FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire (cœur et vaisseau sanguin) sévère, une maladie pulmonaire sévère, un ulcère de l'estomac récent ou actif, des formes sévères d'ascites (accumulation de liquide dans l'abdomen), des troubles sanguins, une maladie rénale ou hépatique ou une hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang), de même que chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter med hjertekarsygdomme af væsentligt omfang, svære lungesygdomme, nyligt eller aktivt mavesår, svær væskeansamling i bughulen, blodsygdomme, nyre- eller leversygdom eller for højt kalciumindhold i blodet, eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
French: Beromun ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au tasonermin ou à l'un des autres composants.
Danish: Beromun bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for tasonermin eller andre af indholdsstofferne.
French: Avant d'administrer Beromun, le membre est d'abord isolé: le patient étant sous anesthésie générale, une bande serrée est placée autour de la partie supérieure du membre pour isoler sa circulation sanguine et empêcher le médicament d'atteindre le reste du corps.
Danish: Før Beromun gives, isoleres det pågældende lem: Under fuld bedøvelse lægges der en stram bandage om øverste del af lemmet, så dets blodforsyning afbrydes og medicinen forhindres i at sprede sig til resten af kroppen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Beromun au cours des études ?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Beromun?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés lors de l'utilisation de Faslodex, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Beromun fremgår af indlægssedlen.
French: Beromun est une poudre et un solvant pour une solution pour perfusion.
Danish: Beromun består af et pulver og en opløsning, der blandes til en injektionsvæske (opløsning).
French: Beromun est indiqué pour le traitement des sarcomes des tissus mous (un type de cancer) des membres (bras ou jambe), en association avec le melphalan (un autre anticancéreux), à l'aide d'une technique appelée «perfusion du membre isolé» (PMI): les deux médicaments sont injectés dans le membre pendant que la circulation sanguine de ce membre est isolée (coupée) du reste du corps.
Danish: Det anvendes i kombination med melfalan (et kræftmiddel) med brug af en teknik, der kaldes isoleret ekstremitetsperfusion (ILP): De to lægemidler indsprøjtes i det pågældende lem.
French: Comment Beromun est-il utilisé ?
Danish: Hvordan anvendes Beromun?
French: Dans quel cas Beromun est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Beromun til?
French: La circulation sanguine dans le membre est ensuite remplacée par la «perfusion» d'un liquide spécial et le membre est réchauffé à une température comprise entre 38 et 39 °C.
Danish: Lemmet varmes op til en temperatur på 38-39 °C.
French: EU/1/17/1200/001
Danish: EU/1/17/1200/001 BESPONSA
French: 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Intraveineuse flacon (verre)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
French: BESPONSA
Danish: Pakningsstørrelse
French: Adressez-vous à votre médecin.
Danish: Tal med lægen.
French: B-1930, Zaventem Belgique
Danish: B-1930, Zaventem Belgien
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige.
French: Les cycles suivants durent 4 semaines.
Danish: Efterfølgende cyklusser varer 4 uger.
French: Date de première autorisation : 29 juin 2017.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juni 2017
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
French: Tous les événements présentaient une sévérité de grade ≤ 2.
Danish: Alle hændelser havde en sværhedsgrad på ≤ 2.
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments qui ciblent les cellules cancéreuses.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som er målrettet kræftceller.
French: Intervalle sans traitement de 7 jours débutant le Jour 21.
Danish: 7 dages mellemrum uden behandling med start på dag 21.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Infection (48 %)
Danish: Infektion (48 %)
French: L'infection inclut également d'autres types d'infection (11 %).
Danish: Infektion omfatter også andre typer infektion (11 %).
French: • Votre médecin déterminera la dose appropriée.
Danish: • Lægen vil fastsætte den korrekte dosis.
French: La perfusion doit être administrée en 1 heure.
Danish: Infusionen skal administreres over 1 time.
French: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal bruges med det samme.
French: Durée du cycle
Danish: Længde på cyklus
French: La durée de la rémission était définie par l'intervalle de temps écoulé depuis la première réponse de RC
Danish: Varighed af remission blev defineret som tid siden første CR
French: Remarque : les patients peuvent avoir eu > 1 type d'infection.
Danish: Bemærk, at patienter kan have haft > 1 type infektion.
French: Par conséquent, seuls les tests validés, disposant d'une sensibilité élevée avérée, doivent être utilisés.
Danish: Der skal derfor anvendes validerede test, som har demonstreret høj sensitivitet.
French: Vous ne devez pas utiliser BESPONSA pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne pense qu'il s'agit du médicament le plus approprié pour vous.
Danish: Du må ikke få BESPONSA under graviditet, medmindre din læge mener, at det er det bedste lægemiddel for dig.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Danish: Hver karton indeholder 1 hætteglas.
French: Si vous vous sentez inhabituellement fatigué(e) (il s'agit d'un effet indésirable très fréquent de BESPONSA), vous ne devez ni conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Danish: Hvis du føler dig usædvanligt træt (dette er en meget almindelig bivirkning ved BESPONSA), bør du ikke køre eller betjene maskiner.
French: • Réduction du nombre de différents types de cellules sanguines
Danish: • Et lavere antal af forskellige typer blodlegemer
French: La plupart des effets se sont avérés réversibles à partiellement réversibles, à l'exception des effets sur le foie et le système nerveux.
Danish: De fleste påvirkninger var reversible eller delvist reversible, undtagen påvirkningerne i leveren og nervesystemet.
French: Au cours de l'étude clinique, certains tests locaux avaient une sensibilité inférieure à celle des tests du laboratoire central.
Danish: I det kliniske studie var sensitiviteten på visse lokale test lavere end den centrale laboratorietest.
French: BESPONSA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car aucune donnée n'est disponible pour cette population.
Danish: BESPONSA må ikke bruges til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger nogen oplysninger om anvendelse til børn og unge.
French: BESPONSA a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: BESPONSA har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Aucune information concernant la fertilité chez les patients n'est disponible.
Danish: Der foreligger ingen information om fertiliteten hos patienter.
French: Les cellules leucémiques lymphoblastiques possèdent cette protéine.
Danish: Lymfoblastære leukæmiceller har dette protein.
French: Vous devez éviter de tomber enceinte ou de concevoir un enfant.
Danish: Du skal undgå at blive gravid eller blive far til et barn.
French: BESPONSA doit être reconstitué puis dilué avant l'administration.
Danish: BESPONSA skal rekonstitueres og fortyndes inden administration.
French: Électrophysiologie cardiaque
Danish: Hjerte-elektrofysiologi
French: Ces médicaments sont appelés agents antinéoplasiques.
Danish: Disse lægemidler kaldes antineoplastiske midler.
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA dans les enfants (âgés de 0 à 18 ans) n'ont pas été établies.
Danish: BESPONSAs sikkerhed og virkning i hos børn 0-18 år er ikke klarlagt.
French: Dose (mg/m
Danish: Dosis (mg/m
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
French: Appétit diminué (12 %)
Danish: Nedsat appetit (12 %)
French: Pancytopénie b (2 %)
Danish: Pancytopeni b (2 %)
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Danish: Derfor anbefales det at være forsigtig, når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés dans le dossier du patient.
Danish: Med henblik på forbedring af sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede produkt angives tydeligt i patientjournalen.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
French: Omettre la prochaine dose comprise dans le cycle.
Danish: Udelad næste dosis i cyklussen.
French: Pfizer Europe MA EEIG 17 Boulevard de la Plaine 1050 Bruxelles Belgique
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgien
French: Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
French: Une greffe de cellules souches est une procédure permettant de transplanter les cellules souches (cellules qui se transforment en nouvelles cellules sanguines) d'une autre personne dans votre circulation sanguine.
Danish: En stamcelletransplantation er et indgreb, hvor man transplanterer en anden persons stamceller (celler, som udvikler sig til nye blodlegemer) ind i din blodbane.
French: BESPONSA agit en se liant aux cellules porteuses d'une protéine appelée CD22.
Danish: BESPONSA virker ved at binde sig til celler med et protein, der kaldes CD22.
French: N'utilisez jamais BESPONSA si vous :
Danish: Brug ikke BESPONSA:
French: • Votre médecin pourra réduire votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Danish: • Lægen vil muligvis nedsætte din dosis afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
French: • Calculer la dose (en mg) et le nombre de flacons de BESPONSA nécessaires.
Danish: • Beregn dosis (mg) og antallet af nødvendige hætteglas BESPONSA.
French: Les termes préférentiels ont été tirés du Dictionnaire médical pour les activités réglementaires (MedDRAMedical Dictionary for Regulatory Activities) (version 19.1).
Danish: Foretrukne termer er anvendt i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) version 19.1.
French: ≥ 7 jours
Danish: ≥ 7 dage
French: Bien qu'il y ait eu une fréquence plus élevée de décès précoces post-GCSH (au Jour 100) dans le bras BESPONSA, un bénéfice en matière de survie tardive était évident pour BESPONSA.
Danish: På trods af større hyppighed af tidlig død post-HSCT (på dag 100) i BESPONSAarmen, sås en sen-overlevelsesfordel ved BESPONSA.
French: Adaptations posologiques en cas de toxicités hématologiques au début d'un cycle de traitement (Jour 1)
Danish: Dosisændringer på grund af hæmatologisk toksicitet i starten af en cyklus (dag 1)
French: Cette maladie peut apparaître au cours du traitement par BESPONSA ou après un traitement ultérieur par greffe de cellules souches.
Danish: Denne sygdom kan forekomme under behandling med BESPONSA eller efter efterfølgende stamcelletransplantation.
French: • Il n'est pas nécessaire de procéder à une filtration de la solution diluée.
Danish: • Filtration af den fortyndede opløsning er ikke nødvendigt.
French: Aucun patient n'a présenté une augmentation des intervalles QTcF > 500 msec.
Danish: Ingen patienter havde en stigning i QTcF-intervallet på > 500 msek.
French: Médicaments administrés avant le traitement par BESPONSA
Danish: Lægemidler, der gives inden behandling med BESPONSA
French: L'innocuité de la vaccination avec des vaccins viraux vivants pendant ou après un traitement par BESPONSA n'a pas été étudiée.
Danish: Sikkerheden ved vaccination med levende vira under eller efter behandling med BESPONSA er ikke blevet undersøgt.
French: Il n'y a pas de données sur la présence d'inotuzumab ozogamicine ou de ses métabolites dans le lait maternel, sur les effets sur l'enfant allaité, ou sur les effets sur la production de lait.
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af inotuzumab ozogamicin eller dets metabolitter i human mælk, virkningerne på det ammede barn eller virkningerne på mælkeproduktionen.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le polysorbate 80, le chlorure de sodium et la trométhamine.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: sucrose, polysorbat 80, natriumchlorid og trometamol.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes ou symptômes de l'un des effets indésirables graves suivants :
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker symptomer på en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant la période de traitement par ce médicament.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du eller din partner bliver gravid under behandlingen med dette lægemiddel.
French: • Appétit diminué
Danish: • Nedsat appetit
French: Schéma posologique pour le Cycle 1 Tous les patients :
Danish: Doseringsregime for cyklus 1 Alle patienter:
French: Dose (mg/m Durée du cycle
Danish: Dosis (mg/m Længde på cyklus
French: Si une diminution de 25 % de la dose totale suivie d'une diminution à 2 doses par cycle n'est pas tolérée, le traitement doit être arrêté définitivement.
Danish: Hvis en nedsættelse på 25 % af den totale dosis efterfulgt af en nedsættelse til 2 doser pr. cyklus ikke tolereres, skal behandlingen seponeres permanent.
French: Grade de sévérité selon la classification du National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0.
Danish: Sværhedsgrad ifølge National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE, det amerikanske cancerinstituts almindelige terminologiske kriterier for bivirkninger) version 3.0.
French: • Si vous ne répondez pas au médicament au cours de 3 cycles, votre traitement sera arrêté.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på behandlingen inden for 3 behandlingsforløb, vil behandlingen blive stoppet.
French: - Ne pas congeler.
Danish: - Må ikke nedfryses.
French: Remarque : les patients peuvent avoir eu > 1 type d'hémorragie.
Danish: Bemærk, at patienter kan have haft > 1 type blødning.
French: La solution reconstituée doit être limpide à légèrement trouble, incolore et essentiellement exempte de particules visibles.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal være klar til let uklar, farveløs og i det væsentlige fri for synlige fremmedlegemer.
French: a ou de RCh b selon l'évaluation de l'investigateur jusqu'à la date de survenue d'un événement de SSP ou jusqu'à la date de censure si aucun événement de SSP n'a été documenté.
Danish: a- eller CRi b-respons ifølge investigators vurdering til datoen for en PFS-hændelse eller censureringsdatoen, hvis der ikke blev dokumenteret en PFShændelse.
French: Myélosuppression/cytopénies
Danish: Myelosuppression/cytopeni
French: Ceci est cohérent avec l'induction connue d'une rupture de brins d'ADN par la calichéamicine.
Danish: Dette stemmer overens med den kendte induktion af brud på DNA af calicheamicin.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par catégories de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkninger er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed i følgende grupperinger: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Adaptations posologiques en cas de toxicités non hématologiques à tout moment au cours du traitement
Danish: Dosisændringer på grund af ikke-hæmatologisk toksicitet på ethvert tidspunkt i løbet af behandling
French: La concentration finale doit être comprise entre 0,01 et 0,1 mg/ml.
Danish: Slutkoncentrationen skal være mellem 0,01-0,1 mg/ml.
French: MVO/SOS ou autre toxicité hépatique sévère
Danish: VOD/SOS eller anden svær levertoksicitet
French: Le tableau 7 présente les résultats d'efficacité issus de cette étude.
Danish: Skema 7 viser resultaterne fra dette studie.
French: Allongement de l'intervalle QT à l'ECG (1 %)
Danish: Forlænget QT-interval ved EKG (1 %)
French: Ascite (4 %) Distension abdominale (6 %)
Danish: Ascites (4 %) Abdominal udspiling (6 %)
French: L'inotuzumab ozogamicine (dont la densité est de 1,02 g/ml à 20 °C/68 °F) est sensible à la lumière et doit être protégée des rayons ultraviolets au cours de la reconstitution, de la dilution et de l'administration du traitement.
Danish: Inotuzumab ozogamicin (som har en densitet på 1,02 g/ml ved 20 °C/68 °F) er lysfølsomt og skal beskyttes mod ultraviolet lys under rekonstituering, fortynding og administration.
French: Pour les définitions , voir Tableau 6 (à l'exception du fait que RC/RCh n'étaient pas déterminées selon l'EAC pendant l'étude 2).
Danish: Se skema 6 for definitioner (med undtagelsen at CR/Cri ikke var per EAC i studie 2)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne angivet efter faldende sværhedsgrad.
French: Ne pas utiliser de filtres composés de nylon ou d'un mélange d'esters de cellulose (MCE).
Danish: Der må ikke anvendes filtre fremstillet af nylon eller blandede celluloseestere (MCE).
French: L'administration de BESPONSA doit être effectuée par cycles de 3 à 4 semaines.
Danish: BESPONSA skal administreres i cyklusser på 3-4 uger.
French: BESPONSA est destiné au traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients adultes ayant testé d'autres traitements auparavant et chez lesquels ces traitements ont échoué.
Danish: BESPONSA er beregnet til behandling af akut lymfoblastær leukæmi hos voksne patienter, der tidligere har prøvet andre behandlinger, men hvor disse behandlinger ikke har virket.
French: Pour les patients obtenant une RC/RCh, et/ou pour permettre une résolution de la toxicité, la durée du cycle peut être étendue jusqu'à 28 jours (c.-à-d., un intervalle sans traitement de 7 jours débutant le Jour 21).
Danish: For patienter, der opnår CR/CRi, og/eller for at bedre restitution efter toksicitet, kan cyklus forlænges til 28 dage (dvs. 7 dages mellemrum uden behandling med start på dag 21).
French: Instructions concernant la reconstitution, la dilution et l'administration
Danish: Vejledning i rekonstituering, fortynding og administration
French: Ce risque était plus prononcé chez les patients ayant bénéficié ultérieurement d'une GCSH.
Danish: Risikoen var mest markant hos patienter, der efterfølgende fik HSCT.
French: • Modifications du rythme cardiaque (pouvant apparaître sur l'électrocardiogramme)
Danish: • Ændringer i hjerterytmen (kan ses på EKG)
French: ≥ 14 jours
Danish: ≥ 14 dage
French: • Taux de bilirubine augmenté, pouvant entraîner une coloration jaune de la peau, des yeux et des autres tissus
Danish: • Forhøjet indhold af bilirubin, hvilket kan medføre gulfarvning af huden, øjnene og andet væv
French: Le nombre de patients était trop faible pour permettre d'évaluer l'impact des anticorps anti-inotuzumab ozogamicine sur l'efficacité et la sécurité.
Danish: Antallet af patienter var for lille til at vurdere virkningen af antistoffer mod inotuzumab ozogamicin på virkning og sikkerhed.
French: Le délai médian de survenue d'une hyperbilirubinémie et d'une augmentation des transaminases était respectivement de 73 jours et de 29 jours.
Danish: Mediantiden til indtræden af hyperbilirubinæmi og forhøjede transaminaser var hhv. 73 dage og 29 dage.
French: Jour 15
Danish: Dag 15
French: Si la dose est réduite en raison d'une toxicité liée au traitement par BESPONSA, elle ne doit pas être augmentée à nouveau.
Danish: Hvis dosis nedsættes pga. toksicitet, der er relateret til BESPONSA, må dosis ikke sættes op igen.
French: Si une autre adaptation posologique est nécessaire, le nombre de doses doit être réduit à 2 par cycle pour les cycles suivants.
Danish: Hvis der er behov for yderligere dosisændring, skal antallet af doser nedsættes til 2 pr. cyklus i de efterfølgende cyklusser.
French: • Excès d'acide urique dans le sang
Danish: • For højt indhold af urinsyre i blodet
French: Pendant le traitement, en particulier durant les premiers jours après le début du traitement, votre taux de globules blancs peut être sévèrement diminué (neutropénie), ce qui peut s'accompagner de fièvre (neutropénie fébrile).
Danish: Under behandlingen, især i de første par dage efter behandlingsstart, kan du risikere et alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni), som kan være ledsaget af feber (febril neutropeni).
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA ont été évaluées au cours d'une étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, en un bras (Étude 2).
Danish: BESPONSAs sikkerhed og virkning blev evalueret i et enkeltarmet, åbent, multicenter fase 1/2-studie (Studie 2).
French: 28 jours
Danish: 28 dage
French: Les patients doivent être surveillés pour les augmentations de l'amylase et de la lipase.
Danish: Patienterne skal observeres for stigninger i amylase og lipase.
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par BESPONSA.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide, mens de får BESPONSA.
French: Allongement de l'intervalle QT
Danish: Forlængelse af QT-intervallet
French: Cette procédure peut avoir lieu si votre maladie répond complètement au traitement ;
Danish: Du kan få dette indgreb udført, hvis din sygdom reagerer optimalt på behandlingen.
French: +/- 2 jours (respecter un intervalle d'au moins 6 jours entre les doses).
Danish: +/- 2 dage (oprethold minimum 6 dage mellem doser).
French: Une leucémie aiguë lymphoblastique est un cancer du sang caractérisé par un nombre trop élevé de globules blancs.
Danish: Akut lymfoblastær leukæmi er kræft i blodet, hvor der er for mange hvide blodlegemer.
French: Chaque boîte de BESPONSA contient :
Danish: En pakke BESPONSA indeholder:
French: Avant votre traitement par BESPONSA, vous recevrez d'autres médicaments (prémédications) pour aider à diminuer les réactions à la perfusion et les autres effets indésirables possibles.
Danish: Inden behandlingen med BESPONSA får du andre lægemidler (præmedicinering) for at mindske reaktioner forårsaget af infusionen og andre mulige bivirkninger.
French: Les effets de BESPONSA chez la femme enceinte ne sont pas connus mais, étant donné son mécanisme d'action, BESPONSA peut nuire à votre enfant à naître.
Danish: Virkningen af BESPONSA på gravide kvinder kendes ikke, men baseret BESPONSAs virkningsmekanisme kan det måske skade det ufødte barn.