FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The majority of unwanted effects related to the use of Xenical result from its local action in your digestive system.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved bruk av Xenical skyldes legemidlets lokale effekt i tarmen.
English: Coagulation parameters should be monitored in patients treated with concomitant oral anticoagulants (see section 4.5 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsparametre bør monitoreres hos pasienter som samtidig behandles med orale antikoagulantia (se pkt.
English: Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37 % of orlistat patients and 19 % of placebo patients demonstrated a loss of at least 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra fem 2-års studier med orlistat og en kalorifattig diett viste at 37 % av orlistatpasientene og 19 % av placebo-pasientene oppnådde et vekttap på minst 5 % etter 12 ukers behandling i forhold til vekt ved behandlingsstart.
English: Common: Fatigue
Norwegian Bokmål: Vanlige: Tretthet
English: Pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
English: Xenical can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Norwegian Bokmål: Inntak av XENICAL sammen med mat og drikke Xenical kan tas rett før måltid, under måltid eller opp til en time etter måltid.
English: A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug-interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie er det observert en reduksjon i plasmanivåene for ciklosporin når orlistat ble administrert samtidig med ciklosporin, og dette er også rapportert i flere andre tilfeller.
English: 9.5 % of the orlistat treated patients versus 3.3 % of the placebo treated patients lost ≥ 10 % of body weight after 1 year with a mean difference of 2.6 kg between the two groups.
Norwegian Bokmål: 9,5 % av pasientene behandlet med orlistat versus 3,3 % av pasientene behandlet med placebo oppnådde en reduksjon i kroppsvekt på ≥ 10 % etter 1 år, med en gjennomsnittlig forskjell på 2,6 kg mellom de to gruppene.
English: Glass bottles with desiccant containing 21, 42 and 84 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Medisinglass med tørremiddel som inneholder 21, 42 og 84 harde kaplser.
English: Therefore, if you miss a main meal or if you have a meal containing no fat, Xenical need not be taken.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å ta Xenical hvis du hopper over et hovedmåltid eller hvis hovedmåltidet ikke inneholder noe fett.
English: Xenical 120mg hard capsules Orlistat
Norwegian Bokmål: Xenical 120 mg kapsler, harde Orlistat
English: Orlistat may unbalance an anticonvulsivant treatment, by decreasing the absorption of antiepileptic drugs, thus leading to convulsions.
Norwegian Bokmål: Orlistat kan påvirke samtidig behandling mot kramper, ved å redusere absorpsjonen av antiepileptiske legemidler (legemidler mot epilepsi) og dermed medføre kramper.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/071/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/071/001/NO - 006/NO
English: An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig diaré anbefales et ekstra prevensjonsmiddel i tillegg (se pkt.
English: In a 4 year clinical trial, the general pattern of adverse event distribution was similar to that reported for the 1 and 2 year studies with the total incidence of gastrointestinal related adverse events occurring in year 1 decreasing year on year over the four year period.
Norwegian Bokmål: En 4-årig klinisk studie viser at generelt mønster for uønskede hendelser var tilsvarende som for studier over 1 og 2 år.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/071/004 21 capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/071/004/NO 21 kapsler
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Norwegian Bokmål: Oksalatnefropati som kan føre til leversvikt.
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Norwegian Bokmål: Hos både normalvektige og adipøse er det vist en minimal absorpsjon av orlistat.
English: Faecal incontinence Abdominal distension* Tooth disorder Gingival disorder
Norwegian Bokmål: Rektal smerte/ubehag Bløt avføring Avføringsinkontinens Abdominal distensjon* Tannsykdommer Gingivale problemer
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, orlistat is contra-indicated during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Orlistat er kontraindisert under amming da det er ukjent om orlistat går over i morsmelk.
English: Overall, after one year of treatment, the percentage of patients taking 120 mg orlistat who lost 10 % or more of their body weight was 20 % with orlistat 120 mg compared to 8 % of patients taking placebo.
Norwegian Bokmål: Ett års behandling, førte samlet til at 20 % av pasientene som tok 120 mg orlistat reduserte sin vekt med 10 % eller mer, mens tilsvarende tall for placebogruppen var 8 %.
English: After 4 years of treatment 21 % of the orlistat treated patients compared to 10 % of the placebo treated patients had lost ≥ 10 % of body weight, with a mean difference of 2.7 kg.
Norwegian Bokmål: Etter fire års behandling hadde 21 % av orlistatbehandlede pasienter kontra 10 % av placebo-behandlede pasienter et tap av kroppsvekt på ≥ 10 %, med en gjennomsnittlig forskjell på 2,7 kg.
English: Do not store above 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 120 mg orlistat.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 120 mg orlistat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xenical 120 mg hard capsules Orlistat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xenical 120 mg harde kapsler Orlistat
English: The possibility of experiencing gastrointestinal adverse reactions (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with a diet high in fat (e.g. in a 2000 kcal/day diet, > 30 % of calories from fat equates to > 67 g of fat).
Norwegian Bokmål: ved inntak av 2000 kcal/dag med > 30 % av kaloriene fra fett, vil man ha et daglig fettinntak på > 67 g fett).
English: EU/1/98/071/006 84 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/98/071/006/NO 84 kapsler
English: How to store XENICAL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer XENICAL
English: Blisters: Do not store above 25 °C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: Of these, 62 % of orlistat treated patients and 52 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Norwegian Bokmål: 62 % av pasientene behandlet med orlistat og 52 % av pasientene behandlet med placebo oppnådde en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
English: Hard capsule.
Norwegian Bokmål: Kapsler, harde.
English: After 1 year of treatment, 41 % of the orlistat treated patients versus 21 % of placebo treated patients lost ≥ 10 % of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups.
Norwegian Bokmål: Etter ett års behandling hadde 41 % av pasientene behandlet med orlistat versus 21 % av pasientene behandlet med placebo, et tap av kroppsvekt på ≥ 10 %, med en gjennomsnittlig forskjell på 4,4 kg.
English: Antiepileptics patient: Orlistat may unbalance anticonvulsivant treatment by decreasing the absorption of antiepileptic drugs, leading to convulsions (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker antiepileptika: Orlistat kan medføre en reduksjon i absorpsjonen av antiepileptiske legemidler slik at antikonvulsiv behandling kommer i ubalanse.
English: Prescribers should investigate further in case of severe and/or persistent symptoms.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller og/eller vedvarende symtomer bør foreskrivende lege foreta nærmere undersøkelser.
English: EU/1/98/071/005 42 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/98/071/005/NO 42 kapsler
English: Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5 % of orlistat treated patients and 4 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som etter 12 ukers behandling ikke hadde en vektnedgang på minst 5 % i forhold til opprinnelig vekt ved behandlingsstart, oppnådde kun 5 % av orlistat-behandlede pasienter og 4 % av placebo-behandlede pasienter en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
English: Of these, 49 % of orlistat treated patients and 40 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Norwegian Bokmål: 49 % av pasientene behandlet med orlistat og 40 % av pasientene behandlet med placebo oppnådde en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Hypoglycemia*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Urinveisinfeksjon Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer Svært vanlige: Hypoglykemi* Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige: Influensa Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5 % of orlistat treated patients and 2 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som etter 12 ukers behandling ikke hadde en vektnedgang på minst 5 % i forhold til opprinnelig vekt ved behandlingsstart, oppnådde kun 5 % av orlistat-behandlede pasienter og 2 % av placebobehandlede pasienter en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
English: Acarbose
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
English: • Anticoagulant drugs (e.g. warfarin).
Norwegian Bokmål: • Blodfortynnende medisin (f. eks.
English: How to take XENICAL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker XENICAL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xenical 120 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xenical 120 mg kapsler, harde.
English: Fat soluble vitamins
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer
English: In the absence of pharmacokinetic interaction studies, the concomitant administration of orlistat with acarbose should be avoided.
Norwegian Bokmål: Akarbose Samtidig bruk av orlistat og akarbose bør unngås, da farmakokinetiske interaksjonsstudier mangler.
English: Always take Xenical exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Xenical slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETKETT , MEDISINGLASS
English: Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e.g. high cholesterol or diabetes).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Vektreduksjon kan også påvirke dosen av legemidler som tas for andre sykdommer (f. eks.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Norwegian Bokmål: Medisinglass: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig diaré anbefales bruk av et ekstra prevensjonsmiddel for å forebygge en mulig redusert effekt av perorale prevensjonsmidler (se pkt.
English: This medicine can cause harmless changes in your bowel habits, such as fatty or oily stools, due to the elimination of undigested fat in your faeces.
Norwegian Bokmål: Avføringen kan bli mer fettrik og oljeaktig fordi avføringen vil inneholde fett som ikke er brutt ned.
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic drugs e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Kramper er rapportert hos pasienter som samtidig er behandlet med orlistat og antiepileptiske legemidler, f. eks.
English: This can lead to a decrease of immunosuppressive efficacy.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en reduksjon av immunsuppresiv effekt, og derfor anbefales ikke denne kombinasjonen (se pkt.
English: Treatment with orlistat should be discontinued after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5 % of the body weight as measured at the start of therapy.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten etter 12 ukers behandling ikke har hatt en vektnedgang på minst 5 % av opprinnelig vekt ved behandlingsstart, skal behandlingen med orlistat seponeres.
English: If you take more XENICAL than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av XENICAL
English: Contents of the pack and other information What XENICAL contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xenical Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Norwegian Bokmål: Dosen bør sløyfes hvis pasienten hopper over et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder noe fett.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
English: Bleeding from the back passage (rectum).
Norwegian Bokmål: Blødning fra endetarmen.
English: Be sure to discuss these and other medicines you may be taking with your doctor.
Norwegian Bokmål: Husk derfor å informere legen din om du tar slike eller andre legemidler.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet
English: This might be every 6 to 12 months.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne være hver 6. til 12. måned.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til siste den siste dagen i den måneden.
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Sett fra mikrobiologisk, sikkerhetsmessig perspektiv, bør produktet brukes umiddelbart.
English: It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den fortynnede oppløsningen administreres i løpet av 3 timer.
English: The information in this leaflet applies to all patient groups including children, adolescents, adults and the elderly.
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget gjelder alle pasientgrupper, inkludert barn, ungdom, voksne og eldre.
English: Please contact your doctor if you would like to be treated at home.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen dersom du ønsker å bli behandlet hjemme.
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din råder deg til å bli behandlet hjemme hvis du oppfyller visse kriterier.
English: The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions:
Norwegian Bokmål: Ikke-nevrologiske manifestasjoner av Gauchers sykdom omfatter én eller flere av følgende tilstander:
English: Your patient data will be registered anonymously- nobody will know it is information about you.
Norwegian Bokmål: Pasientdata for deg registreres anonymt - ingen vil vite at dette er informasjon om deg.
English: Patient data will be anonymously collected in this Registry.
Norwegian Bokmål: Pasientdata vil bli samlet anonymt i dette registeret.
English: The ICGG Gaucher Registry
Norwegian Bokmål: ICGG Gaucher-registeret
English: It can occur whether the patient is treated with Cerezyme or not.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme enten pasienten er under behandling med Cerezyme eller ikke.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinske standarder for akutt behandling må overholdes.
English: This will not lead to any loss of imiglucerase activity.
Norwegian Bokmål: Dette fører ikke til tap av imiglukeraseaktivitet.
English: • hepatomegaly or splenomegaly
Norwegian Bokmål: • hepatomegali eller splenomegali
English: Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tilpasning av doseringen er ikke nødvendig for den pediatriske populasjonen.
English: Once this dose is found your doctor will still keep a check on your responses to make sure you are using the right dose.
Norwegian Bokmål: Så snart denne dosen er funnet vil legen overvåke responsen hos deg for å være sikker på at du bruker riktig dose.
English: These variables do not appear to be influenced by dose or duration of infusion, however, only 1 or 2 patients were studied at each dose level and infusion rate.
Norwegian Bokmål: Disse variablene ser ikke ut til å påvirkes av dose eller infusjonsvarighet, men kun 1 eller 2 pasienter ble undersøkt for hvert dosenivå og infusjonshastighet.
English: Therefore no special dosage regimen can be recommended.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ingen spesiell dosering som kan anbefales.
English: Cerezyme has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Cerezyme har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The cause can be unknown, or it can be due to heart, lung or liver problems.
Norwegian Bokmål: Årsaken kan være ukjent eller det kan være forårsaket av hjerte-, lunge- eller leverproblemer.
English: These symptoms generally respond to treatment with antihistamines and/or corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene reagerer som regel på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
English: Patients should be advised to discontinue infusion of the product and contact their physician if these symptoms occur.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å avbryte infusjon av produktet og kontakte lege hvis disse symptomene oppstår.
English: Your doctor will keep a close check on your response to your treatment, and may change your dose (up or down) until he/she finds the best dose to control your symptoms.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å overvåke nøye hvilken respons du har på behandlingen og kan endre doseringen (oppover eller nedover) til han/hun finner den dosen som best kan holde symptomene dine under kontroll.
English: Dose and infusion rate should remain constant while at home, and not be changed without supervision of a health care professional.
Norwegian Bokmål: Dose and infusjonshastighet skal være konstant i hjemmet og skal ikke endres uten overvåkning av helsepersonell.
English: • thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: • trombocytopeni
English: Onset of such symptoms has occurred during or shortly after infusions.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har begynt under eller kort tid etter infusjon.
English: The natural history of Gaucher disease usually shows progression, with the risk of irreversible complications arising in various organs over time.
Norwegian Bokmål: Historisk sett, viser Gauchers sykdom vanligvis progresjon, med risiko for irreversible komplikasjoner som oppstår i ulike organer over tid.
English: Dosages may be rounded to the nearest full vial, as long as the monthly administered dosage remains substantially unaltered.
Norwegian Bokmål: Dosene kan avrundes til nærmeste hele hetteglass, så lenge den administrerte månedlige dosen hovedsakelig forblir uendret.
English: You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e.g. antihistamines and/or corticosteroids).
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ytterligere legemidler for å forhindre en allergisk reaksjon (f.eks. antihistaminer og/eller kortikosteroider).
English: Date of first authorisation: 17 November 1997 Date of latest renewal: 17 September 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 17. november 1997
English: If these reactions occur, immediate discontinuation of the Cerezyme infusion is recommended and appropriate medical treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom disse reaksjonene oppstår anbefales umiddelbar seponering av Cerezyme-infusjonen, og det må startes relevant medisinsk behandling.
English: Some side effects were seen primarily while patients were being given the medicine or shortly after.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger ble hovedsakelig sett mens pasienten fikk legemidlet eller kort tid etter.
English: The usual frequency of infusion is once every 2 weeks; this is the frequency of infusion for which the most data are available.
Norwegian Bokmål: Normal infusjonshyppighet er én gang hver 2 uke, dette er den infusjonshyppigheten som det foreligger flest data om.
English: • anaemia after exclusion of other causes, such as iron deficiency
Norwegian Bokmål: • anemi etter at andre årsaker, som jernmangel, er utelukket
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) in the table below.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklasse og hyppighet (vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100) og sjeldne (1/10 000 til <1/1 000)) i tabellen nedenfor.
English: Symptoms suggestive of hypersensitivity (* marked in the table above) have been noted, overall in approximately 3% of the patients.
Norwegian Bokmål: Symptomer som antyder hypersensitivitet (merket med * i tabellen ovenfor), er registrert hos omtrent 3 % av pasientene.
English: It is recommended that Cerezyme is used immediately after it has been mixed with sterile water.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Cerezyme brukes umiddelbart etter at det er blandet ut i sterilt vann.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemiddelet før administrering, se punkt 6.6.
English: It appears that patients who will develop IgG antibody are most likely to do so within 6 months of treatment and will rarely develop antibodies to Cerezyme after 12 months of therapy.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til at pasienter som utvikler IgG-antistoffer mest sannsynlig gjør dette innen 6 måneders behandling, og vil sjelden utvikle antistoffer mot Cerezyme etter 12 måneders behandling.
English: The rate and extent of response to Cerezyme treatment is dose-dependent.
Norwegian Bokmål: Raten og graden av respons på Cerezyme-behandling er doseavhengig.
English: Following infusion, plasma enzymatic activity declined rapidly with a half-life ranging from 3.6 to 10.4 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon sank plasmaenzymatisk aktivitet raskt, med en halveringstid fra 3,6 til 10,4 minutter.
English: After reconstitution and dilution, the preparation is administered by intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning administreres preparatet som intravenøs infusjon.
English: No animal studies have been carried out with respect to assessing the effects of Cerezyme on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt foretatt noen dyrestudier for å vurdere hvilken effekt Cerezyme har på svangerskap, embryo-/fosterutvikling, parturitio og postnatal utvikling.
English: During 1 hour intravenous infusions of 4 doses (7.5, 15, 30, 60 U/kg) of imiglucerase, steady-state enzymatic activity was achieved by 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Ved 1-times intravenøs infusjon av 4 doser (7,5, 15, 30, 60 E/kg) imiglukerase, ble steady state enzymatisk aktivitet oppnådd innen 30 minutter.
English: Subsequent infusions may need to occur in a clinical setting.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å utføre påfølgende infusjoner i et klinisk miljø.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - anaphylactoid reactions
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - alvorlige allergiske reaksjoner