FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Vómitos.
Czech: • Kopřivka.
Spanish: - Si la concentración de hemoglobina ha aumentado por lo menos en 1 g/dl (0,62 mmol/l) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40.000 células/microlitro (µl) por encima del valor inicial después de cuatro semanas de tratamiento, la dosis deberá mantenerse a 150 UI/kg, tres veces por semana o 450 UI/kg una vez a la semana.
Czech: - Pokud se po čtyřtýdenní léčbě koncentrace hemoglobinu zvýšila alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) anebo pokud počet retikulocytů stoupl o ≥ 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnoty, je třeba dávku udržovat na 150 IU/kg 3x týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos < 40.000/µl y aumento de Hb < 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/µl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Spanish: Pacientes adultos con SMD con riesgo bajo o intermedio 1
Czech: u dospělých s primárními myelodysplastickými syndromy (MDS) s nízkým nebo středním 1 rizikem,
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Spanish: Aplasia eritrocítica pura (AEP)
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady (PRCA)
Spanish: El objetivo del tratamiento es mantener su nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl, dado que un nivel de hemoglobina mayor puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y muerte.
Czech: až 12 g/dl, neboť vyšší hladina hemoglobinu může zvýšit riziko krevních sraženin a úmrtí.
Spanish: Los pacientes pediátricos con una hemoglobina inicial muy baja (< 6,8 g/dl o < 4,25 mmol/l) pueden requerir dosis de mantenimiento más altas que los pacientes cuya hemoglobina inicial es más alta (> 6,8 g/dl o > 4,25 mmol/l).
Czech: < 4,25 mmol/l) mohou vyžadovat vyšší udržovací dávky než pacienti, jejichž počáteční hodnota hemoglobinu je vyšší (> 6,8 g/dl nebo > 4,25 mmol/l).
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos < 40.000/µl o aumento de Hb ≥ 1 g/d y aumento de Hb < 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/µl nebo zvýšení koncentrace Hb o ≥ 1 g/dl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Spanish: La CL/F media para las pautas de 150 UI/kg tres veces por semana y de 40.000 UI una vez por semana en sujetos anémicos con cáncer fueron de 45,8 y 11,3 ml/h/kg, respectivamente.
Czech: Střední hodnota CL/F pro režimy podávání 150 IU/kg, 3krát týdně a 40 000 IU jednou týdně u anemických pacientů s rakovinou byla 45,8, resp.
Spanish: En un ensayo abierto de grupos paralelos en sujetos adultos sin deficiencia de hierro con un nivel de hemoglobina antes del tratamiento de ≥ 10 a ≤ 13 g/dl programados para una intervención quirúrgica ortopédica mayor de cadera o rodilla, se comparó la epoetina alfa 300 UI/kg por vía subcutánea durante 10 días antes de la intervención, el día de la intervención y durante cuatro días después de la intervención con epoetina alfa 600 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana durante tres semanas antes de la intervención y el día de la intervención.
Czech: V otevřené klinické studii s paralelními skupinami u dospělých pacientů bez deficitu železa s hodnotou hemoglobinu před léčbou ≥ 10 až ≤ 13 g/dl, u nichž byla naplánována velká ortopedická operace kyčle nebo kolena, se porovnávala dávka 300 IU/kg epoetinu alfa subkutánně denně po dobu
Spanish: Abseamed está indicado en adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple, con riesgo de transfusión, según la evaluación del estado general del paciente (p. ej.: estado cardiovascular, anemia previa al principio de la quimioterapia) para el tratamiento de la anemia y la reducción de las necesidades de transfusión.
Czech: Abseamed je indikován k léčbě anémie a snížení počtu transfúzí u dospělých absolvujících chemoterapii pro onemocnění solidními tumory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, pokud je u nich transfuze vzhledem k celkovému zdravotnímu stavu riziková (například při onemocnění srdce nebo při anémii již před počátkem chemoterapie).
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,9 ml contiene 9.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 75,6 microgramos de epoetina alfa.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,9 ml obsahuje 9 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 75,6 mikrogramům epoetinum alfa.
Spanish: La dosis inicial es de 150 UI/kg por vía subcutánea, tres veces por semana.
Czech: Počáteční dávka je 150 IU/kg subkutánně 3krát týdně.
Spanish: • Sensación de náuseas.
Czech: • pocity zmatení,
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica que reciben tratamiento con epoetina alfa, los niveles de hemoglobina deben ser medidos regularmente hasta que se alcance un nivel estable y, posteriormente, de manera periódica.
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním U pacientů s chronickým renálním selháním léčených epoetinem alfa je třeba hladiny hemoglobinu pravidelně měřit, dokud není dosaženo stabilních hodnot, a v pravidelných intervalech pokračovat i potom.
Spanish: En el entorno periquirúrgico se deben aplicar siempre las buenas prácticas de tratamiento sanguíneo.
Czech: Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací Při použití v perioperačním období je zapotřebí vždy dodržovat zásady správného postupu zacházení s krví a krevními deriváty.
Spanish: - Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg tres veces por semana.
Czech: - Pokud se koncentrace hemoglobinu zvýšila o < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) anebo počet retikulocytů stoupl o < 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnoty, dávka se zvýší na 300 IU/kg 3x týdně.
Spanish: No se recomienda el uso de epoetina alfa en las pacientes quirúrgicas en periodo de lactancia que participen en un programa de predonación autóloga.
Czech: Použití epoetinu alfa se nedoporučuje u kojících chirurgických pacientek účastnících se programu přípravy autologní krve.
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos
Czech: Průjem, nauzea, zvracení
Spanish: Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Abseamed.
Czech: Při léčbě přípravkem Abseamed potřebují někteří lidé užívat léky snižující riziko tvorby krevních sraženin.
Spanish: Intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor
Czech: Plánovaná velká ortopedická operace
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos ≥ 40.000/µl o aumento de Hb ≥ 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o ≥ 40 000/µl nebo zvýšení koncentrace Hb o ≥ 1 g/dl
Spanish: Elimine el medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad zlikvidujte.
Spanish: En casos muy raros en < 1/10.000 casos por año-paciente se ha notificado aplasia eritrocítica pura mediada por anticuerpos, después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa (ver sección 4.4).
Czech: Protilátkami zprostředkovaná čistá aplazie červené krevní řady byla hlášena velmi vzácně (u < 1/10 000 případů na pacienta za rok) po několika měsících až letech léčby epoetinem alfa
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Abseamed používat Nepoužívejte přípravek Abseamed:
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Abseamed.
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed o 25 %.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor
Czech: Léčba dospělých chirurgických pacientů před plánovanou velkou ortopedickou operací
Spanish: Jeringas precargadas*
Czech: Předplněné injekční stříkačky*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes adultos con insuficiencia renal crónica
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s chronickým renálním selháním
Spanish: Reacción anafiláctica3
Czech: Anafylaktická reakce3
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas.
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Spanish: Anemia inducida por quimioterapia
Czech: Anémie vyvolaná chemoterapií
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg dos veces por semana.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2x týdně.
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,7 ml contiene 7.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 58,8 microgramos de epoetina alfa.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,7 ml obsahuje 7 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 58,8 mikrogramům epoetinum alfa.
Spanish: Se debe hacer un ajuste adecuado de la dosis, a fin de mantener los niveles de hemoglobina dentro del intervalo de concentración deseado entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 y 6,8 mmol/l).
Czech: Je nutná vhodná úprava dávkování k udržení hladin hemoglobinu v požadovaném rozsahu koncentrací mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Spanish: Población pediátrica Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Czech: Pediatrická populace Léčba symptomatické anémie u pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze
Spanish: El cambio de un estimulante de la eritropoyesis a otro en un paciente debe realizarse siempre bajo una supervisión apropiada.
Czech: Pacienti mají být převedeni z léčby jedním typem ESA na jiný pouze pod náležitým dohledem.
Spanish: Administración subcutánea
Czech: Subkutánní podání
Spanish: Solo se debe inyectar una dosis de Abseamed de cada jeringa.
Czech: Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Abseamed.
Spanish: Abseamed debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Abseamed má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg tres veces por semana, seguida, si es necesario, de un aumento de la dosificación con incrementos de 25 UI/kg (tres veces por semana), hasta alcanzar el objetivo deseado (esto se debe hacer en pasos de al menos cuatro semanas).
Czech: Poté je-li třeba, zvyšujte dávku v přírůstcích po 25 IU/kg (3krát týdně), dokud nebude dosaženo požadovaného cíle (to je třeba provádět po stupních trvajících vždy alespoň čtyři týdny).
Spanish: Si visita un hospital, clínica o médico de cabecera, dígales que recibe tratamiento con Abseamed, ya que puede afectar a otros tratamientos o resultados de análisis.
Czech: Při návštěvě nemocnice, polikliniky nebo praktického lékaře sdělte, že jste léčen(a) přípravkem Abseamed.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Spanish: En los pacientes pediátricos en hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Czech: U hemodialyzovaných pediatrických pacientů, u nichž je k dispozici intravenózní přístup, se upřednostňuje intravenózní podání.
Spanish: • se ha producido un fallo de la nevera,
Czech: • při poruše chladničky,
Spanish: Todos los sujetos que respondieron se ubicaban en el estrato con EPOs < 200 mU/ml durante la selección.
Czech: Všichni pacienti s odpovědí byli během screeningu ve stratu s hladinou sEPO < 200 mU/ml.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, la tasa de aumento de la hemoglobina deberá ser de aproximadamente 1 g/dl (0,62 mmol/l) al mes y no deberá ser superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mes, a fin de reducir al mínimo los riesgos de un aumento de la hipertensión.
Czech: (0,62 mmol/l) měsíčně; přírůstek by však neměl přesáhnout 2 g/dl (1,25 mmol/l) měsíčně, aby se minimalizovalo riziko zvýšení hypertenze.
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,5 ml contiene 20.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 168,0 microgramos de epoetina alfa.
Czech: Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 20 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 168,0 mikrogramům epoetinum alfa.
Spanish: El protector de seguridad para la aguja cubrirá ésta una vez que se suelte el émbolo.
Czech: Bezpečnostní kryt zakryje jehlu, jakmile povolíte tlak na píst.
Spanish: Entre ellos se incluyen trombosis y embolias, venosas y arteriales (incluso algunas con resultados mortales), como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la retina e infarto de miocardio.
Czech: například hlubokou žilní trombózu, plicní embolii, retinální trombózu a infarkt myokardu.
Spanish: En sujetos sanos se observó un aumento proporcional a la dosis de las concentraciones séricas de epoetina alfa tras la administración intravenosa de 150 y 300 UI/kg tres veces por semana.
Czech: U zdravých osob bylo po intravenózním podávání dávky 150 a 300 IU/kg 3krát týdně pozorováno zvýšení sérových koncentrací epoetinu alfa přímo úměrné dávce.
Spanish: Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Czech: Časté nežádoucí účinky Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 osob.
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Abseamed.
Czech: Nežádoucí účinky při předávkování jsou nepravděpodobné.
Spanish: En los pacientes con una respuesta de hemoglobina deficiente a las epoetinas, se deben contemplar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď
Spanish: Si hubiera un aumento rápido en la hemoglobina (>2 g/dl en un plazo de 4 semanas), se debe considerar la disminución de la dosis en un nivel.
Czech: Snížení dávky o jeden dávkovací krok se má zvážit, jestliže dojde k rychlému zvýšení hemoglobinu (> 2 g/dl za 4 týdny).
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Abseamed en los pacientes con insuficiencia renal crónica.
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Abseamed u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
Spanish: Abseamed está indicado antes de una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor en adultos sin deficiencia de hierro, que tienen mayor riesgo de complicaciones debidas a la transfusión, para reducir la necesidad de llevar a cabo alotransfusiones de sangre.
Czech: Abseamed je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Spanish: Cómo usar Abseamed
Czech: Jak se přípravek Abseamed používá
Spanish: Si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), interrumpa el tratamiento hasta que descienda por debajo de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y después, reinicie el tratamiento con Abseamed a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Czech: Jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud koncentrace neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než byla předchozí dávka.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. srpna 2007
Spanish: El intervalo deseado de concentración de hemoglobina recomendado es de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Czech: Doporučený požadovaný rozsah koncentrací hemoglobinu je 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Spanish: CAD
Czech: Kašel
Spanish: Si la hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), se debe suspender el tratamiento hasta que descienda a menos de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, luego, se debe reiniciar el tratamiento con Abseamed a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
Spanish: Contenido (concentraci ón)
Czech: Obsah (koncentrace)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Spanish: Forma farmacéutic a
Czech: Léková forma Cesta podání
Spanish: Denominació n (de fantasía)
Czech: (Smyšlený) název
Spanish: Por consiguiente, es difícil recomendar un método óptimo.
Czech: Proto je obtížné doporučit optimální metodu.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
Czech: Význam těchto změn není znám.
Spanish: Ver también sección 4.8.
Czech: Viz také bod 4.8.
Spanish: e. Lávese las manos cuidadosamente.
Czech: e. Důkladně si umyjte ruce.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Spanish: Muy raras: < 1/10,000 Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Czech: Velmi vzácné: < 1/10000 Není známo: nelze odhadnout z dostupných údajů.
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que tal interacción pueda ser nociva.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla dosud formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Czech: Injekci si budete muset aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Spanish: Separar tal como se indica en las figuras 1 y 2.
Czech: Za kryt zatáhněte, jak je ukázáno na obrázcích 1 a 2.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
Czech: Stříkačka může obsahovat více tekutiny, než potřebujete.
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Spanish: Los sitios más adecuados para la inyección son:
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou:
Spanish: Para un solo uso.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Spanish: La inyección de la solución con la burbuja de aire es inofensiva.
Czech: Injikování roztoku se vzduchovou bublinou je neškodné.
Spanish: Estos cambios revertían después de suspender el tratamiento.
Czech: Všechny tyto změny byly reverzibilní po přerušení léčby.
Spanish: El análisis incluye estudios con trasplante de MO durante este período; algunos estudios utilizaron GM-CSF.
Czech: Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období; některé studie použily GM-CSF
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Spanish: Si es donante de células madres, debe tener entre 16 y 60 años.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
Spanish: Accofil es útil en varias situaciones diferentes que son:
Czech: Accofil se používá v několika různých situacích, mezi něž patří:
Spanish: La elección de método de movilización debe contemplarse en relación con los objetivos generales del tratamiento para un paciente individual.
Czech: O výběru metody mobilizace je nutno uvažovat v souvislosti s celkovými cíli léčby u jednotlivých pacientů.
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES A SIMPLE VISTA
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Spanish: La incidencia de fiebre y de infecciones documentadas no se redujo en ninguno de los dos casos.
Czech: Incidence horečky a zdokumentovaných infekcí nebyla snížena v žádné z těchto skupin pacientů.
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
Czech: Tento přípravek může způsobit závratě.
Spanish: Ahora puede utilizar la jeringa precargada.
Czech: Nyní můžete předplněnou stříkačku použít.
Spanish: El tamaño del bazo debe evaluarse de forma regular.
Czech: Velikost sleziny je třeba pravidelně hodnotit.
Spanish: Evaluación del rendimiento de células progenitoras
Czech: Hodnocení výtěžků progenitorových buněk
Spanish: Muy frecuentes: ≥ 1/10
Czech: Velmi časté: ≥ 1/10
Spanish: Se prefiere la vía subcutánea en la mayoría de los casos.
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánnímu podání.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos de frecuencia siguientes:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci:
Spanish: Accofil no contiene conservantes.
Czech: Accofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según lo medido por los criterios anteriores, se deben considerar formas alternativas de tratamiento que no requieran el soporte de células progenitoras.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu progenitorových buněk.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
Czech: V některých případech se příznaky po opětovném podání objevily znovu, což svědčí pro příčinnou souvislost.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados a continuación.
Czech: Tento přípravek nesmí být míchán s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou zmíněny dále.
Spanish: Recuerde
Czech: Pamatujte
Spanish: Accofil contiene sorbitol y sodio
Czech: Accofil obsahuje sorbitol a sodík
Spanish: Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día.
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí k normálním hodnotám, bude možné snížit četnost podávání na méně než jednu dávku denně.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben utilizar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Spanish: Se recomienda realizar exámenes de médula ósea morfológicos y citogenéticos en pacientes a intervalos regulares (aproximadamente cada 12 meses).
Czech: Doporučuje se provádět morfologická a cytogenetická vyšetření kostní dřeně u pacientů v pravidelných intervalech (přibližně každých 12 měsíců).
Spanish: Informe a su médico de inmediato durante el tratamiento:
Czech: Svému lékaři během léčby ihned sdělte:
Spanish: La elección de la vía de administración depende de la situación clínica individual.
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el embolo.
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.