FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode sentir ou ouvir um "clique".
Swedish: Tryck injektionsknappen hela vägen in. Du kan känna eller höra ett klick.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injetável) Solução límpida, incolor.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Doentes (%) que atingem HbA1c <7,0%
Swedish: HbA1c <7,0 %
Portuguese: - Lyxumia 10 microgramas solução injetável: Cada dose contém 10 microgramas de lixisenatido (50 microgramas por ml).
Swedish: - Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning: Varje dos innehåller 10 mikrogram lixisenatid (50 mikrogram per ml).
Portuguese: • A caneta roxa contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.
Swedish: • Den lila pennan innehåller 14 doser som är förinställda, varje dos innehåller 20 mikrogram Lyxumia.
Portuguese: Conservar afastado do congelador.
Swedish: Förvara skyddat från frysfack.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar as canetas Lyxumia.
Swedish: Läs denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda dina Lyxumiapennor.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada dose (0,2 ml) contém 10 microgramas de lixisenatido (50 microgramas por ml).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje dos (0,2 ml) innehåller 10 mikrogram lixisenatid (50 mikrogram per ml).
Portuguese: Terapêutica adicional à metformina em monoterapia Tabela 2: Ensaios controlados com placebo em associação com metformina (resultados às 24 semanas).
Swedish: Tabell 2: Placebokontrollerade studier i kombination med metformin (24-veckorsresultat).
Portuguese: Se ainda assim não sair nenhum líquido, a sua caneta Lyxumia pode estar danificada.
Swedish: Om vätska fortfarande inte kommer ut kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Portuguese: Deve iniciar o seu tratamento com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Swedish: Du måste starta behandlingen med den gröna 10 mikrogram Lyxumiapennan.
Portuguese: Oriente a agulha para dentro da tampa exterior.
Swedish: För in nålen i det yttre nålskyddet.
Portuguese: • Cistite
Swedish: • Yrsel
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom blodsockernivåer).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lyxumia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Lyxumia lixisenatido
Swedish: Lyxumia lixisenatid
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyxumia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyxumia.
Portuguese: Em 1 de fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyxumia.
Swedish: Den 1 februari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lyxumia som gäller i hela EU.
Portuguese: O Lyxumia foi estudado em sete estudos principais que incluíram 3825 adultos com diabetes tipo 2.
Swedish: Lyxumia har undersökts i sju huvudstudier på 3 825 vuxna med typ 2-diabetes.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de reações alérgicas em menos de 1 doente em cada 100 a utilizar o Lyxumia.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats hos färre än 1 av 100 patienter som fått Lyxumia.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lyxumia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lyxumia?
Portuguese: O Lyxumia é administrado uma vez por dia, na hora anterior a uma refeição (a mesma refeição todos os dias).
Swedish: Lyxumia injiceras en gång om dagen, inom en timme före samma måltid varje dag.
Portuguese: Outras informações sobre o Lyxumia
Swedish: Mer information om Lyxumia
Portuguese: Em termos de segurança, a maioria dos efeitos secundários é comparável aos de outros medicamentos para a diabetes similares, sendo os efeitos secundários que afetam os intestinos os mais frequentes.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de flesta biverkningar jämförbara med de biverkningar som orsakas av andra liknande diabetesläkemedel, och vanligast är tarmpåverkan.
Portuguese: Todos os estudos mediram a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Swedish: I samtliga studier mättes förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), dvs. andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyxumia (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (enjoo), vómitos, diarreia e dores de cabeça.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lyxumia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré och huvudvärk.
Portuguese: A HbA1c fornece uma indicação do grau de controlo da glicose sanguínea.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram essencialmente ligeiros e, de um modo geral, desapareceram com o tempo.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga och övergående.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injetável numa caneta pré-cheia que fornece 10 microgramas ou 20 microgramas de lixisenatido em cada dose.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna som innehåller endera 10 mikrogram eller 20 mikrogram lixisenatid i varje dos.
Portuguese: O Lyxumia foi mais eficaz do que o placebo no controlo da glicose no sangue.
Swedish: Lyxumia var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera blodsockret.
Portuguese: Além disso, observou-se como efeito benéfico a perda de peso nos doentes tratados com o Lyxumia.
Swedish: Dessutom sågs en gynnsam viktminskning hos patienter som behandlades med Lyxumia.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Lyxumia.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Lyxumia används så säkert som möjligt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lyxumia.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Lyxumia é um medicamento que contém a substância ativa lixisenatido.
Swedish: Lyxumia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen lixisenatid.
Portuguese: A substância ativa do Lyxumia, o lixisenatido, é um agonista do recetor do GLP-1.
Swedish: Den aktiva substansen i Lyxumia, lixisenatid, är en så kallad GLP-1-receptoragonist.
Portuguese: O Lyxumia não deve ser administrado com uma associação de insulina basal e uma sulfonilureia.
Swedish: Lyxumia ska inte ges i kombination med både basinsulin och en sulfonureid.
Portuguese: É administrado por via subcutânea (por baixo da pele) através de injeção na parede abdominal (barriga), no antebraço ou na coxa.
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (på framsidan av midjan), överarmen eller låret.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lyxumia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Lyxumia är större än riskerna och rekommenderade att Lyxumia skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Se o doente já estiver a tomar uma sulfonilureia (um outro medicamento para a diabetes) ou insulina basal, o médico poderá ter de reduzir a dose da sulfonilureia ou insulina basal, dado o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Swedish: Om patienten redan tar en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) eller basinsulin kan läkaren behöva sänka dosen sulfonureid eller basinsulin eftersom det finns risk för hypoglykemi (låga
Portuguese: O estudo que comparou o Lyxumia com o exenatido (adicionado à metformina) apresentou níveis de HbA1c com uma redução de 0,79 % decorridas 24 semanas de tratamento com o Lyxumia, em comparação com 0,96 % com o exenatido duas vezes ao dia.
Swedish: I studien där Lyxumia jämfördes med exenatid (som tillägg till metformin) sänktes HbA1c-nivåerna med 0,79 procent efter 24 veckors behandling med Lyxumia, jämfört med 0,96 procent med exenatid två gånger dagligen.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos decorridas 12 semanas quando o Lyxumia foi utilizado isoladamente, e decorridas 24 semanas quando o Lyxumia foi utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 12 veckor när Lyxumia användes som enda läkemedel och efter 24 veckor när det användes i kombination med andra diabetesläkemedel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lyxumia durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Lyxumia visat vid studierna?
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores do péptido-1 semelhantes ao glucagon (GLP-1) que estão presentes na superfície das células pancreáticas e que levam à produção de insulina pelo pâncreas.
Swedish: Den verkar genom att binda till glukagonlika peptid 1 (GLP-1)-receptorer som finns på celler i bukspottkörteln och som utlöser bukspottkörtelns produktion av insulin.
Portuguese: Seis dos estudos compararam o Lyxumia com um placebo (tratamento simulado), em monoterapia (isoladamente) ou em associação com metformina, uma sulfonilureia, insulina basal ou uma combinação de dois destes medicamentos, em doentes que não responderam a tratamento anterior.
Swedish: I sex av studierna jämfördes Lyxumia med placebo (overksam behandling), som enda läkemedel eller som tillägg till metformin, en sulfonureid, basinsulin, eller en kombination av två av dessa läkemedel, hos patienter där tidigare behandling misslyckats.
Portuguese: O Lyxumia é utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Swedish: Lyxumia ges till vuxna med typ 2-diabetes för att kontrollera blodglukosnivån (blodsockernivån).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Lyxumia, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lyxumia finns i bipacksedeln.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Lyxumia demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue nos doentes com diabetes tipo 2, quando administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos para a diabete.
Swedish: CHMP fann att Lyxumia var effektivt när det gäller att sänka blodsockernivåerna hos patienter med typ 2-diabetes när det gavs ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Portuguese: Num estudo, o Lyxumia foi comparado com exenatido (outro medicamento para a diabetes) adicionado à metformina, em doentes que não obtinham um controlo adequado dos níveis de glicose no sangue com metformina.
Swedish: I en studie jämfördes Lyxumia med ett annat diabetesläkemedel som kallas exenatid som tillägg till metformin hos patienter som inte uppnådde tillräcklig kontroll av blodsockret med metformin.
Portuguese: Quando utilizado em conjunto com uma sulfonilureia ou insulina basal, o efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue).
Swedish: När Lyxumia används tillsammans med en sulfonureid eller basinsulin är den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Portuguese: Por que foi aprovado o Lyxumia?
Swedish: Varför har Lyxumia godkänts?
Portuguese: Quando utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes, o Lyxumia reduziu os níveis de Hb1Ac em mais 0,4-0,9 % do que placebo.
Swedish: När det användes i kombination med andra diabetesläkemedel sänkte Lyxumia Hb1Ac-nivåerna med 0,4 till 0,9 procent mer än placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lyxumia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Lyxumia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O tratamento com o Lyxumia é iniciado com uma dose de 10 microgramas uma vez ao dia, a qual é aumentada para 20 microgramas uma vez ao dia ao fim de 14 dias.
Swedish: Behandling med Lyxumia inleds med en dos på 10 mikrogram en gång om dagen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lyxumia?
Swedish: Vilka är riskerna med Lyxumia?
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, o Lyxumia reduziu os níveis de Hb1Ac em mais 0,6 % do que o placebo.
Swedish: När Lyxumia användes som enda läkemedel sänktes Hb1Ac-nivåerna med 0,6 procent mer än placebo.
Portuguese: O que é o Lyxumia?
Swedish: Vad är Lyxumia?
Portuguese: Para que é utilizado o Lyxumia?
Swedish: Vad används Lyxumia för?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lyxumia, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Lyxumia.
Portuguese: A associação do Lyxumia com a metformina não está associada a este risco.
Swedish: Denna risk föreligger inte om Lyxumia läggs till metformin.
Portuguese: Como se utiliza o Lyxumia?
Swedish: Hur används Lyxumia?
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos orais para a diabetes e/ou insulina basal (insulina de ação prolongada) quando estes medicamentos, juntamente com uma alimentação saudável e equilibrada e exercício, não proporcionam ao doente um controlo adequado dos níveis de glicose no sangue.
Swedish: Det ges i kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen och/eller basinsulin (långverkande insulin) till patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll av blodsockret med dessa läkemedel tillsammans med diet och motion.
Portuguese: Como foi estudado o Lyxumia?
Swedish: Hur har Lyxumias effekt undersökts?
Portuguese: Quando o Lyxumia é injetado, o lixisenatido atinge os recetores no pâncreas e ativa-os. Isto causa a libertação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glucose no sangue e a controlar a diabetes tipo 2.
Swedish: Detta leder till att insulin frisätts, vilket bidrar till att sänka blodsockernivåerna så att typ 2-diabetes kan kontrolleras.
Portuguese: 10 frascos + 10 frascos
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 injektionsflaskor
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
Portuguese: 1 seringa pré-carregada sem agulha
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan nål
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 1 agulha
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 nål
Portuguese: Estes dados foram apresentados com base em mais de 400 milhões de doses distribuídas a nível mundial.
Swedish: Dessa data rapporterades baserat på mer än 400 miljoner doser som distribuerats världen över.
Portuguese: Agite suavemente para misturar bem.
Swedish: Skaka försiktigt för att blanda väl.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de maio de 2006 Data da última renovação: 11 de maio de 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 maj 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 11 maj 2011
Portuguese: A segunda dose destina-se a indivíduos que, por qualquer motivo, não responderam à primeira dose.
Swedish: Den andra dosen är avsedd för dem som av någon anledning inte svarade på den första dosen.
Portuguese: • Choro.
Swedish: • gråt.
Portuguese: não inferior a 1x10
Swedish: inte mindre än 1x10
Portuguese: Os sintomas podem persistir durante alguns meses ou, em raras ocasiões, durante anos.
Swedish: Symptomen kan kvarstå i månader eller i sällsynta fall i flera år.
Portuguese: O intervalo entre as 2 doses deve ser, no mínimo, de 4 semanas.
Swedish: Intervallet mellan 2 doser ska vara minst 4 veckor.
Portuguese: Pennsylvania 19486 EUA
Swedish: Pennsylvania 19486
Portuguese: As substâncias ativas são:
Swedish: De aktiva substanserna är:
Portuguese: A exposição foi estimada em 171.000 lactentes por ano.
Swedish: 171 000 spädbarn uppskattades ha exponerats per år.
Portuguese: 71% das notificações (212 de 297) diziam respeito a choro com um período de aparecimento de mais de 24 horas.
Swedish: 71 % av rapporterna (212 av 297) gällde gråt med en tidpunkt för debut på mer än 24 timmar.
Portuguese: Gravidez.
Swedish: Graviditet.
Portuguese: • Febre (38,5ºC ou superior).
Swedish: • feber (38,5°C eller högre).
Portuguese: Mulheres adultas e adolescentes não grávidas
Swedish: Icke gravida unga och vuxna kvinnor
Portuguese: Tuberculose ativa não tratada.
Swedish: Aktiv obehandlad tuberkulos.
Portuguese: A maioria do choro ocorreu 6 a 10 dias após a vacinação.
Swedish: Majoriteten av gråt inträffade 6 till 10 dagar efter vaccination.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Swedish: Antikropparna hjälper till att försvara mot infektioner orsakade av dessa virus.
Portuguese: * dose infecciosa para 50% da cultura de células.
Swedish: * 50 % infektiös dos i cellkultur.
Portuguese: O uso alargado de um esquema de vacinação com 2 doses nos Estados Unidos e em países como a Finlândia e a Suécia deu origem a uma redução > 99% na incidência de cada uma das 3 doenças alvo.
Swedish: En vitt spridd användning av ett vaccinationsschema med 2 doser i USA och länder som Finland och Sverige har lett till en >99 % reduktion av incidensen av var och en av de tre målsjukdomarna.
Portuguese: Interferência com exames laboratoriais: ver secção 4.5.
Swedish: Interferens med laboratorietester: se avsnitt 4.5.
Portuguese: Taxas de seroproteção [IC de 95%]
Swedish: Seroskyddsnivå [95 % CI]
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar vacciner som inte längre används.
Portuguese: A vacina pode conter vestígios de albumina humana recombinante (rHA).
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av rekombinant humant albumin (rHA).
Portuguese: As doses seguintes devem ser administradas de acordo com a recomendação do seu médico.
Swedish: Ytterligare doser ska administreras enligt läkares rekommendation.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, a vacina não deve ser misturada com outros medicamentos.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta vaccin inte blandas med andra läkemedel.
Portuguese: Poderá ser administrada uma segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira dose, em conformidade com a recomendação oficial.
Swedish: En andra dos kan ges tidigast 4 veckor efter den första dosen och i enlighet med officiella rekommendationer.
Portuguese: M-M-RVAXPRO contém sorbitol.
Swedish: M-M-RVAXPRO innehåller sorbitol.
Portuguese: O perfil de segurança após a dose 1 e a dose 2 foi, de um modo geral, comparável para as coortes de todas as idades.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var allmänt jämförbar för alla åldersgrupper.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Swedish: Ingen känd frekvens (Förekomsten kan inte beräknas från tillgängliga data)*
Portuguese: Assim, com base na informação acima descrita, o PRAC recomenda uma alteração na secção 4.8 para adicionar "Choro" com a frequência "Pouco frequentes".
Swedish: Därmed, baserat på ovan nämnd information, rekomenderar PRAC en variation för att lägga till "gråt" med frekvensen "mindre vanliga" i avsnitt 4.8.
Portuguese: 2031 BN Haarlem
Swedish: 2031 BN Haarlem Nederländerna
Portuguese: A conclusão do Titular de AIM não é aprovada pelo PRAC.
Swedish: Förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning godkänns inte av PRAC.
Portuguese: Em 297 notificações foi possível identificar claramente o tempo até ao aparecimento.
Swedish: I 297 rapporter kunde en tydlig tidpunkt för debut fastställas.
Portuguese: O estado serológico pode ser avaliado para determinar se são ou não necessárias doses adicionais da vacina.
Swedish: Serologisk status kan undersökas för att avgöra om ytterligare vaccindoser behövs.
Portuguese: Os indivíduos com 12 ou mais meses de idade devem receber uma dose numa data selecionada.
Swedish: Individer som är 12 månader eller äldre ska erhålla en dos vid ett bestämt datum.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Exposição após a vacinação
Swedish: Vaccination efter exponering
Portuguese: Após a administração, recomenda-se uma monitorização cuidada dos sinais precoces destas reações.
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas efter vaccination för upptäckt av tidiga tecken på sådana reaktioner.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Portuguese: Para precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento e para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Swedish: För försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras och för anvisningar om beredning av produkten före administrering, se avsnitt 6.6.
Portuguese: 2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos WI-38.
Swedish: framställt i WI-38 humana diploida lungfibroblaster.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada durante qualquer patologia com febre > 38,5°C.
Swedish: Vaccination bör uppskjutas vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode ser administrado a partir dos 9 meses.
Swedish: Under särskilda omständigheter kan den ges från 9 månaders ålder.
Portuguese: Se, contudo, a vacina for administrada alguns dias antes da exposição, poderá conseguir-se uma proteção substancial.
Swedish: Vaccination några dagar före exponering, kan däremot bereda ett betydande skydd.
Portuguese: Todas as reações adversas foram avaliadas em 1940 crianças.
Swedish: Alla biverkningar evaluerades på 1 940 barn.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber M-M-RVAXPRO
Swedish: Vad du behöver veta innan du får M-M-RVAXPRO
Portuguese: Este período de latência parece corresponder com o tempo de aparecimento de mal-estar geral que ocorre com frequência após a vacinação com MMR.
Swedish: Latensperioden motsvarar tidpunkten för början på de generella symptom som ofta uppkommer efter MMR vaccination.
Portuguese: Não utilize M-M-RVAXPRO: - Se você ou o seu filho têm alergia a qualquer dos componentes desta vacina (incluindo a neomicina ou qualquer outro dos componentes listados na secção 6).
Swedish: Använd inte M-M-RVAXPRO: - om du eller ditt barn är allergisk mot något av vaccinets komponenter (inklusive neomycin eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6).