FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Portuguese: Se a caneta estiver danificada, se não tiver sido conservada corretamente, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Portuguese: Estes sinais desenvolvem-se frequentemente antes dos sinais de nível baixo de açúcar no cérebro.
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Portuguese: As canetas vazias não devem em circunstância alguma ser reutilizadas e têm de ser devidamente eliminadas.
German: Glycerol 85 %
Portuguese: Glicerol (85%)
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel anwenden.
Portuguese: • Certifique-se de que utiliza o medicamento correto.
German: Nur in diesem Pen anwenden.
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta.
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também verificar se os doentes foram ensinados acerca de como utilizar a caneta.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Portuguese: • uma agulha estéril nova (ver PASSO 2).
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Portuguese: Os materiais educacionais têm como objectivo aumentar a consciência acerca das duas doses disponíveis do medicamento e minimizar o risco de erros de medicação incluindo confusões entre as diferentes doses do medicamento.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
German: Wenn Sie dies tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels.
Portuguese: Se o fizer, poderá não receber a quantidade correta de medicamento.
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Portuguese: Suliqua pode ser utilizado em doentes idosos.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Portuguese: A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente com medicamentos contendo insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
German: Diese Injektionen sollten auch dann gegeben werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Portuguese: Estas injeções devem ser administradas mesmo que não haja a certeza de que tem hipoglicemia.
German: Anfangsdosis und Pen
Portuguese: Dose inicial e caneta
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem normalmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
German: Geöffnet am: / / /
Portuguese: Data de abertura: / / /
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B. wenn Sie schlecht sehen.
Portuguese: • Peça ajuda se tiver problemas a manipular a caneta, por exemplo, se tiver problemas de visão.
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Portuguese: • Está sob stress - tal como, demasiada carga emocional ou agitação.
German: Allergische Reaktionen (Urtikaria), die möglicherweise mit Suliqua im Zusammenhang stehen, wurden bei 0,3 % der Patienten beobachtet.
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas (urticária) possivelmente relacionadas com Suliqua em 0,3% dos doentes.
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Portuguese: Estas ações podem danificar a caneta.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver hiperglicemia ou cetoacidose grave.
German: Die verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung wurde bis zum Ende der Studie aufrechterhalten.
Portuguese: O efeito retardante do esvaziamento gástrico mantinha-se no fim do estudo.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Portuguese: • Tem uma lesão, infeção ou febre ou foi submetido a uma cirurgia.
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Portuguese: • Os riscos para a saúde nos países que vai visitar.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 15 a 20 g de açúcar - tal como glicose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Portuguese: Com base no seu estilo de vida, nas suas análises ao açúcar no sangue e na utilização anterior de insulina, o seu médico dir-lhe-á:
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, queira consultar a secção 3.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Portuguese: No plasma, o principal composto em circulação é o metabolito M1.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Portuguese: • Utilize a sua caneta apenas durante um máximo de 28 dias após a primeira utilização
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Portuguese: **A hipoglicemia sintomática grave era um acontecimento com necessidade de assistência de outra pessoa para administrar ativamente hidratos de carbono, glucagon ou outras ações de ressuscitação.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Portuguese: A duração média do seguimento do estudo foi de 6,2 anos.
German: • Ihr Pen funktioniert nicht richtig.
Portuguese: • A sua caneta não está a funcionar correctamente.
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Portuguese: do ramipril e do ramiprilato sofreram um atraso de aproximadamente 2,5 horas.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver consistência aquosa.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Portuguese: Se uma doente pretender engravidar ou ocorrer uma gravidez, o tratamento com Suliqua deve ser interrompido.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 25 °C.
Portuguese: • Mantenha a sua caneta à temperatura ambiente, abaixo de 25°C.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Portuguese: Diga aos seus familiares, amigos e colegas mais próximos para procurarem assistência médica imediatamente se não conseguir engolir ou se desmaiar (ficar inconsciente).
German: D. h., dass es nahezu „natriumfrei" ist.
Portuguese: Isto significa que é essencialmente "isento de sódio".
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Portuguese: A duração média do seguimento do estudo foi de 25,8 e 25,7 meses no grupo de lixisenatido e placebo, respetivamente.
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Portuguese: • deite fora a caneta e utilize uma nova.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta: 28 dias.
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas de investigações clínicas são listadas a seguir por classe de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raras: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raras:
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Portuguese: Se tem dificuldade em reconhecer os seus sinais de alerta, deve evitar situações (tal como conduzir uma viatura) em que a hipoglicemia o possa colocar a si ou a outros em risco.
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Portuguese: A incidência da formação de anticorpos anti-lixisenatido foi de aproximadamente 43%.
German: • Isoniazid, bei Tuberkulose.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Portuguese: Na presença de anticorpos anti-lixisenatido, a exposição a lixisenatido e a variabilidade na exposição apresentam-se acentuadamente aumentadas, independentemente do nível de dose.
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Portuguese: • Não administre duas injeções por dia.
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Portuguese: O doente deve eliminar a agulha após cada injeção.
German: Sehr häufig Häufig
Portuguese: Frequência Muito frequentes Frequentes
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de resgate da secreção de glucagon é preservado.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Suliqua.
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Portuguese: Podem espalhar-se em redor do local da injeção.
German: • Während der Umstellung auf diese Art von Kombinationsarzneimittel sowie in den darauf folgenden Wochen müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich messen.
Portuguese: • Durante a substituição para este tipo de medicamento combinado e nas semanas após a substituição, deve medir os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Portuguese: Mude o local de injeção a cada injeção para ajudar a evitar estas alterações.
German: • Lesen Sie alle diese Anweisungen sorgfältig, bevor Sie Ihren Pen benutzen.
Portuguese: • Leia todas estas instruções antes de utilizar a caneta.
German: • Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und zusätzliche Nadeln dabei, für den Fall, dass diese verloren gehen oder nicht funktionieren.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas sobresselentes, para o caso de perder estes materiais ou deixarem de funcionar.
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Portuguese: Utilizar apenas uma solução límpida, incolor.
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Portuguese: • Os efeitos possíveis de mudar para fusos horários diferentes.
German: • Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden.
Portuguese: • Tem de ser efetuado um teste de segurança antes de cada injeção.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und von vorübergehender Dauer.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais foram, na sua maioria, de natureza ligeira e temporária.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomarem precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução ou utilização de máquinas.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid appliziert wird.
Portuguese: Se esses medicamentos tiverem de ser administrados com alimentos, os doentes devem ser aconselhados a tomá-los, se possível, com uma refeição na qual não se administre lixisenatido.
German: Entsorgen Sie die Nadel sicher nach jeder Anwendung.
Portuguese: Elimine a agulha de forma segura após cada utilização.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a funcionar corretamente.
German: Anpassungen der Arzneimitteldosis, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität können erforderlich sein.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento, dos padrões das refeições ou da atividade física.
German: • Sie den Hautbereich wechseln, in den Sie Suliqua spritzen.
Portuguese: • Altera a área da pele onde injeta Suliqua.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Portuguese: Deve ser ponderado se é aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
German: • Broschüre für das medizinische Fachpersonal;
Portuguese: • Guia do Profissional de Saúde;
German: • Sie an einer bestimmten Nervenschädigung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Portuguese: • Tem um determinado tipo de dano de um nervo (chamada "neuropatia autonómica diabética").
German: Patientenzahl (mITT)
Portuguese: Número de indivíduos (mITT)
German: • Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua passa para o leite materno.
German: Suliqua hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Suliqua tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Portuguese: • Teve recentemente níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (por exemplo, no dia anterior).
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Portuguese: • Verifique o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, injete a próxima dose à hora habitual.
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Portuguese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main ALEMANHA
German: Vor der ersten Anwendung muss der Pen aus dem Kühlschrank genommen und 1 bis 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser retirada do frigorífico e conservada a temperatura inferior a 30ºC durante 1 a 2 horas.
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e peso corporal reduzido.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Portuguese: Por isso, antes de tomar um medicamento pergunte ao seu médico se este vai afetar o nível de açúcar no sangue e que medidas, se for caso disso, tem de tomar.
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Suliqua.
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, pode receber Suliqua em excesso ou em quantidade insuficiente.
German: • Ob Ihr Arzneimittel im Reiseland erhältlich ist.
Portuguese: • Se o seu medicamento está disponível no país que vai visitar.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Portuguese: Não existe experiência com Suliqua em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, por conseguinte, a utilização de Suliqua não é recomendada nesta faixa etária.
German: (-1,63 bis -0,57)
Portuguese: (-1,63 a -0,57)
German: Im Falle von gastrointestinalen Nebenwirkungen sind entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten angemessene unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Portuguese: No caso de reações adversas gastrointestinais, deve ser iniciado um tratamento de suporte apropriado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
German: Vor der Anwendung von Suliqua muss die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig durchgelesen werden.
Portuguese: Antes de utilizar Suliqua, as instruções de utilização incluídas no folheto informativo têm de ser lidas atentamente.
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Portuguese: Instruir os doentes para utilizarem sempre uma agulha nova.
German: • Suliqua wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder s. c.).
Portuguese: • Suliqua é injetado por baixo da pele (utilização subcutânea ou "SC").
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht kontrollieren können oder wenn sie wiederkehrend auftritt.
Portuguese: Fale com um médico imediatamente se não conseguir controlar a hipoglicemia ou esta voltar a ocorrer.
German: • Wann Sie während der Reise Mahlzeiten zu sich nehmen und Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Portuguese: • A hora das refeições e a utilização do seu medicamento.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzuckerspiegel 10 bis 15 Minuten nachdem Sie Zucker zu sich genommen haben.
Portuguese: Deve medir o seu nível de açúcar no sangue cerca de 10-15 minutos após a ingestão de açúcar.
German: Eine Umstellung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Portuguese: A transição de um agonista do recetor do GLP-1 não foi estudada.
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética.
German: Paracetamol wurde als Modellarzneimittel verwendet, um die Wirkung von Lixisenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Portuguese: Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito de lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico.
German: [-2,246 bis -1,682]
Portuguese: [-2.246 a -1.682]
German: [-0,420 bis 0,038]
Portuguese: [-0,420 a 0,038]
German: Weder der Status der Anti-Insulin-glarginAntikörper noch der Status der Anti-Lixisenatid-Antikörper hatte einen klinisch relevanten Einfluss auf die Sicherheit oder Wirksamkeit.
Portuguese: Nem o estado de anticorpos anti-glargina nem de anticorpos anti-lixisenatido teve um impacto clinicamente relevante na segurança ou na eficácia.
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Portuguese: • Para prevenir que uma infecção passe de uma pessoa para outra, as canetas de insulina não deverão ser utilizadas por mais do que uma pessoa, mesmo quando a agulha é mudada.
German: • Die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Portuguese: • O seu medicamento ficou menos eficaz - por exemplo, porque não foi devidamente conservado.
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Suliqua-Dosis angepasst werden muss.
Portuguese: Isto pode significar que a sua dose de Suliqua tem de ser modificada.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glukagon unterdrückt.
Portuguese: Paralelamente, a secreção de glucagon é suprimida.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Portuguese: Em aproximadamente 93% dos doentes, os anticorpos anti-insulina glargina demonstraram reatividade cruzada com a insulina humana.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein.
Portuguese: Pode ser um sinal de pâncreas inflamado (pancreatite aguda).
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Portuguese: Lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: Was andere Menschen tun sollten, wenn bei Ihnen eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftritt
Portuguese: O que as outras pessoas devem fazer se tiver hipoglicemia
German: Tierexperimentelle Studien zeigten bei Ratten keine direkte schädigende Wirkung hinsichtlich der männlichen und weiblichen Fertilität.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos em relação à fertilidade masculina e feminina em ratos.
German: Der zeitliche Verlauf der Wirkung von Insulinen, einschließlich Suliqua, kann inter- und intraindividuell variieren.
Portuguese: O tempo de ação das insulinas, incluindo Suliqua, pode variar de indivíduo para indivíduo e para o mesmo indivíduo.
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer betrug ca. 12 Jahre und die Durchschnittsdauer der vorhergehenden Basalinsulin-Behandlung lag bei ungefähr 3 Jahren.
Portuguese: duração média da diabetes era de aproximadamente 12 anos e a duração média do tratamento anterior com insulina basal era de aproximadamente 3 anos.
German: Bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Deve proceder-se com cautela em doentes com antecedentes de pancreatite.
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten als üblich zu sich
Portuguese: • Não come o suficiente ou come alimentos com menos hidratos de carbono do que o normal os adoçantes artificiais não são hidratos de carbono.
German: Anhaltende Kohlenhydrataufnahme und Beobachtung können erforderlich sein, da nach einer scheinbaren klinischen Erholung erneut eine Hypoglykämie auftreten kann.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois pode voltar a ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
German: Bei Mäusen traten diese Effekte bei einer Exposition auf, die das 9,3-Fache der therapeutischen Dosis beim Menschen überstieg.
Portuguese: Nos ratinhos, estes efeitos ocorreram com uma exposição superior a 9,3 vezes em comparação com a exposição humana na dose terapêutica.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Suliqua 10 - 40
German: Nach der ersten Anwendung oder als Ersatz mitgeführte Pens Der Pen kann für maximal 28 Tage bei einer Temperatur unter 25 °C außerhalb des Kühlschranks gelagert werden.
Portuguese: Após a primeira utilização ou se usada como reserva A caneta pode ser conservada durante um máximo de 28 dias fora do frigorífico, mas a uma temperatura inferior a 25°C.