FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k absenci těchto údajů byl vypočten čas nutný k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui rovnalo bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka.
Slovenian: Zaradi odsotnosti teh podatkov je bil izračunan čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka.
Czech: Zbývajících 20 % přijatelného denního příjmu odpovídá 60 µg reziduí nitroxinilu.
Slovenian: Preostalih 20 % vrednosti ADI ustreza 60 µg ostankov nitroksinila.
Czech: Ve zbývající části tohoto stanoviska je tento čas označen jako „čas nutný k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui rovnalo bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka".
Slovenian: V nadaljevanju tega mnenja se na to nanaša izraz „čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka".
Czech: Jestliže jsou k dispozici odpovídající údaje o reziduích v mléce, jsou tyto údaje použity k výpočtu času, který musí uplynout mezi podáním léčiva a narozením telete, jehněte či kůzlete, aby bylo zajištěno, že rezidua v mléce nepovedou k celkové expozici spotřebitele reziduím v množství přesahujícím přijatelný denní příjem.
Slovenian: Če so na voljo primerni podatki o ostankih v mleku, se lahko uporabijo za izračun časa, ki mora poteči od uporabe zdravila do kotitve, da se zagotovi, da ostanki v mleku ne privedejo do potrošnikove skupne izpostavljenosti ostankom, ki presega vrednost ADI.
Czech: Nitroxinil
Slovenian: Nitroksinil
Czech: Na základě údajů ze studie 4 byla použita metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese) k výpočtu časového bodu, v němž by byla u 95. percentil léčené populace plazmatická koncentrace pod 2 250 μg/l s 95% jistotou.
Slovenian: Z metodo „CLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije) je bila na podatkih iz 4. študije izračunana časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Czech: Nepoužívat minimálně jeden rok před prvním otelením
Slovenian: Ne uporabite vsaj 1 leto pred prvo kotitvijo
Czech: Koncentrace triklabendazolu v mléce byly měřeny až 20 dní po otelení (v souladu se správnou laboratorní praxí).
Slovenian: Do 20 dni po telitvi so spremljali ravni triklabendazola v mleku (skladno z GLP).
Czech: Informace nejsou k dispozici
Slovenian: Information not available podatki niso razpoložljivi
Czech: pokud rezidua u všech zvířat klesnou pod koncentraci považovanou za bezpečnou v časovém odstupu, po kterém jsou údaje k dispozici) a za použití přístupu bezpečné koncentrace na základě lineární regrese (SCLR) v případech, kdy není metoda TTSC vhodná (tj.
Slovenian: Kadar je mogoče (tj. kadar padejo ostanki v vseh živalih znotraj časovnega razpona z razpoložljivimi podatki pod raven, ki se šteje za varno), z uporabo pristopa časa do varne koncentracije (TTSC).
Czech: Farmakinetická studie, v níž byla 5 jalovicím a 4 kastrovaným býkům podávána jednorázová (perorální) dávka 14C-značeného klosantelu v objemu 10 mg/kg tělesné hmotnosti intubací do žaludku.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 5 telicah in 4 volih, ki so prejeli en (peroralni) odmerek s 14C označenega klozantela 10 mg/kg TM skozi intubacijo v rumen.
Czech: Rumunsko Merial S.A.S.
Slovenian: Madžarska Merial S.A.S.
Czech: Za použití nejdelší uváděné doby 24 dní, molekulární hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti 50 kg byl vypočten čas nutný k zajištění shody mezi celkovým zatížením rezidui a bezpečným počtem molekul v 1,5 l s výsledkem 299 dní.
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 24 dni, molekulsko maso 663, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 299 dni.
Czech: Studie 1.
Slovenian: 1. študija.
Czech: Vzhledem k tomu, že u nich nebyly stanoveny maximální limity reziduí v mléce, nejsou tyto přípravky registrovány pro použití u zvířat v období laktace.
Slovenian: Teh zdravil zaradi odsotnosti mejne vrednosti ostankov v mleku ni dovoljeno uporabljati pri živalih v obdobju laktacije.
Czech: Duotech Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Duotech Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Czech: V důsledku této skutečnosti nelze stanovit bezpečný časový odstup před otelením při použití metody nalévání na hřbet.
Slovenian: Zato varnega časovnega obdobja za uporabo triklabendazola v obliki kožnega poliva pred telitvijo ni mogoče določiti.
Czech: Farmakokinetická studie, v níž bylo 16 samcům skotu podána podkožní injekce jedné ze dvou lékových forem obsahujících klosantel v jednorázové dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 16 bikih, ki so prejeli eno subkutano injekcijo ene od dveh formulacij klozantela v odmerku 5 mg/kg TM.
Czech: Studie 5.
Slovenian: 5. študija.
Czech: U 35 těchto kombinovaných přípravků byl stanoven maximální limit reziduí také u druhé léčivé látky a u 120 přípravků nebyl maximální limit reziduí pro druhou léčivou látku stanoven.
Slovenian: Mejna vrednost ostankov v mleku za drugo zdravilno učinkovino je določena za 35 kombiniranih zdravil, za 120 kombiniranih zdravil pa ne. Zaključki, predstavljeni v zgornji preglednici, veljajo za snov proti metljajem, ki je v zdravilu, niso pa nujno primerni za drugo zdravilno učinkovino.
Czech: Chlorsulon
Slovenian: Klorsulon
Czech: Scénář nejhoršího případu, který by mohl nastat u kombinovaných léčivých přípravků podávaných cestou nalévání na hřbet, u nichž bylo vzhledem k triklabendazolu ze skupiny flukicidů stanoveno, že se nesmějí používat u zvířat určených k produkci mléka, ať je jejich věk jakýkoli, se týká všech kombinovaných léčivých přípravků obsahujících triklabendazol (tj.
Slovenian: Za kombinirana zdravila, ki se dajejo kot kožni poliv, velja zaključek za snov proti metljajem triklabendazol, da se ne smejo uporabljati pri molznicah vseh starosti, kar je scenarij najslabšega primera in velja za vse kombinirane kožne polive s triklabendazolom (tj. triklabendazolom in moksidektinom).
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce, které by umožňovaly empiricky stanovit indikátorové reziduum a poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím v mléce.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o ostankih v mleku, ki bi omogočali izkustveno določanje označevalnega ostanka in razmerja označevalca proti skupnim ostankom v mleku.
Czech: Nepoužívat v druhé polovině březosti u jalovic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Ne uporabite v drugi polovici brejosti telic, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: Přestože je období 119 dní považováno za dostatečné ke snížení obsahu reziduí klosantelu na bezpečnou úroveň, nelze stanovit, zda je toto období postačující rovněž ke snížení obsahu reziduí na bezpečnou úroveň u ivermektinu, který nebyl předmětem tohoto přezkoumání a nebyl tudíž hodnocen.
Slovenian: Čeprav se za izločitev ostankov klozantela na varno koncentracijo kot zadostno šteje 119 dni, ivermektin ni bil v obsegu te napotitve in se zato ni ocenjeval, kar pomeni, da ni bilo mogoče zaključiti, ali 119 dni omogoča izločitev tudi ostankov ivermektina na varne ravni.
Czech: Výpočet času nutného k zajištění celkového zatížení rezidui, které odpovídá bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka
Czech: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamisol
Slovenian: Parsifal Bovins triklabendazol levamizol
Czech: jaký podíl přijatelného denního příjmu již není zahrnut do expozice reziduím přítomným v jiných potravinových komoditách) a je nutné znát koncentraci reziduí v mléce v příslušných okamžicích.
Slovenian: še ne pomeni izpostavljenosti ostankom iz drugih živil), in koncentracijo ostankov v mleku v pomembnih časovnih točkah.
Czech: Po dobu až 42 dní po podání byla sledována radioaktivita v plazmě a hladiny klosantelu (neuplatnění správné laboratorní praxe).
Slovenian: Ravni radioaktivnosti in klozantela v plazmi so spremljali do 42 dni po dajanju (brez GLP).
Czech: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Czech: Trodax 34% Nitroxinil
Slovenian: Trodax 34% nitroksinil govedo, ovce
Czech: Závěrem lze konstatovat, že přípravky obsahující nitroxinil podávaný subkutánně by se měly podávat před posledním trimestrem gestačního období, aby bylo zajištěno, že rezidua v mléce nedosáhnou hladiny, která by mohla vést k celkové expozici reziduím přesahujícím přijatelný denní příjem.
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo zdravila z nitroksinilom dajati subkutano pred zadnjim trimesečjem brejosti, da koncentracije ostankov v mleku ne privedejo do skupne izpostavljenosti ostankom, ki bi presegla vrednost ADI.
Czech: Bimectin Fluke Chlorsulon Ivermektin
Slovenian: Bimectin Fluke klorsulon ivermektin
Czech: Důležité části příbalové informace by měly být revidovány u všech přípravků, kterých se týká toto přezkoumání, aby zohledňovaly doporučení pro bod 4.11 Ochranné lhůty v souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Zadevna poglavja navodil za uporabo zdravil, ki so vključena v napotitev, je treba spremeniti z upoštevanjem priporočil za poglavje 4.11 Karenca povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Použití farmakokinetického difuzního modelu nebylo navíc možné, protože nejsou k dispozici informace ohledně pKa a vazby na bílkoviny u reziduí triklabendazolu, které tvoří indikátorové reziduum.
Slovenian: Poleg tega uporaba farmakokinetičnega difuzijskega modela na podlagi vrednosti pKa in vezave ostankov triklabendazola, ki predstavljajo označevalni ostanek, na beljakovine ni mogoča.
Czech: 08041 Barcelona ŠPANĚLSKO
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Czech: Koncentrace klosantelu v plazmě byla sledována po dobu až 1 848 hodin po podání (studie v souladu se správnou laboratorní praxí).
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1848 ur po odmerjanju (GLP študija).
Czech: Rezidua nitroxinilu v mléce po podkožním podání ovcím a kozám
Slovenian: Ostanki nitroksinila v mleku po subkutanem dajanju ovcam in kozam
Czech: Ovce, jehňata
Slovenian: govedo, ovce
Czech: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Slovenian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulon ivermektin
Czech: Studie 6.
Slovenian: 6. študija.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 94,4 % přijatelného denního příjmu.
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 94,4 % vrednosti ADI.
Czech: Studie snížení obsahu reziduí po podkožním podání nitroxinilu v jednorázové dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti 35 březím kravám.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 35 brejih kravah po enem subkutanem odmerku nitroksinila 10 mg/kg TM.
Czech: Studie snížení obsahu reziduí v plazmě po perorálním podání jedné ze dvou lékových forem rafoxanidu v jednorázové dávce 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti šesti kusům skotu a šesti ovcím.
Slovenian: Študija izločanja ostankov iz plazme 6 krav in 6 ovac po enem peroralnem odmerku rafoksanida 7,5 mg/kg TM iz dveh formulacij.
Czech: Ivomec Super Injection for Cattle
Slovenian: Ivomec Super Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Czech: Univet Multidose Fluke and Worm
Slovenian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanid levamizol govedo, ovce
Czech: Parsifal Ovins Triklabendazol Levamisol
Slovenian: Parsifal Ovins triklabendazol levamizol
Czech: Triclafas Drench 5% w/v Oral Suspension
Slovenian: Triclafas Drench 5% w/v Oral Suspension triklabendazol
Czech: Ridafluke 3% Rafoxanid
Slovenian: Ridafluke 3% rafoksanid govedo ovce
Czech: Nicosia
Slovenian: NicosiaCIPER
Czech: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Slovenian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klozantel mebendazol ovce, jagnjeta
Czech: Closamectin Klosantel Ivermektin
Slovenian: Closamectin klozantel ivermektin
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 70 % přijatelného denního příjmu (souhrnná zpráva výboru CVMP, 2001).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 70 % vrednosti ADI (Zbirno poročilo CVMP, 2001).
Czech: Pro chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid a triklabendazol ze skupiny flukicidů nebyly stanoveny maximální limity reziduí v mléce a tyto látky tedy nelze používat u zvířat (v době laktace).
Slovenian: Za mleko niso določene mejne vrednosti ostankov snovi proti metljajem: klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid in triklabendazol, zato se ne smejo uporabljati za molznice.
Czech: Studie 4.
Slovenian: 4. študija.
Czech: Nepoužívat minimálně jeden rok před narozením prvního jehněte
Slovenian: Ne uporabite vsaj 1 leto pred prvo jagnjitvijo
Czech: Cevamec D Chlorsulon Ivermektin
Slovenian: Cevamec D klorsulon ivermektin
Czech: Chlorsulon Ivermektin
Slovenian: klorsulon ivermektin
Czech: Nepoužívat v posledním trimestru březosti u jalovic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Ne uporabite v zadnjem trimesečju brejosti telic, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: U veterinárních léčivých přípravků obsahujících chlorsulon, podávaných subkutánně a registrovaných v členských státech (EU/EHP) se však jedná o kombinované produkty obsahující jako druhou léčivou látku ivermektin.
Slovenian: Vendar so vsa v državah članicah (EU/EGP) odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon in se dajejo subkutano, kombinirana zdravila z ivermektinom kot drugo zdravilno učinkovino.
Czech: Rezidua v mléce z prvních dojení se nicméně pohybovala v rozmezí 50 až 730 µg/l Na základě těchto údajů byl učiněn závěr, že rezidua triklabendazolu v mléce zvířat léčených 2 až 15 dní před otelením by mohla dosahovat zvýšených hodnot, které by mohly vést k celkové expozici reziduím (v potravinovém spotřebním koši) přesahující přijatelný denní příjem.
Slovenian: Zaključek na podlagi teh podatkov je, da so ravni ostankov triklabendazola v mleku pri živalih, zdravljenih od 2 do 15 dni pred telitvijo, tako visoke, da bo skupna izpostavljenost ostankom (v košarici živil) presegla vrednost ADI.
Czech: ITÁLIE
Slovenian: Italija
Czech: Studie 3.
Slovenian: 3. študija.
Czech: Studie 2.
Slovenian: 2. študija.
Czech: Tento poměr mléka k plazmě lze u dané látky stanovit na základě empirických dat (tj.
Slovenian: Razmerje med mlekom in plazmo za določeno snov lahko določimo na podlagi izkustvenih podatkov (tj. izmerjenih ravni snovi v plazmi in mleku v istih časovnih točkah).
Czech: Triklabendazol Abamektin
Slovenian: Fluxacur triklabendazol abamektin
Czech: K dispozici nebyly žádné údaje získané pomocí radioaktivního značení použitelné ke stanovení vhodného indikátorového rezidua pro použití v mléce, na jejichž základě by bylo možné určit poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím.
Slovenian: Pri določanju primernega označevalnega ostanka za mleko, ki bi se uporabil kot osnova za razmerje označevalcev glede na skupne ostanke, ni bilo na voljo podatkov o radioaktivnem označevanju.
Czech: K dispozici byla jediná studie používající samostatný přípravek, která se týkala použití nitroxinilu u skotu produkujícího mléko.
Slovenian: V zvezi z uporabo nitroksinila v govedu, namenjenemu pridelavi mleka, je bila na voljo ena študija z enim zdravilom.
Czech: Nejsou k dispozici žádné vhodné údaje o reziduích v mléce u bahnic léčených během období zasušení a k dispozici nejsou ani údaje, které by umožňovaly stanovit poměr mlék k plazmě u ovcí.
Slovenian: Na voljo niso niti primerni podatki o ostankih v mleku ovac, zdravljenih v dobi presušitve niti podatki za določitev razmerja med koncentracijo v mleku in koncentracijo v plazmi pri ovcah.
Czech: 08013 Barcelona ŠPANĚLSKO
Slovenian: 08013 Barcelona ŠPANIJA
Czech: Lze učinit závěr, že triklabendazol podávaný místně metodou nalévání na hřbet by se neměl používat u zvířat určených k produkci mléka.
Slovenian: Sledi zaključek, da se triklabendazol v obliki kožnega poliva ne sme uporabljati pri molznicah.
Czech: Animec Super Solution for Injection for Cattle
Slovenian: Animec Super Solution for Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Czech: 08014 Barcelona ŠPANĚLSKO
Slovenian: 08014 Barcelona ŠPANIJA
Czech: Rumunsko Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: Madžarska Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: Endex Suspensie Triklabendazol Levamisol
Slovenian: Endex Suspensie triklabendazol levamizol
Czech: Bimectin Plus 10/100 mg/ml
Slovenian: Bimectin Plus 10/100 mg/ml klorsulon ivermektin
Czech: Studie snížení obsahu rezidua v mléce po aplikaci formou nalévání na hřbet triklabendazolu v jednorázové dávce 20 mg/kg tělesné hmotnosti 18 březím kravám 60 dní před očekávaným otelením.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 18 brejih kravah po enem dajanju kožnega poliva triklabendazola 60 dni pred pričakovano telitvijo.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 80 % přijatelného denního příjmu.
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 80 % vrednosti ADI.
Czech: Koncentrace chlorsulonu v plazmě byly monitorovány po dobu až 35 dní po podání (v souladu se správnou laboratorní praxí).
Slovenian: Do 35 dni po odmerjanju so spremljali plazemske ravni klorsulona (skladno z GLP).
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: Farmakokinetická studie, v níž byl 4 samcům a 4 samicím skotu podáván klosantel jako samostatný přípravek nalévaný na hřbet v dávce 20 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 4 bikih in 4 kravah, ki so prejeli en kožni poliv z odmerkom klozantela 20 mg/kg TM.
Czech: pokud je nutné extrapolovat z dostupných údajů za účelem určení časového bodu, kdy rezidua klesnou pod koncentraci považovanou za bezpečnou).
Slovenian: Kadar pa metoda TTSC ni primerna, s pristopom varne koncentracije v linearni regresiji (SCLR) (tj. kadar je treba iz razpoložljivih podatkov ekstrapolirati, da se določi časovna točka, pri kateri ostanki padejo pod raven, ki se šteje za varno).
Czech: Virbamec D Solution Injectable
Slovenian: Virbamec D Solution Injectable klorsulon ivermektin
Czech: Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle
Slovenian: Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Czech: Supremadex Solution for Injection
Slovenian: Supremadex Solution for Injection klorsulon ivermektin
Czech: Klosantel Ivermektin
Slovenian: klozantel ivermektin
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 48 % přijatelného denního příjmu (výbor CVMP, 2008).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 48 % vrednosti ADI (CVMP, 2008).
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKO
Slovenian: 7421 ZE DeventerNIZOZEMSKA
Czech: Protože metabolismus chlorsulonu v mléce nebyl ještě popsán, měly by být odhady poměru indikátorového rezidua ke všem reziduím nanejvýš opatrné.
Slovenian: Ker presnova klorsulona v mleku ni preučena, morajo biti vse ocene razmerja označevalca proti skupnim ostankom konservativne.
Czech: U veterinárních léčivých přípravků obsahujících klosantel, podávaný cestou nalévání na hřbet, a registrovaných v členských státech (EU/EHP) se však jedná o kombinované produkty obsahující jako druhou léčivou látku ivermektin.
Slovenian: Vendar so vsa v državah članicah (EU/EGP) odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klozantel in se dajejo kot kožni poliv, kombinirana zdravila z ivermektinom kot drugo zdravilno učinkovino.
Czech: Combifluke Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Combifluke Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Czech: Tribex 5% orale suspensie voor schapen
Slovenian: Tribex 5% orale suspensie voor schapen triklabendazol
Czech: Norofas Pour on Klosantel Ivermektin
Slovenian: Closamectin Pour on klozantel ivermektin
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce po léčbě zvířat určených k produkci mléka chlorsulonem v období zasušení.
Slovenian: Podatki o ostankih v mleku po zdravljenju molznic s klorsulonom v dobi presušitve niso na voljo.
Czech: Byly stanoveny průběžné koncentrace triklabendazolu a jeho metabolitů v mléce a byl zaznamenán čas mezi léčbou a otelením (studie nebyla v souladu se správnou laboratorní praxí, přičemž k dispozici je pouze omezené množství informací o fázi testů na zvířatech).
Slovenian: Zapisovali so čas od zdravljenja do telitve (študija brez GLP in z malo podatkov o živalski fazi študije).
Czech: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder
Slovenian: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder triklabendazol levamizol
Czech: M. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující triklabendazol a moxidektin jako léčivé látky a podávané formou nalévání na hřbet skotu:
Slovenian: M. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo triklabendazol in moksidentin kot zdravilni učinkovini ter se dajejo govedu kot kožni poliv:
Czech: Nejsou k dispozici žádné vhodné údaje o reziduích v mléce od bahnic léčených během období zasušení, rovněž nejsou k dispozici informace, které by umožňovaly stanovit poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím, ani údaje, které by umožňovaly stanovit u ovcí poměr mléka k plazmě.
Slovenian: Na voljo niso primerni podatki o ostankih v mleku ovac, zdravljenih v dobi presušitve, podatki za določitev razmerja označevalca proti skupnim ostankom ter podatki za določitev razmerja med koncentracijo v mleku in koncentracijo v plazmi pri ovcah.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 75 % přijatelného denního příjmu (výbor CVMP, 2001).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 75 % vrednosti ADI (CVMP, 2001).
Czech: Closamectin FF, solução injectável para bovinos
Slovenian: Closamectin FF, solução injectável para bovinos klozantel ivermektin
Czech: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle
Slovenian: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle triklabendazol moksidektin
Czech: Ze studie vyplývá, že po uplynutí 71 dní po podání přípravku zasušenému skotu se rezidua v mléce pohybovala v koncentracích 20 µg/l nebo méně, což je hodnota, která dle závěrů výboru CVMP nepředstavuje pro spotřebitele bezpečnostní riziko.
Slovenian: Obrazložitev zahtevka družbe MERIAL po ponovnem pregledu mnenja Odbora je osredotočena na dejstvo, da rezultati študije raztopine za injiciranje, ki vsebuje nitroksinil in jo omenjena družba daje v promet, kažejo, da po 71 dneh po uporabi zdravila pri govedu v dobi presušitve ravni ostankov v mleku niso bile višje od ravni 20 µg/l, za katero je Odbor presodil, da je raven ostankov v mleku, ki ne pomeni varnostnega tveganja za potrošnika.
Czech: Stanovení bezpečné koncentrace triklabendazolu v mléce - ovce
Slovenian: Določanje varne koncentracije triklabendazola v mleku - ovce
Czech: F. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující nitroxinil jako samostatnou léčivou látku a podávané podkožně ovcím a kozám:
Slovenian: F. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo nitroksinil kot edino zdravilno učinkovino ter se dajejo ovcam in kozam subkutano:
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovenian: Portugalska PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Czech: Doba trvání léčby delší než tři týdny
Slovenian: Trajanje zdravljenja, daljše od treh tednov