FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Romanian: Pe baza efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni: - Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum este memantina.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10 - 22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Danish: Suomi/Finland
Romanian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy
Danish: Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,90 mg lactosemonohydrat.
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 102,90 mg.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Romanian: Mai puţin frecvente Vărsături Frecvenţă necunoscută
Danish: Marixino gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Marixino trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 314), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi diagnosticați cu boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3 - 14) au fost incluşi 252 pacienţi tratați în ambulatoriu.
Danish: Se punkt 2 "Marixino indeholder lactose".
Romanian: Vezi pct. 2 Marixino conține lactoză.
Danish: Marixino kan måske også påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Romanian: De asemenea, Marixino vă poate modifica modul în care reacţionaţi, afectându-vă capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Danish: Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Romanian: Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie scurtată, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament.
Danish: Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene), som også kaldes trombose/emboli.
Romanian: Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism).
Danish: Administration af Marixino til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Romanian: Insuficienţă hepatică Marixino nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid, vandfri Talcum (E533b)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc (E553b)
Danish: Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet (tabletlængde: 15,7-16,4 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă (lungimea comprimatului: 15,7 - 16,4 mm, grosimea: 4,7 - 5,7 mm).
Danish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Romanian: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date clinice.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Danish: Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet, med delekærv på én side (tabletlængde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe (lungimea comprimatului: 12,2 - 12,9 mm, grosimea: 3,5 - 4,5 mm).
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde af data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Romanian: Cu privire la utilizarea memantinei la femeile gravide există un număr limitat de date iar pentru anumite situații nu există date.
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden
Romanian: Tulburări de echilibru Mai puţin frecvente Mers anormal Foarte rare
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer memantin og glyburid/metformin eller donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Romanian: În studiile de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformin sau donezepil.
Danish: Bliv ved med at tage Marixino, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Romanian: Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine.
Danish: Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate Marixino 20 mg comprimate filmate
Danish: Marixino indeholder: - Aktivt stof: memantinhydrochlorid.
Romanian: Ce conţine Marixino - Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Danish: Der sås ingen relevant virkning af memantin på galantamins farmakokinetik i en klinisk undersøgelse med yngre, raske forsøgspersoner.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Danish: Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
Danish: Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
Danish: Marixino skal gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Marixino trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Marixino findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Marixino este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Marixino er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Marixino este un „medicament generic".
Danish: Tidligere kendt som Maruxa.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Maruxa.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Marixino?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Marixino?
Danish: Behandling bør kun indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Marixino den 29. april 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Marixino, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 aprilie 2013.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Marixino regelmæssigt genvurderes.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Marixino trebuie reevaluate periodic.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Marixino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Marixino.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
Romanian: Compania a furnizat date despre solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Marixino?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Marixino?
Danish: Det indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Romanian: Conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Danish: Marixino er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Romanian: Marixino este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
Danish: Det betyder, at Marixino er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Marixino este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa.
Danish: Det aktive stof i Marixino, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Romanian: Substanţa activă din Marixino, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Danish: Navnet blev ændret til Marixino den 9 august 2013.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Marixino la data de la 9 august 2013.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDA-receptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace moartea lor.
Danish: Udvalget anbefalede, at Marixino godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Marixino în UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Marixino er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Marixino are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Danish: Andre oplysninger om Marixino
Romanian: Alte informaţii despre Marixino
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Marixino.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să urmărească regulat utilizarea Marixino de către pacient.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Marixino gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Marixino se măreşte treptat în primele trei săptămâni de tratament: în prima
Danish: Memantin virker ved at blokere en bestemt type receptorer kaldet NMDA-receptorer, som signalstoffet glutamat normalt binder sig til.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori NMDA, de care se leagă în mod normal neurotransmiţătorul numit glutamat.
Danish: Hvad er Marixino, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează?
Danish: Hvorfor blev Marixino godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Marixino?
Danish: "Bioækvivalent" betyder, at de to lægemidler forventes at danne den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Se consideră că medicamentele „bioechivalente" produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Danish: Årsagen til Alzheimers sygdom er ukendt, men den hukommelsessvækkelse, sygdommen medfører, menes at skyldes forstyrrelse af signaler i hjernen.
Romanian: Cauza bolii Alzheimer nu se cunoaşte, dar se consideră că în această boală pierderea memoriei este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
Danish: Marixino memantin
Romanian: Marixino memantină
Danish: Det er ikke nødvendigt med yderligere undersøgelser af patienter, da det er blevet påvist, at Marixino er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi deoarece Marixino a dovedit o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă Ebixa.
Danish: Da Marixino er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Marixino este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Marixino, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Marixino au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Ebixa.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Memantine fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Romanian: Marixino este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Marixino, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Marixino, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Memantin forbedrer signaloverførslen i hjernen ved at blokere NMDA-receptorerne, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Danish: anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Romanian: săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în a treia, de 15 mg.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Marixino, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Marixino, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Den hukommelsessvækkelse, der ses ved Alzheimers sygdom, er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Danish: Hvordan anvendes Marixino?
Romanian: Cum se utilizează Marixino?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Marixino bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Marixino.
Danish: Hvordan blev Marixino undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Marixino?
Danish: Hvordan virker Marixino?
Romanian: Cum acţionează Marixino?
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Romanian: Conţinut Mărimea pachetului
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: • Undgå kontakt med øjnene.
Romanian: • A se evita contactul cu ochii.
Danish: Nærmere oplysninger om dette produkt er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Behandlingen bør revurderes efter 4 til 6 uger for at bedømme den indledende respons.
Romanian: Tratamentul trebuie revizuit după 4 până la 6 săptămâni pentru evaluarea răspunsului iniţial.
Danish: Dato for første tilladelse 17/11/2008 Dato for sidste fornyelse:
Romanian: Data primei autorizări: 17/11/2008 Data ultimei reînnoiri:
Danish: Kontakt venligst din dyrlæge.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Danish: Der foreligger ingen tilsvarende information for hunde.
Romanian: Nu există informaţii corespunzătoare pentru câini.
Danish: Dyrlægen kan bedst beskrive dem for dig.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Danish: Behandlingen kan derefter fortsættes med samme dosis.
Romanian: Tratamentul poate fi apoi continuat cu aceeaşi doză.
Danish: Elimineringshalveringstiden (t½) er cirka 3-6 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire(t½) este de aproximativ 3-6 ore.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket efter "EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Danish: Det er en heterogen sygdom, som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
Romanian: Este o boală heterogenă care poate fi relativ inocentă sau malignă, agresivă.
Danish: Hold glasset tæt tillukket.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI
Danish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrig
Romanian: 63800 Cournon d'Auvergne Franţa
Danish: Dosen må ikke øges eller fordobles.
Romanian: A nu se creşte sau dubla doza.
Danish: Specifikke forholdsregler i tilfælde af ovenstående reaktioner er beskrevet i afsnit 4.5.
Romanian: Măsurile specifice care trebuie luate în cazul reacţiilor de mai sus sunt descrise în secţiunea 4.5.
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for personer, som administrerer Masivet?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează Masivet?
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for min hund?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Danish: Der foreligger ingen information om eventuel krydsresistens med andre cytostatiske produkter.
Romanian: Nu există date cunoscute despre o potenţială rezistenţă încrucişată cu alte produse citostatice.
Danish: Du må ikke give din hund Masivet, hvis den:
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Danish: Derfor tilrådes det at udvise forsigtighed ved samtidig brug af masitinib og andre stoffer.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în administrarea concomitentă de masitinib şi alte substanţe.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af responsen på behandlingen.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării câinelui.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal kassere medicin, der ikke længere anvendes.
Romanian: Întrebaţi medicul veterinar cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Danish: Det hæmmer også den trombocytderiverede vækstfaktor (PDGF)-receptor og fibroblast-vækstfaktorreceptoren (FGFR3).
Romanian: De asemenea, inhibă şi receptorul factorului de creştere derivat plachetar (PDGF) şi receptorul factorului de creştere fibroblastic (FGFR3).
Danish: • er under 6 måneder eller vejer mindre end 4 kg,
Romanian: • are vârsta mai mică de 6 luni sau mai puţin de 4 kg;
Danish: Forsøg med kaniner udviste imidlertid ikke embryotoksicitet eller udviklingsmæssig toksicitet.
Romanian: Studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.
Danish: Hos hunde med en legemsvægt på mindre end 15 kg er det ikke altid muligt at give den nøjagtige dosis.
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Danish: Der bør træffes specifikke forholdsregler af dyrlægen i tilfælde af følgende reaktioner (se afsnit 8):
Romanian: Medicul veterinar trebuie să ia măsuri specifice în cazul reacţiilor următoare (a se vedea secţiunea
Danish: Antal tabletter dagligt
Romanian: Numărul de comprimate pe zi
Danish: Under visse omstændigheder kan mastcelletumorer være livstruende for din hund.
Romanian: În anumite circumstanţe, tumorile mastocitare pot fi fatale pentru câinele dumneavoastră.
Danish: Masivet kan måske forlænge tiden, før tumoren udvikler sig.
Romanian: Masivet poate prelungi durata de viaţă înainte de progresia tumorală.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Hvidt HDPE-glas lukket med en varmeforseglingsfilm og dækket af en hætte med børnesikret lukning.
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
Danish: Respons på behandling med masitinib blev udtrykt som stabil sygdom, dvs. statisk, delvis eller komplet respons.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu masitinib a fost exprimat ca boală stabilă, adică răspuns static, parţial sau complet.
Danish: Disse hunde kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det er muligt, for at opnå en måldosis på 11-14 mg/kg legemsvægt.
Romanian: Aceşti câini pot fi trataţi fie cu 50, fie cu 100, fie cu 150 mg, dacă este posibilă atingerea dozei ţintă de 11-14 mg/kg greutate corporala.
Danish: Dosisreduktion, afbrydelse af behandling og behandlingsophør:
Romanian: Reducerea dozei, întreruperea tratamentului şi oprirea tratamentului:
Danish: Overvågning af nyrefunktionen
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale
Danish: Dyrlægen oplyser dig om, hvilken mængde der er den rigtige til din hund.
Romanian: Medicul veterinar vă va indica cantitatea corectă de administrat câinelui dumneavoastră.
Danish: I kliniske undersøgelser blev den daglige dosis reduceret på grund af bivirkninger hos cirka 16 % af de behandlede hunde og hovedsagelig på grund af stigning i transaminaser.
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Danish: Hver måned skal der foretages en blodmåling af albumin.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen.
Romanian: În caz de efecte adverse, medicul veterinar va decide reducerea dozei sau oprirea tratamentului.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:3 ani.
Danish: Den fuldstændige fortegnelse over hjælpestoffer fremgår af afsnit 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1.
Danish: Andre hyppigt observerede bivirkninger var i de fleste tilfælde lette eller moderate.
Romanian: Alte reacţii adverse observate frecvent au fost, în majoritatea cazurilor, uşoare sau moderate:
Danish: • Sørg for ikke at røre ved øjnene, før handskerne er taget af og bortskaffet, og hænderne er vasket grundigt.
Romanian: • A se avea grijă să nu se atingă ochii înainte de scoaterea şi îndepărtarea mănuşilor şi înainte de spălarea atentă a mâinilor.
Danish: {måned/år}
Romanian: Lot {number}
Danish: Mastinib har en plasmaproteinbinding på ca. 93 %.
Romanian: Masitinib se leagă în procent de aproximativ 93% de proteinele plasmatice.