FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis7
Danish: Bivirkninger
Latvian: Kontrindikācijas
Danish: Der var tydelig forsinket fosterudvikling ved dyreforsøg med pioglitazon.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos ar pioglitazonu konstatēta kavēta augļa augšana.
Danish: Der er set henholdsvis en øgning og en nedsættelse af plasmakoncentrationen af pioglitazon ved samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) eller rifampicin (en inducer af CYP2C8) (se pkt.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona plazmas koncentrācijas attiecīgi palielināšanos vai samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 5.2016.
Danish: Actos pioglitazon
Latvian: Actos pioglitazons
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actos findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actos EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Tabletterne bør sluges med vand.
Latvian: Tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Danish: Andre oplysninger om Actos:
Latvian: Cita informācija par Actos
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actos.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actos.
Danish: Det fås som tabletter (15, 30 og 45 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Danish: Næsten 7 000 patienter fik Actos i alle undersøgelserne tilsammen.
Latvian: Visos šajos pētījumos Actos lietoja gandrīz 7000 pacientu.
Danish: Den anbefalede startdosis af Actos er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Actos sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actos den 13. oktober 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. oktobrī izsniedza Actos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Behandlingen med Actos skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Latvian: Actos terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Danish: Actos er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Latvian: Actos ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Actos?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actos lietošanu?
Danish: Desuden blev der gennemført yderligere undersøgelser af langtidsanvendelsen af Actos.
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Actos ilgstošu lietošanu.
Danish: Hvis Actos anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der forekomme andre bivirkninger.
Latvian: Ja Actos lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges efter én til to uger til en dosis på op til 45 mg én gang om dagen, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actos (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er infektioner i de øvre luftveje (forkølelse), hypoæstesi (nedsat følesans), synsforstyrrelser, knoglefrakturer og vægtforøgelse.
Latvian: Visbiežāk novērotās Actos blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
Danish: Derved reduceres mængden af blodglukose, og dette medvirker til at regulere type 2-diabetes.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Actos.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Actos lietošanas nolūkos.
Danish: Lægen skal ved efterfølgende kontroller bekræfte, at patienten stadig får gavn af behandlingen.
Latvian: Turpmākas izvērtēšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients joprojām gūst labumu.
Danish: Actos førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Actos anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid.
Latvian: Actos samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Actos vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Danish: Actos anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Latvian: Actos lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrojumiem:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actos, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det aktive stof i Actos, pioglitazon, gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Latvian: Actos aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actos opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Actos reģistrācijas apliecību.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har eller har haft blærekræft, eller som har blod i urinen, der endnu ikke er blevet nærmere undersøgt.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Actos skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actos lietošanu.
Danish: Actos må ikke anvendes til patienter, som har problemer med deres lever, patienter, som har hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det burde), eller patienter med diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes).
Latvian: Actos nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Danish: Hvorfor blev Actos godkendt?
Latvian: Kāpēc Actos tika apstiprinātas?
Danish: I undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Actos, nodrošinās izglītojošu materiālu pieejamību ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Danish: Hvad er Actos?
Latvian: Kas ir Actos?
Danish: I visse undersøgelser så man også på kombinationen af Actos med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller med kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Latvian: Dažos pētījumos arī pētīta Actos lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilkarbamīda kombināciju.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actos?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actos?
Danish: • sammen med insulin, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Latvian: • kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Danish: Actos forbedrede også den regulering af blodglukosen, som opnås ved type 2-diabetes, når det blev føjet til en eksisterende behandling med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller til kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Latvian: Actos uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Actos fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Actos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Actos er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser.
Latvian: Actos vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Danish: • som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actos?
Latvian: Kādas bija Actos priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Danish: Hvordan blev Actos undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Actos izpēte?
Danish: Hvordan virker Actos?
Latvian: Kā Actos darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Actos?
Latvian: Kā lieto Actos?
Danish: Hvad anvendes Actos til?
Latvian: Kāpēc lieto Actos?
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Danish: Vær opmærksom på, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Danish: Hvordan og hvor du skal injicere
Latvian: Kā un kur injicēt
Danish: ATC-kode: A10AD01.
Latvian: ATĶ kods: A10A D01.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du bruger mere end én type insulin.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna tipu.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis inden for nogle få dage eller uger.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Danish: 12 enheder
Latvian: 12 vienības
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Danish: Din medicin kan være skadelig for deres sundhed.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Danish: • Spiser mere, end du plejer.
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti,
Danish: Før ibrugtagning: 30 måneder.
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Danish: ► Hvis insulinet ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset, se punkt 5.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Danish: Omhyggelig kontrol anbefales.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i andet og tredje trimester.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Danish: Dette forsvinder normalt hurtigt.
Latvian: Parasti tas drīz pāriet.
Danish: Se også Alvorlige allergiske reaktioner ovenfor.
Latvian: Skatīt arī „Būtiskas alerģiskas reakcijas" iepriekš.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Danish: Styrken af humant insulin angives i internationale enheder.
Latvian: Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Danish: InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Latvian: InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Danish: For at undgå injektion af luft og sikre korrekt dosering:
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over.
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Danish: Før hver injektion:
Latvian: Pirms katras injekcijas:
Danish: Undgå utilsigtet forveksling/medicineringsfejl
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām
Danish: Den skal behandles med omtanke.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Danish: ► Fjern beskyttelseshætten.
Latvian: ► Noņemiet aizsargvāciņu.
Danish: • Anabolske steroider (såsom testosteron)
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē .
Danish: Spørg din læge til råds om dette.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne og dermed også din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Actraphane sammen med alkohol under punkt 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Actraphane kopā ar alkoholu.
Danish: ► Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler.
Latvian: ► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav.
Danish: Nogle omstændigheder og aktiviteter kan have indflydelse på dit insulinbehov.
Latvian: Daži stāvokļi un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
Danish: Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja 10 - 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Danish: En del af en multipakning, kan ikke sælges enkeltvis
Latvian: Šī ir vairāku vienību iepakojuma sastāvdaļa, nav paredzēta pārdošanai atsevišķi.
Danish: • Andre lægemidler til behandling af diabetes
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai,
Danish: Virkningen indtræder inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås 2-8 timer senere, og virkningsvarigheden er højst 24 timer.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 2 līdz 8 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Danish: Blandingsinsuliner administreres normalt en eller to gange dagligt, når der ønskes en hurtig initialvirkning sammen med en langvarig virkning.
Latvian: Premiksētos insulīna preparātus parasti lieto vienu vai divas reizes dienā, kad ir vēlama ātra sākotnējā iedarbība kopā ar ilgstošāku darbību.
Danish: Kontakt straks lægen:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Danish: Dosering af Actraphane er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Latvian: Actraphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bijis pirms grūtniecības.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige eller måske ændre optagelsen af insulinet, hvis du injicerer på et sådant sted.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt zāles šādā vietā.
Danish: Anden vigtig information
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Danish: Actraphane kan anvendes under graviditet.
Latvian: Actraphane var lietot grūtniecības laikā.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti attīstās pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Danish: Maksimal plasmakoncentration for det hurtigtvirkende insulin opnås 1,5-2,5 timer efter subkutan indgivelsesmåde.
Latvian: Maksimālā ātras darbības insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1½ līdz 2½ stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Danish: Stop ikke med at tage insulin uden først at tale med din læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kas būtu darāms.
Danish: Nøje kontrol med din diabetes, specielt forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker), er vigtigt for dit barns helbred.
Latvian: Rūpīga cukura diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Danish: Insulin i blodet har en halveringstid på nogle få minutter.
Latvian: Insulīna eliminācijas pusperiods asinīs ir dažas minūtes.
Danish: Hvis der er behov for justering, kan denne finde sted med første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen.
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Danish: Der er ingen begrænsninger for behandling af diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke passerer placenta.
Latvian: Nav ierobežojumu cukura diabēta ārstēšanai ar insulīnu grūtniecības laikā, jo insulīns nešķērso placentāro barjeru.
Danish: Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditet og efter fødsel.
Latvian: Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom må Actraphane ikke injiceres.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Actraphane nedrīkst injicēt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstirpinātajos RPP.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Fortæl relevante personer, at du har diabetes, og hvilke konsekvenser det kan have, herunder risikoen for at besvime på grund af lavt blodsukker.
Latvian: Izstāstiet līdzcilvēkiem, ka Jums ir cukura diabēts un kādas var būt tā sekas, ieskaitot ģīboņa risku (Jums iestājas bezsamaņa) zema glikozes līmeņa asinīs dēļ.
Danish: Det er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, eller som ofte oplever hypoglykæmiske episoder.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan blive kvalt.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.