FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ar ūdeni.
Lithuanian: Nurykite nepažeistą kapsulę (-es), užgerdami stikline vandens.
Latvian: 5. tabulā ir apkopotas blakusparādības, kas tika novērotas atkārtotas vai progresējošas ļaundabīgas gliomas klīniskajos pētījumos un iegūtas ziņojumos par Temozolomide pēcreģistrācijas lietošanas novērojumiem.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusios ar progresuojančios piktybinės gliomos klinikinių tyrimų metu ir Temozolomide SUN gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Latvian: Tas var veicināt zilumu rašanos vai asiņošanu, anēmiju (samazināts sarkano asins šūnu skaits), drudzi un pazeminātu pretestību pret infekcijām.
Lithuanian: Dėl to kraujosrūvų, kraujavimo, anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių trūkumo), karščiavimo ir sumažėjusio atsparumo infekcijoms pavojus jums gali padidėti.
Latvian: 400 pacientiem ar recidivējošu gliomu 4. pakāpes neitropēnija radās 8 % sieviešu un 4 % vīriešu, un 4. pakāpes trombocitopēnija radās 8 % sieviešu un 3 % vīriešu pirmajā terapijas ciklā.
Lithuanian: pacientų, sergančių atsinaujinančia glioma, pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija atsirado 8 % moterų ir 4 % vyrų, o 4 laipsnio trombocitopenija - 8 % moterų ir 3 % vyrų.
Latvian: Par Jums nepieciešamo Temozolomide SUN devu ārsts lems, ņemot vērā Jūsu augumu (garumu un ķermeņa masu), vai Jums ir atkārtots audzējs un vai Jūs jau kādreiz esat saņēmis ķīmijterapiju.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatytas jums reikalingą Temozolomide SUN dozę. Ji paskaičiuojama remiantis jūsų kūno dydžiu (ūgiu ir svoriu) ir priklausomai nuo to, ar jūsų navikas recidyvuojantis ir ar jūs buvote gydyti chemoterapija praeityje.
Latvian: Atkarībā no Jums izrakstītās devas, Jūs varat lietot kopā vairāk nekā vienu kapsulu, pat ar dažādiem stiprumiem, lai pieņemtu nepieciešamu devu.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, jums gali reikėti išgerti daugiau nei vieną kapsulę vienu metu.
Latvian: Tad sekoja TMZ monoterapija (150 - 200 mg/m2) no 1-5 dienai 28 dienu ciklā, pavisam kopā šādi 6 cikli, kurus uzsāka 4. nedēļā pēc ST beigšanas.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki 6 ciklų, gydymą pradedant praėjus 4 savaitėms po RT.
Latvian: Temozolomide SUN lietošana vienlaicīgi ar staru terapiju pirmreizēji diagnosticētas glioblastomas gadījumā
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymas kartu su spinduliniu gydymu šviežiai diagnozuotai glioblastomai
Latvian: ≥ 0,5 un < 1,5 x 109/l
Lithuanian: ≥ 0,5 ir < 1,5 × 109/l
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): samazināts asins šūnu skaits (pancitopēnija, anēmija, leikopēnija).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (pancitopenija, anemija, leukopenija).
Latvian: 890 un 5 mg
Lithuanian: 890 ir 5 mg
Latvian: Ļoti reti, pacientiem lietojot Temozolomide SUN un tam līdzīgas zāles, var būt neliels sekundāru audzēju attīstības risks, tai skaitā leikozes risks.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams, gydomiems Temozolomide SUN ir panašiais vaistais, nežymiai padidėja antrinio vėžio, tame tarpe leukemijos, pavojus.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir niezēšana, aizdusa vai elpas trūkums, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežėjimas, kvėpavimo sutrikimai ar dusulys, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės sutinimas.
Latvian: Absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits
Lithuanian: Absoliutus neutrofilø skaièius
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe, ņemot vērā galvenā pārskatītāja vērtējumu, bija 35 % (13 CR un 43 PR) populācijā, kurai nozīmēta ārstēšana (ITT) n=162.
Lithuanian: Gydomasis poveikis, centrinio vertintojo apskaičiavimu, pasireiškė 35 % (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintu gydyti (KG) grupės asmenų (n=162).
Latvian: Plazmas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 1,8 stundas.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas(t1/2) trunka vidutiniškai 1,8 valandos.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Latvian: Vāciņš ir ar uzrakstu "929".
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „929".
Latvian: ≥ 10 un < 100 x 109/l
Lithuanian: ≥ 10 ir < 100 × 109/l
Latvian: Ļoti reti Temozolomide SUN izraisīja plaušu blakusparādības.
Lithuanian: Vartojantiems Temozolomide SUN labai retai pasitaikė plaučius pažeidžiantis šalutinis poveikis.
Latvian: Pirmajā terapijas ciklā 4. pakāpes neitropēnijas (ANC < 0,5 x 109/l) biežums sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, bija lielāks - 12 %, salīdzinot ar 5 %, tāpat kā trombocitopēnijas (< 20 x 109/l ) biežums - 9 %, salīdzinot ar 3 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 % ir 5 %, o trombocitopenija (< 20 x 109/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 30,97 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30,97 mg laktozės.
Latvian: Temozolomide cietās kapsulas lieto kombinācijā ar lokālu staru terapiju (vienlaikus terapijas fāze), pēc tam veicot līdz 6 papildus temozolomīda (TMZ) monoterapijas cikliem (monoterapijas fāze).
Lithuanian: „Temozolomide" gydoma kartu su židinine radioterapija (derinio fazė), o po to taikoma iki 6 temozolomido (TMZ) monoterapijos ciklų (monoterapijos fazė).
Latvian: 893 un 250 mg
Lithuanian: 893 ir 250 mg
Latvian: Pacienti, kuriem bija paredzēta TMZ + ST, saņēma vienlaikus TMZ (75 mg/m2) vienreiz dienā un uzsāka ST pirmajā dienā un turpināja ST līdz pat pēdējai 42 dienai (maksimāli 49 dienas).
Lithuanian: TMZ ir RT grupės pacientai gavo TMZ (75 mg/m2) kartą per parą kartu su RT, pradedant pirmąja RT diena iki paskutinės RT dienos, 42 dienas (daugiausiai 49 dienas).
Latvian: TMZ terapijas laikā ir novērotas oportūnistiskas infekcijas (piemēram, Pneumocystis jirovecii izraisīta pneimonija) un infekciju (piemēram, HBV vai CMV infekcijas) reaktivizēšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
Latvian: Vienu reizi nedēļā pamatojoties uz hematoloģiskajiem un ne- hematoloģiskajiem toksicitātes kritērijiem TMZ lietošana var tikt izlaista vai vispār pārtraukta, bet devas lielums netiks samazināts.
Lithuanian: Dozės mažinti nerekomenduojama, tačiau remiantis hematologiniais ir nehematologiniais toksiškumo kriterijais kas savaitę reikia apsvarstyti, ar nereikia atidėti arba nutraukti gydymo TMZ.
Latvian: Temozolomide SUN satur laktozi.
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra laktozės
Latvian: Vāciņš ir ar uzrakstu "930".
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „930".
Latvian: Lūdziet ārstam vai farmaceitam uzrakstīt to (ieskaitot marķējumu).
Lithuanian: Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko tą skaičių užrašyti (kartu su žymėjimu ant kapsulių) - kurios dienos yra dozavimo dienos.
Latvian: Jebkurā ārstēšanas posmā Temozolomide SUN devas lietošanu var izlaist vai pārtraukt, pamatojoties uz Jūsu asins analīzes rezultātiem un no tā, kā Jūs panesat zāles katrā ārstēšanas ciklā.
Lithuanian: Temozolomide SUN vartojimą gali tekti koreguoti, nutraukti arba atidėti dėl kraujo ląstelių skaičiaus pakitimų ir priklausomai nuo to, kaip jūs toleruojate šį vaistą kiekvieno gydymo ciklo metu.
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): klepus, infekcijas arī pneimonija.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): kosulys, infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą.
Latvian: Temozolomide cietās kapsulas nedrīkst lietot sievietēm grūtniecības laikā.
Lithuanian: Duomenų apie temozolomido vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt, saspiest vai sakošļāt, tās jānorij veselas.
Lithuanian: Kapsulių neatidarykite, netraiškykite ir nekramtykite, nurykite tokias, kokios yra.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 90,801 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 90,801 mg laktozės.
Latvian: Temozolomide SUN lieto, ja pēc standartterapijas konstatēts recidīvs vai audzēja progresēšana.
Lithuanian: Temozolomide SUN šie navikai gydomi, jei recidyvuoja arba progresuoja, gydant įprastiniais metodais.
Latvian: Temozolomide SUN lieto pacientu ar specifiskām smadzeņu audzēju formām ārstēšanai: pirmreizēju multiformo glioblastomu.
Lithuanian: Temozolomide SUN naudojamas pacientams, sergantiems tam tikro tipo galvos smegenų navikus, gydyti: - suaugusiems pacientams, sergantiems šviežiai diagnozuota daugiaformė glioblastoma.
Latvian: 892 un 100 mg
Lithuanian: 892 ir 100 mg
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 13 jūlijs
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Latvian: Redzes lauka defekti, neskaidra redze, redzes dubultošanās
Lithuanian: Akipločio defektas, neryškus matymas, diplopija
Latvian: 891 un 20 mg
Lithuanian: 891 ir 20 mg
Latvian: TMZ devas izlaišana vai lietošanas pārtraukšana vienlaicīgas staru un TMZ terapijas laikā
Lithuanian: TMZ dozavimo laikinas pertraukimas arba visiškas nutraukimas, kai skiriamas radioterapijos ir TMZ derinys
Latvian: Vīriešiem būtu jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi un viņi nedrīkst radīt bērnu agrāk kā 6 mēnešus pēc ārstēšanas izbeigšanas.
Lithuanian: Šį vaistą vartojantiems vyrams rekomenduojama naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones ir neapvaisinti moters dar 6 mėnesius po gydymo.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 227,001 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 227,001 mg laktozės.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Nātrija laurilsulfāts
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Temozolomide SUN kombinācijā ar staru terapiju, parasti novēro atšķirīgas blakusparādības, nekā tiem, kuri lieto vienu pašu Temozolomide SUN.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Temozolomide SUN ir spinduliniu gydymu, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis nei pacientams, gydomiems vien Temozolomide SUN.
Latvian: Ja esat lietojis Temozolomide SUN vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk Temozolomide SUN kapsulu nekā norādīts, sazinieties nekavējoties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Temozolomide SUN dozę Atsitiktinai suvartoję didesnę, nei skirta, Temozolomide SUN dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar vaistininku.
Latvian: Nejauši tās norijot, bērniem var būt letālas sekas.
Lithuanian: Vaikams atsitiktinis vaisto nurijimas gali būti mirtinas.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 18,16 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 18,16 mg laktozės.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe, ņemot vērā galvenā pārskatītāja vērtējumu, bija 35 % (13 CR un 43 PR) populācijā, kurai nozīmēta ārstēšana (ITT) n=162. 43 pacientiem bija stabila slimība.
Lithuanian: 35 % (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintu gydyti (KG) grupės asmenų (n=162). 43 pacientams liga stabilizavosi.
Latvian: Uzsākot 2. cikla ārstēšanu, deva ir jāpalielina līdz 200 mg/m2, ja KTK nehematoloģiskā toksicitāte 1. ciklā ir ≤ 2. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu), absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits (ANC) ir ≥ 1,5 x 109/l un trombocītu skaits ir ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Pradėjus II ciklą, dozė yra padidinama iki 200 mg/m², jeigu I ciklo metu BTK nehematologinis toksiškumas yra ≤ 2 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≥ 1,5 × 109/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 109/l. Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): ādas apsārtums, nātrene, izsitumi uz ādas, alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): odos paraudimas, dilgėlinė, odos bėrimas, alerginės reakcijos.
Latvian: Erythema multiforme, eritroderma, nātrene, eksantēma
Lithuanian: Daugiaformė eritema, eritrodermija, dilgėlinė,
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, vislabāk noslēgtā skapī.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Latvian: Hiperglikēmija, samazināts svars
Lithuanian: Hiperglikemija, sumažėjęs kūno svoris
Latvian: Nav datu par grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Latvian: Ja jāapsver preparāta lietošana grūtniecības laikā, paciente jābrīdina par iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Temozolomide SUN nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Latvian: Temozolomide cietās kapsulas ir indicētas:
Lithuanian: Temozolomide SUN skirtas:
Latvian: Iepakojuma izmērs: 5 vai 20 cieto kapsulu blisteri ir iepakoti kartona kastē.
Lithuanian: Pakuotės dydis: lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
Latvian: Uzdrukas tinte Šellaka
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Šelakas
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Latvian: - Jums var būt neliels citu asins šūnu izmaiņu, tai skaitā leikozes, risks.
Lithuanian: - jums nežymiai padidėja rizika susirgti kitomis kraujo ląstelių ligomis, pvz., leukemija.
Latvian: Jebkurā ārstēšanas posmā Temozolomide SUN devas lietošanu var izlaist vai pārtraukt, pamatojoties uz Jūsu asins analīzes rezultātiem un no tā, kā Jūs panesat zāles vienlaicīgas ārstēšanas cikla laikā.
Lithuanian: Temozolomide SUN vartojimą gali tekti nutraukti arba atidėti dėl kraujo ląstelių skaičiaus pakitimų ir priklausomai nuo to, kaip jūs toleruojate šį vaistą sudėtinės fazės metu.
Latvian: Tas bija par iemeslu hospitalizācijai un/vai TMZ lietošanas pārtraukšanai attiecīgi 8 % un 4 % gadījumu.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 %nutraukti gydymą TMZ.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Lithuanian: Kaip tvarkyti išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Latvian: Ja diena ir pilnīgi pagājusi, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei visa para praėjo nuo pamiršimo momento, pasiteiraukite gydytojo, kaip elgtis.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēroja mielodisplastisko sindromu un sekundārus ļaundabīgus audzējus, tai skaitā mieloleikozi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Pastebėta labai retų mielodisplazinio sindromo ir antrinių navikų, įskaitant mieloidinę leukemiją, atsiradimo atvejų (žr.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Temozolomide SUN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Temozolomide SUN
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Temozolomide SUN lietošanas laikā Jūs varat justies noguris vai miegains.
Lithuanian: Nuo Temozolomide SUN galite pasijusti pavargę ar mieguisti.
Latvian: Kā lietot Temozolomide SUN
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide SUN
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Temozolomide SUN lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide SUN
Latvian: Vienlaicīga TMZ un ST, kurai sekoja TMZ monoterapija, pacientiem ar pirmreizēju multiformo glioblastomu, uzrādīja statistiski nozīmīgu kopējās dzīvildzes uzlabojumu salīdzinājumā tikai ar vienu pašu ST (1. zīmējums).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, paskyrus TMZ kartu su RT ir tęsiant gydymą vien TMZ, statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenimas, lyginant su gydymu vien RT (1 paveikslas).
Latvian: Vāciņš ir ar uzrakstu "891".
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „891".
Latvian: Gados veciem pacientiem ir palielināts neitropēnijas un trombocitopēnijas risks, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, tādēļ gados veciem pacientiem TMZ jālieto īpaši uzmanīgi.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika, lyginant su jaunesniais žmonėmis.
Latvian: Muskuļu nespēks, artralģija Muskuļu nespēks, artralģija, sāpes muskuļos un kaulos, mialģija
Lithuanian: Raumenų silpnumas, artralgija Raumenų silpnumas, artralgija, raumenų ir kaulų skausmas,
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei jums kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, teiraukitės gydytojo arba vaistininko.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Zilā #1/briljantzilā FCF alumīnija pigments (E133)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Briliantinis mėlis FCF (E133)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, vislabāk noslēgtā skapī.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Latvian: Vāciņš ir ar uzrakstu "892".
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „892".
Latvian: - Aktīvā viela ir temozolomīds.
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Vāciņš ir ar uzrakstu "890".
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „890".
Latvian: Kā uzglabāt Temozolomide SUN
Lithuanian: Kaip laikyti Temozolomide SUN
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no OPA [orientēta poliamīda]/alumīnija/PVH [polivinilhlorīda], veidojot plānu un atlobāmu alumīnija iepakojuma foliju, kas līmēta karsējot laku.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kurias sudaro OPA [orientuoto poliamido] / aliuminio / PVC [polivinilchlorido] plėvelė ir nuplėšiama aliuminio dengiamoji folija, užklijuota karštojo lakavimo būdu .
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija,
Latvian: Vāciņš ir ar uzrakstu "893".
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „893".
Latvian: Nav klīniskas pieredzes TMZ lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem.
Lithuanian: TMZ vartojimo mažesniems negu 3 metų vaikams klinikinės patirties nėra.
Latvian: Laboratoriskie raksturlielumi
Lithuanian: Laboratoriniai rodikliai
Latvian: Ļoti reti novērotas sekojošas blakusparādības: smagas pakāpes izsitumi ar ādas pietūkumu, tostarp uz delnām un pēdu apakšpusē, vai sāpīgs ādas apsārtums un/vai bullas uz ķermeņa vai mutes dobumā.
Lithuanian: Pasitaikė retų sunkaus bėrimo su odos sutinimu atvejų, kai buvo pažeisti delnai ir padai bei skausmingų odos paraudimo ir / arba pūslinio bėrimo kūno paviršiuje ir burnoje atvejų. Jei taip nutinka, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Plaušu embolija, tūska, perifērā tūska
Lithuanian: Plaučių embolija, edema, periferinė edema
Latvian: 4. tabulā ir uzskaitītas neparedzētās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas ārstēšanas procesā pacientiem ar pirmreizēju multiformo glioblastomu vienlaicīgas terapijas un monoterapijas fāzes laikā.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikti derinio ir monoterapijos fazių metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma.
Latvian: KTK 3. vai 4. pakāpe a: vienlaicīgu ārstēšanu ar TMZ var turpināt pie sekojošiem parametriem: absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits ≥ 1,5 x 109/l; trombocītu skaits ≥ 100 x 109/l; KTK ne-hematoloģiskai toksicitātei ≤ 1. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu)
Lithuanian: a: Gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 109/l; trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
Latvian: Ja pamanāt kapsulu izskatā pārmaiņas, informējiet par to farmaceitu.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokių nors pakitimų kapsulių išvaizdoje.
Latvian: Termozolomīda cietās kapsulas ir iepakotas alumīnija/alumīnija blisteros ar vienu devu kontūrligzdā , kas sastāv no OPA [orientēta poliamīda]/alumīnija/PVH [polivinilhlorīda], veidojot plānu un atlobāmu alumīnija iepakojuma foliju, kas līmēta karsējot laku.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kurias sudaro OPA [orientuoto poliamido] / aliuminio / PVC [polivinilchlorido] plėvelė ir nuplėšiama aliuminio dengiamoji folija, užklijuota karštojo lakavimo būdu.
Latvian: Miopātija, sāpes mugurā, sāpes muskuļos un kaulos, mialģija
Lithuanian: Miopatija, nugaros skausmas, raumenų ir kaulų skausmas,
Latvian: Urīna nesaturēšana
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas
Latvian: KTK 4. pakāpeb a: TMZ devu līmenis ir redzams 2. tabulā b: TMZ lietošana ir jāpārtrauc, ja: - devu līmenis ir -1 (100 mg/m2), un ja rezultāti ir ar nevēlamu toksicitāti - ir tāda pati kā 3. pakāpe ne-hematoloģiskai toksicitātei (izņemot alopēciju, sliktu dūšu,
Lithuanian: b: TMZ reikia nutraukti, jei: - -1 lygmens dozavimas (100 mg/m2) ir toliau susijęs su nepriimtinu toksiškumu,
Latvian: TMZ grupā vidējā dzīvildze bija 7,34 mēneši, bet prokarbazīna grupā - 5,66 mēneši (log pakāpes testa p = 0,33).
Lithuanian: Išgyvenimo laiko mediana buvo 7,34 mėnesio gydant TMZ ir 5,66 mėnesio gydant prokarbazinu (logaritminės sekos p=0,33). Po 6 mėnesių išgyvenamumas buvo žymiai didesnis gydytų TMZ grupėje (60 %), lyginant su prokarbazino grupe (44 %) (chi kvadrato p=0,019).
Latvian: Propilēnglikols Melnais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Propilenglikolis Juodasis geležies oksidas (E172)
Latvian: Katram kapsulas stiprumam ir dažāds kapsulas marķējums (skatīt tabulu zemāk).
Lithuanian: Kiekvienos kapsulės koncentracija pažymėta kitu įrašu (žr.
Latvian: Kapsulas saturs Laktoze
Lithuanian: Kapsulės turinys
Latvian: Hiperbilirubinēmija, holestāze, hepatīts, aknu bojājumi, aknu mazspēja†
Lithuanian: Nedažni hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas, kepenų pažaida, kepenų veiklos nepakankamumas†
Latvian: < 0,5 x 109/l
Lithuanian: < 0,5 × 109/l
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijisusi vai pašlaik varētu būt B hepatīta infekcija, jo Temozolomide SUN var izraisīt B hepatīta reaktivizēšanos, un tam dažkārt ir iespējams letāls iznākums.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vartojant Temozolomide SUN hepatito B viruso infekcija gali atsinaujinti, o tai kai kuriais atvejais gali baigtis mirtimi.
Latvian: Sīkāka informācija par šo izstrādājumu ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 11. cikla devas (monoterapija) ir 150 mg/m2 vienreiz dienā 5 dienas, kurām seko 23 dienu cikls bez ārstēšanas.
Lithuanian: Dozavimas I ciklo (monoterapijos) metu yra 150 mg/m² kartą per parą 5 dienas, paskui 23 dienas negydoma.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Latvian: Korpuss ir ar uzrakstu "5 mg" un divām līnijām.
Lithuanian: Ant korpuso užrašyta „5 mg" ir nubrėžtos dvi linijos.
Latvian: Tās ir pieejamas baltās kapsulās (5, 20, 100, 140, 180 un 250 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (5, 20, 100, 140, 180 ir 250 mg).