FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation: 24/07/2009 Date du dernier renouvellement : 06/06/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/07/2009 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
French: Porcs (porcelets).
Finnish: Sika (porsas)
French: Lot: {numéro}
Finnish: Lot {numero}
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
Finnish: Paikallinen turvotus on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa voi esiintyä laajempaa turvotusta.
French: Celle-ci disparaît spontanément et sans traitement dans les 48 heures.
Finnish: Se menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
French: 0,1 mg * Activité relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Finnish: 0,1 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
French: 50 doses 125 doses
Finnish: 50 annosta 125 annosta
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 1,7 °C) est très commune durant les 24 heures après la vaccination.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön nousu (enintään 1,7 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
French: En raison de nouvelles souches sur le terrain (génotype du PCV), les cas de manque d'efficacité attendue doivent être soumis électroniquement sur une base annuelle.
Finnish: Uusien kantojen (PCV-genotyyppi) vuoksi, tiedot epäillystä tehokkuuden puutteesta (LEE) on toimitettava sähköisesti vuosittain.
French: Milieu Minimum Essentiel sans rouge de phénol Bicarbonate de sodium
Finnish: Minimum Essential Medium -elatusaine ilman fenolipunaa Natriumbikarbonaatti
French: De manière exceptionnelle, une grande proportion d'animaux peut réagir après la vaccination dans certains élevages.
Finnish: Poikkeuksellisesti tietyissä laumoissa suuri joukko eläimiä saattaa reagoida rokotuksen jälkeen.
French: Administrer le vaccin de façon aseptique.
Finnish: Rokote tulee antaa aseptisesti.
French: En cas de réaction anaphylactique, un traitement approprié est recommandé.
Finnish: Jos anafylaktisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Une dose de 2 ml contient :
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
French: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini (SLCD)
French: Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu'à 26 jours.
Finnish: Paikalliset kudosreaktiot (injektiokohdan turvotus) ovat hyvin yleisiä ja voivat kestää jopa 26 vuorokautta.
French: 1,6 ≤ AR ≤ 5,3
Finnish: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
French: 1,6 ≤ AR* ≤ 5,3
Finnish: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
French: Porcs (porcelets) à partir de l'âge de 3 semaines.
Finnish: Sika (vähintään 3 viikon ikäinen porsas).
French: Le bénéfice de la vaccination de porcs avec des taux très élevés d'anticorps d'origine maternelle, par exemple suite à une vaccination de leurs mères, n'a pas été démontré.
Finnish: Rokottamisen hyötyä ei ole osoitettu sioilla, joilla emän vasta-aineiden pitoisuus on hyvin suuri esim. emän rokottamisen takia.
French: Ce vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre le PCV2 chez les porcelets.
Finnish: Sen tarkoituksena on stimuloida porsailla aktiivista immuniteettia PCV2virusta vastaan.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités ) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits Immunologiques pour Suidés - Vaccins viraux inactivés pour des porcs.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet.
French: Liquide opaque de blanc laiteux à rose, exempt de particules visibles.
Finnish: Maidonvalkoinen tai vaaleanpunainen, läpinäkymätön neste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
French: Etui en carton avec des flacons polyéthylène avec un bouchon chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Finnish: Pahvikotelo, jossa polyetyleenipulloja, joissa klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
French: Gestation et lactation : Ne pas utiliser en gestation et lactation.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
French: Durée de l'immunité: 19 semaines après vaccination.
Finnish: Immuniteetin kesto: 19 viikkoa rokotuksen jälkeen.
French: Incompatibilités: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
French: Immunisation active de porcs de 3 semaines d'âge et plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) en vue de réduire les quantités de virus dans le sérum et les tissus lymphoïdes, les lésions des tissus lymphoïdes associées à l'infection par le PCV2, les signes cliniques, y compris la perte de gain de poids quotidien, et la mortalité associés à la Maladie d'Amaigrissement du Porcelet (MAP).
Finnish: Yli 3-viikkoisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi ja PCV2-infektioon liittyvien imukudosmuutosten vähentämiseksi sekä PMWS-oireyhtymään liittyvien kliinisten oireiden, mm. päivittäisen painonnousun pysähtymisen ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
French: Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
French: Utiliser ces injecteurs selon les recommandations du fournisseur.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
French: Temps d'attente: Zéro jour.
Finnish: Varoaika: nolla vrk.
French: Les réactions anaphylactiques sévères sont peu fréquentes mais peuvent être létales.
Finnish: Vaikeat anafylaktiset reaktiot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla kuolemaan johtavia.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Éviter tout stress chez les animaux autour de la période de vaccination.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vältä eläimen altistamista stressille ennen rokotusta ja sen jälkeen.
French: Une dose unique (2 ml) par voie intramusculaire dans le cou, derrière l'oreille chez des porcs à partir de 21 jours d'âge.
Finnish: Lihakseen yksi annos (2 ml) niskaan, korvan taakse vähintään 21 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
French: NOM ET ADDRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
French: Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs
Finnish: Suvaxyn PCV injektioneste, suspensio sialle
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes de 10 flacons de 10, 50 ou 125 doses Boîtes de 1 flacon de 10, 50 ou 125 doses
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 10 pullon pahvikotelot, joissa 10, 50 tai 125 annosta 1 pullon pahvikotelot, jossa 10, 50 tai 125 annosta
French: Mise en place de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Etiquette de flacon de 50 et 125 doses
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50 ja 125 annoksen pullon etiketti
French: 4.4 Mise en garde particulières à chaque espèce cible
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
French: Etiquette de flacon de 10 doses
Finnish: 10 annoksen pullon etiketti ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
French: NUMÉRO DU LOT DU FABRICATION
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
French: Etui en carton contenant 1 flacon de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
French: Etui en carton contenant 10 flacons de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
French: Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2: 1,6 ≤ AR ≤ 5,3
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
French: EXP { mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus välittömästi.
French: Ne pas utiliser chez des verrats reproducteurs.
Finnish: Ei saa käyttää siitoskarjuilla.
French: Obligations spécifiques en matière de pharmacovigilance :
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
French: L'utilisation d'une seringue multi-dosage (injecteur) est recommandée.
Finnish: Injektorin käyttöä suositellaan.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
French: Des réactions immédiates modérées, de type hypersensibilité, peuvent fréquemment se produire après la vaccination, résultant en des signes cliniques transitoires comme le vomissement.
Finnish: Välittömästi ilmaantuvia, lieviä yliherkkyyteen viittaavia reaktioita voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
French: Après administration d'une double dose, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
French: Dans des études de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection réalisé 8 semaines après l'administration d'une dose unique du vaccin a révélé une inflammation granulomateuse des fibres musculaires faible à modérée.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 8 viikkoa kertarokotuksen jälkeen.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:2 ans.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
French: Une dose unique (2 ml) par voie intramusculaire.
Finnish: Lihakseen kerta-annos (2 ml).
French: La souche vaccinale est un circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Finnish: Rokotekanta on inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
French: Par dose de 2 ml:
Finnish: Yksi 2 ml annos sisältää:
French: Boîte de 10 flacons de 10 doses Boîte de 10 flacons de 50 doses Boîte de 10 flacons de 125 doses
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 125 annosta
French: Boîte de 1 flacon de 10 doses Boîte de 1 flacon de 50 doses Boîte de 1 flacon de 125 doses
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 125 annosta
French: Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2013.
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät tavallisesti ilman hoitoa.
French: Les réactions anaphylactiques (allergiques) graves sont peu fréquentes mais peuvent être mortelles.
Finnish: Vakavat anafylaktiset (allergiset) reaktiot ovat epätavallisia mutta voivat olla hengenvaarallisia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn PCV, le 24 juillet 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suvaxyn PCV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. heinäkuuta 2009.
French: La sécurité du vaccin a été examinée à la fois en laboratoire et sur le terrain: une augmentation transitoire de la température (jusqu'à 1,7°C) est très commune durant les 24 heures suivant la vaccination.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta on tarkasteltu sekä laboratorio- että kenttäolosuhteissa: tilapäinen lämmönnousu (korkeintaan 1,7 °C) on erittäin yleistä ensimmäisten 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
Finnish: Paikallisten kudosreaktioiden kattama alue on läpimitaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa saattaa esiintyä laajempaa turvotusta.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» visant à favoriser une meilleure réponse.
Finnish: Rokotteessa on myös apuaineita eli adjuvantteja paremman vasteen tuottamiseksi.
French: Exceptionnellement, dans certains cheptels, une grande proportion d'animaux peuvent réagir après la vaccination.
Finnish: Joskus iso osa saman tilan karjasta voi kuitenkin poikkeuksellisesti saada reaktion rokotuksen jälkeen.
French: Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu'à 26 jours.
Finnish: Injektiokohdan turpoamisena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot ovat erittäin tavallisia, ja ne saattavat kestää jopa 26 vuorokautta.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Suvaxyn PCV sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn PCV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: L'efficacité de Suvaxyn PCV a été étudiée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain sur un grand nombre de porcs.
Finnish: Suvaxyn PCV:n tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa, joissa on ollut mukana suuri määrä sikoja.
French: Circovirus porcin recombinant (cPCV) 1-2 inactivé
Finnish: sian sirkovirus, rekombinantti (cpcv) 1-2, inaktivoitu
French: Ces études étaient bien conçues afin de démontrer l'efficacité du vaccin face aux foyers de MAP: les exploitations sélectionnées présentaient des antécédents de PAM et la maladie y avait été déclarée avant le début des études respectives, sur la base de normes acceptées au niveau international.
Finnish: Nämä tutkimukset oli suunniteltu hyvin rokotteen tehon osoittamiseksi PMWSoireyhtymän puhkeamisajankohtina: mukaan valituilla tiloilla oli esiintynyt aikaisemmin PMWSoireyhtymää, ja taudin esiintyminen varmistettiin kansainvälisesti hyväksyttyjen vakiomenettelyjen avulla ennen kunkin tutkimuksen käynnistämistä.
French: Il a été démontré que le vaccin, administré conformément aux recommandations à des porcelets de 3 semaines d'âge ou plus, induit une immunisation active contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) et qu'il est capable de réduire la charge virale dans le sérum et les tissus lymphoïdes, les lésions des tissus lymphoïdes dues à l'infection par le circovirus porcin ainsi que les signes cliniques, y compris la perte de gain de poids quotidien- et la mortalité associée à la Maladie d'Amaigrissement du Porcelet (MAP).
Finnish: On voitu osoittaa, että suositusten mukaisesti yli kolmiviikkoisille porsaille annettuna rokote tuottaa aktiivisen immunisaation sian sirkoviruksen 2-tyyppiä (PCV2) vastaan, ja että se pystyy myös vähentämään virusten määrää veressä ja imukudoksessa samoin kuin sian sirkovirustartunnan aiheuttamia imukudosvaurioita sekä lisäksi vähentämään kliinisiä oireita, mukaan lukien päivittäisen painonnousun pysähtyminen ja PMWS-oireyhtymään liitettävät kuolemantapaukset.
French: Le temps d'attente pour Suvaxyn PCV est de zéro jour.
Finnish: Suvaxyn PCV:n varoaika on nolla päivää.
French: Suvaxyn PCV est un vaccin qui contient un circovirus porcin (modifié) recombinant qui a été inactivé (tué).
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote, joka sisältää rekombinanttia (muunneltua) sian sirkovirusta, joka on inaktivoitu (tapettu).
French: Des réactions modérées immédiates de type hypersensibilité peuvent se produire normalement après la vaccination (affectant de 1 à dix animaux) entraînant des signes cliniques de courte durée tels que les vomissements.
Finnish: Yleistä on, että välittömästi rokotuksen jälkeen voi esiintyä lyhytkestoisina kliinisinä oireina lieviä yliherkkyyden kaltaisia reaktioita (1 eläimellä 10:stä), kuten oksentelua.
French: À l'avenir, le système immunitaire sera capable de reconnaître la protéine à partir du virus causant la maladie et produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à ce type de virus.
Finnish: Immuunijärjestelmän altistuessa myöhemmin kyseisille viruksille se pystyy tunnistamaan proteiinin sairautta aiheuttavaksi ja kehittämään nopeammin vasta-aineita.
French: Suvaxyn PCV est utilisé pour vacciner les porcs de 3 semaines d'âge et plus en vue de réduire la charge virale dans le sérum et les tissus lymphoïdes et de protéger les porcs contre les lésions des tissus lymphoïdes dues à l'infection par le circovirus porcin de type 2 ainsi que contre la perte de gain de poids quotidien, voire la mortalité éventuelle associée à la Maladie d'Amaigrissement du Porcelet (MAP).
Finnish: Suvaxyn PCV:tä käytetään yli kolmen viikon ikäisten sikojen rokottamiseen veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä sikojen suojaamiseksi sirkoviruksen 2-tyypin aiheuttamilta imukudosvaurioilta, painonnousun pysähtymiseltä sekä PMWS-oireyhtymään mahdollisesti liittyviltä kuolemantapauksilta.
French: Pourquoi Suvaxyn PCV a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Suvaxyn PCV on hyväksytty?
French: Suvaxyn PCV est une suspension injectable.
Finnish: Suvaxyn PCV on injektioneste (suspensio).
French: Suvaxyn PCV contient de petites quantités d'une forme de virus du porc qui a été modifié pour produire une protéine à partir de la forme de virus à l'origine de la maladie, mais tué, de sorte qu'il ne cause pas la maladie et ne peut pas la propager.
Finnish: Suvaxyn PCV sisältää pieniä määriä sian viruksen rakennetta, jota on muutettu niin, että se tuottaa sairautta aiheuttavaa proteiinia viruksesta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Suvaxyn PCV au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: Autres informations relatives à Suvaxyn PCV:
Finnish: Muuta tietoa Suvaxyn PCV:stä
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Suvaxyn PCV?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PCV:hen liittyy?
French: Suvaxyn PCV est un vaccin.
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote.
French: Aucune.
Finnish: Mitään varotoimenpiteitä ei ole.
French: Dans quel cas Suvaxyn PCV est-il utilisé?
Finnish: Mihin Suvaxyn PCV:tä käytetään?
French: --1 Virus vivant modifié du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin ou Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (SDRP ou PRRSV), souche 96V198: 102,2 - 105,2 DICT50 * par 2 ml
Finnish: --1 Muunneltu elävä sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava (PRRS) -virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml *50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
French: Conditionnement
Finnish: Sisältö
French: Nom de fantaisie
Finnish: Kauppa nimi
French: Cela contribuera à protéger le porc contre la maladie.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikaa taudilta.
French: Le système immunitaire d'un animal vacciné sera ensuite capable de réagir contre le virus plus rapidement.
Finnish: Immuunijärjestelmä pystyy myöhemmin reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
French: Suvaxyn PRRS MLV a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 24 août 2017.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. elokuuta 2017.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn PRRS MLV sont une brève augmentation de la température corporelle (0,5 - 0,8 degrés centigrades en moyenne), qui peut survenir chez plus d'un porc sur 10 dans les quatre jours suivant la vaccination, et des réactions locales sous forme de gonflements qui disparaissent sans traitement en cinq à neuf jours.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset ovat lyhytaikainen ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 0,5-0,8 °C), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä neljän vuorokauden sisällä rokotuksesta, ja paikalliset reaktiot turvotuksen muodossa, joka häviää ilman hoitoa 5-9 vuorokaudessa.
French: Lorsque le vaccin est administré à un porc, le système immunitaire de celui-ci reconnaît le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Finnish: Kun sialle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
French: Une maladie des voies respiratoires peut également se déclarer, laquelle peut être à l'origine de taux de mortalité élevés tant chez les porcs allaités que sevrés.
Finnish: Se voi aiheuttaa myös hengitystiesairauden, joka voi johtaa vieroittamattomien ja vieroitettujen porsaiden korkeaan kuolleisuuteen.
French: Suvaxyn PRRS MLV est un vaccin.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on rokote.
French: Cette maladie virale porcine peut entraîner une baisse du nombre de mises bas (naissances), une hausse du nombre d'avortements, de mort-nés, de fœtus momifiés et de porcelets faibles à la naissance, ainsi que la mort des animaux qui en sont atteints.
Finnish: Kyseinen sikojen virustauti voi vähentää porsimista (syntyvyyttä) ja lisätä tiineyden keskeytymisten sekä kuolleina, muumioituneina ja heikkoina, joskin elävinä, syntyneiden porsaiden sekä kuolemien määrää.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Suvaxyn PRRS MLV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Suvaxyn PRRS MLV sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: De plus amples informations sur Suvaxyn PRRS MLV sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2019.
Finnish: Lisää tietoa Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv