FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Ingelvac PCV Flex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac PCV Flex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac PCV Flex.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina utilizada para proteger suínos com duas semanas de idade do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen porcine circovirus type 2 (PCV2).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ingelvac PCV Flex durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac PCV Flex tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Ingelvac PCV Flex vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Dutch: Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2-vaccin
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac PCV Flex
Dutch: Overige informatie over Ingelvac PCV Flex:
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Portuguese: O que é o Ingelvac PCV Flex e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ingelvac PCV Flex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como funciona o Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Hoe werkt Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Waarom is Ingelvac PCV Flex goedgekeurd?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac PCV Flex in?
Portuguese: Para a lista completa das restrições e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac PCV Flex, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac PCV Flex.
Portuguese: O texto deve ser adicionado ou deve substituir o texto existente, conforme apropriado a cada medicamento.
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Dutch: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van <actieve stof> - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Dutch: Meda Pharma Spol.
Portuguese: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Dutch: Griekenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Portuguese: 4,5 µg/dose
Dutch: 4,5 µg/dosis
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Dutch: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Portuguese: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Dutch: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Portuguese: Png Gerolymatos Medical A.E.
Dutch: Griekenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Portuguese: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
Dutch: Duitsland Hexal Ag
Portuguese: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Portuguese: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Portuguese: Iasis Pharma
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Portuguese: Zwitter Pharmaceuticals επε
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Medochemie Romania S.R.L.
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited
Dutch: Chiesi Limited
Portuguese: Alemanha Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Dutch: Duitsland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Portuguese: Luxemburgo Orion Corporation
Dutch: Luxemburg Orion Corporation
Portuguese: Países Baixos Astrazeneca Bv
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Portuguese: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Portuguese: Budesonida 800 µg/unidade
Dutch: Budesonide 800 µg/eenheid
Portuguese: Flunisolida 25 mg/frasco, Salbutamol 10 mg/frasco
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Portuguese: Alemanha 3m Health Care Ltd
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Dutch: Duitsland Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Alemanha Orion Corporation
Dutch: Duitsland Orion Corporation
Portuguese: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Portuguese: Países Baixos Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Dutch: Duitsland Teva Gmbh
Portuguese: Budesonida 1 mg/ampola
Dutch: Budesonide 1 mg/ampul
Portuguese: Budesonida 1,0 mg
Dutch: Budesonide 1,0 mg
Portuguese: Dinamarca Orion Oyj
Dutch: Denemarken Orion Oyj
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg, Xinafoato de salmeterol 72,5 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Portuguese: Budesonida 100 µg/unidade
Dutch: Budesonide 100 µg/eenheid
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
Dutch: Novartis, S.R.O.
Portuguese: Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Dutch: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Alemanha Chiesi Gmbh
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,92 mg
Dutch: Budesonide 0,92 mg
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Portuguese: Dinamarca Sandoz A-S
Dutch: Denemarken Sandoz A-S
Portuguese: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 250 µg/59,2 mg
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/0,05 ml
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Litouwen Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Portuguese: Budesonida 200 µg
Dutch: Budesonide 200 µg
Portuguese: Alemanha Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Duitsland Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Portuguese: Budesonida 0,8 mg/cápsula
Dutch: Budesonide 0,8 mg/capsule
Portuguese: Sulfato de salbutamol 0,602 mg/frasco, Flunisolida 0,5 mg/frasco
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Portuguese: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25 mg/18,7 g
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Portuguese: Sandoz Gmbh
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Portuguese: Dinamarca Astrazeneca A-S
Dutch: Denemarken Astrazeneca A-S
Portuguese: Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 400 µg/inalação
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400 µg/unidade
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Portuguese: Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 200 µg/inalação
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Portuguese: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: 3m Health Care Ltd
Dutch: Oostenrijk 3m Health Care Ltd
Portuguese: Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur.
Dutch: Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 50 µg/59 mg
Dutch: Beclometasondipropionaat 50 µg/59 mg
Portuguese: Budesonida 400 µg
Dutch: Budesonide 400 µg
Portuguese: Pó para inalação, cápsula
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule
Portuguese: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Denemarken Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
Dutch: Roemenië Glaxo Wellcome Ltd
Portuguese: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Dutch: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/50 µl
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 µg/50 µl
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/inalação, Salmeterol 50 µg/inalação
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/inhalatie, salmeterol 50 µg/inhalatie
Portuguese: Win Medica Ltd
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Portuguese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg/dose
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Portuguese: Budesonida 0,5 mg
Dutch: Budesonide 0,5 mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Portuguese: Budesonida 0,25 mg/ampola
Dutch: Budesonide 0,25 mg/ampul
Portuguese: Propionato de fluticasona 125 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200 µg/unidade
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 200 µg/eenheid
Portuguese: Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Portuguese: Propionato de fluticasona 100 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Portuguese: Budesonida 0,2 mg
Dutch: Budesonide 0,2 mg
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/dose
Dutch: Budesonide 0,2 mg/dosis
Portuguese: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Portuguese: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250 µg/dose Pó para inalação
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,2 mg/dose
Dutch: Beclometasondipropionaat 0,2 mg/dosis
Portuguese: Alemanha Pari Pharma GmbH
Dutch: Duitsland Pari Pharma Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,5 mg/ampola
Dutch: Budesonide 0,5 mg/ampul
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100 µg/unidade
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 100 µg/eenheid
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg
Portuguese: Astrazeneca S.A.
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Portuguese: Alemanha Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Dutch: Duitsland Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Portuguese: Symbicort Forte Turbohaler Budesonida 320 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 µg/dose
Dutch: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: Não devem parar de utilizar o seu inalador nem alterar o modo como o utilizam sem consultar o seu médico prescritor.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Portuguese: Datas da Decisão da Comissão: 29/06/2016 (medicamentos autorizados por um procedimento nacional), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Portuguese: Os medicamentos que contêm corticosteroides foram autorizados na UE através de procedimentos de aprovação centralizados e nacionais.
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Portuguese: A revisão confirmou o risco de pneumonia com estes medicamentos, que já era conhecido há muitos anos, e que é frequente (pode afetar entre 1 e 10 doentes com DPOC em cada 100 que utilizam estes medicamentos).
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Portuguese: • Os doentes que tenham quaisquer preocupações devem discuti-las com os seus médicos ou com outros profissionais de saúde.
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados a comunicar qualquer aumento das dificuldades respiratórias ou outros sintomas sugestivos de uma infeção.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Portuguese: • A revisão da Agência incluiu dados publicados de ensaios clínicos aleatorizados controlados e de um conjunto de metanálises, bem como de estudos observacionais.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Portuguese: • A informação do medicamento para todos os medicamentos da classe será atualizada de modo a refletir o conhecimento atual sobre o risco de pneumonia.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Portuguese: Esses sintomas podem ser semelhantes aos de uma exacerbação (um episódio de agravamento da DPOC) e incluem febre ou calafrios, aumento da quantidade de muco (expetoração) ou uma alteração da sua cor ou agravamento da tosse ou das dificuldades respiratórias.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Portuguese: Na UE, os medicamentos disponíveis incluem as substâncias ativas beclometasona, budesonida, flunisolida, furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Portuguese: • Existem alguns indícios de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, embora tal não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Portuguese: São geralmente tomados utilizando inaladores que contêm um corticosteroide isoladamente ou um corticosteroide em associação com outro medicamento (tal como um agonista beta2 de ação prolongada que dilata as vias respiratórias).
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Portuguese: Nenhum ensaio clínico examinou diretamente o risco de pneumonia com CI em comparações entre diferentes CI e apenas estão disponíveis comparações indiretas em metanálises/revisões sistemáticas ou de estudos observacionais.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência, que recomendou a atualização da informação do medicamento desses medicamentos de modo a refletir adequadamente o conhecimento atual acerca dos riscos.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Portuguese: Beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e furoato de fluticasona são corticosteroides autorizados e comercializados como formulações inaláveis para uso na DPOC.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Portuguese: Devido à variabilidade dos dados clínicos e às várias incertezas relativamente às metodologias dos estudos, não existem provas conclusivas quanto a diferenças intraclasse na magnitude do risco.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Portuguese: • Os doentes necessitam de alertar os seus médicos se começarem a ter sintomas que sugiram que estão a desenvolver pneumonia, para que possa ser identificada e tratada precocemente.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Portuguese: Em 28 de abril de 2016 a EMA completou uma revisão do risco conhecido de pneumonia (infeção pulmonar) em doentes que tomam medicamentos corticosteroides inalados para tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).