FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I beta-agonisti a breve durata d'azione (SABA) (noti anche come beta-mimetici) salbutamolo, terbutalina, fenoterolo, ritodrina, esoprenalina e isossisuprina sono tutti autorizzati a livello nazionale e sono in commercio all'interno dell'UE sin dagli anni sessanta.
Portuguese: Os agonistas beta de curta duração (SABA) (também conhecidos como beta-miméticos) salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina são fármacos autorizados por procedimento nacionais, que existem no mercado da UE desde a década de 1960.
Italian: Le pazienti devono essere tenute sotto attenta osservazione per tutta la durata del trattamento, al fine di rilevare segni di reazioni avverse cardiovascolari;
Portuguese: As doentes devem ser cuidadosamente monitorizadas para sinais de reações cardiovasculares adversas ao longo do tratamento;
Italian: Riguardo ai prodotti per i quali le formulazioni orali e in supposte sono utilizzate esclusivamente nelle indicazioni ostetriche, le autorizzazioni devono essere revocate e i prodotti devono essere ritirati dal mercato.
Portuguese: As autorizações de introdução no mercado dos medicamentos para os quais as formulações orais e em supositórios só são utilizadas em indicações obstétricas devem ser revogadas e os referidos medicamentos retirados do mercado.
Italian: Il trattamento deve essere eseguito in strutture adeguatamente equipaggiate per il monitoraggio continuo dello stato di salute della madre e del feto e deve essere somministrato il prima possibile dopo la diagnosi di parto pretermine, e dopo la valutazione della paziente, al fine di eliminare eventuali controindicazioni d'uso.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser administrados logo que possível após o diagnóstico de trabalho de parto prematuro e após a avaliação da doente para eliminar quaisquer contraindicações de utilização.
Italian: Considerato che il PRAC ha preso in esame la procedura di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE derivante dai dati di farmacovigilanza, per i medicinali contenenti beta-agonisti a breve durata d'azione (SABA) (salbutamolo, terbutalina, fenoterolo, ritodrina, esoprenalina e isossisuprina) nelle indicazioni ostetriche (vedere allegato I);
Portuguese: o PRAC teve em conta o procedimento ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para os medicamentos contendo agonistas beta de curta duração (SABA) (salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina) nas indicações obstétricas (ver Anexo I);
Italian: Anche ipotensione, palpitazioni, tremori, vampate, sudorazione, cefalea e nausea nella madre si sono verificate con frequenza comune.
Portuguese: Foi igualmente frequente a ocorrência de hipotensão, palpitações, tremores, rubores, sudação, dor de cabeça e náuseas maternas.
Italian: Le pazienti devono essere tenute sotto attenta osservazione, per tutta la durata del trattamento, al fine di rilevare segni di reazioni avverse cardiovascolari.
Portuguese: As doentes devem ser cuidadosamente monitorizadas para sinais de reações cardiovasculares adversas ao longo do tratamento.
Italian: L'uso deve essere controindicato nelle pazienti a meno di 22 settimane di gestazione, nelle pazienti con cardiopatia ischemica preesistente, o nelle pazienti con fattori di rischio significativi per cardiopatia ischemica, e nelle pazienti con minaccia d'aborto durante il primo e secondo trimestre di gestazione.
Portuguese: A utilização deve ser contraindicada em doentes com uma idade gestacional inferior a 22 semanas, doentes com doença cardíaca isquémica preexistente, doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica e doentes com ameaça de aborto durante o primeiro e o segundo trimestres de gestação.
Italian: il comitato ha altresì sottolineato che i medicinali per via parenterale devono essere somministrati solo per la gestione a breve termine (fino a 48 ore) delle indicazioni ostetriche, in pazienti tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione.
Portuguese: adicionalmente, o Comité sublinhou que os medicamentos parentéricos só devem ser administrados para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Italian: Otto casi di morte neonatale/fetale, inclusi aborti, sono stati individuati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O titular da AIM identificou oito casos de morte neonatal/fetal, incluindo abortos.
Italian: Il comitato ha sottolineato inoltre che, nelle pazienti che ricevono questi medicinali per via parenterale, pressione arteriosa e frequenza cardiaca, bilancio idro-elettrolitico, livelli di glucosio e lattato e livelli di potassio devono essere monitorati per tutta la durata del trattamento;
Portuguese: O Comité sublinhou ainda que, no caso das doentes a receberem estes medicamentos parentéricos, a tensão arterial e a frequência cardíaca, o equilíbrio de eletrólitos e fluidos e os níveis de glicose, lactato e potássio devem ser monitorizados ao longo do tratamento;
Italian: Per le formulazioni parenterali, il PRAC, considerati tutti i dati a disposizione e in particolare per la gestione del parto pretermine non complicato, raccomanda di somministrare questi principi attivi per la gestione a breve termine (fino a 48 ore), tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione, in pazienti senza controindicazione medica o ostetrica alla terapia tocolitica.
Portuguese: No caso das formulações parentéricas, o PRAC, tendo considerado todos os dados disponíveis e, mais especificamente, para o controlo do trabalho de parto prematuro sem complicações, recomenda a administração destas substâncias ativas para o tratamento de curta duração (até 48 horas), entre as 22 e as 37 semanas de gestação, em doentes sem contraindicação médica ou obstétrica à terapêutica tocolítica.
Italian: Inoltre devono essere costantemente monitorati pressione arteriosa e frequenza cardiaca, bilancio idro-elettrolitico, livelli di glucosio e lattato e livelli di potassio.
Portuguese: Além disso, a tensão arterial e a frequência cardíaca, o equilíbrio de eletrólitos e fluidos e os níveis de glicose, lactato e potássio devem ser continuamente monitorizados.
Italian: I medicinali contenenti SABA per via parenterale devono essere controindicati nelle pazienti a meno di 22 settimane di gestazione, nelle pazienti con cardiopatia ischemica preesistente, o nelle pazienti con fattori di rischio significativi per cardiopatia ischemica, e nelle pazienti con minaccia d'aborto durante il primo e secondo trimestre di gestazione.
Portuguese: Os medicamentos SABA por via parentérica devem ser contraindicados em doentes com uma gestação inferior a 22 semanas, doentes com doença cardíaca isquémica preexistente, doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica e doentes com ameaça de aborto durante o primeiro e o segundo trimestres de gestação.
Italian: Il comitato ha sottolineato inoltre che, nelle pazienti che ricevono questi medicinali per via parenterale, devono essere costantemente monitorati pressione arteriosa e frequenza cardiaca, bilancio idro-elettrolitico, livelli di glucosio e lattato e livelli di potassio.
Portuguese: O Comité sublinhou ainda que, no caso das doentes a receberem estes medicamentos parentéricos, a tensão arterial e a frequência cardíaca, o equilíbrio de eletrólitos e fluidos e os níveis de glicose, lactato e potássio devem ser continuamente monitorizados.
Italian: Per queste indicazioni, che comprendono la gestione a breve termine della tocolisi non complicata, il PRAC ha raccomandato la somministrazione dei prodotti parenterali solo per la gestione a breve termine (fino a 48 ore) delle indicazioni ostetriche, in pazienti tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas, em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Italian: Per queste indicazioni, che comprendono la gestione a breve termine della tocolisi non complicata, il PRAC ha raccomandato la somministrazione dei prodotti per via parenterale solo per la gestione a breve termine (fino a 48 ore), in pazienti tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Italian: I dati post-immissione in commercio per l'isossisuprina sono stati riassunti dal 2000 al 2013; non sono stati segnalati eventi avversi gravi per il medicinale somministrato per via endovenosa, mentre sono stati riferiti tre eventi non gravi.
Portuguese: De 2000 a 2013, foram resumidos dados de pós-comercialização no mercado relativamente à isoxsuprina.
Italian: Entro e non oltre il 25 novembre 2013
Portuguese: Até 25 de novembro de 2013, o mais tardar
Italian: Entro 30 giorni dall'accordo del CMDh
Portuguese: No prazo de 30 dias a contar do acordo do CMDh
Italian: I medicinali con esclusive indicazioni ostetriche e per i quali è prevista la revoca (anziché la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio) devono essere ritirati dal mercato dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio entro e non oltre il 25 novembre 2013.
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
Italian: Diffusione della comunicazione agli operatori sanitari (DHPC) secondo il piano e le condizioni di comunicazione concordati dal CMDh
Portuguese: Difusão da Comunicação dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) de acordo com o plano de comunicação e condições acordados pelo CMDh.
Italian: Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Italian: Allegato IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinenti, assicureranno che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Portuguese: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Italian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Italian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Portuguese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: Francia AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Portuguese: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Italian: GSK d.o.o.
Portuguese: Eslovénia GSK d.o.o.
Italian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Portuguese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Bampton Road
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Italian: Portogallo Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Poland fenoterol
Portuguese: Belgium fenoterol
Italian: Svezia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Portuguese: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Italian: Sant Joan Despi Barcelona 08970 Spain ritodrine
Portuguese: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Italian: Rua Tierno Galvan
Portuguese: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Italian: Italy isoxsuprine
Portuguese: Italy isoxsuprina
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Italian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Italian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Portuguese: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Italian: Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Italian: Torre 3 - 12, 1099-036
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Italian: Greece ritodrine
Portuguese: Greece ritodrina
Italian: Lussemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome UK Limited
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Italian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Portuguese: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Italian: GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
Italian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenija
Italian: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Portuguese: Bricanyl Tablets 5mg
Italian: United Kingdom terbutaline
Portuguese: United Kingdom terbutalina
Italian: France terbutaline
Portuguese: France terbutalina
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
Italian: Hungary terbutaline
Portuguese: Hungary terbutalina
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Italian: Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione iniettabile
Portuguese: Solução injectável Concentrado para solução injectável
Italian: Concentrato per soluzione per infusione intravenosa
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão intravenosa
Italian: A-1037 Vienna
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Italian: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Portuguese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina Gynipral
Italian: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Portuguese: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile /infusione
Portuguese: Concentrado para solução injectável/para perfusão
Italian: 60-322 Poznań
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Italian: Uso intramuscolare, uso intravenoso
Portuguese: Via intramuscular, via intravenosa
Italian: Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre Belgium
Portuguese: B-1300 Wavre Belgium
Italian: Allegato V
Portuguese: Anexo V
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio, come pertinente):
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati dell'accordo alle autorità nazionali competenti:
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos do acordo:
Italian: 23 ottobre 2013
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Italian: 19 novembre 2013
Portuguese: 19 de novembro de 2013
Italian: 19 dicembre 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento sono stati espressi timori che Shotaflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini possa presentare potenzialmente un grave rischio per l'ambiente.
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
Italian: Iniezione intramuscolare di 20 mg/kg di peso corporeo (1 ml/15 kg) da somministrare due volte a 48 ore di distanza
Portuguese: Injecção intramuscular 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) a administrar duas vezes com um intervalo de 48
Italian: Shotaflor contiene florfenicolo, un antibiotico ad ampio spettro con azione principalmente batteriostatica ed uno spettro d'attività che include molti organismi Gram-negativi e Gram-positivi.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Italian: Poiché Shotaflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini è indicato unicamente a scopo terapeutico (cioè solo per uso in animali clinicamente malati, e non a scopo preventivo), si è ritenuto che fosse appropriato in questo caso usare la percentuale di animali trattati come espressione dell'incidenza della malattia all'interno di un allevamento.
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
Italian: Il fascicolo, così come è stato presentato nella procedura di deferimento, viene considerato atto a soddisfare i necessari requisiti per la valutazione di rischio ambientale (come previsto all'articolo 12, paragrafo 3, lettera j), della direttiva 2001/82/CE, modificata dalla direttiva 2004/28/CE), purché il prodotto sia usato unicamente per il trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio dei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Portuguese: Considera-se que o dossiê, tal como submetido no procedimento de consulta, cumpre os requisitos necessários no que respeita à avaliação do risco ambiental (nos termos do n.º 3, alínea j), do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE), desde que o medicamento apenas seja utilizado no tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório de bovinos causadas por aMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Italian: "Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo: trattamento terapeutico di infezioni del tratto respiratorio dei bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Italian: "Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo: trattamento terapeutico di infezioni del tratto respiratorio dei bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Hisophilus somni"
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório de bovinos causadas por em Mannheimia em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni"
Italian: La linea guida del CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari a sostegno delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) suggerisce che la percentuale di animali trattati in un allevamento può essere dedotta da informazioni contenute nel dossier, ad esempio dati provenienti da prove sul campo, o dalla letteratura scientifica.
Portuguese: A norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indica que a proporção de animais tratados no efectivo de uma exploração poderá estar disponível a partir da informação contida no dossiê como, por exemplo, nos dados de ensaios de campo ou a partir da literatura científica.
Italian: PECsuolo = 40 x 1 x 140 x 1.8 x 170 x 0.38 x 1000 =
Portuguese: CAPsolo = 40 x 1 x 140 x 1,8 x 170 x 0,38 x 1000 =
Italian: 1500 x 10000 x 0.05 x 18 x 0.5 Bovini (> 2 anni) PECsuolo = 40 x 1 x 450 x 1 x 170 x 0.38 x 1000=
Portuguese: 1500 x 10000 x 0,05 x 18 x 0,5 Bovinos (> 2 anos) CAPsolo = 40 x 1 x 450 x 1 x 170 x 0,38 x 1000 =
Italian: Confezioname nto primario
Portuguese: Acondicioname nto primário
Italian: Gli obiettivi del programma sono:
Portuguese: Os objetivos do programa são:
Italian: La dose iniziale sarà calcolata in base al peso del bambino.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Italian: *Dose singola massima in questa fascia di peso
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Italian: I cambiamenti comportamentali devono essere monitorati.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Italian: Crescita e sviluppo
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Italian: Controllare di avere il livello corretto.
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Italian: Tasso di pazienti responsivi alla settimana 8
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
Italian: Sialanar non deve essere usato se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Italian: 2 mesi dopo la prima apertura.
Portuguese: 2 meses após a primeira abertura.
Italian: Mancanza di dati di sicurezza a lungo termine
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
Italian: Il volume massimo della dose massima è di 6 ml.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Italian: Solo per uso orale.
Portuguese: Apenas para uso oral.
Italian: Gli effetti indesiderati aumentano con l'aumentare della dose.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis aumentam com o aumento da dose.
Italian: Data di apertura: ____________
Portuguese: Data de abertura: ____________
Italian: Informi il medico se nota cambiamenti comportamentali o qualsiasi altra modifica nel bambino.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Italian: Altri medicinali e Sialanar
Portuguese: Outros medicamentos e Sialanar
Italian: I dati di sicurezza pubblicati non sono disponibili oltre le 24 settimane di durata del trattamento.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
Italian: Data di apertura: _________
Portuguese: Data de abertura: _________
Italian: Sialanar può influenzare la vista e la coordinazione.
Portuguese: O Sialanar poderá afetar a visão e a coordenação.
Italian: Per le istruzioni d'uso, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 6.6.
Italian: Il materiale educativo per i medici deve contenere:
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
Italian: Sistema nervoso centrale
Portuguese: Sistema nervoso central
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Italian: In ospedale, il carbone attivo può essere somministrato se le vie aeree del paziente possono essere adeguatamente protette.
Portuguese: No hospital, poderá administrar-se carvão ativado se as vias respiratórias do doente puderem ser adequadamente protegidas.