FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, studies showed that the medicine was effective in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer hatásos volt azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
English: Twynsta must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, amlodipine, other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class or to any of the other ingredients.
Hungarian: A Twynsta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a telmizartánnal, az amlodipinnel, a „dihidro-piridin-származékok” csoportjába tartozó más gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Studies were also carried to show that Twynsta tablets are absorbed in the same way in the body as separate tablets of amlodipine and telmisartan.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására is, hogy a Twynsta tabletták ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint a külön adott amlodipin- és telmizartántabletták.
English: Other information about Twynsta:
Hungarian: A Twynsta-val kapcsolatos egyéb információ
English: In one main study, 1,461 adults with hypertension were treated with combinations of telmisartan and amlodipine, with telmisartan or amlodipine alone, or with placebo (a dummy treatment).
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 1461 magas vérnyomású felnőttet kezeltek telmizartán és amlodipin kombinációival, önmagában adott telmizartánnal vagy amlodipinnel, vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
English: When appropriate, direct switch to Twynsta may be considered.
Hungarian: Adott esetben mérlegelhető, hogy a beteget közvetlenül Twynsta-ra állítsák át.
English: Twynsta can also be used in place of treatment with telmisartan and amlodipine in patients who are taking both medicines as separate tablets.
Hungarian: A Twynsta telmizartánnal és amlodipinnel végzett kezelés helyett is alkalmazható olyan betegeknél, akik e két gyógyszert különálló tablettaként szedik.
English: In the first study, the falls in diastolic blood pressure seen in patients taking combinations of telmisartan and amlodipine were greater than those seen in patients taking only one of the active substances or placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a diasztolés vérnyomás csökkenése a telmizartán és amlodipin kombinációit szedő betegeknél nagyobb volt, mint a kizárólag a hatóanyagok egyikét vagy placebót szedő betegek körében.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, Telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
English: By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtekbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, ami elősegíti a vérerek elernyedését.
English: Twynsta is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Hungarian: A Twynsta-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
English: What benefit has Twynsta shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Twynsta alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Twynsta or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
Hungarian: Két másik fő vizsgálatban 1978 olyan felnőtt vett részt, akiknek a magas vérnyomása amlodipinre nem reagált megfelelően; e betegek vagy Twynsta-t, vagy pedig ugyanolyan, illetve nagyobb adagban továbbra is amlodipint kaptak.
English: Twynsta contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Hungarian: A Twynsta két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmaz.
English: For the full list of all side effects reported with Twynsta, see the package leaflet.
Hungarian: A Twynsta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: For a patient who has been taking telmisartan and amlodipine as separate tablets, the dose of Twynsta to be taken depends on the doses of telmisartan and amlodipine that he or she was taking before.
Hungarian: Ha a beteg különálló tabletta formájában szed telmizartánt és amlodipint, a Twynsta alkalmazandó adagja a telmizartán és az amlodipin korábban szedett adagjaitól függ.
English: For a patient whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine, separate tablets of amlodipine and telmisartan should be used to adjust the doses before switching to Twynsta.
Hungarian: Olyan beteg esetében, akinek a vérnyomása amlodipinnel nem állítható be megfelelően, a Twynsta-ra való átállás előtt külön amlodipin- és telmizartántablettát kell alkalmazni az adagok beállításához.
English: Twynsta is a medicine that contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Hungarian: A Twynsta két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmazó gyógyszer.
English: When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Hungarian: Ha a kalciumionok bejutnak az erek falában lévő izomsejtekbe, összehúzódást váltanak ki.
English: What is the risk associated with Twynsta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Twynsta alkalmazása?
English: Why has Twynsta been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Twynsta forgalomba hozatalát?
English: How is Twynsta used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Twynsta-t?
English: Twynsta must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Twynsta nem alkalmazható együtt aliszkiréntartalmú (szintén az esszenciális hipertónia kezelésére szolgáló) gyógyszerekkel.
English: How has Twynsta been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Twynsta-t?
English: How does Twynsta work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Twynsta?
English: What is Twynsta used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Twynsta?
English: ATCvet code: QI06AH09.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH09
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 25/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 25/01/2010
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis vagy panleucopenia komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
English: No effects other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Hungarian: A 4.6 "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
English: Water for injection q.s.
Hungarian: Injekcióhoz való víz .....
English: EU/2/04/052/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/052/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/052/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Hungarian: Nem keverhető a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
English: Per 1 ml dose:
Hungarian: 1 ml-es adagonként:
English: No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Hungarian: - második oltás: 3 - 4 héttel később.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Hungarian: Miután a liofilizátumot feloldjuk az oldószerben, a vakcina egy adagját (1 ml) bőr alá oltjuk, a következők szerint:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
English: 1 cell culture infective dose 50%.
Hungarian: 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for the rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus, és panleucopenia komponensek esetében.
English: Primary vaccination course: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 4 weeks later.
Hungarian: - első oltás: 8 hetes életkortól,
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, a calicivirosis és a panleucopenia komponensek esetében.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Hungarian: 10 üveg liofilizátum és 10 üveg oldószer doboza 50 üveg liofilizátum és 50 üveg oldószer doboza
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus és a macska panleucopenia vírus ellen.
English: Per dose of 1 ml:
Hungarian: 1 ml
English: Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Hungarian: Purevax RCP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
English: Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection
Hungarian: Purevax RCP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében.
English: Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Hungarian: - az első emlékeztető oltás az alapimmunizálás után egy évvel, - további emlékeztető oltások a rhinotracheitis, a calicivirosis és a panleucopenia komponensek esetén maximum háromévente.
English: Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
Hungarian: Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) .........................................................
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Hungarian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) .......
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa és panleucopeniája elleni vakcina.
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg
Hungarian: FHV (F2 törzs) .................................................
English: 6.3 Shelf life
Hungarian: ≥ 103,5 CCID50
English: Nyxoid naloxone
Hungarian: Nyxoid naloxon
English: The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nyxoid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nyxoid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Nyxoid is a ‘hybrid medicine'.
Hungarian: A Nyxoid „hibrid gyógyszer”.
English: Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
Hungarian: A Nyxoid felnőtteknél és legalább 14 éves serdülőknél alkalmazható.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nyxoid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
Hungarian: Ezenfelül egy, 38 egészséges önkéntessel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy egészségügyi szakember által orrspray formájában beadva a 2 mg Nyxoid hasonló naloxonszintet eredményezett a szervezetben, mint a szokásos 0,4 mg adagban az izomba adott naloxon-injekció.
English: Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
Hungarian: A naloxon gyors ütemben blokkolja ezeket a receptorokat, ezáltal véget vet az opioidok hatásainak, például a lassú légzésnek.
English: While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
Hungarian: Míg a Naloxon HCl B. Braun elnevezésű referencia-gyógyszert injekcióban kell beadni, a Nyxoid-ot az orrba adott spray formájában kell alkalmazni.
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Nyxoid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
Hungarian: A vállalat el fog végezni egy vizsgálatot is a Nyxoid hatásosságával kapcsolatosan, ha azt orvosi képzettség nélküli személyek adják be.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nyxoid alkalmazására vonatkozóan.
English: If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
Hungarian: Ha az első adag hatása megfelelő, azonban később a beteg állapota súlyosbodik, haladéktalanul egy második adagot kell beadni a másik orrnyílásba.
English: Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg).
Hungarian: A Nyxoid egy orrspray, amely egyadagos tartály (1,8 mg) formájában kapható.
English: The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be, amelyek igazolták, hogy a naloxon hatásos az opioid túladagolás kezelésében injekcióban (a standard kezelés opioid túladagolás esetén) és az orrba beadva egyaránt.
English: The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Hungarian: A Nyxoid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger.
English: Other information about Nyxoid
Hungarian: A Nyxoid-dal kapcsolatos egyéb információ
English: The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
Hungarian: A Nyxoid-ot forgalmazó vállalat egy videót is tartalmazó oktatóanyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és betegek számára, amely részletes tájékoztatást nyújt a gyógyszer alkalmazásának módjáról.
English: The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
Hungarian: A naloxon biztonságossága és hatásossága, mint antidótum opioid túladagolás esetén, jól ismert.
English: There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
Hungarian: A Nyxoid esetén nem áll fenn a tűszúrás veszélye, ami arra ösztönözheti a lakosságot, hogy azonnali kezelést biztosítson.
English: The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
Hungarian: A Nyxoid hatóanyaga, a naloxon az opioid kábítószerek hatásait ellensúlyozza.
English: Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
Hungarian: Az opioid túladagolás esetén injekcióban adott sürgősségi kezelésekkel összehasonlítva a Nyxoid-ot orvosi képzésben nem részesült személy is beadhatja, mivel az orrba kell befújni.
English: Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
Hungarian: A Nyxoid az opioid kábítószerek (például heroin vagy morfium) ismert vagy feltételezett túladagolásának sürgősségi kezelésére alkalmazott gyógyszer.
English: Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
Hungarian: A túladagolás jelei közé tartozik a tűhegynyire szűkült pupilla, a kórosan lassú és rendszertelen légzés, a súlyos aluszékonyság és az érintésre vagy hangos zajra történő reagálás hiánya.
English: Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
Hungarian: A Nyxoid hatóanyagát, a naloxont az 1970-es évek óta széles körben alkalmazzák a sürgősségi ellátásban az opioid túladagolás kezelésére.
English: For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Nyxoid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nyxoid alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
Hungarian: Az opioidok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy a szervezetben az opioid receptorokhoz (célpontok) kapcsolódnak és aktiválják azokat.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Nyxoid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What are the risks associated with Nyxoid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nyxoid alkalmazása?
English: For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Nyxoid alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Why is Nyxoid approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nyxoid forgalomba hozatalát?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How is Nyxoid used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nyxoid-ot?
English: It contains the active substance naloxone.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a naloxon.
English: What is Nyxoid and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nyxoid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozik a nyugtalanság, izgatottság, hányinger vagy hányás, szapora szívverés és izzadás.
English: The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
Hungarian: A javasolt adag egy befúvás az egyik orrnyílásba az opioid túladagolás gyanújának felmerülését követően azonnal, a mentőszolgálat megérkezéséig.
English: How does Nyxoid work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nyxoid?
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a mellékhatásokat elfogadhatónak vagy kezelhetőnek ítélték.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Moventig-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.