FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Livensa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Livensa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: In media, le donne che prima del trattamento avevano tre episodi sessuali soddisfacenti in quattro settimane avevano circa cinque episodi nello stesso periodo dopo avere assunto Livensa per sei mesi.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zaznamenali približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku Livensa počas šiestich mesiacov.
Italian: La ditta produttrice di Livensa monitorerà attentamente alcuni degli effetti indesiderati del prodotto, come quelli androgenici.
Slovak: Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; si consiglia pertanto di tenere sotto osservazione le donne che fanno uso di Livensa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati androgenici (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Livensa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských príznakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Italian: Quali benefici ha mostrato Livensa nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Livensa v týchto štúdiách?
Italian: Perché è stato approvato Livensa?
Slovak: Prečo bol liek Livensa povolený?
Italian: L'azienda esaminerà tutti gli studi in corso su Livensa per considerare i potenziali rischi a lungo termine, quali il tumore al seno, il tumore dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati su cuore e vasi sanguigni.
Slovak: Livensa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Livensa cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Livensa sa nachádza tu.
Italian: Livensa è usato nel trattamento dell'assenza di libido e di desiderio sessuale che provoca sofferenza nelle donne a cui sono stati asportati l'utero ed entrambe le ovaie.
Slovak: Livensa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a oba vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnej predstavivosti a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Italian: Qual è il rischio associato a Livensa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Livensa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Livensa, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Livensa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta e pulita in corrispondenza della parte bassa dell'addome.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Italian: Come agisce Livensa?
Slovak: Livensa účinkuje?
Italian: Altre informazioni su Livensa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Come si usa Livensa?
Slovak: Livensa používa?
Italian: Il primo evento di ciascuna categoria è incluso nell'analisi.
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Italian: Queste sono le ultime compresse che le restano.
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Italian: Porti sempre con sé questa scheda.
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Italian: In alcuni casi il sanguinamento può non essere evidente.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Italian: In caso di emergenza, si prega di contattare: Nome:
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich:
Italian: Questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súčasne.
Italian: a Un soggetto può essere rappresentato su più righe.
Slovak: a Jedinec môže byť zastúpený vo viacerých radoch.
Italian: Firma del medico:
Slovak: Podpis lekára:
Italian: Emorragie vaginali sono state segnalate con frequenza comune nelle donne di età inferiore a 50 anni, mentre la frequenza è stata non comune nelle donne di età superiore a 50 anni.
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario si raggiungono entro 3 giorni.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Italian: Nota: Un soggetto può essere incluso in più sottocategorie se ha manifestato un evento per tali categorie.
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Italian: La disposizione è bifasica.
Slovak: Dispozícia je bifázická.
Italian: • Anemia (bassi livelli di globuli rossi)
Slovak: Anémia (nízke hladiny červených krviniek)
Italian: a In trattamento: tempo dalla prima dose del farmaco di studio all'ultima dose più 3 giorni.
Slovak: a Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Italian: Il suo metabolita attivo è un substrato per OATP1B1.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Italian: Lixiana è usato negli adulti:
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Italian: Lixiana 15 mg non è indicato in monoterapia perché può avere una ridotta efficacia.
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Italian: ALTRO lun., mar., mer., gio., ven., sab., dom.
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Italian: 0,004 (per la superiorità)
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Italian: Il medico può modificare il trattamento anticoagulante come segue:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Italian: La clearance renale rappresenta circa il 35% della dose somministrata.
Slovak: Renálny klírens predstavuje približne 35 % podanej dávky.
Italian: • Segni o sintomi di sanguinamento e quando chiedere aiuto
Slovak: Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc
Italian: I test di superiorità sono stati eseguiti sul periodo di studio complessivo ITT.
Slovak: Testy superiority boli vykonané počas celkového obdobia intention-to-treat (ITT) štúdie.
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico:
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Italian: La consegni all'operatore sanitario, farmacista, chirurgo o dentista prima di qualsiasi trattamento o intervento medico.
Slovak: Predložte ju svojmu lekárovi, lekárnikovi, chirurgovi alebo zubárovi pred akoukoľvek liečbou alebo zákrokom.
Italian: Prima del lancio di Lixiana in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto pertinente.
Slovak: Pred uvedením Lixiany na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii s národným kompetentným orgánom odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných spôsobov a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Italian: - se ha una valvola cardiaca meccanica
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Italian: Cos'è Lixiana e a cosa serve
Slovak: Čo je Lixiana a na čo sa používa
Italian: Lixiana può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Possono esserci situazioni che giustificano un cambiamento della terapia anticoagulante (Tabella 2).
Slovak: Môžu nastať situácie, ktoré vyžadujú zmenu antikoagulačnej liečby (tabuľka 2).
Italian: • rifampicina, un antibiotico
Slovak: • rifampicín, antibiotikum
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il profilo dei metaboliti si modifica e si forma una maggiore quantità di metaboliti attivi.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení profil metabolitov a tvorí sa väčšie množstvo aktívnych metabolitov.
Italian: La formula è la seguente:
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Italian: L'esperienza di casi di sovradosaggio è molto limitata.
Slovak: Skúsenosti s prípadmi predávkovania sú obmedzené.
Italian: Questo metodo è raccomandato quando si valuta la CrCL dei pazienti prima e durante il trattamento con Lixiana.
Slovak: Táto metóda sa odporúča pri hodnotení CrCL pacientov pred a počas liečby Lixianou.
Italian: La durata del trattamento era compresa fra 3 e 12 mesi ed era stabilita dallo sperimentatore sulla base delle caratteristiche cliniche del paziente.
Slovak: Trvanie liečby bolo od 3 mesiacov do 12 mesiacov, stanovené skúšajúcim na základe klinických znakov pacienta.
Italian: Si può considerare anche la somministrazione di fattore VIIa ricombinante (r-FVIIa).
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Italian: È importante perciò prestare attenzione ai possibili segni e sintomi di emorragia e contattare immediatamente il medico se si notano:
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Italian: I dati ricavati dagli animali indicano che edoxaban è escreto nel latte materno.
Slovak: Údaje získané na zvieratách naznačujú, že edoxaban sa vylučuje do materského mlieka.
Italian: EP con o senza TVP EP fatale/Decesso per cui EP non può essere esclusa
Slovak: PE s alebo bez DVT Fatálna PE alebo smrť, kde PE nemožno vylúčiť
Italian: Attività anti-FXa per categoria di CrCL
Slovak: Anti-FXa aktivita podľa kategórie CrCL
Italian: DATI RELATIVI AL TRATTAMENTO (da completare a cura del medico)
Slovak: INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
Italian: Altri medicinali e Lixiana
Slovak: Iné lieky a Lixiana
Italian: Edoxaban è scarsamente solubile a un pH di 6,0 o superiore.
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Italian: La Guida del medico prescrittore per gli operatori sanitari dovrà contenere gli elementi essenziali seguenti:
Slovak: Príručka pre predpisujúcich zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Italian: □ Al mattino □ Oppure a mezzogiorno □ Oppure alla sera Per maggiori informazioni visiti: www.dspatient.eu
Slovak: Buď ráno □ Alebo na poludnie □ Alebo večer Pre viac informácií navštívte prosím: www.dspatient.eu
Italian: • Non inizi a prendere altri medicinali (inclusi quelli da banco) senza consultare il medico.
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Italian: Il metodo utilizzato per stimare la funzione renale (CrCL in ml/min) durante lo sviluppo clinico di Lixiana è stato il metodo di Cockcroft-Gault.
Slovak: Metóda použitá na odhad funkcie obličiek (CrCL v ml/min) počas klinického vývoja Lixiany bola Cockcroftova-Gaultova metóda.
Italian: Edoxaban immodificato è la forma predominante nel plasma.
Slovak: Nezmenený edoxaban je prevládajúcou formou v plazme.
Italian: È stata impiegata la cardioversione guidata da TEE (entro 3 giorni dall'inizio) o convenzionale (almeno 21 giorni di pre-trattamento).
Slovak: Bola použitá kardioverzia s využitím TEE (do 3 dní od začatia) alebo konvenčná kardioverzia (najmenej 21 dní predchádzajúcej liečby).
Italian: • sanguinamento recente nel cervello (emorragia intracranica o intracerebrale)
Slovak: • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie),
Italian: • Uso di test della coagulazione e relativa interpretazione
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
Italian: L'effetto anticoagulante di edoxaban non può essere monitorato in modo affidabile con i test di laboratorio standard.
Slovak: Antikoagulačný vplyv edoxabanu nemôže byť spoľahlivo monitorovaný štandardnými laboratórnymi testami.
Italian: • Lixiana può aumentare il rischio di emorragia.
Slovak: • Lixiana môže zvýšiť riziko krvácania.
Italian: Se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.
Slovak: Ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
Italian: È importante usare il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali svoje lieky presne podľa pokynov svojho lekára.
Italian: Pertanto, l'uso di edoxaban non è raccomandato in questi pazienti.
Slovak: Preto sa použitie edoxabanu u týchto pacientov neodporúča.
Italian: In corrispondenza di un aumento della CrCL vi è una riduzione del tasso di eventi in entrambi i gruppi di trattamento.
Slovak: Pri zvyšujúcom sa CrCL sa výskyt príhod znižuje v oboch liečebných skupinách.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili eseguendo la scansione del codice QR con uno smartphone.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné skenovaním QR kódu smartfónom.
Italian: eritromicina o ketoconazolo.
Slovak: erytromycín alebo ketokonazol.
Italian: • emissione di sangue o materiale che somiglia a caffè macinato con il vomito
Slovak: • zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako mletá káva,
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lixiana
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lixianu
Italian: Valutazione della funzione renale: la CrCL deve essere monitorata all'inizio del trattamento in tutti i pazienti e successivamente quando clinicamente indicato (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Zhodnotenie funkcie obličiek: CrCL má byť monitorovaný na začiatku liečby u všetkých pacientov a neskôr, ak je to klinicky indikované (pozri časť 4.2).
Italian: Il t½ per la somministrazione orale è 10-14 ore.
Slovak: Polčas rozpadu pri perorálnom podaní je 10-14 hodín.
Italian: • capogiri o mal di testa improvviso
Slovak: • závraty alebo náhla bolesť hlavy,
Italian: • per la creatinina in mg/dl:
Slovak: Pre kreatinín v mg/dl:
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con edoxaban.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku sa musia počas liečby edoxabanom vyhnúť otehotneniu.
Italian: • Sanguinamento dalla bocca e/o dalla gola
Slovak: Krvácanie z úst a/alebo hrdla
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che, in ogni Stato membro in cui Lixiana è in commercio, tutti gli operatori sanitari destinati a utilizzare Lixiana ricevano il materiale educazionale seguente:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, kde je Lixiana na trhu, boli všetkým zdravotníckym pracovníkom, o ktorých sa prepokláda, že budú Lixianu používať, vydané následujúce edukačné materiály:
Italian: Sottogruppo CrCL (ml/min)
Slovak: CrCL podskupina (ml/min)
Italian: Numero di telefono, timbro dello studio medico:
Slovak: Telefónne číslo, pečiatka ordinácie:
Italian: Agisce bloccando l'attività del fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del sangue.
Slovak: Funguje tak, že blokuje aktivitu faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.
Italian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Slovak: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemecko
Italian: Raro 1 Le frequenze di segnalazione si basano sulla popolazione femminile nelle sperimentazioni cliniche.
Slovak: Krvácanie počas výkonu zriedkavé 1 Hlásené frekvencie sú založené na ženskej populácii v klinických štúdiách.
Italian: Segni, sintomi e severità (compreso l'esito fatale) variano a seconda della sede e del grado o dell'entità dell'emorragia e/o dell'anemia (vedere paragrafo 4.9 Gestione dell'emorragia).
Slovak: Znaky, príznaky a závažnosť (vrátane fatálnych následkov) sa budú líšiť podľa lokalizácie a stupňa alebo rozsahu krvácania a/alebo anémie (pozri časť 4.9 Manažment krvácania).
Italian: La Scheda di allerta per il/la paziente deve contenere i seguenti messaggi per la sicurezza essenziali:
Slovak: Pohotovostná karta pacienta by mala obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné opatrenia:
Italian: Edoxaban viene assorbito prevalentemente nella parte superiore del tratto gastrointestinale.
Slovak: Edoxaban je absorbovaný prevažne v hornej časti gastrointestinálneho (GI) traktu.
Italian: Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Slovak: Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con edoxaban in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione della trombosi arteriosa, il trattamento della tromboembolia e la prevenzione della tromboembolia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre edoxaban v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na prevenciu arteriálnej trombózy, liečbu tromboembolizmu a prevenciu tromboembolizmu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Se prende più Lixiana di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Lixiany, ako máte
Italian: I soggetti sono stati mantenuti in trattamento per 28 giorni successivamente alla cardioversione.
Slovak: Po kardioverzii jedinci pokračovali v liečbe 28 dní.
Italian: La cardioversione deve essere eseguita entro e non oltre 12 ore dalla dose di Lixiana il giorno della procedura.
Slovak: Kardioverziu je potrebné vykonať najneskôr do 12 hodín po dávke Lixiany v deň výkonu.
Italian: (mm/aa)
Slovak: (mm/rr)
Italian: Informi il medico se si manifestano sintomi insoliti.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Italian: Edoxaban ha tre metaboliti attivi; il metabolita predominante (M-4), formato per idrolisi, è attivo e raggiunge meno del 10% dell'esposizione del composto originario nei soggetti sani.
Slovak: Edoxaban má tri aktívne metabolity, prevládajúci metabolit (M-4), vytvorený hydrolýzou je aktívny a dosahuje menej ako 10 % expozície materskej zlúčeniny u zdravých jedincov.
Italian: Non è richiesta una riduzione della dose (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Nie je potrebné zníženie dávky (pozri časť 5.2).
Italian: Edoxaban aumenta il rischio di sanguinamento e può causare sanguinamento grave, potenzialmente fatale.
Slovak: Edoxaban zvyšuje riziko krvácania a môže spôsobiť vážne, potenciálne smrteľné krvácanie.
Italian: Edoxaban viene assorbito con picco di concentrazione plasmatica raggiunto entro 1-2 ore.
Slovak: Edoxaban je absorbovaný s maximom plazmatickej koncentrácie v priebehu 1-2 hodín.
Italian: - Film di rivestimento:
Slovak: - Filmový obal:
Italian: c Il valore di p a due code si basa sul margine di non-inferiorità di 1,38.
Slovak: c Obojstranná p-hodnota je založená na rozpätí non-inferiority 1,38.
Italian: Pazienti con EP emodinamicamente instabili o pazienti che richiedono trombolisi o embolectomia polmonare
Slovak: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE alebo pacienti, ktorí vyžadujú trombolýzu alebo pľúcnu embolektómiu
Italian: All'interno dei sottogruppi per funzionalità renale, i risultati per gli endpoint secondari di efficacia erano coerenti con quelli rilevati per l'endpoint primario.
Slovak: V rámci podskupín renálnych funkcií boli výsledky sekundárnych ukazovateľov účinnosti v súlade s tými pre primárny ukazovateľ.
Italian: La gestione del paziente deve essere personalizzata in base alla severità e alla sede dell'emorragia.
Slovak: Manažment má byť individuálny podľa závažnosti a miesta krvácania.
Italian: Non sono disponibili informazioni sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: U detí a dospievajúcich neexistujú informácie o jej používaní.
Italian: Non prenda Lixiana:
Slovak: Neužívajte Lixianu:
Italian: Il trattamento di breve durata (almeno 3 mesi) si deve basare su fattori di rischio transitori (come ad esempio recente intervento chirurgico, trauma, immobilizzazione), mentre una durata prolungata si deve basare su fattori di rischio permanenti, quali TVP o EP idiopatica.
Slovak: Krátke trvanie liečby (aspoň 3 mesiace) má byť založené na prechodných rizikových faktoroch (napr. nedávny chirurgický zákrok, úraz, imobilizácia) a dlhšie trvanie má byť založené na trvalých rizikových faktoroch alebo idiopatickej DVT alebo PE.
Italian: Il medico potrà decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di modificare il medicinale.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby.
Italian: Tasso di eventi (%/anno)
Slovak: Výskyt príhod (%/rok)
Italian: • Indicazioni riguardo a intervento chirurgico o procedura invasiva e interruzione temporanea del trattamento
Slovak: Poučenie týkajúce sa chirurgického zákroku alebo invazívnej procedúry a dočasného prerušenia liečby Lixianou
Italian: INFORMAZIONI SUL MEDICO PRESCRITTORE Per maggiori informazioni o in caso di emergenza, si prega di contattare: Nome del medico:
Slovak: Pre viac informácií alebo v prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno lekára:
Italian: Per tutti i pazienti sottoposti a cardioversione: prima della cardioversione, si deve ottenere la conferma che il paziente abbia assunto Lixiana secondo le prescrizioni.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu: Pred kardioverziou je potrebné potvrdiť, že pacient užil Lixianu tak, ako mu bolo predpísané.
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di mitigare il rischio di sanguinamento o emorragia grave nei pazienti trattati con Lixiana, informando il medico prescrittore e fornendo indicazioni sull'opportuna selezione dei pazienti, sulla posologia corretta e sulla gestione del rischio.
Slovak: Edukačný program je zameraný na zmiernenie rizika závažného krvácania u pacientov liečených Lixianou zaistením povedomia predpisujúceho lekára a poskytnutím poučenia týkajúceho sa vhodného výberu pacientov, správneho dávkovania a riadenia rizika.
Italian: Le decisioni in merito all'inizio e alla durata del trattamento devono seguire le linee guida consolidate per il trattamento anticoagulante nei pazienti sottoposti a cardioversione.
Slovak: Rozhodnutie o začatí a trvaní liečby má byť založené na vydaných pokynoch pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lixiana nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lixiany u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: • Ridotto numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione)
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
Italian: Lixiana contiene il principio attivo edoxaban e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti.
Slovak: Lixiana obsahuje liečivo edoxaban a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antikoagulanciá.
Italian: Edoxaban è stato somministrato con o senza cibo nello studio ENGAGE AF-TIMI 48 e nello studio Hokusai-VTE.
Slovak: Edoxaban bol podávaný s jedlom alebo bez jedla v štúdiách ENGAGE AF-TIMI 48 a Hokusai-VTE.
Italian: Si ritiene che ciò sia dovuto all'effetto residuo del trattamento con dabigatran, tuttavia ciò non ha provocato un prolungamento del tempo di sanguinamento.
Slovak: Považuje sa to za dôsledok preklenovacieho vplyvu liečby dabigatranom, avšak toto neviedlo k predĺženiu času krvácania.