FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Danemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
German: Dänemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
French: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
German: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
French: Allemagne Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
German: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
French: Allemagne Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
German: Deutschland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
French: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
German: Niederlande Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
French: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
German: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
French: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
German: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
French: Considérant que - Le Comité a pris en compte la saisine en vertu de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, concernant les spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine, du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine ;
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung für Arzneimittel, die Atomoxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Mianserin, Milnacipran, Mirtazapin, Paroxetin, Reboxetin, Sertralin und Venlafaxin enthalten.
French: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
German: Schweden Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
French: SERTRALINE, LA PAROXÉTINE, LE CITALOPRAM, L'ESCITALOPRAM, LA
German: FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN; PAROXETIN, CITALOPRAM,
French: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
German: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
German: Deutschland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
French: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
German: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
French: Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
German: Suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
French: Royaume-Uni Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
German: Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
French: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
German: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
French: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
German: Schweden Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
French: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
German: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
French: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
German: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
French: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
German: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
French: Royaume-Uni Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
German: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
German: Desiflu voxamin 100 mg
French: Danemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Deutschland Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
French: Allemagne Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
French: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
German: Fluxet 20 mg snap-tab
French: Slovaquie Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
German: Lettland Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
French: Allemagne Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
French: III.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DU RCP DES PRODUITS FLUOXÉTINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXÉTINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSÉRINE, MILNACIPRAN, REBOXÉTINE ET MIRTAZAPINE
German: IV.I ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN; PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND MIRTAZAPIN AUFZUNEHMEN SIND
French: GenRx B.V.
German: Niederlande GenRx B.V.
French: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
German: Niederlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
French: Portal capsules 20 mg 20 mg
German: Portal capsules 20 mg
French: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
German: Frankreich Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
French: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
French: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
French: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
German: Tolvon, tablets 10 mg
French: Allemagne TAD Pharma GmbH Postfach 720
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Postfach 720
French: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
French: Royaume-Uni Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
German: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
French: Danemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Le CHMP a considéré qu'aucun signal d'augmentation du risque de comportement de type suicidaire n'était présent dans les études portant sur l'atomoxétine.
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
French: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
French: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
German: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
French: 2 IRSN correspond à « Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline ».
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
French: Médicaments contenant de la venlafaxine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne
German: VENLAFAXINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
French: Danemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
German: Dänemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
French: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
German: Finnland Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
French: Hexal B.V.
German: Niederlande Hexal B.V.
French: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
German: Niederlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
French: Allemagne Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
German: Deutschland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
French: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
French: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
French: Royaume-Uni John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
German: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
French: Royaume-Uni Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Solution à diluer injectable
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
French: Danemark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
German: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
German: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
French: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
German: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
French: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
French: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
French: Danemark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
German: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Danemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Royaume-Uni Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Teva Pharma B.V.
German: Finnland Teva Pharma B.V.
French: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
French: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
French: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
French: Felixsan 50mgFilmtabletten
German: Felixsan 50mg-Filmtabletten
French: Royaume-Uni Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
French: GlaxoSmithKline B.V.
German: Niederlande GlaxoSmithKline B.V.
French: Mianserin Organon 10mg 10 mg
German: Mianserin Organon 10mg
French: Allemagne Woerwag Pharma GmbH & Co.
German: Deutschland Woerwag Pharma GmbH & Co.
French: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
French: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
German: Desiflu voxamin 50 mg
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES CONTENANT DE LA FLUOXÉTINE, DE LA FLUVOXAMINE, DE LA SERTRALINE, DE LA PAROXÉTINE, DU CITALOPRAM, DE L'ESCITALOPRAM, DE L'ATOMOXÉTINE, DE LA VENLAFAXINE, DE LA MIANSERINE, DU MILNACIPRAN, DE LA REBOXÉTINE ET DE LA MIRTAZAPINE (voir Annexe I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON FLUOXETIN-, FLUVOXAMIN-, SERTRALIN-; PAROXETIN-, CITALOPRAM-, ESCITALOPRAM-, ATOMOXETIN-, VENLAFAXIN-, MIANSERIN-, MILNACIPRAN-, REBOXETIN- UND MIRTAZAPIN-HALTIGEN ARZNEIMITTELN (siehe Anhang I)
French: Lyophilisat oral
German: ORAL SOLUTION
French: Royaume-Uni Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
German: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
French: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
French: Mianserin Organon 60mg 60 mg
German: Mianserin Organon 60mg
French: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
French: Danemark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
German: Dänemark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
French: Genthon B.V.
German: Niederlande Genthon B.V.
French: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
French: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
German: Box 20, Oss, Netherland
French: Danemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
German: Dänemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: Slovaquie Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
German: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
French: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
French: Royaume-Uni Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
German: Mianserin 30mg Holsten
French: Mutan 20mgFilmtabletten
German: Mutan 20mg-Filmtabletten
French: Note: Cette notice est celle annexée à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'Article 31 de la Directive 2001/83/CE du parlement européen et du conseil..
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
French: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
German: Tolvon, tablets 3 mg
French: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
French: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
French: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
German: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
French: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
German: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
French: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
German: Schweden Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
French: Slovaquie Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
German: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
French: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
French: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
French: Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
German: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
French: Royaume-Uni Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
German: Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de [Nom de Fantaisie] par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établiedans cette tranche d'âge.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der [Phantasiename] einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
French: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
German: Mianserin 10mg Holsten
French: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
French: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
German: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
French: Danemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
German: Dänemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
French: Le CHMP a reconnuqu'il existait un signal potentiel d'une augmentation de comportement suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par ISRS et IRSN.
German: Nach einhelliger Auffassung des CHMP gibt es bei mit SSRIs und SNRIs behandelten Kindern und Jugendlichen potenzielle Anzeichen für eine Zunahme suizidalen Verhaltens einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität.
French: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
German: Tolvon 60 mg, tablets
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
German: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
French: État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
German: EU Mitgliedstaat Verantwortlich
French: Royaume-Uni Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
German: Fluneurin 40mg Tabs
French: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
German: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
French: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
German: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
French: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Österreich Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
French: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
French: ADOFEN 20 mg oral solution
German: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
French: OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
French: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
German: Fevarin Tabs 100 mg
French: RENEURON 20 mg oral solution
German: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
French: - Concernant l'atomoxétine, laquelle est uniquement indiquée dans le traitement du TDAH, le Comité a conclu qu'une mise en garde rapportant qu'un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle avaient été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par atomoxétine par rapport à ceux traités par placebo, ainsi qu'une mise en garde indiquant l'absence d'efficacité dans la dépression, devaient être incluses dans les Résumés des Caractéristiques du Produit et dans la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine.
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
French: De plus, était noté un signal concernant des effets indésirables associés tels que comportement hostile, automutilation et labilité émotionnelle avec la plupart des produits et dans la plupart des indications.
German: Darüber hinaus traten bei fast allen Arzneimitteln und Indikationen Anzeichen für damit verwandte unerwünschte Wirkungen wie Feindseligkeit, Selbstschädigung und emotionale Labilität auf.
French: Allemagne AWD.pharma GmbH & Co.
German: Deutschland AWD.pharma GmbH & Co.
French: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Österreich Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
French: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
German: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
French: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
German: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
French: Gélule à libération modifiée Voie orale
German: Suspension zum Einnehmen Zum Einnehmen
French: Mianserin-neuraxpharm 60mg
German: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
French: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
French: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
German: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
French: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
French: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
German: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
French: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
German: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
French: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
German: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
French: Danemark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
German: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: DALCIPRAN 25MG 25 mg
German: DALCIPRAN 25MG
French: Perfusion intraveineuse
German: Intravenöse Awendung
French: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
German: Milnacipran Pierre Fabre
French: Médicaments contenant de la mirtazapine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
German: MIRTAZAPINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
German: 90 Beutel (mit einem
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Renvela en 2009 («consentement éclairé»).
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
French: Des informations sur Sevelamer carbonate Winthrop sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.