FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Legyen különös figyelemmel bizonyos fontos tünetek megjelenésére Ha az alábbi tünetek közül bármely megjelenését tapasztalja a Lamictal szedése során, azonnal kérjen orvosi segítséget:
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest pärast Lamictal'i võtmise alustamist, pöörduge otsekohe arsti poole:
Hungarian: A Lamictalt kiegészítő terápiában alkalmazzák, mint első lehetséges antiepileptikum (AED) a Lennox-Gastaut szindróma kezelésének megkezdésére.
Estonian: Lamictali kasutatakse täiendava ravina, kuid see võib olla ka esmane epilepsiaravim Lennoxi-Gastaut' sündroomi ravi alustamisel.
Hungarian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Egyesült Királyság
Estonian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Hungarian: konfúzió, hallucináció, tic.
Estonian: segasus, hallutsinatsioonid, tikid.
Hungarian: Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni . Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
Estonian: Vajadusel rakendada meetmeid ravimi imendumise vähendamiseks (aktiivsöe manustamine, lahtistid või maoloputus).
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Estonian: Ravimite ärajätmine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Hungarian: Ezért a Lamictal alkalmazása a dózis fokozatos csökkentése nélkül is befejezhető.
Estonian: Seetõttu ei tule lamotrigiini manustamist lõpetada järk-järgult.
Hungarian: A clearance és a felezési idő nem függ a dózistól.
Estonian: Kliirens ja poolväärtusaeg ei sõltu manustatud annuse suurusest.
Hungarian: Olyan gyógyszerek hozzáadása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Estonian: Ravimite lisamine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Hungarian: Gyermekeknél a kiütés kezdeti képe infekció kapcsán jelentkező tünetekkel téveszthető össze, ezért az orvosnak a lamotrigin-kezelésre adott reakció lehetőségére is gondolnia kell, ha a gyermekek kezelésének első nyolc hetében kiütés és láz jelentkezik.
Estonian: Arst peab arvestama võimaliku reaktsiooniga lamotrigiini suhtes lastel, kellel tekib nahalööve koos palavikuga esimese kaheksa ravinädala jooksul.
Hungarian: Ezért a betegek győződjenek meg arról, hogy milyen hatással van rájuk a Lamictal-kezelés, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépek kezeléséhez kezdenének.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinatega töötamist hindama, kuidas Lamictal-ravi neile mõjub.
Hungarian: A bipoláris zavarra vonatkozó javallattól eltekintve a Lamictal alkalmazási előírása az egyes EUtagállamokban nagymértékű átfedést mutat.
Estonian: Lamictali ravimi omaduste kokkuvõte (välja arvatud bipolaarse meeleoluhäire näidustuse osa) on erinevates EL liikmesriikides osutunud suurel määral kattuvaks.
Hungarian: A lamotrigin dózisfüggő módon gátolta a hERG csatorna végfeszültségét humán embrionális vesesejteken.
Estonian: Lamotrigiin põhjustas annusega seotud hEGR kanali nn sabavoolu inhibeerimist inimese embrüo neerurakkudes.
Hungarian: A lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimeket tartják felelősnek.
Estonian: Lamotrigiini metabolismis osalevad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Hungarian: • bőrkiütés, bőrpír
Estonian: • nahalööbed või -punetus
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (üks tasku)
Hungarian: 0,15 mg/kg/nap* (naponta egyszer)
Estonian: 0,15 mg/kg ööpäevas* (üks kord ööpäevas
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv:
Hungarian: Súlyos depresszióban és egyéb pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése a szuicid gondolkodás és viselkedés fokozott kockázatával jár.
Estonian: Ravi antidepressantidega seostatakse suurenenud riskiga suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkeks depressiooni ja teiste psühhiaatriliste häiretega lastel ja noorukitel.
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Estonian: 2...12-aastastel lastel sõltub efektiivne annus kehakaalust - tavaliselt jääb see vahemikku 1...15 mg kilogrammi lapse kehakaalu kohta, maksimaalselt 400 mg päevas.
Hungarian: • van-e vese-, illetve májproblémája.
Estonian: • kas teil esineb neeru- või maksatalitluse häireid.
Hungarian: • olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Estonian: • olansapiin, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Hungarian: • szemviszketés, váladékozással és a szemhéjak kisebesedésével (konjunktivitisz)
Estonian: • silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit)
Hungarian: Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 46,9 mg laktoosi.
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Estonian: Vähemalt 18-aastased ja vanemad täiskasvanud {Tootenimi} on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide meeleolu kõikumiste ärahoidmiseks, eelkõige depressiivsete episoodide ärahoidmise teel".
Hungarian: Ide tartoznak:
Estonian: Nendeks ravimiteks on:
Hungarian: 30, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Hungarian: hét (a leállítással egyidejűleg kezdve)
Estonian: 1. nädal (alates ärajätmisest)
Hungarian: 25 mg/nap (naponta egyszer)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Németország.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Estonian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa.>
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (kaks taskut)
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a hormonális fogamzásgátló alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tabletta-mentes hét"), a szérum lamotrigin-szintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3. hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Estonian: Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
Estonian: 0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Hungarian: táblázat: Egyéb gyógyszerek hatása a lamotrigin glükuronidációjára
Estonian: Tabel 6: Teiste ravimite toime lamotrigiini glükuronidatsioonile Ravimid, mis inhibeerivad oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül a következő gyógyszerek hozzáadásakor:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite lisamisel ilma valproaadita:
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 109,0 mg laktoosi.
Hungarian: Bevonási kritérium Major depressziós epizód
Estonian: Depressiivne episood
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Estonian: Teatatud on lamotrigiini ägedast üleannustamisest, kus manustati maksimaalsest terapeutilisest annusest 10...20 korda suurem annus.
Hungarian: Bipoláris zavar
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
Estonian: Lamictal-ravi uuesti alustamisel patsientidel, kes on ravi mis tahes põhjusel katkestanud, tuleb hinnata annuse järk-järgulise suurendamise vajadust säilitusannuseni, kuna lamotrigiini suurte algannuste ja annuse soovitatust kiirema suurendamisega on seotud raskekujulise lööbe oht (vt lõik 4.4).
Hungarian: Egyéb klinikai vizsgálatok során: Nagyon gyakori: hányinger, hányás.
Estonian: Muu kliinilise kogemuse põhjal: Väga sage:
Hungarian: A lamotrigin-koncentráció emelkedése kapcsán dózisfüggő mellékhatások jelentkezhetnek.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni suurenemisega võivad kaasneda annusega seotud kõrvaltoimed.
Hungarian: Ilyen tünetek vagy panaszok fellépésekor a beteget azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal-t azonnal le kell állítani, ha alternatív etiológiát nem lehet megállapítani.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel peab patsiendi kohe läbi vaatama ning kuni etioloogia on ebaselge, tuleb Lamictal-ravi katkestada.
Hungarian: Tudnivalók a Lamictal szedése előtt
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE LAMICTAL'I VÕTMIST
Hungarian: Azonban növekedhet a magzati károsodás kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja Lamictal-t szedett a terhesség alatt.
Estonian: Samas on raseduse ajal Lamictal'i võtvate emade lastel suurem risk väärarengute tekkeks.
Hungarian: A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
Estonian: Nõuanderühm nõustus, et teoreetiliselt peaks meeleolu stabiliseerija olema võimeline vältima bipolaarsele meeleoluhäirele iseloomulike maania- ja depressiivsete episoodide kordumist, kuid siiani ei ole meil sellist ideaalset meeleolu stabiliseerijat.
Hungarian: Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Estonian: Noortel rottidel täheldati mõju õppimisvõimele Bieli labürinditestis, balanopreputsiaalse eraldumise ja tupe arengu vähest aeglustumist ning vähenenud postnataalset kaaluiivet F1 loomadel ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
Hungarian: 150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (150 mg ööpäevas)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Estonian: Kaasamise kriteeriumid
Hungarian: Egy etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása megközelítőleg kétszeresére növelte a lamotrigin clearance-ét, ami a lamotrigin-koncentráció csökkenéséhez vezetett.
Estonian: Naised, kes kasutavad hormonaalseid kontratseptiive Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon.
Hungarian: 1,2 mg/kg/nap (két részletben adva)
Estonian: 1,2 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Hungarian: Az állatkisérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud viljakuse langust lamotrigiini toimel.
Hungarian: A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7", másik oldalán „200" jelzéssel van ellátva.
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Hungarian: • ha először kezdi el a kezelést
Estonian: • ravi alustamisel
Hungarian: Mit tartalmaz a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta - A készítmény hatóanyaga a lamotrigin.
Estonian: Mida Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid sisaldavad Toimeaine on lamotrigiin.
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Estonian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: 200 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Estonian: 200 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Hungarian: A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Hungarian: A májműködés zavara általában a túlérzékenységi szindróma részeként fordul elő, de elvétve a túlérzékenység nyilvánvaló jelei nélkül is előfordul.
Estonian: Maksafunktsiooni häired esinevad tavaliselt seoses ülitundlikkusreaktsioonidega, kuid üksikjuhtudel on neid kirjeldatud ilma väljendunud ülitundlikkusnähtudeta.
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid püsivalt 300 mg lamotrigiini, ei täheldatud muutusi etinüülöstradiooli (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide komponent)
Hungarian: Tartályonként 30 tabletta.
Estonian: Igas pudelis on 30 tabletti.
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht Lamictali ja sellega seotud nimede kohta (vt I lisa) on esitatud III lisas.
Hungarian: Vigye azokat vissza gyógyszerészéhez, hogy a környezetet nem károsító módon megsemmisíthesse.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Hungarian: • lítium (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Hungarian: A szérum lamotrigin-koncentrációk az inaktív kezelés hetében (így a "tablettamentes" héten) emelkedtek, így az inaktív kezelési hét végére a lamotrigin bevétele előtti koncentrációk általában a közel kétszeresét tették ki az együttes adagolás alattinak (lásd 4.4 pont).
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsioon seerumis suurenes inaktiivse ravi (sh „tabletivaba") nädala jooksul ligikaudu 2-kordseks võrreldes samaaegse hormoonraviga (vt lõik 4.4).
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zseb)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 taskut)
Hungarian: A lamotrigin-szintek csökkenése következtében az epilepsziás görcs kontrolljának megszűnését észlelték.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni langust on seostatud kontrolli kadumisega hoogude üle.
Hungarian: 100 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Estonian: 100 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Hungarian: A 2 mg riszperidon lamotriginnel történő együttadását követően, a vizsgált 14 önkéntes közül 12 egyén jelzett álmosságot, míg a csak riszperidont szedő 20-ból csak egy; csak lamotrigin szedése esetén nem jelentettek álmosságot.
Estonian: Risperidooni (2 mg) ja lamotrigiini koosmanustamise järgselt kirjeldas 14st vabatahtlikust 12 somnolentsuse esinemist.
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
Estonian: Olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes vajab peamiselt ühtlustamist ravinäidustuste osa.
Hungarian: A Lamotrigin a terápiás szabad-koncentráció maximumát hozzávetőleg kétszeresen meghaladó dózisokig alkalmazva nem okozta a kísérleti állatok vizsgálatai során a QTszakasz megnyúlását.
Estonian: Lamotrigiin ei põhjustanud loomadel QT pikenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000st:
Hungarian: nystagmus.
Estonian: nüstagm.
Hungarian: 20 egészséges önkéntesnél a 6 napig naponta kétszer adagolt 2 g vízmentes lítium-glükonát farmakokinetikáját nem változtatta meg az együttadott napi 100 mg lamotrigin.
Estonian: 2 g veevaba liitiumglükonaadi manustamisel kaks korda päevas kuue päeva jooksul 20 tervele isikule ei mõjutanud 100 mg lamotrigiini samaaegne manustamine päevas liitiumi farmakokineetikat.
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Estonian: Lamictal 25 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEC7" ja teisel „25".
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése és leállítása azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és lamotrigin-glükuronidáció induktort is SZEDNEK:
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise alustamine ja lõpetamine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja KASUTAVAD lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini soovitatava säilitusannuse kohandamine ei pruugi olla vajalik.
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Estonian: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Hungarian: lamotrigin
Estonian: lamotrigiin
Hungarian: 28 diszpergálódó/rágótabletta
Estonian: 28 dispergeeruvat või närimistabletti
Hungarian: Külön orvosi javallat hiányában a Lamictal nem adható egyéb lamotrigin-tartalmú készítménnyel kezelt betegeknek.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad teisi lamotrigiini sisaldavaid ravimeid Lamictal'i ei tohi määrata patsiendile, kes juba kasutab mõnda teist lamotrigiini sisaldavat ravimit.
Hungarian: 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Estonian: Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg lamotrigiini.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát hozzáadáskor, tekintet nélkül bármely egyéb együtt szedett gyógyszerre
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada valproaadi lisamisel hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusus-klónusos görcsrohamok kiegészítő vagy monoterápiás kezelése.
Estonian: Täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid - Partsiaalsete ja generaliseerunud tõvehoogude, sealhulgas toonilis-klooniliste krambihoogude täiendav ravi või monoteraapia.
Hungarian: • arckörüli duzzanat (ödéma), vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban (limfadenopátia)
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
Hungarian: A Lamictal 50 mg tabletta egyik oldalán „GSEE1", másik oldalán „50" jelzéssel van ellátva.
Estonian: Lamictal 50 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE1" ja teisel „50".
Hungarian: Lamotrigin-monoterápia VAGY kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
Estonian: Lamotrigiini monoteraapia VÕI täiendav ravi ILMA valproaadi ja ILMA lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.5):
Hungarian: Soha ne vegyen be az orvos által előírtnál nagyobb adagot.
Estonian: Ärge kunagi võtke rohkem Lamictal'i, kui teie arst on määranud.
Hungarian: „Miután az adjuváns terápia során elérték az epilepszia kontrollálásának lehetőségét, az egy időben szedett antiepileptikus gyógyszerek (AED) visszavonhatók, és a beteg a{Kereskedelmi elnevezés} monoterápiára átállítható."
Estonian: Pärast seda, kui täiendava raviga on epilepsia kontrolli alla saadud, võib teised samal ajal kasutatavad epilepsiaravimid ära jätta ja jätkata ravi {Tootenimi} monoteraapiaga.
Hungarian: A bőrkiütés kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4.4 pont).
Estonian: Lööbe tekkimise ohu tõttu ei tohi algannust ületada ning edasist annust suurendada kiiremini kui soovitatud (vt lõik 4.4).
Hungarian: 150 mg/nap
Estonian: 150 mg ööpäevas
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Estonian: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Estonian: Stardipakendis 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
Estonian: Inimravimite komitee nõustamiseks bipolaarse meeleoluhäire ja selle ravi suhtes konsulteeriti ka kesknärvisüsteemi teadusnõuanderühmaga.
Hungarian: Néhány embernek, akiket bipoláris kedélybetegség vagy epilepszia miatt Lamictal-lal kezeltek, voltak ilyen gondolatai.
Estonian: Need mõtted on tekkinud väikesel arvul inimestest, kes on saanud Lamictal'i bipolaarse häire või epilepsia raviks.
Hungarian: A maximális fenntartó adag 200 mg/nap Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorokkal EGYÜTT (lásd 4.5 pont): Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 0,3 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 200 mg ööpäevas Täiendav ravi ILMA valproaadita ja KOOS lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada ilma valproaadita, kuid koos järgmiste ravimitega:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Estonian: Umbes pooled neist on olnud Stevens-Johnsoni sündroomi juhud (1:1000).
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELE(I)
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Hungarian: 50 mg/nap (naponta egyszer)
Estonian: 50 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Hungarian: 400 mg/nap
Estonian: 400 mg ööpäevas
Hungarian: Dózisfüggő mellékhatások megjelenése nem zárható ki.
Estonian: Ei saa välistada annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Hungarian: A kiindulási lamotrigin-koncentráció fennmaradásának igazolása érdekében megfontolandó a lamotriginszérumkoncentráció mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazása előtt és azután.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.