FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est important de prendre la dose d'<ARCOXIA> que votre médecin vous a prescrite.
Swedish: Det är viktigt att du tar din dos enligt läkares föreskrift.
French: Si vous prenez trop de comprimés d'<ARCOXIA>, vous devez immédiatement prendre un avis médical.
Swedish: Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel bör du omedelbart kontakta sjukvård.
French: Affections oculaires : Peu fréquent : vision trouble, conjonctivite.
Swedish: Ögon: Mindre vanlig: Dimsyn, konjunktivit.
French: Aux doses thérapeutiques l'étoricoxib par voie orale est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2).
Swedish: Etoricoxib är en peroral selektiv cyklooxygenas-2(COX-2)-hämmare inom det kliniska dosintervallet.
French: Dans l'arthrose, la dose de 60 mg une fois par jour ne sera pas dépassée.
Swedish: Dosen vid artros bör ej överstiga 60 mg dagligen.
French: - À la lumière des données disponibles, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque pour Arcoxia (étoricoxib) à une dose de 90 mg dans l'indication SA est positif; toutefois, des modifications des sections contre-indications et mises en garde ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice en ce qui concerne la sécurité cardio-rénale.
Swedish: - Mot bakgrund av tillgängliga data fann CHMP att nytta/risk-balansen för Arcoxia (etoricoxib) i dosen 90 mg vid indikationen AS är positiv.
French: Effets rénaux
Swedish: Renala effekter
French: Peu fréquent : protéinurie.
Swedish: Mindre vanlig: Proteinuri.
French: En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel; galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
French: Les résultats des études cliniques montraient les effets notables au plan clinique du traitement par une dose de 90 mg d'étoricoxib une fois par jour pour l'indication SA.
Swedish: Data från kliniska studier visade kliniskt betydelsefull behandlingseffekt av 90 mg etoricoxib en gång dagligen vid indikationen AS, men det finns en del tillgängliga data som indikerar att även lägre doser kan visa effekt.
French: En comparaison au placebo et à certains AINS, des essais cliniques suggèrent que les médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peuvent être associés à un risque d'événements cardiovasculaires thrombotiques (en particulier infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral).
Swedish: Kliniska studier antyder att läkemedelsklassen selektiva COX-2-hämmare kan förknippas med en risk för trombotiska händelser (framför allt hjärtinfarkt och stroke), jämfört med placebo och vissa NSAID.
French: En cas de symptômes et/ou de signes évocateurs d'atteinte hépatique ou en cas d'anomalies des tests fonctionnels hépatiques, la surveillance de ces patients est de rigueur.
Swedish: Patienter med symtom och/eller tecken på leverdysfunktion eller hos vilka ett onormalt leverfunktionsvärde har uppmätts bör kontrolleras.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 30, 60, 90 ou 120 mg d'étoricoxib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib.
French: Tableau 1 : Taux des événements CV thrombotiques confirmés (Progamme MEDAL) Etoricoxib (N = 16 819) 25 836 patient-années
Swedish: Etoricoxib (N=16819)
French: - antécédents de saignement ou d'ulcère de l'estomac.
Swedish: • om du har eller har haft blödningar i magen eller magsår
French: COMMENT CONSERVER <ARCOXIA>
Swedish: HUR <ARCOXIA> SKA FÖRVARAS
French: Rétention hydrique, œdèmes et hypertension artérielle Comme avec d'autres médicaments connus pour inhiber la synthèse des prostaglandines, une rétention hydrique, des œdèmes et une hypertension artérielle ont été observés chez des patients traités par l'étoricoxib.
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention, ödem och hypertension setts hos patienter som behandlats med etoricoxib.
French: Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo lors des études cliniques, chez des patients atteints d'arthrose, de PR, de lombalgies chroniques ou de spondylarthrite ankylosante traitées par l'étoricoxib 30 mg, 60 mg ou 90 mg pendant une période allant jusqu'à 12 semaines ou dans les études du Programme MEDAL ainsi que depuis la mise sur le marché du médicament :
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktion eller observerades med en högre incidens än placebo i kliniska prövningar med patienter med artros, RA, kronisk ländryggsmärta eller ankyloserande spondylit eller i studierna som ingår i MEDAL-programmet.
French: Ces associations ne sont pas couvertes dans ce résumé.
Swedish: Dessa kombinationer omfattas inte av denna sammanfattning.
French: EMA/HMPC/289537/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/289537/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
French: Rhodiola rosea L., rhizome et radix
Swedish: Rhodiola rosea L., rhizoma et radix
French: Même si on a observé un effet possible dans le soulagement temporaire des symptômes de stress, plusieurs lacunes ont été identifiées dans ces études.
Swedish: En möjlig effekt i form av en tillfällig lindring av stressymtomen observerades, men flera brister har påvisats i dessa studier.
French: En outre, ils sont destinés à être utilisés sans surveillance médicale.
Swedish: Vidare kräver den avsedda användningen inte medicinsk övervakning.
French: Les médicaments à base d'orpin rose ne doivent être utilisés que chez les adultes âgés de plus de 18 ans et ne doivent pas être pris pendant plus de deux semaines sans avis médical.
Swedish: Läkemedel som innehåller rosenrot bör endast användas av vuxna över 18 års ålder och bör inte tas längre än två veckor utan att man söker vård.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet secondaire n'avait été rapporté avec ces médicaments.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemedel rapporterats.
French: Qu'est-ce-que l'orpin rose?
Swedish: Vad är rosenrot?
French: L'orpin rose peut également être trouvé en association avec d'autres substances végétales dans des médicaments à base de plantes.
Swedish: Rosenrot kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
French: L'orpin rose est le nom commun de la tige souterraine (ou rhizome) et de la racine de la plante Rhodiola rosea L. La plante est cultivée ou cueillie pour obtenir les organes souterrains (racine et rhizome) à des fins médicinales.
Swedish: Rosenrot är den gängse benämningen på den underjordiska stammen (eller rhizomen) och roten (radix) av växten Rhodiola rosea L. Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess underjordiska delar (rot och rhizom) för medicinsk användning.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'orpin rose par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med rosenrot, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également examiné des études cliniques de petite taille menées pour évaluer les effets de médicaments à base d'orpin rose chez les adultes souffrant de stress et de fatigue, par comparaison avec un placebo (traitement factice).
Swedish: Vid sin bedömning tar HMPC även hänsyn till små kliniska studier som har genomförts för att undersöka effekten av läkemedel med rosenrot på vuxna som lider av stress och trötthet jämfört med placebo (en verkningslös behandling).
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, l'orpin rose peut être utilisé pour le soulagement temporaire des symptômes liés au stress, comme la fatigue et la sensation de faiblesse.
Swedish: HMPC fann att rosenrot på grundval av dess långvariga användning kan användas för tillfällig lindring av stressymtom som trötthet och svaghetskänsla.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves provenant d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il a été démontré qu'ils ont été utilisés de manière sûre pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Swedish: Det betyder det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på det sättet i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
French: Les préparations d'orpin rose sont obtenues à partir d'extraits secs préparés par extraction à l'éthanol (une technique utilisée pour extraire des composés végétaux en les dissolvant dans de l'éthanol).
Swedish: Beredningar av rosenrot görs av torkade extrakt som framställs genom extraktion med etanol (en teknik som används för att extrahera substanser från växtmaterial genom att lösa upp dem i etanol).
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'orpin rose.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller rosenrot ska användas.
French: Les médicaments à base d'orpin rose sont généralement bien tolérés.
Swedish: Läkemedel med rosenrot tolereras i allmänhet väl.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'orpin rose doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller rosenrot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'orpin rose.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller rosenrot.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'orpin rose
Swedish: Mer information om läkemedel med rosenrot
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'orpin rose et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med rosenrot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
French: Comment les médicaments contenant de l'orpin rose sont-ils autorisés dans l'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med rosenrot i EU?
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'orpin rose sont généralement disponibles sous forme solide à prendre par voie orale.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller rosenrot är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'orpin rose.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av rosenrot som läkemedel.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base d'orpin rose sont basées sur l'utilisation de longue date.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med rosenrot bygger därför på deras långvariga användning.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base d'orpin rose sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med rosenrot bygger på deras traditionella användning.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base d'orpin rose et sur les patients à qui ils sont destinés peuvent être trouvées dans la notice qui accompagne le médicament.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med rosenrot ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'orpin rose?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller rosenrot?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'orpin rose?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med rosenrot?
French: 3,75 microgrammes**
Swedish: 3,75 mikrogram **
French: * cultivé sur oeufs ** hémagglutinine
Swedish: * odlat i ägg ** hemagglutinin
French: L'adjuvant AS03 est composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-α-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes)
Swedish: Adjuvans AS03 innehåller skvalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) och polysorbat 80 (4,86 milligram)
French: 3.75 μg HA
Swedish: 3,75 µg HA
French: Voie intramusculaire suspension (H1N1): flacon (verre); émulsion (adjuvant): flacon (verre)
Swedish: Suspension (H1N1): injektionsflaska av glas; emulsion (adjuvans): injektionsflaska av glas
French: suspension: 2.5 ml; émulsion: 2.5 ml
Swedish: 2,5 ml; emulsion: 2,5 ml
French: 50 flacons (suspension) + 2 x 25 flacons (émulsion)
Swedish: 50 injektionsflaskor (suspension) + 2×25 injektionsflaskor (emulsion)
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: Virus de la grippe fragmenté inactivé, contenant l'antigène* analogue à : A/California/7/2009 (H1N1)v-souche analogue (X-179A)
Swedish: Efter blandning erhålls en dos (0,5 ml) som innehåller: Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen* motsvarande: A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus (X-179A)
French: Numéro de procédure EU
Swedish: EU-nummer
French: Conditionnement
Swedish: Suspension:
French: e s é
Swedish: g
French: 12 mois.
Swedish: 12 månader.
French: 08 Juillet 2010 (en fonction de l'inclusion des sujets et de la disponibilité des données)
Swedish: 8 juli 2010 (beroende på rekrytering av studiepatienter och tillgänglighet av data)
French: ND=non disponible
Swedish: NA = Ej tillgängligt
French: Les détails des bases de données (par exemple données sources, caractéristiques des données, analyses potentielles) devront être rapportés.
Swedish: Detaljerade databasuppgifter (t.ex. datakällor, karaktäristika, eventuell analys) ska rapporteras.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement sans traitement en 1 ou 2 jours.
Swedish: Dessa biverkningar försvinner vanligen inom 1-2 dagar utan behandling.
French: La réponse immunitaire vis-à-vis de Fluarix a été satisfaisante.
Swedish: Immunsvaret mot Fluarix var tillfredsställande.
French: • Faiblesse inhabituelle
Swedish: • ovanlig svaghet
French: Plan de Gestion du Risque
Swedish: Riskhanteringsplan
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît toutes les quelques décennies et qui se répand rapidement à travers le monde.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som inträffar med några årtiondens mellanrum och sprider sig snabbt över världen.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/624/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/624/001
French: Résultats soumis 1 semaine après leur disponibilité.
Swedish: Resultaten översända en vecka efter det att de blivit tillgängliga.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Swedish: När en person får vaccinet tillverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
French: • Si vous avez une infection sévère avec une température élevée (supérieure à 38°C).
Swedish: • om du har en svår infektion med hög feber (över 38°C).
French: Enfants âgés de moins de 6 mois La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Swedish: Barn yngre än 6 månader Vaccination rekommenderas för närvarande inte till denna åldersgrupp.
French: • Réactions allergiques pouvant conduire à une baisse sévère de la pression artérielle qui, si elle n'est pas traitée, peut conduire à un choc.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan leda till allvarlig sänkning av blodtrycket som, om det inte behandlas, kan leda till chock.
French: Une analyse rapide des informations cumulatives de tolérance, compte tenu de l'étendue de l'exposition sera capitale pour les décisions réglementaires et une protection de la population à vacciner.
Swedish: Snabb analys av kumulativ säkerhetsinformation, mot bakgrund av exponeringens omfattning, kommer att vara av yttersta vikt för myndigheternas beslut och skyddet av den befolkning som ska vaccineras.
French: L'administration d'une seconde dose doit prendre en compte les informations mentionnées aux rubriques 4.4, 4.8 et 5.1.
Swedish: Om en andra dos ges bör informationen i avsnitten 4.4, 4.8 och 5.1 beaktas.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après la vaccination, dans de rares cas celles-ci peuvent conduire à un choc.
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma efter vaccination, i sällsynta fall kan de leda till chock.
French: • Au mode de préparation du vaccin avant administration.
Swedish: • Korrekt sätt att bereda vaccinet före administrering.
French: Ceci signifie que des preuves supplémentaires sont attendues pour ce médicament.
Swedish: Detta innebär att ytterligare erfarenhet om detta läkemedel förväntas.
French: >60 ans
Swedish: >60 år
French: Date de première autorisation : 23/03/2010
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/03/2010
French: • Si vous devez passer des examens sanguins pour savoir si vous êtes infecté par certains virus.
Swedish: • om du ska ta ett blodprov för att upptäcka infektion med vissa virustyper.
French: Si ceux-ci persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Swedish: Om de kvarstår, KONTAKTA DIN LÄKARE.
French: Ces données sont les suivantes :
Swedish: Följande data finns tillgängliga:
French: Les médecins sont informés de cette possibilité et disposent de traitements d'urgence pour de tels cas.
Swedish: Läkare är medvetna om denna risk och har akut behandling tillgänglig för dessa tillfällen.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får detta vaccin.
French: Les résultats intermédiaires et finaux seront soumis 1 semaine après leur disponibilité.
Swedish: Interim- och slutresultat kommer att översändas en vecka efter det att de blivit tillgängliga.
French: Le vaccin grippal pandémique doit être utilisé selon les Recommandations Officielles.
Swedish: Vaccinet mot pandemisk influensa ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
French: Qualité
Swedish: Kvalitet
French: Si la vaccination est jugée nécessaire, l'équipement médical de réanimation doit être disponible immédiatement en cas de besoin.
Swedish: Om vaccination anses nödvändig bör utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig om behov uppstår.
French: Si cela est jugé nécessaire, l'administration de Arepanrix pendant la grossesse peut être envisagée, en prenant en compte les recommandations officielles.
Swedish: Om det anses nödvändigt kan användning av Arepanrix övervägas under graviditet i enlighet med officiella rekommendationer.
French: Prophylaxie de la grippe en cas de pandémie officiellement déclarée (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Swedish: Influensaprofylax vid en officiellt deklarerad pandemisituation (se avsnitt 4.2 och 5.1).
French: Sujets âgés (>60 ans)
Swedish: Äldre (>60 år)
French: Les recommandations posologiques prennent en compte les données disponibles
Swedish: Doseringsrekommendationerna tar hänsyn till tillgängliga data från:
French: Dans ces essais cliniques la plupart des effets indésirables a été de nature modérée et de courte durée.
Swedish: I dessa kliniska studier var de flesta biverkningarna milda och kortvariga.
French: Le statut actualisé et les résultats disponibles, y compris toutes les analyses préliminaires, doivent être fournis dans le PSUR simplifié.
Swedish: Uppdaterad status och tillgängliga resultat, inklusive alla preliminära analyser, ska tillhandahållas i en (förenklad) PSUR.
French: Arepanrix est un vaccin pour prévenir la grippe pandémique.
Swedish: Arepanrix är ett vaccin för att förebygga pandemisk influensa.
French: Arepanrix ne peut être commercialisé que si une pandémie de grippe a été déclarée officiellement par l'OMS/UE et à la condition que le titulaire de l'AMM de Arepanrix prenne en considération la souche pandémique officiellement déclarée.
Swedish: Arepanrix får endast säljas när en officiell WHO/EU-deklaration om en influensapandemi föreligger, på villkor att innehavaren av godkännandet för försäljning av Arepanrix tar vederbörlig hänsyn till den officiellt deklarerade pandemistammen.
French: Soumission des PSUR pendant la période de pandémie grippale :
Swedish: Insändande av PSUR under influensapandemi:
French: Pendant une période de pandémie, la fréquence de soumission des rapports périodiques de sécurité spécifiée dans l'article 24 du Règlement (CE) N° 726/2004 ne sera pas adaptée pour la surveillance de la tolérance du vaccin pandémique pour lequel un haut niveau d'exposition est prévu sur une courte période de temps.
Swedish: Under en pandemi kommer intervallet för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar (PSUR) som fastställs i artikel 24 i förordning (EG) nr 726/2004 inte att vara adekvat för att övervaka säkerheten med ett pandemiskt vaccin för vilket en bred exponering förväntas inom en kort tidsperiod.
French: Si votre enfant reçoit ce vaccin, vous devez savoir que les effets indésirables peuvent être plus intenses après la seconde dose, notamment la température de plus de 38°C.
Swedish: Om ditt barn får vaccinet ska du vara medveten om att biverkningarna kan bli intensivare efter den andra dosen, särskilt feber över 38°C.
French: Le vaccin contient un « adjuvant » (AS03) pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Swedish: Vaccinet innehåller ett adjuvans (AS03) för att stimulera ett bättre svar.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous administrera ce vaccin sur la base des recommandations officielles.
Swedish: Din läkare eller sköterska kommer att ge vaccinet i enlighet med officiella rekommendationer.
French: • Autres composants :
Swedish: • Övriga innehållsämnen:
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez des problèmes de saignements ou si vous avez facilement des bleus.
Swedish: Informera din läkare eller sköterska om du har blödningsrubbningar eller lätt får blåmärken.
French: • Douleurs sévères pulsatiles ou lancinantes sur le trajet d'un ou plusieurs nerfs
Swedish: • svår stickande eller dunkande smärta utmed en eller flera nervbanor
French: Etude initiée en octobre 2009 ; Rapport final prévu en avril 2010
Swedish: Studien påbörjades i oktober 2009, slutrapport förväntas i april 2010.
French: 4Tous les sujets étaient séronégatifs avant la vaccination.
Swedish: 4 alla individer var seronegativa före vaccinationen.
French: • Adjuvant :
Swedish: • Adjuvans:
French: Excipients : le vaccin contient 5 microgrammes de thiomersal.
Swedish: Hjälpämnen: Vaccinet innehåller 5 mikrogram tiomersal.
French: La fréquence des événements indésirables a été similaire entre les deux groupes.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna var liknande mellan de två grupperna.
French: • Douleur au site d'injection
Swedish: • smärta vid injektionsstället