FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacuna MS-H se administra en forma de una gota de colirio en un ojo.
Romanian: Vaccinul MS-H se administrează sub formă de o picătură oftalmică într-un singur ochi.
Spanish: Cuando la vacuna MS-H se administra a los pollos, el sistema inmunitario reconoce la cepa debilitada como «extraña» y fabrica defensas contra ella.
Romanian: Când vaccinul MS-H se administrează puilor de găină, sistemul lor imunitar recunoaște tulpina slăbită ca fiind „străină" și declanșează mecanisme de apărare împotriva acesteia.
Spanish: La vacuna MS-H está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
Romanian: Vaccinul MS-H este disponibil sub formă de picături oftalmice și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Los estudios de laboratorio incluyeron un modelo de infección provocada con Mycoplasma synoviae, así como un estudio en el que se evaluó el efecto de la vacunación en las anomalías en la formación de la cáscara.
Romanian: Studiile de laborator au inclus un model de infecție experimentală cu Mycoplasma synoviae, precum și un studiu care a investigat efectul vaccinării asupra anomaliilor cojii de ou.
Spanish: Otras informaciones sobre la vacuna MS-H:
Romanian: Alte informații despre vaccinul MS-H:
Spanish: Vacuna MS-H, cepa del Mycoplasma synoviae (viva atenuada)
Romanian: Vaccin MS-H cu tulpină de Mycoplasma synoviae (viu atenuat)
Spanish: ¿Qué es MS-H Vaccine y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este vaccinul MS-H și pentru ce se utilizează?
Spanish: Vacuna MS-H
Romanian: Vaccin MS-H
Spanish: La vacuna MS-H Vaccine se utiliza en pollos a partir de las 5 semanas de edad para protegerles frente al Mycoplasma synoviae.
Romanian: Vaccinul MS-H este un vaccin care se utilizează la pui de găină începând de la vârsta de cinci săptămâni pentru a-i proteja împotriva Mycoplasma synoviae.
Spanish: La infección por Mycoplasma synoviae se asocia con dificultad para respirar y también con una mala calidad de la cáscara.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma synoviae poate duce la dificultăți de respirație și este, de asemenea, asociată cu o calitate inferioară a cojii de ou.
Spanish: La vacuna MS-H se utiliza para la inmunización de futuros pollos reproductores de engorde (producción de carne) y futuras gallinas ponedoras (producción de huevos) para reducir las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara.
Romanian: Vaccinul MS-H se utilizează la puii tineri destinați să producă ouă pentru pui broileri (pentru carne) și găini ouătoare (pentru producția de ouă), în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari și a reducerii numărului de ouă cu coajă anormală.
Spanish: Los estudios de laboratorio revelaron que la vacuna MS-H reduce las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul MS-H reduce leziunile sacilor alveolari și numărul de ouă cu anomalii ale cojii.
Spanish: La vacuna MS-H contiene una cepa viva atenuada de Mycoplasma synoviae.
Romanian: Vaccinul MS-H conține o tulpină de Mycoplasma synoviae vie atenuată.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener la vacuna MS-H en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat vaccinul MS-H pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a la vacuna MS-H?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu vaccinul MS-H?
Spanish: El estudio de campo se centró en la respuesta de los pollos vacunados cuando se les trasladaba a granjas con antecedentes de infección por Mycoplasma synoviae.
Romanian: Studiul pe teren a investigat modul în care se comportau puii de găină vaccinați când erau mutați în efective cu antecedente de infecție cu Mycoplasma synoviae.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado la vacuna MS-H?
Romanian: De ce a fost aprobat vaccinul MS-H?
Spanish: ¿Cómo actúa la vacuna MS-H?
Romanian: Cum acționează vaccinul MS-H?
Spanish: ¿Cómo se usa la vacuna MS-H?
Romanian: Cum se utilizează vaccinul MS-H?
Spanish: Mulpleo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
Romanian: Mulpleo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 februarie 2019.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mulpleo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mulpleo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Spanish: Otras informaciones sobre Mulpleo
Romanian: Alte informații despre Mulpleo
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mulpleo en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Mulpleo în UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mulpleo se controlan de forma continua.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Mulpleo sunt monitorizate continuu.
Spanish: El tratamiento con Mulpleo debe iniciarse al menos 8 días antes del procedimiento y la dosis recomendada es de 1 comprimido diario durante 7 días.
Romanian: Tratamentul cu Mulpleo trebuie început cu cel puțin 8 zile înainte de procedura invazivă, iar doza recomandată este de 1 comprimat zilnic timp de 7 zile.
Spanish: ¿Qué es Mulpleo y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mulpleo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mulpleo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mulpleo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Lusutrombopag Shionogi.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Lusutrombopag Shionogi.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mulpleo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mulpleo?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mulpleo pe parcursul studiilor?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mulpleo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Mulpleo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mulpleo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mulpleo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Romanian: Mulpleo este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
Spanish: Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag.
Romanian: Mulpleo conține substanța activă lusutrombopag.
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
Romanian: Cum acționează Mulpleo?
Spanish: Se observaron unos efectos similares en los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Pacienții care au primit placebo au avut reacții similare
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Mulpleo și motivele autorizării medicamentului în UE
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
Romanian: Studiile au constatat că Mulpleo duce la creșterea numărului de trombocite, reducând astfel riscul de sângerare excesivă în timpul sau după o procedură invazivă și nevoia de transfuzii de trombocite.
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Mulpleo.
Romanian: Reacțiile nedorite care au apărut în studii sunt considerate a fi rezultatul stării de sănătate a pacienților și al naturii procedurii invazive pentru care a fost utilizat Mulpleo.
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Romanian: Substanța activă din Mulpleo, lusutrombopagul, se leagă de aceeași receptori ca trombopoietina, contribuind la creșterea numărului de trombocite.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mulpleo, citiți prospectul.
Spanish: ¿Cómo se usa Mulpleo?
Romanian: Cum se utilizează Mulpleo?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 215 adulți, s-a constatat că 65 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 29 % din pacienții care au primit placebo.
Spanish: Mulpleo se presenta en comprimidos de 3 mg.
Romanian: Mulpleo este disponibil sub formă de comprimate de 3 mg.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
Romanian: În organism, hormonul numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
Romanian: Reacțiile nedorite, care au apărut în studiile la care au participat pacienți care luau Mulpleo, au fost dureri de cap, greață, tromboza venei porte (un blocaj în vasul de sânge care transportă sânge din intestine la ficat) și erupții pe piele.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
Romanian: În două studii principale la care au participat adulți cu număr scăzut de trombocite din cauza bolii hepatice de lungă durată, Mulpleo a dus la creșterea numărului de trombocite înainte de procedura invazivă și la reducerea nevoii de transfuzii.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 96 de adulți, s-a constatat că 79 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 13 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Romanian: EU/1/18/1348
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Romanian: Administrare orală blister OPA/Al/PVC/Al
Spanish: Dosis
Romanian: Mulpleo
Spanish: 7 comprimidos
Romanian: 7 comprimate
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Romanian: Procedura invazivă a fost efectuată între zilele 9 și 14.
Spanish: El riesgo puede aumentar debido a un procedimiento invasivo.
Romanian: Riscul poate crește din cauza unei proceduri invazive.
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează
Spanish: Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Romanian: Îl puteți lua cu alimente sau între mese.
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Romanian: Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Spanish: Si es posible, muestre el envase o este prospecto.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul, sau acest prospect.
Spanish: Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va începe cu cel puțin 8 zile înainte de intervenția chirurgicală sau procedura pe care o efectuați.
Spanish: No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, întrucât medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.
Spanish: • dolor de cabeza;
Romanian: • Durere de cap
Spanish: No se espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Romanian: Nu se preconizează nicio ajustare a dozei la acești pacienți.
Spanish: La proporción de unión a proteínas plasmáticas en humanos es ≥99,9 %.
Romanian: Rată de legare cu proteinele plasmatice umane este ≥ 99,9%.
Spanish: Pacientes con peso corporal <45 kg
Romanian: Pacienți cu greutate corporală <45 kg
Spanish: En el análisis de los datos combinados, se añadió el estudio como estrato.
Romanian: În cadrul analizei pentru datele cumulate, studiul a fost adăugat ca strat.
Spanish: Complicaciones trombóticas/tromboembólicas
Romanian: Complicații trombotice/tromboembolice
Spanish: - Utilice métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando Mulpleo.
Romanian: - Utilizați măsuri contraceptive eficace în timp ce luați Mulpleo.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible.
Romanian: În cazul în care o doză este omisă, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil.
Spanish: Si toma más Mulpleo del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult decât trebuie
Spanish: Se deben determinar con frecuencia los recuentos de plaquetas y se debe supervisar de cerca el estado de los pacientes.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie evaluat frecvent și starea pacienților trebuie monitorizată cu atenție.
Spanish: El procedimiento se debe llevar a cabo a partir del día 9 después de comenzar el tratamiento con lusutrombopag.
Romanian: Procedura trebuie efectuată începând cu ziua 9 de la începerea tratamentului cu lusutrombopag.
Spanish: El valor p y el intervalo de confianza se calcularon utilizando el método de Wald.
Romanian: Valoarea p și intervalul de încredere au fost calculate utilizând metoda Wald.
Spanish: Trombosis de la vena porta
Romanian: Tromboză a venei porte
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX07
Spanish: El medicamento del estudio se administró por vía oral durante un periodo de hasta 7 días.
Romanian: Medicamentul de studiu a fost administrat pe cale orală, timp de până la 7 zile.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han mostrado que lusutrombopag tiene el potencial de ser muy persistente, muy bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente.
Romanian: Studiile de evaluare a riscului de mediu au evidențiat că lusutrombopag are potențialul de a fi foarte persistent, foarte bioacumulativ și toxic pentru mediu.
Spanish: Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero.
Romanian: Luați comprimatul cu un lichid și înghițiți-l întreg.
Spanish: Media geométrica (% de CV) excepto el Tmáx, que es la mediana (rango).
Romanian: Media geometrică (CV%), cu excepția Tmax, care este mediana (intervalul).
Spanish: Kingsfordweg 151, 1043GR Ámsterdam Países Bajos
Romanian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Olanda
Spanish: Embarazo y lactancia No tome Mulpleo si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu luați Mulpleo dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vi-l recomandă în mod special.
Spanish: No obstante, las costillas supernumerarias toracolumbares cortas se observaron con dosis sin toxicidad materna.
Romanian: Între timp, coastele scurte toraco-lombare supranumerare au fost observate la doze fără toxicitate maternă.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para la sobredosis de lusutrombopag.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradoza de lusutrombopag.
Spanish: Mulpleo se administra por vía oral.
Romanian: Mulpleo este destinat administrării orale.
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu (vezi pct. 5.3).
Spanish: Duración del tratamiento No se debe tomar Mulpleo durante más de 7 días.
Romanian: Durata tratamentului Mulpleo nu trebuie luat mai mult de 7 zile.
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Mulpleo, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Mulpleo, întrucât nu se cunoaște dacă medicamentul trece în lapte.
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar una posible interacción con los inhibidores de P-gp o BCRP, aunque no es necesario ajustar la dosis clínica recomendada de 3 mg en adultos.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune cu inhibitorii gp-P sau BCRP, dar nu este necesară ajustarea dozei de la doza clinică recomandată de 3 mg la adulți.
Spanish: Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia).
Romanian: Mulpleo este utilizat pentru a reduce riscul de sângerare în timpul intervenției chirurgicale și al altor proceduri (inclusiv extracții dentare și endoscopie).
Spanish: Mulpleo contiene sodio
Romanian: Mulpleo conține sodiu
Spanish: Ya que la tasa de unión a proteínas séricas de lusutrombopag es alta, no se cree que la hemodiálisis sea eficaz.
Romanian: Întrucât rata de legare a proteinelor la nivel seric a lusutrombopag este ridicată, hemodializa nu este considerată a fi eficientă.
Spanish: Dosis recomendada: tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días.
Romanian: Luați un comprimat o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi, doar timp de 7 zile.
Spanish: Tabla 2 Proporción de sujetos que no necesitó una transfusión de plaquetas ni tratamiento de rescate
Romanian: Tabelul 2 Proporția de subiecți care nu au necesitat transfuzie trombocitară și nici terapie de salvare
Spanish: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Romanian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Spanish: Mulpleo no se debe administrar a mujeres en periodo de lactancia ya que se excretó en la leche materna de los animales.
Romanian: Mulpleo nu trebuie administrat la femeile care alăptează, întrucât s-a excretat în laptele mamar al animalelor.
Spanish: • dificultad respiratoria repentina, especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
Romanian: • scurtarea bruscă a respirației, în special însoțită de o durere ascuțită în piept sau cu respirații rapide
Spanish: El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetas en la sangre.
Romanian: Medicamentul ajută la creșterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tomar una vez al día con líquidos y se deben tragar enteros, sin masticar, partir o triturar.
Romanian: Comprimatul filmat trebuie luat o dată pe zi, împreună cu lichide, înghițit întreg și nu trebuie mestecat, divizat sau sfărâmat.
Spanish: Se desconoce el efecto de Mulpleo durante el embarazo.
Romanian: Nu se cunoaște efectul Mulpleo pe parcursul sarcinii.
Spanish: Cómo tomar Mulpleo
Romanian: Cum să luați Mulpleo
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag en niños y adolescentes (<18 años).
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea lusutrombopag la copii și adolescenți (cu vârsta < 18 ani) nu au fost încă stabilite.
Spanish: Por tanto, los datos del programa de toxicología en estos animales no muestran un potencial de efectos adversos relacionados con la farmacología exagerada en humanos.
Romanian: Astfel, datele provenite din programul de toxicologie la aceste animale nu prezintă reacțiile adverse potențiale ale farmacologiei exagerate la om.
Spanish: Núcleo del comprimido Manitol
Romanian: Nucleul comprimatului Manitol
Spanish: Estos datos limitados no apuntaron a un patrón anormal de aumento del recuento de plaquetas en esta subpoblación.
Romanian: Aceste date limitate nu sugerează niciun model anormal al creșterii numărului de trombocite la această subgrupă de pacienți.
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Mulpleo, informe a su médico inmediatamente.
Romanian: - Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Mulpleo, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias.
Romanian: Trombocitele sunt componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia și previn astfel sângerarea.
Spanish: La sobredosis puede inducir un aumento excesivo de los recuentos de plaquetas y puede provocar posteriormente un estado médico susceptible de causar trombosis y tromboembolia.
Romanian: Supradozajul poate induce o creștere excesivă a numărului de trombocite și poate provoca ulterior o stare medicală predispozantă la cauzarea de tromboză și trombembolie.
Spanish: Un sujeto del grupo de lusutrombopag abandonó el estudio antes de la administración del medicamento del estudio.
Romanian: Un subiect din cadrul grupului de tratament cu lusutrombopag s-a retras din studiu înainte de administrarea medicamentului de studiu.
Spanish: Del día 5 al día 7, se determinó el recuento de plaquetas antes de la administración del medicamento del estudio.
Romanian: Între zilele 5 și 7, numărul de trombocite a fost evaluat înaintea administrării medicamentului de studiu.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348
Romanian: EU/1/18/1348
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en los blísters después de CAD.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blistere după EXP.
Spanish: Se considera que lusutrombopag no afecta a la farmacocinética de los medicamentos administrados simultáneamente que sean sustratos de estas enzimas o transportadores.
Romanian: Nu se consideră că lusutrombopag afectează farmacocinetica medicamentelor administrate concomitent care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori.
Spanish: No mastique, rompa ni triture el comprimido.
Romanian: Nu mestecați, nu rupeți sau nu zdrobiți comprimatul.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu trebuie să se ia o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Un sujeto se consideró no respondedor si el sujeto cumplía el criterio de respondedor únicamente después de una transfusión de plaquetas.
Romanian: Un subiect a fost considerat non-respondent în cazul în care acesta a atins criteriul de respondent numai după transfuzia trombocitară.