FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rotigotina redujo significativamente el índice del movimiento periódico de las extremidades (PLMI) de 50,9 a 7,7 en comparación con placebo de 37,4 a 32,7 (p<0,0001).
Portuguese: A rotigotina reduziu de forma significativa o índice de movimentos periódicos dos membros (PLMI) de 50,9 para 7,7 contra 37,4 para 32,7 com o placebo (p<0,0001).
Spanish: Disminución de peso,
Portuguese: Peso reduzido e,
Spanish: Caídas e a
Portuguese: Queda e a
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté utilizando Leganto- ya que pueden disminuir su efecto:
Portuguese: Não tomar os seguintes medicamentos enquanto está a utilizar Leganto - porque eles podem diminuir o seu efeito:
Spanish: En un estudio posterior abierto (SP824), multicéntrico, multinacional, se ha estudiado la tolerabilidad para cambiar directamente de ropinirol, pramipexol o carbegolina a rotigotina parche transdérmico y sus efectos sobre los síntomas en pacientes con enfermedad idiopática de Parkinson.
Portuguese: Num estudo subsequente aberto (SP824), multicêntrico, multinacional, foi estudada a tolerabilidade da mudança imediata do ropinirol, pramipexol ou cabergolina para o adesivo transdérmico de rotigotina e os seus efeitos nos sintomas de doentes com doença de Parkinson idiopática.
Spanish: SÓLO ENVASES MÚLTIPLES CAJA INTERMEDIA (SIN "BLUE BOX") CAJA DE 28 PARCHES
Portuguese: APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM "BLUE BOX") CAIXA DE 28 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
Spanish: • Los parches no se pueden cortar en trozos.
Portuguese: • Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Spanish: La eficacia de rotigotina fue evaluada en 5 ensayos controlados con placebo que incluyeron más de 1.400 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI).
Portuguese: A eficácia da rotigotina foi avaliada em 5 ensaios controlados com placebo com mais de 1400 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas idiopática.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para la sobredosis de los agonistas dopaminérgicos.
Portuguese: Não é conhecido um antídoto para a sobredosagem dos agonistas da dopamina.
Spanish: Taquicardia supraventricular
Portuguese: Taquicardia supraventricu lar
Spanish: • somnolencia, quedarse dormido de repente sin previo aviso, dificultad para dormir, problemas de sueño, sueños inusuales
Portuguese: • sentir sonolência, adormecer de repente sem aviso, dificuldade em adormecer, perturbações do sono, sonhos invulgares
Spanish: Doble hacia atrás la otra mitad del parche y retire el resto de la cubierta desechable.
Portuguese: Dobre a outra metade do adesivo para trás e remova o outro lado do revestimento descartável.
Spanish: CAJA DE 28 PARCHES: ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO, PAUTA DE TRATAMIENTO PARA 4 SEMANAS
Portuguese: CAIXA DE 28 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Spanish: La diferencia fue de 5,28 puntos, estadísticamente significativa (p<0,0001).
Portuguese: A diferença foi de 5,28 pontos e estatisticamente significativa (p<0,0001).
Spanish: • Puede que tenga que usar más de un parche para alcanzar la dosis necesaria prescrita por su médico.
Portuguese: • Pode ter que usar mais do que um adesivo para atingir a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico.
Spanish: En un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, cruzado de dos vías en 52 pacientes ambulatorios, se comparó la adhesión a la piel de la formulación mejorada del parche a temperatura ambiente con la formulación de conservación en frío, usando el parche de rotigotina de 8 mg/24 h. La adhesión a la piel se midió en 2 días consecutivos con 24 horas de aplicación del parche.
Portuguese: Num estudo multicêntrico, com dupla-ocultação, aleatorizado, cruzado, de duas vias, em 52 doentes em ambulatório, a adesão cutânea da formulação melhorada do adesivo para a temperatura ambiente foi comparada com a formulação de conservação no frio, utilizando o adesivo de rotigotina de 8 mg/24 h. A adesão cutânea foi medida em 2 dias consecutivos com 24 horas de aplicação do adesivo.
Spanish: • malestar de estómago y dolor
Portuguese: • desconforto e dor de estômago
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados regularmente por la aparición de trastornos compulsivos.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados com regularidade quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Spanish: Estos episodios también han aparecido durante el tratamiento con rotigotina, pero con una incidencia similar a la observada en los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: Estes acontecimentos também têm sido observados durante o tratamento com rotigotina mas a incidência foi similar à observada em doentes tratados com placebo.
Spanish: • Si el parche le ha irritado la piel, debe mantener la zona irritada protegida de los rayos de sol directos.
Portuguese: • No caso de o adesivo ter irritado a sua pele, mantenha a zona da pele resguardada da luz solar direta.
Spanish: Pacientes que vayan a someterse a estudios de imagen por resonancia magnética o cardioversión (ver sección 4.4).
Portuguese: Imagiologia por ressonância magnética ou cardioversão (ver secção 4.4).
Spanish: • Compruebe que se ha quitado el parche usado antes de ponerse uno nuevo.
Portuguese: • Assegure-se que remove o adesivo anterior antes de aplicar o novo.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (inhibidor del CYP2C19), a dosis de 40 mg/día, no afectó a la farmacocinética ni al metabolismo de rotigotina en voluntarios sanos.
Portuguese: A coadministração de omeprazol (inibidor do CYP2C19), em doses de 40 mg/dia, não teve efeito na farmacocinética e metabolismo da rotigotina, em voluntários saudáveis.
Spanish: Edema periférico, problemas de astenia a
Portuguese: Edema periférico, estados asténicos a
Spanish: Leganto contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede producir reacciones alérgicas incluyendo síntomas anafilácticos y, en algunas personas susceptibles, episodios asmáticos que pueden poner en peligro la vida o no ser tan graves.
Portuguese: Leganto contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações de foro alérgico incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida, ou menos graves, em certas pessoas suscetíveis.
Spanish: Si nota reacciones desagradables, consulte a su médico.
Portuguese: Se tiver reações adversas contacte o seu médico.
Spanish: En ensayos clínicos a largo plazo con rotigotina, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de longa duração com a rotigotina, a maioria dos episódios de exacerbação foram observados no primeiro e segundo ano de tratamento.
Spanish: Clasificación de órgano del sistema MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican efectos teratógenos ni en ratas ni en conejos, pero se ha observado toxicidad embrionaria en ratas y ratones a dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, mas foi observada embriotoxicidade em ratos e ratinhos com doses maternotóxicas (ver secção 5.3).
Spanish: Las diferencias fueron estadísticamente significativas (p<0,001 y p=0,003, respectivamente).
Portuguese: As diferenças foram estatisticamente significativas (p<0,001 e p=0,003, respetivamente).
Spanish: Para información sobre estudios de fertilidad, ver sección 5.3.
Portuguese: Para obter informação sobre os estudos de fertilidade por favor consulte a secção 5.3.
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga), sensación de cansancio
Portuguese: • fraqueza (fadiga), cansaço
Spanish: Palpitacionese, fibrilación auriculare, taquicardia supraventricular e
Portuguese: fibrilhação auricular e, taquicardia supra ventricular e
Spanish: La eliminación de los parches, tanto los utilizados como los no utilizados y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local o serán devueltos a la farmacia.
Portuguese: Os adesivos utilizados ou não utilizados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Spanish: Se debe retirar la mitad de la cubierta desechable y aplicar el lado adherente sobre la piel, presionando firmemente.
Portuguese: Metade do revestimento descartável deve ser removido e a parte adesiva deve ser aplicada e pressionada com firmeza na pele.
Spanish: Con rotigotina, la media de la reducción del tiempo en "off" fue de 2,7 y 2,1 horas, respectivamente, mientras que en el grupo tratado con placebo se observó una reducción de 0,9 horas.
Portuguese: Com rotigotina, as reduções médias no tempo "off" foram de 2,7 e 2,1 horas, respetivamente, enquanto no grupo tratado com placebo foi observada uma redução de 0,9 horas.
Spanish: La eficacia se determinó según la respuesta del paciente al tratamiento en términos de respondedor y de mejoría absoluta, atendiendo a la suma de las puntuaciones de las secciones de ADL y Exploración Motora (parte II+III de la UPDRS).
Portuguese: A eficácia foi determinada pela resposta do doente à terapêutica em termos de melhoria do respondedor e dos pontos absolutos nas pontuações das ADL e do Exame Motor combinados (UPDRS partes II+III).
Spanish: Se han notificado pensamientos y comportamientos anormales que pueden consistir en varias manifestaciones incluyendo ideación paranoide, ideas delirantes, alucinaciones, confusión, comportamiento de tipo psicótico, desorientación, comportamiento agresivo, agitación y delirio.
Portuguese: Foram observados pensamentos e comportamentos anormais e podem consistir numa variedade de manifestações incluindo ideação paranoide, ilusões, alucinações, confusão, comportamento tipo psicótico, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio.
Spanish: Parche transdérmico rotigotina
Portuguese: Adesivo transdérmico rotigotina
Spanish: Los parches de 2 mg/24 h se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
Portuguese: Os adesivos de 2 mg/24 h são utilizados no tratamento da doença de Parkinson e da Síndrome das Pernas Inquietas.
Spanish: Leganto es un parche que se aplica sobre la piel.
Portuguese: Leganto é um adesivo para aplicação na pele.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan listadas por frecuencias (número de pacientes que se espera padezcan la reacción) de acuerdo con las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Em cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas estão listadas por categorias de frequência (número expectável de doentes que apresentem a reação), utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: El uso de rotigotina se ha asociado a somnolencia, incluyendo excesiva somnolencia diurna y episodios de sueño repentino.
Portuguese: A rotigotina tem sido associada a sonolência, incluindo sonolência diurna excessiva e episódios de ataque súbito de sono.
Spanish: • Colóquese el parche nuevo en una zona distinta de la piel cada día.
Portuguese: • Aplique o novo adesivo numa área da pele diferente cada dia.
Spanish: Si durante el tratamiento con Leganto sus problemas de hígado empeoran debe informar a su médico lo antes posible.
Portuguese: Se os seus problemas de fígado piorarem durante o tratamento, fale com o seu médico imediatamente.
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga)
Portuguese: • fraqueza (fadiga)
Spanish: Consulte a su médico antes de usar Leganto si está tomando:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Leganto se está a tomar:
Spanish: La diferencia media ajustada fue -6,5 puntos (IC95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Portuguese: A diferença mediana ajustada foi de -6,5 pontos (IC95%8,7; -4,4, p<0,0001).
Spanish: En el primer día de tratamiento comience a usar Leganto 2 mg (envase marcado con "Semana 1") y use un parche transdérmico de Leganto 2 mg cada día.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, comece com Leganto 2 mg (embalagem marcada com "Semana 1") e utilize um adesivo transdérmico de Leganto 2 mg por dia.
Spanish: Matriz autoadhesiva
Portuguese: Camada de matriz autoadesiva
Spanish: • estreñimiento, boca seca
Portuguese: • obstipação, boca seca
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Leganto.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Leganto.
Spanish: • vértigo (sensación de dar vueltas)
Portuguese: • vertigem (sensação de rodar)
Spanish: Si se sospecha que se ha producido una sobredosis, se debe considerar la retirada del parche(s), ya que tras la retirada del parche(s) la absorción del principio activo se interrumpe y la concentración plasmática disminuye rápidamente.
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, deve-se considerar a remoção do(s) adesivo(s) transdérmico(s), pois após remoção do(s) adesivo(s) a libertação de substância ativa é interrompida e os níveis plasmáticos de rotigotina diminuem rapidamente.
Spanish: Se debe dejar sobre la piel durante 24 horas y después de ese tiempo, sustituirlo por otro nuevo que se debe colocar en un lugar de aplicación diferente.
Portuguese: O adesivo transdérmico permanece na pele durante 24 horas e deverá ser substituído por um novo num local de aplicação diferente.
Spanish: Eritema, hiperhidrosis, prurito
Portuguese: Eritema, hiperidrose, prurido
Spanish: La dosis de 4 mg de Leganto al día puede ser efectiva en algunos pacientes.
Portuguese: 4 mg de Leganto diariamente pode ser uma dose eficaz para alguns doentes.
Spanish: Esto normalmente se alcanza entre 3 y 7 semanas.
Portuguese: Atingida entre 3 a 7 semanas.
Spanish: Alteraciones de la consciencia NEC
Portuguese: Perturbações da consciência NC
Spanish: Su médico le indicará cómo hacer para gestionar o reducir los síntomas.
Portuguese: Serão discutidas as maneiras de gerir ou reduzir os sintomas.
Spanish: EL sueño (PDSS) mejoró en 4,1 ± 13,8 puntos para los pacientes tratados con rotigotina, y en 2,5 ± 13,5 puntos para los pacientes tratados con ropinirol.
Portuguese: O sono (PDSS) melhorou 4,1 ± 13,8 pontos nos doentes tratados com rotigotina e 2,5 ± 13,5 pontos nos doentes tratados com ropinirol.
Spanish: Los síntomas motores (UPDRS Parte III) mejoraron en 6,3 ± 1,3 puntos en los pacientes tratados con rotigotina, y en 5,9 ± 1,3 puntos en el grupo de ropinirol tras 4 semanas de mantenimiento.
Portuguese: Os sintomas motores (UPDRS, Parte III) melhoraram em 6,3 ± 1,3 pontos nos doentes tratados com rotigotina e 5,9 ± 1,3 pontos no grupo com o tratamento com ropinirol após 4 semanas de manutenção.
Spanish: • Hombro o parte alta del brazo.
Portuguese: • Ombro ou antebraço
Spanish: En casos aislados, los "episodios de sueño repentinos" se produjeron mientras se conducía un vehículo, provocándose accidentes de tráfico (ver también las secciones 4.4 y
Portuguese: Em casos isolados o ataque súbito de sono ocorreu durante a condução e resultou em acidentes de automóvel (ver também as secções 4.4 e 4.7).
Spanish: La dosis máxima es de 8 mg/24 h.
Portuguese: A dose máxima é de 8 mg/24 h.
Spanish: Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapas iniciales:
Portuguese: Posologia em doentes com doença de Parkinson em fase inicial:
Spanish: Los pacientes y sus cuidadores deben tener en cuenta que en los pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo rotigotina pueden aparecer síntomas por trastornos compulsivos del comportamiento incluyendo ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compra compulsiva o gasto, episodios de atracón y comer compulsivamente.
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem ser avisados que, em doentes tratados com agonistas da dopamina, incluindo a rotigotina, poderão ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hiperssexualidade, gastos ou compras compulsivos, abuso da comida e comer compulsivamente.
Spanish: 7 parches transdérmicos 28 parches transdérmicos 30 parches transdérmicos
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos 28 adesivos transdérmicos 30 adesivos transdérmicos
Spanish: La administración concomitante de domperidona con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina.
Portuguese: A coadministração de domperidona com rotigotina não teve efeito na farmacocinética da rotigotina.
Spanish: Hipotensión ortostática, hipertensión
Portuguese: Hipotensão ortostática, hipertensão
Spanish: Leganto es un parche transdérmico.
Portuguese: Leganto é um adesivo transdérmico.
Spanish: Qué dosis de parche usar La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar A dose de Leganto que utilizará depende da sua doença - ver abaixo.
Spanish: 116 pacientes fueron cambiados de la terapia oral previa para recibir hasta 8 mg/24 h de rotigotina, de entre ellos 47 habían sido tratados con ropinirol hasta 9 mg/ día, 47 habían sido tratados con pramipexol hasta 2 mg/ día y 22 habían sido tratados con carbegolina hasta 3 mg/ día.
Portuguese: 116 doentes foram sujeitos à substituição da terapêutica oral anterior para receber até 8 mg/24 h de rotigotina, dos quais 47 tinham sido tratados com ropinirol até 9 mg/dia, 47 tinham tratados com pramipexol até 2 mg/dia e 22 tinham sido tratados com cabergolina até 3 mg/dia.
Spanish: El tratamiento con rotigotina se ha asociado a somnolencia y episodios de inicio repentino del sueño.
Portuguese: A rotigotina tem sido associada a sonolência e a episódios de ataque súbito de sono.
Spanish: En la Tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas notificadas en el conjunto de estudios mencionados más arriba en pacientes con enfermedad de Parkinson y de la experiencia poscomercialización.
Portuguese: A tabela seguinte cobre as reações adversas medicamentosas do conjunto de estudos acima mencionados em doentes com doença de Parkinson e de experiência pós-comercialização.
Spanish: Las diferencias en el tratamiento para las co-variables primarias fueron estadísticamente significativas (p=0,0002 y p<0,0001).
Portuguese: As diferenças de tratamento para as variáveis coprimárias foram estatisticamente significativas (p=0,0002 e p<0,0001).
Spanish: Ninguno de estos pacientes abandonó el tratamiento debido al empeoramiento paradójico (augmentation).
Portuguese: Nenhum destes doentes descontinuou a terapêutica devido à exacerbação.
Spanish: Leganto es para uso transdérmico.
Portuguese: O Leganto destina-se a aplicação transdérmica.
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca
Portuguese: • aumento da frequência cardíaca
Spanish: Se deben evitar dosis superiores a las autorizadas para el rango de dosis establecido en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI), ya que esto puede dar lugar a mayores tasas de empeoramiento paradójico (augmentation) (ver sección 5.1).
Portuguese: Devem evitar-se doses superiores às aprovadas para a SPI, uma vez que podem conduzir a taxas de exacerbação superiores (ver secção 5.1).
Spanish: • episodios de atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito).
Portuguese: • abuso da comida (comer grandes quantidades de comida num período curto de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais comida que o normal e mais do que é necessário para saciar a fome).
Spanish: La función motora al despertar fue evaluada con la escala UPDRS (parte III) y los trastornos del sueño nocturno medidos por la Escala de Sueño modificada para la Enfermedad de Parkinson (PDSS-2), fueron las co-variables primarias.
Portuguese: A função motora matinal, avaliada por UPDRS parte III, e alterações no sono noturno, medidas pela escala modificada de sono da Doença de Parkinson (PDSS-2), foram resultados coprimários.
Spanish: Leganto contiene el principio activo rotigotina.
Portuguese: Leganto contém a substância ativa rotigotina.
Spanish: Después de un tratamiento de mantenimiento de 6 meses en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave, el cambio respecto al nivel basal en la puntuación de la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas mejoró de 30,7 a 20,7 para placebo y de 30,2 a 13,8 para rotigotina.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento de manutenção em doentes com síndroma das pernas inquietas moderada a grave, os resultados da linha de base da IRLS melhoraram de 30,7 para 20,7 com o placebo e de 30,2 para 13,8 com a rotigotina.
Spanish: • pensamientos o comportamientos anormales.
Portuguese: • pensamento ou comportamento anormal
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o grave, incluso en aquellos que requieren diálisis.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a grave, incluindo aqueles que requerem diálise.
Spanish: Convulsión Síndrome de la cabeza caída c
Portuguese: Convulsões Síndrome da cabeça caída c
Spanish: Si se olvidó de cambiar el parche a su hora habitual
Portuguese: Caso se esqueça de substituir o adesivo à sua hora habitual
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto (SP825), en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial, 25 pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con rotigotina y 26 con ropinirol.
Portuguese: Num estudo aberto aleatorizado (SP825) em doentes em estádios precoces da doença de Parkinson, 25 doentes foram aleatorizados para o tratamento com rotigotina e 26 para o ropinirol.
Spanish: En las ratas, este efecto puede estar relacionado con un efecto citotóxico del compuesto al ser más o menos paralelo al descenso del crecimiento relativo total de las células.
Portuguese: Como ocorria mais ou menos em paralelo com uma diminuição do crescimento total relativo das células, pode estar relacionado com um efeito citotóxico do composto.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas notificadas en el conjunto de estudios mencionados más arriba en pacientes con el Síndrome de Piernas Inquietas y de la experiencia poscomercialización.
Portuguese: A tabela seguinte cobre as reações adversas medicamentosas do conjunto de estudos acima mencionados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas e de experiência pós-comercialização.
Spanish: Se han observado síncopes en los ensayos clínicos con rotigotina con una tasa similar a la observada en los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: Tem sido observada síncope em ensaios clínicos com rotigotina mas numa taxa que foi similar à observada em doentes tratados com placebo.
Spanish: CAJA DE 7 [28] [30] PARCHES
Portuguese: CAIXA DE 7 [28] [30]ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
Spanish: • trastornos psicóticos
Portuguese: • perturbações psicóticas
Spanish: Se observaron reacciones adversas de aumento de creatina fosfoquinasa (CPK) con rotigotina en estudios clínicos llevados a cabo en Japón.
Portuguese: Como reações adversas com a rotigotina foram observados aumentos do enzima creatinafosfoquinase (CPK) em estudos clínicos realizados no Japão.
Spanish: Sujete el parche con ambas manos, con la capa desechable mirando hacia usted.
Portuguese: Segure o adesivo em ambas as mãos com o revestimento descartável virado para si.
Spanish: Si ha usado un parche distinto (p. ej., Leganto 4 mg/24 h en lugar de Leganto 2 mg/24 h) del indicado por su médico, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible, y siga sus instrucciones para cambiarse los parches.
Portuguese: Se utilizou um adesivo diferente (p. ex. Leganto 4 mg/24 h em vez de Leganto 2 mg/24 h) do que o indicado pelo seu médico, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital para aconselhamento e siga as recomendações sobre a substituição dos adesivos.