FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų grupėje 3 ar 4 sunkumo laipsnio laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimų pagal ACTG kriterijus dažnis maraviroko ir efavirenzo grupėje buvo panašus.
Maltese: F'pazjenti li qatt ma' ħadu kura qabel, l-inċidenza ta' anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 3 u 4 blużu ta' kriterji ACTG, kienet simili fost il-gruppi ta' kura ta' maraviroc u efavirenz.
Lithuanian: Maravirokas kliniškai reikšmingai neveikė midazolamo, geriamųjų kontraceptikų etinilestradiolio ir levonorgestrelio farmakokinetikos ar 6β-hidroksikortizolio ir kortizolio santykio šlapime.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,38
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Lithuanian: Kaip vartoti CELSENTRI 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant tokias užkrečiamąsias ligas, kaip aktyvi tuberkuliozė, invazinė grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta jiġu kkurati infezzjonijiet bħal tuberkulożi attiva u infezzjonijiet fungali invażivi.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 150 mg
Lithuanian: Levonorgestrelio AUC12: ↔ 0,98 Levonorgestrelio Cmax: ↔ 1,01 Maraviroko koncentracijos netirtos, sąveikos nesitikima.
Maltese: AUC12: ↔ 0.98 Levonorgestrel. Cmax: ↔ 1.01 Il-konċentrazzjonijiet ta' maraviroc ma kinux imkejla, lebda interazzjoni mhija mistennija.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis bei svarbiausiais fermentais parodė, kad daugiausia maraviroko biotransformuojama citochromo P450 sistemoje, susidaro iš esmės ŽIV-1 neveikiantys metabolitai.
Maltese: Studji fil-bnedmin u studji in vitro li wżaw mikrosomi tal-fwied uman u enzimi espressi wrew li maraviroc jiġi metabolizzat prinċipalment mis-sistema taċ-ċitokromu P450 għal metaboliti li huma essenzjalment inattivi kontra l-HIV-1.
Lithuanian: Etravirino C12: ↓ 0,81
Maltese: Etravirine C12: ↓ 0.81
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 4,88
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Lithuanian: 230 ml geriamojo tirpalo
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: CCR5 antagonistai gali sutrikdyti imuninį atsaką į įvairias infekcijas.
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 jistgħu potenzjalment ifixklu r-reazzjoni ta' immunità għal ċerti infezzjonijiet.
Lithuanian: Bendrieji
Maltese: Ġenerali
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 4,05
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Lithuanian: Lipazė
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Digoksino Cmax: ↔ 1,04
Maltese: Cmax: ↔ 1.04
Lithuanian: Gaminamos Celsentri tabletės (po 25, 75, 150 ir 300 mg) ir skystis (20 mg/ml), vartojamas per burną.
Maltese: Celsentri jiġi bħala pilloli (25, 75, 150, u 300 mg) u bħala likwidu (20 mg/ml) li għandu jittieħed millħalq.
Lithuanian: Išsamų Celsentri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celsentri jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Celsentri
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Celsentri
Lithuanian: Celsentri sudėtyje yra veikliosios medžiagos maraviroko.
Maltese: Celsentri fih is-sustanza attiva maraviroc.
Lithuanian: Veiklioji Celsentri medžiaga maravirokas yra CCR5 antagonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Celsentri, maraviroc, hija ‘antagonista tas-CCR5'.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Celsentri dozė yra po 150, 300 arba 600 mg du kartus per parą, priklausomai nuo to, kokius vaistus pacientas jau vartoja.
Maltese: Fl-adulti, id-doża rakkomandata hija 150, 300 jew 600 mg darbtejn kuljum, skont il-mediċini loħra li l-pazjent ikun qed jieħu.
Lithuanian: Celsentri - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi ne jaunesni kaip 2 metų ir ne mažiau kaip 10 kg sveriantys pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Maltese: Celsentri huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq li jiżnu minn tal-inqas 10 kg u li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip-1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 067 daugiausia suaugusiais pacientais, užsikrėtusiais CCR5 tropinio ŽIV infekcija.
Maltese: Celsentri wera li kien effettiv fit-tnaqqis tal-livelli tal-HIV fid-demm f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,076 pazjent, l-aktar adulti, b'infezzjoni HIV CCR5-tropic.
Lithuanian: Po 24 savaičių ŽIV kiekis kraujyje sumažėjo iki nenustatomo lygio 45 proc.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom livelli li ma jingħarfux ta' HIV fid-demm tagħhom wara 24 ġimgħa kien madwar 45% b'Celsentri meta mqabbel ma' 23% bilplaċebo.
Lithuanian: Kodėl Celsentri buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Celsentri?
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį suaugusiųjų kraujyje ir tikimasi, kad jis panašiai veiksmingas vaikams.
Maltese: Celsentri użat flimkien ma' mediċini oħra kontra l-HIV wera li kien effettiv fit-tnaqqis tal-livelli ta' HIV fid-demm fl-adulti, u effetti simili huma mistennija fit-tfal.
Lithuanian: EU/1/08/506/001 Celvapan
Maltese: EU/1/08/506/001
Lithuanian: 20 buteliukų
Maltese: 20 kunjett
Lithuanian: 1 Visavirioninė, inaktyvinta gripo vakcina, turinti pandeminės atmainos antigeną*: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogramo** 0,5 ml dozėje.
Maltese: A/California/07/2009 (H1N1)v 7.5 mikrogrammi** għal kull doża ta' 0.5 ml * propagati f'ċelluli Vero (razza ta' ċelluli kontinwi ta' oriġini mammaljana) ** espressi f'mikrogrammi emaglutinin t x
Lithuanian: 7,5 mikrogramai/ 0,5 ml1 Injekcinė suspendija
Maltese: 7.5 mikrogrammi/ 0.5 ml
Lithuanian: * Veista Vero ląstelėse (ištisinėje žinduolių kilmės ląstelių linijoje) ** Išreikšta hemagliutinino mikrogramais
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza b'virijon sħiħ, inattivat, li fih antiġen ta' razza pandemika*:
Lithuanian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Čekijos Respublika
Maltese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Ir-Repubblika Ċeka
Lithuanian: 7,5 mikrogramo**
Maltese: 7.5 mikrogrammi**
Lithuanian: 181-ą dieną
Maltese: Jum 181
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/California/07/2009(H1N1)v
Maltese: Rispons immuni kontra A/California/07/2009(H1N1)v
Lithuanian: Neuralgija, parestezija, laikina trombocitopenija.
Maltese: Newralġja, paraesteżija, tromboċitopenja temporanja.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Dažnis 9-17 metų 3-8 metų 6-35 mėnesių
Maltese: Frekwenza 9 sa 17-il sena 3 sa 8 snin 6 - 35 xaħar
Lithuanian: 2-oji dozė
Maltese: 2ni Doża
Lithuanian: Uferstrasse 15
Maltese: Baxter AG Uferstrasse 15
Lithuanian: Dažnis1
Maltese: Frekwenza1
Lithuanian: Apytikris vienos pandeminio gripo veiksmingumas vaikams buvo 100% (95% PI: 70-100%).
Maltese: L-effettività crude tat-tilqima ta' doża ta' tilqima kontra l-influwenza pandemika fost it-tfal kienet ta' 100% (95% CI: 70-100%).
Lithuanian: • Neurologiniai sutrikimai, pavyzdžiui, encefalomielitas (centrinės nervų sistemos uždegimas), neuritas (nervų uždegimas), ir paralyžius žinomas kaip Guillain-Barré sindromas
Maltese: • Disturbi newroloġiċi bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), newrite (infjammazzjoni tan-nervi) u tip ta' paralisi magħrufa bħala s-Sindromu Guillain-Barré
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - gripo vakcinos, ATC kodas - J07BB01.
Maltese: Vaċċini kontra l-influwenza, Kodiċi ATC J07BB01
Lithuanian: Čekijos Respublika
Maltese: Repubblika Ċeka
Lithuanian: MN 3-8 metų asmenys
Maltese: 3 sa 8-il sena
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis vertinamas pagal tokią skalę: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (≥ 1/100 - < 1/10), nedažnas (≥ 1/1,000 - < 1/100), retas (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), labai retas
Maltese: Komuni Ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 - < 1/10), Mhux Komuni (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Rari Ħafna
Lithuanian: 361-ą dieną
Maltese: Jum 361
Lithuanian: Serokonversijos faktorius*** 9-17 metų asmenys
Maltese: Fattur ta' serokonverżjoni*** 9 sa 17-il sena
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija*, padidėjęs jautrumas*
Maltese: Reazzjoni anafilattika*, Sensittività eċċessiva*
Lithuanian: Angioneurozinė edema *Tokios reakcijos pasireiškė kvėpavimo sutrikimu, hipotenzija, tachikardija, tachipnėja, cianoze, karščiavimu, raudimu, angioneurozinė edema ir dilgėline
Maltese: Anġjoedema *Dawn ir-reazzjonijiet dehru permezz ta' problemi respiratorji, pressjoni baxxa, takikardija, takipnea, ċijanosi, deni, fwawar, anġjoedema, u urtikarja
Lithuanian: 1-oji dozė
Maltese: 1el Doża
Lithuanian: Pandemijos stebėjimo tyrimas vartojant Celvapan (H1N1)v
Maltese: Studju ta' Osservazzjoni Pandemika b'Celvapan (H1N1)v
Lithuanian: • Šalutiniai poveikiai, pastebėti sekant vaistą rinkoje
Maltese: • Effetti sekondarji osservati matul is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji:
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq:
Lithuanian: Kaip laikyti Celvapan
Maltese: Mediċini oħra u Celvapan
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus:
Maltese: Tfal u adolexxenti bejn 6 xhur sa 17-il sena:
Lithuanian: Tokiais atvejais Western Blot testas yra neigiamas.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu ta' Western Blot ta' riżultati negattivi.
Lithuanian: INFEKCIJOS IR INFESTACIJOS Nazofaringitas
Maltese: INFEZZJONIJIET U INFESTAZZJONIJIET
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys: Trometamolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo, polisorbatas 80.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: trometamol, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, polysorbate 80.
Lithuanian: • Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešimai siunčiami pirmumo tvarka, pvz., nepageidaujami poveikiai, sukėlę mirtį, pavojų gyvybei, netikėtas sunkias nepageidaujamas reakcijas, ypatingos svarbos nepageidaujamas reakcijas (ISNR).
Maltese: • Reazzjonijiet avversi li għandhom jingħataw prijorita biex jiġu rapportati, i.e. reazzjonijiet avversi fatali u ta' periklu għall-ħajja, reazzjonijiet avversi severi mhux mistennija, reazzjonijiet avversi ta' interess speċjali (AESI).
Lithuanian: • Klinikiniai tyrimai su panašia vakcina
Maltese: • Provi kliniċi b'vaċċin simili
Lithuanian: METABOLIZMO IR MITYBOS SUTRIKIMAI
Maltese: FIL-METABOLIŻMU U N-NUTRIZZJONI
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksiją, paskiepijus Celvapan (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li jinkludu anafilassi, kienu rrappurtati wara tilqima b'Celvapan (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: * MN titras ≥ 1:40 ** > 4 kartų MN titro padidėjimas *** geometrinis vidutinis padidėjimas
Maltese: * MN titre ≥ 1:40 ** > żieda 4 darbiet fl-MN titre *** żieda medja ġeometrika
Lithuanian: PSICHIKOS SUTRIKIMAI
Maltese: DISTURBI PSIKJATRIĊI
Lithuanian: NERVŲ SISTEMOS SUTRIKIMAI
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Lithuanian: Klinikinis nepageidaujamų reakcijų (H1N1)v tyrimas Sistemos organų klasė (SOK)
Maltese: Kliniċi (H1N1)v Klassi tal-Organu tas-Sistema (SOC)
Lithuanian: A-2304 Orth/Dunojus Austrija
Maltese: Orth/Donau L-Awstrija
Lithuanian: Asmenys, kurių serologinio tyrimo rezultatai neigiami esant pradiniam mėginiui (< 1:10) 181-ą dieną
Maltese: Persuni li kienu seronegattivi fil-linja bażi (< 1:10) Jum 181
Lithuanian: • Jums kada nors buvo kitokia, nei gyvybei grėsminga alerginė reakcija bet kuriai sudedamajai šios vakcinos medžiagai formaldehidui, benzonatui arba sacharozei (žr 6 skyrių „Kita
Maltese: • jekk kellek reazzjoni allerġika, li mhix reazzjoni allerġika ta' theddida għal ħajja għal xi sustanza li tinsab fil-vaċċin, għal formaldehyde, benzonase jew għal sucrose (ara sezzjoni 6.
Lithuanian: Trivalentės sezoninio gripo vakcinos
Maltese: Tilqim trivalenti kontra influwenza staġjonali
Lithuanian: Vakcinos, kurios sudėtyje yra 7,5 μg HA be adjuvanto, gauto iš A/California/07/2009 (H1N1)v padermės, imunogeniškumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus tiriant 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius (N = 200), vaikus bei paauglius nuo 3 iki 17 metų amžiaus (N = 102) ir naudojant 0, 21 dienų grafiką kūdikius ir mažus vaikus nuo 6 iki 35 mėnesių amžiaus (N = 68).
Maltese: L-immunoġeniċità tal-tilqima li fiha 7.5 μg non-adjuvanted HA derivat minn razza A/California/07/2009 (H1N1)v, ġiet evalwata fi studji kliniċi li saru fuq persuni adulti li kellhom 18-il sena u aktar (N = 200), fi tfal u adolexxenti li kellhom minn 3 sa 17-il sena (N = 102), u fi trabi u tfal żgħar li kellhom minn 6 sa 35 xahar (N = 68) wara skeda ta' 0, 21 jum.
Lithuanian: Serokonversijos faktorius***
Maltese: Fattur ta' serokonverżjoni***
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Celvapan injekcinė suspensija
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Celvapan suspensjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: • Klinikiniai Celvapan (H1N1)v tyrimai
Maltese: • Provi kliniċi b'Celvapan (H1N1)v
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuos atliekant Celvapan, kurio sudėtyje yra HA, kilusio iš A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), buvo suleidžiama 0 dieną ir 21 dieną, pateikia:
Maltese: Studji kliniċi li fihom verżjoni ta' Celvapan li kien fiha HA derivat minn A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), ingħatat f'jum 0 u f'jum 21, jipprovdu:
Lithuanian: Po skiepijimo nuo gripo gali būti stebima stebėti klaidingai teigiami serologinių tyrimų, atliktų ELISA metodu, rezultatai, nustatant antikūnus prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1), hepatitą C ir ypač ŽTLV-1.
Maltese: Wara t-tilqim kontra l-influwenza jistgħu joħorġu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi li jużaw il-metodu ELISA biex jirrilevaw antikorpi kontra l-virus ta' immunodefiċjenza tal-bniedem -1 (HIV1), virus ta' epatite Ċ u speċjalment l-HTLV-1.
Lithuanian: Tyrimo su panašia vakcina nuo gripo (kurioje yra H5H1 vakcinos padermė), kuriame dalyvavo sveikų suaugusiųjų ir vyresnio amžiaus žmonių, asmenų, kurių imuninė sistema nusilpusi, ir lėtinėmis ligomis sergančių pacientų, saugumo duomenys buvo panašūs kaip ir sveikų suaugusiųjų.
Maltese: Fi studju b'vaċċin ta' influwenza simili (li fih ir-razza tal-vaċċin H5N1) li inkluda adulti u persuni akbar fl-età b'saħħithom, suġġetti b'sistema immuni mdgħajfa u pazjenti b'kundizzjonijiet fit-tul, il-profil tas-sigurtà kien simili għal dak f'adulti b'saħħithom.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: (H1N1)v dozių suleidimo sveikiems suaugusiesiems 18 metų ir vyresniems.
Maltese: Celvapan (H1N1)v lil persuni adulti b'saħħithom li kellhom 18-il sena jew iżjed.
Lithuanian: MedDra terminas
Maltese: Terminu MedDRA Preferut
Lithuanian: Nemiga
Maltese: Doża
Lithuanian: • planuojate atlikti kraujo tyrimą tam tikrų virusų sukeliamai infekcinei ligai patvirtinti.
Maltese: • jekk tkun ser tagħmel xi test tad-demm biex tara hemmx evidenza ta' infezzjoni b'ċerti viruses.
Lithuanian: Dviem klinikiniais tyrimais buvo įvertintas vakcinos, kurios sudėtyje yra 7,5 µg hemagliutinino be adjuvanto kilusio iš A/Vietnam/1203/2004 rūšies imunogeniškumas suaugusiems 18-59 metų asmenims (N = 312) ir vyresnio amžiaus žmonėms, vyresniems negu 60 metų (N = 272), pagal schemą 0, 21 diena.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-vaċċin li fih 7.5 µg minn razza A/Vjetnam/1203/2004 mhux adjuvat derivata minn HA ġiet evalwata f'żewġ studji kliniċi fuq persuni adulti ta' bejn 18 - 59 sena (N = 312) u fuq individwi akbar fl-età ta' 60 sena u aktar (N = 272) billi kienet segwita skeda ta' 0, 21 ġurnata.
Lithuanian: Visavirioninė išaktyvinta gripo vakcina, turinti padermės antigeną*: 7,5 mikrogramo**
Maltese: Vaċċin ta' kontra l-influwenza ta' virjon sħiħ, inattivat, li fih antiġen ta' razza*: 7.5 mikrogrammi**
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna
Lithuanian: Antikūnų buvimas
Maltese: Persistenza tal-antikorpi
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Visavirioninė inaktyvinta gripo vakcina, turinti padermės antigeną*:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Vaċċin kontra l-influwenza b'virus sħiħ, inattivat, li fih antiġen ta' razza*:
Lithuanian: 2-oji dozė N = 15
Maltese: 12 sa 35 xahar
Lithuanian: • Saugumo ir imunogeniškumo duomenis vartojant tam tikroms rizikos grupėms (kurių imuninė sistema nusilpusi arba kurie serga lėtinėmis ligomis)
Maltese: • Dejta dwar is-sigurtà u l-immunoġeniċità fi gruppi f'riskju speċjali (immunokompromessi u morda b'mod kroniku)
Lithuanian: Seroneutralizacijos dažnis*
Maltese: Rata ta' seronewtralizzazzjoni*
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Maltese: L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta' farmakoviġilanza dettaljati fl-RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Lithuanian: EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982
Maltese: EMEA/H/C/000982
Lithuanian: Išsamų Celvapan EPAR rasite agentūros internet svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celvapan jinstab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 408 sveiki suaugusieji, iš kurių pusė buvo vyresni nei 60 metų amžiaus (202 asmenims skirta visa Celvapan dozė, kitiems - pusė dozės), kitame - 167 sveiki vaikai, kurių amžiusnuo šešių mėnesių iki 17 metų (101 vaikui skirta visa Celvapan dozė, kitiems - pusė dozės).
Maltese: Studju minnhom involva 408 adulti f'saħħithom, b'nofshom ikollhom iktar minn 60 sena (202 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, u l-oħrajn nofs doża) filwaqt li t-tieni studju involva 167 tifel u tifla f'saħħithom ta' bejn is-sitt xhur u s-17-il sena (101 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, l
Lithuanian: Celvapan yra vakcina.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Celvapan?
Maltese: Kif ġie studjat Celvapan?
Lithuanian: gripo vakcina (H1N1)v (viso viriono, pagaminta iš Vero ląstelių, inaktyvinta)
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Lithuanian: Celvapan sudėtyje yra A(H1N1)v 2009 viruso.
Maltese: Celvapan fih virus imsejjaħ A(H1N1)v 2009.
Lithuanian: Celvapan vakcinoje yra A/California/07/2009 (H1N1)v padermės gripo virusų.
Maltese: Celvapan fih razza ta' influwenza msejħa A/California/07/2009 (H1N1)v.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Celvapan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Celvapan jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Lithuanian: Celvapan negalima skirti asmenims, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija) į šios vakcinos sudedamąsias dalis arba medžiagas, kurios itin mažais kiekiais randamos vakcinoje, pvz., formaldehidą, benzonazę arba cukrozę.
Maltese: Celvapan m'għandux jingħata lil nies li fil-passat kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi (baxxi ħafna) fil-vaċċin, bħalma huma l-formaldeħajd, il-benzonase jew iz-zokkor tal-kannamieli.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Lithuanian: Širdažolių žolė yra bendrinis augalo Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Lithuanian: vasario 2 d.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Daugiau informacijos apie širdažolių žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Tyrimai ir laboratoriniai bandymai rodo, kad širdažolių žolė veikia kaip apetitą ir virškinimą stimuliuojantis vaistas, nors šiuo klausimu turima labai nedaug duomenų.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį, kad klinikinių tyrimų su širdažolių žole neatlikta.
Maltese: L-HMPC innota n-nuqqas ta' studji kliniċi biċ-ċentawrja.
Lithuanian: EU (RP) numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) yra 40-50 min.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: ATCvet kodas: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Lithuanian: (μg/kg)
Maltese: (mcg/kg)
Lithuanian: metilo parahidroksibenzoato (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Lithuanian: Gali nežymiai sumažėti temperatūra.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Lithuanian: propilo parahidroksibenzoato
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate
Lithuanian: deksmedetomidino hidrochlorido
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: Deksmedetomidino 375 mikrogramai/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Lithuanian: Daugiausia metabolitų išsiskiria su šlapimu (51 % dozės), mažiau - su išmatomis.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Lithuanian: Deksmedetomidino 125 mikrogramai/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Lithuanian: 500 mikrogramų/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 2,2 l/kg, pusinės eliminacijos laikas (t½) - 1 val.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Lithuanian: Sedacijos metu gali padrumstėti ragena (taip pat žr. 4.5 p.).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Deksmedetomidino biologinis prieinamumas yra 60 %, tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) - 0,9 L/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota ventrikulinės aritmijos atvejų.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Lithuanian: 1 ml yra: deksmedetomidino hidrochlorido
Maltese: 1 ml fih: Dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Vokietija
Maltese: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad propofolio ir tiopentalio poreikis sumažėjo atitinkamai 30 % ir 60 %.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 5-10 min.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas neskirtas naudoti pakartotinėms injekcijoms.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.