FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid serotonine in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer voelen, waardoor honden met verlatingsangst zich beter gaan gedragen.
Croatian: Budući da niske razine serotonina mogu biti povezane s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i stoga se poboljšava ponašanje pasa koji imaju probleme povezane s odvajanjem.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij maximaal 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, ongecontroleerd plassen, onvermogen om de blaas volledig te legen, en moeilijk plassen/pijn bij het plassen) en desoriëntatie/gebrek aan coördinatie.
Croatian: Ostale česte nuspojave povezane s VMP-om Reconcile (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 pasa) jesu problemi s mokrenjem (upala mjehura, manjak kontrole pri mokrenju, nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura, te bolovi i teškoće pri mokrenju) te slaba koordinacija i dezorijentiranost.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Croatian: Neurotransmiter je tvar koju živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Dutch: Alle honden kregen gedragstherapie en werden behandeld met Reconcile of met clomipramine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van honden met gedragsproblemen door verlatingsangst).
Croatian: Svi su psi primali bihevioralnu terapiju te su primali Reconcile ili klomipramin (drugi lijek koji se upotrebljava za liječenje pasa s poremećajima povezanima s odvajanjem).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reconcile.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Reconcile.
Dutch: Reconcile is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als de hond wordt gescheiden van zijn eigenaar, zijn vertrouwde omgeving of andere honden (verlatingsangst).
Croatian: Reconcile je veterinarsko-medicinski proizvod koji se upotrebljava kao pomoć u liječenju poremećaja ponašanja u pasa koji nastaju zbog odvajanja od njihovih vlasnika, napuštanja njihovih domova ili odvajanja od drugih pasa (strah od odvajanja).
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit het aanrichten van vernielingen, excessief blaffen of janken en in huis poepen of plassen.
Croatian: Ti problemi mogu uključivati uništavanje imovine, pretjerano lajanje ili zavijanje te neprikladno obavljanje nužde i mokrenje u kući.
Dutch: Na acht weken behandeling was bij de Reconcilegroep een significante verbetering opgetreden ten aanzien van twee gedragsvormen die typerend zijn voor verlatingsangst (binnen poepen en vernielzuchtig gedrag).
Croatian: Nakon osam tjedana liječenja dva su oblika ponašanja povezana sa strahom od odvajanja znatno poboljšana u skupini koja je primala Reconcile (neprikladno obavljanje nužde i destruktivno ponašanje).
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti pomoć liječnika.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reconcile in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Reconcile?
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fluoksetin.
Dutch: Wat is Reconcile en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Reconcile i za što se koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prijavljenih prilikom primjene VMP-a Reconcile potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Welke voordelen bleek Reconcile tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Reconcile utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Reconcile vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Reconcile vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Croatian: Kako se Reconcile koristi?
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Croatian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Croatian: 1 bočica (10 ml) 1 adapter za bočicu štrcaljki 15 vrhova aplikatora
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Croatian: 10 ml
Dutch: Honden Transermaal gebruik
Croatian: Za transdermalnu primjenu
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
Croatian: Ona može uzrokovati:
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
Croatian: Vaš veterinar će vam ih najbolje opisati.
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
Croatian: Vrijeme do 1,0 ng/ml (sati)
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
Croatian: 3,0 do 4,2 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Croatian: • Pas je hladan kad se dotakne (npr. uši).
Dutch: Na openen binnen de 30 dagen gebruiken.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Croatian: ATCvet kod: QN02AB03
Dutch: • Gebrek aan eetlust en minder water drinken.
Croatian: • Gubitak teka i pijenje manje vode.
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Croatian: • Smanjenu proizvodnju stolice i određeni privremeni gubitak težine.
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Croatian: Važno je da oba vrha dolaze u direktan kontakt s kožom.
Dutch: Het is mogelijk dat u lucht uit de spuit terug in het flesje moet duwen.
Croatian: Možda će biti potrebno izvući zrak iz štrcaljke natrag u bočicu.
Dutch: Kinderen mogen de hond aanraken vanaf: Datum
Croatian: Djeca ne smiju dirati psa prije: Datum
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
Croatian: Vaš veterinar osigurat će da se proizvod čuva ispravno i sigurno do 3 godine, ali sadržaj boce potrebno je potrošiti u roku od 30 dana nakon izvlačenja prve doze.
Dutch: Flesje:
Croatian: Bočica:
Dutch: Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats.
Croatian: Čuvajte ovu uputu na sigurnom mjestu.
Dutch: Niet bewaren of gebruiken in de buurt van open vuur.
Croatian: Nemojte čuvati ili upotrebljavati pored otvorenog plamena.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/127/001
Dutch: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost veterinarskomedicinskog proizvoda je otprilike 40%.
Dutch: Als er een risico bestaat dat u in contact komt met de plaats van toediening, moet u geschikte beschermende handschoenen dragen.
Croatian: Ako postoji rizik od kontakta s mjestom primjene, potrebno je nositi prikladne zaštitne rukavice.
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
Croatian: Vaš pas ne smije primiti Recuvyru ako:
Dutch: Sedatie kan langer blijven duren dan 24 uur na toediening.
Croatian: Sedacija može trajati i dulje od 24 sata nakon aplikacije.
Dutch: (uur)
Croatian: (sati)
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Als de plaats van toediening droog is, houdt rechtstreeks contact met de plaats van toediening geen risico in voor volwassenen.
Croatian: Nakon što je mjesto primjene suho, direktni kontakt s mjestom primjene ne bi smio predstavljati rizik za odrasle osobe.
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
Croatian: Nakon primjene kod pasa, nemojte dirati mjesto primjene 5 minuta.
Dutch: Vermijd contact met de huid, aangezien Recuvyra kan worden opgenomen door de menselijke huid.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom jer se Recuvyra može apsorbirati u ljudsku kožu.
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Croatian: • Smanjenje ritma srca i disanja.
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Croatian: Oporavak bi se trebao dogoditi brzo, u roku od 1-2 minute.
Dutch: Uw dierenarts mag Recuvyra niet toedienen:
Croatian: Vaš veterinar ne smije dati Recuvyru:
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken
Croatian: Nakon otvaranja, upotrijebiti do...
Dutch: Niet aanbrengen op andere zones dan het dorsale scapulaire gebied.
Croatian: Ne primjenjivati na druga mjesta osim na dorsalno-skapularnoj regiji.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Croatian: Vaš veterinar dobio je odvojenu informaciju (Sažetak opisa svojstava) s više detalja o korektnoj i sigurnoj primjeni Recuvyre.
Dutch: Verwijder de plastic bescherming van de bovenkant van het glazen flesje.
Croatian: Uklonite zaštitni plastični pokrivač s vrha staklene bočice.
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Croatian: 1 bočica (10 ml) 1 adapter za bočicu 15 štrcaljki 15 vrhova aplikatora
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
Croatian: Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod životinja mlađih od 6 mjeseci starosti nije utvrđena.
Dutch: Octyl salicylaat
Croatian: Oktil salicilat
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
Croatian: Međutim, kod male djece (do 15 kg) takav kontakt još uvijek može rezultirati ozbiljnim izlaganjem fentanilu.
Dutch: Isopropylalcohol
Croatian: Izopropilni alkohol
Dutch: Cmax (ng/ml)
Croatian: (ng/ml)
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Wanneer het flesje voor het eerst wordt geopend, dient de datum waarop het product dat overblijft in het flesje moet worden weggegooid, te worden geschreven op de plaats die daartoe voorzien is op het etiket, op basis van de houdbaarheidsperiode bij gebruik.
Croatian: Kad se bočica otvori prvi put, datum na koji preostali proizvod treba odbaciti mora se napisati na prostor na etiketi određen u tu svrhu, upotrebom tog datuma kao roka trajanja.
Dutch: • Gebroken, beschadigde of zieke huid heeft op de plaats van de behandeling.
Croatian: • Ima ispucanu, oštećenu ili bolesnu kožu na mjestu primjene.
Dutch: Daarom dienen er speciale voorzorgsmaatregelen genomen te worden door mensen die honden hebben behandeld met Recuvyra
Croatian: Prema tome, posebne mjere opreza moraju se uzeti u obzir od strane ljudi čiji psi su liječeni s Recuvyrom.
Dutch: Tenzij uw hond dik haar heeft, is het gewoonlijk niet noodzakelijk het haar van uw hond tussen de schouderbladen te scheren voor een correcte toediening.
Croatian: Osim ako vaš pas nema gustu dlaku, obično ga neće biti potrebno ošišati/obrijati između lopatica za ispravnu primjenu.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Croatian: Recuvyra također sadrži oktil salicilat i izopropilni alkohol.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Croatian: Vaš pas će biti otpušten iz klinike nakon što se oporavio od operacije i pije i jede normalno.
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
Croatian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ujedinjeno Kraljevstvo.
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
Croatian: Recuvyra se smije primijeniti samo na psima.
Dutch: α2-adrenerge agonisten dienen dus voorzichtig te worden gebruikt bij dieren waaraan het diergeneesmiddel is toegediend vanwege mogelijke additieve of synergistische effecten.
Croatian: Prema tome, α2-adrenergički agonisti moraju se primijeniti s oprezom kod životinja kod kojih je primijenjen veterinarsko-medicinski proizvod radi mogućih dodatnih ili sinergičkih učinaka.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Croatian: Ako je potrebno, vaš veterinar može primijeniti liječenje vašeg psa (npr. tvar za oporavak pod nazivom nalokson koja ima vrlo brzo djelovanje u roku od 1-2 minute).
Dutch: De hond of andere dieren niet laten likken aan de plaats van toediening aangezien de orale biobeschikbaarheid na het likken hoog is tijdens de eerste vijf minuten na het aanbrengen.
Croatian: Ne dozvolite psima ili drugim životinjama da ližu mjesto primjene jer je oralna bioraspoloživost uslijed lizanja visoka u prvih pet minuta nakon primjene.
Dutch: Zelden (d.w.z. 0,01 tot 0,1% van de behandelde honden) • Dysforie en urineretentie.
Croatian: Rijetko (to jest, u 0,01 do 0,1% liječenih pasa) • Disforija i zadržavanje mokraće.
Dutch: Houd de hond gedurende ongeveer 2 minuten in bedwang en vermijd gedurende 5 minuten contact met de plaats van toediening zodat de oplossing volledig kan drogen.
Croatian: Obuzdajte psa oko 2 minute i izbjegavajte kontakt s mjestom primjene 5 minuta kako bi osigurali potpuno sušenje otopine.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Croatian: Farmakokinetički profil veterinarsko-medicinskog proizvoda primarno se karakterizira dugim razdobljem sustavne apsorpcije.
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Croatian: Takvi podaci moraju se podnijeti Agenciji zajedno s periodičkim izvješćem o neškodljivosti.
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Croatian: Svaki paket sadrži 1 adapter za bočicu, 15 štrcaljki i 15 vrhova aplikatora kao i 15 uputa o VMP za vlasnike životinja i 1 Sažetak opisa svojstava (za veterinara).
Dutch: Aangezien Recuvyra fentanyl (het werkzame bestanddeel) bevat, wordt het enkel bewaard in de operatiekamer van een dierenarts in veilige omstandigheden.
Croatian: Budući da Recuvyra sadrži fentanil (djelatna tvar), čuvat će se samo kod veterinara u sigurnim uvjetima.
Dutch: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Croatian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Dutch: • Een 3 ml polypropyleen spuit met een siliconen O-ring geplaatst op de zuiger.
Croatian: • Polipropilenska štrcaljka od 3 ml sa silikonskim O-prstenom ugrađenim na čep.
Dutch: Het diergeneesmiddel is strikt beperkt tot het gebruik bij honden.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod striktno je ograničen na upotrebu za pse.
Dutch: Voorbereiding van de plaats: Het haar hoeft niet te worden geschoren van de plaats van toediening.
Croatian: Priprema mjesta primjene: Nije potrebno ošišati dlaku oko mjesta primjene.
Dutch: Matige bijwerkingen zoals sedatie, kunnen voorkomen na een enkele onopzettelijke orale toediening van meer dan 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Croatian: Blage nuspojave kao što su sedacija mogu se dogoditi nakon slučajne jednokratne peroralne primjene više od 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra).
Dutch: Bewaar de samenvatting van de productkenmerken samen met het flesje en lees het vóór gebruik.
Croatian: Čuvajte Sažetak opisa svojstava zajedno s bočicom i pročitajte prije upotrebe.
Dutch: France (France) Lilly France S.A.S.
Croatian: Lilly France S.A.S.
Dutch: Plaats de applicatortip in een hoek van ongeveer 45° rechtstreeks op de huid in het dorsale scapulaire gebied.
Croatian: Položite vrh aplikatora pod kutom od otprilike 45º direktno na kožu na dorzalno-skapularnoj regiji.
Dutch: Fentanyl veroorzaakt heel vaak dosisafhankelijke sedatie bij honden die is gerelateerd met een mogelijke verminderde voedsel- en wateropname, verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Croatian: Fentanil vrlo često uzrokuje sedaciju pasa, ovisno o dozi, što je povezano s potencijalnim smanjenjem uzimanja hrane i vode, smanjenom proizvodnjom stolice i prolaznim gubitkom težine.
Dutch: Eens Recuvyra is toegediend, zal uw dierenarts uw hond nauwlettend in het oog houden om er zeker van te zijn dat het goed reageert op het product.
Croatian: Nakon što je Recuvyra primijenjena, vaš veterinar će pažljivo nadzirati vašeg psa kako bi se uvjerio da sigurno odgovara na proizvod.
Dutch: Herhaal dit tot het volledige berekende volume is toegediend aan de hond.
Croatian: Ponovite dok se cijela količina ne primijeni na psa.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Croatian: Potrebno je imati na raspolaganju aparate za održavanje protoka zraka kod pacijenata, za disanje pod naizmjenično pozitivnim tlakom (IPPV) i zalihe kisika.
Dutch: Lichte dalingen van de lichaamstemperatuur en de hart- en ademhalingsfrequentie gedurende 3 dagen na het gebruik, komen vaak voor.
Croatian: Blago smanjenje tjelesne temperature i ritma disanja do 3 dana nakon upotrebe su uobičajeni.
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Croatian: Raspon (90% intervala) farmakokinetičkih parametara kod pasa dan je u nastavku:
Dutch: Om u te helpen onthouden wanneer uw dierenarts Recuvyra heeft toegediend aan uw hond en hoe lang u kinderen uw hond niet mag laten aanraken op de plaats waar het product werd toegediend, zal uw dierenarts het onderstaande kader invullen.
Croatian: Kako bi vam pomogli sjetiti se kad je vaš pas primio Recuvyru i koliko dugo ne smijete dopustiti djeci da diraju psa na mjestu gdje je proizvod primijenjen, vaš će veterinar napraviti zabilješku u za to niže namijenjeni prostor.
Dutch: De duur van de werking van naloxon bedraagt 45 minuten tot 3 uur bij de hond.
Croatian: Trajanje djelovanja naloksona kod pasa kreće se u rasponu od 45 minuta do 3 sata.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel is bedoeld als een eenmalige toediening 2 tot 4 uur voor de operatie om gedurende ten minste 4 dagen analgesie te bieden.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda namijenjena je kao jednokratna aplikacija primijenjena 2 do 4 sata prije operacije kako bi se osigurala analgezija u trajanju od najmanje 4 dana.
Dutch: Niet aanbrengen in de huid indien het stratum corneum niet intact is vanwege letsel of ziekte.
Croatian: Ne primjenjivati na koži čiji je rožnati sloj (stratum corneum) oštećen ozljedom ili bolešću.
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Croatian: • Ima alergiju na djelatnu tvar (fentanil) ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima uski pojas sigurnosti i važno je točno izmjeriti dozu kako bi se izbjeglo predoziranje.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Analgeticum, opioïde, fenylpiperideenderivaat
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se upotrebljavati na životinjama sa sustavnim bolestima.
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
Croatian: Ako je potrebno, ponovo primijenite nalokson.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Dutch: • Een polycarbonaat Robersite flesadapter (voor naaldloze luer-koppeling met het flesje).
Croatian: • Robertsite adapter za bočicu od polikarbonata (omogućuje priključenje na bočicu bez igle pomoću luer priključka).
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts meer dan een dosis naloxon toedienen aan uw hond.
Croatian: Ako je potrebno vaš će veterinar primijeniti više od jedne doze naloksona vašem psu.
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
Croatian: Za odgovore na pitanja neškodljivostinove vrste proizvoda i neškodljivosti u vezi mogućih interakcija s usporedno primijenjenim proizvodima za vrijeme operacije i u postoperativnom razdoblju, nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora omogućiti uspoređivanje i procjenu detaljnih podataka o kliničkoj neškodljivosti proizvoda na reprezentativnom uzorku pasa.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag in geen geval worden toegediend op een andere plaats dan het dorsale scapulaire gebied, aangezien er aangetoond is dat de absorptie verschilt tussen verschillende locaties op de huid.
Croatian: Izuzetno je važno da se veterinarsko-medicinski proizvod ne primijeni na bilo koje drugo mjesto nego na dorzalno-skapularnu zonu, jer je dokazano da apsorpcija varira ovisno o različitim zonama kože.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet voorzichtig worden toegediend.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod potrebno je primjenjivati s oprezom.
Dutch: • Matige sedatie (slapeloosheid) tot 24 uur nadat Recuvyra is toegediend door uw dierenarts.
Croatian: • Blagu sedaciju (pospanost) do 24 sata nakon što je vaš veterinar primijenio Recuvyru.
Dutch: Geen andere dieren in contact laten komen met de plaats van toediening gedurende ten minste 72 uur na de toediening.
Croatian: Ne dozvolite drugim životinjama kontakt s mjestom primjene najmanje 72 sata nakon primjene.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele toediening is gevaarlijk - zie de samenvatting van de productkenmerken vóór gebruik
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna - vidi Sažetak opisa svojstava prije upotrebe.
Dutch: Geen tweede dosis van het diergeneesmiddel geven binnen de 7 dagen.
Croatian: Ne primjenjivati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda unutar 7 dana.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Croatian: 17 BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA