FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
Danish: I dette 48-ugers studie var der ingen uventede bivirkninger i nogen af doseringsgrupperne.
Swedish: I denna studie under 48 veckor observerades inga oväntade säkerhetsfynd i någon av dosgrupperna.
Danish: Udvalgte karakteristika for demografi og sygdom ved baseline er vist i tabel 1.
Swedish: Ett urval av demografiska och baseline karakteristika visas i tabell 1.
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Swedish: Om samtidig administrering med Viramune, bör dosjustering av telaprevir övervägas.
Danish: Hvis du er voksen og vælger at bruge andet til afmåling (målebæger eller teske) så vær sikker på, at du får den afmålte dosis, da noget Viramune kan være tilbage i bægeret eller på skeen.
Swedish: Om du är vuxen och väljer ett annat mått (t ex dosmugg eller tesked) är det viktigt att vara säker på att hela dosen tas, eftersom en del Viramune kan finnas kvar i muggen eller skeden.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Lactose (som monohydrat) Povidon K25
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K 25
Danish: Hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, bør du kun behandles med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50mg/5 ml oral suspension.
Swedish: Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, använd endast Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5 ml oral suspension.
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af hændelser signifikant lavere (61 patienter, eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar var signifikant lägre (61 patienter, eller 41 %) i abakavir-gruppen än i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) eller i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Swedish: I allmänhet rekommenderas de som är HIVinfekterade att avstå från att amma, eftersom det är möjligt att din baby kan bli infekterad med HIV genom din bröstmjölk.
Danish: Du kan blive træt, når du tager Viramune.
Swedish: Du kan känna trötthet när du tar Viramune.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Danish: Forskellen i nevirapins farmakokinetik, når Viramune depottabletter indgives fastende over for ikke-fastende, betragtes ikke som klinisk relevant.
Swedish: Skillnaden i farmakokinetiken för nevirapin som observerades när Viramune depottabletter ges vid fasta eller efter intag av mat anses inte kliniskt relevant.
Danish: Troughplasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev coadministreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Swedish: Plasma dalkoncentrationerna för boceprevir sänktes när det administrerades tillsammans med en NNRTI med liknande metabolismväg som nevirapin.
Danish: Nevirapin havde ingen antiviral aktivitet i cellekulturer mod isolater fra gruppe O hiv-1 eller hiv-2.
Swedish: Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
Danish: Ændring i procentpoint n = 419
Swedish: Ändring i procent* n=419
Danish: Viramune 100 mg depottabletter er gule, runde og bikonvekse.
Swedish: Viramune depottabletter 100 mg är gula, runda och bikonvexa.
Danish: Ændring i procentpoint n = 406
Swedish: Ändring i procent* n=406
Danish: Hvis Viramune er ordineret til dit barn, så bemærk, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal erstatte "du" med "dit barn".
Swedish: Om Viramune har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa "ditt barn" istället för "du").
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90% konfidensinterval (90% CI) når disse data er tilgængelige.
Swedish: Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall (90 % KI), när dessa data fanns tillgängliga.
Danish: Analysen af disse prøver fra patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune depottabletter én gang dagligt i kombination med tenofovir og emtricitabin, viste, at isolater fra 50 patienter indeholdt resistensmutationer forventeligt fra et nevirapin-baseret regime.
Swedish: Analysen av dessa prov från patienter som fick Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag eller Viramune depottabletter en gång per dag i kombination med tenofovir och emtricitabin, visade att isolat från 50 patienter innehåll resistensmutationer förväntade med en nevirapinbaserad regim.
Danish: Tag ikke mere Viramune, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Swedish: Använd inte mer Viramune än läkaren har förskrivit och som beskrivs i denna bipacksedel.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Swedish: Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension och Viramune 400 mg och 100 mg depottabletter
Danish: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Swedish: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Danish: Til pædiatriske patienter på 3 år og ældre fås 100-mg-depottabletter.
Swedish: För pediatriska patienter som är 3 år eller äldre finns 100 mg depottabletter tillgängliga.
Danish: Krydsresistens mellem nevirapin og enten hiv-proteasehæmmere, hivintegrasehæmmere eller hiv-entryhæmmere er usandsynlig, fordi de involverede enzymmål er forskellige.
Swedish: Korsresistens mellan nevirapin och antingen HIV proteashämmare, HIV integrashämmare eller HIV inträdeshämmare är osannolik eftersom målenzymen är olika.
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Swedish: Data beträffande potentiella symtom på hepatiska händelser samlades prospektivt under studien.
Danish: Methyl- og propylparahydroxybenzoater: Viramune oral suspension indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Swedish: Metyl och propylparahydroxibensoat: Viramune oral suspension innehåller metylpropylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat, som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt försenade).
Danish: Køn - Mænd - Kvinder
Swedish: Kön - Man - Kvinna
Danish: Samtidig brug af etravirin og nevirapin kan medføre et signifikant fald i plasmakoncentrationen og tab af tereapeutisk effekt af etravirin.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och nevirapin kan orsaka en signifikant sänkning av plasmakoncentrationerna av etravirin och förlust av den terapeutiska effekten av etravirin.
Danish: Genotypiske analyser viste mutationer i hiv-1 RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Swedish: Genotypiska analyser visade mutationer i HIV-1 RT-genen Y18C och/eller V106A beroende på vilken virusstam och cellinje som användes.
Danish: Viramune depottabletter må kun bruges til børn i alderen tre år og derover.
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas av barn från tre års ålder och uppåt.
Danish: Lipider, ændring i forhold til baseline Ændringer i fastende lipider i forhold til baseline, er vist i tabel 4.
Swedish: Lipider, Förändring från baseline Ändringar från baseline i lipider vid fasta visas i tabell 4.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1-RNA niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Swedish: Primär endpoint var död, progression till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller ökade HIV-1 RNA nivåer till 200 kopior eller mer per ml.
Danish: Derefter vil dit barn skifte til en dosering 2 gange dagligt og lægen vil fastsætte den korrekte dosis baseret på enten barnets vægt eller legemsoverfladeareal.
Swedish: Därefter kommer barnet att övergå till dosering två gånger dagligen och läkaren kommer att bestämma rätt dos, baserad på barnets vikt eller kroppsyta.
Danish: Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dosering.
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) over for nevirapin forekommer i cellekultur.
Swedish: Isolerade HIV-1-celler med minskad mottaglighet (100 - 250 gånger) för nevirapin utvecklas i cellkultur.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Sväljes hela, ska inte tuggas, delas eller krossas.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Swedish: Det finns inga specifika studier om förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Swedish: 3, med detekterbar HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Danish: Æsker indeholdende 2 blisterark (14 tabletter).
Swedish: Förpackningen innehåller 2 blisterkartor (14 tabletter).
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastningen.
Swedish: Båda doseringarna reducerade därmed virusbelastningen effektivt.
Danish: Viramune oral suspension er en flydende suspension, der skal indtages gennem munden.
Swedish: Viramune oral suspension är en flytande suspension som skall sväljas.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier af telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin viste reducerede niveauer af begge.
Swedish: Inga läkemedel-läkemedelsinteraktions studier av telaprevir med nevirapin har genomförts, dock visade interaktionsstudier av telaprevir med en NNRTI med liknande metaboliseringsväg som nevirapin sänkta nivåer av båda.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Swedish: Anafylaktisk reaktion har identifierats via uppföljning efter marknadsintroduktion men har inte observerats i randomiserade, kontrollerade kliniska studier.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde mindst 3 års forudgående behandling med Viramune 200 mg, før inkludering i studie 1100.1526.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna hade behandlats med Viramune med omedelbar frisättning under minst 3 år innan de inkluderades i studie 1100.1526.
Danish: ANTITHROMBOTIKA Warfarin
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Danish: Virologisk responder (hiv-1-rna < 50 kopier/ml)
Swedish: Virologiskt svar (HIV-1 RNA <50 kopior/ml)
Danish: Hidtil har tilgængelige data ikke vist, at dette påvirker det terapeutiske respons.
Swedish: Baserat på än så länge tillgängliga data, så har inte detta visat sig ha någon påverkan på den kliniska effekten.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218) Propylparahydroxibensoat (E 216) Sorbitol
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein substrat.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för Pglykoprotein.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Viramune hos patienter med betydende underliggende leversygdomme er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Viramune har inte fastställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER NRTI'er
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL ANTIRETROVIRALA MEDEL NRTI
Danish: Viramune er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Swedish: Behandling med Viramune har utvärderats både hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med tidigare behandlingserfarenhet.
Danish: Ribavirin hæmmer ikke CYP-enzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Swedish: Ribavirin hämmar inte cytokrom p450 enzymer och det finns inga bevis från toxicitets studier att ribavirin inducerar lever enzymer.
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Swedish: Insättningsperioden på 14 dagar har visats sig medföra lägre risk för hudutslag.
Danish: Viramune tabletter og oral suspension har sammenlignelig biotilgængelighed, og skift mellem de to formuleringer kan foregå i doser op til 200 mg.
Swedish: Viramune tabletter och oral suspension har visats vara bioekvivalenta och är utbytbara vid doser upp till 200 mg.
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), Almindelig (1/100 til, <1/10), Ikke almindelig (1/1.000 til, 1/100), Sjælden (1/10.000 til, 1/1.000), Meget sjælden (1/10.000).
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Danish: Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, bør benyttes (se pkt.
Swedish: Andra nevirapin formuleringar som tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas (se avsnitt 4.2).
Danish: Patienter udgået af behandlingen under optrapningsperioden, er ikke inkluderet.
Swedish: Patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden har exkluderats.
Danish: Viramune tabletter er i blisterpakninger med 14, 60 eller 120 tabletter i hver æske.
Swedish: Viramune tabletter tillhandahålls i blisterförpackning, med 14, 60 eller 120 tabletter per kartong.
Danish: Isolerede tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toksisk epidermal nekrolyse overgangssyndrom er blevet rapporteret hos denne befolkningsgruppe.
Swedish: Enstaka fall av Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toxisk epidermal nekrolys syndrom har rapporterats i denna patientgrupp.
Danish: Viramune depottabletters sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerheten och effekten av Viramune depottabletter hos barn under 3 år har inte fastställts.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 gange dagligt sammen med mad når det coadministreres med Viramune, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Swedish: Hos barn, bör man överväga att öka dosen lopinavir/ritonavir till 300/75 mg/m två gånger dagligen med föda, vid kombination med Viramune, särskilt för patienter där nedsatt känslighet mot lopinavir/ritonavir misstänks.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension.
Danish: Hvis du har taget for meget Viramune
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Viramune
Danish: Desuden fås til alle aldersgrupper til administration to gange dagligt en oral suspension (se det pågældende produktresumé).
Swedish: Dessutom finns oral suspension med omedelbart frisättning tillgänglig för alla åldersgrupper för administrering två gånger dagligen (se respektive Produktresumé).
Danish: Viramune indeholder lactose og natrium
Swedish: Viramune innehåller laktos och natrium
Danish: I dette studie sås i Viramune-gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe (p = 0,00063)).
Swedish: Denna studie visade en signifikant minskning av transmissionen vid behandling med engångsdos av nevirapin (13,1 % (n=310) i Viramune gruppen, kontra 25,1 % (n=308) i den ultrakorta zidovudin-gruppen (p=0,00063)).
Danish: Optrapningsperioden er ikke nødvendig, hvis patienten allerede er i kronisk behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune oral suspension to gange dagligt.
Swedish: Insättningsperioden är inte nödvändig om patienten redan behandlas med Viramune tabletter 200 mg eller Viramune oral suspension två gånger dagligen.
Danish: Der blev ikke rapporteret nogle livstruende (grad 4) udslæt relateret til Viramune under randomiseringsfasen.
Swedish: Inga livshotande (grad 4) hudutslag som ansågs relaterade till Viramune rapporterades under den randomiserade perioden av den här studien.
Danish: Kontakt straks lægen hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktionerne (allergiske reaktioner).
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får hudutslag och någon av de andra biverkningarna som hör till en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion).
Danish: 3, mænd mere end 400 celler/mm
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i Viramune-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13% i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse.
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint, 10 % i Viramunegruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p=0,10 enligt intention-to-treat analys).
Danish: Kombination af andre antiretrovirale lægemidler med enkelt dosis nevirapin sænker forekomsten af nevirapinresistens.
Swedish: Kombination av andra antiretrovirala medel med en engångsdos nevirapin dämpar uppkomsten av nevirapinresistens.
Danish: Beholderen indeholder 30 depottabletter.
Swedish: Flaskan innehåller 30 depottabletter.
Danish: Patienterne skal have at vide, at det er nødvendigt at tage Viramune hver dag som ordineret.
Swedish: Patienterna ska upplysas om vikten av att använda Viramune varje dag som förskrivet.
Danish: Sørg for at få klar besked af lægen om, hvilken dosis du skal give dit barn.
Swedish: Se till att läkaren noga informerar om vilken dos du ska ge ditt barn.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv behandlingen er startet.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (som kan hänföras till AIDS-sjukdom), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK parametre er observeret.
Swedish: Cimetidin: ingen signifikant effekt på PKparametrar för cimetidin har setts.
Danish: Depottabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Swedish: Depottabletterna ska tas med vätska, och ska inte krossas eller tuggas.
Danish: Nevirapin metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Swedish: Nevirapin-metaboliter: Studier av humana levermikrosomer visar att bildningen av hydroxylerade metaboliter av nevirapin ej påverkas av dapson, rifabutin, rifampicin och trimetoprim/sulfametoxazol.
Danish: Dit barns læge vil oplyse dig om den korrekte dosis.
Swedish: Barnets läkare kommer informera dig om den korrekta dosen för ditt barn.
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer.
Swedish: Fatala fall av SJS, TEN och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom har rapporterats.
Danish: Tabel 2: Vedligeholdelsesfase med Viramune depottabletter
Swedish: Tabell 2: Underhållsbehandling med Viramune depottabletter
Danish: Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudin clearance.
Swedish: Ingen skillnad i apparent clearance eller distributionsvolym för lamivudin, vilket tyder på att nevirapin inte har någon inducerande effekt på clearance av lamivudin.
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1 smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (indenfor 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin hos HIV-infekterade vuxna förefaller inte att påverkas av ålder (19-68 år) eller ras (färgade, latinamerikaner, vita).
Danish: Alle pædiatriske patienter bør starte behandlingen med 150 mg/m2 (beregnet i henhold til Mostellerformlen) eller 4 mg/kg legemsvægt, dagligt i de første 14 dage.
Swedish: Alla pediatriska patienter ska inleda behandlingen med 150 mg/m2 (beräknat enligt Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvikt administrerat en gång per dag under de första 14 dagarna.
Danish: Mosteller-formel: Legemsoverfladeareal (m
Swedish: Mostellers formel: Kroppsyta (m
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5%) af patienterne.
Swedish: I en öppen klinisk studie (ACTG 180) bedömdes granulocytopeni som läkemedelsrelaterat hos 5/37 (13,5%) av patienterna.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-Viramune-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Swedish: När andra antiretrovirala läkemedel finns tillgängliga bör en engångsdosregim med Viramune kombineras med andra effektiva antiretrovirala läkemedel (som rekommenderas i internationellt erkända riktlinjer).
Danish: Udslæt (5,7 %)
Swedish: Vanliga hudutslag (5,7 %)
Danish: Udslæt (6,7 %)
Swedish: Vanliga hudutslag (6,7 %)
Danish: Dette naturlægemiddel kan medføre, at Viramune ikke virker optimalt.
Swedish: Detta örtmedel kan leda till att Viramune inte fungerar som avsett.
Danish: EXP Bør anvendes inden 6 måneder efter flasken er åbnet
Swedish: EXP Används inom 6 månader efter flaskans öppnande
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 februari 1998
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD, fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5% under en veckas administrering.
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til Viramune behandling.
Swedish: Frekvenserna har estimerats baserat på poolade data från kliniska studier för biverkningar som bedömts vara relaterade till Viramune-behandling.
Danish: KONTRACEPTIVA Depomedroxyprogesteron acetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA) 150 mg var 3:e månad
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter med højere styrke.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med högre styrka.
Danish: NEFA-studiet er et kontrolleret, prospektiv, randomiseret studie, der evaluerede behandlingsmuligheder for patienter, som skiftede fra proteasehæmmer(PI)-baseret behandlingsregime med et ikke-detekterbar load til enten Viramune, efavirenz eller abacavir.
Swedish: NEFA-studien är en kontrollerad prospektiv randomiserad studie som utvärderade behandlingsalternativen för patienter som byter från behandling med proteashämmare utan detekterbar virusmängd till antingen Viramune, efavirenz eller abakavir.
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 407
Swedish: Vecka 48 (medel) n=407
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af Viramune bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter Viramune ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Danish: Alle pædiatriske patienter skal regelmæssigt kontrolvejes eller have kontrolleret deres legemsoverfladeareal for at vurdere, om dosisjustering er nødvendig.
Swedish: Alla pediatriska patienter bör kontrolleras ofta beträffande kroppsyta eller vikt, för att utvärdera om dosjusteringar är nödvändiga.
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter < 8 år
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år