FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Pflaumenfarbene, erhabene, schmerzhafte Wundstellen an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht und Nacken, die mit Fieber einhergehen (Sweet-Syndrom)
Slovak: • modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetsov syndróm)
German: Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Infusionslösung wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného infúzneho roztoku pripraveného na použitie bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
German: Um die Anzahl an weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut auf einem normalen Wert zu halten, kann eine Langzeit-Behandlung mit Grastofil erforderlich sein.
Slovak: Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Grastofilom.
German: • Lungen, die nicht so funktionieren wie sie sollten, was Atemnotbeschwerden verursacht
Slovak: • pľúca nefungujúce tak, ako majú, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
German: Grastofil ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche Zytokine genannt werden.
Slovak: Grastofil je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
German: • Sichelzellanämie, da Filgrastim Sichelzellkrisen verursachen kann.
Slovak: • kosáčikovitú anémiu, pretože filgrastim môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie.
German: Wie lange müssen Sie Grastofil anwenden?
Slovak: Ako dlho budem používať Grastofil?
German: Bei Langzeitbehandlung wurde bei 2% der Patienten mit SCN eine kutane Vasculitis beobachtet.
Slovak: Počas dlhodobého používania sa u 2 % pacientov so SCN hlásila dermálna vaskulitída.
German: Nach Verdünnung in einer 5%igen Glucose-Lösung ist Grastofil kompatibel mit Glas und einer Vielzahl von Kunststoffen, einschließlich PVC, Polyolefin (ein Copolymer aus Polypropylen und Polyethylen) sowie Polypropylen.
Slovak: Po zriedení v 5 % roztoku glukózy je Grastofil kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane PVC, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über Ihre Risiken für eine Krebserkrankung des Blutes und die Durchführung bestimmter Tests sprechen.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia je potrebné vykonať.
German: Einige Fälle von Milzruptur waren letal (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
German: Später kann die Dosis alle 1 bis 2 Wochen individuell angepasst werden, um die mittlere Anzahl der neutrophilen Granulozyten zwischen 1,5 x 10
Slovak: Potom sa môže dávka individuálne upravovať vždy po uplynutí 1 - 2 týždňov tak, aby sa udržiaval priemerný počet neutrofilov medzi 1,5 x 10
German: Grastofil wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen angewendet, die eine Chemotherapie erhalten oder an einer deutlich verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) leiden.
Slovak: Grastofil sa používa na liečbu u detí a dospievajúcich, ktoré sa liečia chemoterapiou alebo ktoré majú závažne nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
German: Zeitpunkt der Leukapherese: Meist sind ein oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: jedna alebo dve leukaferézy na 5. a 6. deň, čo je často postačujúce.
German: Aufgrund des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination, sind die Grastofil-Fertigspritzen nur für den Einmalgebrauch.
Slovak: Z hľadiska možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú Grastofilom naplnené injekčné striekačky len na jednorazové použitie.
German: Die Wirkung von Filgrastim bei Patienten mit wesentlich verminderter Anzahl myeloischer Stammzellen ist noch nicht untersucht worden.
Slovak: Účinky filgrastimu u pacientov s výrazne zníženými počtami myeloidných progenitorových buniek sa neskúmali.
German: Die Behandlung mit Filgrastim sollte abgebrochen und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Slovak: Filgrastim sa má vysadiť a má sa podať vhodná liečba.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Grastofil-Injektion gebe?
Slovak: Čo mám urobiť pred samopodaním podkožnej injekcie Grastofilu?
German: Die Dauer Ihrer Behandlung mit Grastofil erstreckt sich normalerweise über etwa 14 Tage.
Slovak: Vaša liečba Grastofilom bude zvyčajne trvať asi 14 dní.
German: Diese entnommenen Zellen werden Ihnen wieder verabreicht, nachdem Sie sehr hohe Dosen der Krebsbehandlung erhalten haben, damit sich die Anzahl Ihrer Blutzellen schneller normalisiert.
Slovak: Odobrané bunky sa vám vrátia späť potom, ako dostanete veľmi vysoké dávky liečby rakoviny, aby sa počty vašich krviniek rýchlejšie vrátili späť na normálnu hodnotu.
German: Bei Patienten, die keine extensive Chemotherapie erhalten haben, ist eine einzelne Leukapherese oft ausreichend.
Slovak: U pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
German: Einige zytotoxische Arzneimittel weisen eine besondere Toxizität auf die Blutstammzellen auf und können die Mobilisierung dieser Zellen negativ beeinflussen.
Slovak: Niektoré cytotoxické lieky vykazujú špecifické toxicity voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
German: Filgrastim darf nicht angewendet werden, um die Dosierung der zytotoxischen Chemotherapeutika über das empfohlene Dosierungsschema zu erhöhen.
Slovak: Filgrastim sa nemá používať na zvýšenie dávky cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
German: • bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, mit dem Ziel, das Risiko von Infektionen zu vermindern;
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und fragen Sie ihn, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
German: Die tägliche Anwendung über längere Zeit ist erforderlich, um eine adäquate Anzahl der Neutrophilen aufrechtzuerhalten.
Slovak: Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie.
German: 9/l kann eine Langzeitanwendung erforderlich sein.
Slovak: 2,0 x 10 9/l môže byť nevyhnutné dlhodobé podávanie.
German: Wenn Sie einen Blutfleck bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.
Slovak: Ak spozorujete kvapku krvi, môžete ju jemne odsať vatovým tampónom alebo vreckovkou.
German: Systemorganklass en gemäß MedDRA
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
German: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia s.r.o.
German: Eine Meta-Analyse von allogenen Transplantationsstudien, die Ergebnisse aus neun prospektiven randomisierten Studien, acht retrospektiven Studien und einer Fall-kontrollierten Studie beinhaltete, zeigte keinen Einfluss auf das Risiko bezüglich akuter GvHD, chronischer GvHD oder frühzeitiger, behandlungsbedingter Mortalität.
Slovak: Metaanalýzou štúdií s alogénnou transplantáciou vrátane výsledkov z deviatich perspektívnych randomizovaných štúdií, ôsmych retrospektívnych štúdií a jednej štúdie s kontrolovanými prípadmi sa nezistil vplyv na riziko akútnej GvHD, chronickej GvHD ani mortality spojenej so skorou liečbou.
German: Eine häufige Nebenwirkung bei der Anwendung von Grastofil sind Schmerzen in Ihren Muskeln oder Knochen (muskuloskelettale Schmerzen), die mit einem Standardschmerzmittel (Analgetikum) behandelt werden können.
Slovak: Častým vedľajším účinkom používania Grastofilu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno utíšiť užívaním štandardných liekov na úľavu bolesti (analgetiká).
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Grastofil behandelt werden.
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Grastofilom.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten, die zur Mobilisierung von PBPC behandelt werden
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov podstupujúcich mobilizáciu PBPC
German: Entfernen Sie nicht die Nadelkappe von der Spritze, bevor Sie bereit sind, sich zu spritzen.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, kým nebudete pripravený na podanie injekcie.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um die FilgrastimAnwendung für den Einsatz bei älteren Patienten in anderen zugelassenen Indikationen zu beurteilen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie použitia filgrastimu u starších osôb pre iné schválené indikácie Grastofilu.
German: Nachdem Grastofil bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde, darf es nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Slovak: Keď je už Grastofil vonku pri izbovej teplote, nemá sa vkladať späť do chladničky.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von  2,0 x 10
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 10
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die Fertilität beim Menschen sind unbekannt.
Slovak: Vplyv filgrastimu na ľudskú fertilitu nie je známy.
German: Der humane Granulozytenkolonie-stimulierende Faktor (G-CSF) ist ein Glykoprotein, das die Entstehung funktionsfähiger neutrophiler Granulozyten und deren Freisetzung aus dem Knochenmark reguliert.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
German: Werden vor der beabsichtigten Mobilisierung der Stammzellen über längere Zeit Arzneistoffe wie Melphalan, Carmustin (BCNU) und Carboplatin eingesetzt, so können diese die Ausbeute an Stammzellen vermindern.
Slovak: Ak sa počas dlhého obdobia pred pokusmi o mobilizáciu progenitorov podávajú lieky, ako je melfalan, karmustín (BCNU) a karboplatina, môžu znížiť výťažnosť progenitorov.
German: Nach subkutaner Applikation empfohlener Dosen wurden Serumkonzentrationen gemessen, die während eines Zeitraums von 8 bis 16 Stunden oberhalb von 10 ng/ml lagen.
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 816 hodín.
German: Kongenitale, idiopathische oder zyklische Neutropenie: Grastofil sollte als subkutane Injektion angewendet werden.
Slovak: Vrodená, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
German: Bei Patienten mit bekannter knochenmarkinfiltrierender Infektion oder maligner Erkrankung sollte - zusätzlich zur Anwendung von Filgrastim zur Behandlung der Neutropenie - eine geeignete Therapie der Grunderkrankung bedacht werden.
Slovak: U pacientov so známou infiltráciou kostnej drene infekciami alebo malígnym ochorením sa má okrem podávania filgrastimu na liečbu neutropénie zvážiť aj vhodná liečba základného ochorenia.
German: Sweet-Syndrom (akute febrile neutrophile Dermatose)
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
German: • Sie wegen einer schweren chronischen Neutropenie behandelt werden und Sie Blut in Ihrem Urin (Hämaturie) vorfinden.
Slovak: • sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria).
German: Wenn Sie an schwerer chronischer Neutropenie leiden, kann das Risiko einer Krebserkrankung des Blutes (Leukämie, myelodysplastisches Syndrom [MDS]) bestehen.
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môžete mať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu (MDS)).
German: Sollte Grastofil versehentlich Temperaturen unterhalb des Gefrierpunktes ausgesetzt werden, hat dies keine nachteiligen Auswirkungen auf die Stabilität des Präparates.
Slovak: Náhodné jednorazové vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Grastofilu.
German: Eine verdünnte Grastofil-Infusionslösung sollte innerhalb von 24 Stunden angewendet werden, wenn sie bei 2 °C bis 8 °C aufgewahrt wird.
Slovak: Zriedený infúzny roztok Grastofilu sa má použiť do 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 °C až 8 °C.
German: Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen, die eine Chemotherapie erhalten, ist dieselbe wie bei Erwachsenen.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich liečených chemoterapiou je rovnaké ako u dospelých.
German: 9/l auf > 5,0 x 10
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
German: Eine Therapie mit Grastofil sollte nur in enger Zusammenarbeit mit einem onkologischen Zentrum durchgeführt werden, das besondere Fachkenntnisse in der Therapie mit Granulozytenkoloniestimulierenden Faktoren (G-CSFs) und in der Hämatologie besitzt und über entsprechende diagnostische Möglichkeiten verfügt.
Slovak: Liečba Grastofilom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
German: STADA Arzneimittel AG Teл.
Slovak: Arzneimittel AG Teл.:
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
German: Statistische Auswertungen weisen auf eine zwar komplexe, jedoch in gleichbleibendem Verhältnis zueinander stehende Wechselbeziehung zwischen der Anzahl reinfundierter CD34
Slovak: Štatistická analýza vzťahu medzi počtom opätovne infundovaných CD34
German: Grastofil, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Slovak: Grastofil obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
German: Grastofil ist in Packungen mit 1 und 5 Fertigspritzen erhältlich.
Slovak: Grastofil je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 a 5 naplnených injekčných striekačiek.
German: Zur Erhaltung normaler Neutrophilenwerte:
Slovak: Na udržiavanie normálneho počtu neutrofilov
German: Grastofil bei Knochenmarktransplantation
Slovak: Grastofil a transplantácia kostnej drene
German: Filgrastim hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Filgrastim má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: • vor einer Hochdosis-Chemotherapie zur Stimulation der Bildung von Stammzellen im Knochenmark, welche gesammelt und nach der Behandlung wieder zurückübertragen werden können.
Slovak: • pred vysokými dávkami chemoterapie, aby kostná dreň vytvorila viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
German: Eine erhöhte hämatopoetische Aktivität des Knochenmarks als Antwort auf eine Therapie mit Wachstumsfaktoren wurde mit vorübergehenden abnormalen Knochenbefunden aus bildgebenden Verfahren in Verbindung gebracht.
Slovak: Zvýšená krvotvorná aktivita kostnej drene v odpovedi na liečbu rastovým faktorom sa spájala s prechodne abnormálnymi nálezmi pri kostných skenoch.
German: Grastofil bei Transplantation peripherer Blutstammzellen (aus dem Blut gewonnene Stammzellen zum Zweck einer Knochenmarktransplantation)
Slovak: Grastofil a transplantácia kmeňových buniek z periférnej krvi (kmeňové bunky odobraté z krvi na použitie pri transplantácii kostnej drene)
German: Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und nehmen Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger, ohne sie zu quetschen.
Slovak: Vydezinfikujte si kožu pomocou tampónu namočeného v alkohole a zovrite kožu (bez toho, aby ste ju stláčali) medzi palec a ukazovák.
German: 9/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
German: Bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, wird eine vorübergehende Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten typischerweise 1 bis 2 Tage nach Beginn der Grastofil-Behandlung beobachtet.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú cytotoxickú chemoterapiu sa zvyčajne 1 až 2 dni po začatí liečby Grastofilom prejaví prechodné zvýšenie počtu neutrofilov.
German: Unerwünschte Ereignisse mit einer höheren Häufigkeit bei Patienten unter Filgrastim im Vergleich zu Placebo; wird mit den Spätfolgen der zugrundeliegenden malignen Erkrankung oder einer zytotoxischen Chemotherapie in Verbindung gebracht
Slovak: Nežiaduce udalosti s vyššou mierou výskytu u pacientov liečených filgrastimom v porovnaní s placebom a spojené s následkami základnej malignity alebo cytotoxickej chemoterapie.
German: Die Wirkung von Grastofil beruht darauf, dass es das Knochenmark anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden.
Slovak: Grastofil pôsobí tak, že stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
German: Diese sind im Allgemeinen aufgetreten bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen, bei Sepsis, bei Patienten, die mehrere Chemotherapeutika anwenden oder sich einer Apherese unterzogen haben (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Zvyčajne sa vyskytovali u pacientov s pokročilými nádorovými ochoreniami, sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält trockenen Naturkautschuk (Latex, siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (latex, pozri časť 4.4).
German: Die Analyse beinhaltete Studien, bei denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor) Die Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; v niektorých štúdiách sa používal GM-CSF Analýza zahŕňa pacientov, ktorí podstupujú transplantáciu kostnej drene počas tohto obdobia
German: Die Injektion wird angenehmer, wenn Sie die Spritze 30 Minuten bei Raumtemperatur (15 °C bis 25 °C) liegen lassen oder indem Sie sie einige Minuten in der Hand halten.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte približne 30 minút pri izbovej teplote (15 ºC až 25 ºC) alebo jemne podržte naplnenú injekčnú striekačku na niekoľko minút v ruke.
German: In randomisierten klinischen Studien wurde eine subkutane Dosis von 230 Mikrogramm/m2/Tag (4,0 bis 8,4 Mikrogramm/kg/Tag) angewendet.
Slovak: V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 230 mikrogramov/m2/deň (4 - 8,4 mikrogramov/kg/deň).
German: Dosierungsfrequenz 3 Tage pro Woche betrug.
Slovak: 9/l, s mediánom frekvencie podávania 3 dni do týždňa.
German: Sie dürfen kein Grastofil verwenden, das in der Spritze zurückgeblieben ist.
Slovak: Nepoužívajte Grastofil, ktorý zostane v injekčnej striekačke.
German: Die Behandlung mit Grastofil wird über etwa 2 Wochen durchgeführt.
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať až 2 týždne.
German: 9/l und 10 x 10
Slovak: 9/l a 10 x 10
German: Nachkommen von Ratten, bei denen während der Perinatal- und Laktationsperiode Filgrastim angewendet wurde, zeigten eine verzögerte externe Differenzierung und Wachstumsverzögerung (≥ 20 μg/kg/Tag) und eine leicht verringerte Überlebensrate (100 μg/kg/Tag).
Slovak: Mláďatá potkanov, ktorým sa podával filgrastim počas perinatálneho a laktačného obdobia, vykazovali oneskorenú vonkajšiu diferenciáciu a spomalenie rastu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežívania (100 µg/kg/deň).
German: Konventionelle zytotoxische Chemotherapie
Slovak: Schválená cytotoxická chemoterapia
German: • Abstoßung des transplantierten Knochenmarks (Graft-versus-Host-Reaktion)
Slovak: • odmietnutie transplantovanej kostnej drene (reakcia štepu proti hostiteľovi)
German: Myelodysplasie oder chronisch-myeloische Leukämie Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit Myelodysplasie oder chronisch-myeloischer Leukämie sind nicht belegt.
Slovak: Myelodysplastický syndróm alebo chronická myeloidná leukémia Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastimu u pacientov s myelodysplastickým syndrómom alebo chronickou myelogénnou leukémiou nie sú stanovené.
German: • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken (dies können Symptome für eine erniedrigte Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) mit einer verminderten Fähigkeit zur Blutgerinnung sein).
Slovak: • spozorujete neobvyklé krvácanie alebo modriny (môžu to byť príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážania krvi),
German: • Osteoporose (Knochenerkrankung),
Slovak: • osteoporózu (ochorenie kostí),
German: Dies wird als subkutane Injektion bezeichnet.
Slovak: To sa nazýva podkožná injekcia.
German: +-Zellen pro kg des Empfängers nach zwei Leukapheresen.
Slovak: buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Grastofil angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak použijete viac Grastofilu, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, len čo je to možné.
German: Der Mechanismus von Vaskulitis bei Patienten, die mit Filgrastim behandelt wurden, ist unbekannt.
Slovak: Mechanizmus vzniku vaskulitídy u pacientov užívajúcich filgrastim nie je známy.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Grastofil sind nicht bekannt.
Slovak: Účinky predávkovania Grastofilom nie sú stanovené.
German: Wofür wird Grastofil angewendet?
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
German: Packungsgrößen: Faltschachteln mit 1 oder 5 Fertigspritzen.
Slovak: Veľkosti balenia: Škatuľky obsahujúce 1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek.
German: Bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie (SCN)
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (severe chronic neutropenia, SCN) Dávkovanie
German: Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges sagt, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie Grastofil anwenden.
Slovak: Pokiaľ vám lekár neporadí inak, ak používate Grastofil, musíte prestať dojčiť.
German: Grastofil sollte als subkutane Injektion angewendet werden.
Slovak: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
German: Pseudogicht (Chondrocalcinose Pyrophosphat)
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
German: Filgrastim darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer kongenitaler Neutropenie, welche eine Leukämie entwickeln oder bei denen Anzeichen für eine leukämische Entwicklung bestehen.
Slovak: Filgrastim sa nemá podávať pacientom so závažnou vrodenou neutropéniou, u ktorých vznikne leukémia alebo majú dôkaz leukemického vývoja.
German: Grastofil enthält 50 mg Sorbitol pro ml.
Slovak: Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
German: Wie bereite ich die Grastofil-Injektion vor?
Slovak: Ako pripravím Grastofil na injekčné podanie?
German: Grastofil ist eine klare, farblose Injektions- oder Infusionslösung.
Slovak: Grastofil je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok.
German: 1 ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol (E420) (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (pozri časť 4.4).
German: Die Behandlung mit Grastofil sollte bis zur letzten Leukapherese beibehalten werden.
Slovak: Podávanie Grastofilu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
German: • Verringerte Empfindung von Sinnesreizen, insbesondere auf der Haut (Hypästhesie)
Slovak: • zníženie citlivosti na dotyk, najmä v koži (hypestézia)
German: Die Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten sind dieselben wie für Erwachsene, die eine myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie erhalten.
Slovak: Odporúčané dávky u pediatrických pacientov sú rovnaké ako u dospelých liečených myelosupresívnou cytotoxickou chemoterapiou.
German: Die Mobilisierung peripherer Blutstammzellen sollte nur bei Spendern in Betracht gezogen werden, die normale Einschlusskriterien bezüglich klinischer Daten und Laborwerte für die Stammzellspende erfüllen, wobei auf Blutbild und Infektionskrankheiten besonders zu achten ist.
Slovak: Nad mobilizáciou PBPC sa má uvažovať len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek, s osobitnou pozornosťou venovanou hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.