FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlung.
Estonian: Resistentsus.
German: F=Versagen
Estonian: M= ebaõnnestumine
German: Modifizierte LOCF
Estonian: Modifitseeritud LOCF
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Maraviroc einnehmen.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kui te võtate maraviroki.
German: Das Absinken der Knochenmineraldichte der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Estonian: Reieluukaela luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96. nädalani selles grupis oluliselt suurem.
German: zweimal täglich, „q.d."
Estonian: ", üks kord ööpäevas kui „q.d."
German: Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten über 65 Jahre untersucht.
Estonian: Ei ole uuritud piisaval arvul üle 65-aastaseid patsiente.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 05 September 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05 September 2017
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
German: 3 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
German: Die klinische Signifikanz dieser Auswirkungen ist nicht bekannt.
Estonian: Nende mõjude kliiniline olulisus ei ole teada.
German: Diese Metaboliten sind im Wesentlichen gegen HIV-1 inaktiv.
Estonian: Need metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt einmal wöchentlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerufunktsiooni üks kord nädalas.
German: ** gestützt auf historische Daten.
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal.
German: * weniger als die empfohlenen Dosierungen; ähnliche Ergebnisse werden mit den empfohlenen Dosierungen erwartet.
Estonian: * Väiksem kui soovitatud annused; soovitatavad annused on eeldatavasti sarnased.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Estonian: - kui teil esineb tõsine maksahaigus.
German: einmal täglich und „q8h" alle 8 Stunden.
Estonian: ja iga 8 tunni järel kui „q8h").
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist otsekohe oma arstile
German: - wenn in Ihrer Krankengeschichte psychische Störungen vorkommen, einschließlich Depressionen, oder wenn ein Arzneimittel-, Drogen- oder Alkoholmissbrauch vorlag.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressioon või uimastite või alkoholi kuritarvitamine.
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Estonian: Need toimed olid tihti mööduvad.
German: Erhöhungen der Bupropiondosis sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten, jedoch sollte die empfohlene Maximaldosis von Bupropion nicht überschritten werden.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb joonduda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovituslikku annust ei tohi ületada.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
Estonian: Kolesterooli taset tuleb perioodiliselt jälgida.
German: F=Ausgeschlossen 181/181 (100 %)
Estonian: M=välja jäetud 181/181 (100%)
German: <Nur auf der Faltschachtel> Öffnungsdatum:
Estonian: <ainult pappkarbil> Avamiskuupäev:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
German: Die Autoren einer anderen Studie kamen zu ähnlichen Resultaten, obwohl in dieser Studie die MPA-Plasmaspiegel eine höhere Variabilität aufwiesen.
Estonian: Ka teises uurijad said sarnased tulemused, kuigi teises uuringus olid MPA plasmatasemed varieeruvamad.
German: Allergische Reaktion
Estonian: • allergilised reaktsioonid
German: [nur auf der Faltschachtel]
Estonian: [Ainult välispakendil]
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV vertikaalset ülekannet.
German: Hepatosteatose, Hepatitis
Estonian: Maksasteatoos, hepatiit
German: Häufigste Nebenwirkungen
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed
German: Eine erneute Hepatitis-B-Therapie kann erforderlich sein.
Estonian: Vajadusel võib taasalustada B-hepatiidi vastast ravi.
German: Patienten mit HIV-1-Mutationen
Estonian: Mutatsioonidega HIV-1 patsiendid
German: Schreiben Sie das Öffnungsdatum der Flasche auf den Umkarton in das dafür vorgesehene Feld.
Estonian: Kirjutage pudeli avamise kuupäev pudeli sildile ja/või karbile olemasolevale väljale.
German: Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90 %Konfidenzintervall, sofern verfügbar
Estonian: AUC keskmine protsentuaalne muutus, Cmax, Cmin, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
German: Trotz der Verringerung der BuprenorphinExposition zeigte kein Patient
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei esinenud ühelgi patsiendil ärajätusümptomeid.
German: - jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Estonian: - mis tahes põletiku või nakkuse nähud.
German: Eine Dosisanpassung für das Immunsuppressivum kann nötig sein.
Estonian: Immunosupressantide annuse kohandamine võib olla vajalik.
German: Keine Auswirkung (↔) entspricht einer Verringerung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤ 20 % oder einer Erhöhung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤ 25 %.
Estonian: Toime puudumine (↔) on võrdustatud hinnangulise keskmise suhtarvu ≤ 20% vähenemise või hinnangulise keskmise suhtarvu ≤ 25% suurenemisega.
German: Bis Juli 2013 wurden dem Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga oli retroviirusvastaste ravimite rasedusregistrisse (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) teatatud 904 rasedusest, kus efavirensi sisaldavat raviskeemi rakendati esimesel trimestril ja mis lõppesid 766 elussünniga.
German: Dieses Arzneimittel ist in Plastikflaschen, die ein Trockenmittel mit der Aufschrift „DO NOT EAT" enthalten, mit 30 Filmtabletten sowie in Mehrstückpackungen mit 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Filmtabletten erhältlich.
Estonian: Ravim on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 30 tabletti ja kuivatusainet, millel on silt „DO NOT EAT" („Mitte süüa") ning 90 tabletiga mitmikpakendites, mis koosnevad 3 pudelist, igas 30 tabletti.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
German: Die Häufigkeit eines Neuralrohrdefekts in der Allgemeinbevölkerung liegt bei 0,5-1 Fällen pro 1.000 Lebendgeburten.
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis jääb vahemikku 0,5…1 juhtumit 1000 elussünni kohta.
German: F=Ausgeschlossen 179/181 (98,9 %)
Estonian: M=välja jäetud 179/181 (98,9%)
German: Da Neuralrohrdefekte während den ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (zu der Zeit in der sich das Neuralrohr schließt), betrifft dieses potenzielle Risiko Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Efavirenz exponiert sind.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (ajal, mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes saavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
German: Bei den meisten Patienten besserten sich diese Exantheme bei fortgesetzter Therapie mit Efavirenz innerhalb eines Monats.
Estonian: Enamikul patsientidel kadus lööve efavirens-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 60 Tagen verwenden.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 60 päeva jooksul.
German: Cmax: ↑ 64 % (Mechanismus der Wechselwirkung unbekannt)
Estonian: Cmax: ↑ 64% (koostoime mehhanism ei ole teada)
German: Der Patient ist anzuweisen, bei Auftreten dieser Symptome von der Ausübung potentiell gefährlicher Tätigkeiten wie der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen abzusehen.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
German: Geeignete Antihistaminika und/oder Kortikosteroide können die Verträglichkeit erhöhen und den Rückgang des Exanthems beschleunigen.
Estonian: Sobivad antihistamiinikumid ja/või kortikosteroidid võivad parandada taluvust ja kiirendada lööbe taandumist.
German: Emtricitabin wird rasch resorbiert; die maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Estonian: Emtritsitabiin imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1…2 tundi pärast annuse manustamist.
German: Einige Patienten, die versehentlich zweimal täglich 600 mg Efavirenz einnahmen, haben über verstärkte ZNS-Symptome berichtet.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda ööpäevas, teatasid närvisüsteemi sümptomitest.
German: Bitte beachten Sie bei einer gleichzeitigen antiviralen Therapie einer Hepatitis B oder C auch die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale dieser Arzneimittel.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
German: Es enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und gilt daher als praktisch „natriumfrei".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
German: Nach intravenöser Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin bei ungefähr 1,4 l/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala ligikaudu 1,4 l/kg.
German: Patienten mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
Estonian: patsiendid, kellel HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
German: Emtricitabin hemmte auch nicht das für die Glukuronidierung verantwortliche Enzym Uridin-5'-Diphosphoglukuronyl-Transferase.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud ka glükuroonimise eest vastutavat ensüümi uridiin-5'-difosfoglükuronüültransferaasi.
German: Die klinische Bedeutung dieser beobachteten Verringerung der Boceprevir-Talspiegel wurde nicht direkt bewertet.
Estonian: Botsepreviiri algkontsentratsiooni täheldatud vähenemise kliinilist tulemit ei ole otseselt hinnatud.
German: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungarn
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungari
German: Der Plasmaspiegel von Carbamazepin sollte periodisch überwacht werden.
Estonian: Karbamasepiini plasmataset tuleb perioodiliselt jälgida.
German: Es gibt Berichte nach Marktzulassung über Leberversagen auch bei Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung oder andere erkennbare Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgsed teated maksapuudulikkuse kohta puudutavad patsiente, kellel ei olnud varasemat maksahaigust või muid tuvastatavaid riskifaktoreid (vt lõik 4.8).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riiklikku teavitamissüsteemi, mis on loetletud Lisas V, kaudu.
German: Efavirenz+ Lamivudin/ Zidovudin (N=243)
Estonian: Efavirens+lamivudiin/zidovudiin (N=243)
German: Rosuvastatin wird größtenteils unverändert über die Fäzes ausgeschieden, weshalb eine Wechselwirkung mit Efavirenz nicht erwartet wird.
Estonian: Rosuvastatiin eritatakse suures osas muutumatul kujul väljaheitega, mistõttu koostoime efavirensiga ei ole tõenäoline.
German: HDPE-Flasche mit kindergesichertem Polypropylen-Schraubdeckel mit Aluminiuminduktionssiegeleinlage und Trockenmittel mit der Beschriftung „DO NOT EAT".
Estonian: HDPE pudel PP lapsekindla keeratava korgiga ja alumiiniumist isoleerkihiga ja kuivatusainega, millel on silt „DO NOT EAT" (Mitte süüa).
German: Siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, das Maraviroc enthält.
Estonian: Palun vt maraviroki sisaldavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
German: Benachrichtigen Sie immer sofort Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Estonian: Alati teavitage nende sümptomite ilmnemisest koheselt oma arsti.
German: - Arzneimittel, die angewendet werden, um die Abstoßung eines Organtransplantats zu verhindern (auch Immunsuppressiva genannt) wie Cyclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus.
Estonian: - Ravimid, mida kasutatakse organtransplantaatide äratõuke vältimiseks (nimetatakse ka immunosupressantideks), nt tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus.
German: Nach intravenöser Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Tenofovir bei ungefähr 800 ml/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli tenofoviiri jaotusruumala ligikaudu 800 ml/kg.
German: Erwartet: Voxilaprevir:↓
Estonian: Eeldatav: Voksilapreviir: ↓
German: NRTIs und NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Estonian: NRTI-d ja NNRTI-d NRTI-d/efavirens
German: Mylan Ireland Limited Tél : +353 (0) 87 1694982
Estonian: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1694982
German: Die Patienten müssen zur Kontrolle von Anfällen überwacht werden.
Estonian: Patsiente tuleb krampide kontrolli all hoidmiseks jälgida.
German: Sowohl bei der K65R- als auch bei der M184V/IMutation bleibt die Empfindlichkeit gegenüber Efavirenz unbeeinträchtigt.
Estonian: K65R ja M184V/I mutatsioon püsivad tundlikud efavirensi suhtes.
German: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
German: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
German: Die folgenden Nebenwirkungen können Anzeichen einer Laktatazidose sein: - tiefes, schnelles Atmen - Schläfrigkeit - Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.
Estonian: Järgmised kõrvalnähud võivad olla laktatsidoosi nähud: - sügav ja kiire hingamine - uimasus - iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
German: Hyperglykämie, Hypertriglyzeridämie
Estonian: hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
German: PVR (KM): Pure virologic response (reine virologische Wirksamkeit), nach der Kaplan-Meier-Methode (KM) ermittelt F: Fehlende Daten
Estonian: PVR (KM): Puhas viroloogiline ravivastus, hinnatuna Kaplan-Meieri (KM) meetodil M: Puudub
German: Exantheme (mittelschwer-schwer; 11,6 %, alle Schweregrade; 18 %)3
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga sage lööve (keskmise raskusega või raske, 11,6%; kõik raskusastmed, 18%)3
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache bei Frakturen)2,4, Myopathie2
Estonian: Harv osteomalaatsia (avaldub luuvaluna ja harvadel juhtudel soodustab luumurdude teket)2,4, müopaatia2
German: - Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
Estonian: - laktatsidoos (piimhappe liig veres) on harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurde fünf Stunden nach Anwendung die maximale Plasmakonzentration von Efavirenz erreicht, die Steady-state-Plasmakonzentration innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
Estonian: HIV infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning tasakaalukontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
German: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irland
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Iirimaa
German: Patienten, bei denen HIV-1 drei oder mehr Thymidin-Analoga-assoziierte Mutationen (TAM) einschließlich einer M41L- oder einer L210W-Substitution der RT aufwies, zeigten eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofovirdisoproxil.
Estonian: Patsientidel, kelle HIV-1 sisaldas kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni (TAM-d), sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi asendust, esines vähenenud tundlikkus tenofoviirdisoproksiili suhtes.
German: Es liegen auch Berichte aus der Zeit nach der Marktzulassung zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, psychoseähnlichen Störungen und Katatonie vor.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt on üksikutel kordadel teatatud ka raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
German: Packungsgröße: 30 Filmtabletten
Estonian: Pakendi suurus: 30 tabletti.
German: - Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen einschließlich Tuberkulose und AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin.
Estonian: - Bakteriaalsete infektsioonide ravimid, sh tuberkuloos ja AIDS-iga seotud Mycobacterium avium kompleks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
German: Die Einnahme von Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin zu einer fettreichen oder einer leichten Mahlzeit bewirkte im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen einen Anstieg der mittleren AUC von Tenofovir um 43,6 % bzw. 40,5 % sowie einen Anstieg der Cmax um 16 % bzw. 13,5 %, wobei die Emtricitabin-Exposition unverändert blieb.
Estonian: Võrreldes tühja kõhuga manustamisega suurenesid tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini manustamisel koos rasvarikka eine või kerge einega tenofoviiri keskmine AUC vastavalt 43,6% ja 40,5% ja Cmax 16% ja 13,5%; emtritsitabiini ekspositsioon ei muutunud.
German: Bei Patienten, die in klinischen Studien täglich 600 mg Efavirenz erhielten, wurden häufig unter anderem Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen und abnormes Träumen beobachtet.
Estonian: Patsientidel, kes said kliinilistes uuringutes ööpäevas 600 mg efavirensit, esines sageli järgnevaid kõrvaltoimeid (kuid mitte ainult): pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
German: Es konnte auch gezeigt werden, dass Efavirenz UGT1A1 induziert.
Estonian: Efavirens indutseerib ka UGT1A1.
German: Fortführung der bisherigen Therapie (N=97) n/N (%)
Estonian: Jätkasid esialgset raviskeemi (N=97) n/N (%)
German: Knochenprobleme (die manchmal zu Knochenbrüchen führen) können auch aufgrund von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen auftreten (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord põhjustavad murdusid) võivad samuti esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
German: K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Estonian: Resistentsuse analüüs 144. nädalaks Raviaegsed genotüübid Efavirensi resistentsus1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM-d2
German: Die Nebenwirkungen entsprachen im Allgemeinen denjenigen, die in vorausgegangenen Studien mit den einzelnen Wirkstoffen beobachtet worden sind.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud ravimi üksikkomponentide kohta.
German: Bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung (beispielsweise Patienten mit schon bestehenden Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Patienten, die gleichzeitig nephrotoxische Arzneimittel erhalten) besteht ein erhöhtes Risiko, dass es bei ihnen trotz des Absetzens von Tenofovirdisoproxil zu einer unvollständigen Erholung der Nierenfunktion kommt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel (nagu patsiendid, kellel on algselt neerufunktsiooniga seotud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV haigus või patsiendid, kes saavad samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid) on suurem risk neerufunktsiooni mittetäieliku taastumise kogemiseks vaatamata tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamisele (vt lõik 4.4).
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105
Estonian: Uuringust GS-US-177-0105 saadud farmakokineetiliste andmete kokkuvõte Efavirens (n=45)
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV haigusega ja/või pikaajalist CART-i saanud patsientidel.
German: Begrenzte klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil eine Aktivität gegen HBV aufweisen, wenn sie im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Kontrolle der HIV-Infektion angewendet werden.
Estonian: Piiratud kliiniline kogemus osutab, et emtritsitabiinil ja tenofoviirdisoproksiilil on HBV vastane toime, kui seda kasutatakse retroviirusvastases kombinatsioonravis HIV infektsiooni kontrollimiseks.
German: Kleinhirn-assoziierte Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen3 , Schläfrigkeit (2,0 %)3, Kopfschmerzen (5,7 %)3, Konzentrationsstörung (3,6 %)3, Schwindel
Estonian: Sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired3, somnolentsus (2,0%)3, peavalu (5,7%)3, tähelepanuhäired (3,6%)3, pearinglus (8,5%)3
German: Suizidversuch3, Suizidgedanken3, Psychose3, Manie3, Paranoia3, Halluzination3, euphorische Stimmung3, Affektlabilität3, Verwirrtheitszustand3, Aggression3, Katatonie³
Estonian: Aeg-ajalt suitsiidikatse3, suitsiidimõtted3, psühhoos3, maania3, paranoia3, hallutsinatsioonid3, eufooriline meeleolu3, afektilabiilsus3, segasusseisund3, agressiivsus3, katatoonia3
German: Eine ähnliche Reduktion der Indinavirexposition wurde beobachtet, wenn Indinavir 1.000 mg q8h mit Efavirenz 600 mg q.d.
Estonian: Indinaviiri ekspositsioonide sarnast vähenemist täheldati indinaviiri 1000 mg q8h manustamisel koos efavirensiga 600 mg q.d.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.