FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Defitelio vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Defitelio je čirý, světle žlutý až hnědý koncentrát pro infuzní roztok, bez částic či zákalu.
Hungarian: A Defitelio tiszta, halványsárga vagy barna, részecskéktől vagy zavarosságtól mentes koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.) találhatók.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Czech: Naživu ke dni +100
Hungarian: A 100. nap után életben van A 100. nap utánig a VOD megszűnt
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému časté koagulopatie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Czech: Lze ho naředit 5% infuzním roztokem glukózy nebo infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na vhodnou koncentraci, která umožní podávat infuzi po dobu 2 hodin.
Hungarian: A Defitelio-t beadás előtt hígítani kell. 5%-os glükóz oldatos infúzióval vagy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval hígítható a 2 órás infúzióhoz megfelelő koncentrációra.
Czech: Nepoužívejte přípravek Defitelio, jestliže jste těhotná, ledaže by Vaše onemocnění vyžadovalo léčbu přípravkem Defitelio.
Hungarian: Ha Ön terhes, kizárólag abban az esetben alkalmazza a Defitelio-t, ha betegsége miatt erre feltétlenül szükség van.
Czech: (Invented) name
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Czech: EU Number
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Czech: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Hungarian: További információ a Delstrigo gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Czech: Přípravek Delstrigo udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Hungarian: A Delstrigo alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Czech: Ve studii na 728 pacientech vykázalo po 48 týdnech léčby nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 40 kopií/ml) 84 % pacientů léčených přípravkem Destrigo ve srovnání s 80 % pacientů užívajících kombinaci efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru disoproxil.
Hungarian: Egy 728 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Delstrigo-val kezelt betegek 84%-ánál nem volt kimutatható a HIV szintje a vérben (kevesebb mint 40 példány/ml), szemben az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kombinációval kezelt betegek 80%-ával 48 hetes kezelést követően.
Czech: Přípravek Delstrigo se nesmí podávat současně s určitými léčivými přípravky, které mohou snížit jeho účinnost.
Hungarian: A Delstrigo nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, mivel csökkenthetik a hatásosságát.
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo
Hungarian: A Delstrigo-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Delstrigo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Delstrigo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Delstrigo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Hungarian: Ezenfelül a Delstrigo mellékhatásai többnyire enyhék.
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili) EMA/661904/2018
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil) EMA/661904/2018
Czech: Lamivudin a tenofovir disoproxil jsou již v Evropské unii dostupné: lamivudin je registrován od roku 1996 a tenofovir disoproxil od roku 2002.
Hungarian: A lamivudint és a tenofovir-dizoproxilt az Európai Unióban már forgalmazzák: a lamivudint 1996-ban, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben engedélyezték.
Czech: Přípravek Delstrigo je dostupný ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 100 mg doravirinu, 300 mg lamivudinu a 245 mg tenofoviru disoproxil.
Hungarian: A Delstiogo tabletta formájában kapható, minden tabletta 100 mg doravirint, 300 mg lamivudint, 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Hungarian: A Delstrigo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét) és fejfájás.
Czech: Více informací o používání přípravku Delstrigo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Delstrigo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Hungarian: A Delstrigo mindhárom hatóanyaga, a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV-vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A Delstrigo csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Delstrigo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Hungarian: A Delstrigo egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés elleni hasonló kombinált kezelések.
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Hungarian: A tenofovirdizoproxil a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan HIV-vel fertőzött betegeknél, amely rezisztens a lamivudinnal, tenofovirdizoproxillal vagy a doravirin osztályába tartozó gyógyszerekkel szemben (nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok vagy NNRTI-k).
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili)
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil)
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Delstrigo je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Delstrigo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Hungarian: A Delstrigo hatóanyaga a doravidrin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil.
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Hungarian: A doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), a lamivudin pedig egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Delstrigo průběžně sledovány.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Delstrigo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Delstrigo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Delstrigo alkalmazása?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Delstrigo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Delstrigo-t?
Czech: V hlavní studii, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV, byl přípravek Delstrigo v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásosnak bizonyult a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés hasonló kezelése egy fő vizsgálatban, amelybe olyan HIV-fertőzéses betegeket vontak be, akiket korábban nem kezeltek.
Czech: To pomůže tím, že:
Hungarian: Ez abban segít, hogy:
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Hungarian: A vizsgálatból egyéb okok miatt kilépett
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Czech: 30 měsíců
Hungarian: 30 hónap.
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22.
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Hungarian: Delstrigo Naponta egyszer ISG
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Hungarian: Ebből akár több is lehet a tartályban.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Parametr GM (% CV)
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Hungarian: Nagyon ritka perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)*
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Czech: Neuplatňuje se.
Hungarian: Nem alkalmazható
Czech: Velmi vzácné čistá aplazie červené řady
Hungarian: Nagyon ritka tiszta vörösvértest aplasia*
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Hungarian: Ezeknek a tumoroknak valószínűleg nincs humán jelentősége.
Czech: Může to snížit riziko předčasného úmrtí nebo získání infekcí v důsledku slabého imunitního systému.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Hungarian: Hasonló hatást patkányoknál még nagyon magas szisztémás expozíció mellett sem észleltek.
Czech: Antiretrovirový těhotenský registr
Hungarian: Antiretrovirális Terhességi Regiszter
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Czech: AUC0-24 μM hod
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
Czech: Metabolizace lamivudinu je méně významnou cestou eliminace.
Hungarian: A lamivudin metabolizmusa az elimináció kisebb jelentőségű útvonala.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Czech: Průměrná hodnota změny výchozích hodnot CD4
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Czech: 6, poruchy gastrointestinální motility 7, pankreatitida
Hungarian: 6, gastrointestinalis motilitási zavarok 7, pancreatitis*
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Czech: Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Czech: glekaprevir, pibrentasvir
Hungarian: glekaprevir, pibrentaszvir
Czech: Polykejte celé.
Hungarian: Egészben kell lenyelni.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Czech: K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně přípravku Delstrigo.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV-elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Delstrigót is.
Czech: Vzácné rektální tenesmus
Hungarian: Ritka rectalis tenesmus
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Czech: Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Czech: • Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
Czech: O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
Hungarian: A tenofovir újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Czech: Přípravek Delstrigo se musí užívat perorálně, jednou denně s jídlem nebo bez jídla a musí se polykat celý (viz bod 5.2).
Hungarian: A Delstrigót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Použití s induktory CYP3A
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Hungarian: ISG-DSG, különbség (95%-os CI)*
Czech: Není známo, zda se doravirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Hungarian: Tartsa a nedvességmegkötőt a tartály belsejében, és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Czech: Karcinogeneze
Hungarian: Karcinogenezis
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS („szerzett immunhiányos szindróma") nevű betegséget okozza.
Czech: 100 mg jednou denně
Hungarian: Doravirin 100 mg naponta egyszer
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Czech: O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Czech: Zhoršení infekce virem hepatitidy B
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Czech: Studie in vitro stanovily, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Czech: Doravirin je z přibližně 76 % vázán na plasmatické proteiny.
Hungarian: A doravirin megközelítőleg 76%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Czech: 48 týdnů
Hungarian: 48. hét
Czech: Pokud náhodně užijete větší dávku, obraťte se na svého lékaře.
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be, forduljon kezelőorvosához!
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Czech: Blokátory vápníkového kanálu diltiazem verapamil
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
Czech: Krevní testy mohu dále ukázat:
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Czech: To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Hungarian: A betegek egy részénél hospitalizáció és vesepótló kezelés szükséges.
Czech: HIV se šíří stykem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV.
Hungarian: A HIV vérrel történő érintkezés vagy HIV-fertőzött egyénnel történő nemi érintkezés útján terjed.
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Hungarian: 1. táblázat: A Delstrigo egyes hatóanyagai és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Czech: Rozdíl (95 % CI)
Hungarian: Különbség (95%-os CI)
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Czech: 24. týden n=223
Hungarian: 24. hét N = 223
Czech: Ukončil studii kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí
Hungarian: A vizsgálatból mellékhatás vagy elhalálozás miatt kilépett
Czech: Pacienty je nutno informovat, že během léčby přípravkem Delstrigo byly hlášeny únava, závrať a somnolence (viz bod 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Czech: Jestliže přestanete přípravek Delstrigo užívat, bude Váš lékař několik měsíců často kontrolovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval stav infekce HIV.
Hungarian: Ha abbahagyja a Delstrigo szedését, kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell majd az Ön egészségi állapotát, és néhány hónapig rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön HIV-fertőzését.
Czech: Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Czech: Dosud neléčené dospělé subjekty
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Czech: Je třeba monitorovat koncentraci takrolimu a sirolimu v krvi, protože může být potřeba upravit dávkování těchto látek.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Czech: 3, podrážděnost, zmatenost, sebevražedné myšlenky
Hungarian: 3, irritabilitás, zavarodottság, öngyilkossági gondolatok