FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sekundárny kombinovaný ukazovateľ rekurentného VTE a úmrtnosti z akýchkoľvek príčin sa objavil u 138 jedincov (3,4
Romanian: Criteriul de evaluare compozit secundar de TEV recurentă şi mortalitate de orice cauză s-a produs la 138 de subiecţi (3,4%) în grupul cu edoxaban şi la 158 de subiecţi (3,9%) în grupul cu warfarină [RR (IÎ
Slovak: Porucha funkcie pečene Lixiana sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Lixiana nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: 1067) alebo enoxaparínom/warfarínom (n =
Romanian: În total, 2149 de subiecţi au fost trataţi fie cu edoxaban (N = 1067), fie cu enoxaparină/warfarină (N = 1082).
Slovak: apixaban),
Romanian: rivaroxaban, apixaban)
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu: Pred kardioverziou je potrebné potvrdiť, že pacient užil Lixianu tak, ako mu bolo predpísané.
Romanian: Trebuie să se solicite confirmarea că pacientul a luat Lixiana conform prescripţiei, înainte de cardioversie.
Slovak: Ketokonazol: Ketokonazol 400 mg jedenkrát denne počas 7 dní s jednorazovou súbežnou dávkou edoxabanu 60 mg 4. deň zvýšil AUC edoxabanu o 87 % a Cmax edoxabanu o 89 %.
Romanian: Administrarea de ketoconazol 400 mg o dată pe zi timp de 7 zile, împreună cu o doză concomitentă unică de edoxaban 60 mg în Ziua 4, a crescut ASC şi Cmax pentru edoxaban cu 87% şi, respectiv, cu 89%.
Slovak: Amiodarón: Súčasné podávanie amiodaronu 400 mg jedenkrát denne s edoxabanom 60 mg jedenkrát denne zvýšilo AUC o 40 % a Cmax o 66 %. Toto nebolo považované za klinicky významné.
Romanian: Administrarea concomitentă de amiodaronă 400 mg o dată pe zi şi edoxaban 60 mg o dată pe zi a crescut ASC cu 40% şi Cmax cu 66%.
Slovak: 1. Čo je Lixiana a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lixianu 3. Ako užívať Lixianu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lixiana 3.
Slovak: 1104); pomer pravdepodobnosti 0,46 (95 % CI 0,12 - 1,43); ITT analýza počas celkového obdobia štúdie s priemerným trvaním 66 dní.
Romanian: În total, 5 (0,5%, IÎ 95% 0,15%-1,06%) evenimente s-au produs la subiecţii din grupul cu edoxaban (N = 1095) şi 11 (1,0%, IÎ 95% 0,50%-1,78%) evenimente s-au produs în grupul cu warfarină (N = 1104); rată de risc 0,46 (IÎ 95% 0,12 - 1,43); setul de analiză ITT, perioada totală a studiului având o durată medie de 66 zile.
Slovak: Edoxaban 30 mg jedenkrát denne bol používaný u jedincov s jedným alebo viacerými nasledujúcimi klinickými faktormi: stredne ťažká porucha funkcie obličiek (CrCL 30 - 50 ml/min); telesná hmotnosť ≤ 60 kg; súbežné použitie určitých inhibítorov P-gp.
Romanian: Edoxaban 30 mg o dată pe zi s-a utilizat pentru subiecţii care prezentau unul sau mai mulţi dintre următorii factori clinici: insuficienţă renală moderată (ClCr 30 - 50 ml/minut); greutate corporală ≤ 60 kg; utilizare concomitentă de inhibitori specifici ai gp P.
Slovak: Krvácanie očí
Romanian: • Sângerare la nivelul ochilor
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene je odporúčaná dávka Lixiany 60 mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, doza de Lixiana recomandată este de 60 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
Slovak: % bolo negroidnej rasy, 5,3 % bolo kategorizované ako iná rasa.
Romanian: Majoritatea pacienţilor trataţi cu edoxaban au fost caucazieni (69,9%) şi asiatici (21,0%), 3,8% au fost de rasă neagră, 5,3% au fost incluşi în categoria Altă rasă.
Slovak: Každá 60 mg filmom obalená tableta obsahuje 60 mg edoxabanu (ako tosilát).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 60 mg conţine edoxaban 60 mg (sub formă de tosilat).
Slovak: Výsledky úmrtnosti z akýchkoľvek príčin (posudzované úmrtia) v Hokusai-VTE boli 136 (3,3
Romanian: Rezultatele pentru mortalitatea de orice cauză (decese adjudecate) în cadrul studiului Hokusai-VTE au fost de 136 (3,3%) pentru subiecţii cărora li s-a administrat edoxaban 60 mg (doză redusă de 30 mg), comparativ cu 130 (3,2%) pentru warfarină.
Slovak: Zvyčajná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza obișnuită este de 60 mg o dată pe zi.
Slovak: Krvácanie sa môže vyskytnúť na ktoromkoľvek mieste a môže byť závažné alebo dokonca smrteľné.
Romanian: Sângerările pot apărea în orice loc și pot fi severe sau chiar fatale.
Slovak: Trombín je nevyhnutný pre zrážanie krvi.
Romanian: Trombina este esențială pentru coagularea sângelui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lixiana sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lixiana este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lixiana na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Lixiana, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Slovak: EMA/344182/2017
Romanian: EMA/344182/2017 EMEA/H/C/002629
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lixiana.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lixiana.
Slovak: Účinky lieku sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 21 000 pacientov a ktorá trvala priemerne 2,5 roka.
Romanian: Efectele au fost analizate într-un studiu principal care a cuprins peste 21 000 de pacienți, pe o perioadă de 2,5 ani în medie.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lixiana?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lixiana?
Slovak: Liečba pokračuje, kým prínos prevyšuje riziko krvácania, ktoré závisí od liečenej choroby a od všetkých existujúcich rizikových faktorov.
Romanian: Tratamentul se continuă atât timp cât beneficiul este mai mare decât riscul de sângerare, ceea ce depinde de afecțiunea tratată și de orice factor de risc existent.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Lixiana sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Lixiana sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, celkové riziko závažného krvácania, ako napríklad krvácanie do mozgu, bolo v porovnaní s warfarínom znížené, hoci tento rozdiel môže byť menší, keď je liečba warfarínom dobre kontrolovaná.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul de sângerare gravă, cum ar fi sângerarea la nivelul creierului, s-a redus în general în comparație cu cel asociat warfarinei, cu toate că diferența poate fi mai mică atunci când tratamentul cu warfarină este bine gestionat.
Slovak: Lixiana je antikoagulačný liek (liek, ktorý bráni zrážaniu krvi), ktorý sa používa u dospelých:
Romanian: Lixiana este un medicament anticoagulant (un medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) care se utilizează la adulți:
Slovak: Liek Lixiana je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 60 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Lixiana este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 60 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lixiana.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lixiana.
Slovak: Spoločnosť tiež uskutoční štúdiu skúmajúcu účinky lieku u pacientov s fibriláciou predsiení a dobrou funkciou obličiek.
Romanian: De asemenea, compania va realiza un studiu privind efectele medicamentului la pacienții cu fibrilație atrială și funcție renală bună.
Slovak: Aj keď sa pozorovalo vyššie riziko krvácania zo slizníc (tkanív vystieľajúcich telesné dutiny, ako napríklad nos, črevá a vagínu), výbor usúdil, že toto riziko možno zvládnuť vhodnými opatreniami.
Romanian: Deși există un risc mai mare de sângerare a mucoaselor (țesuturile care căptușesc cavitățile corpului, cum ar fi nasul, intestinul și vaginul), comitetul a considerat că riscul poate fi gestionat cu condiția să se ia măsuri adecvate.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali ďalšiu epizódu DVT alebo pľúcnej embólie počas obdobia štúdie.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un nou episod de TVP sau de embolie pulmonară în perioada studiului.
Slovak: Čo je liek Lixiana a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Lixiana și pentru ce se utilizează?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lixiana na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek a bezpečnostnú kartu pre pacientov, kde sa vysvetľujú riziká krvácania pri používaní lieku a spôsob ich kontroly.
Romanian: Compania care comercializează Lixiana va furniza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul și un card de avertizare pentru pacienți, oferind explicații privind riscurile de sângerare asociate cu medicamentul și modul de gestionare a acestora.
Slovak: Úprava dávky bude možno potrebná aj u pacientov, ktorí prechádzajú z iných antikoagulačných liekov na liek Lixiana.
Romanian: De asemenea, pot fi necesare ajustări ale dozelor la pacienți care sunt trecuți de la Lixiana la alte medicamente anticoagulante.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lixiana (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú krvácanie z kože a mäkkých tkanív, krvácanie z nosa (epistaxa) a vagíny.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lixiana (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt sângerări ale pielii și țesuturilor moi, sângerări nazale (epistaxis) și vaginale.
Slovak: Aké prínosy lieku Lixiana boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lixiana pe parcursul studiilor?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera výskytu mozgovej príhody alebo systémovej embólie u pacientov každý rok.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata anuală a accidentelor vasculare cerebrale sau a emboliilor sistemice în rândul pacienților.
Slovak: Prvá systémová embólia alebo mŕtvica sa vyskytli u 182 pacientov, ktorým boli podávané štandardné dávky lieku Lixiana, a u 232 pacientov, ktorým bol podávaný warfarín, čo zodpovedá ročnej miere výskytu týchto udalostí okolo 1,2
Romanian: Prima embolie sistemică sau primul accident vascular cerebral a apărut la 182 dintre pacienții cărora li s-au administrat dozele standard de Lixiana și la 232 dintre cei cărora li s-a administrat warfarină, ceea ce corespunde unor rate anuale pentru aceste evenimente de aproximativ 1,2 % și, respectiv, 1,5 %.
Slovak: • na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a systémovej embólie (krvných zrazenín v iných orgánoch) u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Romanian: • pentru a preveni accidentul vascular cerebral (cauzat de cheaguri de sânge în creier) și embolia sistemică (cheaguri de sânge în alte organe) la pacienți cu fibrilație atrială non-valvulară (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov, napríklad ktorí už prekonali mozgovú príhodu, majú vysoký krvný tlak, cukrovku, zlyhávanie srdca alebo majú 75 rokov alebo viac,
Romanian: Se utilizează la pacienți care au unul sau mai mulți factori de risc, de exemplu un accident vascular cerebral anterior, hipertensiune arterială, diabet, insuficiență cardiacă sau sunt în vârstă de 75 de ani sau mai mult;
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 8 200 pacientov, sa zistilo, že liek Lixiana je rovnako účinný ako warfarín aj pri liečbe a prevencii krvných zrazenín u pacientov s DVT alebo pľúcnou embóliou.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins peste 8 200 de pacienți, Lixiana s-a dovedit, de asemenea, la fel de eficace ca warfarina în prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge la pacienții cu TVP sau cu embolie pulmonară.
Slovak: Liek nesmú užívať ani tehotné alebo dojčiace ženy alebo pacienti, ktorí sú liečení aj iným antikoagulantom.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care sunt tratați și cu un alt anticoagulant.
Slovak: Ďalšími častými vedľajšími účinkami sú anémia (nízka hladina červených krviniek), vyrážka, svrbenie, bolesť hlavy, závraty, bolesť brucha a abnormálne výsledky testov na fungovanie pečene.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt anemie (niveluri scăzute de globule roșii), erupții pe piele, mâncărime, dureri de cap, amețeli, dureri de burtă și rezultate anormale ale analizelor funcției ficatului.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lixiana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lixiana, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Liek Lixiana nesmú užívať pacienti, ktorí aktívne krvácajú, ktorí majú ochorenia pečene ovplyvňujúce zrážanie krvi, ktorí majú závažne vysoký nekontrolovaný krvný tlak alebo stav, ktorý ich vystavuje výraznému riziku závažného krvácania.
Romanian: Lixiana este contraindicat la pacienții cu sângerări active, cu boli de ficat care afectează coagularea sângelui, cu hipertensiune arterială necontrolată severă sau care au o afecțiune care îi expune în mod semnificativ riscului de sângerare majoră.
Slovak: Účinná látka lieku Lixiana, edoxaban, je tzv. inhibítor faktoru Xa.
Romanian: Substanța activă din Lixiana, edoxabanul, este un „inhibitor al factorului Xa".
Slovak: Zablokovaním faktoru Xa liek znižuje hladinu trombínu v krvi, čo pomáha liečiť krvné zrazeniny a znížiť riziko vytvárania krvných zrazenín v tepnách a žilách, ktoré spôsobujú DVT, pľúcnu embóliu, mozgovú príhodu alebo iné poškodenie orgánov.
Romanian: Blocând factorul Xa, medicamentul reduce nivelurile de trombină din sânge, ceea ce ajută la tratarea cheagurilor și la reducerea riscului de formare a acestora în artere și vene, ceea ce ar duce la TVP, la embolie pulmonară, la accident vascular cerebral sau la afectarea altor organe.
Slovak: Prečo bol liek Lixiana povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Lixiana?
Slovak: Dávky majú byť polovičné u pacientov so stredne alebo závažne zníženou funkciou obličiek alebo s nízkou telesnou hmotnosťou, alebo u pacientov, ktorí už užívajú určité lieky (známe ako inhibítory P-gp), ktoré môžu ovplyvniť vylučovanie edoxabanu z tela.
Romanian: Dozele trebuie înjumătățite la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, la cei cu greutate corporală mică sau la cei care iau și anumite alte medicamente (numite inhibitori de glicoproteină P) care pot interfera cu eliminarea edoxabanului din organism.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lixiana?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lixiana?
Slovak: %, respektíve 1,5 %. Keď bola použitá iná odporúčaná definícia typu mŕtvice, embólia alebo mŕtvica v dôsledku krvných zrazenín sa vyskytli u 143 pacientov, ktorým bol podávaný liek Lixiana (0,9
Romanian: Când a fost utilizată o altă definiție recomandată pentru tipul de accident vascular cerebral, embolia sau accidentul vascular cerebral determinate de cheagurile de sânge au fost observate la 143 dintre pacienții cărora li s-a administrat Lixiana (0,9 %) și la 157 dintre cei cărora li s-a administrat warfarină (1 %).
Slovak: • na liečbu hlbokej venóznej trombózy (DVT, krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v krvnej cieve zásobujúcej pľúca) a na prevenciu návratu DVT a pľúcnej embólie.
Romanian: • pentru a trata tromboza venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului) și embolia pulmonară (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii), precum și pentru a preveni reapariția TVP și a emboliei pulmonare.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa pozorovala tendencia k lepším výsledkom než u pacientov, ktorým obličky fungovali normálne.
Romanian: Tendința a fost de obținere a unor rezultate mai bune la pacienții cu insuficiență renală, în comparație cu cei a căror funcție renală era normală.
Slovak: Liek Lixiana obsahuje účinnú látku edoxaban.
Romanian: Lixiana conține substanța activă edoxaban.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Lixiana je pri prevencii mŕtvice a systémovej embólie u pacientov s fibriláciou predsiení rovnako účinný ako štandardný antikoagulant warfarín.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este la fel de eficace ca anticoagulantul standard warfarină pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți cu fibrilație atrială.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lixiana boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lixiana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lixiana, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lixiana, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie epizódy sa pozorovali u 130 zo 4 118 pacientov, ktorým bol podávaný edoxaban (3,2
Romanian: Au fost observate episoade noi la 130 din cei 4 118 pacienți cărora li s-a administrat edoxaban (3,2 %) și la 146 din cei 4 122 de pacienți cărora li sa administrat warfarină (3,5 %).
Slovak: Preukázalo sa, že liek je pri znižovaní miery výskytu mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení a pri prevencii ďalších epizód DVT alebo pľúcnej embólie aspoň taký účinný ako warfarín.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este cel puțin la fel de eficace ca warfarina în reducerea ratei de producere a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială și în prevenirea de noi episoade de TVP sau de embolie pulmonară.
Slovak: U pacientov s vysokým klírensom kreatinínu (dobrou funkciou obličiek) je však trend prínosov lieku pri prevencii mŕtvice v prípade fibrilácie predsiení menej zjavný a vyžaduje si ďalší výskum.
Romanian: Cu toate acestea, s-a considerat că tendința mai puțin clară a beneficiilor în prevenirea accidentului vascular cerebral în fibrilația atrială la pacienții cu un clearance mare al creatininei (funcție renală bună) necesită studierea suplimentară.
Slovak: Akým spôsobom liek Lixiana účinkuje?
Romanian: Cum acționează Lixiana?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lixiana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lixiana, citiți prospectul.
Slovak: Ako sa liek Lixiana užíva?
Romanian: Cum se utilizează Lixiana?
Slovak: Tieto výsledky potvrdila aj jedna terénna štúdia.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.
Slovak: Názov lieku sa dňa 14. septembra 1999 zmenil na Locatim.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené dňa 29. marca 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
Slovak: Prirodzený príjem kolostra v prvých hodinách života indukuje pasívnu imunizáciu.
Romanian: Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă.
Slovak: Dávka 60 ml (jedna liekovka) sa môže podať samotná alebo rozriedená v mlieku alebo v náhrade mlieka.
Romanian: Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.
Slovak: Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala pre Serinucoli povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Biokema Anstalt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999.
Slovak: Aký prínos preukázal Locatim v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?
Slovak: Locatim sa dodáva v 60 ml sklenenej fľaštičke.
Romanian: Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.
Slovak: Prečo bol Locatim schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Locatim?
Slovak: Enterotoxikóza je ochorenie spôsobené uvoľňovaním toxínov v tele, pričom hlavným symptómom je hnačka.
Romanian: Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea.
Slovak: Výsledky klinických štúdií skúmajúcich hnačku v prípade novorodených teliat sa ťažko interpretujú, pretože hnačka má mnoho príčin a závažnosť ochorenia závisí od rôznych faktorov vrátane charakteru a virulencie organizmu (organizmov), ktorým sú teľatá vystavené, a od celkových hygienických noriem a hospodárenia na farme.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.
Slovak: Teľatá, ktoré dostali Locatim, mali v laboratórnej štúdii menej závažné klinické príznaky hnačky a lepší čas prežitia ako teľatá, ktoré liek nedostali.
Romanian: În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul.
Slovak: Kolostrum sa zbiera a filtruje a laktosérum (srvátka, tekutá časť mlieka) sa zahustí, pričom sa vytvorí Locatim.
Romanian: Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim.
Slovak: Ako účinnú látku obsahuje špecifické imunoglobulíny G (typ protilátky) proti adhezínu baktérie Escherichia coli F5.
Romanian: Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Locatim je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe teliat mladších ako 12 hodín na zníženie mortality zapríčinenej enterotoxikózou spojenou s adhezínom baktérie E. coli F5 (K99) počas prvých dní života, ako prídavok ku kolostru matky, a odporučil vydať pre Locatim povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim.
Slovak: Na čo sa Locatim používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Locatim?