FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), een regelgevend orgaan voor geneesmiddelen dat de lidstaten van de Europese Unie (EU) vertegenwoordigt, heeft unaniem de aanbeveling onderschreven om de vergunning voor het in de handel brengen van Numeta G13%E te schorsen wegens het risico op hypermagnesiëmie (hoge magnesiumgehalten in het bloed).
Danish: På grund af risikoen for forhøjet magnesiumindhold i blodet (hypermagnesiæmi) skal markedsføringstilladelsen for Numeta G13%E suspenderes ifølge en anbefaling, der enstemmigt er vedtaget i Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh) (en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater).
Dutch: Verpakkings -grootte
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Dutch: Neem de resterende doses op het juiste tijdstip in.
Danish: Tag de resterende doser på det rigtige tidspunkt.
Dutch: Deze verschillen worden voornamelijk verklaard door het lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Danish: Disse forskelle kan primært forklares med kvinders lavere kropsvægt.
Dutch: Neem het dan in zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen.
Danish: Tag den, lige så snart du husker det, medmindre tiden næsten er inde til at tage den næste dosis.
Dutch: De belangrijkste studieresultaten zijn samengevat in tabel 5.
Danish: Hovedforsøgets resultater er opsummeret i tabel 5.
Dutch: Elke dubbelblinde studieperiode duurde 2 weken.
Danish: Hver af de dobbeltblinde forsøgsperioder varede 2 uger.
Dutch: Geef, indien nodig, passende antiaritmische behandeling.
Danish: Giv om nødvendigt passende antiarytmisk terapi.
Dutch: Anaemie (laag aantal rode bloedcellen)
Danish: Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
Dutch: Week 30 (of bij voortijdige beëindiging)
Danish: Uge 30 (eller ved førtidigt ophør)
Dutch: Controle van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Dutch: Er zit een droogmiddel in de fles.
Danish: Tørremiddel er inkluderet i flasken.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat verwarmen de eigenschappen van het geneesmiddel kan veranderen.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at opvarmning kan ændre lægemidlets egenskaber.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter ook leiden tot een verslechtering van onwillekeurige motorische stoornissen.
Danish: Samtidig brug kan imidlertid forårsage en forværring af ufrivillige motoriske forstyrrelser.
Dutch: U mag geen Numient-capsules innemen met tussenpozen van minder dan 4 uur.
Danish: Du må ikke tage Numient-kapsler med mindre end 4 timers mellemrum
Dutch: Alle werkzaamheidsgegevens zijn gebaseerd op 84 patiënten die de studie voltooiden met uitzondering van gegevens uit patiëntdagboeken die gebaseerd zijn op 83 patiënten.
Danish: Alle effektdata er baseret på 84 patienter, som gennemførte forsøget med undtagelse af data fra patientdagbøger, som er baseret på 83 patienter.
Dutch: Aangezien de ziekte van Parkinson progressief is, worden periodieke klinische beoordelingen aanbevolen.
Danish: Fordi Parkinsons sygdom er progressiv, anbefales det at foretage regelmæssige kliniske evalueringer.
Dutch: Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, kan uw arts uw dosis op dag 4 verhogen.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge din dosis på dag fire
Dutch: Numient kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Numient kan tages med eller uden mad.
Dutch: Binnen 90 dagen na opening van de fles gebruiken.
Danish: Anvendes i løbet af 90 dage efter flaskens åbning.
Dutch: Dit is omdat het geneesmiddel de resultaten van sommige tests kan beïnvloeden.
Danish: Det skyldes, at medicinen kan påvirke resultaterne af visse tests.
Dutch: Behandeling, volgorde en periode werden opgenomen als vaste effecten, intra- en interproefpersoonfactoren werden opgenomen als willekeurige effecten.
Danish: Behandling, rækkefølge og periode blev inkluderet som faste effekter, intra- og interforsøgspersonfaktorer blev inkluderet som tilfældige effekter.
Dutch: Uw arts kan echter beslissen om u Numient te geven als het verwachte voordeel van de behandeling opweegt tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind.
Danish: Lægen vil dog muligvis beslutte at give dig Numient, hvis de forventede fordele ved behandling af moderen berettiger de mulige risici for det ufødte barn.
Dutch: LCEbehandeling werd omgezet naar Numient gedurende een periode van 6 weken.
Danish: LCE-behandling blev konverteret til Numient over en 6-ugers periode.
Dutch: Leeftijd [jaren (SD)] Duur PD [jaren (SD)]
Danish: Alder [år (SD)] Varighed PD [år (SD)]
Dutch: In totaal werden 393 patiënten (gemiddelde leeftijd 63,2 jaar; 65% mannelijke patiënten) gerandomiseerd.
Danish: I alt 393 patienter (gennemsnitsalder 63,2 år; 65 % mænd) blev randomiseret.
Dutch: Als uw voeding te veel eiwit bevat (vlees, ei, melk, kaas), dan kan Numient misschien niet zo goed werken als het zou moeten.
Danish: Hvis din kost indeholder for meget protein (kød, æg, mælk, ost), vil Numient muligvis ikke virke så godt, som det kan.
Dutch: Dosis (mg), mediaan (bereik)
Danish: Dosis (mg), median (interval)
Dutch: U moet uw capsules heel doorslikken.
Danish: Du skal sluge dine kapsler hele.
Dutch: Pyridoxine is niet doeltreffend bij het omkeren van de werking van dit combinatiegeneesmiddel.
Danish: Pyridoxin er ikke effektiv med hensyn til at revertere dette kombinationslægemiddels aktioner.
Dutch: Deze twee metabolieten worden voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden of als glucuronide.
Danish: Disse to metabolitter udskilles primært i urinen enten uændret eller som glucuronid.
Dutch: Verder moet een vermindering van de dosis of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
Danish: Det kan desuden overvejes at reducere dosis eller afbryde behandlingen.
Dutch: Numient moet ongeveer elke 6 uur worden ingenomen niet meer dan 5 maal per dag Neem dit geneesmiddel in via de mond met een glas water.
Danish: Numient skal tages cirka hver 6. time, højst 5 gange om dagen Tag denne medicin ad mundvejen med et glas vand.
Dutch: Als u eerder levodopa heeft gehad, zal uw arts de passende aanvangsdosis bepalen op basis van uw huidige levodopa-dosis.
Danish: Hvis du har fået levodopa før, vil din læge bestemme den relevante startdosis ud fra din aktuelle levodopa-dosis
Dutch: Deze reactie verandert niet met het koken van het urinemonster.
Danish: Denne reaktion ændres ikke, når urinprøven koges.
Dutch: Of het waargenomen verhoogde risico een gevolg was van de ziekte van Parkinson, of van andere factoren, zoals geneesmiddelen die worden gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen, is onduidelijk.
Danish: Om den observerede øgede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler, der anvendtes til at behandle Parkinsons sygdom, er uklart.
Dutch: Dit is omdat andere geneesmiddelen de manier waarop Numient werkt kunnen beïnvloeden.
Danish: Dette skyldes, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Numient fungerer.
Dutch: De verdere behandeling is zoals klinisch geïndiceerd of zoals wordt aanbevolen door het nationale antigifcentrum, wanneer beschikbaar.
Danish: Yderligere behandling skal være som klinisk indiceret eller som anbefalet af det nationale giftcenter, hvor et sådant findes.
Dutch: Het geneesmiddel moet daarom niet worden verwarmd of aan heet voedsel worden toegevoegd.
Danish: Lægemidlet må derfor ikke opvarmes eller tilføjes til varm mad.
Dutch: Dosering van dit geneesmiddel meer dan 5 keer per dag wordt afgeraden.
Danish: Det anbefales ikke at dosere dette lægemiddel mere end 5 gange om dagen.
Dutch: Verdere verhogingen moeten individueel worden gedaan op basis van de klinische respons.
Danish: Yderligere forøgelse skal overvejes individuelt på grundlag af klinisk respons.
Dutch: Tussen deze perioden werden alle patiënten gedurende 1 week behandeld met openlabel Numient.
Danish: Ind imellem disse perioder modtog alle patienter open-label behandling med Numient i 1 uge.
Dutch: Dit kan tot spierproblemen, koorts en psychische veranderingen leiden.
Danish: Det kan forårsage muskelproblemer, feber og psykiske ændringer.
Dutch: De frequenties werden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: U kunt ook last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Danish: Du kan også opleve følgende bivirkninger:
Dutch: De doseringsfrequentie kan worden veranderd van driemaal daags tot maximaal vijf maal daags als er geen voldoende controle van de symptomen wordt bemerkt.
Danish: Doseringshyppigheden kan ændres fra tre gange om dagen til maksimalt fem gange om dagen, hvis der ikke opretholdes tilstrækkeligt symptomatisk kontrol.
Dutch: Als de behandeling tijdelijk onderbroken wordt, moet de gebruikelijke dosis worden toegediend zodra de patiënt in staat is om orale geneesmiddelen in te nemen.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes midlertidigt, skal den sædvanlige dosis administreres, lige så snart patienten er i stand til at tage orale lægemidler.
Dutch: Behandeling moet worden geïndividualiseerd en voor elke patiënt aangepast op basis van de gewenste therapeutische respons.
Danish: Behandlingen skal individualiseres og justeres for hver patient i henhold til den ønskede terapeutiske respons.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden bepaald door zorgvuldige titratie.
Danish: Dosen skal bestemmes ved omhyggelig titrering.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient
Danish: Bivirkninger observeret under den kliniske udvikling af Numient
Dutch: Zwellen van de armen en/of benen
Danish: Hævelse i arme og/eller ben
Dutch: Syncope, tromboflebitis
Danish: Synkope, tromboflebitis
Dutch: Percentage "off"-tijd*
Danish: Procentdel "off"-tid *
Dutch: CGI-C veel verbeterd (95%-BI)
Danish: CGI-C stærkt forbedret (95 % CI)
Dutch: Niet bekenda)
Danish: Ikke kendta)
Dutch: Stop niet met het innemen van uw dosis Numient of verander uw dosis niet zonder eerst met uw arts te overleggen, zelfs als u zich beter voelt.
Danish: Du må ikke holde op med at tage eller ændre din dosis Numient uden at tale med din læge først, selv hvis du føler dig bedre tilpas.
Dutch: Piekplasmaconcentraties werden bereikt na ongeveer 4,5 uur.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås efter cirka 4,5 time.
Dutch: Tricyclische antidepressiva:
Danish: Tricykliske antidepressiva
Dutch: Epidemiologische studies hebben aangetoond dat patiënten met de ziekte van Parkinson een hoger risico (2 tot ongeveer 6 maal hoger) hebben op het ontwikkelen van melanoom dan de algemene bevolking.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Dutch: De minimale doseringsfrequentie was vier maal per dag gedurende ten minste 4 weken na de start van de studie.
Danish: Den mindste doseringshyppighed var fire gange om dagen i mindst 4 uger efter optagelsen i forsøget.
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen) Melanoom (een soort huidkanker)
Danish: Ikke almindelig (kan berøre op til 1 ud af 100 personer) Melanom (en type hudkræft)
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Dutch: Na een initiële piek na ongeveer één uur, bleven de plasmaconcentraties gedurende ongeveer 4 tot 5 uur stabiel voordat ze daalden.
Danish: Efter en første peak efter ca. en time opretholdes plasmakoncentrationer i cirka 4 til 5 timer før de falder.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen:
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Dutch: Elektrocardiografische controle moet worden ingevoerd en de patiënt moet nauwlettend op het ontwikkelen van aritmieën worden geobserveerd.
Danish: Elektrokardiografisk overvågning skal indledes, og patienten skal observeres omhyggeligt for udvikling af arytmier.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen met Numient waren misselijkheid, dat zich bij ongeveer 12% van alle patiënten voordeed; duizeligheid; hoofdpijn en dyskinesie, die zich elk bij ongeveer 8% van alle patiënten voordeed; en slapeloosheid, die zich bij ongeveer 6% van alle patiënten voordeed.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Numient var kvalme, der forekom hos cirka 12 % af alle patienter; svimmelhed; hovedpine og dyskinesi, som hver forekom hos ca. 8 % af alle patienter; og søvnløshed, der forekom hos ca. 6 % af alle patienter.
Dutch: Carbidopa is voor ongeveer 36% gebonden aan plasma-eiwitten.
Danish: Carbidopa er cirka 36 % bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 mensen)
Danish: Meget almindelig (kan berøre mere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: In beide studies was het primaire eindpunt het percentage "off"-tijd gedurende de wakkere uren.
Danish: I begge forsøg var det primære effektmål procentdelen af "off"-tid, mens patienten var vågen.
Dutch: Donkere urine, urineincontinentie
Danish: Mørk urin, urininkontinens
Dutch: Numient moet worden toegediend met een glas water en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Numient skal administreres med et glas vand og kan tages med eller uden et måltid.
Dutch: In geval van een overdosis, kunt u zich in de war of geagiteerd voelen, en uw hartslag kan sneller of langzamer dan normaal zijn.
Danish: Hvis du udsættes for en overdosis, kan du blive forvirret eller ophidset, og din puls kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Dutch: "On"-tijd zonder hinderlijke dyskinesie (uren)*
Danish: "On"-tid uden problematisk dyskinesi (timer)*
Dutch: Psychotische episode, agitatie
Danish: Psykotisk episode, ophidselse
Dutch: Numient wordt aanbevolen voor orale dosering, ongeveer elke 6 uur.
Danish: Det anbefales at dosere Numient oralt, cirka hver 6. time.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last heeft van deze gedragingen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever nogle af disse adfærdsmønstre.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse (SOC, system organ class) en frequentie (tabel 3).
Danish: Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse (SOC) og hyppighed (tabel 3).
Dutch: Tabel 5: Belangrijkste studieresultaten bij gevorderde ziekte van Parkinson Studie
Danish: Tabel 5: Hovedresultater fra undersøgelser af fremskreden Parkinsons sygdom Forsøg
Dutch: Fout-negatieve resultaten kunnen worden verkregen na toepassing van glucose-oxidasemethoden voor glucosurie.
Danish: Falsk-negative resultater kan fås ved anvendelse af glukoseoxidase-metoder mod glukosuri.
Dutch: Ferrosulfaat (gebruikt voor het behandelen van anemie door te weinig ijzer in het bloed).
Danish: Ferrosulfat (anvendes til at behandle anæmi forårsaget af lavt indhold af jern i blodet).
Dutch: Levodopa-naïeve patiënten met de ziekte van Parkinson APEX-PD
Danish: Levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom APEX-PD
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel met andere geneesmiddelen die levodopa bevatten, is niet onderzocht.
Danish: Brug dette lægemiddel med andre lægemidler indeholdende levodopa, som ikke er blevet undersøgt.
Dutch: Numient is een harde capsule met gereguleerde afgifte.
Danish: Numient er en hård kapsel med modificeret udløsning.
Dutch: Als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens uw behandeling met Numient, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
Danish: Hvis du udsættes for nogen af følgende symptomer under din behandling med Numient, skal du straks søge læge:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antipsychotica moet nauwlettend worden gecontroleerd op het verslechteren van motorische symptomen van Parkinson, vooral wanneer D2-receptorantagonisten worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig brug af antipsykotika bør overvåges nøje for forværring af Parkinsons motoriske symptomer, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Dutch: Hoge bloeddruk, abnormale lage bloeddruk bij het opstaan Kortademigheid
Danish: Højt blodtryk, unormalt lavt blodtryk, når du står op Kortåndethed
Dutch: Numient capsules worden geleverd in plastic flessen met een droogmiddel en een plastic dop, verkrijgbaar in flessen van 25, 100 of 240 harde capsules.
Danish: Numient-kapslerne leveres i plastflasker med et tørremiddel og et plastiklåg, fås i flasker med 25, 100 eller 240 hårde kapsler.
Dutch: Responder analyses
Danish: Responder-analyser
Dutch: De belangrijkste secundaire eindpunten waren onder meer "off"-tijd, "on"-tijd zonder hinderlijke dyskinesie en UPDRS-scores deel II-III.
Danish: De øvrige sekundære effektmål inkluderede "off"-tid, "on"-tid uden problematisk dyskinesi samt UPDRS del II+III score.
Dutch: Daarom mag Numient niet tegelijk met eiwitrijke maaltijden worden genomen.
Danish: Numient bør derfor ikke indtages samtidigt med måltider med højt proteinindhold.
Dutch: Oculogyrische crises, activatie van latent syndroom van Horner, blefarospasme
Danish: Okulogyre kriser, aktivering af latent Horners syndrom, blefarospasme
Dutch: De combinatie kan gepaard gaan met ernstige orthostatische hypotensie.
Danish: Kombinationen kan være forbundet med svær ortostatisk hypotension.
Dutch: Levodopa/carbidopa kunnen het moeilijker maken voor uw lichaam om ijzer te gebruiken.
Danish: Levodopa/carbidopa kan gøre det sværere for din krop at anvende jern.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS/KARTONNEN DOOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE/KARTON
Dutch: Levodopa passeert de bloed-hersenbarrière door actieve transporteiwitten voor grote neutrale aminozuren.
Danish: Levodopa krydser blod-hjernebarrieren via aktive transportører for store neutrale aminosyrer.
Dutch: Neem uw capsules niet met een vetrijke of eiwitrijke maaltijd in, omdat dit de tijd voordat het geneesmiddel werkt zal vertragen.
Danish: Undgå at tage kapslerne med et måltid med et højt fedteller proteinindhold, da dette vil forsinke den tid, som det tager, før lægemidlet virker.
Dutch: Kenmerken van gerandomiseerde patiënten
Danish: Kendetegn ved randomiserede patienter
Dutch: Toevoegen van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
Danish: Tilføjelse af andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiparkinsongeneesmiddelen, dopaminergica, ATC-code: N04BA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: anti-Parkinson lægemidler, dopaminergika, ATC-kode: N04BA02
Dutch: Stop niet plotseling met het innemen van Numient
Danish: Hold ikke op med at tage Numient meget pludseligt
Dutch: In totaal 471 opgenomen patiënten onderhielden een stabiele behandeling met ten minste 400 mg per dag levodopa vóór het begin van de studie.
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Dutch: N opgenomen N in conversie N gerandomiseerd N voltooid
Danish: N tilmeldt N konverteret N randomiseret N gennemført
Dutch: a) Voor de UPDRS betekent een hogere score een ernstiger beperking b) Alle waarden zijn gebaseerd op 361 patiënten uit de ‘Intent-to-Treat'-populatie met geldige waarden bij het einde van de studie c) Negatieve getallen geven een verbetering aan vergeleken met de uitgangswaarde d) Driemaal per dag e) P-waarde is kleiner dan 0,05 versus placebo
Danish: a) For UPDRS angiver de højere scorer en svækkelse af større sværhedsgrad b) Alle værdier er baseret på 361 patienter fra Intent til Treat-populationen, som havde gyldige forsøgsafslutningsværdier c) Negative tal angiver forbedring i forhold til baselineværdien d) Tre gange om dagen e) P-værdi er mindre end 0,05 versus placebo
Dutch: Het gaat niet door de bloed-hersenbarrière en heeft geen effect op het metabolisme van levodopa in het centraal zenuwstelsel.
Danish: Det krydser ikke blod-hjerne-barrieren og påvirker ikke levodopas metabolisme i centralnervesystemet.
Dutch: Patiënten die slaperigheid en/of een episode van plotseling in slaap vallen hebben meegemaakt, moeten afzien van autorijden of het bedienen van machines.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode, hvor de pludselig er faldet i søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger bemerkt dat u aandrang of onbedwingbare verlangens ontwikkelt om u te gedragen op een manier die ongebruikelijk voor u is of u kunt de drang, impuls of verleiding niet weerstaan om bepaalde activiteiten die uzelf of anderen kunnen schaden, uit te voeren.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller dine familie/plejer bemærker, at du udvikler en trang til at opføre dig på en måde, som er usædvanlig for dig, eller du ikke kan modstå impulsen, trangen eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Dutch: Impulscontrolestoornis (zie hieronder)
Danish: Impulskontrol (se nedenfor)
Dutch: In de farmacokinetisch studies die zijn uitgevoerd bij patiënten na een enkelvoudige dosis van Numient, nam de systemische blootstelling aan levodopa over het algemeen toe met toenemende leeftijd, met AUC-waarden die gemiddeld ongeveer 15% hoger zijn bij ouderen (≥ 65 jaar) dan bij jongere proefpersonen (< 65 jaar).
Danish: I de farmakokinetiske forsøg, der blev afholdt med patienter efter en enkelt dosis Numient, steg systemisk eksponering for levodopa generelt med stigende alder, idet AUC-værdier i gennemsnit var ca. 15 % højere hos ældre (≥ 65 år) end hos yngre forsøgspersoner (< 65 år).
Dutch: Er werden geen effecten waargenomen op mannelijke of vrouwelijke voortplantingsorganen in toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen bij muizen, ratten of apen met alleen levodopa, of in combinatie met carbidopa.
Danish: Der sås ingen effekter på mandlige eller kvindelige kønsorganer ved gentagne dosistoksikologiske undersøgelser hos mus, rotter eller aber med levodopa alene, eller i kombination med carbidopa.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere isocarboxazid en fenelzine.
Danish: Disse lægemidler omfatter isocarboxazid og phenelzin.
Dutch: ≥1 uur verbetering in "off"-tijd (95%-BI)
Danish: ≥ 1 times forbedring i "off"-tid (95 % CI)
Dutch: IJzerzouten kunnen chelaten vormen met levodopa en carbidopa.
Danish: Ferrosalte kan danne chelater med levodopa og carbidopa.
Dutch: Elke capsulesterkte kan naar behoefte alleen worden gebruikt, of in combinatie met andere capsulesterktes.
Danish: Hver kapselstyrke kan anvendes alene eller i kombination med andre kapselstyrker efter behov.
Dutch: De farmacokinetiek van Numient werd beoordeeld na enkelvoudige doseringen bij gezonde proefpersonen en na enkelvoudige en meerdere doseringen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: Numients farmakokinetik blev evalueret efter enkeltdoser hos raske forsøgspersoner og efter enkelte og gentagne doser hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en decarboxylasehæmmer føjes til behandling af patienter, der i forvejen modtager visse antihypertensiva.
Dutch: Gegevens in de ADVANCE-PD-studie werden geanalyseerd met behulp van een standaard analyse met gemengd model van variantie.
Danish: Data i ASCEND-PD-forsøget blev analyseret ved brug af standard blandet-model-analyse af varians.
Dutch: Cellulose, microkristallijn
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk
Dutch: Renale uitscheiding van intact levodopa is goed voor slechts ongeveer 10% van de klaring.
Danish: Renal udskillelse af intakt levodopa udgør kun omkring 10 % af clearance.