FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The serum half-life of cefuroxime has been shown to be substantially prolonged in neonates according to gestational age.
Bulgarian: Серумният полуживот на цефуроксим е значително удължен при новородени в зависимост от гестационната възраст.
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Bulgarian: За указания за приготвяне на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
English: What Zinacef is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Zinacef и за какво се използва
English: Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
Bulgarian: Цефуроксим натрий е съвместим с водни разтвори, съдържащи до 1 % лидокаин хидрохлорид.
English: T1/2 (hrs)
Bulgarian: T1/2 (часове)
English: Streptococcus mitis (viridans group)
Bulgarian: Streptococcus mitis (групата viridans)
English: Adults and children ≥ 40 kg
Bulgarian: Възрастни и деца  40 kg
English: You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Bulgarian: Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции и стомашно-чревни нарушения като диария, докато Ви се прилага Zinacef.
English: Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Bulgarian: Цефуроксим се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
English: • low levels of red blood cells (anaemia)
Bulgarian: ниски нива на червените кръвни клетки (анемия)
English: Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Bulgarian: Zinacef може да повлияе резултатите от изследвания на урината или кръвта за нивото на захарта, както и кръвен тест, наречен тест на Кумбс.
English: 1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
Bulgarian: Граничните стойности на цефалоспорините за Enterobacteriaceae установяват всички клинично значими механизми на резистентност (включително ESBL и плазмидмедиирана AmpC).
English: No studies on the effects of cefuroxime on the ability to drive and use machines have been performed.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на цефуроксим върху способността за шофиране и работа с машини.
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime sodium may vary according to the indication.
Bulgarian: В допълнение честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с цефуроксим натрий, може да варира в зависимост от индикацията.
English: What Zinacef is and what it is used for What you need to know before you are given Zinacef How Zinacef is given
Bulgarian: Какво представлява Zinacef и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Zinacef
English: Tell your doctor before you are given Zinacef:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Zinacef:
English: In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
Bulgarian: Доказано е, че in vitro активносттите на цефуроксим натрий и на аминогликозидните антибиотици в комбинация са най-малкото допълващи се, понякога с данни за синергизъм.
English: 750 mg twice daily; for low-flux haemofiltration follow the dosage recommended under impaired renal function.
Bulgarian: 750 mg два пъти дневно; при нискоскоростна хемофилтрация, да се прилага дозировката, препоръчана при нарушена бъбречна функция.
English: The development of a positive Coomb's Test associated with the use of cefuroxime may interfere with cross matching of blood (see section 4.8).
Bulgarian: Развитието на положителен тест на Coomb's, свързано с приложение на цефуроксим, може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (вж. точка 4.8).
English: Breakpoints (mg/L)
Bulgarian: Гранични стойности (mg/l)
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Bulgarian: Продължителното приложение може също да доведе до свръхрастеж на други нечувствителни микроорганизми (напр. ентерококи и Clostridium difficile), което може да наложи спиране на лечението (вж.
English: • red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Bulgarian: • много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Bulgarian: Профилът на безопаснот на цефуроксим натрий при деца е в съответствие с профила при възрастни.
English: Infants (birth to 3 weeks)
Bulgarian: Кърмачета (от раждането до възраст 3 седмици)
English: • increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
Bulgarian: повишаване на нивата на урейния азот и серумния креатинин в кръвта.
English: There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
Bulgarian: Почти цялата доза (85-90 %) цефуроксим се екскретира непроменена с урината за 24 часа след приложение.
English: A further 750 mg dose should be given intravenously or intramuscularly at the end of each dialysis; in addition to parenteral use, cefuroxime sodium can be incorporated into the peritoneal dialysis fluid (usually 250 mg for every 2 litres of dialysis fluid).
Bulgarian: Допълнителна доза от 750 mg трябва да се приложи интравенозно или интрамускулно в края на всяка диализа; в допълнение към парентералното приложение, цефуроксим натрий може да се прибави към разтвора за перитонеална диализа (обичайно 250 mg на всеки 2 литра диализен разтвор).
English: There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на цефуроксим натрий върху фертилитета при хора.
English: • hydrolysis by beta-lactamases including (but not limited to) extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs), and Amp-C enzymes, that may be induced or stably derepressed in certain aerobic Gramnegative bacterial species;
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази, включително (но не ограничено до) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs), както и AmpC ензими, които могат да се индуцират или трайно да се активират от потиснато състояние при определени аеробни
English: The most common adverse reactions are neutropenia, eosinophilia, transient rise in liver enzymes or bilirubin, particularly in patients with pre-existing liver disease, but there is no evidence of harm to the liver and injection site reactions.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са неутропения, еозинофилия, преходно повишаване на чернодробните ензими или билирубина, особено при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване, но няма данни за увреждане на черния дроб, и реакции на мястото на инжектиране.
English: Austria - Curocef
Bulgarian: Австрия - Curocef
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
Bulgarian: Следователно, както за всички подобни антибиотици, при пациенти със значително нарушена бъбречна функция се препоръчва дозата на Zinacef да се намали, за да се компенсира забавената екскреция.
English: • diarrhoea, nausea, stomach pain
Bulgarian: диария, гадене, стомашна болка
English: Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
Bulgarian: Пациенти с известна свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to cefuroxime, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Bulgarian: Преди започване на лечение трябва да се установи дали пациентът има анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност към цефуроксим, към други цефалоспорини или към други типове бета-лактамни средства.
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Bulgarian: Proteus spp. (различни от P. vulgaris) Providencia spp.
English: Dispose of the empty Monovial safely.
Bulgarian: Изхвърлете Monovial на безопасно място.
English: Don't throw away any medicines via wastewater or household waste.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
English: Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
Bulgarian: Наблюдавано е преходно повишаване на серумните нива на чернодробните ензими или билирубин, което обикновено е обратимо.
English: For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
Bulgarian: За цефалоспорините е установено, че най-важният фармакокинетичен/фармакодинамичен индекс, корелиращ с ефикасността in vivo, е тази част от дозовия интервал (% T), когато концентрацията на свободното вещество остава над минималната инхибираща концентрация (МIC) на цефуроксим за отделните таргетни видове (т.e. % T > МIC).
English: • bacterial efflux pumps.
Bulgarian: • бактериални ефлуксни помпи.
English: Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност на продължителна артериовенозна хемодиализа (CAVH) или високоскоростна хемофилтрация (HF) в реанимация
English: Newborn babies (0 - 3 weeks)
Bulgarian: Новородени (0-3 седмици)
English: M/6 Sodium Lactate Injection
Bulgarian: М/6 натриев лактат инжекционен разтвор
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси съвет от специалисти, когато локалната честота на резистентност е такава, че поставя под въпрос приложимостта на цефуроксим поне при някои типове инфекции.
English: Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Bulgarian: В тези случаи трябва да се обмисли спиране на лечението с цефуроксим и приложение на специфична терапия за Clostridium difficile.
English: Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humour.
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим, надвишаващи минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
English: The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Bulgarian: Основната част от приетата доза се елиминира в първите 6 часа.
English: As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Bulgarian: Както при всички такива антибиотици, при пациенти със значително нарушенна бъбречна функция (т.e. креатининов клирънс < 20 ml/минута) се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция (вж. точка 4.2).
English: Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
Bulgarian: Гама глутамил транспептидазната активност в урината на плъхове се инхибира от различни цефалоспорини, обаче нивото на инхибиране с цефуроксим е по-ниско.
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
English: Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания са използвани за определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции в категориите от много чести до редки.
English: Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Bulgarian: Могат да се наблюдават незначителни отклонения при мед-редукционните тестове (на Benedict, Fehling, Clinitest).
English: Cefuroxime may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Bulgarian: Цефуроксим може да окаже влияние върху чревната флора, което да доведе до понижена реабсорбция на естроген и намалена ефикасност на комбинираните перорални контрацептиви.
English: Renal and urinary disorders elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen and decreased creatinine clearance (see section 4.4)
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища повишаване на серумния креатинин, повишаване на урейния азот в кръвта и понижаване на креатининовия клирънс (вж. точка 4.4)
English: Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими преходно повишаване на билирубина
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато приемате
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъже и жени след еднократна болус i.v. инжекция на 1 000 mg цефуроксим под формата на натриева сол.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinacef .
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към някои цефалоспоринови антибиотици или към някоя от останалите съставки на Zinacef.
English: Cefuroxime sodium is compatible with the following infusion fluids.
Bulgarian: Цефуроксим натрий е съвместим със следните инфузионни разтвори.
English: High-dosage treatments with cephalosporins should be carried out with caution on patients who are taking strong-acting diuretics (such as furosemide) or potential nephrotoxic preparations (such as aminoglycoside antibiotics), since impairment of renal function through such combinations cannot be ruled out.
Bulgarian: Лечението с високи дози цефалоспорини трябва да се провежда с повишено внимание при пациенти, които приемат мощни диуретици (като фуроземид) или потенциално нефротоксични продукти (като аминогликозидните антибиотици), тъй като не може да се изключи нарушаване на бъбречната функция от такива комбинации.
English: AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Bulgarian: AUC и Cmax се повишават линейно с повишаване на дозата при единична доза от 250 до 1 000 mg след i.m. и i.v. приложение.
English: ** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
Bulgarian: Полученият обем на разтвора на цефуроксим в средата за разтваряне е увеличен поради фактора на изместване на лекарственото вещество, водещ до посочените концентрации в mg/ml.
English: This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Bulgarian: Може да се приложат две допълнителни дози от 750 mg (интрамускулно) след 8 и 16 часа.
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
Bulgarian: (интравенозно), разделени на 3 или 4 дози; доза от 60 mg/kg/дневно е подходяща за повечето инфекции
English: • changes in your white blood cell count (neutropenia or eosinophilia)
Bulgarian: промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия)
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in cefuroxime dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see section 4.2).
Bulgarian: Тъй като пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, при тях определянето на дозата на цефуроксим трябва да става с повишено внимание, като проследяване на бъбречната функция може да е от полза (вж. точка 4.2).
English: What you need to know before you are given Zinacef
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Zinacef
English: 1.5 g with the induction of anaesthesia.
Bulgarian: 1,5 g при въвеждане в анестезия.
English: Italy - Curoxim
Bulgarian: Италия - Curoxim
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Bulgarian: Цефуроксим се отделя в кърмата в малки количества.
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на Zinacef или да повишат вероятността да развиете нежелани реакции.
English: Tell your doctor if any of these are troubling you.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява.
English: To activate, push the plastic needle holder of the Monovial down onto the vial shoulder until a "click" is heard.
Bulgarian: За активиране натиснете надолу пластмасовия държач на иглата на Monovial в гърлото на флакона, докато чуете щракване.
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение с пробенецид.
English: Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
Bulgarian: Отлепете горната част на етикета и отстранете капачката.
English: Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, hepatic dysfunction is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
Bulgarian: Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
English: 5 Breakpoints apply to daily intravenous dose of 750 mg × 3 and a high dose of at least 1.5 g × 3.
Bulgarian: 5.Граничните стойности се отнасят за дневни интравенозни дози от 750 mg х 3 и високи дози от най-малко 1,5 g х 3.
English: Tell your doctor if you get any of these.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
English: Take special care with Zinacef
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Zinacef
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Bulgarian: Граничната стойност се отнася само за доза от 1,5 g x 3 и E. coli, P. mirabilis и
English: only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Bulgarian: Чувствителността на стафилококите към цефалоспорини се извежда от метицилиновата чувствителност, с изключение на цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, които нямат гранични стойности и не трябва да се прилагат за лечение на стафилококови инфекции.
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other type of betalactam antibiotic (penicillins, monobactams and carbapenems).
Bulgarian: ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към някой друг тип бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прибави към 50 или 100 ml от съвместим разтвор за интравенозна инфузия (вижте информацията за съвместимост по-долу).
English: The average volume of distribution ranges from 9.3 to 15.8 L/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of
Bulgarian: Средният обем на разпределение варира от 9,3 до 15,8 l/1,73 m2 след i.m. или i.v.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към цефуроксим;
English: There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Bulgarian: Няма данни за натрупване на цефуроксим в серума при здрави доброволци след повтарящо се интравенозно приложение на дози от 1 500 mg на всеки
English: • aminoglycoside-type antibiotics
Bulgarian: аминогликозиди - тип антибиотици
English: Severe infections
Bulgarian: Тежки инфекции
English: Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Bulgarian: Установено е, че цефуроксим преминава през плацентата и достига терапевтични нива в амниотичната течност и кръв от пъпната връв след интрамускулно или интравенозно приложение при майката.
English: Zinacef powder for solution for injection and infusion contains sodium.
Bulgarian: Zinacef прах за инжекционен и инфузионен разтвор съдържа натрий.
English: stomach pain
Bulgarian: • корема.
English: You must not be given Zinacef:
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Zinacef:
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до неврологични последствия, включително енцефалопатия, гърчове и кома.
English: You must not be given Zinacef.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Zinacef.
English: Concurrent treatment with potent diuretics or aminoglycosides
Bulgarian: Едновременно лечение с мощни диуретици или аминогликозиди
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Bulgarian: Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST), са както следва:
English: No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, които да предполагат карциногенен потенциал.
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in Gram-negative bacteria;
Bulgarian: непропускливост на външната мембрана, което ограничава достъпа на цефуроксим до пеницилин-свързващите протеини при Грам-отрицателни бактерии;
English: Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Bulgarian: Хепарин (10 и 50 единици/ml) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране; калиев хлорид (10
English: The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс е в граници от 114 до 170 ml/min/1,73 m2 след i.m. или i.v. приложение на дози от 250 до 1 000 mg.
English: • increases in substances (enzymes) produced by the liver
Bulgarian: повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб