FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • One box with a Tolero nebuliser handset.
Icelandic: Eina öskju með Tolero eimgjafa.
English: The use of an alternative untested nebuliser system may alter the pulmonary deposition of the active substance.
Icelandic: Notkun annarra eimgjafa, sem ekki hafa verið prófaðir, getur haft áhrif á dreifingu virka efnisins í lungum.
English: In controlled clinical trials with Vantobra the most frequent adverse reactions in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough and dysphonia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískri samanburðarrannsókn á Vantobra hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og P. aeruginosa sýkingu, voru hósti og raddbreytingar.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Aukaverkanirnar eru settar fram samkvæmt
English: • rash
Icelandic: • raddleysi
English: UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
Icelandic: Vantobra 170 mg lausn í eimgjafa Tobramycin
English: Adequate data do not exist for the use of inhaled tobramycin in patients after organ transplantation.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun tobramycin til innöndunar eftir líffæraígræðslu liggja ekki fyrir.
English: If you inhale too much Vantobra you may get a very hoarse voice.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Vantobra en mælt er fyrir um Ef þú andar að þér of miklu af Vantobra gætir þú orðið hás.
English: Concurrent use of Vantobra with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or mannitol) is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Vantobra samhliða þvagræsilyfjum (svo sem etakrynsýru, fúrósemíði, úrea eða mannitóli).
English: • Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil sachet just before inhalation.
Icelandic: Takið eina lykju af Vantobra úr álþynnupokanum rétt fyrir innöndun.
English: Urticaria Pruritus
Icelandic: Heyrnartap Eyrnasuð
English: Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin.
Icelandic: Við klíníska notkun á tobramycin lausn í eimgjafa hafa komið fram raddbreytingar og eyrnasuð hjá sjúklingum sem fengið hafa tobramycin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM POKI
English: Development of resistance
Icelandic: Vatn til inndælingar
English: When they are given by injection, tobramycin and other aminoglycoside antibiotics can cause harm to an unborn child, such as deafness and kidney problems.
Icelandic: Þegar tobramycin og önnur sýklalyf af flokki amínóglýkósíða eru gefin á formi stungulyfja geta þau skaðað fóstur og valdið til dæmis heyrnarleysi og nýrnasjúkdómum.
English: Auditory toxicity, as measured by complaints of hearing loss or by audiometric evaluations, was observed with parenteral aminoglycosides and may be considered also for the inhalation route of administration.
Icelandic: Greint var frá eiturverkun á heyrn, sem kom fram sem umkvartanir um heyrnarleysi eða við heyrnarmælingar, af völdum amínóglýkósíða til notkunar í æð og þarf einnig að hafa slíkt í huga við innöndun lyfsins.
English: • taste disturbances, feeling sick (nausea), mouth ulcers, being sick (vomiting), loss of appetite
Icelandic: breytingar á bragðskyni, ógleði, sár í munni, uppköst, minnkuð matarlyst
English: Malaise
Icelandic: LYKJA
English: Outer box contains:
Icelandic: Ytri askja inniheldur:
English: Paediatric population
Icelandic: Barkakýlisbólga
English: • nosebleed, runny nose
Icelandic: • blóðnasir, nefrennsli
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
Icelandic: Hver stakskammta lykja með 1,7 ml inniheldur 170 mg af tobramycini.
English: Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution.
Icelandic: Suð fyrir eyrum getur verið viðvörunareinkenni um eituráhrif á heyrnartaug eða innra eyra og því þarf að gæta varúðar verði þessa einkennis vart.
English: If a patient reports tinnitus or hearing loss during aminoglycoside therapy, the physician should consider referring them for audiological assessment.
Icelandic: Greini sjúklingur frá suði fyrir eyrum eða heyrnartapi meðan á meðferð með amínóglýkósíðum, ætti að huga að því að fá heyrnarmælingu.
English: Parenteral aminoglycosides have been associated with hypersensitivity, ototoxicity and nephrotoxicity (see section 4.4).
Icelandic: Notkun amínóglýkósíða í æð getur valdið ofnæmi, eituráhrifum á heyrnartaug eða innra eyra og eiturverkunum á nýru (sjá kafla 4.4).
English: Lymphadenopathy
Icelandic: öndunarmælinga
English: Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day.
Icelandic: Gjöf tobramycins undir húð, í skömmtum allt að 100 mg/kg/dag, hafði ekki áhrif á frjósemi, hvorki hjá karlkyns né kvenkyns rottum.
English: Vantobra should be used with great caution in patients with neuromuscular disorders such as Parkinsonism or other conditions characterized by myasthenia, including myasthenia gravis, as aminoglycosides may aggravate muscle weakness due to a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Icelandic: Gæta skal mikillar varúðar við notkun Vantobra hjá sjúklingum með tauga- og vöðvasjúkdóma á borð við parkinsonheilkenni (Parkinsonism) eða aðra sjúkdóma sem einkennast af vöðvasleni, þ.m.t.
English: Preparing Vantobra for inhalation
Icelandic: Vantobra fyrir innöndun
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi niðurstöðum út dýrarannsóknum er ekki hægt að útiloka hættu á eituráhrifum (t.d. á heyrnartaug eða innra eyra) af útsetningu fyrir lyfinu í móðurkviði.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution
Icelandic: HEITI LYFS Vantobra 170 mg lausn í eimgjafa
English: • swelling of lymph glands
Icelandic: Heildarmagn gefins lyfs [mg±SD]
English: If an allergic response is suspected, Vantobra should be discontinued.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum skal stöðva meðferð með Vantobra.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf í eimgjafanum, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Unabsorbed tobramycin following administration by inhalation is probably eliminated primarily in expectorated sputum.
Icelandic: Brotthvarf tobramycins sem frásogast ekki eftir gjöf með innöndun er líklega einkum með hráka.
English: No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
Icelandic: Engar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hafa verið gerðar á tobramycini til innöndunar.
English: Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Icelandic: Myndun ónæmis meðan á innöndunarmeðferð með tobramycini stendur gæti takmarkað meðferðarmöguleikana við bráða versnun.
English: If this applies to you, tell your doctor before using Vantobra.
Icelandic: Ef þetta á við skal láta lækninn vita áður en Vantobra er notað.
English: There are no adequate data from the use of tobramycin administered by inhalation in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun tobramycins til innöndunar á meðgöngu.
English: Laryngitis
Icelandic: Dreifing
English: Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum sem lýsa sér með bæði eitrunaráhrifum á heyrnartaug (heyrnartapi) eða innra eyra (jafnvægisskyn), af völdum amínóglýkósíða til notkunar í æð (parenteral).
English: Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption.
Icelandic: Innöndun skal fara fram í einni lotu, án hlés, með eðlilegri öndun.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Pakkning inniheldur
English: • sleepiness
Icelandic: • syfja
English: Repeat cycle
Icelandic: Tíðniflokkur
English: Sputum of cystic fibrosis patients exhibits an inhibitory action on the local biological activity of nebulised aminoglycosides.
Icelandic: Í hráka sjúklinga með slímseigjusjúkdóm eru greinileg hamlandi áhrif á líffræðilega virkni amínóglýkósíða til innöndunar.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Vestibular toxicity may be manifested by vertigo, ataxia or dizziness.
Icelandic: Eiturverkanir á jafnvægisskyn geta komið fram sem svimi, samhæfingarleysi eða sundl.
English: If you have questions about how long to use Vantobra, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú eigir að nota Vantobra.
English: Patients after organ transplantation
Icelandic: Sjúklingar sem gengist hafa undir líffæraígræðslu
English: Bronchodilator therapy, such as salbutamol 2.
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf, svo sem salbútamol Brjóstsjúkraþjálfun
English: Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Icelandic: Staðfest næmismörk við gjöf tobramycins í æð eiga ekki við um gjöf lyfsins í úðalausn.
English: • other medicines with diuretic potential such as urea or mannitol;
Icelandic: önnur lyf með þvagræsandi eiginleika, svo sem úrea eða mannitól
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Að auki er samsvarandi tíðniflokkun gefin upp fyrir hverja aukaverkun samkvæmt eftirfarandi venju:
English: What you need to know before you use Vantobra
Icelandic: Upplýsingar um Vantobra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vantobra Hvernig nota á Vantobra
English: Vomiting Mouth ulceration Nausea
Icelandic: Særindi í munni Ógleði
English: *Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
Icelandic: Innöndunartími [mín.] *Niðurstöður úr mælingum með öndunarhermun og þrepavirkum agnastærðarmæli.
English: What Vantobra contains
Icelandic: Vantobra inniheldur
English: Diarrhoea Abdominal pain
Icelandic: Þróttleysi Sótthiti Verkur Brjóstverkur
English: Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include:
Icelandic: Önnur lyf sem greint hefur verið frá að auki mögulegar eiturverkanir amínóglýkósíða til notkunar í æð eru m.a.: - andkólínesterasar, botulinum eitur (áhrif á taugavöðvamót).
English: Vascular disorders
Icelandic: Bragðskynstruflanir
English: Following intravenous administration, systemically absorbed tobramycin is eliminated by glomerular filtration.
Icelandic: Eftir gjöf tobramycins í bláæð verður brotthvarf lyfsins úr blóðrásinni með gauklasíun.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Súrefnisskortur Oföndun Skútabólga
English: • sore throat
Icelandic: særindi í hálsi
English: • nettle rush, itching
Icelandic: • ofsakláði, kláði
English: Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Icelandic: Veita skal viðeigandi meðferð við berkjukrampa.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Lung disorder Chest discomfort Productive cough Rhinitis
Icelandic: Lungnakvilli Óþægindi fyrir brjósti
English: You do not need to do anything about it.
Icelandic: Þú þarft ekki að gera neitt varðandi það.
English: This generally takes 30 minutes.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt 30 mínútur.
English: This creates a firmer surface.
Icelandic: Þetta skapar þéttara yfirborð.
English: There may be new information.
Icelandic: Það gætu verið komnar nýjar upplýsingar.
English: Wash your hands well with soap and water.
Icelandic: Þvoðu þér vel um hendurnar með sápu og vatni.
English: Hold down firmly for 15 seconds.
Icelandic: Haltu ákveðið niður í 15 sekúndur.
English: • through clothing
Icelandic: • í gegnum föt
English: Important!
Icelandic: Mikilvægt!
English: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Icelandic: Nijmegen, 6545CG Holland
English: However, no data are available in patients over 75 years of age.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
English: Keep pushing until it is down as far as it will go.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta honum niður eins langt og hann kemst.
English: If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Icelandic: Ef græni stimpillinn fyllir ekki gluggann getur verið að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
English: You will hear a second ‘click'.
Icelandic: Þú munt heyra annan „smell“.
English: It is there to prevent you from touching the needle.
Icelandic: Hún er þarna til þess að koma í veg fyrir að þú getir snert nálina.
English: Go straight on to the next steps, without delay.
Icelandic: Farðu strax í næstu skref án tafar.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
English: You may also use the lower part of your abdomen.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar.
English: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Icelandic: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ:
English: The first 3 injections are every 4 weeks.
Icelandic: Fyrstu 3 inndælingarnar eru gefnar á 4 vikna fresti.
English: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Icelandic: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Bretland
English: It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
Icelandic: Mikilvægt er að þú ræðir við lækninn um hvernig eigi að þekkja fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða og hvernig eigi að bregðast við ef þessi viðbrögð koma fram.
English: n= number of patients with data at timepoint.
Icelandic: n= fjöldi sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar á ákveðnum tímapunkti.
English: Such reactions may happen within hours or days after the injection.
Icelandic: Slík viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klukkustunda eða daga frá inndælingu.
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
English: Check the viewing window to make sure all the liquid has been injected.
Icelandic: Skoðaðu gluggann til þess að fullvissa þig um að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
English: Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2).
Icelandic: Benralizumab hefur ekki verið rannsakað hjá börnum (5 til 11 ára) (sjá kafla 4.2).
English: You will hear a click.
Icelandic: Þú munt heyra smell.
English: Results shown based on last available data for each variable.
Icelandic: Sýndar niðurstöður eru samkvæmt síðustu fyrirliggjandi niðurstöðum fyrir hverja breytu.
English: If this happens or if you have any other concerns, call your healthcare provider.
Icelandic: Ef þetta gerist eða þú hefur einhverjar aðrar áhyggjur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
English: It may contain small white particles.
Icelandic: Hann getur innihaldið litlar hvítar agnir.
English: Do not touch the needle, or let it touch any surface.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta annað yfirborð.
English: Not known (the frequency cannot be determined from the available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Total duration of treatment: 104 - 112 weeks
Icelandic: 104 - 112 vikur
English: If your response to the treatment allows it, your doctor may try to reduce the dose of some of these medicines, especially ones called ‘corticosteroids'.
Icelandic: Ef svörun við meðferðinni leyfir getur verið að læknirinn reyni að minnka skammt einhverra þessara lyfja, einkum þeirra sem kallast barksterar.
English: Open the carton.
Icelandic: Opnaðu öskjuna.
English: For each injection, choose a different site that is at least 3 cm away from where you last injected.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu skaltu velja nýjan stungustað sem er að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað.
English: Other medicines for asthma
Icelandic: Önnur lyf við astma
English: Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (n) er lítillega breytilegur vegna fjölda sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar fyrir hverja breytu.
English: d. EOT for Trial 4 was Week 48 (the last timepoint for adults and adolescent data).
Icelandic: d. Lok meðferðar í rannsókn 4 var vika 48 (síðasti tímapunktur fyrir gögn um fullorðna og unglinga).
English: No dedicated animal studies have been conducted.
Icelandic: Engar sérstakar dýrarannsóknir hafa verið gerðar.
English: This is to make sure you inject all of the medication.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú dælir inn öllu lyfinu.
English: • into the 5 cm area around your belly-button
Icelandic: í 5 cm svæðið í kringum naflann
English: • if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or you are travelling to such a region.
Icelandic: ef þú ert með sníkjudýrasýkingu eða ef þú býrð á svæði þar sem sníkjudýrasýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíkra svæða.
English: • it has been frozen
Icelandic: hún hefur frosið
English: Rate a.
Icelandic: Tíðni a.
English: Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Icelandic: Öryggi og ávinningur af notkun lyfsins er ekki þekkt hjá börnum yngri en 18 ára.
English: You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra.
Icelandic: Þú skalt ekki dæla inn Fasenra sjálf/-ur ef þú hefur ekki fengið Fasenra áður eða ef þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð við Fasenra.
English: Do not:
Icelandic: Ekki:
English: Follow your healthcare provider's instructions on how to inject.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum heilbrigðisstarfsmanns um það hvernig þú átt að framkvæma inndælinguna.
English: Benra 30 mg q. 8 weeks n =
Icelandic: Benra 30 mg á 8 vikna fresti n =
English: You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þurfið að fá þjálfun í réttum aðferðum við undirbúning og inndælingu Fasenra.
English: Do not try to touch the needle or push on the needle guard with your finger.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina eða ýta á nálarvörnina með fingrinum.
English: Risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
English: Gender, Race
Icelandic: Kyn, kynþáttur
English: No data are available for children aged 6 to 11 years old.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára.
English: The second click tells you the injection has finished.
Icelandic: Seinni smellurinn segir þér að inndælingunni er lokið.
English: The green needle guard is now exposed.
Icelandic: Græna nálarvörnin er núna sýnileg.
English: Check the expiry date (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
English: Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b, c og d.
English: Do not press down on the plunger until the needle is completely inserted into the skin.
Icelandic: Ekki þrýsta niður stimplinum fyrr en nálin er komin alveg inn í húðina.
English: For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources.
Icelandic: Til dæmis á ekki að verma hann í örbylgjuofni eða heitu vatni eða leggja hann nálægt öðrum hitagjöfum.
English: • it has been dropped or damaged
Icelandic: hún hefur dottið eða skemmst
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Icelandic: Það getur verið að þú sjáir litlar loftbólur í vökvanum.
English: Inject Fasenra by following the steps in figures a, b and c.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b og c.
English: Its administration to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Fasenra á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
English: Do not touch the cleaned area before injecting.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið fyrir inndælingu.
English: Gently hold pressure over your skin with a cotton ball or gauze until the bleeding stops.
Icelandic: Þrýstu varlega á húðina með bómullarnoðra eða grisju þar til blæðingin hefur stöðvast.
English: You can either gently pinch at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Icelandic: Þú getur annað hvort klipið varlega í húðsvæðið á stungustaðnum eða gefið þér inndælinguna án þess að klípa í húðina.
English: Currently available data in children 12 to less than 18 years old are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá börnum 12 ára til yngri en 18 ára eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Icelandic: Astmaeinkennaskali: heildarskor frá 0 (minnst) til 6 (mest); astmaeinkennaskor dag og nótt frá 0 (minnst) til 3 (mest) einkenni.
English: You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Icelandic: Þú gætir séð dropa af vökva á enda nálarinnar.
English: Do not inject:
Icelandic: Ekki dæla inn:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Icelandic: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferðina.
English: Fasenra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Fasenra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur (8%) og kokbólga (3%).
English: A ‘click' tells you the injection has started.
Icelandic: „Smellurinn“ segir þér að inndælingin er hafin.
English: EU/1/17/1252/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1252/002 1 pre-filled pen
Icelandic: EU/1/17/1252/001 1 áfyllt sprauta EU/1/17/1252/002 1 áfylltur lyfjapenni
English: Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Icelandic: 4. Sjúklingum var leyft að fara í aðra framhaldsrannsókn eftir að lágmarki 8 vikur í rannsókn 4 án þess að klára 56 vikna framhaldstímabilið.
English: The needle guard will slide down and lock into place over the needle.
Icelandic: Nálarvörnin mun renna niður og læsast um nálina.