FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poté, co orgán dozoru (IMB) provede potvrzení způsobilosti výrobního místa v Castlebaru, držitel rozhodnutí o registraci provede 12měsíční sledování.
Bulgarian: ПРУ ще проведе наблюдения за период от 12 месеца след като надзорният орган (IMB) установи пригодността на обекта в Касълбар.
Czech: Podmínky, které musí splnit držitel rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: Условия, които ПРУ трябва да изпълни
Czech: 2 roky
Bulgarian: 2 години.
Czech: Jak příopravek EXTRANEAL uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате ЕКСТРАНИЛ
Czech: • Přípravek EXTRANEAL zlikvidujte tak, jak jste byli instruováni.
Bulgarian: Изхвърлете ЕКСТРАНИЛ, както сте били обучен.
Czech: 2 roky 12 měsíců (pouze pro přípravky z výrobního místa Aliston a North Cove, USA).
Bulgarian: 12 месеца (само за лекарствените продукти, произведени в Alliston, Канада и North Cove, САЩ).
Czech: Pro přípravky Dianeal a Extraneal jsou dodatky zahrnuty v příslušných bodech souhrnu údajů o přípravcích a příbalových informací , je-li to aplikovatelné.
Bulgarian: Предложените промените трябва да бъдат включени в съответните раздели на кратката характеристика на продукта и листовката за Dianeal PD4 и Extraneal.
Czech: NUTRINEAL
Bulgarian: Обем
Czech: Jedná se zejména o:
Bulgarian: В частност:
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешението за употреба
Czech: Také by se měly poskytnout aktualizované doklady o analýze.
Bulgarian: Трябва също да бъдат предоставени обновени удостоверения за анализ.
Czech: Výbor CHMP považuje za mimořádně důležité, aby se zachovala koordinace při přezkoumávání nyní stanovených podmínek na výrobních místech v Kanadě, Polsku a Turecku.
Bulgarian: СНМР счита за изключително важно да се поддържа координацията на разглеждането на условията, определени понастоящем за местата в Канада, Полша и Турция.
Czech: Koordinovaný přezkum podmínek výborem CHMP umožní provést vhodné jednotné úpravy s minimálním dopadem na dodávku roztoků k peritoneální dialýze na trh EU.
Bulgarian: Съгласуваното от СНМР преразглеждане на условията ще позволи подходящите хармонизиращи корекции с минимално въздействие върху снабдяването на европейския пазар с разтвори за перитонеална диализа.
Czech: Měly by se uvést specifikace pro pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou spolu s výsledky analýzy.
Bulgarian: Спецификациите за помощните вещества, натриев хидроксид и солна киселина, трябва да бъдат заявени заедно с резултатите от анализа.
Czech: Měla by se uvést maximální velikost šarže v Lublinu a poskytnout aktuální validační údaje pro tyto velikosti šarže do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise.
Bulgarian: Максималният размер на партидата в Люблин трябва да бъде заявен и данните за ратифицирането на тези партидни размери трябва да бъдат предоставени в рамките на три седмици от решението на Комисията.
Czech: Stávající minimální standardy pro kritické parametry postupu a limitní hodnoty, např. pro sterilizaci v konečném obalu, by se měly přezkoumat a zlepšit v souladu s možnostmi postupu a nejlepší praxí.
Bulgarian: Настоящите минимални стандарти за критичните параметри на процеса и неговите граници т.е. за крайна стерилизация, трябва да бъдат разгледани и подобрени, в съответствие с възможностите на процеса и най-добрата практика.
Czech: Všechny léčivé látky by měly být podpořeny základními dokumenty o léčivé látce nebo vhodnými údaji a měly by splňovat požadavky Evropského lékopisu.
Bulgarian: Всички лекарствени вещества, трябва да бъдат придружени от основната документация на активното вещество или подходящи съответни данни и да бъдат в съответствие с изискванията на Европейската фармакопея.
Czech: Pomocné látky, voda na injekce a hydroxid sodný, jsou kontrolovány podle lékopisu Spojených států.
Bulgarian: Помощните вещества вода за инжекции и натриев хидроксид да са контролирани в съответствие с фармакопеята на Съединените щати.
Czech: Proto by měly být předloženy údaje vztahující se k těmto podmínkám a výbor CHMP by je měl přezkoumat.
Bulgarian: Следователно данните във връзка със следните условия трябва да бъдат предадени на и преразгледани от СНМР.
Czech: Do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit příslušný plán řízení změn.
Bulgarian: В рамките на три седмици от решението на Комисията, трябва да бъде предаден план за управление на промените.
Czech: U přípravků vyráběných v souladu se specifikacemi EU by se měly poskytnout údaje o stabilitě, včetně údajů dlouhodobých a urychlených.
Bulgarian: Трябва да бъдат предоставени данни за стабилността, включително дългосрочни и ускорени, за продуктите, произвеждани в съответствие със спецификациите на ЕС.
Czech: - dextrózu (glukózu) monohydrát - chlorid sodný - natrium S-laktát
Bulgarian: - натриев хлорид
Czech: Léčivé látky od níže uvedených dodavatelů dosud nebyly používány u přípravku registrovaného v EU a měly by se pro ně předložit základní dokumenty o léčivé látce nebo rovnocenné soubory údajů.
Bulgarian: Изброените по-долу доставчици на активното вещество не са били използвани досега при европейските продукти и основната документация на активното вещество (ASMF) или еквивалентни пакети данни трябва да бъдат представени за тези доставчици.
Czech: Do jednoho týdne od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit plán řízení změn, včetně časového harmonogramu jejich provádění.
Bulgarian: До три седмици от решението на Комисията трябва да бъде предоставен план за управление на промените, включващ срокове за въвеждане.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl splnit tyto podmínky (stanovené níže pro jednotlivá výrobní místa).
Bulgarian: Следните условия (определени по-долу за всяко място) трябва да бъдат изпълнени от притежателя на разрешението за употреба.
Czech: U bezvodé glukózy by se před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU měla zpřísnit mezní hodnota testu na přítomnost endotoxinů v léčivé látce.
Bulgarian: За глюкозния анхидрит граничният тест за ендотоксин в лекарственото вещество, трябва да бъде затегнат преди пускането на разтвори за перитонеална диализа на пазара в ЕС, съгласно разрешението за употреба в ЕС.
Czech: Tyto údaje by se měly předložit před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU.
Bulgarian: Те трябва да бъдат предоставени преди отпускането на разтвори за перитонеална диализа на пазара в ЕС, съгласно разрешението за употреба в ЕС.
Czech: Kanadské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Bulgarian: Място на производство в Канада
Czech: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Bulgarian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Czech: Maso 53 dnů
Bulgarian: 53 дни.
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Czech: Intramuskulární injekce
Bulgarian: Инжекционна суспензия
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Czech: (Registrační) číslo EU
Bulgarian: EС номер
Czech: Síla
Bulgarian: Прасета
Czech: 1 Injekční lahvička
Bulgarian: 1 флакон Месо и вътрешни органи:
Czech: Injekce by se neměla opakovat.
Bulgarian: Инжектирането не трябва да се повтаря.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Bulgarian: След работа с продукта ръцете трябва да се измият.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 48 až 72 hodin po narození.
Bulgarian: Прилага се чрез еднократно инжектиране в мускула зад ухото на прасенцата, когато са на възраст между 48 и 72 часа.
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Bulgarian: Допълнителна информация за Baycox Iron може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Baycox Iron je 53 dnů.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Baycox Iron, е 53 дни.
Czech: Přípravek Baycox Iron může být škodlivý pro nenarozené děti.
Bulgarian: Baycox Iron може да бъде вреден за нероденото дете.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне случайно самоинжектиране.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje a zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Bulgarian: В резултат на това толтразурил може да унищожи паразитите на всички етапи от развитието им, да предотврати симптомите на кокцидиоза и разпространението на инфекцията.
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které kokcidie (parazité) potřebují k produkci energie.
Bulgarian: Толтразурил е противопаразитен продукт, който пречи на действието на ензимите, от които се нуждаят паразитите кокцидия, за да произвеждат енергия.
Czech: Přebytečné železo se ukládá zejména v játrech.
Bulgarian: Излишното желязо се съхранява основно в черния дроб.
Czech: Baycox Iron (toltrazurilum/gleptoferronum)
Bulgarian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo na toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Baycox Iron vyhnout.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към железни съединения или към толтразурил, следва да избягват контакт с Baycox Iron.
Czech: Baycox Iron je veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: Baycox Iron е ветеринарномедицински продукт.
Czech: Nakažená selata vylučují ve výkalech spory onemocnění (oocysty), díky čemuž může dojít k šíření infekce.
Bulgarian: Заразените прасенца отделят спори на заболяването (ооцисти) в изпражненията си, които могат да разпространят инфекцията.
Czech: Používá se u mladých selat na farmách, kde se v minulosti vyskytla parazitární infekce kokcidióza, a to k prevenci průjmu způsobeného novým nakažením kokcidiózou.
Bulgarian: Използва се при малки прасенца във ферми, засегнати в миналото от паразитнaтa инфекция кокцидиоза, за да се предотврати диария, причинена от нова инфекция с кокцидиоза.
Czech: Přípravek Baycox Iron se používá také k omezení šíření infekce vylučováním oocyst ve výkalech a současně k prevenci anémie z nedostatku železa v důsledku nedostatku železa u novorozených selat, nízkého obsahu železa v mléce a vysoké rychlosti růstu sajících selat.
Bulgarian: В допълнение Baycox Iron се изполва за намаляване на разпространението на заразата чрез преминаване на ооцисти в изпражненията и в същото време за предотвратяване на желязодефицитна анемия, причинена от ограничените запаси на желязо на новородени прасенца, ниско съдържание на желязо в млякото и висок темп на растеж на прасенцата сукалчета.
Czech: V terénní studii, která byla provedena ve třech zemích EU a zahrnovala 968 selat chovaných na farmách, kde se v minulosti vyskytla kokcidióza, bylo podání jednorázové injekce přípravku Baycox Iron do svalu 3. den věku účinné v rámci prevence anémie z nedostatku železa a v rámci omezení vylučování oocyst a průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou kokcidií Cystoisospora suis ve srovnání s podáním pouze železa (ve formě gleptoferonu) 3. den věku.
Bulgarian: В практическо проучване, проведено в 3 страни от ЕС и обхващащо 968 прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, еднократно интрамускулно инжектиране на Baycox Iron, направено на 3-дневна възраст, е ефективно за предотвратяване на желязодефицитна анемия, както и за намаляване на отделянето на ооцисти и на случаите на диария, причинена от кокцидия паразита Cystisospora suis , в сравнение с даването само на желязо (под формата на глептоферон) на 3-дневна възраст.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, které vede k omezení růstu v důsledku průjmu.
Bulgarian: Кокцидиозата е заболяване на червата, което води до намален растеж, дължащ се на диария.
Czech: Po injekčním podání do svalu se gleptoferon vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo jeho uložení v organismu v závislosti na tom, kolik železa sající selata potřebují.
Bulgarian: След като се инжектира в мускула, глептоферон се абсорбира и се разгражда, за да се отдели желязо, което се употребява и/или съхранява в зависимост от хранителната потребност на прасенцата.
Czech: Více informací o používání přípravku Baycox Iron naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Baycox Iron прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Baycox Iron převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Baycox Iron са по-големи от рисковете и препоръча Baycox Iron да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Přípravek Baycox Iron je k dispozici v injekční formě a je vydáván pouze na předpis.
Bulgarian: Baycox Iron се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Baycox Iron (které mohou postihnout až 1 sele z 10) jsou přechodná ztráta barvy tkáně a mírný otok v místě vpichu.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Baycox Iron (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 прасенца) са краткотрайно тъканно обезцветяване и леко подуване на мястото на инжектиране.
Czech: Co je přípravek Baycox Iron a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Baycox Iron и за какво се използва?
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron
Bulgarian: Допълнителна информация за Baycox Iron:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Baycox Iron je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограничения при Baycox Iron вижте листовката.
Czech: Jaké přínosy přípravku Baycox Iron byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Baycox Iron са установени в проучванията?
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Baycox Iron, gleptoferon, je sloučenina obsahující železo.
Bulgarian: Другата активна субстанция във Baycox Iron, глeптоферон, е желязосъдържащо съединение.
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Bulgarian: Бременни жени и жени, планиращи бременност, трябва да избягват контакт с този ВМП, особено случайно самоинжектиране.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Baycox Iron?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Baycox Iron?
Czech: Přehled informací o přípravku Baycox Iron a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Baycox Iron и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Přípravek Baycox Iron obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferon (sloučenina obsahující železo).
Bulgarian: Baycox Iron съдържа активните субстанции толтразурил (toltrazuril) и глeптоферон (gleptoferron), който представлява желязосъдържащо съединение.
Czech: Přípravek Baycox Iron nesmí být podáván selatům, u kterých existuje podezření na nedostatek vitaminu E nebo selenu.
Bulgarian: Baycox Iron не трябва да се дава на прасенца, за които се предполага, че нямат достатъчно съдържание на витамин
Czech: U selat v intenzivních podmínkách chovu se bez doplnění železa do 10 dnů po narození vyvine anémie.
Bulgarian: Желязото е основно хранително вещество с помощта на което хемоглобинът пренася кислорода в кръвта, както и в някои ключови ензими, и без допълнително желязо, прасенцата, отгледани при интензивни селскостопански условия, развиват анемия в рамките на 10 дни след раждането.
Czech: Jak přípravek Baycox Iron působí?
Bulgarian: Как действа Baycox Iron?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Baycox Iron registrován v EU?
Bulgarian: Защо Baycox Iron е лицензиран в ЕС?
Czech: Jak se přípravek Baycox Iron používá?
Bulgarian: Как се използва Baycox Iron?
Czech: 400 South Oak Way Green Park
Bulgarian: 400 South Oak Way Green Park Reading
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Bulgarian: Желязото е основен микроелемент.
Czech: Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага повече от веднъж.
Czech: Každý ml obsahuje:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Bulgarian: След 72-я час това е последвано от много бавно намаляване на плазмената концентрация с изчислено средно време на полуразпад от 960 часа, което показва условие на равновесие.
Czech: Železo není přímo vylučováno; většinou je opakovaně využíváno a eliminováno je pouze malé množství.
Bulgarian: Желязото не се елиминира лесно; поголямата част от него се използва повторно, а само малки количества се елиминират.
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Bulgarian: Честата и повтаряща се употреба на антипротозойни продукти от един и същ клас може да доведе до развитие на резистентност.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Bulgarian: Извадете иглата и пуснете кожата.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Toltrazuril, комбинации.
Czech: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 90° и инжектирайте продукта.
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Bulgarian: Анафилактични реакции могат да възникнат рядко.
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Bulgarian: В някои случаи (n = 13 от n = 29 животни, третирани многократно с 3-кратно превишена препоръчителна доза), това е довело до смърт на животните.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Czech: anebo selenu.
Bulgarian: Е и/или селен.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podejte intramuskulárně do krku za ucho.
Bulgarian: Инжектирайте интрамускулно зад ухото, във врата.
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Bulgarian: При отглеждане във ферми, прасенцата нямат достъп до други източници на желязо, като например почвата.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E
Bulgarian: Тези смъртни случаи са асоциирани с генетични фактори или дефицит на витамин
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Bulgarian: Всички видове бозайници, отглеждани за производство на храни
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайно самоинжектиране.
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активните субстанции в Baycox Iron са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Bulgarian: За свине МДСОК за мазнина се отнася за „кожа и мазнина в естествени пропорции".
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 28 дни.
Czech: Vylučování železa nevykonává žádný specifický orgán.
Bulgarian: Няма специфичен орган за екскреция на желязо.
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Bulgarian: Може да се появи трайно обезцветяване на мускулната тъкан в мястото на инжектиране.
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Bulgarian: Затова се препоръчва своевременно да се подобрят хигиенните условия в помещенията, особено почистването и подсушаването им.
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním produktem a zejména náhodnému samopodání.
Bulgarian: Бременните жени и жените, възнамеряващи да забременеят трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт, особено случайно самоинжектиране.
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Bulgarian: Той е съставна част на хемоглобина и миоглобина и има ключова роля в ензимите, като цитохроми, каталази и пероксидази.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Železo (jako gleptoferon
Bulgarian: Желязо (като gleptoferron)
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Bulgarian: За да се приложи правилна доза, телесната маса на прасенцата трябва да се определи възможно най-точно.
Czech: Tmavohnědá, mírně viskózní suspenze.
Bulgarian: Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferon-komplex) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към желязо (като gleptoferron комплекс) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Bulgarian: Toltrazuril е триазиноново производно и антипротозоен агент.
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Bulgarian: Прасенцата се раждат само с умерени запаси от желязо и млякото, консумирано от прасенцата, е беден източник на желязо.
Czech: Ferrum (III)
Bulgarian: Iron (III)
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Bulgarian: Поради това, продуктът трябва да се приложи на всички животни преди очакваната проява на клиничните признаци, т.е. в препатентния период.
Czech: Maso: 53 dní.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 53 дни.
Czech: Každý ml obsahuje
Bulgarian: ИТЕ Всеки ml съдържа:
Czech: Polysorbát 80 Polysorbát 20 Chlorid sodný Voda pro injekci
Bulgarian: Полисорбат 80 Полисорбат 20 Натриев хлорид Вода за инжекции
Czech: Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku byla hodnocena po jednorázovém intramuskulárním podání do 5násobku doporučené dávky, a také po opakovaném podání.
Bulgarian: Поносимостта към ветеринарномедицинския продукт е била оценена след единично интрамускулно приложение на превишена до 5 пъти препоръчителна доза, както и след многократно прилагане.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета след "EXP".