FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na tomto obrázku jsme píst vytáhli ven, a tak jasně vidíte obě části.
Norwegian Bokmål: På dette bildet har vi dratt ut stemplet slik at du tydelig kan se hver del.
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85 % av pasientene hadde en viral belastning på <100.000 kopier/ml.
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også inneholde alkohol og alkohol kan konsumeres i mat og drikke.
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forklare disse symptomene til deg.
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Norwegian Bokmål: • tap av smak eller endret smak,
Czech: Analýza rezistence u ARV-naivních pacientů
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i ARV-naive pasienter
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V82A, I54V og M46I fremkom oftest.
Czech: Datum první registrace: 20. března 2001 Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 20. mars 2011
Czech: Vezměte si další dávku jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du for tiden tar noen av disse medisinene, kan du spørre legen din om å foreta nødvendige endringer i behandlingen av din(e) andre sykdom(mer) eller i din antiretrovirale behandling.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon en gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Czech: Tento seznam není úplný ani konečný.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke ment å være fullstendig.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen kan være en følge av hemming av transportproteiner.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Norwegian Bokmål: De kan endre eller øke effekten av andre medisiner.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på barn under 2 år.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili må derfor gjøres oppmerksom på muligheten for økt blødningstendens.
Czech: Účinek potravy na perorální absorpci
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, 50 mikrog intranasalt 4 ganger daglig:
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige.
Czech: • snížení sexuální touhy;
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksuallyst,
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Norwegian Bokmål: DM-6705 (aktiv delamanidmetabolitt):
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Norwegian Bokmål: Kaletra gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart dersom du planlegger å bli gravid, du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy selhání připisované toxicitě omezující léčbu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapportert hendelser med svikt relatert til behandlingsbegrensende toksisitet.
Czech: • impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace;
Norwegian Bokmål: • impotens, unormalt rikelig eller langvarig menstruasjon eller uteblivelse av menstruasjon,
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3 000 žen během těhotenství, včetně více než 1 000 žen během prvního trimestru.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har blitt evaluert hos mer enn 3000 kvinner under graviditet, av disse over 1000 i løpet av første trimester.
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Czech: Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg oppbevare Kaletra og hvor lenge?
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek (např. nevolnost), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (f.eks. kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres og om nødvendig bør behandling startes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR10
Czech: -1 % (95% CI: -10, 18) (n=6)
Norwegian Bokmål: -1 % (95 % KI: -10, 18) (n = 6)
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství přípravku Kaletra, které Vám vystačí po dobu, než dostanete novou zásobu léku.
Norwegian Bokmål: Når du er ute og reiser eller oppholder deg på sykehus, må du passe på at du har tilstrekkelig med Kaletra, inntil du kan få en ny forsyning.
Czech: Třicet devět pacientů (39 %) studii ukončilo, včetně 16 (16 %) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39 %) avbrøt studien, inkludert 16 (16 %) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var relatert til dødsfall.
Czech: Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes større effekt når flutikasonpropionat inhaleres.
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Warfarin
Czech: Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků.
Norwegian Bokmål: Den kan modifisere eller øke effekten av andre medisiner.
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av lopinavir før dosering avtar over tid ved gjentatt dosering og stabiliseres etter ca. 10 dager til 2 uker.
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om betydningen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønstre vil forandre seg med ytterligere data, og det anbefales alltid å sjekke gjeldende fortolkningssystemer for analyse av resultater fra resistensundersøkelser.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklaks-toksisitet.
Czech: - Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Kaletra slik det er anbefalt skal gi deg den beste sjansen for å forsinke utviklingen av resistens mot legemidlet.
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Norwegian Bokmål: • Kaletra reduserer ikke risiko for overføring av HIV til andre.
Czech: (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Norwegian Bokmål: (ekvivalent til 245 mg tenofovirdisoproksil)
Czech: 3. trimestr n = 23
Norwegian Bokmål: Tredje trimester n = 23
Czech: Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Det hører til gruppen av legemidler som kalles proteasehemmere.
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen Kaletra gir en lignende økning i trazodoneksponering.
Czech: • závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Norwegian Bokmål: • alvorlig eller livstruende utslett og blemmer i huden (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
Czech: • odumření kosti v důsledku špatného krevního zásobení v dané oblasti;
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av ben pga. dårlig blodforsyning til det aktuelle området,
Czech: Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken - dette er på grunn av at det kan dannes luftbobler som vil påvirke hvor godt du kan måle dosen.
Czech: Farmakokinetický parametr
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan skyldes induksjon av bupropionmetabolisme.
Czech: Průjem, nausea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco hypetriglyceridémie a hypercholesterolémie se mohou objevit později.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP450.
Norwegian Bokmål: Pravastatin metaboliseres ikke av CYP450.
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Norwegian Bokmål: Lopinavir hemmer HIV-1- og HIV-2-proteasen.
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C
Norwegian Bokmål: Direktevirkende antivirale midler mot hepatitt C
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Norwegian Bokmål: 96 ukers arm (N = 13)
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder glyserol som er skadelig i store doser.
Czech: • pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény;
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på krefter og energi, hodepine inkludert migrene,
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen(e) av dette legemidlet til voksne, er den estimerte alkoholkonsentrasjonen i blodet i kroppen din omtrent 0,002 - 0,01 g/dl.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av redusert abakavir- eller zidovudinkonsentrasjon er ukjent.
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Czech: Při odměřování dávek dětem buďte opatrní.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved dosering hos barn.
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og fenobarbital
Czech: Projevy na elektrokardiogramu
Norwegian Bokmål: Effekter på elektrokardiogram
Czech: Střední (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametere av lopinavir hos HIV-infiserte gravide kvinner
Czech: Antimykotika Ketokonazol a itrakonazol
Norwegian Bokmål: Antimykotika Ketokonazol og itrakonazol
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Norwegian Bokmål: Røykeavvenningsmidler Bupropion
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1060 Kohorta I
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: studie P1060 Kohort I
Czech: Užití u dětí ve věku 2 let a starších
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn 2 år og eldre
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Norwegian Bokmål: Hvis ereksjonen varer lenger enn 4 timer skal du kontakte lege umiddelbart for å forhindre skade på penis.
Czech: Pouze zvýšení expozice voxilapreviru je ale považováno za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Likevel er det kun økningen i eksponering av voksilaprevir som antas å være klinisk relevant.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98-99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99 % bundet til serumproteiner.
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Riktige doser for denne kombinasjonen med hensyn til effekt og sikkerhet er ikke fastslått.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om legemiddelet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Celková četnost selhání kombinující rozdíly v léčbě ve věkových skupinách, vážená přesností odhadu v každé věkové skupině p=0,015 (kohorta I); p<0,001 (kohorta II)
Norwegian Bokmål: Total sviktrate som kombinerer behandlingsforskjellene på tvers av aldersstrata, vektet av presisjonen av estimatene innen hver aldersstrata p = 0,015 (kohort I); p< 0,001 (kohort II)
Czech: - Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Czech: Po každé dávce uzavřete lahvičku víčkem.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken etter hver dose.
Czech: Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke evaluert i klinisk praksis.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Norwegian Bokmål: Direktevirkende antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholdt de en median på 3 mutasjoner ved aminosyreposisjonene 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Czech: Agonisté beta2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenoreseptoragonister (langtidsvirkende) Salmeterol
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Norwegian Bokmål: CHER-studien var en åpen, randomisert studie som sammenlignet 3 behandlingsstrategier (utsatt behandling, tidlig behandling i 40 uker eller tidlig behandling i 96 uker) hos barn med HIV-1 infeksjon ervervet perinatalt.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Czech: Zvýšení hladin současně užívaného léčivého přípravku Antagonisté alfa1adrenoreceptorů
Norwegian Bokmål: Økt nivå av samtidig brukt legemiddel Alfa1-adrenoreseptorantagonister
Czech: Dávka 230/57,5 mg/m2 může být u některých dětí nedostatečná, je-li podávána současně s nevirapinem nebo efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Dosen 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrekkelig hos noen barn når den gis samtidig med nevirapin eller efavirenz.
Czech: V jednotlivých skupinách frekvencí jsou uvedeny všechny hlášené účinky středně závažné až závažné intenzity, bez ohledu na individuální hodnocení kauzality.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kaletra hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forskjeller i forhold til rase er ikke fastlagt.
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Kaletra er og hva det brukes mot
Czech: Pacienti v pokročilé fázi onemocnění HIV mohou mít riziko zvýšených hladin triacylglycerolů a pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Norwegian Bokmål: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal léku napsal(a) datum, kdy byl přípravek vyndán z chladničky.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skrive ned datoen miksturen ble tatt ut av kjøleskapet på pakken.
Czech: Interakce mezi přípravkem Kaletra a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Kaletra og samtidig administrerte legemidler er presentert i tabellen nedenfor (økning er vist som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», en gang daglig som «QD», to ganger daglig som «BID» og tre ganger daglig som «TID»).
Czech: Další informace naleznete v níže uvedeném detailním popisu klinických studií.
Norwegian Bokmål: Se under for ytterligere beskrivelse av de kliniske studiene.
Czech: Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Omfanget av økningen avhenger av når ritonavir administreres.
Czech: Antimykobakteriální léčiva Bedachilin (jednorázová dávka)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Bedakvilin (enkeltdose)
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller ammer, snakk med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet fordi det inneholder propylenglykol og alkohol.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Norwegian Bokmål: Coombs-negativ anisocytose og poikilocytose ble observert hos rotter, men ikke hos mus og hunder.
Czech: Kaletra by měla být předepisována pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjoner.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått Kaletra eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Czech: Benzodiazepiny Midazolam
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam
Czech: Ranitidin (150 mg jednorázová dávka)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Czech: Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering av Kaletra kan potensielt medføre tap av virologisk respons.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkeltdose med midazolam.
Czech: • snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller, lavt antall hvite blodceller som vanligvis brukes til å bekjempe infeksjon,
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer to ganger daglig behandlingsregime (se pkt.
Czech: Antibiotika Klarithromycin
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin
Czech: • Je důležité uchovávat přípravek Kaletra v lahvičce, ve které jste ho obdržel(a), a po každé dávce uzavřít lahvičku víčkem.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du oppbevarer Kaletra i den flasken den var i da du kjøpte den og at du setter på korken på flasken etter hver dose.
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) u AUC, Cmax, Cmin Mechanismus interakce
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Czech: Pro objemy do 2 ml.
Norwegian Bokmål: For volum opp til 2 ml.
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller behandlingssvikt* *Svikt definert som klinisk, immunologisk sykdomsprogresjon, virologisk svikt eller toksisitetsbegrensende ART regime p = 0,0005 (40 ukers arm); p < 0,0008 (96 ukers arm)
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Norwegian Bokmål: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (modersubstans og aktiv 25-O-desacetylmetabolitt):
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii ve Dni 3.
Norwegian Bokmål: Beskjeden forlengelse av PR-intervallet var også sett hos individer som fikk lopinar/ritonavir i samme studie ved dag 3.
Czech: Fluvastatin nebo pravastatin
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og pravastatin