FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si verificano reazioni fototossiche, deve essere richiesto un consulto multidisciplinare, la sospensione di VFEND e l'uso di agenti antifungini alternativi dovrebbero essere presi in considerazione e il paziente deve essere inviato da un dermatologo.
Slovenian: Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VFEND in uporabi drugih antimikotikov ter bolnika napotiti k dermatologu.
Italian: Passaggio 6
Slovenian: Korak 6
Italian: Voriconazolo deve essere somministrato con cautela in pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che notoriamente prolungano l'intervallo QTc.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QTc, je treba vorikonazol uporabljati previdno.
Italian: Spingere lo stantuffo della siringa LENTAMENTE.
Slovenian: POČASI potiskajte bat brizge.
Italian: Efavirenz (un inibitore nonnucleosidico della trascrittasi inversa) [induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4]
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose dei FANS.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka.
Italian: Quando la rifabutina viene somministrata insieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio della conta completa delle cellule ematiche e delle reazioni avverse causate dalla rifabutina (per es., uveite).
Slovenian: Med sočasno uporabo rifabutina in vorikonazola je priporočljivo skrbno nadzirati celotno krvno sliko in neželene učinke rifabutina (npr. uveitis).
Italian: Un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei può essere necessario.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Italian: • Si raccomanda di utilizzare una siringa standard da 20 ml (non automatica) in modo da garantire la somministrazione della quantità esatta di acqua per preparazioni iniettabili (19,0 ml) oppure della soluzione per infusione di Cloruro di Sodio 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: • Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje.
Italian: Etichetta astuccio
Slovenian: Nalepka na ovoju
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film VFEND 200 mg compresse rivestite con film Voriconazolo
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Italian: Voriconazolo Cmax  93% Voriconazolo AUC  96%
Slovenian: vorikonazol Cmax  93 % vorikonazol AUC  96 %
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba obnoviti prejšnje odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Italian: Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 o 100 compresse rivestite con film.
Slovenian: PVC/aluminijski pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale voriconazolo
Slovenian: VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo vorikonazol
Italian: • Non utilizzare il flaconcino di VFEND se la pressione negativa di vuoto interna non aspira il diluente dentro il flaconcino stesso.
Slovenian: • Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Italian: VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa La polvere viene ricostituita con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili oppure con 19 ml di una soluzione per infusione di Cloruro di Sodio 9 mg/ml (0,9%), per ottenere un volume estraibile pari a 20 ml di un concentrato trasparente contenente 10 mg/ml di voriconazolo.
Slovenian: Prašek se rekonstituira ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Italian: Insorgenza IFI - Giorno 180 1 (1,0%)
Slovenian: Izbruh IGO - 180. dan
Italian: Confezionamento secondario del flacone e etichetta del flacone - compresse rivestite con film 200 mg - Confezione da 2, 30, 100
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Italian: 6.4 Particolari precauzioni per la conservazione
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Italian: Passaggio 4
Slovenian: Korak 4
Italian: Aggiustamento della dose in caso di somministrazione concomitante La rifabutina o la fenitoina possono essere somministrate insieme a voriconazolo se si aumenta la dose di mantenimento di voriconazolo per via endovenosa a 5 mg/kg due volte al giorno, vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Slovenian: Rifabutin ali fenitoin se lahko uporabita sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 5 mg/kg intravensko dvakrat na dan; glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Italian: Solvente per VFEND polvere per soluzione per infusione endovenosa Cloruro di sodio 0,9% in acqua per preparazioni iniettabili Uso endovenoso
Slovenian: Vehikel za VFEND prašek za raztopino za infundiranje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije za intravensko uporabo
Italian: Cinquantatre pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e < 18 anni sono stati trattati con voriconazolo in due studi clinici prospettici, in aperto, non comparativi, multicentrici.
Slovenian: V dveh prospektivnih, odprtih, neprimerjalnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih so z vorikonazolom zdravili 53 pediatričnih bolnikov, starih od 2 do < 18 let.
Italian: Cloruro di sodio 0,9% in acqua per preparazioni iniettabili for injections
Slovenian: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Italian: La percentuale di sopravvivenza per il voriconazolo a 84 giorni è stata significativamente superiore a quella rilevata per il farmaco di confronto ed un beneficio clinicamente e statisticamente significativo è stato osservato a favore di voriconazolo sia per l'intervallo di tempo intercorso fino al momento del decesso sia per il tempo intercorso fino alla sospensione del trattamento a causa della tossicità del farmaco.
Slovenian: Klinično in statistično pomembna prednost vorikonazola se je izkazala tako pri času do smrti, kot pri času do prekinitve zaradi toksičnosti.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoieti co agranulocitosi pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insufficienza midollare, linfoadenopatia, eosinofilia coagulazione intravasale disseminata
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Italian: Negli studi clinici, la risposta al voriconazolo nei pazienti con infezioni da C. glabrata è stata del 21% più bassa rispetto a C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.I dati in vitro hanno mostrato un lieve aumento della resistenza di C. glabrata al voriconazolo.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri bolnikih z okužbami s C. glabrata za 21 % manjši kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Italian: Ogni ml di sospensione ricostituita contiene 40 mg di voriconazolo (vedere Paragrafo 3.
Slovenian: 1 ml pripravljene suspenzije vsebuje 40 mg vorikonazola (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo VFEND").
Italian: Voriconazolo Cmax  18% Voriconazolo AUC  23%
Slovenian: vorikonazol Cmax  18 % vorikonazol AUC  23 %
Italian: Una profilassi con voriconazolo della durata superiore a 180 giorni (6 mesi) deve essere valutata attentamente in termini di rapporto beneficio/rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri profilaksi, daljši od 180 dni (6 mesecev), zahteva natančno oceno razmerja med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: La periostite non-infettiva con livelli elevati di fluoro e di fosfatasi alcalina è stata segnalata in pazienti trapiantati.
Slovenian: Pri bolnikih s presadkom so poročali o neinfektivnem periostitisu, ki ga spremlja zvišanje ravni fluorida in alkalne fosfataze.
Italian: Le reazioni avverse sono state generalmente di severità lieve-moderata.
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih.
Italian: VFEND è disponibile anche in compresse rivestite con film da 50 mg e 200 mg, in polvere per soluzione per infusione da 200 mg e in polvere e solvente per soluzione per infusione da 200 mg.
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet, 200 mg praška za raztopino za infundiranje in 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje.
Italian: Scuotere il flacone per rendere completamente disponibile la polvere.
Slovenian: Rahlo udarite po plastenki, da zrahljate prašek.
Italian: La dose di mantenimento di voriconazolo può essere aumentata a 5 mg/kg per via endovenosa BID, o da 200 mg a 350 mg per via orale BID (da 100 mg a 200 mg per via orale BID in pazienti di peso inferiore a 40 kg) (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Vzdrževalni odmerek vorikonazola se lahko poveča na 5 mg/kg intravensko BID ali z 200 mg na 350 mg peroralno BID (s 100 mg na 200 mg peroralno BID pri bolnikih, lažjih od 40 kg) (glejte poglavje 4.2).
Italian: Non utilizzare il flaconcino di VFEND se la pressione negativa di vuoto interna non aspira il diluente dentro il flaconcino stesso.
Slovenian: Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Italian: Efavirenz 400 mg QD, somministrato in concomitanza con voriconazolo 200 mg BID*
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID
Italian: Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg vorikonazola.
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo aumenti i livelli plasmatici delle statine metabolizzate dal CYP3A4 e porti a rabdomiolisi.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo statinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in tako povzroči rabdomiolizo.
Italian: Tuttavia, se tale associazione dovesse essere strettamente necessaria, si può aumentare la dose di mantenimento di voriconazolo per via orale da 200 mg a 350 mg, due volte al giorno (da 100 mg a 200 mg per via orale due volte al giorno nei pazienti di peso inferiore a 40 kg), vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujno potrebna, pa se vzdrževalni odmerek vorikonazola lahko poveča z 200 mg na 350 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Italian: Solvente per soluzione per infusione:
Slovenian: Vehikel za raztopino za infundiranje:
Italian: L'esposizione totale prevista nei bambini a seguito della somministrazione di una dose di mantenimento di 9 mg/kg (fino ad un massimo di 350 mg) due volte al giorno per via orale è risultata paragonabile a quella riscontrata negli adulti a seguito della somministrazione di 200 mg due volte al giorno per via orale.
Slovenian: Pričakovana celokupna izpostavljenost pri otrocih po uporabi peroralnega vzdrževalnega odmerka, 9 mg/kg (največ 350 mg) dvakrat na dan, je bila primerljiva s tisto pri odraslih po uporabi 200 mg peroralno dvakrat na dan. Intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Italian: Come si verifica con altri agenti antimicotici, casi di epatotossicità si sono verificati con esposizioni plasmatiche simili a quelle raggiunte con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Slovenian: Hepatotoksični učinki so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti, podobni tisti, ki je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, kar je tako kot pri drugih antimikotikih.
Italian: Solvente per Vfend polvere per soluzione per infusione endovenosa
Slovenian: Vehikel za Vfend prašek za raztopino za infundiranje za intravensko uporabo
Italian: Svitare la siringa ed eliminare l'adattatore e il flaconcino.
Slovenian: Odvijte brizgo in zavrzite nastavek za vialo in vialo.
Italian: VFEND deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso.
Slovenian: Zdravilo VFEND je namenjeno predvsem uporabi pri bolnikih z napredujočimi, potencialno življenjsko nevarnimi okužbami.
Italian: Prednisolone (60 mg in dose singola) [substrato del CYP3A4]
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]
Italian: Voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4, e inibisce la loro attività.
Slovenian: Vorikonazol se presnavlja preko izoencimov in zavira aktivnost izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450.
Italian: Voriconazolo Cmax  49% Voriconazolo AUC  69%
Slovenian: vorikonazol Cmax  49 % vorikonazol AUC  69 %
Italian: VFEND 200 mg compresse rivestite con film EU/1/02/212/013-024
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Italian: • Carcinoma a cellule squamose della pelle (CCS) Il carcinoma a cellule squamose della pelle è stato segnalato nei pazienti, alcuni dei quali hanno riferito in precedenza reazioni fototossiche.
Slovenian: Pri bolnikih, med katerimi so nekateri v preteklosti poročali o fototoksičnih reakcijah, so poročali o ploščatoceličnemu karcinomu kože.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 217,6 mg di sodio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Italian: • Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Slovenian: • sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
Italian: VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa EU/1/02/212/027
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/027
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine a voriconazolo, ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio /rischio deve essere valutato attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti vorikonazolu, daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: - Eruzione cutanea - Ittero; alterazione dei test di funzionalità epatica - Pancreatite
Slovenian: - izpuščaj - zlatenica; spremembe izvidov krvnih preiskav za spremljanje delovanja jeter - vnetje trebušne slinavke
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che il metabolismo di voriconazolo può essere inibito dagli NNRTI e che voriconazolo può inibire il metabolismo degli NNRTI.
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
Italian: Voriconazolo Cmax  69% Voriconazolo AUC  78%
Slovenian: vorikonazol Cmax  69 % vorikonazol AUC  78 %
Italian: 300 mg QD (somministrata in concomitanza con voriconazolo 350 mg BID)*
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Italian: Alcaloidi della Vinca (per es., vincristina and vinblastina) [substrati del CYP3A4]
Slovenian: Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash dermatite esfoliativa, alopecia, rash maculopapulare, prurito, eritema sindrome di Stevens-Johnson fototossicità, porpora, orticaria, dermatite allergica, rash papulare, rash maculare, eczema necrolisi epidermica tossica reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) angioedema, cheratosi attinica*, pseudoporfiria , eritema multiforme, psoriasi, eruzione da farmaci lupus eritematoso cutaneo*, efelidi*, lentiggini*
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom fototoksičnost, purpura, urtikarija, alergijski dermatitis, papulozni izpuščaj, makulozni izpuščaj, ekcem toksična epidermalna nekroliza reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) angioedem, aktinična keratoza*, psevdoporfirija, multiformni eritem, psoriaza, medikamentozni eksantem kožni eritematozni lupus*, efelide*, lentigo*
Italian: VFEND polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa verrà ricostituito e diluito dal farmacista o dall'infermiera dell'ospedale per ottenere la giusta concentrazione.
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje VFEND bo pripravil in redčil na pravo koncentracijo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Italian: 4 mg/kg due volte/die 200 mg (5 ml) due volte/die
Slovenian: 4 mg/kg dvakrat na dan 200 mg (5 ml) dvakrat na dan
Italian: Acido citrico anidro Sodio benzoato (E211) Aroma naturale di arancio
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza brezvodni koloidni silicijev dioksid titanov dioksid (E171) ksantanski gumi natrijev citrat brezvodna citronska kislina natrijev benzoat (E211) naravna pomarančna aroma
Italian: Rifabutina [induttore potente del CYP450]
Slovenian: Rifabutin [močan induktor CYP450]
Italian: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Slovenian: prednizolon Cmax  11 % prednizolon AUC0-  34 %
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto ipoacusia, vertigini, tinnito
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta hipakuza, vrtoglavica, tinitus
Italian: Controllare la sacca per assicurarsi che l'infusione sia stata completata.
Slovenian: Vrečko je treba pregledati, da se zagotovi, da ni poškodovana.
Italian: VFEND è disponibile anche in polvere per soluzione per infusione da 200 mg, in polvere e solvente per soluzione per infusione da 200 mg e in polvere per sospensione orale da 40 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 200 mg praška za raztopino za infundiranje, 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje ter 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
Italian: Rifabutina Cmax  195% Rifabutina AUC  331% Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Slovenian: rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  104 % vorikonazol AUC  87 %
Italian: • Sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Slovenian: • sirolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata, il voriconazolo può determinare un incremento delle concentrazioni plasmatiche degli anticoagulanti cumarinici, il che può causare un aumento del tempo di protrombina.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo kumarinov v plazmi in tako povzroči podaljšanje protrombinskega časa.
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es., sufentanile) deve essere presa in considerazione.
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Italian: Orale Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre*
Slovenian: intravensko peroralno bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Italian: VFEND solvente per soluzione per infusione è una sacca di infusione sterile, monouso, in polipropilene.
Slovenian: VFEND vehikel za raztopino za infundiranje je sterilen vehikel za enkratno uporabo v polipropilenski infuzijski vrečki.
Italian: La soluzione di VFEND ricostituita deve essere diluita con un diluente compatibile per infusione endovenosa prima della somministrazione.
Slovenian: Tako pripravljeno zdravilo VFEND je treba pred infundiranjem redčiti z združljivo infuzijsko raztopino (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Italian: VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa EU/1/02/212/025
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/025
Italian: • Alcaloidi della segale cornuta (per es., ergotamina, diidroergotamina; per l'emicrania)
Slovenian: • alkaloidi ergot (npr. ergotamin, dihidroergotamin; uporabljajo se proti migreni)
Italian: Per la somministrazione, il port ad avvitamento alla base della sacca di infusione deve essere aperto e la linea di infusione collegata e deve essere effettuato il primo riempimento del lume.
Slovenian: Za aplikacijo odprite zaporko na dnu infuzijske vrečke, spojite infuzijsko vrečko z infuzijskim sistemom in infuzijski sistem napolnite.
Italian: • Ciclosporina (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Italian: • Opuscolo di domande e risposte sulla fototossicità, CCS e tossicità epatica, per gli operatori sanitari: - Avverte gli operatori sanitari sui rischi di fototossicità, CCS cutaneo e tossicità epatica associati all'uso di voriconazolo.
Slovenian: • Brošura za zdravstvene delavce z vprašanji in odgovori o fotoksičnosti, ploščatoceličnem karcinomu in hepatotoksičnosti; - svetuje zdravstvenim delavcem o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, povezanih z uporabo vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, naj uporabijo Kontrolni seznam za zdravstvene delavce in Opozorilno kartico za bolnika, ter jih obvešča, kako pridobiti dodatne izvode.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella Cmax e AUC tra donne sane anziane (età  65 anni) e donne sane giovani (18-45 anni).
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Italian: L'insorgenza di reazioni (tra cui arrossamento cutaneo, febbre, sudorazione, aumento del battito del cuore e respiro corto) durante l'infusione di VFEND non è comune.
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Italian: L'ago interno all'adattatore penetrerà il sigillo del flaconcino.
Slovenian: Konica nastavka za vialo bo prebodla zaporko na viali.
Italian: La biodisponibilità orale può essere limitata nei pazienti pediatrici tra 2 e < 12 anni di età che presentano malassorbimento ed un peso corporeo molto basso in relazione all'età.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost,
Italian: Volume del Concentrato di VFEND (10 mg/ml) necessario per: Dose da 3 mg/kg (numero di flaconcini)
Slovenian: Volumen VFEND koncentrata (10 mg/ml), potreben za:
Italian: La siringa, il flaconcino e l'adattatore possono essere eliminati.
Slovenian: Brizgo, vialo in nastavek za vialo lahko nato zavržete.
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Sodio croscarmelloso Povidone
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat povidon magnezijev stearat
Italian: Statine (per es., lovastatina) [substrati del CYP3A4]
Slovenian: Statini (kot je lovastatin) [substrati CYP3A4]
Italian: Voriconazolo AUC0-  59%
Slovenian: v neodvisni, objavljeni študiji, vorikonazol AUC0-  59 %
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VFEND in modo corretto, come sopra descritto.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
Italian: Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio.
Slovenian: Preprečevanje glivičnih okužb pri prejemnikih presadka kostnega mozga, pri katerih obstaja veliko tveganje.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vfend?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vfend?