FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid screening fick 42 % av patienterna FTC/ tenofovirdisoproxil plus atazanavir (boostat med antingen kobicistat eller ritonavir), 32 % av patienterna fick E/C/F/TDF och 26 % av patienterna fick EFV/FTC/ tenofovirdisoproxil.
Estonian: Sõeluuringu ajal sai 42% patsientidest FTC/tenofoviirdisoproksiili pluss atasanaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga), 32% patsientidest sai E/C/F/TDF ja 26% EFV/FTC/tenofoviirdisoproksiili.
Swedish: Genvoya har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C), och för dessa patienter rekommenderas därför inte Genvoya (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Genvoya't ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel, seetõttu ei soovitata Genvoya't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Kobicistat och tenofoviralafenamid är inte hämmare av humant UGT1A1 in vitro.
Estonian: Kobitsistaat ja tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri inimensüümi UGT1A1 in vitro.
Swedish: I en separat fas 1-studie av enbart emtricitabin, var genomsnittlig systemisk emtricitabinexponering högre hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) än hos patienter med normal njurfunktion (11,8 µg•h/ml).
Estonian: Ainult emtritsitabiiniga läbi viidud eraldi I faasi uuringus oli keskmine süsteemne emtritsitabiini plasmakontsentratsioon kõrgem raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml), võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide omaga (11,8 µg•h/ml).
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Estsitalopraam
Swedish: Baserat på information som tagits från litteraturen och i produktinformationen för läkemedel som innehåller integrashämmare, kunde man dock dra slutsatsen att följande psykiatriska sjukdomar: depression, suicidtankar och självmordsbeteende (speciellt hos patienter med tidigare anamnes av psykiatrisk sjukdom) är en klasseffekt av integrashämmare och dessa listas i produktresumén för andra läkemedel som innehåller integrashämmare i monoterapi och i fast doskombination.
Estonian: Siiski oli võimalik integraasi inhibiitoreid sisaldavate ravipreparaatide kohta käiva kirjanduse ja ravimiteabe põhjal järeldada, et järgmised psühhiaatrilised häireddepressioon, suitsiidsed mõtted ja käitumine (eriti psühhiaatrilise haiguse ajalooga patsientide puhul)on käsitletavad integraasi inhibiitorite ravimiklassi mõjuna ja need on loetletud teiste integraasi inhibiitoreid sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtetes ja seda nii monoteraapia kui fikseeritud annustes kombineeritud ravi korral.
Swedish: Kobicistatexponeringar påverkades inte av en lätt måltid och även om en liten minskning på 24 % respektive 18 % sågs för Cmax respektive AUC med en fettrik måltid, observerades ingen förändring av dess läkemedelsförstärkande effekt på elvitegravir.
Estonian: Väikese kalorsusega eine kobitsistaadi kontsentratsiooni ei mõjutanud ning ehkki suure rasvasisaldusega eine puhul vähenesid Cmax ja AUC vastavalt 24% ja 18%, ei mõjutanud see kobitsistaadi elvitegraviiri mõju tugevdavat toimet.
Swedish: Du får inte tugga eller krossa tabletten.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Swedish: Genvoya innehåller laktosmonohydrat.
Estonian: Genvoya sisaldab laktoosmonohüdraati.
Swedish: För elvitegravir ökade Cmax och AUC med 22 % respektive 36 % vid dosering med en lätt måltid och 56 % respektive 91 % med fettrik måltid, i förhållande till fasta.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUC suurenesid võrreldes paastutingimustega väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Swedish: I ett kromosomavvikelsetest in vitro var elvitegravir negativt med metabol aktivering, men ett tvetydigt svar observerades utan aktivering.
Estonian: In vitro kromosoomaberratsioonide testis andis elvitegraviir metaboolsel aktiveerimisel negatiivse tulemuse; aktiveerimiseta oli tulemus ebaselge.
Swedish: Om du går i dialys ska du ta din dagliga dos av Genvoya efter att dialysen slutförts.
Estonian: Kui saate dialüüsi, võtke Genvoya ööpäevane annus pärast dialüüsi lõppu.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Swedish: • bronkdilaterande läkemedel, används för behandling av astma och andra lungbesvär: salmeterol
Estonian: • bronhodilaatorid astma ja muude kopsudega seotud probleemide raviks: - salmeterool;
Swedish: Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-331007:
Swedish: Således förväntas inte exponeringen av tenofoviralafenamid efter administrering av Genvoya öka ytterligare vid kombination med andra P-gp- och/eller BCRPhämmare (t.ex. ketokonazol).
Estonian: Seetõttu ei ole oodata, et tenofoviiralafenamiidi kontsentratsioon kooskasutamisel muude P-gp ja/või BCRP inhibiitoritega (nt ketokonasool) Genvoya manustamise järgselt veelgi tõuseks.
Swedish: INHALERAD BETAAGONIST Salmeterol
Estonian: INHALEERITAVAD BEETAAGONISTID Salmeterool
Swedish: • Om du är laktosintolerant (se Genvoya innehåller laktos senare i detta avsnitt).
Estonian: • kui teil on laktoositalumatus (vt allpool Genvoya sisaldab laktoosi).
Swedish: Hos patienter med redan existerande leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, finns en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi (CART) och dessa patienter ska övervakas på sedvanligt sätt.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga, patsientidel esineb kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kahjustusi ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Swedish: 144 veckors behandling var det ingen patient som avbröt Genvoya på grund av en behandlingsframkallad njurbiverkning jämfört med 12 patienter som avbröt E/C/F/TDF (p < 0,001).
Estonian: 144 ravinädala jooksul ei katkestanud ükski uuringus osaleja Genvoya võtmist ravist tingitud neerufunktsiooni kõrvalnähu tõttu võrreldes 12 uuringus osalejaga, kes katkestasid E/C/F/TDF-ravi (p < 0,001).
Swedish: Plasmakoncentrationen av elvitegravir är lägre med antacida på grund av lokal komplexbildning i magtarmkanalen och inte på grund av förändringar av gastriskt pH. Genvoya och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Estonian: Elvitegraviiri plasmakontsentratsioon on koos antatsiididega madalam ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s. Genvoya't ja antatsiidi tuleb manustada vähemalt 4-tunnise vahega.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för metadon.
Estonian: Metadooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas eller krossas.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletti ei tohi närida ega purustada.
Swedish: Hos dessa 2 patienter identifierades inga aminosyrasubstitutioner, som associerades med resistens mot någon av komponenterna i Genvoya, i hiv-1 eller HBV.
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega Genvoya ühegi komponendi suhtes.
Swedish: Lovastatin Simvastatin
Estonian: Lovastatiin Simvastatiin
Swedish: De flesta hiv-1-isolat från patienter i båda behandlingsgrupperna som utvecklade resistensmutationer mot elvitegravir utvecklade resistensmutationer mot både emtricitabin och elvitegravir.
Estonian: Mõlema ravirühma patsientidel, kellel tekkisid enamike HIV-1 isolaatide resistentsuse mutatsioonid elvitegraviirile, tekkisid resistentsuse mutatsioonid ka nii emtritsitabiinile kui ka elvitegraviirile.
Swedish: En patient i gruppen som fick Genvoya (1 av 22 [4,5 %] och 2 patienter i gruppen som fick E/C/F/TDF (2 av 20 [10 %]) hade nedsatt känslighet för tenofovir.
Estonian: Ühel Genvoya rühma patsiendil (1 22-st [4,5%]) ja 2-l E/C/F/TDF rühma patsiendil (2 20-st [10%]) esines vähenenud tundlikkust tenofoviiri suhtes.
Swedish: GLUKOKORTIKOIDER Alla kortikosteroider utom kutana produkter Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon).
Estonian: GLÜKOKORTIKOIDID Kõik kortikosteroidid, v.a kutaansed ravimid Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av Genvoya krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja Genvoya annust korrigeerida (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Genvoya eller med komponenterna i Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid) som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Genvoya.
Estonian: Kirjeldatud koostoimed põhinevad Genvoya või Genvoya komponentidega (elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid) eraldi ja/või nende kombinatsioonidega läbiviidud uuringutel või on Genvoya kasutamisel tekkida võivad ravimite koostoimed.
Swedish: • läkemedel som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension:
Estonian: • ravimeid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:
Swedish: • PDE-5-hämmare: sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Estonian: • PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil
Swedish: Medan du tar Genvoya kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Estonian: Genvoya kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Swedish: Efter oral administrering med föda till hiv-1-infekterade patienter observerades maximala plasmakoncentrationer cirka 4 timmar efter dosering för elvitegravir, 3 timmar efter dosering för kobicistat, 3 timmar efter dosering för emtricitabin och 1 timme efter dosering för tenofoviralafenamid.
Estonian: Pärast HIV-1-infektsiooniga patsientidele suukaudu koos toiduga manustamist saavutati maksimaalsed plasmakontsentratsioonid järgmiselt: elvitegraviiriga ligikaudu 4 tundi pärast manustamist, kobitsistaadiga 3 tundi pärast manustamist, emtritsitabiiniga 3 tundi pärast manustamist ning tenofoviiralafenamiidiga 1 tund pärast manustamist.
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Genvoya, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Estonian: • kui te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Genvoya tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Genvoya hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion var likartad den hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientide Genvoya ohutusprofiil sarnanes normaalse neerufunktsiooniga patsientide omaga (vt lõik 5.1).
Swedish: Virus som uttrycker elvitegravir- eller raltegravirresistensmutationer behåller känslighet för dolutegravir.
Estonian: Elvitegraviiri või raltegraviiri resistentsuse mutatsioone ekspresseerivad viirused jäävad dolutegraviiri suhtes tundlikuks.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och HBV
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid
Swedish: Tenofoviralafenamid är aktivt mot hepatit B-virus (HBV).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on B-viirushepatiidi (HBV) vastase toimega.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos män och kvinnor
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Swedish: Behandling med kobicistat och elvitegravir under graviditetens andra och tredje trimester har visats föranleda en lägre exponering för elvitegravir (se avsnitt 5.2).
Estonian: On selgunud, et ravi kobitsistaadi ja elvitegraviiriga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab madalamaid elvitegraviiri ekspositsioone (vt lõik 5.2).
Swedish: Kobicistat är också en svag CYP2D6-hämmare och metaboliseras, i mindre utsträckning, av CYP2D6.
Estonian: Lisaks sellele on kobitsistaat nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Swedish: Baserat på dessa begränsade data var säkerhetsprofilen för Genvoya hos patienter med samtidig infektion med hiv/HBV likartad den hos patienter med enbart infektion med hiv-1.
Estonian: Nende piiratud andmete põhjal oli Genvoya ohutusprofiil HBV-ga nakatunud HIV patsientidel sarnane ainult HIV-1-infektsiooniga patsientide omaga.
Swedish: Tabell 7: Förändringar av farmakokinetiska parametrar från IMPAACT P1026s-studien för elvitegravir och kobicistat hos kvinnor som behandlas med kobicistat och elvitegravir under graviditetens andra och tredje trimester jämfört med parade postpartumdata
Estonian: Muutused farmakokineetilistes parameetrites uuringu IMPAACT P1026s järgi, mille käigus uuriti elvitegraviiri ja kobitsistaadi mõju naistele, kes said raseduse teisel ja kolmandal trimestril kobitsistaati ja elvitegraviiri sisaldavaid raviskeeme võrdluses kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega
Swedish: Tecken på osteonekros är: ledstelhet ledvärk och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar) rörelsesvårigheter
Estonian: Osteonekroosi tunnused on: - liigesejäikus; - tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas); - liikumisraskus.
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Estonian: Progestogeeni oluliselt suurenenud plasmakontsentratsiooni pikaajalise toime kohta andmed puuduvad.
Swedish: a n = 23 barn b n = 22 barn c n = 20 barn d AUClast e n = 19 vuxna f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna
Estonian: a n = 23 last b n = 22 last c n = 20 last d AUCviimane e n = 19 täiskasvanut f n = 539 (TAF) või 841 (TFV) täiskasvanut
Swedish: Elvitegravir: AUC: ↔
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Estonian: Kobitsistaadi / elvitegraviiri / emritsitabiini / tenofoviiralafemaniidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et kobitsistaati / elvitegraviiri / emritsitabiini / tenofoviiralafemaniidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Swedish: Liknande mönster för psykiatriska sjukdomar observerades i jämförande studier av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (E/C/F/TDF), som listar dessa händelser i produktinformationen (studie GS-US-292-0104 eller GS-US-292-0111).
Estonian: Samasugust psühhiaatriliste häirete mustrit täheldati võrdlevates uuringutes elvitegraviir/kobitsistaat/emritsitabiin/tenofoviiralafemaniid (E/C/F/TAF) versus elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksüülfumaraat (E/C/F/TDF), mille puhul need kõrvalnähud on toodud ravimiteabes (uuringud GS-US-292-0104 or GS-US-292-0111).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Swedish: Djurstudier har visat att elvitegravir, kobicistat och tenofovir utsöndras i mjölk.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et elvitegraviir, kobitsistaat ja tenofoviir erituvad piima.
Swedish: Hur Genvoya ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Genvoya't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya och sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerad.
Estonian: Genvoya ja sildenafiili koosmanustamine pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on vastunäidustatud.
Swedish: Behandling med kobicistat och elvitegravir under graviditeten föranleder en minskad exponering för elvitegravir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja elvitegraviiriga raseduse ajal põhjustab madalamat elvitegraviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet kobitsistaadi / elvitegraviiri / emtritsitabiini / tenofoviiralafenamiidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: Genvoya ska inte administreras tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Genvoya't ei tohi koosmanustada teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Swedish: Tabell 4: Virologiska resultat i studie GS-US-292-0109 vecka 48a och 96b
Estonian: Uuringu GS-US-292-0109 viroloogilised tulemusnäitajad 48.a ja 96. b nädalal
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Genvoya kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Estonian: Kui te võtate Genvoya't kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Swedish: • för vuxna och ungdomar från 12 års ålder och med en kroppsvikt på minst 35 kg
Estonian: • täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest, kehakaaluga vähemalt 35 kg;
Swedish: Det hormonella preventivmedlet ska innehålla minst 30 µg etinylöstradiol och innehålla drospirenon eller norgestimat som gestagen eller så ska patienterna använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Estonian: Hormonaalne kontratseptiiv peab sisaldama vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ja sisaldama drospirenooni või norgestimaati (progestogeenina) või patsiendid peavad kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Swedish: I början av behandlingen med Genvoya hade de 72 patienterna varit hiv-supprimerade (hiv-1 RNA < 50 kopior/ml) i minst 6 månader, med eller utan suppression av HBV DNA, och hade kompenserad leverfunktion.
Estonian: Ravi alustamisel Genvoya'ga oli 72-l patsiendil olnud HIV supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) vähemalt 6 kuu jooksul koos HBV DNA supressiooniga või ilma ja kompenseeritud maksafunktsioon.
Swedish: • neuroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Estonian: • neuroleptikumid/antipsühhootikumid: pimosiid, lurasidoon
Swedish: Kobicistat hämmar reversibelt MATE1 och koncentrationena av metformin kan vara förhöjd vid samtidig administrering med Genvoya.
Estonian: Kobitsistaat reversiivselt inhibeerib MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel suureneda.
Swedish: Baserat på detta har avsnitt 4.8 i produktresumén för läkemedel som innehåller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid i fast doskombination uppdaterats med tillägg av suicidtankar och självmordsförsök (hos patienter med tidigare anamnes av depression eller psykiatrisk sjukdom) som nya oönskade läkemedelsreaktioner.
Estonian: Lähtuvalt sellest on uuendatud kõigi elvitegraviiri/kobitsistaati/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annustes kombineerituna sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.8, lisades sellesse uue kõrvaltoimena suitsiidsed mõtted ja enesetapukatse (psühhiaatrilise haiguse anamneesiga patsientide puhul).
Swedish: Tenofoviralafenamid är inte en hämmare eller inducerare av CYP3A in vivo.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A-d in vivo.
Swedish: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin (används för att behandla migrän)
Estonian: dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin (kasutatakse migreeni raviks);
Swedish: Tricykliska antidepressiva (TCA) Trazodon
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (TCA-d)
Swedish: Laktos (som monohydrat), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa, silikondioxid, natriumlaurylsulftat, magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu: laktoos (monohüdraadina), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna i kliniska studier under 144 veckor var illamående (11 %), diarré (7 %) och huvudvärk (6 %) (poolade data från de kliniska fas 3-studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter som fick Genvoya).
Estonian: Kliinilistes uuringutes 144 nädala jooksul kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid iiveldus (11%), kõhulahtisus (7%) ja peavalu (6%) (III faasi kliiniliste uuringute GS-US-292-0104- ja GS-US-292-0111 koondandmed 866 Genvoya't saanud, varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendi kohta).
Swedish: Genvoya ska inte ges samtidigt med läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, lamivudin eller adefovirdipivoxil som används för behandling av HBV-infektion.
Estonian: Genvoya't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse HBV-nakkuse raviks.
Swedish: I förhållande till fasta påverkade administreringen av Genvoya med en lätt måltid (cirka 400 kcal, 20 % fett) eller en fettrik måltid (cirka 800 kcal, 50 % fett) inte totala exponeringar av tenovofiralafenamid i någon kliniskt betydelsefull omfattning (cirka 15 % och 18 % högre AUC med en lätt respektive fettrik måltid jämfört med fasta).
Estonian: Paastutingimustega võrreldes ei mõjutanud Genvoya manustamine väikese kalorsusega eine järel (~ 400 kcal, 20% rasva) ega suure rasvasisaldusega eine järel (~ 800 kcal, 50% rasva) tenofoviiralafenamiidi kontsentratsioone kliiniliselt olulisel määral (vastavalt ligikaudu 15% ja 18% suurem AUC väikese kalorsusega või suure rasvasisaldusega eine järel vs paastutingimustes).
Swedish: Några sent uppträdande neurologiska rubbningar har rapporterats som sällsynta (hypertoni, kramper, onormalt beteende).
Estonian: Harva on teatatud hilise tekkega närvisüsteemi häiretest (hüpertoonia, krambihood, käitumishäired).
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är starka inducerare av CYP3A är kontraindicerad på grund av risken för förlust av virologiskt svar och eventuell resistens mot Genvoya.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, kuna neil on potentsiaal põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimalikku resistentsust Genvoya'le.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]-elvitegravir/ritonavir återfanns 94,8 % av dosen i faeces vilket överensstämmer med den hepatobiliära utsöndringen av elvitegravir; 6,7 % av den administrerade dosen återfanns i urinen.
Estonian: Pärast [14C]-elvitegraviiri/ritonaviiri suukaudset manustamist eritus 94,8% annusest väljaheitega, kooskõlas elvitegraviiri hepatobiliaarse eritumisega; 6,7% manustatud annusest eritus uriiniga.
Swedish: Patienterna bör informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med Genvoya.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et ravi ajal Genvoya'ga võib tekkida pearinglus.
Swedish: Elvitegravir är en hiv-1-integrashämmare (INSTI).
Estonian: Elvitegraviir on HIV-1 integraasi ahela ülekande inhibiitor (INSTI).
Swedish: Om du har glömt att ta Genvoya
Estonian: Kui te unustate Genvoya't võtta