FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Glekapreviiri AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviiri Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviiri Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasviiri AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviiri Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviiri Cmin: ↑129% (↑95% Atasanaviiri AUC : ↑11% (↑3% ↑19%) Atasanaviiri Cmax : ↔ 0% (↓ Atasanaviiri Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * On teatatud atasanaviiri ja ritonaviiri toimest glekapreviiri ja pibrentasviiri esimesele annusele.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 % Glekaprevir Cmaks: ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin: ↑1330 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasvir Cmaks: ↑29 % (↑15 % Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % Atazanavir AUC: ↑11 % (↑3 % Atazanavir Cmaks: ↔ 0 % (↓ Atazanavir Cmin: ↑16 % (↑7 % * Det er rapportert effekt av atazanavir og ritonavir på den første dosen med glekaprevir og pibrentasvir.
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole soovitatav manustada EVOTAZ'i koos nevirapiini või efavirensiga (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ, anbefales ikke samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Estonian: Kobitsistaadi pikaajalises kartsinogeensuse uuringus rottidel ilmnes sellele liigile spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, mis ei oma inimeste puhul tähtsust.
Norwegian Bokmål: En langtids karsinogenitetsstudie med kobicistat hos rotter viste tumorgent potensiale spesifikt hos denne arten og regnes for å ha liten klinisk relevans hos mennesker.
Estonian: EVOTAZ'i üleannustamise korral spetsiifilist antidooti ei ole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot ved overdosering med EVOTAZ.
Estonian: Koostoimeid EVOTAZ'i ühegi koostisainega ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i EVOTAZ.
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmaks: ↑384% Cmin: ↑394%
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i võtta 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EVOTAZ 4.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Estonian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: kindlaks määramata
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 7 % (↓11 % ↓ 3 %) Cmaks: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Ikke fastslått
Estonian: EVOTAZ'i ja teiste proteaasi inhibiitorite koosmanustamine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og andre proteasehemmere anbefales ikke.
Estonian: Intensiivistada tuleb jälgimist kõrvaltoimete suhtes.
Norwegian Bokmål: Øk overvåking av bivirkninger.
Estonian: Kuigi uuringud puuduvad, võib koos proteaasi inhibiitoritega kasutamisel suureneda pravastatiini või fluvastatiini ekspositsioon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke studert, men det er et potensiale for økt eksponering for pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Estonian: Endoteliiniretseptori antagonistid
Norwegian Bokmål: Endotel-reseptorantagonister
Estonian: Ühel patsiendil 19-st tekkis emtritsitabiiniga seotud resistentne asendus M184V, millega ei kaasnenud tenofoviiri või proteaasi inhibiitoritega seonduvaid resistentseid asendusi
Norwegian Bokmål: Blant de 19 pasientene utviklet 1 av dem den emtricatabin-relaterte resistenssubstitusjonen M184V, uten noen tenofovir- eller proteasehemmer-relaterte resistenssubstitusjoner.
Estonian: Randomiseeritud aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud III faasi kliinilises uuringus GS-US-216-0114, kus 692 varem ravi mittesaanud patsienti said vähemalt ühe annuse kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri (n = 344) või ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri (n = 348), mida manustati koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, olid kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri rühmas 144 nädala jooksul kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed seotud bilirubiinisisalduse suurenemisega (vt tabel 2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien GS-US-216-0114, en randomisert, aktivt-kontrollert klinisk fase 3-studie hvor 692 behandlingsnaive pasienter fikk minst én dose med atazanavir forsterket med kobicistat (n = 344) eller ritonavir (n = 348), administrert samtidig med andre antiretrovirale midler, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat, i løpet av de 144 ukene, forbundet med forhøyet bilirubinnivå (se tabell 2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole kobitsistaadi kasutamist uuritud ja nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og anbefales ikke til disse pasientene.
Estonian: EVOTAZ'i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas suu kaudu koos toiduga (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med EVOTAZ er én tablett én gang daglig som tas peroralt med mat (se pkt.
Estonian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Estonian: Atasanaviiri koos kobitsistaadiga kasutamise ohutust ja efektiivsust HIV-1 infektsiooniga patsientidel hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga III faasi uuringus GS-US-216-0114 varem ravi mitte saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel oli ravieelne hinnanguline kreatiniini kliirens üle 70 ml/min (n = 692).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir sammen med kobicistat ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblindete, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-226-0114 med behandlingsnaive HIV-1infiserte pasienter med kreatininclearance ved baseline på mer enn 70 ml/min (n = 692).
Estonian: Nii HIV ülekandumise ohu kui tõsiste kõrvaltoimete tekkevõimaluse tõttu rinnapiima saaval lapsel ei tohi naine EVOTAZ'i saamise ajal last rinnaga toita.
Norwegian Bokmål: Både på grunn av potensialet for smitteoverføring av HIV og potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende barn bør kvinner som får EVOTAZ anmodes om ikke å amme.
Estonian: Kuna EVOTAZ sisaldab atasanaviiri ja kobitsistaati, võivad tekkida kumbagi üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan det forventes bivirkninger forbundet med hver av de individuelle bestanddelene.
Estonian: Sage unetus, ebatavalised unenäod aeg-ajalt depressioon, unehäired, desorientatsioon, ärevus
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, unormale drømmer mindre vanlige depresjon, søvnforstyrrelser, desorientering, angst
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et atasanaviir põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har atazanavir vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis sisaldavad samu toimeaineid (sh atasanaviir, kobitsistaat), või fikseeritud annuseid sisaldavate preparaatidega, mille koostisse kuulub kobitsistaat.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med preparater som inneholder de samme virkestoffene inkludert atazanavir, kobicistat eller kombinasjonspreparater som inneholder kobicistat.
Estonian: Sellised ravimid on näiteks (kuid mitte ainult) itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool (vt tabel 1).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol (se tabell 1).
Estonian: EVOTAZ'i samaaegse manustamise mõju progestiinile ja östrogeenile on teadmata.
Norwegian Bokmål: Effekt på progestin og østrogen ved samtidig administrering med EVOTAZ er ukjent.
Estonian: Kahes kontrollitud kliinilises uuringus, kus hinnati kombinatsioonravi koos teiste retroviirusvastaste ravimitega ja1806 täiskasvanud patsienti said atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas (1151 patsienti, ravi kestuse mediaan 52 nädalat ja ravi maksimaalne kestus 152 nädalat) või 100 mg ritonaviiriga võimendatud 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (655 patsienti, ravi kestuse mediaan 96 nädalat ja ravi maksimaalne kestus 108 nädalat), olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed iiveldus, kõhulahtisus ja ikterus.
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte kliniske studier av kombinasjonsterapi med andre antiretrovirale midler var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, median varighet på 5 uker og maksimum varighet på 152 uker) eller atazanavir 300 mg forsterket med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, median varighet på 96 uker og maksimum varighet på 108 uker) kvalme, diaré og gulsott.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas makulopapuloosne nahalööve, mis tekib atasanaviirravi esimese kolme nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med EVOTAZ.
Estonian: Healoomuliste maksaadenoomide esinemissageduse suurenemine emastel hiirtel oli tõenäoliselt sekundaarne maksa tsütotoksilistele muutusele, mis avaldusid üksikute rakkude nekroosina ja mis arvatakse olevat mitteoluline inimestel saavutatava terapeutilise ekspositsiooni puhul.
Norwegian Bokmål: Denne høyere forekomsten av godartet adenom i leveren til hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert av enkelcellenekrose og anses ikke for å være av noen betydning for mennesker ved de eksponeringer som beregnes.
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 esines 144 ravinädala jooksul sageli hüperbilirubineemiat (> 1 x ULN): 97,7% kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuste kombinatsiooni rühmas ja 97,4% ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuste kombinatsiooni rühmas.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig gjennom de 144 ukene med behandling: 97,7 % i kombinasjonsgruppen som fikk atanazavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og 97,4 % i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
Estonian: Amiodaroonil, dronedaroonil, kinidiinil ja süsteemsel lidokaiinil on kitsas terapeutiline laius ja need on vastunäidustatud CYP3A võimaliku inhibeerimise tõttu EVOTAZ'i toimel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron, kinidin og systemisk lidokain har smale terapeutiske vinduer, og er kontraindisert på grunn av potensiale for hemming av CYP3A med EVOTAZ (se pkt.
Estonian: Velpatasviiri AUC: ↑93% (↑58%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 %
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka ravi esmakordsel kasutamisel pärast farmakoloogilise toime võimendaja ritonaviiri vahetamist kobitsistaadi vastu (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises ved førstegangsbehandling ved bytte av farmakoforsterker fra ritonavir til kobicistat (se pkt.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita ja keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) isikutel.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikk med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B) ble utført.
Estonian: Atorvastatiini AUC: ↑ 822% Atorvastatiini Cmax: ↑ 1785% Atorvastatiini Cmin: Ei ole arvutatud
Norwegian Bokmål: Atorvastatin AUC: ↑ 822 % Atorvastatin Cmaks: ↑ 1785 % Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Estonian: Uuringu GS-US-216-0114 ravi tulemused 48. nädalal ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall ved uke 48 og 144 i GS-US-216-0114 studien er presentert i tabell 3.
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EVOTAZ
Estonian: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidel (n=33, kombineeritud uuringud) oli atasanaviiri manustamisintervalli keskmine poolväärtusaeg tasakaaluseisundis 12 tundi pärast 300 mg manustamist ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos kerge einega.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n = 33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall for atazanavir på 12 timer ved steady-state etter en 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid.
Estonian: Rottidel teostatud fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus muutis atasanaviir indlemistsüklit, mõjutamata paaritumist või fertiilsust.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Estonian: Nevirapiini ja EVOTAZ'i koosmanustamisel on oodata nevirapiini plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võib suureneda nevirapiiniga seotud toksilisuse risk (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
Estonian: Tenofoviir: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑23% Cmin: ↑55 %
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel.
Norwegian Bokmål: Boks av høydensitetspolyetylen (HDPE) med barnesikker kork av polypropylen.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ritonaviiri või ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatidega kobitsistaadi ja ritonaviiri sarnase farmakoloogilise toime tõttu CYP3A-le (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med ritonavir eller legemidler som inneholder ritonavir på grunn av liknende farmakologiske effekter av kobicistat og ritonavir på CYP3A (se pkt.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab atasanaviirsulfaati koguses, mis vastab 300 mg atasanaviirile, ja 150 mg kobitsistaati.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder atazanavirsulfat tilsvarende 300 mg atazanavir og 150 mg kobicistat.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kuna EVOTAZ sisaldab atasanaviiri ja kobitsistaati, võivad nende toimeainete eraldi kasutamisel tuvastatud koostoimed tekkida ka EVOTAZ'i puhul.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan enhver interaksjon som er identifisert med hvert enkelt av disse virkestoffene oppstå ved bruk av EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos voksilapreviiri sisaldavate ravimitega on oodata voksilapreviiri kontsentratsiooni suurenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med produkter som inneholder voksilaprevir forventes å øke konsentrasjonen av voksilaprevir.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat, EVOTAZ'i teine koostisosa eritub rinnapiima, kuid on näidatud, et see eritub loomade emapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kobicistat, den andre bestanddelen av EVOTAZ, går over i morsmelk hos mennesker, men den har blitt vist å gå over i morsmelk hos dyr.
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviiri 400 mg ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: Didanosin (bufrede tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, begge enkeltdoser (atazanavir 400 mg enkeltdose)
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudsed mõõtmed 19 mm x 10,4 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „3641" ja mille teine külg on sile.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med omtrentlige dimensjoner på 19 mm x 10,4 mm, merket med «3641» på den ene siden og glatt på den andre siden.
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 144 nädala jooksul 300 mg atasanaviiri koos 150 mg kobitsistaadiga saanud patsientide ravi ebaõnnestumise analüüsis oli hinnatav genotüübiline andmestik nii ravieelsest kui ravi ebaõnnestumise isolaatidest kõigi 21 viroloogilise ebaõnnestumisekohta selles rühmas (6%, 21/344).
Norwegian Bokmål: I en analyse fra pasienter med behandlingssvikt som fikk atanazavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg i GS-US-216-0114-studien i 144 uker var evaluerbare data fra alle de 21 pasientene med virologisk svikt i denne gruppen tilgjengelige (6 %, 21/344).
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt nefrolitiaasa, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige nyresteinsykdoma, hematuri, proteinuri, pollakiuri, interstitiell nefritt,
Estonian: Maravirok ei tohiks mõjutada atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at maraviroc har noen innvirkning på konsentrasjonene til atazanavir og kobicistat.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverrelse av symptomer.
Estonian: Atasanaviir koos kobitsistaadiga ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga oli HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärne võrreldes atasanaviiri ja ritonaviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistat og emtricitabin og tenofovir DF i fast dose var ikke dårligere i oppnåelse av HIV-1 RNA < 50 kopier/ml når det ble sammenlignet med atazanavir med ritonavir og emtricitabin og tenofovir DF i en fast dose kombinasjon.
Estonian: Atasanaviir koos ritonaviirigaf
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavirf
Estonian: Elbasviiri Cmax: ↑315% (↑246%
Norwegian Bokmål: Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 %
Estonian: Etünüülöstradiooli ja noretindrooni kontsentratsioonid suurenevad, kui neid aineid sisaldavat kombineeritud suukaudset rasestumisvastast preparaati manustatakse koos atasanaviiriga.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av etinyløstradiol og noretindron er økt når et kombinert oralt prevensjonsmiddel inneholdende disse to stoffene administreres samtidig med atazanavir.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3...4-kordne suurenemine.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Estonian: Sofosbuviiri AUC : ↑40% (↑25%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 %
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust ei ole kindlaks tehtud, kui seda kasutatakse koos EVOTAZ'iga.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med EVOTAZ har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin Ergotamiin Metüülergonoviin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
Estonian: 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B-või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig, var 177 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig var 97 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C.
Estonian: Toimeainete kombineeritud manustamise korral ei täheldatud selgeid aditiivseid või sünergilisi kardiovaskulaarseid toimeid atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioonide puhul, mis olid vähemalt 2 korda suuremad inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavast maksimaalsest kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Ved administrering i kombinasjon ble det ikke observert tydelige additive eller synergistiske kardiovaskulære effekter med atazanavir- og kobicistatkonsentrasjoner som var minst 2 ganger høyere enn frie atazanavir og kobicistat-konsentrasjoner ved RHD Cmaks.
Estonian: Eeskätt kobitsistaadiga võimendatud atasanaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel).
Norwegian Bokmål: Særlig er atazanavir forsterket med kobicistat mer sensitivt for CYP3A-indusering (se pkt.
Estonian: Botsepreviiri ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine viis atasanaviiri ja ritonaviiri ekspositsiooni vähenemiseni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og atazanavir/ritonavir resulterte i lavere eksponering for atazanavir og ritonavir.
Estonian: Klaritromütsiini AUC ↑94% (↑75%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94 % (↑75 %
Estonian: Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Estonian: Kobitsistaadi AUC ↔ Kobitsistaadi Cmax ↔ Kobitsistaadi Cmin ↑232%
Norwegian Bokmål: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmaks ↔ Kobicistat Cmin ↑232 %
Estonian: EVOTAZ'i ühekordse annuse manustamine koos kerge einega (336 kcal, 5,1 g rasva, 9,3 g valku) viis atasanaviiri Cmax-i 42% ja AUC 28% ning kobitsistaadi Cmax-i 31% ja AUC 24% suurenemiseni võrreldes ravimi manustamisega tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et lett måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterte i en økning på 42 % i Cmaks for atazanavir, en økning på 28 % i AUC for atazanavir, en økning på 31 % i Cmaks for kobicistat og en økning på 24 % i AUC for kobicistat i forhold til fastende tilstand.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal võib midasolaami suukaudsel manustamisel oodata midasolaami oluliselt suuremat plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre CYP3A4-hemmere kan det forventes at midazolamkonsentrasjonen er signifikant høyere når midazolam gis oralt.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Estonian: Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutisk område
Estonian: Võrreldes nende ravimite monoteraapia puhul täheldatuga, võib kõik leiud omistada kas atasanaviirile või kobitsistaadile.
Norwegian Bokmål: Ved sammenlikning med profilen til hvert enkelt legemiddel kunne alle funn tilskrives enten atazanavir eller kobicistat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.