FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Czech: Revidovaný postup konzultace správní rady pro nominace do Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky
German: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Czech: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrates melden Bedenken in Bezug auf das Verfahren an, durch das die GD SANCO offenbar das Mandat für die Vigilanz im Bereich Zellen und Gewebe dem ECDC übertragen hat.
Czech: Členové správní rady vyjádřili obavy z postupu, v jehož rámci se GŘ Sanco zjevně rozhodlo, že dohledem nad buňkami a tkáněmi pověří ECDC.
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
Czech: Existuje též vzájemný vztah mezi dodržením vědeckých doporučení a pozitivními výsledky.
German: Im Hinblick auf das Auswahlverfahren für die Ernennung des neuen Verwaltungsdirektors der Agentur wird die Kommission voraussichtlich noch vor dem Sommer oder aber Anfang September eine Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber erstellen.
Czech: Pokud jde o výběrové řízení na jmenování nového výkonného ředitele agentury, Komise očekává, že seznam kandidátů zařazených do užšího výběru bude vypracován do léta nebo začátkem září.
German: Der Verwaltungsrat schlägt vor, einige der wichtigsten Leistungsindikatoren auf ihre Angemessenheit zu überprüfen.
Czech: Správní rada navrhla sledování přiměřenosti některých klíčových ukazatelů výkonnosti.
German: Evaluierung der Agentur durch die Europäische Kommission
Czech: Hodnocení agentury Evropskou komisí
German: b) Aufgabenbeschreibung
Czech: b) Pověření
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Czech: Byla vznesena celá řada otázek týkajících se zpřístupnění údajů o genotoxicitě členskými státy, rozložení činnosti zpravodajů mezi členskými státy a vlivu striktních požadavků politiky střetu zájmů na dostupnost vědeckých odborníků.
German: Ein Vertreter der Europäischen Kommission wird an der nächsten Sitzung teilnehmen und die jüngst durchgeführte Evaluierung der EU-Agenturen und die diesbezügliche Reaktion der Kommission ausführlicher zu umreißen.
Czech: Příštího zasedání se zúčastní zástupce Evropské komise, aby sdělil podrobnosti o nedávném hodnocení agentur EU a aby informoval o reakci Komise.
German: Er wird die bestehenden Verwaltungs- und Lenkungsstrukturen überprüfen und alternative Verfahren in Erwägung ziehen, um die Verwaltung des Programms zu optimieren.
Czech: Přezkoumá stávající struktury řízení a pro účely optimalizace řízení programu zváží alternativní úmluvy.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Czech: Správní rada též zdůraznila, že pokyny agentury týkající se nových a vznikajících terapií jsou vzhledem k vědeckému vývoji maximálně důležité.
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Czech: Proběhlo první zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie, jehož cílem bylo podělit se o osvědčené postupy a projednat společné problémy a úkoly.
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Czech: Změny se mohou týkat snížení příjmů z poplatků z důvodu revidované míry inflace, možného použití části přebytku z roku 2008, navýšení rozpočtu na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, financování výdajů na oblast informačních a komunikačních technologií a poradenských služeb zaměřených na určení možností budoucího sídla agentury.
German: Die geänderten Durchführungsbestimmungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Czech: Revidované prováděcí předpisy vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
German: Dieses Thema knüpft an die Arbeiten der Agentur zur Methodik der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln an.
Czech: Toto téma navazuje na práci agentury věnovanou metodice pro posuzování vyváženosti přínosů a rizik léčivých přípravků.
German: Entschuldigt
Czech: Omluveno
German: Änderung der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und sonstige Maßnahmen
Czech: Změny poplatků splatných Evropské agentuře pro léčivé přípravky a další opatření
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Czech: Členové se domnívali, že rozhodnutí by mělo zohlednit skutečnost, že buňky a tkáně mohou být surovinami pro léčivé přípravky.
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Czech: Funkční období předsedy správní rady
German: Die Änderungen betreffen die Inflationsanpassung der Gebühren (Erhöhung um 1 %), die Festlegung von ermäßigten Gebühren für Zulassungsanträge bezüglich Multi-Strain-Dossiers, die Anpassung der Gebühren für Erweiterungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Klarstellung der Berichterstattungspflichten der zuständigen nationalen Behörden.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají přizpůsobení poplatků inflaci (nárůst o 1 %), stanovení snížených poplatků za žádosti o registraci dokumentací pro více kmenů, přizpůsobení poplatků za rozšíření registrace a objasnění požadavků pro vnitrostátní příslušné orgány v souvislosti s podáváním zpráv.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Czech: Předseda rovněž informoval správní radu, že předseda auditního poradního výboru pro ni připravuje diskusní dokument, který stanoví možnosti pro budoucnost výboru.
German: Die geänderten Regelungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Czech: Revidovaná pravidla vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Czech: [EMA/MB/183091/2010] Správní rada přijala pozměňovací návrhy pravidel pro proplácení výloh delegátů, přičemž se zavádí příspěvek odpovídající 35 % maximálních nákladů na noc v hotelu (60 EUR pro Londýn), s cílem poskytnout finanční podporu delegátům v případě, kdy nelze předložit faktury za ubytování.
German: Die folgenden Kollegen erklären sich bereit, an dieser Aufgabe mitzuwirken: der Vorsitzende, die Vertreter Österreichs, Estlands, Irlands, Deutschlands, Spaniens und der Niederlande sowie Mike O Donovan.
Czech: Následující kolegové navrhli, že s tímto úkolem pomohou: předseda, Rakousko, Estonsko, Irsko,
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Czech: Správní rada rovněž požádala, aby jí agentura zaslala pro informaci kopie vědeckých článků, jejichž autory jsou pracovníci agentury.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Czech: Výbor správní rady pro telematiku a) Aktuální informace
German: Geänderte Erstattungsregelungen für Delegierte
Czech: Revidovaná pravidla pro proplácení výloh delegátů
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těch následujících:
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Czech: Je zapotřebí včasné zapojení regulačních orgánů a odvětví, aby bylo zajištěno, že posuzování regulačními orgány vyhoví více přípravků.
German: Mitglieder
Czech: Členové
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Czech: [EMA/MB/3790/2010] Pořad jednání byl schválen.
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Czech: Pan Dalli zdůraznil, že základem jeho i naší práce jsou zájmy pacientů.
German: Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Czech: Správní rada projednala potřebu zvýšit počet záznamů na seznamu, ale vzala na vědomí překážky, které představuje nedostupnost údajů o genotoxicitě.
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Czech: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Czech: Správní rada rovněž zdůraznila, že členské státy mají i nadále výhrady, pokud jde o schopnost zaznamenávat čas průběžně.
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Czech: • zavedení systému elektronických podání v celé EU a budoucího semináře na toto téma,
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Czech: Komise napíše předsedovi za účelem potvrzení konkrétních dat ohledně seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru, aby si správní rada mohla naplánovat mimořádné zasedání.
German: Sitzung vom 10. Dezember 2009
Czech: Zápis z 65. zasedání konaného dne 10. prosince 2009
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Czech: Návrh rozpočtu zahrnuje též zdroje potřebné k provedení budoucích právních předpisů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích, Komise je však odmítla, jelikož jsou vyšší než odhady.
German: • Vermerk zum Ergebnis des Auswahlverfahrens bzgl. Patienten-/Verbrauchervertretern, die als
Czech: • Poznámka k výsledku výběrového řízení zástupců pacientů/spotřebitelů, kteří se jako pozorovatelé zúčastní zasedání pracovní skupiny pro farmakovigilanci
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Czech: • budoucí revize směrnice o transparentnosti s cílem podpořit konkurenceschopnost odvětví a inovace,
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Czech: Bylo zdůrazněno, že mezi zájmy pacientů a odvětví by mělo být dosaženo správné rovnováhy.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Czech: Informace o použití očkovacích látek v těchto zemích doplní soubor poznatků o bezpečnosti a účinnosti těchto očkovacích látek.
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Czech: • přesun farmaceutické jednotky F2 (a jednotky F3, kosmetické prostředky a zdravotnické prostředky) do GŘ Sanco.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Czech: Správní rada rovněž konstatovala, že významným faktorem může být kvalita dokumentací, a je pravděpodobné, že celá řada přípravků, k nimž bylo vydáno negativní stanovisko, mohla být schválena, pokud by dokumentace měly vyšší úroveň.
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Czech: [EMA/MB/75924/2010] Písemný postup změny rozpočtu na rok 2010 bude zahájen v dubnu nebo v květnu.
German: Jahresbericht 2009
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2009
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
Czech: • reakce na jakoukoli žádost Komise o kvalitnější spolupráci mezi agenturou a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) v oblasti zdravotních tvrzení u potravin obsahujících rostlinné složky.
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Czech: • vytvoření pracovní skupiny pro sociální odpovědnost podniků z farmaceutického průmyslu.
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Czech: [EMA/MB/142837/2010] Správní rada schválila akční plán pro rostlinné léčivé přípravky.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Czech: Správní rada změnu těchto míst smluvních zaměstnanců na místa dočasných zaměstnanců podpořila jako zásadní krok v úsilí agentury přijmout a udržet si vědecké a vysoce specializované odborníky.
German: Einige weitere Änderungen am Protokoll wurden bereits im Rahmen des schriftlichen Verfahrens vorgenommen, das der Genehmigung vorausging.
Czech: V rámci písemného postupu, který předcházel tomuto přijetí, bylo v zápise provedeno několik dalších změn.
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Czech: Přiměřenost dostupných údajů o genotoxicitě by měla být posuzována případ od případu a žádost o nové údaje by měla být podána v případě, že existuje konkrétní obava o bezpečnost.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.
Czech: Vedl rozsáhlá jednání s klíčovými pracovníky agentury, nastínil též své priority a zodpověděl dotazy pracovníků.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Czech: Návrh pracovního programu a rozpočtu na rok 2011
German: Den vorliegenden Daten zufolge liegt die Ablehnungsquote bei kleinen Unternehmen vergleichsweise höher.
Czech: Údaje naznačují, že negativní výsledky se častěji vyskytují v případě malých společností.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Czech: [EMA/78873/2010] Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2009
German: • die Erhebung von Daten über die Inanspruchnahme des Verfahrens zur Registrierung traditioneller
Czech: • sběr informací o uplatňování programu registrace tradičních léčivých přípravků v členských státech,
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Czech: [EMA/MB/117221/2010] Poznámka o veterinárních přípravcích
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se nařízení o poplatcích.
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Czech: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Správní rada přijala revidovaný postup.
German: Die neue Website der Agentur, die gegenwärtig entwickelt wird, wird dem Verwaltungsrat vorgeführt.
Czech: Správní radě byla předvedena nová internetová stránka agentury, která je ve vývoji.
German: • Präsentation zu den Kapazitäten und Begrenzungen des menschlichen Urteilsvermögens.
Czech: • Schopnosti a omezení lidského úsudku - prezentace
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Czech: • zlepšení pracovního výstupu výboru,
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Czech: • [EMA/MB/84539/2010] Výsledek písemných postupů v období od 21. listopadu 2009 do 25. února
German: Die verschiedenen Alternativen werden dem Verwaltungsrat vorgestellt, sobald sie vorliegen.
Czech: Jakmile budou známy, budou správní radě představeny.
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Czech: Akční plán pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Czech: Členové zdůraznili, že velmi krátká doba od identifikace hrozby po zahájení očkování byla možná jen díky spolupráci regulačních orgánů a odvětví.
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Czech: [EMA/MB/69923/2010] Správní rada přijala výroční zprávu agentury za rok 2009.
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Czech: • [EMEA/MB/617640/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009
German: Der Bericht belegt, dass die Agentur ihr wachsendes Kerngeschäft weiterhin auf hohem Standard abgewickelt hat, obgleich im Laufe des Berichtsjahres erhebliche Ressourcen für die Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Pandemie bereitgestellt wurden.
Czech: Zpráva ukazuje, že navzdory skutečnosti, že v průběhu roku byla značná část zdrojů věnována práci související s pandemií, setrvala činnost agentury s ohledem na rozšiřující se klíčovou činnost na vysoké úrovni.
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Czech: • Prezentace akčního plánu pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Czech: Zástupce Komise konstatoval, že s ohledem na služební řád nebyla žádost o změnu těchto pracovních míst řádně odůvodněna.
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Czech: • [EMA/61092/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
Czech: • Bod 8a programu jednání: Pozměňovací návrh pravidel pro proplácení výloh delegátů
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Czech: Seznam účastníků 66. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 17. a 18. března 2010
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2011
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Czech: Předběžný pracovní program pro rok 2011
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Czech: [EMA/MB/64422/2010] Správní rada přijala pověření Výboru správní rady pro telematiku.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že řada třetích zemí využila registraci v EU k registraci očkovacích látek proti pandemii ve svých zemích.
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Czech: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/2010; EMA/MB/125880/2010] Správní rada přijala předběžný pracovní program, předběžný návrh rozpočtu a návrh plánu zaměstnanecké politiky pro rok 2011.
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Czech: [EMA/MB/806136/2009] Správní rada přijala zápis s následujícími změnami v bodě 12 (systém plateb pro členské státy): správní rada vyjasnila, že schopnost stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby a zaznamenávat odpracovaný čas věnovaný centralizovaným žádostem prokázaly pouze země, které se zúčastnily pilotního projektu.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat včetně:
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Czech: • postupu v souvislosti se strategií odborné přípravy pracovníků HMA/EMA,
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Czech: Výbor zhlédl prezentace předsedů prováděcích skupin pro telematiku.
German: Der Verwaltungsdirektor wird den Mitgliedern des Verwaltungsrates bis zum Juni ein Schreiben in Bezug auf die Ernennung eines neuen Vorsitzenden zukommen lassen.
Czech: V souvislosti se jmenováním předsedy pošle výkonný ředitel členům do konce května dopis.
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Czech: Společné prohlášení vedoucích agentur pro léčivé přípravky by mohlo napomoci komunikaci s vnitrostátními parlamenty a orgány v souvislosti s probíhající debatou o vnitrostátních strategiích uplatňovaných během krize.
German: Verwaltungsrat bittet darum, den Bericht noch vor der Veröffentlichung vorgelegt zu bekommen;
Czech: • dokončení hodnocení agentury a nadcházející konference o zprávě; správní rada požádala, aby jí zpráva byla předložena ještě před jejím zveřejněním,
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Czech: • Prezentace Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Czech: Zástupci organizací pacientů