FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the same study, the company later proposed to restrict the use of Raxone to patients with LHON whose symptoms started in the previous year.
Hungarian: Ugyanezen vizsgálat alapján a vállalat később azt javasolta, hogy a Raxone alkalmazását azon LHONben szenvedő betegekre korlátozzák, akiknek tüneti az előző évben kezdődtek.
English: Given the small size of this sub-group, the CHMP considered that a spontaneous improvement could not be ruled out.
Hungarian: Az alcsoport kis mintamérete miatt a CHMP úgy vélte, hogy a spontán javulás nem zárható ki.
English: The company presented the results from one main study with Raxone involving 85 patients with LHON whose symptoms started in the previous five years.
Hungarian: A vállalat benyújtotta a Raxone-nal kapcsolatban elvégzett fő vizsgálat eredményeit; ebben a vizsgálatban 85 LHON-ban szenvedő beteg vett részt, akiknek tünetei a megelőző öt évben kezdődtek.
English: The way idebenone works in LHON is not fully understood but it is thought to reduce the formation of free radicals and to help improve production of energy, thereby preventing the cellular damage and the loss of sight seen in LHON.
Hungarian: Az idebenon LHON kezelésében kifejtett hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert, de vélhetően csökkenti a szabad gyökök képződését és elősegíti az energiatermelést, ezáltal meggátolva a sejtkárosodást és a látásvesztés LHON esetében.
English: What was Raxone expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Raxone-t?
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion recommending that the marketing authorisation be refused for Raxone for the treatment of Leber's hereditary optic neuropathy (LHON).
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP negatív véleményt adott, és a Raxone forgalomba hozatali engedélykérelmének elutasítását javasolta a Leber-féle herediter (örökletes) optikus neuropátia (LHON) kezelésében.
English: Raxone was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 15 February 2007 for the treatment of LHON.
Hungarian: A Raxone 2007. február 15-én az LHON kezelése tekintetében „ritka betegségek gyógyszere” minősítést kapott.
English: What is Raxone?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Raxone?
English: The CHMP did not consider this benefit to be significant.
Hungarian: A CHMP megítélése szerint ez a kedvező hatás nem szignifikáns.
English: The active substance in Raxone, idebenone, acts on structures inside cells known as mitochondria, which produce the energy necessary for cells to function.
Hungarian: A Raxone hatóanyaga, az idebenon, a sejteken belül található képletekre, az ún.
English: How is Raxone expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak a Raxone-tól?
English: Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a jelek és tünetek megjelenésére, és ezeket a 4.2 pontban javasoltak szerint kell kezelni.
English: Adopted at the 30 September-3 October 2019 PRAC
Hungarian: A PRAC 2019. szeptember 30 - október 3-i ülésén elfogadva
English: IMFINZI treatment modification
Hungarian: Az IMFINZI-kezelés módosítása
English: Consider initial dose of 1 mg/kg/day to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by taper
Hungarian: Az adag csökkentése Napi 1 mg/kg-4 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű kezelés elkezdése, majd annak fokozatos csökkentése mérlegelendő
English: Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have:
Hungarian: Kezelőorvosa késleltetheti az IMFINZI következő adagját, vagy leállíthatja az IMFINZI-kezelést, ha Önnek:
English: Given the mechanism of action of IMFINZI, other potential immune-mediated adverse reactions may occur.
Hungarian: Az IMFINZI hatásmechanizmusára való tekintettel egyéb, potenciális immunmediált mellékhatások jelentkezhetnek.
English: • Inflammation or problems of the muscles: symptoms may include muscle pain, or weakness or rapid fatigue of the muscles;
Hungarian: • izomgyulladása vagy izomproblémája van: a tünetek közé tartozhat az izomfájdalom, vagy izomgyengeség vagy az izmok gyors kifáradása;
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/532016/2019
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/556426/2019
English: Permanently discontinue d d) For myasthenia gravis, if there are signs of muscular weakness or respiratory insufficiency, IMFINZI should be permanently discontinued.
Hungarian: A kezelés végleges elhagyása d d) Myasthenia gravis esetén, amennyiben izomgyengeség vagy légzési elégtelenség jelei alakulnak ki, az IMFINZI alkalmazását végleg abba kell hagyni.
English: Summary of product characteristics 4.2.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
English: Undesirable effects Nervous system disorders Rare: Myasthenia gravis
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Myasthenia gravis
English: treated with IMFINZI monotherapy in clinical trials (n = 1889): myasthenia gravis, myocarditis, myositis, polymyositis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban (n = 1889) az IMFINZI-monoterápiával kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál számoltak be az alábbi immunrendszeri eredetű mellékhatásokról: myasthenia gravis, myocarditis, myositis, polymyositis.
English: Other immunemediated adverse reactions
Hungarian: Egyéb immunmediált mellékhatások
English: Frequency not known: eruption of the skin or mucous membranes (lichenoid drug reaction)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: kiütés a bőrön vagy a nyálkahártyákon (lichenoid gyógyszerreakció)
English: Rare: a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Ritka: olyan betegség, amelynél az izmok elgyengülnek és gyorsan kifáradnak (miaszténia grávisz).
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: lichenoid drug reaction
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert gyakoriság: lichenoid gyógyszerreakció
English: Corticosteroid treatment unless otherwise specified
Hungarian: Más kikötés hiányában kortikoszteroidkezelés
English: Special warnings and precautions for use
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Egyéb immunmediált mellékhatások
English: Lithium - Drug-induced lichenoid reaction (EPITT no
Hungarian: 2. Lítium - Gyógyszer által kiváltott lichenoid reakció (EPITT no 19389)
English: Withhold dose
Hungarian: Súlyosság a
English: Macrogol (3350)
Hungarian: Makrogol (3350)
English: The binding is about 90%.
Hungarian: Mintegy 90%-a kötött állapotban fordul elő.
English: The lowest possible maintenance dosage should be used.
Hungarian: A lehető legalacsonyabb fenntartó adagot kell alkalmazni.
English: Side effects of this medicine are:
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai a következők:
English: Frequencies of these possible side effects are not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: E lehetséges mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: A too high dose of this medicine for more than a few days may be harmful to your health.
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
English: Other medicines and Plenadren
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plenadren
English: Plenadren with food and drink
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
English: Very common (1/10); Common (1/100 to <1/10).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
English: Stopping Plenadren may be life threatening.
Hungarian: A Plenadren szedésének abbahagyása életveszélyes lehet.
English: This may occur during commencement of treatment and during dose adjustments.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
English: The safety and efficacy of Plenadren in children/adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Hungarian: A Plenadren biztonságosságát és hatásosságát gyermekek/18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
English: This regimen has been documented in over 300 intercurrent illness episodes within the clinical study programme.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
English: However, talk to your doctor if you plan to breast-feed your baby.
Hungarian: Beszéljen azonban kezelőorvosával, amennyiben csecsemője szoptatását tervezi.
English: If you have forgotten to take your tablet in the morning, take it as soon as possible thereafter.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plenadren-t Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert reggel, vegye be minél hamarabb a nap folyamán.
English: • Weakening of the bones - this may cause bone fractures
Hungarian: • a csontok gyengülése, amely töréseket okozhat
English: This may require dose adjustment of hydrocortisone.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
English: Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
English: Plenadren is not recommended for use in children and adolescents under 18 years old as it has not been studied in these patients.
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
English: An increased dose is necessary occasionally in order for the body to cope with increased stress such as fever.
Hungarian: Olykor nagyobb adagra van szükség azért, hogy a szervezet képes legyen megbirkózni a stresszhelyzetekkel, mint például a lázzal.
English: Concomitant infections
Hungarian: Egyidejű fertőzések
English: No antidote is available.
Hungarian: Nincs antidótuma.
English: Events have been reported in patients treated with Plenadren.
Hungarian: Plenadren-nel kezelt betegeknél beszámoltak ilyen eseményekről.
English: MedDRA System Organ Class
Hungarian: MedDRA szerinti szervrendszerosztályo k
English: Risks may be higher when high doses are given.
Hungarian: Kialakulásuk kockázata nagyobb dózisok szedésekor fokozottabb lehet.
English: ATC code: H02AB09.
Hungarian: ATC kód: H02AB09. Farmakodinámiás hatások
English: Vertigo Headache
Hungarian: Vertigo Fejfájás
English: In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél még termelődik némi endogén kortizol, alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
English: Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary.
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
English: Plenadren contains a substance called hydrocortisone (sometimes called cortisol).
Hungarian: A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet olykor kortizolnak is neveznek.
English: OTHER Shire Services BVBA
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Services BVBA
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: The effect of corticosteroids may be reduced for 3-4 days after treatment with mifepristone.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
English: If it is not enough to double the daily dose, you should take a third dose 6 to 10 hours after the second dose (6-10 hour intervals between doses).
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
English: Do not stop taking it without consulting your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a Plenadren szedését anélkül, hogy a kezelőorvosával beszélt volna.
English: Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Hungarian: Az ezeknek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni felügyelet során észlelt mellékhatások szervrendszerosztályok és gyakoriság szerint az alábbiak voltak:
English: In plasma, cortisol is bound to corticosteroid-binding globulin (CBG, also called transcortin) and albumin.
Hungarian: A plazmában a kortizol a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG, más néven transzkortin) és az albuminhoz kapcsolódik.
English: • Salt and water retention causing swelling and raised blood pressure (shown on medical examination) and low potassium level in the blood
Hungarian: • só- és vízvisszatartás, amely duzzadást, vérnyomás-emelkedést (az orvosi vizsgálat alapján) és a vérben alacsony káliumszintet okoz
English: Reproductive studies in animals have shown that glucocorticoids can cause foetal abnormalities and reproductive toxicity, see section 5.3.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok igazolták, hogy a glükokortikoidok magzati rendellenségeket és reproduktív toxicitást okozhatnak, lásd 5.3 pont.
English: Since severe renal impairment may affect medicinal products completely eliminated via metabolism, dose adjustment may be needed.
Hungarian: Mivel a súlyos vesekárosodás hatást gyakorolhat a kizárólag metabolizmussal kiválasztódó gyógyszerekre, adagmódosításra lehet szükség.
English: It is important that you continue treatment with Plenadren during pregnancy.
Hungarian: Fontos, hogy a Plenadren szedését a terhesség alatt is folytassa.
English: • Mood changes such as feelings of overexcitement or losing touch with reality
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
English: It is therefore important to continue taking this medicine as prescribed by your doctor.
Hungarian: Ezért fontos, hogy mindig az orvos által előírtak szerint szedje a gyógyszert.
English: Glucocorticoids cause profound and varied metabolic effects.
Hungarian: A glükokortikoidoknak sokféle, összetett metabolikus hatásuk van.
English: The 5 mg tablets also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták még vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
English: They will normally disappear with time, if not contact your doctor.
Hungarian: Ezek idővel önmaguktól is megszűnnek, ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
English: Paediatric population No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
English: Plenadren is given as maintenance therapy.
Hungarian: A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják.
English: When your illness is over, return to your normal maintenance dose of this medicine.
Hungarian: Amikor a betegsége elmúlik, térjen vissza a gyógyszer szokásos fenntartó adagjára.
English: If you are changing treatment from other hydrocortisone tablets to Plenadren you may experience side effects during the first weeks.
Hungarian: Ha más hidrokortizon-tartalmú tablettáról tér át a Plenadren-re, előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben mellékhatások jelentkezését tapasztalja.
English: However, these adverse reactions (abdominal pain, diarrhoea, nausea and fatigue) are mild or moderate, transient, of short duration but may require dose adjustment or additional concomitant medicinal products, see section 4.2.
Hungarian: Az említett mellékhatások (hasi fájdalom, hasmenés, émelygés és fáradtság) azonban enyhék vagy mérsékeltek, átmenetileg és rövid ideig jelentkeznek, viszont adagmódosítást vagy kiegészítő kezelést tehetnek szükségessé, lásd 4.2 pont.
English: It belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
English: Once the intercurrent illness episode is over, patients can return to the normal maintenance dose.
Hungarian: Az egyidejű betegség epizódjának lezajlása után a beteg visszatérhet a szokásos fenntartó adagra.
English: • Diabetes or problems with blood sugar levels (shown in blood tests)
Hungarian: • cukorbetegség vagy vércukorszint-problémák (a vérkép alapján)
English: During long-term prophylactic treatment with any of the antibiotics, adjustment of the hydrocortisone dosage should be considered.
Hungarian: Bármelyik antibiotikummal történő hosszú távú profilaktikus kezeléskor megfontolandó a hidrokortizon adagjának módosítása.
English: CYP 3A4 is involved in the clearance of cortisol by the formation of 6β-hydroxycortisol which is excreted in urine.
Hungarian: A CYP3A4 a kortizol kiválasztásában is részt vesz a 6β-hidroxikortizol képzése útján, amely a vizelettel ürül ki.
English: Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Hungarian: Más hidrokortizon-tartalmú gyógyszerek esetében további mellékhatásokat is jelentettek.
English: Fatigue has been reported as very common.
Hungarian: A jelentések alapján a fáradtság nagyon gyakori volt.
English: On the other hand, the extent of absorption and bioavailability was approximately 30% higher for the 20 mg tablet after food intake compared to fasting and there was no absorption failure or dose dumping.
Hungarian: Másrészről viszont a 20 mg-os tabletta esetén a felszívódás mértéke és a biohasznosulás mintegy 30%-kal magasabb volt étkezést követően az éhgyomri állapothoz képest, és nem tapasztaltak felszívódási zavart vagy dózisdömpinget.
English: In which case, symptomatic treatment should be instituted as necessary.
Hungarian: Ebben az esetben, tüneti kezelés válhat szükségessé.
English: If you are to have surgery, tell your doctor/dentist before the surgery that you are taking this medicine.
Hungarian: Műtét előtt közölje az orvossal/fogorvossal, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
English: If you experience any signs or symptoms listed in the section “The need for additional doses of Plenadren”, contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha „A Plenadren további adagjait igénylő állapotok” című részben szereplő bármelyik panaszt vagy tünetet észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: Hydrocortisone is given as replacement therapy aimed at restoring normal cortisol levels.
Hungarian: A hidrokortizont hormonpótló kezelésként alkalmazzák, melynek célja a normális kortizolszint visszaállítása.
English: INFORMATION IN BRAILLE Plenadren 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plenadren 5 mg
English: Untreated adrenal insufficiency during pregnancy is associated with poor outcome of both the mother and the foetus, therefore it is important to continue treatment during pregnancy.
Hungarian: Terhesség során a kezeletlen mellékvese-elégtelenség kedvezőtlen hatással van az anyára és a magzatra is, így fontos, hogy a kezelés a terhesség alatt is folytatódjon.
English: It is therefore important to take this medicine as directed by your doctor when driving or using machines.
Hungarian: Ezért fontos, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor az orvos utasításai szerint szedje ezt a gyógyszert.
English: If you stop taking Plenadren
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Plenadren szedését
English: Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being.
Hungarian: A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet.
English: Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
Hungarian: Az alkalmazás módja A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Plenadren-t szájon át, egy pohár vízzel, ébredés után, legalább fél órával étkezés előtt, lehetőség szerint álló helyzetben, reggel 6 és 8 óra között kell bevenni.
English: The dose of hydrocortisone should be carefully monitored during pregnancy in women with adrenal insufficiency.
Hungarian: A hidrokortizon adagját a mellékvese-elégtelenségben szenvedő terhes nőknél gondos megfigyelés alatt kell tartani.
English: This may happen when you have stomach problems involving vomiting and/or diarrhoea.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, ha gyomorpanaszai vannak, beleértve a hányást és/vagy a hasmenést is.
English: During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines.
Hungarian: Akut hypadreniás krízis esetén a hidrokortizont parenteralisan, lehetőleg intravénásan kell adni nagy dózisban, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióval együtt, az aktuális kezelési irányelveknek megfelelően.
English: In addition they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszait is.
English: If used with mifepristone, a treatment used to end a pregnancy, the effect of Plenadren may be reduced.
Hungarian: A terhesség megszakítására szolgáló mifepriszton egyidejű alkalmazása mellett a Plenadren hatása csökkenhet.
English: During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
Hungarian: Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (antibiotikumok) hosszan tartó alkalmazása során szükség lehet a Plenadren adagjának a kezelőorvosa által történő módosítására.
English: Frequency of adverse reactions Very common Common
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága Nagyon gyakori
English: • Do not divide, crush or chew the tablets.
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
English: Treatment of primary adrenal insufficiency often warrants addition of a mineralocorticoid.
Hungarian: A primer mellékvese-elégtelenség kezelése gyakran valamely mineralokortikoiddal történő kiegészítő kezelést is indokolttá tesz.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: The absorption rate of hydrocortisone was reduced after food intake resulting in a delay in the time to maximal concentration in plasma from on average less than 1 hour to over 2.5 hours.
Hungarian: Étkezést követően csökkent a hidrokortizon felszívódási sebessége, így a maximális plazmakoncentráció hosszabb idő alatt, átlagosan kevesebb, mint 1 óra helyett több mint 2,5 óra alatt alakult ki.
English: Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high.
Hungarian: Megnövekedhet a vérnyomása, hízhat és túlságosan megnövekedhet a vércukorszintje.
English: Psychiatric disorders Euphoria and psychosis, insomnia.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Eufória, pszichózis, álmatlanság.
English: A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged (<0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism.
Hungarian: A kortizol egy kis része (a naponta termelődött mennyiség <0,5%-a) változatlan formában a vizelettel kerül kiválasztásra, ami azt jelenti, hogy a kortizol eliminációja kizárólag metabolizmus útján történik.
English: This may require dose individualisation.
Hungarian: Ez egyéni adagmódosítást tehet szükségessé.