FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Danish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Danish: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Slovak: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Slovak: Z farmakologického hľadiska kolistín prejavuje účinok závislý od koncentrácie a vysoká koncentrácia kolistínu v čreve sa dosiahne po perorálnom podaní v dôsledku slabej absorpcie látky.
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce kolistín na perorálne podávanie, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Danish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Slovak: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Danish: Nederlandene Dopharma Research B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Danish: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
Slovak: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
Danish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Danish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Slovak: V COLISTINE 400 PORC
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Danish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania."
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pridať pre všetky lieky:
Danish: For
Slovak: De
Danish: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Slovak: Cieľový druh „kone" a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Danish: Bucharest
Slovak: Budapest
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, pri ktorých mortalita môže byť veľmi vysoká.
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Danish: Eurovet N.V.
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Danish: Metamorfosi Attikis14452
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Danish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Danish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Slovak: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Danish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
Danish: Izo S.r.l.
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Danish: B-4731 Eynatten
Slovak: B-4731
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Danish: COLISTINE BUVABLE NOE
Slovak: COLISTINE BUVABLE
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovak: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Slovak: Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
Danish: Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Danish: Desuden bør det i produktresuméet anføres, at tilstedeværelse af sygdommen skal fastslås i gruppen eller besætningen før metafylaktisk behandling.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
Danish: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Slovak: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Slovak: 20121 - Milano
Danish: Animedistin 12 % N
Slovak: Animedistin 12%
Danish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Danish: Sintofarm S.P.A.
Slovak: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Slovak: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU
Danish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Slovak: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Slovak: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Taliansko
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Slovak: Cobalto, 261/263
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Slovak: De la Llana, 123 08191 - Rubí
Danish: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA
Slovak: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Danish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Danish: 08503 GURB-VIC Spanien
Slovak: 08503 GURB-VIC
Danish: Irland aniMedica España S.L.U.
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
Danish: Animedistin 2 % AMV
Slovak: Animedistin 2%
Danish: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Danish: 2 million IU Opløsning
Slovak: 2 million IU Roztok
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Slovak: Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
Danish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Danish: 1 million IU/g Pulver
Slovak: 1 million IU/g Prášok
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til opløsning
Slovak: 2 000 000 IU Koncentrát na perorálny roztok
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
Slovak: 25 500 IU/g Prášok na perorálnu suspenziu
Danish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Slovak: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Danish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Danish: MEVET S.A.U.
Slovak: S.A.U.
Danish: Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Slovak: M L I D 06516 Carros
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovak: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Slovak: D-49377 Vechta, Nemecko
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Slovak: Väčšina dotknutých foriem kolistínu (približne 90 %) sa podáva v krmive alebo vo vode na liečbu skupín alebo kŕdľov a väčšina indikácií je preto na „liečbu a prevenciu", to znamená v situácii, keď sú klinicky choré zvieratá a zvieratá, ktoré sú s nimi v kontakte, pravdepodobne v inkubačnej fáze, ale ešte bez klinických príznakov, liečené súčasne.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
Danish: Koncentrat til opløsning
Slovak: Koncentrát na roztok
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Slovak: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Danish: Pulver til iblanding i foder
Slovak: Prášok na použitie v krmive
Danish: Voluntari,
Slovak: Libourne,
Danish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Danish: Granulat til brug i drikkevand
Slovak: Granuly na použitie v pitnej vode
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Danish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: 20864 - Agrate
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Slovak: Neruminujúce teľatá
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
Slovak: 3 000 000 IU Perorálny prášok rozpustný vo vode
Danish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Danish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Slovak: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Slovak: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: MEDIVET S.A. ul.
Slovak: MEDIVET S.A.
Danish: Smågrise
Slovak: Prasiatka
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Danish: Svin, kaniner
Slovak: Ošípané, králiky
Danish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Danish: Kvæg, svin, hunde
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Slovak: 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Danish: Enhver indikation til heste slettes, hvor det er relevant.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Danish: Sogeval S.A.
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Danish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Danish: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Danish: APSAMIX COLISTINA 4 % Colistin
Slovak: Apsamix Colistina 4%
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: JAER, S.A.
Slovak: Španielsko JAER, S.A.
Danish: IU/g
Slovak: M IU/g
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Danish: Koncentrat til opløsning.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok.
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Slovak: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Slovak: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Slovak: 4 800 IU/mg Perorálny prášok
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Slovak: Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Slovak: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Danish: 53000 Laval Frankrig
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Slovak: 400 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Danish: ESVAC, 2014.
Slovak: EFSA. 2010.
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
Slovak: 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Slovak: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Slovak: Veterinarian Products
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Slovak: 140 00 Praha 4
Danish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Slovak: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: 49377 Vechta,
Slovak: D-49377 Vechta
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Slovak: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin