FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a general recommendation, caution should be exercised when treating the elderly (see sections 4.2 and 4.4).
French: Cependant, la prudence s'impose en cas de traitement chez le sujet âgé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs musculosquelettiques
English: • coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
French: • inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée)
English: Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
French: Duloxétine Lilly 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p < 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
English: Based upon the overlap in the range of clearance, gender-based pharmacokinetic differences do not justify the recommendation for using a lower dose for female patients.
French: Néanmoins, ces différences pharmacocinétiques ne justifient pas de recommander une posologie plus faible chez la femme.
English: If you forget to take Duloxetine Lilly
French: Si vous oubliez de prendre Duloxétine Lilly
English: How to take Duloxetine Lilly
French: Comment prendre Duloxétine Lilly
English: Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
French: Duloxétine Lilly 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules gastro-résistantes.
English: Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (événements de type suicidaire).
English: Menopausal symptoms Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
French: Symptômes ménopausiques Galactorrhée Hyperprolactinémie
English: These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly, trouble with breathing and fits.
French: Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des convulsions.
English: Stevens-Johnson Syndrome6
French: Syndrome de Stevens-Johnson6 Œdème de Quincke6
English: • increased blood pressure, flushing
French: • augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur
English: Mania and seizures
French: Episodes maniaques et convulsions
English: If you stop taking Duloxetine Lilly
French: Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Lilly
English: Duloxetine Lilly may have a mild to moderate effect on your ability to drive and use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Duloxétine Lilly peut avoir une influence légère à modérée sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
English: Diabetic peripheral neuropathic pain
French: Douleur neuropathique diabétique périphérique
English: Blurred vision Mydriasis Visual impairment
French: Mydriase Troubles visuels
English: • “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
French: • « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
English: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
French: Duloxétine Lilly 30 mg Duloxétine Lilly 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules gastro-résistantes.
English: Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
French: Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane, certains antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bâillements
English: End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
French: Les patients en insuffisance rénale terminale (IRT) dialysés présentaient des valeurs de Cmax et d'Aire Sous la Courbe (ASC), pour la duloxétine, deux fois plus élevées que les sujets sains.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonction érectile
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Lilly.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de
English: • muscle pain, muscle spasm
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires
English: Overall, Duloxetine Lilly's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
French: D'une façon générale, l'efficacité de Duloxétine Lilly a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
French: Des posologies supérieures à 60 mg par jour en une prise, jusqu'à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de sécurité d'emploi, lors des études cliniques.
English: Generalised Anxiety Disorder: Duloxetine Lilly demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
French: Duloxétine Lilly a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo dans les cinq études menées, dont quatre études à court-terme randomisées, contrôlées en double insu versus placebo et une étude de prévention des rechutes chez des patients adultes présentant un trouble anxiété généralisée.
English: Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
French: Les symptômes de surdosage incluent somnolence, coma, syndrome sérotoninergique (une réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), convulsions, vomissements et accélération des battements du cœur.
English: • throat tightness, nose bleeds
French: • sensation de gorge serrée, saignements de nez
English: Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E172), oxyde de fer jaune synthétique (E172), propylène glycol, shellac.
English: Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
French: Duloxétine Lilly en gélules gastro-résistantes contient du saccharose.
English: Urine odour abnormal
French: Odeur anormale de l'urine
English: • contraction of the jaw muscle
French: • contractions des muscles de la mâchoire
English: The primary outcome measure was the weekly mean of 24-hour average pain, which was collected in a daily diary by patients on an 11-point Likert scale.
French: Le critère d'évaluation principal était la moyenne hebdomadaire des scores moyens de douleur sur 24 heures.
English: Serotonin syndrome6
French: Syndrome sérotoninergique6
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
French: La sécurité d'utilisation de posologies supérieures à 60 mg une fois par jour, jusqu'à une dose maximale de 120 mg par jour, administrées en plusieurs prises équivalentes, a été évaluée au cours des essais cliniques.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly were randomised to either Duloxetine Lilly or placebo for a further 6-months.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par Duloxétine Lilly, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe Duloxétine Lilly, soit dans un groupe placebo.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly 60 mg once daily were randomised to either Duloxetine Lilly 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par Duloxétine Lilly 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe Duloxétine Lilly 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE MULTIPLE - BOITE INTÉRIEURE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 60 MG (sans la blue box)
English: Urine flow decreased
French: Baisse du débit urinaire
English: The starting and recommended maintenance dose is 60 mg once daily with or without food.
French: La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.
English: Multinucleated cells were seen in the liver in the absence of other histopathological changes in the rat carcinogenicity study.
French: Lors de l'étude de carcinogénicité chez le rat, il a été observé des cellules polynuclées au niveau du foie, en l'absence de toute autre anomalie histopathologique.
English: Capsule content: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate (See end of section 2 for further information on sucrose).
French: Gélule : hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, saccharose, sucre en microbilles, talc, dioxyde de titane (E171), triéthyl-citrate.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersudation
English: Patients should be instructed that if they experience sedation or dizziness they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'éviter les activités dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de sédation ou de sensations vertigineuses.
English: Orgasm abnormal Abnormal dreams
French: Rêves anormaux
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Lilly prescribed by your doctor.
French: Si vous avez pris plus de Duloxétine Lilly que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Duloxétine Lilly supérieure à la dose prescrite.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: The 30 mg capsules are blue and white and are printed with ‘30 mg' and the code ‘9543'.
French: Les gélules 30 mg sont bleues et blanches portant imprimées les mentions « 30 mg » et le code
English: Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
French: Encre verte comestible contenant : Oxyde de fer noir synthétique (E172) Oxyde de fer jaune synthétique (E172) Propylène glycol
English: You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Lilly.
French: Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14 jours avant de prendre Duloxétine Lilly.
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
French: • sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d'oreille
English: Laryngitis
French: Laryngite
English: Nervous system disorders Headache
French: Affections du système nerveux Céphalées
English: The following are reasons why Duloxetine Lilly may not be suitable for you.
French: Duloxétine Lilly peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
English: • abnormal urine odour
French: • odeur anormale de l'urine
English: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
French: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: − are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
French: NE prenez JAMAIS Duloxétine Lilly si vous : - êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
French: Colite microscopique9
English: Interstitial lung disease10
French: Maladie pulmonaire interstitielle10
English: EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/972/008 (100 gélules gastro-résistantes) (5 boîtes de 20) EU/1/14/972/009 (500 gélules gastro-résistantes) (25 boîtes de 20)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE MULTIPLE - BOITE EXTÉRIEURE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 60 MG (avec la blue box)
English: Concomitant use of Duloxetine Lilly with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
French: Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
English: − are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
French: - prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un autre médicament de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir « Autres médicaments et Duloxétine Lilly ») - prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et Duloxétine Lilly »)
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer jaune (E172) Encre blanche comestible
English: EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
French: EU/1/14/972/004 (28 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/005 (56 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/006 (84 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/007 (98 gélules gastro-résistantes)
English: Duloxetine Lilly should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
English: 7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
English: Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
French: Encre blanche comestible contenant : Dioxyde de titane (E171) Propylène glycol
English: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
French: Tηλ: +357 22 715000
English: Renal and urinary disorders Dysuria
French: Affections du rein et des voies urinaires Dysurie
English: Duloxetine Lilly with food, drink and alcohol
French: Duloxétine Lilly avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Lilly peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
French: Les signes et symptômes d'un surdosage (duloxétine seule ou en association avec d'autres médicaments) incluaient somnolence, coma, syndrome sérotoninergique, convulsions, vomissements et tachycardie.
English: The efficacy of Duloxetine Lilly 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.L'efficacité et la sécurité d'emploi de Duloxétine Lilly à la posologie de 30 à 120 mg une fois par jour chez les patients âgés présentant un trouble anxiété généralisée étaient similaires à celles observées dans les études chez des patients adultes plus jeunes.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
English: Talk to your doctor before you take Duloxetine Lilly if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
French: Duloxétine Lilly ») - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum) - avez une maladie rénale - avez déjà eu des convulsions - avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques - souffrez de trouble bipolaire - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire) - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
English: Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
French: Duloxétine Lilly, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p = 0,004).
English: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
French: Dioxyde de titane (E171) Triéthylcitrate
English: Dista S.A.. Tel: + 34 91 623 17 32
French: Tel: + 34 91 623 17 32
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Encre verte comestible
English: The efficacy of Duloxetine Lilly at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Lilly.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Lilly par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Lilly n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
English: Package leaflet: information for the user
French: Contenu de l'emballage et autres informations
English: • blurred eyesight
French: Vision floue
English: Gastrointestinal disorders Nausea
French: Affections gastro-intestinales Nausées
English: Duloxetine Lilly 60 mg
French: Duloxétine Lilly 60 mg
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
English: Ejaculation disorder
French: Eruption cutanée
English: Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine.
French: La pharmacocinétique de la duloxétine est modifiée en cas d'atteinte hépatique modérée (Classe B de Child Pugh).
English: • feeling the heart pumping in the chest,
French: • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations)
English: EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/972/001 (7 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/002 (28 gélules gastro-résistantes) EU/1/14/972/003 (98 gélules gastro-résistantes)
English: You should tell your doctor if this happens to you.
French: Prévenez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
English: Hyper-sensitivity disorder
French: Réaction anaphylactique Manifestations d'hypersensibilité
English: Duloxetine Lilly contains sucrose
French: Duloxétine Lilly contient du saccharose