FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο ΕΜΕΑ θα θέσει τις ανησυχίες του αυτές υπόψη της Γενικής Διεύθυνσης Προϋπολογισμού της Επιτροπής .
Lithuanian: EMEA kreipsis į Komisijos Biudžeto generalinį direktoratą, kad išreikštų savo susirūpinimą dėl šių klausimų.
Greek: Η ομάδα θα συνεχίσει τις εργασίες της παρουσιάζοντας τις προτάσεις της στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Lithuanian: Grupė tęs savo darbą ir pateiks siūlymus per vaistų agentūrų vadovų posėdį.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την πρόοδο της προετοιμασίας για την ανταλλαγή προσωπικού μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Lithuanian: EMEA ir FDA darbuotojų mainai Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie pasirengimo EMEA ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) darbuotojų mainams pažangą.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2009 θα υποβληθεί πρόταση στην οποία θα περιλαμβάνονται οι απόψεις του συμβουλίου.
Lithuanian: Pasiūlymas, kuriame bus atsižvelgta į tarybos nuomonę, bus pateiktas 2009 m.
Greek: [EMEA/MB/301036/2009] Στα μέλη εκτίθενται οι ανησυχίες του EMEA ως προς το ότι, λόγω του υψηλού αριθμού παραπομπών, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κινδυνεύει να εξαντλήσει τη διαχειριστική της ικανότητα.
Lithuanian: [EMEA/MB/301036/2009] Nariai išklausė EMEA susirūpinimą dėl didelio kreipimųsi skaičiaus, dėl kurio Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) vos pajėgia vykdyti šias procedūras.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo koordinatoriams (Mindaugui Būtai, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Patui O'Mahony ir Kristin Raudsepp) už išsamią ataskaitos apžvalgą ir siūlomus analizę ir vertinimą.
Greek: Ο πρόεδρος καλεί τα μέλη να υποβάλουν δήλωση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή ως παρατηρητές στην επιτροπή προκαταρκτικής επιλογής.
Lithuanian: Pirmininkas paragino narius teikti paraiškas dėl dalyvavimo atrankos komiteto posėdžiuose stebėtojo teisėmis.
Greek: Νέοι διορισμοί
Lithuanian: Paskirti nauji darbuotojai
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τα αποτελέσματα των επιχειρήσεων του Οργανισμού το 2008 και για τη σημαντική συνεισφορά του ΕΜΕΑ στις κοινοτικές προσπάθειες για τη διάθεση ποιοτικών, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Lithuanian: veiklos rezultatus ir svarbų EMEA indėlį įvairioms ES valstybėms narėms siekiant sukurti aukštos kokybės, saugius ir veiksmingus žmonėms ir gyvūnams skirtus vaistinius preparatus.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Lithuanian: [EMEA/MB/300234/2009] Šio klausimo koordinatoriai pateikė tris pasiūlymus dėl konsultacijų procedūros gerinimo: persvarstytus gyvenimo aprašymų šablonus, siekiant gauti daugiau informacijos apie iškeltų kandidatų mokslinę kvalifikaciją, atrankos lentelę, kurioje išdėstyti jos pranašumai ir trūkumai, ir prašymo pateikti paskyrimo raštą pakeitimus.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Lithuanian: [EMEA/MB/279887/2009] Po konsultacijų Valdančioji taryba apsvarstė ir patvirtino pasiūlymus dėl naujosios EMEA bendrosios tapatybės, įskaitant naują agentūros logotipą ir santrumpą.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία σε κοινοτικό και διεθνές επίπεδο ως προς τις απαιτήσεις για τα πανδημικά εμβόλια.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad ypač svarbu susitarti dėl vakcinoms nuo pandeminio gripo taikytinų reikalavimų ES ir numatomo taikymo lygmenimis.
Greek: [EMEA/MB/306935/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρόταση δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών.
Lithuanian: [EMEA/MB/306935/2009] Valdančioji taryba apsvarstė pasiūlymą įkurti Europos medicinos informacijos tinklą.
Greek: Η απόσπαση του ομολόγου του από τον ΕΜΕΑ βρίσκεται σε εξέλιξη.
Lithuanian: Panašias pareigas EMEA einančio darbuotojo skyrimo procesas tebevyksta.
Greek: Αλλαγές στους κανόνες για τις αποστολές
Lithuanian: Misijų taisyklių pakeitimai
Greek: Πέραν της κεντρικής διαδικασίας ρυθμιστικής έγκρισης, για ορισμένα εμβόλια κατά του ιού A/H1N1 ενδέχεται να υπάρχει η δυνατότητα έγκρισης μέσω εθνικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Gali būti, kad kai kurias vakcinas nuo A/H1N1 viruso sukeliamo gripo bus galima patvirtinti taikant ne tik centralizuotą reguliavimo agentūrų patvirtinimo procedūrą, bet ir taikant nacionalines rinkodaros teisės suteikimo procedūras.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Lithuanian: [EMEA/MB/170391/2009/2 red.] Valdančioji taryba patvirtino Mokesčių įgyvendinimo taisyklių 3 straipsnio 2 dalies ir 4 straipsnio pakeitimus.
Greek: Συστάσεις της ομάδας του διοικητικού συμβουλίου για τη διαβούλευση σχετικά με τις υποψηφιότητες για συμμετοχή στις επιτροπές
Lithuanian: Valdančiosios tarybos grupės rekomendacijos dėl konsultacijų dėl komitetų narių skyrimo
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Lithuanian: [EMEA/MB/694348/2008] Valdančioji taryba patvirtino misijų taisykles.
Greek: Η Επιτροπή θα δημοσιεύσει την προκήρυξη κενής θέσης πριν από τη θερινή διακοπή εργασιών το 2009.
Lithuanian: Komisija sieks paskelbti apie laisvą pareigybę iki 2009 m.
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
Lithuanian: spalio 1 d.
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Lithuanian: [EMEA/MB/295158/2009] Valdančioji taryba aptarė EMEA taisykles dėl darbuotojų komandiravimo.
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
Lithuanian: Visų pirma mokslinis komitetas peržiūrėjo mokslinę informaciją ir rekomendavo pailginti preparato Tamiflu laikymo terminą nuo 5 iki 7 metų; komitetas taip pat pateikė nuomonę dėl vaikams iki vienerių metų ir nėščioms bei žindančioms moterims skiriamo antivirusinio vaistinio preparato Tamiflu vartojimo.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Lithuanian: Europos Komisijos komunikatas dėl ES agentūrų
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καλείται να αποστείλει περαιτέρω γραπτές παρατηρήσεις στον ΕΜΕΑ μέχρι το τέλος Ιουλίου.
Lithuanian: pabaigos raštu teikti papildomas pastabas EMEA.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/45799/2009] Darbotvarkė patvirtinta.
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
Lithuanian: Europos Komisijos komunikatas Europos Komisijos gairės dėl ES agentūrų direktorių skyrimo
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo EMEA ir Valdančiosios tarybos koordinatoriams (Jean Marimbert ir Lisette Tiddens-Engwirda) už jų indėlį.
Greek: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρώτη πρόταση που διατυπώθηκε για την απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων τον Δεκέμβριο του 2006.
Lithuanian: [EMEA/MB/284297/2009/1 red.] Pirmąjį pasiūlymą dėl sutartinių susitarimų supaprastinimo Valdančioji taryba apsvarstė 2006 m.
Greek: Η νέα ταυτότητα θα παρουσιαστεί τον Δεκέμβριο του 2009, μαζί με τον νέο δημόσιο δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Lithuanian: Naujoji agentūros bendroji tapatybė bus pristatyta visuomenei 2009 m.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų pranešimas Nariai susipažino su raštu pateiktu pranešimu.
Greek: Στο πλαίσιο της συνεργασίας μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο κ. Johannes Löwer, πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, συμμετείχε στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ως παρατηρητής.
Lithuanian: Heads of Medicines Agencies, HMA), posėdyje kaip stebėtojas dalyvavo HMA valdymo grupės pirmininkas Johannes Löwer. Johannes Löwer kaip stebėtojo kvietimas galios visuose būsimuose Valdančiosios tarybos posėdžiuose.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Lithuanian: [EMEA/MB/305975/2009] Valdančioji taryba patvirtino EMEA skaidrumo politikos projektą, kuris bus paskelbtas viešosioms konsultacijoms.
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
Lithuanian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie interesų konfliktų EMEA komitetuose ir darbo grupėse sprendimo politikos įgyvendinimo patirtį.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τις κατευθυντήριες γραμμές για τον διορισμό εκτελεστικών διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ.
Lithuanian: Europos Komisijos gairės dėl ES agentūrų direktorių skyrimo Valdančioji taryba aptarė ES agentūrų direktorių skyrimo gaires.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Lithuanian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Valdančioji taryba susipažino su informacija apie būsimas raštiškas procedūras.
Greek: Όσον αφορά το συγκεκριμένο έτος, ο ΕΜΕΑ ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνεισφορά ύψους 45 εκατομμυρίων ευρώ για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων στον τομέα της δημόσιας υγείας.
Lithuanian: EUR su visuomenės sveikata susijusiai veiklai vykdyti.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo tarybos koordinatoriams (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) už jų indėlį.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
Lithuanian: Gydytojų organizacijų atstovai
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν αιτήσεις που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su paraiškomis, kurios pateikiamos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr.
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Lithuanian: naujos mokėjimo sistemos poveikio valstybėms narėms neapibrėžtumą ir dabartines ekonomikos sąlygas, tai kelia pavojų agentūros finansavimui.
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Lithuanian: EMEA mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo EMEA politika ir tvarka
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Lithuanian: Ekspertams, kurių interesų konfliktai priskiriami aukštesniam lygmeniui, nei leidžiama pagal šiuo metu taikomą politiką, galėtų būti suteikta galimybė teikti rekomendacijas, tačiau jie nedalyvautų sprendimų priėmimo procese. Reikėtų imtis poveikį švelninančių veiksmų ir viešai paskelbti apie jų interesų konfliktus.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Lithuanian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Valdančioji taryba patvirtino vykdančiojo direktoriaus 2008 m.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Lithuanian: Klausimo koordinatoriams (Jean Marimbert ir Marcus Müllner) padėkota už jų indėlį.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για την πρόθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να ακυρώσει τις ρυθμίσεις που επέτρεπαν τη διαχείριση του θετικού υπολοίπου του λογαριασμού οικονομικών αποτελεσμάτων του Οργανισμού ως «έσοδα αποκλειστικής χρήσης» για τον Οργανισμό για τα επόμενα έτη.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su per praėjusius metus padaryta pažanga, svarbiausiais valdymo ir kontrolės sistemų pasikeitimais bei audito išvadomis. Ji išreiškė rūpestį dėl Europos Komisijos ketinimų atšaukti susitarimus, kurie sudarė galimybę agentūros biudžeto vykdymo ataskaitoje nurodytą likutį kaip „numatytas įplaukas" perkelti į paskesnius metus.
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Lithuanian: [EMEA/MB/90876/2009] 2009 m.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Lithuanian: Valdančioji taryba svarstė, kad direktoriaus pareigybės kategorija turėtų būti nustatoma, atsižvelgiant į agentūros dydį ir jos veiklos sudėtingumą.
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Lithuanian: Šešiasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Greek: Οι προτάσεις, περιλαμβανομένης της πρότασης για τον προγραμματισμό των παραπομπών ανάλογα με την ικανότητα της επιτροπής να τις διαχειριστεί, θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο και στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Lithuanian: Valdančiajai tarybai ir vaistų agentūrų vadovams bus pateikti pasiūlymai, kurie apims kreipimųsi svarstymo tvarkaraštį, paremtą komiteto pajėgumais.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE03.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Lithuanian: Visi šunys pasveiko be gydymo.
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai išnyksta be gydymo.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimais nustatyta, kad su 14C-sarolaneru susiję likučiai buvo plačiai pasiskirstę audiniuose.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Lithuanian: po gydymo veterinarijos gydytojas atliktų apžiūrą, nes kai kuriems gyvūnams gali būti reikalingas antras gydymas.
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg): „5", „10", „20", „40", „80" ar „120".
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/220/001-006
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Lithuanian: Kadangi demodekozę sukelia daug veiksnių, rekomenduojama taip pat tinkamai gydyti ir nuo bet kokios pagrindinės ligos.
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Lithuanian: Sarolaneras pasižymi mažu klirensu (0,12 ml/min/kg) ir vidutiniu pasiskirstymo tūriu (2,81 l/kg).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Lithuanian: Sušerto sarolanero biologinis prieinamumas buvo > 85 %.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra:
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Lithuanian: Gydyti nuo demodekozės (sukeltos Demodex canis).
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Lithuanian: Gydant nuo demodekozės (sukeltos Demodex canis), vienkartinė dozė, naudojama vieną kartą per mėnesį tris mėnesius iš eilės, yra veiksminga ir sukelia žymų klinikinės būklės pagerėjimą.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidai sisteminiam naudojimui.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 2-4 mg/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
Lithuanian: Naudoto į veną ar sušerto pusėjimo trukmė buvo panaši, atitinkamai 12 ir 11 dienų.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti su ėdesiu arba be jo.
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Lithuanian: EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletės) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletės) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletės) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletės) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletės)
Greek: Στο περιθώριο μιας μελέτης ασφάλειας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε από του στόματος σε κουτάβια Beagle ηλικίας 8 εβδομάδων, σε δόσεις 0, 1, 3 και 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg σε διαστήματα 28 ημερών για 10 δόσεις.
Lithuanian: Saugumo ribų tyrimo metu veterinarinis vaistas buvo sušertas 8 savaičių amžiaus biglių veislės šuniukams, skyrus 0, 1, 3 ir 5 kartus didesnėmis nei maksimali rekomenduojama 4 mg/kg dozėmis, 28 dienų intervalais 10 dozių.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Lithuanian: Naujai ant šuns atsiradusias blusas veterinarinis vaistas sunaikina dar prieš joms padedant kiaušinėlius, todėl jis apsaugo aplinką nuo užsikrėtimo blusomis tose vietose, į kurias gali patekti šunys.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το MiPet Easecto θα πρέπει να συγχρονίζεται και να υποβάλλεται με την ίδια συχνότητα όπως για το Simparica.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI MiPet Easecto periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas turi būti sinchronizuotas su Simparica ciklu ir PVVSA pateikiamos tokiu pačiu dažniu kaip Simparica.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Lithuanian: Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis).
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Hipromeliozės acetato sukcinatas, vidutinio laipsnio, laktozės monohidratas,
Greek: MiPet Easecto μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Lithuanian: MiPet Easecto, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: Panaudojus lizdinę plokštelę reikia nedelsiant įdėti atgal į dėžutę, kuri turi būti laikoma vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Lithuanian: Tabletės stiprumas (mg sarolanero)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje tabletėje yra:
Greek: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Lithuanian: sarolaneras 5 mg sarolaneras 10 mg sarolaneras 20 mg sarolaneras 40 mg sarolaneras 80 mg sarolaneras 120 mg
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (Otodectes cynotis), reikia naudoti vienkartinę dozę.
Greek: Η απομάκρυνση από ιστούς ήταν συνεπής με την ημίσεια ζωή στο πλάσμα.
Lithuanian: Pasišalinimas iš audinių sutapo su pusėjimo trukme plazmoje.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Lithuanian: ricinus) pasireiškia per 12 valandų nuo prisitvirtinimo 28 dienų laikotarpiu po vaisto panaudojimo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Klinikiniais lauko tyrimais jokia MiPet Easecto kramtomųjų tablečių šunims sąveika su nuolat naudojamais veterinariniais vaistais nepastebėta.