FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
English: Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Lamivudine/Zidovudine Teva
English: The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
French: La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'une moitié (½) de comprimé à prendre le soir.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques ; il s'agissait majoritairement d'associations comportant de la zidovudine.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite.
English: Very common: Nausea
French: Très fréquent : Nausées.
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
French: Ajustement posologique recommandé chez les patients présentant une mauvaise tolérance hématologique : Un ajustement posologique de la zidovudine peut se révéler nécessaire chez les patients ayant un taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou un taux de neutrophiles < 1,0 x 109/l (voir rubriques 4.3. et 4.4.).
English: Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Par conséquent, les paramètres hématologiques devront être surveillés avec soin chez les patients traités par Lamivudine/Zidovudine Teva (voir rubrique 4.3.).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can be taken with or without food.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Tell your doctor if you are taking phenytoin.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne.
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
French: L'administration de la zidovudine est contre-indiquée en cas de troubles hématologiques sévères : taux de neutrophiles < 0,75 x 109/l ou taux d'hémoglobine < 7,5 g/dl (soit 4,65 mmol/l).
English: You may have problems with your bones
French: Vous pouvez développer des problèmes osseux
English: Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of HIV infection.
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - FLACON)
English: Methadone/Zidovudine (30 to 90 mg once daily/200 mg every 4 hours)
French: Méthadone/Zidovudine (30 à 90 mg une fois par jour/200 mg toutes les 4 heures)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Autnorisation Holder
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: If you get side effects
French: Si vous constatez des effets indésirables
English: As well as the side effects listed below for Lamivudine/Zidovudine Teva, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
French: En dehors des effets indésirables de Lamivudine/Zidovudine Teva listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
French: Cellulose microcristalline Carboxyméthylamidon sodique Stearyl fumarate de sodium
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned large amount of data.
French: Sur la base du nombre important de données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
English: The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
French: La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'un comprimé entier à prendre le soir.
English: Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
French: Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé le matin et d'un comprimé entier le soir.
English: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
French: Clarithromycine/Zidovudine (500 mg deux fois par jour/100 mg toutes les 4 heures)
English: The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est cependant pas bien définie.
English: Phenytoin AUC ↑↓
French: Phénytoïne : ASC ↑↓
English: Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
French: Zidovudine : ASC ↓48 % (Induction de l'UGT)
English: If you forget to take Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Si vous oubliez de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva :
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Des interactions mettant en jeu un déplacement des sites de liaison sont peu probables avec Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: • phenytoin, for treating epilepsy.
French: • la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
English: Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
English: Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
French: Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, les concentrations de lamivudine et de zidovudine sont augmentées en raison d'une diminution de leur clairance.
English: Zidovudine showed clastogenic effects in an oral repeated dose micronucleus test in mice.
French: Un effet clastogène a été observé in vivo avec la zidovudine lors du test du micronucléus chez la souris, après administration orale de doses répétées.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Dyspnée.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables Lamivudine/zidovudine
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Myalgies.
English: At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
French: La zidovudine administrée à des doses materno-toxiques chez des rats femelles pendant la période d'organogenèse a montré une augmentation de la fréquence des malformations foetales.
English: Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice daily.
French: Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg : La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva est d'un comprimé deux fois par jour.
English: Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily)
French: Atovaquone/Zidovudine (750 mg deux fois par jour avec prise de nourriture/200 mg trois fois par jour)
English: Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤50 ml/min).
French: Aussi, comme leur posologie doit être adaptée, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min, en se référant au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
English: Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
French: Zidovudine : ASC ↑106 % (Inhibition de l'UGT)
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Aucune mise en garde ni précaution d'emploi complémentaire n'existe pour Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
English: • other medicinal products containing lamivudine, to treat HIV infection or hepatitis B infection
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le
English: These medicines should not be used with Lamivudine/Zidovudine Teva:
French: Ne prenez pas les médicaments suivants avec Lamivudine/Zidovudine Teva :
English: The clinically relevant effects of lamivudine and zidovudine in combination are anaemia, neutropenia and leucopenia.
French: Les principaux effets biologiques, cliniquement significatifs, observés après administration de l'association de la lamivudine et de la zidovudine ont été : anémie, neutropénie et leucopénie.
English: Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Lamivudine/Zidovudine Teva, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is available in aluminium blisters or HDPE containers containing 60 tablets.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.
English: Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken twice daily.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: A bioequivalence study compared lamivudine/zidovudine with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
French: Une étude a comparé la bioéquivalence entre Lamivudine/Zidovudine comprimé et lamivudine 150 mg comprimé / zidovudine 300 mg comprimé pris simultanément.
English: Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
French: Il n'est pas attendu d'impact sur la qualité pharmaceutique, ni par conséquent de modification de l'effet clinique, suite à l'administration de comprimés écrasés et mélangés à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
English: • sensation of weakness in the limbs
French: • sensation de faiblesse au niveau des membres
English: If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
French: En cas de surdosage, une surveillance médicale avec un éventuel traitement symptomatique est nécessaire (voir rubrique 4.8.).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lamivudine/Zidovudine Teva peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
English: - if you are allergic to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - si vous êtes allergique à la lamivudine, à la zidovudine ou à tout autre composant de ce médicament (voir liste à la rubrique 6), - si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs
English: Rare side effects that may show up in blood tests are:
French: Les effets indésirable rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
French: Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva :
English: An uncommon side effect that may show up in blood test is:
French: Un effet indésirable peu fréquent pouvant être révélé par une analyse de sang est :
English: In these cases the physician should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
French: Le médecin traitant devra alors se référer au résumé des caractéristiques de chaque spécialité pharmaceutique.
English: Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Faites attention avec Lamivudine/Zidovudine Teva
English: How to store Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
English: Your doctor will decide if the active substances are suitable for you.
French: Il évaluera si ce traitement peut vous convenir.
English: Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesiae)
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésies).
English: Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
French: Un certain nombre d'observations montre que la lamivudine et la zidovudine traversent la barrière hémato-méningée et diffusent dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
French: Excepté les effets indésirables préalablement mentionnés, aucun symptôme ou signe spécifique n'a été identifié suite à un surdosage aigu à la zidovudine ou à la lamivudine.
English: Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
French: Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Lamivudine/Zidovudine Teva et celle de clarithromycine.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
English: The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
French: Le composé 5'-glucuroconjugué de la zidovudine est le principal métabolite retrouvé au niveau plasmatique et urinaire.
English: Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
French: Un nombre important de cassures chromosomiques a été également observé au niveau des lymphocytes circulant de patients atteints de SIDA et traités par la zidovudine.
English: Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
French: Le médecin devra alors se référer au résumé des caractéristiques correspondant à chaque spécialité pharmaceutique.
English: There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
French: Peu de cas de surdosage ont été rapportés à ce jour pour l'association Lamivudine/Zidovudine.
English: What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva Do not take Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
English: Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition)
French: Zidovudine : ASC ↑80% (Inhibition de l'UGT)
English: Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
French: Peu fréquent : Elévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).
English: • stomach pain.
French: • crampes d'estomac
English: Lamivudine/Zidovudine Teva may be administered with or without food.
French: En conséquence, Lamivudine/Zidovudine peut être administré en dehors ou au cours des repas.
English: • being sick (vomiting)
French: • envie de vomir (nausées).
English: No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
French: Lamivudine/Zidovudine Teva n'est nécessaire, sauf chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Arthralgies, troubles musculaires.
English: Clarithromycin/Lamivudine
French: Clarithromycine/Lamivudine
English: Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily)
French: Fluconazole/Zidovudine (400 mg une fois par jour/200 mg trois fois par jour)
English: It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
French: Au cas où un ajustement posologique s'avère nécessaire, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine (voir rubrique 4.2).
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva looks like and contents of the pack
French: Qu'est ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et contenu de l'emballage extérieur
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude n'est disponible concernant les effets de Lamivudine/Zidovudine Teva sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
French: Fréquent : Vomissements, douleur abdominale et diarrhée.
English: Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4)
French: De ce fait, l'utilisation concommitante de lamivudine et cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
French: Fréquent : Nausées, vomissements, douleur ou crampes abdominales, diarrhée.
English: • drowsiness
French: • essoufflement
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
French: Zidovudine ; ASC ↑43 % Méthadone : ASC ↔
English: The clinical relevance of these findings is not established.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
English: As dosage adjustment of Lamivudine/Zidovudine Teva is not possible separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
French: Dans ce cas, et sachant qu'une adaptation posologique de Lamivudine/Zidovudine Teva n'est pas possible, l'administration séparée de la lamivudine et de la zidovudine est recommandée.
English: White opaque HDPE containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with Aluminium seal.
French: Boîtes contenant 60 comprimés pelliculés conditionnés sous plaquettes thermoformées (OPA/Alu/PVC Aluminium) ou conditionnés en flacon blanc opaque en polyéthylène de haute densité (HDPE) avec fermeture de sécurité enfant avec opercule en aluminium.
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
French: Il doit être envisagé de remplacer la zidovudine au sein de la combinaison d'antirétroviraux utilisée pour le traitement, si elle fait déjà partie du traitement de l'infection par le VIH.
English: To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
French: Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète.
English: Common side effects that might show up in blood tests are:
French: Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
English: Signs of osteonecrosis include:
French: Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :
English: Rifampicin/Zidovudine (600 mg once daily/200 mg thrice daily)
French: Rifampicine/Zidovudine (600 mg une fois par jour/200 mg trois fois par jour)
English: Dosage in the elderly: No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
French: Cependant, chez le sujet âgé, une attention particulière devra être portée sur une éventuelle altération de la fonction rénale et des modifications des paramètres hématologiques, liées à l'âge.
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
French: Cependant, les responsabilités respectives du traitement antirétroviral et de l'évolution de l'infection par le VIH n'ont pas pu être formellement établies.
English: Rifampicin/Lamivudine
French: Rifampicine/Lamivudine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINERS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: Common: Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
French: Rare : Anomalies hépatiques telles qu'hépatomégalie sévère avec stéatose.
English: Package leaflet: Information for the user Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
French: Notice : Information de l'utilisateur Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
English: NN:
French: Allaitement :
English: Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : Neutropénie et anémie (toutes deux parfois sévères), thrombocytopénie.
English: - The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate.
French: Comprimé nu : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéaryl fumarate de sodium.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects get severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
French: Si vous ressentez que l'un des effets mentionnés s'aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.