FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Felodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinėms jos būklėms, kurioms gydyti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba, netirtas.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av felodipin i behandling av hypertensive kriser har ikke blitt studert.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN <YTRE EMBALLASJE><OG> <DEN INDRE EMBALLASJE>
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 50 mPa·s Hipromeliozė 10000 mPa·s Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hypromellose 50 mPa s Hypromellose 10000 mPa•s Laktose, vannfri
Lithuanian: Jei to nepakanka, didinamas plazmos tūris infuzuojant, pvz.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilstrekkelig, bør plasmavolumet økes ved infusjon av f.eks glukose, saltvann eller dekstran.
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Lithuanian: Felodipinas taip pat gali pagerinti persodinto inksto funkciją ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan også forbedre tidlig renal graft funksjon
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik Plendil 5 mg ir 10 mg) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Drasjelag: - Carnaubavoks - Jernoksid rødbrun (E172) (Kun brukt i Plendil 5 mg og 10 mg) - Jernoksid gul (E172) - Hypromellose 6 mPa s - Makrogol 6000 - Titandioksid (E171)
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, jiems gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan reagere på lavere doser (se pkt.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plendil Plendil vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Plendil
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Felodipinas yra kraujagyslėms selektyvus kalcio antagonistas, kuris mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, todėl mažina arterinį kraujospūdį.
Norwegian Bokmål: Felodipin er en karselektiv kalsiumantagonist som senker blodtrykket ved å redusere systemisk vaskulær motstand.
Lithuanian: Natrio aliuminio- silikatas Natrio stearilfumaratas
Norwegian Bokmål: Natriumaluminiumsilikat Natriumstearylfumarat
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, parestesier
Lithuanian: Gydomosiomis dozėmis vartojamas felodipinas širdies kontraktiliškumo, atrioventrikulinio mazgo laidumo ir refrakteriškumo neveikia.
Norwegian Bokmål: Felodipin har i terapeutiske doser ingen effekt på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra felodipinas.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder virkestoffet felodipin.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojant stipriai CYP3A4 slopinančių medžiagų sumažėjus felodipino ekspozicijai jis būtų neveiksmingas, reikia apsvarstyti būtinybę koreguoti felodipino dozę ir (arba) nutraukti CYP3A4 induktoriaus vartojimą.
Norwegian Bokmål: Ved manglende effekt på grunn av redusert felodipin-eksponering når den kombineres med potente indusere av CYP3A4, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-induseren vurderes.
Lithuanian: 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Lithuanian: Svarbiausias felodipino poveikis kraujotakai - bendrojo periferinio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimas, dėl kurio sumažėja ir kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: Felodipins primære hemodynamiske effekt er en reduksjon av total perifer vaskulær motstand, som fører til en reduksjon av blodtrykket.
Lithuanian: Vaikų populiacija Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyrimų patirties yra nedaug (žr.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter (se pkt.
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios padidėja felodipino koncentracija plazmoje Nustatyta, kad CYP3A4 fermentų inhibitoriai didina felodipino koncentraciją plazmoje.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Lithuanian: <[Įrašyti nacionalinius duomenis]>
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės ir aliumininės lizdinės plokštelės.
Norwegian Bokmål: Høy tetthet polyetylen flaske med et lokk av polypropylen PVC/PVDC blister og aluminium blister
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės po 30 tablečių
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: Užfiksuota nežymaus dantenų padidėjimo atvejų burnos ertmės uždegimu (gingivitu ar periodontitu) sirgusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Mild hevelse i tannkjøttet har blitt rapportert hos pasienter med en betennelse i munnen (gingivitt/periodontitt).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Plendil vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skulle skje med deg, slutt å ta Plendil og fortell en lege øyeblikkelig:
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Terapinėmis dozėmis (2,5-10 mg) vartojamo felodipino koncentracija plazmoje būna tiesiogiai proporcinga dozei.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen er direkte proporsjonal med dosen innenfor det terapeutiske doseområdet 2,5-10 mg.
Lithuanian: • vaistai ŽIV infekcijai gydyti - proteazės inhibitoriai, pvz.
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir)
Lithuanian: Felodipinas
Norwegian Bokmål: felodipin
Lithuanian: Ikiklinikiniai poveikio žiurkių reprodukcijai tyrimai (žr.
Norwegian Bokmål: En preklinisk reproduksjonsstudie hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" , lizdinės plokštelės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor har blitt identifisert i kliniske forsøk og fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring.
Lithuanian: • fenitoinas (vaistas epilepsijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 90, 98 arba 100 tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Lithuanian: • itrakonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)
Lithuanian: Tiriant felodipino poveikį žiurkių vaisingumui ir bendrajam reprodukciniam pajėgumui, vidutinės ir didelės dozės grupių gyvūnams prailgėjo ir pasunkėjo atsivedimas, daugiau žuvo jų vaisių ir ką tik gimusių jauniklių.
Norwegian Bokmål: I en studie på fertilitet og generell reproduksjonstoksisitet hos rotter behandlet med felodopin, ble det observert en forlengelse av fødselen, med påfølgende vanskelig fødsel/økt føtal dødelighet og tidlig postnatal død i gruppen med middels og høy dosering.
Lithuanian: Felodipinas gerina fizinio krūvio toleravimą ir retina krūtinės anginos priepuolius pacientams,
Norwegian Bokmål: Felodipin øker belastningskapasiteten og reduserer anginaanfall hos pasienter med stabil anstrengelsesutløsende angina pectoris.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Plendil dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Plendil
Lithuanian: • paraudimas priplūdus kraujo.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i små blodårer i huden
Lithuanian: Felodipinas šiek tiek didina natrio ir šlapimo išsiskyrimą, skysčių susilaikymo jis nesukelia.
Norwegian Bokmål: Felodipin har en mild natriuretisk/vanndrivende effekt og væskeretensjon oppstår ikke.
Lithuanian: Vartojamos pailginto atpalaidavimo felodipino tabletės, iš kurių jis visas absorbuojamas virškinimo trakte.
Norwegian Bokmål: Felodipin gis som tabletter med forlenget frisetting, som blir fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen.
Lithuanian: Reti dilgėlinė
Norwegian Bokmål: Perifer ødem
Lithuanian: 7 lizdinės plokštelės po 14 tablečių
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer • Ankelhevelse
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Lithuanian: Jei pasireikštų alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer som følelse av å besvime, ørhet eller svimmelhet, kontakt lege umiddelbart.
Lithuanian: Jis mažina inkstų kraujagyslių pasipriešinimą.
Norwegian Bokmål: Det senker blodtrykket ved å utvide små blodårer.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg (eller 5 mg, eller 10 mg) felodipin
Lithuanian: Šio sutrikimo išvengti ar jį pašalinti gali padėti kruopšti dantų higiena.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
Lithuanian: Kartu vartojant itrakonazolo, kuris stipriai slopina CYP3A4, felodipino Cmax padidėja 8, o AUC - 6 kartus.
Norwegian Bokmål: Felodipin Cmax og AUC økte henholdsvis 8 ganger og 6 ganger, når felodipin ble gitt sammen med itrakonazol som er en potent hemmer av CYP3A4.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Žr.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn}
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas
Norwegian Bokmål: Kvalme, abdominalsmerter
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies vožtuvų arba širdies raumens liga, apie kurią dar nepakalbėjote su gydytoju.
Norwegian Bokmål: - før du har snakket med legen din hvis du har sykdom i en hjerteklaff eller i hjertemuskelen.
Lithuanian: I priedą) 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės [Žr.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg [5 mg eller, 10 mg] depottabletter [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 10 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 10 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Lithuanian: Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Lithuanian: Pradinė dozė - 5 mg 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig.
Lithuanian: Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg depottablett er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Lithuanian: • ketokonazolas;
Norwegian Bokmål: Ketokonazol
Lithuanian: Felodipinas gali sukelti ryškią hipotenziją ir su ja susijusią tachikardiją, dėl kurios šiam poveikiui jautriems pacientams gali pasireikšti miokardo išemija.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan forårsake signifikant hypotensjon med påfølgende takykardi.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai, įskaitant augalinius, gali turėti įtakos Plendil poveikiui.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler/naturlegemidler kan påvirke behandlingen med Plendil.
Lithuanian: Tabletės branduolys Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 50 mPa·s Hipromeliozė 10000 mPa·s Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: - Hydroksypropylcellulose - Hypromellose 50 mPa.s - Hypromellose 10000 mPa.s - Laktose, vannfri - Cellulose, mikrokrystallinsk - Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje - Propylgallat - Natriumaluminiumsilikat - Natriumstearylfumarat
Lithuanian: Vaikų populiacija Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyrimų patirties yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter.
Lithuanian: , angioedema, karščiavimas
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, f.eks. angioødem, feber
Lithuanian: Riebus maistas didina felodipino absorbcijos greitį, bet ne mastą.
Norwegian Bokmål: Hastigheten, men ikke omfanget, av absorpsjonen av felodipin økes når det tas samtidig med mat med høyt fettinnhold.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Jei felodipinu gydomas hipertenzija sergantis pacientas, kurio kairysis skilvelis hipertrofavęs, tai jo hipertrofija reikšmingai sumažėja.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende behandling med felodipin er forbundet med betydelig tilbakegang av allerede eksisterende venstre ventrikkel hypertrofi.
Lithuanian: Dėl didelio selektyvumo arteriolių lygiesiems raumenims felodipino terapinės dozės tiesiogiai neveikia širdies kontraktiliškumo ir laidumo. Jis neveikia venų lygiųjų raumenų ir adrenerginio vazomotorikos reguliavimo, todėl nesukelia ortostatinės hipotenzijos.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor selektivitet for glatt muskulatur i arterioler, har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på hjertets kontraktilitet eller ledningsevne.
Lithuanian: • raumenų skausmas;
Norwegian Bokmål: • Smerter i ledd
Lithuanian: • rifampicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti);
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (antibiotika)
Lithuanian: Maždaug 99 % felodipino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, daugiausia albuminų frakcijos.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av felodipin er ca. 99 %.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 98 arba 100 tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 5 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 2,5 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Lithuanian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S. Denmark
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Lithuanian: 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Lithuanian: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F.
Norwegian Bokmål: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via F.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Lithuanian: RT (EU) numeris EU/1/19/1388/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1388/001
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Lithuanian: Malta Irreferi għall-Irlanda
Norwegian Bokmål: Irreferi għall-Irlanda
Lithuanian: 10,3 (5,6; NĮ)
Norwegian Bokmål: 10,3 (5,6, NE)
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad neturima informacijos apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės asmenims.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke finnes noen informasjon om bruken i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Tai tam tikro tipo kraujo ląstelės.
Norwegian Bokmål: Dette er en type blodceller.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1388/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1388/001
Lithuanian: Pavėluotos ar praleistos dozės
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
Lithuanian: Šio vaisto dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av din kroppsvekt.
Lithuanian: Skirti palaikomąjį gydymą.
Norwegian Bokmål: Gi støttende behandling.
Lithuanian: Labai svarbu, kad prieš pradedant gydymą ir gydymo metu pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din, før og under behandling, dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Kontracepcija (moterims ir vyrams)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
Lithuanian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveicarija
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Polivy vartojimas gali pakenkti Jūsų kūdikio sveikatai.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Polivy kan påvirke helsen til barnet ditt.
Lithuanian: 5 % gliukozės tirpalas
Norwegian Bokmål: 5 % glukose
Lithuanian: Tam, kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, labai svarbu nepraleisti nė vienos vaisto dozės.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være effektiv er det viktig å ikke gå glipp av en dose.
Lithuanian: Tai gali būti naujai atsiradę simptomai arba pakitę jau esantys simptomai:
Norwegian Bokmål: Dette kan være nye symptomer eller en forandring av dine eksisterende symptomer.
Lithuanian: Tarp 173 pacientų, kuriems Polivy buvo skirtas GO29365 tyrimo metu, 95 (55 %) buvo ≥ 65 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Blant 173 pasienter behandlet med Polivy i studie GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Lithuanian: Polisorbatas 20 (E 432)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E 432)
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 69 metai (svyravimo ribos: 30-86 metai).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
Lithuanian: MMAE neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunuoliams iki 18 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Nedelsiant nutraukti Polivy infuziją.
Norwegian Bokmål: Stopp Polivy infusjon umiddelbart.
Lithuanian: Nenutraukite gydymosi Polivy, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Polivy med mindre du har diskutert dette med legen.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų kokių nors sunkių reakcijų, gydytojas gali nutraukti gydymą Polivy.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig reaksjon, kan legen din stoppe behandlingen med Polivy.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei kontracepcija vyrams ir moterims
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/ prevensjon for menn og kvinner
Lithuanian: Kiekvieno gydymo ciklo trukmė yra 21 diena.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
Lithuanian: Kas yra Polivy ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Polivy er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: 80 % pacientų buvo nustatyta atspari liga.
Norwegian Bokmål: 80 % av pasientene hadde refraktær sykdom.
Lithuanian: Tačiau pastebėta ir motorinės bei sensomotorinės PN atvejų.
Norwegian Bokmål: Motorisk og sensorisk-motorisk PN har imidlertid også blitt rapportert.
Lithuanian: Nustatyta ir latentinių infekcijų reaktyvavimosi atvejų.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Lithuanian: • ketinate netrukus skiepytis arba žinote, kad Jums reikės skiepytis artimiausioje ateityje.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en vaksinasjon, eller du vet du kan trenge en i nærmeste fremtid
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før tilberedning eller administrering av preparatet
Lithuanian: Nebuvo nustatyta reikšmingų akMMAE ir nekonjuguoto MMAE farmakokinetikos rodmenų skirtumų tarp < 65 metų pacientų (n = 187) ir ≥ 65 metų pacientų (n = 273).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i farmakokinetikken til acMMAE og ukonjugert MMAE hos pasienter < 65 år (n = 187) og pasienter ≥ 65 år (n = 273).
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 1,8 mg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 1,8 mg for hver kilo av din kroppsvekt.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurie neseniai būtų paskiepyti gyvosiomis vakcinomis, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter som nylig fikk levende vaksiner.
Lithuanian: Paruoštame vaistiniame preparate nėra konservantų, todėl jis skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet inneholder ingen konserveringsmidler og er kun ment til engangsbruk.
Lithuanian: ** praėjus 6-8 savaitėms po 6-ojo ciklo 1-osios dienos arba baigus tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimą.
Norwegian Bokmål: **6-8 uker etter dag 1 av syklus 6 eller siste studiebehandling
Lithuanian: Polivy skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Polivy er kun for engangsbruk.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (OS) buvo tiriamoji baigtis, kurios metu nebuvo kontroliuojamos 1 tipo klaidos.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var kontrollert for type 1 feil.
Lithuanian: Polivy sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Polivy inneholder natrium
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV)
Norwegian Bokmål: Humant immunsvikt-virus (HIV)
Lithuanian: Dėl šių priežasčių antikūnų prieš polatuzumabą vedotiną susidarymo dažnio palyginimas su antikūnų prieš kitus preparatus susidarymo dažniu gali būti klaidinantis.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan en sammenligning av forekomsten av antistoffer mot polatuzumabvedotin med forekomsten av antistoffer mot andre preparater være misvisende.
Lithuanian: Polivy gali sukelti kai kurių sunkių šalutinių reiškinių, apie kurių pasireiškimą turėtumėte nedelsdami pasakyti gydytojui arba slaugytojui.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du umiddelbart må fortelle om til legen eller sykepleieren din.
Lithuanian: *** Stratifikuota pagal atsako į anksčiau skirtą gydymą trukmę (≤ 12 mėnesių, lyginant su > 12 mėnesių).
Norwegian Bokmål: *** Stratifisert etter varighet av respons for tidligere behandling (≤ 12 måneder vs > 12 måneder)
Lithuanian: Duomenų apie Polivy vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Polivy hos gravide kvinner.
Lithuanian: Polivy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Polivy ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis nurodytas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000).