FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros medicamentos y NutropinAq
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NutropinAq
Spanish: Cuando estos anticuerpos están presentes en los pacientes, no les impide continuar con el crecimiento.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so jih odkrili, protitelesa niso preprečila rasti.
Spanish: La deficiencia de hormona del crecimiento debe confirmarse adecuadamente antes de comenzar el tratamiento.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona je treba pred zdravljenjem ustrezno potrditi.
Spanish: En ambos estudios hubo una mejora significativa en la tasa de crecimiento en los pacientes no tratados previamente, aumentando de 4,2 a 10,9 cm/año en un estudio y de 4,8 a 11,2 cm/año en el otro a los 12 meses.
Slovenian: V obeh študijah je bilo pri predhodno nezdravljenih bolnikih doseženo pomembno izboljšanje stopnje rasti, in sicer se je po 12 mesecih v eni študiji stopnja rasti povečala iz 4,2 na 10,9 cm/leto, v drugi pa iz 4,8 na 11,2 cm/leto.
Spanish: Durante el embarazo, la somatropina materna será sustituida en gran parte por la hormona del crecimiento placentaria.
Slovenian: Med nosečnostjo placentni rastni hormon v glavnem nadomesti materin somatropin.
Spanish: P: ¿Puedo girar la ruedecilla negra de dosificación hacia atrás si la he girado demasiado?
Slovenian: V: Lahko črni odmerni gumb zasučem nazaj, če ga zavrtim za preveč klikov?
Spanish: En los pacientes con deficiencia de ACTH debe reajustarse cuidadosamente el tratamiento de sustitución con glucocorticoides, con el fin de evitar cualquier efecto inhibidor sobre el crecimiento.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili zaviralni učinek na rast.
Spanish: Conservación de NutropinAq Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila NutropinAq Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Enfermedad crítica aguda
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Spanish: Utilice un paño húmedo para eliminar la suciedad.
Slovenian: Umazanijo odstranite z vlažno krpico.
Spanish: • Si padece síndrome de Prader-Willi no debe ser tratado con NutropinAq a menos que presente deficiencia de hormona de crecimiento.
Slovenian: • Če imate Prader-Willijev sindrom, se ne smete zdraviti z zdravilom NutropinAq, razen če imate pomanjkanje rastnega hormona.
Spanish: El efecto de NutropinAq no se ha evaluado en estudios de fertilidad animal convencionales (ver sección 5.3) o estudios clínicos.
Slovenian: Učinkov zdravila NutropinAq v običajnih študijah plodnosti pri živalih (glejte poglavje 5.3) ali v kliničnih študijah niso vrednotili.
Spanish: Aumento/pérdida de grasa localizada de la piel (lipodistrofia, atrofia/hipertrofia en el punto de inyección)
Slovenian: Lokalizirana izguba/povečanje kožnega maščevja (lipodistrofija, atrofija/hipertrofija na mestu injiciranja).
Spanish: En este momento estará preparado para administrar la dosis.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Spanish: En pacientes con grave disfunción hepática se ha observado una reducción del aclaramiento de somatropina.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter so opazili zmanjšanje očistka somatropina.
Spanish: El volumen de distribución de somatropina en estado estacionario en varones adultos sanos es de aproximadamente 50 ml/kg de peso corporal, un valor que se acerca al volumen sérico.
Slovenian: Volumen porazdelitve somatropina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih odraslih moških okrog 50 ml/kg telesne mase in se približuje volumnu seruma.
Spanish: Los datos de soporte de un estudio en pacientes con DGH de inicio en la edad adulta fue generalmente consistente con los de los estudios pivotales, con algunas mejoras en la DMO.
Slovenian: Podporni podatki iz študije pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi se na splošno ujemajo s podatki iz ključnih študij, z nekaterimi izboljšavami vrednosti BMD.
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom ne smete spreminjati.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad y genotoxicidad con NutropinAq.
Slovenian: Študije kancerogenosti in genotoksičnosti zdravila NutropinAq niso bile izvedene.
Spanish: También le recomendamos que solicite a su médico o enfermero/a que le enseñen cómo emplearlo.
Slovenian: Svetujemo tudi, da vam zdravnik ali medicinska sestra prikažeta njegovo uporabo.
Spanish: Los datos de soporte los aportan otros dos estudios, en que se administraron a los pacientes, dosis de 0,3 a 0,6 mg/kg/semana bien como inyección diaria, o tres veces por semana, o 0,029 mg/kg/día.
Slovenian: Na voljo so podporni podatki iz dveh drugih študij, v katerih so bolniki prejemali odmerek 0,3 ali 0,6 mg/kg/teden, bodisi v obliki vsakodnevne injekcije bodisi v obliki injekcije trikrat na teden, ali odmerek 0,029 mg/kg/dan.
Spanish: Inspeccione todos los cartuchos nuevos antes del uso.
Slovenian: Vse nove vložke pred uporabo preglejte.
Spanish: Raras: aumento de glucosa en sangre, aumento de peso
Slovenian: Redki: zvišana vrednost glukoze v krvi, zvišanje telesne mase
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cambios visuales, dolores de cabeza intensos o frecuentes, asociados con malestar (náuseas) o vómitos.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite spremembe vida, hude ali pogoste glavobole, ki so povezani s siljenjem na bruhanje (navzea) ali z bruhanjem.
Spanish: A continuación, se disocia en las células renales en sus aminoácidos constituyentes, que regresan posteriormente a la circulación sistémica.
Slovenian: V ledvičnih celicah se nato razcepi v aminokisline, ki ga gradijo, te pa se vrnejo v sistemski obtok.
Spanish: En todos los casos descritos, los signos y síntomas relacionados con la hipertensión intracraneal remitieron tras reducirse la dosis de somatropina o bien al concluirse el tratamiento.
Slovenian: V vseh opisanih primerih so znaki in simptomi, povezani z intrakranialno hipertenzijo, izginili po zmanjšanju odmerka somatropina ali prekinitvi zdravljenja.
Spanish: Los estudios preclínicos y clínicos in vitro e in vivo han demostrado que, desde el punto de vista terapéutico, la somatropina es equivalente a la hormona del crecimiento humana de origen hipofisario.
Slovenian: Predklinične in klinične raziskave in vitro in in vivo so pokazale, da je somatropin terapevtsko enakovreden humanemu rastnemu hormonu hipofiznega izvora.
Spanish: El tratamiento con NutropinAq puede continuarse hasta el momento del trasplante de riñón.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq se lahko nadaljuje do presaditve ledvice.
Spanish: • Si presenta un encorvamiento de la columna (escoliosis) es necesario que le visite un médico con frecuencia ya que la escoliosis puede progresar en los niños durante el crecimiento rápido.
Slovenian: • Če opazite ukrivljenost hrbtenice (skolioza), bodo potrebni pogostejši pregledi pri zdravniku, saj lahko skolioza napreduje pri vsakem otroku v obdobju hitre rasti.
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Slovenian: Pomembno je, da mesto injiciranja vsak dan menjavate, se na mestu injiciranja ne bi pojavile neželene spremembe na koži.
Spanish: En los pacientes tratados con radiación en la cabeza para su primera neoplasia, las segundas neoplasias más frecuentes fueron los tumores intracraneales, en particular los meningiomas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pri prvem tumorju zdravili z obsevanjem glave, je bil intrakranialni tumor, še posebej meningiom, najpogostejša druga novotvorba.
Spanish: Los valores notificados para las semividas de la GH endógena en hombres adultos de raza negra no son diferentes de los observados para los hombres adultos de raza blanca.
Slovenian: Vrednosti razpolovnega časa endogenega rastnega hormona pri normalnih odraslih moških črne rase se ne razlikujejo od vrednosti pri normalnih odraslih moških bele rase.
Spanish: Se realizó un estudio pivotal, multicéntrico, abierto y controlado en síndrome de Turner.
Slovenian: Pri bolnicah s Turnerjevim sindromom je bila izvedena ena ključna, multicentrična, odprta nadzorovana študija.
Spanish: • Si toca el tapón de goma del cartucho por accidente, límpielo de nuevo con una torunda impregnada en alcohol.
Slovenian: • Če se po nesreči dotaknete gumijaste zapore, jo očistite z alkoholnim zložencem.
Spanish: Raras: ginecomastia
Slovenian: Redki: ginekomastija
Spanish: Es recombinante, lo que significa que se fabrica fuera del organismo por un proceso especial.
Slovenian: Somatropin je pridobljen z genskim inženirstvom, kar pomeni, da je s posebnim postopkom pridobljen zunaj telesa.
Spanish: Reacciones observadas en el ensayo clínico pivotal y en los ensayos de soporte (en 642 pacientes)
Slovenian: Organski sistem Neželeni učinki, opaženi v ključnih in podpornih kliničnih preskušanjih (pri 642 bolnikih)
Spanish: La hormona de crecimiento (GH) es un mensajero químico fabricado por una pequeña glándula de su cerebro que se denomina pituitaria.
Slovenian: Rastni hormon je kemični prenašalec, ki nastaja v majhni žlezi v možganih, imenovani hipofiza.
Spanish: La talla adulta prevista (PAH) aumentó de 157,7161,0 cm en el nivel basal a 161,4-167,4 cm en el mes 12 y 166,2-171,1 cm en el mes 36.
Slovenian: Pričakovana telesna višina v odrasli dobi (PAH- predicted adult height) se je iz 157,7-161,0 cm v izhodišču povečala na 161,4-167,4 cm v 12. mesecu in 166,2-171,1 cm v 36. mesecu.
Spanish: Los limitados datos publicados sobre somatropina administrada exógenamente demuestran que las semividas de absorción y eliminación, así como el tiempo de máxima concentración tmax en pacientes con síndrome de Turner son similares a las observadas en la población normal y con deficiencia de hormona del crecimiento.
Slovenian: Omejeni objavljeni podatki o eksogeno apliciranem somatropinu kažejo, da so razpolovni čas absorpcije in izločanja ter čas najvišje koncentracije tmax pri bolnicah s Turnerjevim sindromom podobni tistim pri zdravi populaciji in populaciji s pomanjkanjem rastnega hormona.
Spanish: La información sobre la farmacocinética de somatropina en poblaciones pediátricas y de edad avanzada, en diferentes razas o sexos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal es incompleta.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki somatropina pri starostnikih, pediatrični populaciji, različnih rasah ali spolih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, so nepopolni.
Spanish: La pluma precargada NutropinAq Pen permite la administración de una dosis mínima de 0,1 mg y una dosis máxima de 4,0 mg, en incrementos de 0,1 mg.
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen omogoča aplikacijo odmerkov od najmanjšega 0,1 mg do največjega 4,0 mg v stopnjah po 0,1 mg.
Spanish: Estos efectos adversos son raros, pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek, pojavi se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NutropinAq
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NutropinAq
Spanish: Piel seca y sensible (dermatitis exfoliativa), cambios en el grosor de la piel, crecimiento excesivo de pelo en la cara y el cuerpo (hirsutismo), ronchas (urticaria).
Slovenian: Občutljiva in suha koža (eksfoliativni dermatitis), spremembe v debelini kože, prekomerna rast dlak na obrazu in telesu pri ženskah (hirzutizem) in koprivnica (urtikarija).
Spanish: En niños, le dice al organismo que crezca, ayuda a los huesos a desarrollarse normalmente y, posteriormente en la edad adulta, la GH ayuda a mantener una forma y un metabolismo normal en el cuerpo.
Slovenian: Pri otrocih uravnava rast telesa in pomaga k normalnemu razvoju kosti, kasneje, v odrasli dobi, pa rastni hormon pomaga ohranjati normalno obliko telesa in presnovo.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cartucho, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Spanish: United Kingdom Ipsen Ltd.
Slovenian: United Kingdom Ipsen Limited.
Spanish: Niños con trastorno de crecimiento relacionado con insuficiencia renal crónica (n=171) Frecuentes: fallo renal, peritonitis, osteonecrosis, aumento de creatinina en sangre.
Slovenian: Otroci z zaostankom v rasti, povezanim s kronično insuficienco ledvic (n=171) Pogosti: odpoved ledvic, peritonitis, osteonekroza, zvišanje kreatinina v krvi.
Spanish: Si experimenta hipertensión intracraneal, su médico puede reducir temporalmente o interrumpir la terapia con NutropinAq.
Slovenian: Če imate intrakranialno hipertenzijo, lahko zdravnik začasno zmanjša odmerek zdravila NutropinAq ali zdravljenje prekine.
Spanish: Por tanto, la mayor mejora en la edad adulta se observó en las pacientes que recibieron tratamiento temprano de GH y estrógenos después de los 14 años.
Slovenian: Tako je bilo največje izboljšanje telesne višine v odrasli dobi doseženo pri bolnicah, ki so se zgodaj začele zdraviti z rastnim hormonom, z estrogenom pa po 14. letu starosti.
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Slovenian: Ukrivljenost hrbtenice (skolioza).
Spanish: La somatropina provoca una retención del sodio, potasio y fósforo.
Slovenian: Somatropin sproži zadrževanje natrija, kalija in fosforja.
Spanish: - Sustitución de la hormona del crecimiento endógena en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento con origen en la infancia o en la edad adulta.
Slovenian: - Nadomeščanje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Spanish: Las neoplasias (malignas y benignas) se notificaron en los ensayos clínicos pivotales y de soporte y en la farmacovigilancia postcomercialización (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: O novotvorbah (malignih in benignih) so poročali tako v ključnih kot podpornih kliničnih preskušanjih in tudi med spremljanjem zdravila v obdobju trženja (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: No obstante, no se ha demostrado la relación causa-efecto con el tratamiento con hormona de crecimiento.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o vzročno-posledični povezavi z zdravljenjem z rastnim hormonom.
Spanish: • Limpie el tapón de goma del cartucho con un algodón o una torunda, impregnados con alcohol.
Slovenian: • Očistite gumijasto zaporo vložka s kosmom vate, prepojenim z alkoholom, ali z alkoholnim zložencem.
Spanish: Por el contrario, si una mujer tratada con NutropinAq suspende el tratamiento con estrógenos orales, es posible que deba reducir la dosis de Nutropin para evitar el exceso de hormona del crecimiento y/o los efectos secundarios (ver sección 4.5).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi z zdravilom NutropinAq, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek zdravila NutropinAq morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Retire el protector de la aguja de la pluma (si lo ha utilizado) y coloque el tapón de aguja más grande sobre una superficie plana.
Slovenian: Potegnite ščitnik igle iz injekcijskega peresnika (če ste ga uporabili) in položite večji pokrovček igle na ravno površino.
Spanish: Es posible que las agujas procedentes de otras regiones o países no sirvan para su pluma precargada NutropinAq Pen.
Slovenian: Zgodi se lahko, da se igle iz drugih držav ne prilegajo vašemu injekcijskemu peresniku NutropinAq Pen.
Spanish: Agrandamiento de las amígdalas que provoca ronquidos, dificultad para respirar o tragar, interrupción de la respiración durante el sueño (apnea del sueño), o líquido en los oídos, así como infecciones del oído.
Slovenian: Zvečanje tonzil, kar lahko povzroči smrčanje, težave pri dihanju ali požiranju ali kratko prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju), kopičenje tekočine v ušesu in okužbe ušesa.
Spanish: Torre Realia, Plaza de Europa 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona
Slovenian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Spanish: • Si está recibiendo una terapia de sustitución con glucocorticoides, debe consultar con su médico regularmente ya que puede ser necesario un ajuste de su dosis de glucocorticoide.
Slovenian: • Če se zdravite z nadomeščanjem glukokortikoidov, se morate redno posvetovati s svojim zdravnikom, saj bo odmerek glukokortikoida morda treba prilagoditi.
Spanish: En un número reducido de pacientes tratados con somatropina se ha descrito la aparición de hipertensión intracraneal acompañada de papiledema, alteraciones de la vista, dolor de cabeza, náuseas y/o vómitos.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov, zdravljenih s somatropinom, so poročali o intrakranialni hipertenziji s papiledemom, spremembami vida, glavobolom, navzeo in/ali bruhanjem.
Spanish: El tratamiento con somatropina ha de continuarse en niños y adolescentes hasta el cierre de sus epífisis.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom pri otrocih in mladostnikih naj se nadaljuje do zapiranja epifiz.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi somatropina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Spanish: La dosis se aumentará paulatinamente en función del valor sérico del factor IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I).
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati postopoma in glede na vrednosti insulinu podobnega rastnega dejavnika I (IGF-I) v serumu.
Spanish: En niños con insuficiencia renal crónica:
Slovenian: Otroci s kronično ledvično insuficienco:
Spanish: No se observaron cambios significativos en la densidad mineral ósea (DMO) en los pacientes con DGHA de inicio en la edad adulta, sin embargo, en el estudio de inicio en la infancia, todos los grupos presentaron un incremento de la DMO a los 24 meses, aunque no hubo una respuesta a la dosis estadísticamente significativa para la DMO corporal total.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi niso opazili pomembnih sprememb mineralne gostote kosti (BMD- bone mineral density), v študiji z začetkom pomanjkanja v otroštvu pa so vse skupine imele večje BMD v 24. mesecu, čeprav ni bilo statistično pomembnega odziva na odmerek za BMD celotnega telesa.
Spanish: No hay antídoto para la sobredosis de somatropina.
Slovenian: Antidota za primere prevelikega odmerjanja somatropina ni.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LO(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: • Si su organismo no fabrica suficiente hormona de crecimiento como un adulto.
Slovenian: • če telo ne tvori dovolj rastnega hormona v odrasli dobi.
Spanish: El tratamiento con somatropina ha de continuarse en niños y adolescentes hasta el cierre de sus epífisis, o hasta el momento del transplante del riñón.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom pri otrocih in mladostnikih naj se nadaljuje do zapiranja epifiz ali do časa presaditve ledvic.
Spanish: Esto se refleja en una retención de nitrógeno, que se demuestra por la disminución del nitrógeno eliminado por la orina, y del nitrógeno ureico en sangre durante el tratamiento con hormona del crecimiento.
Slovenian: To se kaže z retenco dušika, ki se kaže kot zmanjšano izločanje dušika v urin in znižanjem sečnine v krvi med zdravljenjem z rastnim hormonom.
Spanish: Omnitrope (TAC: Sandoz), Zomacton y nombres asociados (TAC: Ferring), Norditropin y nombres asociados (TAC: Novo Nordisk), Genotropin y nombres asociados (TAC: Pfizer)
Slovenian: Omnitrope (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Sandoz), Zomacton in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ferring), Norditropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novo Nordisk), Genotropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer)
Spanish: Coloque la punta de la pluma precargada en el punto de inyección preparado e introduzca la aguja en la piel empujando la pluma hacia abajo hasta que el protector esté totalmente presionado.
Slovenian: Prislonite konico peresnika na pripravljeno mesto injiciranja in zabodite iglo v kožo tako, da potisnete injekcijski peresnik navzdol, dokler ni ščitnik pritisnjen do konca.
Spanish: Inicio en la infancia: Los pacientes que han tenido deficiencia de hormona de crecimiento en la infancia deben volver a evaluarse para confirmar deficiencia de hormona en la edad adulta antes de iniciar la terapia de sustitución con NutropinAq.
Slovenian: Začetek v otroštvu: Bolnike, ki so imeli pomanjkanje rastnega hormona kot otroci, je treba pred začetkom nadomestnega zdravljenja z zdravilom NutropinAq znova preiskati za potrditev pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi.
Spanish: En los estudios de genotoxicidad con otros preparados con hormona de crecimiento recombinante, no hubo evidencia de mutación genética en los ensayos de mutación reversa en bacterias, daño cromosómico en linfocitos humanos y células de médula ósea de ratón, conversión genética en levaduras o en la síntesis de ADN no programada en células de carcinoma humano.
Slovenian: Pri študijah genotoksičnosti drugih rekombinantnih pripravkov rastnega hormona niso zasledili genskih mutacij pri bakterijskem testu reverznih mutacij, kromosomskih poškodb na humanih limfocitih in mišjih celicah kostnega mozga, genskih zamenjav pri kvasovkah ali nepredvidene sinteze DNA na humanih rakavih celicah.
Spanish: El tratamiento con hormona del crecimiento puede reducir la sensibilidad a la insulina y alterar la tolerancia a la glucosa.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko zmanjša občutljivost za insulin in poslabša toleranco za glukozo.
Spanish: Si se ha inyectado demasidado NutropinAq, sus niveles de azúcar en sangre pueden disminuir y llegar a un nivel demasiado bajo y a continuación demasiado alto (hiperglicemia).
Slovenian: Če ste si injicirali prevelik odmerek zdravila NutropinAq, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zmanjša in postane prenizka, nato pa prekomerno naraste (hiperglikemija).
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Slovenian: Običajne študije vpliva na sposobnost razmnoževanje niso bile izvedene.
Spanish: Como muestran las siguientes ilustraciones, la pluma NutropinAq Pen y los cartuchos están disponibles en dos diseños (con o sin el color amarillo adicional).
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen in vložki so na voljo v dveh zunanjih podobah (z ali brez dodatne rumene barve), kot je prikazano spodaj.
Spanish: Reacciones adversas específicas a una indicación observadas en Ensayos Clínicos
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
Spanish: Los pacientes adultos con deficiencia de hormona del crecimiento tratados con una dosis media diaria de somatropina de 0,014 mg/kg de peso corporal manifiestan una reducción del tejido graso y un aumento de la masa magra.
Slovenian: Odraslim bolnikom s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenim s somatropinom v povprečnem dnevnem odmerku 0,014 mg/kg telesne mase, se zmanjša masa maščevja in zveča pusta telesna masa.
Spanish: La estabilidad física y química ha sido demostrada durante un periodo de uso de 28 días a 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Spanish: • Si experimenta cambios visuales, dolor de cabeza intenso o frecuente, asociado con sensación de encontrarse mal (náuseas) o vómitos, especialmente al inicio del tratamiento, contacte con su médico inmediatamente.
Slovenian: • Če opazite spremembe vida, imate hude ali pogoste glavobole, povezane s siljenjem na bruhanje (navzea) ali z bruhanjem, še posebej po uvedbi zdravljenja, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Escozor persistente, sensación de quemazón, dolor y/o entumecimiento de la palma de la mano debido al pinzamiento del nervio de la muñeca (síndrome de túnel carpiano).
Slovenian: Stalno zbadanje, pekoč občutek, bolečina in/ali odrevenelost v dlani zaradi ujetega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala).