FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U malog broja bolesnika javila se hematurija/proteinurija.
Bulgarian: При малък брой пациенти възниква хематурия.
Croatian: Plućni infiltrati Mučnina/povraćanje
Bulgarian: Гадене/Повръщане
Croatian: U bolesnika s anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4) prijavljeni su izolirani slučajevi kriza srpastih stanica.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на кризи на сърповидноклетъчна анемия при пациенти с това заболяване (вж. точка 4.4).
Croatian: Kako samostalno primijeniti Biograstim?
Bulgarian: Как да поставя сам инжекцията си Biograstim?
Croatian: Filgrastim treba razrijediti u 20 ml 50 mg/ml (5 %) otopine glukoze za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Филграстим трябва да се разреди в 20 ml инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) (вж. точка 6.6 относно инструкциите за разреждане).
Croatian: U bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom prijavljivane su nuspojave povezane s primjenom filgrastima; učestalost nekih s vremenom se smanjivala.
Bulgarian: Съобщавани са нежелани реакции, свързани с лечението с филграстим, при пациенти с тежка хронична неутропения (SCN), като в някои случаи честотата показва тенденция за намаляване с времето.
Croatian: Alopecija, kožni vaskulitis, bol na mjestu injekcije, osip
Bulgarian: Алопеция, кожен васкулит, болка в мястото на инжектиране, обрив Мускулно-скелетна болка
Croatian: ne može se odrediti na temelju dostupnih podataka
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: Može se pokazati da je za održavanje broja neutrofila na razini > 2,0 x 109/l potrebno dalje prilagođavanje doze, što se određuje na temelju apsolutnog broja bolesnikovih neutrofila.
Bulgarian: В зависимост от ANC на пациента може да се наложи допълнително адаптиране на дозата за поддържане броя на неутрофилите > 2,0 x 109/l.
Croatian: Kada se planira presađivanje progenitorskih stanica periferne krvi, preporučuje se postupak mobilizacije matičnih stanica planirati rano u tijeku liječenja bolesnika.
Bulgarian: Препоръчва се планирането на процедура за мобилизация на стволовите клетки в ранните етапи на лечебния курс на пациента при предстояща трансплантация на периферни кръвни стволови клетки.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,8 ml разтвор или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,8 ml разтвор.
Croatian: Povišena alkalna fosfataza, povišeni LDH, povišena mokraćna kiselina
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза, повишена LDH, повишена пикочна киселина
Croatian: Posebne mjere opreza pri bolesti srpastih stanica
Bulgarian: Специални предупреждения при сърповидноклетъчна анемия
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto i stavite sve što trebate tako da Vam je pri ruci
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка Biograstim и напоените със спирт тампони).
Croatian: Egzacerbacije artritičnih simptoma opažene su vrlo rijetko.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава обостряне на симптомите на ревматоиден артрит.
Croatian: Za infuziju je filgrastim potrebno razrijediti u 20 ml 50 mg/ml (5 %) otopine glukoze za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: За инфузия филграстим се разрежда в 20 ml инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) (вж. точка 6.6 относно инструкциите за разреждане).
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 na 10 osoba): - smanjeni broj trombocita u krvi, zbog čega se može povećati mogućnost pojave krvarenja ili modrica; - glavobolja; - proljev; - povećanje jetre; - ispadanje kose; upala krvnih žila, često uz kožni osip;bol na mjestu injekcije; osip; - gubitak kalcija iz kostiju; bol u zglobovima.
Bulgarian: - намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или образуване на синини; - главоболие; - диария; - уголемен черен дроб; - косопад; възпаление на кръвоносните съдове, често придружено от кожен обрив; болка в мястото на инжектиране; обрив; - загуба на калций от костите; болка в ставите.
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika s presađenim autolognim progenitorskim stanicama periferne krvi nakon mijelosupresijske ili mijeloablacijske terapije
Bulgarian: За мобилизация на PBPC при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от автоложна трансплантация на периферни кръвни стволови клетки
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): - povišene razine nekih jetrenih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - pogoršanje reumatskih stanja.
Bulgarian: - повишени нива на някои ензими в черния дроб; високи нива на пикочната киселина в кръвта; - влошаване на ревматични заболявания.
Croatian: Prije nego što prestanete primjenjivati Biograstim, posavjetujte se s liječnikom.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да преустановите употребата на Biograstim.
Croatian: Kako primjenjivati Biograstim
Bulgarian: Как да използвате Biograstim
Croatian: Nađite udobno i dobro osvijetljeno mjesto.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
Croatian: Preporučena doza je...
Bulgarian: Препоръчителната доза е...
Croatian: Temeljito operite ruke.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Croatian: U slučaju predoziranja može se dogoditi policitemija.
Bulgarian: В случай на предозиране може да възникне полицитемия.
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
Bulgarian: Моля, използвайте както следва:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biopoin u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biopoin при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati odgovarajuće upute kako da to učinite.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви дадат указания как да правите това.
Croatian: O tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с лекаря.
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin podijeljeno je u dvije faze: a) Korekcija anemije
Bulgarian: Лечението с Biopoin се разделя на два етапа: a) Корекция на анемията
Croatian: - Izrazito povišen krvni tlak:
Bulgarian: - Силно повишено кръвно налягане:
Croatian: Nadalje, smrtni slučajevi bili su češći u toj skupini bolesnika u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Bulgarian: Освен това случаите на смърт са по-чести в тази група пациенти в сравнение с по-младите пациенти.
Croatian: Pravilno liječenje bolesti, međutim, zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване обаче изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin je obično dugotrajno.
Bulgarian: Лечението с Biopoin обикновено е продължително.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoz 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 Август 2014
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Croatian: To može pomoći u prikupljanju više informacija o sigurnosti ovakvih lijekova.
Bulgarian: Това може да помогне за получаване на повече информация относно безопасността на лекарства като това.
Croatian: Početna doza je 20 000 IU.
Bulgarian: Първоначалната доза е 20 000 IU.
Croatian: Međutim, to ne bi trebalo uzrokovati ozbiljne probleme.
Bulgarian: Малко вероятно е това да представлява сериозен проблем.
Croatian: Ti simptomi mogu upućivati na činjenicu da liječenje ovim lijekom nije djelotvorno.
Bulgarian: Тези симптоми могат да показват, че лечението с това лекарство не е ефективно.
Croatian: Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu kisika u organizmu.
Bulgarian: Червените кръвни клетки са много важни за разпределянето на кислорода във Вашия организъм.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću jer bi liječnik u tom slučaju mogao odlučiti ne propisati Vam ovaj lijek.
Bulgarian: Важно е да се посъветвате с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като той може да реши, че не трябва да използвате това лекарство.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Bulgarian: Teva Pharma BelgiumN.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Croatian: - Nekontrolirana hipertenzija.
Bulgarian: - Неконтролирана хипертония
Croatian: Terapiju treba nastaviti do 4 tjedna nakon kraja kemoterapije.
Bulgarian: Терапията трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма данни, които да показват, че е безопасно и ефективно при тази възрастова група.
Croatian: Oprema koju trebate
Bulgarian: Нещата, които са Ви необходими
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije približno je isti ukupnom volumenu krvi.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение е приблизително равен на общия кръвен обем.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti naglim oštrim glavoboljama nalik migreni, kao mogućem znaku upozorenja.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на внезапното остро мигреноподобно главоболие като възможен предупредителен сигнал.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Може да забележите малки въздушни мехурчета в предварително напълнената спринцовка.
Croatian: Djeluje kao faktor koji stimulira mitozu i kao hormon diferencijacije.
Bulgarian: Той действа като стимулиращ митозите фактор и диференциращ хормон.
Croatian: Djeluje na isti način kao i eritropoetin.
Bulgarian: Той действа точно по същия начин, както еритропоетинът.
Croatian: Sada možete koristiti napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Croatian: Omjer apsorpcije (AUC) bio je nešto veći nakon injekcije primijenjene u trbuh u odnosu na druga mjesta primjene.
Bulgarian: Степента на абсорбция (AUC) е малко по-висока след инжектиране в корема в сравнение с другите места.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik će povećavati tu dozu u razmacima od mjesec dana.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят ще увеличава дозата през интервали от един месец.
Croatian: Biopoin ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Bulgarian: Не затопляйте Biopin по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Croatian: Faza korekcije
Bulgarian: Фаза на корекция
Croatian: Tromboembolijski događaji
Bulgarian: Тромбоемболични събития
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Biopoin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Biopoin
Croatian: Liječnik će Vam odrediti odgovarajuću dozu.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Croatian: Epoetini nisu indicirani za uporabu kod te skupine bolesnika.
Bulgarian: Епоетините не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje učinkovitost epoetina i stoga ta stanja treba korigirati.
Bulgarian: Дефицитът на желязо, фолева киселина или витамин B12 намаляват ефективността на епоетините и поради това трябва да бъде коригиран.
Croatian: Faza održavanja
Bulgarian: Фаза на поддържане
Croatian: Prije nego prestanete uzimati ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Преди да спрете да използвате това лекарство, поговорете с лекаря.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljavanja bili su između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Bulgarian: В четирите плацебо контролирани проучвания рисковите съотношения за общата преживяемост са в диапазона между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Croatian: - Ozbiljni kožni osipi:
Bulgarian: - Сериозни кожни обриви:
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva ispitivanja bila je > 13 g/dl; u ostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина в две изпитвания е > 13 g/dl; в останалите три проучвания е 12-14 g/dl.
Croatian: Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
Bulgarian: Безопасността на епоетин тета е оценена въз основа на резултатите от клинични проучвания включващи 972 пациенти.
Croatian: Anemija se javlja kad krv ne sadrži dovoljan broj crvenih krvnih stanica.
Bulgarian: Анемия възниква, когато кръвта Ви не съдържа достатъчно червени кръвни клетки.
Croatian: Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna dok se vrijednosti ne stabiliziraju te periodično nakon toga.
Bulgarian: Препоръчва се хемоглобинът да бъде проследяван на всеки две седмици, докато нивата се стабилизират, както и периодично след това.
Croatian: Najviša koncentracija dostignuta je u prosjeku nakon 10 do 14 sati, a prosječni terminalni poluvijek kreće se od oko 22 do 41 sata.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига след средно 10 до 14 часа и средният диапазон на терминалния полуживот варира от около 22 до 41 часа.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati ovaj lijek bez da ste dobili upute.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами това лекарство без това обучение.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre, bezbojne otopine bez vidljivih čestica.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри, безцветни разтвори без частици.
Croatian: Ako imate otvrdnuće krvnih žila u bubrezima (nefrosklerozu), ali ne trebate dijalizu, liječnik će razmotriti je li ovo liječenje prikladno za Vas.
Bulgarian: Ако имате втвърдяване на кръвоносните съдове в бъбреците (нефросклероза), но не се нуждаете от диализа, лекарят ще прецени дали лечението е подходящо за Вас.
Croatian: Kožne reakcije*
Bulgarian: Кожни реакции*
Croatian: *Vidjeti niže odjeljak „Opis odabranih nuspojava"
Bulgarian: *Вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Croatian: Injekcija se daje jednom tjedno.
Bulgarian: Инжекцията ще се прави един път седмично.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna ili sadrži čestice.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако съдържа частици.
Croatian: - tromboembolijski događaji, npr. povećanje stvaranja krvnih ugrušaka.
Bulgarian: - Тромбоемболични събития, напр. увеличаване на кръвните съсиреци.
Croatian: To je poznato kao supkutana injekcija.
Bulgarian: Тя е известна като подкожна инжекция.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge epoetine i njihove derivate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество, други епоетини и производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Biopoin uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Biopoin, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза, за да контролира симптомите на Вашата анемия.
Croatian: Zapamtite
Bulgarian: Не забравяйте
Croatian: Liječenje epoetinom theta podijeljeno je u dvije faze.
Bulgarian: Лечението с епоетин тета се разделя на два етапа.
Croatian: Odluka za primjenu rekombinantnih eritropoetina treba se zasnivati na procjeni koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika koje trebaju uzeti u obzir specifični klinički kontekst.
Bulgarian: Решението за приложение на рекомбинантни еритропоетини трябва да се основава на оценка на ползите и рисковете с участието на конкретния пациент, като се взема предвид конкретният клиничен контекст.
Croatian: Hipertenzija se može liječiti odgovarajućim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Хипертонията може да бъде лекувана с подходящи лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako već uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka, liječnik može povećati njihovu dozu.
Bulgarian: Ако вече приемате лекарство за понижаване на кръвното налягане, лекарят може да увеличи дозата.
Croatian: Vaš će liječnik uvijek zapisati koji točno lijek primjenjujete.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно какъв продукт използвате.
Croatian: Lijek nemojte primijeniti ako je istekao posljednji dan navedenog mjeseca.
Bulgarian: Не я използвайте, ако датата е след последния ден на посочения месец.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje hemoglobina, kompletne krvne slike i trombocita.
Bulgarian: Препоръчва се редовно да се извършват изследвания на хемоглобин, пълна кръвна картина и брой тромбоцити.
Croatian: Vaše liječenje ovim lijekom započet će liječnik s iskustvom u gore navedenim indikacijama.
Bulgarian: Вашето лечение с това лекарство се започва от лекар с опит в горепосочените показания.
Croatian: Štrcaljka ima skalu na tijelu štrcaljke.
Bulgarian: На тялото на спринцовката има скала.
Croatian: Postavite sigurnosni štitnik na približno 45° u odnosu na ravnu površinu (vidjeti sliku 13).
Bulgarian: Поставете предпазителя под приблизително 45° спрямо равна повърхност (вижте фигура 13).
Croatian: Stoga liječnik može odlučiti ne dopustiti Vam uzimanje ovog lijeka ako dojite.
Bulgarian: Поради това лекарят може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Croatian: Vaš krvni tlak treba pažljivo kontrolirati prije i tijekom liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане трябва да бъде проверено непосредствено преди и по време на лечението с това лекарство.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Biopoin.
Bulgarian: Biopoin не трябва да се използва от здрави хора.
Croatian: Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Ako ste na dijalizi, primjenjuju se lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi.
Bulgarian: Ако сте на диализа се използват лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта.
Croatian: Na kraju spremnika s iglom nalazi se zatvarač.
Bulgarian: В края на контейнера с иглата има капачка.
Croatian: Sigurnosni štitnik ostat će u položaju u koji ste ga postavili (vidjeti sliku 4).
Bulgarian: Предпазителят ще остане в положението, където го поставите (вижте фигура 4).
Croatian: Čimbenici koje treba uzeti u obzir prilikom procjene su vrsta tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano trajanje života, okolina u kojoj se bolesnik liječi i sklonosti bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се вземат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговият стадий, степента на анемията, очакваната продължителност на живота, средата, в която се лекува пациентът, и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Croatian: Jednom kad se lijek izvadi iz hladnjaka, mora se primijeniti unutar tog razdoblja ili baciti.
Bulgarian: След като сте извадили лекарството от хладилника, трябва да го използвате в рамките на този период или то трябва да бъде изхвърлено.
Croatian: Kako bi se osigurala učinkovita eritropoeza, kod svih bolesnika treba procijeniti status željeza prije i nakon liječenja.
Bulgarian: За да се гарантира ефективна еритропоеза, железният статус трябва да се оценява при всички пациенти преди и по време на лечението.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни.
Croatian: Nuspojave se mogu očekivati u oko 9% bolesnika.
Bulgarian: Очаква се, че приблизително 9% от пациентите ще получат нежелана реакция.
Croatian: U slučaju teške policitemije, mogu biti indicirane konvencionalne metode (flebotomija) radi smanjenja razine hemoglobina.
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, за намаляване на нивото на хемоглобина може да са показани конвенционални методи (флеботомия).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samoprimjenu injekcije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Информация за самостоятелно инжектиране
Croatian: Istek razdoblja od 7 dana na sobnoj temperaturi: __/__/____
Bulgarian: Край на 7-дневния период при стайна температура:__/__/____
Croatian: Tijekom ispitivanja mortalitet je bio niži u skupini koja je primala epoetin theta (6,9%) u odnosu na skupinu koja je primala placebo (10,3%).
Bulgarian: По време на проучванията смъртността е по-ниска в групата на епоетин тета (6,9%) в сравнение с групата на плацебо (10,3%).
Croatian: To može biti povezano s kardiovaskularnim komplikacijama opasnima po život.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи сърдечносъдови усложнения.
Croatian: Dobro je svakodnevno mijenjati mjesto primjene kako bi se izbjegao rizik od boli na bilo kojem mjestu primjene.
Bulgarian: По-добре е мястото на инжектиране да се сменя всеки ден, за да се избегне рискът от поява на болезненост на някое от тези места.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Prosječna bioraspoloživost epoetina theta primijenjenog supkutano je oko 31% u odnosu na intravensku primjenu.
Bulgarian: Средната бионаличност на епоетин тета след подкожно приложение е приблизително 31% в сравнение с интравенозно приложение.
Croatian: Ako otopina sadrži čestice ili ako je zamućena, ne smijete je primijeniti.
Bulgarian: Ако в него има частици или ако е мътен, не трябва да го използвате.
Croatian: Biopoin sadrži natrij
Bulgarian: Biopoin съдържа натрий
Croatian: Biopoin se obično primjenjuje do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Bulgarian: Обикновено ще получавате Biopoin до един месец след края на химиотерапията.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Terapijska širina epoetina theta vrlo je velika.
Bulgarian: Терапевтичният диапазон на епоетин тета е много широк.
Croatian: Nakon primjene injekcije, izvadite iglu i pustite kožu.
Bulgarian: След инжектиране на течността, извадете иглата и пуснете кожата.
Croatian: U slučaju pojave takvih reakcija, potrebna je hitna liječnička pomoć i intenzivna medicinska skrb.
Bulgarian: Ако възникнат тези реакции, те изискват незабавната намеса на лекар и интензивни медицински грижи.
Croatian: Pretklinička djelotvornost Biološka djelotvornost epoetina theta dokazana je nakon intravenske i supkutane primjene u različitim životinjskim modelima in vivo (miševi, štakori, psi).
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин тета е демонстрирана след интравенозно и подкожно приложение при различни животински модели in vivo (мишки, плъхове, кучета).
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Croatian: Otopina za injekciju ne smije se mućkati.
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се разклаща.