FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO (únicamente formato de 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIO ETIKETĖ (tik 50 ml pakuotė)
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Lithuanian: Exzolt veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES)
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Spanish: Se deben implementar medidas estrictas de bioseguridad a nivel de la nave y de la explotación para prevenir la reinfestación de las naves tratadas.
Lithuanian: Paukštidėse ir visame ūkyje turi būti įdiegtos griežtos biosaugos priemonės, siekiant išvengti pakartotinio gydytų paukščių užsikrėtimo.
Spanish: Después de la administración oral, fluralaner se absorbe rápidamente desde el agua de bebida medicada, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas 36 horas después de la primera dosis y 12 horas después de la segunda.
Lithuanian: Sugirdytas fluralaneras greitai absorbuojamas iš geriamojo vandens su vaistu, pasiekdamas didžiausią koncentraciją plazmoje praėjus 36 val.
Spanish: La solución concentrada debe ser posteriormente diluida con agua de bebida y administrada a lo largo del tiempo, utilizando un dosificador o bomba dosificadora.
Lithuanian: Pradinis tirpalas turi būti toliau skiedžiamas geriamuoju vandeniu ir sugirdomas per tam tikrą laiką, naudojant skirstytuvą arba dozavimo siurblį.
Spanish: fluralaner
Lithuanian: Fluralaneras
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
Lithuanian: o Reikiamą vaisto kiekį įmaišyti į vandenį dideliame vaistų ruošimo rezervuare arba paruošti pradinį tirpalą mažoje talpyklėje.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (únicamente formato de 50 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (tik 50 ml pakuotė)
Spanish: Agentes antiparasitarios /Agentes frente a ectoparásitos
Lithuanian: Antiparazitinės medžiagos / medžiagos, veikiančios ektoparazitus
Spanish: • El agua medicada debe prepararse en el momento cada día de tratamiento.
Lithuanian: • Kiekvienai gydymo dienai vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai.
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Spanish: El volumen requerido de medicamento por cada día de tratamiento se calcula a partir del peso vivo total (kg) de todo el grupo de aves que se van a tratar:
Lithuanian: Reikiamas vaisto kiekis kiekvienai gydymo dienai yra apskaičiuojamas pagal visos grupės vištų, kurios bus gydomos, bendrą kūno svorį (kg):
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
Lithuanian: Vaistų ruošimo rezervuarą ar skirstytuvą arba dozavimo siurblį prijungti prie geriamojo vandens sistemos.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 3 sav.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Lithuanian: Registruotojas Intervet International BV
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Spanish: La semivida de eliminación aparente es de, aproximadamente, 5 días después de la administración oral.
Lithuanian: Sugirdžius vaistą, tariamas pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 dienos.
Spanish: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras).
Lithuanian: Vištos (vištaitės, veislinės vištos ir vištos dedeklės).
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Spanish: Lot: {número}
Lithuanian: Serija {numeris}
Spanish: Calcular el volumen de producto necesario en función del peso total de todas las aves en la nave que se van a tratar.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti reikalingą vaisto kiekį pagal bendrą visų paukštidėje esančių paukščių, kurie bus gydomi, svorį.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-18.
Spanish: EXP: {mes/año}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Lithuanian: Paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms gydyti.
Spanish: Huevos
Lithuanian: Kiaušiniai
Spanish: Alfa-tocoferol (todos-rac- α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil éter Polisorbato 80
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Alfa-tokoferolis (visų racematų alfa-tokoferolis),
Spanish: Exzolt 10 mg/ml solución para uso en agua de bebida para aves fluralaner
Lithuanian: Exzolt 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms fluralaneras
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Lithuanian: Exzolt 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de solución) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Lithuanian: Dozė yra 0,5 mg fluralanero 1 kg kūno svorio (atitinka 0,05 ml tirpalo), naudojama du kartus kas 7 dienas.
Spanish: Lavar con agua y jabón las manos y la piel que haya entrado en contacto después de usar el medicamento.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas ir užterštą odą su muilu ir vandeniu.
Spanish: Por lo tanto, 50 ml de medicamento sirven para tratar 1.000 kg de peso vivo (p. ej, 500 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
Lithuanian: Todėl 50 ml vaisto gydo 1 000 kg kūno svorio (pvz., 500 vištų, kurių kiekvienos kūno svoris yra 2 kg) per vieną gydymo dieną.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida.
Lithuanian: Tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu.
Spanish: No se observan metabolitos significativos en aves, y fluralaner se elimina principalmente por vía hepática.
Lithuanian: Fluralaneras plačiai pasiskirsto visame organizme, o didžiausią koncentraciją pasiekia kepenyse ir odoje / riebaluose. Jokių svarbių metabolitų vištų organizme nepastebėta, o fluralaneras daugiausiai eliminuojamas per kepenis.
Spanish: La seguridad se ha demostrado en aves de 3 semanas de edad y adultas tratadas con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
Lithuanian: amžiaus viščiukams ir suaugusioms vištoms duodant iki 5 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę 3 kartus ilgesnės nei rekomenduojama trukmės gydymo laikotarpį.
Spanish: Cuando manipule el producto no coma, beba ni fume.
Lithuanian: Tvarkant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Spanish: Exzolt fluralaner
Lithuanian: Exzolt fluralaneras
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Spanish: Si se necesitase otro ciclo de tratamiento, el intervalo entre los dos ciclos deberá ser de al menos 3 meses.
Lithuanian: Jeigu būtinas dar vienas gydymo kursas, tarp dviejų gydymo kursų turėtų būti daroma bent 3 mėnesių pertrauka.
Spanish: El EPAR completo de Exzolt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exzolt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Exzolt
Lithuanian: Kita informacija apie Exzolt
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Exzolt el 18/08/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/08/18 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exzolt registracijos pažymėjimą.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Exzolt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Exzolt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Exzolt en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Exzolt nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Exzolt.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Exzolt.
Spanish: La duración de la eficacia varió entre 6 semanas y 8 meses, dependiendo de la duración del ciclo de producción y la eficacia con que las granjas lograron prevenir la reintroducción de nuevos ácaros en sus naves.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko nuo 6 savaičių iki 8 mėnesių; šis laikotarpis priklausė nuo gamybos ciklo trukmės ir nuo to, kaip veiksmingai ūkiams pavyko išvengti pakartotinio vištidžių užkrėtimo naujomis erkėmis.
Spanish: Exzolt se añade al agua de bebida en dos ocasiones, con siete días de diferencia.
Lithuanian: Exzolt įmaišoma į geriamąjį vandenį du kartus, septynių dienų intervalu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exzolt?
Lithuanian: Kodėl Exzolt buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué es Exzolt y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Exzolt ir kam jis naudojamas?
Spanish: Exzolt ha sido evaluado en un estudio de campo realizado en 9 granjas con infestación por el ácaro rojo aviar, todas ellas con dos naves similares y entre 550 y 100 000 aves en cada nave.
Lithuanian: Exzolt buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą devyniuose ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta paukštinių erkių infestacija; iš kiekvieno ūkio į tyrimą buvo įtraukta po dvi panašaus dydžio vištides, kurių kiekvienoje buvo laikoma nuo 550 iki 100 000 vištų.
Spanish: Exzolt redujo el número de ácaros en más del 99 % en las pollitas y las gallinas de reproducción y en más del 98 % en las gallinas ponedoras.
Lithuanian: Exzolt gydant vištaites ir veislines vištas, erkių skaičius sumažėjo daugiau nei 99 proc., o gydant vištas dedekles - daugiau nei 98 proc.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Exzolt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exzolt naudojimu?
Spanish: No hay efectos adversos conocidos.
Lithuanian: Apie šalutinį šio vaisto poveikį nežinoma.
Spanish: Exzolt es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Lithuanian: Exzolt - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusios vištaitės (jaunos vištos), veislinės vištos ir vištos dedeklės.
Spanish: La producción de huevos también puede resultar afectada.
Lithuanian: Taip pat dėl to gali sumažėti paukščių dėslumas.
Spanish: Actúa interfiriendo con la forma en que las señales se transmiten entre las células nerviosas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos, provocando la parálisis y la muerte de los ácaros.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo signalų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neurotransmisiją) parazitų nervų sistemoje, o tai sukelia parazitų paralyžių ir jie žūsta.
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser ligeramente irritante para la piel o los ojos, por lo que debe evitarse su contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas (superficies húmedas del cuerpo, como la mucosa de la boca).
Lithuanian: Kadangi šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek sudirginti odą ir (arba) akis, reikėtų vengti jo sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis (drėgnaisiais kūno paviršiais, kaip antai burnos ertmės sienelėmis).
Spanish: El principio activo de Exzolt, el fluralaner, actúa como un «ectoparasiticida».
Lithuanian: Veiklioji Exzolt medžiaga fluralaneras veikia kaip vadinamasis ektoparaziticidas.
Spanish: Las infestaciones por ácaro rojo pueden causar irritación e inquietud del ave, picoteo de las plumas y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos en la sangre).
Lithuanian: Paukštinių erkių infestacijos gali sukelti paukščių susierzinimą ir nerimastingumą, plunksnų pešiojimą ir mažakraujystę (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exzolt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Spanish: ¿Cómo actúa Exzolt?
Lithuanian: Kaip veikia Exzolt?
Spanish: Exzolt contiene el principio activo fluralaner.
Lithuanian: Exzolt sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Spanish: Exzolt se presenta en solución para administración en el agua de bebida y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Lithuanian: Exzolt tiekiamas su geriamuoju vandeniu naudojamo tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: El ácaro rojo aviar es un parásito que se alimenta de la sangre de las gallinas.
Lithuanian: Paukštinė erkė yra parazitas, mintantis vištų krauju.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Exzolt la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Lithuanian: Į Exzolt veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de las aves tratadas con Exzolt es de 14 días.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų mėsai yra 14 parų.
Spanish: Una de las naves de cada una de las granjas fue tratada con Exzolt y la otra se dejó sin tratar.
Lithuanian: Kiekviename ūkyje vienos vištidės paukščiai buvo gydomi Exzolt, o kitoje vištidėje laikomi paukščiai nebuvo gydomi.
Spanish: ¿Cómo se usa Exzolt?
Lithuanian: Kaip naudoti Exzolt?
Spanish: Se añade una cantidad suficiente de Exzolt para asegurar la presencia de la dosis necesaria en el volumen de agua que las gallinas consumen en un día.
Lithuanian: Exzolt pilama tiek, kad vandens kiekyje, kurį vištos išgeria per vieną parą, būtų reikiama vaisto dozė.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos procedentes de las aves tratadas con Exzolt es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad juos galima vartoti iš karto.
Spanish: El fluralaner destruye los ácaros al actuar sobre su sistema nervioso después de haber ingerido la sangre del ave.
Lithuanian: Fluralaneras sukelia vištų kraujo nurijusių erkių žūtį, veikdamas jų nervų sistemą.
Spanish: Lávese las manos y la piel que haya entrado en contacto con el producto después de utilizar el medicamento.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto, reikia nusiplauti.
Spanish: Eso significa que destruye parásitos como los ácaros que se alimentan de la piel de los animales.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ant gyvūnų odos gyvenantys ir jų krauju mintantys parazitai, kaip antai erkės, žūsta veikiami šios medžiagos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exzolt, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exzolt gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exzolt, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exzolt naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Tamaño de envase
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas buteliukas
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Spanish: El procedimiento debe llevarse a cabo en condiciones estériles.
Lithuanian: Procedūra turėtų būti atliekama steriliomis sąlygomis.
Spanish: Eylea (aflibercept)
Lithuanian: Eylea (afliberceptas)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eylea en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Eylea
Lithuanian: Kita informacija apie Eylea
Spanish: Eylea es un medicamento que se usa para tratar a adultos con:
Lithuanian: Eylea - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-08.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Eylea se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eylea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Estas enfermedades provocan una pérdida progresiva de la parte central de la visión.
Lithuanian: Dėl šių ligų žmogus laipsniškai netenka centrinio regėjimo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eylea?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eylea vartojimą?
Spanish: La frecuencia con la que se administran las inyecciones depende de la enfermedad que se esté tratando y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Lithuanian: Injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kuri gydoma, ir nuo paciento atsako į gydymą.
Spanish: ¿Qué es Eylea y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas?
Spanish: La mácula proporciona la visión central, necesaria para ver detalles en las tareas cotidianas, como conducir, leer y reconocer rostros.
Lithuanian: Geltonoji dėmė atlieka centrinio regėjimo funkciją, kuri būtina tam, kad žmogus įžvelgtų smulkias detales ir galėtų atlikti kasdienius darbus, pvz., vairuoti, skaityti ir atpažinti veidus.
Spanish: Eylea contiene el principio activo aflibercept.
Lithuanian: Eylea sudėtyje yra veikliosios medžiagos aflibercepto.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Eylea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Eylea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Eylea recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de noviembre de 2012.
Lithuanian: Eylea buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Eylea en la UE?
Lithuanian: Kodėl Eylea buvo registruotas ES?
Spanish: Después de la inyección, debe comprobarse la presión intraocular.
Lithuanian: Po injekcijos reikia patikrinti paciento akispūdį.
Spanish: La Agencia indicó además que no existían reservas importantes ni inesperadas en relación con la seguridad de Eylea.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Eylea neiškilo jokių didesnių ar nenumatytų rūpestį keliančių klausimų dėl šio vaisto saugumo.
Spanish: La jeringa precargada contiene una dosis superior a la recomendada, por lo que, a la hora de preparar la inyección, el médico debe eliminar el volumen sobrante y asegurarse de que inyecta la dosis adecuada.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnė nei rekomenduojama vaisto dozė, todėl ruošdamasis atlikti injekciją, gydytojas turi iššvirkšti vaisto perteklių iš švirkšto ir užtikrinti, kad pacientui būtų sušvirkšta tinkama vaisto dozė.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Eylea son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Eylea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: La jeringa precargada y el vial son para un solo uso.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ir flakonas yra vienkartinio naudojimo.
Spanish: La empresa que comercializa Eylea facilitará material formativo actualizado a los médicos (para minimizar los riesgos asociados a la inyección intraocular) y a los pacientes (para que puedan reconocer los efectos adversos graves y sepan cuándo han de solicitar atención urgente a su médico).
Lithuanian: Eylea gaminanti bendrovė pateiks naujausią mokomąją medžiagą gydytojams (siekdama sumažinti su injekcijomis į akį susijusią riziką) ir pacientams (kad šie pajėgtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kokiais atvejais reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Eylea, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: ¿Cómo actúa Eylea?
Lithuanian: Kaip veikia Eylea?
Spanish: En ambos estudios, se examinó también el mantenimiento del efecto durante el segundo año de tratamiento, en el que se ajustó el número de inyecciones y el intervalo entre las inyecciones en función de la visión y las alteraciones en el ojo.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, taip pat buvo vertinama, ar vaisto poveikis išliko ir antraisiais gydymo metais, kuriais injekcijų skaičius ir laikas tarp injekcijų buvo koreguojamas atsižvelgiant į paciento regėjimą ir akyje įvykusius pokyčius.
Spanish: Este efecto se mantuvo durante 52 semanas, a pesar de la administración menos frecuente de Eylea entre las semanas 24 y 52.
Lithuanian: 52-ą gydymo savaitę toks vaisto poveikis išliko, nepaisant to, kad nuo 24-os iki 52-os savaitės Eylea buvo švirkščiamas rečiau.
Spanish: Eylea se administró una vez al mes o una vez cada dos meses después de las cinco primeras inyecciones mensuales.
Lithuanian: Eylea buvo švirkščiamas kartą per mėnesį arba kas antrą mėnesį po pirmų penkių kas mėnesį atliktų injekcijų.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que para el tratamiento de la forma húmeda de DMAE, Eylea era tan eficaz como ranibizumab en el mantenimiento de la visión de los pacientes después del primer año de tratamiento.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad pirmaisiais gydymo metais Eylea buvo toks pat veiksmingas kaip ranibizumabas siekiant išsaugoti šlapiąja SGDD sergančių pacientų regėjimą.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eylea?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eylea vartojimu?
Spanish: Eylea se administra mediante una inyección de 2 mg en el ojo afectado, que se repetirá según proceda a intervalos de un mes o más.
Lithuanian: Eylea vartojamas atliekant 2 mg injekciją į pažeistą akį, kuri kartojama pagal poreikį ne mažesniais kaip mėnesio intervalais.