FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda il metabolismo nell'animale di destinazione, la mancanza di accumulo nei mammiferi non esclude automaticamente il potenziale di accumulo nei pesci; in generale, l'attività di enzimi coinvolti nella trasformazione di xenobiotici diminuisce a livelli trofici inferiori, come indicato nella linea guida CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale per i medicinali veterinari a supporto delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Maltese: Fir-rigward talmetaboliżmu fl-annimal fil-mira, in-nuqqas ta' akkumulazzjoni fil-mammiferi ma jeskludix awtomatikament il-potenzjal għal akkumulazzjoni fil-ħut; b'mod ġenerali, l-attività tal-enzimi involuti fit-trasformazzjoni tal-ksenobjotiċi titnaqqas f'livelli trofiċi aktar baxxi kif iddikjarat fil-linja gwida tasCVMP dwar valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji f'appoġġ tal-linji gwida ta' VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Italian: Cydectin Pour-On vet Moxidectina
Maltese: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Soluzzjoni li titferra'
Italian: Poiché il recupero medio della moxidectina al termine dello studio (63 giorni) era inferiore al 50%, viene utilizzato un valore di 63 giorni come valore di emivita della moxidectina.
Maltese: Peress li lirkupru medju ta' moxidectin fl-aħħar tal-istudju (63 jum) kien inqas minn 50 %, jintuża valur ta' 63 jum bħala l-valur ta' nofs ħajja ta' moxidectin.
Italian: CYDECTIN oral sheep Moxidectina
Maltese: CYDECTIN oral sheep Moxidectin Soluzzjoni orali
Italian: È stato pertanto concluso che la NOEC della moxidectina per la riproduzione in D. magna fosse >10 ng/l.
Maltese: Għalhekk, l-NOEC ta' moxidectin għar-riproduzzjoni f'D. magna ġiet konkluża li kienet >10 ng/l.
Italian: Poiché è improbabile che si verifichi l'esposizione di organismi acquatici, la tossicità sarà significativamente ridotta.
Maltese: Peress li mhuwiex probabbli li jkun hemm esponiment ta' organiżmu akwatiku, it-tossiċità se titnaqqas ħafna.
Italian: La moxidectina soddisfa i criteri per una sostanza (molto) persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT).
Maltese: Moxidectin jissodisfa l-kriterji għal sustanza persistenti, bijoakkumulattiva u tossika (PBT) (ħafna).
Italian: I fattori di bioconcentrazione (BCF) nei vari intervalli di tempo sono stati calcolati dividendo la concentrazione di [3H]-residuo dei pesci (equivalenti originari in mg/kg) per la concentrazione nominale (equivalenti originari in mg/l) di [3H]-residui nel mezzo di prova.
Maltese: Il-fatturi ta' bijokonċentrazzjoni (BCFs) fid-diversi intervalli tal-ħin ġew ikkalkulati billi l-konċentrazzjoni tar-residwu tal-ħut [3H] (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg), tiġi diviża bil-konċentrazzjoni nominali (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg) ta' residwi [3H] fil-medium tat-test.
Italian: CYDECTIN LA Cattle Moxidectina
Maltese: CYDECTIN LA Cattle Moxidectin Soluzzjoni għallinjezzjoni
Italian: Avda.
Maltese: ul.
Italian: 3 690 (bovini, soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml)
Maltese: 3690 (frat, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 100 mg moxidectin għal kull ml)
Italian: Valutazione PBT
Maltese: Valutazzjoni ta' PBT
Italian: Da un punto di vista clinico, le avermectine sono ritenute l'alternativa terapeutica più idonea alla moxidectina, dato lo spettro di attività simile contro specie parassite interne ed esterne in bovini, ovini ed equini.
Maltese: Minn lenti klinika, avermectins jitqiesu l-aktar trattament alternattiv xieraq għal moxidectin, minħabba l-ispettru ta' attività simili kontra speċi ta' parassitiċi interni u esterni fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel.
Italian: Bioaccumulo
Maltese: Bijoakkumulazzjoni
Italian: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202:
Italian: Moxidectina, praziquatel
Maltese: Moxidectin, praziquatel
Italian: La durata delle fasi di assorbimento (esposizione) e di depurazione è stata rispettivamente di 28 e 49 giorni.
Maltese: Id-durata tal-fażijiet tat-teħid (esponiment) u tat-tisfija kienu ta' 28 u 49 jum, rispettivament.
Italian: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Is-Slovenja Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: Nel complesso, il CVMP ha ritenuto che la moxidectina soddisfi il criterio T basato sull'elevata tossicità della moxidectina per gli organismi acquatici, vale a dire una NOEC di 3,1 ng/l per Daphnia magna e una NOEC di 3,2 ng/l per i pesci (Pimephales promelas).
Maltese: B'mod ġenerali, is-CVMP ikkunsidra li moxidectin jissodisfa l-kriterju T abbażi tat-tossiċità għolja ta' moxidectin għal organiżmi akwatiċi, jiġifieri NOEC ta' 3.1 ng/l għal Daphnia magna u NOEC ta' 3.2 ng/l għall-ħut (Pimephales promelas).
Italian: Sulla base dei dati disponibili, è stata identificata un'elevata tossicità della moxidectina per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti, vale a dire una NOEC di 3,1 ng/l per Daphnia magna, una NOEC di 3,2 ng/l per i pesci e una NOEC di 111 µg/kg di peso secco per i chironomidi.
Maltese: Abbażi tad-dejta disponibbli, ġiet identifikata tossiċità għolja ta' moxidectin għal organiżmi akwatiċi u tas-sediment, jiġifieri NOEC ta' 3.1 ng/l għal Daphnia magna, NOEC ta' 3.2 ng/l għall-ħut u NOEC ta' 111 µg/kg piż niexef għal kironomidi.
Italian: Moxidectina triclabendazolo
Maltese: Moxidectin triclabendazole
Italian: EQUEST GEL ORALE Moxidectina
Maltese: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Ġell orali
Italian: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland
Maltese: L-Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Italian: Nei bovini, la somministrazione topica di prodotti in combinazione per pour-on (moxidectina in combinazione con triclabendazolo) è destinata al trattamento di nematodi gastrointestinali, nematodi delle vie respiratorie, trematodi e a determinate infestazioni da artropodi.
Maltese: Fil-frat, l-għoti topiku tal-prodotti kkombinati li jitferrgħu (moxidectin flimkien ma' triclabendazole) huwa intiż għall-kura ta' nematodi gastrointestinali, nematodi tal-apparat respiratorju, trematodi (fluke) u ċerti infestazzjonijet ta' artropodi.
Italian: Camlough Road
Maltese: Camlough Road Newry, Co.
Italian: Per i bovini, le PEC più alte per le acque superficiali sono state di 0,436 ng/l per il deflusso dopo via di somministrazione sottocutanea (prodotti iniettabili) e di 0,219 ng/l per l'escrezione diretta in acque superficiali dopo via di somministrazione topica (cutanea) (prodotti per pour-on).
Maltese: 436 ng/l għal skol wara għoti taħt il-ġilda (prodotti injetabbli) u 0.219 ng/l għal eskrezzjoni diretta fuq ilmijiet tal-wiċċ wara metodu ta' amministrazzjoni jingħata topiku (fuq il-ġilda) (prodotti li jitferrgħu).
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/116)
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 settembre 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Settembru 2017 EMA/707957/2017
Italian: Che cos'è la moxidectina?
Maltese: X'inhu moxidectin?
Italian: Il CVMP ha esaminato i dati disponibili sulle proprietà PBT della moxidectina.
Maltese: Is-CVMP irreveda d-dejta disponibbli dwar karatteristiċi PBT ta' moxidectin.
Italian: Questi hanno incluso dati provenienti da ditte e dalla letteratura pubblicata.
Maltese: Din inkludiet dejta minn kumpaniji u mil-letteratura ppubblikata.
Italian: Il CVMP ha raccomandato di acquisire campioni da comparti ambientali rilevanti dopo l'uso della soluzione per pour-on da 5 mg/ml o della soluzione iniettabile da 100 mg/ml in bovini da carne al pascolo.
Maltese: Is-CVMP irrakkomanda l-ksib ta' kampjuni minn kompartimenti ambjentali relevanti wara l-użu ta' 5 mg/ml soluzzjoni li titferra' jew 100 mg/ml soluzzjoni injettabbli fi frat fuq il-mergħa.
Italian: La moxidectina è un medicinale antiparassitario ad ampio spettro largamente utilizzato per il trattamento e la prevenzione di infezioni parassitarie (ascaridi, trematodi e pidocchi) in animali destinati alla produzione alimentare e in animali da compagnia.
Maltese: Moxidectin huwa mediċina antiparassitika ta' spettru wiesa' li tintuża ħafna biex tikkura u tipprevjeni infezzjonijiet parassitiċi (bħal ħniex, parassiti u qamel) f'kemm annimali li jipproduċu l-ikel kif ukoll f'annimali tal-kumpanija.
Italian: Perché i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono stati sottoposti a revisione?
Maltese: Għaliex ġew reveduti l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin?
Italian: Il 22 ottobre 2015, l'autorità competente tedesca ha avviato una revisione dei medicinali veterinari contenenti moxidectina a causa delle preoccupazioni relative al fatto che la moxidectina possa avere proprietà PBT e che pertanto possa rappresentare un grave rischio per l'ambiente.
Maltese: Fit-22 ta' Ottubru 2015, l-awtorità kompetenti Ġermaniża tat bidu għal reviżjoni ta' mediċini veterinarji li fihom moxidectin minħabba tħassib li moxidectin jista' jkollu karatteristiċi PBT u għalhekk jista' joħloq riskju serju għall-ambjent.
Italian: In data 11 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha completato una revisione dei medicinali contenenti moxidectina per uso orale, topico e iniettabile, utilizzati in bovini, ovini ed equini.
Maltese: Fil-11 ta' Mejju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' mediċini veterinarji orali, topiċi u injettabbli li fihom moxidectin li jintużaw fil-frat, fin-nagħaġ u fiż-żwiemel.
Italian: Il CVMP ha inoltre osservato che i medicinali veterinari contenenti moxidectina costituiscono un'opzione terapeutica efficace e importante per il trattamento di parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini.
Maltese: Is-CVMP innota wkoll li mediċini veterinarji li fihom moxidectin huma għażla terapewtika effettiva u importanti għall-kura ta' parassiti interni u esterni fil-frat, fin-nagħaġ u fiż-żwiemel.
Italian: Quali dati sono stati esaminati dal CVMP?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CVMP?
Italian: Apparato Muscolare e Articolare Molto raro:
Maltese: Sistema Muskolari u tal-ġogi Rari ħafna:
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Italian: Artrite
Maltese: EFFETTI
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche [Nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è indicato, nei pazienti di almeno 18 anni di età, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1): - Sinusite acuta batterica - Riacutizzazione di bronchite cronica
Maltese: [Isem ivvintat] 400 mg, pilloli miksija b'rita huma ndikati għall-kura ta' l-infezzjonijiet mill-batterja li ġejjin f'pazjenti b'età ta' 18-il sena jew akbar (ara sezzjoni 4.4, 4.8 u 5.1): - Sinożite akuta kkawżata minn batterja (ABS) - Irkadar akut ta' bronkite kronika (AECB)
Italian: Patologie Cardiache e Vascolari
Maltese: Disturbi fil-Qalb u Vaskulari
Italian: [Nome di fantasia] contiene come principio attivo la moxifloxacina, che fa parte di un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni.
Maltese: [Isem ivvintat] fih moxifloxacin bħala sustanza attiva li tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejħa fluoroquinolones.
Italian: - Con moxifloxacina, sono stati riportati casi di reazioni cutanee bollose, quali la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Rigidità muscolare Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo
Maltese: Riġidità tal-muskoli Aggravar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Durata della somministrazione - Sinusite acuta batterica
Maltese: Sinożite akuta kkawżata mill-batterja
Italian: [Nome di fantasia] è un antibiotico appartenente alla famiglia dei chinoloni.
Maltese: [Isem ivvintat] huwa antibijotiku li jagħmel parti mill-familja ta' quinolones.
Italian: 7 giorni
Maltese: 7 ġranet
Italian: - Con l'uso di antibiotici ad ampio spettro, compresa la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di diarrea e colite associate ad antibiotici, compresa la colite pseudomenbranosa e la diarrea associata a Clostridium difficile, la cui gravità può variare dalla diarrea lieve alla colite fatale.
Maltese: - Dijarea assoċjata ma' antibijotiċi (AAD) u kolite assoċjata ma' antibijotiċi (AAC), inkluż kolite psewdomembrana u dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile, kienu rrapportati f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' antibijotiċi b'firxa wiesgħa inkluż moxifloxacin u jistgħu jvarjaw fis-severità minn dijarea ħafifa għall-kolite fatali.
Italian: Tachiaritmie ventricolari Sincope (cioè perdita di coscienza acuta e di breve durata) Ipertensione Ipotensione
Maltese: Takiarritmiji ventrikulari Sinkope (i.e., telf akut ta' koxjenza għal tul ta' ħin qasir)
Italian: Patologie Epatobiliari
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Italian: Reazioni cutanee bollose, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolose per la vita, vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħassindrome StevensJohnson jew Nekrolisi epidermika tossika (b'potenzjal ta' periklu għall-ħajja, ara sezzjoni 4.4)
Italian: - Con la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di epatite fulminante, potenzialmente esitanti in insufficienza epatica (compresi casi fatali) (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin ġew irrapportati każijiet ta' epatite fulminanti (inkluż każijiet fatali) li potenzjalment iwasslu għall-insuffiċjenza tal-fwied (ara sezzjoni 4.8).
Italian: PRIMA DI PRENDERE [NOME DI FANTASIA] 400MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Maltese: IVVINTAT] 400MG PILLOLI MIKSIJA
Italian: Muscoloscheletrico e del Tessuto Connettivo
Maltese: Disturbi Muskoluskeltrali, talConnective Tissue u tal-Għadam
Italian: Il CHMP ha osservato quanto riportato in appresso.
Maltese: Is-CHMP innota:
Italian: La moxifloxacina è un antibiotico della categoria dei fluorochinoloni ad ampio spettro e ad azione battericida.
Maltese: Moxifloxacin huwa antibijotiku tal-kategorija tal-fluworokinoloni (fluoroquinolones) bi spettru wiesa' u b'azzjoni batteriċida.
Italian: Nell'Unione europea (UE) le compresse di moxifloxacina rivestite con film sono indicate per il trattamento della sinusite acuta di origine batterica (ABS), dell'esacerbazione acuta della bronchite cronica (AECB) e della polmonite nosocomiale (CAP), esclusi i casi gravi, alla dose di 400 mg/die rispettivamente per 7 giorni (ABS), 5-10 giorni (AECB) e 10 giorni (CAP).
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), il-pilloli ta' moxifloxacin miksijin b'rita huma indikati għat-trattament tas-sinużite akuta ta' oriġini batterika (acute bacterial sinusitis, ABS), tattaħrix akut tal-bronkite kronika (AECB) u pulmonite akkwiżita f'komunità (CAP) għajr għal każijiet gravi, f'doża ta' 400 mg kuljum għal 7 ijiem għal ABS, 5-10 ijiem għal AECB u għal 10 ijiem għal CAP.
Italian: Su un totale di 48 casi identificati di disturbi epatici possibilmente legati alla moxifloxacina con esito fatale, indipendentemente dalla causa, vi era il sospetto che 8 casi di epatotossicità fatale fossero stati indotti dalla moxifloxacina.
Maltese: Minn total ta' 48 każ identifikat ta' disturbi epatiċi possibbilment relatati ma' moxifloxacin b'eżitu fatali ta' kwalunkwe kawża, 8 kienu każijiet suspettati ta' epatotossiċità fatali indotta minn moxifloxacin.
Italian: In genere l'ABS è un'infezione non severa associata a tassi elevati di risoluzione spontanea (90%).
Maltese: Normalment, ABS hija infezzjoni mhux severa assoċjata ma' rati għoljin ta' kura spontanja (90%).
Italian: Epatotossicità grave, tossicità cardiaca comprendente prolungamento dell'intervallo QTc, gravi reazioni cutanee, colite associata a Clostridium difficile, tossicità tendinea e miotossicità (compresa rabdomiolisi) costituiscono importanti rischi identificati del trattamento con moxifloxacina, già descritti nelle informazioni sul prodotto (IP) e oggetto di monitoraggio stretto.
Maltese: Epatotossiċità serja, tossiċità kardijaka inkluż prolungament tal-intervall QTc, reazzjonijiet gravi talġilda, kolite assoċjata ma' Clostridium difficile, tossiċità fit-tendini u muskolari (inkluż rabdomjoliżi) jikkostitwixxu riskji identifikati importanti tat-trattament b'moxifloxacin li huma diġà deskritti fittagħrif dwar il-prodott (PI) u taħt monitoraġġ mill-qrib.
Italian: il Comitato ha esaminato la procedura presentata ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche, per i prodotti medicinali contenenti moxifloxacina in formulazione orale.
Maltese: Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom moxifloxacin f'formulazzjonijiet orali.
Italian: La moxifloxacina si è dimostrata efficace in tutte le indicazioni approvate.
Maltese: Moxifloxacin wera effikaċja fl-indikazzjonijiet approvati kollha.
Italian: Nell'ottobre 2007 la valutazione del 15° e del 16° PSUR della moxifloxacina ha evidenziato dei rischi importanti per la sicurezza, tra cui casi di epatotossicità potenzialmente fatale.
Maltese: F'Ottubru 2007, il-valutazzjoni tal-15 u s-16-il PSUR għal moxifloxacin identifikat tħassib maġġuri għas-sigurtà, fosthom każijiet ta' epatotossiċità potenzjalment fatali.
Italian: Il vantaggio del trattamento antibiotico dell'AECB è suffragato da varie pubblicazioni, tra cui una metanalisi, e da una recente revisione sistematica condotta dal Cochrane Centre che depone per un vantaggio rispetto al placebo, in termini di mortalità, associato all'uso di antibiotici per tale indicazione e per un effetto positivo sulla funzione polmonare.
Maltese: Il-benefiċċju tat-trattament antibijotiku tal-AECB ġie appoġġjat minn bosta pubblikazzjonijiet inkluż minn metanaliżi u minn reviżjoni sistematika reċenti mwettqa minn Cochrane Centre li tissuġġerixxi benefiċċju meta mqabbla ma' plaċebo, f'termini ta' mortalità, bl-użu ta' antibijotiċi f'din l-indikazzjoni u effett pożittiv fuq il-funzjoni tal-pulmun.
Italian: Danimarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
Italian: Portogallo BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Maltese: Il-Portugall BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Italian: Moxifloxacin "Teva"
Maltese: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
Italian: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcellona
Maltese: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Italian: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portogallo
Maltese: 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall
Italian: Danimarca Teva UK Limited Brampton Road
Maltese: Id-Danimarka Teva UK Limited Brampton Road
Italian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Maltese: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Franza
Italian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spagna
Maltese: ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanja
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Maltese: Il-Portugall Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Italian: 151 25 Marousi - Atene Grecia
Maltese: 151 25 Marousi - Athens
Italian: 15125 Maroussi - Atene Grecia
Maltese: 15125 Maroussi - Athens
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano I-Italja
Italian: Barcellona
Maltese: Barcelona
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Italian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcellona
Maltese: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Italian: 2800 Kongens Lyngby Danimarca
Maltese: Kongens Lyngby Id-Danimarka
Italian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgio
Maltese: Il-Belġju Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles
Italian: Islanda
Maltese: I-Islanda
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Maltese: Innova pharma S.p.A.
Italian: Irlanda
Maltese: I-Irlanda
Italian: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Italian: Infekt
Maltese: Actira
Italian: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Maltese: Baix Llobregat, 3 y 5
Italian: Bravničarjeva 13 1000 Lubiana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Italian: Innova Pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Maltese: Civitali, 1 20148 Milano I-Italja
Italian: 24 mg/1,2 ml
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ) 24 mg/1,2 ml
Italian: 20 mg/ml soluzione iniettabile Uso sottocutaneo flaconcino in vetro
Maltese: 20 mg/ml soluzzjoni għallinjezzjoni
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Italian: Altre informazioni su Mozobil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mozobil
Italian: Ulteriori informazioni su Mozobil sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'05-2019.
Italian: Mozobil contiene il principio attivo plerixafor.
Maltese: Mozobil fih is-sustanza attiva plerixafor.
Italian: • adulti affetti da linfoma o mieloma multiplo (tipi di cancro del sangue);
Maltese: • adulti b'linfoma jew majeloma multipla (tipi ta' kanċer fid-demm);
Italian: Il principio attivo di Mozobil, plerixafor, agisce inibendo l'attività di una proteina denominata "recettore di chemochine CXCR4".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Mozobil, il-plerixafor, taħdem billi timblokka l-attività ta' proteina li tissejjaħ ir-"riċettur tal-kimokina CXCR4".
Italian: Tra gli adulti con mieloma multiplo, il 72 % (106 su 148) di coloro che hanno ricevuto Mozobil ha raggiunto l'obiettivo numerico di cellule staminali nell'arco di 4 giorni di raccolta, a fronte del 34 % (53 su 154) dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Maltese: Fost l-adulti b'mijeloma multipla, 72 % (106 minn 148) ta' dawk li rċevew Mozobil kisbu n-numru fil-mira ta' ċelloli staminali fi żmien erbat ijiem ta' ġbir, meta mqabbla ma' 34 % (53 minn 154) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Italian: Tra gli adulti affetti da linfoma, il 59 % (89 su 150) di coloro che hanno ricevuto Mozobil ha raggiunto l'obiettivo numerico di cellule staminali nell'arco di 4 giorni di raccolta, a fronte del 20 % (29 su 148) dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Maltese: Fost l-adulti bil-linfoma, 59 % (89 minn 150) ta' dawk li rċevew Mozobil kisbu n-numru fil-mira ta' ċelloli staminali fi żmien erbat ijiem tal-ġbir, meta mqabbla ma' 20 % (29 minn 148) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Italian: • bambini a partire da 1 anno di età che presentano linfomi o tumori solidi.
Maltese: • tfal li għandhom sena jew aktar li għandhom linfoma jew tumuri solidi.