FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ by sa vyskytli abnormality, má sa zvážiť zníženie dávky lieku Modigraf alebo zmena liečby na iné imunosupresívum.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles unormale tilstander bør det vurderes en reduksjon av Modigraf-dosen eller bytte til annen immunsuppressiv behandling.
Slovak: Predbežná analýza nedávnej multicentrickej štúdie sa zaoberala 110 pacientmi, ktorí boli randomizovaní 1:1 buď na takrolimus, alebo cyklosporín.
Norwegian Bokmål: Interimanalysene fra en nylig gjennomført multisenterstudie tok for seg 110 pasienter som ble randomisert til enten takrolimus eller ciklosporin i forholdet 1:1.
Slovak: U dospelých pacientov po transplantácii pečene je to priemerne 11,7 hodiny, u detí po transplantácii pečene v priemere 12,4 hodiny, v porovnaní s 15,6 hodinami u dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte voksne og barn var gjennomsnittlig halveringstid henholdsvis 11,7 timer og 12,4 timer, sammenlignet med 15,6 timer hos nyretransplanterte voksne.
Slovak: Farmakokinetické štúdie naznačujú, že zvýšenie hladiny v krvi je predovšetkým výsledkom zvýšenia biologickej dostupnosti po perorálnom podaní takrolimu inhibíciou gastrointestinálneho metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier har indikert at økte blodkonsentrasjoner hovedsakelig er et resultat av økt peroral biotilgjengelighet av takrolimus, på grunn av hemming av den gastrointestinale metabolismen.
Slovak: Údaje z klinických štúdií naznačujú, že väčšinu pacientov je možné úspešne liečiť, ak sa koncentrácia takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu udržiava na hodnotách pod 20 nanogramov/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandlingen av de fleste pasientene vil kunne være vellykket dersom bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod holdes under 20 nanogram/ml.
Slovak: Publikované klinické údaje z jedného centra týkajúce sa používania perorálne podávaného takrolimu na primárnu liečbu po transplantácii čriev ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí boli liečení takrolimom a prednizónom, prežívalo 75 % po 1 roku, 54 % po 5 rokoch a 42 % po 10 rokoch.
Norwegian Bokmål: Publisert klinisk erfaring fra ett enkelt senter vedrørende bruk av peroralt administrert takrolimus til primærbehandling etter tarmtransplantasjon viste at beregnet overlevelsesfrekvens for 155 pasienter (65 med kun tarm, 75 med lever og tarm og 25 med flere organer) som fikk takrolimus og prednison, var 75 % etter 1 år, 54 % etter 5 år og 42 % etter 10 år.
Slovak: U pacientov s negatívnym EBV-vírusovým kapsidovým antigénom (VCA) bolo zaznamenané zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at EBV-virus kapsidantigen (VCA)-negative pasienter har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom.
Slovak: Nemá sa používať materiál obsahujúci polyvinylchlorid (PVC) (pozri časť 6.2).
Norwegian Bokmål: Materialer som inneholder polyvinylklorid (PVC) bør ikke brukes (se pkt.
Slovak: V prípade expozície in utero sa odporúča sledovanie novorodenca pre prípad potenciálnych nežiaducich udalostí takrolimu (obzvlášť účinky na obličky).
Norwegian Bokmål: Ved in utero-eksponering anbefales overvåking av det nyfødte barnet med hensyn på eventuelle bivirkninger av takrolimus (særlig effekter på nyrene).
Slovak: Deti a dospievajúci zvyčajne vyžadujú dávky 1½ - 2 násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých na dosiahnutie podobných hladín v krvi.
Norwegian Bokmål: Barn krever vanligvis doser som er 1,5-2 ganger høyere enn hos voksne for å oppnå samme konsentrasjoner i blodet.
Slovak: Neodporúča sa použiť akúkoľvek tekutinu alebo pomôcky na vyprázdnenie vrecka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke væske eller redskaper for å tømme doseposene.
Slovak: %, údaje však ukazujú, že väčšina novorodencov mala na svoj gestačný vek normálnu pôrodnú hmotnosť), rovnako ako riziko hyperkaliémie u novorodencov (výskyt u 8 zo 111 novorodencov, čo je 7,2%), hoci táto sa normalizuje spontánne.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst hos 8 av 111 spedbarn, dvs. 7,2 %), men dette normaliseres imidlertid spontant.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla kontinuálna absorpcia počas predĺženého obdobia vytvárajúca relatívne plochý absorpčný profil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter absorberes takrolimus tilsynelatende over en lengre periode, noe som gir en relativt flat absorpsjonsprofil.
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS)
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene har blitt beskrevet i flere publiserte kasusrapporter som del av kalsineurinhemmerindusert smertesyndrom (CIPS).
Slovak: : imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04A D02
Slovak: odporúča sa adekvátna kontrola krvného tlaku a záchvatov a okamžité ukončenie liečby systémovým takrolimom.
Norwegian Bokmål: Ved diagnosen PRES anbefales adekvat kontroll av blodtrykk og kramper og umiddelbar seponering av systemisk takrolimus.
Slovak: Príklad: Celková denná dávka kapsúl Prograf sa podáva v množstve 1 mg ráno a 0,5 mg večer.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Total døgndose Prograf kapsler gitt som 1 mg om morgenen og 0,5 mg om kvelden.
Slovak: Vo všeobecnosti potrebujú deti vyššiu dávku na kilogram hmotnosti, aby sa v krvi dosiahli rovnaké účinné koncentrácie ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Generelt behøver barn høyere doser per kg kroppsvekt for å oppnå de samme effektive nivåene i blodet som voksne.
Slovak: Komplex FKBP12-takrolimus sa špecificky a kompetitívne viaže na kalcineurín a inhibuje ho, čo vedie k inhibícii od vápnika závislých transdukčných signálnych dráh T-buniek, čím sa zabráni transkripcii určitej skupiny génov pre lymfokíny.
Norwegian Bokmål: FKBP12-takrolimus-komplekset bindes spesifikt og kompetitivt til og hemmer kalsineurin, og fører til en kalsiumavhengig hemming av signaltransduksjonsveiene i T-cellene, og hindrer dermed transkripsjon av et avgrenset sett av lymfokingener.
Slovak: Je možné, že bude potrebné, aby váš lekár upravil vašu dávku lieku Modigraf.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å justere dosen av Modigraf.
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Slovak: Obvykle sa má Modigraf užívať na prázdny žalúdok alebo aspoň 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Norwegian Bokmål: Du bør vanligvis ta Modigraf på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter måltid.
Slovak: Je to preto, že imunosupresíva ako Modigraf môžu zvýšiť riziko zhubných nádorov kože.
Norwegian Bokmål: Dette fordi immunhemmende midler som Modigraf kan øke risikoen for hudkreft.
Slovak: Je normálne, ak trochu granulátu zostane vo vrecku; vrecko tak bolo navrhnuté.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at noe granulat blir igjen, det er slik doseposen skal fungere.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa takrolimus silne viaže na erytrocyty v distribučnom pomere plná krv/plazmatická koncentrácia približne 20:1.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon bindes takrolimus sterkt til erytrocytter, noe som resulterer i en distribusjonsratio mellom blods- og plasmakonsentrasjoner på ca. 20:1.
Slovak: Modigraf je granulátová forma takrolimu, ktorá sa užíva dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Modigraf er en granulatformulering av takrolimus, som tas to ganger daglig.
Slovak: Preto ak užívate Modigraf, môžete byť náchylnejší na infekcie.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Modigraf kan du derfor få flere infeksjoner.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú takrolimus.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes, og kvinner bør ikke amme ved behandling med takrolimus.
Slovak: Liečba rejekcie štepu po transplantáciách iných štepov Odporúčania na dávkovanie u pacientov s transplantovanými pľúcami, pankreasom a s transplantáciou čriev, sú založené na obmedzených údajoch z prospektívnych klinických skúšaní liekovej formy
Norwegian Bokmål: Behandling av allograftavstøting etter transplantasjon av andre allograft Doseanbefalinger for lunge-, pankreas- eller tarmtransplantasjoner er basert på begrensede data fra prospektive studier med Prograf.
Slovak: Maximálne koncentrácie v krvi sa dosiahli pri dávkach, ktoré boli vyššie ako 150 nanogramov/ml, čo zodpovedá 6-násobku priemerných vrcholových koncentrácií pozorovaných v klinickom použití pri transplantáciách s Modigrafom.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjoner over 150 nanogram/ml ble oppnådd med disse dosene, noe som er mer enn 6 ganger høyere enn høyeste gjennomsnittskonsentrasjon observert med Modigraf ved klinisk transplantasjon.
Slovak: Klinické údaje naznačujú, že farmakokinetika statínov sa pri súbežnom podaní s takrolimom väčšinou nemení.
Norwegian Bokmål: Kliniske data tyder på at farmakokinetikken til statiner i stor grad er uendret ved samtidig administrering av takrolimus.
Slovak: %) a Cmax (15 až 38 %) a zvýšenie tmax (38
Norwegian Bokmål: Det ble vist en reduksjon i AUC (2-12 %) og Cmax (15-38 %), og en økning i tmax (38-80 %) i blod.
Slovak: Existuje aj dôkaz o gastrointestinálnom metabolizme pomocou CYP3A4 v črevnej stene.
Norwegian Bokmål: Det er også holdepunkter for gastrointestinal metabolisme via CYP 3A4 i tarmveggen.
Slovak: Každé vrecko obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Slovak: Liečba rejekcie štepu po transplantácii obličiek alebo pečene - dospelí a pediatrické populácia Pri prechode z iného imunosupresíva na Modigraf, ktorý sa užíva dvakrát denne, sa má liečba začať počiatočnou perorálnou dávkou odporúčanou pri primárnej imunosupresii.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograftavstøting etter nyre- eller levertransplantasjon - voksne og barn Ved overgang fra andre immunsuppressive midler til Modigraf som gis to ganger daglig, bør behandlingen starte med den perorale startdosen som er anbefalt ved primær immunsuppresjon.
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti Profil nežiaducich reakcií spojených s imunosupresívnymi liečivami je často ťažké stanoviť z dôvodu prítomnosti základného ochorenia a súbežného užívania viacerých liekov.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med immunsuppressive midler kan ofte være vanskelig å fastlegge på grunn av den underliggende sykdommen og samtidig bruk av flere legemidler.
Slovak: Lymfoproliferatívne poruchy a malígne nádory
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom og maligniteter
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola reverzibilná, pričom sa vyskytovali pri podstatne vyššej koncentrácii takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu, ako sú odporúčané maximálne hladiny.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært reversible og forekom når bunnkonsentrasjonene av takrolimus i blodet var mye høyere enn de anbefalte maksimumsnivåene.
Slovak: Účinok jedla s vysokým obsahom uhľohydrátov je menej efektívny.
Norwegian Bokmål: Effekten av et karbohydratrikt måltid er mindre uttalt.
Slovak: Modigraf sa môže použiť aj v prípade pretrvávajúceho odmietania transplantovanej pečene, obličky, srdca či iného orgánu, alebo ak vaša predchádzajúca liečba nebola schopná imunitnú reakciu po transplantácii zvládnuť.
Norwegian Bokmål: Du kan også få behandling med Modigraf dersom du har en avstøtingsreaksjon mot en transplantert lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen.
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 hodín od ukončenia operácie.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12 timer etter avsluttet kirurgi.
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bol hlásený vznik syndrómu reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus har utviklet posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Slovak: Výsledky štúdie biodostupnosti jednej dávky u dospelých zdravých dobrovoľníkov ukazujú, že granulát Modigraf má približne o 20 % vyššiu biologickú dostupnosť ako Prograf kapsuly.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en bioekvivalensstudie med enkeltdoser hos voksne, friske, frivillige viste at Modigraf granulat var ca. 20 % mer biotilgjengelig enn Prograf kapsler.
Slovak: Kombinácia imunosupresív, akými sú antilymfocytové protilátky (napr. baziliximab, daklizumab), podávaná súbežne zvyšuje riziko EBVasociovaných lymfoproliferatívnych porúch.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av immunsuppressive midler, slik som samtidig behandling med antilymfocytt-antistoffer (f.eks. basiliksimab, daklizumab) øker risikoen for EBV-assosiert lymfoproliferativ sykdom.
Slovak: Podávanie sa má začať do 24 hodín od ukončenia operácie.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Slovak: To viedlo k závažným nežiaducim účinkom, vrátane rejekcie štepu, alebo k iným vedľajším reakciám, ktoré mohli byť dôsledkom nedostačujúcej alebo nadmernej expozície takrolimu.
Norwegian Bokmål: Dette har ført til alvorlige bivirkninger, inkludert avstøting av transplantat, eller andre bivirkninger som kan være konsekvens av enten under- eller overeksponering av takrolimus.
Slovak: Tekutina sa má vypiť ihneď po príprave.
Norwegian Bokmål: Væsken skal drikkes umiddelbart etter tillaging.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo potrebujete užívať ibuprofén (používaný na liečbu horúčky, zápalu a bolesti), amfotericín B (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií) alebo antivirotiká (používané na liečbu vírusovej infekcie, napr. aciklovir).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar eller får behov for å ta ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelser og smerter), amfotericin B (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) eller midler som virker mot virus (brukes til å behandle virusinfeksjoner, f.eks. aciklovir).
Slovak: Iné interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom Súbežné použitie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že majú nefrotoxické alebo neurotoxické účinky, môže tieto účinky zosilniť (napr. aminoglykozidy, inhibítory gyrázy, vankomycín, sulfametoxazol + trimetoprim, NSAIDs, ganciklovir alebo aciklovir).
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som har ført til klinisk skadelige effekter Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan øke disse effektene (f.eks. aminoglykosider, gyrasehemmere, vankomycin, sulfametoksazol + trimetoprim, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Slovak: Ako uchovávať Modigraf
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Modigraf
Slovak: Nízky hematokrit a nízka hladina proteínov, ktorých dôsledkom je zvýšenie neviazanej frakcie takrolimu alebo kortikosteroidmi indukované zvýšenie metabolizmu, sa považujú za faktory zodpovedné za vyšší klírens pozorovaný po transplantácii.
Norwegian Bokmål: Faktorer som lav hematokrit og lave proteinnivåer, som fører til en økning i den ubundne fraksjonen av takrolimus, eller kortikosteroidindusert økt metabolisme, er trolig årsaken til de høyere clearanceverdiene som er observert etter en transplantasjon.
Slovak: Prítomnosť potravy znižuje mieru aj rozsah absorpcie takrolimu, účinok je najvýraznejší po požití jedla s vysokým obsahom tukov.
Norwegian Bokmål: Med mat til stede reduseres både absorpsjonshastigheten og -graden av takrolimus, med mest uttalt effekt etter et fettrikt måltid.
Slovak: Celkovo bola liečba zmenená z cyklosporínu na takrolimus u 34 pacientov, zatiaľ čo alternatívnu liečbu si vyžadovalo len 6 pacientov užívajúcich takrolimus.
Norwegian Bokmål: Totalt 34 pasienter byttet behandling fra ciklosporin til takrolimus, mens bare 6 takrolimuspasienter hadde behov for annen behandling.
Slovak: Prvá perorálna dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať 8 až 12 hodín od ukončenia intravenóznej liečby.
Norwegian Bokmål: Den første perorale dosen bør være 0,30 mg/kg/døgn og bør gis 8-12 timer etter avsluttet intravenøs behandling.
Slovak: Ak zabudnete užiť Modigraf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Modigraf
Slovak: Môže viesť k rejekcii štepu alebo k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov, vrátane nedostačujúcej alebo nadmernej imunosupresie z dôvodu klinicky závažných rozdielov v systémovej expozícii takrolimu.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til avstøting av transplantat eller økt forekomst av bivirkninger, inkludert under- og overimmunsuppresjon på grunn av klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering av takrolimus.
Slovak: U potkanov boli pri toxických dávkach narušené reprodukčné funkcie samíc, vrátane pôrodu, a potomstvo malo nižšiu pôrodnú hmotnosť, životaschopnosť a rast.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble reproduksjonsfunksjonen hos hunner, inkludert fødsel, svekket ved toksiske doser, og avkommet hadde redusert fødselsvekt, levedyktighet og vekst.
Slovak: Hladiny takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa majú stanoviť približne 12 hodín po užití granulátu Modigraf, teda tesne pred ďalšou dávkou.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod bør måles ca. 12 timer etter at dosen med Modigraf granulat er gitt, like før neste dose skal gis.
Slovak: B-buniek závislú od Tpomocných buniek, ako aj tvorbu lymfokínov (ako sú interleukíny-2, -3 a γ-interferón) a expresiu receptoru pre interleukín-2.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer aktiveringen av T-celler og T-hjelpercelle-avhengig B-celleproliferasjon, samt dannelsen av lymfokiner (som interleukin-2, interleukin-3 og γ-interferon) og uttrykk av interleukin-2reseptoren.
Slovak: Suspenziu je možné nabrať do injekčnej striekačky alebo ju môže pacient vypiť priamo.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan trekkes opp i en sprøyte eller svelges direkte av pasienten.
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu u dospelých a detí a dospievajúcich príjemcov štepu pečene, obličky alebo srdca.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne og barn som er mottakere av nyre-, lever- eller hjerteallograft.
Slovak: V inej randomizovanej štúdii bolo 66 pacientov liečených takrolimom voči 67 pacientom liečeným cyklosporínom.
Norwegian Bokmål: En annen randomisert studie omfattet 66 pasienter på takrolimus versus 67 pasienter på ciklosporin.
Slovak: Zámena liekových foriem takrolimu Modigraf a Prograf Pri jednorazovom podaní bola u zdravých jedincov systémová expozícia takrolimu (AUC) v prípade Modigrafu približne o 18% vyššia než u kapsúl Prografu.
Norwegian Bokmål: Overgang mellom Prograf og Modigraf takrolimusformuleringer Hos friske frivillige var systemisk eksponering for takrolimus (AUC) ca. 18 % høyere for Modigraf enn for Prograf kapsler ved administrering av enkeltdoser.
Slovak: Hladina takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa má monitorovať najmenej dvakrát týždenne v období tesne po transplantácii a potom pravidelne počas udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen i blod bør monitoreres minst to ganger ukentlig den første tiden etter transplantasjon og deretter regelmessig under vedlikeholdsbehandlingen.
Slovak: Majú sa zvážiť možné interakcie s inými liekmi, o ktorých je známe, že vykazujú vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny (napr. neselektívne nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), perorálne antikoagulanciá alebo perorálne antidiabetiká).
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre legemidler med høy affinitet til plasmaproteiner bør vurderes (f.eks. NSAIDs, perorale antikoagulantia eller perorale antidiabetika).
Slovak: Predpísať tento liek a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu majú iba lekári so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a manažmentom pacientov po transplantácii.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet og endringer i oppstartet immunsuppressiv behandling bør kun forskrives/utføres av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter.
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou takrolimu na konci dávkovacieho intervalu (C12) a systémovou expozíciou (AUC0-12) je u granulátu Modigraf a kapsúl Prograf podobný.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner (C12) og systemisk eksponering (AUC0-12) for takrolimus er lik for de to formuleringene Modigraf granulat og Prograf kapsler.
Slovak: Odporúča sa dôkladné a časté sledovanie hladiny takrolimu na konci dávkovacieho intervalu počas prvých dvoch týždňov po transplantácii, aby sa zabezpečila adekvátna expozícia liečiva v období bezprostredne po transplantácii.
Norwegian Bokmål: Grundige og hyppige målinger av bunnkonsentrasjonen (trough levels) av takrolimus anbefales i de to første ukene etter transplantasjon, for å sikre adekvat eksponering for virkestoffet i perioden like etter transplantasjon.
Slovak: V prospektívnych štúdiách bol perorálne podaný takrolimus (vo forme kapsúl lieku Prograf) skúmaný ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.
Norwegian Bokmål: I prospektive, publiserte studier ble peroral takrolimus (gitt som Prograf kapsler) undersøkt som primært immunsuppressivt middel etter transplantasjon av lunge, pankreas og tarm hos henholdsvis ca. 175, 475 og 630 pasienter.
Slovak: Modigraf majú predpisovať lekári, ktorí sú zameraní na liečbu pacientov po transplantácii a majú skúsenosti s používaním liekov, ktoré kontrolujú imunitný systém (imunosupresíva).
Norwegian Bokmål: Modigraf skal forskrives av leger som er spesielt opplært til å behandle transplantasjonspasienter og som har erfaring med bruk av legemidler som demper kroppens immunsystem (immunsuppressiva).
Slovak: diabetes mellitus, hyperglykemické stavy, hyperkaliémia časté:
Norwegian Bokmål: diabetes mellitus, hyperglykemiske tilstander, hyperkalemi vanlige:
Slovak: Ak nie je možné dosiahnuť rovnaké dávky, väčšia dávka sa podá ráno a menšia dávka večer.
Norwegian Bokmål: Dersom like doser ikke er mulig, bør den høye dosen gis om morgenen og den lave dosen om kvelden.
Slovak: Materiály použité pri príprave suspenzie, ako nádoby na pitie, poháre alebo hadičky, nesmú obsahovať PVC. 6.3 Čas použiteľnosti
Norwegian Bokmål: Utstyr som brukes for å tilberede og administrere suspensjonen, f.eks. drikkekar, kopper eller slanger, skal ikke inneholde PVC.
Slovak: Predpokladá sa, že rôzne inovácie, napr. techniky na skorú detekciu vírusu Epsteina-Barrovej (EBV) a CMV infekcií, posilnenie kostnej drene, doplnkové používanie daklizumabu (antagonista interleukínu-2), nižšie počiatočné dávky takrolimu s hladinami liečiva na konci dávkovacieho intervalu v rozmedzí 10 až 15 nanogramov/ml a najnovšie aj ožarovanie štepu, prispieva v priebehu času k zlepšeniu výsledkov v tejto indikácii.
Norwegian Bokmål: En rekke nyskapninger, som f.eks. teknikker for tidlig deteksjon av Epstein-Barr-virus (EBV)- og CMV-infeksjoner, understøttende beinmargstransplantasjon, tilleggsbehandling med interleukin-2-antagonisten daklizumab, lavere startdoser av takrolimus med ønskede bunnkonsentrasjoner på 10-15 nanogram/ml, og helt nylig bestråling av allogene transplantat, anses å ha bidratt til forbedrede resultater over tid for denne indikasjonen.
Slovak: Vplyv na hepatálny klírens je menej výrazný.
Norwegian Bokmål: Effekten på lever clearance er mindre uttalt.
Slovak: Podobne, u pacientov užívajúcich kapsuly Prograf pri prechode na granulát Modigraf, má byť celková denná dávka lieku Modigraf rovnaká ako celková denná dávka lieku Prograf.
Norwegian Bokmål: På samme måte ved overgang fra Prograf kapsler til Modigraf granulat bør total døgndose for Modigraf helst være lik total døgndose for Prograf kapsler.
Slovak: Ukázalo sa, že udržiavacie dávky kortikosteroidov znižujú hladiny takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser av kortikosteroider er vist å redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Slovak: Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu EU/1/09/523/002
Norwegian Bokmål: Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/09/523/002
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.