FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Spanish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Spanish: El producto tiene que ser utilizado inmediatamente después de su reconstitución.
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Spanish: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad.
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Spanish: Durante el tratamiento, no se observó ninguna interacción de VIRBAGEN OMEGA con antibióticos, solución para rehidratación, vitaminas y agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Spanish: Cloruro de sodio Agua para inyección
Slovak: Voda pre injekciu
Spanish: Después de la administración de 10 veces la dosis en perros y gatos se han observado los siguientes signos clínicos:
Slovak: Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Virbagen Omega está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Spanish: Liofilizado: pellet blanco.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Spanish: Los signos clínicos leves y transitorias tales como hipertermia (3- 6 horas después de la inyección) letargo y signos digestivos (vómitos y heces blandas o ligera diarrea, sólo en gatos.)
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti..
Spanish: • ligera taquicardia sinusal.
Slovak: • mierna sínusová tachykardia.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: Periodo de validez después de la reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Spanish: • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón.
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Spanish: Hidróxido de sodio 0,2 N Cloruro de sodio
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino>
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Spanish: POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Spanish: Durante la realización de un ensayo de campo se observó: - Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses) - Una reducción de la mortalidad:
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Spanish: • letargia moderada y tendencia a la somnolencia.
Slovak: • mierna letargia a ospalosť
Spanish: No congelar.
Slovak: . Nezmrazovať.
Spanish: Gatos y perros: Se ha demostrado que la eficacia clínica del producto sólo se puede obtener administrando estrictamente la posología recomendada.
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné na dosiahnutie klinického účinku.
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción del interferón Omega, pero puede provocar una mejora de las defensas inespecíficas, en particular en el perro, frente a la parvovirosis canina y en el gato frente a la retrovirosis felina (FeLV, FIV).
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Spanish: Presentación de 5 MU:
Slovak: Balenie 5 MU:
Spanish: Solución isotónica de cloruro de sodio
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir la posibilidad de aparición de enfermedades autoinmunes en los animales tratados y esta posibilidad tiene que tomarse en consideración frente al riesgo asociado a las infecciones FeLV/FIV.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciami FeLV/FIV.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica Toray industries, Inc.
Slovak: Toray industries, Inc.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Virbagen Omega deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: Para la presentación de 10 MU:
Slovak: Balenie 10 MU:
Spanish: Perros: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Spanish: - una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses); - una reducción de la mortalidad:
Slovak: - V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Spanish: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Spanish: Disolvente: Vial de vidrio tipo I de 1 ml de solvente cerrado con tapón de caucho de butil elastómero.
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Spanish: Perros: Vía intravenosa Gatos: Vía subcutánea
Slovak: Mačky: subkutánny spôsob.
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Spanish: Gatos: La dosis es de 1 MU/Kg peso vivo.
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Spanish: El interferón no actúa directa y específicamente sobre el virus patógeno, sino que ejerce su efecto por inhibición de los mecanismos de síntesis interna de las células infectadas.
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Spanish: Gatos: En el caso de tratamientos repetidos de enfermedades crónicas asociadas a insuficiencias hepáticas, cardiacas y renales, la enfermedad tiene que ser controlada antes de la administración de VIRBAGEN OMEGA.
Slovak: Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
Spanish: Titular de la autorización de comercializacción y fabricante responsable de la liberación del lote VIRBAC .
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Spanish: NOMBRE Y DOMICILINO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: D-Sorbitol
Slovak: Bad Oldesloe
Spanish: No ha quedado demostrada la eficacia del producto en gatos con una forma tumoral de la infección por FeLV, o en gatos infectados por FeLV y coinfectados por FIV en estadios terminales.
Slovak: Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV alebo u mačiek infikovaných FeLV
Spanish: El producto deberá ser utilizado con el disolvente específico que lo acompaña.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Spanish: En el caso de una administración intravenosa en el gato, se puede observar un aumento de las reacciones adversas, i.e. hipertermia, heces blandas, anorexia, disminución de la ingesta de agua o colapso.
Slovak: hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín, alebo kolaps.
Spanish: Excipiente(s):
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Spanish: Una vez reconstituido: uso inmediato.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
Spanish: Liofilizado: pellet blanco Disolvente: líquido incoloro
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
Spanish: Gatos: Como la vacunación está contraindicada durante la fase sintomática de infecciones por FeLV/FIV, el efecto de VIRBAGEN OMEGA en la vacunación del gato no ha sido evaluada.
Slovak: Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
Spanish: Perros: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía intravenosa una vez al día durante 3 días consecutivos.
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Spanish: Solvente: líquido incoloro.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
Spanish: La dosis es de 1 MU/Kg peso vivo.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Spanish: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía intravenosa una vez al día durante 3 días consecutivos.
Slovak: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 po sebe idúcich dní.
Spanish: • hipertermia (aumento de la temperatura, 3-6 horas después de la inyección)
Slovak: • hypertermia (zvýšená teplota, 3-6 hodín po injekcii)
Spanish: • vómitos transitorios
Slovak: • dočasné vracanie
Spanish: Estos síntomas se normalizan una semana después de la última inyección.
Slovak: Tieto symptómy sa vrátia do normálneho stavu v priebehu týždňa po poslednej injekcii.
Spanish: Se administrarán otros dos ciclos de tratamiento de 5 días al cabo de 14 y 60 días del primer ciclo.
Slovak: Dve ďalšie 5-dňové liečby sa musia vykonať 14 dní a 60 dní po prvej 5-dňovej liečbe.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako liek používať.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Spanish: La dosis es de 1 MU/kg de peso corporal.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg živej hmotnosti.
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/kg de peso corporal.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg živej hmotnosti.
Spanish: • cansancio durante el tratamiento, sólo en los gatos
Slovak: • únava počas liečby (len u mačiek)
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales que se producen en respuesta a las infecciones víricas.
Slovak: Interferóny sú rodinou v prírode sa vyskytujúcich proteínov, ktoré sú produkované ako odpoveď na vírusové infekcie.
Spanish: Podría producirse un ligero descenso de los glóbulos blancos, las plaquetas y los glóbulos rojos, así como un aumento de la concentración de alanina aminotransferasa (una enzima hepática).
Slovak: Môže nastať slabé zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a vzostup koncentrácie alanín aminotransferázy (enzým pečene).
Spanish: Virbagen Omega 2,5 MU/kg se administró por vía intravenosa durante 3 días.
Slovak: Virbagen Omega 2,5 MU/kg bol podávaný intravenózne počas 3 dní.
Spanish: Perros: la suspensión debe inyectarse por vía intravenosa (en una vena) una vez al día durante 3 días consecutivos.
Slovak: Psy: Suspenzia sa má vpichovať intravenózne (do žily) raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el índice de mortalidad en comparación con perros que no recibieron tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality, v porovnaní so psami, ktorí neboli liečení.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: V prípade náhodnej injekcie sebe samému okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Spanish: El índice de mortalidad de los perros tratados con Virbagen Omega fue 4,4-4,6 veces menor que el observado en los animales no tratados.
Slovak: Úroveň mortality pre psy liečené liekom Virbagen Omega bola 4,4 - 6,4-krát nižšia ako u neliečených zvierat.
Spanish: En la población de gatos (ya fueran FeLV positivos, FIV positivos o estuvieran infectados por ambos virus), se observó una disminución de los signos clínicos con el tiempo, con lo que mejoró la calidad de vida de los animales.
Slovak: V populácii mačiek (či už boli FeLV pozitívne, FIV pozitívne alebo súčasne infikované oboma vírusmi) došlo časom k zníženiu výskytu klinických znakov, čím sa zlepšila kvalita života mačiek.
Spanish: La inyección de Virbagen Omega puede causar los siguientes síntomas pasajeros en perros y gatos:
Slovak: Injekcia Virbagen Omega môže u psov a mačiek spôsobiť nasledujúce prechodné symptómy:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Virbagen Omega válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 6 de noviembre de 2001.
Slovak: Európska komisia udelila pre Virbagen Omega povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A..
Spanish: Virbagen Omega actúa estimulando el sistema inmunitario para que ataque a los virus.
Slovak: Virbagen Omega pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém, aby tento napadol vírus.
Spanish: En el tratamiento de los gatos con FeLV, se registró una disminución de los signos clínicos durante 4 meses y una reducción del índice de mortalidad.
Slovak: V liečbe mačiek s FeLV nastalo počas 4 mesiacov zníženie klinických znakov ochorenia a zníženie úrovne mortality.
Spanish: • heces blandas o diarrea leve, sólo en los gatos
Slovak: • mäkké exkrementy až slabá hnačka (len u mačiek)
Spanish: Gatos: la suspensión debe inyectarse por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez al día durante 5 días consecutivos.
Slovak: Suspenzia sa má vpichovať subkutánne (pod kožu) raz denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: Otras informaciones sobre Virbagen Omega:
Slovak: Ďalšie informácie o Virbagen Omega:
Spanish: La variable principal de la eficacia fue el índice de mortalidad en comparación con gatos que no recibieron tratamiento y los signos clínicos después del tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality v porovnaní s mačkami, ktoré neboli liečené, a tiež klinické znaky po liečbe.
Spanish: El principio activo de Virbagen Omega, interferón omega, se obtiene mediante un método conocido como "tecnología recombinante".
Slovak: Účinná látka Virbagenu Omega, omega interferón, sa vyrába metódou známou ako „rekombinantná technológia".
Spanish: Virbagen Omega es una fracción liofilizada (pellet congelado por desecación) y un disolvente que se mezclan formando una suspensión inyectable.
Slovak: Virbagen Omega je lyofilizát (zmrazením vysušené pelety) a rozpúšťadlo, ktoré sa spracúvajú na injekčnú suspenziu.
Spanish: El principio es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborar interferón omega.
Slovak: Omega interferón je produkovaný bunkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý umožňuje, aby vyrábala omega interferón.
Spanish: En el etiquetado puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Spanish: Virbagen Omega se utiliza para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la parvovirosis (una infección vírica muy contagiosa de los perros) en perros de más de un mes de edad.
Slovak: Virbagen Omega sa používa na zníženie výskytu smrteľných prípadov a klinických znakov parvovirózy (vysoko nákazlivej vírusovej infekcie psov) u psov od jedného mesiaca veku.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Virbagen Omega son mayores que los posibles riesgos en la reducción de la mortalidad y los signos clínicos de la parvovirosis en perros de más de un mes de edad y en el tratamiento de los gatos infectados por FeLV (virus de la leucemia felina) o por FIV en gatos de más de 9 semanas de edad que no estén en fase terminal.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Virbagen Omega je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri znížení mortality a klinických znakov parvovirózy u psov od jedného mesiaca veku, a pri liečbe mačiek infikovaných vírusom FeLV (vírus leukémie mačiek) a/alebo FIV u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Spanish: Virbagen Omega se ha estudiado en perros (machos y hembras) de cinco semanas de edad como mínimo, que estaban infectados por parvovirosis.
Slovak: Virbagen Omega bol skúmaný u psov (psov aj súk) minimálne päť týždňov starých, ktoré boli infikovné parvovirózou.
Spanish: El índice de mortalidad en los gatos anémicos infectados por FeLV (alrededor del 60%) se redujo en un 30% aproximadamente.
Slovak: U anemických mačiek bola úroveň mortality u mačiek infikovaných vírusom FeLV (asi 60 %) znížená asi o 30 %. U neanemických mačiek bola úroveň mortality (50
Spanish: Virbagen Omega se ha estudiado además en el tratamiento de gatos anémicos o no anémicos de más de 9 semanas de edad infectados por FeLV o FIV.
Slovak: Virbagen Omega bol tiež skúmaný v liečbe anemických alebo neanemických mačiek infikovaných vírusom FeLV a/alebo FIV, od veku 9 týždňov.
Spanish: El interferón omega de reposición actúa de la misma forma que el interferón omega de origen natural.
Slovak: Náhradný omega interferón pôsobí rovnako ako prirodzene produkovaný omega interferón.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Virbagen Omega?
Slovak: Prečo bol Virbagen Omega schválený?
Spanish: Virbagen Omega contiene el principio activo interferón omega recombinante.
Slovak: Virbagen Omega obsahuje účinnú látku rekombinantný omega interferón.
Spanish: ¿Qué es Virbagen Omega?
Slovak: Čo je Virbagen Omega?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Virbagen Omega durante dichos estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal Virbagen Omega v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Virbagen Omega?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Virbagen Omega?
Spanish: Virbagen Omega se emplea además para tratar a gatos infectados por FeLV (virus de la leucemia felina) o FIV (virus de la inmunodeficiencia felina) de más de 9 semanas de edad que no estén en fase terminal.
Slovak: Virbagen Omega sa tiež používa na liečbu mačiek infikovaných FeLV (vírusom leukémie mačiek) a/alebo FIV (vírusom imunodeficiencie mačiek), u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Virbagen Omega?
Slovak: Na čo sa Virbagen Omega používa?
Spanish: 33 mg/g Gránulos
Slovak: 33 mg/g Granulát
Spanish: 1 x 60 g de gránulos
Slovak: x 60 g granulátu
Spanish: Acondicionamiento primario
Slovak: Na vnútorné použitie
Spanish: Hepatitida B
Slovak: Hepatitída B
Spanish: EMA/184130/2019 EMEA/H/C/000419
Slovak: EMEA/H/C/000419
Spanish: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2019
Spanish: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Slovak: Viread bolo dňa 5. februára 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovak: Viread sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Spanish: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Viread?
Spanish: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Spanish: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú mierne alebo závažne zníženú funkciu obličiek, bude možno potrebné znížiť dávku alebo liek podávať menej často.
Spanish: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Slovak: V prípade kombinovanej liečby liekom Viread a emtricitabínom to bolo 88 % pacientov.
Spanish: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viread (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, hnačka, závraty, hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), vyrážka a asténia (slabosť).
Spanish: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Viread nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Spanish: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Viread sa neustále kontrolujú.
Spanish: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich sa liek používa len u tých pacientov, ktorých nemožno liečiť inými nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) prvej línie.
Spanish: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Slovak: Okrem toho môže liek Viread spôsobovať zníženú hustotu kostí.