FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Alergijski osipi Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Allergisk utslett Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Croatian: Etanol: 100 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 100 mg/kapsel.
Croatian: Od mnogih zabilježenih interakcija lijekova s ciklosporinom navedene su one koje su objašnjene na odgovarajući način i za koje se smatra da imaju kliničkog utjecaja.
Norwegian Bokmål: Av de mange legemidlene som er rapportert til å interagere med ciklosporin, er kun legemidler med tilstrekkelig dokumenterte og klinisk relevante interaksjoner nevnt nedenfor.
Croatian: Ciklosporin je inhibitor CYP3A4, P-glikoproteina, efluksnog transportera za protok više lijekova i organskih anionskih prijenosnih proteina (OATP).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er en hemmer av CYP3A4, den multimedikamentelle efflukstransportøren P-glykoprotein og organiske aniontransportproteiner (OATP).
Croatian: Vrlo česte nuspojave: Ove se nuspojave mogu javiti u više od 1 na 10 osoba.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: Disse bivirkningene kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cijepljenje bi moglo biti manje učinkovito.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kan ha mindre effekt under behandling med ciklosporin.
Croatian: Prije nego što se mogu primijeniti imunosupresivi potrebno je isključiti infektivne uzroke uveitisa.
Norwegian Bokmål: Smittsomme tilfeller av uveitt skal utelukkes før immunsuppressive legemidler kan brukes.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene redom od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: • Visoka razina lipida u krvi.
Norwegian Bokmål: • Høyt lipidnivå i blodet ditt.
Croatian: Svaka ampula od 1 ml sadrži 50 mg ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 1 ml inneholder 50 mg ciklosporin.
Croatian: Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu u bolesnika s teškim oštećenjem jetre da bi se održale razine u krvi koje su unutar preporučenog ciljnog raspona (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) te se preporučuje praćenje razina ciklosporina u krvi dok se ne postignu stabilne razine.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig hos pasienter med alvorlig leversikt for å opprettholde blodkonsentrasjoner innenfor anbefalt terapeutisk område (se pkt.
Croatian: Prevencija odbacivanja presatka nakon alogenog presađivanja koštane srži i matičnih stanica.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og stamcelletransplantasjon.
Croatian: - Lijekovi koji bi mogli povećati razinu ciklosporina u krvi uključuju: antibiotike (kao što su eritromicin ili azitromicin), antifungike (vorikonazol, itrakonazol), lijekove koji se koriste za srčane probleme ili visoki krvni tlak (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (koristi se za obustavljanje mučnine), oralne kontraceptive, danazol (koristi se za liječenje menstrualnih tegoba), lijekove koji se koriste za liječenje gihta (alopurinol), kolnu kiselinu i derivate (koristi se za liječenje žučnih kamenaca), inhibitore proteaze koji se koriste za liječenje HIV-a, imatinib (koristi se za liječenje leukemije ili tumora), kolhicin, telaprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C).
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan øke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: antibiotika (slik som erytromycin eller azytromycin), soppmidler (vorikonazol, itrakonazol), legemidler som brukes mot hjertesykdommer eller høyt blodtrykk (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (kvalmestillende), orale prevensjonsmidler, danazol (brukes ved menstruasjonsforstyrrelser) legemidler mot urinsyregikt (allpourinol), gallesyre og derivater (brukes mot gallestein), proteasehemmere som brukes mot HIV, imatinib (brukes i behandling av leukemi eller svulster), kolkisin, telaprevir (brukes i behandling av hepatitt C).
Croatian: Sandimmun sadrži sorbitol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Sorbitol
Croatian: mora se započeti odgovarajuće antihipertenzivno liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom hypertensjon utvikles, må egnet behandling igangsettes.
Croatian: Preporučuje se prekid terapije Sandimmunom ako se hipertenzija koja se razvije tijekom liječenja ne može kontrolirati odgovarajućom terapijom.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å avbryte behandlingen dersom hypertensjon som utvikles under behandling med Sandimmun ikke lar seg kontrollere medikamentelt.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti pravilnu dozu Sandimmuna za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den dosen av Sandimmun som er riktig for deg.
Croatian: Izbjegavajte svaki kontakt između štrcaljke i tekućine u čaši.
Norwegian Bokmål: • Unngå at sprøyten kommer i kontakt med væsken i glasset.
Croatian: Interakcije s hranom
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: smanjenje doze.
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen din
Croatian: mučninu i povraćanje.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning.
Croatian: U bolesnika s nefrotskim sindromom liječenim imunosupresivnim lijekovima (uključujući ciklosporin) povremeno je zabilježena pojava zloćudnih bolesti (uključujući Hodgkinov limfom).
Norwegian Bokmål: Hodgkin's lymfom) er sett hos pasienter med nefrotisk syndrom behandlet med immunsuppressive legemidler (inkludert ciklosporin).
Croatian: D-90429 Nürnberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Germany
Croatian: 1 (12th Km) Metamorphosis
Norwegian Bokmål: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Croatian: Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Croatian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Croatian: Španjolska Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Croatian: Nizozemska Novartis Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Novartis Pharma B.V.
Croatian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Norwegian Bokmål: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Norwegian Bokmål: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKIH OBLIKA, JAČINA LIJEKOVA, PUTEVA PRIMJENE,
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Croatian: DODATAK
Norwegian Bokmål: Intravenous
Croatian: 250 mg/5 ml Koncentrat za otopinu za infuziju
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Norwegian Bokmål: • Bruke klær egnet som beskyttelse.
Croatian: • Gubitak apetita.
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose, ta den så snart du husker det.
Croatian: Posebne pomoćne tvari: Etanol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Etanol
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Međutim, mogu se koristiti i druga pića, primjerice bezalkoholna pića, prema individualnom ukusu.
Norwegian Bokmål: Annen drikke som f.eks. mineralvann kan også benyttes i henhold til individuell smak.
Croatian: Vašu će dozu možda trebati smanjiti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen din bør reduseres.
Croatian: Razlog tome je što lijek sadrži ulja koja se mogu skrutnuti na niskim temperaturama.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi produktet inneholder olje som kan størkne ved lave temperaturer.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 20°C dulje od mjesec dana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares under 20°C i mer enn 1 måned.
Croatian: Promjene u menstrualnom ciklusu, povećanje grudi u muškaraca.
Norwegian Bokmål: • Endringer i menstruasjonssyklus, brystforstørrelse hos menn.
Croatian: To je podijeljeno u dvije doze.
Norwegian Bokmål: Dette fordelt på to doser.
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun Neoral sadrži etanol").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun Neoral inneholder etanol").
Croatian: Liječnik će Vas kratko vrijeme pažljivije motriti.
Norwegian Bokmål: • Vil legen din overvåke deg nøye i en kort periode.
Croatian: Sandimmun Neoral s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral sammen med mat og drikke
Croatian: Ne čuvajte kapsule na vrućem mjestu (maksimalna temperatura 25°C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 25°C).
Croatian: Često nanositi kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Norwegian Bokmål: • Påføre solkrem ofte med en høy faktor.
Croatian: Manje pahuljice ili lagani talog se i dalje mogu vidjeti.
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall kan fortsatt observeres.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Kada se otvori blister, zamjetan je karakterističan miris.
Norwegian Bokmål: Når blisterpakningen åpnes vil en karakteristisk lukt kjennes.
Croatian: Liječnik bi trebao pratiti koliko Vam dobro funkcioniraju bubrezi.
Norwegian Bokmål: Legen din bør overvåke nøye hvordan nyrene dine fungerer.
Croatian: razine ciklosporina u krvi, osobito ako ste imali transplantaciju,
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonen av ciklosporin i blodet ditt, spesielt dersom du har hatt en transplantasjon,
Croatian: U plazmi se otprilike 90% veže na bjelančevine, uglavnom lipoproteine.
Norwegian Bokmål: I plasma er 90 % av legemidlet bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig til lipoproteiner.
Croatian: Moglo bi i utjecati na Vaš vid zbog višeg tlaka u glavi (dobroćudna intrakranijska hipertenzija).
Norwegian Bokmål: Det kan også påvirke synet på grunn av det høye trykket inni hodet (begynnende intrakraniell hypertensjon).
Croatian: Međutim, nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica pa se stoga Sandimmun Neoral ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun Neoral bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Croatian: U malom postotku bolesnika te su promjene izraženije i mogu biti klinički značajne.
Norwegian Bokmål: Hos en liten prosentandel av pasientene er disse endringene mer tydelige og kan være av klinisk signifikans.
Croatian: Visoki krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk.
Croatian: To može dovesti do simptomatske hipomagnezemije, osobito u peritransplantacijskom razdoblju.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til symptomatisk hypomagnesemi, særlig i perioden rundt transplantasjonen.
Croatian: Odnos između primijenjene doze i izloženosti (AUC) ciklosporinu je linearan unutar terapijskog raspona doze.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom administrert dose og eksponering (AUC) av ciklosporin er lineært innenfor det terapeutiske doseringsområdet.
Croatian: krvni tlak prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja,
Norwegian Bokmål: • blodtrykket ditt, før behandlingsstart og regelmessig under behandling,
Croatian: ako razvijete visoki krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler høyt blodtrykk.
Croatian: koliko dobro Vam funkcioniraju jetra i bubrezi,
Norwegian Bokmål: • hvor bra funksjonen til lever og nyrene dine er,
Croatian: Stoga se preporučuje kontroliranje razina magnezija u pertitransplantacijskom razdoblju, osobito ako su prisutni neurološki simptomi/znakovi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor kontroll av magnesiumnivået i denne perioden, spesielt ved nevrologiske tegn/symptomer.
Croatian: Osim toga, parametri kliničke sigurnosti kao što su bubrežna funkcija i krvni tlak moraju se pratiti tijekom prva 2 mjeseca nakon prebacivanja.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kliniske sikkerhetsparametere som nyrefunksjon og blodtrykk måles i de første 2 månedene etter byttet.
Croatian: Bol u mišićima, mišićni grčevi.
Norwegian Bokmål: • Smerte i musklene, muskelspasmer.
Croatian: U bolesnika u kojih se u određenom razdoblju (za specifične informacije vidjeti u nastavku) ne postigne primjereni odgovor ili učinkovita doza nije kompatibilna s utvrđenim smjernicama za sigurnost primjene, liječenje Sandimmun Neoralom potrebno je prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som innen en viss tid (se nedenfor for spesifikk informasjon) ikke oppnår tilstrekkelig respons eller der effektiv dose ikke er i samsvar med etablerte retningslinjer for sikkerhet, bør behandlingen med Sandimmun Neoral avsluttes.
Croatian: Sandimmun Neoral treba čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25°C.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler kan oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 25°C.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige.
Croatian: Doze se moraju individualno prilagoditi prema djelotvornosti (proteinurija) i sigurnosti primjene, ali ne smiju premašivati 5 mg/kg/dan u odraslih osoba i 6 mg/kg/dan u djece.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet , men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du ammer.
Croatian: ako imate visoki krvni tlak (hipertenziju) koja se ne kontrolira lijekom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Croatian: Sandimmun Neoral otopina i meke želatinske kapsule su bioekvivalentni.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur, oppløsning og myke gelatinkapsler er bioekvivalente.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i imate psorijazu ili atopijski dermatitis, smijete se liječiti Sandimmun Neoralom samo ako Vam je stanje osobito teško.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitt, bør du bare behandles med Sandimmun Neoral dersom tilstanden din er svært alvorlig.
Croatian: To ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg uzimate lijek.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av din kroppsvekt og hva du bruker legemidlet for.
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun Neoral s grejpom ili sokom od grejpa.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Sandimmun Neoral sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Croatian: Razlog tome je promjena u načinu apsorpcije ciklosporina u Vašu krv.
Norwegian Bokmål: Dette på grunn av endringen i absorpsjon av ciklosporin i blodet.
Croatian: Na temperaturi ispod 20°C mogu se pojaviti želatinozne tvorevine, no one su reverzibilne na temperaturama do 30°C.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring under 20°C vil geleaktige formasjoner kunne dannes, dette går tilbake igjen ved temperaturer opptil 30°C.
Croatian: ako je ovaj lijek propisan za dijete.
Norwegian Bokmål: • hvis dette legemidlet er forskrevet til et barn.
Croatian: Blister pakovanja od obostranog aluminija koja se sastoje od aluminijske folije na donjoj strani i aluminijske folije na gornjoj strani.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med dobbeltsidig aluminium består av aluminiumsfolie på bunnen og aluminiumsfolie øverst.
Croatian: Nastavite uzimati Sandimmun Neoral čak i ako se dobro osjećate.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral selv om du føler deg bra.
Croatian: To objašnjava zašto su, u rijetkim slučajevima, uočene stukturne promjene bubrega povezane sa Sandimmun Neoralom bez povišenja serumskog kreatinina.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun Neoral, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Croatian: Primjeri lijekova koji smanjuju razine ciklosporina su:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som reduserer ciklosporinnivået er:
Croatian: Nakon 6 mjeseci terapije bubrežnu je funkciju potrebno ocjenjivati svakih 4 do 8 tjedana ovisno o stabilnosti bolesti, istodobno primijenjenim lijekovima i pridruženim bolestima.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling, må nyrefunksjonen vurderes hver 4-8 uke avhengig av sykdommens stabilitet, annen samtidig medikamentell behandling og andre sykdommer.
Croatian: Lijekove koji mogu utjecati na razinu kalija.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke kaliumnivået.
Croatian: 30°C tijekom maksimalno 3 mjeseca ne utječe na kakvoću lijeka.
Norwegian Bokmål: Økning i temperaturer opptil 30°C i totalt maksimum 3 måneder påvirker ikke kvaliteten til produktet.
Croatian: Određivanje bilirubina i parametara kojima se ocjenjuje funkcija jetre potrebno je prije početka terapije, a tijekom terapije se preporučuje pažljivo praćenje.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen av bilirubin og parametere som vurderer leverfunksjonen er påkrevd før oppstart av behandling og tett monitorering under behandling er anbefalt.
Croatian: Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Norwegian Bokmål: • Migrene eller kraftig hodepine ofte med kvalme og oppkast og følsomhet overfor lys.
Croatian: U mnogo bolesnika, međutim, mogu se javiti najviše vršne koncentracije (Cmax) i povećana izloženost djelatnoj tvari (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos flere pasienter kan høyere toppkonsentrasjoner (Cmax) og økt eksponering overfor virkestoffet (AUC) likevel forekomme.
Croatian: Previše lijeka može utjecati na Vaše bubrege.
Norwegian Bokmål: For mye av dette legemidlet kan påvirke nyrene.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Croatian: Visoka razina mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi.
Norwegian Bokmål: • Høye nivåer av urinsyre eller kalium i blodet, lave nivåer av magnesium i blodet.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika s bubrežnim presatkom bio je otprilike 11 sati, s rasponom između 4 i 25 sati.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Croatian: Sandimmun Neoral općenito se ne bi smio uzimati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Croatian: Ako se razvije hipertenzija, mora se započeti odgovarajuće antihipertenzivno liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom hypertensjon utvikles, må egnet behandling igangsettes.
Croatian: ako imate niske razine magnezija u krvi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har lave nivåer av magnesium i blodet.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o potencijalnim rizicima uzimanja Sandimmun Neorala tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun Neoral under graviditet med deg.
Croatian: Sandimmun Neoral se može koristiti za induciranje i održavanje remisija.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Croatian: Ako se NSAIL-ovi s niskim učinkom prvog prolaza (npr. acetilsalicilna kiselina) daju zajedno s ciklosporinom, ne očekuje se nikakvo povećanje njihove bioraspoloživosti.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDS med lav first-pass effekt (f.eks acetylsalicylsyre) gis sammen med ciklosporin forventes ikke økning i biotilgjengelighet av disse.
Croatian: Sandimmun Neoral oralnu otopinu treba čuvati na temperaturi od 15 do 30°C, ali po mogućnosti ne ispod 20°C dulje od 1 mjesec budući da sadrži uljne komponente prirodnog porijekla koje se lako skrutnu pri niskim temperaturama.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur oppbevares ved 15 og 30°C, men fortrinnsvis ikke under 20°C i mer enn 1 måned da miksturen inneholder olje av naturlig opphav som vil kunne størkne ved lave temperaturer.
Croatian: Primjena Sandimmun Neorala ima za rezultat 59% viši Cmax i otprilike 29% višu bioraspoloživost od
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Sandimmun Neoral fører til 59 % høyere Cmax og ca. 29 % høyere biotilgjengelighet enn Sandimmun.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sandimmun Neoral
Croatian: Kada se Sandimmun Neoral daje s drugim imunosupresivnim lijekovima (npr. s kortikosteroidima ili kao dio trostruke ili četverostruke terapije), mogu se primjenjivati niže doze (npr. 3 do 6 mg/kg dano u 2 podijeljene doze za uvođenje liječenja).
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun Neoral gis i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler (f.eks. med kortikosteroider eller som del av en trippel eller kvadruppelbehandling), kan lavere dose (f.eks. 3 til 6 mg/kg fordelt på 2 doser ved startbehandling) brukes.
Croatian: Da bi se postigla potpuna učinkovitost moglo bi biti potrebno do 12 tjedana terapije Sandimmun Neoralom.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full effekt kan opptil 12 ukers behandling med Sandimmun Neoral være nødvendig.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri biotransformira na približno 15 metabolita.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin metaboliseres i stor grad til ca. 15 metabolitter.
Croatian: Budući da prebacivanje sa Sandimmuna na Sandimmun Neoral može rezultirati povećanon izloženošću ciklosporinu, moraju se poštivati sljedeća pravila:
Norwegian Bokmål: Siden et bytte mellom Sandimmun til Sandimmun Neoral kan resultere i økt eksponering overfor ciklosporin, må følgende retningslinjer overholdes:
Croatian: Farmakokinetički podaci od pedijatrijskih bolesnika koji su primali Sandimmun Neoral ili Sandimmun vrlo su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun Neoral eller Sandimmun er svært begrenset.
Croatian: Ako su najniže razine ciklosporina u krvi izvan terapijskog raspona i/ili dođe do pogoršanja parametara kliničke sigurnosti, doza se mora sukladno tome prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Dersom trough-blodkonsentrasjonene av ciklosporin er utenfor terapeutisk område, og/eller forverring av kliniske sikkerhetsparametre inntreffer, bør dosen justeres deretter.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost ciklosporina nakon primjene Sandimmun Neorala iznosi 20 do 50%.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av ciklosporin etter administrasjon av Sandimmun Neoral er 20 til 50 %.
Croatian: Oticanje pozadine oka.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i bakre del av øyet.
Croatian: Makrogolglicerolhidroksistearat: 383,70 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat: 383,70 mg/ml.
Croatian: Treba napraviti biopsiju kožnih lezija koje nisu tipične za psorijazu, ali za koje se sumnja da su maligne ili predmaligne, prije početka liječenja Sandimmun Neoralom.
Norwegian Bokmål: Det bør tas biopsi av hudlesjoner som ikke er typiske for psoriasis, men som mistenkes å være maligne/premaligne, før behandling med Sandimmun Neoral startes.
Croatian: Sandimmun Neoral kapsule treba ostaviti u blister pakovanju do uporabe.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler skal oppbevares i blisterpakningen inntil de skal brukes.
Croatian: Svaka oznaka na štrcaljki je 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert merke på sprøyten er 0,05 ml.
Croatian: U slučaju neočekivane toksičnosti ili neučinkovitosti ciklosporina potrebno je također pratiti najniže razine u krvi.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av uventet toksisitet eller ineffektivitet av ciklosporin bør troughblodkonsentrasjon også monitroreres.