FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky terénních studií sledujících průjem u novorozených telat jsou obtížně interpretovatelné, protože průjem má mnoho příčin a závažnost onemocnění závisí na různých faktorech zahrnujících, a to nikoli výhradně, povahu a virulenci organismu / organismů, kterým jsou telata vystavena a obecné standardy hygieny a hospodářství na farmě.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират резултатите от полевите проучвания върху диарията при новородените телета, тъй като диарията има много причинители и тежестта на заболяването зависи от много фактори, включително, но не само от вида и вирулентността на организма(-ите), на който са изложени телетата, а също и от стандартите за хигиена и полаганите във фермата грижи.
Czech: Přirozený příjem kolostra během prvních hodin života indukuje pasivní imunizaci.
Bulgarian: Естественият прием на коластра през първите часове от живота индуцира пасивна имунизация.
Czech: Enterotoxikóza je onemocnění vyvolané uvolněním toxinů v těle, jehož hlavním příznakem je průjem.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е заболяване, предизвикано от освобождаването на токсини в тялото, като главен симптом е диарията.
Czech: Obsahuje jako účinnou látku specifické imunoglobuliny G (typ protilátek) proti Escherichia coli F5 adhesin.
Bulgarian: Като активно вещество съдържа специфичен имуноглобулин G (вид антитяло), насочен срещу адхезивния (служи за прикрепване) белтък на Escherichia coli F5.
Czech: Locatim se vyrábí z kolostra krav, které byly imunizované proti E. coli, aby produkovaly ve svém kolostru protilátky.
Bulgarian: Locatim се произвежда от коластрата на крави, имунизирани срещу E. coli, така че да образуват антитела в своята коластра.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след спиране приема на лекарството, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Czech: Kolostrum se odebírá a filtruje a laktosérum (syrovátka, tekutá část mléka) se k získání Locatimu zahustí.
Bulgarian: Коластрата се събира и филтрира, като млечният серум - лактосерум (суроватката, течната част на млякото) - се концентрира, за да се произведе Locatim.
Czech: Locatim tak poskytuje další ochranu proti úmrtí v důsledku enterotoxikózy vyvolané E. coli.
Bulgarian: Така Locatim осигурява допълнителна защита срещу смъртността, дължаща се на енторотоксикозата, предизвикана от E. coli.
Czech: Jaký přínos přípravku Locatim byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Locatim са установени в проучванията?
Czech: V laboratorní studii měla telata, kterým byl podáván Locatim, méně závažné klinické příznaky průjmu a lepší dobu přežívání než telata, která jej nedostávala.
Bulgarian: При лабораторното проучване телетата, получили Locatim, имат по-леки клинични симптоми на диария и имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, които не са го получили.
Czech: Locatim se podává telatům do 12 hodin po narození, nejlépe během prvních čtyř hodin po narození, jako doplněk přirozeného kolostra (první mléko), které telata dostanou od matky.
Bulgarian: Locatim се дава на телета на възраст под 12 часа, за предпочитане в първите 4 часа след раждането, като добавка към естествената коластра (първото мляко), която телетата получават от майките.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Locatim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Locatim?
Czech: Co je Locatim?
Bulgarian: Какво представлява Locatim?
Czech: Kolostrum obsahuje protilátky, jež pomáhají chránit telata proti některým infekcím.
Bulgarian: Коластрата съдържа антитела, които предпазват младите телета от определени инфекции.
Czech: Locatim se používá ke snížení úmrtnosti novorozených telat v důsledku enterotoxikózy vyvolané bakterií E. coli během prvních dnů života.
Bulgarian: Locatim се използва за намаляване на смъртността при новородени телета през първите дни от живота им, причинена от заболяването ентеротоксикоза поради бактерия E. Coli.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě telat do 12 hodin po narození za účelem snížení úmrtnosti vyvolané enterotoxikózou související s E. coli F5 (K99) adhesin během prvních dnů života jako doplňku kolostra od matky převyšují přínosy přípravku Locatim jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Locatim са по-големи от рисковете при лечението на телета на възраст, помалка от 12 часа, за намаляване на смъртността от ентеротоксикоза, причинена от адхезиата на E. coli F5 (K99), през първите дни от живота им като добавка към коластрата на майката, и препоръчва на Locatim да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Tyto imunoglobuliny chrání telata před onemocněním vyvolaným bakterií.
Bulgarian: Тези имуноглобулини предпазват младите телета от бактериални заболявания.
Czech: Locatim působí jako doplněk ochranných vlastností normálního kolostra, prvního mléka krav po porodu, které jejich telata pijí v prvních několika hodinách života.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Czech: Locatim je perorální roztok vyráběný z kolostra, který se podává telatům v prvních 12 hodinách života.
Bulgarian: Locatim е перорален разтвор, получен от коластра, който се дава на младите телета в първите 12 часа след раждането им.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Czech: Na co se přípravek Locatim používá?
Bulgarian: За какво се използва Locatim?
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при работа с Locatim.
Czech: U přípravku Locatim se nevyskytují žádné významnější vedlejší účinky.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Czech: Jak byl přípravek Locatim zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Locatim?
Czech: Jak přípravek Locatim působí?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Czech: Tím, že dostanou další protilátky proti E. coli, získávají telata při podávání Locatimu další ochranu proti této bakterii.
Bulgarian: coli, телетата, приели Locatim, имат повишена защита срещу тази бактерия.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Locatim schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Locatim?
Czech: To je třeba vzít v úvahu při plánování vakcinačního programu pro telata, která dostala Locatim.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Czech: * mikroaglutinační metoda
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Czech: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVÝCARSKO
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Czech: Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při podání více než jedné dávky, doporučuje se podat teleti pouze jednu dávku.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Czech: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Czech: Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců 6.4.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: Jménoa adresa výrobce biologicky účinné látky
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Czech: LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Czech: Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа.
Czech: Proto obsahuje - vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky proti dalším organismům, jež jsou výsledkem vakcinace a/nebo vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Locatim jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Czech: Není určeno pro použití během březosti a laktace.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Czech: Jménoa adresa výrobce odpovědného za uvolněníšarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Czech: Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Czech: Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Czech: PŘÍLOHA III
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Czech: Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
Bulgarian: Като допълнение към продукта на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Czech: ATCvet kód: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Czech: Pokud tele roztok odmítá, je možné mu jej podat formou běžné injekční stříkačky zavedené do dutiny ústní.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Při podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
Bulgarian: ЗА Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Locatim se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Czech: VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Czech: 1 láhev
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Czech: Síla
Bulgarian: Численост
Czech: o třezalka tečkovaná (na depresi),
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: o úmrtí včetně příčiny úmrtí;
Bulgarian: o смърт, включително причина за смъртта.
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Czech: Zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr
Bulgarian: Повишено международно нормализирано съотношение
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Czech: Doporučení týkající se léčby a sledování*
Bulgarian: Препоръки за лечение и наблюдение*
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Czech: Týden 10 Týden 14 Týden 18 Týden 22 Týden 26
Bulgarian: Седмица 0 Седмица 2 Седмица 6 Седмица 10 Седмица 14 Седмица 18 Седмица 22 Седмица 26
Czech: (E172).
Bulgarian: (Е172).
Czech: *Doporučení založené na ULN přibližně 30-40 mezinárodních jednotek/l.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Czech: Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u těhotných žen.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Czech: Dávku si samovolně neměňte.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Czech: • změny chůze,
Bulgarian: промени в походката;
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
Czech: o ginkgo (na zlepšení paměti),
Bulgarian: o гинко (за подобряване на паметта);
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Czech: o závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE);
Bulgarian: o големи нежелани сърдечносъдови събития (MACE);
Czech: • doporučení pro pacienty týkající se rizika souběžného požívání alkoholu;
Bulgarian: препоръка към пациентите относно риска при едновременен прием на алкохол;
Czech: • doporučení pacientům týkající se:
Bulgarian: препоръка към пациентите относно:
Czech: Denní množství Vitamín E
Bulgarian: Дневно количество витамин E
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
Czech: Vhodný výběr pacientů
Bulgarian: Подходящ подбор на пациенти
Czech: * IU - mezinárodní jednotky, mg - miligramy
Bulgarian: IU - международни единици, mg - милиграми
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
Bulgarian: Вероятно е всяко въздействие върху ефикасността да бъде различно.
Czech: Parametr (jednotky)
Bulgarian: Параметър (единици)
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
Bulgarian: Включени са шестнадесет мъже (55%) и 13 жени (45%) на средна възраст 30,7 години в диапазона от 18 до 55 години.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
Bulgarian: След първата година правете тези тестове най-малко на всеки три месеца или преди увеличаване на дозата.
Czech: Mělo by být zajištěno nutriční poradenství.
Bulgarian: Трябва да се осигурят консултации относно хранителния режим.
Czech: Studie zahrnovala celkem 78 týdnů léčby.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
Bulgarian: • отпадналост, липса на енергия и обща слабост;
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
Czech: Hladiny „špatného" cholesterolu u pacientů jsou od velmi raného věku velmi vysoké.
Bulgarian: Нивата на „лошия" холестерол при тези пациенти са много високи от много ранна възраст.
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: По честотата нежеланите реакции се определят като: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifická léčba.
Bulgarian: Няма специално лечение в случай на предозиране.
Czech: Požívání alkoholu
Bulgarian: Употреба на алкохол
Czech: Informace, že edukační materiály pro pacienty, které jsou součástí balíčku pro předepisujícího lékaře, mohou být použity pro konzultaci s pacientem.
Bulgarian: Информация, че обучителните материали за пациентите, включени в пакета за предписващия лекар, могат да се използват за консултиране на пациентите.
Czech: • dodržování režimu suplementace by mělo být ověřováno na pravidelných kontrolách dle rozvrhu a význam suplementace by měl být zdůrazněn.
Bulgarian: спазването на схемата на прилагане на добавките трябва да се проверява при редовните прегледи и да се подчертава значението му.
Czech: Vyskytly se také následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Възниквали са и следните други нежелани реакции:
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
Bulgarian: Не пийте никакъв вид сок от грейпфрут.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на ломитапид е 7%.
Czech: 48155 Münster Německo
Bulgarian: 48155 Münster Гeрмaния
Czech: Přibližně 33 % radioaktivity bylo vyloučeno do moči jako metabolity.
Bulgarian: Приблизително 33% от радиоактивността се екскретира в урината като метаболити.
Czech: Tyto krevní testy pomáhají vašemu lékaři upravit dávku.
Bulgarian: Тези кръвни тестове ще помогнат на лекаря да коригира дозата Ви.
Czech: Opětovné nasazení léčby lze zvážit tehdy, pokud přínosy převyšují rizika související s potenciálním onemocněním jater.
Bulgarian: Може да се обмисли повторно започване на лечението, ако се счете, че ползите превишават рисковете, свързани с потенциално чернодробно заболяване.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie),
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия);
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни при лечение, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате подобре.
Czech: Do studie bylo zařazeno 29 pacientů, z nichž 23 dokončilo týden 78.
Bulgarian: В проучването са допуснати двадесет и девет пациенти, от които 23 достигат до седмица 78.
Czech: - mělo by být potvrzeno, že žena není těhotná;
Bulgarian: − трябва да се потвърди отсъствието на бременност;
Czech: Změny jaterních enzymů mohou nastat kdykoli během léčby, ale nejčastěji se vyskytují během navyšování dávky.
Bulgarian: Промените в чернодробните ензими могат да възникнат по всяко време при терапията, но най-често се появяват при увеличаване на дозата.