FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les formulations injectables à longue durée d'action contenant du sélénate de baryum pour toutes les espèces productrices de denrées alimentaires est négatif, étant donné que les produits pourraient représenter une menace importante pour la santé humaine, le CVMP a recommandé le refus de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché et la suspension des autorisations de mise sur le marché existantes pour les formulations injectables à longue durée d'action contenant du sélénate de baryum pour toutes les espèces productrices de denrées alimentaires (voir Annexe I).
Swedish: • CVMP ansåg att nytta-riskförhållandet för långverkande läkemedelsberedningar för injektion som innehåller bariumselenat för alla livsmedelsproducerande arter är negativt, eftersom produkterna skulle kunna innebära ett påtagligt hot mot människors hälsa.
French: Lorsque le bénéfice pour la santé animale de la prévention et du traitement des carences en sélénium est mis en balance avec le risque pour la santé publique que représentent les résidus présents dans les
Swedish: Vid vägning av nyttan för djurhälsan till följd av förebyggande och behandling av selenbrist mot risken för folkhälsan av restmängder i livsmedel anses nytta-riskförhållandet för långverkande injicerbara veterinärmedicinska läkemedel innehållande bariumselenat vara negativt.
French: Toutefois, conformément à la directive du CVMP sur les résidus au site d'injection (EMEA/CVMP/542/03)5, pour les substances pour lesquelles il n'existe pas de LMR
Swedish: Enligt CVMP:s riktlinje för restmängder på injektionsställen (EMEA/CVMP/542/03)5, som gäller för ämnen som saknar gränsvärde för högsta tillåtna restmängder för muskelvävnad, är det referensvärde som ska användas för att bedöma restmängder på injektionsstället vanligtvis ADI.
French: 1 seringue préremplie avec dispositif de sécurité
Swedish: 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning
French: Le lipegfilgrastim est une forme de filgrastim qui est disponible dans l'UE depuis plusieurs années.
Swedish: Lipegfilgrastim är en form av filgrastim som har varit tillgänglig i EU i ett antal år.
French: Les patients peuvent être en mesure de s'injecter le médicament après avoir reçu une formation appropriée, mais la première injection doit être effectuée sous la surveillance directe d'un médecin.
Swedish: Patienterna kan själva injicera läkemedlet efter att ha fått lämplig utbildning, men den första injektionen ska ges under direkt överinseende av läkare.
French: Des informations sur Lonquex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Swedish: Mer information om Lonquex finns på EMA:s webbplats: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
French: Les effets indésirables du médicament étaient caractéristiques de cette classe de médicaments et sont considérés comme gérables.
Swedish: Läkemedlets biverkningar var typiska för denna läkemedelsklass och anses hanterbara.
French: Les injections doivent être effectuées sous la peau de l'abdomen, de la partie supérieure du bras ou de la cuisse.
Swedish: Injektionerna ska ges under huden i buken, överarmen eller låret.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer et des troubles sanguins.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla cancer och blodsjukdomar.
French: Une dose de 6 mg est administrée lors de chaque cycle de chimiothérapie, environ 24 heures après la chimiothérapie.
Swedish: En dos på 6 mg ges i varje kemoterapicykel omkring 24 timmar efter kemoterapin.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lonquex sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lonquex kontinuerligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lonquex?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lonquex?
French: Les effets indésirables rapportés avec Lonquex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lonquex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lonquex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lonquex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Lonquex est un médicament qui contient la substance active lipegfilgrastim.
Swedish: Lonquex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lipegfilgrastim.
French: Pourquoi Lonquex est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Lonquex godkänt i EU?
French: Une autre étude principale, réalisée sur 376 patients, a comparé Lonquex à un placebo (un traitement fictif).
Swedish: I en annan huvudstudie på 376 patienter jämfördes Lonquex med placebo (overksam behandling).
French: Quels sont les bénéfices de Lonquex démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Lonquex har visats i studierna?
French: La chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui tuent les cellules à croissance rapide) provoque généralement une neutropénie parce qu'en plus des cellules cancéreuses, elle tue également d'autres cellules à croissance rapide, telles que les neutrophiles, faisant courir au patient des risques d'infections.
Swedish: Cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som dödar snabbväxande celler) orsakar ofta neutropeni eftersom det utöver cancerceller också dödar andra snabbväxande celler som neutrofiler, vilket gör att patienten riskerar att få infektioner.
French: Dans une étude principale portant sur 202 patients atteints d'un cancer du sein, Lonquex a obtenu de meilleurs résultats par rapport à un autre filgrastim pégylé: la durée moyenne des neutropénies sévères survenant pendant la chimiothérapie était d'environ 17 heures avec Lonquex, contre 19 heures environ avec l'autre médicament.
Swedish: I en huvudstudie på 202 bröstcancerpatienter visade sig Lonquex vara jämförbart med ett annat pegylerat filgrastim: den genomsnittliga varaktigheten av svår neutropeni under kemoterapi var cirka 17 timmar med Lonquex jämfört med cirka 19 timmar med det andra läkemedlet.
French: Aperçu de Lonquex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Lonquex och varför det är godkänt inom EU
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté que les études avaient montré que Lonquex est efficace pour réduire la durée de la neutropénie sévère et le nombre de cas de neutropénie fébrile.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att studierna hade visat att Lonquex är effektivt för att minska varaktigheten av svår neutropeni och antalet fall av febril neutropeni.
French: Autres informations relatives à Lonquex:
Swedish: Mer information om Lonquex
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lonquex (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont des nausées ainsi que des douleurs osseuses et musculaires.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lonquex (kan förekomma hos fler än 5 av 10 användare) är illamående samt skelett- och muskelsmärta.
French: Les patients recevant Lonquex ont guéri plus rapidement de la neutropénie, et les patients ayant souffert de neutropénie sévère ont été moins nombreux.
Swedish: Patienter som fick Lonquex återhämtade sig snabbare från neutropenin och färre patienter drabbades av svår neutropeni.
French: Lonquex n'est pas utilisé chez les patients recevant une chimiothérapie pour une leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs), ni dans les cas de syndromes myélodysplasiques (une maladie pouvant évoluer vers une leucémie).
Swedish: Lonquex ges inte till patienter som får kemoterapi mot kronisk myeloisk leukemi (en typ av cancer i de vita blodkropparna) och myelodysplastiska syndrom (en sjukdom som kan utvecklas till leukemi).
French: La substance active de Lonquex, le lipegfilgrastim, est similaire à un facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G‑CSF), une protéine naturellement présente dans l'organisme qui stimule la production de globules blancs, y compris les neutrophiles dans la moelle osseuse.
Swedish: Den aktiva substansen i Lonquex, lipegfilgrastim, liknar granulocyt-kolonistimulerande faktor (G‑CSF), ett protein som förekommer naturligt i kroppen och som stimulerar produktionen av vita blodkroppar, inklusive neutrofiler i benmärgen.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lonquex, le 25 juillet
Swedish: Den 25 juli 2013 beviljades Lonquex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Il est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et l'apparition de neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre) chez les patients adultes atteints d'un cancer et qui reçoivent une chimiothérapie cytotoxique.
Swedish: Det används för att minska varaktigheten av neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos vuxna cancerpatienter som får cytotoxisk kemoterapi.
French: Qu'est-ce que Lonquex et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Lonquex och vad används det för?
French: Pour plus d'informations, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Lonquex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Lonquex sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Lonquex är större än riskerna och att Lonquex kan godkännas för försäljning i EU.
French: Le lipegfilgrastim agit de la même manière qu'un G‑CSF, en augmentant la production de neutrophiles et en contribuant ainsi à réduire la durée de la neutropénie et l'apparition de neutropénie fébrile (signe d'infection) chez les patients sous chimiothérapie.
Swedish: Lipegfilgrastim verkar på samma sätt som G‑CSF genom att öka produktionen av neutrofiler och hjälper på så sätt till att minska neutropenins varaktighet och förekomsten av febril neutropeni (ett tecken på infektion) hos patienter som får kemoterapi.
French: Lonquex a également obtenu de meilleurs résultats que l'autre médicament en ce qui concerne le nombre de cas de neutropénie fébrile: 1 dans le groupe traité par Lonquex, contre 3 dans le groupe de référence.
Swedish: Lonquex visade sig också vara jämförbart med det andra läkemedlet i fråga om antalet fall av febril neutropeni: ett i gruppen som behandlades med Lonquex jämfört med tre i jämförelsegruppen.
French: Lonquex s'est montré efficace pour réduire la durée de la neutropénie et le nombre de cas de neutropénie fébrile chez les patients subissant une chimiothérapie.
Swedish: Lonquex var effektivt när det gäller att minska neutropenins varaktighet och antalet fall av febril neutropeni bland patienter som genomgår kemoterapi.
French: Lonquex est disponible sous la forme de solution injectable en seringues préremplies.
Swedish: Lonquex finns som en injektionsvätska i förfyllda sprutor.
French: Comment Lonquex est-il utilisé?
Swedish: Hur används Lonquex?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lonquex?
Swedish: Vilka är riskerna med Lonquex?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lonquex, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lonquex finns i bipacksedeln.
French: Comment Lonquex agit-il?
Swedish: Hur verkar Lonquex?
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
French: Le dispositif de sécurité sera activé immédiatement.
Swedish: Säkerhetsmekanismen aktiveras omedelbart.
French: Ceci pourrait endommager le dispositif de sécurité.
Swedish: Detta kan skada säkerhetsmekanismen.
French: Date du dernier renouvellement : 8 may 2018.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 maj 2018.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau 3.
Swedish: Resultaten av studien presenteras i tabell 3.
French: Installez-vous dans un lieu confortable et bien éclairé.
Swedish: Hitta en bekväm, väl upplyst plats.
French: Date de première autorisation : 25 juillet 2013.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2013.
French: Sortez le médicament du réfrigérateur.
Swedish: Ta ut läkemedlet ur kylskåpet.
French: Il existe des données très limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lipegfilgrastim chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns mycket begränsade data (mindre än 300 graviditeter) från användning av lipegfilgrastim i gravida kvinnor.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans car on ne dispose que d'une expérience limitée chez les enfants montrant que ce médicament est sûr et efficace dans cette classe d'âge.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år eftersom det endast finns begränsad erfarenhet hos barn för att visa att läkemedlet är säkert och fungerar i denna åldersgrupp.
French: Incidence (%)
Swedish: Incidens (%)
French: Il convient de laisser la solution atteindre une température confortable (15 °C à 25 °C) pour l'injection.
Swedish: Lösningen bör tillåtas att uppnå en behaglig temperatur (15 °C-25 °C) för injektion.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre corps à lutter contre les infections.
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
French: Relâchez ensuite le piston.
Swedish: Släpp sedan kolven.
French: Vous devez par conséquent interrompre l'allaitement pendant le traitement.
Swedish: Du ska därför avbryta amningen under behandlingen.
French: Cependant, les effets pharmacodynamiques ont été similaires et indépendants du sexe et du site d'injection.
Swedish: Trots detta var de farmakodynamiska effekterna likartade och oberoende av kön och injektionsställe.
French: Rien n'indique que cette interaction éventuelle puisse être délétère.
Swedish: Det finns inga belägg för att en sådan interaktion skulle vara skadlig.
French: Votre médecin pourra vous proposer d'apprendre à vous injecter vous-même ce médicament.
Swedish: Din läkare kan föreslå att du lär dig hur man injicerar sig själv med detta läkemedel.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières afin de surveiller les différents composants de votre sang et leur taux.
Swedish: Din läkare kommer att ta regelbundna blodprover för att kontrollera olika blodkomponenter och deras nivåer.
French: En cas de réaction allergique grave, un traitement approprié doit être administré et le patient doit être étroitement suivi pendant plusieurs jours.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska lämplig behandling ges och patienten följas noga under flera dagar.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
French: Ne réchauffez pas Lonquex par d'autres méthodes (par exemple, ne le réchauffez pas au four à micro-ondes ou dans de l'eau chaude).
Swedish: Värm inte Lonquex på något annat sätt (den får till exempel inte värmas i mikrovågsugn eller i hett vatten).
French: Votre maladie ne pourra toutefois être correctement traitée qu'en étroite et constante coopération avec votre médecin.
Swedish: Lämplig behandling av din sjukdom kräver nära och konstant samarbete med din läkare.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men inga doseringsrekommendationer kan fastställas.
French: Lonquex est une solution limpide et incolore.
Swedish: Lonquex är en klar och färglös lösning.
French: Réactions allergiques et immunogénicité
Swedish: Allergiska reaktioner och immungenicitet
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, car il peut décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn eftersom din läkare då kan besluta att du inte ska använda detta läkemedel.
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 39 kDa, la fraction protéique représentant environ 48 %.
Swedish: Den genomsnittlig molekylmassan är cirka 39 kDa varav proteindelen utgör cirka 48 %.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i angiven månad.
French: On ne sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensområdena definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Si vous présentez de la fièvre ou l'un de ces symptômes, il est important de contacter votre médecin immédiatement.
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom är det viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare.
French: Seule une solution limpide et incolore dénuée de particules devra être utilisée.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar utan partiklar ska användas.
French: Tirez tout droit, comme montré sur les images 2 et 3.
Swedish: Dra rakt ut så som visas i bild 2 och 3.
French: L'incidence de la NF a varié selon l'âge (entre 14,3 % et 71,4 %), la fréquence maximale ayant été observée dans la classe d'âge la plus élevée.
Swedish: Incidensen av FN varierade beroende på ålder (från 14,3 % till 71,4 %), med den högsta frekvensen i den äldsta åldersgruppen.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans le délai indiqué ou éliminé.
Swedish: När läkemedlet har tagits ut ur kylskåpet måste det användas inom denna period eller kastas.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous dans le tableau 1 sont classés par classe de système d'organe.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan i tabell 1 klassificeras efter organsystem.
French: Lonquex n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Lonquex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Une réduction consécutive de l'efficacité chez ces patients ne peut être exclue sur la base des données actuelles.
Swedish: Som en följd av detta kan nedsatt effekt hos dessa patienter inte uteslutas i aktuella data.
French: Éviter de secouer vigoureusement.
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
French: Il peut y avoir un risque que vous réagissiez également à Lonquex.
Swedish: Det kan finnas en risk för att du reagerar även mot Lonquex.
French: Ces troubles peuvent être provoqués par une chimiothérapie cytotoxique (médicaments détruisant les cellules à croissance rapide).
Swedish: Dessa tillstånd kan orsakas av användning av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör celler med snabb tillväxt).
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible concernant les patients âgés de ≥ 75 ans.
Swedish: Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för patienter ≥ 75 år.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des résultats de l'imagerie osseuse.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultat från skelettscintigrafi.
French: * Cette valeur tient compte de la fraction protéique uniquement.
Swedish: *Detta är enbart baserat på proteininnehåll.
French: Tirez légèrement sur le piston afin de vérifier que vous n'avez pas piqué dans un vaisseau sanguin.
Swedish: Dra lätt i kolven för att kontrollera att du inte har punkterat något blodkärl.
French: La sécurité et l'efficacité de Lonquex chez les enfants et les adolescents âgés de 17 ans ou moins n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lonquex för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
French: Si vous avez oublié une injection, contactez votre médecin afin de savoir quand injecter la dose suivante.
Swedish: Om du har glömt en injektion ska du kontakta din läkare för att diskutera när du ska injicera nästa dos.
French: Autres médicaments et Lonquex
Swedish: Andra läkemedel och Lonquex
French: La première injection doit être effectuée sous supervision médicale directe.
Swedish: Den första injektionen ska ges under direkt överinseende av vårdpersonal.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et piquez à un autre endroit.
Swedish: Om du ser blod i sprutan drar du ut nålen och sticker in den på ett annat ställe.
French: Le G-CSF amplifie également l'activité antibactérienne des neutrophiles, y compris la phagocytose.
Swedish: G-CSF ökar även neutrofilernas antibakteriella aktivitet, inklusive fagocytos.
French: • le haut de la cuisse,
Swedish: • högst upp på låret
French: La demi-vie terminale moyenne, lors du quatrième cycle, a été d'environ 39 et 42 heures.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid under den fjärde cykeln var cirka 39 respektive 42 timmar.
French: Tirez tout droit, comme montré sur les images 1 et 2.
Swedish: Dra rakt ut som visas i bild 1 och 2.
French: Effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments similaires, mais pas encore avec Lonquex
Swedish: Biverkningar som har setts med liknande läkemedel men ännu inte med Lonquex
French: Des données limitées indiquent que les propriétés pharmacocinétiques du lipegfilgrastim chez les patients âgés (65 - 74 ans) sont similaires à celles observées chez les patients plus jeunes.
Swedish: Begränsade patientdata tyder på att farmakokinetiken för lipegfilgrastim hos äldre patienter (65-74 år)är liknande den hos yngre patienter.
French: Ne touchez pas l'aiguille et n'appuyez pas sur le piston.
Swedish: Vidrör inte nålen och tryck inte på kolven.
French: Vous remarquerez peut-être la présence de petites bulles d'air dans la seringue préremplie.
Swedish: Det är möjligt att du ser små luftbubblor i den förfyllda sprutan.
French: Ne secouez pas vigoureusement Lonquex car ceci pourrait altérer son activité.
Swedish: Skaka inte Lonquex kraftigt eftersom detta kan påverka dess effekt.
French: Cette rubrique contient des informations expliquant comment réaliser vous-même l'injection de Lonquex sous la peau.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Lonquex under huden.
French: Lonquex n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Swedish: Lonquex har inte studerats hos gravida kvinnor.
French: La plupart des médicaments biologiques suscitent un certain degré de réponse par production d'anticorps dirigés contre le médicament.
Swedish: De flesta biologiska läkemedel utlöser någon nivå av antikroppssvar mot läkemedlet.
French: EU/1/13/856/001 1 seringue préremplie avec dispositif de sécurité EU/1/13/856/002 1 seringue préremplie
Swedish: EU/1/13/856/001 1 förfylld spruta med säkerhetsmekanism EU/1/13/856/002 1 förfylld spruta
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteurs de croissance, Code ATC : L03AA14 Mécanisme d'action
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA14