FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij katten.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis) på katt.
Dutch: Toedieningsweg: Toediening als spot-on.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg: Spot-on.
Dutch: Na openen direct gebruiken.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Dutch: (De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Swedish: (Den rekommenderade minimidosen är för dinotefuran 42,3 mg/kg kroppsvikt och för pyriproxyfen 4,23 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Andere aandoeningen op de toedieningsplaats zoals erytheem, pruritus, laesies en ontsteking kunnen zeer zelden voorkomen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra reaktioner såsom erytem (rodnad), klåda, lesioner (skador) och inflammation ses på applikationsstället.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: Het verhindert ook de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden.
Swedish: Det förebygger också förökning av loppor, genom att hämma omvandlingen av outvecklade loppor i kattens miljö, i 3 månader.
Dutch: Bij verdenking van dermatitis (jeuk en huidirritatie), dient u een dierenarts te raadplegen.
Swedish: Kontakta veterinär för rådgivning vid misstanke om dermatit (klåda och hudirritation).
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht).
Swedish: Doseringsintervallet för behandling är dinotefuran 42,3 till 705 mg/kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 till 70,5 mg/kg kroppsvikt för katter som väger mellan 0,6 och 10 kg).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor dinotefuran, pyriproxyfen of dimethylsulfoxide moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga mot dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid ska undvika kontakt med detta läkemedel.
Dutch: Vlo
Swedish: Loppa
Dutch: Spot-on applicator
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Spot-on
Dutch: BIJSLUITER Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Swedish: BIPACKSEDEL Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg spot-on lösning för katt
Dutch: Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Swedish: Appliceras endast på hudytan.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten Dinotefuran/pyriproxyfen
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on lösning för katt dinotefuran/pyriproxyfen
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Swedish: Rekommenderad minimidos är dinotefuran 42,3 mg /kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 mg /kg kroppsvikt.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
Swedish: Doseringsintervallet för behandling är dinotefuran 42,3 till 705 mg/kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 till 70,5 mg/kg kroppsvikt för katter med kroppsvikt från 0,6 kg till 10 kg. Administreringssätt och administreringsväg:
Dutch: Eén maand na behandeling zijn de werkzame bestanddelen nog meetbaar in verschillende zones van de vacht.
Swedish: Efter lokal applicering distribueras de två aktiva substanserna snabbt över djurets kroppsyta inom ett dygn och kunde fortfarande mätas i olika delar av pälsen en månad efter behandling.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on, lösning för katt
Dutch: Kat.
Swedish: C.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 0,9 ml spot-on applikator ger: 423 mg dinotefuran och 42,3 mg pyriproxyfen.
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Innehåll
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
Swedish: Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natrium.
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
Dutch: Onderstaande tabel geeft het volume van de orale oplossing aan als functie van het gewicht van de patiënten.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
Swedish: Efter första öppnande av flaska: 1 månad.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
Swedish: 5- Töm innehållet i sprutan genom att trycka ned kolven antingen: - direkt i munnen eller - i ett glas med vatten och drick sedan hela innehållet.
Dutch: Afmeten van de dosis:
Swedish: Mätning av dosen:
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
Swedish: Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Dutch: 1- Open de fles.
Swedish: 1- Öppna flaskan.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Dutch: EU/1/09/533/001 10 ml fles EU/1/09/533/002 20 ml fles EU/1/09/533/003 60 ml fles
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
Dutch: Vitamine E is de belangrijkste vetoplosbare antioxidant in het lichaam.
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
Dutch: De gemelde bijwerkingen worden hieronder opgesomd, gerangschikt naar systeemorgaan en frequentie.
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Dutch: 6- Sluit de fles.
Swedish: 6- Stäng flaskan.
Dutch: EXP Gooi weg een maand na eerste opening.
Swedish: EXP Kassera en månad efter första öppnande.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om symptomen kvarstår i mer än två dagar.
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Swedish: Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Dutch: Volume orale oplossing (ml)
Swedish: Volym av oral lösning (ml)
Dutch: - Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren pasgeboren baby's.
Swedish: Vedrop får inte användas till för tidigt födda nyfödda barn.
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
Swedish: Svälj lösningen med eller utan vatten.
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
Swedish: Ett beslut om fortsatt/avbruten amning eller fortsatt/avbruten behandling med Vedrop ska tas med hänsyn till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med tokofersolan för kvinnan.
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för
Dutch: Aangezien Vedrop hun opname tijdens de spijsvertering kan verhogen, zal uw arts het effect van de behandeling controleren en de dosis aanpassen als dat nodig is.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
Dutch: Enigszins visceuze, lichtgele oplossing.
Swedish: Svagt viskös, ljusgul lösning.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Dutch: Kaliumsorbaat
Swedish: Kaliumsorbat
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Dutch: De vergunninghouder dient te voorzien in jaarlijkse updates met enige nieuwe informatie met betrekking tot de doeltreffendheid en veiligheid van het product voor patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke cholestase.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Geconcentreerd chloorwaterstof Gezuiverd water
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad saltsyra Renat vatten
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Dutch: 7- Was de spuit af met water.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
Swedish: En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Dutch: Het werkt als een vrije radicalen ketenbrekend middel, stopt zo de peroxidatie van poly-onverzadigde vetzuren en is betrokken bij het in stand houden van de stabiliteit en de integriteit van de celmembranen.
Swedish: Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
Swedish: Vedrop är en svagt viskös och ljusgul oral lösning i en brun glasflaska som stängs med ett barnsäkert skruvlock.
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Dutch: De behandeling met Vedrop moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de verzorging van patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase.
Swedish: Behandlingen med Vedrop bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av hantering av patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Dutch: Vedrop bevat 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Swedish: Vedrop innehåller 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
Swedish: - Vedrop får inte användas hos nyfödda för tidigt födda spädbarn.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Swedish: 3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
Dutch: Soms: asthenie, hoofdpijn
Swedish: Mindre vanliga: asteni, huvudvärk
Dutch: Type III bruine glazen fles met een kinderveilige schroefdop van HDPE en LDPE verzegeling.
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
Dutch: Problemen heeft met uw lever.
Swedish: problem med levern.
Dutch: Vedrop heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Met de 1 ml of 2 ml orale spuiten die worden meegeleverd in de verpakking, kan de exacte dosis worden afgemeten in overeenstemming met de voorgeschreven dosering.
Swedish: De sprutor för oral användning på 1 ml eller 2 ml som ingår i förpackningen är avsedda som hjälp vid mätning av exakt dos i enlighet med den föreskrivna doseringen.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen.
Swedish: Patienter som står på diet med kontrollerat natriuminnehåll bör ta hänsyn till detta.
Dutch: • Afwijkende kaliumconcentraties in het bloed
Swedish: • Onormal kaliumnivå i blodet
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een gereguleerd natriumdieet volgt.
Swedish: Tala med läkare om du står på diet med kontrollerat natriumintag.
Dutch: Uw arts zal de dosis in ml voorschrijven.
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut dosen i ml.
Dutch: • Afwijkende natriumconcentraties in het bloed
Swedish: • Onormal natriumnivå i blodet
Dutch: Omdat gebleken is dat grote doseringenvitamine E de tendens tot bloeden verhogen bij vitamine-K deficiënte patiënten of bij hen die een orale anti-vitamine K behandeling krijgen, wordt aanbevolen om de protrombinetijd en international normalised ratio (INR) te controleren.
Swedish: Eftersom stora doser av E-vitamin har rapporterats öka blödningstendensen hos patienter med Kvitaminbrist eller hos patienter som får oral anti- vitamin-K-behandling, rekommenderas därför övervakning av protrombintiden och INR (international normalised ratio).
Dutch: Vitamine E wordt voornamelijk geëlimineerd via de gal (75%) en stoelgang, ofwel als vrij tocoferol of in geoxideerde vorm.
Swedish: E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
Dutch: Soms: Afwijkend serumnatrium, afwijkend serumkalium, toename transaminasen
Swedish: Mindre vanliga: onormal natriumnivå i serum, onormal kaliumnivå i serum, ökning av transaminaser
Dutch: Vetoplosbare vitaminen (zoals vitamine A, D, E of K) of sterk vetoplosbare geneesmiddelen (zoals corticoïden, ciclosporine, tacrolimus, antihistamine).
Swedish: fettlösliga vitaminer (t.ex. A, D, E eller K) eller avsevärt fettlösliga läkemedel (t.ex. kortikoider, cyklosporin, takrolimus eller antihistamin).
Dutch: Vaak: diarree Niet bekend: buikpijn
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
Dutch: • Asthenie (een gevoel van zwakte)
Swedish: • Asteni (svaghetskänsla)
Dutch: Orale spuiten met behuizing van LDPE en zuiger uit polystyrol.
Swedish: Sprutor för oral användning med hölje av LDPE och kolv av polystyrol.
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Dutch: Ervaring met tocofersolan-behandeling bij patiënten met een nierfunctiestoornis of onderliggende leverfunctiestoornissen heeft aangetoond dat er geen aanpassingen aan het doseringsschema van Vedrop nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: Erfarenheter av behandling med tokofersolan hos patienter med nedsatt njurfunktion eller underliggnade nedsatt leverfunktion har inte visat på något behov av anpassning av doseringen av Vedrop (se avsnitt 4.4).
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
Swedish: Om du slutar att ta Vedrop
Dutch: Sla de vergeten dosis over en houdt u aan uw regelmatig doseringsschema.
Swedish: Hoppa över den missade dosen och återgå till den normala doseringen.
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse dosis bij pediatrische patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase is 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocoferol) in de vorm van tocofersolan).
Swedish: Den rekommenderade totala dagliga dosen för barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas är 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Dutch: Door remming van de P-Glycoproteïne transporter, kan tocofersolan ook de intestinale absorptie van andere begeleidende vetoplosbare vitaminen (A, D, E, K) of van sterk lipofiele geneesmiddelen (zoals steroïden, antihistaminica, cyclosporine, tacrolimus) versterken.
Swedish: På grund av inhibering av transportprotein p-glykoprotein kan tokofersolan även förstärka intestinal absorption av andra samtidigt givna fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) eller avsevärt lipofila läkemedel (t.ex. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin och takrolimus).
Dutch: Het wordt gebruikt voor het behandelen van een tekort aan vitamine E door een slechte opname via de spijsvertering (wanneer tijdens de spijsvertering voedingsstoffen niet gemakkelijk uit het voedsel worden geabsorbeerd) bij patiënten vanaf de geboorte (op tijd geboren baby's) tot 18 jaar oud die lijden aan chronische cholestase (een erfelijke of aangeboren ziekte waarbij gal niet van de lever naar het darmkanaal kan stromen).
Swedish: Det används för att behandla E-vitaminbrist på grund av bristfälligt upptag vid matsmältning (där näringen i magen inte lätt absorberas när maten smälts) hos patienter från födseln (fullgångna nyfödda) till 18 års ålder med kronisk kolestas (en ärftlig eller medfödd sjukdom där galla inte kan transporteras från levern till tarmen).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Dutch: 4- Neem de orale spuit uit de fles.
Swedish: 4- Ta ut sprutan ur flaskan.
Dutch: De dosis moet worden aangepast naargelang de vitamine E plasmaspiegel.
Swedish: Dosen bör justeras i enlighet med E-vitaminnivå i plasma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna produktresumé om det är nödvändigt.
Dutch: Hoe neemt u Vedrop in?
Swedish: Hur du tar Vedrop
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u stopt.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du slutar.
Dutch: Dozen bevatten:
Swedish: Förpackningarna innehåller: