FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Regno Unito
Latvian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Italian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Latvian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Italian: Informi il medico di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo o che ha recentemente assunto (nell'ultima settimana) - anche di quelli acquistati senza prescrizione medica.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (pēdējās nedēļas laikā) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Italian: 16147 Genova Italia
Latvian: 16147 Genova Itālija
Italian: Identificazione dei soggetti a rischio
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Italian: 1504 Lefkosia Cipro
Latvian: 1504 Lefkosia Kipra
Italian: 00-895 Warszawa Polonia
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Italian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgio
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Italian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Italian: 3508 Limassol Cipro
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Italian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spagna
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Italian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Latvian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Italian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Latvian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itālija
Italian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Latvian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Italian: Il medico adatterà il trattamento alla dose minima che meglio controlla i suoi sintomi.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Italian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Regno Unito
Latvian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Lielbritānija
Italian: D-42781 Haan Germania
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Italian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Italian: Su richiesta della Commissione europea il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza relativi ai FANS non selettivi.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Italian: 2800 Bd Gouda Paesi Bassi
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Italian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Latvian: A. Menarini Portugāle - Farmacêutica, S.A.
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni elencate in appresso si riferiscono soltanto alle formulazioni sistemiche di piroxicam:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Italian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Latvian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itālija
Italian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgio
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Italian: In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat mainīt devu, ko būs nozīmējis Jūsu ārsts bez konsultācijas ar ārstu.
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.
Italian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portogallo
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Italian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Regno Unito
Latvian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Lielbritānija
Italian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Latvian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Italian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgio
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Italian: Las Matas 28290 Madrid Spagna
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija
Italian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spagna
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Italian: − il CHMP ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti piroxicam;
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Italian: Hampshire Gu35 9qe Regno Unito
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Italian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgio
Latvian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Beļģija
Italian: 4870 Ag Etten Leur Paesi Bassi
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
Italian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Latvian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
Latvian: CHMP atzina, ka šis novērtējums rada bažas attiecībā uz Piroxicam labumu/risku līdzsvaru, un informēja par to Eiropas Komisiju.
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Italian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spagna
Latvian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Italian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Latvian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Regno Unito
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Italian: Ai pazienti deve essere chiesto di segnalare qualsiasi nuovo o insolito sintomo addominale che dovesse verificarsi durante il trattamento.
Latvian: Pacientus terapijas laikā jālūdz ziņot par jebkuru jauniem vai neparastiem vēdera simptomiem.
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
Latvian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dānija
Italian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Italian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Italian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Latvian: Agios Dimitrios 17341 Grieķija
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Italian: Se nel corso del trattamento si sospetta una complicazione gastrointestinale, l'uso di piroxicam deve essere interrotto immediatamente e deve essere presa in considerazione un'ulteriore valutazione clinica e un trattamento alternativo.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēti traucējumi, piroksikāma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver papildus klīniskā izmeklēšana un ārstēšana.
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Italian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Italian: Kent Ct13 9nj Regno Unito
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Italian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Italian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgio
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
Latvian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Italian: - Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono piroxicam in conformità con la prassi nazionale.
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Italian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Latvian: Neo Irakleio 14122 Grieķija
Italian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Italian: Radicolalgia
Latvian: Radikualģija
Italian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Italian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgio
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Italian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Latvian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Italian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Latvian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Latvian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Italian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungheria
Latvian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungārija
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Italian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Italian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Latvian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all'ora giusta.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Italian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Latvian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Italian: Sector 2, Bucuresti
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Italian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Italian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Latvian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Italian: D-22761 Hamburg Germania
Latvian: D-22761 Hamburg Vācija
Italian: Keresztúri U. 30-38
Latvian: Keresztúri Út 30-38
Italian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Italian: documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Italian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Regno Unito
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Italian: 89143 Blaubeuren Germania
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Italian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Italian: 20144 Milano Italia
Latvian: 20144 Milano Itālija
Italian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Italian: Questi gravi eventi avversi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza sintomi premonitori, in pazienti in trattamento con i FANS.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Italian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Regno Unito
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Italian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Latvian: Via Pavia, 6 20136 Milano Itālija
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Italian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spagna
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
Italian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Latvian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Italian: 1500 Gb Zaandam Paesi Bassi
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Italian: Pertanto, l'uso di piroxicam insieme agli anticoagulanti come il warfarin deve essere evitato (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Šā iemesla dēļ, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma un antikoagulantu, piemēram, varfarīna, lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Regno Unito
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Italian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Regno Unito
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Italian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Italian: Athens-Lamia 14565 Grecia
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Italian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgio
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Italian: La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Italian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Italian: Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Italian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Italian: Chalandri 15232 Grecia
Latvian: Chalandri 15232 Grieķija
Italian: La posologia relativa alle seguenti indicazioni deve essere eliminata da questo paragrafo, in linea con il paragrafo 4.1:
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Italian: − il CHMP ha convenuto che non sono necessarie restrizioni per le formulazioni topiche di piroxicam e che il rapporto benefici/rischi rimane positivo,
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Italian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Italian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Italian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungheria
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Italian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Italian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Italian: Teva Generics Belgium N.V.
Latvian: Teva Generics Beļģija N.V.
Italian: 08007 Barcelona Spagna
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
Italian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Italian: Come con altri FANS, l'uso di piroxicam insieme all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, incluse le altre formulazioni di piroxicam, deve essere evitato poiché i dati disponibili non consentono di dimostrare che queste combinazioni producono un miglioramento maggiore di quello ottenuto con piroxicam da solo; inoltre, la possibilità di comparsa di reazioni avverse è aumentata (vedere paragrafo 4.4.).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Italian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, provenienti da studi clinici, studi epidemiologici e segnalazioni spontanee di reazioni avverse al farmaco.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Italian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
Italian: Prenda sempre piroxicam seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Regno Unito
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Italian: New Psychiko 15451 Grecia
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Italian: Piroxicam è stato autorizzato nell'Unione europea sulla base di procedure di immissione in commercio nazionali.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM (Cfr.
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Italian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgio
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Italian: D-86156 Augsburg Germania
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Italian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgio
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija