FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
French: Résultats pharmacocinétiques du darunavir total après une administration de darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, pendant le deuxième trimestre de grossesse, le troisième trimestre de grossesse et la période post-partum
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
French: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir une fois par jour
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir peut être utilisé avec ces INTI sans adaptation posologique.
English: In contrast to these data with PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
French: PREZISTA boosté est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces antiarythmiques (inhibition du CYP3A et/ou CYP2D6).
English: Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de PREZISTA coadministré avec une faible dose de ritonavir n'est pas recommandée.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
French: Résultats pharmacocinétiques du darunavir total après une administration de darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, pendant le deuxième trimestre de grossesse, le troisième trimestre de grossesse et la période post-partum
English: Nervous system disorders very common headache
French: Affections du sytème nerveux très fréquent
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
French: Les comprimés de PREZISTA 400 milligrammes ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.
English: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
French: éthinylestradiol ASC ↓ 44% éthinylestradiol Cmin ↓ 62% éthinylestradiol Cmax ↓ 32% noréthistérone ASC ↓ 14% noréthistérone Cmin ↓ 30% noréthistérone Cmax ↔
English: Cmin levels.
French: stéarate de magnésium.
English: The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
French: L'association de la rifapentine et de PREZISTA avec une faible dose de ritonavir n'est pas recommandée.
English: Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
French: PREZISTA boosté et le raltégravir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
English: Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
French: Efficacité de PREZISTA 800 mg une fois par jour co-administré avec 100 mg de ritonavir une fois par jour chez des patients pré-traités par des ARV
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de PREZISTA associé à une faible dose de ritonaviravec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine oula ranolazine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque PREZISTA boosté est co-administré avec du clonazépam.
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals such as clotrimazole).
French: La co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, l'indinavir, les antifongiques azolés tels que le clotrimazole) n'est pas recommandée et la prudence est nécessaire.
English: • If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
French: • Avec une posologie en une prise par jour : en cas d'oubli d'une dose de PREZISTA et/ou de cobicistat ou de ritonavir dans les 12 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de PREZISTA et de cobicistat ou de ritonavir avec de la nourriture.
English: Do not use the oral dosing pipette for any other medicines.
French: La pipette doseuse pour administration orale fournie ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments.
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and simeprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir avec le siméprévir.
English: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
French: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg une fois par jour N=294
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
French: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir une fois par jour
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets
French: PREZISTA 800 mg comprimés pelliculés
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
French: Qu'est-ce que PREZISTA et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé orange, de forme ovale, portant les inscriptions TMC sur une face et 600MG sur l'autre.
English: The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de la rifampicine et de PREZISTA avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take PREZISTA with food.
French: Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.
English: With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median
French: Taux CD4+ à l'inclusion < 200 Taux CD4+ à l'inclusion ≥ 200
English: Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
French: Chaque ml de suspension contient 100 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA with glecaprevir/pibrentasvir.
French: La co-administration de PREZISTA boosté avec glécaprévir/pibrentasvir n'est pas recommandée.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir et de l'atazanavir peut être utilisé sans adaptation posologique.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en deux prises par jour chez 74 enfants et adolescents pré-traités, âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, ont montré que les doses de PREZISTA/ritonavir administrées en fonction du poids ont entrainé une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: - In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le soir, prenez deux comprimés de PREZISTA à 300 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
French: (inhibition du CYP3A et/ou de la P-gp)
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
French: Qu'est-ce que PREZISTA et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé, orange clair, de forme ovale, portant les inscriptions TMC sur une face et 400MG sur l'autre.
English: - In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le matin, prenez deux comprimés de PREZISTA à 300 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir et le bocéprévir.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
French: Darunavir: comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour en association avec atazanavir 300 mg une fois par jour.
English: The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
French: Le tableau ci-dessous indique la dose de PREZISTA et de ritonavir à utiliser chez les enfants et adolescents en fonction du poids.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de PREZISTA boosté et des β-bloquants.
English: prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
French: prezista 400 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
English: NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE Methadone individual dose ranging from 55 mg to 150 mg once daily
French: Dose individuelle allant de 55 mg à 150 mg une fois par jour
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
French: PREZISTA 800 mg comprimés pelliculésFlacon plastique blanc, opaque, en polyéthylène haute densité (PEHD) de 75 ml contenant 30 comprimés avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène (PP).
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: OR - 800 milligram PREZISTA together with 150 milligram cobicistat or100 milligram ritonavir once daily.
French: OU - 800 milligrammes de PREZISTA en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
French: Instructions pour les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes - Prenez 800 milligrammes de PREZISTA (2 comprimés contenant 400 milligrammes de
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses Si une dose de PREZISTA et/ou de cobicistat ou de ritonavir une fois par jour est oubliée dans les 12 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de PREZISTA et de cobicistat ou de ritonavir avec de la nourriture.
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec PREZISTA/ritonavir, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de PREZISTA/ritonavir doit être utilisée (voir rubrique 4.4).
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
French: PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés EU/1/06/380/004
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
French: Résultats pharmacocinétiques du darunavir total après une administration de darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, pendant le deuxième trimestre de grossesse, le troisième trimestre de grossesse et la période post-partum
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
French: prezista 300 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
French: Vous avez besoin d'une dose différente de PREZISTA qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 300 milligrammes.
English: Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque millilitre contient 100 milligrammes de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets
French: PREZISTA 400 mg comprimés pelliculés
English: Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
French: Rare raideur musculo-squelettique, arthrite, raideur articulaire Affections du rein et des voies urinaires peu fréquent insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, néphrolithiase, augmentation de la créatininémie, protéinurie, bilirubinurie, dysurie, nycturie, pollakiurie
English: Verapamil
French: Triazolam
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
French: PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de coadministration de PREZISTA boosté et de ces analgésiques.
English: prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
French: prezista 800 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
English: prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
French: prezista 600 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core
French: PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: Outcomes at Week 48
French: Résultats à 48 semaines
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir et la didanosine peuvent être utilisés sans ajustement posologique.
English: When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Lorsque l'administration de la rosuvastatine et de PREZISTA coadministré avec une faible dose de ritonavir est nécessaire, il est recommandé de débuter par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'augmenter la dose jusqu'à obtention de l'effet clinique recherché tout en surveillant la tolérance.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
French: Patients pré-traités darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour N=18
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
French: PREZISTA 800 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
French: PREZISTA boosté et le dolutégravir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets
French: PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
French: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=296
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le matin, prenez 600 milligrammes de PREZISTA avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé contient 150 milligrammes de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
French: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg deux fois par jour N=298
English: Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque ml de suspension buvable contient 100 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets
French: PREZISTA 600 mg comprimés pelliculés
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en une prise par jour chez 10 enfants pré-traités, âgés de 3 à < 6 ans et pesant au moins 14 kg à < 20 kg, ont montré que les doses déterminées en fonction du poids entraînent une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Lorsque l'association de pravastine et de PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir est souhaitée, il est recommandé de débuter par la dose de pravastatine la plus faible possible et d'augmenter les doses jusqu'à l'effet clinique recherché tout en surveillant la tolérance.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir en deux prises par jour chez 14 enfants pré-traités, âgés de 3 à < 6 ans et pesant au moins 15 kg à < 20 kg, ont montré que des doses déterminées en fonction du poids ont entrainé une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
French: PREZISTA 600 mg comprimés pelliculés EU/1/06/380/002
English: - In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le soir, prenez 600 milligrammes de PREZISTA avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
French: PREZISTA 400 mg comprimés pelliculés EU/1/06/380/003
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
French: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour + TO N=294
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
French: 375 milligrammes de PREZISTA + 50 milligrammes de ritonavir deux fois par jour entre 30 et 40 kilogrammes
English: Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
French: (↑ névirapine par inhibition du CYP3A)
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
French: PREZISTA 400 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé contient 800 milligrammes de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: - PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
French: PREZISTA 100 milligrammes par millilitre suspension buvable a été développé pour une utilisation chez l'enfant mais il peut aussi, dans certains cas, être utilisé chez l'adulte.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
French: PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés EU/1/06/380/001
English: When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Lorsque l'administration de la rosuvastatine et de PREZISTA boosté est nécessaire, il est recommandé de débuter par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'augmenter la dose jusqu'à obtention de l'effet clinique recherché tout en surveillant la tolérance.
English: Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
French: Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
English: Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus et de PREZISTA boosté n'est pas recommandée.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
French: PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés darunavir
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 milligrammes, 150 milligrammes, 300 milligrammes, 400 milligrammes, 600 milligrammes et 800 milligrammes.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
French: PREZISTA 400 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: 600 milligram (6 milliliter)
French: 600 milligrammes (6 millilitres) 100 milligrammes (1,2 millilitres)
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
French: PREZISTA boosté est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces βbloquants.
English: PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
French: PREZISTA est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces antipsychotiques.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 800 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: Co-administration of PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
French: La co-administration de PREZISTA boosté avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de l'anticoagulant, pouvant entraîner une augmentation du risque de saignements (inhibition du CYP3A et/ou de la P-gp).
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
French: PREZISTA 800 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: A
French: Autre
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
French: PREZISTA 600 mg comprimés pelliculés darunavir
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
French: Dose recommandée de PREZISTA comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents naïfs de traitement ( de 3 à 17 ans)