FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • méthylphénidate (utilisé pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive)
Portuguese: • metilfenidato (utilizado para tratar a hiperatividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva))
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gamma caméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159 keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Portuguese: As imagens devem ser obtidas utilizando uma câmara gama adaptada com um colimador de elevada resolução e calibrada utilizando o pico fotónico de 159 KeV e uma janela de energia de ± 10 %.
French: Les analyses ayant comparé des patients avec une DLB possible ou probable à des patients atteints de démence sans corps de Lewy ont montré des valeurs allant de 75,0 % à 80,2 % pour la sensibilité de l'examen à l'ioflupane (
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de ioflupano (
French: En cas d'examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations.
Portuguese: A utilização de Striascan implica a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afetar a forma como funciona o este medicamento.
French: Administration de Striascan et réalisation de l'examen Avant l'administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Portuguese: Administração de Striascan e realização do procedimento Antes de lhe ser administrado Striascan, o seu especialista em Medicina Nuclear irá indicar-lhe a ingestão de alguns líquidos ou comprimidos que contêm iodo.
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para atingir a necessária informação diagnóstica.
French: Chaque flacon monodose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de dose única de 2,5 ml contém 185 MBq de ioflupano (
French: Chaque mL de solution contient 74 MBq d'ioflupane (
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 74 MBq de ioflupano (
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu especialista em Medicina Nuclear que supervisiona o procedimento.
French: Les valeurs de la sensibilité de l'ioflupane (
Portuguese: Os valores de sensibilidade de ioflupano (
French: Ioflupane (
Portuguese: Ioflupano (
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de Medicina Nuclear que irá supervisionar o seu procedimento.
French: • bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
Portuguese: • bupropriona (utilizada para tratar a depressão)
French: Très rare Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
French: Paroi de l'intestin grêle
Portuguese: Parede do coração Rins
French: EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Portuguese: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
French: Après injection chez un patient adulte, ce médicament est transporté dans l'organisme par le sang.
Portuguese: Quando este medicamento é injetado num doente, circula pelo corpo através do sangue e concentra-se numa pequena área do seu cérebro.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de verre ambré de 15 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro âmbar de 15 ml fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
French: I) et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
Portuguese: 75,0% e 80,2% e de especificidade de 81,3% a 83,9% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo não-DLB.
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de Striascan.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber Striascan.
French: Aucune étude de cancérogénicité à long terme et de toxicité pour la reproduction n'a été conduite.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva e para avaliar o potencial carcinogénico do ioflupano.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Striascan n'a aucune influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Striascan não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Flacon - Présentation de 2,5 mL
Portuguese: Frasco para injetáveis - Apresentação de 2,5 ml
French: Flacon de 5,0 mL :
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5,0 ml
French: • amphétamines (utilisées pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ;
Portuguese: • anfetamina (utilizada para tratar a hiperatividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva); sendo também uma droga de abuso)
French: Affections générales et gêne locale
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: Insuffisants rénaux/hépatiques
Portuguese: Compromisso renal/hepático
French: Flacon - Présentation de 5 mL
Portuguese: Frasco para injetáveis - Apresentação de 5 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte métallique / Pot de plomb - Présentation de 5 mL
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 5 ml
French: La substance active contenue dans Striascan est l'ioflupane (
Portuguese: Striascan contém a substância ativa ioflupano (
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte métallique / Pot de plomb - Présentation de 2,5 mL
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 2,5 ml
French: (cf étiquette de la boîte) 74 MBq / mL
Portuguese: 74 MBq/ml
French: En cas d'administration d'une activité excessive, la dose délivrée au patient peut être réduite par des mictions et défécations fréquentes.
Portuguese: Em casos da administração de uma sobredosagem de radiação, a frequência de micção e de defecação deve ser estimulada de forma a minimizar a dose de radiação para o doente.
French: Médicament radioactif Symbole de radioactivité
Portuguese: Medicamento radioativo.
French: Les effets indésirables suivants sont associés à l'ioflupane (
Portuguese: Foram reconhecidos os seguintes efeitos para o ioflupano (
French: I) radiomarqué peut être utilisé comme un marqueur de substitution pour examiner l'intégrité des neurones dopaminergiques nigrostriataux.
Portuguese: Os estudos realizados em animais demonstram que o ioflupano liga-se com elevada afinidade aos transportadores dopaminérgicos pré-sinápticos permitindo assim, que o ioflupano radiomarcado com iodo-123 possa ser utilizado como um marcador de substituição para examinar a integridade dos neurónios nigrostiatais dopaminérgicos.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de Medicina Nuclear.
French: Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la quantité la plus appropriée pour vous.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de Striascan que irá ser utilizada no seu caso.
French: Qu'est-ce que Striascan et dans quels cas est-il utilisé Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
Portuguese: Este medicamento é um radiofármaco apenas para uso em diagnóstico.
French: Dyspnée
Portuguese: Dyspneia
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Striascan - La substance active est : ioflupane (
Portuguese: Qual a composição de Striascan - A substância ativa é ioflupano (
French: - amantadine, - trihexiphénidyl, - budipine, - lévodopa, - métoprolol, - primidone, - propranolol et - sélégiline.
Portuguese: Nos ensaios clínicos as substâncias ativas que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com Striascan incluíram: - amantidina, - benzhexol, - budipina, - levodopa, - metoprolol, - primidona, - propanolol e - selegilina.
French: Noire/Afro-américaine Asiatique
Portuguese: Negra/Afro-americana Asiática
French: Aucun antagonisme n'a été observé pour aucune de ces associations.
Portuguese: Não se observou antagonismo com nenhuma destas associações.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2013 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2013 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
French: NC = non calculé
Portuguese: NC = Não calculado
French: 4 heures avant ou au moins 4 heures après Stribild.
Portuguese: 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Stribild.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Stribild.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Stribild.
French: Autres effets chez les enfants
Portuguese: Outros efeitos em crianças
French: Stribild réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Portuguese: Stribild diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
French: • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Portuguese: • Um comprimido por dia por via oral, com alimentos.
French: b La fenêtre de la semaine 144 est comprise entre le jour 967 et le jour 1 050 (inclus).
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Stribild et d'autres médicaments
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Stribild e outros medicamentos
French: Ils sont mentionnés ci-dessus dans le paragraphe « Ne prenez jamais Stribild - si vous prenez l'un de ces médicaments ».
Portuguese: Estes encontram-se mencionados na secção "Não tome Stribild - Se estiver a tomar um destes medicamentos".
French: Qu'est-ce que Stribild et dans quels cas est-il utilisé Stribild contient quatre substances actives :
Portuguese: O que é Stribild e para que é utilizado Stribild contém quatro substâncias ativas:
French: Recommandation concernant la co-administration avec Stribild
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Stribild
French: • autres réactions allergiques
Portuguese: • outras reações alérgicas
French: • perte de l'appétit
Portuguese: • diminuição do apetite
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente, caso a caso, o equilíbrio benefício/risco do tratamento, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
French: ASC : ↑
Portuguese: AUC: ↑
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 12 ans sont insuffisantes.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 12 anos são insuficientes.
French: Par conséquent, Stribild ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Por este motivo, Stribild não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso.
French: Si vous avez pris plus de Stribild que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Stribild do que deveria
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à un progestatif ne sont pas connus.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição ao progestagénio são desconhecidos.
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
French: AOD = anticoagulant oral direct
Portuguese: AOD = Anticoagulante oral direto
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Stribild :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Stribild:
French: Code ATC : J05AR09.
Portuguese: Código ATC: J05AR09
French: insomnie, rêves anormaux
Portuguese: insónia, sonhos anormais
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament de l'étude a La fenêtre de la semaine 48 est comprise entre le jour 309 et le jour 378 (inclus).
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
French: Dans les deux études, le taux de réponse virologique a été évalué à la semaine 48 dans les deux bras de traitement.
Portuguese: Em ambos os estudos, a taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento ao fim de 48 semanas.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit établir le contenu et le format du dossier d'éducation en accord avec les autorités nationales compétentes dans chaque état membre avant de le distribuer sur son territoire.
Portuguese: O Titular da AIM deve chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do conjunto de material educacional com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes do lançamento no respetivo território.
French:  Si vous prenez un antiacide ou un complément multivitaminé, prenez-le au moins
Portuguese:  Se estiver a tomar um antiácido ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
French: Stribild n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Stribild).
Portuguese: Stribild não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Stribild).
French: NA = non applicable
Portuguese: N/A = Não aplicável
French: Il est important de ne pas arrêter la prise de Stribild sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, n'arrêtez pas de prendre Stribild.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Stribild sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Stribild.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na DMO a nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Stribild chez des patients adolescents reçoivent un dossier d'éducation contenant :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Stribild em doentes adolescentes recebem um conjunto de material educacional contendo o seguinte:
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients adolescents.
Portuguese: Que se recomenda uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes.
French: • difficulté à dormir (insomnie), rêves anormaux
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
French: Voir aussi dans Co-administration avec d'autres médicaments ci-dessous.
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos abaixo.
French: 6 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Portuguese: 6 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Stribild.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Stribild.
French: Il est recommandé de surveiller les taux de digoxine lorsque la digoxine est associée à Stribild.
Portuguese: Recomenda-se que os níveis de digoxina sejam monitorizados quando a digoxina é combinada com Stribild.
French: L'âge moyen était de 15 ans (intervalle : 12 - 17 ans), 70 % étaient des garçons, 68 % des noirs, 28 % des asiatiques.
Portuguese: A idade média foi de 15 anos (intervalo, 12−17), 70% eram do sexo masculino, 68% eram de raça negra, 28% eram asiáticos.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Stribild sans en parler avant avec votre médecin.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Stribild sem previamente consultar o seu médico.
French: a Les patients ont été stratifiés selon le taux d'ARN du VIH-1 à l'inclusion dans les deux études.
Portuguese: a Os doentes foram estratificados de acordo com o ARN VIH-1 inicial nos dois estudos.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/YYYY}> <{mois YYYY}>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Portuguese: • medicamentos para o coração, como:
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque une résistance à la rifamycine et un échec thérapeutique.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
French: Stribild contient du lactose
Portuguese: Stribild contém lactose
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées.
Portuguese: Raramente, foram notificados casos de pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Portuguese: 3 Estes são fármacos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
French: Autres médicaments et Stribild Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Stribild.
Portuguese: Outros medicamentos e Stribild Existem alguns medicamentos que nunca deve tomar com Stribild.
French: 4 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
Portuguese: 4 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
French: Si vous présentez ces symptômes au cours du traitement par Stribild, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Portuguese: Se for afetado por estes sintomas enquanto estiver a tomar Stribild, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
French: 5 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Portuguese: 5 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
French: Études avec Stribild
Portuguese: Estudos com Stribild
French: 2 Études réalisées avec de l'elvitégravir boosté par le ritonavir.
Portuguese: 2 Estudos realizados com elvitegravir potenciado com ritonavir.
French: • une diminution du nombre de globules blancs (qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (que pode torná-lo mais sujeito a infeções)
French: Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Portuguese: Cada comprimido contém 10,9 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
French: La toxicité osseuse a été diagnostiquée comme étant une ostéomalacie (singes) et une réduction de la densité minérale osseuse (rats et chiens).
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (ratos e cães).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Stribild peut avoir un effet sur vos reins.
Portuguese: Stribild pode afetar os seus rins.
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.
Portuguese: Devido às limitações do estudo, não se demonstrou um benefício do tenofovir disoproxil em relação ao placebo com base nos níveis plasmáticos de ARN VIH-1 na semana 24.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
French: • altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires
Portuguese: • destruição dos músculos, dor ou fraqueza muscular
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Stribild.
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Stribild.
French: Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfices/risques pour justifier l'utilisation concomitante du voriconazole et de Stribild.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Stribild.
French: Qu'est-ce que Stribild et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stribild Comment prendre Stribild
Portuguese: O que é Stribild e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Stribild Como tomar Stribild
French: Les interactions décrites reposent sur des études menées avec les composants de Stribild administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Stribild.
Portuguese: As interações descritas baseiam-se em estudos realizados com os componentes de Stribild como agentes individuais e/ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Stribild.
French: Études avec l'emtricitabine
Portuguese: Estudos com emtricitabina
French: Carbamazépine-10,11-époxide :
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
French: • si vous avez des problèmes de foie ou des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Portuguese: • Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
French: 4 Étude menée avec Stribild.
Portuguese: 4 Estudo realizado utilizando Stribild.
French: • idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant), dépression
Portuguese: • ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão