FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enamikul patsientidest oli algtasemel arteriaalne vererõhk hästi kontrollitud.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu sākumstāvoklī asinsspiediens tika atbilstoši kontrolēts.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Latvian: Fertilitāte Nav klīnisku datu par fertilitāti.
Estonian: − Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Latvian: − Iedzimta vai idiopātiska angioedēma.
Estonian: Samuti on parem vältida selle ravimi võtmist enne rasedust - vt lõik „Rasedus".
Latvian: Grūtniecības sākumā no šo zāļu lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība".
Estonian: See vähendab angiotensiin II sisaldust organismis.
Latvian: Tas samazina organisma izdalītā angiotensīna II daudzumu.
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)h
Latvian: Respiratorais distress (tostarp pneimonīts un plaušu tūska)h
Estonian: 2 ja 13 nädalat kestnud toksilisuse uuringutes täheldatud leiud ühtisid eelnevalt aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul täheldatuga.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos konstatētās atrades bija līdzīgas iepriekš aliskirēna un hidrohlortiazīda monoterapijā novērotajām atradēm.
Estonian: Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu lietot vienu šī medikamenta devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud lastele vanuses sünnist kuni alla 2 aastani.
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: Teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2., 4.8., 5.1., un 5.2. apakšpunktā.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli üldiselt 11,8 aastat ja 48,6% patsientidest olid 6...11 aasta vanuserühmas ja 51,4% 12...17 aasta vanuserühmas.
Latvian: Kopumā vidējais pacientu vecums bija 11,8 gadi, 48,6% pacientu bija 6-11 gadu vecuma grupā un 51,4% 12-17 gadu vecuma grupā.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks.
Latvian: Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieņemami, var apsvērt iespēju nepastarpināti pāriet no monoterapijas uz fiksētas kombinācijas izmantošanu.
Estonian: Kombinatsioonravi ohutus oli sarnane vastavate monoteraapiatega hoolimata hüpertensiooni raskusest või täiendava kardiovaskulaarse riski olemasolust või puudumisest.
Latvian: Kombinētās terapijas nekaitīgums bija līdzīgs kā atbilstīgajiem monoterapijas veidiem, neatkarīgi no hipertensijas smaguma pakāpes vai papildu kardiovaskulārā riska esamības.
Estonian: Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itālija
Estonian: Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Rasilez HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Latvian: Specifiski pētījumi ar šādu kombināciju nav veikti, tādēļ Rasilez HCT nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba un, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.
Estonian: Prekliinilised hindamised, et toetada hüdroklorotiasiidi manustamist inimestele, hõlmasid in vitro genotoksilisuse uuringuid ning reproduktsioonitoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid närilistel.
Latvian: Preklīniskie novērtējumi, lai apstiprinātu hidrohlortiazīda lietošanu cilvēkiem, ietvēra genotoksicitātes pārbaudes in vitro un reproduktīvās toksicitātes un kancerogenitātes pētījumus grauzējiem.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, renīna inhibitors, ATĶ kods: C09XA52.
Estonian: Kui teile tuleb alles järgmine päev unustatud annus meelde, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Latvian: Ja Jūs atceraties par aizmirsto devu tikai nākamajā dienā, Jums vienkārši jālieto nākamā deva ierastajā laikā.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuhjub ka erütrotsüütides, kus selle sisaldus on ligikaudu kolm korda suurem kui plasmas.
Latvian: Hidrohlortiazīds arī uzkrājas eritrocītos, kur aptuveni 3 reizes pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Estonian: Hüpotensioonc,a
Latvian: Hipotensijac,a
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
Estonian: Rasilez HCT-ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Latvian: Pēc Rasilez HCT terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Estonian: Rasilez HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik „Rasedus").
Latvian: Rasilez HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu "Grūtniecība").
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 135 liitrit, mis näitab aliskireeni laialdast jaotumist ekstravaskulaarsesse ruumi.
Latvian: Pēc intravenozas lietošanas vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 135 litri, kas liecina par aliskirēna plašo izplatīšanos ekstravaskulārajā telpā.
Estonian: Selle tulemusena ei ole vaja muuta aliskireeni või teiste samaaegselt manustatavate ravimite annust.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama aliskirēna vai šo vienlaikus lietoto zāļu devas pielāgošana.
Estonian: Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Latvian: - Aliskirēns var nedaudz samazināt digoksīna un verapamila biopieejamību.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel.
Latvian: Šīs zāles izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: - kui teil tekivad pärast päikese käes viibimist nahareaktsioonid, näiteks lööve.
Latvian: - ja pēc saules iedarbības Jums rodas ādas reakcija, piemēram, izsitumi.
Estonian: - kui teil esineb nägemise halvenemine või silmavalu.
Latvian: - ja Jums pasliktinās redze vai rodas sāpes acīs.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalset toimet täheldatakse üldjuhul 4 nädala jooksul.
Latvian: Antihipertensīvā darbība lielākoties parādās 1 nedēļas laikā, un maksimālu efektu parasti novēro 4 nedēļu laikā.
Estonian: Teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Latvian: Citas vielas, kas darbojas tieši uz RAAS, izraisīja nopietnas augļa kroplības un jaundzimušo nāvi, ja tās lietoja otrajā un trešajā trimestrī.
Estonian: • Kurb meeleolu (depressioon)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasilez HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasilez HCT varētu mazināt vai novērst diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel kasutada kõrge verereõhu raviks välja arvatud erandjuhtumitel, kui muud ravi ei saa kasutada.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.
Estonian: Hemoglobiin ja hematokrit
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts
Estonian: - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas see on teile sobiv ravim,
Latvian: - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai šīs zāles Jums ir piemērots, un rūpīgi Jūs uzraudzīs.
Estonian: • Diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;
Estonian: See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Latvian: Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Liitiumi ja hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Latvian: Litija un hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: • Vereliistakute väike arv (mõnikord koos veritsuse või nahaaluste verevalumite tekkega)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH) BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH)
Estonian: Rasilez HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi Rasilez HCT ühte toimeainet sisaldava ravimiga ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
Latvian: Rasilez HCT varētu būt parakstīts Jums, jo iepriekšējā ārstēšana ar zālēm, kas satur vienu no Rasilez HCT aktīvajām sastāvdaļām, nedeva pietiekamu asinsspiediena pazeminājumu.
Estonian: Hüpromelloosi aseaine, tüüp 2910 (3 mPa·s) Makrogool 4000
Latvian: Hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa·s) Makrogols 4000
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas aliskireen eritub rinnapiima.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai aliskirēns izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kohta on saadud ulatuslikke andmeid, mida kajastatakse vastavates lõikudes.
Latvian: Par hidrohlortiazīdu ir pieejama plaša klīniskā informācija, kas norādīta nākamajās daļās.
Estonian: Seega on OATP inhibiitorite ja aliskireeni samaaegsel manustamisel võimalik koostoimete tekkimine (vt eespool lõik „Puuviljamahl ja taimeekstrakte sisaldavad joogid").
Latvian: Tādēļ, lietojot aliskirēnu kopā OATP inhibitoriem, iespējama mijiedarbība (skatīt apakšpunktu „Augļu sula un augu ekstraktus saturoši dzērieni").
Estonian: Enne fikseeritud kombinatsioonile üleminekut võib olla soovitatav mõlema komponendi annuse individuaalne tiitrimine.
Latvian: Pirms pārejas uz fiksētu kombināciju ieteicama individuāla devu titrēšana ar katru no komponentiem.
Estonian: Seega on Rasilez HCT vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat (vt lõik 4.2 ja 4.3).
Latvian: Tādēļ Rasilez HCT ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam, un to nevajadzētu lietot bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada raseduseaegsete tursete, raseduseaegse hüpertensiooni või preeklampsia korral, kuna esineb plasmamahu vähenemise ja platsenta hüpoperfusiooni risk ilma kasuliku mõjuta haiguse kulule.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot grūtniecības tūskas, grūtniecības hipertensijas vai preeklampsijas ārstēšanai, samazināta plazmas tilpuma un placentāras hipoperfūzijas riska dēļ, bez labvelīgas ietekmes uz slimības gaitu.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel koos teiste antihüpertensiivsete ainetega.
Latvian: Tādēļ, jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Estonian: Kuid uuringu sellele järgnenud 4-nädalases randomiseeritud ravimi ärajätmise faasis (2. faas) kattus aliskireeni toime toimetega, mida täheldati kõikides annuserühmades platseebole üleviidud patsientidel (väike, p = 0,8894; keskmine, p = 0,9511; suur, p = 0,0563).
Latvian: Tomēr nākamās 4 nedēļas pētījuma randomizētā izslēgšanas fāzē (2. fāze) aliskirēna iedarbība pārklājās ar iedarbību, ko novēroja pacientiem, kuri pārgāja uz placebo visās devu grupās (maza, p = 0,8994; vidēja, p = 0,9511; liela, p = 0,0563).
Estonian: Kliinilises uuringus on Rasilez HCT'd üks kord ööpäevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Latvian: Klīniskajā pētījumā vairāk nekā 3 900 pacienti ar hipertensiju saņēma Rasilez HCT vienu reizi dienā.
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax ligikaudu 2 tundi).
Latvian: Hidrohlortiazīda pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas strauji (Tmax ir aptuveni 2 h).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz/EXP.
Estonian: Aliskireeni ja furosemiidi suukaudne koosmanustamine ei mõjutanud aliskireeni farmakokineetikat, kuid vähendas furosemiidi plasmakontsentratsiooni 20...30% võrra (aliskireeni mõju intramuskulaarselt või intravenoosselt manustatavale furosemiidile ei ole uuritud).
Latvian: Aliskirēna lietošana iekšķīgi kopā ar furosemīdu neietekmēja aliskirēna farmakokinētikās īpašības, bet samazināja furosemīda iedarbību par 20-30% (aliskirēna ietekme uz furosemīdu lietojot intramuskulāri vai intravenozi nav pētīta).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Noden Pharma DAC
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Noden Pharma DAC
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et see leid oleks olnud enam väljendunud aliskireeni/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamisel, kuna see avaldus kõikidel loomadel vaid minimaalse raskusega.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šo atradņu biežums varētu pieaugt lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda zāļu kombinācijā, jo tās novēroja visiem dzīvniekiem tikai vieglā formā.
Estonian: Pearinglusa,h
Latvian: Reibonisa,h
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioonh
Latvian: Ortostatiska hipotensijah
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus oli Rasilez HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Rasilez HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
Estonian: 13-nädalases toksilisuse uuringus rottidel täheldati neerupealiste glomerulaartsooni rakkude suurenenud vakuolisatsiooni.
Latvian: 13 nedēļu toksicitātes pētījumā ar žurkām tika konstatēta virsnieru dziedzeru zona glomerulosa šūnu pastiprināta vakuolizācija.
Estonian: Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Latvian: Aliskirēns/hidrohlortiazīds
Estonian: - kui teil on neeruarteri stenoos (veresoonte ahenemine ühes või mõlemas neerus).
Latvian: - ja Jums ir nieru artēriju stenoze (asinsvadu, kuri apasiņo vienu vai abas nieres, sašaurinājums).
Estonian: Rasilez HCT on efektiivne üks kord ööpäevas manustatav antihüpertensiivne ravim täiskasvanud patsientidel hoolimata soost, vanusest, kehamassi indeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Latvian: Ir pierādīts, ka Rasilez HCT ir efektīva, reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
Estonian: Ülalpool tabelis loetletud kõrvaltoimeid, mis on märgitud ülaindeksiga „h", on kirjeldatud patsientidel, keda on ravitud ainult tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga:
Latvian: Par blakusparādībām, kas aprakstītas iepriekš tabulā, un kuras atzīmētas ar atcauci "h" tika ziņots pacientiem, ārstētiem tikai ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, tai skaitā ar hidrohlortiazīdu.
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele) (sagedus teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: • slikta dūša, ēstgribas zudums, tumšs urīns vai dzeltena āda vai acis (aknu darbības traucējumu pazīmes) (biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Asteeniah, püreksiah
Latvian: Astēnijah, pireksijah
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
Latvian: Aliskirēns galvenokārt izdalās nesaistītā veidā ar izkārnījumiem (iekšķīgi lietojot radioaktīvi iezīmētu devu, ar izkārnījumiem izdalās 91%).
Estonian: Teineteist täiendava toimemehhanismiga ravimite kombineerimine tagab aditiivse antihüpertensiivse toime, langetades vererõhku enam kui kumbki komponent eraldi.
Latvian: Šo vielu kombinācija ar savstarpēji papildinošu iedarbību nodrošina papildu antihipertensīvo darbību, samazinot asinsspiedienu izteiktāk nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.
Estonian: Muud ravimid ja Rasilez HCT
Latvian: Citas zāles un Rasilez HCT
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Latvian: Tās nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Estonian: Kaitske Rasilez HCT'i võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Latvian: Rasilez HCT lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Estonian: Te peate võibolla Rasilez HCT võtmise lõpetama.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilez HCT lietošanu.
Estonian: Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Latvian: Abas minētās aktīvās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Estonian: Puudub kogemus Rasilez HCT manustamisega patsientidele, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Latvian: Nav pieredzes par Rasilez HCT lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Estonian: Varfariin Aliskireeni toimet varfariini farmakokineetikale ei ole kindlaks määratud.
Latvian: Varfarīns Aliskirēna ietekme uz varfarīna farmakokinētisku nav pētīta.
Estonian: Ravi aliskireeniga taluti selles uuringus hästi.
Latvian: Šajā pētījumā aliskirēna terapija tika labi panesta.
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka erinevate substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Latvian: Lai gan nav pierādīts pētījumos ar aliskirēnu, tomēr zināms, ka P-gp regulē arī vairāku substrātu nonākšanu audos un P-gp inhibitori var palielināt attiecību starp koncentrāciju audos un koncentrāciju plazmā.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Noden Pharma DAC
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Noden Pharma DAC
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) hemodialüüsi saavatel patsientidel läbi viidud uuringus oli aliskireeni dialüüsi kliirens madal (< 2% suukaudsest kliirensist).
Latvian: Pētījumā, kurš tika veikts ar pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (end-stage renal diseaseESRD), kuriem tiek veikta dialīze, aliskirēna dialīzes klīrenss bija zems (< 2% no perorālā klīrensa).
Estonian: • Nägemise halvenemine või silmavalu kõrge rõhu tõttu (ägeda suletud nurga glaukoomi võimalikud nähud)
Latvian: • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes);
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Rasilez HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek atklāta grūtniecība, Rasilez HCT lietošana attiecīgi jāpārtrauca, cik drīz vien iespējams.
Estonian: Seda leidu täheldati hüdroklorotiasiidiga ravitud loomadel, kuid mitte ainult aliskireeni või platseebot saanud loomadel.
Latvian: Šīs atrades tika konstatētas dzīvniekiem, kuri saņēma hidrohlortiazīdu, bet nekonstatēja dzīvniekiem, kuri saņēma tikai aliskirēnu vai placebo.
Estonian: Plasma reniini aktiivsusele avaldatavate toimete kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Latvian: Šobrīd iedarbības uz PRA klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Diabeediga patsientidel võib olla vaja korrigeerida insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama insulīna vai iekšķīgi lietojamo hipoglikemizējošo līdzekļu devas korekcija.
Estonian: Ensüümi reniini inhibeerides pärsib aliskireen RAAS'i aktivatsiooni, blokeerides angiotensinogeeni konversiooni angiotensiin I-ks ning vähendades angiotensiin I ja angiotensiin II sisaldust.
Latvian: Inhibējot enzīmu renīnu, aliskirēns inhibē RAAS aktivēšanās brīdī, bloķējot angiotensinogēna pārvēršanos par angiotensīnu I un samazinot angiotensīna I un angiotensīna II līmeņus.
Estonian: Selle jätku-uuringu lõpuks olid msSBP muutused algtasemega võrreldes täielikus analüüsikogumis aliskireeni kasutamisel sarnased enalapriiliga saavutatud muutustega (-7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg).
Latvian: Šī pētījuma pagarinājuma beigās msSBP izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, salīdzinot aliskirēnu ar enalaprilu , veicot pilnu analīzi, bija līdzīgas (-7,63 mmHg pret -7,94 mmHg).
Estonian: Seetõttu ei tohi taimeekstrakte sisaldavaid jooke, kaasa arvatud taimeteesid, koos Rasilez HCT'ga tarvitada.
Latvian: Tāpēc dzērienus, kas satur augu ekstraktus, tai skaitā ārstnieciskās augu tējas, nedrīkst lietot kopā ar Rasilez HCT.
Estonian: Selles ravimis olev nisutärklis sisaldab väga vähesel määral nisugluteeni (alla 100 ppm) ja on väga ebatõenäoline, et see tsöliaakia korral probleeme tekitab.
Latvian: Zālēs esošā kviešu ciete satur ļoti nelielu glutēna daudzumu (mazāk nekā 100 ppm), un, maz ticams, ka tas izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija.
Estonian: Neeruarteri stenoos ja renovaskulaarne hüpertensioon Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Rasilez HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Latvian: Nieru artērijas stenoze un renovaskulāra hipertensija Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Rasilez HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Estonian: ** Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Latvian: Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas" gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.