FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
English: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
English: The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
English: Chalandri 15232 Greece
Latvian: Chalandri 15232 Grieķija
English: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
English: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
English: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
English: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
English: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
English: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Latvian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
English: Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
English: 08007 Barcelona Spain
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
English: This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
English: Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
English: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
English: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
English: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
English: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
English: Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
English: 4823 Ae Breda The Netherlands
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
English: Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
English: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
English: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
English: Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
English: New Psychiko 15451 Greece
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
English: Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).”
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
English: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
English: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
English: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
English: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
English: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
English: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
English: United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
English: “As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
English: As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
English: The risk for developing serious GI complications increases with age.
Latvian: KZT risks pieaug līdz ar vecumu.
English: External use
Latvian: Ārīgai lietošanai
English: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
English: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
English: If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
English: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
English: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
English: United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
English: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
English: Se-104 35 Stockholm Sweden
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija
English: 43100 Parma Italy
Latvian: 43100 Parma Itālija
English: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Latvian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dānija
English: The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
English: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
English: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
English: 20 mg/sup Suppository
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
English: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Latvian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Vācija
English: If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir nepietiekama, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
English: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
English: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
English: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
English: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
English: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
English: United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
English: “Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
English: − In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
English: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
English: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
English: 20144 Milano Italy
Latvian: 20144 Milano Itālija
English: Acharnai Attiki 13671 Greece
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
English: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
English: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
English: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
English: − The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
English: • History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
English: “The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
English: Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
English: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
English: Peristeri 12134 Greece
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
English: − piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
English: The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
English: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
English: Pallini Attiki 15351 Greece
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
English: Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
English: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
English: N-1324 Lysaker
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
English: Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
English: WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR PIROKSIKĀMS [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
English: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
English: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
English: Felcam20 mg/sup Suppository
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
English: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
English: United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
English: The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
English: Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem.”
English: Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Latvian: Arī jauktas terapijas ar gremošanas un zarnu traktu aizsargājošām vielām (piemēram, misoprostol vai protonu sūkņa inhibitoriem) piemērošana rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz katru pacientu, īpaši vacākiem cilvēkiem.
English: The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Latvian: CHMP piekrita, ka 2006. gada oktobra Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktā minētie ieteikumi, kas publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/413136/2006), paliek spēkā attiecībā uz zāles saturošo Piroxicam.
English: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
English: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
English: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
English: 1010 Vienna
Latvian: 1010 Vienna Austrija
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Latvian: A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
English: Post-operative pain
Latvian: Sāpes pēc operācijas
English: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
English: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
English: Gerakas 15344 Greece
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
English: D-89070 Ulm Germany
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
English: “Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Latvian: Lietojot (tirdzniecības nosaukums) jāievēro piesardzība un vienmēr pastāstiet ārstam pirms (tirdzniecības nosaukums) lietošanas: tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, (tirdzniecības nosaukums) var izraisīt nopietnus kuņģa un zarnu trakta traucējumus, piemēram, sāpes, asiņošanu, čūlas vai perforāciju.
English: − new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
English: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
English: These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.