FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4 Des données sur les effets indésirables issues des essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés versus comparateurs (placebo ou comparateur actif), et portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans ont été analysées.
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 s pioglitazonom in 7400 s primerjalnim zdravilom zdravljenimi bolniki, ki so se zdravili do 3,5 let, so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
Slovenian: Bolezni sečil hematurija pogosti glikozurija občasni proteinurija občasni
French: Affections cardiaques insuffisance cardiaque
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje pogosti
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti glavobol pogosti občasni omotica pogosti nespečnost občasni občasni občasni občasni občasni
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonction érectile
Slovenian: Motnje reproduk cije in dojk erektilna disfunkcija pogosti
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metfor minom in sulfonilsečnino z inzulinom
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in media stinalnega prostora dispneja pogosti
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazon Teva Pharma Ne jemljite zdravila Pioglitazon Teva Pharma
French: Troubles oculaires
Slovenian: - motnje vida
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Slovenian: - povišanje vrednosti jetrnih encimov - alergijske reakcije
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zastajanje tekočine in srčno popuščanje
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés
Slovenian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva B.V.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
Slovenian: - Tablete zdravila Pioglitazon Teva Pharma 15 mg so bele do umazano bele barve, okrogle, izbočene, z oznako »15« na eni strani in »TEVA« na drugi strani.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec/LLLL
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le traitement par Pioglitazone Teva Pharma doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma je treba ponovno oceniti po treh do šestih mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva Pharma, le 26 mars 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. marca 2012.
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva Pharma, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un «médicament générique».
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je „generično zdravilo".
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva Pharma est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
French: Étant donné que Pioglitazone Teva Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enake kot pri referenčnem zdravilu.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Teva Pharma je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
French: Pioglitazone Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z obolenjem ledvic).
French: Pioglitazone Teva Pharma peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Phara se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva Pharma:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Teva Pharma
French: Pourquoi Pioglitazone Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobreno?
French: Comment Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Teva Pharma uporablja?
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite.
French: Cet examen a pris fin en juin 2006.
Slovenian: Ta pregled je bil zaključen junija 2006.
French: Une administration chez des patients âgés de plus de 80 ans doit être évitée.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov, ki so starejši od 80 let, se moramo izogibati.
French: QU'EST-CE QUE LE PIROXICAM [Nom de fantaisie] ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Slovenian: KAJ JE PIROKSIKAM (izmišljeno ime) IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: EMEA/413136/2006) demeurent en vigueur pour les médicaments contenant du piroxicam.
Slovenian: EMEA/413136/2006) ostanejo v veljavi za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
French: PRISE D'AUTRES MÉDICAMENTS
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
French: Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
French: Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être réévalués dans les 14 jours.
Slovenian: V 14 dneh je treba preveriti korist in prenašanje zdravljenja.
French: Si-8501 Novo Mesto Slovénie
Slovenian: Si-8501 Novo Mesto Slovenija
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché :
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
French: Ne prenez pas de dose double.
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
French: Cet examen, qui s'est achevé en octobre 2005, n'a révélé aucun sujet d'inquiétude concernant la sécurité des AINS en tant que classe thérapeutique.
Slovenian: Ta pregled, ki je bil zaključen oktobra 2005, ni razkril novih pomislekov glede varnosti razreda NSAID-ov kot celote.
French: N-1324 Lysaker Norvège
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.''
French: Au delà de 70 ans, il existe un risque élevé de complications.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
French: 2003 RN Haarlem Pays-Bas
Slovenian: 2003 RN Haarlem Nizozemska
French: Le CHMP a reconnu que les recommandations de l'article 5 paragraphe 3 du règlement (CE) n° 726/2004 publiées en octobre 2006 et disponibles sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
French: Si vous oubliez de prendre le piroxicam :
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
French: • Utilisation concomitante d'anticoagulants.
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU PIROXICAM (voir annexe I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
French: Le piroxicam est autorisé dans l'Union européenne suite aux autorisations de mise sur le marché délivrées par les organismes nationaux.
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES, ET EN NORVEGE ET EN ISLANDE
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
French: Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, prenez uniquement la dose suivante à l'heure normale.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob pravem času.
French: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Pays-Bas
Slovenian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemska
French: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugalska
French: B-8620 Nieuwpoort Belgique
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
French: Concernant les formulations topiques du piroxicam, le CHMP reconnaît qu'aucune restriction n'est nécessaire.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
French: Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra être accompagné de réévaluations fréquentes.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
French: Par conséquent, la Commission européenne a envoyé une notification, que l'EMEA a reçu le 2 août 2006 et a entamé le 21 septembre 2006 une procédure de saisine conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
French: Si vous avez plus de 70 ans, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose quotidienne plus faible et à réduire la durée du traitement.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
French: 25125 Brescia Italie
Slovenian: 25125 Brescia Italija
French: 28290 Madrid Espagne
Slovenian: 28290 Madrid Španija
French: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roumanie
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
French: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonie
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
French: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espagne
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
French: Sector 2, Bucuresti Roumanie
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
French: 2300 Ak Leiden Pays-Bas
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
French: Mobilat P Crème
Slovenian: Mobilat P Krema
French: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgique
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
French: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espagne
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
French: − les autres mesures de réduction des risques comprennent la limitation de la dose de piroxicam à 20 mg/jour et des recommandations visant à traiter les patients pendant la période la plus courte possible afin de soulager les symptômes avec un suivi à 14 jours.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
French: Ces recommandations reposent sur les éléments clés précédemment publiés pour le piroxicam en septembre 2006 et doivent être appliquées dans les caractéristiques du produit.
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
French: − Le CHMP a examiné la demande de saisine effectuée conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, pour les médicaments contenant du piroxicam.
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
French: Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
French: 00-895 Warszawa Pologne
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
French: La posologie concernant les indications citées dans la rubrique 4.1 doit être rédigée comme suit :
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
French: Votre médecin vous fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous prenez la dose optimale de piroxicam.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
French: Certains médicaments peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments.
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih lahko pride do medsebojnega delovanja.
French: 4870 Ag Etten Leur Pays-Bas
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
French: 2800 Bd Gouda Pays-Bas
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
French: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grèce
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
French: Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
French: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italie
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
French: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italie
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
French: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roumanie
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Les recommandations qui suivent concernent donc uniquement les formulations systémiques du piroxicam :
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
French: 3508 Limassol Chypre
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgés de plus de 80 ans.
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
French: 1504 Lefkosia Chypre
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
French: Areta 31620 Huarte Pamplona Espagne
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
French: État membre
Slovenian: Member State
French: 89143 Blaubeuren Allemagne
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
French: Beverley, E Yorks HU17 0LD Royaume-Uni
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
French: 08007 Barcelona Espagne
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
French: Par conséquent, ce RCP peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
French: 1500 Gb Zaandam Pays-Bas
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments figurant à l'annexe I de l'avis et la modification des sections concernées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des formulations systémiques de piroxicam, comme défini dans l'annexe III de l'avis, conformément à l'article 31 paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
French: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Royaume-Uni
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
French: 16147 Genova Italie
Slovenian: 16147 Genova Italija
French: B-2610 Wilrijk Belgique
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
French: Maramures Roumanie
Slovenian: Maramures Romunija
French: Suite à une demande de la Commission européenne, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné les données de sécurité concernant les AINS non sélectifs.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
French: La Commission européenne a demandé au CHMP de rendre un avis sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du piroxicam.
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
French: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italie
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
French: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgique
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
French: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roumanie
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
French: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
French: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemark
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danska
French: La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
French: L'emploi d'AINS topiques se caractérise par une exposition systémique significativement moins élevée qu'avec les dosages systémiques ; les formulations topiques s'accompagnent donc d'un taux moins élevé d'effets indésirables systémiques.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
French: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italie
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
French: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgique
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
French: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps Pologne
Slovenian: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
French: Agios Dimitrios 17341 Grèce
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija