FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Še posebno pomembno je poudariti, da ceftriakson ni kompatibilen z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina).
Estonian: Eriti ei sobi tseftriaksoon kokku kaltsiumi sisaldavate lahustega nagu Hartmanni lahus ja Ringeri lahus.
Slovenian: Za uporabo pripravljene raztopine so bledo rumene do rumenkasto rjave barve.
Estonian: Kasutamiseks valmis lahused on helekollased kuni merevaigukollased.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini välja tõrjuda selle seondumiskohast seerumi albumiiniga ja neil patsientidel võib tekkida bilirubiinentsefalopaatia.
Slovenian: Ko je intravenska infuzija pripravljena, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Estonian: Valmistatuna intravenoosse infusiooni jaoks annab valge või kollakas kristalne pulber tulemuseks helekollase kuni merevaigukollase lahuse.
Slovenian: V primerjavi z mladimi odraslimi je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme podaljšan za približno 2 do 3-krat.
Estonian: Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2…3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
Slovenian: Pri odmerkih v območju od 0,15 do 3 g se vrednosti razpolovnega časa izločanja gibljejo od 6 do 9 ur, celokupni plazemski očistek od 0,6 do 1,4 l/uro in ledvični očistek od 0,3 do 0,7 l/uro.
Estonian: Annustes 0,15…3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6…9 tundi, kogu plasma kliirens 0,6…1,4 l/h ja renaalne kliirens 0,3…0,7 l/h.
Slovenian: Pri novorojenčkih, starih od 0 do 14 dni, odmerek ne sme preseči 50 mg/kg/24 ur.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0-14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Naslednji stranski učinki so redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 1000 ljudi).
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st):
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.
Estonian: ¾ esildises paluti käsitleda vastsündinute erinevate soovituslike annuste kasulikkuse ja riski suhet, eriti seoses vastsündinute jagunemisega kuni 14-päevaste ja 15-27-päevaste vanuserühma ning 50 mg/kg päevas ületavate annuste kasutamisega, ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus komitees, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee enamus soovitanud anda müügiload, mille kohta on Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht esitatud III lisas (vt I lisa).
Slovenian: Motnje živčnega sistema Občasni:
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt:
Slovenian: • Pri hudih okužbah se ta odmerek lahko poveča na 4 g dnevno, injiciran v veno.
Estonian: Raskete infektsioonide korral võib selle suurendada kuni 4 g-ni, mis süstitakse veeni.
Slovenian: Intravenska infuzija (infundiranje v veno)
Estonian: Intravenoosne infusioon (infusioon veeni)
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje je treba dajati z intravensko infuzijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 2 g pulbrit infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse infusioonina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Slovenian: • okužbe kosti ali sklepov
Estonian: • luude ja liigeste infektsioonid
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se lahko daje z intravensko bolus injekcijo, z intravensko infuzijo ali z intramuskularno injekcijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulbrit süste- või infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse boolusena, intravenoosse infusioonina või intramuskulaarse süstina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 g infusioonipudel sisaldab 2 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Slovenian: Razlog za veliko tveganje obarjanja pri teh novorojencih je majhna prostornina krvi.
Estonian: Suur sademerisk tuleneb vastsündinute väikesest verekogusest.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Estonian: Tseftriaksooni toime autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele puudub või on ebaoluline.
Slovenian: Vsebino vial, ko so enkrat odprte, je treba uporabiti takoj.
Estonian: Viaalide sisu tuleb pärast avamist kohe ära kasutada.
Slovenian: SPLOŠNA RAZVRSTITEV ZA OSKRBO Z ZDRAVILOM Zdravilo se lahko izdaja le na zdravnikov recept.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 do 2 g ceftriaksona, ki se ga da enkrat na dan (vsakih 24 ur).
Estonian: Tavaline annus on 1-2 g tseftriaksooni, manustatuna üks kord päevas (iga 24 tunni järel).
Slovenian: Prelomne točke
Estonian: Katkestuspunktid
Slovenian: • okužb možganskih ovojnic (meningitis)
Estonian: ajukelme põletik (meningiit)
Slovenian: Kaj Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje:
Estonian: Mida Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sisaldab:
Slovenian: Kaj Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vsebuje:
Estonian: Mida Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sisaldab:
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago druge jakosti ceftriaksona.
Estonian: Muude manustamisviiside jaoks on olemas teised tseftriaksooni tugevusastmed.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, prašek za raztopino za infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 infuzijskimi stekleničkami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g pulber infusioonilahuse valmistamiseks tarnitakse 1, 5 ja 10 infusioonipudelit sisaldavate pakenditena ning haiglapakenditena.
Slovenian: Običajni odmerek je 1-2 g ceftriaksona enkrat na dan (vsakih 24 ur).
Estonian: Tavaline annus on 1…2 g tseftriaksooni manustatuna üks kord päevas (iga 24 tunni järel).
Slovenian: Gram-negativni anaerobi
Estonian: Gram-negatiivsed anaeroobid
Slovenian: Alergijjske kožne reakcije (na primer dermatitis, koprivnica, eksantem), srbenje, edematozno otekanje kože in sklepov
Estonian: Sage: allergilised nahareaktsioonid (nt dermatiit, urtikaaria, eksanteem), sügelus, naha ja liigeste turse
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Estonian: Suurte tsefalosporiinide parenteraalsete annustega seotud kõrvaltoimed (nt seedetrakti häired ja nefrotoksilisus) on korduval annustamisel loomadele pöörduvad.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Estonian: Vt ka lõiku 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g".
Slovenian: Način in metoda dajanja
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
Estonian: Abiained puuduvad.
Slovenian: Zelo redki stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st):
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se v njegovi viali pomeša z 10 ml ene izmed kompatibilnih intravenskih tekočin.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lahustatakse oma viaalis 10 ml-s ühes sobivatest intravenoossetest vedelikest.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 vialami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tarnitakse 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena ning haiglapakenditena.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - lõpetada kohtadel]
Slovenian: Ceftriakson se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Estonian: Tseftriaksoon eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides.
Slovenian: Ni jasnih dokazov za nastanek žolčnih kamnov ali akutnega holecistitisa pri otrocih ali novorojencih, ki prejemajo ceftriakson, pri oborinah zdravila Ceftriaxone v žolčniku pa se priporoča konservativno zdravljenje.
Estonian: Puuduvad selged tõendid tseftriaksooniga ravitud väikelastel või lastel sapikivide või ägeda koletsüstiidi tekkimise kohta.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se na mestu injiciranja pojavita bolečina in okorelost tkiva.
Estonian: Valu ja koe induratsioon süstekohas võivad esineda pärast intramuskulaarset süsti.
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Estonian: Mida on vaja teada enne Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g kasutamist
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem raztopi v 10 ml ene izmed naslednjih infuzijskih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija, pri čemer dobimo koncentracijo 0,1 g/ml: 0,9% raztopina natrijevega klorida, raztopina natrijevega klorida (0,45%) in glukoze (2,5%), 5% ali 10% raztopina glukoze, 6% dekstran v 5% raztopini glukoze, 610% raztopina hidroksietilen škroba, nato pa se še dodatno razredči v nadzorovanih in validiranih aseptičnih razmerah do končnega volumna 20,5 ml in koncentracije 49 mg/ml.
Estonian: Viaali sisu lahustatakse 10 ml-s ühes järgnevaist kaltsiumivabadest infusioonilahustest, viaali raputatakse, tulemuseks on kontsentratsioon 0,1 g/ml: naatriumkloriidi 0,9% lahus, naatriumkloriidi (0,45%) ja glükoosi (2,5%) lahus, glükoosi 5% või 10% lahus, 6% dekstraan 5%lises glükoosi lahuses, hüdroksüetüleentärklise 6…10% lahus ja lahjendatakse edasi kontrollitud ning kinnitatud aseptilistes tingimustes kuni lõpliku ruumalani 20,5 ml ja kontsentratsioonini 49 mg/ml.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati obenem z zdravljenjem s kalcijem zaradi tveganja, da pride do obarjanja ceftriakson-kalcijeve soli pri normalno donošenih novorojenčkih.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada koos kaltsiumraviga tseftriaksoonkaltsiumi soola pretsipitatsiooni riski tõttu ajalistel vastsündinutel.
Slovenian: Nekateri izmed njih so prejeli ceftriakson in kalcij ob različnih časih in po različnih intravenskih linijah.
Estonian: Mõned neist on saanud tseftriaksooni ja kaltsiumi erineval ajal ja erinevatesse intravenoossetesse süsteemidesse.
Slovenian: Ceftriakson je cefalosporin za parenteralno dajanje.
Estonian: Tseftriaksoon on parenteraalseks manustamiseks ette nähtud tsefalosporiin.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju 1 g ceftriaksona so koncentracije v serumu znašale 79,2 µg/ml po 1.5 ure, nato pa 58,2, 35,5 in 7,8 µg/ml v času 4, 12 in 24 ur po injiciranju.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist oli seerumkontsentratsioon 79,2 µg/ml 1,5 tunni pärast ja hiljem 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml ja 7,8 µg/ml vastavatel ajahetkedel 4, 12 ja 24 tundi pärast süsti.
Slovenian: Odrasli, starejši ljudje in otroci, stari 12 let in več, ki tehtajo več kot 50 kg
Estonian: Täiskasvanud, vanemad inimesed ja lapsed üle 12 eluaasta ning need, kes kaaluvad üle 50 kg 1…2 g üks kord ööpäevas.
Slovenian: Ceftriakson se lahko uporablja za zdravljenje:
Estonian: Tseftriaksooni saab kasutada järgmiste seisundite raviks:
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: KASUTUSJUHEND [Lõpetada kohtadel]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Lõpetada kohtadel]
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovenian: • Daje se kot infuzija.
Estonian: Seda manustatakse süstina.
Slovenian: Neodprto zdravilo: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Avamata Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se injicira v veno (intravensko dajanje).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g süstitakse veeni (intravenoosne manustamine).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 3,5 ml 1% ut/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 3,5 ml 1% lidokaiinvesinikkloriidi süstelahuses.
Slovenian: • zmanjšanje števila ali pa poškodbe krvnih celic (povečana možnost krvavitve, pojava modric ali okužbe)
Estonian: vererakkude arvu vähenemine või kahjustus (suurenenud verejooksu, verevalumite või infektsioonide võimalus); aneemia tüüp, mis võib olla raske ja mida põhjustab punaste vereliblede lagunemine.
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g in za kaj se uporablja
Estonian: Mis ravim on Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se daje v obliki kratke intravenske infuzije.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina.
Slovenian: Otroci od 15 dni - 12 let starosti < 50 kg
Estonian: Lapsed 15 päeva kuni 12 aastat < 50 kg
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prašek za raztopino za infundiranje ali injiciranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
Estonian: Kuidas Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g välja näeb ja pakendi sisu Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: pulber infusiooni- või süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter je povečano izločanje ceftriaksona preko ledvic.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientidel esineb tseftriaksooni suurenenud eritumine sappi.
Slovenian: Gram-pozitivni anaerobi
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Estonian: See tekst kehtis sel ajal.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Slovenian: {Izmišljeno ime} se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8…12 tundi.
Slovenian: Nujen varnostni ukrep se je zacel 16. februarja 2005 in zakljucil 17. februarja 2005.
Estonian: See kiireloomuline ohutuspiirang algatati 16. veebruaril 2005 ja vormistati lõplikult 17. veebruaril 2005.
Slovenian: Vecje tveganje je postalo ocitno po približno 1 letu zdravljenja..
Estonian: Suurenenud risk ilmnes pärast umbes üheaastast ravi.
Slovenian: Da bo še naprej objavljal nove klinicne in epidemiološke podatke ali jih, kjer je mogoce, predstavil na znanstvenih kongresih.
Estonian: Ta jätkab uute kliiniliste ja epidemioloogiliste andmete kättesaadavaks tegemist neid avaldades ja võimalusel teaduslikel kongressidel ette kandes.
Slovenian: 183 25 Täby Švedska
Estonian: 183 25 Täby Rootsi
Slovenian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Estonian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itaalia
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Slovenian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španija
Estonian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Slovenian: 76139 Karlsruhe Nemcija
Estonian: 76139 Karlsruhe Saksamaa
Slovenian: 1515 Lefkosia Ciper
Estonian: 1515 Lefkosia Küpros
Slovenian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Estonian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: oznaka ATC: M01AH01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: koksiibid ATC kood: M01AH01
Slovenian: Kongestivno srcno popušcanje (NYHA II-IV).
Estonian: Südame paispuudulikkus (NYHA II-IV).
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
Estonian: [Väga sage (>1/10), sage (>1/100…<1/10), aeg-ajalt (>1/1000…<1/100), harv (>1/10000…<1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud].
Slovenian: Zato antiagregacijskega zdravljenja ne smemo ukiniti (glejte poglavje 5.1.
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Slovenian: Znana preobcutljivost za sulfonamide.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK TER JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH CLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES, NORRAS JA ISLANDIL
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo posebno še pri starejših osebah aplicirati zelo previdno.
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
Slovenian: Pri starejših ženskah (> 65 let) je koncentracija celekoksiba v plazmi za približno 100 % višja.
Estonian: Eakatel naistel (>65-aastased) on tselekoksiibi plasmakontsentratsiooon ligikaudu 100% võrra suurenenud.
Slovenian: Potencialno tveganje med nosecnostjo pri cloveku ni znano, a ga ni mogoce izkljuciti.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada, kuid seda ei saa välistada.
Slovenian: Dne 20. aprila 2005 je Pfizer med zaslišanjem predstavil podatke o hudih kožnih reakcijah pri uporabi valdekoksiba.
Estonian: 20. aprilli 2005 ärakuulamisel esitas Pfizer andmed raskete nahareaktsioonide kohta seoses valdekoksiibiga.
Slovenian: Ustrezni vrednosti pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta bili 41 % in 146 %.
Estonian: Antud näitajad mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel olid vastavalt 41% ja 146%.
Slovenian: CHMP je potrdil spremembe informacij o zdravilu, že vnešene z variacijo tipa II, sprejeto maja 2005, po februarskem nujnem varnostnem ukrepu in zahteval še nadaljnje spremembe.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas muutused, mis olid tooteinfosse sisse viidud juba mais 2005 veebruarikuise ohutuspiirangu alusel vastu võetud II tüüpi muudatuse kaudu, ning taotles edasiste muutuste tegemist.
Slovenian: Zaradi tega ta Povzetek glavnih znacilnosti zdravila ne predstavlja nujno sedanjega besedila.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) tingimata kajastada praegust teksti.
Slovenian: Kjer imetnik dovoljenja za promet ne bo imel na razpolago celotnih porocil o študijah, se strinja, da bo namesto porocil o študiji(ah) predložil publikacije/zapise.
Estonian: Kui uuringud ei ole müügiloa hoidjale täies ulatuses kättesaadavad, nõustub ta esitama uuringute asemel publikatsioone/käsikirju.
Slovenian: Milton Keynes MK5 8PH Velika Britanija
Estonian: Milton Keynes MK5 8PH Ühendkuningriik
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije se je obseg revizije skupine zdravil v teku še razširil, tako da poleg vidikov kardiovaskularne varnosti zajema tudi vrednotenje hudih kožnih reakcij.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust laiendati ravimiklassi käimasoleva läbivaatuse ulatust lisaks kardiovaskulaarse ohutuse aspektidele ka raskete nahareaktsioonide hindamisele.
Slovenian: V kolikor po dveh tednih zdravljenja ni izboljšanja, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Estonian: Kui kahe nädala pärast ei suurene ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Slovenian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grcija
Estonian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Kreeka
Slovenian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se nespremenjenega izloci v urinu.
Estonian: Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM (Ime in naslov) /Besedilo, številka telefona in faksa, elektronska pošta ali internetni naslov je v jeziku države./
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA {Nimi ja aadress} [Riigi nimi edastatava teksti keeles milles on tekst, telefoni number, faksi number, eposti aadressid või veebiaadressid)
Slovenian: Zaradi teh podatkov je imetnik dovoljenja za promet dne 30. septembra 2004 z vseh svetovnih tržišc umaknil zdravilo Vioxx (rofekoksib), pojavila pa so se tudi vprašanja glede kardiovaskularne varnosti drugih zaviralcev Cox-2.
Estonian: Nende andmete tulemusena kõrvaldas müügiloa hoidja Vioxx'i (rofekoksiib) 30. septembril 2004 müügilt kogu maailmas ning tõstatus küsimus teiste Cox-2 inhibiitorite kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
Slovenian: 4.6 Nosecnost in dojenje
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki: resna alergijska reakcija, anafilakticni šok
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: tõsine allergiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Slovenian: Se ne nanaša na ta primer.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Slovenian: 2870 Puurs Belgija
Estonian: 2870 Puurs Belgia
Slovenian: Redki: alopecija, fotosenzibilnost
Estonian: Harv: alopeetsia, fotosensitiivsus.
Slovenian: Zakljucna porocila o študijah bodo posredovana agencijam, ko bodo na voljo.
Estonian: Valminud lõplikud uuringu aruanded antakse ka Ravimiametite käsutusse.
Slovenian: Celekoksib se dobro absorbira in doseže najvecjo koncentracijo v plazmi po približno 2-3 urah.
Estonian: Tselekoksiib imendub hästi ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2…3 tundi pärast manustamist.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erinõuded puuduvad
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Estonian: B-2870 Puurs Belgia
Slovenian: Znani sta dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Estonian: On teada kaks tsüklooksügenaasi isovormi: COX-1 ja COX-2.
Slovenian: Med novembrom 2004 in junijem 2005 je imetnik dovoljenja za promet 18. januarja, 15. februarja in 25 maja 2005 pred CHMP ustno obrazložil kardiovaskularne in kožne varnostne vidike za celekoksib.
Estonian: Ajavahemikul 2004. aasta novembrist 2005. aasta juunini andis müügiloa hoidja inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele suuliselt selgitusi tselekoksiibi kardiovaskulaarse ja nahaohutuse aspektide kohta 18. jaanuaril, 15. veebruaril ja 25. mail 2005.
Slovenian: Ti podatki bodoposodobljeni, kakor hitro bodo na voljo dokoncni podatki.
Estonian: Seda teavet uuendatakse siis, kui avaldatakse lõplikud tulemused.
Slovenian: Selektivni zaviralci COX-2 zmanjšujejo tvorbo sistemskega (in s tem morda tudi endotelijskega) prostaciklina, ne da bi vplivali na trombocitni tromboksan.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võimalik, et ka endoteliaalse) prostatsükliini moodustumist ilma et nad mõjutaksid trombotsüütide tromboksaani.