FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nicméně výsledky studií bioekvivalence prokázaly, že potahované tablety Incresync jsou bioekvivalentí odpovídajícím dávkám alogliptinu a pioglitazonu podávaným souběžně ve formě samostatných tablet.
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálatok eredményei azonban igazolták, hogy az Incresync filmtabletták bioekvivalensek a különálló tablettaként egyidejűleg adott alogliptin és pioglitazon megfelelő dózisaival.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo s terminálním renálním selháním vyžadujícím hemodialýzu bylo pozorováno zvýšení systémové expozice alogliptinu přibližně 2x a 4x v uvedeném pořadí.
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő illetve hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az alogliptin szisztémiás expozíciójának sorrendben kb.
Czech: U pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se po léčbě pioglitazonem zlepšila kontrola glykemie nalačno a postprandiální glykemie.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális glykaemiás kontrollja javul.
Czech: Studie in vitro neprokázaly žádnou inhibici kteréhokoli podtypu cytochromu P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok nem mutattak ki gátló hatást egyetlen citokróm P450 izoenzim esetében sem.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 25 mg/45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 25 mg/45 mg
Czech: Přípravek Incresync je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg a 12,5 mg/45 mg pro různé režimy dávkování.
Hungarian: A különböző adagolási sémákhoz az Incresync elérhető 25 mg/30 mg-os, 25 mg/45 mg-os, 12,5 mg/30 mg-os és 12,5 mg/45 mg-os hatáserősségű filmtablettaként.
Czech: Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že potahované tablety Incresync jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a pioglitazonu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
Hungarian: Egészséges egyéneken végzett bioekvivalencia vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy az Incresync filmtabletták bioekvivalensek az egyidejűleg külön tablettában adott alogliptin és pioglitazon megfelelő dózisaival.
Czech: Klinické studie provedené k doložení účinnosti a bezpečnosti přípravku Incresync zahrnovaly souběžné podávání alogliptinu a pioglitazonu jako samostatné tablety.
Hungarian: Az Incresync hatássoságának és biztonságosságának alátámasztására végzett klinikai vizsgálatokat különálló alogliptin és pioglitazon tabletták egyidejű alkalmazásával végezték.
Czech: Údaje o podávání přípravku Incresync těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: Az Incresync terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Czech: Souběžné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor cytochromu P450 2C8) vedlo k trojnásobnému zvýšení AUC pioglitazonu.
Hungarian: Pioglitazon és gemfibrozil (citokróm P450 2C8-gátló) együttes alkalmazásakor a pioglitazon AUC-értékének háromszoros növekedéséről számoltak be.
Czech: To naznačuje, že neexistuje žádná časová závislost v kinetice alogliptinu po podání více dávek.
Hungarian: Ez az alogliptin kinetikájának időtől való függetlenségét jelzi ismételt adagolás után.
Czech: Incresync 12,5 mg/30 mg potahované tablety Incresync 12,5 mg/45 mg potahované tablety Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety Incresync 25 mg/45 mg potahované tablety
Hungarian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta
Czech: • Porucha funkce jater (viz bod 4.4)
Hungarian: • Májkárosodás (lásd 4.4 pont).
Czech: K příhodě v rámci sekundárního složeného cílového parametru MACE (první výskyt jakéhokoli z následujících parametrů: úmrtí z KV příčin, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda a urgentní revaskularizace kvůli nestabilní angině pectoris) došlo u 703 pacientů.
Hungarian: 703 betegnél tapasztaltak a szekunder, főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események összetett végpontjába tartozó eseményt (kardiovaszkuláris eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus, nem végzetes stroke és instabil angina miatti sürgős revaszkularizáció első eseménye).
Czech: V souhrnné analýze nežádoucích účinků v podobě fraktur kostí z randomizovaných, kontrolovaných, dvojitě zaslepených klinických studií na více než 8 100 pacientech léčených pioglitazonem a více než 7 400 pacientech léčených komparátorem trvajících až 3,5 roku byl pozorován zvýšený výskyt fraktur kostí u žen.
Hungarian: Nőknél a csonttörések fokozott gyakoriságát észlelték több, mint 8100 pioglitazonnal és 7400 összehasonlító szerrel legfeljebb 3,5 évig kezelt betegen végzett randomizált, kontrollos, kettős-vak, klinikai vizsgálatokból származó csonttörés mellékhatások összesített elemzésekor.
Czech: Hladiny jaterních enzymů je potřeba zkontrolovat také pokud se u pacienta objeví příznaky naznačující dysfunkci jater, které mohou zahrnovat nevysvětlitelnou nauzeu, zvracení, abdominální bolest, únavu, anorexii a/nebo tmavou moč.
Hungarian: Ha bármely betegnél rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, köztük nem magyarázható hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét színű vizelet is lehet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Czech: M-II nevykazuje žádnou inhibiční aktivitu vzhledem k DPP-4 nebo jiným enzymům příbuzným DPP.
Hungarian: Az M-I hatásos metabolit, az alogliptinhez hasonlóan a DPP-4 igen szelektív gátlója; az M-II nem mutat semmilyen gátló aktivitást a DPP-4-gyel vagy más DPP-vel rokon enzimekkel szemben.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 12,5 mg/30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 12,5 mg/30 mg
Czech: Jak samotná dávka 25 mg alogliptinu, tak i kombinace s 30 mg pioglitazonu prokázaly výrazný pokles hladiny postprandiální glukózy a postprandiálního glukagonu, zatímco hladiny postprandiálního aktivního GLP-1 v týdnu 16 v porovnání s placebem výrazně vzrostly (p < 0,05).
Hungarian: Mind az önmagában adott 25 mg alogliptin, mind a 30 mg pioglitazonnal kombinált 25 mg alogliptin szignifikáns csökkenést mutatott a posztprandiális glükóz és posztprandiális glukagon értékekben, egyben szignifikánsan emelve a posztprandiális GLP-1 szinteket a 16.
Czech: Jak Incresync vypadá a co obsahuje toto balení - Incresync 25 mg/30 mg potahované tablety (tablety) jsou kulaté bikonvexní potahované tablety broskvové barvy (průměr přibližně 8,7 mm) s potiskem „A/P" a „25/30" provedeným šedým inkoustem na jedné straně.
Hungarian: Milyen az Incresync külleme és mit tartalmaz a csomagolás - Az Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta (tabletta) őszibarackszínű, kerek (körülbelül 8,7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékkel „A/P" és „25/30" felirattal ellátva.
Czech: Navíc 25 mg alogliptinu v monoterapii i v kombinaci s 30 mg pioglitazonu přineslo v porovnání s placebem statisticky významné (p < 0,001) snížení celkové hladiny triglyceridů v týdnu 16 při měření formou postprandiální inkrementální změny AUC(0-8) oproti placebu.
Hungarian: Továbbá 25 mg alogliptin önmagában illetve 30 mg pioglitazonnal kombinációban statisztikailag szignifikáns (p<0,001) csökkenést eredényezett az össztrigliceridben a 16.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 12,5 mg/45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 12,5 mg/45 mg
Czech: Pacienti musí být sledováni z hlediska známek a příznaků srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti nebo edému.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg növekedését vagy az ödémát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích časté časté časté zánět nosohltanu časté sinusitida méně časté časté
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felsőlégúti fertőzések sinusitis gyakori gyakori
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita není známo hypersenzitivita a alergické reakce není známo
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység nem ismert
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala v minulosti infarkt myokardu a přibližně 20 % prodělalo cévní mozkovou příhodu.
Hungarian: A betegek majdnem felénél volt az anamnézisben myocardialis infarctus és kb.
Czech: Studie s přídatnou kombinovanou léčbou 25 mg alogliptinu jednou denně s pioglitazonem a metforminem proti titrační terapii pioglitazonem a metforminem
Hungarian: Hozzáadásos kombinációs terápia vizsgálatai 25 mg alogliptin napi egyszer pioglitazonnal + metforminnal vs pioglitazon titrálva + metformin változás a 26.
Czech: Údaje o podávání alogliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: Az alogliptin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Czech: Proto není u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater potřeba žádná úprava dávky alogliptinu (klasifikace podle Childa a Pugha 5 až 9).
Hungarian: Enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-9) szenvedő betegeknél emiatt az alogliptin dózismódosítása nem szükséges.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Incresync 25 mg/30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 25 mg/30 mg
Czech: Vliv alogliptinu na jiné léčivé přípravky
Hungarian: Az alogliptin hatásai más gyógyszerekre
Czech: Celková expozice alogliptinu byla u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater přibližně o 10 % nižší a maximální expozice byla přibližně o 8 % nižší v porovnání s kontrolními subjekty.
Hungarian: 8%-kal volt alacsonyabb közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kontroll egyénekhez képest.
Czech: Pacientům se středně těžkou poruchou ledvin (viz bod 5.2) se proto doporučuje užívat jednu tabletu (12,5 mg/30 mg nebo 12,5 mg/45 mg 1x denně podle toho, jakou dávku pioglitazonu už užívají.
Hungarian: Ezért a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek részére a már szedett pioglitazon dózisától függően napi egy 12,5 mg/30 mg-os vagy 12,5 mg/45 mg-os tabletta ajánlott (lásd 5.2 pont).
Czech: Významně více pacientů, kteří dostali 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin (33,2 %), dosáhlo v týdnu 52 (p < 0,001) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0% v porovnání s pacienty, kteří dostávali 45 mg pioglitazonu a metformin (21,3 %).
Hungarian: Szignifikánsan (p<0,001) több, 25 mg alogliptint és 30 mg pioglitazont és metformint kapó beteg (33,2%) érte el a ≤7,0%-os HbA1c célértéket az 52.
Czech: Užívá se perorálně jednou denně.
Hungarian: Naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Czech: Incresync alogliptinum/pioglitazonum
Hungarian: Incresync alogliptin / pioglitazon
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Incresync je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Incresync-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Incresync byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: Az Incresync lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Hladina HbA1c byla v první studii měřena po 26 týdnech a ve druhé studii po 52 týdnech.
Hungarian: A HbA1c szinteket az első vizsgálatban 26 hét, a második vizsgálatban pedig 52 hét után mérték.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Incresync platné v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság az Incresync-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Alogliptin je inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP 4).
Hungarian: Az alogliptin dipeptidil-peptidáz-4 (DPP 4) gátló.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Incresync převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Incresync előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Czech: Přípravek Incresync byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 296 pacientů s diabetem 2. typu, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly předchozí léčbou.
Hungarian: Az Incresync-et két fő vizsgálatban tanulmányozták 1296 2-es típusú cukorbeteg bevonásával, akiknél a betegség az előző kezeléssel nem volt megfelelően kontrollált.
Czech: Pioglitazon je registrován v EU jako přípravek Actos a související názvy.
Hungarian: A pioglitazon az EU-ban Actos és kapcsolódó nevek formájában engedélyezett.
Czech: Při přidání k pioglitazonu došlo ke zlepšení ve smyslu poklesu o 0,47 % při dávce 12,5 mg alogliptinu a 0,61 % při dávce 25 mg alogliptinu.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés mellett alkalmazva a csökkenés 0,47%-kal javult a 12,5 mg alogliptin dózissal és 0,61%-kal a 25 mg alogliptin dózissal.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Incresync.
Hungarian: Ez az Incresync-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Incresync?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Incresync biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Volba síly tablety při zahájení léčby závisí na stávající léčbě pacienta.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor alkalmazott hatáserősség kiválasztása a beteg aktuális kezelésétől függ.
Czech: Přípravek Incresync je k dispozici ve formě tablet (12,5 nebo 25 mg alogliptinu a 30 mg pioglitazonu; 12,5 nebo 25 mg alogliptinu a 45 mg pioglitazonu) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: Az Incresync tabletta formájában kerül forgalomba (12,5 vagy 25 mg alogliptin és 30 mg pioglitazon, valamint 12,5 vagy 25 mg alogliptin és 45 mg pioglitazon), és csak receptre kapható.
Czech: Alogliptin je v EU registrován jako přípravek Vipidia.
Hungarian: Az alogliptin az EU-ban Vipidia néven engedélyezett.
Czech: Přípravek Incresync byl při snižování HbA1c minimálně stejně účinný jako pioglitazon a metformin.
Hungarian: Az Incresync a HbA1c csökkentésében legalább ugyanolyan hatásos volt, mint a pioglitazon és a metformin.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Hungarian: A HbA1c szint azt jelzi, hogy a vércukorszint mennyire jól kontrollált.
Czech: Výbor CHMP byl proto toho názoru, že kombinace alogliptinu a pioglitazonu v přípravku Incresync je pro pacienty prospěšná.
Hungarian: A CHMP ezért úgy ítélte meg, hogy az alogliptin és a pioglitazon kombinálása az Incresync készítményben előnyös a betegek számára.
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Incresync na trh, navíc poskytne lékařům předepisujícím léčivý přípravek vzdělávací materiály, které se budou týkat možného rizika srdečního selhání a karcinomu močového měchýře při léčbě obsahující pioglitazon, kritérií pro výběr pacientů a nutnosti pravidelně kontrolovat léčbu a ukončit ji, jestliže již pro pacienty není přínosná.
Hungarian: Emellett az Incresync-et forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani azoknak az orvosoknak, akik várhatóan felírják majd ezt a gyógyszert; ez az oktatóanyag tartalmazni fogja a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggésben a szívelégtelenség és a húgyhólyagrák lehetséges kockázatát, a betegek kiválasztásának kritériumait, valamint azt, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Czech: Přípravek Incresync se nesmí používat u pacientů přecitlivělých (alergických) na léčivé látky nebo na kteroukoli ze složek přípravku nebo u těch, kteří měli závažné alergické reakce na jakýkoli inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP 4).
Hungarian: Az Incresync nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely összetevőjére, illetve, akiknél súlyos allergiás reakció alakult ki bármelyik dipeptidil-peptidáz-4 (DPP 4) gátlóval szemben.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Incresync (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), sinusitida, bolest hlavy, nauzea (nevolnost), dyspepsie (pálení žáhy), bolest břicha (abdominální bolest), pruritus (svědění), myalgie (bolest svalů), periferní edém (otok rukou a nohou) a přírůstek tělesné hmotnosti.
Hungarian: Az Incresync leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (megfázás), az arcüreggyulladás, fejfájás, émelygés (hányinger), gyomorégés, hasi fájdalom, viszketés, izomfájdalom, perifériás ödéma (a karok és a lábak duzzanata) és a súlygyarapodás.
Czech: Co se týče bezpečnosti, byl bezpečnostní profil přípravku Incresync konzistentní s profily pozorovanými u jednotlivých složek.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében az Incresync biztonságossági profilja megfelel az egyes összetevőkének.
Czech: Pioglitazon činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Hungarian: A pioglitazon hatására a sejtek (zsír, izom és máj) érzékenyebbé válnak az inzulinra, ami azt jelenti, hogy a termelt inzulint a szervezet hatékonyabban használja fel.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procento hemoglobinu v krvi navázaného na glukózu.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a glükózzal kötésben lévő hemoglobin százalékos aránya a teljes hemoglobinhoz képest.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Incresync zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Hungarian: A terv alapján az Incresync-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Czech: Obě studie ukázaly, že kombinace léčivých látek v přípravku Incresync může vést k malému, nicméně klinicky významnému zlepšení HbA1c.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy az Incresync-ben lévő hatóanyagok kombinációja a HbA1c kicsi, de klinikailag releváns javulását okozhatja.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Incresync používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Incresync alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Jestliže pacienti užívají také metformin, může být nutné podávat nižší dávky metforminu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Hungarian: Ha a beteg metformint is szed, akkor a metforminból vagy a pioglitazonból alacsonyabb dózisra lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Další informace o přípravku Incresync
Hungarian: Az Incresync-kel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Alogliptin také snižuje množství glukózy vyráběné játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Hungarian: Ezenkívül, az alogliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét azáltal, hogy megnöveli az inzulinszintet és csökkenti a glukagon nevű hormon szintjét.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů, kteří trpí nebo v minulosti trpěli srdečním selháním nebo karcinomem močového měchýře, sníženou funkcí jater, diabetickou ketoacidózou (závažným stavem, který se objevuje při diabetu) nebo přítomností krve v moči, která nebyla řádně vyšetřena.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél az alábbi állapotok bármelyike fennáll vagy fennállt: szívelégtelenség vagy húgyhólyagrák, csökkent májműködés, diabéteszes ketoacidózis (cukorbetegségben előforduló súlyos állapot), illetve vér megjelenése a vizeletben, amely nincs megfelelően kivizsgálva.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Incresync, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Incresync alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Incresync alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Dávka by měla být snížena u pacientů se středním poškozením funkce ledvin.
Hungarian: Az adagot közepesen csökkent veseműködésű betegeknél csökkenteni kell.
Czech: Alogliptin nepůsobí při nízké hladině glukózy v krvi.
Hungarian: Az alogliptin alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: A további információkat lásd a (szintén EPAR részét képező) betegtájékoztatóban!
Czech: Spolu s dietou a fyzickým cvičením se používá u dospělých s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi:
Hungarian: A diéta és a testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a vércukorszint kontrolljának javítására:
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint a megfelelő vércukorszint fenntartásához, vagy a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Czech: • u pacientů, u kterých není dosaženo uspokojivé kontroly samotným pioglitazonem a kteří nemohou být léčeni metforminem (jiným antidiabetickým léčivým přípravkem);
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a pioglitazon mellett nem sikerül kielégítően szabályozni, és nem kezelhetők metforminnal (a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszer);
Czech: Léčivé látky v přípravku Incresync, alogliptin a pioglitazon, fungují odlišným způsobem a přispívají k nápravě této situace.
Hungarian: Az Incresync hatóanyagai, az alogliptin és a pioglitazon ezt különböző módon segítenek korrigálni.
Czech: Blokádou odbourávání hormonů ze skupiny inkretinů v krvi alogliptin prodlužuje jejich působení ve smyslu stimulace tvorby většího množství inzulinu ve slinivce břišní, když je hladina glukózy v krvi vysoká.
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že přidání alogliptinu ke stávající léčbě pioglitazonem s metforminem či bez něj má za následek mírné, ale klinicky významné zlepšení HbA1c.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az alogliptin hozzáadása a meglévő pioglitazon-kezeléshez (metforminnal vagy anélkül) szerény, de klinikailag releváns javulást eredményezett a HbA1c szintek tekintetében.
Czech: • spolu s metforminem u pacientů, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly použitím kombinace pioglitazonu a metforminu.
Hungarian: • metforminnal együtt, olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a pioglitazon-metformin kombinációval nem sikerül kielégítően szabályozni.
Czech: Společně tyto procesy vedou ke snížení hladiny glukózy v krvi a pomáhají kontrolovat diabetes 2. typu.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet, és elősegítik a 2-es típusú cukorbetegség kontrollját.
Czech: Jaké přínosy přípravku Incresync byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Incresync alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a stimulují pankreas k tvorbě inzulinu.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és inzulintermelésre serkentik a pajzsmirigyet.