FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opozorilo: Prosimo, preberite tudi poglavje "Ne uporabljajte zdravila" v navodilih za uporabo ribavirina in boceprevirja, preden ju začnete uporabljati v kombinaciji s tem zdravilom.
Lithuanian: Perskaitykite ribavirino ir bocepreviro pakuotės lapelių skyrius „Vartoti negalima" prieš juos vartodami kartu su šiuo vaistu.
Slovenian: ≥ 25 x 10 9/l in < 50 x 10
Lithuanian: Nuo 25 x 10 9/l iki < 50 x 10
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom PegIntron so priporočljivi občasni pregledi vida, še posebej pri bolnikih z motnjami ali boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, kot sta sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
Slovenian: Genotip 2, 3**
Lithuanian: 2 / 3genotipas**
Slovenian: Ko so vsi mehurčki splavali na vrh raztopine, bi morali imeti bistro raztopino z majhnim obročem drobnih mehurčkov okoli vrha raztopine.
Lithuanian: Atverskite flakoną ir palaukite, kol burbuliukai, esantys tirpale, iškils į viršų. Jūs turėtumėte turėti skaidrų tirpalą su smulkiais burbuliukais aplink tirpalo viršų.
Slovenian: psoriaza, preobčutljivostna reakcija na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, dermatitis, eritematozni izpuščaj, ekcem, nočno potenje, hiperhidroza, akne, furunkel, eritem, urtikarija, nenormalna tekstura las, spremenjeni nohti
Lithuanian: Psoriazė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis išbėrimas, dermatitas, eriteminis išbėrimas, egzema, naktinis prakaitavimas, padidėjęs prakaitavimas, spuogai, furunkulai, eritema, dilgėlinė, plaukų tekstūros nenormalumas, nagų sutrikimas
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Slovenian: - imate ledvično bolezen; zdravnik vam bo morda predpisal manjši odmerek od običajnega in bo med zdravljenjem redno spremljal ledvične parametre v vaši krvi.
Lithuanian: - sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažesnę nei įprasta dozę ir gydymo metu nuolatos stebėti Jūsų inkstų kraujotakos lygį. Jeigu šis vaistas vartojamas kartu su ribavirinu, Jūsų gydytojas dar atidžiau stebės Jus arba vaiką, kuriuo rūpinatės, ar nesumažėjo raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da prilagajanje odmerka zdravila PegIntron v višji starosti ni potrebno.
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į senyvą amžių.
Slovenian: Odrasli - Trajanje zdravljenja - Ponovno zdravljenje Trojna terapija: glejte SmPC za boceprevir.
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - pakartotinas gydymas Triterapija.
Slovenian: *, vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, astenija, razdražljivost, mrzlica, zvišana telesna temperatura, gripi podobna bolezen, bolečina
Lithuanian: *, injekcijos vietos uždegimas, nuovargis, astenija, dirglumas, šaltkrėtis, pireksija, į gripą panaši liga, skausmas
Slovenian: bipolarna motnja
Lithuanian: Bipoliniai sutrikimai
Slovenian: Priporočljivo je, da se vsi bolniki z dvojno terapijo zdravijo 24 tednov, razen tisti, ki imajo sočasno okužbo s HCV/HIV.
Lithuanian: Visiems pacientams rekomenduojama 24 savaites taikyti biterapiją, išskyrus HCV ir ŽIV infekuotus pacientus, kuriems būtinas 48 savaičių trukmės gydymas.
Slovenian: Negativna HCV-RNA ali zmanjšanje virusnega bremena za ≥ 2 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Slovenian: Če ocenite, da je pri takšnih bolnikih potrebno zdravljenje z interferonom alfa, morate pri njih skrbno preveriti, ali imajo morda kakšno sočasno psihiatrično motnjo in če obstaja možnost uživanja opojnih substanc, ter uvesti ustrezne ukrepe še pred uvedbo zdravila.
Lithuanian: Nusprendus, kad tokius pacientus gydyti alfa interferonu yra būtina, reikia kruopščiai įvertinti esančias psichikos ligas ir kitų medžiagų vartojimo galimybę bei tai atitinkamai suvaldyti prieš pradedant gydymą. Jei būtina, pacientų būklės įvertinimui, gydymui ir stebėsenai vertėtų pasitelkti kitų sričių, įskaitant psichikos sveikatos ar priklausomybių gydymo, specialistus.
Slovenian: alopecija, suha koža
Lithuanian: Alopecija, sausa oda
Slovenian: Odziv bolnikov na zdravljenje so merili na podlagi trajnega virološkega odziva (SVR - Sustained Virologic Response), ki je opredeljen kot nemerljiva koncentracija HCV-RNA v 24. tednu po koncu zdravljenja (glejte preglednico 11).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 40 mg saharoze na 0,5 ml zdravila.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Slovenian: mio i.e. = milijonov mednarodnih enot a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega hi-kvadrat testa b: vrednost p na podlagi hi-kvadrat testa c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali 100 µg zdravila PegIntron na teden, preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg pa so prejemali 150 µg zdravila PegIntron na teden d: odmerek ribavirina je znašal 800 mg za bolnike s telesno maso < 60 kg, 1.000 mg za bolnike s telesno maso 60 - 75 kg in 1200 mg za tiste s telesno maso > 75 kg
Lithuanian: MTV  milijonas tarptautinių vienetų; a - p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b - p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą c -  75 kg sveriantys pacientai vartojo po 100 mikrogramų per savaitę PegIntron, ≥ 75 kg sveriantys pacientai vartojo po 150 mikrogramų per savaitę PegIntron.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako si sami injicirate to zdravilo.
Lithuanian: Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Slovenian: Zdravilo PegIntron se lahko uporablja v kombinaciji z ribavirinom pri pediatričnih bolnikih starih 3 leta in več.
Lithuanian: Vaikų populiacija PegIntron ir ribavirino derinys gali būti skiriamas 3 metų ir vyresniems vaikams.
Slovenian: pozitivna antitiroidna protitelesa Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Občasni:
Lithuanian: Skydliaukės antikūnų atsiradimas Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Nedažni
Slovenian: o Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji z ribavirinom in z zdravili proti HIV, se lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in nenormalne krvne izvide: zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in celic za strjevanje krvi, ki jim pravimo trombociti.
Lithuanian: ○ Šį vaistą vartojant kartu su ribavirinu ir vaistais nuo ŽIV infekcijos gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo pakitimų (raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo krešėjimo plokštelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas) išsivystymo pavojus.
Slovenian: Negativna napovedna vrednost za trajni odziv pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom PegIntron v monoterapiji, je bila 98 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų PegIntron monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
Slovenian: Manjša količina zdravila se izgubi med pripravo tega zdravila za injiciranje, ko odmerjamo odmerek in ga injiciramo.
Lithuanian: Ruošiant šį vaistą injekcijai ir injekcijos metu nedidelis tirpalo tūris prarandamas.
Slovenian: Odrasli - Trajanje zdravljenja - predhodno nezdravljeni bolniki Trojna terapija: glejte SmPC za boceprevir.
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - anksčiau negydyti pacientai Triterapija.
Slovenian: Zmanjšanje števila celic CD4+ je bilo reverzibilno po zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi terapije.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4 ląstelių kiekis atsistatė.
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekcija
Slovenian: Če ne prenašate določenih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom preden začnete uporabljati to zdravilo.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės. Jeigu netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Zdravilo PegIntron ima sposobnost depegilacije do prostega interferona alfa-2b.
Lithuanian: PegIntron gali virsti „nepegiliuotu" laisvu interferonu alfa-2b.
Slovenian: Trojna terapija Glejte SmPC za boceprevir.
Lithuanian: Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Slovenian: Preglednica 12 Napovedna vrednost virološkega odziva med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom PegIntron 1,5 µg/kg in ribavirinom 800 - 1.400 mg Negativna
Lithuanian: Virusinio atsako prognozinė vertė gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir 800 mg - 1 400 mg ribavirino deriniu
Slovenian: Vaše zdravljenje ali zdravljenje otroka, za katerega skrbite, traja do 1 leta, odvisno od zdravnikove presoje.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams dozė nustatoma atsižvelgiant į ūgį ir kūno masę. Jums arba vaikui, kurį slaugote, tinkamą dozę nustatys gydytojas Priklausomai nuo gydytojo sprendimo, Jūsų arba vaiko, kurį slaugote, gydymas truks iki 1 metų.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila PegIntron
Lithuanian: PegIntron vartoti negalima
Slovenian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: Pred uporabo si natančno oglejte raztopino, katero ste pripravili.
Lithuanian: Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite praskiestą tirpalą.
Slovenian: Vsakega preiskovanca z manjkajočimi podatki v 12. tednu spremljanja in po njem so v 24. tednu spremljanja šteli med bolnike brez virološkega odziva.
Lithuanian: Bet kuris asmuo, kuriam nebuvo gauta duomenų 12 savaičių po gydymo lango laikotarpiu ir vėliau, buvo laikomas kaip nesureagavęs į gydymą 24 savaitę.
Slovenian: zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (ki vas naredi bolj dovzetne za različne okužbe), - bolečine v sklepih in mišicah, mišične in kostne bolečine.
Lithuanian: (retai odos pakenkimas), - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (kuris gali sukelti nuovargį, dusulį, svaigimą), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (tai daro Jus imlesnį įvairioms infekcijoms), - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas.
Slovenian: Skupaj
Lithuanian: Bendrai
Slovenian: Če je za vaše zdravstveno stanje uporaba ribavirina nevarna ali če ste že imeli težave pri uporabi ribavirina, vam bo zdravnik najverjetneje predpisal samo to zdravilo.
Lithuanian: Tikėtina, kad Jūsų gydytojas paskirs jums vien tik šį vaistą, jeigu Jūs sergate liga, kurios metu pavojinga vartoti ribaviriną, arba jeigu Jūs jau turėjote problemų jį vartojant.
Slovenian: Da boste raztopili celotno vsebino viale zdravila PegIntron, jo nežno obračajte skupaj z iglo na brizgi, ki je še v viali, dokler ne bo vsebina viale popolnoma raztopljena.
Lithuanian: Ištirpinkite visą turinį, švelniai pasukiodami PegIntron flakoną, palikę jame adatą ir pritvirtintą švirkštą.
Slovenian: Po injiciranju odmerka zavrzite peresnik v ustrezno posodo.
Lithuanian: Suleidę dozę, švirkštiklį išmeskite į tam skirtą talpyklę.
Slovenian: Vsak bolnik, ki toži o očesnih simptomih, vključno z zmanjšanjem ostrine vida ali vidnega polja, potrebuje takojšen in celoten oftalmološki pregled.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti pradinį akių ištyrimą. Jei pacientas skundžiasi regėjimo aštrumo praradimu ar matymo lauko susiaurėjimu, jam būtinai reikia atlikti pilną akių ištyrimą.
Slovenian: Če bo bolnik zdravilo PegIntron uporabljal sočasno z ribavirinom, prosimo, glejte SmPC za ribavirin trde kapsule ali peroralno raztopino.
Lithuanian: Skirdami PegIntron kartu su ribavirinu, žiūrėkite ribavirino kapsulių ar geriamojo tirpalo PCS.
Slovenian: Jakost zdravila PegIntron (g/0,5 ml)
Lithuanian: PegIntron stiprumas (g/0,5 ml)
Slovenian: ≥ 0,5 x 10 9/l in < 0,75 x 10
Lithuanian: Nuo 0,5 x 10 9/l iki < 0,75 x 10
Slovenian: Avtoimune bolezni
Lithuanian: Autoimuninės ligos
Slovenian: Volumen zdravila PegIntron za uporabo (ml)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron tūris (ml)
Slovenian: Odmerek peginterferona alfa-2b
Lithuanian: Peginterferono alfa-2b dozė
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila PegIntron v monoterapiji ali v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje hepatitisa C pri bolnikih s presajenimi jetri ali drugimi organi niso preučevali.
Lithuanian: Gydant hepatitu C sergančius kepenų ar kitų organų recipientus tranplantacijai, vieno PegIntron ar kartu su ribavirinu vartojimo saugumas ir efektyvumas nebuvo ištirtas.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu je protein peginterferon alfa-2b, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo interferoni.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas peginterferonu alfa-2b, kuris priklauso interferonais vadinamų vaistų grupei. Jūsų organizmo imuninė sistema gamina interferonus, kad kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Slovenian: Pri zdravljenju z alfa interferoni so poročali o pojavu avtoprotiteles in avtoimunih bolezni.
Lithuanian: Gydant interferonais alfa gali susidaryti autoantikūnų ar atsirasti autoimuniniai sutrikimai.
Slovenian: Zdravnik je pravilni odmerek tega zdravila določil glede na vašo telesno maso ali telesno maso otroka, za katerega skrbite.
Lithuanian: Gydytojas teisingą šio vaisto dozę nustatė pagal Jūsų arba vaiko, kuriuo rūpinatės, kūno masę. Jei reikia, dozė gali būti pakeista gydymo metu.
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja z zdravilom PegIntron niso bile izvedene.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su PegIntron.
Slovenian: Odmerek zdravila PegIntron v monoterapiji je treba zmanjšati pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Monoterapijai skiriamą PegIntron dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (žr.
Slovenian: V študiji monoterapije z zdravilom PegIntron je bil vpliv na kakovost življenja običajno manjši pri bolnikih, ki so prejemali po 0,5 mikrograma/kg zdravila PegIntron, kot pri tistih, ki so prejemali bodisi 1,0 mikrogram/kg zdravila PegIntron enkrat na teden ali 3 mio i.e. interferona alfa-2b trikrat na teden.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma vien tik PegIntron, gyvenimo kokybė buvo žymiai mažiau paveikta, vartojant 0,5 mikrogramo/kg PegIntron, negu vartojant arba 1,0 mikrogramą/kg PegIntron kartą per savaitę arba 3 mln.
Slovenian: PegIntron - ampula vehikla
Lithuanian: PegIntron - tirpiklio ampulė
Slovenian: Za telesno maso se je percentil telesne mase za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja preiskovancem, zdravljenim 24 tednov, zmanjšal za 1,3 percentila in preiskovancem, zdravljenim 48 tednov, za 5,5 percentila.
Lithuanian: Kūno masės pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,3 ir 5,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
Slovenian: Opomba: Napolnjeni injekcijski peresnik bo klikal do 10 sekund - odvisno od vašega odmerka.
Lithuanian: Nepraėjus 10 sekundžių - priklausomai nuo dozės - užpildytas švirkštiklis spragtelės.
Slovenian: Zdravilo PegIntron morate uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro.
Lithuanian: PegIntron reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat na teden, vedno na isti dan. Injiciranje vedno ob istem času na določeni dan v tednu vam bo pomagalo, da ne pozabite na zdravilo.
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Škatla 80 mikrogramov
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų dėžutė
Slovenian: Skupni dnevni odmerek ribavirina (mg)
Lithuanian: Bendra ribavirino paros dozė (mg)
Slovenian: Preglednica 2a Smernice za prilagoditev odmerka za kombinirano terapijo, ki temeljijo na laboratorijskih vrednostih
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės gydant deriniu, remiantis laboratoriniais parametrais Laboratoriniai rodikliai
Slovenian: Škatla 150 mikrogramov
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų dėžutė
Slovenian: Pediatrična populacija (samo dvojna terapija) - odmerek za injiciranje Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, in mladostnike za zdravilo PegIntron se določi glede na bolnikovo telesno površino, za ribavirin pa glede na bolnikovo telesno maso.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams PegIntron dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste morda potrebovali zdravniško pomoč, če se pojavijo.
Lithuanian: Ne visi žemiau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai gali pasireikšti, tačiau, jei taip atsitiktų, gali prireikti medicininės pagalbos. Jei šis vaistas vartojamas vienas, kai kurie iš šių reiškinių pasireikš rečiau, o kai kurių visai nebus.
Slovenian: eritem na mestu injiciranja, utrujenost, zvišana telesna temperatura, okorelost, gripi podobna bolezen, astenija, bolečine, bolehnost, razdražljivost
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, nuovargis, pireksija, sustingimas, į gripą panaši liga, astenija, skausmas, negalavimas, dirglumas
Slovenian: Škatla 120 mikrogramov
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų dėžutė
Slovenian: 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Tirpalas negali būti ilgiau saugomas kaip 24 valandos, esant 2 C - 8 C temperatūrai.
Slovenian: izguba ostrine vida ali zmanjšanje vidnega polja, krvavitev v mrežnici, retinopatija, zapora mrežnične arterije, zapora mrežnične vene, optični nevritis, edem papile, edem makule
Lithuanian: Regėjimo aštrumo ar akipločio sumažėjimas, tinklainės kraujavimas, retinopatija, tinklainės arterijos okliuzija, tinklainės venos okliuzija, regos nervo uždegimas, regos nervo disko edema, geltonosios dėmės edema
Slovenian: V teh študijah so raziskali učinke režimov z večkratnimi odmerki peginterferona alfa-2b (zdravila PegIntron) pri preiskovancih s hepatitisom C (1,5 mcg/teden) in zdravih preiskovancih (1 mcg/teden ali 3 mcg/teden) (preglednica 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (PegIntron) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę PegIntron dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Slovenian: O nenormalnih hematoloških izvidih so poročali pogosteje pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom, kot pri tistih, ki so prejemali interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi znake izboljšanja stanja jeter.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu buvo stebimi ir kepenų būklės pagerėjimo požymiai.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila PegIntron (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) virusne okužbe, faringitis (vneto žrelo), anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), izguba teka, depresija, anksioznost, čustvena labilnost (nihanje razpoloženja), motnje koncentracije, nespečnost (težave s spanjem), glavobol, omotica, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, bruhanje, navzeja (občutek slabosti), bolečine v trebuhu, driska, suha usta, alopecija (izpadanje las), pruritus (srbenje), suha koža, izpuščaji, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), reakcije na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, astenija (šibkost), razdražljivost, mrzlica, pireksija (povišana telesna temperatura), gripi podobna bolezen in izguba telesne mase.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo PegIntron šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
Slovenian: Nadomestek deluje enako kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas interferonas alfa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu PegIntron:
Lithuanian: Kita informacija apie PegIntron:
Slovenian: To zmanjšuje hitrost njegovega izločanja iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Lithuanian: Dėl to vaistas lėčiau šalinamas iš organizmo ir jo galima vartoti rečiau.
Slovenian: Obe obliki v 0,5 ml vsebujeta 50, 80, 100, 120 ali 150 mikrogramov peginterferona alfa-2b.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 50, 80, 100, 120 arba 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in odziva na zdravljenje ter traja od šestih mesecev do enega leta.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio; jis tęsiamas nuo šešių mėnesių iki vienų metų.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo PegIntron je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų PegIntron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glede na resnost neželenih učinkov bo morda treba z zdravljenjem (tudi z boceprevirjem) popolnoma prenehati.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šalutinio poveikio sunkumą, gydymą (įskaitant gydymą bocepreviru) gali tekti visiškai nutraukti.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih znaša odmerek 60 mikrogramov na kvadratni meter telesne površine (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne višine in mase).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama dozė - 60 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Slovenian: Prva študija je vključevala predhodno nezdravljene bolnike, druga pa bolnike, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, o antrame - pacientai, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Slovenian: Ker je zdravilo PegIntron povezano z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila PegIntron večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad PegIntron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.