FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Infúzny koncentrát 10 mg/5 ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju 10 mg/5 ml
Slovak: (thyroid stimulating hormone, TSH) (pozri časť 5.3).
Croatian: A i razinu stimulirajućeg hormona štitnjače (engl. thyroid stimulating hormone, TSH) potrebno je izmjeriti u ranoj trudnoći (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Každý ml obsahuje patisíran sodný, čo zodpovedá 2 mg patisíranu.
Croatian: • Jedan ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 2 mg patisirana.
Slovak: % pacientov liečených Onpattrom došlo k zlepšeniu kvality života (zmena v Norfolk QoL-DN oproti východiskového stavu < 0 bodov) v porovnaní s 10,4 %
Croatian: U 18. mjesecu, zabilježena je korist uz lijek Onpattro u odnosu na placebo u svim domenama upitnika Norfolk QoL DN, a 51,4 % bolesnika liječenih lijekom Onpattro osjetilo je poboljšanje kvalitete života (Norfolk QoL-DN promjena od početne vrijednosti < 0 bodova), u usporedbi s 10,4 %
Slovak: Nezistili sa žiadne významné rozdielnosti v rovnovážnych farmakokinetických parametroch ani v redukcii hladiny TTR pri porovnaní pacientov vo veku < 65 rokov a vo veku ≥ 65 rokov.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima u stanju dinamičke ravnoteže ili smanjenju proteina TTR među bolesnicima u dobi
Slovak: (tabuľka 2).
Croatian: PRILOG II.
Slovak: 5 ml koncentrát v liekovke zo skla typu I s chlórbutylovou zátkou a hliníkovým výklopným uzáverom.
Croatian: 5 ml koncentrata u staklenoj bočici tipa
Slovak: Pri liečbe Onpattrom sa znižuje hladina vitamínu A v krvi.
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Slovak: Ak sa hladiny vitamínu A v krvi nevrátia do normálu, pokračujte počas posledných 6 mesiacov tehotenstva v užívaní doplnku obsahujúceho vitamín
Croatian: A u krvi još nije vratila na normalne vrijednosti, morate nastaviti uzimati nadomjestak vitamina
Slovak: Onpattro, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego što primite Onpattro.
Slovak: R-ODSc
Croatian: DSPC
Slovak: Onpattro došlo oproti placebu k podobným zlepšeniam v skóre v mNIS+7 a Norfolk QoL-DN u všetkých vedľajších skupín vrátane veku, pohlavia, rasy, regiónu, skóre NIS, stavu mutácie V30M, predchádzajúceho užívania tafamidis meglumínu alebo diflunisalu, štádia ochorenia a pacientov s vopred definovaným srdcovým postihnutím.
Croatian: Bolesnici koji su primali Onpattro doživjeli su slične koristi u odnosu na placebo u rezultatima mNIS+7 i Norfolk QoL-DN u svim podskupinama, uključujući dob, spol, rasu, područje, rezultat NIS,
Slovak: 1 x HHN, alebo bilirubín > 1,0 až 1,5 x HHN a akákoľvek hodnota AST) na expozíciu patisíranom ani na redukciu hladiny TTR pri porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.
Croatian: Na temelju populacijskih farmakokinetičkih i farmakodinamičkih analiza utvrđeno je da blago oštećenje funkcije jetre (bilirubin ≤ 1 x GGN i AST > 1 x GGN, ili bilirubin > 1,0 do 1,5 x GGN i bilo koja vrijednost AST-a) nema utjecaja na izloženost patisiranu ili smanjenje proteina TTR u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre.
Slovak: Všetci pacienti musia pred podaním Onpattra dostať premedikáciu na zníženie rizika vzniku reakcií súvisiacich s podávaním infúzie (infusion-related reaction, IRR).
Croatian: Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom.
Slovak: V 18. mesiaci bolo s Onpattrom v porovnaní s placebom pozorované štatisticky signifikantné zlepšenie v mNIS+7 (tabuľka 2).
Croatian: Statistički značajna korist u rezultatu mNIS+7 zabilježena je u 18. mjesecu uz primjenu lijeka
Slovak: Na vnútornej stene liekovky, zvyčajne pod uzáverom, možno pozorovať bielu až žltobielu vrstvu.
Croatian: Na unutarnjoj stijenci bočice može se primijetiti bijela do bjelkasta obloga,
Slovak: 75 %), neboli zistené žiadne účinky na fertilitu u samcov alebo samíc, na embryo-fetálny vývin, ani na prenatálny/postnatálny vývin.
Croatian: TTR-a (≥ 90 %), tiroksina (≥ 66 %) i vitamina A (≥ 75 %) u serumu, nije zabilježen učinak na plodnost u mužjaka ili ženki, na embrio-fetalni razvoj, ili prenatalni i postnatalni razvoj.
Slovak: Onpattro sa musí podávať cez voľný vstup do žily.
Croatian: • Onpattro se mora primjenjivati kroz cjevčicu za venski pristup neometanog protoka.
Slovak: Na vnútornej stene liekovky, zvyčajne pod uzáverom, možno pozorovať bielu až takmer bielu vrstvu.
Croatian: Na unutarnjoj stijenci bočice može se primijetiti bijela do bjelkasta obloga, najčešće na mjestu dodira tekućine i praznog prostora.
Slovak: V placebom kontrolovaných a otvorených klinických štúdiách sa u 7 zo 194 (3,6
Croatian: U placebom kontroliranim i otvorenim kliničkim ispitivanjima, 7 od 194 (3,6 %) bolesnika s hATTR amiloidozom razvilo je protutijela na lijek tijekom liječenja lijekom Onpattro.
Slovak: Hoci u potkanov došlo pri použití náhrady patisíranu špecifickej pre potkanov k zníženiam sérových hladín TTR (≥
Croatian: Reproduktivna toksičnost Iako je u štakora, primjenom zamjenskog lijeka za štakore, u roditelja opaženo smanjenje razina
Slovak: DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholín) cholesterol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný, bezvodý chlorid sodný voda na injekciu
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat, bezvodni Natrijev klorid
Slovak: Váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti vypočíta, koľko Onpattra vám má byť podané.
Croatian: • Vaš liječnik će odrediti koliko ćete lijeka Onpattro primiti - to će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini.
Slovak: • príznakoch a prejavoch IRR;
Croatian: • znakovima i simptomima reakcija povezanih s infuzijom
Slovak: Ak nenavštívite lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám podali Onpattro, požiadajte ich, aby vás objednali na iný termín.
Croatian: Ako propustite zakazani termin za primanje lijeka Onpattro, pitajte svojeg liječnika ili medicinsku sestru o zakazivanju sljedećeg termina.
Slovak: Liečivo je patisíran.
Croatian: • Djelatna tvar je patisiran.
Slovak: %) pacientov liečených Onpattrom vo veku ≥ 65 rokov a 9 (6,1
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 62 (41,9 %) bolesnika liječena lijekom Onpattro bila su u dobi od ≥ 65 godina, a 9 (6,1 %) bolesnika bilo je u dobi od ≥ 75 godina.
Slovak: Doba uchovávania nemá prekročiť 16 hodín pri 2 °C až 8 °C alebo pri izbovej teplote (do 30 ºC) vrátane času podávania infúzie.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 16 sati na temperaturi od 2 °C do 8 °C ili na sobnoj temperaturi (do 30 °C), uključujući trajanje infuzije.
Slovak: Ukazovateľa
Croatian: OZNAČIVANJE
Slovak: Pred podaním intravenóznej infúzie sa Onpattro musí zriediť.
Croatian: • Onpattro se mora razrijediti prije intravenske infuzije.
Slovak: 0,24 l/kg a 0,13 ±
Croatian: 2,1 ± 0,6 ml/h/kg.
Slovak: Niektoré IRR viedli k prerušeniu infúzie.
Croatian: Mali broj reakcija povezanih s infuzijom zahtijevao je prekid infuzije.
Slovak: Pomocné látky:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćnih tvari:
Slovak: Príliš vysoké aj príliš nízke hladiny vitamínu A môžu poškodiť vývoj vášho nenarodeného dieťaťa.
Croatian: A mogu štetno djelovati na razvoj Vašeg nerođenog djeteta.
Slovak: Pokiaľ žena plánuje otehotnieť, predtým, ako sa o to pokúsi, musí byť ukončené podávanie Onpattra a doplnku obsahujúceho vitamín A a sérové hladiny vitamínu A sa musia monitorovať a vrátiť do normálu.
Croatian: Ako žena planira zatrudnjeti, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Onpattro i nadomještanje vitamina
Slovak: Mačky a psy
Croatian: Za mačke i pse
Slovak: Injekčný roztok
Croatian: Otopina za injekcije
Slovak: Ampulka (sklenená)
Croatian: Bočica (staklena)
Slovak: Podkožné použitie
Croatian: Primjena supkutano
Slovak: 1 ampulka
Croatian: 1 Staklena bočica
Slovak: Macrogol 400
Croatian: Makrogol 400
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Croatian: Dajte proizvod bez hrane ili s malom količinom hrane.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Slovak: Pozrite si časť 4.5.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.5.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Croatian: Premedikaciju treba provesti samo u kombinaciji s analgezijom butorfanolom.
Slovak: Upozorňujeme, že odporúčané dávky pre tieto dve formulácie sú odlišné.
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Slovak: ATCvet kód: QM01AH91
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/12/2008.
Slovak: Podávajte podkožne mačkám alebo psom približne 30 minút pred začatím chirurgického zákroku,
Croatian: Primijenite subkutano na mačkama ili psima približno 30 minuta prije početka kirurškog zahvata,
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju proizvoda.
Slovak: , ktorý vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
Croatian: koji inducira bol, upalu ili groznicu.
Slovak: Liečba nesmie presiahnuť jednu dávku (tablety alebo injekcie) denne.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Slovak: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE DRUH/TYP: Kartónová škatuľka
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU OSOBINE/TIP: Kartonska kutija
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Croatian: Nakon otvaranja upotrijebite unutar 28 dana do…
Slovak: Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći do pojave letargije.
Slovak: odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Slovak: Minimálna reverzibilná reakcia na mieste vstreknutia injekcie bola zaznamenaná u obidvoch skupín.
Croatian: Reverzibilne minimalne reakcije na mjestu injekcije uočene su u objema grupama doziranja.
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Croatian: Nemojte primjenjivati proizvod s hranom jer su klinička ispitivanja pokazala bolju djelotvornost robenakoksiba kad se primjenjivao bez hrane ili najmanje 30 minuta prije ili nakon obroka.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Croatian: Kronični mišićno-koštanog poremećaji: O trajanju terapije treba odlučiti na individualnoj osnovi.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Slovak: Hnačka alebo zvracanie s krvou boli menej časté.
Croatian: Proljev ili povraćanje s krvlju bili su manje česti.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama i životinjama u laktaciji (vidjeti odjeljak 4.7).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Croatian: Reakciju na dugotrajno liječenje treba pratiti u redovitim intervalima kod veterinara.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/11/2013.
Slovak: Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Slovak: Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Croatian: Pri dugoročnom liječenju potrebno je nadzirati jetrene enzime na početku liječenja, primjerice nakon 2, 4 i 8 tjedana.
Slovak: Vytlačené znaky 5 mg
Croatian: Utisnuta oznaka 5 mg
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Croatian: Sustavna raspoloživost tableta robenakoksiba bez hrane iznosila je 49 %.
Slovak: Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
Croatian: Bioakumulacija metabolita nije ispitana.
Slovak: U psov s liečbou do 2 týždňov nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie činnosti enzýmov pečene.
Croatian: U pasa liječenih do dva tjedna nije bilo porasta u aktivnostima jetrenih enzima.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Croatian: Broj tableta po veličini
Slovak: obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Croatian: toksičnost bubrega ili jetre, i nije utjecala na vrijeme krvarenja.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata na mačkama liječenje jedanput na dan može se nastaviti u istoj dozi i u isto vrijeme svaki dan do dva dana.
Slovak: 2 tablety Akútne muskuloskeletálne ochorenia: až do 6 dní.
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Slovak: Disiričitan disodný (E 223)
Croatian: Natrijev metabisulfit (E 223)
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Povidón (K-30)
Croatian: Povidon (K-30) Krospovidon
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Croatian: U tretiranih životinja primijećeno je smanjeno dobivanje na težini.
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
Croatian: Jedan ml sadržava 20 mg robenakoksiba kao djelatnu tvar i 1 mg natrijeva metabisulfita (E 223) kao antioksidans.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza (COX) pojavljuje se u dvama oblicima.
Slovak: Mačky a psy.
Croatian: Mačke i psi.
Slovak: Podávať by sa malo nasledujúce množstvo tabliet raz denne v rovnakom čase každý deň.
Croatian: Sljedeći broj tableta treba davati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Slovak: liekmi obyčajne používanými pri liečbe bolesti, zápalu a alergií.
Croatian: lijekovima koji se obično upotrebljavaju za liječenje bola, upale i alergija.
Slovak: V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
Croatian: U grupi koja je dobivala visoke doze smanjena je težina bubrega što se sporadično povezivalo s renalnom tubularnom degeneracijom/regeneracijom, ali bez korelacije s dokazanom renalnom disfunkcijom prema kliničkim patološkim parametrima.
Slovak: Ak je pri dlhodobej liečbe spozorovaná klinická odpoveď, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
Croatian: Tijekom dugoročnog liječenja, nakon što se uoči klinički odgovor, doza Onsiora može se prilagoditi na najnižu djelotvornu pojedinu dozu, uzimajući u obzir da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim osteoartritisom mogu varirati tijekom vremena.
Slovak: Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky, preto musí byť pred začiatkom liečby liekom Onsior dodržané obdobie bez liečby podobnými látkami po dobu najmenej 24 hodín.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim neželjenim učincima, stoga prije početka liječenja proizvodom Onsior treba prekinuti liječenje takvim lijekovima na najmanje 24 sata.
Slovak: Hnačka, mäkká a tmavá stolica alebo znížená chuť do jedla sa vyskytovali menej často.
Croatian: Proljev, mekana i tamna stolica ili smanjen apetit bili su manje česti.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Croatian: Sustavna bioraspoloživost tableta robenakoksiba u pasa iznosila je 62 % s hranom i 84 % bez hrane.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Croatian: Klinička reakcija obično je vidljiva u roku od 3 do 6 tjedana.
Slovak: Robenacoxib nepôsobí škodlivo na chrupavky alebo kĺby.
Croatian: Robenakoksib nije imao štetne učinke ni na hrskavicu ili zglobove.
Slovak: Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
Croatian: Veterinar treba redovito nadzirati liječenu životinju.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata liječenje jedanput na dan može se nastaviti još sljedeća dva dana.
Slovak: STRIPOCH DRUH/TYP: Blistrová fólia
Croatian: OSOBINE/TIP: Blister
Slovak: Enzým cyklooxygenázy 1 (COX-1), ktorý má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách, nie je potlačovaný robenacoxibom.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom traktu i bubrezima, nije inhibiran robenakoksibom.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak po 6 týždňoch nie je zjavné žiadne zlepšenie.
Croatian: Terapiju treba prekinuti nakon 6 tjedana ako nije vidljiv nikakav klinički napredak.
Slovak: Onsior inječný roztok pre mačky a psy je dostupný v kartónovej škatuľke obsahujúcej 1 liekovku s 20 ml injekčného roztoku.
Croatian: Otopina za injekcije Onsior za mačke i pse dostupna je u kartonskoj kutiji koja sadržava jednu bočicu s 20 ml otopine za injekcije.
Slovak: Robenacoxib je nesteroidné antiflogistikum (NSAID) z triedy koxibov.
Croatian: Robenakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase koksiba.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju.
Slovak: Zvýšenie činnosti enzýmov pečene súvisiace s klinickými príznakmi anorexie, apatie alebo zvracania sa vyskytovalo menej často.
Croatian: Porasti u aktivnostima jetrenih enzima povezani s kliničkim znakovima anoreksije, apatije ili povraćanja bili su manje česti.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiadúce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: V štúdiách predávkovania vykonaných u mačiek došlo k nárastu QT intervalu v závislosti na dávke.
Croatian: U studijama ispitivanja predoziranja provedenim na mačkama postojalo je povećanje QT intervala povezano s doziranjem.
Slovak: DRUH/TYP: Sklenená liekovka
Croatian: OSOBINE/TIP: Staklena bočica
Slovak: Poloxamer 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Slovak: V laboratórnych štúdiách boli pozorované zvýšenie QT intervalu závislé od dávky, znížená srdcová frekvencia a zodpovedajúca zvýšená respiračná frekvencia.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima zabilježeni su povećanje QT intervala povezano s doziranjem, smanjen broj otkucaja srca i odgovarajuće povećanje brzine disanja.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi.
Slovak: Avšak pri dlhodobej liečbe bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
Croatian: No uz dugoročno liječenje porasti u aktivnostima jetrenih enzima bili su česti.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami, ktoré boli liečené placebom.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.
Slovak: Avšak pri období bez liečby je treba vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti lieku používaného predtým.
Croatian: Pri utvrđivanju razdoblja bez liječenja ipak treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih proizvoda.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Croatian: Dvije mačke bilo su aktivnije kad su dobivale placebo, a kod ostalih 23 nisu uočene nikakve razlike u aktivnosti između terapije robenakoksibom i placebo.
Slovak: Viacdávkové jantárové sklenené liekovky obsahujúce 20 ml injekčného roztoku, uzatvorené gumenou zátkou a hermeticky zapečatené s hliníkovým krytom.
Croatian: Višedozna žuta staklena bočica koja sadržava 20 ml otopine za injekciju zatvorena gumenim čepom i aluminijskim poklopcem.
Slovak: napríklad pred indukciou celkovej anestézy v dávke 1 ml na 10 kg telesnej hmotnosti (2 mg/kg).
Croatian: primjerice oko vremena indukcije opće anestezije, u dozi od 1 ml po 10 kg tjelesne težine (2 mg/kg).
Slovak: V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
Croatian: U dva klinička ispitivanja na mačkama (koje uglavnom borave u kući) s kroničnim mišićno-koštanim poremećajem robenakoksib je povećao aktivnost i poboljšao subjektivne rezultate aktivnosti, ponašanja, kvalitete života, temperamenta i sreće mačaka.
Slovak: Injekčný roztok je číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Croatian: Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Slovak: /ml).
Croatian: ng·h/ml.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
Croatian: Bol na mjestu injekcije često je prijavljivan.
Slovak: 5 mg tablety: 5 mg Robenacoxibu 10 mg tablety: 10 mg Robenacoxibu 20 mg tablety: 20 mg Robenacoxibu 40 mg tablety: 40 mg Robenacoxibu
Croatian: tablete od 5 mg: robenakoksib 5 mg tablete od 10 mg: robenakoksib 10 mg tablete od 20 mg: robenakoksib 20 mg tablete od 40 mg: robenakoksib 40 mg