FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă (vezi pct. 4.2).
Dutch: Daarom moet abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Romanian: Prin urmare, reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
Dutch: Mondstuk losmaken
Romanian: Atașați capacul
Dutch: Bevestig het mondstuk aan het handvat door te duwen tot u een klik hoort.
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
Dutch: - Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor inhalatie (inademing).
Romanian: - Acest medicament este numai pentru utilizare prin inhalare.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: • Verwijder de capsules pas vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Dutch: U moet de capsule horen
Romanian: Ar trebui să auziți capsula învârtindu-se.
Dutch: Anticholinergica
Romanian: Medicamente anticolinergice
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen allergisch oedeem
Romanian: Edem alergic
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitați să utilizați Inbrija
Dutch: De kolom voor niet bekend bevat bijwerkingen die voor andere orale levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Dutch: - U bent allergisch voor levodopa of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: Nu utilizați Inbrija - dacă sunteți alergic la levodopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: Symptomatische posturale hypotensie is opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een dopadecarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Romanian: Adăugarea unor combinații de levodopa și inhibitor al dopa-decarboxilazei la tratamentul pacienților care primesc deja anumite antihipertensive a determinat apariția hipotensiunii posturale simptomatice.
Dutch: Overzicht
Romanian: Prezentare generală
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa bij zwangere vrouwen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Dutch: Bijkomende luchtweginfectie
Romanian: Infecție intercurentă a căilor respiratorii
Dutch: Scheur een verpakking met 2 capsules eraf.
Romanian: Desfaceți ambalajul în dreptul a 2 capsule.
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Dutch: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Dutch: Uitgebreide gebruiksinstructies voor de patiënten staan vermeld in de bijsluiter.
Romanian: Prospectul include instrucțiuni de utilizare detaliate pentru pacienți.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bij 24 gezonde proefpersonen (13 mannen en 11 vrouwen).
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) la 24 subiecți sănătoși
Dutch: De dosis gebruiken
Romanian: Administrați-vă doza
Dutch: Kenmerken proefpersoon
Romanian: Caracteristici ale subiecților Vârsta
Dutch: - Er moeten twee capsules met geneesmiddel worden geïnhaleerd om de volledige dosis te krijgen.
Romanian: - Pentru a primi o doză completă, trebuie inhalate două capsule de medicament.
Dutch: Weggooien en opbergen Stap 12: Gebruikte capsules weggooien
Romanian: Eliminarea și depozitarea Pasul 12:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel kan overmatige sufheid, duizeligheid en plotselinge slaapaanvallen veroorzaken.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte ADOH B.V.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Dutch: Een symptomencomplex dat lijkt op het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt door verhoogde temperatuur, spierstijfheid, veranderd bewustzijn en autonome instabiliteit), zonder andere duidelijke etiologie, is gemeld in samenhang met snelle dosisvermindering, stopzetting van of veranderingen in de dopaminerge achtergrondtherapie.
Romanian: Hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului În asociere cu reducerea rapidă a dozei, întreruperea sau modificarea terapiei dopaminergice de fond, a fost semnalat un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign (caracterizat prin temperatură crescută, rigiditate musculară, alterare a stării de conștiență și instabilitate vegetativă).
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Romanian: Pacienți cu răspuns la tratament în perioada „ON"b n = 97a n = 97a
Dutch: U kunt een droog wattenstaafje of doekje gebruiken om de buitenkant van de inhalator schoon te vegen.
Romanian: Puteți șterge exteriorul inhalatorului cu un tampon de vată uscat sau cu un șervețel.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
Dutch: De Inbrija-inhalator moet worden weggegooid nadat alle capsules zijn gebruikt.
Romanian: După ce toate capsulele au fost utilizate, inhalatorul Inbrija trebuie aruncat.
Dutch: Antihypertensiva
Romanian: Medicamente antihipertensive
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator uit de verpakking.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Dutch: Stap 4: Eén capsule uit de verpakking halen Trek voorzichtig de folie los en pak 1 capsule.
Romanian: Pasul 4: Scoateți 1 capsulă din ambalaj
Dutch: Duw het mondstuk en handvat samen tot u een klik hoort.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
Dutch: De farmacokinetiek van de belangrijkste levodopa-metabolieten 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dyhydroxyfenylazijnzuur (DOPAC) en homovanillinezuur (HVA) werd bestudeerd na toediening van één geïnhaleerde dosis Inbrija en één orale carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablet met onmiddellijke afgifte.
Romanian: După administrarea unei doze unice de Inbrija cu administrare inhalatorie și a unei doze unice de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, cu administrare orală, a fost studiată farmacocinetica principalilor metaboliți ai levodopei, 3-O-metildopa (3-OMD), acidul 3,4-dihidroxifenilacetic (DOPAC) și acidul homovanilic (HVA).
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Romanian: Valori crescute ale aspartat aminotransferazei, Valori crescute ale alanin aminotransferazei, Valori crescute ale lactat dehidrogenazei, Valori crescute ale bilirubinei sangvine,
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei Palmitat de colfosceril (DPPC) Clorură de sodiu
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRE STATELE MEMBRE.
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDELDIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CAREURMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRESTATELE MEMBRE.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Dutch: Indien u INCIVO tweemaal per dag ('s morgens en 's avonds) inneemt
Romanian: - 3 comprimate de INCIVO de două ori pe zi (dimineaţa şi seara), împreună cu alimente.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Dutch: Studie 108 (ADVANCE)
Romanian: Studiul 108 (ADVANCE)
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Dutch: Indien u INCIVO iedere 8 uur inneemt
Romanian: Dacă luaţi INCIVO la fiecare 8 ore
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
Dutch: Geneesmiddel (naam van de werkzame stof)
Romanian: Medicament (denumirea substanţei active)
Dutch: - om te zien hoeveel virus er in uw bloed zit en te bepalen of u het type virus hebt (genotype 1) dat met INCIVO kan worden behandeld.
Romanian: - pentru a vedea cantitatea de virus prezentă în sângele dumneavoastră şi pentru a stabili dacă aveţi tipul de virus (genotipul 1) care poate fi tratat cu INCIVO.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het verschil was (-10,8, 12,1)
Romanian: Intervalul de încredere 95% pentru diferenţă a fost (-10,8; 12,1)
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Dutch: alle soorten hormonale anticonceptiemiddelen (‘de pil')
Romanian: toate tipurile de contraceptive hormonale ("pilula")
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Dutch: ANTIDEPRESSIVA escitalopram*
Romanian: ANTIDEPRESIVE escitalopram*
Dutch: De totale dosis is 6 tabletten per dag.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
Dutch: De mogelijke klinische significantie van deze bevindingen is onduidelijk.
Romanian: Semnificaţia clinică potenţială a acestor constatări este incertă.
Dutch: EU/1/11/720/001 verpakking met 4 flessen
Romanian: EU/1/11/720/001- cutie cu 4 flacoane EU/1/11/720/002- cutie cu 1 flacon
Dutch: Wat is INCIVO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează
Dutch: Tabel 9 toont de responspercentages.
Romanian: Tabelul 9 prezintă ratele de răspuns.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd door de voorspelde aanzienlijke verhoging in blootstelling veroorzaakt door meerdere mechanismen.
Romanian: Simvastatina este contraindicată din cauza creşterii previzibile pronunţate a expunerii cauzată de mecanisme multiple.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles.
Romanian: A se păstra în flaconul original.
Dutch: Zo niet, dan was de totale behandelduur 48 weken.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Dutch: Klinische monitoring wordt echter aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn de dosis van methadon tijdens de onderhoudstherapie aan te passen.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Dutch: De klinische implicaties van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Romanian: În prezent, implicaţiile clinice ale acestei constatări sunt necunoscute.
Dutch: Verhoogde dosis van zolpidem kan nodig zijn om de werkzaamheid te behouden.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de zolpidem pentru menţinerea eficacităţii.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Dutch: Tijdens de eerste 4 weken van de behandeling treedt een daling van hemoglobineconcentraties op, waarbij de laagste waarden bereikt worden aan het eind van de INCIVO-toediening.
Romanian: În primele 4 săptămâni de tratament se produce o scădere a concentraţiilor de hemoglobină, cele mai mici valori atingându-se la sfârşitul perioadei de administrare a INCIVO.
Dutch: Andere enzymen zijn ook bij het metabolisme betrokken, zoals aldo-ketoreductases en andere proteolytische enzymen.
Romanian: Sunt implicate şi alte enzime în metabolizare, precum aldo-ketoreductaze şi alte enzime proteolitice.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, worden hoge doses van itraconazol (> 200 mg/dag) of ketoconazol (> 200 mg/dag) niet aanbevolen.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, nu sunt recomandate doze mari de itraconazol (> 200 mg/zi) sau ketoconazol (> 200 mg/zi).
Dutch: Voldoende hoge concentraties werden echter niet getest om intestinale inhibitie te kunnen uitsluiten.
Romanian: Cu toate acestea nu au fost testate concentraţii suficient de crescute, ca inhibarea intestinală să poată fi exclusă.
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Romanian: Ratele de transfuzii sanguine pe întreaga durată a studiului au fost de 4,6% şi, respectiv 1,6%.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is 6 tabletten (2.250 mg).
Romanian: Doza zilnică totală este de 6 comprimate (2250 mg).
Dutch: Zeg het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Dutch: ANTIARITMICA lidocaïne (intraveneus)
Romanian: ANTIARITMICE lidocaină (intravenos)
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen de tabletten in hun geheel door te slikken (d.w.z. de patiënt mag de tablet niet kauwen, breken of oplossen).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi (adică pacienţii nu trebuie să mestece, să spargă sau să dizolve comprimatul).
Dutch: Als u zwanger bent, mag u INCIVO niet gebruiken.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Dutch: Het voedsel is belangrijk om de juiste concentraties van het geneesmiddel in uw lichaam te verkrijgen.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru atingerea concentraţiilor serice adecvate de medicament în corpul dumneavoastră.
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, werd een toename gezien van niet-levensvatbare foetussen.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolani s-a observat o creştere a produşilor de concepţie neviabili.
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Romanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar voor overdosering met INCIVO.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru supradozajul cu INCIVO.
Dutch: Wanneer ze echter werden gevoed met melk van moederdieren die met telaprevir waren behandeld, was de toename van het lichaamsgewicht van de rattenjongen lager dan normaal (waarschijnlijk als gevolg van een vieze smaak).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când au fost hrăniţi cu lapte provenind de la femele la care s-a administrat telaprevir, creşterea în greutate a puilor de şobolan a fost mai mică decât în mod normal (probabil din cauza aversiunii faţă de gust).
Dutch: The Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Paediatric Adverse Events (DAIDS, versie 1.0, december 2004) werd bij de samengevoegde laboratoriumgegevens gebruikt.
Romanian: Tabelului Diviziei AIDS pentru Clasificarea severităţii evenimentelor adverse la adulţi şi copii şi adolescenţi (DAIDS, versiunea 1.0, decembrie 2004) a fost folosit în seturile de date de laborator cumulate.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ofwel gebaseerd op interactiestudies (aangeduid met *) of op voorspelde interacties op basis van de verwachte mate van de interactie en de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Romanian: Aceste recomandări se bazează fie pe studii de interacţiune medicamentoasă (indicate prin *), fie pe interacţiunile anticipate care apar ca urmare a amplitudinii aşteptate a interacţiunilor şi a potenţialului de reacţii adverse grave sau de pierdere a eficacităţii.
Dutch: Sommige patiënten hebben mogelijk hogere doses tacrolimus of ciclosporine A nodig dan bij de start van de behandeling.
Romanian: Unii pacienți pot necesita doze mai mari de tacrolimus sau ciclosporină A decât la inițierea tratamentului.
Dutch: Telaprevir kan door de verlaagde concentraties minder werkzaam zijn.
Romanian: Telaprevir poate fi mai puţin eficace din cauza concentraţiilor scăzute.
Dutch: Een aanpassing van de dosering van fentanyl of alfentanil kan nodig zijn.
Romanian: Ajustarea dozei de fentanil sau alfentanil poate fi necesară.
Dutch: voor de behandeling van hiv-infecties (CCR5-antagonist)
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor HIV (antagonist CCR5)
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid van het virus in uw bloed meten na 4 en na 12 weken, om de duur van uw behandeling te bepalen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va măsura cantitatea de virus din sângele dumneavoastră la săptămânile 4 şi 12 de tratament pentru a stabili durata tratamentului.
Dutch: Deze wijzigingen moeten worden gebaseerd op frequente monitoring van de plasmaconcentraties van tacrolimus en ciclosporine A tijdens de INCIVO-behandeling.
Romanian: Aceste modificări trebuie să se bazeze pe monitorizarea frecventă a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus sau ciclosporină A în timpul tratamentului cu INCIVO.
Dutch: Dosisverlaging voor parenteraal toegediend midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan één dosis midazolam wordt toegediend.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de midazolam administrat parenteral, în special în cazul în care se administrează mai mult de o doză unică de midazolam.
Dutch: De NS3-4A proteaseremmer vermindert de hoeveelheid hepatitis C-virus in uw lichaam.
Romanian: Inhibitorul proteazei NS3-4A reduce cantitatea de virus hepatitic C din corpul dumneavoastră.
Dutch: Behandeling van overdosering met INCIVO bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder de monitoring van vitale functies en observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INCIVO constă în măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Dutch: De vergunninghouder zal verzekeren dat alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorzien worden van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că toţi medicii care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO vor avea la dispoziţie pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele: