FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Imvanex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile sind, die in Spurenkonzentrationen enthalten sind, wie etwa Hühnereiweiß, Benzonase und Gentamicin.
Slovak: Očkovacia látka Imvanex sa nesmie použiť v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinnú látku alebo na niektorú z látok nachádzajúcich sa v stopových množstvách, ako je kurací proteín, benzonáza a gentamicín.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém, ako sa má brániť pred ochorením.
German: Übersicht über Imvanex und warum es in der EU zugelassen ist
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Imvanex a prečo bola povolená v EÚ
German: Weitere Informationen über Imvanex
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Imvanex
German: Imvanex wäre daher bei Personen von Nutzen, die Impfstoffe mit sich replizierenden Viren nicht erhalten können, wie etwa Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
Slovak: Očkovacia látka Imvanex by bola preto prínosom pre osoby, ktoré nemôžu byť zaočkované očkovacími látkami obsahujúcimi replikujúce sa vírusy, ako sú pacienti s oslabeným imunitným systémom.
German: Wenn eine Person einen Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem das im Impfstoff enthaltene Virus als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Slovak: Ak osoba dostane očkovaciu látku, imunitný systém rozozná vírus vo vakcíne ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
German: Imvanex wurde unter „Außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Slovak: Očkovacia látka Imvanex bola povolená za mimoriadnych okolností.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Imvanex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o používaní očkovacej látky Imvanex si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Es enthält eine lebende modifizierte Form des Vacciniavirus, Vacciniavirus „Ankara" genannt, das mit dem Pockenvirus verwandt ist.
Slovak: Obsahuje živú modifikovanú formu vírusu vakcínie nazývaného vakcínia Ankara, ktorý súvisí s vírusom pravých kiahní.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imvanex ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Imvanex?
German: Imvanex ist ein Impfstoff zum Schutz gegen Pocken bei Erwachsenen.
Slovak: Imvanex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu pred pravými kiahňami u dospelých.
German: Eine nachfolgende Studie bei 433 zuvor nicht geimpften Personen zeigte, dass die Spiegel der schützenden Antikörper nach der Impfung mit Imvanex mindestens so hoch wie bei einem konventionellen Pockenimpfstoff waren.
Slovak: V následnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 433 osôb, ktorí predtým neboli očkovaní, sa zistilo, že úroveň ochranných protilátok po očkovaní očkovacou látkou Imvanex bola prinajmenšom tak vysoká, ako pri konvenčnej očkovacej látke proti pravým kiahňam.
German: Das Vacciniavirus von Imvanex kann sich in menschlichen Zellen nicht replizieren und daher ist es unwahrscheinlicher als bei konventionellen Pockenimpfstoffen, dass die Impfung zu Nebenwirkungen führt.
Slovak: Vírus vakcínie v očkovacej látke Imvanex sa nemôže replikovať v bunkách človeka, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní vedľajšie účinky ako konvenčné očkovacie látky proti pravým kiahňam.
German: Imvanex enthält eine modifizierte Form des Vacciniavirus, Vacciniavirus „Ankara" genannt, die beim Menschen keine Erkrankung auslöst und sich in menschlichen Zellen nicht replizieren kann.
Slovak: Očkovacia látka Imvanex obsahuje upravenú formu vírusu vakcínie nazývanú vakcínia Ankara, ktorá nevyvolá ochorenie u ľudí a nemôže sa replikovať (množiť) v bunkách človeka.
German: Warum wurde Imvanex in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Imvanex povolená; v EÚ?
German: Dieser Impfstoff wird in Situationen angewendet, in denen es als erforderlich gilt, in Übereinstimmung mit offiziellen Empfehlungen gegen Pocken zu immunisieren.
Slovak: Táto očkovacia látka sa bude používať vtedy, ak sa ochrana pred pravými kiahňami bude považovať za nevyhnutnú v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
German: Welchen Nutzen hat Imvanex in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Imvanex boli preukázané v štúdiách?
German: Was ist Imvanex und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Imvanex a na čo sa používa?
German: Zwei der Studien betrachteten speziell die Wirksamkeit von Imvanex als Auffrischungsimpfung.
Slovak: V dvoch štúdiách sa skúmala konkrétne účinnosť očkovacej látky Imvanex podávanej ako posilňovacia očkovacia látka.
German: Imvanex wird unter die Haut, vorzugsweise in den Oberarm, injiziert.
Slovak: Očkovacia látka Imvanex sa podáva injekčne pod kožu, prednostne do nadlaktia.
German: Welche Risiken sind mit Imvanex verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Imvanex?
German: Aufgrund der Ähnlichkeiten mit dem Pockenvirus ist zu erwarten, dass die gegen dieses Virus gebildeten Antikörper auch vor Pocken schützen.
Slovak: Keďže tento vírus je podobný ako vírus pravých kiahní, predpokladá sa, že protilátky vytvorené proti tomuto vírusu pomôžu aj pri ochrane pred pravými kiahňami.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Imvanex wirksam die Bildung von Antikörpern zu Spiegeln anregt, bei denen ein Schutz gegen Pocken zu erwarten ist, der mindestens so hoch ist wie bei konventionellen Pockenimpfstoffen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri aktivácii produkcie protilátok proti pravým kiahňam v takej miere, ktorá poskytuje prinajmenšom rovnakú ochranu ako konvenčné očkovacie látky proti pravým kiahňam.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imvanex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania očkovacej látky Imvanex.
German: Welche Informationen werden für Imvanex noch erwartet?
Slovak: Aké informácie o očkovacej látke Imvanex dosiaľ neboli predložené?
German: Wie wird Imvanex angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Imvanex používa?
German: Imvanex hat sich in den Studien als wirksam erwiesen, um die Bildung von Antikörpern zu Spiegeln, bei denen ein Schutz gegen Pocken zu erwarten ist, anzuregen.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri vyvolaní tvorby protilátok na úrovni očakávanej v súvislosti s ochranou proti pravým kiahňam.
German: Wie wirkt Imvanex?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Imvanex účinkuje?
German: Die Sicherheit des Arzneimittels entspricht der anderer ähnlicher Arzneimittel.
Slovak: Bezpečnosť lieku je v súlade s inými podobnými liekmi.
German: Weitere Informationen zu Inbrija finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Slovak: Inbrija sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Inbrija kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Inbrija sa neustále kontrolujú.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln während jeder „Off-Zeit" bis zu einer Höchstdosis von 10 Kapseln täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve kapsuly v každej fáze OFF, maximálne však 10 kapsúl denne.
German: Warum wurde Inbrija in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Inbrija povolený v EÚ?
German: Übersicht über Inbrija und warum es in der EU zugelassen ist
Slovak: Prehľad o lieku Inbrija a prečo bol povolený v EÚ
German: Weitere Informationen über Inbrija
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inbrija
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Inbrija werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovak: Inbrija sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Von den Patienten, die mit Inbrija behandelt wurden, berichteten 71 % eine Besserung der Symptome, verglichen mit 46 % der Patienten unter Placebo.
Slovak: Z pacientov liečených liekom Inbrija zaznamenalo zlepšenie príznakov 71 % v porovnaní so 46 % pacientov užívajúcich placebo.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Inbrija (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) ist Husten.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Inbrija (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je kašeľ.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Inbrija entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Inbrija si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Inbrija a na čo sa používa?
German: Die Wirkungen wurden anhand einer standardisierten Symptomskala (Unified Parkinson-Skala, UPDRS, Teil III) gemessen.
Slovak: Účinky sa merali pomocou štandardnej stupnice symptómov známej ako jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť III.
German: Da Inbrija inhaliert wird, bietet es eine rasche Symptomlinderung, was die Lebensqualität der Patienten verbessert.
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, poskytuje rýchlu úľavu od príznakov, čo zvyšuje kvalitu života pacientov.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Inbrija, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Andere häufige Nebenwirkungen, die bis zu einem von 10 Behandelten betreffen können, sind Stürze, Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Dyskinesie (Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren) und farbloses Sputum (Auswurf).
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10, sú pády, infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla), diskynézia (problémy s kontrolou pohybu) a sfarbené spútum (hlien).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Inbrija ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija?
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den für die Bewegungskontrolle wichtigen Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben und die Dopaminkonzentration im Gehirn sinkt.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
German: An der ersten Studie nahmen 226 Patienten teil, die eine 12-wöchige Standardbehandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhielten.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 226 pacientov, ktorí boli počas 12 týždňov liečení levodopou a inhibítorom dopadekarboxylázy.
German: In der zweiten Studie mit 77 Patienten, die eine vierwöchige Standardbehandlung erhielten, wiesen die Patienten, die Inbrija während „Off-Zeiten" anwendeten, nach 10 bis 60 Minuten eine durchschnittliche Besserung um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 3 Punkten bei Patienten unter Placebo.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 77 pacientov, ktorí podstúpili štvortýždňovú štandardnú liečbu, pacienti užívajúci liek Inbrija počas fázy OFF 10 až 60 minút po podaní dávky dosiahli priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní s tromi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
German: Inbrija ist ein Arzneimittel zur Behandlung Erwachsener mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, Muskelsteife und langsame Bewegung äußert).
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnym ochorením mozgu, ktoré spôsobuje trasenie, svalovú strnulosť a pomalý pohyb).
German: Inbrija enthält Levodopa, das sich im Gehirn in Dopamin umwandelt und dazu beiträgt, den Dopaminspiegel wieder zu erhöhen und dadurch die Krankheitssymptome zu lindern.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu, čím sa zmierňujú príznaky ochorenia.
German: Welche Risiken sind mit Inbrija verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inbrija?
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die als nicht-selektive Monoaminooxidase (MAO)-Inhibitoren bezeichnete Arzneimittel einnehmen oder das maligne neuroleptische Syndrom oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte aufweisen.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze neuroleptický malígny syndróm alebo rabdomyolýzu.
German: Inbrija sollte mithilfe des Inbrija-Inhalators inhaliert werden, sobald der Patient die Symptome einer „Off-Zeit" erkennt.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať pomocou inhalátora Inbrija, keď pacient rozozná príznaky tzv. fázy OFF.
German: Welchen Nutzen hat Inbrija in den Studien gezeigt?
Slovak: Inbrija boli preukázané v štúdiách?
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Inbrija zur Besserung der Symptome der Patienten während „Off-Zeiten" wirksam ist.
Slovak: Na základe dvoch hlavných štúdií sa ukázalo, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov pacientov počas tzv. fáz OFF.
German: Arzneimittel, die Levodopa und einen Dopa-Decarboxylase-Hemmer enthalten, führten zu Symptom-Nebenwirkungen wie malignem neuroleptischem Syndrom (eine Nervenstörung) und Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern).
Slovak: Ukázalo sa, že lieky obsahujúce levodopu a inhibítor dopadekarboxylázy spôsobujú vedľajšie účinky príznakov ako sú neuroleptický malígny syndróm (nervová porucha) a rabdomyolýza (rozklad svalových vlákien).
German: Inbrija enthält den Wirkstoff Levodopa.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje liečivo levodopa.
German: Da Inbrija inhaliert wird, kann rasch zusätzliches Levodopa (und damit Dopamin) zur Verfügung gestellt werden, wenn dieses in einer „Off-Zeit" erforderlich ist.
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, môže v prípade potreby počas fázy OFF rýchlo dodať dodatočnú levodopu (a teda dopamín).
German: In dieser Studie wiesen Patienten, die Inbrija während ihrer „Off-Zeiten" anwendeten, nach 30 Minuten eine durchschnittliche Besserung der Symptome um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 6 Punkten bei Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovak: V tejto štúdii pacienti, ktorí počas fázy OFF užívali liek Inbrija, dosiahli 30 minút po podaní dávky priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní so šiestimi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek).
German: Inbrija ist als Kapseln, die ein Pulver zum Inhalieren enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Inbrija je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich prášok na inhaláciu a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Inbrija wird zur Behandlung von Symptomen während der sogenannten „Off-Zeiten" (Phasen, in denen Patienten größere Bewegungsschwierigkeiten haben) angewendet, die auftreten, während die Patienten ihre übliche Kombination von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einnehmen.
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu príznakov počas tzv. fázy OFF (období, kedy má pacient väčšie problémy s pohybom), ku ktorým dochádza počas zvyčajnej liečby pacienta prostredníctvom kombinácie levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy.
German: Inbrija darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom (einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Slovak: Inbrija nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
German: Wie wird Inbrija angewendet?
Slovak: Ako sa liek Inbrija používa?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Inbrija gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Inbrija sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Es wurde in Studien gezeigt, dass Inbrija die Symptome während „Off-Zeiten" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Behandlung mit einem Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhalten, wirksam verringern.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov počas tzv. fáz OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
German: Im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, wurden allergische Ödeme (Schwellungen) und gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Darm) berichtet.
Slovak: Alergický edém (opuch) a gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v čreve) boli hlásené v prípade iných liekov obsahujúcich levodopu.
German: Dies dauert normalerweise mehrere Sekunden.
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
German: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Niederlande
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
German: Bereit für die Lagerung
Slovak: Pripravený na uskladnenie
German: c p-Wert für PGI-C nominal.
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
German: Tägliche Dosen (Median)
Slovak: Denné dávky (medián)
German: 2 Dosen
Slovak: 2 dávky
German: Die Packungsgrößen sind:
Slovak: Veľkosti balenia sú
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
German: Plötzliches Einschlafen
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
German: Differenz beruht auf Unterschieden beim Körpergewicht.
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
German: Inbrija kann Dyskinesie verursachen.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
German: - Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel richtig anwenden.
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
German: Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen;
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
German: Das ist wichtig, weil das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen kann.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
German: Es kann sein, dass Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als gewöhnlich sein.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
Slovak: Stojte alebo seďte so vzpriamenou hlavou a hruďou.
German: Nach 12 Monaten war die durchschnittliche Reduktion der FEV1 gegenüber dem Baseline-Wert in beiden Gruppen gleich (0,1 Liter).
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inbrija bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
German: Dies kann zu Atem- oder Schluckproblemen führen.
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
German: Dieses Arzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Husten
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 10 mit der zweiten Kapsel, so dass Sie eine vollständige Dosis inhaliert haben.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa
German: Die Patienten sind zu überwachen und supportiv zu behandeln.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
German: Sie können bis zu 5-mal täglich 2 Kapseln anwenden.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
German: Atmen Sie tief und bequem ein, bis sich Ihre Lungen gefüllt anfühlen.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Morbus Parkinson ein höheres (2- bis etwa 6-mal höheres) Risiko für das Auftreten eines Melanoms haben als die Allgemeinbevölkerung.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
German: Wie Inbrija aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) ist keine Dosisanpassung von Inbrija erforderlich.
Slovak: Pre starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky Inbrije.
German: Darüber hinaus sind gegebenenfalls eine Dosisreduktion oder das Absetzen der Therapie zu erwägen.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
German: Somnolenz und Episoden plötzlichen Einschlafens
Slovak: Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
German: Die Parkinson-Krankheit beeinflusst Ihre Bewegungen und wird mit einem Arzneimittel behandelt, das Sie regelmäßig einnehmen.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
German: 2 Dosen a Beobachtete Fälle (Observed Cases).
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
German: Die maximale Tagesdosis von Inbrija sollte 10 Kapseln (330 mg) nicht übersteigen.
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
German: In Off-Phasen kontrolliert Ihr übliches Arzneimittel Ihren Zustand nicht gut genug und vermutlich fallen Ihnen Bewegungen schwerer.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
German: Wichtig: Wenn Sie beim Einatmen nicht gehört oder gefühlt haben, wie sich die Kapsel „dreht", müssen Sie vielleicht tiefer und länger einatmen.
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
German: Beeinflussung von Tests
Slovak: Vplyv na výsledky testov
German: Tägliche OFF-Zeit (h)
Slovak: Denné trvanie fázy OFF (h)
German: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und psychische Störungen
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
German: Atmen Sie dann aus.
Slovak: Potom vydýchnite.
German: Levodopa wird umfangreich zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.