FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Czech: • Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0“.
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
English: The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Czech: Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f.
English: • Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
Czech: • Než si budete moci aplikovat injekce sami, lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si budete injekce přípravku GONAL-f píchat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
English: • If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
Czech: • Pokud u Vás lékař nezaznamená odpověď na léčbu do 4 měsíců, bude Vám moci navrhnout,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMŮ/1,5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA
English: Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 2 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem.
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 20 jehel pro použití s předplněným perem.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,5 ml roztoku 300 IU (22 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená,
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: 20 injection needles
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
English: • Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A oBsah BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 1 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu
English: • if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain).
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte na pracovní plochu.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím se přečtěte příbalovou informaci.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Czech: GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
English: • Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenal(a) v léčebném deníku nebo číslo,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Po 28 dnech nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
English: Getting ready the syringe for injection
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
English: • The solvent is water for injections.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu/0,5 ml
English: 12 injection needles
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 12 injekčních jehel
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Methionin
English: • Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
Czech: • Poté tahem za píst až po správnou dávku v jednotkách IU FSH natáhněte do injekční stříkačky k podání dávky předepsanou dávku přípravku GONAL-f.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Czech: GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Czech: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Czech: 4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Czech: • Po připravení konečného injekčního roztoku obsahuje jeden mililitr roztoku 75 IU
English: that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
Czech: že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
English: Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Czech: Během doby použitelnosti může být tento přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného uchovávání v chladničce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 300 IU folitropinu alfa, odpovídá 22 mikrogramům na 0,5 ml.
English: HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Czech: Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 75 IU (5,5 μg), prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Czech: EU/1/95/001/026 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Czech: Pomocné látky: poloxamer 188, sacharóza, methionin, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metakresol, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný, voda na injekci.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Czech: GONAL-f 1050/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Czech: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml) musí být před použitím naředěn 0,75 ml přiloženého rozpouštědla.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Czech: EU/1/95/001/027 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 injekční lahvičce prášku s 1 předplněnou injekční stříkačkou roztoku k rozpuštění a 6 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH.
English: 8 injection needles
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 8 injekčních jehel
English: • Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Czech: • Uchopte předplněnou injekční stříkačku a všechen její obsah pomalu vstříkněte do injekční lahvičky s práškem.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 injekční lahvičce prášku s 1 předplněnou injekční stříkačkou roztoku k rozpuštění a 15 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
English: Dose Feedback Window Amount Set to Inject
Czech: Okénko pro informaci o dávce Množství nastavené pro injekci
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 450 IU folitropinu alfa, odpovídá 33 mikrogramům na 0,75 ml.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů folitropinu alfa*, což odpovídá 600 IU.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 2 ml rozpouštědla.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 450 IU.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
Czech: Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
English: • Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a celý roztok opatrně nasajte tahem za píst zpátky do injekční stříkačky.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Czech: GONAL-f 300/0,50 ml (22 mikrogramů/ 0,50 ml) nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Czech: • Dalšími složkami jsou poloxamer 188, sacharóza, methionin, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metakresol, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný a voda na injekci.
English: What GONAL-f is used for
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
English: Store in the original container, in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 2 ml.
English: How to store GONAL-f
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Czech: Po naředění neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 injekční lahvičce prášku s 1 předplněnou injekční stříkačkou roztoku k rozpuštění a 4 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH.
English: 15 disposable syringes.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: How to use GONAL-f
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem GONAL-f 300 IU/0,50 ml Voda na injekci, 0,9 % benzylalkohol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem GONAL-f 1 050 IU/1,75 ml Voda na injekci, 0,9 % benzylalkohol
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Czech: GONAL-f 450/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Czech: V balení GONAL-f multidose se dodává sada aplikačních injekčních stříkaček stupňovaných v jednotkách FSH.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2 ml v předplněné injekční stříkačce
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
English: The reconstituted vial should be for single patient use only.
Czech: Rozpuštěný obsah injekční lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Czech: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Czech: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) musí být před použitím naředěn 1 ml přiloženého rozpouštědla.
English: Injecting the dose 6.1.
Czech: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem 5.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem GONAL-f 450 IU/0,75 ml Voda na injekci, 0,9 % benzylalkohol
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Czech: 0,75 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo), s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou.
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Czech: Roztok na rozpuštění je dodáván v 1 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Czech: Přípravek GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL-f.