FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Swedish: CV=variationskoefficient
Czech: CV = variační koeficient
Swedish: • toremifen (används för att behandla bröstcancer).
Czech: • toremifen (používaný k léčbě rakoviny prsu).
Swedish: →Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.
Czech: → Sdělte svému anesteziologovi, jestliže se Vás toto týká.
Swedish: Minsta möjliga väntetid
Czech: Minimální čekací doba
Swedish: I en mass balansstudie visades att > 90% av dosen utsöndrades inom 24 timmar.
Czech: Hmotová balanční studie ukázala, že > 90 % dávky bylo vyloučeno za 24 hodin.
Swedish: Barn och ungdomar Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje pro kojence mladší 2 let.
Swedish: Dessa begränsade genomsnittliga aPTT och PT(INR) förlängningar var kortvariga (≤ 30 minuter).
Czech: Tato omezená prodloužení průměrného aPTT a PT(INR) trvala jen krátce (≤ 30 minut).
Swedish: Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.
Czech: Bridion Vám může být přesto podán, ale musíte to nejprve prodiskutovat.
Swedish: Kön Inga könsskillnader har observerats.
Czech: Pohlaví: Nebyly pozorovány rozdíly mezi pohlavími.
Swedish: De interaktioner för vuxna som nämns ovan och varningarna i avsnitt 4.4 gäller också för den pediatriska populationen.
Czech: Výše uvedené interakce u dospělých a varování v bodě 4.4 se mají vzít v úvahu také u pediatrické populace.
Swedish: Frekvenser
Czech: Frekvence
Swedish: Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.
Czech: Uchovávání bude zajištěno zdravotnickým personálem.
Swedish: • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet
Czech: • Snížení krevního tlaku v důsledku chirurgického zákroku
Swedish: Biverkningar (Preferred terms)
Czech: Nežádoucí účinky (preferované termíny)
Swedish: Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
Czech: Bridion může ovlivňovat hormonální antikoncepci
Swedish: Om mer än 2,4 ml lösning måste administreras, bör detta beaktas hos patienter som står på en natriumreducerad kost.
Czech: Pokud je třeba aplikovat více než 2,4 ml roztoku, je toto třeba brát v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s omezením sodíku.
Swedish: Effekt på blodprover
Czech: Účinek na krevní testy
Swedish: Baserat på dessa data förväntas ingen kliniskt signifikant farmakodynamisk interaktion med andra läkemedel, med följande undantag:
Czech: Na základě těchto údajů se neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými přípravky, s výjimkou následujících:
Swedish: • som står på kumarinderivat med INR över 3,5;
Czech: • léčených kumarinovými deriváty a při INR nad 3,5;
Swedish: • med existerande koagulationsrubbningar;
Czech: • s preexistujícími koagulopatiemi;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga terapeutiska produkter, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB35
Czech: Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB35
Swedish: NL-5340 BH Oss Nederländerna
Czech: NL-5340 BH Oss Nizozemsko
Swedish: Den rekommenderade dosen är inte beroende av anestesimetod.
Czech: Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.
Swedish: Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen
Czech: To by mohlo způsobovat, že se na závěr operace budete hýbat nebo že budete kašlat
Swedish: • Lätt anestesi - du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi.
Czech: • Mělká anestezie - můžete začít přecházet z hlubokého spánku, a tudíž potřebovat více anestetik.
Swedish: Rapporter om misstänkt överkänslighet bedömdes av en blindad kommitté.
Czech: Hlášení podezření na hypersenzitivitu byla posuzována zaslepenou komisí.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen.
Czech: Bridion se používá, aby urychlil zotavení svalů po operaci, aby Vám bylo umožněno znovu co nejdříve samostatně dýchat.
Swedish: [Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)]
Czech: [Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000)]
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Czech: Studie prováděné na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj.
Swedish: Information om friska försökspersoner:
Czech: Informace o zdravých dobrovolnících:
Swedish: Hormonell antikonception:
Czech: Hormonální kontraceptiva:
Swedish: Av denna anledning innehåller den generella anestesin som du får läkemedel som gör att musklerna slappnar av.
Czech: Proto obvyklá anestezie, kterou dostáváte, zahrnuje léčivé přípravky, které relaxují Vaše svaly.
Swedish: Begränsade data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
Czech: Omezené údaje nesvědčí pro rozdíly ve farmakokinetických parametrech u Afroameričanů.
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
Czech: Výrobce • N. V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Swedish: Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna.
Czech: Toto je důležité, neboť Bridion se z Vašeho těla vylučuje ledvinami.
Swedish: I kliniska prövningar på kirurgiska patienter har dessa reaktioner rapporterats mindre vanligt och för rapporter efter marknadsföringen är frekvensen okänd.
Czech: V klinických studiích chirurgických pacientů byly tyto reakce hlášeny méně často a u hlášení po uvedení na trh je četnost neznámá.
Swedish: Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande.
Czech: Těžké alergické reakce nebo reakce podobné alergickým mohou být život ohrožující.
Swedish: Ungdomar Normal 15 år
Czech: Dospívající Normální 15 let
Swedish: Median (minuter) Intervall
Czech: Medián (minuty) Rozmezí
Swedish: Säkerheten för sugammadex har utvärderats hos 3 519 enskilda försökspersoner i en säkerhetsdatabas med poolade fas I-III-studier.
Czech: Bezpečnost sugammadexu byla hodnocena u 3 519 jednotlivých subjektů na základě údajů z bezpečnostní databáze sdružených studií fáze I - III.
Swedish: pH ligger mellan 7 och 8 och osmolaliteten mellan 300 och 500 mOsm/kg.
Czech: pH roztoku je 7 - 8 a osmolalita 300 - 500 mosmol/kg.
Swedish: Utsöndring via feces eller i utandad luft var mindre än 0,02% av dosen.
Czech: Vylučování stolicí nebo vydechovaným vzduchem bylo menší než 0,02 % dávky.
Swedish: Användning i den pediatriska populationen
Czech: Použití u pediatrické populace
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost:
Swedish: Distributionsvolym vid steady state (l)
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (l)
Swedish: • om du har någon sjukdom som är känd för att ge en ökad risk för blödningar (koagulationsrubbningar) eller om du får blodförtunnande medel.
Czech: • jestliže máte onemocnění, o kterých je známo, že zvyšují riziko krvácení (poruchy krevní srážlivosti) nebo užíváte antikoagulační léčbu.
Swedish: Hos patienter som rutinmässigt får postoperativt profylax med antikoagulantia är denna farmakodynamiska interaktion inte kliniskt relevant.
Czech: U pacientů, kteří profylakticky dostávají antikoagulancia rutinně po operaci, není tato farmakodynamická interakce klinicky relevantní.
Swedish: Allergiska reaktioner rapporterades oftare hos friska försökspersoner som var vid medvetande
Czech: Alergické reakce byly častěji pozorovány u zdravých dobrovolníků při vědomí.
Swedish: Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester.
Czech: Obecně Bridion neovlivňuje laboratorní testy.
Swedish: Nedsatt Lätt
Czech: Porucha Lehká
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör behandlas med stor försiktighet.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater se mají léčit s velkou opatrností.
Swedish: Svåra överkänslighetsreaktioner kan vara dödliga.
Czech: Vážné hypersenzitivní reakce mohou být fatální.
Swedish: Det finns bara begränsad erfarenhet av sugammadex till spädbarn (30 dagar till 2 år) och nyfödda (yngre än 30 dagar) har inte studerats.
Czech: Jsou pouze omezené zkušenosti s použitím sugammadexu u malých dětí (30 dnů až 2 roky); použití u donošených novorozenců (mladších 30 dnů) nebylo studováno.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Podrobná informace o přípravku Bridion je uvedena v Souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.
Czech: Protože tyto přípravky také relaxují dýchací svaly, potřebujete při dýchání pomoc (umělou ventilaci) během operace a po ní, až do doby, kdy zase můžete dýchat sami.
Swedish: • fusidinsyra (ett antibiotikum).
Czech: • kyselinu fusidovou (antibiotikum).
Swedish: Djurstudier för att undersöka fertiliteten visar inga skadliga effekter.
Czech: Studie hodnotící fertilitu provedené na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky.
Swedish: Samma dosrekommendationer som för vuxna ska följas.
Czech: Doporučená dávka má být stejná jako pro dospělé.
Swedish: Genomsnittliga Prediktiva PK-parametrar (CV%)
Czech: Vybrané charakteristiky pacientů Průměrné předpokládané FK parametry (CV%) Demografie
Swedish: Uttalad bradykardi:
Czech: Závažná bradykardie:
Swedish: En dos på 16 mg/kg kan användas hos vuxna om en snabbare återhämtning från muskelavslappningen behövs.
Czech: U dospělých může být použita dávka 16 mg/kg, pokud je potřeba rychlé zrušení svalové relaxace.
Swedish: Bradykardi kan ibland leda till hjärtstopp (se avsnitt 4.8).
Czech: Vzácně může bradykardie vést k srdeční zástavě (viz bod 4.8).
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades ett fall av oavsiktlig överdos, med 40 mg/kg, utan några signifikanta biverkningar.
Czech: V klinických studiích byl hlášen 1 případ náhodného předávkování 40 mg/kg bez signifikantních nežádoucích účinků.
Swedish: Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).
Czech: Dávka přípravku Bridion pro děti je 2 mg/kg (děti a dospívající ve věku 2 - 17 let).
Swedish: • Återkomst av muskelavslappning efter operationen
Czech: • Opětovné uvolnění svalů po operaci
Swedish: De begränsade data som finns tyder på att säkerhetsprofilen för sugammadex (upp till 4 mg/kg) hos pediatriska patienter liknar den som ses hos vuxna.
Czech: Limitované údaje naznačují, že bezpečnostní profil sugammadexu (do 4 mg/kg) u pediatrických pacientů byl podobný jako u dospělých.
Swedish: Njurfunktion Kreatinin clearance (ml/min)
Czech: Renální funkce Clearance kreatininu (ml/min)
Swedish: Om en sådan situation skulle uppstå, ska läkaren överväga att ge läkemedlet igen, att ge ett terapeutiskt liknande medel (helst från en annan klass) och/eller icke-farmakologisk intervention som lämpligt.
Czech: Jestliže je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné podání léku, podání terapeuticky ekvivalentního léku (přednostně z jiné chemické skupiny) a/nebo nefarmakologické intervence, jak je vhodné.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av vuxna och äldre patienter visade inget kliniskt relevant samband mellan clearance och distributionsvolym i förhållande till kroppsvikt.
Czech: Analýza populační farmakokinetiky u dospělých a starších pacientů neukázala klinicky významný vztah clearance a distribučního objemu s tělesnou hmotností.
Swedish: • med ärftlig vitamin K-beroende koagulationsfaktorbrist;
Czech: • s dědičnou nedostatečností srážecího faktoru závislého na vitamínu K;
Swedish: Vårdpersonal ska vara förberedd på att läkemedelsöverkänslighetsreaktioner (inkluderande anafylaktiska reaktioner) kan uppträda och vidta nödvändiga åtgärder för detta (se avsnitt 4.8).
Czech: Kliničtí lékaři mají být připraveni na možnost vzniku lékových hypersenzitivních reakcí (včetně anafylaktických reakcí) a přijmout nezbytná opatření (viz bod 4.8).
Swedish: Halveringstid för eliminering (timmar)
Czech: Poločas eliminace (hod)
Swedish: Det kan användas av vuxna när rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid används och av barn och ungdomar (i ålder 2 till 17 år) när rokuroniumbromid används för en måttlig nivå av avslappning.
Czech: Může být použit u dospělých, kdykoliv je použit rokuronium-bromid nebo vekuronium-bromid a u dětí a dospívajících (ve věku od 2 do 17 let), když je použit rokuronium-bromid k navození mírného stupně relaxace.
Swedish: Baserat på kliniska studier reduceras plasmakoncentrationen av sugammadex med upp till 70% efter 3-6 timmars dialys.
Czech: Na základě klinických studií jsou koncentrace sugammadexu v plazmě sníženy až o 70 % po 3 až 6 hodinách dialýzy.
Swedish: Graviditet och amning → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid eller om du ammar.
Czech: Těhotenství a kojení → Informujte svého anesteziologa, jestliže jste těhotná, nebo můžete být těhotná nebo jestli kojíte.
Swedish: Bolusinjektionen ska ges snabbt, inom 10 sekunder, i en existerande perifer venväg (se avsnitt 6.6).
Czech: Dávka by se měla podávat rychle, během 10 sekund do existujícího intravenózního setu (viz bod 6.6).
Swedish: 7 år
Czech: 7 let
Swedish: Anestesikomplikationer (se avsnitt 4.4)
Czech: Komplikace anestezie (viz bod 4.4)
Swedish: Det förväntas inte att den neuromuskulära blockaden ska komma tillbaka i den postoperativa fasen, eftersom infusionshastigheten för fusidinsyra sker under åtskilliga timmar och blodnivåerna är kumulativa över 2-3 dagar.
Czech: V pooperační fázi se neočekává znovuobjevení se neuromuskulární blokády, protože infuze kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2 - 3 dnů.
Swedish: Reaktionerna varierar från isolerade hudreaktioner till allvarliga systemiska reaktioner (t ex anafylaxi, anafylaktisk chock) och har förekommit hos patienter utan tidigare exponering för sugammadex.
Czech: Tyto reakce kolísaly od izolovaných kožních reakcí k závažným systémovým reakcím (např. anafylaxe, anafylaktický šok) a objevovaly se u pacientů bez předchozí expozice sugammadexu.
Swedish: • Allergiska reaktioner (läkemedelsöverkänslighet) - såsom hudutslag, hudrodnad, svullnad av din tunga och/eller svalg, andfåddhet, ändringar av blodtrycket eller hjärtrytm, som ibland leder till en allvarlig sänkning av blodtrycket.
Czech: • Alergické reakce (reakce přecitlivělosti na lék) - jako je vyrážka, zarudnutí kůže, otok jazyka a/nebo hrdla, dušnost, změny krevního tlaku nebo srdečního rytmu, které mají někdy za následek závažný pokles krevního tlaku.
Swedish: Prekliniska studier med unga vuxna och äldre råttor visade att sugammadex inte negativt påverkar färgen på tänderna eller benkvalitet, benstruktur eller benmetabolism.
Czech: Preklinické studie u mladých dospělých a dospělých potkanů ukazují, že sugammadex nemá negativní vliv na barvu zubů nebo kvalitu, strukturu nebo metabolismus kostí.
Swedish: Kasta bort oanvänd lösning.
Czech: Jakýkoliv nepoužitý roztok znehodnoťte.
Swedish: Se avsnitt 4.4, lätt anestesi.
Czech: Viz bod 4.4 Mělká anestezie.
Swedish: Om en kortare väntetid krävs ska dosen rokuronium för en ny neuromuskulär blockad vara 1,2 mg/kg.
Czech: Je-li požadována kratší čekací doba, dávka rokuronia pro novou neuromuskulární blokádu by měla být 1,2 mg/kg.
Swedish: Försenad återhämtning
Czech: Opožděné zotavení:
Swedish: Klar och färglös till svagt gulfärgad lösning.
Czech: Čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Swedish: Intravenös användning Endast för engångsbruk.
Czech: K jednorázovému použití.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och reproduktionseffekter, lokal tolerans och blodkompatibilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Preklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxického potenciálu a reprodukční toxicity a studiích místní tolerance nebo kompatibility s krví nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Läkare ska vara medvetna om att återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 därför kan bli förlängd hos patienter som har fått toremifen samma dag som operationen.
Czech: Kliničtí lékaři si musí být vědomi, že obnova poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 by mohla být proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.
Swedish: Metabolism
Czech: Metabolismus:
Swedish: Bridion kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
Czech: Bridion může ovlivňovat jiné léky nebo tyto léky mohou ovlivňovat Bridion.
Swedish: I en studie på friska japanska och kaukasiska personer fann man inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiska parametrar.
Czech: Ve studiích zdravých Japonců a bělochů nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech.
Swedish: Administrering av läkemedlet som orsakade omfördelningen ska stoppas om den ges i infusion.
Czech: Podání léků způsobujících vytěsnění by se v případě infuze mělo zastavit.
Swedish: Om sugammadex ges till dessa patienter rekommenderas att man övervakar hemostas och koagulationsparametrar.
Czech: Jestliže je těmto pacientům podáván sugammadex, doporučuje se monitorovat parametry hemostázy a koagulace.
Swedish: Patienterna ska övervakas noggrant med avseende på hemodynamiska förändringar under och efter reversering av neuromuskulär blockad.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli hemodynamickým změnám během a po zrušení neuromuskulární blokády.
Swedish: Ytterligare information om speciella populationer
Czech: Dodatečné informace o zvláštních populacích
Swedish: Data för pediatriska patienter är begränsad (endast en studie av reversering efter rokuroniuminducerad blockad vid återkomst av T2).
Czech: Údaje týkající se pediatrické populace jsou omezené (pouze jedna klinická studie zrušení blokády navozené rokuroniem při znovuobjevení se T2 ).
Swedish: • Bridion kan göra att hormonella preventivmedel - såsom p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral - blir mindre verksamma, eftersom det reducerar mängden du får av det gestagena hormonet.
Czech: • Bridion může snižovat účinek hormonální antikoncepce - včetně pilulek, vaginálních kroužků, implantátů nebo hormonálních nitroděložních tělísek (IUD), protože snižuje množství hormonu progesteronu, které dostáváte.
Swedish: → Om du använder något annat hormonellt preventivmedel (t ex en vaginalring, implantat eller hormonspiral), bör du använda ett ytterligare icke-hormonellt preventivmedel (t ex kondom) under de följande 7 dagarna och följa råden som ges i bipacksedeln.
Czech: → Jestliže používáte jiný druh hormonální antikoncepce (například vaginální kroužek, implantát nebo IUD), měla byste používat ještě jinou nehormonální antikoncepci (jako např. kondom) dalších 7 dní a řídit se radou uvedenou v příbalové informaci.
Swedish: Varje ml lösning innehåller upp till 9,7 mg natrium.
Czech: Každý ml roztoku obsahuje až 9,7 mg sodíku.
Swedish: Oral exponering av cyklodextrin är generellt liten och ingen effekt på det ammade barnet är att förvänta efter en engångsdos till en ammande kvinna.
Czech: Perorální absorpce cyklodextrinů je celkově nízká a neočekává se žádný vliv na kojené dítě po podání jednotlivé dávky kojící ženě.
Swedish: Tala om för din läkare om dina gestagennivåer behöver kontrolleras samma dag som du får Bridion.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže je třeba stanovit hladiny progesteronu ve stejný den, kdy Vám má být podán přípravek Bridion.
Swedish: Effekten av sugammadex på human fertilitet har inte undersökts.
Czech: Účinky sugammadexu na lidskou fertilitu nebyly hodnoceny.
Swedish: Behandling med antikolinerga medel så som atropin ska administreras om klinisk signifikant bradykardi observeras.
Czech: Léčba pomocí anticholinergních látek, jako je atropin, má být podána, pokud se objeví klinicky významná bradykardie.
Swedish: Nyfödda och spädbarn
Czech: Donošení novorozenci a malé děti:
Swedish: Intravenös administrering av fusidinsyra:
Czech: Intravenózní podání kyseliny fusidové:
Swedish: • Andfåddhet orsakad av muskelkramp i luftvägarna (bronkospasm), förekom hos patienter med en sjukdomshistoria med lungproblem
Czech: • Zkrácený dech (dušnost) způsobený křečí svalů dýchacích cest (bronchospasmus) pozorovaný u pacientů s plicními potížemi v anamnéze.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion via en intravenös infart.
Czech: Podává se jako jednorázová injekce intravenózní linkou.
Swedish: Vissa läkemedel minskar Bridions effekt → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:
Czech: Některé léky mohou snižovat účinek přípravku Bridion → Je zvláště důležité, abyste informoval(a) Vašeho anesteziologa, pokud jste nedávno užíval(a):
Swedish: Om det finns ett medicinskt behov att ge sugammadex till dessa patienter måste anestesiologen bedöma om nyttan överväger den potentiella risken för blödningskomplikationer och ta hänsyn till tidigare blödningar hos patienten och den typ kirurgiskt ingrepp som planeras.
Czech: Pokud je z lékařského hlediska nutné podat těmto pacientům sugammadex, musí anesteziolog rozhodnout, jestli užitek převýší možné riziko krvácivých komplikací a musí vzít v úvahu krvácivé epizody v anamnéze a druh plánované operace.
Swedish: För östrogen, förväntas effekten vara mindre.
Czech: U estrogenů se předpokládá menší vliv.
Swedish: Användning av en lämplig neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för att monitorera återhämtningen från den neuromuskulära blockaden (se avsnitt 4.4).
Czech: Doporučuje se použití vhodné monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární blokády (viz bod 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas inte sugammadex till nyfödda och spädbarn tills mer data finns tillgängliga.
Czech: Použití sugammadexu u donošených novorozenců a malých dětí se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Swedish: Vid mild till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 och < 80 ml/min): dosrekommendationerna är desamma som för vuxna utan nedsatt njurfunktion.
Czech: Pro mírnou a středně těžkou poruchu funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 a < 80 ml/min): doporučené dávky jsou stejné jako pro dospělé bez poruchy funkce ledvin.
Swedish: Liksom för alla patienter med en sjukdomshistoria med lungkomplikationer, bör läkaren vara uppmärksam på möjlig förekomst av bronkospasm.
Czech: Jako u všech pacientů s anamnézou plicních komplikací by si měl být klinik vědom možnosti objevení bronchospasmu.
Swedish: Den observerade distributionsvolymen vid steady-state är ca 11 till 14 liter hos vuxna patienter med normal njurfunktion (baserat på konventionell icke-kompartmentfarmakokinetisk analys).
Czech: Pozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů s normální renální funkcí přibližně 11 až 14 litrů (na základě konvenční nekompartmentové farmakokinetické analýzy).
Swedish: Fysikalisk inkompabilitet har observerats med verapamil, ondansetron och ranitidin.
Czech: Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.
Swedish: Återhämtning från blockad var något längre för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion jämfört med patienter utan nedsatt njurfunktion.
Czech: Zotavení z blokády bylo mírně prodlouženo u pacientů s těžkou poruchou ledvin, ve srovnání s pacienty bez poruchy funkce ledvin.
Swedish: Andra rutinsituationer för reversering har inte undersökts, och kan därför inte rekommenderas förrän mer data finns tillgängliga.
Czech: Ostatní běžné reverzní situace nebyly zkoumány a dokud nebudou k dispozici další údaje, nedoporučují se.