FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trevaclyn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nicotinsäure, Laropiprant oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Trevaclyn ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nikotinsyra, laropiprant eller något annat innehållsämne.
German: Trevaclyn konnte den LDL-Cholesterinspiegel im Blut wirksam senken.
Swedish: Trevaclyn sänkte LDL-kolesterolhalten i blodet.
German: Warum wurde Trevaclyn zugelassen?
Swedish: Varför har Trevaclyn godkänts?
German: In der ersten Studie wurde der LDL-Cholesterinspiegel bei 19 % der Patienten, die Trevaclyn einnahmen, gesenkt, jedoch nur bei 1 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Swedish: I den första studien sänktes LDL-kolesterolet med 19 procent hos patienter som fick Trevaclyn jämfört med 1 procent hos dem som fick placebo.
German: Was ist Trevaclyn?
Swedish: Vad är Trevaclyn?
German: Welches Risiko ist mit Trevaclyn verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Trevaclyn?
German: Die dritte und vierte Studie untersuchten die Wirksamkeit von Laropiprant bei der Reduzierung der durch Nicotinsäure hervorgerufenen Gesichtsrötungen.
Swedish: I den tredje och den fjärde studien undersöktes i hur hög grad laropiprant minskade de blodvallningarna som orsakas av nikotinsyra.
German: Die zweite Studie verglich die Kombination von Trevaclyn und Simvastatin (einem Statin) mit einer Trevaclyn-Monotherapie oder einer Simvastatin-Monotherapie bei 1 398 Patienten.
Swedish: I den andra studien jämfördes kombinationen Trevaclyn och simvastatin (en statin) med Trevaclyn enbart och simvastatin enbart hos 1 398 patienter.
German: In der ersten und dritten Studie berichteten weniger Patienten, die Trevaclyn anwendeten, über mittelschwere, schwere oder schwerste Gesichtsrötungen als Patienten, die nur Nicotinsäure einnahmen.
Swedish: I den första och den tredje studien rapporterade färre av de patienter som tog Trevaclyn måttliga, svåra eller mycket svåra blodvallningssymptom än de som tog enbart nikotinsyra.
German: Die erste Studie verglich die Wirksamkeit von Trevaclyn hinsichtlich der Senkung des LDL-Cholesterinspiegels mit der Wirksamkeit einer Nicotinsäure-Monotherapie oder einem Placebo (einer Scheinbehandlung) bei insgesamt 1 613 Patienten.
Swedish: I den första studien jämfördes Trevaclyns LDL-kolesterolsänkande effekt med effekten av enbart nikotinsyra och med effekten av placebo (en overksam behandling) hos sammanlagt 1 613 patienter.
German: In der vierten Studie traten Gesichtsrötungen bei Patienten, die Trevaclyn einnahmen, an weniger Tagen auf als bei Patienten, die nur Nicotinsäure anwendeten.
Swedish: I den fjärde studien var de dagar då blodvallningar uppträdde färre hos patienter som tog Trevaclyn än hos dem som tog enbart nikotinsyra.
German: Wie wirkt Trevaclyn?
Swedish: Hur verkar Trevaclyn?
German: Die Gesichtsrötungen wurden anhand des Fragebogens zum Flush-Symptom gemessen.
Swedish: Blodvallningarna mättes med frågeformuläret om blodvallningssymptom.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Trevaclyn zur Behandlung von Dyslipidämie, insbesondere bei Patienten mit kombinierter Dyslipidämie und bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trevaclyn zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trevaclyn finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trevaclyn finns i sin helhet här.
German: Die Kombination von Laropiprant und Nicotinsäure milderte die durch die Nicotinsäure hervorgerufenen Flush-Symptome.
Swedish: Tillägg av laropiprant till nikotinsyra minskade blodvallningssymptomen av nikotinsyra.
German: Wofür wird Trevaclyn angewendet?
Swedish: Vad används Trevaclyn för?
German: Wie wurde Trevaclyn untersucht?
Swedish: Hur har Trevaclyns effekt undersökts?
German: Trevaclyn wird bei Patienten mit Dyslipidämie (abnormal hohen Blutfettwerten), insbesondere mit „kombinierter Dyslipidämie" und „primärer Hypercholesterinämie", zusätzlich zu einer Diät und Bewegung angewendet.
Swedish: Trevaclyn används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
German: Wie wird Trevaclyn angewendet?
Swedish: Hur används Trevaclyn?
German: Trevaclyn wird als Monotherapie nur bei solchen Patienten angewandt, bei denen eine Statintherapie nicht möglich ist.
Swedish: Patienter som inte kan ta statiner får enbart Trevaclyn.
German: Es ist auch normal, wenn kleine Luftblasen zu sehen sind.
Swedish: Det är också normalt att se små luftbubblor.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt hos dessa patienter.
German: Es sind allgemeine unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Swedish: Generella understödjande åtgärder ska sättas in.
German: Dementsprechend sollen Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
German: 1 Monat nach Tag 8
Swedish: 1 månad efter dag 8
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie Ihre nächste Injektion benötigen.
Swedish: Läkaren kommer att meddela dig när du behöver nästa injektion.
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
Swedish: Placera på en ren yta.
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
Swedish: Frisättningen av den aktiva substansen startar så tidigt som dag 1 och varar så länge som 18 månader.
German: TREVICTA enthält Natrium
Swedish: TREVICTA innehåller natrium
German: Das Gewicht soll regelmäßig überprüft werden.
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine planmäßige Dosis verpassen.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
German: 90 kg oder mehr Gelbe Farbcodierung
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TREVICTA bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för TREVICTA hos barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
German: Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
Swedish: Suspensionen har neutralt pH (ungefär 7,0).
German: Die Dosis nicht auf mehrere Injektionen verteilen.
Swedish: Dela INTE upp dosen i flera injektioner.
German: Dieser Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
German: ATC-Code: N05AX13
Swedish: ATC-kod: N05AX13
German: Dies sollte bedacht werden, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Swedish: Detta ska beaktas i situationer då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
German: > 3½ Monate bis zu 4 Monate
Swedish: > 3½ månader upp till 4 månader
German: Die Wirksamkeitsergebnisse waren in den Subgruppen (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) in beiden Studien konsistent.
Swedish: Effektresultaten var överensstämmande i alla populationernas undergrupper (kön, ålder och etnicitet) i båda studierna.
German: Bei Gewicht des Patienten von: Weniger als 90 kg Rosa Farbcodierung
Swedish: Om patienten väger: Mindre än 90 kg rosa koppling
German: Unabhängig vom Gewicht des Patienten: Gelbe Farbcodierung
Swedish: Oavsett patientens vikt: gul koppling
German: Diese Liste ist indikativ und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Swedish: Denna lista är endast indikativ och inte heltäckande.
German: Ca. 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Fäzes wiedergefunden.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
German: In-vivo-Daten liegen nicht vor und die klinische Relevanz ist unbekannt.
Swedish: Inga in vivo-data finns att tillgå och den kliniska relevansen är inte känd.
German: > 9 Monate
Swedish: > 9 månader
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit sogenannten Positiv- und Negativsymptomen.
Swedish: Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom.
German: Wenn Sie mittelschwere oder schwere Probleme mit den Nieren haben, sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Swedish: Om du har medelsvåra eller svåra njurproblem ska detta läkemedel inte användas.
German: Die Suspension soll homogen und von milchig weißer Farbe sein.
Swedish: Suspensionen ska se homogen ut och ha mjölkvit färg.
German: Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen (Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch sein.
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra.
German: Suspension prüfen
Swedish: Kontrollera suspensionen
German: Keines dieser Ereignisse war schwerwiegend oder führte zum Absetzen.
Swedish: Inga av dessa reaktioner var allvarliga eller ledde till utsättning av läkemedlet.
German: Woche 19 bis einschließlich Woche 24
Swedish: Vecka 19 till och med vecka 24
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: 4 Monate bis 9 Monate
Swedish: 4 månader till 9 månader
German: Letzte TREVICTADosis (Woche 0)
Swedish: Senaste TREVICTA dos (vecka 0)
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass noch andere Arzneimittel beteiligt sind.
Swedish: I fråga om akut överdosering ska man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
German: Bei Patienten mit vorbestehendem Diabetes mellitus sollte der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.
Swedish: Hos patienter med befintlig diabetes ska blodsockret kontrolleras regelbundet.
German: Woche nach der letzten TREVICTA-Dosis Woche 12 bis einschließlich Woche 18
Swedish: Antal veckor efter senaste TREVICTA dos Vecka 12 till och med vecka 18
German: Es gab in beiden Gruppen keine Prolaktin-assoziierten Nebenwirkungen bei Männern.
Swedish: Det fanns inga potentiellt prolaktinrelaterade biverkningar bland männen i någon av grupperna.
German: Wenn Sie einen dieser Zustände aufweisen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, da er/sie Ihre Dosierung vielleicht anpassen oder Sie eine Zeit lang beobachten möchte.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dos eller följa upp dig med kontroller under en tid.
German: Wenn der Patient symptomatisch bleibt, soll er gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
Swedish: Om patienten fortfarande uppvisar symtom ska de hanteras enligt klinisk praxis.
German: Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt über die folgenden Krankheiten sprechen, die sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschlechtern können:
Swedish: Det är därför viktigt att du rådgör med din läkare om något av följande tillstånd som skulle kunna förvärras under behandlingen med detta läkemedel:
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten basieren auf einer populationspharmakokinetischen Analyse.
Swedish: De data som presenteras i detta stycke är baserade på en farmakokinetisk populationsanalys.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann schlecht für Ihre Gesundheit sein.
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
German: • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögongloben)
German: Es muss mit Vorsicht vorgegangen werden, um eine unbeabsichtigte Injektion von TREVICTA in ein Blutgefäß zu vermeiden.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av TREVICTA i ett blodkärl.
German: Empfohlenes Regime zur Wiederaufnahme der Therapie nach einem 4- bis 9-monatigen Auslassen von TREVICTA
Swedish: Rekommenderad regim för att återuppta behandling efter att ha missat 4 månader till 9 månader med TREVICTA
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied (p < 0,0001) zwischen den beiden Behandlungsgruppen im Hinblick auf die Zeit bis zum Rezidiv zugunsten von TREVICTA beobachtet.
Swedish: Det var en signifikant skillnad (p < 0,0001) mellan de två behandlingsgrupperna i tid till återfall till fördel för TREVICTA.
German: • gefährlich übermäßige Aufnahme von Wasser
Swedish: • farligt överdrivet intag av vatten
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Zeit bis zum ersten Rezidiv.
Swedish: Den primära effektvariabeln var tid till första återfall.
German: • Atemschwierigkeiten während des Schlafens (Schlaf-Apnoe)
Swedish: • svårt att andas under sömn (sömnapné)
German: • Priapismus (eine anhaltende Erektion, wodurch ein chirurgisches Eingreifen erforderlich sein kann)
Swedish: • priapism (förlängd erektion av penis som kan kräva kirurgisk behandling)
German: • männlich sind und bei Ihnen eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion auftritt.
Swedish: • är en man och upplever ihållande eller smärtfull erektion.
German: Nicht für einen späteren Gebrauch aufbewahren.
Swedish: Spara inte för framtida användning.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
Swedish: • lågt blodsocker
German: Dieses Arzneimittel kann zu einer Gewichtszunahme führen.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka viktökning.
German: Die Verbesserung der Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Personal and Social Performance scale (PSP), die während der offenen Stabilisierungsphase erhoben wurde, wurde während der Doppelblindphase in beiden Behandlungsgruppen aufrecht erhalten.
Swedish: Förbättringarna i funktion, uppmätta med skalan Personal and Social Performance (PSP), vilka observerades under den oblindade stabiliseringsfasen, bibehölls under den dubbelblinda fasen för båda behandlingsgrupperna.
German: Dieses Arzneimittel wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal verabreicht.
Swedish: Detta läkemedel ges till dig av din läkare eller av annan sjukvårdspersonal.
German: Patienten sollen darüber informiert werden, dringend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich der Priapismus nicht innerhalb von 4 Stunden zurückgebildet hat.
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 4 timmar.
German: Was ist TREVICTA und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad TREVICTA är och vad det används för
German: Eine entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den gültigen Leitlinien zur antipsychotischen Behandlung wird empfohlen.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med de behandlingsriktlinjer för antipsykotiska läkemedel som används.
German: Diese Wechselwirkung wurde mit TREVICTA nicht untersucht.
Swedish: Denna interaktion har inte studerats med TREVICTA.
German: Die Zeit bis zum Rezidiv der Placebogruppe (median 395 Tage) war signifikant kürzer als die der TREVICTA-Gruppe (der Median konnte aufgrund des geringen Prozentsatzes an Studienteilnehmern mit Rezidiv [8,8%] nicht geschätzt werden).
Swedish: Tiden till återfall i placebogruppen (median 395 dagar) var signifikant kortare än för TREVICTA-gruppen (medianvärdet kunde inte fastställas på grund av den låga andelen patienter med återfall [8,8 %]).
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Risperidon oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot risperidon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Umstellung von anderen Antipsychotika
Swedish: Byte från andra antipsykotiska läkemedel
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze und 2 Kanülen.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta och 2 kanyler.
German: TREVICTA kann helfen, die Symptome Ihrer Krankheit zu lindern und das erneute Auftreten Ihrer Symptome zu verhindern.
Swedish: TREVICTA kan hjälpa till att lindra symtomen av din sjukdom och hindra dina symtom att komma tillbaka.
German: • Koma durch unkontrollierten Diabetes
Swedish: • koma till följd av okontrollerad diabetes
German: Die Relevanz dieser Erkenntnisse zu Tumoren bei Nagern in Bezug auf ein Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i termer av risker för människor är inte känd.
German: TREVICTA enthält ein Racemat aus (+)- und (-)-Paliperidon.
Swedish: TREVICTA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Äldre Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
German: Die pharmakologische Wirkung der (+)- und (-)-Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
German: Die Auswahl der Kanüle wird durch die Injektionsstelle und das Gewicht des Patienten bestimmt.
Swedish: Valet av kanyl bestäms av injektionsstället och patientens vikt.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, oft erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollen alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit TREVICTA identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med TREVICTA och förebyggande åtgärder sättas in.
German: Es ist sofort mit einer Überwachung der Herz-Kreislauf-Funktion zu beginnen, und diese soll auch eine kontinuierliche Ableitung des EKGs im Hinblick auf mögliche Arrhythmien umfassen.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning ska påbörjas omedelbart och ska innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
German: Störungen der Fähigkeit des Körpers, seine Kerntemperatur zu senken, wurden mit Antipsychotika in Verbindung gebracht.
Swedish: Rubbningar av kroppens förmåga att sänka kroppstemperaturen har associerats med antipsykotiska läkemedel.
German: Die Plasmaproteinbindung von racemischem Paliperidon beträgt 74%.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden för racemiskt paliperidon är 74 %.
German: Body-Mass-Index (BMI)/Körpergewicht
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)/kroppsvikt
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
German: Nach dem Schütteln sofort mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Swedish: Fortsätt till nästa steg omedelbart efter skakning.
German: • verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl einer Art von weißen Blutkörperchen, die Sie vor Infektionen schützen, verminderte Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), Blutarmut
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar, minskning av den typ av vita blodkroppar som hjälper till att skydda dig mot infektioner, minskning av antalet blodplättar (blodkroppar som gör att du slutar blöda), blodbrist
German: In nicht-klinischen Studien wurden keine relevanten Auswirkungen beobachtet.
Swedish: Vid prekliniska studier observerades inga relevanta effekter.
German: Betroffene können sich auch niedergeschlagen, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Swedish: Människor med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
German: • lebensgefährliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
Swedish: • livshotande komplikationer av okontrollerad diabetes
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve der Zeit bis zum Rezidiv - Finale Analyse
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-diagram av tid till återfall - final analys
German: „Positiv" bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen.
Swedish: Positiva symtom betyder förekomst av symtom som normalt inte förekommer.
German: Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellung des Rachens, Juckreiz oder Atemprobleme bekommen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
Swedish: Sök omgående medicinsk vård om du får hudutslag, svullnad i halsen, klåda eller andningsproblem eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
German: In vivo wurden vier Stoffwechselwege identifiziert, wobei auf keinen mehr als 10% der Dosis entfallen: Dealkylierung, Hydroxylierung, Dehydrogenierung und Benzisoxazol-Abspaltung.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 10 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
German: Wenn Sie einen Termin nicht wahrnehmen können, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, damit Sie schnellstmöglich einen neuen Termin erhalten.
Swedish: Om du inte kan komma till ett inplanerat besök hos läkaren ska du omedelbart kontakta honom eller henne för att få en ny tid så snart som möjligt.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium von Morbus Parkinson, so ist die niedrigste wirksame Dosierung beider Therapien zu verordnen.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, ska var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
German: Studien an Gewebekulturen deuten darauf hin, dass ein Zellwachstum bei humanen Tumoren der Brust durch Prolaktin stimuliert werden kann.
Swedish: Studier av vävnadsodlingar tyder på att celltillväxt i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor TREVICTA bei Ihnen angewendet wird.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder TREVICTA.
German: Unvollständige Verabreichung
Swedish: Ofullständig administrering
German: Wenn dennoch eine unvollständige Dosis injiziert wurde, soll die in der Fertigspritze verbliebene Dosis nicht nachträglich injiziert werden und es soll keine weitere Dosis injiziert werden, weil die Abschätzung der Menge der tatsächlich verabreichten Dosis schwierig ist.
Swedish: Om en ofullständig dos injicerats ska den återstående dosen i sprutan inte återinjiceras och någon ytterligare dos ska heller inte ges, eftersom det är svårt att uppskatta hur stor del av dosen som faktiskt administrerats.