FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para el liofilizado (10x5 dosis y 10x25 dosis)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de disolvente (10 ml y 50 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens (10 ml og 50 ml)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de liofilizado (5 dosis y 25 dosis)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med lyofilisat (5 doser og 25 doser)
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de liofilizado de 25 dosis.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado de 5 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Revacunación: se debe administrar una inyección intramuscular de 2 ml 2 meses tras la primovacunación y después cada 6 meses desde la última revacunación.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de liofilizado de 5 dosis.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 5 doser.
Spanish: Liofilizado: Liofilizado blanquecino.
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Spanish: Revacunación: se debe administrar una inyección intramuscular de 2 ml, 6 meses después de la primovacunación, y después cada 6 meses después de la última revacunación.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 10 ml solvens.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 ml de disolvente.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 50 ml solvens.
Spanish: Hay 4 maneras de recibir respuestas a sus preguntas:
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Spanish: 30 de junio de 2023
Danish: 30. juni 2023
Spanish: Estudio 2 - RACE
Danish: Studie 2 - RACE
Spanish: Importante - Lea esta información antes de empezar:
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un solo paciente.
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Spanish: Estudio 1 - REPLACE
Danish: Studie 1 - REPLACE
Spanish: 31 de diciembre de 2035
Danish: 31. december 2035.
Spanish: Intento pulsarlo, pero puedo hacerlo solo parcialmente.
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe tomar al día.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Spanish: ¿Qué es Natpar?
Danish: Hvad er Natpar?
Spanish: • problemas para dormir (somnolencia durante el día o dificultad para dormir por la noche)*
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Spanish: La respuesta calcémica se mantiene durante más de 24 horas después de la administración.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Spanish: 49 pacientes fueron reclutados en el estudio.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Spanish: ¿Con quién debo comunicarme si me parece que no he recibido la dosis completa o si tengo síntomas de cualquier tipo?
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Spanish: Vigilancia de los pacientes durante el tratamiento
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Spanish: Puede que la aguja esté mal ajustada.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Spanish: • Suelte el botón azul.
Danish: • Slip den blå knap.
Spanish: • Si no, pase a "Inyección diaria" (sección C).
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Spanish: Los pacientes habían tenido hipoparatiroidismo por un promedio de13,6 años.
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 abril 2017 Fecha de la última renovación: 29 abril 2019
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Spanish: La media de edad fue 47,3 años (rango, 19 a 74 años); 79% eran mujeres.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Spanish: • Consulte las siguientes preguntas frecuentes.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Spanish: Puede que haya usado todas las dosis de la pluma.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Spanish: Será el mismo día de la semana, dentro de 2 semanas (ver figura B).
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Spanish: • Confirmar que los depósitos de 25-OH vitamina D son suficientes.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Spanish: E. Preguntas frecuentes
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Spanish: El 90% de los pacientes aleatorizados completaron las 24 semanas de tratamiento.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Spanish: • Confirmar que el valor de magnesio sérico está dentro del rango de referencia.
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Spanish: • Si no, siga con el paso 2 a continuación.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Spanish: Si sus síntomas son graves, su médico puede administrarle un tratamiento médico adicional.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Spanish: 19 Cómo desechar las plumas vacías
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Spanish: • No utilizar este medicamento si no lo ha conservado correctamente.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Spanish: Los demás componentes del medicamento (para todas las concentraciones) son:
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14a(4) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: Esto confirma que todavía no se ha purgado la pluma.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Spanish: ¿Por qué el contador de dosis muestra "14" después de que administré una inyección con una pluma recién mezclada?
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Spanish: • anticuerpos (producidos por su sistema inmunológico) contra Natpar
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (1/100 a <1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Peso No es necesario un ajuste de la dosis en función del peso.
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Spanish: Si aún así no puede enroscarlo por completo, use una aguja nueva.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Spanish: Llame al médico.
Danish: Ring til din læge.
Spanish: Cuando administre la siguiente inyección programada, asegúrese de mantener la aguja dentro del muslo durante al menos 10 segundos.
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Spanish: Su médico controlará cómo responde al tratamiento: - durante los primeros 7 días posteriores al inicio del tratamiento y - si se modifica la dosis.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Spanish: Natpar no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: • Prepare una pluma nueva cada 14 días.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Spanish: Administre la siguiente dosis de Natpar en el horario habitual al día siguiente.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Spanish: • dolor en brazos y piernas
Danish: • smerter i arme eller ben
Spanish: Esta información no reemplaza la conversación con el médico o enfermero acerca de su enfermedad o tratamiento.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Spanish: ¿Puedo usar otros tipos de agujas?
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Spanish: Considerar reducción
Danish: Overvej at reducere
Spanish: Interrupción o suspensión del tratamiento
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Spanish: ¿Por qué el botón azul no queda completamente dentro?
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Sin embargo, el hipoparatiroidismo en sí puede afectar su capacidad de concentración.
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Spanish: Por ejemplo, si administra la primera inyección un martes, tendrá que desechar la pluma 2 semanas después, un martes.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Spanish: No la limpie con ningún otro líquido (por ejemplo, alcohol).
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker, som f.eks. alkohol.
Spanish: Si olvidó usar Natpar (o no se lo puede inyectar a la hora habitual), póngase la inyección tan pronto como pueda pero no se inyecte más de una dosis el mismo día.
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Spanish: Si la fecha de caducidad es anterior a la fecha actual o va a ser en las dos semanas siguientes, deseche la pluma y use una pluma nueva.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Spanish: Si olvidó usar Natpar
Danish: Hvis du har glemt at tage Natpar
Spanish: Considerar un aumento tras un mínimo de 2-4 semanas con una dosis estable
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Spanish: Absorción Natpar administrado por vía subcutánea tiene una biodisponibilidad absoluta del 53%.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Ajustar primero
Danish: Justér først
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Spanish: Necesitará los siguientes elementos para la inyección:
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Spanish: C. Inyección diaria
Danish: C. Daglig injektion
Spanish: Se utilizan colores distintos de caja / etiqueta en la pluma para indicar las diferentes concentraciones:
Danish: Farverne på æsken/pennen anvendes til at angive de forskellige styrker:
Spanish: Esta preparación se hace una sola vez con cada pluma nueva.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Spanish: Si por error se inyecta más de una dosis de Natpar en un mismo día, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Importante: Puede que las burbujas de aire pequeñas no suban.
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un médico u otro profesional sanitario cualificado con experiencia en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo.
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Spanish: Estos 17 pacientes tenían una concentración baja de anticuerpos anti PTH, y, en 3 de ellos, los anticuerpos se negativizaron posteriormente.
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Spanish: Para el análisis de eficacia, se consideró respondedores aquellos sujetos que satisficieron tres componentes de un criterio de respuesta en tres partes.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Spanish: • Deje secar al aire el lugar de inyección.
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Spanish: Tres de estos pacientes tenían anticuerpos con actividad neutralizante; estos pacientes mantuvieron una respuesta clínica sin evidencia de reacciones adversas relacionadas con la inmunidad.
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
Spanish: - Después de 2 a 4 semanas, su médico puede ajustar la dosis.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Spanish: Puede pellizcar un pliegue de piel si el médico o el enfermero se lo indican.
Danish: Du kan eventuelt knibe en hudfold sammen, hvis lægen eller sygeplejersken har sagt det.
Spanish: • También puede anotar la "Fecha de mezclado" y la fecha "Desechar el" en un lugar donde pueda recordarlo, como un calendario personal o un dispositivo móvil.
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
Spanish: La optimización de los parámetros del metabolismo fosfo-cálcico debe estar en línea con las directrices terapéuticas actuales para el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Spanish: Sexo En el estudio REPLACE no se observaron diferencias clínicamente relevantes en función del sexo.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Spanish: ¿Qué hago si ajusto demasiado la aguja y esta hace "clic" y se afloja?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg strammer kanylen for meget, og den "klikker" og løsner sig?
Spanish: ¿Cómo limpio la pluma?
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Spanish: ¿Qué hago si veo más de 1 o 2 gotas de medicamento derramarse de la piel o de la punta de la aguja durante o después de la inyección?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser mere end 1 eller 2 dråber medicin sive ud af huden eller fra nålespidsen under eller efter en injektion?
Spanish: • Conserve la pluma lejos del calor y la luz.
Danish: • Opbevar din pen væk fra varme og lys.
Spanish: Puede que haya olvidado purgar la pluma como se indica en "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B).
Danish: Du har muligvis glemt at prime pennen som anvist i "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B).
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y en seres humanos, se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
Spanish: • Deje la pluma y espere hasta que el polvo esté disuelto y el líquido sea incoloro, o hasta que pasen 5 minutos.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para la mujer embarazada o el feto en desarrollo.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts handelsnavn og batchnummer ydeligt registreres.
Spanish: Natpar no afectó de manera adversa la fertilidad ni el desarrollo embrionario temprano en ratas, el desarrollo embriofetal en ratas y conejos ni el desarrollo pre/post natal en ratas.
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Spanish: • No utilizar este medicamento durante más de 14 días después de que haya sido mezclado.
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Spanish: Esto significa que esencialmente está "exento de sodio".
Danish: Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".
Spanish: B. Preparación y mezclado de una pluma nueva C. Inyección diaria
Danish: B. Klargøring og blanding af ny pen C. Daglig injektion
Spanish: B. Preparación y mezclado de una pluma nueva
Danish: B. Klargøring og blanding af ny pen
Spanish: Natpar no se une a proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Spanish: ¿Qué debo hacer si he escuchado un clic al pulsar el botón azul para administrar la inyección pero el botón azul no permanece dentro?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Spanish: Natpar no debe administrarse por vía intravenosa ni intramuscular.
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Spanish: • fatiga y falta de energía*
Danish: • træthed og mangel på energi*
Spanish: Importante: Para que sea más fácil tapar la aguja, apoye el capuchón contra algún objeto o superficie.
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Spanish: La naturaleza aparentemente transitoria de los anticuerpos a la PTH probablemente se deba a la baja concentración.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Spanish: Figura P Importante: Lea con mucha atención los pasos 10 a 14 antes de aplicar la inyección.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Spanish: Después de mezclar
Danish: Efter opblanding
Spanish: Así protegerá el medicamento de la luz (ver figura Y).
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Spanish: • Llame al médico o al enfermero.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Frecuentes (1/100 a
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento dentro de la pluma está congelado?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, mutagenicidad, toxicidad para la fertilidad y la reproducción en general y tolerancia local.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Spanish: Una cantidad mínima de Natpar se excreta en la leche de las ratas lactantes.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Spanish: Tamaño del envase: caja con 2 plumas precargadas.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske med 2 fyldte penne.
Spanish: *El valor del LSN puede variar según el laboratorio **Suspender en los pacientes que reciben la dosis más baja disponible
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Spanish: Su médico decidirá también si debe seguir utilizando este medicamento si queda embarazada o si comienza a dar el pecho durante el tratamiento.
Danish: Din læge vil også beslutte, om du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid eller begynder at amme, mens du er i behandling.
Spanish: Importante: Deseche la pluma en la fecha indicada en "Desechar el" aunque quede medicamento en la pluma.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos o 100 microgramos/día hasta un máximo de aproximadamente 60 meses (media 1161 días, rango 41 a 1820 días).
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Spanish: La mayoría de los acontecimientos hipocalcémicos observados en los estudios clínicos fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad.
Danish: De fleste tilfælde af hypokalcæmi i de kliniske studier var lette til moderate i sværhedsgrad.