FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Velmetia contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine.
Slovenian: Zdravilo Velmetia vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin.
French: Velmetia peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Slovenian: Zdravilo Velmetia lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
French: Velmetia doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba jemati dvakrat na dan s hrano, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
French: Velmetia avec de l'alcool
Slovenian: Zdravilo Velmetia skupaj z alkoholom
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Velmetia chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Velmetia pri otrocih in mladostnikih, od rojstva do starosti < 18 let, nista bili dokazani.
French: Pendant votre traitement par Velmetia, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Velmetia bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
French: Qu'est-ce que Velmetia et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia in za kaj ga uporabljamo
French: • le vandétanib, un médicament utilisé pour traiter un certain type de cancer de la thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde)
Slovenian: • vandetanib, zdravilo za zdravljenje določene vrste raka ščitnice (medularni rak ščitnice);
French: La posologie du traitement antihyperglycémiant par Velmetia doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, sans dépasser la dose maximale quotidienne recommandée de 100 mg de sitagliptine.
Slovenian: Odmerek zdravila Velmetia pri antidiabetičnem zdravljenju je treba prilagoditi na podlagi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja, učinkovitosti in tolerabilnosti, pri tem pa se ne sme preseči največjega dovoljenega dnevnega odmerka 100 mg sitagliptina.
French: Si aucun dosage adéquat de Velmetia n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Velmetia, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Velmetia, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Velmetia ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
French: Velmetia peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Slovenian: Zdravilo Velmetia lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
French: La metformine doit être interrompue au moment de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Slovenian: Uporabo zdravila Velmetia je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Velmetia.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Velmetia.
French: Les interactions pharmacocinétiques de Velmetia avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées ; ces études ont toutefois été menées avec chacune des substances actives, la sitagliptine et la metformine.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Velmetia niso bile izvedene, vendar pa so take študije opravili s posameznima učinkovinama, sitagliptinom in metforminom.
French: Si vous oubliez de prendre Velmetia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Velmetia
French: Velmetia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 et ne doit absolument pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Slovenian: Zdravila Velmetia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Velmetia avant ou au moment de l'injection.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Velmetia.
French: Arrêtez de prendre Velmetia pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Velmetia, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Velmetia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Velmetia.
French: La metformine est contre-indiquée chez les patients avec un DFG < 30 mL/min et doit être temporairement interrompue dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je kontraindicirano pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Velmetia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Velmetia
French: Qu'est-ce que Velmetia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Velmetia Comment prendre Velmetia
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Velmetia Kako jemati zdravilo Velmetia Možni neželeni učinki
French: Velmetia n'a pas été étudié chez l'animal.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Velmetia niso opravili.
French: Lorsque Velmetia est utilisé en association à l'insuline, une réduction de la posologie de l'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Kadar se zdravilo Velmetia uporablja v kombinaciji z insulinom, bo morda potreben manjši odmerek insulina za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
French: La metformine et la sitagliptine étant éliminées par voie urinaire, Velmetia doit être administré avec prudence chez les patients âgés.
Slovenian: Metformin in sitagliptin se izločata skozi ledvice, zato je pri uporabi zdravila Velmetia pri starejših potrebna previdnost.
French: Une étude de bioéquivalence chez des volontaires sains a démontré que l'association composant Velmetia (sitagliptine/chlorhydrate de metformine) est bioéquivalente au phosphate de sitagliptine et au chlorhydrate de metformine co-administrés sous forme de comprimés séparés.
Slovenian: V bioekvivalenčni študiji pri zdravih osebah so pokazali, da so kombinirane tablete Velmetia (sitagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentne sočasni uporabi sitagliptinijevega fosfata in metforminijevega klorida v obliki posameznih tablet.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Velmetia au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Velmetia.
French: Les données ci-dessous présentent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Velmetia.
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Velmetia.
French: Les symptômes de l'acidose lactique comprennent : - vomissements - maux d'estomac (douleurs abdominales) - crampes musculaires - sensation générale de malaise associée à une grande fatigue - difficultés à respirer
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: - bruhanje - bolečino v trebuhu (abdominalna bolečina) - mišične krče - splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo - težave z dihanjem - znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
French: Velmetia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Bolnice med nosečnostjo ne smejo jemati zdravila Velmetia.
French: Arrêtez de prendre Velmetia et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Velmetia in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
French: Si vous arrêtez de prendre Velmetia
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Velmetia
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Velmetia et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Velmetia in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
French: Qu'est-ce que Velmetia et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Velmetia in vsebina pakiranja
French: Aucun essai thérapeutique n'a été mené avec Velmetia comprimés, mais la bioéquivalence de Velmetia avec la sitagliptine et la metformine co-administrées a été démontrée (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Kliničnih terapevtskih preskušanj z zdravilom Velmetia niso izvedli, vendar pa so dokazali bioekvivalenco zdravila Velmetia in sočasne uporabe sitagliptina in metformina (glejte poglavje 5.2).
French: Modification de l'état clinique chez les patients dont le diabète de type 2 était préalablement équilibré Si un patient diabétique de type 2, bien contrôlé par Velmetia, développe des anomalies biologiques ou un syndrome clinique (notamment un tableau clinique vague et mal défini), il convient de rechercher immédiatement des signes d'acidocétose ou d'acidose lactique.
Slovenian: Spremembe kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2 Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, predhodno dobro nadzorovano z jemanjem zdravila Velmetia, pri katerih se pojavijo nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav ali klinične bolezni (zlasti nejasne ali slabo opredeljene bolezni), je treba čim prej ugotoviti, če imajo ketoacidozo ali laktacidozo.
French: Velmetia n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Velmetia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Comment prendre Velmetia
Slovenian: Kako jemati zdravilo Velmetia
French: Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants dans les études cliniques au cours du traitement par la sitagliptine seule (l'un des composants de Velmetia), ou après l'autorisation de mise sur le marché de Velmetia ou de la sitagliptine seule ou avec d'autres antidiabétiques : Fréquents : hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur des bras ou des jambes Peu fréquents : étourdissements, constipation, démangeaisons Rare : diminution du nombre de plaquettes
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so v kliničnih študijah jemali samo sitagliptin (eno od učinkovin v zdravilu Velmetia) ali so v obdobju trženja jemali zdravilo Velmetia ali sitagliptin, sam ali z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se pojavili naslednji neželeni učinki: Pogosti: nizek krvni sladkor, glavobol, okužba zgornjih dihal, zamašen nos ali izcedek iz nosu in vnetje grla, osteoartritis, bolečine v rokah ali nogah Občasni: omotica, zaprtje, srbenje
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Velmetia (voir rubrique 4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Velmetia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
French: Lorsque Velmetia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Kadar se zdravilo Velmetia uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, bo morda potreben manjši odmerek sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
French: EMBALLAGE INTERMEDIAIRE pour conditionnement multiple de 2 étuis - sans Blue Box 50 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA za multi pakiranje, ki vključuje 2 pakiranji - brez blue box-a50 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete
French: Patients déjà traités par la sitagliptine et la metformine en association (substitution) Chez les patients qui prenaient la sitagliptine et la metformine sous forme de comprimés séparés, le traitement par Velmetia doit être instauré aux doses de sitagliptine et de metformine déjà prises par le patient.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina, je treba zdravljenje z zdravilom Velmetia začeti z odmerkom sitagliptina in metformina, ki ga že jemljejo.
French: Ce que contient Velmetia
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Velmetia
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Velmetia doit être arrêté, les autres causes éventuelles doivent être évaluées, et un autre traitement pour le diabète doit être instauré (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri sumu na preobčutljivostne reakcije morate zdravljenje z zdravilom Velmetia prekiniti, oceniti druge morebitne vzroke za ta neželeni učinek in začeti zdraviti sladkorno bolezen z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.8).
French: Ne prenez jamais Velmetia : - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale
Slovenian: Ne jemljite zdravila Velmetia: - če ste alergični na sitagliptin ali metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: EMBALLAGE INTERMEDIAIRE pour conditionnement multiple de 2 étuis - sans Blue Box 50 mg/850 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA za multi pakiranje, ki vključuje 2 pakiranji - brez blue box-a50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
French: Velmetia ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zato ženske, ki dojijo, zdravila Velmetia ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
French: Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre haleine présente une odeur fruitée inhabituelle - si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté - si vous devez subir des examens radiologiques avec injection d'un produit de contraste (colorant).
Slovenian: Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem - če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: La metformine doit être arrêtée avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
French: Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un des points ci-dessus vous concerne, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Velmetia.
Slovenian: Če niste prepričani, če kar koli od navedenega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Velmetia, posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Insuffisance hépatique Velmetia ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique
Slovenian: Jetrna okvara Zdravila Velmetia se pri bolnikih z okvaro jeter ne sme uporabljati (glejte poglavje 5.2).
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Velmetia.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Velmetia prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
French: Ne prenez pas Velmetia si l'un des points ci-dessus vous concerne et parlez à votre médecin des autres façons de contrôler votre diabète.
Slovenian: Zdravila Velmetia ne jemljite in se z zdravnikom posvetujte o drugih možnostih za nadzor sladkorne bolezni, če kar koli od navedenega velja za vas.
French: Pour permettre les différentes posologies de metformine, Velmetia est disponible aux dosages de 50 mg de sitagliptine et 850 mg ou 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Slovenian: Za različne odmerke metformina je zdravilo Velmetia na voljo v jakostih po 50 mg sitagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 1.000 mg metforminijevega klorida.
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Velmetia: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite) - si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Velmetia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
French: En cas de suspicion de pancréatite, Velmetia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Velmetia ne doit pas être réintroduit.
Slovenian: V primeru potrjenega akutnega pankreatitisa se zdravila Velmetia ne sme ponovno uvesti.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Velmetia est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo Velmetia skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom, opozoriti na tveganje za pojav hipoglikemije.
French: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Slovenian: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Velmetia.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Velmetia vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Velmetia doit être arrêté.
Slovenian: Ob sumu na bulozni pemfigoid je treba zdravljenje z zdravilom Velmetia prekiniti.
French: Il existe un risque d'hypoglycémie en cas de co-administration de Velmetia avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Velmetia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, se lahko pojavi tveganje za hipoglikemijo.
French: EU/1/08/456/008 14 comprimés pelliculés EU/1/08/456/009 28 comprimés pelliculés EU/1/08/456/010 56 comprimés pelliculés EU/1/08/456/021 60 comprimés pelliculés EU/1/08/456/011 112 comprimés pelliculés EU/1/08/456/012 168 comprimés pelliculés EU/1/08/456/022 180 comprimés pelliculés EU/1/08/456/013 196 comprimés pelliculés EU/1/08/456/014 50 x 1 comprimés pelliculés EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) comprimés pelliculés EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/08/456/008 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/009 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/010 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/021 60 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/011 112 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/012 168 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/013 196 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/014 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velmetia, le 16 juillet 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velmetia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. julija 2008.
French: L'EPAR complet relatif à Velmetia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velmetia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Velmetia est administré deux fois par jour.
Slovenian: Zdravilo Velmetia se jemlje dvakrat na dan.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment observé sous Velmetia (observé chez un à dix patients sur 100) est la nausée (envie de vomir).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Velmetia (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je navzeja (slabost).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Velmetia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velmetia.
French: Velmetia sitagliptine / chlorhydrate de metformine
Slovenian: Velmetia sitagliptin/metforminijev klorid
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velmetia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Velmetia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Velmetia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Velmetia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Velmetia au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velmetia izkazalo med študijami?
French: Autres informations relatives à Velmetia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velmetia