FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Neoclarityn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
French: Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neoclarityn.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à un placebo (traitement factice).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neoclarityn.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Neoclarityn 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
French: Le principe actif de Neoclarityn, la desloratadine, est un antihistaminique.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Neoclarityn est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
French: Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
French: Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn?
Croatian: Što je Neoclarityn?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, veuillez vous reporter à la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
French: Autres informations relatives à Neoclarityn:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neoclarityn?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
French: Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Neoclarityn est-il utilisé?
Croatian: Kako se Neoclarityn koristi?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité de Neoclarityn.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
French: Comment Neoclarityn agit-il?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
French: Dosage
Croatian: ml
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Croatian: Farmac eutski oblik
French: Conditionne ment
Croatian: Izmišljeni naziv
French: Date de première autorisation : 14/04/2003 Date du dernier renouvellement : 11/03/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
French: Autorisation de fabrication délivrée par le Ministère français des Affaires sociales, le Ministère délégué à la Santé et le Ministère de l'Agriculture et de la Forêt le 31 mars 1992.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
French: Code ATCvet : QI09AB02
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
French: Pas de précautions particulières.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
French: Utiliser seringues et aiguilles stériles.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
French: − Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
French: Durée de conservation : 18 mois, entre 2 - 8°C.
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
French: Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
French: Porcs (truies et cochettes).
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
French: Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
French: Par dose de 2 ml:
Croatian: po dozi od 2 ml:
French: 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Croatian: 5 do 7 tjedana prije prasenja
French: A utiliser uniquement en tant que conservateur dans les vaccins multidoses à une concentration inférieure à 0,02%
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
French: La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
French: EXP {MM/AAAA}
Croatian: EXP {mjesec/godina}>
French: 2 semaines avant la mise bas.
Croatian: 2 tjedna prije prasenja.
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
French: Ne s'applique pas.
Croatian: Nije primjenjivo.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
French: Rappels : 1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
French: Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
French: Zéro jours.
Croatian: Nula dana.
French: Annexe II du règlement du Conseil (CEE) No 2377/90 Substance(s) pharmacologiquement active
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille.
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
French: Seconde injection :
Croatian: Druga injekcija:
French: − La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
French: EU/2/98/008/001 Flacon 10 ml EU/2/98/008/002 Flacon 20 ml EU/2/98/008/003 Flacon 50 ml EU/2/98/008/004
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
French: Après ouverture : 3 heures.
Croatian: Otvorena bočica: 3 sata.
French: Agiter vigoureusement le flacon avant emploi.
Croatian: Prije primjene bočicu snažno protresite.
French: ALLEMAGNE
Croatian: NJEMACKA
French: − Ne pas administrer en même temps que d'autres médicaments.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
French: Toutes espèces destinées à la consommation humaine
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
French: 1 JO n° L 290 du 05.12.95 2 JO n° L 110 du 26.04.97 3 JO n° L 272 du 25.10.96 4 JO n° L 290 du 05.12.95 5 JO n° L 143 du 27.06.95
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
French: Conserver et transporter entre 2°C et 8°C et à l'abri de la lumière.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C i 8 °C, zaštićeno od svjetla.
French: 50 doses flacon de 100 ml
Croatian: 50 doza bočica 100 ml.
French: Adhésines : F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium (Adjuvant)
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
French: Temps d'attente : Zéro jours.
Croatian: Karencija: nula dana.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
French: NOTICE Neocolipor
Croatian: UPUTA O VMP Neocolipor
French: *1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Croatian: *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
French: A utiliser en tant qu'excipient
Croatian: Za upotrebu samo kao pomoćna tvar
French: 5 doses = 1 flacon de 10ml 10 doses = 1 flacon de 20ml 25 doses = 1 flacon de 50ml 50 doses = 1 flacon de 100ml
Croatian: 5 doza = bočica od 10 ml 10 doza = bočica od 20 ml 25 doza = bočica od 50 ml 50 doza = bočica od 100 ml
French: Durée de conservation après ouverture : 3 heures.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja bočice: 3 sata.
French: Première injection :
Croatian: Prvo cijepljenje: Prva injekcija:
French: Hydroxide d'aluminium1
Croatian: Ostale odredbe aluminijev hidroksid1
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMACKA
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG PRODULJENJA ODOBRENJA
French: Adhésines :
Croatian: adhezini:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
French: Thiomersal2
Croatian: Tiomersal
French: 31300 TOULOUSE
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
French: Suspension injectable.
Croatian: Injekcijska suspenzija.
French: Une dose de 2-ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
Croatian: Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
French: Hydroxide de sodium 3
Croatian: natrijev hidroksid3
French: Neocolipor suspension injectable
Croatian: Neocolipor suspenzija za injekcije.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) .......................................................................................................... 1,4 mg
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
French: Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Croatian: Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi tijekom prvih nekoliko dana po rođenju, uzrokovane sojevima bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique MERIAL
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
French: Excipients
Croatian: NUSPOJAVE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
French: Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i) Životinjska vrsta
French: E. coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins .................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhésineF5, au moins ..................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhésine F6, au moins .................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhésine F41, au moins .................................................................................................. 1,7 U.SA*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje ...................................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
French: 10 x 1 comprimés (dose unitaire)
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu /PVC-Alu)
Croatian: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
French: Comprimé
Croatian: Jačina
French: Numéro (UE) AMM
Croatian: Broj EU odobrenja
French: Date de première autorisation: 16 mars 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016
French: Cela est particulièrement important si vous vous sentez déprimé ou si vous songez au suicide.
Croatian: Ovo je posebno važno ako se osjećate depresivni ili razmišljate o samoubojstvu.
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants (c'est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci (tj. nikome ispod 18 godina starosti).
French: Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé.
Croatian: Možete se osjećati i smeteno, pogotovo ako ste starija osoba.
French: Vous pouvez également ressentir un «symptôme de sevrage».
Croatian: Možete osjetiti i „simptom ustezanja".
French: Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
French: − troubles du sommeil;
Croatian: Problemi sa spavanjem;
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pažljivije pratiti.
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Croatian: Ne postoji protuotrov a liječenje je simptomatično.
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Croatian: Djelotvornost midazolama može biti smanjena.
French: Risque d'infection
Croatian: Rizik od infekcije
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti odgovarajuću kontracepciju (zaštitu).
French: Les symptômes mettent généralement quelques jours ou quelques semaines à apparaître après l'instauration du traitement.
Croatian: Simptomi se obično pojavljuju u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja.
French: Les données relatives à la fertilité chez les femelles sont contradictoires.
Croatian: Podaci o plodnosti u žena su kontradiktorni.
French: Elle touche habituellement un des deux yeux.
Croatian: To se događa uglavnom u jednom oku.
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Croatian: Pri visokim dozama (primjerice 40 mg) smanjuje imunološki odgovor.
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom, izuzetno je važno da održavate uravnoteženu prehranu.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
French: 10 x 1 comprimés
Croatian: 10 x 1 tableta
French: Jetez les demi-comprimés que vous n'avez pas pris.
Croatian: Bacite polovice tableta koje niste iskoristili.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Croatian: Tijekom liječenja ne smijete dojiti.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i njihovi muški partneri trebaju poduzeti odgovarajuće kontracepcijske mjere.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Groupes de patients spécifiques
Croatian: Specifične grupe bolesnika
French: États psychotiques non contrôlés.
Croatian: Nekontrolirane psihoze.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).