FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Obtém-se um alívio rápido dos sintomas com 30 mg por dia e a maior parte dos doentes com úlcera duodenal recuperam ao fim de 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo ao fim de 4 semanas.
Polish: Do wyleczenia dochodzi u większości pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w ciągu 2 tygodni, a u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i refluksowym zapaleniem przełyku w ciągu 4 tygodni.
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato, o lansoprazol produziu hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose, carcinóides das células ECL associados a hipergastrinemia resultante da inibição da secreção ácida e atrofia retiniana.
Polish: W dwóch przeprowadzonych na szczurach badaniach, dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, zaobserwowano w trakcie stosowania lanzoprazolu, w stopniu zależnym od dawki, hiperplazję komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek, związane z wywołaną przez zmniejszone wydzielanie kwasu hipergastrynemią, oraz atrofię siatkówki.
Portuguese: Efeitos indesejáveis
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Portuguese: (> 1 ano).
Polish: Częste (>1%)
Portuguese: Tratamento da esofagite de refluxo:
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:
Portuguese: Como o lansoprazol é metabolizado através de um sistema de enzimas metabolizadoras de fármacos associado ao citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), existe a possibilidade de interacções com os fármacos metabolizados através do mesmo sistema enzimático.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany przez układ enzymatyczny metabolizujący leki związane z cytochromem P450 (CYP2C19 i CYP3A4).
Portuguese: Uma dose oral única de lansoprazol de 30 mg inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol é várias vezes mais elevada em metabolizadores lentos do que nos metabolizadores rápidos.
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs).
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor da CYP2C19, aumentou até 4 vezes as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Polish: Fluwoksamina, która hamuje CYP2C19, powoduje wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu do wartości 4-krotnie przekraczającej normę.
Portuguese: petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Polish: pokrzywka i świąd wybroczyny, plamica, wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy, zespół StevensJohnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Portuguese: Como o lansoprazol tem um mecanismo de acção semelhante ao do omeprazol e ambos aumentam o pH gástrico, a declaração seguinte é feita por analogia com o omeprazol.
Polish: Lanzoprazol wykazuje podobny do omeprazolu mechanizm działania, oba te leki powodują wzrost pH w żołądku.
Portuguese: biodisponibilidade do lansoprazol não está significativamente alterada na insuficiência renal.
Polish: Biodostępność lanzoprazolu nie zmienia się istotnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Portuguese: Fármacos associados ao citocromo P450
Polish: Leki metabolizowane przez cytochrom P450
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol
Polish: Działanie lanzoprazolu na inne leki Ketokonazol i itrakonazol
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPON CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY LANSOPONU 15 MG, 30 MG, W POSTACI KAPSUŁEK DOJELITOWYCH, TWARDYCH (zob.
Portuguese: Doentes individuais podem apresentar uma diminuição clinicamente relevante.
Polish: U niektórych pacjentów spadek stężenia teofiliny może mieć znaczenie kliniczne.
Portuguese: Crianças:
Polish: Członkowskie.
Portuguese: Os dados disponíveis suportam a utilização de lansoprazole-amoxicilina-claritromicina como tratamento de primeira linha.
Polish: Dostępne dane stanowią poparcie dla podstawowego leczenia z podaniem lansoprazolu-amoksycyklinyklarytromycyny.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Portuguese: A administração de lansoprazol pode resultar em concentrações subterapêuticas de cetoconazol e de itraconazol e a associação deve ser evitada.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu może prowadzić do obniżenia stężenia ketokonazolu i itrakonazolu w osoczu poniżej poziomu terapeutycznego, dlatego należy unikać skojarzenia tych leków.
Portuguese: Desconhece-se os efeitos da sobredosagem de lansoprazol no ser humano (apesar de ser provável que a toxicidade aguda seja baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas indicações para o seu tratamento.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lanzoprazolu u ludzi, toksyczność leku w przypadku przedawkowania jest prawdopodobnie niewielka.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tacrolimus quando é iniciado ou terminado o tratamento concomitante com lansoprazol.
Polish: Monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu jest zalecane na początku i po zakończeniu równoczesnej terapii lanzoprazolem.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Polish: Lanzoprazol jest inhibitorem żołądkowej pompy protonowej.
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Polish: Ostrożność w stosowaniu oraz kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu zalecane są na początku i po zakończeniu leczenia lanzoprazolem.
Portuguese: A combinação de lansoprazole com um ou dois antibióticos revelou resultados equivalentes na erradicação do Helicobacter pylori.
Polish: Połączenie lansoprazolu z jednym lub dwoma antybiotykami dawało podobną eradykację
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansopon e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do anexo III.
Polish: charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet;
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
Polish: Dowodów na poparcie podobnej skuteczności eradykacji H. pylori dostarczyły meta-analizy badań stanowiących porównanie dwa razy dziennie, jednotygodniowe potrójne leczenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny (C) i amoksycykliny (A) (PCA) v. lezcenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny i nitromidazolu (N) (PCN) w celu eradykacji H. pylori.
Portuguese: A acidez gástrica diminuída causada pelo lansoprazol aumenta as contagens gástricas das bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
Polish: Przez analogię do omeprazolu można przyjąć, że spowodowane przez lanzoprazol zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego prowadzi do wzrostu liczby bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym w normalnych warunkach.
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Portuguese: alucinações, confusão, vertigens e parestesia, sonolência, tremor.
Polish: zawroty głowy i parestezje, senność, drżenie
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional] Excipientes, ver secção 6.1.
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie lokalnym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Polish: W związku z tym nie zostały sformułowane zasady postępowania w takim przypadku.
Portuguese: Devido a considerações teóricas, deve prever-se, como medida de precaução, a ocorrência de interacções medicamentosas intensificadas.
Polish: Teoretycznie możliwe jest wystąpienie interakcji pomiędzy wymienionymi lekami a innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Sangue trombocitopenia,
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Portuguese: Contudo, foram administradas em ensaios doses diárias até 180 mg de lansoprazol sem efeitos indesejáveis significativos.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych podczas stosowania lanzoprazolu w ramach badań klinicznych w dawkach do 180 mg na dobę.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: vómitos,
Polish: Skóra i włosy wyprysk,
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
Polish: U pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, zaleca się kontynuowanie terapii lekiem w tej samej dawce przez następne 2
Portuguese: Tem um efeito correspondente na secreção basal de ácido gástrico.
Polish: Podobny wpływa lanzoprazol na podstawowe wydzielanie kwasu żołądkowego.
Portuguese: Medicamentos coadministrados
Polish: Równocześnie podawane leki
Portuguese: Doenças endócrinas ginecomastia,
Polish: Układ wewnątrzwydzielniczy ginekomastia,
Portuguese: Inibe a fase final da formação de ácido gástrico inibindo a actividade da H
Polish: Poprzez hamowanie aktywności H⁺/K⁺ ATP-azy komórek okładzinowych żołądka powoduje zahamowanie ostatniego etapu wytwarzania kwasu żołądkowego.
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose, constrição brônquica,
Polish: Objawy ogólne zmęczenie gorączka, wzmożona potliwość, skurcz oskrzeli, impotencja, obrzęk naczynioruchowy wstrząs anafilaktyczny, złe samopoczucie
Portuguese: BlistersdeAl/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
Polish: Blister Al/Al (OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)
Portuguese: 2anos.
Polish: 2 lata
Portuguese: Polissorbato80
Polish: Polisorbat 80
Portuguese: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Polish: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03.
Portuguese: Nãoaplicável.
Polish: Nie dotyczy.
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
Polish: WNIOSKI NAUKOWE
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Portuguese: CopolímeroÁcidometacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu 1:1, rozproszenie 30%
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Polish: Zwiększone o 16% stężenia w osoczu metabolitu klarytromycyny; biodostępność lanzoprazolu zwiększona o 19% do 32%
Portuguese: Alemanha
Polish: Hiszpania
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Polish: Avenida Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hiszpania
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Polish: Digoksyna (glikozyd nasercowy)
Portuguese: Consideraçõesrisco/benefício
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Portuguese: 4.3Contraindicações
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), laurylosiarczan sodu, meglumina, mannitol, hypromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwas metakrylowy i akrylan etylu (1:1), rozproszenie 30%.
Portuguese: Teofilina(medicamentoparaaasma)
Polish: Teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy)
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
Polish: Podczas leczenia lanzoprazolem wymienione działania niepożądane były obserwowane z następującą częstością: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000, łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Polish: Dwutlenek tytanu (E171)
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Portuguese: Desordens endócrinas
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne
Portuguese: -setemdisfunçãohepática(versecção3.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Polish: Należy uwzględnić obowiązujące wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Portuguese: 6.2Incompatibilidades
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Polish: Trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, niedokrwistość i leukopenia
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Polish: Lanzoprazol jest inhibitorem pompy protonowej.
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Polish: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 i 100x1 kapsułek Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171)
Polish: Żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Polish: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie;
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Polish: zmiany w morfologii krwi - zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby niektórych typów krwinek białych (eozynofilia), zmniejszone wytwarzanie wszystkich krwinek, niedokrwistość lub zmniejszenie liczby wszystkich krwinek białych.
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
Polish: Wchłanianie i dystrybucja:
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Polish: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Polish: Metabolizm i wydalanie:
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori:
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Polish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: 7cápsulasgastro-resistentes 14cápsulasgastro-resistentes 28cápsulasgastro-resistentes 56cápsulasgastro-resistentes 98cápsulasgastro-resistentes
Polish: 7 kapsułek dojelitowych, twardych 14 kapsułek dojelitowych, twardych 28 kapsułek dojelitowych, twardych 56 kapsułek dojelitowych, twardych 98 kapsułek dojelitowych, twardych
Portuguese: SindromadeZollinger-Ellison:
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Portuguese: doresdecabeça,tonturas
Polish: bóle głowy, zawroty głowy
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticose dotecido conjuntivo
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Polish: Biodostępność i okres półtrwania lanzoprazolu zwiększone o 30%; stężenia w osoczu metabolitu klarytromycyny zwiększone o
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Polish: Ponadto kapsułki zawierają sacharozę (cukier)
Portuguese: Tambémcontémsacarose(açúcar) Paraexcipientesversecção6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: erupçõescutâneas,urticária,prurido.
Polish: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie.
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho) Laurilsulfatodesódio
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana) Laurylosiarczan sodu
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO Nãoconservaracimade30ºC.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C .
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
Polish: Zaburzenia ogólne Często:
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Portuguese: Osregimesdetratamentoquedemonstraramsatisfazeroscritériosacimarequeridosforamos seguintes:
Polish: W ocenie działań niepożądanych stosuje się następujące kategorie częstości występowania:
Portuguese: "ComotomarLansoprazolAbZ)
Polish: Lansoprazol AbZ")
Portuguese: Oprazodevalidaderefere-seaoúltimodiadessemês.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Polish: 30 mg + 1000 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Portuguese: -Conserveestefolheto.Podeternecessidadedeoreler.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Portuguese: 5.3Dadosdesegurançapré-clínica
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Polish: Aneks I) Lanzoprazol AbZ-Pharma 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTESQUANDO FORCASODISSO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Portuguese: NOMEEMORADADOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONO MERCADO
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Arelevânciaclínicadestasobservaçõesédesconhecida.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Polish: lanzoprazol + klarytromycyna
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol AbZ.
Portuguese: pyloridevemsersimples,bemtoleradosealcançarumataxadeerradicaçãoacimados80%numa basedeintençãodetratar.
Polish: Konsensus z Maastricht stanowił, że leczenie mające na celu eradykację H. pylori powinno być proste, dobrze tolerowane i osiągnąć współczynnik eradykacji ponad 80% w stosunku do zakładanego zamiaru leczenia.
Portuguese: Comuns:
Polish: Często:
Portuguese: inflamaçãodosrins(nefriteintersticial) Afecçõesdosangueedosistemalinfático Raros:
Polish: zapalenie nerek (śródmiąższowe) Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję i genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Polish: Ponieważ lanzoprazol jest metabolizowany przez układ enzymatyczny związany z cytochromem P450 (CYP2C19 i CYP3A4), który uczestniczy w przemianach różnych leków, istnieje możliwość interakcji z substancjami czynnymi lekami metabolizowanymi przez ten sam układ enzymatyczny.
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu AbZ-Pharma 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Polish: zapalenie wątroby, żółtaczka Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, gorączka
Portuguese: Cetoconazoleitraconazol:
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
Polish: Zapobieganie nawrotom zapalenia przełyku z powodu cofania się kwasu żołądkowego do przełyku Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę raz na dobę (co odpowiada 15 mg lanzoprazolu).
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ratiopharm GmbH [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]