FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att blockera receptorer i tarmen minskar Moventig förstoppningen som orsakas av opioider, men stör inte deras smärtlindrande effekter.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Swedish: Försökspersonerna fick antingen Moventig (12,5 och 25 mg) eller placebo (overksam behandling) i 12 veckor.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Swedish: Moventig är ett läkemedel som är avsett för behandling av vuxna med förstoppning som har orsakats av smärtlindrande läkemedel som kallas opioider.
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Swedish: Dessa receptorer finns emellertid även i tarmen och när opioider binds till tarmreceptorer kan de minska tarmrörligheten och därmed orsaka förstoppning.
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Swedish: När det gällde vuxna som tog 12,5 mg Moventig och som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel, svarade 43 % (102 av 240) på behandling.
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Swedish: Moventig innehåller den aktiva substansen naloxegol.
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Swedish: Mer information om behandling med Moventig finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Moventig?
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Swedish: CHMP ansåg att Moventig hade visat en kliniskt relevant nytta när det användes av vuxna som inte hade svarat tillräckligt på tidigare behandling med laxermedel.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Swedish: En lägre startdos om 12,5 mg kan ordineras till patienter som har måttlig eller allvarlig njurinsufficiens eller tar vissa andra läkemedel som ökar effekterna av Moventig.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Moventig.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Varför godkänns Moventig?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Swedish: Hur verkar Moventig?
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Swedish: 1 cylinderampull och 1 penna
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Swedish: 3 cylinderampuller
Czech: 3 zásobní vložky
Swedish: Får inte säljas separat.
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Swedish: Kontrollera att du har förberett följande:
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Swedish: Garantin täcker inte skador som förorsakats genom:
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Swedish: Distributör: XXXXXXXXXXX
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Swedish: 3401 Burgdorf, Schweiz
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Swedish: Det är viktigt eftersom vissa läkemedel (t.ex. digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom) kan påverka effekten av teriparatid.
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar vanligtvis precis efter injektion.
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för teriparatid.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Swedish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Swedish: Därför bör teriparatid användas med försiktighet.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1)
Swedish: Använd inte alkohol, andra lösnings- eller rengöringsmedel.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget som vid allra första användningen.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Swedish: • andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Swedish: Varning: Se till att du använder rätt läkemedel.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av XXXXXXXXXXX.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Swedish: {1x} s.c.
Czech: s.c. {3x}
Swedish: Håll nålen i hudvecket i ytterligare 6 sekunder.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Swedish: Upprepa inte injektionen på samma dag.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Swedish: • om du är gravid eller ammar.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: • användning i strid med bruksanvisningen
Czech: • užíváním v rozporu s Návodem k použití
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Swedish: En liten luftbubbla kommer inte påverka doseringen eller orsaka skada.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första öppnande finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Swedish: Mycket vanlig Vanlig
Czech: Velmi časté Časté
Swedish: 1013 (74,5 %) av patienterna fullföljde de 24 månderna.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24 měsíční follow-up studii.
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken för teriparatid på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Swedish: Upprepa inte steg G mer än fyra gånger, utan följ instruktionerna under avsnittet Felsökning på baksidan.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Swedish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGERN
Czech: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Swedish: p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Czech: p ≤ 0,025 ve srovnání s placebem
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Movymia med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Czech: Lékař Vám může doporučit používat přípravek Movymia s vápníkem a vitamínem D. Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku si máte každý den aplikovat.
Swedish: Dosjustering på grund av ålder är inte nödvändigt.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Swedish: Om inga droppar kommer ut, upprepa steg G tills du ser några droppar.
Czech: Pokud žádná kapka neunikne, opakujte krok G, dokud se na hrotu jehly kapka neobjeví.
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Swedish: Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Om instruktionerna inte följs finns det risker för felmedicinering, feldosering, överföring av sjukdomar eller infektioner.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Swedish: Osteoporos är också vanligt hos patienter som får läkemedel som kallas kortikosteroider.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Swedish: Färglös, klar lösning förinjektion med pH 3,8-4,5.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata för teriparatid.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Swedish: Kontrollera att de två indikatorstrecken är på samma linje.
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Swedish: Andra läkemedel och Movymia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Swedish: Nålar och använda ampuller måste slängas separat och säkert.
Czech: Injekční jehly a zásobní vložky je třeba zlikvidovat odděleně a bezpečně.
Swedish: Observera: Det är inte nödvändigt att byta ut nålen om den används direkt efter förberedelsen av pennan.
Czech: Poznámka: Injekční jehlu není třeba měnit, pokud ji použijete hned po přípravě injekčního pera.
Swedish: Skydda den mot vatten, damm och fukt.
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Swedish: Movymia Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Czech: Injekčním perem Movymia Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Swedish: Fråga
Czech: Otázka
Swedish: Små luftbubblor är synliga i ampullen.
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Swedish: Om du känner obehag runt injektionsstället såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) bör det försvinna inom några dagar eller veckor.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1 637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Swedish: Trasiga nålar kan fastna i huden.
Czech: Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Swedish: Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Swedish: • Använd inte din Movymia Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Czech: • Nepoužívejte injekční pero Movymia Pen, pokud je poškozené nebo pokud máte pochybnosti o jeho správné funkci.
Swedish: Byt ut nålen och upprepa förberedelsen som beskrivs i pennförberedelsens avsnitt "F" och "G".
Czech: Vyměňte injekční jehlu a opakujte přípravu pera, jak je popsáno v krocích „F" a „G".
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Swedish: Använd inte Movymia:
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia:
Swedish: E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Swedish: Movymia Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Swedish: Vad Movymia är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Swedish: Movymia kan tas med eller utan föda.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Använd inte Movymia om det är eller har varit fryst.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud je nebo byl zmražený.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Movymia bör inte överstiga 24 månader.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Movymia räcka för 28 dagar.
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Swedish: Teriparatid (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Swedish: Halveringstiden för teriparatid är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Czech: Po subkutánním podání je poločas teriparatidu přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Swedish: 680 individer randomiserades till teriparatid och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte fyllas på igen.
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Swedish: Använd inte Movymia om du är gravid eller ammar.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: • Välj ett lämpligt injektionsställe och förbered huden enligt läkarens rekommendationer.
Czech: • Vyberte vhodné místo pro aplikaci injekce a očistěte kůži tak, jak Vám doporučil lékař.
Swedish: Barn och ungdomar Movymia ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Swedish: Biverkningarna har klassificerats på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Swedish: För att undvika fel vid administrering, se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Czech: Rutinní sledování kalcemie během léčby není vyžadováno.
Swedish: Effekterna på skelettet beror på hur den systemiska exponeringen av teriparatid sker.
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Swedish: Kontrollera om skärmen är i startläget för att säkerställa att den fullständiga dosen har injicerats.
Czech: Překontrolujte, zda je displej v počáteční poloze a ujistěte se, že byla aplikována celá dávka.
Swedish: Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas *Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti, srdeční šelest, zvýšení alkalické fosfatázy * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Swedish: Inga bentumörer har observerats hos apor med borttagna ovarier, som behandlats i 18 månader och inte heller under den 3-åriga uppföljningsperioden efter avslutad behandling.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Swedish: - Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos.
Czech: - Metabolická onemocnění skeletu (včetně hyperparathyreózy a Pagetovy choroby) jiná než primární osteoporóza nebo glukokortikoidy indukovaná osteoporóza.
Swedish: Garanti
Czech: Záruka
Swedish: Teriparatid elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Swedish: I en studie på 15 friska försökspersoner, som fick digoxin dagligen till "steady-state", förändrades inte digoxins effekt på hjärtat av en enstaka teriparatiddos.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Swedish: Ställ in dosen och färdigställ injektionen som beskrivs i avsnitt "2.
Czech: Nastavte dávku a aplikujte injekci, jak je popsáno v kroku „2.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Stick in nålen rakt och försiktigt i huden, som det visas på bilden.
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
Swedish: Nålen kan inte sättas på.
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Swedish: Använd inte din Movymia Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
Czech: Tato 24měsíční léčba nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18 månader.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Swedish: Följ instruktionerna i denna bruksanvisning.
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu kpoužití.
Swedish: Sänk aldrig ner Movymia Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Czech: Nikdy neponořujte injekční pero Movymia Pen do vody, protože by tím mohlo dojít k jeho poškození.
Swedish: Administreringssätt Movymia ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Czech: Způsob podání Přípravek Movymia má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Swedish: Teriparatid har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Czech: Teriparatid byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Swedish: Teriparatid ökar urinsyrakoncentrationen i serum.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Swedish: Teriparatid ska inte användas till barn (under 18 år) eller ungdomar med öppna epifyser.
Czech: Teriparatid se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifyzárními štěrbinami.
Swedish: Efter behandlingen: Efter behandlingen med teriparatid fortsatte 1 262 postmenopausala kvinnor från den pivotala studien i en uppföljande studie.
Czech: Sledování po ukončení léčby: Po ukončení léčby teriparatidem bylo 1 262 postmenopauzálních žen z pivotní klinické studie zařazeno do follow-up studie.
Swedish: Graviditet Movymia är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Swedish: Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Swedish: Varje cylinderampull ska kasseras efter 28 dagar från det första användningstillfället, även om den inte är helt tom.
Czech: Zásobní vložka má být po 28 dnech od prvního použití řádně znehodnocena, a to i v případě, že není zcela prázdná.
Swedish: • om du har höga nivåer av kalcium i blodet (hyperkalcemi).
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Swedish: Injicera Movymia varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoidea hormoner och analoger, ATC-kod: H05AA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Swedish: EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Czech: EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Swedish: Överför inte läkemedlet till en spruta.
Czech: Nepřenášejte tento léčivý přípravek do injekční stříkačky.
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Czech: - Jemně stiskněte očištěnou kožní řasu a jehlu vbodněte přímo do kůže.
Swedish: Medan du sätter fast nålen kan det droppa några droppar, detta är normalt.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Movymia Om du av misstag använt mer Movymia än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Movymia než jste měl(a) Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Movymia, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Swedish: De förväntade effekterna vid överdosering omfattar fördröjd hyperkalcemi och risk för ortostatisk hypotoni.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med teriparatid som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Czech: Zkratky: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
Swedish: • om du ständigt har illamående, kräkningar, förstoppning, låg energi eller muskelsvaghet.
Czech: • pokud se u Vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna ingår inte i förpackningen med Movymia.
Czech: Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Movymia.