FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona)
Dutch: prochlorperazine, promazine, sertindol, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Spanish: • Algunos antibióticos (por ejemplo, azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Dutch: • Bepaalde antibiotica (bijv. azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Spanish: La inhibición o la inducción de CYP3A4, o la inhibición de CYP2D6, pueden afectar al metabolismo del haloperidol.
Dutch: Remming of inductie van CYP3A4, of remming van CYP2D6, kan het metabolisme van haloperidol beïnvloeden.
Spanish: Dado que el haloperidol es mayoritariamente metabolizado en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial, y ajustar la dosis con incrementos pequeños y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de haloperidol en pacientes de edad avanzada fueron mayores que en adultos más jóvenes a los que se administró la misma dosis.
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij ouderen hoger dan bij jongere volwassenen.
Spanish: Puede producirse distonía aguda durante los primeros días de tratamiento con haloperidol, aunque también se ha informado de una aparición posterior y de aparición tras un aumento de la dosis.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de haloperidol-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Spanish: • Sequedad en la boca o aumento de la cantidad de saliva
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel;
Spanish: • Inhibidores de CYP3A4: alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol,
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Spanish: • Inhibidores de CYP2D6: bupropiona, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Spanish: Se ha informado de casos aislados de anomalías de la función hepática o hepatitis, con mayor frecuencia colestática (ver sección 4.8).
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfunctieafwijkingen of hepatitis, het vaakst cholestatische, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Spanish: Los efectos antidopaminérgicos del haloperidol sobre los lactótropos en la adenohipófisis explica la hiperprolactinemia debida a la inhibición tónica mediada por la dopamina de la secreción de prolactina.
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol decanoato.
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat;
Spanish: Informe a su médico si observa o sospecha alguno de los efectos adversos siguientes:
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg/ml solución inyectable HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie
Spanish: Las enzimas del citocromo P450 CYP3A4 y CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol.
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Spanish: La discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en tratamiento de larga duración o después de la suspensión del tratamiento.
Dutch: Bij langdurige behandeling met of na stopzetting van het geneesmiddel kan bij sommige patiënten tardieve dyskinesie optreden.
Spanish: • psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Dutch: • Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide,
Spanish: • infecciones producidas por hongos (como pentamidina)
Dutch: • Schimmelinfecties (zoals pentamidine)
Spanish: • si tiene insuficiencia cardíaca o recientemente ha sufrido un ataque al corazón
Dutch: • U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
Spanish: • alprazolam o buspirona (para la ansiedad)
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
Spanish: Efectos adversos como sentirse somnoliento pueden afectar a su nivel de alerta, especialmente cuando empieza a usarlo por primera vez o después de una dosis alta.
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van de behandeling of na een hoge dosis.
Spanish: Los síntomas de distonía pueden incluir, aunque no limitados a, tortícolis, muecas faciales, trismo, lengua en protrusión y movimientos anormales de los ojos, incluyendo crisis oculógira.
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
Spanish: La variabilidad entre sujetos (coeficiente de variación, %) en el aclaramiento del haloperidol se estimó en un 44 % en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met schizofrenie werd de interindividuele variabiliteit (variatiecoëfficiënt, %) voor de klaring van haloperidol geschat op 44%.
Spanish: La inhibición de estas rutas metabólicas por otro medicamento o por una disminución de la actividad enzimática en CYP2D6 pueden dar como resultado mayores concentraciones de haloperidol.
Dutch: Remming van deze metabole routes door een ander geneesmiddel of een afname van de activiteit van het CYP2D6-enzym kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
Spanish: • Aumento de peso
Dutch: • Gewichtstoename.
Spanish: • trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o narcolepsia (conocidos como «estimulantes»)
Dutch: • Tegen aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD) of slaapzucht (bekend als
Spanish: En un estudio de potencial carcinogénico del haloperidol, se observaron aumentos dependientes de la dosis en adenomas hipofisarios y carcinomas de las glándulas mamarias en ratones hembras.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
Spanish: • se sienta confuso (síndrome confusional)
Dutch: • Zich verward voelen (delirium);
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
Dutch: Aangezien haloperidol door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Spanish: • Temperatura corporal alta o baja
Dutch: • Hoge of lage lichaamstemperatuur;
Spanish: • Sensación de agitación o confusión
Dutch: • Geagiteerdheid of verwardheid;
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de este efecto adverso en las personas que usan Haldol Decanoato.
Dutch: Hoe vaak deze bijwerking precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
Spanish: • si es alérgico al haloperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
Spanish: • Algunos antifúngicos (por ejemplo, pentamidina).
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
Spanish: • Dificultad para dormir o sensación de somnolencia
Dutch: • Slaapproblemen of slaperig zijn;
Spanish: • problemas con los riñones, el hígado o la glándula tiroidea
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier;
Spanish: • Temblores o rigidez musculars, andar arrastrando los pies
Dutch: • Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen;
Spanish: Haldol Decanoato no debe inyectarse en una vena.
Dutch: Haldol Decanoas mag niet in een ader worden geïnjecteerd.
Spanish: La influencia de HALDOL Decanoato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Dutch: HALDOL Decanoas heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: levofloxacino, moxifloxacino y telitromicina)
Dutch: moxifloxacine en telitromycine)
Spanish: HALDOL Decanoato no debe administrarse por vía intravenosa.
Dutch: HALDOL Decanoas mag niet intraveneus worden toegediend.
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Dutch: Haldol Decanoas mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: • Algunos antipalúdicos (por ejemplo, halofantrina).
Dutch: • Bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [nationaal te implementeren]
Spanish: • clorpromazina o prometazina (para náuseas y vómitos)
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (voor misselijkheid en braken)
Spanish: Pancitopenia Agranulocitosis Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Trombocytopenie Leukopenie Neutropenie
Spanish: Se ha informado de parada cardíaca con antipsicóticos.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Spanish: También se ha informado de un mayor efecto sobre el SNC, si se combina con metildopa.
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, disopiramida, quinidina).
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
Spanish: • Disminución de bilis en las vías biliares
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg;
Spanish: NÚMERO DE LOTE <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: PARTIJNUMMER [nationaal te implementeren]
Spanish: Hable con su médico si tiene:
Dutch: Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:
Spanish: Si no está seguro de si usted está en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o enfermero antes de que empezar a usar Haldol Decanoato.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol Decanoas krijgt toegediend.
Spanish: • Tensión muscular anómala
Dutch: • Abnormale spierspanning;
Spanish: La actividad enzimática de la CYP2D6 reducida puede traducirse en un aumento de las concentraciones de haloperidol.
Dutch: Verminderde CYP2D6-enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde concentraties van haloperidol.
Spanish: • náuseas y vómitos (como dolasetrón)
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si observa o sospecha alguno de los efectos siguientes, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección
Dutch: Injectieplaatsreactie
Spanish: • Hinchazón causada por acumulación de líquido en el cuerpo
Dutch: • Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam;
Spanish: Cómo se administra Haldol Decanoato
Dutch: Hoe wordt Haldol Decanoas toegediend?
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de haloperidol.
Dutch: De invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
Spanish: • problemas con los latidos cardíacos (como amiodarona, dofelitida, disopiramida,
Dutch: • Problemen met uw hartslag (zoals amiodaron, dofetilide, disopyramide, dronedaron,
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) [nationaal te implementeren]
Spanish: Si olvidó usar o si interrumpe el tratamiento con Haldol Decanoato No debe interrumpir este medicamento a menos que su médico le diga que lo haga, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Dutch: U mag niet stoppen met dit geneesmiddel, tenzij uw arts u dat gezegd heeft, aangezien uw symptomen kunnen terugkeren.
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ocasionar un aumento de las concentraciones de haloperidol.
Dutch: Een afname in de CYP2D6enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {MS/Agencia)} <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ} [nationaal te implementeren] <Andere informatiebronnen> <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}> [nationaal te implementeren]
Spanish: • Rigidez en músculos y articulaciones
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten;
Spanish: • Rotura del tejido muscular (rabdomiólisis)
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);
Spanish: Trastorno extrapiramidal
Dutch: Extrapiramidale stoornis
Spanish: Se ha informado que el haloperidol puede desencadenar crisis.
Dutch: Er is gemeld dat epileptische aanvallen door haloperidol kunnen worden opgewekt.
Spanish: Muy frecuente: ≥ 1/10 Frecuente:
Dutch: Zeer vaak: Vaak:
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma Disminución de peso
Dutch: Elektrocardiogram QT
Spanish: Haldol Decanoato puede afectar el modo en que actúan los siguientes tipos de medicamentos
Dutch: Haldol Decanoas kan de werking van de volgende typen geneesmiddelen beïnvloeden Zeg het tegen uw arts als u geneesmiddelen inneemt:
Spanish: • infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Spanish: Lactancia - Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o tienen intención de estarlo, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna y al bebé.
Dutch: Borstvoeding - Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.
Spanish: • Basándose en esa conversión, la dosis de haloperidol decanoato será de 25 a 150 mg en la mayoría de pacientes.
Dutch: • Op grond van deze conversie bedraagt de dosis haloperidoldecanoaat voor de meeste patiënten
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Haldol Decanoato funciona o pueden hacer que los problemas cardíacos sean más probables Informe a su médico si está tomando:
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol Decanoas beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
Spanish: Edema de laringe Broncoespasmo Laringoespasmo Disnea
Dutch: Larynxoedeem Bronchospasme Laryngospasme Dyspneu
Spanish: El haloperidol ha demostrado bloquear el canal hERG cardíaco en varios estudios in vitro publicados.
Dutch: In diverse gepubliceerde in-vitro-studies is aangetoond dat haloperidol het cardiale hERG-kanaal blokkeert.
Spanish: Rabdomiólisis Tortícolis
Dutch: Rabdomyolyse Torticollis Trismus
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Dutch: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Spanish: Contracciones musculares involuntarias Disfunción motora Nistagmo
Dutch: Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie Duizeligheid Spiercontracties onwillekeurig Motore disfunctie Nystagmus
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [nationaal te implementeren]
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que sus problemas de corazón sean más frecuentes, así que hable con su médico si está tomando alguno de ellos y no usa Haldol Decanoato (ver «No use Haldol Decanoato si»).
Dutch: Zeg het dus tegen uw arts als u een van deze inneemt en gebruik geen Haldol Decanoas (zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Spanish: • Ataques (convulsiones)
Dutch: • Stuipen (epileptische aanvallen);
Spanish: Uso de Haldol Decanoato con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Haldol Decanoas nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Considerando que:
Dutch: Nota:
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas
Dutch: BIJLAGE III
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Spanish: • El Comité ha revisado la totalidad de los datos presentados por el TAC en apoyo de la armonización propuesta de la información sobre el producto.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica del CHMP
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Spanish: B-2340 Beerse
Dutch: B-2340 Beerse Belgium
Spanish: 5026 RH Tilburg
Dutch: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Spanish: Luxemburgo Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Dutch: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Dutch: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503
Spanish: Buckinghamshire HP12 4EG, United Kingdom
Dutch: HP12 4EG,
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot 3ml
Dutch: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Dutch: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Spanish: Limited
Dutch: Sterkte
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Dutch: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Spanish: Haldol Depot 100 mg/ml
Dutch: Haldol Decanoate 100 mg/ml
Spanish: 6 (3 x 2) plumas precargadas (multienvase)
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Spanish: 2 plumas precargadas
Dutch: 2 voorgevulde pennen
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para aguja (multienvase)
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening (multiverpakking)
Spanish: 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad para aguja
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldveiligheidsvoorzi ening
Spanish: 2 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para aguja
Dutch: 2 voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening
Spanish: También se entregará a los pacientes una tarjeta de alerta.
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart krijgen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Halimatoz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Halimatoz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de los síntomas de al menos el 75 % al cabo de 16 semanas de tratamiento fue del 68 % con Halimatoz y del 63 % con Humira.
Dutch: Het percentage patiënten met een afname in symptomen van ten minste 75% na 16 weken behandeling was 68% bij Halimatoz en 63% bij Humira.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Halimatoz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Halimatoz te waarborgen?
Spanish: Otra información sobre Halimatoz
Dutch: Overige informatie over Halimatoz
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Halimatoz se controlan permanentemente.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Halimatoz continu gemonitord.
Spanish: Halimatoz es un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario y se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Dutch: Halimatoz is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Spanish: En la mayoría de los casos, Halimatoz se administra a adultos cuando sus afecciones son graves, moderadamente graves o empeoran, o cuando los pacientes no pueden someterse a otros tratamientos.
Dutch: Halimatoz wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Halimatoz se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Halimatoz, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Además, en un estudio realizado en la psoriasis se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Dutch: Daarnaast is uit een studie naar psoriasis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Halimatoz se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Halimatoz zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de Halimatoz si su médico lo considera apropiado.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Halimatoz zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Spanish: Halimatoz se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Dutch: Halimatoz is als oplossing voor injectie onder de huid in een voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke twee weken toegediend.