FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vrednost SBP (mmHg) Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča Razlika glede na placebo (95-odstotni IZ) Niz celotne analize (FAS, full analysis set) z uporabo zadnjega opazovanja prenesenega naprej (LOCF, last observation carried forward) pred uporabo reševalnega zdravljenja za ureditev glikemije Analiza pri podskupinah bolnikov ob prisotnosti metformina (FAS, LOCF) Povprečje, prilagojeno za izhodiščne vrednosti Statistična značilnost ni bila ocenjena zaradi zaporednega potrditvenega postopka testiranja LOCF, vrednosti po cenzuriranju antihipertenzivnega reševanja * vrednost p < 0,0001 ** vrednost p < 0,01
Croatian: Promjena od početne vrijednosti Razlika od placeba CI) Potpuni skup za analizu (engl. full analysis set, FAS) s prenošenjem posljednjih opažanja dalje (engl. last observation carried forward, LOCF) prije primjene pomoćne terapije za postizanje zadovoljavajuće glikemije (engl. glycaemic rescue) Analiza podskupina u bolesnika na dodatnoj osnovnoj terapiji metforminom (FAS, LOCF) Srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost Statistička značajnost nije ocjenjivana zbog provođenja naknadnog testa kao potvrde LOCF, cenzurirane vrijednosti nakon dodavanja terapije za postizanje zadovoljavajućeg krvnog tlaka (engl. antihypertensive rescue) * p-vrijednost< 0,0001 ** p-vrijednost < 0,01
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI (perforirani)
Slovenian: Skupno pakiranje vključuje 2 enoti, od katerih vsaka vsebuje 90 x 1 filmsko obloženo tableto.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 90 x 1 filmom obloženom tabletom.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku na podlagi obstoječega režima zdravljenja, učinkovitosti in prenašanja.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥90 ml/min) Preporučena doza je jedna tableta dvaput dnevno.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "S12", in logotip podjetja Boehringer Ingelheim, na drugi strani pa oznako "1000".
Croatian: Na jednoj strani imaju oznaku „S12" i logo tvrtke Boehringer Ingelheim, a na drugoj strani oznaku „1000".
Slovenian: Čas do prve srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali kapi brez smrtnega izida) N (%) razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95,02 % IZ) vrednost p za superiornost srčno-žilna smrt N (%) razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p miokardni infarkt brez smrtnega izida N
Croatian: Omjer hazarda naspram placeba (95,02 % CI) p−vrijednost za superiornost Kardiovaskularna smrt N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95 % CI) p-vrijednost
Slovenian: Izhodišče (povprečja) Sprememba od izhodišča Razlika glede na placebo (95 % IZ)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti Razlika od placeba (95 % CI)
Slovenian: Skupno pakiranje vključuje 2 enoti, od katerih vsaka vsebuje 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 100 x 1 filmom obloženom tabletom.
Slovenian: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete so temno rjavkasto vijoličaste, ovalne, bikonveksne tablete.
Croatian: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete su tamnosmećkasto ljubičaste, ovalne, bikonveksne.
Slovenian: Skupno pakiranje vključuje 2 enoti, od katerih vsaka vsebuje 60 x 1 filmsko obloženo tableto.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 60 x 1 filmom obloženom tabletom.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/otroke ni mogoče izključiti.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Slovenian: zlasti, če ledvice ne delujejo pravilno.
Croatian: osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni predelek porazdelitve.
Croatian: Eritrociti vrlo vjerojatno predstavljaju drugi odjeljak distribucije.
Slovenian: • Tableto je najbolje vzeti ob obroku.
Croatian: • Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Slovenian: • Odmerek zdravila Vokanamet je ena tableta dvakrat na dan.
Croatian: • Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD16.
Croatian: ATK oznaka: A10BD16.
Slovenian: Pri tem ni bilo opazne spremembe srčne frekvence.
Croatian: Nije bilo značajnije promjene srčane frekvencije.
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, z najmanj pol kozarca vode.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka • Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo alkohol.
Croatian: • lijekove koji sadrže alkohol.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se skrbno držite navodil svojega zdravnika.
Croatian: Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Slovenian: Uživanju alkohola in zdravil, ki vsebujejo alkohol, se je treba izogibati.
Croatian: Mora se izbjegavati konzumiranje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Slovenian: 16% bolnikov je bilo latinskoameriškega izvora.
Croatian: 16% bolesnika bilo je hispano porijekla.
Slovenian: Metformin se porazdeli v eritrocite.
Croatian: Metformin se rapodjeljuje u eritrocite.
Slovenian: S tem boste zmanjšali možnost za draženje želodca.
Croatian: To će umanjiti mogućnost za nadraženost želuca.
Slovenian: To je spremljalo vztrajno znižanje koncentracije sečne kisline v serumu za približno 20%.
Croatian: To je bilo praćeno postojanim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu za približno 20%.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste imeli že kdaj znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Croatian: • ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivni lijekovi) ili ste ikada imali nizak krvni tlak (hipotenziju).
Slovenian: Amputacije spodnjih okončin
Croatian: Amputacije donjih udova
Slovenian: V obeh primerih se lahko zdravljenje z zdravilom Vokanamet ponovno uvede, ko je stanje bolnikov stabilizirano.
Croatian: U oba slučaja, liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ur.
Croatian: Nakon oralne doze, prividno poluvrijeme eliminacije je približno 6,5 sati.
Slovenian: Laktacidoza je nujno zdravstveno stanje in jo je treba zdraviti v bolnišnici.
Croatian: Laktacidoza je hitno stanje i mora se liječiti u bolnici.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Slovenian: • cimetidin (za zdravljenje želodčnih težav)
Croatian: • cimetidin (lijek za liječenje problema sa želucem)
Slovenian: • če prebolevate hudo okužbo
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal ustrezno jakost zdravila.
Croatian: • Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Croatian: Vršna razina u krvi je niža nego vršna razina u plazmi, a pojavljuju se u približno isto vrijeme.
Slovenian: • če ste alergični na kanagliflozin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Croatian: • ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovenian: Metformin se izloča v materino mleko v majhnih količinah.
Croatian: Metformin se u maloj količini izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: • če imate težave z jetri
Croatian: • ako imate problema ili jetrom
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in v nekaj primerih so izvedli cirkumcizijo.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prijavljena je fimoza te je u nekim slučajevima izvršena cirkumcizija.
Slovenian: Najbolje je, da se največji dnevni odmerek metformina je razdeli v 2 do 3 dnevne odmerke.
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje dijabetesa, kombinacije oralnih antidijabetika.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa ' kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju „ketonska tijela" nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Slovenian: • Če vam je zdravnik predpisal to zdravilo skupaj z zdravilom za zmanjševanje koncentracije holesterola, kot je holestiramin, morate vzeti to zdravilo vsaj 1 uro prej ali 4 do 6 ur po tem, ko ste vzeli zdravilo za zmanjševanje koncentracije holesterola.
Croatian: • Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
Slovenian: Če prenehate jemati to zdravilo, se vam koncentracije sladkorja v krvi lahko povečajo.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, može Vam porasti razina šećera u krvi.
Slovenian: Vpliva zdravila Vokanamet na plodnost pri ljudeh niso preučevali.
Croatian: Djelovanje lijeka Vokanamet na plodnost u ljudi nije ispitano.
Slovenian: Zdravnik vam lahko začasno ali trajno ukine zdravljenje z zdravilom Vokanamet.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Vokanamet.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo ali preden nadaljujete z jemanjem tega zdravila.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ili nastavite uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost kanagliflozina je približno 65%.
Croatian: Apsorpcija Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti kanagliflozina uzetog peroralno približno je 65%.
Slovenian: • če ste iz telesa izgubili veliko vode (ste dehidrirani) na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske ali če ste večkrat zaporedoma bruhali
Croatian: • ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
Slovenian: Navedene spremembe po vsej verjetnosti niso klinično pomembne.
Croatian: Ove promjene vjerojatno nisu klinički značajne.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vokanamet pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vokanamet u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Laktacidoza, zelo redek, a resen presnovni zaplet , se najpogosteje pojavi ob akutnem poslabšanju delovanja ledvic, ob kardiorespiratorni bolezni ali sepsi.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka, ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće nastaje pri akutnom pogoršanju funkcije bubrega ili kardiorespiratornoj bolesti ili sepsi.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji tablete z metforminijevim kloridom je Cmax dosežen po približno 2,5 ure (Tmax).
Croatian: Nakon oralne doze tablete metforminklorida, Cmax dostižu se za otprilike 2,5 sata (Tmax).
Slovenian: Navedene razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Croatian: Te razlike ne smatraju se klinički značajnim.
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo:
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: • povraćanje
Slovenian: Razmerji ogroženosti za odmerek 100 mg in 300 mg enkrat na dan sta bili podobni.
Croatian: Omjer rizika za doze od 100 mg i 300 mg jedanput na dan bio je sličan.
Slovenian: • če prekomerno uživate alkohol (bodisi vsakodnevno ali samo občasno) • če ste pred nedavnim doživeli srčno odpoved
Croatian: • ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
Slovenian: • če ste pred nedavnim doživeli srčni infarkt ali če imate resne težave s krvnim obtokom, kot sta šok ali oteženo dihanje
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka" ili poteškoća s disanjem
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Croatian: • određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
Slovenian: Najbolj učinkovit način odstranjevanja laktata in metformina je hemodializa.
Croatian: Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina je hemodijaliza.
Slovenian: Bolnik mora biti o tem poučen, koncentracijo glukoze v krvi pa je treba meriti pogosteje, še posebej na začetku zdravljenja s temi zdravili.
Croatian: Bolesnika se o tome mora obavijestiti, te mu češće nadzirati glukozu u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
Slovenian: • dabigatran (zdravilo za redčenje krvi, ki zmanjšuje nastajanje krvnih strdkov)
Croatian: • dabigatran (lijek za razrjeđivanje krvi koji smanjuje rizik za formiranje krvnog ugruška)
Slovenian: "CM" na eni in "551" na drugi strani.
Croatian: "CM" utisnutim s jedne strane i "551" s druge strane.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanje ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Vokanamet.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Vokanamet.
Slovenian: Nekatere študije kažejo, da lahko jemanje kanagliflozina prispeva k tveganju za amputacije spodnjih okončin (večinoma prstov na nogah).
Croatian: Neka ispitivanja upućuju na to da je uzimanje kanagliflozina moglo pridonijeti riziku amputacije donjih udova (većinom amputacije nožnog prsta).
Slovenian: Zdravilo Vokanamet je treba jemati peroralno dvakrat na dan, z obrokom, da se zmanjša z metforminom povezane gastrointestinalne neželene učinke.
Croatian: Vokanamet se mora uzeti peroralno, dva puta na dan uz obroke kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Slovenian: • zelo redki: znižana koncentracija vitamina B12 (lahko povzroči anemijo - zmanjšano število rdečih krvničk), moteno delovanje jeter, hepatitis (težave z jetri) in srbenje.
Croatian: • vrlo rijetko: smanjene razine vitamina B12, (može izazvati anemiju - nizak broj crvenih krvnih stanica), poremećaji pretraga jetrene funkcije, hepatitis (problem s jetrom) i svrbež.
Slovenian: Študija večkratnih odmerkov: Podatki se nanašajo na eno študijo.
Croatian: Ispitivanje ponovljenih doza: Podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Slovenian: Domnevajo, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Croatian: Pretpostavlja se da je farmakokinetika apsorpcije metformina nelinearna.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Vokanamet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Vokanamet, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Slovenian: Glukokortikoidi (s sistemskim ali z lokalnim vnosom), agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Croatian: Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičnu hiperglikemijsku aktivnost.
Slovenian: Poleg tega so pri teh bolnikih poročali tudi o večjem zmanjšanju GFR (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Croatian: Dodatno, u takvih bolesnika prijavljena su veća smanjenja GFR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Slovenian: Izgled zdravila Vokanamet looks in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Vokanamet izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vokanamet, kot bi smeli Če vzamete več zdravila, kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vokanamet nego što je potrebno Ako uzmete više ovog lijeka nego što je potrebno, odmah se obratite liječniku.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (< 7,35), znišane ravni laktata v plazmi (> 5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi pokazuju snižen pH krvi (<7,35), povišene razine laktata u plazmi (>5 mmol/l) i povećan anionski procjep te omjer laktata i piruvata.
Slovenian: Bolniki, ki prenašajo kanagliflozin, lahko nadaljujejo z jemanjem največjega skupnega dnevnega odmerka 100 mg.
Croatian: Bolesnici koji podnose kanagliflozin mogu nastaviti uzimati maksimalnu ukupnu dnevnu dozu od 100 mg.
Slovenian: Genitalne glivične okužbe so večinoma zdravili z lokalnimi antimikotiki, ki jih je bodisi predpisal zdravnik ali pa so se bolniki z njimi zdravili sami, zdravljenje z zdravilom Vokanamet pa so pri tem nadaljevali.
Croatian: Većinu genitalnih gljivičnih infekcija liječilo se topikalnim antimikoticima, bilo da je lijek propisao liječnik ili su se bolesnici liječili sami, uz nastavak liječenja lijekom Vokanamet.
Slovenian: Ob uvedbi ali uporabi teh zdravil v kombinaciji z zdravilom Vokanamet je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.
Croatian: Kad se takvi lijekovi uvode ili primjenjuju u kombinaciji s lijekom Vokanamet, potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega.
Slovenian: Velikosti pakiranj so škatle z 20, 60 in 180 (3 plastenke, vsaka s 60 tabletami) tabletami.
Croatian: Veličine pakiranja su kutije sa 20, 60 i 180 tableta (3 boce, svaka sadrži 60 tableta).
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Vokanamet, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, povišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali, če pijete manj tekočine kot običajno.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Vokanamet ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Slovenian: Farmakodinamični učinki kanagliflozina
Croatian: Farmakodinamički učinci kanagliflozina
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali kanagliflozin, je bila pripadnost različnim rasam naslednja: 72% bolnikov je bilo bele rase, 16% azijske rase, 4% črne rase, 8% je bilo pripadnikov drugih etničnih skupin.
Croatian: Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Slovenian: Večina okužb je bila blagih do zmernih, pogostnost resnih neželenih učinkov pri tem ni bila povečana.
Croatian: Većina infekcija bile su blage do umjerene bez povećanja pojave ozbiljnih nuspojava.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih fimoze in v nekaj primerih so izvedli cirkumcizijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: rijetkim slučajevima, prijavljena je fimoza, te je u nekim slučajevima izvršena cirkumcizija (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri samicah je bila toksičnost omejena na zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Croatian: Toksičnost koja se odnosi na majku bila je ograničena na smanjeno dobivanje na tjelesnoj težini.
Slovenian: Kanagliflozina, ki je ena od sestavin zdravila Vokanamet, ne smete jemati med nosečnostjo.
Croatian: Kanagliflozin, jedan od sastojaka lijeka Vokanamet, se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće.
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih v preglednici 1 izhajajo iz zgoraj opisane analize združenih podatkov štirih 26-tedenskih s placebom nadzorovanih študij (n = 2.313).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave u tablici 1 temelje se na analizi udruženih podataka iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja (n = 2313) opisana iznad.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo na povečano tveganje za prirojene anomalije.
Croatian: Ograničeni podaci proizašli iz upotrebe metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik kongenitalnih malformacija.
Slovenian: • Jakost zdravila Vokanamet, ki ga boste jemali je odvisna od vaše bolezni in od tega, koliko kanagliflozina in metformina potrebujete za uravnavanje koncentracije sladkorja v krvi.
Croatian: • Jačina lijeka Vokanamet koju uzimate varira ovisno o Vašem stanju i količini kanagliflozina i metformina, potrebnoj za kontrolu šećera u Vašoj krvi.
Slovenian: • krvni testi lahko pokažejo spremembe koncentracij maščob (holesterola) in povečanje števila rdečih krvničk (hematokrita) v krvi
Croatian: • krvne pretrage mogu pokazati promjene u razini masnoća u krvi (kolesterol) i povišenje količine crvenih krvnih stanica u krvi (hematokrit).
Slovenian: Potek bolezni je bil v številnih primerih atipičen, z le zmerno zvečano koncentracijo glukoze v krvi pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Croatian: U brojnim slučajevima stanje se očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, ispod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje zdravila Vokanamet začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Croatian: U slučaju dehidracije (teški proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine), potrebno je privremeno prekinuti primjenu lijeka Vokanamet i preporučuje se obratiti se zdravstvenom radniku.
Slovenian: Če kanagliflozin in metformin že jemljete v obliki ločenih tablet, jih lahko zdravilo Vokanamet lahko nadomesti v obliki ene tablete.
Croatian: Ako već uzimate i kanagliflozin i metformin u pojedinačnim tabletama, Vokanamet ih može zamijeniti kao jedna tableta.
Slovenian: V kliničnih študijah s kanagliflozinom so opazili izboljšanje ocene modela homeostaze za delovanje celic beta (model HOMA) in izboljšan odziv celic beta s sekrecijo insulina na stimulacijo z mešanim obrokom hrane.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s kanagliflozinom primjećeno je poboljšanje u modelu procjene homeostaze za funkciju beta-stanica (HOMA beta-stanica) i poboljšani odgovor sekrecije inzulina iz beta-stanica na mješoviti obrok kao poticaj.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Slovenian: Metformin Pri odmerjanju metforminijevega klorida v odmerkih do 85 g niso opažali hipoglikemije, je pa v teh pogojih prišlo do laktacidoze.
Croatian: Hipoglikemija nije zabilježena s metforminkloridom u dozama do 85 g; iako se u takvim uvjetima pojavila laktacidoza.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem zdravila Vokanamet in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Vokanamet i odmah potražiti pomoć liječnika.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vokanamet
Croatian: Drugi lijekovi i Vokanamet
Slovenian: S placebom nadzorovane študije
Croatian: Placebom-kontrolirana ispitivanja
Slovenian: • agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 (kot sta salbutamol ali terbutalin) za zdravljenje astme
Croatian: • beta-2 agonisti (poput salbutamola ili terbutalina) koji se koriste za liječenje astme.
Slovenian: Glejte poglavje "Zdravilo Vokanamet in alkohol"
Croatian: Pogledajte dio "Vokanamet s alkoholom".
Slovenian: • če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic
Croatian: • ako imate jako smanjenu funkciju bubrega
Slovenian: Pri zdravih osebah je bil povprečen volumen porazdelitve kanagliflozina v stanju dinamičnega ravnovesja (Vd) po enkratni intravenski infuziji 83,5 litrov, kar kaže na obsežno porazdelitev v tkivih.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) kanagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže nakon jedne intravenske infuzije u zdravih ispitanika bila je 83,5 litara, što ukazuje na opsežnu distribuciju u tkiva.