FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var atrast šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι εμβόλιο.
Latvian: Versican Plus DHPPi ir vakcīna.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus DHPPi lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Versican Plus DHPPi reģistrācijas apliecību.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Biežākā Versican Plus DHPPi blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Latvian: Suņus vakcinēja vai nu divreiz ar trīs līdz četru nedēļu starplaiku, vai arī tie saņēma vienu atkārtotu vakcināciju gadā.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Latvian: Šajos pētījumos suņus vakcinēja divreiz ar trīs nedēļu starplaiku, un tie tika pakļauti suņu mēra vīrusam, suņu adenovīrusam un suņu parvovīrusam trīs gadus pēc otrās vakcinācijas.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no sešu nedēļu vecuma kā zemādas injekciju un atkārto pēc trim līdz četrām nedēļām.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους, αφού τα μητρικά αντισώματα ενδέχεται να αναστείλουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό.
Latvian: No mātes mantoto antivielu dēļ atbildes reakcijas kucēniem dažos gadījumos bija vājākas nekā pieaugušiem suņiem, jo no mātes mantotās antivielas var bloķēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Greek: Διενεργήθηκαν στη συνέχεια εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Latvian: Pēc tam tika veikti laboratoriju pētījumi, lai noteiktu, kāds ir aizsardzības līmenis pret mēri, suņu adenovīrusu (1. un 2. tipa) un parvovīrusu.
Greek: Για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας του Versican Plus DHPPi, στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν οι συνδυασμοί των εμβολίων ευρύτερου φάσματος, Versican Plus DHPPi/L4 και Versican Plus DHPPi/L4R, τα οποία προορίζονται πέραν άλλων ασθενειών και για την προστασία κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του βήχα του κυνοτροφείου.
Latvian: Lauka pētījumā tika iekļautas lielāko vakcīnu kombinācijas Versican Plus DHPPi/L4 un Versican Plus DHPPi/L4R, kas papildus citām slimībām ir paredzētas, lai pasargātu arī no mēra, adenovīrusa, parvovīrusa un audzētavu klepus nolūkā pierādīt Versican Plus DHPPi efektivitāti.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b και ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2.
Latvian: Versican Plus DHPPi ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Latvian: Vīrusi Versican Plus DHPPi vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa slimību.
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου (ζωντανό εξασθενημένο)
Latvian: Suņu mēra, suņu adenovīrusa, suņu parvovīrusa un suņu paragripas vīrusa vakcīna (dzīva novājināta)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi
Latvian: Cita informācija par Versican Plus DHPPi
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Ievadot suņiem Versican Plus DHPPi, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Greek: • του παρβοϊού του σκύλου, μιας λοίμωξης η οποία μπορεί να προσβάλει σοβαρά τα κουτάβια, προκαλώντας λήθαργο, πυρετό, έμετο και αιμορραγική διάρροια
Latvian: • suņu parvovīrusa izraisītas slimības, infekcijas, kas var smagi skart kucēnus, izraisot letarģiju, drudzi, vemšanu un asiņainu caureju;
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1 του σκύλου, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Latvian: • suņu 1. tipa adenovīrusa, kas izraisa akūtu aknu infekciju, kura var izraisīt dzeltes (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) pazīmes;
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Versican Plus DHPPi visiem suņiem radīja tādu antivielu līmeni, kāds bija pietiekams, lai pasargātu no suņu mēra vīrusa un suņu adenovīrusa.
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Latvian: Aizsardzībai pret suņu paragripas vīrusu ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου.
Latvian: • suņu paragripas vīrusa un suņu 2. tipa adenovīrusa, kas izraisa audzētavu klepu;
Greek: Το Versican Plus DHPPi διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Latvian: Versican Plus DHPPi ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žavēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Greek: Τι είναι το Versican Plus DHPPi;
Latvian: Kas ir Versican Plus DHPPi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus DHPPi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Versican Plus DHPPi iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στις εν λόγω λοιμώξεις, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre, της λοίμωξης του ήπατος από αδενοϊό, του παρβοϊού και του βήχα του κυνοτροφείου.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret mēri, adenovīrusu aknu infekciju, parvovīrusu un audzētavu klepu.
Greek: --1 Εναιώρημα (αδρανοποιημένο)
Latvian: --1 Suspensija (inaktivēts)
Greek: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija.
Greek: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
Latvian: EU/2/14/171/002
Greek: Icterohaemorrhagiae και
Latvian: Icterohaemorrhagiae.
Greek: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν απαιτούνται.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την ασφάλεια της υπερδοσολογίας.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav pieejami dati par šīs vakcīnas drošumu pārdozēšanas gadījumā.
Greek: Τέτοια οιδήματα είτε εξαφανίζονται αυτόματα ή ελαχιστοποιούνται μετά από 14 ημέρες από τον εμβολιασμό.
Latvian: Šādi pietūkumi vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείστε αμέσως.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Greek: Μόλις αναμιχθούν, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα είναι υπόλευκου έως κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt bālganā līdz dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Latvian: I tipa stikla flakons (1 ml), kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. punktā minētajām.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για όλα τα συστατικά του Versican Plus L4.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus L4 sastāvdaļām.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου (1 ml).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu devas (1 ml) saturu.
Greek: Τα αναμεμιγμένα εμβόλια πρέπει να ενίονται αμέσως μέσω της υποδόριας οδού.
Latvian: Sajauktās vakcīnas nekavējoties injicēt subkutāni.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου (1 ml).
Latvian: Deva un lietošanas veids: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu devas (1 ml) saturu.
Greek: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Greek: Εάν απαιτείται προστασία έναντι των DHPPi ή Pi, τα σκυλιά μπορούν να εμβολιάζονται με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Pi αναμεμιγμένο με Versican Plus L4 3-4 εβδομάδες μετά από ηλικία των 6 εβδομάδων:
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret DHPPi vai Pi, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus DHPPi vai Versican Plus Pi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε περίπτωση υπερδοσίας.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Greek: Τα περιεχόμενα του ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Ρi πρέπει να ανασυσταθούν με τα περιεχόμενα ενός μόνο φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
Latvian: Viens Versican Plus DHPPi vai Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Greek: Πρόγραμμα επανεμβολιασμού: Μια εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 χορηγούμενη σε ετήσια βάση.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus L4 deva reizi gadā.
Greek: L.interrogans ορότυπος Australis Bratislava
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 ml).
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 flakoniem (1 ml).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το Versican Plus DHPPi και το Versican Plus Pi.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versican Plus DHPPi un Versican Plus Pi. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Greek: Ο εμβολιασμός κατά της νόσου του Carre, τον αδενοϊό, τον παρβοϊό και τον ιό της παραϊνφλουέντζα
Latvian: Vakcinācija pret suņu mēri, adeno, parvo un paragripas vīrusu (DHPPi):
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 ml).
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 flakoniem (1 ml).
Greek: Versican Plus L4 - για σκύλους
Latvian: Versican Plus L4 suņiem
Greek: Εμφάνιση: υγρό υπόλευκου χρώματος με λεπτό ίζημα.
Latvian: Izskats: bālgana suspensija ar sīkām nogulsnēm.
Greek: τη Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Australis ορότυπου Bratislava, Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Canicola ορότυπου Canicola, Leptospira kirschneri ομάδας ορότυπων Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa και Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Versican Plus L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus L4 suspensija injekcijām suņiem
Greek: ης έγκρισης: 31/07/2014.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Latvian: Sākotnējās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Greek: * Μικροσυγκόλληση αντισώματος - λυτική αντίδραση.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 8.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 8. punktā (Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes) minētajām.
Greek: Yγρό υπόλευκου χρώματος με λεπτό ίζημα.
Latvian: Bālgana suspensija ar sīkām nogulsnēm.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο εναιώρημα.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Versican Plus L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus L4 suspensija injekcijām suņiem
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML SUSPENSIJAS)
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και την απέκκριση μέσω των ούρων καθώς και τη μείωση της μόλυνσης που προκαλούνται από τη L. interrogans ομάδα ορότυπων Canicola και ορότυπο Canicola και τη L.interrogans ομάδα ορότυπων Icterohaemorrhagiae, και ορότυπο Icterohaemorrhagiae και
Latvian: − baktērijas L. interrogans serogrupas Canicola serotipa Canicola un baktērijas L. interrogans sergrupas Icterohaemorrhagiae serotipa Icterohaemorrhagiae izraisīto klīnisko pazīmju un izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai,
Greek: ALR* τίτλος ≥ 1:51
Latvian: ALR* titrs ≥ 1:51
Greek: Η μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι μετά τον εμβολιασμό με το Versican Plus L4 το ποσοστό των σκύλων που διέθεταν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά των βακτηρίων leptospira κυμαινόταν μεταξύ 59 και 96%.
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus L4 to suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret leptospirām, ir robežās no 59 % līdz 96 %.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Versican Plus L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus L4.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus L4 ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Versican Plus L4 reģistrācijas apliecību.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus L4 διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Latvian: Versican Plus L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā 129 suņiem.
Greek: Εμβόλιο λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Latvian: Suņu leptospirozes (inaktivēta) vakcīna
Greek: Το Versican Plus L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa).
Latvian: Versican Plus L4 ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus L4.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Τα στελέχη των βακτηρίων Leptospira στο Versican Plus L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Latvian: Versican Plus L4 sastāvā esošie leptospiru baktēriju celmi ir nonāvēti (inaktivēti), lai tie nevarētu izraisīt slimību.
Greek: Το Versican Plus L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων από τη λεπτοσπείρωση, μια βακτηριακή νόσο η οποία μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Latvian: Versican Plus L4 lieto, lai pasargātu suņus no leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu).
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα βακτήρια Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar šīm leptospirām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με τη χρήση του Versican Plus L4 είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Visbiežākā Versican Plus L4 blakusparādība (kas novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Greek: Το Versican Plus L4 είναι εμβόλιο.
Latvian: Versican Plus L4 ir vakcīna.
Greek: Versican Plus L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Latvian: Ievadot Versican Plus L4 suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 ετησίως.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus L4 deva.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus L4:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus L4
Greek: Το Versican Plus L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
Latvian: Versican Plus L4 ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Greek: Τι είναι το Versican Plus L4;
Latvian: Kas ir Versican Plus L4?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Versican Plus L4 priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus L4;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus L4?
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus L4 περιέχει ένα έκδοχο (υδροξείδιο αλουμινίου).
Latvian: Versican Plus L4 satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2
Greek: * Tissue culture infectious dose 50%
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva.
Greek: Χρόνος αναμονή ς
Latvian: Izdalīšanās periods
Greek: Kωδικός ATCvet: QI07AD08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD08.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/03/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2019
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το Versiguard Rabies και το Versican Plus L4.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbību, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar iepriekš minētajām.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας του συγκεκριμένου στελέχους, δεν είναι απαραίτητο τα εμβολιασμένα ζώα να κρατιούνται χωριστά από τα ανεμβολίαστα.
Latvian: Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Greek: Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss.
Greek: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Latvian: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι ροζ/κόκκινου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt rozā/sarkanā vai dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.