FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1.Prepare lo que necesite
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete
Spanish: • Es normal ver una o más burbujas de aire.
Slovenian: • Normalno je, da vidite enega ali več zračnih mehurčkov.
Spanish: Si vive en una zona donde estas infecciones son comunes o si va a viajar a una de estas zonas:
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje:
Spanish: • Espere 30 minutos (y no más de 8 horas) antes de usar.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte 30 minut (in ne več kot 8 ur).
Spanish: Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente se debe:
Slovenian: Če rekonstituirana raztopina ni uporabljena takoj, jo je treba:
Spanish: Siga mientras cuenta hasta 5, después levante
Slovenian: še naprej držite na mestu in preštejte do 5, potem dvignite
Spanish: PRESIONAR AQUÍ PARA ABRIR
Slovenian: ZA ODPRTJE PRITISNITE TUKAJ
Spanish: • Debería escuchar el primer "clic" para indicar que su inyección ha comenzado.
Slovenian: • Slišati morate prvi "klik", ki pove, da se je injiciranje začelo.
Spanish: Estos eventos fueron todos no-graves, de intensidad de leve a moderada y la mayoría se resolvieron en pocos días.
Slovenian: Nobeden od teh učinkov ni bil resen, vsi so bili blagi do zmerni in večina je minila v nekaj dneh.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Spanish: Esto podría causar una lesión en la aguja.
Slovenian: To lahko povzroči poškodbo z iglo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Spanish: • No se preocupe si ve una gota de líquido en el extremo de la aguja.
Slovenian: • Ne skrbite, če opazite kapljico tekočine na koncu igle.
Spanish: • Proteger de la luz solar.
Slovenian: • zaščititi pred sončno svetlobo,
Spanish: Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia.
Slovenian: Poiščite udobno, dobro osvetljeno in čisto površino.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: En adultos, adolescentes y niños, la magnitud de esta reducción se observó dentro de las 4 semanas de tratamiento.
Slovenian: Pri odraslih, mladostnikih in otrocih so zmanjšanje v tolikšnem obsegu opažali v 4 tednih zdravljenja.
Spanish: Inspeccionar y esperar 30 minutos antes de su uso
Slovenian: Preglejte in pred uporabo počakajte 30 minut
Spanish: Niños de 6 a 11 años
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let
Spanish: Tendrá una inyección cada cuatro semanas.
Slovenian: Dobili boste 1 injekcijo vsake štiri tedne.
Spanish: La media del número de exacerbaciones en el año anterior fue de 3,6 y la media del valor previsto de FEV1 pre-broncodilatador fue del 60%.
Slovenian: Povprečno število poslabšanj v preteklem letu je bilo 3,6 in povprečni predvideni FEV1 pred bronhodilatatorjem je bil 60 %.
Spanish: Los datos relativos al uso de mepolizumab en mujeres embarazadas son limitados (resultados en menos de 300 embarazos).
Slovenian: O uporabi mepolizumaba pri nosečnicah je podatkov malo (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Spanish: Deséchelo (ver etapa 9), y comience de nuevo con una pluma nueva.
Slovenian: (glejte 9. korak) in začnite znova z novim peresnikom.
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe ser considerada por el médico al menos una vez al año, mediante la evaluación de la gravedad de la enfermedad del paciente y el nivel de control de las exacerbaciones.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je potrebno pretehtati vsaj enkrat na leto glede na zdravnikovo oceno izrazitosti bolnikove bolezni in doseženega nadzora nad poslabšanji.
Spanish: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en la semana 32
Slovenian: Vprašalnik SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) 32. teden
Spanish: Asegúrese de que tiene a su alcance:
Slovenian: Preverite, ali imate pri roki:
Spanish: • Una vez completado, suelte la piel pellizcada.
Slovenian: • Ko je to dokončano, izpustite stisnjeno kožo.
Spanish: Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden causar reacciones alérgicas graves cuando se inyectan en el cuerpo (ver sección 4, "Posibles efectos adversos").
Slovenian: Zdravila te vrste (monoklonska protitelesa) lahko ob injiciranju v telo povzročijo hude alergijske reakcije (glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki").
Spanish: Es posible que tenga que tirar de la tapa de la aguja con bastante firmeza para retirarlo.
Slovenian: Pokrovček igle boste morda morali potegniti precej močno, da ga boste odstranili.
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los llamados corticosteroides) deben dejar de tomarse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Nucala.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti zdravila, imenovana kortikosteroidi) je treba opuščati postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Nucala.
Spanish: Qué es Nucala y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nucala in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales.
Slovenian: Dodatnih neželenih učinkov niso ugotovili.
Spanish: Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas o de tipo alérgico.
Slovenian: Nekaterim osebam se lahko pojavijo alergijske reakcije ali reakcije, podobne alergijskim.
Spanish: La reconstitución se debe llevar a cabo bajo condiciones asépticas.
Slovenian: Rekonstitucija mora biti opravljena v aseptičnih pogojih.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento del producto reconstituido serán responsabilidad del usuario.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, so časi shranjevanja in pogoji med uporabo odgovornost uporabnika.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Nucala pueden pasar a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine zdravila Nucala prehajajo v materino mleko.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de cada vial
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo vsake viale
Spanish: • hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua o la boca.
Slovenian: • oteklost vek, obraza, ustnic, jezika ali ust,
Spanish: Estas reacciones pueden ser frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
Slovenian: Te reakcije so lahko pogoste (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb).
Spanish: El manejo adicional se debe realizar de acuerdo con lo indicado clínicamente o según las recomendaciones del centro nacional de toxicología, cuando estén disponibles.
Slovenian: Nadaljnje ukrepanje mora potekati, kot je klinično indicirano ali kot priporoča nacionalni center za zastrupitve, kjer je ta na voljo.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física del medicamento reconstituido es de 8 horas cuando se almacena por debajo de 30°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituiranega zdravila sta dokazani za obdobje 8 ur, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: La administración de Nucala a mujeres embarazadas sólo se debe considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Slovenian: Uporaba zdravila Nucala pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Spanish: • Inyecte directamente después de retirar la tapa de la aguja, y siempre dentro de los siguientes 5 minutos.
Slovenian: • Injicirajte takoj po odstranitvi pokrovčka igle in vedno v največ 5 minutah.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de mepolizumab en niños menores de 6 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost mepolizumaba pri otrocih, mlajših od 6 let, še nista bili dokazani.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: • Toallita con alcohol (no incluida)
Slovenian: • alkoholni robček (ni priložen)
Spanish: Otros medicamentos para el asma
Slovenian: Druga zdravila za astmo
Spanish: Cad: Mes-Año
Slovenian: Exp: Mesec-Leto
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad en humanos.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe tratar al paciente con medidas complementarias y realizar una monitorización adecuada según sea necesario.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in ga ustrezno kontrolirati, kot je potrebno.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pluma precargada
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Spanish: - Si no está seguro, mantenga presionada la pluma durante otros 15 segundos para asegurarse de que se ha completado la inyección.
Slovenian: - Če niste prepričani, držite peresnik pritisnjen dodatnih 15 sekund; tako se boste prepričali, da je injiciranje dokončano.
Spanish: Las categorías predefinidas incluían rangos de porcentajes de reducción del 90-100%, hasta la no reducción de dosis de prednisona desde el final de la fase de optimización.
Slovenian: Opredeljene kategorije so obsegale odstotna zmanjšanja, ki so segala od zmanjšanja za 90-100 % do nobenega zmanjšanja odmerka prednizona od konca optimizacijske faze.
Spanish: El protector amarillo de la aguja se deslizará hacia arriba en la pluma.
Slovenian: Rumeni ščitnik igle bo zdrsnil navzgor v peresnik.
Spanish: Completar la inyección puede durar hasta 15 segundos.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 15 sekund, preden je dokončano.
Spanish: Espere 30 minutos
Slovenian: Počakajte 30
Spanish: Usted o su cuidador deben inyectar la siguiente dosis de Nucala tan pronto como lo recuerden.
Slovenian: Vi (ali vaš negovalec) morate naslednji odmerek zdravila Nucala injicirati, čim se spomnite.
Spanish: Frecuencia de exacerbaciones clínicamente relevantes
Slovenian: Pogostnost klinično pomembnih poslabšanj
Spanish: Estudio de eficacia de rango de dosis MEA112997 (DREAM)
Slovenian: Študija učinkovitosti razpona odmerkov MEA112997 (DREAM)
Spanish: Los efectos adversos causados por Nucala son generalmente de leves a moderados, aunque ocasionalmente pueden ser graves.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Nucala so po navadi blagi do zmerni, občasno pa so lahko resni.
Spanish: Las reacciones locales en el lugar de la inyección ocurrieron principalmente al inicio del tratamiento y dentro de las primeras 3 inyecciones, con un número menor de notificaciones en las inyecciones posteriores.
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu injiciranja so se pojavile predvsem na začetku zdravljenja in pri prvih 3 injekcijah; pri poznejših injiciranjih so bile redkejše.
Spanish: La comparación entre mepolizumab y placebo fue estadísticamente significativa (p=0,008).
Slovenian: Primerjava med mepolizumabom in placebom je bila statistično značilna (p = 0,008).
Spanish: FEV1 (ml) pre-broncodilatador en la semana 32
Slovenian: FEV1 pred bronhodilatatorjem (ml) 32. teden
Spanish: Si está tomando medicamentos llamados corticosteroides orales, Nucala también puede ayudar a reducir la dosis diaria que necesita para controlar su asma.
Slovenian: Če jemljete zdravila, imenovana peroralni kortikosteroidi, lahko zdravilo Nucala pomaga zmanjšati tudi njihov dnevni odmerek, potreben za nadzor astme.
Spanish: Administración una vez cada 4 semanas.
Slovenian: Uporabite enkrat na štiri tedne.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir por primera vez tras un periodo de tratamiento prolongado (ver sección 4.8).
Slovenian: Te reakcije se lahko prvič pojavijo po že dolgotrajnem zdravljenju (glejte poglavje
Spanish: Este estudio no incluyó partos o evaluación funcional de las camadas.
Slovenian: Ta študija ni vključila ocene legel ali funkcionalne ocene potomcev.
Spanish: Esto puede activar la pluma demasiado pronto y puede causar daños en la aguja.
Slovenian: To lahko povzroči prezgodnje aktiviranje peresnika in lahko povzroči poškodbo z iglo.
Spanish: ** De notificaciones espontáneas post comercialización
Slovenian: **Iz spontanega poročanja v obdobju trženja.
Spanish: Si es necesario, presione el área con un algodón o una gasa durante unos momentos.
Slovenian: Če je treba, na ta predel za nekaj trenutkov pritisnite kosem vate ali zloženec gaze.
Spanish: • eczema (manchas rojas que pican en la piel)
Slovenian: • ekcem (srbeče, rdeče zaplate na koži),
Spanish: • Desechar si no se ha utilizado en las 8 horas siguientes a la reconstitución.
Slovenian: • zavreči, če ni uporabljena v 8 urah po rekonstituciji.
Spanish: Qué es Nucala y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Nucala in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Los datos disponibles de pacientes con valores de aclaramiento de creatinina <50 ml/min son limitados.
Slovenian: Podatkov o bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min je malo.
Spanish: No toque la aguja.
Slovenian: Ne dotikajte se igle.
Spanish: Por lo general ocurren en cuestión de minutos hasta horas después de la inyección, pero a veces los síntomas pueden comenzar incluso varios días después.
Slovenian: Po navadi se pojavijo v nekaj minutah do nekaj urah po injiciranju, včasih pa se simptomi razvijejo šele čez nekaj dni.
Spanish: Polvo blanco liofilizado.
Slovenian: Liofiliziran bel prašek.
Spanish: Interrumpir o detener el tratamiento con Nucala puede causar que los síntomas y los ataques de asma vuelvan a aparecer.
Slovenian: Prekinitev ali prenehanje zdravljenja z zdravilom Nucala lahko povzroči, da se vam znova pojavijo simptomi in napadi astme.
Spanish: Durante varios meses después del parto, las concentraciones de mepolizumab fueron entre 1,2-2,4 veces mayores en niños que en las madres, y no afectaron el sistema inmune de los niños.
Slovenian: Koncentracija mepolizumaba je bila pri mladičih več mesecev po rojstvu približno 1,2- do 2,4-krat višja kot pri materah in ni vplivala na imunski sistem mladičev.
Spanish: Luego levante la pluma de su piel.
Slovenian: Potem dvignite peresnik proč od kože.
Spanish: La biodisponibilidad subcutánea absoluta parece completa en comparación con la observada en adultos y adolescentes del 76%.
Slovenian: Kaže, da je absolutna subkutana biološka uporabnost popolna v primerjavi s 76% biološko uporabnostjo, ki so jo opazili pri odraslih in mladostnikih.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) a lo largo de los estudios clínicos son limitados (N=90).
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike (≥ 65 let), je v vseh kliničnih študijah skupaj malo (N = 90).
Spanish: Generalmente, estas reacciones ocurren en cuestión de horas tras la administración, pero en algunos casos, se presentan de forma retardada (es decir, normalmente al cabo de algunos días).
Slovenian: Po navadi se te reakcije pojavijo v nekaj urah po uporabi, v nekaterih primerih pa se lahko pojavijo pozno (tj.
Spanish: Nucala está indicado como tratamiento de larga duración.
Slovenian: Zdravilo Nucala je namenjeno za dolgotrajno zdravljenje.
Spanish: No inyecte a una distancia inferior a 5 cm de su ombligo.
Slovenian: Ne injicirajte v predel 5 cm okrog popka.
Spanish: Sellos de seguridad
Slovenian: Varnostni pečat
Spanish: • Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol y deje que la piel se seque al aire.
Slovenian: • Očistite mesto injiciranja tako, da ga obrišete z alkoholnim robčkom in pustite, da se na zraku posuši.
Spanish: • Mantenga presionada la pluma hasta que escuche el segundo "clic", y el tope y el indicador amarillo hayan dejado de moverse y completen la ventana de inspección.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pritisnjen, dokler ne zaslišite drugega "klika" in dokler se zamašek in rumeni indikator ne nehata premikati ter napolnita okence za ogled.
Spanish: Los datos preclínicos de los estudios convencionales de seguridad farmacológica o de toxicidad a dosis repetidas en monos, no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri opicah ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: No levante la pluma hasta estar seguro de que ha completado la inyección.
Slovenian: Ne dvignite peresnika, dokler niste prepričani, da ste injiciranje dokončali.
Spanish: • Para comenzar la inyección, presione hacia abajo la pluma hasta el fondo y manténgala presionada contra su piel.
Slovenian: • Da boste začeli injiciranje, potisnite peresnik do konca dol in ga držite pritisnjenega na kožo.
Spanish: La reducción en las dosis de corticosteroides, si es necesaria, debe ser gradual y supervisada por un médico.
Slovenian: Če je treba odmerke kortikosteroidov zmanjšati, mora biti zmanjšanje postopno in mora potekati pod nadzorstvom zdravnika.
Spanish: Después de una interrupción del tratamiento de 8 semanas, 30 de estos pacientes, recibieron mepolizumab durante 52 semanas más.
Slovenian: tedenski prekinitvi zdravljenja je 30 od teh bolnikov prejemalo mepolizumab še nadaljnjih 52 tednov.
Spanish: Para ver ejemplos de las manifestaciones asociadas notificadas y una descripción del tiempo de inicio, ver sección 4.4.
Slovenian: Za primere opisanih spremljajočih manifestacij in za čas do njihovega pojava glejte poglavje 4.4.
Spanish: MEA112997+MEA115588 <150 cél/L n
Slovenian: MEA112997+MEA115588 < 150 celic/µl n
Spanish: Nucala se debe prescribir por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del asma eosinofílica refractaria grave.
Slovenian: Zdravilo Nucala mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem težke trdovratne eozinofilne astme.
Spanish: Esta condición se llama asma eosinofílica - el tipo de asma que Nucala puede tratar.
Slovenian: To bolezen imenujemo eozinofilna astma - to je vrsta astme, ki jo lahko zdravi zdravilo Nucala.
Spanish: La media de edad fue de 50 años, el 55% eran mujeres, y el 48% había recibido tratamiento con corticosteroides orales durante al menos 5 años.
Slovenian: Vključenih je bilo skupaj 135 bolnikov: povprečna starost je bila 50 let, 55 % je bilo žensk in 48 % jih je vsaj že 5 let jemalo peroralne kortikosteroide.
Spanish: Estudios de extensión abiertos en asma eosinofílica refractaria grave MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) y 201312 (COSMEX)
Slovenian: Odprte podaljšane študije pri težki trdovratni eozinofilni astmi MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) in 201312 (COSMEX)
Spanish: Sin embargo, el aumento de marcadores pro-inflamatorios sistémicos en el asma eosinofílica refractaria grave es mínimo y no hay evidencia de expresión del receptor alfa IL-5 en los hepatocitos.
Slovenian: Toda zvišanje sistemskih vnetnih označevalcev je pri težki trdovratni eozinofilni astmi minimalno in o izražanju receptorja IL-5 alfa na jetrnih celicah ni nobenih dokazov.
Spanish: Empeoramiento del asma
Slovenian: Poslabšanje astme
Spanish: Estudio de reducción de exacerbaciones MEA115588 (MENSA)
Slovenian: Študija zmanjšanja poslabšanj MEA115588 (MENSA)
Spanish: • dolor en la parte superior del abdomen (dolor de estómago o molestias en la parte superior del estómago)
Slovenian: • bolečine v zgornjem delu trebuha (bolečine v trebuhu ali nelagodje v zgornjem delu trebuha),
Spanish: No inyecte dónde su piel está magullada, sensible o dura.
Slovenian: Ne injicirajte na mestih, kjer je koža podpluta, občutljiva, pordela ali zatrdela.
Spanish: Si ha tenido alguna vez una reacción similar a cualquier inyección o medicamento,
Slovenian: Če ste morda kdaj imeli podobno reakcijo na kakšno injekcijo ali zdravilo,
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nucala durante el embarazo.
Slovenian: Iz previdnosti se je med nosečnostjo bolje izogniti uporabi zdravila Nucala.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina),
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida cada 4 semanas, la acumulación es aproximadamente el doble que en el estado estacionario.
Slovenian: Po ponavljajoči se subkutani uporabi na 4 tedne je kopičenje v stanju dinamičnega ravnovesja približno dvakratno.
Spanish: • Es posible que note una pequeña gota de sangre en el lugar de la inyección.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna kapljica krvi.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en población pediátrica son limitados (59 sujetos con esofagitis eosinofílica, 55 sujetos con asma eosinofílica refractaria grave).
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo je malo (59 preiskovancev z eozinofilnim ezofagitisom, 55 preiskovancev s težko trdovratno eozinofilno astmo).
Spanish: La solución inyectable puede ser almacenada entre 2ºC y 30ºC durante un máximo de 8 horas.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je lahko shranjena pri temperaturi od 2 °C do 30 °C največ 8 ur.
Spanish: No toque el émbolo en esta etapa, ya que accidentalmente puede expulsar el líquido y no recibirá la dosis completa.
Slovenian: V tej fazi se ne dotikajte bata, saj lahko tako nehote iztisnete tekočino in tako ne boste dobili celotnega odmerka.
Spanish: • Inserte toda la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de 45°, como se muestra.
Slovenian: • Celotno iglo pod kotom 45 ° zabodite v stisnjeno kožo, kot je prikazano.
Spanish: Frecuencia de exacerbaciones que requirieron hospitalización
Slovenian: Pogostnost poslabšanj, ki so zahtevala sprejem v bolnišnico
Spanish: Frecuentes Rara
Slovenian: pogosti redki
Spanish: Dejar que el vial repose a temperatura ambiente durante la reconstitución, girándolo suavemente mediante movimientos circulares durante 10 segundos, a intervalos de 15 segundos, hasta que el polvo se haya disuelto.
Slovenian: Med rekonstitucijo vialo pustite na sobni temperaturi in jo po 10 sekund vrtite s krožnimi gibi s 15-sekundnimi presledki, dokler se prašek ne raztopi.
Spanish: * Se han notificado reacciones sistémicas incluyendo hipersensibilidad con una incidencia total comparable a la del placebo.
Slovenian: * Celotna pojavnost sistemskih reakcij, vključno s preobčutljivostjo, je bila podobna kot pri placebu.
Spanish: Mepolizumab inhibe la bioactividad de la IL-5 con potencia nanomolar, mediante el bloqueo de la unión de la IL-5 a la cadena alfa del complejo receptor de IL-5 expresado en la superficie celular del eosinófilo, inhibiendo de este modo la señal de IL-5 y reduciendo la producción y la supervivencia de los eosinófilos.
Slovenian: Mepolizumab zavira bioaktivnost IL-5 z nanomolarno potenco tako, da blokira vezavo IL-5 na alfa-verigo IL-5 receptorskega kompleksa, izraženega na površini eozinofilnih celic; s tem zavre signalizacijo z IL-5 in zmanjša nastajanje in preživetje eozinofilcev.
Spanish: • Continúe sosteniendo la pluma en su lugar mientras cuenta hasta 5.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik na mestu in preštejte do 5.
Spanish: Después del uso, el protector automático de la aguja se activa y levanta (retrae) la aguja.
Slovenian: Po uporabi se avtomatski ščitnik igle aktivira in potegne
Spanish: Las manifestaciones notificadas con mayor frecuencia dentro de estos eventos fueron dolor, eritema, hinchazón, picazón y sensación de ardor.
Slovenian: Med najpogostejšimi manifestacijami teh dogodkov so bile bolečine, eritem, oteklost, srbenje in pekoč občutek.