FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Czech: Dávky u monoterapie, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 40 kg do méně než 50 kg(1) (2):
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Czech: EU/1/19/1383/004 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/005 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/006 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/007 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/008 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/009 168 potahovaných tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 150 mg tablety lacosamidum
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Czech: Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u monoterapie u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety lacosamidum
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Czech: Užívání dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg Tělesná hmotnost
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1383/028
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Czech: EU/1/19/1383/010 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/011 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/012 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/013 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/014 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/015 168 potahovaných tablet
English: 1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Czech: Injekční lahvička s obsahem 20 ml obsahuje lacosamidum 200 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 100 mg tablety lacosamidum
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Czech: EU/1/19/1383/022 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/023 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/024 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/025 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/026 56 x 1 potahovaná tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety lacosamidum
English: Adjunctive therapy
Czech: Přídatná léčba
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety <Pro potahované tablety 56 x 1 a 14 x 1> Lacosamide UCB 50 mg tablety lacosamidum
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Czech: Používání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg - Pouze pro informaci.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Czech: Dávky u monoterapie, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg(1):
English: Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Czech: Před použitím přípravku Lacosamide UCB se poraďte se svým lékařem, jestliže:
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Czech: Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden zvyšovat o 50 mg (5 ml) do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg (10 ml) až 300 mg (30 ml) dvakrát denně.
English: Outer carton / bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/lahvička
English: Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 200 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaných tablet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Czech: Dávky u přídatné léčby, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 30 kg do méně než 50 kg(1):
English: Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 150 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Czech: • pocit vzteku nebo agitovanosti; (neklid s potřebou pohybu);
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1383/003
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Czech: Dávky u přídatné léčby, které se mají užívat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg(1):
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Czech: Dávky u přídatné léčby, které se mají podávat dvakrát denně u dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg(1):
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Czech: Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1383/001
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety lacosamidum
English: Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Czech: Lékař pak může dávku, kterou používáte dvakrát denně, každý týden zvyšovat o 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti do dosažení udržovací dávky.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1383/027
English: One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Czech: Užívání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg - Pouze pro informaci.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Blistr - týden 2
English: Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 50 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1383/021
English: Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lacosamide UCB 100 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Czech: EU/1/19/1383/016 14 potahovaných tablet EU/1/19/1383/017 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/19/1383/018 28 potahovaných tablet EU/1/19/1383/019 56 potahovaných tablet EU/1/19/1383/020 56 x 1 potahovaná tableta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Blistr - týden 4
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Czech: Lacosamide UCB 10 mg/ml infuzní roztok lacosamidum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
English: It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Czech: Zatím není známo, že by u pacientů s terminálním renálním onemocněním tyto zvýšené hladiny vyvolaly nějaké nežádoucí účinky.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Blistr - týden 1
English: How to store Lacosamide UCB
Czech: Jak Lacosamide UCB uchovávat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Blistr - týden 3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 10 mg/ml infuzní roztok
English: Therefore, dosage supplementation following haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Czech: Po 4hodinové hemodialýze se AUC lakosamidu zmenší přibližně o 50%, proto se doporučuje po hemodialýze doplnit dávkování (viz bod 4.2).
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Czech: Používání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti a dospívající s tělesnou hmotností od 30 kg do méně než 50 kg - Pouze pro informaci.
English: The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Lacosamide UCB 100 mg dvakrát denně.
English: After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Czech: 2,5 mg lakosamidu (např. 4 dílky odpovídají 10 mg).
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml), for each kg of body weight.
Czech: Lékař pak může dávku, kterou používáte dvakrát denně, každý týden zvyšovat o 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti do dosažení udržovací dávky.
English: Blood and lymphatic disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóza(1)
English: Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lakosamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines - this is because they may increase or decrease the effect of Lacosamide UCB on your body: medicines for fungal infections called fluconazole, itraconazole or ketoconazole; a medicine for HIV called ritonavir; medicines for bacterial infections called clarithromycin or rifampicin; a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St. John's wort.
Czech: Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků - je to proto, že mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Lacosamide UCB na Vaše tělo:
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Czech: • Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup je slabě viskózní čirý roztok, bezbarvý až žlutohnědý.
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Czech: Užívání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti a dospívající s tělesnou hmotností od 30 kg do méně než 50 kg - Pouze pro informaci.
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Czech: Užívání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti a dospívající s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg - Pouze pro informaci.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml sirupu obsahuje lacosamidum 10 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml infuzního roztoku obsahuje lacosamidum 10 mg.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Czech: Užívání dvakrát denně u dětí a dospívajích ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 30 kg do méně než 50 kg:
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Czech: Používání přípravku Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Děti a dospívající s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg - Pouze pro informaci.
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Lacosamide UCB 100 mg
English: A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR≤30 ml/min) nebo u pacientů s terminálním selháním ledvin se doporučuje maximální dávka 250 mg/den.
English: You need to know this if you are on a controlled sodium diet.
Czech: Pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku, je toto nutno vzít v úvahu.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Lacosamide UCB 150 mg
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Czech: Používání dvakrát denně u dětí a dospívajících ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 40 kg do méně než 50 kg:
English: Taking Lacosamide UCB
Czech: Neužívejte Lacosamide UCB
English: Lacosamide is less than 15 % bound to plasma proteins.
Czech: Plazmatická koncentrace Odesmethyllakosamidu tvoří asi 15% plazmatické hladiny lakosamidu.
English: BEFORE YOU ARE GIVEN DIFLUCAN
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diflucan
English: How quickly will the treatment start to work?
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
English: This should be taken into account if you have diabetes.
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
English: Usually at least 68 weeks.
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
English: 2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
English: Somnolence, insomnia
Czech: Somnolence, insomnie
English: Percent of recommended dose
Czech: Procento doporučené dávky
English: Maintenance dose: 6 months.
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
English: The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
English: - May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Czech: - Může být škodlivý na zuby, pokud se užívá po dobu delší než 2 týdnů
English: Consequently, reduction of the dose is needed.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba snížit dávku.
English: 100% after each dialysis
Czech: 100 % po každé dialýze
English: Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
English: Cytochrome P450
Czech: Cytochrom P450
English: Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
English: Doctors sometimes prescribe different doses to these.
Czech: Lékaři někdy předepisují odlišné dávkování.
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Czech: Dodatečná data byla dostupná ze studie ze soucitu.
English: A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
English: Up to 28 days.
Czech: Až 28 dní.
English: The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
English: Susceptibility in vitro
Czech: Citlivost in vitro
English: Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
English: Fluconazole 2/4
Czech: Flukonazole 2/4
English: Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní - některé ženy zaznamenají zlepšení již v průběhu prvního dne.
English: The dilution is to be made under aseptic conditions.
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
English: 14 days
Czech: 14 dní
English: Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné riziko respirační deprese.
English: 7 to 21 days.
Czech: 7 až 21 dní.
English: It is best to take medicine at the same time each day.
Czech: Nejlepší je užívat lék ve stejnou dobu každý den.
English: Taking Diflucan with food and drink
Czech: Užívání přípravku Diflucan s jídlem a pitím
English: Children to 11 years old
Czech: Děti ve věku do 11 let
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
English: This combination should be avoided (see section 4.4).
Czech: Této kombinaci je třeba se vyhnout (viz bod 4.4.
English: Use in children less than 2 weeks old:
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
English: There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Czech: Existuje riziko rozvoje toxicity karbamazepinem.
English: It will not be diluted further.
Czech: Dálle se již neředí.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Czech: Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při souběžném podání těchto kombinací a pacienti mají být pečlivě sledováni.
English: PK/PD relationship
Czech: PK/PD charakteristika
English: For the 175 ml bottle: (Applicable only if marketed in your country) 1.
Czech: Pro 175ml lahvičku: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) 1.
English: Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
Czech: Distribuce Distribuční objem léku se blíží celkovému objemu tělesné vody.
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Czech:  50 ( bez dialýzy) Pravidelná dialýza
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Czech: To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
English: The child should remain upright during administration.
Czech: Dítě musí zůstat vzpřímené během podávání.
English: Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
English: The dose will be based on the child's weight in kilograms.
Czech: Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
English: From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, je nutno přípravek použít okamžitě.
English: Patients should have their blood pressure monitored continuously.
Czech: Pacientům se má neustále monitorovat krevní tlak.
English: Once opened, any unused infusion should be discarded.
Czech: Po otevření musí být všechen nepoužitý infuzní roztok zlikvidován.
English: It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
English: Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Czech: Mimoto se u zdravých dobrovolníků ukázalo, že flukonazol významně zpomaloval eliminaci fentanylu.
English: Plasma protein binding is low
Czech: Vazba na bílkoviny plazmy je nízká
English: Such cases may require alternative antifungal therapy.
Czech: Takové případy mohou vyžadovat alternativní antimykotickou léčbu.
English: Sometimes doses are increased up to 800 mg
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
English: Dermatological reactions
Czech: Dermatologické reakce
English: Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
English: On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Czech: Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku.
English: Open the bottle (safety cap);
Czech: Otevřete lahvičku (bezpečnostní uzávěr);
English: Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
Czech: Doplňte vodu až po značku na lahvičce (to odpovídá přidání 24 ml vody)
English: Remove the syringe from the bottle;
Czech: Odstraňte stříkačku z lahve;