FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 12-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 12-2018.
Danish: Børn kan have behov for en højere dosis.
Romanian: La copii poate fi necesară o doză mai mare.
Danish: Det anvendes til patienter med følgende lidelser:
Romanian: Se folosește la pacienți cu următoarele afecțiuni:
Danish: NovoSeven fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. februar 1996.
Romanian: NovoSeven a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 23 februarie
Danish: Yderligere information om NovoSeven findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoSeven se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af NovoSeven løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea NovoSeven sunt monitorizate continuu.
Danish: Andre oplysninger om NovoSeven
Romanian: Alte informații despre NovoSeven
Danish: Det aktiverer en anden faktor kaldet faktor X, som iværksætter størkningsprocessen.
Romanian: Acesta activează un alt factor, numit factor X, care începe procesul de coagulare.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv indgive NovoSeven, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii pot administra singuri NovoSeven, după ce au fost instruiți în mod adecvat.
Danish: Hvorfor blev NovoSeven godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat NovoSeven în UE?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoSeven?
Danish: NovoSeven er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning efter kirurgiske indgreb.
Romanian: NovoSeven este un medicament utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerării după proceduri chirurgicale.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af blødningsepisoder, som effektivt blev kontrolleret.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de episoade de sângerare care au fost controlate în mod eficace.
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter: venøse tromboemboliske komplikationer (problemer forårsaget af blodpropper i venerne), udslæt, kløe, urticaria (nældefeber), feber og nedsat virkning af behandling.
Romanian: Cu toate acestea, următoarele reacții adverse pot afecta 1 până la 10 pacienți din 1 000: evenimente tromboembolice venoase (probleme cauzate de cheaguri de sânge în vene), erupții pe piele, prurit (mâncărime), urticarie, febră și scăderea eficacității tratamentului.
Danish: Bivirkninger rapporteret for NovoSeven vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la NovoSeven sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Der blev indsamlet data vedrørende brugen af NovoSeven hos patienter med Glanzmanns trombasteni fra et register over patienter behandlet med lægemidlet, som viste, at behandlingen med NovoSeven var vellykket ved 79 % af blødningsepisoderne (262 ud af 333) og 88 % af de kirurgiske indgreb (140 ud af 159).
Romanian: Datele privind utilizarea NovoSeven la pacienți cu trombastenie Glanzmann au fost obținute dintr-un registru de pacienți tratați cu medicamentul, care a arătat că tratamentul cu NovoSeven a reușit în 79 % din episoadele de sângerare (262 din 333) și 88 % din operațiile chirurgicale (140 din 159).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved NovoSeven opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: • Glanzmanns trombasteni (en sjælden blødningsforstyrrelse), som ikke kan behandles med transfusion af blodplader (komponenter, der hjælper blodet til at størkne).
Romanian: • pacienți cu trombastenie Glanzmann (o tulburare hemoragică rară), care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
Danish: Eptacog alfa virker på samme måde som faktor VII.
Romanian: Eptacog alfa acționează în același fel ca factorul VII.
Danish: NovoSeven kan også anvendes til at erstatte den manglende faktor VII hos patienter med faktor VII-mangel.
Romanian: De asemenea, NovoSeven se poate utiliza pentru a înlocui factorul VII lipsă la pacienții cu deficit de factor VII.
Danish: Hvad er NovoSeven, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este NovoSeven și pentru ce se utilizează?
Danish: For mere information om brug af NovoSeven, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoSeven, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Det aktive stof i NovoSeven, eptacog alfa, er næsten identisk med et humant protein kaldet faktor VII.
Romanian: Substanța activă din NovoSeven, eptacog alfa, este aproape identică cu proteina umană numită factor VII.
Danish: Ved at aktivere faktor X giver NovoSeven en midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Romanian: Activând factorul X, NovoSeven poate oferi un control temporar al tulburărilor hemoragice.
Danish: 270 mikrogram/kg kan anvendes til voksne med en mild til moderat blødningsepisode.
Romanian: O doză unică de 270 micrograme/kg poate fi utilizată la adulții cu un episod hemoragic ușor sau moderat.
Danish: I et studie, som omfattede 61 hæmofilipatienter med inhibitorer, blev 84 % af de 57 svære blødninger og 59 % af de 38 kirurgiske blødninger effektivt kontrolleret med NovoSeven.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 61 de pacienți cu hemofilie cu inhibitori, 84 % din cele 57 de sângerări grave și 59 % din cele 38 de sângerări în urma unor operații chirurgicale au fost controlate în mod eficace cu NovoSeven.
Danish: • Ved faktor VII-mangel gives der en dosis på 15-30 mikrogram/kg hver fjerde til sjette time, indtil blødningen er under kontrol.
Romanian: • În cazul deficitului de factor VII, doza este de 15-30 micrograme/kg o dată la 4-6 ore, până când sângerarea este controlată.
Danish: NovoSeven udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili eller blødningsforstyrrelser.
Romanian: NovoSeven se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei sau al tulburărilor hemoragice.
Danish: I et andet studie, som omfattede 60 patienter med milde til moderate blødningsepisoder, hvor det blev undersøgt, om NovoSeven kunne anvendes i hjemmet, blev 90 % af blødningsepisoderne effektivt kontrolleret.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 60 de pacienți cu episoade de hemoragie ușoară sau moderată, care a investigat dacă NovoSeven poate fi utilizat la domiciliu, 90 % din episoadele de sângerare au fost controlate în mod eficace.
Danish: En oversigt over NovoSeven, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a NovoSeven și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: NovoSeven må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for eptacog alfa, muse-, hamster- eller okseproteiner eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: NovoSeven este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la eptacog alfa, la proteine de șoarece, hamster sau bovină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Faktor VII er i kroppen medvirkende til, at blodet størkner.
Romanian: În organism, factorul VII este implicat în coagularea sângelui.
Danish: • medfødt hæmofili (en blødningsforstyrrelse, som er til stede allerede fra fødslen), hvor patienten har udviklet eller forventes at udvikle "inhibitorer" (antistoffer) mod faktor VIII eller IX
Romanian: • hemofilie congenitală (o tulburare hemoragică prezentă de la naștere), care au dezvoltat sau de la care se așteaptă să dezvolte „inhibitori" (anticorpi) pentru factorul VIII sau IX;
Danish: NovoSeven er blevet undersøgt hos patienter med hæmofili og patienter med faktor VII-mangel.
Romanian: NovoSeven a fost studiat pe pacienți cu hemofilie și pe pacienți cu deficit de factor VII.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoSeven?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoSeven?
Danish: • medfødt faktor VII-mangel
Romanian: • deficit congenital de factor VII;
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der blandes til en opløsning til indsprøjtning i en vene.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru perfuzie în venă.
Danish: NovoSeven indeholder det aktive stof eptacog alfa.
Romanian: NovoSeven conține substanța activă eptacog alfa.
Danish: • erhvervet hæmofili (en blødningssygdom, der skyldes udvikling af inhibitorer mod faktor VIII)
Romanian: • hemofilie dobândită (o boală hemoragică cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII);
Danish: Hvordan virker NovoSeven?
Romanian: Cum acționează NovoSeven?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NovoSeven, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan anvendes NovoSeven?
Romanian: Cum se utilizează NovoSeven?
Danish: • Ved Glanzmanns trombasteni gives der en dosis på 90 mikrogram/kg hver anden time, og der gives mindst tre doser.
Romanian: • În cazul trombasteniei Glanzmann, doza este de 90 micrograme/kg o dată la 2 ore, cu un minim de
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NovoSeven?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoSeven pe parcursul studiilor?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved NovoSeven fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu NovoSeven, citiți prospectul.
Danish: NovoSeven kan anvendes til hæmofilipatienter, som har udviklet inhibitorer mod faktor VIII og IX, fordi faktor VII indvirker direkte på faktor X, uafhængigt af faktor VIII og IX.
Romanian: Datorită faptului că factorul VII acționează direct asupra factorului X, în mod independent față de factorii VIII și IX, NovoSeven poate fi utilizat la pacienții cu hemofilie care au dezvoltat inhibitori pentru factorul VIII sau IX.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved NovoSeven.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu NovoSeven nu sunt frecvente.
Danish: • Ved hæmofili er dosis 90 mikrogram pr. kilo kropsvægt gentaget hver anden til tredje time, indtil blødningen er under kontrol.
Romanian: • În cazul hemofiliei, doza este de 90 micrograme/kg de greutate corporală, repetată o dată la 2-3
Danish: Vask hænderne.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile.
Danish: Det anvendes hos bestemte grupper af mennesker:
Romanian: Acesta este utilizat la anumite grupuri de persoane:
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră var putea schimba doza.
Danish: ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Romanian: Puteţi face aceasta ţinândule în mâini până le simţiţi la fel de calde ca şi mâinile dumneavoastră.
Danish: Dette skal gøres umiddelbart efter trin J.
Romanian: Acest pas se efectuează imediat după pasul J.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for, at området omkring dig er rent.
Romanian: Întotdeauna spălaţi-vă pe mâini şi asiguraţi-vă că zona din jur este curată.
Danish: To doseringsregimer anbefales:
Romanian: Se pot recomanda două regimuri de administrare:
Danish: Den skal være farveløs.
Romanian: Trebuie să fie incoloră.
Danish: Tidlig behandling med NovoSeven reducerer mængden og varigheden af blødningen.
Romanian: Tratamentul precoce cu NovoSeven reduce cantitatea și durata sângerării.
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
Romanian: Monitorizarea tratamentului - teste de laborator
Danish: Genbrug ikke udstyret.
Romanian: Nu refolosiţi echipamentul.
Danish: Tromboemboliske hændelser kan medføre hjertestop.
Romanian: Evenimentele tromboembolice pot duce la stop cardiac.
Danish: Clearance forekommer at være relateret til alder, hvorfor den hos yngre patienter kan være øget med mere end 50%.
Romanian: Valoarea clearance-ului apare ca fiind influențată de vârsta, prin urmare, la pacienţii mai tineri clearance-ul poate fi crescut cu mai mult de 50%.
Danish: Bortskaf de brugte materialer sikkert.
Romanian: Aruncaţi în condiţii de siguranţă materialele utilizate.
Danish: Patienter skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele precoce ale reacţiilor de hipersensibilitate.
Danish: Udstyret er kun til engangsbrug.
Romanian: Echipamentul este pentru unică folosinţă.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen.
Romanian: • Verificaţi data expirării.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
Romanian: În același registru, 3 din 91 de pacienți au prezentat evenimente tromboembolice după intervenții chirurgicale.
Danish: Inden behandling med NovoSeven, skal du sikre dig, at din læge har kendskab til:
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu NovoSeven asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe:
Danish: Brug ikke NovoSeven samtidigt med protrombin-kompleks-koncentrater eller rFXIII.
Romanian: Nu utilizaţi NovoSeven în acelaşi timp cu concentrate de complex protrombinic sau rFXIII.
Danish: Over en periode på 16 år er der rapporteret om fire tilfælde af overdosis hos patienter med hæmofili.
Romanian: Într-o perioadă de 16 ani au fost raportate patru cazuri de supradozaj la pacienţi cu hemofilie.
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
Romanian: In vivo, valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20%.
Danish: • Kontrollér navn, styrke og farve på pakningen for at sikre at den indeholder det rigtige produkt.
Romanian: • Verificaţi numele, concentrația şi culoarea cutiilor pentru a vă asigură că acestea conţin medicamentul potrivit.
Danish: Positiv status angiver mindst én positiv test ved enhver indlæggelse.
Romanian: Caracterul pozitiv este indicat de cel puțin un rezultat pozitiv la orice determinare.
Danish: I sådanne tilfælde skal man overveje behandling med antihistaminer i.v.
Romanian: În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i.v. cu antihistaminice.
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Danish: Farmakokinetikken var uafhængig af køn og etnicitet.
Romanian: Farmacocinetica a fost similară indiferent de sex şi de apartenenţa etnică.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af NovoSeven under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Den planlagte dosis må ikke bevidst øges over de rekommenderede doser, på grund af den manglende information om den yderligere risiko, der kan pådrages.
Romanian: Schema de dozaj nu trebuie crescută intenţionat peste dozele recomandate din cauza absenţei informaţiilor cu privire la riscurile suplimentare asociate.
Danish: Hvis der opstår allergiske eller en type af anafylaktiske reaktioner, skal administration ophøre straks.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice sau de tip anafilactic, administrarea trebuie imediat întreruptă.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodkoagulationsfaktorer, ATC kode: B02BD08
Romanian: Factori de coagulare sanguină, cod ATC: B02BD08
Danish: - Må ikke fryses.
Romanian: - A nu se congela.
Danish: Dosisbegrænsende toksicitet af NovoSeven er ikke undersøgt i kliniske studier.
Romanian: Toxicitatea limitatoare a dozei de NovoSeven nu a fost investigată în studii clinice.
Danish: Fordeling og elimination
Romanian: Distribuție și eliminare
Danish: • Alle trin skal udføres under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkelligt uddannet personale.
Romanian: • Toți pașii trebuie parcurși în condiții aseptice controlate și validate de către personal instruit în mod corespunzător.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1996 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2006
Danish: Åbn ikke udstyret, før du er klar til at bruge det.
Romanian: Nu deschideţi echipamentul până când nu sunteţi pregătit să îl utilizaţi.
Danish: Risikoen for potentiel interaktion imellem NovoSeven og koagulationsfaktorkoncentrater kendes ikke.
Romanian: Riscul unei interacţiuni potenţiale între NovoSeven şi concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut.
Danish: • Må ikke fryses.
Romanian: • A nu se congela.
Danish: I nogle tilfælde viste antistofferne inhibitorisk effekt in vitro.
Romanian: În unele cazuri, anticorpii au avut efect inhibitor in vitro.
Danish: Hæmofili A og B med inhibitorer
Romanian: Hemofilia A şi B cu inhibitori
Danish: Fortsat hjemmebehandling bør kun overvejes efter konsultation med hæmofili-behandlingscenteret.
Romanian: Tratamentul la domiciliu poate fi continuat numai după consultarea cu centrul de tratament al hemofiliei.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal patienten rådes til at stoppe brugen af produktet straks og kontakte sin læge.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului şi să contacteze medicul.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt rFVIIa udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rFVIIa se excretă în laptele uman.
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
Romanian: Experienţa clinică actuală nu justifică utilizarea unor doze diferite la copii comparativ cu adulţii, deşi copiii au un clearance mai rapid decât adulţii.
Danish: Fordeling, elimination og linearitet
Romanian: Distribuție, eliminare și linearitate
Danish: • Vask dine hænder og tør dem i et rent håndklæde eller lufttør dem.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile şi uscaţi-le corespunzător cu un prosop curat sau aer uscat.
Danish: Opbevares beskyttet mod lys
Romanian: A se păstra protejat de lumină
Danish: Ved beslutning om at fortsætte/ophøre med at amme eller fortsætte/seponere behandling med NovoSeven, skal der tages hensyn til barnets fordele ved amningen og kvindens gavn af behandling med NovoSeven.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu NovoSeven trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului cu NovoSeven pentru femeie.
Danish: Brug ikke udstyret hvis du har mistanke om, at det er forurenet.
Romanian: Nu utilizați echipamentul dacă suspectați că acesta este contaminat.
Danish: • Hvis du er allergisk over for eptacog alfa (det aktive stof i NovoSeven) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la eptacog alfa (substanța activă din NovoSeven) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Danish: Anvend altid en aseptisk teknik.
Romanian: A se utiliza întotdeauna o tehnică aseptică.
Danish: Tromboemboliske hændelser - arterielle og venøse
Romanian: Evenimente tromboembolice - arteriale și venoase
Danish: • Infusionspumpen må kun betjenes af uddannet hospitalspersonale.
Romanian: • Pompa de perfuzie trebuie folosită numai de personal instruit al spitalului.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Romanian: Excreţia rFVIIa în lapte nu a fost studiată la animale.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på ca. 6,0.
Romanian: Soluţia reconstituită are pH-ul aproximativ 6,0.
Danish: * Manglende virkning (nedsat terapeutisk respons) har været rapporteret.
Romanian: * S-a raportat absenţa eficacităţii (răspuns terapeutic diminuat).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om interaktion mellem rFVIIa og rFXIII.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacţiunea dintre rFVIIa şi rFXIII.
Danish: Glanzmanns trombasteni
Romanian: Trombastenia Glanzmann
Danish: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombination med antifibrinolytika og/eller trombocytter, blev defineret som effektiv, når blødningen blev stoppet i mindst 6 timer.
Romanian: Tratamentul cu NovoSeven, singur sau în asociere cu antifibrinolitice și/sau trombocite, a fost definit ca fiind eficace atunci când sângerarea a fost oprită pentru cel puțin 6 ore.
Danish: Doseringen skal gentages efter 2 timer og derefter med 2-3 timers interval de første 24-48 timer alt efter operationen og patientens kliniske status.
Romanian: Doza trebuie repetată după 2 ore şi apoi la intervale de 2 - 3 ore în primele 24 - 48 de ore, în funcţie de tipul intervenţiei efectuate şi de starea clinică a pacientului.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este menţionată pe cutie.
Danish: I sprøjte (50 ml polypropylen), kun i hospitalsregi Rekonstitution skal foregå under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkeligt uddannet personale.
Romanian: În seringă (50 ml polipropilenă) numai în mediul spitalicesc Reconstituirea trebuie efectuată în condiții aseptice controlate și validate de către personal instruit în mod corespunzător.
Danish: Der anbefales en initialdosis på 90 µg pr. kg legemsvægt, og denne kan administreres på vej til det hospital, hvor patienten normalt behandles.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 90 µg/kg corp şi poate fi administrată în drum spre spital unde pacientul este tratat în mod obișnuit.
Danish: - Reaktion på injektionsstedet, herunder smerte på injektionsstedet
Romanian: - Reacții la nivelul locului de administrare inclusiv durere la nivelul locului de injectare
Danish: NovoSeven er en blodkoagulationsfaktor.
Romanian: NovoSeven este un factor de coagulare a sângelui.
Danish: Beskyttelsespapir
Romanian: Hârtie protectoare
Danish: • Hvis du er allergisk over for muse-, hamster- eller okseproteiner (såsom komælk).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la proteine provenite de la şoarece, hamster sau bovine (de exemplu: laptele de vacă).
Danish: Erfaringen med samtidig anvendelse af antifibrinolytika og rFVIIa er dog begrænset.
Romanian: Experienţa cu privire la administrarea concomitentă de antifibrinolitice şi rFVIIa este însă limitată.
Danish: Der er ingen krav om monitorering ved behandling med NovoSeven.
Romanian: Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven.
Danish: Solvens til NovoSeven
Romanian: Solvent pentru NovoSeven