FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Estonian: Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Portuguese: Ciclosporina Rapamicina Tacrolimus
Estonian: Tsüklosporiin Rapamütsiin Takroliimus
Portuguese: Alterações bioquímicas: as alterações bioquímicas (Grau 3 ou 4) possivelmente relacionadas com o tratamento com fosamprenavir com ritonavir e notificadas em 1 % ou mais dos doentes adultos incluem: aumento da ALT (frequentes), da AST (frequentes), da lipase sérica (frequentes) e dos triglicéridos (frequentes).
Estonian: Kõrvalekalded vere biokeemilistes analüüsides: kõrvalekalded vere biokeemilistes analüüsides (3. või 4. aste), mis olid võimalikult fosamprenaviiri ja ritonaviiriga seotud ja mida kirjeldati 1% või enamal patsientidest, olid järgmised: ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine (sage), seerumi lipaasi (sage) ja triglütseriidide (sage) sisalduse suurenemine.
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
Estonian: Telzir'i ja ritonaviiri soovitatust suuremate annuste kasutamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Portuguese: • simeprevir, daclatasvir (usados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Estonian: • simepreviir, daklatasviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusnakkuse raviks)
Portuguese: Só aplicável à cartonagem exterior
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kasutatakse ainult välispakendil
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Estonian: See annab teie organismile võimaluse taastuda.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Portuguese: Ελλάδα
Estonian: Eλλάδα
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Portuguese: Outros medicamentos e Temodal
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Estonian: Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Portuguese: Podem existir até 6 períodos (ciclos) de tratamento.
Estonian: Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit).
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
Portuguese: A irritação foi transitória e não foi associada a lesões permanentes nos tecidos.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Portuguese: Assim sendo, é pouco provável que receba mais Temodal do que deveria.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Portuguese: Cada um tem a duração de 28 dias.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Portuguese: No entanto, os doentes idosos (> 70 anos de idade) parecem correr um risco mais elevado de neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
Portuguese: A maioria das reações adversas hematológicas notificadas foram frequentes; a frequência de resultados laboratoriais de Grau 3-4 é apresentada a seguir à Tabela 4.
Estonian: Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Estonian: Simi: +354 535 7000
Portuguese: Infeções oportunistas e reativação de infeções
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Temodal
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Portuguese: Redução por toxicidade anterior Dose durante o Ciclo 1
Estonian: Vähendamine eelnenud toksilisuse tõttu Annus 1. tsükli ajal
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Portuguese: Se a utilização durante a gravidez tiver de ser considerada, a doente deve ser informada acerca dos potenciais riscos para o feto.
Estonian: Kui on vaja kaaluda rasedusaegset kasutamist, siis tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Portuguese: A administração de TMZ com alimentos provocou uma diminuição de 33 % da Cmax e uma diminuição de 9 % da área sob a curva (AUC).
Estonian: TMZ-i ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
Portuguese: No que se refere à população elegível com base na histologia, obtiveram-se resultados semelhantes em termos de eficácia.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Portuguese: É incompatível com soluções de dextrose.
Estonian: See on kokkusobimatu dekstroosi lahustega.
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Estonian: annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Estonian: Karp sisaldab ühte pudelit.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem usar um método contracetivo eficaz e não devem conceber uma criança até seis meses após o fim do tratamento.
Estonian: Meessoost patsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit ja mitte eostama lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temodal uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Portuguese: A incidência de náuseas e vómito graves foi de 4%.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Portuguese: A ingestão acidental pode ser letal para as crianças.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Portuguese: Nalguns casos poderá ser prolongada e levar a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Portuguese: A redução de células do sangue é geralmente transitória.
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, o tempo e as condições de conservação antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não deverão exceder 24 horas à temperatura de 2 a 8ºC, a não ser que a reconstituição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Portuguese: A semivida plasmática (t1/2) é de, aproximadamente, 1,8 horas.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Portuguese: Cada saqueta contém 1 cápsula e é dispensada numa cartonagem de cartão.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 kõvakapslit ja väljastatakse kartongkarbis.
Portuguese: Temodal não deverá ser administrado a mulheres grávidas.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser usada se ocorrer alteração da coloração ou se forem observadas partículas.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei tohi kasutada, kui selles täheldatakse värvuse muutust või nähtavaid osakesi.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 C).
Portuguese: Não foram observados sinais de mielossupressão cumulativa.
Estonian: Kumulatiivse müelosupressiooni kohta tõendeid ei leitud.
Portuguese: A probabilidade estimada de sobrevida durante 2 ou mais anos (26 % vs. 10 %) é superior no braço de RT + TMZ.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs. 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
Portuguese: Recomenda-se profilaxia antiemética antes da dose inicial da fase concomitante, e é fortemente recomendada durante a fase de monoterapia.
Estonian: Antiemeetilist profülaktikat soovitatakse enne samaaegse faasi esimest annust ja see on tungivalt soovitatav monoteraapia ajal.
Portuguese: Pode ser administrada terapêutica antiemética (ver secção 4.4).
Estonian: Rakendada võib antiemeetilist ravi (vt lõik 4.4).
Portuguese: 9/l, durante qualquer ciclo, deve reduzir-se um nível posológico no ciclo seguinte (ver secção 4.2).
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Portuguese: Estas células do sangue são importantes para combater infeções e para uma adequada coagulação do sangue.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Portuguese: a: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2. b: A TMZ deve ser suspensa se:
Estonian: CTC 4. aste a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui:
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração pelos doentes que se encontrem numa dieta controlada de sódio.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide korral.
Portuguese: Desconhece-se se a TMZ é excretada no leite humano; portanto, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com TMZ.
Estonian: Ei ole teada, kas TMZ eritub rinnapiima; seetõttu tuleb imetamine TMZ-ravi ajal katkestada.
Portuguese: A tolerância à TMZ é semelhante à dos adultos.
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Estonian: Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodaliga ravi lõpetamine.
Portuguese: A experiência em crianças mais velhas e adolescentes é muito limitada (ver secções 4.2 e 5.1).
Estonian: Kogemused vanemate laste ning noorukite osas on väga piiratud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com TMZ.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Portuguese: Na ausência de informação adicional, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou ser perfundido com outros medicamentos em simultâneo através da mesma linha intravenosa.
Estonian: Lisaandmete puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada ega samal ajal läbi sama infusioonisüsteemi manustada.
Portuguese: Este facto levou à hospitalização e/ou interrupção do tratamento com TMZ em 8 % e 4 %, respetivamente.
Estonian: Seetõttu tuli haige hospitaliseerida ja/või ravi TMZ-iga katkestada vastavalt 8%-l ja 4%-l juhtudest.
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos clínicos e notificadas na utilização pós-comercialização com a TMZ estão listadas na Tabela 4.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud ja TMZ turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on loetletud tabelis 4.
Portuguese: Este medicamento é para utilização única.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada e qualquer frasco contendo partículas visíveis não deve ser utilizado.
Estonian: Lahust tuleb vaadelda ja nähtavaid osakesi sisaldavaid viaale kasutada ei tohi.
Portuguese: A presença de trombocitopenia pode aumentar o risco de hemorragia, e a presença de neutropenia ou leucopenia pode aumentar o risco de infeção.
Estonian: Trombotsütopeenia esinemine võib suurendada verejooksude ohtu ja neutropeenia või leukopeenia esinemine võib suurendada infektsioonide ohtu.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Portuguese: Não pode ser administrado por outras via de administração, tais como a via intratecal, intramuscular ou subcutânea.
Estonian: Seda ei tohi manustada mingi muu manustamistee kaudu, näiteks intratekaalselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Portuguese: Reveja a dose com o seu médico de cada vez que inicia um novo ciclo, pois poderá ser diferente do último ciclo.
Estonian: Enne iga uue ravitsükli algust vaadake annus koos oma arstiga üle, sest see võib erineda eelmisest tsüklist.
Portuguese: Temodal contém lactose (um tipo de açúcar).
Estonian: Temodal sisaldab laktoosi (teatud suhkur).
Portuguese: Conservar no frasco de origem para proteger da humidade.
Estonian: Hoida originaalpudelis niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: As reduções da dose e suspensões da administração durante a fase de monoterapia devem ser aplicadas de acordo com as Tabelas 2 e 3.
Estonian: Annuse vähendamised ja lõpetamised monoteraapia faasi ajal tuleb läbi viia vastavalt tabelites 2 ja 3 antud juhistele.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Estonian: Ravi ajal tuleb iga nädal määrata täisvere analüüs.
Portuguese: Neste caso, não conduza nem utilize ferramentas, máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Portuguese: A formulação intravenosa originou irritação no local da injeção quer em coelhos quer em ratos.
Estonian: Intravenoosse ravimi manustamine põhjustas süstekoha ärritust nii küülikutel kui ka rottidel.
Portuguese: Esta dose diária irá depender do facto de já ter recebido quimioterapia antes ou não.
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas te olete eelnevalt keemiaravi saanud.
Portuguese: Um total de 573 doentes foram aleatorizados para receber TMZ + RT (n=287) ou RT isoladamente (n=286).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
Portuguese: Observações
Estonian: Märkused
Portuguese: Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
Estonian: Vastavalt vajadusele rakendada üldisi toetavaid meetmeid.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temodal
Estonian: Mida on vaja teada enne Temodali võtmist
Portuguese: Este medicamento é administrado por profissionais de saúde.
Estonian: Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Portuguese: Existem notificações de doentes que tomaram a dose recomendada por mais de 5 dias de tratamento (até 64 dias) com acontecimentos adversos notificados que incluem supressão da medula óssea, com ou sem infeção, nalguns casos grave e prolongada e resultando em morte.
Estonian: Teatatud on ka patsientidest, kes on manustanud soovitatud annust kauem kui 5 ravipäeva (kuni 64 päeva) ning neil juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sealhulgas luuüdi supressioon kas koos infektsiooniga või ilma, mis mõnedel juhtudel oli tõsine ja pikaajaline ning lõppes surmaga.
Portuguese: Pneumonia por Pneumocytis jirovecii
Estonian: Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik
Portuguese: Para doentes em ciclos de tratamento de 42 dias, os testes à função hepática devem ser repetidos a meio deste ciclo.
Estonian: 42-päevasel ravikuuril olevatel patsientidel tuleb tsükli keskel korrata maksafunktsiooni analüüse.
Portuguese: Recomenda-se que procure aconselhamento sobre a conservação de esperma antes de iniciar o tratamento.
Estonian: Soovitatav on enne ravi nõu küsida sperma konserveerimise kohta.
Portuguese: Foi notificada hepatite causada pela reativação do vírus da hepatite B (HBV) que, em alguns casos, resultou em morte.
Estonian: Täheldatud on HBV reaktivatsioonist põhjustatud hepatiiti, mis mõnedel juhtudel on lõppenud surmaga.
Portuguese: Mielossupressão grave (ver secção 4.4).
Estonian: Raskekujuline müelosupressioon (vt lõik 4.4).
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Estonian: Annustamine ja ravi kestus
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos - Outros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised alküülivad ained; ATC-kood: L01AX03.
Portuguese: Engula a(s) cápsula(s) inteiras com um copo de água.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
Portuguese: Dependendo dos resultados das suas análises ao sangue, o seu médico poderá ajustar a dose para o ciclo seguinte.
Estonian: Sõltuvalt vereanalüüside tulemustest, võib arst järgmise tsükli ajal ravimi annust muuta.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Portuguese: A experiência nestas crianças é muito limitada (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Kasutamise kogemus sellistel lastel on väga piiratud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Doentes tratados com TMZ podem sofrer mielossupressão, incluindo pancitopenia prolongada que pode resultar em anemia aplástica que, em alguns casos, pode ter um resultado fatal.
Estonian: TMZ-iga ravitud patsiendid võivad kogeda luuüdi talitluse tugevat pärssimist, sealhulgas pikaajalist pantsütopeeniat, mille tulemuseks võib olla aplastiline aneemia, mis mõnedel juhtudel on lõppenud surmaga.
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 100 mg/m
Estonian: Väikseim soovitatav annus on 100 mg/m
Portuguese: A TMZ é mais tóxica para o rato e cão do que para o homem, e a dose terapêutica aproxima-se da dose mínima letal no cão e no rato.
Estonian: TMZ on rotile ja koerale toksilisem kui inimesele, samuti vastab kliiniline annus ligikaudselt rottide ja koerte minimaalsele surmavale annusele.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Temodal Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Temodali säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Os doentes idosos apresentam um maior risco de sofrer neutropenia e trombocitopenia em comparação com os doentes mais jovens.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Portuguese: A sobrevida livre de doença aos 6 meses, na população com ITT, foi de 44 %, registando-se uma mediana de 4,6 meses, semelhante aos resultados obtidos na sobrevida sem progressão.
Estonian: 6-kuuline tüsistustevaba elulemus oli ravikavatsuslikus populatsioonis 44% ja keskmine tüsistustevaba elulemus 4,6 kuud, mis sarnanes progressioonivaba elulemust kirjeldavate tulemustega.
Portuguese: Os efeitos de TMZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos devido à ocorrência de fadiga e sonolência (ver secção 4.8).
Estonian: TMZ-il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele väsimuse ja unisuse tõttu (vt lõik 4.8).
Portuguese: Apenas para via intravenosa e para utilização única.
Estonian: Ainult intravenoosne, ühekordne kasutus.