FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Správné použití (viz. bod 9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
Slovak: Správne podanie (pozri časť č.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa, podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
Slovak: U väčších psov má byť celý obsah pipety rovnomerne podaný na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Czech: Hmotnost psa (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Czech: Správné použití (viz. bod 4.9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
Slovak: Správne podanie (pozri časť 4.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu temena hlavy, kde sa mačka nemôže olízať.
Czech: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: Hmotnost kočky (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
Czech: DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Slovak: Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Czech: Každá jednotlivá dávka pipety dodává:
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami psov.
Czech: Pro psy: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu Pro kočky: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Pre psy: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: Umístěte špičku pipety na bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu na záhlaví, kde sa mačka nemôže olízať.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a podať celý obsah priamo na kožu.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Czech: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Slovak: Tierarzneimittel GmbH,
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky.
Czech: Dávku aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u plemenných zvířat.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u plemenných zvierat.
Czech: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Czech: Profilvej 1, DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Slovak: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Czech: Triacetin
Slovak: Triacetín
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Slovak: , aby sa zvieratá nemohli bezprostredne po liečbe vzájomne olizovať.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Slovak: Zabrániť preniknutiu veterinárneho lieku do vodných tokov.
Czech: Doporučená dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,077 ml/kg živé hmotnosti.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,077 ml/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měl pes stát.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má pes stáť.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu . Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by kočka měla stát.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má mačka stáť.
Czech: INDIKACE Léčba a prevence bleší infestace.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Czech: Psi 1,5 - 6,5 kg Psi 6,6 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,5 - 6,5 kg Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky (např. nekoordinované pohyby, třes, ataxie, křeče, mydriáza a poruchy vidění).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,128 ml/kg telesnej hmotnosti.
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Slovak: U bĺch bola okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom preukázaná aj jeho účinosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov a mačiek.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Slovak: Cieľový druh
Czech: Sáček je bezpečně uzavřen, aby bylo zabráněno přístupu dětí.
Slovak: Vrecko je odolné voči detskej manipulácii.
Czech: Indoxakarb může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku je možné indoxakarb zistiť v koži aj srsti liečených zvierat aj po uplynutí 4 týždňov po podaní.
Czech: Ve velmi vzácných případech, jestliže si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, se může vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní sa u zvierat môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia (slinenie).
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky; každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Slovak: Kartónová krabička s 1, 4 alebo 6 vreckami; každé vrecko obsahuje jednu jednodávkovú pipetu.
Czech: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Czech: Pro velké kočky
Slovak: Veľké mačky
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Czech: Slovenská republika: VIRBAC,
Slovak: Deutschland: VIRBAC
Czech: Kočky ≤ 4 kg Kočky > 4 kg
Slovak: Mačky > 4 kg
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabici, fólii a pipetě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po EXP.
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Slovak: • nemanipulovať s čerstvoošetrenými zvieratami až do zaschnutia miesta podania;
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se zvíře nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
Slovak: Liek aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: Indoxacarbum 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
Czech: Použitá velikost pipety Activyl 100 mg pro malé kočky Activyl 200 mg pro velké kočky
Slovak: Veľkosť použitej pipety Activyl 100 mg pre malé mačky Activyl 200 mg pre veľké mačky
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum k lokální aplikaci, včetně insekticidů; indoxacarbum ATCvet kód: QP53AX27
Slovak: Ektoparazitiká pre lokálne použitie, vrátane insekticídov; indoxacarb.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Slovak: Po podaní liek chráni pred ďalšou infestáciou blchami po dobu 4 týždňov.
Czech: Isopropylalkohol
Slovak: Izopropylakohol
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky, jako jsou nekoordinované pohyby, tremor (třes), ataxie (nestabilní chůze), křeče, mydriáza (rozšíření zornice) a poruchy vidění.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: 1,03 Maximálně 50
Slovak: Maximálne 50
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Czech: Jiné pozorované příznaky zahrnují zvracení ve vzácných případech nebo anorexii, letargii, hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Slovak: Iné pozorované príznaky zahŕňajú v zriedkavých prípadoch zvracanie, vo veľmi zriedkavých prípadoch nechutenstvo, letargiu, hyperaktivitu a vokalizáciu.
Czech: Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Czech: Jiné příznaky pozorované zahrnují nevolnost (zvracení) ve vzácných případech nebo anorexii (ztrátu chuti k jídlu), letargii (ospalost), hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Slovak: Iné príznaky pozorované zahŕňajú v zriedkavých prípadoch emézu (zvracanie), alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch anorexiu (nechutenstvo), letargiu (ospalosť), hyperaktivitu a vokalizáciu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Czech: Nicméně by kočkám nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovak: Avšak mačkám by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Czech: Pro malé kočky
Slovak: Veľmi malé mačky
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích koček a u plemenných zvířat.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
Slovak: 4 kg) Activyl pre veľké mačky (>
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale, aby boli chránené pred vlhkosťou.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
Czech: VIRBAC Danmark A/S,
Slovak: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Slovak: Ochranná lehota
Czech: Laktace: Nepoužívat u laktujících koček.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre psy
Czech: Odlomte špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Czech: INDIKACE
Slovak: DÁTUM
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky, každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Slovak: Kartónová krabička s 1, 4 alebo 6 vreckami obsahujúcimi jednu jednodávkovú pipetu.
Czech: Indoxacarbum
Slovak: Indoxacarb
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Czech: Activyl pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl pro extra velké psy (40,1-60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
Czech: - BP 27,
Slovak: Rögen 20,
Czech: Francie
Slovak: Francúzsko
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre mačky
Czech: Activyl pro malé kočky (≤ 4 kg)
Slovak: Activyl pre malé mačky (≤
Czech: Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy
Slovak: Activyl 300 mg spot-on pre stredne veľké psy
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu mačiek.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích fen a u plemenných zvířat.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných psov a plemenných zvierat.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčené kočky (viz bod 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u psov po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia.
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 4.9).
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl 300 mg spot-on pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl 600 mg spot-on pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl 900 mg spot-on pro extra velké psy (40,1-60 kg)
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg)
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro malé kočky ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on pro velké kočky > 4 kg
Slovak: Activyl 100 mg spot-on pre mačky ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on pre mačky > 4 kg
Czech: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Slovak: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Slovak: Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro velmi malé psy Activyl 150 mg spot-on pro malé psy Activyl 300 mg spot-on pro střední psy Activyl 600 mg spot-on pro velké psy Activyl 900 mg spot-on pro extra velké psy
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro malé kočky Activyl 200 mg spot-on pro velké kočky
Slovak: Activyl 100 mg spot-on pre malé mačky Activyl 200 mg spot-on pre veľké mačky
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, erytém (začervenání kůže), alopecie (ztráta srsti) nebo dermatitida (zánět kůže) v místě podání.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti) alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Czech: Vzácně se mohou objevit reakce místa podání, jako jsou přechodné škrábání, erytém (začervenání kůže), alopecie (ztráta srsti) nebo dermatitida (zánět kůže) v místě podání.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti), alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez další léčby.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Czech: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
Czech: Tato sloučenina narušuje činnost nervového systému parazitů a způsobuje paralýzu a smrt.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Czech: Neměli by kouřit, jíst nebo pít a po použití by si měli důkladně omýt ruce.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Czech: Další informace o přípravku Activyl:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Czech: Přípravek Activyl nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Czech: Activyl indoxacarbum
Slovak: Activyl indoxakarb
Czech: V případě náhodného zasažení by se měly oči vypláchnout vodou nebo kůže umýt mýdlem a vodou.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
Czech: Majitelé zvířat by měli zabránit kontaktu pokožky s obsahem pipety.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace ihned po ošetření.
Slovak: Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, toleranci přípravků u koček a psů, bezpečnosti u člověka (lidí v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby se zajistilo, že obsah pipety se nedostane do kontaktu s očima ošetřovaného zvířete nebo jiných zvířat.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, například blechy.
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy.
Czech: Zvířata by neměla být hlazena ani česána, dokud není místo aplikace suché, a nemělo by jim být rovněž umožněno vzájemně se olizovat.
Slovak: Zvieratá sa nemajú hladiť, česať a nemá sa im ani umožniť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Czech: Přípravek by měl být uchováván mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.