FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при IntronA, използван със или без рибавирин (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са фарингит (възпаление на гърлото), вирусни инфекции, левкопения (нисък брой на левкоцитите), загуба на апетит, депресия, безсъние (нарушения на съня), тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), възбуда, нервност, замаяност, главоболие, влошена концентрация, сухота в устата, замъглено зрение, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, абдоминална болка (болка в стомаха), диария, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диспепсия (киселини в стомаха), алопеция (опадане на косата), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, повишено потене, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетни болки (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, изтощение (умора), настръхване (студени тръпки), пирексия (повишена температура), грипоподобни симптоми, астения (слабост), раздразнителност, гръдна болка, неразположение и загуба на тегло.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo IntronA (skiriant vieną arba su ribavirinu) šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra faringitas (gerklės skausmas), virusinė infekcija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), apetito netekimas, depresija, nemiga (miego sutrikimai), nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų svyravimai), jaudulys, nervingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, džiūstanti burna, neaiškus matymas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas arba vėmimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), dispepsija (rėmuo), alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, bėrimas, gausesnis prakaitavimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant uždegimą, nuovargis, sąstingis (drebulys), pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas (prasta savijauta) ir sumažėjusi kūno masė.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b се предлага в Европейския съюз (ЕС) за лечението на различни заболявания от много години.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2 jau ne vienus metus naudojamas įvairioms ligoms gydyti.
Bulgarian: Интерфероните са естествено синтезирани от организма вещества, които му помагат да се бори с външни атаки, например вирусни инфекции.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su užkratais, pvz., su virusų sukeltomis infekcijomis.
Bulgarian: IntronA се използва като допълнение към противораково лечение;
Lithuanian: IntronA skiriamas kaip papildomas vaistas nuo vėžio;
Bulgarian: IntronA се използва за поддържане на противораковия ефект при пациенти, които са се повлияли от предходно лечение с противоракови лекарства;
Lithuanian: IntronA skiriamas gydymo nuo vėžio poveikiui išlaikyti pacientams, kuriems ankstesnis gydymas vaistais nuo vėžio buvo sėkmingas;
Bulgarian: Тъй като интерферон алфа-2b се използва за лечение на редица заболявания в ЕС от много години, фирмата представя данни от проучвания от публикуваната литература, както и от проучвания за употребата му в комбинация с цитарабин при CML и проучвания на IntronA, използван самостоятелно (при възрастни) или в комбинация с рибавирин (при пациенти на възраст над три години), за лечение на хроничен хепатит.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b naudojamas jau ne vienus metus, bendrovė pateikė literatūroje paskelbtų tyrimų rezultatus, taip pat tyrimų, kuriuose vaistas buvo naudojamas su citarabinu LML gydyti, ir tyrimų, kuriuose jis buvo naudojamas be kitų vaistų (suaugusiems pacientams) arba su ribavirinu (pacientams nuo trejų metų) lėtiniam hepatitui C gydyti, rezultatus.
Bulgarian: Обикновено се използва в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство);
Lithuanian: Šis vaistas paprastai vartojamas su ribavirinu (antivirusiniu vaistu);
Bulgarian: • хроничен хепатит B (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни (на 18 години и повече);
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas) sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus;
Bulgarian: Пациентите могат да се инжектират сами след провеждане на подходящо обучение.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Bulgarian: IntronA в комбинация с рибавирин се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
Lithuanian: Gydymas IntronA ir ribavirinu taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдават анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза) и изоставане в растежа.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai panašūs į suaugusiesiems pasireiškiančius, nors daugiau negu 1 pacientui iš 10 pasireiškė ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), hipotireozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas) ir sulėtėjęs augimas.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, които са се повлияли от лечението в проучванията за хепатит, и преживяемостта на пациентите в проучванията за ракови заболявания.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo vertinimo rodikliai gydant hepatitą buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius, o gydant vėžį - pacientų išgyvenimo trukmė.
Bulgarian: IntronA не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, епилепсия или други проблеми на централната нервна система или заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga, epilepsija arba besiskundžiantiems kitais centrinės nervų sistemos sutrikimais, taip pat pacientams, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на IntronA, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią IntronA rinkodaros teisę.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване interferon alfa 2b
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболявание или определени заболявания на имунната система, при пациенти, които приемат лекарства, потискащи имунната система, при пациенти с хепатит, които имат симптоматична чернодробна цироза (загиване на чернодробни клетки и заместването им с фиброзна тъкан) или наскоро са приемали лекарства, които повлияват имунната система, при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване, по-специално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba centrinės imuninės sistemos sutrikimais, pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinančius vaistus, hepatitu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia kepenų cirozės simptomai arba kurie neseniai gydyti imunitetą veikiančiais vaistais, taip pat vaikams ar paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, kuriems praeityje buvo minčių apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Lithuanian: Gydymą IntronA pradėti gali tik gydytojas, turintis ligos, kuriai gydyti jis skiriamas, gydymo patirties.
Bulgarian: Заместващият интерферон алфа-2b действа по същия начин като естествено произведения интерферон алфа.
Lithuanian: Pakaitinis interferonas alfa-2b veikia taip pat kaip ir natūraliai išskiriamas interferonas alfa.
Bulgarian: IntronA може да се използва в комбинация с цитарабин (противораково лекарство) през първата година;
Lithuanian: Pirmuosius metus IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistu nuo vėžio);
Bulgarian: При вземане на решението да лекуват пациенти преди зряла възраст лекарите трябва да оценят риска.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą, ar nesuaugusį pacientą gydyti šiuo vaistu, gydytojai turi atsižvelgti į šį vaisto keliamą pavojų.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от лекуваното заболяване и от повлияването на пациента, като дозите варират от 2 до 20 милиона IU на квадратен метър телесна повърхност (изчислено въз основа на ръста и теглото на пациента).
Lithuanian: Galimos dozės - 2-20 milijonų TV/vienam kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) kvadratiniam metrui.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при IntronA, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IntronA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При CML повече пациенти, приемащи IntronA с цитарабин, преживяват до три години след лечението, в сравнение с пациентите, приемащи само IntronA.
Lithuanian: Gydant LML, 3 metus išgyveno daugiau IntronA ir citarabino deriniu nei vien IntronA gydytų pacientų.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват в инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена), и като готов за инжектиране разтвор във флакон или в многодозова писалка.
Lithuanian: IntronA yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat tiekiamas paruoštas naudoti injekcinis tirpalas buteliukuose arba daugiadozėse švirkštimo priemonėse.
Bulgarian: Точният им механизъм на действие при вирусни заболявания не е напълно изяснен, но се смята, че действат като имуномодулатори (вещества, променящи функциите на имунната система).
Lithuanian: Tikslus alfa interferonų veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Bulgarian: Проучванията показват, че IntronA е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad IntronA galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Bulgarian: карциноиден тумор (тумор на ендокринната система, произвеждаща хормоните);
Lithuanian: • karcinoidinių navikų (hormonus gaminančios endokrininės sistemos navikų) turinčius pacientus;
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b в IntronA се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IntronA?
Lithuanian: Kokia su IntronA vartojimu siejama rizika?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на IntronA.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti IntronA rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas) sergančius trejų metų ir vyresnius pacientus.
Bulgarian: косматоклетъчна левкемия (рак на белите кръвни клетки);
Lithuanian: • plaukuotųjų ląstelių leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius pacientus;
Bulgarian: фоликуларен лимфом (рак на лимфната тъкан).
Lithuanian: • folikuline limfoma (limfinio audinio vėžiu) sergančius pacientus.
Bulgarian: Защо IntronA е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
Bulgarian: IntronA не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към интерферон алфа-2b или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) interferonui alfa-2b arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Активното вещество в IntronA, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (CML, рак на белите кръвни клетки) при възрастни.
Lithuanian: • lėtine mielogenine leukemija (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius suaugusius pacientus.
Bulgarian: IntronA се използва за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: IntronA skirtas gydyti:
Bulgarian: Прилага се предимно като подкожна инжекция, но при меланом може да се прилага и чрез инфузия.
Lithuanian: Paprastai vaistas sušvirkščiamas po oda, bet melanomos atveju taip pat galima skirti IntronA infuzijas.
Bulgarian: Как действа IntronA?
Lithuanian: Kaip veikia IntronA?
Bulgarian: IntronA е лекарство, съдържащо активното вещество интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
Lithuanian: IntronA - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Bulgarian: Как е проучен IntronA?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IntronA?
Bulgarian: злокачествен меланом (вид рак, засягащ клетките, наречени меланоцити).
Lithuanian: • piktybine melanoma (odos vėžio, pažeidžiančio melanocitus, rūšis) sergančius pacientus.
Bulgarian: множествен миелом (рак на костния мозък).
Lithuanian: • daugybine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu) sergančius pacientus.
Bulgarian: Какво представлява IntronA?
Lithuanian: Kas yra IntronA?
Bulgarian: За какво се използва IntronA?
Lithuanian: Kam vartojamas IntronA?
Bulgarian: IntronA се използва след оперативна намеса при пациенти с риск от рецидив на меланома.
Lithuanian: IntronA skiriamas, kai pacientui po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka recidyvo rizika.
Bulgarian: Как се използва IntronA?
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA?
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus asmenys
Bulgarian: • да се концентрират.
Lithuanian: • sutelkti dėmesį.
Bulgarian: Промяна от изходнот о ниво (SD)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygio (SD)
Bulgarian: ХРНВ може да предизвика проблеми в ежедневието.
Lithuanian: ADHD gali kelti problemų kasdieniame gyvenime.
Bulgarian: Не се очаква тези малки промени да бъдат клинично значими.
Lithuanian: Nesitikima, kad šie nedideli pokyčiai galėtų būti reikšmingi klinikiniu požiūriu.
Bulgarian: Хипромелоза 2208
Lithuanian: Hipromeliozė 2208
Bulgarian: Intuniv се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Lithuanian: Intuniv vartojamas kartą per parą ryte arba vakare.
Bulgarian: Лактозата е вид захар.
Lithuanian: Laktozė yra cukraus rūšis.
Bulgarian: Група според теглото a
Lithuanian: Svorio grupė a
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
Bulgarian: 17 септември 2015 г.
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Bulgarian: да седят спокойно
Lithuanian: • ramiai sėdėti,
Bulgarian: Случаи на синкоп също са наблюдавани.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sinkopės atvejų.
Bulgarian: Деца (под 6-годишна възраст) и възрастни (на 18 и повече години)
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) ir suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems)
Bulgarian: Цялостно проучване за QT /QTc
Lithuanian: Išsamus QT / QTc tyrimas
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да промени лечението.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti jūsų gydymą.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да пият много течности.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti daug skysčių.
Bulgarian: Тези прегледи могат да включват:
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus gali būti įvertinta:
Bulgarian: Intuniv с храна, напитки и алкохол
Lithuanian: Intuniv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Bulgarian: Блистерите са поставени в картонени кутии.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи риск за кърмачето.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti rizikos žindomiems kūdikiams.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų)
Bulgarian: Intuniv трябва да се прилага като част от цялостна програма за лечение на ХРНВ, обикновено включваща психологични, образователни и социални мерки.
Lithuanian: Intuniv turi būti vartojamas kartu įgyvendinant visapusę DTHS gydymo programą, kurią įprastai sudaro psichologinės, edukacinės ir socialinės priemonės.
Bulgarian: Деца под 6 години
Lithuanian: Jaunesni nei 6 metų amžiaus vaikai
Bulgarian: Други лекарства и Intuniv
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intuniv
Bulgarian: Проучванията SPD503-301 и SPD503-304 са с продължителност съответно 8 и 9 седмици, като и двете са проведени в Съединените щати.
Lithuanian: Tyrimai SPD503-301 ir SPD503-304 atitinkamai buvo 8 ir 9 savaičių trukmės; abu tyrimai buvo atlikti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Bulgarian: Участниците-юноши трябва да са с тегло най-малко 34 kg.
Lithuanian: Pacientai paaugliai turi sverti ne mažiau kaip 34 kg.
Bulgarian: Не са провеждани формални фармакокинетични проучвания при различните раси.
Lithuanian: Formalių farmakokinetikos tyrimų skirtingos rasės asmenims neatlikta.
Bulgarian: Резултатите от проучването по отношение на първичната крайна точка са дадени в Таблица 5.
Lithuanian: Su pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi susiję rezultatai pateikti 5 lentelėje.
Bulgarian: Синкоп/загуба на съзнание
Lithuanian: Sinkopė / sąmonės netekimas
Bulgarian: Това лекарство може да помогне за подобряване на Вашето внимание, концентрация и да Ви направи по-малко импулсивни и хиперактивни.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti pagerinti Jūsų dėmesio sutelkimą, koncentraciją ir sumažinti Jūsų impulsyvumą ir padidėjusį aktyvumą.
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Lithuanian: Airija
Bulgarian: Таблетките се предлагат в опаковки по 7, 28 или 84 таблетки, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние) или накъсан сън (безсъние в средата на нощта) или кошмари
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga) ar nutrūkstantis miegas (prabudimai naktį) arba sapnuojami košmarai
Bulgarian: Това е така, защото Intuniv и някои други лекарства могат да влияят едно на друго.
Lithuanian: To reikia, nes Intuniv ir tam tikri kiti vaistai gali sąveikauti.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода или друга течност (но не сок от грейпфрут).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir išgerkite vandens ar kitų skysčių (bet ne greipfrutų sultimis).
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана според отговора и поносимостта на пациента.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчакайте до следващия ден и приемете обичайната си доза.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, palaukite kitos dienos ir išgerkite įprastą vaisto dozę.
Bulgarian: Отделни лица обаче могат да имат повишение, което е по-голямо от средните промени.
Lithuanian: Tačiau atskiriems asmenims šis padidėjimas gali būti didesnis, nei atsispindi vidutinių pakitimų duomenyse.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" са проведени при възрастни, но се очаква резултатът да бъде подобен и в посочения педиатричен възрастов диапазон.
Lithuanian: Visi vaistų sąveikos tyrimai buvo atliekami suaugusiųjų populiacijoje, tačiau tikimasi, kad rezultatai tikslinėje pediatrinių pacientų amžiaus grupėje turėtų būti panašūs.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Понижен апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
Bulgarian: Билков препарат, който се използва за лечение на депресия
Lithuanian: Žolinis preparatas, vartojamas gydyti nuo depresijos
Bulgarian: Рак
Lithuanian: Vėžio
Bulgarian: Разлика от плацебо (95%CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за тези възможни ефекти и да са инструктирани, че ако бъдат засегнати, те трябва да избягват тези дейности (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
Bulgarian: виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Lithuanian: • nesančių dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството и кажете колко сте приели.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaistų pakuotę ir pasakykite gydytojams, kiek tablečių išgėrėte.
Bulgarian: Обобщение на първичната ефикасност при проучване SPD503-316: ADHD-RS-IV
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава редовно, за да види как Ви действа това лекарство.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai Jus stebės, kad įvertintų, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
Bulgarian: Intuniv не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Lithuanian: Intuniv nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šio vaisto, jeigu:
Bulgarian: Поради липса на подходящи токсикокинетични данни, сравнение с клиничната експозиция при хората е невъзможно.
Lithuanian: Tinkamų toksikokinetikos duomenų nepakanka, tad palyginti su klinikiniu poveikiu žmonėms neįmanoma.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват мозъчната дейност.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei.
Bulgarian: Активната бъбречна секреция се медиира от OCT2 транспортер.
Lithuanian: Aktyvi sekrecija per inkstus vyksta dalyvaujant OCT2 transporterio sistemai.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на гуанфацин е приблизително 18 часа.
Lithuanian: Guanfacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 18 valandų.
Bulgarian: Много редки
Lithuanian: Labai reta
Bulgarian: Взаимодействия с храни
Lithuanian: Sąveika su maistu
Bulgarian: Препоръчва се да се прави клинична преценка през този период.
Lithuanian: Per šį laikotarpį rekomenduojama pacientą įvertinti klinikiniu požiūriu.
Bulgarian: Лечението се препоръчва само при деца, за които не е проблем да погълнат таблетката цяла.
Lithuanian: Vaistu gydyti rekomenduojama tik vaikus, kurie be problemų gali nuryti tabletę.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и съгласуването с националния компетентен орган във всяка държава членка, където Intuniv се пуска на пазара, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват Intuniv, са информирани посредством информационно писмо, че имат достъп до / им е предоставено следното:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
Bulgarian: сън по-продължителен от нормалното (хиперсомния)
Lithuanian: • miegojimas ilgiau nei įprastai (hipersomnija)
Bulgarian: необичаен сърдечен ритъм (синусова аритмия и атрио-вентрикуларен блок първа степен)
Lithuanian: • neįprastas širdies ritmas (sinusinė aritmija ir pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada)
Bulgarian: За хората с ХРНВ е трудно:
Lithuanian: ADHD segantiems žmonėms sunku:
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност)
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)