FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže v současné době užíváte některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané v léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin (používané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrenózních bolestí hlavy); - ergometrin, methylergometrin (používané k zástavě nadměrného krvácení, které se může objevit při porodu nebo potratu); - klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam nebo perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam (používané k pomoci navození spánku a/nebo odstranění úzkosti); - klozapin, pimozid (používané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů);
Estonian: kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks); dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni tüüpi peavalu raviks); ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi käigus tekkinud ülemäärase verejooksu korral); klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, triasolaam või suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks); klosapiin, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks); ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu [stenokardia] raviks); petidiin, piroksikaam, propoksüfeen (kasutatakse valu vaigistamiseks); tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks); rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ärahoidmiseks/raviks)*; vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)*;
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro tipranavir.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks peab raviarst lugema tipranaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: Dle analýz „Intent to treat" (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50% dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57% dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
Estonian: Analüüsid ravimit saanud patsientidel näitasid, et 50% ja 57% patsientidest, kes olid vastavalt annuse 350 ja 450 mg/m2
Czech: Těhotné ženy obvykle užívaly ritonavir v nižší dávce (posilující dávka) současně s jinými inhibitory proteázy po uplynutí prvních tří měsíců těhotenství.
Estonian: Üldiselt on teada, et rasedatel, kes manustasid ritonaviiri pärast kolmandat raseduskuud madalamas annuses (toime tugevdaja) koos teiste proteaasi inhibiitoritega, ei põhjustanud ritonaviir sünnidefektide sagenemist üldpopulatsiooniga võrreldes.
Czech: V několika studiích s pacienty infikovanými HIV-1 byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako jsou počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Estonian: Ritonaviiri toimet (üksi või koos teiste retroviirusvastaste ainetega) haiguse aktiivsuse bioloogilistesse markeritesse, nagu CD4 rakkude arv ja viiruse RNA, on hinnatud mitmetes HIV-1 nakkusega patsientidel läbiviidud uuringutes.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ritonavir Mylan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Darunavir 600 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně při antiretrovirové léčbě u pacientů již dříve antiretrovirotiky (ART) léčených.
Estonian: Darunaviir (600 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Czech: - Trazodon (léčivo k léčbě deprese), neboť se při jeho současném užívání s ritonavirem mohou objevit nechtěné účinky jako pocit na zvracení, závratě, snížení krevního tlaku a mdloby.
Estonian: Trasodoon (depressiooniravim), sest kõrvaltoimed nagu iiveldus, peapööritus, madal vererõhk ja minestamine võivad tekkida, kui ravimit manustatakse koos ritonaviiriga.
Czech: V důsledku širokého terapeutického okna klarithromycinu by nemuselo být nutné snižovat dávkování u pacientů s normální renální funkcí.
Estonian: Kuna klaritromütsiini terapeutiline vahemik on lai, ei ole normaalse neerufunktsiooniga patsientidel vaja annust muuta.
Czech: Zvýšené koncentrace norpethidinu mohou zvyšovat riziko jeho působení na CNS (např. záchvaty), viz bod 4.3.
Estonian: Norpetidiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas võib suurendada KNS-i kõrvaltoimete (nt krampide) tekkeohtu - vt lõik
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Estonian: Ritonaviiri ei tohi manustada raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Czech: Vícečetné balení: 90 potahovaných tablet (3 balení po 30 tabletách)
Estonian: Mitmikpakend: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s ritonavirem.
Estonian: Tseritiniibi manustamisel koos ritonaviiriga peab olema ettevaatlik.
Czech: Plasmatické koncentrace ritonaviru jsou po podání jednorázové dávky100 mg po jídle stejné, jako koncentrace po podání měkkých tobolek v dávce 100 mg po jídle.
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsioon vereplasmas on sarnane, kui manustatakse üks 100 mg tablett või üks 100 mg želatiinist pehmekapsel täis kõhuga.
Czech: Pediatrická populace(ve věku 2 let a starší) Doporučené dávkování ritonaviru u dětí je 350 mg/m perorálně dvakrát denně a nemá být překročena dávka 600 mg dvakrát denně.
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad) Ritonaviiri soovitatav annus lastele on 350 mg/m2 suu kaudu kaks korda päevas.
Czech: Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety ritonavirum
Estonian: Ritonavir Mylan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid ritonaviir (Ritonavirum)
Czech: Specifická doporučení pro užívání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce jater závisí na typu inhibitoru proteázy, s nímž je souběžně užíván.
Estonian: Täpsemad soovitused ritonaviiri kasutamiseks farmakokineetilise toime tugevdajana maksakahjustusega patsientidel sõltuvad samaaegselt manustatavast proteaasi inhibiitorist.
Czech: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 6800, Francie Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Czech: Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).
Estonian: Ritonaviir on näidustatud HIV-1-nakkusega patsientide (täiskasvanud ning 2-aastased ja vanemad lapsed) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Czech: Ritonavir nesmíte užívat společně s kolchicinem, pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod ‚Neužívejte přípravek Ritonavir Mylan výše).
Estonian: Kui teil on probleeme neerude ja/või maksaga, ei tohi te võtta ritonaviiri koos kolhitsiiniga (vt ka „Ärge võtke Ritonavir Mylan'it" eespool).
Czech: 5, jednorázově
Estonian: 5 mg ühekordse annusena
Czech: Protože zvýšené koncentrace lovastatinu a simvastatinu mohou predisponovat ke vzniku myopatie včetně rhabdomyolýzy, je kombinace těchto léčivých látek s ritonavirem kontraindikována (viz bod 4.3).
Estonian: Kuna simvastatiini ja lovastatiini plasmakontsentratsioonide suurenemine võib soodustada müopaatiate (sh rabdomüolüüsi) teket on nende kasutamine koos ritonaviiriga vastunäidustatud (vt lõik
Czech: Lékové interakce - ritonavir a antiretrovirotika jiná než inhibitory proteázy
Estonian: Ravimkoostoimed - ritonaviir koos retroviirusvastaste ravimitega (mitte proteaasi inhibiitoritega)
Czech: 200 mg dvakrát denně
Estonian: 200 mg kaks korda ööpäevas
Czech: Ritonavir ve formě perorálního roztoku nemá být podáván dětem současně s amprenavirem ve formě perorálního roztoku pro riziko toxicity pomocných látek obsažených ve dvou formulacích.
Estonian: Lastele ei tohi ritonaviiri suukaudset lahust koos amprenaviiri suukaudse lahusega manustada ravimite abiainetest tingitud toksiliste toimete tekkeohu tõttu.
Czech: Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálně a parenterálně podaný midazolam
Estonian: Klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, suukaudne ja parenteraalne midasolaam
Czech: Únava včetně astenie, zrudnutí, návaly horka
Estonian: Väga sage Väsimus, sh asteenia, nahaõhetus, kuumatunne
Czech: o 2 hod.
Estonian: 12 tunni järel
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine koos kvetiapiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Czech: - Přípravek Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Estonian: Ritonaviir ei ravi terveks HIV infektsioonist või AIDSist.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klozapinu a pimozidu.
Estonian: Klosapiin, pimosiid Klosapiini ja pimosiidi plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrací haloperidolu, risperidonu a thioridazinu.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina, inhibeerib ta tõenäoliselt CYP2D6 isoensüümi ja selle tulemusel suurenevad haloperidooli, risperidooni ja tioridasiini plasmakontsentratsioonid.
Czech: Na základě interakčních studií s inhibitory proteázy a přidaným ritonavirem (lopinavir/ritonavir, atazanavir) lze říci, že i přes mírné změny expozice (přibližně 6 - 18%), současné užívání omeprazolu nebo ranitidinu účinnost ritonaviru užívaného k optimalizaci farmakokinetiky, významně neovlivňuje.
Estonian: Lähtudes andmetest, mis on saadud ritonaviiri poolt potentseeritud toimega proteaasi inhibiitorite manustamisel (lopinaviir/ritonaviir, atasanaviir), ei mõjuta omeprasooli või ranitidiini samaaegne manustamine märkimisväärselt ritonaviiri toimet farmakokineetilise potentseerijana hoolimata mõningasest biosaadavuse muutumisest (ligikaudu
Czech: Pokud je tadalafil v kombinaci s ritonavirem užíván u pacientů s plicní arteriální hypertenzí, je nutné seznámit se se souhrnem údajů o přípravku pro tadalafil.
Estonian: Kui tadalafiili kasutatakse samaaegselt ritonaviiriga kopsuarteri hüpertensiooniga patsientidel, vaadake palun tadalafiili ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: • pokud Vám Váš lékař předepíše plnou dávku, užívají dospělí nejprve dávku 3 tablety ráno a 3 tablety o 12 hodin později a tato dávka se postupně během 14 dní zvyšuje až do plné dávky 6 tablet dvakrát denně (celková dávka 1200 mg denně).
Estonian: Kui arst määrab teile ravimit täisannuses, võivad täiskasvanud ravi alustada annusega 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti 12 tunni möödudes.
Czech: Sérové koncentrace ritonaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), což je dáno indukcí enzymů lékového metabolismu třezalkou tečkovanou.
Estonian: Samaaegne liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamine võib vähendada ritonaviiri kontsentratsioone seerumis.
Czech: Dbejte zvýšené pozornosti v průběhu prvních několika dní současného podávání alprazolamu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky, než dojde k rozvoji indukce metabolismu alprazolamu.
Estonian: Ettevaatus on vajalik esimestel päevadel, kui alprasolaami manustatakse koos ritonaviiriga (sõltumata sellest, kas viimast kasutatakse retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) ja kui alprasolaami metabolismi induktsioon ei ole veel alanud.
Czech: Vzhledem ke zvýšené incidenci gastrointestinálních a hepatálních nežádoucích účinků má být zváženo snížení dávky ketokonazolu při jeho současném užívání s ritonavirem podávaným jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky.
Estonian: Seedetrakti ja maksa kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise tõttu tuleb kaaluda ketokonasooli annuste vähendamist, sõltumata sellest, kas ritonaviiri manustatakse samaaegselt retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Czech: Léčba má být zahájena dávkou 300 mg (3 tablety) dvakrát denně po dobu tří dnů se zvýšením dávky o 100 mg (1 tableta) dvakrát denně až do dosažení dávky 600 mg dvakrát denně po dobu nepřekračující 14 dnů.
Estonian: Järgneva kuni 14 päeva jooksul suurendatakse annust 100 mg (1 tablett) kaupa, kaks korda ööpäevas, kuni annuseni 600 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Jestliže je ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky, pak je třeba vzít v úvahu úplný výčet upozornění a zvláštních opatření pro použití konkrétního PI, je tedy nutné seznámit se s bodem 4.4 v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) daného PI, aby bylo možné říci, zda níže uvedené informace v tomto případě platí.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana, tuleb tutvuda ka kõigi hoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mis puudutavad samaaegselt manustatavat proteaasi inhibiitorit ja seetõttu tuleb allpool toodud informatsiooni kehtivuse kontrollimiseks lugeda vastava proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4.
Czech: β2-antagonisté (dlouhodobě působící) Salmeterol
Estonian: Beeta2-agonist (pika toimega)
Czech: Ačkoliv eliminace rosuvastatinu není závislá na CYP3A, bylo při současném užívání rosuvastatinu a ritonaviru hlášeno zvýšení expozice rosuvastatinu.
Estonian: Kuigi rosuvastatiini eliminatsioon on sõltumatu CYP3A isoensüümidest, on rosuvastatiini ja ritonaviiri koosmanustamisel täheldatud rosuvastatiini toime tugevnemist.
Czech: ↑ 2,4krát Současné užití avanafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: ↑ 2,4 korda Avanafiili kasutamine koos ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik
Czech: Inhibice CYP3A a P-gp vede k zvýšení plasmatických hladin a farmakodynamického účinku rivaroxabanu, což může vést k zvýšenému riziku krvácení.
Estonian: 600 mg iga 12 tunni järel CYP3A ja P-gp inhibeerimine suurendab rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas ja farmakodünaamilist toimet, mis võib suurendada veritsuse tekkeriski.
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
Estonian: Endoteliini antagonistid
Czech: ↑ 11krát
Estonian: ↑ 11 korda
Czech: Pro popis mechanismu a možných mechanismů, týkajících se výčtu interakcí jiných PI viz bod 4.5.
Estonian: Mehhanismide ja võimalike proteaasi inhibiitorite koostoimeid mõjutavate mehhanismide kohta vt lõik 4.5.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat přípravek Ritonavir dětem mladším 2 let.
Estonian: Ritonaviiri ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel, ohutuse ja efektiivsuse puudulike andmete tõttu.
Czech: Vzhledem k charakteru rozpustnosti a možnosti vylučování střevem je doporučováno provést gastrointestinální laváž a podat živočišné uhlí.
Estonian: Seoses lahustuvuse ja võimaliku transintestinaalse eliminatsiooniga on soovitatav üleannustamise ravis kasutada ka maoloputust ja aktiivsöe manustamist.
Czech: NC= selhání
Estonian: NC = ebaõnnestumine
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Estonian: *Kehapindala on võimalik välja arvutada järgmise valemi alusel:
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Czech: Rozdíl [95% CI]
Estonian: Erinevus (95% CI)
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
Estonian: 69800 Saint-Priest
Czech: Po porodu n = 17**
Estonian: Pärast sünnitust n = 17**
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid.
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Estonian: Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Estonian: Ebatavalised unenäod, libiido langus
Czech: Dětí (ve věku 2 let a starší)
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad)
Czech: 2 x denně
Estonian: Kaks korda ööpäevas
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad täiendavate andmete saamisel muutuda ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Estonian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Estonian: Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 (16%) katkestasid kõrvaltoimete tõttu, millest üks oli seotud surmaga.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50%
Estonian: Bupropioon ja selle aktiivne metaboliit, hüdroksübupropioon: AUC ja Cmax ↓ ~50%
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet raseduse ajal hinnati rohkem kui 3000 naisel, sh rohkem kui 1000-l esimese trimestri jooksul.
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Czech: Účinky na elektrokardiogram
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Estonian: Igas rühmas toimus omakorda jaotamine suhtes 1 : 1 (tablett või pehmekapsel).
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Estonian: Resistentsuse puudumist lopinaviiri suhtes kinnitasid ka fenotüübi analüüsid.
Czech: Údaje týkající se účinnosti preferující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně favorizují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Estonian: Efektiivsusandmeid, mis soosivad kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi, toetab farmakokineetiliste parameetrite erinevus, mis oluliselt soosib kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi (vt lõik 5.2).
Czech: V případě kojenců a malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, je třeba ověřit, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující lopinavir/ritonavir.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Czech: Inhibitory HCV proteázy Boceprevir v dávce 800 mg třikrát denně
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas
Czech: K odstranění nevstřebané léčivé látky lze též použít aktivního uhlí.
Estonian: Samuti võib manustada aktiveeritud sütt.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub Pgp indutseerimine.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Estonian:  Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Czech: Trazodon: AUC: ↑ 2,4krát
Estonian: Trasodoon: AUC: ↑ 2,4 korda
Czech: - Hemofilie typu A a B, neboť lopinavir/ritonavirmůže zvyšovat riziko krvácení.
Estonian: - A- ja B-tüüpi hemofiilia, kuna lopinaviir/ritonaviir võib suurendada veritsuse riski.
Czech: V případě plastových lahviček spotřebujte do 120 dnů po prvním otevření.
Estonian: Plastpudelites ravimeid kasutage 120 päeva jooksul pärast esmast avamist.
Czech: Užití u dospělých osob
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Estonian: Karbamasepiin ja fenobarbitaal
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Estonian: Sünnidefektide esinemissagedus pärast ükskõik millisel trimestril toimunud kokkupuudet lopinaviiriga on võrreldav üldpopulatsioonis täheldatud esinemissagedusega.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např. pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60 ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.