FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Varijacije u boji unutar tog raspona ne utječu na jačinu lijeka.
Estonian: Värvuse varieerumine selles vahemikus ravimi tugevust ei mõjuta.
Croatian: Kategorije učestalosti određene su prema sljedećoj konvenciji: često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) (vidjeti tablicu 3).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt tabel 3).
Croatian: Moguće su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, ponekad i sa smrtnim ishodom (anafilaksija) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Estonian: Võimalikud on tõsised ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid) (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zerbaxa rezultati direktnog Coombsovog testa mogu postati pozitivni.
Estonian: Ravi ajal Zerbaxaga võib otsene Coombsi test muutuda positiivseks.
Croatian: Tazobaktam je supstrat za OAT1 i OAT3.
Estonian: Tasobaktaam on OAT1 ja OAT3 substraat.
Croatian: U slučaju predoziranja, primjenu lijeka Zerbaxa treba prekinuti i uvesti opće potporno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Zerbaxa manustamine katkestada ja anda üldist toetavat ravi.
Croatian: AmpC enzime (koje proizvode Enterobacterales)
Estonian: AmpC-ensüümid (toodetakse enterobakterite poolt),
Croatian: 1, venska tromboza
Estonian: 1, venoosne tromboos
Croatian: Ceftolozan se eliminira urinom u neizmijenjenom izvornom obliku pa se stoga čini da se ne metabolizira u nekom znatnijem opsegu.
Estonian: Tseftolosaan eritub uriiniga lähteainena muutumatul kujul ja seega märkimisväärselt ei metaboliseeru.
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (Coombsov test) i mogući rizik od hemolitičke anemije
Estonian: Serokonversioon direktse antiglobuliini testi (Coombsi test) puhul ja hemolüütilise aneemia tekkevõimalus
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi
Estonian: Farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste omaduste suhe
Croatian: 8-14 dana
Estonian: 8...14 päeva
Croatian: Doza lijeka koju će Vam dati ovisi o tome imate li tegobe s bubrezima.
Estonian: Teile manustatav ravimiannus sõltub sellest, kas teil on või ei ole neeruhäireid.
Croatian: Ispitivanja procjene rizika za okoliš pokazala su da jedna od djelatnih tvari, ceftolozan, može predstavljati rizik za organizme površinskih voda (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et üks toimeainetest, tseftolosaan, võib kujutada ohtu pinnavee organismidele (vt lõik 6.6).
Croatian: Zerbaxa se može ukloniti hemodijalizom.
Estonian: Zerbaxat võib organismist eemaldada hemodialüüsiga.
Croatian: Mehanizmi bakterijske rezistencije na ceftolozan/tazobaktam uključuju: i.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami bakteriaalse resistentsuse mehhanismid hõlmavad:
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Croatian: U tih se skupina geometrijska srednja vrijednost AUC-a tazobaktama normalizirana na dozu povećala do približno 1,3 puta, 2 puta odnosno 4 puta.
Estonian: Tasobaktaami vastav annusega normaliseeritud geomeetriline keskmine AUC suurenes ligikaudu kuni 1,3-kordselt, 2-kordselt ja 4-kordselt.
Croatian: Kod hemodijalize, dozu treba primijeniti odmah nakon završetka dijalize (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Hemodialüüsi korral tuleb annus manustada kohe pärast dialüüsi lõpetamist (vt lõik 4.2).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ostali cefalosporini i penemi, ATK oznaka: J01DI54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI54.
Croatian: Ako tijekom liječenja ceftolozanom/tazobaktamom nastupi teška alergijska reakcija, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Estonian: Kui tseftolosaani/tasobaktaami ravi ajal ilmnevad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada sobivaid meetmeid.
Croatian: Neotvorene bočice: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Estonian: Avamata viaalid: hoida külmkapis (2°C...8°C).
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati smijete li primati lijek Zerbaxa tijekom trudnoće.
Estonian: Teie arst annab nõu, kas te peaksite saama raseduse ajal Zerbaxat.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica
Estonian: Psühhiaatrilised häired Unetus
Croatian: 4-14 dana
Estonian: 4...14 päeva
Croatian: Više od 80% tazobaktama izlučilo se kao izvorni spoj, dok se preostala količina izlučila kao metabolit tazobaktama M1.
Estonian: Rohkem kui 80% tasobaktaamist eritus lähteühendina ja ülejäänud osa eritus tasobaktaami M1-metaboliidina.
Croatian: OPREZ: REKONSTITUIRANA OTOPINA NIJE NAMIJENJENA ZA IZRAVNU PRIMJENU INJEKCIJE.
Estonian: ETTEVAATUST: LAHUSTATUD LAHUS EI OLE ETTE NÄHTUD OTSESEKS SÜSTIMISEKS.
Croatian: Ako dojite, liječnik će Vam savjetovati trebate li prekinuti dojenje ili prestati s terapijom ili izbjegavati terapiju lijekom Zerbaxa, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za Vas.
Estonian: Kui te imetate, annab teie arst nõu, kas peaksite imetamise lõpetama või katkestama või vältima ravi Zerbaxaga, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Croatian: Bolesnike u kojih se na početku liječenja utvrdi oštećenje funkcije bubrega potrebno je često nadzirati zbog bilo kojih promjena u funkciji bubrega tijekom liječenja, a dozu ceftolozana/tazobaktama treba prilagoditi prema potrebi.
Estonian: Patsiente, kelle neerufunktsioon on kahjustunud juba algselt, tuleb ravi ajal sageli jälgida iga neerufunktsiooni muutuse suhtes ning tseftolosaani/tasobaktaami annust tuleb vajadusel kohandada.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui olete rase või imetate või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji su na hemodijalizi, dozu treba prilagoditi kako je navedeno u tablici 2 (vidjeti dijelove 5.1 i 6.6).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt tabelile 2 (vt lõigud 5.1 ja 6.6).
Croatian: 1, tjeskoba
Estonian: 1, ärevus
Croatian: On je inhibitor mnogih beta-laktamaza molekularne klase A, uključujući enzime CTX-M, SHV i TEM.
Estonian: Ta on paljude molekulaarsete Aklassi beeta-laktamaaside, sh ensüümide CTX-M, SHV ja TEM inhibiitor.
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina) U starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu samo na temelju dobi (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Eakad (≥ 65 aasta vanused) Eakatel ei ole ainuüksi vanusest lähtuvalt annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: Gram-pozitivne bakterije Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Estonian: Grampositiivsed bakterid Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: - ceftolozan, antibiotik koji pripada skupini "cefalosporina" i koji može uništiti određene bakterije koje mogu uzrokovati infekciju; - tazobaktam, koji blokira djelovanje određenih enzima koji se zovu beta-laktamaze.
Estonian: See sisaldab kaht toimeainet: - tseftolosaani, antibiootikumi, mis kuulub tsefalosporiinide rühma ja hävitab teatud liiki baktereid, mis võivad nakkust põhjustada; - tasobaktaami, mis blokeerib teatud ensüümide, beetalaktamaaside toime.
Croatian: Cmax i AUC ceftolozana/tazobaktama povećavaju se proporcionalno dozi.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad annusega proportsionaalselt.
Croatian: Dobivena koncentracija je približno 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozana i 44 mg/ml tazobaktama) po bočici.
Estonian: Saadav kontsentratsioon on ligikaudu 132 mg/ml (88 mg/ml tseftolosaani ja 44 mg/ml tasobaktaami) viaali kohta.
Croatian: U takvim okolnostima potrebno je razmotriti prekid terapije ceftolozanom/tazobaktamom i primjenu potpornih mjera zajedno sa specifičnim liječenjem za Clostridioides difficile.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda tseftolosaani/tasobaktaami ravi katkestamist ja toetavate meetmete rakendamist koos spetsiaalse Clostridioides difficile vastase ravi manustamisega.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 230 mg natrija (glavnog sastojka kuhinjske soli) u svakoj bočici.
Estonian: Ravim sisaldab 230 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Croatian: Zerbaxa može uzrokovati omaglicu, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Zerbaxa võib põhjustada uimasust, mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Zerbaxa se primjenjuje intravenskom infuzijom.
Estonian: Zerbaxa on mõeldud intravenoosseks infusiooniks.
Croatian: Liječnik će Vam također možda htjeti napraviti krvne pretrage kako bi bio siguran da primate odgovarajuću dozu, osobito ako morate uzimati ovaj lijek tijekom dugog razdoblja.
Estonian: Arst võib määrata teile ka raviannuse õigsuse kontrollimiseks vereanalüüse, eriti selle ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: Bijeli do žućkasti prašak.
Estonian: Valge kuni kollakas pulber.
Croatian: **Primjenjuje se u kombinaciji s antibakterijskim lijekom koji djeluje na Gram-pozitivne patogene kada je poznato ili kada se sumnja da pridonose infektivnom procesu.
Estonian: **Kasutada kombinatsioonis grampositiivsete patogeenide vastase toimega antibakteriaalse ravimiga, kui nende osalus infektsioosses protsessis on arvatav või teada.
Croatian: Utvrđeno je da je vrijeme iznad granične koncentracije parametar koji najbolje predviđa djelotvornost tazobaktama u nekliničkim modelima in vitro i in vivo.
Estonian: Lävendväärtust ületava kontsentratsiooni aeg on näitaja, mis kõige paremini ennustab tasobaktaami efektiivsust in vitro ja in vivo mittekliinilistes mudelites.
Croatian: Ako prestanete primati lijek Zerbaxa
Estonian: Kui te lõpetate Zerbaxa võtmise
Croatian: Klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena nije ustanovljena, iako ispitivanja in vitro ukazuju na to da bi mogli biti osjetljivi na lijek Zerbaxa u odsutnosti stečenih mehanizama rezistencije: Citrobacter freundii
Estonian: Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on Zerbaxa suhtes tundlikud omandatud resistentsusemehhanismide puudumisel: Citrobacter freundii
Croatian: Nadalje, tazobaktam ne inhibira sljedeće vrste beta-laktamaza:
Estonian: Lisaks ei pärsi tasobaktaam järgmisi beetalaktamaasi tüüpe:
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, najčešća je dijagnoza bila perforacija apendiksa ili periapendikularni apsces (420/970 [43,3%] bolesnika); 137 od tih 420 bolesnika (32,6%) imalo je difuzni peritonitis na početku ispitivanja.
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsientide uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks apenditsiidi perforatsioon või periapendikulaarne abstsess, mis esines 420 patsiendil 970-st (43,3%), neist 420-st patsiendist 137-l (32,6%) oli uuringu alguses difuusne peritoniit.
Croatian: U bolesnika koji su primali ceftolozan/tazobaktam opaženo je smanjenje funkcije bubrega.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami saavatel patsientidel on täheldatud neerufunktsiooni langust.
Croatian: Primjena ceftolozana/tazobaktama može potaknuti pretjeran rast neosjetljivih mikroorganizama.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroorganismide ülekasvu.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari, ceftolozan, može imati štetne učinke ako dospije u vodeni okoliš.
Estonian: Üks toimeainetest, tseftolosaan, võib põhjustada kahjulikke toimeid, kui see satub vesikeskkonda.
Croatian: Nemojte primati lijek Zerbaxa - ako ste alergični na ceftolozan, tazobaktam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na lijekove koji se nazivaju "cefalosporini" - ako ste imali tešku alergijsku reakciju (na primjer jako ljuštenje kože, oticanje lica, šaka, stopala, usana, jezika ili grla; ili otežano gutanje ili disanje) na neke druge antibiotike (na primjer peniciline ili karbapeneme).
Estonian: Ärge võtke Zerbaxat - kui olete tseftolosaani, tasobaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse „tsefalosporiinideks"; - kui teil on esinenud tõsine allergiline reaktsioon (nt tõsine nahaketendus; näo, käte, jalgade, huulte, keele või kõri turse või neelamis- või hingamisraskus) teatud muude antibiootikumide suhtes (nt penitsilliinid või karbapeneemid).
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zerbaxa može doći do infekcija koje uzrokuju bakterije koje nisu osjetljive na lijek Zerbaxa ili infekcija koje uzrokuju gljivice.
Estonian: Zerbaxa ravi ajal või selle järgselt võib teil tekkida infektsioon, mis on põhjustatud bakteritest, mis ei ole Zerbaxa suhtes tundlikud või on tekitatud seene poolt.
Croatian: To uključuje: - probenecid (lijek protiv gihta).
Estonian: Need on: - probenetsiid (podagraravim).
Croatian: Ispitivanja tazobaktama na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3) bez dokaza teratogenih učinaka.
Estonian: Loomkatsed tasobaktaamiga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3), kuid teratogeenseid toimeid ei tekkinud.
Croatian: Istovremena primjena ceftolozana/tazobaktama s furosemidom, supstratom OAT1 i OAT3, u kliničkom ispitivanju nije značajno povećala izloženost furosemidu u plazmi (omjeri geometrijskih srednjih vrijednosti iznosili su 0,83 za Cmax i 0,87 za AUC).
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami samaaegne manustamine kliinilises uuringus OAT1 ja OAT3 substraadi furosemiidiga ei suurendanud oluliselt furosemiidi plasmakontsentratsioone (Cmax-i ja AUC geomeetriliste keskmiste suhe oli vastavalt 0,83 ja 0,87).
Croatian: Približno je 66% ceftolozana, 56% tazobaktama i 51% metabolita tazobaktama M1 bilo uklonjeno dijalizom.
Estonian: Dialüüsiga eemaldati ligikaudu 66% tseftolosaanist, 56% tasobaktaamist ja 51% tasobaktaami M1-metaboliidist.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari, ceftolozan, može imati štetne učinke ako dospije u vodeni okoliš (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Üks toimeainetest, tseftolosaan, võib põhjustada kahjulikke toimeid, kui see jõuab vesikeskkonda (vt lõik 5.3).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s lijekom Zerbaxa ustanovljene su sljedeće nuspojave.
Estonian: Zerbaxa kliinilistes uuringutes tuvastati järgmised kõrvaltoimed.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji su na hemodijalizi, približno dvije trećine primijenjene doze ceftolozana/tazobaktama bude uklonjeno hemodijalizom.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel eemaldatakse ligikaudu kaks kolmandikku tseftolosaani/tasobaktaami manustatud annusest hemodialüüsiga.
Croatian: Zerbaxa može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Zerbaxal võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Među klinički ocjenjivim bolesnicima, stopa kliničkog izlječenja uz ceftolozan/tazobaktam iznosila je 95,9% u 293 bolesnika mlađih od 65 godina te 87,8% u 82 bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Estonian: Kliiniliselt hinnatavatel (clinically evaluable, CE) patsientidel oli kliinilise paranemise tase tseftolosaani/tasobaktaamiga 95,9% 293-l patsiendil vanuses kuni 65 aastat ja 87,8% 82-l patsiendil vanuses 65 aastat või enam.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati sniziti dozu ili odlučiti koliko ćete često primati lijek Zerbaxa.
Estonian: Teie arstil võib osutuda vajalikuks vähendada Zerbaxa annust või otsustada, kui sageli Zerbaxat teile manustatakse.
Croatian: Blokiranjem njihovog djelovanja tazobaktam povećava učinkovitost ceftolozana u uništavanju bakterija.
Estonian: Beetalaktamaaside toimet blokeerides muudab tasobaktaam tseftolosaani bakterite hävitamisel tõhusamaks.
Croatian: In vitro, tazobaktam je inhibirao humane transportere OAT1 i OAT3 uz IC50 vrijednosti od 118 µg/ml za OAT1,odnosno 147 µg/ml za OAT3.
Estonian: Tasobaktaam inhibeeris in vitro inimese OAT1 ja OAT3 transportereid vastavalt IC50-väärtustega 118 ja 147 µg/ml.
Croatian: Koncentracija slobodnog ceftolozana u plazmi bila je veća od 8 μg/ml tijekom 70% 8-satnog razdoblja; koncentracija slobodnog tazobaktama bila je veća od 1 μg/ml tijekom 60% 8-satnog razdoblja.
Estonian: Vaba tseftolosaani kontsentratsioonid plasmas olid suuremad kui 8 mikrogrammi/ml rohkem kui 70% 8-tunnisest ajaperioodist; vaba tasobaktaami kontsentratsioonid olid suuremad kui 1 mikrogrammi/ml rohkem kui 60% 8-tunnisest ajaperioodist.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Croatian: Nuspojave su kategorizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Croatian: Dijareja povezana s Clostridioides difficile
Estonian: Clostridioides difficile koliit
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zerbaxa Kako primjenjivati lijek Zerbaxa Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Zerbaxa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zerbaxa võtmist Kuidas Zerbaxat võtta
Croatian: - Druge pomoćne tvari su natrijev klorid, arginin i bezvodna citratna kiselina.
Estonian: - Teised koostisained on naatriumkloriid, arginiin ja veevaba sidrunhape.
Croatian: Ceftolozan ostvaruje svoje baktericidno djelovanje vezanjem za važne proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin-binding proteins, PBP), što rezultira inhibicijom sinteze bakterijske stanične stijenke i posljedičnom smrću stanice.
Estonian: Tseftolosaani bakteritsiidne aktiivsus avaldub seondumise kaudu tähtsate penitsilliini siduvate valkudega (penicillin-binding proteins, PBPs), mille tulemusena see inhibeerib bakteriaalse rakuseina sünteesi ja põhjustab seejärel rakkude hävimise.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju preosjetljivost na cefalosporine, peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike mogu biti preosjetljivi i na ceftolozan/tazobaktam.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkust tsefalosporiinide, penitsilliinide või muude beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes, võivad olla ülitundlikud ka tseftolosaani/tasobaktaami suhtes.
Croatian: serinske karbapenemaze (npr. karbapenemaze bakterije Klebsiella pneumoniae [KPC]) iii. metalo-beta-laktamaze (npr. New Delhi metalo-beta-laktamazu [NDM]) iv. beta-laktamaze Ambler klase D (OXA-karbapenemaze).
Estonian: seriini-põhised karbapenemaasid (nt Klebsiella pneumoniae' karbapenemaasid (KPC)) iii) metallobeetalaktamaasid (nt New Delhi metallobeetalaktamaas (NDM)), iv) Ambleri D-klassi beetalaktamaasid (OXA-karbapenemaasid).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 10 mmol (230 mg) natrija.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga viaal sisaldab 10 mmol (230 mg) naatriumi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zerbaxa
Estonian: Mida on vaja teada enne Zerbaxa võtmist
Croatian: Ispitivanja plodnosti na štakorima pokazala su da nema učinka na plodnost i parenje nakon intraperitonealne primjene tazobaktama ili intravenske primjene ceftolozana (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Fertiilsusuuringud rottidega ei näidanud toimeid fertiilsusele ja paaritumisele pärast tasobaktaami intraperitoneaalset manustamist või tseftolosaani intravenoosset manustamist (vt lõik 5.3).
Croatian: Nakon rekonstitucije s 10 ml otapala, ukupni volumen otopine u bočici je 11,4 ml, a sadrži 88 mg/ml ceftolozana i 44 mg/ml tazobaktama.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10 ml lahustiga on lahuse kogumaht viaalis 11,4 ml, mis sisaldab 88 mg/ml tseftolosaani ja 44 mg/ml tasobaktaami.
Croatian: Stoga je važno uzeti u obzir ovu dijagnozu u bolesnika s dijarejom tijekom ili nakon primjene ceftolozana/tazobaktama.
Estonian: Seetõttu on tähtis kaaluda seda diagnoosi patsientide puhul, kellel tekib tseftolosaani/tasobaktaami manustamise ajal või järel kõhulahtisus.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako dobijete proljev tijekom primanja lijeka Zerbaxa.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teil tekib Zerbaxa kasutamisel kõhulahtisus.
Croatian: Nakon jednokratne doze ceftolozana/tazobaktama, bubrežni klirens ceftolozana (3,41-6,69 l/h) bio je sličan klirensu iz plazme (4,10-6,73 l/h) i sličan brzini glomerularne filtracije nevezane frakcije, što ukazuje na to da se ceftolozan eliminira putem bubrega glomerularnom filtracijom.
Estonian: Pärast tseftolosaani/tasobaktaami ühekordset annust oli tseftolosaani neerukliirens (3,41...6,69 l/h) sarnane plasmakliirensiga (4,10...6,73 l/h) ja sarnane seondumata fraktsiooni glomeerulite filtratsiooni kiirusega, mis näitab, et tseftolosaan eritub glomerulaarse filtratsiooni teel neerude kaudu.
Croatian: Bočica od 20 ml (prozirno staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i zaštitnim zatvaračem.
Estonian: 20 ml viaal (I tüüpi läbipaistev klaas) punnkorgi (bromobutüülkummist) ja eemaldatava kattega.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici
Estonian: Neeruhäiretega patsiendid
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Vidjeti dio 6.2 za inkompatibilnosti.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Croatian: Što Zerbaxa sadrži - Djelatne tvari su ceftolozan i tazobaktam.
Estonian: Mida Zerbaxa sisaldab - Toimeained on tseftolosaan ja tasobaktaam.
Croatian: Nakon primjene lijeka Zerbaxa može nastupiti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Zerbaxa manustamise järgselt võib esineda uimasust (vt lõik 4.8).
Croatian: Tijekom liječenja ceftolozanom/tazobaktamom može doći do razvoja pozitivnog rezultata direktnog antiglobulinskog testa (DAGT) (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami foonil võib positiivseks osutuda direktse antiglobuliini test (DAGT) (vt lõik 4.8).
Croatian: Dozu ceftolozana/tazobaktama treba prilagoditi na temelju funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2, tablica 2).
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami annust tuleb kohandada vastavalt neerufunktsioonile (vt lõik 4.2, tabel 2).
Croatian: U klinička ispitivanja nisu bili uključeni imunokompromitirani bolesnici, bolesnici s teškom neutropenijom ni bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi.
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja immuunpuudulikkusega patsiendid, raske neutropeeniaga patsiendid ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hemodialüüsi saavad patsiendid.
Croatian: U randomiziranom ispitivanju kontroliranom aktivnim lijekom, 18,2% (126/693) mikrobiološki ocjenjivih bolesnika imalo je kompliciranu infekciju donjeg dijela mokraćnog sustava, uključujući 60/126 bolesnika liječenih ceftolozanom/tazobaktamom.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringus oli 18,2%-l (126-l uuritaval 693-st) mikrobioloogiliselt hinnataval patsiendil tüsistunud alumise urotrakti infektsioon, sh 60 patsiendil 126-st, keda raviti tseftolosaani/tasobaktaamiga.
Croatian: Zerbaxa je bijeli do žućkasti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat) dostupan u bočici.
Estonian: Zerbaxa on valge kuni kollakas infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber), mida tarnitakse viaalis.
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Zerbaxa ja milleks seda kasutatakse
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv patogena navedenih za svaku indikaciju posebno, koji su bili osjetljivi na lijek Zerbaxa in vitro:
Estonian: Kliinilistes uuringutes tõestati efektiivsust iga näidustuse all loetletud Zerbaxa suhtes in vitro tundlike patogeenide vastu:
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem lijekom Zerbaxa.
Estonian: Zerbaxa üleannusega kogemus puudub.