FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Přípravek VFEND prášek pro injekční roztok je nutno nejdříve rozpustit buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), aby se získal extrahovatelný objem 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Romanian: • VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie iniţial reconstituită cu 19 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine 10 mg voriconazol/ml.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna lahvička obsahuje 217,6 mg sodíku.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Czech: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
Czech: Intravenózní nasycovací dávka 6 mg/kg 2x denně v den 1 následovaná intravenózní dávkou 4 mg/kg 2x denně a perorálními tabletami 300 mg 2x denně byly hodnoceny v jediné farmakokinetické studii s dospívajícími.
Romanian: Doze de încărcare de 6 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, în prima zi, urmate de doze de 4 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi şi de doze de 300 mg administrate oral de două ori pe zi sub formă de comprimate au fost evaluate în cadrul unui studiu farmacocinetic la adolescenţi.
Czech: Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených takrolimem se doporučuje snížit dávku takrolimu na třetinu původní dávky a pozorně jeho koncentraci sledovat.
Romanian: La iniţierea terapiei cu voriconazol la pacienţii deja aflaţi în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Czech: • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Romanian: • Carbamazepină (folosită pentru tratamentul crizelor epileptice)
Czech: Terapii je nutno zahájit předepsaným režimem nasycovací dávky buď intravenózně nebo perorálně podaného přípravku VFEND s cílem dosáhnout 1. den plazmatických koncentrací blížících se ustálenému stavu.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND, necesară atingerii în prima zi a unor concentraţii plasmatice foarte apropiate de concentraţia constantă.
Czech: Odměrka (opatřená stupnicí k odměření 23 ml), 5 ml perorální stříkačka a tlakový adaptér.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
Czech: VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok je sterilní polypropylenový infuzní vak pro jednorázové použití.
Romanian: Solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă este o pungă de perfuzie din polipropilenă, sterilă, de unică folosinţă.
Czech: Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5,1, 4,8 a 8,2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms. Nikdo z účastníků studie v žádné skupině neměl nárůst v QTc větší než 60 ms. U nikoho nebyl zaznamenán interval převyšující potenciální klinicky relevantní hranici 500 ms.
Romanian: Creşterile medii ale valorilor maxime ale QTc faţă de valoarea de bază, ajustate în funcţie de placebo, după doze de voriconazol de 800 mg, 1200 mg şi 1600 mg, au fost de 5,1 msec, 4,8 msec, 8,2 msec şi, respectiv 7 msec, corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg.
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 nebo 200 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine voriconazol 50 sau 200 mg.
Czech: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
Czech: Jestliže není odpověď pacienta na léčbu dostatečná, lze udržovací dávku pro perorální podávání zvýšit na 300 mg 2x denně.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Czech: Gastrointestin ální poruchy průjem, zvracení, bolest břicha, nauzea cheilitida, dyspepsie, zácpa, gingivitida peritonitida, pankreatitida, otok jazyka, duodenitida, gastroenteritid a, glositida
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greaţă cheilită, dispepsie, constipaţie, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Czech: 4 mg/kg 2x denně
Romanian: 4 mg/kg de două ori pe zi
Czech: • Třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek)
Romanian: • Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale)
Czech: Přípravek VFEND má být podáván primárně pacientům s progredujícími, potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
Romanian: VFEND este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune în pericol viaţa.
Czech: Souběžné podávání se sirolimem, protože vorikonazol pravděpodobně významně zvyšuje plazmatické koncentrace sirolimu (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu sirolimus, deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentraţia plasmatică de sirolimus (vezi pct. 4.5).
Czech: 200 mg každých 12 hodin
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore
Czech: Perorální udržovací dávkou 200 mg (nebo 100 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako u i.v.
Romanian: Doza de întreţinere de 200 mg administrată pe cale orală (sau 100 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 3 mg/kg.
Czech: Vzácné: vyskytující se u více než 1 z 1 000 pacientů
Romanian: Rare: pot afecta pînă la 1 utilizator din 1000
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin
Romanian: 200 mg (5 ml) la fiecare 12 ore
Czech: R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Německo
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania
Czech: Byly popsány reakce fotosenzitivity, jako jsou ephelides, lentigo a aktinická keratóza, zvláště během dlouhodobé terapie (viz bod 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate, cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct. 4.4).
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Romanian: Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulbere pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Czech: Pouze k i.v.
Romanian: Doar pentru uz intravenos.
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Romanian: A nu se păstra la frigider şi a nu se congela.
Czech: Přípravek obsahuje sacharózu.
Romanian: Conţine şi zahăr.
Czech: Použití u dětí(2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a <50 kg).
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani) şi adolescenţi cu greutate corporală mică (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg)
Czech: Kontraindikováno (viz bod
Romanian: Contraindicată (vezi pct. 4.3)
Czech: Naředěná suspenze:
Romanian: Suspensia orală reconstituită:
Czech: Zatlačte píst zpět do stříkačky.
Romanian: Puneţi din nou capacul.
Czech: Neužívejte přípravek VFEND:
Romanian: Nu luaţi VFEND:
Czech: Po rozpuštění prášku v lahvičce je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) s infuzním vakem.
Romanian: Odată reconstituită pulberea din flacon, VFEND trebuie folosit imediat dar, dacă este nevoie, poate fi păstrat maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider), cu punga perfuzabilă.
Czech: - postižení zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura,
Romanian: - Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
Czech: Může být nutné častá monitorace nežádoucích účinků spojených s podáváním opiátů.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
Czech: flukonazol (N=122)
Romanian: Amfotericină B → fluconazol (N = 122)
Czech: Byla prokázána in vitro aktivita vůči následujícím patogenům, ale klinický význam není znám: druhy Curvularia a Sporothrix.
Romanian: Faţă de următorii agenţi patogeni a fost demonstrată o activitate in vitro, dar cu semnificaţie clinică necunoscută:
Czech: • Doporučuje se používat standardní 20 ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách.
Romanian: VFEND comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate.
Czech: Doporučuje se používat standardní 20ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (9 mg/ml [0,9%]).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek VFEND
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi VFEND
Czech: I když nebylo zkoumáno, zvýšené plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor.
Czech: • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety EU/1/02/212/001-012
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate EU/1/02/212/001-012
Czech: Infuze krevních derivátů se nesmí provádět současně s infuzí přípravku VFEND.
Romanian: Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu VFEND.
Czech: • Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Czech: 400 mg (10 ml) každých 12 hodin
Romanian: 400 mg (10 ml) la fiecare 12 ore
Czech: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Romanian: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol ASC  87%
Czech: Pokud není uvedeno jinak, prováděly se studie lékových interakcí u zdravých dospělých mužů, kteří dostávali perorálně vorikonazol v dávce 200 mg 2x denně až do dosažení ustáleného stavu.
Romanian: Cu unele excepţii ce vor fi specificate, interacţiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecţi adulţi sănătoşi, de sex masculin, cu doze multiple, la starea de echilibru, utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi (BID), administrat oral.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvyšuje plazmatickou koncentraci everolimu.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
Czech: • Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím příhodám:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în aceste situaţii.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dechová tíseň
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale insuficienţă respiratorie sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Czech: Vyřaďte injekční lahvičku přípravku VFEND, pokud vakuum nenatahuje rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Romanian: Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon.
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Czech: Monitorování funkce slinivky břišní
Romanian: Monitorizarea funcţiei pancreatice
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok a VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Czech: Zahrnuje periorbitální edém, otok rtů a otok úst.
Romanian: Include edem periorbital, edem labial şi edem bucal.
Czech: 3 V klinických studiích byla odpověď na léčbu vorikonazolem u infekcí C. krusei obdobná jako u C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Romanian: 3 În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C. parapsilosis şi C. tropicalis.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND se u pacientů vyskytly i závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) (méně často), toxické epidermální nekrolýzy (vzácně), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Romanian: În cursul tratamentului cu VFEND, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puţin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Czech: Mělo by být zváženo snížení dávky oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Czech: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je třeba se vyvarovat současného podání vorikonazolu a ritonaviru v nízkých dávkách (100 mg 2x denně), pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.5).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3şi 4.5).
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Czech: Zavěste infuzní vak.
Romanian: Atârnaţi punga de perfuzie.
Czech: Podrobné pokyny si prosím přečtěte v příbalové informaci.
Romanian: Vezi prospectul pentru instrucţiuni detaliate.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zhoršení zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku VFEND, než jste měl(a)
Romanian: Dacă luaţi mai mult VFEND decât trebuie
Czech: 400 mg každých 12 hodin
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore
Czech: Instrukce pro naředění:
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Czech: Efavirenz 400 mg QD podávaný souběžně s vorikonazolem 200 mg BID
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
Czech: Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
Romanian: Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byl hlášen prodloužený zánět optického nervu.
Romanian: Nevrita optică prelungită a fost raportată după punerea pe piaţă.
Czech: zvýšené svalové napětí, ospalost, závratě - krvácení v oku - změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního tepu,
Romanian: - Crize, tremurături sau mişcări necontrolate ale muşchilor, senzaţie de furnicături sau senzaţii anormale pe piele, creşterea tonusului muscular, somnolenţă, ameţeală - Sângerări la nivelul ochilor - Tulburări ale ritmului cardiac inclusiv bătăi foarte rapide ale inimii, bătăi foarte rare ale inimii,
Czech: Perorální suspenzi přípravku VFEND je nutno používat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
Romanian: Mod de administrare VFEND suspensie orală se administrează cu cel puţin o oră înainte de sau două ore după masă.
Czech: 100 mg 2x denně
Romanian: 100 mg de două ori pe zi
Czech: Bílá až téměř bílá kulatá tableta s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „VOR50" na straně druhé.
Romanian: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi "VOR50" pe cealaltă faţă.
Czech: 200 mg (5 ml) 2x denně
Romanian: 200 mg (5 ml) de două ori pe zi
Czech: Současné podání vorikonazolu a vysokých dávek ritonaviru (400 mg a vyšších BID) je kontraindikováno (viz bod
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minimum 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Další inhibitory protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19, mohou být inhibovány vorikonazolem, což může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám těchto léčivých přípravků.
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Czech: Pacienty s těžkou poruchou funkce jater je nutno pečlivě monitorovat z hlediska lékové toxicity (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea medicamentoasă (vezi pct.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR50 pe cealaltă faţă.
Czech: Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
Romanian: Fiecare pungă conţine 50 ml clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile.
Czech: - Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
Czech: 100 mg (2,5 ml) 2x denně
Romanian: 100 mg (2,5 ml) de două ori pe zi
Czech: - vyrážka - žloutenka; změny v krevních testech jaterní funkce - zánět slinivky břišní
Romanian: - Erupţie trecătoare pe piele - Icter; modificări ale testelor funcţiei ficatului - Pancreatită
Czech: V klinických studiích byla odpověď na léčbu vorikonazolem u infekcí C. krusei obdobná jako u C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Romanian: În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Czech: Je-li nataženo velké množství vzduchu nebo léku, když je lahvička překlopena, může se zablokovat odvzdušňovací postup.
Romanian: Când flaconul este răsturnat, există riscul de blocare a tubului de ventilare, dacă se injectează cantităţi mari de aer sau de medicament.
Czech: V případě použití v profylaxi se řiďte pokyny níže.
Romanian: Pentru administrarea profilactică, consultaţi secţiunile de mai jos.
Czech: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Romanian: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol ASC  96%
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie bolest na hrudi, otok obličeje astenie, třesavka reakce v místě infuze, onemocnění podobající se chřipce
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
Czech: 200 mg 2x denně
Romanian: 200 mg de două ori pe zi
Czech: V případech, kdy by vorikonazol mohl zvýšit plazmatické hladiny látek metabolizovaných isoenzymy CYP3A4 (některá antihistaminika, chinidin, cisaprid, pimozid), je současné podávání kontraindikováno (viz níže a bod 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Czech: Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1 873 dospělých osob v terapeutických (1 603) a profylaktických (270) studiích dohromady, a to podle jednotlivých systémů v organismu a četnosti.
Romanian: În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, sunt prezentate toate reacţiile adverse de cauzalitate şi categoriile de frecvenţă ale acestora la 1873 adulţi din cadrul studiilor terapeutice (1603) şi de profilaxie (270) cumulate, clasificate pe sisteme şi organe.
Czech: Monitorování jaterní funkce
Romanian: Monitorizarea funcţiei hepatice
Czech: Přípravek VFEND obsahuje laktózu
Romanian: VFEND conţine lactoză.
Czech: • Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Romanian: • Tacrolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Czech: - Léčivou látkou je voriconazolum.
Romanian: Substanţa activă este voriconazolul.
Czech: Děti ve věku 2 až méně než 12 let a dospívající ve věku 12 až 14 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Romanian: Intravenos Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg