FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kölcsönhatásait egyéb gyógyszerekkel nem vizsgálták.
Bulgarian: Взаимодействията на [свободно избрано име] с други лекарствени продукти не са изследвани.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során vérzés vagy pecsételés lép fel.
Bulgarian: Жената трябва да се посъветва да се свърже със своя лекар, в случай че се появи кървене или зацапване по време на лечението с [свободно избрано име],.
Hungarian: Ez ugyanis annak jele lehet, hogy az endometrium megvastagodott.
Bulgarian: Това може да е признак за разрастване на ендометриума.
Hungarian: Továbbá az ösztradiolnak gyors, nem genomi hatásai is vannak (szignál transzdukció).
Bulgarian: Освен това естрадиол има бърз, негеномен ефект (сигнална трансдукция).
Hungarian: A petefészekrák ritka.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък.
Hungarian: közepesen erős (II), erős (III) és nagyon erős (IV) - a prednizolon, amely szoros rokonságban áll a természetes hidrokortizonnal (=kortizol), az első csoportba tartozik.
Bulgarian: Според настоящата стандартна система за класификация на локални кортикостероиди, т.е. слаби (I), умерено мощни (II), мощни (III) и много мощни (IV), преднизолон, близко сроден с естествения хидрокортизон (= кортизол), принадлежи към първата група.
Hungarian: A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrirritációt okozhat (például kontakt dermatitiszt).
Bulgarian: Цетилстеариловият алкохол може да предизвика локално дразнене на кожата (напр. контактен дерматит).
Hungarian: Szédülés, fejfájás, migrén, szorongás
Bulgarian: Замаяност, главоболие, мигрена, безпокойство
Hungarian: Egyéb állapotok Az ösztrogének folyadékvisszatartást okozhatnak, ezért a kardiális vagy renális funkciózavarban szenvedő betegek gondos felügyeletet igényelnek.
Bulgarian: Тъй като естрогените могат да предизвикат задържане на течности, пациентките с нарушена сърдечна или бъбречна функция трябва да бъдат внимателно проследявани.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyagként 17ß-ösztradiolt tartalmaz (0,005%).
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол (0,005%).
Hungarian: rész - 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra (lásd I. melléklet)
Bulgarian: - лекарствени продукти, съдържащи 0,01% т./т. естрадиол за локално приложение (съгласно Приложение I)
Hungarian: Vaginális alkalmazás esetén az ösztradiol felszívódik a vaginális hámborításról, és olyan koncentrációban jut be a véráramba, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális tartományt.
Bulgarian: Когато се прилага вагинално, естрадиол се абсорбира от вагиналния епител и навлиза в кръвообращението в концентрации, които временно надвишават границите при постменопауза.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] farmakokinetikai profilja azt mutatja, hogy a kezelés során az ösztradiol szisztémás felszívódása alakul ki olyan koncentrációban, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális szintet (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на [свободно избрано име] показва, че по време на лечението е налице системна абсорбция на естрадиол в концентрации, които водят до временно повишение на нивата му при жени в постменопауза (вж. точка 5.2).
Hungarian: A hormonpótló kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztagén kezelés, fokozza a mammográfiás felvételek denzitását, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja az emlőrák radiológiai diagnózisát.
Bulgarian: ХЗТ, особено комбинираната естроген-прогестаген терапия, повишава плътността на мамографските изображения, което може да повлияе неблагоприятно радиологичното откриване на рака на гърдата.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek a kezelés abbahagyásának hatásait, és hogy mikor kell azt abbahagyni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спирането на лечението и кога да го спрете.
Hungarian: Kis mértékben emelkedett petefészekrák kockázatról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Bulgarian: Леко повишен риск от рак на яйчника е съобщен при жени, приемащи ХЗТ в продължение на най-малко 5 до 10 години.
Hungarian: Libidóváltozások, hangulatzavarok
Bulgarian: Промени в либидото, промени в настроението
Hungarian: Ha Ön teherbe esik, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához!
Bulgarian: Ако забременеете, спрете употребата на [свободно избрано име] и се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Az ösztradiol ≥ 0,01 %-os koncentrációban lokálisan vagy szisztémásan alkalmazva kitágítja a kapilláris ereket és fokozza az általános keringést.
Bulgarian: При локално или системно приложение в концентрация ≥ 0,01% естрадиол води до разширяване на капилярите и стимулира общото кръвооросяване.
Hungarian: A hormonkezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes személyes és családi kórelőzményt.
Bulgarian: Преди започване или при възобновяване на хормоналната терапия трябва да се снеме пълна лична и фамилна анамнеза.
Hungarian: Az alábbi esetekben a [gyógyszer fantázianeve] csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után alkalmazható:
Bulgarian: [Свободно избрано име] може да се прилага само като се подхожда особено внимателно, след задълбочена клинична оценка на рисковете и ползите, в следните случаи:
Hungarian: Vegyen részt rendszeres emlőszűrésen a kezelőorvosa javaslata szerint!
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите съгласно препоръките от Вашия лекар.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívüli egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A kezelés maximális időtartama 4 hét.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечението е 4 седмици.
Hungarian: A fennálló hipertrigliceridémiát mutató nőket szorosan figyelemmel kell kísérni az ösztrogénpótló vagy hormonpótló kezelés során, mivel ilyenkor ritka esetekben a plazma trigliceridszint nagyfokú növekedése által kiváltott hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be ösztrogén kezelés esetén.
Bulgarian: Жени с предшестваща хипертриглицеридемия трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на заместителната терапия с естроген или на хормонозаместителната терапия, тъй като във връзка с терапията с естроген при такова състояние са наблюдавани редки случаи на значително повишение на плазмените триглицериди, водещо до панкреатит.
Hungarian: *Méheltávolításon átesett nőkkel végzett vizsgálat
Bulgarian: Проучване при жени с отстранена матка
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyaga természetes nemi hormon, a 17β-ösztradiol 0,01 % koncentrációban.
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол, естествен полов хормон, в концентрация 0,01%.
Hungarian: Ha a fenti állapotok valamelyike a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazása alatt jelentkezik először, azonnal hagyja abba a használatot, és késedelem nélkül forduljon kezelőorvosához!
Bulgarian: Ако някое от посочените по-горе състояния се появи за пръв път, докато използвате [свободно избрано име], прекратете веднага употребата и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tartós kezelés vagy az ismételt kezelések előidézik-e a méh hámborításának megvastagodását (endometriális hiperplázia) vagy a méh rákos megbetegedését (endometriális karcinóma).
Bulgarian: Не е известно дали продължителни или повторни курсове на лечение причиняват разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума) и рак на матката (рак на ендометриума).
Hungarian: Egyéb szövődményekről is beszámoltak az ösztrogén/progesztagén kezelés kapcsán.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са съобщени във връзка с терапията с естроген/прогестоген.
Hungarian: Bizonytalan, hogy a hüvelyben, helyileg alkalmazott ösztrogén készítmények hosszú távú (több mint egy évig tartó) vagy ismételt alkalmazása hasonló kockázatot jelent-e.
Bulgarian: Не е сигурно дали при продължителна (над една година) или многократна употреба на локални естрогенни препарати, прилагани вагинално, съществува подобен риск.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a krémet, és arról, hogy szükség van-e további, kortikoszteroid-mentes, de magas dózisú ösztradiol krémmel vagy hatóanyagot nem tartalmazó krémmel történő kezelésre.
Bulgarian: Вашият лекар взема решението колко дълго да използвате крема, както и дали е необходимо по-нататъшно лечение с крем, който не съдържа кортикостероиди, но съдържа високи дози естрадиол, или крем, който не съдържа активни вещества.
Hungarian: Az alábbi esetben a [gyógyszer fantázianeve] tartós alkalmazása kiterjedt területeken csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után folytatható: - endometriózis.
Bulgarian: Продължителната употреба на [свободно избрано име] върху обширни зони може да се осъществи само като се подхожда особено внимателно, след задълбочена клинична оценка на рисковете и ползите, в случаи на: - ендометриоза.
Hungarian: Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az össz keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet (fehérjéhez kötött jód [PBI], T4 szint [oszlop- vagy radio-immunoassay révén] vagy T3 szint [radio-immunoassay révén] mérésével).
Bulgarian: Естрогените увеличават тироксин-свързващия глобулин (TBG), което води до повишаване на циркулиращия общ тиреоиден хормон (измерен чрез протеин-свързан йод (PBI)), нивата на Т4 (чрез колонен или радиоимунологичен анализ) или нивата на Т3 (чрез радиоимунологичен анализ).
Hungarian: A vérzéses stroke kockázata nem növekszik a hormonpótló kezelés alkalmazása alatt.
Bulgarian: Рискът от хеморагичен инсулт не се увеличава по време на употреба на ХЗТ.
Hungarian: Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények fokozhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Bulgarian: Препарати от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum Perforatum), могат да индуцират метаболизма на естрогените.
Hungarian: Mivel a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során szisztémás expozíció lép fel, a 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Bulgarian: Като се има предвид, че по време на лечението с [свободно избрано име] настъпва системна експозиция, не се препоръчва продължително лечение над 4 седмици.
Hungarian: A Million Women Study-ban az 5 éves hormonpótló kezelés 2 500 kezelt nőre 1 többlet esetet eredményezett.
Bulgarian: В проучването Million Women Study прилагането на ХЗТ в продължение на 5 години води до 1 допълнителен случай на 2500 жени, приемащи ХЗТ.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kezelés csak klinikai ellenőrzés mellett végezhető.
Bulgarian: Лечението с [свободно избрано име] трябва да се прилага само под клинично наблюдение.
Hungarian: Bármely napon megkezdheti a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, amely megfelel Önnek.
Bulgarian: Можете да започнете да използвате [свободно избрано име] в ден, който е найподходящ за Вас.
Hungarian: Különösen, ha Ön váratlan genitális vérzést tapasztal, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] kezelést, és forduljon kezelőorvosához!
Bulgarian: По-специално, ако получите неочаквано генитално кървене, трябва да спрете лечението с [свободно избрано име] и да се консултирате с лекар
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem javallott terhességben.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не е показан по време на бременност.
Hungarian: [A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szükség szerint a szöveg beillesztése, cseréje vagy törlése), hogy megfeleljenek az alábbi, megegyezés szerinti szövegezésnek]
Bulgarian: [Съществуващата продуктва информация се изменя (съответно чрез включване, замяна или изтриване на текста), за да се отрази съгласуваният текст, както е показаво по-долу]
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t: - ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére (lásd 6.
Bulgarian: Не използвайте [свободно избрано име] - ако сте алергични (свръхчувствителни) към eстрадиол или някоя от останалите съставки на [свободно избрано име] (описани в точка 6 Допълнителна информация)
Hungarian: Ha a kezelés alatt bármikor vérzés vagy pecsételés jelentkezik, annak okát ki kell vizsgálni, amely magában foglalhatja az endometriális malignitás kizárását szolgáló endometrium biopsziát is.
Bulgarian: Ако се появи кървене или зацапване в който и да е момент от терапията, трябва да се потърси причината, което може да наложи биопсия на ендометриума, за да се изключи малигнен ендометриален процес.
Hungarian: Más kötőfehérjék, például a kortikoid-kötő globulin (CBG) és a nemihormon-kötő globulin (SHBG) szintje is emelkedhet a szérumban, ami ennek megfelelően a keringő kortikoszteroidok, illetve nemi szteroidok szintjének növekedéséhez vezet.
Bulgarian: В серума могат да се повишат и нивата на други свързващи протеини, например кортикоидсвързващия глобулин (CBG), глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), което води до съответно увеличение на циркулиращите кортикостероиди и полови стероиди.
Hungarian: A szervezetben az ösztrogén szintjének csökkenése okozza.
Bulgarian: Тя е предизвикана от спад в нивата на естроген в организма.
Hungarian: Egyes bizonyítékok a memóriazavar magasabb kockázatára utalnak azoknál a nőknél, akik 65 éves kor felett kezdik el a hormonpótló kezelést.
Bulgarian: Има някои доказателства за по-висок риск от загуба на паметта при жени, които започват да прилагат ХЗТ след навършване на 65 години.
Hungarian: Folyamatban lévő, tartós antikoaguláns kezelés esetén a hormonpótló kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése szükséges.
Bulgarian: При жени, които вече са на постоянно антикоагулантно лечение, е необходима внимателна преценка на съотношението полза/риск от употребата на ХЗТ.
Hungarian: A koszorúér-betegség kockázata jelzetten emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést alkalmazó, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Рискът от исхемична болест на сърцето е леко повишен при жени над 60-годишна възраст, прилагащи комбинирана естроген-прогестоген ХЗТ (вж. точка 4.4).
Hungarian: Felügyeletet igénylő állapotok Ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll, korábban előfordult és/vagy a terhesség vagy korábbi hormonkezelés során súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако някое от състоянията, изброени по-долу, съществува в момента, възникнало е в миналото и/или се е засилило по време на бременност или предишна хормонална терапия.
Hungarian: − ha Önnek kezeletlen endometriális hiperpláziája van (a méh hámborításának megvastagodása)
Bulgarian: − ако имате нелекувана ендометриална хиперплазия (т.е. разрастване на лигавицата на матката)
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t, ha egyéb hormonpótló készítményeket, például ösztrogén tablettákat, tapaszt vagy gélt használ a hőhullámok kezelésére vagy a csontritkulás megelőzésére!
Bulgarian: Не прилагайте [свободно избрано име], когато използвате други ХЗТ продукти, например естроген под формата на таблетки, лепенки или гел за лечение на горещи вълни или профилактика на остеопорозата.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Bulgarian: Лечението не трябва да превишава 4 седмици.
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt éberség szükséges a lehetséges szisztémás hatások tekintetében.
Bulgarian: По време на продължителна употреба се изисква внимание за възможни системни ефекти.
Hungarian: Az ösztrogén stimulálja a hámszövet sejtjeinek proliferációját a genitális és a külső húgyúti területen, és fokozza a bőr kollagén szintézisét.
Bulgarian: Естрогените стимулират пролиферацията на епителните клетки в гениталната област и уринарния тракт, както и увеличават синтеза на колаген в кожата.
Hungarian: Ha a hüvelyi atrófia tünetei 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell megfontolni.
Bulgarian: Ако след 4 седмици симптомите на вагинална атрофия продължават, трябва да се обмислят други начини на лечение.
Hungarian: Az alábbi kockázatok azokra a nem helyileg alkalmazott hormonpótló gyógyszerekre vonatkoznak, amelyek hatóanyaga bekerül a vérkeringésbe.
Bulgarian: Съществуват следните рискове, свързани с ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Hungarian: A kezelést csak a nőbeteg komplett mobilizációja után lehet újrakezdeni.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не е напълно раздвижена.
Hungarian: Ezenfelül a [gyógyszer fantázianeve] prednizolon kortikoszteroid tartalma miatt bőratrófia jelentkezhet a tartós használat esetén, ami tovább növeli az ösztradiol szisztémás expozícióját.
Bulgarian: Освен това, поради съдържанието на кортикостероида преднизолон в [свободно избрано име], при продължителна употреба може да се появи атрофия на кожата, допълнително повишаваща системната експозиция на естрадиол.
Hungarian: Különös odafigyelést igényel, ha a [gyógyszer fantázianeve]-t latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) alkalmazza együtt, mivel olyan segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [свободно избрано име] заедно с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми), тъй като лекарственият продукт съдържа помощни вещества (други съставки, особено стеарати), които може да намалят функционалността на тези продукти, като по този начин ги прави по-малко надеждни.
Hungarian: Vénás tromboembólia kockázata
Bulgarian: Риск от венозен тромбоемболизъм
Hungarian: USA WHI vizsgálatok - Az emlőrák járulékos kockázata 5 éves alkalmazás után
Bulgarian: Проучвания US WHI - допълнителен риск от рак на гърдата след 5-годишна употреба
Hungarian: A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometriális hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometriális karcinóma)
Bulgarian: Прекомерно разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума)
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) való együttes alkalmazása csökkentheti ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát, mivel a [gyógyszer fantázianeve] segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz.
Bulgarian: Съвместното приложение на [свободно избрано име] с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми) може да намали функционалността на тези продукти, като по този начин ги прави по-малко надеждни, тъй като [свободно избрано име] съдържа помощни вещества (други съставки, особено стеарати).
Hungarian: 6.5 pont Csomagolás típusa és kiszerelése [Az alábbi szöveget törölni kell ebből a pontból]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Текстът по-долу трябва да се изтрие от тази точка]
Hungarian: Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Bulgarian: Спрете употребата на [свободно избрано име] и незабавно отидете на лекар
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] az úgynevezett helyi hormonpótló kezelések gyógyszercsoportba tartozik.
Bulgarian: [Свободно избрано име] принадлежи към група лекарства, наречени хормонозаместителна терапия (ХЗТ) с локално приложение.
Hungarian: Ismert trombofiliás állapot esetén a VTE kockázata fokozott, és a hormonpótló kezelés növelheti ezt a kockázatot.
Bulgarian: Пациентки с установени тромбофилни състояния са с повишен риск от развитие на ВТЕ и ХЗТ може да допринесе за увеличаване на този риск.
Hungarian: Ha súlyos felhasi panaszok, megnagyobbodott máj vagy hasűri vérzés jelei jelentkeznek, a differenciáldiagnózis során mérlegelni kell a májdaganat lehetőségét is.
Bulgarian: Ако се появят тежки оплаквания от горната част на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална хеморагия, при диференциалната диагноза трябва да се има предвид тумор на черния дроб.
Hungarian: A helyileg, vaginálisan alkalmazott ösztrogén hosszú távú (több mint egy év) vagy ismételt használata esetén az endometriális biztonságosság bizonytalan.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължителна (над една година) или многократна употреба на локален естроген, прилаган вагинално, не е изяснена.
Hungarian: Az ösztradiol a legerősebb intracellulárisan hatékony természetes ösztrogén.
Bulgarian: Естрадиол е най-мощният естествен естроген, който действа вътреклетъчно.
Hungarian: Ha vérrög jeleit észleli, mint például:
Bulgarian: При поява на признаци на кръвен съсирек, вижте
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztatók érintett részeinek módosításai
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовките
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t (körülbelül 1 cm-nyi krémet) ujjal, vékony rétegben, naponta egyszer kell a külső női nemi szervek beteg bőrterületére felvinni, majd gyengéden bemasszírozni.
Bulgarian: [Свободно избрано име] (около 1 cm маз) се нанася в тънък слой веднъж дневно с пръсти върху засегнатите кожни области на външните гениталии на жената и след това внимателно се втрива.
Hungarian: Kontaktlencse intolerancia
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи
Hungarian: Ösztrogénhiány miatt kialakult vaginális atrófia kezelése posztmenopauzális nőknél.
Bulgarian: Лечение на вагинална атрофия поради естрогенен дефицит при жени в постменопауза.
Hungarian: − ha a [gyógyszer fantázianeve]-t egyidőben alkalmazza latex termékekkel (például óvszer, pesszárium).
Bulgarian: − когато използвате [свободно избрано име] едновременно с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми).
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett részeinek módosításai a beterjesztési eljárás eredményei.
Bulgarian: Промените в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са резултат от процедурата по сезиране.
Hungarian: A meglévő szöveget törölni kell.]
Bulgarian: Всяка съществуваща точка трябва да се изтрие.]
Hungarian: 5.2 pont Farmakokinetikai tulajdonságok [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Bulgarian: Фармакокинетични свойства [Текстът по-долу трябва да се включи в тази точка.
Hungarian: A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha egyikük elvándorol a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat,
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, загуба на съзнание или дори смърт.
Hungarian: Kérjük, konzultáljon kezelőorvosával!
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар.
Hungarian: Incidencia 1000 nőre vetítve a placebo karon 5 év alatt
Bulgarian: Честота на 1000 жени в плацебо рамо в продължение на 5 години
Hungarian: A 60 év feletti, ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelésben részesülő nőknél kis mértékben nagyobb valószínűséggel alakul ki szívbetegség, mint azoknál, akik nem kapnak ilyen kezelést.
Bulgarian: Съществува по-голяма вероятност жените на възраст над 60 години, приемащи ХЗТ с естроген-прогестаген, да развият сърдечно заболяване отколкото жени, които не приемат никаква ХЗТ.
Hungarian: Iszkémiás stroke kockázata
Bulgarian: Риск от исхемичен инсулт
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a stroke alapkockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél növekszik az életkorral.
Bulgarian: Тъй като основният риск от инсулт е силно зависим от възрастта, общият риск от инсулт при жени, които прилагат ХЗТ, нараства с възрастта.
Hungarian: A T3 rezin felvétel csökken, ami a magasabb TBG-t tükrözi.
Bulgarian: Поглъщането на Т3 от смолата е намалено в резултат на увеличения TBG.
Hungarian: kockázatra vonatkozó becsléseket a szisztémás expozícióból vezették le, és nem ismert, hogy ezek hogyan alkalmazhatók a helyi kezelésekre:
Bulgarian: Оценките на риска са изготвени въз основа на системна експозиция (ХЗТ) и не е известно доколко се отнасят за локалното лечение:
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t egy applikátor segítségével kell felvinni.
Bulgarian: [Свободно избрано име] трябва да се прилага с апликатор.