FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Maltese: IT - Italja Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Maltese: IT - Italja Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
German: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Maltese: Demunter 3 B- 1090
German: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Maltese: FR - Franza BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
German: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Maltese: ES - Spanja FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
German: LT-09310 Vilnius
Maltese: LT-09310
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Maltese: IT - Italja Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
German: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Maltese: EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
German: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Maltese: 1-10 Constantinoupoleos
German: FI - Finnland Pfizer Oy Tietokuja 4
Maltese: Pfizer Oy Tietokuja 4
German: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Maltese: NL - Olanda Centrafarm Services B.V., Postbus 289
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Maltese: IT - Italja Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040
German: CY - Zypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Maltese: AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
German: 191 90 Sollentuna Sweden
Maltese: SE - Sveżja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
German: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Maltese: EL - Greċja BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
German: Kapseln (mikronisiertes Pulver)
Maltese: Kapsuli (trab micronised)
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Maltese: ES - Spanja LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
German: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: FR - Franza ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Maltese: Bahnhofstr. 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Maltese: IT - Italja Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010
German: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Maltese: Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
German: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Maltese: AT - Awstrija Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
German: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Maltese: INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000
German: LT-09200 Vilnius
Maltese: LT-09200
German: Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
Maltese: IT - Italja C.T. Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
German: A-1190 Wien Austria
Maltese: A-1190
German: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Maltese: Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
German: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Maltese: AT - Awstrija Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
German: LV - Lettland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Maltese: LV - Latvja Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str.
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Maltese: Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
German: BE - Belgien S.M.B.
Maltese: BE - Belġju S.M.B.
German: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Maltese: EL - Greċja MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
German: SK - Slowakei sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: SKSlovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Maltese: Italia Srl Via Messina, 38
German: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Maltese: EL - Greċja MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
German: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Maltese: FR - Franza CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
German: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Maltese: FR - Franza CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
German: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Maltese: FR - Franza ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
German: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Maltese: FR - Franza ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
German: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Maltese: SE - Żvezja Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
German: Laboratorio Farmaceutico Srl
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl
German: CY - Zypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
German: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Maltese: PL - Polonja VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
German: RORumänien
Maltese: RORumanija
German: Tabletten
Maltese: TABLETS
German: CY - Zypern Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
German: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Maltese: ES - Spanja KERN PHARMA S.L. Venus, 72.
German: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: FR - Franza Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Maltese: AT - Awstrija G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
German: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Maltese: EL - Greċja ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
German: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Maltese: ES - Spanja QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Maltese: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140
German: CLL PHARMA
Maltese: SLAVIA PHARM
German: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: FR - Franza Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
German: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Maltese: TABLETS 100mg 100mg
German: DKDänemark
Maltese: DKDanimarka
German: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Maltese: EL - Greċja SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
German: BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B.
Maltese: BE - Belġju LABORATOIRES S.M.B.
German: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Maltese: PL - Polonja Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
German: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Maltese: PL - Polonja VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego st.
German: Kallithea 176 74 Attiki
Maltese: Kallithea 176 74
German: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Maltese: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
German: 1200 mg Granulat
Maltese: 1200 mg Grani (granules)
German: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Maltese: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
German: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Maltese: Ćeská republika s.r.o.
German: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Maltese: FR - Franza CRISTERS 22 quai Gallieni 92150
German: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Maltese: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
German: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Maltese: 1327 AH Almere The Netherlands
German: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
Maltese: SUPRALIP 160 FILMCOATED
German: PL - Polen Apotex Europe B.V.
Maltese: PL - Polonja Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
German: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Maltese: PL - Polonja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
German: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Maltese: SE - Sveżja Sandoz A/S C.F. Tietgens
German: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Maltese: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
German: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Maltese: Arzneimittel GmbH
German: Tschechische Republik sanofi-aventis s.r.o.
Maltese: Repubblika Ċeka sanofi-aventis s.r.o.
German: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Maltese: SE - Sveżja Sandoz A/S C.F.Tietgens
German: FI - Finnland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Maltese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Maltese: FR - Franza EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: BE - Belgien EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
Maltese: BE - Belġju EUROGENERICS N.V.
German: RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Maltese: GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
German: A-8054 Graz Austria
Maltese: A-8054
German: Retard-Kapseln
Maltese: Kapsuli iebsa
German: ZYDUS France
Maltese: Suresnes FRANCE
German: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Maltese: FR - Franza LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
German: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Maltese: NL - Olanda Pharmachemie BV P.O.Box 552,
German: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Maltese: 2803 PE Gouda
German: 160 MG/CAP Hartkapseln
Maltese: 160 MG/CAP Kapsuli iebsa
German: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Maltese: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720
German: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Maltese: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
German: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Maltese: EL - Greċja HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
German: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Ljubljana Slovenia
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Maltese: ES - Spanja SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
German: IT - Italien C.T.
Maltese: IT - Italja Teva
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Maltese: ES - Spanja USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
German: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Maltese: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
German: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB United Kingdom
Maltese: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
German: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Maltese: FR - Franza SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
German: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Maltese: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
German: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Maltese: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
German: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Maltese: FR - Franza LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
German: GAP S.A.
Maltese: KORONIS S.A.
German: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Maltese: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
German: 100,00 mg Kapseln
Maltese: 100,00 mg Kapsula
German: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Maltese: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
German: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Maltese: Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Maltese: PL - Polonja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Maltese: PL - Polonja Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
German: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Maltese: LT - Litwanja UAB Sanofi - Aventis
German: FENOFIBRATE APOTEX 200 MG
Maltese: FENOFIBRATE APOTEX 200
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
German: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Maltese: EL - Greċja SPECIFAR ABEE 28th October str 1
German: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Maltese: EL - Greċja PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
German: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Maltese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
German: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Maltese: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
German: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Maltese: 33127 Saint Jean d'Illac France
German: LT - Litauen Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Maltese: LT - Litwanja Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000
German: IT - Italien Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Maltese: IT - Italja Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264
German: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Maltese: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
German: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Maltese: FR - Franza Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200
German: Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 A-1140 Wien
Maltese: AT - Awstrija Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
German: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Maltese: FR - Franza SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Maltese: FR - Franza SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Maltese: LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Maltese: BE - Belġju ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
German: Laparoskopie/ minimal invasive Eingriffe
Maltese: Proċeduri laparoskopiċi/ minimament invażivi
German: Operationswunden am
Maltese: Ferita miftuħa
German: Duplospray MIS Regulator
Maltese: Duplospray MIS Regolatur
German: 10-15 cm
Maltese: 10-15ċm
German: Duplospray MIS Regulator NIST B11
Maltese: Regolatur Duplospray MIS NIST B11
German: Bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 1,5 bar (22 psi) beträgt und das ausschließlich Kohlendioxidgas verwendet.
Maltese: Fi proċeduri laparoskopiċi/minimament invażivi - tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' mhux iktar minn 1.5 bar (22 psi) u juża biss gass tal-carbon dioxide għandu jintuża.
German: Tisseel / Tissucol Spray Set
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Tissucol
German: Für die Sprühapplikation siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 mit besonderen Empfehlungen zum erforderlichen Druck und Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs und zur Länge der Applikationshilfen."
Maltese: Għall-applikazzjoni tal-isprej, ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza meħtieġa mit-tessut skont il-proċedura kirurġika u t-tul tat-trufijiet tal-applikatur."
German: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Maltese: 2 - 5 ċm 1.2-1.5 bar (18-22 psi)
German: Beriplast P (und zugehörige Namen)
Maltese: Beriplast P (u ismijiet assoċjati)
German: Offene Operationswunden am Unterhautzellgewe be
Maltese: Operazzjo ni fuq ferita miftuħa ta' tessut taħt il-ġilda
German: • „[PRODUKTNAME] darf nicht in der Laparoskopie (Schlüssellochchirurgie) angewendet werden.
Maltese: • "[PRODUCT NAME] m'għandux jintuża f'operazzjoni laparoskopika (operazzjoni tat-tip keyhole).
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von [PRODUKTNAME] beachten
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi [PRODUCT NAME]
German: EasySpray 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Maltese: EasySpray 10-15ċm 1.5-2.0 bar (21.5-28.5 psi).
German: "[PRODUKTNAME] soll nur als dünne Schicht aufgetragen werden.
Maltese: "Applika [PRODUCT NAME] bħala saff irqiq.
German: Wird [PRODUKTNAME] mittels Sprühapplikation aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass ein Druck verwendet wird, der im vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Druckbereich liegt (siehe Tabelle 6.6 für Drücke und Abstände).
Maltese: Meta tapplika [PRODUCT NAME] billi tuża tagħmir tal-isprej, kun ċert li tuża pressjoni li tkun fil-medda tal-pressjoni rrakkomandata mill-manifattur tat-tagħmir tal-isprej (ara t-tabella f'sezzjoni 6.6 għal pressjonijiet u distanzi).
German: Tisseel / Artiss Spray Set
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss
German: Tisseel / Artiss Spray Set 10er-Pack
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss 10 pakketti
German: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 ps i)
Maltese: 1.5-2.0 bar (21.5-28.5 psi
German: [PRODUKTNAME] wird nicht für die Anwendung in der Laparoskopie empfohlen.
Maltese: [PRODUCT NAME] mhuwiex irrakkomandat għal operazzjoni laparoskopika.
German: Tisseel/Tissucol und Artiss
Maltese: Tisseel/Tissucol u Artiss
German: Wissenschaftliche Diskussion
Maltese: Diskussjoni Xjentifika
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Maltese: Bilanċ tal-Benefiċċju Riskju
German: Übermäßiger Druck
Maltese: Pressjoni eċċessiva
German: Der CHMP schloss auch für Evicel eine Überprüfung gemäß Artikel 20 ab.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll ir-reviżjoni skont l-Artikolu 20 dwar Evicel.
German: Dabei wurde Evicel anterolateral über einen Druckregler mit N2 (Stickstoff), mit einem einzelnen Sprühstoß von zwei Sekunden Dauer in einem Abstand von etwa 2,5 bis 3 Zentimetern und mit einem reduzierten Druck von 8 (acht) PSI (etwa 55,16 kPa) aufgesprüht.
Maltese: Evicel kien sprejjat antero-lateralment permezz ta' regolatur tal-pressjoni b'N2 (nitroġenu) għal splużjoni unika ta' żewġ sekondi f'madwar 2½ sa 3 ċentimetri bi pressjoni mnaqqsa ta' 8 (tmien) PSI.
German: Beriplast P, Tisseel, Tissucol und Artiss enthalten Aprotinin, wohingegen Quixil Tranexamsäure enthält.
Maltese: Beriplast P, Tisseel, Tissucol u Artiss fihom aprotinin, filwaqt li Quixil fih l-aċidu traneksamiku.
German: Bei Tisseel/Tissucol wird ein anderer Druckregler bei offenen Eingriffen (Druckluft) und ein anderer Druckregler bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen (unter Druck stehendes CO2) verwendet.
Maltese: Tisseel/Tissucol juża regolaturi tal-pressjoni differenti għal kirurġija miftuħa (arja taħt pressjoni) u għal proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (CO2 taħt pressjoni), rispettivament.
German: Bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen (Tisseel/Tissucol) sollte nur Kohlenstoffdioxidgas benutzt werden.
Maltese: Fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (Tisseel/Tissucol), għandu jintuża biss iddijossidu tal-karbonju.
German: Der CHMP prüfte alle Fälle von Gasembolien, die im Zusammenhang mit der Anwendung sprühbarer Fibrinkleber (einschließlich der im Zusammenhang mit Quixil und Evicel berichteten Fälle) berichtet wurden.
Maltese: Is-CHMP irreveda l-każijiet kollha ta' emboliżmu tal-gass irrapportati bl-użu ta' siġillanti tal-fibrina li jistgħu jiġu sprejjati (inkluż il-każijiet irrapportati bi Quixil u Evicel).
German: Der CHMP einigte sich, dass die DHPC bis spätestens den 15. Januar 2013 an alle Anwender dieser Arzneimittel in Europa verteilt werden sollte.
Maltese: Is-CHMP qabel li d-DHPC għandha tiġi ċirkolata lill-utenti kollha ta' dawk il-prodotti fl-Ewropa, sa mhux aktar tard mill-15 ta' Jannar 2013.
German: Beriplast P. wird ohne Anwendung eines automatischen Druckreglers aufgesprüht.
Maltese: Beriplast P ma jiġix sprejjat b'regolatur awtomatizzat tal-pressjoni.
German: Artiss ist nur für die subkutane Anwendung indiziert.
Maltese: Barra minn hekk, ARTISS huwa indikat bħala żieda mal-emostasi fuq uċuħ subkutanji tat-tessut.
German: Unangemessener Abstand zur Gewebeoberfläche
Maltese: Distanza inadegwata mill-wiċċ tat-tessut
German: Der CHMP einigte sich auf eine Information für die Fachkreise (Dear Healthcare Professional Communication, DHPC), um das Ergebnis der vorliegenden Überprüfung bekannt zu geben.
Maltese: Is-CHMP qabel dwar Komunikazzjoni Diretta lill-Professjonali tal-Kura tas-Saħħa (DHPC), biex jikkomunika r-riżultat tar-reviżjoni attwali.
German: Tisseel und Tissucol unterscheiden sich im Hinblick auf den Gehalt an Faktor XIII.
Maltese: Tisseel u Tissucol jvarjaw f'termini tal-kontenut tal-Fattur XIII.
German: Daraufhin leitete die Arzneimittelzulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs am 24. Mai 2012 ein Verfahren gemäß Artikel 31 ein und ersuchte den CHMP darum, für die anderen in der EU erhältlichen Fibrinkleber, d. h. für Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P und zugehörige Bezeichnungen, die gleiche Bewertung vorzunehmen (siehe Anhang I).
Maltese: Wara dan, lAġenzija Regolatorja tal-Mediċini u tal-prodotti għall-Kura tas-Saħħa tar-Renju Unit tat bidu għal proċedura skont l-Artikolu 31 fl-24 ta' Mejju 2012, fejn talbet lis-CHMP iwettaq l-istess evalwazzjoni għas-siġillanti l-oħra tal-fibrina disponibbli fl-UE, jiġifieri Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P, u ismijiet assoċjati (ara Anness I).
German: • Der Ausschuss berücksichtigte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Fibrinogen enthaltende Lösungen für Kleber, die zur Verabreichung als Sprühanwendung zugelassen sind.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal soluzzjonijiet li fihom fibrinoġen għal siġillanti awtorizzati għall-għoti b'applikazzjoni bħala sprej;
German: Abschließend sollte das Aufsprühen von Tisseel/Tissucol und Artiss bei offenen Eingriffen nur unter Anwendung eines Druckreglers, der den maximalen Druck auf 2,0 bar begrenzt, und bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen nur unter Anwendung eines Druckreglers, der einen maximalen Druck von 1,5 bar liefert, und ausschließlich mithilfe von Kohlenstoffdioxidgas erfolgen.
Maltese: Fl-aħħar nett, Tisseel/Tissucol u Artiss għandhom jiġu sprejjati biss b'regolatur tal-pressjoni li jillimita l-pressjoni massima għal 2.0 bar f'kirurġija fuq ferita miftuħa u permezz ta' apparat li jirregola l-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' 1.5 bar u dijossidu tal-karbonju biss fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
German: Am 15. November 2012 schloss der CHMP die Überprüfung von Quixil (über das vier Fälle lebensbedrohlicher Luftembolien berichtet wurden) ab und kam überein, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis von Quixil als unterstützende Behandlung zur Verbesserung der Hämostase bei Operationen, bei denen chirurgische Standardverfahren nicht ausreichend sind, unter normalen Anwendungsbedingungen vorbehaltlich der Änderungen der Produktinformationen und der Einführung von Maßnahmen zur Risikominimierung, welche die Bereitstellung von Schulungsmaterialien und Schulungen für die Anwender des Arzneimittels umfassen, positiv ist.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2012, is-CHMP ikkonkluda r-reviżjoni ta' Quixil (li għalih kienu rrapportati erba' każijiet ta' emboliżmu tal-arja ta' periklu għall-ħajja) u qabel li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' Quixil bħala kura ta' appoġġ f'kirurġija fejn tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed, għat-titjib tal-emostasi huwa pożittiv taħt kundizzjonijiet normali ta' użu, soġġett għal tibdil għall-fuljett ta'