FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
Maltese: Ħu pillola waħda (20 mg) kuljum.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium stearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Slovak: Gastrointestinálne infekcie spôsobené baktériami
Maltese: Infezzjonjiet gastrointestinali kkaġunati minn batterja
Slovak: Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Slovak: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: LIEČIVÁ)
Maltese: HIV).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Maltese: Disturbi muskolu-skelet riċi u tat-tessuti konnettivi
Slovak: • ak majú v anamnéze žalúdočné vredy alebo sa podrobili gastrointestinálnej operácii.
Maltese: • Kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali fil-passat.
Slovak: Dávky až do 240 mg aplikované i. v. dlhšie ako 2 minúty boli dobre tolerované.
Maltese: Dożi sa 240 mg mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti kienu ttollerati tajjeb.
Slovak: Priemerne po 2-2,5 hodinách po podaní (tmax) jednej perorálnej dávky 20 mg sa dosiahla maximálna koncentrácia v sére (Cmax) približne 1-1,5 μg/ml a tieto hodnoty zostávali konštantné aj po opakovanom podaní.
Maltese: Bħala medja, bejn wieħed u ieħor wara 2.0-2.5 sigħat wara l-għoti (tmax) ta' doża orali waħda ta' 20 mg, jinkisbu konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) ta' madwar 1-1.5 µg/ml, u dawn il-valuri jibqgħu kostanti wara għoti multiplu.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Takeda GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Takeda GmbH
Slovak: Control sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi CONTROLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Liečivá používajúce sa v súvislosti s poruchami acidity.Inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC02
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za skratkou „EXP".
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u fuq il-folja wara ‘EXP'.
Slovak: Neprekračujte túto odporučenú dávku 20 mg pantoprazolu denne.
Maltese: Taqbiżx din id-doża rakkomandata ta' 20 mg ta' pantoprazole kuljum.
Slovak: 1/1,000 až ≤ 1/100); zriedkavé (≥
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie a anafylaktického šoku)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Pomocná látka: obsahuje 1.06 mikrogramov sójového lecitínu v gastrorezistentnej tablete.
Maltese: Sustanza mhux attiva: fih 1.06 mikrogrammi ta' soya lecithin f'kull pillola gastro-reżistenti.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce účinky usporiadané podľa nasledujúcej klasifikácie frekvencie výskytu:
Maltese: Fit-tabella li ġejja, effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Slovak: Výsledky sú podobné ako v publikovaných štúdiách (FK3059, VMG306, FK3034 a BGSA006)
Maltese: Ir-riżultati huma simili tal-istudji ppubblikati (FK3059, VMG306, FK3034 u BGSA006)
Slovak: - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), propylénglykol, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, laurylsulfát sodný, polysorbát 80, trietylcitrát.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Slovak: Pantoprazol
Maltese: pantoprazole).
Slovak: Endoskopické zlepšenie erozívnej ezofagitídy
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
Slovak: - Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172), sójový lecitín, oxid titaničitý (E171) a protipenivá emulzia DC 1510.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
Slovak: Môže
Maltese: JIS
Slovak: Sekundárny cieľ
Maltese: Objettiv Sekondarju
Slovak: % a po 28 dňoch medzi 75,2 %až 94,5 %.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1,000 až ≤1/100); zriedkavé (≥1/10,000 až ≤1/1,000); veľmi zriedkavé (≤1/10,000), neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Odôvodnenie žiadateľa bolo založené na 6 nepublikovaných štúdiách, 5 úplných štúdiách a jednej štúdii, z ktorej bol publikovaný len súhrn, ktoré boli predložené na podporu žiadosti (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 a BY1023/VMG309).
Maltese: Il-ġustifikazzjoni tal-applikant kienet ibbażata fuq 6 studji ‘mhux ippubblikati', 5 sħaħ u wieħed ippubblikat b'astratt biss, li ġew ipprovduti b'appoġġ għall-applikazzjoni (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309).
Slovak: Pan 10, 20, 40, Pla týždňov
Maltese: Pan 10, 20, 40, Pla ġimgħat
Slovak: V cielených testoch s karbamazepínom, kofeínom, diazepamom, diklofenakom, digoxínom, etanolom, glibenklamidom, metoprololom, naproxenom, nifedipínom, fenytoínom, piroxikamom, teofylínom a perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi levonorgestrel a etinylestradiol, sa však nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
Maltese: Madankollu, l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma kienu osservati f'testijiet speċifiċi ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol.
Slovak: Liečba Trvanie liečby
Maltese: Objettiv Sekondarju Trattament
Slovak: Podobné výsledky mali štúdie FK3059, VMG306, FK3034 a BGSA006, ktoré tiež dokázali lepšiu účinnosť dávky 20 mg pantoprazolu v porovnaní s dávkou 300 mg ranitidínu pri liečbe symptómov refluxu.
Maltese: Intwerew riżultati simili mill-istudju FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, li wera wkoll superjorità ta' 20 mg pantoprazole meta mqabbel ma' 300 mg ranitidine fit-trattament tas-sintomi ta' rifluss.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami sa nezistil štatisticky významný rozdiel
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi ta' trattament
Slovak: (CSR 257/2004)
Maltese: - BGI022 (CSR 257/2004)
Slovak: V štúdiách na zvieratách (potkany) s dávkou 5mg/kg telesnej hmotnosti sa nepozorovali žiadne známky embryotoxicity (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level).
Maltese: Fi studji fuq l-annimali (firien) 5 mg/kg kien l-NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) osservat għall-embrijotossiċità.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné podanie 300 mg atazanaviru/100 mg ritonaviru s omeprazolom (40 mg 1x denne) alebo 400 mg atazanaviru s lanzoprazolom (60 mg jednorázová dávka) zdravým dobrovoľníkom malo za následok významné zníženie biologickej dostupnosti atazanaviru.
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že štúdie BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 a BY1023/VMG309, ktoré predložil žiadateľ na podporu nároku na exkluzivitu údajov na obdobie jedného roka, nie sú relevantné a potrebné pre klasifikáciu lieku CONTROLOC
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li l-istudji BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309 ippreżentati mill-applikant li għalihom qiegħda tintalab is-sena esklussività tal-informazzjoni, ma kinux rilevanti u meħtieġa għallklassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
Slovak: Výsledky
Maltese: EFFETTI
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy; závraty
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Slovak: Pantoprazol sa konvertuje na aktívnu formu, cyklický sulfenamid, v kyslom prostredí parietálnych buniek, kde inhibuje enzým H+, K+-ATP-ázu, t. j posledný stupeň produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Slovak: Žiadateľ sa odvolal aj na štúdie BF010 (CSR 298E/99) a VMG309 (CSR 323/2004), ktoré poskytujú údaje pre skoré zmiernenie symptómov refluxu.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu vyskytovať v určitých frekvenciách, ktoré sú definované takto: - veľmi časté: postihnú viac ako 1 používateľa z 10 - časté: postihnú viac ako 1 až 10 používateľov z 100 - menej časté: postihnú viac ako 1 až 10 používateľov z 1 000 - zriedkavé: postihnú viac ako 1 až 10 používateľov z 10 000 - veľmi zriedkavé: postihnú menej ako 1 používateľa z 10 000 - neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD, stupeň A-D
Maltese: Serħan mis-sintomi flIstadju A-D tal-GORD
Slovak: Control 20 mg gastrorezistetné tablety
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Maltese: TAD-DEJTA PPREŻENTATI
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka omeprazolu pri refluxovej chorobe je 20 mg; dávka 10 mg omeprazolu nie je terapeuticky ekvivalentná s dávkou 20 mg pantoprazolu.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
Slovak: Štúdia dospela k záveru, že pantoprazol v dávke 20 mg má tendenciu rýchlejšie zmierniť symptómy počas prvých 7 dní liečby v porovnaní s omeprazolom v dávke 10 mg, ale po 7 dňoch, 4 týždňoch alebo 8 týždňoch liečby sa medzi skupinami nezistili štatisticky významné rozdiely.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Slovak: 346 Pantoprazol a omeprazol boli podobne účinné
Maltese: 346 Pantoprazole u omeprazole kienu effikaċi b'mod simili
Slovak: Pan 20, 40, Niz 150 bid týždňov
Maltese: Pan 20, 40, Niz 150 bid ġimgħat
Slovak: Endoskopické zlepšenie II./III. stupňa GORD po 4 a 8 týždňoch liečby
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD I/III wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
Slovak: V retrospoektívnej analýze 17 štúdií s 5960 pacientmi s gastro-ezofageálnou refluxnou chorobou (GORD), ktorí boli liečení 20 mg pantoprazolu v monoterapii, sa hodnotili symptómy spojené s refluxom kyseliny napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny štandardizovanou metodikou.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy ATC kód: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Slovak: Žiadateľ sa okrem štúdie BGI022 (CSR 257/2004) odvolal na štúdiu MEX020 (CSR
Maltese: Minbarra l-istudju BGI022 (CSR 257/2004), l-applikant irrefera għall-istudju MEX020 (CSR 200/2004).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta
Maltese: Pillola gastro-reżistenti
Slovak: Po 7 dňoch bolo percento pacientov s úplným ústupom regurgitácie kyseliny medzi 61,5 % až 84,4
Maltese: Wara 7 ijiem, il-perċentwali ta' pazjenti li kellhom solliev totali mir-rigurġitazzjoni tal-aċidu kienet bejn 61.5% u 84.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Obal Hypromelóza
Maltese: Hypromellose
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium stearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Slovak: • profil bezpečnosti pantoprazolu je uznávaný a prijateľný.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili v publikovanej štúdii M3-316, ktorá porovnávala účinnosť dávky 20 mg a 40 mg pantoprazolu pri liečbe symptómov GORD.
Maltese: Intwerew riżultati simili fl-istudju ppubblikat M3-316 li qabbel l-effikaċja ta' 20 u 40 mg pantoprazole fit-trattament ta' sintomi GORD.
Slovak: (CSR 298E/99)
Maltese: - BF010 (CSR 298E/99)
Slovak: Táto štúdia porovnávala účinnosť a znášanlivosť pantoprazolu v dávkach 20 mg, 40 mg alebo 80 mg pri liečbe ezofagitídy a zmiernení symptómov GORD.
Maltese: Dan l-istudju qabbel l-effikaċja u t-tollerabilità ta' pantoprazole 20 mg, 40 mg, jew 80 mg filfejqan tal-esofaġite u l-ħelsien mis-sintomi ta' GORD.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi ako je popísaný vo verzii 3.0 zo dňa 7. 11. 2008 v Module 1.8.1 žiadosti o registráciu, je funkčný pred a počas obdobia, keď bude liek na trhu.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Maltese: Insuffiċjenza epatoċellulari
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Slovak: Zmiernenie symptómov spojených s GORD po 14 a 28 dňoch
Maltese: Serħan mis-sintomi relatati mal-GORD wara 14-il jum u 28 jum
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/0/00/000/000
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/0/00/000/000
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Maltese: Tfal u adolexxenti CONTROLOC Control m'għandux jintuża minn tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Slovak: Poškodenie pečene
Maltese: dijarea infettiva.
Slovak: - Zriedkavé nežiaduce účinky: poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch).
Maltese: - Effetti sekondarji rari: disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet; reazzjonijiet allerġiċi; depressjoni; żieda fil-livelli talbilirubina u x-xaħam fid-demm (kienu osservati f'testijiet tad-demm).
Slovak: Zmiernenie typických symptómov GORD
Maltese: Serħan mis-sintomi tipiċi tal-GORD
Slovak: • pantoprazol 20 mg je účinný pri krátkodobej liečbe symptómov gastroezofágovej refluxovej choroby (GORD)
Maltese: • pantoprazole 20mg huwa effikaċi fit-trattament fuq żmien qasir tas-sintomi tal-GORD
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Nycomed GmbH
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Nycomed GmbH
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom (pozri časť 4.5)
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Slovak: Zmiernenie symptómov po 2 a 4 týždňoch liečby
Maltese: 2 u 4 ġimgħat ta' trattament
Slovak: Najprv povedzte svojmu lekárovi: - ak ste si liečili pálenie záhy alebo problémy so zažívaním nepretržito 4 týždne alebo dlhšie - ak máte viac ako 55 rokov a denne užívate voľnopredajné lieky na podporu trávenia - ak máte viac ako 55 rokov a Vaše príznaky sa objavili až teraz alebo sa nedávno zmenili - ak Vám v minulosti operovali žalúdočné vredy alebo žalúdok - ak máte problémy s pečeňou alebo máte žltačku (žltá koža alebo oči) - ak pravidelne navštevujete svojho lekára kvôli vážnym problémom a stavom - ak sa musíte absolvovať endoskopické vyšetrenie alebo ureázový dychový test, ktorý sa volá C-urea test.
Maltese: Oqgħod attent ħafna b'CONTROLOC Control Kellem lit-tabib tiegħek l-ewwel jekk: - kont ikkurat/a għal qrusa fl-istonku jew indiġestjoni kontinwament għal 4 ġimgħat jew iktar - għandek iktar minn 55 sena u qed tieħu kura ta' kuljum għall-indiġestjoni mingħajr riċetta tat tabib - għandek iktar minn 55 sena u għandek sintomi ġodda jew sintomi li nbidlu dan l-aħħar - kellek operazzjoni minħabba ulċera gastrika jew tal-istonku - għandek problemi tal-fwied jew suffejra (sfura tal-ġilda jew fl-għajnejn) - regolarment tara lit-tabib tiegħek għal problemi jew kundizzjonijiet serji - ser ikollok endoskopija jew test tan-nifs imsejjaħ C-urea test.
Slovak: Control:
Maltese: Billi:
Slovak: EMEA/H/C/001097
Maltese: EMA/237657/2013 EMEA/H/C/001097
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Controloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Control pantoprazol
Maltese: Controloc Control pantoprazole
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2013
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Slovak: V druhej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby nevyskytlo pálenie záhy u 70 % pacientov užívajúcich pantoprazol (121 zo 172 pacientov) a 59 % pacientov užívajúcich ranitidín (102 zo 172 pacientov).
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Slovak: Účinná látka lieku Controloc Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Slovak: V prvej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby u 74 % pacientov užívajúcich pantoprazol (80 zo 108 pacientov) a u 43 % pacientov užívajúcich placebo (48 zo 111 pacientov) nevyskytlo pálenie záhy.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Controloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Slovak: Lieky obsahujúce pantoprazol sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od roku 1994.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával pantoprazol s placebom (zdanlivým liekom) u 219 dospelých a v druhej štúdii sa porovnával pantoprazol s ranitidínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu príznakov refluxu kyseliny) u 344 dospelých.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Slovak: Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Slovak: Žiadateľ okrem toho predložil informácie z dvoch hlavných štúdií skúmajúcich účinok pantoprazolu 20 mg celkovo u 563 dospelých s príznakmi refluxu kyseliny vrátane najmenej jednej epizódy pálenia záhy tri dni pred začatím štúdií.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Slovak: Liek Controloc
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
Slovak: Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Controloc.
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Slovak: Čo je liek Controloc Control?
Maltese: Għal xiex jintuża Controloc Control?
Slovak: Veľkosť balenia
Maltese: 10 ml
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD91.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Slovak: (parodontálny 2008)
Maltese: (periodontali 2008)
Slovak: Min Max MIC50
Maltese: Max MIC50
Slovak: (2003 prieskum)
Maltese: (servej 2003)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Slovak: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Slovak: Počet izolátov cefovecin MIC (µg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Slovak: (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Slovak: % u izolátov Prevotella intermedia.
Maltese: Prevotella intermedia.
Slovak: Citrónan sodný
Maltese: Sodium citrate
Slovak: Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokokmi, Escherichia coli a/alebo Pasteurella multocida.
Maltese: Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli u/jew Pasteurella multocida.
Slovak: Antibiotiká pre systémové použitie (cefalosporíny).
Maltese: Antibijotiċi għal użu sistemiku (kefalosporini).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/06/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/06/2006
Slovak: EU/2/06/059/002 (5 ml liekovka)
Maltese: EU/2/06/059/001 (kunjett ta' 23 ml) EU/2/06/059/002 (kunjett ta' 5 ml)