FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resulterende verhoogde plasmaconcentraties van astemizol kunnen leiden tot een QTverlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Czech: Výsledné zvýšené plazmatické koncentrace astemizolu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsades de pointes.
Dutch: Elke 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg fluconazol.
Czech: 25 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 50 mg.
Dutch: - Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen;
Czech: - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Dutch: De behandeling van infecties die meerdere toedieningen vereisen, dient te worden voortgezet tot de klinische parameters of laboratoriumtesten aangeven dat de actieve schimmelinfectie tot rust is gekomen.
Czech: Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže:
Dutch: Aangezien Diflucan afgeleverd wordt in de vorm van een verdunde natriumchlorideoplossing, moet de toedieningssnelheid van de vloeistof goed berekend worden bij patiënten voor wie een vocht- of zoutrestrictie geldt.
Czech: Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
Dutch: Diflucan dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met deze mogelijk proaritmische aandoeningen.
Czech: Pacientům s těmito potenciálně proarytmickými předpoklady má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie vormt na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak.
Czech: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Dutch: 50 mg en 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Dutch: Als behandeling wegens genitale candidiasis noodzakelijk is bij adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud), dan dient de dosering dezelfde te zijn als die voor volwassenen.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Dutch: Wanneer gelijktijdige therapie nodig is, dient de patiënt gecontroleerd te worden op symptomen van myopathie en rabdomyolyse en moeten de creatininekinasespiegels gecontroleerd worden.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a má se sledovat hladiny kreatininkinázy.
Dutch: Leeftijdsgroep
Czech: Věková skupina Dávkování
Dutch: Doorzichtige infusieflacon van type I glas, verzegeld afgesloten met rubber stop en aluminium dop.
Czech: Infuzní lahvička z bezbarvého, čirého skla (typ I) s propichovací zátkou, pertlovacím uzávěrem a víčkem.
Dutch: - Diflucan is een heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels.
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení - Diflucan je čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Dutch: 400 mg op Dag 1 Volgende dosis: 200 mg tot 400 mg dagelijks
Czech: Iniciální dávka 400 mg v den 1 Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně
Dutch: Slik de capsule heel door met een glas water.
Czech: Tobolky se polykají celé se sklenicí vody.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in. [Nationaal te implementeren]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [doplní se národní údaje]
Dutch: Om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt)
Czech: Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Dutch: Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen, met uitzondering van de genitale-candidiasindicatie, zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Czech: Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinických studií u dětí, s výjimkou indikace kandidózy genitálu, je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých.
Dutch: 100 mg en 200 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen en die gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4 zoals cisapride, astemizol, pimozide, kinidine en erytromycine is gecontra-indiceerd bij patiënten die fluconazol toegediend krijgen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem P450 CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Dutch: De capsules moeten geheel en onafhankelijk van voedselinname ingeslikt worden.
Czech: Tobolky se polykají celé nezávisle na jídle.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 198,82 mg lactosemonohydraat.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktosy.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml (175 ml fles): bewaren beneden 25°C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Dutch: Fluconazol is ook een remmer van CYP2C19.
Czech: Flukonazol je rovněž inhibitor CYP2C19.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {členského státu/ název národní agentury}
Dutch: 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Czech: 150 mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s Al fólií.
Dutch: Afhankelijk van de tacrolimusconcentratie moet de dosis oraal toegediend tacrolimus verminderd worden.
Czech: Dávky perorálně podávaného takrolimu je nutné snížit v závislosti na koncentraci takrolimu.
Dutch: Dosering dient te worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie ‘Nierinsufficiëntie').
Czech: Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Porucha renální funkce Renální poškození).
Dutch: - Iedere ml bevat 2 mg fluconazol.
Czech: - Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook sacharose en glycerol.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu a glycerol Další informace naleznete v příbalové informaci.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 4.
Czech: Velikost tobolky 4.
Dutch: Samenstelling van het omhulsel van de capsules: gelatine, titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131)
Czech: Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131)
Dutch: - Behandeling van cryptokokkenmeningitis
Czech: Léčba kryptokokové meningitidy
Dutch: - De gereconstitueerde suspensie beneden 30°C bewaren.
Czech: - Po rekonstituci uchovávejte suspenzi při teplotě do 30°C.
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - Slijmvliescandidiasis (mondspruw) - infectie van het slijmvlies van de mond, keel; - Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech
Dutch: Cryptokokkenmeningitis of inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida
Czech: Kryptokoková meningitida nebo kandidován infekce vnitřních orgánů
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu nesnášenlivosti fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo sacharózoizomaltázové deficience by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Dutch: smaakveranderingen - obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond - spierpijn - leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht) - striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie - moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts
Czech: - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Dutch: organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen - Slijmvliescandidiasis (mondspruw) - infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers - Genitale candidiasis - infectie van de vagina of penis - Huidinfecties - bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
Czech: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst, krku nebo proleženin - Kvasinková infekce postihující zevní pohlavní ústrojí- infekce pochvy nebo penisu - Kožní infekce - např. tzv. atletická noha, plíseň, infekce záhybu kůže (třísel), infekce nehtů
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (uitgedrukt in uren) bedroeg 74 uur (uitersten 44185) op dag 1, daalde geleidelijk tot gemiddeld 53 uur (uitersten: 30-131) op dag 7, en tot 47 uur (uitersten 27-68) op dag 13.
Czech: Průměrný poločas (v hodinách) byl 74 (rozmezí 44-185) v den 1 a klesl v čase k průměrné hodnotě 53 (rozmezí 30-131) v den 7 a 47 (rozmezí 27-68) v den 13.
Dutch: Torsade de pointes (zie rubriek 4.4), QTverlenging (zie rubriek 4.4)
Czech: Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferas e (zie rubriek 4.4), verhoogd aspartaataminotransfer ase (zie rubriek 4.4), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4)
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a, aspartátaminotransferázy (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod
Dutch: Interactiestudies tonen aan dat fluconazol, toegediend in enkelvoudige of meerdere doses van 50 mg, het metabolisme van antipyrine niet beïnvloedt.
Czech: Interakční studie s antipyrinem ukazují, že jedna ani více 50 mg dávek flukonazolu neovlivňuje metabolismus této látky.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml drank bevat 5 mg fluconazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 harde capsule.
Czech: Velikost balení: 1 tvrdá tobolka
Dutch: Niersysteem Diflucan dient met voorzichtigheid aan patiënten met nierdisfunctie te worden toegediend (zie rubriek
Czech: Renální systém Pacientům s renální dysfunkcí má být Diflucan podáván s opatrností (viz také 4.2).
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt
Czech: 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3 krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Dutch: Bij patiënten met een fungale meningitis bedragen de fluconazolconcentratie in het cerebrospinaal vocht ongeveer 80% van de overeenkomstige plasmaspiegels.
Czech: Ve slinách a sputu jsou koncentrace flukonazolu obdobné plazmatickým, v mozkomíšním moku dosahují u pacientů s mykotickou meningitidou přibližně 80% plazmatické hladiny.
Dutch: Behandeling van slijmvliesinfecties door Candida
Czech: Léčba slizniční kandidózy
Dutch: 800 mg op Dag 1 Volgende dosis: 400 mg dagelijks
Czech: Iniciální dávka: v den 1 800 mg Následující dávka: 400 mg denně
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen en die gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4 zoals cisapride, astemizol, pimozide, kinidine en erytromycine, is gecontra-indiceerd bij patiënten die fluconazol toegediend krijgen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidina erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Dutch: 200 mg capsules: gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127), indigokarmijn (E132)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127) Indigokarmín (E132)
Dutch: Elke 50 ml oplossing voor infusie bevat 100 mg fluconazol.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogd alanineaminotransferase (zie rubriek 4.4), verhoogd aspartaataminotransferase (zie rubriek 4.4), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4)
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod
Dutch: Buikpijn, braken, diarree, misselijkheid,
Czech: Bolest břicha, zvracení, průjem, nauzea
Dutch: Poeder voor orale suspensie (175 ml fles): Bewaren beneden 25°C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Dutch: Afhankelijk van de effect/concentratiemetingen kan een dosisaanpassing van carbamazepine nodig zijn.
Czech: Úprava dávky karbamazepinu může být nezbytná v závislosti na koncnetraci/účinku.
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van Cryptococcus op andere plekken (bijv. Cryptococcus van de longen en de huid) zijn beperkt.
Czech: Průkaz účinosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování.
Dutch: Toevallen, paresthesie, duizeligheid, dysgeusie
Czech: Záchvaty, parestézie, závratě, odchylky ve vnímání chuti
Dutch: Oraal gebruik na reconstitutie.
Czech: Po rekonstituci perorální podání.
Dutch: De wijze van toediening hangt af van de klinische toestand van de patiënt.
Czech: Diflucan lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met cumarineanticoagulantia en fluconazol behandeld worden, dient de protrombinetijd zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Czech: Protrombinový čas u pacientů užívajících antikoagulancia kumarinového typu současně s fluconazolem má být pečlivě monitorován.
Dutch: De maximale dagdosis van 400 mg bij pediatrische patiënten mag niet overschreden worden.
Czech: Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.
Dutch: De gelijktijdige toediening van fluconazol in doseringen lager dan 400 mg en terfenadine moet nauwlettend gecontroleerd worden.
Czech: Při souběžném podávání flukonazolu v dávce pod 400 mg/den v kombinaci s terfenadinem je třeba nemocného pečlivě sledovat.
Dutch: -- = Gevoeligheidstest is niet aanbevolen omdat de soort slecht reageert op behandeling met het geneesmiddel.
Czech: Tyto jsou určeny pouze pro druhy, které nemají určeny konkrétní hraniční hodnoty MIC. -- = testování citlivosti se nedoporučuje, neboť druh neodpovídá na léčbu tímto antimykotikem.
Dutch: De orale absorptie van fluconazol wordt niet beïnvloed door de gelijktijdige inname van voedsel.
Czech: Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní.
Dutch: Twijfelt u over de reden waarom u Diflucan toegediend wordt?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UŽÍVAT
Dutch: Cholestase (zie rubriek 4.4), geelzucht (zie rubriek 4.4), verhoogd bilirubine (zie rubriek 4.4)
Czech: Cholestáza (viz bod 4.4), žloutenka (viz bod 4.4), zvýšený bilirubin (viz bod 4.4)
Dutch: Fluconazol is een sterke CYP2C9-remmer en een matige CYP3A4-remmer.
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze - 60ml a 175ml lahvičky
Dutch: Deze effecten op de baring waren consistent met de soortspecifieke oestrogeen-verlagende eigenschap van hoge doses fluconazol.
Czech: Ovlivnění porodu potkanů souvisí s druhově specifickým snížením estrogenů jako následku vysokých dávek flukonazolu.
Dutch: Na toevoegen van water aan het poeder (zoals geïnstrueerd in de bijsluiter voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg) wordt een suspensie met sinaasappelsmaak verkregen die het equivalent van 10 mg of 40 mg fluconazol per ml bevat.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder dat na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak verschaft.
Czech: Bílý až skoro bílý prášek pro přípravu perorální suspenze, ponaředění vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní.
Dutch: Voriconazol: (CYP2C9- en CYP3A4-remmer): Gelijktijdige toediening van oraal voriconazol (400 mg Q12u gedurende 1 dag, vervolgens 200 mg Q12u gedurende 2,5 dag) en oraal fluconazol (400 mg op dag 1, vervolgens 200 mg Q24u gedurende 4 dagen) aan 8 gezonde mannelijke proefpersonen leidde tot een verhoging van Cmax en AUCτ van voriconazol met gemiddeld respectievelijk 57% (90% BI: 20%, 107%) en 79% (90% BI: 40%, 128%).
Czech: Vorikonazol: (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4): Současné podávání perorálního vorikonazolu (400 mg po 12 hodinách první den, poté 200 mg po 12 hodinách po 2,5 dne) a perorálního flukonazolu (400 mg první den, poté 200 mg jednou denně po 4 dny) 8 zdravým mužským subjektům vedlo ke zvýšení Cmaxmax a AUCτ vorikonazolu o průměrně 57 % (90% CI: 20%, 107%) resp. 79% (90% CI: 40%, 128%).
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol, toegediend in een dosis van 50 mg per dag gedurende perioden tot 28 dagen, geen enkele invloed uitoefent op de plasmatestosteronspiegels bij de man, noch op de steroïdconcentraties bij de vruchtbare vrouw.
Czech: Flukonazol v dávce 50 mg denně podávaný po 28 dní neovlivňoval plazmatické koncentrace testosteronu u mužů nebo koncentrace steroidních hormonů u žen ve fertilním věku.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Diflucan bevat 0,154 mmol natrium per ml.
Czech: Přípravek obsahuje sodík 0,154 mmol/ml.
Dutch: 800 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 400 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Dutch: Daarnaast werden kleine typografische fouten gecorrigeerd.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
Dutch: Ook een geharmoniseerde module 3 werd goedgekeurd.
Czech: Byl přijat rovněž sjednocený modul 3.
Dutch: In 2005-2006 vond een EU worksharing-project voor de beoordeling van pediatrische gegevens plaats.
Czech: V letech 2005-2006 se uskutečnil společný pracovní projekt EU - Hodnocení pediatrických údajů.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
Dutch: Deze sectie werd deels bijgewerkt volgens de richtlijnen.
Czech: Tento bod byl z části přepracován v souladu s pokyny.
Dutch: • voor het verlagen van de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar);
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
Dutch: Zodra deze resultaten echter voorhanden zijn, moet in overeenstemming hiermee anti-infectieuze behandeling worden ingesteld.
Czech: Jakmile jsou ale tyto výsledky k dispozici, je nutné protiinfekční léčbu náležitě upravit.
Dutch: Behandeling kan worden ingesteld voordat de resultaten van de kweken en andere laboratoriumonderzoeken bekend zijn.
Czech: Léčbu lze zahájit před tím, než jsou známy výsledky kultivací a ostatních laboratorních vyšetření.
Dutch: In het algemeen werd het Core Safety Profile (CSP, het minimale veiligheidsprofiel) van 2 april 2009 beoordeeld.
Czech: Obecně by zohledněn hlavní bezpečnostní profil ze dne 2. dubna 2009.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antimycotica.
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání protiplísňových přípravků.
Dutch: De incidenties in de endemische gebieden van deze schimmelinfecties nemen alleen maar toe en de populatie die naar de specifieke endemische gebieden in de Verenigde Staten en Zuid-Amerika reist, wordt ook steeds groter.
Czech: Incidence těchto plísňových infekcí v endemických oblastech stoupá a počet osob, které cestují do určitých endemických oblastí Spojených států a Jižní Ameriky, narůstá.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen.
Czech: Současné používání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje.
Dutch: • invasieve candidiasis;
Czech: • invazivní kandidózy,
Dutch: Acute orale candidiasis kan bij tot wel 5 % van de pasgeborenen optreden.
Czech: Akutní orální kandidóza se může vyskytnout až u 5 % novorozenců.
Dutch: Er bestaan verschillen tussen alle lidstaten in de afzonderlijke paragrafen in deze rubriek.
Czech: S ohledem na jednotlivé odstavce tohoto bodu se mezi všemi členskými státy vyskytují odlišnosti.
Dutch: De voorgestelde tekst voor de farmacokinetiek bij kinderen is de verwoording die werd goedgekeurd tijdens het worksharing-project van de EU.
Czech: Navržený text pro farmakokinetika u dětí byl schválen v rámci společného pracovního projektu EU.
Dutch: Daarnaast werden de pediatrische indicaties verduidelijkt.
Czech: Byly objasněny rovněž pediatrické indikace přípravku.
Dutch: Na de invoering van de correcties werd een leesbaarheidstest uitgevoerd die werd ingediend en beoordeeld tijdens de verwijzingsprocedure.
Czech: Po provedení úprav byla příbalová informace podrobena testu srozumitelnosti, který byl předložen a hodnocen během postupu přezkoumání.
Dutch: De toepassing van fluconazol voor de bovengenoemde indicaties wordt eveneens ondersteund door de richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Czech: Používání flukonazolu pro výše uvedené indikace je rovněž podpořeno pokyny Americké společnosti pro infekční onemocnění (IDSA).
Dutch: Er waren aanvullende gegevens beschikbaar afkomstig van een compassionate use-onderzoek (EU, 2006).
Czech: Další údaje byly k dispozici ze studie zabývající se používáním přípravku k léčbě z humánních důvodů (EU, 2006).
Dutch: In een aantal landen blijven endemische mycosen een groot probleem voor de volksgezondheid en met de verspreiding van hiv-infectie komen ze steeds vaker voor.
Czech: Endemické mykózy představují v několika zemích závažný problém pro veřejné zdraví a jejich výskyt stále vzrůstá v souvislosti s šířením HIV infekce.
Dutch: Een waarschuwing betreffende tinea capitis en het feit dat het middel niet bij kinderen mag worden gebruikt, is toegevoegd.
Czech: Bylo přidáno upozornění týkající se onemocnění tinea capitis a skutečnost, že by se přípravek neměl používat u dětí.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Diflucan a souvisejících názvů (viz příloha I)