FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nicméně se objevily rozdíly mezi věkovými skupinami u Cmax, zdůrazňující význam individuální titrace dávky.
Icelandic: á Cmax milli aldurshópa sem ítrekar mikilvægi þess að stilla skammta fyrir hvern einstakling.
Czech: Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Icelandic: Actrapid er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Czech: Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en fjölda þeirra eininga sem eru eftir í rörlykjunni.
Czech: Voda na injekci
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Czech: InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Icelandic: InnoLet er handhægur, samsettur, áfylltur lyfjapenni þar sem hægt er að velja skammta frá 1 til 50 eininga í 1 einingar þrepum.
Czech: Poraďte se s lékařem: ► V případě, že máte problémy s játry, ledvinami, nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn: ► Ef þú ert með sjúkdóm í nýrum eða lifur, í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Czech: Nepoužívejte stupnici ukazatele zbývajícího množství - ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající ve vašem peru.
Icelandic: Ekki nota afgangsskammtakvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku sraženin v katetru pumpy Actrapid nesmí být používán v inzulinových pumpách pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu.
Icelandic: Vegna hættu á útfellingu í insúlíninnrennslisdælum má ekki nota Actrapid í insúlín dælur fyrir samfellt innrennsli undir húð.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů (například sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Icelandic: ► Ef þú færð blóðsykursfall skaltu borða þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita (t.d. sælgæti, kexkökur, ávaxtasafa).
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučí váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v návodu k použití k vašemu peru.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningum með pennanum.
Czech: Po každé injekci vždy odstraňte a zlikvidujte jehlu a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu, fargaðu henni og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Actrapid bez nasazené jehly.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Actrapid án nálarinnar.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmíloki (brómóbútýl/pólýísópren) með 3 ml af lausn.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Icelandic: Dragðu stóru ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Czech: Konečný poločas rozpadu je určen rychlostí absorpce ze subkutánní tkáně.
Icelandic: Helmingunartími lokaútskilnaðar ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Czech: • Vždy kontrolujte, je-li dávkovací tlačítko zcela stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0
Czech: Každá injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Icelandic: Hvert hettuglas er innsiglað með hlífðarloki úr plasti.
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid podáván přímo do žíly, avšak pouze zdravotnickým personálem.
Icelandic: Sé það talið nauðsynlegt má gefa Actrapid í bláæð, en í þeim tilvikum á aðeins heilbrigðisstarfsmaður að annast lyfjagjöfina.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a vodný.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Czech: Actrapid Penfill je určen k použití spolu s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Icelandic: Actrapid Penfill eru hannaðar til notkunar í Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Czech: Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávka inzulinu, způsob podání a místo, tloušťka podkožního tuku, typ diabetu).
Icelandic: Nokkrir þættir hafa áhrif á þennan feril (t.d. insúlínskammtur, á hvern hátt lyfinu er dælt og á hvaða stað, þykkt fitulags undir húð og tegund sykursýki).
Czech: Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Icelandic: Actrapid skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu með sprautunni í og dragið réttan insúlínskammt upp í sprautuna.
Czech: Pro intravenózní podání jsou infuzní systémy s přípravkem Actrapid v koncentracích humánního inzulinu 0,05 mezinárodních jednotek/ml až 1,0 mezinárodní jednotka/ml stabilní při pokojové teplotě po dobu 24 hodin při použití polypropylénových infuzních vaků v následujících infuzních roztocích0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku glukózy nebo 10% roztoku glukózy s přídavkem chloridu draselného v koncentraci 40 mmol/l.
Icelandic: Fyrir gjöf í bláæð er Actrapid stöðugt við stofuhita í 24 klst., í styrkleikum 0,05 alþjóðlegar einingar/ml til 1,0 alþjóðlegar einingar/ml af mannainsúlíni í eftirfarandi innrennslisvökvum; 0,9%
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, beta-adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
Icelandic: Það getur valdið mikilli blóðsykurshækkun og ketónblóðsýringu.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky nebo intravenózní injekce, je třeba použít injekční lahvičku.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu eða með inndælingu í bláæð á að nota hettuglas.
Czech: Pacient musí být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að fleygja nálinni og sprautunni eftir hverja inndælingu.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Actrapid.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Actrapid vegna einkenna á stungustað.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu a potom vytáhněte jehlu.
Icelandic: Sprautið loftinu í hettuglasið með meðallangvirka eða langvirka insúlíninu í og dragið nálina út.
Czech: • Po aplikaci jehla musí zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 vteřin, aby bylo zajištěno, že byla podána plná dávka.
Icelandic: á nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum við endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Czech: Farmakokinetiky inzulinových léčivých přípravků jsou tedy zatíženy značným množstvím intra a interindividuálních odchylek.
Icelandic: Lyfjahvörf insúlínlyfja eru því mjög breytileg hjá sama einstaklingi og á milli einstaklinga.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 40 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 1,4 mg).
Czech: Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid FlexPen
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid FlexPen
Czech: Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci.
Icelandic: Sjá nákvæmar notkunarleiðbeiningar í fylgiseðli.
Czech: Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin (humánní).
Icelandic: Insúlín og insúlínvirk lyf, til innspýtingar, skjótvirk-Insulinum (manna).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Při převodu z jiných inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actrapid a bazálního inzulinu.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðrum insúlínlyfjum getur verið nauðsynlegt að aðlaga Actrapid skammta og grunninsúlín skammta.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskl(a) pouze dávkovací tlačítko.
Icelandic: Gættu þess vandlega að ýta aðeins á þrýstihnappinn þegar þú dælir inn lyfinu.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid InnoLet má ekki deila með öðrum.
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid Penfill má ekki deila með öðrum.
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi birtist á nálaroddinum áður en inndæling hefst (mynd
Czech: Actrapid obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Icelandic: Actrapid inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. Actrapid er nær natríumfrítt.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Actrapid InnoLet sem eru í þessum fylgiseðli.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Icelandic: Dragið inn í sprautuna sama magn af lofti og rúmmál skammtsins af Actrapid sem á að nota.
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni 5 x 3 ml áfylltir lyfjapennar 10 x 3 ml áfylltir lyfjapennar
Czech: Látky, které mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúkling:
Czech: Actrapid je rychle působící humánní inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt mannainsúlín sem má nota samhliða meðallangvirkum eða langvirkum insúlín lyfjum.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
Icelandic: Dragið sama magn af lofti inn í sprautuna og insúlínskammtinn sem á að nota.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Framleiðandi
Czech: Neléčené hyperglykemie mohou případně u diabetiků 1. typu vést až k diabetické ketoacidóze a následně k úmrtí.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar sem getur leitt til dauða.
Czech: Actrapid, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Icelandic: Ekki nota Actrapid sem hefur frosið.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Icelandic: Hvolfið síðan hettuglasinu og sprautunni og dragið upp ávísaðan skammt af Actrapid.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Icelandic: EU/1/02/230/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 3,5 mg).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru FlexPen.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Actrapid stungulyf, lausn í FlexPen.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. š.:
Icelandic: ATC flokkur:
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferðir geta einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði komið fyrir.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Actrapid FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 4 týdnů
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á InnoLet til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Actrapid meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: • Dbejte na to, aby volič dávky při podávání injekce nebyl blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Icelandic: Gættu þess að ekkert hindri skammtamælinn við inndælinguna því að hann verður að geta færst á 0 þegar ýtt er á þrýstihnappinn.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actrapid podán.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Actrapid.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmíloki (brómóbútýl/pólýísópren) með 3 ml af lausn í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Icelandic: EU/1/02/230/017 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Icelandic: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Actrapid
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Actrapid inniheldur
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Icelandic: Fargaðu nálinni með varúð og settu pennahettuna aftur á.
Czech: Těhotenství a kojení ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Czech: ► Actrapid InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Icelandic: ► Actrapid InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Czech: Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou.
Icelandic: Tíma- og verkunarmynstur insúlínlyfja ræðst því eingöngu af frásogseiginleikum þeirra.
Czech: Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Czech: Actrapid je humánní inzulin s rychlým účinkem.
Icelandic: Actrapid er mannainsúlín með skjótverkandi áhrifum.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Icelandic: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: Ačkoliv je inzulin v průběhu času stabilní, zpočátku se ho určité množství adsorbuje na materiál infuzního vaku.
Icelandic: Þrátt fyrir þennan stöðugleika aðsogast í upphafi ákveðið magn af insúlíni að efni innrennslispokans.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid InnoLet
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid InnoLet
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Icelandic: Notaðu ávallt skammtamælinn og vísinn til að athuga hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu.
Czech: Pokud se kapka inzulinu stále neobjevuje, je zařízení vadné a nesmí být použito.
Icelandic: Komi insúlíndropi samt sem áður ekki í ljós er tækið gallað og ekki má nota það.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur sykurinn í blóðinu orðið of lágur (blóðsykursfall).
Czech: Mohl(a) byste se o jehlu píchnout.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Icelandic: Ef þú þarft að blanda saman tveimur gerðum af insúlíni Veltið hettuglasinu með meðallangvirka eða langvirka (skýjað) insúlíninu milli handanna, rétt fyrir notkun, þar til vökvinn er orðinn einsleitur, hvítur og skýjaður.
Czech: • Dávku si aplikujete úplným stlačením dávkovacího tlačítka (obrázek 3).
Icelandic: Sprautaðu skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu (mynd 3).
Czech: Vnitřní obal
Icelandic: Innri umbúða
Czech: Registrační (EU) číslo
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Czech: Léková forma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Czech: (Smyšlený) název
Icelandic: (Sér) heiti
Czech: Síla
Icelandic: Evrópskt
Czech: To je normální.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Czech: Nesmí se podávat více než dvě dávky.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en tvo skammta.
Czech: (viz bod 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 4.6).
Czech: Otevřete váček.
Icelandic: Opnið pokann.
Czech: Léčba N
Icelandic: Meðferð N
Czech: Terminální eliminační poločas (t½) se pohyboval v rozmezí 6 až 8 hodin.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby pacient použil inhalátor správným způsobem.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Czech: K vylučování loxapinu dochází převážně v prvních 24 hodinách.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Czech: Průměrný věk randomizovaných pacientů činil 43,1 let ve studii 004-301 a 40,8 let ve studii 004-302: mladí dospělí (ve věku 18-25 let) byli v obou studiích zastoupeni málo (7,3 %).
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
Czech: Kuřáci
Icelandic: Reykingafólk
Czech: Obvykle k tomu dojde do 25 minut po použití.
Icelandic: Slíkt á sér yfirleitt stað á innan við 25 mínútum eftir notkun.
Czech: Záchranná medikace byla podána 32,6 %, 11,1 %, respektive 14,6 % pacientů.
Icelandic: Björgunarlyf voru gefin hjá 32,6% í fyrsta hópnum, 11,1% í öðrum og 14,6% í þeim síðastnefnda.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): nepříjemná chuť v ústech nebo ospalost.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u pacientů starších 65 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: Takové léčivé přípravky mohou změnit bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE nepředvídaným způsobem.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Czech: Loxapin se z 96,6 % váže na lidské plazmatické bílkoviny.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Czech: Jestliže se tyto příznaky objeví, může být nutné léčbu přípravkem ADASUVE ukončit.
Icelandic: Ef þetta gerist getur þurft að hætta meðferð með ADASUVE.
Czech: Adrenalin
Icelandic: Adrenalín
Czech: % respondérů dle CGI-I
Icelandic: % CGI-I Svörun
Czech: Nejsou k dispozici žádné specifické údaje o účinku loxapinu na fertilitu u člověka.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na loxapin nebo amoxapin,
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir loxapíni eða amoxapíni,
Czech: Většina pacientů v obou studiích fáze III byli kuřáci, přičemž přibližně 82 % pacientů se schizofrenií a 74 % pacientů s bipolární poruchou v dané době kouřilo.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í báðum 3. stigs rannsóknunum reyktu eða um 82% sjúklinga með geðklofa og 74% sjúklinga með geðhvarfasýki.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, včetně:
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar á meðal:
Czech: 5. zadržel dech.
Icelandic: 5. Halda í sér andanum.
Czech: Uchovávejte v původním váčku až do vlastního použití, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn ljósi og raka.
Czech: Inhalátor je pak připraven k použití.
Icelandic: Innöndunartækið er þá tilbúið til notkunar.
Czech: U samic potkanů byly pozorovány účinky na reprodukci (viz bod 5.3).
Icelandic: Komið hafa fram áhrif á frjósemi hjá kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Czech: Pacienti trpěli významným a dlouhodobým psychiatrickým onemocněním (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [Diagnostická a statistická příručka duševních poruch], 4. vydání (DSM-IV)) na základě počtu let od stanovení diagnózy a předchozích hospitalizací.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með verulegan, langvinnan geðsjúkdóm (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), höfðu verið greindir fyrir mörgum árum og höfðu sögu um innlagnir á sjúkrastofnunum.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá börnum (yngri en 18 ára).
Czech: Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit v depresi, provinile, pociťovat úzkost nebo napětí.
Icelandic: Einstaklingar með þennan sjúkdóm geta einnig verið þunglyndir, sakbitnir, kvíðnir og spenntir.
Czech: To jsou nemoci, které jsou charakterizovány například těmito příznaky:
Icelandic: Einkenni slíkra sjúkdóma eru m.a. eftirfarandi: