FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Dor e formação de tecido adicional na pele em volta do local da injeção
Latvian: • Sāpes un lieko audu veidošanās ādā ap injekcijas vietu.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas durante uma hora depois de receber uma injeção de Ceplene, pois esta pode diminuir a tensão arterial, provocando tonturas, sensação de cabeça vazia e turvação da visão.
Latvian: Nevadiet automašīnu un nestrādājiet ar mehāniskām iekārtām vienu stundu pēc Ceplene injekcijas, jo tā var pazemināt asinsspiedienu, izraisot reiboni, apreibumu un redzes traucējumus.
Portuguese: O Ceplene em combinação com IL-2 irá ajudar o seu sistema imunitário a atacar quaisquer células cancerosas que permaneçam presentes após um tratamento prévio contra o cancro.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 palīdzēs imūnajai sistēmai cīnīties ar palikušajām vēža šūnām pēc iepriekš pielietotās vēža ārstēšanas terapijas.
Portuguese: A redução da dose de Ceplene não é normalmente necessária em doentes com compromisso hepático, porém, deve ter-se prudência nestes doentes.
Latvian: Parasti pacietiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešams samazināt Ceplene devu, taču šiem pacientiem ir jāievēro piesardzība.
Portuguese: • 1 seringa preparada para a injeção de IL-2 (consultar o folheto informativo da IL-2 e as instruções do seu médico quanto à dose).
Latvian: 1 sagatavota šļirce IL-2 injicēšanai (skatīt IL-2 lietošanas instrukciju un ārsta norādes par devu);
Portuguese: • história de doença auto-imune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as células e os tecidos do próprio organismo, como lúpus sistémico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal ou psoríase).
Latvian: • autoimūnās slimības iepriekš (slimība, kad imūnā sistēma cīnās pret organisma šūnām un audiem, piemēram, sistēmas sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, iekaisīga zarnu slimība vai psoriāze).
Portuguese: • Doentes sujeitos a terapêuticas sistémicas com esteróides, clonidina e agentes bloqueadores de
Latvian: • Pacienti, kuri saņem sistēmisku steroīdu terapiju, klonidīnu un H2 blokatorus.
Portuguese: A dose habitual de Ceplene é de 0,5 mL de solução duas vezes por dia, administrada como injeção subcutânea lenta (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele).
Latvian: Ceplene parastā deva ir 0,5 ml šķīduma divas reizes dienā lēnas zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas).
Portuguese: O papel do Ceplene é proteger os linfócitos, em particular as células NK e as células T, as quais são responsáveis pela destruição imunomediada das células leucémicas residuais.
Latvian: Ceplene uzdevums ir aizsargāt limfocītus, konkrēti NK šūnas un T šūnas, kas ir atbildīgas par imūnās sistēmas mediētu atlikušo leikozes šūnu sagraušanu.
Portuguese: A monitorização do doente durante os dias ou ciclos de tratamento subsequentes deve ser realizada sempre que o doente continue a apresentar alterações significativas dos sinais vitais durante a administração do Ceplene.
Latvian: Nākamo dienu un ciklu laikā pacienta uzraudzība ir jāveic tik ilgi, kamēr pacients Ceplene saņemšanas laikā izjūt būtiskas dzīvībai svarīgo funkciju izmaiņas.
Portuguese: O número de doentes CR1 que permaneceram livres de leucemia durante 3 anos foi de 40% após Ceplene+IL-2 vs. 26% em doentes que não receberam este tratamento (p=0,01).
Latvian: Pēc Ceplene + IL-2 terapijas CR1 pacientu skaits, kuriem leikoze neatkārtojās 3 gadu laikā, sasniedza 40%, salīdzinot ar 26% pacientu, kas šo terapiju nesaņēma (p=0,01).
Portuguese: • Bloqueadores beta, como propranolol, metoprolol e atenolol.
Latvian: • beta-blokatorus, piemēram, propranololu, metoprololu, atenololu.
Portuguese: A administração de Ceplene ou IL-2 por perfusão rápida ou directamente em espaços vasculares, a doses superiores às aprovadas, pode exagerar as reações adversas associadas ao Ceplene.
Latvian: Ceplene un IL-2 ievadīšana straujas injekcijas veidā vai ievadīšana asinsvadā, vai arī lielākā devā nekā apstiprināts var pastiprināt ar Ceplene saistītās nevēlamās blakusparādības.
Portuguese: Este tratamento tem de ser prescrito e supervisionado por um médico com experiência em leucemia mielóide aguda.
Latvian: Šo terapiju drīkst nozīmēt un tās norisi uzraudzīt ārsts, kuram ir zināšanas par akūtu mieloleikozi.
Portuguese: • Os outros componentes são água para preparações injetáveis e cloreto de sódio, podendo ainda conter hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām un nātrija hlorīds, tāpat arī sastāvā var būt nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH regulēšanai.
Portuguese: Nos ciclos 1-3, cada ciclo é composto por 3 semanas de tratamento, seguidas por 3 semanas sem tratamento.
Latvian: 1. - 3. ciklā katrs cikls ietver 3 nedēļu terapiju, kam seko 3 nedēļu periods bez terapijas.
Portuguese: As reações adversas mais comuns manifestadas por 30% ou mais dos doentes que receberam IL-2 e Ceplene (indicadas por ordem decrescente de frequência) foram: rubor facial, cefaleia, fadiga, granuloma no local de injeção, pirexia e eritema no local da injecção.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kuras bija 30% un vairāk IL-2 un Ceplene terapiju saņēmušo pacientu, (uzskaitītas biežuma samazināšanās secībā) bija: karstuma viļņi, galvassāpes, nogurums, injekcijas vietas granuloma, drudzis un injekcijas vietas eritēma.
Portuguese: A administração de Ceplene pode provocar hipotensão, resultando em tonturas, sensação de cabeça vazia e turvação da visão.
Latvian: Ceplene lietošana var izraisīt hipotensiju, kā rezultātā var būt reibonis, apreibums un neskaidra redze.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança
Latvian: vienlaicīgi ar Periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma iesniegšanu
Portuguese: Cloreto de sódio, água para preparações injetáveis e hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Latvian: Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe, lai regulētu pH.
Portuguese: A exposição sistémica global ao Ceplene foi maior em doentes versus em indivíduos normais.
Latvian: Vispārējā sistēmiskā Ceplene iedarbība bija lielāka pacientiem salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Portuguese: Os antidepressivos tricíclicos que possam ter propriedades bloqueadoras dos recetores H1 e H2 devem ser evitados.
Latvian: Tricikliskajiem antidepresantiem var būt H1 un H2 receptorus bloķējošas īpašības, un no to lietošanas jāizvairās.
Portuguese: O Ceplene pode ser administrado com uma bomba de seringa para perfusão em ambulatório ou por injeção subcutânea manual controlada com uma seringa com temporizador.
Latvian: Ceplene var ievadīt ar ambulatorās infūzijas sūkni vai arī ar kontrolētu manuālu zemādas injekciju, izmantojot šļirci ar taimeri.
Portuguese: • Pele seca
Latvian: • Sausa āda.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado deste medicamento foi concedida mediante "Circunstâncias Excepcionais".
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Portuguese: As concentrações e a PK da histamina variaram muito entre estudos e nos grupos de voluntários normais e doentes.
Latvian: Dažādos pētījumos iegūtie rezultāti par histamīna koncentrācijām un FK ir ļoti atšķirīgi, tāpat arī tie ir atšķirīgi parastajās brīvprātīgo un pacientu grupās.
Portuguese: Lista Tabulada de Reações Adversas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Portuguese: Para informações gerais sobre a dosagem e como usar Ceplene e IL-2, consulte a secção 3, "Como utilizar Ceplene".
Latvian: Vispārējo informāciju par Ceplene un IL - 2 devām un lietošanu skatīt 3. punktā „Kā lietot Ceplene".
Portuguese: O tempo habitual de administração de uma dose de 0,5 mL de Ceplene é de 5 minutos.
Latvian: Parastais vienas 0,5 ml Ceplene devas ievadīšanas laiks ir 5 minūtes.
Portuguese: A eficácia do Ceplene não foi totalmente demonstrada em doentes com idades superiores a 60 anos.
Latvian: Ceplene efektivitāte pacientiem vecākiem par 60 gadiem nav pilnībā pierādīta.
Portuguese: Estudos demonstraram a estabilidade química e esterilidade da aldesleucina diluída (dispensada em seringas de polipropileno pré-cheias fechadas de tuberculina) por um período até três semanas quando preparadas num ambiente assético controlado e conservadas no frigorífico a 2°C - 8°C.
Latvian: Pētījumi apstiprina atšķaidīta aldesleikīna (iepildīts polipropilēna tuberkulīna šļircēs ar vāciņu) ķīmisko stabilitāti un sterilitāti līdz trim nedēļām, pagatavojot kontrolētos aseptiskos apstākļos un uzglabājot ledusskapī 2°C - 8°C temperatūrā.
Portuguese: Os frascos para injectáveis contêm 0,70 mL de solução (incluindo o excesso) para facilitar a extração de uma dose única de 0,5 mL.
Latvian: Flakonos ir 0,70 ml šķīduma (ieskaitot virspildījumu), lai nodrošinātu vienas 0,5 ml devas iegūšanu.
Portuguese: • Alguns anti-psicóticos, como cloropromazina, flupentixol, toridazina, clozapina e risperidona.
Latvian: • noteiktus antipsihotiskos līdzekļus, piemēram, hlorpromazīnu, flupentiksolu, toridazīnu, klozapīnu un risperidonu.
Portuguese: • Perda de apetite (anorexia)
Latvian: • Ēstgribas zudums (anoreksija).
Portuguese: Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, certifique-se de que discutiu este assunto com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene.
Latvian: Ja lietojat kādas no šeit norādītajām zālēm, noteikti informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu pirms Ceplene lietošanas.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirínticas vertigens
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Portuguese: • Acumulação de líquidos no corpo, especialmente nas pernas, e perda de peso (edema)
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās ķermenī, īpaši kājās (tūska).
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Sālsskābe (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal grave observaram-se reduções da pressão arterial sistólica e diastólica a concentrações plasmáticas de histamina que não provocaram uma diminuição apreciável da tensão arterial noutros indivíduos.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbība traucējumiem bija vērojama sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās pie tādas histamīna koncentrācijas plazmā, kas neizraisīja būtisku asinsspiediena pazemināšanos citiem pacientiem.
Portuguese: Os níveis plasmáticos do fármaco não resultaram numa relação que permita realizar previsões acerca dos efeitos adversos, e os efeitos não apresentaram uma correlação próxima com a exposição ao fármaco.
Latvian: Zāļu līmenis plazmā nav nevēlamo blakusparādību prognostisks faktors, un blakusparādības cieši nekorelē ar zāļu iedarbību.
Portuguese: O dicloridrato de histamina não mostrou ser teratogénico em ratos e coelhos, em doses que resultam em exposições sistémicas centenas de vezes superiores à exposição clínica.
Latvian: Histamīna dihidrohlorīds nebija teratogēnisks žurkām un trušiem, lietojot to tādā devā, kas izraisa vairāku simtkārtīgi paaugstinātu sistēmisko iedarbību nekā klīniskā iedarbība.
Portuguese: A IL-2 é injectada duas vezes por dia por via subcutânea (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele) 1 a 3 minutos antes da injeção de Ceplene.
Latvian: IL-2 injicē divas reizes dienā zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas) 1 - 3 minūtes pirms Ceplene injekcijas.
Portuguese: - as doses de Ceplene e IL-2 devem ser reduzidas em 20%.
Latvian: - Gan Ceplene, gan IL-2 deva ir jāsamazina par 20%.
Portuguese: • Inflamação dos pulmões (pneumonia)
Latvian: • Plaušu iekaisums (pneimonija).
Portuguese: 1 Retire 1 frasco para injetáveis da embalagem.
Latvian: 1 Izņemiet no kastītes 1 flakonu.
Portuguese: Se parar de utilizar Ceplene
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ceplene
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de tipo I de 2 mL, com rolha de borracha bromobutílica selada com uma película de alumínio destacável, contendo 0,5 mL de solução (0,70 mL incluindo o excesso).
Latvian: 2 ml I klases stikla flakons ar bromobutila gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu, flakonā iepildīts 0,5 ml šķīduma (0,70 ml, ieskaitot virspildījumu).
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca devem ser avaliados relativamente a ejeção ventricular e função da parede, por meio de ecocardiografia ou de um teste de esforço em medicina nuclear e, em seguida, tratados com precaução.
Latvian: Pacientiem ar sirds slimību ir jāizvērtē kambaru izsviedes frakcija un sieniņas funkcija, izmantojot ehokardiogrāfiju vai radionuklīdu stresa testu, un pēc tam jānozīmē terapija, ievērojot piesardzību.
Portuguese: Foram realizados 2 estudos clínicos para avaliar o uso de Ceplene na manutenção da remissão em doentes adultos com LMA.
Latvian: Lai novērtētu Ceplene lietošanu remisijas uzturēšanai pieaugušiem AML pacientiem ir veikti 2 klīniskie pētījumi.
Portuguese: A combinação Ceplene/IL-2 constitui uma imunoterapia que tem por objetivo induzir a destruição imunomediada de células leucémicas mielóides e assim prevenir a recaída da leucemia.
Latvian: Ceplene/IL-2 ir imūnterapija, kuras mērķis ir izraisīt imūnās sistēmas mediētu atlikušo mieloleikozes šūnu sagraušanu un tādējādi novērst leikozes recidīvu.
Portuguese: • Se está a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos: - Esteróides como prednisona e dexametasona.
Latvian: • Ja lietojat kādas no šīm zālēm: - steroīdus, piemēram, prednizolonu vai deksametazonu.
Portuguese: Os efeitos do Ceplene sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Latvian: Ceplene mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Relativamente a instruções de dosagem do Ceplene em combinação com IL-2, ver a posologia abaixo.
Latvian: Norādījumus par Ceplene kopā ar IL-2 dozēšanu skatīt tālāk, apakšpunktā par devām.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Portuguese: O tratamento com Ceplene em associação com IL-2 deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca mal compensada.
Latvian: Ceplene un IL-2 vienlaicīgā terapija piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar vāji kompensētu sirds funkciju.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Latvian: • Sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās (anēmija).
Portuguese: Foi realizado um estudo para medir a PK da histamina em voluntários normais, em comparação com doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado e grave.
Latvian: Lai noteiktu histamīna FK rādītājus brīvprātīgiem veseliem cilvēkiem salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir viegli, vidēji smagi un smagi aknu darbības traucējumi, tika veikts pētījums.
Portuguese: A agulha tem de ficar inserida sob a pele, mas não num vaso sanguíneo por baixo da pele.
Latvian: Adatai ir jāatrodas zem ādas, bet tā nedrīkst iekļūt zemādas asinsvados.
Portuguese: Hipotensão (pressão arterial baixa) pode ocorrer muito frequentemente e pode conduzir a tonturas ligeiras e desmaio.
Latvian: Ļoti bieži var rasties hipotensija (zems asinsspiediens), kas var izraisīt galvas reiboni un ģībšanu.
Portuguese: Os antihistamínicos bloqueadores do recetor H1 ou os neuroléticos (antipsicóticos) com propriedades bloqueadoras do recetor H1, que possam reduzir a eficácia do Ceplene, devem ser evitados.
Latvian: Jāizvairās no H1 receptorus bloķējošu antihistamīnu un neiroleptiķu (antipsihotiskie līdzekļi) ar H1 receptoru bloķējošām īpašībām lietošanas, jo var samazināties Ceplene iedarbība.
Portuguese: Os bloqueadores beta e outros agentes antihipertensivos devem ser utilizados com precaução durante o tratamento com Ceplene.
Latvian: Ceplene terapijas laikā ar īpašu piesardzību jālieto bēta blokatori un citi antihipertensīvie līdzekļi.
Portuguese: Retire a seringa e elimine-a conforme instruído.
Latvian: Izņemiet šļirci un izmetiet to atbilstoši saņemtajiem norādījumiem.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE INJEÇÃO
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR INJEKCIJAS VEIKŠANU
Portuguese: Os doentes devem receber seringas de polipropileno com tampa e instruções para extrair 0,5 mL de solução com a seringa.
Latvian: Pacienti jānodrošina ar polipropilēna šļircēm ar vāciņiem un jādod norādījumi, kā iepildīt šļircē 0,5 ml šķīduma.
Portuguese: • Esteróides como prednisona e dexametasona.
Latvian: • steroīdi, piemēram, prednizolons un deksametazons.
Portuguese: Efeitos secundários observados quando Ceplene é utilizado conforme descrito neste folheto informativo:
Latvian: Novērotās blakusparādības, ja Ceplene lieto atbilstoši norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā.
Portuguese: • Medicamentos anti-depressivos tricíclicos, como amitriptilina e imipramina, ou inibidores da monoamina oxidase, como fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina ou moclobemida.
Latvian: • tricikliskos antidepresantus, piemēram, amitriptilīnu, imipramīnu vai monoamīnoksidāzes inhibitorus, piemēram, fenelzīnu, izokarboksazīdu, tranilcipromīnu un moklobemīdu.
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade neurológica de grau 1-4 - no caso de toxicidade de grau 1 a 3, o tratamento deve ser interrompido até se obter uma toxicidade de grau 0.
Latvian: Pacientiem ar 1. - 4. pakāpes neirotoksicitāti - No 1. līdz 3. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kamēr sasniegta 0. pakāpes toksiska reakcija.
Portuguese: - no caso de toxicidade cardíaca, hepática ou renal, a dose deve ser reduzida em 20% tanto para o Ceplene como para o IL-2.
Latvian: - Sirdsdarbības, nieru un aknu toksiskas reakcijas gadījumā gan Ceplene, gan IL-2 deva ir jāsamazina par 20%.
Portuguese: Os antagonistas do receptor H2 com estruturas imidazol semelhantes à histamina, p. ex. cimetidina, esteróides sistémicos e clonidina, não devem ser utilizados durante o tratamento com Ceplene (ver secção 4.3).
Latvian: Ceplene terapijas laikā nedrīkst lietot H2 receptoru antagonistus ar imidazolu struktūru, kas līdzīgi histamīnam, piemēram, cimetidīns, sistēmiskie steroīdi un klonidīns (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Com a proteção da agulha colocada, puxe o êmbolo e encha a seringa com ar até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico.
Latvian: Nenoņemot šļirces vāciņu, pavelciet atpakaļ virzuli un ievelciet šļircē gaisu līdz atzīmei (mililitru skaitam), kādu norādījis ārsts.
Portuguese: • Sensação de desconforto geral ou inquietação
Latvian: • Vispārēja diskomforta sajūta.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal não ter demonstrado efeitos na disposição farmacocinética do Ceplene, justifica-se precaução na administração de Ceplene a doentes com compromisso renal grave.
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumu pakāpei nav pierādīta ietekme uz Ceplene farmakokinētiku, ir jāievēro piesardzība gadījumos, kad Ceplene lieto pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: O seu tratamento com Ceplene será iniciado numa clínica, sob supervisão de um médico.
Latvian: Ceplene terapija Jums jāuzsāk stacionārā, ārsta uzraudzībā.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: A solução tem de estar transparente e incolor.
Latvian: Šķīdumam ir jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Portuguese: Para doentes que sofram toxicidade de grau 3 e 4 (incluindo hipotensão, arritmia): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento se tenha resolvido.
Latvian: Pacientiem ar 3. un 4. pakāpes (ieskaitot hipotensiju, aritmiju) toksicitāti - Terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kamēr toksiskā reakcija ir izzudusi.
Portuguese: IL-2 (aldesleucina) deve ser reconstituída asseticamente, diluída e dispensada em seringas de tuberculina em polipropileno tapadas pela farmácia com base no peso individual do doente (ver o esquema de administração da aldesleucina abaixo) na dose recomendada de 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Latvian: IL-2 (aldesleikīns) aptiekā ir aseptiski jāšķīdina, jāatšķaida un jāiepilda polipropilēna tuberkulīna šļircēs ar vāciņu, ņemot vērā katra pacienta ķermeņa masu (aldesleikīna ievadīšanas shēmu skatīt tālāk), ieteicamajā devā - 16 400 SV/kg (1 µg/kg).
Portuguese: O tratamento pode ser retomado com a administração da dose completa de Ceplene e de 50% da dose de IL-2.
Latvian: Terapiju var atsākt, dodot pilnu Ceplene devu un par 50% samazinātu IL-2 devu.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e amamentação
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Portuguese: Terá de injetar Ceplene e IL-2 duas vezes por dia, por via subcutânea (na camada de tecido imediatamente por baixo da pele), de acordo com as instruções do seu médico.
Latvian: Ceplene un IL-2 ir jāinjicē divas reizes dienā zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas) atbilstoši ārsta sniegtajiem norādījumiem.
Portuguese: Inspecione visualmente cada frasco para ver se há coloração antes de aplicar.
Latvian: Pirms lietošanas katru flakonu apskatiet, vai nav radušās krāsas izmaiņas vai izgulsnējumi.
Portuguese: O Ceplene é administrado 1 a 3 minutos após cada injeção de IL-2.
Latvian: Ceplene ievada 1 - 3 minūtes pēc IL-2 injekcijas.
Portuguese: Os doentes apresentam um grau de variabilidade mais alto em relação à exposição sistémica quando comparados com indivíduos sãos.
Latvian: Pacientiem, salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem, bija lielāka sistēmiskās iedarbības dažādība.
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado 1 a 3 minutos após o IL-2.
Latvian: Ceplene jāinjicē 1 - 3 minūtes pēc IL-2.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo para introduzir a solução na seringa, enchendo-a até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico.
Latvian: 11. Lēni pavelciet atpakaļ virzuli, lai ievilktu šķīdumu šļircē, piepildot to līdz ārsta norādītajam līmenim (noteiktais mililitru skaits).
Portuguese: Ciclo 3
Latvian: 3. cikls
Portuguese: A terapêutica de manutenção com Ceplene está indicada em doentes adultos que sofrem de leucemia mielóide aguda (LMA) numa primeira remissão tratada concomitantemente com interleucina-2 (IL-2).
Latvian: Ceplene uzturošā terapija ir indicēta pieaugušiem pacientiem ar akūtu mieloleikozi (AML) pirmās remisijas stadijā, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar interleikīnu-2 (IL-2).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parestesias
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Portuguese: Qual o aspeto de Ceplene e conteúdo da embalagem
Latvian: Ceplene ārējais izskats un iepakojuma sastāvs
Portuguese: Ciclo 2
Latvian: 2. cikls
Portuguese: Embalagem exterior
Latvian: Ārējais iepakojums/kārbiņa
Portuguese: Foram notificadas reações adversas possivelmente relacionadas com o tratamento com IL-2 e Ceplene em quase todos os doentes em estudos de LMA.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām, kas vismaz iespējami ir saistītas ar IL-2 un Ceplene terapiju, ziņots gandrīz visiem pacientiem AML pētījumos.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal podem ser mais sensíveis aos efeitos depressores da tensão arterial do Ceplene.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem var būt jutīgāki pret Ceplene izraisītu asinsspiediena pazemināšanos.
Portuguese: Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito.
Latvian: Turpiniet lietošanu atbilstoši norādījumiem.
Portuguese: A. TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Coloque as seringas pré-preparadas com IL-2 e Ceplene e uma compressa com álcool aberta num local onde seja fácil aceder-lhes.
Latvian: Novietojiet sagatavotās šļirces ar IL-2, Ceplene un etilspirtā samērcētu tamponu vietā, kur varat tos aizsniegt.
Portuguese: A injeção rápida pode provocar uma queda da tensão arterial e causar uma sensação de desfalecimento ou mesmo desmaio.
Latvian: Strauja ievadīšana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos un likt Jums izjust nespēku vai pat izraisīt ģīboni.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal ter pouco efeito sobre a disposição PK da histamina, deve terse prudência na administração de histamina em doentes com compromisso renal grave.
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumu smaguma pakāpei ir nenozīmīga ietekme uz histamīna FK, ir jāievēro piesardzība, nozīmējot histamīnu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.