FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'élargissement de la Communauté à 25 États membres peut déboucher sur de plus grandes difficultés à atteindre un consensus dans la procédure de reconnaissance mutuelle, avec un potentiel d'augmentation des saisines transmises au CVMP pour arbitrage (article 33) au motif d'un risque potentiel pour la santé humaine ou animale, ou pour l'environnement.
Danish: Fællesskabets udvidelse til 25 medlemsstater vil kunne betyde, at det vil blive en større udfordring at opnå enighed inden for den gensidige anerkendelsesprocedure, og det vil på sin side kunne indebære en stigning i antallet af indbringelser af sager til afgørelse ved voldgift i CVMP
French: Formation: pharmacien, docteur en sciences naturelles (pharmacognosie) de l'université de Sarrebruck.
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
French: ème anniversaire de la création de l'Agence, et l'entrée en vigueur effective d'une nouvelle législation qui façonnera son futur développement.
Danish: 2005 vil blive et skelsættende år for Det Europæiske Lægemiddelagentur: Det er nemlig 10-året for agenturets oprettelse og er det år, hvor den nye lovgivning, som vil komme til at forme hele agenturets fremtidige udvikling, vil træde i kraft i fuldt omfang.
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
Danish: Påbegyndte sit virke i EMEA i november 1996 og blev udnævnt til viceleder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse i januar 2001.
French: La mise en œuvre d'une nouvelle politique de développement des compétences.
Danish: Gennemførelse af en ny politik for kompetenceudvikling Personale og budget
French: Les procédures d'arbitrage (au titre de l'article 29 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 7, paragraphe 5 du règlement [CE] n° 542/95 de la Commission) sont initiées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Danish: Kommissionens forordning (EF) nr. 542/95) indledes på grund af uenighed mellem medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
French: 3.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Danish: 3.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter 3.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
French: Avis sur la désignation (données de sortie)
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
French: Formation: doctorats (chimie et biochimie) de l'Université de Gand, en Belgique.
Danish: Uddannelse: PhD (kemi) og PhD (biokemi), Universitetet i Ghent, Belgien.
French: 7-9 septembre
Danish: 7.-9. september
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
Danish: Indledning ved den administrerende direktør 1 EMEA I DET EUROPÆISKE SYSTEM
French: 12-15 septembre
Danish: 12.-15. september
French: 7-9 décembre
Danish: 7.-9. december
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 1995 et a été nommé adjoint au chef de secteur en juillet 2003.
Danish: Han blev ansat i EMEA i maj 1995 og blev udnævnt til viceleder af sektionen i juli 2003.
French: Augmentation de la charge de travail résultant de l'élargissement de l'UE (traitement des informations sur les produits dans 20 langues de l'UE et possibilité de procédures de saisine supplémentaires) et des décisions de la Commission qui impliquent des engagements spécifiques (essais pré-cliniques, essais cliniques, PSUR, études après autorisation de mise sur le marché,
Danish: sprog og mulighed for yderligere henvisningsprocedurer) og Kommissionens afgørelser, som involverer specifikke forpligtelser (prækliniske forsøg, kliniske forsøg, PSUR, undersøgelser efter markedsføring, registre), som kræver relevant opfølgning Målsætninger:
French: Le groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité se réunira également quatre fois en 2005.
Danish: Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet vil ligeledes mødes fire gange i 2005 og vil fortsætte sit arbejde med at udvikle retningslinjer for kvalitet inden for EU.
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
Danish: Uddannelse: Uddannet i farmakologi på King's College ved Londons universitet.
French: Elle a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Inspections en juillet 2002.
Danish: Hun blev ansat i EMEA som leder af sektionen for tilsyn i juli 2002.
French: (données d'entrée)
Danish: (input)
French: Unité Évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain
Danish: Afdelingen for Vurdering af humanmedicinske Lægemidler før Godkendelse
French: Si la révision est nécessaire, elle devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en
Danish: Hvis det er nødvendigt med en revision, forventes den sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i
French: Améliorer la cohérence scientifique et réglementaire des avis, respecter les délais réglementaires, et poursuivre le renforcement du fonctionnement de la procédure d'évaluation initiale.
Danish: At gennemføre de nye lovkrav vedrørende indledende vurdering At forbedre videnskabelig og forskriftsmæssig konsekvens af udtalelser, overholde forskriftsmæssige frister, og fortsat at styrke den indledende vurderingsprocedures funktion Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af produkter, der vurderes inden for
French: Formation: licence en commerce du University College Dublin.
Danish: Uddannelse: Bachelor i handel fra University College i Dublin.
French: Il a été élu président du CVMP d'abord en janvier 2003, puis réélu en
Danish: Valgt som formand for CVMP i januar 2003 og genvalgt som formand i 2004.
French: Il a rejoint l'EMEA en février 1997.
Danish: Ansat i EMEA i februar 1997.
French: 3.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Danish: 3.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
French: Les dossiers permanents du plasma et les dossiers permanents de l'antigène vaccinant
Danish: Masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
French: 12-15 décembre
Danish: 12.-15. december
French: Il a rejoint l'EMEA en qualité de chef du secteur juridique en novembre 2004.
Danish: Ansat ved EMEA som leder af den juridiske sektion siden november 2004.
French: 12-14 juillet
Danish: 12.-14. juli
French: Création d'une base de données pour faciliter l'analyse de la «mémoire scientifique» pour toutes les demandes centralisées soumises au cours des 10 dernières années, et pour les futures demandes, afin de permettre une amélioration de l'intégrité, de la qualité scientifique et de la cohérence des rapports d'évaluation du CVMP.
Danish: Oprettelse af en database for videnskabelig hukommelse, der skal lette analysen for alle centraliserede ansøgninger, der er indgivet i de seneste 10 år, og for fremtidige ansøgninger,
French: Entreprendre la phase initiale du plan de mise en oeuvre de la feuille de route 2010 de l'EMEA concernant les médicaments à usage humain.
Danish: At iværksætte den indledende fase af gennemførelsesplanen for EMEA's "køreplan" frem til
French: Santé, membre du groupe de travail Efficacité du CPMP et du groupe Efficacité de l'ICH.
Danish: medlem af CPMP's arbejdsgruppe vedrørende virkninger og aktiv i gruppen vedrørende virkninger under ICH.
French: Mise en œuvre d'un système de comptabilité des stocks.
Danish: Gennemførelse af et lagerbogholderisystem
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved universitet i Graz.
French: Groupe de travail Pédiatrie Groupe de travail Vaccins
Danish: Arbejdsgruppen for pædiatriske lægemidler Arbejdsgruppen vedrørende vacciner
French: Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Danish: Type II ændring ansøgninger Type I ændring ansøgninger
French: et des responsables des agences des médicaments sur le suivi et la mise en œuvre de la législation révisée
Danish: Bidrag til EMEA's og HMA's aktiviteter vedrørende opfølgning og gennemførelse af revideret lovgivning
French: Tableau des effectifs de l'EMEA 2003-2005
Danish: EMEA stillingsfortegnelse for 2003-2005
French: 14-17 novembre
Danish: 14.-17. november
French: Occupés au
Danish: Ansat i
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af
French: Groupe de travail sur les vaccins du CHMP
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende vacciner
French: Entrée en vigueur de la nouvelle législation, nécessitant des efforts considérables pour mettre en place les structures, les processus et les outils face à la transformation de l'environnement réglementaire
Danish: Ikrafttrædelse af den nye lovgivning, hvilket kræver en betydelig indsats for at etablere strukturer,
French: Formation: diplôme de Pharmacie, maîtrise de Chimie pharmaceutique et maîtrise en gestion des affaires (MBA) du Trinity College, Dublin.
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut med mastergrad i farmaceutisk kemi og marstergrad i virksomhedsledelse (MBA) fra Trinity College i Dublin.
French: Réunions du COMP en 2005
Danish: Møder i COMP i 2005
French: Formation: diplôme de chimiste et de pharmacienne de l'université libre de Berlin.
Danish: Uddannelse: Uddannet som kemiker og farmaceut ved Freie Universität Berlin.
French: Ces procédures comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, ainsi que les procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel.
Danish: Til disse aktiviteter hører gennemførelsen af konceptet for risikohåndteringsplaner, samtfremskyndet vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use).
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques du CVMP
Danish: CVMP Immunologicals Working Party
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Danish: 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
French: Ligne directrice à finaliser en 2005
Danish: Retningslinje afsluttes i 2005
French: Le plus souvent dans le but de profiter des différences de prix, un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut commercialiser un médicament placé sur le marché dans un État membre dans une autre région de la Communauté.
Danish: Produkter, der er bragt på markedet i en medlemsstat, kan markedsføres i en anden del af Fællesskabet via en ‘paralleldistributør', uafhængigt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Danish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: Travaux préparatoires en vue de l'établissement d'une liste des substances, préparations et combinaisons végétales pour une utilisation dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
Danish: Centrale initiativer: Indledende arbejde i forbindelse med oprettelsen af listen over plantelægemidler, præparater og blandinger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse i marts 2001.
French: En 1994, elle a intégré la Veterinary Medicines Directorate (Royaume-Uni) en tant qu'évaluatrice vétérinaire en chef dans l'équipe des produits pharmaceutiques et des additifs alimentaires.
Danish: Veterinary Medicines Directorate som ledende veterinærrådgiver i gruppen for lægemidler og tilsætningsstoffer til foderstoffer.
French: En 1992, il est devenu professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique et directeur du cours
Danish: I 1992 blev han professor i klinisk farmakologi og terapeutik og direktør for master/diplom- uddannelsen i europæisk registrering af lægemidler (UAB).
French: Préparation de projets de monographies communautaires de plantes pour les médicaments à base de plantes d'utilisation courante.
Danish: Forberedelse af Fællesskabets monografier for plantelægemidler med veletableret anvendelse
French: Groupes ad hoc des services d'inspections de BPF et BPC et groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Danish: Tendensen for ansøgninger gennem den centraliserede procedure fortsætter, hvilket sikrer et løbende udbud af nye og innovative lægemidler for dyrlæger og af dyreejere i hele Fællesskabet Der forventes kun en begrænset vækst på markedet for farmaceutiske veterinærlægemidler, hvilket skyldes et mindre antal virksomheder samt branchens påstand om, at investeringer i nye lægemidler omlægges til defensiv forskning og udvikling
French: Elle est arrivée à l'EMEA en janvier 2000 et a été nommée chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins en décembre 2001.
Danish: Hun blev ansat i EMEA i januar 2000 og udnævnt til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i december 2001.
French: Augmentation des rapports électroniques, à la fois pour les ICSR (rapports individuels de réaction indésirable) et les SUSAR (présomptions d'effets indésirables graves inattendus), dans la base de donnée EudraVigilance pour l'ensemble des médicaments, quel que soit le mode d'autorisation.
Danish: (formodede uventede og alvorlige bivirkninger) til EudraVigilance-databasen for alle lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages
French: Le processus de certification DPP/DPAV de l'EMEA consiste en l'évaluation du dossier de demande DPP/DPAV.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
French: Projet à transmettre au CHMP d'ici le
Danish: Udkast fremsendes til CHMP i 2. kv.
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (données d'entrée)
Danish: Modtagne/skønnede periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (input)
French: 14-17 mars
Danish: 14.-17. marts
French: La coopération avec les autres institutions et organismes scientifiques et réglementaires à orientation sanitaire au niveau de l'Union européenne se développera du fait de l'élargissement des responsabilités assignées à l'Agence par la nouvelle législation pharmaceutique européenne.
Danish: niveau, der beskæftiger sig med folkesundhed, vil blive videreudviklet som et resultat af de stadig flere ansvarsområder, som agenturet får overdraget gennem den nye lægemiddellovgivning
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter 2.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
French: Demandes de conseils scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
Danish: MRL nye ansøgninger MRL forlæng./ændr.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Paris.
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Paris' universitet.
French: Groupe de travail Efficacité
Danish: arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
French: Formation: diplôme en pharmacie de l'université d'Uppsala Faculty of Pharmacy.
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut ved fakultetet for farmaci, Uppsalas universitet.
French: Pour les demandes concernant les certificats DPAV Ragini SHIVJI
Danish: Ragini SHIVJI
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Danish: Ansøgninger produktserieudvidelser Type II ændringsansøgninger Type I ændringsansøgninger
French: Contribution spéciale de l'UE
Danish: Særligt EU-tilskud til IT
French: À publier pour consultation en 2005
Danish: Sendes til ny høring i 2005
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
Danish: At færdiggøre optagelsen af de nye medlemsstater i MRA (EF-Canada)
French: Groupes de travail et groupes ad hoc du CVMP en
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
French: Document-concept à élaborer en 2005
Danish: Konceptdokument udvikles i 2005
French: Elle a rejoint l'EMEA en octobre 1994.
Danish: Ansat i EMEA i oktober 1994.
French: Unité Évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain
Danish: Afdelingen for Vurdering af Humanmedicinske lægemidler efter Godkendelse
French: RCP de base publié pour consultation supplémentaire en 2004 et à finaliser en
Danish: Core SPC sendt til videre høring i 2004 og færdigudarbejdes i 2005
French: re
Danish: st
French: En 1998, il a été directeur coordinateur pour la création de l'Agence espagnole du médicament dont il a été le directeur exécutif de 1999 à 2000.
Danish: I 1998 varetog han hvervet som ledende koordinator i forbindelse med oprettelsen af den spanske lægemiddelstyrelse.
French: Elaboration des stratégies de transparence et de communication et des politiques afférentes afin de déterminer quelles informations publier, via quel support, et quand.
Danish: Nedsættelse af en arbejdsgruppe med lægemiddelstyrelsescheferne for spørgsmål vedrørende gennemsigtighed og informationsformidling i netværket Udarbejdelse af strategier for gennemsigtighed og informationsformidling samt politikker i forbindelse hermed, som definerer, hvordan, hvorledes og hvilken information, der skal offentliggøres
French: téléphone direct : (44-20) 75 23 71 47 fax : (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Profils des personnalités EMEA
Danish: Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
French: Melanie Leivers, adjointe au chef du secteur des procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 1er décembre 1958,
Danish: Melanie Leivers, viceleder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 1. december 1958, britisk statsborger
French: Formation: doctorat en sciences physiques et diplôme en gestion de la recherche, doctorat et maîtrise en chimie organique physique, licence de biochimie.
Danish: og uddannet i forskningsstyring, PhD i fysisk organisk kemi og mastergrad i fysisk organisk kemi, universitetseksamen i biokemi.
French: De 1984 à 1994, en tant que directrice médicale du département pharmaceutique du ministère italien de la santé, elle était chargée du centre opératoire pour les procédures communautaires et a été membre italien de l'ancien Comité des spécialités pharmaceutiques.
Danish: 1984-1994 var hun som leder af Lægemiddelkontoret i Italiens sundhedsministerium, hun var ansvarlig for Det Operative
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la nouvelle législation fera peser une charge supplémentaire sur les ressources d'inspection communautaires.
Danish: Gennemførelse af direktiv 2001/20/EF og af den nye lovgivning vil ligeledes få antallet af anmodninger om EU-inspektioner til at stige Virkninger af procesanalyseteknologier på kvalitetsaspekter af vurdering og inspektion
French: CHMP d'ici le 2ème trimestre 2005.
Danish: CHMP i 2. kv.
French: Expérience professionnelle: Mme Fayl a occupé divers postes en tant que documentaliste dans plusieurs pays européens, le dernier, de 1988 à 1995, consistant à élaborer et à diriger le service de documentation de la délégation de la Commission européenne en Norvège.
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger som dokumentalist i flere lande i Europa, senest 1988-1995,
French: Réunions du CVMP en 2005
Danish: Møder i CVMP i 2005
French: y compris la viande, le poisson, le lait, les œufs et le miel, afin de veiller à la sécurité de l'utilisation de ces produits alimentaires.
Danish: Agenturet fastsætter derfor maksimale grænseværdier for farmakologisk aktive stoffer, som anvendes i veterinærmedicinske præparater, for så vidt angår animalske fødevarer, herunder kød, fisk, mælk, æg og honning med det formål at gøre brugen af sådanne fødevarer sikker.
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Danish: Statsautoriserede Revisorer i Irland.
French: Elle a été rapporteur communautaire pour une rubrique d'efficacité de l'ICH et membre des groupes de travail internationaux I et II du CIOMS sur la pharmacovigilance.
Danish: Har været EU-rapportør for et ICH-tema vedrørende virkninger og medlem af CIOMS' arbejdsgrupper
French: Il continue d'enseigner la pharmacologie et la toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Danish: Beklæder fortsat en stilling inden for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg.
French: Le Dr Pittner fait partie du groupe de travail sur les médicaments à base de plantes
Danish: Heribert Pittner, næstformand for arbejdsgruppen vedrørende Plantelægemidler, født
French: Les principaux objectifs sont le développement et la gestion précise et opportune des ressources humaines et financières de l'EMEA.
Danish: De vigtigste mål er at udvikle og på en rettidig og præcis måde forvalte EMEA's menneskelige og finansielle ressourcer, herunder personaleadministration, ansættelsesprocedurer og videreuddannelse samt informationer til personale og andre berørte personer om disse anliggender
French: Demandes de conseils scientifiques reçues / prévues (données d'entrée)
Danish: Modtagne/skønnede anmodninger om videnskabelig rådgivning (input)
French: 8-10 mars
Danish: 8.-10. marts
French: de sécurité et d'efficacité des médicaments, sont régulièrement élaborés et mis à jour par l'EMEA.
Danish: Vejledningsdokumenter med fokus på centrale trin i den centraliserede procedure, samt på spørgsmål vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger bliver udviklet løbende og opdateret af EMEA.
French: Le conseil d'administration se réunira quatre fois en 2005.
Danish: Der blev afholdt fire bestyrelsesmøder i 2005.
French: téléphone direct : (44-20) 74 18 85 52 fax : (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: La révision doit débuter en 2005
Danish: Revision indledes i 2005
French: Groupe de travail Produits sanguins
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
French: Conduite de procédures de recrutement.
Danish: Gennemførelse af ansættelsesprocedurer
French: Document-concept conjoint adopté par l'EWP et le SWP, en cours de discussion au CVMP.
Danish: EWP og SWP, under diskussion i CVMP
French: Formation: diplôme de docteur en sciences naturelles (physique appliquée et sciences des matériaux) de l'université de Sarrebruck, Diplôme d'études supérieures en physique de l'université de Tubinge,
Danish: Uddannelse: Doktorgrad i naturvidenskab (anvendt fysik og materialevidenskab) fra Saarbrückens universitet, diplom i fysik fra Tübingens universitet, Master of Arts (matematik) fra Cambridge universitet, Det Forenede Kongerige.
French: Annexe 1 Tableau des effectifs EMEA 2003-2005 Annexe 2 Résumés des budgets de l'EMEA 2003-2005
Danish: Bilag 1 Emea's stillingsfortegnelse for 2003-2005 Bilag 2 Oversigt over udgifter og indtægter For 2003-2005 Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
French: Mener des évaluations qualitatives des demandes de LMR et des activités connexes, et respecter les délais réglementaires
Danish: At udføre kvalitetsudpegelser af lægemidler til sjældne sygdomme og aktiviteter i forbindelse hermed og overholde forskriftsmæssige frister
French: Le programme d'échantillonnage et de test sur les produits autorisés via la procédure centralisée se poursuivra en 2005, avec 37 médicaments à usage humain et vétérinaire à tester.
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2005,