FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2004, l'EMEA ha convalidato 402 notifiche iniziali di distribuzione parallela ed ha ultimato 373 notifiche iniziali.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Italian: • Arthur ISSEYEGH (Cipro) Supplente: Panayiota KOKKINOU
Maltese: • Arthur ISSEYEGH (Ċipru) Sostituta: Panayiota KOKKINOU
Italian: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Italian: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Italian: Mariette BACKES-LIES (Lussemburgo) Supplente: Jacqueline GENOUX-HAMES
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Lussemburgu) Sostituta: Jacqueline GENOUX-HAMES
Italian: Marie HEROUTOVÁ (Repubblica ceca)
Maltese: Marie HEROUTOVÁ (Repubblika Ċeka)
Italian: • Vallo TILLMANN (Estonia)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Italian: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Italian: Contabilità
Maltese: Kontabilità
Italian: Nessuna consulenza scientifica (n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Italian: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Italian: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Italian: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Italian: • Jean-Claude ROUBY (Francia) Supplente: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Maltese: • Jean-Claude ROUBY (Franza) Sostitut: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Italian: Supplente: Leila FARAH
Maltese: Leila FARAH
Italian: • Christian FRIIS (Danimarca) (cooptato)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Italian: • EudraNet II è attivo dal maggio 2004
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Italian: Rubrica comune Eudra (Eudra Common Directory)
Maltese: Direttorju Komuni Eudra (ECD)
Italian: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Italian: • Birthe Byskov Holm (rappresentante organizzazione pazienti)
Maltese: • Birthe Byskov Holm (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Italian: • Emmanuel HÉRON (Francia)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Italian: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Italian: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonia)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Italian: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Supplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Italian: Respiratorio
Maltese: Respiratorji
Italian: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islanda) Supplente: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Maltese: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islanda) Sostituta: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Italian: Amlodipina maleato
Maltese: Amlodipine maleate
Italian: Contatto EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Italian: Genito-urinario
Maltese: Genito-urinarja
Italian: • Judita HEDEROVÁ (Slovacchia)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Italian: Servizi telematici orizzontali
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Italian: • Reinhard KROKER (Germania) Supplente: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
Italian: Si sono anche tenute riunioni bilaterali periodiche tra l'EMEA e le segreterie delle varie parti interessate.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
Italian: DANIMARCA Jytte LYNGVIG Direktør
Maltese: Jytte LYNGVIG Direktør
Italian: I consumatori si aspettano che i residui siano evitati il più possibile o perlomeno che la sicurezza sia garantita.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Italian: Enrico GARACI Presidente
Maltese: Enrico GARACI
Italian: Supplente: Indulis PURVINS
Maltese: Indulis PURVINS
Italian: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Italian: • Gianmartino BENZI (rappresentante
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Italian: • cancro (5 nuovi prodotti),
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Italian: Contatto EMEA: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Italian: • Rembert ELBERS (Germania)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Italian: Numero di riferimento
Maltese: Numru ta' referenza
Italian: • Kristina PAVLOVSKA (Lettonia)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Italian: Jytte LYNGVIG (vicepresidente) (membro supplente: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Italian: Il CVMP ha adottato 10 pareri positivi per medicinali per uso veterinario, fra cui 8 vaccini.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Italian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finlandia) Supplente: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
Italian: • Ingemar PERSSON1 (Svezia) (cooptato)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
Italian: • psoriasi.
Maltese: • Psorijażi
Italian: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Italian: • Judit EGGENHOFER (Ungheria)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
Italian: • Magdaléna Kuželová (Slovacchia)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Italian: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Italian: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Italian: 3 Medicinali per uso veterinario
Maltese: 3 Mediċini Veterinarji
Italian: Paroxetina
Maltese: Paroxetine
Italian: Domande di estensione/modifica dei limiti massimi di residui 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Italian: • Algirdas UTKUS (Lituania)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Italian: Presidente: Hannes WAHLROOS Contatto EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Italian: • Milan ŠMÍD (Repubblica ceca)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Italian: Traduzioni
Maltese: Traduzzjoni
Italian: La fornitura di servizi di interpretariato è stata rivista e rapportata alle effettive esigenze; i giorni di interpretariato sono stati così ridotti del 68% rispetto all'anno precedente.
Maltese: Il-forniment ta' servizzi ta' interpretazzjoni ġie rivedut u adattat skond il-ħtiġijiet reali u b'hekk ilġranet ta' interpretazzjoni tnaqqsu bi 68 % meta mqabbla mas-sena ta' qabel.
Italian: • Juris POKROTNIEKS (Lettonia)
Maltese: • Juris POKROTNIEKS (Latvja)
Italian: Sono pervenute complessivamente 87 richieste, di cui 77 sono state ultimate.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
Italian: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Maltese: WESENBERG Director General
Italian: • André LHOIR (Belgio)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Italian: • Arvils JAKOVSKIS (Lettonia)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Italian: Numero di certificazioni
Maltese: Numru ta' certifikati
Italian: Articolo 29
Maltese: Artikolu 29
Italian: • Kerstin WESTERMARK (Svezia)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
Italian: • David LYONS (rappresentante EMEA)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
Italian: Presidente: Jean-Louis ROBERT Contatto EMEA: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
Italian: Un osservatore in rappresentanza dell'autorità veterinaria di uno Stato SEE-EFTA ha partecipato alle sessioni plenarie.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
Italian: Sito utile: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Italian: Domande centralizzate - Pareri negativi
Maltese: Applikazzjonijiet ċentralizzati - opinjonijiet negattivi
Italian: Gruppo di lavoro con le parti interessate Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londra, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Comunità europeaStati Uniti
Maltese: Komunità EwropeaStati Uniti
Italian: Banca dati delle sperimentazioni cliniche
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Italian: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblica ceca)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
Italian: Varie
Maltese: Diversi
Italian: Sistemi cardiovascolari e respiratori
Maltese: Sistemi kardjovaskulari u respiratorja
Italian: • Eric ABADIE (rappresentante EMEA)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Italian: 24 maggio 2004 - sessione straordinaria
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
Italian: • Alistair KENT (rappresentante organizzazione pazienti)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Italian: • Yann LE CAM (rappresentante organizzazione pazienti) (vicepresidente)
Maltese: • Yann LE CAM (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti) (viċi president)
Italian: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Italian: 3.3 Limiti massimi di residui
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Italian: • Approvazione delle nomine degli Stati membri per la nuova composizione del CHMP e del CVMP.
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
Italian: sono disponibili sul sito dell'EMEA: www.EMEA.eu.int, possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@EMEA.eu.int, possono essere richiesti mediante fax: (44-20) 74 18 86 70, possono essere richiesti scrivendo a: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Maltese: mill-Internet fuq: www.EMEA.eu.int permezz ta' talba bl-email lil: info@EMEA.eu.int permexx ta' fax lil: (44-20) 74 18 86 70 billi tikteb lil: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Italian: Certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Italian: Articolo 30
Maltese: Artikolu 30
Italian: aprile 2004
Maltese: April 2004
Italian: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
Italian: 6.4 Gestione dei documenti e pubblicazioni..............................................................................82 Allegati
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti.............................................................................75 Annessi
Italian: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Italian: • Nikolaos DRAKOULIS (Grecia) Supplente: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Italian: Andrea KUPKOVÁ (Slovacchia) Supplente: Ľudmila Štrbová
Maltese: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkja) Sostituta:
Italian: Ematologia
Maltese: Ematologija
Italian: Diagnostico/Varie
Maltese: Dijanjosti?i/Diversi
Italian: Contatto EMEA: Kornelia GREIN
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Kornelia GREIN
Italian: 3.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
Italian: Nel 2004, il gruppo MRFG si è riunito 11 volte, sotto la presidenza di Caitríona Fisher durante la presidenza irlandese dell'UE e di Truus Janse-de Hoog durante la presidenza olandese dell'UE.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
Italian: • È stato realizzato un sistema pilota di stoccaggio dei dati (data-warehousing) e business intelligence
Maltese: • Ġiet stabbiltà sistema pilota ta' ħżin ta' data u ta' busines intelligence
Italian: • Eva SKOVLUND (Norvegia) Supplente: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Italian: • è stata potenziata la banca dati degli esperti, comprendente più di 3 500 esperti europei.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Italian: Le previsioni per il 2005-2006 indicano un livello relativamente stabile di domande.
Maltese: It-tbassir għall-2005-2006 indika livell relattivament stabbli ta' applikazzjonijiet.
Italian: in euro
Maltese: f'euro
Italian: Non operativo.
Maltese: Mhux operattiv.
Italian: a, della direttiva 75/319/CEE)
Maltese: 11 tad-Direttiva 75/319/KEE)
Italian: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Ungheria) Supplente: Gyöngyi BACS
Maltese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungerija) Sostitut: Gyöngyi BACS
Italian: Articolo 35
Maltese: Artikolu 35
Italian: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Italian: • HIV/AIDS (3 nuove combinazioni di prodotti),
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
Italian: 6.4 Gestione dei documenti e pubblicazioni
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza Presidente: Kalle HOPPU Contatto EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Italian: Acido gadotenico
Maltese: Gadoteric acid
Italian: • Peter EKSTRÖM (Svezia) (cooptato)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: John PURVES
Maltese: President: Pekka KURKI Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
Italian: L'altro deferimento ha riguardato la specialità medicinale per uso veterinario Micotil 300 (tilmicosina).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Italian: REPUBBLICA CECA Milan ŠMÍD
Maltese: Milan ŠMÍD
Italian: Numero di visitatori
Maltese: Numru ta' viżitaturi
Italian: Sistemi nervoso e muscoloscheletrico
Maltese: Sistemi muskoluskeletrika u nervuża
Italian: Presidente: Gérard MOULIN Contatto EMEA: Peter JONES Membri
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
Italian: Immunoterapie/oncologia Muscoloscheletrico
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija Muskoluskeletriku
Italian: Questa cooperazione fa seguito al nuovo disposto dell'articolo 59 del regolamento (CE) n. 726/2004, il quale fissa le condizioni per evitare conflitti tra i pareri scientifici di organi comunitari diversi.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Maltese: 2.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Italian: Affari legali
Maltese: Settur legali
Italian: • Adozione del programma di lavoro e del bilancio per il 2005, per un totale di 110 160 000 EUR, insieme con una tabella dell'organico che prevede 379 nuovi posti di agente temporaneo per il 2005.
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Italian: Guideline on adjuvants in vaccines Pubblicato per consultazione nel marzo 2004
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Italian: L'EMEA ha ricevuto complessivamente 19 domande di variazione di tipo I (14 di tipo IA e 5 di tipo IB) - meno della metà delle 40 originariamente previste.
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
Italian: Parte A o B
Maltese: Part A
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
Maltese: Is-sistemi ta' ġestjoni u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fi ħdan l-EMEA.
Italian: Nuove domande per la procedura centralizzata
Maltese: Applikazzjonijiet centralizzati godda
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento 1995-2004
Maltese: Arbitra?? u riferenzi Komunitarji 1995-2004
Italian: L'EMEA ha ricevuto 38 segnalazioni di difetti di qualità concernenti medicinali per uso umano, nonché due riguardanti medicinali per uso veterinario.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Italian: Nel 2004, si sono tenute due riunioni informali a Dublino e Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Italian: È
Maltese: IT
Italian: Questo dato è superiore del 31% rispetto al 2003, ed è superiore del 27,5% rispetto al dato previsionale di 40.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2002
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
Italian: Aginus A W KALIS (membro supplente: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
Italian: La rete entro la quale l'EMEA opera è passata da 27 a 42 autorità nazionali competenti.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
Italian: • Bernd JILMA (Austria)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)
Italian: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
Italian: Pareri Decisioni
Maltese: Referenzi konklużi
Italian: La notifica all'EMEA della distribuzione parallela di medicinali ad autorizzazione centralizzata è diventata obbligatoria il 20 maggio 2004, conformemente al titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004.
Maltese: Barra minn hekk, in-notifika lill-EMEA tad-distribuzzjoni parallela ta' prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment saret obbligatorja fl-20 ta' Mejju 2004, skond it-Titolu IV tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Italian: Art. 29, par. 2, della direttiva 2001/83/CE (già art. 10, par. 2, della direttiva 75/319/CEE)
Maltese: Art. 29(2) tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 10(2) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Italian: Helpdesk
Maltese: Helpdesk korporattiva
Italian: Jãnis OZOLINŠ (membro supplente: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla biotecnologia Presidente: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Italian: Servizio informazioni generali dell'EMEA:
Maltese: Servizz ġenerali ta' informazzjoni ta' l-EMEA:
Italian: ISLANDA
Maltese: L-Islanda
Italian: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commissione europea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (membri supplenti: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: Presidente: Konstantin KELLER Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: 100% riduzione dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo, 50% riduzione dei diritti per le ispezioni,
Maltese: 100 % tnaqqis fil-ħlas għal assistenza għall-protokoll 50 % tnaqqis fil-ħlas għall-ispezzjonijiet
Italian: marzo 2004
Maltese: Marzu 2004
Italian: • Greg MARKEY1 (Regno Unito)
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Italian: Fare in modo che il 99,5% di tutti i servizi TI siano disponibili a supporto delle attività dell'EMEA
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Italian: I medicinali sterili ed alcuni medicinali biologici sono esclusi dal campo di applicazione.
Maltese: Il-prodotti mediċinali sterili u xi prodotti mediċinali bijoloġiċi huma esklużi mill-iskop.
Italian: Di tutti i pareri riguardanti le variazioni di tipo II adottati nel 2004, il 5,3% ha riguardato l'estensione delle indicazioni, il 46,3% ha riguardato modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto ed il 48,4% la qualità.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Italian: Numero di pagamenti processati
Maltese: Ghadd ta' pagamenti pprocessati
Italian: Articolo 31
Maltese: Artikolu 31
Italian: • Ioannis KKOLOS (Cipro)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
Italian: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonia) Supplente: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
Italian: • La quarta versione delle "Linee guida sull'ammissibilità di nomi di fantasia per i medicinali per uso umano esaminati mediante procedura centralizzata" (CPMP/328/98, Rev. 4) è stata pubblicata per consultazione esterna nel settembre 2004.
Maltese: • Ir-reviżjoni 4 tal-‘Linja ta' gwida dwar l-aċċettabilità ta' ismijiet ivvintati għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ipproċessati bil-proċedura ċentralizzata' (CPMP/328/98, Rev 4) inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004.
Italian: A fine 2004, circa il 10% dei 335 membri del personale dell'EMEA proveniva dai 10 nuovi Stati membri.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
Italian: • Heribert PITTNER (Austria)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Italian: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Josep TORRENT-FARNELL Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Isabelle MOULON (fino a metà ottobre 2004)
Maltese: Isabelle MOULON (sa nofs Ottubru 2004)
Italian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
Italian: L'EMEA ha già pubblicato un'ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Maltese: L-EMEA ppubblikat firxa wiesgħa ta' dokumenti, li jinkludu stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi tax-xogħol.
Italian: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Italian: Articolo 34
Maltese: Artikolu 34
Italian: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Italian: Applicare i servizi di videoconferenza e webstreaming per le riunioni EMEA/autorità nazionali competenti
Maltese: Implimentazzjoni talvidjokonferenzi u servizzi ta' web-streaming għal-laqgħat ta' l-EMEA/awtoritajiet kompetenti nazzjonali