FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la diluizione, NeoRecormon viene iniettato sotto la cute (per via sottocutanea) o in vena (per via endovenosa).
Finnish: Liuottamisen jälkeen NeoRecormon pistetään ihon alle (subkutaanisesti) tai suoneen (laskimonsisäisesti).
Italian: Come usare NeoRecormon
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään
Italian: Bambini prematuri Una riduzione dei valori di ferritina sierica è molto comune (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Keskoset Seerumin ferritiinipitoisuuden lasku on hyvin yleistä (ks. kohta 4.4).
Italian: Il medico può trattare l'ipertensione con dei medicinali.
Finnish: Lääkärisi voi hoitaa kohonnutta verenpainetta lääkkeillä.
Italian: 19 Riporre la siringa usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti appuntiti subito dopo l'utilizzo.
Finnish: 19 Laita käytetty ruisku heti käytön jälkeen viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
Italian: ● Non praticare l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o aree in cui la pelle è dolorante, arrossata, indurita o non intatta.
Finnish: • Älä pistä luomiin, arpiin, mustelmiin äläkä alueille, joilla on aristusta, punoitusta, kovettumia tai joilla iho on rikki.
Italian: Non si inietti da solo il medicinale senza aver prima ricevuto un adeguato addestramento.
Finnish: Älä pistä pistosta itse, jos et ole saanut siihen opastusta.
Italian: Se sussiste, o potesse sussistere, uno dei suddetti casi, informi il medico immediatamente.
Finnish: Jos jokin näistä kohdista liittyy tai saattaa liittyä sinuun, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Italian: 6 Applicare l'ago sulla siringa.
Finnish: 6 Kiinnitä ruiskuun neula.
Italian: Se, dopo 8 settimane di terapia, il valore emoglobinico non è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), è improbabile che si verifichi una risposta e il trattamento deve essere interrotto.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ei vielä kahdeksankaan viikon jälkeen ole noussut vähintään 10 g:lla/l (0,62 mmol/l), hoitovaste on epätodennäköinen ja hoito tulee lopettaa.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, e di conseguenza esso è essenzialmente privo di sodio.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Italian: Disinfettare con alcool il sigillo di gomma del dispositivo.
Finnish: Desinfioi laitteen kumikorkki alkoholilla.
Italian: La dose di NeoRecormon dipende dalle condizioni della sua malattia, dalla via di somministrazione dell'iniezione (sotto la cute o in vena) e dal suo peso corporeo.
Finnish: NeoRecormon-annokseen vaikuttavat sairauden tila, injektiotapa (ihonalaisesti tai suonensisäisesti) sekä potilaan paino.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate in vena nell'arco di due minuti oppure sotto la cute.
Finnish: Injektiot annetaan suonensisäisesti kahdessa minuutissa tai ihonalaisesti
Italian: • Anemia sintomatica provocata da insuffcienza renale cronica
Finnish: • Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
Italian: È improbabile che i neonati prematuri sottoposti a trasfusione prima dell'inizio del trattamento con NeoRecormon traggano lo stesso beneficio dei neonati non trasfusi.
Finnish: Keskoset, jotka jo ovat saaneet verensiirron ennen NeoRecormon-hoidon aloittamista, eivät todennäköisesti hyödy hoidosta yhtä paljon kuin ne, jotka eivät ole saaneet verensiirtoa.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di NeoRecormon, il trattamento con NeoRecormon non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten NeoRecormon-valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa NeoRecormonvalmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Italian: Sono state osservate raramente reazioni cutanee correlate al trattamento con epoetina beta, quali eruzione cutanea, prurito, orticaria o reazioni nella sede di iniezione.
Finnish: Harvinaisina epoetiinihoitoon liittyvinä ihoreaktioina on raportoitu ihottumaa, kutinaa, urtikariaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Finnish: Henkilökohtaisesta tilanteestasi johtuen verensiirto voi olla parempi hoitovaihtoehto.
Italian: Trombocitosi
Finnish: Tromboembolinen tapahtuma
Italian: ● nei neonati o nei bambini fino a 3 anni, poiché il solvente di NeoRecormon Multidose contiene alcool benzilico come conservante Se sussiste, o potesse sussistere, uno dei suddetti casi, informi il medico.
Finnish: • vastasyntyneille tai alle 3-vuotiaille, sillä NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia.
Italian: ● per le iniezioni in vena: 1600 UI per kg di peso corporeo a settimana;
Finnish: • suonensisäiselle injektiolle: 1600 KY/kg viikossa
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con beta epoetina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con beta epoetina per la donna.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko epoetiini beeta -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja epoetiini beeta -hoidosta koituvat hyödyt äidille
Italian: 16 Iniettare lentamente la dose prescritta premendo delicatamente lo stantuffo fino in fondo.
Finnish: 16 Ruiskuta sinulle määrätty annos hitaasti painamalla mäntä varovasti kokonaan alas.
Italian: - Somministrazione endovenosa:
Finnish: - Laskimonsisäinen anto:
Italian: (5) Rimuovere il copriago ed espellere attentamente l'aria dall'ago tenendo la siringa verticale e spingendo delicatamente lo stantuffo in alto finché una goccia di liquido appare sulla punta dell'ago.
Finnish: (5) Poista ilma huolellisesti neulasta pitämällä ruiskua ylösalaisin ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin, kunnes neulan kärkeen ilmestyy nestepisara.
Italian: Nei test in vitro (colture di cellule spleniche di topo), dopo incubazione con epoetina beta si è osservato un incremento di incorporazione di 3H-timidina nelle cellule eritroidi spleniche nucleate.
Finnish: Epoetiini beetan inkubaation jälkeen on todettu 3H-tymidiinin lisääntynyttä inkorporaatiota erytroidisiin tumallisiin pernasoluihin in vitro (hiiren pernasoluviljelmä).
Italian: La più frequente reazione avversa durante il trattamento con NeoRecormon è rappresentata da un aumento della pressione arteriosa o dall'aggravamento di uno stato ipertensivo preesistente, specialmente nei casi di aumento rapido del valore di ematocrito (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Anemiapotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta Yleisin NeoRecormon-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus on verenpaineen nousu tai jo koholla olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti (ks. kohta 4.4).
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica indotta da chemioterapia in pazienti con tumori NeoRecormon deve essere somministrato per via sottocutanea in pazienti anemici (ad es. con concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Syöpäpotilaiden kemoterapian aiheuttaman oireisen anemian hoito NeoRecormonia annetaan anemiapotilaiden (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 100 g/l (6,2 mmol/l) ihon alle.
Italian: ● In caso di ipotensione (pressione sanguigna bassa) o complicanze dello shunt potrebbe trovarsi a rischio di una trombosi dello shunt (un coagulo di sangue nel vaso sanguigno utilizzato per la connessione con il sistema di dialisi).
Finnish: • Jos sinulla on matala verenpaine tai sunttiongelmia, sinulla saattaa olla sunttitromboosin riski (verihyytymä suonessa, joka on yhteydessä dialyysilaitteistoon).
Italian: 17 In corrispondenza della sede di iniezione si può verificare un lieve sanguinamento.
Finnish: 17 Pistoskohdasta saattaa vuotaa hieman verta.
Italian: Non usi NeoRecormon
Finnish: Älä käytä NeoRecormonia
Italian: Una diminuzione paradossa dell'emoglobina e lo sviluppo di anemia severa associata a una bassa conta reticolocitaria deve indurre a interrompere il trattamento con epoetina e ad eseguire test anticorpali anti-eritropoietina.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo laskee odottamattomasti ja potilaille kehittyy vaikea anemia, johon liittyy retikulosyyttien vähyyttä, epoetiinihoito on keskeytettävä heti ja tehtävä erytropoietiinin vastaainetestaus.
Italian: ● Non inserire nuovamente il cappuccio sull'ago.
Finnish: • Älä kiinnitä ruiskun korkkia takaisin.
Italian: In pazienti coinvolti in un programma di predonazione di sangue autologo si può manifestare un aumento della conta piastrinica, prevalentemente all'interno dell'intervallo di normalità.
Finnish: Potilailla, jotka ovat autologisessa verensiirto-ohjelmassa, trombosyyttiarvo voi nousta, useimmiten kuitenkin viitealueen rajoissa.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Italian: Se l'entità dell'aumento dell'emoglobina è superiore a 2 g/dl (1,25 mmol/l) in un mese o se il livello di emoglobina aumenta e si avvicina a 12 g/dl (7,45 mmol/l), la dose deve essere ridotta del 25% circa.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukauden aikana tai jos hemoglobiini nousee lähelle arvoa 120 g/l (7,45 mmol/l), annosta on pienennettävä noin 25 %.
Italian: Pazienti stabili con un regime di singola somministrazione settimanale possono passare ad una somministrazione ogni due settimane.
Finnish: Potilaat, jotka ovat hyvässä hoitotasapainossa kerran viikossa annostellulla lääkkeellä, voidaan vaihtaa annosteluun kerran kahdessa viikossa.
Italian: Se il valore emoglobinico non è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), si può considerare il raddoppio della dose settimanale.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ei ole noussut vähintään 10 g:lla/l (0,62 mmol/l), voidaan harkita annoksen kaksinkertaistamista.
Italian: ● In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Finnish: • Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Italian: Possono essere iniettate solo soluzioni limpide o lievemente opalescenti, incolori e praticamente prive di particelle visibili.
Finnish: Vain kirkasta tai hieman opalisoivaa väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta liuosta saa injisoida.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000) è comparsa una forma grave di reazione allergica, specialmente subito dopo l'iniezione, condizione che deve essere trattata immediatamente.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) on juuri pistoksen jälkeen ilmennyt vaikeita allergisia reaktioita, jotka on hoidettava välittömästi.
Italian: Etichetta del supporto
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Italian: L-Acido glutammico, L-Fenilalanina,
Finnish: L-glutamiinihappo L-fenyylialaniini
Italian: Questa confezione di NeoRecormon contiene liofilizzato bianco e solvente.
Finnish: Tämä NeoRecormon-valmiste sisältää valkoista kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta ja liuotinta.
Italian: In studi controllati verso placebo, il deficit temporaneo di ferro è più pronunciato nel gruppo trattato con NeoRecormon rispetto al controllo (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa esiintyi ohimenevää raudan puutosta enemmän NeoRecormonpotilailla kuin verrokeilla (ks. kohta 4.4).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C − 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Italian: Anche la conta piastrinica e il valore di emoglobina devono essere controllati ad intervalli regolari nei pazienti con tumore.
Finnish: Syöpäpotilaiden trombosyytti- ja hemoglobiiniarvot tulee tarkastaa säännöllisin väliajoin.
Italian: Nei pazienti con una scarsa risposta emoglobinica a NeoRecormon devono essere prese in considerazione spiegazioni alternative per tale scarsa risposta (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinipitoisuuden vaste NeoRecormon-hoitoon on huono, muut mahdolliset syyt huonoon vasteeseen on otettava huomioon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Italian: Dopo 4 settimane il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 40 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Finnish: Neljän viikon kuluttua lääkäri ottaa kokeita; jos hoitovaste ei ole riittävä, annosta voidaan nostaa 40 KY:hyn/kg annettuna kolme kertaa viikossa.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute.
Finnish: Injektiot annetaan ihonalaisesti.
Italian: Si deve evitare un incremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dl (1,25 mmol/l) nell'arco di quattro settimane.
Finnish: Hemoglobiiniarvon nousua yli 20 g/l (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana on vältettävä.
Italian: Un flaconcino contiene 50.000 unità internazionali (UI) corrispondenti a 415 microgrammi di epoetina beta* (eritropoietina umana ricombinante).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 000 kansainvälistä yksikköä (KY), joka vastaa 415 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti humaani erytropoietiini).
Italian: L-Leucina,
Finnish: L-leusiini
Italian: La terapia con NeoRecormon deve essere iniziata da un medico esperto delle sue condizioni di salute.
Finnish: NeoRecormon-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kyseisen sairauden hoidosta.
Italian: NeoRecormon contiene fenilalanina, alcol benzilico e sodio Questo medicinale contiene fenilalanina e può essere dannoso per soggetti affetti da fenilchetonuria.
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia, bentsyylialkoholia ja natriumia Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia.
Italian: Eventi tromboembolici Comune
Finnish: Sunttitromboosi Trombosytoosi
Italian: I risultati emersi dagli studi clinici in bambini hanno dimostrato che, mediamente, più giovani sono i pazienti, più elevate sono le dosi di NeoRecormon necessarie.
Finnish: Lapsilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tarvittava NeoRecormon-annos on yleensä sitä suurempi, mitä nuoremmasta potilaasta on kyse.
Italian: Insufficienza Renale Cronica
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Italian: NeoRecormon viene fornito nelle seguenti confezioni:
Finnish: NeoRecormonia on seuraavina pakkauskokoina:
Italian: Non sono stati osservati sintomi di avvelenamento neppure a livelli ematici molto elevati.
Finnish: Myrkytysoireita ei ole todettu erittäin suurillakaan seerumin erytropoietiinitasoilla.
Italian: Per l'impiego di NeoRecormon in un programma di predonazione autologa, si devono seguire le linee guida ufficiali sulla donazione di sangue, in particolare: - possono sottoporsi a donazioni soltanto pazienti con un valore di Ht ≥ 33 % (emoglobina
Finnish: Käytettäessä NeoRecormon-valmistetta autologisen veren talteenoton yhteydessä on noudatettava virallisia, verenluovutusta koskevia ohjeita ja otettava huomioon erityisesti seuraavat seikat: - ainoastaan potilaat, joiden hematokriitti on ≥ 33 % (hemoglobiini ≥ 110 g/l [6,83 mmol/l]),
Italian: Tenere premuto lo stantuffo fino a quando la siringa conterrà la quantità di NeoRecormon prescritta.
Finnish: Työnnä mäntää, kunnes NeoRecormon-valmisteen määrä ruiskussa on lääkemääräyksen mukainen.
Italian: - trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con tumore non mieloide sottoposti a chemioterapia.
Finnish: - Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Italian: La dose settimanale può essere somministrata una volta alla settimana, o può essere divisa in tre o sette dosi alla settimana.
Finnish: Viikoittainen annos voidaan pistää kerran viikossa tai jaettuna kolmeen tai seitsemään annokseen viikossa.
Italian: ● Tenere la siringa, l'ago e il contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper lo smaltimento di oggetti appuntiti fuori dalla portata dei bambini.
Finnish: •Pidä ruisku ja neula sekä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia poissa lasten ulottuvilta.
Italian: ● Non capovolgere la confezione per prelevare la siringa.
Finnish: • Älä käännä kartonkikoteloa ylösalaisin ottaaksesi ruiskun pakkauksesta.
Italian: Per entrambe le vie di somministrazione, non si deve superare la dose massima di 720 UI/kg alla settimana.
Finnish: Kummallakaan antotavalla maksimiannos ei saa ylittää 720 KY:tä/kg viikossa.
Italian: Non è stata osservata alcuna attività citotossica di epoetina beta su midollo osseo o su cellule epidermiche umane.
Finnish: Epoetiini beetalla ei todettu sytotoksisia vaikutuksia luuytimeen eikä ihmisen ihosoluihin.
Italian: ● Smaltire subito il tappo in gomma riponendolo in un contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper oggetti appuntiti.
Finnish: • Hävitä kumikorkki heti laittamalla se viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
Italian: ● Siringa o siringhe preriempite di NeoRecormon.
Finnish: •NeoRecormon esitäytetty ruisku/esitäytetyt ruiskut.
Italian: Tracciabilità di Neorecormon
Finnish: NeoRecormonin jäljitettävyys
Italian: Per mantenere il livello dell'Hb entro un range compreso tra 10 e 12 g/dl, la dose è inizialmente ridotta alla metà di quella precedentemente somministrata.
Finnish: Hemoglobiiniarvon pitämiseksi tasolla 100-120 g/l annosta lasketaan aluksi puoleen aiemmasta.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute o in vena.
Finnish: Injektiot annetaan ihonalaisesti tai suonensisäisesti.
Italian: Dal punto di vista della composizione di aminoacidi e carboidrati, epoetina beta, il principio attivo di Neorecormon, è identica all'eritropoietina isolata dall'urina di pazienti anemici.
Finnish: NeoRecormonin vaikuttavan aineen, epoetiini beetan, aminohappo- ja hiilihydraattikoostumus on identtinen aneemisten potilaiden virtsasta eristetyn erytropoietiinin kanssa.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000), i pazienti hanno presentato elevati livelli di potassio o fosfato nel sangue.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) potilailla on todettu kohonneita veren kalium- tai fosfaattipitoisuuksia, mutta ne ovat hoidettavissa.
Italian: (2) Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Finnish: (2) Poista injektiopullon muovikansi.
Italian: NeoRecormon è una soluzione chiara e incolore da iniettare sotto la cute (per via sottocutanea) o in una vena (per via endovenosa).
Finnish: NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi ihonalaisesti (subkutaanisesti) tai suonensisäisesti (laskimoon).
Italian: Durante la terapia con NeoRecormon i livelli sierici di potassio e di fosfato devono essere regolarmente controllati.
Finnish: Seerumin kalium- ja fosfaattitasot on määritettävä säännöllisesti NeoRecormon-hoidon aikana.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
Italian: NB: ogni confezione di NeoRecormon contiene 1 siringa/1 ago, 4 siringhe/4 aghi o 6 siringhe/6 aghi.
Finnish: Huom.: Yksi kartonkipakkaus sisältää joko 1 ruiskun ja 1 neulan, 4 ruiskua ja 4 neulaa tai 6 ruiskua ja 6 neulaa.
Italian: ● Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Italian: Se riceve una dose troppo alta di NeoRecormon Se ritiene di aver iniettato una dose di NeoRecormon superiore a quella dovuta, contatti il medico.
Finnish: Jos saat enemmän NeoRecormonia kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että sinulle on pistetty NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Italian: ● Non praticare l'iniezione in aree arrossate o gonfie.
Finnish: • Älä pistä pistosta alueelle, jolla on punoitusta tai turvotusta.
Italian: ● per le iniezioni sotto la cute: 1200 UI per kg di peso corporeo a settimana.
Finnish: • ihonalaiselle injektiolle: 1200 KY/kg viikossa.
Italian: Prelevare la soluzione di NeoRecormon nella siringa, espellere l'aria dalla siringa nel flaconcino e regolare la quantità di soluzione di NeoRecormon nella siringa alla dose prescritta.
Finnish: Vedä NeoRecormon-liuos ruiskuun, poista ilma ruiskusta injektiopulloon ja säädä ruiskussa oleva liuos määrätyn annoksen mukaiseksi.
Italian: Uno studio di cancerogenesi con eritropoietina omologa nel topo non ha messo in evidenza segni di potenziale proliferativo o oncogenico.
Finnish: Hiirillä tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei ole todettu viitteitä siitä, että homologinen erytropoietiini lisäisi solunjakautumista tai aiheuttaisi kasvaimia.
Italian: In casi molto rari, sono state osservate reazioni anafilattoidi correlate al trattamento con epoetina beta.
Finnish: Epoetiinihoitoon liittyviä anafylaktoidisia reaktioita on todettu hyvin harvoin.
Italian: Non usi NeoRecormon:
Finnish: Älä väärinkäytä NeoRecormonia:
Italian: ● Non toccare l'ago dopo aver tolto il relativo cappuccio.
Finnish: • Älä kosketa neulaa, kun neulan suojus on poistettu.
Italian: La singola dose, così determinata, viene somministrata 2 volte alla settimana per 4 settimane.
Finnish: Näin määritetty kerta-annos annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea di epoetina beta a pazienti uremici, l'assorbimento prolungato determina una concentrazione sierica a plateau, per cui la massima concentrazione viene raggiunta dopo circa 12 - 28 ore.
Finnish: Annettaessa epoetiini beetaa ihonalaisesti ureemisille potilaille hidastunut imeytyminen aiheuttaa tasannevaiheen seerumipitoisuuden nousussa, ja huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 12−28 tunnin kuluttua.
Italian: 3 Prelevare una siringa dalla confezione e un ago dall'apposita scatola.
Finnish: 3 Ota kartonkikotelosta yksi ruisku sekä neulat sisältävästä rasiasta yksi neula.
Italian: ● se è a rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa profonda) - ad esempio se ha avuto formazione di coaguli in precedenza.
Finnish: • tai riski saada veritulppa (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperta, la soluzione ricostituita deve essere conservata per un massimo di un mese a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Finnish: Avatun, käyttövalmiin injektionesteen mikrobiologinen säilyvyys on enintään yksi kuukausi 2−8 °C:ssa.
Italian: La dose massima settimanale non deve superare 60.000 UI.
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 60 000 KY viikossa.
Italian: Le iniezioni di NeoRecormon possono essere praticate da un infermiere professionale, da un medico o da altri professionisti.
Finnish: NeoRecormon-injektion voi antaa koulutettu hoitaja, lääkäri tai muu alan ammattilainen (ks. käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
Italian: Dopo 4 settimane il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 80 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Finnish: Neljän viikon kuluttua lääkäri ottaa kokeita; jos hoitovaste ei ole riittävä, annosta voidaan nostaa 80 KY:hyn/kg annettuna kolme kertaa viikossa.
Italian: Se è affetto da malattia renale, sottoposto a emodialisi e a rischio di trombosi dello shunt, è possibile che si formino dei coaguli (trombosi) nel suo shunt (vaso sanguigno impiegato per la connessione con il sistema di dialisi).
Finnish: Jos olet hemodialyysihoidossa oleva munuaispotilas, jolla on sunttitromboosien riski, sunttiisi (suoni, joka on yhteydessä dialyysijärjestelmään) saattaa muodostua verihyytymiä (trombooseja).