FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que, avant la commercialisation, tous les médecins qui sont susceptibles de prescrire ou d'utiliser Leflunomide Zentiva ont reçu la documentation éducationnelle destinée aux médecins comprenant :
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistams, ketinantiems skirti Leflunomide Zentiva, bus pateikta mokomoji informacija, kurioje yra:
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Leflunomide Zentiva Comment prendre Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Kaip vartoti Leflunomide Zentiva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leflunomide Zentiva
French: Les patients étaient âgés de 3 à 17 ans avec une arthropathie idiopathique juvénile, quelque soit le mode de survenue de la maladie, et sans traitement antérieur par méthotrexate ou léflunomide.
Lithuanian: 3-17 metų pacientai sirgo jaunatviniu reumatoidiniu artritu, pažeidusiu daug sąnarių (į tai, kokia buvo pradinė ligos forma, neatsižvelgta) ir nebuvo gydyti metotreksatu ar leflunomidu.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 138, 42 mg de lactose monohydraté.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 138,42 mg laktozės monohidrato.
French: Comment prendre Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva
French: La liaison protéique importante de l'A771726 est susceptible d'entraîner un déplacement d'autres médicaments à forte liaison protéique.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus A771726 jungimosi prie baltymų gali nutrūkti kitų ekstensyviai prie baltymų prisijungiančių vaistinių preparatų ryšys su jais.
French: Une élimination plus rapide de l'A771726 a été observée chez les patients hémodialysés qui n'était pas due à l'extraction du médicament dans le dialysat.
Lithuanian: Hemodializės metu A771726 pasišalino greičiau, tačiau tai nebuvo susiję su vaistinio preparato patekimu į dializatą.
French: Chez les femmes sous traitement par le léflunomide et souhaitant avoir un enfant, l'une des modalités suivantes est recommandée, afin de s'assurer que le fœtus n'est pas exposé à des concentrations toxiques de l'A771726 (concentration-seuil inférieure à 0,02 mg/L) :
Lithuanian: Leflunomidą vartojančiai moteriai nutarus pastoti, rekomenduojama atlikti vieną iš toliau nurodytų procedūrų norint išvengti toksinės A771726 koncentracijos poveikio vaisiui (šių procedūrų tikslaspasiekti mažesnę kaip 0,02 mg/l koncentraciją).
French: • Femmes enceintes ou en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive fiable pendant le traitement par le léflunomide et aussi longtemps que les taux plasmatiques du métabolite actif du léflunomide sont supérieurs à 0,02 mg/L.
Lithuanian: • Pacientė yra nėščia ar vaisinga moteris, kuri netaiko patikimos kontracepcijos (pastaroji būtina vartojant leflunomidą ir vėliau, kol aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje didesnė kaip
French: Vous devrez prendre Leflunomide Zentiva normalement pendant une période prolongée.
Lithuanian: Dažniausiai Leflunomide Zentiva vartojama ilgai.
French: Les profils de tolérance du léflunomide et du méthotrexate semblent être comparables, mais les doses utilisées chez les patients de faible poids ont conduit à une exposition relativement faible (cf. rubrique 5.2).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai vartojant leflunomido bei metotreksato buvo panašūs, tačiau lengvesnių pacientų organizme po dozės pavartojimo preparto ekspozicija buvo santykinai mažesnė (žr.
French: Dès qu'une réaction cutanée ou muqueuse est observée, conduisant à suspecter ce type de réactions graves, Leflunomide Zentiva et tout autre traitement associé pouvant être mis en cause doivent être arrêtés et une procédure de washout doit être débutée immédiatement.
Lithuanian: Pastebėjus odos ir (ar) gleivinės pokyčių, dėl kurių galima įtarti minėtas sunkias reakcijas, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais galbūt su jomis susijusiais vaistiniais preparatais bei nedelsiant pradėti šalinimo procedūrą.
French: Leflunomide Zentiva est déconseillé chez les patients de moins de 18 ans, son efficacité et sa tolérance dans l'arthropathie idiopathique juvénile n'ayant pas été démontrées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
French: Talc (E553b) Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 8 000
Lithuanian: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 8000.
French: Les résultats des études de fertilité chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité masculine et féminine, mais des effets secondaires sur les organes de reproduction masculins ont été observés dans les études de toxicité à dose répétée (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė, tačiau kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu pasireiškė nepageidaujamas poveikis patinų dauginimosi organams (žr.
French: Si vous prenez déjà un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et/ou des corticoïdes, vous pouvez continuer à les prendre après avoir débuté Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: Jei jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydytis Leflunomide Zentiva, jų galite vartoti toliau.
French: En cas de réactions hématologiques sévères, y compris en cas de pancytopénie, le Leflunomide Zentiva et tout traitement associé par immunosuppresseur doivent être arrêtés et une procédure de washout du léflunomide doit être débutée.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hematologinė reakcija, pvz., pancitopenija, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais bei pradėti šalinimo procedūrą.
French: Si le test confirme que vous êtes enceinte, votre médecin peut vous proposer un traitement qui permet d'éliminer Leflunomide Zentiva rapidement et suffisamment de votre organisme.
Lithuanian: Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Zentiva iš Jūsų organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų).
French: Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive.
Lithuanian: toliau „šalinimo procedūra") turi vartoti efektyvių kontraceptikų.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Lithuanian: (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Les résultats d'une analyse de cinétique de population ont démontré que les patients ayant un poids corporel 40 kg ont une concentration plasmatique de l'A771726 (concentration à l'état d'équilibre) réduite par rapport aux patients adultes présentant une polyarthrite rhumatoïde (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatai parodė, kad ≤ 40 kg sveriančių vaikų organizme sisteminė A771726 ekspozicija buvo mažesnė, palyginti su suaugusiais reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais (vertinta Css) (žr 4.2 skyrių).
French: Le léflunomide persistant longtemps dans l'organisme, son remplacement par un autre traitement de fond (par exemple par le méthotrexate) sans effectuer la procédure de washout (voir ci-dessous) peut présenter des risques additifs, même longtemps après l'arrêt du léflunomide (par exemple : interaction pharmacocinétique, toxicité spécifique d'organe).
Lithuanian: , metotreksatu) neatlikus šalinimo procedūros (žr. toliau), gana ilgai vaistinių preparatų keliami pavojai gali sumuotis (farmakokinetinė sąveika, toksinis poveikis organams).
French: (cholestérol élevé), - de la sulfasalazine prescrite dans la maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou la polyarthrite rhumatoïde, - de la colestyramine (utilisée pour traiter les taux élevés de lipides) ou du charbon activé (utilisé dans le traitement de la diarrhée) réduisent tous deux la quantité de Leflunomide Zentiva absorbée par l'organisme et peuvent par conséquent réduire son effet thérapeutique.
Lithuanian: - sulfasalazino (vaisto nuo uždegimu pasireiškiančios žarnyno ligos ar reumatoidinio artrito); - vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) arba aktyvintosios anglies, nes šie vaistai gali mažinti į organizmą absorbuojamą Leflunomide
French: Le léflunomide 20 mg/jour a été significativement supérieur au placebo dans la réduction des symptômes de la maladie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique : le taux de répondeurs PsARC (Critère de Réponse du traitement du Rhumatisme Psoriasique) était de 59 % dans le groupe léflunomide et de 29,7 % dans le groupe placebo à 6 mois (p<0,0001).
Lithuanian: PsARC (psoriaziniu artritu sergančių pacientų būklė vartojant medikamentą) po 6 mėnesių trukusio gydymo pagerėjo 59 % pacientų, vartojusių leflunomido, ir 29,7 %, pacientų, vartojusių placebo (p< 0,0001).
French: En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Leflunomide Zentiva 20 mg sont de couleur jaunâtre à ocre, de forme triangulaire.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo gelsvos iki ochrinės spalvos, trikampės.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Le risque d'affections malignes et notamment les syndromes lymphoprolifératifs, est augmenté lors de l'utilisation de certains produits immunosuppresseurs.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Vartojant kai kurių imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų, padidėja piktybinių ligų, ypač limfoproliferacinių, pavojus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Leflunomide Zentiva vartoti negalima
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Kaip laikyti Leflunomide Zentiva Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Pour les autres substrats de la BCRP (par ex., le méthotrexate, le topotécan, la sulfasalazine, la daunorubicine, la doxorubicine) et la famille des OATP notamment les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (par ex., la simvastatine, l'atorvastatine, la pravastatine, le méthotrexate, le natéglinide, le répaglinide, la rifampicine), l'administration concomitante devra également être réalisée avec prudence.
Lithuanian: OATP grupės medžiagomis, ypač HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, (pvz., simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu, metotreksatu, nateglinidu, repaglinidu, rifampicinu), taip pat būtina vartoti atsargiai.
French: pancytopénie (probablement par mécanisme anti-prolifératif), leucopénie (avec leucocytes < 2 G/L), éosinophilie
Lithuanian: pancitopenija (tikriausiai dėl proliferacijos slopinimo), leukopenija (leukocitų < 2 ×
French: Les comprimés de Leflunomide Zentiva sont à usage oral.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva tabletės skirtos vartoti per burną.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 78 mg de lactose monohydraté.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 78 mg laktozės monohidrato.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement (voir "période d'attente" ci-dessous) ou jusqu'à 11 jours après l'arrêt du traitement (voir "période de washout" ci-dessous).
Lithuanian: „laukimo laikotarpis") arba ne trumpiau kaip 11 parų po gydymo (žr.
French: C chez trois volontaires sains, aucune quantité de léflunomide inchangé n'a été décelée dans le plasma, les urines ou les fèces.
Lithuanian: Su trimis sveikais savanoriais atlikto radioaktyviuoju izotopu žymėto 14C-leflunomido tyrimo metu nepakitusio vaistinio preparato plazmoje, šlapime ar išmatose nerasta.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez alors que vous prenez Leflunomide Zentiva, le risque d'avoir un enfant avec des malformations congénitales graves est augmenté.
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad esate nėščia, Leflunomide Zentiva nevartokite. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Zentiva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
French: Un examen biologique devra ensuite être effectué afin de confirmer que Leflunomide Zentiva a été suffisamment éliminé.
Lithuanian: Vėliau laboratoriniais tyrimais būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide
French: Amidon de maïs Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium (E470b) Lactose monohydraté.
Lithuanian: Krospovidonas (E1202) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas (E470b)
French: Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec Leflunomide Zentiva, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Zentiva ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 72 mg de lactose monohydraté.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 72 mg laktozės monohidrato.
French: Dans les essais de phase III, les taux de réponses ACR pour léflunomide 20 mg/j versus placebo étaient respectivement de 54,6 % versus 28,6 % (étude MN301), et 49,4 % versus 26,3 % (étude US301).
Lithuanian: Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus, vartojant 20 mg leflunomido per parą, buvo 54,6 %, vartojant placebą - 28,6 %, o US301 tyrimo metu - atitinkamai 49,4 % ir 26,3 %.
French: Rhumatisme psoriasique
Lithuanian: • Psoriazinis artritas.
French: Flacon de 100 ml en PEHD à large col, avec bouchon à vis comportant un déshydratant, contenant soit 30 soit 100 comprimés pelliculés.
Lithuanian: 100 ml didelio tankio polietileno buteliukas plačiu kakleliu su užsukamu dangteliu ir įmontuotu džiovikliu.
French: Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium (E470b) Lactose monohydraté.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas (E470b)
French: Si vous avez pris plus de Leflunomide Zentiva que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés de Leflunomide Zentiva que vous ne deviez, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Leflunomide Zentiva dozę? Jei išgėrėte per didelę Leflunomide Zentiva dozę, pasitarkite su gydytoju arba kitokiu mediku. Jei galite, pasiimkite likusias tabletes arba vaisto dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez : - pâleur, fatigue, tendance accrue aux ecchymoses, qui peuvent suggérer l'existence de perturbations sanguines liées à un déséquilibre entre les différents types de cellules constituant le sang, - fatigue, douleurs abdominales ou jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), qui peuvent traduire des affections graves telles que l'insuffisance hépatique d'évolution parfois fatale, - des symptômes évocateurs d'infection tels que fièvre, mal de gorge ou toux, car ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection sévère, pouvant mettre le pronostic vital en danger, - toux ou difficultés à respirer.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda: - odos blyškumas, nuovargis ar kraujosruvų, nes tai gali būti kraujo sutrikimo, kurį sukelia įvairių kraujo ląstelių kiekio pokytis, požymis; - nuovargis, pilvo skausmas arba gelta (akių ir odos pageltimas), kadangi tai gali būti sunkaus ir net mirtino sutrikimo, pvz., kepenų funkcijos nepakankamumo, požymis; - bet kokių infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, gerklės skausmas ar kosulys, nes šis vaistas gali didinti sunkios (net gyvybei pavojingos) infekcinės ligos atsiradimo pavojų; - kosulys ar kvėpavimo sutrikimų, nes tai gali būti plaučių veiklos sutrikimų (intersticinės plaučių ligos ar plautinės hipertenzijos) požymis; - neįprastas dilgčiojimas, silpnumas ar skausmas rankose arba pėdose, kurie gali būti nervų sutrikimų (periferinės neuropatijos) pasekmė.
French: Il peut aussi causer des réactions allergiques graves ( y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)) ou augmenter le risque d'infection sévère.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų ar padidėti sunkios infekcinės ligos pavojus.
French: Il contient la substance active léflunomide.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
French: Toutes ces élévations enzymatiques ont été réversibles, 2 d'entre elles alors que les 2 médicaments étaient poursuivis et les 3 autres après arrêt du léflunomide.
Lithuanian: Tačiau vėliau taip pat sunormalėjo (dviems - toliau vartojant abu šiuos vaistinius preparatus, trims - nutraukus leflunomido vartojimą).
French: Ce délai peut être réduit à quelques semaines en prenant certains médicaments qui accélèrent l'élimination de Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: tačiau vartojant tam tikrų vaistų, greitinančių Leflunomide Zentiva pasišalinimą iš organizmo, šis laikotarpis gali sutrumpėti iki kelių savaičių.
French: Sur une face est imprimée la mention : ZBP.
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės „ZBP".
French: Ne prenez pas Leflunomide Zentiva si vous allaitez votre enfant, car le léflunomide passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Leflunomide Zentiva vartoti negalima, nes leflunomido patenka į moters pieną.
French: Sur une face est imprimée la mention : ZBN.
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės „ZBN".
French: De très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell et de syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ont été rapportés chez les patients traités par léflunomide.
Lithuanian: Aprašyta labai retų atvejų, kai, vartojant leflunomidą, pasireiškė Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
French: Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2015
Lithuanian: sausio 8 d.
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Leflunomide Zentiva 100 mg sont de couleur blanche à pratiquement blanche, de forme ronde.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 1 cm skersmens.
French: 28 dispositifs transdermiques (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
French: Conditionnement
Lithuanian: A PRIEDAS
French: Dénominati on
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
French: Contient du E223.
Lithuanian: Sudėtyje yra E223.
French: Ils vous diront que faire.
Lithuanian: Gydytojai Jums pasakys ką daryti.
French: L'effet s'est maintenu sur une période de 6 mois.
Lithuanian: Poveikis išliko ilgesniam nei 6 mėn.
French: Non connu : on ne sait pas à quelle fréquence cela survient
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
French: Il est par conséquent recommandé de réduire progressivement le traitement (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui (žr. 4.2 skyrių).
French: Les interactions avec d'autres formes de contraception hormonale n'ont pas été étudiées.
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
French: Pour des informations sur les études de fertilité, voir rubrique 5.3.
Lithuanian: Informacijos apie vaisingumo tyrimus žiūrėkite 5.3 skyriuje.
French: La bonne dose pour vous dépendra de vos besoins.
Lithuanian: Tinkama Jums dozė priklausys nuo Jūsų poreikių.
French: Aucune étude supplémentaire pour évaluer plus en détail cette pathologie spécifique n'a été réalisée.
Lithuanian: Papildomi tyrimai išsamiau įvertinti specifinę patologiją nebuvo atlikti.
French: Le profil de sécurité a été inchangé par rapport à celui observé dans les études précédentes.
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
French: Leganto est appliqué une fois par jour.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
French: • Ces réactions disparaissent normalement quelques heures après - dès le retrait du patch.
Lithuanian: • Reakcijos paprastai išnyksta po kelių valandų nuo pleistro nuėmimo.
French: Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
French: Il est recommandé de changer chaque jour le site d'application (par exemple en passant du côté droit au côté gauche et du haut du corps au bas de celui-ci).
Lithuanian: Rekomenduojama klijavimo vietą keisti kas dieną (pvz.: nuo dešinės pusės į kairę pusę bei nuo viršutinės kūno dalies į apatinę).
French: Toutes les différences entre traitements actifs et placebo ont été statistiquement significatives.
Lithuanian: Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir placebo buvo statistiškai reikšmingi.
French: Le critère principal d'évaluation du résultat était la réduction du temps « off » (en heures).
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont énoncées dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
French: Autres médicaments et Leganto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leganto
French: En l'absence de données chez l'humain, l'allaitement doit être arrêté.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žmones, žindymas turi būti nutraukiamas.
French: La sécurité et l'efficacité de la rotigotine chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
French: Le pourcentage de patients les ayant arrêtées a été de 25-38% durant la première année, 10% la seconde année, et 11% la troisième année.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
French: Une tolérance cutanée comparable a été rapportée pour les deux formulations.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad odos toleravimas abiems formuluotėms buvo panašus.
French: Une réduction de dose ou l'arrêt du traitement doivent être soigneusement envisagés.
Lithuanian: Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
French: La biodisponibilité absolue après application transdermique est d'environ 37%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po transderminio užklijavimo yra apytiksliai 37%.
French: Cette augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire l'après-midi), à une sévérité accrue des symptômes et à une extension des symptômes à d'autres parties du corps.
Lithuanian: Pasunkėjimas susijęs su ankstyvesne simptomų pradžia vakare (ar net popietę), simptomų sunkumo didėjimu ir simptomų išplitimu į kitas kūno dalis.
French: Aucun de ces patients n'a arrêté le traitement en raison du phénomène d'augmentation.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.