FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose mono-hidratada Amido de milho Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio Laurilsulfato de sódio
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Portuguese: A. = Breakpoints não relacionados com espécies foram determinados pricipalmente com base nos dados farmacocinéticos / farmacodinâmicos e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Portuguese: Dose: 6 a 12 mg/kg por dia
Slovak: Dávka: 6 až 12 mg/kg denne
Portuguese: O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecção fúngica: - Meningite criptocócica- uma infecção fúngica no cérebro - Coccidioidomicose- uma doença no sistema broncopulmonar - Infecções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração,
Slovak: Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu - kokcidioidomykóza - ochorenie bronchopulmonálneho systému (priedušiek a pľúc) - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Portuguese: Ao tomar Diflucan com outros medicamentos
Slovak: Užívanie iných liekov
Portuguese: Fadiga, mal-estar, astenia, febre
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, nevoľnosť, asténia, horúčka
Portuguese: 3 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát.
Portuguese: Diminuição do apetite Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocalemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla hypercholesterolémia, hypertriacylglycerolémia, hypokaliémia
Portuguese: Prevenir que a meningite criptocócica volte a surgir
Slovak: Zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
Portuguese: O Diflucan pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos.
Slovak: Diflucan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Dose: 6 mg/kg por dia
Slovak: Dávka: 6 mg/kg denne
Portuguese: outra alteração das células sanguíneas - Níveis baixos de potássio no sangue - Alterações nas análises sanguíneas (níveis elevados de colesterol) - Tremores - Electrocardiogama anómalo, alteração do batimento ou ritmo cardíaco - Falência do fígado - Reacções alérgicas (algumas vezes graves), incluindo erupção vesicular generalizado e descamação da pele, reacções na pele graves, inchaço dos lábios ou face - Queda de cabelo
Slovak: - tras - odchýlky na elektrokardiograme (EKG), zmeny tepovej frekvencie alebo srdcového rytmu - zlyhanie pečene - alergické reakcie (niekedy závažné) vrátane rozšírených pľuzgierovitých vyrážok a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre - vypadávanie vlasov
Portuguese: Candidíase crónica mucocutânea
Slovak: - Chronická mukokutánna kandidóza
Portuguese: - As cápsulas de Diflucan 100 mg têm corpo branco e cabeça azul.
Slovak: - Diflucan 100 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a modrý uzáver.
Portuguese: Terfenadina: Foram realizados estudos de interacção devido à ocorrência de disrritmias cardíacas graves secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em doentes tratados com antifúngicos azólicos em associação com terfenadina.
Slovak: Terfenadín: Kvôli výskytu závažných kardiálnych dysrytmií v dôsledku predĺženia QTc intervalu u pacientov, ktorí užívali azolové antimykotiká spolu s terfenadínom, sa vykonali interakčné štúdie.
Portuguese: 6 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Portuguese: Não será diluído.
Slovak: Ďalej sa už neriedi.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que afectam 1 a 10 em 100 utilizadores estão listados abaixo: - Dor de cabeça - Desconforto no estômago, diarreia, má disposição, vómitos - Aumento dos marcadores da função do fígado nas análises ao sangue - Erupção cutânea
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov zo 100, sú uvedené nižšie: - bolesť hlavy - žalúdočné ťažkosti, hnačka, nutkanie na vracanie, vracanie - zvýšenie hodnoty pečeňových testov - vyrážka
Portuguese: frequentes (1/100 e 1/10); pouco equentes (1/1000 e 1/100); raros (1/10.000 e 1/1000); muito raros (1/10.000); desconhecido ão pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de meningite criptocócica em doentes com risco elevado de recorrências
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Portuguese: 200 mg por dia
Slovak: 200 mg denne
Portuguese: Não é clara a relação entre a utilização de fluconazol e estes não ser que seja estritamente necessário não devem ser utilizados na gravidez tratamentos de curta ão deve ser utilizado durante a gravidez fluconazol em doses elevadas e/ou em tratamentos cepto para situações de infecções potencialmente fatais.
Slovak: Flukonazol sa vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe nemá používať počas gravidity okrem infekcií potenciálne ohrozujúcich život.
Portuguese: Dose de carga: 200 mg a 400 mg no Dia 1
Slovak: Nasycovacia dávka: 200 mg až 400 mg 1. deň
Portuguese: Frasco de 75 ml: - Diflucan pó para suspensão oral 10 mg/ml é um pó seco branco a esbranquiçado.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral contém 5 mg de fluconazol.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneo e subcutâneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva myalgia
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 25 ml de solução
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Portuguese: Dose de carga: 400 mg no Dia 1
Slovak: Nasycovacia dávka: 400 mg 1. deň
Portuguese: Tratamento da candidíase das mucosas
Slovak: Liečba kandidózy slizníc
Portuguese: A idade média à qual foi administrada a primeira dose foi 24 h (intervalo 9-36 h) e o peso médio à nascença foi 0,9 kg (intervalo 0,75-1,10 kg) para 12 recém-nascidos pré-termo com uma gestação média de 28 semanas.
Slovak: Priemerný vek pri podaní prvej dávky u 12 predčasne narodených novorodencov s priemerným gestačným vekom okolo 28 týždňov bol 24 hodín (v rozsahu 9 - 36 hodín) a priemerná pôrodná hmotnosť bola 0,9 kg (v rozsahu 0,75 - 1,10 kg).
Portuguese: Pode ser necessário ajuste de dose da varfarina
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Portuguese: A co-administração de outros fármacos que prolongam o intervalo QT e que são metabolizados pelo citocromo P450 (CYP)3A4, tais como a cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina e eritromicina está contra-indicada em doentes em tratamento com fluconazol(ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, ako sú cisaprid, astemizol, pimozid, chinidín a erytromycín, je u pacientov užívajúcich flukonazol kontraindikované (pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: A administração de uma dose de 50 mg de fluconazol, uma vez por dia, deu origem a concentrações de 73 microgramas/g de fármaco após 12 dias e ainda de 5,8 microgramas/g, 7 dias após a interrupção do tratamento.
Slovak: Pri dávke 50 mg raz denne bola koncentrácia flukonazolu po 12 dňoch 73 g/g tkaniva a ešte 7 dní po ukončení liečby bola koncentrácia flukonazolu stále 5,8 g/g tkaniva.
Portuguese: .6 Fertilidade, gravidez e aleitamento c
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Portuguese: Com base na análise dos dados da relação farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD), na susceptibilidade in vitro e na resposta clínica o EUCAST-AFST (Comité Europeu de Avaliação de Susceptibilidade Antimicrobiana - Subcomité de Avaliação de susceptibilidade antifúngica) determin breakpoints para o fl ou uconazol para espécies de Candida (EUCAST Fluconazole rational document
Slovak: Na základe analýz farmakokinetických/farmakodynamických (PK/PD) údajov, citlivosti in vitro a klinickej odpovede stanovil Európsky výbor pre stanovenie antimikrobiálnej citlivosti - podvýbor pre testovanie citlivosti na antimykotiká (European
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Eritrosina (E127) Carmim de índigo (E132)
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Portuguese: Os sintomas podem incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar - se está a tomar astemizol, terfenadina (medicamentos anti-histamínicos para alergias) - se está a tomar cisaprida (utilizada para problemas de estômago) - se está a tomar pimozida (utilizada para tartar doença mental) - se está a tomar quinidina (utilizado para tratar arritmia cardíaca) - se está a tomar eritromicina (um antibiótico para tratar infecções)
Slovak: - užívate astemizol, terfenadín (antihistaminiká na alergie) - užívate cisaprid (používa sa na žalúdočné nevoľnosti) - užívate pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb) - užívate chinidín (používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) - užívate erytromycín (antibiotikum na liečbu infekcií)
Portuguese: Pode ser adequado tratamento sintomático (com medidas de suporte e lavagem gástrica se necessário).
Slovak: Dostačujúca môže byť symptomatická liečba (s podpornými opatreniami a výplachom žalúdka).
Portuguese: O fluconazol não evidenciou potencial carcinogénico em ratinhos e ratos tratados por via oral durante 24 meses com doses de 2,5, 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2 a 7 vezes a dose humana recomendada).
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Portuguese: A concentração de fluconazol nas unhas 4 meses após a administração de uma dose de 150 mg, uma vez por semana, era de 4,05 microgramas/g e 1,8 microgramas/g nas unhas saudáveis e doentes, respectivamente.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu v nechtoch po štyroch mesiacoch užívania dávky 150 mg raz týždenne bola 4,05 g/g v zdravých nechtoch a 1,8 g/g v postihnutých nechtoch; pričom prítomnosť flukonazolu vo vzorkách nechtov bolo možné odmerať ešte 6 mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecção fúngica: - Candidíase das mucosas - infecção ao redor da boca, garganta - Infecções causadas por Candida presente na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração,
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Portuguese: O fluconazol não afectou a fertilidade nos ratos macho ou fêmea tratados com doses de 5, 10 ou 20 mg/kg por via oral, ou com doses de 5, 25, ou 75 mg/kg por via parentérica.
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Portuguese: Insónia, sonolência psiquiátrico Doenças do sistema nervoso
Slovak: Psychické poruchy somnolencia, insomnia
Portuguese: O Diflucan é formulado numa solução de soro fisiológico 9 mg/ml (0.9%) para perfusão, cada 200 mg (frasco de 100 ml) contém 15 mmol cada de Na+ e Cl-.
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Portuguese: Via oral após reconstituição.
Slovak: Na vnútorné použitie po nariedení.
Portuguese: - Tratamento de manutenção para prevenção da meningite criptocócica em crianças com um risco elevado de recidiva.
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy
Portuguese: Composição da cápsula: Gelatina, dióxido de titânio (E171) e azul patenteado V (E131)
Slovak: Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) a patentová modrá
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Pode-lhe ser também receitado Diflucan para: - Prevenir que a meningite criptocócica volte a surgir - Prevenir que a candidíase da boca e garganta volte a surgir - Reduzir o reaparecimento da candidíase vaginal - Prevenir infecções causada por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a funcionar correctamente)
Slovak: Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zníženie opätovného výskytu vaginálnej kandidózy - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Portuguese: Com base na análise dos dados da relação farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD), na susceptibilidade in vitro e na resposta clínica o EUCAST-AFST (Comité Europeu de Avaliação de Susceptibilidade Antimicrobiana - Subcomité de Avaliação de susceptibilidade antifúngica) determinou breakpoints para o fluconazol para espécies de Candida (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
Slovak: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing, EUCAST-AFST) hraničné hodnoty MIC flukonazolu pre jednotlivé druhy Candida (Dokument EUCAST so zdôvodnením pre flukonazol (2007) - verzia 2).
Portuguese: - Não utilize o medicamento se notar alguns sinais de deterioração tais como cheiro estranho,
Slovak: - Liek nepoužívajte, ak zbadáte znaky zhoršenia kvality, ako sú nezvyčajný zápach, zmena sfarbenia lieku, viditeľné čiastočky alebo kryštalizáciu.
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 99,41 mg de lactose mono-hidratada.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktózy.
Portuguese: Dose subsequente: 100 mg a 200 mg por dia
Slovak: Nasledujúca dávka: 100 mg až 200 mg denne
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (ver secção 4.4), síndrome de StevensJohnson (ver secção 4.4), exantemapustuloso agudo generalizado (ver secção 4.4), dermatite esfoliativa, angioedema, edema facial, alopecia
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.4), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4), dermatitída, exfoliatívna dermatitída, angioedém, edém tváre, alopécia
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný voda na injekciu hydroxid sodný (na úpravu pH)
Portuguese: O tamanho da cápsula é o n.º 0.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 0.
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 49,70 mg de lactose mono-hidratada.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktózy.
Portuguese: Não se verificaram efeitos significativos nos níveis das hormonas no estudo efectuado com 50 mg de fluconazol, enquanto que, com 200 mg diários, as AUC do etinilestradiol e do levonorgestrel aumentaram 40% e 24%, respectivamente.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa podávalo 50 mg flukonazolu, sa nepozorovali významnejšie zmeny hladín hormónov, kým pri dávke 200 mg denne bola AUC etinylestradiolu zvýšená o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Je teda nepravdepodobné, že by opakované podávanie flukonazolu v týchto dávkach ovplyvňovalo účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Portuguese: O tamanho da cápsula é o n.º 4.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Portuguese: Efeitos secundários raros que afectam 1 a 10 em 10 000 utilizadores estão listados abaixo: - Número abaixo do normal dos glóbulos brancos que nos ajudam a defender contra as infecções e de células sanguíneas que ajudam a parar a hemorragia - Coloração vermelha ou púrpura da pele que pode ser causada pela baixa contagem de plaquetas,
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000, sú uvedené nižšie: - nižší počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciami a krviniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie, ako je norma - červené alebo purpurové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, iné zmeny krviniek - nízka hladina draslíka v krvi - chemické zmeny krvi (vysoké hladiny cholesterolu, tukov v krvi)
Portuguese: Dose subsequente: 400 mg por dia
Slovak: Nasledujúca dávka 400 mg denne
Portuguese: Com a administração de uma dose semanal de 150 mg de fluconazol, a concentração do fármaco no estrato córneo no dia 7 era de 23,4 microgramas/g e 7 dias após a administração da segunda dose essa concentração era ainda de 7,1 micrograms/g.
Slovak: Pri dávke 150 mg raz týždenne bola koncentrácia flukonazolu v stratum corneum na 7. deň 23,4 g/g tkaniva a 7 dní po druhej dávke bola koncentrácia flukonazolu stále 7,1 g/g tkaniva.
Portuguese: - Cada ml contém 2 mg de fluconazol.
Slovak: - Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Portuguese: Não são necessários ajustes no tratamento de dose única.
Slovak: Ak sa podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do fentanilo.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu.
Portuguese: - As cápsulas de Diflucan 150 mg têm corpo branco e cabeça púrpura.
Slovak: - Diflucan 200 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a purpurový uzáver.
Portuguese: 14 dias
Slovak: Až do 28 dní.
Portuguese: Qual a composição de Diflucan
Slovak: Čo Diflucan obsahuje
Portuguese: Pó para suspensão oral 10 mg/ml e 40 mg/ml (frasco de 60 ml): Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml a 40 mg/ml (60 ml fľaška):
Portuguese: - Meningite criptocócica- uma infecção fúngica no cérebro
Slovak: pľúcach) alebo močovom systéme - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu.
Portuguese: De um modo geral, o Perfil de Segurança Central, datado de 2 de Abril de 2009, foi tido em conta.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Portuguese: Esta secção foi parcialmente reestruturada de acordo com as normas orientadoras.
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Portuguese: Além disso, foram corrigidos erros tipográficos menores.
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Portuguese: Existem diferenças entre todos os Estados-Membros relativamente aos parágrafos individuais nesta secção.
Slovak: Medzi členskými štátmi sú rozdiely týkajúce sa jednotlivých odsekov tejto časti.
Portuguese: Assim, foi acrescentada uma advertência nesta secção.
Slovak: Do tejto časti bolo preto pridané upozornenie.
Portuguese: Além disso, as indicações pediátricas foram esclarecidas.
Slovak: Objasnili sa aj pediatrické indikácie.
Portuguese: • Para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Portuguese: A candidíase oral aguda pode ocorrer em até 5 % dos recém-nascidos.
Slovak: Akútna orálna kandidóza sa môže vyskytnúť až u 5 % novorodencov.
Portuguese: Na maior parte dos doentes, os sintomas desaparecem no espaço de dias após o início de uma terapêutica eficaz.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Portuguese: A incidência nas zonas endémicas destas infecções fúngicas tem vindo a aumentar, bem como a população que viaja para as suas regiões endémicas específicas nos Estados Unidos e na América do Sul.
Slovak: Výskyt týchto hubových infekcií v endemických oblastiach sa zvyšuje a populácia cestujúca do špecifických endemických oblastí v Spojených štátoch a Južnej Amerike sa zväčšuje.
Portuguese: As directrizes oficiais quanto à utilização correcta de antifúngicos devem ser tidas em consideração.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre náležité používanie fungicídnych liekov.
Portuguese: O texto proposto para a farmacocinética em crianças é a redacção que foi acordada durante o projecto de partilha de informações da UE.
Slovak: Navrhované znenie pre farmokinetiku u detí je znenie, ktoré bolo schválené počas spoločného pracovného projektu EÚ.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização concomitante do fluconazol e da halofantrina não é recomendada.
Slovak: Súbežné použitie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča.
Portuguese: Com base na revisão de dados, o CHMP adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Slovak: Po preskúmaní údajov výbor CHMP prijal harmonizovaný modul 3.
Portuguese: Isto resulta num regime posológico em crianças que é equivalente ao dos adultos.
Slovak: To vedie k dávkovaciemu režimu pre deti, ktorý je rovnaký ako u dospelých.
Portuguese: Os agentes antifúngicos têm vindo a ser utilizados em muitos enquadramentos profilácticos, mas só alguns estudos é que avaliaram a sua eficácia de forma adequada.
Slovak: Fungicídne lieky sa používajú v mnohých profylaktických situáciách, ale len málo štúdií adekvátne vyhodnotilo ich účinnosť.
Portuguese: A incidência da candidíase esofágica é de cerca de 0,08 por 100 crianças-anos após a introdução da HAART por volta de 2001.
Slovak: Výskyt ezofágovej kandidózy je okolo 0,08 na 100 detí-rokov po zavedení terapie HAART približne v roku 2001.
Portuguese: O método e a abordagem estatística, em conjunto com os dados fornecidos, foram analisados, tendo o CHMP considerado que a frequência estimada é apropriada.
Slovak: Preskúmala sa metóda a štatistický prístup spolu s predloženými údajmi a výbor CHMP usúdil, že odhadovaná frekvencia je primeraná.
Portuguese: Foi acrescentada uma advertência sobre reacções de hipersensibilidade de acordo com outros azóis.
Slovak: Bolo pridané upozornenie týkajúce sa reakcií z precitlivenosti podobne ako v prípade iných azolov.
Portuguese: As micoses endémicas continuam a ser um problema grave de saúde pública em diversos países e têmse vindo a tornar cada vez mais frequentes com a disseminação da infecção pelo VIH.
Slovak: Endemické mykózy sú v niektorých krajinách stále závažným problémom verejného zdravia a sú stále častejšie v dôsledku šírenia vírusovej infekcie HIV.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Diflucan e nomes associados (ver Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Portuguese: Os pedidos originais para a indicação prevenção das infecções fúngicas incluíram sete estudos clínicos comparativos, nos quais 755 doentes receberam fluconazol oral, 383 receberam placebo e 374 receberam agentes comparativos orais.
Slovak: Pôvodné žiadosti pre indikáciu prevencie hubových infekcií zahŕňali sedem komparatívnych klinických štúdií, v ktorých 755 pacientov dostávalo perorálny flukonazol, 383 pacientov dostávalo placebo a 374 pacientov dostávalo perorálne porovnávacie lieky.
Portuguese: O titular da AIM submeteu uma proposta para a harmonização do módulo de qualidade.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil návrh na harmonizáciu modulu kvality.
Portuguese: Para a apresentação de 150 mg, uma cápsula
Slovak: Jedna 150 mg kapsula
Portuguese: Entre 2005 e 2006, foi realizada uma avaliação de dados pediátricos, no quadro de um projecto de partilha de informações da UE.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Portuguese: O fluconazol demonstrou ser seguro e eficaz na candidíase invasiva.
Slovak: Preukázalo sa, že flukonazol je bezpečný a účinný pri invazívnej kandidóze.