FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
Romanian: <A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar <cu exceptia <solventuluidiluantului sau a altui component ><recomandat> <furnizat> <pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych zarekomendował włączenie {nazwa substancji czynnej(ych)} w {nazwa produktu} do tabeli 1 (substancje dozwolone) załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 jak następuje:
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la
Polish: <Czas trwania odporności {x tygodni}>
Romanian: < Instalarea imunitatii: {x saptamani}> <Durata imunitatii: {x saptamani}>
Polish: <Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:>
Romanian: <Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:> <Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):> <Incompatibilitati:>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnikaopakowania:....> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rozpuszczeniurekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
Romanian: < Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
Polish: {okres}.>
Romanian: {Nume}
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania <Szczepionka> <Immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> nie powinna(ien) być użyta(y), jeśli {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic>l nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Romanian: <Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active {Nume şi adresă}>
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: {<Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea <vaccinului><produsului medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25 º°C>, <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce.> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.>* <Przechowywać w zamrażarce.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać.> <Chronić przed mrozem.>***
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la temperatură mai mică de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la frigider <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >* <A se păstra la congelator> <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare>**
Polish: przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Romanian: referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea,
Polish: <Odpady należy Postępowanie zUusunąć odpadami odpady zgodnie z obowiązującymi przepisami.> <Postępowanie zUsuwanie odpadamiodpadów: należy przeczytać ulotkę.>
Romanian: <Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale> <Eliminarea: cititi prospectul produsului>
Polish: <Nr serii> {numer}
Romanian: <Serie> < Lot> {număr}
Polish: <Nr serii > {numer}
Romanian: < Serie> < Lot> {număr}
Polish: PRZECHOWYWANIA
Romanian: ETICHETARE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}> <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < rozpuszczonypo rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Romanian: < După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
Polish: Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Romanian: <Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie> < substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR> < sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar >>.
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>,
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} nu au demonstrat efecte <teratogene>, <feto-toxice>, <materno-toxice>.
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C).> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>*** <Przechowywać w oryginalnym <opakowaniu><pojemniku>.>
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la temperatură mai mică de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C) > <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >* <A se păstra la congelator {interval de temperatură}> <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {interval de temperatură}>**
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Romanian: Amoxil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Cipru, Franța, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20/08/2015.
Polish: Co to jest Amoxil?
Romanian: Ce este Amoxil?
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Romanian: Dozele variază între 250 mg și 2 g de două sau de trei ori pe zi în cazul adulților și al copiilor având greutatea peste 40 de kilograme, și între 20 și 200 mg per kilogram pe zi în cazul copiilor având greutatea sub 40 de kilograme.
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Romanian: În unele țări este disponibil sub denumirile comerciale de Amoxicilline Biogaran și Clamoxyl.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Romanian: Amoxil este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Romanian: La data de 25 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Amoxil.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
Romanian: CHMP a armonizat și alte puncte din RCP, printre care punctele 4.4 (Atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și 4.8 (Reacții adverse).
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Amoxil?
Romanian: De ce a fost evaluat Amoxil?
Polish: Zawiera substancję czynną amoksycylinę należącą do rodziny „beta-laktamów" (należą do niej penicyliny).
Romanian: Conține substanța activă amoxicilină, care aparține familiei de „beta-lactamice" (familia care include penicilinele).
Polish: Zalecana dawka leku Amoxil różni się w zależności od zakażenia, które ma być leczone, sposobu podawania oraz wieku i wagi pacjenta.
Romanian: Doza recomandată de Amoxil variază în funcție de infecția pe care o tratează, modul de administrare, precum și vârsta și greutatea pacientului.
Polish: Za sprzedaż tych leków jest odpowiedzialna firma GlaxoSmithKline.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este GlaxoSmithKline.
Polish: Produkt Amoxil to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych.
Romanian: Amoxil este un antibiotic utilizat pentru tratamentul unei mari varietăți de infecții bacteriene.
Polish: CHMP uzgodnił również, że leku Amoxil nie należy już stosować w leczeniu zakażenia narządów płciowych u kobiet, ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazanie.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că trebuie încetată utilizarea Amoxil în tratamentul infecțiilor aparatului genital feminin, din cauza faptului că nu sunt disponibile suficiente date clinice care să susțină această indicație.
Polish: Uniemożliwia to budowanie ścian komórkowych przez bakterie, co ostatecznie prowadzi do ich obumarcia.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să își formeze pereții celulari și, în cele din urmă, le omoară.
Polish: Jej działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
Romanian: Substanța acționează legându-se de proteinele de pe suprafața bacteriilor.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Amoxil.
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Amoxil.
Polish: Ma to związek z tym, że w leczeniu tych schorzeń nie stosuje się już antybiotyków lub inne antybiotyki okazały się skuteczniejsze niż amoksycylina.
Romanian: S-a ajuns la această concluzie fie datorită faptului că antibioticele nu mai sunt utilizate pentru a trata aceste afecțiuni, fie datorită faptului că alte antibiotice s-au dovedit mai eficiente decât amoxicilina.
Polish: Te preparaty można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Romanian: Aceste forme farmaceutice pot fi utilizate în tratamentul adulților și copiilor cu următoarele infecții bacteriene:
Polish: Dnia 22 lipca 2013 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Amoxil na obszarze UE.
Romanian: La 22 iulie 2013, Comisia Europeană a înaintat CHMP o sesizare pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Amoxil în UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Amoxil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Amoxil la nivelul Uniunii Europene (UE).
Polish: Ponadto produktu Amoxil nie wolno stosować u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na inny typ antybiotyków beta-laktamowych (np. na cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam).
Romanian: În plus, Amoxil este contraindicat la pacienții care au manifestat reacții alergice severe la alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, o cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
Polish: Ponadto leku Amoxil nie należy już stosować w kilku innych wskazaniach (leczenie zapalenia oskrzeli, ostrej choroby płuc, zapalenia cewki moczowej (przewodu wyprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu), zakażeń gonokokowych, zakażeń męskich narządów płciowych, rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową wywoływanej przez bakterie Neisseria gonorrhoeae), zapalenia jelit (zapalenie jelita cienkiego) z bakteriemią ani zakażeń wewnątrz jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, zapalenie woreczka żółciowego i ostre zapalenie dróg żółciowych, oraz poważnych zakażeń wywołanych przez bakterie Haemophilus influenzae).
Romanian: În plus, utilizarea Amoxil trebuie încetată în cazul altor câteva indicații (tratamentul bronșitei, afecțiunilor pulmonare acute, uretrita (inflamarea uretrei, canalul care poartă urina din vezică și o excretă), infecțiile gonococice, infecțiile aparatului genital masculin, gonoreea (o infecție transmisă pe cale sexuală, cauzată de o bacterie denumită Neisseria gonorrhoeae), enterita (inflamarea intestinului subțire) cu bacteriemie și infecții intraabdominale precum peritonita, colecistita și colangita acută, precum și infecțiile grave cauzate de Haemophilus influenzae).
Polish: CHMP uznał, że doustne preparaty leku Amoxil (takie jak kapsułki, tabletki i zawiesiny) można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Romanian: CHMP a concluzionat că formele farmaceutice orale (administrate pe gură) ale Amoxil (precum capsulele, comprimatele și suspensiile) pot fi utilizate la adulți și copii pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
Polish: • bakteriemia (bakterie wykryte we krwi) wiążąca się z wymienionymi powyżej zakażeniami lub co do której podejrzewa się związek z nimi.
Romanian: • bacteriemie (bacterii detectate la nivelul sângelui) apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecțiile menționate mai sus.
Polish: CHMP uznał, że produktu Amoxil nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na amoksycylinę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu Amoxil oraz którąkolwiek z penicylin.
Romanian: CHMP a concluzionat că Amoxil este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Amoxil și la oricare dintre peniciline.
Polish: Preparaty do wstrzykiwań mogą być również stosowane w leczeniu zapalenia wsierdzia i zapobieganiu mu.
Romanian: Formele farmaceutice injectabile pot fi utilizate și în tratamentul și prevenirea endocarditei.
Polish: Lek Amoxil może być również stosowany doustnie w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia (zakażenia tkanki wyścielającej wnętrze serca).
Romanian: De asemenea, Amoxil forma orală poate fi utilizat în prevenirea endocarditei (infecția țesutului intern care îmbracă inima).
Polish: • eradykacja zakażenia wywołanego przez bakterie Helicobacter pylori;
Romanian: • eradicarea Helicobacter pylori;
Polish: • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi oznakami i objawami układowymi);
Romanian: • infecții grave ale urechii, nasului și gâtului (precum mastoidita, infecții periamigdaliene, epiglotita și sinuzita însoțită de semne și simptome sistemice severe);
Polish: Lek Amoxil jest również dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (wlewu dożylnego) oraz roztworu do wstrzykiwań domięśniowych.
Romanian: Amoxil este disponibil și sub formă de soluție pentru injecții sau perfuzabilă (picurare în venă) și de soluție injectabilă intramuscular.
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte poza terenem szpitala);
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecția plămânilor dobândită în afara spitalelor);
Polish: • bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie struktur otaczających mózg i rdzeń kręgowy);
Romanian: • meningită bacteriană (inflamare a membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală);
Polish: Uznano, że lek Amoxil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Amoxil.
Polish: • ostre zapalenie ucha środkowego (zakażenie ucha środkowego);
Romanian: • otită medie acută (infecție a urechii medii);
Polish: • ostre zapalenie pęcherza;
Romanian: • pielonefrită acută;
Polish: • zaostrzenia objawów (rzuty) przewlekłego zapalenia oskrzeli (stan zapalny dróg oddechowych w płucach);
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
Polish: • ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła (zakażenie migdałków i gardła);
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
Polish: • bezobjawowy bakteriomocz (bakterie wykryte w moczu) w ciąży;
Romanian: • bacteriurie asimptomatică (bacterii detectate în urină) gestațională;
Polish: • ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej (zapalenie tkanki podskórnej);
Romanian: • abces dentar cu celulită extinsă (inflamarea țesutului profund al pielii);
Polish: • ostre zapalenie pęcherza (zakażenie pęcherza moczowego);
Romanian: • pielonefrită acută (infecție a rinichilor);
Polish: • ostre bakteryjne zapalenie zatok (zakażenie zatok);
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
Polish: • ciężki ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej;
Romanian: • abces dentar sever cu celulită extinsă;
Polish: 19 maja 2011 r.
Romanian: 19 mai 2011
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 19 maja 2011 r.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
Polish: Lek jest dostępny w państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz na Islandii i w Norwegii.
Romanian: Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
Polish: Co to jest Arimidex?
Romanian: Ce este Arimidex?
Polish: Zalecana dawka u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
Polish: Preparat Arimidex został zatwierdzony w UE w drodze procedury wzajemnego uznania i procedur krajowych.
Romanian: Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące preparatu Arimidex (anastrozol, tabletki 1 mg) EMA/211634/2011
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate) EMA/211634/2011
Polish: • u pacjentek z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną anastrozol lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: • Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Preparat Arimidex jest lekiem, który zawiera substancję czynną anastrozol.
Romanian: Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
Polish: 1 EMEA/H/A-30/1263
Romanian: EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
Polish: Dnia 22 lipca 2010 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na obszarze UE dla preparatu Arimidex.
Romanian: La 22 iulie 2010, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Arimidex în Uniunea Europeană.
Polish: • u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią;
Romanian: • Femeile gravide sau care alăptează.
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ocenę preparatu Arimidex.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące preparatu Arimidex (anastrozol, tabletki 1 mg)
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
Polish: Obecność receptorów hormonalnych oznacza, że wzrost raka zależy od obecności estrogenów.
Romanian: „Receptori hormonali pozitivi" înseamnă că, pentru a creşte, cancerul depinde de prezenţa estrogenului.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkt „Specjalne ostrzeżenia", w którym zamieszczono informację, że nie należy podawać tamoksyfenu i leków zawierających estrogeny jednocześnie z preparatem Arimidex oraz że należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Arimidex u pacjentek z ciężką chorobą nerek lub zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Romanian: De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
Polish: Firmą wprowadzającą Arimidex do obrotu jest AstraZeneca.
Romanian: Compania care comercializează Arimidex este AstraZeneca.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Arimidex?
Romanian: De ce a fost evaluat Arimidex?
Polish: Taka sama dawka jest zalecana u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym lub zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Romanian: Aceeaşi doză este recomandată pentru pacienţii cu probleme hepatice uşoare sau cu probleme renale uşoare până la moderate.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Arimidex obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Arimidex în Uniunea Europeană (UE).
Polish: • Leczenie uzupełniające wczesnej postaci inwazyjnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, w tym u kobiet, u których wcześniej stosowano leczenie uzupełniające tamoksyfenem (innym lekiem przeciwnowotworowym) przez okres dwóch do trzech lat.
Romanian: • Tratamentul adjuvant (în asociere) al cancerului de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză, inclusiv la cele care au fost tratate timp de doi până la trei ani cu tamoxifen (un alt medicament împotriva cancerului) ca adjuvant.
Polish: CHMP zatwierdził następujące wskazania do stosowania preparatu Arimidex:
Romanian: CHMP a fost de acord că Arimidex trebuie utilizat pentru:
Polish: Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości hormonu - estrogenuwytwarzanego w organizmie poprzez blokowanie aktywności enzymu o nazwie „aromataza".
Romanian: Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază", care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază".
Polish: • Leczenie zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie.
Romanian: • Tratamentul cancerului de sân avansat cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză.
Polish: U kobiet po menopauzie z wczesną postacią inwazyjnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych zalecany czas uzupełniającego leczenia endokrynologicznego wynosi 5 lat. 4.3 Przeciwwskazania
Romanian: Pentru femeile aflate în perioada postmenopauză cu cancer de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de cinci ani.
Polish: Lek ten jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut deja de menopauză.