FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Bulgarian: След една или две седмици дозата може да бъде увеличена до 50 mg два пъти на ден и след това да бъде допълнително увеличена на стъпки от 100 mg всяка седмица или през седмица в зависимост от отговора на пациента.
Swedish: Man tror att zonisamid verkar genom att blockera särskilda porer på nervcellernas yta som kallas natriumkanaler och kalciumkanaler, genom vilka natrium respektive kalcium vanligtvis kommer in i cellerna.
Bulgarian: Смята се, че зонизамид действа като блокира специфични пори на повърхността на нервните клетки, наречени натриеви каналчета и калциеви каналчета, през които натрият или калцият обичайно навлизат в нервните клетки.
Swedish: Efter en eller två veckor kan den dagliga dosen ökas i steg om 1 mg per kilo kroppsvikt varje eller varannan vecka tills en lämplig dos uppnås.
Bulgarian: След една или две седмици дневната доза може да бъде повишена на стъпки от 1 mg на килограм телесно тегло на всяка една или две седмици, докато не бъде достигната подходяща доза.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zonisamide Mylan ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zonisamide Mylan.
Swedish: Zonisamide Mylan zonisamid
Bulgarian: Zonisamide Mylan zonisamide
Swedish: Zonisamide Mylan påverkar också signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA, ett kemiskt ämne som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra).
Bulgarian: Zonisamide Mylan действа също на невротрансмитерната гама-аминомаслена киселина в мозъка (ГАМК, химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си).
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Bulgarian: Активното вещество в Zonisamide Mylan, зонизамид, е антиепилептик.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zonisamide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zonegran.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Zonisamide Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zonergan.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Zonisamide Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е между 300 mg и 500 mg на ден.
Swedish: Vad är Zonisamide Mylan och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Zonisamide Mylan и за какво се използва?
Swedish: När Zonisamide Mylan ges till vuxna som tillägg till befintlig behandling är den rekommenderade startdosen 25 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Когато Zonisamide Mylan се използва като „допълнение" към текущо лечение, препоръчителната начална доза е 25 mg два пъти дневно.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade startdosen 100 mg en gång dagligen i två veckor, vilket kan ökas med 100 mg med två veckors intervall.
Bulgarian: Когато Zonisamide Mylan се използва самостоятелно при новодиагностицирани възрастни пациенти, препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно в продължение на две седмици и може да се увеличава със 100 mg на интервали от две седмици.
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Bulgarian: Zonisamide Mylan съдържа активното вещество зонизамид (zonisamide).
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Bulgarian: Тъй като Zonisamide Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zonergan.
Swedish: Mer information om Zonisamide Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Zonisamide Mylan:
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zonergan, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Bulgarian: Как се използва Zonisamide Mylan?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zonisamide Mylan.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zonisamide Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Mer information om behandling med Zonisamide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zonisamide Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Zonisamide Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Zonisamide Mylan е подобно на „референтното лекарство" Zonegran, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Hur har Zonisamide Mylans effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Zonisamide Mylan?
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Bulgarian: Защо Zonisamide Mylan е разрешен за употреба?
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som tillägg till befintlig behandling till barn från sex år beror dosen på kroppsvikten.
Bulgarian: Zonisamide Mylan се използва като „допълнение" към съществуващата терапия при деца на възраст 6 и повече години, дозата зависи от телесното тегло; препоръчаната начална доза е 1 mg на килограм телесно тегло дневно.
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Bulgarian: внезапно объркване, затруднения в говора или в разбирането на други хора
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка към настоящия момент, не е известно.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Bulgarian: Научете какви лекарства приемате.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки (анемия)
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма надеждни данни относно употребата на ворапаксар при бременни жени.
Swedish: Definition av blödningskategorier:
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Swedish: Andra läkemedel och Zontivity
Bulgarian: Други лекарства и Zontivity
Swedish: Zontivity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Bulgarian: Zontivity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Bulgarian: внезапно схващане или слабост в ръка, крак или лицето, особено, ако е само от едната
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на ворапаксар е приблизително 424 литра.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Bulgarian: Тежкото кървене се случва нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Swedish: (Se avsnitt 5.3.)
Bulgarian: (Вж. точка 5.3).
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка през устата всеки ден, приемана със или без храна.
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Bulgarian: внезапно затруднение в ходенето или загуба на равновесие и координация
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Bulgarian: Стационарното състояние се достига след 21 дни, при прилагане един път дневно.
Swedish: Ta inte Zontivity:
Bulgarian: Не приемайте Zontivity:
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Bulgarian: внезапно усещане за замайване или внезапно остро главоболие без известна причина
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Bulgarian: Ако се налага приемът на Zontivity да бъде временно преустановен, възстановете го възможно най-скоро.
Swedish: * Varje patient räknades endast en gång (första delkomponenthändelse) i summering av komponenterna som bidrog till det primära effektmåttet
Bulgarian: Всеки пациент е преброен само веднъж (събитие на първи компонент) в списъка на компонентите, който допринася за първичната крайна точка за ефикасност
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Bulgarian: Обикновено телесно тегло < 60 kg е рисков фактор за кървене.
Swedish: Avbrott i behandlingen med Zontivity ska undvikas.
Bulgarian: Прекъсване на лечението със Zontivity трябва да се избягва.
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас.
Swedish: Patienter med händelser (%)
Bulgarian: Пациенти със събития (%)
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Zontivity може да се приема със или без храна.
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Bulgarian: В тези подгрупи, Zontivity трябва да се предписва единствено след внимателна оценка на индивидуалните потенциални рискове и ползи, както и необходимостта от съпътстващо лечение, което може допълнително да повиши риска от кървене.
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Bulgarian: Лечението на предполагаемо предозиране трябва да овладее и признаците, и симптомите.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Zontivity е 2,08 mg веднъж дневно.
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Bulgarian: Може да сте с повишен риск от кръвоизливи.
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Bulgarian: Zontivity може да повлияе начина на действие на другите лекарства, както и другите лекарства може да повлияят начина на действие на Zontivity.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Bulgarian: Информацията относно други видове хирургични операции е по-малко, но общите данни не предполагат прекомерен риск от значително кървене.
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
Bulgarian: ако сте имали кръвоизлив в мозъка
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на Zontivity, прилаган повече от 24 месеца.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zontivity при деца на възраст под 18 години все още не са
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Bulgarian: Продължителната терапия след този период трябва да бъде въз основа на повторна оценка на ползите и рисковете за индивида, който е на допълнителна терапия.
Swedish: Trombocythämningens varaktighet är dos- och koncentrationsberoende.
Bulgarian: Продължителността на тромбоцитното инхибиране зависи от дозата и концентрацията.
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с ворапаксар е 823 дни (интерквартилен обхват: 645-1 016 дни).
Swedish: Bland de vanliga blödningarna var epistaxis den vanligast förekommande.
Bulgarian: Сред често срещаните случаи на кървене, епистаксис е най-честият.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на ворапаксар е 187 часа (диапазон от 115 до 317 часа) и е сходен при активния метаболит.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zontivity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av arteriell tromboembolism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Zontivity в една или повече подгрупи на педиатричната популация за превенция на артериална тромбоемболия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите.
Swedish: Zontivity hindrar trombocyter från att klibba ihop.
Bulgarian: Zontivity пречи на тромбоцитите да се слепват помежду си.
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че ворапаксар и/или негови метаболити се екскретират в млякото.
Swedish: Randomisering till 24 månader
Bulgarian: Рандомизиране до 24 месеца
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin eller Zontivity rekommenderas.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на дигоксин или на Zontivity.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Bulgarian: 19 януари 2015 г.
Swedish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Bulgarian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва по време на бременност единствено, когато потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Bulgarian: Zontivity се използва при възрастни пациенти, които са претърпели инфаркт или имат заболяване, известно като „периферна артериална болест" (известно също като лошо
Swedish: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra infektioner)
Bulgarian: рифампин (използван за лечение на туберкулоза и на някои други инфекции)
Swedish: Detta på grund av att det inte är känt om Zontivity går över till bröstmjölk.
Bulgarian: Това се налага, тъй като не е известно дали Zontivity преминава в кърмата.
Swedish: • blödning i ögat
Bulgarian: кръвоизлив в окото
Swedish: BLISTER - endos
Bulgarian: БЛИСТЕР - еднодозов
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това лекарство е
Swedish: Intag av vorapaxar med en fettrik måltid resulterade inte i någon betydelsefull förändring av AUC med en liten (21 %) minskning av Cmax och fördröjd tmax (45 minuter).
Bulgarian: Приемането на ворапаксар с храна, с високо съдържание на мазнини, води до незначителна промяна на AUC, с малко (21 %) намаление на Cmax и забавено tmax (45 минути).
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta.
Bulgarian: Тези различия не се считат за клинично
Swedish: Samtidig administrering med andra trombocythämmande läkemedel
Bulgarian: Едновременно приложение с други антитромбоцитни лекарствени продукти
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
Bulgarian: Процентите са сходни при Zontivity и плацебо.
Swedish: Allmänna riskfaktorer för blödning inkluderar hög ålder (emellertid krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 5.2)), låg kroppsvikt och nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: Основните рискови фактори за кървене включват старческа възраст (макар че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2)), ниско телесно тегло и намалена бъбречна или чернодробна функция.
Swedish: Allmän blödningsrisk
Bulgarian: Общ риск от кървене
Swedish: Zontivity innehåller laktos.
Bulgarian: Zontivity съдържа лактоза.
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Bulgarian: ако в момента страдате от необичаен кръвоизлив, като кръвоизлив в мозъка, стомаха или червата
Swedish: Totala händelser
Bulgarian: Общ брой събития
Swedish: Om du får en stroke, "mini-stroke" eller blödning i hjärnan medan du tar Zontivity, bör läkaren avbryta din behandling med Zontivity.
Bulgarian: Ако получите инсулт, микроинсулт или кръвоизлив в мозъка, докато приемате Zontivity, Вашият лекар трябва да спре лечението Ви със Zontivity.
Swedish: Det finns inga data om fertiliteten hos människor som fått Zontivity.
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета при хора, приемащи Zontivity.
Swedish: • att få ytterligare en hjärtinfarkt eller stroke
Bulgarian: • за повторен инфаркт или инсулт
Swedish: Ökad tendens att få
Bulgarian: Увеличена склонност към
Swedish: Vorapaxar och den cirkulerande aktiva huvudmetaboliten, M20, binds i hög grad (99 %) till humana plasmaproteiner.
Bulgarian: Ворапаксар и основният циркулиращ активен метаболит, М20, са широко свързани (≥ 99 %) с плазмените протеини.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning i proportion till patientens underliggande blödningsrisk.
Bulgarian: Zontivity увеличава риска от кървене пропорционално на скрития риск от кървене при пациента.
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
Bulgarian: Не спирайте приема на Zontivity без преди това да сте говорили с лекаря, който Ви го е
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Bulgarian: Zontivity е показан за намаляване на атеротромботичните събития при възрастни пациенти с
Swedish: Trombocyter ("blodplättar") är blodkroppar som bidrar till normal levring av blodet.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни клетки, които подпомагат нормалното кръвосъсирване.
Swedish: Användning av trombocythämmande läkemedel, hög ålder eller låg kroppsvikt ökar i allmänhet risken för blödning.
Bulgarian: Обикновено употребата на антитромбоцитни лекарства, старческата възраст или ниското телесно тегло увеличават риска от кръвоизливи.
Swedish: • kräkning som innehåller blod eller som liknar kaffesump
Bulgarian: повръщане на кръв или повърнато, което прилича на утайка от кафе
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI)
Swedish: Det finns ingen känd behandling som reverserar den trombocythämmande effekten av Zontivity.
Bulgarian: Няма познато лечение с противоположен ефект на антитромбоцитния ефект на Zontivity.
Swedish: Vorapaxar elimineras primärt via metabolism, med signifikant bidrag från CYP3A.
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира главно чрез метаболизъм при значително участие на CYP3A.
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via feces och cirka 91,5 % av en radioaktivt märkt dos förutsägs återvinnas i feces jämfört med 8,5 % i urinen.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез изпражненията, с приблизително 91,5 % от радиомаркираната доза, за която се очаква да бъде открита отново в изпражненията в сравнение с 8,5 % в урината.
Swedish: Samtidig administrering med vorapaxar påverkade inte farmakokinetiken för en engångsdos rosiglitazon (8 mg), ett CYP2C8-substrat som inte marknadsförs i EU.
Bulgarian: Едновременното приложение с ворапаксар не променя фармакокинетиката на единичната доза розиглитазон (8 mg), субстрат на CYP2C8, който не се маркетира в ЕС.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
Swedish: Hos post-MI- och PAD-patienter var mediantiden för behandling med Zontivity 2,5 år (upp till 4 år).
Bulgarian: ИМ или с ПАБ, медианата на продължителност на лечението със Zontivity е 2,5 години (до 4 години).
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, съобщавана по време на лечението, е кървене.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 28.
Bulgarian: Средният индекс за телесна маса е 28.
Swedish: Potenta CYP3A-hämmare
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A
Swedish: Patienter ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de tar Zontivity innan något kirurgiskt ingrepp planeras och innan något nytt läkemedel börjar användas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да уведомяват лекарите и стоматолозите, че приемат Zontivity преди да се планира каквато и да било хирургична операция и преди да се приеме
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Bulgarian: Тези различия не се считат за клинично значими и не е необходимо
Swedish: Zontivity ska användas med försiktighet hos patienter med en kroppsvikt <60 kg.
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва внимателно при пациенти с телесно тегло < 60 kg.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få daglig behandling med 2,5 mg vorapaxarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) utöver annan standardbehandling.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават лечение с 2,5 mg дневно ворапаксаров сулфат (n=13 225) или плацебо (n=13 224) като допълнение към друга стандартна терапия.
Swedish: Vorapaxars effekt på QTc-intervallet utvärderades i en noggrann QT-studie och i andra studier.
Bulgarian: QT интервал се оценява по време на задълбочено проучване на QT и в други проучвания.
Swedish: Vorapaxar är också ett substrat för CYP2J2, och potenta CYP2J2-hämmare skulle därför kunna öka exponeringen av vorapaxar.
Bulgarian: Воропаксар е също така субстрат на CYP2J2; следователно има възможност мощните инхибитори на CYP2J2 да доведат до увеличение на експозицията на ворапаксар.
Swedish: Vorapaxar förlängde inte blödningstiden hos icke-humana primater när det administrerades ensamt vid 1 mg/kg.
Bulgarian: Ворапаксар не увеличава времето на кървене при нечовекоподобни примати, когато се прилага самостоятелно в доза 1 mg/kg.
Swedish: Zontivity ska sättas in minst 2 veckor efter en hjärtinfarkt och helst inom de första 12 månaderna efter den akuta händelsen (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Приемът на Zontivity трябва да се започне най-малко 2 седмици след ИМ и, за предпочитане, в рамките на първите 12 месеца от острото събитие (вж. точка 5.1).
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion ökar risken för blödning och därför är användning av Zontivity till dessa patienter kontraindicerad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане увеличава риска от кървене; следователно употребата на Zontivity при тези пациенти е противопоказана (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: De ska tala med den läkare som förskrev Zontivity till dig innan du genomgår någon operation eller invasiv behandling.
Bulgarian: Те трябва да разговарят с лекаря, които Ви е предписал Zontivity, преди да се подложите на хирургична операция или инвазивна процедура.