FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εάν σας έχουν πει ποτέ ότι μπορεί να έχετε καρκίνο μαστού ή καρκίνο στη μήτρα, στον τράχηλο ή στον κόλπο,
Icelandic: ef þér hefur einhvern tíma verið sagt að þú gætir verið með brjóstakrabbamein eða krabbamein í legi, leghálsi eða leggöngum;
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Icelandic: Nettóáhrif þessara breytinga geta í sumum tilvikum haft klínískt vægi.
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Icelandic: Opnaðu það með því að rífa það eftir brúninni (ekki nota skæri).
Greek: Μπορεί να έχετε κηλίδες ή ελαφρά αιμορραγία ή ευαισθησία μαστού ή να αισθάνεστε αδιαθεσία κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 κύκλων.
Icelandic: Þú færð hugsanlega blettablæðingar eða litlar blæðingar eða viðkvæm brjóst eða ógleði fyrstu 3 meðferðarhringina.
Greek: • Δεχρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπρόσθετη αντισύλληψη, εάν έχετε στομαχικές διαταραχές.
Icelandic: Þú þarft ekki að nota aðra getnaðarvörn ef þú ert veik í maganum.
Greek: Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef fleiri þættir sem hér koma fram eiga við um þig.
Greek: Τα περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την έκβαση κυήσεων σε γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um framvindu meðgöngu hjá konum sem nota EVRA veita ekki grundvöll til að draga ályktanir um öryggi þess á meðgöngu.
Greek: • Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" πρέπει να παραμείνει η ίδια.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" ætti að vera sá sami.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal byggja á viðteknum starfsvenjum og aðlaga hverri konu fyrir sig.
Greek: Έχετε υπόψη σας ότι η ωορρηξία είναι δυνατόν να λάβει χώρα εντός 10 ημερών έπειτα από έκτρωση ή αποβολή.
Icelandic: Hafið í huga að egglos getur átt sér stað innan 10 daga frá fóstureyðingu eða fósturláti.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του EVRA, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. EVRA, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
Greek: • Εξασφαλίστε ότι οι άκρες του κόλλησαν καλά.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að brúnirnar festist vel.
Greek: • Προσπαθήστε να το κολλήσετε εκ νέου ή τοποθετήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Icelandic: Reyndu að festa hann eða settu nýjan plástur á þig samstundis.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2002.
Icelandic: 22. ágúst 2002.
Greek: Αυτός/ή μπορεί να σας βοηθήσει για να σας είναι ευκολότερη η αλλαγή του εμπλάστρου.
Icelandic: Hann/hún gæti fundið leið til að gera plástursskipti auðveldari fyrir þig.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι υψηλότερος εάν ξαναρχίσετε να παίρνετε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (το ίδιο προϊόν ή ένα διαφορετικό προϊόν) μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Icelandic: Hættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að taka samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyf eða annað lyf) eftir 4 vikna eða lengra hlé.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα σας προστατεύσει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιουδήποτε άλλου σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος.
Icelandic: Þetta lyf veitir ekki vörn gegn HIV-sýkingu (alnæmi) né öðrum kynsjúkdómum.
Greek: (Εβδομάδα 1)
Icelandic: (1. vika)
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
Icelandic: EVRA getur dregið úr virkni sumra lyfja, svo sem:
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) έναν τύπο ημικρανίας που ονομάζεται "ημικρανία με αύρα",
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) tegund mígrenis sem nefnist „mígreni með fyrirboða";
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Icelandic: Verndaðu húðina fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum.
Greek: • Πιάστε καλά την άκρη του εμπλάστρου και αφαιρέστε το προσεκτικά από το φακελλίσκο
Icelandic: Gríptu þétt í horn á plástrinum og fjarlægðu hann varlega úr pokanum.
Greek: Μετά από 7 ημέρες που δεν θα έχετε φορέσει έμπλαστρο, τοποθετήστε ένα έμπλαστρο και αρχίστε ξανά τον κύκλο χρησιμοποιώντας αυτή την ημέρα ως Ημέρα 1.
Icelandic: Eftir 7 daga án plásturs skaltu setja á þig plástur og byrja aftur á nýjum hring þar sem þetta er 1. dagur.
Greek: Στην αρχή οποιουδήποτε κύκλου διαδερμικών εμπλάστρων (Εβδομάδα Πρώτη /Ημέρα 1):
Icelandic: Í byrjun forðaplásturshrings (fyrsta vika/1. dagur):
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν πρέπει να κοπεί, καταστραφεί ή αλλοιωθεί με οποιονδήποτε τρόπο, καθώς αυτό μπορεί να διακυβεύσει την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Icelandic: EVRA forðaplásturinn má ekki klippa, skemma eða breyta á nokkurn hátt þar sem það getur komið í veg fyrir fullnægjandi getnaðarvörn.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη
Icelandic: Konur sem nota samsetta hormónapillu sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón eða norgestimat
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun EVRA.
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Icelandic: Þegar notkun EVRA er hætt verður hættan á blóðtappa söm og áður innan nokkurra vikna.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται για γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και δεν προορίζεται για χρήση ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Icelandic: EVRA er ekki ætlað konum eftir tíðahvörf og er ekki ætlað til notkunar sem hormónauppbótarmeðferð.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum fyrir hitt lyfið.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται και παραμένει για μία πλήρη εβδομάδα (7 ημέρες).
Icelandic: Einn forðaplástur er settur á líkamann og hafður þar í heila viku (7 daga).
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας, εφαρμόστε ένα έμπλαστρο στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22) αντί του να μη φορέσετε έμπλαστρο την Εβδομάδα 4.
Icelandic: Ef þú vilt fresta blæðingum skaltu setja á þig plástur í byrjun 4. viku (22. dagur) í staðinn fyrir að vera ekki með plástur í 4. viku.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú ákveður að fresta blæðingum.
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του EVRA, πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Icelandic: Áður en notkun EVRA er hafin í fyrsta skipti eða að nýju skal skrá fulla sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þarf þungun.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η κλινική αποτελεσματικότητα διατηρείται ακόμη και αν μια προγραμματισμένη αλλαγή καθυστερήσει για 2 ολόκληρες ημέρες.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að klínísk verkun haldist jafnvel þótt að gleymist að skipta um forðaplástur í allt að 2 heila daga.
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar".
Greek: Αυτές οι κηλίδες μπορεί να μην εξαφανιστούν τελείως ακόμα και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το
Icelandic: Mögulega ganga freknurnar ekki alveg til baka þó að þú hættir að nota EVRA.
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
Icelandic: Ef þú hefur notað lyfið rétt og þú færð ekki blæðingar, þýðir það ekki endilega að þú sért þunguð.
Greek: Επειδή περιέχει δύο ορμόνες, το EVRA ονομάζεται «συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό».
Icelandic: Þar sem EVRA inniheldur tvö hormón kallast lyfið „samsett hormónagetnaðarvörn".
Greek: • εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ - μια πάθηση που επηρεάζει το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού),
Icelandic: ef þú ert með rauða úlfa (SLE - sjúkdómur sem hefur áhrif á náttúrulegt varnarkerfi líkamans);
Greek: Εάν το κάνετε είναι πιθανό να προκληθεί ερεθισμός.
Icelandic: Ef þú gerir það er líklegra að þú fáir húðertingu.
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή μετά τη γέννηση του μωρού σας, περιμένετε την πρώτη περίοδό σας ή επισκεφθείτε το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þú hefur stundað kynlíf eftir að barnið fæddist skaltu bíða þar til fyrstu blæðingar byrja eða leita til læknisins til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð áður en þú byrjar að nota þetta lyf.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Icelandic: Ákvörðunin um að ávísa EVRA skal taka tillit til núverandi áhættuþátta hverrar konu, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE, venous thromboembolism), og hvernig hættan á bláæðasegareki með EVRA er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Greek: Αρ. κύκλων Ολικός δείκτης Pearl (CI 95%)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Icelandic: 22. ágúst 2012.
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
Icelandic: Hormónaskammturinn sem þú færð frá EVRA ætti ekki að breytast við uppköst eða niðurgang.
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilaslagi.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Icelandic: Þú getur byrjað að nota lyfið á fyrsta degi næstu blæðinga.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Icelandic: Ensímörvun getur komið fram eftir nokkurra sólarhringa meðferð.
Greek: • Η ημέρα που εφαρμόζετε το πρώτο έμπλαστρο θα είναι η "Ημέρα 1".
Icelandic: Dagurinn sem þú setur fyrsta plásturinn á þig verður dagur
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. ηλικία κάτω των 50 ετών).
Icelandic: Jákvæð fjölskyldusaga (slagæðasegarek hjá systkini eða foreldri, einkum nokkuð snemma á ævinni t.d. fyrir 50 ára aldur)
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar lyfið.
Greek: • Εβδομάδα 4:
Icelandic: Vika 4:
Greek: Συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και καρκίνος
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir og krabbamein
Greek: Εάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef einhver þessara sjúkdóma kemur fram eða versnar meðan á notkun EVRA stendur skaltu einnig láta lækninn vita.
Greek: Αυτός/ή μπορεί επίσης να συζητήσει μαζί σας για το κατά πόσον χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης.
Icelandic: Hann/hún gæti einnig rætt við þig um að nota aðra tegund getnaðarvarna.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών για την ασφάλεια, τη φαρμακολογία, την επανειλημμένη τοξικότητα, τη γονοτοξικότητα και την πιθανότητα καρκινογένεσης.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar áhættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος διαφορετικού από ένα με το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο για ΦΘΕ με το EVRA, πώς οι παρόντες παράγοντες κινδύνου που έχει επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ που διατρέχει είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης για πρώτη φορά.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota önnur lyf en þau sem valda minnstu hættu á bláæðasegareki skal aðeins tekin eftir að rætt hefur verið við konuna og gengið úr skugga um a hún skilji hættuna á bláæðasegareki með EVRA, hvernig núverandi áhættuþættir hafa áhrif á hættuna og að hættan á bláæðasegareki sé mest fyrsta árið sem lyfið er notað.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Icelandic: Ef þú getur ekki sett plásturinn aftur á skaltu samstundis setja nýjan plástur í hans stað.
Greek: Αν λαμβάνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μπορεί να πρέπει να χρησιμοποιήσετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό, διάφραγμα ή αφρό).
Icelandic: Ef þú notar eitthvert ofangreindra lyfja gætir þú þurft að nota aðra tegund af getnaðarvörn (t.d. smokk, hettu eða froðu).
Greek: Στην περίπτωση αυτή, μπορεί επίσης να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilaslag;
Greek: Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών Οι ακόλουθες πληροφορίες βασίζονται στις πληροφορίες σχετικά με τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης.
Icelandic: Áhættan sem fylgir notkun samsettra hormónagetnaðarvarna Eftirfarandi upplýsingar eru byggðar á upplýsingum um samsettar getnaðarvarnartöflur.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Icelandic: skyndilegir erfiðleikar tengdir göngu, sundl, skortur á jafnvægi eða samhæfingu;
Greek: Αν η αιμορραγία εκ διαφυγής επιμένει ή εμφανιστεί έπειτα από πρότερα τακτικούς κύκλους ενώ το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το προτεινόμενο σχήμα, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άλλης αιτιολογίας.
Icelandic: Ef óregla á blæðingum heldur áfram eða kemur fram eftir reglulega tíðahringi þegar EVRA hefur verið notað samkvæmt leiðbeiningum, skal íhuga hvort eitthvað annað en EVRA geti verið ástæðan.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Icelandic: Talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή που έχει λάβει χώρα κατά την 20ή εβδομάδα κύησης ή έπειτα από αυτή, η χρήση του EVRA μπορεί να αρχίσει είτε την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση είτε την πρώτη ημέρα της πρώτης φυσιολογικής έμμηνου ρύσης, όποια από τις δύο προηγηθεί.
Icelandic: Eftir fóstureyðingu eða fósturlát, sem á sér stað í eða eftir 20. viku meðgöngu, má byrja að nota EVRA annaðhvort á 21. degi eftir fóstureyðingu eða á fyrsta degi venjulegra blæðinga, hvort sem kemur fyrr.
Greek: B-2340 Beerse, Βέλγιο
Icelandic: B-2340 Beerse, Belgía
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το EVRA είναι μικρός, αλλά ορισμένες συνθήκες θα αυξήσουν τον κίνδυνο.
Icelandic: Þættir sem auka hættu á blóðtappa í bláæð Hættan á blóðtappa með EVRA er lítil en sumar aðstæður auka hættuna.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία, ναυτία και ευαισθησία μαστού, που εμφανίσθηκαν στο 21,0%, 16,6% και 15,9% περίπου των ασθενών, αντίστοιχα.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum, eru höfuðverkur sem kom fyrir hjá um það bil 21,0% sjúklinga, ógleði sem kom fyrir hjá u.þ.b. 16,6% sjúklinga og eymsli í brjóstum sem kom fyrir hjá um það bil 15,9% sjúklinga.
Greek: Το κατά πόσον αυτό ισχύει και για τις χαμηλότερες δόσεις συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παραμένει ανεπιβεβαίωτο.
Icelandic: Hvort það sama á við um lægri skammta af samsettum hormónagetnaðarvörnum hefur ekki enn verið staðfest.
Greek: • Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αμέσως εάν μείνετε έγκυος
Icelandic: Hættu strax að nota þetta lyf ef þú verður þunguð.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία)
Icelandic: Jákvæð fjölskyldusaga (bláæðasegarek hjá systkini eða foreldri, einkum nokkuð snemma á ævinni).
Greek: Αυτές οι γυναίκες έλαβαν έξι ή 13 κύκλους αντισύλληψης (EVRA ή από στόματος αντισυλληπτικό σύγκρισης), πήραν τουλάχιστον μία δόση φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης και παρείχαν δεδομένα για την ασφάλεια.
Icelandic: Þessir einstaklingar fengu getnaðarvarnarmeðferð í sex eða 13 hringi (EVRA eða getnaðarvarnarlyf til inntöku til samanburðar), notuðu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu og skiluðu öryggisupplýsingum.
Greek: Το EVRA περιέχει δύο τύπους ορμονών του φύλου, ένα προγεσταγόνο που λέγεται νορελγεστρομίνη και ένα οιστρογόνο που λέγεται αιθινυλική οιστραδιόλη.
Icelandic: EVRA inniheldur tvær tegundir kynhormóna, prógestógen sem er kallað norelgestromín og estrógen sem er kallað etinýlestradíól.
Greek: Άλλες καταστάσεις - Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή άνω των 90 kg ενδέχεται να είναι μειωμένη (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1).
Icelandic: - Getnaðarvörn getur verið minni hjá konum sem vega 90 kg eða meira (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να μείνετε έγκυος ή μπορεί να εμφανίσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Icelandic: Ef það gerist gæti þungun átt sér stað eða óvæntar blæðingar gætu komið fram.
Greek: Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
Icelandic: Hættan fer eftir náttúrulegri hættu á bláæðasegareki og tegund samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem notuð er.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga hjá konum þar sem aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Greek: Προς επίτευξη μέγιστης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, πρέπει να συνιστάται στις ασθενείς να χρησιμοποιούν το EVRA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
Icelandic: Til að ná hámarksverkun getnaðarvarnarinnar skal ráðleggja konum að nota EVRA nákvæmlega eins og leiðbeiningarnar segja til um.
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
Icelandic: Útsetningu fyrir lyfinu er betur lýst með lyfjahvörfum þess (sjá kafla 5.2).
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος)
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa getur verið meiri ef aðrar aðstæður eru fyrir hendi sem geta aukið hættuna (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um þær aðstæður sem auka hættu á blóðtöppum og um einkenni blóðtappa)
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες συνθήκες.
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir skal ekki nota við eftirfarandi aðstæður.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
Icelandic: Þú mátt ekki nota EVRA ef þú ert með lifrarbólgu C og ert að taka lyf sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir því að þau geta valdið hækkun í blóðprófum á lifrarstarfsemi (aukning ALT lifrarensíms).
Greek: Τα ορμονικά δραστικά συστατικά που απομένουν στο διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να έχουν βλαβερές επιδράσεις αν καταλήξουν σε υδάτινο περιβάλλον.
Icelandic: Það sem eftir er af virku hormónainnihaldi í forðaplástrinum getur haft skaðleg áhrif ef hann kemst í náttúrulegt vatnsumhverfi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta blóðtappar stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem koma fram hér fyrir neðan verður þú að segja lækninum frá því.
Greek: • Άλλα προβλήματα στο σημείο που έχει τοποθετηθεί το έμπλαστρο στο δέρμα
Icelandic: Önnur einkenni þar sem plásturinn hefur verið á húðinni
Greek: Επομένως, οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν το EVRA πρέπει να αλλάξουν σε μία άλλη εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ αντισύλληψη μόνο με προγεσταγόνα ή μη ορμονικές μεθόδους) πριν αρχίσουν θεραπεία με αυτό το συνδυαστικό σχήμα.
Icelandic: Því verða notendur EVRA að skipta í aðra tegund getnaðarvarna (t.d. getnaðarvörn sem inniheldur eingöngu progestagen eða aðferð án hormóna) áður en meðferð með þessari samsetningu lyfja er hafin.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú ert þunguð eða telur að þú getir verið þunguð.
Greek: • Ελέγχετε καθημερινά ώστε να επιβεβαιώνετε ότι το έμπλαστρό σας δεν έχει αποκολληθεί.
Icelandic: Fullvissaðu þig um á hverjum degi að plásturinn hafi ekki dottið af.
Greek: • Μη κόψετε ή μην παραβιάσετε το έμπλαστρο με οποιονδήποτε τρόπο.
Icelandic: Ekki má klippa plásturinn eða eiga við hann á nokkurn hátt.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
Icelandic: Í rannsókn þar sem EVRA var borið saman við getnaðarvarnarlyf til inntöku, sem innihélt norgestimat (forefni norelgestromíns) 250 míkróg/etinýlestradíól 35 míkróg, voru gildi Cmax 2-falt hærri fyrir NGMN og EE hjá þeim fengu getnaðarvarnarlyf til inntöku en hjá hjá þeim sem fengu EVRA, en heildarútsetning (AUC og Css) var sambærileg og hjá þeim sem fengu EVRA.
Greek: Μπορεί να οφείλεται στο ότι οι γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά εξετάζονται πιο συχνά.
Icelandic: Það getur verið að konur, sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir, fari oftar í eftirlit.
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Icelandic: U.þ.b. 6-12 af hverjum 10.000 konum
Greek: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Icelandic: Konan skal stöðva núverandi getnaðarvarnarmeðferðarhring og byrja strax á nýjum fjögurra vikna meðferðarhring með því að setja á nýjan EVRA forðaplástur.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό αυτής της κατάστασης.
Icelandic: ef þú ert með hátt fitumagn í blóðinu (of mikið þríglýseríð í blóði) eða fjölskyldusögu um þennan kvilla.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αλλά καθώς υπάρχει εισήγηση στη βιβλιογραφία ότι το αδέσμευτο κλάσμα της αιθινυλο οιστραδιόλης είναι υψηλότερο, το EVRA πρέπει να χρησιμοποιείται με επίβλεψη σε αυτόν τον πληθυσμό.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun en í birtum greinum hefur komið fram að óbundinn hluti etinýlestradíóls sé stærri og hafa skal eftirlit með notkun EVRA hjá þessu þýði.