FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) para injectáveis de 10 ml fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e com uma tampa inviolável.
Latvian: 10 ml stikla (1. tipa) flakons, kas aizv kots ar brombutila/poliizopr na gumijas aizb zni un plastmasas aizsargv ci u.
Portuguese: Velosulin contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
Latvian: Velosulin iepakojum ir lietošanas instrukcija ar detaliz tiem nor d jumiem, kas j em v r .
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR VELOSULIN
Latvian: PIRMS VELOSULIN LIETOŠANAS
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Latvian: Insul na injekcija
Portuguese: No entanto, registaram-se diferenças entre os grupos etários relativamente a Cmax, sublinhando a importância da titulação da dose individual.
Latvian: Tom r daž d s vecuma grup s bija atš ir ga Cmax, kas v lreiz uzsver individu las devas titr šanas noz m gumu.
Portuguese: A injecção numa prega da pele minimiza o risco de injecção intramuscular não intencional.
Latvian: Injic šana pacelt das krok mazina neparedz tas intramuskul ras injic šanas risku.
Portuguese: O kit de perfusão deve ser mudado de 48 em 48 horas utilizando uma técnica asséptica na introdução do kit de perfusão.
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
Portuguese: Neuropatia dolorosa (dores nos nervos).
Latvian: S pju neirop tija (s pes uz nervu pamata).
Portuguese: • Ter-se esquecido de tomar a insulina
Latvian: • Aizmirstat ievad t insul nu.
Portuguese: Velosulin destina-se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
Latvian: Velosulin ir paredz ts injic šanai zem das (subkut ni).
Portuguese: Siga as instruções e recomendações do seu médico quanto à utilização de Velosulin numa bomba.
Latvian: Iev rojiet j su rsta instrukcijas un rekomend cijas par Velosulin lietošanu s kn .
Portuguese: Os casos espontâneos isolados são apresentados como reacções adversas muito raras, definidas como <1/10.000, incluindo comunicações isoladas.
Latvian: Atseviš i spont ni gad jumi tiek defin ti k oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Portuguese: • Menos exercício do que ohabitual.
Latvian: • Fizisk slodze ir maz ka nek parasti.
Portuguese: A hipoglicémia poderá condicionar a capacidade de concentração e de reacção do doente.
Latvian: Hipoglik mijas d var pav jin ties pacienta koncentr šan s un reakcijas sp ja.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Latvian: Z U FORMA UN SATURS
Portuguese: Utilização em seringas
Latvian: Glikagona lietošana
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 16.
Latvian: 15. NOR D JUMI PAR LIETOŠANU 16.
Portuguese: Velosulin pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
Latvian: Velosulin var izrais t hipoglik miju (zems glikozes l menis asin s).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (a isto se chama hiperglicemia).
Latvian: Glikozes l menis j su asin s var stipri paaugstin ties (to sauc par hiperglik miju).
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma situação de hipoglicémia.
Latvian: dienreizes izlaišana vai nepl nota, liela fiziska slodze var izrais t hipoglik miju.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os diabéticos transportem consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Latvian: T d diab ta pacientiem iesaka n s t l dzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldin tu aug u sulu.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001-003
Latvian: EU/1/02/232/001-003
Portuguese: A insulina só deve ser adicionada a componentes que sejam compatíveis com a mesma.
Latvian: Insul na prepar tus dr kst pievienot tikai tiem mais jumiem, kas ir zin mi k savienojami.
Portuguese: Nunca deve conduzir ou utilizar máquinas se sentir que está a entrar em hipoglicemia.
Latvian: Nekad nevadiet transportl dzekli un neapkalpojiet meh nismus, ja saj tat hipoglik mijas simptomu tuvošanos.
Portuguese: Perfusão de insulina (CSII):
Latvian: Insul na inf zijas (PSII) :
Portuguese: Metacresol
Latvian: Metakrezols
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
Latvian: (maz k nek 1 pacientam uz 100)
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg D nija D nija
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos
Latvian: Citu z u lietošana
Portuguese: Alguns doentes que tiveram reacções hipoglicémicas após serem transferidos de insulina de origem animal referiram que os primeiros sintomas de aviso de hipoglicémia foram menos pronunciados ou diferentes dos sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
Latvian: Daži pacienti, kuriem p c dz vnieku cilmes insul na nomai as bijusi hipoglik mija, zi o, ka hipoglikmijas agrnie brdinjuma simptomi bijuši vjk izteikti vai atširgi no tiem, kdi rads, lietojot iepriekšjo insulna prepartu.
Portuguese: No que se refere à compatibilidade com bombas, reservatórios, cateteres e agulhas para perfusão de insulina, ver secção 6.6
Latvian: Kas attiecas uz sader bu ar insul na inf zijas s k iem, rezervu riem, katetriem un adat m skat t apakšpunktu 6.6 .
Portuguese: Qual o aspecto de Velosulin e conteúdo da embalagem
Latvian: Velosulin r jais izskats un iepakojums
Portuguese: • Uma infecção ou febre
Latvian: • Infekcijas slim ba vai drudzis.
Portuguese: Os frascos de Velosulin destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Latvian: Flakoni paredz ti lietošanai kop ar insul na š irc m, kam ir atbilstoša vien bu skala.
Portuguese: Os sintomas de hipersensibilidade generalizada podem incluir erupção cutânea, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial.
Latvian: Visprjas paaugstintas jutbas simptomi var bt eneralizti das izsitumi, nieze, svšana, gastrointestinli traucjumi, angioneirotiska tska, apgrtinta elpošana, patrinta sirdsdarbba, asinsspiediena pazeminšans un bonis/samaas zudums.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Portuguese: Relativamente às incompatibilidades, ver a secção 6.2.
Latvian: Par nesader bu skat t apakšpunkt 6.2.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Latvian: Lietošanas laik : neatdzes t. Uzglab t temperat r l dz 25°C.
Portuguese: As soluções de insulina não devem ser utilizadas se não tiverem um aspecto transparente e incolor.
Latvian: Insul na š dumus nedr kst lietot, ja tie neizskat s dens dzidri un bezkr saini.
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Hidróxido de sódio para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injectáveis
Latvian: N trija hidrog nfosf ta dihidr ts N trija hidroks ds (pH korekcijai) S lssk be (pH korekcijai) dens injekcij m
Portuguese: Em ocasiões raras, as reacções no local de injecção podem obrigar à interrupção do tratamento com Velosulin.
Latvian: Reakcijas parasti izz d dažu dienu vai ned u laik . Retos gad jumos reakcijas injekcijas viet var pras t Velosulin terapijas p rtraukšanu.
Portuguese: • Se comer menos do que devia ou se falhar uma refeição
Latvian: • ja esat par maz dis vai dienreize ir izlaista,
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto aos anticorpos da insulina circulante (quando presentes).
Latvian: Nav nov rota izteikta saist šan s ar plazmas olbaltumiem, iz emot asinsrit cirkul još s insul na antivielas (ja t das ir).
Portuguese: A semi-vida terminal (t½) é portanto uma medida da absorção e não da eliminação propriamente dita da insulina do plasma (a insulina na corrente sanguínea tem uma t½ de alguns minutos).
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
Portuguese: É fornecida em embalagens de 1 ou 5 frascos para injectáveis de 10 ml ou numa embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m ir dzidrs, bezkr sains dens š dums 10 ml flakon , pa 1 vai 5 flakoniem iepakojum vai grupveida iepakojum pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Portuguese: Agentes hipoglicémicos orais (AHO), inibidores da monoaminoxidase (IMAO), beta-bloqueadores não selectivos, inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA), salicilatos, álcool, esteróides anabolizantes ou sulfonamidas.
Latvian: Nepieciešam bu p c insul na var mazin t š das vielas: peror lie hipoglikemiz jošie l dzek i (PHL), monoam noksid zes inhibitori (MAOI), neselekt vie beta blokatori, angiotens na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, salicil ti ,alkohols, anabolie stero di vai sulfonam di.
Portuguese: As preparações de insulina que já foram congeladas não devem ser utilizadas.
Latvian: Insul na prepar tus, kas bijuši sasaluši, nedr kst lietot.
Portuguese: Perturbações da visão.
Latvian: Redzes trauc jumi.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios; pele fria e pálida; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
Latvian: Hipoglik mijas br din juma paz mes var par d ties p kš i. T s var b t š das: auksti sviedri, v sa, b la da, galvass pes, pa trin ta sirdsdarb ba, saj ta, ka esat slims, liels izsalkums, slaic gas redzes izmai as, miegain ba, neparasts nogurums un v jums, nervozit te vai tr ce, trauksmes saj ta, apjukums, apgr tin ta sp ja koncentr ties.
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem alterar-se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta-bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta-simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na var main ties, ja lietojat: peror los pretdiab ta l dzek us, monoam noksid zes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilsk bi, anabolos stero dus, sulfonam dus, peror los pretapaug ošan s l dzek us, tiaz dus, glikokortiko dus, vairogdziedzera hormonus, beta simpatomimtiskos ldzekus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotdu un lanreotdu.
Portuguese: Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correcto de insulina Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa.
Latvian: P rbaudiet etieti lai p rliecin tos, vai tas ir pareizais insul na tips.
Portuguese: Os doentes que iniciam a terapêutica de CSII têm que receber instruções completas sobre a utilização da bomba bem como as medidas necessárias a tomar em caso de doença, hipoglicémia, hiperglicémia ou avaria da bomba.
Latvian: Pacientiem, uzs kot PSII, j sa em vispus ga instrukcija par s k a lietošanu un nepieciešamo r c bu slim bas, hipoglik mijas, hiperglik mijas vai s k a darb bas trauc jumu gad jumos.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) a esta insulina ou a qualquer outro dos seus componentes (ver 7 Outras informações).
Latvian: Ja jums ir aler ija (paaugstin ta jut ba) pret šo insul nu, metakrezolu vai k du citu sast vda u (skat t 7. S k ka inform cija).
Portuguese: As necessidades diárias de insulina podem ser superiores nos doentes com resistência à insulina (por ex. durante a puberdade ou devido a obesidade) e inferiores nos doentes com produção endógena de insulina residual.
Latvian: Dien nepieciešamais insul na daudzums var b t liel ks pacientiem, kuriem ir rezistence pret insul nu (piem ram, pubert tes laik vai aptaukošan s d ), un maz ks pacientiem, kuriem ir saglab jusies endog n insul na produkcija.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reacções no local de injecção, as quais incluem dor, prurido, urticária, edema e inflamação.
Latvian: T pat k pie jebkuras insul na terapijas, injekcijas viet var b t reakcijas, ieskaitot s pes, niezi, n treni, piet kumu un iekaisumu.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Latvian: 5.2 Farmakokin tisk s paš bas
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão Insulina humana (ADNr)
Latvian: Velosulin 100 SV/ml š dums injekcij m flakon Cilv ka insul ns (insulinum humanum), rDNS
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Latvian: Der guma termi š attiecas uz nor d t m neša p d jo dienu.
Portuguese: Se o doente suspeitar de uma interrupção no fluxo de insulina deverá avisar o profissional de saúde.
Latvian: Ja pacientam ir aizdomas par p rtraukumu insul na pl sm , vi am tas j dara zin ms vesel bas apr pes darbiniekam.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Latvian: Z U NOSAUKUMS UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Portuguese: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer perturbações da visão, mas esta reacção geralmente desaparece.
Latvian: Kad j s pirmoreiz s kat insul nterapiju, t var izrais t redzes trauc jumus, ta u tie parasti izz d.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Latvian: Nekl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti, iesp jamu kancerogenit ti un toksisku ietekmi uz reproduktivit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão, a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba durante seis dias a uma temperatura não superior a 37ºC (próxima da temperatura corporal).
Latvian: P c pirm s lietošanas inf zij , insul na š dumu var uzglab t s k a rezervu r sešas dienas temperat r l dz 37°C (tuvu pie erme a).
Portuguese: Pode também ser necessário um ajuste da dose se os doentes alteram a actividade física ou a sua dieta habitual.
Latvian: Iesp jams, deva b s j piel go ar pacientiem, kuriem main s fizisk aktivit te vai kuri maina šanas paradumus.
Portuguese: Se tiver alguns destes sintomas deve comer açúcar ou um alimento muito açucarado (doces, bolachas, sumo de fruta) e depois descanse.
Latvian: Ja jums rodas k da no š m paz m m, ap diet glikozes tabletes vai produktu, kura sast v ir cukurs (saldumus, cepumus, aug u sulu), tad atp tieties.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Latvian: PAL GVIELU SARAKSTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS)
Latvian: AKT V S(O) VIELAS(U)
Portuguese: Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Latvian: Ja esat gr tniece, pl nojat gr tniec bu vai barojat ar kr ti: l dzu, konsult jieties ar savu rstu.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose quando se transferem doentes de uma preparação de insulina para outra (ver secção 4.4).
Latvian: Var b t j maina deva, kad pacients s k lietot citu insul na prepar tu (skat t apakšpunktu 4.4).
Portuguese: 1 ml contém 100 UI de insulina humana.
Latvian: 1 ml satur 100 SV cilv ka insul na.
Portuguese: Utilize apenas agulhas revestidas a teflon ou de aço inoxidável.
Latvian: Lietot tikai ar teflonu p rkl tas vai ner s još t rauda adatas.
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, o tecido adiposo sob a pele pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Latvian: Ja injekciju izdar t pats, p r k bieži injic jot vien un taj paš viet , taukaudi zem das šaj viet var sarukt (lipoatrofija) vai sabiez t (lipohipertrofija).
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas supra-renais, pituitária ou tiroideia Se beber bebidas alcoólicas: atenção aos sinais de um episódio de hipoglicemia e nunca beba bebidas alcoólicas com o estômago vazio
Latvian: Ja lietojat alkoholu: uzmanieties no hipoglik mijas simptomiem un nekad nelietojiet alkoholu tukš d š .
Portuguese: Se tem retinopatia diabética e os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, a retinopatia pode piorar.
Latvian: Ja jums ir diab tisk retinop tija un j su glikozes l menis asin s oti tri uzlabojas, retinop tija var k t izteikt ka.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz Durante a utilização: não refrigerar nem conservar acima de 25°C Pode ser conservado numa bomba de perfusão até 37°C durante 6 dias
Latvian: Flakoni, kas tiek lietoti vai t l t tiks lietoti, nav j uzglab ledusskap . J s varat tur t Velosulin s k a rezervu r 6 dienas l dz 37 °C (tuvu pie erme a).
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia
Latvian: Ret k - lipodistrofija.
Portuguese: Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e é um sintoma de uma baixa de açúcar no sangue).
Latvian: Ja j s saj tat hipoglik mijas tuvošanos (zema glikozes l me a asin s simptomus).
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, podem causar uma sensação de queimadura, formigueiro ou choque eléctrico.
Latvian: Ja j su glikozes l menis asin s oti tri uzlabojas, tas var izrais t dedzinošas, tirpstošas vai str vojošas s pes.
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. BIOLO ISKI AKT V S VIELAS RAŽOT JS UN RAŽOŠANAS LICENCES PAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR S
Portuguese: Os doentes que estejam a fazer a terapêutica com Velosulin por CSII devem ter sempre à mão seringas para injecção e insulina alternativa para o caso de uma emergência ou uma interrupção ou avaria da bomba, a fim de poderem administrar a insulina por injecção subcutânea.
Latvian: Pacientiem, ievadot Velosulin ar PSII, ir j b t pieejamai injekciju š ircei un alternat vam insul nam neparedz tam gad jumam vai s k a darb bas p rtraukuma, vai boj juma gad jum , lai var tu ievad t insul nu ar subkut nu injekciju.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus.
Latvian: Cukura diab ta rst šana.
Portuguese: Se lhe for injectado glucagom, também lhe devem dar açúcar ou um alimento açucarado logo que recuperar a consciência.
Latvian: Ja jums injic ts glikagons, uzreiz p c sama as atg šanas j ap d glikoze vai produkts, kura sast v ir cukurs.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Latvian: Z U FORMA
Portuguese: Pode mantê-los no reservatório da bomba durante 6 dias a uma temperatura de 37°C (próxima do corpo).
Latvian: Var tur t inf zijas s kn l dz 37°C sešas dienas.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o habitual.
Latvian: • ja fizisk slodze ir liel ka nek parasti.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pedejo reizi tika atjauninats 10-2007.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
Latvian: Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Velosulin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Portuguese: O Velosulin pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Latvian: Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
Portuguese: Outras informações sobre o Velosulin:
Latvian: Cita informācija par Velosulin
Portuguese: O Velosulin é utilizado em doentes com diabetes.
Latvian: Velosulin lieto diabēta slimnieki.
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
Portuguese: O Velosulin conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Portuguese: Os estudos que serviram de base ao Velosulin são os mesmos estudos que serviram de base ao Actrapid, outra insulina aprovada na UE.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de acção rápida e pode ser utilizado com insulinas de acção prolongada.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Portuguese: O Velosulin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Portuguese: O Velosulin contém a substância activa insulina humana (rADN).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Portuguese: O Velosulin deve ser administrado antes das refeições (consulte o Folheto Informativo para verificar as alturas exactas).
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Velosulin.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velosulin durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Velosulin iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VELOSULIN Resumo do EPAR destinado ao público
Latvian: VELOSULIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida no pâncreas.
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Portuguese: O Velosulin pode ainda ser injectado numa veia ou administrado por via subcutânea através de uma injecção.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.
Portuguese: Por que foi aprovado o Velosulin?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Velosulin?
Portuguese: O que é o Velosulin?
Latvian: Kas ir Velosulin?
Portuguese: Como funciona o Velosulin?
Latvian: Kā Velosulin darbojas?
Portuguese: É produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Portuguese: O Velosulin é uma solução de insulina incolor transparente apresentada em frascos para injectáveis ou perfusão.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.