FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: AGROPECUARIA Ctra.
Slovenian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Polish: Estonia
Slovenian: ESTONIJA
Polish: Barcelona SPAIN
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
Polish: Wykazano skuteczność doksycykliny podawanej w dawce dobowej 250 mg/l wody pitnej przez 5 kolejnych dni w zapobieganiu zgonom, zmniejszaniu występowania zmian wywołanych przez E. coli i zahamowania wzrostu.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie różnych zakażeń bakteryjnych.
Slovenian: indikacije: za preprečevanje in zdravljenje različnih bakterijskih okužb
Polish: Państwo członkows kie/EOG
Slovenian: Država članica/ EGP
Polish: Publikacja nie zawierała jednak niezbędnych informacji umożliwiających określenie rzeczywistej dobowej dawki podanej ptakom w trakcie badania.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ŠPANIJA
Polish: Słowacja DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Polish: Mięso - 7 dni
Slovenian: meso - 7 dni
Polish: W przedstawionych okresowych raportach o bezpieczeństwie nie zgłoszono ani braku skuteczności, ani problemów związanych z opornością w żadnym z zatwierdzonych wskazań ani u żadnego z zatwierdzonych gatunków zwierząt.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil niso poročali o neučinkovitosti ali odpornosti za odobrene indikacije in ciljne živalske vrste.
Polish: (1988)3 zostało zaprojektowane jako badanie dotyczące ustalenia dawki, w którym doksycyklinę podawano w dawkach 25-1000 ppm z wodą pitną przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Polish: Hiszpania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: Madžarska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Polish: Hiszpania POLICHEM, S.A. Ctra.
Slovenian: POLICHEM, S.A. Ctra.
Polish: Rumunia LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale przedstawiono jedno, przeprowadzone zgodnie z zasadami GCP badanie z grupą kontrolną dotyczące potwierdzenia skuteczności u kurczaków doświadczalnie zakażonych O. rhinotracheale.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Ornithobacterium rhinotracheale je bila predložena ena kontrolirana potrditvena študija učinkovitosti (skladna z dobro klinično prakso) na piščancih, ki so bili eksperimentalno okuženi z O. rhinotracheale.
Polish: • CVMP uznał, że w przeprowadzonym niedawno i opublikowanym w 2009 r. ogólnoeuropejskim badaniu dotyczącym wrażliwości i rozwoju oporności na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wykazano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Slovenian: • CVMP je menil, da je nedavna vseevropska raziskava občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljena leta 2009, pokazala visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PROSZKÓW ROZPUSZCZALNYCH W WODZIE I ROZTWORÓW DOUSTNYCH ZAWIERAJĄCYCH HYKLAN DOKSYCYKLINY WSKAZANYCH DO STOSOWANIA U DROBIU (zob.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA VODOTOPNIH PRAŠKOV IN PERORALNIH RAZTOPIN, KI VSEBUJEJO DOKSICIKLINIJEV HIKLAT IN SO INDICIRANI ZA UPORABO PRI PERUTNINI (glejte Dodatek I)
Polish: Proszki rozpuszczalne w wodzie i roztwory doustne zawierające hyklan doksycykliny, wskazane do stosowania u drobiu i podawane z wodą pitną, stosuje się w leczeniu zakażeń układu oddechowego i zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez różne patogeny bakteryjne wrażliwe na doksycyklinę.
Slovenian: Vodotopni praški in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo različni bakterijski bolezenski povzročitelji, občutljivi za doksiciklin.
Polish: 500 g/1000 litrów wody; brojlery: 1528 dni: 100 g/1000 litrów wody; brojlery: 2935 dni: 120 g/1000 litrów wody.
Slovenian: 50 g/1 000 litrov vode; pitovni piščanci 1528 dni: 100 g/1 000 litrov vode;pitovni piščanci 2935 dni: 120 g/1 000 litrov vode;
Polish: Jednak dane z fazy pilotażowej wskazują, że u kurczaków poddanych działaniu najwyższych dawek zakaźnych, leczonych doksycykliną w dawce 20 mg/kg/dobę przez 4 dni, wykazano istotne zmniejszenie zmian w workach powietrznych w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
Slovenian: Vendar podatki iz pilotske faze kažejo, da so piščanci, ki so prejeli največji infektivni odmerek in so bili zdravljeni z odmerkom doksiciklina v višini 20 mg/kg dnevno 4 dni, izkazali pomembno zmanjšanje lezij zračnih vreč v primerjavi z živalmi, ki niso prejele zdravila.
Polish: V.M.D.
Slovenian: Madžarska V.M.D.
Polish: Rumunia CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Romunija CHEMIFARMA S.p.A
Polish: Na podstawie dwóch eksperymentalnych modeli zakażeń E. coli u kurczaków nie można ustalić schematu dawkowania leczniczego.
Slovenian: Iz obeh predloženih študij poskusne okužbe piščancev z E. coli ni bilo omogoče določiti režima terapevtskega odmerka.
Polish: Zwrócono uwagę, że niektóre podmioty odpowiedzialne przedstawiły identyczne dane.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Polish: Nawet przy najwyższych dawkach zastosowanych do zakażenia nie obserwowano prawie żadnych objawów klinicznych.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Polish: Ornithobacterium rhinotracheale Nie stosować u kur niosek.
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale; se ne uporablja za kokoši v obdobju nesnosti
Polish: Holandia Dutch Farm International B.V.
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm International B.V.
Polish: Portugalia S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovenian: Portugalska S.P. Veterinaria SA Crta.
Polish: NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Polish: * Najwyższą dawkę zaleca się w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy o umiarkowa nej wrażliwości (MIC do 2 μg/ml), natomiast najniższą dawkę można zastosować w przypadku szczepów o wysokiej wrażliwości (MIC do 0,51,0 μg/ml).
Slovenian: Karenca/ indikacije dnevno 4 dni * večji odmerek se priporoča v primeru okužb, ki jih povzročijo sevi, ki so zmerno občutljivi (MIK do 2 µg/ml), manjši odmerek se lahko uporabi za (zelo) občutljive seve (MIK do 0,5-1,0 µg/ml)
Polish: Przez 4-5 dni z wodą pitną
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Polish: Nie było jednak udokumentowanych dowodów, które wskazywałyby na brak skuteczności innych zatwierdzonych schematów dawkowania (10-25 mg/kg masy ciała) w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Ni pa dokumentiranih dokazov o neučinkovitosti pri zdravljenju okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum pri nobenem od odobrenih režimov odmerjanja (10-25 mg/kg telesne mase)
Polish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Slovenian: 76505 Saue
Polish: Wyniki obu badań wskazują, że doksycyklina stosowana w dobowej dawce 10 mg/kg mc przez 4 (5) kolejne dni była skuteczna w leczeniu wywołanej ostrej pasterelozy ptaków, co wykazano na podstawie istotnego zmniejszenia odsetka śmiertelności i charakterystycznych dla choroby zmian patologicznych oraz stopnia odnowy szczepu w porównaniu do zakażonej nieleczonej grupy kontrolnej.
Slovenian: Obe študiji kažeta, da je bil doksiciklin v dnevnem odmerku 10 mg/kg TM za 4 (5) zaporednih dni učinkovit za zdravljenje inducirane akutne kolere perutnine, kar dokazuje pomembno zmanjšanje stopnje smrtnosti, patoloških lezij, ki so značilne za bolezen, ter stopnje izolacije izzivnega seva v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Polish: Holandia Kepro B.V.
Slovenian: Nizozemska Kepro B.V.
Polish: Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji, unikaniu przeładowania.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
Polish: U indyków doksycyklina była stosowana w leczeniu choroby układu oddechowego i zapalenia worków powietrznych oraz choroby układu oddechowego współistniejącej z zespołem stawowym (Mycoplasma, Staphylococcus).
Slovenian: Puranom so dajali doksiciklin za zdravljenje bolezni dihal in aerosakulitisa ter bolezni dihal s pridruženim sindromom sklepov (Mycoplasma, Staphylococcus).
Polish: W odniesieniu do oporności wyniki przeprowadzonego niedawno i opublikowanego w 2009 r. ogólnoeuropejskiego badania dotyczącego wrażliwości i rozwoju oporności na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych7 wskazały na wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Slovenian: V zvezi z odpornostjo so rezultati nedavne vseevropske raziskave občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljeni leta 20097, pokazali visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Z uwagi na zróżnicowaną (zależną od czasu, położenia geograficznego) wrażliwość bakterii na doksycyklinę zaleca się pobieranie próbek bakteriologicznych od chorych ptaków na farmach i wykonywanie badań wrażliwości drobnoustrojów.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Polish: Przedstawiono jedno, zgodne z zasadami GCP terenowe badanie kliniczne z próbą otwartą przeprowadzone na kurczakach brojlerach z kolibakteriozą.
Slovenian: Predložena je bila ena odprta klinična terenska študija, skladna z dobro klinično prakso, na pitovnih piščancih s kolibacilozo.
Polish: 08620 San Vicens del Horts
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Polish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Slovenian: Zalmweg 24, P.O. BOX 205
Polish: 43205 Reus SPAIN
Slovenian: 43205 Reus ŠPANIJA
Polish: 1,0 g preparatu DOXYVIT 40% na 3-6 l wody pitnej
Slovenian: DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitne vode
Polish: ROMANIA
Slovenian: ROMUNIJA
Polish: Hiszpania VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Polish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Slovenian: 74001 Viimsi
Polish: Wielka Brytania wyraziła obawy, że różnice w dawkowaniu, zakresie dawek, czasie trwania leczenia i okresach karencji ustalonych w Unii Europejskiej dla wszystkich mocy proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Polish: Stężony roztwór może być również podany za pomocą odpowiedniego urządzenia do rozprowadzania leku w wodzie.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
Polish: W fazie potwierdzającej w nieleczonej grupie kontrolnej obserwowano niewielkiego stopnia odpowiedź kliniczną oraz odpowiedź w postaci zmian patologicznych na sztuczne zakażenie O. rhinotracheale.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
Polish: Holandia Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Doksycyklinę podawano w docelowej dawce dobowej 25 mg/kg masy ciała przez 3 dni.
Slovenian: Doksiciklin so dajali z dnevnih ciljnim odmerkom 25 mg/kg telesne mase 3 dni.
Polish: SLOVENIA
Slovenian: SLOVENIJA
Polish: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Slovenian: Biofaktor Sp. z o.o.
Polish: Z uwagi na zróżnicowaną (zależną od czasu, położenia geograficznego) wrażliwość bakterii na doksycyklinę zaleca się pobieranie próbek bakteriologicznych od chorych ptaków na farmach i wykonywanie badań wrażliwości drobnoustrojów.
Slovenian: Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Polish: 1 ml/20 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.
Slovenian: 1 ml/20 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi
Polish: <zatwierdzona dawka> mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada mg <nazwa produktu> na kg masy ciała przez ...<zatwierdzony czas leczenia> kolejnych dni.
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Polish: 3 dyrektywy 2001/82/WE uznano, że są one odpowiedniej jakości, jeśli chodzi o odpowiedź na poszczególne zgłoszone kwestie.
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Polish: We wszystkich badaniach, z wyjątkiem dwóch, hyklan doksycykliny podawano w dawce docelowej 20 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat se je v vseh študijah razen dveh dajal s ciljnim odmerkom 20 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporednih dni.
Polish: Należy przestrzegać następujących zasad dotyczących dawkowania: <zatwierdzona dawka> mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada mg <nazwa produktu> na kg masy ciała przez ...<zatwierdzony czas leczenia> kolejnych dni.
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Polish: (1997)2 nie zamieszczono odpowiednich danych (masa ciała i spożycie wody) umożliwiających określenie rzeczywistej dawki dobowej leku podanej zwierzętom w trakcie badania.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Polish: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys.
Slovenian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Polish: Mięso i podroby: Brojlery: 5 dni Indyki: 7 dni Świnie: 4 dni
Slovenian: meso in drobovina: pitovni piščanci: 5 dni purani: 7 dni prašiči: 4 dni
Polish: Kurczaki w wieku od 2 tygodni: 2 g proszku/ 1 litr wody pitnej.
Slovenian: piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode
Polish: (M.gallisepticum), Escherichia coli, posocznica wywołana przez Pasteurella multocida
Slovenian: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikemija zaradi Pasteurella multocida
Polish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES
Polish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Polish: Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ptaków, które mają być leczone, należy obliczyć dokładną ilość dobową <nazwa produktu> za pomocą następującego wzoru: .....mg [nazwa produktu]/kg masy ciała/dobę x
Slovenian: Na podlagi priporočenega odmerka ter števila in telesne mase ptic, ki se bodo zdravile, se natančna dnevna količina zdravila <ime zdravila> izračuna po naslednji enačbi: … mg zdravila <ime zdravila>/kg telesne mase/dan x povprečna telesna masa (kg) ptic, ki se bodo zdravile povprečni dnevni vnos vode (l) na ptico
Polish: Okres(-y) karencji/ Wskazania wrażliwe na doksycyklinę.
Slovenian: Karenca/ indikacije občutljivih za doksiciklin.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Polish: Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni.
Slovenian: Karenca/ indikacije rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doksiciklinije vega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni
Polish: Słowacja Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Slovaška Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI INFORMACYJNEJ
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Polish: 40 g produktu/1200 kg mc/dobę; obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 3 godzin.
Slovenian: 40 g zdravila/1200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah
Polish: Po rozważeniu wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne uznano, że w odpowiedni sposób udowodniono dopuszczalną skuteczność hyklanu doksycykliny stosowanego w dawce dobowej 20 mg/kg mc przez 5 kolejnych dni u kurczaków brojlerów w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum wrażliwą na doksycyklinę.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravili, je bilo dovolj dokumentiranih dokazov v podporo sprejemljivi učinkovitosti doksiciklinijevega hiklata pri pitovnih piščancih za zdravljenje okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum, občutljivo za doksiciklin, z dnevnim odmerkom 20 mg/kg TM 5 zaporednih dni.
Polish: 40 g produktu/100 kg mc/100 litrów wody pitnej.
Slovenian: 40 g zdravila/100 kg TM/100 litrov pitne vode
Polish: Do stosowania w wodzie pitnej.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
Polish: - 20-40 mg produktu/kg masy ciała/dobę przez 5 kolejnych dni, doustnie;
Slovenian: - 20-40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno;
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej w celu zamieszczenia przynajmniej informacji podanych w aneksie III dla proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną, o których mowa w aneksie I do tej opinii.
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS SYVA, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Polish: Nie potwierdzono skuteczności przeciwdrobnoustrojowej na podstawie oceny stopnia odnowy zakażenia O. rhinotracheale.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Polish: Rumunia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: W oparciu o wyniki badania dotyczącego ustalenia dawki, przeprowadzonego zgodnie z zasadami GLP, z udziałem kurczaków brojlerów sztucznie zakażonych Mycoplasma gallisepticum możliwe jest ustalenie dawki leczniczej w wysokości 20 mg/kg masy ciała przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: Na podlagi študije določevanja odmerka, ki je bila skladna z načeli dobre laboratorijske prakse in izvedena na pitovnih piščancih, umetno okuženih z Mycoplasma gallisepticum, je bil izpeljan terapevtski odmerek 20 mg/kg telesne mase, ki se daje 5 zaporednih dni.
Polish: Słowacja COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: Slovaška COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Polish: Kurczaki (brojlery): mięso i podroby: 7 dni
Slovenian: (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
Polish: Hiszpania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Polish: 20 mg/kg Mięso i podroby: 4 dni
Slovenian: 20 mg/kg meso in drobovina: 4 dni;
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Slovenian: V dveh študijah je bila objavljena koncentracija gotovega zdravila v pitni vodi, vendar ni bil naveden dejanski
Polish: 50-100 mg/l wody pitnej/dobę (drób i indyki)
Slovenian: 50-100 mg/l pitne vode/dan (perutnina in purani)
Polish: 250-500 ml produktu/1000 litrów wody pitnej
Slovenian: 250-500 ml zdravila/1 000 litrov pitne vode
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie kolibakteriozy, chorób układu oddechowego, mykoplazmozy.
Slovenian: indikacije: preprečevanje in zdravljenje kolibaciloze, okužb dihal, mikoplazmoze
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Slovenian: Študije so bile opravljene na pitovnih piščancih, razen ene, ki je bila opravljena na puranih.
Polish: Z powodu znacznych różnic w warunkach eksperymentów, takich jak wykorzystanie rożnych szczepów i różnych dawek do zakażenia, różny czas rozpoczęcia leczenia i różnice dotyczące kurczaków (wiek, masa i rasa), trudno było porównać wyniki tych badań dotyczących kolibakteriozy.
Slovenian: Primerjava omenjenih študij okužb, v katerih so raziskovali kolibacilozo, je težavna zaradi bistvenih razlik v eksperimentalnih pogojih, kot je uporaba različnih izzivnih sevov in ravni infektivnega odmerka, različnih časov uvedbe zdravljenja in razlik v uporabljenih piščancih (starost, masa, pasma).
Polish: Mięso i podroby: drób: 5 dni indyki: 7 dni kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza
Slovenian: meso in drobovina: perutnina: 5 dni purani: 7 dni kolibaciloza, kronična okužba dihal, mikoplazmoza
Polish: ACTI DOXY 5 Hyklan doksycykliny
Slovenian: ACTI DOXY 5 doksiciklinijev hiklat