FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 5 mg obsahuje 5 mg lamotriginum.
English: In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
Czech: U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známa (viz bod 4.5), se má zvyšovat dávkování lamotriginu způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
English: • feeling dizzy
Czech: • suchost rtů
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
Czech: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEE7“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
English: 200 mg dispersible/chewable tablets:
Czech: 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
English: Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginum.
English: Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Czech: Lamictal 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
English: 2 mg dispersible/chewable tablets:
Czech: 2 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
English: This dosage regimen should be used when valproate is added regardless of any concomitant medicinal products
Czech: Tento dávkovací režim má být použít, při přidání
English: 300 mg/day 400 mg/day Maintain this dose (400 mg/day)
Czech: 400 mg/den 200 mg/den Udržovací dávkování (200 mg/den)
English: General disorders and administration site conditions During bipolar disorder clinical trials: Common:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Klinické studie u bipolární poruchy: Časté:
English: Carbamazepine
Czech: LamictalŠpanělsko
English: In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
Czech: U pacientů užívajících přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim lamotriginu užívat způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
English: 100 mg dispersible/chewable tablets:
Czech: 100 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
English: Each pack contains blisters of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 14, 21, 30, 42, 50, 56 nebo 100 tablet.
English: In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
Czech: U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim lamotriginu řídit způsobem doporučeným pro kombinaci s valproátem.
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
Czech: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEE1“ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
Czech: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEC7“ na jedné straně a „25“ na druhé straně.
English: However, there is an increased risk of birth defects in babies whose mothers took Lamictal during pregnancy.
Czech: U dětí matek, které užívaly Lamictal v období těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad.
English: There have been reports of central nervous system events including dizziness, ataxia, diplopia, blurred vision and nausea in patients taking carbamazepine following the introduction of lamotrigine.
Czech: U pacientů užívajících karbamazepin byly po přídavném zavedení lamotriginové terapie hlášeny nežádoucí příznaky ze strany centrálního nervového systému zahrnující závrať, ataxii, diplopii, rozmazané vidění a nauzeu.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Czech: 100 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSCL7“ “ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
English: 0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 0,3 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: Starter packs containing 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Czech: Balení „Starter pack“ obsahují 42 tablet, které jsou dostupné pro prvních několika týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky,.
English: Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Czech: Lamictal 100 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
English: Your doctor may advise you to take extra folic acid if you're planning to become pregnant and while you're pregnant.
Czech: Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste zvlášť užívala kyselinu listovou.
English: 200 mg Dispersible or chewable Tablet
Czech: 200 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
English: 5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 2,5 mg a více, ale méně než 5 mg, lze Lamictal 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat obden.
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
Czech: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety označené „GSEE5“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
English: Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 tablet.
English: Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tablet.
English: Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginum.
English: For adults aged 18 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to prevent the periods of depression that occur in bipolar disorder.
Czech: K předcházení deprese vyskytující se u bipolární poruchy se dospělým od 18 let může podávat Lamictal samostatně, nebo s jinými přípravky.
English: 1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 1 - 10 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
English: In patients receiving concomitant therapy with lopinavir/ritonavir, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Czech: U pacientů užívajících současně léčbu s lopinavirem/ritonavirem by měl být použit léčebný režim doporučovaný pro lamotrigin a současné podávání induktorů glukuronidace (viz bod 4.2).
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
Czech: 50 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSCX7“ “ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
English: 100 mg Dispersible or chewable Tablet
Czech: 100 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
English: 0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 0,6 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Snížení udržovací dávky je zapotřebí u pacientů s výrazným snížením renálních funkcí(viz body 4.4 a 5.2).
English: 50 mg dispersible/chewable tablets:
Czech: 50 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
English: Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Czech: Lamictal 25 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
English: Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 14, 30, 42, 56, 90 nebo 100 tablet.
English: Monotherapy of typical absence seizures:
Czech: Monoterapie u záchvatů v podobě absencí
English: 25 mg Dispersible or chewable Tablet
Czech: 25 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
English: 5 mg Dispersible or chewable Tablet
Czech: 5 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
English: Starter pack 42 dispersible/chewable tablets, non-valproate add-on therapy
Czech: Starter pack o 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách, terapie při současném podání jiných léčiv než valproátu
English: But you should still talk to your doctor first, if you want to stop taking Lamictal.
Czech: Pokud chcete ukončit užívání přípravku Lamictal, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
English: kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
Czech: Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku Lamictal.
English: 1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 1 - 5 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
English: headache.
Czech: Č.š.
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: Lamotrigin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
English: Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Czech: Lamictal 50 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou čtverhranné se zakulacenými rohy.
English: What Lamictal dispersible/chewable tablets contain The active substance is lamotrigine.
Czech: Co dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal obsahují
English: • Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you've taken all the medicine.
Czech: • Abyste si byli jistí, že jste užili celý přípravek, přidejte do sklenice malé množství vody a vypijte.
English: Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginum.
English: If your seizures happen more often, or if you experience a severe seizure while you're taking Lamictal:
Czech: Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Lamictal: → neprodleně vyhledejte lékaře.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 200 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
English: White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other.
Czech: 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bikonvexní tablety protáhlého tvaru s vůní po černém rbízu, označené „GSCL2“ “ na jedné straně a „5“ na druhé straně.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Czech: 25 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSCL5“ “ na jedné straně a „25“ na druhé straně.
English: Weeks 1 + 2 Weeks 3 + 4 Week 5
Czech: 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
English: Nervous system disorders During monotherapy clinical trials: Very common:
Czech: zmatenost, halucinace, tiky Poruchy nervového systému Klinické studie při monoterapii: Velmi časté:
English: 2 mg Dispersible/Chewable Tablets
Czech: 2 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: 50 mg Dispersible or chewable Tablet
Czech: 50 mg Dispergovatelná nebo žvýkací tableta
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Czech: K dosažení udržovací dávky lze denní dávku postupně zvyšovat každý týden až každé dva týdny o 50 až 100 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lamotriginum
English: These include:
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 100 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Pregabalin
Czech: artralgie
English: 200 mg Dispersible/Chewable Tablets
Czech: 200 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 200 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 25 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: • whether you have problems with your kidneys or liver.
Czech: • problémech s ledvinami nebo játry
English: 5 mg Dispersible/Chewable Tablets
Czech: 5 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: In clinical trials with lamotrigine adverse reactions of a neurological character such as dizziness and diplopia have been reported.
Czech: V klinických studiích s lamotriginem byly hlášeny nežádoucí účinky neurologického charakteru, jako závrať a diplopie, proto před řízením motorového vozidla nebo obsluze strojů musí pacienti zjistit individuální vnímavost na léčbu lamotriginem.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamictal.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: 100 mg Dispersible/Chewable Tablets
Czech: 100 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: 25 mg Dispersible/Chewable Tablets
Czech: 25 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: 2 mg Soluble Tablet
Czech: 2 mg Rozpustná tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
Czech: Trpíte-li nesnášenlivostí laktózy, nebo jiných cukrů: → informujte svého lékaře a přípravek Lamictal neužívejte.
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Czech: K dosažení udržovací dávky lze denní dávku postupně zvyšovat každý týden až každé dva týdny o 100 mg.
English: 50 mg Dispersible/Chewable Tablets
Czech: 50 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: 25, 50, 100 and 200 mg tablets: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Czech: 150 mg/den 150 mg/den 225 mg/den 300 mg/den fenytoinu karbamazepinu fenobarbitalu primidonu rifampicinu lopinaviru/ritonaviru
English: Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Czech: Přídavná terapie BEZ valproátu a S inhibitory lamotriginové glukuronidace - viz bod
English: If you are taking certain medicines, your doctor may need to check the dose of Lamictal.
Czech: Váš lékař bude muset dávku přípravku Lamictal zkontrolovat, užíváte-li některé z těchto léčiv:
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/kg/day every one to two weeks until optimal response is achieved
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 0,3 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až obdržení optimální odpovědi, s maximální udržovací dávkou do 200 mg/den.
English: Valproate
Czech: EXP
English: Other information about Tredaptive:
Czech: Další informace o přípravku Tredaptive:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tredaptive platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 3. července 2008.
English: Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Czech: Dětem mladším 18 let se nedoporučuje užívat přípravek Tredaptive z důvodu nedostatku informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
English: The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Czech: Zahajovací dávka přípravku Tredaptive je jedna tableta jednou denně po dobu čtyř týdnů, poté se dávka zvýší na dvě tablety jednou denně.
English: The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tredaptive bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
Czech: Přípravek Tredaptive se podává samostatně pouze u pacientů, kteří nemohou užívat statiny.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TREDAPTIVE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku Tredaptive byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Czech: Ve druhé studii bylo prokázáno, že hladiny cholesterolu LDL se dále snížily, pokud byl přípravek Tredaptive užíván spolu se simvastatinem (48% snížení), v porovnání se samotným přípravkem Tredaptive (17% snížení) nebo samotným simvastatinem (37% snížení).
English: Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Czech: Tredaptive je lék obsahující dvě účinné látky: kyselinu nikotinovou (zvanou také niacin nebo vitamin B3) a laropiprant.
English: Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Czech: Přípravek Tredaptive se obvykle podává spolu se statinem (běžný léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu), pokud účinek statinu podávaného samostatně není dostatečný.
English: What benefit has Tredaptive shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Tredaptive byl prokázán v průběhu studií?
English: In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
Czech: V první studii došlo ke snížení hladin cholesterolu LDL u 19 % pacientů, kteří užívali přípravek Tredaptive, v porovnání s 1 % pacientů užívajících placebo.
English: In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Czech: V tabletách přípravku Tredaptive se v jedné z vrstev nachází laropiprant a další vrstva obsahuje kyselinu nikotinovou.
English: The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Tredaptive, kyselina nikotinová a laropiprant, mají odlišný způsob působení.
English: They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.
Czech: Tyto dvě studie zahrnovaly celkem 2 349 pacientů, kteří užívali buď přípravek Tredaptive nebo kyselinu nikotinovou.
English: What is the risk associated with Tredaptive?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tredaptive?
English: The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Czech: V první studii byla porovnávána účinnost přípravku Tredaptive s účinností samotné kyseliny nikotinové nebo s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na snížení hladin cholesterolu LDL u celkového počtu 1 613 pacientů.
English: Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Tredaptive by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu nikotinovou, laropiprant nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tredaptive (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří návaly zrudnutí a pocity horka.
English: Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
Czech: Dvě studie byly zaměřeny na účinnost přípravku Tredaptive na změnu hladin tuků v krvi.
English: For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tredaptive je uveden v příbalových informacích.