FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med CrCl > 80 ml/min til henholdsvis 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med let nedsat, moderat nedsat og svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade genomsnittlig (%CV) tenofovirexponering från 2 185 ng·h/ml (12 %) hos försökspersoner med CrCl >80 ml/min till 3 064 ng h/ml (30 %), 6 009 ng h/ml (42 %) respektive 15 985 ng h/ml (45 %) hos försökspersoner med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion.
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion kræver en trinvis dosisjustering af lamivudin og tenofovirdisoproxil, der ikke er mulig med kombinationstabletten (se pkt.
Swedish: Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion kräver justering av doseringsintervallet för lamivudin och tenofovirdisoproxil som inte är möjlig med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och
Danish: Delstrigo skal seponeres, hvis den estimerede CrCl falder til under 50 ml pr. minut, da den påkrævede trinvise dosisjustering for lamivudin og tenofovirdisoproxil ikke er mulig med fastdosiskombinationstabletten (se pkt.
Swedish: Delstrigo ska sättas ut om beräknat CrCl understiger 50 ml/min eftersom det justerade dosintervall som krävs för lamivudin och tenofovirdisoproxil inte kan uppnås med den fasta dosen i en kombinationstablett (se avsnitt 4.2).
Danish: Langtidskarcinogenicitetsstudier af oralt administreret doravirin hos mus og rotter viste ingen tegn på karcinogent potentiale ved estimerede eksponeringer op til 6 gange (mus) og 7 gange (rotter) eksponeringerne hos mennesker ved RHD.
Swedish: Långtidsstudier av oral karcinogenicitet av doravirin hos mus och råtta visade inte på någon karcinogen potential vid beräknade exponeringar upp till 6 gånger (mus) och 7 gånger (råtta) mänsklig exponering vid RHD.
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i en analyse af mikrobiel mutagenicitet, i en in vitro-celletransformationsanalyse, i en rottemikronukleusanalyse, i en cytogenetisk analyse af rotteknoglemarv og i en analyse for uplanlagt DNA-syntese i rottelever.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i en studie av mikrobiell mutagenicitet, en studie av celltransformation in vitro, en studie av mikronuklei hos råtta, en cytogenetisk analys av benmärgen hos råtta, eller en unscheduled DNA synthesis (reparationssyntes av DNA) i levern hos råtta.
Danish: Lamivudin Der er ingen signifikante eller klinisk relevante racemæssige forskelle i lamivudins farmakokinetik.
Swedish: Det finns inga signifikanta eller kliniskt relevanta skillnader i lamivudins farmakokinetik baserat på etnicitet.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 33 år (interval 18-69 år), 86% havde et CD4
Swedish: Vid baslinjen var medianåldern hos deltagarna 33 år (mellan 18 och 69 år), 86 % hade ett CD4 T-cellantal över 200 celler per mm
Danish: Indvirkning på fertilitet
Swedish: Nedsatt fertilitet
Danish: Samtidig administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil og lægemidler, der er CYP3Ahæmmere, kan resultere i en øget plasmakoncentration af doravirin.
Swedish: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till högre plasmakoncentration av doravirin.
Danish: Dyreforsøg med doravirin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier med doravirin visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3)
Danish: Carnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Gul jernoxid (E172) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Swedish: Karnaubavax (E903) Hypromellos (E464) Gul järnoxid (E172) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Danish: Kliniske isolater med Y188L-substitution eller V106-substitutioner i kombination med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F viste en større end 100 gange reduktion i følsomhed over for doravirin.
Swedish: Kliniska isolat innehållande Y188L-substitution eller V106-substitutioner i kombination med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F hade mer än 100 gånger lägre känslighet för doravirin.
Danish: Samtidig administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil og andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke vurderet, men der forventes en nedsat koncentration af doravirin.
Swedish: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil och andra måttliga CYP3Ainducerare har inte utvärderats, men minskade koncentrationer av doravirin förväntas.
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning.
Swedish: En brytpunkt för en minskad känslighet som associeras med en reduktion i klinisk effekt, genererat av olika NNRTI-substitutioner, har inte fastställts.
Danish: Antikonvulsiva carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Swedish: Antikonvulsiva karbamazepin oxkarbazepin fenobarbital fenytoin
Danish: Doravirins farmakokinetik blev undersøgt hos raske forsøgspersoner og hiv-1-inficerede forsøgspersoner.
Swedish: Doravirins farmakokinetik har studerats hos friska och hiv-1-infekterade försökspersoner.
Danish: Dyreforsøg med tenofovirdisoproxil indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af tenofovirdisoproxil, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier med tenofovirdisoproxil visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Danish: Doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxils indvirkning på andre lægemidler
Swedish: Effekter av doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil på andra läkemedel
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig hoste*, nasale symptomer*
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga hosta*, nasala symtom*
Danish: Se også listen under punktet "Brug af anden medicin sammen med Delstrigo".
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Delstrigo".
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig kvalme, diarré, abdominalsmerter
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga illamående, diarré, buksmärta
Danish: • forstørret lever eller fedtlever, gul hud eller gule øjne, ondt i maven (abdomen) forårsaget af leverbetændelse
Swedish: • förstorad lever eller fettlever, gulfärgning av hud eller ögon, magsmärta orsakad av inflammation i levern
Danish: • hoste, nasale symptomer
Swedish: • hosta, nasala symtom
Danish: Delstrigo indeholder lactose
Swedish: Delstrigo innehåller laktosmonohydrat.
Danish: Forventet:  buprenorphin  naloxon
Swedish: Förväntat:  buprenorfin  naloxon
Danish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin, eller sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, eller sammen med adefovirdipivoxil (se pkt.
Swedish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller lamivudin, eller läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoxil (se avsnitt 4.5).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Delstrigo hos voksne med en estimeret kreatininclearance (CrCl) på ≥ 50 ml/min.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering av Delstrigo krävs för vuxna med beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥50 ml/min.
Danish: • kvalme, diarré, mavesmerter, opkastning, luft i maven (flatulens)
Swedish: • illamående, diarré, magsmärta, kräkningar, gaser (flatulens)
Danish: For en sikkerheds skyld bør Delstrigo undgås under graviditeten.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Delstrigo under graviditet.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil
Swedish: Effekter av andra läkemedel på doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil
Danish: Sluges hel.
Swedish: Sväljes hela.
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal en 100 mg tablet doravirin tages dagligt ca. 12 timer efter Delstrigo (se pkt.
Swedish: Om samtidig administrering med andra måttliga CYP3A-inducerare (t.ex. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) inte kan undvikas ska en tablett doravirin 100 mg tas dagligen ungefär 12 timmar efter dosen Delstrigo (se avsnitt 4.5).
Danish: Derudover er en K70Esubstitution i hiv-1-RT blevet selekteret for ved anvendelse af tenofovir, som resulterer i, at følsomheden over for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir nedsættes i mindre grad.
Swedish: Dessutom har en K70E-substitution i hiv-1 RT selekterats av tenofovir som resulterade i en låggradig nedsättning av känsligheten för abakavir, emtricitabin, lamivudin och tenofovir.
Danish: Patienter, der får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, skal monitoreres for bivirkninger associeret med tenofovirdisoproxil.
Swedish: Patienter som får doravirin/lamivudin/ tenofovirdisoproxil samtidigt med ledipasvir/sofosbuvir ska övervakas avseende biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil.
Danish: Doravirins farmakokinetik er sammenlignelig hos raske forsøgspersoner og hiv-1inficerede forsøgspersoner.
Swedish: Doravirins farmakokinetik är likartad hos friska och hiv-1-infekterade försökspersoner.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium (E468), hypromelloseacetatsuccinat, magnesiumstearat (E470b), mikrokrystallinsk cellulose (E460), silica, kolloid vandfri (E551) og natriumstearylfumarat.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium E468, hypromellosacetatsuccinat, magnesiumstearat E470b, mikrokristallin cellulosa E460, kolloidal vattenfri kiseldioxid E551 och natriumstearylfumarat.
Danish: I kliniske studier med hiv-1-inficerede voksne var tenofovirdisoproxil forbundet med lidt større reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD) og stigninger i niveauet af biokemiske markører for knoglemetabolisering, hvilket tyder på øget knogleomsætning i forhold til komparatorerne.
Swedish: I kliniska prövningar med vuxna hiv-1-infekterade patienter var användning av tenofovirdisoproxil förknippat med en något större minskning av bentätheten och ökning av biokemiska markörer för benmetabolism.
Danish: Patienter, der får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir, skal monitoreres for bivirkninger associeret med tenofovirdisoproxil.
Swedish: Patienter som får doravirin/lamivudin/ tenofovirdisoproxil samtidigt med sofosbuvir/velpatasvir ska övervakas avseende biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil.
Danish: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg filmovertrukne tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil
Swedish: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg filmdragerade tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil
Danish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxils virkning (se pkt.
Swedish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt som läkemedel som är starka inducerare av enzymet CYP3A eftersom betydande minskning av plasmakoncentrationen av doravirin då förväntas, vilket kan minska effekten av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion ellerandra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Danish: Observerede aminosyresubstitutioner i RT omfattede: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Swedish: Observerade uppkomna aminosyrasubstitutioner i RT var: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L och Y318F.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, er kontraindiceret, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte Delstrigos virkning (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som är starka inducerare av enzymet cytokrom P450 CYP3A är kontraindicerat eftersom betydande minskning av plasmakoncentrationen av doravirin då förväntas, vilket kan minska effekten av Delstrigo (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: Croscarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuccinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid vandfri (E551) Natriumstearylfumarat
Swedish: Kroskarmellosnatrium (E468) Hypromellosacetatsuccinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokristallin cellulosa (E460) Kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551) Natriumstearylfumarat
Danish: Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
Swedish: Dessa läkemedel är bland andra:
Danish: Doravirin skal ordineres med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan nedsætte eksponeringen for doravirin (se pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av doravirin med läkemedel som kan minska exponeringen av doravirin (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmovertrukne tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdragerade tabletter doravirin/ lamivudin/ tenofovirdisoproxil
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning (se pkt.
Swedish: En brytpunkt för en minskad känslighet som associeras med en reduktion i klinisk effekt, genererat av olika NNRTI-substitutioner, har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Danish: Tabletterne er filmovertrukket med et overtræksmaterialemed følgende indholdsstoffer: carnaubavoks (E903), hypromellose (E464), gul jernoxid (E172), lactosemonohydrat, titandioxid (E171) og triacetin (E1518).
Swedish: Tabletterna har en filmdragering bestående av följande innehållsämnen: karnaubavax E903, hypromellos E464, gul järnoxid E172, laktosmonohydrat, titandioxid E171 och triacetin E1518.
Danish: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg enkeltdosis, doravirin 120 mg en gang dagligt)
Swedish: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Danish:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A-induktion)
Swedish: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Induktion av CYP3A)
Danish: Hvis du holder op med at tage Delstrigo Sørg for ikke at løbe tør for Delstrigo.
Swedish: Se till att du inte får slut på Delstrigo.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne skal alternativer til NSAID overvejes, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Vid behov ska alternativ till NSAID-preparat övervägas till patienter med risk för njurdysfunktion.
Danish: Delstrigo indeholder lactosemonohydrat og må ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Danish: Oplysninger om potentielle lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale lægemidler er ikke medtaget her.
Swedish: Information om möjliga interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel ges ej. Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Sjælden akut nyreskade, nyresygdom, sten i urinvejene, nefrolitiasis, akut nyresvigt*, nyresvigt*, akut tubulær nekrose*, nefritis (herunder akut interstitiel)*, nefrogen diabetes insipidus* Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed, feber*
Swedish: Sällsynta akut njurskada, njursjukdom, urinsten, njursten, akut njursvikt*, njursvikt*, akut tubulär nekros*, nefrit (inkl. akut interstitiell)*, nefrogen diabetes insipidus*
Danish: Del (%) af forsøgspersoner med hiv-1 RNA < 40 kopier/ml med baseline-regime modtog
Swedish: Andel (%) försökspersoner med hiv-1 RNA < 40 kopior/ml per erhållen baslinjeregim
Danish: • bosentan (et lægemiddel til behandling af lungesygdom)
Swedish: • bosentan (läkemedel mot lungsjukdom)
Danish: • brystsmerter, kuldefølelse, smerter, tørst.
Swedish: • bröstsmärta, köldkänsla, smärta, törst
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Danish: Sådan skal du tage Delstrigo
Swedish: Hur du tar Delstrigo
Danish: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin enkeltdosis + 245 mg tenofovirdisoproxil enkeltdosis, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Swedish: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovirdisoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Danish: buprenorphin naloxon
Swedish: buprenorfin naloxon
Danish: • Aktive stoffer: 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Swedish: • De aktiva substanserna är 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Danish: I cellekultur, der havde sit udspring i vildtype-hiv-1 af forskellige oprindelser og undertyper såvel som NNRTI-resistent hiv-1, blev der selekteret for doravirin-resistente stammer.
Swedish: Doravirinresistenta stammar selekterades i cellodling med början med vildtyp hiv-1 av olika ursprung och subtyper, samt NNRTI-resistent hiv-1.
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde med frakturer til følge) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati.
Swedish: Det kan finnas ett samband mellan skelettförändringar (i enstaka fall bidragande till frakturer) och proximal renal tubulopati.
Danish: Hiv-1 RNA ≥ 40 kopier/ml
Swedish: Hiv-1 RNA ≥ 40 kopior/ml
Danish: Forventet:  doravirin (CYP3A-hæmning grundet ritonavir)
Swedish: Förväntat:  doravirin (Hämning av CYP3A på grund av ritonavir)
Danish: Interaktion med doravirin eller doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt.
Swedish: Interaktion har inte studerats med doravirin eller doravirin/lamivudin/tenofovirdisopro xil.
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal en 100 mg dosis doravirin administreres dagligt ca. 12 timer efter administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Om samtidig administrering med andra måttliga CYP3A-inducerare (t.ex. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) inte kan undvikas ska en dos doravirin 100 mg administreras dagligen ungefär 12 timmar efter administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil-dosen (se avsnitt 4.2).
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Danish: Knogletoksicitet hos unge voksne rotter og hunde forekom ved eksponeringer ≥ 5 gange eksponeringen hos pædiatriske eller voksne patienter; knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Swedish: Skelettoxiciteten förekom i unga infekterade apor vid väldigt höga exponeringar efter subkutan dosering (≥40 gånger exponeringen hos patienter).
Danish: Delstrigo skal seponeres, hvis den estimerede CrCl falder til under 50 ml pr. minut (se pkt.
Swedish: Behandling med Delstrigo ska avbrytas om beräknad CrCl sjunker under 50 ml/min (se avsnitt 4.4).
Danish: Opståede substitutioner i RT associeret med resistens over for doravirin inkluderede en eller flere af følgende: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R og Y318Y/F.
Swedish: Substitutioner för doravirinassocierad resistens som utvecklades i RT var en eller flera av följande: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R och Y318Y/F.
Danish: Hvis doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil administreres samtidigt med rifabutin, skal en 100 mg dosis doravirin tages dagligt ca. 12 timer efter dosis af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Om doravirin/lamivudin/ tenofovirdisoproxil administreras samtidigt som rifabutin, ska 100 mg doravirin tas dagligen ungefär 12 timmar efter dosen doravirin/lamivudin/ tenofovirdisoproxil.
Danish: Lamivudin elimineres i mindre grad via metabolisering.
Swedish: Metabolism av lamivudin är en mindre viktig elimineringsväg.
Danish: Forventet:  doravirin ↓ tacrolimus, sirolimus (CYP3A-induktion)
Swedish: Förväntat:  doravirin ↓ takrolimus, sirolimus (Induktion av CYP3A)
Danish: + T-celletal (celler/mm
Swedish: + T-cellantal vid baslinjen (celler per mm
Danish:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A-hæmning)
Swedish:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Hämning av CYP3A)
Danish: Hiv-1 RNA < 40 kopier/ml
Swedish: Hiv-1 RNA < 40 kopior/ml
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin och 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproxil.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin och 245 mg tenofovirdisoproxil.
Danish: Hvis behandlingen med Delstrigo stoppes, kan lægen anbefale, at du genoptager hepatitis B-behandling.
Swedish: Om du slutar med Delstrigo kan det hända att läkaren rekommenderar att du återupptar behandling mot hepatit B. Du kan behöva lämna blodprover för kontroll av hur levern fungerar i 4 månader efter att du slutat med behandlingen.
Danish: 0,03 mg ethinylestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel enkeltdosis, doravirin 100 mg en gang dagligt
Swedish: 0,03 mg etinylestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Danish: Hiv-1-RNA kopier/ml
Swedish: Hiv-1-RNA, kopior/ml
Danish: Del (%) af forsøgspersoner med hiv-1 RNA < 40 kopier/ml ved baseline CD4
Swedish: Andel (%) försökspersoner med hiv-1 RNA < 40 kopior/ml per CD4
Danish:  ledipasvir
Swedish: ↑ doravirin
Danish: 4, opkastning,
Swedish: 4, kräkningar, flatulens
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score C) (se pkt.
Swedish: Doravirin har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.2).
Danish: Hiv-antivirale midler tenofovirdisoproxil (300 mg en gang dagligt, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Swedish: Antivirala läkemedel mot hiv tenofovirdisoproxil (300 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Danish:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A-hæmning)
Swedish:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Hämning av CYP3A)
Danish: Etiket til tabletflaske
Swedish: Etikett på burk
Danish: Delstrigo er et komplet regime til behandling af hiv-1-infektion; derfor må Delstrigo ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Delstrigo ska därför inte administreras tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: • nyreskade, nyresten, nyresvigt, beskadigede nyrerørsceller, nyreskader, afgivelse af store mængder urin og tørstfølelse
Swedish: • njurskada, njursten, njursvikt, skador på de små kanalerna i njurarna, njurskada, rikliga mängder urin samt törst
Danish: • nedsat indhold af blodplader i blodet (øget blødningstendens)
Swedish: • minskade nivåer av blodplättar i blodet (du kan lättare blöda)