FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os titulares das AIM propõem a seguinte medida de mitigação dos riscos: «Quando se espalha estrume de animais tratados, a distância mínima em relação às águas superficiais, tal como definida nos regulamentos nacionais ou locais, tem de ser estritamente respeitada, pois o estrume pode conter altrenogest que poderá causar efeitos adversos no ambiente aquático».
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning föreslår följande riskreducerande åtgärd: "När gödsel från behandlade djur sprids, måste minimiavståndet till ytvatten så som det definieras i de nationella eller lokala förordningarna följas noga, eftersom gödseln kan innehålla altrenogest vilket kan ha skadliga effekter i vattenmiljön".
Portuguese: Ttitular da autorização de introdução no mercado
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Portuguese: 2065 m - LID Carros Cedex
Swedish: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Portuguese: Hungria aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Swedish: Ungern aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Portuguese: Estudos sobre o destino ambiental
Swedish: Studier av spridning och nedbrytning i miljön
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Swedish: Startförpackning: 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: As respostas foram mantidas em média durante cerca de 14 meses.
Swedish: Svaren upprätthölls i genomsnitt under cirka 14 månader.
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser permanentemente suspenso.
Swedish: I vissa fall bör behandlingen avbrytas permanent.
Portuguese: Mais informações sobre Alunbrig podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Swedish: Mer information om Alunbrig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Alunbrig?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alunbrig?
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de comprimidos (30, 90 e 180 mg).
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter (30 mg, 90 mg och 180 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Alunbrig são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Alunbrig kontinuerligt.
Portuguese: Dos doentes que receberam 90 mg de Alunbrig uma vez por dia e que aumentaram a dose para 180 mg após 7 dias, cerca de 56 % apresentaram uma resposta total ou parcial ao medicamento.
Swedish: Av de patienter som fick 90 mg Alunbrig per dag och ökade till 180 mg efter 7 dagar visade omkring 56 procent ett fullständigt eller partiellt svar på läkemedlet.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 50 pessoas) são pneumonite (inflamação nos pulmões), pneumonia (infeção dos pulmões) e dispneia.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 50 personer) är pneumonit (inflammation i lungorna), lunginflammation (infektion i lungorna) och dyspné.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alunbrig (que podem afetar mais de 1 em cada 4 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), hiperinsulinemia (níveis elevados de insulina no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), náuseas (sensação de enjoo), contagens baixas de glóbulos brancos, incluindo níveis reduzidos de glóbulos brancos designados linfócitos, diarreia, cansaço, tosse, dor de cabeça, hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), erupção cutânea, vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), hipertensão (tensão arterial elevada), mialgia (dor muscular), neuropatia periférica (lesões nos nervos das extremidades) e resultados de análises de sangue indicando anomalias no fígado (níveis elevados de ALT e AST e fosfatase alcalina), pâncreas (níveis elevados de lipase e amilase), função muscular (níveis elevados da enzima CPK) ou coagulação sanguínea (níveis elevados de APTT).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alunbrig (kan uppträda hos fler än 1 av 4 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hyperinsulinemi (höga blodinsulinnivåer), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, låga halter av vita blodkroppar, bland annat minskade halter av vita blodkroppar som kallas lymfocyter, diarré, trötthet, hosta, huvudvärk, hypofosfatemi (låga fosfathalter i blodet), hudutslag, kräkning, dyspné (andningssvårigheter), hypertoni (högt blodtryck), myalgi (muskelvärk), perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar) och resultat från blodprover som tyder på onormala levervärden (förhöjda halter av ALT och AST och alkaliskt fosfatas), bukspottkörteln (förhöjt lipas och amylas), muskelfunktionen (förhöjt CPK) eller blodkoaguleringen (förlängd APT-tid).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Alunbrig são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alunbrig är större än riskerna och att Alunbrig kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Alunbrig och vad används det för?
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem ser acompanhados de perto, especialmente durante a primeira semana de tratamento, quanto a sintomas de doenças pulmonares, tais como tosse ou dificuldade respiratória.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska särskilt under den första behandlingsveckan övervakas noggrant för symtom på lungsjukdom, t.ex. hosta eller andningssvårigheter.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alunbrig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alunbrig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: O cancro do doente deve ser testado antes do início do tratamento para confirmar que contém as alterações genéticas que afetam a ALK (estatuto ALK-positivo).
Swedish: Patientens cancer ska testas innan behandlingen inleds för att bekräfta att den har genförändringen som påverkar ALK (ALK-positiv status).
Portuguese: Por que foi autorizado Alunbrig na UE?
Swedish: Varför är Alunbrig godkänt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Alunbrig e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Alunbrig och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Nestes estudos, Alunbrig não foi comparado com qualquer outro tratamento ou um placebo (tratamento simulado).
Swedish: Alunbrig jämfördes inte med någon annan behandling eller placebo (overksam behandling).
Portuguese: Uma vez tomadas as medidas adequadas para gerir o efeito secundário potencialmente grave de doença pulmonar, o perfil de segurança de Alunbrig é considerado controlável.
Swedish: När lämpliga åtgärder har vidtagits för att hantera den potentiellt allvarliga biverkningen av lungsjukdomar anses Alunbrigs säkerhetsprofil vara hanterbar.
Portuguese: Alunbrig contém a substância ativa brigatinib.
Swedish: Alunbrig innehåller den aktiva substansen brigatinib.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alunbrig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Alunbrig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Outras informações sobre Alunbrig:
Swedish: Mer information om Alunbrig
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e de critérios padrão de avaliação de tumores sólidos, tendo a resposta completa sido definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
Swedish: Behandlingssvaret bedömdes genom kroppsskanningar och standardiserade kriterier för solida tumörer, där fullständigt svar innebar att patienten inte hade några kvarstående tecken på cancer.
Portuguese: A ALK pertence a uma família de enzimas designadas recetores da tirosina cinase (RTK), que estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
Swedish: ALK tillhör en familj av enzymer som kallas receptortyrosinkinaser (RTK), som medverkar till tillväxten av celler och utvecklingen av nya blodkärl som försörjer dem.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Alunbrig durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Alunbrig har visats i studierna?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 90 mg tomadas uma vez ao dia durante os primeiros 7 dias e, posteriormente, aumentada para 180 mg uma vez ao dia. São recomendadas doses reduzidas aos doentes com função hepática ou renal gravemente reduzida.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 90 mg som tas en gång dagligen under de första 7 dagarna och därefter ökas till 180 mg en gång per dag.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa de Alunbrig, o brigatinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Swedish: Den aktiva substansen i Alunbrig, brigatinib, verkar genom att blockera aktiviteten av ALK, vilket minskar cancerns tillväxt och spridning.
Portuguese: Alunbrig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Alunbrig är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Portuguese: Como se utiliza Alunbrig?
Swedish: Hur används Alunbrig?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alunbrig?
Swedish: Vilka är riskerna med Alunbrig?
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal de ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Swedish: Hos patienter med ALK-positiv NSCLC produceras en onormal form av ALK som stimulerar cancercellerna till att dela sig och växa på ett okontrollerat sätt.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou suspender temporariamente o tratamento em caso de efeitos secundários.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge patienten visar sig ha nytta av den. Läkaren kan minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen om biverkningar utvecklas.
Portuguese: Alunbrig é utilizado em monoterapia (medicamento único) e apenas quando o CPNPC é ALK-positivo, o que significa que as células cancerígenas contêm certas alterações que afetam o gene que produz uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Swedish: Alunbrig används ensamt och bara om den icke-småcelliga lungcancern är "ALK-positiv", vilket innebär att cancercellerna har vissa förändringar som påverkar genen som producerar ett protein som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas).
Portuguese: Alunbrig é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) que foi tratado anteriormente com um medicamento contra o cancro denominado crizotinib.
Swedish: Alunbrig är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med en typ av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och som tidigare har behandlats med ett cancerläkemedel som kallas krizotinib.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alunbrig, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alunbrig finns i bipacksedeln.
Portuguese: Alunbrig foi eficaz no tratamento de doentes com CPNPC ALK-positivo previamente tratados com crizotinib.
Swedish: Alunbrig var effektivt för att behandla patienter med ALK-positiv NSCLC som tidigare hade behandlats med krizotinib.
Portuguese: Como funciona Alunbrig?
Swedish: Hur verkar Alunbrig?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alunbrig.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alunbrig har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: A empresa que comercializa Alunbrig fornecerá os resultados de um estudo em curso sobre a eficácia e a segurança do medicamento em doentes com CPNPC ALK-positivo que não tenham recebido tratamento anterior específico para a ALK. Fornecerá igualmente um cartão de alerta aos doentes com o resumo das principais informações de segurança sobre o risco de doença pulmonar com o medicamento e as medidas a tomar caso surjam sinais e sintomas.
Swedish: Företaget som marknadsför Alunbrig kommer att lämna in resultaten av en pågående studie om Alunbrigs effektivitet och säkerhet hos patienter med ALK-positiv NSCLC som inte har fått någon tidigare behandling riktad mot ALK.
Portuguese: Alunbrig demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo num estudo principal que incluiu 222 doentes nos quais a doença progrediu, apesar do tratamento anterior com crizotinib.
Swedish: I en huvudstudie med 222 patienter hos vilka sjukdomen förvärrades trots tidigare behandling med krizotinib har Alunbrig visats vara effektivt för behandling av ALK-positiv NSCLC.
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Swedish: Ta endast en tablett om dagen.
Portuguese: Ver também a secção 2, "Advertências e precauções".
Swedish: Se även avsnitt 2, "Varningar och försiktighet".
Portuguese: 31 de Dezembro de
Swedish: 31 december
Portuguese: Ver também o início da secção 4.
Swedish: Se även början av avsnitt 4.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos doentes com mais de 85 anos de idade.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter som är över 85 år.
Portuguese: Estudo 101
Swedish: Studie 101
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt.
Portuguese: IC‡
Swedish: KI‡
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 22,9 meses.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 22,9 månader.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro do pulmão.
Swedish: Symtomen kan likna symtomen på lungcancer.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Portuguese: As categorias de frequência são muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Swedish: Frekvenskategorierna är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), samt mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Portuguese: Posteriormente, a monitorização deve ser realizada periodicamente.
Swedish: Därefter ska kontroller göras med jämna mellanrum.
Portuguese: • Tome Alunbrig uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
Swedish: • Ta Alunbrig en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Swedish: Ändra inte dos utan att tala med din läkare.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência a 12 meses (%)
Swedish: Sannolikhet för 12 månaders överlevnad (%)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 november 2018
Portuguese: Dia 8 a Dia 28
Swedish: Dag 8 till dag 28
Portuguese: Pode ser necessária interrupção da dose e/ou redução da dose em função da segurança e tolerabilidade individuais.
Swedish: Behandlingsavbrott och/eller dosminskning kan bli nödvändigt på basis av individuell säkerhet och tolerabilitet.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados na fertilidade humana é desconhecida.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat för människans fertilitet är inte känd.
Portuguese: Outros medicamentos e Alunbrig
Swedish: Andra läkemedel och Alunbrig
Portuguese: Alunbrig não foi estudado em crianças e adolescentes.
Swedish: Alunbrig har inte studerats hos barn och ungdomar.
Portuguese: Para Grau 3 (superior a 250 mg/dl ou 13,9 mmol/l) ou superior
Swedish: Om grad 3 (över 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller högre
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Alunbrig:
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Alunbrig:
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Alunbrig Como tomar Alunbrig
Swedish: Vad Alunbrig är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Alunbrig Hur du tar Alunbrig
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brigatinib.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med brigatinib.
Portuguese: • A substância ativa é brigatinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är brigatinib.
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado
Swedish: Vad Alunbrig är och vad det används för
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for observado benefício clínico.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de acordo com as suas necessidades, e tal poderá exigir a utilização de um comprimido de 30 mg para alcançar a nova dose recomendada.
Swedish: Läkaren kan justera dosen så att den passar dig och det kan innebära att du behöver ta en 30 mg-tablett för att få den nya rekommenderade dosen.
Portuguese: Alunbrig bloqueia a ação desta proteína e abranda assim o crescimento e expansão do cancro.
Swedish: Alunbrig blockerar effekten av detta protein och bromsar därmed tillväxten och spridningen av cancer.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Alunbrig ou durante o tratamento se tiver:
Swedish: Tala med läkaren innan du tar Alunbrig eller under behandlingen om du har:
Portuguese: A incidência de aumentos de Grau 3-4 de CPK foi de 13,6%.
Swedish: Incidensen av grad 3-4-ökningar av CPK var 13,6 %.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas durante o tratamento caso ocorram estes sinais.
Swedish: Kör inte något fordon och använd inte maskiner under behandlingen om du får sådana symtom.
Portuguese: Evitar os produtos com toranja durante o tratamento, pois podem alterar a quantidade de brigatinib no seu organismo.
Swedish: Undvik alla grapefruktprodukter under behandlingen eftersom dessa kan förändra mängden brigatinib i kroppen.
Portuguese: Brigatinib pode ser administrado com ou sem alimentos.
Swedish: Brigatinib kan administreras med eller utan föda.
Portuguese: reduzir para 60 mg uma vez por dia descontinuar permanentemente não aplicável
Swedish: minska till 60 mg en gång dagligen sätt ut permanent ej relevant
Portuguese: O tratamento com Alunbrig não é recomendado em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Behandling med Alunbrig rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Alunbrig Não tome Alunbrig: se tem alergia a brigatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Alunbrig Ta inte Alunbrig: om du är allergisk mot brigatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
Portuguese: A dose recomendada é
Swedish: Rekommenderad dos är
Portuguese: • dor nos braços e pernas
Swedish: • värk i armar och ben
Portuguese: 90 mg uma vez por dia (primeiros 7 dias)
Swedish: 90 mg en gång dagligen (de första 7 dagarna)
Portuguese: Abreviaturas: ITT = intenção de tratar
Swedish: Förkortningar: ITT = Intent-to-treat
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNADET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Avaliação pelo IRC
Swedish: IRC:s bedömning
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Uma análise da exposição-QT sugeriu não haver prolongamento do intervalo QTc dependente da concentração.
Swedish: En analys av exponering-QT tyder inte på någon koncentrationsberoende förlängning av QTc-intervallet.
Portuguese: Não se sabe se o brigatinib passa para o leite materno e se pode prejudicar o bebé.
Swedish: Det är inte känt om brigatinib kan passera över i bröstmjölken och eventuellt skada barnet.
Portuguese: • problemas pulmonares ou respiratórios Problemas pulmonares, alguns graves, são mais frequentes nos primeiros 7 dias de tratamento.
Swedish: • problem med lungorna eller andningen Lungproblem, ibland allvarliga, är vanligare under de första 7 behandlingsdagarna.
Portuguese: Foi observada toxicidade testicular em animais após estudos de dose repetida.
Swedish: Testikelbiverkningar observerades i djurstudier av upprepad dosering.
Portuguese: A evidência de pneumonite em qualquer doente com agravamento dos sintomas respiratórios deve ser imediatamente investigada.
Swedish: Tecken på pneumonit hos en patient med förvärrade andningssymtom ska utredas omgående.
Portuguese: A maioria das reações adversas pulmonares foi observada nos primeiros 7 dias de tratamento.
Swedish: De flesta pulmonella biverkningarna uppkom under de första 7 behandlingsdagarna.
Portuguese: Antes do lançamento de Alunbrig em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar com a Autoridade Nacional Competente, o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Swedish: Innan lansering av Alunbrig i varje medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehållet av och formatet på utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och alla övriga aspekter av programmet.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter o recipiente de exsicante no frasco e a não engoli-lo.
Swedish: Patienterna ska instrueras att förvara behållaren med torkmedel i burken och inte svälja den.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
Swedish: Intrakraniell objektiv responsfrekvens 95 % KI
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar o tratamento ou interromper temporária ou permanentemente Alunbrig.
Swedish: Läkaren kan behöva justera eller avbryta behandlingen med Alunbrig, tillfälligt eller för alltid.
Portuguese: Foram também incluídos doentes com metástases no sistema nervoso central (SNC), desde que neurologicamente estáveis e sem necessidade clínica de aumento de dose de corticosteroides.
Swedish: Dessutom inkluderades patienter med metastaser i centrala nervsystemet (CSN) under förutsättning att de var neurologiskt stabila och inte behövde högre dos kortikosteroider.
Portuguese: Alunbrig pode provocar perturbações visuais, tonturas e cansaço.
Swedish: Alunbrig kan orsaka synstörningar, yrsel och trötthet.
Portuguese: Dor nas extremidades
Swedish: Värk i extremiteterna
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Portuguese: Os tratamentos anti-hiperglicémicos devem ser iniciados ou otimizados conforme necessário.
Swedish: Antihyperglykemisk behandling ska sättas in eller optimeras efter behov.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico caso tenha tomado mais comprimidos do que o recomendado.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal om du har tagit fler tabletter än de rekommenderade.
Portuguese: Os dados disponíveis não podem excluir a possível excreção no leite humano.
Swedish: Tillgängliga data kan inte utesluta utsöndring i bröstmjölk.
Portuguese: • dor e desconforto no peito
Swedish: • smärta och obehag i bröstet
Portuguese: A avaliação de CPNPC ALK-positivo deve ser efetuada por laboratórios com competência demonstrada na tecnologia específica utilizada.
Swedish: Analysen av ALK-positiv NSCLC ska utföras av laboratorier med dokumenterade kvalifikationer inom den specifika teknik som används.