FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávají s přípravkem EVOTAZ.
French: Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7%
Czech: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir est contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
French: Les concentrations plasmatiques de drospirénone sont augmentées après administration de drospirénone/éthinylestradiol avec atazanavir/cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují po podání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem.
French: Insuffisance hépatique Atazanavir
Czech: Poruchy funkce jater Atazanavir
French: Inhibiteurs de canaux calciques
Czech: Blokátory kalciového kanálu
French: ASC d'atazanavir ↓25% (↓30%
Czech: Atazanavir AUC ↓25% (↓30%
French: Patients présentant des pathologies associées
Czech: Patienti se zdravotními obtížemi
French: L'inhibition du CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou du CYP2C19 par le cobicistat n'est pas attendue.
Czech: U kobicistatu se nepředpokládá, že inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19.
French: Atazanavir associé au cobicistat
Czech: Atazanavir s kobicistatem
French: Cmin d'atazanavir ↓72% (↓80%
Czech: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
French: Affections cardiaques peu fréquent torsades de pointesa rare allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Czech: Vzácné prodloužení QTca, edém, palpitace
French: Insuffisance hépatique modérée à sévère.
Czech: Středně těžká až těžká porucha funkce jater.
French: ASC d'atazanavir ↓42% (↓66%
Czech: Atazanavir AUC ↓42% (↓66%
French: Buprénorphine, une fois par jour, dose de maintien stable (atazanavir300 mgune fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour).
Czech: Buprenorfin, jednou denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně)
French: Les énoncés suivants reflètent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives d'EVOTAZ.
Czech: Následující informace se týkají farmakokinetických vlastností atazanaviru v kombinaci s kobicistatem nebo jednotlivých složek přípravku EVOTAZ.
French: Cmax d'atazanavir ↓39% (↓64%
Czech: Atazanavir Cmax ↓39% (↓64%
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evotaz schválen?
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
French: Comment Evotaz agit-il?
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Czech: Lékova forma
French: De quoi souffrez-vous potentiellement ?
Czech: Čím pravděpodobně trpíte?
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
French: Cela pourra contribuer à éviter l'apparition de ces taches ou leur aggravation ;
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
French: 1 développeront une TEV sur une période d'un an.
Czech: 1 vyvine VTE během jednoho roku.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
French: Présentez-vous l'un de ces signes ?
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
French: Après un accouchement
Czech: Po porodu
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
French: • Vous pensez que vous pourriez être enceinte ;
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
French: Si vous avez utilisé plus d'EVRA que vous n'auriez dû (plus d'un dispositif EVRA en même temps)
Czech: Jestliže jste použila více přípravku EVRA, než jste měla (více než jednu náplast EVRA najednou)
French: • Semaine 4 :
Czech: • 4. týden:
French: Ceci survient habituellement au cours des 3 premiers mois et particulièrement si vos règles n'étaient pas régulières avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Czech: Neukládejte do chladničky nebo nezmrazujte.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Czech: • Problémy se spánkem (nespavost)
French: Table 1: Fréquence des effets indésirables Classe de systèmes organes Fréquence
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
French: (cholestérol ou triglycérides) ;
Czech: (cholesterol nebo triglyceridy);
French: • Veillez à ce que les bords adhèrent bien.
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • Vérifiez chaque jour que votre dispositif n'est pas tombé.
Czech: • Každý den zkontrolujte, zda se náplast neodlepila.
French: Si cela se produisait, vous pourriez tomber enceinte ou présenter des saignements inattendus.
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
French: • Vous avez des maux de tête qui s'aggravent ou surviennent plus souvent ;
Czech: • Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Czech: Běžné denní činnosti během používání náplastí
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
French: • N'essayez pas de recoller le dispositif à nouveau si :
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
French: L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours de traitement.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
French: La dépression peut être grave et constitue un facteur de risque bien connu de comportement suicidaire et de suicide.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
French: Date du dernier renouvellement : 22 août 2012.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
French: EVRA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
French: Il convient de conseiller aux femmes de contacter leur médecin en cas de changements d'humeur et de symptômes dépressifs, y compris peu de temps après le début du traitement.
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
French: Modification du jour de changement
Czech: Změna dne výměny
French: Il est fréquent que le chloasma ne soit pas totalement réversible.
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
French: Remarque : l'immobilisation temporaire, y compris les trajets aériens > 4 heures, peut également constituer un facteur de risque de TEV, en particulier chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Czech: Používá se k zabránění otěhotnění.
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation du dispositif transdermique (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne le reprendre que deux semaines au moins après la remobilisation complète.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
French: Ne portez pas plus de 6 dispositifs à la suite (soit pas plus de 6 semaines).
Czech: Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou.
French: Certains médicaments et traitements à base de plantes peuvent supprimer l'efficacité d'EVRA.
Czech: Některé léky a rostlinné přípravky mohou snížit účinnost přípravku EVRA.
French: Les effets indésirables pouvant survenir en début de traitement mais qui diminuent habituellement après les trois premiers cycles incluent des spottings, des tensions mammaires et des nausées.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou objevit v počátcích léčby, ale obvykle vymizí po prvních třech cyklech, zahrnují špinění, citlivost prsů a nauzeu.
French: Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant de commencer le traitement par ces médicaments.
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuků v krvi
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques ont été des céphalées, des nausées, ainsi que des tensions mammaires, apparaissant respectivement chez environ 21,0 %, 16,6 %, et 15,9 % des patientes.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.