FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Slovak: Bondenza kyselina ibandrónová
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet užívaných jedenkrát denne s placebom (zdanlivým liekom) v prípade takmer 3 000 žien a zisťovalo sa, koľko nových zlomenín chrbtice sa vyskytlo u pacientok v priebehu troch rokov.
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Slovak: V priebehu dvoch rokov sa hustota kostí v chrbtici zvýšila o 7 % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 6 % pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 5 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Slovak: Ak sa používajú tablety, dávkovanie je jedna tableta na mesiac, najlepšie každý mesiac v rovnaký deň.
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa preukázalo, že 150 mg tablety užívané raz mesačne a injekcie sú účinnejšie pri zvyšovaní hustoty kostí chrbtice a bedrových kostí ako 2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne.
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Slovak: Bondenza v týchto štúdiách?
Swedish: Vad är Bondenza?
Slovak: Bondenza?
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Slovak: % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 3% pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 2 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Swedish: Hur används Bondenza?
Slovak: Bondenza používa?
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Slovak: 1 1 ml roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandrónovej, vo forme monohydrátu, monohydrát, zodpovedá 1mg kyseliny ibandrńovej.
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovak: Cesta podania Balenie obsah
Swedish: Ligg inte ner.
Slovak: Neľahnite si.
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Swedish: 79539, Tyskland
Slovak: 79539, Nemecko
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Slovak: Na ďalší deň potom pokračujte v obvyklom užívaní.
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
Swedish: Det finns få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Swedish: Relativ risk för SRE
Slovak: Relatívne riziko SRE
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
Swedish: Bondronat ges vanligen på sjukhus.
Slovak: Bondronat sa obyčajne podáva v nemocnici.
Swedish: Antal händelser (per patient)
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
Swedish: Performance status enligt WHO *
Slovak: Skóre výkonnosti WHO*
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Slovak: 100 ml počas 15 minút
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Slovak: Mutagenita/Karcinogenita:
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Swedish: ONJ kan också inträffa efter avslutad behandling.
Slovak: ONJ sa môže objaviť aj po ukončení liečby.
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
Swedish: SMPR (per patientår)
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
Swedish: 500 ml på 1 timme
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
Swedish: Annars kan en del av läkemedlet läcka tillbaka till din matstrupe (esofagus)
Slovak: V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka (ezofágu)
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Swedish: Utspädda lösningar är avsedda för engångsbruk.
Slovak: Nariedené roztoky sú určené na jednorazové použitie.
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Slovak: Obsahuje 88,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Swedish: Detta var ett sammansatt effektmått bestående av följande skelettrelaterade händelser (SREs) som delkomponenter:
Slovak: Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Swedish: Behandlingens längd
Slovak: Dĺžka liečby
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Slovak: Váš lekár stanoví množstvo Bondronatu, ktoré vám budú podávať, v závislosti od vášho ochorenia.
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Slovak: Zvyčajná dávka Bondronatu je jedna tableta každý deň.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Slovak: Iné lieky a Bondronat
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
Swedish: Ytterligare en dos kan övervägas vid fall av otillräckligt svar eller om din sjukdom återkommer.
Slovak: O opakovanom podávaní sa môže uvažovať v prípade nedostatočnej odpovede, alebo ak sa vaša choroba znovu objaví.
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (asi 200 ml).
Swedish: Livskvalitet *
Slovak: Kvalita života*
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podajú správne množstvo lieku.
Swedish: Vatten för injektion
Slovak: Voda na injekciu
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Swedish: Ingen skillnad observerades för indikatorerna på njurfunktion.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden rozdiel v indikátoroch funkcie obličiek.
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Slovak: Bondronat obsahuje laktózu
Swedish: Ta inte Bondronat:
Slovak: Neužívajte Bondronat:
Swedish: • förhöjd kroppstemperatur
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty
Swedish: Pediatriska populationen
Slovak: Pediatrická populácia
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bondronat a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a 4).
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Slovak: Čo je Bondronat a na čo sa používa
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Slovak: Bisfosfonáty pôsobia prostredníctvom inhibície aktivity osteoklastov, hoci presný mechanizmus ich účinku nie je stále objasnený.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
Swedish: Det beror på att läkemedlet bara verkar om det tas hela behandlingstiden ut.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že liek bude účinkovať iba vtedy, ak sa bude užívať po celý čas.
Swedish: Möjliga riskfaktorer för osteonekros i den yttre hörselgången är bland annat steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer såsom infektion eller trauma.
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för ibandronatsyra efter infusion på 15 minuter var överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för längre infusionstider och inga nya säkerhetsproblem identifierades som kunde relateras till användning av en infusionstid på 15 minuter.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové bezpečnostné problémy súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
Swedish: Analgetikaanvändning *
Slovak: Používanie analgetík*
Swedish: • svullna ben eller fötter
Slovak: • opuchnuté nohy alebo chodidlá
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Slovak: Bondronat neužívajte, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Swedish: • vätska i lungorna
Slovak: • tekutina v pľúcach
Swedish: Serumkalciumnivån kan sjunka till hypokalcemiska värden.
Slovak: Hladina vápnika v sére môže klesnúť na hypokalciemické hodnoty.
Swedish: För detta ändamål ska innehållet i injektionsflaskan användas enligt följande:
Slovak: Za týmto účelom sa obsah injekčnej liekovky používa nasledovne:
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
Swedish: • infektioner
Slovak: • infekcie
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan ska användas enligt följande:
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa má použiť nasledovne:
Swedish: Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75% när Bondronat tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
Slovak: Biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %, keď sa tablety Bondronatu podali 2 hodiny po jedle.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mat och mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondronat tabletter.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Bondronatu.
Swedish: Om det finns misstanke om eventuella höga kalciumhalter i kranvattnet (hårt vatten), rekommenderas att buteljerat vatten med lågt mineralinnehåll används.
Slovak: Ak máte pochybnosti týkajúce sa potenciálne vysokých hladín vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda), odporúča sa použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25. júna 2006
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Slovak: Sú dostupné v baleniach po 28 a 84 tabliet.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar innan spädning.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Swedish: Liksom för andra bisfosfonater har man funnit att njuren är det primära målorganet för systemisk toxicitet.
Slovak: Tak ako v prípade iných bisfosfonátov, oblička bola hlavným cieľovým orgánom systémovej toxicity.
Swedish: I de flesta fall krävs ingen specifik behandling och symtomen avtar efter några timmar/dagar.
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná žiadna špecifická liečba a symptómy ustúpia po niekoľkých hodinách/dňoch.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Slovak: Ak tabletu užívate každý druhý deň alebo jedenkrát týždenne, obráťte sa o radu na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Slovak: • ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu
Swedish: Ett begränsat antal patienter (50 patienter) har fått en andra infusion för hyperkalcemi.
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
Swedish: De observerade halveringstiderna varierar beroende på dos och analysens känslighet, men generellt verkar den skenbara terminala halveringstiden vara mellan 10 och 60 timmar.
Slovak: Rozsah pozorovaného evidentného polčasu je široký a závisí od dávky a citlivosti testu, avšak evidentný terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 až 60 hodín.
Swedish: Resultaten från studien sammanfattas nedan.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú zhrnuté nižšie.
Swedish: Om du tar mera Bondronat än vad du borde
Slovak: Ak užijete viac Bondronatu, ako máte
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Swedish: • klåda eller stickningar i huden runt munnen
Slovak: • svrbenie alebo mravenčenie pokožky okolo úst
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Bondronat môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Slovak: Počas liečby Bondronatom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Swedish: Efter oral administrering måste därför intaget av sådana produkter, inklusive mat, undvikas under minst 30 minuter.
Slovak: Preto po perorálnom užití lieku musí byť prestávka medzi príjmom lieku a takých výrobkov vrátane potravy najmenej 30 minút.
Swedish: Start av behandling eller ny behandlingsomgång bör senareläggas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen.
Slovak: Začiatok liečby alebo obnovenie liečby sa má u pacientov s nezhojenými léziami mäkkého tkaniva v ústach odložiť.
Swedish: I en studie med 130 patienter med metastaserad bröstcancer jämfördes säkerheten för Bondronat infunderat under 1 timme eller 15 minuter.
Slovak: V štúdii u 130 pacientov s rakovinou prsníka s metastázami sa porovnala bezpečnosť Bondronatu podávaného formou infúzie trvajúcej viac ako 1 hodinu alebo 15 minút.
Swedish: • tandproblem
Slovak: • problémy so zubami
Swedish: (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Swedish: Bondronat skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Slovak: Bondronat tablety sa majú užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred prvým jedlom alebo nápojom.
Swedish: När ibandronatsyra administrerades intravenöst en gång var 4:e vecka under 48 veckor till patienter med metastasorsakade skelettskador observerades ingen systemisk ackumulering.
Slovak: Keď bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne raz za 4 týždne počas 48 týždňov pacientom s kostnými metastázami, nepozorovala sa žiadna systémová akumulácia.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať Bondronat").
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
Swedish: För analysens skull räknades därför multipla händelser bara en gång.
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy započítali len raz.
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Slovak: Preto sa Bondronat nemá používať počas gravidity.
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Slovak: • zvýšená citlivosť na zvuk alebo dotyk, zlepšené vnímanie chuti alebo zmeny čuchu
Swedish: Framkalla inte kräkningar själv.
Slovak: Nevyvolávajte si vracanie.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Swedish: Plasmanivåerna minskar dock snabbt och når 10 % av den maximala nivån inom 3 och 8 timmar efter intravenös respektive oral administrering.
Slovak: Hladiny v plazme však klesajú rýchlo, dosahujúc 10 % vrcholných hodnôt do 3 a 8 hodín po intravenóznom alebo perorálnom podaní.
Swedish: • tabletthölje: hypromellos, titandioxid (E 171), talk, makrogol 6000
Slovak: • obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastenec, makrogol 6 000.
Swedish: Biotransformering Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människa.
Slovak: Biotransformácia Neexistuje žiaden dôkaz, že kyselina ibandrónová je u zvierat alebo ľudí metabolizovaná.
Swedish: Tala med sjuksköterska eller läkare om några biverkningar blir besvärande eller varar mer än ett par dagar
Slovak: Informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak vám niektoré účinky spôsobujú ťažkosti alebo trvajú dlhšie ako niekoľko dní
Swedish: Vatten med hög kalciumkoncentration ska inte användas.
Slovak: Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať.
Swedish: Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/min för personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej bol znížený na 44 ml/min u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek v porovnaní so 129 ml/min u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Slovak: Tablety obsahujú aj monohydrát laktózy.
Swedish: Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i (aluminium) blister innehållande 7 tabletter, vilka finns i förpackningar på 28 eller 84 tabletter.
Slovak: Bondronat 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v blistroch (hliník) obsahujúcich 7 tabliet v baleniach po 28 alebo 84 tabliet.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Swedish: Om du får tandbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t.ex. dra ut en tand), infomera din läkare om din tandbehandling och tala om för din tandläkare att du behandlas med Bondronat.
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite Bondronatom.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Slovak: Súhrn sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v tabuľke 3.
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
Swedish: Tillfälligt behandlingsuppehåll med Bondronat bör övervägas till dess att tillståndet förbättras och bidragande riskfaktorer om möjligt har begränsats.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby Bondronatu sa má zvážiť až do dosiahnutia zlepšenia stavu a do zmiernenia podieľajúcich sa rizikových faktorov, ak je to možné.
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Swedish: Kön Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Slovak: Pohlavie Biologická dostupnosť a farmakokinetika kyseliny ibandrónovej je u mužov a žien podobná.
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Slovak: % pacientov s odpoveďou
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Slovak: * Priemerná zmena oproti východiskovému bodu po posledné vyhodnotenie.
Swedish: Försiktighet tillrådes när bisfosfonater ges tillsammans med aminoglykosider, då båda substanserna kan ge långvarig sänkning av serumkalciumnivåerna.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa bisfosfonáty podávajú v kombinácii s aminoglykozidmi, pretože obe látky môžu dlhodobejšie znížiť hodnoty vápnika v sére.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku osteonekrózy čeľuste, mali by ste dodržiavať nasledovné opatrenia.
Swedish: Under behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Bondronat.
Slovak: V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne procedúry vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania Bondronatu.
Swedish: • muntorrhet, konstig smak i munnen eller svårigheter att svälja
Slovak: • suchosť v ústach, neobvyklá chuť v ústach alebo ťažkosti s prehĺtaním
Swedish: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
Slovak: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Veľká Británia