FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Slovak: Naopak, ženy, ktoré užívali placebo, zažili približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Czech: Co je Intrinsa?
Slovak: Intrinsa?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Intrinsa skúmaný?
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Slovak: Intrinsa dosiaľ neboli predložené?
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Czech: 12 injekčních lahviček
Slovak: 12 injekčných liekoviek
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
Czech: Vnější krabička
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Czech: §, zvýšená chuť k jídlu
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Czech: Denní dávky 20 x 10
Slovak: Denné dávkovanie 20 x 10
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Czech: V některých případech může být nutná náhrada tekutin.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Czech: Nežádoucí účinky bylo obvykle možné zvládnout úpravou dávky.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obvykle zvládnuté úpravou dávky.
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Czech: Nutnost adekvátní hydratace
Slovak: Potreba primeranej hydratácie
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe vašich špecifických potrieb:
Czech: Všechny genotypy
Slovak: Všetky genotypy
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u vás objavia, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívali paracetamol.
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
Slovak: Účinok na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Czech: §, příznaky podobné chřipce
Slovak: §, príznaky podobné chrípke
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Czech: Pacienti s dříve existujícími abnormalitami srdce
Slovak: Pacienti s existujúcimi abnormalitami srdca
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Slovak: Boli identifikované tri hlavné triedy interferónov: alfa, beta a gama.
Czech: Lacerace kůže
Slovak: Lacerácia kože
Czech: Nicméně, stejně jako u kterékoli jiné farmakologicky aktivní látky, je indikována symptomatická léčba s častým monitorováním vitálních funkcí a pečlivým sledováním pacienta.
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Czech: Rozmazané vidění
Slovak: Zahmlené videnie
Czech: Pyrexie a únava často vymizely během 72 hodin po přerušení nebo vysazení léčby.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Czech: Autoprotilátky a autoimunitní onemocnění
Slovak: Autoprotilátky a autoimunitné ochorenia
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Czech: §, malátnost,
Slovak: §, malátnosť,
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu shosaikoto.
Slovak: Určite informujte lekára, ak používate čínsku bylinnú liečbu shosaikoto.
Czech: Prosím ujistěte se, že jste vybral/a vhodnou lékovou formu a sílu.
Slovak: Prosím, uistite sa, že vyberáte primeranú dávkovaciu formu a silu.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek IntronA.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem IntronA není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Czech: Z klinických zkušeností vyplývá, že u většiny léčených pacientů lze dosáhnout významné/mírné hematologické a cytogenetické odpovědi.
Slovak: Klinické skúsenosti ukazujú, že u väčšiny liečených pacientov možno dosiahnuť veľkú/malú hematologickú a cytogenetickú odozvu.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek, TIW = trikrát týždenne.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° až 90°.
Slovak: Vpichnite ihlu do zriasenej kože pod uhlom 45° až 90°.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny též s přípravkem IntronA samotným.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom IntronA.
Czech: Na terapeutických účincích interferonu se může podílet část nebo celý komplex těchto aktivit.
Slovak: K terapeutickým účinkom interferónu môže prispievať hociktorá alebo aj všetky tieto aktivity.
Czech: §, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Slovak: §, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Czech: Účinky na fertilitu
Slovak: Vplyv na fertilitu
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Czech: Ve studiích na březích zvířatech způsobily interferony v některých případech spontánní potrat.
Slovak: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
Czech: U 98 % pacientů (51/52) s normálními hladinami ALT ve 24. týdnu následného sledování přetrvávaly tyto normální hladiny ALT i při jejich poslední návštěvě.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování, který by vedl k akutním klinickým projevům.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania, ktorý by viedol k akútnej klinickej manifestácii.
Czech: jestliže v současné době máte nebo jste měl(a) infekci způsobenou virem hepatitidy B, Váš lékař Vás může chtít podrobněji sledovat.
Slovak: - ak máte v súčasnosti alebo ak ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Czech: Velikost dávky se bude lišit podle choroby, která se léčí.
Slovak: Dávkovanie je rozdielne podľa ochorenia, ktoré sa liekom lieči.
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
Czech: Při subkutánní i intramuskulární aplikaci se dosahovalo biologické dostupnosti vyšší než 100 %.
Slovak: Obe aplikácie, podkožná aj intramuskulárna, viedli k biologickej dostupnosti väčšej ako 100 %.
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vyvarujte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (cévní mozkové příhody).
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovocievnej príhody).
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Slovak: HCV genotyp a záťaž vírusom pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých sa vie, že ovplyvňujú častosť odpovede.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci
Czech: Vyznačují se selektivitou vůči lidským, avšak nikoli vůči myším interferonům, což svědčí pro jejich druhovou specificitu.
Slovak: Vykazujú selektivitu pre ľudské ale nie pre myšie interferóny, takže sa zdá, že sú druhovo špecifické.
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
Slovak: Dávkovanie, ktoré je rozvrhnuté na podávanie dávky trikrát týždenne, je najlepšie podávať každý druhý deň.
Czech: Musí být vybrána vhodná léková forma a síla.
Slovak: Má sa vybrať primeraná dávkovacia forma a sila.
Czech: Pacienti s relapsem
Slovak: Pacienti s relapsom
Czech: Pacienti s užíváním/zneužíváním psychoaktivních látek:
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok:
Czech: Voda na injekci
Slovak: voda na injekcie
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakoukoli jinou autoimunitní reakcí.
Slovak: %. Detegovateľné titre sú nízke takmer vo všetkých prípadoch a neboli obvykle spojené so stratou odozvy na liečbu alebo s iným autoimunitným prejavom.
Czech: Ačkoli interferony se obecně považují za druhově specifické, byly provedeny studie toxicity u zvířat.
Slovak: Hoci interferón je všeobecne uznávaný ako druhovo špecifický, vykonali sa štúdie toxicity na zvieratách.
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Czech: Proto konzultujte se svým lékařem nebo lékárníkem užívání alkoholických nápojů, léků na spaní, léků s uklidňujícím účinkem (sedativ) nebo velmi silných léků proti bolesti.
Slovak: Poraďte sa preto so svojím lekárom alebo lekárnikom o pití alkoholických nápojov alebo užívaní liekov na spanie, liekov na upokojenie alebo silných liekov proti bolesti.
Czech: Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Czech: Byla hlášena středně závažná a obvykle reverzibilní pancytopenie.
Slovak: Hlásila sa stredne ťažká a zvyčajne vratná pancytopénia.
Czech: Přípravek IntronA by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Slovak: IntronA možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Czech: Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku IntronA podle Vašich individuálních potřeb.
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie IntronA podľa vašich individuálnych potrieb.
Czech: Přípravek IntronA je podáván buď denně (5 nebo 7 krát týdně), nebo třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Czech: Neutralizační faktory interferonu jsou protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu.
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú antivírusovú aktivitu interferónu.
Czech: Jestli místo vpichu krvácí, přelepte jej náplastí.
Slovak: Ak miesto vpichu krváca, prelepte ho náplasťou.
Czech: Přechodný exantém přerušení léčby nevyžaduje.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Makak rhesus (Macaca mulatta), se ukázaly k farmakodynamické stimulaci po expozici lidským interferonem typu 1 jako vnímavé.
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Czech: Karcinoidní tumor
Slovak: Karcinoidný nádor
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 6.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA bylo pozorováno významné snížení morbidity a mortality.
Slovak: U dospelých pacientov s vymiznutím HBeAg a HBV-DNA bola pozorovaná významná redukcia morbidity a mortality.
Czech: V případě nutnosti přitlačte na několik sekund místo vpichu malým obvazem nebo gázou.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Czech: Bolest hlavy, závrať
Slovak: Bolesť hlavy, závrat
Czech: Není známo, zda se složky přípravku vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Czech: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Czech: Třebaže většinou jde o účinky reverzibilní, u několika pacientů trvala úprava až tři týdny.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc.
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať vyšetrenia v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: má být čirý a bezbarvý.
Slovak: Pred podaním skontrolujte roztok: má byť číry a bezfarebný.
Czech: Objem k odebrání podle dávky:
Slovak: Objem, ktorý sa má nabrať, podľa dávky: