FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È possibile che il medico trovi delle alterazioni nel suo sangue e nella funzione dei suoi reni.
Portuguese: O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
Italian: Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a.
Portuguese: A substância ativa de AVONEX é uma proteína chamada interferão beta-1a.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se il paziente sviluppa una SM cronica progressiva.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se o doente desenvolver EM progressiva e crónica.
Italian: - Se nota irritazioni o problemi cutanei dopo l'iniezione, ne parli con il medico.
Portuguese: - Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
Italian: Il profilo farmacocinetico di AVONEX è stato valutato indirettamente con un metodo che misura l'attività antivirale dell'interferone.
Portuguese: O perfil farmacocinético de AVONEX foi investigado indiretamente mediante um doseamento que avalia a atividade antiviral do interferão.
Italian: Il danno alla mielina compromette lo scambio di messaggi fra il cervello e le altre parti del corpo.
Portuguese: Quando a mielina está danificada, as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo estão comprometidas.
Italian: Gli interferoni alfa e beta sono classificati come interferoni di Tipo I e l'interferone gamma come un interferone di Tipo II.
Portuguese: Os interferões alfa e beta são classificados como interferões de Tipo I enquanto que o interferão gama é um interferão de Tipo II.
Italian: Ad esempio, 100 annipersona può indicare 100 pazienti trattati per un anno oppure 200 pazienti trattati per metà anno.
Portuguese: Por exemplo, 100 anos-pessoa podem ser observados em 100 doentes em tratamento durante um ano ou em 200 doentes em tratamento durante meio ano.
Italian: Usando lo Standard Internazionale per l'interferone dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 30 microgrammi di AVONEX contengono 6 milioni di UI di attività antivirale.
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
Italian: Tuttavia in caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ospedalizzato per osservazione e sottoposto ad adeguato trattamento di supporto.
Portuguese: Todavia, em caso de sobredosagem, os doentes devem ser hospitalizados para observação, devendo ser instituído um tratamento de suporte apropriado.
Italian: Avonex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Portuguese: AVONEX não se destina a ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
Italian: Effetti indesiderati gravi: rivolgersi al medico Reazioni allergiche gravi
Portuguese: Efeitos secundários graves: obtenha assistência médica Reações alérgicas graves
Italian: AVONEX è indicato per il trattamento di
Portuguese: AVONEX é indicado no tratamento de
Italian: • Utilizzando l'altra mano, con un rapido movimento sposti la protezione dell'iniettore (area scanalata) sopra l'ago, fino a quando l'ago non è totalmente coperto.
Portuguese: • Use a outra mão, e com um movimento rápido, puxe o protetor do injetor (área ranhurada) ao longo da agulha até esta estar totalmente coberta.
Italian: Anche se ha già usato Avonex, alcune delle informazioni possono essere cambiate.
Portuguese: Mesmo que já tenha usado AVONEX anteriormente, algumas das informações poderão ter sido alteradas.
Italian: Non si sono osservati effetti teratogeni o sullo sviluppo fetale, ma le informazioni disponibili sugli effetti dell'interferone beta-1a nei periodi peri- e post-natale sono limitate.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou efeitos sobre o desenvolvimento fetal, mas as informações disponíveis sobre os efeitos de interferão beta-1a nos períodos peri- e pós-natal são limitadas.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di proteine naturali prodotte dalle cellule eucariote in risposta all'infezione virale e ad altri induttori biologici.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas presentes na natureza, os quais são produzidos por células eucarióticas em resposta a uma infeção viral e a outros indutores biológicos.
Italian: Se desidera una versione di questo foglio illustrativo scritta in caratteri più grandi, contatti il rappresentante locale.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto de maiores dimensões contactando os representantes locais.
Italian: Simili effetti sull'attività riproduttiva correlati alla dose sono stati osservati anche con altre forme di interferoni alfa e beta.
Portuguese: Foram também observados efeitos semelhantes sobre a reprodução, relacionados com a dose, com outras formas de interferões alfa e beta.
Italian: Informi il medico perché potrebbero essere segni di un possibile problema ai reni.
Portuguese: Informe o seu médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
Italian: Una riduzione del rischio di andare incontro a un secondo evento è stata osservata nel gruppo in trattamento con AVONEX.
Portuguese: Foi referida uma redução do risco de ocorrência de um segundo acontecimento no grupo tratado com AVONEX.
Italian: Vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Ver folheto informativo.
Italian: Se soffre di depressione grave o ha pensieri di suicidio, non deve usare Avonex.
Portuguese: Se sofre de depressão grave ou tem pensamentos suicidas, não deve utilizar AVONEX.
Italian: Se è presente del sangue, lo tolga.
Portuguese: Se aparecer algum sangue no local, limpe-o.
Italian: Ancora sulla depressione.
Portuguese: Mais acerca de depressão.
Italian: Se sembra che sia stato aperto, non utilizzi quell'Avonex Pen.
Portuguese: Se lhe parecer que foi aberta, não utilize essa AVONEX Pen.
Italian: Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse rilevate tramite studi (studi clinici ed osservazionali, con un periodo di follow-up compreso fra due e sei anni) e altre reazioni avverse identificate attraverso segnalazioni spontanee degli utilizzatori, con frequenza imprecisata.
Portuguese: Na tabela seguinte estão indicadas reações adversas identificadas de estudos (ensaios clínicos e estudos observacionais, com um período de acompanhamento que pode variar entre dois e seis anos) e outras reações adversas identificadas através de notificações espontâneas do mercado, com frequência desconhecida.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AVONEX nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de AVONEX em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Non faccia alcuna modifica se non su indicazione del medico.
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Italian: Non usare fonti esterne di calore come acqua calda per scaldare AVONEX 30 microgrammi soluzione iniettabile.
Portuguese: Não utilizar fontes de calor externas, tal como água quente, para aquecer AVONEX 30 microgramas solução injetável.
Italian: Ipertensione arteriosa polmonare
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar
Italian: L'attività riferita ad altri standard non è conosciuta.
Portuguese: Desconhece-se a atividade desta substância em relação a outros padrões.
Italian: Nella SM il sistema immunitario reagisce attaccando la mielina - il rivestimento "isolante" che circonda le fibre nervose.
Portuguese: Na EM, o sistema de defesa do seu organismo reage contra a sua própria mielina - o "isolamento" que rodeia as fibras nervosas.
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.
Portuguese: Isto aplica-se a qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Il liquido deve essere limpido e incolore.
Portuguese: O líquido deve ser transparente e incolor.
Italian: Lasci scaldare la siringa
Portuguese: Deixe a seringa aquecer
Italian: Altri medicinali e AVONEX
Portuguese: Outros medicamentos e AVONEX
Italian: Negli studi clinici questa era caratterizzata da due o più esacerbazioni acute (recidive) nei tre anni precedenti senza evidenza di una continua progressione tra le recidive; AVONEX rallenta la progressione della disabilità e diminuisce la frequenza delle recidive.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por duas ou mais exacerbações agudas (surtos) nos três anos anteriores sem evidência de progressão contínua entre as recidivas; AVONEX retarda a progressão da incapacidade e reduz a frequência de surtos.
Italian: Stacchi completamente il coperchio di carta.
Portuguese: Retire todo o invólucro de papel.
Italian: A. Preparazione Prelevi un Avonex Pen dal frigorifero
Portuguese: A. Preparação Retire uma AVONEX Pen do frigorífico
Italian: I sintomi simil-influenzali tendono ad essere più evidenti all'inizio della terapia e diventano meno frequenti con la prosecuzione del trattamento.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal tendem a ser mais evidentes no início da terapêutica e diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
Italian: Suggerimento: Non prema contemporaneamente il pulsante blu di attivazione.
Portuguese: Sugestão: Não pressione o botão azul de ativação ao mesmo tempo.
Italian: Tossicità cronica: in uno studio di tossicità ripetuta a 26 settimane nelle scimmie rhesus somministrando, per via intramuscolare una volta alla settimana, in combinazione con un altro agente immunomodulatore, un anticorpo monoclonale anti ligando del CD40, non è stata dimostrata alcuna risposta immunitaria né alcun segno di tossicità verso interferone beta-1a.
Portuguese: Toxicidade crónica: Num estudo de toxicidade de doses repetidas com a duração de 26 semanas realizado em macacos rhesus, em que o fármaco foi administrado por via intramuscular uma vez por semana em combinação com outro agente de imunomodulador, um anticorpo monoclonal ligando anti CD40, não foram demonstradas respostas imunitárias ao interferão beta-1a, nem sinais de toxicidade.
Italian: Prima dell'iniezione e per altre 24 ore dopo ciascuna iniezione, è consigliato un analgesico antipiretico per diminuire i sintomi simil-influenzali associati con la somministrazione di AVONEX.
Portuguese: Antes da injeção e durante um período adicional de 24 horas após cada injeção, recomenda-se a toma de um analgésico antipirético para reduzir os sintomas de tipo gripal associados à administração de AVONEX.
Italian: Patologie renali e urinarie raro sindrome nefrosica, glomerulosclerosi (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze speciali e precauzioni di impiego')
Portuguese: Doenças renais e urinárias raros síndrome nefrótica, glomeruloesclerose (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização")
Italian: 3Dopo un'iniezione di AVONEX è possibile che si verifichi un episodio di sincope, ma generalmente si tratta di un episodio isolato che di norma si presenta all'inizio della terapia e non si ripete con le iniezioni successive.
Portuguese: 3 Poderá ocorrer um episódio de síncope após a injeção de AVONEX; é, normalmente, um episódio único que geralmente aparece no início do tratamento e não se repete com as injeções subsequentes.
Italian: Informi il medico del fatto che sta prendendo Avonex:
Portuguese: Informe o seu médico que está a tomar AVONEX:
Italian: Continuando con le iniezioni, i sintomi simil-influenzali diminuiranno gradualmente.
Portuguese: À medida que vai administrando as suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.
Italian: Se ciò le succede, o se ha altri effetti indesiderati che possono compromettere le sue capacità, non deve guidare né utilizzare macchinari.
Portuguese: Se for o seu caso ou se sentir algum dos outros efeitos secundários que podem afetar as suas capacidades, não conduza nem utilize máquinas.
Italian: Informi il suo medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, specialmente se si tratta di farmaci per trattare l'epilessia e la depressione.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente medicamentos utilizados para o tratamento de epilepsia ou depressão.
Italian: Carcinogenesi: non sono disponibili dati di carcinogenesi per l'interferone beta-1a negli animali e nell'uomo.
Portuguese: Carcinogénese: Não existem dados disponíveis sobre a carcinogenicidade do interferão beta-1a em animais ou no ser humano.
Italian: Se non ha mai preso Avonex prima, il medico potrebbe consigliarle di aumentare gradualmente la dose, per abituarsi agli effetti di Avonex prima di assumere la dose intera.
Portuguese: Se nunca antes utilizou AVONEX, o seu médico pode aconselhá-lo a aumentar gradualmente a sua dose, para que se possa habituar aos efeitos de AVONEX antes de tomar a dose total.
Italian: L'effetto della somministrazione di alte dosi di AVONEX sul metabolismo dipendente dal P450 nelle scimmie è stato valutato e non si sono osservate variazioni nella capacità metabolizzante del fegato.
Portuguese: Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de AVONEX sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
Italian: • Avonex Pen è studiato per funzionare esclusivamente con l'ago fornito.
Portuguese: • AVONEX Pen foi concebida para funcionar apenas com a agulha fornecida.
Italian: Disturbi al fegato
Portuguese: Problemas de fígado
Italian: 1Sono state segnalate reazioni a carico del sito d'iniezione, che comprendono dolore, infiammazione e casi molto rari di ascesso o di cellulite che possono richiedere un intervento chirurgico.
Portuguese: 1 Foram referidas reações no local da injeção, incluindo dor, inflamação e casos muito raros de abcessos ou celulite que podem requerer intervenção cirúrgica.
Italian: (Informazioni supplementari)
Portuguese: (Notas informativas )
Italian: L'indice tempo-paziente rappresenta la somma delle singole unità di tempo in cui il paziente nello studio è stato esposto ad AVONEX prima di manifestare la reazione avversa.
Portuguese: Doente-tempo- é a soma das unidades de tempo individuais nas quais o doente incluído no estudo foi exposto a AVONEX antes de sentir a reação adversa.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Non sollevi la penna dalla pelle.
Portuguese: Não afaste a caneta da sua pele.
Italian: Le pagine a destra contengono le informazioni di cui ha bisogno per utilizzare correttamente il suo Avonex Pen.
Portuguese: As páginas do lado direito contêm a informação de que precisa para utilizar a sua AVONEX Pen corretamente.
Italian: Una volta che la dose intera è stata raggiunta, i pazienti possono iniziare ad utilizzare AVONEX PEN.
Portuguese: Ao atingir a dose total, os doentes podem começar a utilizar AVONEX PEN.
Italian: Danimarca.
Portuguese: Dinamarca.
Italian: • Pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio in fase attiva, se tale evento è di gravità tale da rendere necessario il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se sono state escluse altre diagnosi e se è stato accertato che i pazienti sono ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: • Doentes com um acontecimento desmielinizante único associado a um processo inflamatório, se suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se tiverem sido excluidos diagnósticos alternativos e no caso de os doentes apresentarem um elevado risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definitiva (ver secção 5.1).
Italian: Chiami immediatamente il medico, dato che può trattarsi dei sintomi di un problema al fegato.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente porque poderão ser indícios de um possível problema de fígado.
Italian: Questo renderà più confortevole l'iniezione piuttosto che iniettarla immediatamente dopo la rimozione dal frigorifero.
Portuguese: Isto torna a injeção mais confortável do que se a injetar logo após a retirar do frigorífico.
Italian: Sodio acetato triidrato Acido acetico glaciale Arginina cloridrato Polisorbato 20
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Ácido acético glacial Cloridrato de arginina Polissorbato 20
Italian: Non usi Avonex pen se nota che:
Portuguese: NÃO utilize AVONEX pen se notar que:
Italian: I pazienti con malattie cardiache quali l'angina, l'insufficienza cardiaca congestizia o l'aritmia devono essere monitorati strettamente per il peggioramento delle loro condizioni cliniche durante il trattamento con AVONEX.
Portuguese: Os doentes com patologia cardíaca, nomeadamente angina de peito, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de qualquer agravamento do seu estado clínico durante o tratamento com AVONEX.
Italian: Il sito dell'iniezione deve essere cambiato ogni settimana.
Portuguese: O local da injeção deve ser alterado todas as semanas.
Italian: Limitate informazioni disponibili relative al passaggio dell'interferone beta-1a nel latte materno, unitamente alle caratteristiche chimico-fisiologiche dell'interferone beta, suggeriscono che i livelli di interferone beta-1a escreti nel latte materno sono trascurabili.
Portuguese: A informação disponível sobre a passagem de interferão beta-1a para o leite materno é limitada, juntamente com as características químicas/fisiológicas do interferão beta, sugere que os níveis de interferão beta-1a excretados no leite humano são desprezáveis.
Italian: Il rischio stimato di un secondo evento era del 50% in tre anni e del 39% in due anni nel gruppo placebo, e del 35% (tre anni) e del 21% (due anni) in quello trattato con AVONEX.
Portuguese: O risco estimado de ocorrência de um segundo acontecimento foi de 50 % em três anos e de 39 % em dois anos no grupo do placebo e de 35 % (três anos) e 21 % (dois anos) no grupo de AVONEX.
Italian: Controlli che la vaschetta contenga una siringa preriempita ed un ago da iniezioni (vedere la figura "Contenuto della vaschetta di plastica").
Portuguese: Verifique se o suporte blister contém uma seringa pré-cheia e uma agulha para injeção (ver imagem "Conteúdo do suporte de plástico").
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente qualunque sintomo di depressione e/o ideazione suicidaria al loro medico curante.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente ao seu médico prescritor quaisquer sintomas de depressão e/ou de ideação suicida.
Italian: La proteina contenuta in Avonex ha esattamente la stessa composizione dell'interferone beta prodotto dal corpo umano.
Portuguese: A proteína existente em AVONEX é constituída exatamente pelos mesmos componentes do interferão beta que se encontra no corpo humano.
Italian: Il medico, l'infermiera o il farmacista dovranno fornirle le istruzioni sullo smaltimento dell'Avonex Pen usato, ad esempio in un contenitore per rifiuti taglienti.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico devem dar-lhe instruções sobre como eliminar a sua AVONEX Pen usada, por exemplo, colocando-a num recipiente para objetos afiados.
Italian: Uno schema alternativo di titolazione può essere ottenuto iniziando la terapia con approssimativamente ½ dose di AVONEX una volta a settimana prima di raggiungere la dose intera.
Portuguese: É possível obter um esquema de titulação alternativo iniciando o tratamento com, aproximadamente, ½ da dose de AVONEX, uma vez por semana, antes de aumentar para a dose total.
Italian: Avonex e reazioni allergiche.
Portuguese: AVONEX e reações alérgicas.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio.
Portuguese: Com doses muito elevadas, observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais de experimentação.
Italian: L'interferone beta naturale e AVONEX (interferone beta-1a) sono glicosilati e hanno una singola molecola di carboidrato complesso legato all'azoto.
Portuguese: O interferão beta natural e AVONEX (interferão beta-1a) são glicosilados e possuem um componente carbohidratado complexo com uma ligação N única.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danimarca.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Italian: Suggerimento: non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per scaldare la siringa.
Portuguese: Sugestão: Não utilize fontes de calor externas como, por exemplo, água quente para aquecer a seringa.
Italian: • Controlli che la chiusura di sicurezza sia rilasciata.
Portuguese: • Verifique se o travão de segurança está solto.
Italian: • La copertura di plastica dell'ago si distaccherà.
Portuguese: • A tampa de plástico da agulha vai sair automaticamente.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Com doses muito elevadas observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais de experimentação (ver secção 5.3).
Italian: Inoltre, al momento non esiste una definizione ben stabilita dei pazienti ad alto rischio, sebbene un approccio più conservativo consista nell'accettare almeno nove lesioni T2 iperintense alla scansione iniziale e almeno una nuova lesione T2 o una nuova lesione captante il gadolinio in una scansione successiva eseguita ad almeno tre mesi dalla prima.
Portuguese: Além disso, não existe, até à data, uma definição perfeitamente estabelecida de um doente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceitável um mínimo de nove lesões hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos uma nova lesão evidenciada em T2 ou uma nova lesão potenciada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos três meses após o exame inicial.
Italian: Avonex ha una maggiore efficacia quando viene somministrato: - alla stessa ora - una volta alla settimana - regolarmente
Portuguese: AVONEX funciona melhor quando é usado: - à mesma hora - uma vez por semana - de uma forma regular
Italian: Il suo medico o l'infermiere le insegneranno ad utilizzare il kit di titolazione Avostartclip.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá ajudá-lo a utilizar o kit de titulação Avostartclip.
Italian: • Prema saldamente il corpo della penna verso il basso sulla pelle per rilasciare la chiusura di sicurezza.
Portuguese: • Pressione com firmeza o corpo da caneta sobre a pele para libertar o travão de segurança.
Italian: Gli studi clinici indicano che i pazienti con SM possono ricevere AVONEX e corticosteroidi o ACTH durante le recidive.
Portuguese: Os estudos clínicos indicam que os doentes com EM podem ser tratados com AVONEX e corticosteróides ou ACTH durante os surtos.
Italian: Carta e batuffoli possono essere messi in un normale raccoglitore di rifiuti.
Portuguese: O papel e os toalhetes usados devem ser colocados num caixote de lixo normal.
Italian: Le reazioni avverse riportate a carico del sistema nervoso centrale possono avere un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari in pazienti sensibili (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o sistema nervoso central podem influenciar de forma reduzida a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em doentes suscetíveis (ver secção
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Con una mano tenda la pelle intorno al sito d'iniezione.
Portuguese: Com uma mão, estique a pele em volta do local da injeção.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'iniezione.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma injeção que se esqueceu de administrar.
Italian: Scartare la porzione non utilizzata di ciascuna siringa preriempita.
Portuguese: Rejeite a porção não utilizada do conteúdo de qualquer seringa pré-cheia.