FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä ryhmässä Javloria saaneet potilaat elivät 6,9 kuukautta, kun taas ne potilaat, jotka eivät saaneet Javloria, elivät 4,3 kuukautta.
Romanian: În acest grup, pacienţii care au luat Javlor au trăit 6,9 luni faţă de 4,3 luni cât au trăit pacienţii care nu au luat Javlor.
Finnish: Tutkimuksen aikana kaikki potilaat saivat parasta saatavilla olevaa tukihoitoa (lääkehoitoja tai hoitotekniikoita, mutta ei syöpälääkkeitä).
Romanian: Pe parcursul studiului, toţi pacienţii au primit cel mai bun tratament de susţinere (medicamente sau tehnici care îi ajută pe pacienţi, dar fără alte medicamente împotriva cancerului).
Finnish: Miksi Javlor on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Javlor?
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Javlorvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Javlor.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on tai joilla on viimeksi kuluneiden kahden viikon aikana ollut vakava infektio, tai joiden neutrofiilien määrä on ensimmäistä antokertaa harkittaessa alle 1 500/mm3 tai seuraavia antokertoja harkittaessa alle 1000/mm3 tai joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000/mm3.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la pacienţi care au sau au avut o infecţie gravă în ultimele două săptămâni sau la pacienţii cu un număr de neutrofile sub 1 500 pe mm3 la prima administrare sau sub 1 000 pe mm3 la administrările ulterioare sau un număr de trombocite sub 100 000 pe mm3.
Finnish: Muita tietoja Javlorista
Romanian: Alte informaţii despre Javlor
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin myös erikseen hoitotuloksia tietyillä tiukat kriteerit täyttävillä potilailla, esimerkiksi niillä, joilla sairaus oli pahentunut platinaa sisältävän lääkehoidon jälkeen.
Romanian: De asemenea, studiul a evaluat în mod separat rezultatele la pacienţii eligibili care îndeplineau criterii stricte cum ar fi înrăutăţirea bolii după tratamentul cu un medicament pe bază de platină.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa imettäville äideille.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile care alăptează.
Finnish: Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat huomioon ottaen ei löydetty selvää osoitusta elossapysymisen eroista Javloria saaneiden potilaiden ja sitä saamattomien potilaiden välillä.
Romanian: În rândul tuturor pacienţilor care au participat la studiu, nu a existat o dovadă clară a unei diferenţe a perioadei de supravieţuire între pacienţii care au luat Javlor şi cei care nu au luat.
Finnish: Javlor-hoito on aloitettava syöpälääkkeisiin perehtyneen lääkärin valvonnassa, ja sitä annetaan vain erikoistuneissa sairaalan yksiköissä.
Romanian: Tratamentul cu Javlor trebuie început sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea de medicamente împotriva cancerului şi se administrează numai în unităţi spitaliceşti specializate.
Finnish: Kiinnittymällä syöpäsolujen tubuliiniin vinfluniini pysäyttää tukirangan muodostumisen, mikä estää syöpäsolujen jakaantumisen ja leviämisen.
Romanian: Legându-se de tubulina din celulele canceroase, vinflunina opreşte formarea scheletului, împiedicând diviziunea şi răspândirea celulelor canceroase.
Finnish: Ennen Javlorin antamista potilaalle on tehtävä verikoe verisolujen ja hemoglobiinin määrän tarkistamiseksi.
Romanian: Înainte de administrarea Javlor, pacienţilor trebuie să li se facă analize de sânge pentru a se controla nivelurile celulelor sanguine şi ale hemoglobinei.
Finnish: Lääkärin saattaa olla tarpeen säädellä annostusta ottamalla huomioon potilaan iän, hänen maksansa ja munuaistensa toiminnan sekä tietyt sivuvaikutukset, joita potilaalla saattaa ilmetä.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să ajusteze doza în funcţie de vârsta pacientului, de funcţia renală sau hepatică a acestuia şi de anumite efecte secundare pe care le poate prezenta pacientul.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli se, miten kauan potilaat pysyivät elossa.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de supravieţuire a pacienţilor.
Finnish: Javlor-annos määritetään potilaan kehon pinta-alan perusteella (lasketaan pituuden ja painon avulla).
Romanian: Doza de Javlor care trebuie administrată depinde de suprafaţa corporală a pacientului (calculată în funcţie de înălţime şi greutate).
Finnish: Mitä Javlor on?
Romanian: Ce este Javlor?
Finnish: Ummetusta ehkäiseviä toimenpiteitä kuten laksatiiveja suositellaan Javlorin antamisen jälkeen ensimmäisellä viikolla.
Romanian: Sunt recomandate medicamente pentru prevenirea constipaţiei, precum laxative, după administrarea Javlor în prima săptămână.
Finnish: Näin on tehtävä siksi, että alhainen hemoglobiinin (punaisissa verisoluissa esiintyvä proteiini, joka kuljettaa happea kehon eri osiin) ja verisolujen (valkoiset verisolut ja verihiutaleet) määrä on usein esiintyvä lääkkeen sivuvaikutus.
Romanian: Aceste analize sunt necesare deoarece nivelurile scăzute de hemoglobină (o proteină care se găseşte în globulele roşii şi care transportă oxigenul în organism) şi de celule sanguine (globule albe şi trombocite) sunt efecte secundare frecvente ale medicamentului.
Finnish: Lääkäri voi myös viivyttää annostuksia tai lopettaa ne, jos potilaalle ilmaantuu tiettyjä sivuvaikutuksia, esimerkiksi verihiutaleiden ja neutrofiilien (eräs valkosolutyyppi) alhainen määrä tai tiettyjä sydämeen, maksaan tai keuhkoihin liittyviä sivuvaikutuksia.
Romanian: De asemenea, medicul poate amâna sau opri administrarea medicamentului dacă pacientul prezintă anumite efecte secundare, inclusiv niveluri scăzute de trombocite şi neutrofile (un tip de globule albe), şi anumite efecte secundare care îi afectează inima, ficatul sau plămânii.
Finnish: Mitä hyötyä Javlorista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Javlor pe parcursul studiilor?
Finnish: Javloria käytetään, kun aiempi hoito platinaa sisältävillä syöpälääkkeillä on epäonnistunut.
Romanian: Javlor se utilizează atunci când tratamentul anterior cu un medicament împotriva cancerului pe bază de platină nu a dat rezultate.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Javlorista saatava hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Javlorille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Javlor sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Eroja kuitenkin havaittiin tiukat osallistumisvaatimukset täyttäneiden potilaiden osalta.
Romanian: A existat însă o diferenţă în rândul pacienţilor care îndeplineau criteriile stricte ale participării la studiu.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Javlor.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 370 aikuista, jotka sairastivat edennyttä tai metastaattista transitionaalista uroteelin solusyöpää, vertailtiin Javlor-hoitoa saaneita potilaita potilaisiin, jotka eivät saaneet mitään syöpälääkehoitoa.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 370 de adulţi cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial, pacienţii care au urmat tratamentul cu Javlor au fost comparaţi cu pacienţi care nu au luat niciun medicament împotriva cancerului.
Finnish: Javloria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vinfluniinille tai muille vinkaalkaloideille.
Romanian: Javlor este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vinflunină sau la alţi alcaloizi vinca.
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet aikaisemmin platinaa sisältävää lääkehoitoa, joka oli kuitenkin epäonnistunut.
Romanian: Toţi pacienţii urmaseră înainte un tratament cu un medicament pe bază de platină care nu dăduse rezultate.
Finnish: Javlor yhdistettynä parhaaseen saatavilla olevaan tukihoitoon oli tehokkaampi kuin paras saatavilla oleva tukihoito yksistään virtsateiden edennyttä tai metastaattista transitionaalista uroteelin sopusyöpää sairastavien potilaiden elinajan pidentämisessä.
Romanian: Javlor asociat cu cel mai bun tratament de susţinere a fost mai eficace decât cel mai bun tratament de susţinere administrat singur în prelungirea vieţii pacienţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial.
Finnish: Lisätietoja Javlor-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Javlor, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Se kiinnittyy soluissa tubuliini-nimiseen valkuaisaineeseen, joka on tärkeä solun sisäisen "tukirangan" muodostamisessa.
Romanian: Aceasta se leagă de o proteină din celule numită „tubulină", care este importantă în formarea „scheletului" intern necesar pentru asamblarea celulelor în timpul diviziunii acestora.
Finnish: Metastaattinen tarkoittaa sitä, että syöpä on levittänyt etäpesäkkeitä muualle kehoon.
Romanian: Termenul „metastazat" se referă la cancerul care s-a extins la alte părţi ale organismului.
Finnish: Javloria käytetään edennyttä tai metastaattista transitionaalista uroteelin solusyöpää (syöpää, joka vaikuttaa virtsarakon ja virtsateiden limakalvoon) sairastavien aikuisten hoitoon.
Romanian: Javlor se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial (un tip de cancer care afectează căptuşeala vezicii şi restul căilor urinare).
Finnish: Javlor on infuusiokonsentraatti liuosta varten (tiputus laskimoon).
Romanian: Javlor este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Finnish: Javlorin vaikuttava aine vinfluniini on vinka-alkaloideihin kuuluva syöpälääke.
Romanian: Substanţa activă din Javlor, vinflunina, aparţine clasei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, numite alcaloizi vinca.
Finnish: minuutin ajan kerran kolmessa viikossa.
Romanian: Javlor se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 20 de minute o dată la trei săptămâni.
Finnish: Miten Javlor vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Javlor?
Finnish: Miten Javloria on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Javlor?
Finnish: Miten Javloria käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Javlor?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Javlorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Javlor, consultaţi prospectul.
Finnish: Mihin Javloria käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Javlor?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Finnish: Älä koskaan ota kahta annosta kerralla (aamulla tai illalla).
Romanian: Nu luați niciodată două doze în același timp (dimineața sau seara).
Finnish: Orgaaniset kationiset kuljetusaineet (OCT)
Romanian: Transportori de cationi organici (OCT)
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Finnish: Toistuvaisannostutkimus: tietoja on saatavilla vain yhdestä tutkimuksesta.
Romanian: Studiu cu doze multiple: datele se limitează la un singur studiu.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Jentadueto.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Jentadueto.
Finnish: Mitä Jentadueto on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Jentadueto și pentru ce se utilizează
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Jentadueto-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Jentadueto
Finnish: Ihmisillä ei ole havaittu metaboliitteja.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Finnish: Jentadueto-valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul Jentadueto asupra fertilității umane nu a fost studiat.
Finnish: Metformiini on substraatti molemmille kuljetusaineille OCT1 ja OCT2.
Romanian: Metformina este un substrat al transportorilor OCT1 și OCT2.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Tässä tapauksessa unohtunut annos on jätettävä väliin.
Romanian: În această situație doza uitată trebuie omisă.
Finnish: Taustalla annettavien diabeteslääkkeiden annokset pidettiin vakaina ensimmäisen 12 viikon aikana, jonka jälkeen annosten säätäminen sallittiin.
Romanian: Dozele tratamentului antidiabetic de fond au fost menținute stabile pe parcursul primelor 12 săptămâni, după care au fost permise ajustări.
Finnish: Jentadueto-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jentadueto, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Finnish: Vaikutus plasman lipidiarvoihin oli yleensä neutraali.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice au fost în general neutre.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Finnish: In vitro -arvio yhteisvaikutuksista
Romanian: Evaluarea in vitro a interacțiunilor
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei kuitenkaan saa ottaa kerralla.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 83 % potilaista käytti metformiinia yhdessä insuliinin kanssa.
Romanian: 83% dintre pacienți au utilizat metformină în combinație cu insulină în acest studiu.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Jentadueto-tablettien käytön.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să opriți utilizarea Jentadueto.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.07.2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iulie 2012
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen ottaminen välittömästi ja ota yhteys lääkäriin tai suoraan lähimpään sairaalaan (ks. kohta 2).
Romanian: Încetați imediat să luați acest medicament și adresați-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital (vezi pct. 2).
Finnish: Metformiinihydrokloridi voi vaikuttaa kolmella tavalla:
Romanian: Clorhidratul de metformină poate acționa prin 3 mecanisme:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.03.2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 martie 2017
Finnish: Älä käytä Jentadueto-valmistetta - jos olet allerginen linagliptiinille tai metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luați Jentadueto - dacă sunteți alergic la linagliptin sau metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: (käytettävissä olevaa tietoa erilaisista yhdistelmistä kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1)
Romanian: (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Finnish: Huippupitoisuus veressä on pienempi kuin huippupitoisuus plasmassa, ja se saavutetaan jokseenkin samaan aikaan.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și sunt atinse în aproximativ același moment.
Finnish: Suun kautta annetun annoksen jälkeen laskettu eliminoitumisen terminaalinen puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire prin eliminare aparent este de aproximativ 6,5 ore.
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Romanian: Aceste modificări nu par a fi semnificative clinic.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella karsinogeenisuuden vaaraa ihmisille ei ole.
Romanian: Pe baza acestor studii se poate spune că nu sunt motive de îngrijorare privind carcinogeneza la om.
Finnish: Jos ihollesi muodostuu rakkuloita, tämä voi olla merkki sairaudesta nimeltä rakkulainen pemfigoidi.
Romanian: Dacă vă apar vezicule pe piele, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos.
Finnish: Linagliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru linagliptin este de aproximativ 30%.
Finnish: Jentadueto-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jentadueto la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4:ään, ja selektiivisyys on > 10 000-kertainen verrattuna DPP-8:n tai DPP-9:n aktiivisuuteen in vitro.
Romanian: Linagliptin se leagă selectiv de DPP-4, având o selectivitate de > 10000 ori mai mare decât activitatea in vitro a DPP-8 sau a DPP-9.
Finnish: Sulfonyyliureat:
Romanian: Sulfoniluree:
Finnish: • maksan vajaatoiminta, akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi (ks. kohta 4.5).
Romanian: • Insuficiență hepatică, intoxicație acută cu alcool, alcoolism (vezi pct. 4.5).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä, purkissa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și pe cutie după EXP.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min).
Finnish: Munuaispuhdistuma vakaassa tilassa oli noin 70 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru este de aproximativ 70 ml / min.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys (esim. keuhkoputkien hyperreaktiivisuus)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate (de exemplu, hiperreactivitate bronșică)
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli lähtötasossa 7,15 %.
Romanian: Media HbA1c la momentul inițial a fost 7,15%.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käytöstä haittaa sikiölle.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este dăunător pentru copilul nenăscut.
Finnish: Jos unohdat ottaa Jentadueto-valmistetta
Romanian: Dacă uitați să luați Jentadueto
Finnish: Yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja parantaa insuliinin vaikutuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Romanian: Împreună cu dieta și exercițiile fizice, acest medicament ajută la creșterea concentrației și îmbunătățirea efectelor insulinei după mese și scade cantitatea de zahăr produsă de corpul dumneavoastră.
Finnish: Se ei kiihdytä insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Romanian: Nu stimulează producerea de insulină și de aceea nu provoacă hipoglicemie.
Finnish: Hepatiitti hyvin harvinainen
Romanian: Hepatită foarte rare
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava heti, kun potilas muistaa asian.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată deîndată ce pacientul își amintește.
Finnish: Muista ottaa kaikki lääkkeet lääkärin määräyksen mukaisesti, jotta hoitotulokset ovat mahdollisimman hyvät.
Romanian: Amintiți-vă să luați toate medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei siksi ole odotettavissa muiden sulfonyyliureoiden (esim. glipitsidin, tolbutamidin ja glimepiridin) kanssa, jotka, kuten glibenklamidi, eliminoituvat ensisijaisesti CYP2C9:n välityksellä.
Romanian: Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic cu alte sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă și glimepiridă) care, precum glibenclamida, sunt eliminate în principal de izoenzima CYP2C9.
Finnish: Katso lisätietoja metformiinin valmisteyhteenvedosta.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină.
Finnish: Linagliptiinin ei odoteta poistuvan terapeuttisesti merkitsevässä määrin hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Romanian: În plus, nu este de așteptat ca linagliptin să fie eliminat într-un grad cu semnificație terapeutică prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Finnish: Potilailla, joilla on vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta, Jentadueto-valmistetta voidaan käyttää, jos sydämen ja munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti.
Romanian: La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă, Jentadueto poate fi utilizat cu condiția monitorizării regulate a funcției cardiace și celei renale.
Finnish: Tästä on kerrottava potilaille, ja glukoosiarvoja on seurattava tavanomaista tiheämmin, erityisesti kun hoito näillä lääkkeillä aloitetaan.
Romanian: Pacientul trebuie informat și glicemia trebuie monitorizată mai frecvent mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:tä estävät/indusoivat aineet voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi luată în considerare ajustarea dozei de metformină, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminei.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos haluat imettää käyttäessäsi tätä lääkettä.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să alăptați în timp ce luați acest medicament.
Finnish: Potilaita on kuitenkin varoitettava hypoglykemian riskistä, jos Jentadueto-valmistetta käytetään samanaikaisesti sellaisten diabeteslääkkeiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa (esim. sulfonyyliureat).
Romanian: Totuși pacienții trebuie să fie atenționați asupra riscului de hipoglicemie atunci când Jentadueto este utilizat cu alte medicamente antidiabetice cunoscute prin faptul că provoacă hipoglicemie, (de exemplu sulfoniluree).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în tratarea diabetului zaharat, combinații de medicamente cu administrare orală pentru scăderea glicemiei, codul ATC: A10BD11
Finnish: Jommankumman vaikuttavan aineen käytön yhteydessä aiemmin ilmoitetut haittavaikutukset saattavat olla Jentaduetovalmisteen mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi todettu tällä lääkevalmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării fiecărei substanțe în parte pot constitui potențiale reacții adverse la administrarea Jentadueto, chiar dacă acestea nu au fost observate în studiile clinice efectuate cu acest medicament.
Finnish: Tulokset olivat samankaltaisia riippumatta siitä, saivatko potilaat metformiinia vai eivät.
Romanian: Rezultatele au fost asemănătoare pentru pacienții tratați cu sau fără metformină.
Finnish: Potilasmäärä n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Romanian: n = 135 n = 132 n = 136
Finnish: Muita oireita ovat ruumiinlämmön ja sydämen sykkeen lasku.
Romanian: Alte simptome sunt reducerea temperaturii corporale și a bătăilor inimii.
Finnish: Tutkimuspopulaation keskimääräinen ikä oli 64 vuotta, ja siihen kuului 2030 (34 %) iältään ≥ 70-vuotiasta potilasta.
Romanian: Vârsta medie pentru populația de studiu a fost de 64 de ani și studiul a inclus 2030 de pacienți (34%) cu vârsta ≥ 70 de ani.
Finnish: * PY = potilasvuotta (patient years) ** Non-inferiority-testi sen osoittamiseksi, että riskisuhteen (HR) 95 % CI:n (luottamusvälin) yläraja on alle 1,3
Romanian: * PA = pacienți-ani ** Test de non-inferioritate pentru a demonstra că limita superioară a IÎ 95% pentru indicele de risc este mai mică de 1,3
Finnish: Metformiinihydrokloridin munuaispuhdistuma on > 400 ml/min, mikä osoittaa, että metformiinihydrokloridi eliminoituu glomerulusfiltraation ja tubulussekreetion kautta.
Romanian: Clearance-ul renal al clorhidratului de metformină este > 400 ml/min, indicând faptul că se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.