FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mirtazapin kan öka de lugnande egenskaperna hos bensodiazepiner (en grupp läkemedel som används vid depression och ångest) och andra substanser med lugnande egenskaper (H1-antihistaminer, opiater).
Norwegian Bokmål: Mirtazapin kan øke den sederende effekten til benzodiazepiner og andre stoffer med sederende effekt (antihistaminer H1, opiater).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter mirtazapin
Norwegian Bokmål: Mirataz 20 mg/g transdermalsalve til katter mirtazapin
Swedish: Använd inte till katter som behandlas med cyproheptadin, tramadol eller monoaminoxidashämmare (MAOI) eller har behandlats med en MAOI inom 14 dagar före behandlingen med läkemedlet, eftersom det kan finnas en förhöjd risk för serotoninsyndrom (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter behandlet med cyproheptadin, tramadol eller monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller behandlet med en MAO-hemmer inntil 14 dager før behandling med veterinærpreparatet, da det kan gi økt risiko for serotoninsyndrom (se pkt.
Swedish: Steg 2: Tvätta dina händer
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Vask hendene dine
Swedish: Alla tre injektionsställen är lika lämpliga.
Norwegian Bokmål: Alle tre injeksjonsstedene er like egnet.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15 May 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. mai 2012
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Swedish: En retikulocytmätning bör betraktas som en del av utvärderingen.
Norwegian Bokmål: Retikulocytt-telling bør vurderes å være en del av evalueringen.
Swedish: Användningen är begränsad till vuxna patienter (18 år eller äldre).
Norwegian Bokmål: Bruken er begrenset til voksne pasienter (18 år og eldre).
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Norwegian Bokmål: • Holdbarhetsdatoen har passert.
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: (a) Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Swedish: För att säkerställa en effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Norwegian Bokmål: For å sikre en effektiv erytropoese skal jernstatus evalueres for alle pasienter før og under behandlingen.
Swedish: • Någon del av sprutan verkar vara skadad.
Norwegian Bokmål: • Noen av delene av sprøyten ser ut til å være skadet.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter som är 65 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter som er 65 år eller eldre.
Swedish: Vad MIRCERA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva MIRCERA er og hva det brukes mot
Swedish: VIKTIG INFORMATION
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON
Swedish: • Du ska använda ett nytt injektionsställe varje gång du administrerar en injektion, åtminstone tre centimeter från området du använde för den tidigare injektionen.
Norwegian Bokmål: • Du bør bruke et annet administrasjonssted hver gang du setter en injeksjon, minst tre centimeter fra området du brukte for forrige injeksjon.
Swedish: • Friska personer ska inte använda MIRCERA.
Norwegian Bokmål: • Friske personer skal ikke bruke MIRCERA.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var hypertoni (vanliga).
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen var hypertensjon (vanlig).
Swedish: Efter att du förberett sprutan enligt beskrivning i steg 1 till 5:
Norwegian Bokmål: Etter å ha klargjort sprøyten som beskrevet i trinn 1 til 5:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 juli 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2007
Swedish: MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Norwegian Bokmål: MIRCERA er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Swedish: Individuellt svar måste beaktas när behandling initieras.
Norwegian Bokmål: Individuell følsomhet må vurderes når behandlingen initieres.
Swedish: Järn-, folsyra- och vitamin B12-brister minskar effekten av ESL och ska därför korrigeras.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 reduserer effekten av ESA og bør derfor korrigeres.
Swedish: MIRCERA har inte studerats på gravida eller ammande kvinnor.
Norwegian Bokmål: MIRCERA har ikke blitt studert i gravide eller ammende kvinner.
Swedish: Biverkningar som endast observerats efter marknadsintroduktion är markerade med (*).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger bare observert etter markedsføring er merket (*)
Swedish: • Om du av misstag har tappat sprutan.
Norwegian Bokmål: • Du ved et uhell har mistet ned sprøyten.
Swedish: MIRCERA med mat och dryck Mat och dryck påverkar inte MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Inntak av MIRCERA sammen med mat og drikke Mat og drikke påvirker ikke MIRCERA.
Swedish: Din läkare kommer att överväga vilken behandling som är bäst för dig under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hva som er den beste behandlingen gjennom graviditeten.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har vært utført.
Swedish: Inga patienter behandlade med MIRCERA var del av denna dataanalys.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter behandlet med MIRCERA var med i denne dataanalysen.
Swedish: Ytterligare ökningar med ungefär 25 % kan göras med månatliga intervall tills det individuella målet för hemoglobinnivån har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Videre doseøkning med ca 25 % kan gjøres med månedlige intervaller inntil det individuelle målet for hemoglobinverdi er oppnådd.
Swedish: Endast en dos ska administreras per spruta.
Norwegian Bokmål: Kun en dose administreres per sprøyte.
Swedish: Anafylaktisk reaktion*
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner*
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas när som helst om det bedöms nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan behandlingen avbrytes når som helst om nødvendig.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA03
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och varmt vatten eller handsprit.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann eller bruk et rensemiddel.
Swedish: Det är viktigt att nypa ihop huden för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i muskelvävnaden).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å være sikker på at du injiserer under huden (i fettvevet), men ikke dypere (i muskler).
Swedish: Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra att vävnaderna i din kropp inte får tillräckligt med syre).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du har for få røde blodceller og hemoglobinverdien er for lav (kroppens vev får kanskje ikke nok oksygen).
Swedish: Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur du ska använda den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte sprøyten.
Swedish: Den sterila förfyllda sprutan innehåller inget konserveringsmedel och ska bara användas en gång.
Norwegian Bokmål: Den er steril og inneholder ingen konserveringsmidler og skal derfor bare brukes en gang.
Swedish: Det är viktigt att läsa och noggrant följa dessa instruktioner så att du kan använda den förfyllda sprutan på ett korrekt och säkert sätt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese nøye, og forstå denne instruksjonen slik at du kan bruke den ferdigfylt sprøyten riktig og på en sikker måte.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns det en misstanke om att ESL skulle kunna stimulera tillväxten av olika typer av maligniteter.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en bekymring for at ESA kan stimulere veksten av enhver type malignitet.
Swedish: Okontrollerad hypertoni.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Swedish: Biverkningarna i Tabell 2 är listade enligt MeDRA:s klassificering av organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 2 er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Swedish: Den förfyllda sprutan är klar att användas.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttagas för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bruk hos disse pasientene.
Swedish: • Du kan se en droppe vätska på toppen av nålen.
Norwegian Bokmål: • Du kan se en dråpe på enden av kanylen.
Swedish: När din anemi är korrigerad kan din läkare ändra din dosering till en gång i månaden.
Norwegian Bokmål: Når anemien din er korrigert kan legen din endre doseringen til en gang månedlig.
Swedish: Felaktig användning av MIRCERA hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hemoglobin.
Norwegian Bokmål: Misbruk av MIRCERA hos friske mennesker kan føre til en overdreven økning i hemoglobin.
Swedish: Meddela din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid, tror du er gravid eller har planer om å bli gravid.
Swedish: Behandling med MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Behandling med MIRCERA anbefales ikke til barn og ungdom siden dette ikke er studert i disse pasientene.
Swedish: • Använd inte sprutan mer än en gång.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten mer enn én gang.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Mircera omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør MIRCERA seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Swedish: Patienter som redan behandlas med ESL:
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med ESA:
Swedish: Två av studierna inkluderade patienter som behandlades med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: To av studiene rekrutterte pasienter som ble behandlet med kjemoterapi.
Swedish: I kliniska prövningar var 24 % av patienterna som behandlades med MIRCERA 65-74 år medan 20 % var 75 år och äldre.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var 24 % av pasientene som ble behandlet med MIRCERA mellom 65 og 74 år, mens 20 % var 75 år eller eldre.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad MIRCERA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder MIRCERA Hur du använder MIRCERA Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva MIRCERA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker MIRCERA Hvordan du bruker MIRCERA Mulige bivirkninger
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 kDa varav proteindelen och kolhydratdelen utgör ungefär 30 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca 60 kDa, hvorav proteindelen pluss karbohydratdelen utgjør ca 30 kDa.
Swedish: Etiketten på sprutan kan nu rivas av om nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Nå kan den avtagbare etiketten fjernes, hvis det er nødvendig.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskriving til gravide kvinner.
Swedish: • om du är allergisk mot metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metoksypolyetylenglykol-epoetin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avnitt 6).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att det inte finns andra orsaker till att du har anemi och kan ta blodprover eller undersöka din benmärg.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke at du ikke har andre årsaker til anemi og kan ta blodprøver eller undersøke benmargen.
Swedish: Det kan injiceras subkutant i buken, armen eller låret.
Norwegian Bokmål: Det kan injiseres subkutant i buk, arm eller lår.
Swedish: Överdosering kan leda till tecken på alltför kraftig farmakodynamisk effekt, t.ex. kraftig erytropoes.
Norwegian Bokmål: Overdose kan resultere i en overdreven farmakodynamisk effekt, for eksempel utpreget erytropoese.
Swedish: Det rekommenderas att hemoglobinnivån kontrolleras varannan vecka tills stabilt hemoglobinvärde uppnåtts och periodvis därefter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hemoglobinverdien monitoreres hver andre uke inntil stabilisering er oppnådd og deretter regelmessig.
Swedish: Ta ett stadigt tag i nålen med båda händerna.
Norwegian Bokmål: Hold fast den forseglede kanylen med begge hender.
Swedish: En dataanalys på patientnivå har också utförts på mer än 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kombinationsbehandling eller ingen behandling alls) i 53 kontrollerade kliniska prövningar med flera epoetiner inblandade.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også gjort på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemoterapi, strålebehandling, kjemoradioterapi eller ingen behandling) deltagende i 53 kontrollerte, kliniske studier med flere epoetiner.
Swedish: Den terapeutiska bredden för MIRCERA är stor.
Norwegian Bokmål: Det terapeutiske vinduet for MIRCERA er stort.
Swedish: • Om din läkare misstänker eller fastställer att du har dessa antikroppar i ditt blod ska du inte behandlas med MIRCERA.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din mistenker eller bekrefter at du har disse antistoffene i blodet ditt, skal du ikke behandles med MIRCERA.
Swedish: Undersök sprutan och kontrollera utgångsdatumet på sprutan och kartongen.
Norwegian Bokmål: Kontroller sprøyten og sjekk utløpsdatoen på sprøyten og esken.
Swedish: Låt inte läkemedlet frysa och skydda det från ljus.
Norwegian Bokmål: Ikke la legemidlet fryse, og beskytt mot lys.
Swedish: • Sätt aldrig på nålskyddet igen efter att det avlägsnats.
Norwegian Bokmål: • Sett aldri beskyttelseshylsteret på igjen etter å ha tatt det av.
Swedish: MIRCERA ska administreras antingen subkutant eller intravenöst.
Norwegian Bokmål: MIRCERA skal injiseres enten subkutant eller intravenøst.
Swedish: Din läkare kan ersätta ditt nuvarande läkemedel med MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bytte ut ditt nåværende legemiddel med MIRCERA.
Swedish: MIRCERA är ett läkemedel som tillverkas genom genteknologi.
Norwegian Bokmål: MIRCERA er et legemiddel som er fremstilt ved hjelp av genteknologi.
Swedish: Din läkare kan öka eller minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen för att justera din hemoglobinnivå så att den bäst passar dig.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke eller redusere dosen eller midlertidig stanse behandlingen for å justere hemoglobinnivået ditt til et passende nivå.
Swedish: • Läs på förpackningen och säkerställ att du har den dos som förskrivits av din läkare.
Norwegian Bokmål: • Les på pakningen og vær sikker på at du har fått dosen som er foreskrevet til deg av helsepersonell.
Swedish: Hur MIRCERA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MIRCERA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: I en sex månader lång toxicitetsstudie på råtta observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena svar i icke-hematologisk vävnad.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders lang toksisitetsstudie på rotter ble det ikke observert tumorigen eller uventet mitogen respons i ikke-hematologisk vev.
Swedish: Ungefär 6 % av patienter som behandlas med MIRCERA förväntas få biverkningar.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet 6 % av pasienter som behandles med MIRCERA kan forvente å få bivirkninger.
Swedish: En liten minskning i trombocyttal som höll sig inom normalområdet sågs i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: En svak reduksjon av platetallet, men innenfor normalområdet, ble observert i kliniske studier.
Swedish: Data från en kontrollerad klinisk prövning med epoetin alfa eller darbepoetin alfa rapporterade incidensen av stroke som vanlig.
Norwegian Bokmål: Data fra en kontrollert klinisk studie med epoetin alfa eller darbepoetin alfa rapporterte en insidens av hjerneslag som vanlig.
Swedish: Den karcinogena potentialen för metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av metoksypolyetylenglykol-epoetin beta har ikke blitt evaluert i lang-tids studier på dyr.
Swedish: Steg 3: Packa upp och kontrollera den förfyllda sprutan visuellt
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Ta ut og kontroller den ferdigfylte sprøyen
Swedish: • Var noga med att inte vidröra det rengjorda området innan injektionen och blås eller fläkta inte på det rengjorda området.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke berører det rengjorte området før injeksjonen, og ikke vift eller blås på det rene området.
Swedish: Blodtryckskontroll: I likhet med andra ESL kan blodtrycket öka under behandling med MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksmonitorering: Som for andre ESA, kan blodtrykket stige under behandling med MIRCERA.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel men tyder på en klassrelaterad reversibel minskning i fostervikt (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling, men indikerer en klasse-relatert reversibel reduksjon i fostervekt (se pkt.
Swedish: Två kontrollerade kliniska studier, i vilka epoetiner administrerades till patienter med olika cancerformer, såsom huvud- och halscancer samt bröstcancer, har visat en oförklarad ökad dödlighet.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte kliniske studier der epoetiner ble administrert til pasienter med ulike typer cancer, inkludert cancer i hode- og halsregionen, og brystcancer, viste en uforklarlig økt dødelighet.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil alltid registrere nøyaktig det legemidlet du bruker.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och läkemedlet är säkra att använda.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forsikre seg om at sprøyten og legemidlet er sikkert å bruke.
Swedish: En säkerhetsstudie efter marknadsintroduktionen visade liknande förekomst av stroke mellan MIRCERA (6,3%) och referensgrupper med andra ESL-grupper (epoetin alfa, darbepoetin alfa och epoetin beta) (7%).
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter markedsføringstillatelse viste lignende insidens for hjerneslag i gruppen som fikk MIRCERA (6,3 %) og gruppen som fikk referanse-ESA (epoetin alfa, darbepoetin alfa og epoetin beta) (7 %).
Swedish: Behandling med MIRCERA är vanligtvis en långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med MIRCERA er vanligvis langvarig.
Swedish: Ta ut kartongen med MIRCERA från kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Ta pakningen med MIRCERA ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet.
Swedish: Mediantiden till svar var 43 dagar i MIRCERA-armen och 29 dagar i jämförelsearmen med ökning i hemoglobin under de första sex veckorna med 0,2 g/dl/vecka respektive 0,3 g/dl/vecka.
Norwegian Bokmål: Median responstid var 43 dager i MIRCERA armen og 29 dager i komparator armen, med økning i hemoglobin i løpet av de 6 første ukene på henholdsvis 0,2 g/dl/uke og 0,3 g/dl/uke.
Swedish: Tryck sakta upp sprutkolven för att avlägsna all luft, på samma sätt som sjukvårdspersonal visat.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestempelet sakte opp for å fjerne all luft, slik helsepersonell har vist deg.
Swedish: För att säkerställa att nålen kan föras in korrekt under huden, använd din fria hand till att ta tag om ett löst hudveck vid det rengjorda injektionsstället.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at kanylen kan settes riktig under huden, bruk den ledige hånden din til å klype sammen en hudfold på det rene injeksjonsstedet.
Swedish: Steril bomullstuss eller kompress
Norwegian Bokmål: Steril bomullsdott eller gasbind
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras (svårbehandlat eller obehandlat)
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres
Swedish: Data från korrigeringsstudier med patienter som behandlades en gång varannan vecka och en gång var fjärde vecka visar att responsfrekvensen för hemoglobin i MIRCERA-gruppen i slutet av korrigeringsperioden var hög och likvärdig med jämförelseläkemedlens.
Norwegian Bokmål: Data fra korreksjonsstudier med pasienter behandlet en gang hver andre uke og en gang hver fjerde uke viste at ved slutten av korreksjonsfasen var hemoglobin responsraten i MIRCERA-gruppen høy og sammenlignbar med komparator.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ordinera blodprover för att kontrollera hur din anemi svarar på behandlingen genom att mäta din hemoglobinnivå.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å monitorere hvordan anemien din responderer på behandlingen ved å måle hemoglobinnivået.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett litet sårförband.
Norwegian Bokmål: • Du kan dekke injeksjonsstedet med en liten bandasje om nødvendig.
Swedish: Om du har någon av dessa sjukdomar kommer din läkare att diskutera det med dig och behandla dig med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en av disse lidelsene vil legen din diskutere dette med deg og ta hensyn til dette under behandlingen.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var riskkvoten för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene varierte "hazard ratios" for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Swedish: MIRCERA har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet hos djur.
Norwegian Bokmål: MIRCERA har ikke påvist svekket fertilitet hos dyr.
Swedish: Alternativt kan en startdos på 0,6 mikrogram/kg kroppsvikt administreras som en intravenös eller subkutan injektion en gång varannan vecka hos patienter som får dialys eller inte får dialys.
Norwegian Bokmål: Alternativt, kan en startdose på 0,6 mikrogram/kg kroppsvekt administreres en gang hver andre uke som en enkelt intravenøs eller subkutan injeksjon til pasienter i dialyse eller ikke i dialyse.
Swedish: Följ rekommendationerna du fått av sjukvårdspersonal om hur du ska injicera MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene som helsepersonell har gitt deg for hvordan du skal injisere MIRCERA.
Swedish: I kliniska studier hade patienter en lätt minskning av antalet blodplättar.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene fikk pasienter en liten nedgang i platetall.
Swedish: Förvara sprutan i originalförpackningen tills den ska användas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i originalpakningen inntil den er klar til å brukes.
Swedish: Flytta inte nålen när den är instucken under huden.
Norwegian Bokmål: Ikke beveg på kanylen mens den er inne i huden.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner MIRCERA påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner MIRCERA påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller å betjene maskiner.
Swedish: • Använd endast MIRCERA förfylld spruta om du har förskrivits detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare MIRCERA ferdigfylt sprøyte dersom dette legemidlet er foreskrevet til deg.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (injektion).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (injeksjon).