FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dotações/Orçamento de 2007, adoptado pelo Conselho de Admistração em 19 de Dezembro de 2006.
Latvian: Valdes 2006. gada 19. decembrī pieņemtā apropriācija/2007. gada budžets.
Portuguese: 1.3 Apoio à inovação e acesso aos medicamentos
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu pieejamībai un inovācijām
Portuguese: A Agência dá as boas-vindas às autoridades nacionais competentes dos dois novos Estados-Membros, a Bulgária e a Roménia, enquanto parceiros valiosos na rede europeia de medicamentos.
Latvian: Aģentūra sveic divu jauno dalībvalstu, Bulgārijas un Rumānijas, kompetentās iestādes kā nozīmīgus Eiropas Zāļu tīkla partnerus.
Portuguese: Trabalharemos em estreita colaboração com os Estados-Membros e os seus peritos no sentido de garantir que as informações por nós fornecidas têm a mais alta qualidade em todas as línguas.
Latvian: Cieši sadarbosimies ar dalībvalstīm un to ekspertiem, lai nodrošinātu augstu informācijas kvalitāti visās valodās.
Portuguese: Uma importante tarefa da Agência em 2007 consistirá na aplicação do regulamento relativo aos medicamentos pediátricos, assegurando uma cooperação eficaz entre o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" e o novo Comité Pediátrico.
Latvian: Nozīmīgs Aģentūras uzdevums 2007. gadā ir ieviest pediatrijas zāļu regulu, nodrošinot efektīvu sadarbību starp Zinātniski konsultatīvo darba grupu un jauno Pediatrijas komiteju.
Portuguese: A Agência calcula que, no primeiro ano de actividade, serão recebidos cerca de 400 pedidos relativos a actividades pediátricas (tais como planos de investigação pediátrica, isenções e aconselhamento científico).
Latvian: Aģentūra plāno, ka pirmajā darbības gadā tiks saņemti aptuveni 400 pieprasījumi un pieteikumi saistībā ar darbībām pediatrijā (piemēram, pediatrisko pētījumu plāni, atteikumi un zinātniskās konsultācijas).
Portuguese: Estima-se que o número de novos medicamentos veterinários para os animais destinados à produção de alimentos permanecerá relativamente estável, e o número de novos pedidos de LMR deverá manter-se constante, prevendo-se apenas 3 pedidos.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Portuguese: A Agência irá colaborar estreitamente com os Estados-Membros no âmbito da Estratégia Europeia de Vigilância (EEV), tendo em vista a adopção de uma abordagem comum que permita optimizar a eficácia da farmacovigilância veterinária da UE relativamente a todos os medicamentos autorizados na Comunidade.
Latvian: Aģentūra cieši sadarbosies ar dalībvalstīm Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) ietvaros, lai sekmētu kopēju pieeju ES veterinārās farmakoloģiskās uzraudzības efektivitātes optimizācijai visām zālēm, kas ir reģistrētas Kopienā.
Portuguese: − Promover a participação dos doentes e dos profissionais de saúde no trabalho da Agência.
Latvian: − Veicināt pacientu un veselības aprūpes speciālistu līdzdalību Aģentūras darbā.
Portuguese: Em 2007, a rede europeia de medicamentos continuará a envidar esforços para fazer face às tendências resultantes da complexidade acrescida e do número de tarefas realizadas a nível comunitário, bem como do advento de novas terapias e tecnologias.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls 2007. gadā turpinās risināt problēmas saistībā ar Kopienas mērogā veicamo uzdevumu pieaugošo sarežģītību un apjomu, kā arī jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Portuguese: Para o efeito, a Agência criou um grupo de trabalho com profissionais de saúde, que elaborará um quadro para a interacção com as organizações destes profissionais.
Latvian: Šim nolūkam Aģentūra ir izveidojusi veselības aprūpes speciālistu darba grupu, kas sagatavos struktūru mijiedarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Portuguese: − Emitir pareceres sobre medicamentos destinados a mercados no exterior da UE;
Latvian: − Nodrošināt atzinumus par zālēm, kas nav paredzētas ES tirgum.
Portuguese: Em segundo lugar, a EMEA continuará a colaborar com as autoridades nacionais competentes no estabelecimento de um sistema intensivo de acompanhamento dos medicamentos.
Latvian: Otrkārt, EMEA turpinās strādāt ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu intensīvu zāļu uzraudzības sistēmu.
Portuguese: Algumas áreas registaram um crescimento substancial em 2006, prevendo-se que o volume de trabalho volte a aumentar em 2007.
Latvian: Dažās jomās 2006. gada laikā bija vērojams nopietns pieaugums, turklāt 2007. gadā gaidāms vēl lielāks darba apjoma palielinājums.
Portuguese: 2.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Portuguese: − Estimular as complementaridades existentes na rede e desenvolver actividades adequadas de repartição do trabalho e planeamento de recursos em toda a rede;
Latvian: − Turpināt sekmēt tīkla papildinājumus un attīstīt tīklā atbilstīgas darbu dalīšanas un resursu plānošanas aktivitātes.
Portuguese: A promoção da segurança dos medicamentos constitui um domínio de acção importante para a Agência há já longos anos, e continuará a ser prioritária em 2007.
Latvian: Daudzus gadus svarīga Aģentūras darbības joma ir bijusi zāļu drošuma veicināšana, un tā būs nozīmīga arī 2007. gadā.
Portuguese: Gestão de Reuniões e Conferências
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Portuguese: O quadro seguinte apresenta uma síntese do desenvolvimento dos sistemas em 2007.
Latvian: Nākamajā tabulā ir apkopots pārskats par sistēmu izveidi 2007. gadā.
Portuguese: A task-force para a inovação prosseguirá o seu trabalho e o grupo de reflexão EMEA/CHMP para a inovação concluirá o seu relatório no início do ano.
Latvian: Aģentūras īpašā komisija inovāciju jautājumos turpinās darbu, un EMEA/CHMP inovāciju zinātnieku kolektīvs pabeigs savu ziņojumu gada sākumā.
Portuguese: COMUNICAÇÕES E REDE Chefe: Hans-Georg Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans-Georg Wagner
Portuguese: Caso se justifique, serão desenvolvidas instalações de videoconferência pessoais, sendo possível que se realizem radiodifusões-piloto de reuniões científicas pela Internet em 2007.
Latvian: Ja tas būs pamatoti, tiks izstrādātas darbvirsmas videokonferences iespējas, un 2007. gadā tiks veikta zinātnisko sanāksmju izmēģinājuma tīmekļa translācija.
Portuguese: Os trabalhos de aplicação da visão descrita nas estratégias de longo prazo elaboradas pela EMEA e as autoridades nacionais competentes também serão prosseguidos.
Latvian: Tiks turpināts darbs, lai īstenotu redzējumu, kas ietverts ilgtermiņa stratēģijās, kuras ir sagatavojušas EMEA un valstu kompetentās iestādes.
Portuguese: Prevê-se um aumento do número de inspecções de BFP5 e de PMF6 relativamente a 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka gan LRP5 , gan PPD6 pārbaužu skaits pieaugs salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Portuguese: O número de alterações do tipo-I e II evoluirá em consonância com o aumento do número de medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado.
Latvian: Virkne I un II tipa variāciju mainīsies sakarā ar to zāļu skaita pieaugumu, kas tiek reģistrētas centralizēti.
Portuguese: INSTITUIÇÕES DA UNIÃO EUROPEIA
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀDES
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO Chefe: Patrick Le Courtois
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Patrick Le Courtois
Portuguese: Foi decidido que estes projectos seriam os seguintes: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, apresentação electrónica, ensaios clínicos e bases de dados de boas práticas de fabrico.
Latvian: Šo projektu nosaukumi ir EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniska dokumentu iesniegšana, klīnisko pētījumu un labas ražošanas prakses datubāzes.
Portuguese: Este sistema destina-se a funcionar como um repositório central de termos controlados para a rede europeia de medicamentos.
Latvian: Ir paredzēts, ka šī sistēma darbosies kā centralizēts Eiropas Zāļu tīkla kontrolēto terminu repozitorijs.
Portuguese: − Progredir na aplicação da Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos (ERMS), em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes, tendo em vista um sistema mais eficiente de fiscalização da segurança dos medicamentos;
Latvian: − Virzīt Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) īstenošanu ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu efektīvāku sistēmu ārstniecības līdzekļu drošuma uzraudzībai.
Portuguese: A Agência espera receber em 2007 as primeiras alterações de medicamentos biológicos similares e as primeiras actualizações de pareceres emitidos sobre medicamentos destinados a mercados exteriores à UE.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno saņemt pirmo variāciju līdzīgām bioloģiskām zālēm un pirmos atzinumu atjauninājumus par ārstniecības līdzekļiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Portuguese: Além disso, o trabalho referente aos planos de investigação pediátrica irá afectar as actividades noutras áreas, nomeadamente as de aconselhamento científico, qualidade e pósautorização, bem como os planos de gestão de riscos.
Latvian: Turklāt darbs pie pediatrijas pētniecības plāniem ietekmēs arī darbības citās jomās, tostarp arī zinātniskās konsultācijas, kvalitātes un pēcreģistrācijas jomas, kā arī riska vadības plānus.
Portuguese: Os medicamentos órfãos são destinados ao diagnóstico, à prevenção ou ao tratamento de doenças potencialmente mortais ou gravemente debilitantes que afectam um pequeno número de doentes na Comunidade Europeia.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai varētu diagnosticēt, novērst un ārstēt dzīvību apdraudošus vai hroniski novājinošus stāvokļus, kas skar nelielu skaitu pacientu Eiropas Kopienā.
Portuguese: Em 2007, prevê-se que a concepção de alto nível ficará concluída, que o sistema entrará na fase de produção de um protótipo e que se iniciarão os trabalhos na primeira versão de produção.
Latvian: Tiek plānots, ka 2007. gada laikā tiks pabeigts augsta līmeņa projekts, sistēmai tiks izveidots paraugs un tiks uzsākts darbs pie pirmās izstrādes versijas.
Portuguese: A detecção, a avaliação e o acompanhamento das potenciais questões de segurança serão reforçados pela disponibilidade do Banco de Dados e Sistema de Análise EudraVigilance.
Latvian: Potenciālo drošuma jautājumu noteikšana, novērtēšana un izsekošana tiks pastiprināta ar EudraVigilance datu krātuves un analīzes sistēmas pieejamības palīdzību.
Portuguese: A fim de garantir um debate exaustivo das questões científicas da apresentação do pedido e evitar, assim, os pedidos prematuros no domínio dos medicamentos veterinários, a Agência realizará reuniões prévias à apresentação do pedido, nas quais participarão o relator, o co-relator e os peritos necessários.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka visi zinātniskie jautājumi pirms iesniegšanas tiek pilnībā apspriesti, tādējādi izvairoties no sasteigtiem pieteikumiem veterinārajā jomā, Aģentūra organizēs sanāksmes pirms iesniegšanas, kurās tiksies ziņotājs, līdzziņotājs un attiecīgo jomu eksperti.
Portuguese: Em 2007, a Agência tenciona elaborar 20 monografias sobre plantas medicinais e introduzir 10 entradas na lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Portuguese: A Agência continuará a sua bem sucedida e útil cooperação com a FDA e introduzirá medidas destinadas a aprofundar esta cooperação mediante a consolidação dos procedimentos de aconselhamento científico paralelo.
Latvian: Aģentūra turpinās veiksmīgo un lietderīgo sadarbību ar FDA un veiks pasākumus tās padziļināšanai, apvienojot procedūras paralēlām zinātniskām konsultācijām.
Portuguese: 5.3 Reuniões e conferências na EMEA
Latvian: 5.3 Sanāksmes un konferences EMEA
Portuguese: O Programa de Trabalho da EMEA para 2007 foi influenciado por um certo número de factores no contexto da rápida evolução do quadro regulamentar do medicamento, muito particularmente a entrada em vigor da legislação relativa aos medicamentos pediátricos.
Latvian: Šo EMEA darba programmu 2007. gadam ir ietekmējuši vairāki zāļu reglamentēšanas vides straujās attīstības faktori, jo īpaši jauno tiesību aktu par pediatrijas zālēm stāšanās spēkā.
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS Thomas Lönngren
Portuguese: Estes projectos serão complementados por trabalhos de aperfeiçoamento do sistema electrónico de gestão de documentos (Gestão de Documentos de Reunião, Colaboração electrónica e criação de fluxos de trabalho), que irá racionalizar os processos associados à gestão da documentação relacionada com as reuniões.
Latvian: Šos projektus papildinās darbs pie elektroniskas dokumentu pārvaldības sistēmas izveides (sanāksmju dokumentu pārvaldība, e-sadarbība un darba plūsmas izveide), kas racionalizēs ar sanāksmju dokumentu vadību saistītos procesus.
Portuguese: Em 2007, a Agência prestará atenção à execução e ao exercício de planos de continuidade das actividades, bem como à organização de campanhas de sensibilização em matéria de saúde e segurança.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
Portuguese: O apoio na elaboração de protocolos continuará a ser um dos domínios prioritários destes incentivos.
Latvian: Šo motivēšanas pasākumu prioritārā joma joprojām būs protokola palīdzība.
Portuguese: 5.1 Serviços de infra-estrutura na EMEA
Latvian: 5.1 Infrastruktūras pakalpojumi EMEA
Portuguese: Para dar resposta ao aumento do número de reuniões e melhorar o fluxo de trabalho e os procedimentos de organização das reuniões, a Agência concentrar-se-á em dois aspectos: simplificação da gestão das reuniões e fornecimento de soluções de reunião alternativas.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz pieaugošo sanāksmju skaitu un uzlabot sanāksmju organizācijas darbplūsmu un procedūras, Aģentūra koncentrēsies uz diviem aspektiem: sanāksmju pārvaldības uzlabošana un alternatīvu sanāksmju risinājumu nodrošināšana.
Portuguese: Estas melhorias resultarão das actividades de manutenção de rotina.
Latvian: Tas būs ikdienas uzturēšanas darbību rezultāts.
Portuguese: A Agência congratula-se com a perspectiva do acolhimento dos representantes da Bulgária e da Roménia como membros de pleno direito da rede europeia de medicamentos e participantes activos no trabalho da Agência.
Latvian: Aģentūra ar prieku gatavojas uzņemt Bulgārijas un Rumānijas pārstāvjus kā pilntiesīgus Eiropas Zāļu tīkla locekļus un aktīvus Aģentūras dalībniekus.
Portuguese: Reuniões com reembolso Videoconferências
Latvian: Apmaksātās sanāksmes Videokonferences
Portuguese: Alargará o diálogo com o meio académico e a sociedade em geral para identificar os conhecimentos especializados, as expectativas e os estrangulamentos no domínio das novas soluções de tratamento.
Latvian: Tā paplašinās dialogu ar zinātniskajām aprindām un sabiedrību kopumā, lai apzinātu kompetenci, cerības un kavēkļus, kas saistīti ar jaunu ārstēšanas risinājumu jomu.
Portuguese: Grupo de funções e Grau
Latvian: Funkciju grupa un kategorija
Portuguese: As actividades de manutenção relativas aos compromissos pós-autorização (obrigações específicas, medidas de acompanhamento), pedidos de renovação e reavaliações anuais deverão continuar ao mesmo ritmo do ano transacto.
Latvian: Gaidāms, ka uzturēšanas aktivitātes, kas ir saistītas ar pēcreģistrācijas saistībām (īpaši pienākumi, kontrolpasākumi), kā arī atjaunošanas pieteikumu un gada atkārtoto novērtējumu skaits paliks tādā pašā līmenī, kā iepriekšējā gadā.
Portuguese: A estreita colaboração entre a EMEA, a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos e as autoridades nacionais, no âmbito deste programa, continua a revelar-se crucial para assegurar uma vigilância eficaz e permanente da qualidade dos medicamentos após a sua introdução no mercado.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga, nodrošinot efektīvu un nepārtrauktu zāļu kvalitātes uzraudzību pēcreģistrācijas posmā.
Portuguese: Maior e mais precoce disponibilidade de medicamentos
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Portuguese: A Agência está confrontada com uma intensificação constante das actividades de avaliação e fiscalização dos medicamentos.
Latvian: Aģentūrai aizvien pieaug tādu aktivitāšu skaits, kas ir saistītas ar zāļu izvērtēšanu un uzraudzību.
Portuguese: As prioridades e os objectivos principais para 2007 podem resumir-se da seguinte forma:
Latvian: 2007. gada prioritāšu un mērķu kopsavilkums varētu būt šāds.
Portuguese: Estratégia de telemática da UE
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Portuguese: A EMEA emite certificados para medicamentos em conformidade com as normas da Organização Mundial de Saúde.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Vispasaules veselības aizsardzības organizācijas noteikto kārtību.
Portuguese: O nível de acesso terá em conta os requisitos de protecção dos dados pessoais, bem como a confidencialidade comercial de alguns dos dados armazenados na base EudraVigilance.
Latvian: Atkarībā no pieejas līmeņa tiks prasīts garantēt personas datu aizsardzību, kā arī noteiktu datu, kuri glabājas EudraVigilance, komerciālo konfidencialitāti.
Portuguese: A fim de ir ao encontro das expectativas das organizações de doentes e dos patrocinadores e cumprir os requisitos da legislação, assim como para criar um ambiente de inovação e investigação neste domínio, a Agência continuará a conceder incentivos durante as fases de desenvolvimento e autorização inicial de introdução no mercado.
Latvian: Lai varētu nodrošināt pacientu organizāciju un sponsoru prasības, kā arī tiesību aktu noteikumus un varētu radīt vidi inovācijām un pētniecībai šajā jomā, Aģentūra turpinās motivēšanu zāļu izstrādes un sākotnējās reģistrācijas apliecības posmā.
Portuguese: Com o desenvolvimento destas iniciativas, a EMEA pretende promover a utilização adequada dos medicamentos e contribuir ainda mais para a segurança dos doentes.
Latvian: Attīstot šīs iniciatīvas, EMEA mērķis ir veicināt atbilstīgu zāļu lietošanu un turpināt sekmēt pacientu drošību.
Portuguese: A EMEA e os parceiros de rede estabelecerão um plano de trabalho bienal para o período de 2007-2009 e avançarão com um projecto destinado a criar uma rede de centros académicos para o acompanhamento intensivo de determinados medicamentos.
Latvian: EMEA un tīkla partneri sagatavos divu gadu darba plānu 2007. - 2009. gadam un uzsāks projektu ar mērķi izveidot akadēmiskos centrus attiecīgo zāļu intensīvai uzraudzībai.
Portuguese: Para isso, promoverá várias iniciativas, que também incluirão o desenvolvimento e a manutenção de uma base de dados de memória científica.
Latvian: Tas tiks paveikts, izmantojot virkni iniciatīvu, tostarp arī izstrādājot un uzturot zinātniskās uzskaites datubāzi.
Portuguese: Avaliará continuamente a ordem de prioridades atribuída aos projectos e actividades, a fim de dar resposta a um volume de actividade consideravelmente acrescido e introduzir melhorias sempre que necessário para garantir a manutenção desses padrões elevados.
Latvian: Tā nepārtraukti izvērtēs projektu un darbību prioritāšu noteikšanu, lai pielāgotu ievērojamo darbību apjoma palielināšanos, kā arī veiks uzlabojumus, lai nodrošinātu augstu standartu saglabāšanu.
Portuguese: Pretende facilitar a comunicação com as PME através de agentes da Agência exclusivamente afectados a esta tarefa e que responderão a perguntas de carácter prático ou processual, acompanharão os pedidos e organizarão workshops e sessões de formação destinados às PME.
Latvian: Biroja mērķis ir atvieglot komunikāciju ar MVU ar īpaša Aģentūras personāla palīdzību, kas atbildēs uz praktiskiem vai ar procedūru saistītiem jautājumiem, uzraudzīs pieteikumus un organizēs MVU paredzētus seminārus un apmācību kursus.
Portuguese: O módulo financeiro relativo ao sistema de gestão de reuniões irá acelerar o processo de reembolso dos delegados e fornecer-lhes-á informações mais claras, bem como às autoridades nacionais competentes.
Latvian: MMS finanšu modulis paātrinās izdevumu atlīdzināšanas procesu delegātiem un nodrošinās delegātiem un valstu kompetentajām iestādēm skaidrāku informāciju.
Portuguese: Serviços de InfraEstruturas
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi
Portuguese: Para fazer face a estas tendências, a EMEA, em conjunto com as autoridades nacionais competentes, procurará reforçar a rede de excelência e cooperará no sentido de desenvolver as práticas de planeamento dos recursos e de repartição do trabalho.
Latvian: Lai varētu risināt šos jautājumus, EMEA kopā ar valstu kompetentajām iestādēm strādās pie tā, lai stiprinātu izcilības tīklu, un īstenos sadarbību, lai turpinātu attīstīt resursu plānošanu un darba dalīšanu.
Portuguese: PDCO Comité Pediátrico
Latvian: PDK Pediatrijas komiteja
Portuguese: A Agência trabalha activamente no domínio dos medicamentos para terapias avançadas como a terapia genética, a terapia celular somática e os produtos da engenharia de tecidos de origem humana.
Latvian: Aģentūra aktīvi darbojas modernām ārstniecības metodēm paredzēto zāļu jomā, piemēram, gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas jomā un cilvēku audu inženierijas produktu jomā.
Portuguese: A Agência reexaminará a suas políticas de tradução, de modo a ter em conta o aumento das actividades de comunicação multilingues, e desenvolverá as bases de dados terminológicos e de memórias de tradução.
Latvian: Aģentūra atkārtoti pārskatīs tulkošanas politiku, ņemot vērā daudzvalodu komunikāciju, kā arī attīstīs terminoloģijas un tulkošanas atmiņu datubāzes.
Portuguese: Continuará a aplicar a política relativa às micro, pequenas e médias empresas (PME), que são, muitas vezes, empresas inovadoras que trabalham no domínio das novas tecnologias e das terapias emergentes; continuará a prestar um aconselhamento científico de alta qualidade às empresas que desenvolvem os medicamentos; apoiará o desenvolvimento de medicamentos órfãos e participará activamente na iniciativa "medicamentos inovadores".
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Portuguese: − Continuar a aplicar uma abordagem proactiva à segurança dos medicamentos, iniciando uma avaliação precoce da segurança previamente à autorização, acompanhando a execução dos planos de gestão de riscos após a autorização de introdução no mercado, e fiscalizando a actualização desses planos ao longo de todo o ciclo de vida do medicamento;
Latvian: − Turpināt piemērot aktīvu pieeju zāļu drošumam, pirms reģistrācijas veicot izvērtējumu, novērojot risku pārvaldības plānu īstenošanu pēc tirdzniecības atļaujas izsniegšanas un uzraugot šo plānu atjaunināšanu visa produkta dzīves cikla laikā.
Portuguese: Por último, a Agência tenciona proporcionar o acesso das partes interessadas aos dados relativos às reacções adversas a medicamentos.
Latvian: Visbeidzot, Aģentūra plāno piešķirt iesaistītajām pusēm pieeju informācijai par zāļu blakusparādībām.
Portuguese: Pedidos de alteração de tipo I Pedidos de alteração de tipo II Pedidos de extensões
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi II tipa variācijas pieteikumi Paplašinājuma pieteikumi
Portuguese: Notificações de distribuição paralela transitadas de 2005 para Notificações de distribuição paralela
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi, kas pārcelti no 2005. g. uz 2006. g. Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO Chefe: Noël Wathion
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Noël Wathion
Portuguese: 1.1 Rede europeia de medicamentos
Latvian: 1.1 Eiropas Zāļu tīkls