FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
Spanish: Uso simultáneo de sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
English: • Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1,
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo (o a los anestésicos locales de tipo amida) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes).
Spanish: Cuando se bloquea el nervio periférico dental, el efecto de la mepivacaína se produce de forma rápida (por lo general entre 3 y 5 minutos).
English: Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
Spanish: Trastornos del equilibrio (desequilibrio) Somnolencia
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Spanish: La cantidad a inyectar se debe determinarse en función de la edad y el peso del niño, y de la magnitud de la intervención.
English: Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties.
Spanish: Los estudios revelaron que la mepivacaína tiene propiedades vasoconstrictoras.
English: However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Spanish: Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no es garantía de que se haya evitado una inyección intravascular.
English: How to use X
Spanish: Cómo usar X
English: General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin.
Spanish: Se realizaron estudios generales de toxicidad (toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetidas) con la mepivacaína, que demostraron que posee un buen margen de seguridad.
English: For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
Spanish: Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada.
English: Adverse reactions following administration of {Scandonest and associated names} are similar to those observed with other local amide anaesthetics.
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración de {Scandonest y denominaciones asociadas} son similares a las observadas con otros anestésicos locales de tipo amida.
English: Limited data of overdose are available.
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la sobredosis.
English: The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000).
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
English: This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Spanish: Esto es equivalente a 1,23% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
English: X is a local anaesthetic, which numbs a particular region to prevent or minimize pain.
Spanish: X es un anestésico local que adormece un área particular para evitar o minimizar el dolor.
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Spanish: A medida que la acción anestésica se desarrolla progresivamente en el nervio, el umbral de excitabilidad eléctrica aumenta gradualmente, la tasa de aumento del potencial de acción disminuye y la conducción del impulso se ralentiza.
English: Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7
Spanish: No conocida Hipoxia7 (incluida hipoxia cerebral) Hipercapnia7
English: The following table lists the maximum allowed dose in children and the equivalent in number of cartdriges:
Spanish: La siguiente tabla indica la dosis máxima permitida en niños y su equivalente en número de cartuchos:
English: This medicine may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: Este medicamento puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y en la caja después de CAD.
English: Amaurosis (blindness) Mydriasis
Spanish: Amaurosis (ceguera) Midriasis
English: The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes.
Spanish: La concentración plasmática máxima de mepivacaína se alcanza aproximadamente a los 30-60 minutos.
English: Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine.
Spanish: La diálisis no es eficaz en el tratamiento de una sobredosis de mepivacaína.
English: It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use.
Spanish: Debe limpiarse cuidadosamente con un algodón, ya sea con una solución al 70% de alcohol etílico, o con alcohol isopropílico al 90% puro para uso farmacéutico.
English: They will determine the appropriate dose taking into account the procedure, your age, your weight and your general health.
Spanish: Ellos determinarán la dosis correcta y la ajustarán en función del procedimiento, su edad, peso y estado general de salud.
English: Analgesia duration
Spanish: Duración de la analgesia
English: Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher.
Spanish: Los efectos tóxicos no deseados pueden aparecer a concentraciones plasmáticas superiores a los 5 mg/l, y las convulsiones pueden aparecer a concentraciones de 10 mg/l o superiores.
English: The injection rate shall be very slow (1 ml/min).
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/minuto).
English: Metabolites are excreted in the urine with less than 10% of unchanged mepivacaine.
Spanish: Los metabolitos se excretan en la orina con menos del 10% de mepivacaína inalterada.
English: What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X
Spanish: Contenido del prospecto Qué es X y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar X Cómo usar X
English: − vision blurred, problems clearly focusing an object, visual impairment;
Spanish: − visión borrosa, problemas para enfocar claramente un objeto, trastornos visuales;
English: The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
Spanish: La mepivacaína muestra leves propiedades vasoconstrictoras que conducen a una acción de mayor duración que con la mayoría de los demás anestésicos locales cuando se administran sin un vasoconstrictor.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción.
English: CNS toxicity occurs gradually, with symptoms and reactions of progressively increasing severity.
Spanish: La toxicidad en el SNC se produce de forma gradual, con síntomas y reacciones que se agravan progresivamente.
English: Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow.
Spanish: La eliminación de las amidas depende del flujo sanguíneo hepático.
English: - Hypotension.
Spanish: - Hipotensión.
English: For poorly controlled epileptic patients, see section 4.3.
Spanish: En el caso de pacientes con epilepsia no controlada, ver sección 4.3.
English: Risk associated with intraneural injection
Spanish: Riesgo asociado a una inyección intraneural
English: The immediate availability of oxygen, other resuscitative drugs, cardiopulmonary resuscitative equipment, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies should be considered (see section 4.2).
Spanish: Se debe considerar la disponibilidad inmediata de oxígeno, otros medicamentos de reanimación, equipos de reanimación cardiopulmonar y los recursos de personal necesarios para el tratamiento adecuado de las reacciones tóxicas y urgencias relacionadas (ver sección 4.2).
English: Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Spanish: Pacientes con porfiria: {Scandonest y denominaciones asociadas} solo se debe usar en pacientes con porfiria aguda cuando no exista ninguna alternativa disponible segura.
English: Epileptic patients:
Spanish: Pacientes epilépticos:
English: The ratio of the average plasma levels following one and two cartridges were approximately 50%, evidencing a dose proportionality at these dose levels.
Spanish: El cociente de las concentraciones plasmáticas medias después de la administración de uno y dos cartuchos fue aproximadamente del 50%, lo que demuestra una proporcionalidad de la dosis a este nivel de dosis.
English: X contains sodium
Spanish: X contiene sodio
English: Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis are of vital importance.
Spanish: Una oxigenación, ventilación y circulación asistidas óptimas, así como el tratamiento de la acidosis son de vital importancia.
English: Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances.
Spanish: La sobredosis de anestésicos locales puede ser absoluta, resultado de la inyección de dosis excesivas, o relativa, por la inyección de una dosis normalmente no tóxica bajo circunstancias particulares.
English: − loss of consciousness, fit (convulsion), coma;
Spanish: − pérdida de conciencia, ataque (convulsión), coma;
English: Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces.
Spanish: Más del 50% de la dosis se excreta como metabolitos en la bilis pero estos se someten probablemente a la circulación enterohepática ya que solo aparecen pequeñas cantidades en las heces.
English: Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Spanish: La distribución de la mepivacaína cubre todos los tejidos corporales.
English: Mepivacaine must be used safely and effectively under appropriate conditions: The local anaesthetic effects may be reduced when {Scandonest and associated names} is injected into an inflamed or infected area.
Spanish: La mepivacaína debe usarse de forma segura y efectiva bajo las siguientes condiciones: Los efectos anestésicos locales pueden disminuir cuando {Scandonest y denominaciones asociadas} se inyecta en un área inflamada o infectada.
English: If any of these situations applies to you, tell your dentist.
Spanish: Si cualquiera de estas situaciones es aplicables a usted, hable con su dentista.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)
Spanish: Diplopía (parálisis de los músculos oculomotores)
English: Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation.
Spanish: Las convulsiones pueden durar de unos pocos segundos a varios minutos y rápidamente conducen a hipoxia e hipercapnia, como resultado de una mayor actividad muscular y ventilación insuficiente.
English: Not known Nystagmus
Spanish: No conocida Nistagmo
English: This medicine is a clear and colourless solution.
Spanish: Este medicamento es una solución transparente e incolora.
English: Each ml contains 0.11 mmol of sodium (2.467 mg/ml).
Spanish: Cada ml contiene 0,11 mmol de sodio (2,467 mg/ml).
English: Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from:
Spanish: No use X: - si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína); - si padece:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: This medicine is given as an injection in the oral cavity.
Spanish: Este medicamento se administra como inyección en la cavidad bucal.
English: Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5).
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos puede requerir una monitorización exhaustiva (ver sección 4.5).
English: Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain.
Spanish: Las concentraciones máximas se encuentran en tejidos muy perfundidos como hígado, pulmones, corazón y cerebro.
English: You should not leave the dental office until you recover your abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Spanish: Usted no debe abandonar el consultorio dental hasta que haya recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Spanish: Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, se debe interrumpir inmediatamente la inyección del anestésico local.
English: It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics.
Spanish: Contiene el principio activo hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema nervioso.
English: The duration of the local anaesthetic is unrelated to the half-life as its action is terminated when the drug is removed from the receptor.
Spanish: La duración de la acción del anestésico local no está relacionada con la semivida ya que dicha acción finaliza cuando el fármaco se libera del receptor.
English: Very rare Hypertension Not known Vasodilatation Local/ Regional hyperaemia
Spanish: No conocida Vasodilatación Hiperemia local/regional
English: − breathing difficulties such as shortness of breath, abnormally slow or very rapid breathing;
Spanish: − dificultad para respirar, respiración anormalmente lenta o muy rápida;
English: Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion.
Spanish: La mepivacaína se une a las proteínas plasmáticas en un porcentaje cercano al 75% y puede atravesar la barrera placentaria por difusión simple.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9).
Spanish: La eliminación puede acelerarse acidificando la orina (ver sección 4.9).
English: Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine).
Spanish: Los pacientes que están siendo tratados con antiarrítmicos pueden encontrarse con una acumulación de efectos secundarios tras el uso de la mepivacaína debido a la similitud estructural entre ellos (tales como el fármaco de Clase I, es decir, la lidocaína).
English: • Poorly controlled epileptic patient.
Spanish: • Pacientes con epilepsia no controlada.
English: Sedatives (central nervous system depressants)
Spanish: Sedantes (depresores del sistema nervioso central)
English: Patients with acidosis
Spanish: Pacientes con acidosis:
English: As for any cartridge, the diaphragm should be disinfected prior to use.
Spanish: Como con cualquier cartucho, debe desinfectarse el diafragma justo antes de su uso.
English: If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos, la administración de la inyección debe interrumpirse de inmediato y solicitar asistencia médica de urgencia.
English: So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes no deben abandonar el consultorio dental hasta que hayan recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mepivacaine during pregnancy, unless necessary.
Spanish: Sin embargo, es preferible, como medida de precaución, evitar el uso de mepivacaína durante el embarazo, a menos que sea necesario.
English: Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol.
Spanish: Debe tenerse precaución al administrar la mepivacaína de forma concomitante con el propranolol.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Spanish: Los anestésicos locales deben inyectarse con precaución si hay inflamación y/o infección en el punto de inyección.
English: Infiltration and perineural use
Spanish: Infiltración y uso perineural
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos/Anestésicos locales/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
English: In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9.)
Spanish: En presencia de estos signos, se debe solicitar a los pacientes que hiperventilen y se debe instituir vigilancia (ver sección 4.9).
English: − quick or difficult breathing, drowsiness, headache, inability to think and sleepiness, which may be the signs of a high concentration of carbon dioxide in your blood (hypercapnia);
Spanish: − respiración rápida o difícil, somnolencia, dolor de cabeza, incapacidad para pensar y somnolencia, que pueden ser los signos de una alta concentración de dióxido de carbono en la sangre (hipercapnia);
English: Mepivacaine reversibly inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing or blocking sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential.
Spanish: La mepivacaína inhibe de forma reversible la conducción de los impulsos nerviosos, disminuyendo o bloqueando el flujo de sodio (Na+) durante la propagación del potencial de acción del nervio.
English: It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Spanish: Está envasado en un cartucho de vidrio con un sello de goma que se mantiene en su sitio con una tapa de aluminio.
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment.
Spanish: Debido a la falta de datos clínicos, se deben tomar precauciones particulares para administrar la dosis más baja que conduzca a una anestesia eficaz en: - pacientes de edad avanzada, - pacientes con insuficiencia renal o hepática.
English: X with food
Spanish: Uso de X con alimentos
English: − excessive sweating;
Spanish: − sudoración excesiva;
English: The following table lists the maximum allowed doses in adults for the most commonly used anaesthetic techniques and the equivalent in number of cartridges:
Spanish: La siguiente tabla indica las dosis máximas permitidas en adultos para las técnicas anestésicas utilizadas con más frecuencia y su equivalente en número de cartuchos:
English: Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature.
Spanish: No se realizaron estudios clínicos en mujeres embarazadas y no hay casos publicados de mujeres embarazadas que hubiesen recibido una inyección de 30 mg/ml de mepivacaína.
English: These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Spanish: Estas concentraciones plasmáticas se encuentran muy por debajo del umbral de toxicidad del SNC y SCV, respectivamente, de 10 a 25 veces menores.
English: − swelling at the site of injection.
Spanish: − hinchazón en el punto de inyección.
English: The plasma half-life is prolonged if the patient is suffering from liver and renal insufficiency.
Spanish: La semivida plasmática se prolonga si el paciente padece insuficiencia renal y hepática.
English: In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose.
Spanish: En caso de que sea necesaria una nueva inyección, se debe monitorizar al paciente para identificar cualquier posible signo de sobredosis.
English: Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity.
Spanish: La hipoxemia y la acidosis metabólica pueden potenciar la toxicidad cardiovascular.
English: No relevant reproductive and development toxicity study demonstrated teratogenic effects with mepivacaine.
Spanish: Ningún estudio relevante de toxicidad para la reproducción y el desarrollo demostró efectos teratogénicos con la mepivacaína.
English: Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
Spanish: La anestesia de la pulpa dental dura, por lo general, aproximadamente 25 minutos después de la infiltración maxilar y alrededor de 40 minutos después del bloqueo alveolar inferior, mientras que la anestesia del tejido blando se mantuvo alrededor de 90 minutos después de la infiltración maxilar y aproximadamente 165 minutos después del bloqueo del nervio alveolar inferior.
English: - The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide and water for injection.
Spanish: - Los demás ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para inyección.
English: − nerve injury.
Spanish: − lesión en el nervio.
English: As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Spanish: Como todos los anestésicos locales de tipo amida, la mepivacaína es metabolizada en buena medida en el hígado por las enzimas microsomales (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
English: − increase of blood flow (hyperaemia);
Spanish: − aumento del flujo sanguíneo (hiperemia);
English: As a precautionary measure, it is preferrable to avoid the use of this product during pregnancy, unless necessary.
Spanish: Es preferible, como medida de precaución, evitar el uso de este producto durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.
English: H2 antihistaminics (cimetidine)
Spanish: Antihistamínicos H2 (cimetidina)
English: − fatigue, feeling of weakness, feeling hot, pain at the site of injection;
Spanish: − cansancio, sensación de debilidad, sensación de calor, dolor en el punto de inyección;
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Spanish: La acidosis empeora los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
English: Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme.
Spanish: La mepivacaína es metabolizada principalmente por la enzima CYP1A2.