FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila REYATAZ ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Latvian: Atazanavīrs lielā mērā tiek metabolizēts aknās un stipri saistās ar proteīniem, tāpēc maz ticams, ka dialīze varētu dot nozīmīgu labumu šo zāļu eliminācijā.
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Latvian: Klīniskajā pētījumā AI424-020 trīs mēnešus līdz < 18 gadus veco pediatrisko pacientu, kas REYATAZ saņēma iekšķīgi lietojama pulvera vai kapsulu formā, vidējais ārstēšanas ilgums bija 115 nedēļas.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana, saj lahko zdravilo REYATAZ okrepi toksične učinke kvetiapina.
Latvian: Kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar REYATAZ ir kontrindicēta, jo REYATAZ var pastiprināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV%) atazanavirja je bila 654 (76%) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV%) atazanavirja pa 44.185 (51%) ng•h/ml.
Latvian: Ģeometriskās vidējās vērtības atazanavīra Cmin un AUC bija 654 (76%) ng/ml un 44185 (51%) ngh/ml, attiecīgi.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s predhodno prisotnimi težavami v prevajanju (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo REYATAZ uporabljati previdno in samo v primerih, kjer so koristi za bolnika večje od tveganja.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), REYATAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar REYATAZ/ritonavīru, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdientrešdien-piektdien).
Slovenian: Na osnovi teh podatkov in ker pomembnejšega vpliva ritonavirja na farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi teh zdravil in zdravila REYATAZ ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem un to, ka ritonavīrs nevarētu nozīmīgi ietekmēt NRTI, nav gaidāms, ka REYATAZ lietošana kopā ar minētiem preparātiem varētu nozīmīgi mainīt iedarbību ar vienlaikus lietotām zālēm.
Slovenian: 100 mgd a Pri pediatričnih bolnikih je treba upoštevati ista priporočila za sočasno uporabo zaviralcev protonske črpalke in antagonistov receptorjev H2 (čas uporabe in največji odmerek) kot pri odraslih (glejte poglavje 4.5).
Latvian: 100 mgd a Pieaugušajiem pacientiem paredzētie ieteikumi par maksimālajām vienlaikus lietojamo protonsūkņa inhibitoru un H2 receptoru antagonistu devām un lietošanas laiku attiecas arī uz pediatriskajiem pacientiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Latvian: Itrakonazols, līdzīgi kā ketokonazols, ir spēcīgs inhibitors un CYP3A4 pamats.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol; bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje, dispepsija (prebavne motnje); izčrpanost (močna utrujenost).
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc REYATAZ lietošanas pacientu ārstēšanai, ir šādas: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): galvassāpes; vemšana, caureja, sāpes vēderā (sāpes kuņģī vai diskomforts), slikta dūša, dispepsija (gremošanas traucējumi); nogurums (galējs spēku izsīkums).
Slovenian: AI424-397 (PRINCE I): pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 6 let.
Latvian: Pētījumā AI424-397 (PRINCE I) piedalījās trīs mēnešus līdz mazāk kā 6 gadus veci bērni.
Slovenian: Pričakovano: ↔ atazanavir ↔ ritonavir
Latvian: Sagaidāms: ↔ Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, je 97 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Pri sočasno okuženih bolnikih je verjetnost za izhodiščno zvišanje jetrnih transaminaz večja kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Latvian: Pacienti, kas papildus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu No 1151 pacientiem, kas saņēma 400 mg atazanavīra vienreiz dienā, 177 bija inficēti arī ar hronisku hepatītu B vai C, bet no 655 pacientiem, kas saņēma 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar hronisku hepatītu B vai C bija inficēti 97 slimnieki.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Latvian: REYATAZ tiek parakstīts lietošanai kombinācijā ar citiem anti-HIV līdzekļiem.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo kako pripraviti in dati odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška.
Latvian: Šajā instrukcijā ir aprakstīts, kā sagatavot un lietot REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera devu.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 x 1 kapsulo; 5 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 x 1 kapsulas; 5 blisterplāksnītes ar 6 x 1 kapsulām katrā Alu/Alu perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 x 1 kapsulo; 10 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Latvian: Katrā kastītē ir 60 x 1 kapsulas; 10 blisterplāksnītes ar 6 x 1 kapsulām katrā Alu/Alu perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Saistībā ar REYATAZ lietošanu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), erythema multiforme, toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS sindroms) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV%) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV%) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Latvian: Ģeometriskās vidējās (CV%) atazanavīra Cmin un AUC vērtības bija attiecīgi 120 (109) ng/ml un 14874 (91) ngh/ml.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 82,18 mg laktoze na kapsulo.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 82,18 mg laktozes katrā kapsulā.
Slovenian: 1,3 g saharoze na vrečico.
Latvian: saharozi (1,3 g katrā paciņā).
Slovenian: V 48. tednu je bila učinkovitost ovrednotena pri 134 pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška z ritonavirjem.
Latvian: 48. nedēļā bija 134 pediatriski, trīs mēnešus līdz mazāk kā 11 gadus veci REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri un ritonavīru saņēmuši pacienti, kas tika vērtēti attiecībā uz ārstēšanas efektivitāti.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmeša z vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
Latvian: Ja REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris tiek lietots maisījumā ar ūdeni, šīs zāles jāieņem ēšanas laikā.
Slovenian: 100 mgc aEna vrečica vsebuje 50 mg zdravila REYATAZ bRitonavir v obliki peroralne raztopine cRitonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete
Latvian: 100 mgc a Katrā paciņā ir 50 mg REYATAZ b Ritonavīra iekšķīgi lietojamais šķīdums c Ritonavīra iekšķīgi lietojamais šķīdums vai kapsulas/tabletes
Slovenian: Vsebino vrečic stresite v manjšo posodico.
Latvian: Nelielā trauciņā ieberiet paciņu saturu.
Slovenian: občasni: torsade de pointesa; redki: podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
Latvian: retāk: torsades de pointesa; reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ, ki ga vzame skupaj s hrano.
Latvian: Didanozīnu jāieņem tukšā dūšā 2 stundas pēc REYATAZ lietošanas ar uzturu.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro saistībā ar tenofovīra dizoproksila izraisītām blakusparādībām, ieskaitot nieru funkcijas traucējumus.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 4.2).
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts, lai ārstētu HIV-1 inficētus vismaz trīs mēnešu vecus pediatriskus pacientus, kam ķermeņa masa ir vismaz 5 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Za vključitev v obe preskušanji so predhodno nezdravljeni bolniki morali imeti genotipsko senzitivnost na zdravilo REYATAZ in dva NRTI-ja, predhodno že zdravljeni bolniki pa dokumentirano genotipsko in fenotipsko senzitivnost pri presejanju na zdravilo REYATAZ in vsaj 2 NRTI-ja. Bolniki, ki so bilo protiretrovirusnim zdravilom izpostavljeni le in utero ali med porodom, so bili obravnavani kot predhodno nezdravljeni.
Latvian: Iekļaušanai abos pētījumos vēl neārstētajiem pacientiem bija jābūt genotipiski jutīgiem pret REYATAZ un diviem NRTI, un jau ārstētajiem pacientiem atlases laikā bija jābūt genotipiski un fenotipiski jutīgiem pret REYATAZ un vismaz diviem NRTI.
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris
Slovenian: (n=90
Latvian: (N=90e)
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z zdravilom REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n=87) bila enaka kot pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ + ritonavir in dvema NRTI-jema (n=85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Latvian: Atklātā, randomizētā, salīdzinošā pētījumā pēc 26- 30 nedēļu indukcijas fāzes ar 300 mg REYATAZ + 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un diviem NRTI, nepastiprinātu REYATAZ 400 mg vienreiz dienā un diviem NRTI, kas lietoti 48 nedēļas uzturošās fāzes laikā (n = 87), bija līdzīga antivirālā efektivitāte, salīdzinot ar REYATAZ + ritonavīrs un diviem NRTI (n = 85) HIV inficētiem pacientiem ar pilnīgi supresētu HIV replikāciju, kas novērtēta pēc pacientu īpatsvara ar HIV RNS <50 kopijas / ml: 78 % pacientu ar nepastiprinātu REYATAZ un diviem NRTI, salīdzinot ar 75% ar REYATAZ + ritonavīrs un diviem NRTI.
Slovenian: Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7% po 2 tednih uporabe v odmerku 800 mg enkrat na dan.
Latvian: Pēc 2 nedēļu terapijas ar 800 mg vienreiz dienā vidēji 7% no devas tiek izvadīti neizmainītā veidā ar urīnu.
Slovenian: Počakajte in vzemite ali dajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Latvian: Nogaidiet un parastajā laikā ieņemiet vai iedodiet bērnam nākamo devu.
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritema,b, toksični izbruhi na kožia,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži: izsitumi; retāk: erythemia multiformea,b, toksiski izsitumi uz ādasa,b, ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindroms, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS)a,b, angioedēmaa, nātrene, alopēcija, nieze;
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot REYATAZ/ritonavīru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Latvian: Skatīt tabulu par attiecīgās zāļu formas devām (skatīt REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera zāļu aprakstu).
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom REYATAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebiten alternativni vzrok.
Latvian: Aknu transferāžu paaugstināšanās gadījumos līdz ar bilirubīna paaugstināšanos slimniekiem, kuri saņem REYATAZ, jādomā arī par iespējamu alternatīvu etioloģiju.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 164,36 mg laktoze na kapsulo.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 164,36 mg laktozes katrā kapsulā.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki peroralnega praška (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Latvian: Pediatriski pacienti (vismaz trīs mēnešus veci, kuru ķermeņa masa ir vismaz 5 kg): Vismaz trīs mēnešus veciem pediatriskiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg var lietot REYATAZ pulveri iekšķīgai lietošanai (skatīt REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera zāļu aprakstu).
Slovenian: Otroku takoj po zdravilu REYATAZ peroralni prašek dajte še priporočeni odmerek ritonavirja.
Latvian: 8. Tūlīt pēc REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera iebarošanas iedodiet bērnam ieteikto ritonavīra devu.
Slovenian: * Kombinirana analiza več kliničnih študij, v katerih so uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (n=39) primerjali z uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg (n=33).
Latvian: Kombinētā vairāku klīnisko pētījumu analīzē atazanavīru/ritonavīru 300/100 mg, lietojot vienlaicīgi ar tenofovīra dizoproksilfumarātu 300 mg (n=39), salīdzināja ar atazanavīru/ritonavīru 300/100 mg (n=33).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovenian: Dodajte 30 ml napitka in zmešajte z žlico.
Latvian: 2. Pievienojiet 30 ml dzēriena un samaisiet ar karotīti.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot REYATAZ un irinotekānu, pacienti rūpīgi jāuzrauga ar irinotekāna lietošanu saistīto blakusparādību dēļ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali tovrstnega zdravljenja, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku 344 celic/mm
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu nesaņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 344 šūnas/mm
Slovenian: Ženskam, okuženim s HIV, ne priporočamo dojenja, zaradi možnosti prenosa virusa z mlekom.
Latvian: Ieteicams, lai ar HIV inficētas sievietes nezīda bērnu, lai ar mātes pienu nepārnestu HIV bērnam.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Latvian: PDE5 inhibitori, kurus lieto erektīlās disfunkcijas ārstēšanai: īpaša piesardzība jāievēro, nozīmējot PDE5-inhibitorus (sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu) erektīlās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri saņem REYATAZ.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila REYATAZ nista raziskani pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Latvian: REYATAZ lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota pacientiem ar izteiktiem aknu funkcijas traucējumiem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata je priporočljivo zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu, ieteicams REYATAZ 300 mg lietot kopā ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā kopā ar ēdienu).
Slovenian: Kako jemati zdravilo REYATAZ
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ
Slovenian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12ur ↑77% Mehanizem je zaviranje UGT1A1.
Latvian: Raltegravīrs AUC↑ 41% Raltegravīrs Cmax↑ 24% Raltegravīrs C12hr↑ 77%
Slovenian: Preskušanja, izvedena z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška pri pediatrični populaciji Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja in virusnega odziva na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška temelji na podatkih iz dveh odprtih, multicentričnih kliničnih preskušanj.
Latvian: Pētījumi par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera lietošanu bērniem Farmakokinētika, drošums, panesamība un viroloģiskā atbildreakcija uz REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera lietošanu tika vērtēta, pamatojoties uz divos nemaskētos daudzcentru klīniskajos pētījumos iegūtajiem rezultātiem.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica z 1,5 g peroralnega praška vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā paciņā ar 1,5 g iekšķīgi lietojamā pulvera ir 50 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (Atazanavir).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Latvian: REYATAZ jāiedzer 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc bufera šķīdumu saturošām zālēm.
Slovenian: Navodila za uporabo: Odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek se določi na osnovi telesne mase (glejte poglavje 4.2).
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera deva un nepieciešamais paciņu skaits tiek noteikts atkarībā no pacienta ķermeņa masas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās klīniskos pētījumos ar REYATAZ tika novērota devas atkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Slovenian: V skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve so poročali o manj primerih hiperbilirubinemije in zlatenice kot v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir (18 bolnikov v primerjavi z 28 bolniki).
Latvian: Nepastiprinātā REYATAZ grupā, salīdzinot ar REYATAZ + ritonavīra grupu, retāk novērojama hiperbilirubinēmija un dzelte (attiecīgi 18 un 28 pacienti).
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki kapsul (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Latvian: Vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas REYATAZ kapsulas (skatīt REYATAZ kapsulu zāļu aprakstu).
Slovenian: Izgled zdravila REYATAZ in vsebina pakiranja
Latvian: REYATAZ ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: REYATAZ/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Latvian: Ar REYATAZ /ritonavīru ārstēto grupā konstatēja līdzīgu (ne-zemāku) pretvīrusu efektivitāti, salīdzinot ar lopinavīra/ritonavīra ārstēto grupu, vērtējot pēc pacientu attiecības, kam ir HIV RNS, kas ir sastopama < 50 kopijās/ml pētījuma 48. nedēļā (5. tabula).
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Latvian: Ja esat nejauši iedzēris vairāk REYATAZ kapsulu nekā to noteicis ārsts, vajag griezties pie sava HIV ārstējošā ārsta vai meklēt padomu tuvākajā ārstniecības iestādē.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/03/267/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/267/012
Slovenian: Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ.
Latvian: REYATAZ kopā ar uzturu Skatīt 3. punktu, "Kā lietot REYATAZ".
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Latvian: REYATAZ lietošana kombinācijā ar šīm zālēm var ievērojami palielināt to koncentrāciju, kā rezultātā var rasties tādas ar PDE5 saistītas blakusparādības kā hipotensija, redzes izmaiņas un priapisms (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in z ritonavirjem, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera bērniem paredzētā deva jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas, un to lieto vienreiz dienā kopā ar ritonavīru un ēdienu, kā norādīts tālāk.
Slovenian: Pri 48-tedenskem zdravljenju so bile srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča pri zdravilu REYATAZ + ritonavir in lopinavir + ritonavir podobne (niso bile slabše).
Latvian: 48 ārstēšanas nedēļu laikā HIV RNS koncentrācijas vidējās pārmaiņas no pētījuma sākuma REYATAZ + ritonavīra un lopinavīra + ritonavīra grupā bija līdzīgas.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila REYATAZ peroralni prašek:
Latvian: Norādījumi par REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri:
Slovenian: * Pri primerjavi zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez nevirapina.
Latvian: Salīdzinot ar REYATAZ 300 mg/ritonavīru 100 mg bez nevirapīna.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o sočasni uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem pri bolnikih z ledvično insuficienco ni.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētikas dati par REYATAZ lietošanu kopā ar ritonavīru slimniekiem ar nieru mazspēju.
Slovenian: Metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Latvian: Metadons, stabila uzturošā deva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka zdravila REYATAZ ali drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Latvian: Mēģinot pārvarēt samazināto ekspozīciju, palielinot REYATAZ vai citu ritonavīru saturošo proteāžu inhibitoru devas, ļoti bieži novēro aknu reakcijas.
Slovenian: Pri otrocih (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas vismaz trīs mēnešus vecam bērnam ar ķermeņa masu vismaz 5 kg, bērna ārsts atbilstošo devu noteiks, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.