FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido à potencial resistência cruzada.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (120 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (120 mg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/001-012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/001-012
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos pradofloxacina
German: Dosierungen
Portuguese: Doses
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich:
Portuguese: As seguintes apresentações estão disponíveis:
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in glukuronidierter Form und über die Nieren.
Portuguese: As principais vias de eliminação incluem a glucuronidação e a excreção renal.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de sensibilidade.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 120 mg Pradofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contém 120 mg pradofloxacina.
German: • akuten Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch empfindliche Stämme von Pasteurella multocida, Escherichia coli und der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius).
Portuguese: • infeções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes sensíveis de Pasteurella multocida, Escherichia coli e do grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (60 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (60 mg)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (15 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (15 mg)
German: Des Weiteren sollte Veraflox bei Tieren mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs: angewendet bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen) angewendet werden, da sich die Krampfanfälligkeit möglicherweise erhöht.
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário não deve ser administrado em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs: administrados na dor, febre ou inflamação) em animais com história de crises convulsivas devido ao potencial aumento da sensibilidade para a formação de convulsões.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
German: Veraflox sollte nicht zusammen mit Antazida oder Sucralfat (angewendet bei Übersäuerung des Magens), Multivitaminpräparaten oder Milchprodukten verabreicht werden, da diese die Resorption (Aufnahme) von Veraflox hemmen können.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos ou sucralfato (administrados na acidez gástrica), multivitamínicos ou produtos lácteos, uma vez que a absorção de Veraflox pode ser reduzida.
German: Für Hunde über 15 kg 60 bzw. 120 mg Pradofloxacin Tabletten verwenden.
Portuguese: Para cães com mais de 15 kg, administrar os comprimidos de pradofloxacina 60 mg ou 120 mg Gatos:
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangt, die betroffene Stelle mit Wasser abspülen.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, enxaguar com água.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 12/04/2011 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12/04/2011.
German: Findet ein Kontakt statt, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar imediatamente com água abundante.
German: Daher sollten alle Präparate außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Portuguese: Por conseguinte, todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance e da vista das crianças.
German: Am 12/04/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bayer Animal Health GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 12/04/2011, a Comissão Europeia concedeu à Bayer Animal Health GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Veraflox.
German: Nach der Anwendung dieser Präparate die Hände waschen.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização destes medicamentos.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Portuguese: O Veraflox 15 mg comprimidos pode ser utilizado em gatos e cães.
German: Dosis und Dauer der Behandlung richten sich nach der Art des jeweils behandelten Tiers und dessen Körpergewicht, der Art und Schwere der Infektion und dem Ansprechen des Tiers auf die Behandlung.
Portuguese: A dosagem e a duração do tratamento dependem da espécie animal a tratar e do seu peso corporal, da natureza e gravidade da infecção e da resposta do animal ao tratamento.
German: Die Studien zeigten, dass Veraflox bei allen Indikationen mindestens genauso wirksam war wie die Vergleichspräparate.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Veraflox era pelo menos tão eficaz quanto o medicamento de comparação em todas as indicações.
German: Die Tabletten zu 60 mg und 120 mg sind nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt, während die orale VerafloxSuspension nur für die Anwendung bei Katzen bestimmt ist.
Portuguese: Os comprimidos de 60 mg e 120 mg destinam-se apenas a utilização em cães, e Veraflox suspensão oral destina-se apenas a utilização em gatos.
German: Falls Veraflox versehentlich verschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Portuguese: Se o Veraflox for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Beim Umgang mit Veraflox-Präparaten nicht essen, trinken oder rauchen.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar ao manusear Veraflox.
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos acastanhados que contêm 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacina e como suspensão oral amarelada/bege que contém 25 mg/ml de pradofloxacina.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Veraflox zur Behandlung von bestimmten spezifizierten Infektionen bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Veraflox são superiores aos seus riscos no tratamento de determinadas infecções específicas em cães e gatos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Veraflox.
German: Weitere Informationen über das Nutzen-Risiko-Verhältnis sind der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu entnehmen.
Portuguese: Mais informações sobre o perfil de benefício-risco podem ser encontradas na Discussão Científica que faz parte do presente EPAR.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
German: Weitere Informationen über Veraflox:
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
German: Sie sollten den Kontakt von Veraflox mit der Haut und den Augen vermeiden.
Portuguese: As pessoas devem evitar que o Veraflox entre em contacto com a pele ou com os olhos.
German: Veraflox ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pradofloxacin enthält.
Portuguese: O Veraflox é um medicamento que contém pradofloxacina.
German: Veraflox darf nicht bei Junghunden in der Wachstumsphase, bei Katzen unter 6 Wochen, bei Tieren mit Gelenkproblemen, die durch Knorpelschädigung verursacht werden, oder bei Tieren mit zentralnervösen Störungen wie Epilepsie angewendet werden.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em cães jovens em fase de crescimento, gatinhos com menos de 6 semanas de idade, animais com problemas nas articulações causados por danos nas cartilagens, nem em animais com perturbações do sistema nervoso central tais como epilepsia.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Veraflox gegen verschiedene bakterielle Infektionen bei Katzen und Hunden untersucht worden waren.
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos que investigaram a eficácia do Veraflox contra uma gama de infecções bacterianas em gatos e cães.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Veraflox actua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (RCM).
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind leichte vorübergehende Magen-DarmProbleme, einschließlich Erbrechen, die jedoch nur selten aufgetreten sind.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em animais que possam ser hipersensíveis (alérgicos) às fluoroquinolonas.
German: Welches Risiko ist mit Veraflox verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Veraflox?
German: Nähere Informationen dazu sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
German: Personen mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Chinolonantibiotika sollten den Kontakt mit Veraflox vermeiden.
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) às quinolonas devem evitar qualquer contacto com Veraflox.
German: Welchen Nutzen hat Veraflox in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Veraflox durante os estudos?
German: Veraflox-Präparate können nach versehentlichem Schlucken für Kinder schädlich sein.
Portuguese: Os medicamentos Veraflox podem ser prejudiciais para as crianças quando ingeridos acidentalmente.
German: Veraflox ist bei Katzen und Hunden gut verträglich, wobei nur in seltenen Fällen leichte vorübergehende Magen-Darm-Probleme, einschließlich Erbrechen, aufgetreten sind.
Portuguese: O Veraflox é bem tolerado em gatos e cães, resultando em perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias raras, incluindo vómitos.
German: Darüber hinaus kann die orale Suspension auch zur Behandlung einiger Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen und Abszesse, verwendet werden, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
German: Durch die Blockierung zweier Enzyme, der so genannten „DNA-Gyrase" und der „Topoisomerase IV", stoppt Pradofloxacin das Wachstum und die Vermehrung der Bakterie.
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
German: Veraflox darf nicht bei weiblichen Tieren angewendet werden, die trächtig oder laktierend sind.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
German: Bei Katzen wird Veraflox verwendet, um akute Infektionen der oberen Atemwege zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
German: Wofür wird Veraflox angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Veraflox?
German: Bei Hunden mit schweren Zahnfleischinfektionen kann es auch in Verbindung mit einer dentalen Behandlung angewendet werden.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com tratamento dentário em cães com graves infecções das gengivas.
German: Wie wurde Veraflox untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Veraflox?
German: Warum wurde Veraflox zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
German: Bei Katzen wurde das Arzneimittel bei akuten Infektionen der oberen Atemwege und außerdem bei einigen Hautinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Em gatos, o medicamento foi estudado em infecções agudas do tracto respiratório superior e também em algumas infecções cutâneas causadas por determinadas bactérias específicas.
German: Bei Hunden wird Veraflox verwendet, um einige Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen, und akute Harnwegsinfektionen zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
German: Wie wirkt Veraflox?
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
German: Bei Hunden wurde das Arzneimittel bei einigen Haut-, Harnwegs- und Zahnfleischinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Em cães, o medicamento foi estudado relativamente a algumas infecções cutâneas, do tracto urinário e das gengivas causadas por determinadas bactérias específicas.
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Portuguese: Relativamente à suspensão oral, é de 5 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Portuguese: * Todas estas reações são um efeito de classe.
German: Gefrorene Lösungen.
Portuguese: Soluções congeladas.
German: Siehe Schema unten.
Portuguese: Ver o esquema abaixo.
German: Die Spitze behält ihre Form bei.
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Portuguese: A aplicação pode ser repetida, se necessário.
German: Falls dies als nicht ausreichend erachtet wird, kann eine zweite Schicht aufgetragen werden.
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
German: Für andere Eingriffe können größere Mengen erforderlich sein.
Portuguese: Para outros procedimentos, poderão ser necessários volumes maiores.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de ser tratada com este medicamento.
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as doses individuais variaram tipicamente entre 0,3 a 12 ml.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VeraSeal behandelt werden sollen.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
German: • Auftauen bei Raumtemperatur (bevorzugte Methode)
Portuguese: • Descongelação à temperatura ambiente (método preferido)
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
German: - sehr häufig (≥1/10) - häufig (≥1/100 bis <1/10) - gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) - selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) - sehr selten (<1/10.000)
Portuguese: - frequentes (≥1/100, <1/10) - pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) - raros (≥1/10.000, <1/1000) - muito raros (<1/10.000)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Portuguese: Aumentar a distância devida para obter a cobertura desejada da área alvo.
German: Beachten Sie bitte die Piktogramme am Ende dieser Packungsbeilage.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Portuguese: As colas para tecidos à base de fibrina podem, em casos raros (até 1 em cada 1.000 pessoas), causar reações alérgicas.
German: Die Anwendung von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Portuguese: A utilização da VeraSeal em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não é recomendada.
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Portuguese: Por conseguinte, o produto só deverá ser administrado a mulheres grávidas e a amamentar quando for claramente necessário.
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen hin zu überwachen und es sind die angemessenen symptomatischen Behandlungen und unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os doentes têm de ser monitorizados de perto para despistar sinais ou sintomas de reações adversas e tem de se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte apropriados.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Das Produkt darf nur gemäß den Anweisungen und mit den dafür empfohlenen Geräten angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: O produto apenas deve ser administrado de acordo com as instruções e utilizando os dispositivos recomendados para este produto (ver secção 6.6).
German: Die Außenseite der Blisterpackung darf nicht mit dem Sterilbereich in Kontakt kommen.
Portuguese: O exterior do blister não deve entrar em contacto com o campo estéril.
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado
German: Packung aus dem Gefrierschrank nehmen, öffnen und die beiden Blisterpackungen entnehmen.
Portuguese: Remover a embalagem exterior do congelador, abri-la e retirar os dois blisters.
German: Das Anwendungsvolumen und die Anwendungshäufigkeit von VeraSeal sollten sich stets nach dem klinischen Bedarf des Patienten richten.
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
German: Die Kühlkette darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Portuguese: A cadeia de frio não pode ser interrompida até à utilização.
German: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Portuguese: 08150 Parets del Vallès ESPANHA
German: Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Portuguese: Como acontece com todos os produtos proteicos, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
German: Eine zu dicke Schicht kann die Wirksamkeit des Produkts und den Wundheilungsprozess negativ beeinflussen.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo poderá interferir negativamente com a eficácia do produto e com o processo de cicatrização da ferida.
German: Nach dem Auftauen ist eine Erwärmung des Produkts zur Anwendung nicht erforderlich.
Portuguese: Após descongelar, não é necessário aquecer o produto para ser utilizado.
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Portuguese: Consequentemente, não foram realizados estudos farmacocinéticos intravasculares em seres humanos.
German: Das auf eine bestimmte anatomische Stelle oder Behandlungsfläche aufzutragende Anfangsvolumen des Produktes sollte ausreichend sein, um den vorgesehenen Anwendungsbereich vollständig zu bedecken.
Portuguese: O volume inicial do produto a aplicar numa superfície-alvo ou local anatómico escolhido deve ser suficiente para cobrir completamente a área de aplicação pretendida.
German: Es wird auf die Oberfläche blutender Gewebe aufgetragen, um lokale Blutungen während und nach der Operation zu verringern, wenn andere chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind.
Portuguese: É aplicado na superfície do tecido que está a sangrar para reduzir as hemorragias durante e após a cirurgia quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes.
German: Außerdem besteht ein Risiko für schwere allergische Reaktionen.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
German: - nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: - desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
German: Das Produkt ist nun für die Anwendung bereit.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.