FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die grippeähnlichen Symptome sind tendenziell zu Beginn der Therapie am stärksten ausgeprägt und nehmen im Laufe der Behandlung an Häufigkeit ab.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
German: - Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
Romanian: - Soluția este colorată sau puteți vedea particule plutind în ea.
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, de exemplu, în partea de sus a coapsei.
German: Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
Romanian: Pregătiți tampoane cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) dacă aveți nevoie de aceste materiale.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei den Versuchstieren beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Romanian: Vă puteți răni cu acul.
German: Avonex Pen ist jetzt zur Injektion bereit.
Romanian: Avonex Pen este acum gata pentru injecție.
German: Den AVONEX PEN in der Innenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Romanian: A se păstra AVONEX PEN în cutia interioară, pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
German: Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un ac mai scurt sau mai subțire în funcție de tipul organismului dumneavoastră.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
German: Den Avonex Pen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: A se păstra Avonex pen în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
German: Legen Sie den Träger darauf ab.
Romanian: Așezați tăvița pe aceasta.
German: AVONEX ist bei Patienten, die eine progrediente Form der MS entwickeln, abzusetzen.
Romanian: Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă.
German: Im Kühlschrank lagern (zwischen 2°C und 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Verabreichung enthält.
Romanian: Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță de plastic sigilată, care conține, de asemenea, un ac pentru injecție intramusculară.
German: Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihnen Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben.
Romanian: Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip.
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele interferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
German: Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Romanian: Lăsați Avonex Pen să se încălzească
German: Sehr selten (<1/10.000 Patientenjahre);
Romanian: Foarte rare (<1/10000 pacient-ani);
German: Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht verwendet werden.
Romanian: Dacă pare să fi fost deschis, nu utilizați acea seringă.
German: In der mit AVONEX behandelten Patientengruppe konnte eine Reduktion des Risikos der Entwicklung eines zweiten demyelinisierenden Ereignisses nachgewiesen werden.
Romanian: În grupul de tratament cu AVONEX s-a observat o scădere a riscului de confruntare cu un al doilea episod.
German: Sie können die Injektion von Avonex mit dem Avonex Pen ohne Hilfe Ihres Arztes selbst vornehmen, wenn dies vorher mit Ihnen eingeübt wurde.
Romanian: Vă puteți injecta Avonex singur, folosind Avonex Pen, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
German: • Knicken Sie den Verschluss im rechten Winkel ab, bis er abbricht.
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
German: Der kumulative Prozentsatz von Patienten, die in der Studie nach zwei Jahren (ermittelt anhand eines Kaplan-Meier Diagramms) ein Fortschreiten der Behinderung zeigten, betrug 35 % bei den mit Placebo behandelten und 22 % bei den mit AVONEX behandelten Patienten.
Romanian: procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Romanian: După administrarea intramusculară a AVONEX, nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10 ore.
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
Romanian: • Puneți capacul stiloului injector (pen) pe o suprafață dreaptă și tare.
German: Richten Sie den Nadelschutz nicht auf sich selbst oder andere Personen.
Romanian: Țineți capacul acului astfel încât să nu fie îndreptat spre dumneavoastră sau spre altcineva.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Romanian: În unele cazuri, aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AVONEX
Romanian: Informații importante despre unele componente ale AVONEX
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Avonex
Romanian: Informații importante despre unele componente ale Avonex
German: Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen auf die Injektionsstelle drücken.
Romanian: Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente anorexie
German: Aufsetzen der Nadel
Romanian: Montați acul
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Romanian: Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
German: Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können.
Romanian: Alegeți o suprafață curată, tare, pe care să puneți articolele necesare pentru injecție.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme la manevrarea seringii, întrebați medicul care vă poate oferi ajutor.
German: A. Vorbereitung Nehmen Sie einen Avonex Pen aus dem Kühlschrank.
Romanian: Scoateţi din frigider un Avonex Pen.
German: Die Symptome können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen.
Romanian: Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
German: AVONEX wird angewendet zur Behandlung von:
Romanian: Avonex este fabricat de:
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
German: Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Romanian: Cu o mână, întindeți pielea în jurul locului injecției.
German: Injektionslösung.
Romanian: Soluție injectabilă.
German: Der Avonex Pen ist in Packungen zu vier oder zwölf Stück erhältlich, für eine Anwendungsdauer von ein bzw. drei Monaten.
Romanian: Stilourile injectoare (pen) Avonex sunt furnizate în ambalaje de patru sau douăsprezece unități, pentru a asigura injecțiile pe o perioadă de una sau trei luni.
German: Tipp: Am Besten ist die äußere Oberschenkelseite geeignet.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Romanian: Nu administrați două injecții pentru a compensa injecția uitată.
German: - Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
Romanian: - Dacă observați orice iritație sau probleme ale pielii după o injecție, discutați cu medicul dumneavoastră.
German: Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
Romanian: Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex.
German: Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
Romanian: Aceasta include orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.
German: Eine alternative Möglichkeit der Titration ist die Therapie mit etwa der halben Dosis AVONEX einmal wöchentlich zu beginnen, bevor die volle Dosis erreicht wird.
Romanian: O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX, o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
German: Falls Sie sich schwindlig fühlen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule.
German: Zur Anwendung von AVONEX mit dem AVONEX PEN sind die Anweisungen in der Packungsbeilage zu befolgen.
Romanian: Pentru administrarea AVONEX cu ajutorul AVONEX PEN, trebuie respectate instrucțiunile din prospect.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Injektorhülle vollständig vorgeschoben ist.
Romanian: • Verificați dacă scutul injectorului s-a extins complet.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX PEN enthält
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX PEN
German: Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Romanian: Împingeți pistonul încet, până la golirea seringii.
German: Leberprobleme
Romanian: Probleme ale ficatului
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Romanian: Locul recomandat pentru injecția intramusculară cu AVONEX PEN este partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei.
German: Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Romanian: Deschideți acul pentru a expune porțiunea de montare.
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Romanian: Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei.
German: Anwendung von AVONEX zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: AVONEX împreună cu alte medicamente
German: Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani nu au fost încă stabilite.
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgie, febră, frisoane, transpirație, astenie, cefalee și greață.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Romanian: Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și prezenţa schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
German: Packungsgröße: Jeder AVONEX PEN zum Einmalgebrauch befindet sich in einer Einzelverpackung mit einer Injektionsnadel und einer Pen-Kappe.
Romanian: Mărimea ambalajului: Fiecare AVONEX PEN de unică folosință este ambalat într-o cutie individuală, împreună cu un ac pentru injecție și un capac pentru stiloul injector (pen).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Romanian: Riscul estimat cu privire la un al doilea episod a fost de 50% în trei ani și de 39% în doi ani în grupul placebo, și de 35% (trei ani) și 21% (doi ani) în grupul AVONEX.
German: Die Nadel für die intramuskuläre Injektion liegt bei.
Romanian: Acul pentru injecție intramusculară este furnizat.
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Romanian: Dacă întâmpinați dificultăți la manevrarea seringii, discutați cu medicul dumneavoastră despre un dispozitiv pentru ținerea seringii.
German: Es konnte kein zusätzlicher Nutzen bei Verabreichung einer höheren Dosis (60 Mikrogramm) einmal wöchentlich belegt werden.
Romanian: Administrarea unei doze mai mari (60 micrograme) o dată pe săptămână nu a prezentat niciun beneficiu suplimentar.
German: B. Vorbereitung der Injektion
Romanian: Pregătirea injecției
German: Nehmen Sie Ihre Avonex-Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor.
Romanian: Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare.
German: Tipp: Erwärmung nicht mit externen Wärmequellen wie heißem Wasser durchführen.
Romanian: Sfat: Nu utilizați surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi seringa.
German: Chronische Toxizität: In einer 26-wöchigen Studie zur Toxizität bei wiederholter Anwendung erhielten Rhesus-Affen einmal wöchentlich eine intramuskuläre Injektion in Kombination mit einem weiteren immunmodulierenden Stoff, einem monoklonalen Antikörper gegen den CD40-Liganden.
Romanian: Într-un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus, cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator, un anticorp monoclonal ligand anti-CD40, nu s-a demonstrat niciun răspuns imun față de interferon beta-1a și nici semne de toxicitate.
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
Romanian: S-a relevat, de asemenea, că a existat o reducere cu o treime a ratei de recidivă anuale, un efect clinic observat după mai mult de un an de tratament.
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Romanian: Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a nivelurilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcției renale.
German: Diese Hinweise dienen als
Romanian: Semnele sunt:
German: einmal wöchentlich (n=8), verglichen mit einer Nichtbehandlung (n=8) und einem Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren, zeigten Ergebnisse, die mit den bei Erwachsenen beobachteten Ergebnissen übereinstimmten, obgleich die EDSS-Werte bei der behandelten Gruppe über den Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren anstiegen, was auf ein Fortschreiten der Erkrankung hinweist.
Romanian: Copii și adolescenți Date limitate referitoare la eficacitatea/siguranța AVONEX 15 micrograme administrat i.m. o dată pe săptămână (n=8), prin comparație cu lipsa tratamentului (n=8), cu o perioadă de urmărire de 4 ani, au indicat rezultate concordante cu cele constatate la adulți, deși scorurile EDSS au crescut, în perioada de urmărire, în grupul tratat, ceea ce indică progresia bolii.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Romanian: Apăsați acul pe seringă.
German: Neben den Laborparametern, deren Bestimmung bei Patienten mit MS normalerweise erforderlich ist, wird deshalb während der Behandlung mit AVONEX eine Überwachung des Gesamtblutbildes mit Differenzialblutbild, der Thrombozytenzahl und der chemischen Blutwerte (einschließlich Leberfunktionstests) empfohlen.
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
German: Der Avonex Pen dient zur Injektion von Avonex.
Romanian: Avonex Pen este utilizat pentru a injecta Avonex.
German: Dies macht die Injektion angenehmer, als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Romanian: Acest lucru diminuează gradul de disconfort al seringii față de cazul injectării imediat după scoaterea din frigider.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Romanian: Prima injecție de Avonex este posibil să vă fie administrată de către medicul dumneavoastră.
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: După punerea pe piață a interferonului beta s-au raportat leziuni hepatice, inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice, hepatită, hepatită autoimună și insuficiență hepatică (vezi pct. 4.8).
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Romanian: Aceasta include orice alte medicamente obținute fără prescripție medicală.
German: • Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Romanian: • Utilizați un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
German: Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Romanian: Puteți obține o versiune tipărită cu litere mai mari a acestui prospect contactând reprezentanții locali.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Romanian: Manifestările clinice precoce includ trombocitopenie, apariția de novo a hipertensiunii arteriale, febră, simptome care implică sistemul nervos central (de exemplu confuzie, pareză) și afectarea funcției renale.
German: Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat.
Romanian: Vă puteți administra singur injecția de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
German: Biogen Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
German: Tipp: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt.
Romanian: Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
German: Das AVOSTARTCLIP Titrations-Kit wurde nur zur Verwendung der Fertigspritze entwickelt.
Romanian: Kitul de administrare a dozelor AVOSTARTCLIP este proiectat pentru utilizare numai cu seringa preumplută.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Romanian: Avonex Pen - pregătit pentru injecție
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemarca Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (FSGS), boala cu modificări minime (MCD), glomerulonefrita membranoproliferativă (MPGN) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon beta.
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Romanian: • Nu îndepărtați capacul acului.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex und sollte nur angewendet werden, nachdem seine Anwendung ausreichend eingeübt wurde.
Romanian: Pen conține o seringă preumplută cu Avonex și trebuie utilizat numai după ce ați urmat un instructaj adecvat.
German: Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Romanian: Cum se face injectia cu AVONEX PEN
German: Avonex kann bei einigen Menschen
Romanian: Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru interferon beta-1a privind carcinogenitatea la animale sau la om.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Sichtfenster am Pen sehen können.
Romanian: Asigurați-vă că ferestrele stiloului injector (pen) sunt vizibile.