FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz HCT.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ibandronic Acid Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ibandronic Acid Sandoz.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ibandronic Acid Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a potvrđeno kako lijek Ibandronatna kiselina Sandoz posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Bondronat.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ibandronic Acid Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva, što rezultira manjim gubitkom kosti.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ibandronic Acid Sandoz?
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je „generički lijek".
Bulgarian: Ibandronic Acid Sandoz е „генерично лекарство".
Croatian: Referentni lijek za ibandronatnu kiselinu Sandoz je Bondronat.
Bulgarian: Референтното лекарство за Ibandronic Acid Sandoz е Bondronat.
Croatian: Budući da je Ibandronatna kiselina Sandoz generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku.
Bulgarian: Тъй като Ibandronic Acid Sandoz е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ibandronic Acid Sandoz?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz, ibandronatna kiselina, je bisfosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Ibandronic Acid Sandoz, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz ibandronatna kiselina
Bulgarian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je lijek koji sadrži ibandronatnu kiselinu kao djelatnu tvar.
Bulgarian: Ibandronic Acid Sandoz е лекарство, което съдържа активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ibandronic Acid Sandoz да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ibandronic Acid Sandoz:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Ibandronatna kiselina Sandoz na snazi u Europskoj uniji od 26. srpnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Croatian: Nemojte leći.
Bulgarian: Не лягайте.
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете както обикновено.
Croatian: - Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който ще е лесно да запомните.
Croatian: Djelotvornost je procjenjivana u 2928 bolesnika.
Bulgarian: Ефикасността е била оценена при 2 928 пациенти.
Croatian: Starija populacija (>65 godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Croatian: Ne izazivajte povraćanje.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане.
Croatian: *Vidjeti dodatne informacije niže
Bulgarian: *Виж допълнителната информация по-долу.
Croatian: Važno je pažljivo se pridržavati sljedećih uputa.
Bulgarian: Важно е да следвате указанията внимателно.
Croatian: BMD vrata bedrene kosti 1,7 [1,3; 2,1]
Bulgarian: КМП на бедрена шийка 1,7 [1,3; 2,1]
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koji vam više ne trebaju.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: Zdrav način života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od Vašeg liječenja.
Bulgarian: Здравословният начин на живот ще допринесе за получаване на по-голяма полза от Вашето лечение.
Croatian: Možete piti samo običnu vodu, ali ne druge vrste pića.
Bulgarian: Може да пиете само вода, но не и други напитки.
Croatian: Jedna tableta mjesečno.
Bulgarian: Една таблетка месечно.
Croatian: Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od osteoporoze je veći.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-висок е рискът от фрактури при остеопороза.
Croatian: 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Bulgarian: 747 70 Opava-Komarov Чешка република
Croatian: U većini slučajeva nisu dovele do prekida terapije.
Bulgarian: Повечето случаи не са довели до прекратявяне на лечението.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Croatian: Reakcija preosjetljivosti
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност
Croatian: Zabilježite datum kada uzimate vašu tabletu.
Bulgarian: Отбележете датата, на която приемате таблетката.
Croatian: - Ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали ниско ниво на калций в кръвта.
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
Bulgarian: В противен случай част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода (езофага).
Croatian: Odaberite datum koji će najbolje odgovarati Vašim uobičajenim navikama.
Bulgarian: Изберете дата, която е най-удобна съобразно ежедневието Ви.
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това като направите следното:
Croatian: CTx u urinu **
Bulgarian: Концентрация на CTx в урината**
Croatian: Srednja relativna vrijednost promjene od početne vrijednosti % [95% CI]
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95 % CI]
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski prilagođena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития възникнали за период от 12 седмици биха могли да бъдат потенциално свързани.
Croatian: Osobito:
Bulgarian: Особено:
Croatian: Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu.
Bulgarian: Пациентите не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Croatian: - Progutajte tabletu cijelu.
Bulgarian: преглътнете таблетката цяла.
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Bulgarian: Изпийте пълна чаша мляко преди да отидете.
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. lipnja 2015.
Bulgarian: 25 юни 2015 г.
Croatian: Nemojte dopustiti da Vam se tableta otapa u ustima.
Bulgarian: Не допускайте таблетката да се разтвори в устата Ви;
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото.
Croatian: Nije bilo pokazatelja smanjenja tog učinka tijekom vremena.
Bulgarian: Не са били наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Croatian: Klinički značajna smanjenja razina serumskog CTX primijećena su pri mjerenjima u svim vremenskim razdobljima, tj. nakon 3, 6, 12 i 24 mjeseca.
Bulgarian: Клинично значимо намаление на серумните нива на СТХ е било наблюдавано във всички точки на измерване, т.е. след 3, 6, 12 и 24 месеца.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: - Ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta).
Bulgarian: ако не можете да останете изправена или седнала в продължение на поне един час (60
Croatian: Tablici 1 prikazan je cjeloviti popis svih poznatih nuspojava.
Bulgarian: В таблица 1 е представен пълен спискък на известните нежелани реакции.
Croatian: Uzimanje vaše mjesečne tablete
Bulgarian: Прием на месечната Ви таблетка
Croatian: To je dokazano primarnom analizom nakon jedne godine i potvrdnom analizom nakon dvije godine (tablica 3).
Bulgarian: Това е било доказано при първичния анализ на първата година и при потвърдителния анализ на първичните крайни точки на втората година (Таблица 2).
Croatian: Rezultati tih ispitivanja sažeti su niže.
Bulgarian: Резултатите от това клинично проучване са обобщени по-долу.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Croatian: Najbolje je tabletu uzeti istog datuma svaki mjesec.
Bulgarian: За предпочитане е таблетката да се приема по едно и също време всеки месец.
Croatian: • Pomaže spriječiti druge poteškoće s kostima koje bi mogle zahtijevati operaciju ili radioterapiju.
Bulgarian: Помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Bulgarian: Бифосфонатите действат като инхибират активността на остеокластите, въпреки че точният механизъм на действие все още не е изяснен.
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30%.
Bulgarian: Ако се приема 30 минути преди храна, понижението на бионаличността е приблизително 30%.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много таблетки говорете с лекар или отидете веднага в болницата.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
Bulgarian: Както и при другите бифосфонати е било установено, че бъбреците са основният прицелен орган на системната токсичност.
Croatian: Stoga, uzimanje takvih proizvoda, uključujući hranu, mora biti odgođeno najmanje 30 minuta nakon peroralnog uzimanja lijeka.
Bulgarian: Следователно приемът на такива продукти, както и на храна трябва да бъде отложен най-малко 30 минути след перорален прием на лекарството.
Croatian: Umjesto toga, provjerite svoj kalendar i utvrdite kada Vam je sljedeća doza na rasporedu:
Bulgarian: Вместо това направете справка с календара и намерете кога трябва да приемете следващата доза.
Croatian: Primijećeno je i smanjenje relativnog rizika od 61% nakon dvije godine (p=0,0006).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61 % е било наблюдавано след 2 години (p=0,0006).
Croatian: Blokatori H2 receptora ili inhibitori protonske pumpe
Bulgarian: Н2 блокери или инхибитори на протонната помпа
Croatian: Parestezija, disgeuzija (poremećaj okusa)
Bulgarian: Парестезии, дизгеузия (извращение на вкуса)
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Za štakore u rastu ne postoje dokazi o oštećenoj mineralizaciji, čak i pri dozama 5000 puta većima od doze potrebne za liječenje osteoporoze.
Bulgarian: При растящи плъхове не са били намерени доказателства за нарушена минерализация дори и при дози 5 000 пъти по-високи от необходимите за лечение на остеопороза.
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1.i 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Croatian: Ako ste greškom uzeli više od jedne tablete, popijte cijelu čašu mlijeka i odmah konzultirajte svog liječnika.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много таблетки погрешка, изпийте пълна чаша мляко и веднага се обадете на Вашия лекар.
Croatian: Histološka analiza biopsije kostiju nakon dvije i tri godine liječenja žena u postmenopauzi pokazala je da je kost normalne kvalitete i bez znakova poremećaja mineralizacije.
Bulgarian: Хистологичният анализ на костни биопсии след две и три години лечение на жени в менопауза е показал кости с нормално качество без данни за дефект в минерализацията.
Croatian: • upala dvanaesnika (prvog dijela crijeva), koja uzrokuje bol u želucu
Bulgarian: възпаление на дванадесетопръстника (началната част на червата), причиняващо стомашна болка;
Croatian: Ako želite, nakon jela možete leći ili uzeti druge lijekove koje morate uzeti.
Bulgarian: След като сте се нахранили, може да легнете ако желаете и да приемете всяко друго лекарство от което се нуждаете.
Croatian: • jaka bol u prsima, jaka bol nakon gutanja hrane ili pića, jaka mučnina ili povraćanje, otežano gutanje.
Bulgarian: силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна или напитка, силно гадене или повръщане, затруднено преглъщане.
Croatian: Incidencija kliničkih prijeloma kralježaka također je znatno smanjena i to za 49% (p=0,011).
Bulgarian: Честотата на клинично доказаните вертебрални фрактури също е намаляла значително с 49 % (p=0,011).
Croatian: Nikada ne smijete uzeti dvije tablete Ibandronatne kiseline Teva u istome tjednu.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Ibandronic Acid Teva в една и съща седмица.
Croatian: Primarni farmakološki učinci ibandronatne kiseline na kost nisu izravno vezani uz stvarne koncentracije u plazmi, kao što su to pokazala razna ispitivanja u životinja i ljudi.
Bulgarian: Първичните фармакологични ефекти на ибандронова киселина върху костта не са директно свързани с реалните плазмени концентрации, което е било доказано в различни проучвания при животни и хора.
Croatian: Dnevna kao i intermitentna (uz produljene intervale bez doze) dugotrajna primjena u štakora, pasa i majmuna povezana je sa stvaranjem nove kosti normalne kvalitete i zadržanom ili povećanom mehaničkom čvrstoćom, čak i pri dozama unutar toksičnog raspona.
Bulgarian: Продължителното ежедневно или интермитентно (с дълги интервали без лекарство) приложение при плъхове, кучета и маймуни е било свързано с образуването на нова кост с нормално качество и поддържане или повишаване на механичната устойчивост, дори и в дози в токсичния интервал.
Croatian: HU-4042 Debrecen
Bulgarian: H-4042 Debrecen
Croatian: Interakcije lijek - hrana
Bulgarian: Взаимодействие лекарствен продукт - храна
Croatian: Povećanja mineralne gustoće kosti kuka u usporedbi s početnim vrijednostima iznosila su 2,8 % za vrat bedrene kosti, 3,4 % za cijeli kuk i 5,5 % za trohanter.
Bulgarian: Увеличението за бедрената кост в сравнение с изходното ниво е било 2,8% на бедрената шийка, 3,4% за бедро общо и 5,5% за трохантера.
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Bulgarian: Това понижение на нивата на CTx в урината са били съществено свързани с първичната крайна точка за ефикасност SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Bulgarian: Не приемайте таблетката с друга напитка различна от вода;
Croatian: Potreba za nastavkom terapije treba se periodično reevaluirati vodeći računa o korisnim učincima i potencijalnim rizicima Ibandronatne kiseline Teva za svakog pojedinog bolesnika, pogotovo nakon 5 ili više godina primjene.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагане на Ibandronic Acid Teva при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Croatian: Resorpcija kostiju uzrokovana zloćudnom bolesti karakterizirana je pretjeranom resorpcijom kostiju koja nije uravnotežena s odgovarajućim formiranjem kostiju.
Bulgarian: Костната резорбция, дължаща се на злокачествено заболяване се характеризира с прекомерна костна резорбция, която не е балансирана със съответното образуване на костно вещество.
Croatian: Nakon što ste uzeli tabletu, pričekajte najmanje 30 minuta.
Bulgarian: След като приемете таблетката, изчакайте поне 30 минути.
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana
Bulgarian: Говорете с медицинската сестра или лекаря, ако някои реакции станат притеснителни или продължават повече от няколко дни;
Croatian: Poremećaj metabolizma i prehrane
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Croatian: Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства наречени бифосфонати.
Croatian: Nadalje, budući da pri terapijskim koncentracijama vezanje ibandronatne kiseline za proteine plazme iznosi otprilike 87%, nije vjerojatno da će hipoproteinemija u bolesnika s teškom bolesti jetre dovesti do klinički značajnih povećanja koncentracije slobodne ibandronatne kiseline u plazmi.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации ибандронова киселина се свързва с протеините приблизително в 87%, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
Croatian: Nakon treće i četvrte doze medijan najviše inhibicije šestog dana nakon primanja doze iznosio je 74%, sa smanjenjem medijana inhibicije na 56% 28-og dana nakon primanja četvrte doze.
Bulgarian: След третата и четвъртата доза, медианното максимално инхибиране 6 дни след дозата е било 74 %, с намаляване на медианното инхибиране от 56 %, наблюдавано 28 дни след четвъртата доза.
Croatian: Sve su bolesnice primale 500 mg kalcija i 400 IU vitamina
Bulgarian: Всички пациенти са получували 500 mg калций и 400 IU витамин D дневно.
Croatian: Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatne količine kalcija i/ili vitamina D (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Bulgarian: При недостатъчен прием с храната, пациентите трябва да получават допълнително калций и/или витамин D (вж. точки 4.4 и 4.5).
Croatian: To je bila ukupna mjera ishoda u sklopu koje su se pratili sljedeći događaji vezani uz kosti (SRE = engl. skeletal related events):
Bulgarian: Това е била съставна крайна точка, която се състои от следните скелетни събития (SREs) като субкомпоненти:
Croatian: U mladih (brzorastućih) štakora također je inhibirana endogena resorpcija kosti, što dovodi do povećanja normalne koštane mase u usporedbi s neliječenim životinjama.
Bulgarian: При млади (бързо растящи) плъхове, ендогенната костна резорбция също е била инхибирана, което води до повишение на нормалната костна маса в сравнение с нетретирани животни.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja barem 60 minuta.
Bulgarian: - Невъзможност да се стои в изправено или седнало положение за не по-малко от 60 минути.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave su artralgija i simptomi slični gripi.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са артралгия и грипоподобни симптоми.
Croatian: Azotemija (uremija)
Bulgarian: Азотемия (уремия)
Croatian: Ako se sljedeća planirana doza treba uzeti unutar narednih sedam dana, bolesnici bi trebali pričekati do te doze i zatim nastaviti uzimati jednu tabletu mjesečno prema prvotnom rasporedu.
Bulgarian: Ако следващата планирана доза е до 7 дни, пациентите трябва да изчакат до следващата доза и след това да продължат да приемат по една таблетка месечно както е планирано първоначално.
Croatian: Ibandronatna kiselina Teva Vam je propisana za liječenje postmenopauzalne osteoporoze jer imate povećani rizik od prijeloma.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva Ви е предписан за лечение на постменопаузална остеопороза, тъй като сте с повишен риск от счупвания.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06
Croatian: Bol u kostima *
Bulgarian: Костна болка *
Croatian: Pri dozama koje su bile znatno veće od farmakološki učinkovitih doza, ibandronatna kiselina nije imala utjecaja na mineralizaciju kostiju.
Bulgarian: В дози, които са били значително по-високи от фармакологично ефективните, ибандронова киселина не е имала ефект върху костната минерализация.
Croatian: Ako imate blage probleme s bubrezima, Vaš vam liječnik može smanjiti dozu na jednu tabletu svaki drugi dan.
Bulgarian: Ако имате умерени проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка през ден.
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза при жени в менопауза с увеличен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Croatian: Bolesnice s rakom dojke i radiološki potvrđenim koštanim metastazama randomizirane su za primanje placeba (277 bolesnica) ili 50 mg ibandronatne kiseline (287 bolesnica).
Bulgarian: Жените с карцином на млечната жлеза и радиологично потвърдени костни метастази са били рандомизирани да получават плацебо (277 пациенти) или 50 mg ибандронова киселина (287 пациенти).
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja može biti opasna po život
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция;
Croatian: - Voda je jedino piće s kojim se Ibandronatna kiselina Teva smije uzimati.
Bulgarian: - Вода е единствената напитка, с която трябва да се приема Ibandronic Acid Teva.
Croatian: Bolesnici bi se potom trebali vratiti uzimanju svoje doze jedanput mjesečno prema prvotnom rasporedu.
Bulgarian: След това пациентите трябва да се върнат към прием на дозата веднъж месечно, на първоначално планираната дата.
Croatian: Nemojte uzimati Ibandronatnu kiselinu Teva: - ako ste alergični (preosjetljivi) na ibandronatnu kiselinu ili bilo koji sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6 - ako imate probleme s jednjakom (ezofagusom), kao što su suženje ili teškoće prilikom gutanja - ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta) - ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.
Bulgarian: Не приемайте Ibandronic Acid Teva - ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате проблеми с хранопровода (езофага) като стеснение или затруднено преглъщане; - ако не можете да останете изправена или седнала в продължение на поне един час (60 минути); - ако имате или в миналото сте имали ниско ниво на калций в кръвта.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Bulgarian: Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Croatian: Ibandronatna kiselina Teva s hranom i pićem
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva с храна и напитки
Croatian: Možda imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция;
Croatian: Postojeća hipokalcijemija mora se korigirati prije početka terapije Ibandronatnom kiselinom Teva.
Bulgarian: Съществуващата хипокалциемия трябва да се коригира преди започване на лечение с Ibandronic Acid Teva.
Croatian: Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Ibandronatne kiseline Teva.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ibandronic Acid Teva.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome Vaših kostiju (frakture).
Bulgarian: Помага да предпазите костите си от счупване (фрактури).