FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CSII alkalmazásakor semmilyen más gyógyszert vagy más inzulinkészítményt nem szabad az infúziós pumpa tartályában lév Velosulin inzulinhoz keverni.
Slovenian: Kadar se Velosulin uporablja v stalni subkutani infuziji, se z njim v rezervoarju infuzijske rpalke ne sme mešati nobenih drugih zdravil ali drugih insulinov.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztet tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következ kben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, h vös és sápadt b r, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, er s éhség, átmeneti látászavarok, bágyadtság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés,
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko obsegajo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, ob utek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živ nost ali tresenje, ob utek tesnobe, ob utek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelent sen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztet szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se obi ajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Hungarian: Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
Slovenian: Velosulin 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin (rDNA)
Hungarian: Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni id szakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Slovenian: Pogostnost v klini nih raziskavah in med uporabo, ko je insulin že na trgu, se spreminja glede na populacijo bolnikov in odmerne sheme.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett, nagyon súlyos állapot jelei is lehetnek, mely kezelés nélkül diabéteszes kómához és halálhoz vezethet.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabeti na ketoacidoza.
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin hat napig tartható a pumpa tartályában legfeljebb 37°C-on (a test közelében).
Slovenian: Po prvi uporabi v infuziji lahko raztopina insulina ostane v rezervoarju rpalke šest dni pri temperaturi do 37 °C (blizu telesa).
Hungarian: Az infúzió adása alatt ezért a beteg vércukorszintjének
Slovenian: Med infundiranjem je zato priporo ljivo nadziranje bolnikove glukoze v krvi.
Hungarian: Az Ön inzulinszükséglete változhat, ha a következ k közül bármelyiket szedi: szájon át szedett vércukorcsökkent gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkoló szerek, ACE-gátlók, acetilszalicilsav, anabolikus szteroidok, szulfonamidok, szájon át szedett fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon kezelés, béta-szimpatomimetikumok, növekedési hormon, danazol, oktreotid és lanreotid.
Slovenian: Vaša potreba po insulinu se lahko spremeni, e uporabljate tudi: peroralne antidiabetike; zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); zaviralce beta; zaviralce ACE; acetilsalicilno kislino; anabolne steroide; sulfonamide; peroralne kontraceptive; tiazide; glukokortikoide; zdravljenje s šitninimi hormoni; beta-simpatikomimetike; rastni hormon; danazol; oktreotid ali lanreotid.
Hungarian: Azon betegeket, akiknél a CSII kezelést elkezdik, el kell látni a pumpa használatára vonatkozó részletes utasításokkal, és fel kell hívni a figyelmet a betegség, hypoglykaemia, hyperglykaemia vagy
Slovenian: Bolniki, ki za enjajo zdravljenje s stalno subkutano infuzijo insulina, morajo dobiti iz rpna navodila o uporabi rpalke in potrebnem ukrepanju v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi rpalke.
Hungarian: 6 hét, használat közben vagy szobah mérsékleten (25°C alatt) történ tárolás esetén.
Slovenian: 6 tednov, e bolnik uporablja zdravilo ali ga hrani pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felel s gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproš anje serije
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz
Slovenian: Pri diabetesu tipa 1 nezdravljene hiperglikemije kon no povzro ijo diabeti no ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
Hungarian: Az inzulinkezelés ideje alatt helyi túlérzékenységi reakciók (b rpír, duzzanat, viszketés, fájdalom és haematoma a beadás helyén) el fordulhatnak.
Slovenian: Med zdravljenjem z insulinom se lahko pojavijo reakcije na injekcijskem mestu (pordelost, oteklost, srbenje, bole ine in hematomi na injekcijskem mestu).
Hungarian: CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK KÜLS CÍMKE A GY JT CSOMAGOLÁSON
Slovenian: PODATKI NA OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA MULTIPLIH PAKIRANJ
Hungarian: Használat el tt: H t szekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred uporabo: shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Hungarian: Ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli, mérje meg vércukorszintjét, és ha van rá lehet sége, tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vannak-e ketonok, ezután azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovenian: e se pojavi kateri od teh znakov, si izmerite sladkor v krvi in dolo ite ketone v urinu, e imate to možnost.
Hungarian: Az inzulin oldatokat nem szabad felhasználni, ha összekeverés után nem t nnek víztisztának és
Slovenian: Raztopin insulina se ne sme uporabiti, e niso bistre kot voda in brezbarvne.
Hungarian: Az inzulinok esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
Slovenian: Specifi nega prevelikega odmerjanja insulina ni mogo e definirati.
Hungarian: Inzulinkészítményt csak olyan vegyületekhez szabad adni, amelyekr l ismert, hogy azokkal Az inzulin oldathoz adott gyógyszerkészítmények az inzulin bomlását okozhatják, pl. tiol vagy szulfit
Slovenian: Insulinska zdravila je dovoljeno dodajati le snovem, s katerimi so znano kompatibilna.Zdravila, dodana raztopini insulina, lahko povzro ijo razgradnjo insulina, npr. e zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
Hungarian: Szívjon a fecskend be ugyanannyi leveg t, mint amennyi inzulinra szüksége van.
Slovenian: Za injiciranje zdravila Velosulin samega Potegnite v brizgo enako koliino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga potrebujete.
Hungarian: A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: injekciózásra való gyors hatású (humán) inzulinok és inzulinalanalógok.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: insulini in analogi za injiciranje, s hitrim delovanjem, humani insulin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egéyb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, diabetológiai szakápolóját
Slovenian: - e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy egyáltalán vezethet-e, illetve kezelhet-e gépeket, ha gyakran van hipoglikémiás reakciója, vagy ha a hipoglikémiás reakciót nehezen ismeri fel.
Slovenian: Nikdar ne vozite in ne uporabljajte strojev, e utite, da se pojavlja hipa.Z zdravnikom se posvetujte, ali lahko sploh vozite ali upravljate s stroji, e doživljate veliko hip ali hipe težko prepoznate.
Hungarian: Ilyen esetekre legyen Önnél néhány szem sz l cukor, édesség, keksz vagy gyümölcslé.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze, bonbone, piškote ali sadni sok.
Hungarian: Lásd még a figyelmeztetést a 2. pontban Tudnivalók a Velosulin alkalmazása el tt.
Slovenian: Glejte tudi opozorilo v poglavju 2.
Hungarian: Ajánlott, hogy rendszeresen és szabályosan mérje a vércukorszintjét.
Slovenian: Priporo ljivo je, da si redno merite glukozo v krvi.
Hungarian: A Velosulin injekciós üvegek a megfelel egység-skálával ellátott inzulinos fecskend kkel alkalmazandók.
Slovenian: Viale zdravila Velosulin so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) küls inzulin infúziós pumpákban általában a hasfalba adják be.
Slovenian: Stalna subkutana infuzija insulina v zunanjih rpalkah za infundiranje insulina se ponavadi aplicira v trebušno steno.
Hungarian: Mind a hypoglykaemia, mind a hyperglykaemia - ami nem megfelel en kontrollált diabetes terápia esetén el fordulhat - növeli a méhen belüli fejl dési rendellenesség és halál kockázatát.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem diabetesa se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki obe zve ujeta tveganje za malformacije in smrt in utero.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsem re, a Velosulin adagjának
Slovenian: Zdravljenje doje e matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojen ka.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezel orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, e jemljete ali ste jemali katero koli drugo zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.
Hungarian: Velosulin inzulint CSII-vel alkalmazó betegek tartsanak készenlétben injekciós fecskend t és alternatív inzulint szükséghelyzet, illetve a pumpa eldugulása vagy elromlása esetére, annak érdekében, hogy az inzulint subcutan injekcióban be tudják adni.
Slovenian: Bolniki, ki Velosulin uporabljajo v stalni subkutani infuziji, morajo imeti pri roki brizge in drug insulin, e se zgodi, da rpalka preneha delovati ali odpove; tako si lahko insulin aplicirajo s subkutano injekcijo.
Hungarian: Ezek a tünetek általában
Slovenian: Ponavadi so prehodni.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát, diabetológiai szakápolóját vagy gyógyszerészét.
Slovenian: e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Hungarian: A hipoglikémiás reakció azt jelenti, hogy az Ön vércukorszintje túlságosan lecsökkent.
Slovenian: Hipa pomeni, da imate prenizek sladkor v krvi.
Hungarian: KÜLS FALTKARTON
Slovenian: Izlo anje
Hungarian: Amennyiben hosszú hatástartamú inzulinnal történ kombináció szükséges, a Velosulin injekciót csak izofán vagy premix inzulinokkal szabad keverni.
Slovenian: e je potrebna kombinacija z dolgodelujo imi insulini, je Velosulin mogo e mešati le z izofanim insulinom ali mešanimi insulini.
Hungarian: Gy jt csomagolás része, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
Slovenian: To je del pakiranja z ve vialami in ni namenjen za prodajo posameznih vial.
Hungarian: Kövesse az orvosa vagy a diabetológiai szakápoló útmutatásait a pontos keverési eljárás érdekében.
Slovenian: Za mešanje zdravila Velosulin z dolgodelujo im insulinom Upoštevajte navodila, ki ste jih za pravilen postopek mešanja dobili od zdravnika ali diabetološke sestre.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: A BIOLÓGIAILAG AKTÍV HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELEL S GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE U INKOVINE IN IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Hungarian: Csak olyan katétert szabad használni, amelynek az inzulinnal érintkez része polietilénb l vagy Csak teflonbevonatú vagy rozsdamentes acél t ket szabad használni.
Slovenian: Uporabljajte le katetre, v katerih je material, ki je v stiku z insulinom, iz polietilena ali polipropilena.
Hungarian: Az eszmélethez térést követ en ajánlott a beteg számára szénhidrát szájon keresztül történ adása a visszaesés elkerülése érdekében.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporo ljivo, da peroralno dobi ogljikove hidrate za prepre itev ponovitve.
Hungarian: Kérdezze meg err l orvosát.
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Hungarian: Metabolizmus
Slovenian: Hipoglikemija.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has b re, a fartájék, a comb vagy a felkar elüls felszíne.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha (abdomen), zadnjica in sprednji del stegen ali nadlakti.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt: figyeljen a hipoglikémiás reakció jeleire és soha ne igyon alkoholt Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Velosulin bodite posebej pozorni, e imate težave z ledvicami, jetri, nadledvi no žlezo, hipofizo ali š itnico; pijete alkohol: pazite na znake hipe in alkohola nikdar ne pijte na prazen želodec; ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo obi ajno prehrano; ste bolni: insulin uporabljajte še naprej; potujete v tujino: potovanje med razli nimi asovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po
Hungarian: CSII-t használó betegek az infúzió beadási helyén hajlamosabbak lehetnek a fert zésekre.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo stalno subkutano infuzijo insulina, so lahko bolj nagnjeni k okužbi na infuzijskem mestu.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió injekciós üvegben
Slovenian: Velosulin 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v viali
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin legfeljebb 37°C-on (a test közelében) tartható a pumpa
Slovenian: Po prvi uporabi v infuziji: raztopina insulina lahko ostane v rezervoarju rpalke pri temperaturi do 37 °C (blizu telesa).
Hungarian: H t szekrényben tárolandó (2°°°°C - 8°°°°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Hungarian: Az inzulin vércukorcsökkent hatása annak köszönhet , hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való köt dése után el segíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidej leg gátolja a májból történ glükóz kibocsátást.
Slovenian: Delovanje insulina na znižanje glukoze v krvi je posledica lažjega prehoda glukoze zaradi vezave insulina na receptorje na miši nih in maš obnih celicah ter hkratne inhibicije sproš anja glukoze iz jeter.
Hungarian: A terminális felezési id (t½) ennélfogva inkább a felszívódás mértékét, mintsem a plazmában található inzulin eliminációjának a mértékét jellemzi.
Slovenian: Terminalni razpolovni as (t1/2) je torej merilo absorpcije, ne izlo anja insulina iz plazme per se (insulin v krvnem obtoku ima t1/2 nekaj minut).
Hungarian: A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
Slovenian: Prehod na novo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Slovenian: Zdravilo Velosulin se je izkazalo za učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velosulin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Slovenian: Zdravilo Velosulin je potrebno dajati pred obrokom (natančen čas uporabe najdete v Navodilih za uporabo).
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Slovenian: Zdravilo Velosulin lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi).
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Slovenian: Raziskave, ki so podprle uporabo zdravila Velosulin so iste kot za podporo uporabi zdravila Actrapid, še enega insulina, ki je odobren v EU.
Hungarian: A Velosulint a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Slovenian: Velosulin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Slovenian: Z nadzorovanjem sladkorja v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Slovenian: Z uporabo zdravila Velosulin se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velosulin je humani insulin (rDNA), izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna tehnologija".
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velosulin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velosulin izkazalo med raziskavami?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velosulin alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velosulin?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Velosulin pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VELOSULIN Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje sladkorja v krvi.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin, ter omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
Hungarian: A Velosulin intravénásan vagy bőr alá adva is alkalmazható.
Slovenian: Velosulin je mogoče dati tudi v intravenski ali subkutani injekciji.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Slovenian: V raziskavah so merili raven sladkorja v krvi na tešče ali tiste snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven sladkorja v krvi nadzorovana.
Hungarian: A Velosulin tiszta, színtelen inzulinoldat infúzió formájában vagy injekciós üvegben.
Slovenian: Velosulin je bistra, brezbarvna raztopina insulina za injiciranje ali infundiranje v viali.
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy a legkisebb hatásos adagot meg lehessen határozni.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati raven sladkorja v krvi bolnika.
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Slovenian: Velosulin je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNA) láttak el.
Slovenian: Insulin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti insulin.
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Slovenian: Odmerke zdravila Velosulin bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je bilo raziskano tudi uporabljeno v insulinski črpalki.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velosulint?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Velosulin raziskano?
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Slovenian: Raztopina insulina v zdravilu Velosulin je pripravljena tako, da ostane stabilna ves čas trajanja dajanja v infuzijski črpalki.
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je namenjeno za stalno subkutano (podkožno) infuzijo z uporabo insulinske infuzijske črpalke.
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (večje pakiranje)
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Slovenian: Številka MA (EU)
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Slovenian: - Odlepite folijo na vogalu.
Hungarian: betegeknek nem szükséges a megszokottnál több folyadékot inniuk.
Slovenian: Bolnikom ni treba piti več tekočine, kot jo zaužijejo ponavadi.
Hungarian: Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat csak egészséges önkénteseknél végeztek.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja med zdravili so bile opravljene samo pri zdravih prostovoljcih.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része.
Slovenian: Del večjega pakiranja.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Slovenian: - Potisnite tableto skozi aluminijasto folijo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 26.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26 avgust 2014
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Slovenian: Preiskovanci so nadaljevali z jemanjem raziskovanega zdravila od 12. do 55. tedna.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Slovenian: Ravni radioaktivno označenega železa v krvi so bile zelo nizke in omejene na eritrocite.
Hungarian: A D­vitamin és az 1,25­dihidroxi-D-vitamin szintje nem változott.
Slovenian: Ravni vitamina D in 1,25­dihidroksi vitamina D so ostale nespremenjene.
Hungarian: A jelentési gyakoriság szerinti besorolás: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Slovenian: Neželeni učinki so po stopnji poročanja razvrščeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Slovenian: Tablete imajo premer 20 mm in debelino 6,5 mm.
Hungarian: Ha egy vagy több adag kimarad, a következő étkezés során a gyógyszer normál adagjával kell folytatni a szedést.
Slovenian: Če se izpusti enega ali več odmerkov, je z naslednjim obrokom treba vzeti običajni odmerek zdravila.
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Slovenian: Sklepajo, da je to najverjetneje prilagojevalni odziv na farmakološki učinek zdravila in ne šteje za klinično pomembnega.