FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i steady state-exenatidkoncentrationer eller tolerabilitet hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2), der modtog Bydureon BCise, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Polish: Nie obserwowano klinicznie znaczących różnic w stężeniu eksenatydu w stanie stacjonarnym lub w tolerancji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (eGFR 30 do 89 ml/min/1,73m2) otrzymujących produkt Bydureon BCise w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Danish: Det er med til at sikre, at du får den rigtige dosis af medicinen.
Polish: Pomoże to podać prawidłową dawkę leku.
Danish: Glykæmisk kontrol
Polish: Kontrola glikemii
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Polish: Jeśli pomarańczowa pałeczka nie pojawia się, należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Danish: Denne forkomst steg, når exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (26,1 %) sammenlignet med ingen sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Polish: Częstość ta była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (26,1%) w porównaniu z brakiem stosowania pochodnej sulfonylomocznika (0,9%) (patrz punkt 4.4).
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Polish: NIE PRZECHODZIĆ DO NASTĘPNEJ CZYNNOŚCI, jeżeli igła nie jest przymocowana.
Danish: Bank hætteglasset flere gange mod en hård overflade for at løsne pulveret.
Polish: Należy kilkakrotnie postukać fiolką o twardą powierzchnię, aby przywrócić sypką postać proszku.
Danish: Placebo + Insulin glargin
Polish: Placebo + insulina glargine
Danish: Tag fat i kanylen og drej den blå hætte af.
Polish: Należy wziąć igłę i odkręcić niebieską nasadkę.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych z eksenatydem przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Danish: 3) med information om, hvad du skal gøre, hvis du er usikker på, om du har fået en hel dosis.
Polish: Należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3), aby dowiedzieć się, co należy zrobić, jeżeli nie ma się pewności, czy podano całą dawkę.
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke er helt blandet
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Danish: Vehikel Mellemkædede triglycerider (MCT)
Polish: Podłoże Trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Danish: Vælg derefter et nyt injektionssted og tag indsprøjtningen.
Polish: Następnie wybrać inne miejsce wstrzyknięcia i przyjąć zastrzyk do końca.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering af exenatid og D-phenylalanin-derivater (meglitinider), alfaglucosidase-hæmmere, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere eller andre GLP-1-receptoragonister er ikke undersøgt.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodnymi D-fenyloalaniny (meglitynidami), inhibitorami alfa-glukozydazy, inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 i innymi agonistami receptora GLP-1 nie było badane.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier på mennesker.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: De fleste enkelte noduli havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt over tid.
Polish: Większość przypadków wystąpienia guzków nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało z upływem czasu.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, så toppen af stemplet er på linje med den sorte stiplede doseringslinje.
Polish: Należy powoli wcisnąć tłok tak, aby góra tłoka zrównała się z czarną przerywaną Linią dawki.
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy, u pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se fra begge sider og bunden af vinduet.
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz pod światło i obejrzeć obie strony i dolną część okienka.
Danish: Det er ukendt, om exenatid udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka kobiecego.
Danish: Forbedringerne i blodtrykket blev opretholdt i 52 uger.
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Danish: Seponering af behandlingen
Polish: Przerwanie leczenia
Danish: Cirka 10 uger efter seponering af behandling med depotformulering af exenatid faldt de gennemsnitlige plasmakoncentrationer af exenatid til under de målbare minimumskoncentrationer.
Polish: Około 10 tygodni po zaprzestaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, średnie stężenie eksenatydu w osoczu spadło poniżej minimalnego wykrywalnego stężenia.
Danish: Du skal sprøjte dette lægemiddel ind under huden (subkutan injektion) på maveområdet, øverst på benene (lårene) eller på bagsiden af overarmen.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) w okolice żołądka (brzuch), górną część nogi (udo) lub tylną część ramienia.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Polish: • Wstrzykiwacz i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 1, ani w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Danish: Indsprøjtning af medicinen
Polish: Wstrzykiwanie leku
Danish: 4.4) Rate baseret på gennemført langsigtede sikkerheds- og effektstudier (n = 526) med mindre andet er anført.
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4) Częstość występowania oparta za zakończonych długoterminowych badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (n=526), jeśli nie wskazano inaczej.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid 1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Danish: Spring ikke trin over.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
Polish: Należy przytrzymać igłę w skórze przez około 15 sekund.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Polish: Co mam zrobić, jeżeli we wstrzykiwaczu widzę pęcherzyki powietrza?
Danish: Dagen for den ugentlige administration kan om nødvendigt ændres, så længe den sidste dosis blev administreret mindst tre dage forinden.
Polish: Dzień podania produktu można w razie konieczności zmienić, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana przynajmniej trzy doby wcześniej.
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
Polish: N=liczba pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI= przedział ufności, *wartość p <0,001 (skorygowana względem wielokrotnych porównań).
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Polish: Ponadto w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, u których stosowano leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stwierdzono większą częstość występowania hipoglikemii niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
Polish: Jeśli lek nie zostanie wstrzyknięty bezpośrednio po wymieszaniu, może się rozwarstwić i pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Polish: Średnia masa ciała (kg)
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
Polish: Ponadto, bardzo często występowała hipoglikemia podczas leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika (patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej).
Danish: Der var ingen episoder med alvorlig hypoglykæmi i gruppen, som fik depotformulering af exenatid sammen med insulin.
Polish: Nie stwierdzono epizodów ciężkiej hipoglikemii w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z insuliną.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase på 6 måneder blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %).
Polish: Podczas sześciomiesięcznej kontrolowanej fazy badań, reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu niż u pacjentów otrzymujących komparator (16% w porównaniu z zakresem 2-7%).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących produkt Bydureon BCise niż u pacjentów otrzymujących komparator (24% w porównaniu z 4% po zastosowaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu).
Danish: Det betyder, at kanylen er blevet tilstoppet.
Polish: Oznacza to, że igła jest zatkana.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage indsprøjtningen, efter at medicinen er blandet?
Polish: Jak długo można odczekać po wymieszaniu leku, aby wykonać wstrzyknięcie?
Danish: I de 30-ugers placebokontrollerede kliniske studier med exenatid opløsning til injektion var samtidig anvendelse af exenatid og HMG CoA-reduktasehæmmere ikke forbundet med konsistente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało wyraźnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Danish: Du skal bruge den senere.
Polish: Należy ją odłożyć na później.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
Polish: Igła jest połączona ze wstrzykiwaczem i jest zakryta pomarańczową nakładką.
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Polish: #nominalna wartość p <0,05,
Danish: Yderligere reduktioner af postprandiale koncentrationer blev også observeret.
Polish: Obserwowano także dodatkowe obniżenie stężenia poposiłkowego.
Danish: Bydureon er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne på 18 år og derover, for at forbedre den glykæmiske kontrol ved kombination med andre glukosesænkende lægemidler, herunder basal insulin, når disse kombineret med diæt og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Polish: Produkt Bydureon przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy, w tym insuliną bazową, kiedy aktualne leczenie wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
Polish: Zazwyczaj stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Polish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Polish: Pacjent poczuje ukłucie igły na skórze.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza w płynie jest rzeczą normalną i nie spowodują one żadnej szkody.
Danish: Hvis depotformulering af exenatid føjes til en eksisterende behandling med metformin og/eller thiazolidindion, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller thiazolidindion fortsætte.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) tiazolidynodionami, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) tiazolidynodionu w dotychczasowych dawkach.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Polish: Jeżeli dawka nie zostanie podana od razu, we wstrzykiwaczu (penie) mogą utworzyć się małe grudki leku i jest możliwe, że nie zostanie przyjęta pełna dawka leku.
Danish: Exenatid Placebo
Polish: Eksenatyd Placebo
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge, men vælg forskellige injektionssteder i det pågældende område.
Polish: W każdym tygodniu można podawać lek w tej samej okolicy/części ciała, lecz za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Danish: Stempel ikke på linje med den sorte stiplede doseringslinje 6 Kan ikke trykke stemplet ned ved indsprøjtning
Polish: Tłok nie jest zrównany z czarną przerywaną Linią dawki Trudności z wciśnięciem tłoka podczas wstrzykiwania
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, częstość występowania reakcji immunologicznych w miejscu podania (najczęściej występujące: świąd z zaczerwienieniem lub bez zaczerwienienia skóry) podczas 30 tygodniowego i dwóch 26 tygodniowych badań wynosiła 9%.
Danish: Det er normalt at se et par dråber medicin inde i den orange hætte, når du har skruet den af.
Polish: Obecność kilku kropli leku wewnątrz pomarańczowej nakładki po jej odkręceniu jest widokiem normalnym.
Danish: Karton med 4 enkeltdosissæt
Polish: PUDEŁKO zawierające 4 jednodawkowe zestawy
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Polish: Działania niepożądane, które były najczęstszą przyczyną rezygnacji w obu grupach to: nudności i wymioty.
Danish: Toppen af stemplet skal forblive på linje med den sorte stiplede doseringslinje, når du gennemfører de næste trin i proceduren.
Polish: Góra tłoka musi pozostać zrównana z czarną, przerywaną Linią dawki zanim rozpocznie się wykonywanie następnych kroków.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering resulterede i signifikant reduktion i fastende plasma/serumglucosekoncentrationerne; disse reduktioner blev set allerede efter 4 uger.
Polish: Leczenie eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu powodowało znaczące obniżenie stężenia glukozy w osoczu lub surowicy na czczo, obniżenie to było obserwowane już po 4 tygodniach.
Danish: Hyppighed rapporteret fra studiet med den kontrollerede behandlingsperiode på 28 uger med depotformulering af exenatid som tillægsbehandling til insulin glargin (N=231).
Polish: Częstość występowania zgłaszana w 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego w badaniu z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu jako terapii uzupełniającej do insuliny glargine (N=231).
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
Polish: Ponadto występowały reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd, guzki, zaczerwienienie), hipoglikemia (podczas skojarzonego leczenia z pochodnymi sulfonylomocznika) i bóle głowy.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Danish: De næste trin i proceduren handler om at blande medicinen og fylde sprøjten.
Polish: Podczas następnych kroków nastąpi wymieszanie leku i napełnienie strzykawki.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Polish: Igłę, opakowanie z łącznikiem fiolki, fiolkę i strzykawkę należy umieścić na czystej, płaskiej powierzchni.
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
Polish: Po całkowitym wymieszaniu zawiesiny należy natychmiast wykonać przygotowanie do wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknąć zawiesinę podskórnie.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Polish: W badaniu EXSCEL pierwszorzędowym puntem końcowym oceny bezpieczeństwa (interwencja daje nie gorsze wyniki) i skuteczności (interwencja daje lepsze wyniki) był czas do wystąpienia pierwszego potwierdzonego poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca (MACE): zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI) niepowodujący zgonu lub udar niepowodujący zgonu.
Danish: Lavere glukagonkoncentration fører til nedsat produktion af glucose i leveren.
Polish: Niższe stężenie glukagonu powoduje zmniejszenie uwalniania glukozy przez wątrobę.
Danish: Ved samtidig anvendelse af insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Polish: W przypadku stosowania z insuliną, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i insulina muszą być podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach.
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Polish: *wartość p <0,05, **wartość p < 0,01,
Danish: Depotformulering af exenatid var forbundet med en signifikant lavere forekomst af episoder med hypoglykæmi end basal insulin hos patienter, der også fik behandling med metformin (3 % vs. 19 %), og hos patienter, der også fik behandling med metformin og sulfonylurea (20 % vs. 42 %).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii u pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu była istotnie mniejsza niż u pacjentów, którzy stosowali insulinę bazową, jednocześnie z metforminą (3% vs.19%) lub jednocześnie z metforminą i pochodną sulfonylomocznika (20% vs. 42%).
Danish: Høje exenatiddoser påvirkede skelettet og medførte nedsat fostervækst og neonatal vækst.
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało zahamowanie wzrostu płodu oraz potomstwa.
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Polish: Przyjęcie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Danish: Tal med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg pr. uge), da det kan give dig problemer, såsom galdesten.
Polish: Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to powodować choroby, takie jak kamica żółciowa.
Danish: Disse studier omfattede 1356 forsøgsdeltagere behandlet med depotformulering af exenatid, 52 % mænd og 48 % kvinder; 230 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52 % mężczyzn i 48 % kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Danish: Pulver poly (D,L-laktid-coglycolid) saccharose
Polish: Proszek poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) sacharoza
Danish: Den absolutte ændring i 2-timers postprandial plasmaglucose i uge 28 er modelleret på samme måde med ANCOVA.
Polish: Bezwzględna zmiana w stężeniu glukozy po 2 godzinach po posiłku w tygodniu 28. jest modelowana podobnie za pomocą analizy ANCOVA.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du også bruger et sulfonylureaprodukt.
Polish: Jest to szczególnie istotne w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych sulfonylomocznika.
Danish: Dapagliflozin 10 mg QD
Polish: Dapagliflozyna 10 mg QD
Danish: Forfra
Polish: Przód
Danish: Hyppighed baseret på tolv fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med depotformulering af exenatid n=2868 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=1002).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dwunastu zakończonych długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego n=2868 całkowita liczba pacjentów (pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika n=1002).
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trin, og bekræft også, at knappen er helt i ulåst position, og kontakt derefter den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Polish: Należy przeczytać Krok 3 w Instrukcji użytkowania, upewniając się co do kolejności działań, a także sprawdzić, czy pokrętło jest w pełni przekręcone w pozycję odblokowania; następnie skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det første gang.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka diabetologiczna powinni pokazać pacjentowi jak wstrzykiwać ten lek przed jego pierwszym użyciem
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Polish: Nie wolno używać eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, który uległ zamrożeniu.