FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Italian: Il terzo studio (condotto su 514 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con sitagliptin o pioglitazone come trattamento aggiuntivo a metformina.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Italian: Nel secondo studio la riduzione media è stata di 1,6 punti dopo 24 settimane di trattamento con Bydureon, rispetto a una diminuzione media di 0,9 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Italian: Nel quinto studio (condotto su 695 pazienti), Bydureon somministrato con dapagliflozin è stato messo a confronto con Bydureon da solo e con dapagliflozin da solo.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Italian: Il quarto studio (condotto su 456 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con insulina glargina (insulina a lunga durata d'azione) come trattamento aggiuntivo a metformina associata o meno a una sulfanilurea.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,5 punti dopo 26 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,3 punti con insulina glargina.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Italian: Nel primo studio Bydureon ha ridotto i livelli di HbA1c in media di 1,9 punti percentuali dopo 30 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 1,5 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 0,2 punti con il placebo.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bydureon?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bydureon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bydureon i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Italian: Bydureon li ha ridotti in media di 1,4 punti dopo 26 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 0,8 e 1,1 punti con sitagliptin e pioglitazone, rispettivamente.
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon insieme a dapagliflozin è stata di 2,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,6 punti con Bydureon da solo e di 1,4 punti con dapagliflozin da solo.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Italian: All'inizio dello studio, i livelli di HbA1c dei pazienti si aggiravano intorno al 9,3 %.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Spanish: Si observa más de una gota:
Italian: Se vede più di una goccia:
Spanish: De Frente De Espaldas
Italian: Di fronte Di schiena
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 22 Luglio 2016
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Italian: Che significato hanno le frecce?
Spanish: - El principio activo es exenatida.
Italian: - Il principio attivo è exenatide.
Spanish: • sabor inusual en la boca
Italian: • strano sapore in bocca
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Italian: L'iniezione è stata completata quando:
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Italian: Può apparire una piccola goccia di liquido.
Spanish: Si usa más Byetta del que debe
Italian: Se usa più Byetta di quanto deve
Spanish: Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Spanish: • pérdida de energia y fuerza
Italian: • perdita di energia e di forza
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Italian: L'età media dei soggetti è stata di 59 anni e la durata media del diabete di 12,3 anni.
Spanish: Esta incidencia no fue estadísticamente significativa cuando se ajustó para supervivencia.
Italian: Questa incidenza non ha avuto una significatività statistica quando aggiustata per la sopravvivenza.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni poiché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Spanish: Pluma en uso: 30 días.
Italian: Penna in uso: 30 giorni.
Spanish: Lea completamente esta sección antes de empezar.
Italian: Legga questo paragrafo in maniera completa prima di iniziare.
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Italian: Perché ci sono delle bolle d'aria nella cartuccia?
Spanish: PC: SN: NN:
Italian: PC: SN:
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Spanish: Instrucciones de uso Byetta debe ser utilizado por una sola persona.
Italian: Istruzioni per l'uso Byetta deve essere usato da una sola persona.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede tener efectos dañinos en el feto.
Italian: Non è noto se questo medicinale possa avere effetti dannosi sul feto.
Spanish: (Ver sección 3 "Cómo usar Byetta").
Italian: (Vedere paragrafo 3 "Come usare Byetta").
Spanish: Ver Tabla 2.
Italian: Vedere la Tabella 2.
Spanish: Dos veces al día
Italian: Da usare due volte al giorno.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
Italian: • Una piccola bolla d'aria è normale.
Spanish: No la tire.
Italian: Non lo getti via.
Spanish: La pancreatitis puede ser una situación médica grave, y potencialmente mortal.
Italian: La pancreatite può essere una condizione grave, potenzialmente mortale.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Italian: In assenza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de exenatida en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di exenatide in donne in gravidanza.
Spanish: Este medicamento es para usted; nunca comparta la pluma de Byetta con otros.
Italian: Questo farmaco è per lei; non condivida mai la penna di Byetta con altri.
Spanish: • Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
Italian: • Se necessario, pulisca l'esterno della penna con un panno umido e pulito.
Spanish: No se inyecte otra dosis.
Italian: Non si inietti un'altra dose.
Spanish: Estas reducciones en la HbA1c fueron generalmente observadas a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
Italian: Queste riduzioni dell'HbA1c sono state osservate generalmente dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Italian: Le frecce indicano che lei è pronto per la fase successiva.
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Italian: - Alcuni antibiotici possono aver bisogno di essere assunti un'ora prima dell'iniezione di Byetta.
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
Italian: Come posso capire quando l'iniezione è stata completata?
Spanish: Un 6 % adicional de pacientes tenían un título de anticuerpos más elevado a las 30 semanas.
Italian: Un ulteriore 6% dei pazienti ha avuto un titolo anticorpale più alto a 30 settimane.
Spanish: Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar.
Italian: Quando la penna è vuota, non può essere riutilizzata.
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ireland
Spanish: También contiene metacresol.
Italian: Contiene anche metacresolo.
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Italian: I profili lipidici devono essere regolarmente monitorati.
Spanish: ¿Qué debo hacer si Byetta no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la preparación de la nueva pluma?
Italian: Che cosa devo fare se Byetta non fuoriesce dalla punta dell'ago dopo quattro tentativi durante la "Preparazione di una nuova penna"?
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
Italian: Se la cartuccia contiene una piccola quantità o appare vuota, si procuri una nuova penna di Byetta.
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento, (incluidos en la sección 6).
Italian: - Se è allergico ad exenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Esto impide que se escape líquido.
Italian: Ciò previene la fuoriuscita di liquido.
Spanish: • Sí.
Italian: • Sì.
Spanish: • disminución de la función renal
Italian: • Riduzione della funzione renale
Spanish: No hubo respuesta tumorígena en ratas machos ni en ratones de ambos sexos.
Italian: Non c'è stata una risposta cancerogenica nei ratti maschio o nei topi di ambo i sessi.
Spanish: Será necesaria la ayuda de una persona que esté entrenada para la utilización de la pluma.
Italian: Sarà necessario l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna.
Spanish: • Los profesionales sanitarios u otros cuidadores deben seguir la normativa institucional o local relativa al manejo de agujas.
Italian: • Il personale o altri operatori sanitari dovrebbero seguire le procedure locali o istituzionali per l'eliminazione dell'ago.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
Italian: DOMANDE FREQUENTI
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Byetta
Italian: Se interrompe il trattamento con Byetta
Spanish: Los datos controlados a largo plazo en pacientes de edad avanzada son limitados pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta los 75 años.
Italian: I dati controllati a lungo termine nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con un aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Spanish: Las puede eliminar con una gasa u algodón empapado en alcohol.
Italian: Può rimuoverle con un panno o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Spanish: Solución inyectable (inyección).
Italian: Soluzione iniettabile (iniezione).
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
Italian: Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
Spanish: Byetta debería salir por la punta de la aguja.
Italian: Byetta deve fuoriuscire dalla punta dell'ago.
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
Italian: - Come iniettare questo medicinale.
Spanish: Es posible que se produzcan cambios en LDL-C o colesterol total, sin embargo, no se requiere un ajuste predeterminado de dosis.
Italian: Variazioni del LDL-C o colesterolo totale sono possibili, tuttavia, non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose.
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Italian: Che cosa devo fare se non riesco a tirare in fuori, selezionare o premere il pulsante selettore della dose?
Spanish: Con el tratamiento continuado, la frecuencia y gravedad disminuyó en la mayoría de pacientes que inicialmente presentaron náuseas.
Italian: Con il prosieguo della terapia, la frequenza e la gravità si sono ridotte nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti sopra i 75 anni è molto limitata.
Spanish: Byetta está disponible en envases de 1 y 3 plumas precargadas.
Italian: Byetta è disponibile in confezioni da 1 e 3 penne pre-riempite.
Spanish: • Ahora está preparado para inyectar su primera dosis de Byetta.
Italian: • Ora è pronto per somministrarsi la prima dose di Byetta.
Spanish: Siempre quedará una pequeña cantidad de Byetta en el cartucho.
Italian: Una piccola quantità di Byetta rimarrà sempre nella cartuccia.
Spanish: El principio activo de este medicamento hace más lento el vaciado del estómago, por lo que la comida pasa más despacio a través de su estómago.
Italian: Il principio attivo in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Spanish: Basándose en los resultados de estos estudios, no se requiere ajuste de la dosis de paracetamol.
Italian: In base ai risultati di questo studio non è richiesto un aggiustamento della dose di paracetamolo.
Spanish: • picores (con o sin erupción)
Italian: • prurito (con o senza eruzione cutanea)
Spanish: Se ha asociado el uso de agonistas del receptor de GLP-1 al riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Italian: L'uso di agonisti del recettore GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Spanish: Si está teniendo problemas con la utilización de la pluma de Byetta, contacte con su profesional sanitario.
Italian: Se sta avendo problemi usando la penna di Byetta, contatti il personale sanitario.
Spanish: Fecha del primer día de uso Fecha de eliminación de la pluma
Italian: Data del 1° impiego Data di eliminazione della penna
Spanish: No use este medicamento después de las comidas.
Italian: Non prendere questo medicinale dopo i pasti.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo che caratterizza la pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Spanish: Su médico o enfermera le deben enseñar cómo inyectarse Byetta antes de utilizarla por primera vez.
Italian: Il medico o l'infermiere deve insegnarle come si inietta Byetta prima di usarlo per la prima volta.
Spanish: Digoxina, lisinopril y warfarina
Italian: Digossina, lisinopril e warfarin
Spanish: En el caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado (posiblemente se administrará por vía parenteral) en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto (possibilmente somministrato per via parenterale) a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no ha mostrado efectos adversos sobre los parámetros lipídicos.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non ha mostrato effetti avversi sui parametri lipidici.
Spanish: Tamaño del envase de 1 y 3 plumas.
Italian: Confezione da 1 e 3 penne.
Spanish: Debe usar la pluma correctamente para obtener el mayor beneficio de Byetta.
Italian: Deve usare la penna correttamente per avere i maggiori benefici dall'uso di Byetta.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Italian: Eccipiente con effetto noto
Spanish: Exenatida no debe utilizarse durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Italian: Exenatide non deve essere usata durante la gravidanza ed è raccomandato l'uso di insulina.
Spanish: CONTENIDOS DEL MANUAL DEL USUARIO
Italian: CONTENUTO DEL MANUALE PER L'UTILIZZATORE
Spanish: El metacresol puede causar reacciones alérgicas.
Italian: Metacresolo può causare reazioni allergiche.
Spanish: Asegúrese de que la aguja esté recta y totalmente enroscada.
Italian: Si assicuri che l'ago sia inserito in maniera diritta e ruotato fino in fondo.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de Byetta.
Italian: Legga queste istruzioni attentamente PRIMA di usare la penna di Byetta.
Spanish: • La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada.
Italian: • L'ago può essere ostruito, piegato o inserito non correttamente.
Spanish: No utilice Byetta si se ha congelado.
Italian: Non usare Byetta se è stato congelato.
Spanish: Es normal que una única gota permanezca en la punta de la aguja después de completar la inyección.
Italian: E' normale che una singola goccia rimanga nella punta dell'ago dopo aver completato l'iniezione.
Spanish: • pérdida del apetito
Italian: • diminuzione dell'appetito
Spanish: La reducción en la Cmax es de limitada relevancia clínica y no se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
Italian: La riduzione della Cmax è di limitata rilevanza clinica e non è necessario nessun aggiustamento della dose dei contraccettivi orali.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Italian: • Conservare in frigorifero (tra 2 C e 8 °C).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Metformina o sulfonilureas
Italian: Metformina o sulfoniluree
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con exenatida; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento con exenatida no se debe reiniciar.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide non deve essere ripreso.
Spanish: Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda embarazada, se debe suspender el tratamiento con exenatida.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con exenatide deve essere interrotto.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en humanos.
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi di fertilità sull'essere umano.
Spanish: Después de cuatro semanas, su dosis se aumentó a 10 mcg dos veces al día.
Italian: Dopo le quattro settimane, la loro dose è stata aumentata a 10 mcg due volte al giorno.
Spanish: • Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:
Italian: • Riporti la data di quando ha usato la penna per la prima volta e la data che corrisponde a 30 giorni dopo negli appositi spazi sotto:
Spanish: Datos de las notificaciones espontáneas (denominador desconocido)
Italian: Dati di segnalazioni spontanee (denominatore non noto).
Spanish: Tabla 2: Resultados combinados de ensayos controlados con placebo de 30 semanas de duración (pacientes por intención de tratar)
Italian: Tabella 2: Risultati combinati degli studi controllati con placebo a 30 settimane (campione di pazienti "intent to treat")
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con exenatida de liberación inmediata fueron de intensidad leve a moderada.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate con l'uso di exenatide a rilascio immediato sono state di intensità da lieve a moderata.
Spanish: - Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Spanish: Qué es Byetta y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Byetta e a cosa serve
Spanish: • náusea, (la náusea es el efecto adverso más frecuente al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuye con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
Italian: • nausea (la nausea è il più comune effetto indesiderato all'inizio del trattamento con questo medicinale, ma diminuisce nel tempo nella maggior parte dei pazienti)
Spanish: En los estudios no clínicos, los datos no muestran riesgos especiales para los humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Italian: I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado que exenatida es eliminada principalmente por filtración glomerular y consiguiente degradación proteolítica.
Italian: Studi non-clinici hanno mostrato che exenatide è eliminata principalmente per filtrazione glomerulare con successiva degradazione proteolitica.
Spanish: Byetta no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada.
Italian: Byetta non deve essere usato in presenza di particelle o se la soluzione appare torbida e/o colorata.
Spanish: No reutilice las agujas.
Italian: Non riutilizzi gli aghi.