FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Solution orale Poulets, Lapins
German: Hühner, Kaninchen
French: Évaluation du bénéfice
German: Nutzenabwägung
French: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf l'efficacité du traitement par d'autres quinolones, en raison d'une possibilité de résistance croisée.
German: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)
French: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
German: Die horizontale und vertikale Übertragung von Resistenzen bei Geflügel und Schweinen ist unter Berücksichtigung der bei der Tiermast jeweils vorherrschenden besonderen Umstände untersucht worden (Petersen A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A et al4, 2009, Mathieu A5, 2011).
French: • Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer
German: • Eine von den Anweisungen in der Zusammenfassung der Eigenschaften des Arzneimittels abweichende Anwendung kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und aufgrund möglicher Kreuzresistenz die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen verringern.
French: Rapport global bénéfice/risque
German: Nutzen-Risiko-Bewertung insgesamt
French: Chez les lapins en élevage intensif, le traitement se fera sur la bande entière et non sur des animaux individuels, ce qui peut augmenter le risque de développement de bactéries résistantes; cette manière de procéder est similaire à ce qui se pratique dans la production de volailles, où ce sont des lots d'animaux qui sont traités.
German: Bei Kaninchen in Intensivhaltung wird in der Regel der gesamte Bestand behandelt, nicht das einzelne Tier, wodurch sich unter Umständen das Risiko der Entwicklung resistenter Bakterien erhöht.
French: • le CVMP a considéré que le rapport global bénéfice/risque est positif pour les produits concernés par cette procédure; le CVMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour le médicament vétérinaire HIPRALONA ENRO-S et ses génériques (voir Annexe I) conformément aux informations sur le produit précédemment approuvées.
German: empfahl der CVMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika (siehe Anhang I) im Einklang mit den zuvor genehmigten Produktinformationen.
French: Solution orale Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poulets reproducteurs),
German: Hühner (Masthähnchen, Ersatzhühner, MasthähnchenElterntiere), Kaninchen
French: La sensibilité de différentes souches de P. multocida a été analysée en Espagne entre 2009 et 2011 et les résultats des antibiogrammes ont montré que sur un total de 61 isolats de P. multocida, les 61 souches étaient toutes sensibles.
German: Zwischen 2009 und 2011 wurde die Empfindlichkeit verschiedener Stämme von P. multocida in Spanien untersucht.
French: Contactez immédiatement votre médecin
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt,
French: L'étude n'a pas indiqué de différence entre les sous-groupes ethniques dans cette population.
German: Es ergaben sich keine Anzeichen eines Unterschieds zwischen ethnischen Subgruppen in dieser Population.
French: Cela rend la respiration difficile.
German: Dies erschwert das Atmen.
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
German: Sollte dies eintreten, können Sie diese Stücke unter Umständen auf Ihrer Zunge spüren.
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
German: • Wiederholen Sie die Schritte 8, 9, 10 und 11.
French: • Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 8 et 9.
German: • Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 8 und 9.
French: Aggravation de la maladie
German: Verschlechterung der Krankheit
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
German: Für Personen afrikanischer Abstammung liegen begrenzte Behandlungserfahrungen vor.
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
German: wenn Sie Herzprobleme haben.
French: Dose du traitement (microgrammes)
German: Behandlung Dosis (Mikrogramm)
French: Un effet indésirable supplémentaire a été des tremblements (fréquents).
German: Als zusätzliche unerwünschte Wirkung trat Tremor (häufig) auf.
French: Il doit rester sec.
German: Halten Sie ihn trocken.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
German: Tabelle 2 Symptomlinderung nach 6-monatiger Behandlungsdauer
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
German: Dies gewährleistet, dass immer genug Arzneimittel in Ihrem Körper vorhanden ist, damit Sie während des Tages und der Nacht leichter atmen können.
French: • Expirez ensuite.
German: • Atmen Sie anschließend aus.
French: Dans ce cas, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.
German: In solchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung abzusetzen.
French: Environ 41 % des patients présentaient une BPCO sévère.
German: Etwa 41 % der Patienten hatten schwere COPD.
French: Si la gélule est vide, il n'y a pas de motif d'inquiétude.
German: Wenn die Kapsel leer ist, besteht kein Anlass zur Beunruhigung.
French: Ne pas avaler.
German: Nicht schlucken.
French: L'amplitude de la réponse était généralement plus grande que celle des comparateurs actifs (tableau 2).
German: Die Größenordnung des Ansprechens war im Allgemeinen höher als mit aktiven Vergleichspräparaten (Tabelle 2).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2014
French: Vous vous sentirez fatigué(e), vous aurez très soif et très faim (sans prendre de poids) et urinerez plus souvent que d'habitude
German: Sie werden sich in diesem Fall müde fühlen, sehr durstig und hungrig werden (ohne Gewichtszunahme) und mehr Urin ausscheiden als üblich (gelegentlich).
French: Vous sentirez un goût sucré lorsque le médicament pénétrera dans vos poumons.
German: Sie werden einen süßen Geschmack empfinden, während das Arzneimittel in die Lungen gelangt.
French: Un traitement symptomatique et une surveillance sont indiqués.
German: Eine unterstützende und symptomatische Behandlung ist angezeigt.
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique totale augmentent avec l'âge mais il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
German: Die maximale Plasmakonzentration und die systemische Gesamtexposition steigen mit dem Alter an, jedoch ist keine Dosisanpassung bei älteren Patienten erforderlich.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
German: Die Anforderungen an die Einreichungen von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
French: b: indacatérol 150 et
German: b: Indacaterol 150 und
French: Si vous toussez pendant un court moment après avoir inhalé le médicament, ne vous inquiétez pas.
German: Wenn Sie kurz nach der Inhalation des Arzneimittels husten, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen.
French: En général, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.
German: Meistens kann die Kapsel mit ein bis zwei Inhalationen geleert werden.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
German: Die Drucktasten sollten nach links und rechts zeigen.
French: La dose maximale préconisée est de 300 microgrammes une fois par jour.
German: Die Höchstdosis beträgt 300 Mikrogramm einmal täglich.
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
German: Die Bindung an humane Serum- und Plasmaproteine betrug in vitro 94,1-95,3 % bzw. 95,1-96,2 %.
French: La diminution de la kaliémie est généralement transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
German: Der Abfall des Serumkaliums ist üblicherweise vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'âge (adultes jusqu'à 88 ans), le sexe, le poids (32-168 kg) ou la race n'avaient pas d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'indacatérol.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse belegte, dass Alter (Erwachsene bis zu 88 Jahren), Geschlecht, Gewicht (32-168 kg) oder Rasse keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Indacaterol haben.
French: L'indacatérol est une molécule chirale avec une configuration R.
German: Indacaterol ist ein chirales Molekül mit R-Konfiguration.
French: • si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).
German: • wenn Ihr Blutzucker-Spiegel auf hohe Werte ansteigt (Diabetes).
French: Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
French: si vous souffrez d'épilepsie.
German: wenn Sie an Epilepsie leiden.
French: L'utilisation de bêta-bloquants cardiosélectifs peut être envisagée, mais uniquement sous la surveillance d'un médecin et avec une extrême prudence car l'administration de bêta-bloquants peut induire un bronchospasme.
German: Die Anwendung kardioselektiver Beta-Blocker kann in Erwägung gezogen werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes und mit äußerster Vorsicht, da die Anwendung von Beta-Blockern einen Bronchospasmus auslösen kann.
French: Vous pouvez remarquer que votre cœur bat plus rapidement que d'habitude, ou vous pouvez avoir des maux de tête, vous sentir somnolent, nauséeux ou avoir envie de vomir.
German: Sie werden möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller als gewöhnlich schlägt oder Sie können Kopfschmerzen haben, sich schläfrig fühlen, Übelkeit verspüren oder sich übergeben müssen.
French: Ainsi, la fréquence de survenue présentée est calculée à partir des données des essais cliniques.
German: Daher wurde die Häufigkeit basierend auf den Daten klinischer Studien berechnet.
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
German: Wenden Sie den Inhalator jeden Tag zur gleichen Zeit an; die Wirkung hält 24 Stunden an.
French: Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die unerwünschten Wirkungen nach Häufigkeiten gemäß der folgenden Konvention absteigend geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: • mains, chevilles et pieds gonflés (œdème)
German: • Geschwollene Hände, Knöchel und Füße (Ödem)
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
German: • Atmen Sie rasch und gleichmäßig so tief wie möglich ein.
French: • Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments et des inhalateurs dont vous n'avez plus besoin.
German: • Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Inhalatoren entsorgen sollen.
French: България Novartis Bulgaria EOOD Тел.
German: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
French: Après une perfusion intraveineuse, le volume de distribution de l'indacatérol pendant la phase terminale d'élimination est de 2 557 litres, ce qui indique une distribution importante.
German: Nach intravenöser Infusion betrug das Verteilungsvolumen von Indacaterol in der terminalen Eliminationsphase 2557 Liter, was für eine weitreichende Verteilung spricht.
French: • symptômes de type rhume.
German: • Beschwerden ähnlich einer Erkältung.
French: En cas d'omission d'une dose, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.
German: Bei Auslassen einer Dosis sollte die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit angewendet werden.
French: Douleur oropharyngée incluant irritation de la gorge
German: Oropharyngealer Schmerz, einschließlich Irritation im Rachen
French: Dans ce cas :
German: Ist dies der Fall:
French: Informations supplémentaires Des morceaux minuscules de la gélule peuvent parfois traverser le filtre et entrer dans votre bouche.
German: Es kann gelegentlich vorkommen, dass sehr kleine Kapselstücke den Filter passieren und in Ihren Mund gelangen.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
German: Die Karzinogenität wurde in einer Zweijahresstudie an Ratten und einer Sechsmonatsstudie an transgenen Mäusen geprüft.
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
German: Das Fließgleichgewicht (Steady State) war innerhalb von 12 bis 14 Tagen erreicht.
French: La posologie ne doit être augmentée que sur avis médical.
German: Die Dosierung sollte nur auf ärztliche Anweisung erhöht werden.
French: Si vous n'entendez pas de bourdonnement : La gélule est peut-être coincée dans son logement.
German: Wenn Sie kein schwirrendes Geräusch hören: Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt.
French: On ne sait pas si l'indacatérol/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Indacaterol/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
French: Au total, 4 746 patients ont été exposés à l'indacatérol pendant des durées allant jusqu'à un an à des doses représentant jusqu'à deux fois la dose maximale recommandée.
German: 4.764 Patienten wurden bis zu einem Jahr mit Dosen bis zum Zweifachen der empfohlenen Höchstdosis behandelt.
French: La fréquence d'intervalle QTcF notable [soit > 450 ms chez les hommes et > 470 ms chez les femmes] et les cas d'hypokaliémie ont été comparables à ceux observés sous placebo.
German: Die Häufigkeit auffälliger QTcF-Intervalle [d. h. >450 ms (Männer) und >470 ms (Frauen)] und gemeldeter Hypokaliämien war ähnlich wie bei Anwendung von Placebo.
French: Les gélules contiennent du lactose.
German: Die Kapseln enthalten Lactose.
French: Les études de génotoxicité n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène.
German: Gentoxizitätsstudien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder klastogenes Potenzial.
French: La concentration sérique d'indacatérol diminue de façon multiphasique avec une demi-vie terminale de l'ordre de 45,5 à 126 heures.
German: Die Serumkonzentrationen von Indacaterol verringerten sich in multiphasischer Weise bei einer durchschnittlichen terminalen Halbwertszeit zwischen 45,5 und 126 Stunden.
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
German: Bei weiblichen Patienten und Rauchern wurde eine größere Häufigkeit als bei männlichen Patienten bzw. Ex-Rauchern beobachtet.
French: des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang.
German: Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si les symptômes de la BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.
French: Hirobriz Breezhaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
German: Hirobriz Breezhaler soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die potentiellen Risiken überwiegt.
French: Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un tissu propre et sec non pelucheux pour éliminer toute la poudre.
German: Wischen Sie das Mundstück innen und außen mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch ab, um alle Pulverrückstände zu entfernen.
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in Stücke zerfällt, ist größer, wenn sie mehr als einmal durchstochen wird (Schritt 6).
French: • douleurs dans les muscles, les os ou les articulations.
German: • Schmerzen in den Muskeln, Knochen oder Gelenken
French: Dans les études cliniques de phase III, les professionnels de santé ont observé lors des visites cliniques que 17 à 20 % des patients en moyenne présentaient une toux sporadique qui survenait habituellement dans les 15 secondes suivant l'inhalation et qui durait généralement 5 secondes (environ 10 secondes chez les fumeurs).
German: In klinischen Phase-III-Studien fiel dem medizinischem Fachpersonal bei den klinischen Untersuchungen auf, dass durchschnittlich 17-20 % der Patienten einen sporadischen Husten entwickelten, der in der Regel innerhalb von 15 Sekunden nach der Inhalation auftrat und typischerweise 5 Sekunden anhielt (etwa 10 Sekunden bei Rauchern).
French: 300 microgrammes, tiotropium et placebo ;
German: 300 Mikrogramm, Tiotropium und Placebo;
French: Dans la plupart des cas, ils ont été d'intensité légère ou modérée et leur fréquence diminuait avec la poursuite du traitement.
German: Diese waren überwiegend von leichter bis mittelschwerer Ausprägung und die Häufigkeit nahm nach Fortführen der Behandlung ab.
French: si vous avez des troubles de la glande thyroïdienne (thyrotoxicose).
German: wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben (Thyreotoxikose).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'obstruction des voies aériennes, agonistes sélectifs des récepteurs bêta-2-adrénergiques, Code ATC : R03AC18
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; selektive Beta2-Adrenorezeptoragonisten, ATC-Code: R03AC18
French: L'effet bronchodilatateur n'a pas été dépendant du moment d'administration (matin ou soir).
German: Die bronchodilatatorische Wirkung war unabhängig vom Zeitpunkt der Dosierung, morgens oder abends.
French: Les gélules sont transparentes et incolores et contiennent une poudre blanche.
German: Die Kapseln sind transparent (farblos) und enthalten ein weißes Pulver.
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
German: Alle diese Befunde traten bei Expositionen auf, die ausreichend weit über den zu erwartenden humantherapeutischen Expositionen lagen.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une affection appelée bronchospasme.
German: Es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
French: Description des effets indésirables sélectionnés
German: Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
French: La dose habituelle est l'inhalation du contenu d'une gélule par jour.
German: Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.
French: Filtre
German: Filter
French: Contient du lactose (lire la notice pour plus d'informations) et de la gélatine.
German: Enthält Lactose (weitere Angaben siehe Packungsbeilage) und Gelatine.
French: L'indacatérol n'a pas été embryotoxique ou tératogène chez le rat ou le lapin.
German: Indacaterol war in Ratten oder Kaninchen weder embryotoxisch noch teratogen.
French: Toujours relâcher les boutons-poussoirs avant l'inhalation.
German: Lassen Sie stets die Drucktasten vor der Inhalation los.
French: Il n'existe pas de données indiquant que la toux survenant après l'inhalation soit associée à un bronchospasme, à des exacerbations, à une aggravation de la maladie ou à un manque d'efficacité.
German: Es liegen keine Hinweise vor, dass der Husten nach Inhalation mit Bronchospasmus, Exazerbationen, Krankheitsverschlechterung oder einem Verlust der Wirksamkeit in Verbindung steht.
French: Plaquettes PA/Alu/PVC -Alu, contenant 10 gélules.
German: PA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen, mit 10 Hartkapseln.
French: Si la gélule n'est pas vide, recommencez l'inhalation comme il est indiqué.
German: Ist die Kapsel nicht leer, wiederholen Sie die Inhalation gemäß der Anleitung.
French: L'équilibre de masse a été complet avec plus de 90 % de la dose retrouvés dans les excréta.
German: Die Massenbilanz war mit einer Wiederfindung von ≥90 % der Dosis in den Exkrementen vollständig.
French: Ce médicament relâche ces muscles dans les poumons, ce qui facilite l'entrée et la sortie de l'air.
German: Dieses Arzneimittel entspannt diese Muskeln in der Lunge, wodurch es für Luft einfacher ist, in die Lunge hinein und heraus zu kommen.
French: Vérifiez votre inhalateur pour savoir si la gélule est vide et si vous avez reçu la dose complète.
German: Überprüfen Sie den Inhalator, um sicherzustellen, dass die Kapsel leer ist und dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
French: Tiotropium une fois par jour
German: Tiotropium einmal täglich
French: Les deux doses ont montré des améliorations statistiquement et cliniquement significatives du soulagement des symptômes par rapport au placebo pour la dyspnée et l'état de santé (évalués respectivement par les questionnaires Transitional Dyspnoea Index [TDI] et St.George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
German: Beide Dosierungen bewirkten im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Verbesserungen der Symptome bei Dyspnoe und eine Verbesserung des Gesundheitszustandes (bei Beurteilung mit Hilfe des Transitional Dyspnoea Index [TDI] bzw. des St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
French: La toux est un symptôme courant de la BPCO.
German: Husten ist ein häufiges Symptom bei COPD.
French: Dans les bronches humaines isolées, l'indacatérol a un délai d'action rapide et une longue durée d'action.
German: In isolierten menschlichen Bronchien hat Indacaterol eine schnell einsetzende Wirkung und eine lange Wirkdauer.
French: Le principal métabolite retrouvé dans le sérum a été un dérivé hydroxylé.
German: Der häufigste Metabolit im Serum war ein hydroxyliertes Derivat.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'indacatérol/métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakokinetischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Indacaterol/Metabolite in die Milch übergehen (siehe Abschnitt 5.3).
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé chez la souris.
German: Es gab keine Hinweise auf Karzinogenität bei Mäusen.
French: Formoterol deux fois par jour
German: Formoterol zweimal täglich
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou a été ouvert.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung beschädigt ist oder Zeichen von Manipulation aufweist.
French: Les patients doivent recevoir les instructions adaptées pour une administration correcte du produit.
German: Der Patient ist in die sachgerechte Anwendung des Arzneimittels einzuweisen.