FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt granskade säkerhetsövervakningsdata och publicerade uppgifter finns det ingen risk för kongenitalt rubellasyndrom hos oavsiktligt vaccinerade kvinnor som är gravida eller har fött barn kort tid efter att de vaccinerats med Priorix.
Bulgarian: Преглед на данните за лекарствена безопасност и на публикуваните данни не показва риск от CRS при случайно ваксинирани жени, които са бременни или са забременели малко след ваксинация с Priorix.
Swedish: Studier har visat att kvinnor som ammar postpartum och som är vaccinerade med levande försvagade rubellavacciner kan utsöndra virus i bröstmjölken och överföra dessa till det ammade spädbarnet utan spår av någon symtomatisk sjukdom.
Bulgarian: Изследвания са показали, че кърмещи след раждане жени, ваксинирани с живи атенюирани ваксини срещу рубеола, могат да секретират вируса в кърмата и да го предадат на кърмачетата, без доказателство за каквото и да било симптоматично заболяване.
Swedish: I WHO:s klassificering av hivrelaterad sjukdom hos vuxna och barn från 2006 står följande: "Immunologiska kriterier för diagnos av avancerad hiv hos ett barn under fem års ålder med allvarlig hivinfektion:
Bulgarian: „Имунологични критерии за диагностициране на напреднал стадий на HIV-инфекция при дете под 5-годишна възраст с тежка HIV-инфекция:
Swedish: CHMP noterade att vaccination under amning inte innebär några teoretiska risker.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че не съществуват теоретични рискове от ваксинацията по време на кърмене.
Swedish: CHMP godkände detta efter att ha granskat och bedömt den kliniska studierapport som lämnades in till stöd för samadministreringen av Priorix med detta vaccin.
Bulgarian: След преглед и оценка на доклада от клиничното изпитване, което беше представено в подкрепа на едновременното приложение на Priorix с тази ваксина, това беше одобрено от СНМР.
Swedish: Om de inte ges samtidigt rekommenderas minst en månads intervall mellan administrering av PRIORIX och andra levande försvagade vacciner.
Bulgarian: Ако PRIORIX не се прилага едновременно с други живи атенюирани ваксини, между отделните ваксинации се препоръчва интервал, не по-малък от един месец.
Swedish: Den slutgiltiga ordalydelsen är: "PRIORIX kan ges samtidigt (men på separata injektionsställen) med något av följande monovalenta vacciner eller kombinationsvacciner [däribland hexavalenta vacciner (DTPa-HBVIPV/Hib)]: vaccin mot diphtheria-tetanus-acellular pertussis (DTPa), vaccin mot Haemophilus influenzae typ b (Hib), inaktiverat poliovaccin (IPV), hepatit B-vaccin (HBV), hepatit A-vaccin (HAV), konjugerat vaccin mot meningokockinfektion serotyp C (MenC), varicella zoster-vaccin (VZV), vaccin mot oral polio (OPV) och 10-valent konjugerat vaccin mot pneumokockinfektion i enlighet med lokala rekommendationer.
Bulgarian: „PRIORIX може да се прилага едновременно (но на различни инжекционни места) с всяка от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително шествалентни ваксини (DTPaHBV-IPV/Hib)]: дифтерия-тетанус-ацелуларна коклюшна ваксина (DTPa), ваксина срещу Haemophilus инфлуенца тип b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), ваксина срещу хепатит В (HBV), ваксина срещу хепатит
Swedish: Sammanfattningsvis gav CHMP sitt stöd till förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning som var "Humoral eller cellulär immunbrist (primär eller förvärvad), inklusive hypogammaglobulinemi, dysgammaglobulinemi och aids eller symtomatisk hivinfektion eller en åldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent <25 procent".
Bulgarian: което е „Хуморален или клетъчен имунен дефицит (първичен или придобит), включително хипогамаглобулинемия, дисгамаглобулинемия и СПИН или симптоматична HIV-инфекция или възрастово-специфичен процент на CD4+ T-лимфоцитите <25%".
Swedish: Det finns dock inga bevis för att dessa utsöndrade vaccinvirus överförs till mottagliga personer.
Bulgarian: Няма данни обаче екскретираните ваксинални вируси да се предават от ваксинираните на податливи контактни.
Swedish: Den teoretiska maximala risken för kongenitalt rubellasyndrom efter administrering av vaccinet vid 1,6 procent är mycket lägre än risken för större medfödda defekter som induceras av icke-kongenitalt rubellasyndrom under graviditeten (Bozzo et al., 2011).
Bulgarian: Теоретичният максимален риск от 1,6% за CRS (вроден рубеолен синдром) след приложение на ваксината е много по-нисък в сравнение с риска от основните вродени дефекти по време на бременност,
Swedish: CHMP noterade dessutom att det nu finns vissa publicerade uppgifter som kan motivera upphävandet av den absoluta kontraindikationen för gravida kvinnor från MMR-vacciner då det antas att nyttan av att vaccinera en gravid kvinna i vissa enskilda fall kan vara större än risken, även om vaccination av gravida kvinnor inte rekommenderas.
Bulgarian: СНМР също така отбелязва, че към настоящия момент има публикувани данни, които биха могли да оправдаят вдигането на абсолютното противопоказание за бременни жени от MMR ваксините, тъй като се смята, че въпреки че не се препоръчва ваксиниране на бременни жени,
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper Enligt riktlinjerna för produktresuméer får texten inte hänvisa till andra läkemedel, varför innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att hänvisningen till resultatet av jämförande studier som fanns i vissa medlemsstaters produktresuméer tas bort.
Bulgarian: Според указанията за кратката характеристика на продукта, текстът не трябва да включва препратка към други лекарствени продукти, така че притежателят на разрешението за употреба предлага да се премахне позоваване в резултат на сравнителни проучвания, които са присъствали в кратката характеристика на продукта на някои държави-членки.
Swedish: CD4+ procent <25 hos barn under 12 månaders ålder CD4+ procent <20 hos barn mellan 12 och 35 månaders ålder CD4+ procent <15 hos barn mellan 36 och 59 månaders ålder" Det finns dessutom rapporter om encefalit som orsakas av mässlingsinklusionskroppar efter MMRvaccination av barn med primär immunbrist och dysgammaglobulinemi (se Bitnun et al. 1999 Clinical Infectious Diseases).
Bulgarian: % CD4+ <25 сред тези на възраст под 12 месеца % CD4+ <20 сред тези на възраст 12-35 месеца % CD4+ <15 сред тези на възраст 36-59 месеца
Swedish: Ett samband mellan avsaknad av mässlingsspecifika antikroppar efter vaccination och lågt CD+ T-lymfocytantal (<600 celler/mm3) har rapporterats i publicerade studier (Moss et al. 2003).
Bulgarian: В публикувани изследвания (Moss et al., 2003) се съобщава връзка между липсата на специфични антитела срещу вируса на морбили след ваксинация и ниския брой на CD+ T-лимфоцитите (< 600 клетки/mm3).
Swedish: På senare tid har Priorix samadministrerats med vaccin mot Haemophilus influenzae typ b (Hib) och grupp C-meningokockinfektion, konjugerat och vid samtidig samadministrering med inaktiverat vaccin mot hepatit A och vaccin mot 7-valent pneumokockinfektion, konjugerat.
Bulgarian: Напоследък Priorix е прилаган едновременно с ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b (Hib) и конюгатна ваксина срещу менингококи група С, както и с инактивирана ваксина срещу хепатит
Swedish: För att följa riktlinjerna för produktresuméer föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning en lista över biverkningar i överensstämmelse med MedDRAd-systemets organklassificering.
Bulgarian: За да се съобразят с указанията за кратката характеристика на продукта, ПРУ предлага списък на нежеланите лекарствени реакции според системо-органния клас по MedDRA.
Swedish: CHMP noterade också att kontraindikationen för människor med nedsatt immunförsvar kan behöva allmänt omformuleras för alla MMR-vacciner efter de framsteg som gjorts inom forskningen och den viktiga kunskapen om immunologi.
Bulgarian: СНМР отбелязва също, че след напредъка на науката и важните познания в областта на имунологията може да се наложи общо преформулиране на противопоказанието за хора с понижен имунитет при всички MMR ваксини.
Swedish: Läkemedelsformen och styrkan är identisk i alla länder.
Bulgarian: Лекарствената форма и количеството на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) са идентични във всички страни.
Swedish: Då det saknas immunogenicitetsdata om påverkan av profylaktisk användning av febernedsättande medel rekommenderades det att stycket om administrering av Priorix till personer med störningar i centrala nervsystemet (CNS) omformuleras som följer: "Varsamhet ska iakttas vid administrering av PRIORIX till personer med störningar i centrala nervsystemet (CNS), med mottaglighet för feberkramper eller med kramper i familjeanamnesen.
Bulgarian: Тъй като няма налични данни за имуногенността относно влиянието на профилактичната употреба на антипиретици, беше направена препоръка параграфът за приложение на Priorix на лица с нарушения на централната нервна система (ЦНС) да се преформулира както следва:
Swedish: Efter att ha bedömt samtliga uppgifter föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning att indikationen för Priorix skulle ändras för barn från 9 månaders ålder med följande ordalydelse: "PRIORIX är indicerat för aktiv immunisering av barn från 9 månaders ålder eller äldre, samt ungdomar och vuxna mot mässling, påssjuka och röda hund."
Bulgarian: като се използва следният текст: „PRIORIX е показан за активната имунизация на деца над 9месечна възраст, на юноши и възрастни срещу морбили, паротит и рубеола."
Swedish: Den slutgiltiga ordalydelsen är: "Överföring av mässling- och påssjukevirus från vaccinerade till mottagliga personer har aldrig dokumenterats.
Bulgarian: „Не е документирано предаване на морбилен и паротитен вирус от ваксинирани лица на податливи контактни.
Swedish: Därför är en andra dos som helst ges 3 månader efter den första dosen obligatorisk i denna åldersgrupp för att säkerställa ett tillräckligt skydd mot mässling, påssjuka och röda hund.
Bulgarian: Следователно, за да се осигури подходяща защита срещу морбили, паротит и рубеола, в тази възрастова група е задължително приложението на втора доза, за предпочитане 3 месеца след първата доза.
Swedish: I enlighet med riktlinjerna för produktresuméer ger produktresumén information om ett visst läkemedel, varför den inte ska innefatta en hänvisning till andra läkemedel.
Bulgarian: съответствие с указанията за КХП, КХП предоставя информация за даден лекарствен продукт.
Swedish: För att följa riktlinjerna för produktresuméer föreslås det att företaget förkortar ett långt stycke om användningen av adrenalin till ett allmänt yttrande om tillgången på lämplig medicinsk behandling och övervakning efter administrering av vaccinet,
Bulgarian: За да бъде в съответствие с указанията за КХП, компанията предлага: съкращаване на дългия параграф за приложението на епинефрин с общо становище за наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение след приложението на ваксината; адаптиране на текста за HIV-положителни лица и свръхчувствителност към компонентите на ваксината, за да се приведе в съответствие с точка 4.3; премахване на текста за възрастта на ваксинация (съдържащ се в точка 4.2).
Swedish: För tydlighetens skull enades CHMP dessutom om att ersätta företagets förslag "I dessa fall ska nyttariskförhållandet av vaccination med Priorix noga utvärderas" med "Patienter med befintlig trombocytopeni eller anamnes på trombocytopeni efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund ska vaccineras med försiktighet".
Bulgarian: „При тези случаи съотношението риск-полза от имунизацията с Priorix трябва да бъде внимателно оценено" с „Пациенти със съществуваща тромбоцитопения или анамнеза за тромбоцитопения след прекарани морбили, паротит или рубеола изискват повишено внимание при имунизиране".
Swedish: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Bulgarian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в държавите членк
Swedish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Swedish: D-80339 München Germany
Bulgarian: D-80339 München
Swedish: *Styrka gäller för alla länder Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml):
Bulgarian: След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Swedish: inte mindre än 103,7 CCID50
Bulgarian: не по-малко от 103,7 CCID50
Swedish: 105 Reykjavik Iceland
Bulgarian: 105 Reykjavik
Swedish: Levande försvagat påssjukevirus (stam RIT 4385, härstammande från stam Jeryl Lynn)
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на паротит (RIT 4385 щам, получен от Jeryl Lynn щам)
Swedish: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania
Bulgarian: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius
Swedish: inte mindre än 103,0 CCID50
Bulgarian: не по-малко от 103,0 CCID50
Swedish: DK-2605 Brøndby Denmark
Bulgarian: DK-2605 Brøndby
Swedish: Levande försvagat rubellavirus (stam Wistar RA 27/3)
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на рубеола (Wistar RA 27/3 щам)
Swedish: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Greece
Bulgarian: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri
Swedish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen
Swedish: Levande försvagat mässlingvirus (stam Schwarz)
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на морбили (Schwarz щам)
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Bulgarian: 1124 Budapest Csörsz u 43
Swedish: The Netherlands
Bulgarian: Нидерландия
Swedish: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Swedish: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Swedish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Bulgarian: 37135 Verona
Swedish: Storbritannien SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8
Bulgarian: Великобритания SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Bulgarian: C/Severo Ochoa, 2
Swedish: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Чешка република GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Swedish: Pulver i injektionsflaskor och vätska i förfyllda sprutor till injektionsvätska
Bulgarian: Прах във флакони и разтворител в предварително напълнени спринцовки за инжекционен разтвор
Swedish: Priorix powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Bulgarian: Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Swedish: Nederländerna GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Bulgarian: Име (активно вещество за дозова единица/обем/маса /като %)
Swedish: 11 december 2008
Bulgarian: 11 декември 1998 г.
Swedish: Vad Pritor är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Pritor и за какво се използва
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Pritor till gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Pritor при бременни жени.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Pritor:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor:
Swedish: Det är viktigt att ta Pritor varje dag tills läkaren ger andra instruktioner.
Bulgarian: Важно е да приемате Pritor всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pritor
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pritor
Swedish: En blisterkarta innehåller 7 eller 10 tabletter .
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Swedish: Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Pritor.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Pritor.
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Pritor 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Pritor 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Swedish: Andra läkemedel och Pritor
Bulgarian: Други лекарства и Pritor
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att tillhandahållas i ditt land.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Swedish: Om du har glömt att ta Pritor
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pritor
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Pritor under amning finns, rekommenderas inte Pritor utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Pritor в периода на кърмене, Pritor не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Swedish: För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Pritor för de flesta patienter en tablett 40 mg en gång dagligen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Pritor за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Swedish: Pritor kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Bulgarian: Pritor може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти
Swedish: Säkerhet och effekt för Pritor för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pritor при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: Du bör rådgöra med läkare om du behöver justera dosen av dina andra läkemedel när du tar Pritor.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Pritor.
Swedish: Man fann inga bevis för mutagenicitet eller relevant klastogen aktivitet vid in vitro-studier och inga tecken på karcinogenicitet hos råtta och mus.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и карциногенност при плъхове и мишки.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Pritor".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Pritor"
Swedish: Icepharma hf.
Bulgarian: Vistor hf.
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
Bulgarian: Няма ясни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван слаб ефект върху постнаталното развитие на потомството, като пониско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Pritor om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Pritor till patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Pritor при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Swedish: Använd inte Pritor
Bulgarian: Не приемайте Pritor
Swedish: Tänkbara biverkningar av Pritor
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Pritor
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av Pritor på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Pritor върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Swedish: Pritor kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Bulgarian: Pritor може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Pritor.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Pritor
Swedish: Ta ut Pritortabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Bulgarian: Извадете таблетката Pritor от блистера непосредствено преди да я приемете.
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Pritor" och "Varningar och försiktighet).
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Pritor" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Swedish: Pritor används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
Bulgarian: Pritor се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Swedish: Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да да предизвика хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Bulgarian: ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Swedish: När Pritor används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
Bulgarian: Когато се използва Pritor при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Swedish: • Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Pritor leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Pritor, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Swedish: Pritor rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Pritor при деца и юноши до 18 години.
Swedish: Pritor är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Pritor е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Swedish: Mycket sällsynta:
Bulgarian: Мниго редки:
Swedish: Samtidig användning av Pritor och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Pritor с алискирен-съдржащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.5
Swedish: Pritor bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Bulgarian: Pritor не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Pritor 80 mg en gång om dagen.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Pritor е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.