FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
French: - Les suspensions de LIPROLOG - insulines troubles - doivent apparaître blanches après les avoir mélangées.
English: Before every injection, clear any air bubbles.
French: Avant chaque injection, chassez les bulles d'air.
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
French: Si le schéma thérapeutique nécessite l'injection simultanée d'insuline basale et de Liprolog, les deux produits peuvent être mélangés dans la même seringue.
English: • Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
French: • Conservez votre stylo en cours d'utilisation à température ambiante jusqu'à 30 °C et à l'abri de la poussière, de la nourriture, des liquides, de la chaleur et de la lumière.
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
French: Des études cliniques ont été conduites chez les enfants (61 patients âgés de 2 à 11 ans) et chez les enfants et adolescents (481 patients âgés de 9 à 19 ans), comparant l'insuline lispro à l'insuline humaine rapide.
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
French: En cas d'aggravation, si votre respiration est superficielle et si votre peau devient pâle, avisez-en immédiatement votre médecin.
English: Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
English: See section 6.2.
French: Voir rubrique 6.2.
English: Suspension (cloudy insulin)
French: Suspension (insuline trouble)
English: • The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
French: • Le nombre de demi-unités (0,5 unités) est indiqué dans la fenêtre de lecture de votre stylo.
English: It is a premixed suspension.
French: C'est une suspension pré-mélangée.
English: • The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
French: • Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d'unités que le nombre d'unités restantes dans le stylo.
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner la perte de connaissance allant, dans des cas extrêmes, jusqu'à la mort.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
French: Lors du remplissage du réservoir de la pompe, évitez de l'endommager en utilisant la longueur d'aiguille adaptée au système de remplissage.
English: • Check the number of units dialled before injecting
French: • Vérifiez le nombre d'unités sélectionné avant l'injection
English: Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
French: N'utilisez pas le stylo pour administrer Liprolog par une autre voie d'administration.
English: Document revision date:
French: Date de révision du document :
English: • Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
French: • Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption mentionnée sur l'étiquette s'ils ont été conservés au réfrigérateur.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
French: • Les principales caractéristiques de l'emballage et du stylo pré-rempli
English: You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
French: Liprolog ne doit jamais être mélangé avec des insulines produites par d'autres fabricants ou avec des insulines d'origine animale.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
English: The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
French: L'échelle qui figure sur la cartouche donne une indication du nombre d'unités restantes.
English: If there is not enough for your dose, change the cartridge.
French: Si le volume n'est pas suffisant pour répondre à vos besoins, changez la cartouche.
English: After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
French: Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin d'assurer que vous avez injecté votre dose en totalité.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
French: • Si le stylo n'est pas purgé avant chaque injection, vous pourriez vous injecter une dose trop importante ou trop faible d'insuline.
English: Push the Dose Knob in until it stops, and “0” is seen in the Dose Window.
French: Appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à la butée et jusqu'à ce que le « 0 » apparaisse dans la fenêtre de lecture.
English: Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
French: Il est nécessaire de varier les points d'injection afin que le même point ne soit pas utilisé approximativement plus d'une fois par mois.
English: Liprolog KwikPen is available in two strengths.
French: Liprolog KwikPen est disponible en deux concentrations.
English: The label is white with an orange colour bar and a grey colour band.
French: L'étiquette est blanche avec une bande de couleur orange et une bande de couleur grise.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular/soluble, NPH/isophane, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs. insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie.
English: Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
French: Etape 2 : (Uniquement pour les suspensions d'insulines troubles LIPROLOG)
English: INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
French: INDICATIONS D'UTILISATION (Pour ouvrir, soulever et tirer) L'ETUI A ETE OUVERT
English: This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
French: Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline.
English: If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
French: S'il s'agit de mélanger deux insulines, reportez-vous aux instructions pour le mélange ci-dessous (II) et à la rubrique 6.2.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte.
English: 0.63 units/kg
French: 0,63 unités/kg
English: Lipodystrophy Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
French: Lipodystrophie Une lipodystrophie au site d'injection est peu fréquente.
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Liprolog avec une autre insuline humaine.
English: Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
French: Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.
English: Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
French: Seul votre médecin peut administrer Liprolog par voie intraveineuse.
English: Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d'une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de l'insulinorésistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
English: • beta-blockers, or
French: • des bêtabloquants, ou
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
French: Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline pourront être différents.
English: Pack of 5 and 10
French: Boîtes de 5 et 10
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
French: Ces symptômes sont énumérés ultérieurement dans cette notice.
English: • You will set the dose to 1 or 2 units.
French: • Réglez la dose à 1 ou 2 unités.
English: • “beta2 stimulants”such as salbutamol or terbutaline to treat asthma, or ritodrine used to stop premature labor,
French: • des « bêta-2 stimulants » tels que salbutamol ou terbutaline pour traiter l'asthme ou la ritodrine utilisée pour prévenir l'accouchement prématuré,
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
French: Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que les professionnels de la santé sont bien informés que tous les patients chez lesquels Liprolog est prescrit doivent être formés à un usage correct du stylo pré-rempli avant la prescription ou la délivrance de Liprolog.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
French: • Suivez les instructions jointes au stylo.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
French: Cela est particulièrement important pour ceux chez qui les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou pour ceux qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
English: Intravenous administration of insulin
French: Administration de l'insuline par voie intraveineuse
English: Not Insulin-Naive Patients n = 97
French: Patients déjà traités par de l'insuline n = 97
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
French: Des cas d'œdèmes ont été rapportés lors du traitement par insuline, en particulier si un mauvais contrôle métabolique précédent est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.
English: Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
French: Après insertion dans le stylo, la cartouche et le stylo doivent être conservés à une température inférieure à 30 °C et ne doivent pas être réfrigérés.
English: With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
French: Le stylo pointant toujours vers le haut, appuyez sur le mécanisme d'injection.
English: Burgundy, “200 units/ml” in yellow box.
French: Bordeaux, « 200 unités/mL » dans une fenêtre jaune.
English: • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
French: • Ne mélangez aucune autre insuline dans votre stylo jetable.
English: Immune system disorders Local allergy
French: Affections du système immunitaire Allergie locale
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
French: La lettre d'information aux professionnels de santé et la communication au patient visent à sensibiliser sur le fait que Liprolog est maintenant disponible en deux concentrations et décrivent les principales différences entre les emballages et les stylos pré-remplis afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses et les mélanges entre les deux différentes concentrations de Liprolog.
English: • Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
French: • Votre médecin vous dira comment et combien d'unités vous devez vous injecter en fonction de votre dose d'insuline prescrite.
English: • The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
French: • Vos besoins en insuline pourront aussi varier si vous prenez de l'alcool.
English: • The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
French: • Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont représentés par les lignes pleines.
English: • Do not remove the Pen Label.
French: • Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
French: • Changez (alternez) de site d'injection pour chaque injection.
English: The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
French: Le nombre d'unités d'insuline s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de changement de la concentration administrée à un patient ou de changement de stylo avec un palier de dose différent.
English: • Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection afin d'éviter les infections et l'obstruction des aiguilles.
English: Needles are not included.
French: Les aiguilles ne sont pas fournies.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
French: En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin.
English: • Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque (Liprolog 200 unités/mL)
English: • taking less insulin than your doctor tells you to;
French: • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;
English: Liprolog should not be used if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
French: Liprolog ne doit pas être utilisée si elle apparaît trouble, épaissie ou légèrement colorée, ou si elle présente des particules visibles.
English: Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
French: Liprolog BASAL a un profil d'activité très proche de celui d'une insuline basale (isophane) sur une durée de 15 heures environ.
English: • Medication errors or any side effects should be reported
French: • Les erreurs médicamenteuses ou les effets indésirables doivent être signalés
English: • “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
French: • des « bêta-2 stimulants » (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
English: - Do not remove the Pen Label.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
English: The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
French: Les demi-unités (0,5 unités) sont représentées par les lignes comprises entre les nombres.
English: Throw the Pen away and get a new Pen.
French: Jetez le stylo et prenez-en un neuf.
English: Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
French: Les épisodes d'hypoglycémie légère seront compensés par l'administration orale de glucose, d'autres sucres ou d'autres produits sucrés.
English: - The half units are shown as lines between the numbers.
French: - Les demi unités, sont représentées par les lignes comprises entre les nombres.
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
French: Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général, est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon les termes de la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
English: Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
French: L'insuline lispro est étroitement apparentée à l'insuline humaine qui est une hormone naturelle produite par le pancréas.
English: For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
French: Si, par exemple, vous devez injecter un mélange, prélevez Liprolog en premier lieu dans la seringue avant l'insuline d'action longue durée.
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
French: L'injection d'insuline par voie intraveineuse doit être réalisée selon les pratiques cliniques courantes liées aux injections intraveineuses, par exemple, par le biais d'un bolus ou d'une perfusion.
English: Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
French: Injectez Liprolog comme votre médecin ou votre infirmière vous l'a appris.
English: The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
French: Les instructions particulières du fabricant pour chaque stylo injecteur doivent être suivies pour charger la cartouche, fixer l'aiguille et pratiquer l'injection d'insuline.
English: 0.42 units/kg
French: 0,42 unités/kg
English: Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon de Liprolog mais ne pas retirer l'aiguille.
English: • Keep your Pen and Needles out of the sight and reach of children.
French: • Tenez votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Date of first authorisation: 1st August 2001 Date of last renewal: 1st August 2006
French: Date de première autorisation : 1er Août 2001 Date du dernier renouvellement : 1er Août 2006
English: Pen colour:
French: Couleur du stylo :
English: • Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
French: • Liprolog ne doit pas être utilisé autrement qu'avec le stylo pré-rempli
English: • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
French: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l'on vous a données.
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
French: La diminution de l'HbA1c devrait aussi être attendue avec les autres insulines comme par exemple l'insuline rapide humaine ou l'insuline isophane.
English: Posology The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
French: Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
English: • KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
French: • Aiguille compatible avec KwikPen (Aiguilles à stylo BD [Becton Dickinson and Company] recommandées)
English: If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
French: Si vous n'obtenez aucune réaction au glucagon, un traitement hospitalier sera nécessaire.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
French: • N'utilisez pas votre stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée, ou plus de 28 jours après sa première utilisation.
English: Not all packs may be marketed.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.
English: Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
French: Assurezvous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
English: Keep Throw Away
French: A conserver A jeter
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
French: Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d'influencer votre glycémie (voir rubrique 2).
English: It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
French: Quel que soit le site d'injection utilisé, les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen, Liprolog agira toujours plus rapidement que l'insuline humaine rapide.
English: Insulin requirements and dosage adjustment
French: Besoins en insuline et ajustement de la posologie
English: Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
French: Un œdème (par exemple, gonflement au niveau des bras, des chevilles ; rétention d'eau) a été rapporté en particulier au début du traitement par insuline ou lors d'un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
French: • des analogues de la somatostatine (tels que octréotide, utilisée pour traiter une maladie peu fréquente liée à une sécrétion trop élevée d'hormone de croissance),
English: Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
French: Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités que vous devez injecter.
English: Speak to your doctor if this applies to you.
French: Consultez votre médecin si ceci vous arrive.
English: • specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
French: • des médicaments spécifiques pour traiter l'hypertension artérielle, les lésions rénales dues au diabète et certains problèmes cardiaques (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).
English: When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
French: Pour déterminer la signification clinique de cette cinétique, il est plus approprié d'examiner les courbes de l'activité des insulines sur l'utilisation du glucose par l'organisme (présentées à la rubrique 5.1).
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont représentés par les lignes pleines.