FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Norwegian Bokmål: Nåler og sprøyter må ikke deles med andre.
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp hatására a vércukor 1 órás postprandiális növekedésének középértéke, mindhárom főétkezéskor, statisztikailag szignifikánsan javult (beteg által mért vércukorérték) a NovoRapid injekcióhoz viszonítva.
Norwegian Bokmål: Fiasp til måltid viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig glukoseøkning 1 time etter måltid for alle tre hovedmåltider sammenlignet med NovoRapid (målt med egenmålt plasmaglukose, SMPG).
Hungarian: Az adagolás módosítása 2-es típusú cukorbetegség esetén A napi adagot az előző napon az étkezésekkor és lefekvéskor mért vércukorértékei alapján kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal baseres på blodsukkernivået ved måltider og ved sengetid foregående dag.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt injekciós technikát alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) - Ha a vércukorszintje túl magas, kövesse a „4.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Hungarian: • Zavartság
Norwegian Bokmål: • kvalme
Hungarian: • Szapora szívverést érez vagy szédül.
Norwegian Bokmål: • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) Ez a gyógyszer alkalmazható idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fiasp hos eldre pasienter (65 år eller eldre)
Hungarian: • Vigyázzon az injekciós tollra.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Kiindulási értékkel korrigált aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Hungarian: A (Penfill) patront kizárólag szubkután injekció formájában Novo Nordisk újrahasználható inzulinadagoló toll segítségével és NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk samt injeksjonsnålene NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist som kun er til subkutan injeksjon.
Hungarian: • Inzulinnal együtt alkalmazott pioglitazon - Ez növelheti a szívelégtelenség kockázatát, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Fiasp" című részt alább.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
Hungarian: • Kipirult bőr
Norwegian Bokmål: • rødmende hud
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Hungarian: Az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid között nem volt kimutatható statisztikailag szignifikáns különbség.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid.
Hungarian: A Fiasp injekciót 3 (18-26 hétnyi kezelést alkalmazó) randomizált, hatásossági és biztonságossági vizsgálatban értékelték 2068 felnőtt beteg részvételével, akik közül 1143 beteg 1-es típusú diabetesben, 925 beteg pedig 2-es típusú diabetesben szenvedett.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp er undersøkt hos 2068 voksne pasienter med type 1-diabetes (1143 pasienter) og type 2-diabetes (925 pasienter) i 3 randomiserte effekt- og sikkerhetsstudier (18-26 ukers behandling).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy tartalékként hordva a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker.
Hungarian: Most fordítsa meg ezt a betegtájékoztatót, és a túloldalán olvassa el a FlexTouch használati utasítását.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp szuperior glykaemiás kontrollt mutatott az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióval szemben, a HbA1c változását tekintve (becsült kezelési különbség: -0,17% [0,30; -0,03]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Hungarian: • Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Hungarian: A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Fiasp anbefales administrert subkutant i abdominalveggen eller overarmen (se pkt.
Hungarian: • Nehezen kap levegőt.
Norwegian Bokmål: • du opplever pustebesvær
Hungarian: • Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen din med andre.
Hungarian: Ha az adagszámláló nem tér vissza a 0 értékre, akkor nem adta be a teljes adagot, ami magas vércukorszinthez vezethet.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren ikke går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Hungarian: A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélyében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a Fiasp és a NovoRapid között.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp og NovoRapid i estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 %.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Hungarian: Minden egyes előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Hungarian: Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (beleértve a kiütést, bőrpírt, gyulladást, fájdalmat és véraláfutást) jelentettek (1,3% vs. a komparátor esetében 1,0%).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på esken etter "EXP".
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben halobutil/poliizoprén gumikoronggal és annak érdekében, hogy a tartály garanciazáras legyen, műanyag védőkupakkal lezárt, (I-es típusú üvegből készült) injekciós üveg, dobozban.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
Hungarian: • Olvassa el az újrahasználható injekciós tollhoz mellékelt használati utasítást.
Norwegian Bokmål: • Les brukerveiledningen som følger med flergangspennen din.
Hungarian: A Fiasp hatásának korábbi kialakulása miatt az injektálás/infundálás után, más prandiális inzulinokhoz viszonyítva, korábban léphet fel hypoglykaemia (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte insulinet mot lys.
Hungarian: Becsült ráta arány
Norwegian Bokmål: Estimert frekvensratio
Hungarian: • Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Hungarian: 5 × 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 x 10 ml
Hungarian: • A szennyeződés megelőzése érdekében mindig, minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Hungarian: Hogyan kell beadni a Fiasp injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvordan Fiasp skal injiseres
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Norwegian Bokmål: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Hungarian: Az injekció beadása után
Norwegian Bokmål: 5 Etter injeksjonen
Hungarian: • Az adagbeállító forgatásával állítsa be a szükséges adagot, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember előírt.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge den dosen du trenger, som anvist av din lege eller sykepleier.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 5 db (5 doboz, dobozonként 1 × 10 ml) injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch)]
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT (Ferdigfylt penn (FlexTouch))
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Patron (Penfill)]
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Hungarian: A súlyos vagy vércukorméréssel igazolt hypoglykaemia általános kockázata nem növekedett a NovoRapid injekcióhoz képest.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid ble det ikke observert en samlet økt risiko for alvorlig eller blodglukosebekreftet hypoglykemi.
Hungarian: Az inzulin naiv, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek számára a javasolt kezdőadag a napi teljes inzulinadag kb.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose hos insulin-naive pasienter med type 1-diabetes er ca. 50 % av total daglig insulindose, og dosen bør deles mellom måltidene basert på størrelsen og sammensetningen av disse.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Hungarian: függetlenül a tünetektől C Statisztikailag szignifikánsan kedvezőbb a Fiasp esetében
Norwegian Bokmål: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart (tilsvarende 3,5 mg),
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Egy injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Hungarian: Egy injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Hungarian: Az étkezés után alkalmazott Fiasp injekcióhoz képest, ebben az összehasonlításban, az étkezéskor alkalmazott NovoRapid bizonyult kedvezőbbnek.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av Fiasp administrert etter måltid og NovoRapid til måltid ble NovoRapid til måltid foretrukket.
Hungarian: Másfajta prandiális inzulinról történő átállítás ideje alatt és az azt követő néhány hétben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden ved skifte fra andre måltidsinsuliner og i de første påfølgende ukene.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Hungarian: Inzulin infúzió közben a vércukorszint monitorozása szükséges.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjon.
Hungarian: EU/1/16/1160/008 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/009 5 hetteglass à 10 ml
Hungarian: Az étkezés után beadott Fiasp az étkezéskor beadott NovoRapid injekciónál magasabb 1 órás, és a NovoRapid injekcióhoz hasonló 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett (3. táblázat).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aszpart inzulin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin aspart.
Hungarian: 1138 Budapest
Norwegian Bokmål: 1138 Budapest Hungary
Hungarian: Magyarország Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22. IX. em.
Norwegian Bokmål: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Hungarian: Franciaország BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Norwegian Bokmål: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Hungarian: Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Norwegian Bokmål: 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Hungarian: Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Hungarian: Médico-Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Görögország CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens
Norwegian Bokmål: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Hungarian: Nagy-Britannia Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Hungarian: 00-380 Warszawa
Norwegian Bokmål: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Hungarian: Beriplast és egyéb járulékos elnevezések Tagállam (EGT)
Norwegian Bokmål: Beriplast og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Hungarian: Artiss és egyéb járulékos elnevezések; Tisseel és egyéb járulékos elnevezések; Tissucol és egyéb járulékos elnevezések Tagállam (EGT)
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Hungarian: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Norwegian Bokmål: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Hungarian: A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Hungarian: Lengyelország Baxter Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Baxter Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Hungarian: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Norwegian Bokmål: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
Hungarian: Combi-Set 2: thrombin: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
Hungarian: Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Norwegian Bokmål: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Hungarian: Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Norwegian Bokmål: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Hungarian: Olaszország Baxter S.p.A.
Norwegian Bokmål: Baxter S.p.A.
Hungarian: XIII-as faktor: 10-50 NE/ml Plazminogén: 0,04-0,12 mg/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml Plasminogen: 0,040,12 mg/ml
Hungarian: 1. komponens:
Norwegian Bokmål: 1. komponent:
Hungarian: 2. komponens:
Norwegian Bokmål: 2. komponent:
Hungarian: Baxter
Norwegian Bokmål: Baxter SA
Hungarian: Szövetragasztó Sérült területen való alkalmazás
Norwegian Bokmål: Bruk inni skadet område
Hungarian: Fibrinogén: 70-110 mg/ml Plazma fibronektin (CIG): 29 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronektin (CIG): 29 mg/ml
Hungarian: XIII-as faktor: 10-50 NE/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml
Hungarian: Aprotininoldat: 3000 KNE/ml
Norwegian Bokmål: 3000 KIE/ml
Hungarian: Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml
Hungarian: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Hungarian: 2. komponens: Thrombin 500 NE/ml
Norwegian Bokmål: 2. komponent: Trombin 500 IE/ml
Hungarian: Spanyolország BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14 Pouet de
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Hungarian: Finnország Baxter Oy, PL 119,
Norwegian Bokmål: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Hungarian: Összfehérje 200-260 mg; Véralvadási fehérje: 150230 mg, ebből Fibrinogén 140-220 mg; Plazma fibronektin 4-18 mg; XIII-as faktor 20-100 NE; Plazminogén 0,08-0,24 mg; Aprotinin 6000 KNE;
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 200-260 mg; koagulerbart protein: 150230 mg, derav fibrinogen 140220 mg; plasmafibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 IE; plasminogen 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 KIE;
Hungarian: Thrombin: 500 NE/ml
Norwegian Bokmål: Trombin: 500 IE/ml
Hungarian: Fibrinogén 72-110 mg/ml Humán XIII-as alvadási faktor 10 NE/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen 72-110 mg/ml Human koagulasjonsfaktor XIII 10 IE/ml
Hungarian: Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3) Fibrinogén: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Tissucol Duo (RVG 17099) Fibrinogen: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml
Hungarian: Összfehérje 500-650 mg; Véralvadási fehérje: 375575 mg, ebből Fibrinogén 350-550 mg; Plazma fibronektin 10-45 mg; XIII-as faktor 50-250 NE; Plazminogén 0,2-0,6 mg; Aprotinin 15000 KNE;
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 500-650 mg; koagulerbart protein: 375575 mg, derav fibrinogen 350550 mg; plasmafibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 IE; plasminogen 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 KIE;
Hungarian: Csehország Baxter Czech spol. s r.o Karla Engliše 3201/6
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Hungarian: Thrombin (humán) 500 NE/ml Kalcium-klorid: 5,88 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin (humant) 500 IE/ml Kalsiumklorid: 5,88 mg/ml
Hungarian: Fibrinogén: 70-110 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 1050 NE/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Koagulasjonsfaktor XIII: 1050 IE/ml
Hungarian: Tisseel (RVG 35050/1/2)
Norwegian Bokmål: Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3)
Hungarian: Görögország BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str,
Norwegian Bokmål: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Hungarian: Thrombin: 500 IU/ml Kalcium-kloriddihidrát: 5,9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin : 500 IU/ml Kalsiumklorid: 5,9 mg/ml
Hungarian: Humán fibrinogén 90,00 mg/ml XIII-as faktor: 10,00 NE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KNE***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
Hungarian: 2. komponens
Norwegian Bokmål: Komponent 2
Hungarian: Humán fibrinogén (72110 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen (72110 mg/ml)
Hungarian: Tisseel oldat ml-enként Fibrinogén 90 mg Fibronektin 5,5 mg XIII-as faktor 30 NE Aprotinin (szarvasmarhából származó) 3000 KNE Plazminogén 80 mg Thrombin oldat ml-enként Humán thrombin 500 NE Kalcium-klorid 40 mikromol
Norwegian Bokmål: Tisseel-oppløsning per ml: Fibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg faktor XIII 30 IE Aprotinin (bovint) 3000 KIE Plasminogen 80 μg Trombin-oppløsning per ml: Humant trombin 500 IE Kalsiumklorid 40 μmol
Hungarian: Fibrinogén: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KNE/ml Thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml XIII-as faktor: 30 NE/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Trombin: 500 IE/ml Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IE/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
Hungarian: Luxemburg Baxter SA Boulevard René Branquart 80
Norwegian Bokmål: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Hungarian: Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant
Norwegian Bokmål: Two-component Fibrin Sealant
Hungarian: Humán fibrinogén: 72110 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: 72110 mg/ml
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Hungarian: Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Hungarian: Mosson kezet!
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Hungarian: Ezen elváltozások jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Hungarian: 36 hónap.
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Hungarian: 10 6250 Kundl Ausztria
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Hungarian: Mint minden terápiás célú fehérje esetében, itt is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Hungarian: 10 6336 Langkampfen Ausztria
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám
Norwegian Bokmål: ANC = Absolutt nøytrofiltall
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen jellegű kölcsönhatás káros lenne.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Hungarian: 83607 Holzkirchen Németország
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Hungarian: Egyéb különleges populációk
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004) 1992-2002b
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Hungarian: Kötődő antitestek előfordulnak, ahogy az minden biológiai hatóanyag esetében várható, eddig azonban nem társultak neutralizáló aktivitással.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som danner bindinger, forekommer, som forventet med alt biologisk materiale, men de har foreløpig ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejt donor, 16 és 60 év közöttinek kell lennie.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Hungarian: (2 mikrogramm/ml).
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a).
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy Önnél milyen a vérrák kialakulásának kockázata, és milyen vizsgálatokra van szükség.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Hungarian: Ezen időtartam végén a terméket nem szabad visszatenni a hűtőbe,
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Hungarian: Őssejteket Öntől vagy egy donortól is lehet izolálni.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. február 06.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06. februar 2009