FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studie 4 hade den grupp som behandlades med etanercept en högre andel patienter med PASI 75 vid 12 veckor (38%) jämfört med den grupp som fått placebo (2%) (p< 0,0001).
Norwegian Bokmål: I studie 4 hadde en høyere andel av pasientene i etanercept-behandlede gruppen PASI 75 ved uke 12 (38%) sammenlignet med den placebo-behandlede gruppen (2%) (p < 0,0001).
Swedish: Dessutom visade en dubbel-blind placebokontrollerad studie där vuxna patienter fick metotrexat som basbehandling, att patienter som fick etanercept och anakinra hade en högre frekvens av allvarliga infektioner (7%) och neutropeni än patienter som fick etanercept (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det i en dobbeltblind placebokontrollert studie av voksne pasienter som fikk metotreksat som grunnbehandling, observert større forekomst av alvorlige infeksjoner (7 %) og nøytropeni blant pasienter som ble behandlet med etanercept og anakinra sammenlignet med pasienter som ble behandlet med kun etanercept (se pkt.
Swedish: Bland patienter med plaquepsoriasis, som behandlats med etanercept, noterades signifikant responsjämfört med placebo vid första besöket (2 veckor) och bibehölls under 24 veckors terapi.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med plakkpsoriasis som fikk etanercept, ble det sett signifikant respons i forhold til placebo ved første besøk (2 uker).
Swedish: Man såg ett dos-effekt samband, där effekten av 10 mg låg mellan placebo och 25 mg. Etanercept var signifikant bättre än placebo enligt alla ACR-kriterierna, liksom i fråga om andra symtom på RA-aktivitet som inte ingår i ACR-kriterierna, exempelvis morgonstelhet.
Norwegian Bokmål: Etanercept var signifikant bedre enn placebo i alle deler av ACR kriteriene så vel som andre parametre på revmatoid artritt sykdomsaktivitet som ikke er inkludert i ACR responskriteriene, slik som morgenstivhet.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Erelzi
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar där samtidig behandling med etanercept och metotrexat var tillåten var frekvensen (incidensandelen) för autoimmun hepatit 0,24 % (frekvensen "mindre vanliga").
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt på 0,24 % (frekvens mindre vanlig).
Swedish: Vare sig Erelzi används som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat, kan Erelzi bromsa skadorna på dina leder som orsakas av reumatoid artrit samt förbättra din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Norwegian Bokmål: For revmatoid artritt brukes Erelzi vanligvis i kombinasjon med metotreksat selv om det også kan brukes alene hvis behandling med metotreksat ikke er egnet for deg. Enten det brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat kan Erelzi forsinke skaden på leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og øke evnen din til å utføre normale daglige aktiviteter.
Swedish: I en annan jämförande kontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie, jämfördes klinisk effekt, säkerhet och röntgenologiskt förlopp hos RA patienter behandlade med etanercept ensamt (25 mg två gånger i veckan), enbart metotrexat (7.5 till 20 mg per vecka, mediandos 20 mg) eller en kombination av etanercept och metotrexat.
Norwegian Bokmål: I en annen aktiv-kontrollert, dobbeltblind, randomisert studie, ble klinisk effekt, sikkerhet og radiografisk progresjon hos revmatoid artritt-pasienter behandlet med etanercept alene (25 mg to ganger i uken), metotreksat alene (7,5-20 mg ukentlig, median dose 20 mg) eller en kombinasjon av etanercept og metotreksat initiert samtidig, sammenlignet hos 682 voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt av 6 måneders til 20 års varighet (median 5 år), som hadde mindre tilfredsstillende
Swedish: Andra läkemedel och Erelzi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Erelzi
Swedish: Aplastisk anemi*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni* Aplastisk anemi*
Swedish: För patienter från 2 års ålder, som väger 62,5 kg eller mer, med polyartrit eller utvidgad oligoartrit, eller för patienter från 12 års ålder, som väger 62,5 kg eller mer, med entesitrelaterad artrit eller psoriasisartrit, är den vanliga dosen 25 mg två gånger per vecka eller 50 mg en gång per vecka.
Norwegian Bokmål: Ved polyartritt eller utvidet oligoartritt hos pasienter fra 2 års alder som veier 62,5 kg eller mer , eller entesittrelatert artritt eller psoriasisartritt hos pasienter fra 12 års alder som veier 62,5 kg eller mer, er vanlig dose 25 mg, gitt to ganger per uke eller 50 mg gitt én gang per uke.
Swedish: Barn och ungdomar med plaquepsoriasis (4-17 år) fick 0,8 mg/kg (upp till maximalt 50 mg per vecka) av etanercept en gång per vecka i upp till 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pediatrisk plakkpsoriasis (i alderen 4 til 17 år) ble administrert 0,8 mg/kg (opp til maksimum 50 mg per dose) etanercept én gang per uke i opp til 48 uker.
Swedish: Resultat av klinisk effekt vid 12 månader: jämförelse mellan enbrel, metotrexat och enbrel i kombination med metotrexat hos patienter med ra och en sjukdomsperiod på 6 månader till 20 års duration
Norwegian Bokmål: Kliniske effektresultater etter 12 måneder: Sammenligning av etanercept vs. metotreksat vs. etanercept i kombinasjon med metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt av 6 måneders til 20 års varighet
Swedish: Den aktiva substansen är etanercept.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er etanercept.
Swedish: Förberedelse av Erelzi förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den ferdigfylte sprøyten med Erelzi
Swedish: Dubbelblinda kliniska svar vid vecka 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind klinisk respons ved uke 12 Placebo N = 106 til 109*
Swedish: Patienter kvarstod på en oförändrad dos av ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel och/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller max 10 mg).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 4 til 17 år med moderat til alvorlig aktivt polyartikulært forløp av juvenil idiopatisk artritt refraktær eller intolerant overfor metotreksat ble inkludert; pasienter forble på en stabil dose av ett ikke-steriod antiinflammatorisk legemiddel og/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg maksimum).
Swedish: Pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn med juvenil idiopatisk artritt
Swedish: Inga studier gällande blandbarheten har gjorts, varför detta läkemedel inte får blandas med andra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.
Swedish: Bland patienter med psoriasisartrit som fick etanercept var det kliniska svaret tydligt vid det första återbesöket (efter 4 veckor) och det bibehölls under 6 månaders behandling.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Swedish: Svaren mättes genom användning av ACR Pedi 30, definierat som ≥ 30% förbättring i minst 3 av 6 av de JRA fastställda kriterierna och ≥ 30% försämring i maximalt 1 av de 6 JRA fastställda kriterierna.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av sykdom ble definert som en ≥ 30% forverring av tre av seks JRA kjernekriterier og ≥ 30% forbedring av ikke mer enn en av seks JRA kjernekriterier og et minimum av to aktive ledd.
Swedish: Erelzi förfylld spruta med automatiskt nålskydd och extra fingergrepp
Norwegian Bokmål: Din ferdigfylte sprøyte med kanylebeskyttelse og fingergrep som tilleggsutstyr
Swedish: I fas 3 studier observerades inga generella skillnader i biverkningar, allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner hos patienter 65 år eller äldre med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit som behandlades med etanercept jämfört med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: I fase-3-studiene av revmatoid artritt, psoriasisartritt og Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), ble det ikke observert noen generelle forskjeller i uønskede hendelser, alvorlige uønskede hendelser og alvorlige infeksjoner hos pasienter 65 år eller eldre som fikk etanercept, sammenlignet med yngre pasienter.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg etanercept administrerat två gånger i veckan eller 50 mg administrerat en gång per vecka.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke eller 50 mg administrert én gang per uke.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar där samtidig behandling med etanercept och metotrexat var tillåten var frekvensen (incidensandelen) för interstitiell lungsjukdom 0,47 % (frekvensen "mindre vanliga").
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom på 0,47 % (frekvens mindre vanlig).
Swedish: Kolvhuvud
Norwegian Bokmål: Kanylehette
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Swedish: Respons för patienter med ankyloserande spondylit i en placebokontrollerad prövning Procent av patienterna
Norwegian Bokmål: Respons hos pasienter med ankyloserende spondylitt i en placebokontrollert studie
Swedish: Hur du använder Erelzi förfyllda spruta
Norwegian Bokmål: Hvordan den ferdigfylte sprøyten med Erelzi brukes
Swedish: Erelzi 25 mg injektion etanercept
Norwegian Bokmål: Erelzi 25 mg injeksjonsvæske etanercept
Swedish: • Infektioner/operationer: Om du eller ditt barn utvecklar en ny infektion eller står inför en större operation.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner/operasjon: Dersom du eller barnet utvikler en ny infeksjon eller skal gjennomgå en større operasjon, er det mulig legen din vil overvåke behandlingen med Erelzi.
Swedish: "Instruktioner för användning av Erelzi förfylld spruta".
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi ferdigfylt sprøyte".
Swedish: Om dessa tecken inträffar, kontakta omedelbart din eller ditt barns läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Norwegian Bokmål: Informér legen din umiddelbart eller reis til legevakten på ditt lokale sykehus.
Swedish: Vattenfri citronsyra, natriumcitratdihydrat, natriumklorid, sackaros, L-lysinhydroklorid, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: vannfri sitronsyre, natriumsitratdihydrat, natriumklorid, sakkarose, L-lysinhydroklorid, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEXT PÅ DOSBRICKANS BAKSIDA - 25 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST PÅ BRETTETS BAKSIDE - 25 MG FERDIGFYLT SPRØYTE
Swedish: Effekten av etanercept hos patienter med ankyloserande spondylit utvärderades i 3 randomiserande dubbelblinda studier som jämförde 25 mg etanercept administrerat två gånger per vecka med placebo.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) Effekten av etanercept ved Bekhterevs sykdom ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblinde studier som sammenlignet to ganger ukentlig administrasjon av 25 mg etanercept og placebo.
Swedish: Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Erelzi och kontakta omedelbart din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet får allergiske reaksjoner som tetthet i brystet, hvesende pust, svimmelhet eller utslett, skal Erelzi ikke injiseres, og lege kontaktes umiddelbart.
Swedish: Kasta den använda sprutan i en behållare för stickande/skärande avfall (förslutningsbar, punktionssäker behållare).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kastes i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander (en beholder som kan lukkes og ikke kan stikkes hull i).
Swedish: TSS Erosione
Norwegian Bokmål: TSS Erosjoner
Swedish: När läkemedlet har injicerats utlöses det automatiska nålskyddet som täcker nålen.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert vil kanylebeskyttelsen aktiveres slik at kanylen dekkes.
Swedish: Om det händer ska behandlingen med Erelzi avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Erelzi
Swedish: Säkerhets- och effektprofilen för 50 mg givet en gång per vecka och 25 mg givet två gånger per vecka blev likartade.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsog effektprofilene ved dosering 50 mg én gang per uke eller 25 mg to ganger per uke, var like.
Swedish: Efter att Erelzi tagits ut ur kylskåpet, vänta ungefär 15-30 minuter för att Erelzi-lösningen i injektionspennan ska anta rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: Etter at en sprøyte er tatt ut fra kjøleskapet skal du vente i ca. 15 til 30 minutter for at Erelzioppløsningen i sprøyten skal nå romtemperatur.
Swedish: Erelzi 50 mg injektion etanercept
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske etanercept
Swedish: I denna bedömning ska hänsyn tas till att medelhalveringstiden för etanercept är ungefär 70 timmar (i ett spann på 7-300 timmar).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal utredes for infeksjoner før, under og etter behandling med Erelzi, tatt i betraktning at gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for etanercept er omtrent 70 timer (intervall 7-300 timer).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEXT PÅ DOSBRICKANS BAKSIDA - 50 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST PÅ BRETTETS BAKSIDE - 50 MG FERDIGFYLT SPRØYTE
Swedish: De flesta psoriasisartritpatienterna som erhöll etanercept i denna studie fick effektiv B-cells immunrespons mot pneumokockpolysackaridvaccin, medan titrarna i aggregaten var moderat lägre och ett fåtal patienter hade två gånger förhöjda titrar jämfört med patienter som inte erhöll etanercept.
Norwegian Bokmål: celleimmunrespons mot pneumokokkpolysakkaridvaksinen, men aggregattitre var moderat lavere, ogsammenlignet med pasienter som ikke fikk etanercept, oppnådde få pasienter dobbel økning i titre.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4) förfyllda sprutor med ett automatiskt nålskydd.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 12 (3 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter med kanylebeskyttelse
Swedish: Det automatiska nålskyddet förhindrar nålsticksskador hos alla som hanterar den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen bidrar til å beskytte personer som bruker den ferdigfylte sprøyten, mot å bli stukket av kanylen.
Swedish: Du har ordinerats Erelzi i styrkan 50 mg. Erelzi finns i styrkan 25 mg för doser på 25 mg.
Norwegian Bokmål: Erelzi med styrke 25 mg er tilgjengelig til doser på 25 mg.
Swedish: Röntgenologiskt förlopp under 24 månader: Etanercept jämfört med metotrexat hos patienter med RA och en sjukdomsperiod på < 3 år
Norwegian Bokmål: Radiografisk progresjon: Sammenligning av etanercept vs. metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt av < 3 års varighet
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Erelzi 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/17/1195/001
Norwegian Bokmål: Erelzi 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1195/001
Swedish: Erelzi 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/17/1195/005
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1195/005
Swedish: 50 mg en gång/ vecka
Norwegian Bokmål: 50 g en ggr/uke
Swedish: Svaret var likartat hos patienter med eller utan annan samtidig behandling vid baseline.
Norwegian Bokmål: Responsen var den samme hos pasienter som fikk annen samtidig behandling ved utgangspunktet som hos de som ikke fikk annen behandling ved utgangspunktet.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar av etanercept för alla indikationer var frekvensen (incidensandelen) för autoimmun hepatit 0,02 % (frekvensen "sällsynta") för patienter som fick etanercept utan samtidig administrering av metotrexat.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksat, på 0,02 % (frekvens sjelden).
Swedish: Alla patienter, och deras föräldrar eller vårdgivare, bör informeras om att omedelbart söka medicinsk hjälp ifall patienten utvecklar tecken och symtom som tyder på bloddyskrasi eller infektioner (t.ex. ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/eller blekhet).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter og foreldre/foresatte skal informeres om at hvis pasienten utvikler tegn og symptomer som kan tyde på bloddyskrasi eller infeksjoner (f.eks. vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning, blekhet) mens de behandles med Erelzi, skal de omgående ta kontakt med lege. Slike pasienter bør undersøkes øyeblikkelig, inkludert full blodtelling.
Swedish: Biverkningar hos pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit Generellt var biverkningarna hos pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit med avseende på frekvens och typ liknande de som har setts hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde bivirkningene samme frekvens og type hos barn med juvenil idiopatisk artritt som dem sett hos voksne pasienter.
Swedish: Erelzi 50 mg injektion etanercept SC
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske etanercept SC
Swedish: Den primära effektparametern (ASAS 20) innebar ≥20 % förbättring i minst 3 av de 4 responskriterierna för utvärdering av ankyloserande spondylit (ASAS) (patientens egen bedömning av sin totala situation, ryggsmärta, BASFI och inflammation) och ingen försämring i de övriga kriterierna.
Norwegian Bokmål: Primært mål på effekt var en 20% økning i responskriteriene for minst 3 av 4 "Assessment in Ankylosing Spondylitis" (ASAS 20).
Swedish: Läkare bör iaktta försiktighet vid användning av Erelzi hos patienter som har hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Erelzi brukes hos pasienter som også har kongestiv hjertesvikt (CHF).
Swedish: • Ortostatisk hypotension
Norwegian Bokmål: • Ortostatisk hypotensjon
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer [nuvarande godkända indikationer nedan ska tas bort (specifik formulering av indikationen kan variera från produkt till produkt)
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de gjeldende godkjente indikasjonene som er angitt nedenfor skal slettes (spesifikk ordlyd i indikasjonen kan variere fra preparat til preparat)]
Swedish: • Profylax av migränhuvudvärk
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Swedish: • Symtomatisk behandling av venös och lymfatisk insufficiens Alla referenser till ovan nämnda indikationer ska tas bort från de återstående relevanta avsnitten i produktresuméerna
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Swedish: Alla referenser till ovan nämnda indikationer ska tas bort från de relevanta avsnitten i bipacksedlarna.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Swedish: Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i produktresuméer och bipacksedlar
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Swedish: A. PRODUKTRESUMÉ
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Swedish: Medlemsstat (i EES)
Norwegian Bokmål: Medlemsland (i EØS)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Swedish: kapsel med modifierad frisättning, hård
Norwegian Bokmål: kapsel med modifisert frisetting, hard
Swedish: TAMIK, capsule kapsel, mjuk
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hård
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Swedish: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral frystorkad tablett
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Swedish: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml orala droppar, lösning oral användning ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Swedish: 0.20 g /100 ml orala droppar, lösning oral användning
Norwegian Bokmål: 0,20 g /100 ml dråper, oppløsning oral bruk
Swedish: 2 mg/ml orala droppar, lösning oral användning
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Swedish: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln depotkapsel
Swedish: [nedan indikationer som för närvarande är godkända ska raderas (särskild ordalydelse för indikationen kan variera från produkt till produkt)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Swedish: • Stödbehandling för Raynauds syndrom
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Swedish: Alla referenser till ovan nämnda indikationer ska raderas från de relevanta avsnitten i bipacksedlarna.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Swedish: • Akuta retinopatier med vaskulärt ursprung
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Swedish: • Symtomatisk behandling av kronisk, patologisk kognitiv och neurosensorisk nedsättning hos äldre personer (exklusive Alzheimers sjukdom och annan demenssjukdom)
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Swedish: • Profylax för migränhuvudvärk Alla referenser till ovan nämnda indikationer ska raderas från de kvarvarande relevanta avsnitten i produktresuméerna.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
Swedish: Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i produktresuméer och bipacksedlar
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Swedish: • Stödbehandling för minskad synskärpa och synfältsstörningar med förmodat vaskulärt ursprung
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Swedish: • Stödbehandling för claudicatio intermittens vid perifer arteriell ocklusionssjukdom (PAOD stadium II)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Swedish: 1123 Budapest Ungern
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
Swedish: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna
Swedish: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Swedish: 1160 Wien
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene