FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be temporarily interrupted if drug-induced liver injury is suspected
Lithuanian: Įtarus vaistinio preparato sukeltą kepenų pažaidą, gydymą reikia laikinai nutraukti
English: • Risk of MACE o Language on the increased risk of MACE in RA patients and the need to consider typical CV risk factors (e.g., hypertension, hyperlipidaemia) when treating RA patients o Language on the risk of MACE during treatment with upadacitinib o Language on the risk of hyperlipidaemia during upadacitinib therapy o Details on monitoring of lipid levels and management of elevated lipid levels per clinical guidelines
Lithuanian: • Pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika o Informacija apie pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių padidintą riziką pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ir būtinumą žinoti tipiškus širdies ir kraujagyslių rizikos faktorius (pvz., padidintas kraujo spaudimas (hipertenzija), hiperlipidemija), gydant reumatoidiniu artritu sergančius pacientus.
English: Your doctor will test you for tuberculosis before starting RINVOQ and may retest during treatment
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą RINVOQ ir pakartotinai gydymo metu Jūsų gydytojas patikrins, ar nesergate tuberkulioze; • Jums yra buvusi herpes zoster (juosiančioji pūslelinė), nes vartojant RINVOQ, infekcija gali atsinaujinti.
English: e nominal p≤0.001 upadacitinib vs placebo or MTX comparison f multiplicity controlled p≤0.01 upadacitinib vs placebo or MTX comparison g multiplicity controlled p≤0.001 upadacitinib vs placebo or MTX comparison
Lithuanian: d Progresavimo nebuvimas apibūdinamas mTSS pokyčiu, lygiu 0 ar mažesniu e nominalus p≤0,001 upadacitinibą lyginant su placebu ar MTX f daugialypiškumu kontroliuojamas p≤0,01 upadacitinibą lyginant su placebu ar MTX g daugialypiškumu kontroliuojamas p≤0,001 upadacitinibą lyginant su placebu ar MTX
English: No dose adjustment is required in patients with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal
English: The decreases in neutrophil counts remained stable at a lower value than baseline over time including with extended therapy.
Lithuanian: Laikui bėgant, įskaitant ilgalaikį gydymo pratęsimą, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas išliko stabilus ir buvo mažesnis nei pradinis.
English: Remove the cap from the bottle by pushing down and while still pushing, turn the cap anti-clockwise.
Lithuanian: Nuo buteliuko nuimkite dangtelį spausdami dangtelį žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
English: In MTX-controlled studies, for up to 12/14 weeks, ALT and AST elevations ≥ 3 x ULN in at least one measurement were observed in 0.8% and 0.4% of patients treated with upadacitinib 15 mg, compared to 1.9% and 0.9%, respectively, of patients treated with MTX.
Lithuanian: 0,8 % ir 0,4 % 15 mg upadacitinibu gydytų pacientų grupėje, lyginant su atitinkamai 1,9 % ir 0,9 %
English: In MTX-controlled studies, the frequency of serious infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg monotherapy group was 0.6% compared to 0.4% in the MTX group.
Lithuanian: Metotreksato (MTX) kontroliuojamų tyrimų metu sunkių infekcijų pasireiškimo dažnis per 12-14 savaičių laikotarpį buvo 0,6 % upadacitinibo 15 mg monoterapijos grupėje, lyginant su 0,4 % MTX grupėje.
English: Upadacitinib exposure is decreased when co-administered with strong CYP3A4 inducers (such as rifampin and phenytoin), which may lead to reduced therapeutic effect of upadacitinib.
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 induktoriais Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (tokiais kaip rifampicinas ir fenitoinas),
English: Each prolonged-release tablet contains 15 mg of upadacitinib (as upadacitinib hemihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 15 mg upadacitinibo (upadacitinibo hemihidrato pavidalu).
English: Upadacitinib should be used with caution in patients at high risk for DVT/PE.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra didelė GVT ar PE pasireiškimo rizika, upadacitinibą reikia vartoti atsargiai.
English: On background MTX
Lithuanian: NA į MTX
English: o Language on the risk of VTE during treatment with upadacitinib o Language on need for discontinuation of upadacitinib, evaluation, and appropriate treatment for VTE if clinical features of deep venous thrombosis or pulmonary embolism develop
Lithuanian: VTE gydymą, jei išsivysto klinikiniai giliųjų venų tromozės ar plaučių embolijos požymiai.
English: In placebo-controlled clinical studies with background DMARDs, the frequency of serious infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg group was 1.2% compared to 0.6% in the placebo group.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų LMVR fone duomenimis, sergamumas sunkiomis infekcijomis per 12-14 savaičių laikotarpį buvo 1,2 % upadacitinibo 15 mg grupėje, lyginant su 0,6 %
English: AbbVie Logistics B.V Zuiderzeelaan 53
Lithuanian: Zuiderzeelaan 53
English: Upadacitinib should not be used in patients with severe (Child Pugh C) hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Upadacitinibo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child
English: In MTX-controlled studies, there were no cases of opportunistic infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg monotherapy group and 0.2% in the MTX group.
Lithuanian: Metotreksato (MTX) kontroliuojamų tyrimų metu per 1214 savaičių laikotarpį oportunistinių infekcijų nepasireiškė upadacitinibo 15 mg monoterapijos grupėje, o MTX grupėje oportunistinių infekcijų pasireiškimo dažnis buvo 0,2 %.
English: Screening for viral hepatitis and monitoring for reactivation should be performed before starting and during therapy with upadacitinib.
Lithuanian: o Informacija, kad reikėtų vengti skiepytis gyvomis vakcinomis (pvz., Zostavax), prieš pradedant gydymą upadacitinibu ir gydymo upadacitinibu metu.
English: Prolonged-release tablet.
Lithuanian: Nuryti visą tabletę.
English: • Upadacitinib 15 mg
Lithuanian: • 15 mg upadacitinibo
English: Tuberculosis
Lithuanian: Pneumonija
English: Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti sandariai užsuktame gamintojo buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: In the studies, a significantly higher proportion of patients treated with upadacitinib 15 mg achieved low disease activity (DAS28-CRP ≤3.2) and clinical remission (DAS28-CRP <2.6) compared to placebo, MTX or adalimumab (Table 4).
Lithuanian: (DAS28-CRB ≤3,2) ir klinikinė remisija (DAS28-CRB <2,6) (4 lentelė).
English: Immunosuppressive medicinal products
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Lithuanian: pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
English: ADA 40 mg
Lithuanian: ADA 40 mg PBO
English: The JAK family of enzymes contains four members, JAK1, JAK2, JAK3 and TYK2 which work in pairs to phosphorylate and activate signal transducers and activators of transcription (STATs).
Lithuanian: kurie veikia poromis fosforilindami ir aktyvuodami signalo tarpininkus ir transkripcijos aktyvatorius (angl., the signal transducer and activator of transcription [STAT]).
English: • Risk of herpes zoster o Language on the risk of herpes zoster during treatment with upadacitinib o Details to advise patients on signs/symptoms of infection to be aware of, so that patients can seek medical attention quickly.
Lithuanian: o Informacija, supažindinanti pacientus apie infekcijų požymius ir simptomus, kuriuos jie turėtų žinoti, tuo būdu pacientai skubiai galėtų kreiptis medicinos pagalbos.
English: Store in the original blister or bottle in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje ir buteliuke, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Patients should be monitored for changes in disease activity if upadacitinib is co-administered with strong CYP3A4 inducers.
Lithuanian: upadacitinibo Cmax ir AUC atitinkamai sumažėjo maždaug 50 % ir 60 %. Jei upadacitinibas vartojamas kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais, pacientus reikia stebėti dėl ligos aktyvumo pokyčių.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita kraujo plazmoje nusistovi per 4 paras, vartojant vaistinio preparato kartą per parą, jo kaupiasi minimaliai.
English: • The patient alert card shall contain the following key messages: o Contact details of the upadacitinib prescriber o Language that the PAC should be carried by the patient at any time and to share it with HCPs involved in their care (i.e., non-upadacitinib prescribers, emergency room HCPs, etc.) o Description of signs/symptoms of infections the patient needs to be aware of, so that they can seek attention from their HCP:
Lithuanian: o Informacija, kad paciento budrumo lapelį pacientas turi nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti visiems jo sveikata besirūpinantiems SPS (t.y. tiems, kurie neskyrė upadacitinibo,
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: 4 skyriuje aprašytas nepageidaujamas poveikis.
English: In a clinical study, coadministration of upadacitinib after multiple doses of rifampicin (strong CYP3A inducer) resulted in approximately 50% and 60% decreases in upadacitinib Cmax and AUC, respectively.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant upadacitinibą po kartotinių rifampicino (stipraus CYP3A induktoriaus) dozių,
English: CR DAS28-CRP <2.6 (% of patients)
Lithuanian: CR DAS28-CRB <2.
English: Treatment should not be initiated, or should be temporarily interrupted, in patients with an ANC < 1 x 109 cells/L, ALC < 0.5 x 109 cells/L or haemoglobin < 8 g/dL observed during routine patient management (see section 4.2).
Lithuanian: mažesnis kaip 0,5 x 109 ląstelių/l ALS arba mažesnė kaip 8 g/dl hemoglobino koncentracija, gydymo pradėti negalima arba gydymą reikia laikinai nuraukti (žr.
English: • weight gain
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas
English: Special populations
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Lipid elevations
Lithuanian: Lipidų koncentracijos padidėjimas
English: Haematological abnormalities
Lithuanian: Imunosupresantai
English: Absolute Lymphocyte Count (ALC)
Lithuanian: • Paciento budrumo lapelis (PBL)
English: The risk of malignancies, including lymphoma is increased in patients with rheumatoid arthritis.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams yra didesnė piktybinių navikų, įskaitant limfomą,
English: Renal impairment
Lithuanian: Juosiančioji pūslelinė
English: 30 prolonged-release tablets 90 prolonged-release tablets
Lithuanian: 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe powder: 450 IU; solvent: 0.75 ml (600 IU/ml)
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: 450 TV; tirpiklis: 0,75 ml (600 TV/ml)
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Lithuanian: Pakuotės dydis milteliai: buteliukas (stiklinis); tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
English: Lorviqua (lorlatinib)
Lithuanian: Lorviqua (lorlatinibas)
English: The European Medicines Agency therefore decided that Lorviqua's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lorviqua nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Lorviqua is available as tablets (25 and 100 mg) and the recommended dose is 100 mg once a day.
Lithuanian: Gaminamos Lorviqua tabletės (po 25 ir 100 mg), rekomenduojama dozė - 100 mg kartą per parą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lorviqua?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lorviqua vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Lorviqua are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lorviqua vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Lorviqua can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Lorviqua galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Lorviqua must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4/5 inducers' because the combined medicines could have an effect on the liver.
Lithuanian: Lorviqua negalima vartoti su vaistais, vadinamais „stipriais CYP3A4/5 induktoriais“, nes kartu vartojami vaistai gali turėti poveikį kepenims.
English: Side effects reported with Lorviqua are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Lorviqua šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Other information about Lorviqua
Lithuanian: Kita informacija apie Lorviqua
English: Treatment with Lorviqua should be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Lithuanian: Gydymą Lorviqua turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: What is Lorviqua and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Lorviqua ir kam jis vartojamas?
English: Why is Lorviqua authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Lorviqua buvo patvirtintas ES?
English: Lorviqua received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 6 May 2019 Further information on Lorviqua can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lorviqua rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
English: For more information about using Lorviqua, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lorviqua vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: In this study Lorviqua was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Šiame tyrime Lorviqua nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu ar placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: The most common side effects with Lorviqua (which may affect more than 1 in 5 people) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), oedema (build-up of fluid), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), problems with thinking, learning and memory, tiredness, weight gain and effects on mood.
Lithuanian: Dažniausias Lorviqua šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjusi tam tikros riebalų rūšies - trigliceridų- koncentracija), edema (skysčių kaupimasis), periferinė neuropatija (rankų ir kojų nervų pažeidimas), mąstymo, mokymosi ir atminties sutrikimai, nuovargis, svorio padidėjimas ir poveikis nuotaikai.
English: An overview of Lorviqua and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Lorviqua apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For the full list of side effects and restrictions with Lorviqua, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Lorviqua, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Lorviqua was also effective when the cancer had spread to the brain.
Lithuanian: Lorviqua taip pat buvo veiksmingas gydant į smegenis išplitusį vėžį.
English: If certain side effects develop the doctor may reduce the dose or interrupt treatment temporarily.
Lithuanian: Jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, gydytojas gali dozę sumažinti arba gydymą laikinai nutraukti. Jei pacientui pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą galima sustabdyti.
English: What benefits of Lorviqua have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Lorviqua nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Around 43% of patients who had been previously treated with alectinib or ceritinib were considered by their doctors to have had a complete or partial response to the medicine.
Lithuanian: Maždaug 43 proc. pacientų, kurie anksčiau buvo gydomi alektinibu arba ceritinibu, gydytojų nuomone, visiškai ar iš dalies reagavo į gydymą Lorviqua.
English: ALK belongs to a family of enzymes called receptor tyrosine kinases, which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Lithuanian: ALK priskiriamas prie fermentų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), susijusių su ląstelių augimu ir naujų kraujagyslių, kuriomis jos aprūpinamos krauju, vystymusi.
English: What information is still awaited for Lorviqua?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Lorviqua?
English: What are the risks associated with Lorviqua?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lorviqua vartojimu?
English: There is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Lithuanian: Ateityje bendrovė privalės pateikti daugiau duomenų apie šį vaistą.
English: Since Lorviqua has been given conditional authorisation, the company that markets Lorviqua will conduct a study with the medicine in patients whose disease has worsened after treatment with alectinib or ceritinib.
Lithuanian: Kadangi Lorviqua registracija yra sąlyginė, juo prekiaujanti bendrovė turės atlikti tyrimą, kad nustatytų vaisto veiksmingumą pacientams, kurių liga paūmėjo po gydymo alektinibu ar ceritinibu.
English: How does Lorviqua work?
Lithuanian: Kaip veikia Lorviqua?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lorviqua have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lorviqua vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In addition, the company will provide the results of an ongoing study comparing Lorviqua with crizotinib in patients with ALK-positive NSCLC who have not been treated before.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateiks šiuo metu vykdomo tyrimo, kuriame Lorviqua veiksmingumas lyginamas su krizotinibo NSLPV su ALK geno mutacijomis sergantiems ir anksčiau negydytiems pacientams, rezultatus.
English: Lorviqua has been given ‘conditional authorisation'.
Lithuanian: Lorviqua registracija yra sąlyginė.
English: How is Lorviqua used?
Lithuanian: Kaip vartoti Lorviqua?
English: In patients with ‘ALK-positive' NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that causes the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Lithuanian: Pacientų, sergančių NSLPV su ALK geno mutacijomis organizme gaminama pakitusios formos ALK; tai skatina vėžines ląsteles nekontroliuojamai dalytis ir augti.
English: Very few other treatments are available for patients after ALK tyrosine kinase inhibitors have failed or for those whose cancer has spread to the brain, and the side effects with Lorviqua are manageable.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas ALK tirozino kinazės inhibitoriais buvo neveiksmingas ar kurių vėžys išplito į smegenis, nėra daug kitų gydymo būdų ir Lorviqua šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for assessing solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir taikant standartizuotus solidinių navikų vertinimo kriterijus.
English: Lorviqua was effective at treating ALK-positive NSCLC in one main study which included 139 patients whose disease had worsened despite treatment with either alectinib or ceritinib or with crizotinib and another ALK tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime Lorviqua buvo veiksmingas gydant 139 pacientus, sergančius NSLPV su ALK geno mutacijomis ir kurių liga paūmėjo, nepaisant gydymo alektinibu ar ceritinibu ar krizotinibu ir kitu ALK tirozino kinazės inhibitoriumi.
English: Lorviqua is used on its own when the disease has worsened despite treatment with other medicines of the same class known as ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs), including alectinib, ceritinib and crizotinib.
Lithuanian: Lorviqua vartojamas vienas, kai liga paūmėjo, nepaisant gydymo kitais tos pačios kategorijos vaistais, vadinamais ALK tirozino kinazės inhibitoriais, įskaitant alektinibą, ceritinibą ir krizotinibą. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lorlatinibo.
English: Lorviqua is effective at treating ALK-positive NSCLC that has worsened despite treatment with other ALK tyrosine kinase inhibitors.
Lithuanian: Lorviqua buvo veiksmingas gydant NSLPV su ALK geno mutacijomis sergančius pacientus, kurių liga paūmėjo nepaisant gydymo kitu ALK tirozino kinazės inhibitoriumi.
English: Lorviqua is a cancer medicine used to treat adults with non-small cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Lithuanian: Lorviqua - tai vaistas nuo vėžio, skiriamas suaugusiesiems, sergantiems pažengusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su anaplastinės limfomos kinazės (ALK) geno mutacijomis, t. y.
English: The active substance in Lorviqua, lorlatinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Lorviqua medžiaga lorlatinibas yra tirozino kinazės inhibitorius. Ji stabdo ALK veikimą, taip slopindama vėžio augimą ir plitimą.
English: Depending on which previous treatment the patients had received, around 67% and 52% of patients treated with Lorviqua had no signs of cancer in the brain or the signs of cancer had reduced.
Lithuanian: Lorviqua gydytų pacientų nepasireiškė smegenų vėžio požymių arba vėžio simptomai sumažėjo.
English: Out of patients who had been previously treated with crizotinib and another ALK tyrosine kinase inhibitor, around 40% had a complete or partial response to the medicine.
Lithuanian: Krizotinibu ir kitu ALK tirozino kinazės inhibitoriumi gydytų pacientų grupėje apie 40 proc.
English: Pack size blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PA/Alu/PVC/Alu)
English: 240 capsules
Lithuanian: 240 kapsulių
English: 224 (4 x 56) capsules
Lithuanian: 224 (4 x 56) kapsulės
English: HDPE bottle
Lithuanian: HDPE buteliukas
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
English: Ref.: EMEA/711149/2009 EMEA/H/C/219
Lithuanian: EMEA/703043/2009 EMEA/H/C/219
English: Other information about Ammonaps:
Lithuanian: Kita informacija apie Ammonaps:
English: In contrast, untreated newborns usually die within the first year of life.
Lithuanian: Negydomi naujagimiai paprastai miršta per pirmuosius gyvenimo metus.
English: Early diagnosis and immediate treatment are important to reduce the risk of disability.
Lithuanian: Ankstyva diagnozė ir neatidėliotinas gydymas yra svarbūs siekiant sumažinti neįgalumo riziką.
English: The marketing authorisation holder is Swedish Orphan International AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Swedish Orphan International AB“.
English: It is available as white oval tablets (500 mg) and as granules (940 mg/g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos ovalios tabletės (500 mg) ir granulės (940 mg/g).
English: The Committee recommended that Ammonaps be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ammonaps rinkodaros teisę.
English: Ammonaps was not compared with any other treatments.
Lithuanian: Ammonaps nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
English: The full EPAR for Ammonaps is available here.
Lithuanian: Išsamų Ammonaps EPAR galima rasti čia.