FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (terapêutica combinada), que não tenha recuperado ao dia 21 - Quaisquer outras reações adversas de grau 3 ou 4 (tais como náusea, vómito, fadiga)
Icelandic: eða > 5 x eðlileg efri mörk (samsett meðferð) sem ekki hafa jafnað sig eftir 21 dag - Allar aðrar 3. eða 4. stigs aukaverkanir (á borð við velgju, uppköst, þreytu)
Portuguese: A trabectedina não deve ser utilizada durante a gravidez.
Icelandic: Ekki má nota trabectedín á meðgöngu.
Portuguese: • Pode ter uma reação no local da injeção.
Icelandic: Vart gæti orðið við viðbrögð á íkomustað.
Portuguese: Gamaglutamiltransferase elevada
Icelandic: Hækkaður gammaglútamýltransferasi
Portuguese: A maior parte das elevações de transaminase melhorou para o grau 1 ou para os valores anteriores ao novo tratamento no prazo de 15 dias, e menos de 2% dos ciclos tiveram tempos de recuperação superiores a 25 dias.
Icelandic: Flestar hækkanir á transamínösum bötnuðu niður í 1. stig eða í það mæligildi sem viðkomandi sjúklingur hafði fyrir meðferð innan 15 daga.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de potássio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst kalíumlaust.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis com 1 mg de trabectedina
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas með 1 mg af trabectedíni
Portuguese: • sentir-se cansado
Icelandic: • þreytu
Portuguese: O uso deste medicamento deve estar limitado a oncologistas qualificados ou outros profissionais de saúde especializados na administração de agentes citotóxicos.
Icelandic: Notkun þess ætti að takmarkast við sérfræðinga sem hafa starfsleyfi í krabbameinslækningum eða annað heilbrigðisfagfólk sem er sérhæft í því að gefa frumudrepandi lyf.
Portuguese: Utilizando os critérios Choi, o ORR entre os doentes tratados com trabectedina foi 4 (10,8%; 95% CI: 3,0-25,4%) e 0 (0%, 95% CI: 0,0-9,7%) entre os doentes tratados com o melhor cuidado de apoio, enquanto o CBR foi 7 (18,9%, 95% CI: 8,035,2%) versus 0 (0%, 95% CI: 0,0-9,7%), respetivamente.
Icelandic: 3,0-25,4%) og 0 (0%, 95% CI: 0,0-9,7%) hjá sjúklingum sem fengu bestu stuðningsmeðferð, meðan CBR var 7 (18,9%, 95% CI: 8,0-35,2%) á móti 0 (0%, 95% CI: 0,09,7%),í þeirri röð.
Portuguese: Aparentemente, a depuração plasmática e o volume de distribuição de trabectedina não são influenciados pela idade.
Icelandic: Svo virðist sem aldur hafi ekki áhrif á plasmaúthreinsun og dreifingarrúmmál trabectedíns.
Portuguese: Quando utilizado em combinação com PLD, a linha intravenosa deve ser bem lavada com solução para perfusão de glicose a 50 mg/ml (5%) após administração de PLD e antes da administração de Yondelis.
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða PLD skal skola innrennslisslönguna vel með 50 mg/ml (5%) glúkósalausn til innrennslis eftir að búið er að gefa PLD og áður en Yondelis er gefið.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis com pó contém 0,25 mg de trabectedina.
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni inniheldur 0,25 mg af trabectedíni.
Portuguese: Foram utilizadas tanto as reações adversas como os valores laboratoriais para a obtenção das frequências.
Icelandic: Bæði aukaverkanir og mæligildi frá rannsóknarstofu hafa verið notuð til þess að skera úr um tíðni.
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento após a reconstituição e diluição, consultar o folheto informativo.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá fylgiseðilinn.
Portuguese: A análise por ciclo realizada em doentes tratados com regime de monoterapia mostrou elevações de grau 3 na AST e ALT em 12% e 20% dos ciclos, respetivamente.
Icelandic: Greining eftir meðferðarlotum hjá sjúklingum sem hlutu einlyfjameðferð leiddi í ljós 3. stigs hækkanir á ASAT í 12% af lotunum og á ALAT í 20% þeirra.
Portuguese: No entanto, as incidências de complicações clínicas relacionadas com toxicidade hematológica como, por exemplo, infeções graves ou hemorragias, ou que levaram à morte ou terminação do tratamento, foram semelhantes em ambas as subpopulações.
Icelandic: Hins vegar var tíðni klínískra fylgikvilla sem tengdust eiturverkunum á blóð, á borð við alvarlegar sýkingar eða blæðingar, eða leiddu til dauða eða stöðvunar á meðferð svipuð hjá báðum undirhópunum.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Icelandic: Eftirfarandi öryggismynstur
Portuguese: Após a administração de uma dose de trabectedina com radiomarcação a doentes oncológicos, a média (DP) da recuperação fecal da radioatividade total é de 58% (17%), e a média (DP) de recuperação urinária é de
Icelandic: Eftir að krabbameinssjúklingum var gefinn skammtur af geislamerktu trabectedíni endurheimtust að meðaltali (staðalfrávik, SD) 58% (17%) af heildargeislavirkninni í saur og að meðaltali (SD) 5,8% (1,73%) í þvagi.
Portuguese: A mielossupressão e hepatotoxicidade foram identificadas como toxicidade primária para a trabectedina.
Icelandic: Mergbæling og eiturverkanir á lifur greindust sem helstu eiturverkanir trabectedíns.
Portuguese: Os doentes têm de cumprir critérios específicos relativamente a parâmetros da função hepática antes de iniciarem o tratamento com Yondelis.
Icelandic: Sjúklingar verða að uppfylla tiltekin skilyrði að því er varðar breytur sem gefa til kynna lifrarstarfsemi áður en hefja má meðferð með Yondelis.
Portuguese: Náusea e vómito
Icelandic: • andþyngsli og hósta
Portuguese: Ocorreu anemia em 93% e 94% dos doentes tratados com os regimes de monoterapia e terapêutica combinada, respetivamente.
Icelandic: Blóðleysi kom fram hjá 93% sjúklinga sem hlutu einlyfjameðferð og 94% þeirra sem hlutu samsetta meðferð.
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 0,05 mg de trabectedina.
Icelandic: Einn ml af blandaðri lausn inniheldur 0,05 mg af trabectedíni.
Portuguese: Para o tratamento de sarcoma dos tecidos moles, a dose recomendada é de 1,5 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante 24 horas, com um intervalo de três semanas entre ciclos.
Icelandic: Til meðferðar við sarkmeini í mjúkvef er ráðlagður skammtur 1,5 mg/m2 líkamsyfirborðs sem gefa skal sem innrennsli í bláæð á 24 klst.
Portuguese: Foram reportados casos de Síndrome de Transudação Capilar (STC) com trabectedina (incluindo casos com resultados fatais).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik háræðalekaheilkennis með trabectedíni (þar með talin banvæn tilvik).
Portuguese: Após a diluição, foi demonstrada a estabilidade química e física durante 30 horas a uma temperatura até 25ºC.
Icelandic: Eftir blöndun hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 30 klst. við 25°C.
Portuguese: Creatinina no sangue elevada Albumina no sangue diminuída
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður Hækkað kreatínín í blóði Lækkað albúmín í blóði
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis com 0,25 mg de trabectedina
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas með 0,25 mg af trabectedíni
Portuguese: Se não for observada qualquer reação à perfusão, as perfusões de PLD subsequentes podem ser administradas ao longo de um período de 1 hora.
Icelandic: Ef engin innrennslisviðbrögð koma fram má gefa síðari innrennsli af PLD á einni klukkustund (sjá einnig Samantekt á eiginleikum lyfs [SmPC] fyrir PLD til þess að fá sérstakar ráðleggingar um gjöf þess lyfs).
Portuguese: Cada embalagem exterior contém 1 frasco para injetáveis com 0,25 mg ou 1 mg de trabectedina.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 hettuglas annaðhvort með 0,25 mg eða 1 mg af trabectedíni.
Portuguese: Os doentes com níveis elevados de bilirrubina sérica não devem ser tratados com trabectedina (ver secção 4.2).
Icelandic: Ekki má meðhöndla sjúklinga með hækkaðan gallrauða í sermi með trabectedíni (sjá kafla 4.2).
Portuguese: As soluções parentéricas devem inspecionar-se visualmente relativamente à presença de partículas antes da administração.
Icelandic: Lausnir sem gefa skal í æð ber að skoða gaumgæfilega til þess að leita agna áður en þær eru gefnar.
Portuguese: B.
Icelandic: Pol.
Portuguese: Neutropenia:
Icelandic: Lifrarbilun:
Portuguese: Utiliza-se uma seringa para injetar a quantidade correta de água esterilizada para preparações injetáveis no frasco para injetáveis.
Icelandic: Notuð er sprauta til þess að dæla réttu magni af sæfðu vatni fyrir stungulyf í hettuglasið.
Portuguese: Yondelis 0,25 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trabectedina
Icelandic: Yondelis 0,25 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Trabectedín
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, deve procurar assistência médica imediatamente.
Icelandic: Ef upp koma einhver af ofangreindum einkennum, skal leita læknishjálpar þegar í stað.
Portuguese: - Combinação com vacina contra a febre-amarela (ver secção 4.4).
Icelandic: - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6) - Samhliða meðferð með bóluefni gegn gulusótt (sjá kafla 4.4)
Portuguese: - Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x LSN - Depuração da creatinina ≥ 30 ml/min (monoterapia), creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl (≤ 132,6 μmol/l) ou depuração de creatinina ≥ 60 ml/min (terapêutica combinada) - Creatina fosfocinase (CPK) ≤ 2,5 x LSN - Hemoglobina ≥ 9 g/dl
Icelandic: ≤ 2,5 x eðlileg efri mörk - Kreatínínúthreinsun ≥ 30 ml/mín (einlyfjameðferð), kreatínín í sermi ≤ 1,5 mg/dl (≤ 132,6 μmól/l) eða kreatínínúthreinsun ≥ 60 ml/mín.
Portuguese: Uma infeção também poderá provocar-lhe um aumento da temperatura (febre).
Icelandic: Sýking gæti einnig haft í för með sér hækkaðan líkamshita (sótthita).
Portuguese: Ocorreram elevações de grau 4 na AST e ALT em 1% e 2% dos ciclos, respetivamente.
Icelandic: 3% af lotunum og 4. stigs í u.þ.b. < 1% af lotunum.
Portuguese: Síndrome de Transudação Capilar (STC)
Icelandic: Hjartalínuritsrannsóknaniðurstöður (ECG)
Portuguese: Pode causar lesão e morte das células tecidulares à volta do local da injeção (necrose dos tecidos), que pode requerer cirurgia.
Icelandic: Þau gætu leitt til vefjaskemmda eða dreps í kringum íkomustaðinn (vefjadrep) sem getur þurft að beita skurðaðgerð við.
Portuguese: Reações adversas: incluíram elevação reversível das enzimas hepáticas e eventos hematológicos; além destes registaram-se ainda febre, infeções, desidratação e trombose/embolia.
Icelandic: Meðal aukaverkana sem greint var frá voru hækkanir á lifrarensímum og blóðþáttum sem gengu til baka; ásamt hita, sýkingu, vökvatapi og segamyndun/blóðreki.
Portuguese: Disfunção cardíaca
Icelandic: Minnkuð líkamsþyngd
Portuguese: Deve ter-se cuidado caso sejam administrados medicamentos associados a rabdomiólise (por ex. estatinas) em simultâneo com trabectedina, uma vez que o risco de rabdomiólise poderá ser aumentado.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef lyf sem hafa í för með sér rákvöðvaleysingu (t.d. statín) eru gefin samhliða trabectedíni þar sem hættan á rákvöðvaleysingu gæti aukist.
Portuguese: Síndrome de Transudação Capilar (STC): foram reportados casos de Síndrome de Transudação Capilar (STC) com trabectedina (incluindo casos com resultados fatais) (ver secção 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik háræðalekaheilkennis með trabectedíni (þar með talin banvæn tilvik) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A utilização de qualquer diluente diferente da solução para perfusão de glicose a 50 mg/ml (5%) para a lavagem desta linha pode causar precipitação da PLD.
Icelandic: Notkun annars þynningarvökva en 50 mg/ml (5%) glúkósalausnar til innrennslis getur valdið útfellingu PLD.
Portuguese: Utiliza-se uma seringa para injetar 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis no frasco para injetáveis.
Icelandic: Notuð er sprauta til þess að dæla 20 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf í hettuglasið.
Portuguese: Não se detetaram diferenças significativas na sobrevivência global (SG).
Icelandic: Enginn marktækur mismunur greindist á heildarlifun (OS).
Portuguese: Deve administrar-se profilaxia antiemética com corticosteroides como, por exemplo, dexametasona a todos os doentes (ver secção 4.2).
Icelandic: Nauðsynlegt er að gefa öllum sjúklingum barkstera á borð við dexametasón sem fyrirbyggjandi meðferð við uppköstum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Utiliza-se uma seringa para injetar 5 ml de água esterilizada para preparações injetáveis no frasco para injetáveis.
Icelandic: Notuð er sprauta til þess að dæla 5 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf í hettuglasið.
Portuguese: A trabectedina atravessou a placenta quando foi administrada a ratinhos durante a gravidez.
Icelandic: Trabectedín fór yfir fylgju við gjöf hjá ungafullum rottum.
Portuguese: Yondelis 0,25 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
Icelandic: Yondelis 0,25 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
Portuguese: * Não existem dados disponíveis para cães com peso corporal inferior a 3 kg.
Icelandic: * Engin gögn eru til um hunda undir 3 kílóum að þyngd.
Portuguese: Mais de 80% de cães machos com mais de 5 anos são afectados.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá yfir 80% karlkyns hunda yfir fimm ára aldri.
Portuguese: Peso do Cão
Icelandic: Þyngd hunds
Portuguese: Estearato magnésio
Icelandic: Magnesíumsterat
Portuguese: Não existem efeitos clínicos.
Icelandic: Þetta hafði engar klínískar afleiðingar.
Portuguese: A resposta clínica persiste pelo menos 5 meses após o tratamento.
Icelandic: Verkunin varir í að minnsta kosti fimm mánuði eftir meðferð.
Portuguese: Número de comprimidos no dia
Icelandic: Töflur á dag
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Portuguese: Redondo, branco e biconvexo de 5,5 mm, 7 mm, 9 mm e 12 mm.
Icelandic: Kringlótt, hvít, kúpt 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eða 12 mm tafla.
Portuguese: A osaterona é eliminada em 14 dias, principalmente nas fezes via excreção biliar (60%) e em menor extensão (25%) na urina.
Icelandic: Brotthvarf osateron verður innan 14 daga, aðallega með galli í saur við (60%) og í minna mæli í þvagi (25%).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não foi interrompido o tratamento com o medicamento veterinário e todos os cães recuperaram sem terapia específica.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með lyfinu aldrei stöðvuð og allir hundarnir jöfnuðu sig af aukaverkunum án sérstakrar meðferðar.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelatinizado Carmelose cálcica Amido de milho Talco
Icelandic: Laktósa einhýdrat Forhleypt sterkja Karmellósa kalsíum Maíssterkja Talkúm
Portuguese: O início da resposta clínica ao tratamento é normalmente ao observado ao fim de 2 semanas.
Icelandic: Fyrsta svörun við meðferðinni sést yfirleitt eftir um það bil tvær vikur.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Icelandic: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel:
Portuguese: Administrar com precaução a cães com história de doença hepática porque a segurança do medicamento veterinário nestes casos não foi completamente investigada e nos ensaios clínicos cães com doença hepática, que foram tratados mostraram um aumento reversível da ALT e ALP.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma, þar sem öryggi lyfsins fyrir slíka hunda hefur ekki verið rannsakað ítarlega og þar eð meðferð á nokkrum hundum með lifrarsjúkdóma hefur valdið afturkræfri hækkun á ALT og ALP í klínískum rannsóknum.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 7 comprimidos.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
Portuguese: Pode originar múltiplos sinais clínicos não específicos como dores abdominais, dificuldades na defecação e micção, sangue na urina e alterações locomotoras.
Icelandic: Þetta gæti leitt til margvíslegra almennra sjúkdómseinkenna svo sem magaverks, erfiðleika við saur- og þvaglát, blóðs í þvagi og erfiðleika við hreyfingu.
Portuguese: Quinze dias após a última administração a concentração plasmática média é de 6,5 µg/l.
Icelandic: Fimmtán dögum eftir síðustu lyfjagjöf er meðalplasmaþéttni um 6,5 míkrógrömm/l.
Portuguese: Uma reavaliação deve ser realizada pelo médico veterinário 5 meses após conclusão do tratamento ou antes, se os sinais clínicos se repetirem.
Icelandic: Dýralæknir á að endurmeta meðferðina eftir 5 mánuði eða fyrr ef sjúkdómseinkenni gera aftur vart við sig.
Portuguese: Todas estas reacções adversas são reversíveis sem terapia específica.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir ganga yfir án sérstakrar meðferðar.
Portuguese: Código ATCvet: QG04CX
Icelandic: QG04C X
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito adverso na qualidade do sémen.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neikvæð áhrif á gæði sæðis.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel:
Portuguese: O metabolito principal do acetato de osaterona (acetato 15ß- hidroxilato osaterona) também possui actividade anti-androgénica.
Icelandic: Helsta umbrotsefni osateron acetats (15 beta hydroxíð osateron acetat) hefur einnig and-andrógenvirkni.
Portuguese: Um estudo de sobredosagem (até 1,25 mg/kg de peso corporal durante 10 dias, repetida um mês depois) não demonstrou efeitos adversos com excepção da diminuição da concentração de cortisol no plasma.
Icelandic: Ofskömmtunarrannsókn (fyrir allt að 1,25 mg/kg líkamsþyngdar í tíu daga, endurtekin mánuði seinna) leiddi ekki í ljós óæskilegar aukaverkanir, að undanskyldu lækkuðu magni kortisóls í blóðvökva.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðili fyrir notkun.
Portuguese: O acetato de osaterona é um esteróide quimicamente relacionado com a progesterona e como tal apresenta forte actividade progestagénea e anti-andrógena.
Icelandic: Osateron acetat er steri með svipaða efnauppbyggingu og progesterón og hefur því öfluga prógestagenvirkni og öfluga and-andrógenvirkni.
Portuguese: A decisão de tratar novamente nesse momento ou mais tarde deve basear-se num exame veterinário, tendo em consideração o perfil risco / benefício do medicamento veterinário.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hefja skuli meðferð á ný strax eða síðar skal byggð á dýralæknisskoðun þar sem tillit er tekið til sambands áhættu og ávinnings af meðferð með lyfinu.
Portuguese: Caixa em cartão contendo um blister de alumínio/alumínio com 7 comprimidos.
Icelandic: Pappaaskja með eina ál/álþynnupakkningu sem í eru 7 töflur.
Portuguese: A resposta ao teste de estimulação de ACTH também pode estar suprimida durante várias semanas após a administração de osaterona.
Icelandic: Einnig getur orðið bæling á svörun við ACTH örvunarprófi í nokkrar vikur eftir osateron-gjöf.
Portuguese: Assim, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento veterinário ou usar luvas durante a administração.
Icelandic: Því skyldu konur á barnsburðaraldri forðast snertingu við dýralyfið eða nota einnota hanska við lyfjagjöfina.
Portuguese: Nos cães após a administração oral com a comida, o acetato de osaterona é absorvido rapidamente (Tmax de 2 h) e sofre um efeito de primeira passagem, principalmente no fígado.
Icelandic: Eftir að hundinum hefur verið gefið lyfið með fóðri er frásog osateron acetats hratt (Tmax u.þ.b. 2 klst.), og það verður aðallega fyrir fyrstu umferðar áhrifum í lifrinni.
Portuguese: A dose máxima não deve ser ultrapassada.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en hámarksskammt.
Portuguese: A eliminação é lenta com um tempo de semi-vida (T ½) de aproximadamente 80 horas.
Icelandic: Brotthvarf er hægt og er meðal helmingunartími (T1/2) um 80 klukkustundir.
Portuguese: Comprimido de 15 mg
Icelandic: 15 mg tafla
Portuguese: No homem uma dose única de 40 mg de acetato de osaterona provoca uma diminuição esporádica de FSH, LH e testosterona, reversível após 16 dias.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af osateron acetat olli í einstökum tilfellum lækkun á FSH, LH og testosteróni í karlmönnum sem gekk til baka á 16 dögum.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.{númer}
Portuguese: Uma redução transitória do cortisol plasmático ocorre na maioria dos animais tratados.
Icelandic: Skammvinn lækkun kortisól-magns í blóðvökva kemur fyrir í flestum dýrum sem meðhöndluð eru.
Portuguese: Cada comprimido contem 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg de acetato de osaterona.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eða 15 mg af osateron acetat.
Portuguese: 30 a 60 kg
Icelandic: 30 til 60 kg
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf á að þvo sér um hendur.
Portuguese: Depois de repetir a administração de acetato de osaterona a 0,25 mg/kg/dia durante 7 dias; o factor de acumulação é de 3-4 sem alterações nos índices de absorção ou de eliminação.
Icelandic: Eftir að osateron acetat hefur verið gefið með endurteknum hætti í eina viku (0,25 mg/kg/á dag) er uppsöfnunarstuðull á bilinu 3 til 4 án þess að frásogshraði eða hraði brotthvarfs breytist.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 0,25 mg/kg/dia, a concentração máxima média (Cmax) no plasma é de 60 µg/l.
Icelandic: Eftir 0,25 mg/kg skammt á dag er hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) að jafnaði um 60 míkrógrömm/l.
Portuguese: Administrar com precaução nos cães que têm uma historial de doença hepática.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma.
Portuguese: O aumento da glândula mamária ocorre menos frequentemente e pode, em casos muito raros, estar associada com lactação.
Icelandic: Óeðlileg stækkun brjóstvartna kemur fyrir í sjaldgæfum tilvikum og örsjaldan er hægt að tengja þau einkenni við mjólkurmyndun.
Portuguese: O acetato de osaterona transforma- se no seu metabólito principal, 15ß- hidroxilato, que também é farmacologicamente activo.
Icelandic: Osateron acetat breytist í aðalumbrotsefnið, 15 beta hydroxýl umbrotsefni, sem er einnig lyfjafræðilega virkt.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við
Portuguese: O acetato de osaterona inibe os efeitos dum excesso de hormona masculina (testosterona) através de vários mecanismos.
Icelandic: Osateron acetat kemur í veg fyrir afleiðingar af offramleiðslu karlhormóns (testosteróns) með ýmsum hætti.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia dos planos de comercialização para este medicamento veterinário autorizado conforme esta decisão.
Icelandic: Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráform fyrir lyf þetta sem nú er veitt leyfi fyrir.
Portuguese: Previne competitivamente a união dos androgénios ao seus receptores prostáticos e bloqueia o transporte de testosterona para a próstata.
Icelandic: Það kemur alveg í veg fyrir að andrógen tengist við viðtaka í blöðruhálsi og hindrar að testósterón berist inn í blöðruhálskirtilinn.
Portuguese: VIRBAC SRL Via Caldera, 21 I-20153 Milano
Icelandic: VIRBAC SRL Via Caldera, 21
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} NÚMERO DO LOTE Lote {número} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Icelandic: Lotunr {númer} VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Dýralyf.
Portuguese: Comprimido de 7,5 mg
Icelandic: 7,5 mg tafla
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Portuguese: Alterações do comportamento tais como um aumento ou diminuição de actividade ou um comportamento mais sociável são frequentes.
Icelandic: Skammvinn breyting á hegðun svo sem meiri eða minni virkni eða aukið félagslyndi er algeng.