FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘universal infant immunisation programme' (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age.
French: «programme d'immunisation infantile systématique» (lorsque tous les nourrissons d'une zone donnée sont vaccinés environ au même moment), deux doses peuvent être administrées à un intervalle d'au moins deux mois, suivies d'un rappel lorsque l'enfant est âgé de 11 à 15 mois.
English: The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
French: La première est généralement administrée à l'âge de deux mois, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
English: Prevenar was effective in preventing S. pneumoniae invasive disease.
French: Prevenar s'est avéré efficace dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae.
English: • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
French: • Chez les nourrissons âgés de 7 à 11 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
English: • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses.
French: • Chez les enfants âgés de 12 à 23 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins deux mois entre les doses.
English: • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
French: • Chez les enfants de 24 mois à 5 ans, il est nécessaire d'injecter une dose unique.
English: • Infants aged between two and six months need three doses.
French: • Chez les nourrissons âgés de deux à six mois, il est nécessaire d'injecter trois doses.
English: For the full list of all side effects reported with
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevenar, voir la notice.
English: These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
French: Prevenar est utilisé pour vacciner les nourrissons et les enfants âgés de deux mois à cinq ans contre des maladies causées par S. pneumoniae, dont la septicémie (infection du sang), la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière), la pneumonie (infection des poumons), l'otite moyenne (infection de l'oreille moyenne) et la bactériémie (bactérie détectée dans le
English: In infants, the two-dose immunisation schedule led to the development of antibodies against
French: Chez les nourrissons, le schéma vaccinal avec deux doses a induit le développement d'anticorps contre S. pneumonia, mais à un niveau inférieur par rapport au schéma vaccinal avec trois doses.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galliprant.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galliprant.
English: Galliprant is a veterinary medicine.
French: Galliprant est un médicament vétérinaire.
English: It contains the active substance grapiprant.
French: Il contient le principe actif grapiprant.
English: The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Galliprant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
English: It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
French: Il est administré au chien une fois par jour, à jeun et au moins une heure avant le repas suivant.
English: The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response.
French: La dose varie en fonction du poids corporel du chien et la durée du traitement dépend de la réponse à ce dernier.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Galliprant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
English: Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
English: This summary was last updated in November 2017.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
English: The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
French: Au total, 51 % des chiens (120 sur 235) avaient été traités avec succès par Galliprant au bout de 28 jours de traitement, contre 36 % des chiens recevant un traitement placebo (82 sur 231).
English: Why is Galliprant approved?
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
English: What are the risks associated with Galliprant?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
English: What is Galliprant and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
English: Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
English: How is Galliprant used?
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: Other information about Galliprant?
French: Autres informations relatives à Galliprant:
English: How does Galliprant work?
French: Comment Galliprant agit-il?
English: Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
French: Les signes cliniques de l'arthrose pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
French: • Injectez lentement en 1 à 3 minutes.
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
French: Vous pouvez pour cela les tenir dans vos mains jusqu'à ce qu'ils soient aussi chauds que vos mains.
English: • feeling very tired.
French: • très forte fatigue.
English: General recommendations are provided in Table 2.
French: Des recommandations générales sont fournies dans le tableau 2.
English: A single dose is recommended.
French: Une dose unique est recommandée.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit reconstitué doit être immédiatement utilisé.
English: • Take out the number of Refixia packages you need.
French: • Prenez le nombre d'emballages de Refixia dont vous avez besoin.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
French: Toutes les interventions mineures évaluées se sont déroulées avec succès.
English: Minor surgery including tooth extraction.
French: Chirurgie mineure dont extraction dentaire.
English: This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
French: Cette nouvelle date de péremption ne doit jamais dépasser celle qui est initialement mentionnée sur l'emballage extérieur.
English: • you have recently had surgery
French: • vous avez récemment subi une intervention chirurgicale
English: The following side effects have been observed with Refixia:
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Refixia :
English: In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed.
French: En cas d'auto-administration ou d'administration par un soignant, une formation appropriée est nécessaire.
English: Therefore, silica based reagents should be avoided.
French: Par conséquent, l'utilisation de réactifs à base de silice doit être évitée.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
French: • Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage, pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
English: Incorrect technique can introduce germs that can infect the blood.
French: Une technique incorrecte peut introduire des germes susceptibles d'infecter le sang.
English: Additional doses can be given if needed.
French: Des doses supplémentaires peuvent être administrées si besoin.
English: Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
French: Dix-huit de ces 20 articulations (90 %) n'étaient plus considérées comme des articulations cibles à la fin de l'essai.
English: Osmolality: 272 mOsmol/kg.
French: Osmolalité : 272 mOsmol/kg.
English: Discuss with your doctor the dose and number of injections you need.
French: Discutez avec votre médecin de la dose et du nombre d'injections dont vous avez besoin.
English: Allergic reactions are possible with this medicine.
French: Des réactions allergiques sont possibles avec ce médicament.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
French: Dans chacune de ces situations, le bénéfice du traitement par Refixia devra être mesuré au risque de survenue de ces complications.
English: Read these instructions carefully before using Refixia.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser Refixia.
English: • if you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: This is given as one injection every week.
French: Elle est administrée en 1 injection par semaine.
English: If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of.
French: Si le médicament n'a pas été utilisé avant la nouvelle date de péremption, il doit être jeté.
English: Use the injection immediately after reconstitution.
French: Effectuez l'injection immédiatement après la reconstitution.
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
French: Votre médecin devra certainement traiter rapidement ces réactions.
English: See “Instructions on how to use Refixia” for more information.
French: Voir les « Instructions d'utilisation de Refixia » pour plus d'informations.
English: No additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation, or formulation of Refixia.
French: Aucun additif d'origine humaine ou animale n'est utilisé lors de la culture cellulaire, de la purification, de la conjugaison ou de la formulation de Refixia.
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
French: Ne les jetez pas avec les ordures ménagères ordinaires.
English: Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
French: En fonction de la localisation et de la sévérité du saignement, vous pourriez avoir besoin d'une dose plus importante (80 UI par kg) ou d'injections supplémentaires.
English: When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
French: Lorsque vous préparez et injectez le médicament directement dans vos veines, il est important d'utiliser une technique propre et sans germe (aseptique).
English: The solvent is a histidine solution.
French: Le solvant est une solution d'histidine.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Refixia.
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
French: Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou les urgences si vous présentez des signes précoces d'une réaction allergique tels que :
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
French: • Lavez-vous les mains et séchez-les correctement à l'aide d'une serviette propre ou à l'air libre.
English: 40 IU/kg body weight once weekly.
French: 40 UI/kg de poids corporel une fois par semaine.
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, and/or dizziness (low blood pressure).
French: • peau pâle et froide, battements de cœur rapides et/ou vertiges (pression artérielle basse).
English: If you stop using Refixia you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Refixia, il est possible que vous ne soyez plus protégé contre les saignements ou qu'un saignement en cours ne s'arrête pas.
English: The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection).
French: Le produit reconstitué doit être injecté dans votre veine (injection intraveineuse [IV]).
English: Haemostatic effect of Refixia during surgery was confirmed with a success rate of 100% in the 15 major surgeries in the trials.
French: L'effet hémostatique de Refixia pendant la chirurgie a été confirmé par un taux de succès de 100 % lors des 15 interventions majeures au cours des essais.
English: This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
French: Cette incompatibilité pourrait entraver l'administration du médicament et/ou endommager le connecteur de sécurité.
English: Do not use Refixia:
French: N'utilisez jamais Refixia :
English: Factor IX is a protein naturally found in the blood that helps to stop bleeding.
French: Le facteur IX est une protéine naturellement présente dans le sang qui aide à arrêter les saignements.
English: There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients.
French: Les données sont insuffisantes pour fournir des informations concernant l'incidence des inhibiteurs chez les patients non préalablement traités.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
French: Il convient de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur et entre les différentes études cliniques.
English: In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicinal products or reconstituted with infusion solutions other than the provided histidine solvent.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ni reconstitué avec des solutions pour perfusion autres que le solvant histidine fourni.
English: The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults.
French: La dose chez les adolescents est également calculée en fonction du poids corporel et est identique à celle des adultes.
English: The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Refixia.
French: Le matériel contenu dans cet emballage est destiné à la reconstitution et à l'injection de Refixia.
English: The reconstituted solution will be clear and colourless.
French: La solution reconstituée sera limpide et incolore.
English: Overdoses up to 169 IU/kg have been reported in clinical trials.
French: Des surdosages jusqu'à 169 UI/kg ont été rapportés lors d'essais cliniques.
English: Other medicines and Refixia Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: • skin reactions at the site of injection
French: • réactions cutanées au niveau du site d'injection
English: • you suffer from other serious illness e.g. liver disease, heart disease, or cancer
French: • vous souffrez d'une autre maladie grave, telle qu'une maladie du foie ou du cœur, ou un cancer
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
French: Si vous oubliez une dose, injectez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.
English: The dose of Refixia is 40 international units (IU) per kg of body weight.
French: La dose de Refixia est de 40 unités internationales (UI) par kg de poids corporel.
English: There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients.
French: Aucune différence du profil pharmacocinétique n'a été observée entre les patients avec un poids normal et ceux en surpoids.
English: The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials.
French: Le programme d'essais cliniques terminés comprenait un essai de phase 1 et quatre essais multicentriques, non contrôlés, de phase 3.
English: If you use more Refixia than you should If you use more Refixia than you should, contact your doctor.
French: Si vous avez utilisé plus de Refixia que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de Refixia que vous n'auriez dû, contactez votre médecin.
English: No symptoms associated with overdoses have been reported.
French: Aucun symptôme associé à des surdosages n'a été rapporté.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
French: Ensuite, la thrombine convertit le fibrinogène en fibrine, ce qui aboutit à la formation d'un caillot.
English: Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you have to significantly increase your usage of Refixia in order to stop a bleed.
French: Adressez-vous immédiatement à votre médecin si votre saignement ne s'arrête pas comme prévu ou si vous devez augmenter de manière significative vos doses de Refixia pour arrêter un saignement.
English: The use of high purity factor IX products like Refixia is rarely associated with such adverse reactions.
French: L'utilisation de facteurs IX de grande pureté tels que Refixia est rarement associée à ce type de réactions indésirables.
English: Refixia is now ready to inject into your vein.
French: Refixia est désormais prêt à être injecté dans votre veine.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
French: Aucune étude sur la reproduction chez l'animal n'a été réalisée avec le facteur IX.
English: The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein.
French: L'activité spécifique de Refixia est d'environ 152 UI/mg de protéine.
English: Use a new package instead.
French: Utilisez plutôt un nouvel emballage.
English: Injection site reactions**
French: Bouffée de chaleur Réactions au niveau du site d'injection**
English: It must be clear and colourless and no particles should be visible.
French: Elle doit être limpide et incolore et ne présenter aucune particule visible.
English: Tell your doctor, if any of the following apply to you as there is an increased risk of blood clots during treatment with Refixia:
French: Informez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car il existe un risque accru de formation de caillots sanguins pendant le traitement avec Refixia :
English: A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery.
French: La dose préopératoire de 80 UI/kg de Refixia s'est avérée efficace et aucun patient n'a eu besoin de doses supplémentaires le jour de l'intervention chirurgicale.
English: Additional doses of 40 IU/kg can be given.
French: Des doses supplémentaires de 40 UI/kg peuvent être administrées.