FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: <Nepoužívat v případě případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Bulgarian: Противопоказания <Няма.> <Да не се използва при...> <Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) <, аджуванта(и) или към <някой от> ексципиента (ите).>
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze mísit a podávat s {popis zkoušeného(ných) přípravku(ů)}>
Bulgarian: Налични са данни за <безопасност> <и> <ефикасност>, коетокоито доказват, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде смесван(а) и прилаган(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Czech: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Bulgarian: see Appendix IV on the European Medicines Agency Website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Bulgarian: ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция {име
Czech: ČÍSLO ŠARŽE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Bulgarian: see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené.>* <Uchovávejte v mrazničce.> <Uchovávejte a přepravujte zmrazené.>** <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.> <Chraňte před mrazem.>*** <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Bulgarian: >* <Да се съхранява във фризер.> <Да се съхраняват и транспортират в замразено състояние.>** <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.
Czech: <Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď> <tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са <или> <разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК> <или > <се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.> >
Czech: <Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са <или> <разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК> <или> <се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.> >
Czech: Datum uzavření údajů (Data Lock Point (DLP)) pro příští PSUR by měl být stanoven ke dni {doplnit DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Bulgarian: Датата на подаване на следващия ПДБ ще бъде добавете дата на подаване}.
Czech: <Není určeno pro potravinová zvířata.><Neuplatňuje se>
Bulgarian: <Заплодяемост:> <Да не се използва при животни за разплод.>
Czech: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Bulgarian: EMA/421017/2015 рев.1 EMEA/H/A-30/1372
Czech: Rozhodnutí o tomto stanovisku vydala Evropská komise dne 20/08/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение относно това становище на 20/08/2015 г.
Czech: Dávky se pohybují v rozmezí od 250 mg do 2 g dvakrát až třikrát denně u dospělých a dětí s hmotností nad 40 kilogramů a od 20 do 200 mg na kilogram a den u dětí s hmotností do 40 kilogramů.
Bulgarian: Дозите варират от 250 mg до 2 g два или три пъти дневно за възрастни и деца с тегло над 40 килограма и от 20 до 200 mg на килограм дневно за деца с тегло под 40 килограма.
Czech: Přípravek Amoxil je dodáván na trh v těchto členských státech EU: Belgii, Francii, Irsku, na Kypru, v Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, na Maltě, v Portugalsku, Řecku, Spojeném království a Španělsku.
Bulgarian: Amoxil се предлага в следните държави членки на ЕС: Белгия, Кипър, Франция, Гърция, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Czech: Co je Amoxil?
Bulgarian: Какво представлява Amoxil?
Czech: V některých zemích je dostupný pod obchodními názvy Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Bulgarian: В някои държави се предлага под търговските имена Amoxicilline Biogaran и Clamoxyl.
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení) a 4.8 (nežádoucí účinky).
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене) и 4.8 (нежелани лекарствени реакции).
Czech: Přípravek Amoxil byl v Evropské unii schválen na základě vnitrostátních postupů.
Bulgarian: Amoxil е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Czech: Důvodem je, že tato onemocnění se buď již antibiotiky neléčí, nebo bylo prokázáno, že jiná antibiotika jsou u těchto onemocnění účinnější než amoxicilin.
Bulgarian: Причината е, че антибиотиците вече не се използват за лечение на тези заболявания или че е доказано, че други антибиотици са поефективни от амоксицилин.
Czech: Amoxil je antibiotikum používané k léčbě širokého spektra bakteriálních infekcí.
Bulgarian: Amoxil е антибиотик, който се използва за лечение на широк диапазон от бактериални инфекции.
Czech: Doporučená dávka přípravku Amoxil se liší v závislosti na infekci, k jejíž léčbě se přípravek používá, na způsobu podání a na věku a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Amoxil варира в зависимост от инфекцията, за лечението на която се прилага, начина на приложение и възрастта и теглото на пациента.
Czech: Působí tak, že se váže na bílkoviny na povrchu bakterií.
Bulgarian: Действа чрез свързване с протеини на повърхността на бактериите.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost GlaxoSmithKline.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е GlaxoSmithKline.
Czech: Výbor CHMP se také shodl na tom, že přípravek Amoxil již nemá být používán k léčbě infekcí ženského pohlavního ústrojí, protože na podporu této indikace není dostatek klinických údajů.
Bulgarian: Също така CHMP приема, че Amoxil не трябва повече да се използва за лечение на генитални инфекции при жени, тъй като не са налични достатъчно клинични данни в подкрепа на това показание.
Czech: Tyto lékové formy lze používat u dospělých a dětí k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Bulgarian: Тези форми могат да се използват за лечение на възрастни и деца със следните бактериални инфекции:
Czech: • tyfová a paratyfová horečka,
Bulgarian: тифоидна и паратифоидна треска,
Czech: • bakteriemie (přítomnost bakterií v krvi), která se objevuje v souvislosti s jakoukoli výše uvedenou infekcí či u níž existuje podezření, že by s takovou infekcí mohla souviset.
Bulgarian: бактериемия (бактерии, открити в кръвта), която възниква във връзка със или се подозира, че има връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
Czech: Kromě toho přípravek Amoxil nemá být již podáván u několika dalších indikací: léčba bronchitidy, akutního onemocnění plic, uretritidy (zánětu močové trubice, trubice odvádějící moč z močového měchýře ven z těla), gonokokových infekcí, infekcí mužského pohlavního ústrojí, kapavky (pohlavně přenosné infekce vyvolané bakterií Neisseria gonorrhoeae), enteritidy (zánětu tenkého střeva) s bakteriemií a vnitrobřišních infekcí, jako je peritonitida, cholecystitida a akutní cholangitida, a závažných infekcí způsobených bakterií Haemophilus influenzae.
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва повече да се използва при няколко други показания (лечение на бронхит, остро заболяване на белите дробове, уретрит (възпаление на уретрата, тръбичката, която извежда урината от пикочния мехур извън организма), гонококови инфекции, генитални инфекции при мъже, гонорея (инфекция, предавана по полов път, причинена от бактерии, наречени Neisseria gonorrhoeae), ентерит (възпаление на тънкото черво) с бактериемия и вътрешнокоремни инфекции като перитонит, холецистит и остър холангит, както и сериозни инфекции, причинени от Haemophilus influenzae).
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Bulgarian: В светлината на представените данни и научното обсъждане в Комитета, становището на СНМР е, че КХП, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Czech: Injekční lékové formy lze používat také k léčbě a prevenci endokarditidy.
Bulgarian: Формите за инжекционно приложение могат да се използват и за лечение и превенция на ендокардит.
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Bulgarian: Това пречи на бактериите да изграждат клетъчни стени и в крайна сметка ги убива.
Czech: • eradikace bakterie Helicobacter pylori,
Bulgarian: премахване на Helicobacter pylori,
Czech: Obsahuje léčivou látku amoxicilin, který patří do skupiny „beta-laktamových" antibiotik (skupiny zahrnující peniciliny).
Bulgarian: Съдържа активното вещество амоксицилин (amoxicillin), което спада към групата на „беталактамните" антибиотици (групата, включваща пеницилините).
Czech: Kromě toho nesmějí přípravek Amoxil užívat pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na jiný typ betalaktamových antibiotik (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam).
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежки алергични реакции към друг вид бета-лактамни антибиотици (напр. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
Czech: Proč byl přípravek Amoxil přezkoumáván?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Amoxil?
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že perorální (ústy užívané) lékové formy přípravku Amoxil (jako jsou tobolky, tablety a suspenze) lze podávat u dospělých a dětí k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Bulgarian: CHMP приема, че пероралните (за прием през устата) форми на Amoxil (капсули, таблетки и суспензии) могат да се използват при възрастни и деца за лечението на следните бактериални инфекции:
Czech: Perorální lékové formy přípravku Amoxil lze používat také k prevenci endokarditidy (infekce vnitřní výstelky srdce).
Bulgarian: Amoxil за перорално приложение може да се използва за превенция на ендокардит (инфекция на вътрешната обвивка на сърцето).
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic získaná mimo nemocnici),
Bulgarian: придобита в обществото пневмония (инфекция на белите дробове, възникнала извън болницата),
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Amoxil nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amoxicilin nebo na kteroukoli další složku přípravku Amoxil a na kterýkoli penicilin.
Bulgarian: CHMP приема, че Amoxil не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към амоксицилин или към някоя от другите съставки на Amoxil, както и към пеницилини.
Czech: Přípravek Amoxil je dostupný také ve formě injekčního nebo infuzního roztoku (ke kapání) do žíly a injekčního roztoku k podání do svalu.
Bulgarian: Amoxil се предлага и под формата на инжекционен разтвор или инфузионен (капково вливане във вена) разтвор, както и като инжекционен разтвор за приложение в мускул.
Czech: Dne 25. června 2015 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Amoxil.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждане на Amoxil.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Amoxil.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на тези лекарства в Европейския съюз (ЕС).
Czech: • závažný dentální absces s šířící se celulitidou,
Bulgarian: тежък дентален абсцес с разпространяващ се целулит,
Czech: • bakteriální meningitida (zánět blan, které obklopují mozek a míchu),
Bulgarian: бактериален менингит (възпаление на мембраните около мозъка и гръбначния стълб),
Czech: • akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida (infekce krčních mandlí a krku),
Bulgarian: остър стрептококов тонзилит и фарингит (инфекции на сливиците и гърлото),
Czech: • asymptomatická bakteriurie (nález bakterií v moči) v těhotenství,
Bulgarian: асимптоматична бактериурия (бактерии, открити в урината) при бременност,
Czech: Dne 22. července 2013 postoupila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Amoxil v EU.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Amoxil в ЕС.
Czech: • dentální absces s šířící se celulitidou (zánět hluboké kožní tkáně),
Bulgarian: дентален абсцес с разпространяващ се целулит (възпаление на тъканта в дълбокия слой на кожата),
Czech: • akutní zánět středního ucha (infekce středního ucha),
Bulgarian: остър отит на средното ухо (възпаление на средното ухо),
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Amoxil.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за употреба на Amoxil.
Czech: • akutní cystitida,
Bulgarian: остър цистит,
Czech: • komunitní pneumonie,
Bulgarian: придобита в обществото пневмония,
Czech: • akutní pyelonefritida,
Bulgarian: остър пиелонефрит,
Czech: • akutní cystitida (infekce močového měchýře),
Bulgarian: • остър цистит (инфекция на пикочния мехур),
Czech: • akutní exacerbace (vzplanutí) chronické bronchitidy (zánětu dýchacích cest v plicích),
Bulgarian: остри екзацербации (обостряния) на хроничен бронхит (възпаление на дихателните пътища в белите дробове),
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila, že je nutné, aby přípravek Amoxil prošel procesem sjednocení.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Amoxil е установена от Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Czech: • závažné infekce uší, nosu a hrdla (např. mastoiditida, peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida, je-li doprovázena závažnými systémovými příznaky a symptomy),
Bulgarian: тежки инфекции на ушите, носа и гърлото (напр. мастоидит, перитонзиларни инфекции,
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Bulgarian: остри екзацербации на хроничен бронхит,
Czech: • akutní bakteriální sinusitida (infekce vedlejších dutin nosních),
Bulgarian: остър бактериален синузит (инфекция на синусите),
Czech: Výsledky postupu podle článku 30 směrnice 2001/83/ES
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/ЕО
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 19. května 2011.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 19 май 2011 г.
Czech: • Těhotným nebo kojícím ženám.
Bulgarian: Бременни или кърмещи жени.
Czech: 19. května 2011
Bulgarian: 19 май 2011 г.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve všech členských státech Evropské unie a rovněž na Islandu a v Norsku.
Bulgarian: Лекарството се предлага във всички държави-членки на Европейския съюз, както и в Исландия и Норвегия.
Czech: Doporučená dávka u dospělých, včetně starších pacientek, je jedna 1mg tableta jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, е една таблетка от 1 mg веднъж дневно.
Czech: Co je Arimidex?
Bulgarian: Какво представлява Arimidex?
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalové informaci ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Bulgarian: Това е довело до разногласия сред държавите-членки относно начина, по който лекарството може да бъде използвано, както се вижда и от различията в кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките в страните, където се продава лекарството.
Czech: Přípravek Arimidex byl v Evropské unii (EU) schválen postupem vzájemného uznávání a vnitrostátními postupy.
Bulgarian: Arimidex е разрешен за употреба в ЕС чрез процедура по взаимно признаване и национални процедури.
Czech: Snížení tvorby estrogenu je způsob, jak potlačit růst karcinomu prsu, neboť estrogen stimuluje růst prsní tkáně.
Bulgarian: Намаляването на производството на естроген е начин за подтискане растежа на рака на гърдата, тъй като растежът на тъканта на гърдата се стимулира от естроген.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Arimidex.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е завършила преглед на Arimidex.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Arimidex má projít procesem sjednocování.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMD(h)) е определила, че информацията за Arimidex се нуждае от хармонизиране.
Czech: Přípravek Arimidex patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „inhibitory aromatázy", které snižují množství hormonu estrogenu vytvářeného v těle tím, že v organismu blokují působení enzymu zvaného „aromatáza".
Bulgarian: Arimidex принадлежи към група лекарства, наречени „ароматазни инхибитори", които намаляват количеството на хормона естроген, синтезиран в организма, като блокират действието на ензим, наречен „ароматаза".
Czech: Přípravek Arimidex se nesmí podávat:
Bulgarian: Arimidex не трябва да се прилага при:
Czech: Arimidex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku anastrozol.
Bulgarian: Arimidex е лекарство, което съдържа активното вещество анастрозол (anastrozole).
Czech: Výbor sjednotil také další oddíly souhrnu údajů o přípravku, včetně zvláštních upozornění, v nichž se uvádí, že přípravek Arimidex by neměl být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími tamoxifen či estrogen a že u pacientek se závažným onemocněním ledvin či se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi by se měl přípravek Arimidex užívat obezřetně.
Bulgarian: Комитетът също хармонизира и други точки от кратката характеристика на продукта, включително специалните предупреждения, които гласят, че леченията, съдържащи тамоксифен и естроген, не трябва да бъдат прилагани с Arimidex, както и че Arimidex трябва да се използва с внимание при пациенти с тежки бъбречни проблеми или умерени до тежки чернодробни проблеми.
Czech: Stejná dávka se doporučuje u pacientek s mírnými jaterními potížemi či s mírným až středně závažným onemocněním ledvin.
Bulgarian: Същата доза се препоръчва при пациенти с леки чернодробни проблеми или с леки до умерени бъбречни проблеми.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace.
Bulgarian: СНМР, в светлината на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, е на мнение, че кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Arimidex by měl být používán k:
Bulgarian: СМНР се съгласява, че Arimidex трябва да се използва за:
Czech: Přípravek Arimidex dodává na trh společnost AstraZeneca.
Bulgarian: Компанията, която предлага Arimidex на пазара, е AstraZeneca.
Czech: • Pacientkám se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Пациенти, за които се знае, че са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество анастрозол, или към някоя от другите съставки.
Czech: • Adjuvantní (přídavné) léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů u žen po menopauze, včetně těch, které užívaly po dobu dvou až tří let jako adjuvantní léčbu tamoxifen (jiný protinádorový lék).
Bulgarian: Адювантно (допълнително) лечение на ранен инвазивен рак на гърдата при постменопаузални жени с позитивни хормонални рецептори, включително тези, които са получавали две до три години адювантна терапия с тамоксифен (друго противораково лекарство).
Czech: „Pozitivita na přítomnost hormonálních receptorů" znamená, že růst karcinomu je závislý na přítomnosti estrogenu.
Bulgarian: „Позитивни хормонални рецептори" означава, че ракът зависи от наличието на естроген, за да расте.
Czech: Doporučená délka trvání adjuvantní endokrinní léčby u žen po menopauze s časným stadiem invazivního karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů je pět let.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на адювантното ендокринно лечение за постменопаузални жени с ранен инвазивен рак на гърдата с позитивни хормонални рецептори е пет години.
Czech: Používá se k léčbě karcinomu prsu u žen po menopauze.
Bulgarian: Използва се за лечение на рак на гърдата при жени, които вече са преминали през менопауза.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Arimidex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Arimidex в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Proč byl přípravek Arimidex přezkoumáván?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Arimidex?
Czech: Dne 22. července 2010 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Arimidex v EU.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP, за да хармонизира разрешенията за употреба за Arimidex в ЕС.
Czech: • Léčbě pokročilého karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů u žen po menopauze.
Bulgarian: Лечение на напреднал рак на гърдата при постменопаузални жени с позитивни хормонални рецептори.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Arimidex (anastrozol, tablety 1mg) EMA/211634/2011
Bulgarian: EMA/211634/2011
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 13. července 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 13 юли 2010 г.
Czech: „Esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Czech: Dr. Pieter de Graeff (Nizozemsko)
Bulgarian: Д-р Pieter de Graeff (Нидерландия)
Czech: Dr. Alar Irs (Estonsko)
Bulgarian: Д-р Alar Irs (Естония)
Czech: Co je Atacand?
Bulgarian: Какво представлява Atacand?
Czech: 8. října 2009, 12. února 2010
Bulgarian: 8 октомври 2009 г., 12 февруари 2010 г.
Czech: To vede k poklesu krevního tlaku, což také umožňuje srdci snadněji vypuzovat krev.
Bulgarian: Това помага за понижаване на кръвното налягане, което също така улеснява изпомпването на кръвта от сърцето.