FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ciprofloxacina atinge elevadas concentrações em vários tecidos tais como pulmões (fluido epitelial, macrófagos alveolares, tecidos de biopsia), seios perinasais, lesões inflamatórias (fluído de vesículas provocadas por cantárida), e tracto urogenital (urina, próstata, endométrio) onde são atingidas concentrações totais excedendo as concentrações plasmáticas.
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die de plasmaconcentraties overschrijden.
Portuguese: 250-500 mg a cada 24 h (após diálise)
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Portuguese: Efeitos de outros produtos na ciprofloxacina:
Dutch: Effecten van andere producten op ciprofloxacine:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Granulado e veículo para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie [nationaal te implementeren]
Portuguese: - O âmbito do processo de consulta era a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en bijsluiter tot doel had;,
Portuguese: A dose intravenosa de 400 mg, administrada durante 60 minutos, a cada 12 horas, produziu uma Cmax semelhante à observada com a dose oral de 750 mg.
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Portuguese: Nessas infecções, a ciprofloxacina tem de ser co-administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
Dutch: Bij dergelijke infecties moet ciprofloxacine met één of meer andere geschikte antibacteriële middelen gecombineerd worden.
Portuguese: • Antraz por inalação (profilaxia pós-exposição e tratamento curativo)
Dutch: • Inhalatieantrax (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
Portuguese: Os eventos adversos reportados, sobretudo perturbações gastrointestinais ou cutâneas, foram maioritariamente esperados.
Dutch: De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren niet onverwacht en bestonden hoofdzakelijk uit gastro-intestinale stoornissen en huidaandoeningen.
Portuguese: Medir a quantidade prescrita de suspensão utilizando a colher-medida.
Dutch: Neem de voorgeschreven hoeveelheid suspensie in met de maatlepel.
Portuguese: Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação, a administração de Ciprofloxacina Bayer tem de ser interrompida e a zona dorida colocada em repouso.
Dutch: Bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking moet Ciprofloxacine Bayer worden stopgezet en laat de pijnlijke plaats rusten.
Portuguese: Foi demonstrado que a ciprofloxacina provoca artropatia nas articulações de suporte de peso em animais imaturos.
Dutch: Van ciprofloxacine is aangetoond dat het artropathie veroorzaakt bij belaste gewrichten van onvolgroeide dieren.
Portuguese: • for alérgico (hipersensível) à substância activa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Bayer (ver secção 6)
Dutch: • allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer (zie rubriek 6)
Portuguese: Necrose hepática (muito raramente pode progredir para falência hepática com perigo de vida) (ver secção 4.4)
Dutch: Levernecrose (zeer zelden overgaand in levensbedreigend leverfalen) (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicações
Dutch: Kinderen en adolescenten Indicaties
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser administrada por perfusão intravenosa.
Dutch: Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Portuguese: Ciproxin Reino Unido: Ciproxin
Dutch: Ciproxin Verenigd Koninkrijk: Ciproxin
Portuguese: O tratamento de algumas infecções (ex. doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em doentes neutropénicos e infecções de ossos e articulações) pode requerer co-administração com outros agentes antibacterianos adequados, dependendo dos agentes patogénicos envolvidos.
Dutch: Bij de behandeling van sommige infecties (bijvoorbeeld ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen, intra-abdominale infecties, infectie bij neutropene patiënten en infecties van de botten of gewrichten) kan gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn, afhankelijk van de pathogenen die deze veroorzaken.
Portuguese: Tendinite Ruptura do tendão (predominantemente tendão de Aquiles) (ver secção 4.4) Exacerbação dos sintomas de miastenia gravis (ver secção 4.4)
Dutch: Spierzwakte Tendinitis Peesruptuur (hoofdzakelijk achillespees) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer solução para perfusão contém 10 g de glucose em 200 ml de solução para perfusão.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie.
Portuguese: A colher-medida graduada deve ser utilizada para medir a quantidade necessária prescrita de Ciprofloxacina suspensão oral a 100 mg/ml.
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 100 mg/ml af te meten.
Portuguese: A tizanidina não deve ser administrada conjuntamente com a ciprofloxacina (ver secção 4.3).
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Pode tomar as saquetas à refeição ou entre refeições.
Dutch: U kunt de sachets bij of tussen de maaltijden innemen.
Portuguese: Secção 4.2 do RCM: Posologia e modo de administração
Dutch: SPC-rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Portuguese: Cistite complicada, Pielonefrite não complicada
Dutch: Gecompliceerde cystitis Ongecompliceerde pyelonefritis
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é um antibiótico pertencente à familia das fluoroquinolonas.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu documentação para fundamentar a utilização da ciprofloxacina como importante alternativa terapêutica, tanto na profilaxia como no tratamento de doentes com neutropenia febril.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com miastenia gravis (ver secção 4.8).
Dutch: Ciprofloxacine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Assim, foi recomendado o seguinte texto: "Infecções do tracto respiratório inferior causadas por bactérias Gram-negativas: - Exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica - Infecções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia - Pneumonia"
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering geadviseerd: "Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: - exacerbaties van chronisch obstructief longlijden - bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën - pneumonie"
Portuguese: Dor musculoesquelética (ex. dor nas extremidades, dor lombar, dor no peito) Artralgia
Dutch: Spierpijn (bv. pijn in de ledematen, rug en borst) Artralgie
Portuguese: Se tais reacções ocorrerem, a ciprofloxacina deve ser descontinuada e é requerido um tratamento médico adequado
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, moet ciprofloxacine stopgezet worden, en is een geschikte medische behandeling vereist
Portuguese: Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Dutch: Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Portuguese: Dado que, na prática clínica, a duração do tratamento das infecções dos ossos e das articulações pode chegar aos 3 meses, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse dados relativos à segurança a longo prazo, de forma a demonstrar o perfil de segurança do fármaco numa utilização tão prolongada.
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
Portuguese: A ciprofloxacina demonstrou causar reacções de fotossensibilidade.
Dutch: Het is aangetoond dat ciprofloxacine lichtgevoeligheidsreacties kan veroorzaken.
Portuguese: 250-500 mg a cada 24 h
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur
Portuguese: • Doença inflamatória pélvica incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae Quando se suspeite ou saiba que as infecções do tracto genital supramencionadas são devidas a Neisseria gonorrhoeae, é particularmente importante obter informação local sobre a prevalência de resistência a ciprofloxacina e confirmar a sensibilidade com base em análises laboratorais.
Dutch: In de bovenstaandeinfecties aan de geslachtsorganen, wanneer verwacht of bekend is te zijn veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae, is het bijzonder belangrijk om plaatselijk informatie op te vragen over de prevalentie van resistentie tegen ciprofloxacine en de gevoeligheid hiervoor te bevestigen middels laboratorium onderzoek.
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina para outras infecções graves específicas que não as supramencionadas não foi avaliada em ensaios clínicos e a experiência clínica é limitada.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine bij andere specifieke ernstige infecties anders dan degenen die hierboven zijn genoemd, is niet klinisch onderzocht en de klinische ervaring is beperkt.
Portuguese: Ciprofloxacina Bayer), inflamação do tracto urinário - retenção de líquidos ou sudação excessiva - níveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados da enzima amilase
Dutch: Bayer), urinewegontsteking - vocht vasthouden of overmatig zweten - abnormale gehalten van een stollingsfactor (protrombine) of verhoogde gehalten van het enzym amylase
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que abordasse os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, e fizesse uma proposta a este nível.
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Portuguese: Infecções dos ossos e das articulações devidas a bactérias Gram-positivas O CHMP solicitou ao requerente/Titular de AIM que abordasse até que ponto a ciprofloxacina podia ser considerada uma opção aceitável no tratamento de infecções do osso e das articulações devidas a bactérias Gram-positivas (em particular espécies de Staphylococcus).
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties als gevolg van grampositieve bacteriën (met name Staphylococcus-species).
Portuguese: Aumento das transaminases Bilirrubina aumentada
Dutch: Verhoogde transaminasewaarden Verhoogde bilirubinewaarde
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina evidenciou um comportamento linear no intervalo de dose até 400 mg administrados por via intravenosa.
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Portuguese: Infecções bronco-pulmonares na fibrose quística
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Portuguese: • Pode surgir diarreia enquanto está a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Bayer, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar.
Dutch: • Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicação
Dutch: Kinderen en adolescenten Indicatie
Portuguese: Não tome Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: "Não tome Ciprofloxacina Bayer").
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Portuguese: Uma perfusão intravenosa de 200 mg de ciprofloxacina com a duração de 60 minutos ou a administração oral de 250 mg de ciprofloxacina, ambas administradas a cada 12 horas, produziram uma área sob a curva de concentração sérica vs. tempo (AUC) semelhante.
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos
Dutch: Verwardheid en desoriëntatie Angstreactie Abnormale dromen
Portuguese: A ciprofloxacina está presente no plasma, predominantemente sob a forma não-ionizada e tem um amplo volume de distribuição no estado estacionário de 2-3 l/kg de peso corporal.
Dutch: Ciprofloxaxine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Sistema Musculosquelético
Dutch: Skeletspierstelsel
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Dutch: Patiënten die hemodialyse ondergaan
Portuguese: Doenças Renais e Urinárias
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Portuguese: Infecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais
Dutch: Infecties van het maagdarmstelsel en intra-abdominale infecties
Portuguese: Infecções da pele e tecidos moles 500 mg duas vezes ao dia até 750 mg duas vezes ao dia
Dutch: Infecties van de huid en weke delen 500 mg 2 dd. tot 750 mg 2 dd.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer solução para perfusão contém 5 g de glucose em 100 ml de solução para perfusão.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie.
Portuguese: A colher-medida graduada deve ser utilizada para medir a quantidade necessária prescrita de Ciprofloxacina suspensão oral a 50 mg/ml.
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 50 mg/ml af te meten.
Portuguese: • A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Dutch: • Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Portuguese: Ajustamentos da dose em doentes com função renal comprometida O CHMP reviu a proposta inicial do Requerente/Titular de AIM para o ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal, tendo-a considerado incompleta e pouco fundamentada.
Dutch: Dosisaanpassing voor patiënten met een verminderde nierfunctie Het CHMP beoordeelde het aanvankelijke voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning voor de dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie en was van mening dat dit slecht was onderbouwd.
Portuguese: Reacção anafiláctica Choque anafiláctico (perigo de vida) (ver secção 4.4) Reacção do tipo doença do soro
Dutch: Anafylactische shock (levensbedreigend) (zie rubriek 4.4) Serumziekteachtige reactie
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Dutch: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobe micro-organismen Peptostreptococcus spp.
Portuguese: O tratamento de infecções causadas por determinadas bactérias (ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou Staphylococci) pode requerer doses mais elevadas de ciprofloxacina e co-administração com outros agentes antibacterianos adequados.
Dutch: Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën (bijvoorbeeld Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter of Staphylococci) kunnen hogere doses ciprofloxacine en gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn.
Portuguese: Roménia:
Dutch: Roemenië:
Portuguese: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi Athens, Grécia
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Portuguese: Finlandia:
Dutch: Finland:
Portuguese: • Tratamento de infecções em doentes neutropénicos
Dutch: • Behandeling van infecties bij neutropenische patiënten
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película [A ser completado nacionalmente]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet [nationaal te implementeren]
Portuguese: Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Dutch: Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
Portuguese: O transporte tubular renal de metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante de ciprofloxacina, levando, potencialmente, a níveis plasmáticos aumentados de metotrexato e risco aumentado de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door de gelijktijdige toediening van ciprofloxacine, wat mogelijk leidt tot een verhoogde plasmaspiegel van methotrexaat en een verhoogd risico van toxische reacties als gevolg van methotrexaat.
Portuguese: Dois meses de duração de tratamento no adulto com ciprofloxacina por via oral, administrada na dose de 500 mg duas vezes ao dia, é considerado como efectivo na prevenção da infecção por antraz no Homem.
Dutch: Een behandeling gedurende twee maanden bij volwassenen met oraal ciprofloxacine in een dosis van 500 mg tweemaal daags, wordt als even effectief beschouwd om een antraxinfectie bij de mens te voorkomen..
Portuguese: • Exacerbações agudas da sinusite crónica, sobretudo se estas forem causadas por bactérias
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische sinusitis, met name als die door gramnegatieve bacteriën worden veroorzaakt
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como os deve tomar Ciprofloxacina Bayer.
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine Bayer moet innemen.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM propôs excluir os Comprimidos de Libertação Modificada de Ciprofloxacina deste processo de consulta, de modo a simplificar o procedimento de forma significativa.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde voor om de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte buiten deze verwijzingsprocedure te houden om de harmonisatieprocedure sterk te vergemakkelijken.
Portuguese: Se surgir qualquer sinal de tendinite (ex. edema doloroso, inflamação), o tratamento com ciprofloxacina deve ser interrompido.
Dutch: Bij enig teken van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met Ciprofloxacine worden stopgezet.
Portuguese: Aporte de Glucose
Dutch: Glucosebelasting
Portuguese: Reacção anafiláctica Choque anafiláctico
Dutch: Anafylactische reactie
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea, diarreia, vómitos, aumento transitório nas transaminases, erupção cutânea, e reacções no local de injecção e perfusão.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag, en reacties op de plaats van injectie en infusie.
Portuguese: Esvazie o frasco que contem o granulado para suspensão oral vertendo-o para o gargalo do frasco com o solvente.
Dutch: Doe al het granulaat voor orale suspensie in de fles met oplosmiddel.
Portuguese: Contudo, a recomendação da administração de 750 mg três vezes ao dia e 1 g duas vezes ao dia por via oral em infecções graves (infecções do tracto respiratório e infecções dos ossos e das articulações) não foi demonstrada nos dados apresentados, pelo que o CHMP considerou que nenhuma das posologias podia ser incluída na Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: oraal toe te dienen bij ernstige infecties luchtweginfecties, bot- en gewrichtsinfecties) werd echter niet ondersteund door de ingediende gegevens en het CHMP was van oordeel dat geen van de voorgestelde doseringen in de vergunning voor het in de handel brengen kon worden opgenomen.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
Dutch: Slik de tabletten met voldoende vloeistof in. Kauw niet op de tabletten, omdat ze niet lekker smaken.
Portuguese: • Infecções broncopulmonares na fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer deve ser administrada por perfusão intravenosa.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Portuguese: Pancitopenia, Depressão da medula óssea, Choque anafiláctico, Reacções psicóticas, Enxaqueca, Perturbações do olfacto, Compromisso da audição, Vasculite, Pancreatite, Necrose hepatica, Petéquia, Ruptura do tendão.
Dutch: Pancytopenie, beenmergdepressie, anafylactische shock, psychische reacties, migraine, reukzenuwstoornissen, verminderd gehoor, vasculitis, pancreatitis, levernecrose, petechiae, peesruptuur
Portuguese: O médico assistente deve considerar os documentos consensuais nacionais e/ou internacionais sobre o tratamento com antraz.
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar nationale en/of internationale consensusdocumenten betreffende de behandeling van antrax.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações durante o tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u met Ciprofloxacine Bayer wordt behandeld.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via intravenosa
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik
Portuguese: A utilização no Homem é baseada nos dados de sensibilidade in-vitro e nos dados experimentais em animais conjuntamente com dados limitados em humanos.
Dutch: Gebruik bij de mens is gebaseerd op in vitro gevoeligheidsdata en op data uit experimenteel onderzoek bij dieren gecombineerd met beperkte data bij de mens.
Portuguese: A farmacocinética das suspensões orais de ciprofloxacina 250 mg e 500 mg em saquetas unidose é similar à dos comprimidos.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine orale suspensie 250 mg en 500 mg in sachets met één dosis is vergelijkbaar met die van de tabletten.
Portuguese: Áustria:
Dutch: Oostenrijk:
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] {Nome}
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] {Naam} UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Portuguese: A análise da frequência tem em consideração os dados da administração oral e intravenosa de ciprofloxacina.
Dutch: De analyse van de frequentie gaat uit van de data van zowel de orale als de intraveneuzetoediening van ciprofloxacine.
Portuguese: Pielonefrite complicada e não complicada
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente.]
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]