FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας και δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Greek: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 11 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Greek: - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Greek: France
Slovenian: FRANCIJA
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να βρεθεί στη στον σπλήνα για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: MERIAL
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Greek: Μετά την ανάμιξη, συνδέστε το σάκο σε ένα σύστημα έγχυσης υψηλής ταχύτητας, αυτοματοποιημένο ή ημι-αυτοματοποιημένο.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Greek: κωδικός ATC vet: QI01BD03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injection
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Greek: Έντεκα γενετικοί δείκτες (νουκλεοτίδια) στο γονίδιο VP1 επιτρέπουν τη διαφοροποίηση του στελέχους του εμβολίου Parvoduk από τα άγρια στελέχη του παρβοϊού της πάπιας και χήνας, όπως φαίνεται παρακάτω:
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Greek: Σάκοι από πολυπροπυλένιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και τροκάρ.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Greek: Παρβοϊός της πάπιας C A C G C C C A A C A Παρβοϊός της χήνας C T C G C C C A A T A
Slovenian: C A C G C C C A A C A
Greek: Μεταφέρετε το περιεχόμενο του γυάλινου φιαλιδίου μέσα στο σάκο του διαλύτη.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 500 δόσεις
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Greek: Κάθε δόση 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (-MRL)
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Greek: Μια μικρή περιστασιακή επίδραση στην ανάπτυξη, δεν μπορεί να αποκλειστεί, κατά τον εμβολιασμό σε παπάκια ημέρας χωρίς μητρικά αντισώματα.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Greek: 2.500 δόσεις
Slovenian: 2.500 odmerkov
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Greek: ης έγκρισης:11/04/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Greek: Προκαλεί ενεργή και ειδική ανοσία έναντι της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy στα εμβολιασμένα πτηνά.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Greek: Μετά την αραίωση χρήση εντός 4 ωρών.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Greek: Τοποθετήστε το τροκάρ που παρέχεται με το σάκο του διαλύτη, μέσα στα κλεισίματα του γυάλινου φιαλιδίου και του σάκου του διαλύτη για να τα συνδέσετε.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Greek: Ωοτοκία: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Greek: Μια δόση των 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Slovenian: En rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Greek: Σε παπάκια χωρίς μητρικά αντισώματα ένας εμβολιασμός στην ηλικία της 1
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Greek: Διαλύτης:
Slovenian: Koncentrat:
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50 * Μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Slovenian: Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ......................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektivni odmerek za celično kulturo
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Πάπιες Βαρβαρίας.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αλατούχο διάλυμα
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Pufrska raztopina
Greek: Ανακινήστε ήπια το σάκο για να αναμιχθεί το εναιώρημα του αντιγόνου με τον διαλύτη.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Greek: Πρέπει να εμβολιασθεί το σύνολο του σμήνους για να μειωθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε κυκλοφορίας του εμβολιακού στελέχους και ο κίνδυνος ανασυνδυασμού του ιού.
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 26 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό Η αποδεδειγμένη διάρκεια της ανοσίας προστατεύει τα πουλιά κατά τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία είναι πιο ευαίσθητα στην παρβοίωση της πάπιας Βαρβαρίας και στη νόσο του Derzsy.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Greek: Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και ομοιογενές.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 σάκου των 2.500 δόσεων.
Slovenian: Škatla z 1 vrečko z 2.500 odmerki.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 500 δόσεις 1 x 2.500 δόσεις
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Greek: Φιαλίδια του εναιωρήματος
Slovenian: Race moškatne bleščavke
Greek: Πυκνό σκεύασμα αντιγόνου:
Slovenian: Koncentrat antigena:
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 φιαλιδίου των 2.500 δόσεων.
Slovenian: Škatla z 1 vialo z 2.500 odmerki.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό σκεύασμα για ενέσιμο εναιώρημα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ζωντανός αδρανοποιημένος παρβοιός της πάπιας Βαρβαρίας.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Parvoduk πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για τις πάπιες Βαρβαρίας
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Parvoduk koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za race moškatne bleščavke
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 500 δόσεων.
Slovenian: Škatla z 10 vialami s 500 odmerki.
Greek: Καμία.
Slovenian: Nikakršnih.
Greek: Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Parvoduk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Greek: Στις 11 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Parvoduk.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Parvoduk διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Greek: Το Parvoduk είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Parvoduk;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παπάκια μίας ημέρας με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από 16 ημέρες.
Slovenian: Cepivo se daje mladičem pri enem dnevu starosti z injekcijo v podkožje, injiciranje pa se nato ponovi po 16 dneh.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Parvoduk υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Parvoduk.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Greek: Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι ο εξασθενημένος ιός της πάπιας Βαρβαρίας διαδίδεται μεταξύ των πτηνών ή ότι προκαλεί νόσο, είναι απαραίτητο να εμβολιάζονται όλα τα παπάκια του σμήνους, προκειμένου να μειωθούν αυτοί οι κίνδυνοι.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι, δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, το Parvoduk συνέβαλε στην πρόληψη της θνησιμότητας στα παπάκια και μείωσε τη βλάβη στα όργανα.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je zdravilo Parvoduk dva tedna po cepljenju preprečilo smrt mladičev in zmanjšalo poškodbe organov.
Greek: Η ανάπτυξη μετά την έκθεση στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας ή στον παρβοϊό της χήνας βελτιώθηκε στα εμβολιασμένα παπάκια κατά 70% και 110%, αντίστοιχα.
Slovenian: Rast po izpostavljenosti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi se je pri cepljenih mladičih povečala za 70 % oziroma 110 %.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ποσοστών θνησιμότητας, καθυστερημένης σωματικής ανάπτυξης, ανωμαλιών στο φτέρωμα και βλάβης στα όργανα μετά τον θάνατο.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje smrtnosti, upočasnjene rasti, nenormalnosti perja in poškodb organov, ki so bile ugotovljene posmrtno.
Greek: Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι το Parvoduk παραμένει δραστικό έως ότου τα παπάκια φθάσουν στην ηλικία των έξι εβδομάδων, γεγονός το οποίο σημαίνει ότι τα παπάκια προστατεύονται κατά την περίοδο που διατρέχουν κίνδυνο προσβολής από την παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας και τη νόσο του Derzsy.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da cepivo Parvoduk ostane učinkovito, dokler mladiči ne dosežejo starosti šestih tednov, kar pomeni, da so ti zaščiteni v obdobju, ko so izpostavljeni tveganju, da bodo zboleli za parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
Slovenian: Teden dni stari mladiči izkazujejo številne simptome, vključno s smrtjo in oslabelostjo mišic, medtem ko je pri starejših mladičih opaziti upočasnjeno rast, živčne simptome in nenormalnost perja.
Greek: Ο παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας που περιέχει το Parvoduk είναι ζωντανός, αλλά έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk v zdravilu Parvoduk je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Greek: Τι είναι το Parvoduk;
Slovenian: Kaj je zdravilo Parvoduk?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parvoduk izkazalo med študijami?
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
Slovenian: En dan stare mladiče so cepili z eno injekcijo zdravila Parvoduk in jih dva tedna kasneje izpostavili bodisi parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.
Slovenian: Ker je parvoviroza gosi zelo podobna parvovirozi rac moškatnih bleščavk imunski odziv zagotavlja tudi zaščito v primeru izpostavljenosti parvovirozi gosi.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των επιδράσεων του Parvoduk σε παπάκια με μητρικά προστετευτικά αντισωμάτα έναντι του παρβοϊού της πάπιας Βαρβαρίας ή του παρβοϊού της χήνας.
Slovenian: Dve nadaljnji študiji sta bili opravljeni, da bi preiskali učinke zdravila Parvoduk pri mladičih, ki so po materi podedovali zaščitna protitelesa proti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi.
Greek: Η νόσος του Derzsy είναι παρόμοια λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν συγγενή ιό, τον παρβοϊό της χήνας.
Slovenian: Derzsyjeva bolezen je podobna okužba, ki jo povzroča zelo soroden virus - parvovirus gosi.
Greek: Όταν το Parvoduk χορηγείται σε πάπιες Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Slovenian: Ko race moškatne bleščavke cepimo z zdravilom Parvoduk, njihov imunski sistem viruse prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Greek: Δεν διενεργήθηκαν μελέτες πεδίου, γεγονός το οποίο κρίθηκε αποδεκτό, λαμβανομένων υπόψη των εργαστηριακών δεδομένων και του γεγονότος ότι η πάπια Βαρβαρίας θεωρείται έλασσον είδος.
Slovenian: To je bilo glede na laboratorijske podatke in dejstvo, da so race moškatne bleščavke manj pomembna vrsta, označeno kot sprejemljivo.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Parvoduk είναι μηδέν ημέρες.
Slovenian: Karenca za zdravilo Parvoduk je nič dni.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη κατέδειξε ότι η δράση του εμβολίου Parvoduk που χορηγήθηκε στα παπάκια δεν υπονομεύθηκε από τα μητρικά προστατευτικά τους αντισώματα.
Slovenian: Nadaljnja študija je pokazala, da zaščitna protitelesa, podedovana po materi, niso imela negativnega učinka na cepljenje mladičev z zdravilom Parvoduk.
Greek: Το Parvoduk χρησιμοποιείται για την προστασία της πάπιας Βαρβαρίας έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk se uporablja za zaščito rac moškatnih bleščavk pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Greek: Το Parvoduk διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και διαλύτη.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za injiciranje.
Greek: Η παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας είναι λοιμώδης νόσος η οποία προκαλείται από τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Slovenian: Parvoviroza rac moškatnih bleščavk je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Greek: Το Parvoduk είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, συγκεκριμένα το στέλεχος GM 199.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je veterinarsko cepivo, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Parvoduk;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Parvoduk uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Parvoduk;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parvoduk odobreno?
Greek: Παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας (ζωντανός εξασθενημένος ιός)
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk (živ, atenuiran)
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Parvoduk;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Parvoduk raziskano?
Greek: Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που συμμετείχαν στις μελέτες και άλλων σοβαρών ελλείψεων στον σχεδιασμό των μελετών, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Slovenian: Vendar zaradi nizkega števila vključenih bolnikov in drugih resnih pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
Greek: Τα φάρμακα παθοβότανου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ 'αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da se na navedeni način varno uporabljajo že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Greek: Τι είναι το παθοβότανο;
Slovenian: Kaj je zel zdravilne pasijonke?
Greek: Τα σκευάσματα παθοβότανου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Slovenian: Pripravki z zeljo zdravilne pasijonke so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli zdravilne pasijonke.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke