FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti in cui la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad es., pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e, in rari casi, a insufficienza renale acuta e/o decesso.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no RAAS aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
Italian: La valutazione dei pazienti post-infartuati deve sempre includere un esame della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju vienmēr jānovērtē nieru funkcija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: • se ha malattie renali o se è in dialisi.
Latvian: • Ja Jūs ciešat no smagas nieru slimības Jums ir bijusi dialīze.
Italian: Una ulteriore significativa riduzione della pressione arteriosa viene ottenuta associando il farmaco all'idroclorotiazide.
Latvian: Kombinējot ar hidrohlorotiazīdu, papildus var panākt būtisku asinsspiediena pazemināšanos.
Italian: Eruzione cutanea, Prurito
Latvian: Asinsvadu tūska, izsitumi, nieze
Italian: Può prendere Diovan con o senza cibo.
Latvian: Diovan var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Italian: Diovan viene utilizzato quando non possono essere usati gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca) oppure può essere utilizzato in aggiunta agli ACE inibitori quando non possono essere usati i beta-bloccanti (altri medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).
Latvian: Diovan lieto tad, kad nevar tikt izmantota zāļu grupa - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (zāles sirds mazspējas ārstēšanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta blokatorus (citas zāles sirds mazspējas ārstēšanai).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diovan e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Latvian: Diovan ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica di grado lieve-moderato è stata osservata un'esposizione (AUC) praticamente doppia di quella osservata in soggetti sani.
Latvian: Divkārša zemlīknes koncentrācija (AUC) tika novērota pacientiem ar nedaudz līdz vidēji pavājinātu aknu funkciju, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana su base mg/m
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (600 mg/kg/dienā) apmēram 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Italian: Ciascuna capsula contiene 160 mg valsartan.
Latvian: Katra kapsula satur 160 mg valsartāna.
Italian: L'uso di Diovan in pazienti con insufficienza cardiaca induce generalmente una certa riduzione della pressione arteriosa, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa di ipotensione sintomatica persistente, purché vengano seguite le istruzioni sul dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar sirds mazspēju parasti izraisa asinsspiediena pazemināšanos, taču ārstēšanas pārtraukšana sakarā ar pastāvīgu simptomātisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, ievērojot dozēšanas norādījumus (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: • se è in trattamento dopo un attacco cardiaco, non è raccomandata l'associazione con ACE inibitori
Latvian: • ja Jūs ārstējaties pēc pārciesta miokarda infarkta, tad nav ieteicama kombinācija ar AKE inhibitoriem (zālēm miokarda infarkta ārstēšanai);
Italian: Insufficienza renale acuta, Aumento della creatinina sierica
Latvian: Akūta nieru mazspēja, seruma kreatinīna koncentrācijas pieaugums Asins urīnvielas slāpekļa līmeņa palielināšanās
Italian: Alterata funzionalità epatica
Latvian: Pavājināta aknu funkcija
Italian: La dose iniziale è ottenuta mediante la compressa divisibile da 40 mg.
Latvian: Sākuma devas ordinēšanai paredzētas dalāmās tabletes pa 40 mg.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad pastāvīga ārstēšana ar AIIRA ir būtiski svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, nepieciešama pāreja uz alternatīvu asinsspiedienu pazeminošu ārstēšanu, kam pierādīts nekaitīgums grūtniecības periodā.
Italian: • dolore addominale
Latvian: • sāpes vēderā
Italian: L'aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg due volte al giorno, deve essere fatto ad intervalli di almeno due settimane, fino al massimo dosaggio tollerato dal paziente.
Latvian: Devu palielinot līdz 80 mg un 160 mg divas reizes dienā, to ieteicams palielināt līdz pacientam panesamai augstākai devai vismaz ar divu nedēļu intervālu.
Italian: Patologie cardiache Non comune
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk
Italian: • pressione arteriosa bassa accompagnata da sintomi quali capogiro
Latvian: • zems asinsspiediens, kura simptoms ir reibonis
Italian: • Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienā laikā katru dienu, parasti no rīta.
Italian: Questo si applica in particolare ai seguenti medicinali:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz šādām zālēm:
Italian: Inoltre il profilo di sicurezza dei singoli componenti poteva dirsi ben noto.
Latvian: Var uzskatīt, ka arī sastāvdaļu drošības profils ir labi zināms.
Italian: Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgas ir regulāras Jūsu ārsta konsultācijas, pat ja Jūs jūtaties labi.
Italian: Vi erano significative divergenze nelle controindicazioni.
Latvian: Kontrindikācijās bija būtiskas atšķirības.
Italian: La quarta questione riguardava il momento della manifestazione dell'effetto massimo.
Latvian: Ceturtais jautājums bija saistīts ar maksimālās ietekmes laiku.
Italian: • se non riesce ad urinare
Latvian: • ja Jūs nespējat urinēt.
Italian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Latvian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Italian: Codice ATC: C09D A03.
Latvian: ATĶ kods: C09D A03.
Italian: • Deglutisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Italian: Nessuna interazione
Latvian: Nav mijiedarbības
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali.
Latvian: Varētu būt nepieciešams mainīt zāļu devu, ievērot citus brīdinājumus vai dažos gadījumos pārtraukt kādu zāļu lietošanu.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Italian: Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 4-8 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Italian: Tale aspetto va tenuto presente nella fase di titolazione della dose".
Latvian: Tas jāņem vērā devas titrēšanas laikā."
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
Latvian: Abi šie savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Italian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Latvian: Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Italian: L'emivita terminale è di 6-15 ore.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-15 h.
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione In questo paragrafo il CHMP ha individuato vari punti di divergenza.
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids Šajā iedaļā CHMP identificēja vairākas nesakritības jomas.
Italian: Pazienti pediatrici
Latvian: Pediatrijas pacientiem
Italian: Medicinali che possono indurre torsioni di punta
Latvian: Zāles, kas var ierosināt torsades de pointes
Italian: Depressione, disturbi del sonno
Latvian: Depresija, miega traucējumi
Italian: L'entità di questi effetti è minima e riveste una limitata importanza clinica.
Latvian: Šī ietekme ir vāja, un tai ir maza klīniskā nozīme.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche (cfr. l'allegato III per le indicazioni terapeutiche approvate)
Latvian: 4.1. iedaļa - Terapeitiskas indikācijas (informāciju par pieņemtajām terapeitiskajām indikācijām skatīt III pielikumā)
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Latvian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Italian: Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
Latvian: Ārstam var būt regulāri jāpārbauda kālija daudzums Jūsu asinīs.
Italian: Non sono stati effettuati studi relativi all'effetto di Diovan Comp sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: La pressione alta aumenta il rischio di infarto.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirdslēkmju risku.
Italian: • tristezza (depressione)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Italian: Un'avvertenza specifica rivolta agli atleti doveva inoltre essere eliminata in quanto il CHMP ha ritenuto che i medicinali non vadano assunti a fini agonistici.
Latvian: Īpašais brīdinājums sportistiem jādzēš, jo CHMP uzskatīja, ka šīs zāles nedrīkst lietot sporta nolūkiem.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Diovan Comp deve prendere.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Diovan Comp tablešu jālieto.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Latvian: Diovan Comp nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti.
Italian: Tuttavia in alcuni pazienti può essere necessario un trattamento di 4-8 settimane.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga ārstēšana.
Italian: • notevole diminuzione della quantità di urina
Latvian: • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās
Italian: Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 60-80%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas fotosensitivitātes reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Italian: • può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
Latvian: • tas var izraisīt pastiprinātu ādas jutību pret saules iedarbību.
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 1,8 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Italian: • Non usi Diovan Comp se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Italian: • gravi reazioni allergiche
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan Comp può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Diovan Comp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Questi pazienti devono pertanto essere avvisati della possibilità di reazioni iponatriemiche e devono essere monitorati di conseguenza.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti jāinformē par hiponatriēmijas reakciju iespēju un atbilstoši jāuzrauga.
Italian: Prenda sempre Diovan Comp seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Diovan Comp tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Italian: Sebbene l'idroclorotiazide venga escreto nel latte umano, ciò non richiede una controindicazione.
Latvian: Lai arī hidrohlortiazīds izdalās cilvēka pienā, tas nepamato kontrindikāciju.
Italian: Altre reazioni allergiche/di ipersensibilità, compresa malattia da siero
Latvian: Citas paaugstinātas jutības/alerģiskas reakcijas, arī seruma slimība
Italian: Non sono emersi risultati che escludano l'uso di dosi terapeutiche nell'uomo.
Latvian: Netika atklātas parādības, kas varētu izslēgt terapeitisku devu lietošanu cilvēkam.
Italian: All'inizio del trattamento è pertanto raccomandato il controllo della funzionalità renale, nonché un'adeguata idratazione del paziente.
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ieteicams veikt nieru funkcijas monitorēšanu un nodrošināt pacienta adekvātu hidratāciju.
Italian: Il CHMP ha convenuto sul fatto che la maggiore riduzione della pressione, sia sistolica che diastolica, era stata osservata negli studi sui non responder con tutte le concentrazioni dalla 4ª all'8ª settimana rispetto agli studi fattoriali.
Latvian: CHMP vienojās, ka lielāks gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena samazinājums bija novērojams nereaģēšanas pētījumos visu devu stiprumu gadījumā no 4. līdz 8. nedēļai, salīdzinājumā ar faktoriālajiem pētījumiem.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Italian: La seconda questione sollevata nell'elenco delle questioni in sospeso riguardava la titolazione per incrementi.
Latvian: Otrs neskaidrais neatrisināto jautājumu saraksta jautājums bija par pakāpenisko titrēšanu.
Italian: • ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell'organo
Latvian: • ciklosporīnu, zālēm, ko lieto orgānu transplantācijas gadījumā, lai novērstu orgāna atgrūšanu;
Italian: Al fine di valutare l'eventuale eliminazione dell'attuale limitazione, il CHMP ha valutato i dati sull'efficacia e la sicurezza provenienti da un'analisi per sottogruppi di pazienti con MSDBP < 100 mmHg e MSDBP ≥ 100 mmHg al basale.
Latvian: Lai novērtētu pašreizējo ierobežojumu iespējamo izņemšanu no zāļu apraksta, CHMP izvērtēja datus par šo zāļu drošumu un iedarbīgumu no apakšgrupu analīzēm pacientiem ar sākuma MSDBP < 100 mmHg un MSDBP ≥100 mmHg.
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati.
Latvian: Tas palīdzēs Jums gūt labāko rezultātu un samazināt blakusparādību risku.
Italian: L'efficacia dell'associazione valsartan/HCTZ si è mantenuta sul lungo termine (1-3 anni) senza eventi avversi significativi rispetto alla terapia di breve termine.
Latvian: Valsartāna/HHTZ iedarbība saglabājas ilgtermiņā (1-3 gadus), un nav novērotas būtiskas nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar īstermiņa terapiju.
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Latvian: Valsartānam novēro multieksponenciālu sabrukšanas kinētika (t½α <1 stundu un t½ß apmēram 9 stundas).
Italian: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Latvian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Italian: Il titolare dell'AIC ha motivato la scelta di non includere informazioni sul coinvolgimento delle proteine di trasporto nel paragrafo 4.5 dell'RCP di Diovan Comp in base ai risultati del deferimento di Diovan.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jārēķinās ar iespējamu reiboni vai nogurumu.
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che la terapia a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolari
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Italian: • forte dolore alla parte superiore dello stomaco; mancanza o bassi livelli delle diverse cellule del sangue
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā; dažādu asins šūnu trūkums vai mazs daudzums
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisku datu par angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) risku, līdzīgi riski var būt arī šai zāļu klasei.
Italian: Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
Latvian: Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās.
Italian: Valsartan viene escreto principalmente nelle feci (circa l' 83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt izdaloties izkārnījumos (aptuveni 83% devas) un urīnā (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la titolazione della dose.
Latvian: Tas jāņem vērā veicot devas titrēšanu.
Italian: A sostegno sono stati presentati due studi: gli studi controllati con placebo e le sperimentazioni sui non responder alla monoterapia con valsartan.
Latvian: Lai pamatotu šos pierādījumus, tika iesniegti divi pētījumi: placebo kontrolēti pētījumi un pētījumi par nereaģēšanu uz valsartāna monoterapiju.
Italian: Siccome in una parte dei pazienti si potrebbe ottenere una riduzione della pressione sanguigna incrementando solo uno dei componenti e tenendo conto di un possibile problema di sicurezza costituito da reazioni avverse al farmaco in caso di titolazione di entrambi i componenti, il CHMP ha raccomandato di procedere alla titolazione di un solo componente per volta.
Latvian: Tā kā daļa pacientu varētu iegūt asinsspiediena kontroli, palielinot tikai vienu no šiem komponentiem, un, ņemot vērā drošības problēmas saistībā ar nevēlamajām blakusparādībām, ļaujot devu titrēšanu abiem komponentiem, CHMP ieteica vienlaicīgi titrēt tikai viena komponenta devu.
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīstīšanās risku.
Italian: L'uso di Diovan Comp nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica non è stato stabilito.
Latvian: Diovan Comp lietošana pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju nav noskaidrota.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Italian: Ad oggi non vi è esperienza sulla sicurezza di impiego di Diovan Comp in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Diovan Comp drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Italian: La prima divergenza si riferisce alla proposta di adattare la posologia per le concentrazioni più elevate, sottolineando che un passaggio (switch) diretto è possibile solo nei pazienti in corso di monoterapia di valsartan.
Latvian: Pirmā nesakritības joma ir saistīta ar ierosinājumu pielāgot lielāka devu stipruma posoloģiju, uzsverot, ka, tiešu pāreju drīkst veikt tiem pacientiem, kas lieto tikai valsartāna monoterapiju.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas no nopietnības samazinājuma secībā.
Italian: Tali controindicazioni sono state eliminate nella versione riveduta delle informazioni sul prodotto in quanto il CHMP ha ritenuto sufficienti le giustificazioni addotte e ha approvato le quattro esclusioni.
Latvian: Pārskatītajā zāļu aprakstā šīs kontrindikācijas tika dzēstas, jo CHMP atrada pietiekamus pamatojumus un vienojās par četru punktu izslēgšanu.
Italian: • formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca
Latvian: • pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā
Italian: In conclusione, il CHMP ha raccomandato, in linea con la procedura di deferimento recentemente ultimata per Cozaar Comp, di modificare per questa indicazione "antagonista dell'angiotensina II" in "valsartan".
Latvian: Secinājumā CHMP ieteica, saskaņā ar nesen pabeigto pārvērtēšanas procedūru zālēm Cozaar Comp, ka šajā indikācijā „angiotensīna II antagonists" jāmaina pret „valsartāns".
Italian: In merito all'uso di Diovan Comp in gravidanza e durante l'allattamento, il CHMP ha deciso di cassare, nella versione riveduta dell'RCP, la controindicazione per l'allattamento.
Latvian: Attiecībā uz Diovan Comp lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā CHMP pārskatītajā ZA izlēma dzēst zīdīšanu kā kontrindikāciju.
Italian: • medicinali per l'artrite
Latvian: • zālēm artrīta ārstēšanai;
Italian: La malattia epatica non influenza significativamente la farmacocinetica dell'idroclorotiazide.
Latvian: Aknu slimības nozīmīgi neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan Comp in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Latvian: Pacientu ar primāro hiperaldosteronismu ārstēšanā nedrīkst izmantot Diovan Comp, jo viņu renīnaangiotensīna sistēma nav aktivizēta.
Italian: pelle secca)
Latvian: sausa āda)
Italian: Il CHMP ha esaminato l'inserimento in questo paragrafo di un testo sulle proteine di trasporto coinvolte nell'assorbimento e l'eliminazione di valsartan e idroclorotiazide.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajā iedaļā jāpiemin teksts par pārvadāšanas proteīniem, kas iesaistīti valsartāna un hidrohlortotiazīda uzņemšanā un likvidēšanā.
Italian: Può essere necessario aumentare il dosaggio di probenecid o sulfinpirazone.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Latvian: Diovan Comp lietošana bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav ieteicama.
Italian: I dati clinici dimostrano tuttavia che l'effetto antipertensivo di tutti i dosaggi di valsartan/HCTZ compare sostanzialmente entro 2 settimane, mentre gli effetti massimi si ottengono entro 4 settimane.
Latvian: Bet klīniskie dati demonstrēja, ka valsartāna/HHTZ visu devu iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā un maksimālā ietekme tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.