FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Latvian: Lai gan lielākai daļai cilvēku miegainību nenovēro, tiek ieteikts izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama garīga piepūle, kā transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana.
French: L'hypertension peut être contrôlée par un agent alphabloquant et la tachycardie par un agent bêtabloquant.
Latvian: Hipertensiju var kontrolēt ar alfa blokatoriem un tahikardiju ar beta blokatoriem.
French: Qu'est-ce que Aerinaze
Latvian: Kas ir Aerinaze
French: - composants dans la couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208, cellulose microcristalline, povidone K30, dioxyde de silicium et stéarate de magnésium.
Latvian: Baltais, ilgstošās iedarbības slānis: hipromeloze 2208, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, silīcija dioksīds un magnija stearāts.
French: • des cas de réactions allergiques sévères (gênes respiratoires, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (apgrūtināta elpošana, sēcoša elpošana, nieze, nātrene un tūska)
French: • hallucination
Latvian: • halucinācijas
French: Fréquents : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Latvian: Bieži: sekojošās blakusparādības var novērot līdz 1 no 10 pacientiem)
French: Boire de l'alcool pendant le traitement avec Aerinaze n'est pas recommandé.
Latvian: Aerinaze terapijas laikā alkohola lietošana nav ieteicama.
French: • modifications de la fréquence cardiaque
Latvian: ● sirdsdarbības izmaiņas
French: Aerinaze comprimés contient une association de deux substances actives, la desloratadine qui est un antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant.
Latvian: Aerinaze tabletes satur divu aktīvo vielu kombināciju, desloratadīnu, kurš ir ar prethistamīna darbību un pseidoefedrīna sulfātu ar tūsku mazinošu iedarbību.
French: Une des substances actives utilisée dans Aerinaze, le sulfate de pseudoéphédrine, peut faire l'objet d'abus et d'importantes doses de sulfate de pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Latvian: Viena no Aerinaze sastāvā ietilpstošajām aktīvajām vielām - pseidoefedrīna sulfāts - var izraisīt atkarību, turklāt lielas pseidoefedrīna sulfāta devas var būt toksiskas.
French: La stimulation du SNC peut particulièrement survenir chez l'enfant, de même que les symptômes atropiniques (bouche sèche, pupilles fixes et dilatées, flushs, hyperthermie, et symptômes gastro-intestinaux).
Latvian: CNS stimulējoša ietekme īpaši iespējama bērniem; tā izpaužas ar atropīna darbībai līdzīgām pazīmēm un simptomiem (sausuma sajūta mutē, fiksētas, paplašinātas acu zīlītes, pietvīkums, hipertermija un gastrointestināli simptomi).
French: Le comprimé sera avalé en entier avec éventuellement un grand verre d'eau et sans être broyé, cassé ou mâché.
Latvian: Tabletei var uzdzert glāzi ūdens, bet tā jānorij vesela (to nedrīkst sasmalcināt, salauzt vai sakošļāt).
French: Classe d'organes
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
French: Comprimé ovale bicouche bleu et blanc, portant l'inscription "D12" sur la couche bleue.
Latvian: Aerinaze ir zili baltas ovālas divslāņu ilgstošās darbības tabletes ar apdruku "D12" uz zilā slāņa.
French: Vision trouble, sécheresse oculaire
Latvian: Redzes traucējumi, acu sausums
French: Rhinite, sinusite, épistaxis, gêne nasale, rhinorrhée, sécheresse de la gorge, hyposmie
Latvian: Rinīts, sinusīts, deguna asiņošana, diskomforta sajūta degunā, rinoreja, sausuma sajūta rīklē, hipoosmija
French: Il n'y avait aucune différence significative en termes d'efficacité d'Aerinaze comprimés dans les différents sous-groupes de patients définis par sexe, âge ou origine ethnique.
Latvian: Nevienā no atbilstoši dzimumam, vecumam vai rasei definētajām pacientu apakšgrupām nozīmīgas Aerinaze tablešu efektivitātes atšķirības nav novērotas.
French: Ils peuvent varier d'une dépression du SNC (sédation, apnée, altération de la vigilance, cyanose, coma, collapsus cardiovasculaire) à une stimulation du SNC (insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions)
Latvian: Simptomi var variēt no CNS nomākuma (sedācija, elpošanas apstāšanās, vājināta modrība, cianoze, koma, kardiovaskulārs kolapss) līdz CNS stimulācijai (bezmiegs, halucinācijas, trīce, krampji) vai pat nāvei.
French: Risque d'addiction
Latvian: Ļaunprātīgas lietošanas risks
French: Autres vasoconstricteurs utilisés comme décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…) : risque de vasoconstriction.
Latvian: Citi vazokonstriktori, kas tiek lietoti perorāli vai nazāli kā nazālie dekongestanti (fenilpropanolamīns, fenilefrīns, efedrīns, oksimetazolīns, nafazolīns...): vazokonstrikcijas risks.
French: Couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208 cellulose microcristalline povidone K30 dioxyde de silicium stéarate de magnésium.
Latvian: Baltais ilgstošās darbības slānis hipromeloze 2208 mikrokristāliskā celuloze povidons K30 silīcija dioksīds magnija stearāts
French: • agitation avec mouvements corporels augmentés
Latvian: • nemiers un pastiprināts ķermeņa kustīgums
French: • bromocriptine
Latvian: • bromokriptīns,
French: Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) ont été rapportés avec des produits contenant de la pseudoéphédrine.
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP), kas radās lietojot pseidoefedrīnu saturošas zāles.
French: Une utilisation continue peut entraîner une tolérance elle-même inductrice d'une augmentation du risque de surconsommation.
Latvian: Turpinot lietošanu var rasties pierašanas risks, līdz ar to palielinās pārdozēšanas iespēja.
French: Agitation, anxiété, irritabilité
Latvian: Uzbudinājums, trauksme, aizkaitināmība
French: si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions - réactions cutanées sévères, se manifestant par un rougissement de la peau, l'apparition de nombreux petits boutons, avec ou sans fièvre.
Latvian: ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji, - smagas ādas reakcijas, kas ietver šādas pazīmes un simptomus: ādas apsārtums, daudz sīku pūtīšu kopā ar drudzi vai bez tā.
French: Aerinaze avec alcool
Latvian: Aerinaze kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
French: Augmentation de l'appétit
Latvian: Palielināta ēstgriba
French: Troubles cardiaques
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
French: L'utilisation d'anesthésiques halogénés volatils au cours d'un traitement par des agents sympathomimétiques indirects peut entraîner une poussée aiguë hypertensive périopératoire.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar netiešiem simpatomimētiskiem līdzekļiem tiek lietoti gaistoši halogēnus saturoši anestēzijas līdzekļi, var novērot akūtu pirmsoperācijas hipertensiju.
French: Couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs cellulose microcristalline édétate disodique acide citrique acide stéarique colorant (carmin d'indigo E132 laque d'aluminium).
Latvian: Zilais tūlītējas iedarbības slānis kukurūzas ciete mikrokristāliskā celuloze dinātrija edetāts citronskābe stearīnskābe krāsviela (indigokarmīns E132, alumīnija pārklājums)
French: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
French: L'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Latvian: Aerinaze neiesaka lietot pacientiem ar traucētu nieru vai aknu darbību.
French: Troubles musculosquelettiques et systémiques
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
French: • antécédents d'infarctus du myocarde, de diabète sucré, d'obstruction du col vésical, ou de bronchospasme retrouvé à l'anamnèse
Latvian: • pacienti, kam iepriekš ir bijis miokarda infarkts, cukura diabēts, urīnpūšļa kakliņa obstrukcija,
French: Lors des études en doses aiguës et multiples, l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine a présenté un faible taux de toxicité.
Latvian: Akūtu un atkārtotu devu pētījumu laikā izmantotajai loratadīna/pseidoefedrīna sulfāta kombinācijai raksturīgā toksicitāte ir zema.
French: Si vous avez pris plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû Si vous prenez plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Aerinaze nekā Jums norādīts, paziņojiet par to nekavējoties savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
French: Par conséquent, l'absorption du sulfate de pseudoephedrine n'a pas été affectée par la formulation d'Aerinaze.
Latvian: Tādējādi Aerinaze sastāvā esošās vielas pseidoefedrīna sulfāta absorbciju neietekmē.
French: Dans une étude pharmacocinétique à doses multiples conduite avec la formulation en comprimés chez des sujets adultes sains, on a pu observer que quatre sujets étaient des métaboliseurs lents de la desloratadine.
Latvian: Atkārtotu zāļu tablešu formas devu farmakokinētikas pētījumā ar veseliem pieaugušiem vājš desloratadīna metabolisms tika diagnosticēts četriem pētījuma dalībniekiem.
French: 2 comprimés à libération modifiée 4 comprimés à libération modifiée 7 comprimés à libération modifiée 10 comprimés à libération modifiée 14 comprimés à libération modifiée 20 comprimés à libération modifiée
Latvian: 2 ilgstošās darbības tabletes 4 ilgstošās darbības tabletes 7 ilgstošās darbības tabletes 10 ilgstošās darbības tabletes 14 ilgstošās darbības tabletes 20 ilgstošās darbības tabletes
French: L'ingestion de nourriture n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité (Cmax et ASC) de la desloratadine ou du sulfate de pseudoéphédrine.
Latvian: Uzturs desloratadīna vai pseidoefedrīna sulfāta biopieejamību (Cmax un AUC) neietekmē.
French: • Sulfate de pseudoéphédrine
Latvian: • Pseidoefedrīna sulfāts
French: Ne prenez jamais Aerinaze : - si vous êtes allergique à la desloratadine, au sulfate de pseudoéphédrine, aux médicaments adrénergiques ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6) ou à la loratadine - si vous avez une tension artérielle élevée, une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins ou un antécédent d'attaque cérébrale - Si vous avez un glaucome, des difficultés à uriner, un blocage des voies urinaires ou une hyperthyroïdie - Si vous prenez un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (une classe de médicaments antidépresseurs) ou si vous avez arrêté de prendre ce type de médicaments au cours des 14 derniers jours.
Latvian: (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret loratadīnu; - ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, sirds vai asinsvadu slimība vai insults anamnēzē; - ja Jums ir glaukoma, urinācijas traucējumi, urīnceļu nosprostojums vai hipertireoze; - ja Jūs pašlaik terapijā saņemat monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus (antidepresantus) vai esat pārtraucis šo zāļu lietošanu pēdējo 14 dienu laikā.
French: Prendre Aerinaze n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Aerinaze lietošana nav ieteicama.
French: Lors d'un essai de dose unique menée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas affecté les mesures standards de performances de vol y compris l'exacerbation de la somnolence subjective ou des tâches liées au vol. Lors des essais cliniques contrôlés à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušiem pacientiem lietojot ieteicamo devu - 5 mg dienā, miegainības rašanās biežums nebija lielāks kā placebo lietošanas gadījumā.
French: Pharyngite
Latvian: Faringīts
French: Le temps moyen de la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la desloratadine est atteint approximativement 4 à 5 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax) et une aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) d'environ 1,09 ng/ml et 31,6 ng•h/ml respectivement, ont été observés.
Latvian: Vidējais laiks, līdz tiek sasniegta augstākā desloratadīna koncentrācija plazmā (Tmax), bija aptuveni 4 - 5 stundas pēc devas ieņemšanas, bet novērotā vidējā vielas augstākā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem koncentrācijas/laika attiecības līknes (AUC) bija attiecīgi aptuveni 1,09 ng/ml un 31,6 ng•h/ml.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Latvian: Bērni Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo nav datu par iedarbību šiem pacientiem.
French: - Les autres composants sont : - composants dans la couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs, cellulose microcristalline, édétate disodique, acide citrique, acide stéarique et colorant (carmin d'indigo E132, laque d'aluminium).
Latvian: Zilais, tūlītējas iedarbības slānis: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, dinātrija edetāts, citronskābe, stearīnskābe un krāsviela (indigokarmīns E 132, alumīnija pārklājums).
French: • baisse de l'appétit • constipation
Latvian: • samazināta ēstgriba • aizcietējums
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, le Tmax moyen a été atteint 6 à 7 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) d'approximativement 263 ng/ml et 4.588 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāta augstākā koncentrācija plazmā tika sasniegta 6 - 7 stundas pēc devas lietošanas (Tmax), bet novērotā vidējā vielas augstākā koncentrācija plazmā (Cmax un AUC) bija attiecīgi aptuveni 263 ng/ml un 4588 ng•h/ml.
French: Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique sténosant, une sténose pyloroduodénale, une obstruction du col vésical.
Latvian: Ietekme uz kuņģa-zarnu traktu un uroģenitālo traktu Uzmanīgi jālieto pacientiem ar kuņģa čūlas sašaurinājumu, piloroduodenālo obstrukciju un urīnpūšļa kakliņa obstrukciju.
French: Cependant, en raison de la variabilité interindividuelle, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Latvian: Tomēr atsevišķiem cilvēkiem ir iespējama atšķirīga atbildes reakcija pret zālēm, tādēļ iesaka informēt pacientu neuzsākt tādas aktivitātes, kur nepieciešama garīga piepūle, kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr nav noskaidrota pacienta individuālā atbildes reakcija pret zālēm.
French: Desloratadine
Latvian: Desloratadīns
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit
Latvian: ● ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba
French: ETIQUETAGE ET NOTICE
Latvian: MARĶĒJUMS TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: Le sulfate de pseudoéphédrine (sulfate de d-isoéphédrine) est un agent sympathomimétique ayant une activité principalement -mimétique plutôt que -mimétique.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāts (d-izoefedrīna sulfāts) ir simpatomimētisks līdzeklis ar izteikti lielāku αmimētisko aktivitāti nekā β-aktivitāti.
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes desloratadine/pseudoephedrine sulphate
French: L'alcalinisation de l'urine peut entraîner une résorption partielle.
Latvian: Gadījumā, ja urīns ir ar sārmainu reakciju, daļēja uzsūkšanās ir uz vietas.
French: Dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, gastro-entérite, selles anormales
Latvian: Dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā, gastroenterīts, izmaiņas izkārnījumos
French: • saignements de nez
Latvian: • deguna asiņošana
French: Effets indésirables rapportés avec Aerinaze
Latvian: Ar Aerinaze novērotās blakusparādības
French: - Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Latvian: - Katra tablete satur 2,5 mg desloratadīna un 120 mg pseidoefedrīna sulfāta.
French: ème heure avec une demi-vie terminale d'environ 89 heures.
Latvian: Šiem cilvēkiem aptuveni 7 stundas pēc devas ieņemšanas Cmax bija aptuveni 3 reizes lielāka, bet eliminācijas terminālās fāzes pusperiods ilga aptuveni 89 stundas.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique dans lequel la desloratadine a été administrée en association avec de l'alcool, il n'a pas été observé de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les performances.
Latvian: Tomēr klīniskās farmakoloģijas pētījuma laikā vienlaicīgi ar alkoholiskajiem dzērieniem ieņemts desloratadīns etilspirta izraisīto cilvēka veiktspēju traucējošo iedarbību nepastiprināja.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament - si vous avez du diabète - si vous avez un ulcère intestinal entraînant un rétrécissement de l'estomac, de l'intestin grêle ou de l'œsophage (ulcère peptique sténosant) - si vous avez un blocage intestinal (blocage du pylore et du duodénum) - si vous avez un blocage du col de la vessie (blocage du col vésical) - si vous avez un antécédent de difficulté à respirer liée au rétrécissement des muscles bronchiques (bronchospasme) - si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou de la vessie.
Latvian: ja Jums ir zarnu čūla, kā rezultātā radies kuņģa, tievo zarnu vai barības vada sašaurinājums (stenozējoša peptiska čūla); - ja Jums ir zarnu nosprostojums (vārtnieka vai divpadsmitpirkstu zarnas nosprostojums); - ja Jums ir urīnpūšļa kakliņa nosprostojums; ja Jums anamnēzē ir bijusi apgrūtināta elpošana sakarā ar plaušu muskulatūras spazmām (bronhospazma); ja Jums ir problēmas ar aknām, nierēm vai urīnpūsli.
French: Pour la desloratadine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC (0-12 h)) d'environ 1,7 ng/ml et 16 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Latvian: Novērotā desloratadīna vidējā augstākā koncentrācija plazmā (Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi aptuveni 1,7 ng/ml un 16 ng•h/ml.
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Latvian: Novērotā pseidoefedrīna sulfāta augstākā koncentrācija plazmā Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi 459 ng/ml un 4658 ng•h/ml.
French: ETUI DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS AR 2, 4, 7, 10, 14, 20 ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETĒM
French: Avalez le comprimé entier sans le broyer, le casser ou le mâcher.
Latvian: Tablete jānorij vesela, pirms norīšanas to nesasmalciniet, nelauziet un nesakošļājiet.
French: • antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou en cas de facteurs de risque pouvant accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l'activité alphamimétique du sulfate de pseudoéphédrine, en association avec d'autres vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou tout autre décongestionnant utilisé comme un décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…).
Latvian: Tas ir saistīts ar pseidoefedrīna sulfāta alfa-mimētisko aktivitāti to lietojot kopā ar citiem vazokonstriktoriem, tādiem kā bromokriptīns, pergolīds, lizurīds, kabergolīns, ergotamīns, dihidroergotamīns vai kādiem citiem prettūskas līdzekļiem, kurus lieto deguna tūskas atvieglošanai, gan perorālā, gan intranazālā veidā (fenilpropanolamīns, fenilefrīns, efedrīns, oksimetazolīns, nafazolīns).
French: Si vous allaitez, la prise d'Aerinaze n'est pas recommandée.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Aerinaze lietošana nav ieteicama.
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimés à libération modifiée
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes
French: • traitement par les digitaliques (voir rubrique 4.5)
Latvian: • pacienti, kas saņem sirds glikozīdus (skatīt 4.5 apakšpunktā).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
French: Au cours d'études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été mis en évidence d'effet tératogène avec l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine lorsqu'elle a été administrée par voie orale au rat à des doses atteignant 150 mg/kg/jour et au lapin à des doses atteignant 120 mg/kg/jour.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumu laikā žurkām un trušiem perorāli lietojot attiecīgi 150 mg/kg un 120 mg/kg lielas loratadīna/pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas dienas devas, teratogēna iedarbība nav konstatēta.
French: Troubles gastro-intestinaux Très rare
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
French: • Desloratadine et sulfate de pseudoéphédrine
Latvian: • Desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts:
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg desloratadīna (desloratadine) un 120 mg pseidoefedrīna sulfāta (pseudoephedrine sulphate).
French: • pouls irrégulier ou palpitations
Latvian: • sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
French: Aerinaze est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Latvian: Aerinaze indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma sezonālā alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai, kad ir apgrūtināta elpošana caur degunu.
French: Aerinaze se présente sous plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Latvian: Aerinaze ir iepakota blisteros, kas sastāv no lamināta blisteru plēves un noslēdzošas folijas.
French: Céphalées, fatigue, sécheresse buccale
Latvian: Galvassāpes, nogurums, mutes susums
French: D'après une étude d'interaction, il a été démontré que l'exposition (Cmax et ASC) au sulfate de pseudoephedrine était bioéquivalente après l'administration du sulfate de pseudoephedrine seul et après l'administration d'Aerinaze, comprimés.
Latvian: Sastāvdaļu mijiedarbības pētījuma laikā iegūtie rezultāti ir pierādījuši, ka atsevišķi lietota pseidoefedrīna sulfāta iedarbības intensitāte (Cmax un AUC) ir bioekvivalenta tā iedarbības intensitātei pēc Aerinaze tabletes ieņemšanas.
French: • rétention urinaire,
Latvian: • urīna retenci,
French: Que contient Aerinaze - Les substances actives sont la desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine.
Latvian: - Aktīvās vielas ir desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts.
French: La deuxième étude a montré des résultats similaires.
Latvian: Otrajā pētījumā bija līdzīgi rezultāti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerinaze.
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerinaze EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Desloratadine/pseudoéphédrine
Latvian: Desloratadīns/pseidoefedrīns
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 30. jūlijā izsniedza Aerinaze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.