FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser informados pelos seus profissionais de saúde sobre a possibilidade de conservação do esperma (criopreservação) antes do início da terapêutica.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on kerrottava miespotilaille siemennesteen säilyttämisen (pakastamisen) mahdollisuudesta ennen hoidon aloittamista.
Portuguese: A hidroxicarbamida pode provocar supressão da medula óssea; a leucopenia é, geralmente, a sua primeira e mais frequente manifestação.
Finnish: Hydroksikarbamidi voi aiheuttaa luuydinsuppressiota; leukopenia on yleensä sen ensimmäinen ja yleisin oire.
Portuguese: Retire a tampa do frasco (figura 1) e aplique firmemente o adaptador no topo do frasco e deixe-o colocado para futuras doses (figura 2).
Finnish: Irrota pullon korkki (kuva 1) ja paina adapteri tukevasti pullon päälle ja jätä se paikalleen seuraavia annoksia varten (kuva 2).
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de lhe receitar uma dose mais baixa.
Finnish: Lääkärin on ehkä määrättävä pienempi annos.
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Finnish: Potilaan tietopaketin tulee sisältää seuraavat:
Portuguese: Doentes com VIH
Finnish: HIV-potilaat
Portuguese: As seringas devem ser lavadas e enxaguadas com água fria ou morna e secadas completamente antes da próxima utilização.
Finnish: Ruiskut on huuhdeltava ja pestävä kylmällä tai lämpimällä vedellä ja kuivattava huolellisesti ennen seuraavaa käyttöä.
Portuguese: Os níveis de eritrócitos (RBC), volume globular médio (VGM) e hemoglobina fetal (HbF) devem ser monitorizados quanto a evidência de resposta laboratorial consistente ou progressiva.
Finnish: Punasolumäärää, punasolujen keskitilavuutta (MCV) ja fetaalihemoglobiinipitoisuutta (HbF) on seurattava johdonmukaisen tai progressiivisen laboratoriovasteen näytön saamiseksi.
Portuguese: Embora não haja evidência de um efeito da idade na relação farmacocinética-farmacodinâmica, os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da hidroxicarbamida, pelo que deve considerar-se iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e um aumento mais cuidadoso da dose.
Finnish: Vaikkei näyttöä olekaan iän vaikutuksesta farmakokineettiseen/farmakodynaamiseen suhteeseen, iäkkäät potilaat saattavat olla herkempiä hydroksikarbamidin vaikutuksille ja siksi hoito on syytä aloittaa pienemmällä annoksella ja annoksen suurentamisessa on oltava varovaisempi.
Portuguese: A anemia frequentemente observada deve-se principalmente a uma infeção com parvovírus ou um sequestro esplénico.
Finnish: Yleisesti havaittu anemia johtuu useimmiten parvovirusinfektiosta tai pernan sekvestraatiosta.
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás até ao ponto na escala que corresponde à dose receitada (figura 4).
Finnish: Vedä mäntää siihen kohtaan asteikossa, joka vastaa määrättyä annosta (kuva 4).
Portuguese: • Aumentar a dose em incrementos de 5 mg/kg/dia em intervalos de 8 semanas.
Finnish: • annosta suurennetaan 5 mg:lla/kg/vrk kahdeksan viikon välein
Portuguese: A oligospermia e a azoospermia causadas pela hidroxicarbamida são, de um modo geral, reversíveis, mas devem ser tidas em conta, caso o doente pretenda ser pai (ver secção 5.3).
Finnish: Hydroksikarbamidin aiheuttama oligospermia ja atsoospermia ovat yleensä korjaantuvia, mutta ne on otettava huomioon, jos miespotilas haluaa saada lapsia (ks. kohta 5.3).
Portuguese: A evidência da eficácia da hidroxicarbamida na redução das complicações vaso-oclusivas da anemia das células falciformes em doentes com mais de 2 anos de idade provém de quatro ensaios controlados e aleatorizados (Charache et al 1995 [estudo MSH]; Jain et al 2012, Ferster et al 1996; Ware et al 2015 [TWiTCH]).
Finnish: Näyttö hydroksikarbamidin tehosta sirppisoluanemian verisuonitukoskomplikaatioiden vähentämisessä yli 2-vuotiailla potilailla on neljästä satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (Charache et al 1995 [MSH-tutkimus]; Jain et al 2012, Ferster et al 1996; Ware et al 2015 [TWiTCH]).
Portuguese: As mulheres grávidas, que planeiem engravidar ou que estejam a amamentar não devem manusear a hidroxicarbamida.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä hydroksikarbamidia.
Portuguese: Lave a seringa com água fria ou morna da torneira e enxague bem.
Finnish: Pese ruisku kylmällä tai lämpimällä vesijohtovedellä ja huuhtele hyvin.
Portuguese: Em cães, registou-se uma paragem espermatogénica reversível.
Finnish: Koirilla todettiin korjaantuvaa spermatogeneesin keskeytymistä.
Portuguese: Repita os passos acima para cada dose, de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Toista edellä mainittu jokaisen annoksen yhteydessä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Portuguese: < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinluokan, termien luokittelujärjestelmän (MedDRA) ja esiintyvyyden mukaan seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: As doentes a tomar hidroxicarbamida deverão ser informadas dos riscos teóricos para o feto.
Finnish: Hydroksikarbamidihoitoa saavien potilaiden on tiedostettava sikiöön kohdistuvat teoreettiset riskit.
Portuguese: - Durante a toma de Xromi, o seu médico irá realizar-lhe análises regulares ao sangue.
Finnish: - Xromi-hoidon aikana lääkäri ottaa säännöllisiä verikokeita.
Portuguese: Compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min).
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min).
Portuguese: • Um guia do doente/prestador de cuidados
Finnish: • potilaan/hoitajan opas
Portuguese: Tabela 4: Comparação do número de acontecimentos clínicos antes e depois da intervenção nos grupos da hidroxicarbamida e do placebo
Finnish: Taulukko 4: Ennen interventiota ja sen jälkeen esiintyneiden kliinisten tapahtumien määrän vertailu hydroksikarbamidi- ja lumelääkeryhmien kesken
Portuguese: Tabela 3: Valores hematológicos médios antes e após 6 meses de tratamento com hidroxicarbamida (Ferster et al, 1996)
Finnish: Taulukko 3: Keskimääräiset hematologiset arvot ennen hydroksikarbamidihoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (Ferster et al, 1996)
Portuguese: A contagem total de células sanguíneas com diferencial de leucócitos, a contagem de reticulócitos e a contagem de plaquetas devem ser monitorizadas regularmente (ver secção 4.2).
Finnish: Täydellistä verenkuvaa, joka sisältää valkosolujen erittelyn, retikulosyyttimäärää ja trombosyyttimäärää on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Desconhece-se se este efeito leucogénico é secundário à hidroxicarbamida ou se está associado à doença subjacente do doente.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä leukemiaa aiheuttava vaikutus hydroksikarbamidista vai liittyikö se potilaan perussairauteen.
Portuguese: Qualquer pessoa que manuseie a hidroxicarbamida deve lavar as suas mãos antes e depois de administrar uma dose.
Finnish: Jokaisen hydroksikarbamidia käsittelevän tulee pestä kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Portuguese: Depressão da medula óssea, incluindo neutropenia, reticulocitopenia, macrocitose
Finnish: Luuydinsuppressio, mukaan lukien neutropenia, retikulosytopenia, makrosytoosi
Portuguese: Em caso de ocorrência de neutropenia ou trombocitopenia, a administração de hidroxicarbamida deve ser temporariamente suspensa e a contagem total de células sanguíneas com diferencial de leucócitos deve ser monitorizada semanalmente.
Finnish: Jos neutropeniaa tai trombosytopeniaa esiintyy, hydroksikarbamidin anto on keskeytettävä tilapäisesti ja täydellistä verenkuvaa, jossa on valkosolujen erittely, on seurattava viikoittain.
Portuguese: Num estudo de dose única realizado em crianças com anemia das células falciformes, a semivida média foi de 1,7 horas.
Finnish: Eräässä sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa keskimääräisen puoliintumisajan raportoitiin olevan 1,7 tuntia.
Portuguese: As células falciformes também ficam presas nos vasos sanguíneos, bloqueando o fluxo sanguíneo.
Finnish: Sirppisolut myös juuttuvat verisuoniin estäen veren virtauksen.
Portuguese: Xromi só deve ser receitado por um médico especialista com experiência no tratamento de problemas do sangue.
Finnish: Xromi-valmistetta saa määrätä vain erikoislääkäri, joka on perehtynyt verisairauksien hoitoon.
Portuguese: Após 18 meses
Finnish: Ennen kuukauden jälkeen
Portuguese: Para minimizar a formação de bolhas de ar, não agite o frasco antes de administrar uma dose.
Finnish: Ilmakuplien minimoimiseksi älä ravista pulloa ennen annoksen antamista.
Portuguese: O principal parâmetro de avaliação foi a diminuição da frequência de crises vaso-oclusivas por doente, por ano.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli verisuonitukoskriisien esiintyvyyden vuosittainen väheneminen potilaskohtaisesti.
Portuguese: Alterações eritrocitárias: a eritropoiese megaloblástica, que é autolimitante, é frequentemente observada no início do tratamento com hidroxicarbamida.
Finnish: Punasolujen poikkeamat: megaloplastista erytrosytopoieesia, joka on itsestään rajoittuvaa, ilmenee usein hydroksikarbamidihoidon alussa.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres Os medicamentos que afetam a síntese do ADN, como a hidroxicarbamida, podem ser substâncias ativas mutagénicas potentes.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / miesten ja naisten ehkäisy DNA-synteesiin vaikuttavat lääkeaineet, kuten hydroksikarbamidi, saattavat olla voimakkaasti mutaatioita aiheuttavia aineita.
Portuguese: O estudo reportou que 16 em 22 (73%) doentes não necessitaram de hospitalização devido a episódios dolorosos quando tratados com hidroxicarbamida, em comparação com apenas 3 em 22 (14%) quando tratados com placebo.
Finnish: Tutkimuksen 22 potilaasta 16 (73 %) ei tarvinnut sairaalahoitoa kipujaksoihin, kun he saivat hydroksikarbamidia, kun taas vastaava määrä oli vain 3 potilasta 22:sta (14 %), kun he saivat lumelääkehoitoa.
Portuguese: Ver secção 2 «Xromi contém para-hidroxibenzoato de metilo».
Finnish: Ks. kohta 2 "Xromi sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia".
Portuguese: Coloque de novo a tampa no frasco, deixando ficar o adaptador colocado.
Finnish: Laita pullon korkki takaisin paikalleen; adapterin voi jättää paikalleen.
Portuguese: O que é Xromi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xromi Como tomar Xromi
Finnish: Mitä Xromi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xromi-valmistetta Miten Xromi-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários incluíram a diminuição da frequência das transfusões de sangue e das hospitalizações, e o aumento dos níveis de HbF.
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat olivat verensiirtojen ja sairaalajaksojen määrän väheneminen ja HbF-pitoisuuden suureneminen.
Portuguese: Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Portuguese: A alteração morfológica assemelha-se à anemia perniciosa, mas não está relacionada com a deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico.
Finnish: Morfologinen muutos muistuttaa pernisioosia anemiaa, mutta se ei liity B12-vitamiinin tai foolihapon puutteeseen.
Portuguese: Os doentes tratados com hidroxicarbamida em associação com didanosina, estavudina e indinavir apresentaram uma diminuição média de células CD4 de aproximadamente 100/mm3.
Finnish: Kun potilaat saivat hydroksikarbamidia yhdessä didanosiinin, stavudiinin ja indinaviirin kanssa, heidän CD4-soluarvonsa mediaanivähenemä oli noin 100/mm3.
Portuguese: • Pacote de informação para o doente
Finnish: • potilaan tietopaketti
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Xromi Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Xromi-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Recomenda-se titulação gradual da dose para evitar supressões mais graves da medula óssea (ver secção 4.2).
Finnish: Vähittäistä annoksen titrausta suositellaan vakavampien luuydinsuppressioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Portuguese: • Continuar os aumentos da dose até se alcançar mielossupressão ligeira (contagem absoluta de neutrófilos de 2.000/μl a 4.000/μl), até um máximo de 35 mg/kg/dia.
Finnish: • annoksen suurentamista jatketaan, kunnes saavutetaan lievä myelosuppressio (neutrofiilien absoluuttinen määrä 2000-4000/μl), enintään enimmäisannokseen 35 mg/kg/vrk asti
Portuguese: Uma vez estabelecida uma dose máxima tolerada, a monitorização de segurança laboratorial deve incluir a contagem total de células sanguíneas com diferencial de leucócitos, a contagem de reticulócitos e a contagem de plaquetas a cada 2-3 meses.
Finnish: Kun saavutetaan siedetty enimmäisannos, laboratoriokokein tehtävässä turvallisuusseurannassa määritetään täydellinen verenkuva, joka sisältää valkosolujen erittelyn, retikulosyyttimäärä ja trombosyyttimäärä 2-3 kuukauden välein.
Portuguese: Hidroxicarbamida (n = 22)
Finnish: Hydroksikarbamidi (n = 22)
Portuguese: Oligospermia, azoospermia
Finnish: Oligospermia, atsoospermia
Portuguese: Plaquetas (×109/l)
Finnish: Trombosyytit (×109/l)
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, os pais e os prestadores de cuidados devem utilizar luvas descartáveis sempre que manusearem a hidroxicarbamida.
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttökäsineitä hydroksikarbamidia käsitellessään.
Portuguese: Em doentes oncológicos adultos, a hidroxicarbamida foi eliminada com uma semivida de aproximadamente 2-3 horas.
Finnish: Aikuisilla syöpäpotilailla hydroksikarbamidin eliminaation puoliintumisaika oli noin 2-3 tuntia.
Portuguese: A contagem total de células sanguíneas com diferencial de leucócitos e a contagem de reticulócitos devem ser monitorizadas a cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses após o início do tratamento.
Finnish: Täydellistä verenkuvaa, jossa on valkosolujen erittely, ja retikulosyyttimäärää on seurattava kahden viikon välein ensimmäisen kahden kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
Portuguese: Os outros efeitos adversos frequentemente notificados incluem náuseas, obstipação, cefaleia e tonturas.
Finnish: Muita usein ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat myös pahoinvointi, ummetus, päänsärky ja heitehuimaus.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação ainda não tenha sido claramente definido, a hidroxicarbamida parece atuar interferindo com a síntese do ADN, agindo como um inibidor da reductase ribonucleica, sem interferir com a síntese de proteínas ou de ácido ribonucleico.
Finnish: Vaikka hydroksikarbamidin vaikutustapaa ei ole vielä selvästi määritelty, se näyttää toimivan ribonukleotidireduktaasin estäjänä estäen DNA-synteesiä estämättä ribonukleiinihapon tai proteiinin synteesiä.
Portuguese: O tratamento com hidroxicarbamida deve ser supervisionado por um médico ou por outro profissional de saúde experiente no tratamento de doentes com anemia das células falciformes.
Finnish: Hydroksikarbamidihoitoa tulee valvoa lääkäri tai muu terveydenhoidon ammattilainen, jolla on kokemusta sirppisoluanemiaa sairastavien potilaiden hoidosta.
Portuguese: A hidroxicarbamida afeta a espermatogénese, pelo que são frequentemente notificados casos de oligospermia e azoospermia.
Finnish: Hydroksikarbamidi vaikuttaa spermatogeneesiin; näin ollen oligospermiasta ja atsoospermiasta on ilmoitettu hyvin usein.
Portuguese: A macrocitose provocada pela hidroxicarbamida não depende da vitamina B12 nem do ácido fólico.
Finnish: Hydroksikarbamidin aiheuttama makrosytoosi ei liity B12-vitamiinin eikä foolihapon pitoisuuksiin.
Portuguese: Foram notificados raramente casos de úlceras nas pernas e muito raramente casos de lúpus eritematoso sistémico.
Finnish: Säärihaavoista on ilmoitettu harvoin ja systeemisestä lupus erythematosus-sairaudesta hyvin harvoin.
Portuguese: Recomenda-se que a dose inicial seja reduzida em 50% nos doentes com CrCl < 60 ml/min (ver secções 4.2 e 4.3).
Finnish: Aloitusannoksen pienentämistä 50 %:lla suositellaan potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Portuguese: Presume-se que a hidroxicarbamida seja um carcinogénio transespécie (ver secção 5.3).
Finnish: Hydroksikarbamidin oletetaan olevan karsinogeeninen monilla eri lajeilla (ks. kohta 5.3).
Portuguese: No entanto, a ausência de aumento dos níveis de VGM, HbF, ou ambos, não é uma indicação para interrupção da terapêutica se o doente apresentar uma resposta clínica (por ex. diminuição da incidência de dor ou hospitalização).
Finnish: Jos MCV ja HbF eivät kuitenkaan suurene, hoitoa ei tarvitse lopettaa, jos potilas vastaa hoitoon kliinisesti (esim. kivun tai sairaalakäyntien väheneminen).
Portuguese: Em doentes cuja CrCl era inferior a 60 ml/min ou em doentes com doença renal em fase terminal, a exposição média à hidroxicarbamida foi aproximadamente 64% superior à dos doentes com função renal normal.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli alle 60 ml/min tai joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, keskimääräinen hydroksikarbamidialtistus oli noin 64 % suurempi kuin potilailla, joiden munuaistoiminta oli normaali.
Portuguese: Recomenda-se um acompanhamento contínuo do crescimento das crianças e dos adolescentes tratados.
Finnish: Hydroksikarbamidihoitoa saavien lasten ja nuorten kasvun jatkuva seuranta on suositeltavaa.
Portuguese: A HbF interfere com a polimerização da HbS (hemoglobina falciforme), impedindo assim a falciformação dos eritrócitos.
Finnish: HbF estää hemoglobiini S:n (sirppisolu) (HbS) polymerisaatiota ja estää siten punasolun sirppiytymistä.
Portuguese: O aumento de peso observado durante o tratamento com hidroxicarbamida pode ser um efeito da melhoria geral do estado.
Finnish: Hydroksikarbamidihoidon aikainen painonnousu saattaa johtua yleistilan paranemisesta.
Portuguese: Se a função da medula óssea estiver reduzida, o tratamento com hidroxicarbamida não deve ser iniciado.
Finnish: Jos luuytimen toiminta on heikentynyt, hydroksikarbamidihoitoa ei pidä aloittaa.
Portuguese: Tal destinase a verificar o número e o tipo de células no seu sangue, bem como o funcionamento do seu fígado e rins.
Finnish: Näillä tarkistetaan verisolujen määrä ja tyyppi sekä maksan ja munuaisten toiminta.
Portuguese: Principalmente, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista:
Portuguese: Deve proteger a sua pele do sol e verificar a sua pele regularmente durante o tratamento e após a interrupção da terapêutica com hidroxicarbamida.
Finnish: Suojaa ihoasi auringolta ja tarkista ihosi säännöllisesti hydroksikarbamidihoidon aikana ja sen lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, sucralose (E955), aroma de morango, parahidroxibenzoato de metilo (E218), hidróxido de sódio e água purificada.
Finnish: Muut aineet ovat ksantaanikumi, sukraloosi (E955), mansikkamakuaine, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Portuguese: Xromi contém hidroxicarbamida, uma substância que reduz o crescimento e a multiplicação de algumas células da medula óssea.
Finnish: Xromi sisältää hydroksikarbamidia, joka estää joidenkin solujen kasvua ja lisääntymistä luuytimessä.
Portuguese: Engula a dose de solução oral e beba um pouco de água, certificando-se de que não ficam resíduos do medicamento na boca.
Finnish: Niele oraaliliuosannos ja juo sen jälkeen vähän vettä, jotta lääkettä ei jää suuhusi.
Portuguese: Uma fração significativa da hidroxicarbamida é eliminada por mecanismos não renais (principalmente hepáticos).
Finnish: Merkittävä osuus hydroksikarbamidista eliminoituu muiden eliminaatioreittien kuin munuaisten kautta (pääasiassa maksan kautta).
Portuguese: As reações adversas que afetam a pele e os tecidos subcutâneos, tais como o escurecimento dos leitos das unhas, pele seca, úlceras cutâneas e alopecia, tendem a ocorrer após vários anos de terapêutica de manutenção diária a longo prazo.
Finnish: Ihoon ja ihonalaiseen kudokseen kohdistuvat haittavaikutukset, kuten ihon ja kynsipedin tummuminen, ihon kuivuus, ihohaavaumat ja hiustenlähtö, vaikuttavat ilmaantuvan usean vuoden pitkäkestoisen päivittäisen ylläpitohoidon jälkeen.
Portuguese: A dose inicial habitual para adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos é de 15 mg/kg por dia e a dose de manutenção habitual situa-se entre 20 e 25 mg/kg.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos aikuisille, nuorille ja yli 2-vuotiaille lapsille on 15 mg/kg/vrk, ja tavanomainen ylläpitoannos on 2025 mg/kg/vrk.
Portuguese: Número de dias no hospital
Finnish: Sairaalajaksojen määrä
Portuguese: O tratamento com hidroxicarbamida e a imunização concomitante com vacinas de vírus vivos só devem ocorrer se os benefícios forem claramente superiores aos potenciais riscos (ver secção 4.4).
Finnish: Hydroksikarbamidihoitoa saavalle potilaalle saa antaa eläviä viruksia sisältäviä rokotteita vain, jos immunisaation hyödyt ovat selvästi mahdollisia vaaroja suuremmat (ks. kohta 4.4).
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän
Portuguese: Uma vez recuperada a contagem sanguínea, o tratamento foi reiniciado com uma dose 2,5 mg/kg por dia inferior à dose tóxica.
Finnish: Kun verisolujen määrä oli normalisoitunut, hoito aloitettiin uudelleen annoksella, joka oli 2,5 mg/kg/vrk pienempi kuin toksinen annos.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Quando utilizar o medicamento, siga as instruções seguintes:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Portuguese: O material educacional destinado ao médico deve conter:
Finnish: Lääkärien perehdytysmateriaalien tulee sisältää seuraavat:
Portuguese: O volume de distribuição após a administração oral de hidroxicarbamida é aproximadamente igual ao total de água no organismo: foram notificados valores para adultos de 0,48-0,90 l/kg, enquanto nas crianças foi notificada uma estimativa populacional de 0,7 l/kg.
Finnish: Suun kautta otetun hydroksikarbamidin jakautumistilavuus on lähellä elimistön kokonaisnestemäärää: aikuisten arvot ovat olleet 0,48-0,90 l/kg, kun taas arvioitu arvo lapsilla on ollut 0,7 l/kg.
Portuguese: Vire o frasco para ficar direito e, com cuidado, retire a seringa do adaptador, segurando-a pelo corpo e não pelo êmbolo.
Finnish: Käännä pullo takaisin oikeinpäin ja poista ruisku varovasti adapterista pitäen kiinni ruiskun rungosta männän sijaan.
Portuguese: A hidroxicarbamida foi iniciada em dose baixa (15 mg/kg por dia) e aumentada em intervalos de 12 semanas em 5 mg/kg por dia até se atingir depressão ligeira da medula óssea, de acordo com a avaliação da neutropenia ou da trombocitopenia.
Finnish: Hydroksikarbamidihoito aloitettiin pienellä annoksella (15 mg/kg/vrk) ja sitä suurennettiin 12 viikon välein 5 mg:lla/kg/vrk, kunnes saavutettiin lievä luuydinsuppressio (joko neutropenia tai trombosytopenia).
Portuguese: A depuração corporal total da hidroxicarbamida em doentes adultos com anemia das células falciformes é de 0,17 l/h/kg.
Finnish: Eliminaatio Sirppisoluanemiaa sairastavilla aikuisilla potilailla hydroksikarbamidin kokonaispuhdistuma on 0,17 l/h/kg.
Portuguese: Foram observados casos muito frequentes de oligospermia e azoospermia reversíveis no homem, embora estes distúrbios também estejam associados à doença subjacente.
Finnish: Miehillä on hyvin usein todettu korjaantuvaa oligo- ja atsoospermiaa, mutta myös perussairaus voi aiheuttaa näitä häiriöitä.
Portuguese: O grau de ligação da hidroxicarbamina às proteínas é desconhecido.
Finnish: Ei tiedetä, miten voimakkaasti hydroksikarbamidi sitoutuu proteiineihin.