FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan det kan ta upp till en vecka innan de dör.
Slovak: Ak sa kliešte týchto druhov nachádzajú na zvierati počas aplikácie lieku, nemusí dôjsť k usmrteniu všetkých jedincov počas 48 hodín, ale môžu byť usmrtené v priebehu 1 týždňa.
Swedish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Swedish: INDIKATION(ER)
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet international B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Swedish: Permetrin (mg/kg)
Slovak: Permetrín (mg/kg)
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis.
Slovak: Liečba infestácie blchami (Ctenocephalides felis); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4 týždňov proti Ctenocephalides felis.
Swedish: • tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
Slovak: • ihneď po podaní umyť si ruky a ihneď opláchnuť mydlom a vodou liek v kontakte s pokožkou.
Swedish: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
Slovak: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxakarbu a 480 mg permetrínu.
Swedish: Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý alebo nahnedlý roztok.
Swedish: Använd inte till katt.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt;
Slovak: • nedotýkať sa ošetrených zvierat do zaschnutia miesta podania;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, permetrin, kombinationer.
Slovak: Ektoparazitiká na lokálne použitie, vrátane insekticídov; permetrín, kombinácie.
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
Slovak: Pokiaľ sa objavia klinické príznaky otravy, vyhľadať ihneď veterinárnu pomoc a ukázať túto písomnú informáciu pre používateľov vášmu veterinárovi.
Swedish: Om symtom uppstår, sök läkare och visa upp bipacksedeln för läkaren.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Om katter oavsiktligt exponerats:
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia mačiek:
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefinkopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i en barnskyddad aluminiumpåse.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek bezpečných pred deťmi a pozostávajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou a svetlom.
Swedish: VARNING - Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall (se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur).
Slovak: NEBEZPEČIE - nepoužívať u mačiek nakoľko sa môžu objaviť nežiaduce reakcie a dokonca smrť (pozri aj časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Swedish: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Slovak: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Swedish: Det indoxakarb och permetrin som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Swedish: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Swedish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Swedish: I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form.
Slovak: V strednom čreve vnímavého druhu hmyzu dochádza pomocou enzýmov hmyzu k vyňatiu karboxymetoxy- skupiny z pôvodného indoxakarbu a jeho konverzii na biologicky aktívnu formu.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Liek má akaricídny účinok pretrvávajúci počas 5 týždňov proti Ixodes ricinus a počas 3 týždňov proti Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Swedish: Utöver sin adulticida aktivitet mot loppor har indoxakarb visats vara aktiv mot utvecklingsstadier av loppor i behandlade hundars omedelbara närhet.
Slovak: Okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom bĺch bola preukázaná aj jeho účinnosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov.
Swedish: På mycket små och små hundar töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Slovak: U veľmi malých a malých psov pevným stlačením pipety podať celý obsah pipety priamo na kožu v jednom bode medzi lopatkami .
Swedish: Fertilitet: Använd inte på avelsdjur.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u chovných psov.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Slovak: Pyretroidy ovplyvňujú napäťovo-riadené sodíkové kanály stavovcov a bezstavovcov.
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Slovak: U veľmi malých a malých psov pevným stlačením pipety podať celý obsah pipety priamo na kožu v jednom bode medzi lopatkami.
Swedish: Behandlingsschema:
Slovak: Liečebná schéma
Swedish: Spot-on användning.
Slovak: Roztok spot-on.
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
Slovak: Vrecko je odolné voči manipulácii deťmi.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Slovak: • nakoľko veterinárny liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí, vyhnúť sa kontaktu lieku s očami.
Swedish: Laktation: Använd inte under laktation.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u súk v laktácii.
Swedish: I händelse av exponering av detta slag kontakta veterinär omedelbart.
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Slovak: Po jednorazovom podaní bude veterinárny liek chrániť pred napadnutím blchami počas 4 týždňov a pred novým napadnutím kliešťami I. ricinus a R. sanguineus (prostredníctvom akaricídneho efektu) počas 5 resp.
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Slovak: Jedno ošetrenie poskytuje repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týždňov.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Swedish: För att förhindra att katter av misstag exponeras för läkemedlet, håll behandlade hundar borta från katter tills appliceringsstället har torkat.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Swedish: Dräktighet:
Slovak: Laktácia:
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället är torrt.
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; respiratoriska symtom; gastrointestinala eller andra systemiska symtom.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosovej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Slovak: Kliešte, ktoré sú už uchytené na zvierati nemusia byť usmrtené v priebehu 2 dní po ošetrení a môžu zostať uchytené a viditeľné.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Swedish: Det är viktigt att se till att katter inte putsar appliceringsstället på en hund som har behandlats med detta läkemedel.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Swedish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Swedish: Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Slovak: Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Použité pipety uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
Slovak: V jednej škatuľke je len jedna veľkosť pipiet.
Swedish: Pipetterna ska förvaras i den barnskyddade dospåsen.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecku zabezpečenom pred deťmi.
Swedish: Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
Slovak: Liek podávať len na neporušenú kožu.
Swedish: EXP. {månad/år}
Slovak: EXP".
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Swedish: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonometyleter (Dowanol PM)
Slovak: Propylenglykol monoetyléter (Dovanol
Swedish: Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud.
Slovak: Liek podávať len na kožný povrch s neporušenou kožou.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Swedish: Övergående hudrodnad (erytem), håravfall eller klåda på appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier (13 av 359 hundar).
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované (13 z 359 psov) prechodné začervenanie (začervenanie kože), strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po „
Swedish: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1 920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2 880 mg
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Swedish: Volym (ml)
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: Spot-on, lösning
Slovak: Roztok spot-on
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Slovak: DÁTUM
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipettetikett)
Slovak: BLISTER (štítok pipety)
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Swedish: Applicera inte för stor mängd lösning på samma ställe, detta för att förhindra att medlet rinner ut över pälsen.
Slovak: Aby nedošlo k stečeniu lieku, nepodať nadmerné množstvo lieku na jedno miesto.
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Slovak: DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: Loppor
Slovak: Pakomáre
Swedish: En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml spot-on roztoku.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering via huden tvätta katten med schampo eller tvål och kontakta skyndsamt veterinär om biverkningar uppstår.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
Slovak: NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Swedish: Administreringssätt:
Slovak: Spôsob podania:
Swedish: Övergående erytem, håravfall eller klåda vid appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier.
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované prechodné začervenanie, strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Swedish: 1,2 - 5 Mycket små hundar
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Swedish: Personer som är överkänsliga för indoxakarb och/eller permetrin ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Neodporúča sa manipulovať s liekom ľuďom so známou hypersenzitivitou na indoxakarb a/alebo permetrín.
Swedish: Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
Slovak: Cesta podania Balenie
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Swedish: Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Swedish: County Wicklow Irland
Slovak: County Wicklow Írsko
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
Slovak: Actos užívajte denne podľa predpisu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Swedish: Actos skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Swedish: Vad Actos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Actos Hur du tar Actos
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos Ako užívať Actos
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Actos fungerar för dig.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Actos pôsobí.
Swedish: Ta inte Actos - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Actos - ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
Slovak: Actos obsahuje pioglitazón.
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Slovak: Glykemickú kompenzáciu je potrebné starostlivo monitorovať.
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť vaše dieťa.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Swedish: Relevansen av detta fynd är oklar.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.