FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met Kandische Majoraan in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: Wat is Kandische Majoraan?
Croatian: Što je zelen kretskog mravinca?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met Kandische Majoraan
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca
Dutch: De infusie kan ook worden gebruikt om een verband te doordrenken die op de huid wordt aangebracht voor kleine huidontstekingen en blauwe plekken.
Croatian: Oparak se također može koristiti za namakanje zavoja koji se zatim stavlja na kožu kod blažih upala kože i masnica.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de onderzoeken die het HMPC heeft beoordeeld.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Podrobnije informacije o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca kao i o tome tko ih smije koristiti možete pronaći u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Dutch: Kandische Majoraan is de algemene benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Origanum dictamnus L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de bovengrondse delen.
Croatian: Zelen kretskog mravinca uobičajeni je naziv za cvatuće dijelove biljke Origanum dictamnus L. koji se nalaze iznad zemlje (aerijalno).
Dutch: Kandische Majoraan
Croatian: Zelen kretskog mravinca
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met Kandische Majoraan in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Dutch: Sommige van deze symptomen kunnen ernstig zijn.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Dutch: In sommige gevallen
Croatian: U nekim slučajevima
Dutch: Tumorgrootte 2 cm >2 cm
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Dutch: • allergische reacties, zoals hierboven beschreven
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen zo nodig te worden genomen.
Croatian: Prema potrebi treba poduzeti ostale odgovarajuće simptomatske mjere.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
Croatian: Međutim, distribucija OS nije se značajno razlikovala u te dvije skupine.
Dutch: Schadelijk voor patiënten die lijden aan alcoholisme.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Dutch: • verandering of wegblijven van de menstruatieperiode
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Dutch: Totale overleving (Primair eindpunt):
Croatian: Ukupno preživljenje (primarni ishod):
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Dutch: De dosering zal afhangen van uw gewicht en uw algemene conditie.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Croatian: Neuromotorički događaji uglavnom su karakterizirani slabošću.
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels die vervolgens kunnen loslaten
Croatian: • promjena boje noktiju koji nakon toga mogu otpasti
Dutch: Deze reacties treden soms tijdens de infusie van het geneesmiddel op.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Dutch: Tijdens de behandeling moet een effectieve anticonceptiemethode gebruikt worden.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Dutch: Tijdens de infusie in het ziekenhuis kunnen de volgende allergische reacties optreden (bij meer dan 1 op de 10 personen):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):
Dutch: • haaruitval: in de meeste gevallen keert de normale haargroei terug.
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Dutch: De infusie zal ongeveer één uur duren en in het ziekenhuis worden gegeven.
Croatian: Infuzija će trajati oko jedan sat i primit ćete je u bolnici.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2012 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljača 2017
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
Croatian: Periferni edem obično počinje na donjim ekstremitetima i može postati generalizirani s povećanjem težine za 3 kg ili više.
Dutch: Mediane tijd tot progressie (weken):
Croatian: Medijan vremena do progresije (tjedni):
Dutch: • lage bloeddruk.
Croatian: • nizak krvni tlak.
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: Statistische analyse
Croatian: Statistička analiza
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Dutch: (26,8-ne) TTP = time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Dutch: De duur van een behandelcyclus was 3 weken voor de TCF groep en 4 weken voor de CF groep.
Croatian: Ciklus liječenja trajao je 3 tjedna za TCF skupinu i 4 tjedna za CF skupinu.
Dutch: Dergelijke informatie zal uw arts in staat stellen om te beslissen of dosisverlaging nodig is.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan invloed hebben op het centrale zenuwstelsel (het deel van het zenuwstelsel waaronder uw hersenen en ruggenmerg vallen).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i kralježničnu moždinu).
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel voor alle indicaties
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene lijeka za sve indikacije
Dutch: Histologische graad Graad 1 (bevat nietbeoordeelde graden) Graad 2
Croatian: Histološki gradus Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus) Gradus 2
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd met een feitelijke mediane follow-up van 96 maanden.
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Dutch: Aantal positieve klieren Totaal
Croatian: Broj pozitivnih limfnih čvorova Ukupno
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
Croatian: Događaji su se spontano povukli unutar 3 mjeseca.
Dutch: Graad 3
Croatian: Gradus 3
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Gewoonlijk zal u elke 3 weken een infuus krijgen.
Croatian: Obično ćete primati infuziju svaka tri tjedna.
Dutch: Hazard ratio (TAC/FAC)
Croatian: Omjer hazarda (TAC/FAC)
Dutch: Patiënten met 4 of meer positieve klieren
Croatian: Bolesnici s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova
Dutch: Gegevens over DFS waren niet statistisch significant maar wezen nog steeds op een positieve trend in het voordeel van TAC.
Croatian: DFS podaci nisu bili statistički značajni, ali su i dalje bili povezani s pozitivnim trendom u korist TAC skupine.
Dutch: • verlies van eetlust (anorexia)
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija)
Dutch: Progressieve ziekte als beste totale respons (%) *Niet gelaagde logrank test
Croatian: Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test
Dutch: Voldoen aan de relatieve indicatie voor chemotherapie a
Croatian: Zadovoljena relativna indikacija za kemoterapiju a
Dutch: • veranderde smaak
Croatian: • promjene osjeta okusa
Dutch: Docetaxel is voor meer dan 95% gebonden aan plasma-eiwitten.
Croatian: Docetaksel se više od 95% vezuje za proteine plazme.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties met name gedurende de eerste en tweede infusie.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog reakcija preosjetljivosti, pogotovo tijekom prve i druge infuzije.
Dutch: • afname van de bloeddruk; onregelmatige of snelle hartslag
Croatian: • pad krvnog tlaka; nepravilni ili brzi srčani otkucaji
Dutch: • infecties, verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie) of witte bloedcellen (die belangrijk zijn bij het gevecht tegen infecties) en bloedplaatjes
Croatian: • infekcije, smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (koje su važne u borbi protiv infekcija) i krvnih pločica
Dutch: Ongeveer 80% van de in de feces teruggevonden radioactiviteit werd gedurende de eerste 48 uur uitgescheiden in de vorm van 1 belangrijke inactieve metaboliet en 3 minder belangrijke inactieve metabolieten en zeer kleine hoeveelheden in onveranderde vorm.
Croatian: Približno 80% radioaktivnosti u stolici izlučilo se prvih 48 sati u obliku glavnog neaktivnog metabolita i tri manja neaktivna metabolita te vrlo male količine nepromijenjenog lijeka.
Dutch: • koorts: indien u verhoging waarneemt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts
Croatian: • vrućica: ako imate povišenu temperaturu odmah obavijestite svog liječnika
Dutch: De geschatte hazard ratio werd uitgerekend aan de hand van Cox proportionele hazard model met de behandelgroep als factor.
Croatian: Omjer hazarda procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m²) en de dosis vaststellen die u moet ontvangen.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
Croatian: Vrlo rijetko: jedan slučaj ireverzibilne alopecije na kraju ispitivanja.
Dutch: Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn van ernstige vergiftiging in uw maag-darmstelsel, wat dodelijke gevolgen kan hebben.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi ozbiljne toksičnosti u probavnom sustavu koja može biti smrtonosna.
Dutch: In het geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwkeurige controle van de vitale functies.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
Dutch: Uw arts kan uw behandeling meteen stopzetten.
Croatian: Moguće je da će Vaš liječnik odmah prekinuti Vaše liječenje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel in nasofaryngeale carcinomen bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost docetaksela u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah obavijestite svog liječnika.
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden, gebruik geen werktuigen en bedien geen machines zonder eerst te overleggen met uw arts, verpleegkundige of ziekenhuisapotheker.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Dutch: Gevallen van permanente alopecia (frequentie niet bekend) werden gemeld.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Dutch: Op basis van populatie-farmacokinetische gegevens zijn er geen specifieke instructies voor het gebruik bij ouderen.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Dutch: U mag niet zwanger worden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en u moet effectieve voorbehoedsmaatregelen nemen tijdens de behandeling, omdat docetaxel schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer docetaksel može biti štetan za nerođeno dijete.
Dutch: Een totaal van 1006 patiënten met KPS  60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
Croatian: Ukupno 1006 bolesnika s KPS > 60 randomizirani su prema liječenju u sljedeće skupine:
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen zowel door mannen als vrouwen te worden genomen tijdens de behandeling en door mannen gedurende ten minste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene trebaju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
Dutch: In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij patiënten die gelijktijdig met deze geneesmiddelen behandeld worden aangezien de kans op een significante interactie bestaat.
Croatian: Kao rezultat navedenog, potreban je oprez pri istodobnom liječenju bolesnika tim lijekovima zbog mogućnosti značajne interakcije.
Dutch: De aanduiding van de frequentie is als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan vervellen (dit kan ook optreden op de armen, het gezicht of het lichaam)
Croatian: • crvenilo i oticanje dlanova ili tabana koje može uzrokovati ljuštenje kože (ovo se može također pojaviti na rukama, licu ili tijelu)
Dutch: In beide armen was de meting van de «quality of life» door middel van de EORTC vragenlijst vergelijkbaar en constant gedurende de behandeling en de follow-up.
Croatian: U obje skupine kvaliteta života mjerena s pomoću EORTC upitnika bila je usporediva i stabilna tijekom liječenja i praćenja.
Dutch: De hartfunctie dient verder te worden gemonitord (bijv. elke 3 maanden) om patiënten die hartfunctiestoornissen ontwikkelen te identificeren.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen veranderen.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
Dutch: Primaire profylactische G-CSF werd verplicht in de TACarm nadat 230 patiënten waren gerandomiseerd.
Croatian: Primarna G-CSF profilaksa uvedena je kao obavezna u TAC skupini nakon što je randomizirano 230 bolesnika.
Dutch: Ouderen behandeld met TCF dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Croatian: Starije osobe liječene sa TCF trebaju biti pod stalnim nadzorom.
Dutch: Docetaxel heeft een sterke eiwitbinding (> 95%).
Croatian: Docetaksel se izrazito veže za proteine (> 95%).
Dutch: Waarschuw hen onmiddellijk wanneer één van deze klachten optreden.
Croatian: Odmah ih obavijestite ako zamijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Dutch: Dit was ook statistisch significant met een HR van 0,71; 95% CI 0,56 - 0,90; logrank test p= 0,004.
Croatian: Ovo je također bilo statistički značajno s HR od 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rang test p=0,004.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijavljivanja: navedenog u Dodatku V.
Dutch: Deze waren reversibel na staken van het infuus.
Croatian: Ti su poremećaji bili reverzibilni nakon prekida infuzije.
Dutch: Er werden twee interim-analyses en één eindanalyse uitgevoerd.
Croatian: Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Dutch: • vermindering van het natrium, kalium, magnesium en/of calcium in uw bloed (elektrolytenstoornissen)
Croatian: • smanjenje razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
Dutch: In niet-klinische studies is naar voren gekomen dat docetaxel genotoxische effecten heeft en de vruchtbaarheid van mannen kan aantasten (zie rubriek 5.3).
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazuju da docetaksel ima genotoksične učinke i da može utjecati na plodnost muškaraca (vidjeti dio 5.3).
Dutch: †Stratified log rank test *Limiet voor statistische significantie = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Croatian: * prag statističke značajnosti = 0,0175 ** PSA: prostata specifični antigen
Dutch: Er werd één primaire analyse en één geactualiseerde analyse uitgevoerd.
Croatian: Provedene su jedna primarna i jedna dopunska analiza.
Dutch: De patiënten dienen zo snel mogelijk therapeutisch G-CSF te ontvangen na de ontdekking van de overdosering.
Croatian: Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF što je prije moguće nakon otkrivanja predoziranja.
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
Croatian: Ograničeni podaci iz jedine nekontrolirane studije ukazivali su na interakciju između docetaksela i karboplatina.
Dutch: Gedurende de behandeling kunt u andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgen om het aantal bloedcellen op peil te houden.
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
Croatian: Retencija tekućine nije bila udružena s akutnim epizodama oligurije ili hipotenzije.
Dutch: De eerste interim-analyse werd gepland 3 jaar nadat de helft van het aantal inclusies bereikt was.
Croatian: Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Dutch: • pneumonie (infectie van de longen)
Croatian: • pneumonija (infekcija pluća)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Docetaxel Accord bevat alcohol.
Croatian: Docetaxel Accord sadrži alkohol.
Dutch: Acute leukemie / Myelodysplastisch syndroom
Croatian: Akutna leukemija/mijelodisplastični sindrom
Dutch: In dit onderzoek waren 87% van de patiënten IHC +3 en 95% van de patiënten ICH 3+ en/of FISH positief.
Croatian: U ovoj studiji 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
Dutch: Als u een allergische reactie heeft gehad op paclitaxel, kunt u ook een allergische reactie krijgen op docetaxel, en deze kan heftiger zijn.
Croatian: Ako ste imali alergijsku reakciju na paklitaksel, možete također doživjeti alergijsku reakciju na docetaksel, koja može biti teža.
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de response was 26,1 weken.
Croatian: Sveukupni terapijski odgovor bio je 6,8% u ocijenjenih bolesnika, a medijan trajanja terapijskog odgovora bio je 26,1 tjedan.
Dutch: Het mediaan aantal cycli toegediend per patiënt was 6 (met een bereik van 1-16) voor de TCF groep vergeleken met 4 (met een bereik van 1-12) voor de CF groep.
Croatian: Medijan broja ciklusa primijenjenih po bolesniku bio je 6 (s rasponom od 1 do 16) za TCF skupinu u odnosu na 4 (s rasponom od 1 do 12) za CF skupinu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, plantaardige alkaloïden en andere natuurlijke producten, Taxanen, ATC-code: L01CD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, biljni alkaloidi i drugi biljni pripravci, taksani, ATK oznaka: L01CD02.
Dutch: Gastro-intestinale reacties
Croatian: Gastrointestinalne reakcije
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van hepatitis zijn gerapporteerd, soms fataal voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande leveraandoeningen.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi hepatitisa, ponekad fatalnog, prvenstveno u bolesnika s već postojećim poremećajima jetre.
Dutch: • Het aantal witte bloedcellen is te laag .
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Dutch: De populatie bestond uit patiënten met technisch inoperatieve ziekten, patiënten met een kleine kans op chirurgische genezing en patiënten bij wie sparen van organen het doel was.
Croatian: Studijska populacija uključivala je bolesnike s tehnički neoperabilnom bolešću, bolesnike s malom vjerojatnošću kirurškog izlječenja i bolesnike kod kojih se težilo očuvanju organa.
Dutch: Uw arts zal deze met u bespreken en zal de mogelijke voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen.
Croatian: O mogućim nuspojavama će Vaš liječnik razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Dutch: Docetaxel bereikt hoge intracellulaire concentraties met een lange verblijfstijd in de cel.
Croatian: Docetaksel postiže visoku intracelularnu koncentraciju s dugim vremenom zadržavanja u stanicama.
Dutch: • wazig zien door zwelling van het netvlies in het oog (cystoïd macula-oedeem)
Croatian: • zamagljen vid uzrokovan oticanjem mrežnice oka (cistoidni edem makule)
Dutch: Parameters voor de kwaliteit van leven
Croatian: Pokazatelji kvalitete života
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal uw conditie nauwkeurig controleren tijdens de behandeling.
Croatian: Vaše stanje pomno će nadzirati medicinsko osoblje za vrijeme liječenja.
Dutch: De late fase wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een relatief langzame efflux van docetaxel uit het perifere compartiment.
Croatian: Kasna je faza djelomično rezultat relativno sporog izlaska docetaksela iz perifernog odjeljka.
Dutch: Dit kan matig tot ernstig zijn en is geassocieerd met overlijden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Ono može biti umjereno do teško, a bilo je povezano sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8.).