FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Firdapse pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Firdapse från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Em dois estudos publicados que incluíram 38 adultos com LEMS, a amifampridina foi comparada com um placebo (tratamento simulado).
Swedish: I två publicerade studier på 38 vuxna med LEMS jämfördes amifampridin med placebo (overksam behandling).
Portuguese: O Firdapse é tomado em doses repartidas, três ou quatro vezes ao dia, e cada dose individual não deve exceder os 20 mg.
Swedish: Firdapse tas i uppdelade doser tre eller fyra gånger om dagen och en dos ska inte vara högre än 20 mg. Firdapse ska tas tillsammans med föda.
Portuguese: A substância ativa do Firdapse, a amifampridina, é um bloqueador dos canais de potássio, que evita que as partículas de potássio carregadas saiam das células nervosas.
Swedish: Den aktiva substansen i Firdapse, amiframpridin, är en kaliumkanalblockerare som hindrar laddade kaliumpartiklar från att gå ut ur nervcellerna.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Firdapse são parestesia (sensações anómalas, como formigueiro) e distúrbios gastrointestinais, tal como epigastralgia (dor em torno da parte superior do estômago), diarreia, náuseas (enjoo) e dor abdominal (dor de barriga).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Firdapse är parestesi (ovanliga känsloförnimmelser, t.ex. domningar och stickningar) och mag-tarmrubbningar, t.ex. epigastralgi (smärtor i övre delen av magen), diarré, illamående och buksmärtor (magont).
Portuguese: O que é o Firdapse?
Swedish: Vad är Firdapse?
Portuguese: No estudo sobre o intervalo QT, observou-se que a amifampridina não teve efeitos sobre a atividade do coração, tal como demonstrado pelos eletrocardiogramas de voluntários saudáveis que participaram no estudo.
Swedish: I QT-studien konstaterades att amifampridin inte påverkar hjärtverksamheten, vilket framgår av de elektrokardiogram (EKG) som gjorts på friska frivilliga som deltagit i denna studie.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Firdapse pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Firdapse.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Firdapse?
Swedish: Vilka är riskerna med Firdapse?
Portuguese: Para que os músculos se contraiam, é necessário que lhes sejam transmitidos impulsos elétricos pelos nervos através de um mensageiro químico designado acetilcolina.
Swedish: För att musklerna ska kunna dra ihop sig måste nerverna överföra elektriska impulser till musklerna via ett kemiskt ämne som kallas acetylkolin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Firdapse são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Firdapse är större än riskerna och rekommenderade att Firdapse skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Firdapse, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Firdapse finns i bipacksedeln.
Portuguese: A acetilcolina é libertada dos terminais nervosos durante um período de despolarização.
Swedish: Acetylkolin frisätts från nervändarna under en period som kallas depolarisation.
Portuguese: Adicionalmente, investigou-se o efeito do Firdapse no prolongamento do intervalo QT (atividade elétrica do coração).
Swedish: Dessutom undersöktes Firdapses effekt på QT-intervallet (hjärtats elektriska aktivitet).
Portuguese: Além disso, solicitou-se à empresa que comercializa o Firdapse a criação de um registo de doentes que sofrem de LEMS.
Swedish: Dessutom ska företaget som marknadsför Firdapse inrätta ett patientregister för patienter med LEMS.
Portuguese: A LEMS é uma doença na qual os indivíduos apresentam fraqueza muscular devido à transmissão insuficiente de impulsos elétricos aos músculos pelos nervos.
Swedish: LEMS är en sjukdom som medför muskelsvaghet hos patienterna på grund av att nerverna inte överför elektriska impulser till musklerna.
Portuguese: Num estudo, a NDS registou uma redução de 40 para 22 pontos em doentes tratados com o Firdapse, em comparação com uma descida para 35 pontos nos doentes que receberam o placebo.
Swedish: I en studie minskade NDS från 40 till 22 poäng hos patienter som fick Firdapse, jämfört med en sänkning till 35 poäng hos patienterna som fick placebo.
Portuguese: Esta ação prolonga o tempo de despolarização e permite que os nervos libertem acetilcolina durante mais tempo e estimulem a contração dos músculos.
Swedish: Detta förlänger depolarisationsperioden, så att nerverna får mer tid på sig att frisätta acetylkolin och på så sätt stimulera musklerna till att dra ihop sig.
Portuguese: O uso do Firdapse é contraindicado em doentes com epilepsia ou com asma não controlada ou síndromes de QT congénitas (problemas do batimento cardíaco).
Swedish: Firdapse får inte ges till patienter som har epilepsi eller till patienter med okontrollerad astma eller medfött QT-syndrom (störd hjärtrytm).
Portuguese: O outro estudo demonstrou uma redução de 2 pontos na pontuação da QMG em doentes que tomaram o Firdapse, em comparação com um aumento de 0,25 nos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Den andra studien visade en minskning av QMG-poängen med 2 poäng hos patienter som fick Firdapse, jämfört med en höjning med 0,25 poäng hos patienterna som fick placebo.
Portuguese: Como se utiliza o Firdapse?
Swedish: Hur används Firdapse?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Firdapse?
Swedish: Vilken information om Firdapse saknas för närvarande?
Portuguese: O Firdapse foi autorizado em circunstâncias excecionais porque, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Firdapse eftersom sjukdomen är sällsynt.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na avaliação do funcionamento dos músculos com base em sistemas de pontuação: a escala de incapacidade neurológica (neurological disability score - NDS) ou a escala quantitativa de avaliação de miastenia gravis (quantitative myasthenia gravis score - QMG).
Swedish: Man använde ett poängsystem, antingen NDS-skalan (neurological disability score) eller QMG-skalan (quantitative myasthenia gravis).
Portuguese: Está igualmente contraindicada a utilização concomitante com medicamentos com uma margem terapêutica estreita.
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por LEMS ser reduzido, esta doença é considerada rara, pelo que o Firdapse foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de dezembro de 2002.
Swedish: Den 18 december 2002 klassificerades Firdapse som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Firdapse, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Firdapse finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: No terceiro estudo combinado, os doentes que tomaram o Firdapse apresentaram melhorias superiores a nível do CMAP, em comparação com os doentes que tomaram placebo.
Swedish: I den tredje kombinerade studien noterades en större förbättring av CMAP hos patienterna som fick Firdapse än hos patienterna som fick placebo.
Portuguese: Como foi estudado o Firdapse?
Swedish: Hur har Firdapses effekt undersökts?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Firdapse, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Firdapse.
Portuguese: Para que é utilizado o Firdapse?
Swedish: Vad används Firdapse för?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: MT (EU) nummer Läkemedlets namn
Portuguese: FIRMAGON 120 mg Pó e solvente para solução injectável
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Portuguese: 2 frascos + 2 seringas précheias + 2 êmbolos + 2 adaptadores + 2 agulhas
Swedish: +2 sprutkolvar +2 adaptrar till injektionsflaska +2 nålar
Portuguese: 3 x (1 frasco + 1 seringa précheia + 1 êmbolo + 1 adaptador + 1 agulha) (embalagem múltipla)
Swedish: + 1 sprutkolv + 1 adapter till injektionsflaska + 1 nål) (3-pack)
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 1 êmbolo + 1 adaptador + 1 agulha
Swedish: 1 sprutkolv +1 adapter till injektionsflaska +1 nål
Portuguese: • Informação sobre os riscos identificados e potenciais
Swedish: • Information om identifierade och möjliga risker
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överrens med nationell myndighet om innehållet i ett utbildningsprogram, samt implementera detta program nationellt, för att försäkra att läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal innehållande följande:
Portuguese: Elementos chave a serem incluídos no material educacional
Swedish: Nyckelinformation som skall inkluderas i utbildningsmaterialet
Portuguese: • Instruções de administração
Swedish: • Instruktioner för administrering
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reacções no local de injecção
Swedish: • Information om geldepotbildning och möjliga rektioner vid injektionsstället
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas são implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs:
Portuguese: • Material educacional
Swedish: • Utbildningsmaterial
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Projecto de Rotulagem e
Swedish: • Produktresumé (SPC), bipacksedel och märkning
Portuguese: • Posologia
Swedish: • Dosering
Portuguese: O procedimento de reconstituição habitualmente demora poucos minutos, mas pode demorar até 15 minutos nalguns casos.
Swedish: Beredningsprocessen tar vanligtvis några minuter men kan i vissa fall ta upp till 15 minuter.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/02/2009 Data da última renovação: 19/09/2013
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/02/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19/09/2013
Portuguese: Este medicamento é habitualmente injetado por um enfermeiro ou um médico.
Swedish: Detta läkemedel injiceras vanligen av en sköterska eller läkare.
Portuguese: Portanto, devem ser tidos em consideração todos os fatores de risco cardiovasculares.
Swedish: Därför bör alla kardiovaskulära riskfaktorer tas i beaktande.
Portuguese: Os dados demográficos iniciais eram semelhantes entre os braços.
Swedish: Demografiska utgångsvärden var likvärdiga mellan armarna.
Portuguese: Tempo desde a primeira dose (dias)
Swedish: Tid från första dos (dagar)
Portuguese: Dos 610 doentes tratados
Swedish: Av de 610 behandlade patienterna hade
Portuguese: A idade mediana era de 74 anos (intervalo de 47 a 98 anos).
Swedish: Medianåldern var 74 år (47-98 år).
Portuguese: Alteração percentual
Swedish: Procentuell ändring
Portuguese: A função hepática pode necessitar de ser monitorizada.
Swedish: Leverfunktionen kan behöva övervakas.
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de aproximadamente 90%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas vara omkring 90%.
Portuguese: Repita o procedimento de reconstituição para uma segunda dose.
Swedish: Upprepa beredningsprocessen för den andra dosen.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas alcançadas pelo PRAC.
Swedish: CHMP instämmer med PRACs vetenskapliga slutsatser.
Portuguese: O que é FIRMAGON e para que é utilizado
Swedish: Vad FIRMAGON är och vad det används för
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001).
Swedish: Skillnaden var statistiskt signifikant (p<0,001).
Portuguese: Devido ao risco de contaminação microbiana, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: På grund av risken för mikrobiologisk kontaminering bör detta läkemedel användas omedelbart.
Portuguese: A mediana do PSA inicial no estudo foi:
Swedish: Median-PSA-utgångsvärde i studien var:
Portuguese: Consequentemente, não devem ser utilizadas outras concentrações para além da recomendada.
Swedish: Därför bör ingen annan doskoncentration än den rekommenderade användas.
Portuguese: Um anel de pequenas bolhas de ar à superfície do líquido é aceitável.
Swedish: En ring med små luftbubblor på vätskans yta är acceptabelt.
Portuguese: O volume de distribuição em homens idosos saudáveis é de aproximadamente 1 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen hos friska äldre män är ungefär 1 l/kg.
Portuguese: A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
Swedish: Den första underhållsdosen ska ges en månad efter initialdosen.
Portuguese: Uma reação alérgica muito grave a este medicamento é rara.
Swedish: Mycket allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta för detta läkemedel.
Portuguese: FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração.
Swedish: FIRMAGON måste färdigställas före administrering.
Portuguese: O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ficar aumentado ao utilizar FIRMAGON.
Swedish: Risken för hjärtrytmrubbningar kan öka vid användning av FIRMAGON.
Portuguese: Efeito a longo prazo
Swedish: Långtidseffekt:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Portuguese: Pode ocorrer agravamento ou início de diabetes.
Swedish: Förvärring eller debut av diabetes kan inträffa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FIRMAGON Não utilize FIRMAGON
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder FIRMAGON Använd inte FIRMAGON
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a utilização deste medicamento é da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Om det inte används omedelbart är användning av detta läkemedel användarens ansvar.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar.
Portuguese: Instruções para uma utilização apropriada NOTA:
Swedish: Bruksanvisning för korrekt användning OBSERVERA:
Portuguese: Outros medicamentos e FIRMAGON
Swedish: Andra läkemedel och FIRMAGON
Portuguese: Resultados do estudo confirmatório de Fase III:
Swedish: Resultat från bekräftande fas III-studie
Portuguese: Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
Swedish: Nedanstående procedur måste alltså upprepas en gång.
Portuguese: D-24109 Kiel Alemanha
Swedish: D-24109 Kiel Tyskland
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser monitorizado e deverá ser-lhe prestado tratamento de suporte apropriado, se considerado necessário.
Swedish: I händelse av överdos ska patienten övervakas och om nödvändigt ska lämplig understödjande behandling ges.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não há nenhuma indicação de utilização relevante do FIRMAGON nas mulheres.
Swedish: Graviditet och amning Det finns ingen relevant indikation för användning av FIRMAGON till kvinnor.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Swedish: Inga konventionella interaktionsstudier har utförts.
Portuguese: Se aparecer sangue na seringa, o medicamento já não pode ser utilizado.
Swedish: Om det finns blod i sprutan kan produkten inte längre användas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar FIRMAGON
Swedish: Om du har glömt att använda FIRMAGON
Portuguese: Alterações nos parâmetros laboratoriais:
Swedish: Förändringar i laboratorieparametrar
Portuguese: Alteração percentual no PSA desde o Dia 0 até ao 56
Swedish: Procentuell ändring i PSA från dag 0 till 56
Portuguese: FIRMAGON é eficaz na obtenção de uma supressão rápida de testosterona, ver Tabela 2.
Swedish: FIRMAGON är effektivt för att uppnå snabb testosteronhämning, se tabell 2
Portuguese: Isto é devido ao efeito farmacológico; e o efeito foi reversível.
Swedish: Detta är relaterat till den farmakologiska effekten, och är reversibelt.
Portuguese: Utilização subcutânea APENAS.
Swedish: Endast för subkutan användning.
Portuguese: Este medicamento é estável durante 2 horas a 25ºC.
Swedish: Detta läkemedel är hållbart i 2 timmar vid 25ºC.
Portuguese: No total 620 doentes foram aleatorizados para um de três grupos de tratamento, dos quais 504 (81%) dos doentes completaram o estudo.
Swedish: Totalt 620 patienter randomiserades till en av tre behandlingsgrupper, av vilka 504 (81%) av patienterna fullföljde studien.
Portuguese: Num estudo envolvendo doentes com PSA crescente após tratamento localizado (principalmente prostatectomia radical e radiação) foi administrado FIRMAGON durante sete meses seguidos de sete meses de período de monitorização.
Swedish: I en studie på patienter med ökande PSA efter lokal terapi (huvudsakligen radikal prostatektomi och strålning) administrerades FIRMAGON under sju månader följt av en sju månaders övervakningsperiod.
Portuguese: O tratamento a longo prazo por supressão androgénica pode prolongar o intervalo QT.
Swedish: Långvarig androgen deprivationsbehandling kan förlänga QT-intervallet.
Portuguese: Desde o dia 56 até ao dia 364 não houve diferenças significativas entre o degarrelix e o comparador na alteração percentual desde o valor inicial.
Swedish: Från dag 56 till dag 364 visades ingen signifikant skillnad mellan degarelix och det jämförda läkemedlet i förändring i procent från utgångsvärdet.
Portuguese: Este efeitos secundários podem ser devidos ao tratamento ou ser efeitos resultantes da doença subjacente.
Swedish: Dessa biverkningar kan orsakas av behandlingen eller vara symtom på sjukdomen.
Portuguese: DATA DA PRIMERA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Portuguese: As instruções para reconstituição têm de ser cuidadosamente seguidas.
Swedish: Bruksanvisning: Instruktionerna för beredning måste följas noga.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001) para a análise pré-especificada ao dia 14 e dia 28.
Swedish: Skillnaden var statistiskt signifikant (p<0,001) vid den förspecificerade analysen dag 14 och dag 28.
Portuguese: Taxa de Resposta (intervalo de confiança)* * Estimativas Kaplan Meier dentro de cada grupo
Swedish: Responsfrekvens (konfidensintervall)* * Kaplan Meier-estimat inom gruppen
Portuguese: • 13% tinham sido previamente sujeitos a cirurgia ou radiação com intenções curativas e um PSA
Swedish: • 13% tidigare genomförd kurativt syftande kirurgi- eller strålbehandling och ökande PSA
Portuguese: Por conseguinte, são improváveis interações medicamentosas farmacocinéticas clinicamente significativas a nível do metabolismo relacionadas com estas isoenzimas.
Swedish: Därför är kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner i metabolismen relaterade till dessa isoenzym osannolika.
Portuguese: • Material Educacional
Swedish: • Utbildningsmaterial
Portuguese: − Osteoporose ou qualquer condição que afete a força dos seus ossos.
Swedish: - Osteoporos (benskörhet) eller något annat tillstånd som kan påverka styrkan i dina ben.
Portuguese: − Se tem alergia (hipersensibilidade) ao degarrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot degarelix eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o degarrelix não é substrato do sistema CYP450 humano.
Swedish: In vitro-studier har visat att degarelix inte är ett substrat för humant CYP450-system.
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reações no local de injeção
Swedish: • Information om geldepotbildning och möjliga rektioner vid injektionsstället
Portuguese: Pode ocorrer desenvolvimento ou agravamento de diabetes; consequentemente os doentes diabéticos poderão requerer uma monitorização mais frequente da glucose sanguínea ao serem sujeitos a tratamento por supressão androgénica.
Swedish: Utveckling eller förvärring av diabetes kan inträffa, därför kan diabetes-patienter kräva mer frekvent övervakning av blodglukos under androgen deprivationsbehandling.
Portuguese: 2300 Copenhagen S Dinamarca
Swedish: 2300 Köpenhamn S Danmark
Portuguese: • 7% tinham um estado desconhecido em termos de metástases
Swedish: • 7% okänd metastasstatus
Portuguese: Os efeitos secundários no local de injeção são mais frequentes com a dose de iniciação e menos frequentes com a dose de manutenção.
Swedish: Biverkningar vid injektionsstället är vanligare med startdosen än med underhållsdosen.
Portuguese: Assim sendo, a Cmax e biodisponibilidade tendem a aumentar com concentrações crescentes enquanto a semi-vida é aumentada.
Swedish: Sålunda tenderar Cmax och biotillgänglighet att minska med ökande doskoncentration medan halveringstiden förlängs.
Portuguese: Administre uma injeção subcutânea profunda.
Swedish: Utför en djup subkutan injektion.
Portuguese: A administração de outras concentrações não é recomendada uma vez que a formação do depósito do gel é influenciada pela concentração.
Swedish: Användning av andra koncentrationer rekommenderas ej eftersom geldepåbildningen påverkas av koncentrationen.
Portuguese: Puxe para trás gentilmente o êmbolo para verificar se houve aspiração de sangue.
Swedish: Dra försiktigt tillbaka kolven för att se om blod sugits upp.
Portuguese: Não há nenhuma indicação de que a eficácia e segurança do tratamento com FIRMAGON sejam afectadas pela formação de anticorpos após até 5,5 anos de tratamento.
Swedish: Det finns inget som tyder på att effekt och säkerhet med behandling med FIRMAGON påverkas av antikroppsbildning efter upp till 5,5 års behandling.
Portuguese: Se tiver diabetes, pode ter que medir a sua glucose no sangue mais frequentemente.
Swedish: Om du har diabetes kan du behöva mäta blodsockret oftare.
Portuguese: Alteração percentual na testosterona desde o Dia 0 até ao 28
Swedish: Procentuell ändring i testosteron från dag 0 till 28