FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni paziente che segnali sintomi a livello oculare, inclusa diminuzione dell'acuità visiva o del campo visivo, deve essere sottoposto ad una pronta e completa visita oculistica.
Portuguese: Doentes que refiram sintomas oculares, incluindo perda da acuidade visual ou do campo visual devem ser imediatamente submetidos a um exame oftalmológico completo.
Italian: La durata della terapia è stata di 48 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi tranne per i pazienti infetti con genotipo 2 o 3 e carica virale < 800.000 UI/ml (Amplicor) che sono stati trattati per 24 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Portuguese: A duração da terapêutica foi de 48 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses, com exceção dos doentes infetados pelos genótipos 2 ou 3 e carga vírica < 800.000 UI/ml (Amplicor), que foram tratados durante 24 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses.
Italian: In uno studio clinico condotto in 107 pazienti bambini e adolescenti (dai 3 ai 17 anni di età) trattati con la terapia di associazione PegIntron e ribavirina, modifiche del dosaggio sono state necessarie nel 25 % dei pazienti più comunemente a causa di anemia, neutropenia e perdita di peso.
Portuguese: Num ensaio clínico com 107 crianças e adolescentes (3 a 17 anos de idade) tratados com a associação de PegIntron e ribavirina, foram necessários ajustes na dose em 25 % dos doentes, mais frequentemente em caso de anemia, neutropenia e perda de peso.
Italian: Non inietti PegIntron in un'area in cui la cute è irritata, arrossata, contusa, infettata o presenta cicatrici, smagliature o rigonfiamenti.
Portuguese: Não injete PegIntron em áreas onde a pele está irritada, vermelha, com hematomas, infetada ou com cicatrizes, estrias ou caroços.
Italian: I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Portuguese: P = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Italian: La più piccola confezione disponibile di PegIntron è 50 g/0,5 ml; quindi per i pazienti a cui sono stati prescritti 0,5 g/kg/settimana, le dosi devono essere aggiustate in base al volume come indicato nella Tabella 2.
Portuguese: A menor concentração de PegIntron disponível é de 50 g/0,5 ml; assim sendo, para doentes aos quais são prescritos 0,5 g/kg/semana, as doses têm de ser ajustadas por volume, tal como demonstrado na Tabela 2.
Italian: Solvente per PegIntron Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Solvente para PegIntron Água para preparações injetáveis
Italian: La comparsa di piressia può essere correlata alla sindrome di tipo influenzale molto spesso osservata durante la terapia con l'interferone; in presenza di piressia persistente devono essere escluse altre cause.
Portuguese: Embora a pirexia possa estar associada a síndrome tipo gripal referida habitualmente durante o tratamento com interferão, dever-se-ão excluir outras causas de pirexia persistente.
Italian: I pazienti trattati con la terapia di associazione PegIntron e ribavirina e zidovudina presentano un rischio maggiore di sviluppare anemia, pertanto l'uso concomitante della terapia di associazione e zidovudina non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Os doentes tratados com a combinação terapêutica de PegIntron e ribavirina e zidovudina apresentam maior risco de desenvolver anemia e deste modo não é recomendada a utilização concomitante desta associação com zidovudina (ver secção 4.5).
Italian: Rash cutanei transitori non necessitano dell'interruzione del trattamento.
Portuguese: Os casos de erupção cutânea transitória não justificam a interrupção do tratamento.
Italian: Queste reazioni avverse erano comuni (≥1/100, <1/10) negli studi clinici in pazienti trattati con PegIntron in monoterapia.
Portuguese: *Estas reações adversas, nos ensaios clínicos, eram frequentes (≥1/100, <1/10) em doentes tratados com PegIntron em monoterapia.
Italian: Tutti Genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4
Portuguese: Genótipos Genótipo 1 Genótipo 2 Genótipo 3 Genótipo 4
Italian: I pazienti possono eseguire da soli l'iniezione di PegIntron se il medico lo ritiene opportuno e con follow-up medico come necessario.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar o PegIntron se o seu médico assim determinar apropriado e com acompanhamento médico se necessário.
Italian: PegIntron - fiala di solvente
Portuguese: PegIntron- ampola de solvente
Italian: 9/l (adulti) ≥ 50 x 10
Portuguese: 9/l (adultos) ≥ 50 x 10
Italian: È necessario informare i pazienti che manifestano affaticamento, sonnolenza o stato di confusione durante il trattamento con PegIntron, di evitare la guida o l'uso di macchinari.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento com PegIntron devem ser aconselhados a evitar a condução de veículos e o uso de máquinas.
Italian: Risposta alla settimana di trattamento
Portuguese: Resposta na semana de tratamento
Italian: * Occorre usare il flaconcino.
Portuguese: * É necessário utilizar o frasco para injetáveis.
Italian: Sessantatre di questi pazienti avevano una risposta sostenuta.
Portuguese: Destes, 63 responderam ao tratamento de forma sustentada.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dosaggi multipli di PegIntron e ribavirina (capsule e soluzione orale) in pazienti bambini e adolescenti con epatite C cronica sono state valutate durante uno studio clinico.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do PegIntron e ribavirina (cápsulas e solução oral) em crianças e adolescentes com hepatite C crónica com administração de doses múltiplas foram avaliadas durante um ensaio clínico.
Italian: Capovolga con delicatezza due volte la penna preriempita per miscelare (vedere Figura 2).
Portuguese: Rode suavemente a caneta pré-cheia de cima para baixo duas vezes para misturar (ver Figura 2).
Italian: Altri fattori basali nei pazienti co-infettati che possono essere associati ad un più alto rischio di scompenso epatico comprendono un trattamento con didanosina ed un'elevata concentrazione plasmatica di bilirubina.
Portuguese: Outros fatores basais em doentes coinfetados que podem estar associados a um risco maior de descompensação hepática incluem o tratamento com didanosina e a concentração sérica de bilirrubina elevada.
Italian: PegIntron deve essere somministrato come una iniezione sottocutanea.
Portuguese: PegIntron deve ser administrado por injeção subcutânea.
Italian: Quando viene somministrata in combinazione con altre preparazioni a base di interferone, l'effetto soppressivo sulla funzionalità del midollo osseo può essere rafforzato e può verificarsi un aggravamento della riduzione delle cellule del sangue come una diminuzione dei globuli bianchi.
Portuguese: Quando administrado em combinação com outras preparações de interferão pode ser reforçado o efeito supressor na medula óssea e pode ocorrer agravamento da redução das células sanguíneas, tal como diminuição dos glóbulos brancos.
Italian: Questo medicinale è una polvere e solvente (liquido) per soluzione iniettabile.
Portuguese: Este medicamento é um pó e solvente (líquido) para solução injetável.
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave progressione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, in questa popolazione deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio dell'associazione di PegIntron e ribavirina (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
Portuguese: Devido à falta de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial risco de efeitos adversos, o benefício/risco da associação PegIntron com ribavirina tem de ser cuidadosamente considerado nesta população de doentes (ver secção 4.1, 4.4 e 4.8).
Italian: Se la radiografia del torace evidenzia infiltrati polmonari o se si osserva evidenza di alterazione della funzionalità polmonare, il paziente deve essere monitorato strettamente e, se necessario, interrompere l'assunzione di interferone alfa.
Portuguese: Se a radiografia ao tórax revelar infiltrações pulmonares ou se existirem provas de insuficiência funcional pulmonar, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado; caso se revele apropriado, deverá suspender-se o tratamento com interferão alfa.
Italian: > 4 mg/dl (per > 4 settimane)
Portuguese: > 4 mg/dl (durante > 4 semanas)
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pivotal, uno (C/I97-010) con PegIntron in monoterapia; l'altro (C/I98-580) con PegIntron in associazione con ribavirina.
Portuguese: Realizaram-se dois ensaios pivô, um (C/I97-010) com PegIntron em monoterapia e o outro (C/I98580) com PegIntron em associação com ribavirina.
Italian: I dati suggeriscono che non è necessario un aggiustamento posologico di PegIntron a causa dell'età.
Portuguese: Os dados obtidos sugerem que não é necessário efetuar qualquer ajuste posológico do PegIntron no idoso.
Italian: Pazienti con presenza o anamnesi di condizioni psichiatriche gravi Se il trattamento con peginterferone alfa-2b viene ritenuto necessario in pazienti adulti con presenza o anamnesi di condizione psichiatrica grave, questo deve essere iniziato solo dopo che sia stata assicurata un'appropriata diagnosi individuale e una gestione terapeutica della condizione psichiatrica.
Portuguese: Doentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico Se é considerado necessário um tratamento com o peginterferão alfa-2b em doentes adultos com antecedentes ou perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e o tratamento da perturbação do foro psiquiátrico.
Italian: PegIntron è un ben caratterizzato derivato polietilene glicole modificato ("pegilato") dell'interferone alfa-2b ed è soprattutto costituito da specie monopegilate.
Portuguese: PegIntron é um polietilenoglicol modificado ("peguilado") bem caracterizado, derivado do interferão alfa2b e predominantemente composto por espécies monopeguiladas.
Italian: • Rimuova il cappuccio dell'ago.
Portuguese: • Remova a cápsula da agulha.
Italian: NR: Non responder definito come HCV-RNA sierico/plasmatico positivo rilevabile alla fine di almeno 12 settimane di trattamento.
Portuguese: NR: Ausência de resposta definida como ARN-VHC sérico/plasmático positivo ao fim de um mínimo de 12 semanas de tratamento.
Italian: Adulti (duplice terapia e monoterapia)
Portuguese: Adultos (tratamento duplo e monoterapia)
Italian: - Se è in trattamento anche per HIV (vedere il paragrafo "Altri medicinali e PegIntron").
Portuguese: - Se está também a ser tratado para o VIH (ver secção "Outros medicamentos e PegIntron").
Italian: I risultati ottenuti in pazienti anziani trattati con una dose singola di PegIntron suggeriscono che non sia necessario un aggiustamento posologico di PegIntron a causa dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Os dados obtidos em doentes idosos tratados com uma dose única de PegIntron sugerem não ser necessário proceder a qualquer alteração da dose de PegIntron em função da idade (ver secção 5.2).
Italian: Diminuzione dell'emoglobina  2 g/dl durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento (riduzione permanente della dose)
Portuguese: Crianças e adolescentes: não aplicável redução  2 g/dl da hemoglobina durante qualquer período de 4 semanas durante o tratamento (redução permanente da dose)
Italian: • Pulisca la parte superiore della penna preriempita dove deve essere inserito l'ago con un tampone imbevuto di alcol (vedere Figura 4).
Portuguese: • Limpe a parte de cima da caneta pré-cheia onde será colocada a agulha com um toalhete de álcool (ver Figura 4).
Italian: L'emivita plasmatica di PegIntron è prolungata rispetto a quella dell'interferone alfa-2b non pegilato.
Portuguese: A semivida plasmática do PegIntron é prolongada em comparação com a do interferão alfa-2b não peguilado.
Italian: Linee guida per la riduzione della dose di PegIntron in monoterapia negli adulti
Portuguese: Normas orientadoras sobre redução da dose relativas a PegIntron em monoterapia em adultos
Italian: Pertanto l'uso di zidovudina con la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina non è raccomandato.
Portuguese: Por isso, a combinação de zidovudina e este medicamento em combinação com ribavirina não é recomendada.
Italian: Cerchi un supporto di emergenza nel caso diventi depresso, o sviluppi pensieri di suicidio o se nota cambiamenti del suo comportamento.
Portuguese: Procure cuidados de urgência se nota que está a sentir-se deprimido ou tem pensamentos suicidas ou alterações no seu comportamento.
Italian: Sono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione sottocutanea alla fine di questo foglio illustrativo (vedere ALLEGATO AL FOGLIO ILLUSTRATIVO "Come usare PegIntron penna preriempita").
Portuguese: São incluídas no final deste folheto, instruções pormenorizadas sobre a administração subcutânea (ver ANEXO AO FOLHETO INFORMATIVO "Como utilizar PegIntron caneta pré-cheia").
Italian: • Giri il selettore al numero 1 (vedere Figura 1).
Portuguese: • Rode o botão de regulação para o número 1 (ver Figura 1).
Italian: A causa di segnalazioni riguardo l'esacerbazione di psoriasi preesistente e di sarcoidosi con interferone alfa, l'impiego di PegIntron nei pazienti con psoriasi o con sarcoidosi è consigliato solo se il beneficio potenziale ne giustifica il potenziale rischio.
Portuguese: Dada a referência a casos de exacerbação de doença psoriática preexistente e sarcoidose devido ao tratamento com interferão alfa, PegIntron só deverá ser utilizado em doentes com psoríase ou sarcoidose se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Italian: Nota: quando seleziona la dose la protezione dell'ago automaticamente SCATTERÀ IN ALTO (vedere Figura 9).
Portuguese: Nota: À medida que for rodando o botão de regulação, o protetor da agulha vai APARECER E ENCAIXAR-SE automaticamente (ver Figura 9).
Italian: Inoltre, i pazienti che ricevono la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi).
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com este medicamento em associação com ribavirina e zidovudinapoderão estar em maior risco de desenvolver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos).
Italian: Approssimativamente il 21 % dei bambini trattati con PegIntron/ribavirina terapia di associazione ha sviluppato incremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH).
Portuguese: Aproximadamente 21 % das crianças tratadas com PegIntron em associação com ribavirina desenvolveram um aumento na tirotropina (TSH).
Italian: Anemia aplastica
Portuguese: Anemia aplásica
Italian: Alterazioni oculari
Portuguese: Alterações oculares
Italian: In uno studio clinico, circa l'1,2 % dei pazienti trattati con PegIntron o con interferone alfa-2b in associazione alla ribavirina, ha riportato, durante il trattamento, eventi psichiatrici che li hanno messi in pericolo di vita.
Portuguese: Num ensaio clínico, aproximadamente 1,2 % dos doentes tratados com PegIntron ou interferão alfa-2b em associação com ribavirina reportaram acontecimentos psiquiátricos potencialmente fatais durante o tratamento.
Italian: Interrompere ribavirina con una ClCr < 50 ml/minuto
Portuguese: Suspender ribavirina se ClCr < 50 ml/min
Italian: La soluzione ricostituita deve essere limpida ed incolore.
Portuguese: A solução reconstituída deve apresentar-se límpida e incolor.
Italian: Linee guida per la riduzione della dose nella terapia di associazione
Portuguese: Normas orientadoras sobre redução da dose relativas ao tratamento combinado
Italian: La perdita di peso e l'inibizione della crescita sono risultate molto comuni durante il trattamento (alla fine del trattamento, il decremento medio rispetto al basale dei percentili di peso e altezza è stato di 15 percentili e 8 percentili rispettivamente), e la velocità di crescita è risultata inibita (< 3° percentile nel 70 % dei pazienti).
Portuguese: A perda de peso e a inibição do crescimento foram muito frequentes durante o tratamento (no final do tratamento, a diminuição média, a partir do valor base, nos percentis de peso e altura foi de 15 percentis e 8 percentis, respetivamente) e houve uma redução da velocidade de crescimento (< 3º percentil em 70 % dos doentes).
Italian: Nei pazienti con moderata disfunzione renale (clearance della creatinina 30-50 ml/minuto), la dose iniziale di PegIntron deve essere ridotta del 25 %.
Portuguese: Em doentes com disfunção renal moderada (clearance da creatinina 30-50 ml/minuto), a dose inicial de PegIntron deve ser reduzida em 25 %.
Italian: Il valore predittivo negativo di risposta sostenuta in pazienti trattati con PegIntron in monoterapia è stato del 98 %.
Portuguese: O valor preditivo negativo para a resposta mantida em doentes tratados com PegIntron em monoterapia foi 98%.
Italian: Controlli la data stampata sulla scatola dopo SCAD
Portuguese: Verifique a data de validade impressa na embalagem exterior após VAL.
Italian: Questo medicinale è una polvere e solvente (liquido) per soluzione iniettabile in una penna preriempita (CLEARCLICK).
Portuguese: Este medicamento é um pó e solvente (líquido) para solução injetável numa caneta pré-cheia (CLEARCLICK).
Italian: La farmacodinamica di PegIntron è stata valutata in uno studio condotto in volontari sani trattati con dose singola crescente, stimando le variazioni della temperatura orale, le concentrazioni delle proteine effettrici come la neopterina sierica e la 2'5'-oligoadenilato sintetasi (2'5'-OAS) e anche la conta leucocitaria e dei neutrofili.
Portuguese: A farmacodinamia do PegIntron foi avaliada num ensaio de doses únicas crescentes, realizado em indivíduos saudáveis, em que se procedeu à determinação de alterações da temperatura oral, das concentrações de proteínas efetoras, tal como a neopterina sérica e a 2'5'-oligoadenilato sintetase (2'5'-OAS), para além das contagens de leucócitos e neutrófilos.
Italian: È infetto sia dal Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV-positivo) che dal Virus dell'Epatite C (HCV) ed è in trattamento con medicinale(i) anti-HIV [inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI), e/o terapia anti-retrovirale altamente attiva (HAART)].
Portuguese: estiver infetado com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-positivo) e com o Vírus da Hepatite C (VHC) e está a ser tratado com um medicamento anti-VIH - [nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI), e/ou terapêutica antirretrovírica de alta atividade (HAART)].
Italian: È probabile che anche PegIntron causi questi effetti.
Portuguese: O PegIntron é igualmente passível de causar esse efeito.
Italian: La polvere bianca è contenuta in un flaconcino di vetro da 2 ml e il solvente limpido ed incolore è contenuto in una fiala di vetro da 2 ml.
Portuguese: O pó branco está contido num frasco para injetáveis de vidro de 2 ml e o solvente límpido e incolor apresenta-se numa ampola de vidro de 2 ml.
Italian: Il medico determinerà la dose corretta per lei o per il bambino del quale si prende cura.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta para si, ou para a criança por quem é responsável.
Italian: Se i pazienti progrediscono fino ad uno scompenso epatico, la terapia anti-epatite deve essere immediatamente sospesa e il trattamento antiretrovirale deve essere rivalutato.
Portuguese: Os doentes que progredirem para descompensação hepática devem suspender imediatamente o tratamento anti-hepatite e o tratamento ARV deve ser reavaliado.
Italian: La cartuccia è sigillata da un lato con una capsula di chiusura in polipropilene con una incamiciatura in gomma bromobutilica e dall'altro lato con un pistone in gomma bromobutilica.
Portuguese: O cartucho está selado numa das extremidades por uma cápsula de fecho de polipropileno contendo um revestimento de borracha de bromobutilo e na outra extremidade por um pistão de borracha de bromobutilo.
Italian: Anemia (emoglobina < 9,4 g/dl) è stata riportata nel 12 % (23/194) dei pazienti trattati con PegIntron in associazione con ribavirina.
Portuguese: Foi notificada anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) em 12 % (23/194) dos doentes tratados com PegIntron em associação com a ribavirina.
Italian: Prima della somministrazione controlli con cura la soluzione preparata.
Portuguese: Observe cuidadosamente a solução preparada antes de utilizar.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, eritema multiforme Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
Italian: Le ragazze o le donne potenzialmente in età fertile devono utilizzare degli efficaci sistemi per il controllo delle nascite durante il trattamento con questo medicinale.
Portuguese: Raparigas ou mulheres com potencial para engravidar têm que utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com este medicamento.
Italian: Se ha una malattia renale, la dose può essere inferiore a seconda dalla sua funzionalità renale.
Portuguese: Se sofre de doença renal, a sua dose pode ser mais baixa, dependendo da sua função renal.
Italian: Gli eventi avversi cardiovascolari, per lo più aritmie, sono apparsi per lo più correlati con preesistente patologia cardiovascolare e precedente terapia con agenti cardiotossici (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os acontecimentos adversos cardiovasculares (EACV), em particular arritmias, pareceram estar relacionados, na maioria dos casos, com doença CV pré-existente e com a terapêutica cardiotóxica anterior (ver secção 4.4).
Italian: Tuttavia, le percentuali di risposta in questo studio sono risultate essere dipendenti anche dalla dose di ribavirina somministrata in associazione con PegIntron o con interferone alfa-2b.
Portuguese: Contudo, as taxas de resposta neste ensaio demonstraram ser também dependentes da dose de ribavirina administrada em associação com PegIntron ou interferão alfa-2b.
Italian: Nella fase di trattamento di questo studio le reazioni avverse più prevalenti in tutti i soggetti sono state piressia (80 %), mal di testa (62 %), neutropenia (33 %), stanchezza (30 %), anoressia (29 %) ed eritema al sito di iniezione (29 %).
Portuguese: Na fase de tratamento deste estudo, as reações adversas mais prevalentes em todos os indivíduos foram pirexia (80 %), cefaleias (62 %), neutropenia (33 %), fadiga (30 %), anorexia (29 %) e eritema no local de injeção (29 %).
Italian: Tabella 13 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con PegIntron in associazione con ribavirina in pazienti co-infettati con HCV/HIV Studio 1
Portuguese: Tabela 13 Resposta virológica mantida com base no genótipo após PegIntron em associação com a ribavirina em doentes coinfetados com VHC/VIH Estudo 1
Italian: Studi condotti sia in vitro che in vivo suggeriscono che l'attività biologica di PegIntron è dovuta alla molecola di interferone alfa-2b.
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo sugerem que a atividade biológica do PegIntron provém do seu componente interferão alfa-2b.
Italian: Pazienti che ricevono trapianto d'organo
Portuguese: Indivíduos recetores de transplantes de órgãos
Italian: I non responder a una precedente terapia con interferone pegilato alfa/ribavirina hanno ottenuto meno facilmente una risposta al ritrattamento alla settimana 12 rispetto ai non responder a interferone alfa non pegilato/ribavirina (12,4 % vs. 28,6 %).
Portuguese: Os que não responderam ao tratamento prévio com interferão alfa peguilado/ribavirina tinham menor probabilidade de alcançar uma resposta à repetição do tratamento na semana 12 do que os que não responderam ao tratamento com interferão alfa não peguilado/ribavirina (12,4 % vs 28,6 %).
Italian: Diminuzioni nei valori di emoglobina, globuli bianchi, piastrine, neutrofili e aumenti nei valori di bilirubina possono richiedere riduzioni della dose o interruzione permanente della terapia (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Algumas diminuições na hemoglobina, leucócitos, plaquetas, neutrófilos e aumentos da bilirrubina podem requerer uma redução da dose ou suspensão permanente da terapêutica (ver secção 4.2).
Italian: Genotipo 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Portuguese: Genótipos 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)