FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, eine zusammenfassende globaleBewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und PDS (Progressive Deterioration Scale, eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie persönliche Hygiene, Nahrungsaufnahme, korrektes Bekleiden, Haushaltsarbeiten wie z. B. Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit ebenso wie die Erledigung von Geldangelegenheiten usw.).
Portuguese: (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, quantificada pelo prestador de cuidados, das actividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante assim como envolvimento em actividades relacionadas com finanças, etc.).
German: Was ist Rivastigmin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Rivastigmina Sandoz e para que é utilizado
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz dürfen Sie nicht stillen.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Sandoz.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Sandoz einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Sandoz aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
German: Es wurde über eine cholinerge Toxizität mit muskarinischen Symptomen berichtet, die mit moderaten Vergiftungserscheinungen wie Miosis, Hitzegefühl, Verdauungsstörungen, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bradykardie, Bronchospasmus und erhöhter Bronchialsekretionen, Hyperhidrose, unfreiwilligem Wasserlassen und/oder Stuhlgang, Tränenfluss, Hypotonie und vermehrtem Speichelfluss einherging.
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido reportada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como a meiose, vermelhidão, distúrbios digestivos, incluindo dores abdominais, náusea, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, urinação e/ou defecação involuntárias, lacrimação, hipotensão e hipersecreção salivar.
German: Einer der Inhaltsstoffe in Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Portuguese: Um dos ingredientes inactivos de Rivastigmina Sandoz solução oral é o benzoato de sódio.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solução oral rivastigmina
German: Rivastigmin Sandoz 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg e 6 mg cápsulas:
German: Einer der Hilfsstoffe in Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina Sandoz solução oral é o benzoato de sódio.
German: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
German: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solução oral
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin Sandoz bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina Sandoz na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Sandoz beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Sandoz 3.
German: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
German: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Portuguese: Muito frequentes (poderão afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
German: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solução oral rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder schon einmal hatten.
Portuguese: - se tem ou tiver tido batimento cardíaco irregular ou lento.
German: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 6 mg
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis que não estão listados neste folheto.Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Portuguese: Frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas)
German: Rivastigmin Sandoz orale Lösung kann jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, a solução oral de rivastigmina poderá ser utilizada nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
German: Rivastigmine Sandoz sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz deve ser administrado duas vezes por dia (pequeno-almoço e jantar).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmine Sandoz pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Sandoz.
German: Am 11. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Sandoz.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Sandoz durch den Patienten überwacht.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para vigiar regularmente a toma do Rivastigmine Sandoz pelo doente.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Sandoz zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Sandoz.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Rivastigmine Sandoz und die Wirkungen eines Placebos (Scheinbehandlung) miteinander verglichen wurden.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Rivastigmine Sandoz com os de um placebo (tratamento simulado).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmine Sandoz eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rivastigmine Sandoz apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora essa eficácia represente um benefício importante para alguns doentes.
German: Rivastigmine Sandoz war bei der Kontrolle der Symptome wirksamer als Placebo.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
German: Rivastigmine Sandoz wurde in drei Hauptstudien bei 2 126 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit untersucht.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz foi estudado em três estudos principais que incluíram 2 126 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
German: Rivastigmine Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Sandoz
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Sandoz
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Sandoz sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Sandoz deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Rivastigmine Sandoz als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Portuguese: Um estudo adicional em 27 doentes foi utilizado para demonstrar que o Rivastigmine Sandoz cápsulas e o Rivastigmine Sandoz solução oral produziam os mesmos níveis da substância ativa no sangue.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Sandoz eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der Parkinson-Krankheit verringert werden.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Sandoz permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rivastigmine Sandoz são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Rivastigmine Sandoz wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab. Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine Sandoz-Dosis.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoo, observado em 38 doentes em cada 100) e vómitos (observados em 23 doentes em cada 100), em particular durante a fase do aumento da dose do Rivastigmine Sandoz.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine Sandoz deutlicher.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Rivastigmine Sandoz.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rivastigmine Sandoz, consulte o Folheto Informativo.
German: Rivastigmine Sandoz wurde darüber hinaus an 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Portuguese: Foi igualmente estudado em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
German: In den drei Studien mit Rivastigmine Sandoz an Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Rivastigmine Sandoz in Dosen zwischen 6 und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), der Ausgangswert zu Beginn der Studie lag dabei bei 22,9 Punkten.
Portuguese: Nos três estudos do Rivastigmine Sandoz em doentes com demência de Alzheimer, observou-se, nos que tomaram doses de Rivastigmine Sandoz compreendidas entre 6 e 9 mg por dia, um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos partindo de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, em que uma pontuação mais baixa indica um melhor desempenho.
German: Rivastigmine Sandoz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine Sandoz einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Portuguese: No referente à pontuação total, nos doentes tratados com o Rivastigmine Sandoz, observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, em comparação com 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Rivastigmine Sandoz não eram superiores aos riscos identificados.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine Sandoz als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer associada à doença de Parkinson que tomaram o Rivastigmine Sandoz cápsulas, observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, em comparação com um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, partindo de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine Sandoz zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
German: Welchen Nutzen hat Rivastigmine Sandoz in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rivastigmine Sandoz durante os estudos?
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Sandoz, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Sandoz, a rivastigmina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
German: Welches Risiko ist mit Rivastigmine Sandoz verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rivastigmine Sandoz?
German: Was ist Rivastigmine Sandoz?
Portuguese: O que é o Rivastigmine Sandoz?
German: Warum wurde Rivastigmine Sandoz zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine Sandoz?
German: Wie wurde Rivastigmine Sandoz untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Sandoz?
German: 112 Kapselns r l
Portuguese: 50 x 1 cápsulas (unit dose)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão de Embalagem EU/1/09/513/001 Rivastigmine Teva 1,5 mg
German: Die Anwendung von Rivastigmin Teva bei Kindern und Jugendlichen (unter18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Portuguese: A utilização de Rivastigmina Teva em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não é recomendada.
German: Wie Rivastigmin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspecto de Rivastigmina Teva e conteúdo da embalagem
German: Oder:
Portuguese: Ou:
German: Der in-vivo Micronucleus-Test fiel negativ aus.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Portuguese: Menos de 1 % da dose administrada é excretada nas fezes.
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Last Observation Carried Forward
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante ( %) Última Observação Realizada
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
Portuguese: As frequências são definidas como:
German: Bei Einnahme von Rivastigmin Teva mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Ao tomar Rivastigmina Teva com outros medicamentos
German: 305, 747 70 Opava-Komárov, Tschechische Republik
Portuguese: 305 747 70 Opava-Komarov República Checa
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36 % ± 13 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36 %±13 %.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Module 1.8.1 des Zulassungsantrages beschrieben, sowohl vor Markteinführung als auch während der Vermarktung des Arzneimittels vorhanden und funktionstüchtig ist.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentada do Módulo 1.8.1 do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Portuguese: As reacções adversas na Tabela 1, estão listadas de acordo com as categorias do sistema de classificação de órgãos e frequência MedRA.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40 %.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40 %.
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin fort.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não estive associado a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem mais vulgarmente nas mulheres.
German: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Portuguese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
German: Nehmen Sie Rivastigmin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tomar Rivastigmina Teva sempre de acordo com as indicações do médico.
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Patienten von 10) Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000) Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1.000) Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10.000) Muito raros (afectam menos de 1 doente em 10.000) Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
German: Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Rivastigmina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Nach Gabe von 14C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90 %) innerhalb von 24 Stunden.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90 %) em 24 horas.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequência das categorias são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: • Nehmen Sie Rivastigmin Teva zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Portuguese: • Tome Rivastigmina Teva duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
German: Für Rivastigmin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Portuguese: No que respeita à rivastigmina, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos CIBIC-Plus: melhoria
German: Kinder: Rivastigmin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern.
Portuguese: Crianças A rivastigmina não é recomendada em crianças.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Teva Sie einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina teva mais adequada para si.
German: In einem Fall wurden 46 mg eingenommen; nach konservativer Behandlung erholte sich der Patient innerhalb von 24 Stunden vollständig.
Portuguese: Num caso ocorreu a ingestão de 46 mg; no seguimento da terapêutica de suporte, o doente recuperou completamente no intervalo de 24 horas.
German: Rivastigmin Teva wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit AlzheimerKrankheit verwendet.
Portuguese: Rivastigmina Teva utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer.
German: Rivastigmin Teva kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Portuguese: No entanto, Rivastigmina Teva pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Portuguese: Em caso de vómitos graves associados ao tratamento com rivastigmina, deverá ser feito um ajuste de dose apropriado, tal como recomendado na secção 4.2.
German: Gelegentlich • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen
Portuguese: Pouco frequentes • Batimento cardíaco irregular e controlo insuficiente dos movimentos