FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Truberzi é contraindicado em doentes com problemas do fígado, doentes em risco de pancreatite (por exemplo, doentes que tiveram problemas de pâncreas ou que consomem álcool em excesso), doentes que não têmvesícula biliar ou que têm problemas que afetam a secreção da bílis para os intestinos e doentes com antecedentes deprisão de ventre ou bloqueio intestinal grave ou prolongado.
Croatian: Lijek Truberzi ne smije se davati bolesnicima s poremećajima rada jetre, bolesnicima s rizikom od pankreatitisa (primjerice bolesnicima koji su imali probleme s gušteračom ili koji prekomjerno konzumiraju alkohol), bolesnicima s uklonjenim žučnim mjehurom ili bolesnicima s poremećajima koji utječu na izlučivanje žuči u crijeva ili bolesnicima koji su imali problema s teškim ili dugotrajnim zatvorom ili blokiranim crijevima.
Portuguese: No segundo estudo, os sintomas melhoraram em 33 % (125 de 382) dos doentes que tomaram o Truberzi 100 mg duas vezes por dia, em comparação com 20 % (77 de 382) dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju do poboljšanja simptoma došlo je u 33 % (125 od 382) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je do poboljšanja došlo u 20 % (77 od 382) bolesnika.
Portuguese: No primeiro estudo, foi demonstrada eficácia em 29 % (125 de 426) dos doentes que tomaram o Truberzi 100 mg duas vezes por dia, em comparação com 19 % (81 de 427) dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: . U prvom ispitivanju, djelotvornost je zabilježena u 29 % (125 od 426) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je učinkovitost zabilježena u 19 % (81 od 427) bolesnika.
Portuguese: Isto significa que se liga aos recetores opioides e atua como os opioides naturais do organismo de modo a abrandar as ondas de contrações ao longo do sistema digestivo.
Croatian: To znači da se veže na opioidne receptore i djeluje kao prirodni opioidi u tijelu koji umiruju kontrakcijske valove u probavnom sustavu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Truberzi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Truberzi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Truberzi eluxadolina
Croatian: Truberzi eluksadolin
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Truberzi durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truberzi dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos que têm síndrome do intestino irritável com diarreia.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje odraslih osoba koje imaju sindrom iritabilnog crijeva s proljevom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Truberzi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Truberzi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A substância ativa do Truberzi, a eluxadolina, é um agonista dos recetores opioides.
Croatian: Eluksadolin, djelatna tvar u lijeku Truberzi, je agonist opioidnih receptora.
Portuguese: Como funciona o Truberzi?
Croatian: Kako djeluje lijek Truberzi?
Portuguese: A síndrome do intestino irritável é uma doença crónica dos intestinos que se carateriza por dor ou desconforto abdominal (barriga), inchaço abdominal e hábitos intestinais alterados.
Croatian: Sindrom iritabilnog crijeva dugotrajan je poremećaj crijeva koji uzrokuje bol i neugodu u abdomenu (trbuhu) te nadutost i promijenjeni ritam pražnjenja crijeva.
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem pancreatite (inflamação do pâncreas) e espasmo do esfíncter de Oddi (uma complicação dolorosa em que o fluxo da bílis e dos sucos digestivos para os intestinos é bloqueado).
Croatian: Teške nuspojave uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i grč Oddijevog mišića stezača žučnog kanala (bolno stanje pri kojem je onemogućen protok žučnih i probavnih sokova u crijeva).
Portuguese: Consequentemente, os alimentos permanecem nos intestinos durante mais tempo, aumentando a absorção de líquidos e, desse modo, reduzindo a diarreia.
Croatian: To omogućuje da se hrana dulje zadržava u crijevima čime se povećava apsorpcija tekućina i
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Truberzi, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Truberzi potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Truberzi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truberzi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza o Truberzi?
Croatian: Kako se lijek Truberzi koristi?
Portuguese: lavando as mãos.
Croatian: tako da operete ruke.
Portuguese: • Trulicity é administrado uma vez por semana.
Croatian: • Trulicity se primjenjuje jedanput na tjedan.
Portuguese: Não pode excluir-se a existência de risco para recém-nascidos/lactentes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Portuguese: Ler as instruções na íntegra, de ambos os lados
Croatian: Pročitati obje strane za cjelovite upute.
Portuguese: Verifique se administrou a sua dose.
Croatian: Provjerite jeste li primili dozu.
Portuguese: Uma vez por semana.
Croatian: Jedanput na tjedan.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Portuguese: Se puder, deverá utilizá-lo sempre no mesmo dia da semana.
Croatian: Ako je moguće, trebali biste ga primjenjivati istoga dana svaki tjedan.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR Retirar
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 novembro 2014 Data da última renovação: 23 agosto 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2019.
Portuguese: Vá mudando (rodando) todas as semanas o local de injeção.
Croatian: • Mijenjajte (rotirajte) mjesto injiciranja svaki tjedan.
Portuguese: E se eu não conseguir empurrar o êmbolo?
Croatian: Što ako ne mogu pritisnuti klip?
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Portuguese: Por favor, tenha isto presente em todas as situações em que possa pôr-se em risco ou pôr outras pessoas em risco (por exemplo, quando estiver a conduzir ou a operar máquinas).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. pri upravljanju vozilom ili radu sa strojevima).
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio taj rizik.
Portuguese: • A caneta contém algumas partes de vidro.
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Portuguese: Ouvi mais de dois estalidos durante a minha injeção - dois mais altos e um mais baixo.
Croatian: Čuo sam više od dva klika tijekom injekcije - dva glasnija i jedan tiši.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Croatian: Ubrzanje srčane frekvencije
Portuguese: Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel e firme contra a sua pele.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Portuguese: Não tenho a certeza se a minha caneta funcionou bem.
Croatian: Nisam siguran je li brizgalica radila ispravno.
Portuguese: - tem problemas graves com a digestão dos alimentos, ou se os alimentos ficam mais tempo do que o normal no seu estômago (includindo gastroparésia).
Croatian: - ako imate teških tegoba s probavljanjem hrane ili ako Vam se hrana zadržava u želucu dulje nego što je to normalno (uključujući gastroparezu).
Portuguese: Se a deixar cair numa superfície dura, não a utilize.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Portuguese: Resultados reportados pelos doentes
Croatian: Ishodi koje su prijavljivali bolesnici
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento do estudo foi de 5,4 anos.
Croatian: Medijan praćenja u sklopu ispitivanja iznosio je 5,4 godine.
Portuguese: Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido mais audível.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Portuguese: 104 semanas
Croatian: 104 tjedna
Portuguese: Embora a tmax de metoprolol tenha sido retardada em cerca de 1 hora, esta alteração não foi estatisticamente significativa.
Croatian: Iako je nastup tmax metoprolola bio odgođen za 1 sat, ta promjena nije bila statistički značajna.
Portuguese: (inferior a 30º C) por um período máximo de 14 dias.
Croatian: 30ºC) tijekom najviše 14 dana.
Portuguese: (Ver passo 3.)
Croatian: 3. korak).
Portuguese: Não se recomenda a administração de Trulicity a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque o medicamento não foi estudado nestes doentes.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
Croatian: Tjelesna težina ili indeks tjelesne mase
Portuguese: Meta-análise de estudos de fase II e III
Croatian: Metaanaliza ispitivanja faze II i faze III
Portuguese: • Não partilhe a sua seringa com ninguém.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju štrcaljku s drugima.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver seção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa.
Portuguese: Verificar
Croatian: Provjerite
Portuguese: O que devo fazer se a agulha parecer dobrada?
Croatian: Što ako igla izgleda savijeno?
Portuguese: ONDE OBTER MAIS INFORMAÇÕES
Croatian: GDJE DOZNATI VIŠE
Portuguese: As bolhas de ar são normais.
Croatian: Zračni mjehurići su normalna pojava.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Croatian: DRUGE INFORMACIJE
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
Croatian: Nije primijećena razlika u dijastoličkom krvnom tlaku (DKT).
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado
Croatian: Što je Trulicity i za što se koristi
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
Croatian: Nije poznat učinak dulaglutida na plodnost u ljudi.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor de GLP-1 pode estar associada ao risco de desenvolver pancreatite aguda.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Portuguese: Diabetes Mellitus Tipo 2
Croatian: Šećerna bolest tipa 2
Portuguese: Como é que eu sei se dei a injeção até ao fim?
Croatian: Kako ću znati jesam li završio injekciju?
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasniji klik.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Portuguese: É normal a caneta funcionar assim.
Croatian: Tako brizgalica normalno funkcionira.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica ou de toxicidade de dose repetida.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Portuguese: Semana 1 Semana 2
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem tomar-se as medidas de suporte apropriadas tendo em conta os sinais e sintomas clínicos do doente.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
Croatian: Stoga, ne preporučuje se koristiti dulaglutid tijekom trudnoće.
Portuguese: Se utilizar mais Trulicity do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trulicity nego što ste trebali
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni dulaglutida u trudnica ograničeni.
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se até ao final do ensaio clínico (104 semanas).
Croatian: Navedeni su se učinci održali do kraja ispitivanja (104 tjedna).
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Portuguese: Como o Trulicity pode retardar o esvaziamento do estômago, o que poderá afetar outros medicamentos, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
Croatian: Budući da Trulicity može usporiti pražnjenje želuca i tako utjecati na druge lijekove, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos secundários não são graves.
Croatian: Ove nuspojave obično nisu teške.
Portuguese: Não deve ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Portuguese: Não está disponível evidência nesta população.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Portuguese: o rótulo para ter a certeza de que tem o medicamento certo e que está dentro da validade.
Croatian: naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi lijek i da mu nije istekao rok valjanosti.
Portuguese: • como monoterapia quando a metformina está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância.
Croatian: • kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268)
Croatian: 1500-2000 mg/dan (n=268)
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
Croatian: Osim toga, molekula dulaglutida oblikovana je tako da spriječi imuni odgovor ovisan o Fcγ receptoru i smanjuje njegov imunogeni potencijal.
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trulicity nego što ste trebali, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Portuguese: Os resultados mostraram que não houve qualquer aumento do risco cardiovascular com dulaglutido em comparação com as terapêuticas de controlo (HR: 0,57; IC: [0,30, 1,10]).
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
Croatian: Ne očekuje se da će ta promjena imati kliničkih posljedica.
Portuguese: Puxe e deite fora a tampa cinzenta da base.
Croatian: • Skinite i bacite sivi zatvarač baze.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
Croatian: Sitagliptinom se može postići do 80% inhibicije DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I)
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
Croatian: Ako se pankreatitis potvrdi, liječenje dulaglutidom ne smije se ponovno započeti.
Portuguese: Se o selo estiver danificado antes da primeira utilização, contactar o farmacêutico.
Croatian: Ako je kutija otvorena prije prve uporabe, obratite se ljekarniku.
Portuguese: Não retire a tampa da base nem utilize a caneta.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Portuguese: Variação do peso corporal
Croatian: Promjena tjelesne težine
Portuguese: Em certas situações como, por exemplo, se tiver 75 anos ou mais, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inicial de 0,75 mg uma vez por semana.
Croatian: U određenim situacijama, primjerice ako imate 75 ili više godina, liječnik će Vam možda preporučiti početnu dozu od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Portuguese: a < 1/1.000; muito raras: < 1/10.000 ou desconhecidas: não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenca (FI), Italija
Portuguese: Consulte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, pois Trulicity não deve ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer se Trulicity ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Portuguese: Obstrução intestinal não mecânica
Croatian: Ne mehanička intestinalna opstrukcija
Portuguese: A frequência dos acontecimentos foi calculada com base na sua incidência nos estudos de registo de fase II e III.
Croatian: Učestalosti nuspojava izračunate su na temelju njihove incidencije u registracijskim ispitivanjima faze II i faze III.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e a insulina que produz não funciona tão bem como devia.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji tijelo proizvede ne djeluje onako kako bi trebao.
Portuguese: Trulicity não tem qualquer influência conhecida ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Trulicity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Portuguese: A experiência em doentes com doença renal em fase terminal (<15 ml/min/1,73m2) é muito limitada, pelo que não pode ser recomendada a utilização de Trulicity nesta população (ver seção 5.1 e 5.2).
Croatian: Iskustvo u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (< 15 ml/min/1,73 m2) vrlo je ograničeno pa se primjena lijeka Trulicity u toj populaciji ne može preporučiti (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Portuguese: Não se observaram casos de hipoglicemia grave nem com Trulicity nem com placebo.
Croatian: Nisu primijećeni slučajevi teške hipoglikemije ni uz Trulicity ni uz placebo.
Portuguese: Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou a insulina injetável.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi koji se uzimaju kroz usta i/ili inzulin koji se primjenjuje injekcijom.
Portuguese: Se necessário, também pode alterar o dia da semana em que administra Trulicity, desde que tenham passado, pelo menos, três dias desde a última dose de Trulicity que administrou.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Trulicity, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze lijeka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Portuguese: Insira a agulha na pele aproximadamente num ângulo de 45 graus.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC: {número}
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Portuguese: Injete a sua próxima dose no dia habitualmente previsto.
Croatian: Sljedeću dozu injicirajte prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: Em linha com o seu perfil farmacocinético, o dulaglutido tem um perfil farmacodinâmico adequado à administração uma vez por semana (ver seção 5.2).
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Atualmente ainda não se conhece a relevância clínica destes achados.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza trenutno je nepoznat.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Croatian: U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju unosom dovoljne količine tekućina.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu za injekciju.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica realizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2 até 6 semanas, a maioria dos acontecimentos gastrointestinais foi notificada durante os primeiros 2 a 3 dias após a dose inicial, tendo diminuído com as doses subsequentes.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u trajanju do 6 tjedana, većina gastrointestinalnih događaja bila je prijavljena tijekom prva 2-3 dana nakon početne doze, a s daljnjim se dozama njihova učestalost smanjivala.
Portuguese: Estas alterações são consistentes com a lentificação do esvaziamento gástrico com dulaglutido e encontram-se dentro dos limites de variabilidade farmacocinética da metformina, não sendo, por isso, clinicamente relevantes.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Portuguese: A dose pode ser administrada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Croatian: Doza se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Portuguese: (TFGe < 90 a ≥ 15 ml/min/1,73m2).
Croatian: < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram avaliadas em nove ensaios clínicos de fase III, aleatorizados e controlados, em que participaram 6.193 doentes com diabetes tipo 2.
Croatian: Kontrola glikemije Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u devet randomiziranih, kontroliranih ispitivanja faze III u kojima su sudjelovala 6193 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Portuguese: Destrave rodando o anel de bloqueio.
Croatian: Otključajte okretanjem prstena za zaključavanje.