FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se usa più Inbrija di quanto deve (o se qualcuno ingerisce Inbrija per sbaglio), si rivolga immediatamente a un medico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) (nebo někdo náhodně spolkl přípravek Inbrija), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: Passo 10: Rimuovere la capsula dall'inalatore Ruotare e tirare via il boccaglio
Czech: Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
Italian: Staccare con cautela la pellicola e prelevare 1 capsula.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
Italian: Contiene colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, potassio idrossido.
Czech: Obsahuje kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad o EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inbrija 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat 3.
Italian: Metterlo da parte.
Czech: Odložte víčko stranou.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità e prelevarlo immediatamente prima dell'uso.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): - comparsa o aumento dei movimenti anomali (discinesia); - infezioni del naso, dei seni paranasali, della gola o dei polmoni; - alterazione del colore del muco; - alterazione del colore del muco nasale (ad es. muco non limpido); - irritazione della gola o prurito alla gola; - sensazione di malessere (nausea); vomito; - predisposizione alle cadute.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - infekce nosu, nosních dutin, hrdla nebo plic; - změna barvy hlenu; - změna barvy (tj.
Italian: - Gli altri componenti della polvere e delle capsule sono colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico e potassio idrossido.
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Italian: Le capsule rigide sono confezionate in blister con pellicola a strappo in alluminio / PVC / alluminio.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Italian: Inbrija non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Czech: Podávání přípravku Inbrija se nedoporučuje v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Italian: Il volume apparente di distribuzione (Vz/F) è stato di 168 L per Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg).
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Italian: Passo 5: Caricare la capsula
Czech: Krok 5: Vložení tobolky
Italian: Tenere l'inalatore in posizione orizzontale e lontano dalla bocca.
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Italian: Infezioni respiratorie concomitanti
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
Italian: Biossido di titanio (E 171) Carragenina
Czech: Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)
Italian: La farmacocinetica di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato è stata valutata in 24 volontari sani a digiuno che ricevevano un totale di 50 mg di carbidopa ogni 8 ore.
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Italian: Inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) L'uso di MAO-inibitori non selettivi con levodopa è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Užívání neselektivních inhibitorů MAO s levodopou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Passo 6: Collegare il boccaglio bianco Frecce per l'allineamento situate sul boccaglio e sull'impugnatura
Czech: Krok 6: Připevnění bílého náustku Vyrovnejte šipky na náustku a rukojeti
Italian: Punteggio pre-dose Variazione a 30 min Diff. (IC 95%) Valore p
Czech: Skóre před dávkou Změna po 30 minutách Rozdíl (95% CI)
Italian: Le capsule devono essere prelevate dal blister immediatamente prima dell'uso.
Czech: Tobolky se musí z blistru vyjmout bezprostředně před použitím.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori, alterazione di colore dell'espettorato, alterazione di colore delle secrezioni nasali, irritazione della gola
Czech: Změna barvy sputa, Změna barvy nosního výtoku, Iritace hrdla
Italian: È stato condotto uno studio clinico con Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) somministrato a 56 soggetti sani (31 non fumatori e 25 fumatori).
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Italian: Prestare attenzione nell'interpretazione dei livelli plasmatici e urinari delle catecolamine e dei loro metaboliti nei pazienti in terapia con levodopa o levodopa/inibitori della levodopa dopa-decarbossilasi.
Czech: Při interpretaci koncentrací katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy je zapotřebí opatrnosti.
Italian: Polvere per inalazione, capsule rigide 60 capsule rigide + 1 inalatore
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Italian: - Co-somministrazione di inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO).
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Italian: - se manifesta vista offuscata, occhi rossi, forti dolori agli occhi e alla testa, vede aloni intorno alle luci, ha le pupille degli occhi più grandi del normale e nausea.
Czech: - jestliže budete mít rozmazané vidění, zarudlé oči, závažnou bolest očí a hlavy, zaznamenáte halo efekty, tj.
Italian: Prendere l'inalatore e una strip di capsule.
Czech: Vezměte si inhalátor a proužek s tobolkami.
Italian: Serrare le labbra intorno al boccaglio e inspirare, trattenendo di nuovo il respiro per 5 secondi.
Czech: Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
Italian: Una dose piena consiste di 2 capsule.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Italian: L'uso di Inbrija non è raccomandato in pazienti con età inferiore a 18 anni.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
Italian: Prestare attenzione qualora Inbrija venga somministrato a pazienti con storia clinica di infarto miocardico che presentano residue aritmie atriali, nodali o ventricolari.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Italian: Tale endpoint è stato valutato in un contesto clinico, cioè i pazienti dovevano assumere l'abituale dose orale mattutina di levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi e quindi recarsi in ospedale 2-5 ore dopo la dose.
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Italian: Eliminarle e prendere una capsula nuova integra.
Czech: Zlikvidujte ji a vezměte si novou tobolku.
Italian: Passo 4: Prelevare 1 capsula dalla confezione
Czech: Krok 4: Vyjmutí 1 tobolky z obalu
Italian: Non interrompa il trattamento con Inbrija senza aver consultato il medico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Italian: Pulizia dell'inalatore
Czech: Čištění inhalátoru
Italian: Prima di riporlo, accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore.
Czech: V inhalátoru nesmí zůstat žádné tobolky Předtím, než inhalátor uložíte, se přesvědčte, že v něm nezůstaly žádné tobolky.
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se ha tremori, agitazione, confusione, febbre, polso celere o capogiro e svenimento al momento di alzarsi in piedi o se nota che i muscoli diventano estremamente rigidi o si contraggono violentemente.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Italian: Abitudine al fumo
Czech: Kouření
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con nefropatia severa (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Italian: - Le capsule devono essere prelevate dalla confezione blister immediatamente prima dell'uso.
Czech: - Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 42 mg di levodopa.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Italian: Se questo la riguarda, non prenda Inbrija e chieda consiglio al medico o al farmacista.
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: - Il principio attivo è la levodopa.
Czech: - Léčivou látkou je levodopum.
Italian: Interferenza con le analisi
Czech: Narušení testu
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Inbrija.
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Italian: In presenza di carbidopa, l'emivita (t1/2) di eliminazione terminale apparente della levodopa dopo una singola somministrazione di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) è stata di 2,3 ore e paragonabile a quella osservata dopo una dose orale di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato, pari a 1,9 ore.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con malattia renale severa.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
Italian: In seguito a una sovrastimolazione dopaminergica si prevede la comparsa dei sintomi acuti di sovradosaggio di levodopa.
Czech: Lze očekávat, že se v důsledku nadměrné dopaminergní stimulace vyskytnou akutní příznaky předávkování levodopou.
Italian: Il tempo massimo compreso tra l'inalazione della polvere della prima e della seconda capsula non deve superare i 10 minuti.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Italian: • Eliminare l'inalatore dopo aver finito tutte le capsule contenute nella scatola.
Czech: • Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.
Italian: Disturbi mentali
Czech: Duševní poruchy
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se i muscoli diventano estremamente rigidi o si contraggono violentemente, se compaiono tremori, agitazione, confusione, febbre, polso celere o ampie variazioni dei valori della pressione sanguigna.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Italian: I pazienti devono essere in trattamento stabile con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi (ad es. carbidopa o benserazide) prima di iniziare il trattamento con Inbrija.
Czech: Předtím, než pacienti začnou přípravek Inbrija užívat, mají mít stabilní režim inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy (např. karbidopy nebo benserazidu).
Italian: Responder ONb n = 97a n = 97a
Czech: Respondéři ONb n = 97a n = 97a
Italian: Reazioni avverse segnalate con levodopa orale
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u perorální levodopy
Italian: Anticolinergici
Czech: Anticholinergika
Italian: Lasciar cadere 1 capsula nell'apertura del vano apposito.
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
Italian: L'effetto di Inbrija sulla funzione polmonare è stato valutato anche in pazienti con malattia di Parkinson trattati con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi orale in uno studio in aperto di 12 mesi, randomizzato, controllato.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Italian: • Prelevare le capsule dal blister immediatamente prima dell'uso.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Italian: Quindi espirare.
Czech: Pak vydechněte.
Italian: Anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia
Czech: Agranulocytóza, Trombocytopenie,
Italian: Ritenzione urinaria, cromaturia, incontinenza urinaria
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Inbrija può causare sonnolenza eccessiva, capogiro e attacchi di sonno improvviso.
Czech: Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Italian: Il principio attivo di Inbrija è la levodopa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Italian: Amantadina
Czech: Amantadin
Italian: Conseguentemente ad una rapida riduzione della dose, alla sospensione o a modifiche della terapia dopaminergica di base, è stato segnalato un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna (caratterizzato da temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza e instabilità autonomica), in assenza di un'altra eziologia ovvia.
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Italian: Passo 7: Allontanare l'inalatore ed espirare
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Italian: Usare una capsula alla volta.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Italian: blocco atrioventricolare, blocco di branca, sindrome del nodo del seno, bradicardia e tachicardia.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Italian: Come usare Inbrija
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Italian: Passo 2: Togliere il cappuccio blu dall'inalatore
Czech: Krok 2: Z inhalátoru sejměte modré víčko Rovně stáhněte víčko.
Italian: Sicurezza polmonare
Czech: Bezpečnost plic
Italian: In seguito all'aggiunta di combinazioni di levodopa con un inibitore della dopa-decarbossilasi al trattamento di pazienti che ricevevano già determinati antipertensivi, sono stati riscontrati casi di ipotensione posturale sintomatica.
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Italian: Levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Tenendo l'inalatore orizzontale, serrare le labbra intorno al boccaglio.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Italian: Assumere la dose
Czech: Podání dávky
Italian: Applicare il cappuccio
Czech: Nasazení víčka
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce.
Italian: Staccare una confezione con 2 capsule.
Czech: Odrhněte balení 2 tobolek.
Italian: Rilasciare il boccaglio
Czech: Uvolnění náustku
Italian: Non premere l'impugnatura e il boccaglio l'una sull'altro più di una volta.
Czech: Nestlačujte rukojeť a náustek k sobě více než jednou.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží ADOH B.V.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater.
Italian: Nella determinazione della glicosuria con il metodo della glucosio ossidasi si possono ottenere risultati falsamente negativi.
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Italian: selegilina e safinamide, inibitori COMT come entacapone, tolcapone e opicapone, o anticolinergici come orfenadrina e triesifenidile; - medicinali per malattie mentali, inclusa la schizofrenia, come benperidolo, aloperidolo,
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Czech: 168 (4x 42) tablet
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
Czech: Velikosti balení
Italian: Immagini dell'eruzione cutanea a seconda della gravità.
Czech: Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Czech: Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave: Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky: Údaje obezpečnosti zfází 2a 3 vztahující se kvyrážce a závažným kožním
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Italian: Foglio informativo per il Medico
Czech: Léčivý přípravek již neníregistrován
Italian: Tutti i pazienti N = 540
Czech: Všichni pacienti N = 540
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
Czech: To lze poznat z výsledků krevních testů.
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Czech: Výskyt byl vypočítán podle počtu pacientů pro každý parametr.
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Czech: Lékař Vám to vysvětlí.
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Czech: Podíly transfuzí během celé doby hodnocení byly 4,6 %, resp. 1,6 %.
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky:
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Czech: T12/PR Všichni pacienti
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
Czech: Mezi režimy léčby HIV, které lze použít (neomezuje se na režimy níže uvedené), je nutno vzít v úvahu následující:
Italian: Inizialmente, deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Czech: Na úvod je třeba předepsat nejnižší dávku digoxinu.
Italian: Uomini da 45 a ≤ 65 anni Neri
Czech: Věk 45 až ≤ 65 let
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Czech: Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Czech: Je třeba opatrnosti a je nutno zvážit snížení dávky amlodipinu.
Italian: Chieda al farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
Czech: Telaprevir může být vzhledem ke sníženým koncentracím méně účinný.
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
Czech: Může se jednat o příznaky anemie.
Italian: Risposta virologica insufficiente
Czech: Nedostatečná virologická odpověď
Italian: Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, incluse valutazioni dell'ECG.
Czech: Tyto pacienty je nutno důkladně monitorovat, včetně hodnocení EKG.
Italian: EU/1/11/720/001 confezione da 4 flaconi EU/1/11/720/002 confezione da 1 flacone
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
Czech: Jinak byla celková doba trvání léčby 48 týdnů.