FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stupanj vezivanja za proteine u ljudskoj plazmi in vitro u prosjeku je iznosio
Norwegian Bokmål: In vitro plasma proteinbinding i humant plasma for flutikasonfuroat var høy, i gjennomsnitt
Croatian: NAZIV LIJEKA Elebrato Ellipta 92 mikrograma/55 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
Croatian: Kada se inhalator prvi puta izvadi iz zatvorenog podloška, nalazi se u 'zatvorenom' položaju.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren vil være i "lukket" stilling når den først tas ut av den forseglede folieboksen.
Croatian: KUTIJA (POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (ENKELPAKNINGER)
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 92 mikrograma flutikazonfuroata, 55 mikrograma umeklidinija (što odgovara količini od 65 mikrograma umeklidinijeva bromida) i 22 mikrograma vilanterola (u obliku trifenatata).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 92 mikrogram flutikasonfuroat, 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram av umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Croatian: Elebrato Ellipta značajno je poboljšao (p < 0,001) plućnu funkciju (definirano srednjom vrijednošću promjene najniže vrijednosti FEV1 od početka ispitivanja do 24. tjedna) (vidjeti
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bedret signifikant (p<0,001) lungefunksjonen (definert som gjennomsnittlig endring fra baseline i trough FEV1 i uke 24) (se Tabell 1) og forbedringen ble opprettholdt i undergruppen av pasienter som fortsatte behandling til uke 52.
Croatian: Za što se Elebrato Ellipta koristi
Norwegian Bokmål: Hva Elebrato Ellipta brukes mot
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Norwegian Bokmål: ANNET sol som symbol måne som symbol
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) er rundt 21 liter.
Croatian: Uzmite karticu
Norwegian Bokmål: Ta kortet
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i eksponering anses ikke som klinisk relevant.
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Norwegian Bokmål: • alder ≥ 75år
Croatian: Sve ključne ishode sigurnosti i djelotvornosti utvrdio je neovisni slijepi odbor.
Norwegian Bokmål: Alle de viktigste sikkerhets-og effektendepunktene ble bekreftet av en uavhengig blindet komité.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Norwegian Bokmål: Fyll ut følgende del eller be legen din om å gjøre det:
Croatian: Broj telefona liječnika:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
Croatian: • Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Norwegian Bokmål: • Aktiv, klinisk signifikant blødning.
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Norwegian Bokmål: Median [5., 95. persentil]
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke administreres samtidig.
Croatian: Datum rođenja:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Norwegian Bokmål: • Svelg blandingen.
Croatian: Ne smijete uzimati Eliquis ako ste trudni.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Eliquis dersom du er gravid.
Croatian: U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Norwegian Bokmål: Ifølge tilgjengelige medisinske retningslinjer bør kort varighet av behandling (minst 3 måneder) være basert på forbigående risikofaktorer (f.eks. nylig gjennomgått kirurgi, traumer, immobilisering).
Croatian: Nije prijavljen niti jedan događaj sistemske embolije.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser med systemisk embolisme ble rapportert.
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Norwegian Bokmål: • symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II)
Croatian: Kako Eliquis izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Eliquis ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: • Lezija ili stanje koje se smatra značajnim čimbenikom rizika za veliko krvarenje.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstand som vurderes som en signifikant risikofaktor for alvorlige blødninger.
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Norwegian Bokmål: - Navn: - Fødselsdato: - Indikasjon: - Dose: ........mg to ganger daglig - Legens navn: - Legens telefonnummer:
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravno ni neizravno štetno djelovanje u smislu reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til apoteket, tannlegen din og annet helsepersonell som behandler deg.
Croatian: Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Kjønn Eksponering for apiksaban var nærmere 18 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Croatian: O-demetilacija i hidroksilacija na 3-oksopiperidinilskom dijelu glavna su mjesta biotransformacije.
Norwegian Bokmål: O-demetylering og hydroksylering ved 3-oksopiperidinyl-gruppen er hovedsetene for biotransformasjon.
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Norwegian Bokmål: • Bruk og tolkning av koagulasjonstester
Croatian: Indikacija:
Norwegian Bokmål: Indikasjon:
Croatian: Za antitrombotsku aktivnost ne iziskuje antitrombin III.
Norwegian Bokmål: Den krever ikke antitrombin III for antitrombotisk aktivitet.
Croatian: Kirurški zahvati i invazivni postupci
Norwegian Bokmål: Kirurgi og invasive prosedyrer
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili punkcija
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi eller punksjon
Croatian: Smrtonosno, n
Norwegian Bokmål: Fatalt, n
Croatian: Svi liječeni bolesnici n=2673
Norwegian Bokmål: Alle som ble behandlet n=2673
Croatian: n (% na godinu)
Norwegian Bokmål: n (%)
Croatian: ISPITIVANJE AVERROES
Norwegian Bokmål: AVERROES-STUDIEN
Croatian: Upute za drobljenje:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for knusing:
Croatian: Učinci lijeka Eliquis na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Effektene av Eliquis på graviditet og på det ufødte barnet er ukjent.
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot
Croatian: • Pažljivo prenesite sav prašak u odgovarajuću posudu, a zatim pomiješajte prašak s malo, npr.
Norwegian Bokmål: • Overfør forsiktig alt pulveret til en passende beholder og bland deretter pulveret med litt vann, f. eks.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium
Croatian: Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipid syndrom
Croatian: Učinak apiksabana na druge lijekove
Norwegian Bokmål: Effekten av apiksaban på andre legemidler
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Norwegian Bokmål: * Populasjonsbasert dosejustering ved 2 av 3 dosereduksjonskriterier i ARISTOTLE-studien.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Norwegian Bokmål: AVERROES ble stoppet tidlig basert på en anbefaling av den uavhengige "Data Monitoring Committee" på grunn av klare beviser for reduksjon av slag og systemisk embolisme med en akseptert sikkerhetsprofil.
Croatian: Ipak, budući da to može biti posljedica niže osjetljivosti životinjskih vrsta u pretkliničkim ispitivanjima u usporedbi s ljudima, kod ekstrapolacije na ljude ovaj rezultat treba interpretirati uz oprez.
Norwegian Bokmål: Siden dette kan skyldes lavere sensitivitet hos de non-kliniske artene sammenlignet med mennesker, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet ved ekstrapolering til mennesker.
Croatian: Ime i prezime liječnika:
Norwegian Bokmål: Legens navn:
Croatian: Krvarenje u oku (uključujući krvarenje u konjunktive)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Blødning i øyet (inkludert konjunktival blødning)
Croatian: Molimo Vas ispunite ovaj dio, ili zamolite svog liječnika da ga ispuni: Ime i prezime:
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det Navn:
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
Croatian: Prvu tabletu trebate uzeti 12 do 24 sata nakon operacije.
Norwegian Bokmål: Du bør ta den første tabletten 12 til 24 timer etter operasjonen.
Croatian: Ako niste sigurni što učiniti ili ako ste propustili više od jedne doze, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre eller du har glemt å ta mer enn én dose, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel.
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Croatian: ISPITIVANJE ARISTOTLE
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
Croatian: I apiksaban i enoksaparin su primjenjivani 32-38 dana u ispitivanju ADVANCE-3 te 10-14 dana u ispitivanju ADVANCE-2.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive apiksaban har tilgang til følgende informasjonsmateriell:
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Croatian: Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom nevrologiske utfall blir registrert, er umiddelbar diagnose og behandling nødvendig.
Croatian: Svi kriteriji za krvarenje uključuju krvarenje na mjestu kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Alle blødningskriteriene inkluderte blødning på kirurgistedet.
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Norwegian Bokmål: Eliquis hjelper til med å fortynne blodet ditt.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite i nastavite prema uobičajenom rasporedu uzimanja.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker og fortsett å følge doseringsplanen din.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima uzimanja Eliquisa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge en hel tablett, snakk med legen din om andre måter å ta Eliquis på.
Croatian: Eliquis se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: • pretrpljen moždani udar ili tranzitorna ishemijska ataka (TIA)
Norwegian Bokmål: • tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA)
Croatian: Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling bør unngås og dersom antikoagulasjon med Eliquis må seponeres midlertidig for noen grunn, bør behandlingen startes på nytt så raskt som mulig.
Croatian: • hipertenzija
Norwegian Bokmål: • hypertensjon
Croatian: Tablica 1
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
Croatian: Liječenje mora biti dugotrajno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes over en lang periode.
Croatian: Eliquis treba progutati s vodom, s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør svelges med vann, med eller uten mat.
Croatian: Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Den første apiksabandosen ble gitt 12-24 timer etter kirurgi, mens enoksaparin ble startet 9 til 15 timer før kirurgi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis
Croatian: Hipotenzija (uključujući hipotenziju tijekom zahvata)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (inkludert hypotensjon i forbindelse med operasjoner)
Croatian: Uz poboljšano praćenje INR-a smanjuju se opažene prednosti apiksabana u odnosu na varfarin što se tiče smrti zbog bilo kojeg razloga.
Norwegian Bokmål: Med forbedret monitorering av INR avtar de observerte fordelene med apiksaban sammenlignet med warfarin med hensyn til død uansett årsak.
Croatian: • Liječenje lijekom Eliquis ne zahtijeva rutinsko praćenje izloženosti.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eliquis krever ikke rutinemessig overvåking av eksponering.
Croatian: Preporučit će Vam da prestanete dojiti ili da prestanete/ne počinjete uzimati Eliquis.
Norwegian Bokmål: De vil råde deg til enten å stoppe ammingen eller stoppe/ikke starte med Eliquis.
Croatian: Trajni epiduralni ili intratekalni kateteri moraju se ukloniti barem 5 sati prije primjene prve doze lijeka Eliquis.
Norwegian Bokmål: Innlagt epidural- eller intratekalkateter må fjernes minst 5 timer før første dose av Eliquis.
Croatian: S primjenom apiksabana može se započeti ili nastaviti u bolesnika s NVAF-om kojima bi mogla biti potrebna kardioverzija.
Norwegian Bokmål: Behandling med apiksaban kan startes opp eller fortsettes hos pasienter med NVAF som kan ha behov for konvertering.
Croatian: * Nije bilo pojava generaliziranog pruritusa u CV185057 (dugoročna prevencija VTE-a) Pojam „krvarenje u mozgu" obuhvaća sva intrakranijalna ili intraspinalna krvarenja (tj. hemoragijski moždani udar ili krvarenja u putamenu, cerebelumu, intraventrikularna ili subduralna krvarenja).
Norwegian Bokmål: * Det var ingen tilfeller av generell kløe (pruritus) i CV185057 (langtids forebygging av VTE) † Termen "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle og intraspinale blødninger (dvs. blødende hjerneslag eller putaminal, cerebellar, intraventrikulær eller subdural blødning).
Croatian: Ključne sekundarne mjere ishoda - veliko krvarenje i smrt zbog bilo kojega razloga, ispitane su prethodno utvrđenom strategijom hijerarhijskog testiranja da bi se u cijelosti mogla kontrolirati pojavnost pogreške tipa 1 u ispitivanju.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene for alvorlige blødninger og død av uansett årsak, ble undersøkt i en forhåndsspesifisert, rangert teststrategi for å kontrollere samlede type 1-feil i studien.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjenjivati Eliquis u ovom stanju.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er derfor ikke anbefalt ved denne tilstanden.
Croatian: Bolesnici s aktivnim rakom
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Croatian: Informacije za bolesnike
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Croatian: Na temelju anamneze bolesnika, u ispitivanoj populaciji u sklopu ispitivanja ADVANCE-3 i ADVANCE-2 (8464 bolesnika) 46% bolesnika je imalo hipertenziju, 10% hiperlipidemiju, 9% šećernu bolest i 8% koronarnu bolest srca.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens medisinske historie i den undersøkte populasjonen i ADVANCE 3 og ADVANCE 2 (8464 pasienter), hadde 46% hypertensjon, 10% hyperlipidemi, 9% diabetes, og 8% koronar hjertesykdom.
Croatian: Hemodinamski nestabilni bolesnici s PE ili bolesnici kojima je potrebna tromboliza ili plućna embolektomija
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabile LE-pasienter eller pasienter som trenger trombolyse eller pulmonal embolektomi
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes ved å blokkere Faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Croatian: • Znakovi i simptomi krvarenja te kada bolesnik mora potražiti pomoć zdravstvenog radnika.
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på blødning og når en skal søke medisinsk hjelp fra helsepersonell
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Norwegian Bokmål: Brett kortet sammen og ha det med deg til enhver tid
Croatian: • Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningen ikke stopper av seg selv, ta kontakt med lege/legevakt øyeblikkelig.
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis Kako uzimati Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eliquis Hvordan du bruker Eliquis Mulige bivirkninger
Croatian: Značajno*
Norwegian Bokmål: Alvorlig*
Croatian: U mlijeku štakorica utvrđen je visok omjer lijeka u mlijeku u odnosu na majčinu plazmu (Cmax približno 8, AUC približno 30), što može biti posljedica aktivnog transporta u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, plodnosti, embriofetalnog razvoja i juvenilne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet og juvenil toksisitet.
Croatian: • Zdrobite tablete pomoću tučka i mužara.
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten med en støter og morter.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier er kun tilgjengelig for Rotachrom® Heparin kromogenanalysen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Eliquis se ne preporučuje kao alternativa nefrakcioniranom heparinu u bolesnika s plućnom embolijom koji su hemodinamski nestabilni ili u kojih bi se mogla primijeniti tromboliza ili plućna embolektomija, jer sigurnost i djelotvornost apiksabana nisu ustanovljene u tim kliničkim situacijama.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt som et alternativ til ufraksjonert heparin hos pasienter med lungeemboli som er hemodynamisk ustabile, eller som kan få trombolyse eller pulmonal embolektomi, da sikkerhet og effekt av apiksaban ikke har blitt fastslått under disse kliniske forholdene.
Croatian: • Djelatna tvar je apiksaban.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er apiksaban.
Croatian: Prekid liječenja antikoagulansima, uključujući Eliquis, zbog aktivnog krvarenja, elektivnog kirurškog zahvata ili invazivnih postupaka u bolesnika povećava rizik od tromboze.
Norwegian Bokmål: Seponering av antikoagulantia, inkludert Eliquis, for aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer øker risikoen for trombose hos pasientene.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk/farmakodynamikk-forhold
Croatian: Etničko podrijetlo i rasa
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse og folkegruppe
Croatian: Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Dersom kirurgi eller invasive prosedyrer ikke kan utsettes bør forsiktighet utvises, med hensyn til en økt blødningsrisiko.
Croatian: Nakon operacije na kuku ili koljenu može postojati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu.
Norwegian Bokmål: Etter en operasjon i hofte eller kne kan du ha høyere risiko for å utvikle blodpropper i venene (blodårene) i bena dine.
Croatian: Izlučivanje apiksabana putem bubrega čini otprilike 27% ukupnog klirensa.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av apiksaban via nyrene står for ca. 27 % av total clearance.
Croatian: U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
Norwegian Bokmål: Ved blødningskomplikasjoner må behandlingen avsluttes og årsaken til blødningen må undersøkes.
Croatian: • Važnost pridržavanja plana liječenja
Norwegian Bokmål: • Betydning av compliance ved behandling
Croatian: Apiksaban se metabolizira prvenstveno putem CYP3A4/5, uz manji doprinos CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2J2.
Norwegian Bokmål: Apiksaban metaboliseres i hovedsak via CYP3A4/5 med mindre bidrag fra CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 og 2J2.
Croatian: Primjena lijeka Eliquis može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može prouzročiti posthemoragijsku anemiju.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eliquis kan være assosiert med økt fare for okkult eller synlig blødning fra hvilket som helst organ eller vev, som igjen kan resultere i posthemorragisk anemi.
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Norwegian Bokmål: AMPLIFY-EXT STUDIE