FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) vegna hættu á minnkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum lopinavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Lopinavir/Ritonavir Mylan er og hva det brukes mot
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av
Icelandic: - Mælt er með því að HIV-sýktar konur hafi ekki barn á brjósti vegna hættu á að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni
Norwegian Bokmål: - Ammende kvinner må ikke ta lopinavir/ritonavir uten at dette er spesielt anvist av lege. - Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer barna sine da det er fare for at barnet kan smittes med HIV via brystmelk.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffetene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með skerta lifrarstarfsemi, þ.m.t. langvarandi lifrarbólga, verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi þegar þeir fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við viðurkenndar vinnureglur.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk hepatitt, har en økt forekomst av leverfunksjonsforandringer ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp deretter i henhold til vanlig praksis.
Icelandic: Jóhannesarjurt (St John's wort, Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum Prikkperikum/Johannesurt (Hypericum perforatum)
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring komu fram nýjar grunnstökkbreytingar gegn próteasahemlum (tákn 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) hjá 6/75 (8%) sjúklingum sem og hjá 12/77 (16%) sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: I QD-gruppen viste 6 av 75 (8%) pasienter nye primære proteasehemmermutasjoner (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), det viste også 12 av 77 (16%) av pasientene i BID-gruppen.
Icelandic: - Ógleði, uppköstum, kviðverkjum, öndunarerfiðleikum og miklu máttleysi í vöðvum í fótleggjum og handleggjum en þessi einkenni geta bent til hækkaðs gildis mjólkursýru.
Norwegian Bokmål: - Kvalme, oppkast, buksmerte, vanskeligheter med å puste og alvorlig svakhet i muskulaturen i bena og armene, da disse symptomene kan indikere økt nivå av melkesyre.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavir/ritonavir hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av lopinavir/ritonavir hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Icelandic: Ennfremur hefur verið greint frá sjaldgæfum tilvikum um lengingu PR-bils við meðferð með lopinaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Videre er det rapportert om sjeldne økninger i PRintervall i løpet av behandling med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun á kreatínkínasa (CK), vöðvaverkjum, vöðvabólgu (myositis) og stöku sinnum rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) í tengslum við próteasahemla, einkum við samhliða notkun núkleósíð bakritahemla.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Icelandic: Byggt á þeim gögnum sem tiltæk eru sem stendur, á ekki að skammta börnum lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data, børskal ikke lopinavir/ritonavir administreres én gang daglig hos pediatriske pasienter (se pkt.
Icelandic: Plasmaþéttni lopinavirs/ritonavirs getur minnkað vegna CYP3A4 örvunar af völdum bosantan.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lopinavir/ritonavir kan minke pga. CYP3A4-induksjon forårsaket av bosentan.
Icelandic: Mylan er
Norwegian Bokmål: Mylan SAS
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar var sýnt fram á jafngildi (non-inferiority) skömmtunar einu sinni á sólarhring samanborið við skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring ef lægri mörk 95% öryggisbils fyrir mismun á hlutfalli sjúklinga sem svöruðu meðferð (einu sinni á sólarhring mínus tvisvar á sólarhring) færu út fyrir -12% við viku
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dosering én gang daglig ikke var dårligere, etter protokollens definisjon, sammenlignet med dosering to ganger daglig hvis den nedre grensen av 95% konfidensintervallet for forskjellen i andel responderende pasienter (én gang daglig minus to ganger daglig) utelukket -12% i uke 48.
Icelandic: Almenn (systemic) útsetning fyrir lopinaviri/ritonaviri við skammta sem ollu eiturverkunum á móðurina og skammta sem ollu eiturverkunum á þroska, var minni en sú útsetning sem að er stefnt við meðferð hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for lopinavir/ritonavir ved doser toksiske for mordyr og fosterutvikling var lavere enn ved den beregnede terapeutiske eksponering hos mennesker.
Icelandic: PR bils sást einnig hjá þátttakendum sem fengu lopinavir/ritonavir í sömu rannsókn á degi 3. Meðaltalsbreytingar frá upphafsgildi á PR bili voru frá 11,6 ms til 24,4 ms á 12 klukkustunda bili eftir skammt.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 ms til 24,4 ms i 12-timersintervallet etter dosering.
Icelandic: EXP Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 120 dager etter anbrudd av pakningen.
Icelandic: Mylan í 400 mg/400 mg (þ.e.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (dvs.
Icelandic: 18 er framskyggn fjölsetra, slembuð, opin rannsókn þar sem metin voru lyfjahvörf, virkni og öryggi skömmtunar tvisvar á sólarhring samanborið við skömmtun einu sinni á sólarhring með lopinaviri/ritonaviri 100 mg/25 mg töflum sem voru skammtaðar eftir þyngd sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum börnum (n = 173).
Norwegian Bokmål: KONCERT/PENTA 18 er en prospektiv multisenter, randomisert, åpen studie som undersøkte farmakokinetisk profil, effekt og sikkerhet ved dosering to ganger daglig versus én gang daglig med lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter dosert basert på vekt som del av antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART) hos virologisk undertrykte HIV-1 infiserte barn (n=173).
Icelandic: Stofnarnir voru áfram næmir fyrir tipranaviri og var miðgildi aukningar IC50 fyrir stofna frá upphafi meðferðar og stofna eftir að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, 1,9 og 1,8-föld, tilgreint í sömu röð, samanborið við villigerðarveiru.
Norwegian Bokmål: Kulturer beholdt følsomhet mot tipranavir med en median økning i IC50 fra 1,9 til 1,8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene, sammenlignet med villtype virus.
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Mulighet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Þar sem 50% sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs gegn HIV-1IIIB í MT4 frumum að meðaltali 17 nM en 102 nM þegar 50% sermi úr mönnum var til staðar.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og lyfja sem einkum umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar plasmaþéttni hinna síðarnefndu, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av det andre legemidlet og dermed øke eller forlenge dets effekt og bivirkninger.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minnkaðs næmis fyrir lopinaviri in vitro hefur verið skoðað með því að meta veirufræðilega svörun við lopinavir/ritonavir meðferð með tilliti til upphaflegrar arfgerðar og svipgerðar veira hjá 56 sjúklingum þar sem meðferð með nokkrum próteasahemlum hafði ekki borið árangur.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet ved lopinavir/ritonavir hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med lopinavir/ritonavir, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml*
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og þessara lyfja er líkleg til að hækka þéttni þeirra umtalsvert og getur valdið tengdum aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og langvarandi stinningu (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjon betydelig, og kan medføre bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring, endurteknir skammtar)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID, gjentatt dose)
Icelandic: Greint hefur verið frá almennri (systemic) barksteraverkun, þ.m.t. Cushingsheilkenni og bælingu nýrnahettna, hjá sjúklingum sem nota ritonavir og fluticasonpropionat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om systemiske kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom og binyrehemming hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er einnig fáanlegt sem 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er også tilgengelig som 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Einnig skal sýna varúð og íhuga minni skammta ef lopinavir/ritonavir er notað samhliða rosuvastatini.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet og mindre doser må vurderes hvis lopinavir/ritonavir blir brukt samtidig med rosuvastatin.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa áður tekið önnur veirueyðandi lyf geta tekið 800 mg/200 mg skammt af lopinavir/ritonavir töflum einu sinni á sólarhring ef læknirinn ákveður að það eigi við.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta lopinavir/ritonavir-tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum og sjúklingum á barnsaldri:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Icelandic: Mylan og salmeterols ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.5), - salmeterol er ikke anbefalt (se pkt.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni paritaprevirs; þannig að aukin hætta er á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av paritaprevir, som øker risikoen for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum leiddu engin slík áhrif í ljós.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier i rotter viste ingen funn av tumorer.
Icelandic: Lopinavir/Ritonavir Mylan hér að ofan); - lyf við berklum (bedaquilin, delamanid); - veirueyðandi lyf sem notuð eru til að meðhöndla langvinna lifrarbólgu C veirusýkingu (HCV)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan» ovenfor), - legemidler mot tuberkulose (bedakvilin, delamanid) - antivirale midler til behandling av kronisk hepatitt C virus (HCV) infeksjon hos voksne
Icelandic: Tólf HIV-sýktar, þungaðar konur sem gengnar voru skemur en 20 vikur og voru á samsettri andretróveirumeðferð fengu í upphafi lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (tvær 200/50 mg töflur) tvisvar sinnum á sólarhring fram að 30. viku meðgöngu í opinni lyfjahvarfarannsókn.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker inn i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to tabletter på 200/50 mg) to ganger daglig inntil svangerskapsuke 30.
Icelandic: Við endurtekna 400/100 mg skammta af lopinaviri/ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur og án takmörkunar á fæðuneyslu varð ± SD hámarksþéttni (Cmax) lopinavirs í plasma að meðaltali 12,3 ± 5,4 g/ml, sem náðist um 4 klst. eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 400/100 mg lopinavir/ritonavir to ganger daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner ga en gjennomsnittlig  SD maksimal lopinavirplasmakonsentrasjon (Cmax) på 12,3  5,4 mikrog/ml som inntraff ca. 4 timer etter inntak.
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute biovailability) lopinavirs í lyfjaformi með ritonaviri hefur ekki verið staðfest í mönnum.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for lopinavir sammen med ritonavir hos mennesker er ikke fastlagt.
Icelandic: Því má taka lopinavir/ritonavir töflur með mat eða án.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skammtaleiðbeiningar fyrir lopinavir/ritonavir 100/25 mg töflur byggðar á líkamsþyngd og líkamsyfirborði.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Icelandic: - Ekki taka lopinavir/ritonavir ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot erektil dysfunksjon (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Bruk ikke lopinavir/ritonavir hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Icelandic: Upplýsa á sjúkling um að greint hefur verið frá ógleði við meðferð með lopinaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Icelandic: Ekki má gefa lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring með nevirapini.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nevirapin.
Icelandic: Eftirfarandi tafla inniheldur skammtaleiðbeiningar fyrir lopinavir/ritonavir töflur byggðar á líkamsyfirborði við samhliða notkun efavírenz eða nevírapíns hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for lopinavir/ritonavir-tabletter basert på BSA brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Icelandic: ↑ 14,4-falt
Norwegian Bokmål: 4.4 og pkt.
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu í vefi, sem gerðar voru í rottum, bentu ekki til þess að virka efnið safnist marktækt upp í hjarta.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonsstudier utført med lopinavir hos rotter indikerer ikke signifikant retensjon av virkestoffet i hjertevev.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (immune reconstitution inflammatory syndrome)
Norwegian Bokmål: Immunrekonstituering inflammatorisk syndrom
Icelandic: Endurteknir skammtar 800/200 mg af lopinaviri/ritonaviri einu sinni á sólarhring í 2 vikur án takmarkana á fæðuinntöku (n = 16) leiddi í ljós meðal ± SD hámarksþéttni lopinavirs í plasma (Cmax) 14,8 ± 3,5 μg/ml, sem kom fram u.þ.b. 6 klst eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg lopinavir(ritonavir) én gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 μg/ml ca. 6 timer etter administrasjon.
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 30x1 tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir lopinavir, ritonavir eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan dersom: - du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - du har alvorlige leverproblemer.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og lítilla skammta af ritonaviri (100 mg tvisvar á sólarhring), þ.e. sá skammtur sem Lopinavir/Ritonavir Mylan inniheldur, nema mat á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og lavdose ritonavir (100 mg BID) som i Lopinavir/Ritonavir Mylan, bør unngås, med mindre en nytte/risikovurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablettformuleringen én gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga að minnka skammta þegar lopinavir/ritonavir er notað samhliða rosuvastatini (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og reduserte doser bør vurderes når Lopinavir/Ritonavir Mylan gis samtidig med rosuvastatin (se pkt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við meðferð með lopinaviri/ritonaviri meðan á klínískum rannsóknum stóð var niðurgangur, ógleði, uppköst, blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med lopinavir/ritonavir i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Icelandic:  Ekki er mælt með notkun lopinavirs/ritonavirs einu sinni á sólarhring fyrir þungaðar konur vegna skorts á upplýsingum um lyfjahvörf og á klínískum gögnum.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon én gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (GLAS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (FLASKE)
Icelandic: Skýrt hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lopinavir/ritonavir, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får lopinavir/ritonavir, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á minni breytileika lyfjahvarfa fyrir lopinavir/ritonavir töflur, við öll máltíðarskilyrði, samanborið við lopinavir/ritonavir mjúk hylki.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Lopinavir/ritonavir-tabletter tas med eller uten mat. Lopinavir/ritonavir-tabletter har også vist mindre farmakokinetiske forandringer under all slags måltider sammenlignet med myke lopinavir/ritonavir-kapsler.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að greint hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem nota lopinavir/ritonavir, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at det er rapportert om pankreatitt hos pasienter som får lopinavir/ritonavir, inklusive de som utviklet hypertriglyseridemi.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lurasidons sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lurasidon som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Icelandic: Mylan ef þú notar einnig eitthvert eftirtalinna lyfja" til að fá upplýsingar um lyfin sem þú mátt ekki taka með lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler ovenfor, "Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med noen av følgende medisiner" for informasjon om legemidler som du ikke må ta sammen med lopinavir/ritonavir.
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring og tenofovir DF 300 mg einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk emtricitabin 200 mg én gang daglig og tenofovir DF 300 mg én gang daglig.
Icelandic: - Fjölpakkningar sem innihalda 60 eða 60x1 (2 öskjur með 30 eða 30x1) filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: - Multipakning som inneholder 60 eller 60x1 (2 esker med 30 eller 30x1 stk.)
Icelandic: Aukin plasmaþéttni ranolazins sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: - Þorsta, tíðum þvaglátum, þokusýn eða þyngdartapi en þetta getur bent til hækkaðra blóðsykursgilda.
Norwegian Bokmål: - Tørste, hyppig vannlating, tåkesyn eller vekttap, da disse symptomene kan indikere økt blodsukkernivå.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn án samhliða notkunar efavírenz og nevírapíns*
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn uten samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin* Vekt (kg)
Icelandic: Rifampicin notað samhliða lopinaviri/ritonaviri getur valdið mikið minnkaðri þéttni lopinavirs sem þar með getur dregið marktækt úr verkun lopinavirs.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med lopinavir/ritonavir kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir og derved redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var lopinavir/ritonavir notað samhliða efavirenzi eða nevirapini, ásamt núkleósíð bakritahemlum.
Norwegian Bokmål: I tillegg til nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIer) ble lopinavir/ritonavir i noen studier brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin.
Icelandic: Sést hefur um það bil 30% aukning á þéttni lopinavirs hjá HIV-sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er det observert en økning i lopinavirkonsentrasjonen på omtrent 30%, men dette er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með lopinaviri/ritonaviri er hafin og/eða stöðvuð.
Norwegian Bokmål: Tyreoideastimulerende hormon (TSH) skal overvåkes hos pasienter som behandles med levotyroksin i minst en måned etter oppstart og/eller avslutning av behandling med lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Mylan notað samhliða midazolami sem gefið er í æð skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Norwegian Bokmål: Dersom Lopinavir/Ritonavir Mylan gis samtidig med parenteralt midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som sikrer grundig klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller langvarig sedasjon.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni pimozids þannig að aukin hætta er á alvarlegum aukaverkunum á blóðmynd eða öðrum alvarlegum aukaverkunum af völdum þessa lyfs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av pimozid, og dermed økt risiko for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre andre alvorlige bivirkninger forårsaket av dette legemidlet (se pkt.
Icelandic: Þessi aukna plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða, gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Slike økninger i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig med lopinavir/ritonavir kan endre deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).