FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Dutch: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
English: Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Dutch: Langwerkende opiaten [CYP3A4-substraten]
English: Take your tablet at least one hour before, or one hour after a meal.
Dutch: Neem uw tablet steeds minstens één uur voor of één uur na de maaltijd in. Slik de tablet in zijn geheel door met wat water.
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg voriconazol.
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing:
Dutch: VFEND poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie wordt geleverd als een toedieningsset met daarin:
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van sulfonylureumderivaten laat stijgen en kan leiden tot hypoglykemie.
English: In an independent published study, Voriconazole AUC0-  59%
Dutch: Voriconazol AUC0-∞  59%
English: Voriconazole is eliminated via hepatic metabolism with less than 2% of the dose excreted unchanged in the urine.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
English: 9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Dutch: 9 mg/kg om de 12 uur, gedurende de eerste 24 uur
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Dutch: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
English: VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
Dutch: Alvorens VFEND toe te dienen als intraveneuze infusievloeistof, dient het te worden gereconstitueerd en verdund (zie rubriek 6.6).
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Dutch: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
English: Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
Dutch: Voriconazol Cmax  23% Voriconazol AUC  7%
English: Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
Dutch: • Dubbel zien, ernstige oogaandoeningen inclusief pijn en ontsteking van de ogen en oogleden,
English: Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs
Dutch: • Acute ademhalingsmoeilijkheden, pijn ter hoogte van de borst, , zwelling van het aangezicht
English: Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour
Dutch: Watervrij citroenzuur Natriumbenzoaat (E211) Natuurlijk sinaasappelaroma
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 400 mg voriconazol BID)*
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Dutch: Doos met blisterverpakking voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 tabletten
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Dutch: Doos met blisterverpakking voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 tabletten
English: Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Dutch: Tel: +40 (0)21 207 28 00
English: Powder for oral suspension White to off-white powder
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
English: Single use vial Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Dutch: Injectieflacon voor éénmalig gebruik De infusiesnelheid mag niet meer dan 3 mg/kg per uur bedragen.
English: Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
Dutch: • Abnormale hersenfunctie, Parkinson-achtige symptomen, zenuwbeschadiging die leidt tot een verdoofd gevoel, pijn, tintelingen of brandend gevoel in handen of voeten
English: Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Dutch: De infusiesnelheid mag niet meer dan 3 mg/kg per uur bedragen.
English: Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
Dutch: • Lage aantallen, waaronder ernstige gevallen, van bepaalde soorten rode (soms immuungerelateerd) en/of witte bloedcellen (soms met koorts), lage aantallen van cellen die bloedplaatjes genoemd worden en die het bloed helpen stollen
English: Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dutch: Langwerkende opiaten (CYP3A4-substraat)
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: een dosis van 8 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Dutch: • Verlies van het merendeel van de vezels in de oogzenuw, vertroebeling van het hoornvlies,
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Dutch: 200 mg (5 ml) tweemaal per dag 100 mg (2,5 ml) tweemaal per dag
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Dutch: Kortwerkende opiaten [CYP3A4-substraten]
English: Includes febrile neutropenia and neutropenia.
Dutch: *bijwerking geïdentificeerd na het op de markt brengen Inclusief febriele neutropenie en neutropenie.
English: The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Dutch: Vervolgens kunnen de spuit, injectieflacon en de injectieflaconadapter worden afgevoerd.
English: Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Dutch: kleurenblindheid, oogaandoeningen, halo's zien, nachtblindheid, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, lichtflikkeringen zien, visuele aura, verminderd scherpzien,
English: Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Dutch: VFEND oplossing moet eerst worden verdund met een verenigbaar verdunningsmiddel alvorens het als infuus gebruikt wordt (zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
English: Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
Dutch: Tel: +356 21344610
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
Dutch: • Huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en loslaten van de huid, gekenmerkt door een plat, rood gebied op de huid dat met kleine, samenvloeiende bobbels is bedekt, roodheid van de huid
English: 8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag exfoliatieve dermatitis, alopecia, maculopapulaire huiduitslag, pruritus, erytheem syndroom van Stevens-Johnson fototoxiciteit, purpura, urticaria, allergische dermatitis, papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, eczeem toxische epidermale necrolyse geneesmiddelenr eactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) angio-oedeem, actinische keratose*, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriasis, geneesmiddelovergevoelig cutane lupus erythematodes*, efeliden lentigo
English: • Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
Dutch: • Abnormaal elektrocardiogram (ECG)
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dutch: Kortwerkende opiaten (CYP3A4-substraat)
English: Mode of Action
Dutch: Wijze van toediening
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: De bewaartijd mag normaliter niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8 °C, tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
English: Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
Dutch: (mond, lippen en rondom de ogen), vochtophoping in de longen
English: Replace the cap on the bottle.
Dutch: Zet de dop weer op de fles.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: De bewaartijd mag niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8C (in de koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: een dosis van 9 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Dutch: VFEND wordt geleverd als poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacons voor éénmalig gebruik.
English: • A sterile, single use vial adapter.
Dutch: • Een steriele injectieflaconadaptor voor eenmalig gebruik.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Dutch: Witte, tot gebroken witte, ronde tablet, aan de ene zijde gemerkt met “Pfizer” en aan de andere zijde met “VOR50”.
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: een dosis van 4 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
English: • For storage information, please refer to Section 5 ‘How to store VFEND'.
Dutch: • Voor de bewaarcondities zie rubriek 5.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie voriconazol
English: 1 sterile, single use vial adapter.
Dutch: 1 steriele injectieflaconadapter voor eenmalig gebruik.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Dutch: Niet voor bolusinjectie Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
English: Vial contains 200 mg of voriconazole.
Dutch: Injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
English: Dermatological reactions Dermatological reactions were very common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medicinal products.
Dutch: Huidreacties kwamen zeer vaak voor bij patiënten die behandeld worden met voriconazol in klinische studies.
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Dutch: Ritonavir (proteaseremmer) [krachtige CYP450-inductor;
English: Česká republika Pfizer s.r.o.
Dutch: Pfizer s.r.o.
English: For oral use after constitution
Dutch: Voor oraal gebruik na bereiding.
English: 200 mg (5 ml) twice a day
Dutch: Tweemaal daags 200 mg (5 ml)
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Dutch: Witte, tot gebroken witte tablet in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met “Pfizer” en aan de andere zijde met “VOR200”.
English: Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Dutch: ontsteking van de huid, netelroos, zonnebrand of ernstige reactie van de huid na blootstelling aan licht of zon, roodheid en irritatie van de huid, rode of paarse verkleuring van de huid die door een lage bloedplaatjeswaarde veroorzaakt kan zijn, eczeem
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Dutch: ‘acute respiratory distress'-syndroom, longoedeem
English: The spike in the vial adapter will penetrate the vial seal.
Dutch: De naald in de injectieflaconadapter zal door de verzegeling van de injectieflacon dringen.
English: Patients 40 kg and above*
Dutch: Oraal Patiënten van 40 kg en zwaarder
English: Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
English: 400 mg (10 ml) every 12 hours
Dutch: 6 mg/kg om de 12 uur 400 mg (10 ml) om de 12 uur
English: Danmark Pfizer ApS Tlf:
Dutch: Pfizer Pharma PFE GmbH
English: • A sterile, single use, syringe.
Dutch: • Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade
English: Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Dutch: Houd de injectieflacon rechtop en leeg de spuit in de injectieflacon.
English: Suomi/Finland Pfizer Oy
Dutch: Suomi/Finland
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Dutch: Een patiënt die huiduitslag ontwikkelt, dient zorgvuldig gecontroleerd te worden.
English: Infusion site reaction
Dutch: Omlijnde infusieset inhoud
English: 6 mg/kg every 12 hours for the
Dutch: 6 mg/kg om de 12 uur 400 mg om de 12 uur
English: Itchiness
Dutch: Voriconazol
English: Hepatic impairment
Dutch: • Hoofdpijn
English: If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
Dutch: Waarschuw uw arts wanneer één van deze bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is.
English: If you forget to take VFEND
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: Package Size
Dutch: Verpakkingsgrootte
English: Packaging
Dutch: Intraveneus en
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Dutch: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI voor kinderen van 3-11 jaar
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Dutch: 75 mg 13-C urea 50 container, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
English: 1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Dutch: 75 mg 13-C urea 1 pot, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
English: 50 jars
Dutch: 75 mg 13-C urea 50 container
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Dutch: Fantasienaam Sterkte
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Dutch: 12 x (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 flaconadapter met naald + 2 alcoholdoekjes) (Titratieverpakking)
English: Content (concentration)
Dutch: Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
English: Ifirmasta irbesartan
Dutch: irbesartan
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ifirmasta.
English: The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 24 september 2009 gewijzigd in Ifirmasta.
English: The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ifirmasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the benefit and risk of Ifirmasta?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ifirmasta?
English: Other information about Ifirmasta:
Dutch: Overige informatie over Ifirmasta
English: This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Dutch: Dit betekent dat Ifirmasta gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aprovel.
English: Ifirmasta is a ‘generic medicine'.
Dutch: Ifirmasta is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Previously known as Irbesartan Krka.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Krka.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 december 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Krka verleend.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aprovel, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
English: The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ifirmasta.
English: The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day.
Dutch: De normale aanbevolen dosis Ifirmasta is 150 mg eenmaal daags.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bioequivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en neemt het risico van schade door hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Ifirmasta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aprovel.
English: Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Dutch: Ifirmasta wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
English: Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Dutch: Ifirmasta is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
English: Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Dutch: Ifirmasta wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes.
English: Why has Ifirmasta been approved?
Dutch: Waarom is Ifirmasta goedgekeurd?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ifirmasta vast te stellen.
English: What is Ifirmasta?
Dutch: Wat is Ifirmasta?
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Ifirmasta toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
English: Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Dutch: Aangezien Ifirmasta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ifirmasta.
English: Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Dutch: Aangezien Ifirmasta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel.
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Dutch: hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ontvangen of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden toegediend.
English: How is Ifirmasta used?
Dutch: Hoe wordt Ifirmasta gebruikt?
English: How has Ifirmasta been studied?
Dutch: Hoe is Ifirmasta onderzocht?
English: How does Ifirmasta work?
Dutch: Hoe werkt Ifirmasta?
English: The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Dutch: De werkzame stof in Ifirmasta, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
English: Date of first authorisation: 14/04/2011 Date of last renewal: 15/03/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 14/04/2011 Datum van laatste verlenging: 15/03/2016
English: The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained.
Dutch: De huidige jaarlijkse periodieke veiligheidsupdate (PSUR) cyclus moet worden gehandhaafd.
English: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Република България, Magyarország, Česká republika, Malta, Danmark, Norge, Eesti, Österreich, Ελλάδα, Polska, Portugal, France, România, Slovenija, Ísland, Slovenská republika, Italia, Suomi/Finland, Κύπρος, Sverige, Latvija, Lietuva, Hrvatska
Dutch: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Република България, Magyarország, Česká republika, Malta, Danmark, Norge, Eesti, Österreich, Ελλάδα, Polska, Portugal, France,
English: Avoid introduction of contamination.
Dutch: Vermijd het binnenbrengen van verontreinigingen.
English: 1 dose per year.
Dutch: 1 dosis per jaar.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gwijzigd, mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat: