FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny pacienty je nutno poučit, aby místo aplikace přípravku DUROGESIC nevystavovali vnějším zdrojům tepla, jako jsou nahřívací podušky, elektrické deky, vyhřívaná vodní lůžka, zahřívací nebo opalovací lampy, intenzivní opalování, ohřívací lahve, dlouhé horké koupele, sauny a horké vířivé koupele.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb teavitada, et fentanüüli transdermaalse plaastri manustamiskohta tuleb kaitsta välispidiste soojusallikate eest, nagu näiteks soojenduskotid, elektrilise soojendusega tekid, soojad vesivoodid, soojendus- või päevituslambid, intensiivne päikesevann, kuumaveepudelid.
Czech: Proto by se pacientovi během prvních 12 hodin po přechodu na přípravek DUROGESIC měla podávat předchozí pravidelná dávka analgetik.
Estonian: Seetõttu tuleb esimese 12 tunni vältel pärast üleminekut DUROGESIC'u plaastrile jätkata veel varasemalt kasutatud analgeetikumi võtmist tavalises annuses.
Czech: • léky používané k léčbě nepravidelného tepu (jako je amiodaron, diltiazem nebo verapamil).
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt amiodaroon, diltiaseem või verapamiil)
Czech: • Kdy si náplast vyměnit ukazuje následující tabulka:
Estonian: • Järgnevas tabelis on näidatud, millisel nädalapäeval te peate plaastrit vahetama:
Czech: Při současném používání induktorů CYP3A4 a přípravku DUROGESIC se doporučuje opatrnost.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate ja fentanüüli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Transdermální náplast [Doplní se národní údaje]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Transdermaalne plaaster [Täidetakse riiklikult]
Czech: Údaje ze studií s intravenózně aplikovaným fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou vykazovat sníženou clearance, prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivé látce citlivější, než mladší pacienti.
Estonian: Fentanüüli intravenoosse manustamisega läbi viidud uuringutes on selgunud, et eakatel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ning nad võivad ravimi suhtes olla tundlikumad kui nooremad patsiendid.
Czech: Příklady léčivých látek, které mohou koncentrace fentanylu zvýšit, zahrnují: amiodaron, cimetidin, klarithromycin, diltiazem, erythromycin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, verapamil a vorikonazol
Estonian: Fentanüüli kontsentratsiooni suurendavad toimeained on näiteks: amiodaroon, tsimetidiin, klaritromütsiin, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, ritonaviir, verapamiil ja vorikonasool (loend ei ole ammendav).
Czech: Pokud jejich používání náhle ukončíte, nemusí Vám být dobře.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine võib teil põhjustada halba enesetunnet.
Czech: • jiné léky proti bolesti, jako jsou jiná opioidní analgetika (jako je buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin).
Estonian: • teisi valuvaigisteid, nt opioidvaluvaigisteid (buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin);
Czech: • Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
Estonian: • Ärevus- või segadustunne
Czech: onemocnění podobné chřipce, pocit změn tělesné teploty, hypersenzitivita v místě aplikace, abstinenční syndrom, pyrexie*
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid, gripi sarnane haigus, kehatemperatuuri muutuse tunnetamine, manustamiskoha ülitundlikkus, ravimi ärajätu sündroom, palavik
Czech: Interakce související s farmakodynamikou
Estonian: Farmakodünaamikaga seotud koostoimed
Czech: Je-li přítomen paralytický ileus nebo je-li na něj podezření, je nutno léčbu přípravkem DUROGESIC ukončit.
Estonian: Paralüütilise iileuse tekkel või kahtlusel tuleb DUROGESIC'u kasutamine lõpetada.
Czech: Fentanyl, což je léčivá látka s vysokou clearance, se rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Estonian: Fentanüül kui kõrge kliirensiga toimeaine metaboliseeritakse kiirelt ja ulatuslikult maksas peamiselt tsütokroom P3A4 vahendusel.
Czech: Jelikož však vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku fentanylu nebyl hodnocen, doporučuje se opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kuna neerupuudulikkuse mõju fentanüüli farmakokineetikale pole hinnatud (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Czech: Po současném podání inhibitorů CYP3A4 s transdermálním fentanylem byly hlášeny případy závažné dechové deprese, včetně smrtelného případu po současném podání se středně silným inhibitorem CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Czech: Zvláštní opatrnost je nutná u pacientů s chronickou zácpou.
Estonian: Kroonilise kõhukinnisusega patsientide puhul tuleb olla täiendavalt ettevaatlik.
Czech: Může trvat 20 či více hodin, než se sérové koncentrace fentanylu sníží o 50 %.
Estonian: Fentanüüli seerumi kontsentratsiooni vähenemine 50% võrra võib võtta vähemalt 20 tundi.
Czech: Náplasti přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Estonian: DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Czech: • léky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo vorikonazol).
Estonian: • seenhaiguste ravimeid (nt itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või vorikonasool)
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
Estonian: • Jälgige last hoolega 48 tunni jooksul pärast: - esimese plaastri kohale asetamist; - suurema annusega plaastri kohale asetamist;
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Czech: Srdeční poruchy
Estonian: Südamehaigused
Czech: Opioid-naivní a opioidy netolerující stavy
Estonian: Eelnevat opioidravi mtte-saanud ja opioidide mitte-taluvad patsiendid
Czech: Tabulky 1, 2 a 3 se smějí používat pouze k převodu z jiných opioidů na přípravek DUROGESIC, nikoli při přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné způsoby léčby, aby se zamezilo nadhodnocení nové analgetické dávky a potenciálnímu předávkování.
Estonian: Tabeleid 1, 2 ja 3 tohib kasutada vaid teiste opioidide üleviimisel DUROGESIC'uks ja mitte vastupidi.
Czech: Starší pacienty je nutno pečlivě sledovat a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Czech: b. Tabulka 3 je určena pro dospělé pacienty, kteří jsou na stabilním a dobře snášeném režimu podávání opioidů (převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl se přibližně rovná 100:1).
Estonian: b. Tabel 3 on kasutatav täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi-talutud opiodravil (suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1).
Czech: 3b oxykodon perorální parenterální oxymorfon rektální parenterální
Estonian: 3b oksükodoon suukaudne süstitav oksümorfoon rektaalne süstitav
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on selle ravimi osas veel küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • léky na uvolnění svalů (jako je cyklobenzaprin nebo diazepam).
Estonian: • ravimeid lihaste lõõgastamiseks (nt tsüklobensapriin või diasepaam);
Czech: • léky používané k léčbě infekce HIV (jako je ritonavir).
Estonian: • HIV-infektsiooni vastaseid ravimeid (nt ritonaviir);
Czech: Přípravek DUROGESIC poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu.
Estonian: DUROGESIC tagab fentanüüli pideva süsteemse vabanemise 72-tunnise manustamisperioodi vältel.
Czech: U zbývajících 179 subjektů byla použita zahajovací dávkování 25 mikrogramů za hodinu a vyšší, z nichž 174 (97,2 %) bylo léčeno dávkami opioidů nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den. U zbývajících 5 subjektů se zahajovací dávkou nejméně 25 µg/h, jejichž předchozí dávky opioidů byly <45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 1 (0,6 %) předtím dostával <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 4 (2,2 %) dostávali 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (viz bod 4.8).
Estonian: Ülejäänud viie patsiendi hulgas, kelle algdoosiks oli vähemalt 25 mikrogrammi/tunnis ja kelle varasemad opioidide annused olid <45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi, oli üks (0,6%) patsient saanud <30 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuse ja neli (2,2%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuseid (vt lõiku 4.8).
Czech: Hyperhydróza,
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon
Czech: Únava, periferní edém, slabost, celkový pocit nemoci, pocit chladu
Estonian: Väsimus, perifeersed tursed, asteenia, halb enesetunne, külmatunne
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni osas on patsientide vahel täheldatud suuri erinevusi.
Czech: 2 V klinických studiích byla jako základ pro převod na přípravek DUROGESIC použita tato rozmezí denních dávek perorálního morfinu.
Estonian: Kliiinilistes uuringutes kasutati nendes vahemikes suukaudse morfiini ööpäevaseid annuseid DUROGESIC'ule üleminekuld.
Czech: • Než náplast dosáhne maximálního účinku, může to nějakou dobu trvat.
Estonian: • Enne plaastri täieliku toime avaldumist võib kuluda veidi aega.
Czech: Zvýšení teploty kůže může absorpci transdermálně aplikovaného fentanylu zvýšit (viz bod 4.4).
Estonian: Transdermaalselt manustatava fentanüüli absorptsiooni võib mõjutada ka naha temperatuur (vt lõiku 4.4).
Czech: Titrace dávky a udržovací léčba Náplast přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Czech: U některých pacientů může při používání přípravku DUROGESIC dojít k výraznému útlumu dechu; pacienti musí být s ohledem na tento účinek sledováni.
Estonian: DUROGESIC'u plaaster võib põhjustada mõnedel patsientidel olulist respiratoorset depressiooni, mistõttu tuleb patsiente selliste toimete suhtes hoolikalt jälgida.
Czech: není známo (z dostupných klinických údajů nelze určit).
Estonian: (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek DUROGESIC
Estonian: Muud ravimid ja DUROGESIC
Czech: • léky k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin).
Estonian: • tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Czech: • některá antihistaminika, zvláště ta, která vyvolávají ospalost (jako je chlorfeniramin, klemastin,
Estonian: • mõningaid antihistamiine (eriti neid, mis muudavad teid uniseks, nt kloorfeniramiin, klemastiin, tsüproheptadiin, difenhüdramiin või hüdroksüsiin);
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Estonian: Te võite kõrvaltoimetest teavitada ka otse riikliku teavitussüsteemi kaudu.
Czech: U opioid-naivních pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neeru- ja maksakahjustusega patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Czech: 30b pethidin perorální parenterální
Estonian: 30b petidiin suukaudne süstitav
Czech: Přípravek DUROGESIC může vyvolat malátnost nebo zpomalit dýchání.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Czech: Tabulka 1: Převodní tabulka - násobící faktory k převodu denní dávky předchozího opioidu na ekvianalgetickou 24hodinovu perorální dávku morfinu
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Czech: - náplast odstraňte; - ihned zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice;
Estonian: Eemaldage plaaster kohe ja helistage arstile või minge lähimasse haiglasse, kui teie, teie kaaslane või hooldaja märkab midagi järgnevast.
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je erythromycin nebo klarithromycin).
Estonian: • mõningaid antibiootikume, mida kasutatakse nakkushaiguste raviks (nt erütromütsiin või klaritromütsiin);
Czech: Zvrat narkotického účinku může vést k nástupu bolesti a uvolnění katecholaminů.
Estonian: Opioidi toime vähendamise tulemusel võib tekkida äge valusündroom ja katehhoolamiinide vabanemine.
Czech: Výsledné prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem může být odpovědné za konstipační účinky fentanylu.
Estonian: Tulemuseks olev pikenev liikumine seedekulglas võib põhjustada kõhukinnisust fentanüüli kasutamisel.
Czech: Neopalujte se, nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny ani si nedávejte horké vířivé koupele.
Estonian: Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas või kasutage spaas mullivanne.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí a dospívajících léčených přípravkem DUROGESIC byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Estonian: DUROGESIC'u kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanute omale.
Czech: Úpravy dávky se provádějí v krocích po 12 mikrogramech za hodinu.
Estonian: Annust võib suurendada 12 mikrogrammi/tunnis annuseliste sammudega.
Czech: podání fentanylu se přibližně 75 % dávky vyloučí do moči a přibližně 9 % dávky do stolice.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast fentanüüli intravenoosset manustamist (IV) eritub ligikaudu 75% fentanüülist uriiniga ja ligikaudu 9% eritub väljaheitega.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUROGESIC používat, se svým lékařem.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige enne DUROGESIC'u kasutamist oma arsti või apteekriga.
Czech: • Neprůchodnost střev (ileus).
Estonian: • Täielik sooleummistus (iileus)
Czech: • Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
Estonian: • Erutus- või ebakindlustunne
Czech: Neopalujte se, nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny.
Estonian: Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄLISPAKENDIL PAKEND
Czech: Pokud jsou pacienti s poruchou funkce ledvin léčeni přípravkem DUROGESIC, musí být pečlivě sledováni na známky toxicity fentanylu a v případě potřeby se dávka musí snížit.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel neerukahjustusega patsientidel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli mürgistuse sümptomite suhtes ning vajadusel annust vähendada.
Czech: Pacienty je nutno poučit o opatřeních k prevenci zácpy, přičemž v některých případech je možné zvážit profylaktické užívání laxativ.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõhukinnisuse vältimiseks ja vajadusel tuleb kasutada profülaktilist lahtistit.
Czech: Jak přípravek DUROGESIC uchovávat
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut säilitada
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Estonian: • Ebatavaline tunne nahal (nt kihelus või torkimine) (parestees)
Czech: Analgetický účinek první dávky náplastí přípravku DUROGESIC nebudou během prvních 24 hodin optimální.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul ei saavutata DUROGESIC'u plaastriga veel optimaalset analgeetilist toimet.
Czech: Dechová deprese může přetrvávat i po odstranění náplasti přípravku DUROGESIC.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Czech: • Lepivou část náplasti přitlačte na kůži.
Estonian: • Vajutage plaastri kleepuv pool nahale
Czech: Nalepení náplasti
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Czech: Přípravek DUROGESIC se po vyjmutí z uzavřeného obalu musí ihned aplikovat.
Estonian: DUROGESIC'u transdermaalne plaaster tuleb nahale asetada kohe pärast pakendist eemaldamist.
Czech: Fentanyl se vylučuje do lidského mléka a může u kojence vyvolat sedaci/útlum dechu.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ning võib rinnaga toidetaval lapsel põhjustada sedatsiooni ja respiratoorset depressiooni.
Czech: • Použité sáčky uchovávejte mimo dohled a dosah dětí - i použité náplasti obsahují určité množství léčiva, které by dětem mohlo uškodit a které dokonce může být smrtelné.
Estonian: • Plaastrid sisaldavad ka pärast kasutamist sisaldada veidi ravimit, mis võib olla lastele kahjulik või isegi surmav, seetõttu hoidke kasutatud plaastreid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Rozostřené vidění Mióza
Estonian: Hägustunud nägemine
Czech: • některé léky používané k léčbě depresí nebo Parkinsonovy choroby nazývané IMAO (jako je isokarboxazid, fenelzin, selegilin nebo tranylcypromin).
Estonian: • teatud tüüpi depressiooni- või Parkinsoni tõve ravimeid (mida nimetatakse MAOI-deks, nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin või tranüültsüpromiin).
Czech: Současné používání transdermálního fentanylu s induktory CYP3A4 může vést k poklesu plasmatických koncentrací fentanylu a k oslabení terapeutického účinku.
Estonian: Fentanüüli samaaegne kasutamine CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada fentanüüli plasma kontentratsiooni ja ravitoimet.
Czech: Přípravek DUROGESIC nepoužívejte, pokud kojíte.
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut, kui:
Czech: DUROGESIC musí v informaci o přípravku, který je inhibitorem CYP3A4, vyhledat biologický poločas léčivé látky a trvání inhibičního účinku.
Estonian: Seetõttu tuleb enne esimese DUROGESIC'u plaastri kasutamist tutvuda CYP3A4 inhibiitori ravimiteabega, et tuvastada toimeaine poolestusaeg ja inhibeeriva mõju kestvus.
Czech: Jak se přípravek DUROGESIC používá
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut kasutada
Czech: • některé léky používané k léčbě pocitu na zvracení nebo cestovní nevolnosti (jako jsou fenothiaziny).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse iivelduse või merehaiguse raviks (nt fenotiasiinid);
Czech: Přípravek DUROGESIC lze mít nalepen nepřetržitě 72 hodin.
Estonian: DUROGESIC'u plaastrit tuleb kanda pidevalt 72 tunni vältel.
Czech: Dávka může být následně dle potřeby titrována směrem k vyšším nebo nižším hodnotám pomocí náplastí 12 nebo 25
Estonian: Annust võib edaspidi vajadusel tiitrida suuremaks või väiksemaks, kas 12 või 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, eesmärgiga saavutada madalaim sobiv annus vastavalt mõjule ja täiendavate valuvaigistite kasutamise vajadusle.
Czech: Použití přípravku DUROGESIC u pacientů, kteří jsou současně léčeni IMAO, se nedoporučuje.
Estonian: DUROGESIC'ud ei soovitata kasutada patsientidel, kes vajavad samaaegselt MAOI-te kasutamist.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni na známky toxicity fentanylu a v případě potřeby se dávka přípravku DUROGESIC musí snížit (viz bod 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolega jälgida fentanüüli toksilisuse ilmingute suhtes ja DUROGESIC'u doosi tuleb vajadusel vähendada (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Czech: Jak dlouho přípravek DUROGESIC uchovávat Přípravek DUROGESIC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku.
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kotikesel.
Czech: Inhibitory CYP3A4
Estonian: Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega:
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: • Jakmile náplast odlepíte, pevně ji složte napůl lepivou stranou dovnitř.
Estonian: • Kohe pärast plaastri eemaldamist murdke see tihedalt pooleks, nii et selle kleepuvad pooled kinnituvad üksteise külge
Czech: Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního antagonisty, jako je naloxon.
Estonian: Vajadusel võib seejärel manustada spetsiifilist opioidantagonisti, nagu näiteks naloksoon.
Czech: • Pocit spavosti (somnolence).
Estonian: • Hingamisraksused (düspnoe)
Czech: 1 Převod na dávkování přípravku DUROGESIC vyšší než 25 mikrogramů za hodinu je u pediatrických pacientů stejný jako u dospělých (viz Tabulka 2).
Estonian: DUROGESIC Annus (mikrogrammi/tunnis) 1 Üle 25 mg/tunnis DUROGESIC'u plaastri annusele üleminekul tuleb juhinduda täiskasvanute üleminekuskeemist (vt tabelit 2).
Czech: Tabulka 3: Doporučené počáteční dávkování přípravku DUROGESIC založené na denní perorální dávce morfinu (u pacientů na stabilní a dobře snášené léčbě opioidy: převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl je přibližně roven 100:1)
Estonian: Tabel 3 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes on hästi talutud opiodravil: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater musí být pečlivě sledováni a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Czech: U pacientů v současnosti užívajících opioidní analgetika je nutno počáteční dávku přípravku DUROGESIC založit na denní dávce předchozího opioidu.
Estonian: Ekvianalgeetilise efektiivsuse üleminekuskeem Opioidanalgeetikume kasutavate patsientide DUROGESIC'u algannus tuleb määrata vastavalt eelneva opioidi ööpäevasele annusele.
Czech: Tabulka 2: Doporučené počáteční dávkování přípravku DUROGESIC založené na denní perorální dávce morfinu (u pacientů, kteří potřebují střídání opioidů nebo u klinicky méně stabilních pacientů: převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl je přibližně roven
Estonian: Tabel 2 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes vajavad opioidide rotatsiooni või on kliiniliselt vähemstabiilsed: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 150:1) 1
Czech: Z tohoto důvodu musí být všechny náplasti, jak použité tak nepoužité, uchovávány mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: Seetõttu tuleb plaastreid hoida laste eest kättesaamatus kohas nii enne kui ka pärast kasutamist.
Czech: (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Estonian: (Aeg-ajalt, esineb ühel inimesel sajast)
Czech: Svalové spasmy Svalové záškuby
Estonian: Lihaskrambid Lihastõmblused
Czech: U pediatrické populace nebylo zjištěno žádné riziko přesahující očekávané riziko spojené s používáním opioidů k úlevě od bolestí souvisejících se závažným onemocněním, přičemž se zdá, že neexistuje žádné riziko specifické pro děti, které by bylo spojeno s používáním přípravku DUROGESIC u dětí mladších 2 let, pokud se používá podle pokynů.
Estonian: Lastel ei täheldatud DUROGESIC'u kasutamisel mitte mingeid muid riske kui need, mis kaasnevad opioidide kasutamisega valu leevendamiseks tõsise haigusega patsientidel.
Czech: • Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.
Estonian: • Ebatavaline väsimus, nõrkus või ebamugavustunne
Czech: Dermatitida v místě aplikace, ekzém v místě aplikace
Estonian: Manusta miskoha dermatiit, manusta miskoha ekseem
Czech: Při zahajování léčby u opioidy-naivních pacientů existuje možnost vzniku závažné nebo život ohrožující hypoventilace i při použití nejnižší dávky přípravku DUROGESIC (viz bod 4.4 a 4.9).
Estonian: Opioidravi mitte-saanud patsientide (vt lõik 4.4 ja 4.9) ravi alustamisel on võimalik tõsise ja eluohtliku hüperventilatsiooni teke ka madalaima võimaliku DUROGESIC'u annusega, seda eriti eakate või neeru- või maksakahjustusega patsientide puhul.
Czech: V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění.
Estonian: Võite märgata löövet, nahapunetust või liigset higistamist kohal, kus on plaaster See on tavaliselt kerge ja kaob pärast plaastri eemaldamist.
Czech: Perorálními dávkami jsou dávky doporučené při přechodu z parenterální na perorální cestu.
Estonian: Suukaudsed annused on süstitavalt manustamisviisilt suukaudsele ülemineku soovituslikud annused.
Czech: Fentanyl je léčivá látka s vysokou clearance, která se v játrech rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid Fentanüül on kõrge kliirensiga toimeaine, mis metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 poolt.
Czech: Studie probíhaly po dobu 28 dnů až 13 měsíců.
Estonian: Uuringud kestsid 28 päevast 13 kuuni.