FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Cambios en el funcionamiento del hígado o los riñones (aparece en las pruebas sanguíneas y de orina) - Problemas del hígado como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado - Reacciones graves de la piel que incluyen formación de ampollas o descamación de la piel - Aumento de la sensibilidad a la luz - Caída del cabello (que puede ser temporal) - Aflojamiento o separación de las uñas de su lecho ungueal - Aumento del pecho en hombres
Dutch: Dit kunt u merken aan ernstige pijn in de maag die uitstraalt naar uw rug - Verandering in de werking van uw lever of nieren (wordt gezien in bloed- en urinetesten) - Leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging - Ernstige huidreacties, met blaren en vervellen van de huid - Verhoogde gevoeligheid voor licht - Haaruitval (dit kan tijdelijk zijn) - Loskomen of afvallen van de nagels - Het krijgen van borsten bij mannen
Spanish: En este caso, la dosis normal de inicio de Vascace es 0,5 mg una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Vascase is in dit geval 0,5 mg per dag.
Spanish: 2,5 mg una vez al día
Dutch: 2,5 mg eenmaal daags
Spanish: Vascace contiene un principio activo llamado cilazapril.
Dutch: Vascase bevat het geneesmiddel cilazapril.
Spanish: Cirrosis hepática: En pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) que requieren tratamiento de la hipertensión arterial, cilazapril debe administrarse con gran precaución, sin exceder de 0,5 mg/día, acompañado de un cuidadoso seguimiento de la presión arterial, porque puede producirse una hipotensión significativa.
Dutch: Levercirrose: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet zeer voorzichtig met cilazapril worden gestart, waarbij de dosering niet boven 0,5 mg per dag komt en de bloeddruk nauwlettend gevolgd wordt, omdat een ernstige hypotensie kan optreden.
Spanish: Los síntomas asociados con sobredosis de inhibidores de la ECA pueden incluir hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fallo renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
Dutch: Symptomen van een overdosering van ACEremmers zijn onder meer hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoest.
Spanish: Los resultados de ensayos clínicos mostraron que el aclaramiento de cilazaprilato estaba correlacionado con el aclaramiento de creatinina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica.
Dutch: Uit klinische onderzoeken bleek dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd was aan de creatinineklaring.
Spanish: Del mismo modo, otros medicamentos pueden modificar la forma en que actúa Vascace.
Dutch: De werking van Vascase kan ook veranderd worden door andere geneesmiddelen.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Vascace Este medicamento contiene lactosa.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Vascase bevat lactose, een soort suiker.
Spanish: Los inhibidores de la ECA pueden causar hiperpotasemia porque inhiben la liberación de aldosterona.
Dutch: ACE-remmers kunnen een stijging van de serumkaliumspiegel veroorzaken door remming van de afgifte van aldosteron.
Spanish: También podrá considerarse la posibilidad de administrar angiotensina II mediante perfusión o catecolaminas por vía intravenosa.
Dutch: Indien beschikbaar, kan ook behandeling met een angiotensine-II-infusie en/of intraveneuze catecholaminen worden overwogen.
Spanish: A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Dutch: Tenzij voortzetten van de behandeling met een ACE-remmer noodzakelijk is, moeten patiënten die een zwangerschap plannen omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap.
Spanish: - si tiene problemas graves de hígado o si desarrolla ictericia.
Dutch: - Als u ernstige problemen heeft met uw lever of als u geelzucht krijgt.
Spanish: Los inhibidores de la ECA son menos efectivos como antihipertensivos en pacientes de raza negra.
Dutch: ACE-remmers zijn minder effectief als bloeddrukverlagers bij negroïde patiënten.
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica: En pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, el aclaramiento de cilazaprilato está correlacionado con el aclaramiento de creatinina.
Dutch: Chronisch hartfalen: Bij patiënten met chronisch hartfalen is de klaring van cilazaprilaat gecorreleerd aan de creatinineklaring.
Spanish: El listado siguiente de reacciones adversas procede de ensayos clínicos y datos post-comercialización en relación con cilazapril y/o otros inhibidores de la ECA.
Dutch: De volgende lijst met bijwerkingen is gebaseerd op meldingen in klinische studies en op spontane meldingen na de marktintroductie van cilazapril en/of andere ACE-remmers.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal requieren dosis reducidas, dependiendo de su aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4).
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Voor patiënten met nierfunctiestoornissen is een lagere dosis noodzakelijk, afhankelijk van de creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.»
Dutch: "Vascace is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen."
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica: El tratamiento con Vascace debe comenzarse con la dosis de inicio recomendada de 0,5 mg una vez al día, bajo estrecha supervisión médica.
Dutch: Chronisch hartfalen: De behandeling met Vascase dient te worden gestart met een aanbevolen dosering van 0,5 mg eenmaal daags onder strikt medisch toezicht.
Spanish: - si se encuentra en diálisis renal.
Dutch: - Als u dialysepatiënt bent.
Spanish: Los signos pueden incluir: - Inflamación repentina de la cara, garganta, labios o boca.
Dutch: De tekenen hiervan kunnen zijn: - Plotselinge zwelling van het gezicht, keel, lippen of mond. Hierdoor kunt u problemen krijgen met ademhalen of slikken.
Spanish: - Aumento de los latidos del corazón - Debilidad - Dolores en el pecho - Problemas al respirar, incluyendo falta de aliento y opresión en el pecho - Moqueo o nariz taponada y estornudos (rinitis) - Boca seca o hinchada - Pérdida de apetito - Cambio en los sabores de las cosas - Diarrea y vómitos - Erupción en la piel (que puede ser grave) - Calambres o dolor en los músculos o en las articulaciones - Impotencia - Más sudoración de lo normal - Enrojecimiento - Problemas de sueño
Dutch: - Een loopneus of verstopte neus met niezen (rhinitis) - Droge of gezwollen mond - Geen zin in eten - Verandering in hoe dingen smaken - Diarree en overgeven - Huiduitslag (dit kan ernstig zijn) - Spierkrampen of pijn in uw spieren of gewrichten - Erectieproblemen - Meer zweten dan gewoonlijk - Blozen - Slaapproblemen
Spanish: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Dutch: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Spanish: Hipersensibilidad al cilazapril o a alguno de los excipientes, o a otros inhibidores de la ECA
Dutch: Overgevoeligheid voor cilazapril of voor één van de hulpstoffen in het product, of voor andere ACEremmers.
Spanish: «Pacientes con insuficiencia renal: es necesario reducir la dosis en los pacientes con insuficiencia renal, en función del aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4).
Dutch: "Patiënten met een nierfunctiestoornis: voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een lagere dosering noodzakelijk, afhankelijk van hun creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Spanish: El uso de los inhibidores de la ECA tales como cilazapril está contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril is gecontraindiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Spanish: El uso de inhibidores de la ECA como el cilazapril está contraindicado en el segundo y el tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Spanish: «No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA como cilazapril durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Dutch: "Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Spanish: Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar el mismo.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven.
Spanish: Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP, se aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC:
Dutch: Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP is overeenstemming bereikt over de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Spanish: Pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca crónica: la dosis inicial recomendada de Vascace 0,5 mg debe seguirse estrictamente.
Dutch: Oudere patiënten met chronisch hartfalen: De aanbevolen startdosering van Vascase 0,5 mg per dag moet strikt toegepast worden.
Spanish: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Dutch: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Spanish: No se recomienda el tratamiento con cilazapril en pacientes cirróticos con ascitis.
Dutch: Voor cirrotische patiënten met ascites wordt cilazapril echter niet aanbevolen.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar con el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que pretendan quedarse embarazadas deberán cambiar de tratamiento por otro antihipertensivo que tenga un perfil de seguridad demostrado durante el embarazo.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met een ACE-remmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen overschakelen op een andere antihypertensieve behandeling met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap.
Spanish: Cuando se administra cilazapril en combinación con otros agentes antihipertensivos puede observarse un efecto aditivo.
Dutch: Een additief effect kan voorkomen bij toediening van cilazapril in combinatie met andere bloeddrukverlagers.
Spanish: El CHMP aceptó el siguiente texto propuesto por el TAC:
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Spanish: En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar bajo estrecha supervisión médica a bajas dosis y con una valoración cuidadosa de la dosis.
Dutch: Bij deze patiënten dient de behandeling met lage doses en zorgvuldige dosistitratie onder strikt medisch toezicht te worden gestart.
Spanish: - Puede tomar Vascace en cualquier momento del día.
Dutch: - Het maakt niet uit op welk tijdstip u Vascase inneemt, maar het moet wel elke dag rond dezelfde tijd ingenomen worden.
Spanish: Vascace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Dutch: Vascase is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie.
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución en estos pacientes.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Spanish: Italia, Portugal: Inibace Plus
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Spanish: La combinación es efectiva independientemente de la edad, el sexo y la raza.
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Spanish: Esto indica que influye sobre la velocidad pero no sobre el grado de absorción de ambos fármacos.
Dutch: Dat wijst erop dat er invloed is op de snelheid, maar niet op de mate van absorptie van beide geneesmiddelen.
Spanish: Se utilizan juntos cuando el tratamiento con uno de ellos es insuficiente.
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt: Zeer vaak
Spanish: En algunos casos, la reducción de la dosis puede ayudar.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Spanish: Si el paciente puede tolerar la tos, puede ser razonable continuar el tratamiento.
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Spanish: La dosis normal es un comprimido al día.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Spanish: - Compuestos de oro (se utilizan para tratar la artritis reumatoide).
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Spanish: Austria: Inhibace Plus "Roche" Bélgica, Luxemburgo: Co-Inhibace Chipre, Grecia: Vascace Plus República Checa, Hungría, Polonia, España: Inhibace Plus Alemania: Dynorm Plus
Dutch: Oostenrijk: Inhibace Plus "Roche" België, Luxemburg: Co-Inhibace Cyprus, Griekenland: Vascace Plus Tsjechië, Hongarije, Polen, Spanje: Inhibace Plus Duitsland: Dynorm Plus
Spanish: - No triture o mastique los comprimidos
Dutch: - Breek of kauw de tabletten niet
Spanish: La dosis debe tomarse siempre aproximadamente a la misma hora del día.
Dutch: De dosis moet elke dag steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Spanish: En estos pacientes se recomienda un control periódico del recuento leucocitario.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente de un 25 % a un 30 %.
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Spanish: Los comprimidos no deben ser masticados ni triturados y siempre se deben tragar con un poco de agua.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Spanish: La categoría de "Poco frecuentes" incluye las categorías de frecuencia "Raras" (1/10.000 a <1/1.000) y "Muy raras" (<1/10.000), que pueden utilizarse en Fichas Técnicas de otros medicamentos.
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético se debe interrumpir temporalmente.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Spanish: Trastorno del sueño, depresión
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Spanish: Las dosis letales medias en ratas, ratones y monos cynomolgus fueron mayores de 2000 mg/kg de peso corporal.
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Spanish: También ayuda a su corazón a bombear sangre con más facilidad a todas las partes del cuerpo.
Dutch: Tevens maakt dit het makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de Vascace Plus en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Vascase is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Spanish: La reducción del volumen sanguíneo materno podría también afectar adversamente a la perfusión placentaria.
Dutch: Een vermindering van het bloedvolume van de moeder kan ook een negatieve invloed hebben op de placentaire perfusie.
Spanish: Este fenómeno se produce con más frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Spanish: El efecto no suele ser significativo en pacientes con la función renal normal.
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Spanish: Si se produce hipotensión, el paciente debe colocarse en posición de shock.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dienen de patiënten in een shock positie geplaatst te worden.
Spanish: Cirugía/anestesia
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Spanish: Otros trastornos metabólicos
Dutch: Andere metabole stoornissen
Spanish: Vascace Plus no es adecuado para personas con algunos tipos de problemas de corazón.
Dutch: Vascace Plus is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Karton
Spanish: La toxicidad aguda oral de cilazapril es baja.
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril is laag.
Spanish: Datos limitados sugieren que el aclaramiento sistémico de hidroclorotiazida se reduce tanto en pacientes ancianos sanos como hipertensos en comparación con voluntarios sanos jóvenes.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide verminderd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere patiënten in verhouding tot jonge gezonde vrijwilligers.
Spanish: Disfunción sexual, ginecomastia
Dutch: Seksuele disfunctie, gynaecomastie
Spanish: Esto se debe a que algunos anestésicos pueden disminuir su presión arterial, que puede llegar a ser demasiado baja.
Dutch: De reden hiervan is dat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Spanish: La combinación de varias dosis produce una reducción de la presión arterial mayor que la obtenida con los dos componentes por separado.
Dutch: De combinatie in verschillende doseringen gaf een sterkere daling van de bloeddruk dan de twee individuele componenten apart.
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con Vascace Plus, que incluyeron una población total combinada de 1097 pacientes.
Dutch: De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Vascace Plus met in totaal 1097 patiënten.
Spanish: - si tiene problemas graves de riñón (aclaramiento de creatinina menor a 30 ml/min) o anuria (incapacidad para orinar).
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen heeft (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) of anurie (geen urine kunnen produceren)
Spanish: Las razones pueden incluir (i) diferencias entre los pacientes que son tratados con Vascace Plus y Vascace, (ii) diferencias en la dosis de cilazapril, y (iii) efectos específicos de la terapia combinada.
Dutch: Redenen hiervoor kunnen zijn (i) verschillen tussen de doel populatie behandeld met Vascace Plus en Vascase, (ii) verschillen in de dosis cilazapril en (iii) specifieke effecten van de combinatietherapie.
Spanish: Estos pacientes también tienen un mayor riesgo de angioedema.
Dutch: Die patiënten lopen ook een hoger risico op angio-oedeem.
Spanish: Se ha determinado que el volumen de distribución de cilazaprilato es de aproximadamente 0,5 a 0,7 l/kg.
Dutch: Het distributievolume van cilazaprilaat bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Spanish: El tratamiento recomendado de la sobredosis de Vascace Plus es la infusión intravenosa de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%).
Dutch: De aanbevolen behandeling van Vascace Plus overdosering is een intraveneuze infusie van natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
Spanish: Por consiguiente, Vascace Plus no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Spanish: También puede considerarse el tratamiento con infusión de angiotensina II y/o catecolaminas intravenosas, si estuviera disponible.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Spanish: Si toma más Vascace Plus del que debiera, o si otra persona toma sus comprimidos de Vascace Plus, consulte a un médico o vaya a un hospital de inmediato.
Dutch: Als u meer Vascace Plus inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascace Plus tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Spanish: Esto se debe a que Vascace Plus puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos.
Dutch: Dit is omdat Vascace Plus de werking van andere geneesmiddelen kan veranderen.
Spanish: Se deben controlar cuidadosamente los niveles de glucosa durante el inicio del tratamiento con cada componente de Vascace Plus.
Dutch: De glucosespiegels moeten zorgvuldig worden gemonitord tijdens de start van de behandeling met elke component van Vascace Plus.
Spanish: El tratamiento con Vascace Plus está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Vascace Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m².
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihipertensivos; Inhibidores de la ECA y diuréticos, código ATC: C09BA08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihypertensivum; ACE-remmer en diureticum, ATC-code: C09BA08
Spanish: Vascace Plus se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta.
Dutch: Vascace Plus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Spanish: - Vascace Plus puede tomarse antes o después de las comidas.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento con cilazapril antes del comienzo de la terapia desensibilizante, y no se debe sustituir por un β-bloqueante.
Dutch: Cilazapril moet dan worden stopgezet voorafgaand aan de start van de desensibilisatiekuur en mag niet worden vervangen door een β-blokker.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vascace Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascace Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración de Vascace Plus a esta población.
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen voor toediening bij deze populatie.
Spanish: Entre los que se incluyen ácido acetilsalicílico, indometacina e ibuprofeno.
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Spanish: Cuando se conduce o se utilizan máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente se puede producir mareo y fatiga durante el tratamiento con Vascace Plus (ver secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: Bij het besturen van een voertuig en het bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden tijdens de behandeling met Vascase Plus (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en la insuficiencia cardiaca grave.
Dutch: Die aandoeningen kunnen samen voorkomen, vooral bij ernstig hartfalen.
Spanish: Estos hallazgos se produjeron solamente a dosis de 50 mg/kg, que se corresponden con varios múltiplos de las dosis terapéuticas humanas.
Dutch: Dat deed zich enkel voor bij toediening van een dosis van 50 mg/kg, een dosis die vele malen hoger is dan de therapeutische dosis bij de mens.
Spanish: terfenadina)
Dutch: terfenadine)
Spanish: Interacciones relacionadas principalmente con hidroclorotiazida Digoxina
Dutch: Interactie is voornamelijk gerelateerd aan hydrochloorthiazide Digoxine
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en las 2 primeras horas tras la administración.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.