FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zerene non deve essere preso durante questi periodi poiché non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per determinare la sua sicurezza durante la gravidanza.
Danish: Zerene bør ikke tages i disse situationer, fordi der ikke er tilstrækkelige kliniske data til rådighed til at bedømme sikkerheden ved Zerene under graviditet.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zerene 5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zerene 5 mg
Italian: Effetti indesiderati che possono comparire comunemente sono: sonnolenza; difficoltà della memoria; sensazione di formicolio, per esempio alle estremità (parestesia); mestruazioni dolorose.
Danish: Bivirkninger der almindeligvis kan forekomme: døsighed, hukommelsesbesvær, fornemmelser som snurren, f.eks. i arme og ben (paræstesi), smertefuld menstruation.
Italian: Gli effetti amnesici possono associarsi a comportamento improprio (vedere paragrafo
Danish: Hukommelsestabsvirkninger kan være forbundet med upassende adfærd (se 4.4).
Italian: Zerene è stato studiato in modo tale che se il contenuto di una capsula è dissolto in un liquido, questo cambia colore e diviene opaco.
Danish: Zerene er fremstillet således, at hvis kapslens indhold opløses i væske, vil væsken skifte farve og blive uklar
Italian: Deve essere presa in considerazione l'associazione con altri farmaci che agiscono sul SNC.
Danish: Der skal tages hensyn til kombination med andre stoffer, som har indvirkning på centralnervesystemet.
Italian: Zerene 5 mg capsule rigide, che contengono una polvere blu intensamente scura, posseggono un cappuccio marrone chiaro con impressa la scritta in oro "W" ed un corpo bianco con impressa la scritta in oro "5 mg".
Danish: Zerene 5 mg hårde kapsler, som indeholder et stærkt mørkeblåt pulver, har en lysbrun kapseltop med guldtryk "W" og en hvid kapselunderdel med guldtryk "5 mg".
Italian: Zerene non deve essere preso durante questo periodo poiché non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per determinare la sua sicurezza durante l'allattamento.
Danish: Zerene bør ikke tages i disse situationer, fordi der ikke er tilstrækkelige kliniske data til rådighed til at bedømme sikkerheden ved Zerene under amning.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per Lei.
Danish: - Lægen har ordineret Zerene til Dem personligt.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al Suo farmacista.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Italian: Nei casi lievi, i sintomi includono stato di torpore, confusione mentale e letargia; nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte.
Danish: I mere alvorlige tilfælde kan symptomerne omfatte ataksi, hypotoni, hypotension, nedsættelse af åndedrættet, i sjældne tilfælde koma og i meget sjældne tilfælde død.
Italian: - Se persiste o peggiora la sua insonnia, contatti il suo medico.
Danish: • Hvis Deres søvnløshed fortsætter eller forværres efter kort behandlingsvarighed med Zerene skal De kontakte Deres læge.
Italian: Comuni (>1/100, <1/10)
Danish: Almindelig ( 1/100 til <1/10)
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni includono: senso di barcollamento; debolezza; coordinazione dei movimenti ridotta; instabilità e/o cadute (atassia); concentrazione ridotta; apatia; agitazione notturna; depressione; agitazione; irritabilità; confusione; pensiero e comportamento alterato (estroversione che sembra non appartenere al carattere, inibizione diminuita, aggressività, collera; delusione, depersonalizzazione, psicosi); incubi; allucinazioni; sdoppiamento della visione o altri problemi visivi; aumentata sensibilità al rumore (iperacusia); disturbi dell'olfatto (parosmia); disturbi del linguaggio compreso eloquio inceppato; intorpidimento, per esempio alle estremità (ipoestesia); nausea; diminuzione dell'appetito; aumento della sensibilità alla luce (luce del sole, luce UV); vaga sensazione di malessere (indisposizione).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger inkluderer: svimmelhed, svaghed, nedsat koordination af bevægelser, vaklen og/eller fald (ataksi), nedsat koncentration, sløvhed, hvileløshed, depression, ophidselse, irritabilitet, forvirring, unormal tænkning og opførsel (udadvendthed som ikke synes at passe til personen, nedsat hæmning, aggressivitet, raseri, vrangforestillinger, depersonalisation, psykose), mareridt, hallucinationer, dobbeltsyn eller andre synsproblemer, øget følsomhed over for støj (hyperakusis), lugtforstyrrelser (parosmi), taleforstyrrelser, inkl.
Italian: Tali eventi possono manifestarsi sia in chi fa uso da poco tempo di sedativi ipnotici, sia in chi li utilizza da molto tempo.
Danish: Disse hændelser kan forekomme hos såvel sedativahypnotikanaive som hos sedativa-hypnotika-erfarne personer.
Italian: - Prenda la dose esatta prescritta dal suo medico.
Danish: Tag altid Zerene nøjagtig efter lægens anvisning.
Italian: Eccipiente: Lattosio monoidrato 54 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: Hjælpestof: Lactosemonohydrat 54 mg En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Italian: MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
Danish: MEDA Manufacturing GmbH
Italian: Non comuni (>1/1000, <1/100)
Danish: Ikke almindelig ( 1/1.000 til 1/100)
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDANTI LA SICUREZZA E L'IMPIEGO DEL MEDICINALE
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Italian: Queste reazioni possono essere indotte da medicinali, spontanee in origine, o causate da un'affezione psicofisica sottostimata.
Danish: Disse reaktioner kan være forårsaget af det aktive stof, opstået spontant eller som følge af fysisk eller psykisk lidelse.
Italian: Assunzione di Zerene con altri medicinali:
Danish: Brug af anden medicin:
Italian: - Conservi questo foglio illustrativo.
Danish: Tag æsken med.
Italian: Le capsule hanno un involucro duro di colore bianco opaco con una banda rosa, una "W" e il dosaggio "10 mg".
Danish: Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid med lyserødt bånd, mærket "W" og styrken "10 mg".
Italian: Le capsule hanno un involucro duro di colore bianco opaco e marrone chiaro opaco con una banda dorata, una "W" e il dosaggio "5 mg".
Danish: Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid og lys brun med guldbånd, mærket "W" og styrken "5 mg".
Italian: La somministrazione contemporanea di Zerene con prodotti medicinali che influenzano il CYP3A4 causa modifiche delle concentrazioni plasmatiche di zaleplon.
Danish: Samtidig indgivelse af Zerene og medicin, som vides at påvirke CYP3A4, forventes at resultere i ændringer i plasmakoncentrationen af zaleplon (se 4.5).
Italian: Negli studi condotti su pazienti non anziani ambulatoriali, utilizzando 10 mg di Zerene per un periodo fino a 4 settimane, la latenza del sonno è risultata diminuita.
Danish: Søvnlatenstiden i undersøgelser af ambulante patienter faldt i op til 4 uger hos ikke-ældre patienter med Zerene 10 mg.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTERS TESTO PER ZERENE 10 MG CAPSULE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT OG BLISTERSTRIPS ZERENE 10 MG KAPSLER
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zerene e contenuto della confezione Zerene 10 mg capsule rigide, che contengono una polvere blu intensamente scura, posseggono un cappuccio bianco con impressa la scritta in rosa "W" ed un corpo bianco con impressa la scritta in rosa "10 mg".
Danish: Zerene 10 mg hårde kapsler, som indeholder et stærkt mørkeblåt pulver, har en hvid kapseltop med lysrødt tryk "W" og hvid kapselunderdel med lysrødt tryk "10 mg".
Italian: B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Danish: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Italian: iperacusia nausea
Danish: Søvnapnø syndrom
Italian: Il principio attivo in ogni capsula rigida di Zerene è zaleplon 10 mg.
Danish: Det aktive indholdsstof i hver Zerene hårde kapsel er 10 mg zaleplon.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Italian: Il principio attivo in ogni capsula rigida di Zerene è zaleplon 5 mg.
Danish: Det aktive indholdsstof i hver Zerene hårde kapsel er 5 mg zaleplon.
Italian: Contenuto di questo foglio illustrativo: Che cos'è Zerene e a che cosa serve Prima di prendere Zerene Come prendere Zerene Possibili effetti indesiderati Come conservare Zerene Altre informazioni
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Zerene Sådan skal De tage Zerene Bivirkninger
Italian: Gli inchiostri di stampa sull'involucro contengono (inchiostro rosa SW-1105): shellac, titanio diossido (E171), idrossido di ammonio, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
Danish: Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (lyserød farve SW-1105): shellack, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTERS PER ZERENE 5 MG CAPSULE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS ZERENE 5 MG KAPSLER
Italian: Rari (>1/10000, <1/1000)
Danish: Sjælden ( 1/10.000 til 1/1.000)
Italian: Gli inchiostri di stampa sull'involucro contengono (inchiostro dorato S-13050): shellac, lecitina, simeticone, ossido di ferro giallo (E172).
Danish: Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (guldfarve S-13050): shellack, lecithin, simethicone, gul jernoxid (E172).
Italian: alterazione visiva, diplopia
Danish: Unormalt syn, dobbeltsyn
Italian: Altre informazioni su Zerene:
Danish: Andre oplysninger om Zerene:
Italian: Zerene è stato esaminato in totale in 14 studi, condotti su circa 3 500 pazienti adulti e anziani.
Danish: Zerene var genstand for i alt 14 undersøgelser med deltagelse af næsten 3 500 voksne og ældre patienter.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ZERENE Sintesi destinata al pubblico
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ZERENE EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zerene.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zerene.
Italian: Il 12 marzo 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zerene, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zerene den 12. marts 1999.
Italian: Perché è stato approvato Zerene?
Danish: Hvorfor blev Zerene godkendt?
Italian: Il trattamento con Zerene deve essere il più breve possibile e non deve durare più di due settimane.
Danish: Zerene bør anvendes så kortvarigt som muligt og højst i to uger.
Italian: Zerene 10 mg si è rivelato più efficace del placebo nel diminuire il tempo necessario per addormentarsi e nell'aumentare la durata del sonno durante la prima metà della notte.
Danish: Zerene 10 mg var mere effektivt end placebo til at gøre indsovningstiden kortere og øge søvnlængden i første halvdel af natten.
Italian: Zerene è un medicinale che contiene il principio attivo zaleplon.
Danish: Zerene er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zaleplon.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zerene sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di pazienti affetti da insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi, quando il disturbo è severo, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zerene opvejer risiciene ved behandling af patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Italian: Qual è il rischio associato a Zerene?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zerene?
Italian: Cinque di questi studi erano comparativi: Zerene è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) o con zolpidem o triazolam (altri farmaci utilizzati nel trattamento dell'insonnia).
Danish: Fem af undersøgelserne var sammenlignende, hvor Zerene blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) og med zolpidem eller triazolam (andre sovemidler).
Italian: Zerene non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) allo zaleplon o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Zerene bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for zaleplon eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Il principio attivo di Zerene, lo zaleplon, appartiene a una classe di medicinali connessi con le benzodiazepine.
Danish: Det aktive stof i Zerene, zaleplon, tilhører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med benzodiazepiner.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti con Zerene (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono amnesia (perdita di memoria), parestesia (sensazioni insolite, come formicolio), sonnolenza e dismenorrea (mestruazione dolorosa).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Zerene (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hukommelsesproblemer (amnesi), usædvanlige følefornemmelser som f.eks. prikken og stikken (paræstesi), søvnighed (somnolens), og stærke, smertefulde kramper under menstruation (dysmenoré).
Italian: La polvere contenuta nelle capsule di Zerene è colorata con un colorante blu molto intenso per evitare che il farmaco venga somministrato a qualcuno in maniera accidentale.
Danish: Pulveret i Zerene-kapslerne er farvet kraftigt blåt for at undgå, at det kan gives til en person, uden at vedkommende opdager det.
Italian: Zerene non deve essere assunto da bambini o da pazienti che hanno gravi problemi di fegato o di reni.
Danish: Zerene må ikke gives til børn eller patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zerene cliccare qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zerene findes her.
Italian: Zerene deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi, oppure dopo se il paziente ha difficoltà ad addormentarsi.
Danish: Zerene tages umiddelbart før sengetid, eller når patienten er gået i seng og har svært ved at falde i søvn.
Italian: Che cos'è Zerene?
Danish: Hvad er Zerene?
Italian: Il tempo necessario per addormentarsi è risultato più breve negli adulti trattati con Zerene 10 mg e gli effetti si sono protratti fino a quattro settimane.
Danish: Indsovningstiden blev kortere for de voksne patienter, som fik Zerene 10 mg, og virkningen holdt sig i indtil fire uger.
Italian: Zerene è indicato per il trattamento di adulti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi.
Danish: Zerene anvendes til behandling af voksne patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zerene, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zerene fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Zerene?
Danish: Hvordan anvendes Zerene?
Italian: Come agisce Zerene?
Danish: Hvordan virker Zerene?
Italian: Nei pazienti anziani, il tempo necessario per addormentarsi è diminuito spesso con Zerene 5 mg ed è diminuito sempre con Zerene 10 mg in confronto al placebo, in studi della durata di due settimane.
Danish: I to-ugersundersøgelserne hos ældre patienter afkortede Zerene 5 mg ofte indsovningstiden i forhold til placebo, mens Zerene 10 mg altid gav kortere indsovningstid end placebo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zerene nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zerene?
Italian: Per che cosa si usa Zerene?
Danish: Hvad anvendes Zerene til?
Italian: È un agonista del recettore dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), il che significa che si lega ai recettori del neurotrasmettitore GABA e li attiva.
Danish: Det er en gammaaminosmørsyre (GABA) agonist, dvs. det bindes til receptorerne for gammaaminosmørsyre-neurotransmitteren og aktiverer dem. Neurotransmittere som gammaaminosmørsyre er kemiske stoffer, som muliggør kommunikation mellem nervecellerne.
Italian: Non bisogna mangiare nulla durante o poco prima dell'assunzione di Zerene, perché il cibo potrebbe ridurre l'effetto del medicinale.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Zerene er 10 mg. Der må ikke tages to doser i løbet af én nat. Der bør ikke indtages mad sammen med eller umiddelbart inden indtagelsen af Zerene, da det kan svække lægemidlets virkning.
Italian: Negli studi in cui veniva misurata la durata delle varie fasi del sonno, Zerene non ha alterato le caratteristiche del sonno.
Danish: Det blev desuden påvist, at Zerene bevarede søvnmønsteret i de undersøgelser, hvor varigheden af de forskellige søvnstadier måltes.
Italian: 200 mg (1 mg/ml) dopo recostituzione
Danish: 200 mg (1 mg/ml) efter rekonstituering
Italian: 200 mg Polvere per soluzione orale
Danish: 200 mg Pulver til oral opløsning Oral anvendelse
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Italian: Concentrazione Dimensione della confezione
Danish: Emballage
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Danish: EU nummer
Italian: Questi effetti sono stati spesso transitori.
Danish: Disse hændelser har ofte været forbigående.
Italian: Il periodo di follow-up ha coperto fino alle 24 settimane di età.
Danish: Opfølgningstiden var op til 24 ugers alderen.
Italian: Istruzioni per la preparazione, vedere sezione 6.6.
Danish: Instruktioner for tilberedelse, se pkt 6.6.
Italian: Per questa ragione è importante che lei informi il suo medico di ogni cambiamento nel suo stato di salute.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du informerer din læge om enhver ændring i din helbredstilstand.
Italian: Età e/o peso del paziente
Danish: Patientens alder og/eller vægt
Italian: a Numero di pazienti valutabili.
Danish: a Antal af evaluerbare patienter.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Danish: Interaktionsstudier har kun været udført hos voksne.
Italian: Il suo dottore ha definito la sua dose giornaliera basandosi sul suo peso e le sue caratteristiche personali.
Danish: Lægen har beregnet din daglige dosis på baggrund af din vægt og individuelle forhold.
Italian: ≤ 25 ml/min (compresi i pazienti in dialisi*)
Danish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialysepatienter*)
Italian: Aumenta anche la conta delle cellule CD4.
Danish: Samtidig øger det antallet af CD4-celler.
Italian: Queste infezioni richiederanno terapie specifiche e talvolta preventive.
Danish: Disse infektioner kræver speciel og i nogle tilfælde forebyggende behandling.
Italian: Esperienze in adulti trattati fino a 12 volte la dose giornaliera raccomandata non hanno dimostrato tossicità acuta.
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Danish: Den kliniske signifikans af dette er ukendt.
Italian: Uso nei bambini
Danish: Brug hos børn
Italian: Il numero di segnalazioni nei bambini più grandi è stato troppo esiguo per identificare un modello.
Danish: Antallet af rapporter hos ældre spædbørn var for lille til at identificere et mønster.
Italian: Questo effetto indesiderato, raro ma molto serio, si manifesta più spesso nelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso.
Danish: Denne sjældne men meget alvorlige bivirkning optræder hyppigere hos kvinder, specielt hvis de er meget overvægtige.
Italian: Non si preoccupi se la soluzione rimane leggermente torbida dopo l'aggiunta dell'acqua; questo è normale.
Danish: Du skal ikke bekymre dig om, at opløsningen godt kan være en smule grumset efter tilsætning af vand; det er helt normalt.
Italian: Nessun significativo accumulo di stavudina è stato osservato dopo somministrazione ripetuta ogni 6, 8 o 12 ore.
Danish: Ingen signifikant akkumulation af stavudin observeredes efter gentagen administration hver 6., 8., eller 12. time.
Italian: Zerit con cibi e bevande
Danish: Brug af Zerit sammen med mad og drikke
Italian: La biodisponibilità assoluta è 86±18%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 86%±18%.
Italian: Il contributo di ciò all'eliminazione totale in caso di sovradosaggio non è noto.
Danish: Betydningen af dette for den totale elimination ved overdosering er ukendt.
Italian: Queste cellule CD4 hanno un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per combattere le infezioni.
Danish: Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner.
Italian: Ambedue gli studi sono stati disegnati per confrontare due formulazioni di Zerit, una delle quali era la formulazione commercializzata alle dosi attualmente autorizzate.
Danish: Begge studier var designet til at sammenligne to formuleringer af Zerit, hvoraf den ene var den markedsførte formulering doseret som den nuværende godkendte produktmærkning.
Italian: Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco.
Danish: Du skal nøje overholde anvisningerne, da dette er den bedste mulighed for at udskyde udvikling af resistens over for lægemidlet.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 20 aprile 2011
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. april 2011
Italian: L'esperienza clinica nelle donne incinte è limitata, ma sono state riportate anomalie congenite ed aborti.
Danish: Klinisk erfaring hos gravide kvinder er begrænset, men medfødte anomalier og aborter er blevet rapporteret.
Italian: Perciò il suo dottore valuterà l'efficacia del suo trattamento.
Danish: Lægen vil derfor kontrollere, hvor effektivt behandlingen virker på dig.
Italian: Vengono presentati solo i dati relativi alla formulazione commercializzata.
Danish: Kun data fra den markedsførte formulering er vist.
Italian: I possibili benefici dovuti ad una riduzione del dosaggio in ogni caso devono essere bilanciati in confronto ai rischi che possono derivare da queste misure (concentrazioni intracellulari inferiori).
Danish: Mulig gavn af dosisreduktion skal i hvert tilfælde vurderes i forhold til de risici, som er forbundet med sådanne tiltag (lavere intracellulære koncentrationer).
Italian: Tabella 1: Risultati di efficacia alla 48a settimana (Studi AI455-099 e AI455-096)
Danish: Tabel 1: Effektresultater i uge 48 (Studie AI455-099 og AI455-096)
Italian: La stavudina si distribuisce egualmente tra globuli rossi e plasma.
Danish: Stavudin distribueres ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Italian: Stabile per 30 giorni dopo la ricostituzione quando conservato in frigorifero.
Danish: Holdbar i 30 dage efter tilberedning ved opbevaring i køleskab.
Italian: Zerit non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Danish: Zerit skal ikke anvendes under graviditeten undtaget det er klart nødvendigt.
Italian: * I pazienti in emodialisi devono assumere Zerit al termine della seduta di emodialisi, ed alla stessa ora nei giorni di non dialisi.
Danish: * Patienter i hæmodialyse skal tage Zerit efter afslutning af hæmodialysen og herefter på samme tidspunkt på ikke-dialyse dage.
Italian: Zerit può anche essere somministrato aprendo con attenzione la capsula rigida e mescolandone il contenuto con il cibo.
Danish: Zerit kan også administreres ved forsigtigt at åbne den hårde kapsel og blande indholdet med føde.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri analoghi nucleosidici.
Danish: Lignende effekter er observeret med andre nukleosidanaloger.
Italian: Dato che la stavudina non è legata alle proteine, non si pensa possa influenzare la farmacocinetica di medicinali legati alle proteine.
Danish: Da stavudin ikke er proteinbundet, kan det ikke forventes at indvirke på farmakokinetikken hos proteinbundne lægemidler.
Italian: Non è stata rilevata evidenza di infertilità nei ratti ad elevati livelli di esposizione (fino a 216 volte quella osservata alla dose clinica raccomandata).
Danish: Der blev ikke fundet beviser på nedsat fertilitet hos rotter ved høje eksponeringsniveauer på (op til 216 gange den anbefalede kliniske dosis).