FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: in studi clinici in pazienti mai trattati con nucleosidi il 5% ha avuto innalzamenti delle ALT > 3 volte rispetto ai valori basali e una percentuale di pazienti <1% ha avuto innalzamenti delle ALT >2 volte rispetto ai valori basali insieme alla bilirubina totale > 2 volte i limiti superiori della norma (Upper Limit of Normal, ULN) e > 2 volte rispetto ai valori basali.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida, 5% je imalo povišen ALT > 3 puta iznad početne vrijednosti, a < 1% imalo je povišenja ALT-a > 2 dva puta iznad početne vrijednosti zajedno s ukupnim bilirubinom povišenim > 2 puta iznad gornje granice normale (GGN) i > 2 puta iznad početne vrijednosti.
Italian: Bilirubina (≥ 1 × limite superiore della norma)b
Croatian: Bilirubin (≥ 1 X GGN)b
Italian: 30 compresse 90 compresse
Croatian: 90 x 1 filmom obložena tableta
Italian: Resistenza in coltura cellulare:
Croatian: Rezistencija u staničnim kulturama
Italian: HBeAg negativi (studio 027): il trattamento con entecavir fino a 96 settimane (n = 325) è risultato in una percentuale di risposta cumulativa del 94% per HBV DNA < 300 copie/ml con il PCR e dell'89% per la normalizzazione delle ALT verso il 77% per HBV DNA < 300 copie/ml con il PCR e dell'84% per la normalizzazione delle ALT per i pazienti trattati con lamivudina (n = 313).
Croatian: HBeAg negativni (ispitivanje 027): liječenje entekavirom u trajanju do 96 tjedana (n = 325) rezultiralo je kumulativnim stopama odgovora od 94% za HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om i 89% za normalizaciju ALT-a, naspram kumulativne stope odgovora na liječenje lamivudinom (n = 313) od 77% za HBV DNK < 300 kopija/ml mjereno PCR-om i 84% za normalizaciju ALT-a.
Italian: Entecavir
Croatian: Apsorpcija
Italian: In studi clinici con pazienti refrattari alla lamivudina, il 4% ha avuto innalzamenti della ALT > 3 volte rispetto ai valori basali e una percentuale di pazienti < 1% ha avuto innalzamenti della ALT > 2 volte rispetto ai valori basali insieme alla bilirubina totale > 2 volte rispetto al limite superiore della norma (ULN) e > 2 volte rispetto ai valori basali.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika refrakternih na lamivudin, 4% bolesnika imalo je povišenja ALT-a > 3 puta iznad početne vrijednosti, a < 1% je imalo povišen ALT > 2 puta iznad početne vrijednosti zajedno s ukupnim bilirubinom > 2 puta iznad GGN i > 2 puta iznad početne vrijednosti.
Italian: Pazienti co-infetti da HIV/HBV sottoposti contemporaneamente a terapia antiretrovirale:
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani HIV-om i HBV-om koji istodobno primaju antiretrovirusnu terapiju
Italian: 0,5 mg ogni 5-7 giorni
Croatian: 0,05 mg jednom dnevno* ILI 0,5 mg svakih 5-7 dana
Italian: nell'epatite B cronica sono relativamente comuni le riacutizzazioni, caratterizzate da incrementi transitori delle ALT sieriche.
Croatian: Spontane egzacerbacije kroničnog hepatitisa B relativno su česte i obilježene prolaznim povišenjima ALT-a u serumu.
Italian: Adefovir Dipivoxil 10 mg una volta al giorno n
Croatian: Adefovir dipivoksil 10 mg jednom dnevno n HBV DNKa
Italian: Livelli di amilasi > 3 volte rispetto ai valori basali si sono verificati nel 2% dei pazienti, livelli di lipasi > 3 volte rispetto ai valori basali nel 18% e piastrine < 50 000/mm3 in una percentuale di pazienti < 1%.
Croatian: Razine amilaze > 3 puta iznad početne vrijednosti javile su se u 2% bolesnika, razine lipaze > 3 puta iznad početne vrijednosti u 18% i trombociti < 50 000/mm3 u < 1% bolesnika.
Italian: Mai trattati prima con nucleosidi
Croatian: Prethodno neliječeni analozima nukleozida
Italian: entecavir, analogo nucleosidico della guanosina attivo conto l'HBV polimerasi, è efficientemente fosforilato nella forma attiva trifosfata (TP), che ha un'emivita intracellulare di 15 ore. Competendo con il substrato naturale deossiguanosina TP, entecavir-TP funzionalmente inibisce le 3 attività della polimerasi virale: (1) priming dell'HBV polimerasi, (2) trascrizione inversa del filamento negativo del DNA a partire dall'RNA messaggero pregemonico e (3) sintesi del filamento positivo dell'HBV DNA.
Croatian: aktivnosti virusne polimeraze: (1) pripremanje HBV polimeraze, (2) reverznu transkripciju negativnog lanca DNK iz pregenomske glasničke RNK i (3) sintezu pozitivnog lanca HBV DNK.
Italian: • in pazienti pediatrici HBeAg negativi, il trattamento deve essere continuato almeno fino alla sieroconversione dell'HBsAg o se c'è evidenza di perdita di efficacia.
Croatian: • Kod HBeAg negativnih pedijatrijskih bolesnika liječenje treba primjenjivati do HBs serokonverzije ili do znakova gubitka djelotvornosti.
Italian: • se ha avuto problemi renali, informi il medico.
Croatian: • ako ste ikad prije imali tegobe s bubrezima, recite to svom liječniku.
Italian: b NC = F (paziente che non ha completato = fallimento), significa che il trattamento ha subito interruzioni prima della settimana di analisi, sono considerate come fallimenti (es. DNA di HBV ≤ 300 copie/mL) eventualità quali morte, mancanza di efficacia, evento avverso, mancata compliance o perdita al follow-up.
Croatian: b Nd=Neu (nedovršeno=neuspjeh), liječenje prekinuto prije tjedna analize, uključujući razloge za prekid kao što su smrt,
Italian: - resistenza genotipica a ETV emergentec - resistenza genotipica a ETV con breakthrough virologico d
Croatian: - genotipskom ETVr s virološkim probojem d
Italian: È stata riportata esacerbazione dell'epatite durante e dopo interruzione della terapia con entecavir (vedere paragrafo 4.4 e Descrizione di reazioni avverse selezionate).
Croatian: Također su prijavljene egzacerbacije hepatitisa tijekom i nakon prekida terapije entekavirom (vidjeti dio 4.4 i c.
Italian: ETV 1,0 mg volta al giorno
Croatian: ETV 1,0 mg jednom dnevno
Italian: Entecavir Mylan deve essere assunto una volta al giorno.
Croatian: Entecavir Mylan uzima se jednom dnevno.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Entecavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Entecavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Se il trattamento è considerato appropriato nei bambini e negli adolescenti, la dose dipende dal peso corporeo.
Croatian: Ako se liječenje smatra primjerenim u slučaju djece, doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Italian: Può anche essere impiegato in bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 18 anni, ma soltanto in presenza di malattia epatica compensata.
Croatian: Može se razmotriti i primjena u djece u dobi od 2 do 18 godina, ali samo u one s kompenziranom bolešću jetre.
Italian: La dose di 0,5 mg può essere assunta con o senza cibo; la dose di 1 mg deve essere assunta almeno 2 ore prima o 2 ore dopo il pasto.
Croatian: Doza od 0,5 mg može se uzimati s hranom ili bez nje, ali doza od 1 mg mora se uzeti najmanje dva sata prije ili dva sata nakon obroka.
Italian: Entecavir Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (0,5 mg e 1 mg).
Croatian: Entecavir Mylan izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku tableta (od 0,5 mg i 1 mg).
Italian: Poiché Entecavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je lijek Entecavir Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Entecavir Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Entecavir Mylan.
Italian: Questo significa che Entecavir Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Baraclude.
Croatian: To znači da Entecavir Mylan sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Baraclude.
Italian: Ai bambini che pesano almeno 32,6 kg si possono somministrare le compresse da 0,5 mg, mentre per i bambini di peso inferiore ai 32,6 kg è necessario utilizzare una soluzione orale di entecavir.
Croatian: Djeci tjelesne težine 32,6 kg i veće mogu se davati tablete od 0,5 mg, a u djece tjelesne težine manje od 32,6 kg treba primjenjivati oralnu otopinu entekavira.
Italian: Ai pazienti che non sono stati trattati in precedenza con un analogo nucleosidico viene somministrata una dose di 0,5 mg, mentre a coloro che hanno assunto in precedenza lamivudina ma la cui infezione non risponde più a questa sostanza viene somministrata una dose di 1 mg.
Croatian: Bolesnici koji nisu prethodno liječeni analogom nukleozida primaju dozu od 0,5 mg, a oni prethodno liječeni lamivudinom u kojih infekcija više ne reagira na ovaj lijek primaju dozu od 1 mg.
Italian: Il trattamento con Entecavir Mylan deve essere avviato da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite B cronica.
Croatian: Liječenje lijekom Entecavir Mylan mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Italian: Entecavir Mylan entecavir
Croatian: Entecavir Mylan entekavir
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Entecavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Baraclude.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Entecavir Mylan dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Baraclude.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Baraclude, e non devono essere ripetuti per Entecavir Mylan.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Baraclude te ih ne treba ponavljati za lijek Entecavir Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Entecavir Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Entecavir Mylan.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Entecavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Entecavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Entecavir interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Croatian: Entekavir sprječava djelovanje virusnog enzima, DNK polimeraze, koji sudjeluje u stvaranju virusnog DNK.
Italian: Negli adulti con malattia epatica compensata, la dose varia a seconda del fatto che il paziente sia o non sia stato precedentemente trattato con un medicinale dello stesso gruppo di Entecavir Mylan (vale a dire un analogo nucleosidico come la lamivudina).
Croatian: Doza u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre ovisi o tome je li bolesnik prethodno liječen lijekom iz iste skupine kao Entecavir Mylan (analogom nukleozida, poput lamivudina).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Entecavir Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Entecavir Mylan?
Italian: Entecavir Mylan è un medicinale indicato per il trattamento dell'epatite B (una malattia infettiva del fegato, causata dal virus dell'epatite B) cronica (a lungo termine).
Croatian: Entecavir Mylan je lijek koji se koristi za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa B (infektivne bolesti jetre koju uzrokuje virus hepatitisa B).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Entecavir Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Entecavir Mylan.
Italian: Altre informazioni su Entecavir Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Entecavir Mylan
Italian: Il principio attivo di Entecavir Mylan, entecavir, è un antivirale che appartiene alla classe degli analoghi nucleosidici.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Entecavir Mylan, entekavir, jest antivirotik koji pripada razredu analoga nukleozida.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Entecavir Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Entecavir Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Entecavir Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Entecavir Mylan?
Italian: Perché Entecavir Mylan è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Entecavir Mylan odobren?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Entecavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Entecavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Entecavir Mylan contiene il principio attivo entecavir ed è un "medicinale generico".
Croatian: Entecavir Mylan sadržava djelatnu tvar entekavir te je „generički lijek".
Italian: Come agisce Entecavir Mylan?
Croatian: Kako djeluje Entecavir Mylan?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Entecavir Mylan?
Croatian: Što je Entecavir Mylan i za što se koristi?
Italian: Come si usa Entecavir Mylan?
Croatian: Kako se Entecavir Mylan koristi?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Baraclude, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Entecavir Mylan nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Baraclude.
Italian: Numero di unità posologiche
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Italian: Questo è particolarmente importante per i seguenti medicinali:
Croatian: To je osobito važno za sljedeće lijekove:
Italian: Si consiglia di prendere il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Preporučljivo je da uzimate svoj lijek u isto vrijeme svakog dana.
Italian: Non deve essere somministrato di nuovo.
Croatian: Ne smije se ponovno primijeniti.
Italian: Se prende più Entresto di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Entresta nego što ste trebali
Italian: Entrambi i componenti hanno contribuito alla riduzione del rischio.
Croatian: Obje su komponente doprinijele smanjenju rizika.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Entresto in bambini e adolescenti di età inferiore a18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Entresta u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Entresto non è raccomandato per le madri che stanno allattando.
Croatian: Entresto se ne preporučuje za majke koje doje.
Italian: Questo medicinale non è indicato per bambini (età inferiore ai 18 anni).
Croatian: Ovaj lijek nije za primjenu u djece (mlađe od 18 godina).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Italian: Riduzione del rischio relativo p-value ***
Croatian: Relativno smanjenje rizika p-vrijednost ***
Italian: Si deve fornire un trattamento sintomatico.
Croatian: Potrebno je osigurati simptomatsko liječenje.
Italian: Questo perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Croatian: To je zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Italian: In questi pazienti, l'esposizione può essere aumentata e la sicurezza non è stabilità.
Croatian: U tih bolesnika, izloženost može biti povećana i sigurnost nije utvrđena.
Italian: Cos'è Entresto e a cosa serve
Croatian: Što je Entresto i za što se koristi
Italian: Questo periodo coincide con 36 settimane di gestazione nel genere umano, che potrebbe estendersi occasionalmente fino a 44 settimane dopo il concepimento.
Croatian: Ovo se razdoblje podudara s 36 tjedana gestacije u ljudi, koje bi se povremeno moglo produžiti do 44 tjedna nakon začeća u ljudi.
Italian: La rilevanza clinica di queste evidenze non è nota.
Croatian: Klinička relevantnost tih nalaza nije poznata.
Italian: Se avverte capogiri o si sente molto stanco durante l'assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli, non vada in bicicletta o non utilizzi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili ste vrlo umorni dok uzimate ovaj lijek, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl ili upotrebljavati bilo koje alate ili strojeve.
Italian: **La morte CV comprende tutti i pazienti deceduti fino alla data limite indipendentemente da precedente ospedalizzazione.
Croatian: **KV smrt uključuje sve bolesnike koji su umrli do isključnog datuma bez obzira na prethodnu hospitalizaciju.
Italian: Effetto legato al genere
Croatian: Učinak spola
Italian: Fertilità, riproduzione e sviluppo
Croatian: Plodnost, razmnožavanje i razvoj
Italian: Non prenda Entresto:
Croatian: Nemojte uzimati Entresto:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Entresto
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Entresto
Italian: Interazioni con CYP450
Croatian: Interakcije s CYP 450
Italian: Questo effetto è stato osservato precocemente e si è mantenuto durante la durata dello studio (vedere Figura 1).
Croatian: Ovaj je učinak bio uočen rano i održao se za vrijeme trajanja ispitivanja (vidjeti Sliku 1).
Italian: Un blister contiene 10 o 14 compresse rivestite con film.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Italian: Il contenuto di amiloide non è stato tuttavia misurato quantitativamente in questo studio.
Croatian: Amiloidni sadržaj nije, međutim, bio kvantitativno mjeren u ovom ispitivanju.
Italian: • medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Croatian: • lijekovi koji povećavaju količinu kalija u krvi.
Italian: In generale non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Croatian: U principu, nije potrebno prilagođavanje doze.
Italian: Valsartan è minimamente metabolizzato in quanto solo circa il 20% della dose viene recuperata in forma di metaboliti.
Croatian: Valsartan se minimalno metabolizira, budući da se samo oko 20% doze vraća u obliku metabolita.
Italian: Interazioni non significative
Croatian: Bez značajne interakcije
Italian: Questi raggiungono il picco di concentrazione plasmatica in 2 ore, 1 ore e 2 ore, rispettivamente.
Croatian: Oni postižu vršne koncentracije u plazmi za 2 sata, 1 sat, odnosno 2 sata.
Italian: Interazioni che richiedono precauzioni
Croatian: Interakcije koje zahtijevaju mjere opreza
Italian: Poiché essi possono essere a maggior rischio di angioedema, si raccomanda cautela se Entresto è usato in questi pazienti.
Croatian: Budući da oni mogu biti izloženi povećanom riziku od angioedema, preporučuje se oprez ako se Entresto koristi u tih bolesnika.
Italian: L'età media della popolazione studiata era 64 anni e il 19% era di età pari o superiore ai 75 anni.
Croatian: Srednja dob ispitivane populacije bila je 64 godine, a 19% imalo je 75 godina ili više.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Italian: Tabella 2 Effetto del trattamento sull'endpoint primario composito, sui suoi componenti e sulla mortalità per tutte le cause nel corso di un follow-up mediano di 27 mesi
Croatian: Tablica 2 Učinak liječenja za primarni kompozitni ishod, njegove komponente i smrtnost od svih uzroka tijekom medijana praćenja od 27 mjeseci
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con ARBs, un simile rischio può esistere per questa classe di medicinali.
Croatian: Dok nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku s ARB-ovima, slični rizici mogu postojati i za ovu skupinu lijekova.
Italian: Pertanto, questa associazione non è raccomandata.
Croatian: Stoga se ova kombinacija ne preporučuje.
Italian: Può essere necessario modificare la dose, prendere altre precauzioni o anche sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
Croatian: Možda će trebati promijeniti dozu, poduzeti druge mjere opreza, ili čak prestati uzimati jedan od lijekova.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Interazioni con conseguente controindicazione
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale se non le è stato detto dal medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: Questo tipo di insufficienza cardiaca si manifesta quando il cuore è debole e non riesce a pompare sangue in quantità sufficiente ai polmoni e al resto del corpo.
Croatian: Ova vrsta zatajenja srca nastaje kada je srce slabo i ne može pumpati dovoljno krvi u pluća i ostatak tijela.
Italian: Sono disponibili dati limitati relativi al sovradosaggio nell'uomo.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju u ljudi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 19 novembre 2015
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere di acqua.
Croatian: Tablete se moraju progutati uz čašu vode.
Italian: Inibitori della PDE5 incluso sildenafil
Croatian: PDE5 inhibitori uključujući sildenafil
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Italian: Entresto è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine negli adulti.
Croatian: Entresto se koristi za liječenje jedne vrste dugotrajnog zatajenja srca u odraslih.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Entresto.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati ovaj lijek prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Entresta.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (giorni)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (dani)
Italian: Non utilizzare nessuna confezione di Entresto che è danneggiata o che mostra segni di manomissione.
Croatian: Nemojte koristiti niti jedno pakiranje Entresta koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Italian: Non sono state studiate interazioni tra Entresto e litio.
Croatian: Interakcije između Entresta i litija nisu bile ispitivane.
Italian: Entresto può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Entresto se može primjenjivati uz obrok ili bez njega (vidjeti dio 5.2).
Italian: N-nitrosodimetilammina (NDMA)
Croatian: N-nitrozodimetilamin (NDMA)
Italian: Se si utilizza anche un diuretico, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere ulteriormente incrementato.
Croatian: Ako se koristi i diuretik, rizik od toksičnosti litija može se dodatno povećati.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'effetto di Entresto sulla fertilità umana.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku Entresta na ljudsku plodnost.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia, non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nije zaključan; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.