FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ir traucēta kaulu augšana un izturība, kā dēļ var rasties kaulu lūzumi, kaulu sāpes un grūtības staigāt, kā arī apgrūtināta elpošana un krampju (lēkmju) risks.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum koma upp vandamál m.t.t. beinvaxtar og styrks sem geta leitt til beinbrota, beinverkja og erfiðleika við gang sem og erfiðleika við öndun og hættu á krömpum (flogum).
Latvian: • norādījumi par injekcijas vietas izvēli, injekcijas veikšanu un reģistrēšanu;
Icelandic: Leiðbeiningar um val á stungustað og hvernig inndæling er framkvæmd og skráð
Latvian: Kā uzglabāt Strensiq
Icelandic: Hvernig nota á Strensiq
Latvian: Papildu dati par zāļu lietošanas drošumu atspoguļo iedarbību 112 pacientiem, kuri tika ārstēti ar alfa asfotāzi ar terapijas ilgumu no 1 dienas līdz 391,9 nedēļām [7,5 gadiem] un kuriem hipofosfatāzija attīstījās perinatālā/zīdaiņa vecumā (n = 89), pusaudža vecumā (n = 22), pieaugušā vecumā (n = 1) (vecums brīdī, kad pacients tika iekļauts pētījumā, no 1 dienas līdz 66,5 gadiem).
Icelandic: Stoðgögn um öryggi endurspegla útsetningu hjá 112 sjúklingum með blóðfosfatasaskort sem kom fram við fæðingu/á ungbarnsaldri (n=89), á barnsaldri (n=22), á fullorðinsaldri (n=1) (aldur við inntöku í rannsóknina var allt frá 1 degi til 66,5 ár) sem fengu meðferð með asfótasa alfa og var tímalengd meðferðar á bilinu 1 dagur til 391,9 vikur [7,5 ár]).
Latvian: Izmaiņas rentgenogrammā pēc alfa asfotāzes iedarbības Apmācīti radiologi pirms alfa asfotāzes lietošanas (sākumstāvoklis) un pēc zāļu lietošanas izvērtēja šādas pazīmes pacientu plaukstu un ceļu locītavu rentgenattēlos: ievērojama fīzes zonas paplašināšanās, uz āru vērsta metafīzes zonas paplašināšanās, nelīdzena pagaidu kalcifikācijas zona, metafīzes zonas izgaismojums, metadiafīzes zonas skleroze, osteopēnija, „popkorna" tipa kalcifikācija metadiafīzēs, distālo metafīžu demineralizācija, epifīzes zonas šķērsvirziena lentveida izgaismoti rajoni.
Icelandic: Þjálfaðir geislafræðingar lögðu mat á röntgenmyndir af úlnliðum og hnjám sjúklinga, fyrir og eftir að rannsóknin hófst, með tilliti til eftirfarandi einkenna: greinilegrar víkkunar vaxtarlínu, breikkunar á beinfal, óreglulegrar lögunar útlína beinmyndunar, geislahleypni beinfals, kölkunar á mótum vaxtarlína og beinskafts, beinrýrðar, „poppkorns-kölkunar" á mótum vaxtarlína og beinskafts, úrkölkunar fjarlægra vaxtarlína, þverlægra lína geislahleypni á mótum beinskafts og brjósks og tungna af geislahleypni.
Latvian: Lai ievilktu visu nepieciešamo daudzumu pareizās devas iegūšanai, Jums var būt jālieto vairāki flakoni.
Icelandic: Þú gætir þurft að nota nokkur hettuglös til að draga allt það magn sem þörf er á upp í sprautuna til að ná réttum skammti.
Latvian: Kraniosinostoze var izraisīt paaugstinātu intrakraniālo spiedienu.
Icelandic: Kúpusamvöxtur getur leitt til hækkaðs innankúpuþrýstings.
Latvian: 3. Flakonu un šļirci apvērsiet.
Icelandic: 3. Hvolfdu hettuglasinu og sprautunni.
Latvian: 4. Pirms adatas izvilkšanas no flakona pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Icelandic: 4. Athugaðu hvort loftbólur séu í sprautunni áður en þú fjarlægir nálina úr hettuglasinu.
Latvian: Svarīga informācija par dažām Strensiq sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Icelandic: Strensiq Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Latvian: Injekcijas tilpums nedrīkst būt lielāks par 1 ml.
Icelandic: Rúmmálið í hverri inndælingu má ekki vera meira en 1 ml.
Latvian: Citas zāles un Strensiq
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Strensiq
Latvian: Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa ieteiks, kā iegūt konteineri asiem priekšmetiem.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingurinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun gefa þér ráð um hvar þú getur nálgast slíkt ílát.
Latvian: CITA 80 mg/0,8 ml
Icelandic: 80 mg/0,8 ml
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Katrā flakonā ir 28 mg alfa asfotāzes (28 mg/0,7 ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 28 mg af asfótasa alfa (28 mg/0,7 ml).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu alfa asfotāzi.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið asfótasa alfa.
Latvian: Katrā flakonā ir 40 mg alfa asfotāzes (40 mg/1 ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg af asfótasa alfa (40 mg/1 ml).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ietver eritēmu/apsārtumu, pireksiju/drudzi, izsitumus, niezi, uzbudināmību, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes, drebuļus, mutes dobuma hipestēziju, galvassāpes, piesarkumu, tahikardiju, klepu un anafilaksei atbilstošas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru m.a. hörundsroði/roði, sótthiti/hiti, útbrot, kláði, pirringur, ógleði, uppköst, verkur, stífni/hrollur, minnkað snertiskyn í munni, höfuðverkur, andlitsroði, hraðtaktur, hósti og einkenni og teikn sem samræmast bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4).
Latvian: Katrā flakonā ir 12 mg alfa asfotāzes (12 mg/0,3 ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 12 mg af asfótasa alfa (12 mg/0,3 ml).
Latvian: 40 no 69 pacientiem un 32 no 69 pacientiem nenovēroja acīmredzamu izlīdzinošu pieaugumu attiecīgi attiecībā uz ķermeņa garumu un ķermeņa masu.
Icelandic: Alls sýndu 40/69 sjúklingar enga greinilega hæðarvaxtaraukningu og 32/69 sjúklingar sýndu enga greinilega þyngdaraukningu.
Latvian: Aktīvā viela ir alfa asfotāze.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er asfótasi alfa.
Latvian: Hipofosfatāzija
Icelandic: Blóðfosfatasaskortur
Latvian: Katrā flakonā ir 18 mg alfa asfotāzes (18 mg/0,45 ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 18 mg af asfótasa alfa (18 mg/0,45 ml).
Latvian: Bieži: var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 Drebuļi.
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum Kuldahrollur.
Latvian: 29 no 80 pacientiem sākumpozīcijā bija nepieciešama mākslīgā elpināšana: ∙ 16 pacientiem bija nepieciešama invazīva mākslīgā elpināšana (intubācija vai traheostomija) sākumpozīcijā (vienu pacientu sākumpozīcijā īsu brīdi neinvazīvi elpināja pirms pārvešanas): - 7 pacienti tika atradināti no invazīvas mākslīgās elpināšanas iekārtas (mākslīgās elpināšanas ilgums bija no 12 līdz 168 nedēļām), 4 pacientiem tika izbeigta jebkāda mākslīgā elpināšana, un 3 pacientiem tika veikta neinvazīva mākslīgā elpināšana.
Icelandic: - 7 sjúklingar voru vandir af öndunarhjálp sem þarfnaðist inngrips (tími með öndunarhjálp frá 12 til 168 vikum), 4 sjúklingar voru komnir af allri öndunarhjálp og 3 sjúklingar fengu öndunarhjálp án inngrips.
Latvian: Pacientiem, kam novēroja anafilaksei līdzīgus simptomus, bija apgrūtināta elpošana, smakšanas sajūta, slikta dūša, pietūkums ap acīm un reibonis.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu bráðaofnæmislík viðbrögð upplifðu öndunarerfiðleika, köfnunartilfinningu, ógleði, bólgu umhverfis augu og sundl.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar alfa asfotāzi, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaksei atbilstošām pazīmēm un simptomiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum, þar á meðal einkennum bráðaofnæmis, hjá sjúklingum sem fá meðferð með asfótasa alfa (sjá kafla 4.8).
Latvian: Izsekojamība Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti.
Latvian: Strensiq devas sagatavošana 1.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað1 Sótthiti
Latvian: Tomēr grūsnām trušu mātītēm intravenozi ievadīja alfa asfotāzes devas līdz 50 mg/kg/dienā, un antivielas pret zālēm tika noteiktas līdz 75% dzīvnieku, kas varētu ietekmēt reproduktīvās toksicitātes noteikšanu.
Icelandic: Hins vegar greindust mótefni gegn lyfinu hjá allt að 75% ungafullra kanína sem fengu asfótasa alfa í bláæð í skömmtum sem voru allt að 50 mg/kg/sólarhring, en það gæti haft áhrif á greiningu á eiturverkunum á æxlun.
Latvian: Lai samazinātu lipodistrofijas risku, ir svarīgi mainīt injekcijas vietu, injekcijas pārmaiņus veicot vēdera zonā, augšstilbā un deltveida muskulī.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta um stungustaði milli eftirfarandi staða til þess að draga úr hættu á fitukyrkingi: svæðum á kvið og lærum og axlarvöðvasvæði.
Latvian: • Injekcijas vietā var rasties reakcija.
Icelandic: Þú gætir sýnt viðbrögð á stungustaðnum.
Latvian: To lieto ilgstošā enzīmu aizstājterapijā, lai ārstētu simptomus.
Icelandic: Það er notað til langvinnrar ensímuppbótarmeðferðar til þess að hafa stjórn á einkennum.
Latvian: - 3 pacienti nomira, kamēr bija pievienoti mākslīgās elpināšanas iekārtai, - 1 pacients atsauca piekrišanu; ∙ 13 pacientiem sākumpozīcijā bija nepieciešama neinvazīva mākslīgā elpināšana.
Icelandic: 2 RGI-C stig - 3 sjúklingar dóu meðan þeir fengu öndunarhjálp - 1 sjúklingur dró samþykki sitt til baka ∙ 13 sjúklingar þurftu öndunarhjálp án inngrips í upphafi rannsóknar.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu alfa asfotāzes iespējamu genotoksicitāti un kancerogenitāti.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eiturverkunum á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifum asfótasa alfa.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā un ar injekciju saistītas blakusparādības.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu voru viðbrögð á stungustað og aukaverkanir í tengslum við inndælinguna (e. injection-associated adverse reactions).
Latvian: Salīdzinot ar sākumstāvokļa rentgenattēliem, 24. nedēļā 7/11 pacientu, veicot pilnu analīzi, pēc Radiogrāfijas globālā iespaida par izmaiņām vērtēšanas skalas (Radiographic Global Impression of Change) rezultāts bija +2. RGI-C skalas mērījumos rahīta smaguma pakāpes uzlabošanās saglabājās vismaz turpmākos 72 novērošanas mēnešus (tostarp 4 pacientiem vismaz 84 mēnešus).
Icelandic: Bati á alvarleika beinkramar hélst í að minnsta kosti 72 mánuði af eftirfylgnimeðferð (þ.m.t. í að minnsta kosti 84 mánuði hjá 4 sjúklingum), samkvæmt RGI-C stigum.
Latvian: Hipofosfatāzijas gadījumā Strensiq aktīvā viela var aizstāt trūkstošo enzīmu (sārmaino fosfatāzi).
Icelandic: Virka efnið í Strensiq getur komið í stað ensímsins sem skortir (alkalísks fosfatasa) þegar um blóðfosfatasaskort er að ræða.
Latvian: • metodisks materiāls vecākiem vai aprūpētājiem par injicēšanu bērnam.
Icelandic: Leiðbeiningar um gjöf lyfsins með inndælingu fyrir foreldra eða umönnunaraðila ungbarna
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Ūdens injekcijām
Icelandic: Natríumfosfat tvíbasískt sjöhýdrat Natríumfosfat einbasískt einhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Latvian: • norādījumi par pareizu ievadāmo devu;
Icelandic: Leiðbeiningar um réttan skammt sem gefa á
Latvian: Aprēķinātais izkliedes centrālais un perifērais tilpums pacientam ar ķermeņa masu 70 kg (un 95% TI) bija attiecīgi 5,66 (2,76, 11,6) l un 44,8 (33,2, 60,5) l. Aprēķinātais centrālais un perifērais klīrenss pacientam ar ķermeņa masu 70 kg (un 95% TI) bija attiecīgi 15,8 (13,2, 18,9) l/dienā un 51,9 (44,0, 61,2) l/dienā.
Icelandic: Hjá sjúklingi sem var 70 kg að þyngd (95% CI) var dreifingarrúmmál miðhólfs áætlað 5,66 (2,76; 11,6) lítrar og dreifingarrúmmál úthólfs 44,8 (33,2; 60,5) lítrar.
Latvian: Maksimālais zāļu daudzums vienā injekcijā nedrīkst pārsniegt 1 ml.
Icelandic: Hámarksrúmmál lyfs í hverri inndælingu má ekki vera meira en 1 ml.
Latvian: Jums vispiemērotākās vietas apspriediet ar ārstu vai medmāsu.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um hvaða svæði henti best fyrir þig.
Latvian: • Jūsu deva būs atkarīga no ķermeņa masas.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð miðast við líkamsþyngd þína.
Latvian: Strensiq 40 mg/ml šķīdums injekcijām (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Icelandic: Strensiq 40 mg/ml stungulyf, lausn (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfótasi alfa
Latvian: 3. No Strensiq flakona noņemiet aizsargvāciņu.
Icelandic: 3. Fjarlægðu hlífðarhettuna af Strensiq hettuglasinu.
Latvian: Informāciju par nevēlamo blakusparādību kontroli skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðferð aukaverkana í kafla 4.4 og
Latvian: Strensiq pieejams kā caurspīdīgs, bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens ūdens šķīdums injekcijām flakonos, kuros ir 0,8 ml šķīduma.
Icelandic: Lýsing á útliti Strensiq og pakkningastærðir Strensiq er stungulyf, lausn, tær, litlaus eða gulleit vatnslausn í hettuglösum sem innihalda 0,8 ml af lausn.
Latvian: Alfa asfotāze - cilvēka rekombinantais audu nespecifiskās sārmainās fosfatāzes-Fc-dekaaspartāta sapludinātais proteīns ar fermentatīvu aktivitāti - veicina skeleta mineralizāciju pacientiem ar hipofosfatāziju.
Icelandic: Asfótasi alfa, raðbrigða vefjaósértækt alkalísks fosfatasa-Fc-deca-aspartat manna samrunaprótein með ensímvirkni, örvar steinefnaútfellingar í beinagrind sjúklinga með blóðfosfatasaskort.
Latvian: 7. Atvelciet virzuli, šļircē ievelkot tik daudz gaisa, kas atbilst Jūsu devai.
Icelandic: 7. Togaðu í stimpilinn til að draga loft inn í sprautuna, það magn sem jafnast á við skammtinn.
Latvian: Tika saņemti arī daži ziņojumi par anafilaktoīdu/paaugstinātas jutības reakciju, un tie bija saistīti ar apgrūtinātas elpošanas pazīmēm un simptomiem, aizrīšanās sajūtu, periorbitālo tūsku un reiboni.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um nokkur tilvik ofnæmis/bráðaofnæmislíkra viðbragða og tengdust þau einkennum svo sem öndunarerfiðleikum, köfnunartilfinningu, bjúg umhverfis augu og sundli.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar alfa asfotāzi, ieteicams kontrolēt parathormona un kalcija koncentrācijas serumā.
Icelandic: Mælt er með því að haft sé eftirlit með kalkkirtlahormóni og kalsíum í sermi hjá sjúklingum sem fá meðferð með asfótasa alfa.
Latvian: Nepieciešamība kontrolēt nākamās zāļu ievadīšanas reizes un nepieciešamība pēc neatliekamās palīdzības pacientiem mājas aprūpē nosakāma pēc ārstējošā ārsta ieskatiem.
Icelandic: Meðferðarlæknir skyldi meta þörf á áframhaldandi eftirliti við síðari lyfjagjafir og þörf á bráðameðferð í heimahúsi.
Latvian: Izskatot pieteikumu, CHMP uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība rekomendētajai, izņēmuma kārtā izsniegtajai zāļu reģistrācijas apliecībai ir labvēlīga, kā turpmāk izskaidrots Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu markaðsleyfis samkvæmt ferli um undantekningartilvik eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par:
Icelandic: Niðurstaða Lyfjastofnunar Evrópu um:
Latvian: • Izņēmuma kārtā izsniegto zāļu reģistrācijas apliecību
Icelandic: Markaðsleyfi samkvæmt ferli um undantekningartilvik
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par izņēmuma kārtā izsniegto zāļu reģistrācijas apliecību
Icelandic: Viðauki IV Niðurstaða lyfjastofnunar evrópu um veitingu markaðsleyfis samkvæmt ferli um undantekningartilvik
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja uz Jums attiecas kaut kas no iepriekš minētā.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað að þessu á við um þig.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Icelandic: Þetta er skaðlegt fyrir þá sem eru með áfengissýki.
Latvian: Bq/mmol) kalibrācijas laikā.
Icelandic: Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
Latvian: CIS bio international Route Nationale 306
Icelandic: Route Nationale 306
Latvian: Tas var sniegt ārstam vērtīgu informāciju par to, kā orgāns darbojas.
Icelandic: Með því móti getur læknirinn fengið gagnlegar upplýsingar um hvernig líffærið starfar.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: diagnostiskie radiofarmaceitiskie preparāti centrālās nervu sistēmas diagnostikai, ATĶ kods: V09AB03.
Icelandic: Geislavirk lyf til greiningar á miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AB03.
Latvian: Tās ir: - amfetamīns, - benzatropīns, - bupropions - kokaīns, - mazindols, - metilfenidāts, - fentermīns un - sertralīns.
Icelandic: Þau eru m.a.: - amfetamín, - bensatrópín, - búprópíon, - kókaín, - masíndól, - metýlfenídat, - fentermín og - sertralín.
Latvian: Uzņēmumus parasti izdara 3-6 stundas pēc šo zāļu ievadīšanas.
Icelandic: Myndirnar eru yfirleitt teknar eftir 3-6 klst. eftir inndælingu lyfsins.
Latvian: Radioaktīvas zāles.
Icelandic: Geislavirkt lyf.
Latvian: Normālus attēlus raksturo divas simetriskas pusmēness formas, vienādas intensitātes zonas.
Icelandic: Eðlilegar myndir einkennast af tveim samhverfum hálfmánalaga svæðum sem eru jafnskýr.
Latvian: Skenējums sniegs Jūsu ārstam informāciju par jebkurām izmaiņām šajā smadzeņu rajonā.
Icelandic: Skimunin veitir lækninum upplýsingar um hvers konar breytingar hafa orðið á þessu svæði í heilanum.
Latvian: Parasti pieaugušajiem ieteicamais ievadāmais daudzums ir diapazonā no 110 līdz 185 MBq (megabekereli vai MBq- mērvienība, ko izmanto radioaktivitātes izteikšanai).
Icelandic: Magnið sem venjulega er ráðlagt að gefa fullorðnum er á bilinu 110 til 185 MBq (megabecquerel eða MBq, eining sem notuð er til að sýna geislavirkni).
Latvian: • Tā kā šis preparāts satur nelielu radioaktivitātes daudzumu, to ar speciālu kameru palīdzību var konstatēt ārpus ķermeņa.
Icelandic: Vegna þess að það inniheldur svolítið af geislavirku efni er hægt að greina það í líkamanum utan frá með sérstökum myndavélum.
Latvian: Ārsts-radiologs ieteiks Jums dzert daudz šķidruma, lai palīdzētu izvadīt zāles no ķermeņa.
Icelandic: Geislalæknirinn mun mæla með því að þú drekkir mikinn vökva til að hjálpa líkamanum að losa sig við lyfið.
Latvian: Lūdzu skatiet 2. punktu "Striascan satur etilspirtu."
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 2 „Striascan inniheldur etanól".
Latvian: Pirms Striascan ievadīšanas Jums pirms izmeklējuma sākšanas jādzer daudz ūdens, lai pirmajās stundās pēc izmeklējuma pēc iespējas biežāk urinētu.
Icelandic: Áður en Striascan er gefið skaltu drekka mikið magn af vatni áður en skoðunin hefst svo þú getir haft sem oftast þvaglát á fyrstu klukkustundunum eftir rannsóknina.
Latvian: E 1510 (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā), E 260, E 262, E 338, ūdens injekcijām.
Icelandic: E 1510 (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), E 260, E 262, E 338, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: I) injekcijas ir uzskaitītas tālāk, saskaņā ar ICRP 128.
Icelandic: I) í bláæð eru tilgreindir hér fyrir neðan samkvæmt ICRP 128.
Latvian: I) kalibrācijas laikā.
Icelandic: I) á viðmiðunartíma.
Latvian: Aktivitāte aknās izdalās atbilstoši 53. publikācijas žultspūšļa modelim (ICRP, 1987), kur 30% tiek izvadīti caur žultspūsli un atlikusī daļa nonāk tieši tievajās zarnās.
Icelandic: Geislavirkni í lifur skilst út í samræmi við gallblöðrulíkanið í útgáfuriti 53 (ICRP, 1987), þar sem 30% hverfa brott um gallblöðru og afgangurinn berst beint inn í mjógirni.
Latvian: Ārsts var uzskatīt, ka skenējums varētu palīdzēt izvērtēt Jūsu stāvokli un lemt par iespējamo ārstēšanu.
Icelandic: Læknirinn kann að telja að skimun muni hjálpa til að fá frekari upplýsingar um sjúkdóminn og til ákvörðunar um hugsanlega meðferð.
Latvian: Striascan grūtniecēm ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun Striascan (sjá kafla 4.3).
Latvian: Ārsts Jums var lūgt īslaicīgi pārtraukt lietot šīs zāles pirms Striascan ievadīšanas.
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að hætta að taka þau stuttu áður en þér er gefið Striascan.
Latvian: Slimnīcas darbiniekiem jānodrošina, lai preparāts tiktu pareizi uzglabāts un izmests, un netiktu lietots pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins tryggir að lyfið sé geymt og því fargað með réttum hætti og ekki notað eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með lewy body vitglöp.
Latvian: Striascan drīkst lietot vienīgi pieaugušiem pacientiem, kurus nosūta ārsti ar pieredzi kustību traucējumu un/vai demences ārstēšanā.
Icelandic: Striascan ætti aðeins að nota hjá fullorðnum sjúklingum samkvæmt tilvísun lækna sem hafa reynslu af meðferð hreyfiraskana og/eða vitglapa.
Latvian: Vispārīgs brīdinājums
Icelandic: Almenn viðvörun
Latvian: Efektīvā deva (E), ko iegūst, ievadot 185 MBq Striascan injekcijas veidā, ir 4,6 mSv (indivīdam ar ķermeņa masu 70 kg).
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af Striascan með inndælingu er 4,6 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
Latvian: Kad šīs zāles injicē pacientam, tās ar asinīm tiek iznēsātas pa ķermeni un uzkrājas nelielā smadzeņu rajonā.
Icelandic: Þegar lyfinu er sprautað í sjúkling berst það um líkamann og safnast fyrir á litlu svæði í heilanum.
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l (5% tilpuma) etilspirta (alkohola), līdz 197 mg vienā devā, kas ir līdzvērtīgi 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Icelandic: Lyfið inniheldur 39,5 g/l (5% af rúmmáli) af etanóli (alkóhóli), allt að 197 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Latvian: Informāciju par piesardzības pasākumiem, lai nepieļautu vides apdraudējumu, skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá upplýsingar um varúðarráðstafanir í tengslum við skaðleg áhrif á umhverfið í kafla 6.6.
Latvian: • parkinsonisma (ieskaitot Parkinsona slimību) un • demences ar Levi (Lewy) ķermenīšiem.
Icelandic: • parkinsonsheilkenni (þ.m.t. parkinsonsveiki) og • lewy body vitglöpum.
Latvian: Blakusparādību biežums ir:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er:
Latvian: 2,5 līdz 4,5 x 10
Icelandic: 4,5 x 10
Latvian: Absorbētā radiācijas deva µGy/MBq
Icelandic: Upptekinn geislaskammtur µGy / MBq
Latvian: Striascan tiek ievadīts injekcijas veidā, parasti rokas vēnā.
Icelandic: Striascan er gefið með inndælingu, venjulega í bláæð í handlegg..
Latvian: Kas ir Striascan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Striascan lietošanas Kā lietot Striascan
Icelandic: Upplýsingar um Striascan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Striascan Hvernig nota á Striascan
Latvian: Striascan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Striascan hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Latvian: Šajā laikā piens regulāri jāatslauc un atslauktais piens jāizlej.
Icelandic: Á þessu tímabili ber konunni að mjólka sig reglulega og farga mjólkinni.
Latvian: Ja ir šaubas par iespējamo grūtniecību (sievietei aizkavējušās menstruācijas, menstruācijas ir ļoti neregulāras u.c.), pacientei jāpiedāvā alternatīvas metodes bez jonizējošā starojuma izmantošanas (ja tādas ir pieejamas).
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr blæðingar, ef þær eru mjög óreglulegar o.s.frv.) ætti að bjóða sjúklingnum aðra tækni sem ekki hefur í för með sér jónandi geislun (ef hún er til).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Striascan lietot nedrīkst.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, ekki má nota Striascan.
Latvian: Eksperimentālie pētījumi ar striatālu fantomu liecina, ka optimālos attēlus iegūst, izvēloties tādu matrices izmēru un mēroga faktorus, lai šobrīd izmantotajās sistēmās iegūtu 3,5 - 4,5 mm lielu pikseļa izmēru.
Icelandic: Tilraunarannsóknir með sýndarrákakjarna benda til þess að bestu myndir fáist með stærð punktafylkja og aðdráttarþáttum sem valdir eru til að gefa myndeiningastærðina 3,5-4,5 mm í þeim kerfum sem nú eru í notkun.
Latvian: Pozitīvā prediktīvā vērtība bija diapazonā no 78,9% līdz 84,4% un negatīvā prediktīvā vērtība no 86,1% līdz 88,7%.
Icelandic: Jákvætt spágildi lá á bilinu 78,9% til 84,4% en neikvætt spágildi á bilinu 86,1% til 88,7%.
Latvian: Jūsu ārsts-radiologs informēs Jūs par parasto procedūras ilgumu.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hve langan tíma ferlið tekur venjulega.
Latvian: CIS bio international RN 306 - Saclay B.P. 32
Icelandic: RN 306 - Saclay B.P. 32
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzības pasākumi aizsardzībai pret starojumu atbilstoši valsts normatīvajiem aktiem.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til hlífðar gegn geislun, í samræmi við reglur landsins.