FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Są wśród nich: publikacja porządku obrad i protokołów z posiedzeń Zarządu, jak również informacji pochodzących od różnych komitetów EMEA zajmujących się kwestiami niezwiązanymi z produktami, a także udostępnienie bazy danych EudraVigilance i wyników badań klinicznych prowadzonych w dziedzinie pediatrii (projekt telematyczny UE), zgodnie z ustaloną polityką dostępu do informacji.
Slovenian: To vključuje objavljanje dnevnega reda in zapisnikov sej upravnega odbora in informacij različnih odborov EMEA o zadevah, ki niso povezane z zdravili, ter omogočanje dostopa do podatkovne baze EudraVigilance in do informacij o kliničnih preskušanjih v pediatriji (EU telematski projekt), skladno z dogovorjeno politiko o dostopu.
Polish: Zostaną również opracowane wytyczne dla wnioskodawców.
Slovenian: Med naloge spada tudi razvoj navodil za predlagatelje.
Polish: 2.4 Ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości dla leków weterynaryjnych
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Polish: EMEA w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami
Slovenian: EMEA v Evropski mreži zdravil
Polish: W 2008 r. zostanie zakończone opracowywanie elektronicznego formularza wniosku dotyczącego środków leczniczych stosowanych u ludzi (projekt telematyczny UE).
Slovenian: V letu 2008 bo dokončan razvoj elektronskega obrazca vloge (eAF) za zdravila v humani medicini (telematski projekt EU).
Polish: Agencja w ramach jednego z programów WHO, wydaje certyfikaty na produkty lecznicze, wspierając w ten sposób działanie organów ds. zdrowia poza Unią Europejską, w szczególności w krajach rozwijających się.
Slovenian: V skladu s shemo SZO izdaja Agencija potrdila o zdravilih v podporo dela zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Polish: Doskonalenie metodologii określania bilansu korzyści i zagrożeń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych, dla poprawy przewidywalności i spójności opinii naukowych Agencji; zwiększenie nacisku na kwestie korzyści i zagrożeń po dopuszczeniu leków do obrotu.
Slovenian: Izboljšava metodologije za določanje ravnovesja med koristmi in tveganji pri zdravilih za uporabo v humani in veterinarski medicini, da bi se izboljšala predvidljivost in skladnost znanstvenih mnenj Agencije; večji poudarek na vidike koristi in tveganj pri zdravilih v fazi po pridobitvi dovoljenja za promet;
Polish: Działania w tym obszarze będą skoncentrowane przede wszystkim na dalszym podnoszeniu jakości i zwiększaniu spójności ocen wniosków składanych po dopuszczeniu do obrotu, w szczególności dotyczących rozszerzenia linii produktów.
Slovenian: Glavni poudarek na tem področju bo nadaljnje izboljševanje kakovosti in skladnosti ocenjevanja vlog po izdaji dovoljenja za promet, predvsem kar zadeva razširitve.
Polish: Liczba wniosków dotyczących odmian produktu rośnie z każdym rokiem.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Polish: W celu zapewnienia wysokiej jakości oceny nowego rodzaju wniosków, Agencja dokona przeglądu specjalistycznej wiedzy naukowej w Agencji i jej komitetach, i w razie potrzeby w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi będzie dążyć do znalezienia osób dysponujących brakującą wiedzą lub doświadczeniem.
Slovenian: Da bi Agencija zagotovila visokokakovostni postopek za ocenjevanje novih vrst vlog, bo preučila znanstveno znanje in izkušnje v Agenciji in njenih odborih ter po potrebi dodajala znanje/izkušnje v tesnem sodelovanju z državami članicami.
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu za pośrednictwem poczty elektronicznej po wysłaniu wniosku na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą na adres:
Slovenian: na internetu na naslovu www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na elektronski naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na naslov:
Polish: Opracowanie i wdrażanie strategii komunikacji EMEA oraz aspektów informacyjnych „Mapy zadań EMEA", w celu aktualizacji praktyk informacyjnych stosowanych przez Agencję oraz usprawnienia dostarczania informacji wszystkim interesariuszom.
Slovenian: Razviti in izvajati komunikacijsko strategijo EMEA in z informacijami povezane vidike usmeritvenega načrta EMEA, da se prilagodijo trenutni informacijski postopki EMEA ter se izboljša zagotavljanje informacij vsem ciljnim skupinam;
Polish: Jest to spowodowane faktem, że więcej produktów uzyskało pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i w konsekwencji pojawia się więcej wniosków dotyczących odmian produktu.
Slovenian: To gre pripisati dejstvu, da je odobrenih vse več zdravil, in posledično je predloženih več sprememb.
Polish: Ulepszenie przejrzystości działań Agencji, zapewnienie dostępu do danych systemu EudraVigilance, informacji o badaniach klinicznych, danych przechowywanych w bazie EudraGMP oraz ogólnie dokumentów EMEA, zgodnie z ustaloną polityką w zakresie dostępu do informacji.
Slovenian: Izboljšati preglednost dejavnosti agencije EMEA; omogočiti dostop do podatkov EudraVigilance, podatkov o kliničnih preskušanjih, podatkov v dokumentih EudraGMP in dokumentih EMEA na splošno, skladno z dogovorjeno politiko dostopa;
Polish: Agencja zrealizuje kolejny etap rozwoju bazy danych EudraPharm (projekty telematyczne UE), wprowadzając nawigację i teksty wielojęzyczne, zaawansowane funkcje wyszukiwania oraz poprawiając strukturę informacji o produktach.
Slovenian: Agencija bo razvila naslednjo fazo podatkovne baze EudraPharm (EU telematski projekt) in predstavila večjezikovno navigacijo in vsebino, napredne možnosti iskanja ter bolje zasnovane informacije o izdelkih.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Slovenian: Agencija EMEA izdaja potrdila o glavnem dosjeju o plazmi (PMF) in glavnem dosjeju o antigenih cepiva (VAMF) v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Polish: Agencja szacuje, że długoterminowy trend stopniowego wzrostu liczby wniosków o dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych będzie się utrzymywał.
Slovenian: Agencija pričakuje nadaljevanje dolgoročnih smernic počasne rasti števila vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GMP wzrośnie w stosunku do 2007 r. o dalsze 30%.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse (GMP) se bo še naprej strmo povečevalo, v primerjavi z letom 2007 pričakujemo nadaljnjo 30-odstotno rast.
Polish: Równie istotne w 2008 r. będzie skoncentrowanie się na inicjatywach usprawniających monitorowanie zagrożeń stwarzanych przez leki oraz ułatwiających dostęp do leków stosowanych u ludzi i w celach weterynaryjnych, a także zwiększających przejrzystość, poprawiających komunikację jak również, rozszerzających zakres informacji dostarczanych interesariuszom, w szczególności pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
Slovenian: V letu 2008 bo pomembna naloga tudi osredotočenje na pobude za izboljšanje spremljanja tveganj pri zdravilih, za omogočanje dostopa do zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ter za okrepitev preglednosti, poročanja in zagotavljanja informacij ciljnim skupinam, zlasti bolnikom in zdravstvenim delavcem.
Polish: Ocena i dalsze wzmocnienie współpracy z amerykańską FDA w kontekście zasad poufności uzgodnionych przez UE i FDA; wdrożenie zasad poufności we współpracy UE z japońskimi organami ds. ochrony zdrowia oraz z kanadyjskim ministerstwem zdrowia Health Canada.
Slovenian: Preučiti in nadalje okrepiti sodelovanje z Uradom za zdravila in živila (FDA) v okviru dogovorov o zaupnosti med EU in ameriškim uradom FDA; izvajati dogovore o zaupnosti med EU in japonskimi zdravstvenimi organi ter EU in Ministrstvom za zdravje iz Kanade;
Polish: Wspólnotowa baza danych zawierająca zezwolenia na wytwarzanie i certyfikaty GMP - EudraGMP - zostanie rozbudowana o moduł do obsługi negatywnych wyników kontroli (projekt telematyczny UE).
Slovenian: EudraGMP, podatkovna baza Skupnosti o dovoljenjih za proizvodnjo in potrdilih GMP, bo še razširjena in bo vsebovala modul z negativnimi rezultati inšpekcijskih pregledov (telematski projekt EU).
Polish: Agencja będzie uczestniczyła w ocenie zagrożeń dla środowiska; będzie też wspomagała realizację programów mających na celu ograniczenie badań prowadzonych na zwierzętach.
Slovenian: EMEA bo delovala tudi na področju ocene okoljskega tveganja ter nudila pomoč programom, katerih cilj je zmanjšati število preizkusov na živalih.
Polish: Rośnie liczba badań klinicznych prowadzonych poza UE.
Slovenian: Število kliničnih preskušanj v državah zunaj EU narašča.
Polish: Agencja przewiduje, że w 2008 r. liczba wniosków o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych będzie nadal rosła.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število vlog za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letu 2008 še povečalo.
Polish: Agencja otrzymuje sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa i wad produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną zarówno z UE, jak i spoza UE oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila in poročila o pomanjkljivosti izdelkov za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v Evropski uniji in zunaj nje, ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Polish: Ważnym celem, jaki stawia sobie Agencja, jest dostarczanie zrozumiałych i jasnych informacji na temat leków.
Slovenian: Zagotavljanje razumljivih in jasnih informacij o zdravilih je pomemben cilj Agencije.
Polish: WSTĘP DYREKTORA ZARZĄDZAJĄCEGO
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ma wzrosnąć w stosunku do ubiegłych lat, przy uwzględnieniu polityki GCP dotyczącej rosnącej liczby rutynowych kontroli oraz zintensyfikowania działań w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak również potrzeby szerszego nadzoru nad prowadzeniem badań klinicznych poza UE oraz związanymi z nimi standardami etycznymi.
Slovenian: Pričakuje se, da bodo inšpekcijski pregledi dobre klinične prakse (GCP) in farmakovigilance številčnejši kot v prejšnjih letih, kar temelji na politiki dobre klinične prakse glede povečanja števila rutinskih inšpekcijskih pregledov in povečane dejavnosti na področju farmakovigilance ter tudi na potrebi po večjem nadzoru etičnih standardov in načina izvajanja kliničnih preskušanj zunaj EU.
Polish: Zespół roboczy EMEA/CHMP z udziałem organizacji reprezentujących specjalistów z tego sektora zakończy opracowywanie zaleceń, które usprawnią wspomniane kontakty.
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP bo s sodelovanjem z organizacijami zdravstvenih delavcev dokončno oblikovala predloge, ki bodo te stike še izboljšali.
Polish: Agencja szacuje, że liczba odmian i rozszerzeń linii produktów w dziedzinie weterynarii będzie rosła wraz ze wzrostem liczby produktów obecnych na rynku.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število sprememb in razširitev indikacij v veterinarski medicini tudi povečalo skladno z večjim številom zdravil na trgu.
Polish: To z kolei zapewni szerszy dostęp do informacji niezbędnych po dopuszczeniu do obrotu i ułatwi prace sieci organizacji stojących na straży zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Slovenian: To bo povečalo dostop do pomembnih informacij po izdaji dovoljenja za promet in bo mrežo bolje opremilo za varovanje zdravja ljudi in živali.
Polish: Aby zagwarantować wysoką jakość oceny planów zarządzania ryzykiem w dziedzinie leków stosowanych w pediatrii, Agencja rozszerzy istniejący system recenzji naukowej również na tę dziedzinę.
Slovenian: Da bi Agencija zagotovila visokokakovostne standarde za oceno načrtov za obvladovanje tveganja pri zdravilih za uporabo v pediatriji, bo svoj sedanji sistem medsebojnih pregledov stanovskih strokovnjakov razširila tudi na področje zdravil za uporabo v pediatriji.
Polish: W celu wzmocnienia aktywnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja, wraz z partnerami z europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, wdraża europejską strategię zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Da bi Agencija okrepila aktivno farmakovigilanco, izvaja s svojimi partnerji v Evropski mreži zdravil evropsko strategijo o obvladovanju tveganj (ERMS).
Polish: Inicjatywy te zmierzają do zwiększenia przejrzystości działań niezwiązanych z produktami.
Slovenian: Kot del teh pobud namerava EMEA povečati preglednost na področju dejavnosti, ki niso povezane z zdravili.
Polish: Kontynuowanie realizacji „Mapy zadań EMEA" oraz udział we wdrażaniu założeń dokumentu strategicznego szefów agencji ds. leków; rozpoczęcie opracowywania mapy zadań na lata 2010
Slovenian: Nadaljevati izvajanje usmeritvenega načrta EMEA in prispevati k izvajanju strateškega dokumenta vodij agencij za zdravila; začeti pripravo usmeritvenega načrta EMEA za obdobje
Polish: W 2008 r. zostanie wdrożone udoskonalone narzędzie - hurtownia danych EudraVigilance Veterinary (projekt telematyczny UE) - które pomoże Agencji i jej partnerom w racjonalizacji przetwarzania informacji z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija uvedla izboljšano orodje telematskega projekta EU - skladišče veterinarskih podatkovni zbirk Eudravigilance (EudraVigilance Veterinary Data Warehouse) - ki bo njej in njenim partnerjem pomagalo racionalizirati obdelavo podatkov o farmakovigilanci.
Polish: Telefon poza godzinami pracy: (44)-7880 55 06 97
Slovenian: Telefon zunaj uradnih ur: (44)-7880 55 06 97
Polish: Jak przedstawia poniższy wykres, liczba wniosków dotyczących leków generycznych ma stopniowo wzrastać.
Slovenian: Kot je razvidno s spodnjega grafa, se pričakuje postopna rast ravni generičnih zdravil.
Polish: Dodatkowe działania w zakresie oceny leków weterynaryjnych będą obejmowały przede wszystkim dalsze doskonalenie systemu zapewnienia jakości procedur Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) oraz stworzenie systemów niezależnego przeglądu jakości i spójności ocen naukowych.
Slovenian: Na področju vrednotenja veterinarskih zdravil bo poudarek na dodatnih dejavnostih za nadaljnje izboljšave sistema zagotavljanja kakovosti glede na postopke Odbora za zdravila v veterinarski medicini (CVMP) in uvedbo sistema za stanovski strokovni pregled kakovosti in skladnosti znanstvenih vrednotenj.
Polish: Elementem tej inicjatywy jest przeprowadzenie przez Agencję, we współpracy z IFAH-Europe, nowej wersji sondażu na temat procedur dopuszczania do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych.
Slovenian: Kot del te pobude bo Agencija z IFAH-Europe začela revidirano anketo o njenih postopkih za izdajo dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: W celu dokonania oceny i usprawnienia procesu przygotowania monografii wspólnotowych dotyczących środków ziołowych i pozycji wspomnianego wykazu EMEA sprawdzi, jakie są możliwości zaangażowania środowiska akademickiego i dostępnych zasobów w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: Da bi EMEA pregledala in izboljšala postopek oblikovanja monografij rastlin Skupnosti in vnosov v omenjeni seznam, bo preučila možnosti vključevanja akademikov poleg virov, ki jih omogoča Evropska mreža zdravil.
Polish: W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu izdelkov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponovni pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso pri zdravilnih učinkovinah.
Polish: W 2008 r. baza uzyska nowe funkcje, zostaną też poprawione ujawnione wcześniej błędy (projekt telematyczny UE).
Slovenian: V letu 2008 bodo podatkovni bazi dodane dodatne funkcionalnosti, in odpravljene bodo ugotovljene pomanjkljivosti (telematski projekt EU).
Polish: W ciągu roku EMEA będzie pracowała nad przygotowaniem do wejścia nowych przepisów w życie i ustanowieniem szóstego komitetu naukowego - Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych, a także nad wprowadzeniem procedur niezbędnych do oceny leków stosowanych w ramach takich terapii.
Slovenian: Agencija EMEA se bo celo leto pripravljala na začetek veljavnosti uredbe z ustanovitvijo šestega znanstvenega odbora (Odbora za napredne terapije) in z uvedbo potrebnih postopkov za vrednotenje zdravil za napredne terapije.
Polish: Stanowiska stałe
Slovenian: Stalna delovna mesta
Polish: Współpraca z państwami członkowskimi w dziedzinie leków dla dzieci obejmie także informacje na temat pozarejestracyjnego stosowania środków w tych krajach oraz wdrożenie strategii wymiany informacji dotyczących pediatrii.
Slovenian: V sodelovanje z državami članicami na področju zdravil za otroke spadajo tudi informacije o uporabi zdravil, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, v pediatriji v državah članicah in izvajanje strategije za izmenjavo informacij v pediatriji.
Polish: Dalszy wkład w ogólnoeuropejskie przedsięwzięcia kreujące sprzyjające warunki dla innowacji i badań, a w ten sposób zwiększanie dostępności leków, w szczególności poprzez udział w pracach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych stosowanych u ludzi i europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt" zajmującej się lekami weterynaryjnymi, oraz kontynuacja wdrażania zaleceń zespołu grupy analitycznej EMEA/CHMP ds. opracowywania leków innowacyjnych.
Slovenian: Nadalje prispevati k vseevropskemu prizadevanju za spodbujanje inovacij in raziskav ter tako povečati dostopnost zdravil, zlasti s sodelovanjem pri delu pobude za inovativna zdravila za uporabo v humani medicini (Innovative Medicines Initiative), evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ter z nadaljnjim izvajanjem priporočil ustvarjalne enote EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil;
Polish: Przedstawiciele Agencji oczekują również zgłoszeń spraw przekazywanych w celu harmonizacji w obrębie Wspólnoty warunków udzielania pozwoleń dla produktów, które już uzyskały takie pozwolenia, zgodnie z interesami Wspólnoty lub w związku z kwestiami bezpieczeństwa.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo prejela tudi nekaj napotitev v zvezi z usklajevanjem pogojev dovoljenj za že odobrena zdravila znotraj Skupnosti ter v zvezi z interesi Skupnosti in drugimi vprašanji, povezanimi z varnostjo.
Polish: Agencja zamierza skontrolować 42 produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej pod względem jakości i zgodności ze specyfikacjami określonymi w pozwoleniu.
Slovenian: Agencija namerava preizkusiti 42 zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, da preveri njihovo kakovost in oceni spoštovanje odobrenih določb.
Polish: Jeśli chodzi o produkty lecznicze stosowane u ludzi, Agencja przeprowadzi prace przygotowawcze do udostępnienia danych z systemu EudraVigilance Veterinary osobom zawodowo związanym z tą tematyką oraz ogółowi społeczeństwa.
Slovenian: Kot v primeru zdravil za uporabo v humani medicini bo Agencija opravljala pripravljalno delo za omogočanje dostopa do podatkov veterinarskega sistema EudraVigilance za strokovne kroge in splošno javnost.
Polish: Agencja przeprowadzi ocenę wpływu i spójności wydawanych przez siebie opinii naukowych.
Slovenian: Agencija bo izvajala dejavnosti ocenjevanja vpliva in skladnosti svojih znanstvenih mnenj.
Polish: Promowanie nadzoru nad lekami weterynaryjnymi po dopuszczeniu ich do obrotu, przez skuteczny i ukierunkowany nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym dalsze rozwijanie i wykorzystywanie weterynaryjnej bazy danych EudraVigilance do realizacji stałego nadzoru oraz opracowanie koncepcji planów zarządzania ryzykiem w kontekście weterynarii.
Slovenian: Spodbujanje nadzora zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja za promet z učinkovito in ciljno farmakovigilanco, kar vključuje nadaljnji razvoj in uporabo veterinarske baze podatkov EudraVigilance za stalni nadzor, in uvedbo koncepta načrtov za obvladovanje tveganja v okviru veterinarske medicine.
Polish: Tendencja ta, w połączeniu z wymogami prawnymi mającymi na celu poprawę dostępności leków stosowanych u dzieci, oznacza dla Agencji konieczność zwrócenia należytej uwagi na standardy etyczne podczas prowadzenia badań klinicznych w tych krajach.
Slovenian: Ta trend, skupaj z zakonodajnimi zahtevami, katerih namen je izboljšati dostopnost zdravil za otroke, še povečujejo potrebo, da Agencija zagotovi upoštevanje etičnih načel pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Polish: Agencja będzie kontynuowała realizację tego zadania w ramach procesu związanego ze wstępnym dopuszczeniem do obrotu i zostanie ono uwzględnione w europejskich publicznych sprawozdaniach z oceny (EPAR).
Slovenian: To se bo še naprej izvajalo kot del postopka pregleda za izdajo začetnega dovoljenja za promet z zdravilom in bo razvidno v evropskih javnih poročilih o oceni zdravil (EPAR).
Polish: Zwiększy się także różnorodność wniosków, która obejmuje produkty podlegające procedurze scentralizowanej oraz alternatywne modele badań klinicznych czy programy związane z produktami przeznaczonymi na rynki poza UE.
Slovenian: Večja bo tudi raznolikost vlog za znanstveno svetovanje, od nasvetov o zdravilih, za katera velja centralizirani postopek, do alternativnih oblik izvajanja kliničnega preskušanja in programov za zdravila, namenjena za trge zunaj EU.
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych należą do kluczowych obszarów działalności Agencji - sprzyjają opracowywaniu nowych innowacyjnych technologii oraz metod leczenia, są środkiem ułatwiającym i przyspieszającym dostęp do produktów leczniczych.
Slovenian: Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu sta ključni področji dejavnosti Agencije, zlasti z namenom spodbujanja novih inovativnih tehnologij in terapij ter kot način, da se omogoči in izboljša zgodnja dostopnost zdravil.
Polish: Środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Slovenian: Prispevek EU za pediatrično politiko Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Polish: Poniższy wykres wskazuje, że działalność ta rozwija się bardzo dynamicznie.
Slovenian: V spodnjem grafu je prikazano, da se je v preteklih letih ta dejavnost zelo povečala.
Polish: Wdrożenie, we współpracy z dyrektorami agencji ds. leków weterynaryjnych, inicjatyw prowadzących do zwiększenia dostępności leków weterynaryjnych, w szczególności za pomocą środków pomocy dla mikro, małych i średnich przedsiębiorstw i firm, które starają się o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktów przeznaczonych dla gatunków o mniejszym znaczeniu i/lub na rynki ograniczone.
Slovenian: Izvajati pobude v sodelovanju z vodji agencij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini s ciljem, da se omogoči večja dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti z ukrepi za pomoč mikro, malim in srednje velikim veterinarskim podjetjem in družbam, ki želijo pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali za omejene trge.