FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri medicinali e SOMAVERT
Romanian: SOMAVERT împreună cu alte medicamente
Italian: • Estrarre l'ago dal flaconcino.
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Italian: Tel: +420 283 004 111
Romanian: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero.
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider.
Italian: • Aumento degli acidi grassi nel sangue,aumento dell'appetito.
Romanian: • Creştere a substanţelor grase în sânge, creştere a poftei de mâncare
Italian: • Eliminare il cappuccio, non servirà più.
Romanian: • Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, aumento o riduzione dei globuli bianchi nel sangue,
Romanian: • Scădere a numărului plachetelor sanguine din sânge, creştere sau scădere a numărului celulelor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Italian: Pegvisomant è un analogo dell'ormone della crescita umano geneticamente modificato, che agisce come antagonista del recettore dell'ormone della crescita.
Romanian: Pegvisomantul este un analog al hormonului de creştere uman, modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Italian: Flaconcino cappuccio del flaconcino spazio del tappo di gomma cilindro data di scadenza protezione dell'ago cappuccino della siringa copertura dell'ago
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Italian: 10 mg o 15 mg o 20 mg o 25 mg o 30 mg di pegvisomant in polvere in un flaconcino (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutilica) e 1 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) in una siringa preriempita (vetro tipo I borosilicato) con un tappo a stantuffo (gomma bromobutilica) e un cappuccio
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Italian: Non comune: ≥ 1/1.000 a <1/100
Romanian: Mai puţin frecvente: > 1/1000 şi <1/100
Italian: • Inserire l'ago attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino come mostrato nella figura.
Romanian: • Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Italian: ≥1/100 a <1/10
Romanian: > 1/100 şi <1/10
Italian: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Confezioni da 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Italian: • Muovere delicatamente il liquido con un movimento rotatorio muovendo il flaconcino in senso circolare su una superficie piana.
Romanian: • Amestecați lichidul, rotind flaconul prin mișcări circulare lente, pe o suprafață plană.
Italian: Come usare SOMAVERT
Romanian: Cum să utilizaţi SOMAVERT
Italian: L'escrezione di pegvisomant nel latte materno non è stata studiata negli animali.
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Italian: Uno strato di schiuma non è accettabile
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Italian: Dopo ricostituzione: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Italian: Ciò garantirà alla pelle e all'area sottostante un tempo di ripresa necessario tra un'iniezione e l'altra.
Romanian: Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
Italian: Tlf: +45 44 20 11 00
Romanian: Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00
Italian: Come conservare SOMAVERT
Romanian: Cum se păstrează SOMAVERT
Italian: Il tessuto adiposo della pelle può accumularsi nel sito di iniezione.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Italian: Patologie dell'occhio dolore agli occhi astenopia
Romanian: Tulburări oculare durere oculară astenopie
Italian: In entrambi i casi, il medicinale deve essere scartato.
Romanian: În cazul în care se observă oricare dintre acestea, medicamentul trebuie eliminat.
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che tutto il liquido non è stato svuotato all'interno del flaconcino.
Romanian: • Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Italian: • Tendenza alla tumefazione rapida della pelle e del tessuto sottostante e del rivestimento interno
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Italian: Il trattamento con pegvisomant non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo
Romanian: Nu se recomandă administrarea pegvisomant în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Italian: • Reazione allergica dopo la somministrazione (febbre, eruzione cutanea, prurito e, in casi gravi,
Romanian: • Reacţie alergică după administrare (febră, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi, în cazuri severe, dificultate de a respira, umflare rapidă a pielii, care necesită o intervenţie medicală de urgenţă).
Italian: Innnalzamento di ALT o di AST
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
Italian: Successivamente, SOMAVERT 10 mg, ricostituito in 1 ml di solvente, deve essere somministrato una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea.
Romanian: După aceasta, trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent, o dată pe zi.
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Romanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Italian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filiäle Latvijä Tel: + 371 670 35 775
Italian: Prima di eliminare la siringa e l'ago, piegare la protezione dell'ago sopra l'agoe assicurarsi che sia bloccata.
Romanian: Înainte de a arunca seringa și acul, se pune la loc capacul protector al acului, asigurându-se faptul că acesta se fixează, printr-un clic.
Italian: Non iniettare Somavert se è schiumoso.
Romanian: Nu injectați Somavert dacă observați prezența spumei.
Italian: Rimuovere il cappuccio del flaconcino
Romanian: Scoateți capacul flaconului
Italian: 30 flaconcini di polvere 30 sirighe preriempite di solvente 30 aghi per iniezione
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Italian: Pfizer Luxembourg SARLEesti filiaal Tel: +372 666 7500
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: + 372 666 7500
Italian: Successivamente, la dose giornaliera abituale di pegvisomant, che viene iniettata per via sottocutanea (appena sotto la cute) è di 10 mg.
Romanian: După aceasta, doza zilnică uzuală este de 10 mg pegvisomant, care se administrează prin injectare subcutanată (imediat sub piele).
Italian: • Ruotare il flaconcino in modo che lo spazio del tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura.
Romanian: • Întoarceți flaconul astfel încât să puteți vedea spațiul de la nivelul dopului, după cum este indicat în figură.
Italian: Riposizionare l'ago
Romanian: Repoziționați acul
Italian: • Inclinare il flaconcino e la siringa come mostrato nella figura.
Romanian: • Înclinați flaconul și seringa, după cum este indicat în figură.
Italian: Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta dell'ago si trovi al punto più basso nel liquido.
Romanian: Se trage în jos acul, astfel încât vârful acului să fie situat în punctul cel mai decliv din lichid.
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, comparativo tra pegvisomant e placebo, sono stati trattati pazienti acromegalici (n=112) per 12 settimane.
Romanian: Pacienţi acromegalici (n=112) au fost trataţi în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, multicentric, comparativ între placebo şi pegvisomant.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse segnalate
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Italian: Τηλ: +30 210 6785800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: + 30 210 6785800
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Romanian: • Continuați amestecarea lichidului până când pulberea s-a dizolvat complet.
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che la siringa non è vuota.
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere per preparazione iniettabile).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Romanian: Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Italian: Per raccomandazioni relative all'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base di LT e al monitoraggio di tali livelli durante il trattamento, consultare la Tabella A.
Romanian: Pentru recomandări cu privire la inițierea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale testelor hepatice (TH) și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Italian: Dopo singola somministrazione per via sottocutanea di pegvisomant è stata osservata una cinetica non lineare con dosi crescenti di 10, 15 o 20 mg. Negli studi di farmacocinetica di popolazione è stata osservata una farmacocinetica approssimativamente lineare allo steady state.
Romanian: După o singură administrare subcutanată de pegvisomant, nu s-a observat o relaţie de liniaritate faţă de doze crescânde, de 10, 15 sau 20 mg.
Italian: Comune: ≥1/100 a <1/10
Romanian: Frecvente: > 1/100 şi <1/10
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea vomito, stipsi, nausea, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza emorroidi, ipersecrezione salivare, bocca secca, patologia dei denti
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree vărsături, constipaţie, greaţă, distensie abdominală, dispepsie, meteorism abdominal hemoroizi, hipersecreţie salivară, xerostomie, tulburări dentare
Italian: Cosa devo fare se tocco accidentalmente il tappo di gomma del flaconcino?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă dopul flaconului a intrat din greșeală în contact cu un alt obiect?
Italian: Tenere i flaconcini di polvere nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra flacoanele cu pulbere în cutia lor, pentru a fi protejate de lumină.
Italian: Valutazione dei livelli basali degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con SOMAVERT Prima di iniziare il trattamento con SOMAVERT, i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione basale degli esami di funzionalità epatica (LT) [alanina aminotransferasi (ALT) sierica, aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale (TBIL) sierica e fosfatasi alcalina (ALP)].
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice (TH) [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Italian: SOMAVERT 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 15 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 30 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile pegvisomant
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Italian: Reazioni allergiche (anafilattiche), da moderate a gravi, sono state segnalate in alcuni pazienti in terapia con SOMAVERT.
Romanian: În timpul tratamentului cu SOMAVERT, la unii pacienţi au fost raportate reacţii alergice (anafilactice) uşoare până la grave.
Italian: SOMAVERT 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 15 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 30 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Italian: Reazioni di ipersensibilità a livello sistemico, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, laringospasmo, angioedema, reazioni generalizzate della cute (rash cutaneo, eritema, prurito, orticaria), sono state segnalate nell'uso dopo la commercializzazione.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Italian: • Eliminare il cappuccio della siringa, non servirà più.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Italian: Metodo e via di somministrazione
Romanian: Modul şi calea de administrare:
Italian: • Sudorazione, prurito, eruzione cutanea, tendenza alla formazione di lividi.
Romanian: • Transpiraţii, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, tendinţă la vânătăi
Italian: In tutti i gruppi sono state osservate differenze statisticamente significative (p<0,05) rispetto al placebo nel miglioramento del punteggio relativo a segni e a sintomi clinici per tutti i gruppi di dose.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Italian: Reazioni avverse correlate a reazioni di ipersensibilità
Romanian: Vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate, mai jos RA legate de reacţia de hipersensibilitate
Italian: • un battufolo di cotone
Romanian: • un tampon de vată
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C - 8C).
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto malattia di Meniere
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare boală Meniere
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C8C).
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC8ºC).
Italian: SC
Romanian: C.
Italian: Conservare i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Queste sostanze riducono l'azione del GH e i livelli di IGF-I in circolo nel sangue.
Romanian: Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2 °C - 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Italian: - SOMAVERT 15 mg: un flaconcino di polvere contiene 15 mg di pegvisomant.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Italian: Livelli di LT
Romanian: Valori bazale ale TH
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Italian: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Romanian: • Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Italian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; LT = esami di funzionalità epatica; ULN= limite superiore alla norma.
Romanian: ALT = alanin aminotransferază;
Italian: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Italian: Ago di sicurezza
Romanian: Ac cu protecție
Italian: Inserire l'ago di sicurezza
Romanian: Atașați acul cu protecție
Italian: Scad.
Romanian: Aruncați
Italian: Nota: se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare il cilindrio per far risalire le bolle d'aria in superficie e quindi spingerle delicatamente all'interno del flaconcino.
Romanian: Dacă se observă prezența aerului în seringă, se loveşte cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi se elimină ușor în flacon.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dal flaconcino.
Romanian: • Scoateți capacul flaconului.
Italian: accumulo di grasso nell'area sottostante la pelle in cui è stata effettuata l'iniezione, gonfiore delle estremità, debolezza, febbre.
Romanian: • Vânătăi sau sângerări la locul injectării, durere sau umflături la locul injectării, acumulare de grăsime sub suprafaţa pielii la locul injectării, umflare a extremităţilor, senzaţie de slăbiciune, febră
Italian: eruzione cutanea edema facciale, secchezza della cute, tendenza all'ecchimosi, sudorazione notturna, eritema b, orticaria angioedema
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
Italian: Tumori GH secernenti
Romanian: Tumori secretante de hormon de creştere
Italian: Inoltre, possono essere necessarie una stabilizzazione della funzione circolatoria ed un monitoraggio intensivo.
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Italian: Sonata l'aiuterà a dormire.
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Italian: Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Italian: Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Italian: La comparsa di queste reazioni è più probabile negli anziani.
Romanian: Apariţia acestor reacţii este mai probabilă la vârstnici.
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Italian: Sono confezionate in blister.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Italian: La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Romanian: Este absorbită cel puţin 71% din doza administrată oral.
Italian: Può essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sarà di durata limitata.
Romanian: Poate fi util ca pacientul să fie informat, la începerea tratamentului, asupra faptului că acesta va avea o durată limitată.
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Romanian: De obicei, tulburările somnului nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat asistenţă medicală în serviciul de urgenţe.
Italian: Le frequenze sono definite come
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel:
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Italian: - Conservi questo foglio .
Romanian: Păstraţi acest prospect.
Italian: In questi studi, ai pazienti era stata diagnosticata un'insonnia primaria (psicofisiologica).
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio vengano modificati.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Romanian: Toxicitatea la doză repetată
Italian: Tuttavia, poiché entrambi questi composti hanno effetti sul SNC, è possibile un effetto farmacodinamico additivo.
Romanian: Cu toate acestea, pentru că ambii compuși au efecte asupra SNC, un efect farmacodinamic aditiv este posibil.
Italian: Nessun effetto avverso sullo sviluppo embriofetale è stato osservato nei conigli.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale la iepuri.
Italian: L'ampiezza dell'esposizione a zaleplon era simile in tutti i gruppi.
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Italian: Reazioni psichiatriche e "paradosse"
Romanian: Reacţii psihice şi „paradoxale"
Italian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Italian: Cesta 24. junija 23
Romanian: junija 23
Italian: Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata.
Romanian: Apariţia oricărui nou semn sau simptom de ordin comportamental face necesară o evaluare imediată şi atentă a cazului.
Italian: 51063 Colonia
Romanian: 51063 Koln
Italian: Sonata con cibi, bevande e alcol
Romanian: Sonata cu alimente ,băuturi și alcool
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata è di 10 mg.
Romanian: Pentru adulţi, doza recomandată este de 10 mg.
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Romanian: Al. Jana Pawla II/15
Italian: Altri medicinali e Sonata
Romanian: Alte medicamente și Sonata