FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS
Danish: E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE VILKÅR
Portuguese: Tem que se tomar uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão/abstenção da terapêutica com ácido quenodesoxicólico considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med chenodeoxycholsyre seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: Se for necessário tomar um medicamento que contenha uma destas substâncias ativas, deve ser tomado duas horas antes ou após tomar ácido quenodesoxicólico
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage et lægemiddel med et af disse aktive stoffer, skal det tages enten 2 timer før eller efter chenodeoxycholsyre.
Portuguese: Após a reabsorção no intestino, o ácido biliar é quase totalmente conjugado aos aminoácidos glicina e taurina e depois volta a ser excretado na bile.
Danish: Efter reabsorption i tarmen konjugeres galdesyren næsten fuldstændigt til aminosyrerne glycin og taurin og udskilles derefter igen i galden.
Portuguese: Durante o início da terapêutica e o ajuste da dose, os níveis de colestanol plasmático e/ou os de álcoois biliares urinários devem ser medidos a cada 3 meses até haver controlo metabólico e depois anualmente.
Danish: I forbindelse med behandlingsstart og dosisjustering skal serum-cholestanol og/eller biliære alkoholer i urinen monitoreres hver 3. måned, indtil der er opnået metabolisk kontrol, og derefter årligt.
Portuguese: Quando a dose calculada não for um múltiplo de 250 mg, deve selecionar-se a dose mais próxima, inferior a 15 mg/kg/dia desde que seja suficiente para normalizar o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários.
Danish: Hvis den beregnede dosis ikke er et multiplum af 250 mg, vælges den nærmeste dosis under den maksimale dosis på 15 mg/kg/dag, forudsat at den er tilstrækkelig til at normalisere serum-cholestanol og/eller biliære alkoholer i urinen.
Portuguese: A toxicidade em roedores e espécies primatas carece de capacidade de sulfatação eficiente para a conjugação de ácido litocólico e portanto demonstraram hepatotoxicidade.
Danish: De gnaver- og primatarter, der er undersøgt i toksicitetsstudier, mangler effektiv sulfateringskapacitet til konjugering af lithocholsyre og har derfor udvist levertoksicitet.
Portuguese: Registou-se na literatura a ocorrência de duas mortes intrauterinas numa mãe com CTX.
Danish: 2 intrauterine dødsfald hos mødre med CTX er beskrevet i litteraturen.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico não é recomendado durante a gravidez em mulheres com potencial para engravidarque não usam contraceção.
Danish: Chenodeoxycholsyre anbefales ikke under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender prævention.
Portuguese: Não se recomendam contracetivos orais.
Danish: Samtidig administration med orale antikonceptiva anbefales ikke.
Portuguese: No estudo principal CDCA-STUK-15-001, o tratamento de doentes CTX com ácido quenodesoxicólico 750-1000 mg/dia em adultos ou 5-15 mg/kg/dias em bebés e crianças foi associado com diminuições estatisticamente significativas em níveis plasmáticos médios de colestanol do início ao pós-início na população em geral e em dois subgrupos de doentes com idades < 21 anos ou ≤ 21 anos no primeiro tratamento.
Danish: I det pivotale studie CDCA-STUK-15-001 var behandling med chenodeoxycholsyre 750-1000 mg/dag hos voksne og 5-15 mg/kg/dag hos spædbørn og børn associeret med statistisk signifikante fald i det gennemsnitlige serum-cholestanol fra baseline til post-baseline i den samlede CTX-population og i de 2 undergrupper af patienter i alderen <21 år og ≤21 år ved første behandling.
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE VILKÅR
Portuguese: O intervalo de dose em crianças é de 5-15 mg/kg por dia.
Danish: Dosisintervallet hos børn er 5-15 mg/kg pr. dag.
Portuguese: Não se espera que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Demonstrou-se que a ciclosporina reduz a síntese do ácido quenodesoxicólico pela inibição de CYP27A1 e o aumento da atividade da HMG CoA redutase.
Danish: Det er påvist, at ciclosporin reducerer syntesen af chenodeoxycholsyre ved at hæmme CYP27A1 og øge aktiviteten af HMG-CoA-reduktase.
Portuguese: O colestipol ou os medicamentos anti-ácidos que contenham hidróxido de alumínio e/ou smectite devem ser tomados 2 horas antes ou após tomar ácido quenodesoxicólico.
Danish: Colestipol og antacida, som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit, bør tages enten 2 timer før eller efter chenodeoxycholsyre, se pkt.
Portuguese: Em CTX, a deficiência do ácido quenodesoxicólico causa uma falta de resposta da 7-alfa hidroxilase (CYP7A1) do colesterol e da redutase HMG CoA, causando um aumento de produção de ácidos biliares atípicos, álcoois biliares e colestanol que levam a consequências patológicas da condição.
Danish: Ved CTX forårsager mangel på chenodeoxycholsyre en manglende feedback af kolesterol 7-alfahydroxylase (CYP7A1) og HMG-CoA-reduktase, hvilket medfører øget produktion af atypiske galdesyrer, biliære alkoholer og cholestanol, der fører til sygdommens patologiske konsekvenser.
Portuguese: Os contracetivos orais podem afetar a forma pela qual o Ácido quenodesoxicólico Leadiant funciona, tornando-o menos eficaz.
Danish: P-piller kan påvirke den måde, Chenodeoxycholic acid Leadiant virker på, og gøre det mindre effektivt.
Portuguese: Invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171), quinolina amarela (E 104), eritrosina (E 127).
Danish: Kapselindhold: majsstivelse, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, vand, Kapsel: gelatine, titandioxid (E 171), quinolingult (E 104), erythrosin (E 127)
Portuguese: Para os outros medicamentos desta lista, estes devem ser tomados ou 2 horas antes ou 2 horas após ter tomado Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Danish: De øvrige lægemidler på denne liste kan du tage enten 2 timer før eller 2 timer efter Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Portuguese: As mulheres devem usar um método contracetivo eficaz enquanto tomam Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Danish: Kvinder skal anvende effektiv prævention, mens de tager Chenodeoxycholic acid Leadiant .
Portuguese: A administração simultânea de ácido quenodesoxicólico com fenobarbital aumenta a HMG CoA redutase e assim neutraliza um dos efeitos farmacodinâmicos do ácido quenodesoxicólico em CTX.
Danish: Samtidig administration af chenodeoxycholsyre og phenobarbital øger HMG-CoA-reduktase og modvirker dermed en af chenodeoxycholsyres farmakodynamiske virkninger ved CTX.
Portuguese: No intestino, o ácido quenodesoxicólico e o seu conjugado glicina ou taurina são decompostos por bactérias.
Danish: I tarmen nedbrydes chenodeoxycholsyre og dets glycin- eller taurinkonjugat af bakterier.
Portuguese: A elevação simultânea das enzimas hepáticas acima dos níveis normais indica sobredosagem.
Danish: Hvis leverenzymerne samtidig er over normalværdierne, kan det være tegn på overdosering.
Portuguese: É improvável que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant cause reações adversas graves.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Chenodeoxycholic acid Leadiant vil give alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Cálculo de dose (crianças 1-12 anos, adolescentes 12-18 anos e adultos) de ácido quenodesoxicólico em suspensão de 10 mg/ml
Danish: Dosisberegning (børn 1-12 år, unge 12-18 år og voksne) chenodeoxycholsyre 10 mg/ml suspension Daglig dosis:
Portuguese: Enquanto o ácido 7-ceto-litocólico pode ser formado parcialmente no cólon e também no fígado para ácido quenodesoxicólico e ácido ursodesoxicólico (ácido 3α-7ß-di-hidroxicolanico), o ácido litocólico é absorvido numa pequena proporção e depois muito perdido com as fezes.
Danish: 7-keto-lithocholsyre kan omdannes delvist i colon og også i leveren til chenodeoxycholsyre og ursodeoxycholsyre (3α-, 7ß-dihydroxycholansyre), mens lithocholsyre kun absorberes i ringe omfang og går dermed stort set tabt med fæces.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com compromisso hepático.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Os resultados da desconjugação no ácido biliar livre, oxidação em ácido 7- ceto-litocólico e ácido litocólico (ácido 3α-hidroxicolanico) é formado pela eliminação do grupo 7-hidroxi.
Danish: Dekonjugering resulterer i den frie galdesyre, oxidation i 7-keto-lithocholsyre, og der dannes lithocholsyre (3α-hydroxycholansyre) ved eliminering af 7-hydroxy-gruppen.
Portuguese: As reações adversas em doentes (tanto adultos como em crianças) a receberem ácido quenodesoxicólico são geralmente de gravidade ligeira ou moderada, as principais reações observadas são apresentadas no quadro abaixo.
Danish: Bivirkningerne hos patienter (både voksne og børn), som får chenodeoxycholsyre, er generelt lette til moderate.
Portuguese: Cálculo de dose (crianças 1mês-1 ano) de ácido quenodesoxicólico em suspensão de 5 mg/ml Dose diária:
Danish: Dosisberegning (børn 1 måned-1 år) chenodeoxycholsyre 5 mg/ml suspension Daglig dosis:
Portuguese: Em estudos de macacos rhesus e babuínos foi demonstrado que a dose de ácido quenodesoxicólico para animais grávidas (a 5-120 mg/kg/dia para o macaco rhesus; a 18-38 mg/kg/dia para babuínos) produziu patologia hepática em fetos em desenvolvimento.
Danish: I studier med rhesusaber og bavianer blev det påvist, at chenodeoxycholsyre fremkaldte patologiske forandringer i leveren hos det voksende foster hos drægtige dyr (ved en dosis på 5-120 mg/kg/dag hos rhesusaber og 18-38 mg/kg/dag hos bavianer).
Portuguese: A vitamina D e os níveis de PTH diminuíram entre o início e ambas as consultas após o tratamento e os níveis médios de piruvato diminuíram entre o início e a primeira consulta pós-tratamento.
Danish: Dvitamin- og PTH-niveau faldt fra baseline til begge post-behandlingsbesøg, og det gennemsnitlige pyruvatniveau faldt fra baseline til det første post-behandlingsbesøg.
Portuguese: No estudo de suporte CDCA-STRCH-CR-14-001, o tratamento de doentes CTX com ácido quenodesoxicólico 750 mg/dia administrados durante uma média de 5,75 anos foi associado a diminuições, com significado estatístico, nos níveis plasmáticos médios de colestanol entre a consulta do início e qualquer consulta posterior.
Danish: I det supportive CTX-studie CDCA-STRCH-CR-14-001 var behandling med chenodeoxycholsyre 750 mg/dag givet i en medianvarighed på 5,75 år associeret med statistisk signifikante fald i gennemsnitlig serum-cholestanol fra baseline til ethvert post-baseline-besøg.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico não deve ser administrado com colestipol ou medicamentos antiácidos contendo hidróxido de alumínio e/ou smectite (óxido de alumínio) pois estas preparações ligam a substância ativa do ácido quenodesoxicólico no intestino, evitando assim a sua reabsorção e eficácia.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør ikke administreres sammen med colestipol eller antacida, som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit (aluminiumoxid), da disse præparater binder det aktive stof chenodeoxycholsyre i tarmen og dermed forhindrer reabsorption og virkning.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho Estearato de magnésio Sílica anidrosa colóide Água
Danish: Kapselindhold Majsstivelse Magnesiumstearat Silica, kolloidt vandfrit Vand
Portuguese: Reduzir a produção de álcoois biliares e sais biliares atípicos: através da recuperação da resposta de inibição da síntese de ácido biliar primário (age sobre CYP7A1)
Danish: Nedsat produktion af atypiske biliære alkoholer og galdesyrer: gennem genopretning af feedback-hæmning af syntese af primære galdesyrer (virkning på CYP7A1).
Portuguese: Também se registou na literatura a ocorrência de duas gestações em mães com CTX que resultaram em bebés prematuros com evidência no atraso do crescimento intrauterino.
Danish: 2 graviditeter hos mødre med CTX, der resulterede i præmature børn med tegn på intrauterin væksthæmning, er også beskrevet i litteraturen.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com compromisso renal.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico é usado como terapêutica de substituição para restaurar a resposta de inibição perdida devido à deficiência/ausência do ácido quenodesoxicólico endógeno.
Danish: Eksogen chenodeoxycholsyre bruges som substitutionsbehandling til at genoprette den feedbackhæmning, der er tabt på grund af underskud af eller total mangel på endogen chenodeoxycholsyre.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si Não deve dá-lo a outros.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Portuguese: Uma pequena porção do ácido quenodesoxicólico é excretada nas fezes.
Danish: En lille del af chenodeoxycholsyren udskilles med fæces.
Portuguese: A substituição exógena com ácido quenodesoxicólico inibe CYP7A1 (via recetor nuclear, FXR) e redutase HMG CoA, restaurando assim a resposta de inibição.
Danish: Eksogen substitution med chenodeoxycholsyre hæmmer CYP7A1 (via kernereceptoren, FXR) og HMG-CoA-reduktase og genopretter dermed feedbackhæmningen.
Portuguese: A dose total diária = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Danish: Samlet daglig dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Portuguese: Após tratamento com ácido quenodesoxicólico, a síntese endógena dos ácidos biliares primários, ácido cólcio e ácido quenodesoxicólico é inibida.
Danish: Ved behandling med chenodeoxycholsyre hæmmes den endogene syntese af primære galdesyrer, cholsyre og chenodeoxycholsyre.
Portuguese: A administração de contracetivos orais reduz o tamanho do agrupado de ácido quenodesoxicólico.
Danish: Administration af orale antikonceptiva mindsker puljen af chenodeoxycholsyre.
Portuguese: A substância ativa será dissolvida na solução de bicarbonato de sódio, nem todos os conteúdos da cápsula serão dissolvidos e aparecem como uma mistura Esta mistura vai ser-lhe fornecida pela sua farmácia.
Danish: Det aktive stof opløses i natriumhydrogencarbonat-opløsningen, men ikke alle indholdsstofferne i kapslen opløses, hvorfor væsken fremstår som en blanding (en suspension).
Portuguese: Observaram-se aumentos da densidade mineral óssea (pontuação Z) na medula-espinal lombar, em ambas as consultas após o tratamento na Consulta 2 após o tratamento.
Danish: Der blev observeret stigning i knoglemineraltætheden (Z-score) i lænderygsøjlen ved begge post-behandlingsbesøg og i total hofte ved post-behandlingsbesøg 2.
Portuguese: Desconhece-se se o Ácido quenodesoxicólico Leadiant passa para o leite materno
Danish: Det vides ikke, om Chenodeoxycholic acid Leadiant passerer over i mælken.
Portuguese: - A substância ativa é o ácido quenodesoxicólico.
Danish: - Aktivt stof: chenodeoxycholsyre.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico não deve ser administrado com colestiramina pois esta liga o ácido quenodesoxicólico no intestino, evitando assim a sua reabsorção e eficácia.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør ikke administreres sammen med colestyramin, da det binder chenodeoxycholsyre i tarmen og dermed forhindrer reabsorption og virkning.
Portuguese: Deve evitar-se a coadministração de redutase com ciclosporina ou sirolímus.
Danish: Samtidig administration af chenodeoxycholsyre og ciclosporin eller sirolimus bør undgås.
Portuguese: Deve ser escolhida a dose menor de ácido quenodesoxicólico que reduz efetivamente os níveis de colestanol plasmático e/ou álcoois biliares urinários dentro do intervalo de normalidade A função hepática também deve ser controlada.
Danish: Den laveste dosis chenodeoxycholsyre, som effektivt reducerer serum-cholestanol og/eller biliære alkoholer i urinen til normalområdet, vælges.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é fornecido como cápsulas.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant leveres som hårde kapsler.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito do Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Danish: Følgende lægemidler kan mindske virkningen af Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Portuguese: Reduzir a produção de colesterol: reduz o colestanol plasmático (age sobre a redutase HMG CoA e CYP7A1) 3.
Danish: Nedsat produktion af cholestanol: reducerer serumcholestanol (virkning på HMG-CoAreduktase og CYP7A1).
Portuguese: As cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant tratam CTX pela substituição de ácido quenodesoxicólico, que evita a acumulação de depósitos de gordura.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler behandler CTX ved at erstatte kroppens egen chenodeoxycholsyre og derved forhindre ophobning af fedtaflejringer.
Portuguese: As cápsulas de ácido quenodesoxicólico podem ser tomadas independentemente da ingestão de alimentos.
Danish: Chenodeoxycholsyre-kapsler kan tages uden hensyntagen til måltider.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant está disponível em tiras blister contendo 100 cápsulas.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant fås i blisterpakninger med 100 hårde kapsler.
Portuguese: A epilepsia foi resolvida em 100% (3/3 doentes) e polineuropatia estabilizada ou melhorada em 100% (11/11) A disfunção piramidal melhorou ou estabilizou em 60% (10/15) e disfunção cerebelar em 88,7% (12/14).
Danish: Pyramidal dysfunktion blev forbedret eller stabiliseret hos 60 % (10/15) og cerebellar dysfunktion hos 88,7 % (12/14).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant Não tome Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant Tag ikke Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: A quantidade corresponde de suspensão a dar = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Danish: Den tilsvarende mængde suspension, der skal gives = 5 mg ∙ 1 ml)/5 mg = 5 ml
Portuguese: Dióxido de titânio Quinolina amarela Eritrosina
Danish: Kapslen Gelatine Titandioxid Quinolingult Erythrosin
Portuguese: Se a administração de ciclosporina ou sirolímus for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
Danish: Hvis administration af ciclosporin eller sirolimus anses for nødvendig, bør de biliære alkoholer i serum og urin monitoreres tæt og dosis af chenodeoxycholsyre justeres i henhold hertil.
Portuguese: Reduzir a produção de colesterol: reduz o colestanol plasmático (age sobre a redutase HMG CoA) 2.
Danish: Nedsat produktion af kolesterol: reducerer serumcholestanol (virkning på HMG-CoAreduktase).
Portuguese: Os contracetivos orais podem, assim, deteriorar a deficiência subjacente e contrariarem a eficácia do ácido quenodesoxicólico em CTX A co-administração com contracetivos orais não é recomendada.
Danish: Orale antikonceptiva kan derfor forværre den underliggende mangel og modvirke effekten af chenodeoxycholsyre på CTX.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Portuguese: A dose total diária = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Danish: Samlet daglig dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Portuguese: Em doentes com CTX, não foram realizados estudos de interação com ácido quenodesoxicólico e a administração simultânea de outros medicamentos.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med chenodeoxycholsyre og andre samtidigt administrerede lægemidler hos patienter med CTX.
Portuguese: Esta deficiência bloqueia a síntese dos ácidos biliares primários pela via clássica (neutra) e a via alternativa (acídica) No entanto, o ácido cólico ainda é formado através de uma via alternativa microssomal.
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (Ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Portuguese: Efeitos do ácido quenodesoxicólico com outros medicamentos Não se recomenda a co-administração de ciclosporina, sirolímus e fenobarbital , ver secção 4.5 para mais informações.
Danish: Chenodeoxycholsyre sammen med andre lægemidler Samtidig administration af ciclosporin, sirolimus og phenobarbital anbefales ikke, se pkt.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar os níveis de Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke niveauet af Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Portuguese: Se a administração de fenobarbital for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
Danish: Hvis administration af phenobarbital anses for nødvendig, bør de biliære alkoholer i serum og urin monitoreres tæt og dosis af chenodeoxycholsyre justeres i henhold hertil.
Portuguese: Doente de 10 kg em dose de 15 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
Danish: Patient på 10 kg, der skal have en dosis på 15 mg/kg chenodeoxycholsyre.
Portuguese: Se for necessário tomar colestiramina, então o Ácido quenodesoxicólico Leadiant deve ser tomado ou uma hora antes de colestiramina ou 4-6 horas depois.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage colestyramin, skal chenodeoxycholsyre tages enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter.
Portuguese: As cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant podem ser usadas a partir de um mês de idade e doentes com CTX precisam de tratamento para o resto da vida.
Danish: Patienter med CTX har behov for behandling resten af livet.
Portuguese: O uso de contracetivos orais não é recomendado em doentes a tomarem ácido quenodesoxicólico, ver secção 4.5, para mais informações.
Danish: Brug of orale antikonceptiva anbefales ikke hos patienter, som tager chenodeoxycholsyre, se pkt.
Portuguese: Doente de 3 kg em dose de 5 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
Danish: Patient på 3 kg, der skal have en dosis på 5 mg/kg chenodeoxycholsyre.
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações - Qual a composição do Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Chenodeoxycholic acid Leadiant indeholder:
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico deve ser tomado ou uma hora antes ou 4-6 horas depois da colestiramina.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør tages enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter, se pkt.