FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare cases of haemolysis, including acute intravascular haemolysis or haemolytic anaemia, have been reported in patients treated with micafungin.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá blóðlýsu, m.a. bráðri blóðlýsu í blóðrás eða blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með micafungíni.
English: What Mycamine looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Mycamine og pakkningastærðir
English: Powder for solution for infusion White compact powder
Icelandic: Innrennslisstofn, lausn Hvítt, þétt duft
English: Unchanged micafungin is the principal circulating compound in systemic circulation.
Icelandic: Óbreytt micafungín er aðalefnið á hringrás í blóðrásinni.
English: There are no data from the use of micafungin in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun micafungíns á meðgöngu.
English: Mycamine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Mycamine á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: At the time of entering the study, the proportion of paediatric patients with neutropenia was several-fold higher than in adult patients (40.2% and 7.3% of children and adults, respectively), as well as allogeneic HSCT (29.4% and 13.4%, respectively) and haematological malignancy (29.1% and 8.7%, respectively).
Icelandic: Sama átti við um sjúklinga sem gengist höfðu undir blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (haematopoietic stem cell transplantation (HSCT)) (29,4% barna, 13,4% fullorðinna) og sjúklinga með hvítblæði (29,1% barna, 8,7% fullorðinna).
English: Specimens for fungal culture and other relevant laboratory studies (including histopathology) should be obtained prior to therapy to isolate and identify causative organism(s).
Icelandic: Taka skal sýni í svepparæktun og til annarra viðeigandi rannsókna á rannsóknarstofu (þ.m.t. vefjaskoðun) áður en meðferð hefst, til að greina sýkingarvaldinn (sýkingarvaldana).
English: - The usual dose to treat an invasive Candida infection is 100 mg per day for patients weighing 40 kg or more and 2 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Icelandic: - Venjulegur skammtur við ífarandi Candida sýkingu er 100 mg á dag fyrir sjúklinga sem eru þyngri en 40 kg og 2 mg/kg á dag fyrir sjúklinga sem eru 40 kg eða léttari.
English: Micafungin is highly protein-bound and not dialysable.
Icelandic: Micafungín er mikið próteinbundið og ekki er hægt að fjarlægja það með himnuskilun.
English: The duration of micafungin dosing in these rat studies (6 months) exceeds the usual duration of micafungin dosing in patients (see section 5.1).
Icelandic: Micafungín var gefið mun lengur í þessum rannsóknum á rottum en vanalegt er við klíníska notkun (sjá kafla 5.1).
English: Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með lítið til í meðallagi mikið skerta lifrarstarfssemi.
English: No dose adjustment of micafungin is required based on gender or race.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta vegna kyns eða kynþáttar.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - anaemia due to breakdown of red blood cells (haemolytic anaemia), breakdown of red blood cells (haemolysis)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - blóðleysi vegna skemmda á rauðum blóðkornum (blóðlýsublóðleysi) og blóðlýsa
English: If you receive more Mycamine than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Mycamine en mælt er fyrir um
English: 5 ml approx. 5 ml (20 mg/ml)
Icelandic: 5 ml u.þ.b. 5 ml (20 mg/ml) 1,0 mg/ml
English: The vial should be rotated gently.
Icelandic: Hettuglasinu skal velt varlega.
English: • To minimise the risk of adaptive regeneration and potentially subsequent liver tumour formation, early discontinuation in the presence of significant and persistent elevation of ALT/AST is recommended.
Icelandic: Til að minnka hættu á endurvexti lifrarfrumna og mögulegri lifrafrumuæxlismyndun í kjölfarið, er mælt með því að hætta meðferð snemma ef marktæk viðvarandi hækkun verður á AST/ALT.
English: In order to protect the infusion bottle / bag containing the diluted infusion solution from light it should be inserted into a closable opaque bag.
Icelandic: Til varnar gegn ljósi skal setja innrennslisflöskuna/pokann með þynntri innrennslislausninni í ógagnsæjan poka sem hægt er að loka.
English: Do not use the diluted infusion solution if it is cloudy or precipitated.
Icelandic: Ekki má nota þynntu innrennslislausnina ef hún er gruggug eða ef botnfall hefur myndast.
English: Mycamine is indicated for:
Icelandic: Mycamine er ætlað til notkunar við eftirfarandi ábendingum:
English: Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with micafungin should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary (see section 4.5).
Icelandic: Fylgjast þarf með sjúklingum sem fá sirólímus, nifedipín eða itrakónazól ásamt micafungíni með tilliti til sirólímus, nifedipín eða itrakónazól eitrunar og minnka skal skammta sirólímus, nifedipíns eða itrakónazóls ef nauðsyn krefur (sjá kafla 4.5).
English: Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with micafungin should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary (see section 4.4).
Icelandic: Fylgjast þarf með sjúklingum sem fá sirólímus, nifedipín eða itrakónazól ásamt micafungín með tilliti til sirólímus, nifedipín eða itrakónazól eitrunar og minnka skal skammta sirólímus, nifedipíns eða itrakónazóls ef nauðsyn krefur (sjá kafla 4.4).
English: (hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia) - headache - inflammation of the vein wall (at injection-site) - nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain - abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate aminotransferase, increased alanine aminotransferase) - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia) - rash - fever - rigors (shivering)
Icelandic: (rauðkornafæð) - blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun, minnkun kalsíums í blóði - höfuðverkur - bólga í bláæð (á stungustað) - ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir - óeðlileg lifrarpróf (hækkun á alkalískum fosfatasa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun á alanín amínótransferasa) - aukning á bilirúbíni í blóði - útbrot - hiti - kuldahrollur (skjálfti)
English: In rats, vacuolation of the renal pelvic epithelium as well as vacuolation and thickening (hyperplasia) of the bladder epithelium were observed in 26-week repeat dose studies.
Icelandic: Frymisbólumyndun í nýrnaskjóðuþekju og frymisbólumyndun og þykknun (hyperplasia) þvagblöðruþekju kom fram í 26 vikna rannsóknum á rottum.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Mycamine should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Mycamine therapy to the mother.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar með Mycamine fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Mycamine.
English: Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Icelandic: Mycamine 100 mg innrennslisstofn, lausn micafungín
English: Oesophageal candidiasis: Micafungin should be administered for at least one week after resolution of clinical signs and symptoms.
Icelandic: Gefa skal micafungín í að minnsta kosti viku eftir að klínísk teikn og einkenni eru horfin.
English: 1 vial contains 50 mg or 100 mg micafungin (as sodium).
Icelandic: 50 mg eða 100 mg micafungín (sem natríum).
English: Mycamine contains no preservatives.
Icelandic: Mycamine innheldur ekki rotvarnarefni.
English: In case of overdose, general supportive measures and symptomatic treatment should be administered.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað, skal meðhöndla einkenni og veita almenna stuðningsmeðferð.
English: The majority were of mild to moderate intensity and not treatment limiting.
Icelandic: Einkennin voru í flestum tilvikum væg eða í meðallagi slæm og ekki þurfti að breyta meðferð.
English: • The decision to use Mycamine should take into account a potential risk for the development of liver tumours.
Icelandic: Mycamine skal taka mið af hugsanlegri hættu á lifraræxlum.
English: Package leaflet: Information for the user Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Mycamine 50 mg innrennslisstofn, lausn Mycamine 100 mg innrennslisstofn, lausn micafungín
English: - shortness of breath - indigestion; constipation - liver failure; increased liver enzymes (gamma-glutamyltransferase); jaundice (yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems); reduced bile reaching the intestine
Icelandic: - lifrarbilun, hækkuð lifrarpróf (gammaglútamín transferasi), gula (gul húð eða augnhvíta af völdum vandamála í lifur eða blóði), gallteppa (minna gall kemst frá lifur í þarm), lifrarstækkun,
English: Repeated daily doses up to 8 mg/kg (maximum total dose 896 mg) in adult patients have been administered in clinical trials with no reported dose-limiting toxicity.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa verið gefnir endurteknir sólarhringsskammtar allt að 8 mg/kg (hæsti heildarskammtur 896 mg) án þess að greint hafi verið frá þörf á skammtaminnkun vegna eiturverkana.
English: Renal and urinary disorders blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure aggravated renal impairment (see section 4.4), acute renal failure
Icelandic: Nýru og þvagfæri hækkun á kreatíníni í blóði, hækkun á þvagefni í blóði, versnun nýrnabilunar skerðing á nýrnastarfssemi (sjá kafla 4.4), bráð nýrnabilun
English: The overall incidence of hepatic adverse reactions in the patients treated with micafungin in clinical studies was 8.6% (260/3028).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var heildartíðni aukaverkana á lifur 8,6% (260/3028) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með micafungíni.
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion micafungin
Icelandic: Mycamine 50 mg innrennslisstofn, lausn micafungín
English: • Caution must be demonstrated if the patient: - has severe liver function impairment - has chronic liver diseases known to represent preneoplastic conditions (e.g. advanced liver fibrosis, cirrhosis, viral hepatitis, neonatal liver disease or congenital enzyme defects) - is receiving a concomitant therapy including hepatotoxic and/or genotoxic properties
Icelandic: - er með langvinna lifrarsjúkdóma sem þekkt er að geta verið forstig lifrarkrabbameins (s.s. langt gengið lifrarhersli, skorpulifur, veirulifrarbólga, nýburalifrarsjúkdómar eða meðfæddir ensímgallar) - er á samhliða meðferð sem eykur hættu á lifrarskaða og/eða genaskaða.
English: Overall Treatment Success in the Per Protocol Set, Invasive Candidiasis Study Micafungin
Icelandic: Heildarmeðferðarárangur hjá rannsóknarþýði sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætlun í rannsókn sem gerð var á ífarandi Candida sýkingum
English: In the following table adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA preferred term.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru aukaverkanir skráðar eftir líffæraflokki og MedDRA sjúkdómsheitum.
English: - The dose to treat a Candida infection of the oesophagus is 150 mg for patients weighing more than 40 kg and 3 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Icelandic: - Skammtur við Candida sýkingu í vélinda er 150 mg á dag fyrir sjúklinga sem eru þyngri en 40 kg og 3 mg/kg á dag fyrir sjúklinga sem eru 40 kg eða léttari.
English: In plasma, metabolites M-1 and M-2 were detected only at trace concentrations and metabolite M-5, the more abundant metabolite, accounted for a total of 6.5% relative to parent compound.
Icelandic: M-5, sem var til staðar í meira mæli, var í heild 6,5% af upphaflega efninu.
English: Male rats treated intravenously for 9 weeks showed vacuolation of the epididymal ductal epithelial cells, increased epididymis weights and reduced number of sperm cells (by 15%), however, in studies of 13 and 26 weeks duration these changes did not occur.
Icelandic: Hjá karlkyns rottum sem fengu meðferð í bláæð í 9 vikur kom í ljós frymisbólumyndun í þekjufrumum í eistalyppum, aukin þyngd eistalyppa og fækkun sáðfrumna (um 15%).
English: Patients who develop clinical or laboratory evidence of haemolysis during micafungin therapy should be monitored closely for evidence of worsening of these conditions and evaluated for the risk/benefit of continuing micafungin therapy.
Icelandic: Ef fram koma klínískar vísbendingar eða niðurstöður úr rannsóknum á rannsóknarstofu sýna að um blóðlýsu er að ræða, skal fylgjast náið með vísbendingum um versnun ástandsins og meta áhættu/ávinning af áframhaldandi micafungín meðferð.
English: In some patients more severe hepatic dysfunction, hepatitis, or hepatic failure including fatal cases have been reported.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kom fyrir alvarlegri skerðing á lifrarstarfssemi, lifrarbólga eða lifrarbilun, þ.m.t. lifrarbilun sem leiddi til dauða.
English: Prophylaxis of Candida infections: Micafungin should be administered for at least one week after neutrophil recovery.
Icelandic: Gefa skal micafungín í að minnsta kosti viku eftir að daufkyrningafjöldi er orðinn eðlilegur aftur.
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfssemi.
English: Diluted infusion solution
Icelandic: Blöndun innrennslislausnar
English: If you miss a dose of Mycamine
Icelandic: Ef gleymist að nota Mycamine
English: Candida species
Icelandic: Meðferð ífarandi Candida sýkingar
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion
Icelandic: Mycamine 50 mg innrennslisstofn, lausn Mycamine 100 mg innrennslisstofn, lausn
English: Efficacy findings were consistent, independent of the infective Candida species, primary site of infection and neutropenic status (see Table).
Icelandic: Samræmi var milli niðurstaðna varðandi virkni, óháð því hvaða tegund olli Candida sýkingunni, upphafsstað sýkingarinnar sem og stigi daufkyrningafæðar (sjá töflu).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - abnormal blood tests (decreased blood cells [pancytopenia]); decreased blood platelets
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - óeðlilegar blóðprufur (fækkun hvítra blóðkorna (hvítkornafæð, daufkyrningafæð)), blóðleysi
English: Mycamine should be administered once daily by slow intravenous (into a vein) infusion.
Icelandic: Mycamine á að gefa einu sinni á sólarhring með hægu innrennsli í bláæð.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Icelandic: dreifð blóðstorknun (disseminated intravascular coagulation)
English: Metabolism and nutritional disorders hypokalaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia hyponatraemia, hyperkalaemia, hypophosphataemia, anorexia
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðkalíumskortur, blóðmagnesíumskortur, blóðkalsíumskortur blóðnatríumskortur, blóðkalíumhækkun, blóðfosfatskortur, lystarleysi
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain dyspepsia, constipation
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkur meltingartruflanir, hægðatregða
English: Treatment of oesophageal candidiasis
Icelandic: Meðferð við ífarandi Candida sýkingu
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, dysgeusia
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur svefnhöfgi, skjálfti, sundl, breytingar á bragðskyni
English: Each vial contains 50 mg micafungin (as sodium).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 mg micafungín (sem natríum).
English: During administration of micafungin, anaphylactic/anaphylactoid reactions, including shock, may occur.
Icelandic: Meðan á micafungín gjöf stendur geta komið fram bráðaofnæmisviðbrögð/bráðaofnæmislík viðbrögð, þar með talið lost.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, other antimycotics for systemic use, ATC code: J02AX05
Icelandic: önnur sveppalyf til altækrar (systemic) notkunar, ATC flokkur:
English: Each vial contains 100 mg micafungin (as sodium).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg micafungín (sem natríum).
English: The majority of hepatic adverse reactions were mild and moderate.
Icelandic: Aukaverkanir á lifur voru í flestum tilvikum vægar eða í meðallagi slæmar.
English: Your doctor will determine how much Mycamine you will receive each day.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve mikið
English: Unopened vials
Icelandic: Innkirtlar ofsviti
English: • Patients who develop clinical or laboratory evidence of haemolysis during micafungin therapy should be monitored closely for evidence of worsening of these conditions and evaluated for the benefit/risk of continuing micafungin therapy.
Icelandic: Ef fram koma klínískar vísbendingar eða niðurstöður úr rannsóknum á rannsóknarstofu sýna að um blóðlýsu er að ræða, skal fylgjast náið með vísbendingum um versnun ástandsins og meta ávinning/áhættu af áframhaldandi micafungín meðferð.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Ákvörðun um notkun
English: The development of foci of altered hepatocytes (FAH) and hepatocellular tumours after a treatment period of 3 months or longer were observed in rats.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við hreiður af breyttum lifrarfrumum (FAH) og lifrarfrumuæxli eftir meðferð í 3 mánuði eða lengur.
English: (hyperkalaemia); decreased phosphates in the blood (hypophosphataemia); anorexia (eating disorder) - insomnia (difficulty in sleeping); anxiety; confusion - feeling lethargic (somnolence); trembling; dizziness; disturbed taste - increased heart rate; stronger heartbeat; irregular heartbeat - high or low blood pressure; skin flushing
Icelandic: aukning á tegund af hvítum blóðkornum sem nefnast eósínfíklar, minnkun á albúmíni í blóði) - ofnæmi - aukin svitnun - blóðnatríumlækkun, blóðkalíumhækkun, blóðfosfatlækkun, lystarleysi - svefnleysi, kvíði, ringlun - þreyta (svefnhöfgi), skjálfti, sundl, truflun á bragðskyni - hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot, óreglulegur hjartsláttur - hár eða lágur blóðþrýstingur, hörundsroði - mæði - meltingartruflanir, hægðatregða
English: Prophylaxis of Candida infection
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn Candida sýkingu
English: After reconstitution each ml contains 20 mg micafungin (as sodium).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver millilítri 20 mg micafungín (sem natríum).
English: 150 1 x 100 + 1 x
Icelandic: 1x100+1x50 5 ml u.þ.b.
English: 2 mg/kg/day*
Icelandic: 100 mg/sólarhring* 2 mg/kg/sólarhring*
English: The following reactions have been reported more often in paediatric patients than in adult patients: Common (may affect up to 1 in 10 people) - decreased blood platelets (thrombocytopenia) - increased heart rate (tachycardia) - high or low blood pressure - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia); enlarged liver - acute kidney failure; increased urea in the blood
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun blóðflagna (blóðflagnafæð) - hraður hjartsláttur - hár eða lágur blóðþrýstingur - aukning á gall litarefni í blóði (hækkun á bilirúbíni), lifrarstækkun - bráð nýrnabilun, hækkun á þvagefni í blóði
English: Contents of the pack and other information What Mycamine contains
Icelandic: Hvernig geyma á Mycamine Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: After reconstitution each ml contains 10 mg micafungin (as sodium).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver millilítri 10 mg micafungín (sem natríum).
English: 10 ml Type I glass vial with an isobutylene-isoprene (PTFE-laminated) rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: I með ísóbútýlen-ísópren (PTFE (Poly- tetrafluoroethylen)húðuðum) gúmmítappa og hettu sem smellt er af.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum.
English: Total clearance was 0.15-0.3 ml/min/kg in healthy subjects and adult patients and is independent of dose after single and repeated administration.
Icelandic: /kg hjá heilbrigðum einstaklingum og fullorðnum sjúklingum og er óháð skammti eftir gjöf staks skammts og eftir endurtekna skammta.
English: Injection-site reactions None of the injection-site adverse reactions were treatment limiting.
Icelandic: Einkenni á stungustað Engar aukaverkanir sem tengdust stungustað hömluðu meðferð.
English: Prescriber checklist
Icelandic: Gátlisti fyrir lækna
English: Vascular disorders phlebitis hypotension, hypertension, flushing shock
Icelandic: Algengar hækkun á bilírúbíni í blóði, lifrarstækkun
English: If you use Mycamine you should not breast-feed.
Icelandic: Ekki skal nota Mycamine á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Volume (concentration) of reconstituted powder
Icelandic: Rúmmál (styrkur) eftir blöndun
English: The diluted infusion solution should be used immediately.
Icelandic: Þynntu innrennslislausnina skal nota án tafar.
English: Patients should be closely monitored for worsening of renal function.
Icelandic: Fylgjast skal grannt með nýrnastarfsemi sjúklinga á meðferð.
English: aggravated kidney failure - increase in an enzyme called lactate dehydrogenase - clotting in vein at injection-site; inflammation at injection-site; pain at injection-site; collection of fluid in your body
Icelandic: lifrarbólga - ofsakláði (urticaria), kláði, húðroði - óeðlileg nýrnapróf (hækkun á blóðkreatíníni, hækkun á þvagefni í blóði), versnun á nýrnabilun - aukning á ensími sem kallast laktat dehýdrógenasi - blóðkökkur í bláæð á stungustað, bólga á stungustað, sársauki á stungustað, vökvasöfnun í líkamanum
English: Vascular disorders common hypertension, hypotension
Icelandic: Hjarta hraðtaktur, hjartsláttarónot, hægsláttur
English: • Patients should be carefully monitored for liver damage and for worsening of renal function.
Icelandic: Fylgjast skal náið með lifrarstarfssemi sjúklinga m.t.t. lifrarskemmda og vísbendinga um versnandi nýrnastarfssemi.
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita ef þetta á við um þig.
English: BID=twice daily.
Icelandic: BID=tvisvar á dag.
English: Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Icelandic: Taktu næstu töflu á venjulegum tíma og haltu áfram sem fyrr.
English: These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
Icelandic: Þessar breytingar gengu yfirleitt til baka innan 2-6 vikna eftir að meðferð var hætt.
English: Your doctor should perform liver tests periodically.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma lifrarpróf reglulega.
English: This is to be expected and you should not be concerned
Icelandic: Gert er ráð fyrir þessu og það ætti ekki að valda þér áhyggjum.
English: Once daily Do not swallow the desiccant.
Icelandic: Einu sinni á dag Ekki má gleypa þurrkefnið.
English: • Japanese or Korean patients.
Icelandic: Japönskum og kóreskum sjúklingum.
English: Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Icelandic: Áætlað var að konur væru með 7% lægra AUC en karlar.
English: Antimalarials were allowed.
Icelandic: Malaríulyf voru leyfð.
English: Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi (ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
English: OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Icelandic: OPAL BEYOND rannsóknin varði í 6 mánuði.
English: Some may be serious and need medical attention.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og krafist læknisaðstoðar.
English: Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma.
Icelandic: Tofacitinib dreifist jafnt milli rauðra blóðkorna og plasma.
English: For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með upphafsgildi BSA ≥ 3% og PASI > 0.