FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Lithuanian: Po pakartotinio svarstymo buvo padaryta išvada, kad negalima atmesti galimybės, jog šiek tiek padažnės trombozės atvejų, susijusių su neselektyviais NSAID, nors bendras naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Slovak: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
Lithuanian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Lithuanian: Toliau išvardytos rekomendacijos skirtos tik sisteminio poveikio vaistams su piroksikamu:
Slovak: Kela Laboratoria N.V.
Lithuanian: Kela Laboratoria N.
Slovak: Socobom N.V.
Lithuanian: Socobom N.
Slovak: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Lithuanian: dok.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Jungtinė Karalystė
Slovak: Euro-Medic N.V.
Lithuanian: Euro-Medic N.
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Lithuanian: − CHMP pritarė, kad tolesni apribojimai, susiję su vietinio poveikio piroksikamo vaistais, yra nereikalingi, ir naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Slovak: Výbor CHMP schválil, že odporúčania článku 5 ods.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad pagal Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francúzsko
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prancūzija
Slovak: K.B.R.
Lithuanian: B.R.
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Lithuanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Jungtinė Karalystė
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Lithuanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vokietija
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Lithuanian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti piroksikamo:
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Lithuanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Vengrija
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Lithuanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipras
Slovak: Nycomed Nederland B.V.
Lithuanian: Nycomed Nederland B.
Slovak: Lokálne
Lithuanian: Local
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Lithuanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Slovak: ul. Biala 3
Lithuanian: Biala 3
Slovak: D - 2º 1990-090
Lithuanian: 02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Slovak: Ratiopharm Belgicko S.A.
Lithuanian: Ratiopharm Belgija S.A.
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Lithuanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Slovak: Finalgel
Lithuanian: FinalGelis
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Lithuanian: Buvo nustatyta,, kad būtina papildomai įvertinti kai kurių neselektyvaus poveikio NSAID, taip pat ir piroksikamo, naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti vaisto klinikinę naudą bei jo toleravimą, be to, atsiradus pirmųjų odos reakcijų ar svarbesnių virškinimo trakto negalavimų, gydymą reikia iškart nutraukti.
Slovak: Bv Industrieweg 23
Lithuanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų ar Jūs vartojate kai kuriuos vaistus (pvz., kortikosteroidus ar kai kuriuos depresijai gydyti skiriamus vaistus, vadinamus selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba acetilsalicilo rūgštį kraujo krešėjimui sumažinti, Jūsų gydytojas gali skirti Jums [sugalvotas pavadinimas] kartu su kitu vaistu, skirtu Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti.
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Lithuanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Slovak: Nm Ab Box 23033
Lithuanian: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Predchádzajúce kožné reakcie (bez ohľadu na závažnosť) vyvolané piroxikamom, inými liekmi zo skupiny NSAID alebo inými liekmi.
Lithuanian: Anksčiau buvusios odos reakcijos (nepriklausomai nuo sunkumo) į piroksikamą, kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus ar kitus medikamentus.
Slovak: Sanofi-Synthelabo B.V.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo B.
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Lithuanian: D- 06796 Brehna Vokietija
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prancūzija
Slovak: 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Lithuanian: 5 D-27472 Cuxhaven Vokietija
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
Lithuanian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Lithuanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italija
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Menarini Portugalija - Farmacêutica, S.A.
Slovak: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Lithuanian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Lithuanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Jungtinė Karalystė
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Lithuanian: − piroksikamas nevartojamas jokiam ūmiam susirgimui gydyti dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo, kuris trunka 50 valandų, ir dėl jo saugumo ypatumų;
Slovak: Merck N.V.
Lithuanian: Merck N.
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Lithuanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Lithuanian: Pastaba: Ši Preparato charakteristikų santraukos dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Lithuanian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegija
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Lithuanian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Ethimed N.V.
Lithuanian: Ethimed N.
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Lithuanian: − Preparato charakteristikų santrauka ir informacinis lapelis papildyti naujomis kontraindikacijomis ir įspėjimais siekiant apriboti piroksikamo skyrimą pacientams, kuriems yra didesnis gastrointestinalinių ir odos reakcijų pavojus;
Slovak: AKO UŽÍVAŤ PIROXIKAM
Lithuanian: KAIP VARTOTI PIROKSIKAMĄ
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Lithuanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Graikija
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Lithuanian: Boehringer InGelisheim Austrija Gmbh.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Prieš skirdamas piroksikamo, Jūsų gydytojas įvertins šio vaisto teikiamos naudos bei galimo šalutinio poveikio rizikos santykį.
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Lithuanian: Lyra 25, Kato Kifissia Graikija
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Lithuanian: 92400 Courbevoie Prancūzija
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Lithuanian: Dėl vartojimo saugumo savybių (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius) tais atvejais, kai yra indikacijų skirti nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, piroksikamas nėra pirmojo pasirinkimo vaistas.
Slovak: D-07745
Lithuanian: D-07745 Jena
Slovak: Se-102 53 Stockholm Švédsko
Lithuanian: Se-102 53 Stockholm Švedija
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Lithuanian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Lithuanian: Antikoaguliantai: nesteroidiniai priešuždegiminiai preparatai (taip pat ir piroksikamas) gali sustiprinti antikoaguliantų (pvz, varfarino) poveikį.
Slovak: Katwijk Farma B.V.
Lithuanian: Katwijk Farma B.
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Lithuanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Lithuanian: • Tuo pat metu vartojami kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, įskaitant ir COX-2 selektyvieji nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, analgeziją sukeliančios acetilsalicilo rūgšties dozės.
Slovak: Laboratoires S.M.B S. S.A.
Lithuanian: Laboratoires S.M.B S.
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Lithuanian: Piroksikamo [sugalvotas pavadinimas] skiriama kai kuriems osteoartrito (artrozės, degeneracinės sąnarių ligos), reumatoidinio artrito bei ankilozuojančiojo spondilito ("stuburo reumatinės ligos") simptomams (sąnarių skausmui, patinimui, sustingimui) numalšinti.
Slovak: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Lithuanian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Lithuanian: Vitaxicam Topico 0,50% Gelis
Slovak: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Lithuanian: Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Lithuanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prancūzija
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Lithuanian: IV PRIEDAS LEIDIMO PREKIAUTI SĄLYGOS
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ženklių rizikos faktorių rimtai virškinimo trakto ligai atsirasti, piroksikamu galima gydyti tik prieš tai nuodugniai įvertinus galimos gydymo naudos ir žalos santykį (žr. 4.3 skyrių ir žemiau).
Slovak: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Lithuanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalija
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Lithuanian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olandija
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Lithuanian: Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik tuo atveju, jeigu Jūsų ligos simptomų nepavyko pakankamai nuslopinti kitais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais.
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Lithuanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danija
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Išgerkite, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, negerkite dozės, kurią pamiršote išgerti, tiesiog tuo metu, kada reikia, išgerkite kitą vaisto dozę.
Slovak: Feldene 20 (20mg Capsules)
Lithuanian: Feldene 20 (20mg Kapsulės)
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Lithuanian: − CHMP nusprendė, kad sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, naudos ir rizikos santykis, vartojant juos pagal sutartas apribotas indikacijas, yra teigiamas,
Slovak: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Lithuanian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Slovak: Feldene Dispersable Tablety 10mg
Lithuanian: Feldene Dispersable Tabletės 10mg
Slovak: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgicko
Lithuanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Lithuanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vokietija
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Lithuanian: 3640 Ae Mijdrecht
Slovak: Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Veľká Británia
Lithuanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Jungtinė Karalystė
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys mažiausią piroksikamo dozę, pakankamą Jūsų ligoms simptomams kontroliuoti.
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Lithuanian: • Jeigu Jums anksčiau yra buvę sunkių vaistų (piroksikamo, kitų nesteoidinių priešuždegiminių vaistų ar kitų medikamentų) sukeltų alerginių reakcijų, o ypač sunkių odos reakcijų (nepriklausomai nuo jų sunkumo), pvz., eksfoliacinis dermatitas (intensyvus odos paraudimas, ištisų odos sluoksnių lupimasis), vezikulinės-buliozinės reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromasraudona oda su kraujosruvomis, kraujingos pūslės ar šašai ant odos), toksinė epidermio nekrolizė (liga, kuomet ant odos atsiranda pūslių ir nusilupa viršutinis odos sluoksnis).
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Lithuanian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Lithuanian: Nedelsiant liaukitės vartoti piroksikamą ir kreipkitės į Jūsų gydytoją, jeigu Jums pradėjo skaudėti skrandį ar atsirado kokių nors kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno požymių (pvz., pasituštinote juodomis išmatomis ar išmatose atsirado kraujo priemaišų ar pradėjote vemti krauju).
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 20 mg.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš išvardytųjų požymių Jums tinka, nevartokite piroksikamo.
Slovak: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Lithuanian: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
Lithuanian: Piroksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NSAID), turintis nuo uždegimo apsaugančių, analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Lithuanian: Rizikos grupei priklausančių pacientų identifikavimas Sunkių skrandžio ir žarnyno komplikacijų tikimybė didėja su amžiumi.
Slovak: Pxi-20 Stada Tablety
Lithuanian: Pxi-20 Stada Tabletė
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Lithuanian: Baia Mare, Jud Maramures Rumunija
Slovak: De Europa, 20 B 28108
Lithuanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Ispanija
Slovak: Flexase 10 Tablety
Lithuanian: Flexase 10 Tabletė
Slovak: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Lithuanian: 1034 Budapest, Tímár U.
Slovak: 500 mg/50 g Krém
Lithuanian: 500 mg/50 g Kremas
Slovak: CV34 5YA Veľká Británia
Lithuanian: Warwick CV34 5YA Jungtinė Karalystė
Slovak: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Taliansko
Lithuanian: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italija
Slovak: Pxi-10 Stada Tablety
Lithuanian: Pxi-10 Stada Tabletė
Slovak: − výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí piroxikamu je pozitívny pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy; avšak výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto stavy by mali byť odvolané; k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané niektoré obmedzenia týkajúce sa používania, zdôraznené upozornenia a kontraindikácie vo vzťahu ku gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti,
Lithuanian: − CHMP nusprendė, kad vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas gydant osteoartrito, reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito simptomus; tačiau CHMP nusprendė, kad piroksikamo naudos ir rizikos santykis gydant ūmius susirgimus yra neigiamas ir kad šios indikacijos turi būti panaikintos.
Slovak: Ul. Wincentego Pola 21 58-500
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Slovak: Nežiaduce účinky sa majú minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis sumažinamas skiriant mažiausią veiksmingą dozę ir skiriant vaisto tik tiek laiko, kiek reikia ligos simptomams kontroliuoti.
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Lithuanian: D- 85737 Ismaning Vokietija
Slovak: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Lithuanian: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Slovak: Se-104 35 Stockholm Švédsko
Lithuanian: Se-104 35 Stockholm Švedija
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Lithuanian: dok.: EMEA/CHMP/381615/2006) paskelbtus piroksikamo ir kai kurių kitų neselektyvaus poveikio NSAID pagrindinius elementus ir susijusius pakeitimus.
Slovak: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
Lithuanian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gelis
Slovak: Docpharma N.V.
Lithuanian: Docpharma N.
Slovak: Závažné gastrointestinálne komplikácie
Lithuanian: Sunkios skrandžio ir žarnyno komplikacijos
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
Lithuanian: Nycomed Belgija N.
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Lithuanian: Sector 2, Bucuresti Rumunija
Slovak: 20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
Lithuanian: 20 mg/3 mg Granulės geriamajam tirpalui
Slovak: Via Tranquillo Cremona 10 20092
Lithuanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Slovak: − výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
Lithuanian: − atsižvelgdamas į turimus duomenis, Komitetas nusprendė, kad sisteminio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra piroksikamo, kelia didesnę virškinimo sistemos ir odos reakcijų riziką lyginant su kitais NSAID grupės vaistais,
Slovak: Perorálna suspenzia
Lithuanian: Granulės geriamajai suspensijai
Slovak: Ambachtenlaan 13e B-3001
Lithuanian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Lithuanian: − kai reikia skirti NSAID, piroksikamas jau nebegali būti pirmojo pasirinkimo vaistas;
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Lithuanian: 5/C 1133 Budapest
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: - sveikatos priežiūros specialistai turi gauti atvirą sveikatos priežiūros pranešimą (DHPC), kuriame jiems nurodyta nacionalinė piroksikamo išrašymo tvarka.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 1 tabletė (20 mg piroksikamo), vartojant 1 kartą per dieną.
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danija
Slovak: Gentsesteenweg 615 B-1080
Lithuanian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Slovak: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Lithuanian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Slovak: Tabletten
Lithuanian: Tabletės
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Slovak: Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va)
Slovak: Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
Lithuanian: Piroksikamą turi skirti gydytojai, turintys uždegiminėmis ar degeneracinėmis reumatinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Trombocitų agregacijos inhibitoriai bei selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai didina kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: 20 mg/sachet Granulát na perorálny roztok
Lithuanian: 20 mg/sachet Granulės geriamajam tirpalui
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Lithuanian: Procedūros metu paaiškėjo, kad esama nedaug epidemiologinių duomenų, o iš savarankiškai atsiųstų duomenų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas buvo galima daryti išvadą, jog lyginant su kitais neselektyvaus poveikio NSAID, kyla didesnis virškinimo sistemos sutrikimų ir odos reakcijų (įskaitant gyvybei pavojingą pūslinę odos reakciją) pavojus.
Slovak: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.
Slovak: 0.5g/50g - 50g Krém
Lithuanian: 0,5g/50g - 50g Kremas
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kortikosteroidai didina opų atsiradimo virškinimo trakte ir kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Lithuanian: BENDRA VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA PIROKSIKAMO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danija