FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Exviera (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Exviera при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка 5.2).
Italian: Genotipo 1b N = 7 % (n)
Bulgarian: N=7 % (n)
Italian: probabilmente dovuto all'inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e all'inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir
Bulgarian: от паритапрев ир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per zolpidem.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
Italian: trimetopri m
Bulgarian: Алпразола м
Italian: Studio clinico in soggetti trapiantati di fegato
Bulgarian: Клинично изпитване при реципиенти на чернодробна трансплантация
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1, лекувани преди участници с пегинтерферон+рибавирин в SAPPHIRE-II
Italian: • gemfibrozil
Bulgarian: гемфиброзил
Italian: La tabella non è esaustiva.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: наричан още „E110" преди да приемете това лекарство.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Italian: • Gli altri componenti sono
Bulgarian: Другите съставки са
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
Italian: • sensazione di stanchezza
Bulgarian: • чувство на умора
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax,
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за AUC, Cmax,
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Bulgarian: г. Липса на фармакокинетични взаимодействия в интервала 70-143%. д.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Italian: Harvoni può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Bulgarian: Harvoni може да се прилага независимо от приема на храна.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Bulgarian: Пациенти с резултат за CPT > 12 са били изключвани.
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Bulgarian: Ледипасвир се свързва > 99,8% с човешките плазмени протеини.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Italian: Trattamento e durata
Bulgarian: Лечение и продължителност
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Bulgarian: други проблеми с черния дроб, различни от хепатит C, например:
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетката цяла, със или без храна.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се следи за признаци на интоксикация.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Harvoni, ако:
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
Bulgarian: Влияние на храната
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
Italian: EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Italian: Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Bulgarian: Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Italian: Genotipo 2b 16-530
Bulgarian: Генотип 2b 16-530
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Bulgarian: Активният метаболит не е установен.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Bulgarian: Включва пациенти с коинфекция с вирус на човешкия имунодефицит (HIV).
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Bulgarian: Анализът има долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU/ml.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti di tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Italian: Altri medicinali e Harvoni
Bulgarian: Други лекарства и Harvoni
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
Bulgarian: Спрете приложението на рибавирин, ако:
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
Bulgarian: В допълнение, при репликоните с генотип 1a се е развила субституция Q30E.
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки:
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва клинично и биохимично проследяване, като може да се наложи корекция на дозата (вж. точка 4.4).
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, освен ако не Ви е указано от Вашия лекар.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози наведнъж).
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Bulgarian: Експозицията към ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите лекарства, които ще приемате едновременно с Harvoni.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Bulgarian: Много е важно да прочетете много внимателно раздел „Бременност" в листовката на рибавирин.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Bulgarian: Брой на пациенти с отговор в края на лечението
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Harvoni durante la gravidanza.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Harvoni по време на бременност.
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарства за преодоляване на инфекцията с HCV.
Italian: Viene somministrato per trattare l'infezione cronica (a lungo termine) da virus dell'epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Bulgarian: То се прилага за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит C при възрастни на и над 18 години.
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Bulgarian: Най-честите варианти са били Q30R, Y93H и L31M.
Italian: Solo i pazienti che presentavano una SVR12 o una recidiva sono stati inclusi nelle analisi delle recidive.
Bulgarian: Само пациенти, които са показали ТВО12 или рецидив, са били включени в анализите на рецидиви.
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти при всички животински видове, експонирани на рибавирин.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AX65
Italian: I pazienti inclusi in questi studi presentavano un'epatopatia compensata.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са били с компенсирано чернодробно заболяване.
Italian: Attività specifica per il genotipo
Bulgarian: Специфична активност в зависимост от генотипа
Italian: Se sta assumendo un antiacido, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Harvoni.
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство, приемайте го поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni.
Italian: Sofosbuvir è legato per il 61-65% circa alle proteine plasmatiche umane e il legame è indipendente dalla concentrazione del medicinale nell'intervallo compreso tra 1 µg/mL e 20 µg/mL.
Bulgarian: Софосбувир се свързва приблизително 61-65% с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията на лекарството в диапазона от 1 μg/ml до 20 μg/ml.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Bulgarian: Лечението при предозиране с Harvoni се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени взаимодействия с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da CHC.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с CHC.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Italian: Pertanto, si consideri l'opportunità di un trattamento prolungato per i pazienti con successive opzioni di ripetizione del trattamento incerte.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Bulgarian: Вирусът на хепатит C е вирус, който инфектира черния дроб.
Italian: In questi studi condotti su volontari sani non sono state osservate reazioni avverse a tali livelli di dose e le reazioni avverse sono state simili per frequenza e severità a quelle segnalate nei gruppi trattati con placebo.
Bulgarian: При тези проучвания, проведени при здрави доброволци, не са наблюдавани неблагоприятни ефекти за тези дозови нива и нежеланите реакции са сходни по честота и тежест на тези, съобщавани в групите на лечение с плацебо.
Italian: HCV RNA < 6 milioni di UI/mL HCV RNA ≥ 6 milioni di UI/mL
Bulgarian: HCV РНК < 6 милиона IU/ml HCV РНК ≥ 6 милиона IU/ml
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Bulgarian: дабигатран, използван за разреждане на кръвта;
Italian: I medicinali con stretto indice terapeutico che sono metabolizzati da questi isoenzimi devono essere utilizzati con cautela e monitorati con attenzione.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които имат тесен терапевтичен спектър и които се метаболизират от тези изоензими трябва да се използват с повишено внимание и да се проследяват внимателно.
Italian: Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Italian: Il medico effettuerà determinate analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Harvoni.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Bulgarian: Ако все пак сте пропуснали доза, изчислете колко време е изминало след последния Ви прием на Harvoni:
Italian: È molto importante completare l'intero trattamento per dare al medicinale la possibilità di combattere l'infezione da virus dell'epatite C.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение, за да дадете възможност на лекарството да Ви излекува от инфекцията с вируса на хепатит С.
Italian: Il legame proteico di GS-331007 nel plasma umano è risultato minimo.
Bulgarian: Свързването с протеините на GS-331007 е минимално в човешката плазма.
Italian: Il peso corporeo non ha avuto alcun effetto significativo sull'esposizione a sofosbuvir secondo un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Bulgarian: Телесното тегло не е имало значителен ефект върху експозицията към софосбувир, според фармакокинетичния популационен анализ.
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Bulgarian: В клинични проучвания - генотип 1
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Bulgarian: Harvoni не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 годишна възраст, поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази популация.
Italian: Pazienti con CHC di genotipo 3
Bulgarian: Пациенти с CHC генотип 3
Italian: Gli studi clinici condotti con ledipasvir/sofosbuvir hanno incluso 235 pazienti (l'8,6% del numero totale di pazienti) di età pari o superiore a 65 anni.
Bulgarian: Клиничните проучвания на ледипасвир/софосбувир обхващат 235 пациенти (8,6% от общия брой пациенти) на възраст 65 и повече години.
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Bulgarian: Harvoni (без рибавирин) за 24 седмици.
Italian: Femminile Genotipo IL28
Bulgarian: Генотип IL28
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Harvoni nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Harvoni при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Italian: Repliconi stabili
Bulgarian: Стабилни репликони
Italian: • se è allergico al ledipasvir, al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Bulgarian: Ако сте алергични към ледипасвир, софосбувир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на настоящата листовка).
Italian: Genotipo 2, 3, 4, 5 e 6
Bulgarian: Генотип 2, 3, 4, 5 и 6
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Bulgarian: Незабавно информирайте на Вашия лекар, ако сте приемали някакви лекарства за сърдечни проблеми, както и по време на лечението, ако получите:
Italian: Nella Tabella 2 sono riportate indicazioni sulle modifiche della dose e l'interruzione della somministrazione sulla base della concentrazione di emoglobina e della funzione cardiaca del paziente.
Bulgarian: Таблица 2 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина и сърдечния статус на пациента.
Italian: La dose raccomandata di Harvoni è una compressa una volta al giorno, da assumersi con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoniе е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца и юноши все още не е проучена.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ledipasvir/sofosbuvir in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ледипасвир/софосбувир в една или повече подгрупи на педиатричната популация, при лечение на хроничен хепатит C (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Un test di coagulazione aiuta a identificare i pazienti a maggior rischio di sanguinamento dovuto a una maggiore esposizione a dabigatran.
Bulgarian: Изследването на коагулацията помага за откриване на пациенти с повишен риск от кървене, дължащ се на увеличена експозиция към дабигатран.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Bulgarian: Този риск е дори по-висок, ако рибавирин се използва като част от HCV лечението.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Bulgarian: Harvoni за 12 седмици.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Bulgarian: АЗБУКА Harvoni [само върху вторичната опаковка]
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Harvoni sulla fertilità negli esseri umani.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на Harvoni върху фертилитета при хора.
Italian: L'agente essiccante gel di silice è contenuto in una bustina o in un contenitore separato e non deve essere ingerito.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно пликче или контейнерче и не трябва да се приема.
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Bulgarian: В момента на междинния анализ, 40 пациенти са достигнали 12-седмичен период след лечение и ТВО12 е бил 98% (39/40).
Italian: Non lo prenda prima di Harvoni.
Bulgarian: Не го приемайте преди Harvoni.
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Bulgarian: Вашият лекар да реши дали да приемате Harvoni и колко дълго;
Italian: La presenza di un 40% di siero umano non ha avuto alcun effetto sull'attività anti-HCV di sofosbuvir, ma ha ridotto di 12 volte l'attività anti-HCV di ledipasvir nei confronti di repliconi HCV di genotipo 1a.
Bulgarian: Наличието на 40% човешки серум не оказва ефект върху анти-HCV активността на софосбувир, но понижава 12 пъти анти-HCV активността на ледипасвир срещу HCV репликони на генотип 1a.
Italian: Harvoni è indicato per il trattamento dell'epatite C cronica (chronic hepatitis C, CHC) negli adulti (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Harvoni е показан за лечение на хроничен хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) при възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).