FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmen kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänsisäinen paine ja silmänpaineen lähtöarvojen keskiarvo 27 30 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav laski silmänpainetta keskimäärin 9 12 mmHg, ja paine laski jopa 2 mmHg enemmän kuin kerran päivässä iltaisin annetulla travoprostilla (40 mg/ml) ja 2-3 mmHg enemmän kuin kaksi kertaa päivässä annetulla timololilla (5 mg/ml).
Icelandic: Í þriggja mánaða klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 27 til 30 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav að meðaltali 9 til 12 mmHg, þegar einn skammtur af lyfinu var gefinn á sólarhring að morgni til og var allt að 2 mmHg meiri en eftir einn skammt af travóprosti 40 míkrógrömm/ml þegar gefinn var einn skammtur á sólarhring að kvöldi til og 2 til 3 mmHg meiri en eftir tímólól 5 mg/ml sem gefið var tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, joka vähentää nesteen muodostumista silmässä.
Icelandic: Tímólól er betablokki, sem verkar með því að draga úr vökvamyndun í auganu.
Finnish: Travoprostin käyttöä on tutkittu maksan vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan) ja munuaisten vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan, kreatiniinipuhdistuma niinkin alhainen kuin 14 ml/min) sairastavilla potilailla.
Icelandic: Notkun travóprosts hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun allt niður í 14 ml/mín.).
Finnish: • sydämen sykkeen häiriöitä, kuten hidas sydämen lyöntitiheys
Icelandic: hjartsláttartruflanir eins og t.d. hægan hjartslátt.
Finnish: Hengityselimet: keuhkojen ilmateiden ahtautuminen (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään tällainen sairaus), nenän vuotaminen tai tukkoisuus, aivastelu (allergiasta johtuen), hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, nenän kuivuus.
Icelandic: Öndunarfæri: samdráttur í öndunarvegi (sérstaklega hjá sjúklingum með fyrirliggjandi lungnasjúkdóm), nefrennsli eða stíflað nef, hnerri (vegna ofnæmis), andþyngsli, blóðnasir, nefþurrkur.
Finnish: Silmään käytettävät beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta valdið augnþurrki.
Finnish: Travoprosti ja timololi imeytyvät sarveiskalvon läpi.
Icelandic: Travóprost og tímólól frásogast gegnum glæru.
Finnish: Hermosto ja yleisoireet: univaikeudet (unettomuus), painajaiset, muistinmenetys, yleinen voimattomuus ja energisyyden puute, ahdistuneisuus (ylenmääräinen tunneperäinen ahdistus).
Icelandic: Taugakerfi og almennar aukaverkanir: svefnörðugleikar (svefnleysi), martraðir, minnisskerðing, skerðing á styrk og þrótt, kvíði (mikið tilfinningaójafnvægi).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti og 5 mg af tímólóli (sem tímólól maleat).
Finnish: • sepelvaltimotauti (oireita voivat olla kipu tai puristava tunne rinnassa, hengästyminen tai tukehtumisen tunne), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting.
Finnish: Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Nota á DuoTrav eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Finnish: Systeemiset metaboloitumistiet vastaavat endogeenisen prostaglandiini F2:n metaboloitumisreittejä, joille on ominaista 13 14 kaksoissidoksen pelkistyminen, 15-hydroksyylin hapettuminen ja ylemmän sivuketjun -oksidatiivinen pilkkoutuminen.
Icelandic: Altækir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir og fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu 13-14, ildingu 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðakeðjunni vegna -oxunar.
Finnish: Mukaanottokriteerit olivat kaikissa tutkimuksissa samat, lukuun ottamatta hyväksymisrajaksi asetettua silmänpainearvoa ja aikaisemmalla silmänpainetta alentavalla hoidolla saavutettua vastetta.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
Finnish: Jos vain toista silmää hoidetaan, seurauksena voi olla silmien pysyvä erivärisyys (heterokromia).
Icelandic: Meðferð á öðru auganu eingöngu getur valdið því að lithimnur augna verði varanlega mislitar.
Finnish: Allergia: allergisten oireiden lisääntyminen, yleistyneet allergiset reaktiot, kuten ihonalainen turvotus, jota voi esiintyä esimerkiksi kasvoilla ja raajoissa ja joka voi ahtauttaa hengitystiet ja aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, paikallinen tai yleistynyt ihottuma, kutina, vaikea, äkillinen, hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Icelandic: Ofnæmi: aukin ofnæmiseinkenni, almenn ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og almenn útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Finnish: Silmä-ärsytyksen oireet ja löydökset (esim. kirvely, pistely, kutina, vuotaminen, punoitus), silmän suonikalvon irtoaminen filtroivan silmäleikkauksen jälkeen (ks. kohta 4.4), sarveiskalvon herkkyyden väheneminen, diplopia
Icelandic: Einkenni augnertingar (t.d. sviði, stingir, kláði, táramyndun, roði), æðulos eftir aðgerð á síuvef (sjá kafla 4.4), minnkað næmi í glæru, tvísýni
Finnish: • diabetes (koska timololi voi peittää alhaisen verensokerin löydökset ja oireet)
Icelandic: • sykursýki (þar sem tímólól getur dulið einkenni um lágan blóðsykur).
Finnish: Lisääntyminen: seksuaaliset toimintahäiriöt, libidon (sukupuolivietin) heikkeneminen.
Icelandic: Æxlunarfæri: kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Finnish: DuoTrav-silmätippaliuos on kahden vaikuttavan aineen (travoprostin ja timololin) yhdistelmä.
Icelandic: DuoTrav augndropar, lausn er samsetning með tveimur virkum efnum (travóprost og tímólól).
Finnish: Sydämen vajaatoiminta, takykardia, rintakipu, sydämentykytys
Icelandic: Bjúgur, hjartabilun, gáttasleglarof, hjartastopp
Finnish: Verisuonistohäiriöt
Icelandic: Blóðsykursfall
Finnish: Timololipitoisuuksia voidaan mitata ihmisen silmän etukammionesteestä silmään annetun timololiannoksen jälkeen ja plasmasta enintään 12 tunnin ajan silmään annetun DuoTrav-annoksen jälkeen.
Icelandic: Hægt er að mæla tímólól í augnvökva hjá mönnum eftir gjöf tímólóls í auga og í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf DuoTrav í auga.
Finnish: Travoprosti, prostaglandiini F2α-analogi, on täysi agonisti, joka on erittäin selektiivinen ja jolla on voimakas affiniteetti prostaglandiini FP-reseptoriin, ja se laskee silmänpainetta lisäämällä kammionesteen poistumista trabekkelikudoksen kautta ja uveoskleraalisia reittejä pitkin.
Icelandic: F2 hliðstæða er örvi sem er mjög sértækur og hefur mikla sækni í prostaglandín FP viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva (aqueous humor) í gegnum æðanet í bjálka (tabecular meshwork) og æðahjúpsbrautir í hvítu augans (uveoscleral pathways).
Finnish: Sekundaarinen farmakologia
Icelandic: Annars stigs lyfjafræði (Secondary pharmacology)
Finnish: Älä käytä DuoTrav-silmätippoja, jos imetät.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert með barn á brjósti.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan tai on joskus aiemmin ollut jokin keuhkosairaus, kuten astma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkoputkitulehdus (vaikea keuhkosairaus, joka voi aiheuttaa hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia ja/tai pitkäkestoista yskää), tai muun tyyppisiä hengitysvaikeuksia
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm eins og astma, alvarlega langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun,
Finnish: DuoTrav on kahden vaikuttavan aineen, travoprostin ja timololin, yhdistelmävalmiste.
Icelandic: DuoTrav er blanda tveggja virkra efna, travóprost og tímólól.
Finnish: Sarveiskalvon sairautta sairastavia potilaita on hoidettava varoen.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
Finnish: Alle 2 % silmään annetusta travoprostiannoksesta erittyi virtsaan vapaana happona.
Icelandic: Innan við 2% af skammti travóprosts, sem gefinn var í augu fannst í þvagi á formi óbundinnar sýru.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, systeemisen beetasalpaajien yliannostuksen aiheuttamia oireita voivat olla bradykardia, hypotensio, bronkospasmi ja sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni þá geta einkenni af altækri ofskömmtun betablokka verið hægsláttur, lágþrýstingur, berkjukrampi og hjartabilun.
Finnish: DuoTrav-valmistetta voidaan antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on tunnettuja iriitille tai uveiitille altistavia riskitekijöitä, sekä potilaille, joilla on parhaillaan silmänsisäinen tulehdus.
Icelandic: Nota má DuoTrav með varúð hjá sjúklingum, sem eru með þekkta tilhneigingu áhættuþátta á að fá litubólgu/æðahjúpsbólgu og hjá sjúklingum með virka augnbólgu.
Finnish: Hermostuneisuus, epäsäännöllinen sydämen syke, hiustenlähtö, äänenmuodostuksen häiriöt, hengitysvaikeudet, yskä, kurkun ärsytys, nokkosrokko, poikkeavat tulokset maksan toimintaa kuvaavissa verikokeissa, ihon värinmuutokset, janoisuus, väsyneisyys, epämukavat tuntemukset nenän sisällä, virtsan värjäytyminen, käsi- ja jalkakipu.
Icelandic: Taugaveiklun, óreglulegur hjartsláttur, hármissir, raddvandamál, öndunarerfiðleikar, hósti, erting í hálsi, ofsakláði, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifrarstarfsemi, mislitun í húð, þorsti, þreyta, óþægindi innan í nefi, þvag litast dökkt, verkir í höndum og fótum.
Finnish: Travoprosti
Icelandic: Travóprost
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa timololin aiheuttamaan erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn af völdum tímólóls, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
Finnish: Seksuaaliset toimintahäiriöt, libidon heikkeneminen
Icelandic: Kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt
Finnish: Ihottuma, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, aivohalvaus, pyörtyminen, masennus, astma, sydämen sykkeen nousu, puutuminen tai pistely, sydämentykytys, alaraajojen turpoaminen, paha maku suussa.
Icelandic: Útbrot, hjartabilun, verkir fyrir brjósti, heilablóðfall, yfirlið, þunglyndi, astmi, aukin hjartsláttartíðni, dofi eða náladofi, hjartsláttarónot, þroti í fótleggjum, vont bragð.
Finnish: Lihakset: myasthenia gravis -lihassairauden löydösten ja oireiden lisääntyminen, epätavalliset tuntemukset, kuten kihelmöinti, lihasten heikkous/väsymys, lihaskipu (joka ei johdu liikunnasta), nivelkipu.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Finnish: Ihokosketus
Icelandic: Lyfjagjöf
Finnish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
Icelandic: DuoTrav 40 míkrógrömm/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänpaine ja silmänpaineen lähtöarvo oli keskimäärin 24-26 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav (polyquaternium-1 säilytysaineena) alensi silmänpainetta keskimäärin 8 mmHg, mikä oli vastaava kuin DuoTrav-silmätippoja (bentsalkoniumkloridi säilytysaineena) käytettäessä.
Icelandic: Í 6 vikna klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 24 til 26 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav (rotvarið með pólýkvaterníum-1) að meðaltali 8 mmHg, þegar lyfið var gefið að morgni einu sinni á sólarhring og voru sambærileg áhrifum af notkun DuoTrav (rotvarið með benzalkónklóríði).
Finnish: Iho: ihottuma, johon liittyy hilseileviä, psoriasistyyppisiä laikkuja tai psoriaasin paheneminen, ihon kuoriutuminen, hiusten rakenteen poikkeavuus, ihon tulehdus johon liittyy kutiavaa ihottumaa ja punoitusta, hiusten värin muutos, silmäripsien lähteminen, kutina, epänormaali karvankasvu, ihon punoitus.
Icelandic: Húð: útbrot sem eru hvít og silfruð á litinn (sóralík útbrot) eða versnun á sóra, húðflögnun, óeðlileg áferð hárs, húðbólga með kláðaútbrotum og roða, breytingar á háralit, augnháramissir, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, roði húðar.
Finnish: Astma
Icelandic: Ofnæmi
Finnish: Ruoansulatuselimistö: makuhäiriöt, pahoinvointi, ruuansulatushäiriö, ripuli, suun kuivuminen, mahakipu, oksentelu ja ummetus.
Icelandic: Meltingarfæri: bragðtruflanir, ógleði, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, kviðverkur og uppköst og hægðatregða.
Finnish: Lisäksi:
Icelandic: Inniheldur:
Finnish: Beetasalpaajia on annettava varoen, jos potilas on altis spontaanille hypoglykemialle tai jos hänellä on epävakaa diabetes, sillä beetasalpaajat voivat peittää akuutin hypoglykemian oireet.
Icelandic: Nota skal betablokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því betablokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Icelandic: 1 áfylltur penni
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
Finnish: Et voi tehdä molempia.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Finnish: • Saatat kuulla toisen naksahduksen.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Finnish: • Laske sitten hitaasti viiteen.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
Finnish: Varmista, että sinulla on:
Icelandic: Þú skalt tryggja að þú hafir eftirfarandi:
Finnish: • Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
Icelandic: Glugginn byrjar þá að verða gulur.
Finnish: Pese kädet.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Finnish: Neula on sen sisällä.
Icelandic: Nálin er þar fyrir innan.
Finnish: B. Valitse pistoskohta B1.
Icelandic: B. Veljið stungustað B1.
Finnish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Finnish: Pese kädet
Icelandic: Þvoið hendurnar
Finnish: Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Finnish: Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Finnish: Ikä, keskiarvo (vuotta) (keskihajonta) % naisia % valkoihoisia
Icelandic: Meðalaldur (ár) (staðafrávik) % Konur % Hvítir
Finnish: 16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
Finnish: alle 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos ikkuna on keltainen.
Icelandic: Ekki nota áfyllta pennann ef glugginn er gulur.
Finnish: - jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið eða átt að fá bólusetningu.
Finnish: • terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe 12).
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti* (Sjá skref 12)
Finnish: • Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Finnish: Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot eivät viitanneet siihen, että dupilumabilla olisi kliinisesti merkittäviä vaikutuksia CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6- tai CYP2C9entsyymien toimintaan.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Finnish: • Kuulet naksahduksen, kun pistoksen antaminen alkaa.
Icelandic: Það heyrist „smellur" þegar inndælingin hefst.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni niður hægt og jafnt eins langt og hún kemst þar til sprautan er tóm.
Finnish: Katso etikettiä:
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann:
Finnish: Vedä keltainen korkki suoraan irti.
Icelandic: Dragið gulu hettuna beint af.
Finnish: A: Valmistele A1.
Icelandic: Undirbúið A1.
Finnish: Poista keltainen korkki
Icelandic: Fjarlægið gulu hettuna
Finnish: Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að nota Dupixent nema ræða fyrst við lækninn.
Finnish: Potilas voi pistää dupilumabi-injektion itse tai potilaan huoltaja voi antaa injektion, jos hoidosta vastaava terveydenhuollon ammattilainen katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað dupilumabi eða umönnunaraðili sjúklingsins gæti gefið dupilumab ef læknirinn telur það viðeigandi.
Finnish: Tällaisiin tapahtumiin saattaa yleensä, mutta ei aina, liittyä suun kautta annettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen.
Icelandic: Þessi tilvik má venjulega, en ekki alltaf, tengja minnkun í meðferð með barksterum til inntöku.
Finnish: Suositellut pistoskohdat ovat:
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru:
Finnish: Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden oireisiin (joita ovat hengitysvaikeudet, kasvojen, suun ja kielen turpoaminen, pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine), kuume, yleinen huonovointisuus, turvonneet imusolmukkeet, nokkosihottuma, kutina, nivelkipu ja ihottuma) Dupixent-hoidon aikana.
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Finnish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA
Icelandic: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN ÞÝSKALAND
Finnish: Dupixent ei ole avaava lääke eikä sitä pidä käyttää äkillisen astmakohtauksen hoitoon.
Icelandic: Dupixent er ekki bráðalyf og skal ekki nota til að meðhöndla skyndileg astmaköst.
Finnish: Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Icelandic: Ef glugginn hefur ekki allur orðið gulur skaltu fjarlægja pennann og hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Finnish: Tehostetussa pre- ja postnataalista kehitystä arvioineessa tutkimuksessa ei todettu haittavaikutuksia emoilla tai niiden jälkeläisillä 6 kuukauden kuluessa synnytyksen/syntymän jälkeen.
Icelandic: Nánari rannsókn á þroskun fyrir og eftir fæðingu (enhanced pre and postnatal development study) leiddi ekki í ljós aukaverkanir á móðurdýrin eða afkvæmi þeirra í allt að 6 mánuði eftir got/fæðingu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
Icelandic: 26. september 2017
Finnish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Icelandic: 81 Columbia Turnpike
Finnish: QUEST oli 52 viikon pituinen konfirmatorinen tutkimus, johon osallistui 1 902 vähintään 12-vuotiasta potilasta.
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Finnish: Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur
Finnish: IGA 0 tai 1b, % vasteen saaneitac
Icelandic: IGA 0 eða 1b, % svarendac
Finnish: Havaittu turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
Icelandic: Öryggi sem kom fram var svipað og hjá fullorðnum.
Finnish: Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Dupixent veldur þessu.
Finnish: A5: Odota 30 minuuttia
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
Finnish: Kuinka paljon Dupixent-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään
Icelandic: Dupixent er gefið og hve lengi
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
Icelandic: Kannaðu hjá lækninum hve oft þú munt þurfa að sprauta lyfinu.
Finnish: • pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
Icelandic: yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur)
Finnish: Älä paina tai kosketa sormilla oranssia neulansuojusta.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða snerta appelsínugulu nálarhlífina með fingrunum.
Finnish: Seuraavat annokset (kahden viikon välein)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Finnish: Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixenthoitoon.
Icelandic: Notkun þessara lyfja (sérstaklega þeirra sem kölluð eru barksterar) verður að hætta smám saman, undir beinu eftirliti læknisins og háð svörun þinni við Dupixent.
Finnish: DRI12544 oli 24 viikon pituinen annosmääritystutkimus, johon osallistui 776 vähintään 18-vuotiasta potilasta.
Icelandic: DRI12544 var 24 vikna skammtarannsókn sem tók til 776 sjúklinga (18 ára að aldri og eldri).
Finnish: Myös kolmatta ylläpitolääkettä tarvinneet potilaat saivat osallistua tutkimukseen.
Icelandic: Sjúklingum sem þurftu þriðja lyf til stjórnunar var leyft að taka þátt í rannsókninni.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
Icelandic: Skoðaðu hvort þú ert með rétt lyf og skammt.
Finnish: Vaikka valmisteen turvallisuudessa ja tehossa vanhempien ja nuorempien atooppista ihottumaa sairastavien aikuispotilaiden välillä ei havaittu eroja, vähintään 65vuotiaiden potilaiden määrä ei ollut riittävä, jotta olisi voitu määrittää, eroaako iäkkäiden hoitovaste nuorempien potilaiden hoitovasteesta.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Finnish: Viikko 16 (FAS)b
Icelandic: Vika 16 (FAS)b
Finnish: Vedä neula ihosta samassa kulmassa kuin pistit sen sisään.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni við sama horn og hún var sett í.
Finnish: Jos sinulla on astma ja käytät astmalääkkeitä, älä muuta niiden annostusta tai lopeta niiden käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef þú ert með astma og ert að nota astmalyf skaltu ekki breyta eða hætta að nota astmalyfin án þess að ræða við lækninn.
Finnish: Potilaiden ilmoittamat tulokset
Icelandic: Niðurstöður tilkynntar af sjúklingum
Finnish: Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Finnish: Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä.
Icelandic: Dupixent hjálpar við að koma í veg fyrir alvarleg astmaköst (versnun) og getur bætt öndunina.
Finnish: Teho ja turvallisuus olivat tässä ikäryhmässä samanlaiset kuin koko tutkimuspopulaatiossa.
Icelandic: Verkun og öryggi hjá þessum aldurshópi var svipað og hjá rannsóknarþýðinu í heild.
Finnish: C. Anna pistos C1.
Icelandic: C. Inndæling gefin C1.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä) atooppista ihottumaa ja astmaa sairastavilla:
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) við bráðaofnæmishúðbólgu og astma:
Finnish: Taulukko 13.
Icelandic: Tafla 13.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli nuorilla yleisesti samankaltainen kuin aikuisilla.
Icelandic: Aukaverkanir hjá unglingum voru almennt svipaðar og hjá fullroðnum.
Finnish: Jos unohdat käyttää Dupixent-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Dupixent