FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Finnish: Sikiötoksisuutta on tavattu raskauden myöhäisemmässä vaiheessa (ks. kohta 4.6).
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur hafa komið í ljós seint á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Finnish: Kandesartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisessa säätelyssä.
Icelandic: Candesartan binst hvorki við né blokkar aðra hormónaviðtaka eða jónagöng sem vitað er að eru mikilvæg í stjórnun á hjarta- og æðakerfi.
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með AIIRA strax og hefja skal aðra meðferð ef við á (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Finnish: Sillä on myös merkitys pääte-elinten hypertrofian ja vaurioiden patogeneesissa.
Icelandic: Það gegnir einnig hlutverki í meingerð vefjaauka (hypertrophy) og skemmd marklíffæris (end organ).
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Finnish: Atacand -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð í byrjun meðgöngu og ekki má taka Atacand ef þú ert komin lengra á leið en 3 mánuði, þar sem það getur valdið barninu miklum skaða ef það er tekið á þessu tímabili.
Finnish: Kandesartaanin käyttöä litiumin kanssa ei suositella.
Icelandic: Notkun candesartans samhliða litium er ekki ráðlögð.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitatut Cmax -arvot suurenivat noin 50 % ja AUC -arvot 110 %.
Icelandic: Samsvarandi breytingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi voru um 50% hækkun á Cmax og 110% stækkun á AUC.
Finnish: • Älä käytä Atacandia pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota Atacand eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða miðanum.
Finnish: • Kaliumilisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta).
Icelandic: Kalíumuppbót eða sölt sem innihalda kalíum (lyf sem auka magn kalíums í blóði).
Finnish: Jos tämä ei auta, lisätään plasman tilavuutta esim. isotonisella keittosuolaliuoksella.
Icelandic: Ef það nægir ekki, skal auka plasmarúmmál með innrennslislyfi, t.d. jafnþrýstinni saltvatnslausn.
Finnish: • sinulla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai olet dialyysihoidossa,
Icelandic: þú ert með hjarta-, lifrar- eða nýrnakvilla, eða ert í blóðskilun.
Finnish: Tutkimuksen aikana oli hoidettava 14 potilasta, jotta vältettiin yksi kardiovaskulaaritapahtuman aiheuttama kuolema tai yksi sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito.
Icelandic: Fjórtán sjúklingar þurftu meðferð þann tíma sem rannsóknin stóð til að koma í veg fyrir að einn sjúklingur myndi deyja af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða þarfnast sjúkrahúsinnlagnar til meðferðar á hjartabilun.
Finnish: Atacandia voidaan myös antaa muiden verenpainetta alentavien lääkeaineiden kanssa.
Icelandic: Einnig má gefa Atacand samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Finnish: • aikuispotilaiden sydämen vajaatoiminnan hoito angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lisäksi silloin kun sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, tai kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää (ACE:n estäjät ovat lääkeryhmä, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).
Icelandic: • meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun, sem eru með skerta starfsemi hjartavöðvans, samhliða Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemlum eða þegar ekki er hægt að nota ACE hemla (ACE hemlar eru lyfjaflokkur sem notaður er við meðhöndlun á hjartabilun).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskeviin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 265 μmól/l (> 3 mg/dl) tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum á hjartabilun.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka
Finnish: Samanaikainen ACE:n estäjä -hoito sydämen vajaatoiminnassa Haittatapahtumien, etenkin munuaistoiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski voi suurentua kun kandesartaania käytetään samanaikaisesti ACE:n estäjän kanssa (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með ACE-hemli við hjartabilun Hætta á aukaverkunum, sérstaklega skertri nýrnastarfsemi og blóðkalíumhækkun, getur aukist þegar Atacand er notað ásamt ACE-hemli (sjá kafla 4.8).
Finnish: Kandesartaania saaneiden ryhmässä oli 26,7 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti ja kontrolliryhmässä 30,0 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti (suhteellinen riski 0,89, 95 % CI 0,75:sta 1,06:een, p=0,19).
Icelandic: Fram komu 26,7 atvik á hver 1.000 sjúklingaár í candesartanhópnum á móti 30 atvikum á hver 1.000 sjúklingaár hjá samanburðarhópnum (hlutfallsleg áhætta 0,89, 95% CI 0,75 til 1,06, p=0,19).
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuvaa kuolleisuutta tutkittiin kuitenkin myös yhdistetyissä populaatioissa, CHARM-Alternative- ja CHARM-Added-tutkimuksissa; vaarasuhde 0,88 (95 % luottamusväli 0,79-0,98; p=0,018) sekä kaikissa kolmessa tutkimuksessa; vaarasuhde 0,91 (95 % luottamusväli 0,83-1,00; p=0,055).
Icelandic: Hins vegar voru dauðsföll af öllum orsökum einnig metin í sameinuðum sjúklingahópum, CHARM-Alternative og CHARM-Added, áhættuhlutfall 0,88 (95%CI: 0,79 yil 0,98, p=0,018) og allra þriggja rannsóknanna, áhættuhlutfall 0,91 (95%CI: 0,83 til 1,00, p=0,055).
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun samsetningarinnar, sérstaklega handa öldruðum.
Finnish: Potilaissa, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %), kandesartaani pienentää systeemistä verisuonivastusta ja keuhkokapillaarien kiilapainetta, lisää plasman reniiniaktiivisuutta ja angiotensiini II -pitoisuutta sekä pienentää aldosteronipitoisuutta.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun og skerta slagbilsstarfsemi vinstri slegils (útfallsbrot vinstri slegils, LVEF≤ 40%), dró candesartan úr almennu æðaviðnámi og fleygþrýstingi í lungnaháræðum (pulmonary capillary wedge pressure), jók virkni renins í plasma, jók angiotensin II þéttni og dró úr þéttni aldosterons.
Finnish: Kandesartaani on AT1-reseptoriselektiivinen AT II-reseptorin salpaaja, joka sitoutuu lujasti reseptoriin ja irtaantuu siitä hitaasti.
Icelandic: Candesartan er AIIRA, sértækur fyrir AT1 viðtaka, með sterka bindingu við og hæga losun frá viðtakanum.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista sekä markkinoille tulon jälkeisistä tiedoista.
Icelandic: Taflan fyrir neðan sýnir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Finnish: Kandesartaania ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Icelandic: Ekki er að hægt að fjarlægja candesartan með blóðskilun.
Finnish: Angiotensiini II on reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän tärkein vasoaktiivinen hormoni, ja sillä on merkittävä osa verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja muiden kardiovaskulaaristen sairauksien patofysiologiassa.
Icelandic: Angiotensin II er aðal æðavirka hormónið í renin-angiotensin-aldosteronkerfinu og á þátt í sjúkdómsmeinafræði háþrýstings, hjartabilunar og annarra hjarta- og æðasjúkdóma.
Finnish: Primaari hyperaldosteronismi
Icelandic: Frumkomið aldosteronheilkenni
Finnish: Atacandia saavien potilaiden laboratorioarvojen rutiiniseuranta ei yleensä ole tarpeen.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að gera neinar reglubundnar rannsóknir hjá sjúklingum sem fá Atacand.
Finnish: Jos tämä yhdistelmä osoittautuu välttämättömäksi, suositellaan seerumin litiumtason huolellista seurantaa.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að nota þau samhliða er mælt með nánu eftirliti á litiumgildum í sermi.
Finnish: Kertymistä ei tapahdu lääkettä toistuvasti otettaessa.
Icelandic: Engin uppsöfnun á sér stað við endurtekna skammta.
Finnish: Aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa vanhuksia tai potilaita, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia, munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum eða sjúklingum með skert blóðrúmmál, skerta nýrnastarfsemi eða vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus johtuu alentuneesta systeemisestä perifeerisestä vastuksesta ilman reflektorista sydämen syketiheyden nousua.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun er vegna minnkunar á útlægu æðaviðnámi, án þess að hjartsláttartíðnin aukist samsvarandi (reflex increase).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Icelandic: VIRK(T) EFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: • Voit ottaa Atacandia ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án matar.
Finnish: • Joidenkin mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkkeelle voi olla heikentynyt, kun heitä hoidetaan ainoastaan Atacandilla, ja nämä potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen.
Icelandic: Sumir þeldökkir sjúklingar geta sýnt minni svörun við þessum flokki lyfja, þegar þeir fá meðferð með þessum flokki lyfja eingöngu og geta því þurft stærri skammta.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa hoidettiin II -tyypin diabetes mellitusta ja mikroalbuminuriaa sairastavia verenpainepotilaita, kandesartaanisileksitiili vähensi virtsaan erittyvää albumiinin määrää (albumiini/kreatiniini suhde, keskimäärin 30 %, 95 % luottamusväli: 15-42 %).
Icelandic: 2 ásamt öralbuminmigu dró blóðþrýstingslækkandi meðferð með candesartancilexetili úr útskilnaði albumins í þvag (albumin/kreatínín hlutfall, meðaltal 30%, 95% öryggismörk 15-42%).
Finnish: Kliinisessä tutkimusprojektissa (CHARM), jossa Atacandin enintään 32 mg:n annoksia (n=3 803) verrattiin plaseboon (n=3 796), 21,0 % kandesartaanisileksitiiliä saaneista potilaista ja 16,1 % plaseboa saaneista potilaista keskeytti hoidon haittavaikutusten takia.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni CHARM, þar sem Atacand í skömmtum allt að 32 mg (n=3.803) var borið saman við lyfleysu (n=3.796) hætti 21,0% af hópnum sem fékk candesartancilexetil og 16,1% af hópnum sem fékk lyfleysu, meðferðinni vegna aukaverkana.
Finnish: • Muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Icelandic: Breytingar á starfsemi lifrar, þar á meðal bólga í lifur (lifrarbólga).
Finnish: Tutkimuksen aikana oli hoidettava 23 potilasta, jotta vältettiin yksi kardiovaskulaaritapahtuman aiheuttama kuolema tai yksi sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito.
Icelandic: Tuttugu og þrír sjúklingar þurftu meðferð þann tíma sem rannsóknin stóð til að koma í veg fyrir að einn sjúklingur myndi deyja af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða þarfnast sjúkrahúsinnlagnar til meðferðar á hjartabilun.
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto,
Icelandic: • þú hefur nýlega fengið ígrætt nýra.
Finnish: Hoito tulee sovittaa verenpainevasteen mukaan.
Icelandic: Aðlaga á meðferð til samræmis við blóðþrýstingssvörun.
Finnish: Selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu
Icelandic: Bakverkur, liðverkur, vöðvaþrautir
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa hiirillä, rotilla, koirilla ja apinoilla suuret annokset kandesartaania vaikuttivat munuaisiin ja punasoluarvoihin.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi hafði candesartan áhrif á nýru og mæligildi rauðra blóðkorna við stóra skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum.
Finnish: Kohonnut veren kaliumpitoisuus, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: - Aukið magn kalíums í blóði, sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla eða hjartabilun.
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með mjög alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi (Clkreatínín < 15 ml/mín.) er takmörkuð.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen t1/2 oli lähes kaksinkertainen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans var um það bil tvöfalt lengri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai kolestaasi.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi og/eða gallteppa.
Finnish: Atacand-hoidon aikana voi esiintyä hypotensiota potilaissa, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Lágþrýstingur getur komið fram við meðferð með Atacand hjá sjúklingum með hjartabilun.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään, mukaan lukien angiotensiini II -reseptorin salpaajat saattavat lisätä veren ureapitoisuutta ja seerumin kreatiniinipitoisuutta potilaissa, joilla on bilateraalinen tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtautuma.
Icelandic: Lyf sem verka á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, þ.m.t. angiotensin II viðtakablokkar (AIIRA), geta aukið þvagefni í blóði og kreatínín í sermi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli báðum megin eða hjá sjúklingum með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Finnish: Jos lopetat Atacandin käytön
Icelandic: Ef hætt er að taka Atacand
Finnish: Atacandin käyttö ruuan ja juoman kanssa (erityisesti alkoholin kanssa)
Icelandic: Ef Atacand er notað með mat eða drykk
Finnish: Kun Atacandin annosta säädetään, on suositeltavaa seurata seerumin kreatiniinin ja kaliumin pitoisuutta.
Icelandic: Við stækkun skammts af Atacand er mælt með eftirliti með kreatíníni og kalíumi í sermi.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoitoa aloitettaessa ja hypovolemia on pyrittävä korjaamaan.
Icelandic: Gæta skal varúðar í upphafi meðferðar og leitast við að leiðrétta blóðþurrð.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tavoiteannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa (maksimiannos) tai suurimpaan siedettyyn annokseen siten, että annos kaksinkertaistetaan aina aikaisintaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.4).
Icelandic: 32 mg einu sinni á sólarhring, eða stærsta skammt sem þolist, á að fara fram með því að tvöfalda skammtinn með að minnsta kosti 2 vikna millibili (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien lääkeaineiden kohdalla, munuaistoiminnan muutoksia voi olla odotettavissa näille vaikutuksille alttiissa Atacand-hoitoa saavissa potilaissa.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hamla renin-angiotensin-aldosteronkerfinu má búast við breytingum á nýrnastarfsemi hjá næmum sjúklingum sem fá meðferð með Atacand.
Finnish: Kandesartaanin antihypertensiivinen vaikutus voi lisääntyä muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden vaikutuksesta riippumatta siitä, määrättiinkö niitä verenpaineen alentamiseen tai johonkin muuhun käyttöaiheeseen.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif candesartans geta aukist vegna annarra lyfja með blóðþrýstingslækkandi eiginleika hvort sem þeim er ávísað til blóðþrýstingslækkunar eða við öðrum ábendingum.
Finnish: Kun kandesartaanisileksitiiliä käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaineen lasku voimistuu.
Icelandic: Þegar candesartancilexetil er notað ásamt hýdróklórtiazidi eru blóðþrýstingslækkandi áhrifin samleggjandi.
Finnish: Niele tabletti veden kera.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen nousu, maksan epänormaali toiminta tai hepatiitti
Icelandic: Hækkun lifrarensíma, óeðlileg lifrarstarfsemi eða lifrarbólga
Finnish: Imetys:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Finnish: ACE:n estäjän, kaliumia säästävän diureetin (esim. spironolaktoni) ja Atacandin yhdistelmää ei suositella ja sitä tulee harkita ainoastaan huolellisen mahdollisten hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.
Icelandic: Samsetning með ACE-hemli, kalíumsparandi þvagræsilyfi (t.d. spironolactoni) og Atacand er ekki ráðlögð og skal einungis íhuga slíkt eftir nákvæmt mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu.
Finnish: Atacandin haittavaikutusprofiili sydämen vajaatoimintapotilailla vastasi lääkeaineen farmakologisia ominaisuuksia ja potilaiden terveydentilaa.
Icelandic: Atacand hjá sjúklingum með hjartabilun var í samræmi við lyfhrif lyfsins og heilsufar sjúklinganna.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Icelandic: Lyfið er notað til
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit (kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Icelandic: Báðir hlutar þessa samsettu endapunkta, þ.e. dauðsfall og sjúkdómsástand (sjúkrahúsinnlögn vegna langvinnrar hjartabilunar), áttu þátt í hagstæðum áhrifum candesartans.
Finnish: Kliinisistä hypertensiotutkimuksista tehdyssä tulosyhteenvedossa haittareaktiot määritettiin kandesartaanisileksitiilin käyttöön liittyväksi, jos niiden esiintyvyys oli vähintään 1 % suurempaa kuin lumelääkkeellä.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna var greint frá eftirtöldum aukaverkunum candesartancilexetils, þar sem tíðni aukaverkana vegna candesartancilexetils var að minnsta kosti 1% hærri en tíðni vegna lyfleysu.
Finnish: Kandesartaanin farmakokinetiikassa ei ole havaittu eroja sukupuolten välillä.
Icelandic: Ekki hefur greinst neinn munur á lyfjahvörfum candesartan eftir kyni.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Finnish: In vitro ja in vivo mutageenisuustesteissä kliinistä käyttöä vastaavassa tilanteessa kandesartaani ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo prófunum á stökkbreytandi áhrifum gefa til kynna að candesartan hafi hvorki stökkbreytandi né sundrandi virkni við aðstæður sem til staðar eru við klíníska notkun.
Finnish: Munuaisensiirto Atacandin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto, ei ole kokemuksia.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir af notkun Atacand handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Finnish: Tämän seurauksena mustaihoiset potilaat saattavat tarvita verenpaineen hoitoon normaalia suurempia Atacand-annoksia ja muuta lääkitystä (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Þess vegna getur verið þörf á að stækka skammt Atacand oftar og nota önnur lyf samhliða til að ná stjórn á blóðþrýstingnum hjá sjúklingum af svörtum kynstofni heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
Finnish: Kun Atacandia annetaan hypertensiopotilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitasojen seurantaa.
Icelandic: Þegar Atacand er notað handa sjúklingum með háþrýsting og skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Finnish: Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, saattaa lääkäri pyytää aika ajoin verikokeita.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að taka blóðprufur af og til ef þú notar viss lyf.
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Finnish: Tärkeää tietoa Atacandin sisältämistä aineista Atacand sisältää laktoosia, joka on eräs sokerityyppi.
Icelandic: Atacand Atacand inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein gerð sykurs.
Finnish: Kerran päivässä otettu kandesartaanisileksitiili aikaansaa tehokkaan ja tasaisen verenpaineen laskun 24 tunnin ajaksi; annosten välillä todettavan suurimman ja pienimmän vaikutuksen ero on pieni.
Icelandic: Candesartancilexetil einu sinni á sólarhring veitir áhrifaríka og jafna blóðþrýstingslækkun í 24 klst. og er lítill munur á hámarks- og lágmarksverkun yfir skammtabilið.
Finnish: Potilaat, joilla on primaari hyperaldosteronismi, eivät yleensä hyödy reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän kautta vaikuttavasta verenpainelääkityksestä.
Icelandic: Yfirleitt svara sjúklingar með frumkomið aldosteronheilkenni ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð með lyfjum sem verka með hömlun renin-angiotension-aldosteronkerfisins.
Finnish: • Vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Áhrif á starfsemi nýrna, sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla eða hjartabilun.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Icelandic: Hjartabilun:
Finnish: Potilaat, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia Potilaille, joilla on suurentunut hypotension vaara, kuten hypovolemiapotilaat, aloitusannokseksi voidaan harkita 4 mg (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga að nota 4 mg upphafsskammt handa sjúklingum sem eru í hættu á að fá lágþrýsting, eins og sjúklingar sem hugsanlega eru með vökvaskort (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
Icelandic: Gagnleg áhrif candesartan á dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóms og sjúkrahúsinnlagnir vegna langvinnrar hjartabilunar voru mótsagnalaust óháð aldri, kyni og annarri samhliða lyfjameðferð.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Icelandic: Aðildarland ESB/EES
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Atacand -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Atacand meðan á brjóstagjöf stendur er notkun Atacand ekki ráðlögð og æskilegt er að skipt sé yfir á aðra meðferð þar sem þekking á öryggi lyfs er meiri, meðan á brjóstagjöf stendur, sérstaklega þegar um er að ræða nýbura eða fyrirbura.
Finnish: Samoin kuin ACE:n estäjien kohdalla, samanaikainen AT II-reseptorin salpaajien ja NSAIDlääkkeiden käyttö lisää munuaistoiminnan heikentymisen riskiä ja saattaa johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan sekä seerumin kaliumpitoisuuden lisääntymiseen, erityisesti potilailla, joilla on jo ennestään munuaisten toimintahäiriö.
Icelandic: Eins og við á um ACE-hemla, getur samhliða notkun AIIRA og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs) valdið aukinni hættu á versnandi nýrnastarfsemi, þ.m.t. hugsanlega bráðri nýrnabilun og hækkun á kalíum í sermi, sérstaklega hjá sjúklingum sem fyrir eru með lélega nýrnastarfsemi.
Finnish: Kandesartaani lisää munuaisten verenkiertoa eikä sillä joko ole vaikutusta glomerulusten suodattumisnopeuteen tai se lisää sitä, jolloin munuaisten verisuonivastus ja filtraatiofraktio pienenevät.
Icelandic: Candesartan eykur blóðflæði um nýru og hefur ýmist engin áhrif á eða eykur gauklasíunarhraða en viðnám nýrnaæða og síunarhlutfall minnkar.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini II reseptoriantagonistit.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar.
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi (Clkreatínín < 15 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 4.4).
Finnish: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Icelandic: Atacand 8, tabletten 8 mg
Finnish: Vaikuttava-aine on kandesartaanisileksitiili.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er candesartan cilexetil.
Finnish: Ruokailu ei vaikuta kandesartaanin biologiseen hyötyosuuteen.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi candesartans.