FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti gripi, oznaka ATC J07BB01
Maltese: Vaċċini kontra l-influwenza, Kodiċi ATC J07BB01
Slovenian: Prednostni izraz MedDRA
Maltese: Terminu MedDRA Preferut
Slovenian: 2. odmerku
Maltese: 2ni Doża
Slovenian: V takšnih primerih je bil rezultat na osnovi metode Western Blot negativen.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu ta' Western Blot ta' riżultati negattivi.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov temelji na naslednji lestvici: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000)
Maltese: Komuni Ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 - < 1/10), Mhux Komuni (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Rari Ħafna
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
Maltese: Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
Slovenian: PSIHIATRIČNE MOTNJE
Maltese: DISTURBI PSIKJATRIĊI
Slovenian: od 12 do 35 mesecev
Maltese: 12 sa 35 xahar
Slovenian: Pomožne snovi so: trometamol, natrijev klorid, voda za injekcije, polisorbat 80.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: trometamol, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, polysorbate 80.
Slovenian: Neobdelana učinkovitost cepiva z enim odmerkom pandemskega cepiva pri otrocih je bila 100 % (95-odstotni interval zaupanja: 70-100 %).
Maltese: L-effettività crude tat-tilqima ta' doża ta' tilqima kontra l-influwenza pandemika fost it-tfal kienet ta' 100% (95% CI: 70-100%).
Slovenian: Test SRH
Maltese: Assaġġ SRH
Slovenian: * titer MN ≥1:40 ** >4-kratno povečanje titra MN *** geometrična sredina povečanja
Maltese: * MN titre ≥ 1:40 ** > żieda 4 darbiet fl-MN titre *** żieda medja ġeometrika
Slovenian: Test MN
Maltese: Assaġġ MN
Slovenian: • Podatki o varnosti in imunogenosti pri skupinah s posebnim tveganjem (imunsko kompromitiranih osebah in bolnikih s kroničnimi boleznimi).
Maltese: • Dejta dwar is-sigurtà u l-immunoġeniċità fi gruppi f'riskju speċjali (immunokompromessi u morda b'mod kroniku)
Slovenian: Pandemska opazovalna študija s cepivom Celvapan (H1N1)v
Maltese: Studju ta' Osservazzjoni Pandemika b'Celvapan (H1N1)v
Slovenian: Škatla s po 20 večodmernimi vialami (iz stekla vrste I) po 5 ml suspenzije (10 odmerkov po 0,5 ml)
Maltese: Pakkett wieħed ta' 20 kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ ta' Tip I) ta' 5 ml ta' suspensjoni (10 dożi x 0.5 ml)
Slovenian: *Takšne reakcije se lahko kažejo z dihalno stisko, hipotenzijo, tahikardijo, tahipnejo, cianozo, zvišano telesno temperature, vročinskimi oblivi, angioedemom in urtikarijo.
Maltese: Anġjoedema *Dawn ir-reazzjonijiet dehru permezz ta' problemi respiratorji, pressjoni baxxa, takikardija, takipnea, ċijanosi, deni, fwawar, anġjoedema, u urtikarja
Slovenian: Manjši otroci, stari od 6 mesecev do 9 let, so prejeli cepivo Celvapan, večji otroci, stari od 9 do 18 let, so prejeli pandemsko cepivo z razcepljenim virionom in adjuvansom.
Maltese: Tfal ta' età iżgħar ta' 6 xhur sa 9 snin irċivew Celvapan, waqt li tfal akbar minn 9 sa 18-il sena rċivew tilqima maqsuma adjuvanted kontra l-influwenza pandemika.
Slovenian: Učinkovitosti pandemskega cepiva proti gripi podobni bolezni z medicinsko oskrbo in laboratorijsko potrditvijo A(H1N1)v so ugotavljali med cepilno kampanjo 2009/2010 v Jerseyu v obliki študije primerov in kontrol (negativna testna zasnova).
Maltese: L-effettività tat-tilqima kontra l-influwenza pandemika kontra marda qisha influwenza (ILI) medically-attended, b'konferma tal-laboratorju bħala A(H1N1)v, ġiet evalwata għall-kampanja ta' tilqim f'Jersey fl-2009/2010 fi studju tat-tip case control (test-negative design).
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 mesecev do 17 let:
Maltese: Tfal u adolexxenti bejn 6 xhur sa 17-il sena:
Slovenian: Trivalentna cepiva proti sezonski gripi
Maltese: Tilqim trivalenti kontra influwenza staġjonali
Slovenian: Celvapan (H1N1)v zdravim odraslim osebam, starim vsaj 18 let.
Maltese: Celvapan (H1N1)v lil persuni adulti b'saħħithom li kellhom 18-il sena jew iżjed.
Slovenian: En odmerek 0,5 ml na izbran datum.
Maltese: Doża waħda ta' 0.5 ml f'data magħżula.
Slovenian: Pogostnost
Maltese: Komuni
Slovenian: Otroci in mladostniki od 5 do 17 let:
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 5 sa 17-il sena:
Slovenian: Po cepljenju proti gripi so poročali o lažno pozitivnih rezultatih seroloških testov na osnovi metode ELISA za določanje protiteles proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), virusu hepatitisa C in še posebej virusu HTLV-1.
Maltese: Wara t-tilqim kontra l-influwenza jistgħu joħorġu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi li jużaw il-metodu ELISA biex jirrilevaw antikorpi kontra l-virus ta' immunodefiċjenza tal-bniedem -1 (HIV1), virus ta' epatite Ċ u speċjalment l-HTLV-1.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih ugotovili v kliničnih preskušanjih cepiva (H1N1)v Organski sistem (SOC)
Maltese: Kliniċi (H1N1)v Klassi tal-Organu tas-Sistema (SOC)
Slovenian: 1. odmerku
Maltese: 1el Doża
Slovenian: • Neželene učinke, ki imajo pri prijavljanju prednost, tj. smrtne in življenje ogrožajoče neželene učinke, nepričakovane hude neželene učinke, neželene učinke posebnega pomena (AESI).
Maltese: • Reazzjonijiet avversi li għandhom jingħataw prijorita biex jiġu rapportati, i.e. reazzjonijiet avversi fatali u ta' periklu għall-ħajja, reazzjonijiet avversi severi mhux mistennija, reazzjonijiet avversi ta' interess speċjali (AESI).
Slovenian: • Klinična preskušanja z različico cepiva Celvapan, ki vsebuje sev cepiva proti H5N1
Maltese: • Provi kliniċi b'verżjoni ta' vaċċin ta' Celvapan li fih razza ta' tilqima kontra H5N1
Slovenian: Perzistenca protiteles
Maltese: Nażofarinġite
Slovenian: A-2304 Orth/Donau Avstrija
Maltese: A-2304
Slovenian: Imunogenost cepiva, ki vsebuje 7,5 µg HA brez adjuvansa, izdelanega s sevom A/Vietnam/1203/2004, je bila ocenjena v dveh kliničnih študijah pri odraslih, starih od 18 do 59 let (n=312), in pri starejših osebah, starih 60 let ali več (n=272), in sicer po shemi cepljenja na prvi in 21. dan.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-vaċċin li fih 7.5 µg minn razza A/Vjetnam/1203/2004 mhux adjuvat derivata minn HA ġiet evalwata f'żewġ studji kliniċi fuq persuni adulti ta' bejn 18 - 59 sena (N = 312) u fuq individwi akbar fl-età ta' 60 sena u aktar (N = 272) billi kienet segwita skeda ta' 0, 21 ġurnata.
Slovenian: • eritem na mestu injiciranja
Maltese: • Eritema fis-sit tal-injezzjoni
Slovenian: 3 - 8 let 6 - 35 mesecev
Maltese: 3 sa 8-il sena
Slovenian: Imunogenost cepiva, ki vsebuje 7,5 μg HA iz seva A/California/07/2009 (H1N1)v brez adjuvansa, so ovrednotili v kliničnih preskušanjih pri odraslih osebah, starih vsaj 18 let (N=200), pri otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 17 let (N=102) ter pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od 6 do 35 mesecev (N=68), z režimom na dan 0 in 21.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-tilqima li fiha 7.5 μg non-adjuvanted HA derivat minn razza A/California/07/2009 (H1N1)v, ġiet evalwata fi studji kliniċi li saru fuq persuni adulti li kellhom 18-il sena u aktar (N = 200), fi tfal u adolexxenti li kellhom minn 3 sa 17-il sena (N = 102), u fi trabi u tfal żgħar li kellhom minn 6 sa 35 xahar (N = 68) wara skeda ta' 0, 21 jum.
Slovenian: Pri uporabi cepiva Celvapan so se pojavile preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilakso (glejte poglavje 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li jinkludu anafilassi, kienu rrappurtati wara tilqima b'Celvapan (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: Vendar je bilo nekaj razlik v pogostnosti in vrsti opaženih neželenih učinkov.
Maltese: Madankollu, xi differenzi fil-frekwenza u t-tip ta' effetti sekondarji kienu osservati.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna
Slovenian: Odrasle osebe, stare 18 let ali več:
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq:
Slovenian: Celvapan (H1N1)v zdravim otrokom, starim od 6 mesecev do 17 let.
Maltese: Celvapan (H1N1)v lil tfal b'saħħithom li kellhom minn 6 xhur sa 17-il sena.
Slovenian: Po cepljenju imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastno zaščito (protitelesa) proti bolezni.
Maltese: Meta persuna tingħata t-tilqima, is-sistema immuni (is-sistema ta' difiża naturali tal-ġisem) ser tipproduċi l-protezzjoni tagħha stess (antikorpi) kontra l-marda.
Slovenian: Klinične študije, v katerih so na dan 0 in dan 21 uporabili različico cepiva Celvapan s HA iz seva A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), dajejo naslednje informacije:
Maltese: Studji kliniċi li fihom verżjoni ta' Celvapan li kien fiha HA derivat minn A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), ingħatat f'jum 0 u f'jum 21, jipprovdu:
Slovenian: • Klinična preskušanja cepiva Celvapan (H1N1)v V klinični študiji so odmerek 7,5 µg cepiva Celvapan (H1N1)v dajali odraslim osebam, starim od 18 do 59 let (N= 101) in starostnikom, starejšim od 60 let (N=101).
Maltese: Fi studju kliniku, id-doża ta' 7.5 µg ta' Celvapan (H1N1)v ingħatat lil persuni adulti li kellhom minn 18 sa 59 sena (N = 101) u persuni akbar fl-età li kellhom iktar minn 60 sena (N = 101).
Slovenian: Nevrološke motnje, kot so encefalomielitis, nevritis in Guillain-Barréjev sindrom.
Maltese: • Disturbi newroloġiċi bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), newrite (infjammazzjoni tan-nervi) u tip ta' paralisi magħrufa bħala s-Sindromu Guillain-Barré
Slovenian: Otroci in mladostnikih, stari od 6 mesecev do 17 let
Maltese: Tfal u adoloxxenti minn 6 xhur sa 17-il sena
Slovenian: 20 večodmernih vial (10 odmerkov na vialo - 0,5 ml na odmerek)
Maltese: 20 kunjett b'ħafna dożi (10 dożi f'kull kunjett - 0.5 ml għal kull doża)
Slovenian: • Spremljanje po pridobitvi dovoljenja za promet
Maltese: • Effetti sekondarji osservati matul is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Slovenian: EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982
Maltese: EMEA/H/C/000982
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celvapan je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celvapan jinstab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V eni študiji je sodelovalo 408 zdravih odraslih, od katerih jih je bila polovica starejša od 60 let (202 oseb je prejelo celotni odmerek cepiva Celvapan, drugi samo polovičnega), v drugi pa 167 zdravih otrok v starosti od šest mesecev do 17 let (101 je prejel celotni odmerek cepiva Celvapan,
Maltese: Studju minnhom involva 408 adulti f'saħħithom, b'nofshom ikollhom iktar minn 60 sena (202 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, u l-oħrajn nofs doża) filwaqt li t-tieni studju involva 167 tifel u tifla f'saħħithom ta' bejn is-sitt xhur u s-17-il sena (101 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, l
Slovenian: Cepivo Celvapan vsebuje sev gripe, imenovan A/California/07/2009 (H1N1)v.
Maltese: Celvapan fih razza ta' influwenza msejħa A/California/07/2009 (H1N1)v.
Slovenian: cepivo proti gripi (H1N1)v (celoten virion, razmnožen v celicah vero,
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Slovenian: Cepivo Celvapan vsebuje virus A(H1N1) v 2009.
Maltese: Celvapan fih virus imsejjaħ A(H1N1)v 2009.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Celvapan raziskano?
Maltese: Kif ġie studjat Celvapan?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celvapan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Celvapan.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktivirani virus kot tujek in proti njemu razvije protitelesa.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf il-virus inattivat bħala "barrani" u tagħmel antikorpi kontrih.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo za zaščito pred gripo, ki jo povzroča virus A (H1N1)v 2009.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mill-virus A (H1N1)v 2009.
Slovenian: Vsebuje viruse gripe, ki so bili inaktivirani.
Maltese: Fih virusis tal-influwenza li ġew diżattivati.
Slovenian: Cepivo Celvapan je bilo prvotno pripravljeno kot pandemsko cepivo, ki naj bi se uporabljalo med pandemijo gripe A(H1N1), razglašene junija 2009.
Maltese: Celvapan kien oriġinarjament żviluppat bħala vaċċin pandemiku, biex jintuża matul il-pandemija talinfluwenza A (H1N1) li ġiet iddikjarata f'Ġunju 2009.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Slovenian: februar 2016 EMA/824095/2015
Maltese: EMA/824095/2015
Slovenian: Zel navadne tavžentrože EMA/824095/2015
Maltese: Ċentawrja EMA/824095/2015
Slovenian: Navadna tavžentroža je splošno ime za rastlino Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Slovenian: Študije z laboratorijskimi preskusi kažejo, da učinkuje kot sredstvo za spodbujanje apetita in prebave, čeprav je razpoložljivih podatkov zelo malo.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fil-websajt tal-Aġenzija:
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t1⁄2) je 40-50 minut.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:13/12/2016.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:13/12/2016
Slovenian: metilparahidroksibenzoat (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Slovenian: Oznaka ATCvet: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Psi:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E 218) Propilparahidroksibenzoat Natrijev klorid
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Slovenian: 5-10 minut po injiciranju lahko pride do bruhanja.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Maltese: 1 ml fih:
Slovenian: Poročali so tudi o ventrikularni aritmiji.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Slovenian: Presnovki se izločajo večinoma z urinom (51 % odmerka) in v manjši meri z blatom.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Slovenian: (mikrogramov/kg)
Maltese: (mcg/kg)
Slovenian: V redkih primerih so poročali o pljučnem edemu.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Slovenian: Med sedacijo lahko roženica postane motna (gl. tudi točko 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Slovenian: Deksmedetomidin 375 mikrogramov/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Slovenian: V klinični študiji je bila potreba po propofolu zmanjšana za 50 %.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Slovenian: Deksmedetomidin se v krvi večinoma veže na plazemske beljakovine (> 90%).
Maltese: Dexmedetomidine jabbina ħafna mal-proteini tal-plażma fiċ-ċirkolazzjoni (>90%).
Slovenian: Natrijev hidroksid (E 524) (za uravnavo pH) Klorovodikova kislina (E 507) (za uravnavo pH) Voda za injekcije
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Slovenian: Deksmedetomidin 125 mikrogramov/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Slovenian: Deksmedetomidin 500 mikrogramov/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ni namenjeno za ponavljajoče injiciranje.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Slovenian: Sedacija traja vsaj 120 minut, analgezija pa vsaj 90 minut po dajanju.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara lamministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi rahlo znižanje telesne temperature.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Slovenian: Biološka razpoložljivost deksmedetomidina je 60-odstotna in navidezni volumen porazdelitve (Vd) je 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, hipnotiki in sedativi.
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi
Slovenian: deksmedetomidinijev klorid
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride
Slovenian: Pri sočasni uporabi deksmedetomidina in butorfanola se pri psih lahko pojavijo upočasnjeno ali pospešeno dihanje, nepravilni dihalni vzorci (20-30 sekund apneje, ki jim sledi nekaj hitrih vdihov), hipoksemija, trzanje mišic ali drhtenje ali brcanje, razdraženje, povečano izločanje sline, bljuvanje, bruhanje, uriniranje, kožni eritem, nenadno prebujanje ali dolgotrajna sedacija.
Maltese: Meta dexmedetomidine u butarfanol jintużaw flimkien fil-klieb, jista' jkun hemm nifs bil-mod jew mgħaġġel, xejra respiratorja irregolari (20-30 sekonda qtugħ ta' nifs, segwiti minn ħafna nifsijiet mgħaġġla), nuqqas ta' ossiġnu fid-demm, ġibda jew rogħda fil-muskoli, qdif bir-riġlejn, eċċitament, tbeżliq, tqalligħ, remettar, tluq tal-urina, eritima tal-ġilda, tistembaħ f'daqqa jew irqad fit-tul.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovenian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Maltese: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 56 dni.
Maltese: Jekk tiftaħ il-kontenitur jibqa' tajjeb għal: 56 jum.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vd) je 2,2 l/kg, razpolovni čas izločanja (t1⁄2) pa ena ura.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Slovenian: Psi Masa
Maltese: Piż tal
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Serija:
Maltese: Klieb:
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi mregga' lura b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).
Slovenian: Psi in mačke so navadno budni in stojijo po 15 minutah.
Maltese: Normalment il-klieb u l-qtates ikunu mqajma u fuq saqajhom fi żmien 15-il minuta.
Slovenian: INDIKACIJE
Maltese: INTI
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina.
Maltese: Ebda inkompatibilità magħrufa.
Slovenian: Deksmedetomidin 40 mikrogramov/kg intramuskularno
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Slovenian: Nasvet zdravnikom: zdravilo Cepedex je agonist α2-adrenoreceptorjev, simptomi po absorpciji lahko vključujejo klinične učinke, vključno s sedacijo odvisno od odmerka, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Maltese: Cepedex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,1 mg/ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (0.1 mg/ml)
Slovenian: sedacija in analgezija.
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Slovenian: 1 ml vsebuje: deksmedetomidinijev klorid
Maltese: 1 ml fih: Dexmedetomidine hydrochloride
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo prezgodnje supraventrikularne in ventrikularne komplekse, sinusno prekinitev in AV-blok tretje stopnje.
Maltese: F'każi rari jistgħu jidhru kumplessi prematuri supraventrikulari u ventrikulari, pawsa tas-sinus u AV block tat-tielet grad.
Slovenian: Psi: Po intramuskularnem odmerku v višini 50 mikrogramov/kg je najvišja koncentracija v plazmi približno 12 nanogramov/ml, dosežena po 0,6 ure.
Maltese: Wara doża fil-muskolu ta' 50 mikrogrammi/kg, l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma, ta' madwar 12-il nanogramma/ml tintlaħaq wara 0.6 ta' siegħa.
Slovenian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,5 mg/ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (0.5 mg/ml)
Slovenian: Cepedex deksmedetomidin
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Slovenian: Zdravilo Cepedex je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom od njihove telesne mase.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Cepedex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cepedex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Cepedex.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cepedex odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cepedex?
Slovenian: Subkutana uporaba Viala (steklena) 0,5ml (1mg/ml)
Maltese: 0,5ml (1mg/ml)
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Slovenian: Ceplene (histaminijev diklorid)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ceplene
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene