FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coloque el comprimido en su mano y después en la lengua.
Hungarian: Fordítsa ki a tablettát a tenyerére és helyezze a nyelvére.
Spanish: Vizarsin está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Hungarian: A Vizarsin ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Vizarsin y busque atención médica inmediatamente:
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Spanish: Debe tener la boca vacía antes de colocarse el comprimido en la lengua.
Hungarian: A szájának üresnek kell lennie, amikor a nyelvére helyezi a tablettát.
Spanish: Niños y adolescentes El uso de Vizarsin no está indicado en personas menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Vizarsin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Spanish: Sildenafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
Hungarian: A szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását (lásd 4.3 pont).
Spanish: Hidroxipropilcelulosa (E463) Manitol (E421)
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Mannit (E421)
Spanish: Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Vizarsin.
Hungarian: proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a Vizarsin legkisebb adagját (25 mg) írja elő Önnek.
Spanish: Sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir (ver sección 4.2).
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a szakvinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Spanish: Vizarsin contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Hungarian: A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának tagja.
Spanish: La seguridad de sildenafilo no ha sido estudiada en los siguientes subgrupos de pacientes y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes: insuficiencia hepática grave, hipotensión (tensión arterial <90/50 mmHg), historia reciente de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio y trastornos hereditarios degenerativos de la retina conocidos tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Hungarian: A következő betegcsoportokban a szildenafil kezelés biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt a következő alcsoportokban: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás <90/50 Hgmm), a közelmúltban lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodiészteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Spanish: En voluntarios varones sanos, no se observó ninguna evidencia de un efecto con azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC, la Cmax, el tmax, la constante de velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal en sangre.
Hungarian: Egészséges férfi önkéntesekben nem volt jele, hogy az azitromicin (500 mg-os napi adag három napon át) hatással lett volna a szildenafil, vagy fő keringő metabolitjainak AUC, Cmax, tmax értékeire, az eliminációs rátára vagy következményesen a felezési idejükre.
Spanish: - Disminución repentina o pérdida de la visión - esto ocurre raramente.
Hungarian: - Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő.
Spanish: Sildenafilo no presentó efectos sobre el rendimiento cardíaco, y no afectó al flujo sanguíneo en arterias coronarias estenosadas.
Hungarian: A szildenafil perctérfogatot befolyásoló hatást nem mutatott, és nem károsította a stenotizált koszorúerekben a vér átáramlást.
Spanish: Asimismo, se deberá valorar el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: Ezen kívül megfontolandó a szildenafil 25 mg-os kezdő adag adása (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Vizarsin está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Hungarian: A Vizarsin felnőtt férfiak számára javallott erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo el AUC y Cmax aumentaron en proporción a la dosis en el rango de dosis recomendado (25-100 mg).
Hungarian: A szildenafil orális adását követően a javasolt dózistartományban (25-100 mg) dózisfüggően változik az AUC és Cmax értéke.
Spanish: Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética del estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4.
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV proteáz inhibitor szakvinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4 szubsztrát) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikájára.
Spanish: No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.
Hungarian: Nincs adat a szildenafil és nem specifikus foszfodiészteráz-gátlók (pl. teofillin, dipiridamol) közötti gyógyszerkölcsönhatásokról.
Spanish: Aunque no se observó aumento de la incidencia de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando sildenafilo se administra concomitantemente con los inhibidores del CYP3A4, se debería considerar una dosis inicial de 25 mg.
Hungarian: Bár a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága nem emelkedett azon betegekben, akik a szildenafillal egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis megfontolandó a 25 mg-os kezdő adag.
Spanish: Si toma más Vizarsin del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Vizarsint vett be
Spanish: El óxido nítrico activa la enzima guanilatociclasa, lo que da lugar a un aumento de los niveles de guanosina monofosfato cíclica (GMPc), que produce una relajación del músculo liso en los cuerpos cavernosos del pene, permitiendo la afluencia de sangre y subsiguiente llenado de los mismos.
Hungarian: A nitrogén-monoxid a guanil-cikláz enzim aktiválása révén növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintet, ami a corpus cavernosum simaizomzatának ellazulását és a vér beáramlását eredményezi.
Spanish: Cuando sildenafilo y doxazosina fueron administrados simultáneamente a pacientes estables en el tratamiento con doxazosina, los casos notificados de pacientes que experimentaron hipotensión postural sintomática fueron poco frecuentes.
Hungarian: Amikor doxazozin terápiára stabilan beállított betegeknek adtak egyidejűleg doxazozint és szildenafilt, tünetekkel járó orthostaticus hypotóniáról nem gyakran számoltak be.
Spanish: No tome Vizarsin comprimidos bucodispersables al mismo tiempo que otras presentaciones de Vizarsin.
Hungarian: Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
Spanish: Los inhibidores de la PDE5, como Vizarsin, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento.
Hungarian: PDE5 gátlók, mint a Vizarsin, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: Considerando todos los estudios clínicos, la proporción de pacientes que informaron de mejoría con sildenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (84%), disfunción eréctil mixta (77%), disfunción eréctil orgánica (68%), ancianos (67%), diabetes mellitus (59%), enfermedad cardíaca isquémica (69%), hipertensión (68%), resección transuretral de la próstata (RTUP) (61%), prostatectomía radical (43%), lesión medular (83%), depresión (75%).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatot egybevetve, a szildenafillal kezelt betegek közül javulást észlelők százalékos aránya a következő volt: pszichogén erectilis dysfunctióban (84%), kevert erectilis dysfunctióban (77%), organikus erectilis dysfunctióban (68%), idős koriban (67%), diabetes mellitusban (59%), ischaemiás szívbetegség mellett (69%), magas vérnyomásnál (68%), TURP-ot követően (61%), radikális prostatectomia után (43%), gerincvelősérülést követően (83%), depresszió esetén (75%).
Spanish: No debe tomar Vizarsin con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Vizarsint a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y hasta 100 mg según sea necesario.
Hungarian: A hatásosság és a tolerálhatóság függvényében az adag lépcsőzetesen emelhető 50 mg-ra vagy szükség esetén legfeljebb 100 mg-ra.
Spanish: Vizarsin contiene sorbitol (E420).
Hungarian: A Vizarsin szorbitot (E420) tartalmaz.
Spanish: Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Hungarian: Néhány, magas vérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el provocar de presentar una interacción grave con sildenafilo.
Hungarian: Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásba léphet a szildenafillal.
Spanish: - Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
Hungarian: - ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyen aquellos con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (por ejemplo: estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el infrecuente síndrome de atrofia sistémica múltiple que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
Hungarian: A vasodilatátorokkal szemben fokozott érzékenységet mutató betegek közé azok tartoznak, akik bal kamrai kiáramlási obstrukcióban (pl. aorta stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia) szenvednek, vagy a multisystemás atrophiás szindróma ritka eseteiben, ami a vérnyomás vegetatív szabályozásának súlyos elégtelenségében nyilvánul meg.
Spanish: Es complicado sacar íntegramente de la boca el comprimido bucodispersable.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nehéz a szájból épségben eltávolítani.
Spanish: A excepción de ritonavir, en que su administración concomitante con sildenafilo no se aconseja (ver sección 4.4), una dosis inicial de 25 mg debe considerarse en aquellos pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Hungarian: A ritonavirt kivéve, melynek együttadása a szildenafillal nem javallt (lásd 4.4 pont), az egyidejű CYP3A4 gátlószer kezelésben részesülő betegek részére a 25 mg-os kezdő adag adása fontolandó meg (lásd 4.5 pont).
Spanish: *Notificado únicamente durante la experiencia postcomercialización **Distorsión visual de los colores: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia y xantopsia ***Trastornos del lagrimeo: ojo seco, trastorno lagrimal, lagrimeo aumentado
Hungarian: * Csak a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentették ** A színlátás zavara: chloropsia, kóros színlátás, cyanopsia, erythropia és xanthopsia *** Könnytermelési zavarok: száraz szem, könnyezési zavar és fokozott könnytermelés
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
Hungarian: Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los fármacos posibles, el análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores del CYP2C9 (tales como tolbutamida, warfarina, fenitoína), inhibidores del CYP2D6 (tales como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos relacionados (diuréticos de asa y ahorradores de potasio), inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, antagonistas del calcio, antagonistas beta-adrenérgicos o inductores del metabolismo del CYP450 (tales como rifampicina, barbitúricos).
Hungarian: Bár minden gyógyszerre vonatkozó, specifikus interakciós vizsgálat nem készült, a populációs farmakokinetikai elemzés gyógyszercsoportonkénti eredményei szerint az egyidejűleg adott CYP2C9-inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6-gátlók (pl. a szelektív szerotonin visszavétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid- és rokon diuretikumok, a kacs-, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatorna-blokkolók, a béta-receptor antagonisták, ill. a CYP450 anyagcsere induktorai (pl.
Spanish: Dosis de 200 mg no incrementaron la eficacia pero sí la incidencia de reacciones adversas (cefalea, enrojecimiento, mareos, dispepsia, congestión nasal y trastornos visuales).
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a nemkívánatos hatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Triacetina (E1518)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Triacetin (E1518)
Spanish: Silicato de calcio
Hungarian: Kalcium-szilikát
Spanish: No debe empujarlos a través de la pared del blíster porque podría romper los comprimidos.
Hungarian: Nem szabad átnyomni őket a buborékcsomagolás fóliáján, mert ez a tabletta sérülését okozza.
Spanish: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimidos bucodispersables 3 años
Hungarian: Vizarsin 50 mg, 100 mg szájban diszpergálódó tabletta 3 év
Spanish: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimidos bucodispersables Blíster (blíster desplegable, poliamida orientada/Aluminio/PVC//PET/Aluminio): 1 comprimido bucodispersable, en una caja.
Hungarian: Vizarsin 50 mg, 100 mg szájban diszpergálódó tabletta Buborékcsomagolás (buborékcsomagolás lehúzható fóliával, orientált poliamid/alumínium/PVC//PET/alumínium): 1 szájban diszpergálódó tabletta, kartondobozban.
Spanish: Este metabolito tiene un perfil de selectividad por las fosfodiesterasas similar a sildenafilo y la potencia in vitro por PDE5 es de aproximadamente el 50% de la del principio activo original.
Hungarian: Ezen metabolit foszfodiészteráz-szelektivitási profilja hasonló a szildenafiléhoz; a PDE5-höz való in vitro affinitása pedig annak kb.
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Hungarian: Az „Alkalmazása felnőtteknél" részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe- és középsúlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc).
Spanish: En los estudios clínicos con sildenafilo se notificaron mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vizarsin antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Hungarian: Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a Vizarsinra.
Spanish: En un estudio sobre los efectos hemodinámicos de una dosis única de 100 mg de sildenafilo administrada por vía oral en 14 pacientes con enfermedad coronaria obstructiva grave (estenosis >70% de al menos una arteria coronaria), la presión arterial sistólica y diastólica media en reposo disminuyeron alrededor del 7% y 6%, respectivamente, en comparación a los datos basales.
Hungarian: 14, súlyos koszorúér-betegségben szenvedő beteg esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70%-os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7%-kal, illetve 6%-kal csökkent.
Spanish: Composición de Vizarsin - El principio activo es sildenafilo.
Hungarian: Mit tartalmaz a Vizarsin - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Spanish: Cabría esperar efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP 3A4, tales como ketoconazol e itraconazol.
Hungarian: Erősebb hatású CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp o con problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: Vizarsin contiene lactosa
Hungarian: A Vizarsin laktózt tartalmaz
Spanish: CARTÓN para materiales de acondicionamiento trilingüe
Hungarian: KARTONDOBOZ háromnyelvű csomagoláshoz
Spanish: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518).
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518).
Spanish: Lea el prospecto para obtener más información.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Spanish: - Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente.
Hungarian: - Görcsök vagy görcsroham - ez ritkán fordul elő.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafilo.
Hungarian: Egy szájban diszpergálódó tabletta 25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilt tartalmaz.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), fosfato cálcico hidrogenado anhidro, croscarmelosa sódica, hipromelosa (E464), estearato magnésico (E572).
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok): Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz (E464), magnézium-sztearát (E572).
Spanish: El uso de Vizarsin no está indicado en mujeres.
Hungarian: A Vizarsin nők kezelésére nem javallt.
Spanish: No se aconseja utilizar Vizarsin simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Hungarian: A Vizarsin nem alkalmazható együtt más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló, szájon át alkalmazandó vagy helyi kezeléssel.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de aproximadamente 1 μM, no es probable que Vizarsin altere el aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
Hungarian: 1 μM maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a szildenafil módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak eliminációját.
Spanish: Vizarsin contiene lactosa.
Hungarian: A Vizarsin laktózt tartalmaz.
Spanish: Uso de Vizarsin con alimentos, bebidas y alcohol Vizarsin puede tomarse con o sin alimentos.
Hungarian: A Vizarsin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Vizarsin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a Vizarsin hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
Spanish: Sujete el blíster por los bordes y separe una de las unidades rasgando con cuidado por las marcas troqueladas.
Hungarian: Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél és a perforáció mentén, kíméletesen letépve válasszon külön egy buborékcellát a buborékcsomagolásról.
Spanish: El zumo de pomelo es un inhibidor débil del metabolismo del citocromo CYP3A4 localizado en la pared intestinal que puede provocar pequeños incrementos de los niveles plasmáticos de sildenafilo.
Hungarian: A grépfrútlé, mivel gyenge inhibitora a bélfal CYP3A4 metabolizmusának, mérsékelten megemelheti a szildenafil plazmaszintjét.
Spanish: No debe tomar Vizarsin si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea.
Hungarian: Ne vegyen be Vizarsint, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezen készítmények kombinációja veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Durante la comercialización de sidenafilo, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de Vizarsin.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis eseményeket, beleértve a myocardialis infarctust, instabil anginát, hirtelen szívhalált, ventricularis arrhythmiát, cerebrovascularis vérzést, transiens ischaemiás attackot, hypertensiót és hypotensiót jelentettek a szildenafil bevételével időbeni összefüggésben, a forgalomba kerülése óta eltelt időszakban.
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento con un alfa-bloqueante, ya que la administración simultánea de ambos fármacos puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes más susceptibles de padecerla (ver sección 4.5).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni alfa-blokkolókat szedő betegek körében történő szildenafil alkalmazásakor, mivel az egyidejű alkalmazáskor néhány arra hajlamos betegben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet (lásd 4.5 pont).
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés javallata előtt az erectilis dysfunctio kórismézése és lehetséges kiváltó okainak feltárása céljából részletes kórelőzményt kell felvenni, és fizikális vizsgálatot kell végezni.
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP) isoformas 3A4 (principalmente) y 2C9 (en menor medida).
Hungarian: A szildenafil a citokróm P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
Spanish: A las 24 horas, los niveles plasmáticos de sildenafilo eran todavía aproximadamente 200 ng/ml, en comparación con los aproximadamente 5 ng/ml cuando se administra sólo sildenafilo.
Hungarian: 200 ng/ml volt, szemben a szildenafil önmagában történő adásakor tapasztalható kb.
Spanish: Para que Vizarsin sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Hungarian: A Vizarsin hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges.