FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ce délai, le contenu du flacon doit impérativement être éliminé même si le flacon contient encore du produit.
Spanish: Transcurrido este tiempo, el contenido del vial se debe desechar, independientemente de si queda medicamento restante en el vial.
French: À utiliser exclusivement avec les adaptateurs de flacon, les pipettes et les lingettes désinfectantes fournies séparément.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Utilizar únicamente con los adaptadores del vial, las pipetas y las toallitas desinfectantes proporcionadas aparte.
French: Guérison complète de la cornée
Spanish: Aclaramiento corneal completo
French: Un surdosage topique de cénégermine peut être rincé à l'eau tiède.
Spanish: En caso de sobredosis por vía tópica de cenegermina enjuagar los ojos con agua templada.
French: 5) Prendre une lingette désinfectante à usage unique et nettoyer délicatement la surface de la valve du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Spanish: 5) Coja una toallita desinfectante y limpie suavemente la superficie de la válvula del conector con cierre de rosca del adaptador del vial.
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE dans un conditionnement isolant.
Spanish: El paciente recibirá una caja semanal que contiene 7 viales de OXERVATE en una bolsa aislante.
French: Jetez le flacon usagé à la fin de chaque journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Spanish: Deseche el vial usado al final de cada día (incluso si todavía queda algo de líquido en él) y en ningún caso tarde más de 12 horas desde el momento en el que le conectó el adaptador.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre bébé car une décision doit être prise sur l'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du traitement par OXERVATE.
Spanish: Hable con su médico antes de dar el pecho a su bebé, ya que se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINICIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTES(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Retirer les lentilles de contact avant l'utilisation.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Retirar las lentes de contacto antes del uso.
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidoses.
Spanish: Presentaciones: 7 viales multidosis.
French: Votre vision peut être momentanément brouillée juste après l'instillation de ce médicament.
Spanish: Justo después del uso de este medicamento puede experimentar visión borrosa temporalmente.
French: • douleur au niveau de la paupière ;
Spanish: • dolor palpebral,
French: La cénégermine est principalement éliminée de l'œil avec la production lacrymale et via le canal lacrymo-nasal ; une proportion minime est absorbée après instillation oculaire principalement au niveau de la conjonctive et du tissu périorbitaire et dans une moindre mesure au niveau de la cornée.
Spanish: Tras la administración ocular, una pequeña fracción es absorbida principalmente por la conjuntiva y el tejido periorbital y, en menor grado, a través de la córnea.
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution cénégermine
Spanish: OXERVATE 20 microgramos/ml colirio en solución Cenegermina
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINICIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTES(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: 11) Lorsque la pipette est correctement remplie, la dévisser du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Spanish: 11) Cuando se haya llenado la pipeta correctamente, desenrósquela del conector con cierre de rosca del adaptador del vial.
French: 7) Visser la pipette dans le sens des aiguilles d'une montre dans le connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Spanish: 7) Enrosque la pipeta en el conector con cierre de rosca del adaptador del vial en el sentido de las agujas del reloj.
French: Respectez scrupuleusement ces instructions et interrogez votre médecin ou pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Spanish: Siga las instrucciones siguientes cuidadosamente y, si hay algo que no entiende, pregunte a su médico o farmacéutico.
French: La cénégermine administrée par collyre est principalement éliminée par sécrétion lacrymale.
Spanish: Cuando se administra cenegermina mediante colirio, esta se elimina con la secreción lagrimal.
French: Jetez le flacon usagé à la fin de la journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Spanish: Deseche el vial usado al final del día (incluso si todavía queda algo de líquido en él) y en ningún caso tarde más de 12 horas desde el momento en el que le conectó el adaptador del vial.
French: L'étude NGF0212 a inclus un total de 174 patients (âge moyen : 61 ± 16 ans, tranche d'âge : 18-95 ans) qui ont été exposés à OXERVATE et à un véhicule sans l'excipient L-méthionine ; l'efficacité a été évaluée indépendamment chez 156 patients, en comparant deux posologies du médicament, 20 et 10 µg/ml de cénégermine, au véhicule (52 patients par groupe).
Spanish: El estudio NGF0212 incluyó a un total de 174 pacientes (edad media de 61 ± 16 años, intervalo de 18-95 años), que habían estado expuestos a OXERVATE y al vehículo sin el excipiente L-metionina.
French: Utilisez ce médicament uniquement au niveau de l'œil (ou des yeux) affecté(s).
Spanish: Advertencias y precauciones Use este medicamento únicamente en el ojo afectado.
French: Flacons d'OXERVATE
Spanish: Viales de OXERVATE
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C ou au réfrigérateur.
Spanish: Una vez que el vial esté abierto, conservar por debajo de 25 °C o conservar en nevera.
French: Au domicile du patient :
Spanish: Paciente:
French: OXERVATE est un collyre transparent et incolore.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase OXERVATE es un colirio en solución límpida e incolora.
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO OXERVATE 20 microgramos/ml colirio en solución
French: 2 ans.
Spanish: Vial sin abrir 2 años.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • dolor ocular.
French: • douleur oculaire .
Spanish: Dolor ocular
French: 2) Décoller le film protecteur de l'emballage thermoformé de l'adaptateur pour flacon.
Spanish: 2) Desprenda la parte posterior del blíster del adaptador del vial.
French: Un ml de solution contient 20 microgrammes de cénégermine*.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro de solución contiene 20 microgramos de cenegermina*.
French: 1 minute pour laisser sécher la valve.
Spanish: Después de limpiarla, espere aproximadamente 1 minuto para que se seque la válvula.
French: Infections et infestations Peu fréquent Abcès cornéen Affections du système nerveux
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
French: 4) Retirer et jeter l'emballage thermoformé contenant l'adaptateur de flacon.
Spanish: 4) Retire y deseche el blíster del adaptador del vial.
French: Comment conserver OXERVATE
Spanish: Conservación de OXERVATE
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament : - si vous souffrez d'une infection oculaire car celle-ci doit être traitée au préalable.
Spanish: Si tiene una infección en el ojo, ya que primero se tiene que tratar la infección.
French: Le traitement doit être poursuivi durant 8 semaines.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse durante 8 semanas.
French: La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil atteint toutes les 2 heures, 6 fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 gota en el ojo afectado cada 2 horas, 6 veces al día.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oxervate.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Oxervate.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxervate.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Oxervate.
French: Autres informations relatives à Oxervate:
Spanish: Otras informaciones sobre Oxervate
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Oxervate?
French: Oxervate cénégermine
Spanish: Oxervate cenegermina
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices d'Oxervate sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Oxervate son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Qu'est-ce qu'Oxervate et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Oxervate y para qué se utiliza?
French: Oxervate est disponible sous la forme de collyre.
Spanish: Oxervate se presenta en forma de colirio.
French: Oxervate contient le principe actif cénégermine.
Spanish: Oxervate contiene el principio activo cenegermina.
French: Ce médicament est utilisé exclusivement chez l'adulte, à un stade modéré ou avancé de la maladie.
Spanish: El medicamento se utiliza únicamente en adultos con formas moderadas o graves de la enfermedad.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Oxervate se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Pourquoi Oxervate est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oxervate?
French: Le principe actif d'Oxervate, la cénégermine, est un analogue d'un facteur de croissance humain dénommé facteur de croissance du tissu nerveux.
Spanish: El principio activo de Oxervate, la cenegermina, es una copia de un factor de crecimiento humano denominado factor de crecimiento nervioso.
French: Dans la seconde étude, les chiffres étaient de 70 % (16 sur 23) pour Oxervate et de 29 % (7 sur 24) pour le placebo.
Spanish: En el segundo estudio, estas cifras fueron del 70 % (16 de 23) en el grupo tratado con Oxervate y del 29 % (7 de 24) en el grupo al que se le administró el tratamiento ficticio.
French: Il a été démontré qu'Oxervate augmente d'environ 30 à 40 % le nombre de guérisons complètes de la surface oculaire par rapport à un collyre sans principe actif.
Spanish: Se ha demostrado que Oxervate aumenta en torno a un 30-40 % el número de pacientes que logran una curación completa de la superficie ocular, en comparación con otros colirios que no contienen ningún principio activo.
French: Dans la première étude, 74 % des patients (37 sur 50) recevant Oxervate pendant 8 semaines ont présenté une guérison complète de la surface de l'œil, contre 43 % des patients (22 sur 51) recevant un placebo qui contenait la même préparation de collyre sans le principe actif.
Spanish: En el primer estudio, el 74 % (37 de 50) de los pacientes tratados con Oxervate durante 8 semanas lograron una curación completa de la superficie ocular, en comparación con el 43 % (22 de 51) de los pacientes que recibieron un tratamiento ficticio que contenía la misma fórmula de colirio, pero sin principio activo.
French: Les effets indésirables associés à Oxervate touchent principalement l'œil, sont légers ou modérés et disparaissent avec le temps.
Spanish: Los efectos adversos de Oxervate están relacionados principalmente con los ojos, son de intensidad leve o moderada y se resuelven con el tiempo.
French: L'EPAR complet relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Oxervate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oxervate (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont les douleurs et inflammations oculaires, une augmentation de la sécrétion lacrymale (larmoiement), des douleurs au niveau de la paupière et une sensation de corps étranger dans l'œil.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Oxervate (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes) son dolor e inflamación ocular, aumento del lagrimeo (ojos llorosos), dolor de párpados y sensación de cuerpo extraño en el ojo.
French: Quels sont les bénéfices d'Oxervate démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Oxervate en los estudios realizados?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Oxervate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Comment Oxervate agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Oxervate?
French: Oxervate n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un ophtalmologiste.
Spanish: Oxervate solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxervate?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Oxervate?
French: Les patients atteints de kératite neurotrophique présentent des taux inférieurs à la normale de certaines substances, notamment des facteurs de croissance qui sont habituellement apportés par le nerf trijumeau et qui jouent un rôle important dans la croissance et la survie des cellules à la surface de l'œil.
Spanish: Los pacientes con queratitis neurotrófica tienen niveles más bajos de lo normal de ciertas sustancias, como factores de crecimiento, que normalmente suministra por el nervio trigémino y que desempeñan una función importante en el crecimiento y la supervivencia de las células de la superficie ocular.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oxervate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Oxervate, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Lorsqu'elle est administrée en collyre à des patients souffrant de kératite neurotrophique, la cénégermine permet de restaurer certains processus normaux de guérison dans l'œil et de réparer les lésions de la surface oculaire liées à la maladie.
Spanish: Cuando se administra en forma de colirio a los pacientes con queratitis neurotrófica, la cenegermina ayuda a restablecer algunos de los procesos de curación normales de los ojos y a reparar las lesiones de la superficie ocular asociadas a esta enfermedad.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oxervate, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Oxervate se puede consultar en el prospecto.
French: Oxervate est une médicament utilisé dans le traitement de la kératite neurotrophique, une affection de l'œil dans laquelle une lésion du nerf trijumeau qui dessert la surface oculaire entraîne une perte de sensation et des lésions qui ne guérissent pas naturellement.
Spanish: Oxervate es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad ocular en la que se daña el nervio trigémino que inerva la superficie ocular, lo que produce una pérdida de sensibilidad y defectos que no se curan de forma natural.
French: C'est pourquoi Oxervate a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2015.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la queratitis neurotrófica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Oxervate fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 14 de diciembre de 2015.
French: Comment Oxervate est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Oxervate?
French: La contribution d'Oxervate à la guérison des lésions de la surface de l'œil a été démontrée dans 2 études principales portant sur un total de 204 adultes souffrant de kératite neurotrophique modérée ou sévère.
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 204 adultos con queratitis neurotrófica moderada o grave, se demostró que Oxervate ayuda a curar las lesiones de la superficie ocular.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oxervate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Oxervate, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Numéro EMA Nom de fantaisie
Spanish: Denomina ción de fantasía
French: <Date de première autorisation:> 01/02/2018
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> 01/02/2018
French: La température extérieure au cours du traitement par Oxybee doit être au moins de 3 °C.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Oxybee debe ser de 3 °C como mínimo.
French: EU/2/17/216/002 (750 g de solution)
Spanish: EU/2/17/216/002 (solución de 750 g)
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active d'Oxybee est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
Spanish: La sustancia activa de Oxybee es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: Par conséquent, si nécessaire, la dose par espace inter-cadre doit être réduite afin de ne pas dépasser la quantité totale maximale administrée par colonie (calcul: dose maximale par colonie/nombre d'espaces inter-cadres occupés = x,x ml/espace inter-cadre).
Spanish: Por tanto, en caso necesario, se deberá reducir la dosis por espacio entre tableros para no superar la cantidad total máxima administrada por colonia (cálculo: dosis máxima por colonia/número de juntas ocupadas = x,x ml/junta).
French: Mélanger avec Oxybee poudre selon les instructions, avant utilisation.
Spanish: Mezclar con el polvo Oxybee según las instrucciones antes de usar.
French: Mélanger avec Oxybee solution avant utilisation.
Spanish: Mezclar con la solución Oxybee antes de usar.
French: Oxybee ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Spanish: Oxybee no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001-002
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001-002
French: Oxybee a des propriétés corrosives sur le matériel apicole sensible à la corrosion.
Spanish: Oxybee tiene efectos corrosivos sobre las partes sensibles a la corrosión de los equipos de apicultura.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001 (375 g de solution)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001 (solución de 375 g)
French: Oxybee doit être appliqué une seule fois dans les colonies sans couvain.
Spanish: Oxybee solo debe aplicarse una única vez en colonias sin cría.
French: L'utilisation selon le schéma posologique d'Oxybee ci-dessus n'est valable que pour les ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, l'utilisation du produit dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudiée.
Spanish: El uso de Oxybee con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con tableros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otro tipo de colmenas.
French: Oxybee ne doit pas être utilisé en présence de hausse.
Spanish: Oxybee no debe utilizarse cuando haya bastidores con miel.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, solution pour dispersion pour ruche d'abeilles acide oxalique dihydraté
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, poudre pour dispersion pour ruche d'abeilles Saccharose
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo para dispersión para colmenas sacarosa
French: Oxybee poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
Spanish: Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml acide oxalique dihydraté
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
French: La dispersion doit être chauffée à 30-35 °C avant l'application.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 ºC antes de su aplicación.
French: Le nombre d'acariens morts a été mesuré quotidiennement dans la première étude et trois fois par semaine dans la seconde étude pendant trois semaines après le traitement.
Spanish: El recuento de ácaros muertos se realizó a diario en el primer estudio y tres veces por semana en el segundo estudio, durante las tres semanas siguientes al tratamiento.
French: Le temps d'attente est la durée requise après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para consumo humano.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Oxybee, le 01/02/2018.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Oxybee el 01/02/2018.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oxybee.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Oxybee.
French: L'EPAR complet relatif à Oxybee est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Oxybee puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Oxybee sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Oxybee son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxybee.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Oxybee.