FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před podáním má být dostupné vhodné vybavení pro resuscitaci.
Croatian: Prije primjene, mora biti dostupna odgovarajuća oprema za oživljavanje.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - Bolest hlavy
Croatian: Često: mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba - Glavobolja
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Nepřekračujte 185 MBq a nepoužívejte při aktivitě nižší než 110 MBq.
Croatian: Ne prelazite 185 MBq i ne koristite kad je aktivnost ispod 110 MBq.
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodin.
Croatian: Jod-123 ima vrijeme poluraspada od 13,2 sati.
Czech: Latvija General Electric International Inc.
Croatian: General Electric International Inc.
Czech: I), který se používá k rozpoznávání (diagnóze) poměrů v mozku.
Croatian: I) koja se koristi kako bi pomogla identificirati (dijagnosticirati) stanja u mozgu.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. července 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. srpnja 2010.
Czech: I), které ve Vašem těle zbývá, ztratí radioaktivitu přirozeným způsobem.
Croatian: I) koji preostane u Vašem tijelu prirodno će izgubiti svoju radioaktivnost.
Czech: 5612 AP, Eindhoven Nizozemsko
Croatian: 5612 AP, Eindhoven Nizozemska
Czech: Z těla se vyloučí během několika dní, aniž byste potřeboval(a) učinit zvláštní opatření.
Croatian: Bit će izlučena iz tijela za nekoliko dana bez potrebe da poduzimate posebne mjere opreza.
Czech: Efektivní dávka (µSv/MBq)
Croatian: Efektivna doza (µSv/MBq)
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků při 360°.
Croatian: Kutno snimanje ne bi trebalo biti manje od 120 pogleda u 360 stupnjeva.
Czech: Normální obrazy se vyznačují dvěma symetrickými oblastmi tvaru půlměsíce o stejné intenzitě.
Croatian: Normalne snimke karakteriziraju dva simetrična područja oblika polumjeseca jednakog intenziteta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém ATC kód: V09AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Radiofarmaceutik za dijagnostiku središnjeg živčanog sustava, ATK oznaka: V09AB03.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Změny v této oblasti mozku nastávají v případě:
Croatian: Promjene u tom području mozga događaju se kod:
Czech: Neexistují zkušenosti s jiným třesem než esenciálním.
Croatian: Nema iskustva s drugim vrstama tremora, osim esencijalnog tremora.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „radiofarmaka", která obsahují malé množství radioaktivity.
Croatian: Pripada skupini lijekova zvanih "radiofarmaceutici", koji sadrže malu količinu radioaktivnosti.
Czech: Tato expozice je nižší než u některých typů rentgenového vyšetření.
Croatian: Ta je izloženost manja nego kod nekih vrsta rendgenskih pretraga.
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s tekutinou (močí), kterou vylučujete - lékař Vám sdělí, co dělat.
Croatian: Morate biti oprezni s tekućinom (mokraćom) koju izmokravate - liječnik će Vam objasniti što napraviti.
Czech: I) Intravenózní podání
Croatian: I) Intravenska primjena
Czech: To odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Croatian: To je otprilike jednako kao 5 ml piva ili 2 ml vina.
Czech: Doporučená radioaktivita podaná injekčně je mezi 111 až 185 MBq (megabecquerel nebo MBq je jednotka, která se používá k měření radioaktivity).
Croatian: Preporučena radioaktivnost koja se daje injekcijom je između 111 do 185 MBq (megabekerel ili MBq je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti).
Czech: Asi 30 % veškeré aktivity v mozku přísluší vychytání ve striatu.
Croatian: Oko 30% cijele aktivnosti mozga pripisuje se striatalnom unosu.
Czech: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Croatian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Czech: Cílový orgán
Croatian: Ciljni organ
Czech: Pro kolimátory s vysokým rozlišením by měl být poloměr rotace konzistentní a co nejmenší (obvykle 11-15 cm).
Croatian: Za kolimatore visoke rezolucije promjer rotacije treba biti konzistentan i postavljen što manje (uobičajeno 11-15 cm).
Czech: Abnormální obrazy jsou buď asymetrické, nebo symetrické s nestejnou intenzitou a/nebo tvar půlměsíce ztratí.
Croatian: Abnormalne slike su ili asimetrične ili simetrične s nejednakim intenzitetom i/ili gubitkom oblika polumjeseca.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tablety nebo tekutinu podle pokynů lékaře.
Croatian: Važno je da uzmete tablete ili tekućinu prema uputi liječnika.
Czech: Další léčivé přípravky a DaTSCAN
Croatian: Drugi lijekovi i DaTSCAN
Czech: Ostatní orgány
Croatian: Ostali organi
Czech: Joflupan se také váže na serotoninové přenašeče 5-HT neuronů, ale s nižší vazebnou afinitou (přibližně 10x).
Croatian: Ioflupan se također veže na prijenosnik serotonina na 5-HT neuronima, ali s manjim (otprilike 10 puta) afinitetom vezanja.
Czech: I) vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: I) u majčino mlijeko.
Czech: V pivotní klinické studii zahrnující hodnocení 288 subjektů trpících demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků DaTSCAN s klinickou diagnózou stanovenou lékaři majícími zkušenosti v léčbě a diagnóze demencí.
Croatian: U pivotalnom kliničkom ispitivanju koje je uključilo procjenu 288 osoba s demencijom s Lewyjevim tjelešcima (DLT) (144 osobe), Alzheimerovom bolešću (124 osobe), vaskularnom demencijom (9 osoba) ili ostalim (11 osoba), rezultati neovisne, slijepe, vizualne procjene snimaka DaTSCAN-a uspoređeni su s kliničkom dijagnozom postavljenom od strane liječnika s iskustvom u liječenju i dijagnosticiranju demencija.
Czech: Joflupan se váže na dopaminové přenašeče.
Croatian: Ioflupan se veže na prijenosnik dopamina.
Czech: Jestliže se objeví hypersenzitivní reakce, je potřeba podávání léčivého přípravku okamžitě přerušit a, pokud je to nutné, začít s intravenózní léčbou.
Croatian: Ako dođe do reakcije preosjetljivosti, davanje lijeka mora se odmah prekinuti te, ako je potrebno, treba započeti s intravenskim liječenjem.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Czech: Děti a dospívající DaTSCAN se nedoporučuje podávat dětem ve věku 0 až 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti DaTSCAN se ne preporučuje za djecu u dobi od 0 do 18 godina.
Czech: I) může být použit jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů.
Croatian: I) može koristiti kao surogat marker za procjenu integriteta dopaminergičnih nigrostrijatalnih neurona.
Czech: Musí být okamžitě dostupné léčivé přípravky a vybavení k resuscitaci (např. endotracheální trubice a ventilátor).
Croatian: Lijekovi i oprema za oživljavanje (npr. endotrahealni tubus i aparat za umjetnu ventilaciju) moraju biti odmah dostupni.
Czech: Zobrazení poskytne Vašemu lékaři informaci o případných změnách v této oblasti Vašeho mozku.
Croatian: Slika (sken) će liječniku dati informacije o svim promjenama u tom dijelu Vašeg mozga.
Czech: Váš lékař z oboru nukleární medicíny určí dávku, která je pro Vás nejlepší.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine će odlučiti koja je doza najbolja za Vas.
Czech: DaTSCAN je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:
Croatian: DaTSCAN je indiciran za detekciju gubitka funkcije završetaka dopaminergičnih neurona u striatumu:
Czech: Žena, které vynechala menstruace, by měla být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Croatian: Svaka žena s izostalom mjesečnicom mora se smatrati trudnom dok se ne dokaže drukčije.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
Croatian: I) se nakon intravenske injekcije brzo uklanja iz krvi; 5 minuta nakon injekcije u cijeloj krvi preostaje samo 5% primijenjene aktivnosti.
Czech: DaTSCAN Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
Croatian: DaTSCAN Vam se daje injekcijom, obično u venu na ruci.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na ioflupan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže, kde je v orgánu a v těle radioaktivita.
Croatian: Taj sken će prikazati gdje se točno nalazi radioaktivnost unutar organa i tijela.
Czech: To zabrání hromadění radioaktivity ve Vaší štítné žláze.
Croatian: To zaustavlja nakupljanje radioaktivnosti u Vašoj štitnoj žlijezdi.
Czech: K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je doporučena pomalá intravenózní injekce (ne kratší než 15 až 20 sekund) do žíly na paži.
Croatian: Kako bi se smanjila potencijalna bol na mjestu injiciranja, preporučuje se sporo intravenozno injiciranje (ne kraće od 15 do 20 sekundi) u venu na ruci.
Czech: • Protože obsahuje malé množství radioaktivity, může být zjišťováno s použitím speciálních kamer nad povrchem těla.
Croatian: • Zbog toga što sadrži malu količinu radioaktivnosti može se detektirati izvan tijela, uporabom posebnih kamera.
Czech: DaTSCAN se vždy používá pouze v nemocnicích nebo v podobných zařízeních.
Croatian: DaTSCAN će se uvijek koristiti u bolnici ili sličnom mjestu.
Czech: Ref.: Publikace 128 análů ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Croatian: Publikacija 128 Anala ICRP-a (Radijacijske doze radiofarmaceutika za bolesnike: Sažetak trenutnih informacija vezanih uz često korištene tvari, 2015
Czech: • Pokud je radiofarmakum podáno injekcí, hromadí se nakrátko v určitém orgánu nebo části těla.
Croatian: • Kad se radiofarmaceutik ubrizga, na kratko vrijeme se skuplja u određenom organu ili području tijela.
Czech: Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se řídí předpisy a příslušnými oprávněními místních kompetentních oficiálních úřadů.
Croatian: Njegovo zaprimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podliježu pravilima i odgovarajućim dozvolama lokalnih nadležnih službenih tijela.
Czech: Výše uvedené údaje platí při normální farmakokinetice.
Croatian: Navedeni podaci vrijede za normalno farmakokinetičko ponašanje.
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 3,0 mGy.
Croatian: I) rezultira apsorbiranom dozom od 3,0 mGy za uterus.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l (5 % objemových) ethanolu (alkoholu) až do 197 mg na dávku, což je rovnocenné 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l (5% volumena) etanola (alkohol), do 197 mg po dozi, što je ekvivalentno 5 ml piva ili 2 ml vina.
Czech: • Místo toho krmte dítě umělou kojeneckou výživou.
Croatian: • Umjesto toga, koristite zamjensku hranu za Vaše dijete.
Czech: DaTSCAN je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Croatian: DaTSCAN je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Czech: Pro optimální zobrazení by se mělo registrovat minimálně 500 000 impulzů.
Croatian: Za optimalne slike potrebno je prikupiti broj od najmanje 500k impulsa.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku DaTSCAN, než mělo být Jelikož je DaTSCAN podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Croatian: Ako primite više DaTSCAN-a nego što ste trebali Budući da DaTSCAN daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DaTSCAN u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost DaTSCAN-a u djece starosti od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Czech: Bq/mmol) k času kalibrace.
Croatian: Bq/mmola) u referentnom vremenu.
Czech: Je třeba toto uvážit u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater či epilepsií.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir kod visoko-rizičnih skupina poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Czech: Některé léky nebo látky mohou ovlivňovat způsob, jakým DaTSCAN pracuje.
Croatian: Neki lijekovi ili sastojci mogu utjecati na način na koji DaTSCAN djeluje.
Czech: • Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z Vašeho těla nevymizí.
Croatian: • Morat ćete to raditi 3 dana, dok radioaktivnost više ne bude prisutna u Vašem tijelu.
Czech: Klinická kategorizace do příslušných skupin demencí byla založena na standardizovaném a komplexním klinickém a neuropsychiatrickém hodnocení.
Croatian: Klinička kategorizacija u određenu grupu demencije bila je zasnovana na standardiziranoj i sveobuhvatnoj kliničkoj i neuropsihijatrijskoj procjeni.
Czech: Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 185 MBq je účinná dávka 4,63 mSv, je výskyt těchto nežádoucích příhod málo pravděpodobný.
Croatian: S obzirom na to da je učinkovita doza 4,63 mSv kad se primjenjuje maksimalna preporučena aktivnost od 185 MBq, postoji mala vjerojatnost od pojave ovih štetnih događaja.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku DaTSCAN.
Croatian: • Ne biste smjeli dojiti svoje dijete 3 dana nakon primanja DaTSCAN-a.
Czech: Méně časté: Závratě, mravenčení (parestezie), dysgeuzie
Croatian: Manje često: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Czech: Klinické účinky byly prokázány v rozmezí 111 až 185 MBq.
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za raspon od 111 do 185 MBq.
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
Croatian: Vrijednosti su izračunate uz pretpostavku pražnjenja mokraćnog mjehura u 4,8-satnim intervalima i uz odgovarajuću blokadu štitne žlijezde (jod123 je poznat kao emiter Augerovih elektrona).
Czech: • kokain (někdy se používá jako anestetikum při chirurgii nosu; také se zneužívá jako droga).
Croatian: • kokain (nekad se koristi kao anestetik za kirurški zahvat nosa; također opojna droga).
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i DaTSCAN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, DaTSCAN može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: DaTSCAN obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Croatian: DaTSCAN sadrži alkohol (etanol), 5% volumena.
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci přípravku DaTSCAN.
Croatian: Snimanje kamerom se obično provodi 3 do 6 sati nakon injekcije DaTSCAN-a.
Czech: Je to škodlivé pro osoby trpící alkoholismem a tuto skutečnost je třeba brát v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater či epilepsií.
Croatian: Ovo je štetno za one koji pate od alkoholizma i također je potrebno uzeti to u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Czech: - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
Croatian: - Prekomjerno znojenje - Povraćanje - Nizak krvni tlak - Osjećaj vrućine
Czech: To je běžná praxe při použití léků, jako je DaTSCAN.
Croatian: To je uobičajeni postupak s lijekovima poput DaTSCAN-a.
Czech: Kontaminovaný materiál se musí likvidovat jako radioaktivní odpad schválenými postupy.
Croatian: Kontaminirani materijal mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad odobrenim putem.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka byla tak nízká, jak je jen možné, aby byla zároveň získána požadovaná diagnostická informace.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je dobivena doza što je moguće niža, ali prihvatljiva za ostvarivanje željenog dijagnostičkog rezultata.
Czech: Přeměňuje se emisí záření gama s převládající energií 159 keV a rentgenovým zářením s energií 27 keV.
Croatian: Raspada se emitirajući gama zračenje s predominantnom energijom od 159 keV i X-zrakama od 27 keV.
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
Croatian: Redovno se izdajajte i bacite svo mlijeko koje ste izdojili.
Czech: Před podáním radioaktivního léčiva kojící matce je třeba uvážit, zda vyšetření neodložit až matka přestane kojit a zda výběr radiofarmaka byl nejvhodnější vzhledem k sekreci radioaktivity do mateřského mléka.
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci dojilji, potrebno je razmotriti može li se pretraga razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti te je li odabran najbolji mogući radiofarmaceutik, imajući na umu izlučivanje radioaktivnosti u majčino mlijeko.
Czech: Na používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné zákony.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radioaktivnosti.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često: Povećanje apetita
Czech: Při zhoršené funkci ledvin nebo jater mohou být efektivní dávka a radiační dávka obdržené orgány zvýšeny.
Croatian: Kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, efektivna doza i apsorbirana doza zračenja organa mogu biti povećane.
Czech: Je-li dospělému podán DaTSCAN, je krví rozváděn v těle.
Croatian: Kad se DaTSCAN ubrizga odrasloj osobi, po tijelu se raznosi putem krvi.
Czech: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Croatian: • U odraslih bolesnika s klinički nesigurnim Parkinsonovim sindromima, na primjer kod onih s ranim simptomima, kao pomoć u razlikovanju esencijalnog tremora od Parkinsonovih sindroma povezanih s idiopatskom Parkinsonovom bolešću, multiplom sistemskom atrofijom i progresivnom supranuklearnom paralizom.
Czech: Absorbovaná radiační dávka µGy/MBq
Croatian: Apsorbirana doza zračenja µGy/MBq
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů - Zvýšená chuť k jídlu - Točení hlavy - Poruchy chuti - Nevolnost - Sucho v ústech - Závrať - Krátkodobý dráždivý pocit podobný tomu, když Vám lezou mravenci po kůži (mravenčení) - Intenzivní bolest (nebo pocit pálení) v místě vpichu injekce.
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba - Pojačan apetit - Omaglica - Poremećaj okusa - Mučnina - Suha usta - Vrtoglavica - Kratak iritirajući osjećaj kao da mravi hodaju po Vašoj koži (mravinjanje) - Intenzivna bol (ili osjećaj pečenja) na mjestu primjene injekcije.
Czech: Pozitivní předpovědní hodnota se pohybovala v rozmezí od 78,9 % do 84,4 % a negativní předpovědní hodnota od 86,1 % do 88,7 %.
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost bila je u rasponu od 78,9% do 84,4%, a negativna prediktivna vrijednost od 86,1% do 88,7%.
Czech: - Těhotenství (viz bod 4.6).
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Czech: Studie reprodukční toxicity nebyly s touto látkou na zvířatech provedeny.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti kod životinja nisu provedena za ovaj lijek.
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku DaTSCAN.
Croatian: Bolesnici moraju primiti odgovarajuću terapiju za blokadu štitne žlijezde prije injekcije, kako bi se minimalizirao unos radioaktivnog joda u štitnjaču, na primjer peroralnim uzimanjem otprilike 120 mg kalijevog jodida 1 do 4 sata prije injekcije DaTSCAN-a.
Czech: Experimentální studie striatových fantomů naznačily, že optimální zobrazení se získá použitím takové velikosti matrice a zoom faktoru, které poskytují pixel velikosti 3,5-4,5 mm pro v současnosti používané systémy.
Croatian: Eksperimentalna ispitivanja na modelu striatuma pokazuju da se optimalne snimke postižu veličinom matrice i faktorima povećanja odabranim kako bi dali veličinu piksela od 3,5 - 4,5 mm za sustave koji su trenutno u uporabi.
Czech: Klinická účinnost Klinické studie u pacientů trpících demencí s Lewyho tělísky
Croatian: Klinička djelotvornost Klinička ispitivanja u bolesnika s demencijom s Lewyjevim tjelešcima
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi vjerojatne koristi.
Czech: Váš lékař a lékař z oboru nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos této procedury využívající radiofarmaka vyváží riziko expozice tomuto malému množství záření.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika od izlaganja malim količinama zračenja.
Czech: Zaměstnanci nemocnice zajistí, že lék je správně uchováván a zlikvidován a není použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku.
Croatian: Bolničko osoblje osigurat će pravilno čuvanje i zbrinjavanje lijeka te da se lijek ne koristi nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Czech: DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence.
Croatian: DaTSCAN se smije koristiti samo u odraslih bolesnika prema preporuci liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja pokreta i/ili demencije.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek DaTSCAN obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što DaTSCAN sadrži
Czech: Cévní poruchy Není známo: Snížení krevního tlaku
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato: Sniženje krvnog tlaka
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju
Czech: Vychytání v mozku je rychlé, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity.
Croatian: Unos u mozak je brz i doseže oko 7% injicirane aktivnosti u roku od 10 minuta nakon injekcije, a smanjuje se na 3% nakon 5 sati.
Czech: Používá se pouze pro rozpoznávání nemoci.
Croatian: Koristi se isključivo za dijagnosticiranje bolesti.
Czech: Po použití se musí s veškerým materiálem použitým k přípravě a podání radiofarmak, včetně nespotřebovaného produktu a jeho obalu, zacházet jako s radioaktivním odpadem nebo má být dekontaminován podle předpisů daných místní kompetentním úřadem.
Croatian: Nakon uporabe, svi materijali povezani s pripremom i primjenom radiofarmaceutika, uključujući nekorišteni ostatak pripravka i njegov spremnik, moraju se nakon uporabe dekontaminirati ili se s njima mora postupati kao s radioaktivnim otpadom te se moraju odložiti u skladu s propisima lokalnih nadležnih službi.
Czech: Je-li podání nutné, je třeba kojení na 3 dny přerušit a nahradit je náhradní výživou.
Croatian: Ako se uporaba smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti na 3 dana i za to vrijeme koristiti zamjensku hranu.
Czech: Množství radioaktivity v těle po podání přípravku DaTSCAN je velmi malé.
Croatian: Količina radioaktivnosti u tijelu od DaTSCAN-a jako je mala.