FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando Epivir é utilizado com medicamentos contendo sorbitol, administrados cronicamente [por ex. Ziagen solução oral (ver secção 4.5)].
Dutch: Een frequentere controle van de hiv-1 viruslast moet worden overwogen wanneer Epivir wordt gebruikt in combinatie met chronisch toegediende sorbitolbevattende geneesmiddelen [bijv. Ziagen drank].
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Dutch: Bij hiv-negatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal werden blootgesteld aan nucleoside-analogen zijn gevallen van mitochondriale disfunctie gerapporteerd; deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película:
Dutch: Filmomhulde tabletten:
Portuguese: 300 mg (30 ml) uma vez por dia ou
Dutch: 300 mg (30 ml) eenmaal daags of
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH"
Dutch: Lees de informatie "Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com compromisso renal mostram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
Dutch: Studies bij patiënten met een verminderde nierfunctie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
Portuguese: ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml Diferença de Risco (uma vez por dia-duas vezes por dia)
Dutch: Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml Risicoverschil (eenmaal daags-tweemaal daags)
Portuguese: População pediátrica: foi efetuada uma comparação aleatória de um regime incluindo administração de abacavir e lamivudina uma vez por dia versus duas vezes por dia dentro de um estudo controlado, multicêntrico, e aleatorizado com doentes pediátricos infetados por VIH.
Dutch: Pediatrische patiënten: binnen een gerandomiseerde, multicentre, gecontroleerde studie van met hiv geïnfecteerde pediatrische patiënten werd een gerandomiseerde vergelijking gemaakt van een regime met onder meer een eenmaal daagse vs een tweemaal daagse dosering van abacavir en lamivudine.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença óssea chamada osteonecrose.
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten Sommige patiënten die een hiv-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises sanguíneas, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Retire a seringa do adaptador.
Dutch: Verwijder de spuit uit het verbindingsstuk.
Portuguese: Um efeito secundário muito raro que pode aparecer em análises ao sangue é:
Dutch: Een zeer zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:
Portuguese: 300 mg uma vez por dia ou
Dutch: 300 mg eenmaal daags of
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Dutch: Osteonecrose: hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Portuguese: 100 mg (10 ml) uma vez por dia
Dutch: 100 mg (10 ml) eenmaal daags
Portuguese: 10 mg/kg uma vez por dia ou
Dutch: 10 mg/kg eenmaal daags of
Portuguese: Insira a seringa firmemente no adaptador.
Dutch: Plaats de spuit stevig in het verbindingsstuk.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E172), macrogol e polissorbato 80.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide, zwart ijzeroxide (E172), macrogol, polysorbaat
Portuguese: 25 mg (2,5 ml) uma vez por dia
Dutch: 25 mg (2,5 ml) eenmaal daags
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Comprimidos ranhurados
Dutch: 60 filmomhulde tabletten met breukgleuf
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (a operar como Glaxo Wellcome Operations)
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations)
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes resultados.
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen is onbekend.
Portuguese: Crianças que pesem pelo menos 20 kg e menos de 25 kg:
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg en minder dan 25 kg:
Portuguese: Se tiver problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Dutch: Indien u een nierprobleem heeft kan de dosering worden veranderd.
Portuguese: Se tiver, ou a sua criança tiver, um problema nos rins, a dose poderá ser alterada.
Dutch: Als u of uw kind een nierprobleem heeft, dan kan de dosis veranderd worden.
Portuguese: 150 mg (15 ml) duas vezes por dia
Dutch: 150 mg (15 ml) tweemaal daags
Portuguese: Duas Vezes por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml: n/N (%)
Dutch: Tweemaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Portuguese: Posologia recomendada - Crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso inferior a 25 kg:
Dutch: Doseringsaanbevelingen - kinderen in de leeftijd van 3 maanden of ouder en met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg:
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 300 mg são acondicionados em embalagens contendo 30 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Dutch: De Epivir 300 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in witte polyethyleenflessen of in blisterverpakkingen met 30 tabletten.
Portuguese: Se não conseguir engolir o comprimido inteiro, pode esmagá-lo e adicioná-lo a uma pequena quantidade de alimento ou bebida e tomar a totalidade da dose imediatamente.
Dutch: Als u de tablet echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tablet fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank.
Portuguese: No entanto, a menos que o doente tenha compromisso renal, não é necessário ajuste da dose de lamivudina (ver secção 4.2).
Dutch: Een aanpassing van de dosering van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Uma Vez por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml n/N (%)
Dutch: Eenmaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Portuguese: 100 mg uma vez por dia
Dutch: 100 mg eenmaal daags
Portuguese: Compromisso renal: as concentrações de lamivudina estão aumentadas em doentes com compromisso renal moderado a grave devido a diminuição da depuração.
Dutch: Verminderde nierfunctie: lamivudinespiegels zijn verhoogd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 150 mg são acondicionados em embalagens contendo 60 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Dutch: De Epivir 150 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in witte polyethyleenflessen of in blisterverpakkingen met 60 tabletten.
Portuguese: A relevância clínica destes dados não foi estabelecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bewezen.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (a operar como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Portuguese: 25 mg uma vez por dia
Dutch: 25 mg eenmaal daags
Portuguese: 10 mg/kg ou
Dutch: 10 mg/kg of
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Dutch: Tabletomhulling:
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, ranhurados com gravação "GX CJ7" em ambas as faces.
Dutch: Witte, diamantvormige tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GX CJ7".
Portuguese: Está também disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual ou que não consigam engolir os comprimidos.
Dutch: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten, is ook een drank beschikbaar.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Artralgia, alterações musculares Raros: Rabdomiólise
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen Zelden: rabdomyolyse
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA SOLUÇÃO ORAL
Dutch: FLESETIKET VOOR DRANK
Portuguese: 0,9 mg/kg uma vez por dia
Dutch: 0,9 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Como tomar Epivir
Dutch: Hoeveel Epivir moet worden ingenomen
Portuguese: Cinzentos, em forma de losango com gravação "GX EJ7" numa face.
Dutch: Grijs, diamantvormig en aan één kant gegraveerd met "GX EJ7".
Portuguese: Cada comprimido de 150 mg contém 0,378 mg de sódio.
Dutch: Elke 150 mg tablet bevat 0,378 mg natrium Elke 300 mg tablet bevat 0,756 mg natrium
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Dutch:  Neem contact op met uw arts als dit bij u het geval is.
Portuguese: Num estudo farmacocinético (PENTA 15), quatro indivíduos virologicamente controlados com menos de 12 meses de idade trocaram de abacavir mais solução oral de lamivudina duas vezes por dia para um regime de uma vez por dia. Três indivíduos tiveram carga vírica indetetável e um teve ARN plasmático do VIH de 900 cópias/ml à Semana 48.
Dutch: In een farmacokinetiekstudie (PENTA 15) gingen vier virologisch gecontroleerde personen jonger dan 12 maanden oud over van tweemaal daags abacavir plus lamivudine drank naar een eenmaal daags regime.
Portuguese: 3 a 36 meses (N=17)
Dutch: 2 tot 12 jaar (N=19) PENTA 15 3 tot 36 maanden (N=17)
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que Epivir afete a sua capacidade para conduzir ou usar máquinas.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Epivir invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários listados abaixo para Epivir, outras situações podem surgir durante a terapêutica combinada para a infeção por VIH.
Dutch: Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Epivir als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de hiv-combinatietherapie optreden.
Portuguese: 1,6 mg/kg uma vez por dia
Dutch: 1,6 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Infeções oportunistas: Os doentes que recebem tratamento com Epivir ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção por VIH, devendo por isso permanecer sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Dutch: Opportunistische infecties: patiënten die Epivir of een andere antiretrovirale therapie krijgen, blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem A solução oral de Epivir é acondicionada em frasco branco de polietileno, contendo 240 ml de solução.
Dutch: Epivir drank wordt geleverd in een witte polyethyleen fles met 240 ml drank.
Portuguese: Não tome Epivir - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
Dutch: - U bent allergisch voor lamivudine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Portuguese: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Portuguese: 50 mg (5 ml) uma vez por dia
Dutch: 50 mg (5 ml) eenmaal daags
Portuguese: 150 mg (15 ml) uma vez por dia
Dutch: 150 mg (15 ml) eenmaal daags
Portuguese: 5 mg/kg uma vez por dia
Dutch: 5 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, sintomas nasais
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten, neusklachten
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Inutilizar a solução oral um mês após a abertura.
Dutch: De drank één maand na opening niet meer gebruiken.
Portuguese: Embalagens com frasco de HDPE
Dutch: HDPE fles:
Portuguese: Os comprimidos contêm também os seguintes componentes:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupções cutâneas, alopecia Raros: Angioedema
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: huiduitslag, alopecia Zelden: angio-oedeem
Portuguese: 3,3 mg/kg uma vez por dia
Dutch: 3,3 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg (15 ml) duas vezes por dia ou como 300 mg (30 ml) uma vez por dia (ver secção 4.4).
Dutch: Dit kan toegediend worden als 150 mg (15 ml) tweemaal daags of 300 mg (30 ml) eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Crianças desde os três meses até um ano de idade: A dose recomendada é de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) duas vezes por dia. Se não for possível um regime de duas vezes por dia pode ser considerado um regime de uma vez por dia (10 mg/kg/dia).
Dutch: Kinderen vanaf drie maanden tot een jaar oud: de aanbevolen dosering is 0,5 ml/kg (5 mg/kg) tweemaal daags.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 patiënten:
Portuguese: Cada dose de 15 ml contém 300 mg de propilenoglicol.Cada dose de 15 ml contém 44,1 mg de sódio.
Dutch: Elke dosis van 15 ml bevat 3 g sacharose (20% g/v) Methylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat Elke dosis van 15 ml bevat 300 mg propyleenglycol Elke dosis van 15 ml bevat 44,1 mg natrium
Portuguese: B não interrompa o tratamento com Epivir sem aconselhamento médico pois a sua infeção pode regressar)
Dutch: • u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis Binfectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Epivir zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por dia (ver secção 4.4).
Dutch: Dit kan toegediend worden als 150 mg tweemaal daags of 300 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A dose habitual de Epivir é de 30 ml (300 mg) por dia. Esta pode ser tomada como 15 ml (150 mg) duas vezes por dia (deixando, aproximadamente, 12 horas de intervalo entre cada dose) ou como 30 ml (300 mg) uma vez por dia.
Dutch: Dit kan worden ingenomen als 15 ml (150 mg) tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis) of als 30 ml (300 mg) eenmaal per dag.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 10 mg de lamivudina.
Dutch: Iedere ml van de drank bevat 10 mg lamivudine.
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral lamivudina
Dutch: Epivir 10 mg/ml drank lamivudine
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 patiënten:
Portuguese: Aleatorização do ARROW com ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml: Análise de Subgrupo por Formulação
Dutch: Percentages personen in de eenmaaldaagse versus tweemaaldaagse abacavir+lamivudine randomisatie in ARROW met plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: subgroepanalyse per formulering
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são brancos, em forma de losango, ranhurados, gravados com o código "GX CJ7" em ambas as faces.
Dutch: Het zijn witte, diamantvormige, filmomhulde tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gemarkeerd met "GXCJ7".
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epivir.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epivir.
Portuguese: Epivir lamivudina
Dutch: Epivir lamivudine
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epivir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Epivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A solução oral pode ser utilizada para conseguir a dose adequada.
Dutch: De drank kan worden gebruikt om de juiste dosis te bereiken.
Portuguese: Em 8 de agosto de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Epivir.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Epivir verleend.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes nos doentes infetados pelo VIH com menos de 15 anos de idade.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld bij met hiv geïnfecteerde patiënten jonger dan 15 jaar.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (150 e 300 mg) e de uma solução oral (10 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg) en als drank (10 mg/ml).
Portuguese: Outras informações sobre o Epivir
Dutch: Overige informatie over Epivir
Portuguese: É necessário ajustar a dose de Epivir em doentes com problemas graves nos rins.
Dutch: De dosis Epivir moet worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epivir?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epivir te waarborgen?
Portuguese: O Epivir foi igualmente estudado em 615 doentes com idades compreendidas entre os nove meses e os 15 anos.
Dutch: Epivir is ook bestudeerd bij 615 kinderen tussen negen maanden en 15 jaar oud.
Portuguese: A associação reduziu também as cargas virais em todos os estudos, após duas a quatro semanas de tratamento, apesar de este efeito ter sido temporário.
Dutch: Met de combinatietherapie kon bovendien de virale last in alle onderzoeken na twee tot vier weken worden verlaagd, maar dit effect was tijdelijk.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Epivir (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), tosse, sintomas nasais, erupção cutânea, afeções musculares, artralgia (dores nas articulações), alopecia (queda de cabelo), febre, dores abdominais (de barriga) ou cólicas, mal-estar e fadiga (cansaço).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Epivir (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, slapeloosheid, hoesten, neusklachten, huiduitslag, spieraandoeningen, pijnlijke gewrichten, haaruitval, koorts, buikpijn of krampen, malaise (gevoel van onwel zijn) en vermoeidheid.
Portuguese: O Epivir foi estudado em cinco estudos principais que incluíram quase 3000 adultos (com 18 ou mais anos de idade).
Dutch: Epivir is onderzocht in vijf hoofdstudies waaraan bijna 3 000 volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Portuguese: O tratamento com Epivir deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Dutch: De behandeling met Epivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: O Epivir é um medicamento que contém a substância ativa lamivudina.
Dutch: Epivir is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Portuguese: No quinto estudo com adultos, a adição do Epivir ao tratamento existente reduziu o risco de progressão da doença ou de morte: ao fim de um ano, 9 % dos doentes que tomaram Epivir desenvolveram uma doença relacionada com a SIDA ou morreram (128 em 1369), em comparação com 20 % dos doentes que tomaram placebo (95 em 471).
Dutch: In de vijfde studie onder volwassenen leidde toevoeging van Epivir aan de bestaande therapie tot een geringer risico van verergering van de ziekte of overlijden: na één jaar had 9% van de patiënten die Epivir namen een aan aids gerelateerde aandoening ontwikkeld of was overleden (128 van de 1 369 patiënten), tegenover 20% van de patiënten uit de placebogroep (95 van de 471 patiënten).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Epivir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Epivir.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Este estudo observou quantos doentes desenvolveram uma doença associada com a SIDA ou morreram após um ano de tratamento.
Dutch: Er werd onderzocht hoeveel patiënten na een behandeling van één jaar een aan aids gerelateerde aandoening hadden ontwikkeld of waren overleden.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Epivir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Epivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Todos os estudos determinaram que as combinações que incluíram Epivir eram mais eficazes do que os medicamentos comparadores.
Dutch: Uit alle studies bleek dat combinatietherapieën met Epivir effectiever waren dan de vergelijkingsmiddelen.
Portuguese: Atua bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima necessária para que o VIH dê instruções genéticas para produzir mais vírus após ter infetado a célula.
Dutch: Dit remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Epivir kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem wel uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Epivir durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Epivir tijdens de studies te hebben?