FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une dégénérescence testiculaire et une réduction réversible du nombre de spermatozoïdes présentant une motilité progressive rapide ont également été observées chez le singe.
Icelandic: Rýrnun eistna og afturkræf fækkun sáðfrumna með mikinn framsækinn hreyfanleika sáust einnig hjá öpum.
French: D'après les données groupées de pharmacocinétique de population issues de diverses études, les valeurs médianes d'élimination ont été de 22,2 L/h pour la clairance rénale et de 23,4 L/h pour la clairance non rénale.
Icelandic: Samkvæmt samantekt á þýðisgögnum varðandi lyfjahvörf úr ýmsum rannsóknum voru miðgildi brotthvarfs 22,2 l/klst.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Chaque comprimé contient 10 mg de cladribine.
Icelandic: VIRKT EFNI Hver tafla inniheldur 10 mg af kladríbíni.
French: - la rifampicine (utilisée pour traiter certains types d'infections), le millepertuis (utilisé pour traiter la dépression) ou les corticoïdes (utilisés pour supprimer l'inflammation).
Icelandic: - rifampicíni (notað til að meðhöndla tilteknar gerðir sýkinga), Jóhannesarjurt (notuð til að meðhöndla þunglyndi) eða barksterum (notaðir til að bæla bólgu).
French: En raison de la baisse du nombre de lymphocytes induit par cladribine, on ne peut pas exclure la possibilité d'effets indésirables hématologiques additifs lors de l'administration préalable ou concomitante de cladribine et d'autres substances modifiant le bilan hématologique (par exemple, la carbamazépine).
Icelandic: Vegna fækkunar eitilfrumna af völdum kladríbíns má búast við viðbótar aukaverkunum á blóð ef kladríbín er gefið á undan eða samhliða öðrum efnum sem hafa áhrif á blóðmynd (til dæmis karbamasepíni).
French: Vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces afin d'éviter toute grossesse pendant le traitement par MAVENCLAD et pendant 6 mois après la dernière prise.
Icelandic: Þú verður að nota öruggar getnaðarvarnir til að hindra þungun í hverri meðferð með MAVENCLAD og í 6 mánuði eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
French: Il n'y avait aucune différence dans le taux annualisé de poussées entre les patients atteints d'une SEP récurrente-rémittente et les patients atteints d'une SEP progressive secondaire avec poussées.
Icelandic: Enginn munur kom fram á árlegri tíðni kasta hjá sjúklingum með MS með köstum og bata á milli og sjúklingum með síversnandi MS með köstum.
French: Si nécessaire, vous serez vacciné(e) contre le virus varicelle-zona avant de débuter le traitement.
Icelandic: Ef á þarf að halda verður þú bólusett/ur við ristli áður en þú hefur meðferð.
French: Si MAVENCLAD est instauré après un autre traitement médicamenteux contre la SEP, une IRM de référence doit être réalisée (voir la sous-rubrique « Infections » ci-dessus).
Icelandic: Þegar skipt er yfir úr öðru MS lyfi skal framkvæma segulómun við upphaf meðferðar (sjá undirkaflann „Sýkingar" hér að ofan).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cladribine 10 mg
Icelandic: HEITI LYFS Cladribine 10 mg
French: La demi-vie terminale estimée chez un patient type, d'après l'analyse de la pharmacocinétique de population, est d'environ 1 jour.
Icelandic: Áætlaður helmingunartími hjá dæmigerðum sjúklingi úr lyfjahvarfagreiningunni er u.þ.b. 1 dagur.
French: On sait toutefois que plus vous prenez de ce médicament, plus le nombre de lymphocytes dans votre corps risque de diminuer, conduisant à une lymphopénie (diminution du nombre de lymphocytes) (voir rubrique 4).
Icelandic: Vitað er að eftir því sem þú tekur meira af lyfinu fækkar eitilfrumunum í líkamanum og það veldur eitilfrumnafæð (sjá kafla 4).
French: 1 comprimé 4 comprimés 5 comprimés 6 comprimés 7 comprimés 8 comprimés
Icelandic: 7 töflur 8 töflur
French: La demi-vie intracellulaire de la Cd-AMP a été de 15 h. La demi-vie intracellulaire de la Cd-ATP a été de 10 h.
Icelandic: Helmingunartími Cd-ATP innan frumu var 10 klst.
French: L'interruption ou le report du traitement par MAVENCLAD peuvent être envisagés jusqu'à la résolution de l'infection.
Icelandic: Íhuga má að hætta eða fresta notkun MAVENCLAD þar til viðunandi bati er fenginn á sýkingunni.
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
Icelandic: Ágengur fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli (PML)
French: Cet effet sur le nombre de lymphocytes est dose dépendant.
Icelandic: Áhrifin á fjölda eitilfrumna eru háð skammtastærð.
French: L'analyse post hoc du délai avant progression du score EDSS confirmée à 6 mois a montré une réduction de 47 % du risque de progression du handicap dans le groupe cladribine à 3,5 mg/kg par comparaison au placebo (Hazard ratio = 0,53 ; IC à 95 % : 0,36-0,79 ; p < 0,05) ; le 10
Icelandic: Greining sem var framkvæmd síðar á tíma fram að versnun á EDSS sem var staðfest eftir 6 mánuði sýndi 47% minnkun hættu á framgangi fötlunar hjá hópnum sem fékk kladríbín 3,5 mg/kg samanborið við lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,53; 95% CI [0,36; 0,79], p <0,05); hjá hópnum sem fékk lyfleysu náðist 10. hundraðshlutamark eftir 245 daga og það náðist ekki meðan á rannsókn stóð hjá hópnum sem fékk kladríbín 3,5 mg/kg.
French: re semaine de traitement
Icelandic: Tímalengd meðferðarviku
French: Dose
Icelandic: Taktu
French: L'administration d'un traitement aigu de courte durée par des corticoïdes à usage systémique est permise pendant le traitement par cladribine.
Icelandic: Gefa má bráða skammtímameðferð með altækum barksterum meðan á meðferð með kladríbíni stendur.
French: Infection chronique active (tuberculose ou hépatite).
Icelandic: Virk langvinn sýking (berklar eða lifrarbólga).
French: La lymphopénie peut augmenter le risque d'infection.
Icelandic: Eitilfrumnafæð getur aukið hættuna á sýkingum.
French: Comment prendre MAVENCLAD
Icelandic: Hvernig nota á MAVENCLAD
French: Aucune interaction cliniquement pertinente avec les inhibiteurs de la P-gp n'est attendue.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt marktækum milliverkunum við P-gp hemla.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES ÉTUI EN CARTON
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PAPPAVESKI
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sorbitol.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sorbítól.
French: Cependant, étant donné la génotoxicité de cladribine, des effets reliés aux mâles et liés à l'altération génétique potentielle des spermatozoïdes en cours de différenciation ne peuvent être exclus.
Icelandic: Þegar eiturverkanir kladríbíns á erfðaefni eru íhugaðar er hins vegar ekki hægt að útiloka áhrif frá karldýrum hvað varðar hugsanlegar erfðafræðilegar breytingar á þroska sáðfrumna.
French: En l'absence d'anticorps, il est recommandé de vacciner les patients avant d'instaurer le traitement par cladribine.
Icelandic: Mælt er með bólusetningu hjá mótefnaneikvæðum sjúklingum áður en meðferð er hafin með kladríbíni.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
French: - si vous souffrez d'une tuberculose active ou d'une inflammation du foie (hépatite) ;
Icelandic: - ef þú ert með virka berkla eða lifrarbólgu.
French: EU/1/17/1213/001 Maviret
Icelandic: EU/1/17/1213/001
French: Plaquette (PVC/PE/PCTFE/alu)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PE/PCTFE/ál)
French: 84 (4 x 21) comprimés
Icelandic: 84 (4 x 21) töflur (fjölpakkning)
French: 100 mg / 40 mg Comprimés pélliculés
Icelandic: 100 mg / 40 mg
French: Dosage
Icelandic: Maviret
French: Voie Orale
Icelandic: Styrkleiki
French: Numéro AMM UE> Nom (de fantaisie)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Icelandic: 47 sjúklingar voru skráðir í DORA (hluta 1).
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Icelandic: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 voru asískar svæðarannsóknir.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að taka Maviret.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammti þessara lyfja.
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Icelandic: C - ef þú tekur eftirfarandi lyf:
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Icelandic: d. Oxandi umbrotsefni eða aukaafurðir þeirra voru 26% af geislavirkum skammti.
French: 6a ND = Non disponible
Icelandic: 6a NA = ekki þekkt
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Icelandic: Bein bilirúbínhækkun var tilkynnt hjá 0,3% sjúklinga.
French: 8 semaines
Icelandic: 8 vikur
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Icelandic: 35 µg/250 µg einu sinni á dag
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Icelandic: þú eigir að taka Maviret og hve lengi
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
French: Race/origine ethnique
Icelandic: Kynþáttur/uppruni
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Icelandic: SOF+DCV 12 vikur N=115
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Icelandic: 26. júlí 2017.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Icelandic: Arfgerð 3b er undirflokkur sem greint var frá hjá tiltölulega fáum HCV-sýktum sjúklingum í Kína og í nokkrum löndum í Suður- og Suðaustur-Asíu en í mjög sjaldgæfum tilvikum utan þessara svæða.
French: La dose de pravastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour et la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 5 mg par jour.
Icelandic: Skammtur pravastatins á ekki að vera hærri en 20 mg á dag og skammtur rosuvastatins á ekki að vera stærri en 5 mg á dag.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
French: Un dépistage du VHB doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Icelandic: Skima á fyrir HBV hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
French: Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de Maviret, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið frá þeim tíma sem Maviret er venjulega tekið á ekki að taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingurinn á að taka næsta skammt samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Icelandic: Lyfjafræðilegir eiginleikar virku efnanna í Maviret eru sýndir í töflu 11.
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Icelandic: LYF SEM INNIHALDA ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
French: ANTIVIRAUX ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Icelandic: HIV VEIRULYF Atazanavir + ritonavir
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Icelandic: Búist er við aukningu á tacrolimus útsetningu.
French: • atazanavir (pour une infection par le VIH)
Icelandic: • atazanavir (við HIV sýkingu)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
French: Aucun métabolite du glécaprévir n'a été observé dans le plasma.
Icelandic: Engin umbrotsefni glecaprevirs sáust í plasma.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Icelandic: Lokaskýrslan skal lögð fram:
French: A166S ou Q168R étaient présentes à l'inclusion et après traitement chez 5 patients.
Icelandic: A166S eða Q168R var til staðar við upphaf og eftir meðferð hjá 5 einstaklingum.
French: P-gp, BCRP et OATP1B1/3
Icelandic: P-gp, BCRP og OATP1B1/3
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Icelandic: Ef samsetningin er óhjákvæmilegt er hægt að íhuga notkun ef ávinningur vegur þyngra en áhættan með nánu klínísku eftirliti.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef eitthvað eftirtalið á við þar sem hann gæti þurft að rannsaka þig nánar:
French: Aucune inhibition significative du CYP1A2, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP2D6, de l'UGT1A6, de l'UGT1A9, de l'UGT1A4, de l'UGT2B7, de l'OCT1, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de MATE1 ou de MATE2K n'est attendue.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir verulegri hömlun á CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2K.
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (le soir en dehors des repas)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (að kvöldi án matar)
French: Si vous avez pris plus de Maviret que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt en ráðlagðan fyrir slysni skaltu strax hafa samband við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús.
French: a. Inclut 33 patients co-infectés par le VIH-1.
Icelandic: a. Felur í sér 33 sjúklinga sem voru smitaðir af HIV-1 samhliða.
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfin tvö í Maviret berist í brjóstamjólk.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Sjúklingum á að gefa fyrirmæli um að gleypa töflurnar heilar með mat og ekki tyggja, mylja eða brjóta þær þar sem að það getur breytt aðgengi lyfsins (sjá kafla 5.2).
French: SURVEYOR-2
Icelandic: SURVEYOR-2d
French: Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles • démangeaisons
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • kláði
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Icelandic: • atorvastatin eða simvastatin (til að lækka kólesteról í blóði)
French: La proportion de patients ayant arrêté définitivement le traitement par Maviret en raison d'effets indésirables était de 0,1 %.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem meðhöndlaðir voru með Maviret sem hættu meðferð endanlega vegna aukaverkana var 0,1%.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Losartan
Icelandic: ANGIOSTENSIN-II VIÐTAKA HEMLAR Losartan
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Icelandic: Þar sem HIV-1 sýking var samhliða hafði það ekki áhrif á verkun.
French: Les études cliniques sur Maviret ont inclus 328 patients âgés de 65 ans et plus (13,8 % du nombre total de patients).
Icelandic: á Maviret tóku til 328 sjúklinga 65 ára og eldri (13,8% af heildarþátttakendum).
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum um skömmtun í töflum 1 og 2.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni digoxins.
French: Durée de traitement recommandée
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd
French: Ces augmentations de la bilirubine étaient asymptomatiques, temporaires et se produisaient généralement en début de traitement.
Icelandic: Hækkun á bilirúbíni var einkennalaus, tímabundin og gerðist venjulega snemma meðan á meðferðinni stóð.
French: Darunavir + ritonavir 800/100 mg une fois par jour
Icelandic: Darunavir + ritonavir 800/100 mg einu sinni á dag
French: Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s'est écoulé depuis l'heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hvenær þú áttir síðast að taka Maviret:
French: La prévalence globale d'A30K et d'Y93H à l'inclusion était de 6,5 % et de 4,9 %, respectivement.
Icelandic: Algengi A30K og Y93H í upphafi var 6,5% og 4,9% í sömu röð.
French: • dabigatran étexilate (pour prévenir les caillots de sang)
Icelandic: • dabigatran etexilat (til að koma í veg fyrir blóðtappa)
French: Il n'existe pas de données ou les données disponibles sont limitées (moins de 300 cas de grossesse) concernant l'utilisation du glécaprévir ou du pibrentasvir chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (færri en 300 meðgöngu niðurstöður) liggja fyrir um notkun glecaprevirs eða pibrentasvirs á meðgöngu.
French: Fluvastatine, Pitavastatine
Icelandic: Fluvastatin, pitavastatin
French: L'association de Maviret avec le tacrolimus doit être utilisée avec prudence.
Icelandic: Maviret samhliða tacrolimusi ætti að nota með varúð.
French: Elvitégravir/cobic istat/emtricitabine ténofovir alafénamide
Icelandic: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabin/ tenofovir alafenamid
French: Le taux de RVS global était de 100% (47/47).
Icelandic: Heildar SVR12 hlutfallið var 100% (47/47).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue prurit
Icelandic: Húð og undirhúð Tíðni ekki þekkt kláði
French: Dix patients sur les 113 traités par Maviret dans l'étude MAGELLAN-1 pendant 12 ou 16 semaines ont présenté un échec virologique.
Icelandic: Tíu af 113 einstaklingum sem fengu meðferð með Maviret í MAGELLAN-1 rannsókninni í 12 eða 16 vikur urðu fyrir veirufræðilegum bresti.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés (incidence ≥ 10 %) étaient des céphalées et de la fatigue.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (tíðni ≥ 10%) voru höfuðverkur og þreyta.
French: La plus forte dose documentée administrée à des volontaires sains est de 1 200 mg une fois par jour pendant 7 jours pour le glécaprévir et de 600 mg une fois par jour pendant 10 jours pour le pibrentasvir.
Icelandic: Stærsti staðfesti skammtur sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum er glecaprevir 1.200 mg einu sinni á dag í 7 daga og 600 mg pibrentasvir einu sinni á dag í 10 daga.
French: ANTIMYCOBACTÉRIENS Rifampicine
Icelandic: LYF VIÐ MYKOBAKTERÍUM Rifampicin
French: Par conséquent, un suivi thérapeutique pharmacologique du tacrolimus est recommandé et un ajustement de la posologie de tacrolimus doit être fait en conséquence.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast með meðferð með tacrolimus og aðlaga skammta tacrolimus til samræmis.
French: CE50 médiane, nM (intervalle)
Icelandic: Miðgildi EC50, nM (bil)
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis svo auðveldara sé að sýna hvað þú hefur tekið.
French: Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Maviret.
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og Maviret er hafin.
French: Aucune adaptation posologique de Maviret n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Maviret hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
French: (Inhibition de l'UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 hömlun)
French: Le glécaprévir et le pibrentasvir sont de faibles inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP) 3A et de l'uridine glucuronosyltransférase (UGT) 1A1 in vivo.
Icelandic: Glecaprevir og pibrentasvir eru vægir hemlar cýtókróm P450 (CYP) 3A og uridin glucuronosyltransferasa (UGT) 1A1 in vivo.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du glécaprévir et du pibrentasvir n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
Icelandic: Lyfjahvörf glecaprevirs og pibrentasvirs hafa ekki verið staðfest hjá börnum <12 ára að aldri.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 3350, oxyde de fer rouge (E172).
Icelandic: − Filmuhúð töflunnar: hypromellosa (E464), laktósaeinhýdrat, titantvíoxíð, macrogol 3350, rautt járnoxíð (E172).
French: traitement pour prévenir les caillots de sang *Votre médecin pourrait augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Icelandic: til að koma í veg fyrir blóðtappa *Læknirinn getur þurft að auka tíðni blóðprófa til þess að athuga storknunareiginleika blóðsins.
French: Tacrolimus 1 mg dose unique
Icelandic: Tacrolimus 1 mg stakur skammtur
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par Maviret, une surveillance étroite du Rapport International Normalisé (« International Normalised Ratio, INR ») est recommandée.
Icelandic: Þar sem lifrarstarfsemi getur breyst meðan á meðferð með Maviret stendur er náið eftirlit með gildi INR (international normalised ratio) ráðlagt.
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère étaient un prurit (17 %) et de la fatigue (12 %) dans l'étude EXPEDITION-4 et le prurit (14,9%) dans l'étude EXPEDITION-5.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi voru kláði (17%) og þreyta (12%) í EXPEDITION-4 og kláði (14,9%) í EXPEDITION-5.
French: 300/100 mg une fois par jourb
Icelandic: 300/100 mg einu sinni á dagb
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Maviret og við hverju það er notað
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Icelandic: Áhrif Maviret á meðgöngu eru ekki þekkt.
French: Les effets indésirables observés chez 5% ou plus des patients ou plus recevant Maviret pour 12 semaines étaient des céphalées (17%), de la fatigue (16%), des nausées (8%) et un prurit (7%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá fleiri eða jafnt og 5% þeirra sem fengu Maviret í 12 vikur voru höfuðverkur (17%), þreyta (16%), ógleði (8%) og kláði (7%).
French: (Inhibition du CYP3A4 et de la P-gp)
Icelandic: (CYP3A4 og P-gp hömlun)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent fatigue
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar þreyta
French: Ces élévations de la bilirubine étaient principalement indirectes et n'étaient pas associées à une élévation du taux d'ALAT.
Icelandic: Hækkun á bilirúbíni var aðallega óbein og tengdist ekki ALT hækkun.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 7,48 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,48 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat).
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (traitements habituellement utilisé pour l'épilepsie)
Icelandic: • carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (venjulega notað við flogaveiki)
French: L'utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas encore été étudiée.
Icelandic: Notkun Maviret hjá börnum yngri en 12 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
French: Spécifiquement dans le génotype 3a, les substitutions A30K ou Y93H n'ont pas eu d'impact sur l'activité du pibrentasvir.
Icelandic: Sérstaklega hjá arfgerð 3a, A30K eða Y93H höfðu engin áhrif á virkni pibrentasvirs.
French: Prendre les 3 comprimés contenus dans 1 plaquette en une prise par jour avec de la nourriture
Icelandic: 3 töflurnar í 1 þynnu einu sinni á dag með mat
French: 16 semaines
Icelandic: 16 vikur