FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con Tasmar (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas, pérdida de apetito, diarrea, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (espasmos musculares), dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, sueños excesivos, somnolencia,
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tasmar (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), απώλεια όρεξης, διάρροια, δυσκινησία (μη ελεγχόμενες κινήσεις), δυστονία (μυϊκοί σπασμοί), πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχές ύπνου, υπερβολικός αριθμός ονείρων, υπνηλία, σύγχυση, παραισθήσεις (οι ασθενείς βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν) και ορθοστατικές ενοχλήσεις (ζάλη κατά την ορθοστασία).
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο Parkinson, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται, γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Spanish: Tasmar sólo está recomendado en pacientes que no responden o no toleran otros medicamentos del mismo tipo.
Greek: Το Tasmar χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις που οι ασθενείς δεν αποκρίνονται στη θεραπεία ή δεν μπορούν να λάβουν άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.
Spanish: Tasmar se emplea junto con otros tratamientos estándar para la enfermedad de Parkinson (en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dos dosis de su combinación estándar.
Greek: Το Tasmar χορηγείται σε συνδυασμό με άλλες συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Parkinson (είτε με λεβοντόπα και βενσεραζίδη είτε με λεβοντόπα και καρβιντόπα), όταν οι ασθενείς παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» προς το τέλος της περιόδου μεταξύ δύο δόσεων της καθιερωμένης συνδυαστικής θεραπείας που λαμβάνουν.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Greek: Η εν λόγω ουσία δρα μόνον εφόσον λαμβάνεται σε συνδυασμό με λεβοντόπα, η οποία είναι αντίγραφο του νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη που λαμβάνεται από το στόμα.
Spanish: ¿Qué es Tasmar?
Greek: Τι είναι το Tasmar;
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que están siendo tratados con los medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoamina oxidasa (MAO).
Greek: Το Tasmar δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αγωγή με φάρμακα που ανήκουν στους μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ).
Spanish: Tasmar se administra siempre junto con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Greek: Το Tasmar χορηγείται πάντοτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα και βενσεραζίδη ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα και καρβιντόπα.
Spanish: El estudio comparó el seguir tomando entacapona con pasar a tomar Tasmar.
Greek: Η μελέτη συνέκρινε τη συνέχιση της θεραπείας με εντακαπόνη και την αντικατάστασή της με Tasmar.
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una redución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Greek: Οι διακυμάνσεις συνδέονται με τη μείωση της επίδρασης της λεβοντόπας, όταν ο ασθενής εκδηλώνει αιφνίδιες εναλλαγές μεταξύ της δραστικής περιόδου («on»), η οποία χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης, και της περιόδου αδράνειας («off»), η οποία χαρακτηρίζεται από ακινησία.
Spanish: El tratamiento con Tasmar sólo podrá prescribirlo y supuervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada.
Greek: Η συνταγογράφηση και η επίβλεψη της αγωγής με Tasmar πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της προχωρημένης νόσου του Parkinson.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasmar?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tasmar;
Spanish: Se observó una reducción de los períodos «off» de aproximadamente un 20% a un 30% en los pacientes tratados con Tasmar.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Tasmar παρατηρήθηκε μείωση του χρόνου παραμονής στην κατάσταση «off» κατά περίπου 20 έως 30%.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue cuánto tiempo pasaron los pacientes en estado «off» y en estado «on».
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος παραμονής των ασθενών σε κατάσταση «off» (περίοδος αδράνειας) ή «on» (δραστική περίοδος).
Spanish: Estos pacientes ya estaban recibiendo una combinación de levodopa y entacapona (otro fármaco inhibidor de la COMT).
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς λάμβαναν ήδη συνδυασμό λεβοντόπας και εντακαπόνης (άλλο φάρμακο που αναστέλλει την κατεχολ-Οµεθυλτρανσφεράση).
Spanish: Cuando los pacientes añaden Tasmar a la medicación contra el Parkinson que ya toman, deben ser informados de que pueden experimentar algunos efectos secundarios de la levodopa, si bien éstos pueden atenuarse a menudo reduciendo la dosis de levodopa.
Greek: Εφόσον οι ασθενείς προσθέσουν την αγωγή με Tasmar στην τρέχουσα αγωγή τους κατά της νόσου του Parkinson, είναι απαραίτητο να ενημερωθούν σχετικά με το ενδεχόμενο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών της λεβοντόπας, οι οποίες συχνά, ωστόσο, ελαττώνονται με μείωση της δόσης της λεβοντόπας.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tasmar son mayores que sus riesgos en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática con respuesta a la levodopa y fluctuaciones motoras que no han respondido o no toleran otros inhibidores de la COMT.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Tasmar σε συνδυασμό με λεβοντόπα/βενσεραζίδη ή λεβοντόπα/καρβιντόπα υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson που αποκρίνονται στη θεραπεία με λεβοντόπα και με διακυμαινόμενη κινητικότητα, οι οποίοι δεν αποκρίνονται ή παρουσιάζουν δυσανεξία σε άλλους αναστολείς του ενζύμου COMT.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tasmar puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Tasmar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Tasmar, el médico deberá controlar el hígado del enfermo, y seguirá haciéndolo regularmente durante el tratamiento.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να ελέγχουν το ήπαρ του ασθενούς πριν από την έναρξη της θεραπείας με Tasmar, αλλά και τακτικά κατά τη διάρκειά της.
Spanish: La tolcapona bloquea una enzima denominada catecol-Ometil transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa.
Greek: Η τολκαπόνη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου το οποίο συμμετέχει στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό και το οποίο ονομάζεται κατεχολ-Ο-µεθυλτρανσφεράση (COMT), γεγονός το οποίο παρατείνει τη δραστικότητα της λεβοντόπας.
Spanish: Todos los estudios compararon Tasmar con un placebo (tratamiento ficticio) cuando se añadieron al tratamiento que estaba tomando el paciente (levodopa combinada con carbidopa o benserazida).
Greek: Όλες οι μελέτες συνέκριναν το Tasmar με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ως προσθήκες στην ήδη υπάρχουσα αγωγή του ασθενούς (λεβοντόπα και καρβιντόπα ή βενσεραζίδη).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tasmar durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tasmar σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tasmar?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Tasmar;
Spanish: ¿Cómo actúa Tasmar?
Greek: Πώς δρα το Tasmar;
Spanish: Tasmar está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Greek: Η νόσος του Parkinson είναι μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
Spanish: ¿Cómo se usa Tasmar?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tasmar;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tasmar?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tasmar;
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Greek: • φαιοχρωµοκύτωµα (όγκος των επινεφριδίων)
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
Greek: Εάν κάτι τέτοιο συμβεί, μην οδηγείτε και μην προσπαθείτε να διεκπεραιώσετε κάποια εργασία που απαιτεί υψηλό επίπεδο προσοχής.
Spanish: Estos hallazgos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν περισσότερο έντονα σε νεαρά ζώα.
Spanish: • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Greek: • Φοράτε πάντοτε καπέλο και ρούχα που καλύπτουν τους βραχίονες και τα πόδια σας
Spanish: Este producto es solamente para un único uso.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι για μία μόνο χρήση.
Spanish: Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía"
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αυτού που ονομάζουμε «νευροπάθεια».
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de 99
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 99
Spanish: Proteja su piel de la luz solar
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από το ηλιακό φως
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en relación con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto si fuera necesario.
Greek: Μετά την απόφασης της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τα στοιχεία του προϊόντος όπως προβλέπεται.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Spanish: No use este medicamento si:
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο:
Spanish: que pueden necesitar tratamiento
Greek: γεγονός το οποίο μπορεί να απαιτεί θεραπεία
Spanish: Otra información relevante
Greek: Άλλες σχετικές πληροφορίες
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Spanish: Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
Greek: Να ρωτάτε πάντα εάν έχετε αμφιβολίες για το λόγο για τον οποίο σας χορηγείται αυτή η δόση φαρμάκου.
Spanish: Diferencias por sexo
Greek: Διαφορές ως προς το φύλο
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Spanish: La información que se presenta a continuación se basa en los datos de estudios clínicos en más de 8.300 pacientes y en la amplia experiencia post-comercialización.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 8.300 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Greek: Νόσος που σχετίζεται με το Clostridium difficile
Spanish: Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακό σας.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución para perfusión se debe usar inmediatamente.
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς, το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πρoτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, δίοτι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Spanish: • Problemas de sueño
Greek: • Προβλήματα με τον ύπνο
Spanish: Para un solo uso
Greek: Μιας χρήσης μόνο.
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
Greek: Οι δοκιμασίες ταυτοποίησης και αντιμικροβιακής ευαισθησίας σε οποιοδήποτε τέτοιο απομονωμένο στέλεχος θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και εάν το αποτέλεσμα επιβεβαιωθεί, τότε το απομονωμένο στέλεχος θα αποστέλλεται σε ένα εργαστήριο αναφοράς.
Spanish: • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας
Spanish: Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito.
Greek: Είναι απίθανο να μη σας χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Spanish: • Su médico decidirá cuánto Tavanic se le debe administrar
Greek: • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πόσο Tavanic θα πρέπει να σας χορηγηθεί
Spanish: Dada la bioequivalencia de las formas parenteral y oral, se puede utilizar la misma dosis.
Greek: Δεδομένης της βιοισοδυναμίας της παρεντερικής και από του στόματος μορφών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ίδια δοσολογία.
Spanish: No hay evidencia de que estas diferencias entre los dos sexos sean de relevancia clínica.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτές οι διαφορές ως προς το φύλο έχουν κλινική σημασία.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca del uso de levofloxacino en mujeres embarazadas.
Greek: Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: 7 - 14 días
Greek: 7-14 ημέρες
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Greek: (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica.
Greek: • Έχετε μία αλλεργική αντίδραση.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και την ταχύτητα των αντιδράσεών σας.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από λίγες ημέρες:
Spanish: • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξη σας.
Spanish: Se presenta en frasco de vidrio
Greek: Περιέχεται σε γυάλινη φιάλη.
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Greek: • Εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος
Spanish: Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.
Greek: Μετά από μερικές ημέρες θεραπείας με το διάλυμα για έγχυση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την αλλαγή στη μορφή των δισκίων αυτού του φαρμάκου για την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Spanish: Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας δώσει μία χαμηλότερη δόση.
Spanish: Su eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (>85% de la dosis administrada).
Greek: Η απέκκριση πραγματοποιείται κατά κύριο λόγο μέσω της νεφρικής οδού (>85% της χορηγούμενης δόσης).
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Greek: Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί και ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος και οι συνθήκες διατήρησης του διαλύματος πριν από τη χρήση, είναι ευθύνη του χειριστή.
Spanish: Pauta posológica diaria (según la gravedad)
Greek: Ημερήσιο δοσολογικό σχήμα (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Spanish: • Tavanic solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales
Greek: • Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα φάρμακο για νοσοκομειακή χρήση
Spanish: La tendinitis puede aparecer raramente.
Greek: Σπάνια μπορεί να παρουσιαστεί τενοντίτιδα.
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή.
Spanish: Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η επιβεβαίωση των θετικών αποτελεσμάτων σε ελέγχους ανίχνευσης οπιούχων μέσω μίας περισσότερο ειδικής μεθόδου.
Spanish: Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Greek: Αχίλλειος τένοντας προσβάλλεται πιο συχνά
Spanish: La prevalencia de resistencias para las especies determinadas puede variar geográficamente y con el tiempo, y es preferible la información local sobre resistencias, particularmente en el tratamiento de infecciones graves.
Greek: Ο επιπολασμός της αντοχής μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριμένα είδη, ενώ είναι επιθυμητές τοπικές πληροφορίες για την αντοχή, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Spanish: El tiempo necesario para realizar el cambio de tratamiento intravenoso a oral depende de la situación clínica pero normalmente es de 2 a 4 días.
Greek: Ο χρόνος μετάταξης από την ενδοφλέβια στην από του στόματος αγωγή εξαρτάται από την κλινική κατάσταση και είναι συνήθως 2 έως 4 ημέρες.
Spanish: No obstante, para las dosis probadas en el estudio, las diferencias estadísticamente significativas en la cinética, probablemente sean de escasa relevancia clínica.
Greek: Ωστόσο, στις δόσεις που δοκιμάστηκαν στη μελέτη, οι στατιστικά σημαντικές κινητικές διαφορές είναι απίθανο να έχουν κλινική σημασία.
Spanish: (see section 4.4)
Greek: (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Por lo tanto, estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Greek: Επομένως, αυτές οι ΠΧΠ, επισημάνσεις και φύλλα οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα το παρόν κείμενο.
Spanish: • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura.
Greek: • Πόνος και φλεγμονή στους τένοντές ή στους συνδέσμους, που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη.
Spanish: Por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea grave durante o después del tratamiento con levofloxacino.
Greek: Είναι, συνεπώς, σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά την αγωγή με λεβοφλοξασίνη.
Spanish: • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos.
Greek: • Κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση οργάνων.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento con levofloxacino si el paciente presenta síntomas de neuropatía, para prevenir el desarrollo de un estado irreversible.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα νευροπάθειας, προκειμένου να προληφθεί η ανάπτυξη μη αναστρέψιμης κατάστασης.
Spanish: Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να διαπιστώσει πόσο καλή μπορεί να είναι η πήξη του αίματός σας.
Spanish: • Debilidad generalizada
Greek: • Γενικευμένη αδυναμία
Spanish: El grado de actividad bactericida de levofloxacino depende del ratio de la concentración máxima en suero (Cmax) o el área bajo la curva (AUC) y la concentración mínima inhibitoria (CMI).
Greek: Ο βαθμός της βακτηριδιακής δραστηριότητας της λεβοφλοξασίνης εξαρτάται από την αναλογία της μέγιστης συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) ή την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) και την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC).
Spanish: En el caso que el paciente desarrolle estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con levofloxacino y se deben tomar las medidas apropiadas.
Greek: Σε περίπτωση κατά την οποία ο ασθενής εμφανίσει τέτοιες αντιδράσεις, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία με λεβοφλοξασίνη και να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα.
Spanish: Los estudios en animales no indican de forma directa o indirecta efectos perjudiciales respecto a la toxicidad reproductora (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Test de Tuberculosis
Greek: Τεστ φυματίωσης
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia.
Greek: Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε αιμορραγία.
Spanish: Prevención de la fotosensibilización
Greek: Πρόληψη φωτοευαισθησίας
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40 % de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
Greek: Περίπου το 30-40% της λεβοφλοξασίνης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες ορού.
Spanish: La tendinitis y rotura de tendón, algunas veces de forma bilateral, puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con levofloxacino y se han notificado hasta varios meses después de la interrupción del tratamiento.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα, μερικές φορές αμφοτερόπλευρη, μπορεί να εμφανιστεί εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με λεβοφλοξασίνη και έχει αναφερθεί για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της αγωγής.
Spanish: Todos los pacientes deben consultar a su médico en caso de sentir síntomas de tendinitis.
Greek: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα τενοντίτιδας.
Spanish: Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones
Greek: Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε φλεγμονή ή/και ρήξη των τενόντων σας.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Tavanic.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Tavanic.
Spanish: Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα παρακολουθούν την πορεία σας και θα ελέγχουν το φάρμακο που σας χορηγείται.
Spanish: En casos raros, puede producirse un colapso circulatorio como consecuencia de una caída profunda en la presión sanguínea.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί κυκλοφορική ανεπάρκεια σαν συνέπεια μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος.
Spanish: Durante la perfusión no se precisa protección frente a la luz.
Greek: Κατά τη διάρκεια της έγχυσης δεν είναι απαραίτητο να προστατεύεται από το φως.
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη του Mycobacterium tuberculosis και επομένως, μπορεί να δώσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα στη βακτηριολογική διάγνωση της φυματίωσης.