FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Compromisso hepático Estudos farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100%.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a coadministração de antagonistas do recetor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Portuguese: A incidência geral das reações adversas registadas com o telmisartan foi normalmente comparável ao placebo (41,4% vs 43,9%) em ensaios controlados em doentes tratados para a hipertensão.
Slovak: (41,4% verzus 43,9%) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Portuguese: Perturbação visual
Slovak: Porucha videnia
Portuguese: O que é Telmisartan Actavis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Actavis Como tomar Telmisartan Actavis Efeitos secundários possíveis Como conservar Telmisartan Actavis Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako užívať Telmisartan Actavis Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Telmisartan Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Como tomar Telmisartan Actavis
Slovak: Ako užívať Telmisartan Actavis
Portuguese: Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Slovak: Duálna inhibícia renín-angiotenzín-aldosterónového systému Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Actavis Se se esquecer de tomar uma dose tome-a logo que se lembre no mesmo dia. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Slovak: Ak neužijete svoju tabletu jeden deň, užite zvyčajnú normálnu dávku nasledujúci deň.
Portuguese: Dispõe-se de experiência limitada em doentes com compromisso renal grave ou a fazer hemodiálise.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou sú k dispozícii obmedzené skúsenosti.
Portuguese: Os AINEs (como sejam o ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, os inibidores da COX-2 e os AINEs não seletivos) podem diminuir o efeito anti-hipertensor dos antagonistas do recetor da angiotensina II.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky NSA (t.j. acetylsalicylová kyselina v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Portuguese: - Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6) - Perturbações obstrutivas biliares - Compromisso hepático grave
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Portuguese: Apresentações: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Slovak: , 30 , 56, 84, 90, 98 alebo 100 tabliet.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Slovak: nízky krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí užívajú telmisartan na prevenciu srdcovo-cievnych príhod.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, vómitos Boca seca, desconforto gástrico, disgeusia
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia,vracanie Sucho v ústach, žalúdočné ťažkosti, dysgeúzia
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Slovak: [RR 1,43 (95% interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33%) voči pacientom užívajúcim placebo (0,16%)
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea), baixos níveis de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), ansiedade, sonolência, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-estar no estômago, alteração do paladar (disgeusia), função hepática anormal (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar a morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma alteração da pele), vermelhidão cutânea, urticária, erupção na pele de causa medicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase no sangue.
Slovak: sepsa*(často nazývaná „otrava krvi", je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice (angioedém), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar, a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistmi receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenzívnú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gravidita
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para o blister
Slovak: Škatuľka pre blister
Portuguese: Função hepática anormal/alterações hepáticas
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene3
Portuguese: Alternativamente, o Telmisartan Actavis também pode ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com telmisartan.
Slovak: Actavis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto de acordo com os requisitos estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD) previstos no artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e publicado no site de medicamentos Europeus.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfocinase sérica
Slovak: zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Portuguese: O telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina.
Slovak: Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II),
Portuguese: EU/1/10/639/021 (14 comprimidos em blister) EU/1/10/639/022 (28 comprimidos em blister) EU/1/10/639/023 (30 comprimidos em blister) EU/1/10/639/024 (56 comprimidos em blister) EU/1/10/639/025 (84 comprimidos em blister) EU/1/10/639/026 (90 comprimidos em blister) EU/1/10/639/027 (98 comprimidos em blister) EU/1/10/639/028 (100 comprimidos em blister)
Slovak: EU/1/10/639/022 (28 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/023 (30 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/024 (56 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/025 (84 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/026 (90 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/027 (98 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/028 (100 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/029 (30 tabliet vo fľaši)
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Telmisartan Actavis em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Telmisartanu Actavis neodporúča.
Portuguese: EU/1/10/639/011 (14 comprimidos em blister) EU/1/10/639/012 (28 comprimidos em blister) EU/1/10/639/013 (30 comprimidos em blister) EU/1/10/639/014 (56 comprimidos em blister) EU/1/10/639/015 (84 comprimidos em blister) EU/1/10/639/016 (90 comprimidos em blister) EU/1/10/639/017 (98 comprimidos em blister) EU/1/10/639/018 (100 comprimidos em blister)
Slovak: EU/1/10/639/012 (28 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/013 (30 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/014 (56 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/015 (84 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/016 (90 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/017 (98 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/018 (100 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/019 (30 tabliet vo fľaši)
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Muito raros:
Slovak: Hypotenzia2, ortostatická hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE telmisartan actavis 80 mg genérico
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Telmisartan Actavis 80 mg
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Slovak: Pomer rizika pre telmisartan oproti ramiprilu bol 1,01 (97,5%
Portuguese: O uso concomitante de telmisartan com medicamentos que contêm aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2
Portuguese: A não ser em situações em que a manutenção da terapêutica com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar o tratamento deve ser alterado para anti-hipertensores cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistmi receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy a sinusitídy
Portuguese: Recipiente para comprimido HDPE: Conservar o recipiente bem fechado para proteger da luz.
Slovak: HDPE fľaša: Uchovávajte fľašu pevne uzavretú na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Não tome Telmisartan Actavis - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
Portuguese: - Acontecimentos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, deterioração da função renal, deterioração súbita da condição renal (por exemplo, doenças infeciosas), lise celular (por exemplo, isquemia aguda a nível dos membros, rabdomiólise, trauma generalizado).
Slovak: zhoršovanie obličkových funkcií, náhle zhoršenie stavu obličiek (napr. infekčné ochorenie), odumieranie buniek (napr. akútna končatinová ischémia, rabdomyolýza, vonkajšia trauma).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE telmisartan actavis 40 mg genérico
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Telmisartan Actavis 40 mg
Portuguese: A morte cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram ambos numericamente mais frequentes no grupo tratado com aliscireno, do que no grupo tratado com placebo e os acontecimentos adversos e acontecimentos adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram mais frequentemente notificados no grupo tratado com aliscireno que no grupo tratado com placebo.
Slovak: V skupine aliskirenu bolo numericky viac úmrtí z kardiovaskulárnej príčiny a cievnych mozgových príhod ako v skupine placeba a v skupine aliskirenu boli častejšie hlásené sledované nežiaduce udalosti a závažné nežiaduce udalosti
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Portuguese: EU/1/10/639/001 (14 comprimidos em blister) EU/1/10/639/002 (28 comprimidos em blister) EU/1/10/639/003 (30 comprimidos em blister) EU/1/10/639/004 (56 comprimidos em blister) EU/1/10/639/005 (84 comprimidos em blister) EU/1/10/639/006 (90 comprimidos em blister) EU/1/10/639/007 (98 comprimidos em blister) EU/1/10/639/008 (100 comprimidos em blister)
Slovak: EU/1/10/639/002 (28 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/003 (30 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/004 (56 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/005 (84 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/006 (90 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/007 (98 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/008 (100 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/009 (30 tabliet vo fľaši ) EU/1/10/639/010 (250 tabliet vo fľaši)
Portuguese: Houve evidência de benefício do telmisartan comparativamente ao placebo, no endpoint secundário composto pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,87 (IC 95%: 0,76-1,00, p = 0,048)].
Slovak: Dokázal sa prínos telmisartanu v porovnaní s placebom u vopred špecifikovaného sekundárneho koncového ukazovateľa kardiovaskulárnych úmrtí, nefatálneho infarktu myokardu, a nefatálnej mŕtvice [0.87 (95%
Portuguese: Sincope Sonolência
Slovak: Mdloby Somnolencia
Portuguese: A semi-vida de eliminação não é alterada em doentes com compromisso hepático.
Slovak: Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek nemení.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um dos três grupos de tratamento seguintes: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou a combinação telmisartan 80 mg mais ramipril 10 mg (n = 8502) e foram seguidos durante um período de observação médio de 4,5 anos.
Slovak: 8576), alebo kombinácia telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n =
Portuguese: Doentes com compromisso hepático Telmisartan Actavis está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Slovak: U pacientov so závažou poruchou funkcie pečene je Telmisartan Actavis kontraindikovaný (pozri časť
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o recipiente bem fechado para proteger da luz.
Slovak: Uchovávajte fľašu pevne uzavretú na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Qual o aspeto de Telmisartan Actavis e conteúdo da embalagem Os comprimidos de 80 mg são brancos, ovais, biconvexos com o logótipo T1 num dos lados
Slovak: Ako vyzerá Telmisartan Actavis a obsah balenia 80 mg tablety sú biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s logom T1 na jednej strane.
Portuguese: EMA/14880/2015 EMEA/H/C/001168
Slovak: EMEA/H/C/001168
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Micardis, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Telmisartan Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Actavis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Telmisartan Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) pre liek Telmisartan Actavis.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Telmisartan Actavis.
Slovak: Dňa 30. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Telmisartan Actavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido problemas anteriores relacionados com coágulos sanguíneos (tais como doença cardíaca, AVC ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 que tenha causado danos a um órgão (como os olhos, o coração ou os rins).
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti problémy v dôsledku krvných zrazenín (napríklad ochorenie srdca, mŕtvica alebo ochorenie tepien), alebo ktorí majú cukrovku druhého typu, ktorá im poškodila niektorý orgán (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Telmisartan Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Telmisartan Actavis é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Slovak: Telmisartan Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Portuguese: O Telmisartan Actavis é utilizado para tratar a hipertensão essencial (tensão alta) em adultos.
Slovak: Liek Telmisartan Actavis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) v prípade dospelých.
Portuguese: O Telmisartan Actavis é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Actavis je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Telmisartan Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Telmisartan Actavis povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não devem receber doses superiores a 40 mg por dia.
Slovak: Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Portuguese: O Telmisartan Actavis é também utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (problemas relacionados com o coração e os vasos sanguíneos), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Slovak: Liek Telmisartan Actavis sa používa aj na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a krvnými cievami), ako napríklad srdcový infarkt alebo mŕtvica.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Telmisartan Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Actavis s liekom Micardis.
Portuguese: Isto faz com que a tensão arterial se reduza, reduzindo os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como ataques cardíacos ou AVC.
Slovak: To pomôže znížiť krvný tlak, čím sa obmedzia riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad srdcový infarkt alebo mŕtvica.