FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode provocar reações adversas graves (ver
Slovak: Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie
Portuguese: A maioria das reações adversas associadas com terapêuticas de combinação fosamprenavir/ritonavir foram ligeiras a moderadas em gravidade, precoces na manifestação e raramente limitativas quanto à terapêutica.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s kombinovanou liečbou fosamprenavirom/ritonavirom bola mierneho až stredne ťažkého stupňa závažnosti, mala skorý nástup a zriedkavo obmedzovala liečbu.
Portuguese: Possível  ou  do efeito antitrombótico.
Slovak: antitrombotického účinku.
Portuguese: • atorvastatina superior a 20 mg por dia (utilizada para baixar o colesterol)
Slovak: • atorvastatín až 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu)
Portuguese: Tem de tomar Telzir suspensão oral.
Slovak: Musíte užívať perorálnu suspenziu Telziru.
Portuguese: Na análise do Tempo Decorrido até à Perda de Resposta Virológica, para a população com Intenção de Tratar, a proporção de doentes que atingiu níveis plasmáticos de ARN VIH-1  400 cópias/ml foi de 73% (315/434) no grupo fosamprenavir com ritonavir, comparativamente a 71% (317/444) dos doentes que receberam lopinavir/ritonavir, com um intervalo de confiança de 95% (-4,84%; 7,05%).
Slovak: V analýze času do straty virologickej odpovede (TLOVR) u ITT(E) populácie bol podiel pacientov dosahujúcich < 400 kópií/ml 73 % (315 / 434) v skupine s fosamprenavirom s ritonavirom oproti 71 % (317 / 444) pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir, s 95 % intervalom spoľahlivosti rozdielu v hodnote [-4,84
Portuguese: Poderá ser necessária uma maior redução da dose (ver secção 4.5).
Slovak: Ďalšia redukcia dávky môže byť potrebná (pozri časť 4.5).
Portuguese: Do mesmo modo, a administração de fosamprenavir e ritonavir pode também alterar a farmacocinética de outras substâncias ativas que partilhem esta via metabólica.
Slovak: Podanie fosamprenaviru s ritonavirom môže podobne modifikovať farmakokinetiku iných liečiv, ktoré zdieľajú túto metabolickú cestu.
Portuguese: Não recomendado.
Slovak: Neodporúča sa.
Portuguese: Telzir, em associação com doses baixas de ritonavir, está indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos infetados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana Tipo 1 (VIH-1), em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Slovak: Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 a viac rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typ 1 (HIV-1) v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir e estes medicamentos aumente significativamente as suas concentrações e possa resultar em reações adversas associadas ao inibidor da PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Telziru s nízkymi dávkami ritonaviru a s týmito liekmi bude podstatne zvyšovať koncentráciu týchto liekov a môže mať za následok zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií spojených s inhibítorom PDE5, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose
Slovak: Film tablety: Hypromelóza
Portuguese: Não é possível recomendar nenhum ajuste de dose.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávku.
Portuguese: Instruções passo a passo: Não misture Telzir com qualquer outro medicamento no frasco ou na seringa.
Slovak: Telzir nemiešajte s inými liekmi vo fľaši alebo v striekačke.
Portuguese: Suspensão oral deve ser administrada sem alimentos
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí užívať bez jedla
Portuguese: As preparações medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum) não devem ser usadas concomitantemente com Telzir devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos do amprenavir (ver secção 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nesmú používať počas užívania Telziru z dôvodu rizika znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4.5).
Portuguese: Inibidores da Transcriptase Reversa Nucleosídeos/Nucleotídeos:
Slovak: Nukleozidové / Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Portuguese: Menos de 1 % da dose terapêutica de amprenavir é excretada na urina na forma inalterada.
Slovak: % terapeutickej dávky amprenaviru sa vylúči močom v nezmenenej forme.
Portuguese: A administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com outros antineoplásicos metabolizados pela CYP3A4 (por exemplo dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vimblastina e everolímus) pode aumentar as concentrações destes medicamentos, aumentando potencialmente o risco de reações adversas habitualmente associadas a estes fármacos.
Slovak: Súbežné podávanie fosamprenaviru/ritonaviru s inými antineoplastikami metabolizovanými CYP3A (napríklad dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastín a everolimus) môže zvyšovať koncentrácie týchto látok, čo môže zvyšovať riziko vzniku nežiaducich udalostí, ktoré sú zvyčajne spájané s týmito látkami.
Portuguese: Dihidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
Slovak: Dihydroergotamín Ergotamín Ergonovín Metylergonovín
Portuguese: • combinação lopinavir/ritonavir (usada para tratar a infeção pelo VIH)
Slovak: • kombinácia lopinaviru/ritonaviru (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Portuguese: • ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (utilizados para suprimir o sistema imunitário)
Slovak: • cyklosporín, rapamycín, takrolimus (používajú sa na potlačenie imunitného systému)
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 39 kg, Telzir suspensão oral é a opção recomendada para a dosagem mais precisa em crianças, baseada no peso corporal (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
Slovak: Pre deti, ktoré vážia menej ako 39 kg je perorálna suspenzia Telziru odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti (prečítajte si, prosím
Portuguese: A incidência de achados associados ao endométrio, foi ligeiramente aumentada durante os controlos concorrentes, mas dentro dos limites conhecidos para ratos fêmea.
Slovak: Výskyt endometriálnych nálezov bol mierne vyšší ako v súbežných kontrolných skupinách, ale v rámci pozaďového výskytu pre potkanie samice.
Portuguese: Telzir comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Slovak: Tablety Telziru sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: O amprenavir parece penetrar no esperma, embora a sua concentração seminal seja inferior à concentração plasmática.
Slovak: priebežné koncentrácie v sperme sú nižšie ako plazmatické koncentrácie.
Portuguese: Reduções significativas da Cmin do amprenavir observadas podem resultar resultar em falência virológica nos doentes.
Slovak: Pozorovali sa významné poklesy Cmin amprenaviru, ktoré u pacientov môžu viesť k virologickému zlyhaniu.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety
Portuguese: Suscetibilidade a FPV/RTV < 4 mutações, de acordo com escala
Slovak: Všetci jedinci Citliví na FPV/RTV < 4 mutácie zo skóre
Portuguese: Amiodarona Bepridil Quinidina Flecainida
Slovak: Amiodarón Bepridil Chinidín Flekainid
Portuguese: Assim, medicamentos indutores, inibidores ou substratos da CYP3A4 devem ser utilizados com precaução quando administrados concomitantemente com Telzir com ritonavir (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Z tohto dôvodu sa lieky, ktoré sú induktormi, inhibítormi alebo substrátmi CYP3A4, v prípade súčasného podávania s Telzirom s ritonavirom musia používať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: Níveis intrínsecos de cortisol:
Slovak: Vlastné hladiny kortizolu: ↓
Portuguese: A administração concomitante de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com ritonavir em doses superiores a 100 mg duas vezes por dia, não foi clinicamente avaliada.
Slovak: Súčasné podávanie Telziru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg dvakrát denne nebolo klinicky vyhodnotené.
Portuguese: Telzir é utilizado no tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana).
Slovak: Čo je Telzir a na čo sa používa Telzir sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti).
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e com peso inferior a 39 kg Utilizar Telzir suspensão oral
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov, ktoré vážia menej ako 39 kg Užíva sa perorálna suspenzia Telziru.
Portuguese: Doentes hemofílicos: Tem sido notificado aumento da hemorragia espontânea em doentes hemofílicos tratados com antirretrovíricos inibidores da protease (ver secção 4.4).
Slovak: Hemofilickí pacienti: u hemofilických pacientov liečených antiretrovírusovými inhíbitormi proteázy bolo hlásené zvýšené spontánne krvácanie (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Uma reação cutânea grave ou com risco de vida (Síndrome de Stevens-Johnson).
Slovak: • Závažná alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, pode ser difícil dizer se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Telzir, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infeção VIH em si. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Slovak: Pri liečbe HIV môže byť ťažké určiť, či sú vedľajšie účinky spôsobené Telzirom, ďalšími liekmi užívanými v rovnakom čase alebo samotným ochorením spôsobeným HIV.
Portuguese: Em adultos sujeitos a tratamento prévio moderado com antirretrovíricos, Telzir em associação com doses baixas de ritonavir não demonstrou ser tão eficaz como lopinavir/ritonavir.
Slovak: U dospelých pacientov po predchádzajúcej stredne intenzívnej antiretrovírusovej liečbe sa nedokázalo, že Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je taký účinný ako lopinavir / ritonavir.
Portuguese: A administração concomitante do medicamento antipsicótico lurasidona e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) está contraindicada (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie antipsychotického lieku obsahujúceho lurazidón a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Portuguese: Telzir com ritonavir deve ser utilizado com precaução e em doses reduzidas em adultos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.2).
Slovak: Telzir s ritonavirom sa musí používať opatrne a v znížených dávkach u dospelých s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Portuguese: As crias de ratos fêmea expostas no pré e pós natal a fosamprenavir demonstraram um comprometimento do desenvolvimento físico e funcional e redução do crescimento.
Slovak: U potkanov vystavených fosamprenaviru prenatálne a postnatálne sa u mláďat prejavil poškodený fyzický a funkčný vývoj a znížený rast.
Portuguese: A atividade antivírica in vitro do amprenavir foi avaliada relativamente ao VIH-1 IIIB em linhas celulares de linfoblastos com infeção aguda e crónica (MT-4, CEM-CCRF, H9) e em linfócitos de sangue periférico.
Slovak: IIIB v akútnych aj chronicky infikovaných lymfoblastických bunkových líniách (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v periférnych krvných lymfocytoch.
Portuguese: Raramente, a erupção na pele pode ser grave e séria (Síndroma de Stevens-Johnson).
Slovak: Kožná vyrážka môže mať zriedkavo ťažkú a závažnú formu (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Portuguese: Mutações maiores emergentes do tratamento ou mutações da protease associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 2 doentes.
Slovak: Hlavné mutácie v proteáze alebo mutácie v proteáze spojené s rezistenciou na APV, ktoré vznikli počas liečby, sa pozorovali vo víruse izolovanom od 2 pacientov.
Portuguese: Inibidores da Protease:
Slovak: Inhibítory proteáz:
Portuguese: Adicionalmente, ambos amprenavir, o metabolito ativo de fosamprenavir, e ritonavir, são principalmente metabolisados no fígado pela enzima CYP3A4.
Slovak: Amprenavir, aktívny metabolit fosamprenaviru, aj ritonavir sú okrem toho primárne metabolizované v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: Num estudo clínico sobre a farmacocinética de fosamprenavir em doentes pediátricos, oito indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos foram tratados com a dose padrão de adulto de um comprimido de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia (com ritonavir 100 mg duas vezes por dia).
Slovak: V klinickej štúdii skúmajúcej farmakokinetiku fosamprenaviru u pediatrických pacientov užívalo osem jedincov vo veku 12 až 18 rokov tabletu fosamprenaviru pre dospelých v štandardnej dávke 700 mg dvakrát denne (s ritonavirom 100 mg dvakrát denne).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Triacetylglycerol Červený oxid železitý (E172)
Portuguese: Rifabutina: Cmax  14%* Rifabutina: AUC (0-48) *
Slovak: %* Rifabutín: AUC(0-48)
Portuguese: Tabela 2 - Resultados de eficácia às Semanas 96 e 144 na extensão ESS100732 (Doentes Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos)
Slovak: Tabuľka 2 Výsledok účinnosti v 96. a 144. týždni v rozšírenej ESS100732
Portuguese: MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
Portuguese: A penetração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano em humanos é negligenciável.
Slovak: Prienik amprenaviru do CSF je u ľudí zanedbateľný.
Portuguese: Telzir destina-se a ser administrado em associação com doses baixas de ritonavir e outros medicamentos antirretrovíricos.
Slovak: Telzir sa má užívať v kombinácii s nízkymi dávkami ritonaviru a ďalšími protivírusovými liekmi.
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a môžu sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Portuguese: A administração de fosamprenavir em comprimidos com alimentos (refeição rica em gordura padronizada: 967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteínas, 58 gramas de hidratos de carbono) não alterou a farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmax, tmax ou AUC 0-), comparativamente à administração desta formulação em jejum.
Slovak: Podanie liekovej formy tabliet fosamprenaviru po jedle (štandardizované jedlo s vysokým obsahom tuku: 967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) nezmenilo farmakokinetiku plazmatického amprenaviru (Cmax, tmax alebo AUC0-∞) oproti podaniu tejto liekovej formy nalačno.
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretrovírica (ver secção 4.4).
Slovak: Metabolické parametre: počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Portuguese: Telzir poderá ser menos eficaz em doentes que tomam estes medicamentos concomitantemente, devido ao decréscimo das concentrações plasmáticas de amprenavir (ver secção 4.5).
Slovak: Telzir môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4.5).
Portuguese: Mutações maiores da protease emergentes do tratamento ou associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 1 doente no APV29005 e em 6 doentes no APV20003.
Slovak: Hlavné mutácie v proteáze alebo mutácie spojené s rezistenciou na APV, ktoré vznikli počas liečby, sa pozorovali vo víruse izolovanom od 1 pacienta v štúdii APV29005 a od 6 pacientov v štúdii APV20003.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas de amprenavir observa-se aproximadamente 2 horas após administração de dose única de fosamprenavir.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky fosamprenaviru sú vrcholové plazmatické koncentrácie amprenaviru pozorované približne po 2 hodinách po podaní.
Portuguese: Foi demonstrada a transferência de amprenavir para a placenta em humanos.
Slovak: Preukázalo sa, že u ľudí dochádza k prechodu amprenaviru placentou.
Portuguese: ANTAGONISTAS ADRENÉRGICOS ALFA-1 Alfuzosina
Slovak: ANTAGONISTY ALPHA 1ADRENORECEPTOROV
Portuguese: As mutações adicionais observadas que podem contribuir para a resistência foram: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, 162V, L63P, V77I, 185V e 193L.
Slovak: Ďalšie pozorované mutácie, ktoré môžu prispievať k rezistencii boli: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V a I93L.
Portuguese: Testes de resistência fenotípica
Slovak: Testovanie fenotypovej rezistencie
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, oblongos, biconvexos e com gravação GXLL7 numa das faces.
Slovak: Ružové filmom obalené, podlhovasté, bikonvexné tablety na jednej strane s označením GXLL7.
Portuguese: • doses de atorvastatina superiores a 20 mg por dia (utilizadas para baixar o colesterol)
Slovak: • dávky atorvastatínu väčšie ako 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu)
Portuguese: Sensibilidade Genotípica para TBO
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti v OBT
Portuguese: • simeprevir, daclatasvir (usados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Slovak: • simeprevir, daklatasvir (používajú sa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C)
Portuguese: Indinavir Saquinavir
Slovak: Indinavir Sakvinavir
Portuguese: NEUROLÉPTICOS
Slovak: NEUROLEPTIKÁ
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas equivalentes de fosamprenavir e amprenavir, observaram-se valores de AUC comparáveis, no entanto, os valores de Cmax foram aproximadamente 30 % inferiores e os de Cmin 28 % superiores, com fosamprenavir.
Slovak: Po podaní opakovanej perorálnej dávky ekvivalentných dávok fosamprenaviru a amprenaviru boli pozorované porovnateľné hodnoty AUC amprenaviru, u fosamprenaviru boli však hodnoty Cmax nižšie o približne 30 % a hodnoty Cmin vyššie o približne 28
Portuguese: Por esta razão, Telzir só deve ser administrado sem alimentos e com o estômago vazio (ver secção 4.2)
Slovak: Z tohto dôvodu sa u dospelých pacientov perorálna suspenzia Telziru musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok (pozri časť 4.2).
Portuguese: secção 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4).
Portuguese: Concentrações aumentadas de inibidores da HMG-CoA reductase podem provocar miopatias, incluindo rabdomiólise.
Slovak: reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Portuguese: A farmacocinética de amprenavir (APV) foi estudada em mulheres grávidas a receberem 700/100 mg de FPV/RTV duas vezes por dia, durante o segundo trimestre (n=6) ou terceiro trimestre (n=9) e pós-parto.
Slovak: Farmakokinetika amprenaviru (APV) sa skúmala u gravidných žien, ktoré užívali FPV/RTV 700/100 mg dvakrát denne počas druhého trimestra (n =
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie: u HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Portuguese: Varfarina Outros anticoagulantes orais
Slovak: Iné perorálne antikoagulanciá
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVÍRICOS
Slovak: ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Reino Unido ou
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Portuguese: Empurre o adaptador de plástico para dentro do colo do frasco, segurando o frasco firmemente.
Slovak: Nasaďte nástavec z umelej hmoty na hrdlo fľaše a fľašu pritom držte pevne.
Portuguese: A média plasmática no estado de equilíbrio das concentrações mínimas de amprenavir (Cmin) foi 2,12 (1,772,54) g/ml e a AUC0-tau foi 39,6 (34,5-45,3) h*.g/ml.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia amprenaviru na konci dávkovacieho intervalu v ustálenom stave (Cmin) bola 2,12 (1,77 - 2,54) µg/ml a AUC0-tau bola 39,6 (34,5 - 45,3) h*µg/ml.
Portuguese: Não há estudos de interação medicamentosa com FPV/RTV.
Slovak: Žiadne štúdie liekových interakcií s FPV/RTV.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Telzir suspensão oral Telzir suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.
Slovak: Dôležité informácie o zložkách perorálnej suspenzie Telziru Perorálna suspenzia Telziru obsahuje propylparabén a metylparabén.
Portuguese: O fosamprenavir não foi mutagénico ou genotóxico em ensaios padrão in vitro e in vivo.
Slovak: V štandardnom súbore testov in vitro a in vivo nebol fosamprenavir mutagénny alebo genotoxický.
Portuguese: Reduções adicionais de dose podem ser necessárias (ver secção 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Portuguese: As crianças podem tomar a dose de adulto de ritonavir cápsulas (100 mg duas vezes por dia) se pesarem pelo menos 33 kg e conseguirem engolir as cápsulas inteiras.
Slovak: Deti môžu užívať dávku kapsúl ritonaviru pre dospelých (100 mg dvakrát denne), ak vážia aspoň 33 kg a dokážu prehĺtať kapsuly vcelku.
Portuguese: Telzir comprimidos pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Slovak: Tablety Telziru sa môžu užiť bez ohľadu na príjem jedla.
Portuguese: Comparação baseada em controlos históricos.
Slovak: * v porovnaní s historickými údajmi
Portuguese: Em doentes hemofílicos do tipo A e B tratados com inibidores da protease (IP) foi notificado aumento da hemorragia, incluindo hematoma cutâneo espontâneo e hemartroses.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteázy (PI) boli zaznamenané prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Portuguese: Recomendação sobre a coadministração
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Portuguese: Telzir suspensão destina-se a administração oral.
Slovak: Suspenzia Telziru sa podáva perorálne.
Portuguese: (Indução e/ou inibição do CYP2C9 por RTV)
Slovak: (Indukcia a/alebo inhibícia CYP2C9 prostredníctvom RTV)
Portuguese: População ITT-E análise TLOVR
Slovak: ITT-E populácia TLOVR analýza
Portuguese: Coloque o frasco na posição vertical correta e retire a seringa do adaptador.
Slovak: Prevráťte fľašu do pôvodnej polohy a vyberte striekačku z nástavca.
Portuguese: Não foram identificadas novas preocupações de segurança na análise de dados à Semana 48 dos estudos APV29005 ou APV20002, nos quais 54 indivíduos de 4 semanas até <2 anos de idade receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia com terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e 5 indivíduos receberam apenas doses únicas de fosamprenavir com ou sem ritonavir.
Slovak: V analýzach 48-týždňových údajov zo štúdií APV29005 alebo APV20002, v ktorých 54 jedincov vo veku 4 týždne až < 2 roky užívalo fosamprenavir / ritonavir dvakrát denne spolu so základnou liečbou nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy a 5 jedincov užilo len jednorazovú dávku fosamprenaviru s ritonavirom alebo bez neho, sa nezistili žiadne nové bezpečnostné obavy.
Portuguese: • Elevação do colesterol (um tipo de gordura sanguínea).
Slovak: Zvýšenie cholesterolu v krvi (druh tuku v krvi).
Portuguese: Ao tomar Telzir com alimentos
Slovak: Užívanie Telziru a jedla
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas em doentes pediátricos.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre pediatrických pacientov si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.