FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Cmax e AUC plasmáticas de dolutegravir após a administração de Triumeq com uma refeição rica em gorduras foram de 37% e 48% mais elevadas, respetivamente, do que após a administração de Triumeq em jejum.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Triumeq skupaj z zelo mastnim obrokom sta bili koncentracija dolutegravirja v plazmi Cmax in AUC za 37% oz. 48% višji kot po aplikacji zdravila Triumeq na tešče.
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR
Slovenian: DTG 50 mg enkrat dnevno + 2 NRTI
Portuguese: • sensação de fraqueza nos membros
Slovenian: • občutek šibkosti v udih
Portuguese: Lamivudina: AUC 43% Cmax 7%
Slovenian: AUC  43% Cmax  7%
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/abacavir/lamivudina
Slovenian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Portuguese: Dolutegravir não foi mutagénico ou clastogénico em testes in vitro em bactérias e culturas celulares de mamíferos e num ensaio in vivo em micronúcleos de roedores.
Slovenian: Dolutegravir v študijah in vitro na bakterijah in gojenih sesalskih celicah ter v mikronukleus testu izvedenem in vivo na glodalcih ni bil mutagen ali klastogen.
Portuguese: Mialgia, raramente miólise, artralgia, aumento da creatina fosfoquinase
Slovenian: Mišično-skeletni pojavi mišične bolečine, redkeje mioliza, bolečine v sklepih, zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze
Portuguese: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Slovenian: Zaviralci proteaze atazanavir/dolutegravir dolutegravir AUC  91% Cmax  50% C  180%
Portuguese: A administração concomitante com nevirapina pode diminuir a concentração indução é esperada uma redução da exposição idêntica à observada com efavirez)
Slovenian: nevirapin/dolutegravir dolutegravir (Ni raziskano; zaradi indukcije se pričakuje podobno zmanjšanje izpostavljenosti kot pri efavirenzu)
Portuguese: Em indivíduos adultos infetados por VIH-1 após 50 mg de dolutegravir uma vez por dia, os parâmetros farmacocinéticos em estado estacionário (mediana geométrica [% CV]) com base nas análises farmacocinéticas populacionais foram AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml, e Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Slovenian: AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml, in Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Portuguese: Resultados Virológicos do Tratamento Aleatorizado de SINGLE às 48 Semanas (Algoritmo snapshot)
Slovenian: Preglednica 3: Virološki izid randomiziranega zdravljenja v študiji SINGLE po 48 tednih (»snapshot« algoritem)
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos do género nos parâmetros PK.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo potrebno odmerke dolutegravirja, abakavirja ali lamivudina prilagajati zaradi vpliva spola na farmakokinetične parametre.
Portuguese: Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, ulceração na boca
Slovenian: Prebavila navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, razjede v ustih
Portuguese: - o estado de HLA-B*5701 deve ser sempre documentado antes de se iniciar a terapêutica.
Slovenian: Zato je treba vselej upoštevati naslednje: - pred uvedbo terapije je treba vedno dokumentirati status HLA-B*5701.
Portuguese: Às 144 semanas na fase de regime aberto do SINGLE, a supressão vírica manteve-se, o braço de dolutegravir + ABC/3TC (71%) foi superior ao braço de EFV/TDF/FTC (63%), a diferença de tratamento foi de 8,3% (2,0, 14,6).
Slovenian: Skupina, zdravljena s kombinacijo DTG + ABC/3TC (71 %), je bila superiorna skupini, zdravljeni s kombinacijo EFV/TDF/FTC (63 %); razlika med zdravljenjema je bila 8,3 %
Portuguese: Não é provável a ocorrência de resistência cruzada entre o dolutegravir ou abacavir ou a lamivudina e antirretrovíricos de outras classes como por exemplo os IPs ou os NNITRs.
Slovenian: Navzkrižna odpornost med dolutegravirjem ali abakavirjem ali lamivudinom in protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin, npr. zaviralci proteaz (PI) ali nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI), je malo verjetna.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com carbamazepina, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar carbamazepina.
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo s karbamazepinom 50 mg dvakrat na dan, DTG/ABC/3TC FDC ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo karbamazepin.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com estes indutores metabólicos, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar estes indutores metabólicos.
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo s temi induktorji presnove 50 mg dvakrat na dan, DTG/ABC/3TC FDC ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo te induktorje presnove.
Portuguese: CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE para aconselhamento sobre se deve parar de tomar Triumeq se:
Slovenian: TAKOJ SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM, ali morate morda prenehati z jemanjem zdravila, če:
Portuguese: Falência virológica Razões Dados no intervalo não inferior ao limite de 50 c/ml Descontinuação por falta de eficácia Descontinuação por outras razões, embora não inferior ao limite Sem dados virológicos
Slovenian: Prenehanje zaradi nezadostne učinkovitosti Prenehanje zaradi drugega razloga, medtem ko podatki niso bili pod pragom Ni viroloških podatkov
Portuguese: Não foram observados efeitos antagónicos in vitro com lamivudina e outros antirretrovíricos (agentes testados: abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina, e zidovudina).
Slovenian: Pri testiranju lamivudina in drugih protivirusnih zdravil (abakavirja, didanozina, nevirapina, zalcitabina in zidovudina) in vitro niso opazili nobenih antagonističnih učinkov.
Portuguese: In vitro, dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ou
Slovenian: In vitro dolutegravir ni pokazal neposrednega ali šibkega zaviralnega učinka (IC50>50 μM) na encime citokrom P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 ali UGT2B7, ali na prenašalce Pgp, BCRP, BSEP, transportni polipeptid organskih anionov 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, z odpornostjo proti več zdravilom povezani protein 2 (MRP2) ali MRP4.
Portuguese: Dados em falta durante o intervalo mas no estudo ARN VIH-1 <50 cópias/ml para aqueles em ABC/3TC Tempo mediano para supressão vírica**
Slovenian: HIV-1 RNA <50 kopij/ml pri tistih z ABC/3TC Mediana časa do virusne supresije**
Portuguese: Se parou de tomar Triumeq por causa de uma reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS deve tomar Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq nehali jemati zaradi preobčutljivostne reakcije, ne smete NIKOLI VEČ vzeti zdravila Triumeq; prav tako ne smete nikoli več vzeti katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje abakavir.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional de dolutegravir utilizando dados de adultos infetados por VIH-1 não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da idade na exposição ao dolutegravir.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza dolutegravirja na podlagi podatkov odraslih, okuženih z virusom HIV-1, je pokazala, da starost nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio
Slovenian: Obloga tablete poli(vinil) alkohol - delno hidroliziran titanov dioksid makrogol smukec črni železov oksid rdeči železov oksid
Portuguese: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  6%
Slovenian: Kortikosteroidi prednizon dolutegravir AUC  11% Cmax  6%
Portuguese: Independentemente do estado do HLA-B*5701, os doentes diagnosticados com uma reação de hipersensibilidade devem descontinuar o abacavir imediatamente.
Slovenian: Obravnava pri pojavu preobčutljivostne reakcije na ABC Ne glede na status HLA-B*5701 morajo bolniki, pri katerih je ugotovljena preobčutljivostna reakcija, nemudoma prenehati z jemanjem abakavirja.
Portuguese: Tem de ler com atenção toda a informação do painel ‘Reações de hipersensibilidade' na secção 4 deste folheto.
Slovenian: → Natančno preberite vse informacije o preobčutljivostnih reakcijah v poglavju 4 tega navodila.
Portuguese: Tabela 6: Dados demográficos e resultados virológicos à Semana 48 do tratamento aleatorizado em ARIA (algoritmo snapshot)
Slovenian: Preglednica 6: Demografski podatki in virološki izidi randomiziranega zdravljenja v študiji ARIA po 48 tednih (»snapshot« algoritem)
Portuguese: Tabela 5: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de FLAMINGO à Semana 48 (algoritmo snapshot)
Slovenian: Preglednica 5: Demografski podatki in po 48 tednih virološki izid randomiziranega zdravljenja v študijii FLAMINGO (»snapshot« algoritem)
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com erva de S. João, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado.
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo s šentjanževko 50 mg dvakrat na dan, uporaba DTG/ABC/3TC FDC ni priporočljiva.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: No início da terapêutica com dolutegravir, foram observados em alguns doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C, aumentos dos valores das análises hepáticas consistentes com síndrome de reconstituição imunológica.
Slovenian: Zvišane biokemijske vrednosti jetrnih testov, značilne za sindrom imunske rekonstitucije, so ob začetku terapije z dolutegravirjem opazili pri nekaterih bolnikih, okuženih tudi z virusom hepatitisa B in/ali C. Pri bolnikih, ki so obenem okuženi tudi s hepatitisom B in/ali C, je priporočljivo spremljati biokemijske vrednosti jetrnih testov.
Portuguese: Os valores observados para as concentrações máximas são 9 vezes superiores à IC50 do abacavir de 0,08 µg/ml ou 0,26 µM, quando o abacavir é administrado duas vezes por dia, em doses de 600 mg.
Slovenian: Če se abakavir daje v odmerku 600 mg dvakrat dnevno, so opazovane vrednosti največjih koncentracij 9-krat večje od IC50 abakavirja (0,08 µg/ml ali 0,26 µM).
Portuguese: Sem dados virológicos no intervalo das 48 semanas
Slovenian: Virološki neodziv† V 48. tednu ni viroloških podatkov
Portuguese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabina 200 mg como Atripla CDF.
Slovenian: Opombe: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg v obliki kombiniranega fiksnega odmerka kombinacije (FDC) zdravil Kivexa/Epzicom EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg, emtricitabin 200 mg v obliki Atripla FDC.
Portuguese: AUC  79% Cmax  66%
Slovenian: Cmax  66 %
Portuguese: • tonturas
Slovenian: • togost sklepov
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos Antinfeciosos, Antivíricos para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AR13
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR13
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, bifosfonatos, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, difosfonatov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so poročali o primerih osteonekroze zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Portuguese: TAR atual
Slovenian: Trenutno ART
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em agosto de 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen avgusta 2014.
Portuguese: É utilizado em doentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so stari 12 let ali več in tehtajo najmanj 40 kg.
Portuguese: Os dados deste estudo recolhidos até à semana 96 demonstraram que este efeito foi mantido ao longo do tempo.
Slovenian: Podatki iz te študije, ki so jih zbrali do 96. tedna, so pokazali, da se je učinek ohranil dlje časa.
Portuguese: Decorridas 48 semanas, 88 % dos doentes que receberam a associação presente no Triumeq (364 num total de 414) responderam ao tratamento, em comparação com 81 % dos doentes que receberam o Atripla (338 num total de 419).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje odzvalo 88 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo, ki jo vsebuje zdravilo Triumeq (364 od 414), v primerjavi z 81 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Atripla (338 od 419).
Portuguese: O Triumeq reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-na num nível baixo.
Slovenian: Zdravilo Triumeq zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Triumeq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Triumeq.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Triumeq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Triumeq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Triumeq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Triumeq
Portuguese: Antes do início do tratamento com o Triumeq, todos os doentes devem ser submetidos a um teste para verificar se apresentam um gene chamado «HLA-B (tipo 5701)».
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Triumeq je treba pri vseh bolnikih opraviti preiskavo, s katero se ugotovi, ali imajo gen, imenovan „HLA-B (tip 5701)".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Triumeq?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Triumeq?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Triumeq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Triumeq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de resposta, ou seja, a proporção de doentes com uma redução dos níveis de vírus no sangue (carga viral) para menos de 50 cópias de ARN do VIH por ml.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva, opredeljena kot delež bolnikov, pri katerih se je koncentracija virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala na manj kot 50 kopij HIV RNA na ml.
Portuguese: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudina
Slovenian: Triumeq dolutegravir/abakavir/lamivudin
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Triumeq (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónias (dificuldade em adormecer), dor de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), diarreia e fadiga (cansaço).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Triumeq (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nespečnost (težave s spanjem), glavobol, navzeja (slabost), driska in utrujenost.
Portuguese: O Triumeq está disponível na forma de comprimidos (50 mg de dolutegravir/600 mg de abacavir/300 mg de lamivudina) e a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je na voljo v obliki tablet (50 mg dolutegravirja/600 mg abakavirja/300 mg lamivudina), priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Portuguese: Os resultados deste estudo demonstraram que o Triumeq foi absorvido pelo organismo da mesma forma que os medicamentos separados.
Slovenian: Rezultati iz te študije so pokazali, da se zdravilo Triumeq v telesu absorbira na enak način kot ločeni zdravili.
Portuguese: A administração do medicamento em associação com outros medicamentos, ao invés de medicamentos tomados isoladamente, reduz o número de comprimidos que os doentes têm de tomar, o que os ajuda a respeitar o tratamento.
Slovenian: Dajanje kombiniranega zdravila namesto posameznih zdravil zmanjša število tablet, ki jih morajo bolniki jemati, zaradi česar se lažje držijo predpisanega zdravljenja.
Portuguese: Em 1 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Triumeq.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Triumeq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
Portuguese: O CHMP constatou que o medicamento demonstrara a sua eficácia em doentes previamente não sujeitos a tratamento, sendo de esperar benefícios semelhantes em doentes que receberam tratamento anterior.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih in da je podobne koristi mogoče pričakovati tudi pri predhodno že zdravljenih bolnikih.
Portuguese: Todas as três substâncias ativas no Triumeq já estão disponíveis na União Europeia (UE) sob a forma de medicamentos de componentes únicos: o abacavir está autorizado como Ziagen desde 1999, a lamivudina como Epivir desde 1996 e o dolutegravir como Tivicay desde janeiro de 2014.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Triumeq so v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentna zdravila: abakavir je odobren od leta 1999 kot zdravilo Ziagen, lamivudin od leta 1996 kot zdravilo Epivir, dolutegravir pa od januarja 2014 kot zdravilo Tivicay.
Portuguese: O Triumeq não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos ao nível do sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Portuguese: O CHMP considerou ainda ser uma vantagem adicional o facto de o Triumeq poder ser tomado com ou sem alimentos, em comparação com outros medicamentos semelhantes que têm de ser rigorosamente tomados com alimentos ou com o estômago vazio.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da je dejstvo, da se lahko zdravilo Triumeq jemlje s hrano ali brez nje, dodatna prednost v primerjavi z drugimi podobnimi zdravili, ki se morajo obvezno jemati bodisi s hrano ali na prazen želodec.
Portuguese: Os dados decorrentes deste estudo já tinham sido utilizados na autorização do Tivicay.
Slovenian: Podatke iz te študije so že predložili v postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Tivicay.
Portuguese: A associação abacavir/lamivudina está autorizada como Kivexa desde 2004.
Slovenian: Kombinacija abakavirja in lamivudina je odobrena od leta 2004 kot zdravilo Kivexa.
Portuguese: Funcionam ambas da mesma forma, ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este vírus infete células e crie mais vírus.
Slovenian: Ti dve učinkovini delujeta na podoben način, in sicer zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga proizvaja virus HIV, da lahko okuži celice in tvori še več virusov.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Triumeq durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Triumeq izkazalo v študijah?
Portuguese: O que é o Triumeq e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Triumeq in za kaj se uporablja?
Portuguese: A associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina (tal como presentes no Triumeq) foi avaliada num estudo principal que incluiu 833 doentes previamente não sujeitos a tratamento.
Slovenian: Kombinacijo dolutegravirja, abakavirja in lamivudina (ki jo vsebuje zdravilo Triumeq) so ovrednotili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 833 bolnikov, ki se pred tem še niso zdravili.
Portuguese: O CHMP considerou também que administrar a associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina sob a forma de um único comprimido constitui uma opção de tratamento adicional para os doentes com infeção pelo VIH e sem o gene HLA-B (tipo 5701).
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako izpostavil, da je dajanje kombinacije dolutegravirja, abakavirja in lamivudina v eni tableti dodatna možnost zdravljenja za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV in nimajo gena HLAB (tip 5701).
Portuguese: As duas outras substâncias ativas, abacavir e lamivudina, são nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITR).
Slovenian: Drugi dve zdravilni učinkovini, abakavir in lamivudin, sta nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze (nucleoside reverse-transcriptase inhibitors - NRTI).
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Triumeq fornecerá material educacional aos profissionais de saúde que se prevê que prescrevam o Triumeq onde é abordado o risco de hipersensibilidade associada ao abacavir.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Triumeq, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki naj bi predpisovali zdravilo Triumeq, v katerem bo obravnavano tveganje za preobčutljivost, povezano z abakavirjem.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Triumeq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Triumeq?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Triumeq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Triumeq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Triumeq.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Em termos de perfil de segurança do Triumeq, previa-se que este fosse semelhante ao perfil de segurança dos componentes únicos e comparável ao de outros tratamentos do VIH.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil zdravila Triumeq, naj bi bil podoben varnostnemu profilu posameznih učinkovin in primerljiv z varnostnim profilom drugih zdravil proti virusu HIV.
Portuguese: O Triumeq só pode ser obtido mediante receita médica, e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Slovenian: Izdaja zdravila Triumeq je le na recept, zdravljenje z njim pa mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Portuguese: Este é um medicamento antivírico que bloqueia uma enzima chamada integrase, de que o VIH necessita para fazer novas cópias de si próprio no organismo.
Slovenian: To je protivirusno zdravilo, ki zavira encim, imenovan integraza, ki ga virus HIV potrebuje za to, da se v telesu lahko podvaja.
Portuguese: A empresa analisou também a forma como o Triumeq foi absorvido pelo organismo em comparação com dois comprimidos separados (dolutegravir e abacavir/lamivudina) que contêm os três medicamentos que o compõem.
Slovenian: Družba je prav tako proučila, kako se zdravilo Triumeq absorbira v telesu v primerjavi z dvema ločenima tabletama (dolutegravir in abakavir/lamivudin), ki vsebujeta enake tri učinkovine kot omenjeno zdravilo.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Triumeq, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Triumeq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O Triumeq contém três substâncias ativas: dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Slovenian: Zdravilo Triumeq vsebuje tri zdravilne učinkovine: dolutegravir, abakavir in lamivudin.