FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Particular caution should be exercised when administering Copalia to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Portuguese: Deve ter-se uma precaução particular ao administrar Copalia a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado ou perturbações obstrutivas das vias biliares.
English: • Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Portuguese: • O uso concomitante de Copalia com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
English: Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Portuguese: Copalia está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
English: The amlodipine component of Copalia inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Portuguese: O componente amlodipina de Copalia inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
English: Clinically significant hypotension due to Copalia overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Copalia requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário.
English: Slovenská republika Novartis Slovakia r.o.
Portuguese: Slovenská republika Novartis s.Slovakia r.o.
English: If you forget to take Copalia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Copalia
English: Frequency Copalia Amlodipine Valsartan
Portuguese: Frequência Copalia Amlodipina Valsartan
English: Hepatic impairment Copalia is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: Compromisso hepático Copalia é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
English: Toxic Epidermal Necrolysis
Portuguese: Necrose Epidérmica Tóxica
English: How to take Copalia
Portuguese: Como tomar Copalia
English: Caution should be exercised when administering Copalia to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar Copalia a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
English: How to store Copalia
Portuguese: Como conservar Copalia
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Portuguese: Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos: inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Copalia” e “Advertências e precauções”); diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida); lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio; certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2).
English: Copalia is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Portuguese: Copalia é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Copalia in placebo-controlled studies.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo foi observada hipotensão acentuado em 0,4% dos doentes com hipertensão não complicada tratados com Copalia.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou Copalia, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
English: Copalia is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Portuguese: O Copalia é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
English: Copalia is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Portuguese: Copalia não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou Copalia, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
English: What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Portuguese: Qual o aspeto de Copalia e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Copalia 5 mg/80 mg são redondos e amarelos escuros, com “NVR” numa face e “NV” na outra face.
English: Copalia 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/160 mg.
Portuguese: Copalia 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Copalia 5 mg/160 mg.
English: Copalia 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
English: Copalia 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Portuguese: Os comprimidos de Copalia 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com “NVR” numa face e “UIC” na outra face.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tonturas, sonolência; palpitações (consciência do seu batimento cardíaco); rubor, inchaço dos tornozelos (edema); dor abdominal, sensação de malestar (náusea).
English: Copalia 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Portuguese: Os comprimidos de Copalia 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com “NVR” numa face e “ECE” na outra face.
English: Copalia 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Portuguese: Copalia 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Copalia 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Copalia 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Copalia.
Portuguese: As pessoas a tomar Copalia não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Copalia 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Copalia 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona (tipo A); sílica coloidal anidra; estearato de magnésio; hipromelose (substituição tipo 2910 (3 mPas.s)); macrogol 4000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172).
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Portuguese: Copalia 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Portuguese: Copalia 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
English: EU/1/06/372/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/037 280 film-coated tablets (20x14)
Portuguese: EU/1/06/372/034 280 comprimidos revestidos por película (4x70) EU/1/06/372/037 280 comprimidos revestidos por película (20x14)
English: EU/1/06/372/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/038 280 film-coated tablets (20x14)
Portuguese: EU/1/06/372/035 280 comprimidos revestidos por película (4x70) EU/1/06/372/038 280 comprimidos revestidos por película (20x14)
English: EU/1/06/372/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/039 280 film-coated tablets (20x14)
Portuguese: EU/1/06/372/036 280 comprimidos revestidos por película (4x70) EU/1/06/372/039 280 comprimidos revestidos por película (20x14)
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets
Portuguese: Copalia 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
English: What Copalia contains
Portuguese: Qual a composição de Copalia
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), a Copalia regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Portuguese: Neste estudo (pressão arterial inicial de 171/113 mmHg), um regime de Copalia de 5 mg/160 mg titulado até
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Portuguese: Copalia 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Portuguese: Copalia 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
English: EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Portuguese: EU/1/06/372/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/006 90 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/007 98 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/008 280 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/025 56x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/06/372/026 98x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/06/372/027 280x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
English: EU/1/06/372/017 7 film-coated tablets EU/1/06/372/018 14 film-coated tablets EU/1/06/372/019 28 film-coated tablets EU/1/06/372/020 30 film-coated tablets EU/1/06/372/021 56 film-coated tablets EU/1/06/372/022 90 film-coated tablets EU/1/06/372/023 98 film-coated tablets EU/1/06/372/024 280 film-coated tablets EU/1/06/372/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Portuguese: EU/1/06/372/017 7 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/018 14 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/019 28 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/020 30 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/021 56 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/022 90 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/023 98 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/024 280 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/031 56x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/06/372/032 98x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/06/372/033 280x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
English: EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Portuguese: EU/1/06/372/009 7 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/010 14 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/011 28 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/012 30 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/013 56 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/014 90 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/015 98 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/016 280 comprimidos revestidos por película EU/1/06/372/028 56x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/06/372/029 98x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/06/372/030 280x1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
English: Lifmior is identical to Enbrel, which has been authorised in the EU since 3 February 2000.
Portuguese: O Lifmior é idêntico ao Enbrel, medicamento autorizado na UE desde 3 de fevereiro de 2000.
English: The full EPAR for Lifmior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lifmior pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lifmior.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lifmior.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lifmior?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lifmior?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lifmior.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lifmior.
English: In rheumatoid arthritis, five studies have been carried out involving around 2,200 patients.
Portuguese: Na artrite reumatoide, foram realizados cinco estudos que incluíram cerca de 2200 doentes.
English: Other information about Lifmior
Portuguese: Outras informações sobre o Lifmior
English: This compared with around a quarter of the patients receiving placebo.
Portuguese: Comparativamente, a redução foi observada em cerca de um quarto dos doentes que receberam o placebo.
English: Lifmior is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Portuguese: O Lifmior é um medicamento anti-inflamatório para o tratamento das seguintes doenças:
English: The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Lifmior são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: It contains the active substance etanercept.
Portuguese: Contém a substância ativa etanercept.
English: The active substance in Lifmior, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor (TNF).
Portuguese: A substância ativa do Lifmior, o etanercept, é uma proteína que foi concebida para bloquear a atividade de uma substância denominada fator de necrose tumoral (TNF).
English: The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Portuguese: O doente ou cuidador podem administrar a injeção, desde que tenham recebido formação adequada para o efeito.
English: Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough.
Portuguese: O Lifmior é predominantemente usado quando estes estados clínicos são graves ou moderadamente graves, ou quando outros tratamentos não apresentaram bons resultados.
English: Patients developing a serious infection should stop Lifmior treatment.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma infeção grave devem suspender o tratamento com o Lifmior.
English: A fifth study showed that Lifmior on its own or in combination with methotrexate was more effective than methotrexate alone.
Portuguese: Um quinto estudo demonstrou que o Lifmior, isoladamente ou em associação com o metotrexato, foi mais eficaz do que o metotrexato isoladamente.
English: What is Lifmior and what is it used for?
Portuguese: O que é o Lifmior e para que é utilizado?
English: What benefits of Lifmior have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lifmior durante os estudos?
English: Lifmior is effective at reducing symptoms in several inflammatory conditions and its side effects are considered manageable.
Portuguese: O Lifmior é eficaz na redução dos sintomas de diversas doenças inflamatórias e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
English: What is the risk associated with Lifmior?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lifmior?
English: Lifmior must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Portuguese: O Lifmior é contraindicado em doentes que tenham contraído ou que estejam em risco de contrair septicemia (quando bactérias e toxinas circulam no sangue e começam a causar danos nos órgãos) e em doentes com infeções.
English: These studies also showed that Lifmior produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months using various standard rating scores such as ACR, ASAS and PASI.
Portuguese: Estes estudos demonstraram igualmente que o Lifmior produziu uma melhoria superior à do placebo após três a quatro meses, com base numa série de pontuações padrão, tais como ACR, ASAS e PASI.
English: Several studies have shown that Lifmior is more effective at reducing symptoms of inflammatory conditions than placebo (a dummy treatment) or a comparator medicine.
Portuguese: Diversos estudos demonstraram que o Lifmior é mais eficaz na redução dos sintomas de diversas doenças inflamatórias do que o placebo (um tratamento simulado) ou um medicamento comparador.
English: Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Lifmior is used for.
Portuguese: O tratamento é iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Lifmior é utilizado.
English: Three of these studies in patients who had taken arthritis medicines in the past showed about two-thirds of the patients who received Lifmior had a reduction in symptoms of 20% or more after three months based on a standard rating score (ACR 20).
Portuguese: Três desses estudos, realizados em doentes que haviam tomado medicamentos contra a artrite no passado, demonstraram que aproximadamente dois terços dos doentes a quem foi administrado o Lifmior apresentaram uma redução de 20 % ou mais dos sintomas ao fim de três meses, com base numa pontuação padrão (ACR 20).
English: The most common side effects with Lifmior (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lifmior (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da injeção (incluindo hemorragia, nódoas negras, vermelhidão, comichão, dor e inchaço) e infeções (incluindo constipações e infeções nos pulmões, na bexiga e na pele).
English: In a fourth study of rheumatoid arthritis patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Lifmior twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
Portuguese: Num quarto estudo em doentes com artrite reumatoide que haviam tomado o metotrexato anteriormente, os que receberam 25 mg de Lifmior duas vezes por semana tiveram menos lesões nas articulações, após 12 e 24 meses, do que os que tomaram apenas o metotrexato.
English: Why is Lifmior approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lifmior?
English: Further studies have been carried out in over 2,300 patients with other inflammatory diseases (juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and axial spondyloarthritis).
Portuguese: Foram realizados estudos adicionais em mais de 2300 doentes com outras doenças inflamatórias (artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, psoríase em placas e espondiloartrite axial).
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Lifmior is used to treat.
Portuguese: Esta substância está presente no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Lifmior está indicado.
English: For more information about treatment with Lifmior, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lifmior, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For practical information about using Lifmior, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lifmior, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.