FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat ketoconazol wordt uitgescheiden in de moedermelk mogen moeders tijdens de behandeling met Ketoconazole HRA geen borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden ketokonazol utskilles i melk, må ikke mødre amme mens de behandles med Ketoconazole HRA (se pkt.
Dutch: Ketoconazol is een krachtige P-gp-remmer: de remming van P-gp door ketoconazol kan de blootstelling van patiënten aan P-gp-substraten verhogen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også en potent hemmer av P-gp: Hemming av P-gp med ketokonazol kan øke pasienters eksponering for legemidler som er P-gp-substrater (se pkt.
Dutch: Indien de gedetecteerde toename aan leverenzymen minder dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de leverfunctie intensiever te worden gecontroleerd en dient de dagelijkse dosering met minimaal 200 mg te worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Hvis det påvises en økning av leverenzymer på under 3 ganger den øvre normalgrensen, skal grundigere overvåkning av leverfunksjonen utføres, og døgndosen skal reduseres med minst 200 mg.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutisch gebied
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
Dutch: Ranolazine: AUC: 3,0 tot 3,9-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,0 til 3,9 ganger
Dutch: Indien de stijging van de leverenzymwaarden meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Hvis nivået av leverenzymer øker til over 3 ganger den øvre normalgrensen, skal ketokonazol seponeres øyeblikkelig, og skal ikke initieres på nytt grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt på grunn av økt blødningsrisiko.
Dutch: Ketoconazol is een imidazoolderivaat en een krachtige remmer van cortisolsynthese omdat het enkele cytochroom-P450-enzymen in de bijnieren remt.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er et imidazolderivat som er en potent hemmer av kortisolsyntese grunnet dets evne til å hemme flere cytokrom P450-enzymer i binyrene.
Dutch: De dosis oxycodon moet mogelijk worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Oksykodondosen kan justeres.
Dutch: Ketoconazol remt primair de activiteit van 17α-hydroxylase, maar het remt ook stappen van 11-hydroxylatie en bij hogere doseringen het P450scc-enzym ('cholesterol side-chain cleavage enzyme').
Norwegian Bokmål: Ketokonazol hemmer hovedsakelig aktiviteten til 17alfa-hydroksylase, men hemmer også 11-hydroksyleringstrinnene, og ved høyere doser, kolesterolets sidekjede-spaltingsenzym.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruiken van Ketoconazole HRA totdat uw arts zegt dat u mag stoppen.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke slutte å ta Ketoconazole HRA med mindre legen ber deg om det.
Dutch: Ketoconazol:
Norwegian Bokmål: Ketokonazol:
Dutch: Patiënten met het syndroom van Cushing en gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten dienen nauwgezet te worden gevolgd nadat hun cortisolwaarden zijn genormaliseerd met ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Cushings syndrom og samtidige inflammatoriske/autoimmune lidelser skal overvåkes etter normalisering av kortisolniver på ketokonazol.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om meer informatie als u Ketoconazole HRA tegelijk met andere geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Be lege eller apotek om mer informasjon hvis du tar Ketoconazole HRA med andre legemidler.
Dutch: Indien de klinische symptomen duiden op bijnierschorsinsufficiëntie, dienen de cortisolwaarden te worden gemeten en moet de behandeling met ketoconazol tijdelijk worden gestaakt of de dosis ervan worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit moeten patiënten nauwgezet worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet er nøye oppfølging av pasienter nødvendig (se pkt.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op QT-verlenging.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for QT-forlengelse.
Dutch: (Zie ook 'Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van Ketoconazole HRA').
Norwegian Bokmål: (Se også "Effekter av andre legemidler på metabolismen av Ketoconazole HRA").
Dutch: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cyklosporin Budesonid Ciklesonid
Dutch: U kunt leverproblemen krijgen (dit komt bij 1 op de 1.000 mensen voor).
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Ketoconazole HRA gebruikt.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Ketoconazole HRA.
Dutch: In geval van een toename aan leverenzymen van gelijk aan of meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Ved en økning av leverenzymer tilsvarende 3 ganger eller mer enn den øvre normalgrensen, skal ketokonazol seponeres øyeblikkelig, og skal ikke initieres igjen grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet.
Dutch: Menstruatiestoornis, azoöspermie, erectiele disfunctie, gynaecomastie
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelse, azoospermi, erektil dysfunksjon, gynektomasti
Dutch: (Zie ook 'Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van Ketoconazole HRA')
Norwegian Bokmål: (Se også "Effekter av andre legemidler på metabolismen av Ketoconazole HRA")
Dutch: Gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune lidelser
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - Overgevoeligheid voor antimycotica uit de groep imidazolen; - Acute of chronische leveraandoening en/of indien voorafgaand aan de behandeling de waarden van de leverenzymen meer dan 2 maal hoger zijn dan de bovengrens van de normaalwaarde (zie rubriek 4.2 en
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor imidazolantimykotika - Akutt eller kronisk leversykdom og/eller hvis nivået av leverenzymer før behandling er over to ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Dutch: De behandeling met ketoconazol kan daarna worden hervat met een lagere dosis (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan deretter gjenopptas ved en lavere dose (se pkt.
Dutch: Wat is Ketoconazole HRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Ketoconazole HRA er og hva det brukes mot
Dutch: - Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer en kan het metabolisme remmen van geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4 og kan hemme metabolismen av legemidler metaboliseres av dette enzymet.
Dutch: De dosis buprenorfine dient te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Buprenorfindosen skal justeres deretter.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij duizelig of suf kunnen worden (zie rubriek 4.8) en moeten het advies krijgen geen voertuigen te besturen of machines te bedienen indien één of meer van deze symptomen optreden.
Norwegian Bokmål: 4.8), og skal frarådes å kjøre eller bruke maskiner hvis noen av disse symptomene oppstår.
Dutch: Gebruik in combinatie met geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een toxisch effect op de lever kunnen hebben (zoals paracetamol) wordt niet aanbevolen aangezien de combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op leverschade.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og andre legemidler som er påvist å ha potensiell hepatotoksisk effekt (f.eks. paracetamol) er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan medføre økt risiko for leverskade.
Dutch: Bij ratten en honden werden na herhaalde toediening van ketoconazol verhoogde leverenzymen en histologische veranderingen in de lever gemeld, bestaand uit dosisgerelateerde accumulatie van lipofuscine in de hepatocyten.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer og histologiske endringer i leveren, bestående av doserelatert akkumulering av lipofuscin i hepatocytter, ble rapportert i rotte og hund etter gjentatt administrasjon av ketokonazol.
Dutch: (CYP3A4-enzymremming door ritonavir)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-enzymhemming via ritonavir)
Dutch: AUC: ↑ waargenomen Cmax: ↑ waargenomen
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ er observert Cmax: ↑ er observert
Dutch: Indien zuursecretie-suppressoren worden toegevoegd aan of verwijderd uit de gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, dient de dosis ketoconazol te worden aangepast op basis van de cortisolwaarden.
Norwegian Bokmål: Hvis syresekresjonshemmende legemidler tilsettes i eller fjernes fra det samtidige legemidlet, skal ketokonazoldosen justeres i samsvar med kortisolnivåene.
Dutch: Verminderd maagzuur
Norwegian Bokmål: Redusert surhet i magesekken
Dutch: U mag geen alcohol gebruiken tijdens de behandeling met ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Du skal avholde deg helt fra alkohol mens du behandles med ketokonazol.
Dutch: Hoe ziet Ketoconazole HRA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ketoconazole HRA ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Bij dieren zijn effecten op de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsparameters aangetoond (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier av dyr har vist effekter på hann- og hunndyrs reproduksjonsparametre (se pkt.
Dutch: Telitromycine:
Norwegian Bokmål: Telitromycin:
Dutch: - Alleen blokken: de onderhoudsdosis van ketoconazol kan worden voortgezet volgens de bovenstaande beschrijving; - Blokken en vervangen: de onderhoudsdosis van ketoconazol dient te worden verhoogd met 200 mg en er dient gelijktijdig een substitutietherapie met corticosteroïden te worden toegevoegd (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Doseringsregimer for vedlikeholdsbehandling Etterfølgende vedlikeholdsbehandling kan administreres på en av to måter: - Kun blokker-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol kan fortsettes som beskrevet ovenfor; - Blokker og erstatt-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol skal økes ytterligere med 200 mg, og samtidig substitusjonsbehandling med kortikosteroider skal tilføyes (se pkt.
Dutch: Waarschuwing met betrekking tot de hulpstoffen
Norwegian Bokmål: Advarsler angående hjelpestoffer
Dutch: Alle patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, hypotensie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie en/of hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal overvåkes og informeres om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, vekttap, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi og/eller hypoglykemi).
Dutch: (Relatief ten opzichte van alleen indinavir 800 mg driemaal daags)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 1,3 ganger (I forhold til kun indinavir 800 mg 3 ganger i døgnet)
Dutch: Leverfunctie monitoren
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjon
Dutch: Ketoconazol
Norwegian Bokmål: ketokonazol
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Dutch: Buprenorfine IV en sublinguaal
Norwegian Bokmål: Intravenøst og sublingualt buprenorfin
Dutch: Het syndroom van Cushing wordt veroorzaakt doordat de bijnieren te veel van het hormoon cortisol aanmaken.
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom skyldes overproduksjon av et hormon kalt kortisol, som produseres av binyrene.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken van de gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen moet worden geraadpleegd met betrekking tot de aanbevelingen inzake gelijktijdige toediening met sterke CYP3A4-remmers.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for samtidig brukte legemidler for anbefalinger angående samtidig administrasjon med sterke CYP3A4-hemmere.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u symptomen heeft zoals zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven) of lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte lege øyeblikkelig hvis du har symptomer som svakhet, utmattelse, nedsatt matlyst, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk.
Dutch: Gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten Vertel het uw arts als u een auto-immuunziekte heeft.
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sykdommer Fortell legen hvis du lider av en autoimmun sykdom, så vil du bli nøye overvåket.
Dutch: Ketoconazole HRA 200 mg tabletten Ketoconazol
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Dutch: Immunosuppressiva Everolimus
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Dutch: Ketoconazol mag niet worden toegediend indien de leverenzymwaarden meer dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedragen, of indien de patiënt andere geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol skal ikke administreres når leverenzymer er over 2 ganger den øvre normalgrensen eller i forbindelse med andre hepatotoksiske legemidler.
Dutch: Perifeer oedeem, malaise, opvliegers
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, malaise, hetetokter
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis nadolol aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av nadolol kan være nødvendig.
Dutch: Stop met het gebruik van Ketoconazole HRA en neem meteen contact op met uw arts als u één of meer van de volgende symptomen krijgt: - langdurige, ernstige hoofdpijn of wazig zien - ernstig gebrek aan eetlust (anorexie) - gewichtsverlies (afvallen) - misselijkheid of braken (overgeven) - abnormale vermoeidheid of koorts
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ketoconazole HRA og underrett legen øyeblikkelig hvis du opplever noe av følgende: - langvarig kraftig hodepine eller tåkesyn - kraftig nedsatt matlyst (anoreksi) - vekttap - kvalme eller oppkast - unormal tretthet eller feber - magesmerter - muskelsvakhet - gulfarging av huden eller øyehviten - unormalt mørk urin eller blek avføring
Dutch: Elke tablet bevat 200 milligram ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 milligram ketokonazol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser.
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico op verlenging van het QTinterval en ernstige bijwerkingen voor de lever (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet risikoen for forlengelse av QTintervall og alvorlige hepatiske bivirkninger (se pkt.
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4- en P-gp-remmer.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4 og P-glykoprotein.
Dutch: Specifiek doseringsschema
Norwegian Bokmål: Spesifikt doseregime
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het risico op verlenging van het QT-interval en ernstige bijwerkingen voor de lever.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risiko for forlengelser av QT-intervallet og alvorlige leverbivirkninger.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan deze geneesmiddelen en QT-verlenging.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risikoen for økt eksponering for disse legemidlene og QT-forlengelse.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg ketokonazol.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder QT-verlenging en torsade de pointes, of ademhalingsdepressie of depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den økte risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert QT-forlengelse og torsade de pointes, eller respirasjons- eller CNSdepresjon (se pkt.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling dient elke paar dagen/weken een 24-uursonderzoek naar vrije cortisol in de urine worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen initieres, skal fritt kortisol i urin i løpet av døgnet kontrolleres med noen dagers/ukers mellomrom.
Dutch: In geval van een dosisverhoging na de eerste zes maanden behandeling dienen de leverenzymen gedurende een maand wekelijks te worden gecontroleerd als voorzorgsmaatregel.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, hvis dosen økes etter de første seks behandlingsmånedene, skal overvåkning av leverenzymer gjentas ukentlig i én måned.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van nadolol waargenomen
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av nadolol er observert
Dutch: • Verminderd aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Dutch: Fosfodiësterase(PDE5) -remmers
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Sildenafil Tadalafil
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een toename in de plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet en økning i plasmakonsentrasjonene (se pkt.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis buspiron aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buspiron kan være nødvendig.
Dutch: Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree
Norwegian Bokmål: Kvalme, smerter i abdomen, oppkast, diaré
Dutch: Quetiapine:
Norwegian Bokmål: Kvetiapin:
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, hypotensie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie of hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Overvåk og informer pasientene om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op hyperkaliëmie en hypotensie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for hyperkalemi og hypotensjon (se pkt.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van oxycodon waargenomen
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av oksykodon er observert
Dutch: U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts als u zich onwel voelt of symptomen ervaart zoals gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven), vermoeidheid, geelzucht, buikpijn of donkere urine.
Norwegian Bokmål: Du skal stanse behandlingen og kontakte lege øyeblikkelig hvis du føler deg uvel eller opplever symptomer som nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, utmattelse, gulsott, magesmerter eller mørk urin.
Dutch: • Slapeloosheid
Norwegian Bokmål: • Søvnløshet
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis praziquantel aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av prazikvantel kan være nødvendig.
Dutch: • Voorbijgaande vermindering van testosteron, een mannelijk hormoon
Norwegian Bokmål: • Forbigående reduksjon av testosteron, et mannlig hormon (androgen) produsert av kroppen, hovedsakelig produsert i testiklene
Dutch: Herhaalde doses van 200 mg ketoconazol dagelijks leidden tot een 17-voudige toename in de blootstelling aan dronedarone
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av disopyramid og kinidin Gjentatte doser med 200 mg ketokonazol daglig førte til en 17-gangers økning av dronedaroneksponering
Dutch: Telitromycine Claritromycine
Norwegian Bokmål: Telitromycin Klaritromycin
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties kan ketoconazol echter BCRP remmen op intestinaal niveau.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan imidlertid være en hemmer av BCRP ved intestinalt nivå ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Dutch: De aanbevolen startdosis bij volwassenen en adolescenten is 400-600 mg/dag, oraal in te nemen in twee of drie afzonderlijke doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved initiering hos voksne og ungdom er 400-600 mg/døgn tatt oralt i to eller tre oppdelte doser, og denne dosen kan økes raskt til 800-1200 mg/døgn i to eller tre oppdelte doser.
Dutch: Wijze van toediening Oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Dit houdt in dat veel resultaten zijn gemeld na een dosis ketoconazol van 200 mg en dat er een sterkere interactie kan worden verwacht bij een hogere dosis en/of een korter doseringsinterval.
Norwegian Bokmål: Gradene av interaksjon nevnt nedenfor er ikke absolutte verdier, og kan avhenge av den administrerte ketokonazoldosen, dvs. mange resultater rapporteres etter en ketokonazoldose på 200 mg og en sterkere interaksjon kan forventes ved en høyere dose og/eller et kortere doseringsintervall.
Dutch: Bij ongeveer 10 tot 15% van de patiënten die met ketoconazol werden behandeld, werd een escape-fenomeen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie komt vaak voor en deze bijwerking kan ernstig zijn.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens er vanlig, og kan være en alvorlig bivirkning.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten er met frequente intervallen metingen van ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubine en alkalische fosfatase worden uitgevoerd (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal overvåkes ved hyppige intervaller under behandling (se pkt.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aliskiren aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av aliskiren kan være nødvendig.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van elk geneesmiddel aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av hvert legemiddel kan være nødvendig.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van digoxine
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av digoksin
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis repaglinide aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av repaglinid kan være nødvendig.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Gecontra-indiceerd aangezien het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan doen toenemen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Dutch: Ketoconazole HRA en alcohol
Norwegian Bokmål: Ketokonazol HRA med alkohol
Dutch: Geneesmiddelen die invloed hebben op het maagzuur verminderen de absorptie van ketoconazol (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker absorpsjonen av ketokonazol Legemidler som påvirker surhet i magesekken kan redusere absorpsjonen av ketokonazol (se pkt.
Dutch: Bijnierfunctie monitoren
Norwegian Bokmål: Overvåkning av binyrefunksjon
Dutch: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Norwegian Bokmål: Bortezomib Busulfan Docetaksel Imatinib Kabazitaksel
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van haloperidol.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av haloperidol.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van sertindol.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av sertindol.
Dutch: Bij alle patiënten die ketoconazol ontvangen, dienen de leverenzymen te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal overvåkes hos alle pasienter som får ketokonazol.