FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Lynparza angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu su Lynparza skiriama atsargiai, atidžiai stebint pacientę.
German: Lynparza-Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und somit weder gekaut, zerbrochen, aufgelöst oder zerteilt werden.
Lithuanian: Jų negalima kramtyti, traiškyti, tirpinti ar dalinti.
German: Was Lynparza ist und wie es wirkt
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kaip jis veikia?
German: Erbrechen führte zu Unterbrechungen bei 10 % der mit Olaparib behandelten Patientinnen; keine der mit Olaparib behandelten Patientinnen reduzierte die Dosierung aufgrund von Erbrechen.
Lithuanian: Dėl vėmimo reiškinių 10 % pacienčių laikinai nutraukė olaparibo vartojimą; olaparibo dozės sumažinimo dėl vėmimo reiškinių atvejų neužfiksuota.
German: Kapselhülle Hypromellose Titandioxid (E171) Gellan Gummi (E418) Kaliumacetat
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Gelano lipai (E418) Kalio acetatas
German: • Itraconazol, Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen
Lithuanian: • itrakonazolo arba flukonazolo (nuo grybelio infekcijų);
German: Empfängnisverhütung, Schwangerschaft und Stillzeit
Lithuanian: Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis
German: Die Bewertung des PFS durch den Prüfarzt stimmte mit einer verblindeten unabhängigen zentralen radiologischen Auswertung des PFS überein.
Lithuanian: Tyrėjo nustatytas PFS atitiko nustatytą aklo nepriklausomo centrinio radiologinio PFS vertinimo metu.
German: Falls ein Patient, der bereits Lynparza erhält, eine Behandlung mit einem starken oder moderaten CYP3A-Induktor benötigt, sollte sich der verschreibende Arzt darüber bewusst sein, dass die Wirksamkeit von Lynparza erheblich reduziert sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Jeigu Lynparza vartojančiai pacientei būtinas vaistinis preparatas, kuris vidutiniškai arba stipriai indukuoja CYP3A, tai žinotina, jog Lynparza veiksmingumas gali gerokai sumažėti (žr. 4.5 skyrių).
German: Eine Stratifizierung der Patienten erfolgte auf Basis der folgenden Merkmale: vorherige Chemotherapieregime bei metastasiertem Mammakarzinom (ja/nein), Hormonrezeptor(HR)-positiv versus triple-negativ (TNBC), vorherige Platintherapie bei Mammakarzinom (ja/nein).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnę metastazavusio krūties vėžio chemoterapiją (taikyta ar ne), hormonų receptorių (HR) buvimą ar priskyrimą trigubai neigiamiems (TNBC) bei ankstesnį krūties vėžio gydymu platinos preparatais (taikytas ar ne).
German: ECOG-Performance-Status (%)
Lithuanian: Fizinė būklė pagal ECOG (%)
German: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Schmerzen im Oberbauch
Lithuanian: Vėmimas, viduriavimas, pykinimas, dispepsija, viršutinės pilvo dalies skausmas Dažni
German: Für Patientinnen mit BRCA1/2-Mutationen sollte eine genetische Beratung gemäß den nationalen Vorschriften durchgeführt werden.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčioms pacientėms būtina atlikti genetinį tyrimą vietine tvarka.
German: Ungefähr ein Viertel der mit Placebo behandelten Patientinnen in der Subgruppe mit BRCA-Mutation (14/62; 22,6 %) erhielt einen PARP-Inhibitor als Folgetherapie.
Lithuanian: Maždaug ¼ placebą vartojusių BRCA mutaciją turėjusio pogrupio (14 iš 62, 22,6 %) pacienčių vėliau vartojo PARP inhibitorių.
German: Die Patienten mussten eine Behandlung mit einem Anthrazyklin (außer kontraindiziert) und einem Taxan entweder im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting erhalten haben.
Lithuanian: Įtraukti tik pacientai, anksčiau gydyti antraciklinais (išskyrus atvejį, kai jie buvo kontraindikuotini) ir taksanais (neo)adjuvantiniu būdu arba dėl metastazavusios ligos.
German: In vitro-Daten zeigen außerdem, dass Olaparib kein Substrat für OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP oder MRP2 ist, und dass es kein Inhibitor von OATP1B3, OAT1 oder MRP2 ist.
Lithuanian: In vitro duomenimis, olaparibas nėra OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP ar MRP2 substratas bei neslopina OATP1B3, OAT1 ir MRP2.
German: Bitte beachten Sie, dass Lynparza ebenfalls als 100-mg- und 150-mg-Tablette erhältlich ist.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad taip pat gaminamos Lynparza 100 mg ir 150 mg tabletės.
German: Anzahl Patienten unter Risiko Olaparib-Tablette 300 mg zweimal täglich
Lithuanian: Olaparibo tabletės po 300 mg 2 kartus per parą
German: Was Lynparza enthält Der Wirkstoff ist: Olaparib.
Lithuanian: Lynparza tabletėse yra veikliosios medžiagos - olaparibo.
German: Die Analyse wurde durchgeführt unter Verwendung eines CoxProportional-Hazards-Modells mit Faktoren für die Behandlung, ethnische Herkunft, Sensitivität gegenüber Platin und Ansprechen auf die letzte Platintherapie.
Lithuanian: Analizė atlikta vartojant Cox proporcingos rizikos modelį, kurio kintamieji buvo gydymas, etninė kilmė, jautrumas platinos preparatams ir atsakas į paskutinį gydymo platina kursą.
German: Die Therapie kann unterbrochen werden, um Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Anämie zu behandeln, und eine Dosisreduktion kann in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymą galima laikinai sustabdyti siekiant suvaldyti nepageidaujamas reakcijas (pvz., pykinimą, vėmimą, viduriavimą, anemiją), taip pat galima svarstyti galimybę sumažinti dozę (žr.
German: Eine klinische Studie zur Evaluation der Auswirkung von Rifampicin, einem bekannten CYP3AInduktor, hat gezeigt, dass die Anwendung zusammen mit Olaparib die durchschnittliche Cmax von Olaparib um 71 % (90%-KI: 76-67 %) und die durchschnittliche AUC um 87 % (90%-KI: 89-84 %) reduzierte.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CYP3A induktoriaus rifampicino įtakai įvertinti metu nustatyta, kad vidutinė kartu vartoto olaparibo Cmax sumažėjo 71 % (90 % PI: 76-67 %), o vidutinis AUC - 87 % (90 % PI: 89-84 %).
German: Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, PFS), definiert als Zeit von der Randomisierung bis zur Progression, basierend auf der Bewertung durch den Prüfarzt unter Verwendung der modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, oder bis zum Tod.
Lithuanian: progression-free survival, PFS), kuri buvo apibrėžta kaip laikas nuo randomizacijos iki ligos progresavimo, nustatyto tyrėjo pagal modifikuotus solidinių navikų atsako vertinimo kriterijus (angl.
German: Bei Patientinnen, die CYP3A-Substrate mit einer geringen therapeutischen Breite zusammen mit Olaparib erhalten, wird eine entsprechende klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Pacientėms, kurios kartu su olaparibu vartoja siaurą terapinę platumą turinčių CYP3A substratų, būtinas atitinkamas klinikinis stebėjimas.
German: Im Olaparib-Arm sprachen 8 % der Patienten mit messbarer Erkrankung vollständig an versus 1,5 % der Patienten des Vergleichsarms; 74/167 (44 %) der Patienten im Olaparib-Arm sprachen partiell an versus 14/66 (21 %) Patienten des Chemotherapie-Arms.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas pasireiškė 8 % olaparibo ir 1,5 % lyginamosios grupės pacientų, sirgusių išmatuojama liga, dalinis atsakas - atitinkamai 74/167 (44 %) ir 14/66 (21 %) chemoterapijos grupės pacientų.
German: Einnahme von Lynparza zusammen mit Getränken Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Lynparza behandelt werden.
Lithuanian: Lynparza vartojimas su gėrimais Kol vartojate Lynparza, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
German: Olaparib ist ein Arzneimittel gegen Krebserkrankungen, das PARP-Hemmer (Poly[Adenosindiphosphat Ribose]-Polymerase-Hemmer) genannt wird.
Lithuanian: Olaparibas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų PARP inhibitoriais (poli [adenozino difosfato ribozės] polimerazės inhibitoriais), grupei.
German: Der BRCA-Mutationsstatus sollte von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Ar yra BRCA mutacija, būtina tirti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu (žr.
German: Einige der Patienten hatten eine Krebserkrankung oder eine Knochenmarksdysplasie in der Vorgeschichte.
Lithuanian: Kai kurių anamnezėje anksčiau buvo užfiksuotas kitas vėžys arba kaulų čiulpų displazija.
German: Übelkeit wurde im Allgemeinen sehr früh berichtet, das erste Auftreten erfolgte bei der Mehrzahl der Patienten innerhalb des ersten Monats der Behandlung mit Lynparza.
Lithuanian: Pykinimas daugumai pacienčių pasireiškė labai anksti (pirmą kartą - pirmą Lynparza vartojimo mėnesį).
German: Auswirkungen anderer Arzneimittel auf Olaparib CYP3A4/5 sind die Isoenzyme, die hauptsächlich für die metabolische Clearance von Olaparib verantwortlich sind.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka olaparibo poveikiui Olaparibo metaboliniam klirensui svarbiausi izofermentai yra CYP3A4/5.
German: • bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, während Sie Lynparza einnehmen (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: • vartojant Lynparza Jums pasireikštų tam tikras šalutinis poveikis (žr.
German: Lynparza wird als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRCA1/2Mutationen in der Keimbahn angewendet, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom haben.
Lithuanian: Lynparza skirtas monoterapijai suaugusių pacientų, sergančių lokaliai progresavusiu arba metastazavusiu HER2 neigiamu krūties vėžiu, turinčiu germinacinių BRCA1/2 mutacijų.
German: HR (95%-KI) p-Wert (zweiseitig)
Lithuanian: HR (95 % PI) P reikšmė (dvipusė)
German: Die als Monotherapie empfohlene Lynparza-Dosis ist nicht für eine Kombinationstherapie mit myelosuppressiven onkologischen Arzneimitteln geeignet.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza monoterapijos dozė netinka vartoti kartu su kitais kaulių čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais nuo vėžio.
German: In klinischen Studien mit Lynparza betrug die Inzidenz von Verschiebungen (Abnahmen) des CTCAE-Grades ≥ 2 gegenüber dem Ausgangswert bei Hämoglobin 20 %, bei der absoluten Anzahl von Neutrophilen 20 %, Thrombozyten 5 %, Lymphozyten 30 % und Leukozyten 20 % (alle % sind als ungefähre Angaben zu verstehen).
Lithuanian: Lynparza klinikinių tyrimų metu ≥ 2 CTCAE laipsnio pokyčių (sumažėjimas palyginus su pradiniais rodikliais) nustatyta: hemoglobino koncentracijos - 20 %, absoliutaus neutrofilų skaičiaus - 20 %, trombocitų skaičiaus - 5 %, limfocitų skaičiaus - 30 % ir leukocitų skaičiaus20 % atvejų (visi % apytikriai).
German: • Kapselhülle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Gellan Gummi (E418), Kaliumacetat.
Lithuanian: • kapsulės apvalkale: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), gelano lipai (E418) ir kalio acetatas;
German: Im Olaparib- bzw. Placebo-Arm hatten 6 % bzw. 5 % der Patientinnen zuvor Bevacizumab erhalten.
Lithuanian: Atitinkamai 6 % ir 5 % olaparibo ir placebo grupių pacienčių anksčiau buvo vartojusios bevacizumabą.
German: Im Olaparib- bzw. Placebo-Arm hatten 17 % bzw. 20 % der Patientinnen zuvor Bevacizumab erhalten.
Lithuanian: Atitinkamai 17 % ir 20 % olaparibo ir placebo grupių pacienčių anksčiau buvo vartojusios bevacizumabą.
German: • allergische Reaktionen (z. B. Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas ir svaigulys, kurie yra padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai).
German: In Studie 19 betrug die Inzidenz von Anämie 22,8 % (7,4 % mit CTCAE-Grad ≥ 3) und die Inzidenzen von Therapieunterbrechungen und Dosisreduktionen sowie Therapieabbrüchen aufgrund von Anämie betrugen 2,9 %, 5,1 % bzw. 0 %.
Lithuanian: 19 metu anemijos dažnis buvo 22,8 % (CTCAE ≥ 3 laipsnio - 7,4 %), o laikino vartojimo nutraukimo, sumažinimo ar vartojimo visam laikui nutraukimo dėl anemijos - atitinkamai 2,9 %, 5,1 % ir 0 %.
German: Kapsel bd
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
German: Wichtige Unterschiede in der Dosierung zwischen Lynparza-Tabletten und -Kapseln Lynparza-Tabletten (100 mg und 150 mg) dürfen nicht Milligramm per Milligramm durch LynparzaKapseln (50 mg) ausgetauscht werden aufgrund von Unterschieden in der Dosierung und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform.
Lithuanian: Svarbūs Lynparza tablečių ir kapsulių dozavimo skirtumai Lynparza kapsulių (50 mg) negalima keisti Lynparza tabletėmis (100 mg ar 150 mg) pagal vienodą miligramų skaičių, nes šių farmacinių formų dozavimas ir biologinis įsisavinamumas skiriasi.
German: Filmtabletten Bündelpackung mit 112 (2 Packungen zu je 56) Filmtabletten
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 112 (2 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių
German: Die Subgruppen-Analysen zeigten einen PFS-Vorteil für Olaparib im Vergleich zum Vergleichsarm sowohl für die TNBC-Patienten-Subgruppe (HR 0,43; 95%-KI: 0,29-0,63, n=152) als auch für die HR+-Patienten-Subgruppe (HR 0,82; 95%-KI: 0,55-1,26, n=150).
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė palankesnį olaparibo negu lyginamojo gydymo poveikį TNBC (HR - 0,43, 95 % PI - 0,29-0,63, n = 152) ir HR+ (HR 0,82, 95 % PI - 0,55-1,26, n = 150) pacientų PFS.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lynparza eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die normale Dosis Lynparza eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lynparza dozę? Išgėrę per didelę Lynparza dozę, tuojau kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
German: Ethnische Herkunft (%)
Lithuanian: Rasė (%)
German: Vorherige Anthrazyklin- und TaxanBehandlung
Lithuanian: Metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas antraciklinais ir taksanais
German: Verglichen mit Patienten mit normaler Leberfunktion ist bei Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation A) die AUC um 15 % und Cmax um 13 % erhöht und bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation B) ist die AUC um 8 % erhöht und Cmax um 13 % verringert.
Lithuanian: Pacientėms, turinčioms lengvai sutrikusią (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kepenų funkciją, AUC būna 15 % ir Cmax - 13 % didesnis, o turinčioms vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) - AUC 8 % ir Cmax - 13 % mažesnis negu toms, kurių kepenų funkcija normali.
German: Die OS-Analyse von Patienten ohne vorherige Chemotherapie gegen das metastasierte Mammakarzinom zeigte mit einer HR von 0,45 (95%-KI 0,27-0,77) einen Vorteil für diese Subgruppe, während für die Subgruppe mit weiteren Therapielinien die HR die 1 schnitt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau netaikyta metastazavusio krūties vėžio chemoterapija, OS analizė parodė palankų poveikį (HR - 0,45, 95 % PI - 0,27-0,77); vėlesnių eilių gydymo HR buvo didesnis kaip 1.
German: -----Olaparib 400 mg zweimal täglich, ____Placebo, x-Achse = Zeit nach der Randomisierung in Monaten, y-Achse = PFS (progression-free survival, progressionsfreies Überleben), n-Olaparib = Anzahl der Patientinnen unter Risiko - Olaparib, n-Placebo = Anzahl der Patientinnen unter Risiko - Placebo
Lithuanian: ----- po 400 mg olaparibo 2 kartus per parą, ____ placebas, x ašyje - laikas nuo randomizacijos mėnesiais, y ašyje - PFS (neprogresuojant ligai išgyventas laikotarpis), n (olaparibas) -rizikos grupės pacienčių, vartojusių olaparibo, skaičius, n (placebas) -rizikos grupės pacienčių, vartojusių placebo, skaičius
German: Diese Befunde traten unterhalb der humantherapeutischen Exposition auf.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
German: Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, sollten beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Lithuanian: Pasireiškus šių simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die zu Therapieunterbrechung oder Dosisreduzierung führten, waren Übelkeit, Anämie, Erbrechen, Neutropenie und Fatigue.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę, buvo pykinimas, anemija, vėmimas, neutropenija ir nuovargis.
German: • Cisaprid - zur Behandlung von Magenproblemen
Lithuanian: • cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti);
German: Bei einer bestätigten Pneumonitis sollte Lynparza abgesetzt und der Patient entsprechend behandelt werden.
Lithuanian: Jeigu pneumonito diagnozė būtų patvirtinta, reikia visai nutraukti Lynparza vartojimą ir atitinkamai gydyti.
German: In klinischen Studien mit Lynparza betrug die Inzidenz von Verschiebungen (Erhöhungen) des CTCAE-Grades ≥ 2 gegenüber dem Ausgangswert beim Blutkreatinin-Spiegel ca. 10 %.
Lithuanian: Lynparza klinikinių tyrimų metu ≥ 2 CTCAE laipsnio kreatinino koncentracijos kraujyje, palyginus su pradine, pokyčių (padidėjimo) dažnis buvo 10 %.
German: Eine klinische Studie zur Evaluation der Auswirkung von Itraconazol, einem bekannten CYP3AInhibitor, hat gezeigt, dass die Anwendung zusammen mit Olaparib die durchschnittliche Cmax von Olaparib um 42 % (90%-KI: 33-52 %) und die durchschnittliche AUC um 170 % (90%-KI: 144197 %) erhöhte.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CYP3A inhibitoriaus itrakonazolo įtakai įvertinti metu kartu vartoto olaparibo vidutinė Cmax padidėjo 42 % (90 % PI - nuo 33 iki 52 %), o vidutinis AUC - 170 % (90 % PI - nuo 144 % iki 197 %).
German: Die Mehrzahl der Patientinnen behielt die Anfangsdosierung von 400 mg Olaparib zweimal täglich bei.
Lithuanian: Dauguma pacienčių toliau vartojo 400 mg olaparibo 2 kartus per parą (kaip ir iš pradžių).
German: Erstlinien-Erhaltungstherapie des BRCA-mutierten fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms: SOLO1-Studie
Lithuanian: BRCA mutavusio progresavusio kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomasis gydymas SOLO1 tyrimas
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamte die Rate (tmax verzögert um 2,5 Stunden und Cmax reduziert um ca. 21 %), beeinträchtigte das Ausmaß der Resorption von Olaparib jedoch nicht signifikant (AUC erhöhte sich um 8 %).
Lithuanian: vėlesnė, Cmax maždaug 21 % mažesnė), bet absorbuotas kiekis reikšmingai nepakito (AUC padidėjo 8 %).
German: • Die übliche empfohlene Dosis beträgt 300 mg (2 x 150 mg Tabletten) zweimal täglichinsgesamt 4 Tabletten jeden Tag.
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (iš viso kasdien po 4 tabletes).
German: Innerhalb der Population mit BRCA-Mutation betrug die Krankheitskontrollrate in Woche 24 bei Patientinnen in der Olaparib-Gruppe 57 % bzw. 24 % in der Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Po 24 savaičių liga buvo suvaldyta 57 % BRCA mutavusiu vėžiu sirgusių olaparibo ir 24 % placebo grupės pacienčių.
German: Häufigkeit des CTCAEGrades 3 und darüber
Lithuanian: 3 ir didesnio laipsnio CTCAE dažnis
German: • wenn die Beschwerden Atemnot, Husten oder keuchende Atmung bei Ihnen neu auftreten oder sich verschlimmern.
Lithuanian: • jeigu pasireikštų arba sustiprėtų dusulys, kosulys arba švokštimas.
German: Monate n-Olaparib 74 n-Placebo 62
Lithuanian: Mėnesiai n (olaparibas) n (placebas)
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien bei Patienten ermittelt, die eine Lynparza-Monotherapie mit bekannter Patientenexposition erhielten.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos Lynparza monoterapijos klinikinių tyrimų metu, kai pacienčių ekspozicija buvo žinoma.
German: Vor Behandlungsbeginn mit Lynparza muss bei den Patientinnen der Nachweis über eine schädigende oder vermutet schädigende Brustkrebs-Suszeptibilitäts-Gen (breast cancer susceptibility gene, BRCA)-Mutation (Keimbahn oder Tumor) erbracht worden sein.
Lithuanian: Prieš skiriant Lynparza reikia įsitikinti, kad yra kenksminga arba įtariamai kenksminga jautrumo krūties vėžiui geno (angl.
German: In einer post-hoc-Analyse der Subgruppe von Patienten, die während der Chemotherapie (keine Platintherapie) nicht progredient waren, betrug das mediane PFS im Olaparib-Arm (n=22) 8,3 Monate (95%-KI 3,1-16,7) und 2,8 Monate (95%-KI 1,4-4,2) im Chemotherapiearm (n=16) mit einer HR von 0,54 (95%-KI 0,24-1,23).
Lithuanian: Atlikus pacientų, kurių liga neprogresavo taikant chemoterapiją be platinos preparatų, pogrupio post-hoc analizę nustatyta, kad olaparibo grupėje (n = 22) PFS mediana buvo 8,3 mėn. (95 % PI - 3,1-16,7), o chemoterapijos (n = 16) - 2,8 mėn.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die zu Therapieunterbrechung oder Dosisreduzierung führten, waren Anämie, Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę, buvo anemija, pykinimas ir vėmimas.
German: Demografie- und Baseline-Charakteristika zwischen den Olaparib- und Placebo-Armen waren insgesamt ausgewogen.
Lithuanian: Demografinės ir pradinės savybės tarp olaparibo ir placebo gydymo grupių buvo iš esmės gerai subalansuotos.
German: Alle Patientinnen umfasst die folgenden Subgruppen: BRCA1/2-mutiert, BRCA1/2 wt/VUS und BRCA1/2-Status unbekannt (11 Patientinnen mit unbekanntem Status, nicht als separate Subgruppe dargestellt in der Tabelle).
Lithuanian: Grupę „visos pacientės" sudaro šie pogrupiai: turėjusios BRCA1/2 mutaciją, BRCA1/2wt/VUS ir nežinomos BRCA1/2 būklės (11 pacienčių, kurių būklė nežinoma, atskiro pogrupio duomenys lentelėje nepateikiami).
German: Patienten, die auf Mutationen der BRCA1/2-Gene getestet werden, sollte eine genetische Beratung gemäß den nationalen Vorschriften angeboten werden.
Lithuanian: Pacientėms, tirtoms dėl in BRCA1/2 genų mutacijų, reikia vietine tvarka atlikti genetinę konsultaciją.
German: PFS (51 % Datenreife) Anzahl Ereignisse: Gesamtanzahl Patientinnen (%) Mediane Zeit (Monate)
Lithuanian: PFS (51 % branda) Įvykių patyrusių pacienčių skaičius: bendras pacienčių skaičius (%) Laiko mediana (mėn.)
German: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei BRCA-mutiertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom: Patientinnen können die Behandlung fortführen bis zur radiologischen Krankheitsprogression, bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität oder für bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-jähriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.
Lithuanian: BRCA mutavusio progresavusio kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomasis gydymas Gydymą galima tęsti tol, kol pasireikš radiologinis ligos progresavimas, nepriimtinas toksinis poveikis arba iki 2 metų, jeigu po 2 gydymo metų nėra radiologinių ligos požymių. Jeigu, praėjus 2 metams, yra ligą rodančių duomenų, tačiau, gydančio gydytojo nuomone, tolesnis gydymas gali būti naudingas, tai jį galima tęsti.
German: Die empfohlene Lynparza-Dosis beträgt 400 mg (acht Kapseln) zweimal täglich, entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 800 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza dozė yra po 400 mg (aštuonias kapsules) 2 kartus per parą (paros dozė800 mg).
German: Die Patientinnen sollten die Behandlung mit Lynparza spätestens 8 Wochen nach ihrer letzten Dosis der Platin-basierten Therapie beginnen.
Lithuanian: Vartoti Lynparza reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatų, kurso dozės.
German: Infektionen schwächen und mit Fieber verbunden sein kann.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti organizmo gebėjimas kovoti su infekcijų sukėlėjais ir pasireikšti karščiavimas.
German: Kinder und Jugendliche Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien durchgeführt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų tyrimų neatlikta.
German: • Die Dosierungen der Lynparza-Tabletten und -Kapseln sind nicht gleich.
Lithuanian: • Lynparza dozės vartojant tabletes ir kapsules yra nevienodos.
German: Bei der Erstlinien-Erhaltungstherapie des Ovarialkarzinoms trat bei den Patientinnen Übelkeit (77 % unter Olaparib, 38 % unter Placebo), Erbrechen (40 % unter Olaparib, 15 % unter Placebo), Diarrhö (34 % unter Olaparib, 25 % unter Placebo) und Dyspepsie (17 % unter Olaparib, 12 % unter Placebo) auf.
Lithuanian: Taikant kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomąjį gydymą, užfiksuota vėmimo reiškinių (77 % olaparibą ir 38 % placebą vartojusių pacienčių), vėmimas (40 % olaparibą ir 15 % placebą vartojusių pacienčių), viduriavimas (34 % olaparibą ir 25 % placebą vartojusių pacienčių) bei dispepsija (17 % olaparibą ir 12 % placebą vartojusių pacienčių).