FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małymi dawkami rytonawiru, jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w zakażeniach wirusem HIV-1 u dorosłych imłodzieży w wieku 12 lat lub starszych, poddanych wcześniej intensywnemu leczeniu, zakażonych wirusem opornym na wiele inhibitorów proteazy.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с вирус резистентен към множество протеазни инхибитори.
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek modyfikacja dawki leku nie jest konieczna (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата (вж. точка 4.4 и 5.2).
Polish: Jeśli przyjęcie dawki leku Aptivus i (lub) rytonawiru opóźni się o mniej niż 5 godzin, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза Aptivus и/или ритонавир с по-малко от 5 часа, приемете пропуснатата доза незабавно.
Polish: Lekarz będzie kontrolował czynność wątroby, wykonując testy krwi, przed stosowaniem i w trakcie stosowania leku Aptivus.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи чернодробната Ви функция с кръвни проби преди и по време на лечението с Aptivus.
Polish: Lekarz prowadzący dziecko dokładnie rozważy, czy u pacjenta można stosować połączenie leku Aptivus i powyższych inhibitorów proteazy.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени внимателно, дали да го лекува с комбинация от Aptivus и тези протеазни инхибитори.
Polish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1-krotne
Bulgarian: Мидазолам Cmax ↔ Мидазолам AUC ↑ 5,1 пъти
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (potwierdzenie zmniejszenia miana wirusa o ≥1 log10 kopii/ml w porównaniu do stanu początkowego), z uwzględnieniem początkowej skali mutacji związanych z typranawirem i stosowania enfuwirtydu u pacjentów biorących udział w badaniu RESIST
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали терапевтичен отговор на седмица 48 (потвърдено ≥1 log10 копия/ml понижение на вирусното натоварване в сравнение с изходната стойност) според оценка на мутациите на изходно ниво свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите, участващи в RESIST проучването
Polish: małą dawką rytonawiru (ułatwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku Aptivus we krwi dziecka ) - innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Bulgarian: ниска доза ритонавир (това помага на Aptivus да достигне достатъчно високи нива в кръвта на Вашето дете) други лекарства за лечение на ХИВ.
Polish: Abakawir Cmax ↓ 46% Abakawir AUC ↓ 36%
Bulgarian: Абакавир Cmax ↓ 46% Абакавир AUC ↓ 36%
Polish: Szczególnie w jednym eksperymencie in vitro, szczep HIV-1 wykazał 87-krotną oporność na typranawir po 9 miesiącach i zawierał 10 mutacji proteazy: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, jak również mutacje w miejscu odszczepiania poliproteiny gag CA/PS.
Bulgarian: В един специален експеримент за in vitro резистентност след 9 месеца е селекциониран HIV-1 изолат с 87 пъти по-голяма резистентност към типранавир, който съдържа 10 мутации в протеазата: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, както и мутация в мястото на разцепване на групово-специфичния антигенен (gag) полипротеин CA/P2.
Polish: Stwierdzono przeciętnie 2-krotne zmniejszenie podatności dzikiego typu (WT, ang. wild type) na typranawir, 12-krotne zmniejszenie podatności WT na amprenawir (APV), 55-krotne zmniejszenie podatności WT na atazanawir, 41-krotne zmniejszenie podatności WT na indynawir (IDV), 87-krotne zmniejszenie podatności WT na lopinawir (LPV), 41-krotne zmniejszenie podatności WT na nelfinawir, 195-krotne zmniejszenie podatności WT na rytonawir (rtv) i 20-krotne zmniejszenie podatności WT na sakwinawir (SQW).
Bulgarian: При това изследване е установено следното средно понижение на чувствителността на изходния щам (WT): двукратно за типранавир, 12-кратно за ампренавир, 55-кратно за атазанавир, 41-кратно за индинавир, 87-кратно за лопинавир, 41-кратно за нелфинавир, 195-кратно за ритонавир и 20-кратно за саквинавир.
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania zydowudyny lub abakawiru z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, chyba że brak jest innych dostępnych NRTI odpowiednich do leczenia danego pacjenta (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на зидовудин или абакавир и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва, освен ако липсват други NRTIs подходящи за лечение на пациента (вж. точка 4.5).
Polish: Aptivus zawiera 7% etanolu (alkohol), tj. do 400 mg w dawce dobowej, co odpowiada 8 ml piwa lub mniej niż 4 ml wina.
Bulgarian: Aptivus капсули съдържа етанол, макроголглицерол рицинолеат и сорбитол (Е420) Aptivus съдържа 7% етанол (алкохол), т.е., до 400 mg на дневна доза, еквивалентни на 8 ml бира или по-малко от 4 ml вино.
Polish: Dlatego u pacjentów w wieku 12 lat, u których zmienia się podawaną postać produktu Aptivus z roztworu doustnego na kapsułki, zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirologicznej na zastosowany u nich schemat leczenia przeciwretrowirusowego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Bulgarian: По тази причина се препоръчва внимателно проследяване на вирусологичния отговор на антиретровирусното лечение при пациенти на 12 години, които преминават от Aptivus перорален разтвор към капсули (вж. точка 5.1 и 5.2).
Polish: Leki przeciwgrzybicze Flukonazol 200 mg QD (pierwszego dnia), następnie 100 mg QD
Bulgarian: 200 mg един път дневно (Ден 1) и след това 100 mg един път дневно
Polish: Często: mogą wystąpić do 1 na 10 osób - wymioty - ból brzucha - wzdęcia (częstsze oddawanie wiatrów) - zmęczenie - ból głowy - lekka wysypka, np. z pokrzywką lub płaskimi lub wypukłymi niewielkimi czerwonymi plamkami - zwiększenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi - niestrawność
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души - повръщане - абдоминална болка (коремна болка) - флатуленция (по-често изпускане на газове) - умора - главоболие - лек обрив, например с копривна треска или с плоски или надигнати малки червени петна - повишени нива на липидите (мастите) в кръвта - лошо храносмилане
Polish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Bulgarian: S-метадон Cmax ↓ 62% S-метадон AUC ↓ 63%
Polish: Jeśli pacjentka stosuje tabletki antykoncepcyjne w celu zapobiegania zajściu w ciążę, należy zastosować dodatkowy lub inny rodzaj antykoncepcji (np. prezerwatywy).
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни таблетки за предпазване от бременност, Вие трябва да използвате допълнителен или алтернативен контрацептивен метод (например бариерна контрацепция като презервативи).
Polish: Lek Aptivus a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Polish: Wspólny skutek działania in vivo typranawiru z rytonawirem na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19, obserwowany we wstępnym badaniu, wskazuje na potencjał typranawiru z rytonawirem do indukowania CYP1A2 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2C9 oraz Pgp po kilku dniach leczenia.
Bulgarian: Крайният in vivo ефект на типранавир заедно с ритонавир върху CYP 1A2, CYP 2C9 и CYP 2C19, в предварително проучване, показва индуциращ потенциал на APTIVUS с ритонавир спрямо CYP 1A2 и в по-малка степен спрямо CYP 2C9 и P-gp след няколко дни на лечение.
Polish: W badaniu tym, po jednoczesnym podaniu trazodonu z rytonawirem zaobserwowano działania niepożądane: nudności, zawroty głowy, niedociśnienie, omdlenia.
Bulgarian: След едновременно приложение на тразодон и ритонавир в това проучване са наблюдавани нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Aptivus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aptivus
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z abakawirem, chyba że brak innych dostępnych NRTI odpowiednich do leczenia danego pacjenta.
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и на абакавир не се препоръчва, освен ако няма други NRTI, подходящи за лечение на пациента.
Polish: Niemniej jednak wyniki badań klinicznych RESIST nie wskazują na żadne znaczące zmiany profilu bezpieczeństwa typranawiru podawanego jednocześnie z małą dawką rytonawiru w przypadku jednoczesnego stosowania enfuwirtydu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi typranawir podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru bez enfuwirtydu.
Bulgarian: Въпреки това съществуващите клинични данни от проучванията RESIST не предполагат значима промяна в профила на безопасност на типранавир заедно с ритонавир, когато се комбинира с енфувиртид в сравнение с пациентите, лекувани с типранавирзаедно с ритонавир без енфувиртид.
Polish: Podobne działanie obserwowano w przypadku enancjomeru S esomeprazolu.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и за неактивния енантиомер (S-enantiomer) езомепразол.
Polish: W ciągu 24 tygodni badania względne ryzyko wystąpienia krwawienia wynosiło 1,98 (95% CI= 1,03 3,80).
Bulgarian: След 24 седмици, относителния риск е 1,98 (95% СІ=1,03; 3,80).
Polish: Trudno jest przewidzieć, jaki będzie efekt netto działania produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru na biodostępność po podaniu doustnym i stężenie w osoczu leków, które są podwójnymi substratami CYP3A i P-gp.
Bulgarian: Трудно е да бъде предвиден крайният ефект на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, върху пероралната бионаличност и плазмените концентрации на средства, които са субстрати едновременно на CYP3A и P-gp.
Polish: Triazolam
Bulgarian: Триазолам
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flutykazonem lub z innymi glukokortykosteroidami, które metabolizowane są przez CYP3A4, chyba że potencjalne korzyści leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego wpływu działania kortykosteroidów, włączając zespół Cushinga i hamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, не се препоръчва, освен ако потенциалната терапевтична полза надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия (вж. точка 4.5).
Polish: Przechowywanie w trakcie stosowania: 60 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Bulgarian: Продуктът може да се използва 60 дни след първоначално отваряне на бутилката.
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, beprydyl, chinidyna), leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, terfenadyna), pochodne ergotaminy (takie jak dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina), leki poprawiające motorykę żołądkowo-jelitową (takie jak cyzapryd), neuroleptyki (takie jak pimozyd, sertindol, kwetiapina, lurazydon) leki uspokajające i nasenne (takie jak doustnie podawany midazolam i triazolam oraz inhibitory reduktazy HMG-CoA (takie jak symwastatyna i lowastatyna) ( patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Тези активни вещества включват антиаритмични средства (като амиодарон, бепридил, хинидин), антихистамини (като астемизол, терфенадин), производни на ерготамина (като дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин), средства повлияващи стомашно-чревния мотилитет (като цизаприд), антипсихотични средства (като пимозид, сертиндол, кветиапин, луразидон), седативи/хипнотици (като перорално приложен мидазолам и триазолам) и инхибитори на HMG-CoA редуктаза (като симвастатин и ловастатин) (вж. точка 4.5).
Polish: CPI/RTV**
Bulgarian: Проучване RESISIT Типранавир/RTV CPI/RTV**
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia zmniejszenia stężenia didanozyny.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на диданозин не е установена.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują objawy zespołu odstawienia opioidów.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.
Polish: Jednakże niektóre badania interakcji farmakokinetycznych nie zostały przeprowadzone z zastosowaniem zalecanego dawkowania.
Bulgarian: Въпреки това резултатите от повечето от тези изследвания на взаимодействията могат да бъдат екстраполирани за препоръчваната доза
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawek (patrz informacje o leku dotycząca klarytromycyny i rytonawiru).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се намали дозата на кларитромицин (вж.
Polish: Metoprolol (stosowany w niewydolności serca) Nie przeprowadzono badań interakcji
Bulgarian: Пропафенон Метопролол (прилаган при сърдечна недостатъчност)
Polish: Jeśli pacjent zażywa leki zobojętniające na bazie glinu lub magnezu (stosowane w leczeniu niestrawności/refluksu żołądkowo-przełykowego), okres przerwy pomiędzy stosowaniem leku Aptivus i leku zobojętniającego powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
Bulgarian: Ако приемате алуминиево- и магнезиево-базиран антиацид (използван за лечение на затруднено храносмилане/гастроезофагеален рефлукс), интервалът от време между Aptivus и антиацида трябва да е поне два часа.
Polish: Skalę tę [uwzględniano 16 aminokwasów, które wiązano ze zmniejszeniem wrażliwości na typranawir i (lub) ze zmniejszeniem się miana wirusa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V] stosowano w odniesieniu do początkowych sekwencji proteaz wirusowych.
Bulgarian: Този резултат (определянето на 16 аминокиселини, свързани с намалена чувствителност към типранавир и/или намален вирусологичен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V) е сравнен с последователност на вирусната протеаза на изходно ниво.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych, nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Bulgarian: В проучване, проведено при възрастни пациенти, на които досега не е прилагано антретровирусно лечение, 500 mg типранавир, заедно с ритонавир 200 mg, два пъти дневно, в сравнение с лопинавир/ритонавир се свързва с по-голяма честота на възникване на значимо (степен 3 и 4) повишение на трансаминазите, без каквото и да е предимство по отношение на ефикасността (тенеднция към по-ниска ефикасност).
Polish: Typranawir wchodzi w niekorzystne interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Bulgarian: Типранавир взаимодейства с пероралните контрацептиви и повлиява неблагоприятно тяхното действие.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających w swym składzie dziurawiec zwyczajny, nie należy stosować równocześnie z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да бъдат употребявани едновременно с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
Polish: U szczurów jednoczesne podawanie wraz z witaminą E zwiększyło nasilenie krwawień po typranawirze (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Е при плъхове засилва ефектите на кървене на типранавир (вж. точка 5.3).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 120 kapsułek miękkich
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 меки капсули
Polish: W grupie otrzymującej typranawir oraz w grupie porównawczej początkowa liczba komórek CD4 wynosiła odpowiednio 158 i 166 komórek/mm
Bulgarian: В групата с APTIVUS и контролната група средният начален брой CD4 клетки е 158 и съответно 166 клетки/mm (диапазони 1-1893 и 1-1184 клетки/mm
Polish: W momencie rozpoczęcia leczenia musiała być obecna przynajmniej jedna główna mutacja genu proteazy spośród 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje w kodonach 33, 82, 84 lub 90.
Bulgarian: Необходимо е да е налице поне една начална мутация на първичния протеазен антиген измежду 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V или 90M с не повече от две мутации върху кодони 33, 82, 84 или 90.
Polish: Produkt Aptivus w postaci miękkich kapsułek podawany równolegle z rytonawirem w małej dawce należy przyjmować z posiłkami (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Aptivus меки капсули, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да бъде приеман с храна (вж. точка 5.2).
Polish: Opisywano ból, tkliwość oraz osłabienie mięśni.
Bulgarian: Има съобщения за болки в мускулите, болезненост или слабост.
Polish: Dzieciom otrzymującym Aptivus, po ukończeniu 12 lat należy zmienić roztwór doustny na kapsułki.
Bulgarian: На 12 годишна възраст децата, лекувани с Aptivus перорален разтвор трябва да преминат към капсули.
Polish: Produkt Aptivus jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugh).
Bulgarian: Aptivus е противопоказан при пациенти с умерена или тежка (Child-Pugh клас
Polish: Część pacjentów u których wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe było dodatkowo obciążonych innymi chorobami lub przyjmowało jednocześnie inne produkty lecznicze, które mogły spowodować lub przyczynić się do wystąpienia niniejszego powikłania.
Bulgarian: , повечето от които имат други медицински заболявания или приемат едновременно лекарствени продукти, които могат да причинят или да допринесат за възникването на тези събития.
Polish: Mediana zmiany od wartości początkowej log10 RNA HIV-1 (kopie/ml) Mediana zmiany od wartości początkowej liczby komórek CD4+ (komórki/mm Mediana zmiany od początkowego odsetka komórek CD4+
Bulgarian: Медиана на промяната от изходно ниво за брой CD4+ клетки (клетки/mm Медиана на промяната от изходно ниво за % CD4+ клетки
Polish: ** Grupa porównawcza PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dwa razy na dobę lub 800 mg/200 mg dwa razy na dobę (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=194).
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg два пъти дневно или 800 mg/200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg/100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stężenia typranawiru lub rytonawiru mogą zwiększać się podczas jednoczesnego podawania itrakonazolu lub ketokonazolu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения концентрациите на типранавир или ритонавир могат да се повишат, когато се прилагат едновременно с итраконазол или кетоконазол.
Polish: Pierwsza dawka typranawiru z rytonawirem:
Bulgarian: Първа доза типранавир/ритонавир:
Polish: RESIST-1 i RESIST-2 są badaniami w toku, randomizowanymi, otwartymi, wieloośrodkowymi u HIV-pozytywnych pacjentów leczonych 3 klasami leków, oceniającymi leczenie typranawirem w dawce 500 mg, podawanym razem z małą dawką rytonawiru 200 mg (dwa razy na dobę), plus optymalny schemat podstawowy (OBR, ang. optimised background regimen) indywidualnie dobrany dla każdego pacjenta, w oparciu o oporność określoną na podstawie historii choroby i testów oporności genotypowej.
Bulgarian: RESIST-1 and RESIST-2 са провеждащи се, рандомизирани, отворени многоцентрови проучвания при НІV-положителни пациенти, претърпели лечение с три класа лекарствени средства, целящи оценка на лечението с 500 mg типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир (200 mg два пъти дневно), плюс оптимизирано базисно лечение (OBR), определено индивидуално за всеки пациент въз основа на теста за генотипна резистентност и анамнезата на пациента.
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, i leki zobojętniające kwas żołądkowy należy podawać w odstępie co najmniej 2 godzin.
Bulgarian: Приемът на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и антиациди трябва да бъде разделен във времето от минимум двучасов интервал.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych (pomiar INR) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i typranawiru.
Bulgarian: При комбиниране на варфарин и типранавир се препоръчва често клинично и лабораторно (измервания на INR) мониториране.
Polish: Ponadto stosowanie antagonisty receptora alfa 1-adrenergicznego alfuzosyny oraz syldenafilu stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego.
Bulgarian: Употребата на алфа -1 адренорецепторния антагонист алфузосин, както и силденафил, когато се прилагат за лечение на белодробна артериална хипертония.
Polish: Odnotowano przypadki krwawień wewnątrzczaszkowych zakończonych i nie zakończonych zgonem u pacjentów przyjmujących typranawir.
Bulgarian: Съобщава се за фатална и нефатална интракраниална хеморагия при пациенти, приемащи типранавир
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, oraz prawastatyny, podawanie prawastatyny należy rozpocząć od najmniejszej dawki (10 mg/dobę), zwiększanej aż do osiągnięcia reakcji na leczenie, z jednoczesną dokładną obserwacją pacjenta ze względu na występowanie objawów związanych z leczeniem prawastatyną, opisanych w informacji o leku prawastatyna.
Bulgarian: Едновременна употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и правастатин трябва да започне с най-ниската доза (10 mg/ден) правастатин, която да се титрира до получаване на терапевтичен отговор, и да се проведе внимателно клинично проследяване за симптоми, свързани с правастатин, както е описано в продуктовата информация на правастатин.
Polish: Nie poznano jeszcze wpływu działania dużej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon na stężenie w osoczu rytonawiru.
Bulgarian: Ефектите на високата системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
Polish: Ponieważ nerkowy klirens typranawiru nie ma istotnego znaczenia, nie oczekuje się podwyższonego stężenia tego leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на типранавир е пренебрежимо малък, при пациенти с бъбречно нарушение не се очакват повишени плазмени концентрации.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących rytonawiru czy innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego dziecko lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно ритонавир или другите предписани лекарства, моля, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Polish: W celu uzyskania efektywnego stężenia typranawiru w osoczu oraz odpowiedniego dawkowania dwa razy na dobę, niezbędne jest jednoczesne podawanie małych dawek rytonawiru (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: За постигане на ефективни плазмени концентрации на типранавир и режим на дозиране два пъти дневно основна роля играе едновременното приложение на типранавир заедно с ниска доза ритонавир два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Bulgarian: Информирайте лекаря или фармацевта на Вашето дете, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Polish: Z danych wynika, że chociaż rytonawir jest inhibitorem P-gp, wspólny efekt działania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, według zaproponowanego schematu dawkowania w stanie stacjonarnym, powoduje indukcję P-gp.
Bulgarian: Въпреки че, ритонавир е P-gp инхибитор, има данни, показващи, че крайният ефект от Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, в предлагания режим на дозиране и в условията на равновесие, е P-gp индукция.
Polish: Bez wprowadzenia ENF*
Bulgarian: ENF*
Polish: - małą dawką rytonawiru (ułatwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku Aptivus we krwi) - innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Bulgarian: ниска доза ритонавир (това помага на Aptivus да достигне достатъчно високи нива в кръвта Ви) други лекарства за лечение на ХИВ.