FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A NexoBrid alkalmazása előtt, valamilyen antibakteriális oldattal átitatott kötést fognak 2 órára a sebre helyezni.
Slovenian: • Pred nanosom zdravila NexoBrid vam bodo na rano za 2 uri položili oblogo, namočeno v antibakterijsko raztopino.
Hungarian: A hagyományos ellátás minden vizsgálóhely hagyományos gyakorlatának megfelelően elsődleges sebészi kimetszésből és/vagy nem sebészi debridement-ból állt, amelyhez helyi hatású gyógyszereket alkalmaztak a pörk felpuhításához és autolíziséhez.
Slovenian: Standardna nega je bila primarna kirurška ekscizija in/ali nekirurško čiščenje s topikalnimi zdravili za induciranje maceracije in avtolize eshar v skladu s standardno prakso vsake lokacije študije.
Hungarian: Nincsen információ a NexoBrid vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri bolnikih z okvaro jeter.
Hungarian: a műtétet igénylő sebek %-os aránya a kimetszett vagy dermabrasión átesett sebfelszín %-os aránya
Slovenian: Število ran % ran, ki jih je treba operirati % predela ran z ekscizijo ali dermabrazijo
Hungarian: NexoBrid 2 g por
Slovenian: prašek 2 g
Hungarian: Alaposan megfontolandó a végleges bőrfedők (pl. autograftok) alkalmazása mély, részleges vastagságú sebeken is, röviddel a NexoBrid-del végzett debridement után.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o namestitvi trajnih kožnih prekritij (npr. avtotransplantatov) na globoke dermalne rane kmalu po očiščenju z zdravilom NexoBrid.
Hungarian: Kevert típusú sebek (részleges és teljes vastagságú területtel), amelyeknél kimetszés/dermabrasio (műtét) szükséges
Slovenian: Mešane rane (z dermalnimi in subdermalnimi predeli), ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg)
Hungarian: A gél segédanyagai: karbomer 980, vízmentes dinátrium-foszfát, nátriumhidroxid, injekcióhoz való víz.
Slovenian: Pomožne snovi za gel: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Hungarian: Gél 2 g NexoBrid-hez
Slovenian: gel za zdravilo NexoBrid 2 g
Hungarian: A bromelinre adott allergiás reakciók közé tartoznak az anaphylaxiás reakciók és más, azonnali típusú reakciók, amelyek bronchospasmusban, angiooedemában, urticariában és nyálkahártya- illetve gyomor-bél rendszeri reakciókban nyilvánulnak meg.
Slovenian: Alergijske reakcije na bromelain vključno anafilaktične reakcije in druge takojšnje reakcije s pojavnimi oblikami, kot so bronhospazem, angioedem, urtikarija in reakcije sluznice in prebavil.
Hungarian: Por 5 g
Slovenian: prašek 5 g
Hungarian: Gél 5 g NexoBrid-hez
Slovenian: gel za zdravilo NexoBrid 5 g
Hungarian: A helyileg alkalmazott antibakteriális gyógyszer eltávolítása a NexoBrid alkalmazása előtt
Slovenian: Odstranite vseh topikalno nanesenih antibakterijskih zdravil pred nanosom zdravila NexoBrid
Hungarian: A por segédanyagai: ecetsav, ammóniumszulfát.
Slovenian: Pomožne snovi za prašek: ocetna kislina, amonijev sulfat.
Hungarian: • A kezelendő területen kívül eső, néhány centiméteres sávra (valamilyen adagoló segítségével) steril, paraffinos kenőcsöt kell felvinni, így izolálva azt a területet, ahonnan el akarja távolítani a pörköt.
Slovenian: • Površino, s katere želite odstraniti eshare, morate obdati z adhezivno pregrado iz sterilnega parafinskega mazila, ki ga nanesete nekaj centimetrov zunaj zdravljenega predela (uporabite razdeljevalec).
Hungarian: A nagyobb szisztémás felszívódást mutató betegek esetében az adagra normalizált AUClast-érték 4500-9820 ngh/ml per gramm NexoBrid-nek adódott.
Slovenian: Pri bolnikih z nakazano višjo absorpcijo je bil AUClast, normaliziran na odmerek (na gram zdravila NexoBrid), v razponu 4.500-9.820 ngh/ml na gram zdravila NexoBrid.
Hungarian: Hagyományos kezelés p-érték
Slovenian: Zdravilo NexoBrid Standardna nega
Hungarian: • A NexoBrid alkalmazása előtt minden, helyileg alkalmazott antibakteriális gyógyszert el kell távolítani.
Slovenian: • Pred nanosom zdravila NexoBrid morate odstraniti vsa topikalno nanesena antibakterijska zdravila.
Hungarian: A NexoBrid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred uporabo zdravila NexoBrid se pogovorite s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro,
Hungarian: Gél NexoBrid porhoz
Slovenian: Nanos zdravila NexoBrid
Hungarian: • A NexoBrid-del történő kezelés után a seb további kezelése, az alábbiak szerint: o Valamilyen antibakteriális oldattal átitatott kötés alkalmazása két órán keresztül o Graftolás elvégzése a debridement után, amilyen hamar csak lehet o A tény, amelynek értelmében a NexoBrid allergiás reakciót, fokozott vérzési hajlamot és súlyos helyi irritációt okozhat, illetve, hogy a betegeknél ezeket a tüneteket és jeleket monitorozni kell
Slovenian: • Dejstvo, da lahko zdravilo Nexobrid povzroči alergijsko reakcijo, večjo nagnjenost h krvavitvam in hudo lokalno draženje, in da je treba bolnike spremljati za pojav takih znakov in simptomov
Hungarian: A dörzsölés azokon a helyeken, ahol a pörk még megmaradt, nem fogja eltávolítani az odatapadt, fel nem oldott pörköt.
Slovenian: Z drgnjenjem ne boste odstranili neodluščenih eshar na predelih, kjer so ostale.
Hungarian: A NexoBrid felnőtt betegeknél, a bőr mély vagy részlegesen mély égési sebeiből, az égett szövetek eltávolítására szolgál.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja pri odraslih bolnikih za odstranjevanje opečenega tkiva iz subdermalnih ali dermalnih opeklinskih ran kože.
Hungarian: • A NexoBrid-et tiszta, hólyagmentes és nedves sebfelületen fogják alkalmazni.
Slovenian: • Zdravilo NexoBrid vam bo zdravnik nanesel na predel rane, ki je čist, brez mehurjev in vlažen.
Hungarian: 2 g NexoBrid por, 20 g gélben elkeverve, 100 cm2-es felszínű égési seben alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 2 g prašek, vmešan v 20 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 100 cm
Hungarian: Ez a végpont csak olyan mély, részleges vastagságú égési sebekkel rendelkező betegeknél értékelhető, akiknél nincsen teljes vastagságú égés által érintett terület, mivel az ilyen égések mindig graft beültetést igényelnek.
Slovenian: Ta opazovani dogodek je bil ocenjen le za globoke dermalne opekline, saj je treba pri subdermalnih opeklinah vedno uporabiti presadek.
Hungarian: Bromelinben dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum: összekeverés után 0,09 g/g (vagy 5 g/55 g-os gél).
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g/g (ali 5 g/55 g gela) po mešanju.
Hungarian: • Egy steril, tompa szélű műszer (pl. nyelvlapoc) segítségével el kell távolítani az adhezív védőgátat.
Slovenian: • Adhezivno pregrado morate odstraniti s sterilnim topim inštrumentom (npr. paličico za jezik).
Hungarian: A NexoBrid felírása előtt
Slovenian: Pred predpisovanjem zdravila NexoBrid
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a farmakokinetikát csak túlnyomóan felszínes égési sérülésben szenvedő olyan betegeknél vizsgálták, akik a maximális adag felét kapták, előfordulhat 40 μg/ml-es Cmax-érték olyan embereknél, akiknél az engedélyezett körülmények között alkalmaznak NexoBrid-et.
Slovenian: Cmax 40 µg/ml je lahko mogoč pri osebah, ki prejmejo zdravilo NexoBrid v okviru pogojev odobrene uporabe, pri čemer se upošteva, da je bila farmakokinetika ocenjena le pri bolnikih z velikimi površinskimi opeklinami, ki so prejeli polovični največji odmerek.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12/2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12/2012.
Hungarian: 2012 december 18-án az Európai Bizottság a NexoBrid-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NexoBrid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2012.
Hungarian: A NexoBrid-del kezelt betegeknél a sebek körülbelül 15%-ának (106 közül 16) esetében kellett sebészeti úton eltávolítani a pörköt, és körülbelül 18% (106 közül 19) igényelt bőrátültetést, míg a hagyományos sebtisztító kezelésben részesülő betegek körében ez az arány körülbelül 63% (88 közül 55), illetve körülbelül 34% (88 közül 30) volt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo NexoBrid, je bilo treba pri približno 15 % (16 od 106) ran eshare odstraniti s kirurškim posegom in pri približno 18 % (19 od 106) ran izvesti presaditev kože v primerjavi s približno 63 % (55 od 88) in 34 % (30 od 88) ran pri bolnikih, pri katerih so rane oskrbeli s standardnim čiščenjem.
Hungarian: A NexoBrid hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Slovenian: Učinki zdravila NexoBrid so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Hungarian: A NexoBrid-et az összekeveréstől számított 15 percen belül kell felvinni, és négy órán át kell a bőrön hagyni.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba uporabiti v 15 minutah po mešanju in ga v stiku s kožo pustiti štiri ure.
Hungarian: Géllé összekeverhető por és gél formájában kapható (2 g/22 g vagy 5 g/55 g).
Slovenian: Na voljo je kot prašek in gel, ki se ju zmeša, da nastane gel (2 g/22 g ali 5 g/55 g).
Hungarian: Ez az NexoBrid-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a NexoBrid biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila NexoBrid?
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság NexoBrid-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A NexoBrid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal, az ananásszal, a papainnal (a papaja nevű gyümölcsben található enzim) vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, ananas, papain (encim v papaji) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A NexoBrid leggyakrabban jelentett mellékhatásai a helyi fájdalom és a láz vagy hyperthermia (magas testhőmérséklet).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka zdravila NexoBrid sta bila lokalna bolečina in povišana telesna temperatura (pireksija) ali hipertermija (visoka telesna temperatura).
Hungarian: A NexoBrid-del kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
Hungarian: A NexoBrid-et kizárólag égésekre specializálódott centrumokban, és a beteg teljes testfelszínének legfeljebb 15%-án szabad alkalmazni.
Slovenian: Uporablja se samo v specializiranem centru za opekline, nanese pa se lahko na največ 15 % celotne površine telesa bolnika.
Hungarian: Mivel a mély, részleges vastagságú és teljes vastagságú termikus sebekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a NexoBrid 2002. július 30-án megkapta a „ritka betegségek gyógyszere" (orphan medicine) minősítést.
Slovenian: Ker je bolnikov z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termičnimi opeklinskimi ranami malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo NexoBrid 30. julija 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Hungarian: Továbbá, úgy találták, hogy a NexoBrid gyorsabban eltávolította a pörköt, mint a hagyományos kezelések.
Slovenian: Ugotovili so tudi, da je zdravilo NexoBrid eshare z ran odstranilo hitreje kot standardna zdravljenja.
Hungarian: Kétszer történő alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Drugi nanos se ne priporoča.
Hungarian: A NexoBrid-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Amennyiben a NexoBrid-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NexoBrid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A mély, részleges vastagságú égések (melyeket „másodfokú égésnek" is neveznek) a bőr dermisznek (irha) nevezett belső rétegének mélyéig hatolnak, míg a teljes vastagságú égések (melyeket „harmadfokú égésnek" is neveznek) még ettől is mélyebbre, tehát teljesen áthatolnak a dermiszen.
Slovenian: Globoke dermalne opekline (imenovane tudi opekline druge stopnje) se raztezajo v globoki predel notranje plasti kože, imenovan dermis, subdermalne opekline (imenovane tudi opekline tretje stopnje), pa segajo še globlje skozi celoten dermis.
Hungarian: A NexoBrid olyan gyógyszer, amely „bromelainnal dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum" hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: NexoBrid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino „koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom".
Hungarian: A pörk eltávolítása lehetővé teszi az élő bőrszövet kezelését és gyógyulását.
Slovenian: Odstranitev eshar pripomore k zdravljenju in celjenju živega tkiva.
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette, hogy a NexoBrid elfogadható biztonságossági profilú, hatásos sebtisztító kezelésnek bizonyult, amely kiegészíti a rendelkezésre álló sebészeti módszereket.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilo NexoBrid izkazalo kot učinkovito za čiščenje in ima sprejemljiv varnostni profil, ki dopolnjuje razpoložljive kirurške tehnike.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a NexoBrid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NexoBrid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a mély, részleges vastagságú sebek azon hányada volt, melyek esetében további bőrszövetet kellett eltávolítani sebészeti úton, vagy a beteg testének más területéről vett bőr átültetésére volt szükség.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek globokih dermalnih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti dodatno kožno tkivo ali izvesti presaditev kože z drugega predela bolnikovega telesa.
Hungarian: Mivel az észlelt mellékhatások egy része, beleértve a teljes sebgyógyulás elhúzódását, a sebkezelési eljárásokkal állhatott összefüggésben, a Bizottság úgy határozott, hogy a NexoBrid kizárólag égésekre specializálódott centrumokban és a használatára kiképzett egészségügyi szakemberek által alkalmazható.
Slovenian: Ker so bili nekateri zabeleženi neželeni učinki, vključno z zakasnitvijo popolne zacelitve ran, morda povezani s postopki oskrbe rane, je Odbor odločil, da lahko zdravilo NexoBrid uporabljajo samo ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci v specializiranih centrih za opekline.
Hungarian: 250 cm2 felszínű égési seb esetében a NexoBrid 5 g/50 g gélt kell alkalmazni.
Slovenian: Za predel opeklinske rane površine 100 cm2 se uporabi zdravilo NexoBrid 2 g/20 g gel, za predel opeklinske rane površine 250 cm2 pa zdravilo NexoBrid 5 g/50 g gel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NexoBrid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila NexoBrid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A NexoBrid-et mély, részleges vastagságú vagy teljes vastagságú égési sebek miatt kórházban ápolt 156 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 156 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi globokih dermalnih in subdermalnih opeklinskih ran.
Hungarian: NexoBrid bromelainnal dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum
Slovenian: NexoBrid koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NexoBrid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexoBrid izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NexoBrid?
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid?
Hungarian: A NexoBrid-et hatásos sebtisztító kezelésnek találták az összes égési seb típus, beleértve a teljes vastagságú égési sebek esetében is.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se je pokazalo tudi kot učinkovito za čiščenje opeklinskih ran vseh globin, tudi dermalnih ran.
Hungarian: A NexoBrid-et forgalmazó vállalatnak biztosítania kell, hogy a speciális égési centrumokban dolgozó minden olyan egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazza és/vagy felírja a NexoBrid-et, megfelelő képzésben részesüljön, és megkapja a NexoBrid-kezelés részletes útmutatóját, valamint a NexoBrid alkalmazása előtt és után alkalmazandó fontos biztonságossági megfontolásokat is magában foglaló oktatócsomagot.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo NexoBrid, mora zagotoviti ustrezno usposabljanje in izobraževalno gradivo, vključno z navodili po korakih za zdravljenje z zdravilom NexoBrid, ki zajema pomembne varnostne vidike pred uporabo zdravila NexoBrid in po njem, za zdravstvene delavce v specializiranih centrih za opekline, ki bodo najverjetneje uporabljali zdravilo NexoBrid.
Hungarian: Figyelembe vették az összes, különböző fokú égési sebre, beleértve a teljes vastagságú sebekre vonatkozó eredményeket is.
Slovenian: Rezultate so prav tako upoštevali za opeklinske rane vseh globin, tudi za subdermalne rane.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a hagyományos (sebészeti vagy nem sebészeti) kezeléshez képest a NexoBrid hatásosabban csökkentette a mély, részleges vastagságú sebek azon hányadát, melyek esetében további bőrszövetet kellett eltávolítani sebészeti úton vagy bőrátültetésre volt szükség.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo NexoBrid učinkovitejše od standardnega zdravljenja (kirurškega in nekirurškega) pri zmanjšanju deleža globokih dermalnih opeklinskih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti kožno tkivo ali izvesti presaditev kože.
Hungarian: A NexoBrid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NexoBrid, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a NexoBrid hatásos a mély, részleges vastagságú vagy teljes vastagságú sebeken található pörk eltávolításában, és csökkenti a mély, részleges vastagságú sebekből történő további bőrszövet eltávolítása céljából végzett sebészeti műtétek szükségességét.
Slovenian: CHMP je zaključil, da zdravilo NexoBrid iz globokih dermalnih in subdermalnih ran učinkovito odstrani eshare ter zmanjša potrebo po nadaljnji kirurški odstranitvi kožnega tkiva globokih dermalnih ran.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NexoBrid alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexoBrid?
Hungarian: Miért engedélyezték a NexoBrid forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NexoBrid odobreno?
Hungarian: A betegeket NexoBrid-del vagy hagyományos sebtisztító kezeléssel (sebészeti vagy nem sebészeti kezelések a pörk eltávolítására) kezelték, mielőtt szükség esetén további kezelésben részesültek volna, például sebészeti beavatkozáson vagy bőrátültetésen estek volna át.
Slovenian: Bolniki so pred nadaljnjim zdravljenjem (če je bilo potrebno), na primer kirurškim posegom ali presaditvijo kože, prejemali zdravilo NexoBrid ali standardno čiščenje (kirurško ali nekirurško odstranjevanje eshar).
Hungarian: A NexoBrid hatóanyaga az ananászcserje hajtásából kivont proteolitikus enzimek keveréke.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu NexoBrid je mešanica encimov iz stebla rastline ananasa.
Hungarian: A NexoBrid a hő vagy tűz által okozott mély, részleges vastagságú és teljes vastagságú égési sebek pörkjeinek (száraz, vastag, kérges és fekete színű elhalt szövet) eltávolítására alkalmazható felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja za odstranitev eshar (posušenega, debelega, usnju podobnega črnega mrtvega tkiva) pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami zaradi vročine ali ognja.
Hungarian: Továbbá, a betegek kimenetelének (beleértve a kozmetikai szempontokat) vizsgálata céljából a vállalat köteles elvégezni egy hosszú távú vizsgálatot felnőtteknél és gyermekeknél, amely a NexoBrid-et a hagyományos kezeléssel hasonlítja össze.
Slovenian: Družba bo prav tako izvedla dolgoročno študijo na odraslih in otrocih za primerjavo zdravila NexoBrid s standardnim čiščenjem, s katero bo proučila rezultate bolnikov, vključno s kozmetičnim vidikom.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NexoBrid-et?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NexoBrid raziskano?
Hungarian: debridement eljárást elősegítő) anyag, amely az égési seb pörkjének feloldása útján távolítja el a bőr felületén, például az égési sebeknél található elhalt szövetet.
Slovenian: Mešanica encimov deluje kot čistilna snov, ki se uporablja za odstranitev mrtvega tkiva s predelov kože, kot so opeklinske rane, ker raztopi eshare z opeklinske rane.
Hungarian: További monitorozás nem szükséges.
Slovenian: Dodaten nadzor ni potreben.
Hungarian: Nincs adat.
Slovenian: Ni podatkov.
Hungarian: (A gyakoriság ismeretlen)
Slovenian: (pogostnost ni znana)
Hungarian: Ilyen esetben csak a legalacsonyabb adag alkalmazható.
Slovenian: V teh primerih so lahko uporabljeni le najmanjši odmerki.
Hungarian: Kezelőorvosa különös gonddal fog eljárni:
Slovenian: Vaš zdravnik bo posebno pozoren:
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen mértékben és milyen ütemben kívánják csökkenteni az Ön vérnyomását.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od tega, za koliko in kako hitro bodo želeli znižati vaš krvni tlak.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A tagállam tölti ki
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Hungarian: A gyógyszerformára vonatkozó figyelmeztetéseket ide kell beilleszteni, ha vannak ilyenek.
Slovenian: Posebna opozorila, povezana s formulacijo, se dodajo tukaj, če so na voljo.
Hungarian: Myocardialis infarctus után 8 napon belül.
Slovenian: V osmih dneh po miokardnem infarktu.
Hungarian: A nikardipin újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Slovenian: O učinkih nikardipina na novorojenčke/dojenčke ni na voljo dovolj podatkov.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vascularis hatásokkal rendelkező szelektív kalciumcsatorna-gátlók, ATC-kód: C08CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni zaviralci kalcijevih kanalčkov z delovanjem na žile, oznaka ATC: C08CA04
Hungarian: A vérnyomás monitorozását folytatni kell a kívánt hatás eléréséig.
Slovenian: Nadaljujte z nadzorom krvnega tlaka, dokler ni dosežen želeni učinek.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, amely 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je glavobol, ki se pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Hungarian: A nemkívánatos hatások többsége a nikardipin értágító hatásainak következménye.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je posledica vazodilatornega učinka nikardipina.
Hungarian: A gyógyszert lassan fecskendezik be egy vénába.
Slovenian: Zdravilo bo počasi injicirano v veno.
Hungarian: A gyógyszer intravénás adagjának beadását követő eliminációs profil három fázisból áll, a vonatkozó felezési idők: alfa: 6,4 perc, béta: 1,5 óra, gamma: 7,9 óra.
Slovenian: Profil izločanja zdravila po intravenskem odmerku je sestavljen iz treh faz z ustreznim razpolovnim časom: alfa 6,4 minute, beta 1,5 ure, gama 7,9 ur.
Hungarian: CYP3A4-induktorok és -inhibitorok
Slovenian: Induktorji in inhibitorji CYP3A4