FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата.
Romanian: Nu luaţi Atripla dacă aveţi o afecţiune hepatică severă (vezi anterior la punctul 2, Nu luaţi Atripla).
Bulgarian: Не взимайте Atripla, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Atripla).
Romanian: Un pacient a prezentat contracţii musculare involuntare.
Bulgarian: При един пациент е имало неволеви мускулни контракции.
Romanian: Din cauzatimpului lung de înjumătăţire al efavirenzului, este recomandată utilizarea măsurilor contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Atripla.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на ефавиренц, се препоръчва прилагането на адекватни контрацептивни мерки 12 седмици след прекратяване приема на Atripla.
Romanian: Cmax: ↑ 64% (mecanism de interacţiune necunoscut)
Bulgarian: Cmax: ↑ 64% (механизмът на взаимодействие е неизвестен)
Romanian: Utilizarea acestor medicamente împreună cu Atripla poate determina reacţii adverse grave sau care pun în pericol viaţa sau pot împiedica aceste medicamente să acţioneze corespunzător.
Bulgarian: Приемането на тези лекарства заедно с Atripla може да причини сериозни или животозастрашаващи нежелани лекарствени реакции или да попречи на правилното действие на тези лекарства.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi ca, în cazul în care prezintă simptome precum depresie severă, psihoză sau ideaţie suicidară, să contacteze imediat medicul, pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenzului şi dacă este aşa, să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако техните симптоми са като тези при тежка депресия, психоза или суицидно намерение, те трябва да се свържат незабавно със своя лекар, за да бъде оценена вероятността симптомите да са свързани с прилагания ефавиренц и ако това е така, да се определи дали рискът от продължаването на терапията надхвърля ползата от лечението (вж. точка 4.8).
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Romanian: Se poate administra cărbune activat pentru a favoriza eliminarea efavirenzului neabsorbit.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да се използва за отстраняване на неабсорбираното количество ефавиренц.
Romanian: Aceasta poate determina unele reacţii adverse mai puţin deranjante (de exemplu ameţeli, somnolenţă).
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани лекарствени реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Romanian: Studiile privind carcinogenitateala şoarecii masculi şi şobolanii masculi şi femele au fost negative.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са отрицателни.
Romanian: GMR (%) (IÎ 90%)
Bulgarian: GMR (%) (90 % CI)
Romanian: Efavirenz nu se leagă de receptorii pentru canabinoizi.
Bulgarian: Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al emtricitabinei a fost de aproximativ 1,4 l/kg.
Bulgarian: След венозно приложение обемът на разпределение на емтрицитабин е приблизително 1,4 l/kg.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintreexcipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: Studii desfăşurate cu alte medicamente
Bulgarian: Проведени проучвания с други лекарствени продукти
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти следва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Romanian: Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel naţional privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Romanian: Atripla este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un plic cu gel desicant de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele).
Bulgarian: Atripla се доставя в бутилки с по 30 таблетки (с пликче със силикагел, което трябва да се държи в бутилката, за да предпазва таблетките).
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV, concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz au fost atinse la 5 ore, iar concentraţiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse în 6 până la 7 zile.
Bulgarian: При заразени с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се постигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
Romanian: În studiile clinice controlate asupra efavirenz, simptome la nivelul sistemului nervos de intensitate moderată până la severă au fost prezente la 19% dintre pacienţi (severe 2%) şi 2% dintre pacienţi au întrerupt terapia din cauza unor astfel de simptome.
Bulgarian: При клинични контролирани проучвания на ефавиренц симптоми на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявиха при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите преустановиха терапията, поради такива симптоми.
Romanian: Dacă este aproape timpul (mai puţin de 12 ore) pentru doza următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата Ви доза (по-малко от 12 часа), не вземайте пропусната доза.
Romanian: Aceste constatări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă constatări clinice severe de etiologie necunoscută, în special constatări neurologice.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Romanian: Pacienţi cu infecţie HIV-1 cu mutaţii
Bulgarian: Пациенти с носителство на HIV-1 мутации
Romanian: − tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Bulgarian: - тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Romanian: dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale rinichilorsau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că, dacă apar, aceste simptome frecvente se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако се появят, тези симптоми е много вероятно да отзвучат в хода на терапията и че не предполагат последваща поява на някои от по-рядко срещаните психични симптоми.
Romanian: Alte antibiotice macrolide, cum este eritromicina, nu au fost studiate în asociere cu Atripla.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като еритромицин не са проучвани в комбинация с Atripla.
Romanian: Atripla trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.
Bulgarian: Atripla трябва да бъде преустановен при пациенти развиващи тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или треска.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Atripla sau urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Пациенти, провеждащи лечение с Atripla или друга антиретровирусна терапия, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения от HIV инфекцията, поради което трябва да останат под непрекъснато наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със свързани с HIV заболявания.
Romanian: Ca urmare, pot fi afectate cantităţile de Atripla sau a altor medicamente în sângele dumneavoastră.
Bulgarian: В резултат на това може да се повлияе количеството Atripla или други лекарства в кръвта Ви.
Romanian: Atât HIV cât şi componentele Atripla pot trece în laptele matern şi pot determina afectarea severă a copilului dumneavoastră.
Bulgarian: Както HIV, така и други съставки на Atripla могат да преминат през кърмата и да причинят сериозна вреда на Вашето бебе.
Romanian: Fiecare dintre aceste substanţe active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, acţionează prin împiedicarea activităţii unei enzime (reverstranscriptaza), care este esenţială pentru ca virusul să se multiplice.
Bulgarian: Всяка една от активните съставки, познати и като антиретровирусни лекарства, действа чрез потискане активността на ензима (обратна транскриптаза), който е необходим за размножаването на вируса.
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144
Bulgarian: Развитие на резистентността в изпитване GS-01-934 през 144 седмица
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повишеният индекс на телесна маса и други могат да бъдат някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Atripla împreună cu unele medicamente.
Bulgarian: Не бива да приемате Atripla заедно с определени лекарства.
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6, este de aşteptat, de asemenea, o lipsă a interacţiunii în cazul fluoxetinei.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има подобен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиращ ефект, очаква се и при флуоксетин също да няма взаимодействие.
Romanian: Atripla nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu, sindromul Stevens-Johnson) în timpuladministrării unui INNRT.
Bulgarian: Atripla не се препоръчва за пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (напр. синдром на Stevens-Johnson), докато са приемали ННИОТ.
Romanian: Tenofovir este excretat în principal prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară, cât şi prin secreţie tubulară activă, aproximativ 70 până la 80% din doză fiind excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира основно през бъбреците както чрез филтрация, така и чрез активна тубулна секреция, като приблизително 70 до 80 % от дозата се екскретира непроменена в урината след интравенозно приложение.
Romanian: Efavirenz poate determina, de asemenea, concentrare deficitară şi/sau somnolenţă.
Bulgarian: Ефавиренц може също да причини нарушаване на концентрацията и/или сънливост.
Romanian: Rămaşi la regimul de tratament iniţial (N = 97)
Bulgarian: Останали на първоначална та лечебна схема (N = 97)
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са ставна скованост и болки (особено в бедрото, коляното и рамото) и затруднения в движението.
Romanian: Nu este de anticipat ca imunosupresoarele să afecteze expunerea la efavirenz.
Bulgarian: Не се очаква тези имуносупресори да повлияят на експозицията на ефавиренц.
Romanian: Dacă există dovezi de agravare a afecţiunii hepatice sau în cazul creşterii persistente ale valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale, beneficiul continuării tratamentului cu Atripla trebuie evaluat în funcţie de riscurile potenţiale de toxicitate hepatică semnificativă.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Atripla трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значителна чернодробна токсичност.
Romanian: Aproximativ 14 până la 34% din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină şi mai puţin de 1% din doză a fost excretat prin urină, sub formă de efavirenz nemodificat.
Bulgarian: Приблизително 14 до 34 % от радиоактивно маркирана доза ефавиренц се възстановява в урината и под 1 % от дозата се екскретира в урината като непроменен ефавиренц.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţii care aveau deja o boală de ficat, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără nicio afecţiune anterioară la nivelul ficatului
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
Romanian: Parametrii
Bulgarian: Параметри
Romanian: De asemenea, emtricitabina nu a inhibat uridin-5'-difosfoglucuronil transferaza, enzima responsabilă de glucuronoconjugare.
Bulgarian: Освен това, емтрицитабин не потиска уридин 5'-дифосфоглюкуронил транферазата - ензимът, отговорен за глюкуронидирането.
Romanian: dacă aţi suferit în trecut de o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Romanian: Emtricitabina este absorbită rapid, concentraţiile plasmatice maxime atingându-se la 1 până la 2 ore de la administrarea dozei.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации на 1 до 2 часа след прилагане.
Romanian: 2 Mutaţii asociate analogilor timidinei incluzând D67N (n = 1) şi K70R (n = 1).
Bulgarian: 2 Мутации свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Romanian: Este improbabil ca aceste tumori să fie relevante laom.
Bulgarian: Малко вероятно е тези тумори да са от значение за хора.
Romanian: Din iulie 2013, Registrul privind sarcinile expuse la antiretrovirale a primit raportări prospective cu privire la 904 sarcini expuse în primul trimestru de sarcină la scheme terapeutice conţinând efavirenz, având ca rezultat 766 nou-născuţi vii.
Bulgarian: Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренцсъдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,2% din maximul recomandat.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,2% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастни.
Romanian: Rezultatul clinic al acestei reduceri observate a concentraţiilor plasmatice minime ale boceprevir nu a fost evaluat direct.
Bulgarian: Клиничният резултат от това наблюдавано понижение на минималните концентрации на боцепревир не е било пряко оценявано.
Romanian: Aceasta poate influenţa acţiunea medicamentelor sau poate determina agravarea reacţiilor adverse.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши някои от нежеланите лекарствени реакции.
Romanian: Reacţiile adverse ce apar în urma tratamentului considerate ca fiind asociate posibil sau probabil cu Atripla, raportate în studiul AI266073 (peste 48 de săptămâni; n = 203), care nu au fost asociate cu una dintre componentele individuale ale Atripla, includ:
Bulgarian: Възникналите в резултат на лечението нежелани лекарствени реакции, считани за възможно или вероятно свързани с Atripla, докладвани при проучване AI266073 (над 48 седмици; n = 203), които не се свързват с един от отделните компоненти на Atripla, включват:
Romanian: Acest medicament conţine 23,6 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare comprimat.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 23,6 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка таблетка.
Romanian: Ele includ câteva medicamente frecvente şi câteva preparate din plante (inclusiv sunătoare) care pot determina interacţiuni importante.
Bulgarian: Те включват някои често използвани лекарства и някои билкови препарати (включително жълт кантарион), които могат да причинят сериозни взаимодействия.
Romanian: Doza de rifabutină poate fi dublată în regimurile în care rifabutina este administrată de 2 sau de 3 ori pe săptămână în asociere cu Atripla.
Bulgarian: Имайте предвид необходимостта от удвояване на дозата при схеми, където рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с Atripla.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere 90%, dacă acestea sunt disponibile (mecanism)
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin, в проценти, с доверителен интервал 90 %, ако има (механизъм)
Romanian: CUTIA ŞI ETICHETA FLACONULUI
Bulgarian: ЕТИКЕТИ НА БУТИЛКАТА
Romanian: • senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij), fluierături, şuierături sau alte zgomote persistente la nivelul urechilor
Bulgarian: • чувство на виене на свят (вертиго), свирене, звън или друг постоянен шум в ушите
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea în primele 1-2 zile ale tratamentului şi dispar de obicei după primele 2 până la 4 săptămâni.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции могат да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако почувствате ефект от лекарството не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/430/001 30 comprimate filmate EU/1/07/430/002 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/430/001: 30 филмирани таблетки EU/1/07/430/002: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Romanian: Implicaţiile clinice ale unei astfel de asocieri sunt necunoscute; cu toate acestea, nu poate fi exclus potenţialul unor incidenţe şi severităţi crescute ale reacţiilor adverse asociate cu efavirenz.
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; обаче, потенциалът за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани лекарствени реакции не може да бъде изключен.
Romanian: − antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Bulgarian: - анамнеза за симптоматична сърдечна аритмия или с клинично значима брадикардия или с конгестивна сърдечна недостатъчност, придружена от намалена левокамерна фракция на изтласкване.
Romanian: • dureri de abdomen (burtă), determinate de inflamarea pancreasului
Bulgarian: • болки в корема (стомаха), причинени от възпаление на панкреаса
Romanian: Farmacoctică la grupe speciale de pacienți
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (Clasa C CPT) (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C) (вж. точка 5.2).
Romanian: La administrarea concomitentă cu Atripla, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Atripla, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Bulgarian: Макар че се счита, че етиологията е многофакторна (включително използване на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или продължително излагане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Romanian: Reacţiile adversepsihice, suplimentare celor prezentate anterior, includ idei delirante (convingeri eronate), nevroză.
Bulgarian: Психични нежелани реакции, в допълнение на описаните горе, включват налудности (грешни убеждения), невроза.
Romanian: Doza recomandată este de:
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Romanian: Pacienţii, fie au schimbat tratamentul iniţial administrându-li-se ulterior Atripla (N=203), fie au continuat regimul de tratament antiretroviral original (N = 97).
Bulgarian: Пациентите или са преминали на Atripla (N = 203) или са продължили своята първоначална схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Romanian: RVP (KM): Răspuns virologic pur evaluat utilizând metoda Kaplan Meier (KM) M: Lipsă
Bulgarian: Теоретичен вирусологичен отговор оценен на базата на Kaplan Meier (KM) метод M: Липсващи
Romanian: Dacă tratamentul cu Atripla este întrerupt, trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătăţire al efavirenzului (vezi pct. 5.2) şi timpii lungi de înjumătăţire intracelulară ai tenofovirului şi emtricitabinei.
Bulgarian: Ако терапията с Atripla се преустанови, трябва да се има предвид продължителното време на полуживот на ефавиренц (вж. точка 5.2) и продължителното време на вътреклетъчен полуживот на тенофовир и емтрицитабин.
Romanian: Atripla nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Atripla не бива да се приема едновременно с никое от тези лекарства.
Romanian: Componente anterioare Atripla (N = 299)
Bulgarian: Преди Atripla компоненти (N=299)
Romanian: Pacienţii trebuie să fie monitorizaţi pentru controlul crizelor convulsive.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани с цел контрол на пристъпите.
Romanian: • modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă, adesea începând cu mâinile şi tălpile
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата на петна, често започващо от дланите и долната страна на ходилата
Romanian: Deoarece Atripla este un medicament combinat, iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat, tratamentul cu Atripla trebuie întrerupt la pacienţii cu un clearance al creatininei < 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: Тъй като Atripla е комбиниран продукт и не може да се променя интервала на дозиране за отделните компоненти, лечението с Atripla трябва да бъде преустановено при пациенти с доказан креатининов клирънс < 50 ml/min или понижение на серумния фосфор до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Romanian: Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj pentru itraconazol, atunci când este asociat cu Atripla, trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, когато се използва с Atripla, трябва да се прецени възможността за прилагане на алтернативен противогъбичен продукт.