FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontrollér altid, at der er insulin tilbage i cylinderampullen (mindst 12 enheder), for at sikre ensartet opblanding.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostal v náplni dostatok inzulínu (najmenej 12 jednotiek), aby bolo možné resuspendovanie.
Danish: ► Hvis du oplever nogle af disse symptomer, kontakt straks lægen.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z nich, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Danish: Hold din FlexPen så nålen vender opad og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange, så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
Slovak: Držte FlexPen ihlu smerom nahor a jemne poklopkávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose samt justering af insulindosis.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie glukózy v krvi, aby sa dosiahla optimálna kontrola glykémie.
Danish: Hvis du glemmer at tage dit insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
Slovak: Ak si zabúdate podávať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Danish: Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Danish: Indstilling af dosis • Kontrollér altid at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Slovak: Vždy skontrolujte, či je tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania).
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6 eller ZF, er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: Hvert hætteglas har en brudsikker plastikbeskyttelseshætte.
Slovak: Každá injekčná liekovka je chránená pred nedovolenou manipuláciou plastovým krytom.
Danish: Se brugervejledningen til pennen for yderligere instruktioner.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na použitie pera.
Danish: Efter opblanding gennemføres alle de følgende injektionsprocedurer uden forsinkelse.
Slovak: Po resuspendovaní ihneď vykonajte všetky nasledovné kroky.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive (brombutyl/polyisopren) og en forseglet plastikbeskyttelseshætte, indeholdende 10 ml suspension.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Insulatard medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Danish: ► Insulatard Penfill cylinderampullerne er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulin-dispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Slovak: ► Náplne Insulatard Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Danish: 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nemajú pridávať do infúznych roztokov.
Danish: Ved skift fra insulin med middellang virksningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Insulatard og timing af administation være nødvendig.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Insulatard a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nikdy nepodávajú intravenózne.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Slovak: ► Ihly a Insulatard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Danish: Kontrollér navnet og farven på etiketten af din InnoLet for at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamíniumsulfát a voda na injekcie.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Insulatard, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Danish: Før hver injektion kan der samle sig små luftbobler i cylinderampullen under normal brug.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podávaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Danish: 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Danish: Det er lettere at opblande insulinet, når det har opnået stuetemperatur.
Slovak: Resuspendovanie je ľahšie, keď inzulín dosiahne izbovú teplotu.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Danish: Meget sjælden - Refraktionsanomalier Ikke almindelig - Diabetisk retinopati
Slovak: Menej časté - Diabetická retinopatia
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Danish: Der kan samle sig små luftbobler i nål og cylinderampul under normal brug.
Slovak: Počas bežného používania sa môže v ihle a v náplni nahromadiť malé množstvo vzduchu
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension.
Slovak: Insulatard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Slovak: Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 25°C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Danish: På restdosisskalaen er 12 enheder markeret.
Slovak: 12 jednotiek je označených na stupnici zvyšného inzulínu.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
Slovak: Iné lieky a Insulatard
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Insulatard počas dojčenia.
Danish: Tag altid dit insulin og tilpas din dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy používajte inzulín presne tak, ako vám povedal lekár.
Danish: Kontrol af insulingennemløbet
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Danish: Pres resten af luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Slovak: Vytlačte všetok vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Danish: Kombinationsbehandling med Insulatard og pioglitazon
Slovak: Insulatard s pioglitazónom
Danish: udsivning af insulin, blokerede nåle og upræcis dosering.
Slovak: infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Insulatard under amning.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Insulatard počas dojčenia.
Danish: Efter du har opblandet insulinet, gennemføres følgende injektionsprocedure uden forsinkelse.
Slovak: Po resuspendovaní inzulínu vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde op til 8 mm
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Danish: ► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiges.
Slovak: Preventívne vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet stratíte alebo poškodíte.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Slovak: Počas použitia alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
Danish: Insulatard i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulinsprøjter, der har en passende enhedsskala.
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage
Slovak: Ak je v náplni menej ako 12 jednotiek, použite nový InnoLet.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Danish: Insulatard er en isophan humant insulin suspension (NPH).
Slovak: Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Danish: Indre nålehætte
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Slovak: Insulatard InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Insulatard.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Insulatard,
Danish: Gentag indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Slovak: Môžete ho nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) počas 6 týždňov.
Danish: Sådan bruger du Insulatard
Slovak: Ako používať Insulatard
Danish: Se brugervejledningen til din pen for yderligere information.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite si návod na použitie pera.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Danish: Hold nålen opad og tryk trykknappen helt i bund, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor, stlačte dávkovacie tlačidlo a volič dávky sa vráti na 0.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du oplever, at du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt urinen for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
Danish: ► Injicér insulinet under din hud.
Slovak: Podajte si injekciu inzulínu pod kožu.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Danish: Insulatard Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Danish: Pædiatrisk population Insulatard kan anvendes til børn og unge.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Insulatard môžu používať deti a dospievajúci.
Danish: Sådan skal du tage Insulatard Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og en frugtagtig (acetonelugtende) ånde.
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (NAPLNENÉ PERO.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til sukkersyge, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati, kan dette forværres, hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Danish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé , DK-2880 Bagsværd, Danmark
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Danish: • Kontrollér, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Slovak: Skontrolujte, či zostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Gúľajte injekčnú liekovku medzi dlaňami dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená v celom svojom objeme.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej rýchlo pôsobiaci inzulín.
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
Slovak: ► Ihly a Insulatard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Danish: Se indlægssedlen for en detaljeret brugervejledning.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Efter opblanding, skal væsken fremstå ensartet hvid og uklar.
Slovak: Po resuspendovaní má byť tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Danish: Insulatard InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Slovak: Insulatard InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin
Slovak: Si podáte príliš veľa inzulínu.
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Postup musíte vždy opakovať až, kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Slovak: Ihla sa má podržať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že bola podaná celá dávka.
Danish: Insulatard FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Slovak: Insulatard FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Danish: Insulatard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Danish: Sådan bruger du Insulatard InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard InnoLet
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre korrekt injektion af hele dosis.
Slovak: Po podaní injekcie nechajte ihlu v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Danish: EMA/453922/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: EMEA/H/C/000441
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulatard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
Danish: Insulatard indeholder insulin blandet med et andet stof, protamin, i en form, der kaldes "isofan", som optages langsommere dagen igennem.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Insulatard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insulatard opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulatard.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.