FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To omezuje tvorbu látky zvané thromboxan, která za obvyklých okolností napomáhá tvorbě sraženin seskupováním krevních destiček.
Romanian: Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la coagularea sângelui, legând trombocitele unele de altele.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DuoPlavin přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul DuoPlavin, beneficiile Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je léčivý přípravek, který se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami a tvrdnutím tepen, jako je srdeční infarkt, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou samostatně ve formě tablet.
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor, cum ar fi un atac de cord, la adulți care iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate.
Czech: Více informací o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt monitorizate continuu.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum)
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan (clopidogrel/acid acetilsalicilic)
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (známou rovněž jako aspirin), a je to „generikum".
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (numit și aspirină) și este un „medicament generic".
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan denně namísto tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které již pacient užíval samostatně.
Romanian: Se administrează un comprimat o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan.
Czech: Přehled pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičková léčiva.
Romanian: Ambele substanțe active din medicament, clopidogrelul și acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiagregante plachetare.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan?
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan?
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan și pentru ce se utilizează?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan în UE?
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acidmylan.
Romanian: europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Czech: Medián doby sledování pro obě skupiny činil 359 dní.
Romanian: Perioada mediană de urmărire pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Czech: Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Czech: Méně časté
Romanian: Frecvente Mai puțin frecvente
Czech: Halucinace, zmatenost
Romanian: Halucinații, confuzie
Czech: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Romanian: Neutropenie, incluzând neutropenie severă
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Romanian: Riscul absolut de malformații cardio-vasculare a fost crescut de la mai puțin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Romanian: Cmax este atins după aproximativ 30 până la 60 minute după administrare.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de până la un an.
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Czech: Klinický význam není znám.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică.
Czech: Ztráta sluchu nebo tinnitus
Romanian: Pierdere a auzului sau tinitus
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Romanian: Relevanța clinică a acestei interacțiuni nu este clară.
Czech: Horečka, edém
Romanian: Febră, edem
Czech: Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Romanian: Se crede că riscul crește odată cu doza și durata tratamentului.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Romanian: Este preferabil să nu luați acest medicament în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină.
Czech: - nedávné závažné zranění.
Romanian: - ați avut recent un traumatism grav.
Czech: Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž kontraindikován:
Romanian: În plus, din cauza prezenței AAS, utilizarea s-a este, de asemenea, contraindicată în:
Czech: Výrobci
Romanian: Fabricanţii
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Romanian: Medicamente asociate cu risc de sângerare
Czech: • pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
Romanian: • dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Romanian: În plus, toleranța clinică a fost bună la toți pacienții.
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10 - 20 g), timpul de înjumătățire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z <5 % na >80 %.
Romanian: Dacă pH-ul urinar crește peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber crește de la <5% la >80%.
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Romanian: Alte semne de intoxicație trebuie tratate simptomatic.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Czech: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franța
Czech: • U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací: Léčba má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Romanian: • La pacienții cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor și continuat timp de cel puțin patru săptămâni.
Czech: Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
Romanian: Dacă ați avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puțin patru săptămâni.
Czech: Proto má být tato kombinace užívána s opatrností u pacientů užívajících nízké dávky ASA za účelem kardioprotekce.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau AAS în doză mică pentru cardioprotecție.
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Romanian: În plus, profilul de siguranță al clopidogrelului la această subgrupă de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită.
Czech: Počáteční hyperventilace vede k respirační alkalóze.
Romanian: Hiperventilația inițială duce la alcaloză respiratorie.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvența acestora este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Substráty CYP2C8
Romanian: Substraturi ale CYP2C8
Czech: Vysoušedlo se nesmí konzumovat.
Romanian: Desicantul nu trebuie consumat.
Czech: Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Romanian: După utilizarea clopidogrelului, s-a raportat hemofilie dobândită.
Czech: Velmi vzácné, není známo
Romanian: Foarte rare, cu frecvență necunoscută
Czech: • U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS și sindromul Reye.
Czech: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Romanian: În caz de sângerare, trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat.
Czech: Varicelová vakcína
Romanian: Vaccin împotriva varicelei
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie kancerogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Romanian: Deși nu au fost efectuate studii oficiale de carcinogenitate cu AAS, s-a dovedit că acesta nu este un promotor tumoral.
Czech: Dospělí a starší pacienti
Romanian: Adulți și vârstnici
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puțin frecvente și includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 și *8.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
Romanian: Aceste rezultate au indicat faptul că clopidogrelul poate fi administrat împreună cu pantoprazol.
Czech: V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Romanian: La concentrații mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Czech: Červeň Allura AC (E129)
Romanian: Roșu Allura AC (E129)
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situații de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Czech: Je doporučeno, aby pacientům, kteří byli očkováni varicelovou vakcínou, nebyly po dobu 6 týdnů po tomto očkování podány salicyláty.
Romanian: Se recomandă ca pacienților cărora li se administrează vaccin împotriva varicelei să nu li se administreze salicilați pentru un interval de șase săptămâni de la vaccinare.
Czech: Studie TOPIC and TROPICAL ACS byly navrženy tak, aby zkoumaly, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Romanian: TOPIC și TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menținând eficacitatea.
Czech: • horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Romanian: • febră, semne de infecție sau oboseală pronunțată.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: 6.6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte manipulări Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána ženou, která se snaží otěhotnět nebo se nachází do 24. týdne amenorey (do 5. měsíce těhotenství), měla by být dávka co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici.
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Czech: Tento účinek trvá po celou dobu života krevní destičky.
Romanian: Acest efect se manifestă pe toată durata de viață a trombocitului.
Czech: ASA se slabě váže na plazmatické proteiny a její zjevný distribuční objem je nízký (10 l).
Romanian: AAS se leagă în proporție mică de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este mic (10 l).
Czech: Celkem 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Romanian: În studiul CURE, 823 de pacienți (6,6%) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:
Romanian: De la începutul celei de a șasea luni de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: skupina: ATC kód: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: grupa: cod ATC: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, cod ATC: B01AC30.
Czech: Poté je podáno živočišné uhlí (adsorbent) a sulfát sodný (laxativum).
Romanian: Ulterior, sunt administrate cărbune activat (adsorbant) și sulfat de sodiu (laxativ).
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: Barvivo červeň Allura AC může způsobit alergické reakce.
Romanian: Roșu Allura AC poate provoca reacții alergice.
Czech: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Citocrom P450 2C19 (CYP2C19)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Czech: Průměrná hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Romanian: Media prelungirii timpului de sângerare a fost, de asemenea, similară în cele două grupuri.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 19,7% femei și 29,2% pacienți ≥65 de ani.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferențe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
Czech: Pouze pacienti užívající prasugrel pokračovali v léčbě 11,5 měsíce.
Romanian: La pacienții tratați numai cu prasugrel, s-a continuat administrarea de prasugrel timp de 11,5 luni.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Romanian: Pacienții trebuie urmăriți atent pentru oricare semne de sângerare, incluzând hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament și/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenții chirurgicale.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea clopidogrel/acid acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului, absorbția acestuia este de cel puțin 50%.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Romanian: • dacă aveți antecedente de astm bronșic sau reacții alergice, inclusiv alergie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveți, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Czech: Deprese nervového systému může vést ke kómatu, kardiovaskulárnímu kolapsu a zástavě dýchání.
Romanian: Deprimarea sistemului nervos poate duce la comă, colaps cardio-vascular și stop respirator.
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je u několika druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat că AAS este teratogen la câteva specii de animale de laborator.
Czech: • Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Romanian: • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Czech: Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1).
Romanian: Datele din studiile clinice susțin utilizarea s-a până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Czech: Trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Romanian: • Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Czech: Při závažné intoxikaci nastávají vážné poruchy acidobazické rovnováhy.
Romanian: În intoxicația severă, apar tulburări grave ale echilibrului acido-bazic.
Czech: Získaná hemofilie
Romanian: Hemofilie dobândită
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de acid acetilsalicilic și au fost urmăriți timp de un an.
Czech: - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Romanian: - vi se v-a efectua o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
Czech: Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Romanian: Prin urmare, brațul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienți tratați fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Czech: • antiretrovirotika (léčivé přípravky používané k léčbě HIV infekcí),
Romanian: • medicamente antiretrovirale (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV)
Czech: Agregace destiček, navozená agonisty jinými než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným ADP.
Romanian: Agregarea plachetară indusă de alți agoniști decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice).
Romanian: • dacă ați avut un cheag de sânge întro arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Czech: • pokud máte stav známý jako deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anémie (nízký počet červených krvinek).
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cunoscută ca deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de apariție a unei anumite forme de anemie (număr mic de celule roșii în sânge).
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele unor reacții adverse GI și măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Romanian: În plus față de experiența din studiile clinice, au fost raportate spontan reacții adverse.
Czech: Ve dni 14 byl proveden test funkce krevních destiček (PFT).
Romanian: În ziua a 14a, s-a efectuat testarea funcției plachetare.