FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamissa infektioissa pidempi antibakteerinen hoito voi olla tarpeen.
Latvian: Gadījumos, kad infekciju izraisījis Staphylococcus aureus, var būt nepieciešama ilgāka antibakteriāla terapija.
Finnish: Staphylococci (mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat) Streptococci (mukaan lukien S. agalactiae, S. dysgalactiae sekä S. uberis) Escherichia coli (mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat)."
Latvian: Staphylococcus spp. (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi), Streptococcus spp. (tajā skaitā S.agalactiae, S.dysgalactiae un S.uberis), Escherichia coli (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi).
Finnish: Prednisolonista ei havaittu immuunijärjestelmää muuttavia vaikutuksia.
Latvian: Imūnmodulējošu prednizolona ietekmi nenovēroja.
Finnish: "Käytettäväksi kliinisten utaretulehdusten hoitoon mukaan lukien seuraavien taudinaiheuttajien aiheuttamat infektiot:
Latvian: Lietošanai mastīta klīniskos gadījumos, tostarp gadījumos, kas saistīti ar šādu patogēnu mikroorganismu izraisītām infekcijām:
Finnish: Teho nimettyjä taudinaiheuttajia vastaan
Latvian: Efektivitāte pret mērķa patogēniem
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) intramammaarisuspensio, lypsävälle lehmälle
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) Intramammaarisuspensio, lypsävälle lehmälle
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
Finnish: --1 Inaktivoitu sinikielivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivoitu sinikielivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivoitu sinikielivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01 RP* ≥ 1 *ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Latvian: --1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatīva aktivitāte, ko mēra ar ELISA testu attiecībā pret references vakcīnu, kurai ir pierādīta efektivitāte mērķa sugās.
Finnish: Lisää tietoa Syvazul BTV:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Latvian: Sīkāka informācija par Syvazul BTV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Finnish: Toinen injektio annetaan 3 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
Latvian: Otro injekciju ievada trīs nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Finnish: Rokotetta on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin sinikielivirukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar zilās mēles vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk saražot antivielas.
Finnish: Syvazul BTV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 09/01/2019.
Latvian: Syvazul BTV 2019 gada 09.01. tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Syvazul BTV:n hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Syvazul BTV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Finnish: Rokote sisältää inaktivoituja (tapettuja) sinikieliviruksia.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) zilās mēles vīrusu.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) alumiinihydroksidille, tiomersaalille tai saponiineille, on vältettävä kosketuksiin joutumista Syvazul BTV:n kanssa.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem jāizvairās no saskares ar Syvazul BTV.
Finnish: Syvazul BTV:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla eläimellä kuin yhdellä 10:stä) ovat paikalliset pistoskohdan reaktiot, ihon punoitus (eryteema), lievä tai kohtalainen turvotus 1-6 päivää rokotuksen jälkeen, kivuton kyhmy (halkaisijaltaan enintään 3,8 cm lampailla ja 7 cm naudoilla) 2-6 päivää rokotuksen jälkeen ja ohimenevä, enintään 2,3 ˚C:n lämmönnousu 48 tunnin kuluessa rokottamisen jälkeen.
Latvian: Visbiežākās Syvazul BTV blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir vietējas reakcijas injekcijas vietā, eritēma (ādas apsārtums) ar vieglu līdz mērenu pietūkumu 1-6 dienas pēc vakcinācijas, nesāpīgs mezgls (līdz 3,8 cm diametrā aitām un 7 cm diametrā liellopiem) 2-6 dienas pēc vakcinācijas un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 2,3 ˚C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Kun rokote annetaan lampaalle ja naudalle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Latvian: Ievadot vakcīnu aitām un liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Finnish: Syvazul BTV:llä hoidettujen lampaiden ja nautojen varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, ko ārstē ar Syvazul BTV, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Finnish: Rokote annetaan vasikoille kahtena injektiona lihakseen kahden kuukauden iästä lähtien, jos vasikoilla ei ole immuniteettia sinikielivirusta vastaan tai 3 kuukauden iästä lähtien vasikoille, jotka on synnyttänyt sairaudelle jo immuuni lehmä.
Latvian: Vakcīnu ievada divu injekciju veidā muskulī teļiem no divu mēnešu vecuma, ja teļiem nav imunitātes pret zilās mēles vīrusu, vai no trīs mēnešu vecuma teļiem, kas piedzimuši mātēm ar imunitāti pret slimību.
Finnish: Muuta tietoa Syvazul BTV:stä
Latvian: Cita informācija par Syvazul BTV
Finnish: Rokote annetaan lampaille ihon alle yhtenä injektiona 3 kuukauden iästä lähtien.
Latvian: Vakcīnu ievada vienreizējas injekcijas veidā zem ādas aitām vecumā no trim mēnešiem.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Syvazul BTV:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Syvazul BTV lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Finnish: Rokotus on uusittava vuoden kuluttua.
Latvian: Revakcinācija jāveic pēc viena gada.
Finnish: Syvazul BTV on rokote.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna.
Finnish: Miksi Syvazul BTV on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Syvazul BTV tika reģistrētas ES?
Finnish: Yhden injektion uusintarokotus vaaditaan vuoden kuluttua.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic pēc viena gada.
Finnish: Serotyypin 4 sinikieliviruksesta ei tehty kenttätutkimuksia lampailla eikä naudoilla, mutta laboratoriotutkimuksia pidettiin riittävinä serotyypin 4 sinikielivirusrokotteen tehon osoittamiseksi.
Latvian: Nevienā lauka pētījumā aitām vai liellopiem neizmantoja BTV-4 saturošu vakcīnu, tomēr laboratorijas pētījumi tika uzskatīti par pietiekamiem, lai apliecinātu BTV-4 saturošas vakcīnas efektivitāti.
Finnish: Yleistiedot Syvazul BTV -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Syvazul BTV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Syvazul BTV:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Syvazul BTV lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä Syvazul BTV on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Syvazul BTV un kāpēc tās lieto?
Finnish: Tiedot osoittivat, että vasta-ainepitoisuus rokottamisen jälkeen päivänä 42 kussakin ryhmässä pysyi tasolla, joka oli sama kuin rokottamisen jälkeen päivänä 21 ja ylitti laboratoriotutkimuksista saadut pitoisuudet.
Latvian: Dati liecināja, ka antivielu līmeņi 42. dienā pēc vakcinācijas katrā grupā saglabājās līmeņos, kas līdzīgi līmeņiem 21. dienā pēc vakcinācijas, un bija augstāki par līmeņiem, kas iegūti laboratorijas pētījumos.
Finnish: Tiedot osoittivat, että vasta-ainepitoisuus rokottamisen jälkeen päivänä 63 kussakin ryhmässä pysyi tasolla, joka oli sama kuin rokottamisen jälkeen päivänä 35 ja ylitti laboratoriotutkimuksista saadut pitoisuudet.
Latvian: Dati liecināja, ka antivielu līmeņi 63. dienā pēc vakcinācijas katrā grupā saglabājās līmeņos, kas līdzīgi līmeņiem 35. dienā pēc vakcinācijas, un bija augstāki par līmeņiem, kas iegūti laboratorijas pētījumos.
Finnish: Kenttätutkimuksessa kolmelle ryhmälle, joissa oli 35 vähintään kolmen kuukauden ikäistä karitsaa (joilla ei ollut sinikieliviruksen vasta-aineita), annettiin rokotteita, joissa oli serotyyppien 1, 8 ja 1+8 sinikieliviruksia (BTV).
Latvian: Lauka pētījumā 3 grupas, kurās katrā bija vismaz 3 mēnešus veci 35 jēri (bez antivielām pret zilās mēles vīrusu), saņēma vakcināciju, kas satur BTV-1, BTV-8 un BTV 1+8.
Finnish: Laboratoriotutkimuksia tehtiin Syvazul BTV -rokotteen saaneilla lampailla ja naudoilla, jotka altistuivat serotyyppien 1, 4 tai 8 sinikielivirukselle (BTV).
Latvian: Tika veikti laboratorijas pētījumi, kuros aitas un liellopus, kas vakcinēti ar Syvazul BTV, pakļāva 1., 4. vai 8. BTV serotipa vīrusa iedarbībai.
Finnish: Tehoa mitattiin vertaamalla rokottamisen jälkeen päivinä 35 ja 63 virukselle saatuja vasta-ainepitoisuuksia laboratoriotutkimuksista saatuihin pitoisuuksiin.
Latvian: Efektivitāti mērīja, 35. un 63. dienā pēc vakcinācijas salīdzinot vīrusa antivielu līmeņus ar līmeņiem no laboratorijas pētījumiem.
Finnish: Kenttätutkimuksessa 25 vasikalle, joiden ikä oli vähintään kaksi kuukautta (joilla ei ollut sinikieliviruksen vasta-aineita), annettiin rokote, joissa oli serotyyppien 1, 8 tai 1+8 sinikieliviruksia (BTV).
Latvian: Lauka pētījumā grupas, kurās katrā bija vismaz 2 mēnešus veci 25 teļi (bez antivielām pret zilās mēles vīrusu), saņēma vakcināciju, kas satur BTV-1, BTV-8 un BTV 1+8.
Finnish: Miten Syvazul BTV vaikuttaa?
Latvian: Kā Syvazul BTV darbojas?
Finnish: Syvazul BTV -rokotetta käytetään suojaamaan lampaita ja nautoja sinikielitautia (bluetongue) vastaan.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna, ko lieto aitām un liellopiem, lai nodrošinātu aizsardzību pret zilās mēles slimību - infekciju, ko izraisa knišļu pārnēsātais zilās mēles vīruss.
Finnish: Miten Syvazul BTV:tä käytetään?
Latvian: Kā lieto Syvazul BTV?
Finnish: (tapettuja) sinikieliviruksia siten, etteivät ne voi aiheuttaa sairautta.
Latvian: Syvazul BTV satur zilās mēles vīrusu, kas ir inaktivēts, lai tas nevarētu izraisīt slimību.
Finnish: Mitä hyötyä Syvazul BTV -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Syvazul BTV ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokotteen teho alkaa lampailla 39 päivän kuluttua rokottamisesta ja suoja säilyy yhden vuoden.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka aitām vakcīnas iedarbība sākas 39 dienas pēc vakcinēšanas un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Finnish: Mitä riskejä Syvazul BTV -valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Syvazul BTV?
Finnish: Rokotteen teho alkaa 39 päivän kuluttua rokottamisesta, ja suoja säilyy vuoden ajan.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas 39 dienas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että rokote tuottaa tehokkaasti suojaavia vasta-aineita lampailla ja naudoilla.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusa daudzums asinīs, un pētījumos tika pierādīts, ka aitām un liellopiem vakcīna efektīvi izstrādā aizsargājošas antivielas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Syvazul BTV:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Syvazul BTV, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Syvazul BTV sisältää jotakin sinikieliviruksen serotyypeistä 1, 4 tai 8 tai näistä kahden tyypin yhdistelmää.
Latvian: Syvazul BTV satur viena vai divu veidu vīrusus, kas izvēlēti no 1., 4. un 8. serotipa.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että naudoilla rokotteen teho alkaa 21 päivän kuluttua suojan käynnistävän rokotesarjan antamisesta, ja suoja säilyy yhden vuoden.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka liellopiem vakcīnas iedarbība sākas 21 dienu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pabeigšanas un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Finnish: Tehoa mitattiin vertaamalla vasta-ainepitoisuuksia suojan käynnistävän rokotesarjan antamisen jälkeen päivinä 21 ja 42 laboratoriotutkimuksista saatuihin pitoisuuksiin.
Latvian: Efektivitāti mērīja, 21. un 42. dienā pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pabeigšanas salīdzinot antivielu līmeņus ar līmeņiem no laboratorijas pētījumiem.
Finnish: Rokotteen teho alkaa 21 päivän kuluttua siitä, kun suojan käynnistävä rokotesarja on annettu, ja suoja säilyy yhden vuoden ajan.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas 21 dienu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pabeigšanas, un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Finnish: ATCvet-koodi: QI04AA02.
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, tirdzniecības plāniem.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan sinikielitaudin torjuntaa koskevassa Euroopan yhteisön lainsäädännössä määritettyjen ehtojen mukaisesti.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar īpašiem nosacījumiem, kas noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par katarālā drudža kontroli.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/01/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/01/2019
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Latvian: Tāpēc lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä märkäpesäke.
Latvian: Retos gadījumos var parādīties abscess.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 C - 8 C).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos, vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem;
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut sinikielitautivirusrokotteet lampaille.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētas katarālā drudža vīrusa vakcīnas aitām.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: *Virusmäärä on pienempi kuin validoidun RT-PCR-menetelmän havaitsemisraja 1,32 log10 TCID50/ml
Latvian: *Zem noteikšanas līmeņa ar validēto RT-PCR metodi pie 1,32 log10 TCID50/ml
Finnish: Adjuvantit: Alumiinihydroksidi (Al
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds (Al
Finnish: Tilapäinen peräsuolilämmön nousu enintään 2,3 °C:lla on hyvin yleistä 48 tunnin kuluessa rokotuksesta.
Latvian: Pārejoša rektālās temperatūras paaugstināšanās, nepārsniedzot 2,3 °C, ir ļoti bieži sastopama 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Latvian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Latvian: Drīkst lietot laktācijas laikā.
Finnish: Voidaan käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta
Latvian: Daļēji attīrīts saponīns no Quillaja saponaria
Finnish: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Latvian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Finnish: Lievä tai keskivaikea turvotus ja siihen liittyvä punoitus ovat hyvin yleisiä 1-6 päivää rokotuksen jälkeen.
Latvian: Eritēma saistībā ar vieglu vai mērenu tūsku ir ļoti bieža 1 līdz 6 dienas pēc zāļu lietošanas.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Finnish: Lopullisen valmisteen sisältämien kantojen määrä ja tyyppi mukautetaan vallitsevaan epidemiologiseen tilanteeseen lopullisen valmisteen valmistushetkellä.
Latvian: Galaproduktā iekļauto celmu skaits un veids(-i) tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas laikā un tiks norādīti uz marķējuma.
Finnish: Näillä eläimillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän hyötyriskiarvion perusteella voimassa olevan sinikielitaudin rokotuskäytännön mukaan.
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta un/vai valsts kompetento iestāžu veikto ieguvuma/riska novērtējumu par pašreizējo vakcinācijas politiku pret katarālā drudža vīrusu (BTV).
Finnish: BTV4-serotyyppiä sisältävän rokotteen käytöstä naudoilla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas, kas satur BTV4 serotipu, lietošanu liellopiem, kuriem ir no mātes iegūtās antivielas.
Finnish: Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1 cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Latvian: Lielākā daļa lokālo reakciju pazūd vai kļūst gandrīz nemanāmas (≤ 1 cm) vēlākais 70 dienu laikā aitām un 30 dienu laikā liellopiem, lai gan paliekoši mezgli var saglabāties arī pēc šā laika.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä alumiinihydroksidille, tiomersaalille tai saponiineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta pastiprināta jutība pret alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi perusrokotusohjelman päättymisestä.
Latvian: Imunitātes ilgums: viens gads pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitosuroksilla ei ole selvitetty.
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbīgums vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem nav noteikts.
Finnish: Vaaleanpunertava injektioneste, suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Latvian: Sārti balta suspensija injekcijām, kas viegli homogenizējas saskalinot.
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta Tiomersaali
Latvian: Daļēji attīrīts saponīns no Quillaja saponaria Tiomersāls
Finnish: * Suhteellinen voimakkuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen.
Latvian: Relatīvā potence, salīdzinot ar atsauces vakcīnu.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET mainittuja haittavaikutuksia.
Latvian: Pēc divkāršas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā vienīgi tās, kas minētas sadaļā "BLAKUSPARĀDĪBAS".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas.
Finnish: Annetaan lihakseen naudoille 2 kuukauden iästä alkaen eläimille, joilla ei ole ollut antigeenikosketusta, ja 3 kuukauden iästä lähtien vastustuskykyiselle naudalle syntyneille vasikoille seuraavasti:
Latvian: Ievadīt intramuskulāri liellopiem no 2 mēnešu vecuma iepriekš neārstētiem dzīvniekiem vai no 3 mēnešu vecuma teļiem, kas piedzimuši iepriekš vakcinētiem liellopiem, ievērojot šādu vakcinācijas shēmu:
Finnish: Inaktivoitu sinikielitautivirus (BTV)
Latvian: Aktīvās vielas*: Inaktivēts katarālā drudža vīruss (BTV)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 /10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Bezūdens dinātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: Rokotteen käytöstä lampailla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas lietošanu aitām, kurām ir no mātes iegūtās antivielas.
Finnish: Syvazul BTV injektioneste, suspensio lampaille ja naudoille
Latvian: Syvazul BTV suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa ovat hyvin yleisiä rokotuksen jälkeen.
Latvian: Ļoti bieži pēc vakcinācijas injekcijas vietā attīstās lokālas reakcijas.