FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Zerit 30 mg kietosios kapsulės yra šviesiai ir tamsiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1966", kitoje - "30".
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler er lys og mørk oransje og merket med "BMS 1966" på en side og "30" på den andre siden.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Lithuanian: (diapazonas - 63 - 962/mm 3), o ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana - 4,63 log10 kopijų/ml (diapazonas - 3,0 - 5,9 log10 kopijų/ml).
Norwegian Bokmål: (61-1215 celler/mm3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Lithuanian: Pastebėjus, kad vystosi lipoatrofija, gydymo Zerit tęsti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Hvis slike endringer observeres, bør behandlingen med Zerit avsluttes (se pkt.
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
Norwegian Bokmål: 20 mg hver 24. time
Lithuanian: 4.4 skyrių), vaistas turėtų būti pakeistas alternatyviu (jei galima).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør det byttes til et annet egnet behandlingsregime.
Lithuanian: Juodi dažai
Norwegian Bokmål: Svart blekk som inneholder Skjellakk
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): laktatinė acidozė (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje), kuri kai kuriais atvejais pasireiškia kartu su motorikos silpnumu (rankų, kojų ar plaštakų raumenų silpnumu); ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams); anoreksija (apetito netekimas), nerimas, labilios emocijos; pankreatitas (kasos uždegimas), vėmimas; hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos ar akių baltymų pageltimas); dilgėlinė (niežtintis bėrimas), artralgija (sąnarių skausmas); mialgija (raumenų skausmas), astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(kan påvirke opptil 1 av 100 personer) melkesyreacidose (opphoping av syre i blodet ditt) som i enkelte tilfeller medfører motorisk svakhet (svakhet i armer, ben eller hender) gynekomasti (forstørrelse av brystene hos menn) anoreksi (manglende appetitt), angst, følelsesmessig ustabilitet pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), oppkast hepatitt (leverbetennelse), gulsott (gulfarging av hud eller øyne) elveblest (kløende utslett), artralgi (leddsmerter) myalgi (verkende muskler), asteni (uvanlig tretthet eller svakhet)
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Norwegian Bokmål: Metabolisme
Lithuanian: Tirpalą gerkite ar dozuokite pateiktu matavimo puodeliu. Jei dozė kūdikiui mažesnė kaip 10 ml, vaistininko paprašykite švirkšto geriamajai dozei tiksliai išmatuoti.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til å måle opp den nøyaktige dosen for spedbarn som trenger en dose under 10 ml.
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg stavudino.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin.
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg stavudino.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 20 mg stavudin.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė suaugusiems, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Norwegian Bokmål: For voksne med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija daug kartų geriant šį vaistą 0,5-0,67 mg/kg kūno svorio dozėmis - 810±175 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt oralt inntak av doser på 0,5-0,67 mg/kg, oppnådde man en Cmax på 810±175 ng/ml.
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės yra raudonos ir geltonos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1964", kitoje - "15".
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler er røde og gule og merket med "BMS 1964" på en side og "15" på den andre siden.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
Norwegian Bokmål: Total clearance for stavudin synes å være høyere hos hiv-infiserte pasienter, mens renal clearance er tilsvarende for friske personer og hiv-infiserte pasienter.
Lithuanian: dažni: nuovargis; nedažni: astenija.
Norwegian Bokmål: Vanlige: tretthet Mindre vanlige: asteni
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): simptomų nesukelianti hiperlaktatemija (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje); lipoatrofija; depresija; periferinės nervų sistemos sutrikimai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą (rankų ir kojų tirpimą, silpnumą, dilgčiojimo pojūtį ar skausmą); svaigulys, nenormalūs sapnai, galvos skausmas; nemiga (sunkumas užmigti), somnolencija (mieguistumas), mąstymo sutrikimas; viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis); pykinimas, dispepsija (nevirškinimo pojūtis); bėrimas, niežulys; nuvargimas (ypatingai stiprus nuovargis).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) hyperlaktatemi uten symptomer (opphopning av syre i blodet ditt) lipoatrofi depresjon perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati (perifer nervesykdom), parestesi (prikkende følelse) og perifer nervebetennelse (nummenhet, svakhet, kriblende følelse eller smerter i armer og ben) svimmelhet, unormale drømmer, hodepine insomnia (søvnproblemer), søvnighet, unormale tanker diaré, abdominalsmerter (magesmerter eller ubehag) kvalme, fordøyelsesvansker utslett, kløe utmattelse (ekstrem tretthet)
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė vaikams, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Norwegian Bokmål: For barn med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Lithuanian: Stavudinu kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydytiems pacientams dažnai pasireiškė lipoatrofijos atvejų (žr.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi ble hyppig rapportert hos pasienter som fikk stavudin i kombinasjon med annen antiretroviral behandling (se pkt.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Norwegian Bokmål: Tilberedning med 202 ml vann gir 210 ml blir Zerit til en fargeløs til lett rosa, uklar oppløsning.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, kuriems nėra ligos simptomų, nustatyta, kad, geriant stavudino nevalgius ir valgio metu (valgant standartinį riebų maistą), šio vaisto sisteminė ekspozicija būna panaši, tačiau antruoju atveju Cmax serume susidaro vėliau ir būna mažesnė.
Norwegian Bokmål: En studie med asymptomatiske pasienter viste at systemisk eksponering er nokså lik, mens Cmax var mindre og Tmax forlenget når stavudin gis sammen med et standardisert, fettrikt måltid sammenlignet med fastende betingelser.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams reikia vartoti Zerit miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
Norwegian Bokmål: Pulverformuleringen av Zerit skal benyttes til spedbarn under 3 måneder.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetikos rodikliai nepriklauso nuo laiko (AUCpusiausv./AUCo-t ≈ 1).
Norwegian Bokmål: Stavudins farmakokinetikk var uavhengig av tid siden forholdet mellom AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) etter den første dosen var ca. 1.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 harde kapsler
Lithuanian: Naujagimių ir jaunesnių kaip 3 mėn. kūdikių organizme ŽIV nerasta, tačiau pastebėta tendencija jam rasti vyresnių kūdikių organizme.
Norwegian Bokmål: hiv-status for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle var negativ, for større barn var den ofte positiv.
Lithuanian: Taip pat išvardytos ir vaistui patekus į rinką pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu antiretrovirusinių vaistų deriniu, tarp kurių buvo ir stavudinas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin er også oppført.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gydomiems antiretrovirusinių vaistinių preparatų, tarp jų ir Zerit, deriniais, pasitaikė raumenų silpnumas.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har muskelsvakhet blitt rapportert ved kombinasjonsbehandling inkludert Zerit.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos stavudino bei stavudino ir didanozino derinio sąveikos su nelfinaviru nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner for stavudin eller stavudin pluss didanosin med nelfinavir er ikke observert.
Lithuanian: Kad Zerit poveikis būtų stipriausias, jį reikia gerti nevalgius, geriausia bent valandą prieš valgį.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal effekt, bør Zerit tas på tom mage, og helst minst én time før mat.
Lithuanian: Vartojant stavudino, in vitro vyksta selekcija štamų, turinčių V75T mutaciją; ši mutacija 2 kartus sumažina jautrumą stavudinui. Ji pasireiškia maždaug 1% stavudino vartojančių pacientų.
Norwegian Bokmål: V75T selekteres in vitro av stavudin og reduserer følsomheten for stavudin med to ganger.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui Rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos milteliai.
Norwegian Bokmål: Før tilberedning fremstår Zeritpulver som et gråhvitt til lys rosa kornete pulver.
Lithuanian: < 60 kg po 15 mg 2 kartus per parą po 15 mg kas 24 val.
Norwegian Bokmål: 15 mg hver 24. time
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Norwegian Bokmål: Fargestoff jernoksid (E172) Silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171)
Lithuanian: ≥ 30 kg po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą (kas 12 val.) kaip suaugusiesiems
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg to ganger daglig (hver 12. time) Voksen dosering
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglykolat
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės yra rudos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1965", kitoje - "20".
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler er brune og merket med "BMS 1965" på en side og "20" på den andre siden.
Lithuanian: /ml (18%) (vidurkis ± vidutinis kvadratinis nuokrypis [% variacijos koeficientas]), Cmax - 536±146 ng/ml (27%), Cmin - 9±8 ng/ml (89%).
Norwegian Bokmål: Hos åtte pasienter som fikk 40 mg to ganger daglig, fastende, var AUC0-12t ved steady state 1284 ±227 ng·t/ml (18 %) (gjennomsnittlig ± SD [% CV], Cmax var 536 ± 146 ng/ml (27 %), og Cmin var 9±8 ng/ml (89 %).
Lithuanian: Paciento svoris Zerit dozavimas < 30 kg
Norwegian Bokmål: < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (arba) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriedysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble utsatt for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se også pkt.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 14 kietųjų kapsulių, dėžutėje4 lizdinės plokštelės (56 kapsulės).
Norwegian Bokmål: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 kapsler pr. brett og 4 brett (56 harde kapsler) pr. eske.
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Norwegian Bokmål: Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukose-nivåene i blodet.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: ≥ 60 kg po 30 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.) po 40 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig (hver 12. time) 40 mg to ganger daglig (hver 12. time)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS, KURIOJE YRA BUTELIUKAS, IR BUTELIUKO ETIKETĖS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos po vaistinio preparato patekimo į rinką ir susijusios su antiretrovirusiniu gydymu, kurio sudėtyje buvo stavudino.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling som inneholder stavudin ** Se pkt.
Lithuanian: Vaikų organizme pagrindinis stavudino eliminacijos būdas taip pat yra išskyrimas su šlapimu, todėl šio vaisto klirensas gali sumažėti dėl inkstų nepakankamumo.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse av stavudin hovedsakelig er gjennom urin også hos barn, kan stavudinclearance endres hos barn med redusert nyrefunksjon.
Lithuanian: Didelio tankio polietileninis buteliukas su vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu ir 200 ml pripildymo žyma.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikker skrukork, oppfyllingsmerke (200 ml oppløsning etter utblanding) og målebeger.
Lithuanian: Buteliuke yra džioviklio, kuris padeda apsaugoti kapsules nuo drėgmės pertekliaus.
Norwegian Bokmål: For å beskytte mot fuktighet, inneholder boksen et tørkemiddel.
Lithuanian: Šis laikotarpis gali būti per trumpas ilgalaikiams duomenims neurologinius nepageidaujamus reiškinius ir toksinį poveikį mitochondrijoms gauti.
Norwegian Bokmål: 4.6), ble sikkerhetsoppfølgningen begrenset til kun seks måneder, noe som kan være utilstrekkelig til å få langtidsdata om nevrologiske bivirkninger og mitokondriell toksisitet.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Zerit, pasakykite gydytojui, jeigu: sergate inkstų arba kepenų liga (pvz., hepatitu); sergate arba anksčiau sirgote periferine neuropatija, kuri pasireiškia pėdų ir (ar) plaštakų nuolatiniu tirpimu, dilgčiojimu arba skausmu; sergate arba anksčiau sirgote pankreatitu (kasos uždegimu).
Norwegian Bokmål: Før behandling med Zerit, bør du ha fortalt legen din: dersom du lider av nyresykdom eller leversykdom (som f.eks. hepatitt) dersom du har hatt perifer nevropati (vedvarende nummenhet, kribling eller smerte i føtter og/eller hender) dersom du har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Lithuanian: (įskaitant nuo dializės priklausomus pacientus*)
Norwegian Bokmål: ≤ 25 ml/min (inkludert dialyseavhengighet*)
Lithuanian: Esant labai didelei ekspozicijai, nustatytas stavudino kancerogeninis poveikis pelėms (kepenų navikai) ir žiurkėms [kepenų navikai: cholangioceliulinė, hepatoceliulinė, mišri hepatocholangioceliulinė ir (arba) kraujagyslinė karcinoma, šlapimo pūslės karcinoma].
Norwegian Bokmål: Stavudin var karsinogen hos mus (levertumor) og rotter (levertumor: kolangiocellulært, hepatocellulært, blandet hepatokolangiocellulært og/eller vaskulært; og urinblærekarsinom) ved svært høye eksponeringsnivåer.
Lithuanian: Zerit 40 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg stavudino.
Norwegian Bokmål: Zerit 40 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 40 mg stavudin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 121,09 mg laktose, vannfri.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (laktatinei) acidozei, progresuojančiai hepatomegalijai ar greitai didėjant aminotransferazių koncentracijai, stavudino vartojimą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Behandling med stavudin bør avbrytes ved symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, økende hepatomegali eller rask økning i transaminasenivåer.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: hepatitt eller leversvikt, som var fatal i noen tilfeller, har blitt rapportert.
Lithuanian: (Didelio tankio polietileno buteliukai).
Norwegian Bokmål: C (HDPE flasker)
Lithuanian: C-stavudino dozę, didžiausią bendrojo plazmoje cirkuliuojančio su vaistu susijusio radioaktyvumo dalį sudarė nepakitęs stavudinas.
Norwegian Bokmål: Uendret stavudin var den største legemiddelrelaterte komponenten i totalt sirkulerende radioaktivitet i plasma etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 159,06 mg laktose, vannfri.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,54 mg laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,54 mg laktosemonohydrat.
Lithuanian: Būtina kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia: pėdų ir (ar) plaštakų nuolatinis tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas (šie sutrikimai gali rodyti prasidedančią periferinę neuropatiją - nepageidaujamą vaisto poveikį nervams), raumenų silpnumas; pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas; greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas (šie sutrikimai gali rodyti pankreatitą, kepenų pažeidimą, pvz., hepatitą arba laktatinę acidozę).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege hvis følgende oppstår: vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føtter og/eller hender (dette kan indikere en begynnende perifer nevropati, en bivirkning i nervesystemet), muskelsvakhet magesmerter, kvalme eller oppkast rask, tung pust, døsighet (som kan indikere pankreatitt, leverforstyrrelser som hepatitt, eller melkesyreacidose).
Lithuanian: Stavudino ir didanozino derinį vartoti draudžiama, kadangi abiems vaistiniams preparatams būdinga didelė toksinio poveikio mitochondrijoms rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av stavudin med didanosin er kontraindisert ettersom begge disse legemidlene utviser høy risiko for mitokondrietoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Zerit 30 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg stavudino.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 30 mg stavudin.
Lithuanian: Naujagimiams, išnešiotiems mažiau kaip 37 savaites, dozavimo rekomendacijų nėra.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling mangler for nyfødte med gestasjonsalder < 37 uker.
Lithuanian: 1 flakonas
Norwegian Bokmål: Styrke
Lithuanian: Kas yra Zessly ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Zessly er og hva det brukes mot
Lithuanian: EXP Laikant ne šaldytuve, tinka iki___________________
Norwegian Bokmål: EXP EXP utenfor kjøleskap: ___________________
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikėtų suvartoti kuo greičiau, per 3 valandas nuo ištirpinimo ir praskiedimo.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes så snart som mulig, men innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning.
Lithuanian: Šalutinis poveikis taip pat gali atsirasti po to, kai gydymas Zessly buvo nutrauktas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan også oppstå etter at din behandling med Zessly har stoppet.
Lithuanian: (vertinti pacientai)
Norwegian Bokmål: (pasienter evaluert)
Lithuanian: • Zessly Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Norwegian Bokmål: • Zessly vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Lithuanian: 2 tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Lithuanian: NĖŠTUMAS IR SKIEPIJIMAI
Norwegian Bokmål: GRAVIDITET OG VAKSINERING
Lithuanian: Todėl Zessly ir anakinros derinys nerekomenduojamas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Zessly og anakinra er derfor ikke anbefalt.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutiniosios Jums skirtos Zessly dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Zessly eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Lithuanian: 11 tyrimo metu įvertinti rentgenografiniai pokyčiai.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i studie 11.
Lithuanian: Zessly taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Norwegian Bokmål: Zessly brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Lithuanian: Zessly sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Zessly inneholder natrium
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zessly, visus pacientus būtina ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Zessly skal alle pasienter undersøkes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Lithuanian: N PPSI 75 atsakas *
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons*
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Zessly sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Norwegian Bokmål: • Når Zessly tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Lithuanian: Zessly derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Norwegian Bokmål: Zessly i kombinasjon med metotreksat er indisert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Lithuanian: Visiškas drenuojančių fistulių nebuvimas.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Lithuanian: Kas yra Zessly ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zessly Kaip vartoti Zessly Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zessly
Norwegian Bokmål: Hva Zessly er og hva det brukes mot Hva du må vite før du Zessly Hvordan Zessly vil bli gitt Mulige bivirkninger
Lithuanian: Reikia tęsti Zessly gydomų moterų, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, periodinę patikrą.
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening bør opprettholdes hos kvinner som behandles med Zessly, inkludert de over 60 år.
Lithuanian: Vidurkis ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SDa
Lithuanian: Mokymų programą sudaro paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientas.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet består av et pasientkort som skal beholdes av pasienten.
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mai 2018
Lithuanian: Prieš vartojant praskiesti.
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Zessly lašinti 1 valandą.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Zessly-dosen over 1 time.
Lithuanian: Visais toliau išvardytais atvejais, būtina rūpestingai įvertinti gydymo Zessly naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner beskrevet under skal nytte/risiko-forholdet ved Zesslybehandling vurderes svært nøye.
Lithuanian: Zessly poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie NNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
Norwegian Bokmål: Zessly virker ved å feste seg selektivt til TNF alfa og blokkere for dets virkning.
Lithuanian: Jungtiniai 6 ir 7 tyrimų duomenys
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra studie 6 & 7.