FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes tratados con Bretaris Genuair mostraron una reducción estadísticamente significativa del 22% en comparación con placebo (razón de tasas[RT] 0,78); 95% IC: 0,68 a 0,89; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Bretaris Genuair viste en statistisk signifikant reduksjon på 22 % sammenlignet med placebo (relativ risiko [RR] 0,78, 95 % KI 0,68 til 0,89, p < 0,001).
Spanish: EU/1/12/781/002 60 dosis
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/002 60 doser
Spanish: Figura H
Norwegian Bokmål: Figur H
Spanish: Bretaris Genuair 322 mcg polvo para inhalación aclidinio (bromuro de aclidinio) Vía inhalatoria
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrog inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid) Til inhalasjon
Spanish: En un ensayo controlado con placebo realizado en 1791 pacientes con EPOC moderada a muy grave tratados con Bretaris Genuair hasta 36 meses no se identificaron otras reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Bretaris Genuair i opptil 36 måneder.
Spanish: Cómo usar Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Spanish: Envase que contiene 1 inhalador con 30 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Spanish: Mantener el inhalador Genuair dentro de la bolsa hasta que se inicie el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Genuair-inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Spanish: La experiencia en pacientes con comorbilidades cardiovasculares en ensayos clínicos es limitada (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier hos pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter (se pkt.
Spanish: 1.6 Asegúrese de que la ventana de control ahora es verde (Figura G).
Norwegian Bokmål: 1.6 Sørg for at det fargede kontrollvinduet har endret farge til grønn (figur G).
Spanish: Figura O
Norwegian Bokmål: Figur O
Spanish: Figura J
Norwegian Bokmål: Figur J
Spanish: Figura L
Norwegian Bokmål: Figur L
Spanish: Para qué se utiliza Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hva Bretaris Genuair brukes mot
Spanish: Bretaris Genuair 322 microgramos polvo para inhalación aclidinio (bromuro de aclidinio)
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Spanish: En pacientes japoneses y caucásicos se ha observado que, después de inhalaciones repetidas, la exposición sistémica a bromuro de aclidinio es similar.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for aklidiniumbromid etter gjentatte inhalasjoner er lik for japanske og kaukasiske pasienter.
Spanish: Figura N
Norwegian Bokmål: Figur N
Spanish: Figura M
Norwegian Bokmål: Figur M
Spanish: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Spanish: La semivida de eliminación terminal y semivida efectiva del bromuro de aclidinio son de 14 y 10 horas respectivamente, tras la inhalación de 400 µg dos veces al día en pacientes con EPOC.
Norwegian Bokmål: Etter at KOLS-pasienter inhalerte 400 mikrog aklidiniumbromid to ganger daglig, var den terminale halveringstiden og den effektive halveringstiden henholdsvis omtrent 14 timer og 10 timer.
Spanish: CAD Usar en los 90 días posteriores a la apertura de la bolsa
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 90 dager etter at posen er åpnet
Spanish: Figura K
Norwegian Bokmål: Figur K
Spanish: Cartonaje exterior
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE
Spanish: Vuelva a colocar la tapa protectora en la boquilla después de cada uso (Figura M), para evitar la contaminación del inhalador con polvo u otros materiales.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på munnstykket etter hver gangs bruk (figur M).
Spanish: Figura G
Norwegian Bokmål: Figur G
Spanish: Envase que contiene 1 inhalador con 60 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Spanish: Para instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: Da fjerner du beskyttelseshetten og starter på trinn 1.6.
Spanish: CAD Usar en los 90 días posteriores a la apertura de la bolsa.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 90 dager etter at posen åpnes.
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
Norwegian Bokmål: Men om dette skulle skje, er det usannsynlig at det vil forårsake problemer.
Spanish: Tiempo mínimo de espera
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2008 Fecha de la última renovación: 21/junio/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2013
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Norwegian Bokmål: Informasjon om friske frivillige:
Spanish: En estos estudios se observó una clara relación dosis-respuesta.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det observert en klar dose-responssammenheng.
Spanish: CV=coeficiente de variación
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Spanish: Es posible que aun así le administren Bridion, pero es necesario discutirlo antes.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du fortsatt kan få Bridion, men det er nødvendig å diskutere det først.
Spanish: Si le inyectan más Bridion del recomendado
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer Bridion enn anbefalt
Spanish: • su peso
Norwegian Bokmål: • din vekt
Spanish: Media (en minutos) Rango
Norwegian Bokmål: Median (minutter) Range
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
Norwegian Bokmål: En massebalanse-studie viste at > 90 % av dosen var skilt ut innen 24 timer.
Spanish: Niños y adolescentes:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Spanish: No debe recibir Bridion
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Bridion
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Norwegian Bokmål: For østrogener forventes denne effekten å være mindre.
Spanish: Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ble oftere rapportert hos bevisste, friske frivillige
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos spedbarn under 2 år.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Spanish: Como su anestesista estará controlando la situación cuidadosamente, es improbable que le administren demasiado Bridion.
Norwegian Bokmål: Fordi anestesilegen din vil overvåke din tilstand nøye, er det usannsynlig at du vil få for mye Bridion.
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig beregnede PK-parametre (CV%)
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
Norwegian Bokmål: Begrensete data indikerer ikke forskjeller i farmakokinetiske parametre hos svarte eller afroamerikanere.
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Norwegian Bokmål: • med eksisterende koagulopatier,
Spanish: La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes únicos a través de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sugammadex er blitt evaluert hos 3519 unike pasienter gjennom en samlet fase I-III sikkerhetsdatabase.
Spanish: Monitorización de la función respiratoria durante la recuperación:
Norwegian Bokmål: Monitorering av respirasjonsfunksjonen under recovery:
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Spanish: En general, Bridion no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har ikke Bridion noen effekt på laboratorieprøver.
Spanish: Adolescente Normal 15 años
Norwegian Bokmål: Ungdom Normal 15 år
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
Norwegian Bokmål: NL-5340 BH Oss Nederland
Spanish: → Informe a su anestesista si este es su caso.
Norwegian Bokmål: → Informer anestesilegen din dersom dette gjelder for deg.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y de forma general no deberán exceder de 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan være dødelige.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto.
Norwegian Bokmål: Bridion brukes til å fremskynde gjenvinning av muskelkraften din etter en operasjon slik at du raskere klarer å puste selv.
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Foretrukne betegnelser)
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
Norwegian Bokmål: Bridion kan påvirke hormonelle prevensjonsmidler
Spanish: 5 minutos
Norwegian Bokmål: 5 minutter
Spanish: Retraso de la recuperación:
Norwegian Bokmål: Forsinket recovery:
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan nedsette effekten av Bridion → Det er spesielt viktig at du informerer anestesilegen din dersom du nylig har tatt:
Spanish: Si se necesita administrar más de 2,4 ml de solución, se debe tener en cuenta en el caso de pacientes que sigan una dieta baja en sodio.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å administrere mer enn 2,4 ml oppløsning bør dette tas i betraktning hos pasienter som står på kontrollert natriumdiett.
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Spanish: La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 2-4 mg per kg kroppsvekt.
Spanish: Mecanismo de acción:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
Spanish: Aclaramiento (ml/min)
Norwegian Bokmål: Clearance (ml/min)
Spanish: Distribución:
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
Spanish: La excreción en heces o en aire expirado fue del 0,02% de la dosis.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring eller gjennom utpusting var mindre enn 0,02 % av dosen.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Spanish: Su anestesista calculará la dosis de Bridion que necesita en función de:
Norwegian Bokmål: Din anestesilege vil regne ut dosen av Bridion basert på:
Spanish: Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.
Norwegian Bokmål: En dose på 16 mg/kg kan brukes hos voksne dersom rask gjenvinning av muskelkraft er nødvendig.
Spanish: Demográficas
Norwegian Bokmål: Demografi
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
Norwegian Bokmål: Dosen med Bridion for barn er 2 mg/kg (barn og ungdommer mellom 2-17 år).
Spanish: • Reaparición de la relajación muscular después de la operación
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende avslapping i muskulaturen etter operasjonen
Spanish: La causalidad de los efectos adversos es por lo tanto difícil de evaluar.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenhengen for bivirkninger er derfor vanskelig å vurdere.
Spanish: En esta situación, se debe administrar al paciente ventilación mecánica.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen må pasienten ventileres.
Spanish: Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.
Norwegian Bokmål: Siden disse medisinene også gjør at pustemuskulaturen slapper av, trenger du hjelp til å puste (kunstig ventilering) under og etter operasjonen inntil du kan puste på egen hånd igjen.
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio:
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver:
Spanish: Tras la primera apertura y dilución se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 2°C y 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning og fortynning, har kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet vært vist i 48 timer ved 2-25 °C.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske eller allergiliknende reaksjoner kan være livstruende.
Spanish: Qué es Bridion y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Bridion er og hva det brukes mot
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
Norwegian Bokmål: Disse beskjedne gjennomsnittlige forlengelsene i APTT og PT(INR) hadde kort varighet (< 30 minutter).
Spanish: La solución tiene un pH entre 7 y 8 y una osmolalidad entre 300 y 500 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7 og 8, og osmolalitet er mellom 300 og 500 mOsm/kg.
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre (et antibiotikum)
Spanish: En ensayos clínicos de pacientes quirúrgicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercialización la frecuencia es desconocida.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med pasienter under kirurgi var disse reaksjonene rapportert som mindre vanlige og frekvensen for rapporter etter markedsføring er ikke kjent.
Spanish: Eliminación:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Spanish: Administración intravenosa de ácido fusídico:
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av fusidinsyre:
Spanish: Toremifeno:
Norwegian Bokmål: Toremifen:
Spanish: • Complicaciones durante el procedimiento, tales como cambios en la frecuencia cardiaca, tos o movimiento
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner under operasjonen, slik som endringer i hjerterytme, hoste eller bevegelser
Spanish: Se deben seguir las mismas recomendaciones posológicas que las indicadas para los adultos.
Norwegian Bokmål: De samme doseringsanbefalingene som til voksne skal følges.
Spanish: Los datos en población pediátrica son limitados (sólo se ha realizado un estudio para estudiar la reversión del bloqueo inducido por rocuronio en la reaparición del T2).
Norwegian Bokmål: Data for barnepopulasjonen er begrenset (kun én studie for reversering av rokuroniumindusert blokade ved gjenopptreden av T2).
Spanish: • Anestesia superficial - se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico.
Norwegian Bokmål: • Lett anestesi - du kan begynne å komme ut av dyp søvn, slik at du trenger mer anestesilegemiddel.
Spanish: Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el médico debe estar atento a la posible aparición de broncoespasmo.
Norwegian Bokmål: Som hos alle pasienter med lungekomplikasjoner i anamnesen, bør legen være klar over en mulig forekomst av bronkospasme.
Spanish: La exposición fue 2 y 5 veces mayor en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var henholdsvis 2 og 5 ganger høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Sin embargo, puede afectar los resultados de un análisis de sangre cuando se miden los niveles de la hormona progesterona.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det påvirke resultatene av blodprøver for et hormon som kalles progesteron.
Spanish: Los médicos deben de ser conscientes de que la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9 se puede por tanto retrasar en pacientes que han recibido toremifeno en el mismo día de la intervención quirúrgica.
Norwegian Bokmål: Klinikere bør være oppmerksom på at gjeninntreden av T4/T1 ratio til 0,9 kan derfor bli forsinket hos pasienter som har fått toremifen på operasjonsdagen.
Spanish: • Dificultades de las vías respiratorias que pueden incluir tos o movimientos como si estuviese despierto o tomando un respiro
Norwegian Bokmål: • Luftveisproblemer som kan inkludere hoste eller bevegelser som kan tyde på at du våkner eller trekker pusten
Spanish: No se espera reaparición del bloqueo neuromuscular en la fase posoperatoria, ya que la perfusión del ácido fusídico dura varias horas y los niveles en sangre se acumulan más de 2-3 días.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet gjeninntreden av neuromuskulær blokade i den post-operative fasen ettersom infusjonsraten av fusidinsyre varer i flere timer og blodnivåene er kumulative i 2-3 dager.
Spanish: • la cantidad de bloqueante muscular que todavía le esté haciendo efecto.
Norwegian Bokmål: • hvor mye av den muskelrelakserende medisinen som fortsatt påvirker deg.
Spanish: Se ha comunicado incompatibilidad física con verapamilo, ondansetrón y ranitidina.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk inkompatibilitet har vært rapportert med verapamil, ondansetron og ranitidin.
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter på fertilitet.
Spanish: No se ha investigado la reversión inmediata en niños y adolescentes y por tanto, no se recomienda hasta que se disponga de más datos.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig reversering hos barn og ungdom er ikke blitt studert og anbefales derfor ikke inntil ytterligere data blir tilgjengelig.
Spanish: • si tiene una enfermedad del hígado o la ha tenido anteriormente.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leversykdom eller har hatt det tidligere.
Spanish: Estas reacciones variaron de reacciones cutáneas aisladas a reacciones sistémicas graves (esto es, anafilaxia, shock anafiláctico) y han tenido lugar en pacientes sin exposición previa a sugammadex.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene varierte fra avgrensede hudreaksjoner til alvorlige systemiske reaksjoner (dvs. anafylaksi, anafylaktisk sjokk) og har oppstått hos pasienter som ikke tidligere har fått sugammadex.
Spanish: Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
Spanish: Embarazo y lactancia → Informe a su anestesista si está embarazada o puede estar embarazada o si está en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming → Informer anestesilegen din dersom du er gravid eller kan være gravid eller om du ammer.
Spanish: Consulte a su médico si sus niveles de progesterona necesitan ser analizados en el mismo día en que recibe Bridion.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om progesteronnivåene dine bør måles på samme dag som du blir gitt Bridion.
Spanish: En un estudio en pacientes sanos japoneses y caucásicos no se observaron diferencias clínicamente relevantes de los parámetros farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske japanske og kaukasiske personer ble det ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetiske parametre.
Spanish: • Dificultad al respirar debida a calambres musculares en las vías aéreas (broncoespasmo) que se producen en pacientes con antecedentes de problemas de pulmón
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet på grunn av muskelkramper i luftveiene (bronkospasme) forekom hos pasienter med lungeproblemer i sykehistorien
Spanish: Efecto sobre la hemostasia:
Norwegian Bokmål: Effekt på hemostase:
Spanish: 4 horas
Norwegian Bokmål: 4 timer
Spanish: Efectos farmacodinámicos:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter:
Spanish: Los ensayos clínicos indican que las concentraciones de sugammadex en el plasma se reducen hasta en un 70% después de una sesión de diálisis de 3 a 6 horas.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viser at sugammadexkonsentrasjonen i plasma reduseres med opp til 70 % etter en dialysesesjon på 3 til 6 timer.
Spanish: • si padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de presentar hemorragias (alteraciones de la coagulación de la sangre) o utiliza medicación anticoagulante.
Norwegian Bokmål: • dersom du har sykdommer som medfører økt risiko for blødning (forstyrrelse av koagulerings prosessen) eller får behandling med blodfortynnende midler.
Spanish: Uso en la población pediátrica
Norwegian Bokmål: Bruk i den pediatriske populasjonen
Spanish: Si se requiere un tiempo de espera más corto, la dosis de rocuronio para un nuevo bloqueo neuromuscular debe de ser 1,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom en kortere ventetid er nødvendig, bør dosen rokuronium for en ny neuromuskulær blokade være 1,2 mg/kg.
Spanish: El volumen de distribución de sugammadex observado en estado estacionario es de 11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal normal (basado en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental).
Norwegian Bokmål: Observert distribusjonsvolum til sugammadex ved steady state er omtrent 11 til 14 liter hos voksne pasienter med normal nyrefunksjon (basert på konvensjonell, «non-compartmental» farmakokinetisk analyse).
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se notificó un caso de sobredosis accidental con 40 mg/kg sin que se produjera ninguna reacción adversa significativa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det rapportert ett tilfelle av tilfeldig overdose med 40 mg/kg uten noen signifikante bivirkninger.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la reversión del bloqueo inducido por pancuronio, pero no se recomienda utilizar sugammadex en esta situación.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for reversering av pankuroniumindusert blokade, men det tilrådes ikke å bruke sugammadex i den situasjonen.
Spanish: Reversión de rutina:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig reversering:
Spanish: Qué es Bridion
Norwegian Bokmål: Hva Bridion er
Spanish: Se han producido reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en algunos pacientes y voluntarios (para obtener información sobre los voluntarios, ver más adelante Información sobre voluntarios sanos).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, har forekommet hos noen pasienter og frivillige (for informasjon om frivillige, se "Informasjon om friske frivillige" nedenfor).