FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Neoclarityn 5 mg smeltetablet over for konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Neoclarityn 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Neoclarityn 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Neoclarityn 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Neoclarityn 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
Danish: Neoclarityn-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Czech: Podávání tablet přípravku Neoclarityn účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Danish: Neoclarityn var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Czech: Neoclarityn účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Neoclarityn skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neoclarityn.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Czech: Přípravek Neoclarityn s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K" na jedné straně.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Danish: Virkningen af Neoclarityn smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Neoclarityn tabletformuleringen.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Neoclarityn bude stejná jako účinnost přípravku Neoclarityn ve formě tablet.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Neoclarityn ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Neoclarityn sammen med alkohol.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Neoclarityn je třeba opatrnost.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Neoclarityn undgås under graviditet.
Czech: Podávání přípravku Neoclarityn v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Danish: Tag ikke Neoclarityn - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Czech: Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn oral opløsning.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Czech: Přípravek Neoclarityn se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Czech: Přípravek Neoclarityn je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Neoclarityn.
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Czech: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tablety EU/1/00/161/003 3 tablety EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Czech: Při užívání přípravku Neoclarityn v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn oral opløsning
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat
Danish: Neoclarityn indeholder:
Czech: Co přípravek Neoclarityn obsahuje
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Czech: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lžičkou
Danish: Neoclarityn oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Danish: Tag ikke Neoclarityn smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn perorální roztok - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: Neoclarityn smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 0,5 mg desloratadin.
Czech: Jeden mililitr perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinum.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn smeltetabletter Tag udelukkende Neoclarityn smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn perorální roztok, než jste měl(a) Užívejte přípravek Neoclarityn perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Czech: Co je Neoclarityn?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Czech: K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neoclarityn schválen?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Dyreart Administrationsvej
Czech: Cílový druh zvířat
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Czech: Obsah Velikost balení
Danish: Eu Nummer
Czech: Číslo EU Obchodní název
Danish: Handelsnavn
Czech: Ochranná lhůta
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Danish: 5-7 uger før faring
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Danish: EXP (måned/år)
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Danish: Andre bestemmelser
Czech: Ostatní nařízení
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Danish: Per dosis à 2 ml:
Czech: v dávce 2 ml :
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Danish: 2 uger før faring
Czech: 2 týdny před porodem
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI