FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen formele farmacokinetische onderzoeken met blinatumomab uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Не са провеждани специални фармакокинетични проучвания на блинатумомаб при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: Standaard chemotherapie
Bulgarian: SOC химиотерапия
Dutch: 15 mcg/m dag
Bulgarian: 15 µg/m2/ден
Dutch: De mediane totale overleving was 4,0 maanden (95%-BI: 2,9; 5,3) in de standaard chemotherapie-arm in vergelijking met 7,7 maanden (95%-BI: 5,6; 9,6) in de BLINCYTO-arm.
Bulgarian: Медианата на OS е 4,0 месеца (95% CI: 2,9; 5,3) в рамото на SOC химиотерапия, в сравнение със 7,7 месеца
Dutch: Het gemiddelde aantal behandelingscycli bij de 109 patiënten die standaard chemotherapie kregen was 1,3.
Bulgarian: От 267 пациенти, получавали BLINCYTO, средният брой на завършените цикли на лечение е 2,0; от 109 пациенти, които са получавали SOC химиотерапия, средният брой на циклите на лечение е 1,3.
Dutch: 5 mcg/m dag
Bulgarian: 5 µg/m2/ден
Dutch: Infuuspomp en intraveneuze lijnen
Bulgarian: Инфузионна помпа и интравенозна тръбичка
Dutch: BLINCYTO permanent staken bij meer dan één convulsie.
Bulgarian: Преустановете BLINCYTO окончателно, ако се появи повече от един гърч.
Dutch: Patiënten in 2
Bulgarian: Пациенти във 2-ри CR
Dutch: BLINCYTO 38,5 microgram poeder voor concentraat en oplossing voor oplossing voor infusie.
Bulgarian: ПРОДУКТ BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
Dutch: Aanbevolen wordt om de eerste 14 dagen van de behandeling in het ziekenhuis toe te dienen als u neurologische problemen heeft of heeft gehad.
Bulgarian: Ако имате или сте имали неврологични проблеми, препоръчва се първите 14 дни от лечението да се приложат в болница или клиника.
Dutch: Patiënten die voor deelname in aanmerking kwamen, waren patiënten van 18 jaar of ouder met Philadelphia-chromosoom-negatieve, recidiverende of refractaire precursor-B ALL
Bulgarian: Подходящите за участие пациенти са били на възраст ≥ 18 години с отрицателна за Филаделфийска хромозома рецидивирала или рефрактерна
Dutch: CR a/CRh*
Bulgarian: CR/CRh*
Dutch: Elke injectieflacon met poeder bevat 38,5 microgram blinatumomab.
Bulgarian: Всеки флакон прах съдържа 38,5 микрограма блинатумомаб.
Dutch: MRD-niveau ten tijde van baseline*, n (%) en < 1 en < 10 en < 10
Bulgarian: Ниво на MRD на изходното ниво*,n (%)
Dutch: Voorgevulde infuuszak met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie
Bulgarian: Предварително напълнен сак, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Dutch: • hoesten met slijm
Bulgarian: кашлица с храчки
Dutch: Gewichtstoename Verhoogd alkalische fosfatase in het bloed
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
Dutch: Patiënten met een lage tumorlast (< 50%) reageerden het beste op behandeling met BLINCYTO, met een percentage CR/CRh* van 72,9% (BI 59,7 - 83,6).
Bulgarian: Пациентите с нисък туморен товар (< 50%), са отговорили най-добре на лечението с BLINCYTO със степен на CR/CRh*
Dutch: Cytokineafgiftesyndroom, tumorlysissyndroom
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини, синдром на туморен разпад
Dutch: Als u recidieve/refractaire acute lymfoblastenleukemie heeft, wordt aanbevolen om de eerste 9 dagen van de behandeling en de eerste 2 dagen van de tweede cyclus in het ziekenhuis toe te dienen onder toezicht van een arts of verpleegkundige met ervaring in het gebruik van antikankermiddelen.
Bulgarian: 9 дни от лечението Ви и първите два дни от втория цикъл да се провежда в болница или в клиника под наблюдението на лекар или медицинска сестра с опит в употребата на лекарства за лечение на рак.
Dutch: Neurologische voorvallen werden gemeld voor 71,5% van de volwassen patiënten met MRD-positieve precursor-B ALL (N = 137).
Bulgarian: Неврологични събития се съобщават при 71,5% от възрастните пациенти с MRD положителна, B-прекурсорна ОЛЛ (N = 137), от които 22,6% се считат за сериозни.
Dutch: Patiënten in 3
Bulgarian: Пациенти в 3-ти CR
Dutch: BLINCYTO onderbreken tot verbetering tot ten hoogste graad 1 (licht) gedurende minstens 3 dagen, dan BLINCYTO hervatten met 5 mcg/m2/dag.
Bulgarian: Прекъснете BLINCYTO до достигане на не повече от степен 1 (лека) за най-малко 3 дни, след което започнете отново BLINCYTO с доза 5 µg/m2/ден.
Dutch: Het merendeel van de voorvallen was van voorbijgaande aard na onderbreking van de behandeling en leidde zelden tot het staken van de behandeling met BLINCYTO.
Bulgarian: При пациентите, които са имали неврологично събитие, медианата на времето до първото събитие е в рамките на първите две седмици от лечението, и по-голямата част от събитията отшумяват след прекъсване на лечението и рядко водят до преустановяване на лечението с BLINCYTO.
Dutch: BLINCYTO is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met Philadelphia-chromosoom-negatieve, CD19-positieve, recidiverende of refractaire precursor-B acute lymfoblastenleukemie (ALL).
Bulgarian: BLINCYTO е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19.
Dutch: Voor de behandeling van pancreatitis kan het noodzakelijk zijn de behandeling met BLINCYTO tijdelijk te onderbreken of te staken (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При лечението на панкреатит може да се наложи временно прекъсване или преустановяване на BLINCYTO (вж. точка 4.2).
Dutch: Cognitieve stoornis Geheugenstoornis Duizeligheid Somnolentie Hypo-esthesie Hersenzenuwaandoening b
Bulgarian: Когнитивно разстройство Нарушения на паметта
Dutch: Dit kan fataal zijn.
Bulgarian: Това може да се окаже фатално.
Dutch: Wat moet ik nog meer weten?
Bulgarian: Какво друго трябва да знам?
Dutch: Waar kan ik meer informatie krijgen?
Bulgarian: Къде мога да получа повече информация?
Dutch: Elke cyclus duurt 28 dagen.
Bulgarian: Всеки цикъл има продължителност от 28 дни.
Dutch: • Pijn, zonder dat u zich heeft verwond
Bulgarian: Болка без да сте се наранили
Dutch: Wat moet ik doen met deze kaart?
Bulgarian: Какво трябва да правя с тази карта?
Dutch: Hoeveel en hoe vaak krijgt u een behandeling?
Bulgarian: По колко и колко често ще получавате
Dutch: Geen additionele signalen betreffende veiligheid zijn geïdentificeerd.
Bulgarian: Не са установени допълнителни сигнали по отношение на безопасността.
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u - bijvoorbeeld in uw portemonnee of handtas
Bulgarian: Носете тази карта със себе си през цялото време - например в портфейла или в чантата си.
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар:
Dutch: De belangrijkste resultaten van alle vier de onderzoeken zijn samengevat in tabel 6.
Bulgarian: Основните резултати от всичките четири проучвания са обобщени в Таблица 6.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt tegen hoge bloeddruk.
Bulgarian: ако приемате лекарства за високо кръвно налягане.
Dutch: Deze kaart bevat informatie over:
Bulgarian: Тази карта Ви дава информация за това:
Dutch: - Krachtsvermindering of verzwakking van één kant van uw lichaam
Bulgarian: - Намалена сила или слабост от едната страна на тялото.
Dutch: Waarom heb ik deze kaart ontvangen?
Bulgarian: Защо ми е дадена тази карта?
Dutch: Dit is omdat er weinig informatie is over het gebruik van Blitzima bij kinderen en jongeren.
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Blitzima при деца и юноши.
Dutch: Echter, op dit moment kan een mogelijk risico op de ontwikkeling van solide tumoren niet uitgesloten worden.
Bulgarian: Засега обаче не може да се изключи възможен риск от развитие на солидни тумори.
Dutch: Uw arts bepaalt of u gelijktijdig ondersteunende behandeling moet krijgen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно поддържащо лечение.
Dutch: • als u denkt dat u binnenkort vaccinaties nodig heeft, inclusief vaccinaties die nodig zijn om naar andere landen te reizen.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране за пътуване в други страни.
Dutch: Er werden geen ernstige IRR's waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни IRR.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Blitzima bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Blitzima при деца на възраст под 18 години не е установена.
Dutch: Dit is gewoonlijk eenmaal per 3 weken tot maximaal 8 keer.
Bulgarian: Това се повтаря обикновено на всеки 3 седмици до 8 пъти.
Dutch: Alleen de hoogst waargenomen frequentie in de onderzoeken is vermeld.
Bulgarian: Съобщава се само най-високата честота, наблюдавана в изпитванията.
Dutch: Ze zullen u nauwgezet in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
Bulgarian: Те ще Ви наблюдават внимателно, докато Ви се прилага това лекарство.
Dutch: Deze patiënten moeten zeer nauwgezet gevolgd worden gedurende de eerste infusie.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат много внимателно проследявани при първата инфузия.
Dutch: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Dutch: Overlevingsduur (maanden)
Bulgarian: Време на преживяемост (месеци)
Dutch: Dit kan worden aangevuld met andere geschikte markers conform de lokaal geldende richtlijnen.
Bulgarian: Те могат да се допълнят с други подходящи маркери според местните указания.
Dutch: Het is minder waarschijnlijk dat deze reacties optreden na de tweede infusie.
Bulgarian: По-малко вероятно е да получите тези реакции след втората инфузия.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn sommige van deze reacties fataal geweest.
Bulgarian: Рядко някои от тези реакции са били фатални.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Dutch: - Evenwichtsverlies of een verandering in de manier waarop u loopt of praat
Bulgarian: - Загуба на равновесие или промяна в походката или говора.
Dutch: Startdatum van de behandeling en contactgegevens
Bulgarian: Дата на започване на лечението и данни за контакт
Dutch: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Bulgarian: Азатиоприн 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Ритуксимаб 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Dutch: De mediane followup van patiënten was 53 maanden.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване на пациентите е била 53 месеца.
Dutch: • U heeft op dit moment een ernstige, actieve infectie.
Bulgarian: имате тежка активна инфекция в момента
Dutch: Deze gevallen traden op bij niet-geregistreerde indicaties en de meerderheid van de patiënten was HIV-positief.
Bulgarian: Тези случаи са възникнали при неодобрени показания и повечето от пациентите са били HIV положителни.
Dutch: † Resultaat na 24 weken
Bulgarian: Резултати след 24 седмици
Dutch: 38 maanden
Bulgarian: 38 месеца
Dutch: • Het belang om deze informatie met hun partner of verzorger te delen
Bulgarian: Значението на споделянето на тази информация с техния партньор или с човека, който се грижи за тях
Dutch: WestEnd Office Building B torony Hongarije
Bulgarian: WestEnd Office Building B torony
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient de bereide infusieoplossing onmiddellijk gebruikt te worden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval.
Bulgarian: CI = доверителен интервал.
Dutch: Alle IRR's waren CTC-graad 1 of 2.
Bulgarian: Всички IRR са били степен 1 или 2 според CTC.
Dutch: Vergelijkbare effecten zijn waargenomen in dieronderzoeken (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
Dutch: Blitzima zal eenmaal per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага веднъж седмично за 4 седмици.
Dutch: • U heeft een verzwakt immuunsysteem.
Bulgarian: имате отслабена имунна система
Dutch: Het risico van ziekteprogressie was verminderd met 46% en het risico van relaps met 51%.
Bulgarian: Рискът от прогресия на заболяването е намален с 46 %, а рискът от рецидив - с 51 %.
Dutch: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Bulgarian: EGIS SLOVAKIA spol.
Dutch: Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten dat een ACR20 respons bereikte in week 24.
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентът пациенти, които достигат отговор ACR20 на 24-та седмица.
Dutch: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiek Korea
Bulgarian: 20 Academyro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Република Корея
Dutch: Vertel uw arts ook als u veel infecties heeft gehad in het verleden of lijdt aan ernstige infecties.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар и ако в миналото сте имали много инфекции или страдате от тежки инфекции.
Dutch: Patiënten moet tevens geadviseerd worden om hun partner of zorgverleners over hun behandeling te informeren, aangezien deze personen symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат посъветвани да уведомят партньора си или лицето, което се грижи за тях, за лечението им, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът не е забелязал.
Dutch: Daarom mag rituximab niet toegediend worden aan zwangere vrouwen tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Bulgarian: Поради тези причини ритуксимаб не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако възможната полза не надвишава потенциалния риск.
Dutch: Blitzima kan ook veranderingen geven in de uitslag van laboratoriumtesten die uw arts uitvoert.
Bulgarian: Blitzima може също да предизвика промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Dutch: De meest frequent gemelde of waargenomen ernstige bijwerkingen waren:
Bulgarian: Най-често съобщаваните или наблюдавани сериозни нежелани лекарствени реакции са:
Dutch: Radiografische respons
Bulgarian: Рентгенографски отговор
Dutch: • Wat u moet doen wanneer u vermoedt dat u een infectie krijgt
Bulgarian: Какво да направите, ако смятате, че може да имате инфекция.
Dutch: Non-inferioriteit is aangetoond, aangezien de ondergrens (−3,2%) hoger was dan de vooraf vastgestelde marge voor non-inferioriteit (−20%).
Bulgarian: Вменяване на най-лошия случай a Доказана е не по-малка ефикасност, тъй като долната граница ( −3.2 %) е по-висока от предварително определената граница за не по-малка ефикасност ( −20 %).
Dutch: De vooraf vastgestelde marge voor non-inferioriteit van de behandeling was 20%.
Bulgarian: Предварително определената граница за не по-малка ефикасност за разлика в лечението е 20 %.
Dutch: Op de achterkant van deze kaart staan ook uw naam, en de naam en het telefoonnummer van uw arts.
Bulgarian: Тя включва също Вашето име и името и телефонния номер на Вашия лекар, на обратната страна.
Dutch: De incidentie van ernstige infecties was vergelijkbaar in beide armen (ongeveer 12%).
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е сходна в двете групи (приблизително 12%).
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u vragen heeft over de informatie op deze kaart.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси относно информацията в тази карта.
Dutch: Fysieke functie en Quality of life resultaten
Bulgarian: Резултати по отношение на физическата функция и качеството на живот
Dutch: • De noodzaak om de kaart te allen tijde bij zich te dragen en de kaart te laten zien aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Bulgarian: Необходимостта да се носи картата през цялото време и да се показва на всички лекуващи медицински специалисти
Dutch: Patiënten waren in de leeftijd van 19 tot 79 jaar en niet eerder behandeld voor pemphigus.
Bulgarian: Пациентите са на възраст между 19 и 79 години и не са получавали преди това лечение за пемфигус.
Dutch: Bij drie gevallen werd geen bijwerking gemeld.
Bulgarian: В три случая не се съобщава за нежелано събитие.
Dutch: Omdat het geneesmiddel geen enkel antimicrobieel conserveermiddel of bacteriostatische middelen bevat, moet een aseptische techniek in acht worden genomen.
Bulgarian: Тъй като лекарственият продукт не съдържа никакви антимикробни консерванти или бактериостатични средства, трябва да се спазва асептична техника.
Dutch: Blitzima kan gebruikt worden voor de behandeling van een aantal verschillende aandoeningen bij volwassenen.
Bulgarian: Blitzima може да се използва за лечение на няколко различни заболявания при възрастни.
Dutch: Blitzima zal worden toegediend door een arts of een verpleegkundige die ervaren is in het gebruik van deze behandeling.
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, които имат опит в използването на това лечение.
Dutch: De tijdelijke IgM verhoging daalde gewoonlijk weer naar ten minste baselineniveau binnen 4 maanden.
Bulgarian: Преходното увеличение на IgM обикновено се връща поне към изходното ниво до 4 месеца.
Dutch: Indien de oplossing niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de bewaartijden tijdens gebruik en omstandigheden voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zijn gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2 °C - 8 °C, tenzij verdunning heeft plaats gevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2 °C - 8 °C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Dutch: Remming van de snelheid van progressie van gewrichtsschade is ook waargenomen op lange termijn.
Bulgarian: Инхибирането на скоростта на прогресивно ставно увреждане е наблюдавано също продължително време.
Dutch: 2 Frequentiecategorie is afgeleid van de postmarketinggegevens.
Bulgarian: 2 Честотата е получена от постмаркетингови данни.
Dutch: Er zijn geen verschillen gemeld in incidentie van anemie.
Bulgarian: Не се съобщават разлики в честотата на анемия.
Dutch: Vertel het direct aan diegene die u de infusie geeft als u een van deze symptomen krijgt, omdat het nodig zou kunnen zijn om de infusie te vertragen of te onderbreken.
Bulgarian: Информирайте незабавно лицето, което провежда инфузията, ако развивате някои от тези симптоми, тъй като може да се наложи инфузията да се забави или да се спре.
Dutch: Wanneer rituximab aan het oppervlak van deze cel bindt, sterft deze cel.
Bulgarian: Когато ритуксимаб се свърже към повърхността на тази клетка, той предизвиква смъртта й.
Dutch: • hartslag die sneller is dan gewoonlijk
Bulgarian: ускорен сърдечен ритъм повече от нормалното
Dutch: Dit syndroom manifesteert zich veelal binnen één of twee uur na het begin van de eerste infusie.
Bulgarian: Синдромът често се проявява до един или два часа от началото на първата инфузия.
Dutch: Als dezelfde ernstige bijwerkingen voor de tweede keer optreden, moet een beslissing om de behandeling te stoppen van geval tot geval serieus overwogen worden.
Bulgarian: Ако същите тежки нежелани реакции се появят за втори път, трябва внимателно да се помисли за прекратяване на лечението при всеки случай поотделно.
Dutch: * Aan het eind van onderhoud/observatie; resultaten eindanalyse gebaseerd op mediane follow-up van 73 maanden.
Bulgarian: *в края на поддържащата терапия/наблюдението; резултати от крайния анализ, основани на медиана на времето на проследяване 73 месеца.
Dutch: De mate van respons tegen niet-levende vaccins kan echter verminderd zijn.
Bulgarian: Степента на отговор към убитите ваксини, обаче, може да бъде намалена.
Dutch: Immunomodulerende geneesmiddelen zouden het risico op maligniteiten kunnen verhogen.
Bulgarian: Имуномодулиращите лекарствени продукти може да увеличат риска от злокачествено заболяване.
Dutch: Zorg dat u een overzicht heeft van al uw geneesmiddelen wanneer u een afspraak heeft bij een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Bulgarian: Уверете се, че имате списък на всички ваши лекарства, когато се срещате с медицинския специалист.
Dutch: Bij 356 patiënten, die onderzocht werden op antigeneesmiddel-antilichamen (ADA) was 1,1% (4 patiënten) positief.
Bulgarian: От 356 пациенти, изследвани за антитела срещу лекарството (ADA), положителни са били 1,1 % (4 пациенти).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natrium.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий.
Dutch: Deze bevindingen werden gerepliceerd in Week 48, waarbij auto-antilichaam seropositiviteit ook een verhoogde kans gaf op het bereiken van ACR70.
Bulgarian: Тези находки се повтарят на 48-та седмица, когато серопозитивността по отношение на автоантителата също значимо повишава вероятността от достигане на ACR70.
Dutch: • als u een infectie heeft, zelfs als het een milde infectie is zoals een verkoudheid.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате инфекция, дори и лека като простуда.
Dutch: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ierland
Bulgarian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ирландия
Dutch: Post-hoc retrospectieve laboratoriumbepaling
Bulgarian: Post-hoc ретроспективна лабораторна оценка
Dutch: Standaardtesten om de mutageniteit te onderzoeken zijn niet uitgevoerd omdat zulke testen niet relevant zijn voor dit molecuul.
Bulgarian: Стандартни тестове за мутагенност не са провеждани, тъй като тези тестове не са уместни при тази молекула.
Dutch: ‘Worst case' imputatie wordt toegepast voor patiënten met ontbrekende gegevens
Bulgarian: Прилага се вменяване на най-лошия случай за пациенти с липсващи данни
Dutch: In tegenstelling tot het "cytokine release syndrome" treden echte overgevoeligheidsreacties in de regel op binnen minuten na het begin van de infusie.
Bulgarian: За разлика от синдрома на освобождаване на цитокини, истинските реакции на свръхчувствителност обикновено се развиват минути след започване на инфузията.
Dutch: Rituximab was waarneembaar in het serum van patiënten 3-6 maanden na het afronden van de laatste behandeling.
Bulgarian: Ритуксимаб се открива в серума на пациенти 3-6 месеца след края на последното лечение.
Dutch: Mediane TTP:
Bulgarian: Медиана на TTP:
Dutch: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Bulgarian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Dutch: De incidentie, aard en ernst van de IRR's waren vergelijkbaar met die in het verleden zijn waargenomen.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на IRR са в съответствие с тези, наблюдавани в миналото.
Dutch: Figuur 3:
Bulgarian: Фигура 3:
Dutch: De geslachtgerelateerde verschillen in farmacokinetiek worden niet als klinisch relevant beschouwd en een aanpassing van de dosis is niet nodig.
Bulgarian: Половите разлики във фармакокинетиката не се считат клинично значими и не е необходимо коригиране на дозата.
Dutch: Over de informatie voor de arts en de patiënteninformatie moet vóór distributie overeenstemming zijn bereikt met de nationale bevoegde instantie en de patiëntenwaarschuwingskaart moet als onderdeel van de binnenverpakking worden bijgevoegd.
Bulgarian: Информацията за лекаря и информацията за пациента трябва да се съгласуват с националните компетентни органи преди разпространение и сигналната карта на пациента трябва да се включи като част от вторичната опаковка.
Dutch: Er werd een statistisch significante correlatie gezien tussen het respons percentage en betrokkenheid van beenmerg.
Bulgarian: Отбелязана е статистически значима корелация между степента на отговор и засягането на костния мозък.
Dutch: 2) Laatste tumorrespons zoals vastgesteld door de onderzoeker.
Bulgarian: Последният туморен отговор, оценен от изследователя.
Dutch: Bovendien haalde een significant hoger aandeel patiënten MCID's voor deze scores (tabel 14).
Bulgarian: Освен това, значимо по-висок процент пациенти са постигнали MCID за тези скорове (Таблица 14).
Dutch: Tabel 12 Klinische respons resultaten op het primaire eindpunt bij Studie 1 (ITT populatie) Resultaten
Bulgarian: Таблица 12 Клиничен отговор на първична крайна точка при изпитване 1 (ITT популация)
Dutch: Tabel 14 Fysieke functie en Quality of Life resultaten in week 24 uit studie 1 Resultaten
Bulgarian: Таблица 14 Резултати от физическата функция и качеството на живот на седмица 24 при изпитване 1
Dutch: Let op de volgende mogelijke verschijnselen van een infectie:
Bulgarian: Следете за появата на следните възможни признаци на инфекция: