FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em equinos, após a injecção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semi-vida terminal de 8,5 horas.
Hungarian: Lovakban az intravénás alkalmazást követően a meloxikám kiürülési felezési ideje 8,5 óra.
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num derivado ácido e em vários metabolitos polares.
Hungarian: A meloxikám egy alkoholra, egy savszármazékra és néhány poláros metabolitra bomlik le.
Portuguese: Voltar o frasco com a seringa para cima e remover a seringa doseadora do frasco.
Hungarian: Fordítsa vissza álló helyzetbe a flakont a fecskendővel együtt, majd távolítsa el a fecskendőt.
Portuguese: Esquema de dosagem usando a seringa doseadora:
Hungarian: Az adagolás módja az adagoló fecskendő használatával:
Portuguese: Frascos de 10, 32 ou 100 ml com duas seringas por apresentação.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 10, 32 vagy 100 ml-es flakon, kiszerelésenként két fecskendővel.
Portuguese: Nos bovinos, o meloxicam é também um dos produtos principais da excreção no leite e bílis, enquanto a urina contém apenas vestígios da substância inicial.
Hungarian: Szarvasmarhában a meloxikám döntően a tejjel és az epével ürül ki, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias, no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetekben nem tapasztalható javulás, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.
Portuguese: Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Não aplicável.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Nem értelmezhető.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensão oral para cães 10, 32 & 100 ml
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 10, 32 & 100 ml
Portuguese: Xilitol
Hungarian: Xilit
Portuguese: O período sem tratamento deve, contudo, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos utilizados anteriormente.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításához figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmény farmakológiai tulajdonságait.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Hungarian: Kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetekben nem tapasztalható javulás, a kezelést legkésőbb 14 nap után abba kell hagyni.
Portuguese: Quando a anestesia é administrada concomitantemente com AINEs, não se pode excluir o risco para a função renal.
Hungarian: A NSAID készítmények anesztézia során történő alkalmazásakor a vesefunkciókat negatívan érintő hatás kockázata nem zárható ki.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com antibioterapia.
Hungarian: Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére, antibiotikum terápiával kombinálva.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg meloxikám/ttkg adag szubkután alkalmazása után, növendék szarvasmarhában a Cmax 2,1 μg/ml értékkel 7,7 óra múlva, tejelő tehenekben 2,7 μg/ml értékkel 4 óra múlva alakult ki az alkalmazást követően.
Portuguese: Em suínos, após administração intramuscular, a semi-vida de eliminação plasmática é de aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: Sertésben a plazmából való kiürülés felezési ideje körülbelül 2,5 óra, intramuszkuláris alkalmazás után.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Hungarian: A meloxikám kiürülési felezési ideje 24 óra.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Hungarian: Állatfajok Maximális maradékanyag határértékek
Portuguese: Redução da dor pósoperatória e inflamação após cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai- és lágyszöveti sebészi beavatkozásokat követően.
Portuguese: Rótulo para frasco de 250 ml
Hungarian: Címke - 250 ml üveg
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxidyl 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, equinos 50, 100 & 250 ml
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxidyl 20 mg/ml injekció, szarvasmarháknak, sertéseknek, lovaknak 50, 100 & 250 ml
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluídas na embalagem.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt mérőfecskendőkkel adagolható.
Portuguese: O Meloxidyl não pode ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Hungarian: A Meloxidyl® nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante pela urina.
Hungarian: Az alkalmazott adag megközelítőleg 75%-a a bélsár útján ürül ki, a maradék pedig a vizelettel.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTES O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Portuguese: ANEXO II
Hungarian: MELLÉKLET A.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anti-coagulantes.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladásgátlókkal vagy véralvadásgátló szerekkel.
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a utilização.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro de 5 ml com uma seringa doseadora.
Hungarian: Dobozonként egy 5 ml-es injekciós üveg, adagoló fecskendővel.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos 15 & 5 ml
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxidyl 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 15 & 5 ml
Portuguese: Suínos 20 μg/kg 65 μg/kg
Hungarian: Sertésfélék 20 μg/kg 65 μg/kg
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg (0,06 ml/ttkg) adagban, a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia bevezetésekor.
Portuguese: Frasco de vidro tipo III, com uma tampa com rosca inviolável de polietileno de alta densidade.
Hungarian: III-as típusú injekciós üveg és nagy sűrűségű polietilén garanciazáras, csavaros kupak.
Portuguese: Modo e via de administração
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Portuguese: Rótulo para frasco de 15 ml Rótulo para frasco de 5 ml
Hungarian: Flakon címke - 15 ml Üveg címke - 5 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para frasco de 100 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke - 100 ml üveg
Portuguese: Rótulo para de frasco de 10 ml
Hungarian: Üveg címke - 10 ml
Portuguese: - Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação ou lactação.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 µg/ml em cães e 1,1 µg/ml em gatos foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció kutyában 0,73 μg/ml átlagértékkel megközelítőleg 2,5 óra múlva, macskában 1,1 μg/ml átlagértékkel körülbelül 1,5 óra múlva alakul ki az alkalmazást követően.
Portuguese: Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo, cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Hungarian: Műtét utáni, enyhe-közepes fokú fájdalom és gyulladás csökkentése macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: Espécie animal
Hungarian: Szarvasmarhafélék
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de polietileno de alta densidade de 15 ml com uma seringa doseadora.
Hungarian: Dobozonként egy 15 ml-es nagy sűrűségű polietilén flakon, adagoló fecskendővel.
Portuguese: Meloxicam 5 mg/ml Excipientes: Etanol 150 mg/ml Solução límpida de cor amarela.
Hungarian: Segédanyag: vízmentes etanol 150 mg/ml Tiszta, színtelen-sárgás színű oldat.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de vidro incolor de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Dobozonként 1 x 50, 100 vagy 250 ml-es, színtelen üveg.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado com Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensão oral para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas após a administração da injecção.
Hungarian: A kezelés folytatására a Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak használható, 0,1 mg meloxikám/ttkg adagolással, 24 órával az injekció beadását követően.
Portuguese: Rótulo para frasco de 10 ml Rótulo para frasco de 32 ml Rótulo para frasco de 100 ml
Hungarian: Címke - 10 ml-es flakon Címke - 32 ml-es flakon Címke - 100 ml-es flakon
Portuguese: INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Portuguese: • Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Hungarian: • Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost.
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne França
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Hungarian: A bevitt adag megközelítőleg 50%-a a vizelettel, a fennmaradó rész a bélsár útján ürül ki.
Portuguese: Suspensão oral.
Hungarian: Halványsárga szuszpenzió.
Portuguese: • Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: • Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Portuguese: Se a administração for realizada após a refeição, a absorção pode ser ligeiramente retardada.
Hungarian: Telített gyomor esetén a felszívódás ideje kicsit elhúzódhat.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Rótulo para frasco de 50 ml
Hungarian: Címke - 50 ml üveg
Portuguese: Etanol anidro
Hungarian: Nátrium-hidroxid
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Hungarian: Nem adható 1 hetesnél fiatalabb borjaknak, a szarvasmarha hasmenéses megbetegedéseinek kezelése során.
Portuguese: Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas crónicas em gatos.
Hungarian: Fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén macskában.
Portuguese: Comparativamente, detectam-se concentrações mais reduzidas no músculo esquelético e na gordura.
Hungarian: Ezzel szemben a vázizomzatban és a zsírszövetben csak csekély koncentrációban fordul elő.
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Hungarian: A műtét alatti fájdalommentesség eléréséhez megfelelő fájdalomcsillapító szer együttes alkalmazása szükséges.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de doses terapêuticas, em cães.
Hungarian: A terápiás adagolási tartományban kutyánál egyenes arányosság áll fenn az alkalmazott adag és a tapasztalt plazmakoncentráció között.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia dos tecidos moles.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítása méh- és petefészek-eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészi beavatkozások után.
Portuguese: Prazo de validade após a abertura do recipiente: 6 meses.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Portuguese: Em animais com risco anestésico (e.g. animais idosos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia.
Hungarian: Megfontolandó az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazása olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia kockázattal jár (pl. idős állatok).
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám /ttkg adag az első napon.
Portuguese: Apenas Meloxidyl não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Hungarian: A szarvtalanítási beavatkozáshoz, az önmagában alkalmazott Meloxidyl nem nyújt megfelelő fájdalomcsillapító hatást.
Portuguese: • Evitar o uso em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, se houver um risco potencial de aumento da toxicidade renal.
Hungarian: • Alkalmazását kerüljni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
Portuguese: Fixar a seringa doseadora no frasco, puxando suavemente a extremidade em direcção ao topo do frasco.
Hungarian: Csatlakoztassa enyhe nyomással az adagoló fecskendő végét a flakon nyílásához.
Portuguese: Bovinos: SC ou IV Suínos: IM Equinos: IV
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC. vagy IV.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Hungarian: Hasmenéses megbetegedésekben szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt, borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Portuguese: Benzoato de sódio 2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: 2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção (ou seja, 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal).
Hungarian: A fecskendő illeszkedik a flakonhoz, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála a fenntartó adagolásnak (0,1 mg meloxikám/ttkg) felel meg.
Portuguese: Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (i.e. 2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Hungarian: Egyszeri alkalommal 0,5 mg meloxikám/ttkg (2,5 ml/100 ttkg), szubkután vagy intramuszkulárisan alkalmazva, szükség szerint antibiotikum terápiával vagy szájon át adott folyadékpótlással kombinálva.
Portuguese: Os suínos e os cavalos não devem ser abatidos durante 5 dias.
Hungarian: A sertéseket és lovakat 5 napig nem szabad levágni.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes konzultációt.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Portuguese: Após a última administração de Meloxidyl, os bovinos não devem ser abatidos durante 15 dias e o leite não deve ser utilizado durante 5 dias.
Hungarian: A Meloxidyl utolsó alkalmazását követően a szarvasmarhát 15 napig nem szabad levágni, illetve tejét 5 napig nem szabad felhasználni.
Portuguese: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MELOXIDYL EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Ceva Santé Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Meloxidyl.
Hungarian: 2007. január 15-én az Európai Bizottság a Ceva Santé Animal részére a Meloxidyl-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço temporário no local da injecção, que se resolve sem intervenção.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Julho de 2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2010.
Portuguese: Em cavalos, poderão ocorrer reacções anafilactóides (hipersensibilidade) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Hungarian: Lovaknál anafilaktoid (túlérzékenységi) reakciók fordulhatnak elő, amelyeket tünetileg kell kezelni.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedések vonatkoznak az állatok kezelését végző, vagy velük kapcsolatba kerülő személyekre?
Portuguese: Apresenta-se em suspensão oral verde-clara para cães (1,5 mg/ml) e gatos (0,5 mg/ml), para misturar com os alimentos, e em solução injectável amarela (5 ml/ml) para cães e gatos, bem como solução injectável (20 mg/ml) para bovinos, suínos e cavalos.
Hungarian: A Meloxidyl halványzöld színű, belsőleges oldat (1,5 mg/ml) kutyáknak és (0,5 mg/ml) macskáknak, amelyet a táplálékba kell keverni, sárga színű, oldatos injekció (5 mg/ml) kutyáknak és macskáknak, valamint oldatos injekció (20 mg/ml) szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Portuguese: Ocorrem geralmente durante a primeira semana de tratamento e são normalmente temporários, desaparecendo logo que termina o tratamento.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és csak átmeneti jellegűek.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do medicamento Metacam, os benefícios do Meloxidyl são superiores aos seus riscos.
Hungarian: Ezért a CVMP véleménye szerint, ugyanúgy, mint a Metacam esetében, a Meloxidyl alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Meloxidyl.
Hungarian: A bizottság javasolta a Meloxidyl-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Incluem perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Hungarian: Ilyenek például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres széklet és az apátia (vitalitás hiánya).
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxidyl
Hungarian: A Meloxidyl-lel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Meloxidyl é um "genérico", isto é, é um medicamento similar a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Meloxidyl megegyezik egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel" (Metacam).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o medicamento Meloxidyl é bioequivalente ao medicamento Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeivel összhangban a Meloxidyl biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.