FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kommt es später erneut mit dem Virus in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
German: Weitere Informationen über Twinrix Erwachsene:
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Adult:
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 20. September 2001 und am 20. September 2006 verlängert.
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
German: Weitere Studien untersuchten die Persistenz der Antikörper nach der Impfung bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie den 3-Wochen-Impfplan für Erwachsene, wenn ein rascher Schutz erforderlich ist.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas suaugusiųjų ir paauglių organizmuose po vakcinacijos bei suaugusiųjų skiepijimo per tris savaites planas, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Twinrix Erwachsene (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen) sind Kopfschmerz, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle und Müdigkeit.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Adult vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Adult šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra galvos skausmas, taip pat skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
German: Nach der ersten Dosis waren außerdem bei 71 %, nach der zweiten Dosis bei 97% und nach der dritten Dosis bei 99,7 % der Erwachsenen Antikörper gegen Hepatitis B vorhanden.
Lithuanian: Apsauginis hepatito B antikūnų lygis po pirmosios dozės nustatytas 71 proc., po antrosios - 97 proc., o po trečiosios - 99,7 proc.
German: Nachdem eine Person den Impfstoff erhalten hat, erkennt das Immunsystem die Viren und Oberflächenantigene als „fremd" und erzeugt Antikörper dagegen.
Lithuanian: Kai žmogus paskiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „priešus" ir pradeda gaminti jų antikūnus.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twinrix Erwachsene berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Adult, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Bei Twinrix Erwachsene handelt es sich um einen Impfstoff.
Lithuanian: Twinrix Adult yra vakcina.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twinrix Erwachsene zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Adult rinkodaros teisę.
German: Es darf auf keinen Fall in eine Vene injiziert werden.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Viren und Oberflächenantigene sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Reaktion hervorzurufen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusai ir paviršiniai antigenai yra pritvirtinti prie aliuminio junginių siekiant sužadinti geresnį atsaką.
German: Jede Person erhielt Twinrix Erwachsene in Monat 0, 1 und 6.
Lithuanian: Kiekvienam žmogui buvo skiriama Twinrix Adult dozė pasirinktą dieną po vieno mėnesio ir po šešių mėnesių.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Personen, die Antikörper gegen Hepatitis A und B entwickelt hatten.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo žmonių, kuriems buvo nustatytas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis, procentinė dalis.
German: Twinrix Erwachsene wird als Schutz vor einer Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Infektion (Krankheiten, welche die Leber betreffen) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet, die gegen diese beiden Krankheiten noch nicht immun sind und einem Risiko ausgesetzt sind, sich diese Krankheiten zuzuziehen.
Lithuanian: Twinrix Adult naudojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų apsaugoti nuo hepatito A ir hepatito B infekcijų (kepenis pažeidžiančių infekcinių ligų). Ji skiriama neimunizuotiems suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems kyla rizika užsikrėsti minėtomis infekcijomis.
German: Entsprechend den offiziellen Empfehlungen kann eine Auffrischungsdosis von Twinrix Erwachsene oder eines anderen Hepatitis-A- oder -B-Impfstoffes gegeben werden.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Adult arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
German: Der empfohlene Impfplan für Twinrix Erwachsene besteht aus drei Dosen, wobei die ersten beiden Dosen einen Monat und die zweite und dritte Dosis fünf Monate auseinander liegen müssen.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
German: Twinrix Erwachsene enthält kleine Mengen inaktivierter Hepatits-A-Viren und das „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus.
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Adult yra nedidelis kiekis inaktyvuotų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
German: Die Studien zeigten, dass nach der ersten Dosis bei 94 %, nach der zweiten Dosis bei 99,5 % und nach der dritten Dosis bei 100 % der Erwachsenen Antikörper gegen Hepatitis A vorhanden waren.
Lithuanian: Kokia Twinrix Adult nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad po pirmosios dozės 94 proc., po antrosios dozės - 99,5 proc., o po trečiosios dozės - 100 proc.
German: Auch der dreiwöchige Impfplan führte bei etwa 83 % der Patienten zur Produktion von Antikörpern, wobei sich der Anteil nach der Auffrischungsdosis in Monat 12 auf etwa 89 % erhöhte.
Lithuanian: pacientų, o po revakcinacijos po 12 mėnesių - apytikriai 89 proc.
German: Twinrix Erwachsene darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf die Wirkstoffe, einen der anderen Bestandteile oder Neomycin reagieren, nicht angewendet werden.
Lithuanian: Twinrix Adult draudžiama skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikas).
German: Die Wirkstoffe in Twinrix Erwachsene sind seit Jahren in separaten Impfstoffen in der Europäischen Union (EU) erhältlich: in Havrix Erwachsene zum Schutz vor Hepatitis A und in Engerix-B zum Schutz vor Hepatitis B.
Lithuanian: Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Twinrix Adult EPAR galima rasti čia.
German: Der Impfstoff wird in den Oberarmmuskel injiziert.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
German: Wie wurde Twinrix Erwachsene untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Twinrix Adult?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Twinrix Erwachsene bei Erwachsenen sowie bei Jugendlichen ab dem vollendeten 16.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Adult teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
German: Das Präparat darf außerdem nicht bei Personen angewendet werden, die nach Erhalt von Hepatitis-A- oder Hepatitis-B-Impfstoffen allergisch reagiert haben.
Lithuanian: Taip pat Twinrix Adult draudžiama skirti žmonėms, kuriems kilo alerginių reakcijų nuo bet kurios vakcinos nuo hepatito A arba hepatito B injekcijos.
German: Was ist Twinrix Erwachsene?
Lithuanian: Kas yra Twinrix Adult?
German: Sie werden von einer Hefe hergestellt, die ein Gen (DNA) erhalten hat, welches sie in die Lage versetzt, die Proteine herzustellen.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
German: Warum wurde Twinrix Erwachsene zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Twinrix Adult buvo patvirtintas?
German: Wofür wird Twinrix Erwachsene angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Twinrix Adult?
German: Es wird empfohlen, dass Personen, welche die erste Dosis erhalten haben, die Immunisierung mit allen Twinrix Erwachsene-Dosen zu Ende führen.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą pradėjus vakcinaciją Twinrix Adult visą kursą užbaigti ta pačia vakcina.
German: 360 ELISA-Einheiten
Lithuanian: 360 ELISA vienetų
German: 1 Dosis (0,5 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+ Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse 2 Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidrooksido
German: 1 Fertigspritze ohne Nadel
Lithuanian: 1 adata be adatų
German: • Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
Lithuanian: • turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
German: • Zweite Impfung: 1 Monat später
Lithuanian: • Antroji dozė: po 1 mėnesio
German: In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung berichtet.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C ).
German: HBsAg wird durch Kultur gentechnisch veränderter Hefezellen in einem selektiven Medium hergestellt.
Lithuanian: HBsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) haben.
Lithuanian: • sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38°C).
German: Andernfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Lithuanian: Kitaip Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
German: Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: Sehr häufig: ≥ 1/10
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
German: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit Kolbenstopfen (aus Butylgummi).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
German: Normalerweise erhalten Sie insgesamt drei Impfungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Lithuanian: Iš viso bus suleistos trys injekcijos per 6 mėnesius.
German: Wenn Sie einen vereinbarten Impftermin verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Lithuanian: Praleidus paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
German: Es ist nicht bekannt, ob Twinrix Kinder in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Paediatric patenka į motinos pieną.
German: Spezifische Antikörper gegen Hepatitis B wurden bei 67 % der Geimpften nach der ersten und bei etwa 100 % nach der dritten Dosis festgestellt.
Lithuanian: Specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta maždaug 67% asmenų po pirmosios dozės ir 100%po trečiosios dozės.
German: Das unten aufgezeigte Nebenwirkungsprofil basiert auf Daten von ungefähr 800 Probanden.
Lithuanian: Toliau pateiktos saugumo savybės nustatytos remiantis daugiau kaip 800 asmenų duomenimis.
German: EU/1/97/029/001 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/97/029/002 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/008 - Packung zu 50 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/006 - Packung zu 1 mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/97/029/007 - Packung zu 10 mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/009 - Packung zu 1 mit 2 Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/010 - Packung zu 10 mit 20 Nadeln/Kanülen
Lithuanian: EU/1/97/029/001 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas be adatos EU/1/97/029/002 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų be adatos EU/1/97/029/008 - pakuotė, kurioje yra 50 švirkštų be adatos EU/1/97/029/006 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 1 adata EU/1/97/029/007 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 10 adatų EU/1/97/029/009 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 2 adatomis EU/1/97/029/010 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 20 adatų
German: • Sie allergisch auf: die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
Lithuanian: • yra alergija: veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: FI.PT@gsk.com
Lithuanian: FI.PT@gsk.com România
German: Basierend auf den allgemeinen Sicherheitsstudien lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys parodė, kad specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
German: In zwei Langzeitstudien bestanden Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper bis zu 10 Jahre bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren und bis zu 5 Jahre bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren fort.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenimis, anti-HAV ir anti-HBs antikūnų 12-15 metų paauglių organizme išlieka iki 10 metų, o jaunesnių kaip 1-11 metų vaikų organizme iki 5 metų.
German: Vor Gebrauch schütteln
Lithuanian: Prieš vartojimą pakratyti.
German: Die geometrischen Mitteltiter der Anti-HBs-Antikörper waren bei der gleichzeitigen Verabreichung niedriger; die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt, da die Seroprotektionsraten unverändert blieben.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HBs antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos koeficientas nepakito.
German: 0,025 Milligramm Al3+
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+
German: Was ist Twinrix Kinder und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama
German: Grippeähnliche Beschwerden*, Schüttelfrost*
Lithuanian: Į gripą panaši liga *, šaltkrėtis *
German: Daher lassen sich die allgemeinen Richtlinien für die Auffrischimpfung aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen wie folgt ableiten.
Lithuanian: Todėl bendrosios rekomendacijos revakcinacijai gali būti pagrįstos šia skiepijimo monovalentinėmis vakcinomis patirtimi.
German: Der Standardimpfplan für die Grundimmunisierung mit Twinrix Kinder besteht aus drei Impfdosen, wobei die erste Dosis am Termin der Wahl, die zweite Dosis einen Monat später und die dritte Impfung sechs Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija Twinrix Paediatric susideda iš 3 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktąją dieną, antroji - praėjus 1 mėnesiui ir trečioji - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
German: • Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
Lithuanian: • Dėl ligos ar vaistinių preparatų vartojimo Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi;
German: Twinrix Kinder ist in Packungen zu 1, 10 und 50 mit oder ohne Nadeln erhältlich.
Lithuanian: Twinrix Paediatric pakuotėje yra 1, 10 arba 50 užpildytų švirkštų su adatomis ar be jų.
German: Daten bei einer begrenzten Zahl von in der Schwangerschaft geimpften Frauen zeigen keinerlei unerwünschte Wirkungen von Twinrix Kinder auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten bzw. des Neugeborenen.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Paediatric poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
German: Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können): • Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 vakcinos dozių) • Injekcijos vietos skausmas ar paraudimas
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (0,5 ml) yra:
German: Obwohl nicht erwartet wird, dass ein rekombinantes Hepatitis-B-VirusOberflächenantigen zu unerwünschten Wirkungen bei Schwangeren oder Föten führt, wird empfohlen, dass die Impfung bis nach der Geburt verschoben wird, es sei denn, es besteht ein dringender Grund, die Mutter vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schützen.
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
German: Hypästhesie*, Parästhesie*, Schwindel
Lithuanian: Hipestezija *, parestezija *, svaigulys
German: Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Impfserie abschließen.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buvo baigtas visas trijų injekcijų vakcinacijos kursas.
German: Hypotonie*
Lithuanian: Hipotenzija *
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausabfall.
Lithuanian: Vaistų negalima išmestiį kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Natriumchlorid
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
German: • Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht Blutergüsse bekommen.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
German: In den klinischen Studien wurden spezifische Antikörper gegen Hepatitis A bei etwa 89 % der Geimpften einen Monat nach der ersten Dosis und bei 100 % einen Monat nach der dritten Dosis (d. h. Monat 7) beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą A nustatyta maždaug 89% asmenų praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 100% - praėjus 1 mėnesiui po trečiosios dozės (t.y.
German: • Schwellung oder Bluterguss an der Injektionsstelle
Lithuanian: • Patinimas ar kraujosruvos injekcijos vietoje
German: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)1,2
German: Twinrix Kinder wird nicht zur postexpositionellen Prophylaxe (z. B. nach Nadelstich-Verletzungen) empfohlen.
Lithuanian: Twinrix Paediatric nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
German: Der Schutz gegen Hepatitis A und Hepatitis B entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach der dritten Impfung.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B susidaro per 2-4 savaites.
German: Twinrix Kinder darf unter keinen Umständen intravasal injiziert werden.
Lithuanian: Twinrix Paediatric jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung mit Twinrix Kinder Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
German: • Erste Impfung: vereinbarter Termin
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf Neomycin (Antibiotikum) gezeigt hat.
Lithuanian: Twinrix Paediatric sudėtyje yra neomicino Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
German: Urtikaria, Pruritus*
Lithuanian: Dilgėlinė, niežėjimas *
German: Arthralgie*
Lithuanian: Artralgija *
German: Es wurde nur die gleichzeitige Verabreichung von Twinrix Kinder mit Cervarix speziell untersucht.
Lithuanian: Specialiai tirtas tik Twinrix Paediatric vartojimas kartu su Cervarix.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi ar skiepydami savo vaiką šia vakcina,
German: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Lithuanian: Mieguistumas, galvos skausmas
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovas.
German: Twinrix Kinder verleiht eine Immunität gegenüber der HAV- und HBV-Infektion, indem es die Bildung spezifischer Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper anregt.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vakcina užtikrina imunitetą prieš HAV ir HBV infekciją, skatindama susidaryti specifinius anti-HAV ir anti-HBs antikūnus.
German: Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota) ir nuo hepatito B (rDNR) (HAB) (adsorbuota)
German: Twinrix Kinder kann gleichzeitig mit einem humanen Papillomvirus-(HPV-)Impfstoff verabreicht werden.
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina.
German: Bei Personen mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen kann Twinrix Kinder jedoch ausnahmsweise subkutan injiziert werden, da es in diesen Fällen nach intramuskulärer Gabe zu Blutungen kommen kann (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, tik Twinrix Paediatric galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
German: • Niedrige Blutplättchenzahl, die zu Blutungen oder Blutergüssen führen kann (Thrombozytopenie)
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
German: Wenn eine Auffrischimpfung sowohl für Hepatitis A als auch für Hepatitis B gewünscht wird, kann Twinrix Kinder verabreicht werden.
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen fortgeführt bzw. unterbrochen wird oder die Immunisierung mit Twinrix Kinder fortgeführt bzw. unterbrochen wird, sollte der Vorteil des Stillens für das Kind gegenüber dem Nutzen einer Impfung mit Twinrix Kinder für die Mutter abgewogen werden.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nutraukti žindymą ar gydymą Twinrix Paediatric, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir Twinrix Paediatric gydymo naudą motinai.
German: Anwendung von Twinrix Kinder zusammen mit anderen Arzneimitteln Twinrix Kinder kann während desselben Arztbesuchs gleichzeitig mit einem humanen Papillomvirus(HPV-)Impfstoff an einer separaten Injektionsstelle (einer anderen Körperstelle, z. B. dem anderen Arm) verabreicht werden.
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina, sušvirkščiant į skirtingas injekcijos vietas (kitą kūno dalį, pavyzdžiui, kitą ranką) to paties apsilankymo metu.
German: • Grippe-ähnliche Beschwerden, wie Fieber, Halsschmerzen, Schnupfen, Husten und Schüttelfrost
Lithuanian: • Panašūs į gripo simptomai, pvz., temperatūros padidėjimas, gerklės skausmas, skystos išskyros iš nosies, kosulys ir šaltkrėtis
German: - Die sonstigen Bestandteile in Twinrix Kinder sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen nach Verabreichung von Twinrix Kinder sind Schmerzen und Rötung, die mit einer Häufigkeit pro Dosis von 28,5 % bzw. 11,5 % auftreten.
Lithuanian: buvo skausmas ir paraudimas, kurie pasireiškė atitinkamai 28,5 % ir 11,5 % vienai dozei dažnumu.
German: • Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Lithuanian: • Nuovargis, galvos skausmas
German: Der Anteil der Personen mit einem Anti-HBsAntikörpertiter von ≥ 10 mI.E./ml betrug 98,3 % bei der gleichzeitigen Verabreichung von Cervarix und Twinrix und 100 % bei der alleinigen Verabreichung von Twinrix.
Lithuanian: Skiepijant abiem vakcinomis kartu, tiriamųjų, kurių anti-HBs pasiekė ≥ 10 mTV/ml, dalis buvo 98,3 %, o skiepijant vien Twinrix, 100 %.
German: Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen.
Lithuanian: Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) gali įvykti po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.