FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Teysuno deve essere somministrato i Giorni da 1 a 21 di ciascun ciclo, cioè il trattamento non deve essere somministrato dal 22 al 28 giorno del ciclo.
Lithuanian: Teysuno reikia vartoti tik kiekvieno ciklo 1-21 parą, t. y.
Italian: Qualora si verifichi disidratazione di Grado ≥ 2, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e la disidratazione corretta.
Lithuanian: Jeigu yra 2 arba didesnio laipsnio dehidracija, gydymą reikia nedelsiant laikinai sustabdyti ir pašalinti dehidraciją.
Italian: Capogiro, mal di testa, disgeusia
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare 1-10 persone su 100) comprendono:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 100 žmonių):
Italian: Prova di funzionalità epatica anormale, aumento della gamma glutamiltransferasi
Lithuanian: Normos neatitinkantys kepenų funkcijos rodikliai, gamaglutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Italian: Tabella 1: Dose standard e riduzioni della dose consentite per Teysuno e/o per cisplatino
Lithuanian: Teysuno ir (arba) cisplatinos įprasta dozė ir leistina sumažinta dozė
Italian: È un'associazione a dose fissa di tre principi attivi, tegafur, che dopo l'assorbimento viene convertito nella sostanza anti-tumorale 5-FU; gimeracil, un inibitore della diidropirimidina deidrogenasi (DPD), che previene la degradazione di 5-FU da parte dell'organismo; e oteracil, un inibitore della orotato fosforibosil transferasi (OPRT) che diminuisce l'attività di 5-FU nella mucosa gastro-intestinale normale.
Lithuanian: Jis yra fiksuotų dozių derinys iš trijų veikliųjų medžiagų: tegafuro, kuris po absorbcijos pavečiamas priešvėžine medžiaga 5-FU; gimeracilo, kuris yra dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) inhibitorius, trukdantis 5-FU ardymą organizme, ir oteracilo, kuris yra orotato fosforibosiltransferazės (OPRT) inhibitorius, mažinantis 5-FU poveikį normaliai virškinimo trakto gleivinei.
Italian: Dopo una dose singola di Teysuno, circa il 3,8-4,2% di tegafur, il 65-72% di gimeracil e il 3,5-3,9% di oteracil somministrati venivano escreti non modificati nelle urine.
Lithuanian: Suvartojus vieną Teysuno dozę, apie 3,8-4,2 proc. tegafuro, 65-72 proc.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Titanio diossido (E171) Sodio laurilsolfato Talco
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Talkas
Italian: Ciascuna confezione contiene 42 capsule o 84 capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės arba 84 kapsulės.
Italian: AUC0-inf e Cmax medie del 5-FU erano circa 3-volte maggiori dopo somministrazione di Teysuno (50 mg espresso come contenuto di tegafur) rispetto alla somministrazione di solo tegafur (800 mg), mentre i valori di AUC0-inf e Cmax del metabolita di 5-FU, α-fluoro-β-alanina (FBAL) erano circa 15-22 volte più bassi in seguito a somministrazione di Teysuno rispetto alla somministrazione di tegafur.
Lithuanian: Vartojant Teysuno (50 mg dozė, išreikšta tegafuro kiekiu) 5-FU vidtinis AUC0-inf ir Cmax buvo maždaug 3 kartus didesni, negu vartojant vien tik tegafurą (800 mg), o 5-FU metabolito α-fluor-βalanino (FBAL) AUC0-inf ir Cmax vertės vartojant Teysuno buvo maždaug 15-22 kartus mažesnės, negu vartojant tegafurą.
Italian: Fare riferimento a "Modificazioni di dose per popolazioni particolari / Insufficienza renale" per avere una guida.
Lithuanian: Rekomendacijas žiūrėkite „Dozės keitimas tam tikrų grupių pacientams / Inkstų pakenkimas".
Italian: - inibitori dell'enzima CYP2A6, che attiva Teysuno, come tranilcipromina e metoxsalene - acido folinico (usato spesso in chemioterapia in associazione con metotrexato) - medicinali che fluidificano il sangue: anticoagulanti cumarinici come warfarin - medicinali per il trattamento di convulsioni o tremori come fenitoina - medicinali per il trattamento della gotta come allopurinolo
Lithuanian: , tranilciprominą ir metoksaleną; folio rūgštį (dažnai vartojama chemoterapijos metu kartu su metotreksatu); kraują skystinančius preparatus: kumarino grupės antikoaguliantus, pvz., varfariną; vaistus nuo traukulių ar drebulio, pvz., fenitoiną; vaistus, kuriais gydoma podagra, pvz., alopurinolį.
Italian: Uno studio di fase I ha valutato la farmacocinetica dei componenti e dei metaboliti di Teysuno in monoterapia in condizioni di funzionalità renale normale o alterata.
Lithuanian: Teysuno monoterapijos I fazės tyrimo metu buvo tiriama Teysuno sudedamųjų dalių ir metabolitų farmakokinetika pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir kurių inkstų funkcija pakenkta.
Italian: (bianca)
Lithuanian: PI]
Italian: BSA = 1,67 - 2,16 m2
Lithuanian: KPP = 1,67 - 2,16 m2
Italian: Teysuno è un medicinale orale antitumorale a base di fluoropirimidina.
Lithuanian: Teysuno yra geriamasis fluoropirimidino grupės priešvėžinis vaistinis preparatas.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų nereikia.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Italian: Contenuto delle capsule: lattosio monoidrato, magnesio stearato Guscio delle capsule: gelatina, diossido di titanio (E171), sodio lauril solfato, talco Inchiostro: ferro ossido rosso (E172), erro ossido giallo (E172), Carminio d'Indaco (E132), cera carnauba, gommalacca sbiancata, gliceril monooleato
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas Rašalas: raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), karnaubo vaškas, balintas šelakas, glicerolio monooleatas.
Italian: In uno studio di dose-escalation che comparava la tollerabilità di 5-FU in Teysuno e tegafur + gimeracil (senza oteracil), nel braccio tegafur + gimeracil non era possibile raggiungere il livello di dose di 25 mg/m2 a causa dell'insorgere di tossicità limitanti la dose (diarrea di Grado 3 in 2 pazienti, e arresto cardio-respiratorio in 1 paziente).
Lithuanian: Derinyje be oteracilo negalėjo būti pasieka didesnė negu 25 mg/m2 dozė, nes vartojant tegafuro bei gimeracilo derinį, pasireiškė dozę ribojantis toksinis poveikis (3 laipsnio viduriavimas 2 pacientams ir širdies bei kvėpavimo sustojimas 1 pacientui).
Italian: Insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, versamento pericardico, fibrillazione atriale, angina pectoris, fibrillazione cardiaca, tachicardia, palpitazioni
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, skystis perikardo ertmėje, prieširdžių virpėjimas, krūtinės angina, širdies virpėjimas, tachikardija, palpitacija
Italian: Contenuto delle capsule: lattosio monoidrato, magnesio stearato Guscio delle capsule: gelatina, ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato, talco
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas.
Italian: Pancitopenia, tempo di protrombina prolungato, Rapporto Internazionale Normalizzato aumentato, ipoprotrombinemia, tempo di protrombina ridotto, granulocitosi, leucocitosi, eosinofilia, linfocitosi, conta dei monociti diminuita, della conta dei monociti aumentata, trombocitemia
Lithuanian: Pancitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, hipoprotrombinemija, sutrumpėjęs protrombino laikas, granulocitozė, leukocitozė, eozinofilija, limfocitozė, monocitų skaičiaus sumažėjimas, monocitų skaičiaus padidėjimas, trombocitemija
Italian: Insufficienza renale, di creatinina ematica aumentata, di velocità di filtrazione glomerulare diminuita, urea ematica aumentata
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje
Italian: - Disturbi del Sistema nervoso: può provare intorpidimento, formicolio, dolore, sensibilità anormale, debolezza muscolare, tremori o difficoltà nei movimenti.
Lithuanian: - Nerviniai sutrikimai o Galite jausti tirpimą, dilgčiojimą, skausmą, neįprastus pojūčius, raumenų silpnumą, drebulį arba judėjimo sutrikimus.
Italian: La terapia standard antidiarroica (ad es. loperamide) e fluidi/elettroliti per via endovenosa devono essere iniziati alle prime manifestazioni di diarrea.
Lithuanian: , loperamidu) ir skysčių / elektrolitų leidimas į veną turi būti pradėtas anksti, atsiradus viduriavimui.
Italian: Le capsule devono essere assunte per via orale con acqua, almeno 1 ora prima o 1 ora dopo un pasto (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti per burną užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio (žr.
Italian: Teysuno (50 mg di tegafur) rispetto a solo tegafur (800 mg), e questo era attribuibile all'inibizione della DPD da parte di gimeracil.
Lithuanian: lyginant vien tik su tegafuru (800 mg) ir tai laikoma gimeracilo nulemto DPD slopinimo poveikiu.
Italian: BSA = 1,50 - 1,69 m2
Lithuanian: KPP = 1,50 - 1,69 m2
Italian: In questo studio 7 pazienti con insufficienza renale moderata sono stati trattati con Teysuno 20 mg/m2 due volte al giorno, mentre 7 pazienti con insufficienza renale severa hanno ricevuto Teysuno 20 mg/m2 una volta al giorno.
Lithuanian: Šiame tyrime 7 pacientai, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, buvo gydyti 20 mg/m2
Italian: Mentre alcuni sintomi sono facilmente identificabili dai pazienti stessi come effetti indesiderati, per altri sono invece necessari degli esami del sangue.
Lithuanian: Kai kuriuos simptomus patys pacientai lengvai atpažįsta kaip šalutinį poveikį, o kiti simptomai nustatomi tik pagal kraujo tyrimus. Jūsų gydytojas aptars su Jumis ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Italian: La concentrazione plasmatica massima di uracile era osservata dopo 4 ore, con un ritorno ai livelli basali entro circa 48 ore dopo la somministrazione, ad indicare la reversibilità dell'inibizione della DPD da parte di gimeracil.
Lithuanian: Didžiausia uracilo koncentracija plazmoje buvo stebima praėjus 4 valandoms; į pradinį lygį ji grįždavo praėjus maždaug 48 valandoms po vaisto dozės skyrimo, kas rodo, kad gimeracilas sukelia laikiną DPD slopinimą.
Italian: Teysuno 15mg/4,35 mg/11,8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Italian: I valori medi della concentrazione plasmatica massima di 5-FU (Cmax) e dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) erano di circa 3 volte maggiori dopo somministrazione di Teysuno rispetto alla somministrazione di tegafur da solo, nonostante una dose inferiore di circa 16 volte di Teysuno (50 mg di tegafur) rispetto a solo tegafur (800 mg), e questo era attribuibile all'inibizione della DPD da parte di gimeracil.
Lithuanian: Vidutinė 5-FU didžiausios koncentracijos plazmoje vertė (Cmax) ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), vertė buvo maždaug tris kartus didesnė, pradėjus vartoti Teysuno, negu vartojant vien tik tegafurą, nepaisant to, kad buvo vartojama 16 kartų mažesnė Teysuno dozė (50 mg tegafuro) , lyginant vien tik su tegafuru (800 mg) ir tai laikoma gimeracilo nulemto DPD slopinimo poveikiu.
Italian: Titanio diossido (E171) Sodio lauril solfato Talco
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Talkas
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Nordic Group B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Nordic Group B.
Italian: BSA = 1,63 - 1,87 m2
Lithuanian: KPP = 1,63 - 1,87 m2
Italian: o In caso di disidratazione può avere sintomi quali bocca secca, debolezza, pelle secca, capogiro, crampi.
Lithuanian: o Esant dehidratacijai gali pasireikšti šie simptomai: burnos džiūvimas, silpnumas, odos sausumas, galvos svaigulys, mėšlungis.
Italian: Deve essere assunto con acqua almeno 1 ora prima o 1 ora dopo un pasto (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio (žr.
Italian: Accidente cerebrovascolare, infarto cerebellare, disturbo cerebrovascolare, convulsione, ictus ischemico, sincope, emiparesi, afasia, atassia, encefalopatia metabolica, perdita di coscienza, neurite acustica, compromissione della memoria, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza, tremore, ageusia, parosmia, sensazione di bruciore, formicolio
Lithuanian: Smegenų kraujotakos pažeidimas, smegenų infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimas, traukuliai, išeminis insultas, apalpimas, hemiparezė, afazija, ataksija, metabolinė encefalopatija, sąmonės netekimas, akustinis neuritas, atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, mieguistumas, drebulys, skonio praradimas, parozmija, deginimo pojūtis, šiurpulys
Italian: Il gimeracil viene eliminato principalmente dal rene (vedere paragrafo 5.2); quindi, in pazienti con insufficienza renale, la clearance renale del gimeracil risulta diminuita e conseguentemente l'esposizione a 5-FU aumentata.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama, gimeracilo šalinimas per inkstus sumažėja ir tuo pačiu padidėja 5-FU ekspozicija.
Italian: In conformità con i livelli più bassi di attività di CYP2A6 nei pazienti asiatici, l'AUC0-12 di tegafur era più alta e il T1/2 più lunga nel gruppo asiatico rispetto al gruppo caucasico.
Lithuanian: Tegafuro AUC0-12 buvo didesnis ir T1/2 - ilgesnis Azijos pacientų grupėje, lyginant su baltaodžių grupe, -.tai atitinka mažesnį Azijos pacientų CYP2A6 aktyvumą.
Italian: Neuropatia periferica e centrale è stata riportata in pazienti trattati con Teysuno in associazione con cisplatino.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientų, gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, centrinę ir periferinę neuropatiją.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare 1-10 persone su 1.000) comprendono:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 1 000 žmonių):
Italian: Teysuno 20mg/5,8 mg/15,8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Italian: Consultare l'RCP del cisplatino per patologie dell'occhio osservate in seguito a terapia con cisplatino.
Lithuanian: Apie akių sutrikimus, pastebėtus gydant cisplatina, skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Italian: BSA = 1,30 - 1,66 m2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,66 m2
Italian: BSA = 1,30 - 1,49 m2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,49 m2
Italian: E' stata osservata un'interazione clinicamente significativa tra brivudina e le fluoropirimidine (per es., capecitabina, 5-Fluorouracile, tegafur) dovuta all'inibizione della diidropirimidina deidrogenasi da parte di brivudina.
Lithuanian: kapecitabino ir 5-Fluoruracilo, tegafuro) sąveika, kurios metu brivudinas inaktyvina dihidropirimidindehidrogenazę.
Italian: Dose totale giornaliera in mga
Lithuanian: Bendra paros dozė, mga
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 70,2 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70,2 mg laktozės monohidrato.
Italian: Non ci sono differenze significative nelle AUC di 5-FU, tegafur, gimeracil o oteracil dopo la somministrazione di una dose singola o multipla di Teysuno 30 mg/m2 due volte al giorno in pazienti con insufficienza epatica lieve moderata o severa, rispetto a quelli con normale funzionalità epatica.
Lithuanian: Nebuvo jokių reikšmingų 5-FU, tegafuro, gimeracilo arba oteracilo AUC skirtumų pacientams, kuriems yra lengvas,, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų pakenkimas, suvartojus vienkartinę ar kartotines du kartus per parą skiriamo 30 mg/m2 Teysuno dozes, palyginti su tais pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Italian: Sebbene studi con Teysuno in associazione con cisplatino condotti in Giappone utilizzassero dosi e schemi di somministrazione che erano diversi da questo regime, il profilo di sicurezza ottenuto era simile, con tossicità ematologica, gastrointestinale, affaticamento e anoressia come più comuni.
Lithuanian: Nors Japonijoje atliktuose Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniuose tyrimuose pasirinktos dozės ir dozavimo tvarka skyrėsi nuo šio režimo, minėtų tyrimų metu nustatytas vaistinių preparatų saugumas buvo panašus.
Italian: Teysuno è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Teysuno žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Nell'uomo, l'emivita apparente di eliminazione terminale (T1/2) di 5-FU, osservata dopo la somministrazione di Teysuno (contenente tegafur, un profarmaco del 5-FU), era maggiore (circa 1,6-1,9 ore) di quella precedentemente riportata dopo la somministrazione endovenosa di 5-FU (10-20 minuti).
Lithuanian: Žmogui tariamasis galutinis 5-FU pusinės eliminacijos periodas (T1/2), nustatytas vartojant Teysuno (kuriame yra 5-FU provaistas tegafuras), buvo ilgesnis (maždaug 1,6-1,9 val.
Italian: Popolazione
Lithuanian: Moterys
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/669/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/669/001
Italian: - se sta prendendo altri medicinali anti-tumorali a base di fluoropirimidina come fluorouracile e capecitabina, o se ha avuto reazioni gravi ed inaspettate alle fluoropirimidine - se ha una alterazione genetica nota dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) - se è in gravidanza o sta allattando - se ha gravi patologie del sangue - se ha una patologia renale che richiede dialisi - se è attualmente in trattamento o è stato trattato nelle ultime 4 settimane con brivudina nell'ambito della terapia per l'herpes zoster (varicella o fuoco di Sant'Antonio).
Lithuanian: Teysuno vartoti negalima - jeigu yra alergija tegafurui, gimeracilui, oteracilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kitą fluoropirimidino grupės priešvėžinį preparatą, pavyzdžiui, fluorouracilą ir kapecitabiną, arba patyrėte sunkias ir netikėtas reakcijas į fluoropirimidinus; - jeigu žinote, kad yra fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) genetinis trūkumas; - jeigu esate nėščia arba žindote; - jeigu turite sunkių kraujo sutrikimų; - jeigu yra inkstų liga, dėl kurios reikia dializės; - jeigu dabar esate gydomas ar per pastarąsias 4 savaites buvote gydomas brivudinu kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Italian: In studi clinici l'uso di anticoagulanti cumarinici in pazienti in terapia con Teysuno è stato associato ad elevato INR ed emorragie gastrointestinali, a tendenza all'emorragia, ematuria ed anemia.
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantų vartojimas klinikiniuose tyrimuose buvo susijęs su TNS padidėjimuir virškinimo trakto kraujavimu, kraujavimo tendencija, hematurija ir anemija pacientams, gydomiems Teysuno.
Italian: Non sono disponibili antidoti noti in caso di sovradosaggio.
Lithuanian: Priešnuodis, kurį būtų naudingas perdozavimo atveju, nežinomas.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 93,6 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 93,6 mg laktozės monohidrato.
Italian: Disidratazione, ipokaliemia, iponatremia, ipocalcemia, ipomagnesiemia, ipoalbuminemia, iperkaliemia
Lithuanian: Anoreksija Dehidratacija, hipokalemija, hiponatremija, hipokalcemija, hipomagnezemija, hipoalbuminemija, hiperkalemija
Italian: 5-FU viene attivato nel suo metabolita attivo, 5-fluoro-deossiuridina-monofosfato (FdUMP), mediante fosforilazione cellulare.
Lithuanian: 5-FU suskaido kepenų fermentas DPD. 5-FU aktyvinamas ląstelėse, jį fosforilinant į aktyvaų metabolitą 5-fluor-deoksiuridin-monofosfatą (FdUMP).
Italian: Modificazioni di dose per popolazioni speciali Insufficienza renale
Lithuanian: Dozės keitimas tam tikrų grupių pacientams Inkstų pakenkimas
Italian: Non rimpiazzi la dose che è stata eliminata con il vomito.
Lithuanian: Negerkite papildomos dozės vietoj išvemtos dozės.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti:
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti šioms pacientų grupėms:
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo di sopravvivenza dei pazienti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų išgyvenimo trukmė.
Italian: • donne in gravidanza o allattamento;
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-01.
Italian: La dose raccomandata per un ciclo di trattamento è di 25 mg/m2 due volte al giorno, al mattino e alla sera, per tre settimane, seguita da sette giorni di riposo.
Lithuanian: Rekomenduojama vienam gydymo ciklui skirta dozė yra po 25 mg/m2 du kartus per parą (ryte ir vakare), kurią reikia vartoti tris savaites, po jų daroma vienos savaitės pertrauka.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Teysuno consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Teysuno EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Teysuno
Lithuanian: Kita informacija apie Teysuno
Italian: • pazienti cui è sconsigliato l'impiego di cisplatino.
Lithuanian: • pacientams, kuriems negalima vartoti cisplatinos.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Teysuno sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Teysuno teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Italian: Le capsule di Teysuno si assumono con acqua almeno un'ora prima o dopo i pasti.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia vartoti užsigeriant vandeniu, likus ne mažiau kaip valandai iki valgio arba praėjus ne mažiau kaip valandai po jo.
Italian: In questo modo inibisce la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la distruzione.
Lithuanian: Taip jis užkerta kelią vėžinių ląstelių augimui ir galiausiai jas sunaikina.
Italian: Entrambi i medicinali sono stati amministrati in combinazione con cisplatino.
Lithuanian: Abu vaistai buvo vartojami kartu su cisplatina.
Italian: Il trattamento con le capsule di Teysuno è stato efficace al pari della terapia infusionale con 5-FU.
Lithuanian: Gydymas Teysuno kapsulėmis buvo toks pat veiksmingas kaip gydymas 5-FU infuzijomis.
Italian: • pazienti con un deficit dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) e soggetti che, nelle ultime quattro settimane, sono stati trattati con un medicinale che inibisce questo enzima;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas ir kurie per ankstesnes keturias savaites gydyti vaistu, kuris slopina šį fermentą;
Italian: Teysuno tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: Teysuno tegafuras, gimeracilas, oteracilas
Italian: Perché è stato approvato Teysuno?
Lithuanian: Kodėl Teysuno buvo patvirtintas?
Italian: I pazienti trattati con Teysuno e cisplatino sono sopravvissuti in media 8,6 mesi rispetto ai 7,9 mesi dei pazienti trattati con 5-FU e cisplatino.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo Teysuno ir cisplatiną, išgyveno vidutiniškai 8,6 mėn., o pacientai, kurie vartojo 5-FU ir cisplatiną, - 7,9 mėn.
Italian: 5-FU è un analogo della pirimidina, una sostanza presente nel materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Lithuanian: 5-FU panašus į pirimidiną - medžiagą, kurios yra ląstelių genetinėje medžiagoje (DNR ir RNR).
Italian: • pazienti affetti da forme gravi di leucopenia, neutropenia o trombocitopenia (bassi livelli di globuli bianchi o piastrine nel sangue);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių arba trombocitų koncentracija kraujyje);