FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thrombocyte count
Romanian: Hidroxid de potasiu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/025
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) EU/1/10/615/025
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/035
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) EU/1/10/615/035
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/615/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/017
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/615/017
English: Dry skin, pruritus
Romanian: Xerodermie, prurit
English: Table 4.
Romanian: Tabelul 3.
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Romanian: Neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie, leucopenie Mai puţin frecvente:
English: Ear and labyrinth disorders
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Romanian: A se păstra de preferinţă într-un dulap încuiat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/013
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/615/013
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 5 mg capsule
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/615/021
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Romanian: Erupţii cutanate, prurit, alopecie
English: • shingles, flu-like symptoms
Romanian: • zona zoster, simptome de tip gripal
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Accord,
Romanian: Înainte să luaţi Temozolomidă Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
English: - if you are elderly.
Romanian: - dacă sunteţi vârstnici.
English: Coordination problems
Romanian: Probleme de coordonare
English: Germany or
Romanian: Germania sau
English: They may be taken with or without food.
Romanian: Pot fi luate cu sau fără mâncare.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 July 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 iulie 2008
English: • Periodic Safety Update Reports
Romanian: •Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
English: After 2−4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
Romanian: După 2−4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obţine efectul corect.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Romanian: •Planul de Management al Riscului (PMR)
English: - if you have low weight (60 kg or less).
Romanian: - dacă sunteţi slab (60 kg sau mai puţin).
English: - if you have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG).
Romanian: - dacă aţi avut o electrocardiogramă anormală (ECG).
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time (less than 6 hours) to take your next dose.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este timpul (mai puţin de 6 ore) să luaţi doza următoare.
English: QT prolongation was more pronounced in these patients.
Romanian: Prelungirea QT a fost mult mai pronunţată la aceşti pacienţi.
English: Ranexa with food and drink
Romanian: Ranexa împreună cu alimente şi băuturi
English: No similar changes have been identified in humans.
Romanian: Nu s-au înregistrat modificări similare la om.
English: Always swallow the tablets whole with water.
Romanian: Înghiţiţi întotdeauna comprimatul întreg cu apă.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Romanian: Pentru orice informaţie referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Romanian: Riscul nu poate fi exclus pentru copilul alăptat.
English: No special requirements
Romanian: Fără cerinţe speciale.
English: There was no renal toxicity related to these findings.
Romanian: Nu a existat toxicitate renală în relaţie cu aceste rezultate.
English: If you cannot contact your doctor, go to the nearest accident and emergency department.
Romanian: Dacă nu puteţi să contactaţi medicul, mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţă.
English: No data are available
Romanian: Nu sunt date disponibile.
English: A lack of ability to urinate
Romanian: Lipsa capacităţii de a urina
English: Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important.
Romanian: Au fost identificate 14 căi principale, dintre care O-demetilarea şi N-dezalchilarea sunt cele mai importante.
English: Feeling of coldness in hands and legs
Romanian: Senzaţie de frig la mâini şi la picioare
English: Blister pack: 5 years Bottle pack: 4 years
Romanian: Ambalaj blister: 5 ani Ambalaj flacon: 4 ani
English: Altered sensation
Romanian: Senzaţie alterată
English: A small proportion of non-Caucasians was included in the controlled clinical studies; therefore, no conclusions can be drawn regarding the effect and safety in non-Caucasians.
Romanian: În studiile clinice controlate, populaţia non-caucaziană a fost inclusă într-o mică proporţie; prin urmare, nu au putut fi trase concluzii în ceea ce priveşte efectul şi siguranţa la non-caucazieni.
English: In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
Romanian: La pacienţii care prezintă o combinaţie a acestor factori sunt de aşteptat creşteri suplimentare ale expunerii.
English: If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate de Ranexa sau luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medic, este important să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: These medicines may cause muscle pain and muscle injury.
Romanian: Aceste medicamente pot cauza dureri musculare şi afectare musculară.
English: Use in children and adolescents Children and adolescents under 18 years old should not take Ranexa.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa.
English: Do not crush, suck, or chew the tablets or break them in half, as this might affect the way the medicine is released from the tablets into your body.
Romanian: Nu sfărâmaţi, sugeţi sau mestecaţi comprimatele şi nu le rupeţi în jumătate, deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este eliberat din comprimate în organismul dumneavoastră.
English: The elimination half-life is about 2−3 hours after intravenous administration.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2-3 ore după administrarea intravenoasă.
English: Date of last renewal: 06 March 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2013
English: If you take more Ranexa than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ranexa decât trebuie
English: Less than 5% of the dose is excreted unchanged in the urine and faeces.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză este excretată nemodificată prin urină şi fecale.
English: If symptoms do not resolve after dose reduction, treatment should be discontinued.
Romanian: Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei, tratamentul trebuie întrerupt.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: What Ranexa is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Ranexa şi pentru ce se utilizează 2.
English: The adverse event profile was generally similar in the MERLIN-TIMI 36 study.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse a fost, în general, similar cu cel din studiul MERLIN-TIMI 36.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiecare blister şi pe partea exterioară a cutiei sau flaconului după EXP.
English: If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have resolved completely.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a rezolva complet aceste probleme.
English: This effect is associated with increased plasma cholesterol concentrations.
Romanian: Acest efect este asociat cu concentraţii plasmatice crescute de colesterol.
English: Other side effects you may experience include the following:
Romanian: Reacţiile adverse pe care le puteţi prezenta includ următoarele:
English: • swollen face, tongue, or throat
Romanian: • Faţă, limbă sau gât tumefiat
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: 24041 Brembate (BG) Italy or
Romanian: 24041 Brembate (BG) Italia sau
English: Additionally, 45% of the study population also received long-acting nitrates.
Romanian: 45% din populaţia studiată a primit în plus şi nitraţi cu acţiune prelungită.
English: Ranexa can be taken with or without food.
Romanian: Ranexa poate fi luat cu sau fără alimente.
English: Rare: disorientation.
Romanian: Rare: dezorientare.
English: Do not take Ranexa - if you are allergic to ranolazine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6 of this leaflet.
Romanian: Nu luaţi Ranexa - dacă sunteţi alergic la ranolazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 al acestui prospect.
English: What you need to know before you take Ranexa 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ranexa 3.
English: When the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they should be submitted at the same time.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
English: Ranexa tablets should be swallowed whole and not crushed, broken, or chewed.
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie sparte, rupte sau mestecate.
English: Body weight: Compared to subjects weighing 70 kg, exposure was estimated to be about 1.4-fold higher in subjects weighing 40 kg.
Romanian: Greutatea corporală: Comparativ cu subiecţii care cântăresc 70 kg, s-a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1,4 ori mai mare la subiecţii care cântăresc 40 kg.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Romanian: Un PMR actualizat se depune o dată la trei ani.
English: Double vision
Romanian: Vedere dublă
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru uz oral.
English: In the event of overdose, the patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
English: - if you have heart failure.
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă.
English: While being treated with Ranexa, you should not drink grapefruit juice.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ranexa nu trebuie să beţi suc de grepfrut.
English: These effects do not depend upon changes in heart rate, blood pressure, or vasodilation.
Romanian: Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenţei cardiace, ale presiunii sanguine sau de vasodilataţie.
English: The potential for inhibition of CYP2B6 has not been evaluated.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul inhibării CYP2B6.
English: Take along any tablets that are left, including the container and the carton, so that the hospital staff can easily tell what you have taken.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră orice comprimat rămas, inclusiv cutia şi ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-şi dea seama uşor ce aţi înghiţit.
English: No dose adjustment is required.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei.
English: Your doctor may decide to give you a lower dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză mai mică.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Romanian: Nu există date la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
English: What RANEXA is and what is used for
Romanian: Ce este RANEXA şi pentru ce se utilizează
English: There was a large inter-individual variability in AUC in subjects with renal impairment.
Romanian: A existat o mare variabilitate inter-individuală a ASC la subiecţii cu insuficienţă renală.
English: The safety and efficacy of Ranexa in children below the age of 18 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ranexa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ranexa dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a sfătuit să o faceţi.
English: The mean steady-state volume of distribution (Vss) is about 180 l.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie (Vss) este de aproximativ 180 l.
English: This colouring agent- may cause allergic reactions.
Romanian: Acest colorant poate să producă reacţii alergice.
English: The adverse events, considered to be at least possibly related to treatment, are listed below by body system, organ class, and absolute frequency.
Romanian: Evenimentele adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de tratament sunt enumerate mai jos, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa absolută.
English: Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Romanian: Vorbiţi cu medicul înainte de a lua Ranexa: - dacă aveţi probleme renale uşoare sau moderate.
English: Do not chew.
Romanian: Nu mestecaţi.
English: For the full list of excipients see section 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: In male and female rats, oral administration of ranolazine that produced exposures (AUC) 3.6-fold or 6.6-fold higher than expected in humans, respectively, had no effect on fertility.
Romanian: La masculii şi femelele de şobolan, administrarea orală de ranolazină, care a produs expuneri (ASC) de 3,6 ori, respectiv 6,6 ori mai mari decât se aştepta la om, nu a avut efecte asupra fertilităţii.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
English: Loss of memory
Romanian: Pierderea memoriei
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervenţiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: Pregnancy: There are limited amount of data from the use of ranolazine in pregnant women.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide.
English: Elimination: Ranolazine is eliminated primarily by metabolism.
Romanian: Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare.
English: The exposure of other OCT2 substrates, including but not limited to pindolol and varenicline, may be affected to a similar degree.
Romanian: Expunerea altor substraturi OCT2, incluzând dar fără a se limita la pindolol și vareniclină, poate fi redusă în mod similar.
English: These were reported during the Phase 3 clinical development programme, which included a total of 1,030 chronic angina patients treated with Ranexa.
Romanian: Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3, care a inclus un număr total de 1030 de pacienţi cu angină cronică trataţi cu Ranexa.
English: Effects of ranolazine on other medicinal products
Romanian: Efectele ranolazinei asupra altor medicamente
English: You should stop taking Ranexa and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of angioedema, which is a rare condition but can be severe:
Romanian: Trebuie să încetaţi să luaţi Ranexa şi să vă prezentaţi imediat la medic dacă prezentaţi următoarele simptome de edem angioneurotic, o afecţiune rară, dar care poate fi severă:
English: This leaflet was last revised in
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
English: The incidence of adverse events was higher in the elderly (see section 4.8).
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici (vezi pct. 4.8).
English: Azo colouring agent E102: This medicinal product contains the azo colouring agent E102 which may cause allergic reactions.
Romanian: Colorantul azo E102: Acest medicament conţine colorantul azo E102, care poate produce reacţii alergice.
English: Your doctor may decide to give you a lower dose or take other precautions if any of these apply to you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va prescrie o doză mai mică sau dacă va lua alte precauţii dacă acestea sunt aplicabile în cazul dumneavoastră.
English: Tissue distribution of drugs which are transported by P-gp may be increased.
Romanian: Distribuţia tisulară a medicamentelor transportate de gp-P poate fi crescută.
English: A renal function study in healthy volunteers demonstrated a reduction in creatinine clearance with no change in glomerular filtration rate consistent with inhibition of renal tubular secretion of creatinine.
Romanian: Un studiu al funcţiei renale la voluntari sănătoşi a demonstrat o reducere a clearance-ului creatininei, fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare, în concordanţă cu inhibarea secreţiei tubulare a creatininei.
English: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany or
Romanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania sau
English: Your doctor may lower your dose or, if this is not sufficient, stop treatment with Ranexa.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau, dacă aceasta nu este suficient, să oprească tratamentul cu Ranexa.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză un trebuie să utilizeze acest medicament.
English: • hives or difficulty breathing
Romanian: • Urticarie sau respiraţie dificilă
English: Tolerance to ranolazine did not develop during treatment and a rebound increase in angina attacks was not observed following abrupt discontinuation.
Romanian: În timpul tratamentului nu s-a dezvoltat toleranţă la ranolazină şi nu s-a observat o creştere de rebound a atacurilor anginoase în urma întreruperii bruşte a tratamentului.
English: No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Food does not affect the rate and extent of absorption of ranolazine.
Romanian: Alimentaţia nu a afectat viteza şi mărimea absorbţiei de ranolazină.
English: Ranexa exposure increases more than in proportion to dose.
Romanian: Expunerea la Ranexa creşte mai mult decât proporţional cu doza.
English: If Ranexa is used in patients with a combination of several of these factors, monitoring of adverse events should be frequent, the dose reduced, and treatment discontinued, if needed.
Romanian: Dacă se utilizează Ranexa la pacienţi care prezintă o combinaţie a mai multor astfel de factori, trebuie monitorizate frecvent reacţiile adverse, doza trebuie redusă, iar tratamentul întrerupt, dacă este necesar.
English: Chronic toxicity studies in rats indicated that treatment was associated with adrenal changes at exposures slightly greater than those seen in clinical patients.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică la şobolani au indicat faptul că tratamentul s-a asociat cu modificări adrenergice la expuneri uşor mai mari decât cele observate la pacienţi.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains colouring agent E102 and lactose; see package leaflet for further information.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine colorantul E102 şi lactoză; vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
English: Your doctor may decide to change the dose of this medicine while you are taking Ranexa.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestui medicament în timp ce luaţi Ranexa.
English: Lactose: This medicinal product contains lactose.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
English: The active substance in Ranexa is ranolazine.
Romanian: Substanţa activă din Ranexa este ranolazina.
English: Low weight: The incidence of adverse events was higher in patients with low weight (≤ 60 kg).
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienţii cu greutate scăzută ( 60 kg).
English: Clinical efficacy and safety: Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of Ranexa in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was sub-optimal.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică: Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea şi siguranţa utilizării Ranexa în tratamentul pacienţilor cu angină pectorală cronică, atât în monoterapie, cât şi în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase au fost sub nivelul optim.
English: Ranexa is a medicine used in combination with other medicines to treat angina pectoris, which is a chest pain or discomfort that you feel anywhere along the upper part of your body between your neck and upper abdomen, often brought on by exercise or too much activity.
Romanian: Ranexa este un medicament utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe care îl simţiţi oriunde în partea superioară a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât şi partea superioară a abdomenului, mai frecvent în timpul exerciţiului fizic sau a efortului prelungit.
English: In the main dose-finding study, MARISA, ranolazine was used as monotherapy.
Romanian: În cadrul studiului principal de stabilire a dozei, MARISA, ranolazina a fost folosită în monoterapie.
English: Rare: hyponatremia
Romanian: Rare: hiponatremie