FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrný nárůst BMD bederní páteře v %b
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB vidējā % palielināšanās b n/a n/a
Czech: • Pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek užít, zapomenutou dávku neberte.
Latvian: • Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, kopš Jums vajadzēja lietot devu, nelietojiet izlaisto devu.
Czech: • problémy se slinivkou břišní
Latvian: • aizkuņģa dziedzera darbības problēmas.
Czech: Kmeny HBV obsahující mutace rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V a rtM250V spojené s rezistencí na entekavir vykazovaly citlivost na tenofovir v rozsahu 0,6 až 6,9násobku citlivosti divokého typu viru.
Latvian: HBV celmi, kas ekspresē rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V un rtM250V mutācijas, kas ir saistītas ar rezistenci pret entekavīru, uzrādīja no 0,6 līdz 6,9 reizēm lielāku jutību pret tenofovīru nekā dabiska tipa vīrusam.
Czech: Třináct procent (6/45) pacientů ze skupiny s tenofovir-disoproxilem, 13 % (6/45) pacientů ze skupiny s emtricitabinem podávaným spolu s tenofovir-disoproxilem a 9 % (2/22) pacientů ze skupiny s entekavirem mělo potvrzené zvýšení hladiny sérového kreatininu ≥ 0,5 mg/dl nebo potvrzenou hladinu sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Latvian: Trīspadsmit procentiem (6/45) pacientu tenofovīra disoproksila grupā, 13% (6/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 9% (2/22) pacientu entekavīra grupā bija apstiprināts kreatinīna koncentrācijas serumā pieaugums par ≥ 0,5 mg/dl vai apstiprināts fosfātu līmenis serumā < 2 mg/dl.
Czech: • děti a dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let.
Latvian: • bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Czech: (limit of detection, LOD) testu.
Latvian: DNS un analīzes uztveršanas robežu (UR).
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař.
Latvian: Nesamaziniet izrakstīto devu, ja vien ārsts nav tā noteicis.
Czech: Čára označující ½
Latvian: ½ līnija
Czech: • Nevhodné pro děti infikované virem HBV mladší 12 let.
Latvian: • ar HBV neinficētiem bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Czech: U
Latvian: a
Czech: Způsob podání Granule Viread se odměřují pomocí dodané dávkovací odměrky.
Latvian: Lai nomērītu Viread granulu devu, ir jāizmanto iepakojumā iekļautais dozēšanas kausiņš.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 164 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Latvian: Katra tablete satur 164 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Míra výskytu hepatocelulárního karcinomu byla 18% (8/45) ve skupině s tenofovir-disoproxilem, 7% (3/45) ve skupině s emtricitabinem podávaným spolu s tenofovir-disoproxilem a 9% (2/22) ve skupině s entekavirem.
Latvian: Aknu šūnu karcinomas biežums bija 18% (8/45) tenofovīra disoproksila grupā, 7% (3/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 9% (2/22) pacientu entekavīra grupā.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali po dobu dvojitě zaslepené léčby placebo, poměr pacientů s HBV DNA < 400 kopií/ml prudce vzrostl poté, co zahájili otevřenou léčbu tenofovir-disoproxilem (skupina PLB-tenofovir-disoproxil): 74,1% (40/54) pacientů ve skupině PLB-tenofovir-disoproxil mělo ve 192. týdnu HBV DNA < 400 kopií/ml.
Latvian: Pacientu vidū, kas dubultmaskētajā periodā saņēma placebo, pacientu proporcija, kam HBV DNA daudzums bija < 400 kopijas/ml, pēc tam, kad viņi sāka terapiju ar atklātu tenofovīra disoproksilu (PLB-tenofovīra disoproksila grupa), strauji pieauga: 74,1% (40/54) pacientu PLB-tenofovīra disoproksila grupā HBV DNA daudzums bija < 400 kopijas/ml 192. nedēļā.
Czech: ≥ 105 kopií/ml, zvýšenými sérovými hladinami ALT (≥ 2 x ULN) nebo anamnézou zvýšených sérových hladin ALT v období uplynulých 24 měsíců] léčbu tenofovir-disoproxilem 245 mg (n = 52) nebo placebo (n = 54) po dobu 72 týdnů.
Latvian: kopijas/ml, paaugstināts ALAT līmenis serumā (≥ 2 x NAR (normas augšējā robeža)) vai anamnēzē paaugstināts ALAT līmenis serumā pēdējo 24 mēnešu laikā] 72 nedēļas ārstēšanā saņēma 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 52) vai placebo (n = 54).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viread užívat Neužívejte přípravek Viread
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Viread lietošanas Nelietojiet Viread šādos gadījumos
Czech: Při pokusech na buněčných liniích kmeny HBV obsahující mutace rtV173L, rtL180M a rtM204I/V spojené s rezistencí k lamivudinu a telbivudinu, vykazovaly citlivost na tenofovir v rozsahu 0,7 až 3,4násobku citlivosti divokého typu viru.
Latvian: Šūnu testos HBV celmiem ar redzamām rtV173L, rtL180M un rtM204I/V mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret lamivudīnu un telbivudīnu, demonstrēja jutību pret tenofovīru diapazonā no 0,7 līdz 3,4 reizēm nekā dabiskā tipa vīrusam.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B.
Latvian: 4.2. Devas un lietošanas veids Terapija jāuzsāk HIV infekcijas un/vai hroniska B hepatīta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Czech: Ve 48. týdnu studie GS-US-174-0103 byl ve skupině s tenofovir-disoproxilem významně větší podíl pacientů s normalizovanou ALT a pacientů, kteří dosáhli ztrátu HBsAg než ve skupině s adefovir dipivoxilem (viz tabulka 4 níže).
Latvian: Pētījuma GS-US-174-0103 48. nedēļā nozīmīgi lielākai tenofovīra disoproksilu grupas pacientu daļai nekā adefovīra dipivoksila grupā bija normalizējies ALAT līmenis un sasniegta HBsAg izzušana (skatīt 4. tabulu zemāk).
Czech: Zkušenosti u pacientů s trvalou virovou replikací (studie GS-US-174-0106) Účinnost a bezpečnost tenofovir-disoproxilu 245 mg nebo tenofovir-disoproxilu 245 mg s 200 mg emtricitabinu byly hodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené studii (studie GS-US-174-0106) u HBeAg pozitivních a HBeAg negativních dospělých pacientů s perzistující viremií (HBV DNA
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kuriem ir stabila vīrusa replikācija (pētījums GS-US-174-0106) 245 mg tenofovīra disoproksila vai 245 mg tenofovīra disoproksila lietošanas vienlaicīgi ar 200 mg emtricitabīna efektivitāte un drošums tika vērtēts randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (pētījums GS-US-174-0106), pieaugušiem pacientiem ar pozitīvu HBeAg un negatīvu HBeAg, kuriem ir pastāvīga virēmija (HBV DNS ≥ 1 000 kopijas/ml) un kuri saņem 10 mg adefovīra dipivoksila ilgāk nekā 24 nedēļas.
Czech: Viread 163 mg potahované tablety jsou bílé kulaté potahované tablety o průměru 10,7 mm, které mají na jedné straně vyraženo „GSI" a na druhé straně „200".
Latvian: Viread 163 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas formas apvalkotas tabletes, 10,7 mm diametrā, ar uzrakstu „GSI" vienā pusē, un „200" otrā pusē.
Czech: kde byl přípravek Viread přidáván ke stabilní původní terapii (hlavně triterapii) u pacientů již antiretrovirově léčených, u kterých došlo k časnému virologickému selhání (< 10 000 kopií/ml, s většinou pacientů, kteří měli < 5 000 kopií/ml).
Latvian: Pieaugušajiem Viread ieguvuma pierādījumi HIV-1 infekcijas ārstēšanā pamatojas uz viena pētījuma rezultātiem iepriekš neārstētiem pacientiem, tostarp pacientiem ar augstu vīrusu slodzi (> 100 000 kopijas/ml), un pētījumiem, kuros Viread tika lietots papildus stabilai pamatterapijai (galvenokārt trīskāršai terapijai) ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem bija agrīni vīrusu darbības traucējumi (< 10 000 kopijas/ml, vairumam pacientu bija < 5 000 kopijas/ml).
Czech: Dospělí O bezpečnosti a účinnosti tenofovir-disoproxilu u dospělých pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min) jsou k dispozici jen omezené údaje a údaje o dlouhodobé bezpečnosti nebyly dosud vyhodnoceny u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin
Latvian: Dati par tenofovīra disoproksila drošumu un efektivitāti pieaugušajiem pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min) ir ierobežoti, kā arī nav izvērtēti ilgstoši drošuma dati vieglu nieru darbības traucējumu (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) gadījumā.
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Czech: Ve 48. týdnu studie GS-US-174-0103 byl ve skupině s tenofovir-disoproxilem významně větší podíl pacientů s normalizovanou ALT a pacientů, kteří dosáhli ztrátu HBsAg než ve skupině s adefovir dipivoxilem (viz tabulka 3 níže).
Latvian: Pētījuma GS-US-174-0103 48. nedēļā nozīmīgi lielākai tenofovīra disoproksilu grupas pacientu daļai nekā adefovīra dipivoksila grupā bija normalizējies ALAT līmenis un sasniegta HBsAg izzušana (skatīt 3. tabulu zemāk).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 109 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Latvian: Katra tablete satur 109 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Jak přípravek Viread vypadá a co obsahuje toto balení Viread 245 mg potahované tablety jsou světle modré, potahované tablety tvaru mandle o rozměrech 16,8 mm x 10,3 mm, které mají na jedné straně vyraženo „GILEAD" a „4331" a na druhé straně
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir gaiši zilas krāsas mandeles formas, 16,8 mm x 10,3 mm izmēra apvalkotajās tabletes ar uzrakstu „GILEAD" un „4331" vienā pusē, un „300" otrā pusē.
Czech: • o tělesné hmotnosti od 28 kg do méně než 35 kg,
Latvian: • kuru ķermeņa masa ir no 28 kg līdz 35 kg.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B rezistentní k lamivudinu: V randomizované, dvojitě zaslepené studii (GS-US-174-0121), ve které užívalo 280 pacientů rezistentních k lamivudinu tenofovir disoproxil (n=141) nebo emtricitabin/tenofovir-disoproxil (n=139) po dobu 240 týdnů, nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky tenofovir-disoproxilu.
Latvian: Pacienti ar pret lamivudīnu rezistentu hronisku B hepatītu: randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (GS-US-174-0121), kurā piedalījās 280 pret lamivudīnu rezistenti pacienti, kuri 240 nedēļas ārstēšanā lietoja tenofovīra disoproksilu (n = 141) vai emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (n = 139), netika konstatētas jaunas nevēlamo blakusparādības pret tenofovīra disoproksilu.
Czech: Tablety Viread 163 mg se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunnitní nedostatečnosti).
Latvian: Viread 163 mg tabletes ir paredzētas HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) infekcijas ārstēšanai.
Czech: Ve studii GS-US-104-0352 bylo 97 již léčených pacientů ve věku 2 až < 12 let se stabilní virologickou supresí při léčbě režimem obsahujícím stavudin nebo zidovudin randomizováno buď na náhradu stavudinu nebo zidovudinu tenofovir-disoproxilem (n = 48) nebo na pokračování původního režimu
Latvian: GS-US-104-0352 pētījumā, 97 iepriekš ārstēti pacienti vecumā no 2 līdz < 12 gadiem ar stabilu virusoloģisko supresiju, lietojot stavudīnu vai zidovudīnu saturošu terapijas shēmu, pēc nejaušības principa tika iedalīti grupā, kurā stavudīns vai zidovudīns tika nomainīts ar tenofovīra disoproksilu (n = 48), vai arī grupā, kurā tika turpināta sākotnējā ārstēšanas shēma (n = 49), lietojot zāles 48 nedēļas.
Czech: Způsob podání Potahované tablety Viread 123 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Latvian: Lietošanas veids Viread 123 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Czech: Neuplatňuje se a Z-skóre BMD neupravená podle výšky a tělesné hmotnosti b Primární cílový parametr bezpečnosti do 72. týdne
Latvian: Visa ķermeņa KMB vidējā % palielināšanās n/a n/a n/a = not applicable (nav piemērojams) a KMB Z-rādītāji, kas nav pielāgoti attiecībā pret augumu un svaru b Primārais drošuma mērķis līdz 72. nedēļai
Czech: Selhání tolerance (trvalé přerušení léčby z důvodu nežádoucího účinku který se objevil během léčby)
Latvian: Nepanesība (pilnīga pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšana ārstēšanas izraisītu nevēlamo blakusparādību dēļ) n (%)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Viread užívat Nepodávejte přípravek Viread
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lietos Viread Nedodiet Viread šādos gadījumos
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s tenofovir-disoproxilem na základě zkušeností z klinických studií a po uvedení na trh
Latvian: Ar tenofovīra disoproksila lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā, pamatojoties uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas pieredzi
Czech: Účinky na kosti Přípravek Viread může způsobit snížení BMD.
Latvian: Viread var izraisīt KMB samazināšanos.
Czech: Jedna zarovnaná odměrka obsahuje
Latvian: Vienam kausiņam nolīdzinātu granulu ir nepieciešama
Czech: Současné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Czech: PLBtenofovirdisoproxil
Latvian: PLBtenofovīra disoproksils
Czech: GS-US-104-0321 a GS-US-104-0352) se 184 pediatrickými pacienty infikovanými HIV-1 (ve věku 2 až < 18 let), kteří po dobu 48 týdnů dostávali léčbu tenofovir-disoproxilem (n = 93) nebo placebo/srovnávací účinný přípravek (n = 91) v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami (viz bod 5.1).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību vērtējumam par pamatu izmantoti divi randomizēti pētījumi (pētījumi GS-US-104-0321 un GS-US-104-0352) 184 ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem (vecumā no 2 līdz < 18 gadiem), kuri ārstēšanā 48 nedēļas lietoja tenofovīra disoproksilu (n = 93) vai placebo/salīdzinošās zāles ar aktīvo vielu (n = 91) kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Latvian: EU/1/97/037/001 Vistide
Czech: velikosti balení
Latvian: Iepakojuma lielums
Czech: 5 ml
Latvian: Flakons (stikla) 5 ml
Czech: Intravenózní podání Lahvička
Latvian: Intravenozai lietošanai
Czech: (Viz bod 6.6.)
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 6.6.)
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Latvian: Jums nepieciešamo devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa svaru.
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen:
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm:
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
Latvian: Preparāts pielāgots līdz pH 7,4.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi nieru slimība,
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Latvian: Novērota arī hemolītiskā anēmija, kas varētu būt saistīta ar G6DP deficītu.
Czech: Co je to CMV retinitida?
Latvian: Kas ir CMV retinīts?
Czech: Mutagenita a reprodukční toxicita
Latvian: Mutagenitāte un reproduktīvā toksicitāte
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
Latvian: Probenecīds palielina zidovudīna AUC.
Czech: IC50 (μM)
Latvian: IC50 (µM)
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jāizlieto nekavējoties.
Czech: Sledování pacienta
Latvian: Pacientu uzraudzība
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Latvian: Ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt veselības aprūpes profesionālis (ārsts vai medmāsa) slimnīcas apstākļos.
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
Latvian: Dažiem pacientiem nefrotoksicitātes pazīmes bija daļēji atgriezeniskas.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vistide sastāvdaļām
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Latvian: Nav ieteicams atšķaidīto šķīdumu uzglabāt ilgāk par 24 stundām vai sasaldēt.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Latvian: Pēc biežuma blakusparādības klasificētas kā ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100 līdz <1/10), retākas (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Částečně použité injekční lahvičky je nutné zlikvidovat.
Latvian: Daļēji izlietotie flakoni jāiznīcina.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
Latvian: Pierādīts, ka Vistide rada defektus nedzimušiem dzīvniekiem, tādēļ to nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumu, kad sagaidāmais ieguvums no ārstēšanās atsver risku auglim.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Latvian: Saistīšanās ar proteīnu in vitro
Czech: Zahajovací (úvodní) léčba
Latvian: Ārstēšanās uzsākšana (Sākumterapija)
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Latvian: Nav veikti pētījumi par cidofovira ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Czech: Čirý roztok.
Latvian: Dzidrs šķīdums.
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože mohou mít vliv na účinek přípravku Vistide nebo probenecidu a naopak.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, jo tās var mijiedarboties ar Vistide vai probenecīdu.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktā 5.3).
Czech: Populace starších pacientů:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Czech: Co je Vistide a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Vistide un kādam nolūkam to lieto
Czech: Léčbu může předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Latvian: Terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Latvian: • Vistide nelieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem bieži ir samazināta glomerulu funkcija, tad pirms Vistide ievadīšanas un tās laikā sevišķi rūpīgi jāpārbauda nieru funkcija.
Czech: Citlivost na cidofovir in vitro je uvedena v následující tabulce:
Latvian: Cidofovira in vitro sensitivitāte parādīta tabulā:
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
Latvian: Abi pacienti tika hospitalizēti un profilaktiski saņēma per os probenecīdu, kā arī 3−7 dienas tika intesīvi hidratēti.
Czech: Probenecid se užívá pouze v tentýž den, kdy je podán přípravek Vistide.
Latvian: Probenecīdu ieņem tikai tajā dienā, kurā tiek ievadīts Vistide.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiskie pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdi un nukleotīdi, izņemot reversās transkriptāzes inhibitorus, ATĶ kods: J05AB12
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vistide var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Jestliže můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem Vistide a 1 měsíc po ní, abyste neotěhotněla.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai Jums nevarētu iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar Vistide un 1 mēnesi pēc tam.
Czech: Není známo, zda se cidofovir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai cidofovirs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Latvian: Nelietot Vistide pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
Latvian: GS-93-107 pētījumā, kurā tika iekļauti pacienti ar retinīta paasinājumu pēc terapijas ar citiem līdzekļiem, vidējais laiks līdz retinīta progresēšanai bija 115 dienas.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Četnost není známa
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Nav zināms
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Léčbu potenciálně nefrotoxickými látkami je doporučeno ukončit nejméně 7 dní před zahájením léčby cidofovirem.
Latvian: Iesaka pārtraukt potenciāli nefrotoksisko zāļu lietošanu vismaz 7 dienas pirms cidofovira lietošanas uzsākšanas.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cidofovir nebo na kteroukoli další složku přípravku
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cidofoviru vai kādu citu Vistide sastāvdaļu,
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Latvian: Šīs instrukcijas beigās ir sniegta sīkāka informācija veselības aprūpes profesionāļiem par Vistide ievadīšanu.
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
Latvian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Czech: Jeden pacient dostal jednorázovou dávku 16,4 mg/kg a druhý nemocný dostal jednorázovou dávku 17,3 mg/kg.
Latvian: Viens pacients saņēma vienu atsevišķu 16,4 mg/kg devu un otrs pacients − vienu atsevišķu 17,3 mg/kg devu.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Latvian: Vistide var izraisīt tādas īslaicīgas blakusparādības kā nogurums vai nespēks.
Czech: Nedostatečnost ledvin/hemodialýza
Latvian: Nieru mazspēja/hemodialīze
Czech: Podávání přípravku Vistide se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Latvian: Vistide grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte konstatējama pie koncentrācijām, kas ir ievērojami mazākas par tām, kuras izraisa šūnu bojāeju.
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Cidofovira nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 injekční lahvička
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons
Czech: Jiné Cidofovir je nutné považovat za potenciální lidský kancerogen (viz bod 5.3).
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Cidofovirs jāuzskata par potenciāli kancerogēnu cilvēkiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Czech: Vistide nezabrání přenosu infekce HIV na další osoby, je tedy nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Latvian: Vistide nenovērš HIV infekcijas pārnešanu citiem cilvēkiem, tādēļ Jums jāturpina ievērot piesardzības pasākumi, lai neinficētu citus.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vistide pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, ārstēšana ar Vistide var būt Jums nepiemērota.
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Latvian: • Probenecīds var mijiedarboties ar citām zālēm, kuras parasti lieto AIDS un ar AIDS saistītu slimību ārstēšanai, piemēram, ar zidovudīnu (AZT).
Czech: • Vistide způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a snížení počtu spermií (hypospermii).
Latvian: • Vistide dzīvniekiem samazina sēklinieku svaru un samazina spermiju skaitu (hipospermija).