FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly - Parkinson's disease - if you have diabetes or risk factors for diabetes (e.g. obesity, or someone else in your family has diabetes).
Estonian: teil on suhkurtõbi või teil esinevad riskifaktorid suhkurtõve tekkeks (nt rasvumus, või kui kellelgi teisel teie perekonnas on suhkurtõbi).
English: - decreased or increased sexual desire, erectile problems - eye irritation, high pressure in the eye, poor vision - focusing problems seeing at a distance to or seeing close-to - low blood pressure - abnormal ECG reading, abnormal nerve impulses in the heart - slow, irregular heart rate - hiccups - heartburn - thirst - pain when passing urine - abnormally frequent and large urinations - itching, rash - diabetes - the following can be seen in laboratory tests:
Estonian: See võib tekkida nii lühiajalisel kui pikaajalisel kasutamisel - seksuaaliha vähenemine või suurenemine, erektsioonihäired - silmaärritus, kõrge silmarõhk, halb nägemine - fokusseerimise häired eemalt ja lähedalt vaatamisel - madal vererõhk - häired EKG-s, ebanormaalsed närviimpulsid südames - aeglane, ebaregulaarne südamerütm - luksumine - kõrvetised - janu - valu urineerimisel - ebatavaliselt sage ja rohke urineerimine - sügelus - lööve - suhkurtõbi - laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
English: During the long-term, open-label treatment period in, 3 patients (0.4%) had QTcB > 500 msec, one of whom also had QTcF > 500 msec. A > 60 msec increase from baseline was observed in 7 patients (1%) for QTcB and in 2 patients (0.3%) for QTcF.
Estonian: Pikaajalise avatud raviperioodi käigus, oli 3 patsiendil (0,4%) QTcB > 500 msek, kellest ühel oli QTcF ka > 500 msek.
English: Parkinsonism was experienced in 7.8% and 1.0% in cariprazine and placebo group respectively.
Estonian: Parkinsonismi esines kariprasiini ja platseeborühmas vastavalt 7,8%-l ja 1,0%-l patsientidest.
English: 7 hard capsules 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 49 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 98 hard capsules
Estonian: 7 kõvakapslit 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 49 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 98 kõvakapslit
English: During the double-blind treatment period, > 60 msec increases from baseline in QTcB were observed in 3 cariprazine-treated patients (3.1%) and 2 placebo-treated patients (2%).
Estonian: Topeltpimeda raviperioodi käigus, täheldati QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist 3-l kariprasiinravi saaval patsiendil (3,1%) ja 2-l platseebot saaval patsiendil (2%).
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 49 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 98 hard capsules
Estonian: 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 49 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 98 kõvakapslit
English: Use of cariprazine is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Estonian: Kariprasiini kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 5.2).
English: Total PSP at Baseline Total PSP at Week 26 Total PSP CfB to Week 26 CfB= change from baseline
Estonian: Kogu PSP CfB kuni 26. nädalani
English: The effects of cariprazine on the QT interval were evaluated in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder.
Estonian: Skisofreenia või skisoafektiivse häirega patsientidel hinnati kariprasiini toimeid QT-intervallile.
English: In rat studies lower female fertility and conception indices were observed (see section 5.3).
Estonian: Rottidega teostatud uuringutes täheldati emasloomadel fertiilsuse ja eostamisvõime näitajate vähenemist (vt lõik 5.3).
English: Blood sodium abnormal Blood glucose increased Diabetes mellitus
Estonian: Naatriumisisalduse häired veres Glükoositaseme suurenemine veres
English: In a multinational placebo controlled study using fixed doses of 1.5 mg, 3.0 mg and 4.5 mg cariprazine and 4.0 mg risperidone for assay sensitivity, all cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 1,5 mg, 3,0 mg ja 4,5 mg ning risperidooni 4,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
English: QT prolongation can develop in patients treated with antipsychotics.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel võib areneda QT- intervalli pikenemine.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
English: A potentially fatal symptom complex referred to as neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been reported in association with antipsychotic treatment.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite kasutamisega seoses on teatatud potentsiaalselt eluohtlike sümptomite kompleksi, maliigse neuroleptilise sündroomi, tekkest.
English: Female patients of child-bearing potential must use highly effective contraceptive methods during treatment and for at least 10 weeks following the last dose of Reagila.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast Reagila viimast annust kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid vahendeid.
English: The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician.
Estonian: Vastavalt raviarsti kliinilisele hinnangule tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
English: Use of cariprazine is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Estonian: Kariprasiini kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 5.2).
English: Administration of cariprazine to rats during the period of organogenesis caused malformations, lower pup survival, and developmental delays at drug exposures less than the human exposure at the MRHD of 6 mg/day.
Estonian: Kariprasiini manustamine rottidele organogeneesi perioodil madalamates kontsentratsioonides kui kontsentratsioon inimesel MRHD (6 mg/ööpäevas) puhul põhjustas väärarenguid, järglaste madalamat elulemust ja arengupeetust.
English: Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking Reagila and for at least 10 weeks after stopping treatment.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad Reagila võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: In a third multinational placebo controlled study using fixed/flexible doses of 3.0-6.0 mg and 6.0-9.0 mg cariprazine, both cariprazine doses groups showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati kariprasiini 3,0 mg…6,0 mg ja 6,0 mg…9,0 mg fikseeritud/paindlikke annuseid, näitasid mõlemad annuse rühmad statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Estonian: - kreatiniinfosfokinaasi taseme suurenemine veres
English: Reagila 4.5 mg hard capsules
Estonian: Reagila 4,5 mg kõvakapslid
English: Vision blurred Eye irritation Intraocular pressure increased
Estonian: Silmaärritus Silma siserõhu suurenemine Kohanemishäired
English: Capsule shell (4.5 mg capsule)
Estonian: Kapslikest (4,5 mg)
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 4.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 4,5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Gedeon Richter Plc.
English: Increased incidence of retinal degeneration/atrophy was observed in albino rats in the 2-year study at clinically relevant exposures.
Estonian: Albiino rottidel täheldati 2-aastases uuringus kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral võrkkesta degeneratsiooni/atroofia esinemissageduse tõusu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Estonian: 13. juuli 2017
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh score between 5-9).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor vahemikus 5…9) ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Akathisia develops early in treatment.
Estonian: Akatiisia tekib ravi alguses.
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 6 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 6 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 1.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 1,5 mg
English: Seizures/ Convulsion Amnesia Aphasia
Estonian: Krambihood/ krambid Amneesia Afaasia
English: General disorders and administratio n site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING folded carton
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
English: Nausea Constipation Vomiting
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine
English: Reagila 1.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Estonian: Reagila 1,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mgle kariprasiinile.
English: Weight increased Decreased appetite Increased appetite Dyslipidaemia
Estonian: Söögiisu suurenemine Düslipideemia
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gedeon Richter Plc.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Gedeon Richter Plc.
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 3 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 3 mg
English: In rabbits, cariprazine caused maternal toxicity, but no foetal toxicity at exposures 5.8 times the clinical exposure at the MRHD.
Estonian: Küülikutel põhjustas kariprasiin annustes kuni 5,8-kordne MRHD kliiniline kontsentratsioon ematoksilisust, kuid mitte lootetoksilisust.
English: Cartons contain 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Estonian: Karp sisaldab 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 või 98 kõvakapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
English: In female rats, lower fertility and conception indices were observed at clinically relevant exposures based on mg/m2 body surface area.
Estonian: Emasrottidel täheldati mg/kehapinna m2-põhiste kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral fertiilsuse ja viljastumise indeksite langust.
English: In another multinational placebo controlled study using fixed doses of 3.0 mg, and 6.0 mg cariprazine and 10 mg aripiprazole for assay sensitivity, both cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Estonian: Kolmandas rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 3,0 mg ja 6,0 mg ning risperidooni 10,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>.
English: Weigth increase
Estonian: Kehakaalu tõus
English: Differences on the Clinical Global Impression Severity (p=0.005) and Improvement (p<0.001) scales,
Estonian: Erinevused kliinilise globaalse raskustaju (p=0,005) ja paranemise (p<0,001) (Clinical Global Impression Severity and Improvement) skaalal, samuti PANSS-FSNS vastusmäärad (PANSS FSNS ≥ 30% paranemine 26. nädalal; p= 0,003), toetasid esmaste ja teiseste efektiivsusparameetrite tulemusi.
English: Adverse drug reactions occurring in patients with schizophrenia
Estonian: Skisofreeniga patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed
English: Hypertrophy of the adrenal gland cortex was observed at 4.1 times the clinical exposure at the MRHD in rats (females only) and at clinically relevant total cariprazine plasma concentrations in mice.
Estonian: Rottidel (ainult emastel) ja hiirtel täheldati kogu kariprasiini kliiniliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul neerupealise koore hüpertroofiat kontsentratsioonide puhul, mis vastasid MRHD-st tulenevale 4,1-kordsele kliinilisele kontsentratsioonile.
English: These can be the signs of the so-called neuroleptic malignant syndrome.
Estonian: (võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi nähud)
English: Risk of cerebrovascular accidents (CVA)
Estonian: Tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete risk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 1,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
English: Reagila 6 mg hard capsules
Estonian: Reagila 6 mg kõvakapslid
English: (Rare side effect) - combination of fever, sweating, muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness.
Estonian: - palaviku, higistamise, lihasjäikuse, uimasuse või unisuse kombinatsioon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 4,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
English: Each hard capsule contains 0.0096 mg Allura red AC (E 129).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0096 mg alluurpunast AC (E129).
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mg-le kariprasiinile.
English: Reagila 4.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Estonian: Reagila 4,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mgle kariprasiinile.
English: Reagila 3 mg hard capsules
Estonian: Reagila 3 mg kõvakapslid
English: Reagila 6 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Estonian: Reagila 6 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 6 mg-le kariprasiinile.
English: Safety and efficacy of cariprazine have not been evaluated in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) ei ole kariprasiini ohutust ja efektiivsust hinnatud.
English: Reagila 3 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Estonian: Reagila 3 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 3 mg-le kariprasiinile.
English: Hepatic impairment
Estonian: Unehäired Ärevus
English: Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0008 mg alluurpunast AC (E129).
English: Pregelatinized (maize) starch Magnesium stearate
Estonian: Eelželatiniseeritud (maisi) tärklis
English: Close supervision of high-risk patients should accompany antipsychotic therapy.
Estonian: Antipsühhootilise ravi korral on vajalik kõrge riskiga patsientide pidev jälgimine.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mg-le kariprasiinile.
English: Visual acuity reduced
Estonian: Nägemisteravuse langus
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1209/029-036
English: 2Akathisia: Akathisia, Psychomotor hyperactivity, Restlessness 3Parkinsonism: Akinesia, Bradykinesia, Bradyphrenia, Cogwheel rigidity, Extrapyramidal disorder, Gait disturbance, Hypokinesia, Joint stiffness, Tremor, Masked facies, Muscle rigidity, Musculoskeletal stiffness, Nuchal rigidity, Parkinsonism
Estonian: 1Unehäired: unetus, ebatavalised unenäod/õudusunenäod, tsirkadiaanse rütmi häired, düssomnia, liigunisus, uinumishäired, öine unetus, õudusunenäod, unehäired, unesrändamine, varane ärkamine 2Akatiisia: akatiisia, psühhomotoorne hüperaktiivsus, rahutus 3Parkinsonism: akineesia, bradükineesia, bradüfreenia, hammasrattatüüpi rigiidsus, ekstrapüramidaalsed häired, tasakaaluhäired, hüpokineesia, liigeste jäikus, treemor, maskilaadne nägu, lihasrigiidsus, lihas-skeleti jäikus, kaelajäikus, parkinsonism
English: Cartons contain 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Estonian: Karp sisaldab 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 või 98 kõvakapslit Reagila 4,5 mg ja Reagila 6 mg kõvakapslid
English: Rhabdomyoly sis
Estonian: Risperidoon LS-keskmine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 6 mg kõvakapslid Kariprasiin
English: (Side effect with frequency not known - inexplicable muscle pains, muscle cramps or muscle weakness.
Estonian: - seletamatud lihasvalud, lihaskrambid või lihaste nõrkus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mg-le kariprasiinile.
English: Allura red AC (E 129) Brilliant blue FCF (E 133) Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Gelatin
Estonian: Alluurpunane AC (E129) Briljantsinine FCF (E133) Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 3 mg kõvakapslid Kariprasiin
English: Ocular symptoms/cataract
Estonian: Silmasümptomid/katarakt
English: Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0003 mg alluurpunast AC (E129).
English: ° increased blood glucose (blood sugar), increased bile pigment (bilirubin) in the blood
Estonian: - glükoositaseme (veresuhkru) suurenemine veres, sapipigmendi (bilirubiin) taseme suurenemine veres - aneemia (punaste vererakkude taseme langus veres) - teatud tüüpi valgete vererakkude taseme suurenemine veres - kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taseme langus veres
English: Weight change
Estonian: Kehakaalu muutus
English: Elevated liver transaminases (ALT, AST) are frequently observed with antipsychotic treatment.
Estonian: Antipsühhootilise ravi käigus täheldatakse sageli maksaensüümide (ALAT, ASAT) aktiivsuse tõusu.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 6 mg-le kariprasiinile.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 3 mg-le kariprasiinile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mg-le kariprasiinile.
English: - Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
Estonian: - Reagila 6 mg kõvakapslid: Lilla läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘3' (ligikaudu 15,9 mm pikk), mille kehale on musta tindiga trükitud “GR 6”.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
English: Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Estonian: Reagila 1,5 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), želatiin, must trükitint (šellak, must raudoksiid (E172), propüleenglükool,
English: - Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Estonian: - Reagila 3 mg kõvakapslid: Rohelise läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘4' (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on musta tindiga trükitud “GR 3”.
English: Tardive dyskinesia
Estonian: Tardiivdüskineesia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1209/021-028
English: Lens opacity/Cataract
Estonian: Läätse läbipaistmatus/ katarakt
English: No effects on male fertility were noted at exposures up to 4.8 times the clinical exposure at the MRHD.
Estonian: Toimeid isasloomade fertiilsusele (kontsentratsioon kuni 4,8-kordne MRHD kliinilise kontsentratsiooni 6 mg/ööpäevas põhjal) ei täheldatud.
English: ° abnormal sodium level in the blood
Estonian: - kõrvalekalded vere naatriumitasemes
English: (Side effect with frequency not known) - thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide, suicide attempt.
Estonian: - enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded, enesetapukatse (Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1209/011-020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1209/001-040
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekohe kahjustused
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 6 mg-le kariprasiinile.
English: - Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Estonian: - Reagila 4,5 mg kõvakapslid: Rohelise läbipaistmatu kapslikaane ja rohelise läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘4' (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on musta tindiga trükitud “GR 4.5”.
English: Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Estonian: Reagila 3 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat, alluurpunane AC (E129), briljantsinine FCF (E133), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),
English: - if you experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome).
Estonian: - kui teil esinevad korraga palavik, higistamine, kiire hingamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 3 mg-le kariprasiinile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1209/001-010
English: Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone).
Estonian: Reagila 4,5 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat, alluurpunane AC (E129), briljantsinine FCF (E133), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid