FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le suivi médian était de 5,4 ans (0,5 à 9,2 ans).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 5,4 aastat (0,5…9,2 aastat).
French: Classes de systèmes d'organes
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
French: Les tableaux ci-dessous présentent les résultats du suivi à long terme des études ESTIMABL1 et HiLo.
Estonian: Järgnevates tabelites on pikaajalise jälgimise teave uuringutest ESTIMABL1 ja HiLo.
French: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Estonian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
French: Grossesse (voir section 4.6)
Estonian: • Rasedus ( vt lõik 4.6).
French: Le pH de la solution de Thyrogen est d'environ 7,0.
Estonian: Thyrogen'i lahuse pH on ligikaudu 7,0.
French: Autres médicaments et Thyrogen
Estonian: Muud ravimid ja Thyrogen
French: Ne pas agiter la solution.
Estonian: Ärge loksutage lahust.
French: L'analyse des patients T3 et N1 a démontré que ces sous-groupes présentaient des taux de réussite de l'ablation aussi élevés que les patients à plus faible risque.
Estonian: T3 ja N1 patsientide analüüs näitas, et neil alagruppidel oli sama hea ablatsiooni edukusmäär kui väiksema riskiga patsientidel.
French: Une étude de suivi a été menée chez les patients qui ont terminé l'étude initiale et les données sont disponibles pour 51 patients.
Estonian: Algse uuringu lõpetanud patsientidega viidi läbi jätku-uuring, millest on andmed 51 patsiendi kohta.
French: L'allaitement ne sera repris qu'après avis de votre médecin.
Estonian: Imetamist võib jätkata ainult pärast arsti soovitust.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments au cours de la même injection.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit manustada segatuna teiste ravimpreparaatidega samas süstlas.
French: Mélanger doucement le contenu du flacon jusqu'à dissolution complète du produit.
Estonian: Keerutage viaali sisu õrnalt kuni kogu aine on lahustunud.
French: 6.5 Nature et contenus de l'emballage extérieur
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
French: Administrer dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Estonian: Manustada 3 tunni jooksul pärast lahjendamist.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Estonian: Eakatel ei pea annust kohandama (vt lõik 4.4).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : .
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
French: Toutefois, si votre thyroïde n'a pas été entièrement retirée et que vous souffrez également d'une maladie cardiaque, votre médecin vous aidera à déterminer si vous pouvez recevoir Thyrogen.
Estonian: Kui teie kilpnääre ei ole täielikult eemaldatud ning te põete lisaks südamehaigust, aitab arst teil otsustada, kas teile tuleks manustada Thyrogen'i.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et de l'hypothalamus et analogues, hormones du lobe antérieur de l'hypophyse et analogues, code ATC : H01AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AB01.
French: Au total, 48/51 patients (94%) n'ont montré aucun signe de récidive du cancer, un patient a montré une récidive possible (bien qu'il n'ait pas été possible de déterminer de façon sûre s'il s'agissait d'une récidive vraie ou d'une persistance tumorale régionale observée au début de l'étude d'origine) et deux patients n'ont pas pu être évalués.
Estonian: Kokkuvõttes puudusid 48/51 patsiendil (94%) tõendid vähi retsidiivi kohta, 1 patsiendil oli võimalik vähi retsidiiv (kuigi ei olnud selge, kas antud patsiendi puhul oli tegemist tõelise retsidiivi või persisteeriva kasvajaga algse uuringu alul tuvastatud regionaalsest haigusest) ning 2 patsienti ei olnud võimalik hinnata.
French: Dans chaque regroupement par fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1,000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Après l'injection, le pic moyen (Cmax) s'élevait à 116 ± 38 mU/L et se situait environ à 13 ± 8 heures après l'administration.
Estonian: Pärast süsti saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 116±38 mU/l ligikaudu 13±8 tundi pärast manustamist.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Estonian: Ei saa välistada ohtu imikule.
French: Tous les intervalles de confiance à 95% des différences étaient de ± 10%, démontrant notamment la non-infériorité de la faible dose d'iode radioactif par rapport à l'activité la plus élevée.
Estonian: Kõikide erinevuste 95% usaldusvahemikud olid ±10 protsendipunkti piirides, mis näitab ennekõike radioaktiivse joodi madala aktiivsuse samaväärsust kõrgega.
French: Infections et infestations grippe
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
French: • si vous avez une maladie rénale nécessitant une dialyse; le médecin décidera quelle quantité de Thyrogen vous administrer car vous avez plus de risques d'avoir des céphalées et des nausées.
Estonian: • kui teil on neeruhaigus, mis vajab dialüüsi, ning arst otsustab, kui palju Thyrogen'i tuleb teile manustada, sest teil on suurem võimalus peavalu ja iivelduse tekkeks;
French: Les résultats des essais contrôlés ne montrent aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité de Thyrogen entre les patients adultes de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans, lorsque Thyrogen est utilisé à des fins diagnostiques.
Estonian: Kontrollitud uuringute tulemused ei näidanud erinevusi Thyrogen'i ohutuses ja efektiivsuses kuni 65-aastaste ja üle 65-aastaste täiskasvanud patsientide vahel Thyrogen´i diagnostilisel eesmärgil kasutamisel.
French: Fécondité On ignore si Thyrogen peut affecter la fécondité chez l'homme.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas Thyrogen võib mõjutada inimeste fertiilsust.
French: L'imagerie post-traitement pourra être repoussée de quelques jours pour laisser la radioactivité naturelle diminuer.
Estonian: Ravijärgset skaneerimist võib edasi lükata mõne päeva võrra, et lasta radioaktiivsuse foonil väheneda.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
French: En résumé, ces études supportent l'efficacité de l'association d'une faible activité d'iode radioactif à de la thyrotropine alpha (avec une irradiation réduite).
Estonian: Kokkuvõtvalt need uuringud toetavad madala aktiivsusega radiojoodi efektiivsust koos alfatüreotropiiniga (vähendatud radioaktiivsuse korral).
French: Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique :
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
French: Les données sur l'exposition à une posologie supérieure à celle recommandée sont limitées aux études cliniques et à un programme de traitement spécial.
Estonian: Andmed soovitatud annusest suurema doosiga kokkupuute kohta piirduvad kliiniliste uuringute ja eriravi programmide andmetega.
French: Votre médecin ou infirmière vous injectera 1,0 ml de solution de Thyrogen.
Estonian: Teie arst või õde süstib teile 1,0 ml Thyrogen'i lahust.
French: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Estonian: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
French: • si vous êtes allergique à la thyréostimuline (TSH) d'origine bovine ou humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui te olete alfa-türeotropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Effet sur la croissance et/ou la taille tumorale :
Estonian: Mõju tuumori kasvule ja/või suurusele
French: Il est possible que Thyrogen puisse aussi provoquer une croissance tumorale.
Estonian: On võimalik, et ka Thyrogen võib põhjustada tuumori kasvu.
French: Utilisation chez l'enfant Le médecin de votre enfant vous aidera à décider si votre enfant doit recevoir Thyrogen.
Estonian: Teie lapse raviarst aitab teil otsustada, kas teie lapsele peab manustama Thyrogen'i.
French: Dans l'étude ESTIMABL1, 726 (97%) patients sur les 752 patients initialement inclus ont fait l'objet d'un suivi sur la récidive de la maladie.
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 726 (97%) patsienti esialgsest 752 uuritavast.
French: Cela pourrait entraîner une augmentation des risques de céphalées et de nausées.
Estonian: See võib suurendada peavalu ja iivelduse riski.
French: Pendant les essais cliniques, qui portaient sur 481 patients, aucun patient n'a développé d'anticorps contre la thyrotropine alfa après une seule utilisation ou une utilisation répétée limitée (27 patients).
Estonian: Kliinilistes uuringutes 481 patsiendiga ei tekkinud ühelgi patsiendil antikehi alfa-türeotropiini suhtes nii preparaadi ühekordsel kui korduval piiratud (27 patsienti) kasutamisel.
French: Si des métastases sont présentes dans des espaces étroits, tels que les espaces intracérébraux (dans le cerveau) ou dans la moelle épinière, ces patients peuvent présenter des symptômes susceptibles d'apparaître rapidement comme une paralysie partielle affectant un côté du corps (hémiparésie), des difficultés respiratoires ou une perte de la vision.
Estonian: Kui metastaasid asuvad ruumiliselt kitsas kohas, näiteks koljuõõnes (ajus) või seljaajus, võivad patsientidel kiiresti tekkida sümptomid, näiteks ühe kehapoole osaline halvatus (hemiparees), hingamishäired või nägemise kadumine.
French: Il est important de noter que la sécurité bactériologique est conditionnée par le respect des règles d'asepsie au cours de la préparation de la solution.
Estonian: Oluline on märkida, et mikrobioloogiline ohutus sõltub aseptilistest tingimustest lahuse valmistamise ajal.
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont survenus lors de six essais cliniques prospectifs (N=481) ou ont été rapportés après la mise sur le marché de Thyrogen.
Estonian: Tabelis mainitud kõrvaltoimed on kombineeritud kuuest prospektiivsest kliinilisest uuringust (n=481) ja turustamisjärgse kogemuse ajal Genzyme'ile teatatud kõrvaltoimetest.
French: Dans l'étude HiLo, 434 (99%) patients sur les 438 patients initialement inclus ont fait l'objet d'un suivi sur la récidive de la maladie.
Estonian: Uuringus HiLo jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 434 (99%) patsienti esialgsest 438 uuritavast.
French: • douleur (dont douleur au site des métastases (croissances cancéreuses secondaires))
Estonian: • valu (sealhulgas valu metastaaside (siirete) kohal),
French: Votre médecin déterminera la dose exacte d'iode radioactif à utiliser lors de la scintigraphie, en tenant compte du fait que vous continuez à prendre des hormones thyroïdiennes.
Estonian: Teie arst määrab radiojoodpiltdiagnostikaks kasutatava radiojoodi täpse aktiivsuse, arvestades, et te jätkate kilpnäärme hormoonide võtmist.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):
French: Thyrogen contient du sodium, voir rubrique 2.
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi, vt lõik 2.
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):
French: La demivie était de 22 ± 9 heures.
Estonian: Ekskretsiooni poolväärtusaeg oli 22 ± 9 tundi.
French: Efficacité et sécurité cliniques Utilisation diagnostique
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
French: Votre médecin vous précisera si vous appartenez à un groupe spécifique de patients pour lesquels une corticothérapie peut être nécessaire (par exemple, si vous avez des croissances cancéreuses secondaires au niveau du cerveau ou de la moelle épinière).
Estonian: Teie arst otsustab, kas kuulute patsientide hulka, kelle puhul tuleb kaaluda eelravi kortikosteroididega (nt patsiendid sekundaarsete pea- või seljaaju metastaasidega).
French: L'étude HiLo a randomisé 438 patients (stades tumoraux T1-T3, Nx, N0 et N1, M0) dans 29 centres.
Estonian: HiLo uuringus juhuslikustati 438 patsienti (kasvaja staadiumid T1-T3, Nx, N0 ja N1, M0) 29 uuringukeskuses.
French: Elle possède des propriétés biochimiques comparables à la thyréostimuline humaine naturelle (TSH).
Estonian: Selle biokeemilised omadused on võrreldavad naturaalse inimese kilpnääret stimuleeriva hormooniga (TSH).
French: Hypersensibilité à la thyréostimuline bovine ou humaine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus veise või inimese kilpnääret stimuleeriva hormooni suhtes või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
French: La réussite de l'ablation a été constatée lors de l'étude de suivi chez tous les patients dont l'ablation était jugée réussie dans l'étude initiale.
Estonian: Kõikide algses uuringus eduka ablatsiooniga patsientide ablatsioon leidis kinnitust ka jätku-uuringus.
French: Les patients étudiés étaient des adultes âgés de plus de 18 ans, atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, papillaire ou folliculaire (variante papillaire-folliculaire incluse), récemment diagnostiqué, caractérisés principalement (54 sur 60) par T1-T2, N0-N1, M0 (classification TNM).
Estonian: Uuritavad patsiendid olid täiskasvanud (vanemad kui 18 aastat) ja neil oli äsja diagnoositud diferentseerunud papillaarne või follikulaarne kilpnäärme vähk, sealhulgas papillaarfollikulaarne variant, mida põhimõtteliselt (54 juhul 60-st) sai iseloomustada kui T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifikatsiooni järgi).
French: Sevrage en hormones thyroïdiennes (N=378)
Estonian: Thyrogen (N=374) Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine (N=378)
French: Dans le cadre du programme de traitement spécial, un patient âgé de 77 ans atteint d'un cancer de la thyroïde métastatique et qui n'avait pas bénéficié d'une thyroïdectomie a été victime, après avoir reçu 4 doses de 0,9 mg de Thyrogen sur une durée de 6 jours, d'une fibrillation auriculaire, d'une décompensation cardiaque et d'un infarctus du myocarde fatal 2 jours plus tard.
Estonian: Eriravi programmis manustati 77-aastasele patsiendile, kellel oli metastaatiline kilpnäärmevähk, kuid türeoidektoomiat ei olnud teostatud, 6 päeva jooksul 4 annust Thyrogen'i 0,9 mg, misjärel tekkis kodade virvendusarütmia, südame dekompensatsioon ja surmaga lõppenud südamelihase infarkt 2 päeva hiljem.
French: Très fréquents (peuvent toucher plus d'un patient sur 10) : • nausées
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st): • iiveldus
French: Taille des conditionnements : 1 ou 2 flacons par boîte.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks viaali pakendis.
French: Les ADNc codent pour une sous-unité alpha de 92 résidus d'acides aminés comportant deux sites de N-glycosylation et pour une sous-unité bêta de 118 résidus d'acides aminés comportant un site de N-glycosylation.
Estonian: cDNA kodeerib 92 aminohappe jäägist koosnevat alfa-komponenti, mis sisaldab kahte N-seotud glükosülatsioonikohta ning 118 jäägiga beeta-komponenti ühe N-seotud glükosülatsioonikohaga.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose d'iode radioactif administrée doit être évaluée avec soin par le spécialiste en médecine nucléaire.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab radiojoodi aktiivsuse hoolikalt valima nukleaarmeditsiini eriarst.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Estonian: Ravimi kasutamiskõlblikuks muutmise juhiseid enne manustamist vt lõik 6.6.
French: Thyrogen ne contient pas de conservateur.
Estonian: Thyrogen ei sisalda säilitusaineid.
French: Votre médicament sera injecté par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Estonian: Seda ravimit süstib arst või meditsiiniõde.
French: Deux grandes études prospectives randomisées, l'étude HiLo (Mallick) et l'étude ESTIMABL1 (Schlumberger), ont comparé des méthodes d'ablation des reliquats de tissus thyroïdiens chez des patients atteints de cancer de la thyroïde bien différencié ayant subi une thyroïdectomie.
Estonian: Kahes suures prospektiivses randomiseeritud HiLo uuringus (Mallick) ja ESTIMABL1 uuringus (Schlumberger) võrreldi kilpnäärme jääkkoe ablatsioonimeetodeid diferentseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, kellele oli tehtud türeoidektoomia.
French: Toute solution non utilisée doit être eliminée sans délai.
Estonian: Mistahes kasutamata jäänud lahus tuleb kohe kõrvaldada.
French: Thyrogen est une thyréostimuline (TSH) humaine fabriquée par des processus biotechnologiques.
Estonian: Thyrogen on biotehnoloogiliselt valmistatud inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon (TSH).
French: Chaque flacon de Thyrogen est à usage unique.
Estonian: Iga Thyrogen'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Chez les patients atteints de cancer de la thyroïde bien différencié, une thyroïdectomie quasi-totale ou totale est pratiquée.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel teostatakse peaaegu täielik või täielik türeoidektoomia.
French: L'imagerie de diagnostic devrait être réalisée 48 à 72 heures après l'administration de l'iode radioactif (72 à 96 heures après la dernière injection de Thyrogen).
Estonian: Diagnostiline skaneerimine tuleb teostada 48 kuni 72 tundi pärast radiojoodi manustamist (72 kuni 96 tundi pärast Thyrogen'i viimast manustamist).
French: Deux patients ont eu des nausées après administration d'une dose intramusculaire de 2,7 mg, et chez un de ces patients, les nausées ont également été accompagnées des effets secondaires suivants : faiblesse, vertiges et céphalées.
Estonian: Kahel patsiendil tekkis iiveldus pärast 2,7 mg annuse manustamist lihasesse; ühel neist patsientidest kaasus iiveldusega ka nõrkus, pööritustunne ja peavalu.
French: L'examen scintigraphique de diagnostic doit avoir lieu 48 à 72 heures après l'administration de l'iode radioactif, alors que la scintigraphie post-ablation peut être retardée de quelques jours pour permettre à l'activité de fond de diminuer.
Estonian: Diagnostiline stsintigraafia tuleb teha 48...72 tundi pärast radiojoodi manustamist, samas võib ablatsioonijärgse stsintigraafia mitme päeva võrra edasi lükata, et taustaktiivsus väheneks.
French: Ces réactions incluaient urticaire, éruption, prurit, bouffées vasomotrices et symptômes respiratoires.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid urtikaaria, lööve, sügelus, õhetus ning respiratoorsed nähud ja sümptomid.
French: La solution de Thyrogen reconstituée doit être administrée dans un délai de 3 heures ; toutefois la solution de Thyrogen reste chimiquement stable pendant 24 heures maximum, à condition de la conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Thyrogen'i lahus tuleb süstida kolme tunni jooksul, ehkki Thyrogen'i lahus säilib külmkapis (vahemikus 2°C...8°C) keemiliselt stabiilsena 24 tunni jooksul.
French: • si vous avez une insuffisance rénale; le médecin décidera de la quantité d'iode radioactif à vous administrer.
Estonian: • kui teie neerud ei tööta korralikult ning arst otsustab, kui palju radiojoodi teile määrata;
French: Comme évalué par la scintigraphie et les concentrations de Tg stimulées (n = 421), le taux de réussite de l'ablation était d'environ 86 % dans les quatre groupes de traitement.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika ja stimuleeritud Tg sisalduse (n = 421) alusel hinnates oli ablatsiooni edukusmäär kõigis neljas ravigrupis ligikaudu 86%.
French: Thyrogen ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments au cours de la même injection.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi segada teiste ravimitega samas süstlas.
French: Il faut tenir compte de ce facteur lorsque l'on sélectionne l'activité de l'iode radioactif à administrer pour la scintigraphie.
Estonian: Seda faktorit tuleb arvestada piltdiagnostika jaoks radioaktiivse joodi valimisel.
French: La solution de Thyrogen doit former une solution transparente et incolore.
Estonian: Thyrogen'i lahus peab olema selge ja värvitu.
French: Conserver le flacon dans sa boîte en carton, à l'abri de la lumière.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
French: Ceci peut entraîner des symptômes aigus en fonction de la localisation anatomique du tissu.
Estonian: See võib põhjustada ägedaid sümptomeid, mis olenevad koe anatoomilisest asukohast.
French: Thyrogen ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
French: Les 28 patients (100%) traités après arrêt du TFHT et les 32 patients (100%) traités après administration de Thyrogen ne présentaient pas de captation visible de l'iode radioactif dans le lit thyroïdien ou, si elle était visible, une captation <0,1% de l'activité de l'iode radioactif administré.
Estonian: Kõigil 28 patsiendil (100%), keda raviti pärast THST katkestamist, ja kõigil 32 patsiendil (100%), keda raviti pärast Thyrogen'i manustamist, puudus nähtav radiojoodi neeldumine kilpnäärme loožis või nähtavuse korral moodustas neeldumine kilpnäärme loožis <0,1% manustatud radiojoodi aktiivsusest.
French: L'étude ESTIMABL1 a randomisé 752 patients atteints d'un cancer de la thyroïde à faible risque (stades tumoraux pT1 < 1 cm et N1 ou Nx, pT1 >1-2 cm et tout stade N, ou pT2 N0, tous les patients M0) dans 24 centres.
Estonian: ESTIMABL1 uuringus juhuslikustati 752 patsienti, kellel oli madala riskiga kilpnäärmevähk (kasvajate klassifikatsioonid pT1 < 1 cm ja N1 või Nx, pT1 > 1-2 cm ning kõik N klassifikatsioonid või pT2 N0, kõik patsiendid M0) 24 uuringukeskuses.
French: On ignore si la thyrotropine alfa et ses métabolites sont excrétés dans le lait humain.
Estonian: Ei ole teada, kas türeotropiin-alfa ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiimaga.
French: • si vous avez une insuffisance hépatique; vous devriez quand même pouvoir prendre Thyrogen.
Estonian: • kui teie maks ei tööta korralikult; teile võib siiski Thyrogen'i manustada.
French: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Estonian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
French: Les données de cinétique de l'iode radioactif indiquent que lorsque la fonction rénale est réduite, la clairance de l'iode radioactif est d'environ 50 % plus importante en euthyroïdie qu'en hypothyroïdie, ce qui entraine une moindre rétention d'iode radioactif dans le corps au moment de la scintigraphie.
Estonian: Andmed radiojoodi kineetikast näitavad, et radiojoodi väljutumine toimub eutüreoidses seisundis ligikaudu 50% kiiremini kui hüpotüreoidses seisundis, mil neerutalitlus on alanenud, tagades piltdiagnostika ajal radiojoodi väiksema peetuse kehas.
French: Activité d'iode élevée (3.7 GBq)
Estonian: Kõrge aktiivsusega radiojoodi annus (3,7 GBq)
French: • symptômes grippaux
Estonian: • gripitaolised sümptomid,
French: La pharmacocinétique de Thyrogen a été étudiée chez des patients atteints de cancer bien différencié de la thyroïde après une injection intramusculaire unique de 0,9 mg.
Estonian: Thyrogen'i farmakokineetikat uuriti kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel pärast ühekordset 0,9 mg lihasesisest süsti.
French: Comment conserver Thyrogen
Estonian: Kuidas Thyrogen'i säilitada
French: Lors des essais cliniques avec la thyrotropine alfa, qui produit une augmentation de courte durée de la concentration sérique de TSH, aucun cas de croissance tumorale n'a été signalé.
Estonian: Kliinilistes uuringutes alfa-türeotropiiniga, mis põhjustab seerumi TSH sisalduse lühiajalist tõusu, ei teatatud ühestki tuumori kasvu juhtumist.
French: Il stimule également la production de la thyroglobuline et des hormones thyroïdiennes s'il y a un tissu thyroïdien résiduel.
Estonian: See stimuleerib ka türeoglobuliini ja kilpnäärme hormoonide tootmist, kui kilpnäärmekudet on alles jäänud.