FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont été répartis en trois catégories principales : échec hématologique (29%), échec cytogénétique (35%) ou intolérance à l'interféron (36%).
Maltese: Il-pazjenti ġew imqassma fi tliet kategoriji prinċipali: nuqqas ta' suċċess mill-aspett matolaġiku (29%), nuqqas ta' suċċess mill-aspett ċitoġenetiku (35%), jew inkella nuqqas ta' tolleranza għall- interferon (36%).
French: 24 gélules 48 gélules 96 gélules 120 gélules 180 gélules
Maltese: 24 kapsula iebsa 48 kapsula iebsa 96 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa 180 kapsula iebsa
French: LMC en phase chronique, SMD/SMP et GIST (dose initiale 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD u GIST (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
French: Leucocytes< 10 x 10
Maltese: WBC< 10 x 10
French: 9/l et plaquettes  75 x 10
Maltese: 9/l u l-plejtlets  75 x 10
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthèmateuse aiguë généralisée
Maltese: Dermatożi newtrofilika bid-deni akuta (sindrome ta' Sweet), telf ta' kulur fid-dwiefer, edima anġionewrotika, raxx bl-infafet, eritema multiforme, vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1.
French: Faiblesse musculaire, arthrite, rhabdomyolyse/myopathie
Maltese: Dgħjufija muskolari, artrite, rabdomijoliżi/mijopatija
French: Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
French: Les améliorations ont été observées sur les groupe d'organe cardiaque, nerveux, cutané/sous-cutané, respiratoire/thoracique/médiastinal, musculosquelettique/tissu conjonctif/vasculaire, gastro-intestinal.
Maltese: Titjieb kienu rappurtati fis-sistemi kardijaċi, nervużi, ġilda/tessut ta' taħt il-ġilda, respiratorju/toraċiku/medjastinali/muskolu-skeletrali/ connective tissue/vaskulari, u gastro-intestinali.
French: L'imatinib est un inhibiteur de protéine tyrosine kinase qui inhibe puissamment la tyrosine kinase BcrAbl au niveau cellulaire in vitro et in vivo.
Maltese: Imatinib huwa sustanza li tinpedixxi l-enzima protein-tyrosine kinase li b'saħħa tinpedixxi lill-BcrAbl tyrosine kinase fil-livelli in vitro, ċellulari u in vivo.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
French: L'étude AIT07 était une étude de phase II/III multicentrique, en ouvert, randomisée qui a inclus 128 patients (de 1 à moins de 18 ans) traités avec l'imatinib en association à la chimiothérapie.
Maltese: L-istudju AIT07 kien studju f'fażi II/III multiċentriku, open-label, randomizzat li kien jinkludi 128 pazjent (1 sa< 18-il sena) ttrattati b'imatinib flimkien ma' kemoterapija.
French: L'augmentation de doses de 340 mg/m jusqu'à 570 mg/m par jour (sans dépasser la dose totale de
Maltese: Żidiet fid-dożi minn 340 mg/m kuljum għal 570 mg/m kuljum (sabiex ma tinqabiżx id-doża totali ta'
French: Etude AUS01
Maltese: L01XE01
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 10
Maltese: ANC < 1.0 x 10
French: En présumant que les patients dont les données sont manquantes étaient non-répondeurs, une réponse hématologique complète a été observée chez 20/23 patients (87%), une réponse cytogénétique complète chez 9/23 patients (39,1%) et une réponse moléculaire complète chez 11/23 patients (47,8%).
Maltese: Meta nqisu b'mod konservattiv li l-pazjenti b'data nieqsa kienu pazjenti li ma rrispondewx, is-CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, is-CCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u l-MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament.
French: Autres médicaments et Glivec
Maltese: Mediċini oħra u Glivec
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, eosinophilie, lymphadénopathie
Maltese: Tromboċitemija, limfopenja, dipressjoni tal-mudullun, eżinofolja, limfadenopatija
French: Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose sera diminuée de 400 à 300 mg ou de 600 à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg, et chez l'enfant la dose sera diminuée de 340 à 260 mg/m2/jour.
Maltese: Fil-kbar id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
French: L'activation constitutive du récepteur du PDGF ou des tyrosine kinases Abl, résultant de la fusion à différentes protéines partenaires ou de la production constitutive de PDGF, sont impliquées dans la pathogénèse des SMD/SMP, des SHE/LCE et du DFSP.
Maltese: Attivazzjoni kostituttiva tar-riċettur PDGF jew Abl protein tyrosine kinases bħala konsegwenza tal-fużjoni ma' proteini diversi imseħħbin jew produzzjoni kostituttiva ta' PDGF kienu implikati fil-patoġenesi ta' MDS/MPD, HES/CEL u DFSP.
French: Bloc d'intensification 2 (9 semaines)
Maltese: Blokk 2 ta' intesifikazzjoni (9 ġimgħat)
French: Bloc d'intensification 1 (9 semaines)
Maltese: Blokk 1 ta' intesifikazzjoni (9 ġimgħat)
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Rare :
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Rari:
French: Quatre autres patients atteints de SHE rapportés dans 3 publications étaient FIP1L1-PDGFRα positifs.
Maltese: Erba' pazjenti oħra instabu posittivi għal FIP1L1-PDGFRα f'3 rapporti oħra li ġew publikati.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 98% pour la formulation gélule.
Maltese: Il-biodisponibiltà assoluta medja għall-formulazzjoni f'għamla ta' kapsula hija ta' 98%.
French: VM26 60 mg/m i.v.
Maltese: VM26 60 mg/m i.v. (1 h), jiem 1-5
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Maltese: CPM (250 mg/m2/doża q12h x 4 dożi, iv): Jiem 3 u 4 PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
French: La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Maltese: Id-doża hija 800 mg kuljum (8 pilloli), li għandha tittieħed bħala 4 pilloli filgħodu u 4 pilloli filgħaxija.
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de Glivec avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta Glivec jittieħed ma' inibituri tal-protease, sustanzi kontra l-moffa azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), sottostrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
French: LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée : dans une étude contrôlée (ADE10) comparant l'imatinib versus chimiothérapie d'induction, chez 55 patients nouvellement diagnostiqués âgés de 55 ans et plus, l'imatinib utilisé seul a induit un taux significativement plus élevé de réponse hématologique complète par rapport à la chimiothérapie (96,3% versus 50% ; p = 0,0001).
Maltese: Fi studju kontrollat (ADE10) ta' imatinib versus induzzjoni b'kimoterapija f'55 pazjent li kienu għadhom kif ġew dijanjostikati ta' etajiet minn 55 sena ‘l fuq. imatinib użat waħdu wassal għal rispons ematoloġiku komplet b'rata ogħla minn kimoterapija (96.3% vs 50%; p=0.001).
French: Les résultats de l'analyse en sous-groupes selon les classifications de risque NIH « United States National Institutes of Health » et AFIP « Armed Forces Institute of Pathology » sont présentés dans le Tableau 7.
Maltese: Ir-riżultati tal-analiżi tas-sottogrupp skond ilklassifikazzjonijiet tar-riskju tal-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa ta' l-Istati Uniti (NIH) u tal-Istitut talPatoloġija tal-Forzi Armati (AFIP) tal-Istati Uniti huma murija f'Tabella 7.
French: Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash
Maltese: Edema mad-dawra ta' l-għajnejn, dermatite/ekżema/raxx
French: Arrêter Glivec jusqu'à ce que PN  1,5 x 10
Maltese: Waqqaf Glivec sakemm l-ANC  1.5 x 10
French: Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère
Maltese: Iperkalimija, ipomagneżimja
French: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5 * Période complete de suivi; NE - Non estimable
Maltese: 39/81 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m
Maltese: CML fil-fażi aċċelerata pedjatrika u blast crisis (doża tal-bidu 340 mg/m
French: Parmi les 9 patients atteints de LMC en phase chronique dont les données cytogénétiques sont disponibles, 4 (44%) ont obtenu une réponse cytogénétique complète et 3 (33%) une réponse cytogénétique partielle, pour un taux de RCyM de 77%.
Maltese: Minn 9 pazjenti b'CML fil-fażi kronika u mit-tagħrif ċitoġenetiku disponibbli, jirriżulta li 4 (44%) u 3 (33%) kellhom rispons ċitoġenetiku komplet u parzjali, rispettivament, għal rata ta' MCyR ta' 77%.
French: Un traitement par Glivec sur une durée de 36 mois a prolongé significativement la survie sans rechute comparativement à un traitement de 12 mois (avec un hazard ratio (HR) global = 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (Tableau 8, figure 1).
Maltese: Sitta u tletin (36) xahar ta' kura bi Glivec tawlet b'mod sinifikanti l-RFS imqabbel mat-12-il xahar ta' trattament bi Glivec (bil-proporzjoni totali ta' periklu (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001)
French: Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose de Glivec à 260 mg/m
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja ma tkunx relatata mallewkimja, naqqas id-doża ta' Glivec għal 260 mg/m
French: Il est disponible en gélules (50 et 100 mg) et en comprimés (100 et 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (50 u 100 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Glivec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La substance active de Glivec est l'imatinib, un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Glivec, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
French: Lors d'un traitement par Glivec, les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la prise de poids, la neutropénie (faible nombre de globules blancs qui combattent l'infection), la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), l'anémie (faible nombre de globules rouges), les maux de tête, la nausée (l'envie de vomir), les vomissements, la diarrhée, la dyspepsie (indigestion), les douleurs abdominales (mal au ventre), l'œdème périorbitaire (gonflement autour des yeux), les éruptions cutanées, les spasmes et crampes musculaires, les douleurs musculaires, osseuses et articulaires, la rétention d'eau et la fatigue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glivec (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, newtropenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm li jiġġieldu l-infezzjonijiet), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fiddemm), uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), rimettar, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), uġigħ fl-addome (fiżżaqq), edema perjorbitali (nefħa fl-għajnejn), raxx, spażmi tal-muskoli u krampi, uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi, ritenzjoni tal-fluwidi u għeja kbira.
French: Parmi elles, une étude incluant 1 106 adultes a comparé Glivec à une association d'interféron-alpha et de cytarabine (autres médicaments anticancéreux).
Maltese: Dawn inkludew studju li involva 1,106 adulti li qabbel Glivec mal-kombinazzjoni ta' interferon alfa u u sitarabin (mediċini oħrajn għal kontra l-kanċer).
French: Glivec est un médicament qui contient le principe actif imatinib.
Maltese: Glivec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva imatinib.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glivec.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Glivec.
French: Glivec est utilisé lorsque les patients sont «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
Maltese: Glivec jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
French: Pourquoi Glivec a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glivec?
French: Pour ce qui concerne les SMD/SMP (31 patients), la SHE et la LEC (176 patients) et le DFS (18 patients), Glivec n'a pas été comparé à d'autres médicaments.
Maltese: Għall-MD/MPD (31 pazjent), għall-HES u għas-CEL (176 pazjent), u għad-DFSP (18-il pazjent), Glivec ma tqabbilx ma' mediċini oħra.
French: Au cours des études non comparatives sur la LMC, la LAL à Ph+ et les GIST, entre 26 % et 96 % des patients ont montré une réponse à Glivec.
Maltese: Fl-istudji mhux ta' tqabbil tas-CML, tal-Ph+ ALL u tal-GIST, bejn 26 u 96% tal-pazjenti wrew reazzjoni għal Glivec.
French: Il a également été étudié dans une quatrième étude principale impliquant 160 enfants et jeune gens âgés de 1 à 22 ans.
Maltese: Ġie eżaminat ukoll fir-raba' studju li involva 160 tifel u tifla ta' bejn is1 u 22 sena.
French: Dans le cas de la LAL à Ph+, Glivec a été étudié au cours de trois études portant sur 456 adultes, y compris une étude comparant Glivex avec la chimiothérapie standard (médicaments utilisés pour détruire les cellules cancéreuses) et portant sur 55 patients nouvellement diagnostiqués.
Maltese: Għall-Ph+ ALL, Glivec ġie eżaminat fi tliet studji li involvew 456 adult, fosthom studju li qabbel Glivec mal-kimoterapija standard (mediċini li jintużaw biex jeqirdu ċ-ċelloli tal-kanċer) f'55 pazjent li kienu għadhom kif ġew dijanjostikati.
French: Pour la LMC, Glivec a été étudié au cours de quatre études principales impliquant 2 133 adultes et au cours d'une étude sur 54 enfants.
Maltese: Għas-CML, Glivec ġie eżaminat f'erba' studji ewlenin li involvew 2,133 adult u studju ieħor b'54 tifel u tifla.
French: Chez les patients atteints de LMC, le cancer s'est aggravé chez 16 % des patients sous Glivec après cinq ans, par rapport à 28 % de ceux sous interféron-alpha associé à la cytarabine.
Maltese: Fil-pazjenti bis-CML, il-kanċer mar għall-agħar f'16% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Glivec wara ħames snin, meta mqabbel ma' 28% għal dawk li kienu qegħdin jieħdu interferon alfa u sitarabin.
French: • le syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques connues sous le nom de tyrosines kinases.
Maltese: Dan ifisser li timblokka xi enzimi speċifiċi magħrufa bħala tirosina kinażi.
French: Glivec a également montré de meilleurs effets que la chimiothérapie standard chez les patients atteints de LAL à Ph+.
Maltese: Glivec kien ukoll aħjar mill-kimoterapija standard filpazjenti b'Ph+ ALL.
French: Qu'est-ce que Glivec?
Maltese: X'inhu Glivec?
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem ivvintat
French: Dioxyde de titane (E171).
Maltese: Titanium dioxide (E171).
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' Novembru, 2017
French: България Такеда България
Maltese: Такеда България
French: Affections gastrointe s tinales4
Maltese: Disturbi gastrointe s tinali4
French: Boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 180 comprimés.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 u 180 pillola.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), L-Italja Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min)
French: De uts chland Takeda GmbH Tél: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
French: DFG ml/min Metformine
Maltese: GFR mL/min Metformin
French: Tél: +420 234 722 722
Maltese: Tel: + 420 234 722 722
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
French: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Maltese: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
French: Tél: +421 (2) 20 602 600
Maltese: Tel: +421 (2) 20 602 600
French: Takeda Farmacéutica España S.A. Tél: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
French: Tél: +351 21 120 1457
Maltese: Tel: + 351 21 120 1457
French: Tél: +39 06 502601
Maltese: Tel: +39 06 502601
French: Takeda Products Ireland Limited Tél: +353 (0) 1 6420021
Maltese: Takeda Products Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 6420021
French: Ne de rland Takeda Nederland bv Tél: +31 23 56 68 777
Maltese: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
French: Cellulose microcristalline Povidone (K30) Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Maltese: Qalba tal-pillola Mikrokristallina ċellulosi Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: Glubrava avec de l'alcool
Maltese: Glubrava ma' alkoħol
French: fréquent fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase9
Maltese: komuni komuni żieda fl-aminotrasferasi alanine 9
French: EU/1/07/421/001 14 comprimés EU/1/07/421/002 28 comprimés EU/1/07/421/003 30 comprimés EU/1/07/421/004 50 comprimés EU/1/07/421/005 56 comprimés EU/1/07/421/006 60 comprimés EU/1/07/421/007 90 comprimés EU/1/07/421/008 98 comprimés EU/1/07/421/009 180 comprimés
Maltese: EU/1/07/421/001 14-il pillola EU/1/07/421/002 28 pillola EU/1/07/421/003 30 pillola EU/1/07/421/004 50 pillola EU/1/07/421/005 56 pillola EU/1/07/421/006 60 pillola EU/1/07/421/007 90 pillola EU/1/07/421/008 98 pillola EU/1/07/421/009 180 pillola
French: Ne prenez jamais Glubrava :
Maltese: Tiħux Glubrava:
French: Takeda Pharma AS Tél: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Maltese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
French: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tél: +385 1 377 88 96
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la povidone (K30), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le macrogol 8000, le talc et le dioxyde de titane (E171).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mikrokristallina ċellulosi, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, ipromellosi, macrogol 8000, talc u titanium dioxide (E171).
French: Takeda Pharmaceuticals SRL Tél: +40 21 335 03 91
Maltese: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
French: Takeda Latvia SIA Tél: +371 67840082
Maltese: Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tél: +43(0)800 20 80 50
Maltese: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tel: +43(0)800 20 80 50
French: 180 comprimés
Maltese: 180 pillola
French: Royaume-Uni Takeda UK Ltd Tél: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
French: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tél:.+386 (0) 59 082 480
Maltese: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
French: une réduction significative du risque absolu de tout type de complication liée au diabète dans le groupe metformine (29,8 événements pour 1000 patients-années), par rapport au régime seul (43,3 événements pour 1000 patients-années), p = 0,0023, et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline (40,1 événements pour 1000 patients-années), p = 0,0034 une réduction significative du risque absolu de mortalité liée au diabète : metformine 7,5 événements pour 1000 patients-années, régime seul 12,7 événements pour 1000 patients-années (p = 0,017) une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine 13,5 événements pour 1000 patients-années, par rapport au régime seul 20,6 événements pour 1000 patientsannées (p = 0,011) et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline 18,9 événements pour 1000 patients-années (p = 0,021) une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine 11 événements pour 1000 patients-années, régime seul 18 événements pour 1000 patients-années (p = 0,01).
Maltese: tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kull kumplikazzjoni relatata ma' dijabete fil-grupp b'metformin (29.8 avveniment/1,000 pazjent-snin) kontra l-grupp b'dieta biss (43.3 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0023, u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati (40.1 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0034 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kull mortalità relatata ma' dijabete: metformin 7.5 episodji/1,000 pazjent-snin, dieta biss 12.7 avvenimenti/1,000 pazjent-snin, p=0.017 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità globali: metformin 13.5 episodji/1,000 pazjentsnin kontra dieta biss 20.6 episodji/1,000 pazjent-snin, (p=0.011), u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati, 18.9 episodji/1,000 pazjent-snin (p=0.021) tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardiku: metformin 11 episodji/1,000 pazjentsnin, dieta biss 18 avveniment/1,000 pazjent-snin, (p=0.01).
French: Ils sont présentés dans des plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) par boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ou 180 comprimés.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti bil-folji tal-aluminju/aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 jew 180 pillola.
French: Pioglitazone en association avec la metformine
Maltese: pioglitazone u l-metabolita
French: Le Tmax était retardé par les aliments d'environ 1,9 h pour la pioglitazone et 0,8 h pour la metformine.
Maltese: Tmax kien ittardjat bl-ikel b'madwar 1.9 h għal pioglitazone u 0.8 h għal metfomin.
French: Comprimé pelliculé.
Maltese: Żieda fil-piż
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'absorption de la vitamine B122
Maltese: Dis turbi fil-me tabolizmu u n-nutrizzjoni nuqqas ta' assorbiment talVitamina B122
French: 56 comprimés
Maltese: 56 pillola
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15 %) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07 %) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95 %, 1,11 - 6,31, p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer fil-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
French: Takeda UAB Tél: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Maltese: Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Maltese: Il-medja ta' Vd varjat bejn 63-276 L.