FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
German: Actraphane FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Spanish: Actraphane FlexPen es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Spanish: En este caso debe consultar a su médico.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.
Spanish: Retire la aguja del vial.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Actraphane 30 enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Actraphane 30
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 6 Wochen aufbewahren.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC) hasta 6 semanas.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 50 % löslichem Insulin human und 50 % Isophan-Insulin human.
Spanish: Actraphane es una mezcla compuesta de 50% de insulina humana soluble y 50% de insulina humana isófana.
German: Falls Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Spanish: Si no comprueba el flujo, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente.
German: Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, die Nadel und die Spritze nach jeder Injektion zu entsorgen.
Spanish: Se debe informar al paciente que debe desechar la aguja y la jeringa después de cada inyección.
German: Gelegentlich - Lipodystrophie*
Spanish: Poco frecuentes: lipodistrofia*
German: Auflistung weiterer Nebenwirkungen Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Spanish: Lista de otros efectos adversos Efectos adversos poco frecuentes
German: Die Symptome können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad de concentración, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
German: Falls Sie das Insulin nicht resuspendieren, kann dies eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Spanish: Si no resuspende la insulina, esto podría causar dosificación inexacta, lo cual puede conducir a un nivel demasiado alto o demasiado bajo de azúcar en la sangre.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Actraphane 50 enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Actraphane 50
German: • zu viel Insulin injizieren.
Spanish: • Se inyecta demasiada insulina.
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis injiziert haben.
Spanish: ► Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurarse de que se ha inyectado toda la insulina.
German: Actraphane InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Spanish: Actraphane InnoLet es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 30°C lagern.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: conservar por debajo de 30°C.
German: Wie ist Actraphane 30 InnoLet anzuwenden?
Spanish: Cómo manejar Actraphane 30 InnoLet
German: Vorbereiten der Injektion Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richigen Insulintyp enthält.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su InnoLet para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina.
German: Nicht über 30°C lagern.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
German: 2 Einheiten eingestellt
Spanish: 2 unidades seleccionadas
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
German: Einstellen der Dosis
Spanish: Escala de dosis
German: Sagen Sie ihnen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Spanish: Hágales saber que, si se desmaya, deben girarle sobre un costado y pedir asistencia médica de inmediato.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 40 % löslichem Insulin human und 60 % Isophan-Insulin human.
Spanish: Actraphane es una mezcla compuesta de 40% de insulina humana soluble y 60% de insulina humana isófana.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Posología
German: ► wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
Spanish: ► Si va a viajar al extranjero, viajar a distintas zonas horarias puede afectar a su requerimiento de insulina y al momento de administración de la misma.
German: Niedriger Blutzuckerspiegel kann auftreten, wenn Sie:
Spanish: El nivel de azúcar en sangre puede descender si:
German: Injektionssuspension 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Spanish: Suspensión inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
German: • Betarezeptorenblocker (zur Behandlung hohen Blutdrucks)
Spanish: • Betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVOLTORIO EXTERNO DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL con blue box)
German: Resuspendieren des Insulins
Spanish: Resuspensión de la insulina
German: Vor der Anwendung von Actraphane
Spanish: Antes de usar Actraphane
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Actraphane 40 enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Actraphane 40
German: Sie können ihn mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 6 Wochen aufbewahren.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) hasta 6 semanas.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 30 % löslichem Insulin human und 70 % Isophan-Insulin human.
Spanish: Actraphane es una mezcla compuesta de 30% de insulina humana soluble y 70% de insulina humana isófana.
German: Dies kann eine Folge auslaufenden Insulins sein.
Spanish: Esto podría deberse a que la insulina ha salido del envase.
German: ► Nadeln und Actraphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y Actraphane FlexPen no se deben compartir.
German: Äußerlich kann Ihr FlexPen durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su FlexPen con un algodón impregnado en alcohol.
German: 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten.
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml, equivalentes a 300 unidades internacionales.
German: Verwendbar bis/ Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.
Spanish: CAD/ Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 6 semanas
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn
Spanish: Consulte a su médico:
German: Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Spanish: Es posible que tenga que ajustar la dosis o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos de alimentación o el ejercicio.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actraphane 30 FlexPen sorgfältig durch.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 FlexPen que se incluyen en este prospecto.
German: Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt um.
Spanish: No cambie de insulina a menos que su médico se lo indique.
German: ), Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid/Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables
German: Ihr InnoLet darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Spanish: No rellene su InnoLet.
German: Ihr InnoLet kann mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Spanish: Puede limpiar su InnoLet con un algodón impregnado en alcohol.
German: Zu Beginn der Insulintherapie können Refraktionsanomalien, Ödeme oder Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten.
Spanish: Al comenzar el tratamiento con insulina, se pueden producir anomalías de refracción, edema, reacciones en el punto de inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor).
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
German: Insulin hat in der Blutbahn eine Halbwertszeit von einigen Minuten.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de la insulina es de unos pocos minutos.
German: Dies kann den Mechanismus beschädigen und eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Spanish: Esto puede dañar el mecanismo y podría causar una dosificación incorrecta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
German: Frauen, die an Diabetes erkrankt sind und eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, sollten intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle sollte intensiviert werden.
Spanish: Se recomienda intensificar el control glucémico y la supervisión de mujeres embarazadas con diabetes durante el embarazo y cuando estén intentando quedarse embarazadas.
German: Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Spanish: Utilice la técnica de inyección indicada por su médico o enfermero.
German: Ihr FlexPen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Spanish: FlexPen es una pluma dosificadora de insulina.
German: Actraphane 30 Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Spanish: Actraphane 30 vial, Penfill y FlexPen:
German: Die Bewegung muss wiederholt werden, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb aussieht.
Spanish: Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio.
German: Dosiseinstellring
Spanish: Lipodistrofia
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Actraphane beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Actraphane No use Actraphane
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actraphane 30 InnoLet sorgfältig durch.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 InnoLet que se incluyen en este prospecto.
German: Der Glucosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
German: Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu beschädigen.
Spanish: Tenga cuidado de no doblar ni estropear la aguja antes de su uso.
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
Spanish: • Hormona tiroidea (utilizada para tratar trastornos de la glándula tiroidea)
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Patronen zu je 3 ml.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
German: EU/1/02/229/036 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Spanish: EU/1/02/229/036 5 envases de 1 vial de 10 ml
German: ), Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen, und Actraphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Actraphane sin la aguja puesta.
German: Überprüfen des Insulinflusses
Spanish: Comprobación del flujo de insulina
German: (Abbildung 4).
Spanish: (figura 1C).
German: Die während der Behandlung am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento.
German: • Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Spanish: • Deseche la aguja después de cada inyección.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
German: Wiederholen Sie dies, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Spanish: Repita el procedimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio.
German: Verwenden Sie die Resuspension nur, wenn sie gleichmäßig weiß und trüb aussieht.
Spanish: Solo usar la resuspensión si es uniformemente blanca y turbia Para ser utilizado por una sola persona
German: Injektionssuspension 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
German: ► Actraphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Spanish: ► Actraphane Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
German: Lassen Sie die Penkappe Ihres FlexPen immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar siempre el capuchón de la pluma en su FlexPen, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
German: Packungsgrößen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Spanish: Tamaños de envases de 1 y 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
German: Vom Kühlelement fernhalten.
Spanish: Mantener alejado del elemento refrigerador.
German: Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
German: Falls Sie den falschen Insulintyp verwenden, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Spanish: Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
German: Dies könnte zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere Hyperglykämie) und einer Ketoazidose führen.
Spanish: Dejar la insulina puede causar un aumento excesivo del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2013.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Spanish: La dosis habitual está entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales (UI) diarias por kg de peso corporal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Actraphane se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Spanish: Actraphane se administra 30 minutos antes de las comidas.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Spanish: Al controlar la glucemia, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actraphane.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actraphane.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Actraphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Actraphane se administra de una forma lo más segura posible.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actraphane in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actraphane el 7 de octubre de 2002.
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ2-Diabetes.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes padecía diabetes tipo 1 (los demás tenían diabetes tipo 2).
German: Es wird normalerweise einmal oder zweimal täglich verabreicht, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung erforderlich ist.
Spanish: Actraphane suele administrarse una o dos veces al día cuando es necesario un efecto inicial rápido combinado con una acción más duradera.
German: Actraphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Spanish: Actraphane se utiliza para el tratamiento de la diabetes.
German: Weitere Informationen über Actraphane
Spanish: Otras informaciones sobre Actraphane
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Actraphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Actraphane, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actraphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Actraphane (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Spanish: La glucemia de los pacientes deberá vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actraphane zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones, ver el prospecto.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actraphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actraphane, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actraphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actraphane son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina humana
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Actraphane ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Actraphane?
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (InnoLet y FlexPen).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert oder das Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce la suficiente insulina para controlar la glucemia o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
German: Actraphane wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
Spanish: Actraphane se ha estudiado en 294 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no produce insulina, y con diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente y contribuye a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
German: Bei jeder Injektion sollte eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Spanish: La inyección deberá administrarse cada vez en un sitio distinto.
German: In der Studie wurde nach 12 Wochen die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Spanish: Este estudio midió el nivel de glucohemoglobina (HbA1c) a las 12 semanas de iniciado el tratamiento; la glucohemoglobina es el porcentaje de hemoglobina en sangre a la que se ha adherido glucosa.
German: Actraphane wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Spanish: Actraphane se administra mediante inyección por vía subcutánea, generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).