FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur bebrukārkliņa stumbru, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže paskvičine peteljke za blagi ekcem temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi" u ovom stanju.
Latvian: HMPC secinājumi par bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu lietošanu vieglas ekzēmas gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu" šīs slimības gadījumā.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže stabljiku paskvice.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže paskvičine peteljke u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Latvian: Informācija par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, paskvičine peteljke mogu koristiti za ublažavanje simptoma ponovljenih epizoda blagog ekcema (crvenog osipa koji svrbi).
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz bebrukārkliņa stumbra ilgstošo lietošanas pieredzi, to var izmantot atkārtotu vieglas ekzēmas epizožu simptomu (niezes, sarkanu izsitumu) mazināšanai.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže paskvičine peteljke.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot bebrukārkliņa stumbra saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Croatian: Paskvičine peteljke smiju se koristiti samo u odraslih osoba, te se ne smiju koristiti bez savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika ako simptomi traju dulje od dva tjedna. paskvičine peteljke mogu biti štetne ako se uzimaju kroz usta, te takva uporaba nije obuhvaćena zaključcima Povjerenstva.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbru drīkst lietot vienīgi pieaugušie un, ja simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, to nedrīkst lietot, nekonsultējoties ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe paskvičinih peteljki.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par bebrukārkliņa stumbra lietošanu medicīnā.
Croatian: HMPC je uzeo u obzir i dobro dokumentiranu uporabu paskvičinih peteljki za ovu indikaciju.
Latvian: HMPC ņēma vērā, ka bebrukārkliņa stumbra lietošana šīs indikācijas gadījumā ir labi dokumentēta.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže stabljiku paskvice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže paskvičine peteljke?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot bebrukārkliņa stumbru saturošas zāles?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže paskvičine peteljke?
Latvian: Kā bebrukārkliņa stumbru saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar bebrukārkliņa stumbru saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Croatian: Detaljne upute o tome kako koristiti lijekove koji sadrže paskvičine peteljke i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Latvian: Detalizēti norādījumi par bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami ar zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: 7 kolovoz 2015
Latvian: 7 augusts 2015
Croatian: EMA/372788/2015
Latvian: EMA/372770/2015 Izpilddirektors
Croatian: Informacijska tehnologija i društveni mediji
Latvian: Informācijas tehnoloģija un sociālie plašsaziņas līdzekļi
Croatian: Andreas Pott, zamjenik izvršnog direktora
Latvian: Izpilddirektors Andreas Pott
Croatian: Okruženje u kojem Agencija djeluje neprestano se mijenja i razvija.
Latvian: Vide, kurā Aģentūra darbojas, nepārtraukti mainās un attīstās.
Croatian: Globalizacija
Latvian: Globalizācija
Croatian: Proces ocjene lijekova kontinuirano se razvija.
Latvian: Zāļu novērtēšanas process nepārtraukti attīstās.
Croatian: Glavni utjecaji
Latvian: Galvenās ietekmes
Croatian: Antimikrobna rezistencija (AMR) sve je veći problem za ljude i životinje.
Latvian: Antimikrobā rezistence (AMR) ir pieaugoša problēma gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Croatian: Antimikrobna rezistencija i druge javnozdravstvene opasnosti
Latvian: Antimikrobā rezistence un citi sabiedrības veselības apdraudējumi
Croatian: S obzirom na navedene utjecaje i druge čimbenike uvjeta poslovanja, Agencija je za 2015. definirala sljedeće prioritete:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās ietekmes un citus biznesa vides faktorus, 2015. gadā Aģentūra ir izvirzījusi šādas prioritātes:
Croatian: EMA-ini prioriteti i ključni utjecaji
Latvian: EMA prioritātes un galvenās ietekmes
Croatian: Problem pogoršava mali broj novih antimikrobnih proizvoda odobrenih u posljednjih nekoliko godina.
Latvian: To pastiprina fakts, ka dažos pēdējos gados ir reģistrēts mazs skaits jaunu antimikrobo zāļu.
Croatian: Predviđa se da će se rasprave odvijati sljedećih nekoliko godina, a donošenje zakonodavstva očekuje se 2016.
Latvian: Paredzams, ka tuvākajos gados diskusijas turpināsies, un paredzams, ka tiesību aktus pieņems 2016. gadā.
Croatian: Transparentnost
Latvian: Pārskatāmība
Croatian: Bit će potrebna uspostava jasnih internih procesa i razvoj sveukupnog kapaciteta mreže.
Latvian: Būs nepieciešami stingri iekšējie procesi un Tīkla vispārējo jaudu paplašināšana.
Croatian: • Unaprjeđivati suradnju unutar mreže kao i suradnju s europskim i međunarodnim partnerima.
Latvian: • uzlabot sadarbību Tīklā, kā arī ar Eiropas un starptautiskiem partneriem;
Croatian: Prioriteti
Latvian: Prioritātes
Croatian: Osim toga, zahtjevi dionika neće se odnositi samo na pristup podacima, nego sve više i na tumačenje i analizu tih podataka.
Latvian: Turklāt pieprasījumi no ieinteresētajām personām arvien vairāk attieksies ne tikai uz piekļuvi datiem, bet arī uz šo datu interpretāciju un analīzi.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Croatian: Kako bi ispunila tu ulogu, Agencija će pojačati podršku i ovim zainteresiranim skupinama.
Latvian: Lai viss būtu korekti, Aģentūra pastiprinās atbalstu arī šīm ieinteresēto personu grupām.
Croatian: • Poboljšati kvalitetu, integraciju i dostupnost podataka Agencije.
Latvian: • uzlabot Aģentūras glabāto datu kvalitāti, integrāciju un piekļuvi.
Croatian: Istovremeno raste svijest o nužnosti izbjegavanja dvostrukog rada koji obavljaju regulatori diljem svijeta i o potrebi učinkovitijeg korištenja globalnih resursa.
Latvian: Vienlaicīgi pieaug izpratne par nepieciešamību izvairīties visā pasaulē no regulējošo iestāžu veiktā darba dublēšanas un lietot globālos resursus efektīvāk.
Croatian: Europski regulatorni sustav za lijekove čini mreža od oko 50 regulatornih tijela za humane i veterinarske lijekove (nacionalna nadležna tijela) iz 31 zemlje Europskog gospodarskog prostora i Europska agencija za lijekove.
Latvian: Eiropas zāļu regulējošās sistēmas pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu ("valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras.
Croatian: Bit će to prilika da se osvrnemo na postignuto u pogledu promicanja zdravlja ljudi i životinja u zadnjih 20 godina i da izradimo planove za budućnost.
Latvian: Tā būs iespēja atskatīties uz 20 gadu laikā veselības aizsardzības un dzīvnieku veselībā sasniegto un plānot nākotnei.
Croatian: Društvo želi vidjeti ishode kliničkih ispitivanja, farmakovigilancije i ostalih faza životnog ciklusa lijekova.
Latvian: Sabiedrība vēlas redzēt klīnisko pētījumu iznākumus, farmakovigilanci un citus zāļu dzīves cikla posmus.
Croatian: Stoga će EMA nastaviti suradnju s EU-om i međunarodnim partnerima na brojnim inicijativama čiji je cilj spriječiti pojavu AMR-a.
Latvian: Tādēļ EMA turpinās sadarbību ar ES un starptautiskajiem partneriem vairākās iniciatīvās, kas vērstas uz AMR attīstības ierobežošanu.
Croatian: • Osigurati učinkovito krizno upravljanje i odgovaranje na javnozdravstvene prijetnje, uključujući rješavanje pitanja antimikrobne rezistencije i dostupnosti antiinfekcijskih lijekova.
Latvian: • nodrošināt efektīvu krīzes pārvaldību un atbildību par apdraudējumu sabiedrības veselībai, tostarp pievērst uzmanību antimikrobajai rezistencei un pretinfekciju ārstēšanas pieejamībai;
Croatian: Planiranje promjena u Agenciji koje će proizaći iz provedbe revidiranog zakonodavstva započet će 2015.
Latvian: Plānots, ka pārskatīto tiesību aktu īstenošanas rezultātā radušās izmaiņas Aģentūrā sāksies 2015. gadā.
Croatian: Kao posljedica ovih promjena sljedećih će se godina znatno povećati količina podataka i informacija kojima treba upravljati kao i broj procedura koje treba provesti.
Latvian: Kā daļa no šīm izmaiņām turpmāko gadu laikā nozīmīgi pieaugs apstrādājamo datu un informācijas apjoms, kā arī veicamo procedūru skaits.
Croatian: Revidirani i poboljšani procesi te poboljšani načini rada primjenjivat će se na razini cijele organizacije kao dio prelaska u fazu kontinuiranog poboljšanja.
Latvian: Tās pārskatītie un uzlabotie procesi, kā arī uzlabotie darba veidi tiks ieviesti visā organizācijā kā daļa no pārejas uz nepārtrauktās uzlabošanas fāzi.
Croatian: Mreža ima pristup tisućama stručnjaka iz država članica diljem Europe što joj osigurava vrhunska stručna znanja za potrebe reguliranja lijekova u Europskoj uniji (EU).
Latvian: Tīklam ir piekļuve tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas dalībvalstīm, nodrošinot labāko iespējamo ekspertīzes avotu zāļu regulēšanai Eiropas Savienībā (ES).
Croatian: Ove godine, 2015., navršava se 20 godina od osnutka EMA-e kao i od početka ne samo centraliziranog odobravanja lijekova, nego i djelovanja europske mreže u području lijekova.
Latvian: Pašreizējais 2015. gads būs 20. jubileja kopš EMA atklāšanas un ne vien zāļu centralizētas apstiprināšanas, bet visa Eiropas zāļu tīkla sākuma.
Croatian: Provedba politike pristupa kliničkim podacima bit će stoga značajan aspekt Agencijinih inicijativa za transparentnost.
Latvian: Klīnisko datu piekļuves politikas ieviešana būs arī Aģentūras pārskatāmības iniciatīvu nozīmīgs aspekts.
Croatian: Unaprjeđenje kvalitete i učinkovitosti rada
Latvian: Mūsu darba kvalitātes un efektivitātes uzlabošana
Croatian: Potpuna provedba europskog zakonodavstva vezanog za farmakovigilanciju bit će dovršena tijekom 2015. i 2016.
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
Croatian: • Pružati tehničku podršku Europskoj komisiji u procesu suodlučivanja o prijedlozima za reviziju propisa o veterinarsko-medicinskim proizvodima u Vijeću i Europskom parlamentu.
Latvian: • nodrošināt Eiropas Komisijai tehnisko atbalstu koplēmuma procesā sakarā ar priekšlikumu veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšanai Padomē un Eiropas Parlamentā;
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove (mreža) temelj je uspješnog rada europskog sustava.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls (Tīkls) ir Eiropas sistēmas darba un panākumu stūrakmens.
Croatian: Ozbiljnost problema prepoznala je i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) koja je izradila globalni akcijski plan za AMR, kategorizirajući ga time kao globalni zdravstveni problem koji je po važnosti sličan pandemijama zaraznih bolesti.
Latvian: Problēmas smagumu atzīst arī ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) AMR globālā darbības plāna izstrādāšanu, tādā veidā atzīmējot, ka AMR ir globāla veselības krīze, kas pēc nozīmības ir līdzīga infekciozas slimības pandēmijai.
Croatian: Osim MSP-ova, akademska zajednica i javno-privatna partnerstva također postaju sve važniji izvor inovacija u razvoju lijekova.
Latvian: MVU, kā arī akadēmiskās un publiski privātās partnerības arvien vairāk kļūst par svarīgu zāļu inovāciju avotu.
Croatian: Zbog toga će Agencija dodatno podržavati napore na povećanju međunarodne suradnje na svim poljima, kao i konvergenciju međunarodnih praksi i rada unutar međunarodnih tijela s ciljem boljeg i učinkovitijeg korištenja globalnih regulatornih resursa.
Latvian: Tādēļ Aģentūra papildus atbalstīs centienus palielināt starptautisku darba dalīšanu visās jomās, kā arī atbalstīs starptautisko prakšu konverģenci un darbu starptautiskās koalīcijās, lai veicinātu labāku un globālo regulējošo resursu efektīvāku izmantošanu.
Croatian: Budući da Agencija regulira humane i veterinarske lijekove, prikladno je primijeniti pristup 'One Health' (sveobuhvatno zdravlje) i koristiti ga u rješavanju problema s AMR-om, kako u vlastitom radu tako i u suradnji s europskim i međunarodnim partnerima.
Latvian: Tā kā Aģentūra regulē gan cilvēku, gan veterinārās zāles, plāns ir piemērots "Vienas veselības" pieejas ieviešanai, lai turpinātu cīnīties ar AMR gan aģentūras darbā, gan sadarbojoties ar Eiropas un starptautiskiem partneriem.
Croatian: Provedba programa integracije podataka u tom je pogledu ključna aktivnost Agencije.
Latvian: Šajā jomā galvenā Aģentūras aktivitāte ir datu integrācijas programmas īstenošana.
Croatian: Kako bi ispunila svoje zadaće, EMA usko surađuje s nacionalnim nadležnim tijelima.
Latvian: Lai izpildītu savus pienākumus, EMA cieši sadarbojas ar VKI.
Croatian: Uredbom o kliničkim ispitivanjima, koja je donesena u svibnju 2014., Agencija je dobila zadatak da razvije sustav potreban za provedbu Uredbe.
Latvian: Klīnisko pārbaužu regulu, ar ko Aģentūra tika nozīmēta par atbildīgo par Regulas ieviešanā nepieciešamo sistēmu izstrādi, publicēja 2014. gada maijā.
Croatian: Agencija će također nastaviti provoditi europski projekt praćenja uporabe veterinarskih antimikrobnih lijekova (ESVAC) u sklopu kojeg se prikupljaju informacije o načinu uporabe antimikrobnih lijekova u životinja diljem EU-a, što omogućuje bolje razumijevanje čimbenika rizika koji dovode do razvoja i širenja antimikrobne rezistencije.
Latvian: Aģentūra turpinās arī īstenot Eiropas veterināro antimikrobo līdzekļu patēriņa uzraudzības projektu (ESVAC), ar kuru ievāc informāciju par antimikrobo zāļu lietošanas veidu dzīvniekiem visā ES, tādā veidā nodrošinot labāku izpratni par riska faktoriem, kas ierosina antimikrobās rezistences attīstību un izplatību.
Croatian: Trenutačno ograničen kapacitet mreže ponekad nije dovoljan za sve veće radno opterećenje te će u fokusu biti pronalaženje održivih rješenja za održavanje i povećanje kapaciteta mreže.
Latvian: Vienlaicīgi spēju pārvaldīt pieaugošo darba slodzi reizēm ierobežo Tīkla pašreizējā kapacitāte, un svarīga joma būs Tīkla kapacitātes uzturēšanas un palielināšanas ilgtspējīgu risinājumu atrašana.
Croatian: Znanstveni napredak i ovladavanje složenošću radi lakšeg pristupa bolesnika lijekovima
Latvian: Zinātnes sasniegumi un sarežģītības pārvaldīšana, lai atvieglotu pacientu piekļuvi zālēm
Croatian: To znači da će trendovi u okruženju, predviđanja radnog opterećenja i provedba brojnih ciljeva i aktivnosti opisanih u ovom planu rada utjecati i na rad nacionalnih tijela.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu.
Croatian: U tom smislu Agencija će nastaviti doprinositi radu Transatlantske radne skupine za antimikrobnu rezistenciju (TATFAR) kojoj je cilj unaprijediti komunikaciju, koordinaciju i suradnju između Europske unije i Sjedinjenih Država u području humanih i veterinarskih antimikrobnih proizvoda.
Latvian: Veicot šo darbu, Aģentūra turpinās piedalīties Transatlantijas Darba grupā par Antimikrobo rezistenci (TATFAR), kas cenšas paaugstināt komunikācijas, koordinācijas un sadarbības līmeni starp ES un Amerikas Savienotajām Valstīm gan cilvēku, gan veterināro antimikrobo zāļu jomās.
Croatian: Stoga će Agencija nastaviti pružati tehničku podršku Europskoj komisiji (Komisija ili EK) za potrebe rasprave u Europskom parlamentu i Vijeću o njihovom prijedlogu revizije zakonodavstva o veterinarstvu, uključujući izmjene okvira za odobravanje inovativnih veterinarsko-medicinskih proizvoda, pojednostavljenje procesa nakon autorizacije veterinarskih proizvoda, farmakovigilanciju i druge aspekte.
Latvian: Tādēļ Aģentūra turpinās nodrošināt tehnisko atbalstu Eiropas Komisijai ("Komisijai" jeb EK) diskusijās Eiropas Parlamentā un Padomē par to priekšlikumiem veterināro tiesību aktu pārskatīšanā, tostarp par inovatīvu veterināro zāļu reģistrācijas regulējuma grozījumiem, veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas vienkāršošanu, farmakovigilanci un citiem aspektiem.
Croatian: Agencija će osjetiti prednosti svojeg najnovijeg programa za povećanje učinkovitosti i efikasnosti aktivnosti.
Latvian: Aģentūra 2015. gadā pievērsīs uzmanību nesenajai programmai, lai palielinātu efektivitāti un darbību efektivitāti.
Croatian: Agencija će također razvijati i poboljšavati svoje mehanizme odgovora na javnozdravstvene prijetnje na temelju prethodnih iskustava s pandemijom gripe i trenutačnog rada na problemu ebole.
Latvian: Aģentūra vēl izstrādās un uzlabos sabiedrības veselības krīzes atbildes reakcijas mehānismus, pamatojoties uz pagātnes pieredzi par grupas pandēmiju un pašreizējo darbu ar Ebolas vīrusslimību.
Croatian: Osim toga, Agencija je pristupila reviziji dostupnih regulatornih alata i njihove primjene kako bi bolesnicima omogućila pristup lijekovima za stanja za koja ne postoji adekvatan medicinski odgovor, te ispituje koncepte kao što su prilagodljive procedure i specifični mehanizmi kojima bi pružala podršku inovativnim lijekovima s visokim potencijalom za zdravlje ljudi.
Latvian: Turklāt Aģentūra pārskata pieejamos regulējošos rīkus un to lietošanu, lai pacienti varētu piekļūt zālēm, kas paredzētas slimībām, kuru medicīniskās vajadzības nav apmierinātas, un pētītu zāļu grupas, piemēram, adaptīvus ceļus un specifiskus mehānismus inovatīvu zāļu ar augstu sabiedrības veselības potenciālu atbalstam.
Croatian: Potpunom provedbom zakonodavstva povećat će se i uloga Agencije kao koordinatora u praćenju svih lijekova na području EU-a, neovisno o mehanizmu njihovog odobravanja, a time i opseg odgovornosti Agencije u području farmakovigilancije.
Latvian: Pilnībā ieviešot tiesību aktus, palielināsies Aģentūras koordinējošā nozīme visu ES zāļu uzraudzībā neatkarīgi no to reģistrēšanas ceļa un līdz ar to - Aģentūras pienākumi farmakovigilances jomā.
Croatian: Zakonodavstvo u području veterinarsko-medicinskih proizvoda
Latvian: Veterināro zāļu tiesību akti
Croatian: Svi aspekti rada Agencije, od početne evaluacije sve do praćenja nakon odobravanja, pod sve su budnijim nadzorom dionika i zajednice u cjelini, što utječe na povjerenje javnosti prema radu Agencije.
Latvian: Tādēļ visi Aģentūras darba aspekti, sākot ar sākotnējo novērtēšanu līdz pēcreģistrācijas uzraudzībai, tiek pakļauti stingrākai ieinteresēto personu un visas sabiedrības kontrolei, ietekmējot sabiedrības uzticību Aģentūras darbam.
Croatian: Nacionalna nadležna tijela i Agencija morat će se pripremiti i za nadolazeću reviziju propisa o naknadama kako bi se osiguralo odgovarajuće financiranje i održivost mreže.
Latvian: VKI un Aģentūrai arī jāgatavojas tiesību aktu par maksām gaidāmajai pārskatīšanai, lai nodrošinātu atbilstošu finansējumu un Tīkla ilgtspēju.
Croatian: • Povećavati transparentnost i implementirati strategije suradnje i komunikacije s dionicima.
Latvian: • turpināt palielināt pārredzamību un ieviest ieinteresēto personu un saziņas stratēģijas;
Croatian: Stoga će u nastojanju da lijekovi testirani i proizvedeni izvan EU-a udovoljavaju europskim zahtjevima naglasak biti na razvoju i jačanju suradnje s međunarodnim partnerima u pitanjima inspekcije, razmjene informacija, izgradnje kapaciteta i veće međusobno povjerenje.
Latvian: Tā rezultātā, orientējoties uz ārpus ES pārbaudīto un ražoto zāļu atbilstības nodrošināšanu ES prasībām, būs jāattīsta un jāstiprina sadarbība ar starptautiskiem partneriem kopēji veiktu pārbaužu, informācijas apmaiņas, kapacitātes veidošanas un lielākas savstarpējās paļāvības jomās.
Croatian: Zakonodavstvo u području farmakovigilancije i kliničkih ispitivanja
Latvian: Farmakovigilances un klīnisko pētījumu tiesību akti
Croatian: Transparentnost u donošenju odluka tijekom životnog ciklusa lijekova ostaje bitan pokretač.
Latvian: Galvenais virzītājspēks zāļu dzīves ciklā joprojām ir lēmumu pieņemšanas procesa pārskatāmība.
Croatian: Kako bismo se pobrinuli da u takvom okruženju što više budućih lijekova dospije do bolesnika, moramo se prilagoditi i pojednostaviti procese i pristupe i učiniti ih otvorenijima, fleksibilnijima i preglednijima za naručitelje ispitivanja, osobito MSP-ove.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka šādā vidē vairāk prospektīvāko zāļu nonāk pie pacientiem, nepieciešams pielāgot un vienkāršot mūsu procesus un pieejas, padarot tos atvērtākus, elastīgākus un vieglāk apgūstamus sponsoriem, jo īpaši MVU.
Croatian: Očekuje se da će na aktivnosti Agencije utjecati i revizija europskog zakonodavstva o veterinarskomedicinskim proizvodima čiji je cilj značajno pojednostavljenje regulatornih zahtjeva uz zadržavanje visoke razine zaštita zdravlja ljudi i životinja.
Latvian: Pēc tiesību aktu pieņemšanas paredzams, ka ES veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšana ar mērķi nozīmīgi vienkāršot regulējošās prasības ietekmēs Aģentūras darbības, saglabājot cilvēku un dzīvnieku veselības augstu aizsardzības līmeni.
Croatian: U tu svrhu i radi unaprjeđenja aktivnosti na području farmakovigilancije i sigurnosti bolesnika u Europi, Agencija će razvijati dodatne izvore informacija.
Latvian: Apstrādes veikšanai un farmakovigilances darbību uzlabošanai, kā arī Eiropas pacientu drošībai Aģentūra izstrādās papildu datu avotus.
Croatian: To uključuje integriranu podršku u ranim fazama razvoja lijeka, od davanja pravno utvrđenih znanstvenih savjeta, uvrštenja lijekova u skupinu lijekova za liječenje rijetkih bolesti, preko pedijatrijskih procedura do pružanja podrške MSP-ovima.
Latvian: Tajā ir iekļauts integrēts atbalsts agrīniem zāļu izstrādes posmiem, ietverot juridiski pamatotus zinātniskus ieteikumus zālēm retu slimību ārstēšanai, pediatriskām procedūrām un MVU atbalstam.
Croatian: • Provoditi zakonodavstvo iz područja farmakovigilancije i kliničkih ispitivanja.
Latvian: • īstenot farmakovigilances tiesību aktus un klīnisko pētījumu tiesību aktus;
Croatian: Sve važnija uloga informacijske tehnologije u zdravstvenim pitanjima, uključujući korištenje elektroničkih zdravstvenih kartona i baza podataka, mobilnih komunikacijskih sredstava i društvenih medija od strane potrošača i zdravstvenih djelatnika također zahtijeva razvoj metoda praćenja tih trendova.
Latvian: Informācijas tehnoloģijas pieaugošā nozīme ar veselību saistītos jautājumos, tostarp patērētājiem un veselības aprūpes profesionāļiem, kuri izmanto e-veselības ierakstus un datu bāzes, mobilo saziņu un sociālos plašsaziņas līdzekļus, arī rada pieprasījumu pēc šīs izstrādes novērošanas metožu attīstīšanas.