FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action doivent être contre-indiqués chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Danish: Parenterale lægemidler indeholdende SABA bør være kontraindiceret ved gestationsalder under 22 uger, ved præeksisterende iskæmisk hjertesygdom og ved væsentlige risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom samt ved truende abort i første og andet trimester.
French: L'utilisation de bêta-agonistes de courte durée d'action dans des situations d'urgence et pour permettre une version céphalique externe est justifiée, car elle correspond à une durée d'utilisation limitée et à des doses minimales.
Danish: Anvendelse af SABA til akut behandling og til at muliggøre ekstern fostervending støttes, da der er tale om begrænset anvendelsesvarighed og minimal dosering, og fra et sikkerhedsperspektiv bør disse indikationer opretholdes, hvor de er godkendt.
French: Le CMD(h) a examiné la recommandation du PRAC ci-dessous, datée du 5 septembre 2013, concernant les médicaments contenant les principes actifs terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol et isoxsuprine.
Danish: CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (human)) har gennemgået PRAC's anbefaling af 5. september 2013 for lægemidler indeholdende terbutalin, salbutamol, hexoprenalin, ritodrin, fenoterol og isoxsuprin:
French: Pour les indications incluant une prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être utilisés uniquement pour une prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Danish: For disse indikationer, der indbefatter kortvarig behandling af ukompliceret tokolyse, anbefalede PRAC, at parenterale produkter kun administreres kortvarigt (op til 48 timer) mellem 22. og 37. gestationsuge.
French: au plus tard le 25 novembre 2013
Danish: Senest den 25. november 2013
French: Les produits ayant uniquement des indications obstétriques et pour lesquels le retrait est applicable (au lieu d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché) doivent être rappelés du marché par les titulaires des autorisations de mise sur le marché au plus tard le 25 novembre 2013.
Danish: Produkter, der kun har obstetriske indikationer, og for hvilke markedsføringstilladelsen skal inddrages (i stedet for at få ændret betingelserne for markedsføringstilladelsen), skal tages af markedet af indehaverne af markedsføringstilladelse senest den 25. november 2013.
French: Diffusion d'une DHPC conformément au plan et aux conditions de communication approuvés par le CMD(h).
Danish: Udsendelse af direkte henvendelse til sundhedspersoner i henhold til den kommunikationsplan og de betingelser, der er vedtaget af CMDh.
French: dans les 30 jours suivant l'approbation du CMD(h)
Danish: Senest 30 dage efter vedtagelsen i CMDh
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) des États membres ou des États membres de référence (EMR), le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaterne sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende betingelser:
French: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Danish: Spanien Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
French: Belgique EUMEDICA N.V.
Danish: Belgien EUMEDICA N.V.
French: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Danish: Ungarn AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
French: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Danish: Grækenland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
French: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
French: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Danish: Cypern Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
French: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fénotérol
Danish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
French: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
French: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard
Danish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
French: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Danish: Frankrig Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
French: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fénotérol
Danish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
French: 55216 Ingelheim Germany fénotérol
Danish: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
French: Roumanie GLAXO WELLCOME UK Limited
Danish: Rumænien GLAXO WELLCOME UK Limited
French: Middlesex UB11 1BT
Danish: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
French: 01-207 Warszawa Poland
Danish: 01-207 Warszawa
French: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Danish: Barcelona 08970
French: 00-113 Warszawa Poland fénotérol
Danish: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
French: Belgium fénotérol
Danish: Belgium fenoterol
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno
Danish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
French: NYCOMED Austria GmbH St.Peter-Straße 25
Danish: Rumænien NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Danish: VASOSUPRINA RETARD
French: Hungary tertaline
Danish: Hungary terbutaline
French: Solution orale
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
Danish: VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
French: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Danish: Cvetkova ulica 29
French: Solution orale en flacon
Danish: Oral opløsningFlaske
French: Comprimé à libération modifiée
Danish: Tabletter med modificeret udløsning
French: Limited Whiddon Valley
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
French: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg Solution pour injection
Danish: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg Injektionsvæske, opløsning
French: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Danish: Stockley Park West Uxbridge
French: Solution for injection
Danish: Solution for infusion
French: Hampden Park Eastbourne
Danish: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
French: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml Solution pour injection
Danish: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
French: Voie intraveineuse; voie intramusculaire²
Danish: Intravenøs anvendelse; Intramuskulær anvendelse
French: Infusionsbereitung
Danish: Intramuskulær anvendelse
French: Application de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le ou les titulaires des autorisations de mise sur le marché, le cas échéant):
Danish: Aftalen gennemføres af medlemsstaterne (ændringsansøgningen indsendes i givet fald af indehaverne af markedsføringstilladelse):
French: Transmission aux autorités nationales compétentes des traductions des annexes de l'accord:
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
French: 23 octobre 2013
Danish: Den 23. oktober 2013
French: Calendrier de l'application de l'accord
Danish: Tidsplan for gennemførelse af aftalen
French: 19 novembre 2013
Danish: Den 19. november 2013
French: Annexe V Calendrier de l'application de l'accord
Danish: Bilag V Tidsplan for gennemførelse af aftalen
French: 19 décembre 2013
Danish: Den 19. december 2013
French: Au cours de la phase I, le calcul de la PEC initiale dans le sol est réalisé quand plus d'un «petit nombre d'animaux» sont traités.
Danish: I fase I udføres beregningen af den indledende PEC i jord, hvis mere end "et mindre antal dyr" behandles.
French: La première phase vise à déterminer le niveau d'exposition de l'environnement sur la base de l'utilisation prévue du médicament vétérinaire.
Danish: I den første fase afgøres omfanget af påvirkningen af miljøet på baggrund af den tilsigtede anvendelse af veterinærlægemidlet.
French: Lorsque de telles informations spécifiques ne sont pas disponibles, les valeurs par défaut indiquées dans la note explicative sont appliquées.
Danish: Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige anvendes standardværdierne i retningslinjen.
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins présente un risque potentiel grave pour l'environnement.
Danish: Under den gensidige anerkendelsesprocedure blev der ytret betænkeligheder med hensyn til, om Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kan udgøre en potentielt alvorlig miljørisiko.
French: Shotaflor contient du florfénicol, qui est un antibiotique essentiellement bactériostatique à large spectre d'activité, couvrant notamment de nombreux organismes Gram négatifs et Gram positifs.
Danish: Shotaflor indeholder florfenicol, som er et bredspektret primært bakteriostatisk antibiotikum med en række virkeområder, herunder mange gramnegative og grampositive organismer.
French: Comme Shotaflor 300 mg/ml de solution injectable pour bovins est indiqué pour le traitement seulement (c.-à-d. qu'il est indiqué uniquement pour une utilisation chez des animaux cliniquement malades et non pour une utilisation préventive), il a été considéré que, dans le cas présent, il était approprié d'utiliser l'incidence de la maladie au sein du troupeau comme proportion d'animaux traités.
Danish: Da Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kun er indiceret til behandling (dvs., at det kun er indiceret til klinisk syge dyr og ikke til forebyggende brug), blev det vurderet, at det i dette tilfælde var passende at anvende sygdomsforekomsten i en besætning som andelen af behandlede dyr.
French: 4 Svensson C., Hultgren J. et Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, et risk factors for diarrhoea et respiratory disease.
Danish: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
French: La valeur de la PECsol qui en résulte détermine si une évaluation de phase II des risques pour l'environnement est requise ou non..
Danish: Værdien af den beregnede PECsoil afgør, hvorvidt en fase II-miljørisikovurdering er påkrævet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données visant à démontrer que le pourcentage d'animaux des troupeaux qui seront traités pour la maladie respiratoire bovine (MRB) est inférieur à la valeur par défaut de 50 % indiquée dans la note explicative du CVMP mentionnée cidessus (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde data med det formål at vise, at den procentvise andel af dyr i en besætning, der vil blive behandlet for bovin luftvejssygdom, er mindre end standardværdien på 50 %, som fremgår af den ovennævnte CVMP-retningslinje (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
French: Lorsque de telles informations spécifiques ne sont pas disponibles, il convient d'utiliser les valeurs par défaut indiquées dans le Tableau 2 de la note explicative du CVMP complétant les lignes directrices du VICH (Note explicative sur l'évaluation de l'impact sur l'environnement pour les médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices GL6 et GL38 du VICH - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - également appelée document d'orientation technique (TGD: Technical Guidance Document).
Danish: Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige, bør standardværdierne i tabel 2 i CVMP's retningslinje ("Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - også kendt som det teknisk vejledende dokument - TGD) anvendes.
French: = taux de rotation des animaux par site et par an [site-1.an-1] (voir tableau 3 de la note explicative) = limite de l'apport en azote dans l'UE [kg N.ha-1]
Danish: = Omsætningsrate per sted per år [place-1.y1] (se tabel 3 i retningslinjerne.)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
French: Numéro (UE) AMM Nom (de fantaisie)
Danish: Markedsføringstilla delsesnummer (EU)
French: Taux de répondeurs à la semaine 8
Danish: Responsrate i uge 8
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
French: Vérifiez que vous avez prélevé la quantité correcte.
Danish: Kontrollér, at du har den korrekte mængde.
French: Croissance et développement
Danish: Vækst og udvikling
French: Les changements comportementaux doivent être surveillés.
Danish: Eventuelle adfærdsændringer skal overvåges.
French: *Dose individuelle maximale dans cette fourchette de poids
Danish: * Maksimal individuel dosis i denne vægtkategori
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR HUMAINS
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: Les quatre premières semaines correspondaient à une période de titration individuelle par étapes fixes en fonction de la réponse, suivies de 4 semaines de traitement d'entretien.
Danish: De første 4 uger var en periode med individuel titrering i faste trin baseret på respons, hvorefter der fulgte 4 ugers vedligeholdelsesbehandling.
French: Date d'ouverture: ____________
Danish: Åbningsdato: ____________
French: Les effets indésirables suivants peuvent être le signe d'une réaction allergique sévère.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
French: Date d'ouverture: _________
Danish: Åbningsdato: _________
French: Une faible proportion (~ 5 %) est éliminée dans la bile.
Danish: En lille andel (~ 5 %) udskilles i galden.
French: Ainsi, Sialanar ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Danish: Derfor bør Sialanar ikke anvendes hos patienter over 65 år.
French: La seringue pour administration orale doit être lavée à l'eau tiède et séchée après chaque utilisation (c'est-à-dire trois fois par jour).
Danish: Den orale sprøjte skal vaskes i varmt vand og stilles til tørring, hver gang den har været brugt (dvs. tre gange dagligt).
French: Pour usage oral exclusivement.
Danish: Kun til oral anvendelse.
French: Il est important que le soignant vérifie le volume de la dose dans la seringue avant l'administration.
Danish: Det er vigtigt, at omsorgspersonen kontrollerer dosens volumen i sprøjten før administration.
French: Le volume maximal de la dose la plus élevée est de 6 ml.
Danish: Den maksimale volumen for den højeste dosis er 6 ml.
French: valeur p p = 0,0011
Danish: p-værdi p = 0,0011
French: Un effet sur le système cardiovasculaire doit être envisagé lors de l'évaluation de la tolérance.
Danish: Der skal tages højde for en eventuel påvirkning af det kardiovaskulære system ved vurdering af tolerabiliteten.
French: Enfants de moins de 3 ans
Danish: Børn under 3 år
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Proveca Pharma Ltd
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Proveca Pharma Ltd
French: Amélioration moyenne sur l'échelle mTDS
Danish: Gennemsnitlig forbedring på mTDS-skalaen
French: Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes.
Danish: Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne.
French: Enfants et adolescents âgés de 3 ans à moins de 18 ans:
Danish: Børn og unge i alderen 3 år til < 18 år:
French: Les aliments riches en graisses doivent être évités.
Danish: Fødevarer med et højt fedtindhold bør undgås.
French: • modifications comportementales
Danish: • adfærdsændringer
French: Il n'existe pas de données contrôlées par placebo ou par comparateur au-delà de 8 semaines.
Danish: Der er ingen data fra placebo- eller komparatorkontrollerede studier ud over 8 uger.
French: Elle est le plus souvent provoquée par un mauvais contrôle des muscles du visage.
Danish: Spytflåd skyldes oftest dårlig kontrol af musklerne i ansigtet.
French: Indiquez à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement ou tout autre changement chez l'enfant.
Danish: Sig det til lægen, hvis du bemærker adfærdsmæssige eller andre ændringer hos barnet/den unge.
French: Les effets indésirables peuvent parfois être difficiles à reconnaître chez les patients atteints de problèmes neurologiques qui ne peuvent pas exprimer facilement comment ils se sentent.
Danish: Det kan indimellem være vanskeligt at opdage bivirkninger hos neurologiske patienter, der ikke rigtig kan sige, hvordan de har det.
French: Si un traitement continu est nécessaire (par exemple dans le cadre de soins palliatifs) ou si le traitement est répété de façon intermittente (par exemple dans le cadre de soins non palliatifs pour traiter une maladie chronique), les bénéfices et les risques doivent être soigneusement évalués au cas par cas et le traitement doit être étroitement surveillé.
Danish: Hvis kontinuerlig behandling er nødvendig (f.eks. ved palliativ behandling), eller hvis behandlingen gentages med mellemrum (f.eks. ved ikke-palliativ behandling af kronisk sygdom), skal fordele og risici overvejes nøje i hvert enkelt tilfælde og behandlingen overvåges tæt.
French: Étant donné que les données de sécurité à long terme disponibles sont limitées et que le risque potentiel de carcinogénicité est incertain, la durée totale du traitement doit être la plus courte possible.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata vedrørende længerevarende behandling og usikkerheden med hensyn til den potentielle risiko for karcinogenicitet bør den samlede behandlingsvarighed være så kort som mulig.
French: Une réduction de la dose de 30 % (voir Tableau 2) est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Danish: En dosisreduktion på 30 % (se tabel 2) er nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
French: Le volume de distribution de 0,64 ± 0,29 l/kg chez les adultes est similaire à celui de l'eau corporelle totale.
Danish: Fordelingsvolumenen, 0,64 ± 0,29 l/kg hos voksne, er den samme som hele legemets vandfase.
French: Si l'événement ne se résout pas, le traitement doit être interrompu.
Danish: Hvis bivirkningen ikke fortager sig, skal behandlingen afbrydes.
French: Sialanar ne doit pas être utilisé si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
Danish: Brug ikke Sialanar, hvis pakningen har været åbnet eller er beskadiget.
French: Les effets indésirables sont plus fréquents avec des doses plus élevées et une utilisation prolongée.
Danish: Bivirkningerne forekommer oftere ved højere doser og længerevarende brug.
French: Avant le lancement de Sialanar dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit accepter le contenu et le format des supports pédagogiques, y compris les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Danish: Inden Sialanar lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmåder og alle andre forhold med den relevante nationale myndighed.
French: Nottinghamshire NG90 2PR Royaume-Uni
Danish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
French: Sialanar n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans étant donné que les données sur l'efficacité et la sécurité du glycopyrronium sont très limitées dans ce groupe d'âge.
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år, da der er meget begrænsede data vedrørende glycopyrroniums virkning og sikkerhed i denne aldersgruppe.
French: La dose doit être administrée 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
Danish: Dosis skal gives 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid.
French: Votre médecin décidera de la dose correcte de Sialanar.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis af Sialanar.
French: Les données d'efficacité contrôlées par placebo incluent les patients pour qui la durée du traitement est de 8 semaines.
Danish: Effektdata fra placebokontrollerede studier omfatter patienter, der har været i behandling i 8 uger.
French: Les manifestations cliniques sont provoquées par les effets sur le SNC, sur le système nerveux périphérique ou sur les deux.
Danish: De kliniske manifestationer skyldes påvirkning af centralnervesystemet, det perifere nervesystem eller begge.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Sialanar chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Sialanar til gravide kvinder.
French: Administrez la dose prescrite par votre médecin à l'enfant trois fois par jour.
Danish: Giv den ordinerede dosis til barnet/den unge tre gange dagligt.
French: Les caractéristiques initiales (âge, poids, sexe et origine ethnique) n'affectent pas la pharmacocinétique du glycopyrronium.
Danish: Baseline-karakteristika (alder, vægt, køn og etnisk oprindelse) påvirker ikke glycopyrroniums farmakokinetik.
French: N'administrez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Danish: Du må ikke give barnet/den unge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Sialanar est indiqué pour la population pédiatrique uniquement.
Danish: Sialanar er kun indiceret til behandling af den pædiatriske population.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som barnet/den unge har.
French: Le matériel pédagogique pour le médecin doit contenir:
Danish: Informationsmaterialet til lægen skal omfatte:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant prenne ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at give dette lægemiddel til barnet/den unge, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Pseudo-obstruction
Danish: Pseudo-obstruktion
French: En outre, 84 % des médecins et 100 % des parents/soignants ont estimé que le glycopyrrolate est avantageux, contre 41 % et 56 %, respectivement, pour le placebo (p ≤ 0,014).
Danish: Derudover anså 84 % af lægerne og 100 % af forældrene/omsorgspersonerne glycopyrrolat for at have en virkning sammenlignet med henholdsvis 41 % af lægerne og 56 % af forældrene/omsorgspersonerne for placebo (p ≤ 0,014).
French: Amélioration d'au moins 3 points sur l'échelle mTDS
Danish: En forbedring på mindst 3 point på mTDS-skalaen
French: Sialanar n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans.
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år.
French: Vérifiez le pouls de l'enfant s'il semble être souffrant.
Danish: Kontrollér barnets/den unges puls, hvis han/hun virker utilpas.
French: EU/1/16/1135/001 - flacon de 250 ml EU/1/16/1135/002 - flacon de 60 ml
Danish: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flaske EU/1/16/1135/002 - 60 ml flaske
French: Ce médicament doit être utilisé dans les 2 moissuivant la première ouverture du flacon.
Danish: Dette lægemiddel skal bruges inden for 2 måneder efter, flasken er blevet åbnet.
French: Replacez le bouchon.
Danish: Sæt låget på igen.
French: Sensibilité, timidité et trouble de retrait social spécifique à l'enfance ou à l'adolescence
Danish: Følsomhed, generthed og social tilbagetrækning, der er specielt karakteristisk for barndom og ungdom
French: 3 patients sur 17 (17,6 %)
Danish: 3 ud af 17 patienter (17,6 %) 0,71 point
French: Les effets du glycopyrronium sur le système reproducteur n'ont pas été évalués.
Danish: Glycopyrroniums indvirkning på det reproduktive system er ikke undersøgt.