FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V letu 2004 je VMRFG pripravil odgovore na številna vprašanja, ki so jih predstavile države članice in industrija glede vrste različnih regulativnih vprašanj.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm vastas 2004. aasta jooksul paljudele erinevaid õigusalaseid teemasid käsitlevatele, nii liikmesriikide kui tööstusharu poolt esitatud küsimustele.
Slovenian: Informacije o visoki stopnji virološke odpovedi in pojava rezistence v zgodnji fazi z nekaterimi trojnimi kombinacijami so bile dodane ustreznim podatkom o izdelku.
Estonian: Asjakohast ravimiteavet täiendati teabega viroloogilise ebaedu kõrge sageduse ja mõnede kolmikkombinatsioonide puhul varajases staadiumis tekkiva vastupanu kohta.
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovenian: Uvodna beseda predsednika upravnega odbora
Estonian: Eessõna haldusnõukogu esimehelt
Slovenian: Zakonske zadeve in organizacijska podpora
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektor
Slovenian: • Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za stare učinkovine
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine vanadele ainetele
Slovenian: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Predsednik: Anne CASTOT (vršilka dolžnosti) Kontaktna oseba EMEA: Panos TSINTIS
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Anne CASTOT (kohusetäitja) EMEA kontaktisik: Panos TSINTIS
Slovenian: Podrobnosti o tem so navedene v Prilogi 13.
Estonian: Sellekohane üksikasjalik teave on ära toodud 13. lisas.
Slovenian: Predsednik: Klaus CICHUTEK Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Upravljanje dokumentov in objave
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
Slovenian: • Christian FRIIS (Danska) (sporazumno izbran)
Estonian: • Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
Slovenian: Predsednik: Eric ABADIE Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: V okviru dogovora o zaupnosti s FDA ZDA se je začel izvajati pilotni program za vzporedno znanstveno svetovanje.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (60-dnevni postopek)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (60-päevane menetlus)
Slovenian: CVMP je potreboval povprečno 210 dni za ovrednotenje novih vlog, za katere je Komisija sprejela odločitev v letu 2004.
Estonian: Nende uute taotluste hindamiseks, mille kohta komisjon 2004. aastal otsuse langetas, kulus CVMP-l keskmiselt 210 päeva.
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (90-dnevni postopek)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Slovenian: 6.4 Upravljanje dokumentov in objave......................................................................................74 Priloge
Estonian: 6.4 Dokumendihaldus ja kirjastamine.......................................................................................76 Lisad
Slovenian: • Delovna skupina za varnost
Estonian: • ohutuse töörühm
Slovenian: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
Slovenian: Evropska javna poročila o oceni se objavijo čim prej po prejemu ustrezne odločitve Komisije v skladu s postopkom za zdravila za uporabo v humani medicini.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Slovenian: 3.6 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Estonian: 3.6 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2002
Estonian: Veterinaarravimid: 1. juunist 2002
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
Estonian: 2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
Slovenian: Informacijska tehnologija
Estonian: Infotehnoloogia sektor
Slovenian: Priloga 6 Pristojni nacionalni organi kot partnerji Priloga 7 Povzetki proračunov EMEA za obdobje 2003−2005
Estonian: 6. lisa Riiklikest pädevatest ametiasutustest partnerid 7. lisa EMEA 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtted 8. lisa IT-alased projektid ja tegevused
Slovenian: Sporazum o medsebojnem priznavanju
Estonian: Vastastikuse tunnustamise leping
Slovenian: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Slovenian: Enota za veterinarska zdravila in inšpekcijske preglede Vodja enote
Estonian: Veterinaarravimite ja kontrolli üksus Üksuse juhataja
Slovenian: V letu 2004 je bilo prejetih 10 vlog za zdravila sirote, kar je relativno stabilno število.
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid käsitlevate taotluste arv jäi 2004. aastal suhteliselt stabiilseks, ulatudes 10 taotluseni.
Slovenian: Podrobni podatki o usmeritvenih dokumentih so navedeni v Prilogi 10.
Estonian: Juhendmaterjale puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 10. lisas.
Slovenian: Vodja Sektorja
Estonian: Sektori juhataja
Slovenian: Učinek znanstvenega svetovanja
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v zadnjem četrtletju leta 2004 ali prvem četrtletju leta 2005
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Slovenian: Njihov seznam je na zahtevo na voljo za pregled v uradih EMEA.
Estonian: Nende ekspertide nimekirjaga võib soovi korral tutvuda EMEA büroodes.
Slovenian: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Slovenian: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Slovenian: Člen 30
Estonian: Artikkel 30
Slovenian: Na ravni pristojnih nacionalnih organov in farmacevtskih podjetij je bil napredek pri izvajanju elektronskega prenosa varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports, ICSR) počasnejši.
Estonian: Individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR-ide) elektroonilise edastamise rakendamine oli riiklike pädevate ametiasutuste ja farmaatsiafirmade tasandil plaanitust aeglasem.
Slovenian: Delovne skupine CHMP
Estonian: CHMP töörühmad
Slovenian: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Slovenian: Mišično-kostni sistem
Estonian: Skeleti-lihassüsteem
Slovenian: Razvojna skupina IT je začela z deli v zvezi z začetno fazo tega projekta skupaj s Skupino za izvedbo telematike pri inšpekcijskih pregledih.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Slovenian: 50-odstotno znižanje pristojbin za dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet in letne pristojbine
Estonian: 50% väiksem tasumäär tsentraliseeritult menetletavate uute müügiloa taotluste puhul 50% väiksem tasumäär müügiloa väljastamise järgsete tegevuste ja aastatasude puhul
Slovenian: EMEA je sprejela dodatne pobude, da bi pospešila izvajanje EudraVigilance.
Estonian: EudraVigilance'i rakendamise kiirendamiseks tuli EMEA välja mitmete lisaalgatustega.
Slovenian: Člen 31
Estonian: Artikkel 31
Slovenian: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Slovenian: Agencija je v letu 2004 zaključila 2 postopka nujnih varnostnih omejitev (urgent safety restriction, USR) za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet, vključno z opozorili glede dovoljenj za promet z dvema zdraviloma.
Estonian: 2004. aasta jooksul viis amet lõpule 2 tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid käsitlevat kiireloomuliste ohutuspiirangute menetlust, lisades kahe kõnealuse ravimi müügiloale hoiatused.
Slovenian: Podrobni podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 3.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Slovenian: Pri sponzorjih, ki razvijajo zdravila, določena za zdravila sirote, znanstveno svetovanje poteka v obliki pomoči pri protokolu in je brezplačno.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Slovenian: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Slovenian: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Slovenian: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Slovenian: Priloga 9
Estonian: 9. lisa
Slovenian: Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004
Estonian: Harva kasutatavate ravimite menetlused 2002 - 2004
Slovenian: Podrobnosti o vseh predložitvah so predstavljene v Prilogi 13.
Estonian: Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Slovenian: Skupnost mora v celotnem življenjskem ciklusu zdravila, za katerega je izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, odobriti vse spremembe glede pogojev dovoljenja za promet.
Estonian: Kõik tsentraliseeritud müügiloaga ravimi kasutusaja jooksul müügiloa tingimustesse tehtavad muudatused peavad olema ühenduse poolt heaks kiidetud.
Slovenian: Zbirke podatkov o kliničnih preizkušanjih
Estonian: Kliiniliste uuringute andmebaas
Slovenian: Pri 3 od 31 izdelkov so rezultati pokazali, da so potrebne dodatne preiskave.
Estonian: Täiendavat uurimist nõudvad tulemused saadi 31 ravimist 3 puhul.
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: • odobritev predloga, da se objavijo nazivi zdravilnih učinkovin, stanje sirote in ime sponzorja za vsa zdravila, določena za zdravila sirote, za katera je oddana vloga za izdajo dovoljenja za promet.
Estonian: • Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
Slovenian: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Slovenian: Datum mnenja CHMP Mednarodno nelastniško ime (INN)
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Uvesti zbirko podatkov o inšpekcijskih pregledih
Estonian: Käivitada kontrollimiste andmebaas
Slovenian: Ad hoc delovna skupina za prevalenco Predsednik: Kalle HOPPU Kontaktna oseba EMEA: Spiros VAMVAKAS
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Slovenian: Dogovori o zaupnosti med EU in FDA ZDA
Estonian: ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelised konfidentsiaalsuslepingud
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v drugem četrtletju leta 2005
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
Slovenian: Organizacija EMEA
Estonian: EMEA struktuur
Slovenian: Čas ovrednotenja za spremembe tipa II (30-dnevni postopek)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Slovenian: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini 11.
Estonian: CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11.
Slovenian: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Slovenian: Podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 2.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum odločitve
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Otsuse kuupäev
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Christian FRIIS Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Slovenian: • Delovna skupina za učinkovitost
Estonian: • efektiivsuse töörühm
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Slovenian: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Slovenian: PRIHODKI SKUPAJ
Estonian: TULUD KOKKU
Slovenian: Razvojna skupina IT je dokončala faze idejne zasnove, priprave in začetne izvedbe tega projekta z vložki strokovnjakov EMEA za znanstveno svetovanje.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Slovenian: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Slovenian: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Slovenian: Uvedeno je bilo vizualno snemanje sestankov za arhiviranje in prenašanje z uporabo internetne/spletne tehnologije.
Estonian: Interneti-/veebipõhist tehnoloogiat kasutades seati arhiveerimise ja ülekannete tegemise võimaldamiseks sisse koosolekute visuaalse salvestamise süsteem
Slovenian: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Slovenian: ISLANDIJA
Estonian: ISLAND
Slovenian: 1 Od sestanka v juniju 2004 namesto Carlosa LENSA CABRERE .
Estonian: 1 Töötab Carlos LENS CABRERA asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Slovenian: EMEA je reorganizirala in prenovila pisarne delegatov, da bi po širitvi sprejela delegate iz novih 10 držav članic.
Estonian: Laienemise järgselt saabunud kümne uue liikmesriigi delegaatide mahutamiseks viis EMEA läbi delegaatide büroode reorganiseerimise ja sisustamise.
Slovenian: Oblikovanje znanstveno-svetovalnih skupin
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Slovenian: Leto 2004 je bilo leto sprememb, saj je bilo zaznamovano s sprejetjem štirih pomembnih novih delov farmacevtske zakonodaje EU in največjo širitvijo Evropske unije v njeni zgodovini.
Estonian: Aastat 2004, mis nägi nelja uue olulise ELi farmaatsiaalase õigusakti vastuvõtmist ja samuti liidu ajaloo kõige ulatuslikumat ühekorraga toimunud laienemist , iseloomustavad eelkõige muutused.
Slovenian: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Slovenian: V letu 2004 so sponzorji umaknili 22 vlog za določitev zdravila kot zdravila sirote.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Slovenian: Priloga 1 Člani upravnega odbora
Estonian: 1. lisa Haldusnõukogu liikmed
Slovenian: Od tega je bilo 6 pozitivnih mnenj za zdravila, določena za zdravila sirote, obravnavano pa je bilo skupaj 29 novih zdravilnih učinkovin.
Estonian: Positiivsed arvamused hõlmasid kokku 29 uut toimeainet.
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2004
Estonian: COMP arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Slovenian: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Slovenian: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Slovenian: Agencija je nadaljevala dela v zvezi z načrtom zveznosti poslovanja, ki določa večletno izvajanje načrtov in ureditev za splošno zveznost poslovanja in obnovitev programske opreme po njeni odpovedi.
Estonian: Amet jätkas tööd majandustegevuse jätkuvuse kava kallal, milles käsitletakse majandustegevuse jätkuvuse ja tõrgete kõrvaldamise üldist kavandamist ja nähakse ette järgnevate aastate jooksul rakendatavad meetmed.
Slovenian: V letu 2004 sta EMEA in CVMP skupaj z vodji agencij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini začela izvajati evropsko strategijo nadzorovanja, ki naj bi spodbudila sodelovanje in medsebojno podporo med državami članicami pri izvajanju dobre prakse v farmakovigilanci.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Slovenian: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Slovenian: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovenian: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Slovenian: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Slovenian: 10 Od sestanka v novembru 2004 namesto Patricie VELLA
Estonian: 10 Töötab Patricia VELLA BONANNO asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Slovenian: Status izvajanja in področje sporazumov o medsebojnem priznavanju
Estonian: Vastastikuse tunnustamise lepingute ellurakendamise hetkeseis ja reguleerimisala
Slovenian: Poraba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu 2004
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Slovenian: Poslanstvo EMEA
Estonian: EMEA missioon
Slovenian: Pomnilniške zmogljivosti v podatkovnem centru
Estonian: Andmekeskuse mälumaht
Slovenian: Odbor je v letu 2004 imel 11 sestankov.
Estonian: Komitee tuli 2004. aastal kokku 11 korral.
Slovenian: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Slovenian: Čas do sprejetja mnenja Čas do sprejetja odločitve
Estonian: Aeg arvamuse esitamiseni
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: 4 Od sestanka v juniju 2004 namesto Daniela BRASSEURA.
Estonian: 4 Töötab Daniel BRASSEURi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Slovenian: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Slovenian: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Slovenian: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Slovenian: 100-odstotno znižanje pristojbin za pomoč pri protokolu 50-odstotno znižanje pristojbin za nadzor
Estonian: 50% väiksem tasumäär kontrollide puhul
Slovenian: Kontrolni okvir Agencije se je precej spremenil s sprejetjem nove politike kakovosti EMEA in novih standardov notranje kontrole.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji v obdobju 2002-2004
Estonian: Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: ￭ Andrea KUPKOVÁ (Slovaška) Namestnik: Ľudmila Štrbová ￭ Audronis LUKOSIUS (Litva) ￭ Steinar MADSEN (Norveška) Namestnik: Gro FOSSUM ￭ Ana Paula MARTINS (Portugalska) Namestnik: Maria Helena PINTO FERREIRA ￭ Aleš MLINARIC (Slovenija) Namestnik: Barbara RAZINGER-MIHOVEC ￭ Dailonis PAKALNS (Latvija) Namestnik: Dace KALKE ￭ Heribert PITTNER (Avstrija) (podpredsednik) Namestnik: Wolfgang KUBELKA ￭ Klaus REH (Nemčija) Namestnik: Christine WERNER ￭ Marie SAARSOO (Estonija) Namestnik: Ain RAAL ￭ Antoine SAWAYA (Francija) Namestnik: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ ￭ Vittorio SILANO (Italija) Namestnik: Marisa DELBÓ ￭ Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Ciper) Namestnik: Maria STAVROU ￭ Arnold J VLIETINCK (Belgija) Namestnik: Heidi NEEF
Estonian: Dailonis PAKALNS (Läti) Asendusliige: Dace KALKE Heribert PITTNER (Austria) (aseesimees) Asendusliige: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Saksamaa) Asendusliige: Christine WERNER Marie SAARSOO (Eesti) Asendusliige: Ain RAAL Antoine SAWAYA (Prantsusmaa) Asendusliige: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Slovenian: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Slovenian: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Slovenian: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovenian: V letu 2004 je bilo prejetih pet zahtevkov za znanstveno svetovanje.
Estonian: 2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
Slovenian: Vloge za določitev zdravil sirot obravnava EMEA prek svojega Odbora za zdravila sirote (COMP).
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused vaadatakse läbi EMEA harva kasutatavate ravimite komitees (COMP).
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini - glavni poudarki v letu 2004
Estonian: Veterinaarravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Slovenian: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Slovenian: V skladu z novo zakonodajo lahko CHMP pridobi dodatno strokovno znanje na določenih znanstvenih področjih tako, da imenuje do pet dodatnih članov.
Estonian: Uued õigusaktid annavad CHMP-le võimaluse kuni viie lisaliikme nimetamiseks, et tagada lisapädevus konkreetsetes teadusvaldkondades.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Slovenian: Delovna skupina za imunološke izdelke Predsednik: Jean-Claude ROUBY Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: V letu 2004 CVMP ni izdal negativnih mnenj.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Slovenian: Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivostih izdelkov
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
Slovenian: Sodelovali so predstavniki iz VMRFG, IFAHEvropa in Evropske skupine za generična veterinarska zdravila (European Group for Generic Veterinary Products, EGGVP).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@EMEA.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in pospeševati zdravje ljudi in živali z razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet,
Estonian: töötades välja tõhusad ja läbipaistvad menetlused, tagamaks kasutajatele kiire ligipääsu ohututele ja tõhusatele innovatiivsetele ravimitele ning geneerilistele ja käsimüügiravimitele, ühtse Euroopa müügiloa põhjal,
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za biotehnologijo Predsednik: Jean-Hugues TROUVIN Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Slovenian: April 2004
Estonian: Aprill 2004