FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose habituelle de Bridion est de 2 à 4 mg par kilogramme de poids corporel, selon l'intensité de l'effet que le relaxant exerce sur les muscles.
Dutch: De standaarddosis Bridion is tussen 2 en 4 mg per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de mate waarin de spierverslapper een uitwerking heeft op de spieren.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bridion?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bridion in?
French: Une dose de 16 mg/kg peut être utilisée si une annulation rapide de l'effet du relaxant sur les muscles est nécessaire.
Dutch: Een dosis van 16 mg/kg lichaamsgewicht kan worden gebruikt indien een snel herstel van de spierverslapping noodzakelijk is.
French: Il est injecté par voie intraveineuse en «bolus» unique (toute la dose est injectée dans une veine en une seule fois).
Dutch: Het wordt toegediend als enkelvoudige intraveneuze ‘bolusinjectie' (in één keer toegediend in een ader).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bridion, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bridion.
French: Après une relaxation musculaire modérée, le temps moyen de récupération se situait entre 1,4 et 2,1 minutes pour 2 mg/kg de Bridion, contre 17,6 à 18,9 minutes pour la néostigmine.
Dutch: Na matige spierverslapping lag de gemiddelde hersteltijd tussen 1,4 en 2,1 minuten voor 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht, tegenover 17,6 tot 18,9 minuten voor neostigmine.
French: Après une relaxation musculaire profonde, la récupération prenait en moyenne 3,0 minutes environ avec 4 mg/kg de Bridion, contre environ 49,5 minutes pour la néostigmine.
Dutch: Na sterke spierverslapping kostte het herstel gemiddeld circa 3,0 minuten bij 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht, tegenover circa 49,5 minuten voor neostigmine.
French: Bridion a été comparé à la néostigmine (un autre médicament utilisé pour arrêter l'effet des relaxants musculaires) administrée après le rocuronium ou le vécuronium dans la première étude et après le cis-atracurium (un autre relaxant musculaire) dans la seconde.
Dutch: Bridion werd vergeleken met neostigmine (een ander middel dat wordt gebruikt om het effect van spierverslappers ongedaan te maken), dat in het eerste onderzoek werd toegediend na rocuronium of vecuronium en in het tweede onderzoek na cisatracurium (een andere spierverslapper).
French: Comment Bridion est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Bridion gebruikt?
French: Bridion est utilisé pour accélérer l'annulation de l'effet du relaxant musculaire, en général à la fin de l'opération.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om, meestal aan het einde van de operatie, de werking van de spierverslapper versneld ongedaan te maken.
French: La quatrième étude, incluant 115 patients, a porté sur l'efficacité de 16 mg/kg de Bridion à produire une annulation rapide de la relaxation musculaire due au rocuronium.
Dutch: In het vierde onderzoek, waarbij 115 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het snel opheffen van spierverslapping als gevolg van rocuronium.
French: Bridion n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents pour une annulation de l'effet du vécuronium, ni pour une récupération rapide après tout autre relaxant musculaire.
Dutch: Bridion wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten voor herstel na vecuronium of voor een snel herstel na willekeurig welke spierverslapper.
French: Comment Bridion agit-il?
Dutch: Hoe werkt Bridion?
French: Bridion s'est avéré plus efficace que la néostigmine pour réduire le temps nécessaire aux muscles pour récupérer après une relaxation musculaire tant modérée que profonde induite par le rocuronium ou le vécuronium.
Dutch: Bridion was werkzamer dan neostigmine wat betreft het verkorten van de tijd die de spieren nodig hebben om zich te herstellen, zowel na matige als na sterke spierverslapping met rocuronium of vecuronium.
French: Deux de ces études, incluant au total 282 patients, ont porté sur l'efficacité de 2 mg/kg de Bridion s'agissant de l'inversion d'une relaxation modérée des muscles induite par le rocuronium ou le vécuronium.
Dutch: In twee van de onderzoeken, waarbij in totaal 282 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het opheffen van matige verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
French: Bridion est utilisé pour inverser l'effet des relaxants musculaires rocuronium et vécuronium.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om de werking van de spierverslappers rocuronium en vecuronium op te heffen.
French: Une étude supplémentaire a examiné l'efficacité de Bridion administré après le rocuronium chez 90 enfants et adolescents.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd de werkzaamheid van Bridion onderzocht bij 90 kinderen en adolescenten, bij wie Bridion werd toegediend na rocuronium.
French: Lors de l'utilisation pour une récupération rapide, les patients ayant reçu 16 mg/kg de Bridion ont récupéré après 4,2 minutes.
Dutch: Wanneer Bridion werd gebruikt voor een versneld herstel, herstelden patiënten die 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht kregen, na 4,2 minuten, terwijl spontaan herstel 7,1 minuten duurde.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bridion, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bridion.
French: La troisième étude a comparé l'efficacité de 4 mg/kg Bridion à celle de la néostigmine après une relaxation profonde des muscles par utilisation de rocuronium ou de vécuronium chez 182 patients.
Dutch: In het derde onderzoek werd bij 182 patiënten de werkzaamheid van 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht vergeleken met die van neostigmine na sterke verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
French: Brilique est disponible en :
Dutch: Brilique is beschikbaar in:
French: (s) Indique la significativité statistique.
Dutch: (s) betekent statistische significantie
French: Cela peut être très dangereux car :
Dutch: Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
French: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: KM % calculé à 36 mois.
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
French: • Remuer et boire immédiatement
Dutch: • Roer dit en drink het meteen op
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
French: • Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Dutch: • Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
French: En termes absolus, ce risque était plus élevé que dans la population totale de PLATO.
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
French: Sous-étude Holter :
Dutch: Holter substudie:
French: Cette dose vous sera généralement donnée à l'hôpital.
Dutch: Deze dosering krijgt u normaalgesproken in het ziekenhuis.
French: Si vous prenez à la fois du Brilique et de l'héparine :
Dutch: Als u zowel Brilique als heparine gebruikt:
French: Le mécanisme n'a pas été élucidé.
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010 Date du dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
French: Par conséquent, l'arrêt prématuré du traitement doit être évité.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique aux autres opioïdes.
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
French: • Une crise cardiaque, ou
Dutch: • een hartaanval heeft gehad, of
French: • Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Dutch: • langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
French: Fatal : Événement hémorragique aboutissant directement au décès dans les 7 jours.
Dutch: Fatal: Een bloedingsvoorval dat direct heeft geleid tot overlijden binnen 7 dagen.
French: Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps.
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
French: Le comprimé doit être placé sur la langue, où il sera rapidement dispersé dans la salive.
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
French: Il peut ensuite être avalé avec ou sans eau (voir rubrique 5.2).
Dutch: Dan kan deze met of zonder water worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
French: • Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Dutch: • U bent allergisch voor ticagrelor of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
French: Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Cependant, un lien entre les augmentations observées de l'adénosine et les résultats cliniques (par exemple : morbidité - mortalité) n'a pas été clairement établi.
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
French: • Vous pouvez ensuite l'avaler avec ou sans eau.
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
French: Sous-étude génétique de PLATO
Dutch: PLATO genetische substudie
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est très fréquent.
Dutch: • Kortademigheid - dit komt zeer vaak voor.
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
French: Jours depuis la randomisation
Dutch: Dagen na randomisatie
French: Arrêt prématuré
Dutch: Vroegtijdige beëindiging
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Le PTT est une affection potentiellement fatale nécessitant un traitement rapide, incluant une plasmaphérèse.
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
French: d : valeur nominale de p ; toutes les autres valeurs sont formellement statistiquement significatives selon une analyse hiérarchisée prédéfinie.
Dutch: nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde hiërarchische tests.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut affecter le test diagnostic.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
French: • Un effet similaire sur les autres statines métabolisées par CYP3A4 ne peut pas être exclu.
Dutch: • Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
French: • la rifampicine (un antibiotique),
Dutch: • rifampicine (een antibioticum)
French: Le verre doit être rincé avec un peu plus d'un demi-verre d'eau et le contenu doit être bu.
Dutch: Het glas moet gespoeld worden met nog een half glas water en de inhoud moet ook worden opgedronken.
French: Ne pas ouvrir la plaquette avant qu'il ne soit l'heure de prendre votre médicament.
Dutch: Maak de blister niet open voordat het tijd is om uw medicijn in te nemen.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrélor a été estimée à 36 %.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
French: • Verser la poudre dans un demi-verre d'eau
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
French: Quantité à prendre
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
French: Södertälje Suède
Dutch: Södertälje Zweden
French: • Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un autre demi verre d'eau et le boire
Dutch: • Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op.
French: Environ 30 % des épisodes dyspnéiques ont disparu en moins de 7 jours.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
French: L'incidence des saignements intracrâniens a été faible dans les deux groupes de traitement, étant donné les comorbidités significatives et les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population étudiée.
Dutch: De incidentie van intracraniale bloedingen was laag in beide behandelgroepen, gezien de significante co-morbiditeit en cardiovasculaire risicofactoren van de bestudeerde studiepopulatie.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit :
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Brilique en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Effets de certains médicaments ou autres produits sur le ticagrélor
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrélor.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: Effets du ticagrélor sur d'autres médicaments
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
French: Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
French: Par conséquent, les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
French: L'exposition du métabolite actif a augmenté dans une moindre mesure (ASC 13-14 % et Cmax 17-36 %).
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
French: Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives (voir rubrique 4.2).
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
French: • la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),
Dutch: • ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
French: Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
French: Le traitement par Brilique doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour.
Dutch: De behandeling met Brilique dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
French: Nécessitant une action médicale, définition TIMI : Nécessitant une intervention, OU entraînant une hospitalisation, OU suscitant une évaluation.
Dutch: TIMI Requiring medical attention: Vereist medische interventie, OF leidend tot hospitalisatie, OF lokt evaluatie uit.
French: Il est possible que le ticagrélor ait des effets similaires sur la lovastatine.
Dutch: Ticagrelor heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
French: Après administration de ticagrélor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
French: • plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
Dutch: Creatininespiegels kunnen verhoogd zijn gedurende de behandeling met ticagrelor.
French: Oublis de doses
Dutch: Gemiste dosis
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés comme alternative à BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés en entier ou pour les patients pour lesquels il y a une préférence pour les comprimés orodispersibles.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C9
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
French: Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est possible que vous ayez alors besoin d'un traitement médical en urgence :
Dutch: Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
French: Le traitement par ticagrélor peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur prise en charge.
Dutch: De behandeling met ticagrelor kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
French: Hémorragie gastrointestinale g,
Dutch: Gastrointestinale bloeding g,
French: * Valeur de p calculée à partir d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le groupe de traitement à titre de seule variable explicative.
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
French: Une augmentation similaire de l'exposition était observée quand le ticagrélor était administré immédiatement avant la dialyse (49 % et 61 % respectivement) montrant que le ticagrélor n'est pas dialysable.
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
French: L'absorption du ticagrélor est rapide, avec un tmax médian d'environ 1,5 heure.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden.
French: • Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
French: Il est peu probable que la petite différence observée pour la Cmax soit cliniquement pertinente.
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.
Dutch: • Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
French: Symboles soleil/lune
Dutch: Zon/Maan symbool
French: • Après cette dose initiale, la dose habituelle est d'un comprimé de 90 mg deux fois par jour jusqu'à 12 mois à moins que votre médecin n'en décide autrement.
Dutch: • Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
French: Qu'est-ce que Brilique
Dutch: Wat is Brilique?
French: N à risques
Dutch: N risico lopend
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dutch: Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
French: Le profil de sécurité d'emploi du ticagrélor a été évalué lors de deux essais cliniques de phase 3 à grande échelle (PLATO et PEGASUS) ayant inclus plus de 39 000 patients (voir rubrique 5.1).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
French: La Figure 1 présente l'estimation du risque de première apparition d'un des événements du critère primaire composite.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
French: L'effet du ticagrélor sur les autres substrats de la P-gp n'a pas été étudié.
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
French: Par conséquent, les résultats de carcinogénicité ne sont pas considérés comme applicables à l'homme.
Dutch: Deze carcinogene bevindingen zijn daarom waarschijnlijk niet relevant voor de mens.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire autres que l'héparine Code ATC : B01AC24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Plaatjesaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC24.
French: Hypersensibilité incluant angioœdème
Dutch: Overgevoeligheid inclusief angiooedeem
French: • Evanouissement (syncope) - une perte de conscience temporaire en raison d'une diminution soudaine de débit sanguin dans le cerveau (fréquent)
Dutch: • Flauwvallen (syncope) - Een tijdelijk verlies van bewustzijn als gevolg van een verminderde doorbloeding in uw hersenen (vaak).
French: La Cmax et l'ASC du métabolite actif ont été diminuées de respectivement 89 % et 56 %.
Dutch: De Cmax en AUC van de actieve metaboliet werden gereduceerd met respectievelijk 89% en 56%.