FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Czech: Ethanol 8
Slovak: Etanol8
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky.
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Czech: b nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 ve znění pozdějších předpisů.
Slovak: č. 2309/93 z 22. júla 1993.]
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Slovak: Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Slovak: Pri naplnení až po okraj odmerka poskytuje 50ml.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Slovak: Pri používaní lieku,by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Czech: Část difloxacinu je vylučována močí.
Slovak: Časť difloxacínu je vylučovaná močom.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Slovak: Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Czech: Všechna potravinová zvířata
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Slovak: U psov by objem dávky na jedno miesto vpichu nemal presahovať 5,0 ml.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Slovak: Pre 250ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože alebo očí, je nutné pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Slovak: U psov nevyvolala perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nežiaduce účinky.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 88% a distribuční objem je 2,5 l/kg.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 96 %. Distribučný objem je 2,6 l/kg.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
Slovak: BALENIA 10 tablet
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: V místě injekce se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Neuplatňuje se.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení balenia: 28 dní Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
Slovak: L 272 z 25.10.96
Czech: K perorální aplikaci v napájecí vodě.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
Czech: V místě injekci se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
Slovak: V mieste vpichu sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
Czech: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) [ktoré sú/môžu byť akceptované v súlade s nariadením Rady (EHS)
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
Slovak: Roztok na injekciu: Farmakologicky účinná látka (látky)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Limited
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Slovak: BALENIA 100 ml - 250 ml
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
Slovak: BALENIA 1 x 250 ml
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psy Dicural 50 mg obalené tablety pre psy Dicural 100 mg obalené tablety pre psy Dicural 150 mg obalené tablety pre psy
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Skot: maso 46 dní
Slovak: Ochranná lehota: mäso a vnútornosti 46 dní
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Slovak: • povrchovej pyodermie vyvolanej Staphylococcus intermedius.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Czech: Difloxacin drůbež a krůty 1
Slovak: Difloxacin Hovädzí dobytok2
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie .
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Slovak: L 45 z 15.02.97
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 88
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Czech: Část difloxacinu (tj.
Slovak: Časť difloxacínu (tj.
Czech: Vall de Bianya, 17813 Girona
Slovak: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Mikronizované sušené léčivé kvasnice Sušené játrové aroma
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
Slovak: Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: Farmakologicky účinná látka
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
Slovak: Number recommended, but not required on the immediate label]
Czech: Kuřata kura domácího:
Slovak: U kurčiat a moriek:
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Slovak: Obalené tablety
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohoto lieku musia byť zlikvidované v súlade platnými predpismi.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Psi léčení perorálně hydrochloridem difloxacinu v dávce 10 krát vyšší než je doporučená po dobu 10 dní vykazovali někdy mírné nežádoucí reakce jako oranžově/žlutě zabarvený trus, zvracení a hypersalivaci.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Psy liečené perorálne difloxacínom (ako chlorid) dávkou 10 krát vyššou ako je odporučená počas 10 dní vykazovali niekedy mierne nežiaduce účinky ako je oranžovo-žlto sfarbený trus, zvracanie a hypersalivácia.
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí následné složky do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky odporučil začlenenie {INN} do prílohy I < prílohy III >nariadenia Rady (EHS)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
Slovak: Počas medikácie nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Czech: In vitro byla zkoušena a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
Slovak: Nasledujúce organizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín:
Czech: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
Slovak: Hydroxid draselný4
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Slovak: U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Slovak: %) je vylučovaná močom.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších môže dochádzať k ovplyvnenie chuťových vlastností pre mláďatá moriek (palatabilita).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Czech: Doporučená dávka k jednorázové injekci je 5,0 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
Czech: Podkožní aplikace.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok
Slovak: Dicural perorálny roztok
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
Czech: U skotu:
Slovak: U moriek:
Czech: Skot: Maso 46 dní
Slovak: Mäso a vnútornosti 46 dní
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Laurylsulfát sodný Laktóza
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určeny pro lidský konzum
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den.
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy je dostupný v nasledujúcich baleniach: Psy: 50 ml liekovka.
Czech: U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: 7 OJ č. L 143 z 27.06.95
Slovak: L 143 z 27.06.95
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Dicural perorální roztok
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota, proto je při předávkování nutná symptomatická léčba..
Slovak: Pre difloxacín (alebo iné chinolóny) nie sú známe špecifické antidotá, preto je pri predávkovaní nutná symptomatická liečba.