FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a long discussion, an agreement was achieved to using precautionary statements for downgrading the recommendation of the single dose regimen as compared to the 3-day regimen and by restricting this possible option to uncomplicated cystitis in pre-menopausal women.
Portuguese: Após extensa discussão, foi acordada, como medida de precaução, a utilização de expressões para reduzir a utilização do regime de dose única em comparação com o regime de 3 dias, e restringir esta possível opção à cistite não complicada em mulheres pré-menopáusicas.
English: at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Portuguese: pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
English: After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Portuguese: Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado por via oral.
English: Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Portuguese: Tratamento de dose única da ITU não complicada:
English: Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
Portuguese: A depuração renal situa-se entre 180-300 ml/Kg/h e a depuração corporal total entre 480600 ml/Kg/h.
English: In addition, taking into account the large use of ciprofloxacin in post-marketing, no safety signal was identified with long-term use of ciprofloxacin in PSURs.
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
English: In studies supporting the use of oral ciprofloxacin in acute exacerbation of chronic sinusitis and exacerbation of chronic otitis media, the treatment duration was 10 days and efficacy results have shown that this duration was sufficient.
Portuguese: Em estudos que fundamentam a utilização da ciprofloxacina oral na exacerbação aguda da sinusite crónica e na exacerbação da otite média crónica, a duração do tratamento foi de 10 dias, e os resultados de eficácia demonstraram que esta duração era suficiente.
English: at least 14 days
Portuguese: pelo menos 14 dias
English: • warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood)
Portuguese: • varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
English: Breakpoints separate susceptible strains from strains with intermediate susceptibility and the latter from resistant strains:
Portuguese: As concentrações críticas separam as estirpes sensíveis das estirpes com sensibilidade intermédia, e estas últimas, das estirpes resistentes:
English: Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Portuguese: Devido aos seus efeitos neurológicos, a ciprofloxacina pode afectar os tempos de reacção.
English: If you stop taking this medicine too soon, your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
English: Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
Portuguese: A ligação da ciprofloxacina às proteínas é baixa (20-30%).
English: Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Portuguese: Assim, ambas as estratégias no tratamento da cistite não complicada são consideradas importantes no dossier de AIM da ciprofloxacina oral.
English: Other specific severe infections
Portuguese: Outras infecções graves específicas
English: Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Portuguese: Uma vez que vários Estados-Membros rejeitaram as Autorizações de Introdução no Mercado de Reconhecimento Mútuo (RM) dos comprimidos devido a uma relação benefício-risco negativa, e tendo em conta que apenas 5 países aprovaram esta forma farmacêutica, não foi possível, com base no presente processo de consulta nos termos do Artigo 30.º, obter uma recomendação de consenso a nível europeu no que diz respeito ao texto do RCM.
English: There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Portuguese: Há dados limitados sobre a eficácia de ciprofloxacina no tratamento de infecções intra-abdominais pós-cirúrgicas.
English: A glass of water may be taken after taking the dose.
Portuguese: Pode beber um copo de água depois da toma.
English: Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
Portuguese: A eficácia depende sobretudo da relação entre a concentração máxima sérica (Cmax) e a concentração mínima inibitória (CMI) da ciprofloxacina para um agente patogénico e da relação entre a área sob a curva (AUC) e a CMI.
English: Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 5-17 anos.
English: Other Sections of the SPC
Portuguese: Outras Secções do RCM
English: During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com ciprofloxacina, as bactérias que demonstram resistência à ciprofloxacina podem ser isoladas, com ou sem uma superinfecção clinicamente aparente.
English: In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
Portuguese: Geralmente, o tratamento de infecções do tracto respiratório superior consiste em regimes de terapêutica antibiótica de curta duração.
English: The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Portuguese: A escolha de ciprofloxacina deve ter em linha de conta informação sobre resistência à ciprofloxacina em agentes patogénicos relevantes, nos países visitados.
English: Withdrawn Indications
Portuguese: Indicações Retiradas
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea e diarreia.
English: Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 1-17 anos.
English: Ciprofloxacin Bayer treatment will have to be stopped immediately, as this can be life-threatening.
Portuguese: O tratamento com Ciprofloxacina Bayer terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
English: Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Portuguese: Uma vez que a ciprofloxacina está associada com casos de prolongamento QT (ver secção 4.8), deve exercer-se precaução aquando do tratamento de doentes em risco para arritmia torsades de points.
English: The adequacy of the therapeutic strategy between monotherapy and combination therapy should be re-considered as soon as microbiological results become available and local guidelines should allow to adequately adapt the ciprofloxacin use.
Portuguese: A adequação da estratégia terapêutica entre monoterapia ou terapêutica combinada deve ser reconsiderada assim que os resultados microbiológicos estiverem disponíveis, e as normas orientadoras locais deverão permitir a adaptação adequada da utilização da ciprofloxacina.
English: The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
Portuguese: O risco de tendinopatia pode ser aumentado em doentes idosos ou em doentes sob terapia concomitante com corticosteróides (ver secção 4.8).
English: Nevertheless the CHMP noted that consideration should be given to the precautions of use in ciprofloxacin treatment of such infections.
Portuguese: Contudo, o CHMP salientou que deve ser dada a devida atenção às precauções de utilização no tratamento com ciprofloxacina destas infecções.
English: 7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Portuguese: 7 a 21 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
English: * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Portuguese: * As concentrações críticas relacionadas com as não-espécies foram determinadas com base principalmente nos dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas.
English: • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Portuguese: • Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza.
English: Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp.
Portuguese: Diarreia causada por agentes patogénicos bacterianos incluindo Shigella spp.
English: Reclose the large bottle properly according to the instructions on the cap and shake vigorously for about 15 seconds.
Portuguese: Voltar a fechar devidamente o frasco grande, conforme as instruções na tampa, e agitar vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
English: Swallow the tablets with plenty of fluid.
Portuguese: Engula os comprimidos com bastantes líquidos.
English: Ciprofloxacin should be used only when the resort to rifampcicin is not possible.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada apenas quando o recurso à rifampicina não é possível.
English: • Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Portuguese: • Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides.
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Portuguese: Não tome Ciprofloxacina Bayer durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
English: Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1
Portuguese: Diarreia causada por Shigella dysenteriae tipo 1