FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není-li možné se souběžnému podání vyhnout, je nutné podávat nejnižší terapeuticky účinnou dávku atorvastatinu a náležitě sledovat pacienta (viz bod 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a terápiás cél eléréséhez szükséges legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a betegeket megfelelő módon monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Czech: Jaterní nedostatečnost: plazmatická koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů je výrazně zvýšena (zhruba 16x vyšší Cmax a 11x vyšší AUC) u pacientů s chronickým alkoholickým poškozením jater (Child-Pugh skóre B).
Hungarian: Májelégtelenség: Krónikus alkoholos májbetegségben (Childs-Pugh B) az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja lényegesen emelkedett (Cmax kb.16-szorosára és az AUC kb.
Czech: Souběžnému podání silných inhibitorů CYP3A4 (např. cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol a inhibitory HIV proteázy zahrnující ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, atd.)
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitorok (pl. ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, pozakonazol és HIV proteáz-inhibitorok, köztük a ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.)
Czech: ↓ méně než
Hungarian: ↓ kevesebb mint 1%^
Czech: Heterozygotní familiární hypercholesterolemie
Hungarian: Heterozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Czech: Jsou-li hladiny CK významně zvýšené ( 5x ULN) oproti normálním hodnotám, léčba nemá být zahájena.
Hungarian: Ha a CK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó mértékben) emelkedett a kezelés kezdetekor, a kezelést nem szabad megkezdeni.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem {Smyšlený název} má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem {Smyšlený název}.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} alkalmazása előtt a betegnek standard koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni, amit a {FANTÁZIA NÉV} kezelés ideje alatt is folytatnia kell.
Czech: Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu .
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és ezután szabályos időközönként májfunkciós teszteket kell végezni.
Czech: Léčbu atorvastatinem je nutné přerušit, objeví-li se významné zvýšení hladin CK (> 10x ULN), nebo je-li diagnostikována příp.
Hungarian: • Az atorvasztatin-kezelést meg kell szakítani, ha a CK-aktivitás klinikailag jelentős mértékben (a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó mértékben) emelkedik, vagy ha rhabdomyolysist lehet diagnosztizálni ill.
Czech: Při dávkách atorvastatinu překračujících 40 mg, je doporučeno klinické sledování pacientů.
Hungarian: A 40 mg-ot meghaladó atorvasztatin dózisok esetén ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása javasolt.
Czech: Rifampin 600 mg 1x denně, 5 dnů (oddělené dávky)
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg rifampicin, 5 napig (szétválasztott adagok)
Czech: Atorvastatin je během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Hungarian: Az atorvasztatin a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Léčba atorvastatinem nebyla spojena s krvácením nebo změnami protrombinového času u pacientů neužívajících antikoagulancia.
Hungarian: Az antikoagulánsokat nem szedő betegeknél az atorvasztatin kezelés nem társult vérzéssel vagy eltérésekkel a protrombin időben.
Czech: V případě silných inhibitorů CYP3A4 by měla být zvážena nižší zahajovací dávka atorvastatinu a je doporučeno pečlivé klinické sledování těchto pacientů (viz bod 4.5).
Hungarian: Továbbá erős CYP3A4 gátlók esetében meg kell fontolni az atorvasztatin alacsonyabb kezdő dózisának alkalmazását és a betegek megfelelő klinikai monitorozása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Czech: ↑ 51% Po zahájení léčby nebo po úpravě dávky diltiazemu, je doporučeno klinické sledování pacientů.
Hungarian: ↑ 51% Az adagolás elkezdése vagy módosítása után ezeknek a betegeknek a megfelelő klinikai monitorozása javasolt.
Czech: Riziko těchto účinků může být vyšší za současného užívání ezetimibu s atorvastatinem.
Hungarian: Ezért ezeknek az eseményeknek a kockázata az ezetimib és az atorvasztatin egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Czech: Po potvrzení stabilního protrombinového času je vhodné protrombinový čas sledovat v obvyklých intervalech doporučených pro pacienty užívající kumarinová antikoagulancia.
Hungarian: Ha a protrombin idő már nem változik, a protrombin idő meghatározható a kumarin antikoagulánsokat szedő betegeknek általában javasolt intervallumonként.
Czech: Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku {Smyšlený název} zahrnující ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti bolesti) a antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník) Přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná
Hungarian: egyéb gyógyszerek, melyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a {FANTÁZIA NÉV}-el: ezetimib (koleszterinszint-csökkentő), warfarin (amely csökkenti a vérrögképződést), szájon át szedendő fogamzásgátlók, sztiripentol (epilepszia kezelésére használt görcsgátló), cimetidin (gyomorégésre és fekélyekre), fenazon (fájdalomcsillapító) és savmegkötők (alumínium vagy magnézium tartalmú emésztési zavar esetén alkalmazott termékek).
Czech: Méně časté: kopřivka, kožní vyrážka, pruritus, alopecie Vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantémy včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsnova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Hungarian: Ritka: angioneurotikus oedema, dermatitis bullosa, beleértve erythema multiformét, a Stevens-Johnsonszindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist.
Czech: Klinicky významné zvýšení (více než trojnásobek normálních hodnot) sérových transamináz se vyskytlo u 0,8% pacientů léčených přípravkem {Smyšlený název}.
Hungarian: A szérum transzamináz szint klinikai jelentőségű emelkedése (több mint a normálérték felső határának 3-szorosa) a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek 0,8%-ában jelentkezett.
Czech: Ve studii SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels) byl hodnocen účinek atorvastatinu 80 mg denně nebo placeba na následný výskyt CMP u 4731 pacientů, kteří prodělali CMP nebo transitorní ischemickou ataku (TIA) během předcházejících 6 měsíců a neměli ischemickou chorobu srdeční (ICHS) v anamnéze.
Hungarian: A Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) azaz a „A stroke prevenciója agresszív koleszterin-szint csökkentéssel" elnevezésű vizsgálatban napi 80 mg atorvasztatin vagy placebo hatását értékelték a stroke előfordulására 4731 beteg részvételével, akiknél a megelőző 6 hónapban stroke vagy átmeneti ischaemiás megbetegedés (transient ischemic attack-TIA) fordult elő, azonban koszorúér-betegség (CHD) nem volt megfigyelhető.
Czech: Zkušenosti s léčbou dětí jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4-17 let) s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie.
Hungarian: homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő kisszámú (4-17 éves) beteganyagról állnak rendelkezésre.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku {Smyšlený název} Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užitím tohoto přípravku svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: trombocytopenie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: thrombocytopenia.
Czech: {Smyšlený název} se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách.
Hungarian: Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a {FANTÁZIA NÉV} alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő.
Czech: LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 20 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety
Hungarian: LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 20 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 80 mg filmtabletta
Czech: 1Založeno na rozdílu příhod které se vyskytly v průběhu střední doby sledování 3,3 roku.
Hungarian: 1 medián 3,3 évig tartó utánkövetési szakaszban előfordult események nyers adatainak aránya alapján
Czech: ↑ 5,9x
Hungarian: ↑ 5,9-szeres
Czech: In vitro je inhibice HMG-CoA reduktázy orto- a parahydroxylovými metabolity ekvivalentní inhibici atorvastatinem.
Hungarian: In vitro a HMG-CoA-reduktázt az orto- és a parahidroxilált származékok és az atorvasztatin azonos mértékben gátolják.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku {Smyšlený název}
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} egyéb, lehetséges mellékhatásai
Czech: U těchto pacientů je rovněž možné geneticky zhoršené jaterní vychytávání atorvastatinu.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az atorvasztatin májba történő felvétele genetikailag is csökkent lehet.
Czech: Homozygotní familiární hypercholesterolemie
Hungarian: Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Czech: Atorvastatin je nutné předepisovat s opatrností pacientům s predisponujícími faktory pro rabdomyolýzu.
Hungarian: Az atorvasztatint körültekintéssel kell alkalmazni rhabdomyolysisre hajlamosító tényezők fennállásakor.
Czech: LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 20 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Hungarian: LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 20 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 80 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Maximální dávka je 80 mg 1x denně.
Hungarian: A maximális napi adag egyszer 80 mg.
Czech: Infekce a infestace: Časté: nasofaryngitida
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori: nasopharyngitis.
Czech: Současná léčba inhibitory cytochromu CYP3A4 nebo inhibitory transportních proteinů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atorvastatinu a zvýšenému riziku myopatie.
Hungarian: A CYP3A4-et vagy a transzportfehérjéket gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmakoncentrációjának emelkedéséhez és a myopathia kockázatának növekedéséhez vezethet.
Czech: Příhoda
Hungarian: Esemény
Czech: Neproběhly žádné studie interakcí mezi atorvastatinem a kyselinou fusidovou.
Hungarian: Atorvasztatinnal és fuzidinsavval nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Czech: Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo.
Hungarian: Az atorvasztatin 4 in vitro és 1 in vivo vizsgálatból álló vizsgálatsorozatban nem mutatott mutagén és klasztogén potenciált.
Czech: Primární cílový ukazatel (fatální ICHS a nefatální IM) byl signifikantně snížen atorvastatinem u pacientů léčených amlodipinem (HR 0,47 (0,320,69), p = 0,00008), ale nikoli u pacientů léčených atenololem (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287).
Hungarian: Az atorvasztatin szignifikánsan csökkentette az elsődleges végpontot (végzetes koszorúér-betegség plusz nem végzetes MI) az amlodipinnel kezelt betegeknél (relatív hazárd: 0,47 [0,32-0,69], p = 0,00008), de nem csökkentette az atenolollal kezelt betegeknél (relatív hazárd: 0,83 [0,59-1,17], p = 0,287).
Czech: Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů nebo delším.
Hungarian: Az adagolást 4 hetes vagy hosszabb időközönként kell módosítani.
Czech: Vývoj potomků potkanů byl opožděn a poporodní přežívání bylo při expozici samic vysokým dávkám atorvastatinu sníženo.
Hungarian: Az anyaállatokat ért nagy dózisú atorvasztatin-expozíció alatt a patkány utódok fejlődése késett, és a posztnatális túlélés csökkent.
Czech: Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby.
Hungarian: A kezelés alatt folytassa a standard alacsony koleszterintartalmú étrendet.
Czech: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
Hungarian: A primer prevenciós vizsgálatokban az adag napi 10 mg volt.
Czech: Itrakonazol 200 mg 1x denně, 4 dny
Hungarian: Naponta egyszer 200 mg itrakonazol, 4 napig
Czech: ↑ 8,7x
Hungarian: ↑ 8,7-szeres
Czech: Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu.
Hungarian: Az atorvasztatin a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim-A mevalonáttá (a szterolok, beleértve a koleszterint is, prekurzorává) történő átalakulásának sebesség-meghatározó lépését katalizáló enzim, a HMG-CoAreduktáz szelektív, kompetitív inhibitora.
Czech: Ve studii REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) se hodnotil efekt intenzivní hypolipidemické léčby pomocí atorvastatinu 80 mg a standardní hypolipidemické léčby pomocí pravastatinu 40 mg na aterosklerózu koronárních arterií pomocí IVUS (intravascular ultrasound) během angiografie u pacientů s ICHS.
Hungarian: A REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering - Atherosclerosis Folyamatának Visszafordítása Agresszív Lipid Csökkentéssel) vizsgálatban angiográfia során intravascularis ultrahanggal (IVUS) határozták meg 80 mg atorvasztatin intenzív lipid csökkentő és 40 mg pravasztatin standard lipidcsökkentő hatását a coronaria atherosclerosisára coronaria-szívbetegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Tabulka 2: Účinek atorvastatinu na farmakokinetiku souběžně podávaných léčivých přípravků
Hungarian: 2. táblázat: Az atorvasztatinnak az egyidejűleg adott gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatása Egyidejűleg adott gyógyszer
Czech: Tyto rozdíly nejsou klinicky významné a nepředstavují žádné klinicky významné rozdíly v účinku na lipidy mezi muži a ženami.
Hungarian: Mivel a lipidcsökkentő hatás mértékében nincs különbség férfiak és nők között, ezeknek a különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: malátnost, asténie, bolest na hrudi, periferní otok, únava, horečka
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: rossz közérzet, asthenia, mellkasi fájdalom, perifériás oedema, nagyfokú fáradtság, pyrexia.
Czech: Dávkování u starších pacientů
Hungarian: Alkalmazása időseknél
Czech: Přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy-galaktózy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Czech: Atorvastatin v dávce 80 mg snižoval riziko primárního cílového parametru fatální nebo nefatální CMP o 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 nebo 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 po úpravě vstupních faktorů) v porovnání s placebem.
Hungarian: 80 mg atorvasztatin 15%-kal csökkentette az elsődleges végpont, a halálos vagy nem-halálos kimenetelű stroke kockázatát (relatív hazárd 0,85; 95%-os Cl, 0,72-1,00; p=0,05 illetve 0,84; 95,5%-os Cl, 0,71-0,99; p=0,03).
Czech: Použití fibrátů samotných je občas spojováno s účinky na svaly, včetně rabdomyolýzy.
Hungarian: A fibrátok monoterápiában történő alkalmazása esetenként izomrendszeri eseményekkel, köztük rhabdomyolysissel jár.
Czech: Digoxin 0,25 mg 1x denně, 20
Hungarian: Naponta egyszer 0,25 mg digoxin, 20 napig
Czech: JINÉ {U blistrů se 7 tabletami - zkratky dnů v týdnu mohou být vytištěny na fólii pro každou tabletu, tj.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK {7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás - minden tablettához tartozó fóliára rányomtatható a hét napjainak rövidítése, mint H, K, SZ, CS, P, SZ, V}
Czech: - 21.den)
Hungarian: 11szeresére).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné: gynekomastie
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nagyon ritka: gynecomastia.
Czech: Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Általában ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Tabulka 1: Účinek souběžné podávaných léčivých přípravků na farmakokinetiku atorvastatinu Atorvastatin
Hungarian: 1. táblázat: Az egyidejűleg adott gyógyszereknek az atorvasztatin farmakokinetikájára gyakorolt hatása Atorvasztatin
Czech: Antacida obsahující hořčík a hydroxidy hliníku, 30 ml 4x denně, 2 týdny
Hungarian: Magnézium- és alumínium-hidroxid antacid szuszpenziók, naponta négyszer 30 ml, 2 hétig
Czech: Grepfruitová šťáva, 240 ml 1x denně*
Hungarian: Grépfrútlé, 240 ml, naponta egyszer *
Czech: Pacienty, kteří konzumují velké množství alkoholu a/nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, je nutné léčit přípravkem {Smyšlený název} s opatrností.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és/vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.
Czech: Cimetidin 300 mg 4x denně, 2 týdny
Hungarian: Naponta négyszer 300 mg cimetidin, 2 hétig
Czech: Klaritromycin 500 mg 2x denně, 9 dnů
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg klaritromicin, 9 napig
Czech: Každá denní dávka atorvastatinu se podává celá najednou, užívání není závislé na denní době či příjmu potravy.
Hungarian: Az atorvasztatin napi adagja egyszerre, bármely napszakban étkezéskor vagy attól függetlenül adható.
Czech: Podobně jako u jiných statinů byly v poregistračním sledování hlášeny po souběžném užití atorvastatinu a kyseliny fusidové účinky na svaly, včetně rabdomyolýzy.
Hungarian: Más sztatinokhoz hasonlóan a forgalomba hozatalt követően izomrendszeri eseményekről, köztük rhabdomyolysisről is beszámoltak, amikor az atorvasztatint és a fuzidinsavat egyidejűleg alkalmazták.
Czech: V případech, kdy je souběžné podání nezbytné, je doporučena nejnižší zahajovací dávka atorvastatinu.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az atorvasztatinnal való együttes alkalmazás szükséges, alacsonyabb atorvasztatin fenntartó dózis javasolt.
Czech: Ve skupině s atorvastatinem byla hladina LDL-C snížena na průměrnou hodnotu 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30) oproti výchozí hodnotě 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28) a ve skupině s pravastatinem byla hladina LDL-C snížena na průměrnou hodnotu 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) oproti základní hladině 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) (p<0,0001).
Hungarian: A pravasztatin csoportban az LDL-C szint a kiindulási 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) értékről átlagosan 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) értékre csökkent (p<0,0001).
Czech: Po zahájení léčby nebo úpravě dávky inhibitoru je doporučeno vhodné klinické sledování.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt a kezelés kezdetén vagy az inhibitor adagjának módosítását követően
Czech: {Smyšlený název} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} továbbá familiáris hypercholesterinaema homozigóta formájában szenvedő betegeknél az összkoleszterin- és LDL-koleszterinszint csökkentésére javallt egyéb lipidcsökkentő eljárások (pl. LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy ezen eljárások hiányában.
Czech: • Riziko hemoragické CMP bylo zvýšené u pacientů, kteří vstupovali do studie s hemoragickou CMP v anamnéze (7/45 u atorvastatinu vs. 2/48 u placeba; HR 4,06; 95% CI, 0,84-19,57), a riziko ischemické CMP bylo mezi skupinami podobné (3/45 u atorvastatinu vs.2/48 u placeba; HR 1,64; 95% CI, 0,27-9,82).
Hungarian: • A haemorrhagiás stroke kockázata megnövekedett azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálatot megelőzően haemorrhagiás stroke fordult elő (7/45 atorvasztatin vs 2/48 placebo; relatív hazárd 4,06; 95%-os CI, 0,84-19,57) és az ischaemiás stroke kockázata közel azonos volt a két csoportban (3/45 atorvasztatin vs.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Czech: {Smyšlený název} se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az életmódbeli változtatások önmagukban nem hoznak kellő eredményt.
Czech: Erytromycin 500 mg 4x denně, 7 dnů
Hungarian: Naponta négyszer 500 mg eritromicin, 7 napig
Czech: ↑ 2.5x
Hungarian: ↑ 2,5-szeres
Czech: Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Hungarian: Ismert, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése során a vázizomzattal összefüggő mellékhatások, mint például a vázizomsejtek szétesésének (rabdomiolízis) a kockázata emelkedett (lásd.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget tünetileg kell kezelni.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje {Smyšlený název} má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Atorvastatin byl podáván v dávce až 80 mg/den.
Hungarian: Az atorvasztatint legfeljebb napi 80 mg-os dózisban adták.
Czech: CMP (fatální a nefatální)
Hungarian: MI (halálos és nem halálos AMI, silent MI
Czech: V klinické studii s pacienty dlouhodobě léčenými warfarinem, vedlo současné užívání atorvastatinu v dávce 80 mg denně a wafarinu během prvních 4 dnů léčby k mírnému zkrácení protrombinového času (o 1,7 sekundy), což se normalizuje v průběhu 15 dnů léčby atorvastatinem.
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban, napi 80 mg atorvasztatin warfarinnal történő egyidejű alkalmazása az adagolás első 4 napján a prothrombin-idő kismértékű csökkenését (kb.
Czech: 100 vs. 154 389 vs. 483
Hungarian: 389 vs 483
Czech: ↑ 4,4x
Hungarian: ↑ 4,4-szeres
Czech: Gemfibrozil 600 mg 2x denně, 7 dnů
Hungarian: Naponta kétszer 600 mg gemfibrozil, 7 napig
Czech: pacient musí okamžitě oznámit bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je-li provázena malátností a horečkou objeví-li se tyto symptomy během léčby atorvastatinem, je třeba změřit pacientovi hladiny CK.
Hungarian: • Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy azonnal jelentsék, ha izomfájdalmat, görcsöket, vagy gyengeséget észlelnek, különösen, ha azt rosszullét vagy láz kíséri.
Czech: Účinek současně užívaných léků na atorvastatin
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszerek atorvasztatinra gyakorolt hatása
Czech: Mortalita ze všech příčin byla 15,6% (7/45) u atorvastatinu versus 10,4% (5/48) u podskupiny pacientů s dříve prodělanou hemoragickou CMP.
Hungarian: A korábban haemorhagiás stroke-on átesett betegeknél az össz-halálozás 15,6% volt (7/45) az atorvasztatin-csoportban, szemben a placebo csoportban észlelt 10,4 %-kal (5/48).