FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vaša injekcia sa nemá miešať alebo pridávať k roztokom, ktoré obsahujú iné lieky.
Lithuanian: • Jums skirto injekcinio tirpalo maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti negalima.
Slovak: Dostupné sú limitované údaje o bezpečnosti pri podávaní 2 g formou intravenóznej bolusovej injekcie u dospelých.
Lithuanian: Saugumo duomenų 2 g dozės injekcijai į veną suaugusiems pagrįsti yra nedaug.
Slovak: Približne 60 % dávky sa vylučuje močom v priebehu 12 hodín ako meropeném a ďalších
Lithuanian: Maždaug 60 % dozės per 12 val.
Slovak: Menej časté eozinofília, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Slovak: Nezmrazujte.
Lithuanian: Neužšaldyti.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov.
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Slovak: Meronem a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Lithuanian: Meronem ir susiję pavadinimai (žr.
Slovak: Zriedkavé
Lithuanian: retas:
Slovak: Časté
Lithuanian: Dažnas:
Slovak: Precitlivenosť na akýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bent vienai kitai karbapenemams priskiriamai antibakterinei medžiagai.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre popoužívateľov, povedzte to,
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovak: Ďalšie prehodnotenie dávkovania je potrebné u pacientov s renálnou insuficienciou (pozri nižšie).
Lithuanian: Gydant inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, dozavimą reikia papildomai įvertinti (žr.
Slovak: Zmeny v zložení krvi.
Lithuanian: Reiškinys koncentracija kraujyje
Slovak: Injekčné podanie môže trvať približne 5 min alebo môže byť v rozmedzí 15 až 30 min.
Lithuanian: • Šio vaisto galima suleisti per maždaug 5 min.
Slovak: AUC mikrobiologicky neaktívnych metabolitov s otvoreným kruhom bola tiež výrazne zväčšená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek . Úprava dávky sa odporúča u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu neaktyvių atviro žiedo metabolitų AUC pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plazmoje taip pat buvo gerokai didesnis.
Slovak: 5 Druhovo nesúvisiace hraničné hodnoty sa stanovili najmä z PK/PD údajov a sú nezávislé od rozdelenia
Lithuanian: 5 Su rūšimi nesiejamos ribinės koncentracijos nustatytos daugiausiai remiantis farmakokinetikos /
Slovak: Každá 500 mg liekovka obsahuje 104 mg uhličitanu sodného, ktorý je ekvivalentný približne 2,0 mEq sodíka (približne 45 mg).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: -500 mg buteliuke yra 104 mg natrio karbonato (atitinka apie 2 mekv, t.y.
Slovak: Staphylococcus2
Lithuanian: Kiti streptokokai Enterococcus Staphylococcus2
Slovak: Pneumónia vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálna pneumónia
Lithuanian: Pneumonija, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją
Slovak: Podáva sa zvyčajne každých 8 hodín.
Lithuanian: Kas 8 val.
Slovak: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Slovak: Hoci proti mikroorganizmu P. aeruginosa sú účinné aj iné lieky, odborníci uprednostňujú lieky na prekonanie problémov dočasného zníženia citlivosti (t.
Lithuanian: aeruginosa veiksmingų vaistų, specialistai nori turėti galimybę rinktis iš kelių medžiagų, kad būtų galima spręsti problemas, susijusias su laikinai sumažėjusiu jautrumu (t.
Slovak: 1g/20 ml (nepredáva sa)
Lithuanian: Vartoti į veną 1 g/20 ml (nėra rinkoje)
Slovak: Od podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnili ďalšie 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 1 050 pacientov, z ktorých približne 520 dostávalo meropeném.
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar du klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 050 pacientų, iš kurių maždaug 520 pacientų gydyti meropenemu.
Slovak: Časť 6.6 - Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Lithuanian: 6.6 skyrius. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, skôr ako užijete Meronem, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai, prieš pradėdami vartoti Meronem.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh takisto uviedol patogény spôsobujúce vnútrobrušné infekcie vrátane súhrnných údajov o minimálnych inhibičných koncentráciách pre spoločné patogény vnútrobrušných infekcií izolované v klinických štúdiách.
Lithuanian: Taip pat rinkodaros teisės turėtojas pateikė su pilvo ertmės infekcijomis susijusių patogenų sąrašą, įskaitant atliekant klinikinius tyrimus išskirtų, pilvo ertmės infekcijas sukeliančių patogenų suvestinius MIK duomenis.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Slovak: Diskutovalo sa tiež o bezpečnosti lieku Meronem v prípade cystickej fibrózy odvodenej zo skúšok, z vnútroštátnych a medzinárodných údajov o použití lieku v prípade pacientov či z údajov o použití v naliehavých prípadoch a z komparatívnych štúdií porovnávajúcich meropeném a tobramycín alebo ceftazidím.
Lithuanian: Taip pat, atsižvelgiant į atliktus tyrimus, nacionalinių ir tarptautinių vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programų duomenis ir palyginamuosius tyrimus, kurių metu meropenemas buvo lyginamas su tobramicinu arba ceftazidimu, aptartas ir preparato Meronem saugumas cistine fibroze sergantiems pacientams.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POPOUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Meronem a na čo sa popoužíva Skôr ako užijete Meronem
Lithuanian: Kas yra Meronem ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Meronem Kaip vartoti Meronem Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Meronem Kita informacija
Slovak: U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s hodnotami klírensu kreatinínu nad 50 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min.
Slovak: Meronem sa môže použiť pri ošetrovaní neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je zrejme spôsobená bakteriálnou infekciou
Lithuanian: Preparatu Meronem galima gydyti pacientus, sergančius febriline neutropenija, kurią galėjo sukelti bakterinė infekcija
Slovak: Infekcie a nákazy
Lithuanian: Infekcinės ligos
Slovak: Ak máte stav, ktorý si vyžaduje sledovanie Vášho príjmu sodíka, povedzte to Vášmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu sergate liga, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovak: Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa detí a dospelých sú rovnaké.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant suaugusiuosius ir vaikus, yra vienodos.
Slovak: Môže sa objaviťpozitívny priamy alebo nepriamy Coombsov test počas liečby meropenémom.
Lithuanian: Gydant meropenemu, tiesioginio ar netiesioginio Kumbso mėginio duomenys gali būti teigiami.
Slovak: Ak to však zistíte takmer v čase podania nasledujúcej injekcie, premeškané injekčné podanie vynechajte.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas leisti kitą dozę, tai užmirštoji praleidžiama.
Slovak: Ako používať Meronem
Lithuanian: KAIP VARTOTI MERONEM
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
Lithuanian: Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė suderintą 3 modulio tekstą.
Slovak: Perorálne antikoagulancia
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai
Slovak: Clostridium difficile sa vyskytla takmer po všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane meropenému a môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu.
Lithuanian: Aprašyta atvejų apie beveik visus antibakterinius vaistus (įskaitant meropenemą), kai jų vartojant pasireiškė su antibiotikais susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Slovak: Meropeném používaný ako bolusová intravenózna injekcia sa má riediť so sterilnou vodou na injekciu Infúzia
Lithuanian: Injekcijai į veną meropenemą reikia ištirpinti steriliame injekciniame vandenyje.
Slovak: Natiahnite do striekačky odporúčané množstvo sterilnej "vody na injekciu".Množstvo tekutiny, ktoré potrebujete, je uvedené v tabuľke nižšie: Dávka Meronemu
Lithuanian: Reikiamas skysčio tūris nurodytas šioje lentelėje: Meronem dozė
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca 40 pacientov, z ktorých 27 bolo liečených meropenémom.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašytas vienas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 40 pacientų, iš kurių 27 gydyti meropenemu.
Slovak: Udržiavaním konca ihly v tekutine, potiahnite piest a všetku tekutinu z liekovky natiahnite do striekačky.
Lithuanian: Adatos galiuką laikydami skystyje ir traukdami stūmoklį, visą buteliuke esantį skystį sutraukite į švirkštą.
Slovak: Deti od 3 mesiacov do 11 rokov a s hmotnosťou do 50 kg Odporúčané dávky uvádza nasledovná tabuľka:
Lithuanian: iki 11 metų (sveriantiems iki 50 kg) Rekomenduojama dozavimo tvarka pateikiama lentelėje: Infekcinės ligos
Slovak: Ak zabudnete na podanie Meronemu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Meronem
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Príloha I - doplnené národne]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Slovak: Odporúča sa, aby sa INR monitorovalo často počas a krátko po súbežnom podaní antibiotík a perorálneho antikoagulancia.
Lithuanian: Vartojant antibiotikus kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir trumpą laikotarpį paskui rekomenduojama dažnai tirti INR.
Slovak: Neužívajte antibiotika, ktoré boli predpísané pre iných pacientov, dokonca aj keď majú podobnú infekciu.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s liekom Injekcia
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcija
Slovak: Intravenózne použitie.
Lithuanian: Vartoti į veną.
Slovak: Abdominálna (žalúdok) bolesť.
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas;
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúcu informáciu o precitlivenosti na ktorýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném a o závažnej precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny), ktorú držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pridal do časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai informacijai apie padidėjusį jautrumą bent vienai kitai karbepenemams priskiriamai antibakterinei medžiagai ir apie ypač padidėjusį jautrumą (pvz., anafilaksinę reakciją, sunkią odos reakciją) bent vienai kitos rūšies betalaktaminei antibakterinei medžiagai (pvz.
Slovak: • Kŕče (záchvaty).
Lithuanian: Retas: • traukuliai.
Slovak: Gramnegatívne anaeróby
Lithuanian: Gramneigiami anaerobai
Slovak: Cesta podania Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnai išbėrimas, niežulys nedažnai dilgėlinė nežinomas toksinė epidermio nekrolizė, StevensJohnson'o sindromas, daugiaformė eritema
Slovak: Írsko: Meronem IV
Lithuanian: Airija: Meronem IV
Slovak: Francúzsko:
Lithuanian: Prancūzija
Slovak: Bezvodý uhličitan sodný
Lithuanian: Vaisto švirkštimas
Slovak: Priemerný polčas v plazme u zdravých jedincov je približne 1 hodina, priemerný distribučný objem je približne 0,25 l/kg (11-27 l) a priemerný klírens je 287 ml/min v prípade 250 mg s poklesom na 205 ml/min pri 2 g. Dávkami 500, 1000 a 2000 mg pri infúznom podaní v priebehu 30 minút sa dosiahnu hodnoty Cmax približne 23, 49 a 115 μg/ml, čo zodpovedá hodnotám AUC 39,3, 62,3 a 153 μg.h/ml.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas sveikų asmenų plazmoje yra apie 1 val., vidutinis pasiskirstymo tūris - apie 0,25 l/kg (11 - 27 l), o vidutinis klirensas (vartojant 250 mg) - 287 ml/min (vartojant 2 g, sumažėja iki 205 ml/min).
Slovak: Veľká Británia: Meronem IV
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Meronem IV
Slovak: Meronem sa môže používať na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne vyvolaná bakteriálnou infekciou.
Lithuanian: Meronem galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui, kurio įtariama priežastis yra bakterijų infekcija.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s broncho-pulmonálnymi infekciami v prípade cystickej fibrózy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane dávkovania 2 g/8 h v prípade dospelých a dospievajúcich a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg, a dávkovania 40 mg/kg každých 8 hodín v prípade detí od 3 mesiacov (a mladších) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg, pretože vyššie dávky sa vyžadujú konkrétne pri liečbe infekcií spôsobených mikroorganizmami Acinetobacter alebo P. aeruginosa.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui dėl preparato dozavimo, gydant cistine fibroze sergančiųjų bronchų ir plaučių infekcijas: 2 g/8 h - suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, ir 40 mg/kg /8 val.
Slovak: Z celkového pohľadu môžu kombinácie antibakteriálnych liekov z rôznych tried svojimi účinkami postihnúť nepodozrievané patogény, zlepšiť účinnosť v prípade patogénov rezistentných voči antibiotikám, ako je napríklad P. aeruginosa, zabrániť antibiotickej rezistencii alebo ju znížiť a dosiahnuť lepšie klinické a bakteriologické výsledky.
Lithuanian: Teoriškai, gydant kelių skirtingoms klasėms priskiriamų antibakterinių medžiagų deriniu, galima sunaikinti nenumatytus patogenus, veiksmingiau kovoti su antibiotikams atspariais patogenais, pvz.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek spôsobuje zvýšenú AUC v plazme a dlhší polčas meropeménu.
Lithuanian: Sergant inkstų nepakankamumu, meropenemo AUC plazmoje būna didesnis, o pusinės eliminacijos periodas - ilgesnis.
Slovak: Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr sú v prípade detí a dospelých rovnaké.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant sunkias suaugusiųjų ir vaikų odos ir poodinio audinio infekcijas, yra vienodos.
Slovak: Španielsko: Meronem I.V.
Lithuanian: Nyderlandai: Meronem i.v.
Slovak: Island: Meronem
Lithuanian: Islandija: Meronem
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 200 pacientov, z ktorých približne 650 bolo liečených meropenémom.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti šeši klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 200 pacientų, iš kurių maždaug 650 gydyti meropenemu.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 950 pacientov s infekciami kože a kožných štruktúr, z ktorých približne 470 bolo liečených meropenémom.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti šeši klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 950 odos ir poodinio audinio infekcijomis sergančių pacientų, iš kurių maždaug 470 gydyti meropenemu.
Slovak: u. 3.
Lithuanian: 6 skyrius.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať Meronem.
Lithuanian: Ar vartoti meropenemą Jums, nuspręs gydytojas.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s obmedzeným zvýšením usúdil, že nie je pravdepodobné, aby súbežné podávanie probenecidu a meropenému malo klinické následky.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad kartu vartojami probenecidas ir meropenemas neturėtų sukelti klinikinių pasekmių, jei dozė didinama nesmarkiai.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 5 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 150 pacientov s vnútrobrušnými infekciami, z ktorých približne 580 bolo liečených meropenémom.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 150 pilvo ertmės infekcijomis sergančių pacientų, iš kurių maždaug 580 gydyti meropenemu.
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či sa ukončí dojčenie alebo liečba meropenémom vzhľadom na úžitok liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į palankaus meropenemo poveikio moteriai svarbą, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar atsisakyti šio vaisto vartojimo.
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme angioedém, anafylaxia (pozri časti 4.3 a 4.4)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nežinomas angioneurozinė edema, anafilaksija (žr.
Slovak: Alternatívne sa dávka meropenému do 20 mg/kg môžu podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút.
Lithuanian: Meropenemo dozes iki 20 mg/kg galima vartoti ir kitaip, t. y. sušvirkšti į veną per maždaug 5 min. Saugumo duomenų 40 mg/kg dozės injekcijai į veną vaikams pagrįsti yra nedaug.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky s výnimkou stredne ťažkého až ťažkého poškodenia funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ar sunkiai, rekomenduojama koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: 1 g/100 ml (nepredáva sa)
Lithuanian: Vartoti į veną 1 g/100 ml (nėra rinkoje)
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti du klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 470 pacientų, iš kurių maždaug 230 gydyti meropenemu.
Slovak: Na centrálny žilový katéter nasaďte nové čisté viečko a striekačky sa opatrne zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Lithuanian: Uždarykite centrinę sistemą nauju švariu gaubteliu ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že krajiny EÚ sa nedomnievajú, že by popri kritických bodoch EUCAST boli potrebné aj kritické body CLSI.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmes į tai, kad pačių ES šalių nuomone, pateikus Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komiteto (angl.
Slovak: Meronem je biely až svetložltý prášok na roztok na injekciu alebo infúziu v injekčnej liekovke.
Lithuanian: • Meronem - tai balti ar šviesiai gelsvi milteliai, injekciniam (švirkščiamam) arba infuziniam
Slovak: Cyprus: MERONEM
Lithuanian: Kipras: MERONEM
Slovak: Starostlivé používanie antibiotík môže pomôcť znižovať šancu baktérie stať sa na ne rezistentnou.
Lithuanian: Antibiotikų vartojimas tiksliai pagal nurodymus gali padėti išvengti bakterijų atsparumo jiems.
Slovak: Infekcie v ústach alebo v pošve, ktoré sú spôsobené plesňami (kandidóza).
Lithuanian: • grybelių sukelta burnos ertmės ar makšties infekcija (pienligė).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Lithuanian: Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių
Slovak: 500 mg/20ml
Lithuanian: Vartoti į veną 500 mg/20 ml
Slovak: Opäť očistite šedú gumovú zátku novým tampónom s alkoholom a nechajte ju vysušiť.
Lithuanian: Nauja alkoholiu sudrėkinta servetėle dar kartą nuvalykite pilką guminį kamštį ir palaukite, kol kamštis nudžius.
Slovak: Probenecid vstupuje s meropenémom do kompetície o aktívnu tubulárnu sekréciu a tým spomaľuje vylučovanie meropenému obličkami, čo sa prejavuje zvýšením eliminačného polčasu a plazmatickej koncentrácie meropenému.
Lithuanian: Dėl tokios sąveikos pailgėja meropenemo pusinės eliminacijos laikas ir padidėja jo koncentracija plazmoje.
Slovak: Použite do jednej hodiny.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Slovak: Litva: Meronem IV
Lithuanian: Lietuva: Meronem IV
Slovak: Boli takisto predložené súhrnné údaje, pochádzajúce z dvoch štúdií, o minimálnej inhibičnej koncentrácii bežných pľúcnych patogénov v prípade pacientov s cystickou fibrózou.
Lithuanian: Dviejų tyrimu metu išskirtų, cistine fibroze sergančiųjų plaučių ligas sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys taip pat pateikti.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca približne 500 pacientok s pôrodníckymi a gynekologickými infekciami, z ktorých približne 250 bolo liečených meropenémom.
Lithuanian: Teikiant pirmą paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašytas vienas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo apytiksliai 500 pacienčių, sergančių gimdymo metu įgytomis ir ginekologinėmis infekcijomis, iš kurių maždaug 250 gydytos meropenemu.
Slovak: Žuvacie tablety
Lithuanian: Kramtomosi os tabletės
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne (mačky)
Lithuanian: Leisti po oda ar į veną (šunys); leisti po oda (katės)
Slovak: 1 blister (7 tabliet)
Lithuanian: 7 tabletės 1 lizdinė plokštelė (7 tabletės)
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (polyetylén)
Lithuanian: Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Slovak: Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Slovak: Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Lithuanian: 08228 Terrassa, Barcelona ISPANIJA
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija praėjo per 8 val.
Slovak: Pomocné látky: Etanol
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etanolio
Slovak: S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atsitiktinio įsišvirkštimo riziką ir žinomą nepalankų NVNU ir kitų prostanglandinų inhibitorių klasėms būdingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono bei vaisiaus vystymuisi, šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios arba pastoti bandančios moterys.
Slovak: V prípade, ak MMA syndróm vážne naruší bežné správanie (napr. anorexia), odporúča sa použiť Metacam 20 mg/ml injekčný roztok.
Lithuanian: Esant MMA su sunkiu bendros elgsenos sutrikimu (pvz., anoreksija), rekomenduojama švirkšti Metacam 20 mg/ml injekcinį tirpalą.
Slovak: Lot {šarža}
Lithuanian: Lot {numeris}
Slovak: Can Parellada
Lithuanian: Can Parellada Industrial
Slovak: Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez krmiva, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Lithuanian: Metacam kramtomąsias tabletes galima skirti su ėdesiu arba atskirai, jos yra paskanintos ir dauguma šunų noriai jas ėda.