FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância activa do Paglitaz, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Swedish: Den aktiva substansen i Paglitaz, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Portuguese: mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais
Swedish: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Portuguese: Ajuste/redução de dose:
Swedish: Justering/reducering av dosen:
Portuguese: Peso corporal do Cão (kg)
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Portuguese: Não aumentar ou duplicar a dose.
Swedish: Öka eller dubblera inte dosen.
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIA
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Portuguese: Ligeiras a moderadas:
Swedish: Lätta till måttliga:
Portuguese: • Hematócrito >25%
Swedish: • hematokrit >25 %
Portuguese: ≤1000/ µl ou febre neutropénica ou infeção
Swedish: ≤1 000/µl eller neutropen feber eller infektion
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/09/2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 23/09/2009
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Toceranib.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med toceranib.
Portuguese: Não é conhecido o efeito que o Toceranib pode ter na eliminação de outras substâncias.
Swedish: Det är inte känt i vilken omfattning toceranib kan påverka elimineringen av andra substanser.
Portuguese: Anemia (hematócrito)
Swedish: Anemi (hematokrit)
Portuguese: A dose não deve ser <2,2 mg/kg.
Swedish: Dosen bör inte vara <2,2 mg/kg.
Portuguese: • Ao manipular os comprimidos:
Swedish: • Vid hantering av tabletterna:
Portuguese: 6 semanas após o tratamento, verificou-se uma resposta completa em 8,1% e uma resposta parcial em 29,1% dos cães tratados com Palladia.
Swedish: Efter 6 veckors behandling noterades en komplett respons hos 8,1 % och delvis respons hos 29,1 % av hundarna som fick Palladia.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em três dosagens diferentes.
Swedish: Tabletterna finns i tre olika styrkor.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral användning.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta a esse tratamento.
Swedish: Behandlingstiden beror på responsen på behandlingen.
Portuguese: Data da última renovação: 31/07/2014
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31/07/2014
Portuguese: A ligação de toceranib às proteínas plasmáticas é elevada, entre os 91% e os 93%.
Swedish: Toceranib är kraftigt proteinbundet till 91-93 %.
Portuguese: Blisters Alu/PVC
Swedish: ALU-PVC/BLISTER
Portuguese: Ajuste na dose com base nos sinais clínicos / Patologia Sinais Clínicos / Patologia
Swedish: Dosjustering baserad på kliniska tecken/patologi Kliniska tecken/patologi
Portuguese: Excipiente(s): Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Ou qualquer alteração que o seu cão apresente e lhe cause apreensão.
Swedish: Eller om du märker andra förändringar hos hunden och dessa oroar dig
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem comida.
Swedish: Tabletterna kan ges med eller utan föda.
Portuguese: 50 mg (vermelho)
Swedish: 50 mg (röd)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 20 comprimidos.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 tabletter
Portuguese: De forma a obter-se a dose correta pode ser necessário combinar os comprimidos de diferentes dosagens ("cores"), de acordo com o descrito na tabela com o quadro de dosagem.
Swedish: För att erhålla rätt dos kan flera tabletter i olika styrkor ("färger") behöva kombineras, som framgår av tabellen.
Portuguese: Os cães tratados com Palladia tiveram uma taxa de resposta objetiva significativamente mais elevada (37,2%) comparativamente com os cães tratados com placebo (7,9%).
Swedish: De hundar som fick Palladia visade signifikant större objektiv responsfrekvens (37,2 %), jämfört med de hundar som fick placebo (7,9 %).
Portuguese: • Choque circulatório grave.
Swedish: • Svår cirkulatorisk chock.
Portuguese: Informações especiais para o médico veterinário
Swedish: Särskild information för veterinären
Portuguese: Alguns animais podem também apresentar uma perda de cor no focinho junto ao nariz, outros apresentam alteração na cor do pêlo que aparenta ser ligeira e alguns podem perder pêlo.
Swedish: Vissa hundar kan också tappa färgen runt nosen, hos vissa kan pälsfärgen ljusna och vissa kan tappa hår.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou considere que o medicamento não está a funcionar, por favor informe o seu médico veterinário.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär..
Portuguese: A interrupção do tratamento e a redução da dose podem ser necessários dependendo da gravidade dos sinais clínicos.
Swedish: Avbrott i behandlingen och reducering av dosen kan bli nödvändigt, beroende på svårighetsgraden hos de kliniska tecknen.
Portuguese: 10 mg (azul)
Swedish: 10 mg (blå)
Portuguese: 4.5 e 4.9 para orientações sobre o ajuste da dose.
Swedish: Se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.9 för riktlinjer om dosjustering.
Portuguese: Número de Comprimidos
Swedish: Antal tabletter
Portuguese: Em caso de ingestão acidental dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Portuguese: • Qualquer pessoa do seu lar que administre o medicamento veterinário ao seu cão deve sempre lavar as mãos após manipular os comprimidos.
Swedish: • Den som ger Palladia till din hund ska alltid tvätta händerna efter hanteringen av tabletterna.
Portuguese: Vómitos ou fezes líquidas (diarreia), especialmente se a frequência for superior a duas vezes em 24 horas.
Swedish: Kräkningar eller vattnig avföring (diarré), speciellt om dessa förekommer mer än två gånger per dygn
Portuguese: *A redução da dose em 0,5 mg/kg corresponde a uma redução de 3,25 mg/kg para 2,75 mg/kg ou de 2,75 mg/kg para 2,25 mg/kg.
Swedish: * En dosminskning med 0,5 mg/kg betyder en minskning från 3,25 mg/kg till 2,75 mg/kg eller från 2,75 mg/kg till 2,25 mg/kg.
Portuguese: O crescimento do mastocitoma canino surge frequentemente com a ativação da mutação no c-kit.
Swedish: Tillväxten av mastcellstumörer hos hund drivs ofta av en aktiverande mutation i c-kit.
Portuguese: Não partir nem triturar os comprimidos.
Swedish: Bryt eller krossa inte tabletterna.
Portuguese: Cada blister contém 5 comprimidos.
Swedish: Varje blisterförpackning innehåller 5 tabletter.
Portuguese: Não existem dados in vivo sobre o metabolismo hepático em cães.
Swedish: In vivo data avseende levermetabolism hos hundar saknas.
Portuguese: Neutropenia (contagem de neutrófilos) >1000/µl
Swedish: Neutropeni (neutrofilvärde) >1 000/µl
Portuguese: Os animais devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Hunden ska övervakas noggrant.
Portuguese: Isso reduzirá o risco das crianças ou outros elementos do seu lar terem contacto acidental com o medicamento veterinário.
Swedish: Detta minskar risken för att barn eller andra medlemmar i ditt hushåll av misstag kommer i kontakt med Palladia.
Portuguese: Cada comprimido tem gravada num dos lados a dosagem (10, 15 ou 50) e o lado oposto sem qualquer gravação.
Swedish: Varje tablett är märkt med tablettstyrkan (10, 15 eller 50) på ena sidan och omärkt på den andra.
Portuguese: • Se você ou algum membro da família ingerir acidentalmente o medicamento veterinário (engolido ou mastigado) dirija-se imediatamente a um médico.
Swedish: • Om du eller någon annan familjemedlem skulle råka svälja eller äta på en tablett, kontakta genast läkare.
Portuguese: Graves:
Swedish: Svåra:
Portuguese: Hipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
Swedish: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre os géneros num estudo invivo.
Swedish: Inga könsskillnader sågs i farmakokinetiken in vivo.
Portuguese: Os animais portadores de c-kit do tipo selvagem ou com mutação no c-kit responderam de forma significativamente melhor ao tratamento que ao placebo.
Swedish: De hundar som bar på en vild typ av c-kit och de som bar på muterat c-kit svarade signifikant bättre på behandlingen än dem som fick placebo.
Portuguese: Em cada administração, deve observar cuidadosamente o cão de forma a assegurar-se que cada comprimido foi engolido.
Swedish: Hunden bör observeras noggrant efter intaget, för att säkerställa att varje tablett sväljs ner.
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico envolvendo 151 cães tratados com o medicamento veterinário e com um placebo, mostraram que os sinais clínicos da doença (mastocitoma) e as reações adversas relacionadas com o tratamento são muito semelhantes.
Swedish: Resultat från den kliniska fältstudien av 151 behandlade och placebobehandlade hundar visade att de kliniska tecknen på sjukdomen (mastcellstumör) och de behandlingsrelaterade biverkningarna är mycket likartade till sin natur.
Portuguese: • Creatinina <2,5 mg/dl
Swedish: • kreatinin <2,5 mg/dl
Portuguese: 15 mg (laranja)
Swedish: 15 mg (orange)
Portuguese: • Claudicação/ perturbações músculo-esqueléticas graves.
Swedish: • Svår hälta/svåra muskuloskeletala störningar.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de "EXP".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Portuguese: Os comprimidos do medicamento veterinário devem ser administrados ao seu cão imediatamente após serem removidos do blister e não devem ser deixados de uma forma que permita ser manipulados/engolidos por crianças.
Swedish: Palladia-tabletterna bör ges till hunden omedelbart efter att de har tagits ur blisterförpackningen, och de bör inte läggas på ett ställe där de kan nås/sväljas av barn.
Portuguese: Se forem administrados mais comprimidos do que aqueles que foram prescritos, contactar o seu médico veterinário.
Swedish: Om du ger mer än den ordinerade mängden tabletter, kontakta veterinären.
Portuguese: • Ocorreram mais duas mortes, contudo não se estabeleceu qualquer relação de causalidade com o tratamento.
Swedish: • Ytterligare två dödsfall har inträffat, men orsakssamband med behandlingen kunde inte fastställas.
Portuguese: É importante mostrar ao médico este folheto informativo.
Swedish: Det är viktigt att du tar med en kopia av denna information och visar den för läkaren.
Portuguese: Os resultados laboratoriais devem ser monitorizados periodicamente e interpretados de acordo com a condição do animal e os sinais clínicos evidenciados e com os resultados das análises laboratoriais anteriores.
Swedish: Laboratorieparametrarna ska monitoreras regelbundet och mot bakgrund av djurets kliniska symtom och tillstånd samt resultat av laboratorieparametrar vid tidigare besök.
Portuguese: Antes de se submeter o animal a uma intervenção cirúrgica, o tratamento deve ser descontinuado pelo menos durante 3 dias de modo a garantir a homeostase vascular.
Swedish: Inför operation, avbryt behandlingen under minst 3 dagar för att säkerställa vaskulär homeostas.
Portuguese: Nos cães tratados com Palladia, a média do tempo até à progressão do tumor foi 9 a 10 semanas e para os cães tratados com placebo foi 3 semanas.
Swedish: MedianTTP för de Palladia-behandlade hundarna var 9-10 veckor och för de placebobehandlade hundarna 3 veckor.
Portuguese: O outro cão morreu devido a perfuração gástrica.
Swedish: Den andra hunden avled efter gastrisk perforation.
Portuguese: O estudo clínico de 6 semanas, duplamente cego e controlado com placebo foi seguido de uma fase sem ocultação em que foi administrado Palladia a todos os animais com uma duração média de tratamento de 144 dias.
Swedish: Fältstudien bestod av en 6-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad fas, följt av en oblindad fas, där alla hundarna fick Palladia under i genomsnitt 144 dagar.
Portuguese: Informar o seu médico veterinário sobre todos os medicamentos, mesmo os de venda livre, que esteja a administrar ao seu cão.
Swedish: Tala om för veterinären vilka läkemedel, inklusive receptfria sådana, du avser att ge till din hund.
Portuguese: Na dose de 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrado por via oral em dias alternados, durante 2 semanas (7 administrações), foram reportados os seguintes parâmetros farmacocinéticos de toceranib no plasma de Beagles saudáveis: semi-vida de eliminação (t1/2) 17.2 ± 3.9 horas, tempo para concentração máxima no plasma (Tmax) aproximadamente 6.2 ± 2.6 horas, concentração plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentração plasmática mínima (Cmin) 18.7 ± 8.3
Swedish: Med en toceranibkur om 3,25 mg/kg kroppsvikt, givet som oral tablett varannan dag i 2 veckor (7 doser) rapporterades följande farmakokinetiska parametrar för toceranib i plasma hos friska beaglehundar: elimineringshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timmar, tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) cirka 6,2 ± 2,6 timmar, maximal plasmakoncentration (Cmax) cirka 108 ± 41 ng/ml, minimal plasmakoncentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml samt yta under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC048) 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou triturados.
Swedish: Tabletterna måste ges hela och ska inte delas, brytas eller krossas.
Portuguese: Se o comprimido do medicamento veterinário for "escondido" na comida, deve assegurar-se que o seu cão comeu a totalidade.
Swedish: Om du har "gömt" Palladia i maten, se till att hunden har tagit hela dosen.
Portuguese: Palladia são comprimidos redondos revestidos por uma película colorida, de forma a reduzir o risco de exposição e ajudar a identificar corretamente as diferentes dosagens.
Swedish: Palladia är runda tabletter som har ett färgat filmhölje för att minimera risken för att komma i kontakt med produkten samt lättare kunna identifiera korrekt tablettstyrka:
Portuguese: Outros compostos anti-angiogénicos dos agentes antineoplásicos são conhecidos por aumentarem as taxas de mortalidade embrionária e as anomalias fetais.
Swedish: Andra sammansättningar i klassen antiangiogena antineoplastiska medel är kända för att öka dödligheten hos embryo och abnormiteter i fosterutvecklingen.
Portuguese: Aproximadamente 92% de fosfato de toceranib administrado oralmente é excretado nas fezes e 7% é excretado na urina.
Swedish: Efter oral administrering av toceranibfosfat utsöndras cirka 92 % av det administrerade läkemedlet i avföringen och ytterligare 7 % i urinen.
Portuguese: Se existir mastocitose sistémica, deverá ser feito um tratamento preventivo standard (por exemplo, com antagonistas H-1 e H-2), antes do início do tratamento com o medicamento veterinário, para evitar ou minimizar uma desgranulação dos mastócitos, clinicamente significativa, e consequentes efeitos secundários que podem ser potencialmente graves.
Swedish: I fall av systemisk mastocytos ska gängse förebyggande behandling insättas (t.ex. H1- och H2blockerare) innan Palladia ges, för att undvika eller minimera kliniskt signifikant mastcellsdegranulering och åtföljande, eventuellt svåra, systemiska biverkningar.
Portuguese: Tem sido associada a administração do medicamento veterinário a casos de diarreia ou hemorragia gastrointestinal, que podem ser graves e requerem tratamento imediato.
Swedish: Palladia har associerats med diarré eller gastrointestinal blödning, vilka kan vara svåra och kräva omedelbar behandling.
Portuguese: Há alguns medicamentos que não devem ser dados ao seu cão durante o tratamento porque juntos podem causar reações adversas graves.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte bör ge till hunden under behandlingen med Palladia, eftersom de kan ge allvarliga biverkningar om de ges samtidigt.
Portuguese: • Parar imediatamente a administração do medicamento veterinário e contactar o seu médico veterinário se verificar no seu cão qualquer uma das situações seguintes: Recusa em comer.
Swedish: • Sluta genast att använda Palladia och kontakta din veterinär om du observerar något av följande hos din hund:
Portuguese: * O número de comprimidos necessário para cães com peso corporal inferior a 5,0 kg ou superior a 63 kg, deve ser calculado com base no regime posológico de 3,25 mg/kg.
Swedish: * Det antal tabletter som ska ges till hundar som väger under 5 kg eller över 63 kg ska beräknas på basis av dosregimen 3,25 mg/kg.
Portuguese: Se um comprimido partido for rejeitado pelo animal após ter sido mastigado, deve ser eliminado.
Swedish: Om en trasig tablett stöts bort av hunden efter tuggningen ska den kasseras.
Portuguese: As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med produkten.
Portuguese: O número de comprimidos a serem administrados ao seu cão deve ser determinado pelo seu médico veterinário para minimizar efeitos secundários.
Swedish: Antalet tabletter som ska ges till din hund kan justeras av veterinären, för att hantera biverkningarna.
Portuguese: Hemorragia Gastrointestinal Presença de sangue não digerido, fezes escuras por >2 dias ou hemorragia franca ou coágulos de sangue nas fezes
Swedish: Gastrointestinal blödning Färskt blod i avföringen eller svart, tjärartad avföring under > 2 dagar eller uppenbar blödning eller blodklumpar i avföringen
Portuguese: • Dois cães apresentaram epistaxis sem relação com trombocitopenia.
Swedish: • Två hundar utvecklade epistaxis, utan orsakssamband med trombocytopeni.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode ser prejudicial para as crianças.
Swedish: Intag av Palladia kan vara skadligt för barn.
Portuguese: Verificou-se ainda uma vantagem significativa de Palladia sobre o placebo nos objetivos de avaliação secundários e no tempo de progressão do tumor.
Swedish: En signifikant fördel sågs även för Palladia, jämfört med placebo, i sekundärt effektmått, tid till tumörprogression (TTP).
Portuguese: • Plaquetas >75,000/microlitro
Swedish: • trombocyter >75 000/mikroliter
Portuguese: In-vitro, o toceranib exibiu um efeito antiproliferativo nas células endoteliais.
Swedish: Toceranib utövar en antiproliferativ effekt på endotelialcellerna in vitro.
Portuguese: Não há informação disponível relativamente a potencial resistência cruzada com outros citostáticos.
Swedish: Data avseende eventuell korsresistens med andra cytostatiska medel saknas.
Portuguese: Comprimidos:
Swedish: Tablettkärna:
Portuguese: A eficácia e a segurança dos comprimidos de Palladia para o tratamento de mastocitomas foram avaliadas num estudo aleatório, multicêntrico, com dupla-ocultação, controlado com placebo, envolvendo 151 cães com mastocitoma cutâneo recorrente, de grau II ou III de Patnaik, com ou sem metastização para os gânglios linfáticos regionais.
Swedish: Effekten och säkerheten hos Palladia orala tabletter vid behandling av mastcellstumörer har utvärderats i en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, multicenter, klinisk fältstudie av 151 hundar med Patniak grad II eller III, recidiverande, kutana mastcellstumörer med/utan involvering av lokala lymkörtlar.
Portuguese: • Neutrófilos totais >1500/microlitro
Swedish: • absolut neutrofilvärde >1 500/mikroliter
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silicone coloidal Crospovidona
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid Krospovidon
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado até que o estado clínico e a patologia clínica do paciente tenham normalizado.
Swedish: Avbryt behandlingen tills de kliniska tecknen och den kliniska patologin har normaliserats.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar disfunção vascular que pode conduzir a edema ou tromboembolia, incluindo tromboembolia pulmonar.
Swedish: Palladia kan orsaka vaskulär dysfunktion, vilket kan leda till ödem och tromboemboli, inklusive lungtromboemboli.
Portuguese: Sangue vermelho vivo nas fezes ou vómito.
Swedish: Klarrött blod i kräkning eller avföring
Portuguese: Palladia 10 mg: azul Palladia 15 mg: laranja Palladia 50 mg: vermelha
Swedish: Palladia 10 mg: blå Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: röd
Portuguese: Caixa de cartão com quatro blisters de alumínio-PVC resistentes à abertura por crianças.
Swedish: Pappkartong innehållande fyra barnskyddande blisterförpackningar av aluminium-PVC.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansten eller mot något av hjälpämnena.
Portuguese: Para minimizar as reações adversas, a dose pode ser reduzida para 2,75 mg/kg ou para 2,25 mg/kg de peso corporal, administrada em dias alternados ou o tratamento pode também ser descontinuado até duas semanas (ver secção 4.5 - Quadro de Ajuste de Dose).
Swedish: För hantering av biverkningarna kan dosen minskas till 2,75 mg/kg kroppsvikt eller ytterligare till 2,25 mg/kg kroppsvikt, givet varannan dag, eller också kan behandlingen utsättas under upp till två veckor (se dosjusteringstabellen i avsnitt 4.5).
Portuguese: Aproximadamente às 3 semanas, dois cães tratados com 6 mg/kg foram submetidos a eutanásia devido a toxicidade clínica, que se manifestou inicialmente por diminuição de ingestão de alimento e melena, culminando em anorexia, perda de peso e hematoquesia.
Swedish: Två hundar som fått 6 mg/kg fick dödshjälp efter cirka 3 veckor på grund av behandlingsrelaterad klinisk toxicitet, som initierats av minskat födointag och melaena och kulminerat i anorexi, viktnedgång och hematokezi.
Portuguese: Para qualquer mastocitoma extirpável, a cirurgia deve ser a primeira opção de tratamento.
Swedish: För mastcellstumör som är operabel ska operation vara förstahandsvalet vid val av behandling.
Portuguese: Diarreia <4 dejeções líquidas/dia em menos de 2 dias ou fezes moles
Swedish: Diarré <4 vattniga avföringar/dag under <2 dagar eller mjuk avföring
Portuguese: O medicamento veterinário pode afetar a fertilidade masculina e feminina e o desenvolvimento embrionário/fetal.
Swedish: Palladia kan försämra fertiliteten hos både hanhundar och tikar samt utvecklingen hos embryo/foster.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em cães com mastocitoma foi avaliada de acordo com os parâmetros seguintes:
Swedish: Palladias säkerhet har utvärderats vid följande värden hos hundar med mastcellstumör:
Portuguese: O blister deve ser sempre mantido na embalagem original, logo após a retirada de um ou mais comprimidos.
Swedish: Blisterförpackningen ska alltid läggas tillbaka i pappkartongen så snart tabletten/tabletterna tagits ut.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem, por rotina, administrar o medicamento veterinário e devem evitar o contacto com as fezes, urina e vómito de cães em tratamento, bem como com comprimidos partidos ou humedecidos.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte rutinmässigt administrera Palladia, och kontakt med avföring, urin och kräkningar från den behandlade hunden samt med brutna eller fuktiga Palladia-tabletter ska undvikas.
Portuguese: Foram observados sinais de sobredosagem num estudo de toxicidade efectuado em cães adultos saudáveis de raça Beagle tratados com 2 mg/kg, 4 mg/kg ou 6 mg de toceranib/kg uma vez por dia em dias alternados, durante 13 semanas consecutivas.
Swedish: Tecken på överdosering har setts i en toxicitetsstudie som utförts på friska, vuxna beagle-hundar som fått behandling med toceranib i dosen 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg/kg en gång varannan dag i 13 veckor i följd utan dosavbrott.