FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gezonde mannen werd er geen gerelateerd effect op de spermatogenese gezien.
Czech: U zdravých mužů nebyl pozorován žádný související vliv na spermatogenezi.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet, lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging) en injectietechniek.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Dutch: Het vertragend effect van de maaglediging bleef gehandhaafd aan het einde van de studie.
Czech: Zpomalující účinek vyprazdňování žaludku se podařilo udržet i na konci studie.
Dutch: De patiënt moet de naald na elke injectie weggooien.
Czech: Pacient musí po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Dutch: Tegelijkertijd wordt de glucagonsecretie onderdrukt.
Czech: Souběžně je potlačována i sekrece glukagonu.
Dutch: Binding van lixisenatide aan menselijke eiwitten is laag (55%).
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij gebruik van geneesmiddelen die insuline bevatten (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je velmi častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Dutch: Suliqua mag worden gebruikt bij oudere patiënten.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Dutch: • Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u uw gewone pen of naalden verliest of ze niet meer werken.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Dutch: Draai met uw andere hand een paar keer aan uw pen om de naald te verwijderen.
Czech: Pomocí druhé ruky otočte několikrát perem a vyjměte jehlu.
Dutch: Wat is Suliqua en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Suliqua a k čemu se používá
Dutch: Openingsdatum: /
Czech: Datum prvního otevření: / / /
Dutch: In elk van de actief-gecontroleerde studies leidde de behandeling met Suliqua tot klinisch relevante en statistisch significante verbeteringen in hemoglobine A1c (HbA1c).
Czech: V každé z aktivně kontrolovaných studií vedla léčba přípravkem Suliqua ke klinicky a statisticky významnému zlepšení hemoglobinu A1c (HbA1c).
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer vervolgens uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
Dutch: Aantal personen (mITT) HbA1c (%)
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Dutch: Als de pen beschadigd is, niet op de juiste manier werd bewaard, u niet zeker weet of de pen goed werkt of u merkt dat de regulering van uw bloedglucosespiegel onverwacht slechter wordt:
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky léčivého přípravku, dietního režimu nebo fyzické aktivity.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Dutch: Bij beide species werd enige maternale toxiciteit waargenomen bestaande uit een lage voedselconsumptie en een verlaagd lichaamsgewicht.
Czech: U obou druhů byla pozorována mírná mateřská toxicita zahrnující snížený příjem potravy a úbytek tělesné hmotnosti.
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel (zie informatie in het kader onderaan deze bijsluiter) kan invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Dutch: • Gebruik uw pen niet langer dan 28 dagen na het eerste gebruik.
Czech: • Používejte pero po dobu maximálně 28 dnů od prvního použití.
Dutch: De gemiddelde diabetesduur was ongeveer 12 jaar en de gemiddelde duur van voorgaande behandeling met basale insuline was ongeveer 3 jaar.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Dutch: • Isoniazide, gebruikt bij tuberculose
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Czech: • Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně; umělá sladidla nejsou sacharidy.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Czech: Chraňte pero před prachem a nečistotami
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Czech: Injekce studeného léku je bolestivější.
Dutch: De voornaamste circulerende verbinding in plasma is de metaboliet M1.
Czech: Převládajícím cirkulujícím metabolitem v plazmě je M1.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of flauwvalt (bewusteloos raakt).
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Dutch: U kunt uw dosis kiezen in stappen van 1 doseerstap.
Czech: Vaši dávku můžete volit v krocích po 1 dávkovací jednotce.
Dutch: Bewaar het voor later.
Czech: Uschovejte jej pro pozdější použití.
Dutch: Na het eerste gebruik, of als reserve meegenomen De pen mag maximaal 28 dagen buiten de koelkast maar beneden 25°C worden bewaard.
Czech: Po prvním použití, nebo pokud máte pero u sebe jako náhradní Pero lze uchovávat mimo chladničku po dobu maximálně 28 dnů, avšak při teplotě do 25 °C.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
Dutch: • Leg uit wat de patiënt moet verwachten met betrekking tot dysglycemia en mogelijke bijwerkingen.
Czech: • Vysvětlit pacientovi, co má předvídat ohledně dysglykemie a možných nežádoucích účinků.
Dutch: • U slaat maaltijden over of stelt ze uit.
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Dutch: Voordat u insuline glargine/lixisenatide gaat gebruiken, moet het voor u duidelijk zijn hoeveel doseerstappen u nodig heeft.
Czech: Před použitím inzulínu glargin/lixisenatidu je zapotřebí vědět, kolik dávek budete potřebovat.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van lixisenatide op de maaglediging.
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Dutch: Naalden zijn niet inbegrepen in de verpakking.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Dutch: A. Controleer de naam en de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van uw pen.
Czech: A. Zkontrolujte název a datum použitelnosti na štítku pera.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan een hartaanval of hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Czech: Těžká hypoglykemie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Dutch: • of uw insuline verkrijgbaar is in het land dat u gaat bezoeken
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg respectievelijk 25,8 en 25,7 maanden in de lixisenatidegroep en de placebogroep.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Dutch: • Als de patiënt is omgezet van een ander soort voorgevulde pen, laat u de verschillen zien in ontwerp tussen de twee pennen (focus op het verschil in kleur, de vermelde waarschuwingen op de doos/het etiket en andere veiligheidsaspecten zoals met de hand voelbare elementen op de voorgevulde pen).
Czech: • Je-li pacient převeden z jiného předplněného pera, je zapotřebí zvýraznit rozdíly v designu mezi těmito dvěma pery (se zaměřením na barevné rozlišení, výstrahu na krabičce/štítku a další bezpečnostní konstrukční prvky, jako jsou hmatové prvky na předplněném peru).
Dutch: • Uw geneesmiddel is minder werkzaam geworden - bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze werd bewaard.
Czech: • Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Dutch: De AUC en Cmax van de actieve metaboliet (ramiprilaat) veranderden niet.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) nebyly ovlivněny.
Dutch: • U heeft last van stress, zoals emotionele spanning of opwinding.
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Dutch: De hoofdredenen voor het niet deelnemen aan de gerandomiseerde fase waren FPG-waarde >13,9 mmol/l en HbA1c-waarde <7% of >10% aan het einde van de inloopfase.
Czech: Hlavním důvodem pro nevstoupení do randomizované fáze byla hodnota FPG > 13,9 mmol/l a hodnota HbA1c < 7% nebo > 10 % na konci zaváděcí (run-in) fáze.
Dutch: U moet mogelijk iets eten dat uw bloedglucosespiegel gedurende een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta), met name als u nog niet toe bent aan uw volgende maaltijd.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Dutch: (-3,89 tot -2,77)
Czech: (-3,89 až -2,77)
Dutch: Druk hem goed vast.
Czech: Poté pevně zatlačte.
Dutch: Het is van belang dat u uitdroging voorkomt door veel te drinken, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling met Suliqua.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Dutch: Dit helpt verstopte naalden, besmetting en infectie te voorkomen.
Czech: Tímto opatřením lze zabránit ucpání jehly, znečištění a infekci.
Dutch: Bij gastro-intestinale bijwerkingen dient een gepaste ondersteunende behandeling ingesteld te worden op basis van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent
Czech: • jste starší,
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Dutch: ** Ernstige symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij een andere persoon hulp moest bieden om actief koolhydraat of glucagon toe te dienen of andere levensreddende handelingen te stellen.
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
Czech: Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku:
Dutch: Ga voorzichtig om met uw pen
Czech: Zacházejte s perem opatrně
Dutch: Als dat gebeurt: - vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) - en herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Czech: V takovém případě: vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), poté zopakujte bezpečnostní test (KROK 3).
Dutch: De patiëntenkaart zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Czech: Návod pro pacienty musí obsahovat následující klíčové informace:
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,7 milligram metacresol.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 2,7 miligramů metakresolu.
Dutch: • Tijdens de omzetting naar dit soort combinatiemedicatie en in de weken erna dient u uw bloedglucosespiegel vaker te meten.
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Dutch: • u een ernstige nierziekte heeft of als u dialyseert, want het gebruik van dit geneesmiddel wordt in deze gevallen niet aanbevolen.
Czech: • máte těžké onemocnění ledvin nebo jste na dialýze, protože použití tohoto léčivého přípravku se v takovém případě nedoporučuje.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Dutch: Na 30 weken van behandeling met Suliqua in twee fase 3-onderzoeken was de incidentie van antilichaamvorming tegen insuline glargine 21,0% en 26,2%.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Dutch: Gooi de naalden na elk gebruik op een veilige manier weg.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Dutch: Desalniettemin kan het concentratie- en reactievermogen van patiënten verminderd zijn vanwege hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Dutch: STAP 2: Plaats een nieuwe naald
Czech: KROK 2: Připojte novou jehlu
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Czech: Tím lze snížit riziko ztenčení nebo ztluštění kůže (další informace jsou uvedeny v bodu 4 „Další nežádoucí účinky").
Dutch: *Niet opgenomen in de vooraf vastgelegde step-down-testprocedure **PPG na 2 uur minus de glucosewaarde vóór de maaltijd
Czech: *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die een nauwe therapeutische breedte hebben of met geneesmiddelen die een nauwgezette klinische controle vereisen, moeten zorgvuldig worden gevolgd, vooral bij aanvang van de behandeling met lixisenatide.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým poměrem nebo léčivé přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, mají být pečlivě sledováni, zejména v době zahájení léčby lixisenatidem.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Suliqua in elke lidstaat dient de vergunninghouder met de nationale bevoegde autoriteit overeenstemming te bereiken over de inhoud en de opmaak van de educatieve materialen van Suliqua, waaronder de communicatiemedia, de voorwaarden voor distributie en alle andere aspecten van het programma.
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen: 28 dagen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm
Czech: Například ze stehna do horní části paže.
Dutch: • Voorzie patiënten van de patiëntenkaart alvorens Suliqua voor te schrijven of toe te dienen.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek (alleen water).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Dutch: Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, gebruik dan een nieuwe pen, of injecteer de resterende doseerstappen en gebruik een nieuwe pen om aan de volledige dosis te komen.
Czech: • Pokud nemůžete zvolit celou předepsanou dávku, použijte nové pero nebo si aplikujte zbývající dávkovací jednotky a doplňte svoji dávku z nového pera.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met pancreatitis in hun voorgeschiedenis.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je zapotřebí zvýšená opatrnost.
Dutch: Bij ongeveer 93% van de patiënten vertoonden de antilichamen tegen insuline glargine kruisreactiviteit met humane insuline.
Czech: Přibližně u 93 % pacientů vykazovaly protilátky proti inzulínu glargin zkříženou reaktivitu na lidský inzulín.
Dutch: • informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Dutch: De aanvangsdosis Suliqua wordt gekozen op basis van de voorgaande behandeling met antidiabetica, en om de aanbevolen aanvangsdosis van 10 mcg lixisenatide niet te overschrijden:
Czech: Počáteční dávka přípravku Suliqua je založena na předchozí antidiabetické léčbě a je třeba dbát na to, aby nedošlo k překročení doporučené počáteční dávky 10 μg lixisenatidu:
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok.
Dutch: • te controleren of uw pen en de naald goed werken
Czech: • Zkontrolujte pero a jehlu, zda fungují správně.
Dutch: U heeft een injectie nodig met glucose of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt).
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua overgaat in de moedermelk.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Dutch: Er werden met lixisenatide enkele gevallen van acute pancreatitis gemeld, alhoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld.
Czech: U lixisenatidu bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy, nicméně příčinná souvislost nebyla prokázána.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van Suliqua voor wat betreft glykemische controle werden geëvalueerd in twee gerandomiseerde klinische studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Suliqua z hlediska účinku na glykemickou kontrolu byla hodnocena ve dvou randomizovaných klinických studiích u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Dutch: Etniciteit had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide op basis van de resultaten van farmacokinetisch onderzoek bij blanke, Japanse en Chinese personen.
Czech: Etnický původ neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku lixisenatidu na základě výsledků farmakokinetických studií u europoidních (bílých), japonských a čínských subjektů.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit časový profil účinku a může vést k vysrážení.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wil worden of zwanger wordt, dient de behandeling met Suliqua te worden gestaakt.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Dutch: Vorige therapie
Czech: Předchozí léčba
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of flauwvallen (bewusteloos raken) kunnen wijzen op een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Dutch: Ze kunnen de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel zelfs verbergen of tegenhouden.
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Dutch: • Danazol, gebruikt bij endometriose
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
Dutch: Het tijdsverloop van de werking van insulines, waaronder Suliqua, kan variëren tussen individuen en binnen hetzelfde individu.
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
Dutch: • Gebruik uw pen nooit als hij beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Dutch: STAP 6: Verwijder de naald
Czech: KROK 6: Vyjmutí jehly
Dutch: B. Houd de naald recht en schroef hem op de pen tot hij vastzit.
Czech: B. Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud nebude dostatečně utažená.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Dutch: Bij aanwezigheid van antilichamen tegen lixisenatide zijn de blootstelling en variabiliteit van de blootstelling van lixisenatide duidelijk verhoogd, ongeacht de hoogte van de dosis.
Czech: V přítomnosti protilátek proti lixisenatidu dochází k výraznému zvýšení expozice lixisenatidu a variability expozice bez ohledu na úroveň dávky.
Dutch: De volgende tabel beschrijft het percentage van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie (≤3,9 mmol/l) en ernstige hypoglykemie voor zowel Suliqua als de comparator.
Czech: Následující tabulka popisuje četnost zdokumentované symptomatické hypoglykemie (≤ 3,9 mmol/l) a těžké hypoglykemie pro přípravek Suliqua a pro srovnávací přípravek.
Dutch: • Gebruik altijd naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Suliqua pen.
Czech: • Používejte vždy pouze jehly vhodné pro použití s perem Suliqua.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 doseerstappen.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 300 dávkovacích jednotek.
Dutch: De brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Dutch: Hij is alleen voor u bestemd.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Dutch: Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe steriele naald.
Czech: Pro každou injekci použijte novou sterilní jehlu.
Dutch: (-0,21 tot 0,43)
Czech: (-0,21 až 0,43)
Dutch: Gebruik Suliqua niet:
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Dutch: • u ernstige maag- of darmproblemen heeft, zoals een aandoening van de maagspieren die "gastroparese" heet, waardoor uw maag zich minder snel ledigt.
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní onemocnění, např. onemocnění svalů žaludku označované jako „gastroparéza", které má za následek opožděné vyprazdňování žaludku.
Dutch: Als u niet alle instructies in deze gebruiksaanwijzing opvolgt, kunt u te veel of te weinig medicatie krijgen.
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met insuline glargine voornamelijk gebaseerd is op blootstelling aan M1.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek subkutánní injekce inzulínu glargin je založen zejména na expozici M1.
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing een waterige consistentie heeft.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft (dit is een complicatie van diabetes die optreedt wanneer het lichaam geen glucose kan afbreken omdat er niet genoeg insuline is), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Czech: • máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která nastává, pokud tělo není schopno využít glukosu, protože nemá dostatek inzulínu), protože tento léčivý přípravek pro Vás není vhodný.