FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Spanish: Incluyendo defecto epitelial corneal, erosión corneal, lesión corneal, opacidad corneal, perforación corneal, queratitis, queratitis punteada, queratitis ulcerativa, deficiencia de células madre en la zona limbar, reducción de la agudeza visual, alteración visual y visión borrosa.
English: The use of coumarin-derivative anticoagulant in clinical trials has been associated with elevated INR and gastrointestinal bleeding, bleeding tendency, haematuria, and anaemia in patients receiving Teysuno therapy.
Spanish: En los ensayos clínicos, el uso de anticoagulantes cumarínicos en pacientes tratados con Teysuno se ha asociado a un CIN alto y a hemorragia digestiva, diátesis hemorrágica, hematuria y anemia.
English: Renal failure, blood creatinine increased, glomerular filtration rate decreased, blood urea increased
Spanish: Trastornos renales y urinarios insuficiencia renal, aumento de la creatinina plasmática, descenso de la tasa de filtración glomerular, aumento de la urea plasmática
English: BSA = 1.30 - 1.66 m2
Spanish: ASC = 1,30 - 1,66 m2
English: Pancytopenia, prothrombin time prolonged, international normalised ratio increased, hypoprothrombinaemia, prothrombin time shortened, granulocytosis, leukocytosis, eosinophilia, lymphocytosis, monocyte count decreased, monocyte count increased, thrombocythaemia
Spanish: Pancitopenia, aumento del tiempo de protrombina, descenso del tiempo de protrombina, aumento del cociente internacional normalizado, granulocitosis, eosinofilia, hipoprotrombinemia, leucocitosis, linfocitosis, descenso del número de monocitos, aumento del número de monocitos, trombocitemia
English: The patient's BSA must be recalculated and the Teysuno dose adjusted accordingly if a patient's weight increases or decreases by ≥10% from the one used for the previous calculation of BSA and the change is clearly not related to fluid retention.
Spanish: Si el peso de un paciente aumenta o disminuye en ≥10% respecto al peso utilizado para el cálculo anterior de la ASC y el cambio no está claramente relacionado con la retención de líquidos, hay que volver a realizar el cálculo de la ASC y ajustar la dosis de Teysuno en consecuencia.
English: - acute liver failure - pancreas infection - muscle breakdown - loss of sense of smell - sun allergy - widespread blood clotting and bleeding - disease affecting the white matter of the brain - serious illness with blistering of the skin, mouth and genitals recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection)
Spanish: - enfermedades graves con formación de ampollas en la piel, la boca y los genitales; - recurrencia (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B en caso de haber padecido hepatitis B en el pasado (una infección del hígado).
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Spanish: Cápsulas con cuerpo opaco blanco y tapa opaca marrón con la inscripción “TC448” en gris.
English: Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Spanish: Dolor, edema, malestar general, fallo multiorgánico, reacción en el lugar de la inyección, dolor torácico, edema facial, molestias en el pecho, saciedad precoz, sensación de frío, edema generalizado, hinchazón local, edema localizado, decaimiento, aumento de peso
English: The highest single dose of Teysuno taken was 1400 mg; this patient developed leukopenia (Grade 3).
Spanish: La dosis más alta de Teysuno administrada fue de 1.400 mg.
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Spanish: Embolia pulmonar, disfonía, dolor faringolaríngeo, tos productiva, rinorrea, disnea de esfuerzo, congestión nasal, eritema faríngeo, hemorragia de las vías respiratorias, rinitis alérgica
English: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Spanish: Nordic Group B.V.
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Spanish: Tinta de impresión Oxido de hierro rojo (E172) Oxido de hierro amarillo Carmín de índigo (E132) Cera de carnauba Goma laca blanqueada Monooleato de glicerilo
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo y 15,8 mg de oteracilo (en forma de sal).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo y 15,8 mg de oteracilo (en forma de monopotasio).
English: There was a 15% decrease in AUC0-inf for 5-FU under fed versus fasting conditions, and tegafur exposure was not altered by food (thus demonstrating absence of a food effect).
Spanish: Hubo un descenso del 15% en el AUC0-∞ del 5-FU con alimentos, en relación con los resultados obtenidos en ayunas.
English: BSA = 1.30 - 1.62 m2
Spanish: ASC = 1,30 - 1,62 m2
English: Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Spanish: Aumento de la concentración plasmática de fosfatasa alcalina, descenso de la concentración plasmática de lactato deshidrogenasa, hipofosfatemia, hiperglucemia, hipermagnesiemia, hipoproteinemia, gota, hiperglobulinemia, hiperlipidemia, descenso de la ingesta oral
English: 5-FU is metabolised by the liver enzyme DPD.
Spanish: La enzima DPD metaboliza el 5-FU en el hígado.
English: Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Spanish: Septicemia, septicemia neutropénica, neumonía, infección, choque septicémico, nasofaringitis, herpes oral, infección de las vías respiratorias altas, faringitis, rinitis, bacteriemia, candidiasis, forúnculo, paroniquia, pielonefritis aguda, infección de las vías respiratorias bajas, infección dental, infección urinaria
English: The single and multiple dose pharmacokinetics (PK) of Teysuno in combination with cisplatin were evaluated in three studies.
Spanish: Tres estudios evaluaron la farmacocinética con dosis única y dosis múltiple de Teysuno en combinación con cisplatino.
English: This includes any possible any side effects not listed in this leaflet.
Spanish: Informe a su médico si padece alguno de los efectos secundarios descritos o nota un efecto secundario no mencionado en este prospecto.
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, talco.
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Spanish: Cada cápsula contiene 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo y 11,8 mg de oteracilo (como monopotasio).
English: CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Spanish: Neutrófilos ≥1,5·109/l Hemoglobina ≥6,2 mmol/l Se debe calcular el AC al comienzo de cada ciclo antes del inicio del tratamiento con Teysuno el Día 1.
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Spanish: Cada cápsula contiene 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo y 15,8 mg de oteracilo (en forma de monopotasio).
English: Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo y 11,8 mg de oteracilo (en forma de monopotasio).
English: If you experience any of the side effects or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, talco.
English: - Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
Spanish: somnolencia, inflamación de los nervios, alteración del olfato, anomalías cerebrales, mareo, pérdida de consciencia, accidente cerebrovascular, convulsiones; - oculares: escozor y ojos rojos, reacciones alérgicas en los ojos, párpados superiores caídos; - auditivos: vértigo, taponamiento, molestias en el oído; - cardiacos: latidos irregulares o acelerados, dolor torácico, acumulación de exceso de líquido alrededor del corazón, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca; - circulatorios: inflamación de una vena, sofocos; - respiratorios: goteo nasal, trastornos vocales, taponamiento nasal, eritema faringeo, alergia al polen; - digestivos: enfermedad por reflujo gastroesofágico, aumento de la salivación, eructos frecuentes, inflamación de los labios, trastornos gastrointestinales, dolor bucal, contracciones anormales de los músculos del esófago, obstrucción gástrica o intestinal, úlcera estomacal, fibrosis retroperitoneal, dientes frágiles que se rompen con facilidad, dificultades para tragar, trastornos de las glándulas salivares; - cutáneos: pérdida de coloración de la piel, descamación, vello excesivo, reducción de las uñas, sudoración excesiva; - generales: empeoramiento general, aumento de peso, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de punción, dolor y hemorragia asociados al cáncer, insuficiencia multiorgánica; - cambios en los análisis de sangre: alto nivel de azúcar en sangre, alto nivel de lípidos, alteración del tiempo de coagulación, aumento del número de células sanguíneas, alteración del nivel normal de proteínas; - de otro tipo: aumento de la frecuencia de micción, sangre en la orina, dolor de cuello, dolor de espalda, dolor de mama, rigidez muscular o calambres, hinchazón de las articulaciones, molestias, inflamación, dolor y artritis en las extremidades.
English: Vertigo, ear congestion, ear discomfort
Spanish: Hipoacusia, sordera Vértigo, taponamiento, molestias en el oído
English: Haematologic
Spanish: Hematológicos
English: If phenytoin toxicity develops, appropriate measures should be taken.
Spanish: Se deben tomar las medidas adecuadas si se manifiesta toxicidad debida a la fenitoína.
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Spanish: Nefropatía tóxica, insuficiencia renal, descenso de la creatinina plasmática, polaquiuria, aumento de la creatininaplasmática, hematuria, oligouria
English: The most common treatment-related ocular disorders among patients in studies in Europe/United States of America (EU/USA) treated with Teysuno in combination with cisplatin were lacrimal disorders (8.8%), including increased lacrimation, dry eye, and acquired dacryostenosis (see section 4.8).
Spanish: fueron los trastornos lacrimales (8,8%), como epífora, xeroftalmia y dacrioestenosis adquirida (ver sección 4.8).
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Spanish: Trombosis venosa profunda, hipertensión, hipotensión rubefacción, choque hipovolémico, trombosis de las arterias de las extremidades, trombosis de la arteria ilíaca, flebitis, sofoco, hipotensión ortostática, tromboflebitis, hematoma, hiperemia, trombosis de la vena pélvica, flebitis superficial
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
Spanish: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas duras
English: System Organ Classa
Spanish: Grupos sistémicosa
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Spanish: Dolor en las extremidades, espasmos, artralgia, debilidad muscular, dorsalgia, dolor de cuello, ostealgia, hinchazón de las articulaciones, molestias en las extremidades, rigidez muscular
English: Mucosal inflammation, pyrexia, weight decreased, peripheral oedema, chills
Spanish: Adelgazamiento, fiebre, inflamación de las mucosas, edema periférico, escalofríos
English: Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Spanish: Aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min a
English: Teysuno can be continued after stopping cisplatin.
Spanish: Aunque haya abandonado el cisplatino, puede continuar con Teysuno.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cápsulas tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: Dizziness, headache, dysgeusia
Spanish: Mastodinia, impotencia, telodinia
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Spanish: No existen datos acerca del uso simultáneo de nitroimidazoles con el tratamiento de Teysuno en combinación con cisplatino.
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Spanish: - Disminución del número de glóbulos blancos, que conlleva un aumento del riesgo de infecciones locales graves (p. ej. orales, pulmonares, urinarias) o infección de la sangre.
English: Leukoencephalopathy, anosmia
Spanish: Leucoencefalopa tía, anosmia
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 ml/min) Although roughly similar daily exposure to 5-FU would be expected in patients with severe renal impairment at a dose of 20 mg/m2 once daily compared to 30 mg/m2 twice daily in patients with normal renal function (see section 5.2), administration of Teysuno is not recommended due to possibly higher incidence of adverse events of the blood and lymphatic system disorders unless the benefits clearly outweigh the risks (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: Aunque en pacientes con insuficiencia renal grave a dosis de 20 mg/m2 una vez al día se espera una exposición diaria a 5-FU bastante similar a la de los pacientes con función renal normal a dosis de 30 mg/m2 dos veces al día (ver sección 5.2), no se recomienda la administración de
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Spanish: Hiperpigmentación cutánea, exantema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, xerodermia, alopecia, prurito
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Spanish: No existen datos acerca del uso simultáneo de ácido folínico con el tratamiento de Teysuno en combinación con cisplatino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cápsulas duras tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas duras tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Spanish: No existen datos acerca del uso simultáneo de metotrexato con Teysuno en combinación con cisplatino.
English: Endpoint Population
Spanish: Población de referencia N
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Spanish: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: Refer to the cisplatin summary of product characteristics (SmPC) for pretreatment hyperhydration.
Spanish: Consulte el tratamiento previo para la hiperhidratación en la ficha técnica del cisplatino (FT).
English: What Teysuno looks like and contents of the pack The hard capsules have a white body and opaque brown cap imprinted "TC448" in grey.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras con cuerpo blanco y tapa blanca con la inscripción “TC442” en gris, dispuestas en blísteres de 14 cápsulas cada uno.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Spanish: Cada cápsula contiene 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo y 11,8 mg de oteracilo (en forma de sal).
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Spanish: No existen datos acerca del uso simultáneo de cimetidina con el tratamiento de Teysuno en combinación con cisplatino.
English: - Liver: yellow eyes and skin, changes in blood tests which show the way the liver is working,
Spanish: - alergia al sol; - trombos y hemorragias generalizadas; - enfermedades que afectan a la materia blanca del cerebro;
English: heart attack, heart failure - Blood vessels: inflammation of a vein, hot flush
Spanish: - insuficiencia hepática aguda; - inflamación del páncreas; - destrucción muscular;
English: Hearing impairment, deafness
Spanish: Mareos, cefalalgia, disgeusia
English: Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Spanish: Advertencias y precauciones - Consulte a su médico antes de empezar a tomar Teysuno si padece: - trastornos sanguíneos; - enfermedad del riñón; - problemas gastrointestinales como dolores, diarrea, vómitos o deshidratación;
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Spanish: No existen datos acerca del uso simultáneo de clozapina con el tratamiento de Teysuno en combinación con cisplatino.
English: How to store Teysuno
Spanish: Conservación de Teysuno
English: asthenia
Spanish: Lactancia
English: - Gut and mouth: fluid in the abdomen, gastroesophageal reflux disease, increased salivary secretion, excessive burping and belching, lip inflammation, gastrointestinal disorder, oral pain, abnormal contractions of muscles of the oesophagus, blockage in the stomach and intestine, stomach ulcer, retroperitoneal fibrosis, teeth that crack or break easily, swallowing difficulty, disorder of the salivary gland, haemorrhoids
Spanish: - auditivos: problemas auditivos; - circulatorios: aumento o disminución de la presión arterial, coágulos o trombos en la pierna o en el pulmón; - respiratorios: dificultad para respirar; - digestivos: llagas o úlceras en la boca, la garganta o el esófago, hipo, dolor abdominal, indigestión, gastritis o colitis, perforación del estómago, intestino delgado o intestino grueso; - hepáticos: coloración amarillenta de los ojos y la piel, cambios en los análisis sanguíneos que demuestran cómo está funcionando el hígado; - cutáneos: pérdida de pelo, picor, erupciones cutáneas (o dermatitis, reacciones cutáneas), piel seca, síndrome mano-pie (dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos o pies), manchas cutáneas coloreadas; - renales: disminución del volumen de orina, cambios en los análisis sanguíneos que demuestran cómo están funcionando los riñones, trastornos renales e insuficiencia renal; - de otro tipo: hinchazón de zonas concretas y dolor óseo y muscular.
English: Bone marrow suppression
Spanish: Goma laca blanqueada
English: Available in the following presentations:
Spanish: Disponible en las siguientes presentaciones:
English: The batteries cannot be replaced.
Spanish: Las baterías no pueden ser reemplazadas.
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Spanish: No se han demostrado efectos teratogénicos.
English: These side effects can be very serious.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser muy graves.
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Spanish: Esto puede disminuir la eficacia de Instanyl.
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Spanish: La correspondiente mediana de Tmáx es de 12-15 minutos.
English: The primary therapeutic action is analgesia.
Spanish: La acción terapéutica principal es la analgesia.
English: Symptoms of overdose are:
Spanish: Los síntomas de sobredosis son:
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Spanish: Este dispositivo está etiquetado de conformidad con la Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
English: This should clear any blockage.
Spanish: Con esto se debería despejar cualquier obstrucción.
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Spanish: Su médico le dirá si Instanyl es adecuado para usted.
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Instanyl es aproximadamente del 89%.
English: Abuse potential and dependence
Spanish: Posible abuso y dependencia
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Spanish: El spray nasal no ha sido utilizado durante 7 días o más.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Spanish: Cada marca negra equivale a 10 minutos: el máximo periodo de bloqueo es 2 horas.
English: Date of latest renewal: 01 July 2019
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Julio 2019
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Spanish: No debería utilizarse Instanyl en mujeres embarazadas, a menos que fuese claramente necesario y si los beneficios superan los riesgos.
English: Convulsions, loss of consciousness
Spanish: Convulsiones, pérdida del conocimiento
English: Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box
Spanish: Instrucciones de apertura y cierre de la caja: - Coja la caja
English: - Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Spanish: - Administrar una dosis de Instanyl - Esperar 10 minutos