FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des données disponibles, une toxicité élevée de la moxidectine pour les organismes aquatiques et vivant dans les sédiments a été identifiée, à savoir une CSEO de 3,1 ng/l pour Daphnia magna, une CSEO de 3,2 ng/l pour les poissons et une CSEO de 111 µg/kg de poids sec pour les chironomes.
Slovak: Na základe dostupných údajov bola identifikovaná vysoká toxicita pre vodné organizmy a organizmy sedimentu, t. j hodnota NOEC bola pre druh Daphnia magna 3,1 ng/l, pre ryby 3,2 ng/l a v prípade pakomárov bola hodnota NOEC 111 µg/kg suchej hmotnosti.
French: • Une solution pour-on contenant 5 mg de moxidectine par ml ou une solution injectable contenant 100 mg de moxidectine par ml chez les bovins en pâture doit être utilisée étant donné que cela représente le scénario d'émission réaliste le moins favorable.
Slovak: Musí sa použiť polievací roztok s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo injekčný roztok s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka na pastvinách, pretože to predstavuje najhorší reálny emisný scenár.
French: Chez les moutons, la voie d'administration sous-cutanée (produits injectables) a donné une CPEeau de surface de 0,122 ng/l pour le ruissellement.
Slovak: U oviec v prípade odtoku viedla subkutánna cesta podania (injekčné lieky) k hodnote PECpovrchová voda 0,122 ng/l.
French: Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage.
Slovak: Liek sa môže používať len v súlade s pokynmi uvedenými na obale.
French: L'évaluation de risque PBT définit clairement la moxidectine comme étant une substance PBT d'après les données de laboratoire fournies.
Slovak: Na základe predložených laboratórnych údajov posúdenie nebezpečnosti PBT jasne identifikovalo moxidektín ako látku PBT.
French: Dans les conditions de l'étude, la valeur de la CL50 pour la moxidectine a été établie à 0,16 µg/l.
Slovak: Hodnota LC50 pre moxidektín bola v podmienkach štúdie stanovená na 0,16 µg/l.
French: Chez les chevaux, l'utilisation par voie orale a donné une CPE de 0,3 ng/l pour le ruissellement.
Slovak: Perorálne použitie u koní v prípade odtoku viedlo k hodnote PEC 0,3 ng/l.
French: • Le CVMP a estimé que les médicaments à usage vétérinaire contenant de la moxidectine à administrer à des bovins, des moutons et des chevaux sous la forme de formulations pour-on, injectables et orales sont des médicaments à usage vétérinaire efficaces dans le traitement des parasites internes et externes chez les bovins, les moutons et les chevaux;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že lieky na veterinárne použitie obsahujúce moxidektín na podávanie hovädziemu dobytku, ovciam a koňom vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku sú veterinárne lieky účinné na liečbu vnútorných a vonkajších parazitov u hovädzieho dobytka, oviec a koní,
French: Bioaccumulation
Slovak: Bioakumulácia
French: Clostridium perf ringens D, Clostridium teta ni,
Slovak: Moxidektín, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
French: Dès lors, l'approche standard d'évaluation des risques lorsque le risque est caractérisé en calculant le rapport CPE/CPSE n'est pas appropriée pour les substances PBT, comme cela est souligné dans la ligne directrice du CVMP relative à l'évaluation des substances PBT/vPvB contenues dans les médicaments à usage vétérinaire (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Slovak: Štandardný prístup posudzovania rizika nie je preto v prípadoch, kde sa riziko charakterizuje vypočítaním pomeru PEC a PNEC, vhodný pre látky PBT, ako sa uvádza v usmernení výboru CVMP pre posudzovanie látok PBT/vPvB v liekoch na veterinárne použitie (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmeny a doplnenia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľa
French: La plupart de ces études de laboratoire et sur le terrain utilisant des résidus se sont penchées sur la durée après le traitement durant laquelle il y a eu des effets sur la faune du fumier, plutôt que de chercher à obtenir les concentrations avec effet.
Slovak: Namiesto snahy o odvodenie účinných koncentrácií sa väčšina týchto laboratórnych štúdií a terénnych štúdií použitím vzniknutých rezíduí zamerala na skúmanie doby trvania po liečbe, ktorá mala vplyv na trusovú faunu.
French: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: Empresarial La Moraleja 28108
French: Les niveaux de radioactivité récupérés dans les échantillons de sols organiques à l'issue de l'étude, au jour 63, oscillaient entre 74 et 82 %.
Slovak: Úrovne rádioaktivity namerané v organických extraktoch pôdy na konci 63. dňa dosiahli interval 74 až 82 %. Neextrahovateľné rezíduá predstavovali 4 až 10 % rádioaktivity aplikovanej do pôdy.
French: • Le CVMP a estimé que sur la base des données disponibles, la moxidectine remplit les critères de persistance, de bioaccumulation et de toxicité selon les résultats des études de laboratoire et, par conséquent, elle doit être classée comme substance persistante, bioaccumulable et toxique (PBT);
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že podľa výsledkov laboratórnych štúdií moxidektín spĺňa kritériá perzistencie, bioakumulácie a toxicity, a preto sa musí klasifikovať ako perzistentná, bioakumulatívna a toxická (PBT) látka,
French: FBCKL
Slovak: BCFKL
French: La troisième étude par exposition aiguë réalisée selon les mêmes procédures a été menée sur le crapet arlequin (Lepomis macrochirus).
Slovak: Rovnakými postupmi bola vykonaná tretia štúdia o akútnej toxicite pre slnečnicu modrožiabrovú (Lepomis macrochirus).
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: En outre, compte tenu de la nécessité de mener une étude ciblée sur le terrain pour générer des données relatives au devenir et au comportement de la moxidectine dans différents compartiments environnementaux dans des conditions d'utilisation réelles et afin de vérifier que la probabilité de persistance, de bioaccumulation et de toxicité pouvant survenir
Slovak: Okrem toho, vzhľadom na potrebu cielenej terénnej štúdie, ktorá by vygenerovala údaje o pôsobení a správaní moxidektínu v rôznych zložkách životného prostredia v aktuálnych podmienkach používania, a overenie toho, že pravdepodobnosť výskytu perzistencie, bioakumulácie a toxicity v životnom prostredí je nízka, sa dospelo k záveru, že by sa mali stanoviť podmienky ovplyvňujúce povolenia na uvedenie na trh.
French: • Le CVMP a estimé que les données générées après que ces conditions ont été satisfaites, ainsi que toute autre information pertinente susceptible d'être disponible, constitueront le fondement d'une évaluation ultérieure du CVMP sur ses conclusions relatives au rapport bénéfice/risque des médicaments à usage vétérinaire contenant de la moxidectine à administrer à des bovins, des moutons et des chevaux sous la forme de formulations pour-on, injectables et orales;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že údaje, ktoré boli vygenerované neskôr na účely splnenia týchto podmienok spolu s akýmikoľvek inými relevantnými informáciami, ktoré môžu byť dostupné, budú tvoriť základ ďalšieho posúdenia vydaného výborom CVMP týkajúceho sa jeho záverov o pomere prínosu a rizika lieku na veterinárne použitie obsahujúceho moxidektín, ktorý sa podáva hovädziemu dobytku, ovciam a koňom vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku.
French: Étant donné que les mécanismes de dégradation dans le sol sont en place, associés à l'immobilité élevée de la moxidectine dans le sol, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont conclu qu'il était
Slovak: Pri zohľadnení prítomnosti mechanizmov degradácie v pôde a vysokej miery imobility moxidektínu v pôde držitelia povolenia na uvedenie na trh dospeli k záveru, že expozícia povrchových vôd moxidektínu je nepravdepodobná až mimoriadne nízka.
French: CYDECTIN LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
Slovak: LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
French: Les effets sur la reproduction de Eisenia foetida ont été examinés lors d'une étude conforme aux BPL en respectant la ligne directrice 222 de l'OCDE15.
Slovak: Účinok na reprodukciu druhu Eisenia foetida bol skúmaný v štúdií v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa usmernenia OECD č. 22215.
French: Par conséquent, afin de vérifier l'approche fondée sur la force probante comme proposée par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, et d'évaluer si les risques théoriques se traduisent par des impacts environnementaux, le comité a estimé qu'un échantillonnage ciblé dans l'environnement, parmi les animaux en pâture, après l'utilisation de médicaments à usage vétérinaire sous la forme de solution pour-on contenant 5 mg de moxidectine par ml ou sous la forme de solution injectable contenant 100 mg de moxidectine par ml chez les bovins est nécessaire pour acquérir une meilleure compréhension de l'exposition environnementale réelle.
Slovak: Z toho vyplýva, že na overenie prístupu založenom na závažnosti dôkazov podľa návrhu držiteľov povolenia na uvedenie na trh a posúdenie toho, či sa teoretické riziká premietajú do vplyvov na životné prostredie, výbor CVMP usúdil, že na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia je po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka a pasúcich sa zvierat nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
French: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Slovak: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
French: Au vu des résultats des études de laboratoire, le CVMP a estimé que la moxidectine remplit les critères de persistance (P), de bioaccumulation (B) et de toxicité (T) et que, par conséquent, elle doit être classée comme substance PBT.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že na základe výsledkov laboratórnych štúdií moxidektín spĺňa kritériá perzistencie (P), bioakumulácie (B) a toxicity (T) a v dôsledku toho sa musí klasifikovať ako PBT látka.
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont conclu que la probabilité de persistance, de bioaccumulation et de toxicité survenant en conditions réelles est faible et fondée sur des considérations théoriques, comme cela est décrit plus haut.
Slovak: Záver držiteľov povolenia na uvedenie na trh, že pravdepodobnosť perzistencie, bioakumulácie a toxicity, ku ktorým dochádza v reálnych podmienkach, je nízka, vychádza z vyššie uvedených teoretických predpokladov.
French: Deux études conformes aux BPL ont été produites concernant la toxicité pour les organismes vivant dans les sédiments conformément à la ligne directrice 218 de l'OCDE12.
Slovak: Boli predložené dve štúdie o toxicite pre organizmy žijúce v sedimente v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa usmernenia OECD č. 21812.
French: Plusieurs études de laboratoire conformes aux BPL portant sur la toxicité chez les invertébrés aquatiques, les poissons, les algues vertes, les invertébrés vivant dans les sédiments et les insectes du fumier ont été fournies.
Slovak: Bolo predložených niekoľko laboratórnych štúdií o toxicite u vodných bezstavovcov, rýb, zelených rias, bezstavovcov sedimentov a trusového hmyzu, ktoré sú v súlade so správnou laboratórnou praxou.
French: Pour les sols en limon sableux, en sable, en limon argileux et en limon, la moyenne de résidus non extractibles relâchés au 120e jour (% de la radioactivité appliquée) était respectivement de 7,22 %, 5,23 %, 10,15 % et 5,38 %.
Slovak: %, 7,6 % a 5,10 %. Priemerná hodnota neextrahovateľných rezíduí na 120. deň (vyjadrená v % aplikovanej rádioaktivity) bola v prípade piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej pôdy 7,22 %, 5,23
French: 53 (bovins, pour-on)
Slovak: 53 (hovädzí dobytok, polievací roztok)
French: Évaluation et conclusions sur l'évaluation bénéfice-risque
Slovak: Hodnotenie a závery týkajúce sa pomeru prínosu a rizika
French: Évaluation des propriétés PBT
Slovak: Posúdenie PBT
French: Par conséquent, une évaluation qualitative du risque, c'est-à-dire la probabilité que se produise la persistance, la bioaccumulation et la toxicité en conditions réelles, a été réalisée par les titulaires des autorisations de mise sur le marché, en s'appuyant sur une approche fondée sur la force probante.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh preto vykonali kvalitatívne posúdenie rizika, t. j. pravdepodobnosti výskytu perzistencie, bioakumulácie a toxicity v reálnych podmienkach, pričom zohľadnili prístup založený na závažnosti dôkazov.
French: FBCK (l/kg)
Slovak: BCFK (v l/kg)
French: Il est entendu que selon le document de réflexion du CVMP relatif à l'autorisation des médicaments à usage vétérinaire contenant des substances PBT ou vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17, des mesures supplémentaires sont prévues afin de garantir l'utilisation responsable de médicaments à usage vétérinaire antiparasitaires.
Slovak: Treba poznamenať, že v zmysle diskusného dokumentu výboru CVMP o schvaľovaní liekov na veterinárne použitie obsahujúcich látky PBT alebo vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17 sa ďalšie opatrenia určené na zabezpečenie zodpovedného používania antiparazitických liekov na veterinárne použitie, akým je napríklad cielená selektívna liečba jednotlivých zvierat na úrovni farmy, považujú za opatrenia, ktoré obmedzujú expozíciu životného prostredia.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences en vigueur au niveau local.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
French: (l/kg)
Slovak: (v l/kg)
French: Moxidectine, triclabendazole
Slovak: Moxidektín, triklabendazol
French: *- Le calcul de la CPE pour l'excrétion directe des moutons n'est pas nécessaire conformément à la ligne directrice du CVMP sur l'évaluation de l'impact sur l'environnement pour les médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices GL6 et GL38 du VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Slovak: *- výpočet PEC pre priamu sekréciu ovcami podľa usmernenia výboru CVMP pre posudzovanie rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie na podporu usmernení GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) nie je potrebný, pretože bol vypočítaný držiteľom povolenia na uvedenie na trh s cieľom zahrnúť všetky možné scenáre.
French: Scénarios en pâture
Slovak: Scenáre u pasúcich sa zvierat
French: Modifications des rubriques concernées des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
French: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link métabolisme des animaux cibles n'avaient montré aucun signe de bioaccumulation, sur la base d'une baisse constante des niveaux de moxidectine dans les matières grasses après traitement avec des demi-vies de 9 jours pour les muscles et jusqu'à 12 à 14 jours pour les tissus adipeux.
Slovak: Hoci BCF moxidektínu presahuje stanovenú prahovú hodnotu na klasifikáciu ako bioakumulatívnej látky, držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentovali, že štúdie metabolizmu u cieľových zvierat nepreukázali žiadny náznak bioakumulácie, na základe stáleho poklesu hladín moxidektínu v tuku po liečbe s polčasom 9 dní vo svalových tkanivách a 12 až 14 dní v tukových tkanivách.
French: FBC (l/kg)
Slovak: BCFS (v l/kg)
French: La dégradation de [3H]-moxidectine a été étudiée en aérobiose à 20±2 °C pendant 120 jours dans l'obscurité, à la suite de l'application d'un taux nominal de 0,01 mg/kg de sol à quatre types de sols différents (à savoir un limon sableux, du sable, un limon argileux et un limon présentant une teneur en carbone organique de 1,0 %, 0,4 %; 2,0 % et 4,5 %, respectivement, et une teneur en eau ajustée à 50 % de la capacité de rétention d'eau maximale).
Slovak: Rozklad [3H]moxidektínu bol skúmaný v tme v aeróbnych podmienkach pri teplote 20 ±2 ºC po dobu 120 dní po jeho aplikácii do štyroch rôznych pôd (t. j. piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej s 1,0
French: La CPEsol_initial maximale équivaut à 4,18 µg/kg de poids sec pour les bovins après voie d'administration sous-cutanée (produits injectables) à une dose de 0,05 mg/kg de poids corporel et les valeurs par défaut respectives.
Slovak: Maximálna hodnota PECpôda_počiatočná sa u hovädzieho dobytka po subkutánnej ceste podania (injekčné lieky) použitím dávky 0,5 mg/kg živej hmotnosti a príslušných predvolených hodnôt rovná 4,18 µg/kg suchej hmotnosti.
French: Technical Assistance Document no. 4.11 Freshwater Fish Acute
Slovak: 4.11 Freshwater
French: Pays-Bas Holland Animal Care B.V.
Slovak: Holandsko Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
French: De manière générale, le CVMP a estimé que la moxidectine remplissait le critère «T» au regard de la toxicité élevée de la moxidectine pour les organismes aquatiques, à savoir une CSEO de 3,1 ng/l pour Daphnia magna et une CSEO de 3,2 ng/l pour le poisson (Pimephales promelas).
Slovak: T na základe vysokej toxicity moxidektínu pre vodné organizmy, t. j. hodnota NOEC na úrovni 3,1 ng/l pre druh Daphnia magna a 3,2 ng/l pre druh ryby (Pimephales promelas).
French: La CSEO pour la reproduction a été établie à 0,84 mg/kg de sol sec sur la base des concentrations nominales.
Slovak: Hodnota NOEC pre reprodukciu bola stanovená na základe menovitých koncentrácií na úrovni 0,84 mg/kg suchej pôdy.
French: E. Pour les médicaments à usage vétérinaire répertoriés dans l'annexe I, sous forme de gel oral et administrés à des chevaux et des poneys, contenant 18,92 mg de moxidectine par gramme ou 19,5 mg de moxidectine et 121,7 mg de praziquantel par gramme
Slovak: Pre lieky na veterinárne použitie s obsahom 18,92 mg moxidektínu na gram alebo 19,5 mg moxidektínu a 121,7 mg prazikvantelu na gram uvedené v prílohe I ako perorálny gél a podávané koňom a poníkom
French: • Le CVMP a considéré qu'un échantillonnage ciblé dans l'environnement, parmi les animaux en pâture, après l'utilisation de médicaments à usage vétérinaire sous forme de solution pour-on contenant 5 mg de moxidectine par ml ou sous forme de solution injectable contenant 100 mg de moxidectine par ml chez les bovins est nécessaire pour acquérir une meilleure compréhension de l'exposition environnementale réelle;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia je po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
French: Moxidectine, Praziquantel
Slovak: Moxidektín, prazikvantel
French: CYDECTIN 1% Moxidectine
Slovak: 1% Moxidektín
French: D'après ces résultats, une DT50 de 296,6 jours normalisée à 12 °C (DT50 de 139,0 jours à 20 °C), telle que recommandée par la ligne directrice du CVMP sur l'évaluation des substances PBT/vPvB contenues dans les médicaments à usage vétérinaire (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), est utilisée afin de confirmer que la moxidectine répond au critère «très persistant» (à savoir que la DT50 dans le sol est supérieure
Slovak: Podľa odporúčania uvedeného v usmernení výboru CVMP pre posudzovanie látok PBT/vPvB v liekoch na veterinárne použitie (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) sa na základe výsledkov hodnota DT50 296,6 dní, normalizovaná na teplotu 12 °C (hodnota DT50 139 dní pri teplote 20 °C) používa na potvrdenie toho, že moxidektín spĺňa kritérium pre vP (veľmi perzistentná) (t.
French: CPEeau de surface directe
Slovak: PECpovrchová voda, priamo
French: Une valeur de LC50 de 0,62 µg/l a été calculée sur la base des concentrations mesurées.
Slovak: Na základe nameraných koncentrácií bola vypočítaná hodnota LC50 na úrovni 0,62 µg/l.
French: La seconde étude a été réalisée conformément à l'US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.087 (document d'assistance technique pour l'évaluation environnementale n° 4.08 de l'organisme américain de surveillance des aliments et des médicaments) qui est comparable aux méthodes actuelles de l'OCDE.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná v súlade s dokumentom o technickej podpore pri posudzovaní životného prostredia č. 4.08 (Environmental Assessment Technical Assistance Document no.
French: Cydectin 1% Injektionslösung
Slovak: CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE
French: CYDECTINE 10 % LA POUR BOVINS
Slovak: 10 % LA POUR BOVINS
French: 0,058 (bovins, solution pour injection contenant 10 mg de moxidectine par ml)
Slovak: 0,058 (hovädzí dobytok, injekčný roztok obsahujúci 10 mg moxidektínu na ml)
French: Equest 2% Oral Gel for Horses
Slovak: Oral Gel for Horses
French: CYDECTINE 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
Slovak: 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
French: Pour les sols en limon sableux, en sable, en limon argileux et en limon, la moyenne d'eau tritiée relâchée au 120e jour (% de la radioactivité appliquée) était respectivement de 6,48 %, 3,22 %, 7,6 % et 5,10 %.
Slovak: Priemerná hodnota uvoľnenej tritiovej vody na 120. deň (vyjadrená v % aplikovanej rádioaktivity) bola v prípade piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej pôdy 6,48
French: Concernant le métabolisme de l'animal cible, l'absence d'accumulation chez les mammifères n'exclut pas automatiquement le potentiel d'accumulation chez les poissons; en général, l'activité des enzymes impliquées dans la transformation des xénobiotiques diminue pour atteindre des niveaux trophiques inférieurs comme indiqué dans la ligne directrice du CVMP sur l'évaluation de l'impact sur l'environnement pour les médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices GL6 et GL38 du VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Slovak: Aktivita enzýmov, ktoré sa zúčastňujú na transformácii xenobiotík, sa vo všeobecnosti znižuje na nižších trofických úrovniach tak, ako sa uvádza v usmernení výboru CVMP pre posudzovanie rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie na podporu usmernení GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4
French: Un échantillonnage ciblé dans l'environnement, parmi les animaux en pâture, après l'utilisation de médicaments à usage vétérinaire sous forme de solution pour-on contenant 5 mg de moxidectine par ml ou sous forme de solution injectable contenant 100 mg de moxidectine par ml chez les bovins pendant trois années consécutives a été considéré comme nécessaire pour acquérir une meilleure compréhension de l'exposition environnementale réelle.
Slovak: Na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia bolo po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka a pasúcich sa zvierat počas troch po sebe idúcich rokov nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
French: 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Slovak: 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
French: 3 690 (bovins, solution pour injection contenant 100 mg de moxidectine par ml)
Slovak: 3 690 (hovädzí dobytok, injekčný roztok obsahujúci 100 mg moxidektínu na ml)