FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, alkylerende middelen, nitrosoureumverbindingen, ATC-code: L01AD01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na novotvorbe; alkilirajoči citostatiki; derivati nitrozosečnine, oznaka ATC: L01AD01
Dutch: Wat is Carmustine Obvius en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Karmustin Obvius in za kaj ga uporabljamo
Dutch: De beenmergtoxiciteit van carmustine is cumulatief en daarom moet een dosisaanpassing worden overwogen op basis van de laagste waarden (nadir) van het bloedbeeld van voorafgaande doses (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Toksičnost karmustina za kostni mozeg je kumulativna, zato je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka na podlagi najmanjšega števila krvnih celic po predhodnih odmerkih (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Slovenian: Intravenska uporaba po rekonstituciji in redčenju.
Dutch: Zwangerschap en vruchtbaarheid
Slovenian: Nosečnost in plodnost
Dutch: In gevallen waarbij pulmonale toxiciteit vroeg begon (binnen 3 jaar na de behandeling), traden longinfiltraten en/of longfibrose op, waarvan sommige fataal waren.
Slovenian: Če se je zastrupitev pljuč pojavila zgodaj (v treh letih po zdravljenju), so se pojavili pljučni infiltrati in/ali pljučna fibroza, od katerih so bili nekateri smrtni.
Dutch: Door de aanbevolen bewaarcondities te volgen, is het mogelijk afbraak van de ongeopende injectieflacon te vermijden tot de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking staat vermeld.
Slovenian: Z upoštevanjem priporočenih pogojev shranjevanja se je mogoče izogniti vsemu razpadu neodprte viale do datuma izteka, navedenega na ovojnini.
Dutch: Interstitiële fibrose (met lagere doses).
Slovenian: Intersticijska fibroza (pri manjših odmerkih).
Dutch: De oplossing moet tot het eind van de toediening worden beschermd tegen licht.
Slovenian: Raztopino je treba do konca dajanja zaščititi pred sončno svetlobo.
Dutch: Carmustine Obvius bevat ethanol (alcohol)
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius vsebuje etanol (alkohol)
Dutch: Er zijn gevallen van longtoxiciteit gekenmerkt door longinfiltraten en/of -fibrose gerapporteerd met een frequentie oplopend tot 30%.
Slovenian: Poročali so o pojavljanju zastrupitve pljuč, za katero so značilni pljučni infiltrati in/ali fibroza, z do 30-odstotno pogostnostjo.
Dutch: Plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (in het bijzonder over uw hele lichaam) en het gevoel dat u gaat flauwvallen.
Slovenian: Kakršno koli nenadno piskanje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (še posebej, če je prizadeto vse vaše telo) in občutek, da boste omedleli.
Dutch: Poeder: wit tot bijna wit poeder of lyofilisaat.
Slovenian: Prašek: bel do skoraj bel prašek ali liofilizat.
Dutch: De volgende tabel omvat bijwerkingen van carmustine die zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse volgens MedDRA en frequentie-indeling in volgorde van afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000,
Slovenian: Neželeni učinki karmustina so v naslednji preglednici navedeni glede na klasifikacijo organskih sistemov MedDRA in pogostnost pojavljanja, ki je glede na resnost navedena v padajočem vrstnem redu: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1 000 do <
Dutch: Uw arts controleert daarom wekelijks uw bloedbeeld gedurende ten minste 6 weken na een dosis.
Slovenian: Zdravnik bo zato vsaj šest tednov po odmerku tedensko spremljal število krvnih celic.
Dutch: Voor de dosering is het ook van belang of Carmustine Obvius wordt gegeven met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Slovenian: Odmerek bo odvisen tudi od tega, ali se bo zdravilo Karmustin Obvius dajalo z drugimi zdravili proti raku.
Dutch: In zijn werking tegen tumoren wordt de carbamoylerende activiteit van carmustine doorgaans als minder significant beschouwd dan de alkylerende activiteit, maar carbamoylering kan dienen om DNA-herstel te remmen.
Slovenian: Za karbamoilirajoče učinkovanje karmustina se na splošno šteje, da je za njegovo delovanje na tumorje manj pomembno kot alkilacijsko delovanje, vendar je karbamoilacija morda pomembna za zaviranje popravljanja DNA.
Dutch: Patiënten die in deze tests een uitgangswaarde van <70% van de verwachte geforceerde vitale capaciteit of koolmonoxidediffusiecapaciteit hebben, lopen een verhoogd risico.
Slovenian: Bolniki, ki imajo pri teh testih izhodiščno vrednost pričakovane forsirane vitalne kapacitete ali difuzijske kapacitete za ogljikov monoksid manjšo od 70 odstotkov, so še posebej ogroženi.
Dutch: Renale toxiciteit Renale toxiciteit is zeldzaam, maar treedt op voor cumulatieve doses < 1000 mg/m2
Slovenian: Ledvična toksičnost Ledvična toksičnost je redka, vendar se pojavi pri kumulativnih odmerkih < 1 000 mg/m2.
Dutch: Bij gebruik van Carmustine Obvius in combinatie met andere myelosuppressieve geneesmiddelen of bij patiënten bij wie de beenmergreserve verminderd is, moeten de doses worden aangepast op basis van het hematologische profiel van de patiënt, zoals hieronder is aangegeven.
Slovenian: Kadar se zdravilo Karmustin Obvius uporablja v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali pri bolnikih, pri katerih je porabljena rezerva kostnega mozga, je treba odmerke prilagoditi glede na hematološki profil bolnika, kot je prikazano spodaj.
Dutch: Carmustine Obvius wordt altijd aan u gegeven door een professionele zorgverlener met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius vam bo vedno dal zdravstveni delavec z izkušnjami z uporabo zdravil proti raku.
Dutch: Carmustine Obvius heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Het volgende schema dient als leidraad voor dosisaanpassing:
Slovenian: Kot vodilo za prilagajanje odmerjanja se predlaga naslednji razpored:
Dutch: Als Carmustine Obvius wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of als de patiënt zwanger wordt terwijl zij Carmustine Obvius gebruikt (krijgt), dient de patiënt geïnformeerd te worden over het potentiële gevaar voor de foetus.
Slovenian: Če se zdravilo Karmustin Obvius uporablja med nosečnostjo ali če bolnica med jemanjem (prejemanjem) zdravila Karmustin Obvius zanosi, je treba bolnico seznaniti z možnimi tveganji za plod.
Dutch: Carmustine en verwante nitroso-ureumverbindingen zijn onstabiel in waterige oplossingen en breken spontaan af tot reactieve tussenproducten die in staat zijn tot alkylering en carbamoylering.
Slovenian: Karmustin in sorodne nitrozosečnine so v vodni raztopini nestabilni in spontano razpadejo v reaktivne intermediate, ki lahko učinkujejo alkilirajoče in karbamoilirajoče.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke ampul met oplosmiddel bevat 3 ml watervrije ethanol (overeenkomend met 2,37 g).
Slovenian: Vsaka ampula z vehiklom vsebuje 3 ml brezvodnega etanola (kar ustreza 2,37 g).
Dutch: Carmustine is werkzaam bij de volgende maligne neoplasmata, als op zichzelf staand middel of in combinatie met andere antineoplastische middelen en/of behandelingen (radiotherapie, chirurgie):
Slovenian: Karmustin je učinkovit pri naslednjih malignih novotvorbah kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antineoplastičnimi zdravili in/ali drugimi terapevtskimi ukrepi (obsevanjem, kirurškim posegom):
Dutch: De richtlijnen voor een veilige verwijdering van antineoplastische middelen moeten in acht worden genomen.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za varno odstranjevanje antineoplastičnih zdravil.
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis Carmustine Obvius worden verlaagd als de glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd is.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerek zdravila Karmustin Obvius zmanjšati, če se hitrost glomerulne filtracije zmanjša.
Dutch: Niet bekend Gevaar voor extravasatie: blaartrekkend
Slovenian: Nevarnost ekstravazacije: mehurjevec.
Dutch: Daarnaast is bekend dat carmustine lysineresten aan eiwitten carbamoyleert, waardoor irreversibele inactivering van enzymen zoals glutathionreductase plaatsvindt.
Slovenian: Poleg tega je za karmustin znano, da karbamoilira lizinske ostanke na beljakovinah, s čimer povzroča ireverzibilno inaktivacijo encimov, vključno z glutation reduktazo.
Dutch: Pulmonale toxiciteit, interstitiële fibrose (bij langdurige therapie en cumulatieve dosis)
Slovenian: Zelo pogosti Zastrupitev pljuč, intersticijska fibroza (pri dolgotrajnem zdravljenju in kumulativnem odmerku).
Dutch: Niet bekend Onvruchtbaarheid, teratogenese.
Slovenian: Neplodnost, teratogenost.
Dutch: Wijze van toediening Carmustine Obvius is bedoeld voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdere verdunning.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius je namenjeno intravenski uporabi po rekonstituciji in nadaljnjem redčenju.
Dutch: De aanbevolen dosis Carmustine Obvius als een enkel middel bij niet eerder behandelde patiënten is 150 tot 200 mg/m2 intraveneus om de 6 weken.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Karmustin Obvius kot samostojnega zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih je od 150 do 200 mg/m2 intravensko na vsakih šest tednov.
Dutch: Zeer vaak Hypotensie, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel (bij hooggedoseerde therapie).
Slovenian: Zelo pogosti Hipotenzija zaradi vsebnosti alkohola v vehiklu (zdravljenje z velikimi odmerki).
Dutch: Omdat het gebruik van Carmustine Obvius kan leiden tot longbeschadiging, wordt een röntgenfoto van de borstkas gemaakt en worden longfunctietests gedaan vóór de start van de behandeling (zie ook de rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Slovenian: Ker lahko uporaba zdravila Karmustin Obvius povzroči poškodbo pljuč, bodo pred začetkom zdravljenja opravljeni rentgensko slikanje predela prsnega koša in testi pljučne funkcije (prosimo, glejte tudi poglavje Možni neželeni učinki).
Dutch: Leukocyten/mm3
Slovenian: Levkociti/mm3
Dutch: Kan geboorteafwijkingen veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči prirojene okvare.
Dutch: Encefalopathie (bij hooggedoseerde therapie en dosisbeperkend).
Slovenian: Encefalopatija (zdravljenje z velikimi odmerki in omejenimi odmerki).
Dutch: U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en tot 7 dagen na de behandeling.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in do sedem dni po zdravljenju ne smete dojiti.
Dutch: Uitsluitend voor oplossingsdoeleinden
Slovenian: Samo za namene raztapljanja
Dutch: Oplosmiddel Ampul van helder type I-glas (5 ml).
Slovenian: Vehikel Prozorna steklena ampula razreda I (5 ml).
Dutch: Nadir na voorafgaande dosis
Slovenian: Najnižja raven po predhodnem odmerku
Dutch: Gelijktijdig gebruik met cimetidine leidt tot een vertraagd, ernstig, vermoedelijk, verhoogd toxisch effect van carmustine (door remming van het carmustinemetabolisme).
Slovenian: Sočasna uporaba s cimetidinom povzroči odložen, velik, domnevni in povečani toksični učinek karmustina (zaradi zaviranja presnove karmustina).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdere verdunning, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in nadaljnjem redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Dutch: De dosering wordt vastgesteld op basis van het bloedbeeld.
Slovenian: Odmerek je treba potrditi s krvno sliko.
Dutch: Carmustine Obvius is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding en gedurende zeven dagen na behandeling (zie rubriek
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius je med dojenjem in do sedem dni po zdravljenju kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Carmustine was in klinisch relevante doseringen carcinogeen bij ratten en muizen.
Slovenian: Karmustin je bil v odmerkih klinično pomembne ravni karcinogen pri podganah in miših.
Dutch: Infusie van Carmustine Obvius in minder dan een uur kan intense pijn en een branderig gevoel op de injectieplaats geven (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Infundiranje zdravila Karmustin Obvius, ki traja manj kot eno uro, lahko povzroči močno bolečino in pekočino na mestu injiciranja (glejte poglavje 4.2.
Dutch: Emetogeen potentieel Het emetogene potentieel is hoog bij doses >250 mg/m2 en hoog tot matig bij doses ≤250 mg/m2
Slovenian: Emetogeni potencial je velik pri odmerkih > 250 mg/m2 in velik do srednji pri odmerkih
Dutch: Alopecia, flushing (rood worden van de huid, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel; neemt toe met toedieningstijden <1-2 uur), reactie op injectieplaats.
Slovenian: Alopecija, zardevanje (zaradi vsebnosti alkohola v vehiklu; poveča se s časom dajanja < 1-2 uri), reakcija na mestu injiciranja.
Dutch: Ernstige (terminale) nierinsufficiëntie.
Slovenian: Huda (končna) okvara ledvic.
Dutch: De gereconstitueerde en verdunde oplossing (d.w.z. de gebruiksklare oplossing) moet intraveneus worden gegeven en moet in een periode van een tot twee uur worden toegediend door intraveneuze druppelinfusie en de toediening moet binnen 3 uur na reconstitutie/verdunning van het geneesmiddel voltooid zijn.
Slovenian: Rekonstituirano in razredčeno raztopino (tj. za uporabo pripravljena raztopino) je treba dati intravensko, z eno do dve uri trajajočo intravensko kapalno infuzijo, dajanje pa je treba končati v treh urah od rekonstitucije/redčenja zdravila.
Dutch: Verder moet de gebruiksklare oplossing tegen licht worden beschermd (bijv. door de houder met de gebruiksklare oplossing te omwikkelen met aluminiumfolie) en bij voorkeur op temperaturen lager dan 20-22 °C worden gehouden aangezien Carmustine sneller afbreekt bij hogere temperaturen.
Slovenian: Poleg tega je treba za dajanje pripravljeno raztopino zaščititi pred svetlobo (npr. z uporabo aluminijaste folije, zavite okrog vsebnika z raztopino, pripravljeno za uporabo) in po možnosti shraniti pri temperaturah pod 2022 °C, saj zdravilo Karmustin Obvius pri višjih temperaturah hitreje razpade.
Dutch: Vermijd huidcontact met het concentraat voor oplossing voor infusie.
Slovenian: Izogibajte se stiku koncentrata za raztopino za infundiranje s kožo.
Dutch: Pneumonitis wordt gezien voor doses >450 mg/m2 en interstitiële longziekte wordt gezien met langdurige therapie en cumulatieve dosis > 1400 mg/m2
Slovenian: Pnevmonitis se pojavi pri odmerkih > 450 mg/m2, intersticijska bolezen pljuč pa se pojavi pri dolgotrajnem zdravljenju in kumulativnem odmerku > 1 400 mg/m2 Emetogeni potencial
Dutch: De incidentie van bijwerkingen is waarschijnlijk dosisgerelateerd; cumulatieve doses van 1200-1500 mg/m2 zijn in verband gebracht met een verhoogde kans op longfibrose.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je verjetno odvisna od odmerka; kumulativni odmerki od 1 200 do 1 500 mg/m2 so bili povezani z večjo verjetnostjo pljučne fibroze.
Dutch: Poeder Geen hulpstoffen.
Slovenian: Prašek Brez pomožnih snovi.
Dutch: Daarnaast moeten de lever- en nierfunctie vóór de behandeling worden gecontroleerd en tijdens de therapie regelmatig worden gevolgd (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba preveriti tudi delovanje jeter in ledvic ter njihovo delovanje med zdravljenjem redno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,57 vol.% ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 7,62 g per dosis, overeenkomend met 11,2 ml bier of 4,65 ml wijn per dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,57 vol% etanola (alkohola), tj. do 7,62 g na odmerek, kar je enakovredno 11,2 ml piva ali 4,65 ml vina na odmerek.
Dutch: Als alkyleringsmiddel kan het reactieve plaatsen op nucleoproteïnen alkyleren en zo verstorend inwerken op de DNAen RNA-synthese en het DNA-herstel.
Slovenian: Kot alkilirajoča učinkovina lahko alkilira reaktivna mesta na nukleoproteinih, s čimer ovira sintezo DNA in RNA ter popravljanje DNA.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Slovenian: To je treba upoštevati pri nosečnicah ali doječih materah, otrocih in ogroženih skupinah, kot so bolniki z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Dutch: De belangrijkste bijwerking van dit geneesmiddel is vertraagde beenmergsuppressie, die zich kan uiten als vermoeidheid, bloedingen van de huid en slijmvliezen, en infecties en koorts als gevolg van veranderingen in het bloed.
Slovenian: Glavni neželeni učinek tega zdravila je zapoznela supresija kostnega mozga, ki se lahko zaradi sprememb v krvi kaže kot utrujenost, krvavitev iz kože in sluznic, okužbe in vročina.
Dutch: Het lyofilisaat kan eruit zien als een fijn poeder, maar door hantering kan het er eerder als een zwaar en klonterig lyofilisaat uit zien dan als een poederachtig lyofilisaat vanwege de mechanische instabiliteit van de vriesdroogkoek.
Slovenian: Liofilizat je lahko videti kot droben prašek, vendar ob ravnanju z njim zaradi mehanske nestabilnosti bolj daje vtis težjega in grudičastega kot praškastega liofilizata.
Dutch: Pediatrische patiënten Carmustine is gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren van <18 jaar (zie rubriek 4.3)
Slovenian: Karmustin je kontraindiciran pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.3.).
Dutch: Carmustine is een niet-specifiek voor de celcyclusfase, antineoplastisch middel van het nitrosoureumtype dat via meerdere mechanismen tumorcytotoxiciteit vertoont.
Slovenian: Karmustin je za fazo celičnega cikla nespecifična antineoplastična učinkovina nitrozosečninske vrste, ki deluje na tumorje citotoksično na več načinov.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning bevat 1 ml oplossing 3,3 mg carmustine.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju vsebuje en ml raztopine 3,3 mg karmustina.
Dutch: Herhaaldoses Carmustine Obvius mogen niet vaker dan om de zes weken worden gegeven.
Slovenian: Ponovni odmerki zdravila Karmustin Obvius se ne smejo dajati pogosteje kot na vsakih šest tednov.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ogroženih skupinah, kot so bolniki z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, neem dan direct contact op met uw arts (zie rubriek 4).
Slovenian: Če se pojavijo tovrstni simptomi, se takoj obrnite na svojega zdravnika
Dutch: In de aanbevolen dosering mag een kuur van Carmustine Obvius niet vaker dan om de 6 weken worden gegeven.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku se cikli zdravila Karmustin Obvius ne smejo dajati pogosteje kot na vsakih šest tednov.
Dutch: Carmustine Obvius mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten vanwege het risico op pulmonale toxiciteit.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Karmustin Obvius se zaradi velikega tveganja za zastrupitev pljuč ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: Niet bekend Spierpijn, status epilepticus, insulten, epilepsie met tonische-clonische aanvallen.
Slovenian: Bolečine v mišicah, epileptični status, epileptični napad, generalizirani epileptični napad.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - veneuze occlusie (voortschrijdende afsluiting van de aderen) waarbij heel kleine (microscopisch kleine) adertjes in de lever worden geblokkeerd.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) - venookluzivna bolezen (napredujoča zapora ven), pri kateri pride do zapore zelo majhnih (mikroskopskih) ven v jetrih.
Dutch: Na reconstitutie/verdunning: Zie de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
Slovenian: Po rekonstituciji/redčenju: Za rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila glejte navodilo za uporabo.
Dutch: De infusieduur mag niet korter zijn dan een uur, anders ontstaat er een branderig gevoel en pijn op de injectieplaats.
Slovenian: Infuzija ne sme trajati manj kot eno uro, sicer lahko v injiciranem predelu povzroči pekoč občutek in bolečino.
Dutch: Het poeder is een wit tot bijna wit poeder en zit in een bruine glazen injectieflacon.
Slovenian: Prašek je bel do skoraj bel prašek v viali iz rjavega stekla.
Dutch: De alkylerende tussenproducten zouden verantwoordelijk zijn voor de antitumorwerking van carmustine.
Slovenian: Alkilirajoči intermediati naj bi bili vzrok za protitumorski učinek karmustina.
Dutch: Gynaecomastie.
Slovenian: Ginekomastija.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD INJECTIEFLACON MET POEDER
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VIALA S PRAŠKOM
Dutch: Hepatotoxiciteit, reversibel, vertraagd tot 60 dagen na toediening (bij hooggedoseerde therapie en dosisbeperkend) die zich manifesteert door: - bilirubine, reversibele toename; - alkalische fosfatase, reversibele toename; - SGOT, reversibele toename.
Slovenian: Hepatotoksičnost, reverzibilna, pojavi se do 60 dni po dajanju (zdravljenje z velikimi odmerki in odmerek omejujoča), pokaže se z: - reverzibilnim povečanjem bilirubina; - reverzibilnim povečanjem alkalne fosfataze;
Dutch: De injectieflacon en ampul in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vialo in ampulo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Bloedplaatjes/mm3
Slovenian: Trombociti/mm3
Dutch: Een herhaalkuur van Carmustine Obvius mag niet worden gegeven tot de bloedbestanddelen in de bloedsomloop zijn genormaliseerd tot aanvaardbare waarden (bloedplaatjes boven 100.000/mm3, leukocyten boven 4000/mm3).
Slovenian: Ponovni cikel zdravljenja z zdravilom Karmustin Obvius se ne sme začeti, dokler se niso elementi krvi v obtoku vrnili na sprejemljive ravni (trombociti nad 100 000/mm3, levkociti nad
Dutch: Uit langdurige follow-upobservatie van 17 patiënten die hersentumoren in de kinderjaren hebben overleefd bleek dat 8 van hen bezweken aan longfibrose.
Slovenian: Dolgotrajno spremljanje 17 bolnikov, ki so v otroštvu preživeli možganski tumor, je pokazalo,
Dutch: Carmustine is een nitrosoureumverbinding en dit type geneesmiddelen tegen kanker werkt door de groei van kankercellen te vertragen.
Slovenian: Karmustin spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih nitrozosečnine, ki delujejo tako, da upočasnjujejo rast rakavih celic.
Dutch: Reconstitutie en verdunning van het poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie:
Slovenian: Rekonstitucija in redčenje praška za koncentrat za raztopino za infundiranje:
Dutch: De gebruiksklare oplossing moet in 1-2 uur worden toegediend en de toediening moet binnen 3 uur na reconstitutie van het product voltooid zijn.
Slovenian: Za uporabo pripravljeno raztopino je treba dajati od ene do dve uri, dajanje pa končati v treh urah od rekonstitucije zdravila.
Dutch: Carmustine Obvius moet worden toegediend door specialisten met ervaring op het gebied van chemotherapie en onder passend medisch toezicht.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo Karmustin Obvius smejo dajati samo specialisti z izkušnjami s področja kemoterapije in pod ustreznim zdravniškim nadzorom Odmerjanje
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen verminderen.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil in vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in zit in een heldere glazen ampul.
Slovenian: Vehikel je brezbarvna bistra tekočina v prozorni stekleni ampuli.
Dutch: - Hersentumoren (glioblastoom, hersenstamglioom, medulloblastoom, astrocytoom en ependymoom), hersenmetastasen;
Slovenian: - možganskih tumorjih (glioblastomih, gliomih možganskega debla, meduloblastomih, astrocitomih in ependimomih), metastazah v možganih
Dutch: Elke injectieflacon met poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg carmustine.
Slovenian: Vsaka viala s praškom za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg karmustina.
Dutch: Injectieflacon van bruin glas van hydrolytische klasse type I (50 ml) met lichtgrijze broombutylrubberen stop van 20 mm en afgesloten met een donkerrode aluminium flipoff-dop.
Slovenian: Prašek Viala (50 ml) iz rjavega hidrolitičnega stekla tipa I s svetlosivim 20-mm brombutilnim gumijastim zamaškom, zatesnjena s temnordečo aluminijasto zapiralno obrobo z zaporko.