FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije poznato postoji li interakcija lutecijeva (177Lu) klorida s drugim lijekovima jer nisu provedena posebna ispitivanja.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lútesín (177Lu) klóríð geti haft áhrif á önnur lyf þar sem engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar.
Croatian: Svako pakiranje sastoji se od 1 staklene bočice u olovnom spremniku koji se nalazi u plastičnoj posudi.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas í blýumbúðum sem er komið fyrir í plastkrukku.
Croatian: Raspada se emitirajući beta zračenje od najviše 498 keV do 177Hf - hafnija.
Icelandic: Það hrörnar með því að gefa frá sér betageislun að hámarki 498 keV í 177Hf - hafnín.
Croatian: - Ostali sastojci uključuju kloridnu kiselinu i vodu za injekcije.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Primjena visoke aktivnosti (7400 MBq) lijeka označenog lutecijem (177Lu) rezultira prosječnom stopom doze zračenja na 1 m udaljenosti od bolesnika od 4-11 µSv/h nakon 24 sata.
Icelandic: Geislavarnir Skammtur með hárri virkni (7.400 MBq) af lútesín (177Lu)-merktu lyfi gefur 4-11 µSv/h meðal geislaskammt eftir 24 tíma við 1 m fjarlægð frá sjúklingi.
Croatian: PLASTIČNA POSUDA i OLOVNI SPREMNIK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PLASTKRUKKA og BLÝÍLÁT
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, lijek koji je radioaktivno označen Lumarkom može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta lyf sem eru geislamerkt með Lumark valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada od ključne su važnosti i trebalo bi ih provoditi u svrhu preciznijeg i upućenijeg određivanja ukupne doze zračenja koju primi osoblje.
Icelandic: Mikilvægt er að framkvæma mælingar á staðnum og á meðan vinnu stendur til að fá nákvæma og upplýsandi greiningu á heildarmagni þeirra geislunarskammta sem starfsmenn verða fyrir.
Croatian: navedeno se izuzeće ne prenosi ni na jednu dijagnostičku ili terapijsku uporabu lijeka kada je povezan s molekulom nosačem (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Þessi undantekning á ekki við um notkun lyfsins til greininga eða meðferðar þegar það er tengt burðarsameind (sjá upplýsingar um notkun handa börnum í kafla 4.2).
Croatian: Tablica 1.: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti za različita tkiva Podaci prema ICRP-30
Icelandic: Frásogaður geislaskammtur á gefinn geislaskammt eftir vefjum Gögn úr ICRP-30
Croatian: Liječnik nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučit će o količini lijeka koji je radioaktivno označen Lumarkom koja će se primijeniti u vašem slučaju.
Icelandic: Geislunarlæknirinn sem hefur eftirlit með meðferðinni ákvarðar skammtastærð lyfsins sem geislamerkt er með Lumark og nota á í þínu tilfelli.
Croatian: Lutecij (177Lu) ima vrijeme poluraspada od 6 647 dana.
Icelandic: Lútesín (177Lu) hefur 6,647 daga helmingunartíma.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se lijek ne smije miješati s lijekovima koji nisu lijekovi koji se radioaktivno označavaju.
Icelandic: Þegar engar rannsóknir liggja fyrir um samrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf en þau sem á að geislamerkja.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir varðandi dauðhreinsun og geislavirkni.
Croatian: Svaka bočica sadržava volumen od 0,1 do 5 ml, što odgovara aktivnosti između 8 i 400 GBq pri ART-u.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur á bilinu 0,1 til 5 ml sem samsvarar virkni á bilinu 8 til 400 GBq á viðmiðunartíma.
Croatian: Ovim proizvodom će rukovati i davati vam ga samo osobe koje su osposobljene i kvalificirane za njegovu sigurnu upotrebu.
Icelandic: Þetta efni verður aðeins meðhöndlað og gefið af sérfræðingum sem hafa verið þjálfaðir sérstaklega til að nota efnið á öruggan hátt.
Croatian: Kako Lumark izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Lumark og pakkningastærðir
Croatian: Potpun Sažetak opisa svojstava lijeka za Lumark priložen je kao zaseban dokument u pakiranju medicinskog proizvoda, s ciljem pružanja dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija zdravstvenim radnicima o uporabi ovog proizvoda.
Icelandic: Heildar samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Lumark liggur fyrir í sérstöku skjali í pakkningunni með lyfinu, til að veita heilbrigðisstarfsmönnum aukalega aðrar vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um notkun þessa efnis.
Croatian: Drugi lijekovi i lijekovi radioaktivno označeni Lumarkom Obavijestite svog liječnika nuklearne medicine ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer bi mogli ometati postupak.
Icelandic: Önnur lyf og lyf sem eru geislamerkt með Lumark Látið geislunarlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar sem þau geta haft áhrif á meðferðina.
Croatian: Slobodni lutecij (177Lu) veže se i nakuplja u kostima.
Icelandic: Óbundið lútesín (177Lu) er tekið upp og safnast upp í beinunum.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lutecijev (177Lu) klorid.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið lútesín (177Lu) klóríð.
Croatian: Trudnoća Lijekovi radioaktivno označeni lutecijem (
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (
Croatian: PRILOG IV.
Icelandic: Tafla 1.
Croatian: Nisu pronađene makroskopske razlike u tkivu, što znači da nema dokaza o akutnom oštećenju nastalom zbog eksperimenta.
Icelandic: Engar stórvægilegar aðgreinandi breytingar komu fram í vefjum sem bendir ekki til neinna bráðra skemmda vegna rannsóknarinnar.
Croatian: Svako pakiranje sadržava jednu bočicu u olovnom spremniku.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas í blýumbúðum.
Croatian: Elektrokardiogrami nisu pokazali nepravilnosti srčanog ritma ili provodljivosti.
Icelandic: Hjartarafrit sýndu engar breytingar á hjartsláttartíðni eða leiðni í hjarta.
Croatian: 177Lu - lutecij ima vrijeme poluraspada od 6647 dana.
Icelandic: 177Lu-lútesín hefur 6,647 daga helmingunartíma.
Croatian: To će biti najmanja količina potrebna da se postigne odgovarajući ishod, ovisno o lijeku koji se daje uz ovaj i o njegovoj namjeni.
Icelandic: Það mun vera eins lítill skammtur og hægt er til að ná æskilegri niðurstöðu með tilliti til lyfsins sem gefið er með Lumark og ætlaðri notkun þess.
Croatian: Toksičnost lutecijeva (177Lu) klorida je ispitivana u različitih sisavaca i koristeći različite puteve primjene.
Icelandic: Eiturárhif lútesín (177Lu) klóríðs hafa verið rannsökuð hjá mismunandi spendýrum með þegar það er gefið eftir mismunandi leiðum.
Croatian: Lumark se ne smije primijeniti izravno bolesniku.
Icelandic: Lumark er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum sem veita vernd gegn geislun.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Primjena radiofarmaceutika stvara rizik za ostale osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem itd.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga vegna útgeislunar eða mengunar frá þvagi, uppköstum o.s.frv.
Croatian: Posebno pripazite kad je riječ o lijeku koji je radioaktivno označen Lumarkom:
Icelandic: Gætið sérstakrar varúðar við notkun lyfja sem geislamerkt eru með Lumark:
Croatian: naročito u bolesnika s mogućim faktorima rizika poput prethodne izloženosti kemoterapijskim tvarima (poput alkilirajućih tvari).
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar íhuga á ávinning/áhættu, einkum hjá sjúklingum með hugsanlega áhættuþætti eins og fyrri útsetning fyrir krabbameinslyfjum (eins og alkýlandi lyf).
Croatian: Ako niste sigurni, važno je savjetovati se sa svojim liječnikom nuklearne medicine.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að þú ráðfærir þig við geislunarlækninn.
Croatian: Kako koristiti lijek koji je radioaktivno označen Lumarkom
Icelandic: Hvernig nota á lyf sem geislamerkt eru með Lumark
Croatian: Lutecij (177Lu) nastaje neutronskom iradijacijom obogaćenog lutecija (176Lu).
Icelandic: Lútesín (177Lu) er myndað með nifteindageislun auðgaðs lútesíns (176Lu).
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je dobivena doza zračenja što manja moguća, uzimajući u obzir potrebu da se postigne željeni terapijski rezultat.
Icelandic: Virknin sem gefin er verður að vera þannig að geislaskammturinn sé eins lítill og hægt er, þó þannig að þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur sé höfð í huga.
Croatian: Liječenje lutecijem (
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er lútesín (
Croatian: Rezultati ukazuju da se lutecijev (177Lu) klorid nakuplja u koštanoj srži te naglašavaju važnost da cjelokupni lutecij (177Lu) bude vezan za peptide u injekciji, kao i in vivo stabilnost kompleksa radionuklida i kelatora tijekom terapije.
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu til þess að lútesín (177Lu) klóríð safnist í beinmerg og undirstrika mikilvægi þess að allt lútesín (177Lu) sé peptíðbundið við inndælingu, sem og stöðugleika geislakjarna-klóbindiefnis-sambandsins in vivo meðan á meðferð stendur.
Croatian: Nakon što je lijek koji je radioaktivno označen Lumarkom primijenjen,oslobodit će određene količine ionizirajućeg zračenja (radioaktivnosti) koje predstavljaju mali rizik za razvoj raka i nasljednih oštećenja.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi sem geislamerkt er með Lumark mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislun (geislavirkni) sem hefur í för með sér lítillega aukna hættu á krabbameini og þróun erfðagalla.
Croatian: Sljedeći pripravci moraju biti dostupni u zdravstvenim ustanovama koje upotrebljavaju Lumark za radioaktivno označavanje molekula nosača u terapijske svrhe:
Icelandic: Eftirfarandi tilbúin lyf verða að vera til taks á heilbrigðisstofnunum sem nota Lumark til að geislamerkja burðarsameindir í lækningaskyni:
Croatian: Doza zračenja do koje dolazi zbog terapijske izloženosti može rezultirati povećanom incidencijom raka i mutacija.
Icelandic: Geislaskammturinn sem er gefinn við útsetningu í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača, kao što su monoklonska protutijela, peptidi ili ostali supstrati, s lutecijevim (177Lu) kloridom vrlo je osjetljivo na prisutnost metalnih onečišćenja u tragovima.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með lútesín (177Lu) klóríði er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Croatian: Dojenje Prije davanja radiofarmaceutika majci koja doji, potrebno je razmotriti može li se davanje odgoditi dok majka ne prestane dojiti te odrediti koji je radiofarmaceutik najprikladniji s obzirom na izlučivanje aktivnosti u majčino mlijeko.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf, skal íhuga hvort seinka skuli notkun geislavirkra lyfja þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirkt lyf henti best viðeigandi tilfelli, með tilliti til seytingar geislavirkninnar í brjóstamjólk.
Croatian: Najmanja specifična aktivnost iznosi 500 GBq/mg lutecija (177Lu) pri ART-u.
Icelandic: Eðlisvirkni er að lágmarki 500 GBq/mg lútesín (177Lu) á viðmiðunartíma.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Lijekovi koji se upotrebljavaju u kombinaciji s Lumarkom mogli bi utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Icelandic: Lyfin sem notuð eru með Lumark gætu haft áhrif á hæfileika þína til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za lutecijev (177Lu) klorid, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir lútesín (177Lu) klóríð, eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti: {DD/MM/GGGG} ss:mm CET
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Ispitivanja ukazuju da bi se intravenska toksičnost ionskih spojeva rijetkih elemenata smanjila s atomskom težinom, zbog čega je lutecij (177Lu) najmanje toksičan element iz tog niza.
Icelandic: Rannsóknirnar benda til þess að eiturárhif jónaðra efnasambanda sjaldgæfra jarðmálma minnki með atómmassa sem leiðir til þess að lútesín (177Lu) er þeirra minnst eitrað.
Croatian: - piti mnogo vode prije primanja radioaktivno označenog lijeka kako biste tijekom prvih nekoliko sati nakon postupka što češće mokrili.
Icelandic: Áður en Lumark er gefið skaltu: - drekka vel af vatni áður en þú færð geislamerkta lyfið til þess að hafa þvaglát sem oftast fyrstu klukkutímana eftir aðgerðina.
Croatian: Doza / Injicirana aktivnost (mGy/MBq)
Icelandic: Skammtur / gefin virkni (mGy/MBq)
Croatian: To bi potencijalno moglo dovesti do razvoja osteosarkoma.
Icelandic: Það getur mögulega leitt til beinsarkmeina.
Croatian: Prije korištenja lijekova označenih lutecijem (177Lu) valja isključiti mogućnost trudnoće pomoću prikladnog/validiranog testa.
Icelandic: Áður en 177Lu-merkt lyf eru notuð skal útiloka þungun með viðeigandi/viðurkenndu prófi.
Croatian: pogledu lutecija (177Lu), različite razine doza nisu rezultirale bitno različitim unosom; 65 % pojavilo se u jetri, 5,3 % u slezeni te 13 % u kostima prvog dana nakon primjene.
Icelandic: Upptaka lútesín (177Lu) breyttist ekki marktækt með mismunandi skömmtum, 65% komu fram í lifur,
Croatian: Zdravstvenom osoblju se savjetuje da ograniči vrijeme bliskog kontakta s bolesnicima kojima su ubrizgani radiofarmaceutici s lutecijem (177Lu).
Icelandic: Starfsfólki heilbrigðisstofnana er bent á að takmarka tímann sem það er í nánu sambandi við sjúklinga sem hafa fengið inndælingu með lútesín (177Lu)-geislavirkum lyfjum.
Croatian: Prema izvješćima iz literature te uz primjenu konzervativnog pristupa (najveća doza za bolesnika od prosječno 10 GBq, prosječni prinos označenosti i bez dodatnih mjera) može se smatrati da lijekovi radioaktivno označeni lutecijem (177Lu) ne dovode do reproduktivne toksičnosti, uključujući oštećenje spermatogeneze u testisima ili genetska oštećenja u testisima ili jajnicima.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum sem birtar hafa verið og þegar notaðir eru hóflegir skammtar (hámarksskammtur til sjúklings 10 GBq, meðalvirkni skv. merkingu og engin önnur meðferð), má telja að 177Lu-merkt lyf hafi ekki eituráhrif á frjósemi, þar með taldar skemmdir á sæðismyndun í eistum karlmanna eða genaskemmdum í eistum karlmanna eða eggjastokkum kvenna.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. 4.9 Predoziranje
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: Rok valjanosti: {DD/MM/GGGG}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {DD/MM/YYYY}
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku pripreme ovog lijeka naruši cjelovitost ovog spremnika, lijek se ne smije upotrijebiti.
Icelandic: Ef grunur leikur á um að ílátið sé ekki heilt þegar verið er að blanda lyfið skal ekki nota það.
Croatian: Mijelodisplastični sindrom i akutna mijeloična leukemija Mijelodisplastični sindrom (MDS) i akutna mijeloična leukemija (AML) uočeni su nakon peptidne radionuklidne terapije lutecijem (177 Lu) (engl.
Icelandic: Mergrangvaxtar heilkenni (myelodysplastic syndrome, MDS) og brátt kyrningahvítblæði (acute myeloid leukaemia, AML) hafa komið fram eftir meðferð með lútesíni (177 Lu) peptíðviðtaka geislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum (sjá kafla 4.8).
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je s nastankom raka i potencijalom za razvoj nasljednih oštećenja.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd við framköllun krabbameins og mögulega myndun erfðagalla.
Croatian: Doze davane intravenski rezultirale su različitim učincima na krvni tlak i smanjenje srčane frekvencije.
Icelandic: Skammtar sem gefnir voru í bláæð höfðu breytileg áhrif á blóðþrýsting og hjartsláttarhraða.
Croatian: Lijek se smije koristiti isključivo za radioaktivno označavanje molekula nosača, koje su posebno razvijene i odobrene za radioaktivno označavanje ovim radionuklidom.
Icelandic: Þetta lyf skal aðeins nota til geislamerkingar burðarsameinda, sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með þessari geislavirku kjarnategund.
Croatian: Prije primjene Lumarka trebate:
Icelandic: Ekki má nota Lumark:
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od zračenja.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til verndar gegn geislun.
Croatian: Lumark se ne smije dati izravno bolesniku, već se mora upotrijebiti za radioaktivno označavanje molekula nosača, kao što su monoklonska protutijela, peptidi ili drugi supstrati.
Icelandic: Lumark beint, heldur skal nota það til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Croatian: Moguća primjena kelirajućih lijekova može ometati primjenu lijekova označenih lutecijem (177Lu).
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun lútesín (177Lu) merktra lyfja.
Croatian: (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Croatian: Prisutnost slobodnog lutecijeva (177Lu) klorida u tijelu nakon nehotične primjene lijeka Lumark dovest će povećane toksičnosti u koštanoj srži i oštećenja krvotvornih matičnih stanica.
Icelandic: Tilvist óbundins lútesín (177Lu) klóríðs í líkamanum eftir gjöf Lumarks af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og skemmdir á blóðmyndand stofnfrumum.
Croatian: Mjerenja aktivnosti upotrebom ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, stoga ih treba obavljati samo u prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Icelandic: Mæling á virkni með jónateljara er mjög viðkvæm fyrir rúmfræðilegum þáttum og skal aðeins framkvæma við aðstæður sem hafa fengið viðeigandi gildingu.
Croatian: Način primjene Lumark je namijenjen za in vitro radioaktivno označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Icelandic: Lumark er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfjum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Croatian: Volumen ovisi o količini lijekova koji se kombiniraju s Lumarkom, koje treba primijeniti liječnik nuklearne medicine.
Icelandic: Rúmmálið fer eftir magni þess lyfs sem er notað samhliða Lumark eins og geislunarlæknirinn ákveður.
Croatian: Opće upozorenje
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Croatian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina lutecijev (177Lu) klorid
Icelandic: Lumark 80 GBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Lútesín (177Lu) klóríð
Croatian: Kod intraperitonealnog načina primjene u miševa i štakora LD50 iznosi otprilike 300 mg/kg.
Icelandic: Við gjöf í kviðarhol var LD50 um það bil 300 mg/kg hjá músum og rottum.
Croatian: (od lateksa/nitrila) u svakom izravnom dodiru s radiofarmaceutikom (bočica/štrcaljka) i bolesnikom.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/nitrile) við meöhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklinga.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Croatian: Vaš liječnik nuklearne medicine obavijestit će vas o uobičajenom trajanju postupka nakon primjene lijeka koji je radioaktivno označen Lumarkom.
Icelandic: Geislunarlæknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun venjulega taka eftir gjöf lyfsins sem er geislamerkt með Lumark.
Croatian: Relevantni podaci uključeni su u Sažetku opisa svojstava označenih lijekova.
Icelandic: Viðeigandi gögn er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir það lyf sem merkt er.
Croatian: popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka datuma i vremena roka valjanosti navedenih na naljepnici, iza „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
Croatian: - smanjeni broj bijelih krvnih stanica (leukopenija, limfopenija ili neutropenija), koje su važne za zaštitu tijela od infekcija
Icelandic: - fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) - fækkun blóðflagna í blóðinu (blóðflagnafæð) sem eru mikilvægar til að stöðva blæðingu - fækkun hvítra blóðfrumna (hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð eða daufkyrningafæð) sem eru mikilvægar til að vernda líkamann gegn sýkingu
Croatian: NAZIV LIJEKA Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
Icelandic: HEITI LYFS Lumark 80 GBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn
Croatian: Detaljnije ispitivanje biološke distribucije lutecijeva (177Lu) klorida u miševa potvrđuje relativno visok unos u jetru, bubrege i koštanu srž.
Icelandic: Nákvæmari rannsókn á dreifingu lútesín (177Lu) klóríðs í músum staðfesti þessa tiltölulega miklu upptöku í lifur, nýrum og beinmerg.
Croatian: Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva
Icelandic: Veggur neðri hluta ristils Smágirni
Croatian: Lumark je vrsta proizvoda koja se naziva radiofarmaceutskim prekursorom.
Icelandic: Lumark er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete dobiti u postupku s radiofarmaceutikom nadilazi rizik od zračenja.
Icelandic: Læknirinn og geislunarlæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni með geislavirka lyfinu mikilvægara en þá hættu sem hlýst af geisluninni.
Croatian: 11. DOZIMETRIJA
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Croatian: − karcinoidna kriza − sindrom lize tumora (brzo razaranje tumorskih stanica)
Icelandic: - Æxlissundrunarheilkenni (hratt niðurbrot á æxlisfrumum)
Croatian: Ako imate ikakvih pitanja, obratite se svom liječniku nuklearne medicine.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir skaltu ráðfæra þig við geislunarlækninn.
Croatian: Lumark nije lijek i nije namijenjen samostalnoj uporabi.
Icelandic: Upplýsingar um Lumark og við hverju það er notað Lumark er ekki lyf það er ekki ætlað til notkunar eitt og sér.
Croatian: Kloridna kiselina Voda za injekcije
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi vjerojatne kliničke koristi.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun verður að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings fyrir hvern sjúkling.
Croatian: Prije intravenske primjene konjugata označenih lutecijem (177Lu) preporučuje se dodavanje agensa za vezanje kao što je DTPA kako bi se oblikovao kompleks sa slobodnim lutecijem (177Lu), u slučaju da je prisutan, što dovodi do brzog bubrežnog odstranjenja lutecija (177Lu).
Icelandic: Ráðlagt er að bæta klóbindiefni svo sem DTPA við fyrir gjöf lútesín (177Lu)-merktra sambanda í bláæð, til þess að mynda samband við óbundið lútesín (177Lu) ef það er til staðar, sem leiðir til hraðari útskilnaðar lútesíns (177Lu) um nýru.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lumark smiju koristiti samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavanju in vitro.
Icelandic: Lumark skal aðeins notað af sérfræðingum sem hafa reynslu af geislamerkingu in vitro.
Croatian: Liječenje radioligandnom terapijom lutecijem (177Lu) može dovesti do sljedećih nuspojava:
Icelandic: Meðferð með lútesín (177Lu) geislabindilsmeðferð getur valdið eftirfarandi aukaverkunum