FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden under användning är användarens ansvar.
English: Neoplasm (unspecified)
Swedish: Neoplasm (ospecificerad)
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Swedish: Interaktioner mellan Viraferon och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
English: Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symptom.
English: Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Swedish: Ytterligare 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
English: For all patients:
Swedish: För alla patienter:
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Swedish: Se till att välja en lämplig beredningsform och styrka.
English: Using Viraferon with food and drink
Swedish: Användning av Viraferon med mat och dryck
English: Study results are summarized in Table 5.
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 5.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Swedish: - om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.
English: This is called performing the Air-Shot.
Swedish: Detta steg kallas för ”Airshot”.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen var ungefär två timmar.
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Swedish: Fall av stroke (cerebrovaskulära händelser) har rapporterats.
English: Laboratory Tests:
Swedish: Laboratorieprover:
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Swedish: Vissa av eller alla dessa effekter kan bidra till interferonets terapeutiska effekter.
English: Other side effects that may occur include:
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa är:
English: Wait for the area to dry.
Swedish: Vänta tills ytan har torkat.
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Swedish: Mer än 14 genetiska distinkta humana alfainterferoner har identifierats.
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Swedish: Dessa tre klasser är i sig själva inte homogena och kan innehålla flera olika typer av interferonmolekyler.
English: Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Swedish: Alla beredningsformer och styrkor är inte lämpliga för en del indikationer.
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Swedish: Detekterbara titrar var låga i nästan samtliga fall och har inte regelmässigt associerats med förlust av svar eller något annat autoimmunt fenomen.
English: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
Swedish: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irland
English: Treatment should be discontinued in these patients.
Swedish: Behandlingen ska utsättas hos dessa patienter.
English: The aetiology has not been defined.
Swedish: Etiologin har inte fastställts.
English: The pen is now ready to use.
Swedish: Pennan är nu klar att användas.
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Swedish: Berätta för din läkare om du tror du håller på att få en infektion.
English: Injecting the solution
Swedish: Injektion av lösningen
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos.
English: Please discard these appropriately and safely.
Swedish: Kassera dessa på ett säkert och lämpligt sätt.
English: These very serious side effects are very rare.
Swedish: Dessa mycket allvarliga biverkningar är mycket sällsynta.
English: Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Swedish: Var särskilt försiktig med Viraferon - om du är gravid eller planerar att bli gravid (se Graviditet).
English: if you have severe heart disease.
Swedish: - om du har någon allvarlig hjärtsjukdom.
English: All Genotypes
Swedish: Alla Genotyper
English: The dosage will vary according to the disease being treated.
Swedish: Doseringen kommer att variera beroende på vilken sjukdom du behandlas för.
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Swedish: Den normala startdosen för varje tillstånd är följande, individuella doser kan emellertid variera och din läkare kan ändra din dos baserat på dina specifika behov:
English: Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Swedish: Viraferon ges antingen eller tre gånger per vecka, varannan dag, till exempel på måndag, onsdag och fredag.
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats som lett till akuta kliniska manifestationer.
English: The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Swedish: De beredda lösningarna är isotona för parenteral administrering.
English: Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Swedish: Viraferon är vanligtvis avsedd för subkutan användning.
English: Number of “turns” and “clicks”
Swedish: Antal “varv” och “klick”
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
English: Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Swedish: Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
English: Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Swedish: Feber och trötthet gick ofta tillbaka inom 72 timmar efter att behandlingen avbrutits eller avslutats.
English: Multidose presentations must be for individual patient use only.
Swedish: Flerdosutformningarna är endast avsedda för individuell patientanvändning.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan dina handflator.
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Swedish: Tre huvudklasser av interferoner har identifierats: alfa, beta och gamma.
English: These are all very serious side effects.
Swedish: De är alla mycket allvarliga biverkningar.
English: HCV Genotype
Swedish: HCV Genotyp
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
English: Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Swedish: Genotyp 1: Den rekommenderade behandlingsdurationen är ett år.
English: The solution should be used immediately after reconstitution.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter beredningen.
English: Fluid replacement may be necessary.
Swedish: Vätskeersättning kan bli nödvändig.
English: Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Swedish: Viraferon kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sju-dagars period.
English: Severity was generally mild to moderate.
Swedish: Svårighetsgraden var generellt mild till måttlig.
English: For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Swedish: För nästa steg, håll pennan på mitten av skaftet.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar den kinesiska örtmedicinen shosaikoto.
English: See section 4.4
Swedish: §Se avsnitt 4.4
English: At that point check that you have the correct dose.
Swedish: Kontrollera nu att du har rätt dos.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Swedish: Humana interferonreceptorer, isolerade från humana lymfoblastoida (Daudi) celler, tycks vara mycket asymmetriska proteiner.
English: You are now ready to inject the dose.
Swedish: Du är nu redo att injicera dosen.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Swedish: I studier på dräktiga djur, har interferoner i vissa fall orsakat missfall.
English: However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Swedish: Emellertid vändes generellt denna trend under de 6 månaderna efter behandlingen, även om ett fåtal barn inte återtog sin tidigare tillväxthastighet inom det första året efter avslutad behandling.
English: if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
Swedish: - om du har avancerad dekompenserad (okontrollerad) leversjukdom.
English: Adult patients:
Swedish: Vuxna patienter:
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv, kommer du att få instruktioner hur du ska förbereda och ge injektionen.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25°C.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
English: The most important parts to note are as follows:
Swedish: De viktigaste delarna är följande:
English: Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Swedish: Doser som ska ges 3 gånger per vecka ges bäst varannan dag.
English: Viraferon must be used with caution in fertile men.
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos fertila män.
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Swedish: Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Swedish: Eftersom en liten mängd luft kan samlas i injektionsnålen och ampullen under förvaring, är nästa steg att få bort eventuella luftbubblor.
English: WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD VIRAFERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Swedish: Skaka varsamt för att underlätta fullständig upplösning av pulvret.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Swedish: Du kan behöva akut medicinskt omhändertagande eller inläggning på sjukhus.
English: One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Swedish: En dos Viraferon ges varje fastställd dag.
English: Children and adolescents:
Swedish: Barn och ungdomar:
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Swedish: Genotyp 2/3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Swedish: Hos patienter med hepatit observerades ingen förlust av svar, antagligen på grund av de låga titrarna.
English: This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Swedish: Detta läkemedel innehåller human albuminlösning som ett hjälpämne.
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Viraferon ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Swedish: Brist på röda blodkroppar, ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar, har rapporterats.
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Swedish: Den optimala durationen av behandlingen med Viraferon är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader tillråds.
English: This can be discussed with your doctor.
Swedish: Du kan diskutera detta med din läkare.
English: If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Swedish: Om du är ordinerad att injicera detta läkemedel varje dag och du av misstag missar en hel dagsdos, fortsätt behandlingen med den vanliga dosen följande dag.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Swedish: De produceras och utsöndras av celler som svar på virusinfektioner eller olika syntetiska och biologiska inducerare.
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Swedish: Interferon-neutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar den antivirala aktiviteten hos interferon.
English: Volume to be withdrawn according to the dose:
Swedish: Volym att dra upp i enlighet med dosen:
English: These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Swedish: Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart Viraferon.
English: It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna behandlas med enbart Viraferon under minst 3 till 4 månader, varefter HCV-RNA-status bör fastställas.
English: Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Swedish: Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner om du blir dåsig, trött eller förvirrad av detta läkemedel.
English: Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viraferon orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Swedish: Om du får dem kan du ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot Viraferon.
English: Polysorbate 80,
Swedish: Polysorbat 80
English: Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
Swedish: Urinnivåerna av interferon var under detektionsgränsen för var och en av de tre administreringsvägarna.
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om någon av följande biverkningar inträffar:
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Swedish: Patienterna ska noggrant följas avseende tecken eller symptom på psykiatrisk sjukdom.
English: Viraferon alone:
Swedish: Enbart Viraferon:
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Swedish: - om du är man och tar ribavirin ska du inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
English: Pull the needle straight out of the skin.
Swedish: Dra nålen rakt ut från huden.
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Swedish: Cmax uppnåddes tre till 12 timmar efter den lägre dosen och sex till åtta timmar efter den högre dosen.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Swedish: Viraferon i kombination med ribavirin:
English: Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
English: Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Swedish: Behandlingen bör fortgå hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA.
English: Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du har några av dessa symptom.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Swedish: Interferoner utövar sina cellulära aktiviteter genom att binda till specifika membranreceptorer på cellytan.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Swedish: Under behandling av hepatit B eller C rekommenderas det att prover tas vid vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16 och därefter varannan månad under hela behandlingen.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Swedish: 462 patienter fullföljde åtminstone 5 års långtidsuppföljning och endast 12 av 492 patienter med kvarstående svar fick återfall under denna studie.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer ska konsulteras huruvida en leverbiopsi krävs innan behandlingen påbörjas.
English: Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon ges i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva medel.
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Swedish: Andra negativa prognostiska faktorer (ålder > 40 år, manligt kön, bridging fibros) bör tas i beaktande inför ställningstagande till att förlänga behandlingen till 12 månader.
English: While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Swedish: Under behandlingen med Viraferon kan din läkare vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
English: An improvement in liver histology has been observed.
Swedish: En förbättring av leverhistologin har observerats.
English: Injury and poisoning Common:
Swedish: Skador och förgiftningar Vanlig:
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Swedish: Din andra hand är då fri att använda kolven.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Swedish: De uppvisar selektivitet för humana men inte murina interferoner, vilket tyder på artspecificitet.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Swedish: Både subkutan och intramuskulär administrering resulterade i en biotillgänglighet på över 100 %.
English: Change your injection site each time.
Swedish: Byt injektionsställe varje gång.
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Swedish: Studier med andra interferoner har påvisat artspecificitet.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Swedish: Vidare upplevde barn som behandlades med interferon alfa-2b en minskad tillväxthastighet och vissa fall av depression observerades.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Swedish: Patienterna bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Swedish: Bild A och B visar de olika delarna på pennan och injektionsnålen.
English: when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Swedish: - när du använder Viraferon kan du tillfälligt löpa högre risk för att få en infektion.
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Swedish: Detta gör att tryckknappen kan rör sig fritt och medför att rätt dos ställs in.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Swedish: Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår hur man gör.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 % ≤ 12 år.
English: The effect on human pregnancy is not known.
Swedish: Effekten på gravida kvinnor är inte känd.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Swedish: Patienter som är predisponerade för utveckling av autoimmuna sjukdomar kan ha en ökad risk.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt kvarstående svar över 5 år för alla patienter är 97 % (95 %, 99 %).
English: After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Swedish: Efter varje användning ska nålen kasseras på ett säkert sätt och pennan ställas tillbaka i kylskåpet omedelbart.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symptom på dessa tillstånd (läs även bipacksedeln för ribavirin).
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Swedish: Dosjusteringar krävdes hos 30 % av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni.
English: If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Swedish: Om det blöder, täck över med ett plåster.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Swedish: Även om interferon allmänt anses vara artspecifikt, genomfördes toxikologiska djurstudier.
English: Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar Viraferon, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
English: The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Swedish: Den kliniska incidensen av neutraliserande faktorer som uppkommer hos systemiskt behandlade cancerpatienter är 2,9 % och hos hepatitpatienter 6,2 %.
English: Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
Swedish: Virologiskt svar definieras som en frånvaro av detekterbart HCV-RNA vid 12 veckors behandling.