FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • En ce qui concerne la polyarthrite rhumatoïde active qui n'a pas répondu de manière satisfaisante à un précédent traitement par médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), deux études principales ont démontré que Cimzia associé au méthotrexate est plus efficace que le placebo (un traitement fictif).
Slovenian: • V zvezi z aktivnim revmatoidnim artritisom, ki se ni ustrezno izboljšal z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili (DMARD), je bilo v dveh glavnih študijah ugotovljeno, da je zdravilo Cimzia v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine) učinkovito, kadar se daje skupaj z metotreksatom.
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et une inflammation des articulations) lorsqu'il est utilisé en association avec le méthotrexate, ou administré seul lorsque le traitement par le méthotrexate n'est pas approprié;
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov), kadar se uporablja skupaj z metotreksatom ali se daje samostojno, če zdravljenje z metotreksatom ni primerno;
French: Ce messager, qui intervient dans l'apparition de l'inflammation, est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Cimzia est indiqué.
Slovenian: Ta prenašalec sodeluje pri povzročanju vnetja in je pri bolnikih z boleznimi, ki se zdravijo z zdravilom Cimzia, prisoten v visokih koncentracijah.
French: Dans une étude incluant 879 patients n'ayant jamais reçu de traitement par ARMM, le traitement combinant Cimzia au méthotrexate a conduit à la rémission de près de 29 % des patients (189 sur 655), contre 15 % (32 sur 213) des patients recevant un placebo avec du méthotrexate.
Slovenian: V študiji pri 879 bolnikih, ki še niso prejemali imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil, je do remisije prišlo pri skoraj 29 % (189 od 655) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia in metotreksat, in pri 15 % (32 od 213) bolnikov, ki so prejemali placebo in metotreksat.
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque une inflammation des articulations) lorsqu'il est utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate, ou administré seul lorsque le traitement par méthotrexate n'est pas approprié;
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov), kadar se uporablja skupaj z drugim zdravilom, metotreksatom, ali se daje samostojno, če zdravljenje z metotreksatom ni primerno;
French: Comment Cimzia est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Cimzia uporablja?
French: Dans ces deux études, le traitement par Cimzia à une dose de 200 mg toutes les deux semaines a conduit à une réponse chez 66,5 % et 52,6 % des patients respectivement, contre 6,5 % et 4,5 % des patients sous placebo.
Slovenian: V teh dveh študijah se je na zdravljenje odzvalo 66,5 % oziroma 52,6 % bolnikov, ki so prejemali 200-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in 6,5 % oziroma 4,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Le traitement débute par une dose de 400 mg administrée en deux injections, suivie d'une nouvelle dose de 400 mg deux et quatre semaines plus tard.
Slovenian: Temu sledi dodaten 400-miligramski odmerek dva in štiri tedne pozneje.
French: Dans l'autre étude principale, les symptômes ont été réduits d'au moins 20 % chez 59 % des patients ayant reçu Cimzia (228 sur 388), contre 14 % des patients sous placebo (27 sur 198).
Slovenian: V drugi glavni študiji je do vsaj 20-odstotnega zmanjšanja simptomov prišlo pri 59 % (228 od 388) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia, in pri 14 % (27 od 198) bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Comment Cimzia agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Cimzia deluje?
French: La prise de Cimzia à raison de 400 mg toutes les deux semaines a provoqué une réponse satisfaisante chez 75,8 % et 55,4 % des patients.
Slovenian: Od bolnikov, ki so prejemali 400-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, se jih je odzvalo 75,8 % oziroma 55,4 %.
French: • Pour ce qui est du rhumatisme psoriasique, une réduction des symptômes d'au moins 20 % a été observée chez 58 % des patients traités par Cimzia à raison de 200 mg toutes les deux semaines, contre 24 % seulement chez les patients recevant un placebo.
Slovenian: • Simptomi psoriatičnega artritisa so se za vsaj 20 % izboljšali pri 58 % bolnikov, zdravljenih z 200-miligramskim odmerkom zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in pri 24 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: En outre, 67 % des patients prenant 400 mg de Cimzia toutes les deux semaines ont répondu au traitement, contre 53 % seulement des patients traités par étanercept et 5 % des patients recevant un placebo.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja se je odzvalo 61 % bolnikov, ki so prejemali 200-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, 67 % bolnikov, ki so prejemali 400-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, 53 % bolnikov, ki so prejemali etanercept, in 5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
French: Pour chaque injection vous aurez besoin :
Slovenian: Za vsako injiciranje boste potrebovali:
French: Pour toutes les indications
Slovenian: Za vse indikacije
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
French: - Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Slovenian: - Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Slovenian: Vrednost teh podatkov za ovrednotenje tveganja pri ljudeh je lahko omejena.
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Slovenian: Ni treba hiteti - 5 minut je dovolj časa.
French: Tous les pourcentages reflètent la proportion de patients ayant répondu dans l'ensemble d'analyse complet.
Slovenian: Vsi odstotki odražajo delež bolnikov, ki so se odzvali na kompletno analizo.
French: La moitié environ de ces cas était des lymphomes.
Slovenian: Približno polovica teh primerov so bili limfomi.
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Slovenian: Čas, ki je še na voljo, je prikazan na zaslonu.
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Slovenian: To bo trajalo 30-45 minut.
French: Le pH de la solution est d'environ 4,7.
Slovenian: pH raztopine je približno 4,7.
French: Cela prendra 30 minutes.
Slovenian: To bo trajalo 30 minut.
French: CH-1630 Bulle Suisse
Slovenian: CH-1630 Bulle Švica
French: Objectifs de l'étude
Slovenian: Cilji študije
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Slovenian: - Če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na lateks.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Slovenian: Pediatrični bolniki (< 18 let)
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16 maj 2014
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Slovenian: • izboljšanje vaše telesne funkcije in opravljanja vsakodnevnih nalog.
French: Le dispositif est fourni séparément.
Slovenian: Naprava je na voljo ločeno.
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Slovenian: Natančno jih preberite in jim sledite korak za korakom.
French: Essayez de vous détendre, cela rendra l'injection plus confortable.
Slovenian: - Poskusite se sprostiti, ker bo tako injiciranje bolj udobno.
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik AutoClicks je oblikovan tako, da deluje natančno in varno.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Slovenian: To lahko traja tudi do 15 sekund.
French: A ce moment, l'injection est terminée.
Slovenian: V tem času bo injiciranje zaključeno.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
French: Dans de rares cas, la tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Slovenian: V redkih primerih se lahko tuberkuloza razvije tudi med zdravljenjem, čeprav ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Slovenian: • Temeljito si umijte roke.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
French: • Sortez la boîte de Cimzia du réfrigérateur.
Slovenian: • Vzemite pakiranje zdravila Cimzia iz hladilnika.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Sensibilité au latex
Slovenian: Občutljivost na lateks
French: Les réponses se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (RA-I) et 24 (RA-II).
Slovenian: Odzivi so se ohranili do 52. tedna (RA-I) in do 24. tedna (RA-II).
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Slovenian: V nekaterih primerih je bil izid smrten.
French: Information important
Slovenian: Pomembne informacije
French: Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo druge beljakovine in se nanje vežejo.
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Slovenian: • po 16 tednih, če imate psoriazo v plakih.
French: Ce médicament est à usage unique.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi.
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenost
French: • détérioration de l'état général
Slovenian: • poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Slovenian: C-EARLY (do 52 tednov)
French: Principaux résultats d'efficacité
Slovenian: Ključni rezultati glede učinkovitosti
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • Vision double
Slovenian: • dvojni vid
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
French: Ces 3 groupes étaient bien équilibrés en termes de réponse clinique après la période initiale (ACR 20 : 83-84 % à la semaine 18).
Slovenian: Te 3 skupine so bile dobro uravnotežene glede kliničnega odziva po aktivnem začetnem uvajalnem obdobju (ACR 20: 83-84 % v 18. tednu).
French: b) Échelle PGA de 1 à 5.
Slovenian: b) Lestvica kategorije PGA 5.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Slovenian: Vsi bolniki so bili v preteklosti hudi kadilci.
French: Les études fonctionnelles in vitro de macrophages humains vacuolisés ont indiqué que toutes les fonctions étudiées étaient conservées.
Slovenian: In vitro funkcijske študije humanih vakuoliziranih makrofagov so pokazale, da so se vse testirane funkcije ohranile.
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Slovenian: • Guillain-Barréjev sindrom*
French: Voir également la rubrique 6.4 pour la durée de conservation liée au stockage à température ambiante jusqu'à 25 °C maximum.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.4 glede roka uporabnosti za shranjevanje pri sobni temperaturi do 25 °C.
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih telo morda ne proizvaja dovolj krvnih celic, ki telesu pomagajo v boju proti okužbam ali pomagajo ustaviti krvavitve.
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Slovenian: Ti podatki se v razumni meri skladajo z dobljenimi podatki.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
French: Maintien de la réponse
Slovenian: Vzdrževanje odziva
French: Réponse ACR
Slovenian: Odziv ACR
French: Cela aidera à réduire l'inconfort lors de l'injection.
Slovenian: To bo zmanjšalo neprijeten občutek ob injiciranju.
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 204 tednov.
French: Cela permettra de vous assurer que vous réalisez correctement l'injection.
Slovenian: Tako bo zagotovljeno, da boste injicirali pravilno.
French: o « Médicament accepté » s'affiche s'il est conforme.
Slovenian: - ˝Medication accepted˝ se prikaže, če je vse pravilno.
French: o Le médicament contient 1 ml de Cimzia et n'est pas entièrement plein - cela est normal.
Slovenian: - Vložek vsebuje 1 ml zdravila Cimzia in ni povsem poln - to je normalno.
French: Veuillez retirer de la peau » - vous pouvez alors retirer ava de votre peau.
Slovenian: Please remove from skin˝ - napravo ava lahko sedaj odstranite s kože.
French: Les études précliniques n'ont mis en évidence aucun effet mutagène ou clastogène.
Slovenian: Predklinične študije niso pokazale mutagenih ali klastrogenih učinkov.
French: Vérifiez que l'indicateur de niveau de médicament rouge est dans le bas de la cartouche - cela montre que vous avez reçu toute votre injection.
Slovenian: Preverite, da je rdeči indikator na dnu vložka - to pomeni, da ste prejeli celotno injekcijo.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Slovenian: Končna razpolovna doba faze eliminacije (t1/2) je bila pri vseh preskušenih odmerkih približno 14 dni.
French: Cependant, l'expérience clinique disponible est trop limitée pour conclure, avec une certitude raisonnable, qu'il n'y a pas de risque accru associé à l'administration de Cimzia pendant la grossesse.
Slovenian: Vendar so klinične izkušnje, ki so na voljo, preveč omejene, da bi z razumno gotovostjo lahko zaključili, da povečanega tveganja, povezanega z uporabo zdravila Cimzia med nosečnostjo, ni.
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Slovenian: Preglednica 2 Opis klinične študije Številka študije
French: 559 patients ont été évalués dans l'étude CIMPACT.
Slovenian: V študiji CIMPACT so ocenili 559 bolnikov.
French: N'injectez pas tant que la peau n'est pas sèche.
Slovenian: - Ne injicirajte dokler se koža ne posuši.
French: RA-I (52 semaines)
Slovenian: RA-I (52 tednov)
French: Gardez toujours avec vous la Carte de Rappel du Patient et la boîte du médicament, même si elle est vide.
Slovenian: S seboj vedno vzemite svojo Opozorilno kartico za bolnika in zunanjo ovojnino/škatlico, tudi če je prazna.
French: Cimzia ou par d'autres anti-TNF.
Slovenian: Cimzia ali druge zaviralce TNF.
French: Il n'y a pas de preuve d'une augmentation du risque d'infections en cas d'exposition prolongée dans le temps.
Slovenian: Ni dokazov za povečano tveganje okužb z nadaljevanjem izpostavljenosti dalj časa.
French: Pourcentage de réponse basé sur le nombre de sujets pour lesquels des données sont disponibles (n) concernant ce critère d'évaluation et cette échéance et qui peut différer de N.
Slovenian: Odziv v odstotkih na osnovi števila posameznikov, ki so prispevali podatke (n) za ta cilj in čas, ki se lahko razlikuje od N.
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Slovenian: Med najpogostejšimi resnimi okužbami so bile pljučnica, tuberkuloza.
French: Le score PGA à l'inclusion était modéré (70 %) à sévère (30 %).
Slovenian: Rezultat PGA ob izhodišču je bil v razponu od zmernega (70 %) do hudega (30 %).
French: RA-II (24 semaines)
Slovenian: RA-II (24 tednov)
French: • douleur
Slovenian: • bolečine
French: Ce chiffre diminue avec l'augmentation de la dose de MTX associé.
Slovenian: To število se zmanjšuje s povečanjem odmerkov sočasno apliciranega MTX.
French: L'étude AS0006, réalisée chez des patients sans signes radiographiques d'inflammation dans les articulations SI, a confirmé l'effet précédemment démontré dans ce sous-groupe dans l'étude AS001.
Slovenian: Študija AS0006, ki je bila izvedena pri osebah brez radiografskih znakov vnetja v sakroiliakalnih sklepih, je potrdila učinek, ki je bil predhodno dokazan v tej podskupini v študiji AS001.
French: Une fois que le capuchon de l'aiguille a été enlevé, vous devez réaliser l'injection dans les 5 minutes.
Slovenian: - Ko je pokrovček igle odstranjen, morate injicirati v roku 5 minut.
French: Taux de répondeurs et valeurs p basés sur un modèle de régression logistique.
Slovenian: Stopnje odziva in vrednosti p na podlagi logističnega regresijskega modela.
French: La réponse ASDAS-MI était définie par une réduction du score ASDAS (amélioration) ≥ 2,0 par rapport à la valeur de référence ou par l'obtention du score le plus faible possible.
Slovenian: Odziv ASDAS-MI je bil opredeljen kot zmanjšanje ASDAS (izboljšanje) ≥ 2,0 glede na izhodiščno vrednost ali kot doseganje najnižje možne ocene.
French: • troubles de la fonction sexuelle
Slovenian: • motnje spolne funkcije
French: Un total de 264 patients (64,5 %) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 216.
Slovenian: 264 preiskovancev (64,5 %) je zaključilo študijo v 216. tednu.
French: Vous pouvez choisir « très lent », « lent », « rapide » ou « très rapide » - ceci contrôle la vitesse d'injection du médicament et doit être sélectionné (et ajusté) selon votre préférence de confort personnel.
Slovenian: - Izberete lahko ˝najpočasneje˝, ˝počasi˝, ˝hitro˝ali ˝najhitreje˝ - s tem je nadzorovana hitrost injiciranja zdravila in izberete jo (prilagodite), kakor vam najbolj ustreza.
French: Les études chez le rat ont indiqué que > 90 % du PEG administré étaient éliminés dans les 3 mois suivant l'administration d'une dose unique, l'urine étant la principale voie d'excrétion.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se je > 90% apliciranega PEG v 3 mesecih po enkratnem odmerku izločilo z urinom, ki predstavlja glavno pot izločanja.
French: Les études pivots de sécurité préclinique ont été conduites chez le singe Cynomolgus.
Slovenian: Ključne neklinične študije varnosti so izvedli pri opici Cynomolgus.
French: • azoospermie (absence de production de spermatozoïdes).
Slovenian: • azoospermija (odsotnost spermijev v spermi)
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Slovenian: Rezultati 34. tedna so prikazani v Preglednici 7.
French: Population radiographique, extrapolation linéaire.
Slovenian: Radiografski prikaz z linearno ekstrapolacijo.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Si vous prenez Cimzia, ce risque de développer un lymphome ou d'autres cancers peut augmenter.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Cimzia, se lahko tveganje za nastanek limfoma ali drugih vrst raka poveča.
French: • affections musculaires y compris élévation des enzymes musculaires
Slovenian: • mišična obolenja, vključno s povečanimi vrednostmi mišičnih encimov
French: Pour plus de détails sur les effets thérapeutiques, voir rubrique 5.1.
Slovenian: Za podrobnosti glede terapevtskih učinkov glejte poglavje 5.1.
French: • sepsis (infection grave pouvant entraîner la défaillance d'un organe, un choc ou le décès)
Slovenian: • sepsa (huda okužba, ki ima lahko za posledico odpoved organov, šok ali smrt)
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 216 tednov.
French: Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'une imputation multiple basée sur la méthode MCMC.
Slovenian: Manjkajoči podatki so bili vstavljeni z multiplo imputacijo na podlagi metode MCMC.
French: Un contact avec du latex de caoutchouc naturel peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes sensibles au latex.
Slovenian: Stik z naravnim lateksom lahko pri osebah, občutljivih na lateks, povzroči resne alergijske reakcije.
French: • Gonflement du visage, des mains, des pieds (angiœdème)
Slovenian: • otečen obraz, roke, stopala (angioedem)
French: Tableau 1 Effets indésirables au cours des essais cliniques et après commercialisation Classe de systèmes d'organes
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju trženja Organski sistem
French: Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les patients ayant des facteurs de risque de cancer cutané.
Slovenian: Priporočljive so periodične preiskave kože še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za nastanek kožnega raka.
French: - Peu fréquemment, certains types de CANCERS ont été rapportés chez des patients traités par
Slovenian: - V redkih primerih so poročali o določenih vrstah RAKA pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo
French: • Gêne respiratoire, difficultés à avaler (ces symptômes peuvent avoir des causes multiples)
Slovenian: • težave z dihanjem, požiranjem (za te simptome so vzroki lahko različni)
French: • carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau)*
Slovenian: • karcinom Merklovih celic (vrsta kožnega raka)*
French: gêne thoracique ou pression dans la poitrine, troubles du rythme cardiaque y compris battements cardiaques irréguliers
Slovenian: tiščanje ali pritisk v prsih, motnje srčnega ritma, vključno z nepravilnim srčnim utripom
French: Le score PASI moyen à l'inclusion était de 20 et variait entre 12 et 69.
Slovenian: Povprečni rezultat PASI ob izhodišču je bil 20 in je bil v razponu od 12 do 69.
French: • cancers des organes solides
Slovenian: • rak čvrstih organov
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se lahko stanje z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih izboljša.