FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro pacienty v současnosti léčené léčivými přípravky s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC existují omezené informace týkající se přechodu na přípravek Numient.
Croatian: Za bolesnike koji se trenutno liječe drugim lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor, dostupne su ograničene informacije koje se odnose na prelazak na Numient.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na boci nakon Rok valjanosti.
Czech: Celková denní dávka levodopy v přípravcích s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC (mg)
Croatian: Ukupna dnevna doza levodope u lijeku s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/inhibitor DDC (mg)
Czech: Tmavé sliny, bruxismus,
Croatian: tamna slina, bruksizam, štucavica, sijaloreja
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, zda u nich nedošlo k nástupu nebo vývoji dyskineze, a případně odpovídajícím způsobem upravit dávky levodopy/karbidopy.
Croatian: Preporučuje se pratiti bolesnike zbog pojave ili razvoja diskinezije i u skladu s tim prilagoditi doze levodope/karbidope.
Czech: Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním levodopum/carbidopum
Croatian: Numient 245 mg/61,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem levodopa/karbidopa
Czech: U zdravých dospělých osob se po perorálním podání léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy po tučném, velmi kalorickém jídle snížila hodnota Cmax levodopy o 21 %.
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %.
Czech: Sporadické případy komplexu příznaků připomínajícího NMS byly hlášeny v souvislosti se snížením dávky a vysazením léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu.
Croatian: Sporadični slučajevi kompleksa simptoma nalik na NMS prijavljeni su u vezi sa smanjenjima doze ili povlačenjem lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu.
Czech: Společné podání přípravku Numient in vivo s až 40% alkoholem (v/v) nevedlo k okamžitému uvolnění dávky (tzv. „dose-dumping") levodopy nebo karbidopy.
Croatian: In vivo istodobna primjena Numienta s alkoholom do 40 % volumenske koncentracije nije dovela do nakupljanja doze levodope ili karbidope.
Czech: Četnost dávkování je možné změnit ze tří dávek za den na maximálně pětkrát za den, pokud není pozorována dostatečná kontrola příznaků.
Croatian: Ako nije opažena dovoljna kontrola simptoma, učestalost doziranja može se promijeniti s tri puta dnevno na najviše pet puta dnevno.
Czech: Obal tobolky hlinitý lak indigokarmínu (E132) žlutý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
Croatian: Ovojnica kapsule indigo karmin (E132), lake žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171) želatina
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Přípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce.
Croatian: Numient sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju levodopa i karbidopa u jednoj tvrdoj kapsuli. levodopa se u Vašem mozgu pretvara u tvar koja se naziva „dopamin".
Czech: Pacienti proto musí být pečlivě sledováni, pokud dojde k náhlému omezení nebo přerušení dávek levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient dostává antipsychotika (viz bod 4.2).
Croatian: Stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kada se doza levodope/karbidope naglo smanjuje ili prekida, naročito ako bolesnik prima antipsihotike (vidjeti dio
Czech: Léčba akutního předávkování přípravky s levodopou/inhibitorem DDC je stejná jako léčba akutního předávkování levodopou.
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Czech: Tabulka 1: Pokyny pro počáteční převod z léčivých přípravků s okamžitým uvolňováním (IR) levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Croatian: Tablica 1: Smjernice za početni prelazak s lijeka s trenutnim oslobađanjem (IR, engl. immediate release) koji sadrži levodopu/DDC inhibitor na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Czech: 550 až 749
Croatian: 550 do 749
Czech: 750 až 949
Croatian: 750 do 949
Czech: Biologická dostupnost karbidopy z tohoto léčivého přípravku byla přibližně 50 % ve vztahu k tabletám s okamžitým uvolňováním levodopy a karbidopy.
Croatian: Bioraspoloživost karbidope iz tog lijeka u odnosu na tablete levodope/karbidope s trenutnim oslobađanjem bila je otprilike 50 %.
Czech: 950 až 1 249
Croatian: 950 do 1249
Czech: Poruchy srdečního rytmu b)
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmab) (vidjeti dio palpitacije
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu/karbidopu nebo inhibitory katechol-ometyltransferázy (COMT) během klinického hodnocení.
Croatian: Bolesnicima nije dozvoljeno dodatno primanje lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu ili inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) tijekom ispitivanja.
Czech: Přípravky obsahující síran železnatý a levodopu/karbidopu mají být podávány odděleně, s co nejdelší časovou prodlevou mezi jejich podáním (viz bod 4.2).
Croatian: Proizvodi koji sadrže željezov sulfat moraju se primjenjivati odvojeno od levodope/karbidope, s najduljim mogućim vremenskim razmakom između primjena (vidjeti dio 4.2).
Czech: Celková denní dávka levodopy (mg) v přípravcích obsahujících kombinaci levodopy/inhibitoru DDC/entakaponu
Croatian: Ukupna dnevna doza levodope (mg) u lijeku s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/DDC inhibitor /entakapon
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/HDPE
Czech: Náhlé usnutí
Croatian: Iznenadni nastup sna
Czech: Obsah tobolky mikrokrystalická celulosaa mannitol kyselina vinná ethylcelulosa hypromelosa sodná sůl karboxymethylškrobu natrium-lauryl-sulfát povidon mastek kopolymer MA/MMA 1:1
Croatian: Sadržaj kapsule celuloza, mikrokristalična manitol tartaratna kiselina etilceluloza hipromeloza natrijev škroboglikolat natrijev laurilsulfat povidon talk metakrilatna kiselina - metilmetakrilat kopolimeri (1:1) metakrilatna kiselina - metilmetakrilat kopolimeri (1:2) trietilcitrat karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
Czech: Tabulka 2: Pokyny pro počáteční převedení pacientů z kombinace levodopy/inhibitoru DDC s okamžitým uvolňováním plus inhibitoru katechol-o-metyltransferázy (COMT) (např. entakaponu) na přípravek Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Croatian: Tablica 2: Smjernice za početni prelazak s lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ DDC inhibitor i inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) (kao što je entakapon) na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti
Czech: Nezměněná karbidopa představuje 30 % celkového množství vyloučeného močí.
Croatian: Nepromijenjena levodopa iznosi oko 30 % ukupnog izlučivanja mokraćom.
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Croatian: Dopamin pomaže smanjiti simptome Vaše Parkinsonove bolesti. karbidopa pripada grupi lijekova koji se nazivaju „inhibitori dekarboksilaze aromatskih aminokiselina".
Czech: Při počátečním převedení pacientů z léčivého přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient se doporučuje použít pro počáteční dávkování pokyny pro převod dávek uvedené v tabulce 1.
Croatian: Kada bolesnici u početku prelaze s lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient, za početno doziranje preporučene su smjernice za pretvaranje doze navedene u Tablici 1.
Czech: Účinek společného podávání těchto tobolek s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy a inhibitorů COMT jako entakapon doposud nebyl studován.
Croatian: Učinak istodobne primjene ove kapsule s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i inhibitora COMT-a kao što je entakapon nije ispitivan.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, pokud se vyžaduje náhlé snížení nebo přerušení užívání tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient užívá antipsychotika (viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo motriti ako je potrebno naglo smanjenje ili prekid uzimanja kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži levodopu/karbidopu, posebno ako bolesnik prima antipsihotike (vidjeti dio
Czech: Periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí se doporučuje v průběhu dlouhodobější léčby.
Croatian: Tijekom produljene terapije preporučuje se povremena procjena jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
Czech: Přípravek Numient nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater.
Croatian: Numient nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre.
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávána s opatrností.
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Czech: Při počátečním převedení pacientů z kombinace levodopy/inhibitoru DDC s okamžitým uvolňováním plus inhibitoru katechol-o-metyltransferázy (COMT) (např. entakaponu) na přípravek Numient se doporučuje použít pro počáteční dávkování pokynů pro převod dávek uvedený v tabulce 2.
Croatian: Kada bolesnici u početku prelaze s lijeka s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/DDC inhibitor i inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) (kao što je entakapon) na Numient, za početno doziranje preporučene su smjernice za pretvaranje doze navedene u Tablici 2.
Czech: Pády, periferní edém, nekardiální bolest na hrudi, astenie, únava
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pad, periferni edem, bol u prsima koja nije srčana, astenija, umor malaksalost
Czech: jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo karbidopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným úhlem (oční onemocnění), jestliže máte feochromocytom (vzácný nádor nadledvin), jestliže užíváte určité léky k léčbě deprese [neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)], musíte tyto léky přestat užívat alespoň dva týdny před tím, než zahájíte užívání přípravku Numient (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Numient"), jestliže jste někdy měl(a) neuroleptický maligní syndrom (NMS - vzácná závažná reakce na léky užívané k léčbě těžkých duševních poruch),
Croatian: ako ste alergični na levodopu ili karbidopu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu ako imate glaukom uskog kuta (poremećaj oka); ako imate feokromocitom (rijetki tumor nadbubrežne žlijezde); ako uzimate neke lijekove za liječenje depresije [neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAO)].
Czech: Při podávání levodopy/karbidopy pacientům s infarktem myokardu v anamnéze s reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmií je nutná opatrnost.
Croatian: U bolesnika s anamnezom infarkta miokarda koji imaju rezidualne atrijske, nodalne ili ventrikularne aritmije mora se uz oprez pristupiti primjeni levodope/karbidope
Czech: Převedení pacientů z jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor dopa-dekarboxylázy (DDC) (karbidopa nebo benserazid) s okamžitým uvolňováním na přípravek Numient
Croatian: Prelazak bolesnika s drugih lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ inhibitor dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopa ili benzerazid) na Numient
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Croatian: Clinical Global Impression of Change from Baseline); CI: interval pouzdanosti: IR: trenutno otpuštanje; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: Levodopa/karbidopa; LS: najmanji kvadrati; PD: Parkinsonova bolest; SD: standardna devijacija; N/A: nije raspoloživo; *U ispitivanju ADVANCE-PD korišten je model Analize kovarijance (ANCOVA) za kraj ispitivanja s liječenjem i centrima kao glavnim učincima, a rok interakcije za liječenje po centru i početnoj vrijednosti kao kovarijancom.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Croatian: Primarni ishod učinkovitosti bila je srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti rezultata komponente dnevnih aktivnosti (dio II) plus komponente motoričkog pregleda (dio III) prema Ujedinjenoj ljestvici za ocjenu Parkinsonove bolesti (engl.
Czech: Převedení pacientů specificky z jiných léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy /inhibitoru DDC na přípravek Numient
Croatian: Bolesnici koji izričito prelaze s drugih lijekova s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient
Czech: Po podání obsahu tablety s řízeným uvolňováním vysypaného na malé množství měkké potravy, jako je jablečné pyré, byly rychlost a rozsah absorpce levodopy podobné hodnotám, jaké byly pozorovány u stavu nalačno.
Croatian: Nakon primjene sadržaja tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem posutog na malu količinu mekane hrane kao što je kaša od jabuke, stopa i opseg apsorpcije levodope slični su onima opaženim natašte.
Czech: krvácení do žaludku nebo střev, což se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice, alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma tijekom liječenja Numientom, odmah kontaktirajte svog liječnika: krvarenje u želucu ili crijevima koje se može vidjeti kao krv u stolici ili tamna stolica alergijsku reakciju čiji znakovi uključuju koprivnjaču (urtikariju), svrbež, osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost profila koncentracija-vrijeme koncentracije levodope u plazmi u 22 odrasla ispitanika nakon pojedinačne peroralne doze 2 kapsule
Czech: 3 tvrdé tobolky 145 mg/36,25 mg 3xd
Croatian: 3 tvrde kapsule od 145 mg/36,25 mg TID
Czech: Složkami inkoustu jsou modrý inkoust, šelak (E904), propylenglykol a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Croatian: Sastojci u tinti su plava tinta SB-6018, šelak (E904), propilen glikol i indigo karmin (E132) lake
Czech: Velmi kalorická jídla s vysokým obsahem tuku zpožďují vstřebávání levodopy o dvě hodiny.
Croatian: Visokokalorični obrok s visokim udjelom masti odgađa apsorpciju levodope do dva sata.
Czech: Spolkněte směs léčivého přípravku/potravy kompletně a ihned bez žvýkání a neuchovávejte ji pro budoucí použití.
Croatian: Progutajte mješavinu lijek/hrana u cijelosti i odmah, bez žvakanja, i ne ostavljajte za kasniju uporabu Uzmite kapsule u redovnim vremenskim intervalima prema uputama Vašeg liječnika
Czech: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Croatian: Numient 145 mg/36,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinými dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání a dopaminového dysregulačního syndromu.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da simptomi ponašanja poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, a može se pojaviti i sindrom poremećene regulacije dopamina u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu.
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd nebo 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Croatian: 3 tvrde kapsule 195 mg/48,75 mg TID 4 tvrde kapsule 195 mg/48,75 mg TID ili 3 tvrde kapsule × 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Zvýšená hladina močovinového dusíku, alkalické fosfatázy, pozitivní Coombsův test, přítomnost leukocytů a bakterií v moči a) Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém vývoji přípravku Numient, ale byly hlášeny u jiných léčivých přípravků s levodopou/karbidopou.
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, šećera u krvi, kreatinina, mokraćne kiseline; snižene vrijednosti hemoglobina i hematokrita; krv u mokraći povišene vrijednosti ureje, alkalne fosfataze; pozitivan Coombsov test; leukociti i bakterije u mokraći a) Nuspojave nisu opažene u kliničkom razvoju Numienta, ali su prijavljene kod drugih lijekova s levodopom/karbidopom.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Czech: oční onemocnění nazývané chronický glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem, jelikož může být potřeba upravit Vaši dávku a sledovat tlak v očích, melanom nebo podezřelé kožní léze, srdeční příhoda (srdeční infarkt), problémy se srdečním tepem, oběhem nebo dýcháním, problémy s ledvinami nebo játry, vřed ve střevě (nazývaný „duodenální" nebo „peptický vřed"), endokrinní (hormonální) onemocnění, průduškové astma, obsesivní (nutkavé) chování, křeče, nízký krevní tlak nebo pocit na omdlení při vstávání nově zjištěný nebo zvýšený výskyt abnormálních pohybů těla (dyskineze).
Croatian: Ako se dogodi bilo što od toga, odmah se obratite svojem liječniku bolest oka koja se naziva kronični glaukom širokog kuta, budući da tada Vašu dozu možda treba prilagoditi i pratiti očni tlak melanom ili sumnjive kožne lezije srčani udar, probleme s otkucajima srca, cirkulacijom ili disanjem bubrežne ili jetrene probleme vrijed (čir) u crijevima (koji se naziva „vrijed na dvanaesniku" ili „peptički ulkus") endokrinu (hormonalnu) bolest bronhalnu astmu opsesivno(a) ponašanje(a) konvulzije snižen krvni tlak ili osjećaj omaglice kod ustajanja nove ili pojačane abnormalne pokrete tijela (diskinezije)
Czech: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Croatian: Numient 195 mg/48,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Czech: 2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd
Croatian: 2 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Návaly horka, nadměrné pocení, vyrážka (viz bod 4.3)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva navale vrućine, hiperhidroza, osip (vidjeti dio 4.3)
Czech: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Croatian: Numient 95 mg/23,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Czech: 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Croatian: 3 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Svalové křeče
Croatian: Oštećenje bubrega
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí byla farmakokinetika několika dávek srovnatelná s farmakokinetikou jedné dávky, tj.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, farmakokinetike višestrukih doza usporedive su s farmakokinetikom pojedinačnih doza, tj. postojalo je minimalno nakupljanje levodope iz lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Czech: Inkoust modrý inkoust šelak (E904) propylenglykol hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Croatian: SB-6018 plava tinta šelak (E904) propilenglikol indigo karmin (E132), lake
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
Croatian: S istodobnom primjenom tricikličkih antidepresiva i levodope/karbidope rijetko su zabilježene nuspojave, koje uključuju hipertenziju i diskineziju.
Czech: Rozmazané vidění, diplopie, mydriáza
Croatian: dispepsija, disgeuzija, glosodinija, flatulencija
Czech: Farmakokinetika jedné dávky u zdravých dobrovolníků po perorálním podání 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedena na obrázku 1.
Croatian: Numienta od 195 mg levodope/48,75 mg karbidope prikazana je na Slici 1.
Czech: Jak se přípravek Numient užívá
Croatian: Kako uzimati Numient
Czech: Abnormální vzorce dýchání, chrapot
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja abnormalan obrazac disanja, promuklost
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd
Croatian: 3 tvrde kapsule 195 mg/48,75 mg TID
Czech: Není známo a)
Croatian: Nepoznatoa)
Czech: Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky pozorované při klinickém vývoji přípravku Numient
Croatian: Tablica 3. Nuspojave Nuspojave zabilježene u kliničkom razvoju Numienta
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny.
Croatian: Primjena s visokokaloričnim obrokom s visokim udjelom masnoće odlaže apsorpciju levodope do 2 sata.
Czech: Doporučuje se podávat tento léčivý přípravek s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre preporučuje se primjena ovog lijeka uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pacienti, kteří užívali placebo, dosáhli průměrného zlepšení o 0,6 bodu.
Croatian: Bolesnici koji su primili placebo imali su prosječno poboljšanje od 0,6 bodova.
Czech: Lékař může poté dávku zvýšit v závislosti na tom, jak onemocnění pacienta na léčbu reaguje.
Croatian: Liječnik zatim može povećati dozu ovisno o tome kako bolesnik reagira na terapiju.
Czech: Numient levodopum/carbidopum
Croatian: Numient levodopa / karbidopa
Czech: Na začátku studie tvořil v obou skupinách stav off přibližně 36-37 %.
Croatian: Obje su grupe imale razdoblja isključenosti od otprilike 36-37% na početku ispitivanja.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Numient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Numient nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Numient
Croatian: Ostale informacije o lijeku Numient
Czech: Co je Numient a k čemu se používá?
Croatian: Što je Numient i za što se koristi?
Czech: Kombinace levodopy a karbidopy se používá i v dalších léčivých přípravcích k léčbě Parkinsonovy choroby.
Croatian: Kombinacija levodopa i karbidopa koristi se i u drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Czech: Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním, mohou obsah tobolek nasypat do měkké stravy, například do jablečného džusu, jogurtu nebo pudinku.
Croatian: Bolesnici koji imaju poteškoća s gutanjem mogu posipati sadržaj kapsula na mekanu hranu poput soka od jabuke, jogurta ili pudinga.
Czech: Počáteční dávka je u pacientů, kteří levodopu dosud neužívali, jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně první tři dny.
Croatian: Početna doza za bolesnike koji prethodno nisu uzimali tvar levodopa je jedna kapsula koja sadrži 95 mg levodopa i 23,75 mg karbidopa, tri puta dnevno tijekom prva tri dana.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Numient jsou nauzea (u 12 % pacientů), závrať, bolest hlavy a mimovolní pohyby (každý z účinků u 8 % pacientů) a nespavost (u 6 % pacientů).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Numient su mučnina (u 12% bolesnika), vrtoglavica, glavobolja i nenamjerni pokreti (od kojih je svaki nastupio u 8% bolesnika), te nesanica (u 6% bolesnika).