FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit asymptomatischer ausgeprägter Leukozyturie (> 100 Zellen/Gesichtsfeld) wurden Fälle von interstitieller Nephritis mit medullärer Kalzifizierung und kortikaler Atrophie beobachtet.
Danish: Der er set tilfælde af interstitiel nefritis med medullær kalcifikation og kortikal atrofi hos patienter med asymptomatisk svær leukocyturi (>100 celler/højt styrkefelt).
German: Zu Informationen über Ernährung und die Wirkung der Nahrung auf die Resorption von Indinavir siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Danish: For information om effekt af diæt eller mad på indinavirabsorption (se pkt.
German: Flatulenz, trockener Mund, Sodbrennen
Danish: Flatulens, tør mund, syreregurgitation
German: Dies ergab für Indinavir eine mittlere AUC0-12h von 25.421 nM·h (21.489-36.236 nM·h), Cmax von 5.758 nM (5.056-6.742 nM) und Cmin von 239 (169-421 nM).
Danish: Farmakokinetisk analyse i den ene af undersøgelserne blev udført på 19 af patienterne med gennemsnitligt AUC0-12t, Cmax og Cmin på henholdsvis 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) og 239 (169-421 nM) for indinavir.
German: Gesunde Probanden erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg/100 mg Indinavir/Ritonavir alle 12 Stunden mit einer fettarmen Mahlzeit im Steady State das geometrische Mittel von: AUC0-12h von 116.067 nM ·h (90 % Konfidenzintervall = 101.680, 132.490), Plasmahöchstkonzentrationen von 19.001 nM (90 % Konfidenzintervall = 17.538, 20.588) und Plasmakonzentrationen 12 Stunden nach Einnahme von 2.274 nM (90 % Konfidenzintervall = 1.701, 3.042).
Danish: Ved steady state efter et dosisregime på 800 mg/100 mg indinavir/ritonavirterapi hver 12. time i kombination med et fedtfattigt måltid, opnåedes i en undersøgelse følgende geometriske middelværdier: AUC0-12 timer på 116067 nM·t (90 % konfidensinterval = 101680, 132490), maksimale plasmakoncentrationer på 19001 nM (90 % konfidensinterval = 17538, 20588) og plasmakoncentrationer 12 timer efter dosering på 2274 nM (90 % konfidensinterval = 1701, 3042) hos raske frivillige.
German: Viruslast von < 50 Kopien/ml; in der On-Treatment-Analyse hatten 96 % der Patienten eine VirusRNA von < 400 Kopien/ml und 74 % hatten eine Viruslast von < 50 Kopien/ml.
Danish: Ved analyse af intent-to-treat havde 65 % af patienterne hiv RNA <400 kopier/ml, og 50 % havde en virusbelastning på <50 kopier/ml; ved analyse af on-treatment havde 96 % af disse hiv RNA < 400 kopier/ml, og 74 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml.
German: CRIXIVAN 400 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 90 oder 180 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Danish: CRIXIVAN 400 mg hårde kapsler leveres i HDPE-beholdere med polypropylenhætte og beskyttende folielukning, der indeholder 90 eller 180 kapsler.
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit oder ohne begleitende Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN med eller uden samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
German: Eine formale Interaktionsstudie zwischen Indinavir und Didanosin wurde nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført formel interaktionsundersøgelse.
German: Ausschlag, trockene Haut
Danish: Udslæt, tør hud
German: Cyclosporin-ADosisanpassung erforderlich entsprechend gemessenem CyclosporinA-Minimalspiegel.
Danish: Dosisjustering af ciclosporin bør foretages i henhold til den lavest målte ciclosporin koncentration i blodet.
German: Weiterhin ist die Kombination von Indinavir mit Rifampicin oder pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), kontraindiziert.
Danish: Samtidig brug af indinavir og rifampicin eller naturlægemidler med perikon (hypericum perforatum) er kontraindiceret.
German: ANTIASTHMATIKA Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: ASTMAMIDLER Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
German: Diese Hemmung verhindert die Spaltung des viralen Vorläuferpolyproteins, die bei der Reifung des neugebildeten Viruspartikels stattfindet.
Danish: Indinavir bindes reversibelt til det proteaseaktive site, hæmmer kompetitivt enzymet og forebygger derved den spaltning af det virale precursor polyprotein, som sker under modning af den nydannede, virale partikel.
German: Daten aus veröffentlichten Studien legen nahe, dass eine Kombination von CRIXIVAN 400 mg mit Ritonavir 100 mg - jeweils zweimal/Tag oral gegeben - ein alternatives Dosierungsschema sein kann.
Danish: Data fra publicerede undersøgelser tyder på, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg kan være et alternativt doseringsregimen, når begge administreres peroralt to gange dagligt.
German: Sorgfältiges Überwachen von Wirksamkeit und Nebenwirkungen wird empfohlen, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Indinavir angewendet werden.
Danish: Omhyggelig monitorering af terapeutiske virkninger og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidigt med indinavir.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Sildenafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Sildenafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og sildenafil medfører sandsynligvis stigning i sildenafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
German: • Sie eine Lebererkrankung haben
Danish: • hvis De har leverproblemer
German: • Sodbrennen
Danish: • rygsmerter
German: Kontraindiziert, aufgrund eines erhöhten Myopathie- und Rhabdomyolyserisikos.
Danish: Kombination er kontraindiceret pga. risiko for myopati, herunder rhabdomyolyse.
German: Midazolam wird in großem Umfang über CYP3A4 metabolisiert.
Danish: Midazolam metaboliseres ekstensivt af CYP3A4.
German: • Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin - Arzneimittel zur
Danish: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, divalproex, lamotrigin -anvendes til behandling af krampeanfald (epilepsi)
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 180, 270 oder 360 Kapseln.
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning, indeholdende 180, 270 eller 360 kapsler.
German: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin: ↓ 50 % (Im Vergleich zu Indinavir/Ritonavir 800/100 BID allein)
Danish: Indinavir AUC: ↓ 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (I forhold til indinavir/ritonavir 800/100 BID alene)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Danish: Metabolisme og ernæring
German: Beginn der Therapie mit der niedrigsten Trazodondosis mit Überwachung des klinischen Ansprechens und der Verträglichkeit.
Danish: Kombinationen af trazodon og indinavir/ritonavir bør anvendes med forsigtighed ved at initiere behandling med trazodon i laveste dosering og monitorere mht. klinisk respons og tolerabilitet.
German: Felodipin, Nifedipin, Nicardipin
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: fx felodipin, nifedipin, nicardipin
German: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 1.000 mg TID allein)
Danish: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (I forhold til indinavir 1000 mg TID alene)
German: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 1.200 mg (Weichgel-Formulierung) allein
Danish: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 1200 mg (blød gelformulering) alene)
German: • Bauchschmerzen oder aufgetriebener Bauch
Danish: • mavesmerter eller oppustethed
German: CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 180, 270 oder 360 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Danish: CRIXIVAN 200 mg hårde kapsler leveres i HDPE-beholdere med polypropylenhætte og beskyttende folielukning, der indeholder 180, 270 eller 360 kapsler.
German: EU/1/96/024/004 90 Hartkapseln EU/1/96/024/005 180 Hartkapseln
Danish: EU/1/96/024/004 90 hårde kapsler EU/1/96/024/005 180 hårde kapsler
German: CRIXIVAN darf nicht eingenommen werden,
Danish: Tag ikke CRIXIVAN:
German: Didanosin magensaftresistent 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Danish: Didanosin enterotablet 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
German: CRIXIVAN 400 mg - Packungen mit 90 und 180 Kapseln - Flaschenetikett
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Beholderetiket
German: Bei Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen wurde unter Indinavirbehandlung ein häufigeres Auftreten einer Nephrolithiasis beobachtet.
Danish: Der er set øget incidens af nefrolitiasis hos patienter med underliggende leversygdomme, når de behandles med indinavir.
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Vardenafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Vardenafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og vardenafil medfører sandsynligvis stigning i vardenafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
German: Art der Anwendung Die Hartkapseln sollten unzerkaut und ungeöffnet geschluckt werden.
Danish: Administration De hårde kapsler bør synkes hele.
German: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 800 mg SD (Weichgel-Formulierung) allein)
Danish: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 800 mg SD (blød gelformulering) alene)
German: Um die Übertragung von HIV zu verhindern, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge unter keinen Umständen stillen.
Danish: • For at undgå, at hiv-smitte overføres til barnet, anbefales det, at kvinder med hiv ikke ammer.
German: ANTIARRHYTHMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Danish: ANTIARYTMIKA Quinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
German: Bei Kombination mit Ritonavir kann CRIXIVAN unabhängig von oder zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Hvis CRIXIVAN administreres sammen med ritonavir, kan det administreres med eller uden mad.
German: Indinavir und Fluconazol können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Danish: Indinavir og fluconazol kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Danish: De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De opdager nogen af disse tegn.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die systemische Indinavir-Exposition während der Schwangerschaft deutlich erniedrigt ist (PACTG 358: CRIXIVAN, 800 mg alle 8 Stunden + Zidovudin, 200 mg alle 8 Stunden, sowie Lamivudin, 150 mg zweimal pro Tag).
Danish: CRIXIVAN 800 mg hver 8. time + zidovudin 200 mg hver 8. time og lamivudin 150 mg to gange dagligt).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Unter Behandlung mit CRIXIVAN wurde über Schwindel und Verschwommensehen berichtet.
Danish: Der er indberettet svimmelhed og sløret syn under behandling med CRIXIVAN.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Danish: Er De er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit begleitender Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN og samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
German: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin: ↑ 298 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Danish: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
German: Indinavir und Methadon können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Danish: Indinavir og methadon kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
German: Indinavir AUC und Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 400 mg SD allein)
Danish: Indinavir AUC og Cmin:  (I forhold til indinavir 400 mg SD alene)
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Tadalafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Tadalafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og tadalafil medfører sandsynligvis stigning i tadalafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
German: Indinavir hemmt CYP3A4, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser Antikonvulsiva erhöht werden.
Danish: Indinavir hæmmer CYP3A4 og forventes derfor at øge disse antikonvulsivas plasmakoncentration.
German: Indinavir Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 1.000 mg TID allein)
Danish: Indinavir Cmin:  (I forhold til indinavir 1000 mg TID alene)
German:  Dexamethason-Exposition erwartet (CYP3A-Hemmung).
Danish:  dexamethasoneksponering forventelig (CYP3A-hæmning).
German: Die Kapseln sind halbdurchscheinend weiß und in Blau mit "CRIXIVAN 200 mg" beschriftet.
Danish: Kapslerne er delvis gennemsigtige, hvide og prægede CRIXIVAN™ 200 mg i blåt.
German: Nebenwirkungen wurden auch nach Markteinführung* berichtet.
Danish: Der er også rapporteret bivirkninger efter markedsføring*; da disse er kommet fra spontane rapporter kan incidensen ikke vurderes.
German: Wenn CRIXIVAN mit Ritonavir angewendet wird, beachten Sie weitere Gegenanzeigen in der Fachinformation von Ritonavir.
Danish: Se produktresumé for ritonavir vedrørende yderligere kontraindikationer, når CRIXIVAN anvendes sammen med ritonavir.
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Flaschenetikett
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakning med 180, 270 og 360 kapsler - Beholderetiket
German: Drucktinte: Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132) und Eisenoxid (E 172).
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132) og jernoxid (E 172).
German: Dreißig Personen beendeten 48
Danish: 30 forsøgspersoner fuldførte 48 ugers behandling.
German: CALCIUMKANALBLOCKER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID
German: Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Danish: Indinavir Cmin: ↑ 118 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132) und Eisenoxid (E 172) enthält.
Danish: • Kapslerne er præget med blæk, der indeholder titandioxid (E171), indigocarmin (E132) og jernoxid (E172).
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradiger Leberinsuffizienz und klinisch manifester Zirrhose war die Metabolisierung von Indinavir verringert; nach einer Dosis von 400 mg war die mittlere AUC um 60 % größer als bei Lebergesunden, und die durchschnittliche Halbwertszeit stieg auf ca. 2,8 Stunden an.
Danish: Patienter med mild til moderat leverinsufficiens og kliniske tegn på cirrose viste tegn på nedsat metabolisme af indinavir resulterende i ca. 60 % højere gennemsnitlig AUC efter en 400 mg dosis.
German: Tadalafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 10 mg in einem 72Stunden Zeitraum nicht überschreiten.
Danish: Tadalafil-dosis bør ikke overstige max. 10 mg i en 72timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
German: Sorgfältige Überwachung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen wird empfohlen bei gleichzeitiger Gabe von Erythromycin oder Itraconazol mit Indinavir/Ritonavir.
Danish: Omhyggelig monitorering af terapeutiske virkninger og bivirkninger anbefales, når erythromycin eller itraconazol administreres samtidigt med indinavir/ritonavir.
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 90 oder 180 Kapseln.
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning indeholdende 90 eller 180 kapsler.
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Umkarton
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ydre æske
German: Darreichungsform) sollte mindestens eine Stunde getrennt voneinander auf nüchternen Magen erfolgen.
Danish: Indinavir- og didanosinformuleringer, der indeholder buffer, bør administreres med mindst en times mellemrum på tom mave.
German: Sildenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 25 mg in einem 48Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Danish: Sildenafil-dosis bør ikke overstige max. 25 mg i en 48timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
German: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Danish: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
German: Indinavir und Isoniazid können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Danish: Indinavir og isoniazid kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
German: Indinavir AUC und Cmin: ↔ (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein*)
Danish: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (I forhold til indinavir 800 mg TID alene*)
German: Titandioxid (E 171) Drucktinte: Indigocarmin (E 132).
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132).
German: In der Mehrzahl der Fälle waren Niereninsuffizienz und akutes Nierenversagen reversibel.
Danish: I nogle tilfælde har nefrolitiasis været associeret med nyreinsufficiens eller akut nyresvigt; i størstedelen af disse tilfælde var nyreinsufficiens og akut nyresvigt reversible.
German: Indinavir und Cimetidin können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Danish: Indinavir og cimetidin kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
German: Koadministration
Danish: samtidig administration
German: Die Kapseln sind halbdurchscheinend weiß und in Grün mit "CRIXIVAN 400 mg" beschriftet.
Danish: Kapslerne er delvis gennemsigtige, hvide og prægede CRIXIVAN™ 400 mg i grønt.
German: Frauen, die mit Indinavir behandelt werden, sollten angehalten werden abzustillen.
Danish: Mødre bør instrueres i at ophøre med amning under behandling.
German: Wenn Sie eine der oben genannten Veränderungen haben (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller hvis De er i tvivl), så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
German: Indinavir:  (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg SD allein)
Danish: Indinavir:  (I forhold til indinavir 800 mg SD alene) Didanosin: 
German: CRIXIVAN mit Ritonavir und orales Midazolam dürfen nicht gemeinsam gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: CRIXIVAN bør ikke administreres samtidigt med ritonavir og oral midazolam (see pkt.
German: Vardenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 2,5 mg in einem 24Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Danish: Vardenafil-dosis bør ikke overstige max. 2,5 mg i en 24-timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
German: Antikoagulationsparameter sollten überwacht werden bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin mit
Danish: Antikoagulationsparametrene bør monitoreres, når warfarin administreres samtidigt med indinavir/ritonavir.
German: Damit bestünde ein erhöhtes Risiko dafür, dass die Behandlung unzureichend ist und dass sich leichter eine Resistenz entwickelt (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration kan resultere i fald i plasmakoncentrationer af indinavir, og som konsekvens heraf øget risiko for suboptimal behandling og facilitering af resistensudvikling (se pkt.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
German: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Danish: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Crixivan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Crixivan
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
German: Um das Risiko der Bildung von Nierensteinen zu vermeiden, sollten Patienten reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 Liter pro Tag bei Erwachsenen).
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Crixivan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crixivan.
German: Am 4. Oktober 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Crixivan in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Crixivan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Crixivan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ein Anstieg der Größe roter Blutkörperchen, ein Rückgang der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Schwindel, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Sodbrennen, hoher Bilirubinspiegel im Blut ohne Symptome, erhöhte Leberenzymspiegel (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen), Hautausschlag, trockene Haut, Blut im Urin, Eiweiß im Urin, Kristalle im Urin, Schwächegefühl oder Erschöpfung, veränderte Geschmackswahrnehmung und abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
German: Der Wirkstoff in Crixivan, Indinavir, ist ein Proteasehemmer.
Danish: Det aktive stof i Crixivan, indinavir, er en proteasehæmmer.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
German: Ritonavir, ein weiterer Proteasehemmer, wird zusammen mit Crixivan mitunter als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".