FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes que receberam carmustina na infância ou adolescência, foram descritos casos de fibrose pulmonar de início extremamente tardio (até 17 anos após o tratamento).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali karmustín v detstve alebo počas dospievania, boli opísané prípady pľúcnej fibrózy s mimoriadne omeškaným nástupom (až 17 rokov po liečbe).
Portuguese: Tal corresponde a 11,2 ml de cerveja ou 4,65 ml de vinho, por dose.
Slovak: To zodpovedá 11,2 ml piva alebo 4,65 ml vína na dávku.
Portuguese: Leucócitos/mm3
Slovak: Leukocyty/mm3
Portuguese: A carmustina não deve ser administrada a doentes que estão grávidas.
Slovak: Karmustín sa nemá podávať tehotným pacientkam.
Portuguese: Durante o tratamento, os testes de função pulmonar (FVC, DLCO) devem ser realizados com regularidade.
Slovak: Počas liečby sa majú pravidelne vykonávať skúšky funkcie pľúc (FVC, DLCO).
Portuguese: Não existem limites para o período de aplicação da terapêutica com carmustina.
Slovak: Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa trvania liečby karmustínom.
Portuguese: Os quadros seguintes apresentam as reações adversas à carmustina apresentadas em função da classe de sistemas de órgãos e convenção sobre a frequência da base de dados MedDRA por ordem de frequência decrescente: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a <1/1000); muito raras (<1/10 000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: V tejto tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie karmustínu podľa tried orgánových systémov MedDRA a ustálená frekvencia uvedená v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (≥1 / 10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu):
Portuguese: O Carmustine Obvius só pode ser administrado por especialistas com experiência no domínio da quimioterapia e sob supervisão médica apropriada
Slovak: Obvius môžu podávať len špecialisti so skúsenosťami v oblasti chemoterapie a pod vhodným lekárskym dohľadom.
Portuguese: Geralmente é administrado pelo menos a cada 6 semanas.
Slovak: Obvykle sa podáva minimálne raz za 6 týždňov.
Portuguese: Os níveis de radioatividade no líquido cefalorraquidiano são pelo menos 50 % superiores aos medidos concomitantemente no plasma.
Slovak: Úrovne rádioaktivity v mozgovomiechovom moku sú najmenej o 50 % vyššie ako súbežne namerané hladiny v plazme.
Portuguese: Os hemogramas devem ser monitorizados frequentemente e os ciclos repetidos não devem ser administrados antes das seis semanas devido a toxicidade hematológica retardada.
Slovak: Krvný obraz sa má pravidelne sledovať a liečebné cykly sa nemajú opakovať skôr ako uplynie šesť týždňov z dôvodu oneskorenej hematologickej toxicity.
Portuguese: A carmustina administrada por via intravenosa é rapidamente degradada, não sendo detetada qualquer substância intacta após 15 minutos.
Slovak: Karmustín podávaný intravenózne sa rýchlo degraduje a po 15 minútach nie je možné zistiť žiadnu intaktnú látku.
Portuguese: HUNGRIA
Slovak: MAĎARSKO
Portuguese: As doses serão ajustadas de acordo com a resposta ao tratamento.
Slovak: Dávky sa upravia podľa toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Portuguese: A toxicidade pulmonar também se manifestou na fase pós-comercialização como pneumonite e doença pulmonar intersticial.
Slovak: Pľúcna toxicita sa prejavila aj vo fáze po uvedení lieku na trh ako pneumonitída a intersticiálne ochorenie pľúc.
Portuguese: O Carmustine Obvius será sempre administrado por um profissional de saúde com experiência no uso de medicamentos anticancerígenos.
Slovak: Obvius vám bude vždy podávať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras nitrosoureias ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné deriváty nitrózomočoviny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: O tratamento seguinte com Carmustine Obvius não deve ser administrado até que os elementos circulantes do sangue tenham regressado a níveis aceitáveis (plaquetas acima de 100 000/mm3, leucócitos acima de 4000/mm3), o que geralmente ocorre em seis semanas.
Slovak: Obvius sa nemá opakovať, kým sa cirkulujúce krvné elementy nevrátia na prijateľné hladiny (krvné doštičky nad 100 000/mm3, leukocyty nad 4 000/mm3), k čomu dochádza zvyčajne do šiestich týždňov.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, agentes alquilantes, nitrosoureias, código ATC: L01AD01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, alkylačné látky, deriváty nitrózomočoviny, ATC kód: L01AD01
Portuguese: Todo o plástico que entre em contacto com a solução de carmustina para perfusão (por exemplo, conjunto de perfusão, etc.) deve ser plástico de polietileno isento de PVC.
Slovak: Všetky plasty prichádzajúce do kontaktu s infúznym roztokom karmustínu (napríklad infúzna súprava atď.) majú byť polyetylénové plasty bez obsahu PVC.
Portuguese: O destino do restante é indeterminado.
Slovak: Pre zvyšnú časť nie je eliminácia určená.
Portuguese: O seu hemograma será monitorizado frequentemente para evitar toxicidade na medula óssea e, se necessário, a dose será ajustada.
Slovak: Váš krvný obraz sa bude často kontrolovať, aby sa predišlo toxicite v kostnej dreni a v prípade potreby sa dávka upraví.
Portuguese: Toxicidade renal A toxicidade renal é rara, mas ocorre em doses cumulativas < 1000 mg/m2
Slovak: Renálna toxicita je zriedkavá, ale vyskytuje sa pri kumulatívnych dávkach < 1 000 mg/m2.
Portuguese: Doses iniciais
Slovak: Úvodné dávky
Portuguese: Além disso, podem ocorrer as seguintes reações adversas graves: necrose hepática, pneumonite intersticial, encefalomielite.
Slovak: Okrem toho sa môžu vyskytnúť tieto závažné nežiaduce reakcie: nekróza pečene, intersticiálna pneumonitída, encefalomyelitída.
Portuguese: Como os ensaios clínicos são realizados sob condições muito específicas, as taxas de reações adversas observadas poderão não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Slovak: Pretože klinické skúšky sa vykonávajú za veľmi špecifických podmienok, pozorovaná frekvencia nežiaducich reakcií nemusí zodpovedať frekvenciám pozorovaným v klinickej praxi.
Portuguese: Todos os restantes sobreviventes disponíveis para acompanhamento foram diagnosticados com fibrose pulmonar.
Slovak: Všetkým ostatným osobám, ktoré prežili a boli následne pozorované, bola diagnostikovaná pľúcna fibróza.
Portuguese: É adequado informar os homens sobre o risco potencial de infertilidade, de modo a que possam procurar aconselhamento sobre fertilidade/planeamento familiar antes da terapêutica com a carmustina.
Slovak: Mužských pacientov treba poučiť o potenciálnom riziku neplodnosti a odporučiť im, aby pred liečbou karmustínom vyhľadali odborné poradenstvo zamerané na plodnosť/plánovanie rodiny.
Portuguese: A administração direta de carmustina na artéria carótida é considerada experimental e tem sido associada à toxicidade ocular.
Slovak: Priame podanie karmustínu do krčnej tepny sa považuje za experimentálny postup a je spojené s očnou toxicitou.
Portuguese: Para ter em consideração em grupos de alto risco, tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Slovak: Uvedená skutočnosť sa má vziať do úvahy pri vysokorizikových skupinách, akými sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tal como doentes com doença hepática ou epilepsia.
Slovak: Túto skutočnosť treba vziať do úvahy v prípade tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysokorizikových skupín, napríklad pacientov s ochorením pečene či epilepsiou.
Portuguese: O Carmustine Obvius está contraindicado durante a amamentação e até aos sete dias após o tratamento (ver secção 4.3).
Slovak: Carmustine Obvius je kontraindikovaný počas dojčenia a až sedem dní po liečbe (pozri časť 4.3).
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, porque a quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhou akýchkoľvek nástrojov alebo strojov sa musíte poradiť so svojím lekárom, pretože množstvo alkoholu v tomto lieku môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Carmustine Obvius contém etanol (álcool)
Slovak: Obvius obsahuje etanol (alkohol)
Portuguese: Carmustine Obvius é um medicamento que contém carmustina.
Slovak: Obvius je liek, ktorý obsahuje karmustín.
Portuguese: Caso o tumor permaneça incurável ou surjam reações adversas graves ou intoleráveis, a terapêutica com carmustina deve ser descontinuada.
Slovak: V prípade, že nádor ostane nevyliečiteľný alebo sa objavia závažné alebo netolerovateľné nežiaduce reakcie, terapia karmustínom sa musí ukončiť.
Portuguese: Em associação com medicamentos quimioterapêuticos, deve antecipar-se a redução da atividade de medicamentos antiepiléticos.
Slovak: V kombinácii s chemoterapeutickými liekmi sa musí očakávať znížená aktivita antiepileptických liekov.
Portuguese: Após reconstituição e diluição
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení
Portuguese: Quando tiver dúvidas quanto ao facto de o produto ter sido adequadamente refrigerado, deve inspecionar imediatamente todos os frascos para injetáveis na embalagem.
Slovak: Ak si nie ste istý, či je liek dostatočne chladený, mali by ste ihneď skontrolovať všetky injekčné liekovky v škatuli.
Portuguese: A presença de uma película oleosa pode ser uma indicação de fusão do medicamento.
Slovak: Prítomnosť olejového filmu môže naznačovať tavenie lieku.
Portuguese: Cada ampola de solvente contém 3 ml de etanol anidro (o equivalente a 2,37 g).
Slovak: Každá ampulka rozpúšťadla obsahuje 3 ml bezvodého etanolu (čo je ekvivalent 2,37 g).
Portuguese: ≤250 mg/m2.
Slovak: Pri dávkach ≤ 250 mg/m2.
Portuguese: Uma vez que o uso de Carmustine Obvius pode causar lesões nos pulmões, será realizada uma radiografia da região do tórax e realizados testes de função pulmonar antes do início do tratamento (ver também a seção «Efeitos secundários possíveis»).
Slovak: Vzhľadom na to, že použitie lieku Carmustine Obvius môže viesť k poškodeniu pľúc, pred začatím liečby sa vykoná RTG vyšetrenie v oblasti hrudníka a funkcie pľúc (pozri tiež časť „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete a škatuľke po EXP.
Portuguese: O que é o Carmustine Obvius e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Carmustine Obvius Como utilizar Carmustine Obvius
Slovak: Čo je Carmustine Obvius a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Carmustine Obvius Ako používať Carmustine Obvius Možné vedľajšie účinky
Portuguese: Nadir após dose anterior
Slovak: Nadir po predchádzajúcej dávke
Portuguese: Apenas para efeitos de dissolução
Slovak: Len na rozpúšťanie
Portuguese: Presume-se que os metabolitos da carmustina são a causa da sua atividade antineoplásica e tóxica.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity karmustínu spôsobujú jeho antineoplastickú a toxickú aktivitu.
Portuguese: Devem ser respeitadas as orientações para a eliminação segura de agentes antineoplásicos.
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny pre bezpečnú likvidáciu antineoplastických látok.
Portuguese: Se usado durante a gravidez, a doente deve estar ciente do risco potencial para o feto.
Slovak: Ak sa používa počas tehotenstva, pacientka si musí byť vedomá potenciálneho rizika pre nenarodené dieťa.
Portuguese: A dosagem também depende se o Carmustine Obvius é administrado com outros medicamentos anticancerígenos.
Slovak: Dávka bude tiež závisieť od toho, či sa liek Carmustine Obvius podáva s inými protinádorovými liekmi.
Portuguese: Os doentes que apresentam um valor de referência de linha de base < 70 % da capacidade vital forçada prevista ou da capacidade de difusão de monóxido de carbono nestes testes estão particularmente em risco.
Slovak: U pacientov, ktorí pri týchto skúškach vykazujú východiskovú hodnotu < 70 % predpokladanej nútenej vitálnej kapacity alebo difúznej kapacity pre oxid uhoľnatý je riziko vyššie.
Portuguese: O Carmustine Obvius não deve ser usado durante a gravidez porque pode prejudicar o feto.
Slovak: Obvius sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Portuguese: No entanto, os especialistas dividem-se quanto ao papel desempenhado pelos intermediários carbamoilantes como mediadores dos efeitos biológicos das nitrosoureias.
Slovak: Názory na úlohu karbamylujúcich medziproduktov ako mediátorov biologických účinkov nitrózomočoviny sa však rozchádzajú.
Portuguese: Não devem ser administradas doses repetidas de Carmustine Obvius com mais frequência do que a cada seis semanas.
Slovak: Dávky lieku Carmustine Obvius sa nemajú opakovať častejšie ako každých šesť týždňov.
Portuguese: Como conservar Carmustine Obvius Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať Carmustine Obvius Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Potencial emetogénico O potencial emetogénico é elevado em doses > 250 mg/m2 e alto a moderado em doses
Slovak: Emetogénny potenciál Emetogénny potenciál je vysoký pri dávkach > 250 mg/m2 a vysoký až stredne vysoký
Portuguese: Nos casos em que a toxicidade pulmonar tem um início precoce (em 3 anos de tratamento), verificaram-se infiltrações pulmonares e/ou fibrose pulmonar, algumas com desfecho fatal.
Slovak: Ak sa pľúcna toxicita začala skoro (do 3 rokov od začatia liečby), vznikli pľúcne infiltrácie a/alebo pľúcna fibróza, z ktorých niektoré boli smrteľné.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
Portuguese: A atividade carbamoilante da carmustina é geralmente considerada menos significativa do que a atividade alquilante na sua ação sobre os tumores, mas a carbamoilação pode servir para inibir a reparação do ADN.
Slovak: Karbamylačná aktivita karmustínu sa všeobecne považuje za menej významný faktor účinnosti na nádory ako alkylačná aktivita, ale karbamylácia môže slúžiť na inhibíciu opravy DNA.
Portuguese: Estes produtos devem ser rejeitados devido ao risco de terem sido sujeitos a temperaturas superiores a 30 °C.
Slovak: Takéto lieky nie sú akceptované na použitie z dôvodu rizika výkyvov teploty na viac ako 30 °C.
Portuguese: Pó: pó ou liofilizado branco ou esbranquiçado.
Slovak: Prášok: biely až takmer biely prášok alebo lyofilizát.
Portuguese: A carmustina e as nitrosoureias relacionadas são instáveis em solução aquosa e degradam-se espontaneamente para gerar intermediários reativos que são capazes de alquilação e carbamoilação.
Slovak: Karmustín a príbuzné deriváty nitrózomočoviny sú vo vodných roztokoch nestabilné a spontánne sa rozkladajú na reaktívne medziprodukty, ktoré sú schopné alkylácie a karbamylácie.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e diluição do medicamento, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Esta informação é uma breve descrição da preparação e/ou do manuseamento, das incompatibilidades, posologia do medicamento, sobredosagem e monitorização e investigações laboratoriais com base no presente RCM.
Slovak: Táto informácia stručne opisuje prípravu a/alebo zaobchádzanie, inkompatibility, dávkovanie lieku, predávkovanie alebo opatrenia pre sledovanie a laboratórne vyšetrenia podľa aktuálneho súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: A solução diluída de 530 ml (isto é, a solução pronta a utilizar) deve ser agitada durante pelo menos 10 segundos antes da administração.
Slovak: Riedený roztok v objeme 530 ml (t. j. roztok pripravený na použitie) sa má pred podaním miešať minimálne 10 sekúnd.
Portuguese: Por conseguinte, o seu médico irá monitorizar semanalmente os hemogramas durante pelo menos 6 semanas após a administração de uma dose.
Slovak: Z tohto dôvodu bude lekár každý týždeň počas najmenej 6 týždňov po podaní dávky sledovať váš krvný obraz.
Portuguese: A toxicidade da carmustina sobre a medula óssea é cumulativa e, por conseguinte, o ajuste da dose deve ser considerado com base no nadir das contagens de células sanguíneas de doses anteriores (ver secção 4.2).
Slovak: Toxicita karmustínu pre kostnú dreň je kumulatívna, a preto je potrebné zvážiť úpravu dávkovania na základe najnižších hodnôt krvného obrazu po predchádzajúcich dávkach (pozri časť 4.2).
Portuguese: Devido à boa solubilidade lipídica e à não ionização ao pH fisiológico, a carmustina é facilmente transferida através da barreira hematoencefálica.
Slovak: Vzhľadom na dobrú rozpustnosť v tukoch a absenciu ionizácie pri fyziologickom pH karmustín veľmi dobre prechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Portuguese: Durante a administração do medicamento, o recipiente deve ser de vidro apropriado.
Slovak: Počas podávania lieku sa musí použiť nádoba z vhodného skleneného materiálu.
Portuguese: A carmustina pertence a um grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como nitrosoureias que agem retardando o crescimento das células cancerígenas.
Slovak: Karmustín patrí do skupiny protinádorových liekov známych ako deriváty nitrózomočoviny, ktoré spomaľujú rast rakovinových buniek.
Portuguese: O liofilizado pode aparecer como um pó fino.
Slovak: Lyofilizát môže mať vzhľad jemného prášku.
Portuguese: Toxicidade renal.
Slovak: Renálna toxicita
Portuguese: Outros medicamentos e Carmustine Obvius
Slovak: Iné lieky a Carmustine
Portuguese: Devem ser respeitadas as orientações para o manuseamento e eliminação seguros de agentes antineoplásicos.
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny pre bezpečnú manipuláciu a likvidáciu antineoplastických látok.
Portuguese: Este medicamento contém 0,57 vol% de etanol (álcool), o que significa 7,62 g por dose.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,57 objemových % etanolu (alkoholu), tzn. 7,62 g na dávku.
Portuguese: A mielossupressão está relacionada com a dose e a dose cumulativa e é frequentemente bifásica.
Slovak: Myelosupresia je spojená s dávkou a kumulatívnou dávkou a často je dvojfázová.
Portuguese: A solução para perfusão resultante pronta a utilizar deve ser administrada imediatamente por perfusão intravenosa durante um período de uma a duas horas, devendo ser protegida da luz.
Slovak: Výsledný infúzny roztok pripravený na použitie sa má okamžite podať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a má sa zabezpečiť ochrana pred svetlom.
Portuguese: Em caso de diminuição do número de plaquetas, leucócitos ou eritrócitos circulantes, quer por quimioterapia anterior quer por outras causas, a dose deve ser ajustada (ver Quadro 1, secção 4.2).
Slovak: V prípade zníženého počtu cirkulujúcich krvných doštičiek, leukocytov alebo erytrocytov buď v dôsledku predchádzajúcej chemoterapie alebo z inej príčiny, sa má dávka upraviť (pozri tabuľku 1, časť 4.2).
Portuguese: A área injetada será monitorizada durante a administração.
Slovak: Oblasť vpichu sa bude počas podávania sledovať.
Portuguese: Como utilizar Carmustine Obvius
Slovak: Ako používať Carmustine Obvius Carmustine
Portuguese: No entanto, terá de levar-se em consideração que a quantidade de álcool nesses medicamentos farmacêuticos pode prejudicar a capacidade de conduzir e usar máquinas.
Slovak: Musí sa však vziať úvahy možnosť, že množstvo alkoholu v tomto farmaceutickom lieku môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Quando o Carmustine Obvius é utilizado em associação com outros medicamentos mielossupressores ou em doentes nos quais a reserva de medula óssea se encontra esgotada, as doses devem ser ajustadas de acordo com o perfil hematológico do doente, como se mostra abaixo.
Slovak: Ak sa liek Carmustine Obvius používa v kombinácii s inými myelosupresívnymi liekmi alebo u pacientov s vyčerpanou rezervou kostnej drene, dávky sa majú upraviť podľa hematologického profilu pacienta, ako je to uvedené ďalej.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição.
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a riedení.
Portuguese: A área injetada deve ser monitorizada durante a administração.
Slovak: Oblasť vpichu sa má počas podávania monitorovať.
Portuguese: O principal efeito secundário deste medicamento é a supressão retardada da medula óssea, que pode apresentar-se como cansaço, hemorragia da pele e membranas mucosas, bem como infeções e febre devido a alterações no sangue.
Slovak: Hlavným vedľajším účinkom tohto lieku je oneskorený útlm kostnej drene, ktorý sa môže prejavovať ako únava, krvácanie z kože a slizníc, ako aj infekcia a horúčka spôsobená zmenami v krvi.
Portuguese: Este medicamento será armazenado pelo seu médico ou profissional de saúde.
Slovak: Ako uchovávať Carmustine Obvius Tento liek bude uchovávať váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Portuguese: Desconhecida Dor muscular, estado epilético, convulsão, convulsão de grande mal.
Slovak: neznáme svalová bolesť, epileptický stav, záchvat,
Portuguese: Nos casos em que o nadir após a dose inicial não cai na mesma linha para leucócitos e plaquetas (por exemplo, leucócitos > 4000 e plaquetas < 25 000), deve ser utilizado o valor que corresponda à percentagem mais baixa da dose anterior (por exemplo, para plaquetas < 25 000 deve administrar-se um máximo de 50 % da dose anterior).
Slovak: V prípadoch, ak sa najnižšia hladina po úvodnej dávke neobjavuje v rovnakom riadku pre leukocyty a krvné doštičky (napr. leukocyty > 4 000 a krvné doštičky < 25 000), má sa použiť hodnota uvádzajúca najnižšie percento predchádzajúcej dávky (napr. ak sú krvné doštičky < 25 000, má sa podať maximálne 50 % predchádzajúcej dávky).
Portuguese: As reações adversas são, geralmente, incluídas se foram comunicadas em mais de 1 % dos doentes na monografia do medicamento ou nos ensaios principais, e/ou consideradas clinicamente importantes.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zvyčajne zahrnuté, ak boli v monografii výrobku alebo v pivotných štúdiách hlásené u viac ako 1 %
Portuguese: Como agente alquilante, pode alquilar sítios reativos em nucleoproteínas, interferindo assim na síntese do ADN e do ARN e na reparação do ADN.
Slovak: Ako alkylačná látka môže alkylovať reaktívne miesta na nukleoproteínoch, čím interferuje so syntézou DNA a RNA a opravou DNA.
Portuguese: Leucemia aguda, displasia da medula óssea - após o uso a longo prazo.
Slovak: časté akútna leukémia, dysplázia kostnej drene - po dlhodobom používaní
Portuguese: Solvente Ampola de vidro tipo I transparente (5 ml).
Slovak: Rozpúšťadlo Priehľadná sklenená ampulka typu I (5 ml).
Portuguese: Acredita-se que os intermediários alquilantes sejam responsáveis pelo efeito antitumoral da carmustina.
Slovak: Predpokladá sa, že alkylačné medziprodukty sú zodpovedné za protinádorový účinok karmustínu.
Portuguese: A incidência de reações adversas está provavelmente relacionada com a dose; doses cumulativas de 12001500 mg/m2 foram associadas a um aumento da probabilidade de fibrose pulmonar.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov pravdepodobne súvisí s dávkou; kumulatívne dávky 1 200 - 1 500 mg/m2 boli spojené so zvýšenou pravdepodobnosťou pľúcnej fibrózy.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Portuguese: A carmustina é carcinogénica em ratos e ratinhos em doses inferiores à dose humana recomendada com base na área de superfície corporal.
Slovak: Karmustín je u potkanov a myší karcinogénny pri dávkach nižších ako je odporúčaná dávka pre ľudí podľa plochy povrchu tela.
Portuguese: Se utilizar mais Carmustine Obvius do que deveria
Slovak: Ak použijete viac lieku Carmustine Obvius, ako máte