FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia renálneho poškodenia po perorálnej dávke olopatadínu sa uskutočnila u pacientov so závažným renálnym poškodením.
Norwegian Bokmål: En nyrefunksjonsstudie etter oral tilførsel av olopatadin er blitt utført hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: U pacientov s priechodnými nosovoslznými kanálmi, topické očné podávanie Opatanolu poukazovalo na zníženie nosných príznakov a symptómov, ktoré sú často sprievodným znakom sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med intakte nasolakrimale kanaler, er det antydet at topikal okulær administrering av Opatanol reduserer nasale tegn og symptomer, som hyppig ledsager sesongbetinget allergisk konjuktivitt.
Slovak: Neboli vykonané štúdie na vyhodnotenie účinku pri lokálnom očnom podaní olopatadínu na ľudskú fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier som undersøker effekten av topikal okulær administrasjon av oloptadin på fertilitet hos mennesker.
Slovak: Opuch očí, opuch rohovky, zmeny veľkosti zrenice.
Norwegian Bokmål: Hevelse på øyet, hevelse på hornhinnen, endret pupillstørrelse
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper eller øyesalver, må du vente minst 5 minutter mellom hvert legemiddel.
Slovak: Neznáme asténia, malátnosť
Norwegian Bokmål: Ikke kjent asteni, malaise
Slovak: Ak zabudnete použiť Opatanol
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Opatanol
Slovak: Benzalkóniumchlorid chlorid sodný dodekahydrát fosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507)
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid natriumklorid dinatriumfosfatdodekahydrat (E339) saltsyre (E507) (til pH-justering) natriumhydrokid (E524) (til pH-justering) renset vann
Slovak: V prípade súbežnej liečby s inými topickými očnými liekmi, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval päť až desať minút.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med andre topikale okulære legemidler, bør man vente fem minutter mellom to påfølgende påføringer.
Slovak: Opatanol u detí vo veku menej ako 3 roky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Opatanol til barn under 3 år.
Slovak: Používajte toto množstvo pokiaľ vám lekár neurčí inak.
Norwegian Bokmål: Bruk ovenstående dosering med mindre legen din har bedt deg om noe annet.
Slovak: Časté nazálna suchosť
Norwegian Bokmål: Vanlige tørrhet i nesen
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu dávkovania.
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen så raskt som mulig, og fortsett deretter med den vanlige doseringen.
Slovak: Nepoužite ďalšie kvapky až pokiaľ nenastane čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Norwegian Bokmål: Drypp ikke flere dråper i øyet før neste planlagte dose.
Slovak: Ako uchovávať Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere) Virkninger på øyet
Slovak: Opatanol obsahuje - Liečivo je olopatadín.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Opatanol - Virkestoff er olopatadin.
Slovak: Časté únava
Norwegian Bokmål: Vanlige fatigue
Slovak: Opatanol sa používa na liečenie prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
Norwegian Bokmål: Opatanol brukes til behandling av tegn og symptomer ved sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Slovak: Očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v oku, nepríjemný pocit v oku.
Norwegian Bokmål: Smerter eller hevelse i øyet, øyeirritasjon, tørre øyne, unormal følelse i øyet, ubehag i øynene
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitej oblasti alebo iných povrchov.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet, øyelokket, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpespissen.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezaznamenali žiadne závažné oftalmologickéalebo systémové nežiaduce reakcie v súvislosti s Opatanolom.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relatert til Opatanol ble rapportert fra kliniske studier.
Slovak: Ako vyzerá Opatanol a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, pocit pálenia pokožky, suchá koža
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kontaktdermatitt, brennende følelse i huden, tørr hud
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Slovak: Ako používať Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Opatanol
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/217/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/02/217/001-002
Slovak: Používajte Opatanol do obidvoch očí len na pokyn lekára.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Opatanol i begge øynene, dersom legen din har forskrevet det. Bruk bare øyedråpene så lenge som legen din har forskrevet det.
Slovak: Menej časté erózia rohovky, poškodenie epitelu rohovky, porušená funkcia epitelu rohovky, bodkovaná keratitída, keratitída, sfarbenie rohovky, očný sekrét, fotofóbia, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, blefarospazmus, očný diskomfort, svrbenie oka, konjunktiválne folikuly, konjunktiválne poruchy, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, erytém očných viečok, edém očných viečok, ochorenie očných viečok, očná hyperémia
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, øyeirritasjon, tørrhet i øyet, unormal følelse i øynene Mindre vanlige hornhinneerosjon, defekter i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, punktkeratitt, keratitt, flekker på hornhinnen, rennende øyne, lysskyhet, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer, ubehag på øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket, øyelokkødem, øyelokkforstyrrelser, okulær hyperemi
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov, keďže neexistujú žiadne údaje, že liek je bezpečný a účinný u detí do troch rokov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om sikkerhet og effekt ved bruk hos barn under 3 år.
Slovak: Avšak, systémová absorpcia topicky aplikovaného olopatadínu je minimálna pri koncentráciách v plazme v rozsahu od hodnoty nižšej ako je limit kvantitatívneho stanovenia vzorky (<
Norwegian Bokmål: Imidlertid er systemisk absorpsjon av topikalt administrert olopatadin minimal med plasmakonsentrasjoner i intervallet fra under kvantifiseringsgrensen for analysemetoden (<0,5 ng/ml) til 1,3 ng/ml.
Slovak: Po odstránení uzáveru fľaštičky, odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Norwegian Bokmål: Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
Slovak: Dýchavičnosť, zvýšené alergické symptómy, opuch tváre, ospalosť, celková slabosť, nauzea, vracanie, sínusová infekcia, začervenanie a svrbenie pokožky.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet, økte allergiske symptomer, hevelser i ansiktet, søvnighet, generell slapphet, kvalme, oppkast, sinusinfeksjon, rødhet og kløe i huden.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Opatanol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Opatanol Du må snakke med legen din før du avbryter behandling med Opatanol.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 FĽAŠTIČKU + BALENIE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR 1 FLASKE + YTTERKARTONG FOR 3 FLASKER
Slovak: Každý 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Rozmazané, znížené alebo abnormálne videnie, porušená funkcia rohovky, zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu, zápal alebo infekcia spojovky, očný sekrét, precitlivenosť na svetlo, zvýšená tvorba sĺz, svrbenie oka, začervenanie oka, abnormality očného viečka, svrbenie, začervenanie, opuch alebo chrastavenie očného viečka.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, redusert eller unormalt syn, forandringer i hornhinnen, betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade, konjunktival betennelse eller infeksjon, puss på øyet, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, kløende øyne, røde øyne, øyelokksforandringer, kløe, rødhet, opphovning eller skorper på øyelokk.
Slovak: Neznáme edém rohovky, očný edém, opuch oka, zápal spojiviek, rozšírenie zreníc, poruchy zraku, chrasta na okraji očného viečka
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hornhinneødem, øyeødem, hevelse på øyet, konjunktivitt, mydriase, synsforstyrrelser, skorper i kanten av øyelokket
Slovak: Štúdie porovnávajúce farmakokinetiky 10 mg perorálnych dávok olopatadínu u mladých osôb (priemerný vek 21 rokov) a starších osôb (priemerný vek 74 rokov) nepreukázali žiadne signifikantné rozdiely v plazmatických koncentráciách (AUC), viazaní proteínu alebo exkrécii nezmeneného pôvodného lieku a metabolitov močom.
Norwegian Bokmål: I studier med 10 mg peroral dose olopatadin ble olopatadins farmakokinetikk sammenlignet hos yngre forsøkspersoner (gjennomsnittsalder: 21 år) og eldre (gjennomsnittsalder: 74 år).
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky Abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie, závrat, nachladnutie, suchá koža, zápal.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Økt eller redusert følelse, svimmelhet, rennende nese, tørr hud, betennelse i huden.
Slovak: Bolesť hlavy, únava, suchý nos, pachuť.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Hodepine, tretthet, tørr nese, dårlig smak i munnen
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očná roztoková instilácia
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očné kvapky olopatadín
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper olopatadin
Slovak: Olopatadín sa absorbuje systémovo, rovnako ako iné topicky podávané lieky.
Norwegian Bokmål: Som andre topikalt administrerte legemidler, absorberes også olopatadin systemisk.
Slovak: Na voľné miesto na štítku každej fľaštičky a škatuľky a do nižšie uvedených miest napíšte dátum, kedy ste fľaštičku otvorili.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for når du har åpnet den på hver flaskeetikett og eske.
Slovak: Opatanol ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by bolo potrebné prispôsobenie dávky pri hepatálnom poškodení.
Norwegian Bokmål: Dosejustering forventes ikke å være nødvendig ved nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,1 mg benzalkóniumchloridu v každom ml, čo zodpovedá 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Slovak: 16 INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očná roztoková instilácia olopatadín
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning olopatadin
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte Opatanol.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Opatanol hvis du ammer.
Slovak: Táto štúdia sa má vykonať podľa odsúhlaseného protokolu.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Slovak: každé 3 týždne.
Norwegian Bokmål: hver 3. uke).
Slovak: Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k úmrtiu.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Slovak: 3,6 (Nedostupný)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júna 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Slovak: Potvrdená objektívna odpoveď
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons
Slovak: Stanovené pre jedincov s CR alebo PR NE = neodhadnuteľné
Norwegian Bokmål: Bestemt for deltagere med CR eller PR NE = ikke estimerbar
Slovak: 3. stupeň (prvý výskyt)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (første hendelse)
Slovak: Títo pacienti neboli hodnotení ako súčasť populácie s primárnou účinnosťou.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble ikke evaluert som del av den primære effektpopulasjonen.
Slovak: Bezpečnosť bola primárny koncový ukazovateľ a účinnosť bola sekundárny koncový ukazovateľ.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet var det primære endepunktet, og effekt var et sekundært endepunkt.
Slovak: Následná návšteva prebiehala v čase podávania údajov.
Norwegian Bokmål: Oppfølging var pågående ved tidspunktet for presentasjon av data.
Slovak: - - - Δ- - - Nivolumab ────
Norwegian Bokmål: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Slovak: a medián následného sledovania 11,5 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 11,5 måneder.
Slovak: Rozdiely medzi dvoma skupinami obsahujúcimi nivolumab sa hodnotili popisne.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom de to gruppene inneholdende nivolumab ble evaluert deskriptivt.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Slovak: Účinnosť z obidvoch štúdií hodnotila tá istá IRRC.
Norwegian Bokmål: Effekt i begge studiene ble evaluert av den samme IRRC.
Slovak: Prípravu lieku má vykonať zaškolený personál v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na asepsu.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av trenet personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
Slovak: Minimálne následné sledovanie pre analýzu ORR bolo 28 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølging for analysen av ORR var 28 måneder.
Slovak: Počet (n)/minimálne následné sledovanie (mesiace)
Norwegian Bokmål: Antall (n) / minimum oppfølging (måneder)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť OPDIVA u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OPDIVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Hlásené tiež v štúdiách mimo súhrnného súboru údajov.
Norwegian Bokmål: Rapportert også i studier utenfor det samlede datasettet.
Slovak: International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801
Norwegian Bokmål: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Slovak: 5 predchádzajúcich línií systémovej liečby Predchádzajúca rádioterapia Predchádzajúca ASCT
Norwegian Bokmål: ≥ 5 tidligere linjer med systemisk terapi Tidligere strålebehandling Tidligere ASCT
Slovak: Priemerné EQ-VAS sa v priebehu času zvýšilo pre obe liečené skupiny, čo poukazuje na lepší celkový zdravotný stav pre pacientov, ktorí sa naďalej liečia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EQ-VAS økte over tid i begge behandlingsgruppene, noe som indikerer bedre generell helsestatus for pasientene som ble værende på behandling.
Slovak: Detaily ako minimalizovať bezpečnostnú obavu prostredníctvom vhodného sledovania a liečby
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvordan forhold vedrørende sikkerhet kan minimeres gjennom egnet monitorering og håndtering:
Slovak: OPDIVO pôsobí na váš imunitný systém a môže spôsobiť zápal v častiach vášho tela.
Norwegian Bokmål: OPDIVO virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din.
Slovak: Použitie nivolumabu u pacientov s melanómom s rýchlo progredujúcim ochorením
Norwegian Bokmål: Bruk av nivolumab hos melanompasienter med raskt progredierende sykdom
Slovak: Pri adjuvantnej liečbe je maximálna dĺžka liečby OPDIVOM 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: For adjuvant behandling er maksimal behandlingsvarighet med OPDIVO 12 måneder.
Slovak: Predchádzajúca adjuvantná alebo neoadjuvantná liečba bolo povolená, ak sa ukončila minimálne 6 týždňov pred randomizáciou.
Norwegian Bokmål: Tidligere adjuvant eller neoadjuvant behandling var tillatt dersom den var avsluttet minst 6 uker før randomisering.
Slovak: Pri minimálne 24 mesačnom následnom sledovaní sa pri NSCLC nezistili žiadne nové bezpečnostné signály.
Norwegian Bokmål: Med minimum 63 måneders oppfølging i NSCLC, ble ingen nye sikkerhetssignaler identifisert.
Slovak: Zriedkavé anafylaktická reakciac
Norwegian Bokmål: Sjeldne anafylaktisk reaksjonc
Slovak: Zmeny vo výsledkoch vyšetrení
Norwegian Bokmål: Forandringer i prøveresultater
Slovak: Melanóm (pokročilý alebo na adjuvantnú liečbu)
Norwegian Bokmål: Melanom (avansert eller adjuvant behandling)
Slovak: Stav ECOG
Norwegian Bokmål: ECOG status
Slovak: Aktualizovaná analýza
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse
Slovak: Výsledky RFS sú uvedené v tabuľke 13 a na obrázku 7 (všetky randomizované populácie).
Norwegian Bokmål: Resultatene for RFS er vist i tabell 13 og figur 7 (hele den randomiserte populasjonen).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OPDIVO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OPDIVO
Slovak: Tieto analýzy podskupín sa majú interpretovať s opatrnosťou so zohľadnením malej veľkosti podskupín a absencie štatisticky významného rozdielu OS v celej randomizovanej populácii.
Norwegian Bokmål: Disse undergruppeanalysene bør tolkes med forsiktighet grunnet små undergrupper og mangel på statistisk signifikant forskjell i OS i hele den randomiserte populasjonen.
Slovak: Keďže sa veľa liekov vrátane protilátok môže vylučovať do materského mlieka u ľudí, riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Fordi mange legemidler inkludert antistoffer kan utskilles i morsmelk, kan en risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet ikke utelukkes.
Slovak: Sklenenými fľašami
Norwegian Bokmål: Glassflasker
Slovak: Iné formy interakcie
Norwegian Bokmål: Andre typer interaksjoner
Slovak: Minimálne následné sledovanie bolo približne 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Minimumsoppfølging var omtrent 24 måneder.
Slovak: Zvýšené hladiny kyseliny v krvi
Norwegian Bokmål: Økt nivå av syre i blodet
Slovak: Údaje nestabilné z dôvodu obmedzeného trvania odpovede pre Kohortu B následkom cenzurovania.
Norwegian Bokmål: Usikre data på grunn av begrenset varighet av respons for kohort B som følge av korrigering.
Slovak: Nedostupné, pretože medián bol nestabilný z dôvodu malého počtu pacientov a cenzurovania počas 24 mesiacov následného sledovania
Norwegian Bokmål: Ikke tilgjengelig siden median er ustabil på grunn av lavt antall pasienter og sensurering med 24-måneders oppfølging
Slovak: Aktualizovaná analýza (24-mesačné následné sledovanie)
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse (24 måneders oppfølging)
Slovak: CR+PR, interval spoľahlivosti založený na Clopperovej a Pearsonovej metóde
Norwegian Bokmål: CR+PR, konfidensintervall basert på Clopper-Pearson-metoden
Slovak: Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Slovak: N hodnotenía 95 % CIb a zahŕňa potvrdené a nepotvrdené odpovede, vyšetrenia boli povinné len v 8./9. týždni a v 52. týždni.
Norwegian Bokmål: 95 % KIb a inkluderer bekreftede og ubekreftede responser, scanning var obligatorisk bare ved uke 8/9 og uke 52.
Slovak: Za iný čas a podmienky uchovávania otvoreného lieku je zodpovedný používateľ.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Slovak: Výsledky OS pri dodatočnej analýze vykonané pri minimálnom následnom sledovaní 36 mesiacov ukázali zhodné výsledky s pôvodnou analýzou.
Norwegian Bokmål: OS-resultater ved en ytterligere analyse utført med minimum oppfølging på 36 måneder viser resultater forenlig med de opprinnelige analysene.
Slovak: Ďalšie koncové ukazovatele zahŕňajú trvanie a čas odpovede.
Norwegian Bokmål: Andre effektendepunkter inkluderte varighet av og tidspunkt for respons.
Slovak: Frekvencia sa zakladá na programe veľkej expozície.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering over hele studieprogrammet.
Slovak: OPDIVO sa nesmie uchovávať v mrazničke.
Norwegian Bokmål: OPDIVO skal ikke fryses.
Slovak: OPDIVO vám nemajú podať ak ste alergický na nivolumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OPDIVO: dersom du er allergisk overfor nivolumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon").
Slovak: Nárast niektorých bielych krviniek
Norwegian Bokmål: Økt antall av enkelte hvite blodceller
Slovak: Pomer rizika v každej podskupine odvodený z Coxovho modelu proporcionálnych rizík s liečbou iba ako kovarianciou.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio i hver undergruppe avledet fra en Cox proporsjonal hazard modell med behandling som eneste kovariat.
Slovak: Sedemdesiatdeväť percent pacientov boli bývalí/súčasní fajčiari.
Norwegian Bokmål: Syttini prosent (79 %) av pasientene var tidligere/nåværende røykere.
Slovak: 31. marec 2019
Norwegian Bokmål: 31. mars 2019
Slovak: Koncentrát preneste do sterilnej, prázdnej sklenenej fľaše alebo intravenózneho vaku (s PVC alebo polyolefínu).
Norwegian Bokmål: Overfør konsentratet til en steril, lufttom glassflaske eller infusjonsbeholder (PVC eller polyolefin).
Slovak: OPDIVO je len na intravenózne použitie.
Norwegian Bokmål: OPDIVO er kun til intravenøs bruk.
Slovak: NR = nedosiahnuté
Norwegian Bokmål: NR = ikke oppnådd
Slovak: Východiskové charakteristiky boli medzi oboma štúdiami a kohortami podobné (pozri Tabuľku 20 nižšie).
Norwegian Bokmål: Karakteristikker ved baseline var lik på tvers av de to studiene og kohortene (se tabell 20 under).
Slovak: 4Q2020
Norwegian Bokmål: 4. kvartal 2020
Slovak: U žiadneho z liečených pacientov sa neidentifikovali nové bezpečnostné signály a celkový bezpečnostný profil nivolumabu bol medzi podskupinami podobný.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert hos noen av pasientene som ble behandlet, og den samlede sikkerhetsprofilen til nivolumab var ens på tvers av undergruppene.
Slovak: S minimálnym následným sledovaním 11,4 mesiaca skúšanie potvrdilo štatisticky významné zlepšenie OS u pacientov randomizovaných na nivolumab v porovnaní s voľbou skúšajúceho.
Norwegian Bokmål: Med en minimums oppfølgingsperiode på 11,4 måneder, viste studien en statistisk signifikant forbedring i OS hos pasienter randomisert til nivolumab sammenlignet med utprøvers valg.
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní podľa IMDC prognostického skóre a oblasti.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter IMDC prognostisk score og region.
Slovak: Potvrdená objektívna odpoveď (BICR)
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons (BICR)
Slovak: Odoberte potrebný objem koncentrátu OPDIVA pomocou vhodnej sterilnej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Trekk opp det nødvendige volum av OPDIVO konsentratet med en passende steril sprøyte.
Slovak: Deti a dospievajúci OPDIVO sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Na základe stratifikovaného DerSimonianovho-Lairdovho testu.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert DerSimonian-Laird-test.
Slovak: Vypočítané pomocou Kaplanovej-Meierovej metódy.
Norwegian Bokmål: Beregnet med Kaplan-Meier-metoden.
Slovak: 75 rokov.
Norwegian Bokmål: < 75 år
Slovak: Počet predtým liečených systémovou liečbou bol 1 z 27 % pacientov, 2 z 51 % pacientov a > 2 z 21
Norwegian Bokmål: Antall tidligere mottatte systemiske regimer var 1 for 27 % av pasientene, 2 for 51 % av pasientene og > 2 for 21 % av pasientene.
Slovak: Analýza OS nebola upravená tak, aby zohľadnila následne podané terapie.
Norwegian Bokmål: OS-analysen var ikke justert for å ta hensyn til påfølgende behandling.
Slovak: Hodnotenia účinnosti zahŕňali hodnotenie ORR skúšajúcim, retrospektívne vyhodnotené IRRC, a trvanie odpovede.
Norwegian Bokmål: Effektevalueringer inkluderte utprøverevaluert ORR, retrosprektivt evaluert av en IRRC, og varighet av respons.
Slovak: Fáza kombinácie, každé 3 týždne počas 4 cyklov podávania
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsfase, hver 3. uke i 4 doseringssykluser