FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Danish: Afhængig af, hvordan blodmangelen påvirkes, kan dosis justeres en gang hver 4. uge, indtil tilstanden er under kontrol.
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på Silapo, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
English: Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level, as high haemoglobin concentrations could put you at risk of having a problemof the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Danish: Det skyldes, athøje hæmoglobinkoncentrationer kan udsætte Dem for risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene og øge risikoenforblodprop i hjertet (myokardieinfarkt), slagtilfælde og død.
English: Dose hold and decrease
Danish: Dosisophør og -sænkning
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Danish: Opløsningen indeholder 40 000 IE epoetin zeta pr. ml.
English: Silapo 10 000 IU
Danish: Silapo 10 000 IE
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Danish: Voksne, der skal have en større ortopædisk operation
English: 20 000 IU/0.5 ml
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
English: Subcutaneous route
Danish: Tilstoppede luftveje
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Danish: Passende justering af dosis og dosisinterval bør udføres for at bibeholde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: 3 000 IU/0.9 ml
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
English: Silapo 4 000 IU
Danish: Silapo 4 000 IE
English: Paediatric patients on haemodialysis
Danish: Pædiatriske patienter i hæmodialyse
English: Silapo 30 000 IU
Danish: Silapo 30 000 IE
English: 1 000 IU/0.3 ml
Danish: 1 000 IE/0,3 ml
English: • Hives
Danish: • Hoste
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Danish: Opløsningen indeholder 10 000 IE epoetin zeta pr. ml.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Danish: Hvis hæmoglobinstigningen overstiger 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol), skal der foretages en omhyggelig regulering af dosis, som findes beskrevet i detaljer i pkt.
English: in anaemic adult patients with myelodysplastic syndrome to reduce the need for a blood transfusion.
Danish: til at nedsætte behovet for en blodtransfusion hos voksne patienter med blodmangel, som har myelodysplastisk syndrom.
English: 4 000 IU/0.4 ml
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
English: Silapo 3 000 IU
Danish: Silapo 3 000 IE
English: Some patients with more extended dosing intervals (greater than once weekly) of epoetin may not maintain adequate haemoglobin levels (see section 5.1) and may require an increase in epoetin dose.
Danish: 5.1) ved mere forlængede dosisintervaller (længere end en uge), og en forøgelse af epoetindosis kan være nødvendig.
English: Silapo 2 000 IU
Danish: Silapo 2 000 IE
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Danish: 4.4 og 4.8 -Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
English: Silapo 1 000 IU
Danish: Silapo 1 000 IE
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 8 000 IE epoetin zeta
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
English: 6 000 IU/0.6 ml
Danish: 6 000 IE/0,6 ml
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Danish: Hæmoglobinvariabiliteten bør behandles via dosishåndtering under hensyntagen til det tilstræbte niveau for hæmoglobin på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: 2 000 IU/0.6 ml
Danish: 2 000 IE/0,6 ml
English: Haemoglobin concentration
Danish: Hæmoglobinkoncentration
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 6 000 IE epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml injektionsvæske, opløsning 4 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,75 ml injektionsvæske, opløsning
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 5 000 IE epoetin zeta
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og komorbide medicinske tilstande.
English: Use in kidney disease patients
Danish: Anvendelse til patienter med nyresygdomme
English: As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Danish: Dette er især vigtigt hos cancerpatienter med forhøjet risiko for vaskulær trombose, fx ved ovevægt, og patienter, som tidligere har oplevet TVE'er (fx dyb venetrombose eller pulmonal embolisme).
English: 6.1 List of Excipients
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse blev der observeret en tendens i retning af øget risiko for død og kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser i forbindelse med høje kumulative ESA-doser (se pkt.
English: Major elective orthopaedic surgery
Danish: Større elektiv ortopædkirurgi
English: What Silapo contains
Danish: Silapo indeholder:
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når der er observeret hæmoglobinværdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
English: in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Danish: til moderat anæmiske voksne, som står over for en større ortopædisk operation (f.eks. hofteeller knæledskirurgi).
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Danish: Doseringsjustering for at holde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Danish: Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/013
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,38 mg phenylalanin
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 20 000 U epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 40 000 IE epoetin zeta
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Danish: Anæmiske symptomer og følgetilstande kan variere med alder, køn og den samlede sygdomsbyrde.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 8 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Danish: Deres læge vil afgøre, om De vil have gavn af jerntilskud.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Danish: Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/009
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning 4 fyldte injektionssprøjter indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 8 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: See also section 2.
Danish: Se også pkt.
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 30 000 IE epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 10 000 IE epoetin zeta
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 8 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskayle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Danish: Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/011
English: Drug ineffective
Danish: Lægemidlet er uvirksomt
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 4 000 IE epoetin zeta
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Danish: Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/018
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionsnål og stempelprop med PTFE-belægning.
English: What Silapo is and what it is used for What you need to know before you use Silapo How to use Silapo
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Silapo Sådan skal De bruge Silapo Bivirkninger
English: Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 5 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Adult patients on haemodialysis
Danish: Voksne patienter i hæmodialyse
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Danish: Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/007
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,9 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,9 ml injektionsvæske, opløsning
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 4 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,8 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,8 ml injektionsvæske, opløsning
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Danish: Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/005
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Danish: Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/017
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget ≥ 1 g/dl (0,.62 mmol/l), eller reticulocyttællingen er steget med 40 000 celler/µl efter endnu 4 ugers terapi med 300 IE/kg 3 gange om ugen, skal dosis holdes på 300 IE/kg 3 gange om ugen.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Danish: Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/019
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,20 mg phenylalanin
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Danish: Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/003
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i efyldt injektionssprøjte 0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Danish: Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/015
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 2 000 IE epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 3 000 IE epoetin zeta
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: If you are receiving haemodialysis:
Danish: Hvis De får hæmodialyse:
English: Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 20 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,45 mg phenylalanin
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.