FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cannabidiol is a substrate for CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Romanian: Evaluare in vitro a interacțiunilor medicamentoase Canabidiolul este un substrat pentru CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 și UGT2B7.
English: Table 4 summarises the primary endpoint of percent reduction from baseline in convulsive seizures, and the key secondary measure of proportion of patients with at least a 50% reduction in convulsive seizure frequency, as well as results of the subgroup analysis for these outcome measures in patients treated with concomitant clobazam.
Romanian: Tabelul 4 cuprinde un rezumat al criteriului final principal de evaluare a reducerii procentuale față de momentul inițial în frecvența crizelor epileptice convulsive, precum și un rezultat secundar esențial al proporției de pacienți cu o reducere de cel puțin 50% a frecvenței de crize epileptice convulsive.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
English: In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater percentage reduction in total seizures compared with placebo (66% 10 mg/kg/day, 54% to 58% 20 mg/kg/day, 27% to 41% placebo; p=0.0003 for 10 mg/kg/day and p=0.0341 and 0.0211 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
Romanian: În fiecare studiu, pacienții care au utilizat canabidiol au prezentat o reducere procentuală mai mare în ceea ce privește numărul total de crize, comparativ cu placebo (66% canabidiol 10 mg/kg și zi, 54%-58% canabidiol 20 mg/kg și zi, 27%-41% la grupul la care s-a administrat placebo; p = 0,0003 pentru canabidiol 10 mg/kg și zi și p = 0,0341 și 0,0211 pentru canabidiol 20 mg/kg și zi comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo).
English: Discontinuation
Romanian: Eliminare
English: Table 3 summarises the primary endpoint of percent reduction from baseline in drop seizures, and the key secondary measure of proportion of patients with at least a 50% reduction in drop seizure frequency, as well as results of the subgroup analysis for these outcome measures in patients treated with concomitant clobazam.
Romanian: Tabelul 3 cuprinde un rezumat al criteriului final principal de evaluare a reducerii procentuale față de momentul inițial a frecvenței crizelor epileptice cu cădere, precum și un rezultat secundar esențial al procentului de pacienți cu o reducere de cel puțin 50% a frecvenței de crize epileptice cu cădere.
English: Cannabidiol was associated with an increase in the percentage of subjects experiencing a greater than or equal to 75% reduction in convulsive seizure frequency during the treatment period in each trial (36% 10 mg/kg/day cannabidiol, 25% for each 20 mg/kg/day cannabidiol group, 10% to 13% placebo).
Romanian: Rezultate secundare suplimentare în subgrupul de pacienți tratați concomitent cu clobazam Canabidiolul a fost asociat cu o creștere în procentajul de subiecți care au prezentat o reducere mai mare sau egală cu 75% a frecvenței crizelor epileptice pe durata tratamentului pentru fiecare studiu (36% canabidiol 10 mg/kg și zi, 25% canabidiol 20 mg/kg și zi, 10%-13% la grupul la care s-a administrat placebo).
English: Open-label data
Romanian: Date în regim deschis
English: Greater improvements in overall condition, as measured by Global Impression of Change scores at the last visit, were reported by caregivers and patients with both doses of cannabidiol (76% on 10 mg/kg/day, 80% for each group on 20 mg/kg/day, 31% to 46% on placebo; p=0.0005 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 and 0.0003 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
Romanian: Furnizorii de îngrijiri medicale și pacienții au raportat îmbunătățiri mai mari la nivelul stării generale, conform punctajelor Impresiei globale asupra modificărilor la ultima vizită, în cazul ambelor doze de canabidiol (76% canabidiol 10 mg/kg și zi, 80% canabidiol 20 mg/kg și zi, 31%-46% la grupul la care s-a administrat placebo; p = 0,0005 pentru doza de 10 mg/kg și zi și p < 0,0001 și 0,0003 pentru doza de 20 mg/kg și zi, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo).
English: Dose response
Romanian: Răspuns la doză
English: In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater median percentage reduction in total seizures compared with placebo (53% 10 mg/kg/day, 64% to 66% 20 mg/kg/day, 25% for each placebo group; p=0.0025 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 for each 20 mg/kg/day group vs. placebo).
Romanian: În fiecare test, pacienții care au utilizat canabidiol au prezentat o reducere procentuală mai mare în numărul total de crize, comparativ cu placebo (53% canabidiol 10 mg/kg și zi, 64%-66% canabidiol 20 mg/kg și zi, 25% placebo; p = 0,0025 pentru canabidiol 10 mg/kg și zi și p < 0,0001 pentru canabidiol 20 mg/kg și zi, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo).
English: a Data for the overall population are presented as median percent reduction from baseline.
Romanian: IÎ = interval de încredere 95%; a Datele pentru populația generală sunt prezentate ca reducere procentuală medie față de momentul inițial.
English: How to take Epidyolex
Romanian: Cum se păstrează Epidyolex
English: 1 mg/kg twice daily (2 mg/kg/day)
Romanian: 1 mg/kg de două ori pe zi (2 mg/kg și zi)
English: Remove the child-resistant cap on the bottle by pushing the cap down whilst turning the cap anti-clockwise.
Romanian: Scoateți capacul cu sistem de închidere securizat pentru copii al flaconului, apăsând capacul și rotindu-l în același timp în sens antiorar.
English: 5 mg/kg twice daily (10 mg/kg/day)
Romanian: 5 mg/kg de două ori pe zi (10 mg/kg și zi)
English: Very common Somnolencea Common
Romanian: Foarte frecvente Somnolențăa Frecvente
English: 20 mg/kg/day p=0.0299
Romanian: 20 mg/kg și zi p = 0,0299
English: 20 mg/kg/day p=0.0123
Romanian: 20 mg/kg și zi p = 0,0123
English: • A plastic bag containing two 5 ml oral syringes and a bottle adaptor A spare syringe of each size is provided in the pack in case the first one is damaged or lost.
Romanian: În ambalaj este furnizată câte o seringă de rezervă din fiecare dimensiune, în cazul în care prima se deteriorează sau se pierde.
English: 10 mg/kg/day p=0.0095
Romanian: 10 mg/kg și zi p = 0,0095
English: Two 1 ml oral syringes with bottle adaptor
Romanian: Două seringi pentru administrare orală de 1 ml cu adaptor pentru flacon Două seringi pentru administrare orală de 5 ml cu adaptor pentru flacon
English: Baseline transaminase elevations
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie
English: 0.5 mg/kg twice daily (1 mg/kg/day)
Romanian: Severă 0,5 mg/kg de două ori pe zi (1 mg/kg și zi)
English: 20 mg/kg/day p=0.0069
Romanian: 20 mg/kg și zi p = 0,0069
English: 2.5 mg/kg twice daily (5 mg/kg/day)
Romanian: 2,5 mg/kg de două ori pe zi (5 mg/kg și zi)
English: Suicidal behaviour and ideation have been reported in patients treated with AEDs in several indications.
Romanian: La pacienții tratați cu MAE pentru mai multe indicații au fost raportate comportament suicidar și ideație suicidară.
English: 20 mg/kg/day p=0.0006
Romanian: 20 mg/kg și zi p = 0,0006
English: 20 mg/kg/day p=0.0047
Romanian: 20 mg/kg și zi p = 0,0047
English: Tel: +34-914197379
Romanian: GW Pharma Spain, S.L. Tel: +34-914197379
English: Ελλάδα Τηλ: +31(0)337981015
Romanian: Τηλ: +31(0)337981015
English: Tel: +39-(0)687501801
Romanian: GW Pharma Italy S.R.L. Tel: +39-(0)687501801
English: 0.0003 mg benzyl alcohol
Romanian: (include alcool benzilic)
English: p<0.0001c ≥ 50% REDUCTION IN DROP SEIZURES (RESPONDER ANALYSIS) Percentage of ≥ 50% Responders, p-valued GWPCARE3 Placebo
Romanian: Procentaj ≥ 50% din respondenți, valoarea-pd GWPCARE2
English: Rash
Romanian: SN
English: Linearity
Romanian: Fenitoină
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral solution contains 100 mg cannabidiol.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține canabidiol 100 mg Excipienți cu efect cunoscut Fiecare ml de soluție conține: etanol anhidru 79 mg ulei rafinat de susan 736 mg alcool benzilic 0,0003 mg
English: 10 mg/kg/day, 62% to 77% on 20 mg/kg/day, 30% to 41% on placebo; p=0.0009 for 10 mg/kg/day and p=0.0018 and 0.0136 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
Romanian: Furnizorii de îngrijiri medicale și pacienții au raportat îmbunătățiri mai mari la nivelul stării generale, conform punctajelor Impresiei globale asupra modificărilor la ultima vizită, în cazul ambelor doze de canabidiol (73% la o doză de 10 mg/kg și zi, 62%-77% la o doză de 20 mg/kg și zi, 30%-41% la grupul la care s-a administrat placebo; p = 0,0009 pentru canabidiol 10 mg/kg și zi și p = 0,0018 și 0,0136 pentru canabidiol 20 mg/kg și zi, comparativ cu grupul la care s-a administrat).
English: Severe
Romanian: Liniaritate
English: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Decembrie 2015
English: 30th June, 2021
Romanian: 30 Iunie 2021
English: The majority of patients, 98%, were caucasian.
Romanian: Majoritatea pacienților, 98%, au fost caucazieni.
English: 1 week (7 days)
Romanian: 1 săptămâna (7 zile)
English: Study 005/05
Romanian: Studiul 005/05
English: This medicine contains genetically modified organisms.
Romanian: Acest medicament conține organisme modificate genetic.
English: These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment.
Romanian: Aceste simptome dispar, în general, în primele 72 de ore după tratament.
English: Number of Subjects at Risk:
Romanian: Numărul subiecţilor cu risc:
English: All subsequent treatment visits (including reinitiation)
Romanian: Toate vizitele ulterioare pentru administrarea tratamentului (inclusiv re-inițierea tratamentului)
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Romanian: Următoarea informație este destinată numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:
English: Overall, ninety eight per cent (98%) of these adverse reactions reported were mild or moderate in severity.
Romanian: În general, nouăzeci și opt la sută (98%) dintre aceste reacții adverse raportate au fost ușoare sau moderate ca severitate.
English: 31th December,
Romanian: 31 Decembrie
English: Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required.
Romanian: Tratamentul sistemic anterior pentru melanom a fost permis, dar nu a fost o condiţie necesară.
English: Your second injection will be given 3 weeks after the first injection.
Romanian: A doua injecție va fi administrată la 3 săptămâni de la prima injecție.
English: • Repeat these steps for other lesions that need to be injected.
Romanian: • Se repetă acești pași pentru alte leziuni care trebuie injectate.
English: Patients experiencing a response at 12 months of treatment could continue treatment for up to an additional 6 months.
Romanian: Pacienții care au prezentat un răspuns la 12 luni de tratament au putut continua tratamentul timp de până la 6 luni suplimentare.
English: Continue until the full dose is evenly and completely dispersed.
Romanian: Se continuă până când întreaga doză este distribuită uniform și complet.
English: You should tell your healthcare professional if you notice any of these symptoms.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
English: Metabolism/elimination
Romanian: Metabolizare/Eliminare
English: All patients
Romanian: Toți pacienții
English: The educational programme is aimed to inform about important risks associated with IMLYGIC:
Romanian: Programul educațional este destinat să informeze cu privire la riscurile importante asociate cu utilizarea IMLYGIC:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 Descriere generală
English: Anogenital area
Romanian: Zona anogenitală
English: Imlygic contains sodium and sorbitol
Romanian: Imlygic conține sodiu și sorbitol
English: Twenty six (26) patients were exposed to Imlygic for at least one year.
Romanian: Douăzeci și șase (26) de pacienți au fost expuși la Imlygic pentru o perioadă de cel puțin un an.
English: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
Romanian: § Comitetul American Reunit pentru Cancer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) ediţia 6.
English: - if your healthcare professional has told you that you have a severely weakened immune system.
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar foarte slăbit.
English: Exploratory subgroups
Romanian: Subgrupuri exploratorii
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie, după EXP.
English: Keeping wounds clean and dressed can help prevent these types of infections.
Romanian: Păstrarea leziunilor curate și bine pansate poate ajuta la prevenirea acestor tipuri de infecții.
English: The physician educational material should contain:
Romanian: Materialul educațional pentru medici trebuie să conțină:
English: Imlygic also works by helping your immune system to recognise and destroy tumours throughout your body.
Romanian: De asemenea, Imlygic acționează ajutând sistemul dumneavoastră imunitar să recunoască și să distrugă tumorile din corpul dumneavoastră.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
English: Talk to your healthcare professional about suitable methods of contraception.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele adecvate de contracepție.
English: The median duration of exposure to Imlygic was 23 weeks (5.3 months).
Romanian: Durata mediană a expunerii la Imlygic a fost de 23 săptămâni (5,3 luni).
English: Imlygic is not recommended for children and adolescents since the effects of Imlygic in people younger than 18 years old are not known.
Romanian: Imlygic nu este recomandat la copii și adolescenți, deoarece efectele acestui medicament la persoanele cu vârsta sub 18 de ani nu sunt cunoscute.
English: No neuropathology or adverse neurological effects were observed.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse neuropatologice sau neurologice.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Imlygic.
English: Censor indicated by Vertical Bar I.
Romanian: Cenzurarea indicată prin bară verticală I.
English: Number of Patients at Risk
Romanian: Numărul pacienţilor cu risc
English: Avoid contact with skin, eyes or mucous membranes.
Romanian: A se evita contactul cu pielea, ochii sau mucoasele.
English: Durable response rate Primary
Romanian: Rata de răspuns durabil
English: Due to the exploratory nature of the analysis and based on the current evidence, it has not been established that Imlygic is associated with an effect on overall survival.
Romanian: Datorită naturii exploratorii a analizei și pe baza evidențelor actuale nu s-a stabilit dacă Imlygic este asociat cu un efect asupra supraviețuirii globale.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: Lesion size (longest dimension)
Romanian: Dimensiunea leziunii (cea mai mare lungime)
English: Study Month
Romanian: Luna de studiu
English: Treatment with talimogene laherparepvec should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the treatment of cancer.
Romanian: Tratamentul cu talimogen laherparepvec trebuie inițiat și supravegheat de către un medic calificat cu experiență în tratamentul cancerului.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: • Allergic reaction (hypersensitivity)
Romanian: • Reacţie alergică (hipersensibilitate)
English: Efficacy data for Imlygic in the current second or later line treatment settings are limited.
Romanian: Datele privind eficacitatea Imlygic în condițiile tratamentului curent de linia a doua sau ulterior sunt limitate.
English: • After thawing, administer Imlygic as soon as practically feasible.
Romanian: • După decongelare, Imlygic se administrează cât de repede este practic posibil.
English: This leads to destruction of infected tumour cells.
Romanian: Aceasta duce la distrugerea celulelor tumorale infectate.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
English: Cellulitis*, Oral herpes
Romanian: Celulită*, herpes oral
English: Talimogene laherparepvec may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Talimogen laherparepvec poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
English: • think you may be pregnant
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă sau
English: However, none lead to permanent discontinuation of Imlygic treatment.
Romanian: Cu toate acestea, niciunul nu a dus la întreruperea definitivă a tratamentului cu Imlygic.
English: • Low red blood cell numbers (anaemia)
Romanian: • Număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
English: However, no adjustment in dosage is necessary for patients with hepatic or renal impairment.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
English: You can expect to be treated with Imlygic for at least 6 months or longer.
Romanian: Vă puteți aștepta să fiți tratați cu Imlygic timp de cel puțin 6 luni sau mai mult.
English: What Imlygic is and what it is used for What you need to know before and during Imlygic treatment How Imlygic is given
Romanian: Ce este Imlygic şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte și în timpul tratamentului cu Imlygic Cum se utilizează Imlygic
English: The MAH shall ensure that in each Member State where IMLYGIC is marketed, a system aimed to control distribution to IMLYGIC beyond the level of control ensured by routine risk minimisation measures.
Romanian: DAPP va asigura în fiecare Stat Membru unde IMLYGIC este comercializat, un sistem destinat să controleze distribuția IMLYGIC dincolo de nivelul de control asigurat de măsurile de rutină de minimizare a riscului.
English: Imlygic may cause autoimmune reactions (an over-reaction of the body's immune system).
Romanian: Imlygic poate determina reacții autoimune (o reacție exagerată a sistemului imunitar al organismului).
English: • Patients with a history of hypersensitivity to talimogene laherparepvec or any of its excipients.
Romanian: • Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la talimogen laherparepvec sau la oricare dintre excipienții acestuia.
English: 2.2 Qualitative and quantitative composition
Romanian: 2.2 Compoziţia calitativă şi cantitativă
English: Previously treated patients
Romanian: Pacienți trataţi anterior
English: 5 (19%)a aFor the anogenital area, 26 patients were tested for Imlygic DNA.
Romanian: 5 (19%)a a Pentru zona anogenitală, 26 de pacienți au fost supuși analizei pentru ADN-ul Imlygic.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of talimogene laherparepvec during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea talimogen laherparepvec în timpul sarcinii.
English: Among the Imlygic-treated responders, 56 (72%) responses were still ongoing at the time of primary analysis.
Romanian: La pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Imlygic, 56 (72%) de răspunsuri erau încă în desfășurare la momentul analizei principale.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și seria medicamentului administrat trebuie înregistrate clar (sau menţionate) în fișa pacientului.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: Kaplan-Meier plot -overall survival (ITT population)
Romanian: Diagrama Kaplan-Meier - supraviețuire globală (populaţia ITT)
English: Your healthcare professional will determine if Imlygic is right for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Imlygic este potrivit pentru dumneavoastră.
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Romanian: Aceasta este echivalentul a 1,5% din aportul alimentar zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
English: 4.1 months
Romanian: 4,1 luni
English: Blood and urine samples were collected during treatment and for up to 30 days after the end of treatment.
Romanian: Probele de sânge și de urină au fost recoltate în timpul tratamentului și timp de până la 30 zile după finalul tratamentului.
English: Tell your healthcare professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines, such as acyclovir, to treat or prevent herpes infections.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente cum este aciclovir, pentru a trata sau preveni o infecție herpetică.
English: Pregnant women, neonates, and immunocompromised individuals should not be exposed to potentially contaminated materials.
Romanian: Femeile gravide, nou-născuții și persoanele cu imunitatea compromisă nu trebuie să fie expuse la materiale potențial contaminate.
English: 3.7 months
Romanian: 3,7 luni
English: Keep used dressings and cleaning materials away from newborns.
Romanian: Păstrați pansamentele utilizate și materiale de curățare departe de nou-născuți.
English: The controlled distribution programme is aimed to manage the product supply chain to ensure that cold storage requirements are observed and to control the distribution of IMLYGIC to qualified centres and up to the patients.
Romanian: Programul de distribuție controlată este destinat să coordoneze lanțul de distribuție al medicamentului pentru a se asigura că cerințele de păstrare in condiții de frig sunt respectate și pentru a controla distribuția IMLYGIC către centrele calificate, până la pacienți.
English: • Wear gloves while changing your dressing.
Romanian: • Să poarte mănuși atunci când vă schimbă pansamentele.