FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: titánium-dioxid (E171), fekete vas-oid (E172), kálium-hidroxid
Maltese: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Alkindi
Maltese: Mediċini oħra u Alkindi
Hungarian: (tartomány 14,1-104,5), medián Cmax 535,2 mmol/l (tartomány 346,2-1445,1).
Maltese: F'kull wieħed mill-24 pazjent instab li Alkindi żied il-valur ta' cortisol mill-linja bażi kif mistenni: il-linja bażi medjana ta' cortisol 14.1 mmol/l (medda 14.1 - 104.5), medjan Cmax 535.2 mmol/l (medda 346.2 - 1445.1).
Hungarian: Gasztritisz Hányinger
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Hungarian: A hidrokortizon a kortizol nevű hormon szintetikus változata.
Maltese: Hydrocortisone huwa verżjoni sintetika tal-ormon cortisol.
Hungarian: Kartondobozonként 1 tartály.
Maltese: Kull kartuna fiha 1 flixkun.
Hungarian: Az Alkindi 50 kapszulát tartalmazó, magas denzitású polietilén műanyag tartályban kerül forgalomba.
Maltese: Alkindi jiġi fi fliexken tal-plastik high density polyethylene li fihom 50 kapsula.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket és/vagy gondozóikat, hogy potenciálisan súlyos pszichiátriai mellékhatásokat, eufóriát, mániát, hallucinációkkal és delíriummal társuló pszichózist figyeltek meg a hidrokortizont hormonpótló adagban kapó, felnőtt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Maltese: Pazjenti u/jew dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jiġu mwissija li reazzjonijiet avversi psikjatriċi potenzjalment severi; ewforija, manija, psikosi b'alluċinazzjonijiet u delirju ġew osservati f'pazjenti adulti f'dożi ta' sostituzzjoni ta' hydrocortisone (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: sellak, propilén-glikol, koncentrált ammónia-oldat
Maltese: Il-linka kollha fiha Shellac, Propylene glycol, soluzzjoni ta' ammonja konċentrata
Hungarian: Az Alkindi terápiásan egyenértékű a hagyományos hidrokortizon tablettákkal.
Maltese: Alkindi hija terapewtikament ekwivalenti għal pinnoli ta' hydrocortisone konvenzjonali.
Hungarian: A kapszulát nem szabad lenyelni, fulladásveszély.
Maltese: Tiblax il-kapsula, hemm riskju ta' fgar.
Hungarian: A hidrokortizon javasolt hormonpótló adagja a csak mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek esetében 8-10 mg/m2/nap, a kongenitális adrenalis hyperplasiában (CAH) szenvedő betegek esetében pedig 10-15 mg//m2/nap, jellemzően három vagy négy adagra osztva.
Maltese: Id-dożi ta' sostituzzjoni rakkomandati ta' hydrocortisone huma bejn 8-10 mg/m2/jum għal pazjenti b'insuffiċjenza adrenali biss u 10-15 mg/m2/jum għal pazjenti b'iperplasja adrenali konġenitali
Hungarian: 0,5 mg (vörös)
Maltese: 0.5 mg (aħmar)
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az Alkindi termékenységre kifejtett, lehetséges hatásaira vonatkozóan.
Maltese: Fertilità M'hemmx data disponibbli dwar effetti possibbli ta' Alkindi fuq il-fertilità.
Hungarian: - Alkindi 2 mg granulátum nyitható kapszulákban: a kapszulán „INF-2.0" felirat látható zöld színben.
Maltese: - Alkindi 2 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: il-kapsula hija stampata bil-kitba "INF-2.0" blinka ħadra.
Hungarian: Magnézium-sztearát Etil-cellulóz
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose Magnesium stearate Ethyl cellulose
Hungarian: Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 1 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 2 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 5 mg granulátum nyitható kapszulákban
Maltese: Alkindi 0.5 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ Alkindi 1 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ Alkindi 2 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ Alkindi 5 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ
Hungarian: Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 1 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 2 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 5 mg granulátum nyitható kapszulákban hidrokortizon
Maltese: - Alkindi 0.5 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 0.5 mg ta' hydrocortisone - Alkindi 1 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 1 mg ta' hydrocortisone - Granijiet Alkindi ta' 2 mg f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 2 mg ta' hydrocortisone - Granijiet Alkindi ta' 5 mg f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 5 mg ta' hydrocortisone
Hungarian: - antifungális szerek: itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; - antibiotikumok: eritromicin és klaritromicin; - antiretrovirális gyógyszerek: ritonavir; - grapefruitlé; - édesgyökér.
Maltese: - Antibijotiċi: erythromycin u clarithromycin - Prodotti mediċinali antiretrovirali: ritonavir
Hungarian: A granulátum kiürülése
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
Maltese: .9 Doża eċċessiva Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva ta' hydrocortisone huma rari.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Hungarian: - gyermeke műtétre vár.
Maltese: - wasal/waslet għal operazzjoni.
Hungarian: Az Alkindi egy hidrokortizon nevű gyógyszert tartalmaz.
Maltese: Alkindi fih mediċina msejħa hydrocortisone.
Hungarian: A vizsgálat három egymást követő kohorszból állt, az elsőben 12, 2-6 éves kor közötti beteg, a másodikban hat, 28 napos és kétéves kor közötti beteg, a harmadikban pedig születéstől
Maltese: L-istudju kien jikkonsisti fi tliet gruppi konsekuttivi, l-ewwel wieħed kien fih 12-il pazjent minn età ta' sentejn (2) sa anqas minn 6 snin, it-tieni kien fih 6 pazjenti minn età ta' 28 jum sa anqas minn sentejn (2), u t-tielet kien fih 6 trabi tat-twelid minn età tat-twelid sa anqas minn 28 jum.
Hungarian: Az 5 mg hatáserősségű kapszulán a festék még káliumhidroxidot, titánium-dioxidot (E171) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Maltese: Il-linka fuq il-kapsula ta' qawwa 5 mg fiha wkoll potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), u black iron oxide (E172).
Hungarian: 2 mg (zöld)
Maltese: 2 mg (aħdar)
Hungarian: Orális alkalmazást követően a hidrokortizon gyorsan felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, és a 4 × 5 mg orális Alkindi biohasznosulása hozzávetőleg 87% az intravénás hidrokortizonhoz képest a dexametazon-szupprimált, egészséges, felnőtt férfi önkénteseknél.
Maltese: Wara għoti mill-ħalq, hydrocortisone jiġi assorbit malajr mill-passaġġ gastrointestinali u Alkindi għal għoti mill-ħalq 4x5 mg kienet madwar 87 % biodisponibbli meta mqabbla ma' hydrocortisone fil-vina f'voluntiera rġiel adulti f'saħħithom li għandhom soppressjoni ta' dexamethasone.
Hungarian: Az Alkindi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Alkindi hidrokortizon
Maltese: Alkindi idrokortiżon
Hungarian: Az Alkindi „hibrid gyógyszer".
Maltese: Alkindi huwa "mediċina ibrida".
Hungarian: Ez a dokumentum az Alkindi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alkindi.
Hungarian: Az Alkindi-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Alkindi
Hungarian: Az Alkindi hasonló hidrokortizon szintet eredményez a vérben, mint egy már az EU-ban engedélyezett referencia-gyógyszer.
Maltese: Alkindi jipproduċi livelli simili ta' idrokortiżon fid-demm bħal mediċina ta' referenza li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy azonos hatóanyagot (jelen esetben Auden Mckenzie hidrokortizon tabletták) tartalmazó „referencia-gyógyszerhez", de az Alkindi más kiszerelésben kapható (tabletta helyett granulátum) és kizárólag gyermekek kezelésére fejlesztették ki.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva (f'dan il-każ, Pilloli tal-Idrokortiżon Auden Mckenzie), iżda Alkindi huwa disponibbli f'forma differenti (granuli minflok pilloli) u ġie żviluppat għat-tfal biss.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Alkindi alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Alkindi?
Hungarian: A hormon hiánya számos tünetet okoz, beleértve a fogyást, az izomgyengeséget, a fáradtságot és az alacsony vérnyomást.
Maltese: Nuqqas tal-ormon jikkawża diversi sintomi, inklużi telf fil-piż, dgħufija tal-muskoli, għeja u pressjoni tad-demm baxxa.
Hungarian: Az Alkindi granulátum tartalmú kapszulák formájában kapható.
Maltese: Il-kapsuli jinfetħu u l-granuli jitpoġġew f'ħalq ittfal.
Hungarian: A kapszula kinyitását követően a granulátumot a gyermek szájába kell helyezni.
Maltese: Alkindi huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom granuli.
Hungarian: Az Alkindi hatóanyagként hidrokortizont tartalmaz.
Maltese: Alkindi fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Hungarian: Portugália Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Il-Portugall Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MB) OLASZORSZÁG
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MB) L-ITALJA
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Maltese: SpA via Colleoni 15
Hungarian: Forrás: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Maltese: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Cathy A.
Hungarian: Olaszország ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Maltese: L-Italja ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Hungarian: Az előző, a 2001/82/EK irányelv (EMEA/V/A/037)
Maltese: Matul il-proċedura ta' riferiment ta' qabel skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/037)
Hungarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Hungarian: Szlovák Köztársaság
Maltese: Repubblika Slovakka
Hungarian: Franciaország SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Maltese: Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANZA
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek megerősítették a tilmikozin hatékony dózisát.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi jikkonfermaw id-doża effettiva ta' tilmicosin.
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok tárgyalása
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Hungarian: Név
Maltese: Isem
Hungarian: Németország Lilly Deutschland GmbH Abt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbH Abt.
Hungarian: Németország Lilly Deutschland GmbHAbt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbHAbt.
Hungarian: A CVMP véleménye a Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix és kapcsolódó nevekkel kapcsolatban a 34. cikk szerint benyújtott beterjesztés nyomán (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Maltese: Opinjoni tas-CVMP wara referenza skont l-Artikolu 34 dwar Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix u ismijiet assoċjati (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/mt_MT/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
Hungarian: A-4600 Wels AUSZTRIA
Maltese: A-4600
Hungarian: CVMP Note for Guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (mediciated premixes)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Maltese: SPANJA
Hungarian: A koncentrációk 10-13%-kal meghaladták a 200 mg/kg-os várható névleges koncentrációt.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
Hungarian: Görögország Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Maltese: Il-Greċja Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazás módja:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni:
Hungarian: Közvetlen előnyök
Maltese: Benefiċċji diretti
Hungarian: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (bħala fosfat)
Hungarian: A kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó gyógyszeres takarmányhoz való premixek állatgyógyászati készítmények, amelyek az Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és egyéb tilmikozinra érzékeny organizmusok okozta légzőszervi betegségek sertéseknél történő megelőzésére és kezelésére javallottak.
Maltese: It-taħlitiet minn qabel għall-għalf medikat li fih 40 g, 100 g jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel, huma prodotti mediċinali veterinarji li huma indikati fil-majjali għall-prevenzjoni u ttrattament ta' marda respiratorja kkaġunata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u organiżmi oħrajn sensittivi għal tilmicosin.
Hungarian: A táplálékot illetően az átlagos tartalom nem volt a névleges tartalom (180 - 220 ppm) 90-110% tartományában, mivel a koncentráció értékek meghaladták a 200 ppm ± 10%-os várható névleges koncentrációt (az értékek 198,1 - 243,6 ppm között mozogtak).
Maltese: Rigward l-għalf magħġun, il-kontenut medju ma kienx fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali (180 - 220 ppm), peress li l-valuri ta' konċentrazzjoni kienu ogħla mill-konċentrazzjoni nominali mistennija ta' 200 ppm ± 10% (rata tal-valuri bejn 198.1 - 243.6 ppm).
Hungarian: A légzőszervi betegség megelőzése és kezelése
Maltese: Prevenzjoni u trattament tal-marda respiratorja
Hungarian: 3991 RA Houten HOLLANDIA
Maltese: 3991 RA Houten IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Hungarian: 2011. április 8-án az Európai Bizottság beterjesztést kezdeményezett a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke értelmében a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek vonatkozásában.
Maltese: Fit-8 ta' April 2011, il-Kummissjoni Ewropea fetħet proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, għat-taħlitiet minn qabel kollha għal għalf medikat li fih 40, 100 jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel u amministrat lill-fniek.
Hungarian: Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Maltese: Pulmotil G 100 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Maltese: Pulmotil G 200 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Hungarian: JAVALLATOK
Maltese: QALIAN
Hungarian: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
Hungarian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (bħala fosfat)
Hungarian: A pellet takarmány esetében az átlagos tartalom a névleges tartalom 90-110%-os tartományában mozgott, így a szóban forgó gyógyszeres termékek homogenitása bizonyítottnak tekinthető.
Maltese: Il-kontenut medju f'għalf magħmul f'gerbubiet kien fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali u għaldaqstant, jitqies li ntweriet lomoġenità ta' dak l-għalf medikat.
Hungarian: 92158 Suresnes
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Hungarian: A termékről szóló információs kiadványokban a tanácsok mellett tárgyalni kell azt is, hogy ezek megfelelnek-e a CVMP Iránymutatásának (EMEA/CVMP/080/95).
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
Hungarian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (bħala fosfat)
Hungarian: 5 kg tilmikozin 40 g premix /tonna
Maltese: 5 kg tilmicosin 40 g taħlita minn qabel /tunnellata
Hungarian: kg premix/tonna takarmány = Dózis arány (mg/ttkg) x testsúly (kg)
Maltese: kg taħlita minn qabel/tunnellata għalf = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg) Teħid ta' għalf kuljum (kg) x saħħa tat-taħlita minn qabel (g/kg)
Hungarian: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Maltese: Il-Belġju Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Hungarian: A homogenitást sikerült bizonyítani, mivel a variációs együttható minden vizsgált esetben 5% alatt volt.
Maltese: varjazzjoni kien inqas minn 5 % fil-każijiet kollha ttestjati.
Hungarian: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Maltese: L-Ungerija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: Így, egy 1,5 kg-os nyúl naponta átlagosan 180 g takarmányt fogyaszt el.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Maltese: Numru ta' l-EU
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: A. Papaellinas Ltd,
Maltese: Papaellinas Ltd,
Hungarian: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Hungarian: Amiodaron
Maltese: Amiodarone
Hungarian: - Pankreátitisz (a hasnyálmirigy gyulladása).
Maltese: - Pankrejatite (infjammazzjoni tal-milsa).
Hungarian: -4,40a a p<0,001 placebóhoz viszonyítva
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
Hungarian: Levotiroxin
Maltese: Levothyroxine
Hungarian: Antiretrovirális gyógyszerkészítmények
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Hungarian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Hungarian: Hordozható kapszulatartó
Maltese: Kapsula iebsa
Hungarian: Antidepresszánsok, antipszichotikumok (beleértve a lítiumot) és benzodiazepinek
Maltese: Antidepressanti, antipsikotiċi (inkluż lithium) u benzodiazepines
Hungarian: placebo
Maltese: Plaċebo
Hungarian: Szervrendszer és gyakoriság
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi u Frekwenza
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódik ki.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Elhízás elleni szerek a diétás készítmények kivételével, perifériásan ható fogyasztószerek, ATC kód: A08AB01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
Maltese: Kontraċettivi orali
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/012-016
Maltese: EU/1/07/401/012-016
Hungarian: Mannit (E421)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/007-011
Maltese: EU/1/07/401/007-011
Hungarian: Ciklosporin
Maltese: Ciclosporin
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 29
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Hungarian: Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Hungarian: (E1201), nátrium-lauril-szulfát, talkum.
Maltese: sodium laurilsulfate, talkum.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Az orlisztát-kezelés csökkentheti a zsíroldékony vitaminok (A, D, E és K) felszívódását (lásd 4.5
Maltese: Kura b'orlistat għandha mnejn tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K) (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint relatív változásának átlagértéke -3,5% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 3,30 mmol/l) és +3,8% volt a placebo (a kiindulási érték 3,41 mmol/l) esetében.
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Hungarian: Ez az immunszuppresszív hatás csökkenését okozhatja.
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja immunosoppressiva.
Hungarian: A multivitamin tartalmazzon A-, D-, E- és K-vitamint.
Maltese: Il-multivitamina għandu jkun fiha l-vitamini A, D, E u K.
Hungarian: 42 kemény kapszula 60 kemény kapszula 84 kemény kapszula 90 kemény kapszula 120 kemény kapszula
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
Hungarian: 74,8 kg és 83,9 kg között
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
Hungarian: • ha pajzsmirigybetegségre gyógyszert szed (levotiroxin).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
Hungarian: 86,79 mg laktóz (vízmentes laktóz formában) és 6,48 mg szacharóz rágótablettánként (monopalmitát formában).
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Hungarian: HIV elleni antiretrovirális szerek
Maltese: Antiretrovirali għall-HIV
Hungarian: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország.
Maltese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Hungarian: ≥5%-ot adtak le (%)
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
Hungarian: Az összkoleszterinszint relatív változásának átlagértéke -2,4% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 5,20 mmol/l) és +2,8% volt a placebo (a kiindulási érték 5,26 mmol/l) esetében.
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Hungarian: - Kapszula csík: zselatin, poliszorbát 80, indigókármin (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Hungarian: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország.
Maltese: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiát, bronchospasmust, angioödémát, pruritust, kiütést és urticariát
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Hungarian: 61,3 kg és 65,7 kg között
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 60 mg kemény kapszula
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE alli 60 mg kapsuli iebsa
Hungarian: Kapszula tartalma mikrokristályos cellulóz (E460) karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) povidon (E1201) (K-érték: 30) nátrium-lauril-szulfát talkum
Maltese: Kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Tip A) Povidone (E1201) (Valur K 30) Sodium laurilsulfate Talkum
Hungarian: Az eloszlási térfogatot nem lehet meghatározni, mert a hatóanyag felszívódása minimális és nincs megállapított szisztémás farmakokinetikája.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ma jistax jiġi determinat għaliex is-sustanza attiva tiġi assorbita b'mod minimu u m'għandha l-ebda farmakokinetika sistematika definita.
Hungarian: Nők alacsony aktivitás
Maltese: Attività moderata
Hungarian: • ha ciklosporint szed.
Maltese: • jekk qed tieħu ciclosporin.
Hungarian: 1200 kalória
Maltese: 1200 kalorija
Hungarian: -4,40a a p<0,001 placebóhoz viszonyítva 2. táblázat: A kezelésre reagálók analízise a 6.
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo Tabella 2:
Hungarian: Minden dobozban található egy 3 db kapszula tárolására alkalmas polisztirén gyanta/poliuretán hordozható kapszulatartó (shuttle).
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 kapsuli huwa nkluż f'kull pakkett.
Hungarian: • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6)