FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita: vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen ja ihon turpoamista, kutiava ihottuma, alhainen verenpaine ja hengitysvaikeudet.
Slovenian: · anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože,
Finnish: Tamiflu ei ole influenssarokote
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo
Finnish: 7,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,3 g sorbitolia.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Finnish: Oseltamiviirin teho normaalin tartunnan kautta saadun influenssasairauden ehkäisyssä on osoitettu altistumisen jälkeisessä kotitalouksien estotutkimuksessa.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri preprečevanju naravno pridobljene okužbe gripe je bila dokazana v študiji preprečevanja po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih, ki je vključevala odrasle,
Finnish: Pullo sisältää 390 mg oseltamiviiria.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 steklenica vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Finnish: 10 kg-15 kg
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Finnish: Pidä 45 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Slovenian: 45-mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Finnish: • Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus)
Slovenian: · okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov), · vzdražen želodec, · bruhanje.
Finnish: Vähintään 1-vuotiaat, alle 40 kg:n painoiset lapset:
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, s telesno maso manj kot 40 kg:
Finnish: Valmistaaksesi pienemmän kerta-annoksen tarvitset: yhden 45 mg:n Tamiflu-kapselin terävät sakset kaksi pientä astiaa (käytä jokaiselle lapselle eri astiaa) yhden ison (5 ml:n tai 10 ml:n) ruiskun veden mittaamiseen yhden pienen ruiskun, jossa on 0,1 ml:n mitta-asteikko, annoksen antamiseen teelusikan (5 ml:n lusikka) vettä makeaa ruokaa peittämään Tamiflun kitkerää makua.
Slovenian: Za pripravo manjših enkratnih odmerkov potrebujete: · 45-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · dve manjši posodi (za vsakega otroka uporabljajte ločen par posod), · velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Finnish: maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti): ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen, ulosteen värimuutos, käyttäytymismuutokset angioedeema: äkillisesti ilmaantuva vaikea ihoturvotus, joka esiintyy pääasiassa pään ja kaulan alueella (mukaan lukien silmät ja kieli) ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus.
Slovenian: vključno z očmi in jezikom, s težavami pri dihanju; · Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza: zapletena, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija, hudo vnetje vrhnjice in možno tudi notranjih plasti kože, na začetku z zvišano telesno temperaturo, vnetim grlom in utrujenostjo, kožnimi izpuščaji, ki preidejo v mehurje, luščenjem večjih površin kože, možnimi težavami z dihanjem in nizkim krvnim tlakom; · krvavitve v prebavilih: podaljšano krvavenje iz debelega črevesa ali krvav izpljunek; · nevropsihiatrične bolezni, kot so opisane spodaj.
Finnish: Valmistaaksesi 75 mg:n annoksen tarvitset: yhden 75 mg:n Tamiflu-kapselin terävät sakset yhden pienen astian teelusikan (5 ml:n lusikka) vettä makeaa ruokaa peittämään jauheen kitkerää makua.
Slovenian: Za pripravo 75-mg odmerka potrebujete: · eno 75-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
Finnish: Suun kautta
Slovenian: Izločanje preko ledvic
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa Tamiflu-oraalisuspensiona.
Slovenian: Informacije za bolnika Za ljudi, ki ne morejo zaužiti kapsul, vključno z majhnimi otroki, je na voljo zdravilo v obliki tekočine, Tamiflu peroralna suspenzija.
Finnish: 30 mg joka toisen hemodialyysin jälkeen Peritoneaalidialyysipotilaat* 30 mg (suspensio tai kapseli) kerran viikossa * Tiedot saatiin tutkimuksista, jotka tehtiin jatkuvaa peritoneaalidialyysihoitoa (CAPD) saaneilla potilailla.
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Finnish: Määritä alla olevasta taulukosta tarvittava kapseli- ja vehikkelimäärä [vesi, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia], jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistamiseen apteekissa (joka on laskettu yllä olevasta taulukosta):
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice)
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Slovenian: 75-mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis
Finnish: 9 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Finnish: Tarvitset: valmiiksi sekoitetun Tamiflu-oraalisuspensiopullon tarvittavan annoksen mukaan joko pakkauksen sisältämän 3 ml:n annosruiskun (keltainen mäntä, mittaväli 0,1 ml) tai 10 ml:n annosruiskun (valkoinen mäntä, mittaväli 0,5 ml) jos annos on 1,0-3,0 ml, käytä 3 ml:n annosruiskua.
Slovenian: Potrebovali boste: · steklenico s pripravljeno peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu, · Glede na potrebni odmerek boste potrebovali 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat, skala po 0,1 ml) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat, skala po 0,5 ml), priložen v pakiranju.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Slovenian: * Odvisno od jakosti kapsule, ki jo uporabimo.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo za peroralno uporabo
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Slovenian: · če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža,
Finnish: Valmistaaksesi pienemmän kerta-annoksen tarvitset: yhden 75 mg:n Tamiflu-kapselin terävät sakset kaksi pientä astiaa yhden ison ruiskun (5 ml tai 10 ml) veden mittaamista varten yhden pienen ruiskun, jossa on 0,1 ml:n mitta-asteikko, annoksen antamiseen teelusikan (5 ml:n lusikka) vettä makeaa ruokaa peittämään Tamiflun kitkerää makua.
Slovenian: Za pripravo manjših enkratnih odmerkov potrebujete: · 75-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · dve manjši posodi, · velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik, · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Finnish: Pakkaus
Slovenian: Velikost Pakiranja
Finnish: Ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Slovenian: Bodite pozorni če imate motnje vida.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 syyskuuta 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Finnish: Kaksivuotiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikutus säilyy.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. autolla ajon tai koneiden käytön yhteydessä).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Finnish: Potilailla on esiintynyt erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Finnish: Suurilla annoksilla on havaittu hieman pidempiä puoliintumisaikoja.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos olet raskaana.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Finnish: Jatkohoidon tulee olla oireenmukaista.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Finnish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan ja mitä tehdä, jos oireita ilmaantuu.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za dodatne informacije, če niste prepričani, kako prepoznati to stanje in kaj morate storiti, če se pojavijo simptomi.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, millainen annos sinun pitää ottaa tai jos sinun pitää muuttaa annosta.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden nuorten ja lasten hoitoon ei suositella.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Slovenian: Poleg tega so opažali povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Finnish: 2 Hyvin harvinaisissa tapauksissa lievät yliherkkyysreaktiot saattavat kehittyä vakaviksi reaktioiksi, joihin liittyy hengenahdistusta, verenpaineen laskua ja joskus sokki.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Finnish: Nämä voivat myös peittää hypoglykemian oireita, joten näiden lääkkeiden käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Finnish: Immuunijärjestelmä allerginen shokki2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Finnish: Tämän ilmiön merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
Slovenian: 5 Bolezni prebavil so zelo redke in redko povzročijo prekinitev zdravljenja.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen yliherkkyys- ja allergiset reaktiot3
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Finnish: Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Finnish: Tandemact-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Finnish: Harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) - verenkuvan muutokset
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Finnish: Potilaita tulee neuvoa noudattamaan tarkoin vähäkalorista ruokavaliota.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymiseen.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Finnish: - jos sinulla on entsyymipoikkeavuus nimeltä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, koska punasolujen määrä voi vähentyä.
Slovenian: - če imate težave z encimom, imenovanim glukoza-6-fosfodehidrogenaza, ker lahko le-ta zmanjša število rdečih krvnih telesc.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa 24 tuntia kestävä hyvä metabolinen vaikutus yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Slovenian: Pri diabetikih je mogoče dobro 24-urno presnovno urejenost doseči z enim samim odmerkom na dan.
Finnish: Vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) turvotusprosentit olivat 2-5 %.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Tandemact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tandemact pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Finnish: Tandemactista ei ole tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia, mutta vaikuttavien aineiden samanaikainen kliininen käyttö ei ole aiheuttanut odottamattomia yhteisvaikutuksia.
Slovenian: Formalne raziskave o interakcijah za zdravilo Tandemact niso bile narejene, vendar sočasno jemanje učinkovin pri bolnikih pri klinični uporabi ni povzročilo nobenih nepričakovanih interakcij.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemactia Miten Tandemactia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Tandemactin säilyttäminen
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact Kako jemati zdravilo Tandemact Možni neželeni učinki
Finnish: Ota Tandemact päivittäin lääkärin määräyksen mukaisesti.
Slovenian: Jemljite zdravilo Tandemact vsak dan, kakor vam je predpisano.
Finnish: Tandemact-valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovenian: Zdravilo Tandemact se ne priporoča pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Finnish: Viidellä ei-diabeettisella potilaalla, joille oli tehtysappitiehytleikkaus, farmakokinetiikka oli samankaltainen kuin terveillä henkilöillä.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in reproduktivne toksičnosti.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
Slovenian: Pri živalih se glimepirid izloča v mleku.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä käytä Tandemactia").
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Tandemact").
Finnish: - jos käytät jo entuudestaan muita diabeteslääkkeitä.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat annoksen, jätä kyseinen annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Slovenian: Če pa pozabite vzeti odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z naslednjim odmerkom kot sicer.
Finnish: Farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla sukupuolilla ja sekä nuorilla että iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Finnish: Yleisesti ottaen aineen kertymisriski ei todennäköisesti ole tällaisilla potilailla tavallista suurempi.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.
Slovenian: Pri mnogih od teh bolnikov so poročali o sočasnem perifernem edemu.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sydämen vajaatoimintailmoitusten määrä suureni, mutta tämä ei johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen kyseisessä tutkimuksessa.
Slovenian: Študija je pokazala povečano število poročil o srčnem popuščanju; vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen allerginen vaskuliitti2
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärin kanssa, mikäli huomaat näössäsi tapahtuneen muutoksia.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), če opazite kakršnokoli spremembo vida, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa ei nähtävästi vaikuta sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Ni videti, da bi sočasno dajanje pioglitazona s sulfonilsečninami vplivalo na farmakokinetiko sulfonilsečnine.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnasta johtuva kuolleisuus ei lisääntynyt.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, vain imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Slovenian: Vnos hrane nima pomembnega vpliva na absorpcijo, deloma se zniža hitrost absorpcije.
Finnish: Ihmisellä muuttumattoman pioglitatsonin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien eliminaation puoliintumisajan keskiarvo 16-23 tuntia.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas plazemskega izločanja nespremenjenega pioglitazona pri človeku je 5 do 6 ur in za njegove skupne aktivne presnovke 16 do 23 ur.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Tandemactin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tandemact za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Kun jätettiin pois potilaat, jotka olivat saaneet tutkimuslääkettä vähemmän kuin vuoden ajan virtsarakon syövän diagnoosihetkellä, tapauksia oli seitsemän (0,06 %) pioglitatsonia saaneilla ja kaksi tapausta (0,02 %) kontrolliryhmässä.
Slovenian: Ko so izločili bolnike, ki so bili v času diagnoze rak mehurja, preiskovanemu zdravilu izpostavljeni manj kot eno leto, so ugotovili 7 primerov (0,06%) raka mehurja pri pioglitazonu in 2 primera (0,02%) v kontrolnih skupinah.
Finnish: Hypoglykeemiset reaktiot ilmenevät useimmiten heti Tandemactin sisältämästä sulfonyyliureasta johtuen.
Slovenian: Hipoglikemične reakcije se največkrat pojavijo takoj zaradi sulfonilsečnine, ki je sestavina zdravila Tandemact.
Finnish: Vaikutuksessa ei ollut merkitseviä eroja, kun glimepiridi annettiin 30 minuuttia tai välittömästi ennen ateriaa.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Finnish: Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Maksimipitoisuudet seerumissa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua oraalisesta annosta (keskimäärin 0,3 mikrog/ml, kun potilas saa toistuvia 4 mg annoksia päivittäin).
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraaliset veren glukoosipitoisuutta pienentävät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD06
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije, kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno