FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Metabolismus přípravku Pegasys nebyl kompletně prostudován, ale studie na potkanech ukázaly, že hlavním vylučovacím orgánem radioaktivně označeného materiálu jsou ledviny.
Latvian: Pegasys metabolisms nav pilnīgi noskaidrots, taču pētījumi ar žurkām liecina, ka nieres ir galvenais orgāns, caur kuru izdalās radioloģiski iezīmētā viela.
Czech: Nebyl zjištěn žádný rozdíl v odpovědi na léčbu u těchto pacientů ve srovnání s pacienty bez pokročilé fibrózy nebo cirhózy.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji šiem pacientiem un pacientiem bez progresējošas fibrozes vai cirozes neatšķīrās.
Czech: ● jestliže jste alergický(á) na peginterferon alfa-2a, nebo na jakýkoli interferon, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa-2a peginterferonu, kādu no interferoniem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Latvian: Ja kontroles logs nav pilnīgi iekrāsojies ar sarkano indikatoru,
Czech: Interakce mezi theofylinem a přípravkem Pegasys je nejvyšší po více než 4 týdnech terapie.
Latvian: Domājams, ka maksimāli izteikta mijiedarbība starp teofilīnu un Pegasys rodas pēc vairāk nekā 4 Pegasys terapijas nedēļām.
Czech: Terapie může být vedena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčením pacientů s hepatitidou B nebo C.
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai ārsts ar pieredzi B vai C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Czech: ● pokud trpíte takzvanou autoimunitní hepatitidou (autoimunitní zánět jater).
Latvian: • ja Jūs slimojat ar tā saucamo "autoimūno hepatītu";
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, alfa interferony, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, alfa interferoniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: nepřímá hyperbilirubinemie, snížený albumin), a nemusí nutně znamenat jaterní dekompenzaci.
Latvian: netieša hiperbilirubinēmija, pazemināts albumīna līmenis), kas var neattiekties uz aknu dekompensāciju.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vēl 24 nedēļas pēc terapijas beigām.
Czech: Vyberte si místo v oblasti břicha nebo stehna (viz obrázek).
Latvian: Izvēlieties vietu uz vēdera vai augšstilba (skatīt attēlu).
Czech: multiformní erytém
Latvian: erythema multiforme
Czech: Dávka ribavirinu má být užívána s jídlem.
Latvian: Ribavirīna deva jālieto ēšanas laikā.
Czech: Tento syndrom je granulomatózní zánětlivé onemocnění postihující oči, sluchový systém, mozkové pleny a kůži.
Latvian: Šis sindroms ir granulomatozs iekaisīgs traucējums, kas skar acis, dzirdes sistēmu, mīkstos smadzeņu apvalkus un ādu.
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 5.1. apakšpunktā.
Czech: Navíc, prospěch podání kombinace telbivudinu s interferonem alfa (pegylovaným či standardním) není dosud stanoven.
Latvian: Bez tam telbivudīna un alfa interferona (pegilēta vai standarta) kombinācijas labvēlīga ietekme pašlaik nav noskaidrota.
Czech: Negativní předpokládaná hodnota setrvalé odpovědi u nemocných léčených přípravkem Pegasys v monoterapii dosáhla 98 %.
Latvian: Ilgstošas atbildes reakcija negatīvā prognostiskā vērtība ar Pegasys monoterapiju ārstētiem pacientiem bija 98%.
Czech: Klasifikace Child-Pugh rozděluje pacienty do skupin A, B, a C nebo na "mírnou", "středně těžkou" a "těžkou" formu s ohledem na dosažené skóre 5-6, 7-9 a 10-15.
Latvian: Pēc Child-Pugh klasifikācijas pacienti tiek iedalīti A, B vai C grupā jeb ar "vieglu", "vidēji smagu" vai "smagu" cirozi, kas atbilst attiecīgi 5-6, 7-9 un 10-15 punktu vērtējumam.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Pegasys je nutno stanovit hladiny TSH a T4.
Latvian: Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas jāpārbauda TSH un T4 līmenis.
Czech: To by mohlo být důležité zejména u pacientů, kteří mají zidovudinem indukovanou anémii v anamnéze.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem ar zināmu zidovudīna izraisītu anēmiju.
Czech: Anti-interferonové protilátky
Latvian: Antivielas pret interferonu
Czech: Sérové koncentrace peginterferonu alfa-2a byly setrvalé po celý týden (168 hodin).
Latvian: Alfa-2a peginterferona koncentrācija serumā saglabājas pilnu nedēļu (168 stundas).
Czech: 1) Vizuálně zkontrolujte předplněné pero
Latvian: vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby v dětství je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba vede k inhibici růstu.
Latvian: Pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu bērnībā, ir svarīgi ņemt vērā kombinētas terapijas ierosinātu augšanas nomākšanu.
Czech: Poranění nebo otravy: předávkování léčivou látkou
Latvian: Traumas vai saindēšanās: vielas pārdozēšana.
Czech: Tělesná hmotnost kg (lb)
Latvian: Ķermeņa masa, kg (lbs)
Czech: Mnohočetná regrese a průměrné analýzy skupin hodnotící trvání léčby a užití zaváděcí dávky jednoznačně prokázaly, že trvání léčby po dobu 72 týdnů je primárním činitelem pro dosažení setrvalé virologické odpovědi.
Latvian: Daudzfaktoru regresijas un apvienotu grupu analīzes, kurās vērtē ārstēšanas ilguma ietekmi un ierosinošās devas lietošanu, skaidri atklāja, ka 72 nedēļas ilga ārstēšana ir galvenais apstāklis ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas sasniegšanai.
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém sledování po léčbě (viz bod 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa novērojuma dati šiem pacientiem pēc terapijas nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: ● Nedotýkejte se špičky předplněného pera, protože hrot jehly může způsobit zranění.
Latvian: ●Nepieskarieties pildspalvveida pilnšļirces galam, jo var savainoties ar adatu.
Czech: Celkem 55 pacientů dostalo úvodní kombinovanou léčbu přípravkem Pegasys a ribavirin a 51 % z nich byly dívky a 82 % běloši a 82 % pacientů bylo infikováno virem HCV genotypu 1.
Latvian: Sākotnējo kombinēto terapiju ar Pegasys un ribavirīnu kopā saņēma 55 pacienti, no kuriem 51% bija meitenes, 82% bija baltās rases un 82% bija inficēti ar 1. genotipa HCV.
Czech: Uchovávejte nádobu vždy mimo dosah dětí.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet adatu tvertni bērniem nepieejamā vietā.
Czech: Deprese*, úzkost, insomnie*
Latvian: Depresija*, trauksme, bezmiegs*
Czech: Celkem 283 z 1351 (21 %) pacientů mělo pokročilou fibrózu nebo cirhózu jater, 85 pacientů z 1351 (6 %) trpělo cirhózou.
Latvian: Kopumā 283/1351 (21%) pacientiem bija progresējoša fibroze vai ciroze, bet 85/1351 (6%) - ciroze.
Czech: Níže uvedené instrukce mají být použity jako všeobecný návod pro správnou likvidaci: Opětovné nasazení krytu se nevyžaduje.
Latvian: Turpmākās instrukcijas jāizmanto kā vispārējus norādījumus par pareizu pildspalvveida pilnšļirces izmešanu:
Czech: Informace o prediktivních hodnotách odpovědi na léčbu, viz bod 5.1.
Latvian: Informācijai par atbildes reakciju uz terapiju prognostiskajām vērtībām, skatīt 5.1. apakšpunktu.
Czech: Popsána byla předávkování od dvou injekcí ve dvou dnech (místo 1x týdně) až po každodenní aplikaci po dobu jednoho týdne (například 1260 µg / týden).
Latvian: Ziņots par pārdozēšanu, ievadot 2 injekcijas ar dienas starplaiku (nevis nedēļas pārtraukumu) un pat katru dienu vienu nedēļu ilgi (t.i., 1260 mikrogrami nedēļā).
Czech: Předplněná pera přípravku Pegasys se nemají používat u dětí a dospívajících, kteří vyžadují dávky nižší než 135 mikrogramů.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuriem nepieciešama par 135 mikrogramiem mazāka deva.
Czech: Poměr maximální a minimální hladiny po 48 týdnech léčby se pohyboval v rozmezí 1,5 až 2.
Latvian: Maksimālās un minimālās koncentrācijas attiecība pēc 48 terapijas nedēļām ir apmēram 1,5 pret 2.
Czech: Vizuálně zkontrolujte předplněné pero, stejně tak jako přípravek přes kontrolní okénko.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, kā arī zāles caur kontroles logu.
Czech: Sarkoidóza, tyreoiditida
Latvian: Sarkoidoze, tireoidīts
Czech: Laboratorní hodnoty
Latvian: Laboratoriskās vērtības
Czech: Rozdíly v udržení setrvalé virologické odpovědi (SVR) založené na trvání léčby, demografických parametrech a nejlepších dosažených odpovědích na předcházející léčbu, jsou přehledně shrnuty v tabulce 19.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas (IVA) atšķirības, kas pamatojas uz ārstēšanas ilgumu, demogrāfiskiem rādītājiem un labāko atbildes reakciju uz iepriekšēju ārstēšanu, norādītas 19. tabulā.
Czech: U dětí a dospívajících se doporučuje používat předplněné injekční stříkačky přípravku Pegasys, protože umožňují úpravu dávky.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot Pegasys pildspalvveida pilnšļirces, jo tās ļauj pielāgot devu.
Czech: Týdenní dávka (µg)
Latvian: Nedēļas deva (µg)
Czech: Absorpce přípravku Pegasys se stávala setrvalou s maximálními sérovými koncentracemi během 72 až 96 hodin po podání.
Latvian: Pegasys uzsūkšanās ir ilgstoša, maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 72-96 stundas pēc lietošanas.
Czech: 4) Vyberte a připravte si místo pro injekci
Latvian: izvēlieties un sagatavojiet injekcijas vietu
Czech: Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku Pegasys pro Vaše dítě a řekne Vám, jak často ji bude používat.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu Pegasys devu un pateiks arī, cik bieži to lietot.
Czech: Pegylovaný interferon Interferon a ribavirin Pegylovaný interferon a ribavirin
Latvian: Pegilēts interferons Interferons un ribavirīns Pegilēts interferons un ribavirīns
Czech: Podávání interferonu alfa-2a u zvířat bylo provázeno reprodukční toxicitou (viz bod 5.3), potenciální riziko u lidí není známo.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem alfa-2a interferonam pierādīta toksiska ietekme uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu), un iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Czech: Farmakokinetika přípravku Pegasys byla charakterizována u pediatrických pacientů s CHB (YV25718) i u pediatrických pacientů s CHC (NR16141) za pomoci populační farmakokinetiky.
Latvian: Pegasys farmakokinētika aprakstīta pediatriskajiem pacientiem ar HBH (YV25718), kā arī pediatriskajiem pacientiem ar HCH (NR16141), balstoties uz populācijas farmakokinētiku.
Czech: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Latvian: NV15496 + NV15497 + NV15801 pētījumi
Czech: Bez ohledu na počáteční dávku či stupeň renální poruchy, musí být pacienti v průběhu léčby monitorováni a v případě výskytu nežádoucích účinků má být dávka přípravku Pegasys odpovídajícím způsobem snížena.
Latvian: Neatkarīgi no sākumdevas vai nieru darbības traucējuma pakāpes, pacienti terapijas laikā jānovēro un, ja rodas blakusparādības, Pegasys deva atbilstoši jāsamazina.
Czech: Příští injekci si aplikujte v původně plánovaném termínu.
Latvian: Nākamo injekciju izdariet paredzētā dienā.
Czech: kopií/ml.
Latvian: kopiju/ml.
Czech: • U pediatrických pacientů, kteří v současné době trpí závažným psychiatrickým onemocněním nebo jej mají v anamnéze, zvláště pak závažnou depresi, sebevražedné představy nebo sebevražedný pokus.
Latvian: • Pediatriskiem pacientiem, ja ir smaga psihiska slimība pašlaik vai anamnēzē, īpaši smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums.
Czech: ● pokud jste léčen(a) telbivudinem, lékem proti infekci hepatitidy B (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Pegasys").
Latvian: • ja Jūs tiekat ārstēts ar telbivudīnu, zālēm pret B hepatīta infekciju (skatīt „Citas zāles un
Czech: NPV = prediktivní hodnota negativního testu; Senzitivita = % všech respondérů, kteří nesplňují kritéria pro ukončení léčby; Specifičnost = % všech non-respondérů splňující kritéria pro ukončení léčby
Latvian: NPV= negatīvā prognostiskā vērtībā; Jutība = % visu pacientu ar atbildes reakciju, kuri nesasniedza pārtraukšanas kritēriju;
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni v průběhu léčby i po jejím skončení.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga gan terapijas laikā, gan pēc terapijas pārtraukšanas.
Czech: < 10 g/dl, a ≥ 8,5 g/dl
Latvian: < 10 g/dl un ≥ 8,5 g/dl
Czech: Pokud dojde k úpravě abnormalit, může být znovu zahájeno podávání ribavirinu v dávkách 600 miligramů denně s následným zvýšením na 800 miligramů denně - podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Latvian: Ja šī novirze izzūd, ribavirīna terapiju var atsākt ar 600 miligramiem dienā, turpmāk palielinot līdz 800 miligramiem dienā pēc ārstējošā ārsta ieskatiem.
Czech: že jste si v pondělí dávku zapomněl(a) aplikovat (máte tedy 4 dny zpoždění).
Latvian: Piektdienā Jūs atceraties, ka pirmdien esat aizmirsis izdarīt injekciju (nokavētas 4 dienas).
Czech: U pediatrických pacientů byla pozorována inhibice růstu (viz bod 4.4).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem tika novērots augšanas nomākums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nesmí být podáván předčasně narozeným dětem nebo novorozencům.
Latvian: Nedrīkst lietot neiznēsātiem bērniem vai jaundzimušiem.
Czech: Kvůli nedostatečnému rozsahu dostupných údajů nelze jednoznačně vyvodit, že inhibice růstu způsobená užíváním přípravku Pegasys je vždy reverzibilní.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai secinātu, ka augšanas nomākums sakarā ar Pegasys lietošanu vienmēr ir atgriezenisks.
Czech: Mějte na zřeteli, že je třeba vyhledat lékařskou pomoc, pokud byste zaznamenal(a) počínající depresi, myšlenky na sebevraždu nebo změny ve svém chování.
Latvian: Noteikti nekavējoties griezieties pēc palīdzības, ja ievērojat, ka Jūs pārņem depresija, rodas domas par pašnāvību vai uzvedības pārmaiņas.
Czech: V případě potřeby může být tato dávka v průběhu léčby změněna.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārstēšanas laikā viņš devu var mainīt.
Czech:  Předplněné pero je nyní odblokované a připravené k podání injekce.
Latvian:  Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir atvērta un gatava injekcijai.
Czech: Při zvažování jiné než standardní 24týdenní doby trvání léčby je u těchto pacientů třeba brát v úvahu snášenlivost kombinované terapie a přítomnost dalších klinických nebo prognostických faktorů, jako je např. stupeň fibrózy.
Latvian: Apsverot atkāpšanos no standarta 24 nedēļu ilgas ārstēšanas šādiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesība un papildu klīnisku vai prognostisku faktoru, piemēram, fibrozes pakāpes, esamība.
Czech: Dentální a periodontální onemocnění
Latvian: Zobu un periodonta bojājumi
Czech: ● pokud zvýšeně krvácíte nebo se Vám neobvykle tvoří modřiny, neprodleně navštivte svého ošetřujícího lékaře.
Latvian: • ja parādās kādas asiņošanas pazīmes vai neparasti zilumi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
Czech: Elevace alaninaminotransferázy (ALT)
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāz es (AlAT) līmenis
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Předplněné pero přípravku Pegasys je určeno k domácímu použití pro pacienty, kteří byli řádně instruováni.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirce paredzēta lietošanai mājas apstākļos pacientiem, kas atbilstoši apmācīti.
Czech: Ačkoli teratogenní vliv na novorozená mláďata porozená v termínu nebyl pozorován, u lidí nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků.
Latvian: Lai gan iznēsātiem mazuļiem, kas piedzima mātītēm pēc zāļu lietošanas, nenovēroja teratogēnu ietekmi, cilvēkam nevar izslēgt nevēlamas ietekmes rašanos.
Czech: Ujistěte se, že jste uvolnil(a) palec z aktivačního tlačítka.
Latvian: Pārliecinieties, ka īkšķis ir noņemts no aktivēšanas pogas.
Czech: Přípravek se nesmí podávat předčasně narozeným dětem, novorozencům nebo dětem do tří let.
Latvian: Nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem, jaundzimušajiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Czech: Terminální poločas po subkutánní aplikaci pacientům byl delší, s průměrnou hodnotou 160 hodin (84 až 353 hodin).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais eliminācijas pusperiods pacientiem ir garāks un vidēji tas ir 160 stundas (84-353 stundas).
Czech: Podobná negativní předpokládaná hodnota byla zjištěna u pacientů koinfikovaných HIV-HCV léčených monoterapií přípravkem Pegasys resp. kombinací s ribavirinem (100 % (130/130) resp. 98 % (83/85)).
Latvian: Līdzīga negatīvā prognostiskā vērtība ir novērota pacientiem, kas inficēti gan ar CIV, gan HCV un kuriem Pegasys lietots monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu (attiecīgi 100% (130/130) un 98% (83/85)).
Czech: ALT < 1 x ULN >= 1 x ULN< 1,5 x ULN >= 1,5 x ULN< 2 x ULN >= 2 x ULN< 5 x ULN >= 5 x ULN< 10 x ULN >= 10 x ULN 0/2 (0,0 %)
Latvian: ALT <1xNAR >=1xNAR<1,5xNAR >=1,5xNAR<2xNAR >=2xNAR<5xNAR >=5xNAR<10xNAR >=10xNAR
Czech: Používejte přípravek Pegasys přesně tak, jak Vám předepsal Váš ošetřující lékař, po celou lékařem stanovenou dobu.
Latvian: Lietojiet Pegasys tieši tā, kā noteicis ārsts, un tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Czech: Může způsobit toxické reakce a anafylaktoidní reakce u dětí do 3 let věku.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Latvian: Nekad nelieciet atpakaļ noņemtu aizsargvāciņu.
Czech: Předplněná pera s přípravkem Pegasys neumožňují u těchto pacientů správné úpravy dávkování.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces šiem pacientiem neļauj atbilstoši pielāgot devu.
Czech: Lepší účinnost přípravku Pegasys ve srovnání s interferonem alfa-2a byla prokázána také na histologické odpovědi, a to i u pacientů s cirhózou a/nebo s koinfekcí HIV-HCV.
Latvian: Augstāka Pegasys efektivitāte, salīdzinot ar alfa-2a interferonu, pierādīta arī histoloģiskās atbildes reakcijas ziņā, tostarp pacientiem ar cirozi un/vai vienlaicīgu CIV-HCV infekciju.
Czech: Do studie WV 16240 byli zařazeni pacienti s pozitivitou na HBeAg, zatímco do studie WV16241 byli zařazeni pacienti s negativním průkazem HBeAg a pozitivitou na anti-HBe.
Latvian: WV16240 pētījumā iekļāva HBeAg-pozitīvus pacientus, bet WV16241 pētījumā - HBeAg- negatīvus un anti-HBe-pozitīvus pacientus.
Czech: Studie prokázala, že návrat k původní růstové křivce po 2 letech od ukončení léčby se udržel do 6 let po ukončení léčby.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka augšanas atjaunošanās pēc terapijas beigām, kāda tika novērota 2 gadus pēc terapijas, saglabājās līdz 6 gadiem pēc terapijas.
Czech: Hyperglykémie, diabetes mellitus 1.typu
Latvian: Hiperglikēmija, 1. tipa cukura diabēts
Czech: Požádejte Vašeho lékaře, personál nemocnice nebo lékárníka o poskytnutí vhodné odpadní nádoby.
Latvian: Palūdziet ārstam, slimnīcas personālam vai farmaceitam šim nolūkam piemērotu trauku.
Czech: ● pokud jste prodělal(a) závažné nervové či duševní onemocnění.
Latvian: • ja Jums ir bijuši smagi nervu sistēmas vai psihiski traucējumi;
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravky Pegasys a ribavirin nebyla u pacientů po transplantaci jater a jiných transplantacích stanovena.
Latvian: Pegasys un ribavirīna lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem pēc aknu un citu orgānu transplantācijas nav noskaidrots.
Czech: Počet tablet ribavirinu
Latvian: Ribavirīna tablešu skaits
Czech: Při léčbě alfa interferony byl popsán vznik autoprotilátek a rozvoj autoimunitních onemocnění.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar alfa interferoniem ziņots par autoantivielu un autoimūnu traucējumu rašanos.
Czech: Mohou být zváženy i další dostupné biomarkery pro stanovení léčby, které by dokázaly předpovídat konečný výsledek léčby přípravkem Pegasys.
Latvian: Var apsvērt domu par citiem publikācijās minētajiem ar terapiju saistītiem biomarķieriem, kas varētu prognozēt Pegasys terapijas galarezultātu.
Czech: Některé děti a dospívající léčení přípravkem Pegasys pro chronickou hepatitidu B po dobu 48 týdnů nerostly nebo nenabývaly takovou hmotnost, jaká je v jejich věku očekávána.
Latvian: Daži bērni un pusaudži, kuriem 48 nedēļas ar Pegasys tika ārstēts hronisks B hepatīts, neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik tas paredzams viņu vecumā.
Czech: • Pacienti koinfikovaní HIV-HCV s cirhózou, kteří mají Child-Pugh skóre ≥ 6, výjimkou je skóre podmíněné pouze nepřímou hyperbilirubinemií vyvolanou léčivými přípravky, jako jsou atazanavir a indinavir
Latvian: • CIV-HCV pacientiem, kuriem ir ciroze un novērtējuma punktu skaits pēc Child- Pugh klasifikācijas ≥6, izņemot, ja to rada netieša hiperbilirubinēmija, ko izraisījušas zāles, piemēram, atazanavīrs un indinavīrs.
Czech: Pokud je podezření na VKH syndrom, antivirová léčba má být přerušena a zvážena léčba kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Při výskytu vysokých hodnot ALT se má zvážit pokračování v léčbě s častějším monitorováním jaterních funkcí.
Latvian: AlAT paaugstināšanās periodā jāapsver terapijas turpināšana daudz biežāk kontrolējot aknu darbību.
Czech: Na konci 2letého období následného sledování po léčbě se většina pacientů vrátila k výchozím hodnotám percentilů normativní růstové křivky pro tělesnou hmotnost a výšku (průměrný percentil tělesné hmotnosti byl 64 % v úvodu léčby a 60 % po 2 letech od ukončení léčby, průměrný percentil tělesné výšky byl 54 % v úvodu léčby a 56 % po dvou letech od ukončení léčby).
Latvian: Divu gadu novērošanas perioda beigās pēc terapijas pabeigšanas vairums pacientu pēc ķermeņa masas un auguma atkal atbilda normatīvajām augšanas līknes percentilēm, kā tas bija pētījuma sākumā (vidējā ķermeņa masa vecuma percentilei bija 64% pētījuma sākumā un 60% 2 gadus pēc terapijas beigām; vidējā auguma percentile bija 54% pētījuma sākumā un 56% 2 gadus pēc ārstēšanas).
Czech: Přiložte předplněné pero ve svislém směru pod pravým úhlem (90°) na kožní záhyb v místě aplikace injekce.
Latvian: Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci uz ādas krokas taisnā leņķī (90°) pret injekcijas vietu.
Czech: Laboratorní vyšetření před zahájením a v průběhu léčby Pro všechny pacienty jsou před zahájením léčby přípravkem Pegasys doporučována standardní hematologická a biochemická laboratorní vyšetření.
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi pirms terapijas un tās laikā Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas visiem pacientiem iesaka veikt standarta hematoloģiskās un bioķīmiskās laboratoriskās analīzes.
Czech: HBeAg negativní / anti-HBe pozitivní Studie WV16241
Latvian: HBeAg negatīvi/anti-HBe pozitīvi pacienti Pētījums WV16241
Czech: Pacienti s HCV s normálními hodnotami ALT
Latvian: HCV slimnieki, kuriem ir normāls AlAT līmenis
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky po podání 180 mikrogramů přípravku Pegasys byly zpravidla mírné až střední závažnosti a bylo je možné zvládat bez nutnosti úpravy dávkování nebo přerušení léčby.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības pēc 180 mikrogramu Pegasys lietošanas bija galvenokārt vieglas vai vidēji smagas pakāpes un tika novērstas bez devas pielāgošanas vai terapijas pārtraukšanas.
Czech: Úbytek CD4+ buněk byl reverzibilní v závislosti na snížení dávky nebo přerušení terapie.
Latvian: CD4+ šūnu skaita samazināšanās izzuda pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Czech: Váš ošetřující lékař bude sledovat, zda se u Vás neobjeví příznaky nebo symptomy těchto nežádoucích účinků.
Latvian: Ārsts Jūs novēros, vai nerodas šo traucējumu pazīmes un simptomi.
Czech: Pokud máte tuto reakci, vypláchněte si po zvracení důkladně ústa.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi jāizskalo mute.
Czech: Genotyp Mezní hodnota (IU/ml)
Latvian: Robežvērtība (SV/ml)
Czech: Pro optimalizaci všech funkčních charakteristik (prediktivní hodnota negativního testu [NPV], senzitivita, specifičnost) a praktických charakteristik (jednoduchost, vhodnost) nelze použít pouze jeden biomarker s uvedenou hraniční hodnotou.
Latvian: Viens biomarķieris ar robežvērtību visu veiktspējas parametru (negatīvā prognostiskā vērtība [NPV], jutība, specifiskums) un praktisko parametru (vienkāršība, ērtība) optimizēšanai nav identificējams.
Czech: b Pacienti, kteří dosáhli virové suprese v týdnu 12, ale chyběly výsledky HCV RNA na konci sledovaného období, byli považováni za pacienty bez dosažené odpovědi.
Latvian: b Pacienti, kas sasniedza vīrusa nomākumu 12. nedēļā, bet kuriem nebija HCV RNS rezultāti novērošanas beigās, tika vērtēti kā nesasnieguši atbildes reakciju.