FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1 ml περιέχει 6 mg oseltamivir
Bulgarian: 1 ml съдържа 6 mg озелтамивир.
Greek: Ξεβιδώστε το πώμα από τη φιάλη.
Bulgarian: Развийте капачката от бутилката.
Greek: * Δεν υπάρχει συνδυασμός αυτής της περιεκτικότητας καψακίου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιτευχθεί η συγκέντρωση-στόχος.
Bulgarian: Няма комбинация с такова количество на активното вещество в капсула, която може да се използва за постигане на желаната концентрация; затова моля използвайте капсула с друго количество на активното вещество.
Greek: Tο κατάλληλο μέγεθος σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Tamiflu (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
Bulgarian: Подходящите размери на дозатора за вземане на точния обем Tamiflu суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Greek: Πιέστε το ακροφύσιο της δοσιμετρικής σύριγγας μέσα στο εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης.
Bulgarian: Вкарайте върха на дозатора в адаптора за бутилката.
Greek: 12,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 2,1 g σορβιτόλης.
Bulgarian: 12,5 ml озелтамивир суспензия доставя 2,1 g сорбитол.
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg μία φορά ημερησίως
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg веднъж дневно
Greek: Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες για την παρασκευή στο σπίτι στο φύλλο οδηγιών χρήσης των καψακίων Tamiflu στο «Παρασκευάζοντας υγρό Tamiflu στο σπίτι».
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Bulgarian: Tamiflu 75 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Greek: Κρατήστε σε σημείο που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Bulgarian: Съхранявайте я на място, недостъпно за деца.
Greek: Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Tamiflu.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu прах.
Greek: · αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία · αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί · αν πάσχετε από χρόνια καρδιακή νόσο ή αναπνευστική νόσο.
Bulgarian: · ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Tamiflu για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Tamiflu ή υγρού Tamiflu στα παιδιά.
Bulgarian: Приготвянето на течен Tamiflu трябва да става внимателно, както и приложението на Tamiflu капсули или течен Tamiflu при деца.
Greek: Μετρήστε 55 ml νερού γεμίζοντας το κύπελλο μέτρησης μέχρι το ενδεδειγμένο σημείο (το κύπελλο μέτρησης συμπεριλαμβάνεται στο κουτί).
Bulgarian: Отмерете 55 ml вода, като напълните мерителната чашка до означеното ниво
Greek: 5 ml νερού.
Bulgarian: 7,5 ml вода.
Greek: Μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας για χρήση
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се използва
Greek: Τα κατάλληλα μεγέθη δοσιμετρικής σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Tamiflu (6 mg/ml) απεικονίζονται στη συνέχεια.
Bulgarian: Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Tamiflu суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tamiflu Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Greek: p ≤0,0001).
Bulgarian: 4,0 - 4,4 дни; р £ 0,0001).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Bulgarian: При децата, които в началото на изпитването още не отделят вируса, честотата на лабораторнопотвърден клинично проявен грип е намаляла от 21% (15/70) в групата, която не получавала профилактика, на 4% (2/47) в групата, получавала профилактика (80,1% намаление [95% доверителен интервал 22,0 - 94,9; р = 0,0206]).
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια oseltamivir
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Tamiflu 30 mg твърди капсули озелтамивир (oseltamivir)
Greek: Εάν χρειάζεστε το υγρό φάρμακο, αλλά δεν είναι διαθέσιμο, μπορεί να παρασκευαστεί στο φαρμακείο εναιώρημα από τα καψάκια Tamiflu (βλ.
Bulgarian: Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Tamiflu капсули (вижте Информация за медицински специалисти).
Greek: Πάρτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Bulgarian: Tamiflu 75 mg твърди капсули 10 години
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст в домове за възрастни хора, където 80% са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4%) в групата с плацебо на 1/276 (0,4%) в групата с озелтамивир (92% намаление [95% доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Bulgarian: Tamiflu 30 mg твърди капсули 10 години
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 30 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Bulgarian: Tamiflu 30 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Greek: Επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένων κόκκινων ματιών, οφθαλμικού εκκρίματος και οφθαλμικού άλγους)
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 75 mg έχει γκρι αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "75 mg".
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 75 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "75 mg".
Greek: Το από στόματος χορηγούμενο oseltamivir αναστέλλει την αναπαραγωγή και την παθογένεση του ιού της γρίπης τύπου Α και Β in vivo σε μοντέλα πειραματόζωων με λοίμωξη από ιό γρίπης σε αντιικές εκθέσεις παρόμοιες με αυτές που επιτεύχθηκαν στον άνθρωπο με 75 mg δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Bulgarian: 30 mg (суспензия или капсули) два пъти дневно
Greek: 1 καψάκιο
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 30 mg έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "30 mg".
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 30 mg се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "30 mg".
Greek: Για τη χορήγηση του εναιωρήματος που παρασκευάζεται στο φαρμακείο θα πρέπει να παρέχονται δοσιμετρικές σύριγγες για χορήγηση από το στόμα (σύριγγες για χορήγηση από το στόμα) κατάλληλης χωρητικότητας και διαβάθμισης, καθώς και οι διαδικασίες που υπεισέρχονται για την παρασκευή στο σπίτι.
Bulgarian: За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се предоставят перорални дозатори (спринцовки за перорално приложение) с подходящ обем и градуиране.
Greek: Φύλαξη του παρασκευασμένου στο φαρμακείο εναιωρήματος Διάρκεια ζωής 10 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Bulgarian: Срок на годност 10 дни при съхранение под 25° C.
Greek: Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλαδή για εκείνα που έχουν μετεμμηνορροϊκή ηλικία μικρότερη των 36 εβδομάδων.
Bulgarian: Тази препоръка за дозиране не е предназначена за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως 3,0 ml δύο φορές ημερησίως
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно 3,0 ml два пъти дневно
Greek: Τα άτομα που δυσκολεύονται με τη λήψη καψακίων, μπορούν να χρησιμοποιούν υγρό φάρμακο, πόσιμο εναιώρημα Tamiflu.
Bulgarian: Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват течно лекарство Tamiflu перорална суспензия.
Greek: Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους: 3 mg/kg δύο φορές ημερησίως Βάρος σώματος* Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες Ποσότητα πόσιμου εναιωρήματος που λαμβάνεται
Bulgarian: Таблица за дозиране на озелтамивир при деца на възраст под 1 година: 3 mg/kg два пъти дневно Телесно тегло*
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета)
Greek: Θεραπεία της γρίπης σε παιδιά: Σε μία μελέτη κατά τα άλλα, υγιών παιδιών (65 % θετικά στον ιό της γρίπης), ηλικίας 1 έως 12 ετών (μέσος όρος ηλικίας 5,3 έτη), τα οποία είχαν πυρετό (³ 37,8
Bulgarian: В клинично изпитване при иначе здрави деца (65% грипположителни) на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали висока температура (³ 37,8 °С) плюс кашлица или ринит, 67% от грип-положителните пациенти са били заразени с грипен вирус тип
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg 10 ml
Greek: Μετά την ανασύσταση, να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC για 10 ημέρες.
Bulgarian: След приготвяне, да се съхранява под 25° C в продължение на 10 дни.
Greek: > 6 έως 7 kg
Bulgarian: > 6 до 7 kg
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза ( за доза 45 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Greek: > 8 έως 9 kg
Bulgarian: > 8 до 9 kg
Greek: Οπτική διαταραχή
Bulgarian: Зрително нарушение
Greek: 10,5 mg δύο φορές ημερησίως 1,8 ml δύο φορές ημερησίως
Bulgarian: 10,5 mg два пъти дневно 1,8 ml два пъти дневно
Greek: Βλέπε Παρασκευή υγρού Tamiflu στο σπίτι, στο οπισθόφυλλο.
Bulgarian: Вижте "Приготвяне на течен Tamiflu вкъщи" на другата страница.
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Bulgarian: Tamiflu 45 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Greek: είτε βήχα, είτε οξεία ρινίτιδα, ποσοστό 67 % των θετικών στον ιό της γρίπης ασθενών ήταν μολυσμένο με ιό γρίπης τύπου Α και 33 % με ιό γρίπης τύπου Β.
Bulgarian: Общо, 15% от грип-положителната популация е била инфектирана с грипен вирус тип
Greek: · Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза 75 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα σε δύο ημέρες από την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-рано в рамките на два дни от контакта със заразеното лице.
Greek: >30 έως 60 (ml/min)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μία ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8%) в групата с плацебо на 6/520 (1,2%) в групата с озелтамивир (76% намаление [95% доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη δόσης σε παιδιά ηλικίας 0 -12 μηνών που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml Tamiflu 6 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: За определяне на дозата при деца на възраст 0 - 12 месеца, които се нуждаят от 1 ml до 3 ml Tamiflu 6 mg/ml перорална суспензия, трябва да се използва перорален дозатор от 3 ml (градуиран на степени от 0,1 ml).
Greek: Σε μια διπλά τυφλή μελέτη για τη θεραπεία της γρίπης, συνολικά 199 ενήλικες ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (αξιολογήσιμοι για την ασφάλεια) τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Tamiflu για 10 ημέρες: 98 ασθενείς έλαβαν την κανονική δόση (75 mg δύο φορές ημερισίως) και 101 ασθενείς έλαβαν τη διπλάσια δόση (150 mg δύο φορές ημερησίως).
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Greek: Γενικά, συνιστάται παρακολούθηση στο νοσοκομείο.
Bulgarian: По принцип се препоръчва наблюдение в болница.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Bulgarian: Не използвайте Tandemact, ако сте бременна.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Tandemact действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Bulgarian: Tandemact е противопоказан при пациенти със:
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
Bulgarian: Изкуствените подсладители нямат ефект.
Greek: - εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
Bulgarian: - ако вече приемате други лекарства за лечение на диабет.
Greek: Σε συγκεκριμένους ασθενείς έχουν παρουσιαστεεί οι παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
Greek: - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или имате сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Bulgarian: Максималната съобщена доза от 120 mg/дневно за четири дни, след което 180 mg/дневно за седем дни, не е била свързана с никакви симптоми.
Greek: Κατάσταση σταθερής συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 4-7 ημέρες χορήγησης.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 4-7 дни приложение.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Tandemact.
Bulgarian: Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Tandemact.
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Tandemact и за какво се използва
Greek: Αυτό ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο σε περιπτώσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, при които тези способности са от особено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Bulgarian: По нататъшното лечение трябва да бъде симптоматично.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - забележими промени в кръвта
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tandemact
Greek: Συμπτώματα ενδέχεται να μην υπάρχουν για διάστημα έως 24 ωρών μετά τη λήψη.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят до 24 часа след поглъщане.
Greek: Η διέλευση από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι χαμηλή.
Bulgarian: Преминаването през кръвно-мозъчната бариера е ниско.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да спрете това лечение.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρος έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινιστεί.
Bulgarian: Въпреки, че в много редки случаи е съобщен фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των Cmax και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου/συγκέντρωσης).
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и Cmax и AUC (площ под кривата концентрация/ време).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tandemact σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tandemact при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είσθε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Greek: Γενικά δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι υπάρχει επιπλέον κίνδυνος συσσώρευσης στους ασθενείς αυτούς.
Bulgarian: Като цяло, не се допуска наличие на допълнителен риск от кумулация при подобни пациенти.
Greek: Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι'αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
Bulgarian: Те могат също да маскират признаците на хипогликемия, поради което е необходимо специално внимание, когато се приемат тези лекарства
Greek: Είναι γνωστό από άλλες σουλφονυλουρίες ότι, παρά τα αρχικά επιτυχημένα αντίμετρα, ενδέχεται να προκύψει και πάλι υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Известно е от други сулфанилурейни продукти, че въпреки успешните контрамерки в началото, хипогликемията може да настъпи отново.
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Bulgarian: Въз основа на опита с глимепирид и с други сулфанилурейни продукти, трябва да бъдат споменати следните взаимодействия.
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III και M-IV).
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболити са активни (M-II, M-III и M-IV).
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
Bulgarian: Важно е да знаете какви симптоми да очаквате при поява на хипогликемия (ниска кръвна захар).
Greek: Άλλα φάρμακα και Tandemact
Bulgarian: Други лекарства и Tandemact
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
Bulgarian: След предозиране на глимепирид, може да настъпи хипогликемия, траеща от 12 дo 72 часа, която може да се появи отново след начално възстановяване.
Greek: Θα πρέπει να μελετηθεί το εάν ενδείκνυται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών υπό τις συνθήκες αυτές.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се използват машини при тези обстоятелства.
Greek: Το Tandemact πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Bulgarian: Tandemact трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Greek: Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
Bulgarian: При клинични проучвания, пациенти са приемали пиоглитазон в доза по-висока от най-високата препоръчителна доза от 45 mg дневно.
Greek: 5 Παράπονα για γαστρεντερικές διαταραχές είναι πολύ σπάνια και σπάνια οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: 5 Стомашно-чревните оплаквания са много редки и рядко водят до прекъсване на лечението.
Greek: Οι ασθενείς αυτές θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης και εάν η ασθενής επιθυμεί εγκυμοσύνη ή εάν είναι έγκυος, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. παράγραφο 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят, че има риск от забременяване и ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Greek: Δεν υπήρχε σχετική συσσώρευση.
Bulgarian: Няма съответна кумулация.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Tandemact είναι πολύ ασθενής, μιλήστε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Tandemact е прекалено слаб, говорете с Вашия лекар.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στο αποτέλεσμα, άσχετα από το αν η χορήγηση της γλιμεπιρίδης έγινε 30 λεπτά ή ακριβώς πριν από το γεύμα.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта при приложение на глимепирид 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Greek: Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν στα ζώα σε συγκεντρώσεις πλάσματος ≤ 4 φορές της κλινικής έκθεσης.
Bulgarian: Тези прояви са били наблюдавани при всички животински видове при плазмени концентрации ≤ 4 пъти клиничната експозиция.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2016
Bulgarian: 09 cептември 2016
Greek: Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и може да се наложи дозата на Tandemact да бъде променена.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ήταν παρόμοιες στους άντρες και στις γυναίκες όπως και σε νεαρούς και ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ασθενείς.
Bulgarian: Фармакокинетиката е подобна при мъже и жени, както и при млади и пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη διακοπή λήψης του φαρμάκου αυτού.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών λάμβαναν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите са приемали инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилуреен препарат.
Greek: Για το λόγο αυτό, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Tandemact μόνον εφόσον το γνωρίζει ο ιατρός (ή με συνταγή του).
Bulgarian: Поради тази причина, други лекарствени продукти трябва да се приемат с Tandemact само със знанието (или по предписание) на лекар.
Greek: Το Tandemact με οινοπνευματώδη
Bulgarian: Tandemact с алкохол
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Bulgarian: Пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις3
Bulgarian: много редки много редки свръхчувствителност и алергични реакции3