FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Geometrisk gennemsnit af Cmax og AUC for multiple doser af Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg én gang dagligt i kombination med dasabuvir 250 mg to gange dagligt sammen med mad hos raske forsøgspersoner
Estonian: Viekirax'i (150 mg/100 mg/25 mg üks kord ööpäevas) Cmax-i ja AUC geomeetriline keskmine tervetel vabatahtlikel koos dasabuviiriga 250 mg kaks korda ööpäevas ja koos toiduga
Danish: Forventet hos personer som har dårlig metaboliseringsevne overfor CYP2C19:
Estonian: Eeldatav CYP2C19 halbade metaboliseerijate korral:
Danish: Viekirax uden dasabuvir
Estonian: Viekirax ilma dasabuviirita
Danish: Amiodaron, dronedaron mod uregelmæssig hjerterytme astemizol, terfenadin mod allergisymptomer - fås i håndkøb atorvastatin, lovastatin, simvastatin mod forhøjet kolesterol carbamazepin, phenytoin, phenobarbital mod epilepsi cisaprid til lindring af visse maveproblemer clarithromycin, fusidinsyre, rifampicin, telithromycin mod bakterieinfektioner colchicin hos patienter, som har alvorlige problemer med deres lever eller nyrer mod urinsyregigt conivaptan til normalisering af natrium i blodet efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, cobicistat mod hiv-infektion enzalutamid mod prostatakræft ergotamin, dihydroergotamin mod migræne ergonovin, methylergometrin i forbindelse med fødsler ethinylestradiol-holdige lægemidler som f.eks. de fleste p-piller og p-ringe som prævention itraconozol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol mod svampeinfektioner midazolam, triazolam (når de tages gennem munden)
Estonian: atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal epilepsia raviks tsisapriid teatud maoprobleemide leevendamiseks klaritromütsiin, fusidiinhape, rifampitsiin, telitromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks kolhitsiin patsientidel, kellel on tõsised probleemid maksa või neerudega podagra raviks konivaptaan vere naatriumisisalduse normaliseerimiseks efavirens, etraviriin, lopinaviir/ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir, nevirapiin, indinaviir, kobitsistaat
Danish: Mekanisme: Ritonavirs hæmning af CYP3A
Estonian: Mehhanism: CYP3A inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Danish: 4.4 (Behandling af patienter med samtidig HIV-infektion) og pkt.
Estonian: Annustamissoovitused koos HIV viiruse vastaste ainetega: vt lõik 4.4 (HIV koinfektsiooniga patsientide ravi) ja lõik 4.5.
Danish: Gruppe A: Viekirax og dasabuvir med ribavirin (12 uger)
Estonian: Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV (12 nädalat)
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on usutav, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat ELis).
Danish: EMA/HMPC/441263/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/441263/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Danish: Diktammerianurt EMA/HMPC/441263/2013
Estonian: Kreeta pune ürt EMA/HMPC/441263/2013
Danish: Mod hudproblemer kan udtrækket anvendes hos personer over 12 år i højst to uger; hvis symptomerne vedvarer, bør der søges lægehjælp.
Estonian: Nahaprobleemide korral võib tõmmist kasutada vanematel kui 12-aastastel kuni kaks nädalat; kui sümptomid püsivad kauem, tuleks pidada nõu pädeva tervishoiutöötajaga.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Estonian: Ajal, mil taimsete ravimite komitee hindamise tegi, ei olnud teateid nende ravimite kõrvaltoimete kohta.
Danish: Udvalget tog desuden hensyn til offentliggjorte undersøgelser og rapporter, der støtter anvendelsen af diktammerianurt til de godkendte formål.
Estonian: Komitee kaalus ka avaldatud katseuuringuid ja aruandeid, mis toetavad kreeta pune ürdi kasutamise vastuvõetavust heakskiidetud näidustustel.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kreeta pune ürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvad er diktammerianurt?
Estonian: Mis on kreeta pune ürt?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kreeta pune ürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Kreeta pune ürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kreeta pune ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende diktammerianurt ved hoste og mave-tarm- og hudproblemer bygger på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" ved disse lidelser.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kreeta pune ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha, mao-, soolestiku- ja nahaprobleemide korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af diktammerianurt til disse formål.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka kreeta pune ürdi hästi dokumenteeritud ja pikaajalist kasutamist nimetatud seisundite korral.
Danish: Urtete indeholdende diktammerianurt bør kun anvendes af voksne, og højst anvendes en uge mod hoste og to uger mod mave-tarmproblemer, uden at der søges lægehjælp.
Estonian: Kreeta pune ürti sisaldavat taimeteed tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja seda ei tohiks kasutada pädeva tervishoiutöötajaga nõu pidamata kauem kui nädal aega köha korral või kauem kui kaks nädalat mao- ja soolestikuprobleemide korral.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af diktammerianurt.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kreeta pune ürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Plantelægemidler fås sædvanligvis som findelt plantemateriale, der anvendes til urtete eller fremstilling af et vandigt afkog, der påføres huden.
Estonian: Taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt peenestatud taimse materjalina, mida kasutatakse taimeteede valmistamiseks või millele lisatakse vett nahale kantava vedeliku (tõmmise) saamiseks.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder diktammerianurt, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kreeta pune ürti sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder diktammerianurt
Estonian: Muu teave kreeta pune ürti sisaldava ravimi kohta
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate kreeta pune ürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at diktammerianurt kan anvendes som urtete til lindring af hoste i forbindelse med forkølelse samt ved milde mave-tarmlidelser såsom oppustethed eller fordøjelsesbesvær.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et lähtudes taime pikaajalisest kasutamisest, võib kreeta pune ürti kasutada taimeteena külmetusega kaasneva köha ning mao ja soolestiku kergete vaevuste, nagu täiskõhutunne või seedeprobleemid, leevendamiseks.
Danish: Diktammerianurt
Estonian: Kreeta pune ürt
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet kreeta pune ürti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kreeta pune ürti sisaldava ravimiga?
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC´svurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Danish: Diktammerianurt er fællesnavnet for de overjordiske dele af Origanum dictamnus L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende dens overjordiske dele til medicinsk brug.
Estonian: Kreeta pune ürt on taime Origanum Dictamnus L. maapealsete õitsvate osade tavanimetus.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af diktammerianurt?
Estonian: Millised tõendid toetavad kreeta pune ürti sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: Afkog kan desuden bruges til at væde en bandage, der lægges på huden ved lettere hudinflammation og knubs.
Estonian: Tõmmist võib kasutada ka kergemate nahapõletike ja verevalumite korral nahale asetatava sideme immutamiseks.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt, anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kreeta pune ürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med diktammerianurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Estonian: Ravimiga kaasnevas pakendi infolehes on üksikasjalikud juhised, kuidas kreeta pune ürti sisaldavaid ravimeid kasutada ja kellele need on ette nähtud.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kreeta pune ürti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: Disse forholdsregler hjælper med til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid.
Danish: Dog var fordelingen af SO ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Estonian: OS jaotumine 2 rühma vahel ei olnud siiski oluliselt erinev.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Estonian: Tuumori suurus ≤2 cm >2 cm
Danish: • feber*: fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske
Estonian: • palavik*: öelge kohe oma arstile või õele
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Estonian: Jälgimisperioodi kestuse mediaan oli 77 kuud.
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Estonian: 73% nahareaktsioonidest olid pöörduvad 21 päeva jooksul.
Danish: Meget sjælden: et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Estonian: Väga harv: üks pöördumatu alopeetsia juht uuringu lõppedes.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Estonian: Pulbri täielikuks lahustamiseks tugevasti loksutada (pulber lahustub vähem kui 90 sekundi jooksul).
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Estonian: • allergilised reaktsioonid (vt ülalpool)
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Estonian: Need tulemusnäitajad toetasid esmaseid tulemusnäitajaid.
Danish: 1006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Estonian: Kokku 1006 patsienti, KPS ≥60, randomiseeriti järgmistesse ravigruppidesse:
Danish: Gastrointestinale reaktioner
Estonian: Gastrointestinaalsed reaktsioonid
Danish: Progressionstid (TTP) var det primære endepunkt.
Estonian: Aeg progressioonini (TTP, time to progression) oli esmane tulemusnäitaja.
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10 mai 2010
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Estonian: Nähud taandusid spontaanselt 3 kuu jooksul.
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Estonian: Patsiente tuleb ülitundlikkusreaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida, eriti esimese ja teise infusiooni ajal.
Danish: ANDRE BETINGELSER
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Danish: Statistisk analyse
Estonian: Statistiline analüüs
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Estonian: Taotlus tugineb võrdlusravimile, mille suhtes ei ole tuvastatud riskivähendusmeetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Estonian: Perifeerne turse algab enamasti alajäsemetelt ja võib generaliseeruda kehakaalu tõusuga 3 kg võrra või rohkem.
Danish: Risikostyringsprogram
Estonian: Riskijuhtimiskava
Danish: Under behandlingen kan du få medicin, der skal opretholde antallet af blodlegemer.
Estonian: Ravi ajal võidakse teile anda ravimeid, mis säilitavad teie vererakkude arvu.
Danish: 36 min. og 11,1 time.
Estonian: 11,1 tundi.
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Estonian: Neuromotoorsetest sümptomitest esineb peamiselt nõrkust.
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 6, kuupäevaga Jaanuar 2010 , on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Estonian: Docefrezi viaale tuleb säilitada külmkapis.
Danish: Alderskategori 1 <50 år
Estonian: 1. vanusekategooria <50 aastat ≥50 aastat
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Estonian: Keskmine aeg progresseerumiseni (nädalat)
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Docefrez
Estonian: Oluline teave mõningate Docefrezi koostisainete kohta
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for en betydelig interaktion.
Estonian: Seetõttu tuleb olla tähelepanelik, kui patsiente ravitakse nende ravimitega samaaegselt, kuna on märkimisväärne oht koostoimete tekkeks.
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)
Estonian: 1. aste (sh need, keda ei hinnatud)
Danish: givet over 30-60 minutter.
Estonian: kestvusega 30...60 minutit.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil sellest koheselt oma arsti informeerida.
Danish: Disse resultater er i overensstemmelse med docetaxels farmakologiske aktivitet.
Estonian: Need tulemused on kooskõlas dotsetakseeli farmakoloogilise toimega.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Estonian: Ravi korratakse iga kolme nädala järel.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE SIKKER HÅNDTERING
Estonian: SOOVITUSED OHUTUKS KÄSITSEMISEKS
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
Estonian: - kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
Danish: Binding af docetaxel til mikrotubuli medfører ingen ændring i antallet af protofilamenter.
Estonian: Dotsetakseeli sidumine mikrotuubulitesse ei muuda protofilamentide arvu.
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
Estonian: Teie arst võib muuta annust ja/või manustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, üldseisundist ja teatud kõrvaltoimete esinemisest.
Danish: Opbevar hætteglasset i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida originaalpakendis ereda valguse eest kaitstult.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Estonian: Mõlemas harus mõõdeti elukvaliteeti EORTC küsimustikuga ja see oli võrreldav ning stabiilne kogu ravi- ja jälgimisperioodi jooksul.
Danish: Før hver dosis Docefrez får du taget blodprøver for at kontrollere, at dit blodcelletal og din leverfunktion er passende.
Estonian: Enne Docefrezi iga annuse manustamist tehakse teile vereproovid, et kontrollida, kas teie vererakkude arv ning maksafunktsioon on piisavalt head.
Danish: Progressiv sygdom som bedste overlevelse respons (%)
Estonian: Progresseeruv haigus kui parim üldine ravivastus (%)
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsient hospitaliseerida vastavasse osakonda ja hoolikalt jälgida tema elulisi funktsioone.
Danish: Hver karton indeholder:
Estonian: Iga pakendi sisu:
Danish: Patienter, som får TAC, bør monitoreres omhyggeligt (se pkt 4.2 og 4.8).
Estonian: TAC-ravi saavaid patsiente peab hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks kasutamiskõlblikuks muudetud lahust kasutada viivitamata.
Danish: De farmakokinetiske parametre i modellen lå tæt på det, der blev observeret i fase I-studier.
Estonian: Mudeli alusel hinnatud farmakokineetilised parameetrid olid väga lähedased neile, mis leiti I faasi uuringutes.
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Estonian: Vedelikupeetusega ei kaasnenud ägeda oliguuria või hüpotensiooni episoode.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2 bør behandlingen stoppes.
Estonian: Kui patsiendil jätkuvad eespool mainitud reaktsioonid annusega 60 mg/m2, tuleb ravi katkestada.
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Estonian: Valge lüofiliseeritud pulber.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Estonian: Piiratud andmed ühest kontrollimata uuringust viitasid dotsetakseeli ja karboplatiini koostoimele.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC kode: L01CD 02
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD 02
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra perifere compartments.
Estonian: Viimane faas tuleneb osaliselt dotsetakseeli suhteliselt aeglasest väljavoolust perifeersest osast.
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Estonian: Vajadusel rakendada vastavat sümptomaatilist ravi.
Danish: Der er rapporter om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Estonian: Teatatud on dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (DIK) tekkest, sageli seoses sepsise või multiorganpuudulikkusega.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af docetaxel er blevet gennemført hos 577 patienter.
Estonian: Rahvastiku farmakokineetiline analüüs dotsetakseeliga on läbi viidud 577 patsiendil.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Estonian: Riskide suhet hinnati Cox'i proportsionaalse riski mudeliga, kasutades faktorina ravirühma.
Danish: Dette var også statistisk signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; logrank-test p = 0,004.
Estonian: See oli samuti statistiliselt oluline, HR 0,71; 95% CI 0,56-0,90; logrank test p = 0,004.
Danish: Din læge vil beregne din dosis i forhold til dit kropsoverfladeareal i m² (afhænger af vægt og højde) og din almindelige tilstand.
Estonian: Teie arst arvutab teie jaoks annuse sõltuvalt teie keha pindalast ruutmeetrites (sõltub kaalust ja pikkusest) ja teie üldseisundist.
Danish: Udelukkende til engangsbrug.
Estonian: Mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Kompliceret neutropeni
Estonian: Komplitseerunud neutropeenia
Danish: Alt materiale, som har været brugt i forbindelse med fortynding og infusion, skal bortskaffes i henhold til standardprocedurer.
Estonian: Kõik materjalid, mida on kasutatud lahustamiseks ja manustamiseks, tuleb hävitada vastavalt kehtivatele standardprotseduuridele.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Estonian: Ravile allumise koguprotsent hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, ravile allumise kestvuse mediaanaeg oli 26,1 nädalat.
Danish: Hormonel receptorstatus
Estonian: Hormonaalne retseptorstaatus
Danish: Kirurgisk resektion blev tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Estonian: Kirurgiline resektsioon oli lubatud pärast kemoteraapiat, enne või pärast kiiritusravi.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
Estonian: Üleannustamise korral võib eeldada kõrvalnähtude ägenemist.
Danish: • ændring i eller fravær af menstruation*
Estonian: • menstruaaltsükli muutumine või puudumine*
Danish: Uden primær GCSFprofylakse (n = 111) n (%)
Estonian: Ilma esmase GCSFprofülaktikata (n = 111) n (%)
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: Solvensen er en viskøs, klar og farveløs opløsning.
Estonian: Lahusti on viskoosne, selge ja värvitu lahus.
Danish: Primær G-CSF-profylakse blev gjort obligatorisk i TAC-armen, efter 230 patienter var blevet randomiseret.
Estonian: Esmane profülaktika G-CSF-iga muudeti kohustuslikuks TAC ravihaaras pärast 230 patsiendi randomiseerimist.
Danish: • opsvulmen fremkaldt af væsker fra lymfeknuder, der breder sig til usædvanlige steder
Estonian: • turse, mida põhjustab vedeliku liikumine lümfisõlmedest ebatavalistesse kohtadesse
Danish: Docetaxel hver uge
Estonian: Dotsetakseel iga nädal