FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude de pharmacocinétique WP18551, après administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 6 mg (perfusion de 15 minutes), l'AUC0-24 h moyenne a augmenté de 14 % et 86 % respectivement chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).
Lithuanian: po 6 mg vienkartinės dozės į veną (15 minučių trukmės infuzija), vidutinis AUC0-24 padidėjo, atitinkamai, 14 % ir 86 % pacientams, kuriems buvo nesunkus (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 68,1 ml/min) ir vidutinio sunkumo (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 41,2 ml/min) inkstų sutrikimas, lyginant su sveikais savanoriais (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 120 ml/min).
French: Avant le traitement par Iasibon, le patient doit être correctement hydraté au besoin avec du chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Iasibon, pacientui reikia atlikti adekvačią rehidrataciją 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu, atsižvelgiant į hiperkalcemijos laipsnį ir naviko tipą.
French: La prise de médicament ou de supplément (y compris le calcium) doit être évitée avant la prise des comprimés de Iasibon.
Lithuanian: Prieš Iasibon tablečių vartojimą vengti medicininių produktų ir papildų (taip pat kalcio).
French: • perte de mémoire
Lithuanian: • atminties sutrikimai;
French: 15351 Pallini, Attiki Grèce
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki Graikija
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane E171
Lithuanian: Titano dioksidas E171 6.2 Nesuderinamumas
French: Céphalées, vertige, dysgueusie (altération du goût)
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigulys, disgeuzija (skonio sutrikimas)
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Lithuanian: Galima pavojus žmogui nežinomas, todėl nėščios
French: • mal de tête, vertiges, sensation de faiblesse
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigimo ar silpnumo jausmas;
French: Tableau 2 Résultats concernant l'efficacité (patientes atteintes de cancer du sein avec métastase osseuse)
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo duomenys (pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga)
French: • douleur et inflammation oculaire prolongées.
Lithuanian: • užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas
French: Le risque de survenue d'un SRE a également été diminué de 38 % chez les patientes traitées par l'acide ibandronique, comparé au placebo (risque relatif : 0,62 ; p = 0,003).
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
French: Et
Lithuanian: Ir
French: Adressez-vous à votre médecin, ou votre pharmacien avant de prendre Iasibon :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Iasibon:
French: Mode et voie d'administration
Lithuanian: Skyrimo metodas ir būdas
French: Chez des insuffisants rénaux sévères (CLcr < 30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10 mg d'acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale (CLcr ≥ 80 mL/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≤ 30 ml/min), kraujo plazmoje buvo 2-3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥ 80 ml/min), kraujo plazmoje.
French: • excroissance de la peau appelée « tumeur bénigne de la peau »
Lithuanian: • odos auglys, vadinamas "nepiktybine odos neoplazma";
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1) On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Iasibon chez les patients de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius) Iasibon saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, neištirti.
French: • réactions cutanées sévères
Lithuanian: • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos
French: • démangeaisons ou picotement de la peau (paresthésie)
Lithuanian: • odos niežėjimas ir dilgčiojimas (parestezija);
French: Cependant, un surdosage par voie orale peut conduire à des effets indésirables au niveau de la partie haute du tube digestif, tels que embarras gastrique, brûlures épigastriques, oesophagite, gastrite ou ulcère.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
French: Pour convertir la calcémie corrigée en fonction de l'albumine de mmol/l en mg/dl, multiplier par 4.
Lithuanian: Norėdami perskaičiuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume iš mmol/l į mg/dl, ją dauginkite iš 4.
French: Volume de perfusion1 et Durée de perfusion2
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis1 ir trukmė2
French: Après reconstitution : conserver entre 2°C-8°C (au réfrigérateur).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje (šaldytuve).
French: Alors qu'aucune augmentation du risque n'a été observée au cours des essais cliniques contrôlés, des ulcères gastriques et duodénaux, dont certains graves et avec complications, ont été rapportés sous bisphosphonates oraux depuis la commercialisation.
Lithuanian: Nors kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu padidėjusio pavojaus nebuvo pastebėta, tačiau vaistą pateikus į rinką buvo gauta pranešimų, kad geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams atsirado skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, kartais sunkios ir su komplikacijomis.
French: Une durée de perfusion de 15 minutes n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'un cancer avec une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min netirtos.
French: • démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés respiratoires.
Lithuanian: • niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, su apsunkinantu kvėpavimu.
French: • Prenez votre comprimé dès que vous vous levez pour la journée avant la première prise d'aliment, de boisson, médicaments ou suppléments.
Lithuanian: • Tabletę išgerkite ryte vos tik atsikėlę, dar nevalgę, negėrę ir nevartoję jokių vaistų ar maisto papildų tą dieną
French: Chez les patients ayant une hypercalcémie modérée (calcémie corrigée en fonction de l'albumine < 3 mmol/l ou < 12 mg/dl), la posologie efficace est de 2 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume < 3 mmol/l arba < 12 mg/dl), efektyvi dozė yra 2 mg.
French: Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de détérioration de la fonction rénale lors d'un traitement au long cours par Iasibon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant Iasibon inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
French: La posologie habituelle de Iasibon est d'un comprimé par jour.
Lithuanian: Įprasta Iasibon dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
French: Les bisphosphonates administrés oralement peuvent entraîner une irritation localisée de la muqueuse gastrointestinale supérieure.
Lithuanian: Geriamieji bisfosfonatai gali vietiškai sudirginti viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinę.
French: Études cliniques dans l'hypercalcémie induite par des tumeurs Les études cliniques dans l'hypercalcémie d'étiologie maligne ont démontré que l'action inhibitrice de l'acide ibandronique sur l'ostéolyse d'origine tumorale et spécifiquement sur l'hypercalcémie d'origine tumorale, est caractérisée par une baisse de la calcémie et de l'excrétion urinaire de calcium.
Lithuanian: Piktybinio proceso sukeltos hiperkalcemijos klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad ibandrono rūgšties slopinantis poveikis naviko sukeltai osteolizei, tiksliau, naviko sukeltai hiperkalcemijai, pasireiškia sumažėjusia kalcio koncentracija serume ir sumažėjusiu kalcio išsiskyrimu su šlapimu.
French: Insuffisants cardiaques L'hyperhydratation doit être évitée chez les patients présentant un risque d'insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Nereikėtų skirti daug skysčių pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika.
French: Ne prenez pas votre comprimé avec une autre boisson que de l'eau peu minéralisée.
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tik vandeniu
French: Si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé dans les os, la dose recommandée est de 3 flacons (6 mg) toutes les 3-4 semaines, administrée en perfusion dans une veine pendant au moins 15 minutes.
Lithuanian: Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
French: Le délai médian de rechute (retour de la calcémie corrigée en fonction de l'albumine à une valeur supérieure à 3 mmol/l) était de 18 à 19 jours aux doses de 2 mg et 4 mg.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume vėl viršija 3 mmol/l) buvo 18-19 dienų, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes.
French: • changements des résultats de tests sanguins tels que des niveaux élevés de Gamma GT ou de créatinine dans le sang
Lithuanian: • mažas kalcio ar fosfatų kiekis kraujyje; • kraujo tyrimų pokyčiai, tokie kaip padidėjęs Gamma GT ar kreatinino kiekis Jūsų kraujyje;
French: La prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses par l'acide ibandronique 6 mg par voie intraveineuse a été évaluée dans un essai de phase III, randomisé, contrôlé versus placebo, d'une durée de 96 semaines.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika, skiriant po 6 mg ibandrono rūgšties į veną pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, trukusio 96 savaites, metu.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
French: Solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou solution de glucose à 5 % 2 Administration toutes les 3-4 semaines
Lithuanian: 1 0,9 % natrio chlorido tirpalas ar 5 % gliukozės tirpalas 2 Vartojama kas 3 - 4 savaites
French: Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur, la dose recommandée est une administration unique de 1 flacon (2 mg) ou 2 flacons (4 mg), selon la gravité de votre maladie.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 1 ampulė (2 mg) ar 2 ampulėsi (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
French: GT, augmentation de la créatinine
Lithuanian: padidėjusi kreatinino koncentracija
French: Pour éviter des incompatibilités potentielles, Iasibon solution à diluer pour perfusion ne sera dilué que dans une solution isotonique de chlorure de sodium ou une solution de glucose à 5 %.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, Iasibon koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti tik izotoniniu natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu.
French: Iasibon est indiqué chez l'adulte pour la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.
Lithuanian: Iasibon skiriamas suaugusiesiems skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, kurioms reikalingas radioterapinis ar chirurginis gydymas) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose.
French: Calcémie corrigée en fonction de l'albumine (mg/dl)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mg/dl)
French: Les concentrations urinaires du CTx (télopeptide C-terminal libéré par le collagène de Type I), un marqueur de la résorption osseuse, ont significativement diminué dans le groupe acide ibandronique par rapport au groupe placebo.
Lithuanian: terminalinio telopeptido, išskiriamo iš I tipo kolageno) koncentracija šlapime buvo patikimai sumažėjusi Iasibon grupėje lyginant su placebo grupe.
French: • A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
French: Il faut veiller à ne pas administrer Iasibon solution à diluer pour perfusion par voie intra-artérielle ou périveineuse car cela est susceptible de causer des lésions tissulaires.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu geriate tabletes kiekvieną dieną, praleistos tabletės visai nevartokite.
French: Iasibon contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, soit essentiellement sans sodium.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Iasibon yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) ampulę, ty iš esmės be natrio.
French: • un problème au niveau des yeux appelé « cataracte »
Lithuanian: • Jūsų akių sutrikimas, vaidinamas katarakta;
French: Les comprimés de Iasibon contiennent du lactose et ne doivent pas être administrés à des patients ayant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
French: Vous pouvez alors prendre votre premier repas et boisson, et prendre les autres médicaments ou suppléments de la journée.
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitus vaistus ar maisto papildus
French: Ne recevez jamais Iasibon si vous êtes enceinte ou planifiez de l'être ou si vous allaitez.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, Iasibon nevartokite.
French: - Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant uneradiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.
Lithuanian: • skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, kurioms reikalingas radioterapinis ar chirurginis gydymas) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose;
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Hypocalcémie
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai • Hipokalcemija
French: - Hypersensibilité à l'acide ibandronique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - Hypocalcémie - Anomalies de l'œsophage ralentissant le transit oesophagien, telles qu'une sténose ou une achalasie - Incapacité à rester en position droite (assise ou debout) pendant au moins 60 minutes
Lithuanian: • Stemplės ištuštėjimą lėtinantys stemplės sutrikimai, tokie kaip susiaurėjimas ar achalazija • Negalėjimas stovėti ar tiesiai sėdėti mažiausiai 60 minučių.
French: Ischémie myocardique, troubles cardiovasculaires, palpitations
Lithuanian: Miokardo išemija, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, palpitacijos
French: Néanmoins, en fonction de l'état clinique du patient, la fonction rénale, la calcémie, la phosphatémie et la magnésémie doivent être surveillées chez les patients traités par Iasibon (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto, norint įvertinti kiekvieno paciento, gydomo Iasibon, klinikinę būklę, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją bei kalcio, fosfatų ir magnio koncentraciją serume (žr. 4.2 skyrių).
French: Ils doivent donner comme instruction aux patients d'arrêter le traitement par Iasibon et de consulter s'ils présentent une dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, ou, l'apparition ou l'aggravation de brûlures épigastriques.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Iasibon ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
French: Iasibon 6 mg est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons (flacon de verre de type I de 9 ml avec un bouchon en bromobutyl).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Iasibon 6 mg tiekiamas pakuotėmis po 1, 5 ir 10 flakonų (9 ml, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu).
French: Chlorure de sodium, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.
French: Votre médecin peut demander des analyses de sang régulières durant votre traitement par Iasibon.
Lithuanian: Kol vartojate Iasibon, gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
French: Ne recevez jamais Iasibon - Si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament listés à la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: • il est administré par perfusion dans une veine.
Lithuanian: • jis bus infuzijos būdu sulašintas Jums į veną.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables issus des études pivots de phase III ( prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses: 286 patients traités par l'acide ibandronique 50 mg, administré oralement ), et de l'expérience depuis la commercialisation.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (skeleto reiškinių profilaktika krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientams: 50 mg geriamąja ibandrono rūgšties doze profilaktika taikyta 286 pacientams) ir poregistracinės stebėsenos metu.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'administration de l'acide ibandronique chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties vartojimą nėštumo met nepakanka.
French: Chez la plupart des patients ayant une hypercalcémie sévère (calcémie corrigée en fonction de l'albumine* ≥ 3 mmol/l ou ≥ 12 mg/dl), la posologie est de 4 mg en dose unique.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems yra sunki hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume* ≥ 3 mmol/l arba ≥ 12 mg/dl), pakanka vienos 4 mg dozės.
French: Très rare (peut toucher moins d'une personne sur 10 000)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
French: Patients présentant des troubles du métabolisme osseux et minéral L'hypocalcémie et les autres troubles du métabolisme osseux et minéral doivent être efficacement traités avant de débuter le traitement des métastases osseuses par Iasibon.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Iasibon metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
French: La prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses par l'acide ibandronique 50 mg a été évaluée dans deux essais de phase III, randomisés, contrôlés versus placebo, d'une durée de 96 semaines.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika skiriant 50 mg Iasibon tablečių pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama dviejų randomizuotų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų, trukusių 96 savaites, metu.
French: Toutefois, aucune modification de la posologie n'est nécessaire lorsque Iasibon est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou des autres médicaments qui élèvent le pH gastrique.
Lithuanian: Iasibon skiriant kartu su H2 antagonistais ar su skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
French: En effet, les AINS et Iasibon peuvent tous les deux irriter l'estomac et l'intestin.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad NVNU ir Iasibon gali dirginti skrandį ir žarnyną;
French: Les données de cette étude ont mis en évidence un avantage significatif de l'acide ibandronique 6 mg par voie intraveineuse par rapport au placebo en termes de réduction des SRE, mesurée d'après le SMPR ajusté en fonction du temps (p = 0,004).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mg ibandrono rūgštimi į veną gydytoje grupėje reikšmingai sumažėjo SSR, išreikštų SSPD, atsižvelgiant į laiką, lyginant su placebą gavusia grupe (p=0,004).
French: Du lait ou des antiacides doivent être administrés pour chélater Iasibon.
Lithuanian: Iasibon surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
French: Ostéonécrose de la mâchoire†**, Ostéonécrose du conduit auditif externe (effets indésirables de la classe des bisphosphonates)
Lithuanian: †**, išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)
French: • symptômes de type grippal, sensation de malaise ou sensation douloureuse générale
Lithuanian: • simptomai panašūs į gripą, bendrai bloga savijauta ar skausmas;
French: La tolérance et l'efficacité de Iasibon chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Iasibon saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, neištirti.
French: Douleur pelvienne
Lithuanian: kaulų skausmas
French: • Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs : le contenu du flacon doit être ajouté à 500 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou à 500 ml de solution de dextrose à 5% et doit être perfusé pendant 2 heures.
Lithuanian: Naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti - sušvirkšti į 500 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo ar 500 ml 5 % dekstrozės tirpalo ir sulašinti per 2 valandas.
French: Dans l'intervalle thérapeutique recommandé, les taux de réponse suivants et intervalles de confiance ci-dessous ont été démontrés lors d'essais cliniques chez les patients ayant une calcémie de base corrigée en fonction de l'albumine ≥ 3,0 mmol/l et une hydratation correcte.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių pradinė pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po adekvačios rehidratacijos buvo ≥ 3,0 mmol/l, skiriant gydymui rekomenduojamas dozes, nustatytas toks atsako lygis su atitinkamu pasikliauties intervalu.
French: Comprimé blanc, rond et biconvexe.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette après EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: La dose recommandée pour la prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses est de 6 mg par voie intraveineuse toutes les 3-4 semaines.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
French: Par rapport au groupe placebo, le nombre de SRE a également significativement diminué et le risque de SRE a été réduit de 40 % (risque relatif : 0,6, p = 0,003) dans le groupe acide ibandronique 6 mg.
Lithuanian: SSR kiekis taip pat reikšmingai sumažėjo vartojusių 6 mg ibandrono rūgšties grupėje, o SSR rizika sumažėjo 40 % lyginant su placebą gavusia grupe (santykinė rizika 0,6, p =
French: • des problèmes à l'estomac comme une « gastroentérite » ou une «gastrite »
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip gastroenteritas ar gastritas; • akmenys tulžyje;
French: On ne dispose pas d'informations spécifiques sur la conduite à tenir en cas de surdosage par Iasibon.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Iasibon perdozavimo reiškinių gydymą nėra.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iasibon 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 50 mg