FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administrering i låret hos patienter med hypoparatyreoidism överensstämde med den som observerats hos friska postmenopausala kvinnor som fått parathormon i låret och i buken.
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin keskimääräinen suurin pitoisuus (Cmax) lisäkilpirauhashormonin (rDNA) 100 mikrogramman annoksen jälkeen lievästä tai keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä tutkittavilla (CLcr 30 - 80 ml/min) oli noin 23 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla havaittu pitoisuus.
Swedish: †Dessa biverkningar kan ha samband med låg nivå av kalcium i blodet.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat liittyä veren alhaiseen kalsiumpitoisuuteen.
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Finnish: Käytä kynän neulojen (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm) kanssa
Swedish: Natpar bör användas med försiktighet hos patienter med aktiv urolitiasis, eller som nyligen haft urolitiasis, på grund av risk att förvärra detta tillstånd.
Finnish: Natparin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka ovat hiljattain sairastaneet virtsakivitaudin tai joilla on aktiivinen virtsakivitauti, koska tauti saattaa pahentua.
Swedish: 8 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild I).
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade med Natpar i den placebokontrollerade studien och efter marknadsintroduktionen anges nedan efter MedDRA:s organsystem och frekvens.
Finnish: Natpar-valmisteella hoidetuilla potilailla lumekontrolloidussa tutkimuksessa ja markkinoille tulon jälkeen esiintyneet haittavaikutukset on luetteloitu alla MedDRA-elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
Swedish: Fall av hypokalcemi, som lett till krampanfall, har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon (rDNA).
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
Swedish: Släng inte en använd riskavfallsbehållare i återvinningen.
Finnish: Älä kierrätä käytettyä terävien esineiden keräysastiaa.
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
Swedish: PTH utövar sin effekt via parathormonreceptorer på cellytan som finns i skelett-, njur- och nervvävnad.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni vaikuttaa toimimalla solun pinnalla olevien lisäkilpirauhashormonin reseptorien kautta, joita on luu-, munuais- ja hermokudoksissa.
Swedish: Vid en utebliven dos måste Natpar administreras så snart som möjligt och ytterligare tillägg av kalcium och/eller aktivt vitamin D ges vid symtom på hypokalcemi.
Finnish: Mikäli annos on jäänyt väliin, Natpar on annettava niin pian kuin se on mahdollista, ja eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista D-vitamiinia on käytettävä hypokalsemian oireisiin perustuen.
Swedish: I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 9,5 % (8/84) Natpar-valmisteella hoidetuista potilaista ja 15 % (6/40) lumelääkkeellä hoidetuista potilaista sai pistokohdan reaktion, joista kaikki olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har fall av symtomatisk hypokalcemi, inklusive fall som har lett till krampanfall rapporterats hos patienter som behandlats med Natpar.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Natparia saaneilla potilailla on raportoitu symptomaattista hypokalsemiaa, mukaan lukien kohtauksiin johtaneita tapauksia.
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULOMPI RASIA
Swedish: Denna bruksanvisning är avsedd att hjälpa dig förbereda, injicera och förvara den förfyllda Natparpennan.
Finnish: Käyttöohjeet Tämä opas on suunniteltu auttamaan sinua esitäytetyn Natpar-kynän valmistelussa, pistoksen annossa ja kynän säilytyksessä.
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
Swedish: 9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
Finnish: 9 • Pidä kiinni kynästä niin, että neula osoittaa suoraan alas, ja napsauta sylinteriampullia sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat siirtyvät pois neulasta (ks. kuva P).
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Finnish: Endogeeninen lisäkilpirauhashormoni (PTH) on lisäkilpirauhasten erittämä 84 aminohappoa käsittävä polypeptidi.
Swedish: Läkaren beslutar om du ska påbörja behandling med Natpar.
Finnish: Lääkäri päättää aloitetaanko Natpar-hoito.
Swedish: †Tecken och symtom som eventuellt är associerade med hypokalcemi som har observerats i kliniska studier.
Finnish: * Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hyperkalsemiaan liittyvät merkit ja oireet Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hypokalsemiaan liittyvät merkit ja oireet
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
Finnish: Natpar on vasta-aiheista potilaille: - joilla on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - jotka saavat tai ovat aikaisemmin saaneet sädehoitoa luustoon - joilla on luuston pahanlaatuisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä luussa - joilla on suurentunut lähtötason riski saada osteosarkooma kuten potilailla, joilla on Pagetin tauti luustossa tai perinnöllisiä sairauksia - joilla on luuspesifisen alkalisen fosfataasin selittämätön suureneminen - joilla on pseudohypoparatyreoosi.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
Finnish: Natpar on tarkoitettu liitännäishoitona sellaisille kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, joiden sairaus ei ole riittävässä hallinnassa pelkästään tavanomaisella hoidolla.
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
Swedish: Släng inte riskavfallsbehållaren i hushållssoporna.
Finnish: Älä hävitä terävien esineiden keräysastiaa tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Swedish: Hos patienter som använder kalciumtillskott bibehålls denna dos.
Finnish: Kalsiumlisää käyttävillä potilailla pidetään kalsiumlisän annos samana.
Swedish: 69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Öka
Finnish: Lisää
Swedish: Serumkalcium före och efter dos ska vid upprepade mätningar vara inom ett acceptabelt intervall innan en högre dos av Natpar övervägs.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden mittaus ennen annosta ja jälkeen annoksen on toistettava ja on vahvistettava, että pitoisuus on hyväksyttävissä rajoissa ennen kuin titraamista Natparin suurempaan annokseen harkitaan.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on oltava valmis toimittamaan säännöllisesti määräaikaisia turvallisuuskatsau ksia.
Swedish: En förfylld Natpar injektionspenna innehåller en cylinderampull med läkemedel i form av ett pulver tillsammans med en vätska för att tillverka en injektionsvätska, lösning.
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Swedish: Natpar 75 mikrogram
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
Swedish: Bild C Datumlogg
Finnish: Kuva C Lääkevalmistelun päivämäärätaulukko
Swedish: • muskelryckningar eller kramper†
Finnish: • lihasten nykiminen tai lihaskrampit
Swedish: Om serumkalcium efter dos förblir > ULN ska oralt kalciumtillskott minskas ytterligare eller sättas ut (se även tabell under Initiering av Natpar).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
Swedish: Initiering av Natpar
Finnish: Natpar-valmisteen aloitus
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus millä Natparin annostasolla tahansa on yli normaalin ylärajan (>ULN) ja kaikki aktiivinen D-vitamiini sekä suun kautta otettava kalsiumlisä on lopetettu tai hyperkalsemiaan viittaavia oireita esiintyy, on Natpar-annosta vähennettävä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Förvara alltid pennan i kylskåpet mellan 2 °C och 8 °C.
Finnish: Säilytä kynä aina jääkaapissa (2-8 °C).
Swedish: Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Finnish: - jos saat tai olet saanut sädehoitoa luustoon - jos sinulla on luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon - jos sinulla on suurentunut riski saada luusyöpä, jota kutsutaan osteosarkoomaksi (esim. jos sinulla on Pagetin tauti tai muita luusairauksia) - jos verikokeessa käy ilmi, että luustosi alkalinen fosfataasi on suurentunut selittämättömästi - jos sinulla on pseudohypoparatyreoosi, joka on harvinainen sairaus, jolloin keho ei reagoi riittävästi kehon tuottamaan lisäkilpirauhashormoniin.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Finnish: Joka kerran kun Natparia annetaan sinulle, on erittäin suositeltavaa kirjata valmisteen nimi ja eränumero ylös, jotta tieto käytetyistä valmiste-eristä säilyy.
Swedish: 8 • Använd en spritservett för att rengöra injektionsstället på låret (se bild O).
Finnish: 8 • Pyyhi reitesi pistosalue alkoholipohjaisella ihonpuhdistuslapulla (ks. kuva O).
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Finnish: Hävitä sitten käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan.
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
Finnish: 6 • Poista paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva N).
Swedish: Behandling med Natpar ökar kalciumkoncentrationen i serum hos patienter med hypoparatyreoidism och detta sker på ett dosrelaterat sätt.
Finnish: Natpar-hoito lisää seerumin kalsiumpitoisuutta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja tämä lisäys tapahtuu annoksesta riippuvalla tavalla.
Swedish: • huvudvärk*,†
Finnish: • päänsärky*
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
Swedish: Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hyperkalsiuria*, tiheävirtsaisuus
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikeaa maksan vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Swedish: • Pennan får INTE frysas.
Finnish: • Älä anna kynän jäätyä.
Swedish: Bild Z
Finnish: Kuva Z
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
Swedish: • ledvärk*
Finnish: • nivelkipu*
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
Swedish: Använd inte pennan om lösningen är grumlig eller färgad eller innehåller synliga partiklar.
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering och om användning av den förfyllda injektionspennan finns i avsnitt 6.6 och i anvisningarna som medföljer bipacksedeln.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa ja esitäytetyn kynän käytöstä.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
Swedish: Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
Finnish: Lue pakkausseloste kokonaan ennen Natpar-kynän käyttöä.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Finnish: Pakkauskoko: 2 esitäytettyä kynää sisältävä rasia.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus on yli normaalin ylärajan (>ULN), vähennä ensin aktiivisia D-vitamiini- ja kalsiumlisiä ja seuraa tilanteen kehittymistä.
Swedish: Natpar 50 mikrogram
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa/annos Punainen kynän etiketti.
Swedish: *Parathormon (rDNA), som framställts i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik, är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Finnish: *E. coli -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju.
Swedish: Natpar 25 mikrogram
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
Swedish: Natpar 25 mikrogram/dos Lila etikett på injektionspennan.
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa/annos Violetti kynän etiketti.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
Finnish: Tärkeää: Jos sinulla on kysyttävää kynän säilytyksestä, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614 ja kysy neuvoa.
Swedish: För att indikera de olika styrkorna används färger på kartongen/injektionspennans etikett:
Finnish: Rasian / kynän etiketin värejä on käytetty eri vahvuuksien osoittamiseen:
Swedish: Cylinderampullen är tillverkad av glas med en gummiförsegling högst upp.
Finnish: Sylinteriampulli on lasinen ja siinä on kumisinetti päällä.
Swedish: Du måste använda en ny pennål för varje injektion.
Finnish: Jokaisen pistoksen antamiseen pitää käyttää uutta kynän neulaa.
Swedish: Bruksanvisningen till den förfyllda Natpar-pennan är indelad i 5 avsnitt: A. Kom igång
Finnish: Esitäytetyn Natpar-kynän käyttöohjeet on jaettu 5 vaiheeseen: A. Aloittaminen B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen C. Päivittäisen pistoksen antaminen D. Kuinka lääke säilytetään E. Usein kysytyt kysymykset
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
Finnish: • Säilytä kynä aina kynän korkilla suojattuna.
Swedish: Målet med denna studie var att upprätthålla serumkalcium med Natpar och samtidigt minska eller ersätta oralt kalcium och aktivt vitamin D. Studien var en 24 veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie.
Finnish: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ylläpitää seerumin kalsiumpitoisuus Natpar-valmisteella samalla, kun oraalista kalsiumia ja aktiivista D-vitamiinia vähennettiin tai ne korvattiin.
Swedish: Blodkärl hypertoni*
Finnish: Verisuonisto hypertensio*
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos
Swedish: Hjärtat palpitationer*,†
Finnish: Sydän sydämentykytys*
Swedish: Bild Q
Finnish: kuva Q
Swedish: Om du trycker på den gula knappen av misstag eller för tidigt kommer den blå knappen att ploppa ut. Fortsätt att följa instruktionerna och var försiktig så att du inte trycker på den blå knappen innan det står i instruktionerna att du ska göra det.
Finnish: Jatka ohjeiden mukaisesti, mutta varo painamasta sinistä painiketta ennen kuin ohjeissa neuvotaan tekemään niin.
Swedish: I levern klyvs parathormon av katepsiner.
Finnish: Maksassa lisäkilpirauhashormoni hajoaa katepsiinien vaikutuksesta.
Swedish: Bild W
Finnish: Kuva W
Swedish: • behov att kissa ofta†
Finnish: • tiheä virtsaamisen tarve
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Varför godkänns Natpar?
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Natparista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur verkar Natpar?
Finnish: Miten Natpar vaikuttaa?
Swedish: Övrig information om Natpar
Finnish: Muita tietoja Natparista
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Natpar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Natparin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Natpar-valmistetta.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, liian korkeiden tai alhaisten kalsiumin määrien riskiä pidetään tärkeänä ja lisätietoja tarvitaan, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin mitä seurauksia veren kalsiumin määrän suurilla vaihteluilla on sen jälkeen kun lääkettä annetaan kerran päivässä.
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista saman hoitotuloksen saavutti 2,5 % (1 potilas 40:stä).