FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Såfremt LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: I kortvarige rotte- og musestudier fremkaldte orale doser (sonde) af bimatoprost på op til 100 mg/kg/dag ingen toksicitet.
Romanian: Dacă LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii pe termen scurt efectuate la şobolan şi şoarece, la administrarea pe cale orală (gavaj) de bimatoprost în doze de până la 100 mg/kg şi zi nu s-a produs niciun fel de toxicitate.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Romanian: Chiar dacă există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică, au fost înregistrate raportări de exacerbare a astmului bronşic, dispneei şi a bolii pulmonare obstructive cronice, precum şi raportări de astm bronşic în timpul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Danish: I kliniske undersøgelser blev LUMIGAN anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske betablokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, LUMIGAN a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Danish: LUMIGANs 0,3 mg/ml udseende og pakningsstørrelse LUMIGAN er en farveløs klar øjendråbeopløsning i en pakning, der indeholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker med skruelåg.
Romanian: Cum arată LUMIGAN 0,1mg/ml şi conţinutul ambalajului LUMIGAN este o soluţie oftalmică incoloră, limpede, disponibilă într-un ambalaj care conţine fie 1 flacon din plastic, fie 3 flacoane din plastic, fiecare cu capac cu filet.
Danish: YDRE ÆSKE MED 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Romanian: CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Romanian: În timpul oricărei vizite, valorile diurne medii ale presiunii intraoculare (PIO) măsurate de-a lungul perioadei de studiu de 12-luni au diferit cu maxim 1,3 mmHg pe parcursul unei zilei şi nu au depăşit niciodată 18,0 mmHg.
Danish: De fleste var okulære, lette og ingen var alvorlige.
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare şi niciuna nu a fost gravă.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu LUMIGAN 0,3 mg/ml cu durata de 6 luni, comparativ cu latanoprost, s-a observat o reducere superioară din punct de vedere statistic a PIO medii de dimineaţă (variind între -7,6 şi -8,2 mmHg pentru bimatoprost faţă de -6,0 - -7,2 mmHg pentru latanoprost) la toate vizitele din timpul studiului.
Danish: Hvis flere topikale øjenlægemidler anvendes, bør administration af hver enkelt ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, fiecare trebuie administrat separat la un interval de cel puţin 5 minute.
Danish: 4 uger efter første åbning.
Romanian: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Danish: De fleste var okulære, lette til moderate, og ingen var alvorlige:
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare spre moderate, şi nici una nu a fost gravă:
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN og den anden øjenmedicin.
Romanian: Dacă utilizaţi LUMIGAN împreună cu un alt medicament oftalmologic, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea LUMIGAN şi a celuilalt medicament.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Romanian: A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere.
Danish: LUMIGAN øjendråber 0,3 mg/ml enkeltdosis anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză picături oftalmice este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid i en koncentration på 200 ppm (0,2 mg/ml).
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice conţine clorură de benzalconiu în concentraţie de 200 ppm.
Danish: ÆSKE MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Romanian: CUTIE CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis udskilles måske i mælken, og bør derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi acest medicament.
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Danish: • Mørkere farve på iris
Romanian: • Iris mai închis la culoare
Danish: Øjenirritation og misfarvning af de bløde kontaktlinser kan opstå på grund af indholdet af benzalkoniumchlorid.
Romanian: Iritaţia oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi pot apărea din cauza prezenţei clorurii de benzalconiu.
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării LUMIGAN la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: I peri- og postnatale studier med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Romanian: În studiile peri/postnatale la şobolan, toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestaţie, deces fetal şi greutate scăzută a puilor la 0,3 mg/kg şi zi (de minim 41 de ori mai mare decât expunerea anticipată la om).
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis må kun anvendes som øjendråber.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie administrat numai în ochi.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber var den gennemsnitlige AUC024t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ikke almindelig asteni
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare mai puţin frecvente astenie
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
Romanian: Fiecare recipient unidoză conţine 0,4 ml soluţie.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere ud af 10 brugere Bivirkninger i øjet
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta unul sau mai mulţi utilizatori din 10 Afectarea ochiului
Danish: Der er begrænsede erfaringer med anvendelse af LUMIGAN hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte utilizarea LUMIGAN la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
Danish: • Hævelse af det gennemsigtige lag, som dækker øjets overflade
Romanian: • Umflarea stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,1 mg/ml øjendråber 0,5 %.
Romanian: După 12 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului cu bimatoprost 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost de 0,5%.
Danish: Bivirkninger indberettet for phosphatholdige øjendråber Hornhindeforkalkning i forbindelse med brug af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
Romanian: Cazuri de calcifiere a corneei au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conţin fosfat, la unii pacienţi cu cornee deteriorată semnificativ.
Danish: Hud og subkutane væv ikke kendt periorbitalt erytem
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat cu frecvenţă necunoscută eritem periorbital
Danish: Der er begrænsede erfaringer hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Romanian: După 12 luni, incidenţa pigmentării irisului cu bimatoprost 0,3 mg/ml a fost de 1,5% (vezi pct. 4.8) şi nu a crescut după 3 ani de tratament.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering var non-inferiort i forhold til LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering for sænkning af det intraokulære tryk i det dårligste øje i forhold til baseline hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză a atins o eficacitate a scăderii presiunii intraoculare care nu este inferioară celei a LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) în ceea ce priveşte cea mai marcată modificare a presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial, la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
Romanian: Un conservant din LUMIGAN numit clorură de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară şi poate decolora lentilele de contact moi.
Danish: • Røde og kløende øjenlåg
Romanian: • Pleoape roşii şi cu senzaţie de mâncărime
Danish: Efter 3 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering) 0,3 %.
Romanian: După 3 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului în cazul utilizării bimatoprost 0,3 mg/ml unidoză a fost de 0,3%.
Danish: LUMIGAN kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Romanian: LUMIGAN poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi, de asemenea, închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold, men når posen er åbnet, skal den anvendes inden 30 dage.
Romanian: Cu toate acestea, după deschiderea săculețului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er en farveløs, klar opløsning i enkeltdosisbeholdere af plastik med 0,4 ml opløsning
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este o soluţie incoloră, limpede, disponibilă în recipiente unidoză din plastic, fiecare recipient conţinând câte 0,4 ml de soluţie.
Danish: Bivirkninger præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 1 în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1 000); foarte rare (<1/10 000) şi necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Romanian: Bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Danish: • konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år
Romanian: • hiperemie conjunctivală (în special minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator) la până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani
Danish: Hvide, uigennemsigtige flasker af lavdensitetspolyethylen med polystyrenskruelåg.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare alb opac şi capac cu filet, din polistiren.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne 1 gang dagligt, inddryppet om aftenen.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi) o dată pe zi, administrată seara.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
Romanian: Dacă utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză împreună cu un alt medicament oftalmologic, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză şi a celuilalt medicament.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, peste 1 800 de pacienţi au fost trataţi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Danish: • Mørkere irisfarve
Romanian: • Culoare mai închisă a irisului
Danish: I et 12 måneders fase III klinisk forsøg oplevede ca. 38 % af de patienter, der blev behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber bivirkninger.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de fază III, după 12 luni s-a constat că aproximativ 38% dintre pacienţii trataţi cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie au prezentat reacţii adverse.
Danish: Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere Bivirkninger i øjet
Romanian: Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 100 Afectarea ochiului
Danish: • Hårvækst rundt om øjet
Romanian: • Creştere a părului în jurul ochiului
Danish: • Cystoidt makulaødem (nethinden i øjet svulmer op, så man får dårligere syn)
Romanian: • Edem macular (umflare a retinei în interiorul ochiului ducând la înrăutăţirea vederii)
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de LUMIGAN seara, o dată pe zi, în fiecare ochi care necesită tratament.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende LUMIGAN 0,3 mg/ml behandling var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, cu LUMIGAN 0,3 mg/ml administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost:
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
Romanian: Investigaţii diagnostice frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Danish: I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter,
Romanian: În studiile privind dezvoltarea embrionară/fetală, s-au observat avorturi, dar nu şi efecte asupra dezvoltării la şoareci şi şobolani la doze care au fost de minim 860-de ori sau, respectiv, de 1 700-ori mai mari decât doza la om.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
Danish: I en række in vitro- og in vivo-studier udviste bimatoprost hverken mutagen eller karcinogen aktivitet.
Romanian: Bimatoprost nu s-a dovedit a fi mutagen sau carcinogen într-o serie de studii in vitro şi in vivo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 dråbe en gang dagligt om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură o dată pe zi, seara, în fiecare ochi care necesită tratament.
Danish: • Øjnene virker indsunkne
Romanian: • Ochii par înfundaţi
Danish: EXP Enkeltdosisbeholderne skal anvendes senest 30 dage efter åbning af posen.
Romanian: EXP După deschiderea pungii protectoare, recipientele unidoză trebuie folosite în decurs de 30 de zile.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Romanian: • Creștere a tensiunii arteriale
Danish: • Hævelse af øjets overflade
Romanian: • Umflare a suprafeţei ochiului
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Romanian: CUTIE CU 30 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ
Danish: Hud og subkutane væv almindelig pigmentering af periokulære hud ikke almindelig hirsutisme ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente pigmentarea pielii perioculare mai puţin frecvente hirsutism cu frecvență necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Danish: • Ubehag i øjnene
Romanian: • Disconfort ocular
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 1 000
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
Romanian: • Înroşire uşoară (până la 44% din persoane)
Danish: • Let rødme (hos op til 24 %)
Romanian: • Înroşire uşoară (până la 24% din persoane)
Danish: I kliniske studier er over 1.800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, peste 1 800 de pacienţi au fost trataţi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză).
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată (perioculară)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hyperpigmentering af hud, hypertrikose ikke almindelig tør hud, skorpedannelse på kanterne af øjenlågene, pruritus ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată, hipertricoză mai puţin frecvente xerodermie, cruste la nivelul marginii pleoapei, prurit cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Danish: • Dårligere syn
Romanian: • Înrăutăţire a vederii
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 90 x 0,4 ml
Danish: Øjne meget almindelig øjenkløe, vækst af øjenvipper almindelig astenopi, konjunktivalt ødem, fotofobi, tåreflåd, øget irispigmentering, sløret syn
Romanian: Tulburări oculare foarte frecvente prurit ocular, creştere a genelor frecvente astenopie, edem conjunctival, fotofobie, lăcrimare, pigmentare crescută a irisului; vedere înceţoşată
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis Hvis De har brugt for meget af dette lægemiddel, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, este improbabil să vă provoace vătămări grave.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 x 3 ml
Danish: - Hvis De bruger kontaktlinser (se "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1 mg/ml") - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsom hjerterytme (puls) - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Romanian: aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut; aveţi ochii uscaţi; aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul corneei (partea din faţă transparentă a ochiului); purtaţi lentile de contact (vezi „Informaţii importante privind unele componente ale LUMIGAN 0,1 mg/ml"); aveţi sau aţi avut tensiune arterială mică sau bătăi lente ale inimii; aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
Romanian: Mai puţin de 9% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers în primul an, incidenţa întreruperilor la alţi pacienţi situându-se la 3% atât după 2, cât şi după 3 ani.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III-monoterapi og tillægsbehandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, efectuate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost:
Danish: Hud og subkutane væv ikke almindelig hirsutisme
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat mai puţin frecvente hirsutism