FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si la solution de péramivir a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Estonian: Kui lahjendatud peramiviirilahust säilitatakse külmikus, laske lahusel soojeneda toatemperatuurini, seejärel manustage kohe.
French: Si la solution d'Alpivab a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Estonian: Kui lahjendatud Alpivabi lahust säilitatakse külmikus, laske lahusel soojeneda toatemperatuurini, seejärel manustage kohe.
French: Patients pédiatriques
Estonian: Patsientide erirühmad
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annust kohandada vaja (vt lõik 5.2).
French: Pour préparer une solution diluée de péramivir, veuillez suivre les étapes suivantes:
Estonian: Peramiviiri lahjendatud lahus valmistatakse järgmiselt:
French: Alpivab est une solution à diluer pour perfusion limpide, incolore et stérile.
Estonian: Alpivab on selge värvitu steriilne infusioonilahuse kontsentraat.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
French: L'inhibition de la neuraminidase est survenue à des concentrations in vitro très faibles de péramivir, avec des valeurs de concentration inhibitrice médiane 50 % (CI50) de 0,13 nanomole (nmol) à 0,99 nmol contre les souches A et B de la grippe.
Estonian: Gripiviiruse A- ja B-tüve korral oli inhibeeriva kontsentratsiooni 50% väärtuse (IC50) mediaanväärtus 0,13…0,99 nM (nanomooli liitris).
French: 2 ans - < 18 ans
Estonian: 2 a … <18 a
French: • Une fois préparée, administrer immédiatement la solution de péramivir ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Estonian: • Pärast lahjendatud peramiviirilahuse valmistamist manustage see kohe; vastasel korral saab seda säilitada külmikus (2…8 °C) kuni 24 tundi.
French: Il convient de surveiller étroitement la fonction rénale des patients atteints de la grippe qui présentent des maladies préexistantes.
Estonian: Gripiga ja varem tekkinud haigustega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
French: Réaction anaphylactique*, choc anaphylactique*
Estonian: Immuunsüsteemi häired allergilised reaktsioonid*, anafülaktiline šokk*
French: Le péramivir n'a eu aucun effet sur l'accouplement et la fertilité dans le cadre des études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomuuringutes puudus peramiviiri toime paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
French: Le traitement a été instauré au cours des 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Estonian: Ravi anti või alustati 48 tunni jooksul alates gripisümptomite tekkimisest.
French: • Placer le volume mesuré de solution de péramivir à diluer dans le récipient pour perfusion.
Estonian: • Lisage mõõdetud kogus peramiviiri kontsentraati infusioonimahutisse.
French: Alpivab est administré au moyen d'une perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes.
Estonian: Alpivabi manustatakse 15…30 minutit kestva veeniinfusiooniga.
French: Les nombreux essais in vitro et in vivo qui ont été réalisés n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène pour le péramivir.
Estonian: Peramiviir ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes mutageenne ega klastogeenne.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser les 24 heures entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
French: Le profil de sécurité du péramivir chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 17 ans) atteints de la grippe non compliquée et participant à un essai clinique était similaire à celui rapporté chez les adultes.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasatud, tüsistusteta gripiga lastel (2…17 a) oli peramiviiri ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel teatatule.
French: Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des 97 patients recrutés dans le groupe de dose de 600 mg étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 71 et 26 %) et 1 % l'était par le virus de la grippe B. À l'inclusion, 85 % des 296 patients présentaient un score composite des symptômes de la grippe < 15.
Estonian: Peramiviiri 600 mg annuse rühma 97 patsiendist oli 99% patsiendil Agripiviiruse infektsioon (alatüübid H1 ja H3; vastavalt 71% ja 26%) ja 1% patsiendil B-gripiviiruse infektsioon.
French: La demi-vie d'élimination du péramivir après administration IV à des sujets sains d'une dose unique de 600 mg est d'environ 20 heures.
Estonian: 600 mg peramiviiri ühekordse annuse intravenoossel manustamisel tervetele uuringuosalistele on eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 20 tundi.
French: • anomalie du comportement, délire
Estonian: • käitumishäired, deliirium
French: Nausées, vomissements
Estonian: • iiveldus, oksendamine
French: • Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Estonian: • Kui patsient saab 600 mg peamiviiri, on vaja 60 ml peramiviiri kontsentraati (3 viaali, à 20 ml).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alpivab 200 mg infusioonilahuse kontsentraat
French: • faibles taux d'un type de globules blancs appelés «neutrophiles»
Estonian: • neutrofiilide (vere teatud valgelibled) vähesus
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë, d'insuffisance rénale, d'insuffisance prérénale, de troubles rénaux, d'anurie, de néphrite et d'augmentation de la créatinine sanguine ont été rapportés chez des patients atteints de la grippe qui recevaient un traitement par péramivir.
Estonian: Gripiga patsientidel, kes kasutasid peramiviiri, on teatatud ägedast neerupuudulikkusest, neerupuudulikkusest, prerenaalsest puudulikkusest, neeruhaigusest, anuuriast, nefriidist ja vere kreatiniinisisalduse suurenemisest.
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été évaluée.
Estonian: Peramiviiri farkmakokineetikat maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
French: • présence d'urobiline dans l'urine
Estonian: • uriini urobiliinisisalduse suurenemine
French: • augmentation du taux de corps cétoniques dans l'urine
Estonian: • uriini ketokehade sisalduse suurenemine
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
French: Classe de systèmes d'organes (SOC)
Estonian: Organsüsteemi klass
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des réactions cutanées ou allergiques graves après l'administration d'Alpivab.
Estonian: Kui teil tekib pärast Alpivabi kasutamist raske nahareaktsioon või allergiline reaktsioon, rääkige kohe oma arstiga.
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution d'Alpivab à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Estonian: 300 mg peramiviiri annuse jaoks on Alpivabi kontsentraati vaja 30 ml (1,5 viaali) ja 200 mg annuse jaoks 20 ml (1 viaal).
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
French: • inflammation de la peau, eczéma, éruption cutanée, urticaire
Estonian: • nahapõletik, ekseem, lööve, nõgeslööve
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alpivab 200 mg infusioonilahuse kontsentraat peramiviir
French: Trouble du foie*, alanine aminotransférase augmentée*, aspartate aminotransférase augmentée*
Estonian: Maksa ja sapiteede häired gammaglutamüültransferaasi suurenenud sisaldus maksahäired*, alaniinaminotrans feraasi suurenenud sisaldus*, aspartaataminotra nsferaasi suurenenud sisaldus*
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat.
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution de péramivir à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Estonian: 300 mg peramiviiri annuse jaoks on peramiviiri kontsentraati vaja 30 ml (1,5 viaali) ja 200 mg annuse jaoks 20 ml (1 viaal).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, informez-en votre médecin.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te olete rase või imetate.
French: • prolongation du temps d'activité du ventricule cardiaque, mesuré à l'électrocardiogramme
Estonian: • EKG-uuringul esineb südame vatsakeste aktiivsuse pikenemine
French: Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Estonian: Kui patsient saab 600 mg peamiviiri, on vaja 60 ml Alpivabi kontsentraati (3 viaali, à 20 ml).
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 2016
French: Flacon non ouvert 4 ans
Estonian: Avamata viaal 4 aastat
French: Téléphone : +46 8 697 20 00
Estonian: Telefon: +46 8 697 20 00
French: 1 Voir rubrique 4.2 ; ND : non disponible
Estonian: 1 Vt lõik 4.2; NA: ei ole kättesaadav
French: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Estonian: 6 h 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
French: Prévenez votre médecin dès que possible.
Estonian: Pidage esimesel võimalusel nõu oma arstiga.
French: Patients non préalablement traités
Estonian: Eelnevalt ravi mittesaanud patsiendid
French: Date de sortie du réfrigérateur :
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
French: ALPROLIX (IC à 95 %) N = 22
Estonian: ALPROLIX (95% CI) N = 22
French: Autres médicaments et ALPROLIX
Estonian: Muud ravimid ja ALPROLIX
French: La réponse hémostatique a été jugée excellente ou bonne dans 100 % des interventions chirurgicales majeures.
Estonian: Hemostaatiline vastus loeti suurepäraseks või heaks 100% ulatuslike operatsioonide korral.
French: Vérifiez le nom et le dosage indiqués sur l'emballage afin de vous assurer qu'il contient le bon médicament.
Estonian: Kontrollige pakendile märgitud nime ja tugevust veendumaks, et see sisaldab õiget ravimit.
French: (pré et postopératoire)
Estonian: (pre- ja postoperatiivselt)
French: ND 4,81
Estonian: NA 4,81
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
French: Les événements indésirables ont été surveillés sur 561 sujets-années au total.
Estonian: Kõrvaltoimeid jälgiti kokku 561 osaleja-aastat.
French: Population gériatrique L'expérience chez les patients âgés de ≥ 65 ans est limitée.
Estonian: Kogemused patsientidega vanuses ≥ 65 aastat on piiratud.
French: États-Unis
Estonian: Ameerika Ühendriigid
French: Fréquence d'administration (heures) / durée du traitement (jours)
Estonian: Annustamissagedus (tundides)/ravi kestus (päevades)
French: La boîte d'ALPROLIX contient :
Estonian: ALPROLIX'i pakend sisaldab:
French: ALPROLIX peut être utilisé chez les enfants et les adolescents de tous âges.
Estonian: ALPROLIX'it võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel.
French: Les patients étaient âgés de moins de 12 ans (15 étaient âgés de < 6 ans et 15 étaient âgés de 6 à < 12 ans).
Estonian: Patsiendid olid alla 12-aastased (15 olid < 6-aastased ja 15 vanusevahemikus 6...< 12 aastat).
French: Dans ces situations, les bénéfices du traitement par ALPROLIX doivent être évalués par rapport au risque de survenue de ces complications.
Estonian: Neil juhtudel tuleb kaaluda ALPROLIX-ravi kasu võrreldes nimetatud tüsistuste riskiga.
French: La sécurité et l'efficacité d'ALPROLIX chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.
Estonian: ALPROLIX'i ohutus ja efektiivsus eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ei ole veel tõestatud.
French: ND 2,86
Estonian: NA 2,86
French: • si vous êtes allergique à l'eftrénonacog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete alfaeftrenonakogi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Flashcode à insérer + http://www.alprolix-instructions.com
Estonian: Lisatakse QR-kood + http://www.alprolix-instructions.com
French: Ce point est particulièrement important lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactif utilisé pour le test.
Estonian: See on eriti oluline laboratooriumi ja/või analüüsis kasutatavate reagentide vahetamisel.
French: < 6 ans
Estonian: < 6-aastased
French: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suède
Estonian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Rootsi
French: ALPROLIX est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant ou défaillant.
Estonian: ALPROLIX'i kasutatakse puuduva või puuduliku IX faktori asendamiseks.
French: Lavez-vous les mains avant d'ouvrir l'emballage.
Estonian: Enne pakendi avamist peske käed.
French: Taux de facteur IX nécessaire (%) (UI/dL)
Estonian: Nõutav IX faktori tase (%) (RÜ/dl)
French: ND 77,1
Estonian: NA 77,1
French: Vous ou une autre personne pourrez administrer vousmêmes ALPROLIX après avoir reçu une formation adéquate.
Estonian: ALPROLIX'i võite manustate teie ise või keegi teine pärast asjakohast väljaõpet.
French: Polysorbate 20
Estonian: Polüsorbaat 20
French: 1 Chez certains patients et dans certaines circonstances, l'intervalle entre les doses peut être prolongé jusqu'à 48 heures (voir rubrique 5.2 pour les données pharmacocinétiques).
Estonian: 1 Mõnel patsiendil ja mõnes olukorras võib annustamisintervalli pikendada kuni 48 tunnini (farmakokineetilised andmed vt lõik 5.2).
French: N'utilisez pas de source de chaleur externe.
Estonian: Ärge kasutage välist soojusallikat.
French: Ne le secouez pas.
Estonian: Ärge raputage.
French: ND 36,7
Estonian: NA 36,7
French: Jetez le flacon et l'adaptateur.
Estonian: Visake viaal ja adapter ära.
French: ALPROLIX n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: ALPROLIX ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin (voir rubrique 7).
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud (vt lõik 7).
French: Dose (UI/kg) 10 min 1 h
Estonian: Annus (RÜ/kg) 10 min 1 h
French: Le débit d'administration devra être déterminé en fonction du niveau de confort du patient et ne devra pas dépasser 10 mL/min au maximum.
Estonian: Manustamiskiirus peab olema patsiendile mugav ja ei tohi ületada 10 ml/min.
French: Sur les 35 interventions chirurgicales majeures, 28 (80,0 %) ont nécessité une dose préopératoire unique pour maintenir l'hémostase pendant l'intervention chirurgicale.
Estonian: 35 ulatuslikust operatsioonist 28 puhul (80,0%) tuli manustada ühekordne preoperatiivne annus hemostaasi säilitamiseks kirurgilise operatsiooni ajal.
French: EXP À utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Estonian: EXP Kasutada 6 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
French: La durée médiane dans les études II + III était de 2,88 ans, avec un nombre moyen de 166 jours d'exposition.
Estonian: Uuringutes II + III osalemise mediaanaeg oli 2,88 aastat ja kokkupuutepäevade mediaanarv oli 166.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud rakenduvad nii täiskasvanutele kui lastele.
French: Étude II
Estonian: Uuring II
French: L'activité spécifique d'ALPROLIX est de 55 - 84 UI/mg de protéine.
Estonian: ALPROLIX'i spetsiifiline aktiivsus on 55…84 RÜ/mg valgu kohta.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast märget „EXP".
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé à température ambiante pendant plus de 6 mois.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui seda on hoitud toatemperatuuril kauem kui 6 kuud.
French: Chirurgie mineure, dont extraction dentaire
Estonian: Kirurgiline operatsioon Väiksem operatsioon, sh hamba väljatõmbamine
French: Étude I
Estonian: Uuring I
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fertilité.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
French: Par conséquent, le facteur IX ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Estonian: Seetõttu võib IX faktorit kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid kindla näidustuse korral.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Si une réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique) survient, l'injection doit être interrompue immédiatement.
Estonian: Ägeda ootamatu allergilise reaktsiooni (anafülaktiline reaktsioon) tekkimisel tuleb süstimine viivitamatult peatada.
French: Si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata 6 tunni möödumisel, tuleb see ära visata.
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine, conduisant à la formation d'un caillot.
Estonian: Seejärel konverteerib trombiin fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub hüüve.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, facteur IX de coagulation sanguine, code ATC : B02BD04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, IX hüübimisfaktor; ATC-kood: B02BD04
French: Votre médecin prescrira des analyses de laboratoire adaptées pour vérifier que le taux de facteur IX dans votre sang est satisfaisant.
Estonian: Arst viib läbi asjakohased laboratoorsed analüüsid veendumaks, et teie veri sisaldab piisavalt IX faktorit.
French: Une étude sur le passage transplacentaire a été effectuée chez la souris (voir rubrique 5.3).
Estonian: Hiirtel viidi läbi platsentabarjääri läbimise uuring (vt lõik 5.3).
French: La date à laquelle le produit est sorti du réfrigérateur doit être inscrite sur la boîte.
Estonian: Kuupäev, mil ravim külmkapist välja võetakse, tuleb märkida karbile.
French: Il est à noter que le taux de saignement annualisé n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur, ni entre les différentes études cliniques.
Estonian: Märkus: AVM ei ole võrreldav faktorite eri kontsentratsioonide ning erinevate kliiniliste uuringute vahel.
French: Le tableau 2 ci-dessous présente les effets indésirables selon la classification de systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Estonian: Allolev tabel 2 vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (organsüsteemi klassi ja eelistatava termini alusel).
French: Le facteur IX est une glycoprotéine à chaîne unique ayant une masse moléculaire d'environ 68 000 Dalton.
Estonian: IX faktor on üheahelaline glükovalk, mille molekulmass on ligikaudu 68 000 daltonit.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ALPROLIX
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida ALPROLIX sisaldab
French: Pour plus de précisions sur les données relatives à la sécurité chez l'enfant et les tranches d'âge incluses, voir la rubrique 5.1.
Estonian: Laste ohutuse andmebaasi andmeid kestuse ja ealise kirjelduse kohta vt lõik 5.1.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
French: La quantité administrée et la fréquence d'administration doivent toujours être adaptées selon l'efficacité clinique au cas par cas.
Estonian: Manustatava koguse ja manustamissageduse määramisel peab alati lähtuma iga individuaalse juhtumi kliinilisest efektiivsusest.
French: 12 à < 18 ans
Estonian: 12...< 18-aastased
French: En raison de la rareté de l'hémophilie B chez la femme, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation de facteur IX lors de la grossesse ou de l'allaitement.
Estonian: Kuna naistel esineb B-hemofiiliat harva, puuduvad kogemused IX faktori kasutamisega raseduse ja imetamise ajal.
French: Chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants, le traitement par FIX substitutif peut augmenter le risque cardiovasculaire.
Estonian: Olemasolevate kardiovaskulaarsete riskiteguritega patsientidel võib FIX asendusravi suurendada kardiovaskulaarset riski.
French: Si une administration répétée est nécessaire pour contrôler le saignement, la demivie prolongée d'ALPROLIX doit être prise en compte (voir rubrique 5.2).
Estonian: Kui veritsuse peatamiseks tuleb manustada korduvannus, peab arvestama ALPROLIX'i pikenenud poolväärtusajaga (vt lõik 5.2).
French: Ce produit est à usage unique.
Estonian: See preparaat on ühekordseks kasutamiseks.
French: Chez les patients atteints d'hémophilie B, le facteur IX est absent ou ne fonctionne pas correctement.
Estonian: B-hemofiiliat põdevatel patsientidel on IX faktor puudu või ei toimi korralikult.
French: Dans certains cas, en particulier chez les jeunes patients, une administration plus fréquente ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Estonian: Mõnel juhul, eriti noorematel patsientidel, võivad olla vajalikud lühemad annustevahelised intervallid või suuremad annused.
French: Le produit reconstitué doit être injecté par voie intraveineuse sur plusieurs minutes.
Estonian: Ettevalmistatud ravimit tuleb süstida intravenoosselt mitme minuti jooksul.
French: Prise en charge péri-opératoire (prophylaxie chirurgicale) :
Estonian: Perioperatiivne ravi (kirurgiline profülaktika):
French: Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votre traitement comme d'habitude.
Estonian: Võtke annus niipea kui see teile meenub ning jätkake seejärel normaalse manustamisgraafikuga.
French: Le tableau 5 présente les paramètres pharmacocinétiques calculés sur la base des données pédiatriques recueillies chez 35 sujets âgés de moins de 18 ans.
Estonian: Tabelis 5 toodud farmakokineetiliste parameetrite arvutamisel lähtuti 35-lt alla 18-aastaselt osalejalt kogutud andmetest.
French: Nettoyez le haut du flacon à l'aide de l'un des tampons imprégné d'alcool (F) fournis dans l'emballage, puis laissez sécher à l'air libre.
Estonian: Puhastage viaali korki, kasutades selleks ühte pakis olevatest alkoholis niisutatud vatitupsudest (F), ja laske õhu käes kuivada.
French: Excipient à effet notoire : 0,3 mmol (6,4 mg) de sodium par flacon.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 0,3 mmol (6,4 mg) naatriumi viaali kohta.
French: Votre médecin déterminera la dose d'ALPROLIX (en Unités Internationale ou « UI ») que vous devrez recevoir.
Estonian: Teie arst otsustab, millise ALPROLIX'i annuse (rahvusvahelistes ühikutes ehk RÜ) te saate.
French: Chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, les posologies recommandées sont les mêmes que chez l'adulte.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad kehtivad samad annustamissoovitused mis täiskasvanutel.
French: Degré d'hémorragie / type d'intervention chirurgicale
Estonian: Verejooksu raskusaste/ kirurgilise protseduuri tüüp
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement l'injection et contactez votre médecin.
Estonian: Juhul kui teil ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest, katkestage viivitamatult süstimine ja pöörduge oma arsti poole.