FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Bulgarian: Repaglinide Krka е перорален антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Danish: Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Bulgarian: Repaglinide Krka може също да се дава в комбинация с метформин, друго лекарство за лечение на диабет.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни заболявания).
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter).
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или отводняващи таблетки).
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза).
Danish: Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Bulgarian: Доказано е, че Repaglinide Krka намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, som beskriver fordele og risici i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
Bulgarian: Въпреки това, все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: Cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin og repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Bulgarian: Едновременното приложение на циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, всичките субстрати на CYP3A4, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи коригиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Krka, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredstillende blodglucosekontrol.
Bulgarian: Репаглинид може да са прилага в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира добре само с метформин.
Danish: • Sympatomimetika (mod astma).
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма).
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използват се за лечение на депресия).
Danish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Bulgarian: KRKA Belgium, SA.
Danish: Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Krka да намалява кръвната захар.
Danish: Hvis du har glemt at tage Repaglinide Krka
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Krka
Danish: Tag ikke Repaglinide Krka:
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)
Bulgarian: Repaglinide Krka не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka Sådan skal du tage Repaglinide Krka Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka Как да приемате Repaglinide Krka
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи много, което води до хипогликемия.
Danish: - Lægen har ordineret Repaglinide Krka til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Danish: AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в старческа възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg талетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Danish: Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Danish: Type-2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Bulgarian: Могат да се появят кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване, сърбеж, обрив и уртикария.
Danish: I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange.
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Danish: Efter en 5-dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Bulgarian: След 5 дневно прилагане на репаглинид (2 mg/три пъти на ден) при пациенти с тежки увреждания на бъбречната функция (креатининов клирънс: 20 - 39 ml/min), резултатите показват значително 2-кратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63% (CV 11%).
Danish: Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава площта под кривата (AUC) на репаглинид 8,1 пъти и максималната плазмена концентрация (Cmax) 2,4 пъти при здрави доброволци.
Danish: Sådan skal du tage Repaglinide Krka
Bulgarian: Как да приемате Repaglinide Krka
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози не е изследвана в клинични проучвания.
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Bulgarian: Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при възрастни със захарен диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinide Krka
Bulgarian: ако сте прили твърде много Repaglinide Krka
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinide Krka,
Bulgarian: ако приемате твърде малко Repaglinide Krka
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt.
Bulgarian: ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/013
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af lægemidler, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Bulgarian: Следователно, метаболизмът, а оттам и клирънсът на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Danish: Meglumin
Bulgarian: Meглумин
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/001
Danish: • ACE-hæmmere (mod hjertelidelser).
Bulgarian: Повдигане (гадене).
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/007
Danish: • Orale kontraceptiva (p-piller).
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства).
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид.
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Bulgarian: при по-голямо от обичайното физическо натоварване
Danish: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид.
Danish: Tabletterne à 2 mg er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter.
Bulgarian: Таблетките от 2 mg са розови, мозаечни, кръгли, двойно изпъкнали със скосени ръбове и с възможни по-тъмни петънца.
Danish: ref.: EMEA/649379/2009 EMEA/H/C/1066
Bulgarian: EMEA/649377/2009 EMEA/H/C/1066
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Danish: Repaglinid Krka indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Krka til Krka, d.d., Novo mesto den 4 november 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Danish: Det fås som runde tabletter (hvide: 0,5 mg, gule: 1 mg, lyserøde: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Danish: Det betyder, at Repaglinid Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Danish: Repaglinid Krka repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka repaglinide
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Danish: Repaglinid Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Krka findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Krka може да се намери тук.
Danish: Repaglinid Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Danish: Repaglinid Krka kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Bulgarian: Repaglinide Krka може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Krka.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Repaglinid Krka anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Danish: Repaglinid Krka får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet (sukkeret) i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Krka anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Krka undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Krka?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Krka til?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Krka?
Danish: Hvad er Repaglinid Krka?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Krka?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Krka?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Krka?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Krka?
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изяснен
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt.
Bulgarian: Ако се храните повече от обичайното.
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, в зависимост от нуждите на пациента.
Danish: Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта в рамките на 4 - 6 часа.
Danish: • hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes.
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Danish: Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber.
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура.
Danish: Alu-alu blister.
Bulgarian: Alu/Alu блистери.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Danish: Advarselstegnene på for højt blodsukker optræder gradvist.
Bulgarian: Предупредителните симптоми прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Bulgarian: Печатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Danish: • hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки на това лекарство
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: • hvis du har problemer med dine nyrer.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците.
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Bulgarian: Репаглинид е даван в седмично повишаващи се дози от 4 - 20 mg четири пъти дневно, в продължение на 6 седмичен период.
Danish: Generaliserede hypersensitive reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulit.
Bulgarian: Генералиризани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Danish: Repaglinid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Bulgarian: Репаглинид не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for lægemidlet.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.