FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tot voor kort was men van mening dat de problemen voor de volksgezondheid klein waren vanwege de bekende kenmerken van colistineresistentie zoals geïdentificeerd in de diergeneeskunde, onder meer omdat deze colistineresistente bacteriën zeldzaam zijn, alleen genetische elementen hebben die niet overdraagbaar zijn op andere bacteriën en instabiel zijn, wat inhoudt dat colistineresistente bacteriën niet overleven.
Bulgarian: До скоро се считаше, че опасенията за общественото здраве са малки, поради известните характеристики на резистентност към колистин, определена във ветеринарната медицина, включително, че бактериите, които са резистентни на колистин, са редки, притежават само генетични елементи, които не могат да се прехвърлят на други бактерии, и са нестабилни, което означава, че бактериите, които са резистентни на колистин, не са устойчиви.
Dutch: Deze in-vitro-onderzoeken zijn echter onbetrouwbaar omdat het grootste probleem bij gebruik van gevoeligheidstesten in vitro voor vaststelling van de werkzaamheid van colistinecombinaties tegen bacteriën is dat de nauwkeurigheid van de verschillende beschikbare technieken zoals bouillon microdilutie, agarverdunning en Etest discutabel zijn vanwege de kationische eigenschappen van colistine
Bulgarian: Тези in vitro изпитвания обаче не са надеждни, тъй като основният проблем с използването на in vitro методи за чувствителност за установяването на ефикасността на комбинациите с колистин срещу бактериите е, че точността на различните достъпни техники, като микроразреждане в бульон, разреждане в агар и Е-тест, е под въпрос, поради катионните свойства на колистин
Dutch: Gezien het recente cruciale belang van colistine in de humane geneeskunde kan diergeneeskundig gebruik dan alleen worden gerechtvaardigd in overeenstemming met de beginselen voor verantwoord gebruik, wat niet het geval is voor combinatieproducten met colistine voor niet-gastro-intestinale indicaties.
Bulgarian: Като се вземе предвид скорошното решаващо значение на колистин за хуманната медицина, ветеринарната му употреба може да бъде оправдана единствено при условието на принципи за разумна употреба, какъвто не е случаят при комбинираните продукти с колистин за показания, които не са гастроинтестинални.
Dutch: Op grond van de door de houders van de handelsvergunning verstrekte informatie, onder meer bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen, was een mogelijke risicoverlagende maatregel zoals voorgesteld in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bedoeld om het gebruik van combinatieproducten met colistine verder te beperken tot alleen de behandeling van individuele dieren en om presentaties van middelen bedoeld voor groepsbehandeling te verwijderen.
Bulgarian: На базата на информацията, предоставена от притежателя на лиценза за употреба, която включва собствени данни, научни референции и експертни доклади, възможна мярка за смекчаване на риска, обмисляна в тази процедура по сезиране по член 35, е да се ограничи допълнително употребата на комбинирани продукти с колистин за лечението само на отделни животни и да се премахнат лекарствените форми на продукти, предназначени за групово лечение.
Dutch: Biofilms zijn beschermende lagen rondom bacteriën die bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal worden gevormd als mucosale biofilms
Bulgarian: Биофилмите са защитни слоеве около бактериите, които се образуват, например, в храносмилателния тракт като лигавични биофилм общества
Dutch: Ook vertoont colistine geen therapeutische werking tegen inherent resistente soorten, zoals de genera Serratia, Stenotrophomonas en Proteus
Bulgarian: В допълнение към това, колистин няма терапевтична активност срещу видовете с вътрешна резистентност, които включват родовете Serratia, Stenotrophomonas и Proteus
Dutch: Frankrijk VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Bulgarian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Dutch: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Bulgarian: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'. Fifth ESVAC report.
Dutch: Rechtvaardiging van combinatieproducten met colistine
Bulgarian: Обосновка на комбинираните продукти с колистин
Dutch: In combinatie met het ontbreken van klinische kwaliteitsonderzoeken en van ander geloofwaardig bewijs voor bevestiging van de toegevoegde waarde van combinatieproducten met colistine ten opzichte van monotherapie, samen met het niet naleven van de beginselen voor verantwoord gebruik en het CVMPrichtsnoer inzake farmaceutische producten in een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005), leidt dit tot de conclusie dat er geen geldige rechtvaardiging is voor het gebruik van combinatieproducten met colistine in de diergeneeskunde.
Bulgarian: Това, заедно с липсата на качествени клинични изпитвания и други достоверни доказателства, които да потвърдят добавената стойност на комбинираните продукти с колистин спрямо монотерапията, заедно с липсата на съответствие с принципите за разумна употреба и насоките на CVMP относно фармацевтичните продукти с фиксирана комбинация (EMEA/CVMP/83804/2005), води до заключението, че няма валидна обосновка за употребата на комбинирани продукти с колистин във ветеринарната медицина.
Dutch: Tijdens een standaardsurveillanceproject voor antimicrobiële resistentie in commensale E. coli van consumptiedieren in China bleek polymyxineresistentie alleen het gevolg te zijn van het plasmidegemedieerde mcr-1-gen
Bulgarian: По време на рутинен проект за надзор на антимикробната резистентност в коменсална форма на E. coli от животни за храна в Китай е демонстрирано, че резистентността към полимиксин е само в резултат на медиирания от плазмид ген mcr-1
Dutch: Erkend wordt dat combinatieproducten met colistine werkzaam zouden kunnen zijn voor de behandeling en metafylaxe van gastro-intestinale ziekten veroorzaakt door voor beide werkzame stoffen gevoelige E. coli bij biggen, pluimvee, pasgeboren kalveren en lammeren, mits de dosis en behandelingsduur worden aangepast overeenkomstig eerdere aanbevelingen van het CVMP.
Bulgarian: Признава се, че комбинираните продукти с колистин могат да бъдат ефикасни за лечението и метафилаксията на гастроинтестиналните заболявания, причинени от E. coli, чувствителна към двете активни субстанции при малки прасета, домашни птици, новородени телета и агнета, при положение, че дозата и продължителността на лечение са пригодени спрямо тези, препоръчани по-рано от CVMP.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen colistine als een risico voor de volksgezondheid wordt gezien aangezien colistine in de humane geneeskunde ook wordt gebruikt als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel binnen de context van de behandeling van specifieke infecties met sterk geneesmiddelresistente bacteriën;
Bulgarian: • CVMP счита, че развитието на антимикробна резистентност към колистин представлява риск за здравето на хората, тъй като колистинът се използва и като последен вариант за лечение в хуманната медицина, в контекста на лечение на специфични бактериални инфекции, които са силно резистентни на лекарствата;
Dutch: Er konden geen valide therapeutische principes worden vastgesteld voor niet-gastro-intestinale indicaties en dus biedt de combinatie geen voordeel ten opzichte van zijn werkzame stoffen bij gebruik als monotherapie, zoals beschreven in het CVMPrichtsnoer inzake farmaceutische producten met een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005).
Bulgarian: Не могат да бъдат разпознати валидни терапевтични принципи за показанията, които не са гастроинтестинални, и следователно комбинацията не предлага предимства спрямо активните си субстанции, когато се използват като продукти с една активна субстанция, както е описано в насоките на CVMP за фармацевтичните продукти с фиксирана комбинация (EMEA/CVMP/83804/2005).
Dutch: Dit werd ondersteund door een door de EU ingestelde ad-hocgroep van deskundigen inzake antimicrobiële resistentie (AMEG) evenals door een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening.
Bulgarian: Това становище се подкрепя от наскоро свиканата от ЕС ad hoc експертна група по антимикробната резистентност (AMEG), както и от скорошна процедура по сезиране по член 35 за ветеринарномедицинските продукти, които съдържат колистин като единствена активна
Dutch: Gastro-intestinale infectie veroorzaakt door E. coli (colibacillose) is geen erkende klinische ziekte bij veulens of volwassen paarden.
Bulgarian: Стомашно-чревната инфекция, причинявана от E. coli (колибацилоза), не е разпознато клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Dutch: Concepten van synergie met colistinecombinaties zijn relevanter in de humane geneeskunde aangezien lage doses colistine parenteraal worden geïnjecteerd met andere antimicrobiële middelen om toxiciteit te vermijden.
Bulgarian: Концепциите за синергия на комбинираните продукти с колистин са от по-голямо значение в хуманната медицина, тъй като се инжектират парентерално с ниски дози колистин, заедно с други антимикробни средства, за да се избегне токсичност.
Dutch: Gelijktijdig optredende, aan E. coli gerelateerde gastro-intestinale ziekten (bijv. sepsis) werden door de houders van de handelsvergunning aangemerkt als complicaties van de gastrointestinale ziekte zelf door ofwel directe systemische verspreiding ofwel immunosuppressie.
Bulgarian: Съпътстващите гастроинтестинални заболявания с E.coli (например септицемия) са определени от притежателя на лиценза за употреба като усложнения от първоначалното гастроинтестинално заболяване или чрез пряко системно разпространение или чрез имуносупресия.
Dutch: Hetzelfde geldt voor combinatieproducten met colistine voor indicaties betreffende infecties met Salmonella spp.
Bulgarian: Същото се отнася за показанията за комбинирани продукти с колистин при Salmonella spp.
Dutch: Enkele producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij veulens.
Bulgarian: Някои от продуктите, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за употреба при жребчета.
Dutch: Genome Res 23:1155-62.
Bulgarian: Genome Res 23:1155-62. Fite A et al.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Bulgarian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Dutch: Varkens, konijnen
Bulgarian: Прасета, зайци
Dutch: J Antibiot (Tokyo) 3:457-8.
Bulgarian: J Antibiot (Tokyo) 3:457-8. Callens B et al.
Dutch: Er zijn ook producten beschikbaar voor parenterale, intramammaire en intra-uteriene toediening; deze vallen echter niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Bulgarian: Съществуват продукти и за парентерално, интрамамарно и вътрематочно приложение, които не са в обхвата на тази процедура по сезиране.
Dutch: Bij productiedieren leidt stress bij pasgeboren dieren en stress door spenen tot dysbacteriose en door E. coli veroorzaakte diarree, die klinisch op elkaar lijken.
Bulgarian: При производствените животни стресовите фактори при новородените и такива, свързани с отбиването, водят до дисбактериоза и диария, свързана с E. coli, които се проявяват по клинично сходен начин.
Dutch: In de bovengenoemde verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 (EMEA/V/A/106) voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten, kwam het CVMP tot bepaalde conclusies (hieronder beschreven) inzake sommige indicaties, doseringen en doeldiersoorten, die ook van toepassing zouden zijn op combinatieproducten met colistine.
Bulgarian: В посочената по-горе процедура по сезиране по член 35 (EMEA/V/A/106), за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин като самостоятелна активна субстанция, за перорално приложение при породи, отглеждани за храна, CVMP достига до определени заключения (описани по-долу) за някои показания, дози и целеви видове, които се отнасят и до комбинираните продукти с колистин.
Dutch: Er werden echter bedenkingen geuit of gastro-intestinale indicaties voor combinatieproducten met colistine gerechtvaardigd zijn wanneer het verstandiger zou zijn een middel voor monotherapie te gebruiken.
Bulgarian: Повдигнати са обаче въпроси дали са оправдани гастроинтестиналните показания за комбинираните продукти с колистин, когато може да е по-разумно да се използва продукт за монотерапия.
Dutch: Kiszkowska 9
Bulgarian: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Dutch: Antimicrobiële synergie in vitro werd door diverse houders van de handelsvergunning vastgesteld en ondersteund door wetenschappelijke publicaties, gebaseerd op zowel een verlaging van de MIC voor doelpathogenen in aanwezigheid van de colistinecombinatie als op een verlaging in de fractioneelremmende-concentratie-index.
Bulgarian: Няколко от притежателите на лиценз за употреба идентифицират in vitro антимикробна синергия, становище, подкрепено и от научни публикации, които се основават както на понижаване на MIC за целевите патогени при наличието на комбинация с колистин, така и на понижаване на индекса на фракционираната инхибиторна концентрация.
Dutch: Met het oog op de beschikbare informatie in de verslagen van het Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC) van het EMA
Bulgarian: С оглед на информацията, налична от докладите на Европейската мрежа за надзор на потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина към ЕМА
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 werden bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen overgelegd ter ondersteuning van enkele indicaties voor een aantal producten die binnen het toepassingsgebied van de procedure vallen.
Bulgarian: Приоритетните данни, научните референции и експертните доклади са предоставени в рамките на тази процедура по сезиране по член 35 в подкрепа на някои показания за част от продуктите, включени в обхвата на процедурата.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Bulgarian: Качеството, безопасността на целевите животни, безопасността на потребителя, рисковете за околната среда и остатъчните количества не са оценявани в тази процедура по сезиране.
Dutch: De reden hiervoor is dat colistine na orale toediening niet wordt geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en dus niet bijdraagt aan de algehele therapeutische werkzaamheid voor deze indicaties.
Bulgarian: Причината за това е, че колистин не се абсорбира от стомашно-чревния тракт след перорално приложение и по този начин не спомага за общата терапевтична ефикасност за тези показания.
Dutch: Clin Micro-biol Rev 21:449-65.
Bulgarian: 2008 Polymyxins revisited. Clin Micro-biol Rev 21:449-65.
Dutch: Het overgrote deel van het gebruik van polymyxinen bij voedselproducerende dieren komt voor rekening van oraal toegediende colistine, in uiteenlopende formuleringen (bijv. premix, poeder, dranken).
Bulgarian: Огромната част от консумацията на полимиксини при животните, отглеждани за производство на храни, се дължи на прилагания перорално колистин в разнообразие от лекарствени форми (например премикс, прах, перорални разтвори).
Dutch: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Bulgarian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds. Prev Vet Med
Dutch: Er werden geen specifieke klinische onderzoeken overgelegd voor invasieve E. coli secundair aan gastro
Bulgarian: Няма предоставени специфични клинични изпитвания за инвазивна E. coli, вторична на гастроинтестинално заболяване.
Dutch: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Bulgarian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Dutch: Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar aan de hand waarvan het mechanisme is geïdentificeerd waardoor met colistinecombinaties synergisme zou kunnen optreden.
Bulgarian: Няма публикувани данни, които да определят механизма, по който синергизмът може да се осъществява за комибинираните продукти с колистин.
Dutch: Ook konden er geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van indicaties gerelateerd aan Salmonella spp.
Bulgarian: Няма собствени данни или валидни обоснования, които могат да бъдат предоставени в подкрепа на показанията за Salmonella spp.
Dutch: In de diergeneeskunde wordt meestal het sulfaatzout voor orale preparaten gebruikt en het methaansulfonaat voor parenterale toediening.
Bulgarian: Във ветеринарната медицина обикновено се използва като сулфатна сол за перорални препарати и като метасулфонат за парентерално приложение.
Dutch: De breedspectrumwerking van colistine tegen gramnegatieve bacteriën omvat binding aan lipide A, het anker voor lipopolysacharide en het belangrijkste bestanddeel van de buitenmembraan van veel bacteriën
Bulgarian: Широкият спектър на активност на колистин срещу грам-отрицателни бактерии включва свързване с липид А, котвената молекула за липополизахарида и основната съставка на външната мембрана на много бактерии
Dutch: Via Emilia, 285
Bulgarian: Via Emilia Nº 285
Dutch: Het CVMP concludeerde derhalve dat er geen gastro-intestinale indicaties konden worden ondersteund voor combinatieproducten met colistine.
Bulgarian: Следователно CVMP стигна до заключението, че няма гастроинтестинални заболявания, които да могат да бъдат подкрепени за комбинираните продукти с колистин.
Dutch: Colistine is daarom tegenwoordig een als laatste redmiddel te gebruiken geneesmiddel in de humane geneeskunde als het gaat om behandeling van infecties veroorzaakt door MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii en Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), waarbij de mortaliteit bijzonder hoog kan zijn."
Bulgarian: Следователно в наши дни колистинът е лекарство, което се използва в краен случай в хуманната медицина, в контекста на лечение на инфекции, причинени от MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii и Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), при които смъртността може да бъде изключително висока."
Dutch: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Bulgarian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains. Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Dutch: Spanje CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Bulgarian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Dutch: Het bactericide effect van colistine (en polymyxine B) is het resultaat van een interactie met divalente kationen van de bacteriële buitenmembraan, resulterend in een verstoring van de celstructuur, weglekken van de celinhoud gevolgd door cellyse
Bulgarian: Бактерицидният ефект на колистин (и полимиксин В) е резултат от взаимодействие с дивалентни катиони на външната бактериална мембрана, което предизвиква нарушаване на клетъчната структура, изтичане на съдържимото на клетката и по този начин клетъчна лиза
Dutch: • het CVMP oordeelde dat er geen overtuigende gegevens werden overgelegd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen, in termen van klinische onderzoeken of andere wetenschappelijk aanvaardbare onderzoeken, voor de klinische scenario's waarin combinatieproducten met colistine essentieel zijn voor voedselproducerende dieren in de EU vergeleken met middelen voor monotherapie;
Bulgarian: • CVMP счита, че няма предоставени убедителни данни от притежателя на лиценза за употреба по отношение на клинични изпитвания или други научно приемливи изпитвания, за клинични сценарии, при които комбинираните продукти с колистин са жизнено важни за животни, отглеждани за производство на храни в ЕС, в сравнение с продуктите за монотерапия;
Dutch: Het is echter belangrijk op te merken dat stabiele resistentie op subklinisch niveau (heteroresistentie) onopgemerkt kan blijven bij toepassing van conventionele kweektechnieken/sensitiviteitstechnieken
Bulgarian: Важно е да се отбележи обаче, че може да остане незабелязана за конвенционалните техники за културиране/чувствителност, стабилна резистентност на
Dutch: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Bulgarian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/
Dutch: Deze extra klinische behoeften kunnen op twee manieren een breder spectrum van antimicrobiële dekking in het lichaam omvatten: uitbreiding van de antimicrobiële dekking van uitsluitend het maag-darmkanaal naar de rest van het lichaam (bijv. gastro-intestinale infectie plus sepsis) of extra antimicrobiële dekking binnen het maag-darmkanaal vanwege verzachtende omstandigheden (bijv. antimicrobiële resistentie of polymicrobiële infecties).
Bulgarian: Тези допълнителни клинични нужди могат да включват по-широк спектър на антимикробно покритие в организма или за да се разшири антимикробното покритие в останалата част от организма, както и в гастроинтестиналния тракт (например гастроинтестинална инфекция плюс септицемия), или допълнително антимикробно покритие в рамките на гастроинтестиналния тракт, поради
Dutch: Varkens, kippen (met uitzondering van hennen die eieren leggen voor consumptie door de mens)
Bulgarian: Прасета, пилета (с изключение на кокошки, чиито яйца са за консумация от човека)
Dutch: Gezien de bovengenoemde zorgen en in lijn met voornoemde aanbevelingen in het wetenschappelijke advies van EMA/CVMP/CHMP aan de Europese Commissie, werd als tweede stap aan het Comité verzocht de handelsvergunningen te beoordelen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten teneinde een verantwoord gebruik van de stof te garanderen voor bescherming van de diergezondheid en beperking van een mogelijk toekomstig risico voor de volksgezondheid.
Bulgarian: Предвид изложените опасения и в съответствие с изброените по-горе препоръки от научното становище на ЕМА/CVMP/СНМР към Европейската комисия, като втора стъпка от Комитета е изискано да разгледа лицензите за употреба на всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорално приложение за породи, отглеждани за храна, за да се осигури отговорната употреба на субстанцията, като едновременно с това се защити здравето на животните и се ограничи вероятността от бъдещи рискове за общественото здраве.
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf съответствие с принципите за отговорна употреба, комбинираните продукти трябва да бъдат оттеглени."
Dutch: Dezelfde overwegingen die gelden voor colistinebevattende middelen voor monotherapie zijn ook van toepassing op middelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen.
Bulgarian: Същите съображения, взети за продуктите за монотерапия с колистин, се отнасят и до продуктите, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции.
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer in onoplosbaar poeder, voor orale toediening goed gemengd met vast voer.
Bulgarian: Прасета Премикс за медикаментозни фуражи в неразтворим прах, който се прилага перорално, подходящо смесен с твърда храна.