FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Bestimmung der Tacrolimus-Talspiegel sollte ca. 12 Stunden nach der Gabe von Modigraf-Granulat unmittelbar vor der nächsten Dosis erfolgen.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 12 valandų po Modigraf granulių pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
German: Danach wird der Becher einmal mit der gleichen Menge Wasser gespült und dieses Wasser vom Patienten eingenommen.
Lithuanian: Suspensiją išgėrus, taurelę reikia vieną kartą praskalauti tokiu pačiu vandens kiekiu ir gautą tirpalą duoti pacientui išgerti.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Modigraf-Granulat bei vorübergehender Umstellung von Prograf oder Advagraf bei schwerkranken Patienten vor.
Lithuanian: Duomenų apie Modigraf granulių saugumą kritinės būklės pacientams, šio preparato laikinai vartojantiems vietoj Prograf ar Advagraf, nėra.
German: Carbamazepin, Metamizol und Isoniazid können die Tacrolimuskonzentrationen herabsetzen.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolas ir izoniazidas gali mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten, speziell kleine Kinder und diejenigen unter einer massiven Immunsuppression, z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. zuerst nach 3 Monaten und dann nach 9 - 12 Monaten).
Lithuanian: Todėl didelės rizikos pacientus, ypač mažus vaikus bei didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, reikia stebėti, atliekant echokardiografiją ar EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
German: Aus diesem Grund liefert die Überwachung der Talspiegel im Vollblut gute Schätzwerte für die systemische Exposition.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung, einschließlich Patienten mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte einer QT-Verlängerung, kongestivem Herzversagen, Bradyarrhythmien und ElektrolytAnormalitäten.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai arba jų kraujo giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.
German: Dieser Ansatz wurde Patienten ohne Organdysfunktion (z. B. Nierendysfunktion) vorbehalten.
Lithuanian: Toks gydymas buvo skiriamas pacientams, kuriems nebuvo organų sutrikimų (pvz., inkstų veiklos sutrikimų).
German: Wie bekanntermaßen bei anderen hochwirksamen Immunsuppressiva ist bei Patienten, die mit Tacrolimus behandelt werden, die Anfälligkeit für Infektionen (virale, bakterielle, mykotische, protozoale) häufig erhöht.
Lithuanian: Kaip gerai žinoma apie kitus stipraus poveikio imunosupresantus, takrolimuzu gydomiems pacientams dažnai padidėja infekcijos (virusų, bakterijų, grybelių ar pirmuonių) rizika.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Gesamtkörper-Clearance, die über Vollblutkonzentrationen ermittelt wurde, 2,25 l/h.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme apytikris bendras klirensas, nustatytas atsižvelgiant į koncentraciją visame kraujyje, buvo 2,25 l/val.
German: In Veröffentlichungen wurde ein alternatives Verfahren, bei dem die orale Therapie mit Tacrolimus innerhalb von 12 Stunden nach der Transplantation aufgenommen wurde, beschrieben.
Lithuanian: Paskelbtas alternatyvus gydymo būdas, kai geriamu takrolimuzu buvo pradėta gydyti per 12 valandų po transplantacijos.
German: Modigraf soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen.
Lithuanian: Modigraf vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu įgalinti organizmą priimti persodintą organą.
German: In der gegenwärtigen klinischen Praxis werden Vollblutkonzentrationen mit Immunassay-Methoden überwacht.
Lithuanian: Dabartinėje medicinos praktikoje koncentracija kraujyje matuojama imunologiniais tyrimo metodais.
German: Falls erforderlich, kann die Tacrolimusgabe mit Modigraf-Granulat, suspendiert in Wasser, über eine Nasensonde eingeleitet werden.
Lithuanian: Prireikus gydymą takrolimuzu galima pradėti vandenyje suspenduotomis Modigraf granulėmis, instiliuojamomis pro nosinį skrandžio zondą.
German: Therapeutische Arzneimittelüberwachung
Lithuanian: Terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimas
German: Eine hohe Kaliumeinnahme oder kaliumsparende Diuretika sollten vermieden werden (siehe Abschnitt
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daug kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų (žr.
German: Umstellung zwischen Modigraf- und Prograf-Tacrolimus-Formulierungen Bei Gesunden war nach Gabe einer Einzeldosis die systemische Tacrolimus-Exposition (AUC) für Modigraf nahezu 18% höher als für Prograf-Kapseln.
Lithuanian: Modigraf ir Prograf takrolimuzo preparatų vartojimo keitimas Sveikų savanorių organizme po vienkartinės Modigraf dozės pavartojimo sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC) buvo maždaug 18% didesnė nei po vienkartinės Prograf kapsulių dozės.
German: Tacrolimus kann die QT-Zeit verlängern und Torsades de Pointes hervorrufen.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir gali sukelti Torsades de Pointes.
German: In einer weiteren, in zwei Kliniken durchgeführten, randomisierten Studie erhielten 26 Patienten Tacrolimus und 24 Ciclosporin.
Lithuanian: Kito dvejuose centruose atlikto tyrimo metu 26 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai buvo gydomi takrolimuzu ir 24 ciklosporinu.
German: Eine Besserung des klinischen Zustandes des Patienten nach der Transplantation kann die Pharmakokinetik von Tacrolimus verändern und kann weitere Dosisanpassungen erforderlich machen.
Lithuanian: Paciento būklei po transplantacijos pagerėjus, gali kisti takrolimuzo farmakokinetika, todėl vėl gali prireikti koreguoti vaistinio preparato dozę.
German: Insgesamt wurden 34 Patienten von Ciclosporin auf Tacrolimus umgestellt, während nur 6 Tacrolimus-Patienten eine andere Therapie benötigten.
Lithuanian: 34 pacientams gydymą ciklosporinu reikėjo keisti takrolimuzu, tačiau gydymą takrolimuzu kitu vaistiniu preparatu reikėjo keisti tik 6 pacientams.
German: Atemversagen, Erkrankungen der Atemwege, Asthma
Lithuanian: kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo organų sutrikimai, astma.
German: Übelkeit und Erbrechen haben - wenn Sie Änderungen der elektrischen Aktivität ihres Herzens, d. h. eine QT-Verlängerung,
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas; - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
German: Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen (aufgetreten bei > 10% der Patienten) sind Tremor, Nierenfunktionsstörung, hyperglykämische Zustände, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, Infektionen, Hypertonie und Schlaflosigkeit.
Lithuanian: Dažniausios (pasireiškusios > 10% pacientų) stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcija, hipertenzija ir nemiga.
German: Daher können Sie, wenn Sie Modigraf einnehmen, anfälliger für Infektionen sein.
Lithuanian: Todėl gydymo Modigraf Jūs galite būti labiau linkę į infekcines ligas.
German: Die veröffentlichten klinischen Ergebnisse einer monozentrischen Studie mit oralem Tacrolimus als Basisimmunsuppressivum nach Darmtransplantationen zeigten bei 155 Patienten (65 nur Darm, 75 Leber und Darm und 25 multiviszerale Transplantationen) unter Tacrolimus und Prednison eine aktuarielle Überlebensrate von 75% nach 1 Jahr, 54% nach 5 Jahren und 42% nach 10 Jahren.
Lithuanian: Paskelbta vieno centro klinikinė patirtis apie geriamo takrolimuzo vartojimą pirminiam gydymui po žarnų persodinimo rodo, kad iš 155 pacientų (65 pacientams buvo persodintos tik žarnos, 75 - kepenys ir žarnos, 25 - keli vidaus organai), vartojusių takrolimuzo ir prednizolono, vienerius metus išgyveno 75%, 5 metus54%, 10 metų - 42%.
German: Das auf der Grundlage von Vollblutkonzentrationen berechnete Verteilungsvolumen beträgt im Durchschnitt 47,6 l.
Lithuanian: Tai atitinka vidutinę koncentraciją visame kraujyje - 47,6 l.
German: Nach einer Umstellung von anderen Immunsuppressiva auf Modigraf zweimal täglich muss die Behandlung mit der jeweils bei Nieren- und Lebertransplantation empfohlenen oralen Initialdosis für die primäre Immunsuppression beginnen.
Lithuanian: Gydymą kitais imunosupresantais keičiant gydymu 2 kartus per parą geriamu Modigraf, gydyti reikia pradėti pradine geriama doze, kuri rekomenduojama pirminei imunosupresijai.
German: Aufgrund seines hohen Molekulargewichts, seiner geringen Wasserlöslichkeit und der hohen Bindung an Erythrozyten und Plasmaproteine kann angenommen werden, dass Tacrolimus nicht dialysierbar ist.
Lithuanian: Remiantis didele santykine molekuline mase, blogu tirpumu vandenyje ir intensyviu prisijungimu prie eritrocitų ir kraujo plazmos baltymų, manoma, kad dialize takrolimuzas iš organizmo nepašalinamas.
German: Benutzen Sie keine Gefäße oder Löffel aus PVC (Polyvinylchlorid), um Modigraf aufzunehmen, da der Wirkstoff in Modigraf an PVC kleben bleiben kann.
Lithuanian: Ruošdami suspensiją, nenaudokite taurelių ar šaukštų, pagamintų iš PVC (polivinilchlorido), kadangi aktyvioji Modigraf medžiaga gali prilipti prie PVC.
German: Im Steady State beträgt das auf die Plasmaspiegel bezogene Verteilungsvolumen ca. 1300 l (bei gesunden Probanden).
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, remiantis koncentracija kraujo plazmoje, yra apytikriai 1300 l (sveikų asmenų organizme).
German: Wenn Sie die Einnahme von Modigraf vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Modigraf
German: Diese können bei gleichzeitiger Einnahme mit Modigraf zu einer Verschlechterung von Nierenerkrankungen oder Erkrankungen des Nervensystems beitragen.
Lithuanian: Šių vaistų vartojant kartu su Modigraf, gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
German: In publizierten prospektiven Studien wurde orales Tacrolimus (gegeben als Prograf-Kapseln) bei ca. 175 lungentransplantierten Patienten, bei 475 Patienten, die sich einer Pankreastransplantation unterzogen hatten und in 630 Fällen nach einer Darmtransplantation als Basisimmunsuppressivum eingesetzt.
Lithuanian: Pagal paskelbtus žvalgomųjų tyrimų duomenis, geriamu takrolimuzu (Prograf kapsulėmis), kaip svarbiausiu imunosupresantu, buvo gydyti maždaug 175 pacientai po plaučių, 475 pacientai po kasos ir 630 pacientai po žarnų persodinimo.
German: Bei gesunden Probanden betrug die durchschnittliche Halbwertzeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje yra maždaug 43 valandos.
German: Modigraf geht in die Muttermilch über.
Lithuanian: Modigraf patenka į žindyvės pieną.
German: 12,4 Stunden, im Vergleich zu 15,6 Stunden bei erwachsenen Nierentransplantationspatienten.
Lithuanian: , palyginti su 15,6 val.
German: Verständigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie Ibuprofen (angewendet zur Behandlung von Fieber, Entzündungen und Schmerzen), Amphotericin B (angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen) oder antivirale Substanzen (angewendet zur Behandlung viraler Infektionen, z. B. Aciclovir) einnehmen oder einnehmen müssen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeno (vartojamo karščiavimui, uždegimui ir skausmui gydyti), amfotericino B (vartojamo bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), antivirusinių vaistų (vartojamo virusų sukeltoms infekcijoms gydyti, pvz.
German: Der Komplex aus FKBP12 und Tacrolimus geht mit Calcineurin eine spezifische und kompetitive Bindung ein und inhibiert Calcineurin.
Lithuanian: FKBP 12 ir takrolimuzo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu prisijungia prie kalcineurino ir slopina jo veikimą.
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral gegebenem Tacrolimus (untersucht mit der Prograf-Kapsel-Formulierung) liegt im Bereich von 20 - 25% (individueller Schwankungsbereich bei erwachsenen Patienten 6 - 43%, bei Kindern nach Nierentransplantation 3 - 77%).
Lithuanian: Vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas (tyrimų metu vartotos Prograf kapsulės) yra 20 - 25% (atskirų suaugusių žmonių organizme svyravimas yra nuo 6% iki 43%, vaikų, kuriems buvo atlikta inkstų transplantacija, - nuo 3% iki 77%).
German: Dies führt zu einer calciumabhängigen Hemmung von Signaltransduktionswegen in der T-Zelle und verhindert damit die Transkription einer bestimmten Reihe von Lymphokin-Genen.
Lithuanian: Dėl to slopinamas nuo kalcio jonų priklausančių T limfocitų signalų perdavimas ir taip sulaikoma atskiros limfokinų genų grupės transkripcija.
German: Eine Kombination mit gleichzeitig gegebenen Immunsuppressiva wie Antilymphozyten-Antikörpern (d. h. Basiliximab, Daclizumab) erhöht das Risiko von EBV-assoziierten lymphoproliferativen Erkrankungen.
Lithuanian: Derinant su imunosupresantais, pvz., antilimfocitiniais antikūnais (pvz., basiliksimabu, daklizumabu), didėja su EBV susijusių limfinio audinio proliferacinių ligų rizika.
German: Die Daten von klinischen Studien lassen darauf schließen, dass eine erfolgreiche Behandlung in den meisten Fällen möglich ist, wenn die Talspiegel im Blut 20 Nanogramm/ml nicht überschreiten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje palaikant mažesnę kaip 20 nanogramų/ml.
German: Bestimmte Kombinationen von Tacrolimus mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen nephrotoxische oder neurotoxische Effekte haben, könnten das Risiko des Auftretens dieser Effekte erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Takrolimuzą derinant su vaistiniais preparatais, sukeliančiais toksinį poveikį inkstams ar nervų sistemai, šio poveikio rizika gali padidėti (žr. 4.5 skyrių).
German: Jeder Beutel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
German: Die Dosis von Modigraf hängt von Ihrem Allgemeinzustand und von der Art der gleichzeitig eingenommenen anderen Immunsuppressiva ab.
Lithuanian: Jūsų dozė priklausys nuo bendrosios Jūsų būklės ir nuo to, kokių kitų imunosupresantų vartojate.
German: Packungen mit 50 Beuteln sind erhältlich.
Lithuanian: Pakuotėje yra 50 paketėlių.
German: Die Resorption von Tacrolimus ist unterschiedlich.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcija gali skirtis.
German: Da eine Schädigung des Säuglings nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Frauen während der Einnahme von Tacrolimus nicht stillen.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti kenksmingo poveikio naujagimiui, takrolimuzo vartojančioms moterims žindyti negalima.
German: Erhöhte Clearance-Raten tragen zur kürzeren Halbwertzeit bei Transplantatempfängern bei.
Lithuanian: Padidėjęs klirenso greitis lemia trumpesnį pusinės eliminacijos laiką transplantantų recipientų organizme.
German: Wie auch bei anderen immunsuppressiven Substanzen ist nicht bekannt, wie groß das Risiko des Auftretens eines sekundären Karzinoms ist (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir gydymo kitais stipriais imunosupresantais metu, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin und Tacrolimus ist zu vermeiden.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ciklosporino ir takrolimuzo.
German: Die Anzahl von Fällen, in denen von Ciclosporin auf Tacrolimus umgestellt werden musste (n = 13), war signifikant größer (p = 0,02) als die Zahl der Patienten, die von Tacrolimus auf Ciclosporin umgestellt wurden (n = 2).
Lithuanian: Gydymą ciklosporinu keisti į gydymą takrolimuzu reikėjo reikšmingai dažniau (n = 13), negu gydymą takrolimuzu keisti į gydymą ciklosporinu (n = 2) (p = 0,02).
German: Die Anwendung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen sollte vermieden werden.
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
German: Tacrolimus-Talspiegel sollten vor der Umstellung und innerhalb von 1 Woche nach Umstellung gemessen werden.
Lithuanian: Mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per vieną savaitę po pakeitimo.
German: Insgesamt entsprach das Sicherheitsprofil von oralem Tacrolimus in diesen veröffentlichten Studien den Beobachtungen in den großen Studien, in denen Tacrolimus bei Leber-, Nieren- und Herztransplantatempfängern zur Basisimmunsuppression angewendet wurde.
Lithuanian: Apibendrinant, geriamo takrolimuzo saugumas šių paskelbtų tyrimų metu buvo panašus į stebėtą didelės apimties tyrimų, kai takrolimuzas vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ar širdies persodinimo, metu.
German: Demnach leisten die Metabolite keinen Beitrag zur pharmakologischen Wirkung von Tacrolimus.
Lithuanian: Tokiu būdu takrolimuzo metabolitai takrolimuzo farmakologinio aktyvumo nepapildo.
German: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
German: Bei der Behandlung einer Abstoßung kann dieselbe Dosis benutzt werden.
Lithuanian: Gydant organo atmetimo reakciją, gali būti skiriamos tokios pat minėtos vaisto dozės.
German: Modigraf wird normalerweise in der ersten postoperativen Phase in Kombination mit anderen Immunsuppressiva gegeben.
Lithuanian: Modigraf paprastai gydoma kartu su kitais imunosuprepantais pradiniu pooperaciniu periodu.
German: Beispiel: Gesamte Tagesdosis Prograf-Kapseln gegeben als 1 mg am Morgen und 0,5 mg am Abend.
Lithuanian: Bendrą Prograf kapsulių paros dozę pacientas vartojo taip: 1 mg ryte ir 0,5 mg vakare.
German: Die Überlebensrate nach 1 Jahr betrug 80,8% in der Tacrolimus- und 83% in der Ciclosporin-Gruppe.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 80,8% pacientų, vartojusių takrolimuzą, ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną.
German: Zur Gewährleistung einer maximalen Resorption sollte Modigraf-Granulat auf nüchternen Magen oder mindestens 1 Stunde vor bzw. 2 bis 3 Stunden nach der Mahlzeit gegeben werden (siehe Abschnitt
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
German: Vielleicht erhalten Sie Modigraf auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder da die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Behandlung nicht beherrscht werden konnte.
Lithuanian: Modigraf Jums gali skirti vartoti nuo jau prasidėjusio persodintų kepenų, inksto, širdies ar kito organo atmetimo arba jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
German: Lymphoproliferative Erkrankungen und Malignome Es liegen Berichte über Patienten unter Tacrolimus-Therapie vor, die Epstein-Barr-Virus (EBV)assoziierte lymphoproliferative Erkrankungen entwickelt haben (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškia su Epstein-Barr virusu (EBV) susijusios limfinio audinio proliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
German: Modigraf Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes Granulat, verpackt in Beuteln.
Lithuanian: Modigraf išvaizda ir kiekis pakuotėje Modigraf granulės geriamajai suspensijai yra baltos, supakuotos į paketėlius.
German: Nach einer Umstellung auf eine alternative Formulierung, müssen eine therapeutische Arzneimittelüberwachung und entsprechende Dosisanpassungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die systemische Exposition von Tacrolimus erhalten bleibt.
Lithuanian: Pakeitus vieną farmacinę formą kita, reikia stebėti klinikinį vaistinio preparato poveikį ir koreguoti jo dozę, kad būtų palaikoma sisteminė takrolimuzo ekspozicija.
German: Es wurden Fälle von Pure Red Cell Aplasia (eine sehr schwere Reduktion der Anzahl roter Blutzellen), Agranulozytose (eine schwere Reduktion der Anzahl weißer Blutzellen), hämolytischer Anämie (erniedrigte Anzahl an roten Blutzellen wegen anormalem Abbau) und fiebrige Neutropenie (erniedrigte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, die Infektionen bekämpfen, begleitet von Fieber) berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius tikrosios raudonųjų kraujo ląstelių aplazijos (labai smarkiai sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio), agranulocitozės (smarkiai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio), hemolizinės anemijos (dėl nenormalaus raudonųjų kraujo ląstelių irimo sumažėjusio jų kiekio) ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, kiekio sumažėjimas kartu su karščiavimu) atvejus.
German: Tacrolimus wird weitgehend in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch das Cytochrom P4503A4.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromo P450 3A4 izofermentui.
German: Bei erwachsenen und pädiatrischen Lebertransplantationspatienten lag sie im Durchschnitt bei 11,7 Stunden bzw.
Lithuanian: Po kepenų persodinimo suaugusių žmonių ir vaikų organizme jis apytikriai yra atitinkamai 11,7 val.
German: Die Überlebensrate betrug nach 1 Jahr unter Tacrolimus 83% und in der Ciclosporin-Gruppe 71% und nach 2 Jahren 76% bzw. 66%.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimuzu, ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, dvejus metusatitinkamai 76% ir 66%.
German: Spezielle Patientenpopulationen
Lithuanian: Specialių grupių pacientams
German: Die Korrelation zwischen Tacrolimus-Talspiegeln (C12) und systemischer Exposition (AUC0-12) ist bei den zwei Formulierungen Modigraf-Granulat und Prograf-Kapseln vergleichbar.
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos (C12) ir jo sisteminės ekspozicijos (AUC0-12) yra panaši po abiejų farmacinių formų, t. y.
German: Lansoprazol und Ciclosporin können potentiell den CYP3A4-vermittelten Stoffwechsel von Tacrolimus hemmen und somit die Tacrolimus-Vollblutkonzentration erhöhen.
Lithuanian: Lansoprazolas ir ciklosporinas gali slopinti CYP3A4 vykdomą takrolimuzo metabolizmą ir todėl didinti takrolimuzo koncentraciją visame kraujyje.
German: Eine multizentrische Studie wurde an 205 Patienten durchgeführt, die sich gleichzeitig einer Pankreasund Nierentransplantation unterzogen, die nach einem randomisierten Verfahren Tacrolimus (n = 103) oder Ciclosporin (n = 102) erhielten.
Lithuanian: Daugiacentriniame tyrime dalyvavo 205 pacientai po kasos ir inkstų kartu persodinimo, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti takrolimuzu (103 pacientai) ar ciklosporinu (102 pacientai).
German: Die Resultate einer geringen Zahl von Untersuchungen an Transplantationspatienten liefern keinen Hinweis darauf, dass unter Tacrolimus im Vergleich zu anderen Immunsuppressiva ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Hinblick auf den Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft besteht.
Lithuanian: Nedaugelio organų transplantantų recipienčių nėštumų stebėjimo duomenys padidintos nepageidaujamo takrolimuzo poveikio nėštumo eigai ir jo pasekmėms rizikos, palyginti su kitais imunosupresantais, nerodo.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass männliche und weibliche Patienten andere Dosen benötigen, um ähnliche Talspiegel zu erreichen.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.
German: Die Häufigkeit der Blutspiegelbestimmungen richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracijos kraujyje tyrimo dažnis turi būti paremtas klinikiniu poreikiu.
German: Materialien, die Polyvinylchlorid (PVC) enthalten, dürfen nicht verwendet werden (siehe Abschnitt 6.2).
Lithuanian: Negalima naudoti priemonių, kurių sudėtyje yra polivinilchlorido (PVC) (žr.
German: metabolische Azidose, andere Elektrolytstörungen, Hyponatriämie, Flüssigkeitsüberbelastung, Hyperurikämie, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie, Hypokalziämie, verminderter Appetit, Hypercholesterinämie, Hyperlipidämie, Hypertriglyceridämie, Hypophosphatämie
Lithuanian: metabolinė acidozė, kitokie elektrolitų apykaitos sutrikimai, hiponatremija, hipervolemija, hiperurikemija, hipomagnezemija, hipokalemija, hipokalcemija, apetito stoka, hipercholesterolemija, hiperlipemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija.