FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/208/001-008
Estonian: EU/2/17/208/001-008
Spanish: Vía intramuscular.
Estonian: Intramuskulaarne kasutus.
Spanish: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con la vacuna de referencia.
Estonian: Toimeaine: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Spanish: Para inmunización activa de cerdos sin anticuerpos maternos anti-PCV2 a partir de 2 semanas frente al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2).
Estonian: PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Spanish: En condiciones de exposición experimental, con inclusión solo de animales seronegativos, se demostró que la vacunación reduce la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones en tejidos linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Estonian: Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult seronegatiivsed loomad, tõestati, et vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremust, kliinilisi nähtusid, sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
Spanish: Los IPS para Ingelvac PCV FLEX se enviarán con la misma frecuencia que para Ingelvac CircoFLEX.
Estonian: Ingelvac PCV FLEXi PSURid tuleb esitada sama tihti kui Ingelvac CircoFLEXi korral.
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero 1 mg
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri 1 mg
Spanish: • Usar el mismo volumen de Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: • kasutage Ingelvac PCV FLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar con Ingelvac MycoFlex y administrar en un punto de inyección.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
Spanish: Ingelvac PCV FLEX suspensión inyectable para cerdos
Estonian: Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
Spanish: Una dosis (1 ml): Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero
Estonian: Üks doos (1 ml): sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
Spanish: - Transferir la vacuna Ingelvac PCV FLEX al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: - Kandke vaktsiin Ingelvac PCV FLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
Spanish: - Después de transferir el contenido completo de Ingelvac PCV FLEX, extraer y desechar la aguja de transferencia y el frasco de vacuna vacío de Ingelvac PCV FLEX.
Estonian: - Pärast Ingelvac PCV FLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
Spanish: 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506 U.S.A.
Estonian: Missouri, 64506
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna ser puede mezclada y administrada con Ingelvac MycoFLEX y administrar en un punto de inyección.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
Spanish: Formatos de 1 o 12 frascos de polietileno de alta densidad de 10 ml (10 dosis), 50 ml (50 dosis), 100 ml (100 dosis) o 250 ml (250 dosis).
Estonian: Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
Spanish: Administrar por vía intramuscular una única dosis de la mezcla (2 ml) por cerdo, independientemente del peso vivo.
Estonian: Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne manustamine sigadele olenemata nende kehamassist.
Spanish: - Conectar el extremo opuesto de la aguja de transferencia al frasco de vacuna de Ingelvac PCV FLEX.
Estonian: - Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudeliga.
Spanish: Frascos de 10 ml, 50 ml
Estonian: 10 ml, 50 ml pudel
Spanish: Frasco de 100 ml, 250 ml
Estonian: 100 ml, 250 ml pudel
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Spanish: IM
Estonian: i.m.
Spanish: Caja con frascos de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Estonian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pudelite karp
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2017.
Spanish: La vacuna empieza a ser eficaz 2 semanas después de la vacunación y la protección dura 17 semanas.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 17 nädalat.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Estonian: Aktiivne immuunvastus aitab kaitsta siga haiguse eest, mida viirus põhjustab.
Spanish: El EPAR completo de Ingelvac PCV Flex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ingelvac PCV Flex el 24/05/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
Spanish: Se administra en una inyección en el músculo en una única dosis.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse annusena intramuskulaarse süstega.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Ingelvac PCV Flex (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal el mismo día de la vacunación.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ingelvac PCV Flex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacunación de los cerdos (que no tenían anticuerpos frente al PCV2 antes de la vacunación) con Ingelvac PCV Flex reducía el nivel de PCV2 en la sangre, los signos clínicos de infección por el PCV2, el virus excretado por la nariz y la mortalidad.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade (kel ei olnud enne vaktsineerimist PCV2-vastaseid antikehi) vaktsineerimine Ingelvac PCV Flexiga vähendas PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, viiruse sisaldust ninaeritises ja suremust.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Ingelvac CircoFlex, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus cuando vuelva a exponerse a él.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Spanish: El laboratorio que produce Ingelvac CircoFlex ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Ingelvac PCV Flex («consentimiento informado»).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Ingelvac PCV Flex es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Spanish: ¿Qué es Ingelvac PCV Flex y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ingelvac PCV Flex.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se ha evaluado en varios estudios en cerdos de distintas razas.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna que se utiliza para proteger a los cerdos de dos semanas de edad o mayores frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac PCV Flex
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac PCV Flex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se emplea en cerdos que no tienen anticuerpos de origen materno (un tipo especial de proteínas que se reciben de la madre a través de la leche y que ayudan al organismo a combatir las infecciones) frente al PCV2.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ingelvac PCV Flex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Ingelvac PCV Flex se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
Spanish: Ingelvac PCV Flex vacuna frente al circovirus porcino de tipo 2
Estonian: Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Miks Ingelvac PCV Flex heaks kiideti?
Spanish: Ingelvac PCV Flex se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Spanish: ¿Cómo se usa Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Kuidas vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse?
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona estableciendo una respuesta inmunitaria activa.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
Spanish: • Sección 4: Posibles efectos adversos
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Si la actual Ficha Técnica o Prospecto incluye información correspondiente en cualquier otra sección, debe suprimirse con el fin de evitar información repetida o contradictoria.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
Spanish: Ficha Técnica
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala <sustancia activa>, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Spanish: Se ha observado un aumento en la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticoides inhalados.
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega ravitud KOK-iga patsientidel on täheldatud pneumoonia, sealhulgas haiglaravi vajava pneumoonia esinemissageduse suurenemist.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Estonian: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Estonian: Meda Pharma Spol.
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Estonian: Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Estonian: Inhalatsioonipulber, kõvakapsel
Spanish: Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
Estonian: Rumeenia Orion Oyj
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
Estonian: Chiesi Limited
Spanish: Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
Spanish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
Estonian: Budesoniid 1,0 mg
Spanish: Ratiopharm GmBH
Estonian: Saksamaa Ratiopharm Gmbh
Spanish: Ljubljana Airflusan Forspiro
Estonian: Ljubljana Airflusal Forspiro
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Estonian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Estonian: Novartis, S.R.O.
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Estonian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Budesonida 0,8mg cápsula
Estonian: Budesoniid 0,8 mg kapsel
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Estonian: Budesoniid 0,92 mg
Spanish: Budesonida 400µg
Estonian: Budesoniid 400 µg
Spanish: Spray nasal, suspensión
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
Spanish: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25mg/18,7g
Estonian: Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Estonian: Samtoral Diskus Standard Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
Estonian: Budesoniid 800µg üksuse kohta
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 200µg üksuse kohta
Spanish: Salmeterol 25µg/dosis; propionato de fluticasona 125µg/dosis
Estonian: Salmeterool 25 µg/annus; flutikasoonpropionaat 125 µg/annus
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
Estonian: Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd
Spanish: Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Suspensión en nebulizador
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon
Spanish: Propionato de fluticasona 220µg por descarga
Estonian: Flutikasoonpropionaat 220 µg/pihustus
Spanish: Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
Spanish: Budesonida 200µg cápsulas
Estonian: Budesoniid 200 µg/kapsel
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Estonian: Rumeenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Spanish: Budesonida 100µg por unidad
Estonian: Budesoniid 100 µg üksuse kohta
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Estonian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 400µg üksuse kohta
Spanish: Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 100 µg
Spanish: Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Estonian: Madalmaad Astrazeneca Bv
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
Estonian: Budesoniid 0,5 mg
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Estonian: Madalmaad Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
Estonian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber
Spanish: Budesonida 200µg
Estonian: Budesoniid 200 µg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 250µg/59,2 Mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
Spanish: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
Estonian: Rumeenia Astrazeneca Ab
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/10ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
Spanish: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.p.A
Estonian: Saksamaa Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Spanish: Budesonida 320µg, fumarato de formoterol dihidrato 9µg
Estonian: Budesoniid 320µg, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg
Spanish: Propionato de fluticasona 500 microgramos, xinafoato de salmeterol 50 microgramos
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
Spanish: Chiesi Gmbh
Estonian: Saksamaa Chiesi Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por inhalación, salmeterol 50µg por inhalación
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon, salmeterool 50 µg/inhalatsioon
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/59 Mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/59 mg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100µg por unidad
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 100 µg üksuse kohta
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.