FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones séricas de lurasidona están aumentadas en los sujetos sanos con insuficiencia hepática Child-Pugh de clase A, B y C con un aumento de la exposición en 1,5, 1,7 y 3 veces, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av lurasidon øker hos friske individer med nedsatt leverfunksjon Child-Pugh klasse A, B og C, med en økt eksponering på henholdsvis 1,5, 1,7 og 3 ganger.
Spanish: Leucopenia**** Neutropenia**** Anemia****
Norwegian Bokmål: Leukopeni****, nøytropeni****, anemi****
Spanish: • si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, Otros medicamentos y Latuda)
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre medisiner (se pkt.
Spanish: La dosis diaria máxima no debe superar los 148 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overskride 148 mg.
Spanish: Cómo tomar Latuda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Latuda
Spanish: Con lurasidona se observó un pequeño aumento del peso corporal y del índice de masa corporal desde el momento basal hasta el mes 12 (media (DE): 0,73 (3,36) kg y 0,28 (1,17) kg/m2, respectivamente) en comparación con quetiapina de liberación prolongada (1,23 (4,56) kg y 0,45 (1,63) kg/m2, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde en liten økning fra baseline i måned 12 i kroppsvekt og kroppsmasseindeks (gjennomsnittlig (SD): henholdsvis 0,73 (3,36) kg og 0,28 (1,17) kg/m2)) sammenlignet med quetiapin depot (henholdsvis 1,23 (4,56) kg og 0,45 (1,63) kg/m2).
Spanish: Lurasidona no está sujeta a transporte por captación activa por OATP1B1 o OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Lurasidon gjennomgår ikke aktivt opptak via OATP1B1 eller OATP1B3.
Spanish: En un metanálisis de 17 ensayos clínicos controlados, los pacientes de edad avanzada con demencia tratados con otros antipsicóticos atípicos, incluidos risperidona, aripiprazol, olanzapina y quetiapina, tuvieron un mayor riesgo de mortalidad comparada con placebo.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens, behandlet med andre atypiske antipsykotika, inklusiv risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Spanish: En personas de edad avanzada con demencia, se ha notificado un pequeño aumento del número de muertes en pacientes que tomaban medicamentos para la esquizofrenia en comparación con los que no los tomaban.
Norwegian Bokmål: Hos eldre med demens som har tatt legemidler mot schizofreni, er det rapportert en liten økning i antall dødsfall sammenlignet med de som ikke fikk medisin.
Spanish: Trastornos cardiovasculares/prolongación del QT
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer/QT-forlengelse
Spanish: Puede sufrir somnolencia, cansancio, movimientos corporales anormales, problemas para permanecer de pie y caminar, mareos por tensión arterial baja y latidos cardiacos anormales.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve døsighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå eller gå, svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Spanish: No se ha investigado a los sujetos con ERT (CrCl <15 ml/min).
Norwegian Bokmål: Individer med terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt) er ikke undersøkt.
Spanish: • sufre enfermedad cardíaca o recibe tratamiento por una enfermedad cardíaca que le hace propenso a la tensión arterial baja o tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluida prolongación del QT)
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom eller behandling av hjertet som kan gi deg tilbøyelighet til lavt blodtrykk eller du har familiær hjerterytmeforstyrrelse (inklusiv forlenget QT-intervall)
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) basadas en los datos agrupados y mostradas por el sistema de clasificación de órganos y término preferido se enumeran a continuación.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er basert på samlede data og er oppført etter organklassesystem og med foretrukket terminologi.
Spanish: • bosentan (para tratar la presión arterial alta o las úlceras de los dedos)
Norwegian Bokmål: • bosentan (til behandling av høyt blodtrykk eller sår på fingrene)
Spanish: • Coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i vener, særlig i leggene (symptomer inkluderer hevelse, smerte og rødhet i leggen), som kan bevege seg i blodårene til lungene og forårsake brystsmerter og problemer med å puste.
Spanish: Se desconoce si lurasidona o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lurasidon eller de metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Tabla 2.1 Estudio pediátrico de depresión bipolar: Puntuación total en la Escala de valoración de la depresión en niños - versión revisada (CDRS-R) y puntuación de depresión en la Escala de impresión clínica global para el trastorno bipolar - gravedad de la enfermedad (depresión) (CGI-BP-S) - Cambio desde el momento basal hasta la semana 6 - Modelo mixto de medidas repetidas (MMRM) para el Estudio D1050326: Grupo de análisis por intención de tratar
Norwegian Bokmål: Tabell 2.1 Bipolar depresjon, pediatrisk studie: Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) Total Score og Klinisk global Impresjon - bipolar versjon, Alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-BP-S) Depresjonspoeng (Depresjon) - Endring fra baseline til uke 6 - MMRM for studie D1050326: Intentionto-treat-analysesett
Spanish: La seguridad de lurasidona se ha evaluado en dosis de 18,5-148 mg en estudios clínicos realizados en pacientes con esquizofrenia tratados durante un máximo de 52 semanas y tras la comercialización.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til lurasidon er undersøkt i doser på 18,5-148 mg i kliniske studier hos pasienter med schizofreni behandlet i inntil 52 uker og etter markedsføring.
Spanish: El efecto global de lurasidona sobre el peso y otros parámetros metabólicos, incluidos los niveles de colesterol total, triglicéridos y glucosa, fue despreciable.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde lurasidon en ubetydelig effekt på vekt og andre metabolske parametre som totalt nivå av kolesterol, triglyserider og glukose.
Spanish: Estudios en esquizofrenia: Puntuación total de la escala de síndromes positivos y negativos de esquizofrenia (PANSS): cambio desde el momento basal a la semana 6 - MMRM para los estudios D1050229, D1050231 y D1050233: conjunto de datos por intención de tratar
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) totalskår - Endringer fra utgangspunktet uke 6 - MMRM for studiene D1050229, D1050231 og D1050233: Intent-to Treat-analyse
Spanish: Recubrimiento del comprimido Hipromelosa 2910 (E 464) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose 2910 (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 8000
Spanish: o grave (CrCL >15 y < 30 ml/min) y con enfermedad renal terminal (ERT) (CrCl < 15 ml/min), la dosis inicial recomendada es de 18,5 mg, y la dosis máxima no debe superar los 74 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 og < 50 ml/minutt), alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl ≥ 15 og < 30 ml/minutt) og terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt), er anbefalt startdose 18,5 mg og maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg én gang daglig.
Spanish: La hipotensión y el colapso circulatorio se deben tratar con medidas apropiadas.
Norwegian Bokmål: Ved hypotensjon og sirkulatorisk kollaps gis egnet behandling.
Spanish: • tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
Norwegian Bokmål: • tidligere kramper eller epilepsi
Spanish: Mortalidad global
Norwegian Bokmål: Generell dødelighet
Spanish: Lurasidona no se debe utilizar en pacientes con ERT a menos que las posibles ventajas superen a los posibles riesgos.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom med mindre den potensielle nytten overgår den potensielle risikoen.
Spanish: • niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma (hiponatremia).
Norwegian Bokmål: • lave blodnivåer av natrium som kan føre til tretthet og forvirring, muskelkramper, krampe og koma (hyponatremi).
Spanish: Lurasidona se excretaba en la leche de las ratas durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble utskilt i melk hos rotter under diegiving.
Spanish: Lurasidona carece de efecto sobre las concentraciones de litio.
Norwegian Bokmål: Lurasidon påvirker ikke konsentrasjonen av litium.
Spanish: Cera de carnauba (E 903)
Norwegian Bokmål: Karnaubavoks (E903)
Spanish: En los principales estudios de eficacia clínica, lurasidona se administró a dosis de 37-148 mg de lurasidona.
Norwegian Bokmål: I de kliniske hovedstudiene, ble lurasidon administrert i doser på 37-148 mg lurasidon.
Spanish: Síntomas extrapiramidales (SEP): En los estudios controlados con placebo a corto plazo, la incidencia de acontecimientos notificados relacionados con SEP, excluidos acatisia y desasosiego, fue del 13,5% en los sujetos tratados con lurasidona y del 5,8% en los tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer: I de placebokontrollerte korttidsstudiene var forekomsten av bivirkninger forbundet med ekstrapyramidale symptomer, unntatt akatisi og rastløshet, 13,5 % hos de som var behandlet med lurasidon versus 5,8 % for de som fikk placebo.
Spanish: El zumo de pomelo inhibe la CYP 3A4 y puede aumentar la concentración sérica de lurasidona.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice hemmer CYP3A4 og kan øke serumkonsentrasjonen av lurasidon.
Spanish: CYP3A4 es la enzima principal responsable del metabolismo del metabolito activo ID-14283.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er hovedenzymet ansvarlig for metabolisme av den aktive metabolitten ID-14283.
Spanish: Inductores de CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Spanish: • caída de la tensión arterial al ponerse en pie que puede causar desvanecimiento
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall når man reiser seg opp, som kan forårsake besvimelse
Spanish: • aumento de la tensión arterial
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Spanish: Se debe evitar el zumo de pomelo durante el tratamiento con lurasidona.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås under behandling med lurasidon.
Spanish: La eficacia del mantenimiento a largo plazo con lurasidona (37 a 148 mg de lurasidona una vez al día) se demostró en un ensayo de no inferioridad de 12 meses con quetiapina de liberación prolongada (200 a 800 mg una vez al día).
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdseffekt av lurasidon (37 til 148 mg lurasidon én gang daglig) ble demonstrert i en 12-måneders "non-inferiority"-studie med quetiapin depot (200 til 800 mg én gang daglig).
Spanish: Lurasidona no mostró genotoxicidad en una batería de pruebas.
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Spanish: En estudios clínicos controlados con placebo en pacientes adultos con esquizofrenia, se observó un aumento de la incidencia de SEP después de tratamiento con lurasidona en comparación con placebo.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier med voksne pasienter med schizofreni var det en økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer etter behandling med lurasidon sammenlignet med placebo.
Spanish: Estos efectos se debieron a la hiperprolactinemia consiguiente al tratamiento con lurasidona, que afectaba al ciclo estral y al comportamiento copulatorio, así como al mantenimiento del cuerpo lúteo de las ratas hembra, lo que originaba descensos de la implantación y del número de fetos vivos.
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes hyperprolaktinemi etter lurasidonbehandling, som påvirker østrussyklusen og parringsadferd samt vedlikehold av gult legeme hos hunnrotter, som resulterte i redusert implantasjon og antall levende fostre.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio (E 470b), dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E172) (presente en los comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente en los comprimidos de 74 mg) y cera de carnauba (E903).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E470b), titandioksid (E171), makrogol, gult jernoksid (E172) (i 74 mg), indigotin (E132) (i 74 mg) og karnaubavoks (E903).
Spanish: El cambio medio de mínimos cuadrados ajustado según placebo (IC 95%) desde el momento basal hasta la semana 6, última observación considerada (LOCF), en la puntuación total en CDRS-R en el grupo con lurasidona fue de -1,8 (-5,6, 2,0) en los pacientes de entre 10 y 14 años de edad y de -8,6 (-12,4, -4,8) en los pacientes de entre 15 y 17 años de edad.
Norwegian Bokmål: Placebojustert LS-gjennomsnittlig forandring (95 % KI [konfidensintervall]) fra baseline til uke 6 Siste Observasjon Kjørte Fremover (LOCF) i CDRS-R total score for lurasidon-gruppen var -1,8 (-5,6, 2,0) for forsøkspersoner i alderen 10 til 14 år og -8,6 (-12,4, -4,8) for forsøkspersoner i alderen 15 til 17 år.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con lurasidona en uno o más grupos de la población pediátrica en esquizofrenia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med lurasidon i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved schizofreni (se pkt.
Spanish: El mecanismo de acción del metabolito activo menor de lurasidona, ID-14283, es similar al de lurasidona.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for den mindre aktive metabolitten ID-14283 er den samme som for lurasidon.
Spanish: Lurasidona eleva las concentraciones de prolactina debido al antagonismo de los receptores D2 de dopamina.
Norwegian Bokmål: Lurasidon øker nivået av prolaktin på grunn av antagonisme av dopamin D2-reseptorer.
Spanish: La administración conjunta con sustratos de BCRP puede dar lugar a un incremento de las concentraciones plasmáticas de dichos sustratos.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av BCRP-substrater kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av disse substratene.
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo en la población con demencia se ha observado un aumento de alrededor de tres veces el riesgo de reacciones adversas cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos como risperidona, aripiprazol y olanzapina.
Norwegian Bokmål: I den demente populasjonen er det i randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier sett en ca. 3-ganger så stor risiko for cerebrovaskulære bivirkninger med noen atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Spanish: N es el número de sujetos por estimación del modelo.
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter per modell.
Spanish: Una dosis única de 10 mg/kg de hidrocloruro de lurasidona administrada a ratas preñadas originó exposición fetal.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid til drektige rotter resulterte i føtal eksponering.
Spanish: Vértigo****
Norwegian Bokmål: Vertigo****
Spanish: Las concentraciones séricas de lurasidona están aumentadas en los sujetos sanos con insuficiencia renal leve, moderada y grave con un aumento de la exposición en 1,5, 1,9 y 2,0 veces, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av lurasidon øker hos friske individer med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med en økt eksponering på henholdsvis 1,5, 1,9 og 2,0 ganger.
Spanish: Los medicamentos con propiedades antagonistas de los receptores de dopamina se han asociado con la aparición de discinesia tardía caracterizada por movimientos rítmicos involuntarios, sobre todo de la lengua o de la cara.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptorantagonistiske egenskaper er forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi karakterisert ved ufrivillige rytmiske bevegelser, særlig i tunge og/eller ansikt.
Spanish: No se deben utilizar adrenalina ni dopamina, ni otros simpaticomiméticos con actividad agonista beta, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el contexto de un bloqueo alfa inducido por lurasidona.
Norwegian Bokmål: Adrenalin og dopamin, eller andre sympatikomimetika med betaagonistaktivitet, skal ikke brukes, siden betastimulering kan forverre hypotensjon i forbindelse med lurasidonindusert alfablokade.
Spanish: Se observó que los sujetos asiáticos tenían una exposición a lurasidona 1,5 veces mayor que los de raza blanca.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at asiatiske pasienter hadde 1,5 ganger høyere eksponering for lurasidon enn kaukasiske pasienter.
Spanish: Tromboembolismo venoso: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluidos casos de embolia pulmonar y de trombosis venosa profunda, con los fármacos antipsicóticos - Frecuencia no conocida.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme: Tilfeller av venøs tromboembolisme inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose har vært rapportert for antipsykotika.
Spanish: Se observó con lurasidona una divergencia importante del placebo ya en el cuarto día.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
Spanish: Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Norwegian Bokmål: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Spanish: No se espera que lurasidona tenga capacidad clínicamente relevante para inhibir los transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K o BSEP, en base a los datos in vitro.
Norwegian Bokmål: Lurasidon forventes ikke å ha klinisk relevant hemmende potensial på transporterne OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP basert på in vitro-data.
Spanish: Manitol (E 421) Almidón pregelatinizado Croscarmelosa sódica (E468) Hipromelosa 2910 (E 464) Estearato de magnesio (E 470b)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Stivelse, pregelatinisert Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromellose 2910 (E464) Magnesiumstearat (E470b)
Spanish: Prospecto: información para el paciente Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película lurasidona
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
Spanish: Los hallazgos más importantes en los estudios de toxicidad de lurasidona a dosis repetidas fueron cambios endocrinos mediados centralmente originados por elevaciones de la prolactina sérica en ratas, perros y monos.
Norwegian Bokmål: Hovedfunnene i toksisitetstester ved gjentatt dosering av lurasidon var sentralmedierte endokrine endringer som et resultat av økning av serumprolaktin hos rotter, hunder og aper.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurasidona en su sangre:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke nivået av lurasidon i blodet ditt:
Spanish: • le han diagnosticado alguna vez una enfermedad cuyos síntomas son fiebre alta y rigidez muscular (también denominada síndrome neuroléptico maligno) o ha sufrido alguna vez rigidez, temblores o problemas de movilidad (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía).
Norwegian Bokmål: • har vært diagnostisert med en tilstand der symptomene inkluderer høy feber og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom) eller hvis du har opplevd stivhet, skjelvinger eller problemer med bevegelsen (ekstrapyramidale symptomer) eller unormale bevegelser i tungen og ansiktet (tardiv dyskinesi).
Spanish: Ha habido informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, sufrimiento respiratorio o trastorno alimentario.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller sugeproblemer.
Spanish: Las dosis de lurasidona, que variaron en los cinco ensayos, oscilaron entre 37 y 148 mg de lurasidona una vez al día.
Norwegian Bokmål: Lurasidondosene varierte i de fem studiene, og var mellom 37 til 148 mg lurasidon én gang daglig.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurasidona en su sangre:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere nivået av lurasidon i blodet ditt:
Spanish: La variable secundaria clave fue la puntuación de depresión en la Escala de impresión clínica global para el trastorno bipolar - gravedad de la enfermedad (CGI-BP-S).
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære endepunktet i studien var klinisk global impresjon - bipolar versjon, alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-BP-S) depresjonspoeng.
Spanish: Comportamiento suicida
Norwegian Bokmål: Selvmord
Spanish: Lurasidona es un bloqueante selectivo de los efectos de la dopamina y la monoamina.
Norwegian Bokmål: Lurasidon blokkerer selektivt dopaminerge og monoaminerge effekter.
Spanish: (b) los valores de p para lurasidona frente a placebo se ajustaron para comparaciones múltiples.
Norwegian Bokmål: (b) p-verdier for lurasidon vs. placebo var justert for multiple sammenligninger.
Spanish: • medicamentos que contengan derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados para tratar las jaquecas), y otros medicamentos como terfenadina y astemizol (utilizados para tratar la fiebre del heno y otros procesos alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar los problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar las enfermedades psiquiátricas), quinidina (utilizada para tratar las dolencias cardíacas), bepridilo (utilizado para tratar el dolor torácico).
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder ergotaminalkaloidderivater (til behandling av migrene) og andre legemidler som terfenadin og astemizol (brukes til behandling av høysnue og andre allergiske tilstander), cisaprid (til behandling av fordøyelsesproblemer), pimozid (til behandling av psykiatriske sykdommer), kinidin (til behandling av hjerteproblemer), bepridil (til behandling av brystsmerter).
Spanish: Las concentraciones séricas altas de prolactina halladas en los estudios a dosis repetidas a largo plazo en ratas hembra se asociaron con efectos sobre los huesos, las glándulas suprarrenales y los tejidos reproductivos.
Norwegian Bokmål: Høyt serumprolaktinnivå i en langtidsstudie med gjentatt dosering hos hunnrotter var forbundet med effekter på ben, binyrekjertler og reproduktivt vev.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con inhibidores de P-gp y BCRP puede incrementar la exposición a lurasidona.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og P-gp- og BCRP-hemmere kan øke eksponeringen for lurasidon.
Spanish: La eficacia a corto plazo de lurasidona se estudió en un estudio de 6 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control placebo, en niños y adolescentes (de 10 a 17 años de edad) que cumplían los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM V) de episodio de depresión mayor asociado a trastorno bipolar I, con o sin ciclos rápidos, y sin características psicóticas (N=350).
Norwegian Bokmål: Kortvarig effekt av lurasidon ble studert i en seks ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter studie hos barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte de diagnostiske kriteriene (DSM-V) for en alvorlig depressiv episode forbundet med bipolar lidelse type 1, med eller uten raske svingninger, og uten psykotiske symptomer (N=350).
Spanish: Para la administración de los medicamentos que son sustratos de la enzima CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico, ver sección 4.5.
Norwegian Bokmål: For administrasjon av legemidler som er substrat for CYP3A4 med smalt terapeutisk vindu, se pkt.