FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations du sirolimus dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de sirolimus doit être ajustée en conséquence
Italian: Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di sirolimus nel sangue intero e la dose di sirolimus deve essere aggiustata di conseguenza
French: PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 480 mg (24 mL par flacon) de letermovir.
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 480 mg (24 mL per flaconcino) di letermovir.
French: (600 mg une fois par jour par voie orale)/letermovir (480 mg une fois par jour par voie orale)
Italian: (600 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO)
French: - La clarithromycine, l'érythromycine, l'azitromycine, l'itraconazole, le kétoconazole, le vérapamil, la quinidine, la fluvoxamine, la ranolazine et certains inhibiteurs de la protéase du VIH sont des exemples d'inhibiteurs de la P-gp/BCRP.
Italian: - Esempi di inibitori della P-gp/BCRP comprendono claritromicina, eritromicina, azitromicina, itraconazolo, ketoconazolo, verapamil, chinidina, fluvoxamina, ranolazina e alcuni inibitori della proteasi dell'HIV.
French: Médicaments transportés par la P-gp dans les intestins Le letermovir est un inducteur de la P-gp intestinale.
Italian: Letermovir è un induttore della P-gp intestinale.
French: Attendu : ↔ letermovir
Italian: Previsto: ↔ letermovir
French: (inhibition des OATP1B1/3)
Italian: (Inibizione di OATP1B1/3)
French: • Sulfate de morphine
Italian: Morfina solfato
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 240 mg (12 mL par flacon) de letermovir.
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 240 mg (12 mL per flaconcino) di letermovir.
French: PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 480 mg de letermovir.
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 480 mg di letermovir.
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de letermovir.
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 240 mg di letermovir.
French: Pas d'ajustement posologique requis.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé est un comprimé ovale de couleur jaune gravé « 591 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale di colore giallo, con impresso "591" su un lato e il logo MSD sull'altro.
French: Attendu : ↓ oméprazole
Italian: Previsto: ↓omeprazolo
French: ↔ posaconazole ASC 0,98 (0,82 ; 1,17) Cmax 1,11 (0,95 ; 1,29)
Italian: ↔ posaconazolo AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
French: §/letermovir (480 mg une fois par jour par voie orale)
Italian: )/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, le dabigatran est contre-indiqué.
Italian: Quando PREVYMIS viene co-somministrato con ciclosporina, l'uso di dabigatran è controindicato.
French: Une surveillance régulière des concentrations de l'amiodarone doit être réalisée lors de l'administration concomitante de l'amiodarone avec PREVYMIS
Italian: Quando amiodarone viene cosomministrato con PREVYMIS deve essere eseguito regolarmente un monitoraggio delle concentrazioni di amiodarone
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir PREVYMIS
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato PREVYMIS
French: Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale PREVYMIS n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée associée à une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 5.2).
Italian: PREVYMIS non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata associata a compromissione renale moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
French: ↔ acide mycophénolique ASC 1,08 (0,97 ; 1,20) Cmax 0,96 (0,82 ; 1,12)
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'amiodarone.
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di amiodarone.
French: Non (n=276, 153)
Italian: Donatore aploidentico Sì (n = 49; 17) No (n = 276; 153)
French: ↔ aciclovir ASC 1,02 (0,87 ; 1,2) Cmax 0,82 (0,71 ; 0,93)
Italian: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de nafcilline n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e nafcillina non è raccomandata.
French: La carbamazépine ou le phénobarbital peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
Italian: Carbamazepina o fenobarbital possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
French: ↑ tacrolimus ASC 2,42 (2,04 ; 2,88) Cmax 1,57 (1,32 ; 1,86) (inhibition du CYP3A)
Italian: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
French: PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé est un comprimé ovale de couleur rose, biconvexe, gravé « 595 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale biconvessa di colore rosa, con impresso "595" su un lato e il logo MSD sull'altro.
French: Si vous suivez un régime pauvre en sodium, prévenez votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Italian: Se segue una dieta a basso contenuto di sodio, si rivolga al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
French: Ampicilline sodique
Italian: • Ampicillina sodica
French: ↔ letermovir ASC 1,02 (0,97 ; 1,07) Cmax 0,92 (0,84 ; 1,00)
Italian: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
French: - La rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le millepertuis (Hypericum perforatum), la rifabutine et le phénobarbital sont des exemples d'inducteurs puissants.
Italian: -Esempi di induttori potenti includono rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), rifabutina e fenobarbital.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de ces antiviraux n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS con questi antivirali non è raccomandata.
French: Famotidine
Italian: • Famotidina
French: Se référer au RCP correspondant (voir rubrique 4.4).
Italian: Si rimanda alle rispettive informazioni sulla prescrizione (vedere paragrafo 4.4).
French: Chaque dose de 480 mg (flacon de 24 mL) de ce médicament contient 3 600 mg de cyclodextrine.
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
French: Apparenté non compatible (n=52, 18) Non apparenté compatible (n=122, 70)
Italian: Mismatch dei donatori Consanguineo identico (n = 108; 58) Consanguineo non identico (n = 52; 18) Non consanguineo identico (n = 122; 70) Non consanguineo non identico (n = 43; 24)
French: Chaque dose de 240 mg (flacon de 12 mL) de ce médicament contient 1 800 mg de cyclodextrine.
Italian: Ogni dose da 240 mg (flaconcino da 12 mL) di questo medicinale contiene 1.800 mg di ciclodestrina.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent élévation de la créatinine sanguine Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent fatigue, œdème périphérique
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune affaticamento, edema periferico
French: midazolam (2 mg par voie orale dose unique) /letermovir (240 mg une fois par jour par voie orale)
Italian: midazolam (2 mg in dose singola PO)/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
French: Etiquette du flacon pour solution à diluer pour perfusion à 240 mg
Italian: Etichetta per il flaconcino di concentrato per soluzione per infusione da 240 mg
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'atorvastatine est contre-indiquée.
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'impiego di atorvastatina è controindicato.
French: Attendu : ↑ quinidine
Italian: Previsto: ↑ chinidina
French: Etiquette flacon pour solution à diluer pour perfusion à 480 mg
Italian: Etichetta per il flaconcino di concentrato per soluzione per infusione da 480 mg
French: Chaque dose de 480 mg (flacon de 24 mL) de ce médicament contient 3 600 mg d'hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
French: Chaque flacon contient 240 mg ou 480 mg de letermovir.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 240 mg o 480 mg di letermovir.
French: PREVYMIS 480 mg comprimé letermovir
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse letermovir
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film
French: PREVYMIS 240 mg comprimé letermovir
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse letermovir
French: Examiner le contenu du flacon à la recherche d'une décoloration et de particules avant dilution.
Italian: Prima della diluizione esaminare il contenuto del flaconcino per escludere la presenza di particelle e alterazioni del colore.
French: L'ASC du letermovir libre était respectivement d'environ 115 et était de 81 % plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe de 31,0 à 56,8 mL/min/1,73 m2) et sévère
Italian: Nei soggetti con compromissione renale di grado moderato (eGFR pari a 31,0-56,8 mL/min/1,73m2) e severo (eGFR pari a 11,9-28,1 mL/min/1,73m2), l'AUC di letermovir libero è risultata rispettivamente di circa il 115 e l'81% maggiore rispetto ai soggetti sani.
French: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrine) Chlorure de sodium Hydroxyde de sodium (E524) Eau pour préparations injectables
Italian: Idrossipropilbetadex (ciclodestrina) Sodio cloruro
French: Chaque flacon de 12 mL contient 240 mg de letermovir.
Italian: Ciascun flaconcino da 12 mL contiene 240 mg di letermovir.
French: ↑ ciclosporine ASC 1,66 (1,51 ; 1,82) Cmax 1,08 (0,97 ; 1,19) (inhibition du CYP3A)
Italian: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
French: EMA/754186/2017 EMA/H/C/004536
Italian: EMA/754186/2017 EMEA/H/C/004536
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prevymis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevymis.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
French: La dose habituelle recommandée par voie orale ou en perfusion est de 480 mg une fois par jour.
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevymis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prevymis ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Prevymis contient le principe actif letermovir.
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Prevymis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Quels sont les bénéfices de Prevymis démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
French: Pourquoi Prevymis est-il approuvé?
Italian: Perché Prevymis è approvato?
French: De nombreuses personnes sont porteuses du CMV, mais ce dernier est généralement inactif et ne cause pas de dommages.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prevymis (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (sensations de malaise), la diarrhée et des vomissements.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
French: Autres informations relatives à Prevymis:
Italian: Altre informazioni su Prevymis
French: Si la ciclosporine (un médicament qui prévient le rejet de la greffe) est utilisée de manière concomitante, la dose de Prevymis est réduite à 240 mg une fois par jour.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
French: Parmi les patients recevant Prevymis, environ 38 % (122 sur 325) présentaient des signes d'activation du CMV 24 semaines après la greffe de cellules souches, contre 61 % des patients (103 sur 170) recevant un placebo.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Prevymis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: L'association de Prevymis et de la ciclosporine ne doit pas être utilisée avec le dabigratan, l'atorvastatine, la pitavastatine, la rosuvastatine et la simvastatine.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevymis, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
French: En bloquant l'enzyme, le médicament empêche les virus de se développer correctement, de sorte que le CMV ne peut pas se multiplier ni infecter d'autres cellules.
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
French: Le traitement par Prevymis débute le jour de la greffe ou n'importe quel jour jusqu'à 28 jours après et se poursuit pendant 100 jours après la greffe; un traitement plus long peut être envisagé chez certains patients.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
French: Cependant, le CMV peut s'activer chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, comme dans le cas de ceux qui ont reçu une greffe de cellules souches.
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
French: Le letermovir, le principe actif de Prevymis, bloque une enzyme virale appelée «terminase».
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
French: Pour que le CMV se multiplie, son matériel génétique (ADN) doit être copié et conditionné dans des enveloppes protéiques afin de produire plus de virus, en mesure d'infecter ensuite d'autres cellules.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
French: Tous les patients de cette étude étaient séropositifs pour le CMV, ce qui signifie qu'ils avaient déjà été en contact avec le virus et qu'ils étaient susceptibles de le porter sous une forme inactive.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
French: L'EPAR complet relatif à Prevymis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une étude principale portant sur 570 adultes a montré que Prevymis était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) dans la prévention de l'infection à CMV après une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevymis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: La terminase participe au conditionnement de l'ADN dans les enveloppes protéiques du virus.
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
French: Il présente peu d'effets indésirables, contrairement aux autres médicaments utilisés pour traiter la maladie à CMV qui peuvent altérer la moelle osseuse et affecter les cellules sanguines.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
French: Prevymis est disponible sous la forme de comprimés à prendre par voie orale et sous la forme d'un concentré à diluer pour obtenir une solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine et administré pendant environ une heure.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
French: Prevymis ne doit pas être utilisé en même temps que le médicament pimozide ou des médicaments dérivés de l'ergot, tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine.
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
French: Les médecins devraient tenir compte des directives officielles sur l'utilisation des médicaments antiviraux lors de l'utilisation de Prevymis.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
French: Comment Prevymis agit-il?
Italian: Come agisce Prevymis?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prevymis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevymis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Prevymis?
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
French: La greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques consiste à utiliser des cellules souches prélevées sur un donneur pour remplacer les cellules de la moelle osseuse du receveur afin de former une nouvelle moelle osseuse produisant des cellules sanguines saines.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
French: Prevymis n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients ayant subi une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
French: Prevymis est un médicament antiviral utilisé pour prévenir la maladie causée par le cytomégalovirus (CMV) chez les adultes ayant subi une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques pour remplacer leur moelle osseuse.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
French: Prevymis est efficace pour empêcher le CMV de s'activer et provoquer des maladies chez les adultes recevant une greffe de cellules souches en remplacement de la moelle osseuse.
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
French: C'est pourquoi Prevymis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 avril 2011.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
French: Qu'est-ce que Prevymis et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevymis?
French: Cela devrait empêcher les receveurs de greffe déjà porteurs du CMV de contracter la maladie à CMV.
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
French: Suspension buvable Voie orale
Italian: Sospensione orale
French: Prezista 100 mg/ml
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
French: Eviter l'exposition à des chaleurs excessives.
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
French: Date de première autorisation : 12 février 2007 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
French: basés sur des valeurs de doses non normalisées
Italian: basato su valori di dose non normalizzati
French: une augmentation jusqu'à 5 fois a été observée chez un nombre limité de sujets
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
French: PREZISTA avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre PREZISTA ».
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
French: PREZISTA est susceptible de diminuer leur efficacité.
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
French: Autres corticostéroïdes : intéraction non étudiée.
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.