FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si los problemas persisten más de unas semanas, podría ser necesario que su médico ajuste su tratamiento.
Romanian: Dacă problemele persistă mai mult de câteva săptămâni, poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul.
Spanish: Si durante el tratamiento sus problemas del riñón empeoran, contacte con su doctor lo antes posible.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului problemele dumneavoastră renale se agravează trebuie să vă contactaţi medicul cât mai curând posibil.
Spanish: Síndrome de Tourette
Romanian: Sindromul Tourette
Spanish: Si lo hiciera, existe riesgo de sobredosificación, ya que el medicamento puede liberarse en su cuerpo demasiado rápido.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru există pericolul să apară un supradozaj deoarece medicamentul poate fi eliberat în corpul dumneavoastră prea repede.
Spanish: Su médico evaluará su tratamiento después de 3 meses, para decidir si continuar o no con el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni pentru a decide dacă veţi continua sau nu tratamentul.
Spanish: De estos 87 pacientes, el 82,8% no cambiaron su dosis, el 13,8% la aumentó y el 3,4% la disminuyó.
Romanian: Între cei 87 pacienţi, la 82,8% nu a fost modificată doza, la 13,8% a fost crescută şi la 3,4% a fost redusă.
Spanish: Almidón de maíz
Romanian: Amidon de porumb
Spanish: Unión a proteínas plasmáticas
Romanian: Legare de proteinele plasmatice
Spanish: (mg de base)
Romanian: (mg bază)
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: En ensayos de continuación abiertos, de más de tres años de duración, no se observaron indicios de disminución de la eficacia.
Romanian: În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani, nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacităţii terapeutice.
Spanish: Si la función renal se deteriora durante el tratamiento de mantenimiento, se deben seguir las recomendaciones mencionadas anteriormente.
Romanian: Dacă funcţia renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreţinere, se vor urma recomandările anterioare.
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor
Spanish: Debe informarse a los pacientes de la posibilidad de que tengan alucinaciones (en su mayoría visuales).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
Spanish: Puede tomar MIRAPEXIN con o sin alimentos.
Romanian: Puteţi să luaţi MIRAPEXIN cu sau fără alimente.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări; el va discuta modalităţile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Spanish: Este último hallazgo no se observó en ratas pigmentadas, ni en un estudio de carcinogénesis de 2 años de duración en ratón albino ni en ninguna de las demás especies investigadas.
Romanian: Aceste din urmă efecte nu au fost observate şi la şobolanii pigmentaţi şi nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la şoarecii albinoşi sau la orice altă specie investigată.
Spanish: En pacientes tratados durante 33 semanas se observó mantenimiento de la eficacia.
Romanian: Menţinerea eficacităţii a fost demonstrată la pacienţi trataţi 33 săptămâni.
Spanish: La exposición total (AUC) no se vio afectada por la ingesta concomitante de alimentos.
Romanian: Expunerea totală (ASC) nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu alimente.
Spanish: La excreción renal de pramipexol inalterado constituye la vía principal de eliminación.
Romanian: Excreţia renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare.
Spanish: Un peso corporal disminuido unos 30 kg resulta en un aumento de la Cmax del 45%.
Romanian: O scădere a greutăţii corporale cu 30 kg, va produce o creştere cu 45% a Cmax.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/1998 Fecha de la última renovación: 23/febrero/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Februarie 1998
Spanish: Si el paciente comunica dicha observación, el médico debe volver a valorar la respuesta del paciente al tratamiento.
Romanian: Dacă pacienţii raportează un astfel de eveniment, medicul trebuie să reevalueze răspunsul pacientului la tratament.
Spanish: Ajustes adicionales en la dosificación deben realizarse en base a la respuesta clínica y la incidencia de reacciones adversas.
Romanian: Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic şi de apariţia reacţiilor adverse.
Spanish: Pueden producirse alucinaciones o somnolencia.
Romanian: Pot să apară halucinaţii şi somnolenţă.
Spanish: Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos.
Romanian: - afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine.
Spanish: Qué es MIRAPEXIN y para qué se utiliza
Romanian: Ce este MIRAPEXIN şi pentru ce se utilizează
Spanish: En la rata, se observaron elevadas concentraciones en tejido cerebral (aproximadamente 8 veces superiores en comparación con el plasma).
Romanian: La şobolan au fost observate concentraţii mari în ţesutul cerebral (de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas normalmente comienzan al inicio de la terapia y tienden a desaparecer en el transcurso del tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse la medicament apar de obicei la începutul tratamentului şi cele mai multe au tendinţa de a dispărea chiar în cazul continuării tratamentului.
Spanish: Puede experimentar que los síntomas empiezan antes de lo habitual, son más intensos y afectan a otras extremidades.
Romanian: Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.
Spanish: La aumentación se refiere a una aparición más temprana de los síntomas por la noche (o incluso por la tarde), una intensificación de los síntomas y una propagación de los síntomas hasta afectar a otras extremidades.
Romanian: Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi.
Spanish: Esto incluye medicamentos, plantas medicinales, alimentos naturales o suplementos nutricionales que haya obtenido sin receta médica.
Romanian: Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: De ellos, aproximadamente 1.000 se encontraban en los estadios más avanzados, recibían tratamiento concomitante con levodopa y sufrían complicaciones motoras.
Romanian: Dintre aceştia, aproximativ 1000 se aflau în stadii avansate de boală, urmând tratament concomitent cu levodopa şi suferind de complicaţii motorii.
Spanish: La respuesta del paciente se debe evaluar después de tres meses de tratamiento y se debe reconsiderar la necesidad de continuar el tratamiento.
Romanian: Se va evalua răspunsul pacienţilor după 3 luni de tratament şi se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului.
Spanish: Por consiguiente, son improbables las interacciones con otros medicamentos que afecten a la unión a proteínas plasmáticas o a la eliminación metabólica.
Romanian: De aceea, sunt improbabile interacţiuni cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare.
Spanish: Para iniciar el tratamiento, se recomiendan las siguientes pautas posológicas:
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului, se recomandă următoarea schemă terapeutică:
Spanish: MIRAPEXIN puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes).
Romanian: MIRAPEXIN poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Spanish: Se debe informar de ello a los pacientes antes de reducir gradualmente la dosis del agonista de la dopamina y monitorizarlos periódicamente a partir de entonces.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la acest lucru înainte de reducerea treptată a dozei de agonist al dopaminei şi trebuie monitorizaţi regulat după aceea.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto en la fertilidad en humanos.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii la om.
Spanish: Como los anticolinérgicos se eliminan principalmente por vía metabólica, el potencial de interacciones es limitado, si bien la interacción con anticolinérgicos no se ha investigado.
Romanian: Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare, posibilitatea interacţiunilor este redusă, deşi interacţiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agonistas dopaminérgicos, código ATC: N04B-C05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-Parkinsoniene, agonişti dopaminergici, codul ATC: N04BC05
Spanish: El aumento en la Cmax no se considera clínicamente relevante.
Romanian: Creşterea (Cmax) nu este considerată relevantă clinic.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis puede requerir medidas de soporte generales, así como lavado gástrico, administración de soluciones intravenosas, administración de carbón activado y monitorización electrocardiográfica.
Romanian: Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, lavaj gastric, administrare intravenoasă de lichide, administrare de cărbune activat şi monitorizare electrocardiografică.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 90% y las concentraciones máximas en plasma se alcanzan entre 1 y 3 horas.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1-3 ore de la administrare.
Spanish: La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo.
Romanian: Stimularea receptorilor dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului.
Spanish: En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día.
Romanian: În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi.
Spanish: Los comprimidos están ranurados por ambas caras y se pueden dividir por la mitad.
Romanian: Comprimatele prezintă linii mediane pe ambele feţe şi pot fi rupte în jumătate.
Spanish: Se recomienda monitorizar la presión sanguínea, especialmente al inicio del tratamiento, debido al riesgo general de hipotensión ortostática asociada a la terapia dopaminérgica.
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, mai ales la debutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con sobredosis masiva.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte supradozajul masiv.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimento y deben tomarse cada día sobre la misma hora.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente şi trebuie administrate zilnic, la aproximativ aceeaşi oră.
Spanish: Trastornos endocrinos secreción inadecuada de la hormona antidiurética
Romanian: Tulburări endocrine secreţie inadecvată de hormon antidiuretic
Spanish: Existen evidencias neurofarmacológicas que sugieren la implicación principalmente del sistema dopaminérgico.
Romanian: Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic.
Spanish: Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson).
Romanian: El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament indicat în boala Parkinson).
Spanish: Informe a su médico si encuentra fragmentos de comprimidos en las heces.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi bucăţi de comprimat în materiile fecale.
Spanish: Se desconoce la relevancia en humanos.
Romanian: Relevanţa pentru om este necunoscută.
Spanish: La aumentación fue investigada específicamente en un ensayo clínico controlado de más de 26 semanas de duración.
Romanian: Exacerbarea a fost investigată în mod special într-un studiu clinic controlat timp de 26 săptămâni.
Spanish: Blísters de OPA/aluminio/PVC-aluminio.
Romanian: Blistere din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse por vía oral, tragándose con agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, înghiţite cu apă, şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Spanish: Dosis mínima de mantenimiento
Romanian: Doză minimă de întreţinere
Spanish: Este efecto fue similar en todas las dosis.
Romanian: Acest efect a fost observat similar, indiferent de doză.
Spanish: Inhibidores/competidores de la vía de eliminación renal activa La cimetidina redujo el aclaramiento renal del pramipexol en aproximadamente un 34%, presumiblemente debido a la inhibición del sistema de transporte secretor catiónico de los túbulos renales.
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blísters de OPA/aluminio/PVC-aluminio.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Spanish: En ratas, la concentración de radioactividad relacionada con el principio activo fue mayor en la leche materna que en el plasma.
Romanian: La şobolan, concentraţia de substanţă activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă.
Spanish: Combinación con levodopa
Romanian: Asociere cu levodopa
Spanish: La eficacia se mantuvo en 87 de los 103 pacientes que cambiaron a MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada.
Romanian: A fost menţinută eficacitatea la 87 din 103 pacienţi care au trecut la MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită.
Spanish: La eliminación de pramipexol depende de la función renal.
Romanian: Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcţia renală.
Spanish: Si esto sucede, debe disminuirse la dosis de levodopa.
Romanian: În această situaţie, doza de levodopa trebuie redusă.
Spanish: Los pacientes que hayan presentado somnolencia y/o un episodio de sueño repentino no deben conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Pacienţii care au manifestat somnolenţă şi/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Spanish: Consulte a su médico si tiene dudas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Spanish: La diferencia media ajustada fue de -4,3 puntos (IC 95%: -6,4; -2,1 puntos, valor p < 0,0001).
Romanian: Diferenţa medie ajustată a fost de -4,3 puncte (IÎ 95% -6.4; -2.1 puncte, valoare p <0,0001).
Spanish: En ratas se ha observado un retraso en el desarrollo sexual (p. ej. separación del prepucio y apertura vaginal).
Romanian: La şobolan a fost observată o întârziere a dezvoltării organelor sexuale (de exemplu separare a prepuţului şi deschidere a vaginului).
Spanish: Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual.
Romanian: Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas con la selegilina y la levodopa.
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa.
Spanish: En la mitad de los 16 pacientes que no cumplieron con los criterios para una eficacia mantenida en la puntuación UPDRS Parte II+III, el cambio del valor inicial no se consideró clínicamente relevante.
Romanian: La jumătate dintre cei 16 pacienţi, care nu au întrunit criteriile de menţinere a eficacităţii conform scorului pentru partea II+III a scalei UPDRS, modificările faţă de valorile iniţiale nu au fost considerate relevante clinic.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) oscila entre 8 horas en las personas jóvenes y 12 horas en ancianos.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) variază între 8 ore la persoanele tinere şi 12 ore la persoanele vârstnice.
Spanish: Las náuseas y la fatiga se notificaron con más frecuencia en mujeres tratadas con MIRAPEXIN (20,8% y 10,5%, respectivamente) que en hombres (6,7% y 7,3%, respectivamente).
Romanian: Greaţa şi oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN (20,8% şi respectiv 10,5%) comparativ cu bărbaţii (6,7% şi respectiv
Spanish: Los pacientes con alteraciones psicóticas sólo deben ser tratados con agonistas dopaminérgicos cuando los potenciales beneficios superen a los riesgos.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihotice trebuie trataţi cu agonişti dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potenţiale.
Spanish: Así como el peso corporal no afecta el AUC, el volumen de distribución sí se ve afectado y en consecuencia las concentraciones máximas Cmax.
Romanian: Deşi greutatea corporală nu afectează ASC, s-a stabilit că influenţează volumul de distribuţie şi, prin urmare, concentraţiile plasmatice maxime Cmax.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Spanish: Una reacción adversa más frecuente en combinación con levodopa fue la discinesia.
Romanian: Reacţii adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile.
Spanish: Puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Romanian: Puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Spanish: se elimina a través del riñón, mientras que en las heces se detecta menos del 2%.
Romanian: C este eliminată pe cale renală, în timp ce mai puţin de 2% se regăseşte în materiile fecale.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran dentro de los intervalos de frecuencia (número de pacientes en los que se prevé que se presentará una reacción adversa) según la clasificación por órganos y sistemas, según las siguientes categorías: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse au fost listate în funcţie de frecvenţă (numărul de pacienţi care pot manifesta reacţia), utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Este hallazgo no es clínicamente relevante en el hombre.
Romanian: Această observaţie nu prezintă relevanţă clinică la om.
Spanish: Dosis máxima de mantenimiento
Romanian: Doză maximă de întreţinere
Spanish: Debe evitar el uso de MIRAPEXIN junto con medicamentos antipsicóticos.
Romanian: Trebuie să evitaţi să luaţi MIRAPEXIN împreună cu medicamente antipsihotice.
Spanish: Infecciones e infestaciones neumonía
Romanian: Infecţii şi infestări pneumonie
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 10 comprimidos de liberación prolongada 30 comprimidos de liberación prolongada 100 comprimidos de liberación prolongada
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 10 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 100 comprimate cu eliberare prelungită
Spanish: Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta.
Romanian: Lăsaţi deoparte complet aceea doză şi luaţi-vă următoarea doză la timp.
Spanish: Sin embargo, la influencia potencial de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de MIRAPEXIN no ha sido investigada.
Romanian: Totuşi, influenţa insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii MIRAPEXIN nu a fost practic investigată.
Spanish: La administración conjunta con alimentos generalmente no afecta la biodisponibilidad de pramipexol.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente nu afectează, în general, biodisponibilitatea pramipexolului.
Spanish: Después de la administración oral, la absorción de pramipexol es rápida y completa.
Romanian: După administrarea orală, pramipexolul este absorbit rapid şi complet.
Spanish: No mastique, divida o triture los comprimidos de liberación prolongada.
Romanian: Nu mestecaţi, rupeţi sau zdrobiţi comprimatele cu eliberare prelungită.
Spanish: El mismo estudio también demostró que, a dosis de 2 mg/kg (de sal) y superiores, pramipexol se asociaba a una degeneración de la retina en ratas albinas.
Romanian: Acelaşi studiu a arătat şi că, la doze de 2 mg/kg (sare) sau mai mari, tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescenţă retiniană la şobolanii albinoşi.
Spanish: El aclaramiento total de pramipexol es aproximadamente de 500 ml/min y el aclaramiento renal aproximadamente de 400 ml/min.
Romanian: Clearance-ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/min, iar clearance-ul renal de aproximativ 400 ml/min.
Spanish: La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie:
Spanish: Debido a la selección de especies animales y a los limitados parámetros investigados, los efectos adversos de pramipexol sobre el embarazo y la fertilidad masculina no han sido totalmente dilucidados.
Romanian: Datorită speciilor de animale selectate şi a parametrilor investigaţi limitaţi, reacţiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
Spanish: Toma de MIRAPEXIN con alimentos, bebidas y alcohol Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con MIRAPEXIN.
Romanian: MIRAPEXIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN.
Spanish: La eficacia se evaluó en un ensayo clínico controlado con placebo a más largo plazo.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung a fost evaluată într-un studiu clinic placebo controlat.
Spanish: MIRAPEXIN no debe usarse en niños o adolescentes con síndrome de Tourette debido a que el balance riesgo-beneficio es negativo para este trastorno (ver sección 5.1).
Romanian: MIRAPEXIN nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu sindrom Tourette, deoarece raportul beneficiu-risc este negativ pentru această afecţiune (vezi pct. 5.1).
Spanish: En un estudio farmacoepidemiológico, se asoció el uso de pramipexol a un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca en comparación con el no uso de pramipexol (cociente de riesgos observado 1,86; IC 95 %, 1,21-2,85).
Romanian: Într-un studiu farmacoepidemiologic, utilizarea pramipexolului a fost asociată unui risc crescut de insuficienţă cardiacă comparativ cu o terapie fără pramipexol (raportul de risc observat 1,86; 95% IÎ, 1,21-2,85).
Spanish: Las alucinaciones constituyen una reacción adversa conocida en el tratamiento con agonistas dopaminérgicos y levodopa.
Romanian: Halucinaţiile sunt cunoscute ca reacţie adversă la tratamentul cu agonişti dopaminergici şi levodopa.
Spanish: Si el tratamiento se interrumpe más de unos pocos días debe reiniciarse titulando la dosis tal y como se indica arriba.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re-iniţiat prin creşterea dozei aşa cum este menţionat mai sus.
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior.
Romanian: Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică.