FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro hæmmer lesinurad OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Estonian: In vitro on lesinuraad kliiniliselt olulistel plasmakontsentratsioonidel OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor.
Danish: Duzallo 200 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er svagt lyserøde, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO200".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Danish: Nyresvigt***, nedsat nyrefunktion, nyresten
Estonian: Neerupuudulikkus* **, neerukahjustus, nefrolitiaas
Danish: Sådan skal du tage Duzallo
Estonian: Kuidas Duzallot võtta
Danish: Mandlig infertilitet, erektil dysfunktion, gynækomasti
Estonian: Meeste viljatus, erektsioonihäired, günekomastia
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget forekomst af vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier med kombinationsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2) (se pkt.
Estonian: Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes (CLEAR1 ja CLEAR2) ei täheldatud kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE, ingl major adverse cardiovascular events) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
Danish: Duzallo 300 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er orange og let brunlige, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO300".
Danish: Lesinurads eksponering forventes at falde, når det administreres samtidigt med CYP2C9-induktorer (f.eks. carbamazepin, der er en moderat CYP2C9-induktor).
Estonian: Manustamisel koos CYP2C9 indutseerijatega (nt karbamasepiin, mis on mõõdukas CYP2C9 indutseerija) võib eeldada lesinuraadi kontsentratsiooni vähenemist.
Danish: Din læge kan give dig anden medicin til at forebygge eller behandle symptomer på anfald af urinsyregigt.
Estonian: Arst võib teile podagrahoogude ennetamiseks või raviks määrata muid ravimeid ja ta ütleb teile, kui kaua neid võtta.
Danish: Lesinurads eksponering øges, når det administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Estonian: Lesinuraadi kontsentratsioon tõuseb CYP2C9 inhibiitoritega koosmanustamisel.
Danish: Svag til moderat CYP3A-induktion ved samtidig administration af lesinurad kan muligvis reducere eller helt standse denne virkning.
Estonian: Samaaegselt manustatud lesinuraad võib nõrga kuni mõõduka CYP3A indutseerijana seda toimet vähendada või selle lõpuks kõrvaldada.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol kan øges hos patienter med nedsat nyrefunktion, og som får diuretika (især thiazider) og Duzallo samtidigt (se pkt.
Estonian: Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume (eeskätt tiasiide) ja Duzallot, võib sagedamini esineda ülitundlikkusreaktsioone allopurinoolile (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Danish: Det bør overvejes at screene for HLA-B*5801 inden behandling med allopurinol startes hos patientundergrupper, hvor prævalensen af denne allel vides at være høj.
Estonian: Patsiendirühmades, kus seda alleeli esineb sageli, tuleb enne allopurinoolravi alustamist kaaluda HLA-B*5801 sõeluuringu tegemist.
Danish: Ved første tegn på allopurinol-induceret hududslæt eller andre tegn, der kan tyde på en allergisk reaktion, skal Duzallo og alle supplerende doser af allopurinol øjeblikkeligt seponeres og patienten skal have relevant lægebehandling efter behov.
Estonian: Duzallo ja kõigi allopurinooli lisaannuste manustamine tuleb peatada kohe pärast allopurinoolist põhjustatud nahalööbe esmakordset avaldumist või muude allergilisele reaktsioonile viidata võivate nähtude ilmnemisel.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub lesinuraad kiiresti.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO200".
Danish: Behandlingen må ikke forsøges igen hos patienter med overfølsomhedssyndrom og SJS/TEN.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Danish: Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Duzallo, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker, eller hvis du får symptomer på nyreproblemer.
Estonian: Kui teie vereanalüüsid viitavad muutustele teie neerude töös või kui teil esineb sümptomeid, mis viitavad neeruprobleemidele, võib arst otsustada Duzallo-ravi lõpetada.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO300".
Danish: Indhold (Koncentratio)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: 40 mg hætteglas
Estonian: 40 mg Süstelahuse pulber
Danish: MF (EU)nummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Danish: • hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten
Estonian: • kui te olete rohkem kui 6 kuud rase
Danish: • hvis De ryger eller drikker alkohol
Estonian: • kui te suitsetate või tarbite alkoholi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. jaanuar 2012
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Estonian: Mõlema rühma demograafilised andmed olid sarnased.
Danish: • Personer over 65 år, der vejer mindre end 50 kg
Estonian: • üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg
Danish: Lægen skal være forberedt på at behandle alvorlig hypotension.
Estonian: Arst peab olema valmis ravima tõsist hüpotensiooni.
Danish: Det er især vigtigt at nævne:
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
Estonian: Ei ole tehtud ametlikke koostoime uuringuid.
Danish: Dynastat anbefales ikke i de første 6 måneder af graviditeten, og De må ikke få Dynastat i de sidste 3 måneder af graviditeten.
Estonian: Dynastati ei soovitata kasutada raseduse esimese 6 kuu vältel ja teile ei tohi anda Dynastati raseduse kolme viimase kuu jooksul.
Danish: Nogle af disse tilfælde er opstået uden andre tegn på anafylaksi.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Nogle personer kan få lavere doser:
Estonian: Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid:
Danish: Smerter og hævelser kan sommetider skyldes nogle stoffer i kroppen, som kaldes prostaglandiner.
Estonian: Valu ja turset põhjustavad vahel organismis tekkivad ained, mida nimetatakse prostaglandiinideks.
Danish: Dynastat virker ved at mindske antallet af disse prostaglandiner.
Estonian: Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu.
Danish: Disse virkninger er normalt reversible.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Danish: Dynastat indeholder ikke konserveringsmidler.
Estonian: Dynastat ei sisalda säilitusaineid.
Danish: Anvendelse af parecoxib i mere end 3 dage
Estonian: Parekoksiibi kasutamine kauem kui kolm päeva
Danish: De må ikke få Dynastat:
Estonian: Ärge kasutage Dynastati:
Danish: Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er anført som "frekvens ikke kendt", da frekvenser ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt teavitatud kõrvaltoimed on ära toodud esinemissageduse kategooria all „Teadmata", sest nende esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Danish: Hvis en dosis mindre end 40 mg skal anvendes, skal overskydende medicin smides væk.
Estonian: Kui on vaja manustada väiksemat annust kui 40 mg, tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Danish: Patienter bør være tilstrækkeligt hydreret, og behovet for monitorering af nyrefunktionen bør vurderes ved initiering af den samtidige behandling og jævnligt derefter.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ning neerufunktsiooni jälgimise vajadust tuleb hinnata samaaegset ravi alustades ja edaspidi perioodiliselt.
Danish: Dynastat indeholder
Estonian: Dynastat sisaldab
Danish: Cyklooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Estonian: Tsüklooksügenaas vastutab prostaglandiinide tootmise eest.
Danish: Medicin kan somme tider påvirke virkningen af anden medicin.
Estonian: Ravimid võivad vahel teiste ravimite toimet segada.
Danish: Parecoxibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Parekoksiibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Estonian: On identifitseeritud kaks isovormi: COX1 ja COX-2.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienter have symptomatisk og understøttende behandling.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Danish: Alle patienter fik standard smertelindringsbehandling under forløbet.
Estonian: Kõik patsiendid said ravi ajal standardset analgeesiat.
Danish: • Unormale lyde fra maven.
Estonian: • Ebaharilikud hääled kõhus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, Coxiber, ATC kode: M01AH04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid, ATC-kood: M01AH04
Danish: Dynastat kan administreres sammen med opioidanalgetika.
Estonian: Dynastati võib manustada koos opioidanalgeetikumidega.
Danish: Solvens: klar og farveløs opløsning.
Estonian: Lahusti: selge ja värvitu lahus.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at rehydrere patienten først, og derefter starte behandling med Dynastat.
Estonian: Taolistel juhtudel soovitatakse patsiendid enne rehüdreerida ja seejärel alustada ravi Dynastatiga.
Danish: Ca. 70% af dosis udskilles i urinen som inaktive metabolitter.
Estonian: Umbes 70% annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.
Danish: • NSAID-præparater, herunder Dynastat, kan gøre det sværere at blive gravid.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas Dynastat, võivad raskendada rasestumist.
Danish: Undersøgelser på andre former for operationer end CABG omfatter kun patienter med American Society of Anaesthesiology (ASA) Physical Status klasse I-III.
Estonian: Uuringud teiste operatsioonide puhul peale CABG protseduuride hõlmavad patsiente, kes kuuluvad Ameerika Anestesioloogide Ühingu (American Society of Anaesthesiology, ASA) füüsilise seisundi klassifikatsiooni järgi ainult I…III klassi.
Danish: De skal fortælle det til lægen, hvis De har planer om at blive gravid, eller hvis De har problemer med at blive gravid.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui plaanite rasedust või kui teil on probleeme rasestumisega.
Danish: Valdecoxibs plasmaclearance (CLp) er ca. 6 l/time.
Estonian: Valdekoksiibi plasma kliirens (CLp) on umbes 6 l/tunnis.
Danish: Opløsningen er kun beregnet til engangsbrug og må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi säilitada külmkapis või sügavkülmas.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 98% i koncentrationsområdet opnået ved den højest anbefalede dosis, 80 mg/dag.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on umbes 98% kontsentratsioonivahemikus, mis saavutatakse kõrgeima soovitatava annusega 80 mg/ööpäevas.
Danish: Parecoxib er blevet anvendt ved en række større og mindre indgreb.
Estonian: Parekoksiibi on kasutatud erinevatel suurtel ja väikestel operatsioonidel.
Danish: Dynastat og opioider bør ikke administreres samtidig i den samme sprøjte.
Estonian: Dynastati ja opioide ei tohi manustada koos samas süstlas.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller sygeplejersken til råds, før De får dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Danish: Yderligere information om opbevaring findes i indlægssedlen.
Estonian: Täpsemad andmed säilitamise kohta on toodud pakendi infolehel.
Danish: • Ændringer i blodtrykket (kan blive højt eller lavt)
Estonian: • Vererõhu muutus (kõrge või madal)
Danish: dabigatran og rivaroxaban).
Estonian: dabigatraan ja rivaroksabaan)
Danish: Data fra epidemiologiske forsøg tyder på en øget risiko for abort efter anvendelse af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmed viitavad nurisünnituse suurenenud riskile pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamist raseduse varases staadiumis.
Danish: Rekonstitueret lægemiddel skal anvendes straks (op til 24 timer hvis fremstillet aseptisk), og må ikke nedfryses eller opbevares i køleskab.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada (kuni 24 tunni jooksul, kui see on valmistatud aseptilistes tingimustes) ja seda ei tohi hoida külmkapis ega sügavkülmutada.
Danish: Patienter, der oplever svimmelhed eller søvnighed efter at have fået Dynastat, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Patsiendid, kellel Dynastati kasutamise järgselt tekib pearinglus, vertiigo või unisus, peavad vältima autojuhtimist või masinate kasutamist.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
Estonian: Dynastati kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus.
Danish: Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
Estonian: Dynastat tuleb lahustada enne kasutamist.
Danish: De må ikke få Dynastat, hvis De har en svær leversygdom.
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on raske maksahaigus.
Danish: eller intramuskulært (i.m.)
Estonian: või intramuskulaarseks (i.m.)
Danish: Ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: Deres læge vil muligvis nedsætte mængden af Dynastat eller af andre lægemidler, eller det kan være nødvendigt, at De tager et andet lægemiddel.
Estonian: Arst võib vähendada Dynastati või teiste ravimite annuseid või te peate kasutama mingeid muid ravimeid.
Danish: • hvis De har en infektion, da medicinen kan skjule feber (som er et tegn på infektion)
Estonian: • kui teil on mõni infektsioon, sest Dynastat võib langetada palavikku (mis on üks infektsiooni sümptomeid)
Danish: • hvis De har hjertesvigt
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus
Danish: Ligeledes er den nøjagtige behandlingsvarighed, som er forbundet med øget risiko, heller ikke fastlagt.
Estonian: Ühekordse annusega seotud riski täpset suurust ei ole määratud, samuti ei ole ravi täpset kestust seostatud suurenenud riskiga.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Danish: Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
Estonian: Sellised toimed võivad ilmneda kohe ravi alguses ja on tavaliselt pöörduvad.
Danish: efterfulgt af oral placebo (n=525).
Estonian: ja seejärel platseebot p.o. (n=525).
Danish: Inden for hver gruppe er bivirkningerne anført i henhold til MedDRA-terminologi og opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed nimetatud MedDRA terminoloogia järgi ja ära toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Danish: Dynastat er et hvidt/off-white pulver.
Estonian: Dynastat on valge või valkjas pulber.
Danish: Virkningerne af parecoxib er ikke blevet undersøgt i sengraviditet eller i den præ- og postnatale periode.
Estonian: Parekoksiibi toimet raseduse hilises järgus või pre- ja postnataalses perioodis ei ole uuritud.
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
Estonian: Valmislahus on isotooniline.
Danish: Disse resultater viser, at selvom valdecoxib ikke metaboliseres af CYP2C19, kan det være en hæmmer af dette isoenzym.
Estonian: Need tulemused näitavad, et kuigi valdekoksiib ei metaboliseeru CYP2C19 vahendusel, võib ta olla selle isoensüümi inhibiitoriks.
Danish: Nogle af disse reaktioner forekommer hos patienter, der tidligere har haft allergiske reaktioner over for sulfonamider (se pkt.
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
Estonian: Ensüümiinduktsiooni toimet ei ole uuritud.
Danish: Hvis Dynastat bruges sammen med stærk smertestillende medicin (såkaldte opioidanalgetika) som f.eks. morphin, vil De få samme dosis, som anført ovenfor.
Estonian: Kui Dynastati kasutatakse koos tugevatoimeliste valuvaigistitega (nimetatakse opioidseteks analgeetikumideks) näiteks morfiin, siis on Dynastati annus sama kui eespool kirjeldatud.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
Estonian: Samas võib prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine rasedust negatiivselt mõjutada.
Danish: Dynastat bruges til korttidsbehandling af smerter hos voksne efter operation.
Estonian: Dynastati kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
Danish: Antitrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Danish: injektion skal gives langsomt og dybt i musklen.
Estonian: Intramuskulaarne süst tuleb teha aeglaselt ja sügavale lihasesse.
Danish: Undersøgelser på mennesker har vist, at metaboliseringen af valdecoxib hovedsagelig er medieret af CYP3A4 og 2C9 isoenzymer.
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Danish: Dynastat kan give forhøjet blodtryk eller forværre eksisterende for højt blodtryk, som kan medføre flere bivirkninger forbundet med hjertesygdom.
Estonian: Dynastat võib tõsta vererõhku või süvendada olemasolevat kõrgvererõhutõbe, mis võib viia südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni.
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitive funktioner).
Estonian: COX-2 on hõlmatud ka ovulatsioonis, implantatsioonis ja arterioosjuha sulgumises, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valu pertseptsioon ja kognitiivne funktsioon).
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: De vil kun få Dynastat i korte perioder og kun til smertelindring.
Estonian: Dynastatiga ravitakse ainult lühiajaliselt ja ainult valu leevendamiseks.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Komplikationer efter procedure (hud)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Protseduurijärgsed tüsistused (nahk)
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, må opløsningen ikke anvendes.
Estonian: Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.
Danish: Česká Republika Pfizer PFE, spol sr.o.
Estonian: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Danish: I den samlede analyse af 676 patienter fik 318 patienter placebo og 358 patienter parecoxib.
Estonian: Koondanalüüsis, kus hinnati 676 patsiendi andmeid, manustati 318 patsiendile platseebot ja 358-le parekoksiibi.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for patienter, som fik parecoxib (N=5.402) i 28 placebokontrollerede kliniske forsøg.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati patsientidel, kes said parekoksiibi (N=5402) 28 platseebokontrollitud uuringus.
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Estonian: Dynastat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler bør derfor ske med forsigtighed.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite samaaegsel manustamisel.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved start af behandling med Dynastat til patienter med dehydrering.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada Dynastati ravi alustamisel dehüdratsiooniga patsientidel.
Danish: Det anbefales, at Dynastat anvendes så hurtigt som muligt efter, at det er blevet blandet med solvens, selv om det kan opbevares, hvis instruktionen i slutningen af denne indlægsseddel følges meget nøje.
Estonian: Dynastati on soovitatav manustada niipea kui võimalik pärast segamist lahustiga, aga seda võib ka säilitada infolehe lõpus toodud juhiste järgi.
Danish: Patienterne synes at have størst risiko for udvikling af disse reaktioner tidligt i behandlingsforløbet.
Estonian: Tundub, et patsientidel on nende reaktsioonide suurim tekkimise risk varase ravi käigus, reaktsioon tekib enamustel juhtudel esimese ravikuu jooksul.
Danish: Parecoxib omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til valdecoxib og propionsyre in vivo med en plasmahalveringstid på ca. 22 minutter.
Estonian: Parekoksiib muundub in vivo kiiresti ja peaaegu täielikult valdekoksiibiks ja propioonhappeks, kusjuures plasma poolväärtusaeg on umbes 22 minutit.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Estonian: Tootja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Danish: Til kortvarig behandling af postoperative smerter hos voksne.
Estonian: Operatsioonijärgse valu lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må ikke få Dynastat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Dynastati ei manustata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.
Estonian: Intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks.
Danish: Som for alle NSAID kan parecoxib føre til debut af hypertension eller forværring af eksisterende hypertension, som begge kan være medvirkende årsager til øget hyppighed af kardiovaskulære hændelser.
Estonian: Nagu kõik MSPVA-d, võib ka parekoksiib põhjustada hüpertensiooni või süvendada olemasolevat hüpertensiooni, mõlemad seisundid võivad suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust.
Danish: Efter en enkelt dosis er analgesivirkningen afhængig af dosis og klinisk smertemodel og varer fra 6 til mere end 12 timer.
Estonian: Ühekordse annuse järgselt sõltus analgeesia kestus annusest ja kliinilisest valumudelist ning ulatus kuuest tunnist enam kui 12 tunnini.
Danish: Brug af NSAID i 2. og 3. trimester kan give renal dysfunktion hos fostret som kan resultere i en reduceret mængde fostervand eller i svære tilfælde oligohydramnios.
Estonian: MSPVA-de kasutamine raseduse teisel või kolmandal trimestril võib põhjustada lootel neerutalitluse häireid, mis võivad viia lootevedeliku mahu vähenemiseni või raskematel juhtudel oligohüdramnionini.