FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av dess 2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín pokles srdcového rytmu aj telesnej teploty.
Swedish: Dexmedetomidin-doserna baseras på kroppsytan.
Slovak: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Swedish: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Slovak: Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Swedish: Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
Slovak: Odporúča sa nepodávať zvieratám potravu 12 hodín pred podaním lieku Sedadex.
Swedish: NDIKATION
Slovak: NDIKÁCIA
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY 1 ml obsahuje:
Swedish: Sederingen kan upphävas med atipamezol (se avsnitt 12, Överdosering).
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 12 Predávkovanie).
Swedish: VRIGA SUB
Slovak: PÔSOB POD
Swedish: För högre viktklasser, använd Sedadex 0,5 mg/ml och dess doseringstabeller.
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Swedish: SÄ Läs bipa
Slovak: UPOZORNE čítajte písom
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Namn:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Swedish: LÄ Injektion
Slovak: Injekčný roztok
Swedish: 1 ml inn Dexmed (motsvar
Slovak: 1 mililite Dexmed (čo je ek
Swedish: För högre viktklasser, använd Sedadex 0,5 mg/ml och dess doseringstabell.
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite liek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Swedish: s senast
Slovak: Á LEHOTA
Swedish: För icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder och undersökningar som kräver fasthållning, sedering och analgesi:
Slovak: Na neinvazívne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia vyžadujúce obmedzenie pohybu, sedáciu a analgéziu:
Swedish: Tél/Tel: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Slovak: + 32 (0)3-7806390 info@kelavet.be
Swedish: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Swedish: ÖDVÄNDIG
Slovak: CHRANNÁ
Swedish: Råd till läkare: Sedadex är en α2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
Slovak: Sedadex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky, problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Swedish: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Swedish: KTIV(A) SUB
Slovak: ENIE (-A), A mnú informác
Swedish: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Slovak: SA Carretera de Terrassa 121 E-08191
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky
Swedish: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Slovak: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Swedish: Å INRE LÄ
Slovak: YŤ UVEDE
Swedish: FÖRPACKN
Slovak: BALENIA
Swedish: DE
Slovak: ŽE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedadex 0,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt dexmedetomidinhydroklorid
Slovak: Sedadex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedadex 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt dexmedetomidinhydroklorid
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
Swedish: TGÅNGSD : {månad/år} förpackning s
Slovak: SPIRÁCIE mesiac/rok do
Swedish: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovak: Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Swedish: ELSFORM ning
Slovak: UVEDENÉ A VNÚTOR
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2016
Swedish: Sedadex dexmedetomidin
Slovak: Sedadex dexmedetomidín
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sedadex ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sedadex.
Swedish: EPAR för Sedadex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sedadex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 12 augusti 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sedadex som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 12. augusta 2016 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Sedadex platné v celej EÚ.
Swedish: Dexmedetomidin är en alfa2-adrenoceptoragonist.
Slovak: Dexmedetomidín je agonista adrenoceptora alfa 2.
Swedish: • som premedicinering (behandling som ges före induktion av narkos).
Slovak: • ako premedikácia (liečba podaná pred navodením celkovej anestézie),
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sedadex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sedadex.
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Sedadex.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Sedadex.
Swedish: • vid utförande av lindrigt till måttligt smärtsamma ingrepp och undersökningar som kräver att djuret är fasthållet eller sederat och mindre känsligt för smärta (analgesi); procedurerna ska vara icke-invasiva (innebär att man inte penetrerar huden eller någon kroppshålighet),
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých postupov a vyšetrení, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu alebo upokojenie zvieraťa a zníženie citlivosti na bolesť (analgéziu), ale nie sú invazívne (nenarúšajú kožu alebo telesnú dutinu),
Swedish: Den verkar genom att blockera frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Swedish: Sedadex är ett läkemedel som används för att sedera (lugna) och lindra smärta hos hundar och katter
Slovak: Sedadex sa používa na sedáciu (upokojenie) a na zmiernenie bolesti u psov a mačiek:
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på
Slovak: Trvanie a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Swedish: Till katter ges det genom intramuskulär injektion.
Slovak: Mačkám sa liek podáva formou vnútrosvalovej injekcie.
Swedish: • Sedadex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Slovak: • liek Sedadex sa môže použiť aj u psov na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych postupov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Swedish: Vad är Sedadex och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Sedadex a na čo sa používa?
Swedish: EMA/419868/2016 EMEA/V/C/004202
Slovak: EMEA/V/C/004202
Swedish: Eftersom Sedadex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Sedadex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sedadex s liekom Dexdomitor.
Swedish: Dosen till varje djurslag beror på kroppsytan hos hundar (beräknat med användning av kroppsvikt) och kroppsvikten hos katter, och på användningen, typen av injektion och övriga läkemedel som används.
Slovak: telesnej hmotnosti) a od telesnej hmotnosti u mačiek, ako aj od použitia, druhu injekcie a všetkých ďalších použitých liekov.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sedadex skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Sedadex v EÚ.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sedadex?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Swedish: Till hundar ges Sedadex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Slovak: Psom sa liek Sedadex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Swedish: Varför godkänns Sedadex?
Slovak: Prečo bol liek Sedadex schválený?
Swedish: Hur har Sedadex effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Sedadex skúmaný?
Swedish: Mer information om Sedadex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Hur används Sedadex?
Slovak: Ako sa liek Sedadex používa?
Swedish: För praktisk information om hur Sedadex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Sedadex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Sedadex innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Sedadex liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: Liek Sedadex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Swedish: I båda studierna var
Slovak: V obidvoch
Swedish: Patienten ska inte ta mer än en kapsel om dagen.
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako jednu kapsulu denne.
Swedish: Mer information om Seebri Breezhaler finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Seebri Breezhaler sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: huvudeffektmåttet förbättringen av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Slovak: štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zlepšenie núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Swedish: EMA/326863/2018 EMEA/H/C/002430
Slovak: EMEA/H/C/002430
Swedish: Den 28 september 2012 beviljades Seebri Breezhaler ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Seebri Breezhaler bolo dňa 28. septembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta innebär att den vidgar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer (mål) i muskelcellerna i lungorna.
Slovak: To znamená, že rozširuje dýchacie cesty blokovaním niektorých receptorov (cieľov) vo svalových bunkách pľúc.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Seebri Breezhaler (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är muntorrhet, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), insomni (sömnsvårigheter), muskel- och skelettsmärta och gastroenterit (diarré och kräkningar).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Seebri Breezhaler (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú suché ústa, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), insomnia (problémy so spánkom), bolesti svalov a kostí a gastroenteritída (hnačka a vracanie).
Swedish: Efter 12 veckors behandling ökade Seebri Breezhaler FEV1 med 97 ml mer än placebo i den första studien och med 108 ml mer i den andra studien.
Slovak: V prvej štúdii sa po 12 týždňoch liečby liekom Seebri Breezhaler zvýšil objem FEV1 o 97 ml viac a v druhej štúdii o 108 ml viac ako v prípade placeba.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Seebri Breezhaler utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Seebri Breezhaler sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om användningen av Seebri Breezhaler kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Seebri Breezhaler sa neustále kontrolujú.
Swedish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromid)
Slovak: Seebri Breezhaler (glykopyróniumbromid)
Swedish: Seebri Breezhaler-kapslarna, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Seebri Breezhaler och får inte sväljas.
Slovak: Kapsule lieku Seebri Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa používajú len s inhalátorom pre liek Seebri Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Swedish: Sammanfattning av Seebri Breezhaler och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Seebri Breezhaler a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Det fanns inte heller några större farhågor om säkerheten för Seebri Breezhaler, vars biverkningar liknar dem som orsakas av andra läkemedel med muskarinreceptorantagonister.
Slovak: Okrem toho v prípade lieku Seebri Breezhaler sa v súvislosti s bezpečnosťou nezaznamenali žiadne vážne obavy, pričom vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade iných liekov, ktoré sú antagonistami muskarínových receptorov.
Swedish: Seebri Breezhaler visade sig vara effektivare än placebo (en overksam behandling) för att lindra symtomen på KOL i två huvudstudier på totalt 1 888 patienter med KOL.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler bol pri zlepšovaní príznakov CHOCHP účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 888 pacientov s CHOCHP.
Swedish: Seebri Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Swedish: Varför är Seebri Breezhaler godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Seebri Breezhaler povolený v EÚ?
Swedish: Läkemedlet Seebri Breezhaler används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Swedish: Vad är Seebri Breezhaler och vad används det för?
Slovak: Seebri Breezhaler a na čo sa používa?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Seebri Breezhaler är större än riskerna och att Seebri Breezhaler kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Seebri Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vilken nytta med Seebri Breezhaler har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Seebri Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Swedish: För mer information om hur du använder Seebri Breezhaler, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Seebri Breezhaler si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Den aktiva substansen i Seebri Breezhaler, glykopyrroniumbromid, är en muskarinreceptorantagonist.
Slovak: Účinná látka lieku Seebri Breezhaler, glykopyróniumbromid, je antagonista muskarínových receptorov.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Seebri Breezhaler?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Seebri Breezhaler?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Seebri Breezhaler hade en blygsam men relevant nytta för patienterna när det gällde att förbättra lungfunktionen och att läkemedlet också förbättrade symtomen på KOL. EMA noterade också att det faktum att läkemedlet ges en gång om dagen kan hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Seebri Breezhaler mal mierny, ale relevantný prínos pre pacientov, pokiaľ ide o zlepšenie fungovania pľúc, pričom zlepšil aj príznaky CHOCHP.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Seebri Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Seebri Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om Seebri Breezhaler
Slovak: Seebri Breezhaler
Swedish: När glykopyrroniumbromid inhaleras får det musklerna i luftvägarna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Slovak: To pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacientom umožňuje, aby ľahšie dýchali.
Swedish: Vilka är riskerna med Seebri Breezhaler?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Seebri Breezhaler?
Swedish: Hur används Seebri Breezhaler?
Slovak: Ako sa liek Seebri Breezhaler používa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Seebri Breezhaler finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Seebri Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromid) EMA/326863/2018
Slovak: EMA/326863/2018
Swedish: Datum för första godkännande: 28 september 2012 Datum för förnyat godkännande: 19 juli 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júl 2017
Swedish: Andra läkemedel och Seebri Breezhaler
Slovak: Iné lieky a Seebri Breezhaler
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram en gång dagligen kan användas riskfritt till alla ålders- och kroppsviktsgrupper.
Slovak: Seebri Breezhaler v dávke 44 mikrogramov raz denne sa môže bezpečne používať vo všetkých vekových skupinách a skupinách telesnej hmotnosti.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Seebri Breezhaler Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Slovak: Ak použijete viac lieku Seebri Breezhaler, ako máte Ak ste inhalovali príliš veľa tohto lieku alebo ak niekto iný omylom použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte buď svojmu lekárovi, alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Swedish: Kapslarna får endast administreras med Seebri Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Slovak: Kapsuly sa musia podávať iba pomocou inhalátora Seebri Breezhaler (pozri časť 6.6).
Swedish: Seebri Breezhaler ska användas med försiktighet hos dessa patientgrupper.
Slovak: Seebri Breezhaler sa má u týchto skupín pacientov používať opatrne.
Swedish: • andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm)
Slovak: Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom (prejavy paradoxného bronchospazmu)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Seebri Breezhaler, för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Seebri Breezhaler vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Patienterna ska informeras om tecken och symtom på trångvinkelglaukom samt instrueras att sluta använda Seebri Breezhaler och omedelbart kontakta läkare vid något av dessa tecken eller symtom.
Slovak: Je potrebné pacientov poučiť o príznakoch a prejavoch akútneho glaukómu s uzavretým uhlom a o nutnosti ukončiť používanie lieku Seebri Breezhaler a kontaktovať svojho lekára okamžite, ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo prejavov.
Swedish: Vad Seebri Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Seebri Breezhaler Hur du använder Seebri Breezhaler Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Seebri Breezhaler a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Seebri Breezhaler Ako používať Seebri Breezhaler Možné vedľajšie účinky
Swedish: Samtidig administrering av Seebri Breezhaler med andra läkemedel som innehåller antikolinergika har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Seebri Breezhaler s inými liekmi obsahujúcimi anticholínergiká sa neskúmalo a preto sa neodporúča.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Seebri Breezhaler för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Slovak: Použitie lieku Seebri Breezhaler sa netýka pediatrickej populácie (menej ako 18 rokov) v indikácii CHOCHP.
Swedish: Hur du inhalerar Seebri Breezhaler - Den här förpackningen innehåller en inhalator och kapslar (i blister) som innehåller läkemedlet i form av inhalationspulver.
Slovak: Ako inhalovať Seebri Breezhaler - V tomto balení nájdete inhalátor a kapsuly (v blistroch), ktoré obsahujú liek vo forme inhalačného prášku.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som liknar Seebri Breezhaler och som används mot lungsjukdomen, t ex ipratropium, oxitropium eller tiotropium (så kallade antikolinergika).
Slovak: Patria sem lieky, ktoré sa používajú pri ochorení pľúc podobne ako Seebri Breezhaler, napríklad ipratropium, oxitropium alebo tiotropium (takzvané anticholínergiká).
Swedish: Akut intoxikation på grund av oavsiktligt oralt intag av Seebri Breezhaler kapslar är osannolikt med tanke på den låga orala biotillgängligheten (cirka 5 %).
Slovak: Akútna intoxikácia pri neúmyselnom perorálnom užití kapsuly Seebri Breezhaler je nepravdepodobná vzhľadom na nízku biologickú dostupnosť po perorálnom podaní (približne 5 %).
Swedish: Det finns inga data från användning av Seebri Breezhaler hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Seebri Breezhaler u gravidných žien.
Swedish: Seebri Breezhaler är en långsiktig underhållsbehandling som tas en gång dagligen och är inte avsett för initial behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Slovak: Seebri Breezhaler sa používa raz denne ako dlhodobá udržiavacia liečba a nie je indikovaný na začiatočnú liečbu akútnych epizód bronchospazmu, t.j. ako záchranná liečba.
Swedish: Rekommenderad dos är inhalation av innehållet i en kapsel en gång dagligen med Seebri Breezhaler inhalator.
Slovak: Odporúčanou dennou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly raz denne pomocou inhalátora Seebri Breezhaler.
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Seebri Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Slovak: U pacientov s CHOCHP sa pri používaní lieku Seebri Breezhaler v dávkach do 176 mikrogramov nepozorovali žiadne zmeny priemernej srdcovej frekvencie alebo intervalu QTc.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av glykopyrronium, via inhalation med Seebri Breezhaler inhalator, beräknades till cirka 45 % av avgiven dos.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť glykopyrónia inhalovaného cez inhalátor Seebri Breezhaler sa odhadla asi na 45 % podanej dávky.
Swedish: Den långvariga effekten kan delvis bero på att koncentrationen av aktiv substans upprätthålls i lungan, vilket återspeglas av glykopyrroniums långa terminala halveringstid i eliminationsfasen efter inhalation med Seebri Breezhaler inhalator, något som skiljer sig från halveringstiden efter intravenös administrering (se avsnitt 5.2).
Slovak: Dlhé trvanie účinku možno čiastočne pripísať pretrvávajúcim koncentráciám liečiva v pľúcach, čo odzrkadľuje predĺžený konečný polčas eliminácie glykopyrónia po inhalácii cez inhalátor Seebri Breezhaler v porovnaní s polčasom po intravenóznom podaní (pozri časť 5.2).
Swedish: Under behandling med Seebri Breezhaler, sluta ta detta läkemedel och tala omedelbart om för läkare: - Om du upplever trånghet i bröstet, hosta, väsande andning eller andfåddhet strax efter att du har inhalerat Seebri Breezhaler (tecken på bronkospasm).
Slovak: Počas liečby liekom Seebri Breezhaler prestaňte používať tento liek a okamžite povedzte svojmu lekárovi: - ak sa u vás objaví zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití lieku Seebri Breezhaler (prejavy bronchospazmu).