FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le monensin se fixe aux membranes cellulaires bactériennes et affecte le maintien d'importants gradients ioniques dans la cellule qui sont nécessaires au transport des nutriments et à la génération d'une force proton motrice.
Norwegian Bokmål: Monensin binder seg til bakterielle cellemembraner og påvirker opprettholdelsen av viktige ionegradienter i cellen, som er nødvendig for transport av næringsstoffer og for å generere protondrivkraften.
French: L'administration intraruminale de monensin est suivie par un large effet de premier passage métabolique qui entraîne de faibles concentrations de monensin dans la circulation systémique.
Norwegian Bokmål: Intraruminal administrering av monensin følges av utstrakt førstepassasje-metabolisme som resulterer i lave konsentrasjoner av monensin i det systemiske kretsløpet.
French: Attraper l'animal par le coin de la bouche.
Norwegian Bokmål: Grip dyret i munnviken.
French: 32,4 g (équivalent à 35,2 g de sodium de monensin).
Norwegian Bokmål: 32,4 g (tilsvarer 35,2 g monensinnatrium).
French: Le monensin est libéré par le dispositif intraruminal à une dose moyenne approximative de 335 mg/jour.
Norwegian Bokmål: Monensin slippes ut fra intraruminalinnlegget med en omtrentlig gjennomsnittlig dose på ca. 335 mg per dag.
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
French: Plier les ailettes le long du corps du dispositif intraruminal et insérer le dispositif dans un instrument d'administration approprié, l'extrémité possédant l'orifice en premier.
Norwegian Bokmål: Brett ned vingene langs intraruminalinnlegget og sett innlegget inn i et egnet administrasjonsverktøy med åpningsenden først.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
French: La substance active du médicament vétérinaire Kexxtone est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 :
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av monensin i Kexxtone i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
French: Les métabolites et la molécule-mère sont excrétés dans la bile.
Norwegian Bokmål: Metabolitter og morsubstansen utskilles i gallen.
French: Etant donné le risque de régurgitation d'un bolus, ne pas laisser l'accès pour ces espèces aux endroits où sont gardées des vaches traitées.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for regurgitering av intraruminalinlegget skal disse artene ikke få tilgang til områder hvor behandlet storfe har oppholdt seg.
French: Viande et abats : zéro jour Lait : zéro jour
Norwegian Bokmål: Slakt: 0 døgn Melk: 0 døgn
French: Dans de rares cas, des signes digestifs (par ex. diarrhée, désordres gastriques) ont été observés.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert fordøyelsessymptomer (f.eks. diaré, mageproblemer for drøvtyggere).
French: Précautions spéciales d'emploi chez l'animal :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
French: Un dispositif intraruminal cylindrique orange en polypropylène portant un numéro d'identification unique, doté d'ailettes, composé d'une partie centrale qui se présente sous la forme d'un ensemble de 12 sous-unités.
Norwegian Bokmål: Et sylinderformet oransje intraruminalinnlegg av polypropylen som er identifisert med et unikt nummer, utstyrt med vinger og består av en kjerne som fremstår som en stabel med 12 underenheter.
French: Monensin A Bovine 2 μg/kg 10 μg/kg
Norwegian Bokmål: Monensin Monensin A Bovin 2 μg/kg
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
French: L'ingestion ou l'exposition orale au monensin peut être fatale chez les chiens, les chevaux, les autres équidés ou les pintades.
Norwegian Bokmål: Inntak av eller oral eksponering for monensin kan være dødelig for hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler.
French: L'animal doit être bien immobilisé pour pouvoir lui administrer correctement ce dispositif intraruminal.
Norwegian Bokmål: Det kreves adekvat fiksering av dyret for å administrere dette intraruminalinnlegget på riktig måte.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Sachet en feuille d'aluminium contenant 1, 3 ou 5 dispositifs intraruminaux.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la gravidité et la lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Kan brukes under drektighet og diegivning
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 dispositif intraruminal 3 dispositifs intraruminaux 5 dispositifs intraruminaux
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 intraruminalinnlegg
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk ingen
French: Retirer les gants et se laver les mains et tout segment de peau exposé après avoir manipulé des dispositifs intraruminaux.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminale innlegg.
French: Examiner une nouvelle fois les bovins au plus tard 4 jours après l'administration du médicament afin de déceler tout signe indiquant que le dispositif intraruminal s'est logé dans l'œsophage.
Norwegian Bokmål: Sjekk dyra i opp til 4 dager etter dosering for å se etter tegn på at intraruminalinnlegget har satt seg fast i øsofagus.
French: Le site d'action du monensin administré par voie intraruminale est le tractus gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Virkestedet for intraruminalt administrert monensin er i gastrointestinaltraktus.
French: Retirer les gants et se laver les mains et tout segment de peau exposé après avoir manipulé les dispositifs intraruminaux.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminalinnlegget.
French: Piston en polypropylène*.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* stempel.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés, déchets dérivés de ces médicaments ou dispositifs intraruminaux régurgités après leur administration doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Placer les bovins traités dans une zone de confinement pendant 1 heure après l'administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou de régurgitation.
Norwegian Bokmål: Hold behandlet storfe i et begrenset område i 1 time etter administrering for å observere om de ikke svelger ned eller regurgiterer.
French: Les effets positifs du monensin chez la vache laitière péri-parturiente comprennent une réduction de la concentration des corps cétoniques dans le sang, une augmentation de la concentration de glucose sérique et une réduction de l'incidence de la cétose.
Norwegian Bokmål: Hos en melkeku i tiden rundt kalving inkluderer de positive virkningene av monensin redusert nivå av ketonlegemer i blod, økt serumglukose og redusert forekomst av ketose.
French: En cas de régurgitation précoce, identifier l'animal en faisant coïncider le numéro d'identification de l'animal avec le numéro figurant sur le dispositif intraruminal.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tidlig regurgitering må dyret identifiseres ved å samsvare dyrets ID-nummer med nummeret på intraruminalinnlegget.
French: S'assurer que la tête de l'instrument d'administration est située au-delà de la base de la langue.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hodet på administrasjonsverktøyet kommer forbi tungeroten.
French: L'exposition à la substance active peut provoquer une réaction allergique chez les personnes sensibles.
Norwegian Bokmål: Eksponering for det virkestoffet kan gi allergiske reaksjoner hos mottakelige personer.
French: Immobiliser l'animal avec la tête et l'encolure étendues vers l'avant.
Norwegian Bokmål: Fiksèr dyret med hodet og halsen strukket frem.
French: Si un tel problème survient, administrer de nouveau le dispositif intraruminal s'il est intact.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal intraruminalinnlegget readministreres hvis det er uskadet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/145/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/145/001-003
French: Ne pas utiliser ce produit médical vétérinaire après la date d'expiration figurant sur la boîte après la mention « EXP ».
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "EXP".
French: NUMÉROS(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/145/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/12/145/001
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 35,2 g de sodium de monensin (équivalent à 32,4 g de monensin).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 35,2 g monensinnatrium (tilsvarer 32,4 g monensin).
French: Ester d'acide gras de saccharose Carbomère
Norwegian Bokmål: Sukrose fettsyreester Karbomer
French: Le choix des animaux à traiter devrait être laissé à la discrétion du vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Behandling av dyr skal være basert på en veterinærfaglig vurdering.
French: Les facteurs de risque peuvent comprendre des antécédents de maladies liées à un déficit énergétique, une note d'état corporel élevée et la parité.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer kan omfatte en anamnese med energimangelrelaterte sykdommer, at dyra er i godt hold og flere tidligere kalvinger.
French: Pendant la déglutition de l'animal, l'instrument d'administration se déplacera facilement au-dessus de la base de la langue.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger vil administrasjonsverktøyet bevege seg lett over tungeroten.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le sachet en feuille d'aluminium soigneusement fermé.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold folien tett lukket.
French: Introduire l'instrument d'administration dans la bouche en évitant les dents de devant.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn i munnen og unngå å komme i kontakt med fortennene.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif intraruminal à libération continue.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting.
French: L'administration accidentelle de plus d'un dispositif intraruminal pourrait entraîner des réactions indésirables typiques de la surdose de monensin telles que, diminution d'appétit, diarrhée et léthargie.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn ett intraruminalinnlegg kan resultere i bivirkninger som er typiske for monensinoverdose, inkludert redusert appetitt, diaré og letargi.
French: Insérer l'instrument d'administration au-delà de la base de la langue en veillant à bien éviter les molaires.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn over tungeroten og påse at du unngår jekslene.
French: Ne pas utiliser chez des animaux dont le poids vif est inférieur à 300 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som veier under 300 kg.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Monensin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Monensin
French: Se tenir d'un côté de l'animal, l'immobiliser avec sa tête et son encolure étendues vers l'avant et maintenir fermement contre vous.
Norwegian Bokmål: Stå på siden av dyret, og fikser dyret med hodet og halsen strukket fram.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins monensin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe monensin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
French: Voie intraruminale.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
French: Ce numéro devrait être consigné avec le numéro d'identification de l'animal concerné afin de pouvoir identifier l'animal s'il régurgite le dispositif intraruminal.
Norwegian Bokmål: Dette bør noteres sammen med samsvarende dyreidentifikasjonsnummer slik at hvis intraruminalinnlegget regurgiteres, kan dyret identifiseres.
French: Les signes démontrant la présence du dispositif intraruminal dans l'œsophage peuvent inclure une météorisation, pouvant être suivie d'une toux, de salivation, de perte d'appétit et d'apathie.
Norwegian Bokmål: Tegn på at kapselen sitter fast kan være oppblåsthet, samt hoste, sikling, manglende matlyst og utrivelighet.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen:…… Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Behandling skal utføres etter en veterinærfaglig vurdering.
French: Pour réduire l'incidence de la cétose chez la vache laitière et la génisse péri-parturientes susceptibles de développer une cétose.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forekomsten av ketose i tiden rundt kalving hos melkeku/kvige som ventes å utvikle ketose.
French: Corps et ailette en polypropylène*.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* sylinder og vinge.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intraruminale.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intraruminal bruk.
French: Keytruda 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
French: Solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: * Sur la base de l'analyse finale
Norwegian Bokmål: * Basert på avsluttende analyse
French: Attendez jusqu'à 5 minutes pour que les bulles disparaissent.
Norwegian Bokmål: La det gå opptil 5 minutter for å få boblene til å forsvinne.
French: - Votre médecin décidera du nombre d'administrations dont vous avez besoin.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil bestemme hvor mange behandlinger du trenger.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
French: Ces complications peuvent être sévères et entraîner la mort.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
French: Sinon, le traitement doit être arrêté définitivement.
Norwegian Bokmål: Ellers må behandlingen seponeres permanent.
French: Analyse des sous-populations
Norwegian Bokmål: Analyse av subpopulasjoner
French: Ces effets indésirables peuvent se produire à tout moment au cours du traitement ou même après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme når som helst under behandlingen, eller til og med etter at behandlingen er ferdig.
French: *la valeur de p est nominale.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er nominell.
French: Vous trouverez également ces informations dans la Carte de Signalement Patient qui vous a été remise par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått av legen din.
French: Modification de traitement
Norwegian Bokmål: Modifikasjon av behandlingen
French: Elles peuvent survenir si vous avez reçu ce type de greffe dans le passé ou si vous allez la recevoir dans le futur.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme hvis du har hatt denne type transplantasjon tidligere eller hvis du får det i fremtiden.
French: Ces résultats sont à interpréter dans le contexte du design de l'étude en ouvert, et doivent par conséquent être pris avec précaution.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes i lys av det åpne studiedesignet og derfor tas med forbehold.
French: Sécurité et efficacité chez les patients âgés
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
French: Adressez-vous à votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du er usikker.
French: Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments pour éviter des complications plus sévères et diminuer vos symptômes.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg andre legemidler for å forhindre mer alvorlige komplikasjoner og redusere symptomene dine.
French: A conserver dans la boîte d'origine, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes peuvent survenir simultanément.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn ett kroppssystem, kan forekomme samtidig.
French: • L'importance de ne pas essayer de traiter soi-même les symptômes sans consulter d'abord leur professionnel de santé
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med helsepersonell
French: Il est important que vous conserviez cette Carte de Signalement et que vous la montriez à votre partenaire ou au personnel soignant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du beholder dette pasientkortet, og viser det til partneren din eller dine omsorgspersoner.
French: Les termes suivants représentent un groupe d'évènements liés qui décrivent un état pathologique plutôt qu'un évènement isolé.
Norwegian Bokmål: Følgende termer representerer en gruppe av relaterte hendelser som beskriver en medisinsk tilstand fremfor en enkelthendelse.
French: Un total de 861 patients a été randomisé.
Norwegian Bokmål: Totalt 861 pasienter ble randomisert.
French: ND = non disponible
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
French: Enfants et adolescents KEYTRUDA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom KEYTRUDA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
French: Ces effets sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert i henhold til organklassesystem og frekvens.
French: Un total de 559 patients ont été randomisés.
Norwegian Bokmål: Totalt 559 pasienter ble randomisert.
French: - Il est très important que vous ne manquiez pas une administration de ce médicament.
Norwegian Bokmål: - Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
French: Les données chez ces patients sont trop limitées pour tirer une conclusion en termes de sécurité ou d'efficacité dans cette population.
Norwegian Bokmål: Data fra disse pasientene er for begrenset til å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende sikkerhet og effekt for denne populasjonen.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines après l'administration de KEYTRUDA, sauf si vous êtes certain de vous sentir bien.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner etter at du har fått KEYTRUDA, med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
French: Maladie stable
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom
French: L'étude KEYNOTE-426 n'a pas été conçue pour évaluer l'efficacité des sous-groupes individuels.
Norwegian Bokmål: KEYNOTE-426-studien hadde ikke statistisk styrke til å evaluere effekten for individuelle subgrupper.
French: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Allemagne
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Tyskland
French: Intermédiaire Défavorable PFS
Norwegian Bokmål: Intermediær Dårlig PFS
French: • L'importance de porter sur soi en permanence la Carte de signalement patient, et de la montrer lors de toute visite médicale à un professionnel de santé autre que le prescripteur (par exemple, des professionnels de santé intervenant en urgence).
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å ha med seg pasientkortet, og til å vise det ved alle medisinske besøk hos annet helsepersonell enn forskriveren (for eksempel legevaktpersonell).
French: Selon la sévérité et le type de réaction (Grade 2 ou Grade 3)
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighet og type reaksjon (grad 2 eller 3)
French: A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: Cela peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Les patients sans progression de leur maladie pouvaient être traités jusqu'à 24 mois.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten sykdomsprogresjon kunne bli behandlet i opptil 24 måneder.
French: Les résultats d'efficacité basés sur sept mois de suivi supplémentaires sont résumés dans le tableau 10 et la figure 4.
Norwegian Bokmål: Effektmålene basert på ytterligere syv måneder med oppfølging er oppsummert i tabell 10 og figur 4.
French: • KEYTRUDA est à usage unique.
Norwegian Bokmål: • KEYTRUDA er kun til engangsbruk.
French: (18,3 ; ND)
Norwegian Bokmål: (18,3; NA)
French: La Carte de signalement rappelle aux patients les symptômes clés qui doivent être rapportés immédiatement au médecin ou à l'infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten på nøkkelsymptomer som umiddelbart må rapporteres til lege/sykepleier.
French: Des mutations BRAF étaient rapportées chez 302 (36 %) patients.
Norwegian Bokmål: BRAF-mutasjoner var rapportert hos 302 (36 %) pasienter.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Ceux-ci peuvent être par exemple des corticostéroïdes, comme la prednisone.
Norwegian Bokmål: Eksempler på disse kan inkludere kortikosteroider som prednison.
French: La Brochure d'information destinée aux patients et la Carte de signalement patient doivent contenir les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Informasjonsbrosjyren til pasienten og pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
French: Polysorbate-80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
French: Les deux études incluaient les patients indépendamment de l'expression PD-L1.
Norwegian Bokmål: Begge studiene inkluderte pasienter uavhengig av PD-L1-uttrykk.
French: Des particules protéiques translucides à blanches peuvent être visibles dans la solution diluée.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktige til hvite proteinaktige partikler kan være synlige i fortynnet oppløsning.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 18.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 18.
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables hépatiques de Grade 5.
Norwegian Bokmål: Det var ingen hepatiske tilfeller av grad 5.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene.
French: • Marquage IHC pour PD-L2
Norwegian Bokmål: • IHC-farging for PD-L2
French: La valeur des biomarqueurs pour prédire l'efficacité de pembrolizumab doit être davantage explorée, en particulier :
Norwegian Bokmål: Verdien av biomarkører for å predikere effekten av pembrolizumab bør undersøkes videre, spesielt:
French: La solution reconstituée ou diluée ne doit pas être congelée.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert eller fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
French: L'hyperthyroïdie peut être prise en charge de façon symptomatique.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose kan behandles symptomatisk.
French: Sur la base des données de sécurité disponibles dans le LHc et dans d'autres types de tumeur, ces différences ne sont pas cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige sikkerhetsdata for cHL og andre tumortyper er ikke disse forskjellene av klinisk betydning.