FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur schätzt, dass die Anzahl der Anträge in den meisten der von ihr abgedeckten Tätigkeitsbereiche weitgehend der des Vorjahres entsprechen wird.
Latvian: Aģentūra prognozē, ka pieteikumu skaits lielākajā daļā tās darbības jomu kopumā būs līdzīgs kā iepriekšējā gadā.
German: Die Personalausstattung der Agentur insgesamt wird jedoch auf Vorjahresniveau bleiben, da die Agentur die Zahl der Vertragsbediensteten und der abgeordneten nationalen Sachverständigen um 23 Vollzeitäquivalente verringern wird.
Latvian: Tomēr vispārējais aģentūras darbinieku skaits paliks tāds pats kā iepriekšējā gadā, jo aģentūra samazinās līgumdarbinieku un pārceltu valstu ekspertu skaitu par 23 pilnlaika ekvivalentiem.
German: Finanzieller Ausgleich für die Beteiligung der Mitgliedstaaten an der sprachlichen Prüfung arzneimittelbezogener Informationen: Pauschalsätze für den Aufwand pro Stunde für 2012
Latvian: 14. Finansiāla kompensācija par dalībvalstu piedalīšanos ar produktiem saistītas informācijas lingvistiskajā pārbaudēnemainīga stundas likme par 2012. gadu
German: Die Entscheidung beendet eine lange Diskussion zwischen der Europäischen Kommission, der Agentur und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), in deren Verlauf es nicht möglich war, eine Einigung über die Verteilung der Zuständigkeiten unter den beiden Agenturen zu erzielen.
Latvian: Šāds lēmums tika pieņemts pēc ilgām apspriedēm starp Komisiju, Eiropas Zāļu aģentūru un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, kuru laikā nebija iespējams vienoties par to, kā sadalīt pienākumus starp abām aģentūrām.
German: Da mehr Systeme in die Entwicklung gehen, werden die festgesetzten IKT-Kosten weiter steigen.
Latvian: Sākot izstrādāt vēl vairāk sistēmu, nemainīgās IKT izmaksas turpinās palielināties.
German: EudraVigilanz-Human - Halbjahresbericht 2011
Latvian: 15. EudraVigilance-Human pusgada ziņojums par 2011. gadu
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass die Agentur Schreiben an die betreffenden ständigen Vertretungen der Mitgliedstaaten in Brüssel versendet hat, in denen diese aufgefordert werden, bis zum 15. Januar 2012 Mitglieder für diesen Ausschuss zu benennen.
Latvian: Valdi informēja, ka aģentūra ir izsūtījusi vēstules attiecīgajām dalībvalstu pastāvīgajām pārstāvniecībām Briselē, aicinot izvirzīt kandidatūras uz Komitejas amatiem līdz 2012. gada 15. janvārim.
German: Die geplanten Einnahmen aus Gebühren erhöhen sich gegenüber dem Haushaltsplan 2011 um 7,5 % auf 173 Millionen EUR, was der gestiegenen Anzahl von Anträgen und der Arbeitsbelastung entspricht.
Latvian: Plānots, ka nodevu ieņēmumi palielināsies par 7,5 % salīdzinājumā ar 2011. gadu, sasniedzot EUR 173 miljonus, atbilstoši pieteikumu skaita un darba slodzes palielinājumam.
German: Die europäische und internationale Zusammenarbeit in diesen Fragen ist wichtig, um positive Ergebnisse erzielen zu können.
Latvian: Lai sasniegtu pozitīvu rezultātu šajā jautājumā, svarīga nozīme ir sadarbībai Eiropas un starptautiskā līmenī.
German: Die Mittelübertragungen betreffen den bevorstehenden Umzug und die Realisierung der nächsten Phase der Humanressourcen-Datenbank.
Latvian: Pārnešana attieksies uz pārdales projekta finansēšanu un cilvēkresursu datubāzes nākamā posma īstenošanu.
German: Die verbesserte Reaktionszeit spiegelt die engere Zusammenarbeit zwischen dem Sekretariat der Agentur und dem CHMP und seiner Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz wider, insbesondere im Hinblick auf die bessere Sensibilisierung für den aktuellen Signalmanagementprozess.
Latvian: Šis uzlabotais atbildes laiks liecina par ciešāku sadarbību starp aģentūras sekretariātu un CHMP un tās Farmakovigilances darba grupu, jo īpaši par to, ka ir uzlabojusies izpratne par pašreizējo signālu pārvaldības procesu.
German: Die Mitglieder werden außerdem über eine laufende Studie zur Bewertung der Leitungsstruktur des Telematikprogramms informiert.
Latvian: Locekļus arī informēja par to, ka notiek pētījums, lai novērtētu telemātikas programmas pārvaldību.
German: Für den Fall, dass 2012 nur ein Auditauftrag durchgeführt werden kann, plädiert der Verwaltungsrat für das Planungs- und Budgetierungsaudit.
Latvian: Gadījumā, ja 2012. gadā var notikt tikai viena revīzijas darbība, valde norādīja, ka tā dod priekšroku plānošanas un budžeta sagatavošanas revīzijai.
German: Die Verringerung ist größtenteils auf den im Vergleich zu den beantragten Mitteln niedrigeren Gemeinschaftszuschuss zurückzuführen.
Latvian: Šā samazinājuma iemesls lielā mērā ir ES ieguldījums, kas ir mazāks, nekā prasīts.
German: Eine Agentur der Europäischen Unio© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2012.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra, 2012. gads.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert darüber, wie wichtig es ist, die Inhalte der europäischen Datenbank klinischer Studien den Ländern zugänglich zu machen, mit denen die Agentur auf dem Gebiet klinischer Studien zusammenarbeitet.
Latvian: Tā arī pārrunāja, cik svarīgi ir nodrošināt Eiropas klīniskās izpētes datubāzu satura koplietošanu ar tām valstīm, ar kurām aģentūra sadarbojas klīniskās izpētes jomā.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert über den Vorschlag, in bestimmten Fällen, in denen potenzielle Interessenkonflikte auszumachen sind, Beschränkungen einzuführen.
Latvian: Valde apsprieda ierosinājumu ieviest ierobežojumus atsevišķos gadījumos, kad varētu tikt saskatīti iespējami interešu konflikti.
German: Im Mittelpunkt des Arbeitsprogramms stehen die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und die Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln.
Latvian: Darba programmas galvenais mērķis ir jauno farmakovigilances tiesību aktu un viltotu medikamentu jomā pieņemto tiesību aktu īstenošana.
German: Nachdruck mit Angabe der Quelle gestattet.
Latvian: Pārpublicēšana atļauta, ja tiek norādīts avots.
German: Der vorgeschlagene Aktionsplan zielt auf drei Bereiche: die zentrale mehrjährige Beschaffungsplanung, die Anwendung des Verhandlungsverfahrens in besonderen Fällen und den beratenden Ausschuss für Beschaffung und Auftragsvergabe.
Latvian: Ierosinātais rīcības plāns ir vērsts uz šādām jomām: centralizēta daudzgadēja iepirkuma plānošana, sarunu procedūru izmantošana ārkārtas apstākļos un Iepirkumu un līgumu padomdevēja komiteja.
German: Der Vorsitzende gibt die Abstimmungsvollmachten anwesender Mitglieder bekannt.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja par klātesošo locekļu rīcībā esošajām pilnvarām.
German: Außerdem diskutiert der Verwaltungsrat darüber, dass das Management von Lieferengpässen vergleichsweise kompliziert ist und verschiedene Parteien beteiligt sind, wie z. B. die Agentur, die nationalen zuständigen Behörden, Fachkräfte des Gesundheitswesens, Gesundheitsministerien, Unternehmen und andere Stellen, die allesamt effizient arbeiten und schnell reagieren müssen.
Latvian: Valde arī apsprieda faktu, ka piedāvājuma trūkuma pārvaldība ir vienlīdz sarežģīta un ka tajā ir iesaistītas vairākas puses, piemēram, aģentūra, valstu kompetentās iestādes (NCA), veselības aprūpes profesionāļi, veselības ministrijas, uzņēmumi un citas iestādes, kam visām būtu jādarbojas efektīvi un atsaucīgi.
German: Außerdem geht aus dem Bericht hervor, dass die Abfrage von Daten aus der EudraVigilanz-Datenbank und die Zahl der Mitgliedstaaten, die das EudraVigilanzDatenanalysesystem verwenden, gestiegen sind und dass bei der Einhaltung des rechtlichen Zeitrahmens für die Übermittlung von Einzelfallsicherheitsberichten deutliche Verbesserungen erzielt wurden.
Latvian: Ziņojumā bija arī apliecināts, ka ir saņemts vairāk pieprasījumu pēc EudraVigilance datiem un ir būtiski palielinājies to dalībvalstu skaits, kas strādā ar EudraVigilance datu analīzes sistēmu, kā arī uzlabojusies tiesību aktos noteikto termiņu ievērošana attiecībā uz individuālu gadījumu drošības ziņojumu nosūtīšanu.
German: Vom Vorsitzenden bekannt gegebene Stimmrechtsvollmachten
Latvian: Priekšsēdētāja paziņotie pilnvarotie balsotāji
German: Außerdem weist die Europäische Kommission darauf hin, dass das Budget für IKT überprüft werden sollte und dass es Spielraum für eine Verringerung der Sitzungen und Dienstreisen gebe.
Latvian: Eiropas Komisija arī norādīja, ka IKT budžets ir jāizskata no jauna un ka ir iespējams samazināt sanāksmju un komandējumu skaitu.
German: Die Themenkoordinatoren sind sowohl aus organisatorischer als auch aus finanzieller Sicht zufrieden mit der Art und Weise, wie sich die Agentur auf die Zeit der Olympischen Spiele vorbereitet.
Latvian: Tematu koordinatori bija apmierināti ar to, kā aģentūra gatavojas Olimpisko spēļu laikam gan no organizatoriskā, gan budžeta viedokļa.
German: Dies ist die letzte Verwaltungsratssitzung für Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats Informationsund Kommunikationstechnologie (IKT), der seit Mai 2002 im Dienste der Agentur stand und in Kürze in den Ruhestand tritt.
Latvian: Šī bija pēdējā valdes sanāksme Informācijas un komunikāciju tehnoloģiju (IKT) vienības vadītājam Hans-Georg Wagner, kurš drīz pēc tam pensionējās, nostrādājis aģentūrā kopš 2002. gada maija.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat kurz über eine Reihe von Themen, die auf der Sitzung erörtert wurden, u. a. die Kommunikationsstrategie der Agentur und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Latvian: Izpilddirektors īsumā informēja valdi par dažādiem sanāksmē apspriestajiem tematiem, starp kuriem bija aģentūras komunikācijas stratēģija un farmakovigilances tiesību aktu īstenošana.
German: Der Verwaltungsrat spricht den Angehörigen des verstorbenen Mitglieds Henk Vaarkamp sein Beileid aus und äußert sein großes Bedauern über den Tod seines geschätzten Mitglieds, das die Tierarztorganisationen fast drei Jahre lang im Verwaltungsrat vertreten hat.
Latvian: Valde izteica līdzjūtību Henk Vaarkamp ģimenei un apliecināja visdziļāko nožēlu par to, ka aizsaulē aizgājis godājamais Valdes loceklis, kurš Valdē gandrīz trīs gadus pārstāvēja veterinārārstu organizācijas.
German: Die Mitglieder geben zu bedenken, dass es sich hierbei um eine neue Initiative für das Regulierungssystem handele und es daher gründlicher Vorbereitung bedürfe, um die wichtigen Erwartungen der betroffenen Kreise zu erfüllen.
Latvian: Locekļi bažījās, ka šī ir jauna iniciatīva regulatīvai sistēmai un ka tāpēc tā ir rūpīgi jāsagatavo, lai attaisnotu ieinteresēto personu augstās cerības.
German: Außerdem wird auf der Sitzung thematisiert, ob zusätzliche Vorschriften über die Teilnahme an von der pharmazeutischen Industrie gesponserten Sitzungen und Konferenzen aufgenommen werden sollen.
Latvian: Sanāksmē tika arī izvērtēts, vai būtu jāiekļauj papildu noteikumi attiecībā uz farmācijas nozares sponsorētu sanāksmju un konferenču apmeklēšanu.
German: Die Änderungen betreffen klarere Regeln für Abstimmungen in Fällen, in denen keine einstimmige Meinung in einem zur Abstimmung vorgebrachten Punkt herrscht.
Latvian: Grozījumos ir precizēta balsošanas kārtība, ko izmanto gadījumos, ja nav skaidras vienprātības par pieņemšanai izvirzītu tematu.
German: Als Beispiel wird angeführt, dass die Mitarbeiter der Agentur nicht an Veranstaltungen teilnähmen, die von der Industrie organisiert werden.
Latvian: Piemēram, aģentūras personāls neapmeklē nozares organizētos pasākumus.
German: Der Bericht kommt der Forderung des Europäischen Parlaments nach, das die Agentur im Zuge der Erteilung der Entlastung für 2011 aufgefordert hatte, ihr Beschaffungswesen zu überprüfen.
Latvian: Ziņojums tika sagatavots pēc Eiropas Parlamenta pieprasījuma budžeta izpildes procedūrā 2011. gadā pārskatīt aģentūras iepirkuma praksi.
German: Die Mitglieder begrüßen Guido Rasi, den Verwaltungsdirektor der Agentur, für den dies die erste Verwaltungsratssitzung in seiner neuen Funktion ist.
Latvian: Valde sasveicinājās ar aģentūras izpilddirektoru Guido Rasi, kuram šī bija pirmā valdes sanāksme šajā amatā.
German: b.) Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Latvian: B. Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
German: • Vorschlag zu den Patienteninformationen (mit den Pharmakovigilanz-Rechtsvorschriften verbundene Bestimmungen werden jetzt von dem Vorschlag zu den Patienteninformationen getrennt; bei dem genannten Vorschlag werden nur langsam Fortschritte erzielt).
Latvian: • priekšlikumu par informāciju pacientiem (noteikumi, kas ir saistīti ar farmakovigilances tiesību aktiem un pašlaik ir nošķirti no priekšlikuma par informāciju pacientiem; progress attiecībā uz pēdējo minēto priekšlikumu joprojām ir lēns);
German: Andreas Pott wurde mit Wirkung vom 1. Dezember 2011 zum stellvertretenden Verwaltungsdirektor ernannt.
Latvian: Par aģentūras izpilddirektora vietnieku no 2011. gada 1. decembra tika iecelts Andreas Pott.
German: Zu den Faktoren, die zu Lieferengpässen führen, gehören Handelsfragen, Konzentration und Wirtschaftlichkeit der Herstellung sowie Bestrebungen der Gesundheitssysteme, Kosten zu sparen.
Latvian: Daži no faktoriem, kas veicina piedāvājuma trūkumu, ir tirdzniecības jautājumi, ražošanas koncentrācija un ekonomika un centieni gūt izmaksu ietaupījumus veselības aprūpes sistēmās.
German: Die Agentur und das Netzwerk werden Überlegungen darüber anstellen müssen, wie sich die Belastung aufgrund der festen Kosten durch die Überprüfung und Einführung neuer kostensparender Technologien verringern lässt.
Latvian: Aģentūrai un tīklam būs jāapsver veidi, kā samazināt nemainīgo izmaksu slogu, pārskatot esošās un ieviešot jaunas tehnoloģijas, kas ļauj ietaupīt uz izmaksu rēķina.
German: Der Vorsitzende des HMA-Leitungsgremiums informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Latvian: HMA vadības grupas vadītājs sniedza atjauninātu informāciju par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (sieben Umsetzungsmaßnahmen sind in Vorbereitung; die öffentliche Anhörung wurde im November 2011 abgeschlossen; die wichtigste Maßnahme, die für die nationalen Behörden von Bedeutung ist, ist die Beschreibung der Mindestanforderungen an das auf der Ebene der nationalen zuständigen Behörden angewendete Pharmakovigilanzsystem).
Latvian: • farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu (tiek sagatavoti septiņi īstenošanas pasākumi; 2011. gada novembrī beidzās sabiedriskā apspriešana; visbūtiskākais pasākums, kas ir svarīgs valstu iestādēm, paredz prasību minimumu, kas piemērojams farmakovigilances sistēmai NCA līmenī);
German: Diese Rolle erfordere, dass der Verwaltungsrat eine besondere Politik verfolge, die sich in einer ganzen Reihe von Aspekten von der Politik der wissenschaftlichen Ausschüsse unterscheiden müsse.
Latvian: Tas nozīmē, ka valdei ir jāizstrādā īpaša politika, kas daudzējādā ziņā atšķiras no zinātnisko komiteju politikas.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrats (MBTC)
Latvian: 11. Valdes Telemātikas komiteja (MBTC)
German: Der Verwaltungsrat diskutiert ausführlich über die Umsetzung der Bestimmung zu den öffentlichen Anhörungen im Kontext des geänderten Dringlichkeitsverfahrens der Union.
Latvian: Valde plaši apsprieda, kā tiks īstenots noteikums par atklātu izskatīšanu saistībā ar pārskatīto steidzamo Savienības procedūru.
German: Die Änderungen betreffen die folgenden Bereiche: Inspektionen, PlasmaStammdokumentationen, Bescheinigungen für Arzneimittel, Typ II MUMS-Genehmigungen für das Inverkehrbringen für nicht lebensmittelerzeugende Arten, Kerndossiers für Arzneimittel, die in einer Pandemiesituation anzuwenden sind.
Latvian: Grozījumi attiecas uz šādām jomām: pārbaudes, plazmas pamatdosjē, zāļu sertifikāti, II tipa pārmaiņas pārtikā neizmantojamo sugu MUMS tirdzniecības atļaujās un pamatdokumentācija attiecībā uz zālēm, kas izmantojamas cilvēku pandēmiju situācijās.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Medikamenten (die Kommission hat eine öffentliche Anhörung zu den beiden folgenden Umsetzungsmaßnahmen angestoßen: einheitliche Kennzeichnung und Bewertung des GMP-Status für Wirkstoffe aus Nicht-EU-Ländern).
Latvian: • viltotu zāļu jomā pieņemto tiesību aktu īstenošanu (Komisija ir sākusi sabiedrisko apspriešanu par šādiem diviem īstenošanas pasākumiem: unikālo identifikatoru un GMP statusa novērtēšanu aktīvajām vielām no valstīm, kas nav ES valstis);
German: Der Verwaltungsrat stellt den Stellenplan für 2012 mit 590 Stellen fest; dadurch erhöht sich die Anzahl der Stellen für Bedienstete auf Zeit um 23 Stellen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Latvian: Valde pieņēma štatu sarakstu 2012. gadam ar 590 amata vietām, tādējādi palielinot pagaidu darbinieku (TA) amata vietu skaitu farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai par 23 vietām.
German: Der Verwaltungsrat vereinbart, einen ersten Entwurf für einen Vorschlag zur öffentlichen Anhörungen auf der nächsten Sitzung zu diskutieren.
Latvian: Valde piekrita apspriest pirmo priekšlikuma projektu par atklātu izskatīšanu nākamajā sanāksmē.
German: • EU-Datenbank für Tierarzneimittel (angesichts der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel denken die Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) über eine globale strategische Ausrichtung ihrer IT-Infrastruktur, insbesondere im Bereich der Arzneimitteldatenbanken, nach).
Latvian: • ES veterināro zāļu datubāzi (ņemot vērā tiesību aktu pārskatīšanu veterinārijas jomā, HMA apsvēra vispārēju stratēģisku virzienu attiecībā uz to IT infrastruktūru, jo īpaši zāļu datubāzu jomā);
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Initiative der Agentur in diesem Bereich und spricht dem Personal seine Anerkennung für den Beitrag aus, den es beim Aufbau einer fruchtbaren und beispielhaften Zusammenarbeit mit den interessierten Kreisen geleistet hat.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja aģentūras centienus šajā jomā un atzina personāla ieguldījumu veiksmīgas un priekšzīmīgas sadarbības sākšanā ar tās ieinteresētajām personām.
German: Neben seiner Verantwortung als stellvertretender Verwaltungsdirektor wird Andreas Pott weiterhin die Position des Leiters des Referats Verwaltung bekleiden.
Latvian: Papildus saviem izpilddirektora vietnieka pienākumiem Andreas turpinās darbu kā Administratīvās vienības vadītājs.
German: In Bezug auf die Kommunikation wird der Verwaltungsrat darüber informiert, dass die Agentur eine Neubewertung und weitere Verbesserung ihrer Kommunikationstätigkeiten plant, um die interessierten Kreise der Agentur über den Beitrag der Agentur und der EU-Institutionen zur öffentlichen Gesundheit zu informieren.
Latvian: Attiecībā uz komunikāciju valde tika informēta, ka aģentūra plāno atkārtoti novērtēt un vēl vairāk uzlabot savas komunikācijas darbības, lai nodrošinātu aģentūras ieinteresētajām personām informāciju par to, kā aģentūra un ES iestādes sniedz ieguldījumu sabiedrības veselības uzlabošanā.
German: • Substanzen menschlichen Ursprungs (die Kommission wird ein Informationssystem zu diesen Substanzen errichten; die Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) übernehmen in ihren jeweiligen Kompetenzbereichen eine beratende Funktion).
Latvian: • cilvēku izcelsmes vielām (Komisija izveidos vielu informācijas sistēmu; aģentūra un ECDC uzņemsies konsultantu pienākumus atbilstoši savai kompetencei).
German: Außerdem werden die Mitglieder gebeten, etwaige besondere Interessen anzugeben, die bezüglich der Tagesordnungspunkte als mit ihrer Unabhängigkeit unvereinbar angesehen werden könnten.
Latvian: Turklāt locekļiem lūdza deklarēt visas konkrētās intereses, kuras varētu uzskatīt par tādām, kas ietekmē viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtības jautājumiem.
German: • Fortschritte bei der Definition von vertraulichen Informationen geschäftlicher Art (das überarbeitete Leitliniendokument wird auf der nächsten HMA-Sitzung im Februar 2012 vorgestellt).
Latvian: • progresu komerciāli konfidenciālas informācijas identificēšanā (nākamajā HMA sanāksmē, kas notiks 2012. gada februārī, tās dalībniekus iepazīstinās ar pārskatītām vadlīnijām);
German: In diesem Punkt sei man jedoch der Auffassung, die Agentur könne dem Netzwerk keine weiteren Beschränkungen auferlegen, sofern davon ausgegangen werden könne, dass eine solche Teilnahme nur die Kompensierung notwendiger Kosten zur Folge habe.
Latvian: Tomēr radās iespaids, ka aģentūra nav atbilstošā situācijā, lai piemērotu papildu ierobežojumus tīklam, ja jebkura šāda piedalīšanās var būt saistīta tikai ar kompensāciju par pamatotiem izdevumiem.
German: Vor dem Hintergrund, dass die Verwaltungsratsmitgliedschaften von Lisette Tiddens und Mike O'Donovan sowie ihre Mandate als Vorsitzende bzw. Mitglied des MBTC am 4. März 2012 enden und dass noch keine neuen Vertreter der Zivilgesellschaft für den Verwaltungsrat benannt wurden, beschließt die Versammlung, Kent Woods mit Wirkung vom 5. März 2012 zum vorläufigen Vorsitzenden des MBTC zu ernennen.
Latvian: Ņemot vērā, ka pašreizējo valdes locekļu Lisette Tiddens un Mike O'Donovan pilnvaras beidzas 2012. gada 4. martā un ka attiecīgi beidzas arī viņu kā direktores un MBTC locekļa pilnvaras, valde nolēma līdz jaunu pilsoniskās sabiedrības pārstāvju iecelšanai valdē iecelt Kent Woods par MBTC pagaidu priekšsēdētāju no 2012. gada 5. marta.
German: Entwurf für ein Positionspapier zu ethischen und GCPAspekten klinischer Studien
Latvian: 12. Pārdomu dokumenta projekts par klīniskās izpētes ētiskajiem un labas klīniskās prakses (GCP) aspektiem
German: Der Verwaltungsrat beschließt, darüber abzustimmen, ob die Grundsätze wie vorgeschlagen angenommen werden sollen.
Latvian: Valde nolēma balsot par to, vai pieņemt ierosināto politiku.
German: Ernennung in den neuen Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Latvian: Kandidatūras uz amatiem jaunajā Farmakovigilances uzraudzības komitejā (PRAC)
German: Der Verwaltungsrat regt daher an, den vorliegenden Ansatz auf Tierarzneimittel auszuweiten.
Latvian: Tāpēc valde lūdza apsvērt šīs pieejas paplašināšanu, to attiecinot arī uz veterinārajām zālēm.
German: • [EMA/876327/2011] Vorbereitungen der EMA auf die Auswirkungen der Olympischen Spiele 2012.
Latvian: • [EMA/876327/2011] EMA sagatavošanās pasākumi 2012. gada Olimpisko spēļu ietekmei.
German: • 3. überarbeiteter Entwurf der Tagesordnung.
Latvian: • Pārskatītais darba kārtības projekts, 3.0 versija.
German: Mike O'Donovan überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Mary G. Baker.
Latvian: 1. Mike O'Donovan nodod savu balsi uz pilnvaras pamata Mary G Baker.
German: Die Kommission weist darauf hin, dass im Mittelpunkt der Überlegungen die Frage stehen sollte, was innerhalb des aktuellen Rechtsrahmens unter Berücksichtigung der finanziellen Folgen getan werden könne.
Latvian: Komisija norādīja, ka, ņemot vērā ietekmi uz resursiem, galvenā uzmanība būtu jāpievērš tam, ko var izdarīt pašreizējā tiesiskajā regulējumā.
German: Der Verwaltungsrat dankt bei dieser Gelegenheit den Themenkoordinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens) für die Vorbereitung dieses Themas für die Diskussion und sieht einer weiteren Diskussion auf der nächsten Sitzung mit Interesse entgegen.
Latvian: Valde izmantoja iespēju pateikties tematu koordinatoriem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger un Lisette Tiddens) par šā temata sagatavošanu apspriešanai un ar nepacietību gaidīs apspriežu turpinājumu nākamajā sanāksmē.
German: 11 Italien
Latvian: 11 Itālija
German: Der Verwaltungsrat nimmt das Schreiben von Paola Testori, Generaldirektorin der GD Gesundheit und Verbraucher, in dieser Angelegenheit zur Kenntnis.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai Veselības un patērētāju ĢD ģenerāldirektores Paola Testori vēstuli par šo tematu.
German: Die Versammlung nimmt außerdem zur Kenntnis, dass das Netzwerk der Fachkräfte des Gesundheitswesens und die Patienten- und Verbraucherorganisationen bei Themen von gemeinsamem Interesse zusammenarbeiten werden.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki arī pieņēma zināšanai, ka HCP tīkls un pacientu un patērētāju organizāciju tīkls sadarbosies abpusēji interesējošos jautājumos.
German: Pedro Ortun Silvan durch Stimmrechtsvollmacht
Latvian: Pedro Ortun Silvan uz pilnvaras pamata
German: Änderungen in der Leitung
Latvian: Pārmaiņas vadībā
German: Dieser Aspekt wird in der laufenden Debatte über die Überarbeitung der Richtlinie zu klinischen Studien behandelt.
Latvian: Šis aspekts tiks pārrunāts notiekošajās apspriedēs par Klīniskās izpētes direktīvas pārskatīšanu.