FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van eenmaal per dag 50 mg ritonavir, een krachtige CYP3A en P-gp remmer, gedurende 14 dagen met 6 gezonde vrijwilligers verhoogde de Cmax van venetoclax met een factor 2,4 en de AUC∞ met een factor 7,9.
Bulgarian: Едновременното приложение на 50 mg веднъж дневно ритонавир, мощен инхибитор на CYP3A и P-gp в продължение на 14 дни при 6 здрави участници повишава Cmax на венетоклакс 2,4 пъти, а AUC - 7,9 пъти.
Dutch: OS, % (95%-BI)
Bulgarian: OS, % (95% CI
Dutch: De mediane leeftijd was 66 jaar (bereik: 28 tot 85 jaar); 70% was man, en 92% was blank.
Bulgarian: 28 до 85 години), 70% са били мъже, а 92% са били бели.
Dutch: Venclyxto 10 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 10 of 14 tabletten (in blisters van 2 tabletten).
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 10 или 14 таблетки (в блистери по 2 таблетки).
Dutch: • 14 tabletten (7 blisters met elk 2 tabletten)
Bulgarian: 14 таблетки (7 блистера с по 2 таблетки)
Dutch: Het kan nodig zijn dat u van uw arts met bepaalde geneesmiddelen moet stoppen als u voor het eerst met Venclyxto begint en gedurende de eerste vijf weken wanneer uw dosis langzaam wordt verhoogd naar de volledige standaarddosis.
Bulgarian: Venclyxto и през първите пет седмици, когато Вашата доза се увеличава постепенно до пълната стандартна доза.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 100 mg is lichtgeel, langwerpig en 17,2 mm lang, met aan de ene zijde V en aan de andere zijde 100.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирана таблетка е бледожълта, продълговата, с дължина 17,2 mm, с „V" от едната страна и „100" от другата.
Dutch: bInclusief de 51 extra patiënten uit het uitbreidingscohort ten behoeve van veiligheid BI = betrouwbaarheidsinterval; CR= volledige remissie; CRi = volledige remissie met onvolledig mergherstel; DOR = responsduur; IRC = independent review committee; nPR = nodulaire PR; NA = niet beschikbaar; NVT = niet van toepassing; ORR = het algehele responspercentage; PFS = progressievrije overleving, PR = partiële remissie; TTR = tijd tot de eerste respons)
Bulgarian: CI = доверителен интервал; CR = пълна ремисия; CRi = пълна ремисия с непълно възстановяване на костния мозък; DOR = продължителност на отговора; IRC = Комитет за независима оценка; nPR = нодулна PR; NA = не е приложимо; NR = не е достигнато; ORR = обща честота на отговор; PFS = преживяемост без прогресия; PR = частична ремисия; TTR = време до първия отговор
Dutch: CR + CRi, % nPR, %
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, %
Dutch: • stuipen of toevallen
Bulgarian: припадъци или гърчове
Dutch: Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen om te luisteren naar de gesproken versie of een exemplaar aan te vragen van deze bijsluiter met grote letters of als geluidsbestand.
Bulgarian: За да изслушате или да поискате екземпляр от листовката <на брайлова азбука>, <с едър шрифт> или <в аудио версия>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Dutch: Colloïdaal watervij silicium (E551) Polysorbaat 80 (E433)
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Dutch: Neutropenie Bloedarmoede Lymfopenie
Bulgarian: Неутропения Анемия Лимфопения
Dutch: Venclyxto monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van CLL: in de aanwezigheid van een 17p-deletie of TP53-mutatie bij volwassen patiënten die ongeschikt zijn voor of bij wie een B-celreceptorremmer heeft gefaald, of in afwezigheid van een 17p-deletie of TP53-mutatie bij volwassen patiënten bij wie zowel chemo-immunotherapie als een B-celreceptorremmer heeft gefaald.
Bulgarian: при наличието на 17p делеция или TP53 мутация при възрастни пациенти, които не са подходящи за или са имали неуспех с инхибитор на сигналния път на B-клетъчния рецептор, или
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Dutch: Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Venclyxto kan ernstige en levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken:
Bulgarian: Причината за това е, че могат да настъпят сериозни и животозастрашаващи реакции, когато Venclyxto се приема с тези лекарства:
Dutch: • koorts of rillingen
Bulgarian: повишена температура или втрисане
Dutch: Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Venclyxto inneemt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Venclyxto, ако:
Dutch: Het geschatte PFS-percentage 6 maanden na behandeling was 92%.
Bulgarian: Изчислената честота на PFS 6 месеца след края на лечението е
Dutch: Venetoclax bindt zich direct aan de BH3-bindingsgroeve van BCL-2, waardoor pro-apoptotische eiwitten die het BH3-motief bevatten zoals BIM, worden verdrongen.
Bulgarian: Венетоклакс се свързва директно към BH3-свързващата бразда на BCL-2, измествайки
Dutch: Venclyxto 100 mg filmomhulde tabletten 3 jaar.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирани таблетки 3 години.
Dutch: van de bijsluiter.
Bulgarian: В-клетките.
Dutch: • De dosis wordt verhoogd naar 50 mg (een tablet van 50 mg) eenmaal daags gedurende 7 dagen.
Bulgarian: дозата ще бъде увеличена до 50 mg (една таблетка от 50 mg) веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Dutch: • 10 tabletten (5 blisters met elk 2 tabletten)
Bulgarian: 10 таблетки (5 блистера с по 2 таблетки)
Dutch: Filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 7 филмирани таблетки
Dutch: • In de tabletkern: copovidon (K 28), polysorbaat 80 (E433), colloïdaal watervrij silicium (E551),
Bulgarian: В ядрото на табетката: коповидон (К 28), полисорбат 80 (E433), колоиден безводен силициев диоксид (E551), безводен калциев хидрогенфосфат (E341 (ii)), натриев стеарилфумарат.
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-curves van de algehele overleving (‘intention to treat'-populatie) in MURANO
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост (ITT-популация) при проучването
Dutch: AbbVie Kft. Tel: +36 1 455 8600
Bulgarian: Tel:+36 1 455 8600
Dutch: Totaal (N = 127)
Bulgarian: (N=127)
Dutch: Venclyxto 50 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 5 of 7 tabletten (in blisters van 1 tablet).
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 5 или 7 таблетки (в блистери по 1 таблетка)
Dutch: De mediane tijd sinds de diagnose was 6,7 jaar (bereik: 0,3 tot 29,5).
Bulgarian: Медианата на времето от момента на диагностициране е 6,7 години (диапазон:
Dutch: • 7 tabletten (7 blisters met elk 1 tablet)
Bulgarian: 7 таблетки (7 блистера с по 1 таблетка)
Dutch: Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) (zeer vaak - kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen) Tijdens behandeling met Venclyxto zal uw arts het aantal cellen in uw bloed controleren.
Bulgarian: Нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) (много честа - може да засегне повече от 1 на 10 човека)
Dutch: Diarree Braken Misselijkheid Constipatie
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене Запек
Dutch: Filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 10 филмирани таблетки
Dutch: • Als het minder dan 8 uur is na het tijdstip waarop u uw dosis meestal inneemt, neem deze dan zo snel mogelijk in.
Bulgarian: Ако са минали по-малко от 8 часа от времето, в което обикновено приемате
Dutch: Aantal gebeurtenissen (%) Ziekteprogressie Overlijden
Bulgarian: Брой на събитията (%)
Dutch: Tabel 7: Resultaten van de werkzaamheid zoals beoordeeld door de onderzoeker bij patiënten bij wie een Bcelreceptorremmer had gefaald (studie M14-032) Arm A: (falend ibrutinib) (N = 91)
Bulgarian: Резултатите от ефикасността, оценени от изследователя, при пациенти, които са имали неуспех от лечение с инхибитор на пътя на B-клетъчния рецептор (проучване M14-032)
Dutch: • spierpijn of last van de gewrichten
Bulgarian: мускулна болка или дискомфорт в ставите
Dutch: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Bulgarian: Тел:+359 2 90 30 430
Dutch: Venetoclax is een krachtige, selectieve remmer van B-cellymfoom (BCL)-2, een anti-apoptotisch eiwit.
Bulgarian: В-клетъчен лимфом (BCL)-2, един антиапоптозен протеин.
Dutch: Lichtgele, ronde dubbelbolle tablet met een diameter van 6 mm, met aan één zijde ‘V' en aan de andere zijde
Bulgarian: Бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с диаметър 6 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „10" от другата.
Dutch: Bendamustine + rituximab N = 195
Bulgarian: Бендамусти н + ритуксимаб подобрение
Dutch: Filmomhulde tabletten 5 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 5 филмирани таблетки
Dutch: Neutropenie Bloedarmoede
Bulgarian: Неутропения Анемия
Dutch: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: България АбВи ЕООД
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertelt welke andere geneesmiddelen u gebruikt.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за всички лекарства, които приемате, включително лекарства, отпускани по или без рецепта, витамини и билкови добавки.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van preparaten met sint-janskruid (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба с препарати, съдържащи жълт кантарион (вж. точки 4.4 и 4.5).
Dutch: Onderhoudsdosering voor venetoclax monotherapie
Bulgarian: Доза на венетоклакс като монотерапия след титриране
Dutch: Het risico op TLS nam af na aanpassing van het doseerschema en instelling van profylactische en monitoringmaatregelen.
Bulgarian: Рискът от СТР е намален след ревизия на схемата на прилагане и модификация на профилактиката и мерките за проследяване (вж. точка 4.2).
Dutch: Tumorlysissyndroom (vaak - kan bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden) Stop met het innemen van Venclyxto en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de verschijnselen van TLS opmerkt:
Bulgarian: Спрете приема на Venclyxto и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите на СТР:
Dutch: * Levensbedreigende en/of fatale gevallen zijn gemeld.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Dutch: Hij/zij zal de oorzaak nagaan en de juiste maatregelen nemen.
Bulgarian: Той/тя ще потърси причината и ще предприеме необходимите мерки.
Dutch: o Sta langzaam op als u uit uw stoel of bed komt.
Bulgarian: o Изправяйте се бавно при ставане от стола или леглото.
Dutch: Hoeveel moet u inhaleren en hoe lang?
Bulgarian: Колко да инхалирате и за колко време
Dutch: Deze moeten beide dezelfde kleur hebben.
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Dutch: Ethanol 96%
Bulgarian: Етанол 96%
Dutch: Gebruik geen gezichtsmasker.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Dutch: Er wordt geen onveranderde stof uitgescheiden.
Bulgarian: Не се отделя непроменена субстанция.
Dutch: Er kunnen twee programma's worden gevolgd:
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Dutch: De volgende farmacologische effecten zijn in vitro waargenomen:
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 september 2003 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Dutch: Vraag uw arts wat u dan moet doen.
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Dutch: Deze concentraties nemen af met een halfwaardetijd tussen ongeveer 5 en 25 minuten.
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Dutch: Gebeurt dit toch, spoel de huid of de ogen dan onmiddellijk met een grote hoeveelheid water.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Dutch: De werkzame stof kan sneller in uw longen worden afgeleverd.
Bulgarian: Активното вещество може да се доставя по-бързо до белите Ви дробове.
Dutch: 3 minuten
Bulgarian: 3 минути
Dutch: De noodzaak de therapie aan te passen en/of te veranderen moet worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u deze effecten bemerkt.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de klinische status en wordt aan het oordeel van de arts overgelaten.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния статус и преценката на лекаря.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van iloprost bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на илопрост при бременни жени.
Dutch: Bij gebruik van het I-Neb AAD systeem moeten de volgende instructies worden gevolgd.
Bulgarian: Когато използвате системата I-Neb AAD, трябва да се спазват следните инструкции.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld.
Bulgarian: Докладвани са случай на предозиране.
Dutch: Invasieve hemodynamische parameters werden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 12 weken behandeling.
Bulgarian: Инвазивните хемодинамични параметри са оценявани в началото и след 12 седмици лечение.
Dutch: Ventavis en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden wat betreft de manier waarop ze in uw lichaam werken.
Bulgarian: Ventavis и някои други лекарства могат взаимно да повлияят на начина си на действие в организма Ви.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Dutch: Als u voelt dat het effect van Ventavis te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Uw bloeddruk kan veel verder dalen.
Bulgarian: Възможно е кръвното Ви налягане да спадне допълнително.
Dutch: Vertel het uw arts als dit erger wordt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако те се влошат.
Dutch: Uw arts wijzigt mogelijk de dosering.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Dutch: Lokale tolerantie, contactsensibilisatie en antigeniciteitspotentie
Bulgarian: Локална поносимост, контактно сенсибилизиране и антигенен потенциал
Dutch: Farmacokinetiek na gebruik van verschillende vernevelaars
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Dutch: Uw arts zal u hierover adviseren.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Dutch: Stop het gebruik van Ventavis en vertel het uw arts onmiddellijk.
Bulgarian: Преустановете използването на Ventavis и уведомете Вашия лекар незабавно.
Dutch: • Myocardinfarct in de afgelopen zes maanden.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies.
Bulgarian: Липсват данни от контролирани клинични изпитвания.
Dutch: PPH is een vorm van pulmonale hypertensie waarbij de oorzaak van de hoge bloeddruk niet bekend is.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen.
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции могат да се проявят.
Dutch: Genotoxisch potentieel, tumorgeniciteit
Bulgarian: Генотоксичен потенциал, туморогенност
Dutch: Een accumulatie van iloprost na een behandeling gedurende meerdere dagen is, gezien de onderbreking van de toediening van het geneesmiddel gedurende de nacht, niet waarschijnlijk.
Bulgarian: Кумулиране на илопрост в резултат от лечение в продължение на няколко дни е малко вероятно поради прекъсването на приложението на лекарствения продукт през нощта.
Dutch: • stimulatie van het endogene fibrinolytische potentieel.
Bulgarian: Стимулиране на ендогенния фибринолитичен потенциал.
Dutch: • overgevoeligheid (bijv. allergie)
Bulgarian: свръхчувствителност (т.е. алергия)
Dutch: De gemiddelde dagelijkse geïnhaleerde dosis was 27 microgram en het gemiddelde aantal inhalaties per dag was 5,6.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Dutch: Bloedingen*§
Bulgarian: Случаи на кървене*§
Dutch: 4 min 8 min
Bulgarian: 4 мин 8 мин
Dutch: U moet deze dosis blijven gebruiken.
Bulgarian: Вие трябва да продължите с тази доза.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
Dutch: Om een ongewenste ophoping gedurende de dag te vermijden, moet tijdens het bepalen van de aanvangsdosis speciale voorzichtigheid worden betracht met deze patiënten.
Bulgarian: За избягване на нежелано кумулиране през деня, трябва да се обръща специално внимание на тези пациенти по време на началното титриране на дозата.
Dutch: Ongewenste blootstelling aan Ventavis
Bulgarian: Нежелана експозиция на Ventavis
Dutch: Om ervoor te zorgen dat u de voorgeschreven dosis krijgt, controleert u de kleur van de medicatiekamer en de kleur van de regelschijf.
Bulgarian: За да се уверите, че приемате предписаната Ви доза, проверете цвета на лекарствената камера и цвета на контролния диск.
Dutch: In klinische studies werd perifeer oedeem gemeld bij 12,2% van de patiënten die met iloprost werden behandeld en bij 16,2% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
Bulgarian: В клинични изпитвания има съобщения за периферен оток при 12,2 % от пациентите на лечение с илопрост и при 16,2 % от пациентите на плацебо.
Dutch: Uw arts zal overwegen uw behandeling te wijzigen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обмисли промяна в лечението Ви.
Dutch: Dit is een aandoening waarbij de bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart en de longen te hoog is.
Bulgarian: Това е състояние, при което кръвното налягане е прекалено високо в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове.
Dutch: o Indien u de neiging heeft meteen flauw te vallen als u uit bed komt, kan het zinvol zijn de eerste dosis van de dag in te nemen terwijl u nog ligt.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Dutch: Ventavis bevat ethanol
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Dutch: Uw arts zal u onder toezicht houden en zal eventueel optredende symptomen behandelen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Dutch: Daarna kan het doseringsinterval voorzichtig verkleind worden op basis van de individuele tolerantie.
Bulgarian: След това, интервалът между приложенията може да бъде скъсяван внимателно въз основа на индивидуалната поносимост.
Dutch: De dosis Ventavis en de behandelingsduur die voor u geschikt zijn, hangen af van uw specifieke aandoening.
Bulgarian: Дозата на Ventavis и продължителността на лечението, които са подходящи за Вас, зависят от индивидуално Ви състояние.
Dutch: • Ernstige aritmieën.
Bulgarian: − Тежки аритмии.
Dutch: Mogelijk wordt bij u de voorgeschreven dosis dan geleidelijk opgebouwd of krijgt u een lagere dosis Ventavis voorgeschreven dan bij andere patiënten (zie rubriek 3.
Bulgarian: Възможно е постепено да достигнете предписаната Ви доза или да Ви бъде предписана по-ниска доза Ventavis, отколкото на другите пациенти (вижте точка 3.
Dutch: De bijwerkingen die alleen tijdens postmarketingsurveillance zijn waargenomen en waarvan de frequentie niet kon worden bepaald met de beschikbare gegevens uit klinisch onderzoek, zijn gemeld onder ‘Frequentie niet bekend'.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени само в хода на постмаркетинговото наблюдение и за които честотата не може да бъде установена от данните от клиничните изпитвания, са изброени в група "С неизвестна честота".
Dutch: Syncope§ (zie rubriek 4.4) Hypotensie*
Bulgarian: Синкоп§ (вж. точка 4.4) Хипотония*
Dutch: Contact van Ventavis met de huid of het inslikken van Ventavis
Bulgarian: Контакт на Ventavis с кожата или поглъщане на Ventavis
Dutch: Onderbreking van de inhalatiesessie, controle en symptomatische maatregelen worden aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Dutch: Anderen worden mogelijk door de lucht in de kamer per ongeluk blootgesteld aan Ventavis.
Bulgarian: Други хора могат да бъдат случайно изложени на Ventavis посредством въздуха в помещението.
Dutch: Als er een zwangerschap optreedt, rekening houdend met het potentiële voordeel voor de moeder, kan het gebruik van Ventavis tijdens de zwangerschap voor díe vrouwen die hun zwangerschap willen voortzetten, worden overwogen, alleen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's, ondanks het bekende risico van pulmonale hypertensie tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, като се вземе предвид потенциалната полза за майката, употребата на Ventavis по време на бременността може да се обмисли, само след внимателна оценка на съотношението полза/риск, при тези жени, които изберат да продължат своята бременност, въпреки известните рискове от белодробна хипертония по време на бременността.
Dutch: Verander de aanbevolen dosering niet zonder vooraf te overleggen met uw arts.
Bulgarian: Не променяйте препоръчаната доза, без да се посъветвате преди това с лекаря си.
Dutch: • Uw bloeddruk wordt vóór de behandeling gecontroleerd en als deze te laag is (de bovendruk is lager dan 85 mmHg), mag er niet met de behandeling met Ventavis worden begonnen.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде проверено преди лечението и ако е твърде ниско (по-малко от 85 mmНg за горната стойност), не трябва да се започва лечение с Ventavis.
Dutch: Ventavis wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit (dit is het vermogen om lichamelijke activiteiten uit te voeren) te verhogen en de symptomen te verbeteren.
Bulgarian: Ventavis се използва за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и облекчаване на симптомите.
Dutch: Bij patiënten met een lage systemische bloeddruk en bij patiënten met orthostatische hypotensie of die geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat deze de bloeddruk verlagen, dient zorgvuldigheid te worden betracht om verdere hypotensie te voorkomen.
Bulgarian: При пациенти с ниско системно кръвно налягане и при пациенти с ортостатична хипотония или получаващи лекарствени продукти, за които е известно, че намаляват кръвното налягане, трябва да се внимава, за да се избегне задълбочаване на хипотонията.
Dutch: • In het algemeen zult u extra op moeten letten om de effecten van een lage bloeddruk, zoals flauwvallen en duizeligheid, te voorkómen: o Vertel het uw arts als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, want door de gecombineerde werking met Ventavis kan uw bloeddruk verder dalen (zie hieronder bij ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Bulgarian: Най-общо, ще трябва да обърнете специално внимание, за да избегнете ефекти на ниското кръвно налягане, като например припадък и замайване: o Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви други лекарства, тъй като комбинираният ефект с Ventavis може да понижи кръвното Ви налягане допълнително (вижте по-долу „Други лекарства и Ventavis").
Dutch: Een verbeterde doorbloeding leidt tot een betere toevoer van zuurstof naar het lichaam en een verminderde inspanning die van het hart wordt gevraagd.
Bulgarian: Подобреният кръвоток води до по-добро снабдяване с кислород на тялото и намалява натоварването на сърцето.
Dutch: Door het inademen van de nevel komt Ventavis in de longen, waar het in de slagader tussen het hart en de longen het meest effectief kan werken.
Bulgarian: Вдишването на мъглата пренася Ventavis до белите дробове, където той действа най-ефективно в артерията между сърцето и белите дробове.
Dutch: Eten en drinken hebben naar verwachting geen invloed op Ventavis.
Bulgarian: Не се очаква храната или напитките да повлияят на Ventavis.
Dutch: Ventavis verlaagt de bloeddruk en kan bij sommige mensen duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken.
Bulgarian: Ventavis понижава кръвното налягане и при някои хора може да причини замаяност или световъртеж.
Dutch: Perifeer oedeem§
Bulgarian: Периферен оток §
Dutch: De frequenties van bijwerkingen worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10) en vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции се дефинират като много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).