FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Teva Pharma.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Teva Pharma.
English: Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
French: Pioglitazone Teva Pharma peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à l'insuline qui aurait échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
English: In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
French: Dans les études de fertilité faites chez l'animal, il n'a pas été mis en évidence d'effets sur la reproduction, la fécondation ou l'indice de fertilité.
English: Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Teva Pharma, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7% contre 4,0%).
English: If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
French: Si vous prenez Pioglitazone Teva Pharma en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
French: augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase7
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Teva Pharma.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Teva Pharma et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
English: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
French: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant : - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique un cancer vésical en cours ou des antécédents de cancer vésical,
English: Gastrointestinal disorders flatulence uncommon common
French: Affections gastrointestinales Flatulence peu fréquent
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
French: La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4)
English: Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
French: Pioglitazone Teva Pharma contient du pioglitazone.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé ?
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Teva Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
English: What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
French: Que contient Pioglitazone Teva Pharma - La substance active de Pioglitazone Teva Pharma est la pioglitazone.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
English: What Pioglitazone Teva Pharma looks like and contents of the pack - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sont blancs à blancs cassés, ronds,
English: prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
French: Chez des patients présentant au moins un facteur de risque de développer une insuffisance cardiaque, (par ex. antécédent d'infarctus du myocarde, maladie coronaire symptomatique, ou patients âgés) les médecins doivent initier la pioglitazone à la plus faible dose disponible et l'augmenter graduellement.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
French: Affections de la peau et du tissus sous-cutané Sudation peu fréquent
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
French: - Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium, en boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés ou 50 x 1 comprimé en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées.
English: prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
French: Vu les risques potentiels d'un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer, lors des examens de routine ultérieurs, que le bénéfice de la pioglitazone est maintenu (voir rubrique 4.4).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
English: 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
French: 50 x 1 comprimé en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées.
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
English: ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: convexes avec le chiffre ‘15' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 112 comprimés 196 comprimés 50 x 1 comprimé
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes - sensation d'étourdissement (vertiges) - sueur - fatigue - augmentation de l'appétit
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
English: Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma doit être pris tous les jours pour agir correctement.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
English: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets EU/1/12/758/021-030
French: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés EU/1/12/758/021-030
English: How to take Pioglitazone Teva Pharma
French: Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma (voir aussi la rubrique 4) - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets EU/1/12/758/001-010
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés EU/1/12/758/001-010
English: Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Teva Pharma Prendre Pioglitazone Teva Pharma tous les jours selon la prescription.
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets EU/1/12/758/011-020
French: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés EU/1/12/758/011-020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/001-010
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/758/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/021-030
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/758/021-030
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
French: Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Pioglitazone Teva Pharma est trop faible.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/011-020
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/758/011-020
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
French: Chez les patients prenant de l'insuline sans pioglitazone, l'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 8,2% chez les patients ≥ 65 ans contre 4,0% chez les patients de moins de 65 ans. Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés depuis la commercialisation de la pioglitazone, et plus fréquemment quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
French: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
French: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
English: INFORMATION IN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
French: INFORMATION EN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 30 mg
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin fatigue uncommon
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline labyrinthe vertiges peu fréquent
English: INFORMATION IN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
French: INFORMATION EN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 45 mg
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
French: INFORMATION EN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 15 mg
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de Pioglitazone Teva Pharma 30 mg contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
French: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés.
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de Pioglitazone Teva Pharma 45 mg contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de Pioglitazone Teva Pharma 15 mg contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle,
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pioglitazone Teva Pharma 30 mg,comprimés Pioglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Pioglitazone
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés Pioglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimés Pioglitazone
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
English: During treatment, monthly measurements are recommended.
French: Des mesures mensuelles sont recommandées pendant le traitement.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg once a week for 4 weeks.
French: La dose de départ recommandée est de 2,5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu309708.
English: The dose and frequency of injection are then increased gradually (up to a maximum dose of 60 mg once a day) to achieve adequate control of phenylalanine blood levels.
French: La dose et la fréquence d'injection sont ensuite augmentées graduellement (jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour) afin de parvenir à un contrôle adéquat de la phénylalanine.
English: The most significant allergic reactions include acute systemic allergic reaction, angioedema (swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs), and serum sickness (allergic reaction caused by animal proteins or serum).
French: Parmi les réactions allergiques les plus significatives figurent les réactions allergiques systémiques aigües, l'angiœdème (gonflement sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes) et la maladie sérique (réaction allergique provoquée par les protéines animales ou le sérum).
English: During the first part, all patients were given Palynziq at a dose of 20 or 40 mg for up to 13 weeks.
French: Au cours de la première partie, tous les patients ont reçu Palynziq à une dose de 20 ou 40 mg pendant une durée pouvant atteindre 13 semaines.
English: Palynziq contains the active substance pegvaliase.
French: Palynziq contient la substance active pegvaliase.
English: As for all medicines, data on the use of Palynziq are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Palynziq sont surveillées en permanence.
English: Palynziq is intended for long-term use.
French: Palynziq est destiné à une utilisation à long terme.
English: Further information on Palynziq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
French: De plus amples informations sur Palynziq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
English: Phenylalanine blood levels must be measured before starting treatment.
French: Les taux sanguins de phénylalanine doivent être mesurés avant le début du traitement.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Palynziq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Palynziq sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Palynziq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 January 2010.
French: Palynziq a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 28 janvier 2010.
English: In the extension phase of the study patients received an individual optimized dose of Palynziq.
French: Au cours de la phase d'extension de l'étude, les patients ont reçu une dose individuelle optimisée de Palynziq.
English: The enzyme in pegvaliase is ‘pegylated' (attached to a chemical called PEG), allowing it to remain in the body and to act for longer.
French: L'enzyme contenu dans la pegvaliase est «pégylé» (fixé à une substance chimique appelée PEG), ce qui lui permet de rester dans le corps et d'agir plus longtemps.
English: For more information about using Palynziq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Palynziq, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The safety of Palynziq is considered acceptable, and important side effects such as allergic reactions are considered manageable with additional stringent measures (see below).
French: La sécurité de Palynziq est jugée acceptable et des effets secondaires importants, tels que des réactions allergiques, sont considérés comme gérables par des mesures supplémentaires rigoureuses (voir ci-dessous).
English: Palynziq is available as pre-filled syringes (2.5, 10 and 20 mg) for injection under the skin.
French: Palynziq est disponible sous la forme de seringues préremplies (2,5; 10 et 20 mg) pour injection sous la peau.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Palynziq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Palynziq ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.