FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Intramuskulární podaní.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi)
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Estonian: Kõik imetajatest toiduloomad
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 3868 kuni 4097 mg*h/l.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {INJEKČNÍ LAHVIČKA}
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Estonian: Täheldatu põhjuseks oli arvatavasti raua ülekoormus.
Czech: S.C. Bayer S.R.L.
Estonian: Rom ân ia S.C. Bayer S.R.L.
Czech: Každý ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Estonian: Toltrasuriil elimineeritakse plasmast umbes 3 kuni 4 päevase poolestusajaga, metaboliseerudes olulisel määral toltrasuriilsulfoksiidiks ja toltrasuriilsulfooniks, mis on peamine aktiivne metaboliit.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře, který provede příslušnou diferenciální diagnostiku.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb ühendust võtta oma loomaarstiga õige diferentsiaaldiagnoosi saamiseks.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruce.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist ja/või nahale sattumise korral.
Czech: Exkrece železa probíhá hlavně výkaly a močí, malé množství je vylučované též v potu, vlasech a nehtech.
Estonian: Peamised raua väljutamise teed on roojaga ja uriiniga, lisaks esinevad täiendavad väiksed kaod higi, juuste ja küüntega.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb teavitada vastutavat loomaarsti.
Czech: Ochranná lhůta:
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Estonian: Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Czech: (ut gleptoferronum
Estonian: (gleptoferroonina
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 36 mg toltrasuriili ja 182 mg rauda (III) (gleptoferroonina)
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Estonian: Seadme annustaja tuleks seadistada vastavalt põrsaste kaalule enne süstimist.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Estonian: Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel.
Czech: V místě vpichu bývá běžně pozorovaná přechodná ztráta barvy tkáně anebo mírný otok.
Estonian: Süstekohal võib sageli täheldada mööduvat koe värvumist ja/või kerget turset.
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky anebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Estonian: 5-kordse soovitatud annuse ühekordne intramuskulaarne manustamine või soovitatud annuse 3 manustamist ei põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid ega reaktsioone süstekohtades.
Czech: Cílové tkáně
Estonian: Sihtko ed
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Estonian: Süstekohal võib tekkida püsiv lihaskoe värvumine.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné látky, nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Toltrazuril-sulfon dosahuje maximální koncentrace v plazmě 6,23 až 8,08
Estonian: Toltrasuriilsulfoon saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6,23 kuni 8,08 mg/l 11 kuni 15 päeva pärast lähteravimi süstimist.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Estonian: Väljavoolunõel tuleb pärast manustamist eemaldada.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Kůže a tuk
Estonian: Lihas Nahk ja rasv Maks Neeru d
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Czech: Svalovin a
Estonian: Markerjää k
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekční suspenze pro selata
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Czech: Toltrazuril
Estonian: T oltrasuriil
Czech: merogonie (nepohlavní rozmnožovaní) a gamogonii (pohlavní fáze).
Estonian: See omab koktsidiotsiidset toimet Cystoisospora perekonna kõikide rakusiseste arengustaadiumite vastu: merogoonia (sugutu sigimine) ja gametogoonia (suguline sigimine).
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Estonian: Vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Czech: Úhyny selat byly hlášeny vzácně po podání parenterálních injekcí s železem.
Estonian: Parenteraalse raua manustamisejärgsetest surmadest põrsastel on teatatud harva.
Czech: Toltrazuril sulfon
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Czech: 3 dny
Estonian: 3 päeva
Czech: (Viz bod 4.5)
Estonian: (vt osa 4.5)
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Estonian: 1123 Budapest UNGARI
Czech: Podle zprávy EFSA/ECDC
Estonian: Sellele vaatamata on EFSA/ECDC raporti
Czech: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Czech: Výsledky uvedených studií by měly být předloženy příslušným orgánům k posouzení nejpozději do 18 měsíců od rozhodnutí Komise o tomto postupu přezkoumání.
Estonian: Nende uuringute tulemused tuleb esitada vastavatele asutustele hindamiseks mitte hiljem kui 18 kuud pärast komisjoni otsust selle esildismenetluse kohta.
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVEENIA
Czech: Členská země EU/EHP
Estonian: Liikmesriik EU/EEA
Czech: Typy a mechanismy rezistence
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Estonian: Pädevad riiklikud asutused tagavad, et müügilubade omanikud täidavad järgmised tingimused:
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Estonian: Selge kollakas lahus.
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITAALIA
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí reakce nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Czech: Láhev nebo kanystr
Estonian: Pudel või kanister
Czech: Před započetím léčby vyprázdněte napájecí systém a naplňte jej medikovanou vodou.
Estonian: Enne ravi algust tühjendada veesüsteem ja täita see ravijoogiga.
Czech: Le Carrou a kol., 2006.
Estonian: Le Carrou jt 2006.
Czech: Vazba na bílkoviny činí u drůbeže zhruba 25%.
Estonian: Proteiiniga seonduvus on lindudel umbes 25 %.
Czech: Antibakteriální spektrum
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
Estonian: Alati jälgida, et kogu doos oleks ära tarvitatud.
Czech: Diskuse o dostupných údajích
Estonian: Arutelu olemasolevate andmete üle
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakcí
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do přehledu zahrnuta.
Estonian: Artiklis märgitakse, et 2005. ja 2006. aasta kõrged näitajad olid tingitud kõrgest resistentsusest Hispaanias (24%), mida 1999. ja 2000. aasta andmed ei hõlmanud.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Czech: 4, 2012 jsou uvedeny údaje z evropského průzkumu antimikrobiální citlivosti u zvířat (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) provedeného v zemích EU.
Estonian: 4, 2012) tsiteeritakse EASSA (Euroopa antimikroobse tundlikkuse järelevalve loomadel, European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) andmeid, mis on kogutud ELi riikidest.
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE ANEBO POUŽITÍ
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Czech: Tato hodnota je v souladu s ochrannou lhůtou platnou ve většině členských států, v nichž je přípravek registrován již řadu let.
Estonian: See on kooskõlas keeluajaga, mis on olnud kehtiv enamikus liikmesriikides, kus ravimi müügiluba on kehtinud juba palju aastaid.
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemí
Estonian: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace:> <{DD/MM/YYYY}><{DD měsíc YYYY}>.
Estonian: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Czech: Antimikrobiální rezistence
Estonian: Antimikroobne resistentsus
Czech: Používejte pouze čerstvý roztok, připravený každý den před započetím léčby.
Estonian: Kasutada ainult värskeid eel-lahuseid, mis valmistatakse iga päev enne ravi algust.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Medikovaná voda by se měla každý den připravit čerstvá těsně před podáním zvířatům.
Estonian: Ravijook tuleb iga päev värskelt valmistada vahetult enne loomadele andmist.
Czech: V nedávném článku autorů de Jong a kol.
Estonian: Hiljutises artiklis (de Jong jt
Czech: V informacích o přípravku pro jednotlivé členské státy nebyly vždy uvedeny všechny indikace.
Estonian: Kõikide liikmesriikide ravimiinfo ei sisaldanud kõiki näidustusi.
Czech: Protože je králík minoritní druh, posouzení u brojlerů se v této situaci týká také používání přípravku u králíků a posouzení rizik lze ukončit v 1. fázi.
Estonian: Kuna küülik on vähelevinud liik, katab broilerite hindamine selles olukorras ka kasutamise küülikutel ning riski hindamise võib seetõttu lõpetada I faasis.
Czech: Nebezpečí spojená s používáním přípravku představují vývojové reakce, které se při předpokládaných nízkých úrovních náhodné expozice neprojeví.
Estonian: Ravimi kasutamisega seotud ohtudeks on arengulised reaktsioonid, mis eeldatavate väikeseannuseliste juhuslike kokkupuudete korral ei avaldu.
Czech: Pokud není během 2-3 dní dosaženo klinického zlepšení, mělo by se zvážit nasazení alternativní antimikrobiální léčby na základě testů citlivosti.
Estonian: Kui 2-3 päeva jooksul ei ole saavutatud kliinilist paranemist, tuleb tundlikkuse uuringute põhjal kaaluda alternatiivset antimikroobset ravi.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Czech: Tato studie byla provedena se dvěma plemeny kuřat, přičemž jedno se vyznačuje rychlým a druhé pomalejším růstem, které společně pokrývají řadu plemen kuřat určených k produkci potravin v Evropě.
Estonian: Selle uuringu läbiviimisel kasutati kahte kanatõugu - üks kiirema ja teine aeglasema kasvukiirusega, mis kokkuvõttes katsid Euroopas toiduks kasutatavate kanade erinevused.
Czech: Předložené studie EU týkající se kuřat jsou asi 25 let staré, týkají se pouze experimentálně vyvolaných infekčních onemocnění a byly provedeny v době, kdy byla minimální inhibiční koncentrace bakterie E. coli významně nižší než v současnosti.
Estonian: Kanade puhul on esitatud ELi uuringud ligikaudu 25 aastat vanad, hõlmavad ainult eksperimentaalseid infektsioone ning need viidi läbi ajal, mil E. coli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) oli oluliselt väiksem kui tänapäeval.
Czech: Králíci byli jako cílový druh zvířat zařazeni do informací o přípravku pouze v Itálii.
Estonian: Küülikud olid sihtliigina märgitud ainult Itaalia ravimiinfos.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili posouzení rizik pro uživatele, které sice není zcela v souladu s platnými pokyny pro bezpečnost uživatelů veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Czech: Landman a kol., 2008.
Estonian: Landman jt 2008.
Czech: Pokud není tato hodnota PECpůda překročena, expozice životního prostředí enrofloxacinu se nezvýší a nepředpokládá se, že by přípravek představoval nebezpečí pro životní prostředí.
Estonian: Kui seda PECsoil väärtust ei ületata, ei suurene ka enrofloksatsiini kokkupuude keskkonnaga ning ravim ei ole eeldatavalt keskkonnaohtlik.
Czech: Těžko však lze nalézt důkazy rozšířené rezistence v Evropské unii nebo neúčinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Estonian: Sellegipoolest on tõendeid resistentsuse laiaulatusliku leviku kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi raviannuse efektiivsuse puudumise kohta keeruline leida.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Czech: Aby se zajistila správná medikace, je nutné neustále kontrolovat pumpové systémy.
Estonian: Pumbasüsteeme tuleb pidevalt jälgida, et tagada korrektne ravi.
Czech: Benzylalkohol Hydroxid draselný Čištěná voda
Estonian: Bensüülakohol Kaalium-hüdroksiid Puhastatud vesi
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má vhodné složení a harmonizovaná doba použitelnosti je přiměřená pro zachování jeho kvality během použití.
Estonian: Veterinaarravim on sobivalt formuleeritud ning ühtlustatud kõlblikkusaeg on samuti sobiv, et tagada kvaliteedi püsimine kasutamise ajal.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní v případě smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
Czech: Králíci
Estonian: Küülikud
Czech: <Výrobce zodpovědný za uvolnění šarže:>
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:>>
Czech: Stanovené ochranné lhůty jsou k zajištění bezpečnosti spotřebitele uspokojivé.
Estonian: Kasutajaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Zvláštní upozornění pro uživatele:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutajale:
Czech: V EU byla rovněž hlášena rezistence u Mycoplasma synoviae.
Estonian: EL-is on resistentsust täheldatud ka Mycoplasma synoviae suhtes.
Czech: Pokyny výboru CVMP pro bezpečnost uživatelů veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf.
Estonian: Veterinaarravimite komitee suunis veterinaarravimite kasutamisohutuse kohta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Czech: Vysoký průměrný objem distribuce (5 l/kg) dokládá dobrou tkáňovou prostupnost pro enrofloxacin.
Estonian: Kõrge keskmine jaotumise maht (5 L/kg) näitab enrofloksatsiiini head kudede läbivust.
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) může být aplikován přímo do hlavního tanku nebo se může aplikovat pomocí proporční dávkovací vodní pumpy.
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) võib panna otse peapaaki või lasta läbi veejaotuspumba.
Czech: Všechny mechanismy vedou ke snížení citlivosti bakterií na fluorochinolony.
Estonian: Kõik mehhansimid viivad bakterite vähendenud tundlikkusele fluorokinoloonidele.
Czech: V letech 1999-2000 činila u kuřat klinická rezistence bakterie E. coli vůči ciprofloxacinu 1,9 %, v období 2002-2003 se zvyšovala a v letech 2005-2006 dosáhla hodnoty 5,9 %.
Estonian: Kanade E. coli kliiniline resistentsus tsiprofloksatsiinile oli 1999. ja 2000. aastal 1,9% ning suurenes 2002. ja 2003. aastal 5,9%-ni aastateks 2005 ja 2006.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: Pitná voda by měla být medikovaná po celou dobu léčby a zvířata by po dobu léčby neměla mít k dispozici jiný zdroj vody.
Estonian: Joogivesi peab olema ravijoogina kogu ravikuuri vältel ning ükski teine veeallikas ei tohi olla saadaval.
Czech: 1, 2006), tak v komerčně prodávané drůbeži v Nizozemsku (Landman
Estonian: Madalmaade kaubanduslikel kodulindudel (Landman
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, ochranných lhůt, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Estonian: Veterinaartoodete nimede, ravimivormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides.
Czech: Diskusní dokument výboru CVMP o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku týkající se pokynů ohledně uvážlivého používání (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Estonian: Veterinaarravimite komitee arueludokument fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - Erihoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes seoses aruka kasutamisega (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 týdnů.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.
Czech: • Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Estonian: • Preparaati kasutades mitte süüa, juua ega suitsetada.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a snášky
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Czech: Posouzení rizik pro životní prostředí
Estonian: Keskkonnariski hindamine
Czech: Enrofloxacin je účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, proti grampozitivním bakteriím a Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse, grampositiivsetese bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Czech: 5, obsahuje však hlavní rizika, která jsou s přípravkem spojena, a může sloužit jako podklad pro stanovení bezpečnostních upozornění uváděných v informacích o přípravku.
Estonian: 5, ent katab siiski kõnealuse ravimiga seotud peamised riskid ning seda saab kasutada ravimiinfosse lisatavate kasutajaohutusnõuete koostamiseks.
Czech: (2012) je však rezistence vůči ciprofloxacinu u indikačních bakterií E. coli izolovaných z kuřat střední až vysoká s četností 47 %; ačkoli v této zprávě vychází hodnota četnosti rezistence z epidemiologických mezních hodnot pro nepatogenní kmeny.
Estonian: (2012) järgi E. coli kanadelt saadud näidisisolaatide tsiprofloksatsiiniresistentsus mõõdukas kuni kõrge (47%), kuigi nimetatud aruandes põhineb resistentsusmäär mittepatogeensete tüvede epidemioloogilistel piirväärtustel.
Czech: 51368 Leverkusen Německo
Estonian: 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Czech: V informacích o přípravku jsou uvedena upozornění týkající se bezpečnosti pro uživatele.
Estonian: Kasutajaohutust käsitlevad hoiatused on lisatud ka ravimiinfosse.
Czech: • bezpečnostní upozornění pro uživatele,
Estonian: • kasutajaohutusnõuded;
Czech: Enrofloxacin je z těla vylučován s poločasem 6 hodin.
Estonian: Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast poolestusajaga 6 tundi.
Czech: Po dobu 48 měsíců uchovávání vykazuje přípravek dobrou fyzikální i chemickou stabilitu a na základě těchto údajů je navrhována doba použitelnosti v délce 48 měsíců bez jakýchkoli zvláštních opatření pro uchovávání.
Estonian: Ravimil on hea füüsikaline ja keemiline stabiilsus 48-kuulisel säilitamisperioodil, samuti toetavad andmed soovituslikku 48-kuulist kõlblikkusaega ilma täiendavate säilitamistingimusteta.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Czech: Koncentrace v cílových tkáních, jako jsou plíce, játra, ledviny, střevo a svalová tkáň vysoce přesahuje plazmatickou koncentraci.
Estonian: Kontsentratsioonid siht-kudedes nagu kopsud, maks, neerud, soolestik ja lihaskude ületavad plasmakontsentratsioone.
Czech: Výbor CVMP vyjádřil znepokojení ohledně publikací poukazujících na vznik rezistentních kmenů bakterie M. synoviae jak v experimentálních podmínkách (Le Carrou a kol.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tõstatas küsimuse kirjandusallikate kohta, mis tõstsid esile M. synoviae resistentsete tüvede teket nii eksperimentaalsetes tingimustes (Le Carrou jt
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku:
Estonian: Peamised erinevused olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes on:
Czech: Míry snížené citlivosti bakterie E. coli na ciprofloxacin dosáhly na základě epidemiologické mezní hodnoty 0,06 mg/l v období 1999-2000 19,3 % a v období 2005-2006 až 33,5 %.
Estonian: E. coli tundlikkuse vähenemine tsiprofloksatsiinile oli epidemioloogilise piirväärtuse 0,06 mg/l järgi 1999. ja 2000. aastal 19,3% ning 2005. ja 2006. aastal
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti za posledních 10 let neobsahují žádný důkaz o chondrotoxicitě u kuřat, krůt ani králíků.
Estonian: Viimase 10 aasta perioodiliste ohutusaruannete põhjal tõendid liigesetoksilisuse kohta kanadel, kalkunitel või küülikutel puuduvad.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Estonian: Lahus kasutamiseks joogivees.
Czech: Obě vlákna šroubovice DNA jsou rozděleny.
Estonian: Alguses eraldatakse mõlemad DNA kahekordse spiraali ribad.
Czech: Enrofloxacin podávaný drůbeži v pitné vodě je rychle a dobře absorbován s dobrou biologickou dostupností kolem 90%.
Estonian: Lindudele joogiveega manustatuna imendub enrofloksatsiin kiiresti ja väga hästi biosaadavusega umbes 90 %.