FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation,
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji
German: Später wurde er als Leitender Inspektor an die Pharmazie-Inspektion beim Ministerium für soziale Angelegenheiten und Volksgesundheit in Brüssel berufen und war als Sekretär der belgischen Arzneimittelkommission tätig.
Polish: Zdrowia Publicznego) w Brukseli jako Główny Inspektor, działający jako Sekretarz Belgijskiej Komisji ds.
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie und Master-Abschlusss in Pharmazeutik auf dem Forschungsgebiet Mikroverkapselung am Trinity College in Dublin.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta, licencjat z farmacji oraz magisterium z farmacji w dziedzinie badawczego mikrokapsułkowania w Trinity College w Dublinie.
German: Im Jahr 2004 konzentrierte sich die EMEA in Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen verstärkt auf die Erarbeitung einer „Road Map", in der die strategische Vision der Agentur für die nächsten Jahre und die Maßnahmen dargelegt werden, die verwirklicht werden müssen, damit die Agentur auf den Wandel ihres Umfelds reagieren kann.
Polish: EMEA poświęciła w roku 2004 dużo uwagi opracowaniu „Mapy Drogowej" we współpracy ze swoimi interesariuszami.
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wydziału Farmacji Uniwersytetu w Uppsali.
German: Ziel ist es, 90 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
Polish: Wartość docelowa to 90% wniosków ocenionych w tym terminie.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Środków Immunologicznych
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
German: Seit Oktober 1994 arbeitet sie bei der EMEA.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w październiku 1994 r.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1983 hatte Dr Abadie verschiedene klinische Stellen und
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
German: Ausschuss für Humanarzneimittel
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Polish: Stała odpowiedzialność Wspólnej Weterynaryjnej Grupy Wdrożeniowej za szkolenia i wnioski w sprawie korzystania z EudraVigilance, jak również za gromadzenie i analizę danych o niepożądanych działaniach leków, otrzymanych od dnia 1 stycznia 2005 r., oraz zgłaszanie i komunikacja w zakresie działań niepożądanych otrzymanych drogą elektroniczną d dnia 1 styznia
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q4 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 4. kwartału 2005 r.
German: Aufbau einer wissenschaftlichen Datenbank für zentral zugelassene Arzneimittel, wodurch
Polish: Zorganizowanie bazy danych pamięci naukowej dla produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
German: Übermittlung des Entwurfs an CHMP bis Q2 2005
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
German: Im Juni 2003 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden des COMP gewählt.
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
German: Postgraduales Pharmakologiestudium an den Universitäten von Melbourne und Auckland.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe und Übertragungen von Zulassungen.
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji i przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
German: Durch die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG und der neuen Rechtsvorschriften nimmt die
Polish: Wdrożenie dyrektywy 2001/20/WE oraz dyrektywy Komisji w sprawie GCP na poziomie UE
German: Zulassungsangelegenheiten und Pharmakovigilanz zur EMEA und wurde im September 2000 zum Leiter des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln ernannt.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora spraw regulacyjnych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a we wrześniu 2000 r. został mianowany Szefem komórki Oceny Leków Stosowanych u Ludzi.
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Polish: Wspólna Grupa Robocza CPMP/CVMP ds.
German: Stand procedure
Polish: Procedur
German: Angesichts der stetig steigenden Zahl der durch das zentralisierte Verfahren zugelassenen Arzneimittel erhöht sich auch die Zahl der Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und die
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
German: Überarbeitung des gegenwärtigen verfahrenstechnischen Rahmens für die Beurteilung von
Polish: Zmiana bieżących procedur, w tym uwzględnienie skróconych terminów przekazywania opinii do
German: Mitglied des
Polish: Członkini Towarzystwa
German: Seit September 1997 ist sie bei der EMEA beschäftigt.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła we wrześniu 1997 r.
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
Polish: Zostanie zakończone (razem z SWP)
German: Ziel ist es, die Verfahrensdauer für sicherheitsrelevante Befassungen zu verkürzen.
Polish: Celem jest skrócenie czasu trwania procedury przekazywania sprawy ze względów bezpieczeństwa; Poprawa dostępności informacji związanych z procedurami przekazywania spraw.
German: Bisherige Laufbahn: Nach fünfjähriger Tätigkeit als Amtschemikerin für den Milk Marketing Board für England und Wales (MMB) wurde Frau Leivers zur stellvertretenden Direktorin des Brüsseler Büros des MMB/Federation of Agricultural Cooperatives ernannt, wo sie alle Agrarbereiche gegenüber den EU-Organen vertrat.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Leivers pracowała dla Rady Obrotu Handlowego Mlekiem w Anglii i Walii (MMB) jako Chemik Łącznikowy przez pięć lat, a następnie została Zastępcą
German: 12.-14. Januar
Polish: 12-14 stycznia
German: Pilotanwendung für die Datenlager- und Business-Intelligence-Anwendungen für EudraVigilance.
Polish: Pilotażowe wdrożenie zastosowań EudraVigilance jako hurtowni danych i informacji o firmach;
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Polish: Posiedzenia COMP w roku 2005
German: 1974 bis 1996 war er in verschiedenen Funktionen in der Medicines Division und der Medicines Control Agency des Vereinigten Königreichs tätig, unter anderem als Inspektor für Arzneimittelherstellung, Dossierprüfer und Leiter der Ressorts für Biotechnologie und biologische Präparate.
Polish: Agencji ds. Kontroli Leków, gdzie był m.in. inspektorem ds. produkcji farmaceutycznej, zajmował się oceną dossier i był kierownikiem jednostki ds. biotechnologii i biologii.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Graz.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, ukończył Uniwersytet w Graz.
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Polish: Dyplomowany chirurg weterynarii w Royal Veterinary College Uniwersytetu
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny w Uniwersytecie w Wuerzburgu w Niemczech.
German: 1 DIE EMEA IM EUROPÄISCHEN SYSTEM
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego 1 EMEA W SYSTEMIE EUROPEJSKIM
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Der CVMP wird auf der Grundlage einleitender Prüfungen von Konzeptpapieren und nach einer möglichst breit angelegten Konsultation auch weiterhin prüfen, ob und inwieweit neue Leitlinien erforderlich sind.
Polish: które oparte będą na wcześniejszych rozważaniach dotyczących dokumentów koncepcyjnych, które zostaną poddane jak najszerszej konsultacji.
German: Entwicklung von Verfahren für die systematischere und wiederholte Inanspruchnahme von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen während der Entwicklung von Arzneimitteln, insbesondere für seltene Krankheiten und neue Therapien.
Polish: Opracowanie procedur pozwalającyh na bardziej systematyczne i częste wykorzystywanie opinii naukowych oraz pomocy w kwestiach planów badawczych podczas opracowywania produktów,
German: Ziele und vorrangige Maßnahmen: Einführung der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der guten Herstellungspraxis, insbesondere hinsichtlich aktiver Substanzen.
Polish: Wprowadzenie w życie nowego ustawodawstwa w dziedzinie GMP, w szczególności w odniesieniu do substancji czynnych;
German: Tierarzneimittel und Futterzusätze, Forschung und Entwicklung von Analysemethoden und
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
German: Tierärzten und Tierhaltern in der gesamten Gemeinschaft eine stetig steigende Zahl neuer und innovativer Arzneimittel gewährleistet.
Polish: Tendencje: Utrzymuje się tendencja składania wniosków zgodnie z procedurą scentralizowaną, zapewniając stały dopływ nowych i innowacyjnych leków dla weterynarzy i właścicieli zwierząt w całej Wspólnocie;
German: Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Polish: Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
German: Erarbeitung zahlreicher Leitlinien zu Biotechnologie und biologischen Präparaten mit.
Polish: Zjednoczonego Królestwa w Grupie Roboczej ds. Biotechnologii, brał udział w opracowywaniu wielu wytycznych dotyczących produktów biotechnologicznych i biologicznych.
German: In dieser Zeit war er bei Nichtregierungsorganisationen in Frankreich, Europa und den USA auf dem Gebiet der Erforschung von Krebs, HIV/AIDS und genetischen Erkrankungen tätig.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
Polish: W trakcie opracowywania przez SWP
German: Ziel: Gewährleistung eines sicheren und effizienten Arbeitsumfeldes für Mitarbeiter, Delegierte und Besucher.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
German: Dokumentennummer
Polish: Numer referencyjny
German: 6.-8. April
Polish: 6-8 kwietnia
German: Erstellung der endgültigen Fassung Anfang 2005
Polish: proces zostanie zakończony na początku 2005 r.
German: Das Arbeitsaufkommen der Infrastrukturdienste steht in unmittelbarem Zusammenhang mit der steigenden Zahl von Mitarbeitern, Tagungen, Telekommunikationsaktivitäten und Besuchern der Agentur.
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
German: 14.-16. Juni
Polish: 14-16 czerwca
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
Polish: W 1979 r. rozpoczął pracę w Narodowej Radzie Zdrowia, gdzie został starszym inspektorem ds. farmacji i Szefem Działu Farmaceutycznego.
German: Stammdokumentations- (PMF-) und Impfantigen-Stammdokumentations- (VAMF-)Bescheinigungen für Arzneimittel aus.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głownych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
German: Politikvorgaben werden 2005 erarbeitet.
Polish: Odpowiednie strategie zostaną opracowane w roku 2005.
German: Bei der elektronischen Meldung von nicht nach dem zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln wird von insgesamt 15 000 Berichten (EU und Drittländer) ausgegangen.
Polish: Przewidywania dotyczące raportów elektronicznych dla produktów, na które zezwolenia nie są wydawane centralnie, w odniesieniu do przypadków z UE i spoza UE, kształtują się na poziomie
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA
German: Folgeverfahren nach der Erstbescheinigung für Plasma- Stammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden hinzukommen.
Polish: Nastąpi intensyfikacja działań po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczących wstępnej certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szcepionkowych.
German: Abgeschlossene wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Output)
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych ('wyjście')
German: Anträge auf Unterstützung bei Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski o doradztwo naukowe ('wejście')
German: Mitglied des Royal College of Veterinary Surgeons des Vereinigten Königreichs.
Polish: Członkini Królewskiego Kolegium Chirurgów Lekarzy Weterynarii (Royal College of
German: Revision soll 2005 beginnen
Polish: Korekta rozpocznie się w 2005 r.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Polish: Wartość docelowa to 95% odpowiedzi udzielonych w przepisowym czasie.
German: Sitzungen des HMPC im Jahr 2005
Polish: Posiedzenia HMPC w roku 2005
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Polish: Szacunki te odnoszą się do produktów, na które zezwolenia wydawane są centralnie;
German: Im April 1996 nahm sie ihre Tätigkeit bei der EMEA auf.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w kwietniu
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
Polish: Przewiduje się jedynie niewielki wzrost w sektorze farmacji weterynaryjnej w wyniku zmniejszenia liczby firm i skarg ze strony przemysłu, że inwestycje w nowe produkty są nakierowane na obronne prace badawczo-rozwojowe;
German: Aufgrund des Anstiegs der Gesamtzahl der erteilten Zulassungen ist von einer kontinuierlichen Zunahme sowohl der Zahl der Typ-I- als auch der Typ-II-Änderungen auszugehen.
Polish: Przewidywany jest stały wzrost liczby zmian typu I i II ze względu na skumulowany wzrost liczby produktów dopuszczonych do obrotu.
German: 12.-14. April
Polish: 12-14 kwietnia
German: Umsetzung der rechtlichen Bestimmungen in Bezug auf finanzielle Anreize für KMU und Einrichtung einer eigenen Dienststelle innerhalb der Agentur.
Polish: Ustanowienie grup doradztwa naukowego w nowych obowiązkowych obszarach terapeutycznych; Wprowadzenie postanowień legislacyjnych w odniesieniu do zachęt finansowych dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz utworzenie w Agencji specjalnej służby dla tego celu;
German: Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Polish: Podstawą tego wzrostu jest poprzedni 20% wzrost w stosunku do liczb przewidzianych na 2004 r. Wzrost ten jest spowodowany częściowo przez kontrole prowadzone w kontekście certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych, ale jest też skutkiem wzrostu liczby wniosków pod koniec 2004 r.;
German: Verabschiedete Gutachten (Output)
Polish: Przyjęte opinie ('wyjście')
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze na Uniwersytecie w Dundee.
German: EMEA im Mai 1999 auf.
Polish: EMEA w 1997 r.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Freien Universität Brüssel.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
German: Anträgen auf neue Antibiotika in das CVMP-Beurteilungsverfahren.
Polish: Integracja doradztwa i zaleceń grup doradztwa naukowego w sprawie wniosków na nowe środki antymikrobiologiczne w procedurze oceny CVMP;
German: Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsniveaus bei der Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden und den damit verbundenen Aktivitäten und Einhaltung der zulassungsrechtlichen
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q2 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
German: Beratergruppen.
Polish: Komitet ds.
German: Die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen tritt regelmäßig zusammen und bietet damit ein Forum, über das Patientenorganisationen eigene Beiträge zum zulassungsrechtlichen System einbringen können.
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów będą odbywać regularne spotkania.
German: Die Agentur baut auf den früheren erfolgreichen Initiativen für die Kontaktpflege und den Gedankenaustausch mit den Interessengruppen auf und ist damit bestrebt, ihre Verpflichtungen entsprechend den neuen Rechtsvorschriften zu erfüllen und Kommunikation und Dialog zu Fragen von gemeinsamem Interesse intensiver fortzuführen.
Polish: Celem Agencji jest wypełnienie swoich zobowiązań zgodnie z nowym ustawodawstwem w celu ułatwienia komunikacji i dialogu w sprawach będących obiektem wspólnego zainteresowania.
German: phys., Abschluss auf dem Gebiet Forschungsmanagement, Promotion und Master
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in einer Bewertung des
Polish: Proces uzyskiwania certyfikatów PMF/VAMF EMEA polega na ocenie dossier aplikacyjnego PMF/VAMF.
German: In der achtziger Jahren entwickelte er ein Computersystem, das die komplexe Bearbeitung und Verwaltung der Abstellung von Dolmetschern für Sitzungen bei der Euroäpischen Kommission vereinfachte.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Ettore rozpoczął pracę jako tłumacz w Komisji Europejskiej w 1976 r. W latach 80. opracował system komputerowy wspomagający złożone zadanie przydzielania tłumaczy Komisji Europejskiej do posiedzeń.
German: 2.5 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Polish: 2.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
German: Abschluss der internen Evaluierung mit den neuen Mitgliedstaaten (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Polish: Zakończenie wewnętrznych działań oceniających z nowymi Państwami Członkowskimi (MRA
German: Referat Verwaltung
Polish: Jednostka dministracyjna
German: Anforderungen der neuen Rechtsvorschriften hinsichtlich etwaiger unerwünschter Auswirkungen auf die Umwelt als Folge der Verwendung von Tierarzneimitteln.
Polish: Grupa robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska będzie doradzać CVMP w sprawach wprowadzenia w życie szczegółowych wymogów zawartych w nowym ustawodawstwie dotyczących ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków dla środowiska będących następstwem zastosowania weterynaryjnych produktów leczniczych.
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Polish: Prof. Wahlroos odgrywał kluczową rolę w sektorze farmaceutycznym podczas przygotowywania przystąpienia Finlandii do UE w 1995 r. Od 1995 r. jest Członkiem Zarządu EMEA, a maju 2004 r. został wybrany Przewodniczącym Zarządu.
German: Tage-Frist beurteilt wurden.
Polish: opublikowanych w przepisowym terminie.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1978 war Herr Lönngren Dozent an der Universität Uppsala.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
German: Die EMEA trifft Vorbereitungen für die Übernahme ihrer neuen Zuständigkeit für die Wahrnehmung der Sekretariatsaufgaben der Koordinierungsgruppe.
Polish: EMEA przygotowuje się na przyjęcie nowych obowiązków związanych z zapewnieniem wsparcia sekretarskiego, które będzie obejmować:
German: Doktorat in Europarecht am Europäischen Hochschulinsitut in Florenz, Italien, Rechtsanwalt, Lehrstuhl für internationales Recht.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze w Uniwersytecie w Pawii, uzyskał doktorat z prawa europejskiego w Instytucie Uniwersytetu Europejskiego we Florencji, Avvocato, Kierownik Katedry
German: Umsetzung der Änderungen des Arzneimittelrechts, insbesondere der neuen Anforderungen an die GMP bei Ausgangsmaterialien, sowie im Aufbau einer Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Polish: Głównym priorytetem na rok 2005 będzie przygotowanie się na wejście w życie przeglądu prawa farmaceutycznego, w szczególności nowych wymogów dobrej praktyki wytwarzania (GMP) dla materiałów wyjściowych oraz utworzenie bazy danych pozwoleń na produkcję i certyfikatów
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Polish: Specjalne dotacje z UE przeznaczeniem na strategię Telematyczną Specjalne dotacje z UE przeznaczeniem na sieroce produkty lecznicze
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q4 2005
Polish: Przekazanie do publicznej konsultacji do 4 kwartału 2005 r.
German: PSUR Folgemaßnahmen und spez.
Polish: PSUR działania uzupełniające i zobowiązania specjalne
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
German: Zahlungseingänge Zahlungsausgänge
Polish: Płatności otrzymane Płatności dokonane
German: Beurteilung aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht.
Polish: Naukowych i Regulacyjnych.
German: Laufbahn- und Besoldungsgruppe
Polish: Wynagrodzenia Personel czasowy i pomocniczy
German: Seit Mai 2000 ist er bei der EMEA beschäftigt.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 2000 r.
German: Ausweitung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und des europäischen Netzwerks.
Polish: Wzrost poziomu transparencji działań Agencji i sieci europejskiej Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
German: 6.-8. September
Polish: 6-8 września
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego punktu jest procent wniosków poddanych ocenie w ciągu 90
German: Es ist von einer wachsenden Arbeitslast auszugehen - zum einen infolge der Erweiterung der EU (Bearbeitung von Produktinformationen in 20 Amtssprachen und Möglichkeit zusätzlicher Befassungen) und zum anderen aufgrund von Entscheidungen der Kommission, die spezifische
Polish: Wzrost obciążenia pracą w następstwie poszerzenia UE (przetwarzanie informacji o produktach w 20 językach UE oraz możliwość wprowadzenia dodatkowych procedur przekazywania) i decyzji Komisji, które obejmują konkretne zobowiązania (badania przedkliniczne, badania kliniczne, okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR), badania po dopuszczeniu leku do obrotu, rejestry), które wymagają odpowiednich działań uzupełniających.