FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, nel febbraio 2012, a seguito di una revisione di uno studio chiamato ALTITUDE, il CHMP ha raccomandato che Rasilez non venga usato con un inibitore ACE o ARB in pazienti affetti da diabete o con danno renale da moderato a grave poiché aumenta il rischio di incorrere in problemi cardiovascolari e renali.
Danish: Efter gennemgang af undersøgelsen ALTITUDE anbefalede CHMP imidlertid i februar 2012, at Rasilez ikke bør anvendes sammen med en ACEhæmmer eller en ARB hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse på grund af øget risiko for kardiovaskulære problemer eller nyresygdomme.
Italian: Il CHMP ha rilevato che Rasilez è efficace nella diminuzione della pressione arteriosa quando assunto in monoterapia o in associazione.
Danish: CHMP konstaterede, at Rasilez er effektivt til at nedsætte blodtrykket, hvad enten det anvendes alene eller i kombination.
Italian: Rasilez assunto da solo è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto le terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
Danish: Når Rasilez blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Italian: Inoltre, Rasilez non deve essere assunto con cliclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della Pglicoproteina" (quali la chinidina).
Danish: Rasilez må heller ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Italian: Il principio attivo di Rasilez, aliskiren, è un inibitore della renina.
Danish: Det aktive stof i Rasilez, aliskiren, er en reninhæmmer.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Rasilez in monoterapia e placebo emerge che, dopo otto settimane di terapia con Rasilez 150 mg, nei pazienti di età inferiore ai 65 anni si è osservata una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Rasilez blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Rasilez 150 mg.
Italian: Questo dato va confrontato con la riduzione di 5,8 mmHg rispetto al valore di 99,3 mmHg registrato nei pazienti trattati con placebo.
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo et fald på 5,8 mmHg fra en startværdi på 99,3 mmHg.
Italian: Rasilez può essere utilizzato in monoterapia (da solo) o in associazione con altri farmaci antipertensivi, ad eccezione dell'"inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" (ACE) oppure i "bloccanti del recettore dell'angiotensina" (ARB) in pazienti affetti da diabete o danno renale moderato o grave.
Danish: Rasilez kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler mod hypertension bortset fra "angiotensinkonvertasehæmmere" (ACEhæmmere) eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Italian: Che cos'è Rasilez?
Danish: Hvad er Rasilez?
Italian: Rasilez assunto in associazione con un inibitore ACE o un ARB non deve essere assunto da pazienti affetti da diabete o danno renale da moderato a grave.
Danish: Rasilez kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyresygdom.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasilez, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasilez fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per che cosa si usa Rasilez?
Danish: Hvad anvendes Rasilez til?
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Rasilez con un inibitore ACE (ramipril), con un ARB (valsartan), con un betabloccante (atenololo), con un bloccante dei canali del calcio (amlodipina) e con un diuretico (idroclorotiazide).
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Rasilez anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer (ramipril), en angiotensinreceptorantagonist (valsartan), en betablokker (atenolol), en calciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Italian: Come si usa Rasilez?
Danish: Hvordan anvendes Rasilez?
Italian: Blocca l'attività di un enzima umano chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Danish: Det blokerer aktiviteten hos det humane enzym, renin, som er med til at producere et stof i kroppen, der kaldes angiotensin I. Angiotensin I
Italian: Gli studi con Rasilez assunto in associazione con altri medicinali hanno rivelato ulteriori diminuzioni della pressione arteriosa rispetto alle diminuzioni verificatesi con tali medicinali in monoterapia.
Danish: Undersøgelserne viste, at når Rasilez blev anvendt sammen med andre lægemidler, mindskedes blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendtes alene.
Italian: Riduzioni più consistenti sono state osservate nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in quelli che assumevano dosi maggiori di Rasilez.
Danish: Hos patienter over 65 år og patienter, der fik Rasilez i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasilez nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasilez?
Italian: Rasilez, assunto da solo o in associazione con altri medicinali, è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
Danish: Rasilez blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Italian: Come agisce Rasilez?
Danish: Hvordan virker Rasilez?
Italian: Nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose di Rasilez può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Danish: Dosis af Rasilez kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Italian: Ulteriori informazioni su Rasilez HCT sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Rasilez HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nel complesso, la ditta ha presentato i risultati di nove studi principali condotti su un totale di quasi 9 000 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Danish: Sammenlagt har virksomheden fremlagt resultater fra ni hovedstudier med deltagelse af næsten 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Italian: Il termine "essenziale" indica che non è possibile individuare una causa specifica dell'ipertensione.
Danish: "Essentiel" betyder, at der ikke kan findes en bestemt årsag til hypertensionen.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rasilez HCT sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rasilez HCT løbende overvåget.
Italian: Rasilez HCT ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 gennaio
Danish: Rasilez HCT fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. januar 2009.
Italian: Aliskiren in monoterapia è autorizzato nell'Unione europea (UE) dall'agosto 2007 come Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
Danish: Enkeltstofbehandling med Aliskiren har været godkendt i EU siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Rasilez HCT (che può riguardare 1-10 pazienti su 100) è la diarrea.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasilez HCT (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rasilez HCT, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Rasilez HCT, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: È atteso che l'assunzione dei due principi attivi in un'unica compressa aiuti i pazienti a seguire il proprio trattamento.
Danish: Det forventes, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet vil hjælpe patienterne med at overholde deres behandling.
Italian: Rasilez HCT può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Danish: Rasilez HCT udleveres kun efter recept, og det fås som tabletter (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg og 300 mg/25 mg).Den anbefalede dosis af Rasilez HCT er én tablet dagligt.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Rasilez HCT sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rasilez HCT opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: La maggior parte degli studi ha riguardato pazienti con ipertensione da lieve a moderata; uno studio è stato condotto su pazienti con ipertensione grave.
Danish: De fleste studier omfattede patienter med mild til moderat hypertension, og ét studie omfattede patienter med svær hypertension.
Italian: Altre informazioni su Rasilez HCT
Danish: Andre oplysninger om Rasilez HCT
Italian: I risultati hanno dimostrato che Rasilez HCT era più efficace del placebo nel ridurre la pressione del sangue.
Danish: Resultaterne viste, at Rasilez HCT var mere effektivt end placebo til at mindske blodtrykket.
Italian: Rasilez HCT (aliskiren / idroclorotiazide)
Danish: Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorthiazid)
Italian: Rasilez HCT è un medicinale usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) negli adulti.
Danish: Rasilez HCT er et lægemiddel, der anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rasilez HCT sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Rasilez HCT vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Dopo due-quattro settimane di terapia con Rasilez HCT, la dose può essere aumentata nei pazienti in cui la pressione del sangue non è sotto controllo.
Danish: Efter at have taget Rasilez HCT i to til fire uger kan dosen øges hos patienter, hvis blodtryk fortsat ikke er under kontrol.
Italian: Rasilez HCT non deve essere assunto con succo di frutta o bevande contenenti estratti di piante quali le tisane.
Danish: Rasilez HCT må ikke tages sammen med frugtsaft eller drikkevarer, som indeholder planteekstrakter som f.eks. urtete.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili a quelli dei due principi attivi.
Danish: Bivirkningerne er de samme som for de to aktive stoffer.
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico, ossia un altro tipo di trattamento contro l'ipertensione.
Danish: Hydrochlorthiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
Italian: La durata degli studi spaziava da 8 settimane a un anno; il principale parametro dell'efficacia era la variazione della pressione del sangue durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la contrazione delle cavità cardiache (pressione sistolica).
Danish: Studierne varede mellem otte uger og et år, og det primære mål for virkningen var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Italian: Tre ulteriori studi hanno dimostrato che i principi attivi venivano assorbiti dall'organismo nello stesso modo quando assunti in compresse separate e quando assunti sotto forma di Rasilez HCT.
Danish: Tre ekstra studier viste, at de aktive stoffer blev optaget i kroppen på samme måde, når de blev taget som særskilte tabletter og som Rasilez HCT.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasilez HCT?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez HCT?
Italian: Cos'è Rasilez HCT e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Rasilez HCT, og hvad anvendes det til?
Italian: Perché Rasilez HCT è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Rasilez HCT godkendt i EU?
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) che sono stati osservati con idroclorotiazide da solo sono ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue) e un aumento dei livelli di colesterolo e di trigliceridi (un tipo di grassi) nel sangue.
Danish: Andre hyppige bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter), der er observeret med hydrochlorthiazid alene, er lavt indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi) og en forøgelse af indholdet af kolesterol og triglycerid (et fedtstof) i blodet.
Italian: È stato dimostrato che il medicinale riduce la pressione del sangue più di ciascun principio attivo da solo.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet reducerer blodtrykket mere end hvert enkelt stof alene.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione del sangue in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler hver for sig.
Italian: Agisce facendo aumentare la produzione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione del sangue.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
Italian: A sostegno della sua domanda per Rasilez HCT, la ditta ha presentato informazioni utilizzate nella valutazione di aliskiren e tratte dalla letteratura pubblicata nonché dati desunti da studi supplementari.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger, som blev anvendt i vurderingen af aliskiren, og fra den offentliggjorte dokumentation til støtte for sin ansøgning for Rasilez HCT samt oplysninger fra yderligere studier.
Italian: Gli studi hanno raffrontato l'associazione di aliskiren e idroclorotiazide con placebo (trattamento fittizio), con aliskiren o idroclorotiazide assunti singolarmente, o con altri medicinali antipertensivi (valsartan, irbesartan, lisinopril o amlodipina).
Danish: I studierne blev kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), med aliskiren eller hydrochlorthiazid taget alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Italian: Rasilez HCT è usato nei pazienti la cui pressione del sangue non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
Danish: Rasilez HCT anvendes hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved behandling med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Italian: Ciò provoca una vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) e pertanto un calo della pressione del sangue.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Italian: Sintesi di Rasilez HCT e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Rasilez HCT, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Blocca l'attività di un enzima umano denominato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Danish: Det blokerer aktiviteten hos det humane enzym, renin, som er med til at producere et stof i kroppen, der kaldes angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin
Italian: Rasilez HCT è da utilizzarsi esclusivamente negli adulti; non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 2 anni ed è sconsigliato in bambini di età superiore.
Danish: Det må ikke anvendes hos børn under 2 år, og det anbefales ikke til ældre børn.
Italian: Non deve essere assunto con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della P-glicoproteina" (quali chinidina).
Danish: Det må ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen "potente P-glykoproteinhæmmere" (som f.eks. quinidin).
Italian: La dose dipende dalle dosi di aliskiren o idroclorotiazide assunte in precedenza dal paziente.
Danish: Dosen afhænger af de doser af aliskiren eller hydrochlorthiazid, som patienten tidligere fik.
Italian: Il medicinale contiene i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
Italian: I due principi attivi di Rasilez HCT, aliskiren e idroclorotiazide, agiscono in modi diversi per ridurre la pressione del sangue.
Danish: De to aktive stoffer i Rasilez HCT, aliskiren og hydrochlorthiazid, sænker blodtrykket på hver sin måde.
Italian: Può anche essere utilizzato nei pazienti la cui pressione del sangue è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret ved behandling med aliskiren og hydrochlorthiazid, taget som separate tabletter, for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
Italian: Con tale riduzione diminuiscono i rischi legati all'elevata pressione del sangue, come quello di avere un ictus.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af højt blodtryk som f.eks. slagtilfælde.
Italian: Nei pazienti già adeguatamente controllati con i due principi attivi, la dose di Rasilez HCT deve contenere le stesse dosi di aliskiren e idroclorotiazide assunte in precedenza dal paziente.
Danish: Hos patienter, der allerede er tilstrækkeligt reguleret med de to aktive stoffer, skal dosis af Rasilez HCT indeholde de samme doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten fik tidligere.
Italian: Rasilez HCT non deve essere usato in pazienti affetti da angioedema (gonfiore sottocutaneo) in seguito all'assunzione di aliskiren, da angioedema ereditario o da angioedema dovuto a cause sconosciute, in pazienti con anuria (una condizione in cui un paziente non può produrre o emettere urina), con grave compromissione renale o epatica, o in pazienti che nel sangue presentano livelli di potassio troppo bassi o livelli di calcio troppo elevati.
Danish: Rasilez HCT må ikke anvendes til patienter, der har fået angioødem (hævelse under huden) ved behandling med aliskiren, patienter med arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag, der har anuri (en sygdom, hvor patienten har manglende urinproduktion eller evne til at tømme blæren), patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse eller patienter med for lavt kaliumindhold eller for højt kalciumindhold i blodet.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rasilez HCT?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasilez HCT?
Italian: Nel caso dei pazienti precedentemente trattati solo con aliskiren o idroclorotiazide, può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e aggiustare le dosi prima del passaggio a Rasilez HCT.
Danish: Patienter, der tidligere kun har fået aliskiren eller hydrochlorthiazid, skal muligvis tage de to stoffer som separate tabletter og justere doserne, inden de skifter til Rasilez HCT.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione del sangue non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli, il passaggio all'associazione degli stessi ha portato a cali della pressione del sangue superiori a quelli ottenuti con l'assunzione di un solo principio attivo.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke blev tilstrækkeligt behandlet med hverken aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, medførte skiftet til kombinationen et større blodtryksfald end ved fortsat anvendelse af ét aktivt stof alene.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasilez HCT, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasilez HCT fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Rasilez HCT?
Danish: Hvordan anvendes Rasilez HCT?
Italian: Rasilez HCT utilizzato in associazione a un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB)" non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o compromissione renale da moderata a grave.
Danish: "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB'er) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rasilez HCT sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez HCT.
Italian: Come agisce Rasilez HCT?
Danish: Hvordan virker Rasilez HCT?
Italian: Quali benefici di Rasilez HCT sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rasilez HCT?
Italian: Anziani (oltre i 65 anni)
Danish: Ældre (over 65 år)
Italian: Povidone, K-30
Danish: Povidon, K-30
Italian: Queste associazioni sono state efficaci e ben tollerate.
Danish: Disse kombinationer var effektive og veltolererede.
Italian: Il volume di distribuzione apparente è 4-8 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen er 4-8 l/kg.
Italian: In altri pazienti, può predominare l'uno o l'altro effetto.
Danish: Hos andre patienter kan den ene eller den anden virkning være dominerende.
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione.
Danish: • Manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Italian: Ciò è dovuto al fatto che non si conoscono la sicurezza e i benefici di questo medicinale nella suddetta popolazione.
Danish: Dette skyldes, at sikkerheden og fordelene ved dette lægemiddel ikke kendes for denne population.
Italian: Il passaggio ad un opportuno trattamento alternativo deve essere attuato prima di una gravidanza pianificata.
Danish: Der skal skiftes til en egnet, alternativ behandling før en planlagt graviditet.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Italian: • zucchero nelle urine.
Danish: • Sukker i urinen
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Italian: Pertanto, si deve prestare cautela in questi pazienti.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed hos disse patienter.
Italian: Informazioni addizionali sui singoli componenti
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter
Italian: I meccanismi responsabili della deviazione dalla proporzionalità della dose non sono stati identificati.
Danish: Den mekanisme, der er årsag til afvigelsen fra dosisproportionalitet, er ikke blevet identificeret.
Italian: La deficienza di cloruro è in genere lieve e di solito non richiede trattamento.
Danish: Kloridmangel er generelt mildt og kræver sædvanligvis ingen behandling.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Danish: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2 for information om brug til pædiatriske patienter.
Italian: In questo studio il trattamento con aliskiren è stato ben tollerato.
Danish: Behandling med aliskiren var veltolereret i dette studie.
Italian: Le differenze medie tra aliskiren e placebo per i gruppi a basso e medio dosaggio erano <0,2 mmHg.
Danish: De gennemsnitlige forskelle mellem aliskiren og placebo for lav- og middeldosisgrupperne var < 0,2 mmHg.
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 agosto 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2018