FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults with an haematopoietic stem cell transplant have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common.
Norwegian Bokmål: Voksne med hematopoietisk stamcelletransplantat har lignende hyppighet av bivirkninger, bortsett fra at feber og oppkast var svært vanlig.
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Norwegian Bokmål: Den primære spedbarnsserien består av tre doser, der den første dosen gis ved 2 måneders alder og med minst 1 måneds intervall mellom dosene.
English: Multidose containers:
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholdere:
English: Table 9 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Norwegian Bokmål: I tabell 9 sammenlignes OPA GMT én måned etter vaksinering hos pneumokokkpolysakkaridvaksinerte voksne ≥ 70 år som hadde fått en enkeltdose av enten Prevenar 13 eller 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
English: When Prevenar 13 was given concomitantly with TIV, the immune responses to Prevenar 13 were lower compared to when Prevenar 13 was given alone, however, there was no long-term impact on circulating antibody levels.
Norwegian Bokmål: Når Prevenar 13 ble gitt samtidig med TIV, var immunresponsen på Prevenar 13 lavere enn når Prevenar 13 ble gitt alene.
English: For adjuvant, see section 2.
Norwegian Bokmål: For hjelpestoffer, se pkt.
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon for spedbarn består av tre doser, den første dosen gis normalt ved 2-månedersalder og med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
English: Immune system disorders: Rare:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet:
English: Adults with HIV infection had similar side effects however the frequencies were very common for fever, vomiting and common for nausea.
Norwegian Bokmål: Voksne med HIV-infeksjon hadde lignende bivirkninger, bortsett fra at hyppigheten av feber og oppkast var svært vanlig og kvalme var vanlig.
English: Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
Norwegian Bokmål: Voksne med bloddannende stamcelletransplantat hadde lignende bivirkninger, bortsett fra at hyppigheten av feber og oppkast var svært vanlig.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6A
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 6A
English: General disorders and administration site conditions: Vaccination-site urticaria; vaccination-site dermatitis; vaccination-site pruritus; flushing
Norwegian Bokmål: Urtikaria på injeksjonsstedet; dermatitt på injeksjonsstedet; pruritus på injeksjonsstedet; rødme
English: • Headaches
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B
English: The functional antibody (OPA) geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown.
Norwegian Bokmål: De funksjonelle antistoff (OPA) geometriske, gjennomsnittlige titre for serotypene 1, 3 og 5 var lavere enn for hver av de andre serotypene.
English: Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Norwegian Bokmål: Voksne som tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine
English: Pack sizes of 1, 5, 10, 25 and 50 vials.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1,5, 10, 25 og 50.
English: Regardless of prior pneumococcal vaccination status, if the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is considered appropriate, Prevenar 13 should be given first (see sections 4.5 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine anses som hensiktsmessig, bør Prevenar 13 gis først, uavhengig av eventuell tidligere pneumokokkvaksinering (se pkt.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 7F
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, ravsyre, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker
English: Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
Norwegian Bokmål: Voksne med HIV-infeksjon har lignende hyppighet av bivirkninger, bortsett fra at feber og oppkast var svært vanlig og kvalme var vanlig.
English: Children and Adolescents 5 to 17 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom 5 til 17 år
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, ravsyre, polysorbat 80, 2-fenoksyetanol og vann til injeksjonsvæsker.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, ravsyre, polysorbat 80, 2 fenoksyetanol og vann til injeksjonsvæsker
English: For children 1 to 5 years of age previously vaccinated with Prevenar, your doctor or nurse will recommend how many injections of Prevenar 13 are required.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil anbefale hvor mange injeksjoner med Prevenar 13 som er nødvendig for barn i alderen 1 til 5 år som tidligere har blitt vaksinert med Prevenar.
English: Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18-49 år som ikke tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, ravsyre, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
English: Prevenar 13 vaccine schedule for infants and children previously vaccinated with Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) Prevenar 13 contains the same 7 serotypes included in Prevenar, using the same carrier protein CRM197.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 vaksinasjonsprogram for spedbarn og barn som tidligere er vaksinert med Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F)
English: Pre-filled syringes:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
English: Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Norwegian Bokmål: Voksne som ikke tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine
English: Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 50 59 år som ikke tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine
English: The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (disse kan forekomme ved mer enn 1 av 10 doser av vaksinen) er:
English: Prevenar 13 Effectiveness
Norwegian Bokmål: Effekt av Prevenar 13
English: interfering with arm movement (severe pain or tenderness at vaccination-site for those 18-39 years of age and severe limitation of arm movements for those 18 to 39 years of age)
Norwegian Bokmål: 18 til 39 år og sterkt nedsatt bevegelighet av armen for de i alderen 18 til 39 år)
English: The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen for denne observasjonen for induksjon av serotype 3 immunologisk hukommelse er ikke kjent (se pkt.
English: Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (som kan forekomme ved opptil 1 av 1000 doser av vaksinen) er:
English: 18C 1939 19A 19F 23F Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5.
Norwegian Bokmål: 18C 1939 19A 19F 23F a Non-inferiority ble definert som nedre grense av det 2-sidige 95 % KI for GM-forhold større enn 0,5. b Statistisk signifikant sterkere respons ble definert som nedre grense av det 2-sidige 95 % KI for GM-forhold større enn 1. c For serotype 6A†, som er unik for Prevenar 13, ble statistisk signifikant sterkere respons definert som den nedre grense av den 2-sidige 95 % KI for GM-forhold større enn 2.
English: Prevenar 13 suspension for injection in multidose container IM
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 injeksjonsvæske, suspensjon, i flerdosebeholder i.m.
English: The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen til serotype 3 etter boosterdosen viste ingen økning utover nivåene som er sett etter vaksinasjonsserien for spedbarn.
English: Rash; urticaria or urticaria-like rash
Norwegian Bokmål: Utslett; urtikaria eller urtikarialignende utslett
English: Pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 1
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 1
English: Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 60 64 år som ikke tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 14
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 14
English: Prevenar 13 suspension for injection in single dose vial Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 injeksjonsvæske, suspensjon, i enkeltdose hetteglass Vaksine mot pneumokokkinfeksjon (13-valent, polysakkarid, konjugert, adsorbert)
English: Children and adolescents aged 6 to 17 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6 til 17 år
English: Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot pneumokokkinfeksjon (13-valent, polysakkarid, konjugert, adsorbert)
English: EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
Norwegian Bokmål: EU/1/09/590/012 - 1 flerdosebeholder EU/1/09/590/013 - 5 flerdosebeholdere EU/1/09/590/014 - 10 flerdosebeholdere EU/1/09/590/015 - 25 flerdosebeholdere EU/1/09/590/016 - 50 flerdosebeholdere
English: • Decreased appetite; headaches; diarrhoea; vomiting (for those 18 to 49 years of age) • Chills; tiredness; rash; pain, redness, swelling hardness or tenderness at the vaccination-site,
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt, hodepine, diaré, oppkast (for de i alderen 18 til 49 år)
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom 6 til 17 år
English: Prevenar 13 suspension for injection in multidose container Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 injeksjonsvæske, suspensjon, i flerdosebeholder Vaksine mot pneumokokkinfeksjon (13-valent, polysakkarid, konjugert, adsorbert)
English: Alternatively, when Prevenar 13 is given as part of a routine infant immunisation programme, a series consisting of three doses, each of 0.5 ml, may be given.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan en serie med tre doser, hver på 0,5 ml, gis når Prevenar 13 gis som en del av barnevaksinasjonsprogrammet for spedbarn.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Noen av virkningene nevnt under pkt.
English: Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (disse kan forekomme ved opptil 1 av 100 doser av vaksinen) er:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 5
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 5
English: EU/1/09/590/007 - pack of 1 vial EU/1/09/590/008 - pack of 5 vials EU/1/09/590/009 - pack of 10 vials EU/1/09/590/010 - pack of 25 vials EU/1/09/590/011 - pack of 50 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/09/590/007 - 1 hetteglass EU/1/09/590/008 - 5 hetteglass EU/1/09/590/009 - 10 hetteglass EU/1/09/590/010 - 25 hetteglass EU/1/09/590/011 - 50 hetteglass
English: Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 doser av vaksinen) er:
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline.
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinering med Prevenar 13, hadde OPA-titrene sunket sammenlignet med én måned etter vaksinering.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 3
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 3
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 4
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 4
English: If you have any further questions on the use of Prevenar 13, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av Prevenar 13.
English: • Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet, smerter, ømhet, rødhet, hevelse eller hardhet på vaksinasjonsstedet, døsighet, urolig søvn, ømhet på injeksjonsstedet som gir nedsatt bevegelighet
English: The fourth (booster) dose is recommended between 11 and 15 months of age (see sections 4.4 and
Norwegian Bokmål: Den fjerde dosen (boosterdose) anbefales mellom 11 og 15 måneders alder (se pkt.
English: Two-dose primary series
Norwegian Bokmål: 2-dose serien for spedbarn:
English: If your child should become unresponsive or experience seizures (fits) after the vaccination, please contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din straks hvis barnet ditt blir passivt eller får kramper etter vaksinasjonen.
English: Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however, OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline:
Norwegian Bokmål: OPA-titre for alle serotyper var imidlertid fortsatt høyere enn nivået ved baseline:
English: Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/mL 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen hos premature barn og barn født ved termin ble sammenlignet ved å se på andelen barn som nådde en pneumokokk-polysakkarid IgG-bindende antistoffkonsentrasjon på ≥0,35 µg/ml 1 måned etter at spedbarnsserien ble gitt.
English: However, the OPA geometric mean titres were lower than those against each of the remaining additional vaccine serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen for denne observasjonen for beskyttende effekt er ikke kjent (se pkt.
English: The vaccine should be shaken well to obtain a homogeneous white suspension prior to expelling air from the syringe, and should be inspected visually for any particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør rystes godt for å oppnå en homogen, hvit suspensjon før luft utdrives fra sprøyten.
English: How Prevenar 13 is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Prevenar 13 gis
English: Adults and elderly (> 65 years)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (over 65 år)
English: Please tell your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Si ifra til lege umiddelbart:
English: Other pharmaceutical forms may be available for this population.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer kan være tilgjengelig for denne populasjonen.
English: The volume of distribution is high (approximately 1,000 litres), indicating extensive distribution.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er høyt (ca. 1000 liter), noe som tyder på omfattende distribusjon.
English: The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få kramper er større hvis du har hatt det tidligere,
English: No change in starting dose is necessary.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å endre startdosen.
English: Reference should be made to current treatment guidelines.
Norwegian Bokmål: Sammenlign med aktuelle retningslinjer for behandling.
English: Your doctor will monitor your blood calcium levels.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke blodkalsiumnivåene dine.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere
English: The normal calcium range may differ depending on the methods used by your local laboratory.
Norwegian Bokmål: Normale kalsiumverdier kan variere avhengig av metodene som benyttes av ditt lokale laboratorium.
English: Anorexia Decreased appetite
Norwegian Bokmål: Anoreksi Redusert appetitt
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories, begrenset handelsvirksomhet som Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
English: These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at kalsiumnivået ditt er for lavt (hypokalsemi).
English: A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en farmakokinetisk populasjonsanalyse for å evaluere effekten av demografiske karakteristika.
English: Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Norwegian Bokmål: Renal ekskresjon av metabolitter var den mest vanlige måten å eliminere radioaktiviteten på.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på gravide, fødsel eller postnatal utvikling.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
English: At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Norwegian Bokmål: Ved doser over 200 mg var absorpsjonen mettet, sannsynligvis på grunn av dårlig oppløselighet.
English: Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver under behandlingen for å følge utviklingen og justere dose etter behov.
English: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Norwegian Bokmål: Clearance for cinacalcet kan være lavere hos kvinner enn hos menn.
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Norwegian Bokmål: Cinacalcet er ca. 97% bundet til plasmaproteiner og distribueres minimalt til røde blodlegemer.
English: Steady state levels of cinacalcet are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Norwegian Bokmål: Steady state-nivåer av cinacalcet oppnås innen 7 dager med minimal akkumulasjon.
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av hyperkalsemi hos pasienter med:
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker følgende legemidler.
English: The major circulating metabolites are inactive.
Norwegian Bokmål: De fleste sirkulerende metabolittene er inaktive.
English: If you experience these side effects do not drive or operate machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
English: You should inform your doctor if you experience any of the signs of low calcium levels as described above.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din hvis du opplever noen av tegnene på lavt kalsiumnivå som er beskrevet ovenfor.
English: The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent, men muligheten for cinacalcet å reagere med disse sekundære mål kan ikke utelukkes helt.
English: Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger fra kontrollerte kliniske studier og erfaringer etter markedsføring er:
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Cinacalcet Mylan works.
Norwegian Bokmål: • hvis du begynner eller slutter å røyke, da dette kan påvirke virkningen av Cinacalcet Mylan.
English: Children under the age of 18 must not take Cinacalcet Mylan.
Norwegian Bokmål: Barn under 18 år må ikke bruke Cinacalcet Mylan.
English: Do not take Cinacalcet Mylan if you are allergic to cinacalcet or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cinacalcet Mylan dersom du er allergisk overfor cinacalcet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Norwegian Bokmål: Den medisinske betydningen av disse reduksjonene i serumtestosteronet er ikke kjent.
English: Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Norwegian Bokmål: Røyking induserer CYP1A2; clearance for cinacalcet viste seg å være 36-38% høyere hos røykere enn hos ikke-røykere.
English: • reduced testosterone levels
Norwegian Bokmål: • redusert testosteronnivå
English: Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginene fra toksikologistudiene er små på grunn av dosebegrensende hypokalsemi som ble observert i dyremodellene.
English: After adjusting for baseline characteristics in a secondary analysis, the HR for the primary composite endpoint was 0.88; 95% CI: 0.79, 0.97.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for baseline-karakteristika i en sekundær analyse, var HR for det primære sammensatte endepunktet 0,88; 95% KI: 0,79, 0,97.
English: The frequencies of the individual preferred terms including angioedema and urticaria cannot be estimated from available data.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de individuelt foretrukne begrepene, inklusive angioødem og urtikaria, kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data.
English: Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
Norwegian Bokmål: Ca. 80% av dosen ble utskilt i urinen, og 15% i avføringen.
English: Your doctor will tell you how much Cinacalcet Mylan you must take.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Cinacalcet Mylan du skal bruke.
English: Cinacalcet has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Cinacalcet har ikke vært testet på gravide kvinner.