FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2.5 mg Tabletter
Slovak: 2.5 mg Tablety
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: 20 mg Filmovertrukne tabletter
Slovak: 20 mg Filmom obalené tablety
Danish: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Slovak: 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
Slovak: Kód ATCvet: QC09BX90
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Slovak: Priemerné viazanie na plazmatické proteíny in vitro je 93 %.
Danish: I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pes liečiť symptomaticky.
Danish: Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg eller under 4 måneder.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov so živou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Danish: Hundens vægt (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Danish: Nedenstående tabel kan bruges som vejledning.
Slovak: Nižšie uvedenú tabulku môžete použiť ako návod na podávanie.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Danish: FORTEKOR PLUS-tabletter bør administreres oralt, to gange dagligt, med 12 timers mellemrum (morgen og aften) og ca. 1 time før fodring.
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, kombinationer.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory ACE, kombinácie.
Danish: Et lille antal hunde kan udvise forbigående opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
Slovak: U malého počtu psov môže dôjsť k prechodnému vracaniu, poruche koordinácie alebo prejavom únavy.
Danish: Over 40 kg
Slovak: 40 kg
Danish: Yderligere metaboliske veje er fase II-glucuronider og sulfater.
Slovak: Ďalšie metabolické dráhy sú II. fáza, glukuronidy a sulfáty.
Danish: Maksimalniveauer for benazeprilat ses efter 1,9 timer med maksimale koncentrationer (Cmax) på 43,4 ng/ml.
Slovak: Maximálne hladiny benazeprilátu sú zaznamenané po 1,9 h s maximálnou koncentráciou (Cmax) 43,4 ng/ml.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Slovak: 5.2 Farmakokinetické údaje Absorpcia
Danish: Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE-hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under graviditet hos mennesker.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri a škatuli po „EXP".
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme en moderat positiv kronotrop effekt og opkastning.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne pozitívny chronotropný účinok a vracanie.
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85-90 %) og findes hovedsageligt i lunge-, lever- og nyrevæv.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sú vo veľkej miere viazané na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú najmä v pľúcach, pečeni a obličkách.
Danish: I farmakologiske studier sås ingen interaktion mellem hjerteglykosidet ouabain og pimobendan.
Slovak: Vo farmakologických štúdiách nebola zistená žiadna interakcia medzi srdcovým glykozidom ouabaínom a pimobendanom.
Danish: FORTEKOR PLUS er et fast kombinationsprodukt, som kun bør anvendes til hunde, der har brug for samtidig administration af begge aktive stoffer i denne faste dosis.
Slovak: FORTEKOR PLUS je liek s fixnou kombináciou, ktorý sa má používať len u psov, u ktorých je potrebné podať obe účinné látky súbežne v tejto fixnej dávke.
Danish: Benazepril blokerer derfor effekterne medieret af angiotensin II og aldosteron, inklusiv vasokonstriktion af både arterier og vener, renal retention af natrium og vand og remodellerende effekter (inklusiv patologisk hjertehypertrofi og degenerative renale ændringer).
Slovak: Benazepril preto blokuje účinky sprostredkované angiotenzínom II a aldosterónom vrátane vazokonštrikcie tepien a žíl, retencie sodíka a vody obličkami a remodelačných účinkov (vrátane patologickej srdcovej hypertrofie a degeneratívnych zmien obličiek).
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for pimobendan eller benazeprilhydrochlorid bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na pimobendan alebo benazepril hydrochlorid sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod fugt.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred vlhkosťou.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Danish: Begge tabletstyrker er pakket i aluminium/aluminium-blisterpakninger i en ydre karton.
Slovak: Tablety oboch síl sú zatavené v hliníkovo-hliníkových blistroch zabalených vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Slovak: Tablety je možné rozdeliť na rovnaké polovice.
Danish: Det har også en vasodilaterende effekt ved at hæmme phosphodiesterase type III-aktiviteten.
Slovak: Súčasne vyvoláva vazodilatačný účinok inhibovaním aktivity fosfodiesterázy III. typu.
Danish: Din dyrelæge vil måske anbefale en nøje overvågning af nyrefunktionen og tegn på lavt blodtryk (letargi, svaghed osv.) og om nødvendigt behandle disse symptomer.
Slovak: Váš veterinárny lekár môže odporúčať dôsledné sledovanie funkcie obličiek a príznakov nízkeho krvného tlaku (letargia, slabosť atď.) a v prípade potreby ich bude liečiť.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde (se afsnittet "SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER").
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť „OSOBITNÉ UPOZORNENIA").
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: FORTEKOR PLUS er en fast dosiskombination og bør kun bruges til patienter, hvis kliniske tegn er velkontrollerede ved administration af de samme doser af de enkelte komponenter (pimobendan og benazeprilhydrochlorid) indgivet samtidig.
Slovak: FORTEKOR PLUS je kombinácia fixnej dávky a má sa používať len u pacientov, u ktorých sú klinické príznaky úspešne kontrolované pri súbežnom podaní rovnakej dávky jednotlivých zložiek (pimobendan a benazepril hydrochlorid).
Danish: Interaktioner med kaliumbesparende diuretika såsom spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke udelukkes.
Slovak: Nie je možné vylúčiť interakcie s draslík šetriacimi diuretikami, ako sú spironolakton, triamteren alebo amilorid.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter brug.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
Danish: Efter oral administration af FORTEKOR PLUS-tabletter med to gange den anbefalede dosis til hunde nås maksimalniveauerne for begge stoffer hurtigt (Tmax 0,5 timer for benazeprilhydrochlorid og 0,85 timer for pimobendan) med maksimale koncentrationer (Cmax) for benazeprilhydrochlorid på 35,1 ng/ml og 16,5 ng/ml for pimobendan.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet FORTEKOR PLUS psom pri dvojnásobku odporúčanej dávky sa rýchlo dosiahli maximálne hladiny oboch zlúčenín (Tmax 0,5 h pre benazepril hydrochlorid a 0,85 h pre pimobendan) s maximálnymi koncentráciami (Cmax) 35,1 ng/ml pre benazepril hydrochlorid a 16,5 ng/ml pre pimobendan.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret forbigående diarré, anoreksi eller letargi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované prechodná hnačka, nechutenstvo alebo letargia.
Danish: Det øger myofilamenternes følsomhed over for calcium og hæmmer phosphodiesterase (type III).
Slovak: Zvyšuje citlivosť srdcových myofilamentov k vápniku a inhibuje fosfodiesterázu (III. typu).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francúzsko
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension (lavt blodtryk), hypovolæmi (lav blodmængde), hyponatriæmi (lavt natriumindhold i blodet) eller akut nyresvigt.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo akútneho renálneho (obličkového) zlyhania.
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Slovak: Dávkovací rozvrh a liečba
Danish: Derfor bør samtidig brug af FORTEKOR PLUS og NSAID'er eller anden medicin med hypotensiv virkning overvejes nøje.
Slovak: Pred súbežným použitím lieku FORTEKOR PLUS s NSAID alebo akýmikoľvek inými liekmi s hypotenzným účinkom je preto potrebné dôsledne zvážiť použitie ich kombinácií.
Danish: Nyrefunktion og tegn på hypotension (letargi, svaghed osv.) bør monitoreres nøje og behandles om nødvendigt.
Slovak: Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
Danish: Kombinationen af FORTEKOR PLUS og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calciumkanalblokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan medføre øgede hypotensive virkninger.
Slovak: Kombinácia lieku FORTEKOR PLUS a iných antihypertenzných liečiv (napr. blokátorov kalciového kanála, β-blokátorov alebo diuretík), anestetík alebo sedatív môže viesť k zvýšeniu hypotenzných účinkov.
Danish: Det vides ikke, om benazepril udskilles i modermælken hos diegivende tæver.
Slovak: Nie je známe, či sa benazepril vylučuje do mlieka lakujúcich súk.
Danish: Hos hunde med kongestivt hjertesvigt er benazeprilhydrochlorid og pimobendan blevet givet sammen med digoxin og diuretika uden påviselige bivirkninger.
Slovak: U psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa benazepril hydrochlorid a pimobendan podávali v kombinácii s digoxínom a diuretikami bez preukázateľných nežiaducich interakcií.
Danish: Behandling bør bestå af intravenøs(e) infusion(er) af varmt isotonisk saltvand efter behov.
Slovak: Liečba by mala podľa potreby pozostávať z intravenóznej infúzie teplého izotonického roztoku.
Danish: Derfor vil din dyrlæge måske anbefale en overvågning af kaliumkoncentrationerne i blodet, når der anvendes FORTEKOR PLUS i kombination med et kaliumbesparende diuretikum på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt indhold af kalium i blodet).
Slovak: Preto je možné, že veterinárny lekár odporučí sledovať hladiny draslíka v plazme pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoký obsah draslíka v krvi).
Danish: Fordelingsvolumenet ved steady-state er 2,6 1/kg efter intravenøs administration af pimobendan alene, hvilket indikerer, at pimobendan let fordeles ud i vævet.
Slovak: Objem distribúcie v stabilizovanom stave je 2,6 l/kg po intravenóznom podaní samotného pimobendanu, čo ukazuje, že pimobendan sa distribuuje priamo do tkanív.
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt, som skyldes atrioventrikulær klapinsufficiens eller dilateret kardiomyopati hos hunde.
Slovak: Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca v dôsledku insuficiencie atrioventrikulárnej chlopne alebo dilatačnej kardiomyopatie u psov.
Danish: Der er ingen signifikant forskel i farmakokinetikken af benazeprilat, når benazeprilhydrochlorid administreres til fodrede eller til fastende hunde.
Slovak: Vo farmakokinetike benazeprilátu nie je žiadny významný rozdiel, ak sa benazepril hydrochlorid podá psom po jedle alebo nalačno.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har ikke vist nogen effekt på fertiliteten.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom nedokázali žiadny vplyv na plodnosť.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan benazepril øge plasmakreatininkoncentrationerne i starten af behandlingen.
Slovak: U psov s chronickým ochorením obličiek môže benazepril na začiatku liečby zvýšiť koncentrácie kreatinínu v plazme.
Danish: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Slovak: Pimobendan/benazepril hydrochlorid
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprilhydrochlorid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg pimobendanu a 10 mg benazepril hydrochloridu.
Danish: Benazepril øgede tiden til forværring af hjertesvigt og tiden til død, forbedrede den kliniske tilstand, reducerede hoste og forbedrede udholdenheden ved fysisk anstrengelse hos hunde med symptomatisk kongestivt hjertesvigt forårsaget af hjerteklapsygdom eller dilateret kardiomyopati.
Slovak: Benazepril predĺžil čas do zhoršenia zlyhávania srdca a čas do uhynutia, zlepšil celkový klinický stav, obmedzil kašeľ a zlepšil toleranciu záťaže u psov so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca v dôsledku ochorenia chlopní alebo dilatačnej kardiomyopatie.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstande, hvor en forøgelse af hjertets minutvolumen umuliggøres af funktionelle eller anatomiske årsager (f.eks. aorta- eller pulmonalstenose).
Slovak: Kontraindikácie Nepoužívať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií alebo klinických stavov, pri ktorých z funkčných alebo anatomických dôvodov nie je možné zvýšenie srdcového výdaja (napr. aortálna alebo pulmonálna stenóza).
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har vist, at pimobendan udskilles i modermælk.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov preukázali, že sa pimobendan vylučuje do mlieka.
Danish: Hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter med delekærv på begge sider.
Slovak: Biele a svetlohnedé oválne dvojvrstvové tablety s poliacou ryhou na oboch stranách.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber FORTEKOR PLUS er en kombination af 2 aktive stoffer: pimobendan og benazeprilhydrochlorid.
Slovak: FORTEKOR PLUS je kombinácia 2 účinných látok: pimobendanu a benazepril hydrochloridu.
Danish: Pimobendan, et benzimidazol-pyridazinon-derivat, er en non-sympatomimetisk, non-glycosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaber.
Slovak: Pimobendan, benzimidazol-pyridazinónový derivát, je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller pulmonalstenose.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zníženého srdcového výdaja v dôsledku aortálnej alebo pulmonálnej stenózy.
Danish: Sikkerheden af FORTEKOR PLUS ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Slovak: Bezpečnosť lieku FORTEKOR PLUS nebola stanovená u chovných psov a súk počas gravidity a laktácie.
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse anbefales det at kontrollere hundens hydreringstilstand, inden behandlingen påbegyndes, og at monitorere plasmakreatinin og erytrocyttal under behandlingen.
Slovak: V prípade chronického ochorenia obličiek sa odporúča skontrolovať pred začatím liečby stav hydratácie psa a počas liečby u neho sledovať koncentráciu kreatinínu v plazme a počet erytrocytov v krvi.
Danish: Tabletterne er hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter og kan deles langs delekærven.
Slovak: Tablety sú dvojvrstvové, oválne, biele a svetlohnedé, a je možné rozdeliť ich pozdĺž ryhy na polovice.
Danish: Pimobendan er en non-sympatomimetisk, non-glycosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaber.
Slovak: Pimobendan je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo akútneho zlyhania obličiek.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Danish: Jernoxid, brun E172
Slovak: Hnedý oxid železitý E172
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter med benazepril har vist føtotoksiske virkninger (føtal urinvejsmisdannelse) ved doser, der ikke er maternelt toksiske.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov s benazeprilom preukázali foetotoxické účinky (fetálne malformácie močového ústrojenstva) pri maternálne netoxických dávkach.
Danish: Benazepril-niveauerne aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Slovak: Hladiny benazeprilu sa rýchlo znižujú, pretože enzýmy v pečeni ho čiastočne metabolizujú na benazeprilát.
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
Slovak: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety
Danish: Disse bivirkninger er dosisafhængige og kan undgås ved at reducere dosis.
Slovak: Tieto účinky sú však závislé od dávky a v takých prípadoch je možné sa im vyhnúť znížením dávky.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) medføre reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket nyrefunktion.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
Danish: Den pimobendan-inducerede forbedring af hjertets kontraktionsevne svækkes ved brug af calciumantagonisten verapamil og ß-antagonisten propranolol.
Slovak: Zvýšenie kontraktility srdca vyvolané pimobendanom je zoslabené v prítomnosti antagonistu vápnika verapamilu a β-antagonistu propranololu.
Danish: Benazeprilhydrochlorid
Slovak: Benazepril hydrochlorid
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for pimobendan, benazeprilhydrochlorid eller over for et eller flere af indholdsstofferne i tabletterne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na pimobendan, na benazepril hydrochlorid alebo na niektorú zložku tabliet.
Danish: En moderat øgning af plasmakreatininkoncentrationerne efter administration af ACEhæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
Slovak: inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
Danish: Da pimobendan metaboliseres i leveren, bør produktet ikke administreres til hunde med svær leverinsufficiens.
Slovak: Pimobendan sa metabolizuje v pečeni, preto sa liek nemá podávať psom so závažnou hepatálnou insuficienciou.
Danish: Ved oxidativ demethylering af pimobendan dannes den aktive hovedmetabolit, O-desmethyl pimobendan.
Slovak: Pimobendan sa oxidačne demetyluje na svoj hlavný účinný metabolit O-dezmetyl pimobendan.
Danish: Clearance af benazeprilat påvirkes ikke hos hunde med nedsat nyrefunktion, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis af FORTEKOR PLUS hos hunde med renal insufficiens.
Slovak: Klírens benazeprilátu nie je ovplyvnený u psov s narušenou funkciou obličiek, u psov s renálnou insuficienciou preto nie je potrebná žiadna úprava dávky lieku FORTEKOR PLUS.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller laktation.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Danish: Den anbefalede dosis af FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg pimobendan/kg kropsvægt og 0,5-1 mg benazeprilhydrochlorid/kg kropsvægt fordelt på to daglige doser.
Slovak: PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živej hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril hydrochloridu na kg živej hmotnosti rozdelených do dvoch denných dávok.
Danish: Da biotilgængeligheden reduceres væsentligt, når pimobendan gives samtidig med eller kort tid efter fødeindtagelse, anbefales det, at tabletterne gives ca. 1 time før fodring.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného pimobendanu bola absolútna biologická dostupnosť účinnej látky 60 - 63 %. Biologická dostupnosť sa výrazne znižuje pri podaní pimobendanu s potravou alebo krátko po nej, preto sa odporúča podať zvieratám liečbu približne 1 hodinu pred kŕmením.
Danish: Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for pimobendan 0,5 timer, hvilket stemmer overens med stoffets høje clearance.
Slovak: Eliminačný polčas pimobendanu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,5 h, v súlade s vysokým klírensom tejto látky.
Danish: Tabletterne kan deles langs delekærven.
Slovak: Všetky tablety je možné rozlomiť pozdĺž ryhy.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har vist føtotoksiske virkninger ved maternelt toksiske doser.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom preukázali foetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Danish: Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (se pkt.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Danish: Forbigående reversibel hypotension kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná reverzibilná hypotenzia.
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Danish: Benazeprilat er en ACE-hæmmer og reducerer således blodtrykket og fyldningsgraden af hjertet hos hunde med kongestivt hjertesvigt.
Slovak: Benazeprilát je inhibítor ACE, takže znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
Danish: Kunstigt smagsstof Butyleret methacrylatcopolymer Copovidon
Slovak: Umelá špeciálna suchá príchuť Základný butylovaný kopolymér metakrylátu Kopovidón
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Fortæl dyrlægen, hvis du bruger anden medicin til din hund eller har gjort det for nylig.
Slovak: Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo akékoľvek iné lieky.
Danish: Pimobendans vigtigste aktive metabolit elimineres med en plasmaeliminationshalveringstid på 2,6 timer.
Slovak: Hlavný účinný metabolit pimobendanu sa eliminuje s eliminačným polčasom v plazme 2,6 h. Pimobendan sa vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Slovak: Sila a počet tabliet k podaniu FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Danish: EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg)
Slovak: EU/2/15/185/004 (1
Danish: 60 tabletter
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor hydrolyzovaný in vivo na svoj aktívny metabolit, benazeprilát.