FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka kumpikin tutkimus on tehty noin 25 vuotta sitten, tiedot tukevat riittävästi käyttöaihetta A. paragallinarium ehdotetulla annoksella.
Hungarian: Habár mindkét vizsgálatot hozzávetőleg 25 évvel ezelőtt végezték, elégséges adat áll rendelkezésre, hogy alátámasszák az A.
Finnish: Mycoplasma spp -infektioiden hoito ei välttämättä häädä organismia.
Hungarian: A Mycoplasma spp fertőzések kezelésre nem feltétlenül eradikálja a kórokozót.
Finnish: Kaikkien valmisteiden koostumusta pidetään kuitenkin hyvin samankaltaisena ja ne sisältävät samoja apuaineita.
Hungarian: Ugyanakkor az összes érintett termék formulációja nagyon hasonló, hasonló segédanyagokat tartalmaznak.
Finnish: Vet. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
Finnish: Marginaali, joka oli vähintään viisi kertaa suurempi kuin suositeltu annos, oli turvallinen.
Hungarian: Az ajánlott dózis legalább ötszörösében meghatározott határ biztonságos volt.
Finnish: Nämä puutteet lisäävät toimitettujen tutkimusten vaihtelevien tulosten aiheuttamaa epävarmuutta.
Hungarian: Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
Finnish: Käyttö ei ole hyväksyttyä linnuilla, jotka tuottavat munia ihmisravinnoksi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Finnish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Ranska
Hungarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franciaország
Finnish: 5804 CG Venray Alankomaat
Hungarian: 5804 CG Venray Hollandia
Finnish: Edellä mainitut tiedot on toimitettava eläinlääkekomitean arvioitaviksi viimeistään 3 vuoden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntopyyntömenettelyä koskevan päätöksen.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Finnish: Toiset myyntiluvan haltijat toimittivat kuitenkin kyseiset tiedot, ja näiden yhtiöiden toimittamista tutkimuksista saatiin luotettavampaa tietoa, josta voidaan päätellä lihan varoaikojen pituus.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatali engedély más jogosultjai rendelkezésre bocsátották ezeket az adatokat, és így az ezen vállalatok által benyújtott vizsgálatok megbízhatóbb információkkal szolgálnak, amelynek alapján meghatározható a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että 20 viime vuoden aikana toteutetut salmonellan hallintaohjelmat ovat vähentäneet ei-tyfoidisen salmonellan esiintyvyyttä siipikarjassa.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
Finnish: On osoitettu, että MIC-arvot nousevat ja resistenssi lisääntyy EU:ssa.
Hungarian: Kimutatták, hogy mind a MIC értékek, mind a rezisztencia növekedik az EU-ban.
Finnish: Tältä osin kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina.
Hungarian: Ebből a szempontból a pulykák minor állatfajnak tekinthetők.
Finnish: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugali
Hungarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália
Finnish: Hallintaohjelmien tarkoitus on poistaa infektio siitoseläinkannasta.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Finnish: Myyntilupien ehdot on esitetty liitteessä IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Finnish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Finnish: Kenttätutkimukset ovat yli 20 vuotta vanhoja, ja raportointi on vähäistä.
Hungarian: A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Hungarian: Kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Finnish: Tiedoissa oli niin suurta vaihtelua, ettei niitä voida analysoida tällä tavalla, koska tutkimukset eivät olleet riittävän samanlaisia eikä tiettyjen tutkimusasetelmaan liittyvien seikkojen vaikutusta voitu ottaa huomioon tulosten tulkinnassa.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Finnish: Esitetyt tiedot osoittavat, että E. colin MIC-arvot ovat nousseet viimeisen 20 vuoden aikana ja että hyväksytty annostusohjelma ei välttämättä enää ole paras mahdollinen.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Finnish: Jos kliinistä edistystä ei tapahdu 2-3 päivässä, on harkittava herkkyystestiin perustuvaa vaihtoehtoista mikrobilääkehoitoa.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Finnish: • Tutkimuksessa käytettyjen lintujen rotu: hitaasti kasvavat ja nopeasti kasvavat, erilainen aineenvaihdunta.
Hungarian: • A vizsgálatban használt madár fajtája; gyorsabban vagy lassabban növekedő; eltérő metabolizmus;
Finnish: Kaikki nämä mekanismit aiheuttavat bakteereiden herkkyyden vähenemistä fluorokinoloneja vastaan.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Finnish: Kaikkien myyntiluvan haltijoiden on täytettävä seuraavat ehdot (ks. liite I):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek valamennyi jogosultja (lásd I. melléklet) köteles az alábbi feltételeket teljesíteni:
Finnish: Siksi riskiä on korostettava lisäämällä valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.5 varoitus siitä, että M. synoviae -bakteerin resistenssiä on havaittu EU:ssa.
Hungarian: Ezért a kockázat hangsúlyozása érdekében a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 pontjába be kell illeszteni egy arra való figyelmeztetést, hogy a M. synoviae esetében rezisztenciát azonosítottak az EU-ban.
Finnish: Tarragona Espanja
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Finnish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Finnish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit.
Hungarian: (Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Finnish: Saksa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Finnish: Sen bakteereja tappava vaikutus estää bakteerien DNA-gyraasia.
Hungarian: Baktericid hatása gátolja a bakteriális DNS-girázt.
Finnish: 5531 AE Bladel Alankomaat
Hungarian: 5531 AE Bladel Hollandia
Finnish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Finnish: Hoidon kesto on 3-5 peräkkäistä päivää ja, jos kyseessä on sekainfektio tai krooninen progressiivinen muoto, 5 peräkkäistä päivää.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Finnish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšekki
Hungarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Cseh Köztársaság
Finnish: Toutainin (2006)12 mukaan antibioottien ihanteellisen annostusohjelman pitäisi olla "populaation annostusohjelma", jonka tarkoituksena on taata, että suurin osa (90 %) eläimistä tietyssä populaatiossa altistuu asianmukaisesti ja että tiettyjen yksilöiden liian vähäistä altistumista lääkkeelle rajoitetaan mahdollisuuksien mukaan, jolloin resistenssin kehittymisen riski pienenee.
Hungarian: Toutain (200612) azt tanácsolja, hogy az antibiotikumok optimális adagolási rendje legyen egy „populációs adagolási rend", amely azt célozza meg, hogy a megfelelő expozíció az adott populációban a legtöbb (90%) állatban biztosított legyen, és amennyire lehetséges, korlátozza az egyes egyedek alulexpozícióját a gyógyszerrel, és így korlátozza a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Finnish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Hungarian: Magyarország Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Finnish: Vaikka APEC-patogeenia pidetään yleensä ei-patogeenisena ihmisillä, on näyttöä siitä, että jotkin kannat voivat aiheuttaa zoonoosin riskin.
Hungarian: Bár az APEC általában nem patogén az emberben, bizonyíték van rá, hogy egyes törzsek potenciálisan zoonózisveszélyt jelentenek.
Finnish: On pidettävä mielessä, että tämä resistenssiä koskeva luku perustuu eipatogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
Hungarian: Figyelemmel kell lenni arra, hogy ez a rezisztencia arány nem patogén törzsek epidemiológiai határértékekén alapul.
Finnish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Hungarian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Finnish: • Tutkimuksissa käytettyjen lintujen koko ja paino vaihtelivat huomattavasti eivätkä korreloineet kustakin tutkimuksesta lasketun WP:n pituuden kanssa.
Hungarian: • A vizsgálatban használt madarak mérete és súlya jelentős eltéréseket mutatott, és nem korrelált az egyes vizsgálatokban kiszámított élelmezés-egészségügyi várakozási idő hosszával;
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin kokeellista M. gallisepticuminokulaatiota.
Hungarian: A tanulmányok többsége kísérleti M. gallisepticum oltást alkalmazott.
Finnish: Luxemburg Bayer Belgia J.E.
Hungarian: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Finnish: Infektoituneet linnut saattavat jäädä kantajiksi, ja vaikka antibiootit voivatkin lievittää kliinisiä oireita ja leesioita, ne eivät eliminoi infektiota.
Hungarian: A fertőzés kialakulását követően a madarak hordozók maradhatnak, és bár az antibiotikumok enyhíthetik a klinikai tüneteket és elváltozásokat, nem szüntetik meg a fertőzést.
Finnish: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Szlovénia
Finnish: Tietoja on vähän, mutta ne osoittavat, että pitoisuus keuhkoissa ja plasman Cmax-arvo ovat vastaavia, mutta AUC on suurempi kalkkunoilla.
Hungarian: Az adatok gyérek, de azt mutatják, hogy a tüdőben mért szintek és a plazma Cmax hasonlóak, míg az AUC pulykákban magasabb.
Finnish: 1050-047 Lisboa Portugali
Hungarian: 1050-047 Lisboa Portugália
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin:
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges:
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin: VAROAIKA
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon, että P. multocida aiheuttaa siipikarjassa akuuttia, vakavaa ja erittäin tarttuvaa tautia, joten toissijaisen hoidon saatavuus kyseistä patogeenia varten on perusteltua.
Hungarian: Ezenfelül a P. multocida akut, súlyos és rendkívül fertőző betegséget okoz a baromfifélékben, ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is ezen kórokozóra.
Finnish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Finnish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšekki
Hungarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Cseh Köztársaság
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen "pioneerivalmiste" Baytril 10 % -oraaliliuoksen ja muiden kauppanimien täydelliset tuotetiedot yhtenäistettiin komission 8. lokakuuta 2012 antamalla päätöksellä1.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke alapján indított beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/067) követően a „pionír" termék, a „Baytril 10% belsőleges oldat" és kapcsolódó nevek teljes terméktájékoztatóját harmonizálták a Bizottság 2011. október 8-i határozatával1.
Finnish: AUC0-24-arvoksi määritettiin terveillä linnuilla 7,4 mg/h/l ja sairailla linnuilla 7,7 mg/h/l.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
Finnish: Heikentynyttä herkkyyttä (11,3-49,4 %) on havaittu vuosien ajan, kun raja-arvo on ≥ 4 µg/ml ja muiden kuin villien tyyppien MIC on ≥ 0,12 µg/ml.
Hungarian: Évek óta csökkent érzékenységet mutattak ki (11,3-49,4%), ≥4 µg/ml határérték és ≥0.12 µg/ml nem vad típusú MIC érték alapján.
Finnish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Puola
Hungarian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lengyelország
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Espanja
Hungarian: Spanyolország CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Finnish: 48308 Senden-Bosensell Saksa
Hungarian: 48308 Senden-Bosensell Németország
Finnish: Näiden valikoitumisalueiden lisäksi muutkin enrofloksasiinin ominaisuudet edistävät resistenttien kantojen valikoitumista.
Hungarian: A mutációszelektivitási ablakon kívül az enrofloxacin egyéb tulajdonságai is elősegítik a rezisztens törzsek kiválasztódását.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Finnish: MIC90-arvoksi määritettiin useimmissa lähteissä 0,5 µg/ml.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Finnish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Puola
Hungarian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Finnish: Vakavissa kokeellisissa infektioissa annokset 35 ja 66 mg painokiloa kohden vähensivät kuitenkin kuolleisuutta ja patologisten löydösten vakavuutta.
Hungarian: Ugyanakkor súlyos kísérleti fertőzés esetében a 35-66 mg/ttkg közötti dózisok csökkentették a mortalitást és a patológiai leletek súlyosságát.
Finnish: • Antotapa: joissakin tutkimuksissa käytettiin letkuannostelua (joka parantaa annostelutarkkuutta mutta voi vaikuttaa aineen metaboliseen profiiliin, koska annos on bolusannos eikä jatkuva) ja joissakin lääke annettiin juomaveden mukana, kuten valmisteyhteenvedossa on täsmennetty (mikä voi aiheuttaa tulosten vaihtelevuutta, sillä toiset linnut juovat enemmän lääkettä sisältävää vettä kuin toiset, mutta tilanne vastaa paremmin kenttäolosuhteita).
Hungarian: • Az alkalmazás módja; egyes vizsgálatokban gyomorszondán keresztül történt az alkalmazás (amely javította a dózis pontosságát, de egyúttal (potenciálisan) befolyásolta a hatóanyag metabolikus profilját, mivel ez hatásában bólus dózisnak felel meg, semmint folyamatos dózisnak), egyes vizsgálatok ivóvízben történő adagolást alkalmaztak, ahogy azt a készítmény jellemzőinek összefoglalója meghatározza (ez az eredmények nagyobb változékonyságát eredményezheti, mivel egyes madarak több gyógyszeres vizet isznak, mint mások, de jobban reprezentálja, hogy mi történne „a terepen");
Finnish: 28031 Madrid Espanja
Hungarian: 28031 Madrid
Finnish: Monet toimitetuista tutkimuksista eivät noudattaneet nykyistä ohjeistusta, sillä jotkin myyntiluvan haltijat toimittivat ainoastaan yhteenvedon hallussaan olevista tiedoista eivätkä nimenneet yksityiskohtaisesti käytettyjä analyysimenetelmiä, menetelmän vahvistustietoja tai tietoja, jotka osoittavat analyyttien stabiiliuden eri matriiseissa, joita käytettiin näytteenoton ja analyysin välisen säilytyksen aikana tai näytteiden käsittelyn aikana.
Hungarian: A benyújtottak közül számos vizsgálat nem állt összhangban az aktuális iránymutatásokkal, amennyiben a forgalomba hozatali engedély néhány jogosultja csak a birtokában lévő adatok összefoglalását nyújtotta be, és nem bocsátotta rendelkezésre az alkalmazott analitikai módszer(ek) részleteit, a módszervalidálási adatokat vagy azokat az adatokat, amelyek igazolják az analitok stabilitását a különböző mátrixokban a mintavétel és az elemzés közötti tárolás vagy a mintavételi folyamat során.
Finnish: Kansanterveyden näkökulmasta tärkein E. colia koskeva huolenaihe on se, että resistenssigeenejä saattaa siirtyä siipikarjan kommensaalisista kolibakteereista ihmisten potentiaalisesti patogeenisiin bakteerikantoihin.
Hungarian: Közegészségügyi szempontból az E. coli-val kapcsolatos legfőbb aggály a rezisztenciagének lehetséges átvitele a baromfifélék kommenzális E. coli flórájából az emberben potenciálisan patogén baktériumtörzsekbe.
Finnish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Espanja
Hungarian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanyolország
Finnish: Tutkimukset tehtiin pääasiassa vuosina 1985-1998, eivätkä ne osoittaneet pitävästi, että teho oli paras mahdollinen, kun annos oli 10 mg painokiloa kohden.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Finnish: Vielä ei tiedetä, liittyykö enrofloksasiinin käyttö CTXM1:n valikoitumiseen ja erittymiseen, mutta E. coli, jolla on ESBL-ominaisuus, voi myös olla resistentti fluorokinoloneille.
Hungarian: Jelenleg ismeretlen, hogy az enrofloxacin használata összefüggésben áll-e a CTX-M1 szelekciójával és terjesztésével, de az ESBL E. coli szintén rezisztens lehet a fluorokinolonokra.
Finnish: EU:n seurantaohjelmista kerätyt tiedot osoittivat, että E. colin enrofloksasiiniresistenssi vaihteli välillä 0-47 prosenttia sen mukaan, mistä EU:n jäsenvaltiosta isolaatit olivat peräisin.
Hungarian: Az uniós megfigyelési programokból gyűjtött adatok az mutatták, hogy az E. coli rezisztenciája az enrofloxacinnal szemben 0-47% között változott az uniós tagállam függvényében, ahonnan az izolátumok származtak.
Finnish: Romania S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Hungarian: S.C. Romvac Company S.A.
Finnish: Vaikka toimitettuja tutkimuksia ei pidetä yhtäläisen luotettavina, eläinlääkekomitea yritti tehdä kaikkien toimitettujen tutkimusten kaikista tiedoista "yhdistetyn" tilastollisen analyysin ja havaitsi, että tätä menetelmää ei voida soveltaa, sillä tilastotieteelliset parametrit (määritetty Bartlettin, ShapiroWilkin ja yhteensopimattomuuteen liittyvän ANOVA-testin perusteella) poikkesivat merkittävästi normaalisuudesta (p < 0,01).
Hungarian: Habár a benyújtott vizsgálatok megbízhatósága nem tekinthető egyformának, a CVMP megkísérelte valamennyi benyújtott vizsgálatból származó összes adat „összevont" statisztikai elemzését, és megállapította, hogy ezt a módszert nem lehet alkalmazni, mivel a (Bartlett, Shapiro-Wilk és ANOVA (egyezés hiánya) tesztek által definiált) statisztikai paraméterek szignifikáns deviációt mutattak a szabályosságtól (p < 0,01), vagyis az adatok nem mutattak normál eloszlást és variancia homogenitást.
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Finnish: CLSI:n antamaa rajaarvoa ≥ 2 mg/l käytettiin.
Hungarian: ≥2 mg/l CLSI határértéket alkalmaztak.
Finnish: 24010 Leon, Espanja
Hungarian: 24010 Leon, Spanyolország
Finnish: 24010 Leon Espanja
Hungarian: 24010 Leon Spanyolország
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I)
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Finnish: Siksi myös kohdepatogeeni salmonella on poistettava kaikkien niiden valmisteiden valmisteyhteenvedoista, joita kyseinen lausuntopyyntömenettely koskee.
Hungarian: Ezért arra a következtetésre jutottak, hogy a Salmonella-t mint célkórokozót törölni kell a beterjesztési eljárásban érintett minden készítmény jellemzőinek összefoglalójából is.
Finnish: CEVA-Phylaxia Zrt.
Hungarian: Magyarország CEVA-Phylaxia Zrt.
Finnish: Toisessa vuonna 2010 tehdyssä tutkimuksessa resistenssi ei siirtynyt kokeelliseen E. coli -infektioon aiemmin inokuloidusta moniresistentistä E. coli -bakteerista.
Hungarian: Egy 2010-ben végzett vizsgálatban a kísérleti E. coli fertőzés nem szerzett rezisztenciát a korábban beoltott, multirezisztens E. coli baktériumoktól.
Finnish: • Lisäksi myyntiluvan haltijoiden on toimitettava tieteelliset perusteet sille, että uusi annostusohjelma tehoaa valmisteyhteenvedossa jäljellä oleviin kohdepatogeeneihin.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelesek arra vonatkozó tudományos indoklás(oka)t is benyújtani, hogy ez az új adagolási séma hatékony lesz a készítmény jellemzőinek összefoglalójában maradó célkórokozók kezelésében.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi kohdepatogeeneissa
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia a célkórokozókban
Finnish: Tämä antaa tietoa siitä, miten annostusohjelman muuttaminen voi vaikuttaa kohde-eläinlajien turvallisuuteen.
Hungarian: Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.
Finnish: E. colin herkkyys siprofloksasiinille (epidemiologisen raja-arvon 0,06 mg/l perusteella) väheni: se oli 19,3 prosenttia vuosina 1999-2000 ja 33,5 prosenttia vuosina 2005-2006.
Hungarian: A ciprofloxacin esetében az E. coli csökkent érzékenységének aránya (0,06 mg/l epidemiológiai határérték alapján) 1999-2000-ben 19,3%, 2005-2006-ban pedig 33,5% volt.
Finnish: Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
Hungarian: (2009)16 áttekintésében arról számoltak be, hogy a Campylobacter izolátumokban is folyamatosan növekedő fluorokinolon rezisztenciát figyeltek meg számos uniós tagállamban, és ebben a régióban az emberekből és állatokból izolált Campylobacter törzsek 17-99%-a rezisztens volt a fluorokinolonokra.
Finnish: 06511 Carros cedex Ranska
Hungarian: 06511 Carros cedex Franciaország
Finnish: Tehoon liittyvät ongelmat
Hungarian: Hatásossági kérdések
Finnish: • Suurimmasta osasta toimitetuista tutkimuksista ei raportoitu nykyisten vaatimusten mukaisesti, sillä raakatiedot, analyysimenetelmän vahvistustiedot ja varastointikestävyyttä koskevat tiedot puuttuivat.
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok többsége nem felelt meg a korszerű standardoknak, kihagyták a nyers adatokat, az analitikai módszervalidációs adatokat és a tárolási stabilitásra vonatkozó adatokat.
Finnish: Broilereista, kalkkunoista ja munivista kanoista kerättiin yhteensä noin 2 000 isolaattia, jotka osoittivat, että MIC-vaihteluväli oli 0,015-≥ 32 µg/ml ja resistenssi enintään 8,7 prosenttia.
Hungarian: Az összesen körülbelül 2000, brojlercsirkékből, pulykákból és tojótyúkokból származó izolátum azt mutatta, hogy az általános MIC arány 0,015-≥32 µg/ml között volt, akár 8,7% rezisztenciával.
Finnish: ECDC:n, EFSAn ja EMAn yhteisessä tieteellisessä lausunnossa15 salmonellan fluorokinoloniresistenssi määritettiin merkittäväksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, sillä siprofloksasiini on paras mikrobilääke ihmisten vakavien tai invasiivisten salmonellainfektioiden hoitoon.
Hungarian: A közös ECDC/EFSA/EMA tudományos vélemény15 a Salmonella fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciáját jelentős aggálynak tekintette a közegészségügy vonatkozásában, mivel emberekben a ciprofloxacin a választandó kezelés súlyos vagy invazív Salmonella fertőzésekben.
Finnish: Eläinlääkekomitea otti myös huomioon sen mahdollisuuden, että valmisteiden koostumuksissa oli merkittäviä eroja, jotka voisivat selittää aineenvaihduntaa ja poistumista koskevat erot mahdollisesti poikkeavan biologisen hyötyosuuden vuoksi.
Hungarian: A CVMP megvizsgálta azt a lehetőséget is, hogy a termékek között jelentős formulációbeli különbségek lennének, amelyek felelősek lehetnek a metabolizmus és kiürülés potenciálisan eltérő biohasznosulás miatt kialakuló variabilitásáért.
Finnish: Kolme lähdettä toimitettiin perusteiksi sille, että enrofloksasiinin farmakokinetiikka kalkkunoilla on hyvin samankaltainen kuin kanoilla.
Hungarian: Három referenciát nyújtottak be annak alátámasztására, hogy a pulykákban az enrofloxacin farmakokinetikája nagyon hasonló a házityúkokéhoz.
Finnish: Käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin yksi kenttätutkimus, jossa käytetty lääkeainepitoisuus oli 50 ppm.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására, amely 50 ppm gyógyszer-koncentrációt alkalmazott.