FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Referensläkemedlet för Valtropin är Humatrope.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Valtropin hija Humatrope.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Valtropin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Valtropin.
Swedish: Valtropin är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att det liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Valtropin och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Maltese: Dan ifisser li Valtropin huwa simili għal mediċina bijoloġika (il‘mediċina ta' referenza') li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) u li Valtropin u l-mediċina ta' referenza fihom l-istess sustanza attiva.
Swedish: Valtropin har undersökts för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Humatrope.
Maltese: Valtropin kien studjat biex jintwera li huwa komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Humatrope.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Valtropin som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Valtropin lil BioPartners GmbH fl-24 ta' April 2006.
Swedish: Den framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att hormonet framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera somatropin.
Maltese: Hija tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinant tad-DNA ': l-ormon huwa magħmul minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA) li jagħmilha kapaċi li tipproduċi somatropin.
Swedish: Vad är Valtropin?
Maltese: X'inhu Valtropin?
Swedish: • Barn från två års ålder och ungdomar som inte växer eftersom de saknar tillväxthormon (ersättningsbehandling).
Maltese: • tfal minn sentejn u adoloxxenti li ma jikbrux minħabba n-nuqqas ta' ormon ta' tkabbir (terapija ta' sostituzzjoni);
Swedish: Streptococcus-grupper A, B, C och G
Maltese: Streptococcus gruppi A, B, C and G
Swedish: Behandling av Clostridium difficile infektion (CDI):
Maltese: Trattament ta' infezzjoni Clostridium difficile (CDI):
Swedish: 10 till 21 dagar
Maltese: 10 sa 21 jum
Swedish: Vertigo, tinnitus, yrsel
Maltese: Vertigo, tinnitus, stordament
Swedish: För information om beredning av lösningen, se avsnitt 6.6 .
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparament tas-soluzzjoni, jekk jogħġbok ara ara sezzjoni 6.6.
Swedish: Infektiös endokardit
Maltese: Endocarditis infettiv
Swedish: Anaeroba arter Clostridium innocuum
Maltese: Speċi anarobiċi Clostridium innocuum
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Maltese: Linearità/mhux lineari
Swedish: Intraperitoneal administrering
Maltese: Amministrazzjoni intraperitonali
Swedish: förutom Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Maltese: Clostridium spp. except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Swedish: Grampositiva aeroba arter Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Maltese: Speċi arobiċi pożittivi Gram Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Swedish: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulasnegativ Staphylococci Streptococcus spp.
Maltese: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Swedish: Män: [Vikt (kg) x 140 - ålder (år)] / 72 x serumkreatinin (mg/dl).
Maltese: [Piż (kg) x 140 - età (snin)]/72 x kreatinin tas-serum (mg/dl)
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 år)
Maltese: Adulti u adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena)
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Maltese: 4.3 Kontro-indikazzjonijiet
Swedish: - Nekrotiserande
Maltese: -Nekrotizant
Swedish: Den ges oftast var 8:e till 12:e timme.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Swedish: Pseudomembranös enterokolit
Maltese: Pseudomembranous enterocolitis
Swedish: Koagulasnegativa stafylokocker1 ≤ 4 mg/l
Maltese: Coagulase-negattiv staphylococci1 ≤ 4 mg/L
Swedish: Potential för systemisk absorption
Maltese: Potenzjal għall-assorbiment sistemiku
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållande
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika:
Swedish: Reversibel neutropeni, agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Swedish: Vankomycin ges i en ven under åtminstone 60 minuter.
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Swedish: Intermittent hemodialys Peritonealdialys
Maltese: Haemodialysis intermittenti Dijaliżi peritonali
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion ger intravenös infusion av multipla doser av 1 g vankomycin (15 mg/kg) under 60 minuter ungefärliga genomsnittliga plasmakoncentrationer av 50-60 mg/l, 20-25 mg/l och 5-10 mg/l, omedelbart, 2 timmar respektive 11 timmar efter avslutad infusion.
Maltese: Fil-każ ta ' pazjenti b'funzjoni renali normali, infużjoni ta ' dożi multipli ta ' 1 g vankomiċin (15 mg/kg) għal 60 minuta jipproduċi konċentrazzjonijiet plasma medja approssimattiva ta ' 50-60 mg/L, 20-25 mg/L u 5-10 mg/L, immedjatament, sagħtejn u 11-il siegħa wara li jitlesti l-infużjoni, rispettivament.
Swedish: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (längd cm x 36,2) / serumkreatinin (µmol/l).
Maltese: 73m2 ) = (tul cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (tul cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L)
Swedish: Dalkoncentrationer på 15-20 mg/l rekommenderas vanligtvis av kliniska laboratorier för att bättre täcka patogener klassade som känsliga med MIC ≥1 mg/l (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Maltese: L-inqas valuri talkoncentrazzjoni ta' 15-20 mg/l huma normalment rrakkomandati mill-laboratorji kliniċi sabiex ikopru aħjar patoġeni mhux klassifikati suxxettibbli ma MIC ≥1 mg/L (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Swedish: Vankomycin administreras intravenöst för behandling av systemiska infektioner.
Maltese: Vankomiċin huwa amministrat intravinuża għat-trattament ta ' infezzjonijiet sistematiċi.
Swedish: Vid serumkoncentrationer av vankomycin på 10 mg/l till 100 mg/l är bindningen av läkemedlet till plasmaproteiner ca 30-55 %, mätt genom ultrafiltrering.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet tasserum tal-vankomiċin ta' 10 mg/l għal 100 mg/l, l-irbit tad-droga mall-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 30-55%, imkejjel bl-ultra-filtrazzjoni.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i sammarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4, avdelning III i Direktiv 2001/83 / EG.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) har rapporterats vid användning av vankomycin (se avsnitt 4.8).
Maltese: Is-sindromu Stevens-Johnson (SJS) ġie rrapurtat bl-użu tal-vankomiċin (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): - komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) - skelett- och ledinfektioner - samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) - sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) - infektiös endokardit
Maltese: Vankomiċin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1): - infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cSSTI). - infezzjonijiet ta' l-għadam u l-ġogi - pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP) - pnewmonja akkwistata minn sptar (HAP), li jinkludu pnewmonja assoċjati ma' ventilaturi (VAP)
Swedish: Kvinnor: 0,85 x värdet beräknat med ovanstående formel.
Maltese: Nisa: 0.85 x valur ikkalkulat mill-formula ta' hawn fuq.
Swedish: Utsöndring via gallan är obetydlig (mindre än 5 % av en dos).
Maltese: L-eskrezzjoni biljari hija insinifikanti (inqas minn 5% ta' doża).
Swedish: Den ges vanligen var 6:e timme.
Maltese: Huwa normalment mogħtija kull 6 sigħat.
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:] Intraperitoneal användning
Maltese: [Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-użu peritonew:] Amministrazzjoni intraperitonjali
Swedish: Vankomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, såsom stafylokocker, streptokocker, enterokocker, pneumokocker, och clostridier.
Maltese: Vankomiċin hija attiva kontra l-bakterja Gram-pożittivi, bħalma huma l-istafilokoċċi, streptococci, enterokoċċi, pneumococci, u clostridia.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Andra källor till information
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Swedish: Reaktionerna avtar när administrering stoppas, vanligtvis mellan 20 minuter och 2 timmar.
Maltese: Ir-reazzjonijiet jitnaqqsu meta l-amministrazzjoni titwaqqaf, ġeneralment bejn 20 minuta u sagħtejn wara.
Swedish: 1 injektionsflaska 1000 mg innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 1 000 000 IE vankomycin.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 mg hydrochloride vankomiċin ekwivalenti għall-vankomiċin 1,000,000 IU.
Swedish: * Fortsätt tills ytterligare debridering inte är nödvändig, patienten har kliniskt förbättrats och patienten är afebril i 48 till 72 timmar ** Längre kurer av oral suppressionsbehandling med lämpliga antibiotika bör övervägas för protesrelaterade ledinfektioner *** Varaktighet och behov av kombinationsbehandling baseras på vilken klaff som är engagerad och typ av organismer
Maltese: * Tkompli sakemm ma jkunx meħtieġ aktar tneħħija ta'ċelloli nekrotizzati jew materja oħra, il-pazjent ikun tjieb klinikament, u l-pazjent ikun ilu mingħajr deni għal 48 sa 72 siegħa ** Korsijiet itwal ta' kura ta' soppressjoni orali ma' antibijotiċi xierqa għandhom jiġu meqjusa għal infezzjonijiet ta' ġogi prostetiċi. *** It-tul u l-ħtieġa għat-terapija tal-kombinazzjoni hija bbażata fuq it-tip ta' valv u organiżmu Popolazzjonijiet speċjali
Swedish: Vankomycin utsöndras huvudsakligen genom glomerulär filtration.
Maltese: Vancomycin jitneħħa primarjament permezz tal-filtrazzjoni glomerulari.
Swedish: Perioperativ profylax mot bakteriell endokardit hos alla åldersgrupper Den rekommenderade dosen är en initialdos på 15 mg/kg före inducering av anestesi.
Maltese: Profilassi peri-operattiv tal-endocarditis batterjali fil-gruppi kollha ta' età Id-doża rrakkomandata hija doża inizjali ta' 15 mg/kg qabel l-induzzjoni tal-Anestesija.
Swedish: Immunsystemet: Sällsynta
Maltese: Disturbi marbuta mas- sistema immuni: Rari
Swedish: 1 Brytpunkterna är baserade på epidemiologiska cut-off-värden (ECOFFs), som särskiljer vildtyp isolat från dem med nedsatt känslighet.
Maltese: 1 Il-breakpoints huma ibbażati fuq valuri ta' qtugħ epidemiologiċi (ECOFFs), li jiddistingwu wild-type isolates minn dawk b'suxxettibilità mnaqqsa .
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, <1/10); ovanliga (≥ 1/1000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10 000); inte känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Swedish: Vankomycin ska infunderas långsamt som utspädd lösning (2,5 till 5,0 mg/ml) vid en hastighet av högst 10 mg/min och under minst 60 minuter för att undvika reaktioner relaterade till snabb infusion.
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod fis-soluzzjoni dilwita (2.5 sa 5.0 mg/ml) b'rata mhux akbar minn 10 mg/min u fuq il-perjodu mhux inqas minn 60 minuta biex jiġu evitati reazzjonijiet rapidi relatati mal-infużjoni.
Swedish: 1 - Använd endast antibiotika när de har förskrivits.
Maltese: 1 - Uża antibijotiċi meta preskritti biss.
Swedish: Vankomycin har ett spektrum av antibakteriell aktivitet begränsat till grampositiva organismer.
Maltese: Vankomiċin għandu spettru ta' attività kontra l-batterja limitata għal organiżmi gram-pożittivi.
Swedish: Akut bakteriell meningit (För parenterala formuleringar som godkänts för akut bakteriell meningit)
Maltese: Meninġite batterjali akuta (Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-meningite batterjali akuta)
Swedish: Vankomycin ska endast administreras som långsam intravenös infusion under minst en timme eller med en maximal hastighet av 10 mg/min (välj det som tar längst tid), som är tillräckligt utspädd (minst 100 ml per 500 mg eller minst 200 ml per 1000 mg) (se avsnitt 4.4).
Maltese: Il-Vankomiċin għandu jiġi amministrat biss bħala infużjoni bil-mod għal ta' l-anqas siegħa fit- tul jew bir-rata massima ta' 10 mg/min (skont liema huwa itwal) li tkun suffiċjentement dilwit (mill-inqas 100 ml għal kull 500 mg jew mill-inqas 200 ml għal kull 1000 mg) (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycinhydroklorid motsvarande 500 000 IE vankomycin.
Maltese: Kull kunjett fih 500 mg vancomycin idrokloridju ekwivalenti għal 500,000 IU vancomycin.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 15-20 mg per kg kroppsvikt var 8:e till 12:e timme (får ej överskrida 2 g per dos).
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 15 sa 20 mg/kg tal-piż tal-ġisem kull 8 sa 12 h (li ma jaqbiżx 2 g kull doża).
Swedish: Vaskulit
Maltese: Pożoloġija
Swedish: 4 till 6 veckor***
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Swedish: Grampositiva anaerober
Maltese: Reazzjoni avversa
Swedish: Administrering av vankomycin genom intraperitoneal injektion under kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys har associerats med syndromet kemisk peritonit.
Maltese: L-amministrazzjoni tal-vankomiċin bl-injezzjoni intraperitonali matul dijalisi peritoneali ambulatory kontinwu ġiet assoċjata mal-sindromu ta ' l-peritonite kimika.
Swedish: Hos nyfödda varierar distributionsvolymen för vankomycin efter intravenös administrering mellan 0,38 och 0,97 l/kg, liknande värden för vuxna, medan clearance varierar mellan 0,63 och 1,4 ml/kg/min.
Maltese: Fil trabi tat-twelid, wara għoti fil-vini, il-volum vancomycin ta' distribuzzjoni tvarja bejn 0.38 u 0.97 L/kg, simili għall-valuri adulti, filwaqt tneħħija tvarja bejn 0.63 u 1.4 ml/kg/min.
Swedish: Tinnitus, som eventuellt uppstår före dövhet, bör betraktas som en indikation på att behandlingen ska sättas ut.
Maltese: Tinnitus, possibilment jippreċedi il-bidu ta' nuqqas ta' smigħ, għandhom jitqiesu bħala indikazzjoni li jitwaqqaf it-trattament.
Swedish: Oralt administrerade vankomycinkapslar är inte effektiva mot andra typer av infektioner.
Maltese: Kapsuli vancomycin amministrati oralment mhumiex effettivi għal tipi oħra ta 'infezzjonijiet.
Swedish: Intermittent terapi: den rekommenderade dosen är 15-30 mg/kg under lång utbytestid, var femte till sjunde dag.
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Swedish: Kombinationen av vankomycin med ett aminoglykosidantibiotikum har en synergistisk effekt mot många stammar av Staphylococcus aureus, grupp D-streptokocker (icke-enterokocker), enterokocker och streptokocker av viridans-gruppen.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma antibijotiku aminoglikosid għandha effett sinerġistiku kontra ħafna razez ta' Staphylococcus aureus, grupp mhux enterococcal D-streptococci, enterokocci u streptococci tal-grupp Viridans.
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för oral användning, ska indikationen vara följande:] Oral administrering
Maltese: [For parenteral formulations authorised for UŻU ORALI:] Amministrazzjoni mill-ħalq
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Maltese: Vancomycin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' infezzjonijiet Clostridium difficile (CDI) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Swedish: På liknande sätt är samtidig användning med nefrotoxiska medel, såsom aminoglykosidantibiotika, NSAID (t.ex. ibuprofen för stängning av öppetstående ductus arteriosus) eller amfotericin B, associerad med en ökad risk för nefrotoxicitet (se avsnitt 4.5) och därmed är mer frekvent övervakning av vankomycinserumkoncentrationer och njurfunktion indicerat.
Maltese: Bl-istess mod, użu konkomittenti b'aġenti nefrotossiċi bħal antibijotiċi aminoglycoside, NSAID (eż., ibuprofen għall-għeluq tad-ductus patenti arteriosus) jew amphotericin B huwa assoċjat ma' riskju miżjud tal-nefrotossiċità (ara sezzjoni 4.5) u għalhekk monitoraġġ aktar frekwenti tal-livelli tas-serum vankomiċin u l-funzjoni renali huwa indikat.
Swedish: Kombinationen av vankomycin med en cefalosporin har en synergistisk effekt mot vissa oxacillin-resistenta Staphylococcus epidermidis-stammar, och kombinationen av vankomycin och rifampicin har en synergistisk effekt mot Staphylococcus epidermidis och en partiell synergistisk effekt mot vissa Staphylococcus aureus-stammar.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' cephalosporin għandha effett sinerġistiku kontra xi oxacillin li jiflaħ razez Staphylococcus epidermidis, u l-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' rifampicin ikollu effett sinerġistiku kontra Staphylococcus epidermidis u effett sinerġistiku parzjali kontra xi razez Staphylococcus aureus.
Swedish: [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Maltese: [Għal vancomycin 125 mg kapsula kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 125mg}> [Għal vancomycin 250 mg kapsuli kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 250mg}>
Swedish: Interstitiell nefrit, akut njursvikt.
Maltese: Nefrite interstizjali, insuffiċjenza renali akuta.
Swedish: Den rekommenderade vankomycindosen är 10 mg/kg oralt var 6:e timme i 10 dagar.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' vankomiċin huwa 10 mg/kg oralment kull 6 sigħat għal għaxart ijiem.
Swedish: Rekommenderad dos är 125 mg var 6:e timme.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 125 mg kull 6 sigħat.
Swedish: Peritonit associerad med peritonealdialys
Maltese: Peritonjum peritoneali assoċjati mad-dijalisi
Swedish: Plasmaclearance är ungefär 0,058 l/kg/h och njurclearance ca 0,048 l/kg/h.
Maltese: L/kg/s u t-tneħħija tal-kliewi dwar 0.048 L/kg/s.
Swedish: Anaeroba arter
Maltese: Speċi Anarobiċi
Swedish: Allvarliga bullösa reaktioner
Maltese: Reazzjonijiet severe bullożi
Swedish: Vankomycin används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för behandling av infektioner i slemhinnan i tunn- och tjocktarmen med skador på slemhinnan (pseudomembranös kolit), som orsakas av bakterien Clostridium difficile.
Maltese: Vankomiċin huwa użat fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet tal-mukoża taż-żgħar u l-intestini kbira bi ħsara għall-mukożi tiegħu (pseudomembranous colitis), ikkawżat mill-Clostridium difficile bacterium.
Swedish: Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas "glykopeptider".
Maltese: Vancomycin huwa antibijotiku li jappartjeni għal grupp ta' antibijotiċi msejħa "glikopeptidi".
Swedish: Alternativ etiologi bör alltid sökas och Clostridium difficile-enterokolit bekräftas.
Maltese: Aetiologies alternattivi għandhom dejjem jiġu mfittxija u għandu jiġi ppruvat Clostridium difficile enterocolitis.
Swedish: PMA (veckor)
Maltese: PMA (ġimgħat)
Swedish: Sekundär utveckling av resistens under behandling är sällsynt.
Maltese: Zvilupp sekondarju ta' reżistenza waqt it-terapija hija rari.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Maltese: Ipersensittività għas-sustanza attiva jew għal xi eċċipjenti elenkati fis-Sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av peritonit associerad med peritonealdialys (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Maltese: Vankomiċin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' peritonite peritonjali assoċjati mad-dijaliżi (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Swedish: Känslig ≤ 2 mg/l
Maltese: Suxxettibli ≤ 2 mg/ l
Swedish: Eftersom
Maltese: Is
Swedish: • Behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Maltese: • Kura ta' peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali.
Swedish: Spektrumet för vankomycin innefattar vitt skilda patogener såsom Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes och Clostridium difficile.
Maltese: L-ispettru ta' vankomiċina jinkludi medda wiesgħa ta' patoġeni inkluż Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes u Clostridium difficile.
Swedish: Vankomycins antibakteriella effekt är begränsad till grampositiva mikroorganismer.
Maltese: L-attività antibatterika ta' vankomiċina hija limitata għal mikroorganiżmi Gram-pożittivi.
Swedish: - och kapslar, för oral administrering.
Maltese: - u kapsuli, għal għoti orali.
Swedish: 6 Gemensam riktlinje https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneal dialysassocierad peritonit https://ispd.org/ispd-guidelines/ riktlinjer för hantering av peritoneal dialysassocierad peritonit hos vuxna från International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Maltese: 6 Linja gwida konġunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relatata ma' PD https://ispd.org/ispd-guidelines/ linji gwida dwar il-ġestjoni ta' peritonite relatata ma' PD fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Swedish: 8 ISPD-rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Maltese: 8 Rakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.
Swedish: • Behandling av akut bakteriell meningit.
Maltese: • Kura ta' meninġite batterika akuta.
Swedish: CHMP noterade riktlinjerna om behandling av peritoneal dialysrelaterad peritonit hos vuxna från "International Society for Peritoneal Dialysis" (ISPD) (Li PK et al., 20167), ISPD:s rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 20128).
Maltese: Is-CHMP innota l-linji gwida dwar ilġestjoni ta' Peritonite relatata mad-Dijaliżi peritoneali fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis) (Li PK et al., 20167), irrakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 20128).