FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
Italian: • Bocca secca, stipsi, vomito, flatulenza, diarrea, nausea e gonfiore addominale.
French: Lyrica 150 mg gélules Chaque gélule contient également 16,50 mg de lactose monohydraté.
Italian: Lyrica 150 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene anche 16,50 mg di lattosio monoidrato.
French: Lyrica 75 mg gélules Chaque gélule contient également 8,25 mg de lactose monohydraté.
Italian: Lyrica 75 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene anche 8,25 mg di lattosio monoidrato.
French: • épilepsie.
Italian: • epilessia.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua.
French: L'arrêt d'un traitement par Lyrica doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Lyrica deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
French: Les doses peuvent tout au plus être doublées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Italian: Le dosi possono essere aumentate fino a un dosaggio maggiore del doppio finché si raggiunge la dose più efficace.
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Italian: La dose massima è di 600 mg/giorno.
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (di colore bianco: 25 mg, 50 mg e 150 mg; bianco e arancione: 75 mg, 225 mg e 300 mg; arancione: 100 mg; arancione chiaro: 200 mg) e di soluzione orale (20 mg/ml).
French: Lyrica prégabaline
Italian: Lyrica pregabalin
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Italian: Lyrica è un medicinale che contiene il principio attivo pregabalin.
French: L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de l'anxiété après quatre à huit semaines.
Italian: L'efficacia è stata misurata sulla base di un questionario standard sull'ansia dopo quattro-otto settimane.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Lyrica.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
Italian: Lyrica è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in 22 studi:
French: Lyrica est utilisé dans le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes:
Italian: Lyrica si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Lyrica è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lyreca à Pfizer Limited, le 6 juillet 2004.
Italian: Il 6 luglio 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Pfizer Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lyrica, valida in tutta l'Unione europea.
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Lyrica?
French: L'efficacité du Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
Italian: L'efficacia di Lyrica è stata misurata sulla base di un questionario standard sul dolore;
French: Après trois à sept jours, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Italian: Dopo tresette giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyrica, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lyrica, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Lyrica sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Italian: Lyrica non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a pregabalin o a una qualsiasi delle altre sostanze.
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
Italian: È stato svolto un altro studio su 137 pazienti con dolore neuropatico centrale dovuto a lesioni della colonna vertebrale.
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à une lésion du nerf).
Italian: • dolore neuropatico (dolore causato da un danno del sistema nervoso).
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Italian: Il principio attivo di Lyrica, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lyrica, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Lyrica est utilisé en tant que complément à un traitement existant chez des patients touchés par des crises partielles (crises d'épilepsie démarrant dans une partie spécifique du cerveau) qu'il est impossible de contrôler uniquement avec leur traitement en cours;
Italian: Lyrica è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lyrica.
French: Quelles études ont été menées sur Lyrica?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Lyrica?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont: les vertiges et la somnolence (envie de dormir).
Italian: I più comuni effetti indesiderati riscontrati con Lyrica (osservati in più di un paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
French: Autres informations relatives à Lyrica:
Italian: Altre informazioni su Lyrica
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Italian: Che cos'è Lyrica?
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Lyrica nel corso degli studi?
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques, Lyrica a été plus efficace que le placebo dans l'atténuation de la douleur.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico, Lyrica è risultato più efficace del placebo nella riduzione del dolore.
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
Italian: • per l'epilessia sono stati condotti tre studi, su un totale di oltre 1 000 pazienti.
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di alcune cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale, con conseguente riduzione del rilascio di altri neurotrasmettitori che intervengono nel dolore, nell'epilessia e nell'ansia.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lyrica?
French: Les patients souffrant de problèmes de reins devront prendre des doses plus faibles.
Italian: Nei pazienti con problemi ai reni il dosaggio è minore.
French: Lyrica peut être utilisé dans le cas de douleurs neuropathiques périphériques, comme la douleur qui touche les patients diabétiques ou les patients atteints de zona, ainsi que dans le cas de douleurs neuropathiques centrales, comme la douleur qui touche les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière;
Italian: Lyrica può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione del midollo spinale;
French: • quant au trouble anxieux généralisé, il a fait l'objet de huit études incluant plus de 3000 patients.
Italian: • per il disturbo d'ansia generalizzato sono stati effettuati otto studi, cui hanno partecipato più di 3 000 pazienti.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du nombre de crises après 11 à 12 semaines;
Italian: La variazione del numero di attacchi epilettici dopo un periodo di 11-12 settimane ha rappresentato il principale parametro di determinazione dell'efficacia;
French: Comment Lyrica agit-il?
Italian: Come agisce Lyrica?
French: L'EPAR complet relatif à Lyrica est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lyrica, cliccare qui.
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
Italian: Negli studi sull'epilessia Lyrica ha ridotto il numero degli attacchi epilettici: circa il 45% dei pazienti che assumevano Lyrica 600 mg/giorno ha fatto registrare una riduzione del 50% o più degli attacchi epilettici come pure il 35% circa nei soggetti che ricevevano 300 mg/giorno, rispetto al 10% circa dei pazienti trattati con placebo.
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52 % des patients sous Lyrica ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % chez les patients sous placebo.
Italian: Negli studi sul disturbo d'ansia generalizzato Lyrica è risultato più efficace del placebo: il 52% dei pazienti che assumevano Lyrica avevano manifestato un miglioramento del 50% o più rispetto al 38% dei pazienti trattati con placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques centrales, 22% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 8 % des patients sous placebo.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico centrale il 22% dei pazienti trattati con Lyrica ha fatto registrare una diminuzione del 50% o più del punteggio del dolore rispetto all'8% dei pazienti trattati con placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico periferico il 35% dei pazienti trattati con Lyrica ha fatto registrare una diminuzione del 50% o più del punteggio del dolore rispetto al 18% dei pazienti trattati con placebo.
French: Comment Lyrica est-il utilisé?
Italian: Come si usa Lyrica?
French: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Italian: EU/1/19/1381/00
French: 25 g / 25 g Solution pour perfusion
Italian: LysaKare 25 g/25 g Soluzione per infusione
French: 1 000 mL (25 mg/mL + 25 mg/mL)
Italian: Uso endovenoso Sacca (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/m
French: Présentation
Italian: L)
French: oxodotréotide.
Italian: oxodotreotide.
French: Des informations à ce sujet ont été incluses dans les informations sur le produit.
Italian: Opportune indicazioni a tale proposito sono state incluse nelle informazioni sul prodotto.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de LysaKare sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di LysaKare sono costantemente monitorati.
French: Des informations sur LysaKare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Italian: Ulteriori informazioni su LysaKare sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
French: Aperçu de LysaKare et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di LysaKare e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Pourquoi LysaKare est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché LysaKare è autorizzato nell'UE?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di LysaKare?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de LysaKare sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di LysaKare sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché LysaKare sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: LysaKare (arginine / lysine)
Italian: LysaKare (arginina / lisina)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de LysaKare, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di LysaKare, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous LysaKare (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées et les vomissements.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di LysaKare (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea e vomito.
French: Autres informations relatives à LysaKare:
Italian: Altre informazioni su LysaKare
French: Quels sont les bénéfices de LysaKare démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di LysaKare sono stati evidenziati negli studi?
French: Les effets indésirables rapportés avec LysaKare sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con LysaKare sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Italian: LysaKare (arginina / lisina) EMA/314645/2019
French: Les effets indésirables observés sous LysaKare sont généralement légers ou modérés.
Italian: Gli effetti indesiderati associati a LysaKare sono in genere lievi o moderati.
French: Par conséquent, le médicament radioactif quitte le corps par le biais de l'urine et les reins sont exposés à moins de radiations.
Italian: Di conseguenza, il medicinale radioattivo viene escreto dall'organismo tramite l'urina e i reni sono esposti a dosi inferiori di radiazioni.
French: LysaKare ne doit pas être administré à des patients présentant des taux élevés de potassium dans le sang si ce problème n'a pas été corrigé avant le traitement.
Italian: LysaKare non deve essere somministrato a pazienti con livelli elevati di potassio nel sangue se tale condizione non è stata risolta prima del trattamento.
French: LysaKare n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être administré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicament radioactifs.
Italian: LysaKare può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato esclusivamente da un operatore sanitario esperto nell'utilizzo di medicinali radioattivi.
French: LysaKare est destiné à être utilisé chez l'adulte et il contient les substances actives arginine et lysine.
Italian: LysaKare è destinato all'uso negli adulti e contiene i principi attivi arginina e lisina.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à LysaKare, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con LysaKare, vedere il foglio illustrativo.
French: Comment LysaKare agit-il?
Italian: Come agisce LysaKare?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de LysaKare?
Italian: Quali sono i rischi associati a LysaKare?
French: Le principal risque présenté par LysaKare est une augmentation dangereuse des taux de potassium dans le sang, mais il est possible de gérer cet effet indésirable si celui-ci est reconnu et traité de façon adéquate.
Italian: Il rischio principale associato all'uso di LysaKare è un incremento pericoloso dei livelli ematici di potassio, un effetto indesiderato che risulta tuttavia gestibile se individuato e trattato adeguatamente.
French: LysaKare est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 4 heures.
Italian: LysaKare viene somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di quattro ore.
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è LysaKare e per cosa si usa?
French: LysaKare est également associé à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang), mais la fréquence de cet effet indésirable est inconnue.
Italian: LysaKare è associato anche a iperkaliemia (alti livelli ematici di potassio), un effetto indesiderato la cui frequenza tuttavia non è nota.
French: Étant donné que LysaKare est susceptible de provoquer des nausées (sensation de malaise) et des vomissements, les patients recevront des médicaments destinés à prévenir les nausées et les vomissements avant que LysaKare ne leur soit administré.
Italian: Poiché può provocare nausea (sensazione di star male) e vomito, prima di assumere LysaKare ai pazienti vengono somministrati medicinali per prevenire tali disturbi.
French: Dans une autre étude publiée portant sur 229 patients, la mesure de la clairance de la créatinine (une indication de la façon dont les reins fonctionnent) n'a révélé aucune lésion rénale 14 mois après que les patients avaient été traités par de l'arginine et de la lysine en concomitance avec du lutécium (177Lu) oxodotréotide.
Italian: In un altro studio pubblicato che ha interessato 229 pazienti, la misurazione della clearance della creatinina (un indice del grado di funzionalità renale) non ha evidenziato danni ai reni 14 mesi dopo che i pazienti erano stati trattati con arginina e lisina e simultaneamente con lutezio (177Lu)
French: LysaKare est un médicament utilisé pour protéger les reins contre les lésions provoquées par les radiations lors d'un traitement anticancéreux par un médicament radioactif appelé lutécium (177Lu)
Italian: LysaKare è un medicinale usato per proteggere i reni nei confronti dei danni da radiazioni durante il trattamento antitumorale con un medicinale radioattivo denominato lutezio (177Lu) oxodotreotide.
French: Les radiations émises par le lutécium (177Lu) oxodotréotide sont susceptibles de provoquer des lésions lorsque le médicament passe par les tubules rénaux.
Italian: Le radiazioni emesse dal lutezio (177Lu) oxodotreotide possono causare danni quando il medicinale attraversa i tubuli renali.
French: Il a été montré que l'utilisation d'arginine et de lysine au cours d'un traitement par lutécium (177Lu) oxodotréotide réduisait les lésions rénales et permettait aux patients de recevoir une dose efficace de traitement radioactif pour leur cancer.
Italian: È stato dimostrato che l'uso di arginina e lisina durante il trattamento con lutezio (177Lu) oxodotreotide riduce i danni ai reni e consente di somministrare ai pazienti una dose efficace di radiazioni per trattare il cancro che li affligge.
French: Les substances actives de LysaKare, l'arginine et la lysine, interfèrent avec le passage du lutécium (177Lu) oxodotréotide à travers ces tubules rénaux.
Italian: L'arginina e la lisina, i principi attivi di LysaKare, interferiscono con il passaggio del lutezio (177Lu) oxodotreotide attraverso i tubuli renali.
French: Comment LysaKare est-il utilisé?
Italian: Come si usa LysaKare?
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine pour protéger les reins dans le cadre de ce type de traitement anticancéreux étant une pratique bien établie, la société a présenté des données tirées de la littérature scientifique, dont notamment des données provenant de 1 200 patients souffrant d'un cancer et traités
Italian: In considerazione dell'uso ormai consolidato dell'arginina e della lisina per proteggere i reni durante questo tipo di trattamento antitumorale, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica, tra cui i dati di oltre 1 200 pazienti oncologici trattati con lutezio (177Lu) oxodotreotide, che hanno mostrato come l'arginina e la lisina siano efficaci nella prevenzione dei danni ai reni.
French: La perfusion de LysaKare débute 30 minutes avant que du lutécium (177Lu) oxodotréotide ne soit administré au patient (également par perfusion).
Italian: L'infusione di LysaKare inizia 30 minuti prima che al paziente sia somministrato, sempre per infusione, lutezio (177Lu) oxodotreotide.
French: Une fois que le contenant a été ouvert, le contenu doit être immédiatement utilisé.
Italian: Dopo l'apertura del contenitore, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
French: Ne pas reconnecter les poches partiellement utilisées.
Italian: Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.
French: LysaKare ne doit pas être dilué.
Italian: LysaKare non deve essere diluito.
French: Solution transparente, incolore et exempte de particules visibles pH : 5,1 - 6,1
Italian: Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili pH: 5,1-6,1
French: Cela peut indiquer que le produit est instable ou que la solution a été contaminée.
Italian: Ciò può indicare che la proteina è instabile o che la soluzione è stata contaminata.
French: Les fréquences sont classées en catégories, comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono classificate come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La sécurité et l'efficacité de LysaKare chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LysaKare nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
French: Autres médicaments et LysaKare
Italian: Altri medicinali e LysaKare