FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doenças, nunca partilhe a sua caneta com ninguém.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser utilizada apenas por um doente.
English: Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Portuguese: Não pare o tratamento com LUSDUNA sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
English: The pen contains a total of 300 units.
Portuguese: A caneta contém um total de 300 unidades.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, com um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR.
English: Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Portuguese: Uma vez que LUSDUNA é uma solução, não precisa de ser recolocada em suspensão antes da sua utilização.
English: Follow the advice of your healthcare provider.
Portuguese: Siga o conselho do seu profissional de saúde.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Portuguese: Utilize sempre uma caneta nova se verificar que o controlo do nível de açúcar no seu sangue está a agravar-se inesperadamente.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Portuguese: Deve ter cuidado quando inicia ou pára o tratamento com outro medicamento.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção na respetiva área de administração, pode contribuir para reduzir ou prevenir estas reações.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Portuguese: Em geral, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, como por exemplo glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
English: Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Portuguese: Cada vez que realiza uma administração, precisa de fazer um pequeno teste de dose para ter a certeza que a sua caneta está a funcionar.
English: It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Portuguese: É muito importante que marque a dose recomendada pelo seu profissional de saúde.
English: For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após retirar o medicamento do frigorífico, ver secção 6.3.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
English: Do a safety check
Portuguese: Faça um teste de segurança
English: In your brain
Portuguese: No seu cérebro
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.
English: Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Portuguese: Não administre LUSDUNA numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
English: If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Portuguese: Se não sair medicamento, marque novamente 2 unidades e pressione novamente o botão de injeção.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e LUSDUNA for considerado.
English: Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Portuguese: Leia sobre este assunto no Folheto Informativo fornecido em cada embalagem.
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Portuguese: Muitos fatores podem influenciar o nível de açúcar no seu sangue.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso embalagem exterior e no rótulo da caneta, após “EXP”.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Portuguese: Contar até 10 dá tempo para que toda a insulina saia da caneta, assegurando que recebe a dose completa.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (por ex.: condução de viaturas ou utilização de máquinas).
English: Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Portuguese: Instruções para utilização no sitio da internet em www.lusdunanexvue.com
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
English: You should keep it at room temperature (below 30°C).
Portuguese: Deve mantê-la à temperatura ambiente (inferior a 30ºC).
English: LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Portuguese: LUSDUNA deve ser administrado uma vez por dia, a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas para permitir que aqueça.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no nível de açúcar no seu sangue e prevenir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose administrada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because LUSDUNA has a long action.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque LUSDUNA tem uma ação prolongada.
English: If it does not work, you will need to try with a new needle.
Portuguese: Se não resultar, terá de experimentar com uma nova agulha.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais as zonas da pele em que deverá administrar LUSDUNA.
English: Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Portuguese: Não utilize Nexvue, se esta estiver danificada ou se não funcionar corretamente; deve rejeitá-la e utilizar uma nova caneta.
English: • Keep it away from direct heat and light.
Portuguese: • Conserve a caneta longe do calor direto e da luz.
English: • Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Portuguese: • Traga sempre algum açúcar consigo (pelo menos 20 gramas) • Tenha sempre consigo informação de que é diabético
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Portuguese: Não utilize a sua caneta se tiver sido retirada do frigorífico há mais de 28 dias.
English: For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Portuguese: Para informação em como conservar a sua caneta, ver secção “Cuidados com a sua caneta”.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
English: Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Portuguese: Utilize apenas agulhas que são compatíveis para a utilização com o Nexvue (ver “Instruções de Utilização de Nexvue”).
English: Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Portuguese: Coloque uma nova agulha estéril, duas compressas com álcool e uma caneta sobre uma superfície limpa e seca.
English: If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Portuguese: Se não tiver recebido formação anteriormente, peça ao seu médico ou enfermeiro para lhe mostrar como utilizar a sua caneta.
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Portuguese: • Não selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
English: Press to inject into the air
Portuguese: Pressione para injetar no ar
English: Your abdomen, thigh, or back of your upper arm, are the best sites for injection.
Portuguese: O seu abdómen, coxa ou parte de trás do seu braço, são os melhores locais para a administração.
English: You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Portuguese: Pode administrar 1 a 60 unidades numa única administração.
English: LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: LUSDUNA é um medicamento biossimilar.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para utilizar em combinação com uma insulina de ação regular ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
English: What LUSDUNA is and what it is used for
Portuguese: O que é LUSDUNA e para que é utilizado
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Portuguese: Se necessitar de administrar mais do que o número de unidades que restam na caneta, pode: - administrar a quantidade que ainda disponível na sua caneta e depois utilizar uma nova caneta para administrar a restante dose, ou - utilizar uma caneta nova e administrar a dose completa.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Portuguese: Por cada utilização alterne o local de administração dentro da mesma zona da pele que está a utilizar.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the LUSDUNA injection solution (pH 4).
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de LUSDUNA (pH 4).
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o nível de açúcar no seu sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas corretas.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos, com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Portuguese: Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos testes aos seus valores de açúcar no sangue (glicose) e na utilização anterior de insulina, o seu médico irá:
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Portuguese: Misturar ou diluir pode alterar o seu perfil tempo/ação e a mistura poderá provocar uma precipitação.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Portuguese: Gravidez e amamentação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
English: Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Portuguese: Não reutilize a agulha, deite-a fora de forma segura seguindo as instruções.
English: Clean the area with an alcohol swab.
Portuguese: Limpe a área com uma compressa com álcool.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um parâmetro de avaliação final microvascular composto.
English: The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Portuguese: A caneta Nexvue fornece LUSDUNA em intervalos de 1 unidade até uma dose máxima única de 60 unidades.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como dificuldade invulgar em respirar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
English: Caring for your pen New pens you haven't used before:
Portuguese: Canetas novas não usadas anteriormente:
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Portuguese: Nestes casos, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do problema.
English: It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Portuguese: É importante que saiba como a sua insulina o pode ajudar e como deve evitar o efeito indesejável mais frequente - baixo açúcar no sangue (hipoglicemia), que pode ser grave.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Portuguese: A maioria destas reações menores à insulina desaparece habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
English: The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
Portuguese: A caneta em uso ou transportada como reserva não pode ser conservada no frigorífico.
English: QR code linking to the instructions for use to be included.
Portuguese: A ser incluído código QR com ligação para as instruções de utilização.
English: Use a new needle each time.
Portuguese: Utilize uma agulha nova cada vez.
English: Needles and alcohol swabs are not included.
Portuguese: Não estão incluídas agulhas e compressas com álcool.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
English: If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Portuguese: Se ainda não desinfetou o local de administração, faça-o agora antes de administrar.
English: Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto, incluindo as Instruções de Utilização de LUSDUNA Nexvue, caneta pré-cheia, antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: Repeat until you see insulin
Portuguese: Repita esta operação até ver a insulina
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se o medicamento pode afetar o nível de açúcar no seu sangue e quais as medidas que deverá tomar.
English: LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Portuguese: LUSDUNA com álcool Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem manter, de forma regular, o consumo de pelo menos pequenas quantidades de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não devem nunca omitir completamente a administração de insulina.
English: You should change injection site with each injection following the advice of your doctor.
Portuguese: Deve alterar o local de administração a cada administração de acordo com o conselho do seu médico.
English: Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
Portuguese: Mantenha a caneta direita, sem ângulo ou de lado.
English: Check your blood sugar frequently.
Portuguese: Verifique frequentemente o nível de açúcar no seu sangue.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente em tratamentos com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta com um pano húmido.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
English: OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - Embalagens de 1 e 5
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Portuguese: Alterações na dose, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece se a insulina glargina é excretada no leite humano.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina diminuem rapidamente (aumentando o risco de hipoglicemia).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado “livre de sódio”.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Portuguese: Se tiver problemas em engolir ou estiver inconsciente, necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Portuguese: Controle o nível de açúcar no seu sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos.
English: • Your pen is usable for up to 28 days after removal from the refrigerator.
Portuguese: • A sua caneta é utilizável até 28 dias após ser retirada do frigorífico.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Portuguese: Os episódios de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Portuguese: Verifique o cartucho para se assegurar que a insulina está límpida, incolor e sem partículas.
English: Parts of your pen
Portuguese: Componentes da sua caneta
English: • If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Portuguese: • Se utiliza mais do que um tipo de medicamento, tenha a certeza que tem o medicamento certo antes do administrar.
English: Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação regular, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
English: What you need to know before you use LUSDUNA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUSDUNA
English: Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully (see section 6.6).
Portuguese: Antes de utilizar Nexvue, devem ser lidas cuidadosamente as instruções de utilização incluídas na embalagem (ver secção 6.6).
English: - determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Portuguese: - determinar a quantidade diária de LUSDUNA que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina, - indicar-lhe quando poderá ser necessário uma administração superior ou inferior de LUSDUNA.