FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wichtig ist, dass Fluorchinolone bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum aufgetreten sind, generell vermieden werden sollten.
Portuguese: É importante que a utilização das fluoroquinolonas seja geralmente evitada em doentes que tenham tido anteriormente efeitos secundários graves com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ou quinolonas.
German: • Fluorchinolone sollten grundsätzlich nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen schon einmal schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonoder Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln aufgetreten sind.
Portuguese: • Geralmente, as fluoroquinolonas não devem ser utilizadas em doentes que tenham tido reações adversas graves associadas à utilização de medicamentos contendo quinolonas ou fluoroquinolonas.
German: • Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Entzündungen oder Risse der Sehnen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Gehschwierigkeiten, das Gefühl von Nadelstichen, brennende Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Sehstörungen und Hörprobleme sowie ein veränderter Geschmacks- oder Geruchssinn.
Portuguese: • Estes efeitos secundários graves incluem tendão inflamado ou rasgado, dor ou fraqueza muscular e dor ou inchaço nas articulações, dificuldade em caminhar, sensação de picada, dor com ardor, cansaço, depressão, problemas de memória, sono, visão e audição, e alteração do paladar e do olfato.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, die Behandlung mit dem Fluorchinolon abzubrechen und Kontakt mit dem behandelnden Arzt aufzunehmen, wenn Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Gefühllosigkeit oder Schwäche auftreten, um die Entwicklung einer möglicherweise irreversiblen Schädigung zu verhindern.
Portuguese: • O tratamento com fluoroquinolonas deve ser interrompido ao primeiro sinal de dor ou inflamação dos tendões, e os doentes devem ser aconselhados a interromper o tratamento com uma fluoroquinolona e a falar com o médico em caso de sintomas de neuropatia, tais como dor, ardor, formigueiro, dormência ou fraqueza, de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação potencialmente irreversível.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolonund Fluorchinolon-Antibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Ländern rechtsverbindlich ist.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os países da UE.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolon- und FluorchinolonAntibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlich ist.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
German: • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenriss, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien in Verbindung mit Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen, Beeinträchtigung des Gehörs, Sehstörung sowie eine Beeinträchtigung des Geschmacks- und Geruchssinns.
Portuguese: • Os efeitos secundários graves incluem tendinite, rutura do tendão, artralgia, dor nas extremidades, perturbação da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, alteração da memória, perturbações do sono, problemas de audição e visão, e paladar e olfato alterados.
German: Aussetzung bzw. Einschränkungen in der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika aufgrund von die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen
Portuguese: Efeitos secundários incapacitantes e potencialmente permanentes levam à suspensão ou à restrição dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Portuguese: Ampola (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampolas + 1 Nebulizador portátil
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Portuguese: 240 mg Solução para inalação por nebulização
German: Packungsgröße
Portuguese: Via inalatória
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
German: EU-Zulassungsnummer
Portuguese: Apresentação
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Portuguese: Estes resultados foram mais acentuados em animais jovens.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/03/2015
German: Die Ampulle ist nur auf Englisch beschriftet.
Portuguese: A ampola está rotulada apenas em inglês.
German: Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen.
Portuguese: Tente não respirar pelo nariz.
German: c Getestet mit alpha = 0,05.
Portuguese: c Testado com alfa de 0,05.
German: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Portuguese: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itália
German: - Resistenz gegenüber Antibiotika
Portuguese: - Resistência aos antibióticos
German: Danach beginnen Sie mit einer weiteren Behandlungsrunde.
Portuguese: Em seguida, inicie outro ciclo de tratamento.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1, 5.2 und 5.3 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 e 5.3, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: - Eine schwere allergische Reaktion.
Portuguese: - Uma reação alérgica grave.
German: Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Portuguese: As orientações oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
German: Der Patient sollte beobachtet werden und es sollte eine ausreichende Hydratation aufrechterhalten werden.
Portuguese: O doente deve ser observado, devendo manter-se a hidratação apropriada.
German: - wenn Sie an Epilepsie leiden.
Portuguese: - se sofre de epilepsia.
German: - Depression oder seelische Erkrankung.
Portuguese: - Depressão ou problemas de saúde mental.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Portuguese: Evite quaisquer exercícios desnecessários porque estes podem aumentar o risco de uma rutura do tendão.
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Se isso lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen hierzu Näheres erläutern.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á mais informação.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
German: Prävention der Photosensibilisierung
Portuguese: Prevenção da fotossensibilização
German: Ihre Häufigkeit ist jedoch auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Portuguese: A sua frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
German: Zyklus wiederholen
Portuguese: Repetir o ciclo
German: • Epilepsie.
Portuguese: • Epilepsia.
German: In diesem Fall sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
Portuguese: Nesta situação, deve informar o seu médico o mais cedo possível.
German: Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so wird sie weiterhin die Lunge schädigen, was zu zusätzlichen Atemproblemen führt.
Portuguese: Se a infeção não for tratada de forma adequada, continuará a danificar os pulmões, causando mais problemas respiratórios.
German: Unterstützende Studien Studie 207 (ITT)
Portuguese: Estudos de suporte Estudo 207 (ITT)
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Portuguese: Estudo principal - Estudo 209 (Fase nuclear; ITT)
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der oral oder intravenös verabreichten Dosis).
Portuguese: A eliminação é predominantemente renal (> 85% da dose a seguir à administração oral ou intravenosa).
German: Quinsair darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Portuguese: Quinsair não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
German: Bakterien können mit der Zeit resistent gegenüber der Behandlung mit einem Antibiotikum werden.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com um antibiótico ao longo do tempo.
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Portuguese: Antes de tomar este medicamento
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie Ihren Arzt informieren.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
German: Positive Opiat-Screening-Ergebnisse müssen gegebenenfalls durch spezifischere Methoden bestätigt werden.
Portuguese: Pode ser necessário confirmar os resultados positivos para opiáceos recorrendo a métodos mais específicos.
German: Inhalieren Sie dieses Arzneimittel mindestens 15 Minuten oder bis zu 4 Stunden vor Ihrer nächsten Quinsair-Dosis.
Portuguese: Inale este medicamento pelo menos 15 minutos ou até 4 horas antes da próxima dose de Quinsair.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático.
German: - Sie dürfen die Flüssigkeit in der Ampulle nicht schlucken.
Portuguese: - Não engula o líquido da ampola.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado (ver secção 6.6).
German: Wichtige Informationen bevor Sie mit der Anwendung beginnen - Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Portuguese: Informação importante que deve saber antes de começar - Cada ampola destina-se a utilização única.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/973/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/973/001
German: Das Arzneimittel wird in kleinen 3-ml-Kunststoffampullen geliefert.
Portuguese: Este medicamento é fornecido em pequenas ampolas de plástico de 3 ml.
German: Dornase alfa
Portuguese: 2.º Dornase alfa
German: - Falsche Testergebnisse
Portuguese: - Resultados de testes falsos
German: Diese Effekte sind auf eine Hemmung der Topoisomerase II zurückzuführen.
Portuguese: Estes efeitos podem ser atribuídos à inibição da topoisomerase II.
German: Die für den primären Endpunkt sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte ermittelten Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Portuguese: Os resultados obtidos dos parâmetros de avaliação primários e secundários-chave são fornecidos na Tabela 2.
German: Es ist jedoch bei den in der Studie getesteten Dosen unwahrscheinlich, dass die statistisch signifikanten kinetischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Portuguese: No entanto, com as doses testadas no estudo, é improvável que as diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone ATC-Code: J01MA12
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para utilização sistémica, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
German: Auf der Grundlage dieser begrenzten Daten scheint kein klinisch relevanter Unterschied im Sicherheitsprofil von Quinsair in diesen Untergruppen der pädiatrischen Population im Vergleich zu Erwachsenen vorzuliegen.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, não parece haver uma diferença clinicamente relevante no perfil de segurança de Quinsair nestes subconjuntos da população pediátrica comparativamente com a população de adultos.
German: Quinsair kann eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht verursachen.
Portuguese: Quinsair pode tornar a sua pele mais sensível à luz solar.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel muss verworfen werden.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado.
German: Dieser wird an ein eBase-Steuergerät oder eine eFlow-rapid-Steuerungseinheit angeschlossen.
Portuguese: Este deve ser ligado a um controlador eBase ou a uma unidade de controlo eFlow rapid.
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und daher zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
Portuguese: A levofloxacina pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis, podendo, por isso, fornecer resultados negativos falsos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Portuguese: O risco que corre aumenta se for uma pessoa idosa (mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se tiver problemas de rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides.
German: Psychotische Reaktionen (z. B. Halluzinationen, Paranoia), Agitiertheit, abnorme Träume, Albträume
Portuguese: Reações psicóticas (p. ex., alucinações, paranoia), agitação, sonhos anormais, pesadelos
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: Die scheinbare Gesamtkörperclearance und das scheinbare Verteilungsvolumen wurden durch die ethnische Zugehörigkeit der Probanden nicht beeinflusst.
Portuguese: A depuração de corpo total aparente e o volume de distribuição aparente não foram afetados pela raça dos indivíduos.
German: Nach dem Öffnen sofort verbrauchen.
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar de imediato.
German: Im gebördelten Bereich auf beiden Seiten des Ampullenunterteils Lot
Portuguese: Na "área ondulada" de ambos os lados da parte de baixo da ampola Lot
German: Durchführung einer nicht-interventionellen Sicherheitsstudie nach der Zulassung im Rahmen eines Registers von Patienten mit zystischer Fibrose zur Untersuchung des Langzeitsicherheitsprofils von Quinsair unter normalen klinischen Praxisbedingungen in der Europäischen Union.
Portuguese: Conduzir um estudo de segurança não intervencional pós-autorização num registo de doentes com fibrose quística com o intuito de investigar o perfil de segurança a longo prazo de Quinsair na prática clínica normal na União Europeia.
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2: 6 bis 8 Stunden).
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
Portuguese: Dor (incluindo dor nas costas, tórax e extremidades)
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Portuguese: O seu médico pode ter de lhe mandar fazer regularmente análises ao sangue para verificar se este está a coagular bem.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
German: Mediane Zeit bis zur Verabreichung der antimikrobiellen Therapie gegen Pseudomonas
Portuguese: Mediana de tempo até à administração de antimicrobianos antipseudomonas
German: Sollte jedoch eine größere Arzneimittelmenge als wenige Tropfen übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und beginnen Sie die Behandlung erneut.
Portuguese: Contudo, se restarem mais do que algumas gotas, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
German: Psychotische Reaktionen
Portuguese: Reações psicóticas
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen.
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
German: In klinischen Studien wurde Gewichtsverlust als ein unerwünschtes Ereignis angegeben; dieser wurde jedoch in erster Linie als krankheitsbedingt und nicht arzneimittelbedingt angesehen.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi relatada diminuição do peso como acontecimento adverso, mas pensou-se estar relacionada com a doença e não com o fármaco.
German: Ältere Patienten und Frauen reagieren möglicherweise empfindlicher auf QTc-verlängernde Arzneimittel.
Portuguese: Doentes idosos e do sexo feminino podem ser mais sensíveis a medicamentos que prolongam o intervalo QTc.
German: Im Falle einer während der Behandlung auftretenden Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante a terapêutica, devem ser tomadas medidas apropriadas.
German: Studie 204 (ITT)
Portuguese: Estudo 204 (ITT)a
German: Die Inhalation von Arzneimitteln kann einen Hustenreflex auslösen.
Portuguese: A utilização de medicamentos inaláveis pode induzir o reflexo da tosse.
German: 7) Wenn die Behandlung beendet ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel verbraucht wurde.
Portuguese: 7) Uma vez concluído, abra a tampa do medicamento para se certificar de que usou todo o medicamento.
German: • Angeborenes Long-QT-Syndrom.
Portuguese: • síndrome de QT longo congénito;
German: Neben dem Prüfpräparat erhielten die Patienten weiterhin die Standardbehandlung gegen die chronische pulmonale Infektion.
Portuguese: Além do fármaco em estudo, os doentes permaneceram sob tratamento padrão para infeção pulmonar crónica.
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Portuguese: Doentes com deficiência da glucose-6-fosfato desidrogenase
German: Wie bereiten Sie Ihr Verneblersystem für die Inhalation des Arzneimittels vor?
Portuguese: Como preparo o meu Sistema de nebulização para inalar o medicamento?
German: e Mittels Log-rank-Test bestimmter p-Wert.
Portuguese: e Valor P determinado com um teste de log-rank.
German: * Unerwünschte Ereignisse, deren Zusammenhang mit Quinsair nicht sicher ist, die jedoch bekanntermaßen unter systemischer Anwendung von Levofloxacin auftreten und/oder die in einem plausiblen Zusammenhang mit Quinsair stehen und in klinischen Studien häufiger als unter Placebo berichtet wurden.
Portuguese: * Acontecimentos adversos cuja relação com Quinsair é incerta, mas que se sabe estarem associados à administração sistémica da levofloxacina e/ou cuja relação com Quinsair é plausível, tendo sido notificados com maior frequência do que com placebo em estudos clínicos.
German: Darüber hinaus können eine verringerte bakterielle Permeabilität (häufig bei P. aeruginosa) und Efflux-Mechanismen zu Resistenz führen oder diese fördern.
Portuguese: A redução da permeabilidade bacteriana (frequente em P. aeruginosa) e dos mecanismos de efluxo também podem conferir ou contribuir para a resistência.
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
Portuguese: Decidirá com o seu médico se vai continuar o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
German: Nehmen Sie keine Medikamente zur Behandlung des Durchfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Não tome medicamentos para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
German: a ANCOVA mit Termen für Behandlung, Region, Alter (16 bis 18 Jahre, > 18 Jahre) und FEV1-Wert in
Portuguese: a ANCOVA com termos para tratamento, região, idade (16 a 18 anos, > 18 anos) e percentual previsto de FEV1
German: Die Behandlung dieser Patienten mit Levofloxacin sollte nur dann begonnen werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgt ist (siehe auch Abschnitt 4.3).
Portuguese: O tratamento destes doentes com levofloxacina só deverá ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver também secção 4.3).
German: Das bedeutet, dass Quinsair nicht zur Vorbeugung gegen Lungeninfektionen angewendet werden sollte.
Portuguese: Isso significa que Quinsair não deve ser utilizado para evitar infeções pulmonares.
German: Patienten, bei denen derartige Symptome auftreten, sollten angewiesen werden, auf das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen zu verzichten.
Portuguese: Os doentes que apresentem esses sintomas devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
German: Es sollte nur zur Behandlung von Lungeninfektionen angewendet werden, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden.
Portuguese: Deve ser utilizado apenas para tratar infeções pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa.
German: Erkrankungen des Nervensystems1
Portuguese: Doenças do sistema nervoso1
German: Weitere relevante Informationen
Portuguese: Outra informação relevante
German: In einer In-vitro-Studie zeigte sich ein geringes Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Levofloxacin und CYP2C9-Substraten.
Portuguese: Um estudo in vitro indicou um potencial baixo para interação entre levofloxacina e substratos do CYP2C9.
German: Resistenz gegenüber Levofloxacin, anderen antibakteriellen Wirkstoffen und unter der Behandlung auftretende Mikroorganismen
Portuguese: Resistência à levofloxacina, outros agentes antibacterianos e microorganismos emergentes do tratamento
German: FEV1-Wert)
Portuguese: FEV1)
German: b Unterschied im Mittelwert der kleinsten Quadrate für Quinsair minus Placebo.
Portuguese: b Diferença da média LS para Quinsair menos placebo.
German: Wie und wann ersetzen Sie den Zirela-Vernebler durch einen neuen?
Portuguese: Como e quando devo substituir o nebulizador portátil Zirela?
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
Portuguese: Doença associada a Clostridium difficile
German: Allergische Pneumonitis
Portuguese: Pneumonite alérgica
German: Vor der ersten Anwendung von Quinsair ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers des Zirela-Verneblersystems zu lesen.
Portuguese: Antes da primeira utilização de Quinsair deve rever-se as instruções de utilização do fabricante do sistema de nebulização Zirela.