FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci w wieku 16 lat i starsi
Norwegian Bokmål: Pasienter 16 år og eldre:
Polish: Nie prowadzono oddzielnych badań newirapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Polish: W przypadku jednocześnie prowadzonego leczenia przeciwwirusowego w zapaleniu wątroby typu B lub C, należy zapoznać się również z odpowiednimi informacjami dotyczącymi zastosowanych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Polish: Viramune zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose
Polish: Na podstawie wyników kontroli lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu lub zakończeniu stosowania leku Viramune.
Norwegian Bokmål: Avhengig av utviklingen kan legen din komme til å avbryte eller avslutte behandlingen med Viramune.
Polish: Obejmują one także pacjentów obserwowanych po 144. tygodniu w otwartej fazie będącej przedłużeniem badania (do której przystąpić mogli pacjenci z obu grup leczenia, którzy ukończyli 144-tygodniową zaślepioną fazę badania).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også sikkerhetsdata fra den åpne oppfølgingsstudien etter 144 uker (som pasienter fra begge behandlingsgrupper kunne gå over i etter fullførte 144 uker blindet fase).
Polish: Obrócić butelkę dnem do góry.
Norwegian Bokmål: Vend flasken opp ned.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczace usuwania
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Polish: Odwrotna transkryptaza jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się.
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase er et enzym som HIV trenger for å formere seg.
Polish: Stężenia newirapiny w płynie mózgowo-rdzeniowym człowieka (n=6) wynosiły 45% (5%) stężeń w osoczu; stosunek ten równa się w przybliżeniu frakcji nie związanej z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n = 6) ble funnet å være 45 % ( 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
Polish: Poniższe działania niepożądane zidentyfikowano w innych badaniach newirapiny lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie były one obserwowane w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym 1100.1486.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i andre studier med nevirapin eller ved rapportering etter markedsføring, men ble ikke sett i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486.
Polish: Po 12 miesiącach estymator Kaplana-Meiera prawdopodobieństwa osiągnięcia punktu końcowego wynosiły 10% w grupie otrzymującej Viramune, 6% w grupie otrzymującej efawirenz oraz 13% w grupie otrzymującej abakawir (p=0,10 według analizy intention-to-treat).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier-estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i Viramune -gruppen, 6 % i efavirenzgruppen, og 13 prosent i abacavirgruppen (P=0,10 i følge en "intention-to-treat"-analyse).
Polish: Newirapina hamuje działanie odwrotnej transkryptazy.
Norwegian Bokmål: Nevirapin stopper reverstranskriptase fra å virke.
Polish: Blisko połowa pacjentów przyjmowała produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu przez co najmniej 3 lata przed włączeniem do badania 1100.1526.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet halvparten av pasientene hadde minst 3 års foregående eksponering for Viramune med umiddelbar frisetting før de ble inkludert i 1100.1526 -studien.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował wiek, masę ciała lub powierzchnię ciała dziecka, aby upewnić się, że dawka leku jest prawidłowa.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil stadig kontrollere barnets alder, vekt eller kroppsoverflate for å forsikre at dosen er riktig.
Polish: Odpowiednia dawka powinna być odmierzona przy użyciu dołączonej strzykawki dozującej i łącznika według instrukcji poniżej według punktów 1-5.
Norwegian Bokmål: Den foreskrevne dose måles opp ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og adapteren som beskrevet i punkt 1-5 nedenfor.
Polish: Na podstawie dotychczasowych danych nie wykazano wpływu takiego zdarzenia na odpowiedź terapeutyczną.
Norwegian Bokmål: Basert på for tiden tilgjengelige data, er dette ikke vist å påvirke behandlingseffekten.
Polish: Lek Viramune w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14, 60 lub 120 tabletek w pudełku.
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter finnes i gjennomtrykkspakninger med 14, 60 eller 120 tabletter pr. eske.
Polish: Tabela 2 opisuje wyniki badania VERxVE po 48 tygodniach (1100.1486).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 beskriver resultatene ved 48 uker fra VERxVE studien (1100.1486).
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort spesielle undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Newirapina: ekspozycja: 100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Eksponering: 100 % sammenlignet med historiske data hvor nevirapin var administrert alene.
Polish: Całkowita biodostępność u 12 zdrowych dorosłych po podaniu pojedynczej dawki wyniosła 939% (średnie SD) dla tabletek 50 mg i 918% dla roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos 12 voksne friske frivillige var 93  9 % (gjennomsnitt  SD) etter oralt inntak av en 50 mg tablett og 91  8 % etter inntak av en oral løsning.
Polish: Podobnie potencjał występowania oporności krzyżowej pomiędzy newirapiną a lekami z grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy jest niski, ponieważ cząsteczki mają różne miejsca wiązania na enzymie odwrotnej transkryptazy.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er potensialet for kryss-resistens mellom nevirapin og NRTI-preparater lavt fordi molekylene har forskjellige bindingssteder på revers transkriptase.
Polish: Nie występowały różnice w zależności od przyjmowanej postaci leku (postać o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę lub postać o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell basert på hvilken formulering som ble brukt (umiddelbar frisetting to ganger daglig eller depottabletter én gang daglig).
Polish: Ponieważ schemat terapeutyczny newirapina + efawirenz nie był związany z dodatkową skutecznością i powodował więcej działań niepożądanych niż każdy z tych produktów leczniczych oddzielnie, stosowanie tego schematu terapeutycznego nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Fordi behandlingen med nevirapin pluss efavirenz ikke hadde tilleggseffekt og forårsaket flere bivirkninger enn hvert legemiddel separat, er denne behandlingen ikke anbefalt.
Polish: Wykluczono pacjentów, którzy przerwali leczenie podczas okresu wstępnego.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avsluttet behandling i innledningsperioden er ekskludert.
Polish: Częstość występowania określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10); mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Norwegian Bokmål: Barn 3 år og eldre og ungdom
Polish: 3 u kobiet oraz < 400 komórek/mm
Norwegian Bokmål: 3 for kvinner og <400 celler/mm
Polish: Analiza genotypowa wirusa izolowanego od pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi z niepowodzeniem wirusologicznym (n=71) po podawaniu newirapiny raz na dobę (n=25) lub dwa razy na dobę (n=46) w skojarzeniu z lamiwudyną i stawudyną przez 48 tygodni wykazała, że izolowane szczepy od odpowiednio 8 z 25 i 23 z 46 pacjentów zawierały jedną lub więcej z następujących substytucji związanych z opornością na leki NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności przyjmowania produktu Viramune codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å ta Viramune hver dag som foreskrevet.
Polish: Newirapina nie wykazywała aktywności przeciwwirusowej w stosunku do izolowanych linii z grup O HIV-1 i HIV-2 w hodowli komórkowej.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet mot isolater fra gruppe O HIV-1- eller HIV-2-isolater i cellekulturer.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Viramune - jeśli pacjent ma uczulenie na newirapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Viramune - dersom du er allergisk overfor nevirapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne (choroby wskazującej na AIDS), objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner (sykdom i forbindelse med AIDS), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Polish: Plastikowa butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z plastikową zakrętką oraz zabezpieczona folią zgrzewaną indukcyjnie.
Norwegian Bokmål: HDPE (high density polyetylen) plastboks, med en plasthette og en forsegling av induksjonsfolie.
Polish: Badanie NEFA
Norwegian Bokmål: NEFA-studien
Polish: W przypadku leków stosowanych w skojarzeniu należy przestrzegać zaleceń producentów odnośnie zalecanego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling skal produsentens anbefalte dose følges.
Polish: Każda butelka zawiera 2,4 g newirapiny (w postaci półwodnej) w 240 ml zawiesiny doustnej Viramune.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune mikstur, suspensjon.
Polish: Okres wstępnego leczenia produktem Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5ml zawiesina doustna (pierwsze 14 dni):
Norwegian Bokmål: Innledningsperiode med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5 ml mikstur (første 14 dager):
Polish: W otwartym badaniu klinicznym (ACTG 180) granulocytopenia, oceniona jako związana z produktem leczniczym, występowała u 5/37 (13,5%) pacjentów.
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie (ACTG 180), forekom legemiddelrelatert granulocytopeni hos 5/37 (13,5 %) pasienter.
Polish: Cmax EE  0,94 (0,79-1,12)
Norwegian Bokmål: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, którychsię już nie używa.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Polish: Dane dotyczące farmakokinetyki newirapiny zostały pozyskane z dwóch głównych źródeł: 48tygodniowego badania z udziałem dzieci w Południowej Afryce (BI 1100.1368) obejmującego 123 HIV-1 pozytywnych, nie leczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 16 lat; i zbiorczej analizy z pięciu protokołów badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) obejmującego 495 pacjentów w wieku od 14 dni życia do 19 lat.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Polish: Badanie NEFA jest kontrolowanym, prospektywnym i randomizowanym badaniem klinicznym oceniającym opcje terapeutyczne u pacjentów, u których zmieniono schemat leczenia oparty na inhibitorze proteazy z niewykrywalnym obciążeniem na produkt Viramune, efawirenz lub abakawir.
Norwegian Bokmål: NEFA-studien er en kontrollert, prospektiv, randomisert studie som evaluerte behandlingsmuligheter for pasienter som går over fra proteasehemmer-basert behandling med udetekterbar belastning til enten Viramune, efavirenz eller abacavir.
Polish: Laktoza: Tabletki Viramune zawierają 636 mg laktozy w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową.
Norwegian Bokmål: Laktose: Viramune tabletter inneholder 636 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Polish: Lek Viramune jest dostępny również w postaci 400 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które należy stosować raz na dobę po zakończeniu fazy wstępnej u dzieci, zależnie od ich wieku i masy ciała (powierzchni ciała).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig som 400 mg depottabletter med dosering én gang daglig etter innledningsperioden for barn avhengig av deres alder og vekt (kroppsoverflate).
Polish: Może dochodzić do zmniejszenia stężenia newirapiny w surowicy w wyniku jednoczesnego stosowania ziołowych preparatów dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Polish: Nie zaleca się też podawania produktu Viramune z następującymi lekami: efawirenz, ketokonazol, delawirdyna, etrawiryna, rilpiwiryna, elwitegrawir (w skojarzeniu z kobicystatem), atazanawir (w skojarzeniu z rytonawirem), boceprewir; fosamprenawir (jeśli nie jest podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru) (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre er følgende preparater ikke anbefalt i kombinasjon med Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombinasjon med cobicistat), atazanavir (i kombinasjon med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (hvis ikke administrert sammen med lavdose ritonavir) (se pkt.
Polish: Newirapina jest niekompetyncyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1, jednak nie wykazuje biologicznie znaczącej aktywności hamowania odwrotnej transkryptazy HIV-2 lub eukariotycznych polimeraz DNA α, β, γ i δ.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase, men har ingen biologisk signifikant hemmende effekt på HIV-2 revers transkriptase eller på eukaryot DNA polymerase , , , eller .
Polish: Butelka może być przechowywana po zamknięciu przykrywką plastikowego łącznika.
Norwegian Bokmål: Flasken kan holdes lukket med lokket på plastadapteren.
Polish: Niezbyt często zmniejszenie stężenia fosforu we krwi; podwyższone ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige redusert fosfor i blod, økt blodtrykk
Polish: Granulocytopenia, występuje częściej u dzieci.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni ble hyppigere observert hos barn.
Polish: Metabolizm i eliminacja: Badania in vivo u ludzi i in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały intensywną biotransformację newirapiny przy udziale cytochromu P450 (utlenianie), w wyniku której powstawało kilka metabolitów hydroksylowanych.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: In vivo studier hos mennesker og in vitro studier med humane lever mikrosomer har påvist at nevirapin gjennomgår en omfattende cytokrom P450 (oksidativ) biotransformasjon til en rekke hydroksylerte metabolitter.
Polish: Blistry z folii polichlorek winylu (PVC)/Aluminium.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsfolie gjennomtrykkspakninger.
Polish: Lipidy, zmiany w stosunku do wartości początkowych Zmiany pod względem stężenia lipidów na czczo w stosunku do wartości początkowych przedstawiono w Tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Lipider, endring fra baseline Endringer fra baseline i fastende lipider er angitt i tabell 4.
Polish: Pacjenci z odpowiedzią wirusologiczną (HIV-1 RNA <50 kopii/ml)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons (HIV-1 RNA <50 kopier/ml)
Polish: 3 (6,3% wobec
Norwegian Bokmål: 3 (6,3 % vs. 1,2 %
Polish: Należy upewnić się, że lekarz wyraźnie określił, jaką dawkę należy podawać dziecku.
Norwegian Bokmål: Sørg for at legen informerer deg nøye om hvilken dose du skal gi til ditt barn.
Polish: Zakres masy ciała (kg) u pacjentów w wieku < 8 lat
Norwegian Bokmål: Vektskala (kg) for pasienter < 8 år
Polish: W badaniu tym nie stwierdzono zmian dystrybucji farmakokinetycznej newirapiny podawanej w dawkach wielokrotnych i jej pięciu utlenionych metabolitów.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble den farmakokinetiske fordelingen ved gjentatt dosering ikke endret for nevirapin og de fem oksidative metabolittene.
Polish: U 20% pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz u 18% pacjentów przyjmujących efawirenz występowało co najmniej jedno działanie niepożądane 3 lub 4 stopnia.
Norwegian Bokmål: Tjue prosent av pasientene som fikk nevirapin to ganger daglig og 18 % av pasientene som fikk efavirenz hadde minst én klinisk bivirkning grad 3 eller 4.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli fragmenty tabletki zostaną znalezione w kale pacjenta.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du finner tablettrester i avføringen.
Polish: Butelki zawierają 90 tabletek.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 90 depottabletter.
Polish: Założyć łącznik (najpierw przycisnąć, a potem przekręcić) na szyjkę otwartej butelki.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og plasser (ved først å presse, så skru) plastadapteren i flaskehalsen.
Polish: Spośród pacjentów z toksycznością wątroby 3 lub 4 stopnia potwierdzoną laboratoryjnie, odsetek pacjentów z jednoczesnym zapaleniem wątroby typu B lub C wynosił 6,7% oraz 20,0% w grupie przyjmującej newirapinę dwa razy na dobę oraz 5,6% i 11,1% w grupie przyjmującej efawirenz.
Norwegian Bokmål: For pasientene med leverassosiert laboratorietoksisitet grad 3 eller 4, var andelen som også var infisert med hepatitt B- eller hepatitt C-virus 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 5,6 % og 11,1 % i gruppen som fikk efavirenz.
Polish: Dzielenie dawki całkowitej wynoszącej 200 mg na cztery dawki po 50 mg, zamiast na dwie dawki po 100 mg powodowało zwiększenie wchłaniania o 7-11%, przy porównywalnej szybkości uwalniania leku.
Norwegian Bokmål: Å dele en dose på 200 mg i fire doser på 50 mg istedenfor to 100 mg doser, ga en 7-11 % større totalabsorbsjon, men en sammelignbar legemiddelfrigjøringshastighet.
Polish: 55216 Ingelheim am Rhein Niemcy lub
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland eller
Polish: Viramune o przedłużonym uwalnianiu n=508*
Norwegian Bokmål: Viramune depot n=508*
Polish: Całkowita częstość występowania działań niepożądanych była znacząco mniejsza (61 pacjentów lub 41%) w grupie przyjmującej abacawir w porównaniu z grupą przyjmującą newirapinę (83 pacjentów lub 54%) lub efawirenz (89 pacjentów lub 57%).
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av bivirkninger var signifikant lavere i gruppen som fikk abacavir (61 pasienter, eller 41 %) enn i nevirapingruppen (83 pasienter, eller 54 %) eller efavirenzgruppen (89 pasienter, eller 57 %).
Polish: Tabela 1: Charakterystyka demograficzna oraz wyjściowa choroby w badaniu 1100.1486 Viramune o natychmiastowym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline for studie 1100.1486 Viramune umiddelbar frisetting
Polish: Każde 5 ml zawiera 50 mg newirapiny (w postaci półwodnej).
Norwegian Bokmål: Hver 5 ml inneholder 50 mg nevirapin (som hemihydrat).
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - wysypka
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - hudutslett
Polish: Cmax itrakonazolu  0,62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmax  0,62
Polish: Ponieważ czynny metabolit klarytromycyny wykazuje zmniejszoną aktywność wobec Mycobacterium avium-intracellulare complex, może występować zmieniona ogólna aktywność przeciwko temu drobnoustrojowi chorobotwórczemu.
Norwegian Bokmål: Siden den aktive metabolitten av klaritromycin har redusert effekt overfor mycobacterium avium-intracellulært kompleks, kan den samlede effekten overfor patogenet være endret.
Polish: Viramune zawiesina doustna może być przyjmowany przez dzieci we wszystkich grupach wiekowych.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur kan anvendes til barn i alle aldere.
Polish: Dla dzieci w wieku powyżej 3 lat i starszych, dostępne są tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre er 100 mg depottabletter tilgjengelig.
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak: - wysypka - obrzęk twarzy - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) - wstrząs anafilaktyczny
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan vise seg som anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - hudutslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
Polish: Zalecane dawki doustne u dzieci i młodzieży pacjentów pediatrycznych na podstawie BSA zostały opisane w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter basert på kroppsvekt er beskrevet i tabellen under.
Polish: Rzadko zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność)(0,09%) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Norwegian Bokmål: alvorlig og livstruende hepatotoksisitet) (0,09 %) Hud- og underhudssykdommer
Polish: Okres wstępny nie jest konieczny, jeśli pacjent jest już długotrwale leczony produktemViramune 200 mg tabletki lub Viramune zawiesina doustna dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden er ikke nødvendig for pasienter som allerede får kontinuerlig behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune mikstur to ganger daglig.
Polish: Jeśli pacjent stosuje już preparaty dziurawca, należy skontrolować wartości stężenia newirapiny oraz, o ile jest to możliwe, poziom wirusa we krwi i odstawić preparat dziurawca.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten allerede bruker johannesurt, bør nevirapinkonsentrasjonen og hvis mulig, virusnivåene kontrolleres, og johannesurt seponeres.
Polish: Newirapina: Stężenia newirapiny w osoczu:  1,15-1,28 w porównaniu do kontroli historycznych.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåer:  1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/055/007 (30 tabletek, butelka) EU/1/97/055/008 (30 tabletek, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletek, blister)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, boks) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Polish: Monoterapia z zastosowaniem produktu Viramune jest związana z rozwojem oporności na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med Viramune har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Polish: Poprzez zatrzymanie działania odwrotnej transkryptazy lek Viramune pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV-1.
Norwegian Bokmål: Ved å stoppe revers transkriptase fra å virke, hjelper Viramune til med å kontrollere HIV-infeksjonen.
Polish: * W tym 2 pacjentów, których randomizowano, ale którzy nigdy nie otrzymali produktów leczniczych metodą ślepej próby.
Norwegian Bokmål: * Inkluderer 2 pasienter som ble randomisert, men som aldri fikk blindet legemiddel.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby niezależnie od jego stopnia, należy przyjmować wyłącznie lek Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon av noen grad bør du kun bruke Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5 ml mikstur.