FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio se comparó la combinación de Trevaclyn y simvastatina (una estatina) con Trevaclyn solo o simvastatina sola en 1 398 pacientes.
Slovak: Druhá štúdia porovnávala kombináciu lieku Trevaclyn a simvastatínu (statín) s liekom Trevaclyn samotným alebo so simvastatínom samotným v prípade 1 398 pacientov.
Spanish: ¿Qué es Trevaclyn?
Slovak: Čo je Trevaclyn?
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes con problemas hepáticos, úlcera péptica activa o hemorragia arterial.
Slovak: Liek by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, s aktívnym žalúdočným vredom alebo s arteriálnym krvácaním.
Spanish: Trevaclyn se estudió en cuatro estudios principales realizados en pacientes con hipercolesterolemia o dislipidemia mixta.
Slovak: Liek Trevaclyn sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách v prípade pacientov s hypercholesterolémiou alebo so zmiešanou dyslipidémiou.
Spanish: Los dos principios activos de Trevaclyn, el ácido nicotínico y el laropiprant, tienen mecanismos de acción distintos.
Slovak: Dve účinné látky lieku Trevaclyn, kyselina nikotínová a laropiprant, majú odlišný mechanizmus účinku.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Trevaclyn son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en los pacientes con dislipidemia combinada mixta y en los que tienen hipercolesterolemia primaria.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Trevaclyn je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe dyslipidémie, najmä v prípade pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
Spanish: En los estudios tercero y cuarto se examinó la eficacia del laropiprant en la reducción de los sofocos producidos por el ácido nicotínico.
Slovak: Tretia a štvrtá štúdia skúmali účinnosť laropiprantu pri zmiernení návalov spôsobených kyselinou nikotínovou.
Spanish: El ácido nicotínico se libera más lentamente desde la otra capa y actúa como agente modificador de las grasas.
Slovak: Kyselina nikotínová sa z druhej vrstvy uvoľňuje pomalšie a účinkuje ako liek upravujúci tuky.
Spanish: Al quedar bloqueados éstos, la PGD2 no puede dilatar los vasos cutáneos, reduciéndose así la frecuencia y la intensidad de los sofocos.
Slovak: Keď sú receptory zablokované, PGD2 nemôže dilatovať krvné cievy v koži, čím sa znižuje frekvencia a intenzita návalov.
Spanish: Se contó con un total de 2.349 pacientes que estaban tomando Trevaclyn o ácido nicotínico.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali celkovo 2 349 pacientov, ktorí užívali buď liek Trevaclyn alebo kyselinu nikotínovú.
Spanish: Los sofocos se midieron mediante la aplicación del cuestionario de síntomas de sofocos.
Slovak: Návaly sa zisťovali pomocou dotazníka o symptómoch návalov.
Spanish: Trevaclyn no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al ácido nicotínico, al laropiprant o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Trevaclyn by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Se piensa que el sofoco producido por el ácido nicotínico responde a la liberación de una sustancia llamada "prostaglandina D2" (PGD2) por las células de la piel, lo que dilata (ensancha) los vasos sanguíneos de la piel.
Slovak: Návaly horúčavy v dôsledku kyseliny nikotínovej sa vyskytujú preto, že z kožných buniek sa uvoľňuje látka, ktorá sa nazýva prostaglandín D2 (PGD2), ktorá dilatuje (rozširuje) krvné cievy v koži.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trevaclyn durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trevaclyn v týchto štúdiách?
Spanish: Al ingerirse el comprimido, primero se libera el laropiprant hacia la circulación, bloqueándose los receptores de la PGD2.
Slovak: Keď pacient užije tabletu, laropiprant sa uvoľní do krvného obehu ako prvý a zablokuje receptory PGD2.
Spanish: Otras informaciones sobre Trevaclyn:
Slovak: Trevaclyn:
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, están elevadas las concentraciones de colesterol en sangre.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia nastane vtedy, keď je krvná hladina cholesterolu vysoká.
Spanish: En el cuarto estudio, se observaron sofocos menos días en los pacientes tratados con Trevaclyn que en los que recibieron ácido nicotínico solo.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa návaly pozorovali menej dní v prípade pacientov užívajúcich liek Trevaclyn ako v prípade pacientov užívajúcich kyselinu nikotínovú samotnú.
Spanish: Trevaclyn fue eficaz en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en sangre.
Slovak: Liek Trevaclyn bol účinný pri znížení krvných hladín cholesterolu LDL.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trevaclyn?
Slovak: Prečo bol liek Trevaclyn schválený?
Spanish: Los efectos de Trevaclyn se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Trevaclyn sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: En la dislipidemia combinada mixta están elevadas las concentraciones de colesterol "malo" (colesterol LDL) y triglicéridos (un tipo de grasa) y son bajas las de colesterol "bueno" (colesterol HDL) en la sangre.
Slovak: Pacienti s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou majú vysokú krvnú hladinu „zlého" cholesterolu LDL a triglyceridov (typ tuku) a nízku hladinu „dobrého" cholesterolu HDL.
Spanish: La adición de laropiprant al ácido nicotínico redujo los síntomas de sofocos producidos por esta última sustancia.
Slovak: Pridanie laropiprantu ku kyseline nikotínovej zmiernilo symptómy návalov zapríčinených kyselinou nikotínovou.
Spanish: En dos de los estudios se examinó la eficacia de Trevaclyn para modificar los valores de las grasas en sangre.
Slovak: Dve štúdie skúmali účinnosť lieku Trevaclyn pri úprave krvných hladín tuku.
Spanish: Trevaclyn se utiliza añadido a la dieta y el ejercicio en pacientes con dislipidemia (concentración de grasa anormalmente alta en la sangre), especialmente en los pacientes con "dislipidemia combinada mixta" y en los pacientes con "hipercolesterolemia primaria".
Slovak: Trevaclyn sa používa okrem diéty a cvičenia v prípade pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoká hladina tuku v krvi), najmä s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a primárnou hypercholesterolémiou.
Spanish: En el primero se comparó la eficacia de Trevaclyn con la del ácido nicotínico solo o la de un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en un total de 1.613 pacientes.
Slovak: Trevaclyn pri znížení hladín cholesterolu LDL s účinnosťou kyseliny nikotínovej samotnej alebo placeba (zdanlivý liek) celkovo v prípade 1 613 pacientov.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trevaclyn puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Trevaclyn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trevaclyn?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trevaclyn?
Spanish: Trevaclyn en monoterapia (es decir, sin una estatina) se utiliza únicamente en los pacientes que no pueden tomar estatina.
Slovak: Liek Trevaclyn sa používa samotný len v prípade pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny.
Spanish: En los comprimidos de Trevaclyn, el laropiprant está contenido en una capa y el ácido nicotínico en otra.
Slovak: Trevaclyn sa nachádza v jednej z vrstiev a druhá vrstva obsahuje kyselinu nikotínovú.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación modificada.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Spanish: El segundo estudio mostró que las concentraciones de colesterol LDL se reducían aún más cuando se administraba Trevaclyn con simvastatina (reducción del 48%) en comparación con Trevaclyn solo (reducción del 17%) o con la simvastatina sola (reducción del 37%).
Slovak: Druhá štúdia dokázala, že hladiny cholesterolu LDL sa ďalej znižujú, keď sa liek Trevaclyn užíva so simvastatínom (48
Spanish: En los estudios primero y tercero hubo menos pacientes con sofocos moderados, graves o extremos entre los tratados con Trevaclyn que entre los que recibieron ácido nicotínico solo.
Slovak: V prvej a tretej štúdii hlásilo stredne závažné, závažné až extrémne návaly menej pacientov užívajúcich liek
Spanish: En el primer estudio, esas concentraciones se redujeron un 19% en los pacientes tratados con Trevaclyn, frente a un 1% en los que recibieron placebo.
Slovak: Trevaclyn znížili o 19 % v porovnaní s 1
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TREVACLYN Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EPAR pre verejnosť
Spanish: Esta lista es indicativa y no exhaustiva.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la primera recaída.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
Spanish: Es importante que no omita la dosis programada.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Spanish: El peso debe ser controlado con regularidad.
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Spanish: • cambios de la forma de caminar
Slovak: • zmena spôsobu chôdze
Spanish: Ninguno de estos acontecimientos fue grave o motivó la suspensión del tratamiento.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
Spanish: Es lo que se denomina priapismo.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno con síntomas "positivos" y "negativos".
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
Spanish: Administrar cada 3 meses
Slovak: Podajte každé 3 mesiace
Spanish: 90 kg o más cono amarillo
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
Spanish: Con independencia del peso del paciente: cono amarillo
Slovak: Bez ohľadu na hmotnosť pacienta: žltá násadka
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Spanish: No es probable que esta diferencia tenga relevancia clínica.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
Spanish: Un aumento de peso significativo podría ser perjudicial para su salud.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
Spanish: La liberación del principio activo comienza ya a partir del día 1 y dura hasta 18 meses.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Spanish: Población de edad avanzada No se ha establecido la eficacia ni la seguridad en la población mayor de 65 años.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Spanish: No se conoce su seguridad ni su eficacia en estos pacientes.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečný a účinný u týchto pacientov.
Spanish: Compruebe la suspensión
Slovak: Suspenziu skontrolujte
Spanish: Se puso fin al estudio de acuerdo a un análisis intermedio preestablecido llevado a cabo cuando 283 pacientes habían sido aleatorizados y se habían observado 42 casos de recaída.
Slovak: Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas operácie a po nej.
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Slovak: Je tiež normálne vidieť malé vzduchové bubliny.
Spanish: Elimine las burbujas de aire
Slovak: Odstráňte vzduchové bubliny
Spanish: TREVICTA con alcohol El alcohol se debe evitar.
Slovak: TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spanish: Este medicamento puede pasar de la madre al hijo a través de la leche materna y ser perjudicial para el niño.
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de valoración principal era la recaída.
Slovak: V oboch štúdiách bolo primárne kritérium hodnotenia založené na recidíve.
Spanish: Los datos presentados en este apartado se basan en un análisis de farmacocinética poblacional.
Slovak: Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
Spanish: Apóyese sobre una superficie limpia.
Slovak: Položte na čistý povrch.
Spanish: Qué es TREVICTA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je TREVICTA a na čo sa používa
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: Si deja de recibir las inyecciones pueden empeorar los síntomas de la esquizofrenia.
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Spanish: La aguja estará segura cuando se oiga un "clic".
Slovak: Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
Spanish: Los resultados de eficacia eran consistentes entre los subgrupos de población (sexo, edad y grupo étnico) en ambos estudios.
Slovak: Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
Spanish: • dificultad para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
Spanish: • incapacidad de alcanzar el orgasmo
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
Spanish: La suspensión tiene un pH neutro (aproximadamente
Slovak: Suspenzia má neutrálne pH (približne 7,0).
Spanish: Estos efectos se deben tener en cuenta en los casos en que se requiera una atención máxima, por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Spanish: Si el paciente pesa: Menos de 90 kg cono rosa
Slovak: Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
Spanish: Positivo significa un exceso de síntomas que normalmente no están presentes.
Slovak: Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné.
Spanish: Mortalidad global
Slovak: Celková úmrtnosť
Spanish: Si el paciente sigue presentando síntomas, se le tratará conforme a la práctica clínica.
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
Spanish: 1 mes después del día 8
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Slovak: Negatívne znamená nedostatok prejavov alebo pocitov, ktoré sú za normálnych okolností prítomné.
Spanish: Si no puede asistir a su cita con el médico, asegúrese de llamarle de inmediato para concertar otra cita tan pronto como sea posible.
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
Spanish: En consecuencia, se recomienda una vigilancia estrecha del recién nacido.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Spanish: • priapismo (una erección prolongada que puede requerir tratamiento quirúrgico)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Spanish: Mecanismo de seguridad
Slovak: Bezpečnostný mechanizmus
Spanish: • es varón y tiene erecciones prolongadas o dolorosas.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Spanish: Última dosis de TREVICTA (semana 0)
Slovak: Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
Spanish: A los pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrófilos < 1 x 10
Slovak: U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)/peso corporal
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros fármacos antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Spanish: Las mejorías funcionales, determinadas según la Escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP), que se observaron durante la fase de estabilización abierta se mantuvieron durante la fase de doble ciego en ambos de tratamiento.
Slovak: Zlepšenia vo fungovaní, merané na stupnici Personal and Social Performance (PSP), ktoré boli pozorované počas otvorenej stabilizačnej fázy, boli udržané počas dvojito zaslepenej fázy v oboch liečebných skupinách.
Spanish: Se ha atribuido a los antipsicóticos la alteración de la capacidad del organismo de reducir la temperatura corporal central.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje úloha pri poruche schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Spanish: Cada inyección se administrará solo por un profesional sanitario, que administrará la dosis completa en una sola inyección.
Slovak: Každú injekciu má podať len zdravotnícky pracovník, ktorý podá celú dávku v jednej injekcii.
Spanish: No se debe utilizar TREVICTA durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Spanish: TREVICTA contiene sodio
Slovak: TREVICTA obsahuje sodík
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
Spanish: En función de los síntomas que tenga, el médico aumentará o reducirá la cantidad de medicamento que se le administrará en la siguiente inyección programada.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
Spanish: Hay que establecer y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Slovak: Zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a zaistiť dostatočnú oxygenáciu a ventiláciu.
Spanish: El médico le controlará regularmente el peso corporal.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Spanish: > 3 meses y medio a 4 meses
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia se puede encerrar en sí misma y no responder a ningún estímulo emocional o pueden tener problemas para hablar de una manera clara y lógica.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
Spanish: Todos los medicamentos tienen efectos adversos y algunos de los efectos adversos de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías.
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
Spanish: El beneficio potencial de la interrupción del tratamiento con bloqueantes alfa1 antes de la cirugía de cataratas no ha sido establecido y debe ser sopesado frente al riesgo de interrumpir el tratamiento antipsicótico.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Spanish: • ausencia de emociones
Slovak: • chýbanie emócií
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento.
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Spanish: TREVICTA puede aliviar los síntomas de su enfermedad y reducir la probabilidad de que se vuelvan a presentar.
Slovak: TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
Spanish: Los datos de seguridad relacionados con el uso concomitante de TREVICTA con otros antipsicóticos son limitados.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania TREVICTY s inými antipsychotikami sú obmedzené.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TREVICTA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TREVICTU
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 10 % de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacción entre TREVICTA y el litio, sin embargo, no es probable que se produzcan una interacción farmacocinética.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi TREVICTOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Spanish: No fue posible calcular la mediana de tiempo hasta la recaída en ninguno de los grupos, dado el escaso porcentaje de pacientes con recaídas.
Slovak: Medián času do recidívy nemohol byť odhadnutý ani v jednej zo skupín z dôvodu nízkeho podielu pacientov s recidívou.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80 % de la radiactividad administrada en la orina y el 11 % en las heces.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Spanish: El tiempo hasta la recaída en el grupo de placebo (mediana a 395 días) fue significativamente más corto que en el grupo de TREVICTA (no fue posible calcular la mediana debido al bajo porcentaje de pacientes con recaída [8,8%]).
Slovak: Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Spanish: de 4 meses a 9 meses
Slovak: 4 mesiace až 9 mesiacov
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Slovak: Nesmie sa podávať inou cestou.
Spanish: • trastorno alimentario relacionado con el sueño
Slovak: • porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom
Spanish: Pauta recomendada de reanudación del tratamiento después de 4 a 9 meses de interrupción de TREVICTA
Slovak: Odporúčaný režim pre opakované začatie liečby po vynechaní TREVICTY 4 mesiace až 9 mesiacov
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede escuchar voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener creencias erróneas (denominadas delirios) o tener una desconfianza en los demás fuera de lo normal.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de paliperidona en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití paliperidónu počas gravidity.
Spanish: La paliperidona racémica se une en un 74 % a las proteínas plasmáticas.
Slovak: Väzba racemického paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %.
Spanish: La selección de la aguja está determinada por el lugar de inyección y el peso del paciente.
Slovak: Výber ihly je daný miestom podania injekcie a hmotnosťou pacienta.
Spanish: Si se ha omitido la dosis programada y el tiempo transcurrido desde la última inyección es de
Slovak: Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je