FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.
Hungarian: Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Slovak: Veľmi zriedkavé: život ohrozujúci stav charakterizovaný náhlym poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom, ktorý je výsledkom ťažkej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbiacou vyrážkou, horúčkou, opuchmi kĺbov, svalovou bolesťou, vyrážkou (symptómy podobné sérovej chorobe).
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Slovak: V prípade Streptococcus pneumoniae infekcií nie je ciprofloxacín liekom prvej voľby, - komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív, - osteomyelitída.
Hungarian: Streptococcus pneumoniae okozta fertőzések esetén a ciprofloxacin nem az első választandó szer.
Slovak: Dvakrát za deň sa podá intravenózne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň sa podá 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň), potom dvakrát za deň sa podá perorálne.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg) intravénásan, majd naponta kétszer szájon át történő adagolás.
Slovak: Nebola zistená žiadna klinická štúdia, ktorá by používala 100 mg i.v. dvakrát denne na liečbu komplikovaných infekcií močového traktu.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések kezelésére naponta kétszer 100 mg-os, intravénás adagot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem azonosítottak.
Slovak: Ciprofloxacín môže zosilniť účinok glibenklamidu /príliš nízka hladina cukru v krvi/.
Hungarian: Ez fokozhatja a glibenklamid hatását (túl alacsony vércukorszint).
Slovak: Vedľajšie účinky najčastejšie postihovali žalúdok a črevo, nerový systém a kožu a spojivové tkanivo.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert, az idegrendszert, a bőrt és a kötőszöveteket érintik.
Slovak: Grampozitívne aeróby Koagulázanegatívne stafylokoky Enterococcus faecalis MRSA+
Hungarian: Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Slovak: - Uchovávajte infúzny vak v prebale až do doby upotrebenia a chráňte pred svetlom.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a védőcsomagolásban, fénytől védve tartandó.
Slovak: Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
Hungarian: A ciprofloxacin teljes-test clearance-e független a dózistól, és többszörös alkalmazás esetén sem változik.
Slovak: Zriedkavé: závažná kontinuálna hnačka s možnou prímesou krvi a hlienu v dôsledku ťažkého zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída), fungálna infekcia v ústach (orálna moniliáza).
Hungarian: a vastagbél súlyos gyulladása (pseudomembranosus kolitisz) miatti súlyos és tartós hasmenés, amely esetleg vért és nyákot tartalmaz, gombás fertőzés a szájüregben (orális moníliázis).
Slovak: U detí s porušenou funkciou obličiek a/alebo pečene sa dávkovanie neskúmalo.
Hungarian: Károsodott vese- és májfunkciójú gyermekek esetében az adagolást nem vizsgálták.
Slovak: Veľmi zriedkavé: porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilné) držanie tela, zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálna hypertenzia).
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal pečene (hepatitída), deštrukcia tkaniva pečene(nekróza pečeňových buniek, veľmi zriedkavo vyústi do život ohrozujúceho zlyhania pečene).
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Slovak: Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakúsko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.: 0043 316 249 270
Hungarian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Ausztria Tel-No.: 0043 316 249
Slovak: Časté: nauzea, hnačka.
Hungarian: hányinger, hasmenés.
Slovak: Skratky:
Hungarian: Ritka:
Slovak: % biologicky dostupný, perorálne dávky 250-500 mg dvakrát denne použité vo väčšine predložených publikovaných štúdií sú ekvivalentné intravenózne dávke 200-400 mg dvakrát denne.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin biológiai hasznosulása 70-85%, az ismertetett vizsgálatok zömében alkalmazott, naponta kétszer, szájon át adott 250-500 mg-os adag a naponta kétszer 200-400 mg-os intravénás adaggal egyenértékű.
Slovak: Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou:
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
Slovak: Zriedkavé: edém (periférny, faciálny angioedém,), alergická reakcia, drogová horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Slovak: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686 7332
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, závrat, bolesti hlavy, nespavosť (insomnia), nepokoj (agitácia), zmätenosť.
Hungarian: rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
Slovak: O užívaní ciprofloxacínu počas gravidity neexistuje dostatočné množstvo údajov.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a ciprofloxacin tekintetében.
Slovak: Po i.v. podaní sa vylučuje v nezmenenej forme 62%
Hungarian: 77%-a ürül ki változatlan formában.
Slovak: Zriedkavé: leukopénia (granulocytopénia), anémia, leukocytóza, zmena protrombínových hodnôt, trombocytopénia, trombocytémia , (trombocytóza).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Slovak: Veľmi zriedkavé: pľúcny edém v prípade šoku (anafylaktický, život ohrozujúci), svrbiaca vyrážka, príznaky sérovej choroby.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): tüdőödéma sokk esetén (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető bőrkiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Slovak: Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou /pozri časť
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél és serdülőkorúaknál történő alkalmazására kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazása általában nem ajánlott, kivéve a cisztás fibrózisos betegeknél (lásd 4.1 pont).
Slovak: Kabi je založené na závažnosti a type infekcie, na citlivosti patogénnych mikroorganizmov, na pacientovom veku a hmotnosti a na funkcii obličiek.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi adagolása a fertőzés súlyosságától és típusától, a kórokozó(k) érzékenységétől, az Ön életkorától, testsúlyától és veseműködésétől függ.
Slovak: Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Hungarian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Hungarian: Az adagolás módosítása
Slovak: Veľmi časté u viac ako u l z 10 pacientov.
Hungarian: Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető Gyakori
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pred podaním vizuálne vyšetriť na partikulárne látky a zmenu farby.
Hungarian: Beadás előtt a feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich masívnej deštrukcie (hemolytická anémia), výrazná redukcia krvných buniek (pancytopénia), výrazná redukcia bielych krviniek charakterizovaná náhlou vysokou horúčkou, výraznou bolesťou hrdla a vznikom ústnych ulcerácií (agranulocytóza).
Hungarian: Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Slovak: Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): pszichotikus reakciók.
Slovak: Menej časté: svrbenie (pruritus), škvrnitá vyrážka (papilo-makulárna vyrážka), žihľavka (urtikária).
Hungarian: Nem gyakori: viszketés (pruritusz), foltos kiütés (makulopapulózus kiütés), csalánkiütés (urtikária).
Slovak: Najčastejšie sa nežiaduce účinky prejavili na gastrointestinálnom trakte a na centrálnom nervovom systéme.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert és a központi idegrendszert érintik.
Slovak: Ak užívate tento liek, informujte o tom Vášho lekára, pretože výsledok tohto vyšetrenia môže byť chybný.
Hungarian: Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önt a Ciprofloxacin Kabival kezelik, mivel ezen teszt eredménye hamis lehet.
Slovak: Fax.No.: 0800 022 8295
Hungarian: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, žlčové farbivo v krvi (bilirubinémia) a zvýšená hladina určitých enzýmov (alkalická fosfatáza).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Slovak: Obličkový a močový systém
Hungarian: Vérképzőszerv és nyirokrendszer:
Slovak: Gramnegatívne aeróbne druhy Citrobacter spp.
Hungarian: Általánosan érzékeny fajok Gram-pozitív fajok Bacillus anthracis Gram-negatív aerob fajok Citrobacter spp.
Slovak: Kabi je kontraindikovaný u: - pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylovej alebo na akúkoľvek inú látku v prípravku,
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazása ellenjavallt: a ciprofloxacinnal, kinolin karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél
Slovak: Ako u iných liekov tejto skupiny ciprofloxacín môže spôsobiť poškodenie nosných kĺbov juvenilných zvierat.
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
Slovak: - súčasné podávanie určitých protizápalových liekov /napr. ibuprofen, naproxen ale nie kyselina acetylsalicylová / a veľmi vysokých dávok ciprofloxacínu môže zapríčiniť epileptické záchvaty.
Hungarian: • bizonyos gyulladáscsökkentő hatóanyagok (pl. ibuprofen, naproxen, az acetilszalicilsav kivételével), ha a ciprofloxacint nagyon nagy adagban alkalmazzák.
Slovak: E. coli ESBL produkujúca Klebsiella pneumoniae
Hungarian: Klebsiella pneumoniae
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo potenciálne vedie ku zvýšeným plazmovým hladinám metotrexátu.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Slovak: Všeobecne, akútne a chronické infekcie (napr. osteomyelitída a prostatitída a iné), o ktorých je známe, že kauzálny mikroorganizmus je citlivý na ciprofloxacín, by sa mali liečiť ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov a prejavov infekcie.
Hungarian: , amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Slovak: Po jednotlivej alebo opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
Hungarian: Egyszeri és többszöri intravénás adagolás esetén a ciprofloxacin kiürülésének felezési ideje 3 - 4,6 óra között változik.
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Slovak: Starší pacienti:
Hungarian: Idős kor esetén:
Slovak: Ako mnoho iných chinolónov ciprofloxacín je fototoxický u zvierat v expozícii hodnôt relevantných ľudským hodnotám.
Hungarian: A ciprofloxacin a mutagenitási vizsgálatok során nem mutatott mutagén hatást, ugyanakkor, mint számos kinolon, a ciprofloxacin az emberi értékeknek megfelelő expozíció esetében az állatokban fototoxikus.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti kĺbov (artralgia).
Hungarian: Vázizom, ín- és csontbetegségek és tünetek Nem gyakori: ízületi fájdalom (artralgia).
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu detí.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: Zriedkavé: znížené vnímanie chuti, porucha citlivosti (parestézia), tras (tremor), spazmus/kŕče (záchvat), silné bolesti hlavy (migréna).
Hungarian: csökkent ízérzékelés, megváltozott érzékelés (paraesztézia), remegés (tremor), görcsök (rohamok), súlyos fejfájás (migrén).
Slovak: Kabi sa má podávať ako krátkodobá intravenózna infúzia / krvnou cestou/ viac ako 60 minút.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabit 60 percig tartó, rövid időtartamú intravénás infúzióban (egy vénába beadva) kell alkalmazni.
Slovak: : akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Slovak: Lekár môže zistiť, že v dôsledku zníženej funkcie obličiek je potrebné upraviť vašu dávku.
Hungarian: Ő szükségesnek tarthatja az adagolás módosítását a csökkent veseműködés miatt.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia: 1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Slovak: Dávka pre dospelých je 200-400 mg dvakrát denne.
Hungarian: A ciprofloxacin szokásos adagja felnőttekben naponta kétszer 200-400 mg.
Slovak: m 2, alebo koncentrácia sérového kreatinínu je ≥ 175 µmol/l, maximálna intravenózna denná dávka je 400 mg.
Hungarian: 175 µmol/l, a maximális napi intravénás adag 400 mg.
Slovak: Zriedkavé: pozmenené videnie vo forme dvojitého videnia (diplopia), poruchy farebného videniavidenie všetkých predmetov v určitej farbe
Hungarian: látászavar, úgymint kettőslátás (diplopia) és a tárgyak egy bizonyos színben való látása (kromatopszia).
Slovak: 1 ml obsahuje: 2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfát)
Hungarian: Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovak: Každý 50 ml vak obsahuje 100 mg ciprofloxacínu.
Hungarian: Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Slovak: Čo obsahuje Ciprofloxacin Kabi
Hungarian: Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Kabi?
Slovak: To sa týka žlče, tkanív obličiek, žlčníka a pečene.
Hungarian: A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
Slovak: Kabi je antibiotikum.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy antibiotikum.
Slovak: Ak klírens kreatinínu je ≤ 30 ml/min./l,73
Hungarian: Amennyiben a kreatinin-clearance értéke ≤ 30 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatininkoncentráció ≥
Slovak: Je zaznamená kryštalúria spojená s užívaním ciprofloxacínu.
Hungarian: A ciprofloxacin használatával összefüggésben crystalluriát jelentettek.
Slovak: Ciprofloxacín môže vykazovať príznaky exacerbácie symptómov myasténia gravis.
Hungarian: A ciprofloxacin a myastenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja, ezért bármely tünet esetén, amely a myastenia gravis súlyosbodását jelzi kezelőorvoshoz kell fordulni.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia: 1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Slovak: Výrobca: Fresenius Kabi Norge AS, Postboks 430, N-1753 Halden, Nórsko
Hungarian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Slovak: - deti vo veku do 5 rokov, - deti a mladiství okrem liečenia akútnych infekcií dolných ciest dýchacích zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosaa u detí a mladistvých vo veku 5 - 17 rokov s cystickou fibrózou, - u pacientov, ktorí v minulosti mali zdravotné ťažkosti so šľachami spôsobené podávaním fluorochinolónu, - počas tehotenstva alebo pri plánovaní tehotenstve, - počas dojčenia.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazásával és a biztonságossággal kapcsolatosan lásd még a 4.4 pontban leírtakat gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a cisztás fibrózis akut alsó légúti fellángolását 5-17 éves korú gyermekeknél. terhesség és szoptatás esetén olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében a fluorokinolon adással összefüggő ínrendellenesség fordult elő.
Slovak: Amp-C produkujúci Escherichia coli
Hungarian: E.coli ESBL termelő
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, od výsledku liečby a od citlivosti patogénneho mikroorganizmu.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabival történő kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a kezelés hatásától és a kórokozó(k) érzékenységétől függ.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vaskulitída (petéchie, hemoragické pľuzgiere, papuly, krustovité útvary).
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): vaszkulitisz (petechia, vérzéses bullák, kiütések, varképződés)
Slovak: Menej časté u viac ako u l z 1000 pacientov, ale menej ako u l zo 100 pacientov
Hungarian: 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Slovak: Menej časté: pocit celkovej slabosti, vyčerpanosť (asténia), podráždenie alebo bolesť v mieste vpichu.
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: általános gyengeségérzet, kimerültség (aszténia), fájdalom vagy irritáció a beadás helyén
Slovak: - poškodenie pečene v minulosti.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
Slovak: - Liečivo je ciprofloxacín /ako hydrogénsulfát/.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidrogén-szulfát formájában).
Slovak: Časté u viac ako u l zo 100 pacientov, ale menej ako u l z 10 pacientov
Hungarian: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE CIPROFLOXACIN KABI
Hungarian: TUDNIVALÓK A CIPROFLOXACIN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Slovak: Roztok je v priehľadnom flexibilnom polyolefínovom vaku s hliníkovým prebalom obsahujúcom 50 alebo 100 alebo 200 ml roztoku.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
Hungarian: A Cirprofloxacin Kabi a terhesség ideje alatt Önnél nem alkalmazható.
Slovak: Iné infekcie (ako je podrobne uvedené v časti 4.1)
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Slovak: Napriek tomu je dôležité, aby ste absolvovali celú liečbu, aj keď sa začnete po niekoľkých dňoch cítiť lepšie, inak sa príznaky môžu vrátiť.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o preloženie:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Slovak: Ak sa nepreukáže kompatibilita, infúzny roztok sa má vždy podávať zvlášť.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Slovak: DK-4000
Hungarian: DK-4000 Roskilde
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Slovak: Infúzia sa má podávať po dobu 60 minút.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Slovak: Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Hungarian: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Deti a mladiství (vo veku 5 - 17 rokov):
Hungarian: Gyermekek és serdülők (5 - 17 évesek):
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Slovak: Trvanie liečby
Hungarian: Kezelés időtartama
Slovak: Zápal pľúc vyvolaný aeróbnymi gram-negatívnymi baktériami
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Slovak: Mladistvý a deti (vo veku 5 - 17 rokov)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Slovak: Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti a druhu infekcie.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.