FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos farmacodinâmicos do metabolismo do cobre em doentes com a doença de Wilson incluíram a determinação da variação líquida do cobre e a captação de cobre radiomarcado.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum varðandi umbrot kopars hjá sjúklingum með Wilssons sjúkdóm, fela í sér ákvörðun á netto jafnvægi kopars og upptöku geislavirks kopars.
Portuguese: O Wilzin 50 mg cápsulas contém corante amarelo-sol FCF (E110) o qual pode provocar reacções alérgicas.
Icelandic: Wilzin Wilzin 50 mg hörð hylki innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmi.
Portuguese: A absorção de zinco pode ser reduzida pelos suplementos de ferro e de cálcio, tetraciclinas e compostos que contenham fósforo, enquanto o zinco pode reduzir a absorção de ferro, tetraciclinas e fluoroquinolonas.
Icelandic: Frásog zínks getur minnkað vegna töku járns og kalsíum og vegna tetracýklín- og fósfórsambanda, einnig getur zínk dregið úr frásogi járns, tetracýklína og fluorokínólóna.
Portuguese: Valores de zinco urinário acima de 2 mg/24 h e de zinco plasmático acima de 1250 microgramas/l indicam geralmente uma adesão apropriada.
Icelandic: Þegar zínk í þvagi er meira en 2 mg/24 klst. og zínk í plasma er meira en 1.250 míkróg/l gefur það yfirleitt til kynna fullnægjandi meðferðarheldni.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo relativo aos efeitos sobre a capacidade para condução de veículos e utilização de máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Wilzin pertence a um grupo de medicamentos denominado produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo.
Icelandic: Wilzin er í flokki lyfja sem kallaður er ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf.
Portuguese: O nível hepático de cobre não pode ser utilizado para orientar a terapêutica uma vez que este não diferencia entre o cobre livre, potencialmente tóxico, e o cobre ligado à metalotioneína.
Icelandic: Ekki er hægt nota þéttni kopars í lifur til þess að ákvarða meðferðina, þar sem ekki er gerður greinarmunur á óbundnum kopar sem hugsanlega hefur eituráhrif og metallothionein bundnum kopar.
Portuguese: Os níveis urinários de cobre encontram-se normalmente aumentados na terapêutica com agentes quelantes tais como a penicilamina ou a trientina.
Icelandic: Þéttni kopars i þvagi eykst venjulega þegar um meðferð með klóbindiefni t.d. penicillamíni eða tríentín er að ræða.
Portuguese: A doença de Wilson (degenerescência hepatolenticular) é uma anomalia metabólica autossómica recessiva da excreção hepática de cobre na bílis.
Icelandic: Wilsons sjúkdómur (hepatolenticular degeneration) er A-litnings víkjandi efnaskiptagalli varðandi koparseytingu lifrar í gall.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém o corante amarelo-sol FCF (E110) o qual pode provocar reacções alérgicas.
Icelandic: Hylkið inniheldur sunset yellow FCF (E110), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: O que é Wilzin e para que é utilizado Antes de tomar Wilzin Como tomar Wilzin Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Wilzin Outras informações
Icelandic: Upplýsingar um Wilzin er og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Wilzin Hvernig nota á Wilzin
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Portuguese: Invólucro da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) corante amarelo-sol FCF (E110)
Icelandic: Hylkið sjálft matarlím títantvíoxíð (E171) sunset yellow FCF (E110)
Portuguese: Uma vez que o mecanismo de acção do zinco corresponde a um efeito na absorção de cobre ao nível da célula intestinal, avaliações farmacocinéticas baseadas em níveis sanguíneos de zinco não fornecem informação útil sobre a biodisponibilidade do zinco no seu local de acção.
Icelandic: Þar sem verkunarháttur zínks byggist á áhrifum á upptöku kopars í þarmafrumum, er mat á lyfjahvörfum sem byggist á blóðþéttni zínks ekki gagnlegar upplýsingar um aðgengi (bioavailability) zínks á verkunarstað.
Portuguese: Wilzin 50 mg é uma cápsula opaca de cor laranja com a gravação "93-377".
Icelandic: Wilzin 50 mg er appelsínugult hart hylki með áletruninni „93-377".
Portuguese: Devem também ser seguidos os parâmetros laboratoriais incluindo uma vigilância hematológica e a determinação de lipoproteínas de forma a detectar manifestações precoces de deficiência em cobre, como a anemia e/ou a leucopenia resultantes de uma depressão da medula óssea, e uma diminuição no colesterol HDL e na fracção HDL/colesterol total.
Icelandic: Fylgjast þarf með rannsóknarniðurstöðum m.a. blóðgildum, ákvörðun lípópróteina til þess að fá skjóta staðfestingu á hugsanlegum koparskorti, eins og blóðleysi og/eða hvítfrumnafæð vegna beinmergsbælingar, lækkað HDL-kólesteról og lækkað hlutfall HDL/heildarkólesteróls.
Portuguese: A anemia pode ser micro-, normo- ou macrocítica e está frequentemente associada com leucopenia.
Icelandic: Blóðleysi getur verið dvergrauðkorna-, meðalrauðkorna eða risarauðkornablóðleysi og tengist það oft hvítfrumnafæð.
Portuguese: • Não utilize Wilzin após expirar o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem, VAL.
Icelandic: Ekki skal nota Wilzin eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Portuguese: A tinta de impressão contém óxido de ferro negro (E172) e shellac.
Icelandic: Blekið inniheldur svart járnoxíð (E172) og gljálakk.
Portuguese: Quando a capacidade hepática de armazenamento do cobre é excedida, o cobre é libertado na corrente sanguínea sendo captado em locais extra-hepáticos, tais como o cérebro, resultando em afecções motoras e manifestações psiquiátricas.
Icelandic: Þegar geta lifrar til þess að geyma kopar er ekki lengur fyrir hendi, losnar hann út í blóðið og er tekinn upp af öðrum líffærum eins og heila, en það getur valdið hreyfitruflunum og geðrænum einkennum.
Portuguese: A LD50 oral é de aproximadamente 300 mg zinco/kg de peso corporal (aproximadamente 100 a 150 vezes a dose terapêutica humana).
Icelandic: LD50 eftir inntöku er u.þ.b. 300 mg zínk/kg líkamsþunga (u.þ.b. 100-150-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum).
Portuguese: Dois doentes de uma série de 16 morreram por descompensação hepática e hipertensão portal avançada após terem transitado da terapêutica com penicilamina para a de zinco.
Icelandic: Greint var frá tveimur dauðsföllum úr 16 manna hópi vegna lifrarbilunar og langt gengins portæðarháþrýstings eftir að breytt var úr meðferð með penicillamíni í zínkmeðferð.
Portuguese: Os dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis demonstram grande similaridade entre os diversos sais de zinco e entre as espécies animais.
Icelandic: Niðurstöður úr lyfjafræði- og eiturefnarannsóknum eru sambærilegar milli ólíkra zínksalta annars vegar og milli ólíkra dýrategunda hins vegar.
Portuguese: aumento na amilase, lipase e fosfatase alcalina séricas
Icelandic: aukinn amýlasi, lípasi og alkalískur fosfatasi í blóði
Portuguese: • muito raros:
Icelandic: • mjög jaldgæfar:
Portuguese: O zinco induz a produção de metalotioneína no enterócito, uma proteína que se liga ao cobre impedindo assim a sua transferência para a corrente sanguínea.
Icelandic: Zínk leiðir til framleiðslu metallotioneins í þarmafrumum, en metallotionein er prótein sem bindur kopar og kemur þannig í veg fyrir að hann berist út í blóðið.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O volume de provas, provenientes dos testes in vitro e in vivo, sugere que o zinco não apresenta qualquer actividade genotóxica clinicamente relevante.
Icelandic: Flest gögn úr in vitro og in vivo rannsóknum benda til að zínk hafi engin eituráhrif á erfðaefni, sem skipta máli fyrir klíníska notkun.
Portuguese: A absorção fraccional de zinco está negativamente correlacionada com a quantidade ingerida.
Icelandic: Brot af zínkfrásogi er í öfugu hlutfalli við inntöku zínks.
Portuguese: Substâncias presentes nos alimentos, especialmente fitatos e fibras, ligam zinco impedindo a sua entrada nas células intestinais.
Icelandic: Efni í fæðunni, einkum efni úr jurtaríkinu og trefjar, binda zínk og koma í veg fyrir að það komist inn í þarmafrumur.
Portuguese: Aleitamento
Icelandic: Aukaverkanir
Portuguese: Não existe qualquer diferença na dose entre doentes sintomáticos e pré-sintomáticos.
Icelandic: Enginn munur er á skömmtum hjá sjúklingum með einkenni og sjúklingum sem ekki eru komnir með einkenni.
Portuguese: Permanece por esclarecer se este efeito está relacionado com a mobilização do cobre armazenado ou com o decurso natural da doença.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna umsetningar koparforða eða sjúkdómsgangs.
Portuguese: Se tomar mais Wilzin que o receitado, pode vir a sentir náuseas, vómitos e tonturas.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er með hefur verið tekinn getur þú fundið fyrir ógleði, uppköstum og svima.
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 100 notendum
Portuguese: • Para adultos: A dose habitual é de 1 cápsula de Wilzin 50 mg (ou 2 cápsulas de Wilzin 25 mg) três vezes ao dia com uma dose máxima de 1 cápsula de Wilzin 50 mg (ou 2 cápsulas de Wilzin 25 mg) cinco vezes ao dia.
Icelandic: Venjulegur skammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) þrisvar sinnum á dag og hámarksskammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) fimm sinnum á dag.
Portuguese: A excreção urinária de cobre reflecte apenas de forma precisa a sobrecarga de cobre do organismo quando os doentes não se encontram em tratamento com agentes quelantes.
Icelandic: Kopar í þvagi gefur rétta mynd af ofgnótt kopars í líkamanum eingöngu þegar sjúklingurinn er ekki á meðferð með klóbindiefni.
Portuguese: Este facto é provavelmente devido a algum grau de complexação do zinco pelo agente quelante, com a consequente redução do efeito de ambas as substâncias activas.
Icelandic: Hugsanlega er þetta að einhverju leyti vegna complexbindingar zínks við klóbindiefni, sem dregur úr áhrifum beggja virku efnanna.
Portuguese: É também possível tomar o Wilzin com pequenas quantidades de alimentos contendo proteína, tais como a carne.
Icelandic: Einnig er unnt að taka Wilzin með smávegis af próteini, t.d. kjöti.
Portuguese: Tinta de impressão óxido de ferro negro (E172) shellac
Icelandic: Blek svart járnoxíð (E172) gljálakk
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur verið eftirfarandi: • mjög algengar:
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 10.000 notendum
Portuguese: Gravidez
Icelandic: Fæða
Portuguese: Foram relatadas alterações nos parâmetros hematológicos, incluindo um aumento em algumas enzimas hepáticas e pancreáticas.
Icelandic: Greint hefur verið frá breytingu á blóðsýnum, m.a. aukning á sumum lifrar og brisensímum.
Portuguese: Cápsula com corpo e tampa em cor azul-água, com a gravação "93-376".
Icelandic: Hylki, vatnsblátt, ógegnsætt með áletruninni „93-376".
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes: anemia sideroblástica; leucopenia
Icelandic: járnkímfrumublóðleysi (sideroblastic anaemia), hvítfrumnafæð
Portuguese: A amamentação deve ser evitada durante a terapêutica com Wilzin.
Icelandic: Brjóstagjöf Forðast á að vera með barn á brjósti meðan á meðferð með Wilzin stendur.
Portuguese: Em todos os casos, a dose deve ser ajustada de acordo com a monitorização terapêutica (ver secção
Icelandic: Í öllum tilvikum ætti að stilla skammta í samræmi við virkni meðferðarinnar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Tome Wilzin sempre de acordo com as indicações do médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Este efeito secundário pode ser reduzido adiando a primeira dose diária até ao meio da manhã (entre o pequeno-almoço e a refeição do meio-dia).
Icelandic: Unnt er að draga úr þessum aukaverkunum með því að fresta fyrsta skammtinum þar til síðar um morguninn (milli morgun- og hádegisverðar).
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva realizados com diferentes sais de zinco demonstraram não haver qualquer evidência clinicamente significativa de embriotoxicidade, fetotoxicidade ou teratogenicidade.
Icelandic: Rannsóknir sem voru gerðar á eituráhrif æxlun með mismunandi zínksöltum bentu hvorki til klínískt mikilvægra eituráhrifa á fósturvísi, fóstur né vanskapnaðar.
Portuguese: Invólucro da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) azul brilhante FCF (E133)
Icelandic: briljant blátt FCF (E133)
Portuguese: As fibras presentes nos alimentos e alguns lacticínios, em particular, atrasam a absorção dos sais de zinco.
Icelandic: Trefjar og einkum sumar mjólkurvörur geta seinkað frásogi zínksalta.
Portuguese: Se o Wilzin lhe tiver sido receitado com um outro agente anti-cobre, tal como a penicilamina, mantenha um intervalo de pelo menos 1 hora entre os dois medicamentos.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Wilzin ásamt öðru lyfi sem vinnur gegn kopar, eins og pencillamíni, þarf að líða a.m.k. ein klst. á milli lyfjagjafa.
Portuguese: Não foi efectuado qualquer estudo convencional de carcinogenicidade com o acetato de zinco dihidratado.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrif hafa ekki verið gerðar með zínkasetat díhýdrati.
Portuguese: Os necessários ajustes na dose para garantir que o feto não se tornará deficiente em cobre terão que ser efectuados e é obrigatória a monitorização cuidadosa do doente (ver secção
Icelandic: Skammta á að stilla til þess að ábyrgjast að fóstur verði ekki fyrir koparskorti og fylgjast þarf náið með sjúklingnum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: No entanto, esta situação deve ser distinguida da anemia hemolítica a qual ocorre normalmente quando existe um nível sérico elevado de cobre livre decorrente de uma doença de Wilson não controlada.
Icelandic: Greina þarf á milli þessa og blóðlýsublóðleysis sem kemur oft fram við aukningu á kopar í sermi þegar um ómeðhöndlaðan Wilsons sjúkdóm er að ræða.
Portuguese: O Wilzin está disponível na forma de cápsulas de 25 mg ou 50 mg.
Icelandic: Wilzin er fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
Portuguese: A monitorização pode detectar indícios de tratamento insuficiente (excesso de cobre) ou tratamento excessivo (deficiência de cobre) ambos os quais podem ser prejudiciais particularmente para as crianças em crescimento e as mulheres grávidas.
Icelandic: Eftirlit getur gefið vísbendingar að meðferðin sé ekki nægjanleg (ofgnótt kopars) eða að um of stóra skammta sé að ræða (koparskortur).
Portuguese: Neste caso tem necessariamente de pedir conselho ao seu médico.
Icelandic: Í þeim tilvikum skaltu leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: A componente activa do acetato de zinco di-hidratado é o catião zinco o qual bloqueia a absorção intestinal de cobre a partir dos alimentos e a reabsorção do cobre secretado endogenamente.
Icelandic: Virki hluti zínkasetats tvíhýdrats er zínk katjón, sem hindrar frásog kopars úr fæðu í þörmum og endurfrásog innrænnar seytingar kopars.
Portuguese: Frasco branco em polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho em polipropileno e HDPE e contendo um enchimento (rolo de algodão).
Icelandic: Hvítt HDPE glas með pólýprópýleni HDPE loki, í glasinu er bómull til uppfyllingar.
Portuguese: Monitorização terapêutica
Icelandic: Klínískt eftirlit
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de zinco (correspondendo a 83,92 mg de acetato de zinco di-hidratado) ou 50 mg de zinco (correspondendo a 167,84 mg de acetato de zinco di-hidratado).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zínki (samsvarandi 83,92 mg zínkasetat díhýdrat) eða 50 mg af zínki (samsvarandi 167,84 mg zínkasetat díhýdrat).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo, código ATC: A16AX05.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Portuguese: - a partir dos 16 anos ou com peso corporal acima de 57 kg: 2 cápsulas de Wilzin 25 mg ou 1 cápsula de Wilzin 50 mg três vezes ao dia.
Icelandic: 2 Wilzin 25 mg hörð hylki eða 1 Wilzin 50 mg hart hylki þrisvar sinnum á dag.
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de usar.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: Os estudos não demonstraram qualquer efeito global significativo no equilíbrio do cobre apesar de ter sido detectada uma ligeira interacção do zinco com os agentes quelantes (penicilamina e trientina) com uma excreção de cobre diminuída pela via fecal, mas aumentada pela via urinária em comparação com uma monoterapia com zinco.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á heildaráhrifum á koparjafnvægi enda þótt unnt væri að greina væga milliverkun milli zínks og klóbindiefnis (penicillamín og tríentín) vegna minnkaðrar þéttni kopars í hægðum og aukinnar þéttni í þvagi, samanborið við zínk eitt og sér.
Portuguese: Recordati
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Portuguese: A eliminação do zinco decorre principalmente da sua excreção fecal com uma expressão relativamente pequena para a urina e o suor.
Icelandic: Brotthvarf zínks er aðallega með hægðum og hlutfallslega lítið skilst út með þvagi og svita.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum óþægindum skaltu ræða við lækninn sem sér um meðferðina.
Portuguese: Para facilitar os diferentes regimes de dose o Wilzin está disponível em cápsulas de 25 mg ou 50 mg.
Icelandic: Fyrir mismunandi skammta er Wilzin fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Conteúdo da cápsula amido de milho estearato de magnésio
Icelandic: Innihald hylkis maíssterkja magnesíumsterat
Portuguese: - Caso tenha quaisquer dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Por outro lado, a eficácia de alguns medicamentos, tais como ferro, tetraciclinas, fluoroquinolonas (antibióticos) pode ser reduzida pelo Wilzin.
Icelandic: Einnig getur Wilzin dregið úr áhrifum annarra lyfja eins og t.d. járnlyfja, tetracýklína og flúorokínólóna (sýklalyf).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EM CARTÃO E ETIQUETA NO FRASCO (Wilzin 25 mg cápsulas)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 25 MG HÖRÐ HYLKI)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EM CARTÃO E ETIQUETA NO FRASCO (Wilzin 50 mg cápsulas)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 50 MG HÖRÐ HYLKI)
Portuguese: Cápsula com corpo e tampa em cor laranja, com a gravação "93-377".
Icelandic: Hylki, appelsínugult, ógegnsætt með áletruninni „93-377".
Portuguese: Em crianças que não conseguem engolir cápsulas, estas devem ser abertas e o seu conteúdo suspenso num pouco de água (eventualmente água adoçada com um pouco de açúcar ou xarope).
Icelandic: Hægt er að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í smávegis af vatni (gjarnan sykurvatni) fyrir börn sem eiga erfitt með að gleypa hylki.
Portuguese: A acumulação hepática de cobre leva a danos hepatocelulares e eventualmente cirrose.
Icelandic: Uppsöfnun kopars í lifur veldur lifrarfrumuskaða og jafnvel skorpulifur.
Portuguese: Ocorreu a morte de uma mulher com 35 anos de idade no quinto dia após a ingestão de 6 g de zinco (40 vezes a dose terapêutica proposta) a qual foi atribuída a falência renal e pancreatite hemorrágica com coma hiperglicémico.
Icelandic: Greint var frá dauða 35 ára konu vegna nýrnabilunar og brisbólgu með blæðingu og dás vegna blóðsykurshækkunar,fimm dögum eftir inntöku á 6 g af zínki (40-faldur áætlaður venjulegur skammtur).
Portuguese: A excreção fecal é, na sua maioria, devida à passagem de zinco não absorvido apesar de também ser devida a uma secreção endógena intestinal.
Icelandic: Brotthvarf með hægðum er aðallega vegna zínks sem hefur ekki frásogast, en einnig vegna innrænnar seytingar í smáþörmum.
Portuguese: COMO TOMAR WILZIN
Icelandic: Hvað inniheldur Wilzin
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
Portuguese: Outros agentes anti-cobre
Icelandic: Önnur efni sem vinna gegn kopar
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Portuguese: Número (UE) da AIM
Icelandic: EU/1/14/984/010 Xadago
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Icelandic: Lyfjaform
Portuguese: 27919 (SETTLE) (24 semanas)
Icelandic: 27919 (SETTLE) (24 vikur)
Portuguese: O estado estacionário é alcançado no período de uma semana.
Icelandic: Stöðugt ástand er náð innan viku.
Portuguese: Não pare de tomar Xadago sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xadago án þess að tala við lækninn fyrst.
Portuguese: (24 semanas)
Icelandic: (24 vikur)
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de fevereiro de 2015
Icelandic: 24. febrúar 2015
Portuguese: (2 anos)
Icelandic: (2 ár)
Portuguese: A experiência de utilização de safinamida em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Icelandic: Reynsla af notkun safinamíðs hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Portuguese: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Itália
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Ítalía
Portuguese: - petidina (um analgésico forte).
Icelandic: - Petidín (sterkt verkjalyf).
Portuguese: Safinamida 50-100 (d)
Icelandic: Lyfleysa 50-100 (d)
Portuguese: 20091 Bresso (MI) - Itália
Icelandic: 20091 Bresso (MI)
Portuguese: Xadago pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Xadago má taka með eða án matar.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico e leve a embalagem de Xadago consigo.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn og hafðu Xadago pakkninguna meðferðis.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas da safinamida é de 88-90%.
Icelandic: Plasmapróteinbinding safinamíðs er 88-90%.
Portuguese: Não é possível excluir o risco para os lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: Safinamida deve ser tomado com água.
Icelandic: Safínamíð skal taka inn með vatni.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos é farmacologicamente ativo.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna eru lyfjafræðilega virk.
Portuguese: Alteração LSM (EP)
Icelandic: Breyting LSM (SE)
Portuguese: A semivida de eliminação da safinamida é de 20-30 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs safinamíðs er 20-30 klukkustundir.
Portuguese: Aumento do tempo ON e diminuição do tempo OFF ≥60 minutos e melhoria ≥30% na UPDRS III
Icelandic: ≥60 mínútna aukning á „ON"-tímabili og minnkun á „OFF"-tímabili og ≥ 30% framför á UPDRS III
Portuguese: Se tiver uma função hepática moderadamente reduzida, não deve tomar uma dose superior a 50 mg por dia; o seu médico dir-lhe-á se isto se aplicar a si.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungsmikilli skerðingu á lifrarstarfsemi skaltu ekki taka meira en 50 mg á dag, læknirinn mun láta þig vita ef þetta á við um þig.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur eða notar vélar.
Portuguese: Xadago não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, devido à falta de dados sobre a eficácia e a segurança nesta população.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xadago hjá börnum eða unglingum undir 18 ára vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun á þennan aldurshóp.
Portuguese: Xadago é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson em adultos.
Icelandic: Xadago er notað til að meðhöndla Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Portuguese: D-73614 Schorndorf Alemanha
Icelandic: D-73614 Schorndorf Germany
Portuguese: Embalagens "blister" de PVC/PVDC/alumínio com 14, 28, 30, 90 e 100 comprimidos.
Icelandic: PVC/PVDC/álþynnupakkningar með 14, 28, 30, 90 og 100 töflum.