FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Cmax war bei älteren an Tag 1 um 10 % und an Tag 5 um 24 % höher als bei jüngeren Erwachsenen.
Slovenian: Cmax je bila pri starejših preiskovancih 1. dan za 10 % višja, 5. dan pa za 24 % višja kot pri mlajših odraslih preiskovancih.
German: Konzentrations-Wirkungsbeziehung
Slovenian: Razmerje med koncentracijo in učinkom
German: Beginnen Sie am Tag nach der Chemotherapie.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite dan po kemoterapiji.
German: Bei Patienten, die ganz oder teilweise über CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel erhalten, wird zur Vorsicht geraten und eine zusätzliche Überwachung kann angebracht sein (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravila, ki se primarno ali delno presnavljajo s CYP3A4 , svetujemo previdnost, lahko je potreben tudi dodaten nadzor (glejte poglavje 4.4).
German: Die Dosis von Dexamethason berücksichtigt die Wechselwirkungen des Wirkstoffs.
Slovenian: Odmerek deksametazona upošteva medsebojno delovanje zdravilnih učinkovin.
German: Falls an den Tagen 2 und 3 keine Chemotherapie gegeben wird, sollte EMEND morgens angewendet werden.
Slovenian: Če 2. in 3. dan ni uporabljena kemoterapija, je treba zdravilo EMEND uporabiti zjutraj.
German: Der Prozentsatz der Patienten, die nicht über ein Erbrechen innerhalb der ersten 24 Stunden berichteten, war unter Behandlung mit Aprepitant ähnlich wie unter Ondansetron.
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki v prvih 24 urah po operaciji niso poročali o bruhanju, je bil med preiskovanci, ki so prejemali aprepitant, podoben kot med tistimi, ki so prejemali ondansetron.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt nach Verabreichung einer 40-mg-Einzeldosis ca. 9 Stunden.
Slovenian: Končni razpolovni čas po zaužitju enkratnega 40 mg odmerka je znašal približno 9 ur.
German: Dexamethason sollte an den Tagen 3 und 4 zudem auch abends gegeben werden.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti tudi 3. in 4. dan zvečer.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn das Kind eines der folgenden Arzneimittel einnimmt: - Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen - wie z. B. Ciclosporin, Tacrolimus,
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če otrok jemlje katero od naslednjih zdravil: - zdravila, ki vplivajo na imunski sistem - na primer ciklosporin, takrolimus, sirolimus,
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
German: - wenn bei dem Kind „Cisaprid" angewendet wird (zur Behandlung von Verdauungsstörungen).
Slovenian: - če otrok uporablja cisaprid - (za zdravljenje prebavnih težav).
German: AprepitantTherapieschema (N = 1.134) **
Slovenian: Aprepitant (N = 1,134) **
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Slovenian: Ne odstranite vseh kapsul iz ovojnine naenkrat.
German: Geschlecht: Nach oraler Anwendung einer 125-mg-Einzeldosis von Aprepitant ist die Cmax von Aprepitant bei Frauen um 16 % höher als bei Männern.
Slovenian: Spol: Po enem peroralnem odmerku 125 mg aprepitanta je Cmax aprepitanta pri ženskah za 16 % višja kot pri moških.
German: Erkrankungen des Blut- und des Lymphsystems febrile Neutropenie, Anämie gelegentlich
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija, anemija občasni
German: Aprepitant 40 mg oral (N = 541)
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Slovenian: Za odstranitev kapsule iz ovojnine pritisnite tu.
German: Verschiedene Packungsgrößen sind verfügbar.
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja:
German: Darin wird beschrieben, wie Sie eine Dosis EMEND als Suspension zum Einnehmen zubereiten müssen.
Slovenian: Tam je navedeno, kako pripraviti odmerek zdravila EMEND v obliki peroralne suspenzije.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender primärer und entscheidender sekundärer Endpunkte beurteilt: Kein Erbrechen während des Gesamtzeitraums (0 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie), einer Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des Aprepitant-Regimes bei Chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV) sowie dem vollständigen Ansprechen (definiert als kein Erbrechen und keine zusätzliche antiemetische Notfallmedikation) während des Gesamtzeitraums (0 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie).
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjih primarnih in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkih: odsotnost bruhanja v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji), ocena varnosti in prenašanja aprepitanta pri zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV) ter popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji).
German: Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Slovenian: V možganih je določeno področje, ki nadzira navzeo (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na oceni naslednjih sestavljenih meril: popoln odziv v celotni in zapozneli fazi in brez bruhanja v celotni fazi.
German: Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben wurde.
Slovenian: Za vsak odmerek zdravila EMEND boste dobili napolnjen odmernik, ki vsebuje predpisani odmerek za otroka.
German: Vollständiges Ansprechen auf das Aprepitant-Regime bzw. die Standardtherapie wurde erreicht bei 209/324 (65 %) bzw. 161/320 (50 %) bei Frauen und 83/101 (82 %) bzw. 68/87 (78 %) bei Männern.
Slovenian: Popoln odziv na aprepitant je bil dosežen pri 209/324 (65 %) ženskah in 83/101 (82 %) moških, na standardno obliko zdravljenja pa pri 161/320 (50 %) ženskah in 68/87 (78 %) moških.
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Alter (< 55 Jahre, ≥ 55 Jahre) und Studiengruppe ermittelt; diese wurden in die Primäranalysen („odds ratios" und logistische Regressionsmodelle) mit einbezogen.
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na starost (< 55 let, ≥ 55 let) in preiskovano skupino, ki sta bili vključeni v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
German: Hinsichtlich der Wirkungen auf CYP2C8 und CYP2C19 sind keine Daten vorhanden.
Slovenian: Glede učinkov CYP2C8 in CYP2C19 ni podatkov.
German: Um Schaumbildung zu vermeiden, den Mischbecher nicht schütteln.
Slovenian: Da preprečite penjenje, ne stresajte čaše za mešanje.
German: Die empfohlene Dosis EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist abhängig vom Körpergewicht, wie in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo temelji na telesni masi, kot je prikazano v spodnji preglednici.
German: EMEND Suspension zum Einnehmen
Slovenian: EMEND peroralna suspenzija
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Erwachsenen, die eine Vollnarkose erhielten, bekamen 564 Patienten 40 mg Aprepitant oral und 538 Patienten 4 mg Ondansetron intravenös.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah pri odraslih s splošno anestezijo je 564 bolnikov prejelo aprepitant v odmerku 40 mg peroralno, 538 bolnikov pa ondansetron v odmerku 4 mg intravensko.
German: Die gleichzeitige Einnahme einer 40-mg Dosis mit einem standardisiertem Frühstück verringerte nur die Cmax von Aprepitant um 18 %, aber beeinflusste die AUC nicht.
Slovenian: Pri jemanju 40 mg odmerka skupaj z običajnim zajtrkom se zmanjša le Cmax aprepitanta za 18 %, vrednost AUC pa se ne spremeni.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen nicht bekannt
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami neznana
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Slovenian: Za dodatne informacije o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
German: Jedoch traten in einer 9-monatigen Studie bei Hunden unter einer systemischen Exposition des 35-fachen der therapeutischen Dosierung des Menschen unter 40 mg keine Gewichtsveränderungen oder grob- bzw. histomorphologischen Befunde der männlichen Fortpflanzungsorgane auf.
Slovenian: Vendar pa v 9-mesečni študiji pri psih pri sistemski izpostavljenosti, ki je 35-krat presegala terapevtsko izpostavljenost človeka pri 40 mg odmerku, ni bilo sprememb v teži organov niti histomorfoloških ali makroskopskih sprememb v moških reproduktivnih organih.
German: Bei den pädiatrischen Patienten, die mit dem Kontrollregime behandelt wurden, war keine Dosisreduktion verlangt.
Slovenian: Pediatričnim bolnikom, ki so prejemali kontrolno shemo, odmerka ni bilo treba zmanjšati.
German: Die orale Anwendung einer Kapsel in Verbindung mit einem leichten Standardfrühstück und einem fettreichen Frühstück führte zu einer Zunahme von bis zu 8 % bzw. 47 % der AUC0- von Aprepitant.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji kapsule skupaj s standardnim lahkim zajtrkom oz. z zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob je prišlo do 8 % oz. 47 % povečanja vrednosti AUC0- aprepitanta.
German: Vollständiges Ansprechen: keine Emesis und keine zusätzliche antiemetische Therapie Differenz (%) kalkuliert aus Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Differenz (%) und 95% KI kalkuliert mit der geschichteten Miettinen-Nurminen Methode unter Verwendung der Cochran-Mantel-Haenszel Gewichtung
Slovenian: Popoln odziv: Brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Razlika (%) in 95-odstotni IZ izračunan z uporabo stratificirane Miettinen-Nurminen metode in Cochran-Mantel-Haeszel mer
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Slovenian: Povprečna najvišja plazemska koncentracija (Cmax) aprepitanta je bila dosežena po približno 4 urah (tmax).
German: - wenn bei dem Kind „Terfenadin" oder „Astemizol" angewendet wird (gegen Heuschnupfen und andere Allergien).
Slovenian: - če otrok uporablja terfenadin ali astemizol (za seneni nahod in druge alergije).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Beutel enthält ca. 125 mg Sucrose und 468,7 mg (wasserfreie) Lactose.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje približno 125 mg saharoze in 468,7 mg laktoze (kot brezvodne laktoze).
German: ANDERE PRÄSPEZIFIZIERTE ENDPUNKTE Vollständiges Ansprechen
Slovenian: DRUGI VNAPREJ OPREDELJENI OPAZOVANI DOGODKI Popoln odziv
German: Die Patienten bekamen randomisiert 40 mg Aprepitant, 125 mg Aprepitant oder 4 mg Ondansetron.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejeli bodisi 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta ali 4 mg ondansetrona.
German: Zudem können einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila EMEND.
German: Das Potential für Auswirkungen von Aprepitant auf die Fertilität konnte nicht vollständig bestimmt werden, da in Tierstudien keine höheren Expositionsspiegel erreicht wurden als beim Menschen unter therapeutischer Exposition.
Slovenian: Možnost vpliva aprepitanta na plodnost ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri človeku.
German: Weitere Informationen über das Interaktionspotential von Aprepitant bei höheren oder mehrfachen Dosen finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für EMEND 80 mg Hartkapseln und EMEND 125 mg Hartkapseln.
Slovenian: Za dodatne informacije o interakcijah aprepitanta pri višjih ali večkratnih odmerkih glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo EMEND 80 mg trde kapsule in 125 mg trde kapsule.
German: In Anbetracht der kurzen Dauer der erhöhten Exposition wird eine Dosisreduktion des Immunsuppressivums - basierend auf einer Überwachung der therapeutischen Dosierung - am Tag des Verabreichens von EMEND 165 mg sowie am darauf folgenden Tag nicht empfohlen.
Slovenian: Zaradi kratkega trajanja povečane izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov na podlagi spremljanja terapevtskih odmerkov (Therapeutic Dose Monitoring) na dan uporabe zdravila EMEND 165 mg in dan po njej ne priporočamo.
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Slovenian: Aprepitant se v veliki meri presnavlja.
German: Kein Erbrechen
Slovenian: Brez bruhanja
German: Verschiedene Packungsgrößen, die z. T. unterschiedliche Stärken enthalten, sind erhältlich.
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja, ki vsebujejo različne jakosti zdravila.
German: Eine EMEND 80 mg Kapsel jeden Morgen einnehmen.
Slovenian: Vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo vsako jutro.
German: % 95% KI
Slovenian: % 95 % IZ
German: Anleitung für das medizinische Fachpersonal zur Zubereitung der Suspension zum Einnehmen
Slovenian: Navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje
German: Aprepitant kann nicht durch Hämodialyse eliminiert werden.
Slovenian: Aprepitanta ni mogoče odstraniti s hemodializo.
German: Falls ein Kortikosteroid wie z. B. Dexamethason gleichzeitig mit EMEND angewendet wird, sollten nur 50 % der üblichen Dosis des Kortikosteroids gegeben werden (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
German: Weisen Sie die Betreuer bei Übergabe der Dosen an, die orale(n) Dosierspritze(n) im Kühlschrank aufzubewahren, bis Sie bereit sind, die Dosis zu geben.
Slovenian: Ko odmerek (odmerke) izdate skrbnikom otroka, jim naročite naj odmernik(e) shranjujejo v hladilniku, dokler niso pripravljeni, da odmerek uporabijo.
German: Die Mischung wird dunkelrosa bis hellrosa sein.
Slovenian: Mešanica bo motna in rožnata do svetlorožnata.
German: Die vorhandenen Daten lassen keine Schlüsse auf den Einfluss von mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) auf die Pharmakokinetik von Aprepitant zu.
Slovenian: Iz razpoložljivih podatkov ni mogoče sklepati, kakšen je vpliv zmerne okvare jeter (razred B po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta.
German: In klinischen Interaktionsstudien hatte Aprepitant keine klinisch relevanten Effekte auf die Pharmakokinetik von Ondansetron, Granisetron oder Hydrodolasetron (aktiver Metabolit von Dolasetron).
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja aprepitant ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko ondansetrona, granisetrona ali hidrodolasetrona (aktivnega presnovka dolasetrona).
German: Behandlungsbedingte Effekte auf Paarung, Fertilität, embryonales/fetales Überleben oder pathologische Veränderungen der Fortpflanzungsorgane wurden nicht beobachtet.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
German: Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber überwachen.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših jeter.
German: EMEND 40 mg ist indiziert zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) bei Erwachsenen.
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je indicirano za preprečevanje pooperacijske navzee in bruhanja (PONVpostoperative nausea and vomiting) pri odraslih.
German: EMEND 165 mg wird nur an Tag 1, ungefähr eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie, als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet.
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje samo 1. dan, približno eno uro pred začetkom kemoterapije, v sklopu zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
German: Dieser Effekt kann bei oral verabreichtem Methylprednisolon ausgeprägter sein.
Slovenian: Verjetno je ta učinek pri peroralnem odmerjanju metilprednizolona izrazitejši.
German: Die Dexamethasondosen in klinischen Studien zu Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie wurden unter Berücksichtigung der Wechselwirkungen des Wirkstoffs ausgewählt (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Odmerek deksametazona je bil v kliničnih študijah navzee in bruhanja zaradi kemoterapije določen z upoštevanjem medsebojnega delovanja zdravilnih učinkovin (glejte poglavje 4.2).
German: Gegebenenfalls muss der Arzt den Zustand der Leber des Kindes während der Behandlung kontrollieren.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral kontrolirati stanje otrokovih jeter.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Aprepitant beträgt ca. 67 % für die 80-mg-Kapsel und 59 % für die 125-mg-Kapsel.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost po peroralnem zaužitju 80 mg kapsule aprepitanta je 67 %, pri 125 mg kapsuli pa 59 %.
German: Die AUC0- nach oraler Anwendung von 165 mg Aprepitant war äquivalent zur AUC0- von 150 mg intravenös angewendetem Fosaprepitant, wohingegen die Cmax 2,4fach niedriger war
Slovenian: Vrednost AUC0- aprepitanta po peroralni aplikaciji 165 mg odmerka je bila ekvivalentna vrednosti AUC0- 150 mg fosaprepitanta, apliciranega intravensko, Cmax pa je bila 2,4-krat nižja.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
German: Konjunktivitis selten
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis redki
German: Packung für eine einmalige Anwendung.
Slovenian: Škatla za enkratno uporabo.
German: Aufgrund der antiemetischen Wirkung von Aprepitant ist eine Arzneimittel-induzierte Emesis möglicherweise nicht erfolgreich.
Slovenian: Sprožitev bruhanja z zdravili zaradi antiemetičnega delovanja aprepitanta morda ne bo učinkovito.
German: Eine gleichzeitige Einnahme von EMEND mit pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila EMEND in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), odsvetujemo.
German: Aprepitant (125 mg/80 mg) ist ein Substrat, ein moderater Inhibitor und ein Induktor von CYP3A4.
Slovenian: Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrat, zmerni zaviralec in induktor CYP3A4.
German: Eine PET-Studie bei gesunden jungen Männern, denen eine Einzeldosis 165 mg Aprepitant oder eine intravenöse Einzeldosis von 150 mg Fosaprepitant verabreicht wurde, zeigten eine ähnliche NK1Rezeptorbelegung im Gehirn bei tmax (≥ 99 %), 24 Stunden (≥ 99 %), 48 Stunden (≥ 97 %), und 120 Stunden (37 bis 76 %) nach Anwendung.
Slovenian: Študija PET pri zdravih mladih moških, ki so prejeli enkratni peroralni 165 mg odmerek aprepitanta ali enkratni intravenski 150 mg odmerek fosaprepitanta, je pokazala podobno zasedenost možganskih receptorjev NK1 ob času tmax (≥ 99 %), 24 ur (≥ 99 %), 48 ur (≥ 97 %) in 120 ur (37 do 76 %) po odmerjanju.
German: Eine Zusammenfassung der primären und sekundären Endpunkte ist in Tabelle 4 dargestellt.
Slovenian: Povzetek primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov je prikazan v preglednici 4.
German: Daher muss der Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber oder der des Kindes überwachen.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
German: Nehmen Sie die Kapsel 1 Stunde vor Beginn Ihrer Chemotherapie ein.
Slovenian: Kapsulo vzemite 1 uro pred začetkom vaše kemoterapije.
German: Untersuchungen erhöhte ALT-Werte häufig
Slovenian: Preiskave zvišanje vrednosti ALT
German: Intravenöses Dexamethason war nach Ermessen des Arztes als Teil des antiemetischen Therapieschemas bei pädiatrischen Patienten beider Altersgruppen erlaubt.
Slovenian: Uporaba intravenskega deksametazona je bila dovoljena kot del antiemetične sheme pri pediatričnih bolnikih v obeh starostnih skupinah, po zdravnikovi presoji.
German: * Bei Patienten unter höherer Aprepitant-Dosis beobachtet.
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
German: Die Hartkapseln müssen unzerkaut geschluckt werden.
Slovenian: Trdo kapsulo je treba pogoltniti celo.
German: Im Falle einer Überdosierung sollten EMEND abgesetzt und die üblichen unterstützenden Maßnahmen sowie die Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom EMEND ter bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje in nadzor.
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Geschlecht und Gebiet ermittelt; diese wurden in die Primäranalysen unter Anwendung logistischer Modelle mit einbezogen.
Slovenian: *Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve na spol ali področje, ki sta bila vključena v primarno analizo z uporabo logističnih modelov.
German: Schütten Sie den gesamten Inhalt des Beutels in den Mischbecher, der die 4,6 ml Wasser enthält und verschließen Sie den Deckel fest.
Slovenian: Vso vsebino iz vrečke stresite v čašo za mešanje, v kateri je 4,6 ml vode, in čašo zaprite s pokrovčkom.
German: Üblicherweise wird EMEND beim medizinischen Fachpersonal gelagert.
Slovenian: Zdravilo Emend bo praviloma shranjevalo zdravstveno osebje.
German: Nebenwirkungen wurden bei ca. 4 % der Erwachsenen unter 40 mg Aprepitant im Vergleich zu 6 % der Patienten unter 4 mg Ondansetron intravenös berichtet.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri približno 4 % odraslih, ki so se zdravili z aprepitantom v odmerku 40 mg in pri približno 6 % bolnikov, ki so se zdravili z ondansetronom v odmerku 4 mg intravensko.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal ausgehändigt wurde.
Slovenian: Ko dobite zdravilo od zdravstvenega delavca, ga uporabite v 2 dneh.
German: EMEND Kapseln enthalten Sucrose.
Slovenian: Kapsule EMEND vsebujejo saharozo.
German: ZUSAMMENGESETZTE MESSPARAMETER
Slovenian: SESTAVLJENI MERILI
German: Die Patienten unter dem Aprepitant-Regime erhielten eine Chemotherapie aufgrund unterschiedlicher Tumorarten, darunter 52 % mit Brustkrebs, 21 % mit gastrointestinalen Tumoren einschl.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali aprepitant, so dobivali kemoterapijo zaradi različnih tipov tumorja, med njimi 52 % bolnikov zaradi raka na dojkah, 21 % zaradi gastrointestinalnega raka, vključno s kolorektalnim rakom, 13 % zaradi pljučnega raka in 6 % zaradi raka rodil.
German: Eine leichte Induktion der Glukuronidierung wird nach 7-tägiger Einnahme von 80 mg Aprepitant oral ebenfalls beobachtet.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
German: Abbildung 2 Zeitspanne bis zur ersten emetischen Episode von Beginn der Chemotherapie-Gabe in der Gesamtphase - pädiatrische Patienten - Zyklus 1 (Intent-to-Treat-Population)
Slovenian: Slika 2 Čas do prvega bruhanja od začetka dajanja kemoterapije - pediatrični bolniki v celotni fazi - 1. ciklus (populacija z-namenom-zdravljenja)
German: p < 0,01 im Vergleich zum Kontrollregime p < 0,05 im Vergleich zum Kontrollregime Kein Erbrechen = kein Erbrechen oder Würgen oder trockenes Erbrechen.
Slovenian: p < 0,01 v primerjavi s kontrolno shemo p < 0,05 v primerjavi s kontrolno shemo Brez bruhanja = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje n/m = število bolnikov z želenim odzivom/število vseh vključenih bolnikov na določeni časovni točki.