FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: vomito, diarrea, nausea, dispepsia, stomatite, gastrite, dolore addominale, secchezza della bocca, distensione addominale, flatulenza;
Danish: Meget almindelige: Konstipation Almindelige: Opkastning, diarré, kvalme, dyspepsi, stomatitis, gastritis, abdominalsmerter, mundtørhed, abdominal distension, flatulens
Italian: La somministrazione di Neofordex deve seguire le istruzioni per la somministrazione di desametasone qualora riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del(i) trattamento(i) associato(i).
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Italian: Molto comune: debolezza muscolare, crampi muscolari; Comune: miopatia, dolore muscoloscheletrico, artralgia, dolore agli arti;
Danish: Muskler, knogler og bindevæv Meget almindelige: Muskelsvækkelse og -krampe Almindelige: Myopati, smerter i muskler og knogler, artralgi, ekstremitetssmerter
Italian: Non comune: congiuntivite, aumento della lacrimazione; Non nota: corioretinopatia, glaucoma.
Danish: Almindelige: Sløret syn, katarakt Ikke almindelige: Konjunktivitis, øget tåreflåd Ikke kendt: Korioretinopati, glaukom
Italian: Episodi di neutropenia febbrile di grado 4 sono stati osservati non di frequente (0,6% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,0% dei pazienti trattati con placebo/desametasone).
Danish: Der blev iagttaget ikke-hyppige episoder af febril neutropeni af grad 4 (0,6 % hos patienter behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenholdt med 0,0 % hos patienter behandlet med placebo/dexamethason).
Italian: Comune: depressione, ansia, aggressività, stato confusionale, irritabilità, nervosismo, alterazione dell'umore, agitazione, umore euforico;
Danish: Meget almindelige: Søvnløshed Almindelige: Depression, angst, aggression, konfusionstilstand, irritabilitet, nervøsitet, humørændringer, agitation, eufori Ikke almindelige: humørsvingninger, hallucinationer Ikke kendt: Mani, psykose, adfærdsforstyrrelser
Italian: − vomito, nausea, diarrea, indigestione, meteorismo, gonfiore e/o dolore allo stomaco;
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Italian: Neofordex contiene lattosio, uno zucchero.
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli antipertensivi durante il trattamento con desametasone.
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Italian: Il mieloma multiplo non si sviluppa nei bambini.
Danish: Børn og unge Børn får ikke multipelt myelom.
Italian: Compromissione epatica o insufficienza renale
Danish: Nedsat leverfunktion eller nyreinsufficiens
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i .
Italian: Come prendere Neofordex
Danish: Sådan skal du tage Neofordex
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: neuropatia periferica, capogiri, iperattività psicomotoria, disturbo dell'attenzione, compromissione della memoria, tremore, parestesia, cefalea, ageusia, disgeusia, sonnolenza, letargia, alterazione dell'equilibrio, disfonia;
Danish: Almindelige: Perifer neuropati, svimmelhed, psykomotorisk hyperaktivitet, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsessvækkelse, tremor, paræstesi, hovedpine, ageusi, dysgeusi, somnolens, letargi, nedsat balanceevne, dysfoni Ikke almindelige: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, amnesi, koordinationsforstyrrelse, ataksi, synkope Ikke kendt: Kramper
Italian: Se interrompe il trattamento con Neofordex
Danish: Hvis du holder op med at tage Neofordex
Italian: Descrizione di reazioni avverse particolari
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Italian: Neofordex 40 mg compresse
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg
Italian: Neofordex 40 mg compressa desametasone
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg Dexamethason
Italian: • Rifabutina, a causa di una riduzione dei livelli plasmatici di rifabutina dovuta a induzione del CYP3A4 intestinale ed epatico.
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
Italian: Patologie cardiache
Danish: Tumorlysesyndrom
Italian: − cataratta, vista offuscata;
Danish: − grøn stær, sløret syn
Italian: • Indinavir, a causa di una forte riduzione dei livelli plasmatici dell'indinavir per induzione del CYP3A4 intestinale.
Danish: • indinavir, på grund af kraftig reduktion af plasmakoncentrationen af indinavir i dyreforsøg gennem induktion af CYP3A4 i tarmen
Italian: La dose abituale è di 40 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente al mattino.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Neofordex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Neofordex sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neofordex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Italian: Espleta tale azione interagendo con diverse proteine (il fattore nucleare κB e la caspasi 9) che regolano la morte cellulare.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Italian: Il CHMP pertanto ha deciso che i benefici di Neofordex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore dei globuli bianchi denominati cellule plasmatiche, che fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Italian: Effetti indesiderati meno comuni e tuttavia gravi comprendono polmonite (infezione dei polmoni) e altre infezioni e disturbi psichiatrici come la depressione.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma Neofordex è disponibile a un dosaggio più alto.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Neofordex (che possono interessare più di 1 persona su 10) comprendono iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue), insonnia (difficoltà a dormire), dolore muscolare e debolezza, astenia (debolezza), stanchezza, edema (gonfiore) e aumento di peso.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Italian: Altre informazioni su Neofordex
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Italian: Neofordex non deve essere usato in pazienti con una malattia virale attiva (in particolare epatite, herpes labiale, herpes zoster o varicella) o con psicosi incontrollate (senso alterato della realtà).
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Italian: Il medicinale di riferimento per Neofordex è Dectancyl.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Neofordex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neofordex?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Italian: Neofordex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Italian: Tuttavia, la dose e la frequenza con cui Neofordex deve essere assunto varia in funzione dei medicinali con i quali viene somministrato e delle condizioni del paziente.
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Italian: Perché Neofordex è approvato?
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Italian: Neofordex è un medicinale usato in combinazione con medicinali antitumorali per il trattamento degli adulti con mieloma multiplo che ne hanno sviluppato i sintomi.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Italian: Poiché gli effetti di dosi elevate di desametasone nel mieloma multiplo sono consolidati, la ditta ha presentato per Neofordex alcuni studi nell'ambito della letteratura sull'uso di desametasone per il trattamento del mieloma multiplo.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Neofordex ha mostrato di possedere qualità comparabili a Dectancyl e che l'uso di dosi elevate di desametasone nel mieloma multiplo è consolidato.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neofordex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Neofordex.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neofordex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Neofordex desametasone
Danish: Neofordex dexamethason
Italian: Neofordex è disponibile sotto forma di compresse da 40 mg.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Italian: Neofordex può anche ridurre alcuni effetti indesiderati del trattamento antitumorale, quali nausea (sensazione di malessere) e vomito.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Italian: Nel mieloma multiplo, Neofordex è utilizzato in combinazione con medicinali antitumorali per distruggere le cellule plasmatiche tumorali.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Neofordex, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neofordex, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Neofordex?
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Italian: Come agisce Neofordex?
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Italian: Neofordex contiene il principio attivo desametasone ed è un "medicinale ibrido".
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Neofordex?
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali benefici di Neofordex sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Italian: Il principio attivo di Neofordex, desametasone, appartiene a un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi.
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Italian: Inoltre, uno studio sulla bioequivalenza condotto su 24 volontari sani ha evidenziato che Neofordex ha qualità comparabili a Dectancyl, il medicinale di riferimento.
Danish: Undersøgelsen viste, at Neofordex har en kvalitet, der kan sammenlignes med referencelægemidlet Dectancyl.
Italian: solvente: 10 ml (soluzione ricostituita 5000 UI/ml)
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile polvere: flaconcino multidose (vetro); solvente: fiala (vetro)
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Italian: Innanzitutto lavarsi le mani!
Danish: Vask først Deres hænder!
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Italian: Questa condizione deve essere trattata immediatamente.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Italian: [unità]
Danish: [enheder]
Italian: Questa formulazione multidose può essere utilizzata per più pazienti.
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Italian: Tuttavia, se necessario, può essere interrotto in qualsiasi momento.
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
Italian: Polisorbato 20,
Danish: Polysorbat 20,
Italian: Questi possono essere trattati dal medico.
Danish: Det kan behandles af lægen.
Italian: L'impiego degli ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Italian: Il trattamento deve essere istituito sotto la supervisione del suo medico.
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
Italian: 8 Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate al solo personale sanitario.
Danish: Følgende information er kun beregnet til sundhedspersonale:
Italian: Scrivere la data di ricostituzione e di scadenza sull'etichetta (la scadenza è 1 mese dopo la ricostituzione).
Danish: Skriv dato for rekonstitution og udløb på etiketten (udløber 1 måned efter rekonstitution).
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Danish: Diskuter dette med din læge.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 luglio 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Italian: I bambini inizieranno il trattamento seguendo gli stessi criteri.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Italian: La durata del trattamento raccomandata è di 6 settimane.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Italian: Altri periodi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold fra rekonstituering til anvendelse er brugerens ansvar.
Italian: ● Scegliere una sede diversa per ogni nuova iniezione.
Danish: ● Vælg et forskelligt injektionssted for hver ny injektion.
Italian: Effetti indesiderati che possono verificarsi in qualsiasi paziente
Danish: Bivirkninger som kan ramme enhver patient
Italian: Aplasia pura della serie rossa (PRCA)
Danish: Pure red cell aplasia (PRCA)
Italian: In tal caso, passare al punto 19 e contattare l'operatore sanitario.
Danish: 19 og kontakt sundhedspersonalet.
Italian: La dose massima non deve superare
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
Italian: Durante l'intero ciclo di trattamento, l'ematocrito non deve superare il valore di 48 %.
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Italian: ● Somministrazione sottocutanea (al di sotto della pelle).
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
Italian: La prima dose viene solitamente somministrata sotto controllo medico a causa di una possibile reazione allergica.
Danish: Den første dosis gives normalt under lægeligt opsyn på grund af risikoen for allergiske reaktioner.
Italian: Queste reazioni erano di grado lieve o moderato e scomparivano nell'arco di un paio di ore o giorni.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Italian: ● Se necessario, è possibile coprire la sede di iniezione con un leggero bendaggio.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Italian: NeoRecormon viene somministrato due volte alla settimana per 4 settimane.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Italian: ● Ruotare delicatamente fino a quando l'ago non sarà perfettamente fissato (C).
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Italian: Effetto sulla crescita tumorale
Danish: Virkninger på tumorvækst
Italian: ● Se non si sente alcun "clic", verificare che l'ago sia interamente coperto dalla protezione di sicurezza.
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
Italian: È improbabile che si tratti di un problema grave.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Italian: Due degli studi hanno arruolato pazienti che erano in trattamento chemioterapico.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente NeoRecormon prima che lei lo utilizzi per la prima volta.
Danish: Sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du forbereder og injicerer NeoRecormon korrekt, inden du tager det for første gang.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Italian: 2 Verificare che la confezione non risulti danneggiata e che la data di scadenza riportata sulla confezione non sia stata superata.
Danish: Undersøg, at æsken ikke er beskadiget og at udløbsdato ikke er overskredet.
Italian: Questi possono essere segni di pressione sanguigna molto elevata (crisi ipertensiva), anche se la pressione sanguigna è solitamente normale o bassa.
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), la denominazione commerciale dell'ESA somministrato deve essere registrata (o specificata) in modo chiaro nella cartella del paziente.
Danish: For at forbedre sporbarheden af erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) skal navnet på det ordinerede ESA tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Italian: Il medico valuterà la dose esatta per lei.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1%, <10%); non comune (>0,1%, <1%); raro (>0,01%, <0,1%); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvenskategorierne er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Pertanto si deve tenere conto di ciò nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria.
Danish: Dette bør tages i betragtning for patienter som lider af alvorlige former for phenylketonuri.
Italian: Perciò si raccomanda di misurare la conta piastrinica almeno una volta alla settimana in questi pazienti.
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Italian: ● Somministrazione endovenosa (in vena o tramite port venoso), che deve essere effettuata soltanto dagli operatori sanitari.
Danish: ● Intravenøs administration (ind i en blodåre eller via venflon), må kun udføres af sundhedspersonale.
Italian: I risultati clinici ottenuti fino ad ora non hanno evidenziato alcuna interazione di NeoRecormon con altri medicinali.
Danish: De kliniske resultater, der er opnået indtil nu, viser ingen interaktion mellem NeoRecormon og andre lægemidler.
Italian: Non usare dispositivi di vetro per iniezioni, usare solo dispositivi di plastica.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
Italian: ● ha avuto un attacco cardiaco o un ictus nel mese precedente il trattamento;
Danish: • har haft hjerteanfald eller slagtilfælde indenfor måneden op til behandlingen.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Italian: Tale quantità di sangue dovrebbe essere quella prevista essere sufficiente per evitare trasfusioni omologhe di sangue.
Danish: Denne mængde bør svare til, hvad der forventes at være sufficient for at undgå homolog blodtransfusion.
Italian: La quantità di sangue predonato richiesta è espressa in unità, dove una unità nel nomogramma corrisponde a 180 ml di eritrociti.
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati negli studi effettuati su ratti normali ed uremici.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.