FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde zur Kenntnis genommen, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bereits für Aliskiren enthaltende Arzneimittel eine Prüfung2 gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 durchgeführt hat und zu dem Schluss kam, dass diese Arzneimittel für Patienten mit Diabetes mellitus oder moderater bis schwerer Nierenfunktionsstörung, die ACE-Hemmer oder ARB einnehmen, kontraindiziert sein sollen.
Maltese: Ġie nnotat li l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) diġà wettaq reviżjoni2 skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 għal prodotti li fihom aliskiren, li kkonkludiet li dawn il-prodotti għandhom jiġu kontraindikati f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment renali moderat sa sever li jieħdu inibituri ACE jew ARBs.
German: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Maltese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Soluzzjoni għall-injezzjoni
German: 10 ml nicht zutreffend
Maltese: 10 ml
German: Hunde und Katzen subkutane oder intravenöse Injektion
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Maltese: Numru ta' l-UE Isem Ivvintat
German: Suspension Injektionslösung
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Durchstechflasche (Glas)
Maltese: Kunjett ta' linjezzjoni (ħġieġ)
German: Lot: {Nummer}
Maltese: Lot {numru}
German: EXP:{MM/JJJJ}
Maltese: EXP {xahar/sena}
German: ATCvet-Code: QM 01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QM01AC06
German: Metabolismus:
Maltese: Metaboliżmu
German: Natriumchlorid Glycin
Maltese: Sodium chloride Glycine
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
Maltese: Ethanol anhydrous Poloxamer 188
German: Inkompatibilitäten:
Maltese: Inkompatibilitajiet
German: Mehr als 97 % des Meloxicams ist an Plasmaproteine gebunden.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' l-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
German: Katzen:
Maltese: Qtates:
German: Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
German: ANHANG I
Maltese: NUMRU(I)
German: Elimination:
Maltese: Eliminazzjoni
German: Verteilung:
Maltese: Distribuzzjoni
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdika(NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams)
German: Wirkstoff: Meloxicam 5 mg.
Maltese: Meloxicam 5 mg.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
German: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Maltese: Tqala / Treddigħ Ara sezzjoni `Kontra-indikazzjonijiet´.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Maltese: Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28 jum.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
German: − Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: Absorption:
Maltese: Assorbiment
German: Meglumin
Maltese: IEĦOR
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
German: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Maltese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
German: Natriumhydroxid Glycofurol
Maltese: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Ilma għall-injezzjoni
German: Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert.
Maltese: Biex itaffi l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni fil-qtates, is-sigurtà kienet dokumentata biss wara loppju b'thiopental/halothane.
German: Bei Hunden wurden in sehr seltenen Fällen blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Maltese: Fil-klieb, f'każijiet rari ħafna, dijarea emorraġika, ematemesi u ulċerazzjoni gastrointestinali ġew irrappurtati.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
German: − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Maltese: VETERINARJU Acticam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates.
German: Weitere Informationen über Acticam:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Acticam:
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
German: Welches Risiko ist mit Acticam verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Acticam?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Acticam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Maltese: Effetti sekondarji mhux regolari ta' Acticam huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
German: Acticam ist als 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und als 5 mg/ml Injektionslösung erhältlich.
Maltese: Acticam jiġi bħala sospensjoni orali ta' 1.5 mg/ml għall-klieb (li għandu jingħata mħallat mal-ikel) u soluzzjoni ta' 5 mg/ml għall-injezzjoni.
German: Am 9. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Acticam fid-9 ta' Diċembru 2008.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Acticam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam zu erteilen.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Acticam huma akbar mir-riskji tiegħu fit-taffija ta' infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskuloskeletriku tat-tip akut kif ukoll kroniku, fit-tnaqqis ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u kirurġija minuri tat-tessut artab fil-qtates u rrakkomanda li Acticam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Was ist Acticam?
Maltese: X'inhu Acticam?
German: Bitte beenden Sie die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] nicht vorzeitig, auch wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.
Maltese: - Teħid ta' faħam mediċinali orali fl-istess ħin ma' pilloli [Isem Ivvintat] inaqqas l-azzjoni ta' [Isem Ivvintat].
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Maltese: Viale Shakespeare, 47 00144
German: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
German: Streptococcus Gruppen A, B, C, G
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
German: DK - Dänemark
Maltese: DK - Danimarka
German: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
German: Berkshire RG14 1JA Vereinigtes Königreich
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
German: PT - Portugal
Maltese: PT - Portugall
German: FI - Finnland
Maltese: FI - Finlandja
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 91 %.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija ta' madwar 91%.
German: Metabolismus
Maltese: Metaboliżmu
German: Streptococcus milleri Gruppe* (S. anginosus, S. constellatus und S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
German: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Maltese: BAYER, S. L.
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
German: IT - Italien
Maltese: IT - Italja
German: ES - Spanien
Maltese: ES - Spanja
German: Staphylococcus aureus* (Methicillin-empfindlich) Streptococcus agalactiae (Gruppe B)
Maltese: Staphylococcus aureus* (suxxettibli għal methicillin) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
German: - Bei einer Beeinträchtigung des Sehens oder der Augen während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Augenarzt.
Maltese: Jekk bħalissa qed tieħu xi mediċina li tnaqqas illivelli ta' potassju fid-demm tiegħek, kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu [Isem Ivvintat].
German: Moxifloxacin wird sehr schnell in den Extravasalraum verteilt; nach einer Gabe von 400 mg beträgt die AUC ca. 35 mg·h/l.
Maltese: Moxifloxacin huwa distribwit malajr fl-ispazji ekstravaskulari; wara doża ta' 400 mg hija osservata AUC ta' 35 m·gh/l.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotika, Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
German: EUCAST klinische MHK-Grenzwerte für Moxifloxacin (31.01.2006): Spezies sensibel resistent
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC kliniċi EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
German: Absorption und Bioverfügbarkeit
Maltese: Assorbiment u bijodisponibiltà
German: Bei diesem Verfahren handelt es sich um eine Befassung nach einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) in Bezug auf den oben genannten Änderungsantrag, der Deutschland als Referenzmitgliedstaat (RMS) und den betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT und SE am 5. Dezember 2006 für Actira Filmtabletten vorgelegt wurde.
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Actira lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT u SE fil-5 ta' Diċembru ta' l-2006.
German: [Phantasiebezeichnung] Tabletten sind zum Einnehmen.
Maltese: Pilloli ta' [Isem Ivvintat] fihom lactose.
German: Daher dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht gleichzeitig mit [Phantasiebezeichnung] einnehmen: Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antiinfektiva (Sparfloxacin, intravenös verabreichtes Erythromycin, Pentamidin, Malariamittel, vor allem Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol, Mizolastin) und andere Arzneimittel (Cisaprid, intravenös gegebenes Vincamin, Bepridil, Diphemanil).
Maltese: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (e.ż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (e.ż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċerti sustanzi kontra lmikrobi (e.ż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċerti antistaminiċi (e.ż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (e.ż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
German: Die durchschnittliche scheinbare Gesamt-Körper-Clearance nach Gabe von 400 mg liegt im Bereich von 179 bis 246 ml/min.
Maltese: Ilmedja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
German: Weiblicher Genitaltrakt*
Maltese: Apparat ġenitali femminili*
German: Sicherheit
Maltese: Is-Sigurtà
German: Bei Bacteroides fragilis zeigte sich ein Anstieg.
Maltese: Kien hemm żjieda ta' Bacteroides fragilis.
German: Es gibt keinen Hinweis auf einen oxidativen Metabolismus.
Maltese: M'hemmx indikazzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv.
German: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae*
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
German: Die Auswertung der im Rahmen des klinischen Prüfprogramms aufgezeichneten EKGs zeigte unter Moxifloxacin eine QTc-Verlängerung von 6 msec ± 26 msec, 1,4 % des Ausgangswertes.
Maltese: Flanaliżi ta' l-ECGs miksuba fil-programm ta' prova klinika, it-titwil ta' QTc b'moxifloxacin kien ta' 6 msec ± 26 msec, 1.4% meta mqabbel mal-linja bażi.
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram Enterobacter cloacae*
German: Die einzigen für den Menschen relevanten Metaboliten M1 und M2 sind mikrobiologisch inaktiv.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
German: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Mikro-organiżmi anaerobiċi
German: führen.
Maltese: Av.
German: EL - Griechenland Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Maltese: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
German: Im Steady-State (400 mg einmal täglich) werden maximale und minimale Plasmakonzentrationen von 3,2 bzw. 0,6 mg/l erreicht.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi u minimi fil-plażma fi stat fiss (400 mg darba kuljum) kienu 3.2 u 0.6 mg/l, rispettivament.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Maltese: QUÍMICA FARMACEUTICA
German: Mitgliedstaat
Maltese: Stat Membru
German: Einleitung
Maltese: Introduzzjoni
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME ... und Besondere Vorsicht bei der Einnahme ... ).
Maltese: Qabel ma tieħu [Isem Ivvintat] ..., Oqgħod attent ħafna ...).
German: Resistenzmechanismen, die Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside, Makrolide und Tetracycline inaktivieren, beeinflussen nicht die antibakterielle Aktivität von Moxifloxacin.
Maltese: Mekkaniżmi ta' reżistenza li jinattivaw penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines ma jinterferixxux ma' l-attività anti-batterika ta' moxifloxacin.
German: Das Befassungsverfahren wurde am 15. November 2007 mit der Annahme einer Liste von Fragen an die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durch den CHMP eingeleitet.
Maltese: Il-proċedura ta' Riferiment inbdiet fil-15 ta' Novembru ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' Lista ta' Mistoqsijiet tas-CHMP li kellhom jiġu indirizzati mill-MAHs.
German: Italien
Maltese: Italja
German: Folgende Maximalkonzentrationen (geometrischer Mittelwert) wurden nach einmaliger oraler Gabe von 400 mg Moxifloxacin gemessen:
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi li ġejjin (medja ġeometrika) kienu osservati wara għoti ta' doża orali waħda ta' 400 mg moxifloxacin:
German: - Akute Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute bakterielle Sinusitis):
Maltese: - Infezzjoni akuta tas-sinusis (sinożite akuta mill-batterja)
German: Moxifloxacin ist bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) kontraindiziert.
Maltese: Moxifloxacin huwa kontra-indikat fit-tfal u l-adoloxxenti (< 18-il sena).
German: Die Konzentrationen des Metaboliten M2 (Acylglukuronid des Moxifloxacins) steigen mit abnehmender Nierenfunktion auf das bis zu 2,5fache an (bei einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
German: In-vitro- und ex-vivo-Untersuchungen ergaben eine Proteinbindung von ca. 40 - 42 % unabhängig von der Wirkstoffkonzentration.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 40 - 42% independenti mill-konċentrazzjoni talmediċina.
German: 3 von 3 Stunden bis 36 Stunden nach Verabreichung am Ende der Infusion
Maltese: 2 konċentrazzjoni tas-sustanza mhux imwaħħla 3 minn 3 h sa 36 h wara doża 4 fl-aħhar ta' l-infużjoni
German: DE - Deutschland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Maltese: LU - Lussemburgu Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
German: - Patienten unter 18 Jahre.
Maltese: - Pazjenti b'età taħt 18-il sena.
German: - Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen wurden teilweise schon nach Erstanwendung für Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, berichtet.
Maltese: - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u allerġiċi ġew irrapportati għal fluoroquinolones inkluż moxifloxacin wara l-ewwel għoti.
German: Moxifloxacin zeigte jedoch in Studien ein geringeres Risiko zur Auslösung von Photosensitivität.
Maltese: Iżda, studji wrew li moxifloxacin għandu riskju aktar baxx li jinduċi fotosensittività.
German: H. influenzae und M. catarrhalis
Maltese: H. influenzae u M.
German: Bayer AG 51368 Leverkusen Deutschland
Maltese: Bayer AG 51368 Leverkusen Ġermanja
German: Nach Einzeldosen zwischen 50 und 800 mg Moxifloxacin und nach 10tägiger Gabe von bis zu 600 mg einmal täglich ist die Pharmakokinetik linear.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża waħda ta' 50 - 800 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' 10 ġranet.
German: - Chinolone können Photosensitivitätsreaktionen hervorrufen.
Maltese: - Quinolones intwerew li jikkawżaw reazzjonijiet ta' fotosensittività f'pazjenti.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) beträgt ca. 2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) huwa madwar 2 l/kg.
German: Die Grenzwerte des Clinical and Laboratory Standards InstitutesTM (CLSI, ehemals NCCLS) sind in der unten stehenden Tabelle für die MHK-Bestimmung (mg/l) oder den Diffusionstest (Hemmhofdurchmesser [mm]) unter Verwendung eines 5 μg Moxifloxacin-Testplättchens aufgeführt.
Maltese: Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI), punti kritċi NCCLS ta' qabel, huma ppreżentati fit-tabella taħt għall-ittestjar ta' MIC (mg/l) jew ittestjar tad-diffużjoni tad-disk (dijametru taż-żona [mm]) bl-użu ta' disk ta' 5-µg moxifloxacin.
German: * intravenöse Verabreichung einer 400 mg Einzeldosis 1 10 Stunden nach Verabreichung freie Konzentration
Maltese: * għoti ġol-vini ta' doża waħda ta' 400 mg 1 10 h wara l-għoti
German: Blasenflüssigkeit
Maltese: Konċentrazzjoni
German: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Deutschland
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Ġermanja
German: Nach einer Gabe von 400 mg werden im Urin (ca. 19 % unverändert, ca. 2,5 % als M1 und ca. 14 % als M2) und in den Faeces (ca. 25 % unverändert und ca. 36 % als M1, keine Ausscheidung von M2) insgesamt etwa 96 % wiedergefunden.
Maltese: Wara doża ta' 400 mg, l-irkupru mill-awrina (madwar 19% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 2.5% għal M1, u madwar 14% għal M2) u mill-purgar (madwar 25% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 36% għal M1, u l-ebda rkupru għal M2) ammonta għal madwar 96%.
German: Plasma
Maltese: Organiżmu
German: Mit anderen Fluorchinolonen wird eine Kreuzresistenz beobachtet.
Maltese: Cross-resistance hija osservata b'fluoroquinolones oħra.
German: sowie die Anaerobier Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.
Maltese: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., u Klebsiella spp. kienu mnaqqsa, kif kienu wkoll anerobi Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., u Peptostreptococcus spp.
German: Die renale Clearance erreichte etwa 24 - 53 ml/min und lässt auf eine partielle tubuläre Reabsorption der Substanz in der Niere schließen.
Maltese: Ittneħħija renali tammonta għal madwar 24 - 53 ml/min u b'hekk tissuġġerixxi assorbiment tubulari parzjali mill-ġdid tal-mediċina mill-kliewi.
German: Der MRP-Änderungsantrag DE/H/158/01/II/32 betraf eine Ausweitung der Indikation auf die Behandlung leichter bis mittelgradiger aszendierender Adnexitis (PID), d. h. Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis.
Maltese: L-applikazzjoni tal-varjazzjoni ta' l-MRP DE/H/158/01/II/32 kienet dwar estensjoni ta' l-indikazzjoni biex ikun inkluż it-trattament tal-marda infjammatorja tal-pelvis (PID) moderata jew severa, jiġifieri infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ ġenitali, inklużi s-salpinġite u l-endometrite.
German: - Der CHMP empfahl als Folge hieraus für Actira und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) die Änderung der Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 und 5.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sowie der relevanten Abschnitte der Packungsbeilage gemäß Anhang III.
Maltese: - Minħabba f'hekk, is-CHMP irrakkomanda l-emenda ta' sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 u 5.2 tasSommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u s-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif stabbiliti flAnness
German: und anspruchsvolle Erreger (M100 - S17, 2007) sowie MHK-Grenzwerte für Anaerobier (M11-A7, 2007):
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC u tad-diffużjoni tad-disk ta' l-Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI) għal Staphylococcus spp. u organiżmi fastidjużi (M100-S17, 2007) u punti kritiċi ta' MIC għal anerobi (M11-A7, 2007):
German: Verhältnis: Gewebe/Plasma
Maltese: Proporzjoni Sit: Plażma
German: Nach oraler Gabe wird Moxifloxacin schnell und nahezu vollständig resorbiert.
Maltese: Wara għoti orali moxifloxacin huwa assorbit malajr u kważi kompletament.
German: #ESBL-produzierende Stämme sind im Allgemeinen resistent gegenüber Fluorchinolonen +Resistenzrate > 50 % in einem oder mehreren EU-Ländern
Maltese: #Razez li jipproduċu ESBL huma reżistenti b'mod komuni għal fluoroquinolones +Rata ta' reżistenza > 50% f'pajjiż wieħed jew aktar
German: - Studie KLIM/PD/11/USA:
Maltese: - L-istudju KLIM/PD/11/USA: