FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στο λιπώδη ιστό, αναστέλλει την πρωτεόλυση και προάγει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse i fettceller, hemmer proteolyse og øker proteinsyntesen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Greek: Η ABASAGLAR δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal ikke gis intravenøst.
Greek: 1. Μην χορηγήσετε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser insulin.
Greek: Η ABASAGLAR 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα, KwikPen, είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, KwikPen, er en klar og fargeløs oppløsning.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ - (χωρίς blue box) μέρος της πολυσυσκευασίας- KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG for del av flerpakning (uten blue box) KwikPen.
Greek: Να έχετε πάντοτε μαζί σας λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια).
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τον επιλογέα δόσης πιεσμένο και μετρήστε αργά μέχρι το 5
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde doseringsstempelet inne og tell sakte til 5 før kanylen trekkes ut.
Greek: Δεν φάνηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin og NPH-insulin.
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν: αλλαγή στη θέση της ένεσης, βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη ( π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν stress), ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική άσκηση, συνοδά νοσήματα (π.χ. έμετος, διάρροια), ανεπαρκή πρόσληψη τροφής, παράλειψη γευμάτων, κατανάλωση οινοπνεύματος, διάφορες ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ. υποθυρεοειδισμός ή ανεπάρκεια του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων), που δεν έχουν διορθωθεί θεραπευτικά, συγχορήγηση με κάποια άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ABASAGLAR
Greek: - Η βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Norwegian Bokmål: - Kanylen kan være tett.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampulller skal ikke gjenbrukes og må kastes forsvarlig.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Μυαλγία
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Greek: • Η ABASAGLAR χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδορίως) της περιοχής της κοιλιάς, των γλουτών, του πάνω μέρους των μηρών ή του πάνω μέρους του βραχίονα.
Norwegian Bokmål: • ABASAGLAR injiseres under huden (subkutant) i mageregion, sete, lår eller overarm.
Greek: Πριν ταξιδέψετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege før du skal ut og reise.
Greek: - Αν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματος μπορεί να μειωθεί αρκετά
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke spiser nok kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρότητα του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank og glukose og ketonlegemer i urinen.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Greek: Φυσίγγια που χρησιμοποιούνται (στην πένα ινσουλίνης) ή μεταφέρονται ως ανταλλακτικά μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 28 ημέρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30 °C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan sylinderampullen (i insulinpennen), eller medbragt som en reserve, oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Greek: Βήμα 11: • Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Greek: Αυτές μπορούν επίσης να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση της ένεσης.
Norwegian Bokmål: De kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Greek: • Προσαρμόστε την καλυμμένη βελόνα απευθείας μέσα στην πένα και περιστρέψτε τη βελόνα μέχρι να σφίξει.
Norwegian Bokmål: • Press kanylehetten med kanylen rett på pennen og skru til kanylen sitter fast.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Αυτά τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση μόνο με πένες της Lilly των 3 ml.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene er kun til bruk med en Lilly 3 ml penn.
Greek: Βήμα 5:
Norwegian Bokmål: Trinn 5:
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Συνδυασμός ABASAGLAR με πιογλιταζόνη
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ABASAGLAR og pioglitazon
Greek: • Κρατήστε την πένα σας με τη βελόνα προς τα πάνω.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Greek: Κύηση και θηλασμός
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Greek: • Επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας ευθυγραμμίζοντας το κλιπ του πώματος με το παράθυρο της δόσης και πιέζοντας απευθείας.
Norwegian Bokmål: • Sett på pennehetten ved å plassere hetteklipset og doseindikatoren på linje og press hetten rett på.
Greek: Η ανάμιξη ή η διάλυση μπορεί να αλλάξει το προφίλ του χρόνου δράσης/ δραστικότητάς της και κατά την ανάμιξη μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid-/effekt-profilen og blanding kan føre til utfelling.
Greek: Χρησιμοποιήστε την ABASAGLAR KwikPen μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke ABASAGLAR KwikPen hvis oppløsningen er klar, fargeløs og vannlignende.
Greek: Αν θηλάζετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας, καθώς είναι πιθανό να απαιτηθεί αναπροσαρμογή των δόσεων ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer ettersom endring av kosthold og insulindosering kan være nødvendig.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ο χρόνος ημίσειας ζωής της ινσουλίνης glargine ήταν συγκρίσιμος με της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering var halveringstiden av insulin glargin og humaninsulin sammenlignbare.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ -KwikPen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - KwikPen.
Greek: Επιλογέας Δόσης
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen
Greek: Δοσολογία
Norwegian Bokmål: Dosering
Greek: Η ένδειξη της δόσης θα πρέπει να είναι στην ίδια ευθεία με τον αριθμό των επιλεγμένων για τη δόση σας μονάδων ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren skal være på linje med dosen som skal injiseres.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην έχει πολύ καλή δράση.
Norwegian Bokmål: Insulinet kan ha dårligere virkning.
Greek: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Greek: Μην αναμιγνύετε την ABASAGLAR με άλλες ινσουλίνες ή φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Ikke bland ABASAGLAR med noen andre insuliner eller medisiner.
Greek: Πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Norwegian Bokmål: Det må bare anvendes dersom oppløsningen er klar, fargeløs, uten noen synlige faste partikler, og hvis den er av vannlignende konsistens.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν το χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν ερυθρότητα, ασυνήθιστα έντονο άλγος κατά την ένεση, κνησμό, εξάνθημα, οίδημα ή φλεγμονή.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Greek: Μην τοποθετείτε την ABASAGLAR κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε παγοκύστη.
Norwegian Bokmål: Ikke plasser ABASAGLAR ved fryseboks i kjøleskap eller ved fryseelementer.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Greek: - Αν ενέσατε πάρα πολύ ABASAGLAR, το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har injisert for mye ABASAGLAR, kan blodsukkernivået bli for lavt (hypoglykemi).
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Greek: Πένες που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av pennen Penner som ikke er tatt i bruk
Greek: • Προσεκτικά, επανατοποθετήστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten forsiktig på.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσει τη δημιουργία αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην πένα και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Norwegian Bokmål: - injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen eller
Greek: Βήμα 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Greek: Η πένα έχει διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Norwegian Bokmål: Pennen stilles inn med 1 enhet av gangen.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της ρύθμισης του σακχάρου.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Pentamidin kan gi hypoglykemi som i noen tilfeller etterfølges av hyperglykemi.
Greek: Συχνές Όχι συχνές
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Greek: Το πρώτο συμπρωτεύον σημείο αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι το πρώτο συμβάν ΚΑ θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) ή μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και το δεύτερο συμπρωτεύον σημείο αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι το πρώτο συμβάν οποιωνδήποτε από τα πρώτα συμπρωτεύοντα συμβάματα ή επέμβαση επαναγγείωσης (στεφανιαίων, καρωτίδων ή περιφερικών) ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tiden frem til første forekomst av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Greek: • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Greek: Στη συσκευασία δεν περιέχονται βελόνες.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med i pakningen.
Greek: Πριν από τη χρήση:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: Βήμα 2:
Norwegian Bokmål: Trinn 2:
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Greek: Η παρατεταμένη διάρκεια της δράσης της ινσουλίνης glargine εξαρτάται από τη χορήγησή της στον υποδόριο ιστό.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av insulin glargin er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ABASAGLAR
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Norwegian Bokmål: - Spør helsepersonell dersom du trenger hjelp til til å dele opp dosen.
Greek: Πένα ινσουλίνης
Norwegian Bokmål: Insulinpenn
Greek: Tel: + 34-91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse i hud eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls og svetting.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν τα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (α-ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά, ανάλογα σωματοστατίνης και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Greek: • Προετοιμασία της πένας σημαίνει απομάκρυνση τυχόν φυσαλίδων αέρα από τη βελόνα ή το φυσίγγιο, που ενδέχεται να έχουν συγκεντρωθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης της πένας και διασφάλιση ότι η πένα λειτουργεί σωστά.
Norwegian Bokmål: • Kontrollen sikrer at pennen er klar til bruk og fjerner luft som kan ha samlet seg i ampullen under normal bruk.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - (με blue box) μέρος της πολυσυσκευασίας- KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG for flerpakning (med blue box) KwikPen.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες αναφορικά με τη χρήση της πένας.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som følger med pennen.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Greek: Βήμα 14:
Norwegian Bokmål: Trinn 14:
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine * (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Greek: Ένδειξη Δόσης
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Greek: Eli Lilly Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: - Μια μικρή ποσότητα (σταγόνα) ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας είναι φυσιολογικό να εμφανισθεί.
Norwegian Bokmål: - En dråpe insulin på kanylespissen er normalt.
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Greek: Βήμα 7:
Norwegian Bokmål: Trinn 7:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Φυσίγγιο.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - Sylinderampulle.
Greek: Βήμα 13:
Norwegian Bokmål: Trinn 13:
Greek: Προγεμισμένες πένες σε χρήση ή εφεδρικές μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 28 ημέρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30 °C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn i bruk eller medbragt som en reserve kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet mot direkte varme og lys.Penner som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Greek: • Να φυλάσσετε την πένα και τις βελόνες σας σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: • Penn og kanyler oppbevares utilgjengelig for barn.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Greek: Η έκθεση στο μεταβολίτη Μ1 αυξάνει με τη χορηγούμενη δόση της ινσουλίνης glargine.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av insulin glargin.
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Greek: Επανατοποθετήστε το προστατευτικό καπάκι της πένας μετά τη χρήση για να προστατευθεί από το φως.
Norwegian Bokmål: Behold pennehetten på pennen etter bruk for å beskytte mot lys.
Greek: Οδηγίες Χρήσης
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά και τα φαρμακοδυναμικά ευρήματα δείχνουν ότι η δράση της υποδόριας ένεσης ινσουλίνης glargine ουσιαστικά εξαρτάται από την έκθεση στο μεταβολίτη Μ1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη πένα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνουν τα κορτικοστεροειδή, τη δαναζόλη, τη διαζοξείδη, τα διουρητικά, τη γλυκαγόνη, τη ισονιαζίδη, τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα, τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης, τη σωματοτροπίνη, τα συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), τις θυρεοειδικές ορμόνες, τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. κλοζαπίνη και ολανζαπίνη) και τις αναστολείς πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Greek: Βήμα 10: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i huden.
Greek: • Για να προετοιμάσετε την πένα σας, γυρίστε τον επιλογέα δόσης και επιλέξτε 2 μονάδες.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet til 2 enheter.
Greek: Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης που σχεδιάστηκε να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av ABASAGLAR.
Greek: Τα ποσοστά σοβαρής υπογλυκαιμίας (συμμετέχοντες που υπέστησαν σοβαρή υπογλυκαιμία ανά 100 συμμετέχοντες-έτη έκθεσης) ήταν 1,05 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 0,30 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας και τα ποσοστά επιβεβαιωμένης μη σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 7,71 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 2,44 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Greek: - Η πένα έχει διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Norwegian Bokmål: - Pennen stilles inn med 1 enhet om gangen.
Greek: Τοποθετήστε μία καινούρια βελόνα και ακολουθήστε τα βήματα προπαρασκευής της πένας.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og kontrollér pennen.
Greek: Να χρησιμοποιείτε βελόνες που έχουν εγκριθεί μόνο για χρήση με την ABASAGLAR KwikPen.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler for bruk med ABASAGLAR KwikPen (se «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising»).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Προετοιμασία της Πένας
Norwegian Bokmål: Klargjøring av pennen
Greek: ΗΠΑ
Norwegian Bokmål: EXP
Greek: Η συμμόρφωση των ασθενών στη δόση και στις διαιτητικές συστάσεις, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση των κινδύνων της υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, administrerer insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi.
Greek: Γονιμότητα
Norwegian Bokmål: Graviditet
Greek: Τα φυσίγγια της ABASAGLAR προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις επαναχρησιμοποιούμενες πένες ινσουλίνης της Lilly (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sylinderampuller skal kun brukes sammen med en Lilly flergangspenn (se pkt.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ένεση) σε προγεμισμένη πένα (KwikPen).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) Klar, fargeløs oppløsning.
Greek: Αντίθετα, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης βραχείας δράσης (regular) ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales i stedet hurtigvirkende insulin som gis intravenøst.
Greek: • Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και πετάξτε το.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den. • Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Greek: (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Company]).
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Norwegian Bokmål: For ammende kan det være nødvendig å justere insulindose og kosthold.
Greek: - Οι ζυγοί αριθμοί είναι τυπωμένοι στην ένδειξη της δόσης.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en flergangspenn til injeksjon.
Greek: (συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση,
Norwegian Bokmål: • du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber,
Greek: Αποβολή
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Greek: Συσκευασία
Norwegian Bokmål: Emballasje
Greek: Περιεκτικότ ητα
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørre lse
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
Greek: Περιγραφή
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: Administrasjons måte
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυϊκή χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller