FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Croatian: Držite ovaj poklopac otvorenim da se možete vratiti kako budete prolazili kroz pojedine korake.
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Croatian: Spajanje dijelova
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Croatian: Ne smije se injicirati u venu niti u mišić.
Slovenian: Smrt zaradi SŽ vzroka
Croatian: Smrt zbog KV uzroka
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis, je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika koji imaju pankreatitis u povijesti bolesti.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Croatian: Svi bolesnici bez podataka za mjeru ishoda uračunati su kao oni koji nisu odgovorili na terapiju.
Slovenian: Če vidite grudice, trkajte naprej.
Croatian: Ako vidite bilo kakve grudice, nastavite lupkati.
Slovenian: Da se izognete zamašeni igli, vedno dobro zmešajte zdravilo in ga injicirajte takoj po mešanju.
Croatian: Kako biste spriječili začepljenje igle, uvijek vrlo dobro izmiješajte lijek i injicirajte ga odmah nakon miješanja.
Slovenian: • glejte Pogosta vprašanja in odgovori
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Croatian: Otapalo se prije uporabe mora vizualno provjeriti.
Slovenian: Injiciranje zdravila
Croatian: Injiciranje lijeka
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Croatian: Važno je da u ovom trenutku prestanete potiskivati klip jer ćete inače izgubiti dio lijeka i nećete moći primijeniti točnu dozu.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega; stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Croatian: Ukupno je razina kontrole glikemije (HbA1c) bila usporediva s onim opaženim u bolesnika koji nisu imali titar protutijela.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Croatian: Što ako se brizgalica zaglavi i ne mogu je otključati?
Slovenian: Študije na živalih z eksenatidom niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov na plodnost; veliki odmerki eksenatida so povzročili učinke na okostju in manjšo rast ploda in novorojenčka.
Croatian: Ispitivanja s eksenatidom provedena na životinjama nisu ukazala na štetne učinke s obzirom na plodnost; visoke doze eksenatida izazvale su učinke na skeletu i smanjile fetalni i neonatalni rast.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Croatian: Sada uzmite bočicu s pričvršćenim narančastim priključkom.
Slovenian: Vzemite ven peresnik in iglo.
Croatian: Zatim izvadite brizgalicu i iglu.
Slovenian: Zasukajte gumb iz položaja "zaklenjeno" v položaj "odklenjeno", dokler ne zaslišite klika.
Croatian: Okrenite kotačić iz zaključanog u otključani položaj, dok ne čujete klik.
Slovenian: Vaš vodič do sestavnih delov
Croatian: Vodič kroz dijelove
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Croatian: Česta pitanja i odgovori
Slovenian: Na steni ali dnu viale ne sme biti suhega praška.
Croatian: Na stijenkama i na dnu bočice ne smije biti suhog praška.
Slovenian: Insulin glargin
Croatian: Inzulin glargin
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se daje enkrat tedensko, na enak dan v tednu.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem treba primijeniti jednom tjedno, istoga dana svakoga tjedna.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Croatian: Ako ni tada ne možete pritisnuti gumb do kraja, to bi moglo značiti da je igla začepljena.
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
Slovenian: Če zdravila Bydureon ne injicirate takoj, bodo v zdravilu začele nastajati grudice.
Croatian: Ako Bydureon ne injicirate odmah, počet će se stvarati male grudice lijeka u štrcaljki.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Croatian: Bydureon BCise brizgalicu treba čuvati na sljedeći način:
Slovenian: − je pred uporabo v zaklenjenem položaju.
Croatian: − Dolazi u zaključanom položaju (prije uporabe).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 6).
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Croatian: Prestanak primjene ovog lijeka može utjecati na razine šećera u krvi.
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 4).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 4).
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
Croatian: Otapalo se smije koristiti samo ako je bistro i ne sadrži čestice.
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
Croatian: 1 rezervna igla za injekciju
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Croatian: Pribor potreban za primjenu injekcije:
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Croatian: Nakon što skinete narančasti zatvarač, zeleni zaštitni pokrov prekriva iglu sve do injiciranja lijeka.
Slovenian: Prekata med seboj loči drugi bat iz klorobutilne gume.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: ustrajnom, jakom boli u abdomenu.
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Croatian: Ako se narančasti klip nije pojavio, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Slovenian: Ob sočasnem jemanju varfarina z eksenatidom so spontano poročali o primerih zvišane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje), ki je bila včasih povezana s krvavitvami (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kod istodobne primjene varfarina i eksenatida spontano su prijavljeni slučajevi povećanja INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera), ponekad povezani s krvarenjem (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek zdravila Bydureon Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek, si ne injicirajte še enega.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li primijenili cijelu dozu lijeka Bydureon Ako niste sigurni jeste li primijenili cijelu dozu, nemojte injicirati dodatnu dozu ovog lijeka, već ju uzmite sljedeći tjedan kako je planirano.
Slovenian: Tekočina v injekcijski brizgi mora biti bistra in brez delcev.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Croatian: Mora biti bistra i ne smije sadržavati čestice.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.
Croatian: Nakon što izvučete iglu, pogledajte je li se u prozorčiću pojavio narančasti klip, koji je znak da je doza primijenjena.
Slovenian: Zdravilo boste lažje premešali, če bo peresnik ogret na sobno temperaturo.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Croatian: U 12 je studija eksenatida s produljenim oslobađanjem većina epizoda (99,9% n=649) hipoglikemije bila manja, i povukla se peroralnom primjenom ugljikohidrata.
Slovenian: Med uporabo zdravila Bydureon BCise ni bilo hudih hipoglikemij.
Croatian: Kod primjene lijeka Bydureon BCise nije bilo epizoda jake hipoglikemije.
Slovenian: Sekund
Croatian: sekundi
Slovenian: Pripravljen sem za injiciranje odmerka.
Croatian: Spreman sam injicirati dozu.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ga zbrinuti na siguran način.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao ovaj lijek kao dodatni lijek za pomoć u kontroli šećera u krvi.
Slovenian: Placebo + insulin glargin
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ne morem odstraniti oranžnega pokrovčka?
Croatian: Što ako se brizgalica zaglavi i ne mogu skinuti narančasti zatvarač?
Slovenian: Morda boste videli belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu.
Croatian: Možda ćete vidjeti bijele tragove lijeka na stijenkama, dnu ili vrhu.
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca s igle?
Slovenian: Preverite, da ste iglo do konca privili na peresnik.
Croatian: Provjerite jeste li do kraja navili iglu na brizgalicu.
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom ni pokazal klinično pomembnih razlik v pojavnosti hipoglikemij v primerjavi z insulinom.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem u kombinaciji s bazalnim inzulinom nije pokazao klinički značajne razlike u incidenciji hipoglikemijskih epizoda u usporedbi s inzulinom.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Croatian: U tekućini ne smije biti vidljivih grudica.
Slovenian: Peresnika ne odklepajte, dokler niste pripravljeni, da zdravilo injicirate.
Croatian: Nemojte otključati brizgalicu dok ne budete spremni injicirati lijek.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Croatian: Učinci predoziranja eksenatidom (na temelju kliničkih ispitivanja s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem) uključuju tešku mučninu, teško povraćanje i brzo smanjivanje koncentracija glukoze u krvi.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Bydureon Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Croatian: Nakon 28-tjednog razdoblja ispitivanja kontroliranog usporednim lijekom uslijedio je 24-tjedni nastavak ispitivanja, u kojem su svi sudionici primali liječenje ovim lijekom.
Slovenian: Zadaj
Croatian: Straga
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Croatian: Nagli gubitak tjelesne težine
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Croatian: Također provjerite jeste li okrenuli kotačić do kraja, je li narančasta naljepnica nestala i je li se pojavio gumb za injiciranje.
Slovenian: • peresnik držite pritisnjen na kožo 15 sekund.
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Slovenian: Držite iglo v koži 15 sekund.
Croatian: Držite iglu ubodenom u kožu 15 sekundi.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Croatian: Suspenzija se prije uporabe mora vizualno pregledati.
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja
Croatian: Hospitalizacija zbog zatajivanja srca
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ta je incidencija bila povećana kada se lijek primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (26,1%) u odnosu na primjenu bez sulfonilureje (0,9%) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: BREZ grudic, enakomerno motna raztopina
Croatian: NEMA grudica, jednoliko mutna otopina
Slovenian: Če izpustite odmerek zdravila, in so do naslednjega odmerka še 3 dnevi ali več, pozabljeni odmerek uporabite, takoj kot je to mogoče.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostalo još 3 dana ili više, uzmite propuštenu dozu što je prije moguće.
Slovenian: Kaj naj naredim, če pri injiciranju odmerka gumba za injiciranje ne morem potisniti do konca noter?
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu pritisnuti gumb za injiciranje do kraja kada pokušam injicirati dozu?
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
Slovenian: Mešanje zdravila in polnjenje injekcijske brizge
Croatian: Miješanje lijeka i punjenje štrcaljke
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve študije.
Croatian: Ove reakcije na mjestu injekcije uglavnom su bile blage i obično nisu vodile do prekida sudjelovanja u ispitivanju.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.
Croatian: Svakog tjedna možete injicirati u isti dio tijela, ali odaberite različito mjesto za injiciranje na tom području.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se injicira v kožo (subkutano).
Croatian: Bydureon se injicira pod kožu (supkutano).
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Croatian: • promjene INR-a (mjerilo razrjeđivanja krvi) prijavljene kada je lijek primijenjen zajedno s varfarinom
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
Croatian: Ako dozu ne injicirate odmah, u brizgalici se mogu stvoriti sitne grudice lijeka pa možda nećete primiti cijelu dozu.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Croatian: Nakon što protresete brizgalicu, pogledajte kroz obje strane prozorčića.
Slovenian: bela do skoraj bela motna suspenzija
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise obuhvaćaju dva ispitivanja faze 3 kontrolirana usporednim lijekom, koja su trajala od 6 do 12 mjeseci.
Slovenian: ki je lahko na trebuhu, stegnu ali zadnji strani nadlakti.
Croatian: u području trbuha, bedra ili stražnje strane nadlaktice.
Slovenian: IZ) proti pioglitazonu
Croatian: CI) naspram pioglitazona
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Približno 49,3% bolesnika imalo je blago oštećenje bubrežne funkcije (procijenjena brzina glomerularne filtracije [engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR] od ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2), a njih 21,6% umjereno oštećenje bubrežne funkcije (eGFR od ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
Croatian: Kada podignete brizgalicu s kože, zeleni zaštitni pokrov pomaknut će se i ponovno prekriti iglu.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
Slovenian: Rezultati študije, pri kateri so kot kazalec praznjenja želodca uporabili paracetamol, so pokazali, da je učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na upočasnjeno praznjenje želodca minimalen in ni pričakovati, da bi povzročalo pomembne spremembe v hitrosti in obsegu absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Croatian: Rezultati ispitivanja u kojemu se paracetamol koristio kao pokazatelj pražnjenja želuca ukazuju na to da je učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem na usporavanje želučanog pražnjenja neznatan i ne očekuje se klinički značajno smanjenje brzine i opsega apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Croatian: Ne trebate čuvati dijelove seta.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Croatian: Među bolesnicima liječenima lijekom Bydureon BCise u kojih se mogla odrediti razina protutijela (N = 393), incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće čvorić na mjestu injekcije) tijekom dvaju ispitivanja iznosila je približno 20%.
Slovenian: Prekrita igla
Croatian: Skrivena igla
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Croatian: Obustava liječenja
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati intravenskom ili intramuskularnom injekcijom.
Slovenian: Ob sočasni uporabi varfarina in eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so spontano poročali o zvišani vrednosti INR.
Croatian: Tijekom istodobne primjene varfarina i eksenatida s produljenim oslobađanjem spontano je prijavljen povećan INR.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
Croatian: NEMOJTE pokušavati vratiti poklopac na iglu ili ponovno koristiti iglu.
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Croatian: Prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksija) (rijetko) (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Croatian: - Ako imate teških problema s pražnjenjem želuca (uključujući gastroparezu) ili probavom hrane, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bydureon Lahko si izberete dan, na katerega si boste dali vaše zdravilo Bydureon.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Bydureon Možda ćete htjeti izabrati dan u tjednu na koji ćete uvijek planirati injekciju lijeka Bydureon.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, peresnik pritisnite ob kožo in ga držite pritisnjenega obnjo.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu lijeka, pritisnite brizgalicu na kožu i držite ju tako pritisnutom.
Slovenian: V študijah III. faze je imelo povprečno 12 % bolnikov visok titer protiteles.
Croatian: U prosjeku je u ispitivanjima faze 3, 12% bolesnika imalo povišen titar protutijela.
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Croatian: Stopa na temelju podataka iz spontanih prijava za eksenatid s produljenim oslobađanjem (nepoznati nazivnik).
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Croatian: Gdje možete saznati više o lijeku Bydureon
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Croatian: Spremnik nije uključen u pakiranje.
Slovenian: V raztopini NE SME BITI GRUDIC in biti mora enakomerno motna.
Croatian: Otopina NE SMIJE sadržavati GRUDICE i mora biti jednoliko mutna.
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja, N = število bolnikov.
Croatian: SE=standardna pogreška, CI=interval pouzdanosti, N=broj bolesnika.
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Zračni mehurčki pri takšni vrsti injiciranja niso problem.
Croatian: Mjehurići zraka ne predstavljaju problem kod ove vrste injekcije.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Croatian: Kada se ovaj lijek primjenjuje s lijekom koji sadrži sulfonilureju, može doći do pojave epizoda niskog šećera u krvi (hipoglikemija, općenito blaga do umjerena).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih študijah so bili povezani s prebavili (v glavnem navzea (8 %), ki je med nadaljevanjem zdravljenja praviloma izzvenela), glavobol (4 %) in reakcije na mestu injiciranja, na primer srbenje na mestu injiciranja (3 %) ter eritem na mestu injiciranja (2 %).
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su nuspojave vezane uz gastrointestinalni trakt (uglavnom mučnina [8%], koja se obično povukla s nastavkom liječenja), glavobolja (4%) i reakcije na mjestu injekcije, kao što su svrbež na mjestu primjene injekcije (3%) i eritem na mjestu primjene injekcije (2%).
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Croatian: Tada maknite palac s klipa.
Slovenian: Držite pokonci
Croatian: Držite uspravno
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
Croatian: U usporedbi s placebom, eksenatid s produljenim oslobađanjem nije povećao kardiovaskularni rizik u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kad se primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 za neinferiornost) (vidjeti Sliku 1).