FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna produktu
Latvian: Produkta izgudrojuma nosaukums
Polish: Moc obu partii referencyjnych (9097 i 9861) jest wyższa niż surowicy referencyjnej PEI oraz referencyjnej partii szczepionki 8500.
Latvian: • abu atsauces sēriju (9097 un 9861) iedarbība ir lielāka nekā PEI (Paul-Ehrlich-Institut) atsauces serumam un atsauces vakcīnas sērijai 8500;
Polish: Przedstawione dane wykazały jednakże dużą zmienność wyników badań partii referencyjnych w teście mocy serologicznej.
Latvian: Tomēr iesniegtajos datos ir redzama liela rezultātu mainība seroloģiskās iedarbības testā.
Polish: Partie te były partiami komercyjnymi wytwarzanymi zgodnie z metodami produkcyjnymi i specyfikacjami opisanymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: • šīs sērijas bija komerciālas sērijas, kas ražotas ar rūpnieciskām metodēm atbilstoši reģistrācijas apliecības specifikācijai;
Polish: Zmienność ta redukuje zdolność testu do wykazania równoważności pomiędzy partiami referencyjnymi.
Latvian: Šī mainība mazināja testa iespējas pierādīt sēriju ekvivalenci.
Polish: Wyjaśniono to jako nieodłączną zmienność w części in vivo testu, wynikającą ze zmienności pomiędzy partiami myszy.
Latvian: Tas tika izskaidrots ar testa in-vivo daļai raksturīgo mainību saistībā ar peļu sēriju atšķirību.
Polish: Contact: Dr. Eusebio Uruburu
Latvian: Eusebio Uruburu
Polish: Częstotliwość i droga podania
Latvian: Biežums un lietošanas veids Rekomendē tas devas
Polish: u świń w dawce 1/3, co stanowi dowód skuteczności u gatunku docelowego zwierząt.
Latvian: • sērijas apmierināja Eiropas farmakopejas iedarbības testu uz cūkām ar 1/3 devas, kas pierāda efektivitāti uz mērķa dzīvniekiem;
Polish: Contact: Dr. Attila Romváry
Latvian: Attila Romváry
Polish: Kraj członkowski
Latvian: Dalību valsts
Polish: Contact: Dr. Germán Lastra
Latvian: Germán Lastra
Polish: ANEKS 1
Latvian: I PIELIKUMS
Polish: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Latvian: Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Polish: Moc
Latvian: Strength Spēja
Polish: Podmiot odpowiedzialny przestrzegał odpowiednich standardowych procedur operacyjnych dotyczących czasu dokonania zmiany.
Latvian: • veicot aizvietošanas, RAĪ rīkojās atbilstoši pareizai aizvietošanas SOP (standarta operācijas procedūrai).
Polish: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
Latvian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Polish: Opinia CVMP została przyjęta w dniu 17 stycznia 2007 r., a następnie, w dniu 17 kwietnia 2007 r.decyzja Komisji.
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 17. janvārī, un tam sekojošais Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 17. aprīlī.
Polish: Londyn, czerwiec 2008 r. EMEA/532267/2007- Wer.
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532267/2007- 1. redakcija
Polish: Ponadto w przyszłości dla produktu należy stosować dokładniejszy test mocy.
Latvian: Turklāt nākotnē šo zāļu pārbaudē jāpielieto stingrāks iedarbīguma tests.
Polish: W dniu 19 lipca 2006 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) rozpoczął procedurę arbitrażu.
Latvian: 2006. gada 19. jūlijā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka pārskatīšanas procedūru.
Polish: KOMITET DS. WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH (CVMP)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU KOMITEJA (CVMP)
Polish: OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 40 dla preparatu SUVAXYN PARVO/E
Latvian: PĀRSKATĪŠANAS PROCEDŪRAS ATZINUMS SASKAŅĀ AR 40. PANTU PAR SUVAXYN PARVO/E
Polish: W dniu 11 lipca 2006 r. Francja powiadomiła EMEA o procedurze arbitrażu na podstawie art. 40 zmienionej dyrektywy Rady 2001/82/WE, w sprawie preparatu Suvaxyn Parvo/E.
Latvian: 2006. gada 11. jūlijā Francija paziņoja EMEA par pārskatīšanas procedūru attiecībā uz Suvaxyn Parvo/E saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 40. pantu.
Polish: Preparat Suvaxyn Parvo/E jest wskazany w aktywnym uodparnianiu świń (loszek i macior) w celu zapobiegania nieprawidłowościom czynności rozrodczych wywołanym przez parwowirus świński i zmniejszenia objawów klinicznych wywołanych przez zakażenia Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i serotypie 1.
Latvian: Suvaxyn Parvo/E ir indicētas cūku (jauncūku un sivēnmāšu) aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Erysipelothrix rhusiopathiae infekciju, serotipa 2 un serotipa 1 infekciju, izraisītos klīniskos simptomus.
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteica ieviest izmaiņas šo zāļu reģistrācijas apliecībā, lai samazinātu seroloģiskā iedarbīguma testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, aizstājot atsauces vakcīnu ar atsauces serumu seroloģiskā iedarbīguma testā.
Polish: Procedura arbitrażu dotyczy opinii Francji twierdzącej, że równoważność między partią szczepionek referencyjnych dla testu mocy róży, poddaną walidacji w oryginalnej dokumentacji, oraz nową partią szczepionek referencyjnych nie została wykazana dla tych dwóch partii, i że w związku z tym CVMP powinien rozważyć, czy zmienić, wycofać lub zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Pārskatīšanas pamatojums ir Francijas viedoklis, ka nav parādīta ekvivalence starp sākotnējos dokumentos apstiprināto atsauces vakcīnas sēriju erysipelas sērijas iedarbīguma testos un jaunās atsauces vakcīnas sēriju, tādējādi CVMP jāapsver, vai reģistrācijas apliecība nav jāizmaina, jāatsauc vai jāaptur.
Polish: CVMP doszedł do wniosku, że - na podstawie wszystkich dostępnych danych - nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.
Latvian: CVMP secināja, ka, pamatojoties uz visu pieejamo informāciju, nav šaubu par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Polish: 1 butelka Nie dotyczy
Latvian: 1 paciņa Nav piemērojams
Polish: Postać farmaceutyczn a
Latvian: Farmaceitiskā forma
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojum a izmērs
Polish: Não aplicável.
Latvian: Nav piemērojams.
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Latvian: Neatkarīgi no lieluma
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Polish: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas:
Polish: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/11/2008 Pirmās pārreģistrācijas datums: 11/11/2013
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Latvian: Izvairīties no iekļūšanas acīs.
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: Advertências especiais:
Latvian: Īpaši brīdinājumi:
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Polish: Qualquer que seja a posição
Latvian: Neatkarīgi no stāvokļa
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Latvian: Kartona kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm.
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Polish: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Polish: ANEXO II
Latvian: II PIELIKUMS
Polish: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Latvian: Tā kā ārējās auss ejas iekaisumu suņiem var izraisīt vairāki baktēriju celmi, rezistences mehānismi var būt dažādi.
Polish: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Polish: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Latvian: Visi Escherichia coli izolāti bija pilnībā jutīgi pret gentamicīnu.
Polish: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Plašāka informācija par šo veterināro medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 6.3 Prazo de validade
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Latvian: Uzmanīgi, bet stingri saspiediet pipetes korpusa vidu.
Polish: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: Suspensão de cor branca.
Latvian: Balta suspensija.
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Polish: Interacções medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Saderība ar ausu tīrīšanas nav pārbaudīta.
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Latvian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Latvian: Veterinārās zāles jālieto istabas temperatūrā ( t. i. nelietot aukstas zāles).
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šo veterināro zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar dzirdes pavājināšanos (daļēju dzirdes zudumu vai kurlumu), kas parasti bijusi pārejoša un galvenokārt novērota vecākiem suņiem.
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Latvian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar zālēm terapeitiskā devā desmit dienas pēc kārtas, kortizola līmenis serumā samazinājās piektajā dienā, bet atgriezās normā 10 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Polish: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Plašāka informācija par šo veterinārā medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Parafina líquida.
Latvian: Šķidrais parafīns.
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta līmenis tiek noteikts tāpat kā hidrokortizona līmenis (cits nosaukums endogēnajam kortizolam), izmantojot urīnu un fekālijas.
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Latvian: Nelietot suņiem, kam novēro ģeneralizētu demodekozi.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Latvian: Nesaderība Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Latvian: Diesteri ir lipofili, kas nodrošina labāku uzsūkšanos ādā, ko saista ar zemu sistemātisko biopieejamību.
Polish: Caninos (Cães).
Latvian: Suņi.
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Polish: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Polish: ESPÉCIES-ALVO
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Polish: 4.3 Contra-indicações
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Gestação e lactação:
Latvian: Grūsnība un laktācija
Polish: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Latvian: Papulas novērotas reti (mazāk nekā 1% suņu, kuriem lietotas zāles).
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Latvian: • pirms lietošanas pipeti kārtīgi sakratīt;
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Latvian: ins 1 deva / ausī / vienreiz dienā 5 dienas dienā
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Latvian: • lai atvērtu: pipeti pagrieziet ar galu uz augšu un nolauziet kanulas galu;
Polish: A. ROTULAGEM
Latvian: A. MARĶĒJUMI
Polish: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem un jāņem vērā oficiālie un lokālie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Polish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Latvian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Polish: CONTRA-INDICAÇÕES
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Polish: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Polish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Latvian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Polish: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Latvian: Mikonazolam nav noteikti standartizēti in vitro uzņēmības robežpunkti, tomēr, izmantojot „Diagnostics Pasteur" piedāvāto metodi, netika atrasti nerezistenti celmi.
Polish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Latvian: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Easotic
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Latvian: Ir aprakstīta krusteniskā rezistence, t.i. rezistentie gēni pret gentamicīnu saistās ar citu pretmikrobu rezistences gēnu, kas tiek nodots starp patogēniem ar tādu ģenētisko elementu palīdzību kā plazmīdas, integroni un transpozoni.
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
Latvian: Veterinārās zāles ir trīs aktīvo vielu fiksēts savienojums (kortikosteroīdu, pretsēnīšu un antibiotiku):
Polish: PRAZO DE VALIDADE
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Latvian: Tās darbojas pret Grampozitīvām un Gramnegatīvām baktērijām, kā piemēram, patogēnām baktērijām, kas izolētas no suņu ausīm: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, utt.
Polish: Nitrato de Miconazol
Latvian: Mikonazola nitrāts
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (10 devas).
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, ,prurido alergico) foram observadas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas I. tipa paaugstinātas jutības reakcijas (sejas pietūkums, alerģiska nieze).
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Polish: 1 dose x 100 1 dose x 200
Latvian: 1 deva x 100 1 deva x 200
Polish: Uso auricular.
Latvian: Lietošanai ausī.
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Latvian: Saderība ar ausu tīrīšanas līdzekļiem nav pārbaudīta.
Polish: Em caso de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Latvian: Parazītu izraisīta auss iekaisuma gadījumā nepieciešams lietot atbilstošus akaricīdus līdzekļus.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Polish: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e deve instituir-se uma terapia apropriada.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jūtības reakciju pret kādu no zāļu sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Polish: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
Latvian: Tā kā hidrokortizona aceponāta, gentamicīna sulfāta un mikonazola nitrāta sistēmiska uzsūkšanās ir niecīga, tad ir maz ticama to teratogēna un maternotoksiska iedarbība suņiem, lietojot zāles ieteicamajās devās.
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas rūpīgi jāapskata ārējās auss eja un jāpārliecinās, ka nav bojāta bungādiņa, lai nepieļautu, ka infekcija iekļūst tālāk vidusausī, kā arī netiktu bojāts kohleārais un vestibulārais aparāts.
Polish: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
Latvian: Krusteniskā rezistence ir saistīta noplūdēm sūkņiem, kas rada rezistenci pret β-laktāmiem, kvinoloniem un tetraciklīnu, atkarībā no sūkņa substrāta specifikas.
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Latvian: • no kastītes izņemiet vienu pipeti;
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Latvian: Daudzdevu iepakojums, kas sastāv no divām daļām, viena - ārējā balta polipropilēna caurulīte un otra iekšējā- (etilēna-metakrilika skābe) cinka kopolimērs (Surlīns) elastīgs maisiņš ar tērauda lodīti, aizvērts un aprīkots ar 1 ml bezgaisa sūkni ar netraumatisku kanulu, kas noslēgta ar plastmasas uzgali.
Polish: - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: 6.1 Lista de excipientes
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Polish: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem,: 10 dias.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 dienas.
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Latvian: Ādas struktūrslāņos diesteri tiek pārvērsti C17 monoesteros, kas nodrošina zāļu ārstniecisko potenciālu.
Polish: Administrar uma dose (1 ml) do medicamento veterinário em cada ouvido afectado.
Latvian: Lietot vienu devu (1 ml) zāļu katrā skartajā ausī.
Polish: 4.5 Precauções especiais de utilização
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Polish: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Latvian: Mikonazols selektīvi inhibē ergosterolu sintēzi, kas ir rauga un sēnīšu, tostarp Malassezia pachydermatis, membrānu pamatelements.
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai