FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes incluem alguns tipos de medicamentos utilizados para tratar infeções por bactérias (macrólidos [tais como eritromicina ou claritromicina] e fluoroquinolonas [tais como moxifloxacina e esparfloxacina]) ou infeções por fungos (incluindo fluconazol e imidazol) bem como pentamidina (utilizada para tratar um tipo específico de pneumonia) e saquinavir (para o tratamento do VIH); anti-histamínicos utilizados para tratar casos de alergia ou de inflamação tais como terfenadina, astemizol ou mizolastina; certos medicamentos utilizados para tratar problemas de estômago, tais como cisaprida, domperidona ou droperidol; outros medicamentos como os alcaloides da vinca e o trióxido de arsénio (utilizado para tratar certos tipos de cancro), bepridilo (utilizado para tratar a angina), difemanil (utilizado para tratar perturbações do estômago), levometadil e metadona (utilizada para tratar a dependência de drogas) e probucol (utilizado para tratar níveis elevados de colesterol no sangue).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter noen av legemiddeltypene som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner (makrolider [som erytromycin og klaritromycin] og fluorokinoloner [som moksifloksacin og sparfloksacin]), og soppinfeksjoner (inkludert flukonazol og imidazol), samt pentamidin (brukes til behandling av en spesifikk type av lungebetennelse) og sakinavir (til behandling av HIV) antihistaminer som brukes til behandling av allergier eller betennelser, som terfenadin, astemizol og mizolastin visse legemidler som brukes til behandling av mageproblemer, som cisaprid, domperidon eller droperidol andre legemidler som vinkaalkaloider og arsentrioksid (brukes til behandling av visse krefttyper), bepridil (brukes til behandling av angina), difemanil (brukes til behandling av mageproblemer), levometadyl og metadon (brukes til behandling av rusmiddelavhengighet) og probukol (brukes til behandling av høyt kolesterolnivå i blodet) - nylig (for eksempel den siste måneden) har fått malariabehandling med visse legemidler eller har brukt visse legemidler til malariaforebygging.
Portuguese: Conjuntivite
Norwegian Bokmål: Matinteraksjon
Portuguese: (tais como gestodeno, progesterona, estradiol), testosterona; - glucocorticoides (tais como hidrocortisona, dexametasona); - omeprazol (utilizado para tratar doenças relacionadas com a produção de ácido do estômago); - paracetamol (utilizado para tratar a dor e a febre); - teofilina (utilizada para melhorar o fluxo de ar nos brônquios); - nefazodona (utilizada para tratar a depressão); - aprepitant (utilizado para tratar as náuseas); - alguns gases utilizados em anestesia geral (tais como enflurano, halotano e isoflurano).
Norwegian Bokmål: progesteron, østradiol), testosteron - glukokortikoider (hydrokortison, deksametason) - omeprazol (brukes til behandling av lidelser knyttet til magesyreproduksjon) - paracetamol (brukes til behandling av smerter og feber) - teofyllin (brukes til å bedre luftstrøm i bronkiene) - nefazodon (brukes til behandling av depresjon) - aprepitant (brukes til behandling av kvalme) - visse gasser (som enfluran, halotan og isofluran) som brukes til å gi narkose
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiprotozoários, antimaláricos, artemisinina e derivados, combinações.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protozomidler, malariamidler, artemisinin og derivater, kombinasjoner, ATC-kode: P01BF05
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Anomalias nos glóbulos vermelhos do sangue, número excessivo de plaquetas, aumento de volume de alguns órgãos (como o fígado ou baço), inchaço dos gânglios linfáticos, convulsões (crises epiléticas), dores de cabeça, sons do coração anormais (ouvidos pelo seu médico através do estetoscópio), efeitos no ritmo do coração, hemorragias (sangramento) do nariz, corrimento do nariz, náuseas, inflamação da boca, inflamação ou aumento de volume do fígado, icterícia (coloração amarelada da pele), provas da função hepática anormais através do sangue, comichão e inflamação da pele, dor nas articulações.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer) Forstyrrelser i røde blodceller, for mange blodplater, forstørrelse av visse organer (som lever eller milt), hovne lymfekjertler, kramper (anfall), hodepine, unormale hjertelyder (høres av legen med stetoskop), neseblødning, rennende nese, kvalme, betennelse i munnen, betennelse i eller forstørrelse av lever, gulsott, unormale leverfunksjonsprøver, kløe og betennelse i huden, leddsmerter.
Portuguese: Efeitos de Eurartesim sobre medicamentos administrados concomitantemente A piperaquina é metabolizada pela CYP3A4 e também é um inibidor desta enzima.
Norwegian Bokmål: Effekt av Eurartesim på legemidler som gis samtidig Piperakin metaboliseres av og er en hemmer av CYP3A4.
Portuguese: P. falciparum.
Norwegian Bokmål: P. falciparuminfeksjon
Portuguese: Acantose Prurido
Norwegian Bokmål: Akantose Kløe
Portuguese: Afeção hepática e renal
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Portuguese: Eurartesim 160 mg/20 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Eurartesim 160 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infeção respiratória, infeção dos ouvidos, anemia, anomalias de vários tipos de células do sangue (glóbulos brancos e plaquetas), pouco apetite ou falta de apetite, infeção dos olhos, perturbações do ritmo do coração (tal como nos adultos, alterações no ECG), dor abdominal, vómitos, diarreia, inflamação da pele, erupção na pele, fraqueza geral.
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon, øreinfeksjon, blodmangel, forstyrrelser i ulike typer blodceller (hvite blodceller og blodplater), dårlig appetitt eller tap av appetitt, øyeinfeksjon, hjerterytmeforstyrrelser (endring som hos voksne, EKG-forandringer), magesmerter, oppkast, diaré, hudbetennelse, utslett, generell svakhet.
Portuguese: 1 comprimido de 160 mg / 20 mg
Norwegian Bokmål: 20 1 x 160 mg / 20 mg tablett
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Anemia, dores de cabeça, perturbações do ritmo do coração (alterações no ECG ou notar batimentos do coração anormalmente rápidos ou palpitações), febre, fraqueza geral.
Norwegian Bokmål: Blodmangel, hodepine, hjerterytmeforstyrrelser (EKG-forandringer eller uvanlig raske hjerteslag eller hjertebank), feber, generell svakhet.
Portuguese: 36 a menos de 75 Três comprimidos de 320 mg/40 mg por dia
Norwegian Bokmål: 36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter daglig
Portuguese: Eurartesim 320 mg/40 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Eurartesim 320 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Estas reacções geralmente regridem dentro de uma semana.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene går vanligvis over i løpet av en uke.
Portuguese: Cães (cadelas gestantes).
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper).
Portuguese: A injecção acidental é perigosa
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig
Portuguese: Data da primeira autorização: 26.03.2001 Data da última renovação: 18.04.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.03.2001 Dato for siste fornyelse: 18.04.2006.
Portuguese: O conteúdo reconstituído deve ser uma emulsão leitosa.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte innholdet skal være en melkeaktig emulsjon.
Portuguese: PodeM OCORRER REAÇÕES DE hipersensibilidade.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Depois de "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Portuguese: Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.
Norwegian Bokmål: For at immunitet skal overføres til valpene kreves tilstrekkelig inntak av råmelk.
Portuguese: Revacinação: Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: Ved hver drektighet, etter samme skjema.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Vacinas virais inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner ATC vet-kode: QI07AA06
Portuguese: A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at vaksinen forårsaker forbigående hevelse på injeksjonsstedet.
Portuguese: Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas cães saudáveis.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Portuguese: Solvente: emulsão branca homogénea.
Norwegian Bokmål: Væske: homogen hvit emulsjon.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av pulveret med væsken injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant, etter følgende skjema:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne og passende symptomatisk behandling skal da gis.
Portuguese: Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Norwegian Bokmål: Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Portuguese: Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 1-2 uker før beregnet valping.
Portuguese: Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylenfettsyrer Eter av fettalkoholer og av polyoler Trietanolamin
Portuguese: Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: I perioden fra løpetidens første dag til senest 7-10 dager etter antatt paringsdato.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para a utilização deste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Portuguese: Vacinar apenas cães saudáveis.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
Norwegian Bokmål: EU/2/01/029/001: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) EU/2/01/029/002: 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker) EU/2/01/029/003: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske)
Portuguese: Assepticamente reconstituir o conteúdo do liófilo com o solvente fornecido com esta vacina.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer aseptisk innholdet av pulver med væsken som er vedlagt denne vaksinen.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem, não foram observados outros efeitos para além dos descritos como " Reacções adversas",
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagénio Sais
Norwegian Bokmål: Kollagenhydrolysat Salter
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Portuguese: Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Portuguese: Dextrano 40
Norwegian Bokmål: Dekstran 40
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, França
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 24 meses Prazo de validade após reconstituição: Utilizar imediatamente.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Portuguese: Gestação: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
Portuguese: Sobredosagem :
Norwegian Bokmål: Overdose:
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I, contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro, contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Norwegian Bokmål: Type I glassflaske som inneholder frysetørket pulver til 1 dose pluss type I glassflaske som inneholder 1 ml oppløsningsvæske.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk(e) virkestoff(er)
Portuguese: Óleo de Parafina ............................................................................................................. 224,8 a 244,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende ................................................................................................... 224,8-244,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida, através de imunidade passiva.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av drektige tisper for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og skade hos valper på grunn av infeksjon med herpesvirus i de første levedagene, gjennom passiv immunitet.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsávelpela libertação do lote MERIAL
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Aviso ao utilizador:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Til operatøren:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Portuguese: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
Portuguese: 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco) 10 doses : liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos)
Norwegian Bokmål: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker)
Portuguese: O aborto e o parto prematuro podem ocorrer como resultado de uma infecção por CHV em cadelas, sendo que a protecção de cadelas contra a infecção não foi estudada para esta vacina.
Norwegian Bokmål: Abort og prematur valping kan forekomme som følge av CHV-infeksjon hos tisper.
Portuguese: Por dose de 1 ml:Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) .................................. 0,3 a 1,75 µg* * expressos em µg de glicoproteínas gB
Norwegian Bokmål: En 1-ml dose av vaksinen inneholder: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen........0,3 μg-1,75 μg* * uttrykt som μg av gB glycoprotein
Portuguese: Vacina de sub-unidades, purificada, para imunização activa de cadelas gestantes, a fim de induzir imunidade passiva nos cachorros, contra o herpesvírus canino.
Norwegian Bokmål: Renset subenhetsvaksine til aktiv immunisering av drektige tisper for å oppnå passiv immunitet hos valper mot neonatal dødelighet på grunn av herpesinfeksjon.
Portuguese: A. FABRICANTEDA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Portuguese: Liófilo e solvente para emulsão injectável.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, emulsjon.
Portuguese: Pode excepcionalmente, aparecer uma reacção de hipersensibilidade que necessitará de tratamento sintomático apropriado.
Norwegian Bokmål: Disse er uvanlige og passende symptomatisk behandling skal da gis.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Portuguese: Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) ............................................................... 0,3 a 1,75 µg* * expressos em µg de glicoproteínas gB
Norwegian Bokmål: Pr 1 ml dose: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen ................................................. 0,3 μg-1,75 μg*
Portuguese: Liofilizado: pélete branco.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvit pellet.
Portuguese: População: mais de 500 milhões
Norwegian Bokmål: Befolkning: over 500 millioner
Portuguese: Línguas oficiais:
Norwegian Bokmål: Offisielle språk:
Portuguese: PIB: 12,9 triliões de euros
Norwegian Bokmål: BNP: 12,9 billioner euro
Portuguese: A União Europeia - factos essenciais
Norwegian Bokmål: Den europeiske union - nøkkelfakta
Portuguese: UE Estados-Membros: 28
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater: 28
Portuguese: Espaço Econômico Europeu (EEE) é composta por 28 União Europeia (UE) plus:
Norwegian Bokmål: Det Europeiske Økonomiske Samarbeidsområde (EØS) er dannet av de 28 EU-medlemsstatene pluss:
Portuguese: O papel da Comissão Europeia
Norwegian Bokmål: Europakommisjonens rolle
Portuguese: Orientações e aconselhamento científico
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige retningslinjer og anbefalinger
Portuguese: Ensaios clínicos
Norwegian Bokmål: Kliniske utprøvinger
Portuguese: A Veterinary International Conference on Harmonization (VICH) é o fórum equivalente de harmonização em matéria de medicamentos para uso veterinário.
Norwegian Bokmål: VICH (Veterinary International Conference on Harmonization) er det tilsvarende forumet for veterinærpreparater.
Portuguese: Diferentes vias de autorização: um corpo de regras comuns.
Norwegian Bokmål: Ulike godkjenningsprosedyrer - ett felles regelsett.
Portuguese: Audições públicas
Norwegian Bokmål: Offentlige høringer
Portuguese: • Dimensão global - assegura a devida colaboração com os parceiros internacionais pertinentes e promove o sistema regulador da UE à escala global.
Norwegian Bokmål: • Global rekkevidde - Den sikrer samarbeid på hensiktsmessig nivå med relevante internasjonale partnere og fremmer EUs reguleringssystem globalt.
Portuguese: • Direito de iniciativa - pode propor legislação nova ou alterações à legislação do setor farmacêutico;
Norwegian Bokmål: • Initiativrett - Den kan framsette forslag til nytt regelverk eller til endring av regelverket for farmasøytisk sektor
Portuguese: Cooperação internacional
Norwegian Bokmål: Internasjonalt samarbeid
Portuguese: Recentemente foi criado um fórum estratégico a nível de agências globais - a Coligação internacional de autoridades reguladoras de medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA).
Norwegian Bokmål: Det er dessuten nylig opprettet et strategisk globalt forum for legemiddelmyndigheter - International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).
Portuguese: Esta brochura explica o funcionamento do sistema regulador europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Denne brosjyren forklarer hvordan det europeiske reguleringssystemet for legemidler fungerer.
Portuguese: É esta rede que torna único o sistema regulador europeu da UE.
Norwegian Bokmål: Det er dette nettverket som gjør EUs reguleringssystem unikt.
Portuguese: Autorização e supervisão de fabricantes
Norwegian Bokmål: Godkjenning av og tilsyn med tilvirkere
Portuguese: O sistema regulador europeu de medicamentos é com posto por uma rede de cerca de 50 autoridades regula doras dos 31 países do EEE (28 Estados-Membros da UE, Islândia, Listenstaine e Noruega), a Comissão Europeia e a EMA.
Norwegian Bokmål: EUs reguleringssystem for legemidler er basert på et nettverk av ca. 50 reguleringsmyndig heter i de 31 EØS-statene (28 EU-medlemsstater pluss Island, Liechtenstein og Norge), Europakommisjonen og EMA.
Portuguese: A autorização e a supervisão de um ensaio clínico são da responsabilidade do Estado-Membro onde se realiza o dito ensaio.
Norwegian Bokmål: Ansvaret for å godkjenne og føre tilsyn med kliniske utprøvinger ligger hos medlemsstaten der utprøvingen foregår.
Portuguese: Apoio à ciência regulatória fora da UEo procedimento do artigo 58
Norwegian Bokmål: Til støtte for forskning/vitenskap som grunnlag for regelverk utenfor EUartikkel 58-prosedyren
Portuguese: Existem ainda em vigor vários acordos de cooperação bilateral que promovem o intercâmbio de informações importantes sobre medicamentos entre reguladores, dentro e fora do espaço da UE.
Norwegian Bokmål: Det finnes også en del bilaterale samarbeidsavtaler som bidrar til utveksling av viktige opplysninger om legemidler mellom reguleringsmyndigheter i og utenfor EU.
Portuguese: A regulação de dispositivos médicos não se insere no âmbito de aplicação do sistema regulador europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Reguleringen av medisinsk utstyr hører ikke inn under det europeiske reguleringssystemet for legemidler.