FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са описани по-долу са били получени от пациенти, получаващи невирапин.
Lithuanian: Žemiau aprašytas šalutinis poveikis, kuris buvo pacientams gydomiems nevirapinu.
Bulgarian: Емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP 450 ензими.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450
Bulgarian: При пациенти с CLcr ≥ 20 ml/min не се налага адаптиране на дозата, вижте точка 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatino klirensas yra ≥ 20 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
Bulgarian: Това включва някои случаи на възпаление на черния дроб (хепатит), които може да са внезапни и интензивни (фулминантен хепатит), и чернодробна недостатъчност и които меже да са фатални.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibinis hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą, kurie gali baigtis mirtimi.
Bulgarian: Невирапин няма антивирусна активност в клетъчна култура спрямо изолати от група 0 HIV-1
Lithuanian: Ląstelių kultūroje nevirapinas antivirusinio aktyvumo prieš išskirtas O pogrupio ŽIV-1 formas ar ŽIV2 formas neturėjo.
Bulgarian: По време на лечение за HIV може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: В клетъчна култура се появяват HIV-1 изолати с намалена чувствителност към невирапин (100-250 пъти).
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100-250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Bulgarian: Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450)ензимната система.
Lithuanian: Entaekaviras nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри.
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Bulgarian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin НУ
Lithuanian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, които приемат Невирапин Teva (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nevirapine Teva gydomoms moterims pastojimo kontrolei vartoti vien tik geriamųjų kontraceptikų negalima (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis kepenų reakcijų pasireiškimo rizika yra didžiausia.
Bulgarian: При пациентите е наблюдаван едем, еритема нодозум, умора, треска, главоболие, безсъние, гадене, белодробни инфилтрати, обрив, вертиго, повръщане, повишение на трансаминазите и загуба на тегло.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratai, išbėrimas, galvos sukimasis ir vėmimas, sumažėjo kūno svoris, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите обрив и каквато и да е друга нежелана реакция на свръхчувствителност (алергична).
Lithuanian: - sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai (kepenų ar inkstų pažeidimas) Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda išbėrimas ar bet koks kitoks šalutinis padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos poveikis.
Bulgarian: Телбивудин не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Lithuanian: Telbivudinas nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Lithuanian: Dėl entekaviro metabolizmo būdo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Bulgarian: При пациенти лекувани с невирапин са били наблюдавани тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фатален фулминантен хепатит.
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems ligoniams pasitaikė sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą, atvejų.
Bulgarian: натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Bulgarian: Невирапин е показал адитивна до синергична антиHIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир, атазавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Lithuanian: indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš
Bulgarian: Невирапин е бил оценен при лечение на нелекувани и вече лекувани пациенти.
Lithuanian: Nevirapino poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems ligoniams.
Bulgarian: - загуба на апетит; - гадене; - повръщане; - пожълтяване на кожата (жълтеница); - коремна болка.
Lithuanian: - apetito netekimas, - šleikštulys (pykinimas),
Bulgarian: Основната клинично значима проява на токсичност на невирапин е появата на обрив, като свързаният с невирапин обрив се наблюдава при 12,5 % от пациентите в режим на комбинирано лечение в контролирани изпитвания.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 % pacientų, nevirapino vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Предварително определената първична крайна точка за ефикасност е била сравнение между групите, получаващи лечение с невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta palyginti svarbiausią du kartus per parą vartojamo nevirapino veiksmingumą su efavirenzo veiksmingumu.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и невирапин може да причини значително понижение на плазмените концентрации на етравирин и загуба на терапевтичен ефект.
Lithuanian: gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija kraujo plazmoje ir etravirinas gali prarasti terapinį poveikį.
Bulgarian: Повечето случаи на обрив свързани с невирапин, се наблюдават през първите 6 седмици от началото на лечението.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Bulgarian: Рифабутин 150 или 300 mg веднъж дневно
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba
Bulgarian: При такива пациенти не трябва да започва повторно лечение с невирапин.
Lithuanian: Tokiems ligoniams atnaujinti gydymą nevirapinu draudžiama.
Bulgarian: Основният опит с невирапин е в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Bulgarian: Нечести анемия
Lithuanian: Nedažni anemija
Bulgarian: Рибавирин не инхибира цитохром P450 ензимната система, и няма доказателство от изпитванията за токсичност, че рибавирин индуцира чернодробните ензими.
Lithuanian: Ribavirinas citochromo P 450 fermentų neslopina, Toksinio poveikio tyrimų metu įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus, negauta.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu).
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Lithuanian: Koks poveikis galimas Nevirapine Teva perdozavus, žinoma mažai.
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глюкуронизирани метаболити представлява главния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Lithuanian: Vadinasi, žmogaus organizme nevirapino biotransformacija ir eliminacija vyksta dalyvaujant citochromo P 450 metabolizmui, gliukuronidų konjugacijai ir gliukuronintų metabolitų išskyrimui pro inkstus.
Bulgarian: Как да съхранявате Невирапин Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Nevirapine Teva
Bulgarian: Автоиндукцията се изразява в съответстващо понижаване в терминалната фаза на полуживот на невирапин в плазмата от около 45 часа (единична доза) до приблизително 25-30 часа след многократно дозиране с 200-400 mg/ден.
Lithuanian: Be to, dėl indukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai − 25-30 val.
Bulgarian: Не приемайте Невирапин Teva след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Nevirapine Teva nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Невирапин Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapino Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Lithuanian: Nevirapine Teva galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Bulgarian: Редки обрив вследствие употреба на лекарството, с еозинофилия и системни симптоми
Lithuanian: medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais.
Bulgarian: Едновременното приложение на телапревир и невирапин трябва да става с повишено внимание.
Lithuanian: Telaprevirą derinti su nevirapinu reikia atsargiai.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки със 100/25 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Невирапин Teva.
Lithuanian: kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Bulgarian: Пациент, при който се наблюдава тежък обрив или обрив свързан с клинични симптоми като повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, оток на лицето, мускулни или ставни болки, или общо неразположение, трябва да прекрати приема на лекарствения продукт и да се подложи незабавно на лекарски преглед.
Lithuanian: , karščiavimu, pūsliniu išbėrimu, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, raumenų ir sąnarių skausmu, bendrojo pobūdžio negalavimu, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени, макулопапуларни еритематозни кожни обриви с или без пруритус, локализирани върху торса, лицето или крайниците.
Lithuanian: Dažniausiai išberia liemens, veido ir galūnių odą: atsiranda makulopapulinė eritema su niežuliu arba be jo.
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Lithuanian: ANTACIDINIAI PREPARATAI
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nevirapine Teva
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2
Bulgarian: Има съобщения за отклонения в чернодробните функционални тестове при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Lithuanian: Gydant nevirapinu, stebėti kepenų funkcijos tyrimų pakitimai, kai kuriems jie atsirado jau per pirmas kelias gydymo savaites.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин
Lithuanian: Kartu su NNATI, kurių metabolizmo būdas panašus į nevirapino, vartojamo bocepreviro mažiausia koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Lithuanian: Klaritromicinas 500 mg 2
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n = 71), приемащи невирапин един път дневно (n = 25) или два пъти дневно (n = 46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици е показал, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания свързани с ННИОТ резистентност:
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n=71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n=25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n=46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I,
Bulgarian: Ако се появи обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на циметидин.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio cimetidino farmakokinetikos parametrams nepastebėta.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis tokių reakcija rizika Jums yra didžiausia.
Bulgarian: Лекарите на които се налага да лекуват пациенти със съпътстваща туберкулоза и използват медикаментозен режим включващ Невирапин Teva, трябва да обмислят едновременно прилагане на рифабутин вместо рифампицин.
Lithuanian: kurie yra užsikrėtę ir tuberkulioze, gydytojas vietoj rifampicino galiskirti vartoti rifabutino.
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,20 Невирапин Cmax ↑ 1,20
Lithuanian: Nevirapino Cmax ↑ 1,20
Bulgarian: Тъй като в контролирани и неконтролирани клинични изпитвания предимно при пациенти с вирусен товар в плазмата 50 копия/ml или по-висок са били наблюдавани сериозни и животозастрашаващи прояви на хепатотоксичност, лечение с невирапин не трябва да бъде започвано при възрастни жени с брой на CD4 клетки по-висок от 250 клетки/mm3 или възрастни мъже със CD4 повече от 400 клетки/mm3, които имат откриваща се в плазмата HIV-1 RNA, освен ако потенциалната полза надвишава предполагаемия риск.
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra didesnis negu 250/mm
Bulgarian: Ритонавир 600 mg два пъти дневно
Lithuanian: Ritonaviras 600 mg 2 kartus per parą
Bulgarian: Невирапин е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), nevirapinu gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Телбивудин
Lithuanian: Telbivudinas
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės nevirapinum
Bulgarian: НевирапинTeva (жени с повече от 250 клетки/mm3, мъже с повече от 400 клетки/mm3); - пациенти, които вече са били лекувани и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с невирапин
Lithuanian: - anksčiau negydytiems asmenims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis gydymo Nevirapine Teva pradžioje yra didesnis (moterų organizme didesnis negu 250 ląstelių/mm3, vyrų − didesnis negu 400 ląstelių/mm3); - anksčiau gydytiems asmenims, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 kiekis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis (moterų organizme didesnis negu 250 ląstelių/mm3, vyrų −didesnis negu
Bulgarian: Маравирок 300 mg веднъж дневно
Lithuanian: Maravirokas 300 mg kartą per parą
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Lithuanian: kuriems gydymas PI buvo pakeistas nevirapinu (155 pacientams), efavirenzu (156 pacientams) arba abakaviru (149 pacientams).
Bulgarian: При това проучване е било документирано дълготрайно повлияване от невирапин за поне три годинии еквивалентност в рамките на 10 % е била доказана между невирапин 200 mg два пъти дневно и ефавиренц по отношение на терапевтичен неуспех.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo neveiksmingumą, gydymo nevirapinu po 200 mg 2 kartus per parą, ir gydymo efavirenzu ekvivalentiškumas įrodytas 10 % ribose.
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
Lithuanian: Antibiotikai
Bulgarian: При пациентите, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия, може да настъпи преразпределение на телесната мастна тъкан.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo antiretrovirusiniais vaistais metu galimas organizmo riebalų persiskirstymas.
Bulgarian: Типранивир/ ритонавир
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: , prezervatyvu), kad nepastotumėte ir neperduotumėte ŽIV infekcijos. Jeigu Jums taikoma pomenopauzinė hormoninė terapija, tai prieš pradėdama vartoti šio vaisto, kreipkitės į savo gydytoją patarimo.
Bulgarian: В изпитванията за карциногенен потенциал, невирапин индуцира появата на чернодробни тумори при плъхове и мишки.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu žiurkėms ir pelėms nevirapinas skatino kepenų auglių atsiradimą.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Lithuanian: Savo nuožiūra Nevirapine Teva nevartokite.
Bulgarian: При изпитването са били рандомизирани 460 възрастни пациенти, които са приемали два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза и поне един
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml,
Bulgarian: Атазанавир/р AUC ↓ 0,81 (0,65Атазанавир/р Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Атазанавир/р Cmax ↔ 1,02 (0,85(сравнен с 300/100 mg без невирапин)
Lithuanian: Atazanaviro/r Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanaviro/r Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
Bulgarian: При деца:
Lithuanian: Vaikams, kartu su
Bulgarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin НУ
Lithuanian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Bulgarian: Cmax ↑ 1,29 (0,98-1,68)
Lithuanian: Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74)
Bulgarian: Взаимодействието между невирапин и антитромботичното средство варфарин е сложно, с потенциал както за повишаване, така и за понижаване на времето на съсирване при едновременна употреба.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu,
Bulgarian: БОЛКОУСПОКОЯВАЩИ
Lithuanian: - dusulys
Bulgarian: Чести отклонения в резултатите на чернодробните функционални тестове (повишение на аланин аминотрансфераза; повишение на аспартат аминотрансферазата; повишение на гама-глутамилтранфераза; повишение на чернодробните ензими; хипертрансфераземия)
Lithuanian: Dažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, gama-gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje.
Bulgarian: Схемата на прилагане на 200 mg веднъж дневно не трябва да продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
Lithuanian: Šiam periodui praėjus, dėl galimos nepakankamos ekspozicijos ir atsparumo rizikos reikia ieškoti alternatyvaus gydymo būdo.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevirapine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Трябва да се приема най-малко с две други антивирусни лекарства.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas bent su dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Bulgarian: Nevirapine Teva nevirapine
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevirapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението започва с 200 mg веднъж дневно за две седмици преди увеличаване на дозата до стандартната
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
Bulgarian: Това означава, че Nevirapine Teva е подобно на „референтното лекарство" Viramune, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevirapine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nevirapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: В случай че до четири седмици от започване на лечение с Nevirapine Teva пациентът все още не може да премине към прием два пъти дневно, трябва да се потърси друго лечение.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nevirapine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Nevirapine Teva не се приема самостоятелно.
Lithuanian: Nevirapine Teva niekada nevartojamas vienas.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Nevirapine Teva да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Nevirapine Teva не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viramune, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Bulgarian: Лечението с Nevirapine Teva трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nevirapine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Nevirapine Teva
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.