FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Echter, de bovenstaande symptomen kunnen op een allergische reactie op Erelzi wijzen.
Norwegian Bokmål: Ethvert av symptomene nevnt over kan være tegn på en allergisk reaksjon mot Erelzi, du må da oppsøke lege umiddelbart.
Dutch: • Waterpokken: Vertel het uw arts als u bent, of het kind is, blootgesteld aan waterpokken tijdens gebruik van Erelzi.
Norwegian Bokmål: • Vannkopper: Informér legen din dersom du eller barnet blir utsatt for smitte av vannkopper under behandling med Erelzi.
Dutch: Instructies voor het klaarmaken en het toedienen van een Erelzi-injectie (zie achterkant) Lees vóór het injecteren deze instructies VOLLEDIG door.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady penn Les ALLE instruksjoner nedenfor før injisering.
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde spuiten met een naaldbeschermer
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 12 (3 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter med kanylebeskyttelse
Dutch: • Herinnering om de merknaam en het partijnummer van het geneesmiddel te noteren
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å protokollføre handelsnavn og batchnummer til legemiddelet.
Dutch: Als u of het kind allergische reacties ervaart zoals een beklemmend gevoel op de borst, piepende en hijgende ademhaling, duizeligheid of uitslag, mag u Erelzi niet meer injecteren en moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet får allergiske reaksjoner som tetthet i brystet, hvesende pust, svimmelhet eller utslett, skal Erelzi ikke injiseres, og lege kontaktes umiddelbart.
Dutch: Alle patiënten en ouders/verzorgers dient geadviseerd te worden dat zij onmiddellijk medisch advies dienen in te winnen als de patiënt verschijnselen en symptomen ontwikkelt die wijzen op bloeddyscrasieën of infecties (bijv. aanhoudende koorts, keelpijn, blauwe plekken, bloedingen, bleekheid) terwijl zij Erelzi gebruiken.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter og foreldre/foresatte skal informeres om at hvis pasienten utvikler tegn og symptomer som kan tyde på bloddyskrasi eller infeksjoner (f.eks. vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning, blekhet) mens de behandles med Erelzi, skal de omgående ta kontakt med lege. Slike pasienter bør undersøkes øyeblikkelig, inkludert full blodtelling.
Dutch: Behandeling van actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassenen bij wie de respons op eerdere ‘disease-modifying antirheumatic drug'-therapie.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når respons på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddelbehandling ikke har vært tilstrekkelig.
Dutch: Die vindt u op de doos en het etiket 'van de voorgevulde SensoReady-pen na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte SensoReady-pennen etter "EXP".
Dutch: In deze vorm is de naaldbeschermer GEACTIVEERDu mag de voorgevulde spuit NIET GEBRUIKEN
Norwegian Bokmål: I denne posisjonen er kanylebeskyttelsen AKTIVERT -IKKE BRUK den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: tot 5.
Norwegian Bokmål: PASI 50
Dutch: Instructies voor het gebruik van de Erelzi SensoReady-pen
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady-pennen".
Dutch: AUC's van etanercept bij een steady state 466 μg•u/ml en 474 μg•u/ml voor respectievelijk 50 mg etanercept eenmaal per week (N = 154) en 25 mg tweemaal per week (N = 148).
Norwegian Bokmål: I en analyse av populasjonsfarmakokinetikk hos pasienter med Bekhterevs sykdom var etanercept steady-state AUC henholdsvis 466 mikrogram × t/ml og 474 mikrogram × t/ml for 50 mg etanercept én gang per uke (N = 154) og 25 mg to ganger per uke (N = 148).
Dutch: • Verschijnselen van bloedaandoeningen, zoals bloeden, blauwe plekken of bleekheid;
Norwegian Bokmål: • Tegn på forstyrrelse i blodbildet, slik som blødninger, blåmerker eller blekhet
Dutch: Dubbelblinde klinische responsen in week 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind klinisk respons ved uke 12 Placebo N = 106 til 109*
Dutch: Erelzi is beschikbaar in sterktes van 25 mg en 50 mg.
Norwegian Bokmål: Erelzi er tilgjengelig i styrkene 25 mg og 50 mg.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 50 mg, dat wil zeggen in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 50 mg, noe som betyr at det er så godt som «natriumfritt»
Dutch: Als iets van het onderstaande zich voordoet, injecteer dan geen Erelzi meer.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser mer Erelzi dersom noe av det følgende skjer.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Erelzi 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen etanercept Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Dutch: De naalddop mag niet verwijderd worden tijdens het op kamertemperatuur laten komen van de voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten skal ikke fjernes mens den ferdigfylte pennen oppnår romtemperatur.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor het gebruik van de Erelzi SensoReady-pen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Erelzi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for bruk av SensoReady-penn
Dutch: ASAS gedeeltelijke remissie
Norwegian Bokmål: ASAS partiell remisjon
Dutch: 50 mg 2 × week
Norwegian Bokmål: 50 mg to ggr/uke
Dutch: Uitgebreide instructies voor het klaarmaken en toedienen van de gereconstitueerde Erelziinjectieflacon worden gegeven in de bijsluiter, rubriek 7, ‘Instructies voor het gebruik van de Erelzi voorgevulde spuit' of ‘Instructies voor het gebruik van de Erelzi SensoReady-pen'.
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi ferdigfylt sprøyte" eller "Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady-penn".
Dutch: 1 voorgevulde spuit met een naaldbeschermer 2 voorgevulde spuiten met een naaldbeschermer 4 voorgevulde spuiten met een naaldbeschermer
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse 2 ferdigfylte sprøyter med kanylebeskyttelse 4 ferdigfylte sprøyter med kanylebeskyttelse
Dutch: Sucrose
Norwegian Bokmål: Sakkarose
Dutch: De werkzaamheid van etanercept bij spondylitis ankylopoetica werd onderzocht in 3 gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken die de toediening van tweemaal per week 25 mg etanercept vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) Effekten av etanercept ved Bekhterevs sykdom ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblinde studier som sammenlignet to ganger ukentlig administrasjon av 25 mg etanercept og placebo.
Dutch: De naalddop mag niet verwijderd worden tijdens het op kamertemperatuur laten komen van de voorgevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten skal ikke fjernes mens den ferdigfylte sprøyten når romtemperatur.
Dutch: • Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Dutch: Toedieningsweg en manier van toedienen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 25 mg of 50 mg, dat wil zeggen in wezen ‘natriumvrij' is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 25 mg eller 50 mg, det betyr at det er så godt som «natriumfritt»
Dutch: De spuit niet schudden.
Norwegian Bokmål: Ikke rist sprøyten.
Dutch: • Congestief hartfalen: Vertel het uw arts als u of het kind een verleden van congestief hartfalen heeft, omdat voorzichtig moet worden toegepast onder deze omstandigheden.
Norwegian Bokmål: • Kongestiv hjertesvikt: Informér legen din dersom du eller barnet har eller har hatt kongestiv hjertesvikt da Erelzi må brukes med forsiktighet under disse forhold.
Dutch: Bij de patiënten met arthritis psoriatica die etanercept kregen waren de klinische responsen duidelijk bij de eerste controle (na 4 weken) en bleven gehandhaafd gedurende 6 maanden van behandeling.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Dutch: Bovendien werd in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij volwassen patiënten die al methotrexaat kregen en tevens werden behandeld met etanercept en anakinra, een hoger aantal ernstige infecties (7%) en neutropenie vastgesteld dan bij patiënten die naast methotrexaat alleen behandeld werden met etanercept (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det i en dobbeltblind placebokontrollert studie av voksne pasienter som fikk metotreksat som grunnbehandling, observert større forekomst av alvorlige infeksjoner (7 %) og nøytropeni blant pasienter som ble behandlet med etanercept og anakinra sammenlignet med pasienter som ble behandlet med kun etanercept (se pkt.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Reumatoïde artritis, arthritis psoriatica en axiale spondyloartritis, waaronder spondylitis ankylopoetica
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, psoriasisartritt og aksial spondylartritt inkludert Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
Dutch: Erelzi 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Erelzi 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit etanercept Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Norwegian Bokmål: Erelzi 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Dutch: Etanercept wordt langzaam vanuit de subcutane injectieplaats geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Etanercept absorberes sakte fra SC injeksjonsstedet, og maksimal plasmakonsentrasjon nås ca.
Dutch: Nadat een spuit uit de koelkast is genomen, moet ongeveer 15-30 minuten worden gewacht om de Erelzi-oplossing in de spuit op kamertemperatuur te laten komen.
Norwegian Bokmål: Etter at en sprøyte er tatt ut fra kjøleskapet skal du vente i ca. 15 til 30 minutter for at Erelzioppløsningen i sprøyten skal nå romtemperatur.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 25 mg of 50 mg, dat wil zeggen in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 25 mg eller 50 mg, og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Tijdens de postmarketingperiode waren er meldingen van verscheidene maligniteiten (waaronder borst- en longcarcinomen en lymfomen) (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er i perioden etter markedsføring mottatt rapporter om forskjellige maligniteter (inkludert brystog lungekarsinom og lymfom) (se pkt.
Dutch: Onder de patiënten met plaque psoriasis die etanercept kregen, waren tijdens het eerste bezoek (2 weken) significante responsen zichtbaar ten opzichte van placebo, die gehandhaafd bleven gedurende 24 weken van therapie.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med plakkpsoriasis som fikk etanercept, ble det sett signifikant respons i forhold til placebo ved første besøk (2 uker).
Dutch: Die vindt u op de doos en het etiket van de voorgevulde spuit na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på den ferdigfylte sprøyten etter "EXP".
Dutch: Doses van 10 mg of 25 mg etanercept werden tweemaal per week gedurende maximaal 24 maanden subcutaan toegediend.
Norwegian Bokmål: Doser á 10 mg eller 25 mg etanercept ble administrert subkutant (SC) to ganger i uken i opp til 24 måneder.
Dutch: TEKST VOOR ETIKET VAN VOORGEVULDE PEN - VOORGEVULDE PEN 50 MG
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETT, FERDIGFYLT PENN - 50 MG FERDIGFYLT PENN
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart is ontworpen om het risico op de meest kritieke bijwerkingen "infectie" en "verergering van congestief hartfalen" van Erelzi tot een minimum te beperken.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for de mest kritiske bivirkningene "infeksjon" og "forverring av kronisk hjertesvikt" til Erelzi, har det blitt utviklet et informasjonskort til pasienter.
Dutch: De veiligheids- en werkzaamheidsprofielen van het eenmaal per week 50 mg doseringsregime en het tweemaal per week 25 mg doseringsregime waren vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsog effektprofilene ved dosering 50 mg én gang per uke eller 25 mg to ganger per uke, var like.
Dutch: Elrezi is verkrijgbaar in een sterkte van 25 mg voor doses van 25 mg.
Norwegian Bokmål: Erelzi med styrke 25 mg er tilgjengelig til doser på 25 mg.
Dutch: Bij plaque psoriasis leidt infiltratie door ontstekingscellen waaronder T-cellen tot verhoogde TNF-spiegels in psoriatische laesies vergeleken met spiegels in onaangetaste huid.Etanercept is een competitieve remmer van de TNF-binding aan de receptoren op het celoppervlak en remt daarmee de biologische activiteit van TNF.TNF en lymfotoxine zijn proinflammatoire cytokinen die met twee verschillende receptoren van het celoppervlak binden: de 55kilodalton (p55) en 75-kilodalton (p75) tumornecrosefactorreceptoren (TNFR's).
Norwegian Bokmål: TNF og lymfotoksin (LT) er pro-inflammatoriske cytokiner som bindes til to forskjellige celleoverflatereseptorer; tumornekrosefaktorreseptorene (TNFRs) 55 kilodalton (p55) og 75 kilodalton (p75).
Dutch: Er was enig bewijs om een goed effect van etanercept te ondersteunen van herhalingsbehandeling met etanercept van patiënten met initiële respons op de behandeling.
Norwegian Bokmål: Data tydet på at pasienter som initialt responderte på behandling, hadde fordel av gjentatt behandling med etanercept.
Dutch: De SensoReady-pen bevat een heldere, kleurloze tot enigszins gelige oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: SensoReadypennen inneholder en klar eller lett blakket, fargeløs til svakt gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Dutch: Voor polyartritis of uitgebreide oligoartritis bij patiënten vanaf 2 jaar en met een gewicht van 62,5 kg of meer, of enthesitis-gerelateerde artritis of arthritis psoriatica bij kinderen vanaf 12 jaar en met een gewicht van 62,5 kg of meer, is de gebruikelijke dosering 25 mg tweemaal per week of 50 mg eenmaal per week gegeven.
Norwegian Bokmål: Ved polyartritt eller utvidet oligoartritt hos pasienter fra 2 års alder som veier 62,5 kg eller mer, eller entesittrelatert artritt eller psoriasisartritt hos pasienter fra 12 års alder som veier 62,5 kg eller mer, er vanlig dose 25 mg, gitt to ganger per uke eller 50 mg gitt én gang per uke.
Dutch: • Hepatitis B: Vertel het uw arts als u of het kind hepatitis B heeft of ooit heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Si fra til legen din dersom du eller barnet har eller har hatt hepatitt B. Legen din skal teste for tilstedeværelse av hepatitt B-infeksjon før du eller barnet begynner behandling med Erelzi.
Dutch: Systeem/ orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Dutch: Er is onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van etanerceptEnbrel bij patiënten met spondylitis ankylopoetica-achtige en arthritis mutilans psoriatische artropathieën vanwege het kleine aantal patiënten dat werd bestudeerd.
Norwegian Bokmål: På grunn av lite antall studerte pasienter finnes det ikke tilstrekkelig dokumentasjon for effekt av etanercept hos pasienter med ankyloserende spondylittlignende og arthritis mutilans psoriatisk artropati.
Dutch: Spondylitis ankylopoetica respons
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylittrespons
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, jeuk, rood worden en bloeding op de punctieplaats), infecties (waaronder bovensteluchtweginfecties,
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som smerte, hevelse, kløe, rødhet og blødning ved innstikksstedet), infeksjoner (slik som infeksjoner i øvre luftveier, bronkitt, blæreinfeksjoner og hudinfeksjoner), allergiske reaksjoner, utvikling av antistoff, kløe og feber.
Dutch: Erelzi 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/17/1195/001
Norwegian Bokmål: Erelzi 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1195/001
Dutch: Speciale patiëntgroepen
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Dutch: Bij patiënten met spondylitis ankylopoetica die etanercept toegediend kregen waren de klinische responsen aanwezig bij de eerste controle (na 2 weken) en bleven gedurende 6 maanden therapie gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (to uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Dutch: Erelzi 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/17/1195/005
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1195/005
Dutch: In dit onderzoek waren de meeste patiënten met arthritis psoriatica die etanercept kregen in staat om een effectieve B-celimmuunrespons tegen pneumokokkenpolysacharidevaccin te genereren, maar titers in aggregaat waren gematigd lager en enkele patiënten hadden een tweevoudige verhoging van titers in vergelijking met patiënten die geen etanercept kregen.
Norwegian Bokmål: celleimmunrespons mot pneumokokkpolysakkaridvaksinen, men aggregattitre var moderat lavere, ogsammenlignet med pasienter som ikke fikk etanercept, oppnådde få pasienter dobbel økning i titre.
Dutch: Erelzi 50 mg injectie etanercept SC
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske etanercept SC
Dutch: De aanbevolen dosering is 25 mg etanercept, tweemaal per week toegediend, of 50 mg eenmaal per week toegediend.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke eller 50 mg administrert én gang per uke.
Dutch: Afkorting: sPGA-static Physician Global Assessment.
Norwegian Bokmål: Forkortelse: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0,0001 sammenlignet med placebo
Dutch: Een placebogecontroleerd onderzoek, waarin 89 volwassen patiënten met etanercept werden behandeld naast de standaardtherapie (waaronder cyclofosfamide of methotrexaat en glucocorticoïden) voor een mediane duur van 25 maanden, heeft niet aangetoond dat etanercept een effectieve behandeling is voor Wegener-granulomatose.
Norwegian Bokmål: Etanercept ble ikke vist å være effektiv behandling for Wegeners granulomatose i en placebokontrollert studie med 89 voksne pasienter som fikk etanercept i tillegg til standardbehandling (inkludert cyklofosfamid eller metotreksat og glukokortikoider) med median varighet på 25 måneder.
Dutch: Voor reumatoïde artritis wordt Erelzi gewoonlijk in combinatie met methotrexaat gebruikt, hoewel het ook alleen gebruikt kan worden wanneer behandeling met methotrexaat ongeschikt voor u is.
Norwegian Bokmål: For revmatoid artritt brukes Erelzi vanligvis i kombinasjon med metotreksat selv om det også kan brukes alene hvis behandling med metotreksat ikke er egnet for deg. Enten det brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat kan Erelzi forsinke skaden på leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og øke evnen din til å utføre normale daglige aktiviteter.
Dutch: Erelzi 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen EU/1/17/1195/009
Norwegian Bokmål: Erelzi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/17/1195/009
Dutch: Samenvatting van het bijwerkingenprofiel
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Dutch: Erelzi 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 25 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: Erelzi 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 25 mg etanercept.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 25 mg etanercept of 50 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 25 mg entercept eller 50 mg etanercept.
Dutch: • Orthostatische hypotensie
Norwegian Bokmål: • Ortostatisk hypotensjon
Dutch: • Symptomatische behandeling van veno-lymfatische insufficiëntie Alle verwijzingen naar de bovengenoemde indicaties moeten uit de resterende relevante rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Dutch: • Profylaxe van migraine
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Dutch: [onderstaande momenteel goedgekeurde indicaties moeten worden geschrapt (specifieke formulering van de indicatie kan verschillen van product tot product)]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de gjeldende godkjente indikasjonene som er angitt nedenfor skal slettes (spesifikk ordlyd i indikasjonen kan variere fra preparat til preparat)]
Dutch: Alle verwijzingen naar de bovengenoemde indicaties moeten uit de relevante rubrieken van de bijsluiters worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland (i EØS)
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: TAMIK, capsule capsule, zacht
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Dutch: 5 mg, comprimé à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 5 mg, comprimé à libération prolongée depottablett
Dutch: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna
Dutch: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88
Norwegian Bokmål: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortugal
Dutch: Fantasie(naam) Sterkte
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Dutch: capsule met gereguleerde afgifte, hard
Norwegian Bokmål: kapsel med modifisert frisetting, hard
Dutch: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A1121 Vienna
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria
Dutch: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral lyofilisaat voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Dutch: SEGLOR 5 mg, gélule capsule, hard
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Dutch: Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Dutch: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A1140 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Dutch: DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml oplossing
Norwegian Bokmål: DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml
Dutch: 2 mg/ml, 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A1140 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Dutch: 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Norwegian Bokmål: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Dutch: Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen
Norwegian Bokmål: Ergovasan 2 mg/mlTropfen