FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Revolade?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revolade ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Revolade sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revolade kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Revolade sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revolade kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: TIP chez l'adulte
Estonian: ITP täiskasvanutel
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Revolade, le 11 mars
Estonian: Revolade on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. märtsil 2010.
French: Une prolongation de l'étude a montré que Revolade était efficace pour maintenir à long terme des taux de plaquettes adéquats.
Estonian: Uuringu pikendamisel selgus, et Revolade oli efektiivne trombotsüütide piisava sisalduse pikaajalisel säilitamisel.
French: Les effets secondaires rapportés avec Revolade sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Revolade kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
French: Revolade est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Estonian: Revolade on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks:
French: Revolade est disponible sous forme de comprimés (12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg) et sous forme de poudre (25 mg) destinée à préparer une suspension (un liquide) à administrer par voie orale.
Estonian: Revoladet turustatakse tablettidena (12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg) ja suukaudse suspensiooni pulbrina (25 mg).
French: Concernant le traitement de la thrombocytopénie associée à une hépatite C, deux études principales ont été menées sur 1 441 adultes au total.
Estonian: C-hepatiidiga kaasneva trombotsütopeeniaga patsientidel korraldati kaks põhiuuringut, milles osales kokku 1441 täiskasvanut.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Revolade, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Revolade kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
French: TIP chez l'enfant
Estonian: ITP lastel
French: Revolade contient la substance active eltrombopag.
Estonian: Revolade sisaldab toimeainena eltrombopaagi.
French: Thrombocytopénie associée à une hépatite C
Estonian: C-hepatiidiga kaasnev trombotsütopeenia
French: Revolade est utilisé chez les patients adultes dont la maladie n'est pas contrôlée par un traitement immunosuppresseur (médicaments affaiblissant les défenses immunitaires du corps) et qui ne peuvent pas bénéficier d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (lorsque la moelle osseuse du patient est remplacée par des cellules souches d'un donneur pour former une nouvelle moelle osseuse).
Estonian: Revoladet kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei allu immunosupressiivsele ravile (ravimid, mis vähendavad organismi immuunreaktsiooni) ja kellele ei saa siirata vereloome tüvirakke (kui patsiendi luuüdi asendatakse doonori tüvirakkudega, et tekiks uus luuüdi).
French: Les données préliminaires issues d'une étude justificative sont conformes au résultat de l'étude principale, 46 % des patients ayant répondu au traitement après 12 semaines.
Estonian: Põhiuuringu tulemusi toetavad ka lisauuringu esialgsed andmed, mille kohaselt oli ravivastusega patsiente 12-nädalase ravi järel 46%.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Revolade ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Revolade ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Dans le cas de la TIP et de l'aplasie médullaire, une dose initiale plus faible doit être utilisée chez les patients d'origine asiatique (Chinois, Japonais, Coréens ou Taïwanais).
Estonian: ITP ja aplastilise aneemia korral võib Aasia päritolu patsientidel (nt hiinlased, jaapanlased, korealased või taivanlased) olla vaja väiksemat algannust.
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Revolade ja milleks seda kasutatakse?
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les tests sanguins ne montraient plus aucun signe de présence du virus de l'hépatite C six mois après la fin du traitement.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud 6 kuud pärast ravi lõppu tehtud vereanalüüsiga C-hepatiidi viirust.
French: En ce qui concerne le traitement de la TIP chez l'adulte, Revolade a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans deux études principales incluant au total 311 patients qui avaient été traités antérieurement mais dont les traitements n'avaient pas fonctionné ou dont la maladie avait récidivé.
Estonian: Kroonilise ITPga täiskasvanute ravis võrreldi Revoladet platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 311 patsienti, kes olid varem ravi saanud, kuid kellel ravi ei toiminud või tekkis haigus uuesti.
French: La dose administrée dépend de l'âge du patient et de la maladie pour laquelle Revolade est utilisé; elle est ajustée au besoin afin de maintenir une quantité convenable de plaquettes.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vanusest ja haigusest, mille raviks Revoladet kasutatakse; vajaduse korral annust kohandatakse, et säilitada vajalik trombotsüütide sisaldus.
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs avec fièvre) et infection.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on febriilne neutropeenia (neutrofiilide vähesus koos palavikuga) ja infektsioonid.
French: Revolade est utilisé chez les patients à partir de l'âge d'un an, atteints de la maladie depuis au moins 6 mois et pour lesquels le traitement par des médicaments tels que les corticostéroïdes ou les immunoglobulines n'a pas fonctionné;
Estonian: Revoladet kasutatakse vähemalt 1-aastastel patsientidel, kellel haigus on kestnud vähemalt 6 kuud ega ole reageerinud ravile kortikosteroidide või immunoglobuliinidega.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Revolade, voir la notice.
Estonian: Revolade kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Aplasie médullaire sévère
Estonian: Raske aplastiline aneemia
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies du sang ou de l'hépatite C chronique et de ses complications.
Estonian: Revolade on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima verehaiguste või kroonilise C-hepatiidi ja selle tüsistuste ravis kogenud arst.
French: Comment Revolade agit-il?
Estonian: Kuidas Revolade toimib?
French: • l'aplasie médullaire sévère acquise (maladie dans laquelle la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines ou de plaquettes).
Estonian: • Omandatud raske aplastiline aneemia (haigus, mille korral luuüdis ei teki piisavalt vererakke või trombotsüüte).
French: Comment Revolade est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Revoladet kasutatakse?
French: Elles ont comparé la capacité de Revolade et celle d'un placebo à permettre l'instauration et le maintien d'un traitement antiviral chez des patients atteints d'hépatite C, dont le nombre de plaquettes était initialement trop faible pour permettre l'instauration d'un tel traitement (inférieur à 75 000 par microlitre).
Estonian: Neis uuringutes võrreldi Revoladet platseeboga, seades eesmärgiks viirusevastase ravi alustamise ja jätkamise C-hepatiidiga patsientidel, kelle trombotsüütide sisaldus oli sellise ravi alustamiseks esialgu liiga väike (alla 75 000/µl).
French: En ce qui concerne l'aplasie médullaire sévère, le traitement par Revolade a été étudié chez 43 patients et n'a été comparé à aucun autre médicament.
Estonian: Revoladet uuriti 43 raske aplastilise aneemiaga patsiendil, kuid seda ei võrreldud ühegi teise ravimiga.
French: Chez les enfants présentant une TIP, Revolade s'est avéré plus efficace que le placebo dans une étude principale portant sur 92 enfants âgés de 1 à 17 ans, qui avaient été traités antérieurement contre la TIP.
Estonian: ITPga lastel oli Revolade platseebost efektiivsem ühes põhiuuringus, milles osales kokku 92 last vanuses 1-17 aastat, kellel oli ITP-d varem ravitud.
French: Dans cette étude, 40 % des patients (17 sur 43) avaient répondu au traitement au bout de 12 semaines, et chez 65 % de ces derniers (11 sur 17), le nombre de plaquettes avait augmenté d'au moins 20 000 par microlitre, ou bien était resté stable sans qu'il soit nécessaire de procéder à des transfusions sanguines.
Estonian: Uuringus oli 12-nädalase ravi järel ravivastusega patsiente 40% (17 patsienti 43st), neist 65%-l (11 patsienti 17st) trombotsüütide sisaldus kas suurenes vähemalt 20 000/µl võrra või püsis ilma vereülekanneteta stabiilsena.
French: Dans ces deux études, une proportion plus importante de patients ayant pris Revolade présentaient une sérologie négative de l'hépatite C, par comparaison avec ceux qui avaient reçu le placebo (23 % contre 14 % dans la première étude, et 19 % contre 13 % dans la seconde).
Estonian: Mõlemas uuringus oli C-hepatiidi analüüsi negatiivse vastusega patsiente rohkem Revolade rühmas kui platseeborühmas (esimeses uuringus vastavalt 23% ja 14% ning teises 19% ja 13%).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Revolade?
Estonian: Mis riskid Revoladega kaasnevad?
French: Les patients atteints de TIP présentent un faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) et un risque de saignement.
Estonian: ITPga patsientidel on trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia), mistõttu neil on verejooksurisk.
French: Quels sont les bénéfices de Revolade démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revolade kasulikkus?
French: Ce résultat a été obtenu chez environ 40 % des patients traités par Revolade (25 sur 63), contre environ 3 % (1 sur 29) des patients sous placebo.
Estonian: Selle sihtväärtuse saavutas ligikaudu 40% Revoladet võtnud patsientidest (25 patsienti 63st) ja ligikaudu 3% platseebot võtnud patsientidest (1 patsient 29st).
French: Dans la seconde étude, les patients traités par Revolade avaient une probabilité environ huit fois supérieure à celle des patients sous placebo d'atteindre le nombre de plaquettes attendu, situé entre 50 000 et 400 000 par microlitre, pendant les six mois de traitement.
Estonian: Teises uuringus oli Revoladet võtnud patsientidel võrreldes platseeborühma patsientidega ligikaudu 8 korda suurem tõenäosus saavutada 6-kuulise ravi vältel trombotsüütide sisalduse sihtväärtus 50 000-400 000/µl.
French: Revolade s'est avéré plus efficace que le placebo: dans la première étude, 59 % des patients ayant pris Revolade (43 sur 73) ont atteint un nombre de plaquettes d'au moins 50 000 par microlitre (ce qui est considéré comme suffisant pour éviter des complications hémorragiques) après 6 semaines de traitement, contre 16 % des patients sous placebo (6 sur 37).
Estonian: Revolade oli efektiivsem kui platseebo: esimeses uuringus oli patsiente, kellel oli trombotsüütide sisaldus pärast 6 ravinädalat vähemalt 50 000 rakku mikroliitri kohta (trombotsüütide arv, mida peetakse piisavaks verejooksuga kulgevate tüsistuste riski ennetamiseks), Revoladet võtnud patsientide seas 59% (43 patsienti 73st) ja platseeborühmas 16% (6 patsienti 37st).
French: Chez les patients atteints de thrombocytopénie et d'hépatite C chronique avancée traités par interféron et Revolade, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, anémie (faible nombre de globules rouges), perte d'appétit, toux, nausées, diarrhées, taux élevés de bilirubine dans le sang, chute de cheveux, démangeaisons, douleurs musculaires, fièvre, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, faiblesse, frissons et gonflement (en raison d'une rétention d'eau dans l'organisme).
Estonian: Trombotsütopeenia ja kaugelearenenud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse interferooni ja Revoladega, on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), isutus, köha, iiveldus, kõhulahtisus, bilirubiini suur sisaldus veres, juuste väljalangemine, sügelus, lihasevalu, palavik, väsimus, gripilaadsed sümptomid, nõrkus, külmavärinad ja turse (vedelikupeetuse tõttu organismis).
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques (caillots dans les vaisseaux sanguins).
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused (veresoontes tekkinud trombidest tingitud probleemid).
French: Cette étude, d'une durée de 13 semaines, visait à examiner la proportion de patients dont le nombre de plaquettes avait pu atteindre ou dépasser 50 000 par microlitre pendant au moins six semaines sur huit (l'observation portait sur les semaines 5 à 12 de l'étude), en l'absence de traitement de secours.
Estonian: Uuring kestis 13 nädalat ja selles vaadeldi nende patsientide arvu, kelle trombotsüütide sisaldus suurenes vähemalt tasemele 50 000/µl vähemalt 6 nädala jooksul 8st (5.-12. ravinädala vahelisel ajavahemikul) ilma päästeravimita.
French: Les patients ne doivent prendre aucun médicament de type antiacide, aucun produit laitier ou complément minéral pendant les quatre heures précédant et les deux heures suivant la prise de Revolade.
Estonian: Neli tundi enne ja kaks tundi pärast Revolade manustamist ei tohi patsiendid võtta antatsiide ega tarvitada piimatooteid ja mineraalainelisandeid.
French: Les effets indésirables graves importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques.
Estonian: Olulised rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused.
French: Aperçu de Revolade et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Revolade ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu à Revolade (patients dont le nombre de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs restait supérieur à des niveaux prédéterminés) après 12 ou 16 semaines de traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis Revoladele pärast 12 või 16 ravinädalat ravivastus (kellel püsis trombotsüütide, erütrotsüütide (punaliblede) või leukotsüütide (valgeliblede) sisaldus veres üle eelmääratud taseme).
French: • la thrombocytopénie chez les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie hépatique causée par le virus de l'hépatite C. Revolade est utilisé lorsque la thrombocytopénie est trop sévère pour permettre un traitement à base d'interféron (type de traitement contre l'hépatite C);
Estonian: • Trombotsütopeenia täiskasvanutel, kellel on krooniline (pikaajaline) C-hepatiit, mis on C-hepatiidi viiruse põhjustatav maksahaigus.
French: Chez les adultes atteints d'aplasie médullaire sévère, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, vertiges, toux, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, nausées, diarrhées, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, fatigue, fièvre et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Estonian: Raske aplastilise aneemiaga täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, peapööritus, köha, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, iiveldus, kõhulahtisus, liigesevalu, jäsemete valu, väsimus, palavik ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
French: Dans le corps, une hormone appelée «thrombopoïétine» stimule la production de plaquettes en se liant à certains récepteurs (cibles) dans la moelle osseuse.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes teatud retseptoritega luuüdis.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Revolade chez les adultes atteints de TIP (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), diarrhées et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Estonian: Revolade kõige sagedamad kõrvalnähud ITPga täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
French: Chez les enfants atteints de TIP, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: infection du nez et de la gorge, toux, fièvre, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, douleurs dentaires et écoulement nasal.
Estonian: ITPga lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud ninaneelupõletik, köha, palavik, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, hambavalu ja ninavoolus.
French: • la thrombocytopénie immune primaire (TIP), une maladie dans laquelle le système immunitaire du patient détruit les plaquettes (composants du sang qui contribuent à sa coagulation).
Estonian: See on haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid vererakke trombotsüüte (vereliistakuid).
French: La substance active contenue dans Revolade, l'eltrombopag, se lie également aux récepteurs de la thrombopoïétine et les stimule, ce qui a pour effet d'augmenter la production de plaquettes et d'améliorer le nombre de plaquettes.
Estonian: Revolade toimeaine eltrombopaag seondub samade retseptoritega ja avaldab neile samasugust toimet nagu trombopoetiin.
French: Ceci est normal.)
Estonian: See on normaalne.)
French: Avant de commencer Lisez d'abord ces messages
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
French: ... et pendant 2 heures après
Estonian: ... ja 2 tundi pärast
French: • progressifs, ou
Estonian: • progresseeruv või
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
French: Autres médicaments et Revolade
Estonian: Muud ravimid ja Revolade
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Revolade si vous êtes âgés de 65 ans et plus.
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
French: % de patients ayant obtenu une réponse virologique
Estonian: % patsientidest, kes saavutavad viroloogilise vastuse
French: Revolade avec des aliments et boissons
Estonian: Revolade koos toidu ja joogiga
French: Mode d'administration (voir rubrique 6.6)
Estonian: Manustamisviis (vt lõik 6.6)
French: Le délai d'action de Revolade peut être d'1 à 2 semaines.
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
French: Génotype 1/4/6
Estonian: Genotüüp 1/4/6
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Estonian: Täitke süstal uuesti, seekord 10 ml joogiveega.
French: • Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
French: La majorité des ETE étaient non graves et étaient résolus à la fin de l'étude.
Estonian: Enamus TEEst olid mittetõsised ja lahenesid uuringu lõppedes.
French: Les symptômes sont notamment :
Estonian: Sümptomid on:
French: Si vous oubliez de prendre Revolade Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Kui te unustate Revoladet võtta Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Estonian: Ärge võtke päevas üle ühe Revolade annuse.
French: • 4 heures avant de prendre Revolade
Estonian: • 4 tundi enne Revolade võtmist
French: Valeur du p a
Estonian: p-väärtus a
French: • associés à une augmentation de la bilirubine directe, ou
Estonian: • kaasneb direktse bilirubiini tõus või
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Estonian: • püsib 4 nädalat või
French: • Préparer la suspension uniquement avec de l'eau.
Estonian: • Suspensioon valmistada ainult veega.
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Estonian: Sellegipoolest ei saa riski inimesele välistada (vt lõik 5.3).
French: • manque d'énergie
Estonian: • energia puudus
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
French: (eltrombopag)
Estonian: (eltrombopaag)
French: <50 000/µl après au moins 2 semaines de traitement
Estonian: <50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi
French: Eltrombopag est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (>99,9%), principalement à l'albumine.
Estonian: Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (>99,9%), peamiselt albumiiniga.
French: • Administrer la suspension buvable immédiatement après la préparation.
Estonian: • Suukaudne suspensioon manustada kohe pärast valmistamist.
French: Votre médecin pourra considérer qu'il est nécessaire de surveiller votre cœur pendant le traitement par Revolade et pratiquer un électrocardiogramme (ECG).
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie südant ravi ajal Revoladega ja kaaluda elektrokardiogrammi (EKG) tegemist.
French: • IMPORTANT : Dans la mesure où une certaine quantité de médicament va rester dans le flacon de mélange, suivre les étapes suivantes.
Estonian: • TÄHTIS: Osa ravimit võib jääda segamispudelisse, seetõttu tuleb läbi teha järgmised punktid.
French: Maintenant vous devez effectuer les étapes 11 à 13 pour être sûr(e) que l'enfant reçoive la totalité de son médicament.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
French: Si cela se produit, nettoyez la zone immédiatement avec du savon et de l'eau.
Estonian: Kui see juhtub, peske seda ala otsekohe seebi ja veega.
French: • si vous avez une autre maladie du sang, telle qu'un syndrome myélodysplasique (SMD).
Estonian: • kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS).
French: Si possible, montrez-leur la boîte, ou cette notice.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
French: Si vous arrêtez de prendre Revolade
Estonian: Kui te lõpetate Revolade võtmise
French: (Le flacon de mélange peut être coloré par le médicament.
Estonian: (Segamispudel võib määrduda ravimiga kokkupuutumisel.
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
French: Agitez doucement et lentement le flacon de mélange vers l'arrière et vers l'avant pendant au moins 20 secondes pour mélanger l'eau avec la poudre.
Estonian: Kergelt ja aeglasesti loksutage segamispudelit edasi-tagasi vähemalt 20 sekundit, et pulber ja vesi seguneksid.
French: EXP À utiliser dans les 30 minutes après reconstitution.
Estonian: EXP Kasutada 30 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist.
French: Vous avez maintenant administré à l'enfant la quasi-totalité de sa dose de médicament.
Estonian: Nüüd on lapsele manustatud peaaegu kogu ravimiannus.
French: Si vous avez un SMD et que vous prenez Revolade, votre SMD peut s'aggraver.
Estonian: Kui teil on MDS ja te võtate Revoladet, võib teie seisund halveneda.