FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno dalje (LOCF)).
Danish: Memantin Accordindvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Croatian: Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Accord
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta i 112 tableta.
Danish: Blisterstrips indeholdende 28 tabletter med 7 tabletter på 5 mg, 7 tabletter på 10 mg, 7 tabletter på 15 mg og 7 tabletter på 20 mg.
Croatian: Blister pakiranje sadržava 28 tableta od čega 7 tableta od 5 mg, 7 tableta od 10 mg, 7 tableta od 15 mg i 7 tableta od 20 mg
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter og 98 tabletter.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta i 98 tableta.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se tubularnom sekrecijom.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Danish: Hvordan virker Memantin Accord?
Croatian: Kako djeluje Memantin Accord
Danish: Behandlingsindledende pakning
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantin Accordskal regelmæssigt vurderes af din læge.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Memantin Accord.
Danish: Memantin Accord indeholder lactose.
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Croatian: amantadina, ketamina, dekstrometorfana dantrolena, baklofena cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom) antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja) barbiturata (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja) oralnih antikoagulansa.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Danish: Memantin Accord indeholder lactose
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt.
Croatian: ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Croatian: Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Danish: Tabletten kan deles i lige store doser.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Konsulter din læge angående fortsættelse af behandlingen.
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Danish: Brug ikke Memantin Accord efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Memantin Accord se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Memantin Accord tableta od 5 mg, 7 Memantin Accord tableta od 10 mg, 7 Memantin Accord tableta od 15 mg i 7 Memantin Accord tableta od 20 mg.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Memantin Accord filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Danish: Dosislinearitet
Croatian: Linearnost
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Croatian: Manje često venska tromboza/tromboembolija
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Croatian: Manje često Manje često
Danish: Sådan skal du tage Memantin Accord 4.
Croatian: Kako čuvati Memantin Accord 6.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Croatian: Bitno je prijaviti moguće nuspojave nakon što je lijek stavljen u promet jer to omogućava kontinuirano kontroliranje ravnoteže koristi/rizika datog lijeka.
Danish: Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (orange til gråligorange) i 7 dage.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jednom dnevno (narančastu do sivo-narančastu) tijekom 7 dana.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøve, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišene razine testa jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Danish: EU/1/13/880/013 28 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/13/880/013 28 filmom obloženih tableta
Danish: Brug af Memantin Accordsammen med mad og drikke
Croatian: Uzimanje hrane i pića s lijekom Memantin Accord
Danish: Memantin Accordtilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Croatian: Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Danish: 3. uge
Croatian: 3. ROK VALJANOSTI
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg tabletter en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (tablete od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Danish: Tag en 5 mg tablet én gang dagligt (hvid) i 7 dage.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jednom dnevno (bijelu) tijekom 7 dana.
Danish: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Croatian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete
Danish: I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Croatian: Vaš liječnik treba redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Danish: Memantin Accord hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Croatian: Memantin Accord spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja (7) u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21 % naspram 11 %, p< 0,0001).
Danish: Disse følger er set hos patienter i behandling med memantin.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite sVašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Danish: Memantin Accord 10 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
Croatian: Memantin Accord 10 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Danish: Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Danish: Memantin Accordindeholder:
Croatian: Nemojte uzimati Memantin Accord:
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se očekuje da prijave sve sumnje na nuspojave prijave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Danish: Tag en 10 mg tablet én gang dagligt (hvid, delekærv) i 7 dage.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 10 mg jednom dnevno (bijelu, s razdjelnom crtom) tijekom 7 dana.
Danish: Administration af Memantin Accord anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Accord kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 10.
Croatian: Rok valjanosti 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/13/880/009
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/880/001
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Danish: Sådan skal du tage Memantin Accord
Croatian: Kako uzimati Memantin Accord
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 73,80 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 221,39 mg lactose (som monohydrat)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 221,39 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Danish: Hvis du får bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Patienten bør indtage en filmovertrukken 20 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno, tijekom 7 dana.
Danish: Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (svagt rød til grålig rød) i 7 dage.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (blijedocrvenu do sivo-crvenu, s razdjelnom crtom) tijekom 7 dana.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Croatian: Memantine Accord dostupan je kao tablete (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Memantine Accord postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna dnevna doza iznosi 5 mg, u drugom tjednu doza iznosi 10 mg, a tijekom trećeg tjedna 15 mg.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Danish: Signalstoffer er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika s umjerenom do ozbiljnom Alzheimerovom bolesti, tipom demencije (moždanog poremećaja) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Danish: mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Croatian: Nakon četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jedanput dnevno.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek se također može naći na internetskim stranicama Agencije.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
Croatian: Farmaceutska tvrtka dostavila je podatke o topljivosti lijeka, sastavu i apsorpciji u tijelu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Memantine Accord može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Memantine Accord koristi što je sigurnije moguće.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Croatian: Memantin djeluje blokirajući receptore naziva receptori N-metil-D-aspartata (NMDA), na koje se normalno veže neurotransmiter glutamata.
Danish: Årsagen til Alzheimers sygdom er ukendt, men den hukommelsessvækkelse, sygdommen medfører, menes at skyldes forstyrrelse af signaler i hjernen.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja u bolesti nastupa zbog poremećaja glasničkih signala u mozgu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Memantine Accord vrijedi na prostoru Europske unije od 04. prosinca 2013.
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Memantine Accord je „generički lijek".
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør der regelmæssigt igen tages stilling til fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Accord.
Croatian: Tolerancija i doza moraju se procijeniti unutar tri mjeseca nakon početka liječenja, te se od tada koristi kontinuiranog liječenja lijekom Memantine Accord moraju ponovno redovito procjenjivati.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: To znači da je Memantine Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Axura.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Memantine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Memantine Accord, memantin, je lijek protiv demencije.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Memantine Accord.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
Croatian: Druge informacije o lijeku Memantine Accord
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Memantine Accord posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Axura.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Memantine Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Croatian: Memantine Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Memantine Accord.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Memantine Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.