FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Use of coagulation tests and their interpretation
Polish: • Zastosowanie testów krzepnięcia oraz interpretacja ich wyników
English: In patients with renal impairment the metabolite profile changes and a higher quantity of active metabolites are formed.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
English: Therefore, use of edoxaban is not recommended in these patients.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
English: Decisions on initiation and duration of treatment should follow established guidelines for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion.
Polish: Decyzje dotyczące rozpoczęcia i okresu leczenia powinny być zgodne z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych kardiowersji.
English: • Do not start any other medications (including over the counter) without consulting your doctor.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
English: • Relevant information on the risk of bleeding
Polish: • Odpowiednie informacje na temat ryzyka krwawienia
English: 30 mg once daily
Polish: 30 mg raz na dobę
English: Edoxaban increases the risk of bleeding and can cause serious, potentially fatal bleeding.
Polish: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne krwawienie.
English: Effect of edoxaban on other medicines
Polish: Wpływ edoksabanu na inne leki
English: • Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting)
Polish: • Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
English: PATIENT INFORMATION Patient name:
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Polish: • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
English: Roteas can be taken with or without food.
Polish: Lek Roteas może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
English: It is therefore important to be aware of the possible signs and symptoms of bleeding and to speak to your doctor immediately if you experience any of the following:
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
English: • Other types of bleeding
Polish: • Inne rodzaje krwawienia
English: There may be situations that warrant a change in anticoagulation therapy (Table 2).
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
English: Roteas can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Roteas można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji.
English: Roteas is used in adults to:
Polish: Lek Roteas jest stosowany u dorosłych:
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 96
Polish: ≥ 30 do ≤ 50 1 302 96
English: Cardioversion should be performed no later than 12 hours after the dose of Roteas on the day of the procedure.
Polish: Kardiowersję należy wykonać nie później niż 12 godzin po podaniu produktu Roteas w dniu zabiegu.
English: • Renal function should also be assessed when a change in renal function is suspected during treatment (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant use of certain medicinal products).
Polish: • Czynność nerek należy również ocenić, jeśli podczas leczenia podejrzewa się zmianę w czynności nerek (np. hipowolemię, odwodnienie oraz w przypadku jednoczesnego stosowania określonych produktów leczniczych).
English: • Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
English: PVC/Aluminium blisters.
Polish: Blistry PVC/aluminium.
English: The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Roteas was the Cockcroft-Gault method.
Polish: Metodą stosowaną do oszacowania czynności nerek (klirens kreatyniny w ml/min) podczas rozwoju klinicznego produktu Roteas była metoda Cockcrofta-Gaulta.
English: c The p-value is for the pre-defined non-inferiority margin of 1.5.
Polish: c Wartość p dla określonej wcześniej granicy nie niższości 1,5.
English: Subjects were maintained on treatment for 28 days post cardioversion.
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
English: • Uncontrolled severe hypertension.
Polish: • Niekontrolowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze.
English: c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
Polish: c Dwustronna wartość p opiera się na granicy równoważności równej 1,38.
English: • Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Polish: • Konieczność posiadania przy sobie Karty ostrzeżeń dla pacjenta przez cały czas
English: In vitro plasma protein binding is approximately 55%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi około 55%.
English: • Roteas may increase the risk of bleeding.
Polish: • Lek Roteas może zwiększać ryzyko krwawienia.
English: • Bleeding from the mouth and/or throat
Polish: • Krwawienie z ust i (lub) gardła
English: Patients with active cancer
Polish: Pacjenci z czynnym nowotworem
English: HR (95% CI) All Bleeding n
Polish: HR (95% CI) Wszystkie krwawienia n
English: • Clinically significant active bleeding.
Polish: • Istotne klinicznie czynne krwawienie.
English: The educational programme is aimed at mitigating the risk of serious bleeds or haemorrhage in patients treated with Roteas by ensuring prescriber awareness and providing guidance on appropriate patient selection, correct dosing as well as management of the risk.
Polish: Celem programu edukacyjnego jest zmniejszenie ryzyka ciężkich krwawień oraz krwotoków u pacjentów leczonych produktem Roteas, poprzez upewnienie się, że lekarz zlecający leczenie jest świadomy ryzyka oraz zapewnienie wsparcia we właściwej selekcji pacjentów, prawidłowym dawkowaniu, jak również w zarządzaniu ryzykiem.
English: Within renal function subgroups, results for the secondary efficacy endpoints were consistent with those for the primary endpoint.
Polish: W poszczególnych podgrupach wyodrębnionych na podstawie czynności nerek wyniki oceny skuteczności dla drugorzędowego punktu końcowego były spójne z wynikami dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
English: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germany
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
English: (mm/yy)
Polish: (mm/rr)
English: It works by blocking the activity of factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Polish: Lek działa przez blokowanie aktywności czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia krwi.
English: Edoxaban is a substrate for the efflux transporter P-glycoprotein (P-gp), but not a substrate for uptake transporters such as organic anion transporter polypeptide OATP1B1, organic anion transporters OAT1 or OAT3 or organic cation transporter OCT2.
Polish: Edoksaban jest substratem transportera pompy lekowej glikoproteiny P (P-gp), nie jest jednak substratem dla transporterów, takich jak polipeptydowy transporter anionów organicznych OATP1B1, transporter anionów organicznych OAT1 lub OAT3 lub transporter kationów organicznych OCT2.
English: This method is recommended when assessing patients' CrCL prior to and during Roteas treatment.
Polish: Ta metoda jest zalecana do oceny klirensu kreatyniny pacjentów przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia produktem Roteas.
English: The active substance edoxaban tosilate is persistent in the environment (for instructions on disposal see section 6.6).
Polish: Substancja czynna, edoksabanu tosylan, jest trwała w środowisku (instrukcja dotycząca usuwania pozostałości produktu, patrz punkt 6.6).
English: PRESCRIBER INFORMATION For more information or in case of emergency, please contact: Physician's name:
Polish: INFORMACJE O LEKARZU PRZEPISUJĄCYM W celu uzyskania dalszych informacji lub w sytuacji zagrożenia, należy skontaktować się z: Imię i nazwisko lekarza:
English: This medicine helps to prevent blood clots from forming.
Polish: Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi.
English: Recommendation
Polish: Zalecenia
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Roteas may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Polish: Jak inne leki o podobnym działaniu (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Roteas może powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu.
English: If possible, Roteas should be stopped at least 24 hours before an operation.
Polish: Jeśli jest to możliwe, należy przerwać stosowanie leku Roteas przynajmniej 24 godziny przed operacją.
English: Vaginal bleeds were reported commonly in women under the age of 50 years, while it was uncommon in women over the age of 50 years.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
English: Warfarin (N = 4,122)
Polish: Warfaryna (N = 4 122)
English: a On-Treatment: Time from first dose of study drug to last dose plus 3 days.
Polish: a W trakcie leczenia: Czas od podania pierwszej dawki badanego leku do ostatniej dawki plus 3 dni.
English: In deciding whether a procedure should be delayed until 24 hours after the last dose of Roteas, the increased risk of bleeding should be weighed against the urgency of the intervention.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o opóźnieniu zabiegu do momentu upływu 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu Roteas należy ocenić zwiększone ryzyko krwawienia wobec konieczności pilnego przeprowadzenia zabiegu.
English: Periodic hepatic monitoring is recommended for patients on Roteas treatment beyond 1 year.
Polish: Zaleca się okresowe kontrolowanie czynności wątroby u pacjentów stosujących produkt Roteas przez okres dłuższy niż 1 rok.
English: 1 Reporting rates are based on the female population in clinical trials.
Polish: 1 Częstość występowania została obliczona w grupie kobiet biorących udział w badaniach klinicznych.
English: The anticoagulant effect of edoxaban cannot be reliably monitored with standard laboratory testing.
Polish: Nie jest możliwe wiarygodne monitorowanie działania przeciwzakrzepowego edoksabanu za pomocą standardowych testów laboratoryjnych.
English: Edoxaban is a highly selective, direct and reversible inhibitor of factor Xa, the serine protease located in the final common pathway of the coagulation cascade.
Polish: Edoksaban jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim i odwracalnym inhibitorem czynnika Xa, proteazy serynowej umiejscowionej na końcu wspólnego szlaku kaskady krzepnięcia.
English: • Anaemia (low levels of red blood cells)
Polish: • Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
English: TEE-guided (within 3 days of initiation) or conventional cardioversion (at least 21 days of pre-treatment) was employed.
Polish: Wykonano przezprzełykową echokardiografię (w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia) lub konwencjonalną kardiowersję (po co najmniej 21 dniach uprzedniego leczenia).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AF03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzakrzepowe, kod ATC: B01AF03.
English: How to take the tablet Swallow the tablet, preferably with water.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
English: The patient should not take double the prescribed dose on the same day to make up for a missed dose.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować podwójnej przepisanej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: • recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding)
Polish: • niedawne krwawienie w mózgu (krwawienie śródczaszkowe lub śródmózgowe)
English: A total of 2149 subjects were treated with either edoxaban (N = 1067) or enoxaparin/warfarin (N = 1082).
Polish: Ogółem 2149 pacjentów było leczonych edoksabanem (N=1067) lub enoksaparyną/warfaryną (N=1082).
English: • Dizziness or sudden headache
Polish: • zawroty głowy lub nagły ból głowy
English: Assessment of renal function: CrCL should be monitored at the beginning of the treatment in all patients and afterwards when clinically indicated (see section 4.2).
Polish: Ocena czynności nerek: należy monitorować klirens kreatyniny u wszystkich pacjentów na początku leczenia, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (patrz punkt 4.2).
English: • Do not stop taking Roteas without consulting your doctor as this can increase your risk of developing a blood clot.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku Roteas bez porozumienia z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko powstania zakrzepów krwi.
English: Cartons of 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 film-coated tablets.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.
English: • medicines to prevent organ rejection after transplantation (e.g. ciclosporin)
Polish: • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (np. cyklosporyna)
English: • If you miss a dose, take it immediately and then continue the following day as normal - do not take double the prescribed dose in a single day.
Polish: • Jeśli pacjent pominie dawkę, należy przyjąć ją natychmiast, a następnego dnia kontynuować leczenie bez zmian - nie należy przyjmować podwójnej przepisanej dawki w ciągu jednego dnia.
English: • Unexplained tiredness
Polish: • niewyjaśnione zmęczenie
English: No specific studies with edoxaban in humans have been conducted to evaluate effects on fertility.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań edoksabanu u ludzi, mających na celu ocenę wpływu na płodność.
English: The Prescriber Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Polish: Informator dla zlecających leczenie powinien zawierać następujące kluczowe elementy:
English: RISK OF BLEEDING
Polish: Ryzyko krwotoku
English: What you need to know before you take Roteas 3.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Roteas 3.
English: • Low body weight ≤ 60 kg
Polish: Mała masa ciała ≤ 60 kg
English: • Importance of treatment compliance
Polish: • Istotność stosowania się do zaleceń związanych z leczeniem
English: The programme is also aimed at ensuring that the healthcare professionals who intend to prescribe Roteas are aware of the Patient alert card and that the card is to be given to and reviewed with all patients treated with Roteas.
Polish: Celem programu jest również upewnienie się, że lekarze zlecający leczenie produktem Roteas są świadomi istnienia Karty ostrzeżeń dla pacjenta oraz faktu, że kartę należy przekazać i omówić ze wszystkimi pacjentami leczonymi produktem Roteas.
English: Patients with antiphospholipid syndrome
Polish: Pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym
English: Due to the pharmacological mode of action, the use of Roteas may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ which may result in post haemorrhagic anaemia.
Polish: Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, stosowanie produktu Roteas może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem utajonego lub jawnego krwawienia, z dowolnej tkanki lub organu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
English: If your abnormal heartbeat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Roteas at the times your doctor tells you to prevent blood clots in the brain and other blood vessels in your body.
Polish: Jeśli nieprawidłowe bicie serca pacjenta musi zostać przywrócone do normy za pomocą procedury o nazwie kardiowersja, lek Roteas należy przyjąć o porze zaleconej przez lekarza w celu zapobiegnięcia tworzeniu się zakrzepów krwi w mózgu i innych naczyniach krwionośnych w organizmie.
English: Any unexplained fall in haemoglobin or blood pressure should lead to a search for a bleeding site.
Polish: W każdym przypadku wystąpienia niewyjaśnionego spadku stężenia hemoglobiny lub ciśnienia krwi należy szukać miejsca krwawienia.
English: Prior to initiating Roteas, liver function testing should be performed.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Roteas należy przeprowadzić badania oceniające czynność wątroby.
English: In rats, no effects on male or female fertility were seen.
Polish: U szczurów nie zaobserwowano wpływu na płodność samców ani samic.
English: b The event rate (%/yr) is calculated as number of events/subject-year exposure.
Polish: b Częstość występowania zdarzeń (%/rok) jest obliczana jako liczba zdarzeń/ekspozycja w pacjento-latach.
English: Concomitant administration of higher doses than 100 mg ASA should only be performed under medical supervision.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 100 mg powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
English: • For creatinine in µmol/L:
Polish: • Dla stężenia kreatyniny wyrażonego w μmol/l:
English: c 'Any Confirmed Bleeding' includes those that the adjudicator defined as clinically overt.
Polish: c Jakiekolwiek potwierdzone krwawienie obejmuje krwawienie uznane przez orzecznika za jawne klinicznie.
English: Roteas can be taken with or without food (see section 5.2).
Polish: Produkt Roteas można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu (patrz punkt 5.2).
English: Efficacy and safety of edoxaban in the treatment and/or prevention of VTE in patients with active cancer have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności edoksabanu w leczeniu i (lub) zapobieganiu ŻChZZ u pacjentów z czynnym nowotworem.
English: • rifampicin, an antibiotic
Polish: • ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.
English: > 110 to ≤ 130 497 20
Polish: > 110 do ≤ 130 497 20
English: Intravenous unfractionated heparin (UFH): Discontinue the infusion and start Roteas 4 hours later.
Polish: Niefrakcjonowana heparyna podawana dożylnie: Przerwać infuzję i rozpocząć stosowanie produktu Roteas 4 godziny później.
English: Haemodialysis A 4 hour haemodialysis session reduced total edoxaban exposures by less than 9%.
Polish: 4-godzinna hemodializa zmniejsza całkowitą ekspozycję na edoksaban o mniej niż 9%.
English: Please consult the Summary of Product Characteristics (SmPC) for more information.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) w celu uzyskania dodatkowych informacji.
English: Patients should not take a loading dose of VKA in order to promptly achieve a stable INR between 2 and 3.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dawki nasycającej antagonisty witaminy K, aby szybko osiągnąć wartość wskaźnika INR pomiędzy 2 a 3.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP) i każdym blistrze po: EXP.
English: Data from animals indicate that edoxaban is secreted into breast milk.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że edoksaban przenika do mleka.
English: Renal clearance accounts for approximately 35% of the administered dose.
Polish: Klirens nerkowy stanowi około 35% podanej dawki.
English: CrCL (mL/min)
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
English: Therefore, edoxaban should only be used in patients with NVAF and high creatinine clearance after a careful evaluation of the individual thromboembolic and bleeding risk.
Polish: Dlatego edoksaban może być stosowany u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków i wysokim klirensem kreatyniny wyłącznie po starannej ocenie indywidualnego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz krwawienia.
English: > 110 to ≤ 130
Polish: > 110 do ≤ 130
English: Thus, in addition to adequate clinical surveillance, laboratory testing of haemoglobin/haematocrit could be of value to detect occult bleeding, as judged to be appropriate.
Polish: Dlatego, oprócz odpowiedniego nadzoru klinicznego, badania laboratoryjne hemoglobiny/hematokrytu mogłyby być przydatne do wykrywania utajonego krwawienia, jeśli uzna się to za stosowne.
English: For transoesophageal echocardiogram (TEE) guided cardioversion in patients not previously treated with anticoagulants, Roteas treatment should be started at least 2 hours before cardioversion to ensure adequate anticoagulation (see sections 5.1 and 5.2).
Polish: W przypadku wykonania przezprzełykowej echokardiografii poprzedzającej kardiowersję u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni lekami przeciwzakrzepowymi, leczenie produktem Roteas powinno rozpocząć się co najmniej 2 godziny przed kardiowersją w celu zapewnienia odpowiedniej antykoagulacji (patrz punkty 5.1 i 5.2).
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Roteas is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Roteas are provided with the following educational material:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że w każdym z krajów członkowskich, w którym produkt Roteas jest dopuszczony do obrotu, wszystkie osoby należące do fachowego personelu medycznego, wobec których przewiduje się, że będą miały kontakt z produktem Roteas, otrzymają następujące materiały edukacyjne: • Charakterystykę Produktu Leczniczego
English: • Contraindications
Polish: • Przeciwwskazania
English: • Bruising or bleeding under the skin
Polish: • wybroczyny lub krwawienie pod skórą
English: Woman of childbearing potential Women of childbearing potential should avoid becoming pregnant during treatment with edoxaban.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia edoksabanem.
English: Once an INR ≥ 2.0 is achieved, Roteas should be discontinued.
Polish: W momencie uzyskania wartości wskaźnika INR ≥ 2,0, należy przerwać stosowanie produktu Roteas.
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including patients with renal or hepatic impairment, low body weight and concomitant use of some P-gp inhibitors
Polish: • Zalecenia dotyczące dostosowania dawkowania w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, małą masą ciała oraz stosujących jednocześnie niektóre inhibitory P-gp
English: • severe liver disease
Polish: • ciężka choroba wątroby
English: • Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk.
Polish: • Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia.
English: For all patients undergoing cardioversion: Confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken Roteas as prescribed.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów poddawanych kardiowersji: przed kardiowersją należy uzyskać potwierdzenie, że pacjent przyjął produkt leczniczy Roteas zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: • Abnormal vaginal bleeding, including heavier or prolonged menses
Polish: • nietypowe krwawienie z pochwy, w tym nasilone lub przedłużone krwawienie miesięczne
English: Your doctor may change your anticoagulant treatment as follows:
Polish: Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe pacjenta:
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Polish: Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.
English: Roteas is not recommended as an alternative to unfractionated heparin in patients with pulmonary embolism who are haemodynamically unstable or may receive thrombolysis or pulmonary embolectomy since the safety and efficacy of edoxaban have not been established in these clinical situations.
Polish: Produkt Roteas nie jest zalecany jako leczenie alternatywne dla heparyny niefrakcjonowanej u pacjentów z zatorowością płucną, którzy są niestabilni hemodynamicznie lub u których ma zostać przeprowadzone leczenie trombolityczne lub embolektomia płucna, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności edoksabanu w tych przypadkach klinicznych.