FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele au demonstrat că, la pacienții care au adăugat RoActemra, probabilitatea de a răspunde la tratament a fost de aproximativ 4 ori mai mare decât la cei care au adăugat placebo.
Bulgarian: Резултатите показват, че вероятността от повлияване е около 4 пъти по-голяма при пациентите, добавящи RoActemra, отколкото при пациентите, добавящи плацебо.
Romanian: După 6 luni de tratament, 45 % din pacienții care luaseră RoActemra în asociere cu metotrexat (130 din 290) și 39 % din pacienții care luaseră RoActemra în monoterapie (113 din 292) obținuseră remisiune (nu mai prezentau simptomele bolii), comparativ cu 15 % din pacienții care luaseră placebo în asociere cu metotrexat (43 din 287).
Bulgarian: След шест месеца на лечение 45 % от пациентите, приемащи RoActemra в комбинация с метотрексат (130 от 290), и 39% от пациентите, приемащи RoActemra самостоятелно (113 от 292), постигат ремисия (не показват симптоми на заболяването) в сравнение с 15 % от пациентите, приемащи плацебо плюс метотрексат (43 от 287).
Romanian: Al cincilea studiu, care a cuprins 673 de pacienți, a demonstrat că, la pacienții tratați cu RoActemra în monoterapie, probabilitatea de a răspunde la tratament este mai mare decât la cei care iau metotrexat în monoterapie.
Bulgarian: В петото проучване при 673 пациенти се установява, че при пациентите, приемащи RoActemra самостоятелно, има по-голяма вероятност от повлияване, отколкото при пациентите, приемащи метотрексат самостоятелно.
Romanian: În cazul artritei idiopatice juvenile sistemice, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 112 copii și adolescenți la care tratamentul cu AINS și corticosteroizi nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Bulgarian: При системен ювенилен идиопатичен артрит RoActemra, прилаган чрез инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 112 деца, при които лечението с НСПВС и кортикостероиди не е подействало достатъчно добре.
Romanian: În cazul poliartritei idiopatice juvenile, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 166 de copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 2 ani cărora nu li se putea administra metotrexat sau la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Bulgarian: При ювенилен идиопатичен полиартрит RoActemra, прилаган чрез инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 166 деца на възраст над 2 години, които не могат да приемат метотрексат или при които той не действа достатъчно добре.
Romanian: Din 51 de pacienți la care SEC apăruse în urma administrării de tisagenlecleucel, un medicament cu celule CAR-T, 39 au răspuns la tratamentul cu RoActemra (76,5 %), în timp ce 8 pacienți din 15 (53,3 %) la care SEC apăruse în urma administrării de axicabtagene ciloleucel au răspuns la tratament.
Bulgarian: От 51 пациенти, които получават CRS, след като им е приложено лекарството със CAR-T тисагенлеклеуцел, 39 се повлияват от лечението с RoActemra (76,5 %), а при пациенти, които получават CRS след приложение на аксикабтаген цилолеуцел, от RoActemra се повлияват 8 от 15 пациенти (53,3%).
Romanian: În cazul poliartritei reumatoide severe netratată anterior cu metotrexat, RoActemra administrat prin perfuzie a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 1 162 de pacienți.
Bulgarian: При тежък ревматоиден артрит, който не е лекуван преди това с метотрексат, RoActemra, прилаган чрез инфузия, е изследван в едно основно проучване при 1 162 пациенти.
Romanian: • copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 2 ani cu poliartrită idiopatică juvenilă în cazul cărora tratamentul cu metotrexat nu a dat rezultate satisfăcătoare.
Bulgarian: деца на възраст над 2 години с ювенилен идиопатичен полиартрит, при които лечението с метотрексат не е подействало достатъчно добре.
Romanian: După 4 până la 6 luni de tratament, 26 % din pacienții tratați cu RoActemra (21 din 82) prezentaseră o acutizare a simptomelor pe parcursul tratamentului, comparativ cu 48 % din pacienții care luaseră placebo (39 din
Bulgarian: След 4 до 6 месеца на лечение при 26 % от пациентите на RoActemra (21 от 82) симптомите се възобновяват по време на лечението в сравнение с 48 % от пациентите, приемащи плацебо (39 от 81).
Romanian: Poliartrita idiopatică juvenilă
Bulgarian: Ювенилен идиопатичен полиартрит
Romanian: Artrita idiopatică juvenilă
Bulgarian: Ювенилен идиопатичен артрит
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a RoActemra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на RoActemra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: Pe baza unei reevaluări a datelor provenind de la 66 de pacienți care au prezentat această afecțiune după ce li s-au administrat medicamente cu celule CAR-T pentru tratarea unui cancer de sânge, s-a demonstrat că RoActemra administrat prin perfuzie este eficace în tratarea formei severe de SEC.
Bulgarian: RoActemra, прилаган чрез инфузия, се счита за ефективен при лечението на тежка форма на CRS въз основа на преглед на данните от 66 пациенти, които получават това заболяване, след като са им приложени лекарства със CAR-T за лечение на рак на кръвта.
Romanian: RoActemra administrat prin injecție subcutanată a fost investigat în două studii care au cuprins 1 918 pacienți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă la care tratamentul anterior cu MARMB nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Bulgarian: 918 пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, при които предходното лечение с БМАРЛ не е подействало.
Romanian: În cazul arteritei cu celule gigante, RoActemra administrat prin injecție subcutanată s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo într-un studiu principal care a cuprins 251 de adulți.
Bulgarian: В едно основно проучване при 251 възрастни е установено, че при гигантоклетъчен артерит RoActemra, прилаган чрез подкожна инжекция, е по-ефективен от плацебо.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile
Bulgarian: Почистете ръцете си •
Romanian: • Lăsaţi pielea să se usuce timp de aproximativ 10 secunde.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
Romanian: Flaconul nedeschis: 30 luni
Bulgarian: Неотворен флакон: 30 месеца
Romanian: (+ TCZ din săptămâna 24)
Bulgarian: (+ TCZ от седмица 24)
Romanian: Riscul potenţial la oameni este necunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Romanian: Durata (zile)
Bulgarian: Продължителност (дни)
Romanian: • Injectarea poate dura până la 10 secunde.
Bulgarian: Инжектирането може да продължи до 10 секунди.
Romanian: Unul dintre aceste evenimente, urticaria, a fost considerat grav.
Bulgarian: Едно от тези събития (уртикария) е счетено за сериозно.
Romanian: Dintre aceşti 3 pacienţi, unul s-a retras ulterior din studiu.
Bulgarian: От тези 3 пациенти 1 впоследствие се е оттеглил от проучването.
Romanian: Intervalul de timp dintre dozele consecutive trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Bulgarian: Интервалът между последващите дози трябва да бъде най-малко 8 часа.
Romanian: Fiţi atent la primele semne ale unei infecţii, cum ar fi:
Bulgarian: Бъдете внимателни за появата на първите признаци на инфекция, като:
Romanian: De aceea, nu se pot face recomandări referitoare la doză.
Bulgarian: Поради това не може да се направят препоръки за дозировката.
Romanian: Vârstă, sex şi grup etnic:
Bulgarian: Възраст, пол и етническа принадлежност:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care conţin una din următoarele substanţe active:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества:
Romanian: • Dacă deschideţi pentru prima dată cutia, verificaţi dacă este sigilată corespunzător.
Bulgarian: Ако отваряте кутията за пръв път, проверете дали е добре запечатана.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă bine luminată, curată, plană, cum ar fi o masă.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна повърхност, например маса
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липсата на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Cmax creşte proporţional cu doza.
Bulgarian: Cmax се увеличава пропорционално на дозата.
Romanian: Aceştia sunt, de obicei, eficace, dar pot provoca reacţii adverse dacă sunt utilizaţi în doze mari pentru o perioadă lungă de timp.
Bulgarian: Те обикновено са ефективни, но могат да имат нежелани ефекти, ако продължително време се използват във високи дози.
Romanian: Aruncaţi seringa şi nu o utilizaţi dacă:
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и не я използвайте, ако:
Romanian: Categoriile de frecvenţă, cu termenii preferaţi
Bulgarian: Категории на честотата с предпочитаните термини
Romanian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Bulgarian: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции.
Romanian: • Notaţi data, ora şi partea specifică a corpului în care aţi efectuat injecţia.
Bulgarian: Запишете датата, времето и конкретната част от Вашето тяло, където сте поставили инжецията.
Romanian: Dacă nu a fost utilizată imediat, condiţiile şi timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepţia cazurilor în care diluţia se face în condiţii aseptice validate şi controlate.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C-8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte să utilizeze corect seringa de RoActemra.
Bulgarian: Важно е да прочетете, разберете и спазвате тези указания, така че Вие или човекът, който се грижи за Вас, да използва правилно RoActemra спринцовка.
Romanian: Alături de acest prospect vi se va da un Card de atenţionare pentru pacient, care conţine informaţii importante de siguranţă pe care trebuie să le cunoaşteţi, înainte şi în timpul tratamentului cu
Bulgarian: Освен тази листовка ще Ви бъде дадена Сигнална карта за пациента, която съдържа важна информация за безопасност, която е необходимо да знаете преди и по време на лечението с
Romanian: Înainte de a vă administra injecţia, aveţi nevoie de următoarele:
Bulgarian: Вашата инжекция, ще имате нужда от следното:
Romanian: Semne de infecţii grave:
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции:
Romanian: Aceste diferenţe apar din motive necunoscute.
Bulgarian: Причините за възникване на тези разлики са неизвестни.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Romanian: • Referinţe la Rezumatul Caracteristicilor Produsului (de ex., link către website-ul EMA)
Bulgarian: Препратка към кратката характеристика на продукта (напр. линк към уебсайта на ЕМА)
Romanian: Aceste evenimente nu au condus la limitarea tratamentului.
Bulgarian: Тези събития не са ограничили лечението.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici > 65 de ani.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при възрастни пациенти > 65-годишна възраст.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Romanian: Toate comparaţiile privind eficacitatea versus Placebo + MTX.
Bulgarian: Всички сравнения за ефикасност спрямо плацебо + MTX.
Romanian: Acest lucru este important pentru a vă asigura că seringa şi medicamentul pot fi utilizate în siguranţă.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Romanian: În particular, nu au fost afectate creşterea scheletală, funcţia imună şi maturarea sexuală.
Bulgarian: По-специално, няма засягане на скелетния растеж, имунната функция и половото съзряване.
Romanian: RoActemra poate influenţa acţiunea unor medicamente, iar doza acestora poate necesita ajustări.
Bulgarian: RoActemra може да повлияе действието на някои лекарства и тяхната доза може да е необходимо да се коригира.
Romanian: Efectul tratamentului a fost similar la pacienţi, independent de statusul factorului reumatoid, vârstă, sex, rasă, numărul de tratamente anterioare sau starea bolii.
Bulgarian: Ефектът от лечението е подобен при пациентите независимо от статуса на ревматоидния фактор, възрастта, пола, расата, броя на предишните лечения или статуса на болестта.
Romanian: Sfaturi pentru pacient privind recunoaşterea din timp a infecţiilor şi iniţierea tratamentului pentru a limita riscul infecţiilor grave
Bulgarian: Съвет към пациента относно ранното разпознаване и лечение за ограничаване на риска от сериозна инфекция
Romanian: Biodisponibilitatea pentru forma farmaceutică subcutanată a fost de 79%.
Bulgarian: Бионаличността на лекарствената форма за подкожно приложение е 79%.
Romanian: Expunerea totală a pacienţilor a fost de 184,4 pacienţi-ani.
Bulgarian: Общата експозиция на пациентите е 184,4 пациентогодини.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie de orice fel, de scurtă sau lungă durată, sau faceţi adesea infecţii.
Bulgarian: Ако имате някакъв вид инфекция, краткотрайна или продължителна, или ако често имате инфекции.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Тези указания не заместват обучението, което трябва да получите от Вашия медицински специалист.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi cu un bandaj locul injectării.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
Romanian: Această situaţie a rămas nemodificată după 2 ani de tratament (83%; n=353).
Bulgarian: Това се запазва след 2 години на лечение (83%; n = 353).
Romanian: • Materialul de informare pentru pacient (a se da pacienţilor de către personalul medical)
Bulgarian: Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Romanian: săptămâni.
Bulgarian: седмици.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă este posibil să fiţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: RoActemra poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecţiilor şi tratamentul poate agrava o infecţie existentă sau poate creşte şansele de a face o nouă infecţie.
Bulgarian: RoActemra може да намали способността на организма Ви да се справя с инфекциите и може да влоши съществуваща инфекция или да увеличи вероятността от получаване на нова инфекция.
Romanian: Reducerea dozei de steroizi poate duce, de asemenea, la o acutizare a ACG.
Bulgarian: Намаляването на дозата на стероидите може също да доведе до активизиране на ГКА.
Romanian: Sfaturi pentru pacient privind reacţiile de hipersensibilitate (cunoscute şi sub numele de anafilaxie, dacă sunt severe)
Bulgarian: Съвет към пациента относно реакции на свръхчувствителност (известни още като анафилаксия, ако е тежка)
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: adresaţi-vă imediat unui medic.
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: уведомете Вашия лекар незабавно.
Romanian: - pentru a preveni riscul apariţiei reacţiilor alergice.
Bulgarian: отнасящи се до риска от възникване на алергични реакции.
Romanian: Acest pacient nu a prezentat nicio reacţie de hipersensibilitate sau reacţie la locul injectării.
Bulgarian: Този пациент не е развил реакция на свръхчувствителност или реакция на мястото на инжектирането.
Romanian: Funcţia renală trebuie atent monitorizată la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява внимателно при тези пациенти.
Romanian: Valorile medii ale hemoglobinei au crescut până în săptămâna 2 şi au rămas în limite normale până la săptămâna 24.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са се увеличили към седмица 2 и са останали в нормални граници през цялото време до седмица 24.
Romanian: Pe baza naturii cronice a ACG, tratamentul după 52 de săptămâni trebuie să fie ghidat de activitatea bolii, discreţia medicului şi alegerea pacientului.
Bulgarian: Поради хроничното естество на ГКА, лечение с продължителност повече от 52 седмици трябва да се ръководи от активността на заболяването, преценката на лекаря и избора на пациента.
Romanian: Acest medicament se eliberează pe bază de prescripţie medicală restrictivă de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Това лекарство се отпуска по ограничено лекарско предписание от Вашия лекар.
Romanian: • Nu reutilizaţi niciodată aceeaşi seringă.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно една и съща спринцовка
Romanian: Reacţii alergice în timpul sau după administrarea injecţiei:
Bulgarian: Алергични реакции по време или след инжектиране:
Romanian: Aceasta trebuie să aibă un volum final de 50 ml.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 50 ml.
Romanian: Adresaţi medicului dumneavoastră orice întrebări aţi putea avea.
Bulgarian: Задайте на Вашия медицински специалист всички въпроси, които имате.
Romanian: Intervalul de administrare la o săptămână trebuie respectat.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал на приложение веднъж седмично.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată ca limita superioară a intervalului de încredere de 95%, calculată pe baza numărului de pacienţi expuşi la TCZ în studiile clinice.
Bulgarian: Категорията честота е изчислена като горна граница на 95%-ния доверителен интервал, пресметнат въз основа на общия брой пациенти, експонирани на TCZ по време на клиничните изпитвания.
Romanian: ACG este adesea tratată cu medicamente numite steroizi.
Bulgarian: ГКА често се лекува с лекарства, наречени стероиди.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau un copil pe care îl îngrijiţi aveţi/are o infecţie activă, severă.
Bulgarian: Вие или детето пациент, за което се грижите, имате активна, тежка инфекция.
Romanian: Perioada controlată în 4 dintre studii a fost de 6 luni şi într-un studiu a fost de până la 2 ani.
Bulgarian: Контролният период в 4 от проучванията е 6 месеца, а в 1 проучване е до 2 години.
Romanian: Scorurile mai mari indică îmbunătăţirea, atât pentru FACIT-Fatigabilitate cât şi pentru EQ5D.
Bulgarian: По-високи скорове означават подобрение и на FACIT-Fatigue, и на EQ5D.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi solicitaţi fără întârziere un consult medical dacă credeţi că este posibil să dezvoltaţi o infecţie.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар и потърсете медицинска помощ незабавно, ако смятате, че може да развивате инфекция.
Romanian: Intervalul dintre vaccinările cu vaccinuri vii şi iniţierea tratamentului cu RoActemra trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de vaccinare actuale referitoare la medicamentele imunosupresoare.
Bulgarian: Интервалът между ваксинациите с живи ваксини и започването на терапията с RoActemra трябва да бъде в съответствие с настоящите указания за имунизация по отношение на имуносупресивните средства.
Romanian: Studiile in vitro pe culturi de hepatocite umane au demonstrat că IL-6 determină o diminuare a exprimării enzimelor CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro с култивирани човешки хепатоцити показват, че IL-6 предизвиква намаление на експресията на ензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Romanian: • Nu administraţi injecţia prin hainele care vă acoperă pielea.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите, покриващи кожата
Romanian: Durata terapiei cu glucocorticoizi pe durata screening-ului şi înainte de iniţierea tratamentului cu RoActemra (sau placebo), a fost similar în toate cele 4 grupuri de tratament (vezi Tabelul 3).
Bulgarian: Продължителността на терапия с глюкокортикоиди по време на скрининг и преди започване на лечение с RoActemra (или плацебо) е подобна във всичките 4 групи на лечение (вж. Таблица 3).
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată pentru perfuzie trebuie utilizată imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Romanian: Ca toate medicamentele, RoActemra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, RoActemra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Verificaţi cu medicul dumneavoastră instrucţiunile privind modul corect de eliminare al seringilor folosite.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за указания относно правилния начин за изхвърляне на използваните спринцовки.
Romanian: RoActemra poate reduce durerea şi tumefacţia la nivelul arterelor şi venelor de la nivelul capului, gâtului şi braţelor dumneavoastră.
Bulgarian: RoActemra може да намали болката и отока на артериите и вените в главата, шията и ръцете Ви.
Romanian: Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 100 ml.
Romanian: Rata anualizată de recurenţă, Săptămâna 52§
Bulgarian: Годишна честота на рецидивиране, седмица 52§
Romanian: • Dacă aveţi dureri de cap persistente.
Bulgarian: Ако имате постоянно главоболие.
Romanian: Rata de acumulare a fost mai mare pentru Cmin (2,49), ceea ce era de aşteptat, ţinând cont de contribuţia clearance-ului non-linear la concentraţii scăzute.
Bulgarian: Коефициентът на кумулиране е по-висок за Cmin (2,49), което е очаквано въз основа на приноса на нелинейния клирънс при по-ниски концентрации.
Romanian: Incluse în ambalaj:
Bulgarian: Включена в опаковката:
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată sub supravegherea unui profesionist în domeniul sănătăţii calificat.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под наблюдението на квалифициран медицински специалист.
Romanian: • Nu apăsaţi încă butonul verde de activare.
Bulgarian: Не натискайте все още зеления бутон за активиране.
Romanian: De asemenea, ar fi util să scrieţi orice întrebări sau preocupări în legătură cu injecţia, pentru a le putea adresa medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Може да е полезно да запишете всички въпроси или притеснения относно инжектирането, така че да попитате Вашия медицински специалист.
Romanian: Profilul de siguranţă al RoActemra pentru aceste indicaţii rămâne similar şi nediferenţiat.
Bulgarian: Профилът на безопасност на RoActemra при тези показания остава подобен и не се отличава.
Romanian: Durata terapiei cu corticosteroizi pe durata screening-ului în studiul WA28119
Bulgarian: Продължителност на кортикостероидната терапия по време на скрининг в проучване WA28119
Romanian: Modificările scorului FACIT-Fatigabilitate între momentul iniţial şi săptămâna 52 au fost calculate pentru toate grupurile.
Bulgarian: Промяната на скоровете FACIT-Fatigue от изходното ниво до седмица 52 е изчислена за всички групи.
Romanian: valoarea p(a)
Bulgarian: p-стойност (a)
Romanian: • Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu infecţii active sau suspectate
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция
Romanian: Aceste procente au fost diferite semnificativ din punct de vedere statistic (p = 0,0024).
Bulgarian: Разликата между тези проценти е статистически значима (p=0,0024).
Romanian: În perioada deschisă a Studiului II, îmbunătăţirea funcţiei fizice s-a menţinut timp de până la 2 ani.
Bulgarian: По време на открития период на изпитване ІІ, подобрението на физическата функция се поддържа в продължение на до 2 години.
Romanian: Evaluarea siguranţei tratamentului pe termen lung este în desfăşurare.
Bulgarian: В момента се провеждат продължителни изследвания за оценка на безопасността.