FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid Neerufunktsiooni põhjal ei ole annuse reguleerimine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Devu pielāgošana atkarībā no nieru darbības nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: OATP1B1 inhibiitorid
Latvian: OATP1B1 inhibitori
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on eluksadoliini näiv kliirens tunduvalt vähenenud ja poolväärtusaeg pikenenud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem eluksadolīna šķietamais klīrenss ir būtiski mazāks un pusperiods palielināts (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 6 Termin „ülitundlikkus" hõlmab: anafülaksiat, angioödeemi (nt näo ja/või kurgu turse), hingeldust, pitsitustunnet kurgus ning valu- ja survetunnet rinnus - millest on turuletulekujärgsel perioodil spotaanselt teatatud.
Latvian: 6 Termins "Paaugstināta jutība" ietver anafilaksi, angioedēmu (piemēram, sejas un/vai rīkles pietūkums), elpas trūkumu, spiedošu sajūtu rīklē un sāpes/spiedošu sajūtu krūškurvī, par ko spontāni ziņots pēcreģistrācijas periodā.
Estonian: Lõpetage Truberzi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib või süveneb Truberzi kasutamise ajal kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma.
Latvian: Pārtrauciet Truberzi lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums Truberzi lietošanas laikā rodas vai pastiprinās sāpes vēderā vienlaikus ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tām.
Estonian: - kui olete eluksadoliini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud või on pankreatiit (kõhunäärmepõletik); - kui teil sapipõis puudub sünnist saadik või on see kirurgiliselt eemaldatud; - kui teil on või on olnud probleeme alkoholi kuritarvitamise või alkoholisõltuvusega või kui tarvitate alkoholi; - kui teil on või on olnud sulgust sapipõies, sapijuhades või pankreases (nt sapikivid, kasvaja,
Latvian: Nelietojiet Truberzi šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret eluksadolīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijis pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums); - ja Jums nav žultspūšļa vai arī Jūsu žultspūslis ir izņemts ķirurģiski; - ja Jums ir vai ir bijušas problēmas ar alkohola ļaunprātīgu lietošanu, pierašanu pie alkohola vai arī tad, ja lietojat alkoholu; - ja Jums ir vai ir bijusi jebkāda žultspūšļa, žultsvadu vai aizkuņģa dziedzera blokāde (piemēram,
Estonian: Kuidas Truberzi't võtta
Latvian: Kā lietot Truberzi
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg eluksadoliini.
Latvian: Viena tablete satur 100 mg eluksadolīna.
Estonian: Pakendi suurus on 28, 56 ,ning multipakend, milles on 168 (kolm 56 tableti pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Iepakojumā ir 28, 56 apvalkotās tabletes un multipakas ar 168 (3 iepakojumi pa 56) apvalkotām tabletēm.
Estonian: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga (E460), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), krospovidoon, B-tüüpi (E1202), mannitool (E421) ja magneesiumstearaat (E572).
Latvian: Tabletes kodols: silicēta mikrokristāliskā celuloze (E460); koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551); krospovidons, B tips (E1202); mannīts (E421) un magnija stearāts (E572).
Estonian: Platsee bo n = 427
Latvian: Placebo n = 427
Estonian: OATP1B1 inhibiitoriteks, nt tsüklosporiin).
Latvian: OATP1B1 inhibitoru, piem., ciklosporīnu).
Estonian: Need ravimid võivad muu hulgas olla: - rosuvastatiin (statiin, kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks ja südame-veresoonkonna haiguste ennetamiseks); - valsartaan ja olmesartaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
Latvian: Šo zāļu vidū var būt: - rosuvastatīns (statīns, ko lieto paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai un kardiovaskulārās slimības novēršanai); - valsartāns un olmesartāns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai).
Estonian: Eluksadoliini efektiivsuse hindamiseks kasutati üldise ravivastuse analüüse, mida määratleti teatava ajavahemiku jooksul samaaegse ööpäevase WAP-skoori paranemisena ≥ 30% algtaseme nädala keskmisega võrreldes JA BSS-skoori vähenemisega < 5 vähemalt 50%-l päevadest.
Latvian: Atbildes reakcija definēta kā vienlaicīga ikdienas WAP punktu skaita uzlabošanās par ≥30%, salīdzinot ar sākotnējo nedēļas vidējo rādītāju UN BSS samazinājums līdz <5 vismaz 50% dienu noteiktā laika intervālā.
Estonian: Eluksadoliini seondumisafiinsused (Ki) inimese μOR-i ja δOR-iga on vastavalt 1,8 nM ja 430 nM. Eluksadoliini seondumisafiinsust (Ki) inimese κOR-iga ei ole kindlaks määratud; kuid merisea väikeaju Ki κOR-iga on 55 nM. Loomadel tekivad eluksadoliinil sooles koostoimed opioidi retseptoritega.
Latvian: Eluksadolīna saistīšanās afinitāte (Ki) pie cilvēka κOR nav noteikta, tomēr Ki pie jūrascūciņu smadzenīšu κOR ir 55 nM.
Estonian: 2 Termin „kõhuvalu" hõlmab: kõhuvalu, valu alakõhus ja valu ülakõhus.
Latvian: 2 Termins "sāpes vēderā" ietver sāpes vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā un sāpes vēdera augšdaļā.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg ööpäevas (üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas).
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg dienā (viena 100 mg tablete, divreiz dienā).
Estonian: Üks tablett sisaldab 75 mg eluksadoliini.
Latvian: Viena tablete satur 75 mg eluksadolīna.
Estonian: Eluksadoliini võtvatel patsientidel on suurenenud pankreatiidi tekke risk koos Oddi sfinkteri spasmiga või ilma selleta (vt lõik 4.3).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto eluksadolīnu, ir paaugstināts pankreatīta ar Odi sfinktera spazmu vai bez tās risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Neil patsientidel on suurenenud ägeda pankreatiidi tekkimise risk (vt lõik 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem ir palielināts akūta pankreatīta risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 5 esinenud juhust 3 olid seotud liigse alkoholi tarvitamisega, 1 oli seotud sapikivide massiga ja ühel juhul katkestas patsient ravi eluksadoliiniga 2 nädalat enne sümptomite tekkimist.
Latvian: Viens bija saistīts ar žults nogulsnēm un vienā gadījumā pacients pārtrauca eluksadolīna lietošanu 2 nedēļas pirms simptomu sākšanās.
Estonian: Neil patsientidel on eluksadoliini plasmakontsentratsioonide olulise suurenemise risk (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem ir būtiski paaugstinātas eluksadolīna koncentrācijas plazmā risks (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: kaksteistsõrmiksoole divertiikul); - kui teil on või on olnud Oddi sfinkteri (väike ümar lihas ülakõhus, mis reguleerib sapi ja pankrease vedelike voolu soole ülaossa) haigus või talitlushäire; - kui teil on maksa talitluse halvenemisega maksahaigus;
Latvian: žultsakmeņi, audzējs, divpadsmitpirkstu zarnas divertikuls); - ja Jums ir vai ir bijusi Odi sfinktera slimība vai disfunkcija (tas ir neliels apaļš muskulis vēdera augšdaļā, kas kontrolē žults un aizkuņģa dziedzera sekrēta plūsmu uz tievās zarnas augšdaļu); - ja Jums ir aknu slimība ar pavājinātu aknu darbību;
Estonian: • Anamneesis krooniline või raske kõhukinnisus või kõhukinnisusest tulenevad haigused või teadaolev seedetrakti mehaaniline sulgus või selle kahtlus.
Latvian: • Anamnēzē hronisks vai stiprs aizcietējums vai aizcietējuma sekas, diagnosticēts vai iespējams kuņģa-zarnu trakta mehānisks nosprostojums.
Estonian: Truberzi võib vähendada mõningate ravimite sisaldust veres.
Latvian: Truberzi var samazināt dažu zāļu līmeni asinīs.
Estonian: Eluksadoliin on maksa sissevoolu transporteri OATP1B1 inhibiitor.
Latvian: Eluksadolīns ir aknu saistīšanas transportvielas OATP1B1 inhibitors.
Estonian: • neid sümptomeid tekib aeg-ajalt ja need võivad viidata kõhunäärme või sapiteede probleemile (s.t kõhunäärme põletikule või Oddi sfinkteri spasmile); o teil võib olla suurenenud kõhunäärme või sapiteede häirete tekkimise risk, kui tarvitate liigselt alkoholi; o pärast Truberzi kasutamise lõpetamist Oddi sfinkteri spasm tavaliselt kaob; - raske kõhukinnisus.
Latvian: • šie simptomi ir retāki un var liecināt par aizkuņģa dziedzera vai žultsvadu sistēmas traucējumiem (proti, par aizkuņģa dziedzera iekaisumu vai Odi sfinktera spazmām); o aizkuņģa dziedzera vai žultsvadu sistēmas traucējumu risks var būt lielāks, ja lietojat pārmērīgi daudz alkohola; o Odi sfinktera spazmas parasti izzūd, pārtraucot Truberzi lietošanu; - smags aizcietējums.
Estonian: Eluksadoliinil on vähe potentsiaali ravimite koostoimeteks, arvestades selle piiratud in vitro CYP inhibeerimist/indutseerimist ja kuna eluksadoliin ei ole kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYPide substraat.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto in vitro CYP inhibīciju/indukciju un to, ka eluksadolīns nav CYP enzīmu substrāts klīniski nozīmīgā koncentrācijā, eluksadolīnam piemīt neliela zāļu savstarpējas mijiedarbības iespējamība.
Estonian: OATP1B1 transporteri talitluse muutuste mõju plasmatasemetele Patsientidel, kellel on geneetiline eelsoodumus OATP1B1 transporteri talitlushäireks, on plasmatasemed suurenenud ning neil patsientidel võib eeldada kõrvaltoimete, eelkõige seedetraktiga seotud nähtude, aga ka kesknärvisüsteemile avalduvate toimete suuremat esinemissagedust (vt lõik 5.2).
Latvian: OATP1B1 transportvielu funkcijas mainīguma ietekme uz līmeņiem plazmā Līmeņi plazmā pacientiem ar ģenētisku noslieci uz vāju OATP1B1 transportvielu funkciju ir palielināti, un šiem pacientiem varētu sagaidīt lielāku blakusparādību rādītāju, īpaši saistībā ar kuņģa un zarnu trakta notikumiem, kā arī ietekmi uz CNS (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Patsiente peaks teavitama ja jälgima pankreatiidile viitavate märkide ja sümptomite suhtes, nt kõhuvalu, mis võib kiirguda selga või õlga, iiveldus ja oksendamine.
Latvian: Pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem, kas liecina par pankreatītu, piemēram, sāpēm vēderā, kas var izstarot uz muguru vai plecu, sliktu dūšu un vemšanu, kā arī pacienti jāuzrauga, lai konstatētu šādas pazīmes un simptomus.
Estonian: See on maksa sissevoolu transporteri OATP1B1 substraat ja inhibiitor; ja maksa väljavoolu transporteri MRP2 substraat.
Latvian: Tas ir aknu saistīšanas transportvielas OATP1B1 substrāts un inhibitors un aknu izplūdes transportvielas MRP2 substrāts.
Estonian: P-väärtused
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji P vērtības
Estonian: Turuletulekujärgselt on peamiselt sapipõieta patsientidel teatatud tõsiste kõrvaltoimetena Oddi sfinkteri spasmist pankreatiidiga või ilma, mis on vajanud haiglaravi.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām -Odi sfinktera spazmām ar pankreatītu vai bez tā, kuru rezultātā bija hospitalizācija, pirmkārt, slimniekiem bez žultspūšļa.
Estonian: Eluksadoliini ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ravimi kasutamist sellel rühmal ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Latvian: Pediatriskā populācija Eluksadolīnu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo tas nav pētīts šajā populācijā (skatīt
Estonian: Eluksadoliin oli efektiivne seedetraktis seedemassi edastamise ja väljutamise normaliseerimisel mitmes loomkatses, kus seedetrakti talitlus oli stressi tõttu või seedetrakti põletiku järgselt muutunud.
Latvian: Eluksadolīnam ir pierādīta spēja normalizēt gastrointestinālo tranzīta laiku un defekāciju vairākiem stresa izraisītu vai pēc kuņģa-zarnu trakta iekaisuma radušos kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu dzīvnieku modeļiem.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER - 100 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: Tavaline soovitatav annus on üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja neesat drošs, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Truberzi 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Eluksadoliin on maksa sissevoolu transporteri OATP1B1 substraat.
Latvian: Eluksadolīns ir aknu saistīšanas transportvielas OATP1B1 substrāts.
Estonian: • neid sümptomeid tekib aeg-ajalt ja need võivad viidata kõhunäärme või sapiteede probleemile (s.t kõhunäärme põletikule või Oddi sfinkteri spasmile); o teil võib olla suurenenud kõhunäärme või sapiteede häirete tekkimise risk, kui tarvitate liigselt alkoholi; o pärast Truberzi kasutamise lõpetamist Oddi sfinkteri spasm tavaliselt kaob; raske kõhukinnisus.
Latvian: • šie simptomi ir retāki un var liecināt par aizkuņģa dziedzera vai žultsvadu sistēmas traucējumiem (proti, par aizkuņģa dziedzera iekaisumu vai Odi sfinktera spazmām); o aizkuņģa dziedzera vai žultsvadu sistēmas traucējumu risks var būt lielāks, ja lietojat pārmērīgi daudz alkohola, o Odi sfinktera spazmas parasti izzūd, pārtraucot Truberzi lietošanu.
Estonian: Kuidas Truberzi välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Truberzi ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Truberzi mõju teie võimele autot juhtida või tööriistade või masinatega töötada on ebatõenäoline.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Truberzi ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: • Anamneesis pankreatiit; või teadaolevad pankrease struktuursed haigused, sealhulgas pankrease juha ummistus, või nende kahtlus.
Latvian: • Anamnēzē pankreatīts; diagnosticētas vai iespējamas aizkuņģa dziedzera strukturālas slimības, to vidū aizkuņģa dziedzera vada nosprostojums.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhis lõpetada ravimi kasutamine ja pöörduda arsti poole, kui neil tekib raske kõhukinnisus (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tad, ja viņiem ir stiprs aizcietējums, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāmeklē medicīniskā palīdzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Truberzi 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg eluksadoliini.
Latvian: Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 100 mg eluksadolīna (eluxadolinum).
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Truberzi 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Truberzi 75 mg apvalkotās tabletes
Estonian: - kui teil on mõnda aega kestnud kõhukinnisus või on kõhukinnisus ärritunud soole sündroomi põhisümptom (kõhukinnisusega kulgev ärritunud soole sündroom); - kui teil on olnud või võib olla praegu soolesulgus - kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada eluksadoliini kontsentratsiooni veres (nimetatakse
Latvian: - ja Jums ir vai varētu būt zarnu nosprostojums; - ja Jūs lietojat zāles, kas var palielināt eluksadolīna koncentrācijas līmeni asinīs (tā saukto
Estonian: Soovitatav annus on üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid Multipakend: 168 tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
Latvian: Multipaka: 168 tabletes (3 iepakojumi pa 56).
Estonian: Üldiste sümptomite osas ravivastuse saavutanud patsientide osakaal oli Truberzi 100 mg annuse kaks korda ööpäevas kasutamisel 2. uuringus 6 kuu jooksul platseebost statistiliselt oluliselt suurem ja 1. uuringus platseebost arvuliselt suurem.
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars , kuriem bija vispārējo simptomu atbildes reakcija, lietojot 100 mg Truberzi divreiz dienā 6 mēnešus, 2. pētījumā bija statistiski ticami lielāks nekā placebo lietošanas gadījumā un 1. pētījumā skaitliski lielāks nekā placebo lietošanas gadījumā.
Estonian: Olulisel osal kõhulahtisusega ärritunud soole sündroomiga patsientide võib esineda sapphapete imendumise häireid, mille võimalik põhjus võib olla kõhulahtisusega ärritunud soole sündroom.
Latvian: Būtiski pacientu proporciju, kam diagnosticēta IBS-D, var ietekmēt žultsskābes malabsorbcija kā iespējamais iemesls IBS-D simptomiem.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisusega kulgeva ärritunud soole sündroomi raviks täiskasvanutel.
Latvian: To lieto kairinātas resnās zarnas sindroma (IBS) ar caureju (IBS-D) ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Truberzi 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Modifitseeritud kapsli kujuline roosakasoranž kuni virsikuvärvi õhukese polümeerikattega tablett suurusega ligikaudu 8 mm x 19 mm, ühel küljel pimetrükk „FX100".
Latvian: Modificētas kapsulas formas sārti oranža līdz persiku krāsas, aptuveni 8 mm x 19 mm liela apvalkota tablete ar iespiedumu "FX100" vienā pusē.
Estonian: Truberzi't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teadaolev või kahtlustatav Oddi sfinkteri haigus või düsfunktsioon ja/või sapiteede või pankrease haigus, sealhulgas varasem pankreatiit (vt lõik 4.3).
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu vai iespējamu Odi sfinktera slimību vai disfunkciju un/vai žultsceļu vai aizkuņģa dziedzera slimību, tai skaitā, pankreatītu anamnēzē, nedrīkst lietot Truberzi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Mõlemas uuringus oli Truberzi 100 mg annust kaks korda ööpäevas kasutanud ravivastuse liittulemusnäitajaga patsientide osakaal statistiliselt oluliselt suurem kui platseebo kasutamisel.
Latvian: Abos pētījumos tādu pacientu īpatsvars, kuriem bija salikta atbildes reakcija pret Truberzi 100 mg lietošanu divreiz dienā, bija statistiski nozīmīgi lielāks nekā placebo lietošanas gadījumā.
Estonian: Truberzi võib suurendada mõningate ravimite sisaldust veres.
Latvian: Truberzi var paaugstināt dažu zāļu līmeni asinīs.
Estonian: OATP1B1 talitlushäirega haplotüübid
Latvian: OATP1B1 vāju funkciju haplotipi
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhis viivitamatult ravi lõpetada ja pöörduda arsti poole, kui neil tekivad Oddi sfinkteri spasmile viitavad sümptomid, nagu kõhuvalu (nt ägeda epigastraalse või biliaarse valu [s.t ülemine parempoolne neljandik]) ägenemine, mis võib kiirguda selga või õlga, koos iivelduse ja oksendamisega või ilma.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tad, ja viņiem rodas par Odi sfinktera spazmām liecinoši simptomi, piemēram, akūti pastiprinās vēdersāpes (piemēram, akūtas sāpes epigastrijā vai ar žultsceļiem saistītas sāpes [proti, sāpes augšējā labajā kvadrantā]), kas var izstarot uz muguru vai plecu un būt vienlaikus ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tām, ārstēšana nekavējoties ir jāpārtrauc un jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Estonian: Truberzi 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Modifitseeritud kapsli kujuline helekollane kuni helepruun õhukese polümeerikattega tablett suurusega ligikaudu 7 mm x 17 mm, ühel küljel pimetrükk „FX75".
Latvian: Modificētas kapsulas formas gaiši dzeltena līdz gaiši brūna, aptuveni 7 mm x 17 mm liela apvalkota tablete ar iespiedumu "FX75" vienā pusē.
Estonian: - midasolaam (ravim, mida kasutatakse teie rahustamiseks, kui teile tehakse nt endoskoopilisi protseduure); - nifedipiin (kasutatakse kõrge vererõhu raviks); - alfentaniil, fentanüül (opioidvaluvaigisti, kasutatakse valu raviks); - dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni raviks); - pimosiid (kasutatakse vaimsete häirete raviks); - kinidiin (kasutatakse südamehaiguste raviks); - siroliimus, takroliimus (immunosupressant, kasutatakse keha immuunvastuse mõjutamiseks).
Latvian: Šo zāļu vidū var būt: - eritromicīns (lieto infekciju ārstēšanai); - midazolāms (zāles, lai Jūs nomierinātu, piemēram, veicot endoskopiskas procedūras); - nifedipīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - alfentanils, fentanils (opioīdu grupas analgētiskie līdzekļi, ko lieto sāpju ārstēšanai); - dihidroergotamīns, ergotamīns (lieto migrēnas ārstēšanai); - pimozīds (lieto garīgu slimību ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirds slimību ārstēšanai); - sirolims, takrolims (imūnsupresanti, ko lieto, lai kontrolētu organisma imūnās sistēmas atbildes reakciju).
Estonian: Patsientidel, kellel on geneetiline eelsoodumus OATP1B1 transporteri talitlushäireks, on plasmakontsentratsioonid suurenenud ning neil patsientidel võib eeldada kõrvaltoimete, eelkõige seedetraktiga seotud nähtude, aga ka kesknärvisüsteemile avalduvate toimete suuremat esinemissagedust (vt lõik 4.4).
Latvian: Līmeņi plazmā pacientiem ar ģenētisku noslieci uz vāju OATP1B1 transportvielu funkciju ir palielināti, un šiem pacientiem varētu sagaidīt lielāku blakusparādību rādītāju, īpaši saistībā ar kuņģa un zarnu trakta notikumiem, kā arī ietekmi uz CNS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Selles kõhulahtisusega ärritunud soole sündroomiga patsientide alagrupis ei ole eluksadoliini ohutus ja efektiivsus välja selgitatud.
Latvian: Eluksadolīna drošums un efektivitāte šajā IBS-D pacientu apakšgrupā nav pierādīti.
Estonian: Need ravimid võivad muu hulgas olla: - tsüklosporiin (immuunsupressant, kasutatakse põletiku vähendamiseks); - gemfibrosiil (kasutatakse lipiidide tasemete vähendamiseks); - atasanaviir, lopinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir (retroviirusevastased ravimid,
Latvian: Šo zāļu vidū var būt: - ciklosporīns (imūnsupresants, ko lieto iekaisuma mazināšanai); - gemfibrozils (lieto lipīdu līmeņa pazemināšanai); - atazanavīrs, lopinavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, tipranavīrs (pretretrovīrusu līdzekļi, lieto HIV ārstēšanai); - rifampicīns (antibiotikas, ko lieto infekciju ārstēšanai).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on modifitseeritud kapsli kujulised roosakasoranžid kuni virsikuvärvi ja ühel küljel on pimetrükk ‘FX100'.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir modificētas kapsulas formas, sārti oranžas līdz persiku krāsas tabletes ar iespiedumu "FX100" vienā pusē.
Estonian: Piisava leevenemisega ravivastuse saavutanud patsientide osakaal oli mõlemas uuringus Truberzi 100 mg annuse kaks korda ööpäevas kasutamisel 6 kuu jooksul oluliselt suurem kui platseebo kasutamisel.
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars, kuriem bija atbilstoša atvieglojoša atbildes reakcija, lietojot 100 mg Truberzi divreiz dienā 6 mēnešus abos pētījumos, bija statistiski ticami lielāks nekā placebo lietošanas gadījumā.
Estonian: Magneesiumstearaat (E572) Polüvinüülalkohol (E1203) Titaandioksiid (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on modifitseeritud kapsli kujulised helekollased kuni helepruunid ja ühel küljel on pimetrükk ‘FX75'.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir modificētas kapsulas formas, gaiši dzeltenas līdz gaiši brūnas tabletes ar iespiedumu "FX75" vienā pusē.
Estonian: - õhupuudus või muud hingamisprobleemid: - valu või survetunne rinnus; - sügelus; - lööve; - nõgestõbi.
Latvian: - vēdera uzpūšanās (meteorisms); - vēdera uzpūšanās sajūta; - grēmas vai skābes atvilnis;
Estonian: Seetõttu võib sellel rühmal kasutada annust 75 mg kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Tādēļ šajā populācijā var lietot 75 mg devu divreiz dienā.
Estonian: EU/1/16/1126/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
Latvian: EU/1/16/1126/005 168 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 56)
Estonian: EU/1/16/1126/006 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
Latvian: EU/1/16/1126/006 168 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 56)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 28 tabletti
Latvian: 28 tabletes 56 tabletes
Estonian: TRUBERZI 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Truberzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Truberzi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Truberzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Truberzi lietošanu?
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg ja 100 mg eluksadoliini.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs, kas satur 75 mg un 100 mg eluksadolīna.
Estonian: Muu teave Truberzi kohta
Latvian: Cita informācija par Truberzi
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg, mida võetakse igal hommikul ja õhtul koos toiduga.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg, ko ieņem kopā ar pārtiku katru dienu no rīta un vakarā.
Estonian: Truberzi eluksadoliin
Latvian: Truberzi eluksadolīns
Estonian: See on ravimi Truberzi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Truberzi.
Estonian: Truberzit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tugevate OATP-1B1 inhibiitoritega (nt immuunsüsteemi ravim tsüklosporiin).
Latvian: Truberzi nedrīkst lietot pacienti, kuri tiek ārstēti ar zāļu grupu, kas zināma kā spēcīgi OATP1B1 inhibitori (piemēram, ciklosporīnu - zālēm, kas iedarbojas uz imūnsistēmu).