FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
Bulgarian: SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
English: Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml
Bulgarian: Dectomax Pouron Solution for Cattle 5 mg/ml
English: DECTOMAX POURON SOLUCION 5MG/ML PARA BOVINO
Bulgarian: DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5MG/ML PARA BOVINO
English: Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder
Bulgarian: Dectomax PourOn 5 mg/ml Lösung für Rinder
English: Dectomax Pour-On vet
Bulgarian: Dectomax PourOn vet
English: MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Bulgarian: 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
English: 150 00 Praha
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
English: Pfizer AH
Bulgarian: Pfizer Animal
English: Dectomax Pour-On Vet.
Bulgarian: Dectomax pouron vet.
English: Dectomax pour-on vet.
Bulgarian: Dectomax PourOn Vet.
English: Packaging Content (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
English: EMEA/V/C/062
Bulgarian: EMEA/V/C/062 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
English: If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново медицинска консултация.
English: The withdrawal period is zero days.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така „адювант” (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
English: The first injection is given at an age of six to 12 weeks and the second at least six weeks later at an age of 14 to 18 weeks.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
English: The bacterium has been inactivated (treated to make it unable to cause an illness).
Bulgarian: Бактерията е била инaктивирана (обработена така, че да не може да причинява заболяване).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
English: Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death.
Bulgarian: Инфекцията с O. rhinotracheale може да причини респираторни заболявания и смърт.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
English: The chicks of vaccinated breeders had lower death rates and produced more meat than those whose mothers had not been vaccinated.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
English: Immunity is transferred to the chicken's offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination.
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават” имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от болести.
English: The studies also looked at the offspring (broilers).
Bulgarian: В проучването е изследвано също поколението (бройлерите).
English: In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
English: If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
English: The effectiveness of Nobilis OR Inac has been studied in two main studies that compared the effectiveness of Nobilis OR Inac with that of no vaccination.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
English: When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда” и изработва антитела срещу нея.
English: In the study, the levels of antibodies were higher in the vaccinated breeders than in those that did not receive the vaccine, both at 22 and at 58 weeks of age.
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
English: The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age).
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
English: Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
English: These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
English: The antibodies then protect the offspring against infection with this type of bacterium.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
English: Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
English: Other information about Nobilis OR Inac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
English: Nobilis OR Inac should not be used in birds that are in lay (currently producing eggs).
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
English: Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
English: Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
English: Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Inac превишават рисковете при пасивната имунизация на бройлери, предизвикана от активната имунизация на женските плодовити животни, за намаляване на инфекциите с O. rhinotracheale от серотип A, когато тази бактерия е причинител, и препоръчва на Nobilis ИЛИ
English: What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis ИЛИ Inac са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
English: Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
English: What is Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какво представлява Nobilis ИЛИ Inac?
English: How has Nobilis OR Inac been studied?
Bulgarian: Как е проучен Nobilis ИЛИ Inac?
English: What is Nobilis OR Inac used for?
Bulgarian: За какво се използва Nobilis ИЛИ Inac?
English: This summary was last updated on 10.01.2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
English: How does Nobilis OR Inac work?
Bulgarian: Как действа Nobilis ИЛИ Inac?
English: NOBILIS OR INAC
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS ИЛИ INAC
English: Why has Nobilis OR Inac been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobilis ИЛИ Inac?
English: 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
English: Therefore it is recommended to treat the cat in the evening.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва котката да се третира вечер.
English: Local reactions resolve without treatment.
Bulgarian: Локалните реакции отзвучават без лечение.
English: Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
English: The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mirataz са по-големи от рисковете и че този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day.
Bulgarian: Ежедневно се третира само едното ухо, т.е. първия ден лявото ухо, на следващия ден дясното ухо.
English: Direct contact with the medicine should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягва пряк контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water.
Bulgarian: В случай на контакт с очите изплакнете очите обилно с чиста вода.
English: The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment).
Bulgarian: Средното повишаване на теглото след 14 дни е било приблизително 130 g за котка и това е значително по-високо от средно 10 g, постигнати в групата, получаваща плацебо (сляпо лечение).
English: Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираната котка през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение.
English: Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period.
Bulgarian: Третираните котки не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
English: The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално върху вътрешната страна на ушната мида (вътрешната повърхност на ухото) веднъж дневно в продължение на 14 дни.
English: They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger.
Bulgarian: Те включват блокиране на някои от действията на серотонина и хистамина, субстанции, участващи в регулирането на апетита, и въздействие върху нивата на лептина, хормон, който контролира глада.
English: The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху повишаване на теглото са комплексни и не са проучени напълно.
English: People must not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
English: It contains the active substance mirtazapine.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция миртазапин (mirtazapine).
English: Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body.
Bulgarian: Серотониновият синдром представлява потенциално опасно състояние, което може да се предизвика от лекарствени средства, повишаващи нивото на серотонин в тялото.
English: For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Mirataz вижте листовката.
English: Why is Mirataz authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Mirataz е лицензиран в ЕС?
English: If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, ветеринарномедицинският продукт може да се приложи на следващия ден и да се продължи ежедневното приложение.
English: People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към миртазапин, трябва да избягват контакт с Mirataz.
English: The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Mirataz (които е възможно да засегнат повече от 1 от 10 котки) са признаци на локално дразнене или възпаление на мястото на приложение на мазта и поведенчески промени (повишено мяукане, хиперактивност, дезориентираност или невъзможност за координация на мускулните движение, липса на енергия/слабост, търсене на внимание и агресия).
English: Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
Bulgarian: Mirataz получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 10/12/2019.
English: Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръцете с устата и на ръцете с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
English: The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат от средни до остри и включват повишена температура, възбуда, повишени рефлекси, тремор, потене, разширени зеници, диария, конвулсии и припадъци.
English: For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirataz, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight.
Bulgarian: Проведено в САЩ клинично полево изпитване при котки, които са загубили поне 5 % от теглото си поради основно медицинско заболяване, показва, че 14-дневният курс на лечение с Mirataz е довел до увеличаване на тяхната телесна маса.
English: The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated.
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане и трябва да се съхранява далеч от деца, които не трябва да присъстват по време на третиране на котката.
English: It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period.
Bulgarian: Препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
English: Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки, при котки на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg.
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Bulgarian: След прилагането тубичката трябва да се постави в защитения от деца контейнер, който трябва незабавно да се затвори.
English: Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки, третирани с ветеринарномедицинските продукти ципрохептадин, трамадол или инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) или третирани с MAOI в рамките на 14 дни преди лечението с Mirataz, тъй като може да причини повишен риск от серотонинов синдром.
English: Other information about Mirataz
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz:
English: The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine.
Bulgarian: Тубичката не трябва да бъде оставяна извън своя защитен от деца контейнер, освен по време на прилагане на ветеринарномедицинския продукт.
English: If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor.
Bulgarian: Ако се появи дразнене на кожата или очите или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави етикетът на продукта.
English: Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си незабавно след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка, преди засъхване на мястото на приложение.
English: What is Mirataz and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Mirataz и за какво се използва?
English: The medicine is available as an ointment to be applied on the skin.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се използва като маз за нанасяне върху кожата.
English: What are the risks associated with Mirataz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirataz?
English: Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss.
Bulgarian: Mirataz е ветеринарномедицински продукт, използван за повишаване на телесната маса при котки с продължителни заболявания, за които е известно, че предизвикват загуба на апетит и загуба на тегло.
English: Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream.
Bulgarian: Миртазапинът се абсорбира през кожата на ухото и достига до кръвообращението.
English: What benefits of Mirataz have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Mirataz са установени в проучванията?
English: Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine.
Bulgarian: При закупуване на ветеринарномедицинския продукт трябва да се предоставят непромокаеми защитни ръкавици за еднократна употреба и тези ръкавици трябва да се носят при работа и приложение на ветеринарномедицинския продукт.
English: Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation.
Bulgarian: Mirataz е кожен сенсибилизатор и може да причини дразнене на очите и кожата.
English: The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation.
Bulgarian: Продуктът може да се абсорбира по кожен или перорален път и може да причини сънливост или седация.
English: An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Mirataz и причините за лицензирането му в ЕС
English: It can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Той се отпуска по лекарско предписание.
English: How is Mirataz used?
Bulgarian: Как се използва Mirataz?
English: How does Mirataz work?
Bulgarian: Как действа Mirataz?
English: This overview was last updated in October 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
English: This interaction is not considered to be clinically relevant.
Bulgarian: Това взаимодействие не се счита за клинично значимо.
English: This should be discussed with your doctor.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
English: However, a return to higher doses is not recommended.
Bulgarian: Все пак връщането към по-висока доза не е препоръчително.
English: If the child/adolescent weighs
Bulgarian: Ако детето/юношата тежи
English: For additional details see section 4.5.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.5.
English: Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Bulgarian: Приемайте предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.