FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Romanian: Memantine Merz aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržimo kozarec z malo vode ali žlico; odmerno črpalko pritiskamo navzdol odločno, a mirno in enekomerno (ne prepočasi), vse dokler se ne zaustavi
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantine Merz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Memantine Merz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Memantine Merz.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantine Merz - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantine Merz, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Merz - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Merz, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovenian: Sorazmerno velika preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Romanian: Simptome Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Slovenian: - ce ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantine Merz, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Merz, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovenian: Da to storimo, moramo glavo odmerne črpalke obračati v smeri puščice približno za eno osmino obrata, dokler ne začutiomo upora (sl. 4).
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig.4).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Memantine Merz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Slovenian: - v primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Romanian: Memantine Merz conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Romanian: Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct.
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca
Romanian: Capul pompei dozatoare are doua poziţii şi este uşor de învârtit - în sens invers acelor de ceasornic
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantine Merz
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Merz
Slovenian: Če odmerna črpalka ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţivă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Memantine Merz pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Romanian: Memantine Merz nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Romanian: dacă se produce un supradozaj cu Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Merz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantine Merz Kako jemati zdravilo Memantine Merz
Romanian: Ce este Memantine Merz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Merz
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Merz Memantine Merz se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje Sorbitol To zdravilo vsebuje sorbitol.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantine Merz 20 mg enkrat dnevno.
Romanian: Doza de Memantine Merz recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Memantine Merz se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
Romanian: Pachetul acest medicament pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantine Merz.
Slovenian: EU/1/12/799/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/026 28 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/12/799/025 28 comprimate filmate EU/1/12/799/026 28 comprimate filmate
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz, so poročali o teh dogodkih.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu Memantine Merz.
Slovenian: da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii,
Slovenian: Dajanje zdravila Memantine Merz bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Merz la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Memantine Merz in od začetka trženja dalje.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantine Merz şi după punerea acesteia pe piaţă.
Slovenian: Memantine Merz filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami.
Romanian: Memantine Merz comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 42, 56, 98 comprimate.
Slovenian: Pomožne snovi za zdravilo Memantine Merz 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Memantine Merz 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172), in pri zdravilih Memantine Merz 15 mg in
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate Memantine Merz 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate comprimatele filmate Memantine Merz 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru Memantine Merz de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Slovenian: Memantine Merz filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 50 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami, 100 tabletami, 112 tabletami.
Romanian: Memantine Merz comprimate este disponibil în cutii cu blistere a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate, 112 comprimate.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantine Merz, kot bi smeli
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Merz decât trebuie
Slovenian: Serija{številka}
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI Lot {număr}
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dva pritiska navzdol enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na tri pritiske navzdol enkrat dnevno (1 x 15 mg).
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1x 15 mg).
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E420).
Slovenian: Tel: +356 21 43 74 15
Romanian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantine Merz, kot bi smeli - na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantine Merz ne sme imeti škodljivih posledic.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Merz decât trebuie în general, dacă luaţi o doză de Memantine Merz prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Slovenian: N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Romanian: NUMĂRUL(ELE)AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantine Merz
Romanian: Cum să luaţi Memantine Merz
Slovenian: Večktatno pakiranje vsebuje 840 (20 x42) tablet, 980 (10 x 98) tablet ali 1000 (20 x 50) tablet.
Romanian: Ambalaje multiple conţinând 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) sau 1000 (20 x 50) comprimate.
Slovenian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Slovenian: Prav tako Memantine Merz lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Romanian: De asemenea, Memantine Merz vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi.
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne enterohepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Slovenian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011
Romanian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Slovenian: Večkratno pakiranje z 980 (10 pakiranj po 98) filmsko obloženimi tabletami Večkratno pakiranje s 1000 (20 pakiranj po 50) filmsko obloženimi tabletami
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 ( 10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 ( 20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantine Merz Ne jemljite zdravila Memantine Merz
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Merz
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Slovenian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023
Romanian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
Romanian: Comprimate de 20 mg o dată pe zi
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Slovenian: EU/1/12/799/018 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Romanian: EU/1/12/799/018 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimate filmate (20 x 42)
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz jemljite peroralno enkrat dnevno.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu, spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik mora jemati 2 ml raztopine (20 mg) na dan, kar ustreza štirim pritiskom navzdol.
Romanian: Din săptămâna 4: Pacientul trebuie să ia 2,0 ml (20 mg) echivalent cu patru activări ale pompei (patru doze) o dată pe zi.
Slovenian: State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik naj jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme, ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000);
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica,
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Slovenian: Odrasli:
Romanian: Excipienţi:
Slovenian: EU/1/12/799/010 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50)
Romanian: EU/1/12/799/010 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimate filmate (20 x 50)
Slovenian: dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină) neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Romanian: Foarte rare (poate afecta mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
Slovenian: Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Romanian: - amantadină, ketamină, dextrometorfan
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom in izven vidnega polja otrok!
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantine Merz.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Slovenian: Raztopino lahko jemljete s hrano ali brez nje Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte konec tega navodila za uporabo.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi informaţiile prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Slovenian: EU/1/12/799/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/004 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/005 50 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/006 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/007 98 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/008 100 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/009 112 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/12/799/001 14 comprimate filmate EU/1/12/799/002 28 comprimate filmate EU/1/12/799/003 30 comprimate filmate EU/1/12/799/004 42 comprimate filmate EU/1/12/799/005 50 comprimate filmate EU/1/12/799/006 56 comprimate filmate EU/1/12/799/007 98 comprimate filmate EU/1/12/799/008 100 comprimate filmate EU/1/12/799/009 112 comprimate filmate
Slovenian: Bolnik naj 7 dni jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo rdeča, ovalna in podolgovata).
Romanian: Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 20 mg (de culoare gri-roşu, de formă ovală- alungită)
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Axura, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Axura, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Merz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. novembra 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Merz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2012.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov na treh glavnih področjih: funkcionalnem (stopnja invalidnosti), kognitivnem (sposobnost mišljenja, učenja in pomnjenja) in globalnem (kombinacija več področij, vključno s splošno funkcijo, kognitivnimi simptomi, vedenjem in sposobnostjo izvajanja vsakodnevnih dejavnosti).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcţional (gradul de handicap), cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (asocierea mai multor domenii, incluzând funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Merz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Memantine Merz (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, motnje ravnotežja, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol, povišane vrednosti jetrnih funkcijskih testov in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Memantine Merz (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeli, tulburări de echilibru, hipertensiune (tensiune arterială mare), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap, valori crescute la testele funcţionale hepatice şi hipersensibilitate (alergie la medicament).
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Merz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Merz, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
Romanian: Memantine Merz a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.