FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
Romanian: În aceste studii, nu s-au raportat evenimente de grad 4 sau 5.
English: Severe nephritis or renal dysfunction has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Romanian: În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri de nefrită severă sau de disfuncţie renală severă (vezi pct. 4.8).
English: For symptomatic hypophysitis, nivolumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed.
Romanian: În cazul hipofizitei simptomatice, trebuie reţinută administrarea nivolumab şi trebuie iniţiată, după cum este necesar, terapia de substituţie hormonală.
English: If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Romanian: Dacă este cazul, diluaţi cu volumul necesar de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile.
English: Clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain few light particles.
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril) Soluţie limpede până la opalescentă, incoloră până la galben pal care poate conţine câteva particule uşoare.
English: After administration of the nivolumab dose, flush the line with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Romanian: După administrarea dozei de nivolumab, spălaţi linia cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile.
English: Three patients, including the one patient with Grade 3 adrenal insufficiency, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 1.1 mg/kg (range: 0.5-1.3) for 2.7 weeks (range: 0.6-4.6).
Romanian: La trei pacienţi, inclusiv pacientul cu insuficienţă suprarenaliană de grad 3, s-au administrat corticosteroizi în doze mari (echivalente cu cel puţin 40 mg prednison) la o doză mediană inițială de 1,1 mg/kg (interval: 0,5-1,3) pentru o durată de 2,7 săptămâni (interval: 0,6-4,6).
English: Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Romanian: În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de diaree sau colită (vezi pct. 4.8).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Bronchitis, infections of the upper respiratory tract A disease causing the inflammation or enlargement of a lymph node (Kikuchi lymphadenitis) Allergic reaction, reactions related to the administration of the medicine Adrenal glands not working properly, inflammation of the thyroid gland A condition in which the muscles become weak and tire easily (myasthenic syndrome), damage to the nerves in different parts of the body that can cause decreased feeling or affect movement
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Bronşită, infecţii ale căilor respiratorii superioare O boală care cauzează inflamaţia sau creşterea în volum a unui ganglion limfatic (limfadenită
English: For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Romanian: În cazul creşterilor de grad 3 sau 4 ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor sau bilirubinei totale, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent şi trebuie iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2.8% (7/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Romanian: Evenimente de grad 2 și grad 3 au fost raportate la 2,8% (7/248) și, respectiv, 1,6% (4/248) dintre pacienţi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nivolumab BMS 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Romanian: În cazul creşterilor de grad 4 ale concentraţiilor serice ale creatininei, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent şi trebuie iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
English: Pack size of 1 vial.
Romanian: Cutie cu 1 flacon.
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Romanian: În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent şi trebuie iniţiată corticoterapia în doze echivalente cu 2-4 mg/kg/zi de metilprednisolon.
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
Romanian: Evenimente de grad 2 și grad 3 au fost raportate la 1,6% (4/248) și, respectiv, 0,8% (2/248) dintre pacienți.
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively.
Romanian: Evenimente de grad 2 și grad 3 au fost raportate la 1,2% (3/248) și, respectiv, 0,4% (1/248) dintre pacienţi.
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Romanian: Evenimente de grad 2 și grad 3 au fost raportate la 2% (5/248) și, respectiv, 1,6% (4/248) dintre pacienţi.
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Romanian: În cazul diareei sau al colitei de grad 3, trebuie reţinută administrarea nivolumab şi iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
English: Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Loc.
English: Infections and infestations
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab must be permanently discontinued.
Romanian: În cazul în care se observă o agravare sau nu se obţine nicio ameliorare în pofida iniţierii corticoterapiei, trebuie crescută doza de corticosteroid până la o doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon şi tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent.
English: Nivolumab BMS infusion
Romanian: Perfuzia cu Nivolumab BMS
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Romanian: În cazul diareei sau al colitei de grad 4, trebuie întrerupt permanent tratamentul cu nivolumab şi trebuie iniţiată corticoterapia în doză echivalentă cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon.
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab must be permanently discontinued.
Romanian: În cazul în care se observă o agravare sau nu se obţine nicio ameliorare în pofida iniţierii corticoterapiei, trebuie crescută doza de corticosteroid până la doze echivalente cu 2-4 mg/kg/zi de metilprednisolon şi tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C-8°C).
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab must be permanently discontinued.
Romanian: În cazul în care se observă o agravare sau nu se obţine nicio ameliorare în pofida iniţierii corticoterapiei, trebuie crescută doza de corticosteroid până la doze echivalente cu 1-2 mg/kg/zi de metilprednisolon şi tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent.
English: Nervous system disorders Common peripheral neuropathy, headache, dizziness
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom miastenic, polineuropatie Tulburări cardiace
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of concentrate contains 10 mg of nivolumab.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Nivolumab BMS Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 10 mg de nivolumab.
English: Immune-related nephritis or renal dysfunction present with asymptomatic increases in serum creatinine.
Romanian: Majoritatea pacienţilor se prezintă cu creşteri asimptomatice ale concentraţiilor serice ale creatininei.
English: • Adverse Reaction Management Guide
Romanian: Reacţii legate de administrarea perfuziei
English: Take care to ensure aseptic handling when you prepare the infusion.
Romanian: Pregătirea soluţiei perfuzabile se face prin respectarea tehnicilor de asepsie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nivolumab BMS 10 mg/mL sterile concentrate nivolumab
Romanian: Nivolumab BMS 10 mg/ml concentrat steril nivolumab
English: One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005.
Romanian: Una dintre substanțele active, palonosetronul, este autorizată ca atare în UE din 2005.
English: Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride
Romanian: Akynzeo netupitant / hidroclorură de palonosetron
English: The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle.
Romanian: Pacientul ia o capsulă cu o oră înainte de începerea fiecărui ciclu de chimioterapie.
English: The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Akynzeo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Akynzeo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2015.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Akynzeo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Akynzeo.
English: The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group.
Romanian: Cifrele pentru ziua 2 până la ziua 5 au fost 77 % pentru pacienții din grupul Akynzeo și 70 % pentru cei din grupul palonosetron.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Akynzeo să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Other information about Akynzeo
Romanian: Alte informații despre Akynzeo
English: This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment.
Romanian: Studiul a cuprins 1 455 de pacienți, iar pacienții luau dexametazonă, un alt medicament utilizat pentru prevenirea vărsăturilor, drept tratament suplimentar.
English: The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Akynzeo sunt dureri de cap (observate la 3,6 % dintre pacienți), constipație (3,0 %) și oboseală (1,2 %).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Akynzeo?
English: Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron.
Romanian: Akynzeo este disponibil sub formă de capsule care conțin 300 mg de netupitant și 0,5 mg de palonosetron.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Akynzeo.
English: Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Romanian: Akynzeo conține substanțele active netupitant și palonosetron.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că Akynzeo a fost eficace în prevenirea ambelor faze, imediată și tardivă, ale stărilor de greață și vărsăturilor după chimioterapie, precum și faptul că medicamentul are un profil de siguranță favorabil.
English: Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
Romanian: Aproximativ 88 % dintre pacienții care au luat Akynzeo nu au prezentat vărsături în ziua 1 după inițierea primului ciclului de chimioterapie, în comparație cu 85 % dintre pacienții care au luat palonosetron.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Akynzeo, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Akynzeo, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Romanian: Cele două substanțe active din Akynzeo acționează prin blocarea a două mecanisme diferite implicate în inducerea stărilor de greață și a vărsăturilor în timpul chimioterapiei.
English: What are the risks associated with Akynzeo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Akynzeo?
English: receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
Romanian: Netupitantul acționează prin blocarea receptorilor neurokininei 1 (NK1), care se găsesc în sistemul nervos și sunt responsabili pentru faza tardivă a stărilor de greață și a vărsăturilor (care survine după primele 24 de ore); pe de altă parte, palonosetronul blochează receptorii 5HT3 din intestin, care sunt responsabili pentru faza imediată (care survine în primele 24 de ore).
English: For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Akynzeo, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: What is Akynzeo and what is it used for?
Romanian: Ce este Akynzeo și pentru ce se utilizează?
English: In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Romanian: Într-un studiu principal, care a comparat Akynzeo cu palonosetronul în monoterapie, 90 % dintre pacienții care au luat Akynzeo (121 din 135) nu au prezentat vărsături în primele 5 zile de la inițierea chimioterapiei cu efect emetogen accentuat, în comparație cu 77 % dintre pacienții care au luat palonosetron în monoterapie (104 din 136).
English: What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Akynzeo pe parcursul studiilor?
English: Why is Akynzeo approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Akynzeo?
English: Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Romanian: Akynzeo este un medicament utilizat pentru prevenirea stărilor de greață și a vărsăturilor la pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
English: Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
Romanian: Se știe că unele medicamente chimioterapice provoacă greață și vărsături severe, iar Akynzeo se utilizează la pacienții cărora li se administrează chimioterapie antineoplazică cu efect emetogen (care induce vărsături) accentuat bazată pe medicamentul pentru tratarea cancerului cisplatină sau alte medicamente chimioterapice care sunt moderat emetogene.
English: A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Romanian: Un al doilea studiu principal a urmărit beneficiile Akynzeo la pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie cu efect emetogen moderat.
English: By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
Romanian: Datorită faptului că în Akynzeo ambele substanțe acționează simultan, acesta ajută la controlul ambelor faze, imediată și tardivă, ale stărilor de greață și vărsăturilor care survin după chimioterapie.
English: How is Akynzeo used?
Romanian: Cum se utilizează Akynzeo?
English: How does Akynzeo work?
Romanian: Cum acționează Akynzeo?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRI, FORME FARMACEUTICE, DOZELE MEDICAMENTELOR, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
English: A- 1221 Vienna Austria
Romanian: 1221 Vienna
English: Kruczkowskiego 8 00-380 Warzawa Poland
Romanian: z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
English: Baxter A/S Gydevang 43
Romanian: Danemarca Baxter A/S Gydevang 43
English: Czech Republic Baxter Czech spol.
Romanian: Baxter Czech spol.
English: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Romanian: Médico-Farmacêutica, Lda.
English: D-85716 Unterschleißheim Germany
Romanian: D-85716 Unterschleißh eim
English: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Romanian: Baxter S.p.A. Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Romanian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
English: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Romanian: P 0,5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
English: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Romanian: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
English: Norfork IP24 3SE, United Kingdom
Romanian: IP24 3SE, United Kingdom
English: Karla Engliše 3201/6
Romanian: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
English: Total Protein 200-260 mg;
Romanian: Proteine totale 200-260 mg;
English: The Netherlands Baxter AG Industriestraße 67
Romanian: Danemarca Baxter AG Industriestraße 67
English: Total Protein 500-650 mg;
Romanian: Proteine totale 500-650 mg;
English: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Romanian: Baxter Healthcare Limited,
English: Aprotinin 15000 KIU;
Romanian: Aprotinină 15000 UIK;
English: Aprotinin 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml);
Romanian: Aprotinină 3000 UIK/ml (1,67 EPU/ml);
English: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Romanian: Baxter Deutschland GmbH
English: 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Romanian: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia
English: Baxter Medical AB, Isafjordstgatan 30B P.O.
Romanian: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
English: Combi-Set 2: thrombin: 500 IU/ml
Romanian: Combi-Set 2: Trombină: 500 IU/ml
English: Human fibrinogen (clottable protein): 72-110 mg/ml
Romanian: Fibrinogen uman (proteină coagulabilă): 72110 mg/ml
English: Beriplast P CombiSet 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Romanian: Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Romanian: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
English: Beriplast P CombiSet 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Romanian: Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Powder, solution and solvent for sealant
Romanian: Pulbere, soluţie şi solvent pentru adeziv tisular
English: Tisseel - Lösungen für einen
Romanian: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
English: TISSEEL Lyo, TwoComponent Fibrin Sealant
Romanian: TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant
English: Component 1
Romanian: Componenta 1
English: Component 2
Romanian: Componenta 2
English: Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen
Romanian: Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: The Netherlands Baxter B.V. Kobaltweg 49, Utrecht 3542 CE
Romanian: Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht The Netherlands
English: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen
Romanian: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Tisseel Lyo Twocomponent Fibrin Sealant
Romanian: Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant
English: Intralesional use
Romanian: Administrare intralezională
English: Topical
Romanian: Topic
English: ARTISS - Lösungen für einen
Romanian: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
English: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Romanian: Polígono Industrial Sector 14
English: Proteins 50mg/ml; Bottle 4: Human Thrombin 4 UI/ml; Proteins 50mg/ml;
Romanian: Proteine 50mg/ml; Flacon 4: Trombină umană 4 UI/ml;
English: Artiss and associated names; Tisseel and associated names; Tissucol and associated names Member State (in EEA)
Romanian: Tisseel şi denumirile asociate;
English: Bottle 3: Human Thrombin 500 IU/ml;
Romanian: Flacon 3: Trombină umană 500 UI/ml;
English: Component 2:
Romanian: Componenta 2:
English: Component 1:
Romanian: Componenta 1:
English: Calcium chloride: 40 µmol/ml
Romanian: Clorură de calciu: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen human 90,00 mg /ml Factor XIII : 10,00 UI/ml Fibronectin : 5,50 mg/ml Plasminogen : 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 UIK*** /ml
Romanian: Fibrinogen uman 90,00 mg/ml Factor XIII: 10,00 UI/ml Fibronectină: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinină 3000,0 UIK***/ml
English: Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Romanian: Trombină: 500 IU/ml Clorură de calciu: 5,9 mg/ml
English: Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein
Romanian: Fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinină: 3000 UIK/ml Trombină: 500 UI/ml în 45-55 mg proteine totale
English: UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml;
Romanian: Plasminogen 0,04-0,12 mg/ml;