FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Posiłek z wysoką zawartością tłuszczu powodował umiarkowany wzrost wartości Cmax i AUC (odpowiednio 41% i 57%) względem wartości stwierdzonych u zdrowych ochotników, którzy na czczo przyjęli doustnie pojedynczą 140 mg dawkę kabozantynibu.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél, akik egyetlen adag 140 mg kabozantinibet kaptak orálisan, a nagy zsírtartalmú étkezés hatására - a koplalásos feltételekhez képest - mérsékelten megemelkedett a Cmax és az AUC értéke (41%-kal, illetve 57%-kal).
Polish: trzy szare kapsułki 20 mg
Hungarian: három szürke 20 mg
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/003
Hungarian: EU/1/13/890/003
Polish: Częste działania niepożądanie (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Polish: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 100 mg/dobę) 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 140 mg/dobę) Opakowanie 28-dniowe zawierające:
Hungarian: 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz) 28 napos készlet, amely a következőket tartalmazza:
Polish: Inne działania niepożądane:
Hungarian: További mellékhatások:
Polish: Należy również poinformować lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku COMETRIQ.
Hungarian: Fogorvosával is közölnie kell, hogy COMETRIQ-et szed, fontos, hogy a COMETRIQ-kel történő kezelés során gondoskodjon a megfelelő szájápolásról.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/002
Hungarian: EU/1/13/890/002
Polish: • Schorzenie zwane zespołem tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) lub zespołem odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS), której objawy obejmować mogą napady padaczkowe, bóle głowy, dezorientację lub trudności w skupieniu uwagi
Hungarian: • Egy, a poszterior reverzíbilis encefalopátia szindromának (PRES) vagy a reverzíbilis poszterior leukoenkefalopátia szindrómának (RPLS) nevezett állapot, a következő tünetekkel:
Polish: Cometriq kabozantynib
Hungarian: Cometriq kabozantinib
Polish: Jednak Komitet zauważył, że wielu pacjentów wymagało zmniejszenia dawki, i zalecił firmie zbadanie, czy rozpoczęcie leczenia od niższych dawek będzie w dalszym ciągu skuteczne przy jednoczesnym zmniejszeniu występowania działań niepożądanych.
Hungarian: Ugyanakkor a bizottság megállapította, hogy számos betegnél a dózis csökkentésére volt szükség, és javasolta, hogy a vállalat vizsgálja meg, hogy az alacsonyabb kezdő dózis - de kevesebb mellékhatással - még hatékony lenne-e.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów w komórkach nowotworowych lek zmniejsza wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Hungarian: Azáltal, hogy blokkolja ezeknek a receptoroknak az aktivitását a rákos sejtekben, a gyógyszer csökkenti a rák növekedését és terjedését.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cometriq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Cometriq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego Cometriq.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cometriq-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania i dopuszczalne w porównaniu z niewieloma dostępnymi innymi możliwościami leczenia.
Hungarian: A mellékhatásokat kezelhetőnek és elfogadhatónak tekintették összevetve a rendelkezésre álló, korlátozott egyéb kezelési lehetőségekkel.
Polish: Zalecana dawka wynosi 140 mg raz na dobę, przyjmowana w postaci jednej kapsułki 80 mg i trzech kapsułek 20 mg.
Hungarian: Javasolt adagja naponta egyszer 140 mg, amit egy 80 mg-os és három 20 mg-os kapszula formájában vesznek be.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cometriq opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Cometriq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cometriq przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cometriq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Leczenie jest kontynuowane do momentu, gdy pacjent przestaje odnosić korzyści z leczenia lub gdy działania niepożądane stają się zbyt ciężkie.
Hungarian: A kezelést addig folytatják, amíg annak a beteg számára a továbbiakban már nincs előnye, vagy amíg a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Cometriq znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cometriq-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 lutego 2009 r. Cometriq uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel a medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Cometriq-et 2009. február 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przynajmniej dwie godziny przed przyjęciem dawki leku Cometriq i jedną godzinę po jej przyjęciu.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Z uwagi na działania niepożądane, występujące zwłaszcza w pierwszych ośmiu tygodniach leczenia, może wystąpić konieczność zmniejszenia dawki lub tymczasowego przerwania leczenia.
Hungarian: Mellékhatások miatt szükség lehet a dózis csökkentésére vagy átmeneti felfüggesztésére, különösen a kezelés első nyolc hetében.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia był czas przeżycia bez postępu choroby (okres, w którym pacjenci żyli bez nasilenia się objawów choroby): u pacjentów przyjmujących Cometriq czas ten wynosił 11,2 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących placebo - 4 miesiące.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy a betegek meddig éltek a betegség súlyosbodása nélkül: a Cometriq-et szedő betegek esetében ez 11,2 hónap volt, a placebót szedő betegek esetében megfigyelt 4,0 hónappal szemben.
Polish: Cometriq podawano raz na dobę w początkowej dawce wynoszącej 140 mg (zmniejszanej w razie konieczności z uwagi na działania niepożądane) i porównywano go z placebo.
Hungarian: A Cometriq-et naponta egyszer 140 mg-os kezdő adagban adták (mellékhatások miatt szükség esetén csökkentették), és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (20 mg i 80 mg).
Hungarian: A Cometriq kapszula (20 és 80 mg) formájában kapható.
Polish: Enzymy te występują w określonych receptorach (np. receptorach VEGF, MET i RET) w komórkach nowotworowych, gdzie aktywują kilka procesów, między innymi podziały komórkowe i wzrost nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących nowotwór.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtekben bizonyos receptorokban (például VEGF, MET és RET receptorokban) találhatók meg, ahol számos folyamatot aktiválnak, például a sejtosztódást és a daganatot ellátó új vérerek növekedését.
Polish: W związku z tym, że Cometriq został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca Cometriq do obrotu dostarczy informacje z badania porównującego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność różnych dawek produktu Cometriq oraz korzyści z jego stosowania u pacjentów z nowotworem bez mutacji genu REN lub z mutacjami w innej rodzinie genów zwanej RAS.
Hungarian: Mivel a Cometriq forgalomba hozatalát feltételes jóváhagyással engedélyezték, a Cometriq-et forgalmazó vállalat információkat fog benyújtani egy olyan vizsgálatból, amely a Cometriq különböző dózisainak biztonságosságát és hatékonyságát hasonlítja össze, valamint az előnyét azoknál a betegeknél, akiknél hiányzik a RET génmutáció, vagy akiknél a rákban egy másik, úgynevezett RAS géncsaládban történik változás.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cometriq?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cometriq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Cometriq należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów przyjmujących określone inne leki wpływające na sposób jego rozkładu w organizmie.
Hungarian: A Cometriq elővigyázatossággal alkalmazandó olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják, hogy hogyan bomlik le a szervezetben.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cometriq.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cometriq alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Cometriq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Cometriq-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Substancja czynna leku Cometriq, kabozantynib, jest inhibitorem receptorów kinazy tyrozynowej.
Hungarian: A Cometriq hatóanyaga, a kabozantinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu osób dorosłych z rakiem rdzeniastym tarczycy, rodzajem raka pochodzącego z komórek tarczycy wytwarzających hormon kalcytoninę.
Hungarian: Medulláris pajzsmirigyrák kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely a pajzsmirigy azon sejtjeiből kiinduló daganattípus, amelyek a kalcitonin nevű hormont termelik.
Polish: Cometriq został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Hungarian: A Cometriq-et „feltételes jóváhagyással" engedélyezték.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cometriq:
Hungarian: A Cometriq-kel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Skuteczność leku Cometriq wykazano w badaniu głównym z udziałem 330 osób dorosłych z rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można było usunąć chirurgicznie i był on rozległy lub rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Hungarian: A Cometriq hatékonyságát egy fő vizsgálatban igazolták, amelyben 330 medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőtt vett részt, akiknél a rákot műtéttel nem lehetett kezelni, és kiterjedt volt vagy más testrészekre is átterjedt.
Polish: Cometriq stosuje się w przypadku, gdy raka nie można usunąć chirurgicznie oraz gdy jest on zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Hungarian: A Cometriq-et akkor alkalmazzák, ha a rák műtéttel nem távolítható el, és előrehaladott vagy más testrészekre is átterjedt.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cometriq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Cometriq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Cometriq (mogące wystąpić u więcej niż 2 osób na 10) to: biegunka, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa obejmujący wysypkę oraz drętwienie dłoni i podeszew stóp), utrata masy ciała, utrata apetytu, nudności (mdłości), zmęczenie, zaburzenia smaku, zmiany barwy włosów, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), stan zapalny błony śluzowej (wilgotnej tkanki wyściełającej określone jamy ciała), w tym zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), zaparcia, wymioty, osłabienie i zmiany barwy głosu.
Hungarian: A Cometriq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 2-nél jelentkezhet) a hasmenés, palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma (kéz-láb szindróma, amelynél bőrkiütés és zsibbadás jelentkezik a tenyereken és talpakon), testsúlycsökkenés, étvágytalanság, hányinger, fáradtság, ízérzészavarok, hajszínváltozás, magas vérnyomás, a nyálkahártya (bizonyos testüregeket bélelő nedves szövet) gyulladása, beleértve a sztomatitiszt (a szájüreg borításának gyulladása), székrekedés, hányás, gyengeség és a beszédhang változása.
Polish: Cometriq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Hungarian: A Cometriq csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cometriq zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cometriq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Cometriq alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cometriq mogą być mniejsze w przypadku pacjentów z nowotworem, w którym nie występuje mutacja genu zwanego genem „przebudowanym podczas transfekcji" (ang. rearranged during transfection, RET).
Hungarian: A Cometriq előnyei kisebbek lehetnek azoknál a betegeknél, akiknél a rák nem tartalmazza az úgynevezett „re-arranged during transfection" (RET) gén mutációját, és ezt figyelembe kell venni annak eldöntésekor, hogy megkezdjék-e a kezelést.
Polish: Najczęściej występujące nieprawidłowe wyniki badań krwi to zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) i fosfataza alkaliczna (ALP), zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia lub neutropenia), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi), hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi), hipokaliemia (niskie stężenie potasu we krwi) i hiperbilirubinemia (zwiększona ilość bilirubiny, produktu rozkładu czerwonych krwinek).
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokban a leggyakoribb kóros eredmények az emelkedett májenzimek, például aszpartát-aminotranszferáz (AST), alaninaminotranszferáz (ALT) és alkalikus foszfatáz (ALP), alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia vagy neutropénia), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), hipokalcémia (a vér alacsony kálciumszintje), hipofoszfatémia (a vér alacsony foszfátszintje), hipomagnezémia (a vér alacsony magnéziumszintje), hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje) és a hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint, amely a vörösvérsejtek lebomlási terméke).
Polish: Cometriq to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną kabozantynib.
Hungarian: A Cometriq egy kabozantinib nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cometriq?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cometriq alkalmazása?
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to: zapalenie płuc, stan zapalny błony śluzowej, hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), dysfagia (trudności w przełykaniu), odwodnienie, zatorowość płucna (skrzepy w naczyniach krwionośnych dostarczających krew do płuc) i nadciśnienie.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a tüdőgyulladás, nyálkahártya-gyulladás, hipokalcémia (a vér alacsony kálciumszintje), diszfágia (nyelési nehezítettség), dehidráció, tüdőembólia (vérrögök a tüdőket ellátó erekben) és a magas vérnyomás.
Polish: Jak stosować Cometriq?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cometriq-et?
Polish: Wykazano korzyści ze stosowania produktu Cometriq u pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można usunąć chirurgicznie, mających niewiele innych możliwości leczenia.
Hungarian: A Cometriq előnyösnek bizonyult az előrehaladott medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő, műtétre alkalmatlan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség adott.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Cometriq?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Cometriq-kel kapcsolatban?
Polish: Jak działa Cometriq?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cometriq?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Cometriq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: A Cometriq-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Nie istnieje antidotum.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2011
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest wysokie (~99%).
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés magas (~ 99 %).
Polish: Biodostępność wynosiła około 70%.
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 70 %-osnak bizonyult.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utólsó napjára vonatkozik.
Polish: Kod ATCvet: QP53BX03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BX03
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad a P-glikoprotein (PgP) szubsztrátja.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (informacje na temat przedawkowania znajdują się w punkcie 4.10).
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni (a túladagolásra vonatkozó információk tekintetében lásd a 4.10 szakaszt).
Polish: 27472 Cuxhaven
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Polish: W większości przypadków wymioty były krótkotrwałe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Hungarian: Az esetek többségében a hányás átmeneti és enyhe volt, és nem igényelt tüneti kezelést.
Polish: Wystąpiła również fosfolipidoza (wakuolizacja tkanki limfoidalnej), lecz nie miała ona związku z objawami klinicznymi u psów leczonych przez okres do 6 miesięcy.
Hungarian: Foszfolipidózis (a limfoid szövetek vakuolizációja) is bekövetkezett, habár ez nem járt klinikai tünetekkel a legfeljebb 6 hónapig kezelt kutyáknál.
Polish: 3 tabletki 6 tabletek
Hungarian: 6 tabletta
Polish: Psy i koty.
Hungarian: Kutya és macska.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Hungarian: E hatásokat elsősorban a nikotinfüggő acetilkolin-receptorok (nAChRs)
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy i koty zamieszkujące dane gospodarstwo domowe.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát és macskát kezelni kell.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Polish: U wszystkich psów leczonych produktem Comfortis wystąpiło łagodne podwyższenie aminotransferazy alaninowej (ALAT), lecz wartości powracały do wartości wyjściowych w ciągu 24 dni.
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin aminotranszferáz) aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interrakciók:
Polish: Jeżeli w czwartym tygodniu pchły pojawią się ponownie, odstęp czasu między kolejnymi podaniami leku można u psów skrócić o najwyżej 3 dni.
Hungarian: Ha a tabletta beadása utáni negyedik héten ismét megjelennek a bolhák, a kezelési időköz kutyákban legfeljebb 3 nappal lerövidíthető.
Polish: Częstość wymiotów, obserwowana po pierwszym i drugim cyklu leczenia była wyższa (8%) u psów, którym podawano dawkę zbliżoną do górnej granicy zalecanego dawkowania.
Hungarian: Az első és a második kezelés után a hányás előfordulása nagyobb (8 %) volt azoknál a kutyáknál, amelyek a dózistartomány felső határa közelébe eső dózist kaptak.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhaallergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként is alkalmazható.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, az állatnak még egy teljes dózist be kell adni a készítmény maximális hatékonyságának biztosítása érdekében.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym oddziaływaniem na jelito cienkie.
Hungarian: A hányást a legnagyobb valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny można bezpiecznie podawać w zalecanych dawkach, w odstępach jednego miesiąca.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően a bolhák egy bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Polish: W przypadku przekroczenia zalecanego dawkowania, wymioty stawały się bardzo częste.
Hungarian: Az ajánlott dózist meghaladó adagok alkalmazása esetén a hányás nagyon gyakori esemény.
Polish: Jeżeli pies lub kot nie przyjmuje tabletek bezpośrednio, mogą być one podawane z pokarmem lub bezpośrednio, poprzez otwarcie pyska zwierzęcia i umieszczenie tabletki na tylnej części języka.
Hungarian: Ha a kutya vagy a macska külön nem fogadja el a tablettákat, azok az eleséggel együtt, illetve az állat száját kinyitva és a tablettát a nyelvhátra helyezve is beadhatók.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę wzroku, zaburzenia widzenia i inne zaburzenia ze strony oczu.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, vakságot, csökkent látást és más szembetegségeket észleltek.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił od 2 do 4 godzin, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił odpowiednio od 127,5 do 162,6 godzin oraz 101,3 do 131,9 godzin.
Hungarian: A spinosyn-A és a spinosyn-D átlagos Tmax értéke 2 és 4 óra között változik, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 127,5162,6 óra, illetve 101,3-131,9 óra között volt.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Kutyák
Polish: W przypadku dawek przekraczających w przybliżeniu 2,5 raza dawkę zalecaną, spinosad powodował wymioty u zdecydowanej większości psów.
Hungarian: Az ajánlott dózis mintegy 2,5-szeresének megfelelő dózisban adva a spinosad a kutyák túlnyomó többségénél hányást váltott ki.