FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why is Pegfilgrastim Mundipharma authorised in the EU?
Estonian: Miks Pegfilgrastim Mundipharma ELis heaks kiideti?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pegfilgrastim Mundipharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Studies have also shown that giving Pegfilgrastim Mundipharma produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Pegfilgrastim Mundipharma tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
English: Pegfilgrastim Mundipharma is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ei ole näidustatud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke ja mis võivad areneda leukeemiaks).
English: Other information about Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Muu teave Pegfilgrastim Mundipharma kohta
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pegfilgrastim Mundipharma will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Pegfilgrastim Mundipharma efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
English: Laboratory studies comparing Pegfilgrastim Mundipharma with Neulasta have shown that the active substance in Pegfilgrastim Mundipharma is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Pegfilgrastim Mundipharma toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
English: For the full list of side effects and restrictions with Pegfilgrastim Mundipharma, see the package leaflet.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The reference medicine for Pegfilgrastim Mundipharma is Neulasta.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma võrdlusravim on Neulasta.
English: Pegfilgrastim Mundipharma contains the active substance pegfilgrastim.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
English: What are the risks associated with Pegfilgrastim Mundipharma?
Estonian: Mis riskid ravimiga Pegfilgrastim Mundipharma kaasnevad?
English: An overview of Pegfilgrastim Mundipharma and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Pegfilgrastim Mundipharma ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Pegfilgrastim Mundipharma can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
English: How is Pegfilgrastim Mundipharma used?
Estonian: Kuidas ravimit Pegfilgrastim Mundipharma kasutatakse?
English: It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Estonian: Seda turustatakse subkutaanse süstelahusena eeltäidetud süstlas.
English: How does Pegfilgrastim Mundipharma work?
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharma toimib?
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib seega neutropeeniat.
English: Pegfilgrastim Mundipharma is a ‘biosimilar medicine'.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma on bioloogiliselt sarnane ravim.
English: Pegfilgrastim Mundipharma is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer chemotherapy and can leave patients vulnerable to infections.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus) on vähi keemiaravi sage kõrvalnäht ja see võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele.
English: What benefits of Pegfilgrastim Mundipharma have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Pegfilgrastim Mundipharma kasulikkus?
English: Mundipharma, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmas on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
English: Do not under any circumstances use a double dose.
Estonian: Mitte mingil juhul ärge kasutage kahekordset annust.
English: • the possible development of tolerance,
Estonian: • võimalikku tolerantsuse teket,
English: {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
English: • the current general condition, the medical status of the patient, and
Estonian: • patsiendi praegust üldseisundit, meditsiinilist staatust ja
English: Usually the patch does not come off by itself.
Estonian: Tavaliselt ei tule plaaster ise ära.
English: based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holder and the scientific discussion within the Committee,
Estonian: lähtudes müügiloa hoidja esitatud dokumentidest ja komitees toimunud teaduslikust arutelust,
English: Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Estonian: Euroopa Majandusühenduse liikmesriikides on antud ravim registreeritud järgmiste nimede all:
English: In most cases this is after 72 hours (3 days), in some patients after 48 hours (2 days).
Estonian: Enamusel juhtudel tuleb see eemaldada 72 tunni (3 päeva) pärast, mõningatel patsientidel 48 tunni (2 päeva) pärast.
English: 0.8 (sublingual)
Estonian: 0,8 (sublingvaalne)
English: The experience in children under 12 years of age is limited.
Estonian: Kogemus alla 12-aastaste laste ravimisel on piiratud.
English: This is also the case with used transdermal patches.
Estonian: See kehtib ka kasutatud transdermaalsete plaastrite kohta.
English: The first of these are transient and their cause should be investigated if symptoms persist.
Estonian: Esimesed neist on mööduvad ja nende põhjust tuleb uurida sümptomite püsimisel.
English: Teratogenic effects have, however, not been demonstrated.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole siiski näidatud.
English: Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Estonian: Tekkida võivad mitteepileptilised (müo)kloonilised reaktsioonid.
English: Moreover elderly patients may be more sensitive to the active substance than younger patients.
Estonian: Pealegi võivad eakad patsiendid olla toimeaine suhtes tundlikumad kui nooremad patsiendid.
English: Therefore, the use of any of the above mentioned concomitant medicinal products and active substances require observation of the patient.
Estonian: Seetõttu nõuab mistahes ülalmainitud ravimi ja toimeainete samaaegne manustamine patsiendi jälgimist.
English: WARNING:
Estonian: HOIATUS:
English: The tendency to develop tolerance varies considerably between individuals.
Estonian: Kalduvus tolerantsuse tekkeks varieerub suurel määral indiviiditi.
English: Do not use soap, oil, lotions, alcohol or other cleansers that may irritate the skin.
Estonian: Ärge kasutage seepi, õli, ihupiima, alkoholi või muid puhastusvahendeid, mis võivad nahka ärritada.
English: As a general rule in EU, if such a study would have to be conducted, the 50 µg/h strength would be recommended.
Estonian: Euroopa Liidus üldiselt tuleks selline uuring, kui seda peab tegema, teha soovitusliku tugevusega 50 µg/h.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik, milliseid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
English: vasodilatation.
Estonian: vasodilatatsioon.
English: - If the skin is hairy, then cut the hair with scissors.
Estonian: - Kui nahk on kaetud karvadega, lõigake karvad kääridega ära.
English: Spain ratiopharm España, S.A.
Estonian: Hispaania ratiopharm España, S.A.
English: Ketobemidone 10
Estonian: Ketobemidoon 10
English: The required fentanyl dosage is adjusted individually and should be assessed regularly after each administration.
Estonian: Vajalik fentanüüli annus kohandatakse individuaalselt ja seda tuleb regulaarselt pärast iga manustamist uuesti hinnata.
English: - Acute or postoperative pain, since dosage titration is not possible during short-term use.
Estonian: - Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei ole lühiajalise kasutamise puhul võimalik.
English: Do not discontinue treatment without consulting your doctor.
Estonian: Ärge katkestage ravi ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
English: Not known (cannot be estimated from the available data): Long-term use of fentanyl can lead to development of tolerance and physical and psychological dependence.
Estonian: Ei ole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): Fentanüüli pikaaegne kasutamine võib viia tolerantsuse ning füüsilise või psüühilise sõltuvuse tekkele.
English: Patients with fever/external heat
Estonian: Palavik/välispidine soojendamine
English: If you do stop using the patches you may feel unwell.
Estonian: Kui te lõpetate plaastrite kasutamise võite end halvasti tunda.
English: Your doctor will base his judgement on: the severity of your pain, your general condition and the type of pain treatment that you have received so far.
Estonian: Oma otsuse tegemisel arvestab arst: teie valu tugevust, teie üldseisundit ja valuravi tüüpi, mida olete kunagi saanud.
English: amblyopia.
Estonian: amblüoopia.
English: The quantity of analgesics required over the last 24 hours should be determined.
Estonian: Kindlaks tuleb määrata vajalik analgeetikumide kogus viimase 24 tunni vältel.
English: Its principal therapeutic effects are analgesia and sedation.
Estonian: Peamisteks terapeutilisteks toimeteks on analgeesia ja sedatsioon.
English: Corrective treatment may often be required (see section 4.8).
Estonian: Sageli on vajadus parandava ravi järele (vt lõik 4.8).
English: This means that it is possible to give the product to nursing mothers, but breast-feeding has to be discontinued during the use of fentanyl patches and 72 hours thereafter.
Estonian: See tähendab, et ravimit on võimalik manustada imetavatele emadele, kuid imetamine tuleb katkestada fentanüülplaastrite kasutamise ajaks ja 72 tunniks pärast seda.
English: While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/him now and then.
Estonian: Arsti oodates hoidke patsient ärkvel temaga rääkides või teda aeg-ajalt raputades.
English: This may help you remember when to change your patch.
Estonian: See aitab meeles pidada, millal plaastrit vahetada tuleb.
English: If analgesia is insufficient at the end of the initial application period, the dose may be increased after 3 days, until the desired effect is obtained for each patient.
Estonian: Kui analgeesia osutub esimese kasutusperioodi lõpus ebapiisavaks, võib annust 3 päeva pärast suurendada kuni igal patsiendil saavutatakse soovitud analgeetiline toime.
English: If these medicines are taken together this may enhance their toxicity.
Estonian: Nende ravimite koosannustamine võib suurendada nende toksilisust.
English: The assessment of side effects is based on the following frequency data: Very common more than 1 in 10 patients
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel esinemissageduse konventsioonil: Väga sage rohkem kui 1-l patsiendil 10-st
English: Therefore, fentanyl should not be used within 14 days after discontinuation of treatment with MAO-inhibitors.
Estonian: Seetõttu ei tohi fentanüüli 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAO-inhibiitoritega kasutada.
English: Do not shave, as shaving irritates the skin.
Estonian: Ärge raseerige nahka, sest see ärritab nahka.
English: - A fentanyl transdermal patch is usually used for 72 hours (3 days).
Estonian: - Fentanüüli transdermaalset plaastrit kasutatakse tavaliselt 72 tundi (3 päeva).
English: - The patch must be stuck on immediately after opening the package.
Estonian: - Plaaster tuleb nahale paigaldada koheselt pärast pakendi avamist.
English: Tables 2 and 3 should not be used to switch from transdermal fentanyl to a morphine treatment.
Estonian: Tabelit 2 ja 3 ei tohiks kasutada üleminekul transdrermaalselt fentanüülilt morfiinravile.
English: The major metabolite, norfentanyl, is inactive.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
English: Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage Fentanyl-ratiopharmi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: Therefore, due to ethical and safety reasons, it would be questionable to conduct studies with the highest strength when all necessary information could be derived from studies with lower patch strengths.
Estonian: Seepärast oleks suurima tugevuse uuringute tegemine eetika ja ohutuse seisukohast küsitav, kui kogu vajaliku teabe võib hankida ka väiksema tugevusega plaastrite uuringutest.
English: Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e.g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson's disease) or have taken them within the last 14 days.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te võtate MAO-inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni või selegiliin Parkinson'i tõve raviks) või olete neid ravimeid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
English: If progressive dose increases are made, the active surface area required may reach a point where no further increase is possible.
Estonian: Kui annus progressiivselt suureneb, võib plaastri nõutav aktiivne pindmine ala jõuda punkti, kus annuse edasine suurenemine pole võimalik.
English: The product should be used only as part of an integrated treatment of pain in cases where the patient is adequately assessed medically, socially and psychologically.
Estonian: Ravimit tohib kasutada üksnes integreeritud valuravi osana, pärast patsiendi meditsiinilise, sotsiaalse ja psüühilise seisundi adekvaatset hindamist.
English: It is allowed to stay outside in the sun, but you must protect the patch with some piece of clothing during hot summer days.
Estonian: Päikese käes viibimine on lubatud, kuid kuumadel suvepäevadel peate plaastriga nahapinda riietega katma.
English: Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC kood: N02AB03
English: Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: If the skin needs washing, wash with water.
Estonian: Kui nahka on vaja puhastada, tehke seda veega.
English: Morphine
Estonian: Morfiin
English: If discontinuation of the patch is necessary, any replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
Estonian: Kui on vajalik ravi lõpetamine plaastriga, peab mistahes asendamine teiste opioididega toimuma järkjärgult, alates madalast annusest ja suurendades seda aeglaselt.
English: Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84 %.
Estonian: Jaotumine Fentanüüli plasmavalkudega seonduvus on 84%.
English: If you wish to interrupt or stop the treatment, you should always talk to your doctor about the reasons for discontinuation and your continued treatment.
Estonian: Ravi katkestamise või lõpetamise soovi korral tuleb alati rääkida oma arstiga katkestamise põhjustest ja jätkuvast ravist.
English: For the same reason you should avoid exposing the patch on the skin to direct heat such as electric blankets, hot-water bottles, sauna, solarium or hot baths.
Estonian: Samal põhjusel tuleb vältida plaastriga kaetud nahapinna jätmist otsese soojusallika kätte, nagu elektrilise soojendusega tekid, kuumaveepudelid, saun, solaarium või kuum vann.
English: (Invented) name
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus) Nimi
English: Your doctor will decide which strength of Fentanyl-ratiopharm is most suitable for you.
Estonian: Teie arst otsustab, milline Fentanyl-ratiopharmi annus on teie jaoks kõige sobivam.
English: Patients with myasthenia gravis
Estonian: Myasthenia gravis`e diagnoosiga patsiendid
English: If you are an elderly patient or if you are in a very bad physical condition (cachectic) your doctor will monitor you more carefully, because it may be necessary to prescribe a lower dose.
Estonian: Kui te olete eakas või väga halvas füüsilises seisundis (kahhektiline), jälgib teie arst teid hoolikamalt, sest võib tekkida vajadus madalama annuse järele.
English: If higher dosages than 500 mg morphine-equivalent are needed, a reassessment of opioid-therapy is recommended.
Estonian: Kui on vajadus kõrgemate annuste järele, kui 500 mg morfiini ekvivalent, on soovitatav taas määrata opioidravi.
English: The patches should not be cut into smaller parts, because the quality, efficacy and safety of such divided patches have not been demonstrated.
Estonian: Plaastreid ei tohi lõigata väiksemateks tükkideks, sest niimoodi jaotatud plaastrite kvaliteet, tõhusus ja ohutus ei ole tõendatud.
English: Furthermore, a study at the highest dose (100 µg/h) would be possible only in intensive care units and under concomitant treatment with opioid antagonists (naltrexone) in order to avoid life threatening side effects.
Estonian: Peale selle oleks suurima annuse (100 µg/h) uuringut võimalik teha ainult erakorralise meditsiini osakondades ja samaaegsel ravimisel opioidide antagonistidega (naltreksoon), et vältida eluohtlikke kõrvalnähte.
English: Therefore, patients should consult their physician as to whether driving or use of machines is permitted.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid autojuhtimise või masinate käsitsemise osas konsulteerima oma arstiga.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: Additional dose adjustment should normally be performed in 25 micrograms/hour increments, although the supplementary analgesic requirements and pain status of the patient should be taken into account.
Estonian: Täiendavad annuse kohandamised tuleb teostada tavaliselt 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, kuigi arvestama peab ka täiendava analgeesia vajadust ja patsiendil esineva valu tugevust.
English: Any unused medicinal product should be discarded or returned to the pharmacy.
Estonian: Mistahes kasutamata jäänud ravimid tuleb hävitada või tagastada apteeki.
English: As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
Estonian: Kuna ravi järsul lõpetamisel on ärajäämanähtude tekke oht suurem, ei tohi kunagi ravi Fentanylratiopharmiga lõpetada iseseisvalt, vaid alati pidage esmalt nõu oma arstiga.
English: The following frequencies are used for the description of the occurrence of adverse reactions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100, <1/10), Uncommon (≥1/1000, <1/100), Rare (≥1/10,000, <1/1000), Very rare (<1/10,000)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise kirjeldamiseks on kasutatud järgmisi kriteeriume: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100, <1/10), Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), Harv (≥1/10 000, <1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
English: Prolonged use of Fentanyl-ratiopharm can cause physical dependence.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi kauaaegne kasutamine võib tekitada füüsilist sõltuvust.
English: Prior to application, the skin should be carefully washed with clean water (no cleaning agents) and thoroughly dried.
Estonian: Enne plaastri paigaldamist tuleb nahk puhta veega (puhastusvahendeid mitte kasutada) hoolikalt puhastada ning põhjalikult kuivatada.
English: Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
Estonian: Loomuuringud on näidanud viljakuse vähenemist ja loodete suremuse suurenemist rottidel.
English: The CHMP considered also that bioequivalence between test and reference medicinal product has been sufficiently characterised in 2 studies (single and multiple dose) performed with a reduced patch size (7.5 cm²).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis veel, et uuringuravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga on piisavalt iseloomustatud 2 uuringus (ühekordse ja mitme annusega), mis tehti vähendatud suurusega plaastriga (7,5 cm²).
English: The transdermal patch should not be cut, since no information is available on the quality, efficacy and safety of such divided patches.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, sest puudub teave niimoodi poolitatud plaastrite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse kohta.
English: Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the infant.
Estonian: Pikaaegne ravi raseduse ajal võib vastsündinul põhjustada ärajäämanähtusid.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolemia.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti hüpovoleemiaga patsientidel.
English: If you have been using Fentanyl-ratiopharm for some time, it might happen that Fentanyl-ratiopharm will become less effective for you so that a dose adjustment will be necessary (tolerance may develop).
Estonian: Kui olete Fentanyl-ratiopharmi kasutanud mõnda aega võib juhtuda, et Fentanyl-ratiopharmi tõhusus teie jaoks väheneb ning vajalikuks osutub annuse muutmine (tekkida võib tolerantsus).
English: Constipation, on the other hand, does not stop if treatment continues.
Estonian: Teiselt poolt ei kao kõhukinnisus ravi jätkumisel.
English: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spain
Estonian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Hispaania
English: Using Fentanyl-ratiopharm with food and drink
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi kasutamine koos toidu ja joogiga
English: Oral morphine dose (mg/24 h)
Estonian: Suukaudse morfiini annus (mg/24h)
English: 10 (rectal)
Estonian: 10 (rektaalne)
English: - Apply a new patch as described above but on another part of the skin.
Estonian: - Paigaldage uus plaaster ülalkirjeldatud viisil, kuid teise naha piirkonda.
English: After this, the Fentanyl-ratiopharm should help to relieve pain continuously and you should be able to stop taking these extra painkillers.
Estonian: Seejärel saab Fentanylratiopharm aidata valu pidevalt leevendada ning saate lõpetada täiendavate valuvaigistite võtmise.
English: If you have been using the same dose of Fentanyl-ratiopharm for a longer period of time, your doctor may decide that you are permitted to drive and use dangerous machines.
Estonian: Kui olete kasutanud Fentanyl-ratiopharmi sama annust pikema ajaperioodi jooksul, võib teie arst lubada teil autoga sõita või käsitseda ohtlikke masinaid.
English: Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Estonian: Piiratud kasutamise tõttu alla 12-aastastel lastel võib selles vanusegrupis Fentanyl-ratiopharmi kasutada ainult juhul, kui on hoolikalt kaalutud ravist saadava kasu ja riski suhet.