FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω αυτών των οδών, όπως καρβαμαζεπίνη, διαζεπάμη, γλιβενκλαμίδη, νιφεδιπίνη και ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη δεν έδειξαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия с лекарства, също метаболизиращи се по тези пътища, като карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етил естрадиол, не са показали клинично значими взаимодействия.
Greek: Έπειτα από εφάπαξ χορήγηση δόσεων 20 ή 40 mg παντοπραζόλης από του στόματος, σε παιδιά ηλικίας 5 - 16 ετών, η AUC και η Cmax ήταν εντός του εύρους των αντίστοιχων τιμών σε ενήλικες.
Bulgarian: След прилагането на единична перорална доза от 20 дo 40 mg пантопразол на деца на възраст от 5-16 години AUC и Cmax са били в диапазон, съответстващ на нивото при възрастни.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Може да настъпят нежелани лекарствени реакции като замайване и зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Greek: Συχνότητα Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Bulgarian: Системно органни класове
Greek: Στην περίπτωση αύξησης των ηπατικών ενζύμων η θεραπεία πρέπει να σταματήσει.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно;
Greek: Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό στο ήπαρ μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450.
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира предимно в черния дроб чрез ензимната система цитохром P450.
Greek: Ένα δισκίο, δύο φορές την ημέρα και δισκία δύο αντιβιοτικών επιλεγομένων μεταξύ αμοξυκιλλίνης, κλαριθρομυκίνης και μετρονιδαζόλης (ή τινιδαζόλης), καθενός λαμβανομένου δύο φορές την ημέρα μαζί με το δισκίο παντοπραζόλης.
Bulgarian: Една стомашно-устойчива таблетка два пъти дневно плюс два от следните антибиотикаaмоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), като всеки от тях се приема два пъти дневно заедно със стомашно-устойчивата таблетка пантопразол.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε περίπτωση προειδοποιητικών συμπτωμάτων
Bulgarian: 4.4 Special warnings and precautions for use
Greek: Εάν το επίπεδο οξέος του στομάχου σας πρέπει να ρυθμιστεί ταχέως, μία δόση έναρξης 160 mg (τεσσάρων φιαλιδίων) πρέπει να είναι αρκετή για να μειώσει επαρκώς την ποσότητα οξέος του στομάχου.
Bulgarian: Ако се налага нивото на киселинност във Вашия стомах да се повлияе бързо, стартова доза от 2 флакона (80 mg) ще бъде достатъчна да намали значително стомашната киселинност.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител:
Greek: - Παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Bulgarian: - Деца под 18 годишна възраст.
Greek: Παρόλο που σε μελέτες κλινικής φαρμακoκινητικής δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση κατά τη διάρκεια συγχορήγησης φαινπροκουμόνης ή βαρφαρίνης, έχουν αναφερθεί λίγες μεμονωμένες περιπτώσεις μεταβολών της τιμής της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR) κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας, στην περίοδο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Bulgarian: Въпреки, че при клиничните фармакокинетични проучвания при едновременно приложение с фенпрокормон или варфарин не са наблюдавани взаимодействия, са докладвани няколко изолирани случаи на промени на INR при едновременно приложение през постмаркетинговия период.
Greek: Η συνήθης περίοδος θεραπείας είναι μία έως δύο εβδομάδες.
Bulgarian: Срокът за лечение обичайно е 1 до 2 седмици.
Greek: Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο
Bulgarian: Обединено Кралство
Greek: Εάν αυτή η περίοδος δεν είναι επαρκής, ανακούφιση από τα συμπτώματα θα επιτευχθεί κανονικά μέσα σε 4 επιπλέον εβδομάδες.
Bulgarian: Ако този период е недостатъчен, облекчаване на симптомите се постига обичайно в рамките на още 4 седмици.
Greek: - Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αυτών των συμπτωμάτων), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα.
Bulgarian: - С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете някое лекарство.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
Bulgarian: Специални групи Деца под 12 годишна възраст
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Greek: Προϊόν που τυχόν έχει απομείνει στον περιέκτη ή προϊόν του οποίου η οπτική εμφάνιση έχει αλλάξει (π.χ. εάν παρατηρείται θολερότητα ή ίζημα) πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Bulgarian: Останал продукт във флакона или видимо променен продукт (напр. мътен или при наличие на преципитати) трябва да се изхвърли съгласно местните изисквания.
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή μέσα στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+, K+-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.
Bulgarian: Пантопразол се конвертира в неговата активна форма в киселата среда на париеталните клетки, където инхибира H+, K+ ATФаза ензимите, т. е. финалния стадий от продукцията на солна киселина в стомаха.
Greek: Σε αυτά τα άτομα ο μεταβολισμός της παντοπραζόλης είναι πιθανό να καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Bulgarian: При тези индивиди метаболизмът на пантопразол вероятно се катализира от CYP3A4.
Greek: Λόγω της ειδικής σύνδεσης της παντοπραζόλης με τις αντλίες πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου, ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης δεν συσχετίζεται με την πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης (αναστολή της έκκρισης οξέος).
Bulgarian: Поради специфичното свързване на пантопразол с протонните помпи на париеталните клетки, елиминационният полуживот не корелира с много по-дългата продължителност на действие (инхибиране на киселинната секреция).
Greek: Παρόλο που σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (κατηγορίες Α και Β κατά Child), οι τιμές του χρόνου ημιζωής αυξήθηκαν και κυμάνθηκαν μεταξύ 3 και 6 ωρών και οι τιμές της AUC αυξήθηκαν κατά ένα συντελεστή 3 - 5, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αυξήθηκε μόνο ελαφρώς κατά ένα συντελεστή 1,3 σε σύγκριση με τη μέγιστη συγκέντρωση σε υγιή υποκείμενα.
Bulgarian: Въпреки, че при пациенти с чернодробна цироза (клас A и B съгласно Child) е установено удължаване на елиминационния полуживот до 3-6 h и увеличение с фактор 3-5 на стойността на AUC, наблюдаваните максимални плазмени концентрации са само 1,3 пъти по-високи от тези при здрави индивиди.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH).
Bulgarian: Другите съставки са: Динатриев едетат, натриев хидроксид (за pH корекция)
Greek: Παρόλο που ο κύριος μεταβολίτης έχει μία μέτρια καθυστέρηση στο χρόνο ημιζωής (2 - 3 ώρες), η αποβολή εξακολουθεί να είναι ταχεία και έτσι δεν επέρχεται συσσώρευση.
Bulgarian: Независимо, че периодът на полуелиминиране на основния метаболит е умерено удължен (2-3 h), екскрецията е все така бърза и не настъпва кумулация.
Greek: - Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Bulgarian: - Деца под 12 годишна възраст.
Greek: {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ}
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали екскреция на пантопразол в млякото.
Greek: Πότε και πώς πρέπει να παίρνετε το Protium;
Bulgarian: Кога и как трябва да вземате Контролок 40 mg?
Greek: Στις διετείς μελέτες σε τρωκτικά, αυξημένος αριθμός ηπατικών όγκων παρατηρήθηκε σε αρουραίους και σε θηλυκά ποντίκια και ερμηνεύθηκε ότι οφειλόταν στον υψηλό βαθμό μεταβολισμού της παντοπραζόλης στο ήπαρ.
Bulgarian: При двегодишни изследвания върху гризачи е установен увеличен брой на чернодоробни тумори при плъхове (само при едно проучване при плъхове) и женски мишки, което е интерпретирано като следствие на високата степен на метаболизъм на пантопразол в черния дроб.
Greek: Δεν συνιστάται μείωση της δόσης όταν η παντοπραζόλη χορηγείται σε ασθενείς με περιορισμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένων των ασθενών υπό διύλιση).
Bulgarian: Не се изисква намаляване на дозата, когато пантопразол се прилага при пациенти с ограничена бъбречна функция (вкл. пациенти на хемодиализа).
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας παρατηρήθηκαν σε δόσεις άνω των 5 mg/kg.
Bulgarian: При проучвания при животни с дози над 5 mg/kg са били налюдавани белези на лека фетотоксичност.
Greek: Στην περίπτωση αύξησης των τιμών των ηπατικών ενζύμων, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими трябва да се преустанови (вж. точка 4.2).
Greek: Συστηματική έκθεση σε δόσεις έως 240 mg χορηγούμενες ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλά ανεκτές.
Bulgarian: Системна експозиция с дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Greek: Δεν υπήρξαν αλληλεπιδράσεις με συγχρόνως χορηγούμενα αντιόξινα.
Bulgarian: Не е имало взаимодействия при съвместно приложение с антиацидни продукти.
Greek: Μετά τη θεραπεία της υποτροπής, η δόση μπορεί να μειωθεί ξανά σε 20 mg παντοπραζόλης.
Bulgarian: След овладяване на симптомите дозата може да се редуцира отново до 20 mg пантопразол.
Greek: Μετά την παρασκευή του, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 12 ώρες.
Bulgarian: След приготвянето му разтворът трябва да се използва в рамките на 12 часа.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε προειδοποιητικού συμπτώματος (π.χ. σημαντικής, ακούσιας απώλειας βάρους, υποτροπιάζοντος εμέτου, δυσφαγίας, αιματέμεσης, αναιμίας ή μέλαινας) και σε περίπτωση υποψίας ή ύπαρξης γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθειας, επειδή η θεραπεία με παντοπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Bulgarian: При наличие на някой алармиращ симптом (напр. значителна нежелана загуба на телесно тегло, рецидивиращо повръщане, дисфагия, хематемеза, анемия или мелена) и когато е суспектна или налична стомашна язва, трябва да се изключи наличието на малигнено заболяване, тъй като лечението с пантопразол може да облекчи симптомите и така да забави диагностицирането.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: - Ако имате други въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Σκοπός είναι η απαλλαγή από τα βακτήρια και έτσι η μείωση της πιθανότητας επανεμφάνισης αυτών των ελκών.
Bulgarian: Целта на това лечение е пълното премахване на бактериите и предотвратяване на възможността за рецидивиране на язвите;
Greek: Λαμβάνετε τα δύο δισκία 1 ώρα πριν από γεύμα.
Bulgarian: Вземете двете стомащно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες υποκειμένων
Bulgarian: Характеристики при специални групи пациенти
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις ουσίες που ελαττώνουν το οξύ, η παντοπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12.
Bulgarian: Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин B12;
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Ως εκ τούτου, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με κουμαρινικά αντιπηκτικά (π.χ. φαινπροκουμόνη ή βαρφαρίνη), η παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης / INR συνιστάται μετά την έναρξη, λήξη ή κατά τη διάρκεια μη τακτικής χρήσης παντοπραζόλης.
Bulgarian: Поради това, при пациенти, лекувани с кумаринови антикоагуланти (напр. фенпрокормон или варфарин), се препоръчва контрол на протромбиновото време/INR след започване, при приключване и по време на лечение с пантопразол.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества виж 6.1
Greek: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Bulgarian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Пантопразол NYC 20 mg, Пантопразол 20 mg Byk, Rifun mg, Пантопразолe Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Panto Nyc 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Greek: Επειδή η παντοπραζόλη ενώνεται με το ένζυμο μακράν του επιπέδου των κυτταρικών υποδοχέων, μπορεί να αναστείλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ανεξάρτητα από τη διέγερση από άλλες ουσίες (ακετυλοχολίνη, ισταμίνη, γαστρίνη).
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва с ензимите дистално от рецепторното ниво, той може да инхибира секрецията на солна киселина, независимо от стимулирането и от други субстанции (aцетилхолин, хистамин, гастрин).
Greek: Λουξεμβούργο Ολλανδία Νορβηγία Πολωνία Πορτογαλία Ρουμανία Σλοβακία Σλοβενία Ισπανία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο
Bulgarian: Люксембург Нидерландия Норвегия Полша Португалия Румъния Словакия Словения Испания
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα στον οργανισμό ή με παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12 σε μακροχρόνια θεραπεία ή εάν παρατηρούνται αντίστοιχα κλινικά συμπτώματα.
Bulgarian: Tова трабва да се има предвид, при пациенти с намалени телесни запаси или рискови фактори за понижена абсорбция на витамин B12, при продължителна терапия или ако се наблюдават съответните клинични симптоми.
Greek: Το ενδεχόμενο αλλαγής σε συνεχή θεραπεία μπορεί να εξετασθεί σε περίπτωση που δεν μπορεί να διατηρηθεί ικανοποιητικός έλεγχος των συμπτωμάτων με την κατ' επίκληση θεραπεία.
Bulgarian: Прилагането на продължителна терапия може да бъде обсъдено в случай, че не може да се постигне повлияване на симптомите с обичайната терапия.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων και Η2-ανταγωνιστές, η θεραπεία με παντοπραζόλη μειώνει την οξύτητα του στομάχου και ως εκ τούτου αυξάνει τη γαστρίνη, σε αναλογία με τη μείωση της οξύτητας.
Bulgarian: Както другите протонни инхибитори и Н2 рецепторни инхибитори, лечението с пантопразол редуцира киселинността в стомаха и по този начин повишава нивото на гастрина, пропорционално на редукцията на киселинността.
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη κατηγοριοποίηση: πολύ συχνές (επηρεάζονται περισσότεροι από 1 στους 10 χρήστες) συχνές (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 100 χρήστες) όχι συχνές (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες) σπάνιες (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες) πολύ σπάνιες (επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 10.000 χρήστες) μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции може да се дефинира по следния начин: много често: засяга повече от 1 потребител на всеки 10 често: засяга от 1 до 10 потребители на всеки 100 нечесто: засяга от 1 до 10 потребители на всеки 1 000 рядко: засяга от 1 до 10 потребители на всеки 10 000 много рядко: засяга по малко от 1 потребител на всеки 1 000 неизвестно: честотата не може да се определи от наличните данни
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: - Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα 1 ώρα πριν από γεύμα μαζί με λίγο νερό.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите таблетки не трябва да се дъвчат или натрошават, а трябва да се гълтат цели с малко вода, 1 час преди хранене.
Greek: Δύο φιαλίδια (80 mg παντοπραζόλης) την ημέρα.
Bulgarian: 2 флакона дневно (80 mg пантопразол)
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αυξήσετε τη δόση σε 2 δισκία την ημέρα.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно.
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις που απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία, η παντοπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που είναι αναστολείς οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνης) λόγω υποχλωρυδρίας ή αχλωρυδρίας.
Bulgarian: При пациенти със синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, изискващи продължително лечение, пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипоили ахлорхидрия.
Greek: Με δόσεις άνω των 80 mg ημερησίως, η δόση πρέπει να διαιρείται και να χορηγείται δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: При доза над 80 mg дневно, дневната доза трябва да се раздели на два приема.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Bulgarian: Продуктът не изисква специални условия за съхранение.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού δινατρίου άλατος και 0,24 mg υδροξειδίου του νατρίου.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 1 mg динатриев едетат и 0,24 mg натриев хидроксид
Greek: Μικρή αύξηση των νεοπλασματικών αλλοιώσεων του θυρεοειδούς παρατηρήθηκε στην ομάδα των αρουραίων που ελάμβαναν την υψηλότερη δόση (200 mg/kg).
Bulgarian: Слабо увеличение на честотата на неопластичните измененния на щитовидната жлеза е установено при групата плъхове, третирани с най-висока доза (200 mg/kg) в едно от двегодишните проучвания.
Greek: - Εάν πάσχετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να παίρνετε περισσότερο από ένα δισκίο 20 mg την ημέρα.
Bulgarian: - Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно.
Greek: Πότε και πώς πρέπει να παίρνετε τo Protium;
Bulgarian: Кога и как трябва да вземате Контролок 20 mg?
Greek: Αυτά τα δισκία δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Bulgarian: Тези стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 годишна възраст.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και άλλων φαρμάκων για HIV, των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH, με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ουσιαστική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας αυτών των φαρμάκων για HIV και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир и други лекарства за лечение на СПИН, чиято резорбция е рН зависима, с инхибитори на протонната помпа, може да доведе до значително намаление на бионаличността на лекарствата за лечение на СПИН и да повлияе на ефикасността на тези лекарства.
Greek: Φινλανδία Γαλλία
Bulgarian: Финландия Франция
Greek: Σλοβενία Ισπανία
Bulgarian: Словения
Greek: Η κύρια μεταβολική οδός είναι η απομεθυλίωση από το CYP2C19 και άλλες μεταβολικές οδοί περιλαμβάνουν οξείδωση από το CYP3A4.
Bulgarian: Главният метаболитен път е деметилиране чрез CYP2C19 и други метаболитни пътища, включително оксидация чрез CYP3A4.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση σε 2 δισκία Protium την ημέρα), ιδίως όταν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση σε άλλη θεραπεία.
Bulgarian: При индивидуални случаи дозата може да се удвои (увеличи до 2 стомашно-устойчиви таблетки Контролок 40 mg дневно), обикновено, когато не е имало отговор на друго лечение.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δόσης 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως.
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се надвишава.
Greek: Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Bulgarian: Предклиничните данни, базирани на конвенционалните проучвания за фармакология на безопасност, токсичност на повторната доза и генотоксичност, не показват особен риск за хора.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στην AUC, στη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και συνεπώς στη βιοδιαθεσιμότητα.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетната форма е около 77%. Cъвместният прием на храна не повлиява AUC, максималните плазмени концентрациии и респективно бионаличността.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bulgarian: Tова лекарство е разрешено за употреба в страните-членки под следните имена:
Greek: Νοσοκομειακές συσκευασίες: 1 φιαλίδιο, 5 (5x1) φιαλίδια, 10 (10x1) φιαλίδια και 20 (20x1) φιαλίδια με κόνι για ενέσιμο διάλυμα.
Bulgarian: Болнични опаковки: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) и 20 (20x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί μετέπειτα να προσαρμόσει τη δόση, ανάλογα με την ποσότητα του γαστρικού οξέος που παράγετε.
Bulgarian: В последствие Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува
Greek: Εάν αυτή δεν είναι επαρκής, επούλωση θα επιτευχθεί συνήθως μέσα σε 4 επιπλέον εβδομάδες.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, оздравяването обикновено се постига през следващите 4 седмици.
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί ανακούφιση από τα συμπτώματα, η επανεμφάνιση των συμπτωμάτων μπορεί να ελεγχθεί με τη χρήση ενός κατ' επίκληση δοσολογικού σχήματος, 20 mg άπαξ ημερησίως, όταν απαιτείται.
Bulgarian: Когато симптомите се облекчат, предотвратяване на рецидив може да се постигне с прилагането на дозов режим 20 mg веднъж дневно при необходимост.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Tози лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. по същество не съдържа натрий.
Greek: Επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλη για περισσότερο από ένα χρόνο, στις ενδοκρινικές παραμέτρους του θυρεοειδούς, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς, σύμφωνα με αποτελέσματα μελετών σε ζώα.
Bulgarian: Предвид данните от проучванията при животни, при продължително лечение с пантопразол повече от една година, не може напълно да се изключи възможността от повлияване на параметрите на функцията на щитовидната жлеза.
Greek: Η εμφάνιση αυτών των νεοπλασμάτων συσχετίζεται με τις μεταβολές που προκλήθηκαν από την παντοπραζόλη στη διάσπαση της θυροξίνης στο ήπαρ του αρουραίου.
Bulgarian: Наличието на тези новообразувания е свързано с предизвиканите от пантопразол промени в катаболизма на тироксина в черния дроб на плъха.
Greek: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)
Bulgarian: Динатриев едетат Натриев хидроксид (за pH корекция)
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 2 - 15 λεπτά.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага интравенозно за 2 - 15 min.
Greek: Ως αποτέλεσμα, παρατηρείται μικρή έως μέτρια αύξηση του αριθμού των ειδικών ενδοκρινικών (ΕCL) κυττάρων στο στομάχι, στη μειοψηφία των περιπτώσεων, κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας (απλή έως αδενωματώδης υπερπλασία).
Bulgarian: Като резултат при продължително лечение при малка част от случаите се наблюдава леко до средно повишаване броя на специфичните ендокринни (ECL) клетки в стомаха (обикновенна до аденоматоидна хиперплазия).
Greek: Η παντοπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που είναι αναστολείς οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνης) λόγω υποχλωρυδρίας ή αχλωρυδρίας.
Bulgarian: Пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипо- или ахлорхидрия.