FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Greek: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Greek: Sanofi-Aventis France
Italian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Greek: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Greek: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Greek: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Finlandia Takeda Oy
Greek: Takeda Oy
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Greek: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Romania Arena Group S.A
Greek: Arena Group S.A
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Greek: Sopharma Ad софамет
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Greek: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Greek: Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Greek: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Greek: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Greek: Sandoz Hungária Kft
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Greek: Astrazeneca Ab
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Greek: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Grecia Alapis Abee
Greek: Alapis Abee
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Greek: Qualigen, S.L.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Greek: Ksk-Pharma Ag
Italian: Norvegia Weifa As
Greek: Weifa As
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Greek: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Greek: Unipharm софамет
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Greek: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Greek: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Greek: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Greek: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Greek: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Greek: Polfarmex S.A.
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Greek: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Mylan, Lda
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda
Italian: Dr. Max
Greek: Πορτογαλία Dr. Max
Italian: Slovacchi
Greek: Σλοβακία
Italian: Croazia Belupo D.D.
Greek: Belupo D.D.
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Greek: Sopharma Warszawa Sp.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Greek: Tarbis Farma, S.L.
Italian: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: Πορτογαλία 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Greek: Medis Adria D.O.O.
Italian: Francia Arrow Generiques
Greek: Arrow Generiques
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Greek: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Polonia Bioton S.A.
Greek: Bioton S.A.
Italian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Italian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Greek: Πορτογαλία Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Greek: Kern Pharma, S.L.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Greek: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Greek: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Greek: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Greek: Almus Farmaceutica S.A
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Greek: Pensa Pharma, S.A
Italian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Greek: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Greek: Teva Pharma S.L.U
Italian: Farmacêuticos S.A.
Greek: Farmasyn S.A.
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Greek: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
Greek: Λουξεμβούργο S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Greek: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Svezia Meda Ab
Greek: Meda Ab
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Greek: Axcount Generika Gmbh
Italian: Ungheria Merck Kft.
Greek: Merck Kft.
Italian: Labesfal Genéricos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A.
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Greek: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Greek: Merck Serono Gmbh
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Greek: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Greek: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Greek: Belupo D.O.O.
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Greek: Mylan Dura Gmbh
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Greek: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
Greek: Takeda Pharma A-S
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Greek: Medis, D.O.O.
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Greek: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Greek: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Italian: Francia Mylan S.A.S
Greek: Mylan S.A.S
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Greek: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Greek: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Greek: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Pinewood Laboratories
Greek: Pinewood Laboratories Limited
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Greek: Sandoz D.O.O.
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Greek: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Germania Teva Gmbh
Greek: Teva Gmbh
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Greek: Rowex Ltd
Italian: Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab
Greek: Πορτογαλία Bluefish Pharmaceuticals Ab
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Greek: Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Greek: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Greek: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Compressa a rilascio modificato
Greek: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Italian: Metformina cloridrato 400 mg capsula, glibenclamide 2,5 mg capsula
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 400 mg Capsule, Γλιβενκλαμίδη 2,5 mg Capsule
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Greek: T&d Pharma Gmbh
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Italian: Croazia Merck D.O.O
Greek: Merck D.O.O
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
Greek: Υδροχλωρική μετφορμίνη 170 mg/Ml
Italian: Francia Evolupharm
Greek: Evolupharm
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Greek: Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Greek: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Greek: Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood тевамет
Italian: Islanda Actavis Group Ptc Ehf.
Greek: Πορτογαλία Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Danimarc
Greek: Δανία
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Greek: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Merck N.V.-S.A.
Italian: Francia Biogaran
Greek: Biogaran
Italian: Francia Cristers
Greek: Cristers
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Italian: Germania Ratiopharm Gmbh
Greek: Ratiopharm Gmbh
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Greek: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: 500mg compressa
Greek: 500 mg δισκίο
Italian: Merck, S.A.
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A.
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Greek: Teva Pharmaceuticals ΒουλγαρίαEood
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Greek: Sandoz Gmbh
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Greek: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Greek: Abz-Pharma Gmbh
Italian: La revisione ha considerato dati tratti da numerosi studi, tra cui:
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας επανεξέτασης, εξετάστηκαν δεδομένα από έναν μεγάλο αριθμό μελετών, συμπεριλαμβανομένων:
Italian: Per contattare il nostro addetto stampa Monika Benstetter
Greek: Για επικοινωνία με την εκπρόσωπο Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 12/12/2016 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη κινήθηκε στις 28 Ιανουαρίου 2016 κατόπιν αιτήματος των Κάτω Χωρών, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Greek: Επιπλέον, ο συνδυασμός γλιβενκλαμίδης/μετφορμίνης (Glucovance) έχει εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Greek: Επίσης, οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος διαφέρουν μεταξύ των χωρών και των προϊόντων στην ΕΕ και δεν είναι πλέον σύμφωνες με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μόνο μετφορμίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ από τη δεκαετία του ΄60 και κυκλοφορούν στην αγορά με την ονομασία Glucophage και άλλες εμπορικές ονομασίες.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, διακόψτε τη λήψη μετφορμίνης για σύντομο χρονικό διάστημα και μιλήστε με τον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Greek: Οι σαφείς δοσολογικές συστάσεις και η παρακολούθηση πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποσκοπούν στην ελαχιστοποίηση οποιουδήποτε πιθανού αυξημένου κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Greek: Ο GFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια τουλάχιστον ετησίως.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Greek: • Η αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω κεντρικής διαδικασίας, βλ. εδώ.
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Greek: 12 Δεκεμβρίου 2016
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Greek: Η μετφορμίνη χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Greek: Ωστόσο, μετά την εξέταση της επιστημονικής βιβλιογραφίας, των κλινικών δεδομένων, των επιδημιολογικών μελετών και των κλινικών κατευθυντήριων οδηγιών από ιατρικούς φορείς, ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο μεγάλος πληθυσμός των ασθενών με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να επωφεληθεί από τη χρήση μετφορμίνης.
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Greek: • Στην Ευρώπη διατίθενται αρκετά προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχουν μετφορμίνη (βλ. παρακάτω).
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Greek: • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή ανησυχία σχετικά με την αντιδιαβητική θεραπεία σας ή το επίπεδο νεφρικής λειτουργίας σας, μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα που περιέχουν συνδυασμούς μετφορμίνης με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα στο ίδιο δισκίο έχουν λάβει έγκριση μέσω της κεντρικής διαδικασίας του EMA: πιογλιταζόνη/μετφορμίνη (Competact, Glubrava), δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη (Ebymect, Xigduo), σιταγλιπτίνη/μετφορμίνη (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), λιναγλιπτίνη/μετφορμίνη (Jentadueto), σαξαγλιπτίνη/μετφορμίνη (Komboglyze), αλογλιπτίνη/μετφορμίνη (Vipdomet), καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη (Vokanamet), βιλδαγλιπτίνη/μετφορμίνη (Eucreas, Icandra, Zomarist) και εμπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη (Synjardy).
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη θα επικαιροποιηθούν για να αντανακλούν τις νέες συστάσεις και για να διασφαλιστεί ότι παρέχονται οι ίδιες συμβουλές σε όλους τους ασθενείς στην ΕΕ.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Greek: Επίσης, στις πληροφορίες προϊόντος περιγράφονται λεπτομερώς οι παράγοντες κινδύνου για γαλακτική οξέωση, οι οποίοι θα πρέπει να ανασκοπούνται πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Greek: Η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Greek: Εάν τα εν λόγω προϊόντα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι περιορισμοί και η αποτελεσματικότητα όσον αφορά την άλλη δραστική ουσία στον συνδυασμό, η δυνατότητα προσαρμογής της δόσης και η εναλλακτική λύση της χρήσης μεμονωμένων δισκίων.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
Greek: • Η μετφορμίνη χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, μαζί με δίαιτα και άσκηση, για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Greek: Η μετφορμίνη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Italian: Le informazioni sul prodotto di tali medicinali saranno aggiornate al fine di rivedere la controindicazione corrente e fornire informazioni su dosaggi, monitoraggio e precauzioni nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος των εν λόγω φαρμάκων θα επικαιροποιηθούν για την αναθεώρηση της τρέχουσας αντένδειξης και την παροχή πληροφοριών σχετικά με τις δόσεις, την παρακολούθηση και τις προφυλάξεις σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Greek: Θα ζητηθεί από τις εταιρείες οι οποίες διαθέτουν στην αγορά φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη να παρακολουθούν στενά και να αναλύουν τα μελλοντικά περιστατικά γαλακτικής οξέωσης καθώς και να τα αναφέρουν κατά τη διάρκεια των επικείμενων περιοδικών επανεξετάσεων της ασφάλειας προκειμένου να παρακολουθούνται όλες οι αλλαγές στη συχνότητα της συγκεκριμένης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Greek: Η μετφορμίνη ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο μιας σπάνιας αλλά σοβαρής επιπλοκής που ονομάζεται γαλακτική οξέωση και εμφανίζεται όταν το φυσιολογικά παραγόμενο γαλακτικό οξύ συσσωρεύεται στο αίμα ταχύτερα απ' ό,τι μπορεί να απομακρυνθεί.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με μόνο μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία ο τυχόν κίνδυνος μπορεί να ελαχιστοποιηθεί μέσω της παρακολούθησης και του προσεκτικού ελέγχου της δόσης, επιτρέποντας σε αυτούς τους ασθενείς να επωφεληθούν από τα εν λόγω φάρμακα.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
Greek: Επί του παρόντος, στις πληροφορίες προϊόντος αναφέρεται ότι η μετφορμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία, επειδή οι εν λόγω ασθενείς θεωρείται ότι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης, διότι οι νεφροί δεν απομακρύνουν επαρκώς τη μετφορμίνη.
Italian: Il 13 ottobre 2016 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha deciso che i medicinali contenenti metformina possono ora essere utilizzati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta (GFR [tasso di filtrazione glomerulare] = 30-59 ml/min) per il trattamento del diabete di tipo 2.
Greek: Στις 13 Οκτωβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη μπορούν πλέον να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία (GFR[(ρυθμός σπειραματικής διήθησης] = 30-59 ml/min) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Greek: • Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, μιας σπάνιας αλλά σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας των φαρμάκων με μετφορμίνη που προκαλείται από τη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα.
Italian: L'uso in pazienti con GFR<30 ml/min è tuttora controindicato.
Greek: Η χρήση σε ασθενείς με GFR<30 ml/min εξακολουθεί να αντενδείκνυται.
Italian: Le raccomandazioni costituiscono l'esito di una revisione condotta dall'EMA sui medicinali contenenti metformina a seguito di segnalazioni secondo cui le attuali prove scientifiche non giustificano una controindicazione nei pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale.
Greek: Οι συστάσεις ήταν το αποτέλεσμα της διαδικασίας επανεξέτασης που διενεργήθηκε από τον ΕΜΑ για τα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη, κατόπιν των ανησυχιών που εκφράστηκαν ότι τα υφιστάμενα επιστημονικά στοιχεία δεν δικαιολογούν την αντένδειξη σε ασθενείς με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: • Per i pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale si deve valutare l'opportunità di somministrare dosi più basse, in base alle raccomandazioni di dosaggio fornite nelle informazioni sul prodotto aggiornate.
Greek: • Η χορήγηση μειωμένων δόσεων θα πρέπει να εξετάζεται για ασθενείς με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία σύμφωνα με τις δοσολογικές συστάσεις που παρέχονται στις επικαιροποιημένες πληροφορίες προϊόντος.
Italian: • Alcuni prodotti con combinazione a dose fissa sono tuttora non raccomandati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta perché l'altro principio attivo presente nella combinazione non deve essere utilizzato in tali pazienti.
Greek: • Ορισμένα προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης εξακολουθούν να μην συνιστώνται σε ασθενείς με μέτριας σοβαρότητας νεφρική δυσλειτουργία, επειδή η άλλη δραστική ουσία στον συνδυασμό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στους εν λόγω ασθενείς.
Italian: • Alla luce delle più recenti raccomandazioni le informazioni sul prodotto saranno armonizzate per quanto concerne l'uso di metformina nei pazienti con funzionalità renale ridotta e le precauzioni da adottare per l'acidosi lattica in tutta l'UE.
Greek: • Αυτές οι πιο πρόσφατες συστάσεις θα έχουν ως αποτέλεσμα την εναρμόνιση σε ολόκληρη την ΕΕ των πληροφοριών προϊόντος που αφορούν τη χρήση της μετφορμίνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και τις προφυλάξεις για τη γαλακτική οξέωση.
Italian: Si può incorrere nella disidratazione se si verificano episodi gravi di vomito, diarrea o febbre, se ci si espone a fonti di calore o si assumono meno liquidi rispetto al normale.
Greek: Εάν παρουσιάσετε σοβαρό έμετο, διάρροια ή πυρετό, εκτεθείτε σε θερμότητα ή πίνετε λιγότερα υγρά απ' ό,τι συνήθως, ενδέχεται να αφυδατωθείτε.
Italian: • Fino a oggi i medicinali contenenti metformina non sono stati raccomandati per pazienti con riduzione della funzionalità renale da moderata a grave.
Greek: • Μέχρι σήμερα, τα φάρμακα με μετφορμίνη δεν ήταν ενδεδειγμένα για ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής νεφρική δυσλειτουργία.