FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν χορηγείται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων σε ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα, η σενεγερμίνη συμβάλλει στην αποκατάσταση ορισμένων από τις διαδικασίες φυσικής επούλωσης στον οφθαλμό και αποκαθιστά τη βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας που σχετίζεται με την πάθηση.
Bulgarian: Когато се прилага под формата на капки за очи при пациенти с невротрофичен кератит, ценегермин помага за възстановяване на някои от нормалните оздравителни процеси в окото и коригира увреждането на очната повърхност, свързано със заболяването.
Greek: Το Oxervate είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροτροφικής κερατίτιδας, μιας οφθαλμικής πάθησης κατά την οποία βλάβη στο τρίδυμο νεύρο που τροφοδοτεί την οφθαλμική επιφάνεια προκαλεί απώλεια της αίσθησης και βλάβες που δεν επουλώνονται με φυσικό τρόπο.
Bulgarian: Oxervate е лекарство, което се използва за лечение на невротрофичен кератит - очно заболяване, при което увреждане на тригеминалния нерв, снабдяващ повърхността на окото, причинява загуба на сетивност и дефекти, които не заздравяват по естествен път.
Greek: Το Oxervate περιέχει τη δραστική ουσία σενεγερμίνη.
Bulgarian: Oxervate съдържа активното вещество ценегермин (cenegermin).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxervate;
Bulgarian: Как се използва Oxervate?
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oxervate, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxervate;
Bulgarian: Защо Oxervate е разрешен за употреба?
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι συμβάλλει στην επούλωση της βλάβης στην οφθαλμική επιφάνεια στο πλαίσιο 2 κύριων μελετών στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 204 ενήλικες με μέτρια ή σοβαρή νευροτροφική κερατίτιδα.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при общо 204 възрастни с умерен или тежък невротрофичен кератит е показано, че Oxervate помага за заздравяване на увреждането на очната повърхност.
Greek: Αριθμός ΕΜΑ Επινοηθεί σα ονομασία
Bulgarian: EMA номер
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Ημερομηνία 1ης έγκρισης:> 01/02/2018
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018
Greek: Η εξωτερική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oxybee θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 °C.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C.
Greek: Μέλι: Μηδέν ημέρες.
Bulgarian: Мед: Нула дни.
Greek: Η χρήση του Oxybee με το παραπάνω δοσολογικό σχήμα ισχύει μόνο για κυψέλες με κάθετα πλαίσια που είναι προσβάσιμα από το επάνω μέρος, καθώς η θεραπεία μελισσών σε άλλους τύπους κυψελών δεν έχει μελετηθεί.
Bulgarian: Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Oxybee πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Смесете с разтвор Oxybee преди употреба.
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Bulgarian: Медоносни пчели (Apis mellifera)
Greek: Το Oxybee έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
Bulgarian: Oxybee има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Oxybee είναι μια επιτρεπόμενη ουσία η οποία περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως ακολούθως:
Bulgarian: Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Greek: Το Oxybee πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Bulgarian: Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Greek: Το Oxybee δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
Bulgarian: Oxybee не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Bulgarian: Oxybee не трябва да прониква в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Greek: Αναμείξτε με την κόνι Oxybee σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Смесете с прах Oxybee, както е указано, преди употреба.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο με 28,1 mg οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid
Greek: EU/2/17/216/002 (διάλυμα 750 g)
Bulgarian: EU/2/17/216/001 (375 g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g разтвор)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах за дисперсия за пчелни кошери sucrose
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml διένυδρο οξαλικό οξύ
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери oxalic acid dihydrate
Greek: Φακελίσκος:
Bulgarian: Ексципиенти:
Greek: Έκδοχα:
Bulgarian: Разтвор:
Greek: Στην πρώτη μελέτη η καταμέτρηση των νεκρών ακάρεων γινόταν σε ημερήσια βάση ενώ στη δεύτερη μελέτη τρεις φορές την εβδομάδα επί τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Умрелите паразити се преброяват ежедневно в първото проучване и три пъти седмично във второто проучване в продължение на три седмици след лечението.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxybee διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oxybee може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxybee.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Oxybee.
Greek: Πριν την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Bulgarian: Дисперсията трябва да се затопли до 30-35˚C преди прилагане.
Greek: Την/Στις 01/02/2018 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Oxybee.
Bulgarian: На 01/02/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Oxybee, валиден в Европейския съюз.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxybee.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oxybee.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Oxybee στην εξόντωση των ακάρεων ήταν 97% και 95% αντίστοιχα στις συγκεκριμένες μελέτες.
Bulgarian: Ефективността на Oxybee за убиване на паразитите в тези проучвания е 97% и 95%.
Greek: Το Oxybee είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Bulgarian: Oxybee е силно кисел и може да има дразнещи или корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците (вътрешната обвивка на телесни кухини, като устата или носа).
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Bulgarian: В първото проучване лечението с Oxybee се сравнява с друго съдържащо оксалова киселина лекарство и с група без лечение, докато във второто проучване лечението с Oxybee се сравнява с група без лечение.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Oxybee υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Oxybee са по-големи от рисковете, и препоръча Oxybee да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Oxybee είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с Oxybee, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Oxybee έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Bulgarian: Ефективността на Oxybee срещу акарите вароа е изследвана в две полеви проучвания в европейски страни с различни климатични условия.
Greek: Oxybee οξαλικό οξύ
Bulgarian: Oxybee oxalic acid
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Oxybee (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Oxybee (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 колонии) е повишена смъртност при пчелите.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина върху паразитите не е ясен, но се счита, че се дължи на киселинността на лекарството, която убива паразитите при контакт.
Greek: Το Oxybee διασπείρεται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Bulgarian: Oxybee се накапва върху пчелите в кошерите и трябва да се използва само когато температурата извън кошерите е поне 3˚C.
Greek: Το Oxybee μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Bulgarian: Oxybee може да се използва само в колонии без пило.
Greek: Το Oxybee περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Bulgarian: Oxybee съдържа активната субстанция оксалова киселина (oxalic acid).
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Bulgarian: Значителното опаразитяване може да доведе до разрушаване на колонията от медоносни пчели.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxybee
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxybee:
Greek: Το Oxybee είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Bulgarian: Oxybee е вид на ВМП, който се използва за лечение на варооза на медоносни пчели в колонии.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Oxybee собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Bulgarian: Трябва да се избягва директен контакт с тези области или контакт на ръцете с устата или на ръцете с очите.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxybee;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxybee?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oxybee собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Το Oxybee διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών) και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Bulgarian: Oxybee се предлага под формата на прах и разтвор за приготвяне на дисперсия за пчелни кошери (течност за употреба вътре в кошерите) и се отпуска без лекарско предписание.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxybee;
Bulgarian: Как се използва Oxybee?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxybee σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Oxybee са установени в проучванията?
Greek: Πώς δρα το Oxybee;
Bulgarian: Как действа Oxybee?
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфата (кръвта) на възрастни пчели и пилото (стадиите на развитие на медоносната пчела), което води до увреждане и/или смърт на пчелите; паразитът може също да помогне за разпространяването на вируси и бактерии.
Greek: Τι είναι το Oxybee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Oxybee и за какво се използва?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Bulgarian: EU-Nummern Phantasie¬ bezeichnung
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Bulgarian: Verpackung Inhalt
Greek: Είδος στόχος
Bulgarian: Art der Anwendung
Greek: Να χρησιµοποιείται εντός 24 ωρου.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа.
Greek: (Επικοινωνήστε µε τον τοπικό αντιπρόσωπο για συγκεκριµένα στοιχεία).
Bulgarian: (За конкретни данни се свържете с разпространителя.)
Greek: Μην υπερθερµαίνετε.
Bulgarian: Да не се прегрява.
Greek: Αποβάλλεται από το πλάσµα εντός 5-7 ηµερών.
Bulgarian: Елиминира се от плазмата след 5-7 дни.
Greek: Μη συνδυάζετε το περιεχόµενο περισσότερων του ενός σακκιδίου.
Bulgarian: Да не се смесва съдържанието на повече от един сак.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής στο πλάσµα ανέρχεται στις 30-40 ώρες.
Bulgarian: Плазменият полуживот е 30-40 часа.
Greek: Η βέλτιστη δοσολογία βασίζεται στον βαθµό και τον χρόνιο χαρακτήρα της αναιµίας, καθώς και στην επιθυµητή διάρκεια της δράσης.
Bulgarian: Оптималната дозировка се основава на степента и хроничността на анемията и желаната продължителност на ефекта.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο (UK)
Bulgarian: Обединено кралство (UK)
Greek: Κλινική Παθολογία
Bulgarian: Клинична патология
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Greek: Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
Bulgarian: В определени клинични ситуации може да е подходяща доза от 15 - 30 мл/кг.
Greek: Σκύλος
Bulgarian: Кучета
Greek: Το ζώο δεν θα πρέπει να υπερυδατούται πριν από τη χορήγηση του φαρµάκου.
Bulgarian: Животното не трябва да бъде свръххидратирано преди въвеждането.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρµακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνοµα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση της σχετικής παρτίδας.
Bulgarian: В отпечатаната листовка за употреба на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού του βιολογικώς δραστικηςού ουσίας
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Bulgarian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Greek: Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Greek: Να µη θερµαίνετε πάνω από 37° C.
Bulgarian: Да не се загрява > 37° С.
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ).
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН).
Greek: Αποµάκρυνση από το πλάσµα (ηµέρες)***
Bulgarian: Изчистен от Плазмата (дни)***
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инфузионен разтвор
Greek: Συγχρόνως προς τη χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να πραγµατοποιείται αντιµετώπιση των αιτίων της αναιµίας.
Bulgarian: Едновременно трябва да се започне лечение на причината за анемия.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Μην προσθέτετε φαρµακευτικά προιόντα ή άλλα διαλύµατα στο σακκίδιο.
Bulgarian: Да не се добавят лекарства или други разтвори към сака.
Greek: Τροποποιηµένο διάλυµα Ringer µε τα συνήθη συστατικά: ύδωρ για ένεση
Bulgarian: Модифициран разтвор Рингер лактат, съдържащ стандартните съставки: вода за инжекции
Greek: Αποµάκρυνση από τοπλάσµα (ηµέρες)***
Bulgarian: Изчистен от плазмата (дни)***
Greek: Το Oxyglobin είναι ένα υγρό µεταφοράς οξυγόνου µε βάση την αιµοσφαιρίνη το οποίο αυξάνει τις συγκεντρώσεις αιµοσφαιρίνης πλάσµατος καθώς και της συνολικής αιµοσφαιρίνης, αυξάνοντας έτσι το περιεχόµενο σε οξυγόνο των αρτηριών.
Bulgarian: Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин, която увеличава плазмата и общата концентрация на хемоглобин, като така увеличава артериалното съдържание на кислород.
Greek: Μεταβολισµός και απέκκριση: Η αιµοσφαιρίνη διασπάται στο πλάσµα και ενσωµατώνεται προοδευτικά στη δεξαµενή πρωτεϊνών του οργανισµού.
Bulgarian: Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: ** το εύρος τιµών υπολογίζεται βάσει της εκτιµώµενης µέσης τιµής µε όρια προβλεπόµενου διαστήµατος εµπιστοσύνης 95 % *** το εύρος τιµών βασίζεται σε 5 τελικές ηµιπεριόδους ζωής
Bulgarian: диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
Greek: Αφαιρέστε το επικάλυµµα πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Да се отстрани външната опаковка преди употреба.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ενδείξεις υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού και/ή η ΚΦΠ αυξηθεί σε επίπεδα κλινικώς απαράδεκτα, η έγχυση Oxyglobin θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά και να επαναληφθεί µε αργότερο ρυθµό εφόσον τα συµπτώµατα υποχωρήσουν και/ή µειωθεί η ΚΦΠ.
Bulgarian: Ако ЦВН се увеличи до клинично неприемлива стойност и/или се наблюдават признаци на хиперволемия, инфузията на Oxyglobin трябва да бъде временно преустановена и да бъде възобновена при по-ниска скорост след отшумяване на признаците и/или ЦВН спадне.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθµός}
Bulgarian: НОМЕР <Партида> <Lot> {номер}
Greek: Ίσως χρειασθεί η αντιµετώπιση της υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού συστήµατος.
Bulgarian: Може да е необходимо лечение на хиперволемията.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης :
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт :
Greek: Διάρκεια (ώρες) Επίπεδα Oxyglobin άνω του 1
Bulgarian: Нива на Oxyglobin над 1
Greek: Υπερβολικός ρυθµός χορήγησης (>10 ml/kg ανά ώρα) µπορεί να προκαλέσει υπερφόρτωση του κυκλοφοριακού συστήµατος.
Bulgarian: Прекалено високата скорост на въвеждане (> 10 мл/кг/ч) може да доведе до хиперволемия.
Greek: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Bulgarian: EU/2/99/015/004 125 ml
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα στα οποία έχει πρόσφατα χορηγηθεί Oxyglobin
Bulgarian: Да не се използва при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin.
Greek: Οι µετρήσεις βάσει βυθοµετρικών ράβδων(dipstick) (ήτοι pH, γλυκόζη, κετόνες, πρωτεΐνη) δεν είναι ακριβείς, ενώ παρατηρείται έντονος αποχρωµατισµός των ούρων.
Bulgarian: Измерванията с ленти (т.е. pH, глюкоза, кетони, белтък) са неточни, когато е налице силно потъмняване на урината.
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) (αύξηση της ΚΦΠ έχει καταγραφεί σε όλους τους υπό θεραπεία σκύλους στα οποία έγιναν οι σχετικές µετρήσεις).
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН) (повишение на ЦВН е отбелязано при всички лекувани кучета, при които то е било измервано).Хиперволемията може да бъде контролирана чрез забавяне скоростта на инфузия.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η αιµοσφαιρίνη µετράται και δεν συνάγεται απλά από τον αριθµό των ερυθρών αιµοσφαιρίων.
Bulgarian: Потвърдете, че хемоглобинът се измерва, а не се изчислява от броя на еритроцитите.
Greek: Το Oxyglobin παρασκευάζεται για να χορηγείται εφ'άπαξ.
Bulgarian: Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας : 24 ώρες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка : 24 часа 6.4.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ0 И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Greek: (ml/kg)
Bulgarian: Доза (мл/кг)
Greek: Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως µετά την έγχυση*
Bulgarian: Плазмена концентрация непосредствено след инфузията*
Greek: Δόση
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Greek: Οι οπτικές µέθοδοι για αναλύσεις πήξης παρουσία του Oxyglobin δεν ενδείκνυνται.
Bulgarian: Оптичните методи не са надеждни за анализ на кръвосъсирването в присъствието на Oxyglobin.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως µε άλλα υγρά ή φαρµακευτικά προϊόντα µε τον ίδιο εξοπλισµό (set) έγχυσης.
Bulgarian: Да не се въвежда едновременно с други течности или лекарствени продукти през един и същ инфузионен набор.
Greek: Όπως συµβαίνει µε οποιαδήποτε ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, το Oxyglobin πρέπει να θερµαίνεται στους 37° C πριν την χορήγηση.
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 °С преди въвеждане.
Greek: Χηµεία: Η παρουσία του Oxyglobin σε ορό ενδέχεται να επηρεάσει τις χρωµατοµετρικές ενδείξεις και να επιφέρει πλασµατικές αυξοµειώσεις των αποτελεσµάτων των οροχηµικών δοκιµών, ανάλογα µε τη χορηγούµενη δόση, τον χρόνο που έχει µεσολαβήσει από την έγχυση, τον τύπο του αναλυτή και των αντιδραστηρίων.
Bulgarian: Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти.
Greek: Δεν είναι γνωστή καµία
Bulgarian: Не са известни.