FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ūdens injekcijām [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Tā kā teikoplanīns tiek izvadīts caur nierēm, tā eliminācija mazinās atbilstoši nieru darbības traucējumu pakāpei.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin elimineres renalt, reduseres eliminasjonen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Teikoplanīns viegli nenokļūst cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin passerer ikke lett inn i cerebrospinalvæsken.
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par nopietnām, dzīvībai bīstamām paaugstinātas jutības reakcijām, kas dažkārt bijušas ar letālu iznākumu (piemēram, anafilaktisks šoks).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende overfølsomhetsreaksjoner, noen ganger fatale, er rapportert med teikoplanin (for eksempel anafylaktisk sjokk).
Latvian: - Komplicētas urīnceļu infekcijas
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner
Latvian: smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) un pacientiem, kuriem veic hemodialīzi: devai jābūt vienai trešdaļai no parastās devas, vai nu lietojot sākotnējo devu reizi trīs dienās, vai trešdaļu šīs devas vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Latvian: Tas satur zāles, ko dēvē par teikoplanīnu.
Norwegian Bokmål: Det inneholder et legemiddel som heter teikoplanin.
Latvian: Tomēr žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību, lietojot 100 mg/kg dienā un lielākas devas, un lielāku jaundzimušo mirstību, lietojot 200 mg/kg dienā.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
Latvian: Pulveris ir poraina ziloņkaula krāsas homogēna masa.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
Latvian: Liofilizētas zāles ir iepakotas:
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede legemidlet er pakket i:
Latvian: Teikoplanīnam ir mazs kopējais klīrenss robežās no 10 līdz 14 ml/h/kg, un renālais klīrenss ir robežās no 8 līdz 12 ml/h/kg, kas liecina, ka teikoplanīns izdalās galvenokārt caur nierēm.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Latvian: 5.2.` Farmakokinētiskās īpašības
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par trombocitopēniju.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni er blitt rapportert med teikoplanin.
Latvian: Iespējams iekšējās auss un nieru bojājumu risks.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig risiko for problemer med det indre øre og nyrene.
Latvian: To nodrošina tādi enzīmi kā no jauna sintezēta D-laktāta dehidrogenāze vai ligāze;
Norwegian Bokmål: Det ansvarlige enzymet er nysyntetisert D-laktat dehydrogenase eller ligase.
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du for noen av følgende bivirkninger:
Latvian: Var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes.
Latvian: Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (inkludert meticillin-resistente stammer) Streptococcus agalactiae
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH pielāgošanai).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning inneholder også: natriumklorid, natrium hydroksid (til justering av pH)
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un nātrija hidroksīds.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumklorid og natriumhydroksid.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru darbības traucējumi (skatīt turpmāk).
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon Ingen dosejustering er nødvendig med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se under).
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg, 200 mg vai 400 mg teikoplanīna.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg, 200 mg eller 400 mg teikoplanin.
Latvian: Teikoplanīna pārdozēšanas ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Norwegian Bokmål: Overdoser bør behandles symptomatisk.
Latvian: Bērniem no dzimšanas brīža līdz 2 mēnešu vecumam drīkst veikt tikai infūziju.
Norwegian Bokmål: Hos spebarn fra fødsel til 2 måneders alder bør kun infusjon gis.
Latvian: Teikoplanīna antibakteriālā aktivitāte ir būtiski atkarīga no laika, kad vielas līmenis pārsniedz patogēna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK).
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk/farmakodynamikk Teikoplanins antimikrobielle aktivitet avhenger særlig av varigheten av tiden legemidlet har en konsentrasjon som ligger over minimumskonsentrasjon for hemming av patogenet (MIC).
Latvian: Sarkanā cilvēka sindroms (piemēram, ķermeņa augšdaļas pietvīkums) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: «Red man syndrome» (for eksempel rødme på øvre del av kroppen (se pkt.
Latvian: Tromboflebīts
Norwegian Bokmål: Tromboflebi
Latvian: Intravenozo injekciju var veikt vai nu bolus veidā 3 - 5 minūšu laikā vai 30 minūtes ilgas infūzijas veidā.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse injeksjonen kan administreres enten som en bolus over 3 til 5 minutter eller som en 30-minutters infusjon.
Latvian: Pagatavotajā šķīdumā būs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml, 200 mg 3,0 ml un 400 mg 3,0 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen vil inneholde 100 teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Oppløsningsmiddel
Latvian: lietojat vai varētu lietot kādas citas zāles, kas var ietekmēt Jūsu nervu sistēmu, nieres vai dzirdi.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom: - behandlingen er langvarig - du har nyreproblemer - du tar eller kan ta andre legemidler som kan påvirke nervesystemet, nyrene eller hørselen din.
Latvian: Subkutāna teikoplanīna ievadīšana devā līdz 40 mg/kg dienā neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av teikoplanin med inntil 40 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet til hann- og hunnrotter.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu augļa iekšējās auss un nieru bojājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En mulig risiko for skade i det indre øret og nyrer hos foster kan ikke utelukkes (se pkt.
Latvian: Šķīduma atšķaidīšana pirms infūzijas Targocid var ievadīt, atšķaidot ar šādiem infūziju šķīdumiem:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den fortynnede oppløsningen før infusjon Targocid kan administreres i følgende infusjonsoppløsninger:
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai pēc turpmākas atšķaidīšanas.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes ytterligere.
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas;
Norwegian Bokmål: • kompliserte urinveisinfeksjoner,
Latvian: Pleiras šķidrumā un zemādas taukaudos audu/seruma attiecība ir robežās no 0,2 līdz 0,5.
Norwegian Bokmål: I pleuravæske og subkutant fettvev er vev/serum-ratio mellom 0,2 og 0,5.
Latvian: Tā kā teikoplanīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo teikoplanīna deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin i hovedsak utskilles fra nyrene, må teikoplanin-dosen justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Problēmas injekcijas vietā - piemēram, ādas apsārtums, sāpes vai pietūkums.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - problemer på injeksjonsstedet - dette kan være rødhet i huden, smerte eller hevelse.
Latvian: Iedzimti rezistentas baktērijas Visas gramnegatīvās baktērijas Citas baktērijas
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Latvian: • infekciozs endokardīts;
Norwegian Bokmål: • infeksiøs endokarditt,
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju un/vai tie, kas saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu nefrotoksicitāti (aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns un cisplatīns), rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic dzirdes pārbaude.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og/eller de som får teikoplanin i samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk aktivitet (aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin og cisplatin) bør overvåkes ekstra nøye og hørseltestes.
Latvian: Iepakojuma lielums:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Latvian: Pacienti, kuri saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu neirotoksicitāti/ototoksicitāti (aminoglikozīdi, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe), rūpīgi jāuzrauga un, ja dzirde pasliktinās, jānovērtē teikoplanīna sniegtais ieguvums.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får teikoplanin samtidig med eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nevrotoksisk/ototoksisk potensial (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre) bør overvåkes nøye og nytten av teikoplanin bør evalueres dersom hørselen svekkes.
Latvian: Viņš nolems, vai Jūs varat turpināt barot bērnu ar krūti Targocid lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Lege vil avgjøre om du kan fortsette å amme om du får Targocid.
Latvian: Clostridium difficile baktēriju izraisīta infekcija Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi, divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Infeksjon forsaket av «Clostridium difficile» bakterier Anbefalt dose er 100 til 200 mg via munnen, 2 ganger daglig i 7 til 14 dager.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi, un iespējama tikai lēna izvadīšana ar peritoneālo dialīzi.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse.
Latvian: Superinfekcija (nejūtīgu mikroorganismu savairošanās)
Norwegian Bokmål: Superinfeksj (overvekst av følsomme ba
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var veikt pārbaudes, lai novērtētu Jūsu nieres un/vai dzirdi.
Norwegian Bokmål: Under behandling er det mulig at du skal ta nyretester og/eller hørselstester.
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme
Latvian: Injekciju ievadīs vai nu 3- 5 minūtes ilgas bolusinjekcijas veidā vai 30 minūtes ilgas infūzijas veidā.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis enten som bolus over 3-5 minutter eller som en 30 minutters infusjon.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par dzīvībai bīstamām vai pat letālām ādas reakcijām - Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
Latvian: Ja nepieciešams, gadījumos, kad lokālā rezistences sastopamība ir tāda, ka līdzekļa pielietojamība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir diskutabla, jākonsultējas ar speciālistu.
Norwegian Bokmål: Når nødvendig skal eksperthjelp søkes når lokal prevalens for resistens er slik at det kan stilles spørsmål ved nytten av legemidlet for enkelte typer infeksjoner.
Latvian: Kas ir Targocid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Targocid lietošanas 3. Kā lietot Targocid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Targocid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Targocid Hvordan du bruker Targocid Mulige bivirkninger
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām - Jums steidzami var būt nepieciešama medicīniska palīdzība:
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene - du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija balstterapijas laikā
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Ønsket laveste konsentrasjoner under vedlikeholdsbehandling
Latvian: Rezistents
Norwegian Bokmål: Resistent
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og - betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: Teikoplanīns jāievada intravenozi vai intramuskulāri.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør administreres intravenøst eller intramuskulært.
Latvian: Nominālais teikoplanīna daudzums flakonā
Norwegian Bokmål: Nominell teikoplanin innhold I hetteglass
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Corynebacterium jeikeium a
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme stammer Aerobe Gram-positive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Latvian: Peri- un postnatālā pētījumā pēc subkutānas līdz 40 mg/kg lielas dienas devas ievadīšanas žurkām nekonstatēja ietekmi uz F1 paaudzes fertilitāti vai uz F2 paaudzes dzīvildzi un attīstību.
Norwegian Bokmål: En peri- og postnatalstudie i rotter viste ingen effekter på fertilitet hos F1generasjonen eller på overlevelse og utvikling hos F2-generasjonen etter subkutan administrasjon på inntil 40 mg/kg/dag.
Latvian: Anafilaktiska reakcija (anafilakse) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner (anafylaksi) (se pkt.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no iepriekš minētajām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Latvian: Sajaucot tiešā veidā, teikoplanīns ir nesaderīgs ar aminoglikozīdu grupas līdzekļiem un tādēļ tos nedrīkst samaisīt pirms injicēšanas.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med teikoplanin og aminoglykosider er inkompatible ved direkte blanding og skal ikke blandes før injeksjon.
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: Til im, iv eller oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Tās var ievadīt arī pilieninfūzijas veidā vēnā.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
Latvian: Ar Clostridium difficile infekciju saistīta caureja un kolīts Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt Den anbefalte dosen er 100-200 mg administrert oralt to ganger daglig i 7 til 14 dager.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Cilvēkiem, kuri Targocid lieto ilgstoši, baktērijas, uz kurām antibiotika neiedarbojas, var savairoties vairāk nekā parasti - Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Norwegian Bokmål: Hos personer som får langvarig Targocidbehandling kan bakterier som er resistente mot antibiotika formere seg mer enn normalt.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Latvian: Turklāt CHMP ieteica reģistrācijas apliecības nosacījumus, kas ir izklāstīti IV pielikumā.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Latvian: Ieteicamā deva ir šāda: Pieaugušajiem un bērniem (no 12 gadu vecuma) bez nieru darbības traucējumiem Ādas, mīksto audu, plaušu un urīnceļu infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs devas): 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (12 år og eldre) uten nyreproblemer Infeksjon i hud og bløtvev, lunge og urinveier - Startdose (første tre doser): 400 mg (dette tilsvarer 6 mg per kilo kroppsvekt), hver 12.
Latvian: Izsitumi, eritēma, nieze
Norwegian Bokmål: Utslett, erytem, pruritus
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) • Ķermeņa augšdaļas pietūkums.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - Rødme på overkroppen
Latvian: Kā uzglabāt Targocid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Targocid Innholdet i pakningen ogytterligere informasjon
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Latvian: Pacienti, kuriem veic nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) Pēc vienreizējas intravenozas piesātinošās devas 6 mg/kg ķermeņa masas pirmajā nedēļā dialīzes šķīduma maisā ievada 20 mg/l, otrajā nedēļā ievada 20 mg/l dažādos maisos, bet trešajā nedēļā - 20 mg/l pa nakti izmantotā maisā.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intravenøs støtdose på 6 mg/kg kroppsvekt, administreres 20 mg/l i posen med dialyseoppløsningen den første uken, 20 mg/l i forskjellige poser den andre uken og 20 mg/l i nattposen den tredje uken.
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 6 mg/kg gitt en gang daglig, er Cmax og Cmin henholdsvis omtrent 70 mg/l og 15 mg/l.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg er versjonen som er gyldig ved kommisjonsvedtak.
Latvian: Viena vienreizēja deva 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi ik pēc 12 stundām trīs reizes.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst hver 12. time, gjentatt 3 ganger.
Latvian: Pārbaudes
Norwegian Bokmål: Tester
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem teikoplanīna farmakokinētika nemainās, izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: I den eldre populasjonen er ikke teikoplanins farmakokinetikk endret med mindre nyrefunksjonen er svekket.
Latvian: Tā kā informācija par drošumu ir ierobežota, lietojot teikoplanīna devu 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Da mengden sikkerhetsdata er begrenset, bør pasienter overvåkes nøye for bivirkninger når teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvekt gis to ganger daglig.
Latvian: • ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) saistīts peritonīts;
Norwegian Bokmål: Pasienter på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD).
Latvian: III pielikums
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt[]
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
Latvian: 6 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Latvian: Vienā gadījumā 29 dienas vecam jaundzimušajam, kuram intravenozi bija ievadīti 400 mg teikoplanīna (95 mg/kg), radās uzbudinājums.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle oppstod agitasjon hos en 29 dager gammel nyfødt som fikk 400 mg i.v.
Latvian: Nieru mazspēja (tostarp arī akūta nieru mazspēja)
Norwegian Bokmål: Nyresvikt (in akutt nyresvi
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Latvian: Nelietojiet Targocid šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret teikoplanīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor teikoplanin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Lietojot teikoplanīnu pacientiem, kuriem vienlaikus jāveic ārstēšana ar ototoksiskām un/vai nefrotoksiskām zālēm, kuru lietošanas laikā ieteicams veikt regulāras hematoloģiskas, aknu un nieru darbības pārbaudes, jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når teikoplanin administreres hos pasienter som trenger samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske legemidler og hvor det er anbefalt at hematologiske tester, lever- og nyrefunksjonstester utføres.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 400 mg
Latvian: • hospitāla pneimonija;
Norwegian Bokmål: • sykehuservervet pneumoni,
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var lietot arī iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte oppløsningen kan også gis via munnen.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kam veic hemodialīzi, balstdevu ievadīs reizi trijās dienās vai trešdaļu balstdevas ievadīs vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: - For personer med mild til moderate nyreproblemer - vedlikeholdsdosen gis annenhver dag - For personer med alvorlige nyreproblemer eller som får hemodialyse - vedlikeholdsdosen gis hver tredje dag eller tredels dose gis én gang daglig.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PULVERA FLAKONA ETIĶETE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Kaulu, locītavu un sirds infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs līdz piecas devas): 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Norwegian Bokmål: Infeksjon i bein og ledd, og hjertet - Startdose (første tre til fem doser): 800 mg (dette tilsvarer 12 mg per kilo kroppsvekt),