FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Deve esvaziar as doses de PecFent que restam no frasco dirigindo o pulverizador nasal para um ponto afastado de si (e de qualquer outra pessoa), premindo e libertando as zonas de pressão dos dedos até o número "8" vermelho aparecer na janela de contagem.
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Portuguese: • se tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico
Hungarian: tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra;
Portuguese: • Deve esvaziar as doses de PecFent que restam no frasco dirigindo o pulverizador nasal para um ponto afastado de si (e de qualquer outra pessoa), premindo e libertando as zonas de pressão dos dedos até o número "2" vermelho aparecer na janela de contagem.
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Portuguese: Nunca tente arranjar ou desmontar o pulverizador nasal, porque pode administrar-lhe uma dose errada.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Portuguese: • vontade de vomitar, dores de estômago, indigestão
Hungarian: • öklendezés, gyomorfájás, emésztési zavar
Portuguese: Se parar de utilizar PecFent
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet
Portuguese: Também é conhecido que possa ocorrer coma.
Hungarian: Kóma előfordulásáról is beszámoltak.
Portuguese: • Não utilize PecFent mais de 4 vezes por dia. • Aguarde pelo menos 4 horas antes de aplicar a dose seguinte de PecFent.
Hungarian: • A PecFent következő adagjának alkalmazásával várjon legalább 4 órát.
Portuguese: Estado confusional Depressão
Hungarian: Zavart állapot
Portuguese: Poderá ter sintomas de síndrome de privação (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremores e sudação) enquanto estiver a utilizar estes medicamentos.
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazása során a megvonási szindróma tüneteit (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhatja.
Portuguese: Torne a colocar o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças após cada utilização.
Hungarian: 12. Az üveget minden egyes használat után helyezze vissza a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba.
Portuguese: VAL Utilizar num período de 60 dias após a primeira utilização.
Hungarian: Felhasználható: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Portuguese: Além disso, PecFent deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção hepática ou renal.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködés Ezen kívül, a PecFentet körültekintően kell adni károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek.
Portuguese: • Manter o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças para proteger da luz.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az üveg a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályában tartandó.
Portuguese: • se não tem tomado a mesma dose do seu opiáceo diário para a sua dor constante durante algum tempo
Hungarian: • egy ideje más adagban alkalmazza az állandó fájdalom kezelésére szolgáló napi opioid gyógyszerét;
Portuguese: Depois ponha o frasco de PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças.
Hungarian: PecFent üveget a gyermekbiztonsági zárral ellátott tároló tartályba.
Portuguese: Manter sempre o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças, mesmo quando tiver acabado.
Hungarian: Az üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Portuguese: Os dados em animais demonstraram que, após absorção, o fentanilo distribui-se rapidamente pelo cérebro, coração, pulmões, rins e baço, seguindo-se uma redistribuição mais lenta pelos músculos e gordura.
Hungarian: Állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy felszívódása után a fentanil gyorsan eloszlik az agyba,
Portuguese: Manter sempre o frasco de PecFent dentro do recipiente resistente à abertura por crianças, mesmo quando tiver acabado.
Hungarian: A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Portuguese: • pulverizadores nasais para tratar o nariz entupido (contêm um descongestionante como a oximetazolina).
Hungarian: • orrdugulás kezelésére alkalmazott (nyálkahártya-lohasztót, például oximetazolint) tartalmazó orrspray-k;
Portuguese: PecFent é uma solução para pulverização nasal.
Hungarian: A PecFent egy oldatos orrspray.
Portuguese: A 31 de agosto de 2010, PecFent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2010. augusztus 31-én a PecFent megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Mais informações sobre PecFent podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a PecFent gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais do que quatro doses por dia e devem aguardar um intervalo de, pelo menos, quatro horas entre o tratamento de cada episódio de dor.
Hungarian: A beteg nem kaphat többet napi négy adagnál, és legalább négyórás szünetet kell tartania az egyes fájdalomepizódok kezelése között.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de PecFent?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a PecFent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Isto significa que, dado o medicamento poder ser utilizado indevidamente ou causar dependência, é utilizado em condições mais rigorosas do que o normal.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a gyógyszerrel vissza lehet élni, illetve az függőséget okozhat, alkalmazására a szokásosnál szigorúbb követelmények vonatkoznak.
Portuguese: A redução média da dor durante os primeiros 30 minutos após utilização foi de 6.6 pontos nos doentes que receberam PecFent, em comparação com 4.5 nos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Az alkalmazás utáni első 30 percben a fájdalom átlagos csökkenése 6,6 pont volt a PecFent-tel kezelt betegeknél, a placebót kapott betegek 4,5 pontjával szemben.
Portuguese: PecFent (fentanilo)
Hungarian: PecFent (fentanil)
Portuguese: Neste estudo, os doentes indicaram que estavam «satisfeitos» ou «muito satisfeitos» com o tratamento com PecFent, em cerca de 90% dos episódios de dor disruptiva.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek „elégedettek" vagy „nagyon elégedettek" voltak a PecFent-kezeléssel az áttöréses fájdalom epizódjainak mintegy 90 %-a esetében.
Portuguese: A dose inicial de avaliação deve ser sempre de 100 microgramas (uma pulverização numa narina).
Hungarian: Az első próbaadagnak mindig 100 mikrogrammnak kell lennie (egy befújás az egyik orrlyukba).
Portuguese: Dado que PecFent é um medicamento híbrido, o requerente apresentou dados do medicamento de referência, para além dos resultados dos seus próprios estudos.
Hungarian: Mivel a PecFent egy hibrid gyógyszer, a kérelmező a saját maga által végzett vizsgálatokból származó adatokon túlmenően a referencia-gyógyszerekkel kapcsolatos adatokat is bemutatott.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são depressão respiratória (inibição da respiração), depressão circulatória (batimento cardíaco lento), hipotensão (tensão arterial baixa) e choque (uma diminuição acentuada da pressão arterial).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), a hipotenzió (alacsony vérnyomás), illetve a sokk (a vérnyomás hirtelen esése).
Portuguese: A empresa que comercializa PecFent irá fornecer materiais educacionais em cada Estado-Membro da UE de modo a assegurar que os doentes, médicos e farmacêuticos sejam informados acerca de como PecFent deve ser utilizado, do risco de exposição acidental ao fentanilo e de como o medicamento deve ser eliminado.
Hungarian: A PecFent-et forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden EU tagállamban, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek tisztában legyenek a PecFent alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor medida pelos doentes, que classificaram a sua dor numa escala de 0 a 10.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságának változása volt, melyet úgy mértek, hogy a betegek maguk értékelték a fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a Agência concluiu que os benefícios de PecFent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló információk alapján a PecFent alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por PecFent durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a PecFent alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Prevê-se a ocorrência de efeitos secundários típicos dos opiáceos com PecFent; estes efeitos podem desaparecer ou tornar-se menos intensos com a utilização continuada do medicamento.
Hungarian: A PecFent esetében az opioidok tipikus mellékhatásaira lehet számítani; ezek a gyógyszer további használatával gyakran megszűnnek vagy kevésbé intenzívvé válnak.
Portuguese: O médico deve ter em conta o potencial risco de abuso de PecFent.
Hungarian: Az orvosnak szem előtt kell tartania a PecFent-tel való visszaélés lehetőségét.
Portuguese: PecFent está disponível na forma de um pulverizador nasal (100 e 400 microgramas por pulverização) e só pode ser obtido mediante receita médica «especial».
Hungarian: A PecFent (permetadagonként 100 és 400 mikrogrammos) orrsprayként és csak „különleges" receptre kapható.
Portuguese: Outras informações sobre PecFent:
Hungarian: A PecFent-tel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Quando um doente inicia o tratamento com PecFent, o médico deverá determinar a dose apropriada que proporcione o alívio da dor adequado com o mínimo de efeitos secundários possíveis.
Hungarian: A PecFent alkalmazásának megkezdésekor az orvosnak ki kell alakítania a megfelelő adagolást, amely a lehető legkevesebb mellékhatással biztosít megfelelő fájdalomcsillapítást.
Portuguese: Porque está PecFent autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a PecFent forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de PecFent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a PecFent alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: As doses devem ser administradas na forma de uma pulverização ou duas pulverizações da mesma dosagem.
Hungarian: Az adagokat egy befújás vagy két, ugyanolyan hatáserősségű befújás formájában kell beadni.
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento continuado com analgésicos.
Hungarian: Áttöréses fájdalomnak azt nevezzük, amikor a beteg további hirtelen fájdalmat él át a fájdalomcsillapítókkal való kezelés ellenére.
Portuguese: Um resumo sobre PecFent e porque está autorizado na UE
Hungarian: A PecFent nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou a existência de uma necessidade de medicamentos de ação rápida para o controlo da dor disruptiva em doentes com cancro.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy szükség van olyan gyorsan ható fájdalomcsillapítókra, amelyek a daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésére szolgálnak.
Portuguese: Num estudo principal, PecFent demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) no tratamento da dor disruptiva oncológica em 83 adultos que estavam a receber tratamento com opiáceos.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban a PecFent a placebónál (inaktív preparátumnál) hatékonyabbnak mutatkozott az áttöréses daganatos fájdalom kezelésére 83, opioidokkal kezelt, felnőtt daganatos beteg esetében.
Portuguese: PecFent é utilizado em doentes que já estejam a receber tratamento com opiáceos (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Hungarian: A PecFent olyan betegeknél használatos, akik már opioidokat használnak (a fájdalomcsillapítók olyan csoportját, amely a morfint és a fentanilt is magában foglalja) a hosszan tartó daganatos fájdalom csillapítására.
Portuguese: A substância ativa de PecFent, o fentanilo, é um opiáceo.
Hungarian: A PecFent hatóanyaga, a fentanil, egy opioid.
Portuguese: Quando o doente pulveriza PecFent no nariz, a dose de fentanilo é rapidamente absorvida pela circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos do nariz.
Hungarian: Amikor a beteg PecFent-et permetez az orrába, a fentanil egy adagnyi mennyisége az orr véredényein keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Portuguese: Um estudo adicional determinou a «aceitação» de PecFent pelos doentes, que classificaram o seu nível de satisfação com o medicamento, bem como a facilidade e comodidade da sua utilização.
Hungarian: Egy további vizsgálat a PecFent „elfogadhatóságát" mérte olyan módon, hogy a betegek maguk értékelték a PecFent-tel kapcsolatos elégedettségüket és azt, hogy mennyire találták könnyűnek és kényelmesnek az alkalmazását.
Portuguese: PecFent é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opiáceos para manter o controlo da dor, em doentes com depressão respiratória grave (inibição da respiração) ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Hungarian: A PecFent nem alkalmazható olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából még nem szednek opioidokat, illetve akiknél súlyos légzésdepresszió (gátolt légzés) vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség (a légzést súlyosan akadályozó betegség) áll fenn.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a estes efeitos secundários.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a mellékhatások kialakulását.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado cuidadosamente durante o aumento da dose.
Hungarian: Az adag növelése során a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni.
Portuguese: Enquanto os medicamentos de referência Effentora (comprimidos bucais) e Actiq (pastilhas) são tomados por via oral, PecFent é administrado na forma de pulverização nasal.
Hungarian: Míg a referenciagyógyszerek - az Effentora (bukkális tabletta) és az Actiq (szopogató tabletta) - alkalmazása szájon át történik, a PecFent alkalmazása orrba fújt sprayként.
Portuguese: Como se utiliza PecFent?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PecFent-et?
Portuguese: O tratamento com PecFent deve ser iniciado e permanecer sob a supervisão de um médico com experiência no controlo do tratamento com opiáceos em doentes com cancro.
Hungarian: A PecFent-tel folytatott kezelést a daganatos betegek opioidokkal végzett kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie, illetve a későbbiekben felügyelnie.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de PecFent.
Hungarian: A PecFent biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Quais são os riscos associados a PecFent?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a PecFent alkalmazása?
Portuguese: PecFent contém a substância ativa fentanilo.
Hungarian: A PecFent hatóanyaga a fentanil.
Portuguese: Como funciona PecFent?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a PecFent?
Portuguese: É ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid időtartamú fájdalom kezelésére.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de PecFent são continuamente monitorizados.
Hungarian: A PecFent alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com PecFent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A PecFent alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a PecFent, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A PecFent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: PecFent é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência contendo a mesma substância ativa, mas é administrado de um modo diferente.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a „referencia gyógyszerekhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de az alkalmazás módja más.
Portuguese: PecFent é um medicamento utilizado no tratamento da dor disruptiva em doentes adultos com cancro.
Hungarian: A PecFent felnőtt daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésére használt gyógyszer.
Portuguese: 4 ampolas
Hungarian: 4 ampulla
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Hungarian: Hatóanyag-tartalom (koncentráció)
Portuguese: 5 mg/ml Solução injectável
Hungarian: 5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Ampola (vidro)
Hungarian: Intravénás alkalmazás Ampulla (üveg) 2 ml
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêuticaVia de administração
Hungarian: Kereskedelmi név Dózis
Portuguese: No entanto, em alguns casos isto não acontece.
Hungarian: Azonban néhány esetben ez elmarad.
Portuguese: *ver abaixo
Hungarian: * lásd alább
Portuguese: Estes são indicados a seguir:
Hungarian: Ezeket az alábbiakban soroljuk fel:
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 29 de Julho de 2004 Data de última renovação: 29 de Julho de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. július 29-én A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2009. július 29-én
Portuguese: Este facto pode provocar problemas cardíacos ao seu bebé.
Hungarian: Ez szívproblémákat okozhat az Ön gyermekénél.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes cardíacos, código ATC: C01 EB16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb szívgyógyszerek, ATC-kód: C01 EB16
Portuguese: Todos os doentes recuperaram com tratamento convencional.
Hungarian: Hagyományos kezelés mellett minden beteg rendbejött.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10) e pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100).
Hungarian: A gyakoriságot a következők szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) és nem gyakori (≥1/1000, <1/100).
Portuguese: O volume de distribuição aparente é, em média, de 200 ml/kg (62 a 350 de acordo com vários estudos).
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat átlagosan 200 ml/kg (62-350, különböző vizsgálatok szerint).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található
Portuguese: Como todos os medicamentos, Pedea pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Pedea is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Estudos in vivo e in vitro indicam que o isómero S(+) é o responsável pela actividade clínica.
Hungarian: In vivo és in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az S(+) izomer a felelős a klinikai hatásért.
Portuguese: Apesar disso, é difícil distinguir estes efeitos de complicações frequentes que ocorrem em bebés prematuros e de complicações devidas à própria doença.
Hungarian: Azonban ezeket nehéz elkülöníteni a koraszülött csecsemőknél gyakran előforduló, valamint a betegséggel összefüggő komplikációktól.
Portuguese: Posologia e modo de administração (ver também secção 3)
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja (lásd még 3. pont)
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para o seu bebé.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta elő.
Portuguese: Esta condição é muito mais frequente em recém-nascidos prematuros que em bebés de termo.
Hungarian: Ez az állapot sokkal gyakrabban fordul elő koraszülötteknél, mint időre született újszülötteknél.
Portuguese: Com a excepção de um estudo de toxicidade aguda, não foi realizado qualquer estudo adicional em animais juvenis com Pedea.
Hungarian: Egy akut toxicitási vizsgálatot leszámítva, további kísérletet nem végeztek Pedea-val fiatal állatokon.
Portuguese: Deste modo, Pedea deve ser utilizado com precaução na presença de uma infecção (ver também secção 4.3).
Hungarian: Ezért fertőzés jelenléte esetén a Pedea óvatossággal alkalmazandó (lásd még 4.3 pont).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban említett gyógyszerkészítményekkel keverhető.
Portuguese: A depuração de ambos os enantiómeros aumenta com a idade gestacional, pelo menos no intervalo das 24 às 28 semanas.
Hungarian: Mindkét enantiomer clearance értéke a gesztációs korral nő, legalábbis 24-28 hetes kor között.
Portuguese: Enquanto um bebé está no útero materno não precisa de utilizar os pulmões.
Hungarian: Amíg a magzat az anya méhében van, addig nem szükséges a tüdejét használnia.
Portuguese: Não existem quaisquer dados pré-clínicos considerados relevantes para a segurança clínica para além dos dados incluídos em outras secções deste Resumo das Características do Medicamento.
Hungarian: Nincsen további, a klinikai biztonságossággal kapcsolatos, relevánsnak tekintett preklinikai adat azokon kívül, amelyek az alkalmazási előírás egyéb fejezeteiben megtalálhatók.
Portuguese: Pedea deve ser administrado de forma cuidadosa de modo a evitar o extravasamento e a potencialmente decorrente irritação dos tecidos.
Hungarian: A Pedea-t óvatosan kell beadni, hogy az extravasatiót és a szövetek esetlegesen bekövetkező irritációját elkerüljük.
Portuguese: Caso ocorra hipoxemia durante ou após a perfusão de Pedea, a pressão pulmonar deve ser vigiada de perto.
Hungarian: Amennyiben a Pedea infúzió beadása során vagy azt követően hypoxaemia alakul ki, a pulmonalis nyomást szorosan ellenőrizni kell.
Portuguese: Após a abertura, Pedea deve ser imediatamente administrado.
Hungarian: Felbontás után a Pedea készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: O ibuprofeno é uma mistura racémica dos enantiómeros S(+) e R (-).
Hungarian: Az ibuprofén az S(+) és R(-) enantiomerek racem keveréke.
Portuguese: Certos medicamentos, se administrados em conjunto com Pedea, podem causar efeitos secundários.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek Pedeával együtt adva mellékhatásokat okozhatnak.
Portuguese: Desta forma, o seu bebé deve ser vigiado para detectar sinais de hemorragias prolongadas.
Hungarian: Ezért gyermekénél figyelni kell az elhúzódó vérzésre utaló jelekre.