FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con placebo.
Italian: 1Negli studi clinici questi eventi si sono manifestati con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, nel corso del trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo.
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Italian: Alcuni sintomi della sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, tachicardia, diarrea, contrazioni muscolari (non controllate), brividi, riflessi iperattivi, irrequietezza, variazioni dell'umore e incoscienza.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución si se utiliza durante el embarazo.
Italian: In gravidanza il farmaco va tuttavia usato con cautela.
Spanish: Macrogol 8000 dióxido de titanio (E-171) óxido de hierro amarillo (E-172)
Italian: Macrogol 8000 titanio diossido (E171) ossido di ferro giallo (E172) (solo 15 e 30 mg compresse rivestite con film) ossido di ferro rosso (E172) (solo 30 mg compresse rivestite con film)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Italian: Questo farmaco non deve essere assunto da pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Spanish: 3 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron.
Italian: 3Negli studi clinici questi eventi si sono manifestati con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, nel corso del trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg en blisters: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) y 100 (10x10) comprimidos recubiertos con película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) y 70 (10x7) comprimidos recubiertos con película.
Italian: Per le compresse rivestite con film da 15 mg sono disponibili le seguenti confezioni blister: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) e 100 (10x10) compresse rivestite con film; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), e 70 (10x7) compresse rivestite con film.
Spanish: La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Italian: La mirtazapina non va somministrata in concomitanza con inibitori della MAO o prima che siano trascorse 2 settimane dalla sospensione della terapia con questi farmaci.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI
Spanish: • El riesgo de linfoma y de otras neoplasias.
Italian: • Sul rischio di linfomi e di altre neoplasie maligne
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el titular de la autorización de comercialización proporcione un programa educacional de Remicade que asegure que los médicos que quieran prescribir Remicade a pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn sean conscientes de:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI Gli Stati membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sviluppi un programma educazionale per Remicade affinché il medico che intende prescrivere Remicade a pazienti pediatrici con malattia di Crohn sia informato:
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la perfusión y de reacciones de hipersensibilidad tardía.
Italian: • Sul rischio di reazioni acute correlate all'infusione e di reazioni di ipersensibilità ritardate
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y de tuberculosis (TB) en pacientes en tratamiento con Remicade.
Italian: • Sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con Remicade
Spanish: • Que los niños pueden presentar un aumento en el riesgo de desarrollar infecciones y la necesidad de que las vacunaciones se lleven al día.
Italian: • Che i bambini possono essere esposti ad un rischio superiore di sviluppare infezioni e che le vaccinazioni devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento.
Spanish: • La necesidad de evaluar el riesgo de TB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Remicade.
Italian: • Sulla necessità di valutare il rischio di tubercolosi nei pazienti prima di iniziare il trattamento
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente, que se debe dar a los pacientes en tratamiento con Remicade.
Italian: • Dell'esistenza di una carta di allerta che deve essere fornita al paziente che utilizza Remicade
Spanish: Adultos (≥ 18 años)
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Spanish: valores mayores indican mayor daño articular.
Italian: valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/julio/2009.
Italian: Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2009.
Spanish: La nueva fecha de caducidad se debe escribir en la caja.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere scritta sulla scatola.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/agosto/1999.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 agosto 1999.
Spanish: Reducción en CDAI ≥ 25% y ≥ 70 puntos.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Spanish: Pacientes con respuesta ACR20/ pacientes evaluados
Italian: Pazienti con risposta ACR20/pazienti valutati
Spanish: Por lo general, Remicade se conservará por profesionales sanitarios.
Italian: Remicade sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Spanish: Otros medicamentos y Remicade
Italian: Altri medicinali e Remicade
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja incluyendo día/mes/año.
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola comprendendo giorno/mese/anno.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Italian: • Risultati degli esami del sangue che mostrano "anticorpi" contro il suo stesso organismo.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Spanish: No diluir la solución reconstituida de Remicade con ningún otro diluyente.
Italian: Non diluire la soluzione ricostituita di Remicade con qualsiasi altro diluente.
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT2.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Remicade durante 1 hora.
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Remicade nell'arco di tempo di 1 ora.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Remicade.
Italian: Questo dipenderà dalla malattia, dal peso e dalla risposta al trattamento con Remicade.
Spanish: Qué es Remicade y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Remicade e a cosa serve
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Remicade está indicado para:
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Remicade è indicato per:
Spanish: No se le debe administrar Remicade si:
Italian: Non deve esserle somministrato Remicade se:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Remicade más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Italian: Se ha interrotto il trattamento con Remicade per più di 16 settimane, esiste un maggior rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remicade.
Spanish: Sin embargo, antes de que le administren Remicade, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Italian: Tuttavia, prima della somministrazione, Remicade viene miscelato con una soluzione contenente sodio.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con Remicade y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Italian: In tutti i casi, il trattamento con Remicade è stato interrotto e/o un altro trattamento è stato adottato con la completa risoluzione dei segni e dei sintomi.
Spanish: Remicade se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Italian: Remicade è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Spanish: 2333 CB Leiden Países Bajos
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNF puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNF può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Italian: HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Spanish: Remicade pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del TNF".
Italian: Remicade appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti del TNF".
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remicade, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Remicade, l'organismo può non non essere in grado di produrre sufficienti cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remicade:
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Remicade:
Spanish: Tras la reconstitución y dilución:
Italian: Dopo la ricostituzione e la diluizione:
Spanish: Remicade, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en:
Italian: Remicade, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "SCAD".
Spanish: La eficacia de Remicade hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Italian: L'efficacia di Remicade alla settimana 54 è stata valutata nello studio ACT 1.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Italian: È importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto del medicinale.
Spanish: La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con Remicade en pacientes que se han sometido a intervenciones quirúrgicas, incluyendo artroplastia, es limitada.
Italian: L'esperienza sulla sicurezza del trattamento di Remicade nei pazienti che sono stati sottoposti ad intervento chirurgico, compresa l'artroprotesi, è limitata.
Spanish: Remicade está disponible en envases de 1, 2, 3, 4 o 5 viales.
Italian: Remicade è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP y Remicade se debe considerar detenidamente.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e Remicade deve essere attentamente considerato.
Spanish: Remicade contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Remicade contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Cefalea.
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune: Cefalea.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Janssen Biologics B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Janssen Biologics B.V.
Spanish: Remicade se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (clase I/II según la clasificación NYHA).
Italian: Remicade deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remicade para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Italian: • Quando Remicade è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes o durante el tratamiento con Remicade si:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima o durante il trattamento con Remicade se ha:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Remicade
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Remicade
Spanish: No se han realizado ensayos específicos con Remicade en pacientes de edad avanzada.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici con Remicade nei pazienti anziani.
Spanish: Remicade actúa uniéndose selectivamente al TNF alfa y bloqueando su acción.
Italian: Remicade agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Italian: (Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni).
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación - reconstitución, dilución y administración
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Spanish: No se han realizado estudios de compatibilidad física bioquímica para evaluar la administración conjunta de Remicade con otros agentes.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla compatibilità fisica e biochimica per valutare la somministrazione combinata di Remicade con altri agenti.
Spanish: Remicade sólo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Italian: Remicade deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Spanish: • Puede contraer infecciones más fácilmente cuando está siendo tratado con Remicade.
Italian: • Può essere più facilmente soggetto ad infezioni, quando trattato con Remicade.
Spanish: Los datos actuales no indican que el tratamiento con infliximab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
Italian: I dati attuali non indicano che il trattamento con infliximab influenza il rischio di sviluppare displasia o tumore del colon.
Spanish: Los efectos adversos también se pueden producir después de que su tratamiento con Remicade haya finalizado.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo che il trattamento con Remicade è terminato.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remicade y también durante 1 a 2 horas después.
Italian: • Sarà monitorato durante la somministrazione di Remicade e per le 1-2 ore successive.
Spanish: Se debe continuar el reconocimiento periódico en las mujeres tratadas con Remicade, incluso en las mayores de 60 años.
Italian: Screening periodici devono proseguire nelle donne trattate con Remicade, comprese quelle di oltre 60 anni di età.
Spanish: Raras: Endoftalmitis.
Italian: Raro: Endoftalmite.
Spanish: En general, los porcentajes de reacciones adversas y reacciones a la perfusión fueron similares entre los grupos de edad de 6 a 11 y de 12 a 17 años.
Italian: La proporzione globale degli eventi avversi e delle reazioni all'infusione erano simili tra i gruppi di età da 6 a 11 anni e da 12 a 17 anni.
Spanish: Raras: Lesión granulomatosa.
Italian: Raro: Lesione granulomatosa.
Spanish: Mediana (Intervalo intercuartiles) Pacientes sin deterioro/pacientes Evaluados (%)
Italian: Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Spanish: En esta situación, Remicade se debe iniciar de nuevo como una dosis única seguida de las recomendaciones para las dosis de mantenimiento descritas anteriormente.
Italian: In questa situazione, il trattamento con Remicade deve riniziare come dose singola seguita dalla dose di mantenimento, come da raccomandazioni descritte sopra.
Spanish: • Remicade se lo administrará su médico o enfermero.
Italian: • Remicade le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de Remicade (incluidos en la sección 6).
Italian: • È allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Raras: Apatía.
Italian: Raro: Apatia.
Spanish: Si olvida o no acude a su perfusión de Remicade Si olvida o no acude a una cita para recibir Remicade, concierte una cita lo más pronto posible.
Italian: Se dimentica o salta un'infusione di Remicade Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remicade, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Spanish: Readministración para la enfermedad de Crohn y artritis reumatoide Si los signos y síntomas de la enfermedad vuelven a aparecer, Remicade se puede readministrar dentro de las 16 semanas después de la última perfusión.
Italian: Risomministrazione per la malattia di Crohn e l'artrite reumatoide Se i segni e i sintomi della malattia si ripresentano, Remicade può essere somministrato nuovamente entro 16 settimane dall'ultima infusione.
Spanish: Si se siente cansado, mareado, o se encuentra mal después de que le administren Remicade, no conduzca o use herramientas o máquinas.
Italian: Se si sente stanco, se le gira la testa o non si sente bene dopo il trattamento con Remicade, non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Spanish: En los pacientes que presenten respuesta, las estrategias alternativas para continuar el tratamiento son:
Italian: Nei pazienti responders, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Spanish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Países Bajos
Italian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Paesi Bassi
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su dosis de Remicade, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi alla dose di Remicade o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Spanish: Calcular el volumen total de solución reconstituida de Remicade necesaria.
Italian: Calcolare il volume totale richiesto della soluzione di Remicade ricostituita.
Spanish: A las mujeres tratadas con Remicade, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Italian: Alle donne che assumono Remicade comprese quelle di oltre 60 anni di età, il medico può raccomandare uno screening periodico per il cancro cervicale.
Spanish: CDAI < 150 tanto en la semana 30 como en la 54, y sin recibir corticosteroides en los 3 meses previos a la semana 54 entre los pacientes que estaban recibiendo corticosteroides en la evaluación basal.
Italian: CDAI < 150 sia alla settimana 30 che 54 e senza ricevere corticosteroidi nei 3 mesi precedenti la settimana 54 tra i pazienti che stavano ricevendo corticosteroidi al basale.
Spanish: Remicade contiene el principio activo infliximab.
Italian: Remicade contiene il principio attivo infliximab.
Spanish: • Problemas oculares, entre ellos ojos rojos e infecciones
Italian: • Problemi agli occhi, incluso occhi rossi e infezioni
Spanish: En el sistema de clasificación por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Nell'ambito della Classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de anticonceptivos adecuados para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos 6 meses después del último tratamiento con Remicade.
Italian: Le donne in età fertile devono considerare l'uso di un adeguato metodo contraccettivo per prevenire la gravidanza e continuarne l'uso per almeno 6 mesi dopo l'ultima somministrazione di Remicade.
Spanish: Una vez que se ha extraído del almacenamiento refrigerado, Remicade no se debe devolver al almacenamiento refrigerado.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Remicade non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Spanish: • En niños nacidos de mujeres tratadas con Remicade durante el embarazo, se ha comunicado un descenso grave en el número de glóbulos blancos en sangre.
Italian: • Nei lattanti nati da donne trattate con Remicade durante la gravidanza sono state segnalate severe diminuzioni del numero dei globuli bianchi.
Spanish: Los datos experimentales muestran que TNF es esencial para la eliminación de infecciones intracelulares.
Italian: Dati sperimentali dimostrano che il TNF è essenziale per la risoluzione delle infezioni intracellulari.
Spanish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos
Italian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stati Uniti (USA)
Spanish: Se han observado elevaciones de la ALT ≥ 5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Italian: Sono stati osservati aumenti di ALT ≥ 5 x Limiti Superiori alla Norma (ULN) (vedere tabella 2).
Spanish: • Infección por hepatitis B, cuando ha tenido hepatitis B con anterioridad
Italian: • Infezione da epatite B, se ha avuto in passato epatite B
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Italian: Il follow-up dei pazienti era di 26 settimane.
Spanish: El polvo es un liofilizado de gránulos blancos.
Italian: La polvere è costituita da granuli bianchi liofilizzati.
Spanish: Los pacientes que respondieron a la semana 4 fueron seguidos hasta la semana 12.
Italian: I pazienti che hanno risposto alla quarta settimana sono stati seguiti fino alla dodicesima.
Spanish: Para las condiciones de conservación de hasta 25 °C antes de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione fino a 25°C prima della ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo°6.3.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación de Remicade y anakinra.
Italian: Pertanto, l'associazione di Remicade e anakinra non è raccomandata.
Spanish: Los pacientes que no respondieron al infliximab a la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n = 15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Spanish: Frecuencia no conocida: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Italian: Non nota: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Spanish: Para mayor información en relación a la seguridad de Remicade en pacientes de edad avanzada (ver secciones 4.4 y 4.8).
Italian: Per maggiori informazioni sulla sicurezza di Remicade nei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).