FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCPCh durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Purevax RCPCh contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos y bacterias que causan rinotraqueitis felina, calicivirosis, clamidiosis y panleucopenia.
Hungarian: A Purevax RCPCh macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Spanish: Otra información sobre Purevax RCPCh
Hungarian: A Purevax RCPCh-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: • Clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felisbaktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés),
Spanish: Purevax RCPCh se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Hungarian: A Purevax RCPCh szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCPCh?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCPCh alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RCPCh?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Purevax RCPCh?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCPCh?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax RCPCh forgalomba hozatalát?
Spanish: Chlamydophila felis (cepa 905): como mínimo 3,0 log 10 DIE 50 por dosis
Hungarian: Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs): legalább 3,0 log 10 EID50 adagonként
Spanish: Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1): como mínimo 2,0 U ELISA por dosis
Hungarian: Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2.0 ELISA E. adagonként
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10DICC5050 por dosis Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1): como mínimo 2,0 U ELISA por dosis
Hungarian: Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2,0 ELISA E. adagonként Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs): legalább 3,0 log 10 EID50 adagonként
Spanish: Especies a las que va destinado el medica mento
Hungarian: Cél állat faj
Spanish: Código ATCvet: QI06AJ05.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ05
Spanish: EU/2/04/047/001 liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/047/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/047/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, panleucopenia o Chlamydophila (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en muy raras ocasiones, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
Hungarian: Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán hőemelkedést és levertséget, néha ehhez társuló sántaságot figyeltek meg.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Hidrogenofosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Dikálium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-hidroxid Nátrium-klorid
Spanish: La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y de 1 año para las valencias Chlamydophila felis y leucemia felina.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a Chlamydophila felis és macskaleukosis komponensek esetében.
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en muy raras ocasiones*, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
Hungarian: Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán* hőemelkedést és levertséget,
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, Chlamydophila felis y panleucopenia, y a las 2 semanas de la primovacunación para la valencia leucemia felina.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, a Chlamydophila felis, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus, a Chlamydophila felis, a macska panleucopenia vírus és a macskaleukosis vírusa ellen.
Spanish: Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, - contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la calicivirosis felina, la clamidiosis, la panleucopenia felina y la leucemia felina.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, chlamydiosisa, panleucopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........................................................... ≥ 107.2 DICC501 1 dosis infecciosa cultivo celular 50%
Hungarian: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ..........................................................
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Vízmentes monokálium-foszfát Kálium-klorid
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Hungarian: Ez az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Spanish: Además, puede prevenir la muerte por panleucopenia e impedir que el FeLV permanezca en la sangre.
Hungarian: Továbbá megelőzheti a pánleukopénia miatti halálozást, illetve azt, hogy a FeLV a vérben maradjon.
Spanish: También ayuda a reducir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
Hungarian: Ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül calicivírus-fertőzés esetén.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus o bacterias.
Hungarian: Az antitestek segíteni fogják az ilyen vírusok vagy baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento sobre la base de la documentación facilitada a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Los virus de la viruela del canario no se propagan ni se multiplican en el gato, pero sí producen proteínas a partir de los genes del FeLV.
Hungarian: A kanárihimlő vírusok nem szóródnak szét vagy sokszorozódnak a macska szervezetében, de előállítják a FeLV géneken kódolt fehérjéket.
Spanish: • Chlamydophila felis atenuado (cepa 905),
Hungarian: • attenuált Chlamydophila felis (905 törzs),
Spanish: No se pudo detectar un incremento de los anticuerpos frente a C. felis, debido a las elevadas concentraciones de anticuerpos que presentaban los gatos al inicio del estudio.
Hungarian: A C. felis elleni antitestek emelkedését nem lehetett kimutatni, mivel a macskáknak a vizsgálat elején magas volt az antitestszintjük.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus y las bacterias contenidos en la vacuna, excepto el componente FeLV, cuya eficacia en la prevención de las infecciones ya se había constatado en otros estudios.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt antitestek vérszintje volt, kivéve a FeLV komponens tekintetében, amelynek a fertőzés megelőzésében való hatásosságát más vizsgálatok korábban már bizonyították.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos, las proteínas del FeLV y las bacterias debilitadas como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Hungarian: Amikor a macskának beadják a vakcinát, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat, a FeLV fehérjéket és a legyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCPCh FeLV el 23 de febrero de 2005.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la clamidiosis y la leucemia felina, y una vez cada tres años para la rinotraqueitis, la calicivirosis y la panleucopenia.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre és a macska leukémiára évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCPCh FeLV confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RCPCh FeLV védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen vírusokkal vagy baktériumokkal érintkezik, a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Spanish: En los estudios de Purevax RCPCh FeLV realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatokban a Purevax RCPCh FeLV alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást tanulmányozták.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Spanish: Purevax RCPCh FeLV no debe utilizarse en gatas gestantes.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Spanish: La eficacia de Purevax RCPCh FeLV se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus de la leucemia.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV hatásosságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal, calicivírussal C. felis-szel, parvovírussal vagy leukémiavírussal.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RCPCh FeLV son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Spanish: • virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV),
Hungarian: • attenuált macska pánleukopénia vírus (PLI IV),
Spanish: • Clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felis baktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Spanish: Purevax RCPCh FeLV es una vacuna veterinaria que contiene:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Spanish: Purevax RCPCh FeLV es una vacuna.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos y bacterias que causan rinotraqueitis felina, calicivirosis, clamidiosis y panleucopenia.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la clamidiosis felina, la panleucopenia felina (virus vivo atenuado), la leucemia felina y la calicivirosis felina (virus inactivado).
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídiafertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) macska leukémia és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Spanish: • Panleucopenia felina (enfermedad grave caracterizada por diarrea hemorrágica causada por un parvovirus).
Hungarian: • macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenéssel járó súlyos megbetegedés)
Spanish: En el estudio del ciclo de vacunación básico en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, la infección por calicivirus y los virus de la panleucopenia felina.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt antitestek tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCPCh FeLV durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RCPCh FeLV, lea el prospecto.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Spanish: Otra información sobre Purevax RCPCh FeLV
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Se desconoce su frecuencia.
Hungarian: Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015 EMA/481797/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/481797/2015
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Spanish: No obstante, estos datos se consideraron insuficientes como prueba de eficacia, y las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Hungarian: Azonban ezek az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy felhasználhatók legyenek a hatásosság bizonyítékaként, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Spanish: El HMPC señaló los posibles efectos beneficiosos para la curación de las heridas obtenidos en los estudios con animales.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az állatkísérletek során tapasztalt, a sérülések/sebgyógyulásra vonatkozó lehetséges előnyös hatásokat.
Spanish: Cuando se utilizan para la prevención y tratamiento del resfriado común, se han notificado casos de reacciones alérgicas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, asma y choque anafiláctico), en especial en pacientes atópicos (con predisposición a sufrir reacciones alérgicas).
Hungarian: A megfázás megelőzésére és kezelésére történő alkalmazáskor súlyos allergiás reakciókról (úgy mint, Stevens-Johnson-szindróma, asztma és anafilaxiás sokk = hörgők görcsével, helyi ödémákkal, csalán kiütéssel járó életveszélyes állapot) számoltak be, különösen az atópiás (veleszületett túlérzékenység) betegeknél.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea se presentan por lo general en forma líquida o sólida, para tomar por vía oral, y en forma semisólida (por ejemplo, pomadas) o líquida, para aplicar sobre la piel.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyékony vagy szilárd, szájon át bevehető-, valamint bőrfelületen alkalmazható fél-szilárd (például kenőcs) vagy folyékony formákban kaphatók.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos en los que se comparó el uso de medicamentos a base plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea con placebo para la prevención a corto plazo y el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias superiores.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos olyan klinikai vizsgálatot, amelyben a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek hatását placébóval hasonlították össze a felső légúti fertőzések rövid idejű megelőzésében és kezelésében.