FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Czech: - Léčivou látkou je sodná sůl fondaparinuxu 2,5 mg v 0,5 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Quixidar 5 mg/0,4 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka
English: EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
Czech: EU/1/02/207/005 - 2 předplněné stříkačky EU/1/02/207/006 - 7 předplněných stříkaček EU/1/02/207/007 - 10 předplněných stříkaček EU/1/02/207/008 - 20 předplněných stříkaček
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injekční roztok Fondaparinuxum natricum
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
Czech: EU/1/02/207/015 - 2 předplněné stříkačky EU/1/02/207/016 - 7 předplněných stříkaček EU/1/02/207/017 - 10 předplněných stříkaček EU/1/02/207/020 - 20 předplněných stříkaček
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekční roztok Fondaparinuxum natricum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka (0,4 ml) obsahuje 5 mg sodné soli fondaparinuxu.
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
Czech: EU/1/02/207/012 - 2 předplněné stříkačky EU/1/02/207/013 - 7 předplněných stříkaček EU/1/02/207/014 - 10 předplněných stříkaček EU/1/02/207/019 - 20 předplněných stříkaček
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) obsahuje 1,5 mg sodné soli fondaparinuxu.
English: EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
Czech: EU/1/02/207/009 - 2 předplněné stříkačky EU/1/02/207/010 - 7 předplněných stříkaček EU/1/02/207/011 - 10 předplněných stříkaček EU/1/02/207/018 - 20 předplněných stříkaček
English: EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
Czech: EU/1/02/207/001 - 2 předplněné stříkačky EU/1/02/207/002 - 7 předplněných stříkaček EU/1/02/207/003 - 10 předplněných stříkaček EU/1/02/207/004 - 20 předplněných stříkaček
English: Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Quixidar, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka kvůli zvýšenému riziku krvácení.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 1.5 mg/0.3 ml injection fondaparinux Na
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekce fondaparinuxum natricum s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) obsahuje 2,5 mg sodné soli fondaparinuxu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quixidar 5 mg/0,4 ml injekční roztok Fondaparinuxum natricum
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Czech: V randomizované dvojitě slepé studii bylo léčeno 737 pacientů fondaparinuxem 2,5 mg jedenkrát denně po 7 +/- 1 dnů následujících po operaci fraktury kyčle.
English: For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Czech: Pro indikaci VTE jsou nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až ≤ 1 000; velmi vzácné ≤ 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti.
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1000 až ≤1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až ≤ 1 000; velmi vzácné ≤ 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injekce fondaparinuxum natricum s.c.
English: Elderly patients - No dosing adjustment is necessary.
Czech: Poškození jater: Není nutná žádná úprava dávkování.
English: However, in this stratum, in the subgroup of indicated population undergoing thrombolysis or no reperfusion (i.e patients not undergoing primary PCI), the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 14.3% on UFH to 11.5% with fondaparinux (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.64, 0.98, p = 0.03).
Czech: u pacientů, kteří nepodstoupili primární PCI) ke statisticky významnému snížení incidence úmrtí/re-IM k 30. dni ze 14.3 % u pacientů užívajících UFH na 11,5% u pacientů užívajících fondaparinux (poměr rizik 0,79; 95 % IS, 0,64, 0,98, p = 0,03).
English: At Day 9 the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin was 2.1% and 4.1%, respectively (hazard ratio 0.52, 95% CI, 0.44;0.61, p < 0.001).
Czech: (poměr rizik 0,52; 95% IS; 0,44; 0,61; p < 0,001).
English: This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels.
Czech: Quixidar obsahuje syntetickou sloučeninu, která se nazývá sodná sůl fondaparinuxu.Tato látka potlačuje účinek srážlivého faktoru Xa v krvi, a tím zabraňuje tvorbě nežádoucích krevních sraženin (trombózy) v cévách.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 5 mg/0.4 ml injection fondaparinux Na
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Quixidar 5 mg/0,4 ml injekce fondaparinuxum natricum s.c.
English: Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Czech: Cmax(mg/l) - 0,39 (31%), Tmax(h) - 2,8 (18%) a Cmin(mg/l) - 0,14 (56%).
English: HOW TO USE QUIXIDAR
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR UŽÍVÁ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 7,5 mg fondaparinuxum natricum v 0,6 ml roztoku pro injekce.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkoží Vzácné: erytematózní vyrážka Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
English: Immune system disorders Rare: allergic reaction Metabolism and nutrition disorders
Czech: Méně časté: zvýšení jaterních enzymů, poruchy jaterních funkcí Vzácné: bilirubinémie
English: Uncommon: headache Rare: dizziness
Czech: Méně časté: vyrážka, svědění
English: → Tell your doctor if any of these applies to you.
Czech: →Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři.
English: Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Czech: V předem určené skupině, kde byl porovnáván fondaparinux s placebem ( tj.
English: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: · stomach ulcer · bleeding disorders · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding) · recent surgery on the brain, spine or eye
Czech: • jestliže máte riziko nekontrovatelného krvácení (hemoragie), jako je: - žaludeční vřed,
English: Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope
Czech: Méně časté: otok, periferní otok, horečka, sekrece z ran Vzácné: bolest na hrudi, únava, návaly horka, bolest dolních končetin, genitální otok, zrudnutí kůže, synkopa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 5 mg fondaparinuxum natricum v 0,4 ml roztoku pro injekce.
English: The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci mají poskytnout podrobný protokol (např. studie o používání léčiva nebo průzkum prostřednictvím systému vazeb mezi jednotlivými případy) pro dlouhodobé sledování zachovávání a účinnosti změn v informacích o přípravku přijatých výborem CHMP jako součást postupu předložení záležitosti k posouzení EMEA/H/A-31/881.
English: National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Czech: Příslušné vnitrostátní úřady, koordinované referenčním členským státem, zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínku:
English: In particular, tell your doctor:
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
English: • if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
English: Your body can also make too much sugar.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
English: Time was treated as a categorical variable.
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
English: • are 65 years or older
Czech: • je Vám 65 let a více
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
English: Patients should be monitored and treated appropriately.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
English: Effects of age, body weight, gender and race
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
English: Try to take it at the same time each day; this will help you remember to take it.
Czech: Snažte se ji užívat ve stejnou dobu každý den; to Vám usnadní na užívání tablet nezapomenout.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
English: Signs and symptoms of low blood sugar may include:
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
English: Includes: thirst and polydipsia.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
English: You may be more likely to get dehydrated if you:
Czech: Dehydratace může být pravděpodobnější, pokud:
English: Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you have any of the symptoms or signs below.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízký krevní cukr léčit a co dělat, pokud Vás postihne některý z příznaků nebo známek uvedených dále.
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
English: The clinical relevance of these decreases is unknown.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
English: This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
English: Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
English: No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
English: • fast and deep breathing
Czech: • rychlý a hluboký dech
English: The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
English: †, 95% CI) * N includes all randomised, treated patients who had at least one measurement of the outcome variable.
Czech: †, 95% CI) * n zahrnuje všechny randomizované, léčené pacienty, kteří absolvovali alespoň jedno měření výsledné proměnné.
English: The safety and efficacy of Segluromet in children under 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
English: Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Czech: Léčbu přípravkem Segluromet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
English: * See Section 4.4.
Czech: * Viz bod 4.4.
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
English: • Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
Czech: • Segluromet lze užívat samotný nebo s některými dalšími léky, které snižují krevní cukr.
English: (For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
English: However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas k užití další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému schématu.
English: During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
English: What is type 2 diabetes?
Czech: Co je cukrovka typu 2?
English: • Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
English: • The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Czech: • Dávka přípravku Segluromet, kterou budete užívat, bude záviset na Vašem stavu a množství ertugliflozinu a metforminu potřebném ke zvládání hladiny krevního cukru.
English: Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
English: Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor.
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), sdělte to svému lékaři.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Segluromet.
Czech: Můžete potřebovat častější testy krevní glukózy a testy funkce ledvin nebo Váš lékař může chtít upravit dávku přípravku Segluromet.
English: Infections and infestations Very common
Czech: Infekce a infestace Velmi časté
English: • increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Czech: • zvýšené hladiny „ketonových látek“ v moči nebo krvi
English: Subgroup analysis
Czech: Analýza podskupin
English: • It is best to take your tablet with a meal.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
English: It is not known if Segluromet can harm your unborn baby.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet může poškodit nenarozené dítě.
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
English: • if you have a severe infection or are dehydrated.
Czech: • pokud máte těžkou infekci nebo jste dehydratovaný(á).
English: No metabolites have been identified in humans.
Czech: U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.
English: Since human kidney maturation occurs in utero and during the first 2 years of life when exposure from breast-feeding may occur, a risk to newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Jelikož ke zrání lidských ledvin dochází in utero a během prvních 2 let života, kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Czech: Při nasazování nebo užívání takovýchto léčivých přípravků v kombinaci s metforminem je nezbytné pečlivé sledování renálních funkcí.
English: This causes blood sugar to be removed in your urine.
Czech: To vede k tomu, že se krevní cukr odstraňuje v moči.
English: Dehydration (losing too much water from your body; common, may affect up to 1 in 10 people) Symptoms of dehydration include:
Czech: Dehydratace (přílišná ztráta vody z těla; časté, může postihnout až 1 z 10 lidí) Příznaky dehydratace zahrnují:
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů mají být renální funkce vyhodnocovány častěji, např. jednou za 3 až 6 měsíců.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Czech: Cukrovka typu 2 je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo inzulin, který tělo vytváří, nefunguje tak, jak by měl.
English: , Haemoglobin increased ß,1
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
English: • changes in urination, including urgent need to urinate more often, in larger amounts, or at night
Czech: • změny močení, včetně častějšího naléhavého nucení na močení, močení větších množství nebo v noci
English: • have type 1 diabetes.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
English: If no adequate strength of Segluromet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
English: • if you have severely reduced kidney function or need dialysis.
Czech: • pokud máte závažně omezené funkce ledvin nebo pokud potřebujete dialýzu.
English: • Segluromet lowers blood sugar levels in adult patients (aged 18 years and older) with type 2
Czech: • Segluromet snižuje hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších)
English: Low blood sugar (hypoglycaemia; common)
Czech: Nízký krevní cukr (hypoglykémie; časté)
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
English: • change in taste
Czech: • změna vnímání chutí
English: System Organ Class Frequency
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
English: Metformin is present in human breast milk.
Czech: Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce.
English: In this population, the incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group.
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
English: In case of swallowing difficulties, the tablet could be broken or crushed as it is an immediate-release dosage form.
Czech: V případě potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým uvolňováním.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene (not known, cannot be estimated from the available data)
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna (není známo, z dostupných údajů nelze určit)