FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen är sannolikt inte högre än "mindre vanliga".
Croatian: Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često".
Swedish: Antikolinergika elimineras huvudsakligen genom metabolism, vilket gör att möjligheten till interaktioner är begränsad, interaktioner med antikolinergika har dock inte studerats.
Croatian: Kako se antikolinergici uglavnom eliminiraju biotransformacijom, mogućnost pojave interakcije je ograničena, iako interakcija s antikolinergicima nije istraživana.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Preklopiva kutija
Swedish: Totalt 63 patienter randomiserades (43 till pramipexol, 20 till placebo).
Croatian: Ukupno je 63 bolesnika bilo randomizirano (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
Swedish: 1 (t.ex. tvångsmässigt köpbeteende, patologiskt spelberoende, hypersexualitet, hetsätning)
Croatian: 1 (kao što je: kompulzivno kupovanje, patološko kockanje, hiperseksualnost, epizode prejedanja)
Swedish: Rapporter i litteraturen tyder på att behandling av restless legs med dopaminerga läkemedel kan leda till augmentation.
Croatian: Podaci u literaturi ukazuju na to da liječenje sindroma nemirnih nogu dopaminergičkim lijekovima može rezultirati augmentacijom.
Swedish: Episoder av plötsligt insomnande och somnolens
Croatian: Epizode iznenadnog usnivanja i somnolencija
Swedish: Restless Legs (myrkrypningar i benen) Dosen tas vanligen 1 gång per dag, 2-3 timmar före sänggående.
Croatian: Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan samtidigt födointag och bör tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane, te se uzimaju svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om den rätta doseringen.
Croatian: Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.
Swedish: Detta förekom inte hos pigmenterade råttor, och inte heller i en karcinogenstudie under 2 år på albinomöss eller vid studier på andra djurslag.
Croatian: To nije primijećeno u pigmentiranih štakora, niti u ispitivanjima karcinogenosti 2-godišnjih albino miševa, a niti u drugim ispitivanim životinjskim vrstama.
Swedish: Dosen kan dock behöva ökas ytterligare.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno čak daljnje povišenje doze.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll OPA/aluminium/PVC-aluminium blister.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
Swedish: Hallucinationer och somnolens kan förekomma.
Croatian: Može doći do pojave halucinacija ili somnolencije.
Swedish: Hos råtta fann man hög koncentration i hjärnvävnad (ungefär 8 gånger högre än i plasma).
Croatian: Primijećene su visoke koncentracije u moždanom tkivu štakora (oko 8 puta veće od plazmatskih).
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 1,1 mg per dag.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno.
Swedish: Du kan ta MIRAPEXIN med eller utan föda.
Croatian: Možete uzimati MIRAPEXIN sa ili bez hrane.
Swedish: Om njurfunktionen försämras under underhållsbehandling, bör rekommendationerna ovan följas.
Croatian: Ako se bubrežna funkcija smanji tijekom terapije održavanja, potrebno je slijediti gore navedene preporuke.
Swedish: Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk.
Croatian: Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringen från utgångsvärdet på Total Tic Score (TTS) för Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Croatian: Primarna ishodna mjera bila je promjena u Ukupnom zbroju tikova (TTS) u tzv. Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) u odnosu na početne vrijednosti.
Swedish: Tala med läkare innan du tar MIRAPEXIN.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete MIRAPEXIN.
Swedish: Effekt under längre tid utvärderades i en placebokontrollerad klinisk prövning.
Croatian: Dugotrajnija djelotvornost ocjenjivana je u placebom kontroliranom ispitivanju.
Swedish: Varje karta innehåller 10 tabletter.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta.
Swedish: Patienter ska regelbundet följas upp avseende utvecklandet av störd impulskontroll.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Swedish: Om du råkar ut för detta ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ukoliko se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Swedish: I placebo-kontrollerade polysomnografi-studier under 3 veckor, reducerade MIRAPEXIN signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
Croatian: U placebom kontroliranom polisomnografskom ispitivanju, u trajanju preko 3 tjedna, MIRAPEXIN je znatno smanjio broj periodičnih pokreta udovima tijekom vremena provedenog u krevetu.
Swedish: Biverkningar som inträffade hos minst 5% av patienterna i pramipexol-gruppen och som var vanligare hos pramipexol-behandlade patienter än hos patienter i placebogruppen var: huvudvärk (27,9%, placebo 25,0%), somnolens (7,0%, placebo 5,0%), illamående (18,6%, placebo 10,0%), kräkningar (11,6%, placebo 0,0%), buksmärtor (7,0%, placebo 5,0%), ortostatisk hypotension (9,3%, placebo 5,0%), myalgi (9,3%, placebo 5,0% ), sömnstörningar (7,0%, placebo 0,0%), dyspné (7,0%, placebo 0,0%) och övre luftvägsinfektion (7,0%, placebo 5,0%).
Croatian: Nuspojave, koje su imali najmanje 5% bolesnika u skupini na pramipeksolu i češće bolesnici liječeni pramipeksolom u odnosu na bolesnike na placebu, bile su: glavobolja (27,9%, placebo 25%), somnolencija (7,0%, placebo 5,0%), mučnina (18,6%, placebo 10,0%), povraćanje (11,6%, placebo 0,0%), bolovi u predjelu gornjeg abdomena (7,0%, placebo 5,0%), ortostatska hipotenzija (9,3%, placebo 5,0%), mijalgija (9,3%, placebo 5,0%), poremećaj spavanja (7,0%, placebo 0,0%), dispneja (7,0%, placebo 0,0%) i infekcije gornjih dišnih puteva (7,0%, placebo 5,0%).
Swedish: Störningar av libido Pramipexol kan i mindre vanliga fall ha samband med störningar av libido (ökning eller minskning).
Croatian: Poremećaji libida Pramipeksol se manje često povezuje s poremećajima libida (pojačan ili smanjen).
Swedish: Användning av MIRAPEXIN tabletter bör övervägas.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu MIRAPEXIN tableta.
Swedish: Abrupt utsättning av dopaminerg behandling kan leda till utveckling av neuroleptiskt malignt syndrom.
Croatian: Nagli prekid liječenja dopaminergičkom terapijom može dovesti do razvoja malignog neuroleptičkog sindroma.
Swedish: Hos människa är proteinbindningen av pramipexol mycket låg (< 20%) och distributionsvolymen stor (400 l).
Croatian: U ljudi, vezanje pramipeksola na proteine plazme je vrlo nisko (<20%), a volumen distribucije je vrlo velik (400 l).
Swedish: Neurofarmakologiska data tyder på att det dopaminerga systemet primärt är involverat.
Croatian: Neurofarmakološki dokazi ukazuju na uključenost primarnog dopaminergičkog sustava.
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: U klasifikaciji prema organskim sustavima, nuspojave su navedene prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje nuspojava), uz uporabu sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: I en klinisk studie med friska frivilliga försökspersoner där MIRAPEXIN depottabletter titrerades snabbare (var tredje dag) än rekommenderat upp till 3,15 mg pramipexolbas (4,5 mg salt) per dag, observerades en ökning av blodtryck och hjärtfrekvens.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, gdje su MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem brže titrirane (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg baze pramipeksola (4,5 mg soli) dnevno, primijećeni su porast krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Swedish: Endokrina systemet inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon
Croatian: Endokrini poremećaji neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona
Swedish: Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel och pramipexol skall undvikas (se avsnitt 4.4), t ex. om antagonistisk effekt kan förväntas.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.4), npr. ako se očekuju antagonistički učinci.
Swedish: Om behandlingen avbryts under mer än några dagar skall den återinsättas genom dostitrering enligt doseringsschemat ovan.
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od nekoliko dana, potrebno ga je ponovo započeti s titracijom doza kao što je prethodno navedeno.
Swedish: MIRAPEXIN innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
Croatian: MIRAPEXIN sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Swedish: Patienter ska regelbundet följas upp avseende tecken på mani och delirium.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućnosti razvoja manije i delirija.
Swedish: Sällsynta: - Mani (känna upprördhet, upprymdhet eller bli överexalterad)
Croatian: Rijetko: - manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)
Swedish: Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att slutat ta eller minskat dosen MIRAPEXIN.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze MIRAPEXINA.
Swedish: - Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.
Croatian: - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Swedish: Den normala underhållsdosen är 1,05 mg dagligen.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,05 mg dnevno.
Swedish: Tänkbara oberoende riskfaktorer för störningar i impulskontrollen omfattade dopaminerg behandling och högre doser av dopaminerg behandling, ålder (≤ 65 år), ensamstående och enligt egen uppgift spelberoende i släkten.
Croatian: Mogući neovisni rizični faktori za poremećaje kontrole nagona uključivali su dopaminergička liječenja i više doze dopaminergičkog liječenja, mlađu dob (≤ 65 godina), status samca i samoprijavljenu obiteljsku anamnezu pojave kockanja.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte tuggas, delas eller krossas.
Croatian: Tablete se gutaju cijele, s vodom, te se ne smiju žvakati, dijeliti ili drobiti.
Swedish: Två studier utfördes på patienter med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och en studie utfördes på patienter med Parkinsons sjukdom i sent stadium.
Croatian: Dva ispitivanja su provedena na bolesnicima s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, a jedno ispitivanje je provedeno na bolesnicima s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću.
Swedish: I en retrospektiv tvärsnittsundersökning (cross sectional) och fall-kontroll-studie med 3 090 patienter med Parkinsons sjukdom, hade 13,6 % av alla patienter som fick dopaminerg eller icke-dopaminerg behandling symtom på en störd impulskontroll under de senaste sex månaderna.
Croatian: U presječnom, retrospektivnom „screening" i slučaj-kontrola ispitivanju, koje je uključivalo 3090 bolesnika s Parkinsonovom bolešću, 13,6% svih bolesnika koji su primali dopaminergičko ili nedopaminergičko liječenje imalo je simptome poremećaja kontrole nagona tijekom proteklih šest mjeseci.
Swedish: Följande dosschema föreslås för initial behandling:
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doziranja u početku liječenja:
Swedish: Därför ska du inte ta MIRAPEXIN om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Croatian: Stoga, ne uzimajte MIRAPEXIN tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Swedish: Patienter ska informeras om detta innan behandling med en dopaminagonist trappas ner och därefter följas noga.
Croatian: Bolesnike je o tome potrebno obavijestiti prije snižavanja doze agonista dopamina te ih redovito pratiti.
Swedish: Samtidig administering med mat påverkar generellt sett inte biotillgängligheten hos pramipexol.
Croatian: Istovremena primjena s hranom općenito ne utječe na bioraspoloživost pramipeksola.
Swedish: MIRAPEXIN kan tas med eller utan föda.
Croatian: MIRAPEXIN se može uzimati sa ili bez hrane.
Swedish: Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid.
Croatian: Jednostavno izostavite tu dozu u cijelosti i zatim uzmite sljedeću dozu u točno vrijeme.
Swedish: En gång per dag Kvällsdosering (mg salt)
Croatian: Večernja doza jedanput dnevno (mg soli)
Swedish: Säkerheten och effekten hos MIRAPEXIN depottabletter vid behandling av Parkinsons sjukdom undersöktes i ett multinationellt program för läkemedelsutveckling som bestod av tre randomiserade kontrollerade studier.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju Parkinsonove bolesti ocjenjivane su u multinacionalnom razvojnom programu lijeka, koji se sastojao od tri randomizirana kontrolirana ispitivanja.
Swedish: Även om dystoni kan vara ett symtom på Parkinsons sjukdom har symtomen hos dessa patienter förbättrats efter dossänkning eller utsättande av pramipexol.
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja doze ili povlačenja pramipeksola.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos MIRAPEXIN, men kommer ihåg inom 12 timmar, ta din tablett på en gång och ta sedan nästa vid den vanliga tidpunkten.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu MIRAPEXINA te se sjetite u roku 12 sati od uobičajenog vremena doziranja, uzmite tabletu odmah, a zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Vid ihållande symtom kan det vara nödvändigt att tillfälligt höja dosen pramipexol (se avsnitt 4.8).
Croatian: U slučaju da simptomi uporno traju, može biti neophodno privremeno povisiti dozu pramipeksola (vidjeti dio 4.8).
Swedish: MIRAPEXIN är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
Croatian: MIRAPEXIN je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti u odraslih, u obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti, pa sve do uznapredovale faze, kada učinak levodope jenjava ili postane nestalan te dolazi do fluktuacija u terapijskom učinku (učinak "kraja doze" ili "on-off" fluktuacije).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar MIRAPEXIN
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati MIRAPEXIN
Swedish: Med 95 % säkerhet är frekvensen inte högre än för mindre vanliga, men den kan vara lägre.
Croatian: Sa sigurnošću od 95%, kategorija učestalosti nije veća od „manje često", ali može biti niža.
Swedish: Oftalmologisk monitorering Oftalmologisk monitorering bör genomföras regelbundet, eller om synstörningar uppträder.
Croatian: Oftalmološki pregled Preporučuje se oftalmološki pregled u redovitim intervalima ili ako se pojave poremećaji vida.
Swedish: Hos patienter som behandlades i 33 veckor kvarstod effekten.
Croatian: Održavanje učinka pokazano je na bolesnicima liječenima 33 tjedna.
Swedish: Axial dystoni som innefattar antecollis, kamptokormi och pleurototonus (Pisa-syndrom) har ibland rapporterats för patienter med Parkinsons sjukdom efter behandlingsstart eller stegvis dosökning av pramipexol.
Croatian: Aksijalna distonija, uključujući antekolis, kamptokormiju i pleurototonus (Pisa sindrom), povremeno je zabilježena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon početka liječenja ili postupnog povećanja doze pramipeksola.
Swedish: Symtom omfattar apati, ångest, depression, trötthet, svettningar och smärta (se avsnitt 4.4).
Croatian: Simptomi uključuju apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Sedan tar du dina MIRAPEXIN depottabletter nästa morgon men inga fler MIRAPEXIN (med omedelbar frisättning) tabletter.
Croatian: Zatim uzmite MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem sljedeće jutro i ne uzimajte više MIRAPEXIN tablete (s trenutnim oslobađanjem).
Swedish: Detta kallas störd impulskontroll och kan omfatta beteende som spelberoende, överdrivet ätande eller köpbeteende, onormalt hög sexualdrift eller ökad upptagenhet av ständiga tankar på sex eller sexuella känslor.
Croatian: Oni se nazivaju poremećajima kontrole nagona te mogu uključivati ponašanja kao što je ovisničko kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno velik spolni nagon ili učestalo razmišljanje s povećanom količinom seksualnih maštarija ili osjećaja.
Swedish: Om njurfunktionen försämras vid underhållsbehandling, bör den dagliga dosen MIRAPEXIN reduceras med samma procenttal som försämringen i kreatininclearance, dvs. om kreatininclearance försämras med 30% ska dygnsdosen MIRAPEXIN minskas med 30%.
Croatian: Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme terapije održavanja, dnevnu dozu MIRAPEXINA je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu MIRAPEXINA za 30%.
Swedish: Intag av ett fettrikt mål ledde till en ökning av maximal plasmakoncentration (Cmax) med ca 24 % efter administrering av en engångsdos och med ungefär 20 % efter administrering av upprepade doser till friska frivilliga försökspersoner, samt en fördröjning på cirka 2 timmar för att nå maximal koncentration.
Croatian: Unos obroka s visokim udjelom masnoća potaknuo je porast vršnih koncentracija (Cmax) od oko 24% nakon jednokratne primjene i oko 20% nakon višestruke primjene doze te odgodu od oko 2 sata u postizanju vršne koncentracije kod zdravih dobrovoljaca.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora halvor.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti na jednake polovice.
Swedish: Totalt clearance av pramipexol är ca 500 ml/min, renalt clearance ca 400 ml/min.
Croatian: Ukupni klirens pramipeksola iznosi oko 500 ml/min, a renalni klirens je oko 400 ml/min.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppträder ungefär 6 timmar efter administrering av MIRAPEXIN depottabletter en gång dagligen.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi se javljaju oko 6 sati nakon primjene MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno.
Swedish: Efter 26 veckors behandling noterades en justerad genomsnittlig sänkning av IRLS totalpoäng på 13,7 för pramipexolgruppen respektive 11,1 poäng för placebogruppen, med ett statistiskt signifikant (p = 0,008) medelvärde för skillnad mellan behandlingarna på -2,6 poäng.
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja, došlo je do prilagođenog prosječnog smanjenja u ukupnom rezultatu IRLS-a od 13,7 točaka u skupini na pramipeksolu i 11,1 u skupini na placebu, sa statistički značajnom (p=0,008) prosječnom razlikom u liječenju od -2,6.
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt
Croatian: Zatajenje srca
Swedish: I avsaknad av humandata ska MIRAPEXIN inte användas under amning.
Croatian: U nedostatku podataka za ljude, MIRAPEXIN se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Swedish: Om du har Parkinsons sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med MIRAPEXIN abrupt.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje MIRAPEXINOM.
Swedish: MIRAPEXIN kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: MIRAPEXIN može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Steady-state för exponering nås senast efter 5 dagars kontinuerlig dosering.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti se postiže najkasnije nakon 5 dana neprekidnog doziranja.
Swedish: Ungefär 90% av en 14C-märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2% återfinns i faeces.
Croatian: C izlučuje se putem bubrega, dok se manje od 2% nalazi u fecesu.
Swedish: Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Eesti
Croatian: Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Swedish: Patientens effekt av behandlingen utvärderas efter 3 månaders behandling och behovet av fortsatt behandling bör övervägas.
Croatian: Odgovor bolesnika na liječenje je potrebno ocjenjivati nakon 3 mjeseca liječenja, te razmotriti njegov nastavak.
Swedish: Tabletterna har skåra på båda sidor och kan delas i två lika stora delar.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu na obje strane i mogu se prepoloviti.
Swedish: Om användning av MIRAPEXIN är nödvändig, ska amningen avslutas.
Croatian: Ako je primjena MIRAPEXINA neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.
Swedish: Sluta inte ta MIRAPEXIN utan att först tala med din läkare.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje MIRAPEXINA bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel som påverkar proteinbindningen eller elimineras via metabolism är därför inte trolig.
Croatian: Stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koji imaju utjecaj na vezanje za proteine plazme ili eliminaciju putem biotransformacije.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hypromellos 2208, majsstärkelse, karbomer 941, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.
Croatian: Drugi sastojci su hipromeloza 2208, kukuruzni škrob, karbomer 941, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Swedish: Blodkärl hypotension
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija
Swedish: Tala om för läkare om du utvecklar en oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razvijate nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija).
Swedish: Om du råkar ut för dessa biverkningar, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat pramipexol är den viktigaste utsöndringsvägen.
Croatian: Bubrežna ekskrecija nepromijenjenog pramipeksola je glavni put eliminacije lijeka.
Swedish: I en 26-veckors placebokontrollerad studie observerades "rebound" av restless legs-symtom (försämring av symtom jämfört med baseline) hos 10% av patienterna (14 av 135) efter abrupt utsättning av behandlingen.
Croatian: U 26-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju primijećen je "rebound" fenomen simptoma sindroma nemirnih nogu (pogoršanje težine simptoma u usporedbi s početnim vrijednostima) kod 10% bolesnika (14 od 135) nakon naglog prekida liječenja.
Swedish: Pramipexol är en dopamin-agonist och binds med hög selektivitet och hög specificitet till dopaminD2-subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3-receptorer; substansen är en fullständig agonist.
Croatian: Pramipeksol je agonist dopamina koji se s visokom selektivnošću i specifičnošću veže za D2 podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive MIRAPEXIN (se avsnitt 4.4).
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje se mogu pojaviti kod bolesnika koji se liječe agonistom dopamina, uključujući MIRAPEXIN (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Total dygnsdos (mg) 0,264
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg) 0,264
Swedish: I dessa fall kan MIRAPEXIN påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Croatian: U spomenutim slučajevima, MIRAPEXIN može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.