FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette augmentation est le résultat de l'élargissement de 2004, de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l'établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l'Agence non seulement dans l'UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.
Slovenian: Povečanje je posledica širitve leta 2004, začetka veljavnosti nove zakonodaje, ki uvaja nov odbor, nove znanstvene skupine in določitev novih prednostnih nalog, ter posledica uveljavljene vloge Agencije ne samo v EU, temveč tudi v mednarodnem regulativnem forumu.
French: Depuis octobre 2004, elle est chargée de la création du nouveau secteur Informations médicales.
Slovenian: Od oktobra 2004 je odgovorna za ustanovitev novega Sektorja za informacije o zdravilih.
French: Poursuite de l'organisation des journées d'information, des groupes de réflexion et des réunions bilatérales.
Slovenian: stalno organiziranje informativnih dnevov, osredotočenih skupin in dvostranskih srečanj.
French: Le CVMP continuera à envisager le besoin, le cas échéant, de nouvelles lignes directrices, fondées sur la prise en compte préalable des documents-concepts et soumises à la consultation la plus large possible.
Slovenian: CVMP bo nadaljeval preučevanje potrebe, če je ustrezno, po novih smernicah na podlagi predhodne obravnave idejnih dokumentov in ob najširšem možnem posvetovanju.
French: Mise en œuvre des dispositions législatives en rapport avec les incitations financières pour les PME et création d'un service spécifique au sein de l'Agence.
Slovenian: Izvajanje zakonskih določb o finančnih spodbudah za majhna in srednje velika podjetja ter ustanovitev namenske službe v okviru Agencije.
French: A cette fin, l'Agence se préparera à appliquer des dispositions concernant la réduction des redevances, le report du paiement des redevances, le soutien à la traduction des informations médicales et l'assistance administrative à ces entreprises.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
French: Il a ensuite rejoint l'association française contre les myopathies (AFM) comme conseiller spécial du président afin de promouvoir la politique de santé publique sur les maladies rares, de créer l'alliance française Maladies rares, une organisation nationale qui chapeaute 134 associations de patients.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
French: Exigence de production, d'ici 2005, de comptes financiers fondés sur les principes de comptabilité généralement acceptés.
Slovenian: Zahteva, da se z letom 2005 začnejo pripravljati finančna poročila na podlagi splošno sprejetih računovodskih načel.
French: Expérience professionnelle: David Drakeford a travaillé chez Telecom Eireann, où il gérait la mise en œuvre d'un réseau national de communication de données.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: David Drakeford je delal za Telecom Eireann, kjer je vodil izvajanje nacionalne mreže sporočanja podatkov.
French: Les systèmes de gestion et de contrôle interne font partie du gouvernement d'entreprise de l'EMEA et sont unifiés dans un système de gestion intégré au sein de l'EMEA.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela podjetniškega upravljanja EMEA in sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
French: Impact des technologies analytiques des procédés sur les aspects qualitatifs de l'évaluation et de l'inspection.
Slovenian: Vpliv postopkovnih analitičnih tehnologij na kakovostne vidike ocenjevanja in pregledovanja.
French: Contribution, sur demande (voir BWP)
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
French: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Slovenian: Canary Wharf London E14 4HB
French: Des rapports annuels doivent être élaborés pour 37 médicaments, en collaboration avec le rapporteur et le co-rapporteur.
Slovenian: Letna poročila za 37 izdelkov, pripravljena v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem.
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
Slovenian: Obveščanje zainteresiranih strani o programih in rezultatih se bo zaradi dogovorjene večje preglednosti povečalo.
French: L'Agence publiera et communiquera davantage d'informations sur ses procédures et ses activités.
Slovenian: Agencija bo objavila in sporočila več informacij o svojih postopkih in dejavnostih.
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je pristojen za pripravo priporočil Evropski komisiji za določitev zdravil sirot za redke bolezni.
French: La nouvelle législation pharmaceutique a donné à l'EMEA et à l'ensemble du réseau européen une mission plus étendue pour accroître la transparence de ses activités.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja je EMEA in Evropski mreži kot celoti podelila širše naloge in pooblastila za povečanje preglednosti njenih dejavnosti.
French: En 1991, Mme Mendosa a été transférée au bureau londonien de la représentation de la Commission européenne au Royaume-Uni.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
French: Le nombre de saisines liées à des questions de pharmacovigilance devrait rester stable par rapport à 2004; toutefois, il convient de surveiller l'impact des nouvelles dispositions législatives (par ex. le champ d'application de ces procédures de saisine).
Slovenian: Število predložitev, povezanih z vprašanji farmakovigilance, naj bi predvidoma ostalo enako kot v letu 2004, čeprav je treba spremljati vpliv določb nove zakonodaje (npr. obseg teh postopkov za predložitev).
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation ("pharmacovigilance") constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet (farmakovigilanca) je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
French: La charge de travail dans le domaine des infrastructures est directement liée à l'augmentation du personnel, des réunions, des activités de télécommunication et des visiteurs qui se rendent à l'Agence.
Slovenian: Delo na področju infrastrukture je neposredno povezano s povečanjem števila osebja, sestankov, telekomunikacijskih dejavnosti in obiskovalcev Agencije.
French: Renforcer le concept de gestion du cycle de vie et de cohérence scientifique.
Slovenian: Krepitev koncepta upravljanja življenjskega cikla in znanstvene doslednosti.
French: Mise en œuvre d'un système de comptabilité des stocks.
Slovenian: Izvajanje računovodskega sistema za zaloge.
French: 3, paragraphe 2, point (b), du règlement 726/2004).
Slovenian: Uredbe 726/2004).
French: Révision de la déclaration de principes de 1997 qui fixe les principes fondamentaux du partenariat entre les autorités nationales compétentes et l'EMEA (comprenant le modèle de contrat pour les services scientifiques et les inspections).
Slovenian: Revizija dokumenta "Izjava o načelih" iz leta 1997, v katerem so navedena temeljna načela partnerstva med pristojnimi nacionalnimi organi in EMEA (vključno s standardno pogodbo za izvajanje znanstvenih in inšpekcijskih storitev).
French: Accroître le niveau de transparence de l'Agence et des activités du réseau européen.
Slovenian: Zvišati raven preglednosti dejavnosti Agencije in Evropske mreže.
French: 1.2 Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique
Slovenian: 1.2 Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje
French: Création d'un «centre des visiteurs» sur le site de l'EMEA, comprenant des informations telles que le manuel du délégué.
Slovenian: Vzpostaviti "center za obiskovalce" na spletni strani EMEA, ki bo vključeval informacije, kot je priročnik za delegate.
French: Expérience professionnelle: M. Ettore a rejoint la Commission européenne en tant qu'interprète de conférence en 1976.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Ettore se je Evropski komisiji pridružil kot konferenčni tolmač leta 1976.
French: Suite à un échange de vues très utile avec l'IFAH Europe en 2004, la procédure et l'orientation des futurs demandeurs pour solliciter des conseils scientifiques ont été considérablement modifiées.
Slovenian: Po zelo koristni izmenjavi stališč z IFAH-Evropa leta 2004 so bili postopek in navodila za možne vlagatelje zahtevkov za znanstveno svetovanje precej spremenjeni.
French: Le réseau européen des médicaments fait face à des opportunités importantes ainsi qu'à des défis découlant des évolutions politiques, institutionnelles, législatives et, en particulier, scientifiques, ces dernières ayant abouti à l'avènement de nouvelles technologies pour le traitement des maladies.
Slovenian: Evropska mreža zdravil se srečuje s pomembnimi priložnostmi in izzivi, ki izhajajo iz političnega, institucionalnega, zakonodajnega in zlasti znanstvenega razvoja, rezultat zadnjega pa je pojav novih tehnologij za zdravljenje bolezni.
French: Suite à la mise en place d'un groupe de travail permanent sur les conseils scientifiques, des modifications de ses structures et de ses procédures administratives seront introduites en 2005.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
French: Renforcement de la procédure de conseil scientifique pour mieux traiter les aspects liés à la sécurité après autorisation.
Slovenian: Krepitev znanstveno svetovalnega postopka za boljše obravnavanje varnostnih vidikov po izdaji dovoljenja.
French: Le Dr Keller est membre de la Société américaine de pharmacognosie et de la Société internationale de recherche en matière de plantes médicinales.
Slovenian: Dr. Keller je član Ameriškega društva za farmakognozijo in Mednarodnega društva za raziskave zdravilnih rastlin.
French: Ces exigences de lisibilité seront également applicables aux notices.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
Slovenian: Agencija se srečuje z zakonodajnimi izzivi, pa tudi z naglim razvojem na področju znanosti in tehnologije ter nedavnimi spremembami političnega okolja.
French: Les initiatives comprendront la finalisation des recommandations sur l'apport d'informations aux patients.
Slovenian: Pobude bodo vključevale dokončno oblikovanje priporočil za zagotavljanje informacij bolnikom.
French: Entrée en vigueur de la nouvelle législation, nécessitant des efforts considérables pour mettre en place les structures, les processus et les outils face à la transformation de l'environnement réglementaire
Slovenian: Začetek veljavnosti nove zakonodaje, ki zahteva precejšnja prizadevanja pri vzpostavitvi struktur, postopkov in orodij za spremenjeno regulativno okolje.
French: Elaboration d'un nouveau document avec le PEG (Groupe de travail
Slovenian: Pripravi se nov dokument skupaj s PEG (Pediatrično delovno skupino)
French: Gestion de la formation professionnelle orientée vers un système continu de développement des compétences, prenant en compte le rôle scientifique élargi de l'Agence.
Slovenian: Vodenje strokovnega usposabljanja, usmerjenega k neprekinjenemu sistemu razvijanja pristojnosti, ter upoštevanje povečane znanstvene vloge Agencije.
French: Les médicaments orphelins sont des médicaments destinés au diagnostic, à la prévention et au traitement des maladies dangereuses ou chroniques invalidantes n'affectant pas plus de 5 personnes sur 10 000 dans la Communauté européenne, qui, pour des raisons économiques, ne seraient pas développés sans une mesure d'incitation.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih razmer, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi, ali kjer se takšna zdravila zaradi ekonomske neupravičenosti brez spodbud ne bi razvila.
French: La mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique figure parmi les objectifs clés et les priorités essentielles de l'Agence pour 2005.
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje je eden od ključnih ciljev in prednostnih nalog Agencije za leto 2005.
French: Tenir la comptabilité, effectuer les paiements et percevoir les recettes conformément aux procédures établies dans le règlement financier.
Slovenian: Vodenje računov, izvajanje plačil in zbiranje prihodkov v skladu s postopki iz finančne uredbe.
French: L'Agence introduira progressivement l'ensemble des nouvelles activités et tâches sur les années 2005 et 2006.
Slovenian: Agencija bo celoten paket dejavnosti in nalog uvedla postopoma v letih 2005 in 2006.
French: Il a également participé à plusieurs missions multinationales de gestion de projets et d'analyse commerciale, notamment la gestion de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'information mondial pour les essais cliniques au nom d'une société pharmaceutique suisse.
Slovenian: Sodeloval je tudi pri mnogih nalogah s področja večnacionalnega vodenja projektov in poslovne analize, vključno z vodenjem izvajanja svetovnega informacijskega sistema za vodenje kliničnega preizkušanja v imenu farmacevtske družbe s sedežem v Švici.
French: o La bibliographie ou les preuves d'expertise concernant l'usage médicinal pendant une période d'au moins 30 ans (format et type de preuve) pour soutenir une demande d'enregistrement.
Slovenian: o bibliografija ali izvedenski dokaz o zdravilni uporabi v celotnem obdobju najmanj 30 let (oblika in vrsta dokaza), kot podpora vlogi za registracijo;
French: Suite à l'audit du CVMP mené en octobre 2004, l'Agence et les membres du comité veilleront à prendre toutes les mesures pour répondre complètement aux opportunités d'amélioration, afin d'optimiser les pratiques de travail du comité, de ses groupes de travail et du secrétariat.
Slovenian: Po reviziji CVMP, opravljeni oktobra 2004, bodo Agencija in člani odbora zagotovili, da se bodo potrebni ukrepi za možno izboljšanje stanja izvajali v celoti, zato da se vzpostavijo najboljši možni delovni postopki odbora, njegovih delovnih skupin in sekretariata.
French: La coopération se poursuivra avec la Commission dans le cadre du renforcement des contributions aux activités internationales auxquelles la Commission participe, et de la fourniture d'assistance technique dans ces forums le cas échéant.
Slovenian: Še naprej bo sodelovala s Komisijo pri krepitvi prispevkov k mednarodnim dejavnostim, v katere je vključena Komisija, ter zagotavljanju tehnične podpore na takšnih forumih, kot je ustrezno.
French: Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique et du plan à long terme de l'EMEA.
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje in dolgoročnega načrta EMEA
French: Le document sur les questions fréquemment posées publié sur le site web de l'EMEA a facilité cette tâche et des mesures supplémentaires seront prises pour mettre à disposition davantage d'informations.
Slovenian: Dokument o pogosto zastavljenih vprašanjih, objavljen na spletni strani EMEA, je to nalogo olajšal, sprejeti pa bodo nadaljnji ukrepi, da se čim bolj poveča število razpoložljivih informacij.
French: En qualité de premier directeur général de l'ANM, il a été chargé de définir les stratégies et les opérations de travail de l'Agence.
Slovenian: Kot prvi generalni direktor te nacionalne agencije je bil pristojen za vzpostavitev strategij in delovnih postopkov Agencije.
French: La mise en œuvre des projets en 2005 fera progresser l'Agence vers l'objectif qui consiste à collecter par voie électronique toutes les informations sur les effets indésirables des médicaments et à effectuer des détections de signaux automatiques.
Slovenian: Izvajanje projektov v letu 2005 bo Agencijo približalo cilju, ki je elektronsko zbiranje vseh informacij o neželenih učinkih zdravil in izvajanje samodejnega odkrivanja signalov.
French: L'utilisation des médicaments vétérinaires chez les animaux producteurs d'aliments peut entraîner la présence de résidus dans les aliments obtenus à partir des animaux traités.
Slovenian: Uporaba veterinarskih zdravil pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane, lahko povzroči njihove ostanke v živilih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
French: À intégrer dans le Volume 9 révisé (voir ci-dessus).
Slovenian: Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
French: o La démonstration que les effets pharmacologiques ou l'efficacité sont rendus plausibles sur la base d'un usage et d'une expérience prolongés.
Slovenian: o prikaz, da je bila zagotovljena verodostojnost farmakoloških učinkov ali učinkovitosti na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj.
French: De 1993 à 1997, elle a été détachée auprès de la Commission européenne (DG XII) en tant que secrétaire scientifique pour les actions chimiques COST, chargée de la coordination des réseaux de recherche et de l'organisation de conférences et d'ateliers scientifiques en Europe.
Slovenian: Od 1993 do 1997 je bila poslana v Evropsko komisijo (DG XII) kot znanstvena sekretarka za ukrepe COST na področju kemije, odgovorna za usklajevanje raziskovalnega omrežja ter organiziranje znanstvenih konferenc in delavnic v Evropi.
French: Poursuite de la collaboration avec la Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs concernant les menaces biologiques et les maladies infectieuses, et mise en place d'une collaboration avec le nouveau Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov glede bioloških nevarnosti in nalezljivih bolezni ter vzpostavitev sodelovanja z na novo ustanovljenim Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
French: Augmentation du nombre de demandes de voyages et de réservations d'hôtel à gérer.
Slovenian: Povečanje števila zahtev za organiziranje potovanj in hotelske rezervacije.
French: Soutenir la contribution européenne aux discussions internationales sur les BPF / les systèmes qualité en coopération avec la FDA et dans le cadre de l'ICH et du VICH.
Slovenian: Podpora evropskemu prispevku k mednarodnim razpravam o dobri proizvodni praksi/sistemih kakovosti v sodelovanju s FDA ter v okviru ICH in VICH.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Slovenian: Posodabljati smernice EMEA za vzporedne distributerje na podlagi pridobljenih izkušenj.
French: Afin de mettre en œuvre la politique et la législation pharmaceutiques de l'Europe, les diverses initiatives visent à accroître l'efficacité, à améliorer la transparence, ainsi qu'à soutenir et à faciliter l'application des procédures instituées par la législation.
Slovenian: Za izvajanje evropske farmacevtske politike in zakonodaje so različne pobude usmerjene k povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in lažjemu izvajanju postopkov, vzpostavljenih z zakonodajo.
French: Nombre de visiteurs à l'Agence
Slovenian: Obiskovalci Agencije
French: Les rapports européens publics d'évaluation devront contenir des résumés rédigés de manière compréhensible pour le public.
Slovenian: Evropska javna poročila o oceni bodo morala vsebovati povzetke, napisane tako, da bodo razumljivi javnosti.
French: Pendant la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique de l'UE, des efforts particuliers seront portés sur la préparation des orientations en matière réglementaire et procédurale, qui complèteront l'examen en cours des documents d'orientation disponibles.
Slovenian: Med izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje EU bo velik poudarek namenjen pripravi regulativnih in postopkovnih smernic, ki bodo dopolnjevale stalno preverjanje razpoložljivih usmeritvenih dokumentov.
French: Poursuite du développement du site web de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne l'amélioration de l'accès à l'information pour le public.
Slovenian: Nadaljnji razvoj spletne strani EMEA, zlasti za lažji dostop javnosti do informacij.
French: Coordination de la charge de travail nécessaire pour initier ces saisines qui peuvent être traitées par le secrétariat et le CVMP en 2005.
Slovenian: Uskladitev potrebne delovne obremenitve za uvedbo takšnih predložitev, ki jo zmoreta sekretariat in CVMP v letu 2005.
French: Complexité accrue de la gestion des soumissions multilingues des informations sur les produits, en raison de l'augmentation du nombre de langues suite à l'élargissement et des délais plus réduits introduits par la nouvelle législation.
Slovenian: Večja zahtevnost obravnavanja večjezičnega pošiljanja informacij o izdelkih zaradi večjega števila jezikov po širitvi in krajših rokov, ki jih je uvedla nova zakonodaja.
French: Le principal objectif pour 2005 est de gérer l'augmentation de la charge de travail et de délivrer des certificats conformément aux délais requis.
Slovenian: Glavni cilj za leto 2005 je obvladovati povečano delovno obremenitev in izdajati potrdila v predpisanih rokih.
French: Réexamen du matériel audiovisuel et d'interprétation dans les salles de réunions.
Slovenian: Pregled avdiovizualne opreme in opreme za tolmačenje v sejnih sobah.
French: Ceci aidera l'Agence à contrôler de manière plus efficace la sécurité des médicaments autorisés et à prendre des décisions plus opportunes.
Slovenian: To bo Agenciji pomagalo učinkoviteje spremljati varnostni vzorec odobrenih zdravil in sprejemati več pravočasnih odločitev.
French: Ses ouvrages publiés comprennent des dizaines d'articles parus dans des revues informatiques au cours des années 1980 et plusieurs progiciels populaires.
Slovenian: Njegova objavljena dela vključujejo članke v računalniških revijah v 80-ih letih in več splošnih programskih paketov.
French: Paiements reçus Paiements effectués
Slovenian: Prejeta plačila Izvedena plačila
French: La sécurité des médicaments et l'amélioration des activités de base de l'Agence resteront prioritaires pour l'année 2005.
Slovenian: Varnost zdravil in izboljšanje osnovnih dejavnosti Agencije bosta še naprej prednostni nalogi tudi v letu 2005.
French: Il a été directeur général de la Fédération nationale AIDES de 1992 à 1998.
Slovenian: Od leta 1992 do 1998 je bil generalni direktor AIDES Fédération
French: Accélération de la publication du résumé d'avis après la décision de la Commission grâce à l'amélioration de la consultation avec les associations de patients.
Slovenian: Hitrejše objavljanje povzetkov mnenj, potem ko se Komisija odloči, po boljšem posvetovanju z organizacijami bolnikov.
French: Suite aux résultats de l'audit du CVMP en octobre 2004, mise en œuvre de ses recommandations pour renforcer le système d'assurance qualité en ce qui concerne les procédures du CVMP.
Slovenian: Po opravljeni reviziji CVMP oktobra 2004 izvajanje njenih priporočil za krepitev sistema zagotavljanja kakovosti v zvezi s postopki CVMP.
French: Elle a également été impliquée dans l'harmonisation internationale des activités sur ce thème.
Slovenian: V zvezi s tem je sodelovala tudi pri dejavnostih mednarodnega usklajevanja.
French: Une autorisation de mise sur le marché communautaire est valable dans toute l'UE et un médicament autorisé via la procédure centralisée est, par définition, identique dans tous les États membres.
Slovenian: Dovoljenje Skupnosti za promet z zdravilom velja po vsej EU, centralno odobreno zdravilo pa je po definiciji enako v vseh državah članicah.
French: Après un an dans des services bancaires d'investissement, il a été directeur financier d'une société privée de 1988 à 1995.
Slovenian: Po enem letu v komercialnem bančništvu je bil od 1988 do 1995 finančni direktor zasebnega podjetja.