FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le patient peut passer des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée du jour au lendemain, mais il convient d'ajuster la dose en fonction de la réponse du patient.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от таблетките с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване в рамките на 24 часа, но може да се наложи коригиране на дозата в зависимост от повлияването на пациента.
French: La cinquième étude a comparé Mirapexin à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Mirapexin с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
French: Elles ont aussi montré que les patients peuvent passer des comprimés à libération immédiate à ceux à libération prolongée en toute sécurité, bien que des ajustements de la dose aient été nécessaires pour un faible nombre de patients.
Bulgarian: Доказано е също, че преминаването от таблетки с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване е безопасно, въпреки че при малък брой пациенти се е наложило коригиране на дозата.
French: Mirapexin peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Bulgarian: Mirapexin може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Parkinson), на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да отслабва,
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Mirapexin, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Mirapexin pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Mirapexin à ceux du passage au placebo.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Mirapexin в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Mirapexin с преминаването към плацебо.
French: Le principe actif de Mirapexin, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Bulgarian: Активното вещество в Mirapexin, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
French: Les études complémentaires ont montré que les comprimés à libération prolongée étaient aussi efficaces que ceux à libération immédiate dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Допълнителните проучвания сочат, че за лечение на болестта на Parkinson таблетките с удължено освобождаване са толкова ефективни, колкото и таблетките с незабавно освобождаване.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de cinq études principales.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
French: Quel est le bénéfice démontré par Mirapexin au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Mirapexin са установени в проучванията?
French: La fréquence d'administration de Mirapexin doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Mirapexin трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
French: Quel est le risque associé à Mirapexin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirapexin?
French: Dans le syndrome des jambes sans repos, le mode d'action du pramipexole n'a pas encore été totalement élucidé.
Bulgarian: Начинът, по-който действа прамипексол при симптома на неспокойни крака, не е напълно известен.
French: Qu'est-ce que Mirapexin?
Bulgarian: Какво представлява Mirapexin?
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de deux études principales.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в две основни проучвания.
French: Comment Mirapexin agit-il?
Bulgarian: Как действа Mirapexin?
French: 20 mg/g Pommade transdermique
Bulgarian: 20 mg/g Крем за трансдермално приложение
French: 1 tube Sans objet
Bulgarian: 1 туба
French: Tube (Alu) 5 g
Bulgarian: 5 g
French: Chats Usage transdermique
Bulgarian: Трансдермално приложение
French: Numéro UE (AMM)
Bulgarian: ЕС (РУ) номер Търговско наименов ание на
French: Espèce s cibles
Bulgarian: Котки
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter le chat le soir.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва котката да се третира вечер.
French: Les réactions locales disparaissent sans traitement.
Bulgarian: Локалните реакции отзвучават без лечение.
French: Une seule oreille est traitée chaque jour, donc l'oreille gauche un jour et l'oreille droite le lendemain.
Bulgarian: Ежедневно се третира само едното ухо, т.е. първия ден лявото ухо, на следващия ден дясното ухо.
French: Évitez de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été soigneusement lavées.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръцете с устата и на ръцете с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
French: Autres informations relatives à Mirataz:
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz:
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Той се отпуска по лекарско предписание.
French: Les chats traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Bulgarian: Третираните котки не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mirataz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mirataz са по-големи от рисковете и че този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Le gain de poids moyen après 14 jours était d'environ 130 g par chat et était significativement supérieur à la moyenne de 10 g dans le groupe recevant un placebo (traitement factice).
Bulgarian: Средното повишаване на теглото след 14 дни е било приблизително 130 g за котка и това е значително по-високо от средно 10 g, постигнати в групата, получаваща плацебо (сляпо лечение).
French: Le médicament est appliqué localement dans le pavillon auriculaire (surface interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално върху вътрешната страна на ушната мида (вътрешната повърхност на ухото) веднъж дневно в продължение на 14 дни.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Bulgarian: В случай на контакт с очите изплакнете очите обилно с чиста вода.
French: Pourquoi Mirataz est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Mirataz е лицензиран в ЕС?
French: Pour plus d'informations sur Mirataz, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
French: Ils comprennent le blocage de certaines des actions de la sérotonine et de l'histamine, des substances impliquées dans la régulation de l'appétit, et un effet sur les niveaux de leptine, une hormone qui contrôle la faim.
Bulgarian: Те включват блокиране на някои от действията на серотонина и хистамина, субстанции, участващи в регулирането на апетита, и въздействие върху нивата на лептина, хормон, който контролира глада.
French: Il est recommandé d'éviter tout contact avec le chat traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираната котка през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение.
French: En cas d'oubli d'une dose, le médicament peut être appliqué le lendemain et la posologie quotidienne peut être reprise.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, ветеринарномедицинският продукт може да се приложи на следващия ден и да се продължи ежедневното приложение.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mirtazapine doivent éviter tout contact avec Mirataz.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към миртазапин, трябва да избягват контакт с Mirataz.
French: Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement grave qui peut survenir avec des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le corps.
Bulgarian: Серотониновият синдром представлява потенциално опасно състояние, което може да се предизвика от лекарствени средства, повишаващи нивото на серотонин в тялото.
French: Un essai clinique sur le terrain réalisé aux États-Unis, chez des chats qui ont perdu au moins 5 % de leur poids en raison d'une condition médicale sous-jacente, a montré que 14 jours de traitement par Mirataz augmentaient leur poids corporel.
Bulgarian: Проведено в САЩ клинично полево изпитване при котки, които са загубили поне 5 % от теглото си поради основно медицинско заболяване, показва, че 14-дневният курс на лечение с Mirataz е довел до увеличаване на тяхната телесна маса.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirataz (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des signes d'irritation locale ou d'inflammation à l'endroit d'application de la pommade et des changements de comportement (miaulement accru, hyperactivité, état de désorientation ou incapacité à coordonner les mouvements musculaires, manque d'énergie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Mirataz (които е възможно да засегнат повече от 1 от 10 котки) са признаци на локално дразнене или възпаление на мястото на приложение на мазта и поведенчески промени (повишено мяукане, хиперактивност, дезориентираност или невъзможност за координация на мускулните движение, липса на енергия/слабост, търсене на внимание и агресия).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mirataz, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Mirataz вижте листовката.
French: La mirtazapine est absorbée à travers la peau de l'oreille et dans le sang.
Bulgarian: Миртазапинът се абсорбира през кожата на ухото и достига до кръвообращението.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Mirataz, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirataz, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le médicament et d'entrer en contact avec les animaux traités pendant toute la durée du traitement.
Bulgarian: Препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
French: Il contient le principe actif mirtazapine.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция миртазапин (mirtazapine).
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant le maniement du médicament.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
French: Tout contact avec le médicament doit être évité.
Bulgarian: Трябва да се избягва пряк контакт с ветеринарномедицинския продукт.
French: Les effets de la mirtazapine sur la prise de poids sont complexes et encore mal connus.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху повишаване на теглото са комплексни и не са проучени напълно.
French: Le médicament peut être nocif après ingestion et doit être conservé hors de la portée des enfants, qui ne devraient pas être présents lors du traitement du chat.
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане и трябва да се съхранява далеч от деца, които не трябва да присъстват по време на третиране на котката.
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le récipient sécurisé, qui doit être refermé immédiatement.
Bulgarian: След прилагането тубичката трябва да се постави в защитения от деца контейнер, който трябва незабавно да се затвори.
French: Les symptômes peuvent varier de légers à graves et comprennent fièvre, agitation, intensification des réflexes, tremblements, transpiration, dilatation des pupilles, diarrhée, convulsions et crises d'épilepsie.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат от средни до остри и включват повишена температура, възбуда, повишени рефлекси, тремор, потене, разширени зеници, диария, конвулсии и припадъци.
French: Bien se laver les mains immédiatement après l'application du médicament ou en cas de contact cutané avec le médicament ou le chat traité avant que le site d'application ne soit sec.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си незабавно след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка, преди засъхване на мястото на приложение.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants, chez les chats de moins de 7,5 mois ou moins de 2 kg.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки, при котки на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats traités par la cyproheptadine, le tramadol ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou traités par IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par Mirataz, car il peut y avoir un risque accru de syndrome sérotoninergique.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки, третирани с ветеринарномедицинските продукти ципрохептадин, трамадол или инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) или третирани с MAOI в рамките на 14 дни преди лечението с Mirataz, тъй като може да причини повишен риск от серотонинов синдром.
French: Mirataz est un sensibilisant cutané et peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.
Bulgarian: Mirataz е кожен сенсибилизатор и може да причини дразнене на очите и кожата.
French: En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: Ако се появи дразнене на кожата или очите или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави етикетът на продукта.
French: Le tube ne doit pas être laissé hors de son récipient muni d'une sécurité enfant sauf lors de l'application du médicament.
Bulgarian: Тубичката не трябва да бъде оставяна извън своя защитен от деца контейнер, освен по време на прилагане на ветеринарномедицинския продукт.
French: Mirataz est un médicament utilisé pour produire une augmentation du poids corporel chez les chats souffrant d'affections à long terme connues pour provoquer un manque d'appétit et une perte de poids.
Bulgarian: Mirataz е ветеринарномедицински продукт, използван за повишаване на телесната маса при котки с продължителни заболявания, за които е известно, че предизвикват загуба на апетит и загуба на тегло.
French: Quels sont les bénéfices de Mirataz démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Mirataz са установени в проучванията?
French: Des gants de protection imperméables jetables doivent être fournis à l'achat du médicament et doivent être portés lors de la manipulation et l'application de celui-ci.
Bulgarian: При закупуване на ветеринарномедицинския продукт трябва да се предоставят непромокаеми защитни ръкавици за еднократна употреба и тези ръкавици трябва да се носят при работа и приложение на ветеринарномедицинския продукт.
French: Le médicament peut être absorbé par la peau ou la bouche et peut provoquer somnolence ou sédation.
Bulgarian: Продуктът може да се абсорбира по кожен или перорален път и може да причини сънливост или седация.
French: Le médicament est disponible sous forme de pommade à appliquer sur la peau.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се използва като маз за нанасяне върху кожата.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirataz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirataz?
French: Comment Mirataz agit-il?
Bulgarian: Как действа Mirataz?
French: Qu'est-ce que Mirataz et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Mirataz и за какво се използва?
French: Comment Mirataz est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Mirataz?
French: Aperçu de Mirataz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Преглед на Mirataz и причините за лицензирането му в ЕС
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва животното да се третира вечер.
French: Éviter tout contact direct avec le produit.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с продукта.
French: Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва незабавно да се прекрати.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 30 jours.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 30 дни.
French: Elle n'est pas associée à des signes cliniques.
Bulgarian: Не е свързано с клинични признаци.
French: En de rares occasions, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Bulgarian: В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност.
French: Les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
French: Le produit a un effet positif attendu sur la consommation alimentaire en stimulant l'appétit, mais cet effet n'a pas été mesuré lors de l'essai terrain pivot.
Bulgarian: Продуктът има очакван положителен ефект върху приема на храна чрез стимулиране на апетита, но този ефект не е измерен в основното полево изпитване.
French: Il convient de veiller à ce que les autres animaux de la maison n'entrent pas en contact avec le site d'application avant qu'il ne soit sec.
Bulgarian: Трябва да се внимава други животни в домакинството да не влизат в контакт с мястото на приложение, докато не изсъхне.
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}> <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД/месец/ГГГГ}>
French: Ces effets indésirables, y compris les réactions locales, ont disparu à la fin de la période de traitement, sans traitement spécifique.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции, включително локални реакции, отзвучават в края на терапевтичния период без специфично лечение.
French: Étape 1: Mettez des gants imperméables.
Bulgarian: Поставете непромокаеми ръкавици.
French: Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des yeux et de la peau.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини дразнене на очите и кожата.
French: Éviter de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été bien lavées.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръката с устата и на ръката с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
French: 27 80689 Munich Allemagne
Bulgarian: 27 80689 Munich
French: Étant donné que les femmes enceintes sont considérées comme une population plus sensible, il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le produit et d'éviter tout contact avec les animaux traités pendant la période de traitement.
Bulgarian: Като се има предвид, че бременните жени се считат за по-чувствителни, препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
French: Dans ces cas particuliers, les paramètres biochimiques hépatiques et rénaux doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
Bulgarian: В тези специални случаи чернодробните и бъбречните биохимични параметри трябва да се наблюдават редовно по време на лечението.
French: Les enfants ne doivent pas être présents lors de l'application du traitement.
Bulgarian: Децата не трябва да присъстват при третирането на котката.
French: Les effets de la mirtazapine sur la régulation du glucose n'ont pas été évalués.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху регулирането на глюкозата не са оценени.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/247/001
Bulgarian: EU/2/19/247/001
French: Éviter tout contact avec l'animal traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne et jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираното животно през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение и докато мястото на приложение не изсъхне.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué sur une peau lésée.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага върху увредена кожа.
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée qu'avec une administration de 14 jours correspondant aux recommandations actuelles.
Bulgarian: Ефикасността на продукта е демонстрирана само при 14-дневно приложение, отговарящо на настоящите препоръки.
French: Le mécanisme exact par lequel la mirtazapine induit une prise de poids semble être multifactoriel.
Bulgarian: Точният механизъм, по който миртазапин индуцира наддаване на тегло, изглежда многофакторен.
French: Dans le cas d'un surdosage, les mêmes effets que ceux observés à la dose thérapeutique recommandée ont été observés, mais avec une incidence plus élevée.
Bulgarian: В случай на предозиране се забелязват същите реакции като наблюдаваните при препоръчваната терапевтична доза, но с по-висока честота.
French: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Allemagne
Bulgarian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 3 ans.
Bulgarian: Ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при котки на възраст под 3 години.
French: Se laver soigneusement les mains immédiatement après l'administration du médicament vétérinaire ou en cas de contact cutané avec le produit ou le chat traité.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си веднага след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка.
French: En cas d'oubli d'une dose, appliquer le médicament vétérinaire le lendemain et reprendre l'administration quotidienne.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приложете ветеринарномедицинския продукт на следващия ден и продължете ежедневното приложение.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, уведомете Вашия ветеринарен лекар.
French: Cela correspond à une ligne de pommade de 3,8 cm (voir ci-dessous).
Bulgarian: Това съответства на линия от 3,8 cm маз (вж. по-долу).
French: Le produit peut être absorbé par voie cutanée ou orale et peut provoquer somnolence ou sédation.
Bulgarian: Продуктът може да се резорбира по кожен или перорален път и може да причини сънливост или седация.