FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 μg prašek za inhaliranje glikopironij
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule glikopironij (v obliki glikopironijevega bromida)
Italian: • Non maneggiare le capsule con le mani bagnate.
Slovenian: • Kapsulo vzemite iz pretisnega omota s suhimi rokami.
Italian: Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i pazienti adulti che hanno difficoltà a respirare a causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)..
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Enurev Breezhaler To zdravilo uporabljamo za lajšanje dihanja pri odraslih bolnikih, ki imajo težave z dihanjem zaradi bolezni, ki se imenuje kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
Italian: Ciascun inalatore deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule.
Slovenian: Vsak inhalator je treba zavreči, ko porabite vse kapsule.
Italian: Inalare profondamente il medicinale Tenere l'inalatore come mostrato nella figura.
Slovenian: Držite inhalator kot kaže slika.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con compromissione epatica.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso izvajali kliničnih študij.
Italian: Enurev Breezhaler contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Enurev Breezhaler vsebuje laktozo
Italian: Riduzione delle riacutizzazioni della BPCO
Slovenian: Zmanjševanje obsega akutnih poslabšanj KOPB
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Iperglicemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija občasni
Italian: • Non premere i pulsanti laterali più di una volta.
Slovenian: • Stranska gumba pritisnite samo enkrat.
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Enurev Breezhaler
Slovenian: Navodila za uporabo inhalatorja Enurev Breezhaler
Italian: Se ha dubbi sulla durata del trattamento con questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Slovenian: Če vas zanima, kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo tega zdravila, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: L'effetto sul ritmo cardiaco e l'intervallo QTc di 150 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 120 microgrammi di glicopirronio) somministrato per via endovenosa è stato studiato in individui giovani sani.
Slovenian: Pri zdravih mladih prostovoljcih so proučevali učinek intravenskega odmerjanja 150 mikrogramov glikopironijevega bromida (kar ustreza 120 mikrogramom glikopironija) na srčno frekvenco in trajanje intervala QTc.
Italian: 10 capsule di Enurev Breezhaler da usare con l'inalatore
Slovenian: 10 kapsul zdravila Enurev Breezhaler, ki jih vstavljate v inhalator.
Italian: Dopo l'inalazione di glicopirronio bromuro sono state rilevate due importanti differenze nell'esposizione totale sistemica (AUC) tra soggetti giapponesi e caucasici.
Slovenian: Med Japonci in belci ni bilo večjih razlik v celotni sistemski izpostavljenosti (AUC) po inhalaciji glikopironijevega bromida.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je zdravilo Enurev Breezhaler mogoče uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 4.4).
Italian: Fase 3b:
Slovenian: Korak 3b:
Italian: Patologie cardiache Fibrillazione atriale
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija občasni palpitacije občasni
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje skupne ocene indeksa TDI za 1 točko ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (58,4 % v primerjavi s 46,4 %, p<0,001).
Italian: Utilizzi le capsule solo con l'inalatore fornito in questa confezione (l'inalatore Enurev Breezhaler).
Slovenian: Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (inhalator
Italian: Nei pazienti con BPCO non è stata osservata alcuna modifica nel ritmo cardiaco medio o nell'intervallo QTc con Enurev Breezhaler fino a dosi di 176 microgrammi.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Enurev Breezhaler v odmerkih do 176 mikrogramov bolnikom s KOPB niso opažali nobenih sprememb srčne frekvence ali trajanja intervala QTc.
Italian: Altri medicinali e Enurev Breezhaler
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Enurev Breezhaler
Italian: Non si ritiene che la compromissione del metabolismo epatico del glicopirronio possa comportare un aumento rilevante dell'esposizione sistemica.
Slovenian: Motena presnova glikopironija v jetrih po vsej verjetnosti ne povzroči klinično pomembnega povečanja sistemske izpostavljenosti.
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Enurev Breezhaler.
Slovenian: 1) Bolj pogosti pri uporabi glikopironija kot pri uporabi placeba samo v 12-mesečni podatkovni bazi.
Italian: Le segnalazioni di secchezza della bocca sono state per la maggior parte di lieve entità, nessuna severa, e si sospetta che siano correlate al medicinale.
Slovenian: Pri večini poročil o primerih suhih ust je šlo za sum na vzročno povezavo z zdravilom, simptomi pa so bili večinoma blago izraženi, v nobenem primeru ni šlo za hudo izraženost.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Italian: Confezione multipla da 4 astucci (24 capsule + 1 inalatore)
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 4 pakiranja (24 kapsul + 1 inhalator)
Italian: Cistite
Slovenian: • izpuščaj
Italian: Confezione multipla da 25 astucci (6 capsule + 1 inalatore)
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 25 pakiranj (6 kapsul + 1 inhalator)
Italian: Ciascuna dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) contiene 55 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 44 microgrammi di glicopirronio.
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
Italian: Inalare profondamente
Slovenian: Zdravilo globoko vdihnite
Italian: Le terminazioni nervose parasimpatiche sono il principale percorso neurale di broncocostrizione delle vie aeree e il tono colinergico è il componente essenziale reversibile dell'ostruzione del flusso aereo nella BPCO.
Slovenian: Glikopironij je inhalacijski dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev (antiholinergik), ki je namenjen uporabi pri vzdrževalnem bronhodilatatornem zdravljenju KOPB enkrat na dan. Za bronhokonstrikcijo v dihalnih poteh je najbolj pomemben del živčnega sistema parasimpatično živčevje, pri reverzibilni obstrukciji pretoka zraka pri KOPB pa ima ključno vlogo holinergični tonus.
Italian: Confezione multipla da 3 astucci (30 capsule + 1 inalatore)
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 3 pakiranja (30 kapsul + 1 inhalator)
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje ocene SGRQ za 4 točke ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (57,8 % v primerjavi s 47,6 %, p<0,001).
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Enurev Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
Italian: • Non premere i pulsanti laterali mentre si inala attraverso il boccaglio.
Slovenian: • Ko vdihujete skozi ustnik, ne pritiskajte stranskih gumbov.
Italian: Estrarle dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Slovenian: Iz pretisnega omota jih vzemite šele tik pred uporabo.
Italian: • Gonfiore soprattutto della lingua, delle labbra, del viso o della gola (possibili segni di angioedema)
Slovenian: • otekanje, zlasti jezika, ustnic, obraza ali grla (možni znaki angioedema) Če imate katerega od navedenih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika.
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost pogosti
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati la riguarda, informi il medico immediatamente.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Enurev Breezhaler ha anche ridotto la dispnea a riposo, misurata attraverso l'indice di dispnea transitorio.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Enurev Breezhaler zmanjšalo dispnejo v mirovanju po oceni z indeksom spreminjanja dispneje v času (angl. Transitional Dyspnoea Index).
Italian: Confezione multipla da 15 astucci (10 capsule + 1 inalatore)
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 15 pakiranj (10 kapsul + 1 inhalator)
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali e gli inalatori che non utilizza più.
Slovenian: Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja po uporabi.
Italian: Dopo somministrazione per inalazione, il glicopirronio non è risultato teratogeno nei ratti o nei conigli.
Slovenian: Pri podganah in kuncih glikopironij po inhalaciji ni deloval teratogeno.
Italian: Nella BPCO i muscoli attorno alle vie aeree si stringono.
Slovenian: Pri KOPB se mišice okrog dihalnih poti stisnejo, kar otežuje dihanje.
Italian: Mostri la confezione di Enurev Breezhaler.
Slovenian: Tam pokažite škatlo z zdravilom Enurev Breezhaler.
Italian: • Vomito
Slovenian: • navzea
Italian: Enurev Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Slovenian: Zdravilo Enurev Breezhaler je namenjeno vzdrževalnemu zdravljenju vaše KOPB.
Italian: • Carie dentali
Slovenian: • zobna gniloba
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali simili a Enurev Breezhaler usati per malattie polmonari, come l'ipratropio, l'oxitropio o il tiotropio (chiamati anticolinergici).
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki so podobna zdravilu Enurev Breezhaler in jih uporabljate zaradi bolezni pljuč, kot so ipratropij, oksitropij ali tiotropij (tako imenovani antiholinergiki).
Italian: Estrarre la capsula Separare uno degli alveoli dal resto del blister.
Slovenian: Vzemite kapsulo Po perforaciji odtrgajte eno enoto s pretisnega omota.
Italian: • Intorpidimento
Slovenian: • bruhanje
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Italian: Una volta al giorno.
Slovenian: enkrat na dan
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če skupaj pijete tudi alkohol.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Slovenian: Okužba vključno z oportunističnimi okužbami
Italian: - se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore denominata "prolungamento QT".
Slovenian: - če imate spremembo električnega delovanja srca, imenovano »podaljšanje QT intervala«.
Italian: • materiale informativo per gli operatori sanitari
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce
Italian: Ipersensibilità ad altri macrolidi.
Slovenian: Preobčutljivost na druge makrolide.
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Slovenian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Avstrija
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Slovenian: Drugi pomembni epidemiološki podatki za sedaj niso na voljo.
Italian: Effetti indesiderati non noti (frequenza non nota):
Slovenian: Neznani neželeni učinki (pogostnost ni znana):
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 L.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Slovenian: Uporaba zdravila Envarsus se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Italian: L'uso dei vaccini vivi attenuati deve essere evitato.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
Slovenian: Paket izobraževalnih gradiv bo vseboval naslednje:
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Slovenian: Večina bolnikov po uvedbi ustreznih ukrepov povsem okreva.
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia il giorno successivo.
Slovenian: Naslednji dan bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare il mantenimento di un'esposizione sistemica analoga dopo il passaggio.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti po prehodu.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Italian: sindrome di StevensJohnson
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom
Italian: Inoltre, sono possibili effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Italian: Nella pratica, la terapia a base di tacrolimus viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'interruzione della ciclosporina.
Slovenian: V praksi so zdravljenje na osnovi takrolimusa začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Slovenian: 30 mesecev Po odprtju ovitka iz aluminijaste folije: 45 dni.
Italian: Non getti alcun medicinale nell''acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
Slovenian: Druge interakcije, ki so povzročile klinično škodljive učinke
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressore sta assumendo.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo skrbno nadziranje z EBV-PCR (verižna reakcija s polimerazo).
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Slovenian: To zdravilo jemljite enkrat na dan.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Slovenian: Tablete zaužijte cele s kozarcem vode.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e di per sé ciò non è indicativo di malattia linfoproliferativa o di linfoma.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Slovenian: Bodite v stalnem stiku z zdravnikom.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Envarsus 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Envarsus 3.
Italian: Attualmente non vi sono evidenze disponibili che indichino la necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Slovenian: Dajanje se mora začeti v roku 24 ur po koncu operacije.
Italian: - se sta assumendo un qualsiasi medicinale menzionato alla voce "Altri medicinali e Envarsus".
Slovenian: - če jemljete katera koli zdravila, omenjena spodaj v »Druga zdravila in zdravilo Envarsus«,
Italian: In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Slovenian: Po presaditvi ledvice ali jeter bo imunski sistem telesa poskusil zavrniti novi organ.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato sarà stabilita dal suo medico e calcolata in base al suo peso corporeo.
Slovenian: Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.
Italian: Indossi indumenti protettivi idonei e applichi uno schermo solare con alto fattore di protezione.
Slovenian: Nositi morate primerna zaščitna oblačila in uporabljati sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Italian: Un'eventuale dose dimenticata deve essere assunta dal paziente non appena possibile, il giorno stesso.
Slovenian: Pozabljeni odmerek je treba nadomestiti še isti dan takoj, ko je možno.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al più presto al medico o al farmacista, per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Slovenian: Če izgled tega zdravila ni tak, kot vedno, ali če so se navodila za odmerek spremenila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom takoj, ko je možno, in se prepričajte, ali imate pravo zdravilo.
Italian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
Slovenian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Italian: Che dose di Envarsus devo prendere
Slovenian: Koliko zdravila Envarsus moram vzeti
Italian: Inoltre, sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con fenobarbital.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Italian: Pertanto, il monitoraggio dei livelli di valle nel sangue intero fornisce una buona stima dell'esposizione sistemica.
Slovenian: Spremljanje najnižjih ravni v polni krvi je zato dobra ocena sistemske izpostavljenosti.
Italian: Usare tutte le compresse a rilascio prolungato entro 45 giorni dall'apertura dell'involucro di alluminio.
Slovenian: Vse tablete s podaljšanim sproščanjem morate porabiti v 45 dneh po odprtju ovitka iz aluminijaste folije.
Italian: Monitoraggio terapeutico del farmaco
Slovenian: Terapevtsko nadziranje zdravila
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Envarsus se uporablja pri odraslih.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione e i preparati di erboristeria.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom pride v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Italian: Come nel caso di altre potenti molecole immunosoppressive, il rischio di neoplasie secondarie non è noto (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Italian: - se è allergico a sirolimus o a qualsiasi antibiotico macrolide (per es. eritromicina, claritromicina, josamicina).
Slovenian: - če ste alergični na sirolimus ali kateri koli makrolidni antibiotik (npr. eritromicin, klaritromicin,
Italian: Questo medicinale deve esserle prescritto esclusivamente da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti trapiantati.
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše le zdravnik, izkušen z zdravljenjem bolnikov po presaditvi.
Italian: - se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: - če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Si ricorda tuttavia che non vi è alcuna esperienza diretta ad oggi con il sovradosaggio di Envarsus.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da ni neposrednih izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Envarsus.
Italian: Nei soggetti sani, l'emivita media nel sangue intero è di circa 30 ore.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 30 ur.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
Slovenian: Imunosupresivi lahko poslabšajo odziv na cepljenje, zato je cepljenje med zdravljenjem s takrolimusom lahko manj učinkovito.
Italian: Solitamente le dosi di Envarsus vengono ridotte nel periodo successivo al trapianto.
Slovenian: Odmerki zdravila Envarsus se med obdobjem po presaditvi običajno zmanjšajo.
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT ma finora non vi sono evidenze sostanziali che esso causi torsione di punta.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02 Mehanizem delovanja
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico per la terapia con tacrolimus.
Slovenian: Specifičnega antidota za takrolimus ni na voljo.