FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Swedish: Previcox 227 mg tuggtabletter Firocoxib
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter Firocoxib
Swedish: Med start cirka 2 timmar före kirurgi, dosera 5 mg per kg kroppsvikt en gång per dag i upp till 3 dagar enligt tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen under i inntil 3 dager etter behov, med oppstart Ca. 2 timer før kirurgi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel ATCvet-kod: QM01AH90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider.
Swedish: Previcox 57 mg tuggtabletter Firocoxib
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter Firocoxib
Swedish: BIPACKSEDEL Previcox 57 mg tuggtabletter för hund Previcox 227 mg tuggtabletter för hund
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Swedish: Previcox 57 mg tuggtabletter för hund Previcox 227 mg tuggtabletter för hund
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackning sstorlek
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreri ngsväg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Swedish: Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Swedish: PSUR för Prevomax ska inlämnas med samma frekvens som för Cerenia (referensläkemedel).
Norwegian Bokmål: PSURs for Prevomax skal sendes inn med samme frekvens som for Cerenia (referanseprodukt).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Swedish: En klar, färglös till svagt gul lösning
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Swedish: Detta centrum består av flera hjärnstamscellkärnor (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriska kärna), som tar emot och integrerar sensorisk stimulans från centrala och perifera källor och kemisk stimulans från kretsloppet och cerebrospinalvätskan.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Swedish: Även om maropitant har visat sig vara effektivt vid både behandling och förebyggande behandling av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det används i förebyggande syfte.
Norwegian Bokmål: Selv om maropitant har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Swedish: TILLVERKARENS TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Swedish: För subkutan injektion, se också "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" (avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved tilførsel med subkutan injeksjon, se også «Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr» (pkt.
Swedish: I kliniska studier gav maropitants plasmanivåer effekt från och med 1 timme efter administreringen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ga den oppnådde plasmakonsentrasjonen av maropitant effekt fra 1 time etter administrering.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær, i og med at ingen endelige reproduksjonstoksikologiske studier er gjennomført på dyr.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 flaska på 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol (E 1519)
Swedish: Hundar och katter.
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Swedish: Kontraindikationer
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, gummipropp i bromobutyl och aluminiumförslutning i en pappask.
Norwegian Bokmål: Ravgult hetteglass type 1 lukket med en belagt bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette i en pappeske.
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten morfin.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av μ-opiatreseptoragonisten morfin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske
Swedish: Då den farmakokinetiska variationen är stor och maropitant ansamlas i kroppen efter upprepad dos en gång om dagen, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt hos en del och i de fall då dosen upprepas.
Norwegian Bokmål: Pga. at den farmakokinetiske variasjonen er stor og maropitant akkumuleres i kroppen ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos noen individer og når man gjentar behandlingen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t.ex. kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal veterinærpreparatet gis mer enn 1 time på forhånd.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av Prevomax till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Prevomax skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Swedish: Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Norwegian Bokmål: Effekten av maropitant til reduksjon av kvalme ble vist i studier ved bruk av en modell (xylazinindusert kvalme).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/211/001-004 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDET/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2017
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser, i og med at maropitant har affinitet til Ca- og K-ionekanaler.
Swedish: Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Swedish: Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av veterinærpreparatet skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Swedish: Öppnad förpackning används inom 56 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 56 dager.
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet ved subkutan injeksjon, ble maropitant godt tolerert av hunder og unge katter som ble injisert daglig med doser opp til 5 mg/kg (5 ganger anbefalt dose) i 15 dager på rad (3 ganger anbefalt behandlingsperiode).
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av veterinærpreparatet til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet. Beheer B.V.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Swedish: Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-betadeks-natrium Benzylalkohol (E 1519) Sitronsyre, vannfri Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Hundar
Norwegian Bokmål: Hund
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten på flaskan.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Produkter som Prevomax bör användas tillsammans med stödjande åtgärder, såsom diet och vätskeersättning, enligt veterinärens rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Prevomax bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 56 dagar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 56 dager.
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska av glas
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att förebygga kräkning bör Prevomax injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal Prevomax injeksjonsvæske gis mer enn 1 time på forhånd.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA04AD90
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/YYYY}>
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
Swedish: Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Swedish: Användning av Prevomax injektionsvätska, lösning vid behandling av kräkning på grund av åksjuka rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Prevomax injeksjonsvæske mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Swedish: 11,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Specifika krav på farmakovigilans
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Krav til legemiddelovervåkning:
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,25-3 mg/kg.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,5-2 mg/kg.
Swedish: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Norwegian Bokmål: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Swedish: Dos och administreringsväg
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning PAKNINGSSTØRRELSE
Swedish: KARENSTID(ER)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER)
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas i opp til 5 dager på rad. Intravenøs injeksjon av Prevomax skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Swedish: Prevomax ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt maropitant
Swedish: • Ta det med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Swedish: *Tabellen är inte heltäckande.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Swedish: Detaljerad information presenteras nedan.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Swedish: Veckor efter transplantation
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
Swedish: Median (90 % prediktionsintervall)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Swedish: • Ta PREVYMIS vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Swedish: • svullnad i händer eller fötter
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av virushämmande medel bör beaktas.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 30 månader Efter öppning: Använd omedelbart
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
Swedish: Acylglukuronid är instabil i feces.
Norwegian Bokmål: Acylglukuronidet er ustabil i feces.
Swedish: Viss mättnad observerades vid lägre koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
Swedish: Personer med ESRD har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
Swedish: Monitorering av CMV-DNA
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Swedish: 31 maj 2020 (PACMP steg 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Swedish: Ytterligare blodprover kan vara nödvändiga för att övervaka följande läkemedel:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Swedish: När behandlingen avslutas tar det 10-14 dagar innan den hämmande effekten försvinner.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar identifierade med PREVYMIS Frekvens
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
Swedish: Dosjustering av midazolam ska övervägas
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør overveies
Swedish: • Administreras endast som intravenös infusion.
Norwegian Bokmål: • Administrer kun som en intravenøs infusjon.
Swedish: Fullständig induktionseffekt kan förväntas efter 10-14 dagars behandling med letermovir.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Swedish: Den relativa betydelsen av dessa vägar är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
Swedish: Ingen dosjustering behövs baserat på ålder.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Swedish: Relevansen för människa är inte känd.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Swedish: Monitorering rekommenderas även vid förändring av administreringssätt.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Swedish: Du får PREVYMIS en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Det fanns ingen skillnad i incidensen för eller tid till engraftment mellan PREVYMIS och placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i forekomsten av eller tid til engraftment mellom PREVYMIS og placebogruppene.
Swedish: Det beror på att PREVYMIS inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at PREVYMIS ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: Effekt och säkerhet har inte visats hos patienter med ESRD.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt vist hos pasienter med ESRD.
Swedish: Ett ensidigt p-värde på ≤0,0249 användes för att fastställa statistisk signifikans.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel och kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Swedish: Det finns inga data från användningen av letermovir i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
Swedish: • midazolam - används som lugnande medel
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Swedish: På grund av tidsberoende hämning och samtidig induktion kan nettoeffekten av enzymhämning eventuellt inte nås förrän efter 10-14 dagar.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.