FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Conseils de sécurité applicables à tous les patients o Description et prise en charge d'une neutropénie et d'une thrombopénie précisant les fréquences observées au cours des essais cliniques o Description et prise en charge du risque thrombo-embolique précisant les fréquences observées au cours des essais cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance postcommercialisation o Utilisation chez le patient insuffisant hépatique et/ou rénal o Retour des comprimés non utilisés o Accords nationaux spécifiques à la délivrance de Revlimid faisant suite à une prescription o Description du risque d'hypothyroïdie o Explication du risque inconnu de neuropathie en cas d'administration prolongée
Icelandic: öryggi sem varða alla sjúklinga o Lýsing og meðferð hvað varðar daufkyrningafæð og blóðflagnafæð, þar með talin nýgengi í klínískum rannsóknum o Lýsing og meðferð hvað varðar hættu á segareki, þar með talin nýgengi í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu o Notkun hjá sjúklingum með skerta lifrar- og/eða nýrnastarfsemi o Förgun ónotaðra lyfja o Sérstakt fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid í hverju landi o Lýsing á hættu á vanstarfsemi skjaldkirtils o Skýring á óþekktri hættu á taugakvilla við langvarandi notkun
French: • Accords nationaux spécifiques ou autres accords applicables sur la délivrance de Revlimid suite à la prescription
Icelandic: Landsbundið fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid eða annað sérstakt viðeigandi fyrirkomulag
French: Carte d'information patient
Icelandic: Kort sjúklings
French: • Le patient doit informer son médecin de la survenue d'effets indésirables
Icelandic: Að sjúklingur ætti að láta lækninn vita ef aukaverkanir koma fram
French: • Conseils de sécurité pour les femmes susceptibles de procréer o Nécessité de prévenir l'exposition fœtale o Description du PPG o Nécessité et définition d'une contraception appropriée (même chez la femme présentant une aménorrhée) o Modalités des tests de grossesse Conseils sur les tests jugés appropriés Avant le début du traitement Pendant le traitement en fonction de la méthode de contraception Après l'arrêt du traitement o Nécessité d'arrêter immédiatement Revlimid en cas de suspicion de grossesse o Nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant en cas de suspicion de grossesse
Icelandic: öryggi fyrir konur í barneign o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Lýsing á reglum varðandi getnaðarvarnir o Þörf á viðunandi getnaðarvörnum (jafnvel þó konan hafi ekki blæðingar) og skilgreining á viðunandi getnaðarvörnum o Fyrirkomulag varðandi þungunarpróf Ráð varðandi hentug próf Áður en meðferð hefst Meðan á meðferð stendur, byggt á getnaðarvarnaraðferð Eftir að meðferð lýkur o Þörf á að hætta notkun Revlimid tafarlaust ef grunur leikur á þungun o Þörf á að láta lækninn sem hefur umsjón með meðferð vita tafarlaust ef grunur leikur á þungun
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'AMM met en œuvre le Programme de prévention de la grossesse (PPG) au sein de leurs territoires nationaux.
Icelandic: Aðildarlöndin ættu að tryggja að mlH komi á reglum varðandi getnaðarvarnir innan hvers lands.
French: Les Etats Membres doivent établir le texte définitif de la « lettre d'information destinée aux professionnels de santé » et le contenu du dossier destiné aux professionnels de santé avec le titulaire de l'AMM, et s'assurer que les documents comprennent les éléments principaux décrits ci-dessous.
Icelandic: Aðildarlöndin og mlH skulu komast að samkomulagi um endanlegan texta í beinum upplýsingum fyrir heilbrigðisstarfsfólk og innihald pakka með upplýsingum fyrir lækna og tryggja að upplýsingarnar innihaldi þau meginatriði sem lýst er hér á eftir.
French: • Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou susceptible de procréer (même si l'homme est vasectomisé) o Pendant le traitement par Revlimid o Pendant une semaine après la prise de la dernière dose
Icelandic: Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) o Meðan á Revlimid meðferð stendur o Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn
French: • Si la partenaire du patient découvre une grossesse, il doit en informer immédiatement son médecin traitant
Icelandic: Að ef sambýliskona verður þunguð ætti að láta lækninn sem hefur umsjón með meðferð vita tafarlaust
French: • Régime des tests de grossesse o Avant le début du traitement o Toutes les 4 semaines pendant le traitement sauf en cas de stérilisation tubaire confirmée o Après l'arrêt du traitement
Icelandic: Áður en meðferð hefst o Meðan á meðferð stendur, á 4 vikna fresti að frátöldum tilvikum um staðfesta ófrjósemisaðgerð á eggjaleiðurum o Eftir að meðferð lýkur
French: Lettre d'information destinée aux professionnels de santé
Icelandic: Pakki með fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
French: • Conseils de sécurité pour les hommes o Nécessité de prévenir l'exposition fœtale o Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou susceptible de procréer (même si l'homme est vasectomisé) Pendant le traitement par Revlimid Pendant une semaine après la prise de la dernière dose.
Icelandic: öryggi fyrir karlmenn o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) Meðan á Revlimid meðferð stendur Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
French: • Obligations du professionnel de santé en matière de prescription de Revlimid o Nécessité de conseiller et d'informer les patients de manière détaillée o Les patients doivent être en mesure de respecter les exigences relatives à une utilisation sûre de Revlimid o Nécessité de fournir au patient une brochure d'information appropriée et une carte d'information patient
Icelandic: Að sjúklingar geti uppfyllt kröfur um örugga notkun Revlimid o Þörf á að afhenda sjúklingum viðeigandi bækling með fræðsluefni og kort sjúklings
French: Les Etats Membres, en accord avec le titulaire de l'AMM et avant la mise sur le marché du médicament, doivent s'assurer de :
Icelandic: Áður en lyfið er sett á markað skulu aðildarlöndin og mlH komast að samkomulagi um:
French: o Si la partenaire du patient découvre une grossesse alors qu'il prend Revlimid ou immédiatement après l'arrêt du traitement par Revlimid, il doit en informer immédiatement son médecin traitant
Icelandic: o Að ef sambýliskona verður þunguð meðan hann tekur Revlimid eða stuttu eftir að hann hættir töku
French: • Avant la prescription (ou la délivrance, si approprié, et en accord avec les autorités nationales compétentes), tous les professionnels de santé ayant l'intention de prescrire (et de délivrer) Revlimid reçoivent un dossier destiné au médecin, contenant les éléments suivants : o guide d'information pour les professionnels de santé o Brochures d'information pour les patients o Cartes d'information destinées aux patients o Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), notice et étiquetage
Icelandic: Áður en lyfinu er ávísað (þar sem við á, og samkvæmt samkomulagi við viðeigandi yfirvöld, fyrir afhendingu) fær allt heilbrigðisstarfsfólk sem ætlar sér að ávísa (og afhenda) Revlimid pakka með upplýsingum fyrir lækni sem inniheldur eftirfarandi gögn:
French: Brochure d'information pour les patients
Icelandic: Bæklingar með fræðsluefni fyrir sjúklinga
French: • Description du PPG et statut des patients en fonction de leur sexe et de leur susceptibilité de procréer o Algorithme d'application du PPG o Définition d'une femme susceptible de procréer et mesures à prendre par le médecin en cas de doute
Icelandic: Lýsing á reglum varðandi getnaðarvarnir og flokkun sjúklings eftir kyni og barneignarmöguleikum o Flæðiskema til að koma í gagnið reglum varðandi getnaðarvarnir o Skilgreining á konum í barneign og þeim aðgerðum sem læknir á að framkvæma ef um vafa er að ræða
French: Les Etats Membres doivent approuver la mise en œuvre locale d'un système de mise à disposition d'une carte d'information destinée aux patients.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu samþykkja staðbundna útfærslu sjúklingakortakerfis.
French: • Nécessité et définition d'une contraception appropriée
Icelandic: Þörf á viðunandi getnaðarvörnum og skilgreining á viðunandi getnaðarvörnum
French: Brochure pour les patientes susceptibles de procréer
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign
French: • La faisabilité au niveau national de collecter des données détaillées relatives aux indications afin de surveiller de près son utilisation hors AMM
Icelandic: Möguleika á að safna nákvæmum upplýsingum tengdum ábendingum til þess að fylgjast náið með notkun, við óskráðum ábendingum, innan hvers lands.
French: • Brochure pour les patientes susceptibles de procréer et leurs partenaires
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign og maka þeirra
French: • Nécessité d'arrêter immédiatement Revlimid en cas de suspicion de grossesse
Icelandic: Revlimid tafarlaust ef grunur leikur á um þungun
French: • Information sur le statut des femmes susceptibles de procréer
Icelandic: Upplýsingar um barneignarmöguleika
French: Voie orale sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
French: 30 sachets + 1 flacon de mélange + 30 seringues orales à usage unique + un bouchon à vis avec un embout adaptateur pour seringue
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
French: 25 mg Poudre pour suspension buvable
Icelandic: 12,5 mg Filmuhúðuð tafla
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme Pharmaceutique
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Ceci est normal.)
Icelandic: Það er eðlilegt.)
French: Avant de commencer Lisez d'abord ces messages
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
French: Assurez-vous que l'enfant ait le temps d'avaler.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
French: Mais il en restera quand même un peu dans le flacon, même s'il est possible que vous ne puissiez pas le voir.
Icelandic: En það er ennþá eitthvað eftir í glasinu, jafnvel þótt það sjáist ekki.
French: <50 000/µl après au moins 2 semaines de traitement
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
French: Revolade avec des aliments et boissons
Icelandic: Revolade með mat eða drykk
French: Si vous oubliez de prendre Revolade Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef gleymist að taka Revolade Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
French: EXP À utiliser dans les 30 minutes après reconstitution.
Icelandic: EXP Notið innan 30 mínútna eftir blöndun.
French: Ne conduisez ou n'utilisez pas de machines, sauf si vous êtes sûr de ne pas être concerné.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
French: Lisez l'information « Problèmes de foie » dans la rubrique 4 de cette notice.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
French: Si cela se produit, nettoyez la zone immédiatement avec du savon et de l'eau.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
French: Veuillez lire et suivre ces instructions pour préparer une dose de Revolade et l'administrer à l'enfant.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
French: Vous pouvez décider de porter des gants à usage unique afin que votre peau ne soit pas tâchée.
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
French: Patients originaires d'Asie
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
French: Pour préparer et administrer une dose de Revolade il vous faut :
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
French: Maintenant vous devez effectuer les étapes 11 à 13 pour être sûr(e) que l'enfant reçoive la totalité de son médicament.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
French: Prolongation du QT/QTc
Icelandic: Lenging QT/QTc
French: • progressifs, ou
Icelandic: • eru vaxandi, eða
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
French: Administrez le médicament à l'enfant.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
French: Commencez toujours avec un nouveau kit complet pour chaque série de 30 sachets.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
French: • N'agitez pas vigoureusement le flacon - cela pourrait faire mousser le médicament.
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
French: • Laissez tout l'équipement sécher à l'air.
Icelandic: Látið allan búnaðinn þorna af sjálfu sér.
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
French: Génotype 1/4/6
Icelandic: Arfgerð 1/4/6
French: Arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Icelandic: Hætta skal gjöf eltrombópags; í að minnsta kosti eina viku.
French: La majorité des ETE étaient non graves et étaient résolus à la fin de l'étude.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
French: (eltrombopag)
Icelandic: (eltrombópag)
French: • des médicaments tels que le méthotrexate et le topotécan, utilisé dans le traitement du cancer Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Icelandic: • lyf eins og metótrexat og tópótekan, notuð gegn krabbameini  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
French: Mode d'administration (voir rubrique 6.6)
Icelandic: Lyfjagjöf (sjá kafla 6.6)
French: Vous avez maintenant administré à l'enfant la quasi-totalité de sa dose de médicament.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
French: Répétez les étapes 7 à 10 - agitez doucement le flacon pour mélanger le reste de médicament, puis administrez tout le liquide restant à l'enfant.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
French: Eltrombopag est très coloré et est donc susceptible d'interférer avec certains examens de laboratoire.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
French: • si vous avez des problèmes hépatiques.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
French: Ne pas ouvrir les sachets en aluminium avant d'être prêt à les utiliser.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
French: Dose d'eltrombopag (une fois par jour)
Icelandic: Eltrombópagskammtur (einu sinni á dag)
French: La majorité des patients (84%) avaient reçu au moins deux traitements immunosuppresseurs antérieurs.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (84%) hafði fengið a.m.k. 2 fyrri ónæmisbælandi meðferðir.
French: Substrats de l'OATP1B1 et de la BCRP
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les vitamines.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
French: Si vous ne l'utilisez pas dans les 30 minutes après l'avoir mélangé, vous devrez mélanger une nouvelle dose.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þá þarf að blanda nýjan skammt.
French: Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.
Icelandic: Ef meðferð er talin klínískt viðeigandi er nauðsynlegt að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
French: Nombre total de patients inclus dans la phase de traitement antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
French: Agitez doucement et lentement le flacon de mélange vers l'arrière et vers l'avant pendant au moins 20 secondes pour mélanger l'eau avec la poudre.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
French: • Veillez à ce que l'enfant ne joue pas avec le flacon, le capuchon, le bouchon ou les seringuesil existe un risque d'étouffement si l'enfant les met dans sa bouche.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
French: Faites-le immédiatement dès que vous avez mélangé la dose.
Icelandic: Gerið þetta um leið og skammturinn hefur verið blandaður.
French: Consultez votre médecin pour obtenir davantage de précisions sur les aliments et boissons appropriés.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þig vantar frekari ráðleggingar um viðeigandi fæðu eða drykki.
French: Si vous ne respectez pas cet intervalle de temps, le médicament ne sera pas correctement absorbé par votre corps.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
French: Si votre médecin vous conseille d'arrêter le traitement, votre taux de plaquettes sera contrôlé chaque semaine et ce, pendant quatre semaines.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
French: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
French: Dans ENABLE 1, le peginterféron alfa-2a et la ribavirine étaient utilisés comme traitement antiviral, et dans ENABLE 2, le peginterféron alfa-2b et la ribavirine étaient utilisés.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Icelandic: 11. Fyllið sprautuna aftur, núna með 10 ml af drykkjarvatni
French: Revolade n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 1 an qui ont une TI.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
French:  Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être concerné.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Royaume-Uni
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
French: % de patients ayant obtenu une réponse virologique
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
French: Remplissez la seringue avec 20 ml d'eau potable contenue dans le verre ou la tasse.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
French: Il est important d'informer un médecin si vous présentez ces symptômes.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þessi einkenni koma fram.
French: Vérifiez que le flacon, le capuchon et le bouchon sont secs avant de les utiliser.
Icelandic: Gætið þess að flaskan, glasið og lokið séu þurr fyrir notkun.
French: Génotype 2/3
Icelandic: C Arfgerð 2/3
French: IMPORTANT - Utilisez le médicament immédiatement après avoir mélangé la poudre avec l'eau.
Icelandic: MIKILVÆGT - Notaðu lyfið strax og vatni hefur verið blandað saman við mixtúruduftið.
French: Pour ENABLE 1, 682 patients ont été randomisés dans la phase de traitement antiviral ; cependant 2 patients ont ensuite retiré leur consentement avant de recevoir le traitement antiviral.
Icelandic: Fyrir ENABLE 1 var 682 sjúklingum slembiraðað í veiruhamlandi meðferð; 2 sjúklingar drógu samþykki sitt hins vegar til baka áður en þeir fengu veiruhamlandi meðferð.
French: (Le flacon de mélange peut être coloré par le médicament.
Icelandic: (Blöndunarglasið getur orðið blettótt af lyfinu.
French: Voir également « Saignements ou bleus après l'arrêt de votre traitement » dans la rubrique 4.
Icelandic: Sjá einnig „Blæðingar eða mar eftir að meðferð er hætt" í kafla 4.
French: [NA]
Icelandic: [á ekki við]
French: • 1 verre ou tasse propre rempli d'eau potable (non fourni)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
French: Comment administrer les comprimés Avalez le comprimé entier, avec de l'eau.
Icelandic: Hvernig taka á töflurnar Gleypið töfluna í heilu lagi með svolitlu vatni.
French: Si vous prenez également des médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre risque de saignement est plus important.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
French: Jeter la suspension si elle n'a pas été administrée dans les 30 minutes après la préparation.
Icelandic: Fargið dreifunni ef hún er ekki notuð innan 30 mínútna eftir blöndun.
French: • si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins dans vos veines ou vos artères, ou si vous savez que les caillots sanguins sont fréquents dans votre famille.
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
French: informez-en votre médecin.
Icelandic: Leitaðu til læknis
French: Si vous n'avez pas de contrôles ophtalmiques de routine, votre médecin organisera des examens réguliers.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
French: Si possible, montrez-leur la boîte, ou cette notice.
Icelandic: Sýnið umbúðir lyfsins, eða þennan fylgiseðil ef hægt er.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka
French: Eltrombopag est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (>99,9%), principalement à l'albumine.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
French: Le TPO-R est principalement exprimé sur la surface des cellules de la lignée myéloïde.
Icelandic: TPO-R er aðallega tjáður á yfirborði mergfrumna.
French: Eltrombopag inchangé excrété dans les fécès représente approximativement 20% de la dose.
Icelandic: Óbreytt eltrombópag skilið út í hægðum er um 20% af skammtinum.
French: Si les résultats de laboratoire et les observations cliniques ne sont pas cohérents, un nouvel examen utilisant une autre méthode pourra aider à déterminer la validité du résultat.
Icelandic: Ef ósamræmi er á rannsóknarniðurstöðum og klínískum skoðunum getur endurprófun með annarri aðferð hjálpað til við að ákvarða réttmæti niðurstaðnanna.
French: Ne prenez pas Revolade avec des aliments ou boissons à base de lait, étant donné que le calcium dans les produits laitiers modifie l'absorption du médicament.
Icelandic: Ekki má taka Revolade með mjólkurafurðum eða drykkjum þar sem kalsíum í mjólkurafurðunum hefur áhrif á frásog lyfsins.
French: Eltrombopag est métabolisé via de multiples voies incluant CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 et UGT1A3 (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Eltrombópag er umbrotið í mörgum ferlum m.a. CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (sjá kafla 5.2).
French: Chez les personnes qui ont des problèmes avec leur moelle osseuse, les médicaments comme Revolade pourraient aggraver les problèmes.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með vandamál í beinmerg geta lyf eins og Revolade aukið vandamálin.
French: Les 10 patients restants ont eu une réponse plaquettaire insuffisante aux traitements antérieurs.
Icelandic: Sjúklingarnir 10 sem eftir voru höfðu ófullnægjandi blóðflagnasvörun við fyrri meðferðum.
French: Si vous prenez des corticoïdes, du danazol et/ou de l'azathioprine, vous pouvez avoir besoin de prendre une dose plus faible ou d'arrêter ces traitements lorsque vous prenez Revolade.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazól og/eða azatíóprín getur þurft að lækka skammtinn eða hætta notkun þeirra meðan þú notar Revolade.
French: • douleurs dans les extrémités (bras, jambes, mains et pieds)
Icelandic: • verkur í útlimum (handleggjum, fótleggjum, höndum og fótum)