FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4. tjedna*** (n= 950) HCV-RNK negativna HCV-RNK negativna ili virusno opterećenje manje za ≥1 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 1 log
Croatian: Ribavirin u kombinaciji s interferonom alfa-2b:
Lithuanian: Ribavirinas kombinuotai su interferonu alfa-2b:
Croatian: Ribavirin Mylan 200 mg tvrde kapsule ribavirin
Lithuanian: Ribavirin Mylan 200 mg kietosios kapsulės Ribavirinas
Croatian: Rezultati tih pretraga pokazali su da monoterapija ribavirinom nije imala učinka na uklanjanje virusa hepatitisa (HCV-RNK) niti na poboljšanje histološkog stanja jetre nakon 6 do 12 mjeseci liječenja i 6 mjeseci naknadnog praćenja.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Croatian: Kada se ovaj lijek uzimao u kombinaciji s alfa interferonom, prijavljene su i ove druge nuspojave: neuobičajene misli, opažanje zvukova ili slika koji nisu stvarni, promjena psihičkog stanja, dezorijentiranost, angioedem (oticanje šaka, stopala, nožnih zglobova, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati poteškoće pri gutanju ili disanju), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu te ušne, moždane i ovojnice kralježnične moždine), bronhokonstrikcija i anafilaksija (teška alergijska reakcija cijelog organizma), uporan kašalj, tegobe s očima koje uključuju oštećenje mrežnice, opstrukciju mrežnične arterije, upalu očnog živca, oticanje oka i pamučasta krvarenja u mrežnici (bijele nakupine na mrežnici), povećan trbuh, žgaravica, poteškoće kod pražnjenja crijeva ili bolno pražnjenje crijeva, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), stvaranje modrica, jaka bol u udovima, bol u nozi ili bedru, smanjen opseg pokreta, ukočenost, sarkoidoza (bolest koju prati stalna vrućica, gubitak tjelesne težine, bol i oticanje zglobova, oštećenja kože i oticanje limfnih čvorova).
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai pasireiškė vartojant šį vaistą kartu su alfa interferonu: - nenormalios mintys, neegzistuojančių vaizdinių girdėjimas arba matymas, pakitusi proto būklė, dezorientacija, - angioedema (rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų burnos ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), - Vogt-Koyanagi-Harada sindromas (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pažeidžiantis akis, ausų odą ir būgnelius, galvos ir nugaros smegenis), - bronchų susiaurėjimas ir anafilaksija (sunki, viso kūno alerginė reakcija), nuolatinis kosulys, - akių sutrikimai, įskaitant tinklainės pažeidimą, tinklainės arterijos obstrukciją, regos nervo uždegimą, akies patinimas, „medvilnės plaušelius" (baltas tinklainės nuosėdas), padidėjęs pilvo plotas, rėmuo, sutrikusi peristaltika ar skausminga peristaltika, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę (pūkšles), kraujosruvas, intensyvų galūnių skausmą, kojos ar šlaunies skausmą, judėjimo amplitudės sumažėjimas, nelankstumas, sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir sutinimu, odos pažeidimais ir sutinusiomis liaukomis).
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih HCV-om/HIV-om koji primaju kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima pojavile su se sljedeće druge nuspojave u kombinaciji ribavirina i peginterferona alfa-2b (nisu navedene u dijelu nuspojava u odraslih): - smanjen apetit,
Lithuanian: HCV / HIV koinfekuotiems pacientams, kuriems taikoma kART, pasireiškė šie nepageidaujami poveikiai pavartojus ribavirino ir peginterferono alfa-2b (jie neįtraukti į pirmiau pateiktus suaugusiųjų nepageidaujamus poveikius): sumažėjęs apetitas, nugaros skausmas,
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21 %) imalo smanjenje na percentilnoj krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 djece je imalo smanjenje za > 30 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početak liječenja.Konačna visina u odrasloj dobi bila je dostupna za 14 od te djece i pokazala je da ih je 12 nastavilo imati zastoj u rastu > 15 percentila 10 do 12 godina nakon završetka liječenja.
Lithuanian: Dvidešimt (21 %) iš 97 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 15 procentilių, tarp jų 10 iš 20 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 30 procentilių nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos (iki 5 metų).
Croatian: Očne promjene: Ribavirin Mylan se koristi u kombiniranoj terapiji s alfa interferonima.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
Croatian: Premda se većina tih poremećaja može zbrinuti smanjivanjem doze, potrebno je pažljivo nadzirati hematološke parametre u ovoj populaciji bolesnika (vidjeti dio 4.2, „Laboratorijski nalazi" u nastavku te dio 4.8).
Lithuanian: Nors daugumai jų pakanka sumažinti dozę, tačiau būtina atidžiai sekti tokių pacientų kraujo parametrus (žr.
Croatian: Procjena omjera koristi i rizika za svako pojedino dijete: Očekivanu korist od liječenja mora se pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Laukiamą gydymo naudą reikia palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Croatian: - Genotoksičnost: ribavirin inducira genotoksičnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Ribavirinas sukelia genotoksiškumą (žr.
Croatian: Predvidljivost trajnog virološkog odgovora u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni Virološki odgovor do 12. tjedna definira se kao smanjenje virusnog opterećenja za najmanje 2 log ili kao nemjerljive razine HCV-RNK.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas - Negydytų pacientų Stabilus virusinis atsakas 12 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 2-log arba neaptinkama HCV-RNR. Stabilus virusinis atsakas 4 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Croatian: Djeca i adolescenti osobito su skloni razvoju depresije tijekom liječenja ribavirinom i interferonom alfa.
Lithuanian: Ribavirinu ir alfa interferonu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Croatian: Naizmjenične doze, 200 mg i 400 mg svaki drugi dan
Lithuanian: Kintamos dozės, po 200 mg ir 400 mg kasdien Mažiau nei 30 ml/min 200 mg kasdien Hemodializė (PSIL)
Croatian: • imate dodatnu bolest jetre uz zarazu virusom hepatitisa C
Lithuanian: • Jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, be hepatito C pasireiškia kepenų veiklos sutrikimų;
Croatian: 3 kapsulea
Lithuanian: 4 skyrių.
Croatian: * Broj (%) bolesnika a.
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%) a.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekaoVaš liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Volumen distribucije iznosi oko 5000 l.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - apytiksliai 5000 l.
Croatian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španjolska
Lithuanian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20% viši nego u žena.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Croatian: - ako ste imali ozbiljnih srčanih problema u posljednjih 6 mjeseci
Lithuanian: - jeigu pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Croatian: Vidjeti preporuke za doziranje u odraslih a: 1 ujutro, 2 uvečer b: 2 ujutro, 2 uvečer
Lithuanian: 4 kapsulėsb Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems a: 1 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 2 vakare
Croatian: • Muškarci:
Lithuanian: • Vyrams:
Croatian: Cjelokupni odgovora (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: Bendras atsakasa (n=118) 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Croatian: Smanjenje broja CD4 limfocita:
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45%-65%, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Croatian: Vaš liječnik će propisati veličinu pakiranja koja je najbolja za Vas.
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Croatian: Stoga će Vam redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ribavirin u majčino mlijeko.
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Croatian: Ispitivanje 22
Lithuanian: Tyrimas 22
Croatian: Odrasli: ≥ 12 g/dl (žene); ≥ 13 g/dl (muškarci) Djeca i adolescenti: ≥ 11 g/dl (djevojčice); ≥ 12 g/dl (dječaci)
Lithuanian: Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Croatian: Datum zadnje obnove: 16. siječnja 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece u dobi do 3 godine.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 3 metų vaikus nėra.
Croatian: Nemojte uzimati Ribavirin Teva ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili dijete o kojem skrbite.
Lithuanian: Ribavirin Teva vartoti negalima, jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės.
Croatian: Ovaj lijek zaustavlja umnožavanje mnogih vrsta virusa, uključujući i virus hepatitisa C.
Lithuanian: Šis vaistas sustabdo daugelio tipų virusų dauginimąsi, įskaitant hepatito C virusą.
Croatian: • imate HIV (virus humane imunodeficijencije) ili ste nekada imali nekih drugih tegoba s imunološkim sustavom
Lithuanian: • esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors Jūsų imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Croatian: 15 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze (n=17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n=17)
Croatian: Ispitivanje 11
Lithuanian: Tyrimas 11
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeto su prikazani u Tablici 9.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 9 lentelėje.
Croatian: Što je Ribavirin Teva i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva ir kam jis vartojamas
Croatian: Najistaknutiji sigurnosni problem povezan s primjenom ribavirina je hemolitička anemija, koja se javlja tijekom prvih tjedana liječenja.
Lithuanian: Svarbiausioji ribavirino saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Croatian: I ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri seksualnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću:
Lithuanian: Tiek moterys, tiek vyrai turi imtis ypatingų saugumo priemonių nėštumo galimybei išvengti:
Croatian: Ribavirin se nakuplja unutar stanica i vrlo sporo se uklanja iz organizma.
Lithuanian: Ribavirinas kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Croatian: Teva Denmark A.S.
Lithuanian: Teva Denmark A.
Croatian: usporen rast (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Croatian: - Ovisno o rezultatima tih pretraga, liječnik može promijeniti/prilagoditi broj kapsula koje uzimate Vi ili dijete o kojem skrbite, propisati drugu veličinu pakiranja ovog lijeka i/ili promijeniti duljinu trajanja liječenja.
Lithuanian: - Pagal šių tyrimų rezultatus gydytojas gali keisti ar patikslinti Jūsų ar vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietųjų kapsulių skaičių, išrašyti kitokio dydžio pakuotę ir (arba) pakeisti gydymo trukmę.
Croatian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Croatian: Kod primjene sa zidovudinom ili stavudinom nije sigurno hoće li ovaj lijek promijeniti djelovanje tih lijekova.
Lithuanian: Vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar šis vaistas pakeis šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmą.
Croatian: Apsorpcija je opsežna, a oko 10% radioaktivno označene doze izlučuje se fecesom.
Lithuanian: Absorbcija yra didelė ir apie 10 % radiologiškai pažymėtos dozės išskiriama su išmatomis.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Croatian: Ako se infekcija pogoršava, liječnik će odlučiti treba li promijeniti liječenje lijekom Ribavirin Teva ili ne.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin Teva.
Croatian: Drugi lijekovi i Ribavirin Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ribavirin Teva
Croatian: 3 MIU/m2 3 puta na tjedan (n=54)
Lithuanian: 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę (n=54)
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite Jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
Croatian: - Dojenje - Teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih 6 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ribavirin kapsule pakirane su u polivinilklorid (PVC)/polietilen(PE)/poliviniliden klorid (PVdC)aluminij blister pakiranja.
Lithuanian: Ribavirino kapsulės supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilideno chlorido (PVdC)-aliuminio lizdines plokšteles.
Croatian: • Djevojke ili žene u reproduktivnoj dobi:
Lithuanian: • jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Croatian: hepatotoksičnost (uključujući smrtne ishode)*
Lithuanian: Hepatotoksiškumas (įskaitant mirties atvejus)*
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: • povišene vrijednosti hormona povezanih s Vašom štitnjačom (TSH) u djece i adolescenata
Lithuanian: - Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na web stranicama Europske agencije za lijekove.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis visomis ES/ EEB kalbomis yra pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Croatian: Ribavirin ima dva metabolička puta: 1) put reverzibilne fosforilacije i 2) put razgradnje koji uključuje deribozilaciju i hidrolizu amida, u kojem nastaje metabolit triazol karboksilna kiselina.
Lithuanian: Ribavirino metabolizmas vyksta dviem keliais: 1) grįžtamojo fosforilinimo; 2) degradacijos keliu, apimančiu deribozilinimą ir amidų hidrolizę, dėl to susidaro triazolo karboksirūgšties metabolitas.
Croatian: Muškarce čije su partnerice trudne mora se uputiti da koriste kondom kako bi se prijenos ribavirina u tijelo partnerice smanjio na najmanju moguću mjeru.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau ribavirino patektų partnerei.
Croatian: Podsjetnik: Ovaj lijek se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije virusom hepatitisa C.
Lithuanian: Priminimas: Šis vaistas turi būti vartojamas tik su kitais vaistais, skirtais hepatito C infekcijai gydyti.
Croatian: Premda se sve ove nuspojave ne moraju pojaviti, ako se pojave, možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Lithuanian: Nors ir ne visam nepageidaujamam poveikuii pasireiškus, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ribavirin Teva sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ribavirin Teva sudėtis
Croatian: samoubojstvo, moždani udar (cerebrovaskularni događaji).
Lithuanian: - savižudybė, - insultas (smegenų kraujotakos sutrikimai).
Croatian: • teške poremećaje oka
Lithuanian: - Sunkūs akių sutrikimai.
Croatian: rabdomioliza*, miozitis*
Lithuanian: Rabdomiolizė*, miozitas*
Croatian: svi
Lithuanian: Visi
Croatian: homicidalne misli*, manija*, promjena psihičkog stanja
Lithuanian: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas
Croatian: Iako podaci prikupljeni prospektivnim praćenjem oko 300 trudnoća u kojima je otac primao ribavirin nisu pokazali povećan rizik od malformacija u usporedbi s općom populacijom niti ikakvu specifičnu vrstu malformacija, mora se savjetovati bolesnicima muškog spola ili njihovim partnericama u reproduktivnoj dobi da koriste djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja ribavirinom i još sedam mjeseci nakon završetka liječenja.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami ribavirino, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, pacientams vyrams ir jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo ribavirinu laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turėtų gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Croatian: U većini slučajeva su anemija, neutropenija i trombocitopenija bile blagog stupnja (SZO stupanj 1 ili 2).
Lithuanian: Dauguma anemijos, neutropenijos ir trombocitopenijos atvejų buvo lengvi (pagal PSO skalę 1 ar 2 laipsnis).
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ribavirin Teva: - ako ste alergični na ribavirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Ribavirin Teva: - jeigu yra alergija ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Croatian: U ispitivanje je ukupno uključeno 118 bolesnika: 57% muškaraca, 80% bijelaca i 78% s genotopinom 1 te 64 % ≤12 godina.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 5 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima; međutim, drugi lijekovi koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Ribavirin Teva mogu uzrokovati pospanost, umor ili smetenost.
Lithuanian: Šis vaistas Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro, tačiau kiti kartu su Ribavirin Teva vartojami vaistai gali sukelti mieguistumą, nuovargį ar sumišimą.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, nukleozidi i nukleotidi (isključujući inhibitore reverzne transkriptaze, ATK oznaka J05AB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai (išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), ATC kodas - J05AB04.
Croatian: Učinci na rast bili su manji u djece liječene 24 tjedna nego u one liječene 48 tjedana.
Lithuanian: Poveikis augimui buvo mažesnis 24 savaites gydytiems tiriamiesiems nei gydytiems 48 savaites.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni tijekom liječenja ili unutar četiri mjeseca po prestanku liječenja, mora biti obaviještena o značajnom teratogenom riziku ribavirina za fetus (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Jei moteris pastoja gydymo metu ar keturių mėnesių laikotarpiu po gydymo, ji turi būti informuota apie didelę teratogeninę ribavirino riziką vaisiui (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Uzmite propisanu dozu lijeka kroz usta, uz čašu vode, tijekom obroka.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę su vandeniu valgio metu.
Croatian: Svi Genotip
Lithuanian: Visi genotipai
Croatian: Ribavirin je sintetski analog nukleozida koji je pokazao aktivnost in vitro protiv nekih RNK i DNK virusa.
Lithuanian: Ribavirinas yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Croatian: Vi ili Vaša partnerica morate koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme Vašeg liječenja lijekom i tijekom 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė moteris turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Ribavirin Teva metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često:
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom*, toksična epidermalna nekroliza*, multiformni eritem*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema*
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan virološki odgovor.
Lithuanian: Iš jų, 63 vaikams pasireiškė stabilus atsakas.
Croatian: U kliničkom ispitivanju C/I98-580 je 1530 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni liječeno godinu dana jednom od sljedećih kombinacija:
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1530 negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Croatian: Odnos između doze i AUCtf je linearan nakon primjene jednokratnih doza od 200 do 1200 mg ribavirina.
Lithuanian: Egzistuoja tiesinė dozės ir AUCtf po vienkartinių 200-1200 mg ribavirino dozių priklausomybė.
Croatian: Bioraspoloživost doze ribavirina od 600 mg bila je smanjena prilikom istodobne primjene antacida koji sadrže magnezij, aluminij i simetikon; AUCtf se smanjio za 14%.
Lithuanian: 600 mg ribavirino biologinis prieinamumas sumažėjo, kartu vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus, į kurių sudėtį įėjo aliuminis, magnis ir simetikonas; AUCtf sumažėjo 14 %.
Croatian: 3 kapsulea
Lithuanian: 3 kapsulėsa
Croatian: Bolesnici kojima je doza lijeka Ribavirin Teva smanjena na dnevnu dozu od 600 mg uzimaju jednu kapsulu od 200 mg ujutro i dvije kapsule od 200 mg navečer.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Teva dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Croatian: EU/1/09/509/001 (84 kapsule) EU/1/09/509/002 (112 kapsula) EU/1/09/509/003 (140 kapsula) EU/1/09/509/004 (168 kapsula)
Lithuanian: EU/1/09/509/001 (84 kapsulės) EU/1/09/509/002 (112 kapsulių) EU/1/09/509/003 (140 kapsulių) EU/1/09/509/004 (168 kapsulės)
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje naknadnog praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem <800 000 IU/ml (Amplicor) koji su liječeni 24 tjedna i naknadno praćeni 6 mjeseci.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn., išskyrus 2 arba 3 genotipo infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo <800000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir sekami 6 mėn.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgien/Belgique
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Croatian: To je smanjenje bilo značajno u bolesnika koji su odgovorili na liječenje (-0,3 za Metavir te -1,2 za Ishak) te stabilno (-0,1 za Metavir te -0,2 za Ishak) u bolesnika bez odgovora.
Lithuanian: Į gydymą reagavusiems pacientams šis sumažėjimas buvo reikšmingas (Metavir: - 0,3, Ishak: - 1,2), į gydymą nereagavusiems − stabilus (Metavir: - 0,1, Ishak: - 0,2).
Croatian: aplastična anemija*
Lithuanian: Aplastinė anemija*
Croatian: Svrha ispitivanja bila je procjena postojanosti trajnog virološkog odgovora (SVR) i utjecaja kontinuirano negativnog nalaza virusa na klinički ishod.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusologinis atsakas (SVA) ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Croatian: Ribavirin svojim inhibicijskim učinkom na inozin monofosfat dehidrogenazu može interferirati s metabolizmom azatioprina, što može dovesti do nakupljanja 6-metiltioinozin monofosfata (6-MTIMP) koje se u bolesnika liječenih azatioprinom povezuje s mijelotoksičnošću.
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.