FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
German: Diclofenac ist ein „nichtsteroidales Antirheumatikum“ (NSAR), das die Bildung von Stoffen, die als Prostaglandine bezeichnet werden, im Körper reduziert.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu der Auffassung, dass der Nutzen dieses Arzneimittels gegenüber den Risiken nicht überwiegt und dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen weder im Vereinigten Königreich noch in den nachfolgend angeführten Mitgliedstaaten der EU erteilt werden kann: Tschechische Republik, Frankreich und Slowakei.
English: On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine diclofenac epolamine (50 mg tablets).
German: Juli 2016 führte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) hinsichtlich der Zulassung des Arzneimittels Diclofenac-Epolamin (50 mg Tabletten) ein Schiedsverfahren durch.
English: The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
German: Deshalb gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen dieser Diclofenac-Epolamin 50 mg Tabletten gegenüber ihren Risiken nicht überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen weder im Vereinigten Königreich noch in den betroffenen Mitgliedstaaten zu erteilen.
English: The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
German: Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass die alleinige Untersuchung des auf leeren Magen eingenommenen Arzneimittels nicht ausreichend war, um zu zeigen, dass dieses Arzneimittel so wirksam ist wie das Referenzarzneimittel.
English: The medicine was to be marketed as Diclofenac.
German: Dieses Arzneimittel sollte unter der Bezeichnung Diclofenac in den Verkehr gebracht werden.
English: The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
German: Grund für die Befassung war, dass die durchgeführte Studie nur nachwies, dass das Arzneimittel bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel war, wenn es auf leeren Magen eingenommen wurde.
English: Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets
German: Fragen und Antworten zu Diclofenac-Epolamin 50 mg Tabletten
English: Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
German: Diclofenac-Epolamin (50 mg Tabletten) ist ein Generikum, das auf einem in Frankreich zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Flector, basiert.
English: Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
German: Weil Diclofenac-Epolamin (50 mg Tabletten) ein Generikum ist, wurde eine Studie durchgeführt, um zu zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel Flector bioäquivalent ist, das als Diclofenac-EpolaminGranula zur Herstellung einer Lösung zum Trinken erhältlich ist.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 5 February 2016.
German: Die Mitgliedstaaten konnten jedoch keine Einigung erzielen, und die Arzneimittelzulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs befasste am 5.
English: Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
German: Altergon Italia srl beantragte bei der Arzneimittelzulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs die Zulassung von Diclofenac-Epolamin (50 mg Tabletten) im dezentralisierten Verfahren.
English: Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
German: Warum wird Diclofenac-Epolamin (50 mg Tabletten) geprüft?
English: What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
German: Was ist Diclofenac-Epolamin (50 mg Tabletten)?
English: 2132 HK Hoofddorp Netherlands
German: 2132 HK Hoofddorp Niederlande
English: 102 53 Stockholm Sweden
German: 102 53 Stockholm Schweden
English: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
German: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polen
English: Sweden Nycomed AB Box 27264
German: Nycomed AB Box 27264
English: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
German: Griechenland Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
English: 4000 Roskilde
German: 4000 Roskilde Dänemark
English: Denmark Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
German: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
English: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
German: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankreich
English: Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
German: Deutschland Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
English: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
German: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Österreich
English: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
German: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italien
English: Netherlands Nycomed bv Jupiterstraat 250
German: Niederlande Nycomed bv Jupiterstraat 250
English: 176 74 Kallithea Greece
German: 176 74 Kallithea
English: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italy
German: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italien
English: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
German: Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
English: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
German: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
German: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
English: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
German: Griechenland Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
English: 78467 Konstanz Germany
German: 78467 Constance Deutschland
English: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
English: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Deutschland
English: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
German: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
English: Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
German: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
English: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Deutschland
English: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
German: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
English: Germany Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
German: Deutschland Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
English: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablet
German: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg magensaftresistente Tablette
English: Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
German: Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg magensaftresistente Tablette
English: Bulgaria Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
German: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.2
English: Somac 40 mg enterotabletti 40 mg Gastro-resistant tablet
German: Somac 40 mg enterotabletti
English: Somac 20 mg enterotabletti 20 mg Gastro-resistant tablet
German: Somac 20 mg enterotabletti
English: Inipomp 40 mg; poudre pour IV
German: Inipomp 40 mg;
English: Ulcotenal 40 mg Blister
German: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg magensaftresistente Tablette
English: Pantoprazol 20 mg Byk
German: Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg magensaftresistente Tablette
English: Pantoprazol Nycomed 40 mg40 mg Gastro-resistant tablet
German: Pantoprazol Nycomed 40 mg
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN EINZUFÜHREN SIND
English: • The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
German: • dem Risiko für akute infusionsbedingte Reaktionen und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen,
English: • The risk of lymphoma and other malignancies.
German: • dem Risiko für das Auftreten von Lymphomen oder anderen malignen Erkrankungen,
English: • The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
German: • dem Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB) bei mit Remicade behandelten Patienten,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED BY THE MEMBER STATES The Member States should ensure that the MAH provides an educational programme for Remicade to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to paediatric Crohn's disease patients are aware of:
German: Die Mitgliedstaaten haben sicherzustellen, dass der Pharmazeutische Unternehmer ein Schulungsprogramm für Remicade vorlegt, um zu gewährleisten, dass Ärzte, die beabsichtigen, Remicade Kindern mit Morbus Crohn zu verordnen, Kenntnis haben von:
English: • The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
German: • der Patienten-Warnhinweiskarte, die den Remicade-Patienten auszuhändigen ist,
English: • The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
German: • der Notwendigkeit, das Risiko für Tuberkulose bei Patienten vor der Therapie mit Remicade abzuschätzen,
English: • That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
German: • der Tatsache, dass Kinder ein erhöhtes Infektions-Risiko haben könnten und dass es notwendig ist, den Impfstatus vor Therapiebeginn auf den aktuellsten Stand zu bringen.
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
German: Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Pioglitazon Teva Pharma hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazon Teva Pharma nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
German: Zahl ‘15' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
English: If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazon Teva Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
German: Immunsystems Überempfindlich keits- und allergische Reaktionen1
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva Pharma (also see section 4)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pioglitazon Teva Pharma einnehmen (siehe auch Abschnitt 4).
English: When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
German: Wenn Sie Pioglitazon Teva Pharma in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
English: Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
German: Anwendung führt nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs oder seiner Metaboliten.
English: Investigations weight increased6
German: Untersuchungen Gewichtszunahme6
English: If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
German: Wenn Sie Pioglitazon Teva Pharma zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva Pharma may need to be changed.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazon Teva Pharma muss möglicherweise angepasst werden.
English: 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
German: 50 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Einzeldosis-Blisterpackungen.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
German: als Monotherapie - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
German: Was ist Pioglitazon Teva Pharma und wofür wird es angewendet?
English: Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
German: Pioglitazon Teva Pharma kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann eine Insulintherapie, die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt hat, ergänzen.
English: prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
German: früherer Herzinfarkt oder symptomatische koronare Herzkrankheit oder ältere Patienten) gefährdet sind, eine dekompensierte Herzinsuffizienz zu entwickeln, sollte der Arzt die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen und die Dosis stufenweise erhöhen.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
English: When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g.
German: Bei Patienten, die durch das Vorhandensein mindestens eines Risikofaktors (z.B.
English: Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
German: Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
German: Wenn Sie eine spezielle Diät für Diabetes befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma fort.
English: What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
German: Was Pioglitazon Teva Pharma enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
German: Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist (siehe Abschnitt 4.4).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
German: März 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon Teva Pharma und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
English: Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
German: Veränderungen der Körperfettverteilung unter Pioglitazon gingen mit einer Verbesserung der Insulinsensitivität einher.
English: very common
German: sehr häufig
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
German: Bei Patienten unter Insulinbehandlung ohne Pioglitazon war die Inzidenz für Herzinsuffizienz 8,2% bei Patienten ≥ 65 Jahren, verglichen mit 4,0% bei Patienten unter 65 Jahren.
English: Date of latest renewal: 17 February 2017
German: Februar 2017
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
German: häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
English: Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: Pioglitazon Teva Pharma darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
German: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
German: Falls Sie die Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
English: What Pioglitazone Teva Pharma looks like and contents of the pack - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number
German: Wie Pioglitazon Teva Pharma aussieht und Inhalt der Packung - Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der
English: Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
English: Other medicines and Pioglitazone Teva Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
German: Pioglitazon Teva Pharma enthält Pioglitazon.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 112 Tabletten 196 Tabletten 50 x 1 Tablette
English: Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma abbrechen Pioglitazon Teva Pharma sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verordnende Ärzte sollten sich der
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Schwitzen gelegentlich
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Teva Pharma wirkt.
English: prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
German: Im Hinblick auf die potentiellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht (siehe Abschnitt 4.4).
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
German: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
English: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
German: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt mit der Zahl ‘45' auf einer Seite und der Aufschrift ‘TEVA' auf der anderen Seite.
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
German: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
German: Lymphsystems Anämie häufig
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva B.V.
English: Hungary
German: Magyarország
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
German: - Die Tabletten stehen in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 Tabletten oder in Aluminium/Aluminium-EinzeldosisBlisterpackungen mit 50 x 1 Tablette zur Verfügung.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
German: Patienten mit Herzinsuffizienz in der Altersgruppe ≥ 65 Jahren im Vergleich zu unter 65-Jährigen beobachtet (9,7% verglichen mit 4,0%).