FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: Cuando la vacuna MS-H se administra a los pollos, el sistema inmunitario reconoce la cepa debilitada como «extraña» y fabrica defensas contra ella.
Bulgarian: При прилагане на ваксината MS-H имунната система на пилетата разпознава отслабения щам като „чужд" и изработва защита срещу него.
Spanish: ¿Qué es MS-H Vaccine y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява ваксината MS-H и за какво се използва?
Spanish: La vacuna MS-H se administra en forma de una gota de colirio en un ojo.
Bulgarian: Ваксината MS-H се прилага, като се накапва една капка в окото.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener la vacuna MS-H en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от ваксината MS-H са установени в проучванията?
Spanish: La vacuna MS-H Vaccine se utiliza en pollos a partir de las 5 semanas de edad para protegerles frente al Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при пилета на възраст 5 седмици и повече за предпазване от заразяване с Mycoplasma synoviae.
Spanish: La vacuna MS-H se utiliza para la inmunización de futuros pollos reproductores de engorde (producción de carne) y futuras gallinas ponedoras (producción de huevos) para reducir las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при млади пилета, които са предназначени да произвеждат яйца за бройлери (за месо) и носачки (за яйца), за намаляване на уврежданията на въздушните мехури и за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Spanish: La vacuna MS-H contiene una cepa viva atenuada de Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H съдържа жив, атенюиран щам на Mycoplasma synoviae.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a la vacuna MS-H?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината MS-H?
Spanish: El estudio de campo se centró en la respuesta de los pollos vacunados cuando se les trasladaba a granjas con antecedentes de infección por Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Практическото проучване разглежда състоянието на ваксинирани пилета, преместени в ята, в които е имало предишна инфекция с Mycoplasma synoviae.
Spanish: La vacuna MS-H está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
Bulgarian: Ваксината MS-H се предлага под формата на капки за очи и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento vacuna MS-H el 14 de junio de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ваксината MS-H, валиден в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa la vacuna MS-H?
Bulgarian: Как действа ваксината MS-H?
Spanish: ¿Cómo se usa la vacuna MS-H?
Bulgarian: Как се използва ваксината MS-H?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado la vacuna MS-H?
Bulgarian: Защо ваксината MS-H е лицензирана за употреба?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mulpleo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mulpleo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mulpleo?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mulpleo se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mulpleo непрекъснато се проследяват.
Spanish: El tratamiento con Mulpleo debe iniciarse al menos 8 días antes del procedimiento y la dosis recomendada es de 1 comprimido diario durante 7 días.
Bulgarian: Лечението с Mulpleo трябва да започне най-малко 8 дни преди процедурата, а препоръчителната доза е 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни.
Spanish: Otras informaciones sobre Mulpleo
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mulpleo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mulpleo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: ¿Qué es Mulpleo y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва?
Spanish: Para más información sobre el uso de Mulpleo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mulpleo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mulpleo en la UE?
Bulgarian: Защо Mulpleo е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Lusutrombopag Shionogi.
Bulgarian: С предходно име Lusutrombopag Shionogi.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mulpleo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mulpleo?
Spanish: Se observaron unos efectos similares en los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Подобни реакции настъпват при пациентите, получаващи плацебо.
Spanish: Mulpleo se presenta en comprimidos de 3 mg.
Bulgarian: Mulpleo се предлага под формата на таблетки от 3 mg.
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Bulgarian: Mulpleo е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения, дължаща се на дългогодишно чернодробно заболяване.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Mulpleo са установени в проучванията?
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Mulpleo.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, които се наблюдават в проучванията, се считат за резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Mulpleo.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
Bulgarian: За повече информация относно нежеланите реакции и ограниченията при Mulpleo вижте листовката.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mulpleo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mulpleo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mulpleo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Mulpleo и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: Los pacientes con trombocitopenia tienen un número reducido de plaquetas (los componentes de la sangre que intervienen en la coagulación), por lo que pueden experimentar hemorragias excesivas.
Bulgarian: Пациентите с тромбоцитопения имат намален брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 215 възрастни, е установено, че 65 % от пациентите, приели Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата в сравнение с 29 % от пациентите, получаващи плацебо.
Spanish: ¿Cómo se usa Mulpleo?
Bulgarian: Как се използва Mulpleo?
Spanish: Mulpleo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
Bulgarian: , валидно в EС, на 18 февруари 2019 г.
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
Bulgarian: Как действа Mulpleo?
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се наблюдават в проучванията на пациенти, приемащи Mulpleo, са главоболие, гадене (позиви за повръщане), тромбоза на порталната вена (запушване на кръвоносния съд, който пренася кръвта от червата към черния дроб) и обрив.
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите, като по този начин намалява риска от прекомерно кървене по време на инвазивната процедура или след нея и ограничава нуждата от трансфузия на тромбоцити.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 96 възрастни, е установено, че 79 % от пациентите, приемащи Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата, в сравнение с 13 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag.
Bulgarian: Mulpleo съдържа активното вещество лусутромбопаг (lusutrombopag).
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Bulgarian: Активното вещество в Mulpleo, лусутромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, което води до увеличаване на броя на тромбоцитите.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
Bulgarian: Хормонът, наречен „тромбопоетин", стимулира производството на тромбоцити в организма, като се свързва с рецептори (цели) в костния мозък.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
Bulgarian: В две основни проучвания при възрастни с малък брой тромбоцити поради дългогодишно чернодробно заболяване Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите преди прилагането на инвазивна процедура и ограничава нуждата от трансфузии.
Spanish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Bulgarian: EU/1/18/1348
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Bulgarian: Блистер OPA/alu/ PVC/alu
Spanish: Dosis
Bulgarian: Mulpleo
Spanish: Comprimido recubierto con película
Bulgarian: 3 mg филмирана таблетка
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Spanish: El riesgo puede aumentar debido a un procedimiento invasivo.
Bulgarian: Рискът може да се увеличи поради наличието на инвазивна процедура.
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Bulgarian: Инвазивна процедура е извършена в периода между Ден 9 и Ден 14.
Spanish: Si es posible, muestre el envase o este prospecto.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Spanish: Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне най-малко 8 дни преди Вашата операция или процедура.
Spanish: Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Bulgarian: Можете да я приемате с храна или между храненията.
Spanish: No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като лекарството не е проучено при деца и юноши.
Spanish: Otros medicamentos y Mulpleo
Bulgarian: Други лекарства и Mulpleo
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Bulgarian: Поради това не може да се изключи риск за кърмачето.
Spanish: No se espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Bulgarian: Не се очаква корекция на дозата при тези пациенти.
Spanish: En el análisis de los datos combinados, se añadió el estudio como estrato.
Bulgarian: В анализа на сборните данни проучването е добавено като страта.
Spanish: La proporción de unión a proteínas plasmáticas en humanos es ≥99,9 %.
Bulgarian: Коефициентът на свързване с човешките плазмени протеини е ≥ 99,9%.
Spanish: Pacientes con peso corporal <45 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <45 kg
Spanish: Dosis recomendada: tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días.
Bulgarian: Препоръчителна доза: приемайте една таблетка веднъж дневно по едно и също време всеки ден в продължение само на седем дни.
Spanish: El valor p y el intervalo de confianza se calcularon utilizando el método de Wald.
Bulgarian: Р-стойността и доверителният интервал са изчислени по метода на Wald.
Spanish: - Utilice métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando Mulpleo.
Bulgarian: - Използвайте надеждни методи за контрацепция, докато приемате Mulpleo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mulpleo
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетка
Spanish: No mastique, rompa ni triture el comprimido.
Bulgarian: Не дъвчете, не чупете или не разтрошавайте таблетката.
Spanish: Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва и така предотвратяват кървенето.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, трябва се вземе възможно най-скоро.
Spanish: Se deben determinar con frecuencia los recuentos de plaquetas y se debe supervisar de cerca el estado de los pacientes.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва често и състоянието на пациентите трябва внимателно да се наблюдава.
Spanish: Signos de un coágulo de sangre: esté atento a los siguientes signos:
Bulgarian: Признаци на образуван кръвен съсирек: внимавайте за някой от признаците по-долу:
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han mostrado que lusutrombopag tiene el potencial de ser muy persistente, muy bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente.
Bulgarian: Проучванията за оценка на риска за околната среда показват, че лусутромбопаг има потенциал да бъде много устойчив, много биоaкумулиращ и токсичен за околната среда.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tomar una vez al día con líquidos y se deben tragar enteros, sin masticar, partir o triturar.
Bulgarian: Филмираната таблетка трябва да се приема веднъж дневно с течност, да се гълта цяла и да не се дъвче, разделя или разтрошава.
Spanish: Por tanto, los datos del programa de toxicología en estos animales no muestran un potencial de efectos adversos relacionados con la farmacología exagerada en humanos.
Bulgarian: По този начин данните от токсикологичната програма при тези животни не показват потенциални нежелани ефекти, свързани с прекомерно засилените фармакологични ефекти при хора.
Spanish: Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia).
Bulgarian: Mulpleo се използва за намаляване на риска от кървене по време на операция и други процедури (включително екстракция на зъб и ендоскопия).
Spanish: Se desconoce el efecto de Mulpleo durante el embarazo.
Bulgarian: Ефектът на Mulpleo по време на бременност не е установен.
Spanish: Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero.
Bulgarian: Приемайте таблетката с течност и я глътнете цяла.
Spanish: El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetas en la sangre.
Bulgarian: Лекарството помага да се увеличи броят на тробмоцитите в кръвта Ви.
Spanish: Población pediátrica No se han obtenido datos farmacocinéticos en niños.
Bulgarian: Не са получени фармакокинетични данни при деца.
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда (вж. точка 5.3).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag en niños y adolescentes (<18 años).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лусутромбопаг при деца и юноши (на възраст < 18 години) все още не са установени.
Spanish: En el uso clínico, no se han notificado interacciones farmacológicas a través de la inhibición y la inducción de las enzimas CYP4A.
Bulgarian: В клиничната употреба не са съобщени лекарствени взаимодействия чрез инхибиране и индукция на ензими CYP4A.
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Mulpleo, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: - Ако забременеете по време на лечението с Mulpleo, информирайте Вашия лекар незабавно.
Spanish: Mayor riesgo de presentar coágulos de sangre Ciertas personas pueden correr un mayor riesgo de presentar coágulos de sangre -incluidas las personas con enfermedad hepática-, y los medicamentos como Mulpleo podrían agravar este problema.
Bulgarian: При някои хора може да има по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци, включително хора с чернодробно заболяване, и лекарства като Mulpleo могат да влошат този проблем.
Spanish: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Bulgarian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar una posible interacción con los inhibidores de P-gp o BCRP, aunque no es necesario ajustar la dosis clínica recomendada de 3 mg en adultos.
Bulgarian: Поради това потенциално взаимодействие с инхибитори на P-gp или BCRP не може да бъде изключено, но не е необходима корекция на дозата при препоръчителната клинична доза 3 mg при възрастни.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Bulgarian: Антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX07
Spanish: Recuento de plaquetas (*10^4/ul)
Bulgarian: Брой тромбоцити (*10^4/ul)
Spanish: Se debe determinar el recuento de plaquetas antes del procedimiento.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да бъде измерен преди процедурата.
Spanish: Ya que la tasa de unión a proteínas séricas de lusutrombopag es alta, no se cree que la hemodiálisis sea eficaz.
Bulgarian: Тъй като степента на свързване на лусутромбопаг със серумните протеини е висока, смята се, че хемодиализата не е ефективна.
Spanish: Kingsfordweg 151, 1043GR Ámsterdam Países Bajos
Bulgarian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam
Spanish: Complicaciones trombóticas/tromboembólicas
Bulgarian: Тромботични/тромбоемболични усложнения
Spanish: Estos datos limitados no apuntaron a un patrón anormal de aumento del recuento de plaquetas en esta subpoblación.
Bulgarian: Тези ограничени данни не предполагат да има необичаен модел на увеличение на броя на тромбоцитите в тази субпопулация.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348
Bulgarian: EU/1/18/1348
Spanish: Además, aunque no es necesario ajustar la dosis en estos sujetos, se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Bulgarian: Освен това, въпреки че не се налага коригиране на дозата при тези пациенти, броят на тромбоцитите трябва да се измерва поне веднъж приблизително 5 дни след първата доза и при необходимост след това.
Spanish: La sobredosis puede inducir un aumento excesivo de los recuentos de plaquetas y puede provocar posteriormente un estado médico susceptible de causar trombosis y tromboembolia.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика прекомерно увеличение на броя на тромбоцитите и впоследствие може да доведе до медицинско състояние, предразполагащо към развитие на тромбоза и тромбоемболия.
Spanish: Cómo tomar Mulpleo
Bulgarian: Как да приемате Mulpleo
Spanish: Se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва поне веднъж приблизително 5 дни след първата доза и при необходимост след това.
Spanish: Un sujeto se consideró no respondedor si el sujeto cumplía el criterio de respondedor únicamente después de una transfusión de plaquetas.
Bulgarian: Участникът се счита за нереспондер, ако отговаря на критерия за респондер едва след трансфузия на тромбоцити.
Spanish: Lusutrombopag 3 mg
Bulgarian: Лусутромбопаг 3 mg
Spanish: Del día 5 al día 7, se determinó el recuento de plaquetas antes de la administración del medicamento del estudio.
Bulgarian: На Ден 5 до Ден 7 броят на тромбоцитите е измерван преди прилагане на проучваното лекарство.
Spanish: Puede que le hagan un seguimiento por si presenta efectos adversos asociados a un exceso de plaquetas como coágulos de sangre (ver sección 2 «Advertencias y precauciones», y sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Bulgarian: Може да бъдете наблюдавани за нежелани реакции, свързани с твърде големия брой тромбоцити като например образувани кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" и точка 4 „Възможни нежелани реакции"').
Spanish: Ocho sujetos tratados con lusutrombopag y 2 sujetos tratados con placebo recibieron menos de 7 días de tratamiento ya que cumplieron el criterio de respondedor antes del día 7.
Bulgarian: Осем участници, лекувани с лусутромбопаг, и двама участници, третирани с плацебо, са получили по-малко от 7 дни лечение, тъй като те са изпълнили критерия за клиничен отговор преди Ден 7.
Spanish: Únicamente se debe utilizar lusutrombopag en dichos pacientes si el beneficio esperado supera los riesgos esperados (ver secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: Лусутромбопаг трябва да се използва, при такива пациенти, само ако очакваната полза надвишава очакваните рискове (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: Media geométrica (% de CV) excepto el Tmáx, que es la mediana (rango).
Bulgarian: Средна геометрична стойност (% CV), различна от тази на Tmax, която е медиана (диапазон).
Spanish: Un sujeto del grupo de lusutrombopag abandonó el estudio antes de la administración del medicamento del estudio.
Bulgarian: Един участник в групата с лусутромбопаг се е оттеглил от проучването преди прилагането на проучваното лекарство.
Spanish: Mulpleo no se debe administrar a mujeres en periodo de lactancia ya que se excretó en la leche materna de los animales.
Bulgarian: Mulpleo не трябва да се прилага при кърмачки, тъй като се екскретира в майчиното мляко при животните.
Spanish: No tome Mulpleo: - si es alérgico a lusutrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 en «Composición de Mulpleo»).
Bulgarian: - ако сте алергични към лусутромбопаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Какво съдържа Mulpleo").