FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Italian: Può essere usato il regime di darunavir una volta al giorno con ritonavir, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA <100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: Compromissione renale Nei pazienti affetti da compromissione renale, non occorre apportare alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: Concomitant use of bosentan and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Italian: L'uso concomitante di bosentan e darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di bosentan.
English: Second trimester of pregnancy (n=17)
Italian: Secondo trimestre di gravidanza (n=17)
English: The dose of simeprevir in this interaction study was 50 mg when co-administered in combination with darunavir/ritonavir, compared to 150 mg in the simeprevir alone treatment group.
Italian: quando cosomministrato in associazione a darunavir/ritonavir, rispetto ai 150 mg nel gruppo di trattamento che riceveva solo simeprevir.
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di avanafil e darunavir potenziato è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di darunavir potenziato con dabigatran o ticagrelor è controindicata (vedere paragrafo
English: No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: Nei pazienti affetti da compromissione renale, non occorre apportare alcun aggiustamento della dose di darunavir/ritonavir (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
Italian: Con al basale conta delle cellule CD4+ (x 6/l)
English: It is not recommended to coadminister boosted darunavir and boceprevir.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di darunavir potenziato e boceprevir.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Italian: basse dosi di ritonavir non deve essere usato in concomitanza a prodotti contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.3).
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Italian: Risultati farmacocinetici di darunavir totale dopo somministrazione di darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno come parte di un regime antiretrovirale, durante il secondo trimestre di gravidanza, il terzo trimestre di gravidanza e il postpartum.
English: Second trimester of pregnancy (n=7)
Italian: Secondo trimestre di gravidanza (n = 7)
English: Tell your doctor if you have haemophilia.
Italian: - Informi il medico se ha l'emofilia.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Italian: Darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir può essere co-somministrato con gli inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
English: Elimination After a 400/100 mg
Italian: Eliminazione Dopo una dose da 400/100 mg di darunavir
English: No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non sono richiesti particolari aggiustamenti della dose o precauzioni per darunavir/ritonavir.
English: With baseline CD4+ cell count ≥
Italian: della conta di cellule CD4+ rispetto al basale
English: ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC
Italian: ANTIANGINOSI/ANTIARITMICI Disopiramide
English: 20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo 20 mg una volta al giorno darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Do not stop taking Darunavir Krka without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Italian: Non interrompa il trattamento con Darunavir Krka senza rivolgersi prima al medico
English: cobicistat.
Italian: clinico.
English: 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Italian: - 800 milligrammi di Darunavir Krka (2 compresse contenenti 400 milligrammi di Darunavir Krka o 1 compressa contenente 800 milligrammi di Darunavir Krka) insieme a 100 milligrammi di ritonavir, una volta al giorno.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
Italian: Se è richiesta una terapia con darunavir potenziato, si raccomanda una riduzione del dosaggio della colchicina o una interruzione del trattamento con la colchicina nei pazienti con normale funzione epatica o renale.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con darunavir, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
English: (n=16)
Italian: d (-25; 16)
English: Dexamethasone may decrease plasma concentrations of darunavir.
Italian: Desametasone può ridurre le concentrazioni plasmatiche di darunavir.
English: Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Italian: Darunavir Krka 400 e 800 milligrammi compresse devono essere usate solo per costruire il regime di 800 milligrammi una volta al giorno.
English: Darunavir Krka cannot work properly without ritonavir and food.
Italian: Darunavir Krka non può funzionare al meglio senza ritonavir e senza cibo.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Italian: Darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART non deve essere somministrato a pazienti con una o più mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV RAM) o con HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ <100 x 10
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Italian: Darunavir potenziato e raltegravir può essere usato senza aggiustamento della dose.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets (tablets):
Italian: Darunavir Krka 800 mg compresse rivestite con film (compresse):
English: Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir e medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C9 (come warfarina) e dal CYP2C19 (come metadone) può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C9 (come warfarina) e dal CYP2C19 (come metadone) può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety
Italian: utilizzato per favorire il sonno e/o ridurre l'ansia
English: Efavirenz in combination with darunavirmay result in sub-optimal darunavir Cmin.
Italian: Efavirenz in associazione con darunavir può determinare Cmin subottimali di darunavir.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml CD4+ percentuale di cambiamento rispetto al basale
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Italian: darunavir/ ritonavir 800/100 mg Una volta al giorno N=343
English: ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Italian: Pazienti adulti precedentemente trattati con ART I regimi posologici raccomandati sono i seguenti: - In pazienti precedentemente trattati con ART che non presentano mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV-RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiore a 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
English: Film coating:
Italian: Rivestimento della compressa:
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Italian: Risultati farmacocinetici di darunavir totale dopo somministrazione di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno come parte di un regime antiretrovirale, durante il secondo trimestre di gravidanza, il terzo trimestre di gravidanza e il postpartum.
English: Carbamazepine 200 mg twice daily carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Italian: Carbamazepina 200 mg due volte al giorno carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leukopenia rare increased eosinophil count
Italian: Trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucopenia aumento degli eosinofili
English: not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Italian: Necrolisi epidermica tossica*, pustolosi esantematica acuta generalizzata* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune mialgia
English: In the morning, take one 600 milligram Darunavir Krka tablet together with 100 milligram ritonavir.
Italian: - Al mattino assuma 1 compressa da 600 milligrammi di Darunavir Krka insieme a 100
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Italian: L'associazione di rifapentina e darunavir con concomitanti basse dosi di ritonavir non è raccomandata.
English: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir twice daily
Italian: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir due volte al giorno
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets:
Italian: Darunavir Krka 400 mg compresse rivestite con film:
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di avanafil e darunavir con basse dosi di ritonavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) Salmeterol (medicine to treat asthma)
Italian: - Buprenorfina/naloxone (per trattare la dipendenza da oppioidi).
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Italian: Pancreatite, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite aftosa, conato di vomito, bocca secca, malessere addominale, stipsi, aumento della lipasi, eruttazione, disestesia orale
English: Concomitant use of bosentan and boosted darunavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Italian: L'uso concomitante di bosentan e darunavir potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di bosentan.
English: Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Italian: Darunavir potenziato e didanosina può essere utillizzato senza aggiustamenti della dose.
English: The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above.
Italian: La dose di darunavir e ritonavir calcolata sulla base del peso corporeo è indicata nelle tabelle soprastanti.
English: Vardenafil darunavir and low dose ritonavir.
Italian: di dose per darunavir/ritonavir.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Italian: Darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir può essere somministrato con questi NRTI senza aggiustamenti della dose.
English: Darunavir Krka cannot work properly without food.
Italian: Darunavir Krka non può agire efficacemente senza cibo.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir coadministered with low dose ritonavir is required.
Italian: Se è richiesta una terapia con darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir, si raccomanda una riduzione del dosaggio della colchicina o una interruzione del trattamento con la colchicina nei pazienti con normale funzione epatica o renale.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir non è raccomandato.
English: It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir e boceprevir.
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A).
English: Treatment difference darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Italian: Differenza tra i trattamenti darunavir/ ritonavir 600/100 mg due volte al giorno n=131
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krka.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegatoin precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle Darunavir Krka - Informi il medico se ha ildiabete.
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted darunavir.
Italian: La cosomministrazione di uno di questi antineoplastici con darunavir potenziato deve essere fatta con cautela.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con darunavir, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir come appropriato.
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di darunavir e basse dosi di ritonavir e alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Italian: darunavir/ ritonavir 800/100 mg Una volta al giorno N=294
English: Third trimester of pregnancy (n=12)
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=12)
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Italian: darunavir/ ritonavir 600/100 mg Due volte al giorno N=296
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1): 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Italian: Popolazione pediatrica La valutazione della sicurezza in pazienti pediatrici è basata sull'analisi alla settimana 48 dei dati di sicurezza derivanti da tre studi clinici di Fase II.Sono state valutate le seguenti popolazioni pediatriche (vedere paragrafo 5.1): - 80 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni, di peso corporeo pari ad almeno 20 kg, infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con terapie antiretrovirali che hanno ricevuto darunavir compresse con basse dosi di ritonavir due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Italian: Darunavir: confronto di darunavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in associazione con indinavir 800 mg due volte al giorno.
English: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Italian: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir una volta al giorno
English: One ritonavira dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
Italian: Una dose di ritonavir tra 15 e 30 chilogrammi
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with low dose ritonavir is limited.
Italian: I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con l'impiego di darunavir in cosomministrazione con basse dosi di ritonavir sono limitati.
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
Italian: (inibizione CYP2D6 e/o CYP3A)
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Italian: Piressia, dolore toracico, edema periferico, malessere, sensazione di caldo, irritabilità, dolore
English: Hence, concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: Pertanto l'uso concomitante di darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir e il medicinale contenente l'associazione lopinavir/ritonavir è controindicato (vedere paragrafo
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when coadministered with boosted darunavir.
Italian: Ci si aspetta che lovastatina e simvastatina abbiano un marcato aumento della concentrazione plasmatica quando co-somministrati con darunavir potenziato (inibizione CYP3A)
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Italian: L'uso concomitante di everolimus e darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir non è raccomandato.
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Italian: ANTIBIOTICI Claritromicina 500 mg due volte al giorno claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Le concentrazioni di14-OHclaritromicina non sono risultate rilevabili quando associato con darunavir/ritonavir.
English: Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Italian: Risultati darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno + OBR N=298
English: Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Italian: Risultati darunavir/ ritonavir 600/100 mg due volte al giorno n=131
English: Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche ci si aspetta che darunavir aumenti le concentrazioni plasmatiche di alfuzosina (inibizione del CYP3A)
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico quando darunavir potenziato è cosomministrato con questi betabloccanti.
English: Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Italian: Darunavir potenziato e dolutegravir possono essere usati senza aggiustamento della dose.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di darunavir.
English: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Italian: Amiodarone Bepridil Dronedarone
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Italian: (inibizione di CYP3A e/o CYP2D6)
English: 800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
Italian: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir una volta al giorno
English: Tablets of lower strengths are available to construct the appropriate dosing regimen.
Italian: Sono disponibili compresse di dosaggio più basso ed il medico potrebbe avere prescritto una specifica associazione di compresse per raggiungere lo schema di dosaggio appropriato.
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Italian: HIV-1 RNA< 50 copie/ml
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Variazione media rispetto al basale b della conta delle cellule CD4+
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Italian: DIONE è uno studio clinico di fase II, in aperto, che valuta farmacocinetica, sicurezza, tollerabilità ed efficacia di darunavir associato a basse dosi di ritonavir in 12 pazienti pediatrici naïve al trattamento con ART, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni e peso corporeo di almeno 40 kg, affetti da HIV-1.
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Italian: Conta delle cellule CD4+ variazione mediana rispetto al basale (x 10
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Italian: Darunavir Krka 600 mg compresse rivestite con film darunavir
English: Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune vertigini
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina con darunavir con concomitanti basse dosi di ritonavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: (CYP3A induction)
Italian: (induzione del CYP3A)
English: Non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz efavirenz AUC ↑ 21%
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) Didanosina didanosina AUC ↓ 9%