FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een aantal onderzoeken, waaronder het WHI-onderzoek, suggereert dat het langdurig gebruik van combinatie-HST een gelijk of iets kleiner risico met zich meebrengt (zie rubriek 4.8).
Swedish: Enligt vissa studier, såsom WHI-prövningen, kan den långvariga användningen av kombinerade HRT-preparat ge en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Swedish: Det förs in i vaginan, så att hormonet frisätts där det behövs.
Dutch: In dat geval zal de arts u vragen om vaker terug te komen voor controle.
Swedish: Om så är fallet bör du träffa läkaren oftare för att genomgå kontroller.
Dutch: De wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de verwijzingsprocedure.
Swedish: Ändringarna av de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedlarna är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Dutch: De werkzame stof, synthetisch 17β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan endogeen humaan estradiol.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen, syntetiskt 17β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identiskt med endogent östradiol hos människa.
Dutch: Als de applicator beschadigd is, gebruik hem dan niet meer en licht de fabrikant in.
Swedish: Om applikatorn är skadad, informera tillverkaren och använd den inte.
Dutch: ≥1/100, <1/10) (≥1% en
Swedish: Vanliga ≥ 1/100 < 1/10 (≥ 1 % och
Dutch: In niet-klinisch onderzoek werden geen aanvullende, relevante gegevens op het gebied van klinische veiligheid gevonden dan de gegevens die al vermeld zijn in andere rubrieken van de SPC.
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
Dutch: Het is daarom minder waarschijnlijk dat de hieronder genoemde aandoeningen verergeren of terugkomen tijdens uw behandeling met [fantasienaam].
Swedish: Det är därför mindre troligt att nedanstående tillstånd kommer att försämras eller återkomma under behandling med [fantasinamn].
Dutch: - Estradiol is een vrouwelijk geslachtshormoon.
Swedish: - Östradiol är ett kvinnligt könshormon.
Dutch: - epilepsie
Swedish: - Epilepsi
Dutch: Meestal is er geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Swedish: Det är vanligtvis ingenting att oroa sig över, men du bör kontakta läkare.
Dutch: - De grootte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Swedish: - Risknivån är beroende av användningstiden (se avsnitt 4.4).
Dutch: Bij deze patiënten is HST daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: HRT är därför kontraindicerat hos dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Dutch: Deel B. - geneesmiddelen die 0,005% w/w estradiol en 0,4% w/w prednisolon bevatten
Swedish: Del B. - 0,005 procent w/w östradiol / 0,4 procent w/w prednisoloninnehållande läkemedel
Dutch: - migraine of (ernstige) hoofdpijn
Swedish: - Migrän eller (svår) huvudvärk
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Dutch: - Het behoort tot een groep van hormonen die oestrogenen worden genoemd.
Swedish: - Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
Dutch: Effect van HST op het hart en de bloedcirculatie
Swedish: Effekten av HRT på hjärta och cirkulation
Dutch: Prednisolon is daarom bijzonder geschikt voor de behandeling van inflammatoire dermatosen in probleemgebieden omdat het zwakke anti-inflammatoire, antiallergische en jeukremmende eigenschappen heeft.
Swedish: Därmed är prednisolon särskilt lämpligt för behandling av inflammatoriska dermatoser i problemområden, då det har svaga antiinflammatoriska, antiallergiska och klådstillande egenskaper.
Dutch: Dit kan verlichting geven van pijn of ongemak in de vagina.
Swedish: Detta kan lindra obehag i vaginan.
Dutch: - geelzucht of verslechtering van de leverfunctie
Swedish: - Ikterus eller försämrad leverfunktion
Dutch: Het risico op bloedstolsels in de aderen is ongeveer 1,3 tot 3 keer zo hoog bij HSTgebruiksters dan bij niet-gebruiksters, vooral tijdens het eerste jaar van het gebruik.
Swedish: Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos HRT-användare än hos icke-användare, särskilt under det första året.
Dutch: In alle gevallen dient ten minste jaarlijks een zorgvuldige afweging plaats te vinden van de voordelen en risico's en de HST mag alleen worden voortgezet als de voordelen groter zijn dan de risico's.
Swedish: Under alla omständigheter ska riskerna och nyttan undersökas noggrant minst varje år och hormonsubstitutionsterapin ska bara fortsätta så länge som nyttan är större än risken.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte wegens gebruik van HST neemt toe met de leeftijd.
Swedish: Antalet extra fall av stroke till följd av HRT-användning kommer att öka med åldern.
Dutch: Als een electieve operatie wordt gevolgd door langdurige immobilisatie, wordt aangeraden om 4 tot 6 weken voor de operatie de HST tijdelijk te stoppen.
Swedish: Om en längre tids immobilisering ska följa efter en planerad operation så rekommenderas ett tillfälligt avbrott av HRT 4 till 6 veckor tidigare.
Dutch: Vooral langdurig gebruik (>4 weken) wordt daarom niet aangeraden.
Swedish: I synnerhet långvarig behandling (>4 veckor) rekommenderas därför inte.
Dutch: Daarnaast heeft estradiol snelle, niet-genomische effecten (signaaltransductie).
Swedish: Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat onwerkzame stoffen (vooral stearaten) die de functionaliteit van deze producten kunnen verminderen, zodat ze minder betrouwbaar worden.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiva innehållsämnen (särskilt stearater) som kan minska funktionen hos dessa produkter och göra dem mindre tillförlitliga.
Dutch: De applicator moet na ieder gebruik met warm water worden gereinigd.
Swedish: Applikatorn ska rengöras med varmt vatten efter varje användning.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Swedish: Det finns ingen konsensus om åderbråcks eventuella roll vid VTE.
Dutch: Een behandeling van langer dan 4 weken wordt niet aangeraden wegens de kans op systemische blootstelling aan estradiol tijdens de behandeling.
Swedish: Applicering under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte på grund av potentiell systemisk exponering för östradiol under behandlingen.
Dutch: Aan vrouwen zonder eigen voorgeschiedenis van VTE, maar met een eerstegraads familielid met trombose op jonge leeftijd in de voorgeschiedenis, kan screening worden aangeboden na zorgvuldige voorlichting over de beperkingen ervan (slechts een deel van trombofiele aandoeningen kan met screening opgespoord worden).
Swedish: Hos kvinnor utan egen bakgrund av VTE men som har en första gradens släkting med tidigare trombos i unga år kan screening erbjudas efter noggrann rådgivning avseende dess begränsningar (bara vissa av de trombofila defekterna identifieras genom screening).
Dutch: * Er werd geen onderscheid gemaakt tussen ischemisch en hemorragisch CVA
Swedish: * Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Dutch: Toedieningsweg: crème voor vaginaal gebruik
Swedish: Administreringsväg: kräm för vaginalt bruk
Dutch: Extra gevallen per 1000 gebruiksters
Swedish: Extra fall per 1000 användare
Dutch: Andere plasma-eiwitten kunnen verhoogd zijn (angiotensinogeen/reninesubstraat, alfa-1-antitrypsine, ceruloplasmine).
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Dutch: In geval van onverwachte bloedingen moet de behandeling met [fantasienaam] worden onderbroken totdat de oorzaak van de bloeding is opgehelderd (zie rubriek 4.4 over de veiligheid voor het endometrium).
Swedish: Om oväntade blödningar skulle inträffa måste behandlingen med [fantasinamn] tillfälligt upphävas tills blödningsorsaken har klargjorts (se avsnitt 4.4 om endometriesäkerhet).
Dutch: Patiënten met een bekende trombofiele status hebben een verhoogd risico op VTE; HST kan dat risico nog groter maken.
Swedish: Patienter med kända trombofila tillstånd har en förhöjd risk för VTE och HRT kan addera till denna risk.
Dutch: − Gebruik [fantasienaam] alleen onder medische controle.
Swedish: − Du ska endast använda [fantasinamn] under medicinsk övervakning.
Dutch: Ritonavir en nelfinavir, hoewel zij bekend staan als sterke remmers, hebben juist inducerende eigenschappen als zij gebruikt worden in combinatie met steroïdhormonen.
Swedish: Ritonavir och nelfinavir, som är kända för att vara starka hämmare, uppvisar ändå inducerande egenskaper när de används samtidigt med steroidhormoner.
Dutch: [Aan deze rubriek wordt de gebruiksaanwijzing voor toediening van de crème met de applicator toegevoegd.
Swedish: [I detta avsnitt läggs delen om applicering av krämen med hjälp av applikator till.
Dutch: [Fantasienaam] is bedoeld voor kortdurend (4 weken) lokaal gebruik in de vagina waardoor de opname in het bloed lager is.
Swedish: [Fantasinamn] är avsett för kortvarig (4 veckor) lokal behandling i vaginan och upptaget i blodet är lägre.
Dutch: Dit relatieve risico is niet afhankelijk van leeftijd of gebruiksduur, maar omdat het risico op baseline sterk leeftijdsafhankelijk is, zal het algehele risico op CVA bij vrouwen die HST gebruiken, toenemen met de leeftijd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom baselinerisken är kraftigt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
Dutch: Het extra risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
Swedish: Den extra risken beror på hur länge du tar HRT.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet langer dan 4 weken gebruikt worden.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas under längre tid än 4 veckor.
Dutch: HST en kanker
Swedish: HRT och cancer
Dutch: Vergelijking
Swedish: Jämför
Dutch: - putjes in de huid - veranderingen in de tepel - knobbels die u kunt zien of voelen.
Swedish: - fördjupning i huden, - förändringar på bröstvårtan, - alla knölar du kan se eller känna.
Dutch: Als de klachten van vaginale atrofie na 4 weken nog aanhouden, dient een andere behandeling overwogen te worden.
Swedish: Om symtom på vaginal atrofi kvarstår efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Dutch: - diabetes mellitus met of zonder vasculaire symptomen
Swedish: - Diabetes mellitus med eller utan involvering av blodkärl
Dutch: [Voeg de volgende tekst toe na de rubriek 'Na gebruik de applicator reinigen']
Swedish: [Texten nedan läggs till efter avsnittet "Rengör applikatorn efter användning".]
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige gevolgen hebben en als er één in de longen komt, kan dat leiden tot pijn op de borst, kortademigheid, bewusteloosheid en zelfs overlijden.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan uppstår i lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning eller t.o.m. dödsfall.
Dutch: Als u last krijgt van doorbraakbloedingen of spotting is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Swedish: Om du får genombrottsblödning eller stänkblödning är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör avtala tid med läkare.
Dutch: * WHI-onderzoek bij vrouwen zonder uterus waarin geen toename van het borstkankerrisico werd gevonden.
Swedish: * WHI-studie av kvinnor utan livmoder, vilken inte visar en förhöjd risk för bröstcancer.
Dutch: − als u [fantasienaam] tegelijk met latexproducten gebruikt (zoals condoom, pessarium).
Swedish: − När [fantasinamn] används samtidigt med latexprodukter (t.ex. kondomer, pessarer).
Dutch: Aangezien tijdens behandeling met [fantasienaam] systemische blootstelling plaatsvindt, wordt een behandeling van langer dan 4 weken niet aangeraden.
Swedish: Med tanke på att det sker systemisk exponering under behandling med [fantasinamn] rekommenderas inte långvarig behandling under längre tid än 4 veckor.
Dutch: De patiënten krijgen de instructie om direct contact op te nemen met hun arts als er symptomen optreden die kunnen wijzen op trombo-embolie (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling van een been, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid).
Swedish: Patienterna ska uppmanas att genast kontakta läkare om de märker av potentiella tromboemboliska symtom (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta, dyspné).
Dutch: De gerapporteerde verhoging van de kans op endometriumkanker onder systemische gebruiksters van oestrogeen alleen varieert van 2 tot 12 keer de kans bij niet-gebruiksters, afhankelijk van de behandelduur en de dosis oestrogeen.
Swedish: Den rapporterade ökningen av risken för endometriecancer hos kvinnor som använder enbart systemiskt östrogen varierar från 2 till 12 gånger jämfört med icke-användare, beroende av både behandlingslängd och östrogendos.
Dutch: De maximale behandelduur is 4 weken.
Swedish: Maximal behandlingstid är 4 veckor.
Dutch: Als er een trombofiele aandoening is vastgesteld die zich onderscheidt van trombose bij familieleden of als de aandoening 'ernstig' is (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiënties of een combinatie van aandoeningen), is HST gecontra-indiceerd.
Swedish: Om en trombofil defekt identifieras vilken avviker mot trombos hos familjemedlemmar eller om defekten är "allvarlig" (t.ex. brist på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination av defekter) är HRT kontraindicerat.
Dutch: Interacties tussen [fantasienaam] en andere geneesmiddelen werden niet onderzocht.
Swedish: Interaktioner av [fantasinamn] med andra läkemedel har inte undersökts.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [fantasinamn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Oestrogenen vergroten het aantal cellen van de oppervlakkige en intermediaire huidlagen en verkleinen het aantal basale cellen in vaginaal slijm.
Swedish: Östrogener ökar antalet ytliga och mellanliggande celler och minskar antalet basalceller i vaginalutstryk.
Dutch: De veiligheid voor het endometrium bij langdurig (meer dan een jaar) of herhaald gebruik van lokaal vaginaal toegediend oestrogeen is onzeker.
Swedish: Den endometriala säkerheten vid långvarig (längre än ett år) eller upprepad användning av vaginalt lokalt administrerat östrogen är osäker.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende problemen heeft of ooit heeft gehad voordat u begint met de behandeling.
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn] Tala om för läkaren om du har eller någonsin har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen.
Dutch: De omzetting van estradiol in estriol is onomkeerbaar.
Swedish: Östradiols omvandling till östriol är irreversibel.
Dutch: Naast de typische hormonale effecten tijdens de geslachtsrijpe periode heeft estradiol ook kenmerkende effecten op de huid.
Swedish: Förutom de typiska hormonella effekterna under den reproduktiva tiden utövar östradiol även karakteristiska effekter på huden.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar använda [fantasinamn]
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat HST een hartinfarct kan voorkomen.
Swedish: Det finns inga belägg för att HRT förebygger en hjärtattack.
Dutch: De veiligheid voor het endometrium bij langdurige en herhaalde behandeling is niet bekend.
Swedish: Endometriesäkerheten vid långvarig behandling och upprepade behandlingskurer är okänd.
Dutch: Vrouwen wordt geadviseerd om contact op te nemen met hun arts als er tijdens de behandeling met [fantasienaam] bloeding of spotting optreedt.
Swedish: Kvinnan bör få rådet att kontakta läkare om blödning eller stänkblödning uppstår under behandling med [fantasinamn].
Dutch: Lichamelijk onderzoek (inclusief gynaecologisch en borstonderzoek) dient te worden verricht op geleide van de anamnese en de contra-indicaties en waarschuwingen bij gebruik.
Swedish: Läkarundersökningen (av bland annat bäckenområdet och brösten) bör vägledas av detta och av kontraindikationer och varningar om användningen.
Dutch: Om veiligheidsredenen is daarom de maximale behandelduur beperkt tot 4 weken.
Swedish: Av säkerhetsskäl begränsas därför den maximala behandlingstiden till 4 veckor.
Dutch: Voor symptomen van een bloedstolsel, zie 'Stop met het gebruik van [fantasienaam] en raadpleeg direct een arts'.
Swedish: Vad gäller tecken på en blodpropp, se "Sluta använda [fantasinamn] och uppsök genast läkare".
Dutch: [Fantasienaam] bevat als werkzame stof 17ß-estradiol (0,005%).
Swedish: Som aktiv substans innehåller [fantasinamn] 17ß-östradiol (0,005 procent).
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat 5 jaar HST leidt tot 1 extra geval per 2500 gebruiksters.
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 år av HRT till 1 extra fall per 2 500 användare.
Dutch: Eén gevulde applicatordosis (= 2 gram crème) wordt ingebracht voor het slapengaan.
Swedish: En fylld applikatordos (= 2 g kräm) förs in före sänggåendet.
Dutch: Zeer zelden:
Swedish: Mycket sällsynta
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij patiënten die behandeld worden met systemische hormoonsuppletietherapie (HST).
Swedish: [Fantasinamn] ska inte ges till patienter som behandlas med systemisk hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Dutch: − U heeft last van onverklaard vaginaal bloedverlies;
Swedish: − om du har några oförklarliga vaginala blödningar,
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA)
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Dutch: Bij ernstige bovenbuikklachten, vergrote lever of symptomen van intraabdominale bloeding, moet bij de differentiaaldiagnose ook een levertumor worden betrokken.
Swedish: Vid fall av allvarliga övre bukbesvär, förstorad lever eller tecken på intra-abdominal blödning ska en levertumör övervägas i differentialdiagnosen.
Dutch: [Fantasienaam] bevat als werkzame stof 17ß-estradiol, een natuurlijk geslachtshormoon, in een concentratie van 0,01%.
Swedish: [Fantasinamn] innehåller 17ß-östradiol som aktiv substans, som är ett naturligt könshormon, vid en koncentration på 0,01 procent.
Dutch: Er zijn aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op geheugenverlies bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar beginnen met het gebruik van HST.
Swedish: Det finns vissa belägg för en högre risk för minnesförlust hos kvinnor som börjar använda HRT efter 65 års ålder.
Dutch: Deel A. - geneesmiddelen voor lokaal gebruik die 0,01% w/w estradiol bevatten (zoals geformuleerd in Bijlage I)
Swedish: Del A. - 0,01 procent w/w östradiol-innehållande läkemedel för utvärtes bruk (enligt bilaga I)
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van dit middel bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan wegens endometriose, vooral bij vrouwen met bekende resthaarden.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi till följd av endometrios, särskilt om det är känt att de har residual endometrios.
Dutch: Het steroïdreceptorcomplex is gebonden aan het DNA van de cel en induceert de synthese van specifieke eiwitten.
Swedish: Steroidreceptorkomplexet är bundet till cellernas DNA och inducerar syntesen av specifika proteiner.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen/progestageentherapie.
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats i samband med behandling med östrogen/progestogen.
Dutch: Algemeen erkende risicofactoren voor VTE zijn bijvoorbeeld oestrogeengebruik, hogere leeftijd, grote operaties, langdurige immobilisatie, obesitas (BMI>30 kg/m zwangerschap/postpartumperiode, systemische lupus erythematodes (SLE) en kanker.
Swedish: Allmänt erkända riskfaktorer för VTE inkluderar användning av östrogener, hög ålder, större kirurgiska ingrepp, fetma efter en längre tids immobilisering (BMI>30 kg/m2), under graviditet/postpartum, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Swedish: Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas till barn eller ungdomar.
Dutch: Als er na het begin van de behandeling VTE optreedt, dient de toediening van het middel gestaakt te worden.
Swedish: Om VTE utvecklas efter inledd behandling ska läkemedlet sättas ut.
Dutch: Als u één keer te veel [fantasienaam] heeft gebruikt, kunt u last krijgen van bijwerkingen als misselijkheid.
Swedish: Om du någon gång har använt för mycket av [fantasinamn] kan biverkningar såsom illamående förekomma.
Dutch: [Fantasienaam] behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale hormonale substitutietherapie (HST) worden genoemd.
Swedish: [Fantasinamn] tillhör en grupp läkemedel som kallas lokal hormonsubstitutionsterapi (HRT, Hormone Replacement Therapy).
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen placebo-arm over 5 jaar
Swedish: Incidens per 1000 kvinnor placeboarm under 5 år
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2
Dutch: Omdat [fantasienaam] echter een middel voor hormoonsubstitutie is, moet met de volgende overwegingen rekening gehouden worden:
Swedish: Då detta är en HRT-produkt måste dock följande beaktas:
Dutch: Andere bindende eiwitten kunnen in het serum verhoogd zijn: corticosteroïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot verhoogde serumspiegels van respectievelijk corticosteroïden en geslachtshormonen.
Swedish: Övriga bindande proteiner kan vara förhöjda i serum, ex. kortikoidbindande globulin (CBG), könshormonbindande globulin (SHBG), vilket leder till högre halter av cirkulerande kortikosteroider respektive könssteroider.
Dutch: − U heeft ooit een kwaadaardige tumor gehad die gevoelig was voor oestrogenen;
Swedish: − om du någonsin har utvecklat maligna tumörer som är känsliga för östrogener,
Dutch: Uit het farmacokinetisch profiel van [fantasienaam] blijkt dat er tijdens de behandeling systemische resorptie van estradiol optreedt, tot concentraties die tijdelijk boven de postmenopauzale waarden liggen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för [fantasinamn] visar på systemisk absorption av östradiol under behandling, i koncentrationer som tillfälligt överskrider de postmenopausala nivåerna (se avsnitt 5.2).
Dutch: Bij langdurig gebruik moet u opletten op mogelijke systemische bijwerkingen (door het hele lichaam).
Swedish: Vid långvarig användning ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (som påverkar hela kroppen).
Dutch: In de eerste week van de behandeling dient [fantasienaam] om de dag, dat wil zeggen met intervallen van 48 uur, te worden ingebracht en daarna tweemaal per week (onderhoudsdosis).
Swedish: Under den första behandlingsveckan bör [fantasinamn] appliceras varannan dag - dvs. med intervall på 48 timmar - och därefter två gånger i veckan (underhållsdos).
Dutch: - otosclerose.
Swedish: - Otoskleros
Dutch: Breng een dunne laag [fantasienaam] (ongeveer 1 cm crème) eenmaal per dag met de vingers aan op de aangedane huidgebieden van de uitwendige vrouwelijke genitaalstreek en masseer het daarna voorzichtig in.
Swedish: [Fantasinamn] (cirka 1 cm kräm) läggs på tunt med fingrarna en gång om dagen på angripna hudområden i området för de kvinnliga yttre könsorganen och gnids sedan försiktigt in.
Dutch: - risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren, dat wil zeggen borstkanker bij een eerstegraads familielid
Swedish: - Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer
Dutch: - Huid- en onderhuidaandoeningen: erythema multiforme, erythema nodosum, vasculaire purpura
Swedish: - Hud och subkutan vävnad: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulär purpura.
Dutch: Oestrogenen houden de pH in de vagina binnen de normale grenzen (pH 4,5) en bevorderen daarmee de normale bacterieflora.
Swedish: Östrogener upprätthåller vaginas pH runt dess normala intervall (4,5) vilket förstärker den normala bakteriefloran.
Dutch: Opmerking
Swedish: Anmärkning