FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Polish: Wilate 900 Octapharma Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, ludzki czynnik von Willebranda
English: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Polish: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
English: Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Polish: Octanate Lv Octapharma Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA), 25 j.m.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U.
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA), 100 j.m.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA) 500 j.m./fiolkę
English: Human Coagulation Factor VIII 250 IUVIII
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia VIII 250 j.m./fiolkę
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Polish: Octapharma Ab Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, ludzki czynnik von Willebranda
English: Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Polish: Octanate 500 Octapharma Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia VIII 500 j.m./fiolkę
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Polish: Haemate P Csl Behring Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA), ludzki czynnik von
English: Luxembourg Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Polish: Luksemburg Haemate P Csl Behring Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, ludzki czynnik von Willebranda
English: Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Polish: Octanate Lv Octapharma Ab Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
English: Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von
Polish: Haemate P Csl Behring, S.A Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Polish: Csl Behring Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA), ludzki czynnik von
English: United Kingdom Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Polish: Wielka Brytania Haemate P Csl Behring Gmbh Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, ludzki czynnik von Willebranda
English: Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Polish: Haemate P Csl Behring Mepe Ludzki czynnik krzepnięcia VIII, ludzki czynnik von Willebranda
English: Powder For Injection Intravenous Use
Polish: Proszek do sporządzania płynu do wstrzykiwań
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
Polish: ludzki czynnik von Willebranda 2400 j.m.
English: Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
English: Vial
Polish: VIII
English: Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
Polish: 1 fiolka liofilizowanego antygenu i 1 fiolka rozpuszczalnika z adiuwantem
English: Date of first authorisation: 24 June 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 czerwca 2016
English: HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Polish: Butelki z HDPE: 3 lata Blistry: 5 lata
English: The capsules are packaged in bottles or blisters.
Polish: Kapsułki są pakowane w butelki lub blistry.
English: Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku ≥ 85 lat, ponieważ doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone.
English: The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
Polish: Większość pacjentów leczonych w obydwu badaniach głównych była leczona lewodopą o natychmiastowym uwalnianiu/DDCI.
English: Medicinal products metabolised by COMT
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane z udziałem COMT
English: At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Polish: Podczas badania przesiewowego średni wiek był podobny we wszystkich grupach terapeutycznych w obu badaniach i mieścił się w zakresie od 61,5 do 65,3 lat.
English: There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Polish: Nie ma związku pomiędzy ekspozycją na opikapon i masą ciała w zakresie 40-100 kg.
English: Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Polish: Z tego powodu ich jednoczesne stosowanie należy rozważać z odpowiednią ostrożnością.
English: The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Polish: Skali tego działania nie uznano za znaczącą klinicznie.
English: Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
Polish: Inne szlaki metaboliczne obejmują glukuronidację, metylację i redukcję.
English: Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.
English: Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Polish: Dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie mogą przyjmować tego leku, ponieważ nie badano go w tych grupach wiekowych.
English: Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
Polish: Działania niepożądane spowodowane przez lek Ongentys są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i występują w większości w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
Polish: Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób - mimowolne i niekontrolowane albo utrudnione lub bolesne ruchy ciała,
English: Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Polish: W sumie można wyciągnąć wniosek, że nerki nie stanowią głównej drogi wydalania produktu leczniczego.
English: Your doctor may need to reconsider your treatment.
Polish: Konieczne może być ponowne rozważenie leczenia przez lekarza.
English: Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym zaistniałym w trakcie leczenia była dyskineza (17,7%).
English: Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia i (lub) małego dziecka, należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia lekiem
English: All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
Polish: Wszystkie redukcje aktywności zasadniczo występowało przy największym stężeniu opikaponu (10 µg/ml).
English: In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
Polish: W obydwu badaniach 783 pacjentów otrzymywało 25 mg lub 50 mg opikaponu albo placebo.
English: If end-of-dose motor fluctuations were not sufficiently controlled and tolerability allowed, the opicapone dose could be increased to 50 mg.
Polish: Jeśli fluktuacje ruchowe końca dawki nie były wystarczająco kontrolowane i dopuszczała to tolerancja, dawka opikaponu mogła być zwiększona do 50 mg.
English: Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Polish: Chociaż brak jest dowodów, że stosowanie produktów lewodopy o kontrolowanym uwalnianiu wpływa na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania opikaponu, doświadczenie z takimi produktami jest ograniczone.
English: Careful monitoring of patients being treated with these medicinal products is advised when opicapone is used.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie pacjentów leczonych tymi produktami leczniczymi przy stosowaniu opikaponu.
English: The recommended dose is 50 mg once daily.
Polish: Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę.
English: (only for outer packaging)
Polish: (dotyczy tylko opakowania zewnętrznego)
English: Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Polish: Z tego powodu często konieczne jest dostosowanie dawkowania lewodopy w ciągu pierwszych dni lub tygodni po włączeniu leczenia opikaponem (patrz punkt 4.4)
English: In Study 1, 122 patients were treated with opicapone 5 mg and 122 patients were treated with entacapone 200 mg (active comparator).
Polish: W Badaniu 1 122 pacjentów było leczonych opikaponem w dawce 5 mg i 122 pacjentów było leczonych entakaponem w dawce 200 mg (aktywny lek porównawczy).
English: In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency.
Polish: W poniższej tabeli (Tabela 1) wszystkie działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
English: In the OL studies, all patients began at a dose of 25 mg opicapone for the first week (7 days), regardless of their prior treatment in the double-blind period.
Polish: W badaniach OL wszyscy pacjenci rozpoczynali od dawki 25 mg opikaponu w pierwszym tygodniu (7 dni), niezależnie od ich uprzedniego leczenia w okresie podwójnie ślepej próby.
English: The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły układu nerwowego.
English: Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
Polish: Choroba Parkinsona to postępująca choroba układu nerwowego, która powoduje drżenie i wpływa na poruszanie się pacjenta.
English: This will help the doctor identify what you have taken.
Polish: Pomoże to lekarzowi zidentyfikować przyjęty przez pacjenta lek.
English: The patient should not take an extra dose to make up for the missed dose.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
English: The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
Polish: Pozostała część dawki radioaktywnej była wydalana z moczem (średnio 12,8%) i z powietrzem wydychanym (średnio 15,9%).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce, blistrze, pudełku po skrócie „EXP”.
English: Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided.
Polish: Należy zatem zwrócić szczególną uwagę na przypadki, w których chinidyna musi być podawana razem z opikaponem, ponieważ należy unikać ich jednoczesnego podawania.
English: Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder)
Polish: Uwaga: Uczestnik, u którego uzyskano odpowiedź to pacjent, u którego nastąpiło skrócenie o co najmniej 1 godzinę bezwzględnego czasu trwania fazy OFF (uczestnik, u którego uzyskano odpowiedź w zakresie fazy
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
English: Combination of opicapone and MAO inhibitors could result in inhibition of the majority of the pathways responsible for the metabolism of catecholamines.
Polish: Skojarzone stosowanie opikaponu i inhibitorów MAO może doprowadzić do zahamowania większości szlaków odpowiedzialnych za metabolizm katecholamin.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned]
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie Parkinsona, inne leki dopaminergiczne, kod ATC: [jeszcze nieprzydzielony]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX (BLISTER OPA/Al/PVC//Al)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (BLISTER OPA/Al/PVC//Al)
English: Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Polish: Produkt Ongentys nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
English: There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania opikaponu u kobiet w okresie ciąży.
English: The difference in LS mean change in OFF-time of entacapone to placebo in Study 1 was -30.5 minutes.
Polish: Różnica zmiany średniej LS czasu trwania fazy OFF dla entakaponu w porównaniu z placebo w Badaniu 1 wyniosła -30,5 minuty.
English: Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa
Polish: Zmiana czasu trwania ON bez męczących dyskineza
English: Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
Polish: Ongentys jest lekiem zawierającym substancję czynną opikapon.
English: However, as opicapone is to be used as adjunctive levodopa-therapy, dose adjustments may be considered based on a potentially enhanced levodopa dopaminergic response and associated tolerability.
Polish: Jednak ze względu na fakt, że opikapon jest przeznaczony do stosowania jako leczenie wspomagające terapię lewodopą, można rozważyć dostosowanie dawek w oparciu o potencjalnie nasiloną odpowiedź dopaminergiczną na lewodopę i związaną z tym tolerancję.
English: However, clinical interaction studies conducted with warfarin showed no effect of opicapone on the pharmacodynamics of warfarin, a substrate of CYP2C9.
Polish: Jednak badania interakcji klinicznych przeprowadzane z warfaryną wykazały brak działania opikaponu na farmakodynamikę warfaryny, substrat CYP2C9.
English: In the presence of a DOPA decarboxylase inhibitor (DDCI), COMT becomes the major metabolising enzyme for levodopa, catalysing its conversion to 3-O-methyldopa (3-OMD) in the brain and periphery.
Polish: W obecności inhibitora dekarboksylazy DOPA (DDCI) COMT staje się głównym enzymem metabolizującym lewodopę, katalizującym jej konwersję do 3-O-metyldopy (3-OMD) w mózgu i nerwach obwodowych.
English: - The active substance is opicapone.
Polish: - Substancją czynną jest opikapon.
English: In pregnant rabbits, opicapone was less well tolerated resulting in maximum systemic exposure levels around or below the therapeutic range.
Polish: U ciężarnych królików opikapon był w mniejszym stopniu dobrze tolerowany, co prowadziło do maksymalnych poziomów ekspozycji ogólnoustrojowej w okolicy lub poniżej zakresu terapeutycznego.
English: CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
Polish: CI = przedział ufności; N = całkowita liczba pacjentów; n = liczba pacjentów z dostępnymi informacjami; n.d.
English: If one dose is missed, the next dose should be taken as scheduled.
Polish: W razie pominięcia jednej dawki następną dawkę należy przyjąć zgodnie z planem.
English: What Ongentys is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Ongentys i w jakim celu się go stosuje
English: Ongentys is for use in adults who are already taking medicines containing levodopa and DOPA decarboxylase inhibitors.
Polish: Ongentys jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, którzy przyjmują już leki zawierające lewodopę i inhibitory dekarboksylazy DOPA.
English: There is no known specific antidote.
Polish: Brak jest znanej swoistej odtrutki.
English: As Ongentys will be used with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Polish: Ponieważ lek Ongentys będzie stosowany wraz z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
English: Effect of transporters on opicapone
Polish: Wpływ transporterów na opikapon
English: The binding of 14C-opicapone to plasma proteins was unaffected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin and tolbutamide, and the binding of 14C-warfarin, 2-14C-diazepam, 3H-digoxin and 14C-tolbutamide was unaffected by the presence of opicapone and opicapone sulphate, the major human metabolite.
Polish: Na wiązanie 14C-opikaponu z białkami osocza nie wpływała obecność warfaryny, diazepamu, digoksyny i tolbutamidu, a na wiązanie 14C-warfaryny, 2-14C-diazepamu, 3H-digoksyny i 14C-tolbutamidu nie wpływała obecność opikaponu i siarczanu opikaponu, który jest głównym metabolitem u ludzi.
English: Fax: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Polish: Faks: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
English: For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Polish: W przypadku pacjentów, u których w stosunkowo krótkim czasie występuje postępujący jadłowstręt, astenia i utrata masy ciała, należy rozważyć ogólną ocenę stanu zdrowia obejmującą ocenę czynności wątroby.
English: There were 60 patients in the combined Phase 3 studies who were predominantly using controlled-release levodopa (i.e. >50% of their levodopa/DDCI formulations), 48 of whom were treated solely with controlled-release formulations of levodopa.
Polish: W połączonych badaniach fazy III było 60 pacjentów stosujących głównie lewodopę o kontrolowanym uwalnianiu (tzn. >50% postaci lewodopy/DDCI), 48 spośród nich było leczonych wyłącznie postaciami lewodopy o kontrolowanym uwalnianiu.
English: A single dose study with opicapone 25 mg showed an average increase of 30 % in the rate, but not the extent, of exposure to repaglinide (a CYP2C8 substrate), when the two drugs were co-administered.
Polish: Badanie dawki pojedynczej opikaponu 25 mg wykazało średnie zwiększenie o 30% wskaźnika, ale nie zakresu ekspozycji na repaglinid (substrat CYP2C8) przy jednoczesnym podawaniu tych dwóch leków.
English: In patients taking levodopa and a peripheral DDCI, such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa.
Polish: U pacjentów przyjmujących lewodopę i DDCI o działaniu obwodowym, takie jak karbidopę lub benserazyd, opikapon zwiększa stężenia lewodopy w osoczu, tym samym poprawiając odpowiedź kliniczną na lewodopę.
English: Opicapone may interfere with the metabolism of medicinal products containing a catechol group that are metabolised by COMT, e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dopexamine or dobutamine, leading to potentiated effects of these medicinal products.
Polish: Opikapon może zakłócać metabolizm produktów leczniczych zawierających grupę katecholową, które są metabolizowane przez COMT, np. rymiteronu, izoprenaliny, adrenaliny, noradrenaliny, dopaminy, dopeksaminy lub doputaminy, prowadząc do nasilenia efektów działania tych produktów leczniczych.
English: It is unknown whether opicapone or its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy opikapon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: However, an evaluation with 50 mg opicapone was performed in subjects included in both phase 3 studies with GFR/1.73 m2 <60 mL/min (i.e. moderately decreased renal elimination capacity), and using pooled BIA 9-1103 data (major metabolite of opicapone).
Polish: Jednak przeprowadzono ocenę dawki 50 mg opikaponu u uczestników włączonych do obydwu badań fazy III, których GFR/1,73 m2 wynosił < 60 ml/min (tzn. z umiarkowanie zmniejszoną zdolnością wydalniczą nerek) i przy zastosowaniu zbiorczych danych dotyczących BIA 9-1103 (głównego metabolitu opikaponu).
English: Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys.
Polish: Z tego powodu środki ostrożności odnoszące się do terapii lewodopą należy również uwzględniać w odniesieniu do produktu leczniczego Ongentys.
English: BIA 9-1103 plasma levels were not affected in patients with chronic renal impairment, and as such, no dose adjustment needs to be considered.
Polish: Nie obserwowano wpływu na stężenia BIA 9-1103 w osoczu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, nie ma więc potrzeby rozważania dostosowania dawki.
English: Opicapone showed a marked (>90%) and long-lasting (>24 hours) COMT inhibition in healthy subjects after administration of 50 mg opicapone.
Polish: Opikapon wykazywał znaczące (> 90%) i długotrwałe (> 24 godzin) hamowanie COMT u osób zdrowych po podaniu 50 mg opikaponu.
English: The results of the open-label (OL) extension studies of 1 year duration in 862 patients who continued treatment from the double-blind studies (Study 1-OL and Study 2-OL) indicated maintenance of the effect achieved during DB study periods.
Polish: Wyniki otwartych (OL) badań rozszerzonych trwających 1 rok, z udziałem 862 pacjentów, kontynuujących leczenie z badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby (Badanie 1-OL i Badanie 2-OL) wskazały utrzymanie działania uzyskanego w okresach badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby.
English: Doses of other medicines to treat Parkinson's disease
Polish: Dawki innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
English: Table 1 - Frequency of adverse reactions (MedDRA) in placebo-controlled Phase 3 studies System Organ Class
Polish: Tabela 1 - Częstość występowania działań niepożądanych (MedDRA) w badaniach fazy III z grupą kontrolną otrzymującą placebo Klasyfikacja układów i narządów
English: A second study conducted showed that, at steady state, opicapone 50 mg had no effect on repaglinide systemic exposure.
Polish: Drugie przeprowadzone badanie wykazało, że w stanie stacjonarnym opikapon w dawce 50 mg nie miał wpływu na ekspozycję ogólnoustrojową na repaglinid.
English: There is no experience with opicapone when used concomitantly with the MAO-B inhibitor safinamide.
Polish: Brak jest doświadczeń dotyczących jednoczesnego stosowania opikaponu z inhibitorem MAO-B safinamidem.
English: CI = confidence interval; LS mean = least square mean; N = number of non-missing values; OPC = opicapone.
Polish: CI = przedział ufności; średnia LS = średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów; N = liczba niebrakujących wartości; OPC = opikapon.
English: Your doctor may need to adjust your treatment; - safinamide used for Parkinson's disease.
Polish: Konieczne może być dostosowanie leczenia przez lekarza; - safinamid stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
English: In rats, opicapone did not affect male and female fertility or prenatal development at exposure levels 22 times the therapeutic exposure in humans.
Polish: U szczurów opikapon nie wpływał na płodność u samców i samic ani na rozwój przedurodzeniowy przy poziomach ekspozycji przekraczających 22- krotnie ekspozycję terapeutyczną u ludzi.
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Polish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: niezbyt często ((≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko ((≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000),
English: Patients had disease severity stages 1 to 3 (modified Hoehn and Yahr) at ON, were treated with 3 to 8 daily doses of levodopa/DDCI and had a daily average OFF-time of at least 1.5 hours.
Polish: Pacjenci wykazywali stadia ciężkości choroby od 1 do 3 (zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra) w fazie ON, w ramach leczenia otrzymywali 3 do 8 dawek lewodopy/DDCI na dobę i wykazywali przeciętny dobowy czas trwania fazy OFF co najmniej 1,5 godziny.
English: Therefore, it can be presumed that opicapone and its metabolites are mainly excreted in the faeces.
Polish: Dlatego też można założyć, że opikapon i jego metabolity są wydalane głównie z kałem.