FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 50 x 1 hard capsules.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
English: 70 x 1 hard capsules.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали
English: Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with BID or TID dosing.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
English: Capsule content
Bulgarian: Съдържание на капсулата
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Sandoz, за да Ви помогне да лекувате
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sandoz
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
English: Pregabalin Adverse Drug Reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от прегабалин Системо-органен клас
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Bulgarian: Блистери, съдържащи 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твърди капсули
English: Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
English: Pregelatinised maize starch Maize starch
Bulgarian: Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
English: 150 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 150 mg:
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Bulgarian: Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
English: 75 mg capsules:
Bulgarian: 75 mg капсули
English: Infections and infestations Common
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/074-076
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/011-017
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Bulgarian: Блистери, съдържащи 21, 28, 84 или 100 твърди капсули
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 225 mg
English: PC:
Bulgarian: E-mail:
English: After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin.
Bulgarian: Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
English: 300 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 300 mg:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/081-083
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/063-068
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачни бели капаче и тяло на капсулата, размер на капсулата 2 (18,0 mm x 6,4 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/057-062
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачно червено капаче и непрозрачно с бледо жълто-кафяв цвят тяло, размер на капсулата 0 (21,7 mm x 7,6 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 70 x 1 твърда капсула.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/018-029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/001-010
English: 200 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 200 mg:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/054-056
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/042-052
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/031-033
English: 25 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 25 mg:
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3-(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 75 mg
English: Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 56 х 1, 84 х 1 или 100 х 1 твърди капсули.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/069-073
English: 50 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 50 mg:
English: 100 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 100 mg:
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 150 mg
English: Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
English: Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката, в която са били капсулите
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 300 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 225 mg твърди капсули
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Bulgarian: При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4.2, Таблица 1).
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 200 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/034-041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/085
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 120 твърди капсули
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачно червено капаче и непрозрачно бяло тяло на капсулата, размер на капсулата 4 (14,3 mm x 5,3 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/084
English: How to take Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Прегабалин Sandoz
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 100 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 225 mg твърди капсули прегабалин
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) или 210 x 1 (3 x 70) твърди капсули.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 200 mg твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 150 mg твърди капсули
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/053
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 21 твърди капсули 28 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин (pregabalin).
English: The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Bulgarian: Следните реакции, показателни за физическа зависимост са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, конвулсии, нервност, депресия, болка, хиперхидроза и замайване.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 25 mg
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачни червени капаче и тяло на капсулата, размер на капсулата 3 (15,9 mm x 5,8 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 300 mg твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 75 mg твърди капсули прегабалин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 150 mg твърди капсули прегабалин
English: How to store Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Sandoz
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 75 mg прегабалин (pregabalin).
English: If you forget to take Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 200 mg твърди капсули прегабалин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 300 mg твърди капсули прегабалин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 100 mg твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 75 mg твърди капсули
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Bulgarian: Блистери, съдържащи 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твърди капсули.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1011/030
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачни капаче и тяло на капсулата с бледо жълто-кафяв цвят, размер на капсулата 4 (14,3 mm x 5,3 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачни капаче и тяло на капсулата със светло-жълт цвят, размер на капсулата 3 (15,9 mm x 5,8 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 300 mg прегабалин (pregabalin).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 200 mg прегабалин (pregabalin).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 25 mg твърди капсули
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (АЕЛ) по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твърди капсули.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула
English: Tlf: + 45 6395 1000
Bulgarian: Tel.: +36 1 430 2890
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 150 mg прегабалин (pregabalin).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg прегабалин (pregabalin).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 100 mg твърди капсули прегабалин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 50 mg твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 50 mg твърди капсули прегабалин
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg прегабалин (pregabalin).
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Bulgarian: Блистери, съдържащи 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твърди капсули
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачно бледооранжево капаче и непрозрачно бяло тяло на капсулата, размер на капсулата 1 (19,4 mm x 6,9 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Bulgarian: Блистери, съдържащи 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твърди капсули
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Bulgarian: Непрозрачни капаче и тяло на капсулата с бледооранжев цвят, размер на капсулата 1 (19,4 mm x 6,9 mm), съдържа бял до почти бял прах.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Sandoz 25 mg твърди капсули прегабалин
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg прегабалин (pregabalin).
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 200 твърди капсули
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 120 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
Bulgarian: - БЕЗ BLUE BOX
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 70 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 120 твърди капсули 14 x 1 твърда капсула 56 x 1 твърда капсула 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
English: loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Bulgarian: Замайване, сънливост, загуба на съзнание, объркване и умствено увреждане
English: ul.
Bulgarian: ОТ
English: Increased weight.
Bulgarian: Увеличено тегло.
English: You must follow this diet carefully.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
English: When taken by mouth
Bulgarian: При приемане през устата
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
English: Other medicines and AMMONAPS
Bulgarian: Други лекарства и AMMONAPS
English: Take the solution immediately after mixing.
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, непременно използвайте надеждна контрацепция по време на лечението с AMMONAPS.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни контролни изследвания.
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
English: Tablet.
Bulgarian: Таблетки.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Bulgarian: Значението на тези данни при бременни жени не е известно, затова употребата на AMMONAPS по време на бременност е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Bulgarian: В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот.
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Bulgarian: Необходимо е да бъдете на лечение и да спазвате диета през целия си живот освен, ако не бъдете подложен/а на успешна трансплантация на черен дроб.
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да вземат ефективни мерки за контрацепция.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).