FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: Klopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Maltese: Inibituri tal-glikoproteina IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu linibituri tal-glikoproteina IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Eller
Maltese: E
Swedish: mg/dag (dag 0-14) (n=1309) eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) sedan nedtrappning till klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n=1309), i kombination med ASA (<100 mg/dag).
Maltese: B'mod arbitrarju l-pazjenti ntgħażlu biex jirċievu jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1309), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad ilqawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1309), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), båda gavs i kombination med ASA (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Swedish: I CAPRIE-studien inkluderades 19185 patienter med aterotrombos i anamnesen i form av nyligen genomgången hjärtinfarkt (<35 dagar), nyligen genomgången ischemisk stroke (mellan 7 dagar och 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom (PAD).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombożi li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferiċi (PAD).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Grepid klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: Grepid clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Grepid är ett s.k. generiskt läkemedel.
Maltese: Grepid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiku (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
Swedish: Grepid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Maltese: Grepid huwa mediċina li fih s-sustanza attiva clopidogrel.
Swedish: Varför har Grepid godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grepid?
Swedish: Grepid kan ges till följande grupper av patienter:
Maltese: Grepid jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Swedish: Standarddosen av Grepid är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Maltese: Id-doża standard ta' Grepid hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum, ma' l-ikel jew fuq stonku vojt.
Swedish: Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Maltese: Billi Grepid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Swedish: Den aktiva substansen i Grepid, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grepid, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Swedish: Vad är Grepid?
Maltese: X'inhu Grepid?
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Pharmathen S.A. ett godkännande för försäljning av Grepid som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Grepid, valida fl-Unjoni Ewropea kollha, lil Pharmathen S.A. fil-28 ta' Lulju 2009.
Swedish: * Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 ,
Maltese: *Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Swedish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Stammar inaktiverade influensa A virus/svin/ *
Maltese: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Strejns tal-virus inattivat ta' linfluwenza A/
Swedish: 1GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Maltese: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units indott fil-fenek ta' l-indi wara darbtejn ta' immunizzazzjoni bi 0.5 ml ta' dan il-vaċċin.
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: LäkemedelsForm
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Förpackning
Maltese: Perjodu ta'
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA03.
Maltese: Q109AA03
Swedish: Am Pharmapark
Maltese: Pharmapark
Swedish: Natriumkloridlösning (0,9 %)
Maltese: Soluzzjoni tas-sodium chloride ( 0.9%)
Swedish: 06861 Dessau-Rosslau
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Swedish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
Swedish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Maltese: DD/MM/YYYY
Swedish: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Maltese: EU/2/09/102/006
Swedish: Immuniteten inträder:
Maltese: Tul tal-immunità:
Swedish: Adjuvans:
Maltese: Adjuvant:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: 100 ml (50 doser)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: 0,21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: 0.21 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 ml (10 dożi), 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża)
Swedish: Bromobutylgummiproppar
Maltese: Tappijiet tal-lastku Bromobutyl
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor
Swedish: Lot {nummer}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Maltese: It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.
Swedish: Aktiva substanser:
Maltese: Sustanzi Attivi :
Swedish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Maltese: GMNU = Geometric mean of neutralizing units immunizzazzjoni indotta fil-fenek ta' l-indi wara ttieni tilqima ta' 0.5 ml b' dan il-vaċċin.
Swedish: Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ: kunjetti ta' 20 ml, ħġieġ tat-tip 1 kunjetti ta' 50 ml, ħġieġ tat-tip II kunjetti ta' 100 ml, ħġieġ tat-tip II
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
Maltese: Immunologiċi, vaċċini li fihom virusijiet inattivati Kodici ATĊ veterinarja:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Swedish: Kapsyler:
Maltese: Drafeġ:
Swedish: Smågrisar:
Maltese: Ħnieżer
Swedish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Maltese: 69007 Lyon,
Swedish: Injektionsflaskor av PET:20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 20 ml, trasparenti Kunjetti PET ta' 100 ml, trasparenti
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: IDT Biologika GmbH
Maltese: IDT Biologika GmbH Am
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Swedish: Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin
Maltese: Gripovac 3 Suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Maltese: 22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Swedish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Maltese: European Medicines Agency
Swedish: EMEA/V/C/157
Maltese: EMEA/V/C/157 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GRIPOVAC 3 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GRIPOVAC 3 Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Maltese: Il bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Gripovac 3 är större än riskerna vid vaccinering av svin 56 dagar gamla och äldre, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att minska kliniska tecken och virusmängd i lungorna efter infektion.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Gripovac 3 huma akbar mir-riskji għat-tilqim ta' ħnieżer mill-età ta' 56 ġurnata 'il quddiem inkluż fil-każ ta' ħnieżer nisa tqal kontra l-influwenza tal-ħnieżer ikkawżata minn sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2, biex inaqqas is-sinjali kliniċi u l-ammont ta' virus fil-pulmun wara infezzjoni u rrakkomanda li Gripovac 3 jingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Swedish: Gripovac 3 är en injektionsvätska, suspension.
Maltese: Gripovac 3 huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin som innehåller 3 olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin li fih 3 razez differenti tal-virus tal-influwenza A tal-ħnieżer li kienu ġew inattivati (maqtula).
Swedish: Noll dagar.
Maltese: L
Swedish: Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana EMA/HMPC/284498/2013
Swedish: EMA/HMPC/284498/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/284498/2013 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med guaranafrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Guaranafrö
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana
Swedish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Swedish: Guaranafrö är det gängse namnet på frön från växten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Iż-żerriegħa tal-guarana huwa l-isem komuni għaż-żerriegħa tal-pjanta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Swedish: Mer information om läkemedel med guaranafrö
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana
Swedish: HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
Maltese: L-HMPC rrakkomanda li dawn il-mediċini ma għandhomx jintużaw f'pazjenti b'ulċeri fl-istonku jew flimsaren, pazjenti b'ipertirojdiżmu (glandola tat-tirojde attiva żżejjed) jew bi problemi kardjovaskulari, bħal pressjoni għolja (pressjoni tad-demm għolja) u arrittmiji (problemi bir-rittmu tat-taħbit tal-qalb).
Swedish: Vad är guaranafrö?
Maltese: X'inhi ż-żerriegħa tal-guarana?
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augusti 2018 EMA/133231/2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Awwissu 2018 EMA/133231/2018
Swedish: Mer information om Amglidia finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine.
Swedish: Amglidia är effektivt hos patienter med specifika genetiska mutationer (ATP-känslig kaliumkanal i betaceller och kromosom 6q24).
Maltese: Amglidia huwa effettiv f'pazjenti b'mutazzjonijiet ġenetiċi speċifiċi (kanal tal-potassju sensittiv għal ATP taċ-ċellola beta u kromożoma 6q24).
Swedish: Den aktiva substansen i Amglidia, glibenklamid, är ett diabetesläkemedel som tillhör klassen sulfonureider.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amglidia, il-glibenclamide, hija mediċina tad-dijabete li tappartjeni għall-klassi tassulfonylureas.
Swedish: Den verkar på insulinproducerande celler i bukspottkörteln och fäster vid särskilda kanaler på deras yta som kallas ATP-känsliga kaliumkanaler (KATP-kanaler), genom vilka kaliumjoner normalt kommer in i cellerna och utlöser insulinfrisättning.
Maltese: Din taħdem fuq ċelloli li jipproduċu l-insulina fil-frixa u teħel ma' kanali speċjali fuq ilwiċċ tagħhom li jissejħu kanali tal-potassju sensittivi għal ATP (kanali KATP), li permezz tagħhom iljoni tal-potassju normalment jidħlu fiċ-ċelloli u jiskattaw ir-rilaxx tal-insulina.
Swedish: • Amglidia är en oral suspension som finns i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Maltese: • Amglidia huwa sospensjoni orali li tiġi f'żewġ qawwiet: 0.6 mg/ml u 6 mg/ml.
Swedish: − daglig Amglidia-dos i ml
Maltese: − id-doża ta' kuljum ta' Amglidia f'ml,
Swedish: Amglidia 6 mg/ml ska användas vid doser över 0,6 mg/kg per dag.
Maltese: Amglidia 6 mg/ml għandu jintuża għal dożi ogħla minn 0.6 mg/kg kuljum.
Swedish: Dosen ordineras i milliliter (ml) efter kroppsvikt.
Maltese: Id-doża tiġi preskritta f'millilitri (ml) skont il-piż tal-ġisem.
Swedish: − styrkan på Amglidia
Maltese: • Amglidia jingħata darbtejn kuljum.
Swedish: --1 Försvagad infektiöst bursit virus, infectious bursal disease virus(IBDV), stam 1052, levande, 101.48 till 102.63 PU* per dos * PU: Styrke enheter
Maltese: --1 Virus tal-marda bursali li jittieħed attentwat, razza 1052, ħaj, 101.48 sa 102.63 PU* għal kull doża * PU: Unitajiet tal-Potenza
Swedish: Administreringsväg
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Primärförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: EMA/584212/2019 EMEA/VC/004967
Maltese: EMA/584226/2019 EMEA/V/C/004967
Swedish: Skyddet mot IBD börjar vid 24-28 dagars ålder och varar upp till 43 dagars ålder.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-IBD tibda mill-età ta' bejn 24 sa 28 jum u ddum sal-età ta' 43 jum.
Swedish: Mer information om Gumbohatch finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Gumbohatch tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Swedish: Mer information om Gumbohatch
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gumbohatch
Swedish: Gumbohatch undersöktes i fem laboratoriestudier och tre fältstudier.
Maltese: Gumbohatch kien investigat f'5 studji fil-laboratorju u fi 3 studji fuq il-post.
Swedish: Studierna har visat att skyddet börjar mellan 24 och 28 dagars ålder.
Maltese: L-istudji wrew li l-bidu tal-protezzjoni huwa ta' età bejn 24 jum u 28 jum.
Swedish: Gumbohatch är ett vaccin.
Maltese: Gumbohatch huwa vaċċin.
Swedish: Tecken på kycklingar som är infekterade med gumborosjuka omfattar bland annat skakningar, uppburrad fjäderdräkt, dålig aptit, uttorkning, diarré, anhopning och depression.
Maltese: Sinjali ta' tiġieġ infettati bil-marda ta' Gumboro jinkludu rogħda, rix imħabbel, nuqqas ta' aptit, deidratazzjoni, dijarea, tgeddis (huddling) u depressjoni.
Swedish: Den 12/11/2019 beviljades Gumbohatch ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Gumbohatch irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 12/11/2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2019.
Swedish: Gumbohatch innehåller en levande stam av IBD-viruset (stam 1052) som har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Maltese: Gumbohatch fih razza ħajja tal-virus tal-IBD (ir-razza 1052), li ddgħajfet sabiex ma tikkawżax ilmarda.
Swedish: Vilka är riskerna med Gumbohatch?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Gumbohatch?
Swedish: Gumbohatch får inte användas i flockar utan antikroppar från moderdjuren mot IBD-virus.
Maltese: Gumbohatch m'għandux jintuża f'qatgħat mingħajr antikorpi materni kontra l-virus tal-IBD.
Swedish: När kycklingen kommer i kontakt med ett liknande IBD-virus kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i kycklingens immunsystem att kunna bekämpa infektionen och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Maltese: Meta t-tiġieġa tiġi f'kuntatt ma' virus tal-IBD simili, dawn l-antikorpi, flimkien ma' komponenti oħra tas-sistema immunitarja tat-tiġieġa, ikunu kapaċi jiġġieldu l-infezzjoni u jgħinu biex jipproteġu kontra l-marda.
Swedish: I laboratoriestudierna ingick kycklingar med antikroppar från moderdjuren mot IBD-virus.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju involvew flieles b'antikorpi materni kontra l-virus tal-IBD.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Gumbohatch (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en minskning av antalet lymfocyter (en typ av vita blodkroppar som är en del av kycklingarnas immunsystem) i bursa fabricii, följt av en ökning och återställning av bursa fabricii.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Gumbohatch (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huwa tnaqqis fl-għadd ta' limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm li hija parti mis-sistema immunitarja tal-flieles) fil-bursa ta' Fabricius, segwit minn żieda u rkupru tal-bursa ta' Fabricius.
Swedish: * PU: Styrke enheter
Maltese: * PU: Unitajiet tal-Potenza
Swedish: ATCvet-kod: QI01AD09
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AD09
Swedish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Maltese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doża) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doża) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doża) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doża)
Swedish: 1000 doser 2000 doser 2500 doser 4000 doser 5000 doser
Maltese: 1000 doża 2000 doża 2500 doża 4000 doża 5000 doża
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spannien
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanja
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25°C.
Swedish: Datum för första godkännandet: 12/11/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/11/2019
Swedish: Immunitetens insättande: från 24 dagars ålder.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn età ta' 24 jum.
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Swedish: IBDV-specifika antikroppslösning…………………….. 2,7x106 VNUs** of IgY per injektionsflaska ** VNU: Enheter för virusneutralisering
Maltese: Soluzzjoni tal-antikorp speċifika għal IBDV………………..2.7x106 VNUs** ta' IgY f'kull kunjett ** VNU: Unitajiet ta' Newtralizzazzoni tal-Virus
Swedish: För in ovo administrering:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Pożoloġija:
Swedish: Spädningsvätska för GUMBOHATCH
Maltese: VETERINARJU Solvent għal GUMBOHATCH
Swedish: Spädningsvätska: Polypropylenpåsar innehållande 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Maltese: Boroż tal-polypropylene li fihom 200 ml, 400 ml, 800 ml jew 1,000 ml.
Swedish: Immunitetens varaktighet: upp till 43 dagars ålder.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: sa età ta' 43 jum.
Swedish: Amer 17170 (Girona)
Maltese: Amer 17170 (Girona) Spanja
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Maltese: Tηλ: +30 210 4978660
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Swedish: Glasflaskor av typ I stängda med typ I bromobutylproppar och förseglade med aluminiumlock innehållande 1 000 doser, 2 000 doser, 2 500 doser, 4 000 doser eller 5 000 doser av det frystorkade vaccinet.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 magħluqa b'tappijiet tal-bromobutil tat-Tip 1 u ssiġillati b'għotjien talaluminju li fihom 1,000 doża, 2,000 doża, 2,500 doża, 4,000 doża jew 5,000 doża tal-vaċċin imnixxef bil-friża.
Swedish: Spannien
Maltese: IEĦOR
Swedish: In ovo eller s.c. användning.
Maltese: Użu in ovo jew SC.
Swedish: Utspädningar för administrering in ovo (0,05 ml per dos):
Maltese: Dilwizzjonijiet għal għoti in ovo (0.05 ml għal kull doża):
Swedish: Försvagat levande infektiöst bursit virus, infectious bursal disease virus (IBDV), stam 1052………..
Maltese: Virus tal-marda bursali infettiva attenwat ħaj (IBDV), razza 1052……….. 10
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska ämnen för fåglar, inhemska fåglar, levande virala vacciner, aviär infektiös bursal sjukdomsvirus (Gumboros sjukdom).
Maltese: Immunoloġiċi għal avi, tiġieġ domestiku, vaċċini virali ħajjin, virus tal marda bursali infettiva tat-tjur (marda ta' Gumboro).
Swedish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spannien
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanja
Swedish: INDIKATION(ER)
Maltese: <MANIFATTUR(I)
Swedish: Äggläggning:
Maltese: Eċċipjenti: