FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje 20 cm2 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) och 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 20 cm 2 sadrži 6 mg norelgestromina (NGMN) i 600 mikrograma etinilestradiola (EE).
Swedish: • om du har leverproblem inklusive gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
Croatian: • imate tegobe s jetrom, uključujući žutilo kože i bjeloočnica (žutica);
Swedish: • Placera det använda plåstret under den öppna etiketten så att den klibbiga ytan täcker det skuggade området.
Croatian: • Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu.
Swedish: Hur du använder EVRA
Croatian: Kako primjenjivati EVRU
Swedish: 1 plåster om 20 cm 2 innehåller: 6 mg norelgestromin och 600 mikrogram etinylestradiol
Croatian: 1 flaster površine 20 cm 2 sadrži: 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola
Swedish: Hur EVRA ska förvaras
Croatian: Kako čuvati EVRU
Swedish: Risk för venös tromboemboli (VTE)
Croatian: Rizik od venske tromboembolije (VTE)
Swedish: • Dra sedan av skyddsfilmen helt.
Croatian: • Zatim uklonite drugu polovicu prozirne zaštitne folije.
Swedish: • svullnad och lätt blåmissfärgning av en arm eller ett ben • svår smärta i magen (akut buk)
Croatian: • oticanje i blago plavičasta boja ekstremiteta; • jaka bol u trbuhu (akutni abdomen).
Swedish: Bakre lagret: ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet, ett inre lager av polyester.
Croatian: Potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Swedish: virusinfektioner (så kallade proteashämmare och omvända transkriptas-hämmare av icke nukleosid typ såsom ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Croatian: • neke antiretrovirusne lijekove koji se koriste za liječenje HIV-a/AIDS-a i infekcija virusom hepatitisa C (koji se zovu inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Swedish: • Hudproblem vid appliceringsstället såsom rodnad, irritation, klåda eller utslag
Croatian: • reakcije na koži na mjestu primjene flastera, kao što su crvenilo, nadraženost, svrbež ili osip
Swedish: • i ett ben eller en fot (dvs. DVT)
Croatian: • u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
Croatian: EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - unilateral svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns vid stående eller gående - ökade värme i det drabbade benet med rödfärgning eller missfärgning av benet.
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Swedish: * Rapporter efter marknadsintroduktion.
Croatian: * Prijave nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: • Håravfall
Croatian: • otečenost
Swedish: Om terapin börjar efter den första blödningsdagen måste ett icke-hormonellt preventivmedel användas samtidigt under 7 dagar.
Croatian: Ako primjena započne nakon prvog dana prijelomnog krvarenja, mora se istodobno s flasterom 7 dana koristiti i drugim nehormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Swedish: • Se till att det fäster ordentligt runt kanterna.
Croatian: • Provjerite jesu li rubovi dobro zalijepljeni.
Swedish: • Gulfärgning av huden och ögonvitorna
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica
Swedish: Livmoderhalsscancer har påträffats oftare hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel.
Croatian: Rak grlića maternice češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt tablettfritt intervall, måste man beakta en eventuell graviditet.
Croatian: Ako za vrijeme takva produženoga razdoblja bez uzimanja tableta dođe do spolnog odnosa treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Swedish: Bröstcancer har påträffats oftare hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel.
Croatian: Rak dojke češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Swedish: • Du har nu en annan "plåsterbytardag" och en ny dag 1.
Croatian: • Sada imate različit "dan promjene flastera" i novi 1. dan.
Swedish: Varje påföljande depotplåster skall sättas på ett annat ställe på huden för att undvika eventuell irritation, men de kan sättas inom samma anatomiska område.
Croatian: Premda se može staviti i na anatomski isto mjesto, svaki sljedeći transdermalni flaster trebalo bi staviti na drugo mjesto na koži, kako bi se izbjeglo potencijalno nadraživanje kože.
Swedish: Klåda
Croatian: Nuspojava
Swedish: Kvinnan skall sätta på det första depotplåstret i den nya cykeln så snart hon kommer ihåg det.
Croatian: Prvi transdermalni flaster novog ciklusa žena treba primijeniti čim se sjeti.
Swedish: • Jästsvampinfektion i slidan, kallas ibland även torsk eller candidainfektion
Croatian: • gljivična infekcija rodnice, koja se ponekad zove kandidijaza
Swedish: De aktiva substanserna är norelgestromin och etinylestradiol.
Croatian: Što EVRA sadrži Djelatne tvari su norelgestromin i etinilestradiol.
Swedish: • Känd eller misstänkt bröstcancer
Croatian: • Potvrđen ili sumnja na karcinom dojke.
Swedish: • Du måste för säkerhets skull använda ett icke-hormonellt preventivmedel under en vecka.
Croatian: • Tjedan dana morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu zaštite.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i potencijalne kancerogenosti.
Swedish: • Behåll samma "plåsterbytardag"
Croatian: • "Dan izmjene flastera" treba ostati isti.
Swedish: Hyperkolesterolemi Vätskeretention Ökad aptit sällsynta
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane manje često hiperkolesterolemija retencija tekućine povećan apetit rijetko hiperglikemija* inzulinska rezistencija*
Swedish: • Du behöver inte använda extra preventivmedel vid magbesvär.
Croatian: • ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.
Swedish: Huvudvärk vanliga
Croatian: • glavobolja
Swedish: • Om du börjar använda detta läkemedel mer än 4 veckor efter förlossningen, ska du använda ett annat icke-hormonellt preventivmedel utöver detta läkemedel under de första 7 dagarna.
Croatian: • Ako primjenu započnete nakon više od 4 tjedna od poroda, prvih 7 dana dodatno uz ovaj lijek,
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Swedish: Det får dock aldrig vara mer än 7 depotplåsterfria dagar i följd.
Croatian: Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
Swedish: Du behöver inte använda extra preventivmedel.
Croatian: Nije potrebno koristiti dodatnu kontracepciju.
Swedish: • om du har diabetes
Croatian: • imate šećernu bolest;
Swedish: Andra plåstret
Croatian: Drugi flaster
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein
Croatian: • ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi - na primjer, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;
Swedish: • Förekomst av eller risk för venös tromboemboli (VTE)
Croatian: • Prisutnost rizika od venske tromboembolije (VTE)
Swedish: • om du har ökad mängd blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
Croatian: • ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao netko u obitelji.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller ihållande, eller om din hälsa förändras och du tror att de kan bero på EVRA, prata med läkaren.
Croatian: Ako dobijete neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo biti posljedica EVRE, molimo obratite se svom liječniku.
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster norelgestromin/etinylestradiol
Croatian: EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster norelgestromin/etinilestradiol
Swedish: I extremt sällsynta fall har trombos rapporterats inträffa i andra blodkärl, t.ex. i hepatiska, mesenteriska, renala eller retinala vener och artärer, hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel.
Croatian: U korisnica KOK-a iznimno je rijetko bio zabilježen nastanak tromboze u drugim krvnim žilama, npr. jetrenim, mezenteričnim, bubrežnim ili retinalnim venama i arterijama.
Swedish: Man får bara använda ett depotplåster i taget.
Croatian: Istodobno treba koristiti samo jedan transdermalni flaster.
Swedish: Ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet ett inre lager av polyester.
Croatian: Potporni sloj vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Swedish: För att skydda miljön ska försiktighet iakttas vid kassering av plåstren.
Croatian: Kako biste zaštitili okoliš, flastere treba pažljivo odložiti i zbrinuti.
Swedish: Var särskilt försiktig när du använder EVRA När ska du kontakta läkare?
Croatian: Kada da budete posebno oprezni s EVROM
Swedish: • om du har sjukdomar i gallblåsan inklusive gallsten eller inflammation i gallblåsan
Croatian: • imate bolest žučnog mjehura uključujući žučne kamence ili upalu žučnog mjehura;
Swedish: • Livmodercancer eller känd eller misstänkt östrogenberoende neoplasi
Croatian: • Karcinom endometrija ili druge potvrđene novotvorine ovisne o estrogenu ili sumnja na njih.
Swedish: Hypertension Fetma (BMI över 30 kg/m
Croatian: Pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m
Swedish: • Förslut etiketten med det använda plåstret inuti och kassera sedan utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: • Zalijepite naljepnicu kako biste zatvorili iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ju izvan dohvata djece.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder EVRA, t.ex. en nära släkting drabbas av blodpropp med okänd orsak eller om du går upp mycket i vikt.
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja EVRE, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.
Swedish: • Du måste för säkerhets skull använda icke-hormonella preventivmedel under den första veckan av din nya cykel.
Croatian: • Morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu za vrijeme prvog tjedna novog ciklusa.
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel: - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används rätt.
Croatian: • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.
Swedish: Det blir då en ny "Bytesdag" för depotplåstret och en ny "Dag 1".
Croatian: To će biti novi „dan izmjene" transdermalnog flastera, a ujedno i novi „1. dan".
Swedish: Om behandling för cykel 1 börjar efter den första dagen i menstruationscykeln skall man använda ett icke-hormonellt preventivmedel samtidigt under de första 7 dagarna i den första behandlingscykeln.
Croatian: Ako 1. ciklus primjene flastera započinje nakon prvog dana menstruacijskog ciklusa, potrebno je (samo u tom prvom ciklusu primjene flastera) u prvih 7 uzastopnih dana primjene flastera istodobno se koristiti i drugim, nehormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Swedish: • om du har problem med njurarna.
Croatian: Ako imate problema sa želucem
Swedish: Polyetentereftalat-(PET-)-film belagd med polydimetylsiloxan.
Croatian: Treći sloj polietilentereftalatni (PET) film polidimetilsiloksanska ovojnica.
Swedish: • Fjällande, flagnande, kliande hud och hudrodnad
Croatian: • ljuskice, perutanje, svrbež i crvenilo kože
Swedish: Under den depotplåsterfria veckan kan man välja en ny Bytesdag genom att applicera det nya EVRA-plåstret i nästa cykel så snart den önskade dagen inträffar.
Croatian: U tjednu u kojem se transdermalni flaster ne primjenjuje, treba izabrati novi „dan izmjene", te na željeni dan početi primjenjivati prvi EVRA transdermalni flaster sljedećeg ciklusa.
Swedish: Vi rekommenderar att användaren dagligen kontrollerar depotplåstret visuellt för att se till att det fortfarande sitter ordentligt fast.
Croatian: Kako bi se osigurala kontinuirana adhezija transdermalnog flastera, korisnicama se preporučuje svakodnevna vizualna kontrola.
Swedish: • Onormala celler i livmoderhalsen
Croatian: • abnormalne stanice grlića maternice
Swedish: • Bröstcancer, livmoder- eller levercancer
Croatian: • rak dojke, grlića maternice ili jetre
Swedish: Den fjärde veckan är depotplåsterfri och börjar på Dag 22.
Croatian: U četvrtom tjednu ciklusa, koji započinje s 22. danom, flaster se ne primjenjuje.
Swedish: - obehag som strålar mot ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller kvävning - svettning, illamående, kräkningar eller yrsel - extrem svaghet, ångest eller andfåddhet - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Croatian: Simptomi infarkta miokarda mogu uključivati: - bol, nelagodu, pritisak, osjećaj težine, stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili iza prsne kosti; - nelagoda koja se širi u leđa, čeljust, grlo, ruku, želudac; - osjećaj punoće, probavne tegobe ili gušenje; - znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Swedish: Något extra preventivmedel behövs inte.
Croatian: Dodatna kontracepcija nije potrebna.
Swedish: • Rådgör med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: • Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: Om man misstänker en hereditär predisposition, ska kvinnan remitteras till en specialist för rådgivning innan hon beslutar sig för att använda någon form av kombinerade hormonella preventivmedel.
Croatian: Ako se sumnja na nasljednu sklonost, ženu treba uputiti po savjet specijalista prije nego što se donese odluka o primjeni bilo kojeg KOK-a.
Swedish: Därför bör en levertumör beaktas i differentialdiagnosen då kvinnor som använder EVRA får allvarlig smärta i övre buken, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning.
Croatian: Stoga u slučaju jakih bolova u gornjem dijelu abdomena, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja u žena koje koriste EVRU u sklopu diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir tumor jetre.
Swedish: • Problem med brösten såsom bröstsmärta, bröstförstoring eller knölar i brösten
Croatian: • problemi s dojkama poput bolnosti, povećanje dojki ili kvržice na dojkama
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller något annat organ
Croatian: • ako imate (ili ste ikad imali) krvni ugrušak u nekoj krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza,
Swedish: • Sätt på ett plåster den första dagen efter du har slutat med p-pillret som innehåller endast progestagen, tagit bort implantatet eller när du ska ta din nästa injektion.
Croatian: • Flaster stavite prvi dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron,
Swedish: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Swedish: Fertilitet Kvinnor kan märka en fördröjning av förmågan att bli gravid efter att ha slutat använda EVRA.
Croatian: Plodnost Nakon prekida primjene EVRE, u žene može doći do odgode začeća.
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer rapporterats hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel och i ännu mer sällsynta fall elakartade tumörer.
Croatian: U rijetkim slučajevima benigni tumori jetre, a još rjeđe maligni tumori, bili su prijavljeni u žena korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av Evra, Ioa och Zoely bör ändras.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
Swedish: Detta ger Evra ett Pearl-index på 0,90.
Croatian: To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
Swedish: Evra kan fungera sämre hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
Croatian: Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
Swedish: EPAR för Evra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Alla studierna pågick under ett år (13 fyraveckorscykler).
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Swedish: Vad är Evra och vad används det för?
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
Swedish: Fem av graviditeterna uppstod hos kvinnor som vägde över 90 kg.
Croatian: Pet trudnoća nastupilo je u žena težih od 90 kg.
Swedish: Det plåsterfria intervallet får inte vara längre än sju dagar, annars måste ytterligare icke-hormonella preventivmedel användas, t.ex. kondom.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
Swedish: Det undersöktes i tre huvudstudier på över 3 000 kvinnor, där det fastställdes hur många kvinnor som blev gravida medan de tog läkemedlet.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Swedish: Under de första tre veckorna av menstruationscykeln ska ett nytt plåster appliceras varje vecka, följt av en fjärde vecka då inget plåster appliceras.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Swedish: Depotplåster måste alltid appliceras samma dag i veckan på skinkan, buken, överarmen eller övre delen av ryggen.
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
Swedish: Evra är ett preventivmedel som används för att förhindra graviditet.
Croatian: Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
Swedish: Evra norelgestromin/etinylestradiol
Croatian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
Swedish: Företaget som marknadsför Evra kommer att göra en studie för att ytterligare utreda risken för blodproppar.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
Swedish: I den tredje studien jämfördes inte Evra med något annat läkemedel.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: norelgestromin (6 mg) och etinylestradiol (600 mikrogram).
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
Swedish: Mer information om Evra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evra
Swedish: Evra har visats vara effektivt som preventivmedel.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Evra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Samma ställe av huden ska inte användas för två plåster i följd.
Croatian: Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående och ömma bröst.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evra (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) bile su glavobolja, mučnina i bolne dojke.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
Swedish: Pearl-index för p-piller var 0,57 (monofasiska) och 1,28 (trifasiska).
Croatian: Vrijednosti Pearlova indeksa za oralne kontraceptive iznosile su 0,57 (za monofazne) i 1,28 (za trofazne).
Swedish: Etinylestradiol har i stor utsträckning använts i p-piller under många år och norelgestromin är mycket likt ett annat progestogen som också används i vissa p-piller.
Croatian: Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
Swedish: I de tre studierna uppstod totalt 15 graviditeter hos kvinnor som tog Evra, varav 12 berodde på metodfel (när graviditet uppstår trots att preventivmedlet används korrekt).
Croatian: Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode" (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).