FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na dvou chromatografických proužcích Gelman ITLC-SG se označí lehce tužkou vzdálenost 1 cm od každého spodního okraje.
Polish: Zaznaczyć ołówkiem na dwóch paskach typu Gelman ITLC-SG odcinek 1 cm od ich dolnego brzegu.
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Polish: Wielkość Dawki Efektywnej (ED), wynoszącej 0,016 mSv/MBq i odpowiadającej 11,84 mSv po podaniu 740 MBq radioaktywności, jest oparta na publikacji ICRP 60 (Pergamon Press, 1991).
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Polish: Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowywane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmaceutycznej.
Czech: Váš lékař potom udělá speciální kamerou obraz (scan) Vašich plic.
Polish: Następnie, stosując specjalne urządzenie, lekarz wykonuje zdjęcia (scyntygram) płuc.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Czech: Při podání NeoSpectu budete vystaveni malému množství radioaktivního záření, avšak Váš lékař vždy při výběru tohoto produktu uváží možná rizika a prospěch jeho použití.
Polish: Zastosowanie preparatu NeoSpect jest związane z przyjęciem niewielkiej dawki promieniotwórczości, jednak lekarz zalecający badanie rozważy korzyści i stopień ryzyka wynikające z zastosowania tego preparatu.
Czech: Používá se proto, že poskytuje obrazy, které při podezření na zhoubnou rakovinnou tkáň (tumor) v plicích ukazují jeho lokalizaci.
Polish: NeoSpect jest stosowany w celu uzyskania obrazów potwierdzających rozpoznanie i lokalizację tkanek nowotworowych (guza nowotworowego) w płucach.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Polish: Zdjęcia wykażą dokładnie miejsca gromadzenia radioaktywności w tkankach.
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Polish: 555 MBq do 740 MBq wynosi od 8,88 mSv do 11,84 mSv (u pacjenta o masie ciała równej 70 kg).
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jest związana z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Polish: Personel powinien być zaznajomiony z zasadami resuscytacji krążeniowo- oddechowej i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Polish: Przechowywać w zamrażarce, w temperaturze -10şC lub poniżej.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží CIS bio international
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i NeoSpect nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u Většina popsaných nežádoucích účinků byla mírná a trvala přechodně.
Polish: Jak każdy lek, NeoSpect może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd powinien być przygotowywany i używany z zachowaniem zasad ostrożności, tak aby możliwie zmniejszyć ekspozycję personelu i chorego na promieniowanie.
Czech: Vazebná afinita 99mTc-depreotidu k SSTR byla prokázána ve studiích pankreatických tumorů potkanů Lewis a na membránách lidských nádorů in vitro.
Polish: Zdolność wiązania 99mTc - depreotydu z SSTR została opisana w badaniach dotyczących nowotworów trzustki u szczurów Lewis'a a także w badaniach in vitro błon komórkowych ludzkich nowotworów.
Czech: Štítek určený k nalepení po rozpuštění:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Czech: Většina radioaktivity vyloučená močí je v této původní formě.
Polish: Większość radioaktywności wydzielanej z moczem pozostaje także w formie macierzystej.
Czech: NeoSpect se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože o použití u této věkové skupiny nejsou k dispozici žádné údaje.
Polish: Stosowanie preparatu NeoSpect nie jest zalecane u chorych w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie prowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan".
Polish: Ponieważ preparat zawiera niewielką dawkę radioaktywności, jego obecność może być wykrywana przez specjalne urządzenia detekcyjne za pomocą których można również wykonać zdjęcia.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Polish: Sposób przechowywania radiofarmaceutyków powinien być zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: Vzhledem ke krátkému, šestihodinovému poločasu přeměny technecia-99m, zůstává 60 hod po podání méně než 0,1 % radioaktivity.
Polish: Okres półtrwania technetu 99m jest krótki i wynosi 6 godzin, w związku z powyższym po upływie 60 godzin od podania preparatu w organizmie pacjenta pozostaje mniej niż 0,1% podanej dawki.
Czech: Aby se minimalizovala radiační dávka absorbovaná močovým měchýřem, má se během prvních několika hodin po podání zvýšit příjem tekutin, což umožní i časté močení.
Polish: Aby zmniejszyć dawkę radioaktywności przyjętą przez ściany pęcherza moczowego, w ciągu kilku godzin po badaniu należy przyjmować dużo płynów oraz możliwie często oddawać mocz.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Czech: Vyhodnocení nálezu také zahrnuje zobrazení počítačovou tomografií
Polish: Obraz można uzyskać za pomocą tomografii komputerowej lub
Czech: Za 4 hod po injekci je v moči 18 % podané radioaktivity.
Polish: Po upływie 4 godzin od dożylnego podania preparatu w moczu znajduje się od 1% do 18% podanej dawki.
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
Polish: Właściwe aseptyczne przygotowanie leku powinno być zgodne z wymogami Dobrej
Czech: • Účinnou látkou je 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanové soli.
Polish: - Substancją czynną jest 47 mikrogramów depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Czech: Radionuklidová vyšetření těhotných žen způsobují radiační zátěž plodu.
Polish: Badania diagnostyczne z użyciem preparatu radioaktywnego u ciężarnej kobiety powodują ekspozycję płodu na promieniowanie jonizujące.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Polish: Sam peptyd przejawia mniejsze powinowactwo.
Czech: Účinnost 99mTc-depreotidu a jeho bezpečnost byla stanovena podle materiálů z klinické studie,
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo kompleksu 99mTc - depreotyd zostały udokumentowane badaniami klinicznymi.
Czech: Roztok octanu amonného se může používat 1 měsíc, doba exspirace se označí na odměrné baňce.
Polish: Roztwór może być używany przez 1 miesiąc; naczynie należy oznakować naklejką z datą przygotowania.
Czech: Správné uchovávání NeoSpectu zajistí školený personál nemocnice.
Polish: Przeszkolony personel placówki specjalistycznej zapewni właściwe warunki przechowania preparatu
Czech: Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, v kombinaci s CT zobrazením nebo rentgenem hrudníku nemocných se solitárními plicními uzly.
Polish: W obrazowaniu scyntygraficznym pojedynczej zmiany ogniskowej (ang: Solitary Pulmonary NoduleSPN) u pacjentów z podejrzeniem złośliwego nowotworu płuca, po wstępnym wykryciu zmiany ogniskowej, w połączeniu z badaniami radiologicznymi CT lub zdjęciem przeglądowym klatki
Czech: Při podezření na předávkování se použije symptomatická léčba.
Polish: W przypadku przedawkowania preparatu należy zastosować leczenie objawowe.
Czech: S tímto radiofarmakem může zacházet pouze oprávněná osoba v určeném klinickém zařízení.
Polish: Radiofarmaceutyk może być otrzymywany, przechowywany i podawany chorym tylko przez osoby mające odpowiednie uprawnienia, w specjalistycznych, wyznaczonych do tego placówkach klinicznych.
Czech: soustava methanol:octan amonný: rozstřihne se v Rf 0,40 (40% vzdálenost od startu k čelu) soustava nasycený roztok chloridu sodného: rozstřihne se v Rf 0,75 (75% vzdálenost od startu
Polish: ITLC-SG MAM:w odległości równej 40% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,40) ITLC-SG SSCS:w odległości równej 75% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,75)
Czech: Oblast, kde se radioaktivní sloučenina hromadí, je na obraze jasnější a dává informaci o umístění nádoru.
Polish: Obszar gromadzenia radioaktywnie wyznakowanego preparatu jest widoczny na scyntygramach i uwidacznia lokalizację guza.
Czech: U zdravých dobrovolníků i nemocných se 99mTc-depreotid váže na plasmatické bílkoviny v rozsahu asi
Polish: U osób chorych i zdrowych ochotników kompleks 99mTc - depreotyd wiąże się z białkami osocza w około 12 %.
Czech: Octan amonný 1mol/l: do 50 ml odměrné baňky se naváží 3,9 g ± 0,1 g pevného octanu amonného.
Polish: 2) Mieszanina metanolu i 1M octanu amonu (w stosunku objętościowym 1:1) (MAM) 1M octan amonu - do kolby miarowej o pojemności 50 ml dodać 3,9 ± 0,1 g stałego octanu amonu.
Czech: Potom se přidá se asi 15 ml destilované vody, uzavře zátkou a míchá do rozpuštění.
Polish: Uzupełnić wodą destylowaną do objętości 15 ml, zakorkować i mieszać aż do rozpuszczenia soli.
Czech: Po injekci se radioaktivně označená sloučenina váže na zhoubnou rakovinnou tkáň.
Polish: Po podaniu dożylnym wyznakowany radioizotopem preparat łączy się z tkanką nowotworową.
Czech: Protože depreotid se rovněž váže na somatostatinové receptory, je třeba opatrnosti při podávání tohoto přípravku nemocným
Polish: Depreotyd jest wiązany przez receptory somatostatynowe - należy zachować szczególną ostrożność podając preparat chorym na cukrzycę lub gruczolaka wysepkowatokomórkowego.
Czech: Při vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
Polish: W przypadku badań radiodiagnostycznych ryzyko jest nieznaczne w związku ze stosowaniem niewielkich dawek promieniowania.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.
Polish: Zawartość fiolki preparatu NeoSpect jest jałowa.
Czech: Jakákoliv přítomnost oxidačního činidla v technecistanu (99mTc) sodném má za následek nežádoucí vliv na jakost přípravy.
Polish: Obecność utleniacza w roztworze technecjanu (VII)[99mTc] sodu może wpłynąć negatywnie na jakość oznakowanego preparatu.
Czech: Hypodermickou jehlou se na každý proužek na start nanese 1 kapka (5-10 µl) 99mTc-depreotidu.
Polish: Używając igły do iniekcji podskórnych umieścić 1 kroplę (ok. 5 - 10 μl) roztworu kompleksu 99mTc - depreotyd na początku każdego z pasków, nie dopuszczając do ich wyschnięcia.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości - patrz punkt 12.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego.
Czech: V případě, že se Vás některé výše stavy týkají, musíte informovat Vašeho lékaře.
Polish: Jeżeli którakolwiek z powyżej wymienionych informacji dotyczy pacjenta, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Czech: Pozornost je třeba věnovat nemocným se sníženou funkcí jater.
Polish: Należy również objąć szczególną opieką chorych z niewydolnością wątroby.
Czech: Vzorky pro histologii byly převážně získány aspirací tenkou jehlou (FNA) od 5 ze 49 pacientů s otevřenou thorakotomií.
Polish: Należy mieć na uwadze, że materiał do badania histologicznego pobrany został u 5 z 49 chorych biopsją cienkoigłową w czasie torakotomii.
Czech: Příjem, skladování, používání, manipulace a rozdělování radiofarmak je dáno příslušnými předpisy místních
Polish: Otrzymywanie, magazynowanie, użycie terapeutyczne, przenoszenie oraz utylizacja
Czech: Pro minimalizaci radiační dávky absorbované močovým měchýřem je třeba během několika prvních hodin po injekci podporovat přiměřenou hydratací jeho časté vyprazdňování.
Polish: W celu zmniejszenia napromieniowania ścian pęcherza moczowego należy stosować właściwe nawodnienie tak, by w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu pacjent oddawał często mocz.
Czech: V nedávné klinické studii s prevalencí malignity 49 %, byla pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT/Rtg vyšetřením plic 84 % (CI 63,1-96,7 %) pro všechny SPNs a 81,8 % pro ložiska o velikosti 3 cm nebo menší.
Polish: Obecne badania kliniczne wskazują, że w grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej na podstawie CT i rtg klatki piersiowej) rzędu 49% przewidywana wartość dodatnia badania wynosi 84% (CI 63,1 - 94,7%).
Czech: Pro nedostatek studií inkompatibilit nesmí být 99mTc-depreotid smíchán s jinými léčivy.
Polish: Nie należy mieszać kompleksu 99mTc - depreotyd z innymi środkami farmaceutycznymi.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w fazie stałej wynosi od 1,5 do 3 l/ kg.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka Depreotid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych, dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz badań nad właściwościami
Czech: Kit pro přípravu radiofarmaka.
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmacutycznego.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów, depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Czech: Balení léku je označeno informací o příslušných podmínkách skladování a datu exspirace produktu.
Polish: Warunki przechowywania i termin ważności są podane na opakowaniu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Polish: Termin ważności:
Czech: • Ostatními složkami jsou glukoheptonan sodný dvojvodý, chlorid cínatý dvojvodý, edetan dvojsodný a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Polish: - Pozostałe substancje to dwuwodny chlorek cyny (II), dwuwodna sól sodowa kwasu α-Dglukoheptanowego, dwusodowy wersenian, kwas solny i/ lub wodorotlenek sodu (dla ustalenia
Czech: Injekční roztok se uchovává při teplotě 15-25 0C a použije se do 5 hodin od jeho přípravy.
Polish: Po przygotowaniu roztwór należy przechowywać w temperaturze od 15şC do 25ºC i zużyć przed upływem 5 godzin.
Czech: Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Polish: Biały proszek do sporządzania roztworu do
Czech: Radioaktivita plasmy přísluší převážně (>90 %) formě původního 99mTc-depreotidu.
Polish: Radioaktywność w osoczu (>90%) związana jest z obecnością formy macierzystej radiofarmaceutyku.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB
Czech: Jakmile se do lahvičky přidá radioaktivní látka technecistan (99mTc) sodný, vznikne 99mTc-depreotid.
Polish: Po dodaniu do fiolki roztworu radioaktywnego technecjanu (VII) sodu (99mTc) tworzy się kompleks 99mTc - depreotyd.
Czech: Výrobek je kit pro přípravu radiofarmaka.
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Polish: Większość działań niepożądanych występujących po podaniu preparatu ma łagodny przebieg i jest przemijająca, ich częstość występowania wynosi od 0,1% do 1%.
Czech: Na základě údajů u lidí jsou radiační dávky absorbované jednotlivými orgány průměrného dospělého člověka (70 kg) po intravenózní injekci tohoto přípravku uvedeny níže.
Polish: Poniżej podano wartości dawek pochłoniętych dla poszczególnych narządów u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg po dożylnym podaniu preparatu.
Czech: Procento technecistanu(99mTc), 99mTc-glukoheptonátu a 99mTc-edetanu = B
Polish: Procent technecjanu (VII) [99mTc], glukoheptanolu znaczonego 99mTc, i wersenianu znaczonego radioaktywność górnego odcinka paska ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 do 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------
Czech: V klinických studiích zkoumajících farmakodynamický účinek doporučené dávky peptidu při perorálním GTT (tolerančního glukózového testu) u dobrovolníků byla pozorována po orálním podání glukózy pouze normální fyziologická odpověď.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym na ochotnikach, dotyczącym farmakodynamicznych skutków zalecanej dawki preparatu, nie stwierdzono odchyleń od
Czech: Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných cínatých iontů schopných redukce.
Polish: Przebieg procesu znakowania kompleksu 99mTc - depreotyd jest zależny od utrzymania związku w stanie zredukowanym (dwuwartościowym).
Czech: Pro zředění se musí použít injekční roztok chloridu sodného 0,9% (w/v).
Polish: Jako rozpuszczalnika należy używać tylko 0,9% roztworu chlorku sodu.
Czech: Podle těchto údajů vykazuje 99mTc-depreotid vysokou vazebnou afinitu k somatostatinovým receptorům.
Polish: Badania te potwierdziły dużą zdolność wiązania 99mTc-depreotydu z receptorami somatostatynowymi.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Polish: Nie należy chłodzić fiolki w zimnej wodzie, ponieważ może
Czech: Rozpouštědlo se nechá vzlínat k hornímu okraji proužků.
Polish: Czoło każdego z rozpuszczalników przemieści się do górnego brzegu pasków.
Czech: Uvádí se sestupné hodnoty v mGy/MBq a odhad močového měchýře vyprázdněného za 4,8 hod.
Polish: Podane dawki zakładają opróżnienie pęcherza moczowego w ciągu 4,8 godziny.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly prováděny.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
Czech: Opakovaná podání 99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd jest przeznaczony do pojedynczego podania dożylnego.
Czech: Injekční roztok 99mTc-depreotidu je diagnostické radiofarmakum na bázi syntetického peptidu, který se váže na somatostatinové receptory.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd, roztwór do wstrzykiwań, jest radiofarmaceutykiem stosowanym do badań diagnostycznych.
Czech: Kojení Není známo, je-li 99mTc-depreotid vylučován do mateřského mléka, proto je během kojení kontraindikován.
Polish: Nie jest wiadomo czy kompleks 99mTc - depreotyd jest wydzielany do pokarmu kobiecego, tym samym podawanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka depreotid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Czech: Parenterální léčiva musí být před podáním vizuálně zkontrolována na nepřítomnost částic a nepřípustné zabarvení.
Polish: Leki, przeznaczone do podania parenteralnego, powinny zostać ocenione wzrokowo przed podaniem.
Czech: Obaly a veškerý nepoužitelný materiál musí být po přípravě likvidován jako radioaktivní odpad podle platných místních předpisů o radiační ochraně.
Polish: Należy przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, a radioaktywne odpady powinny być usuwane w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: Přecitlivělost na depreotid, jakékoliv pomocné látky v přípravku NeoSpect, nebo na injekci technecistanu(99mTc) sodného v anamnéze.
Polish: Nadwrażliwość na depreotyd, którąkolwiek substancję pomocniczą lub technecjan (VII) sodu [99m Tc].
Czech: V hlavních studiích, negativní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT pro solitární plicní uzly (SPNs) byla 90-96 % při prevalenci nemoci 30-50 %.
Polish: W grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej klinicznie) rzędu 30 - 50 %, przewidywana wartość ujemna badania scyntygraficznego wynosi 90 - 96 %.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Polish: Po zmieszaniu ze znacznikiem przygotowany roztwór powinien być przechowywany nie dłużej niż 5 godzin, w temperaturze od 15şC do 25ºC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie.
Czech: POSTUP
Polish: Uwagi
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Polish: Czas połowicznej dystrybucji wynosi poniżej 5 minut, a efektywny okres półtrwania około 20 godzin.
Czech: Změří se celková aktivita, vyplní štítek a nalepí na lahvičku v olověném stínění.
Polish: Oznaczyć całkowitą radioaktywność, wypełnić załączony druk i dołączyć do fiolki.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Czech: Pro vyrovnání tlaku v lahvičce se před vytažením stříkačky do ní natáhne objem plynu nad roztokem, shodný s objemem přidaného technecistanu.
Polish: Przed usunięciem igły z fiolki należy pobrać ze strzykawki ilość gazu równoważną objętości wstrzykniętego eluatu, tak aby wyrównać ciśnienie wewnątrz fiolki z ciśnieniem atmosferycznym.Wstrząsać ostrożnie fiolką znajdującą się w osłonie przez ok. 10 sekund, tak aby zawartość uległa
Czech: Užívání jiných léků
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych metod
Czech: Methanol: octan amonný (1mol/l) 1:1 - opatrně se smísí 1 díl methanolu a 1 díl octanu amonného (1 mol/l).
Polish: 1:1 metanol / 1M roztwór octanu amonu (MAM) - Ostrożnie zmieszać ze sobą takie same objętości obu substancji.
Czech: Léčba octanem octreotidu může vést u pacientů s insulinomy k hypoglykémii, o ostatních somatostatinových analozích je známo, že zhoršují glukózovou toleranci.
Polish: Podanie octanu oktreotydu chorym z insulinoma (gruczolak wysepkowatokomórkowy) może powodować ciężką hipoglikemię.
Czech: Radioaktivita dolní části proužku methanol/octan sodný (Rf 0,0-0,4) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku methanol/octan sodný
Polish: Zmierzyć radioaktywność odcinków każdego z pasków i wykonać poniżej przedstawione radioaktywność w dolnej części paska ITLC-SG MAM (Rf 0 do 0,40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Polish: (Fluorodeoksyglukoza - Pozytronowa Tomografia Emisyjna) jest mniejsza w porównaniu z dawką pochłoniętą w czasie badania z zastosowaniem preparatu NeoSpect.
Czech: Technecium-99m se přeměňuje izomerním přechodem emisí záření gama s energií 140 keV a poločasem 6 hodin na technecium-99, které se považuje za téměř stabilní.
Polish: Rozpadowi technetu-99m towarzyszy emisja promieniowania gamma o energii 140 keV.
Czech: Odpovídající negativní předpovědní hodnota byla 96-98 % a pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s vyšetřením plic rentgenem byla
Polish: Odpowiadające sobie ujemna i dodatnia przewidywana wartość badania rtg klatki piersiowej z użyciem preparatu NeoSpect wynoszą odpowiednio 96 - 98 % oraz 61
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Polish: Każda kobieta, u której opóźnia się miesiączka powinna być (do wykluczenia) traktowana tak jak ciężarna.
Czech: POUŽITELNOST
Polish: Trzustka