FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Moventig contém a substância ativa naloxegol.
Maltese: Moventig fih is-sustanza attiva naloxegol.
Portuguese: (para a depressão).
Maltese: (għad-dipressjoni).
Portuguese: As taxas de resposta nesta população foram de 30,0% para placebo, 44,3% para 12,5 mg e 44,4% para 25 mg.
Maltese: 30.0 %, 12.5 mg 44.3 % u 25 mg 44.4 %.
Portuguese: • cetoconazol ou itraconazol - para tratar infeções fúngicas
Maltese: • ketoconazole jew itraconazole - biex tikkura infezzjonijiet fungali
Portuguese: As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistema de Orgãos.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-Sistema tal-Klassifika tal-Organi.
Portuguese: Revestimento do comprimido hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171) macrogol (E1521) óxido de ferro vermelho (E172) óxido de ferro negro (E172)
Maltese: Kisja tal-pillola hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) iron oxide red (E172) iron oxide black (E172)
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por Classe de Sistema de Orgãos (CSO) e frequência
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi skont is-Sistema tal-Klassifikazzjoni tal-Organi (SOC) u lfrekwenza
Portuguese: Núcleo do comprimido manitol (E421) celulose microcristalina (E460) croscarmelose sódica (E468) estearato de magnésio (E470b) galato de propilo (E310)
Maltese: Qalba tal-pillola mannitol (E421) cellulose microcrystalline (E460) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) propyl gallate (E310)
Portuguese: Outros medicamentos e Moventig
Maltese: Mediċini oħra u Moventig
Portuguese: • neoplasias subjacentes ao trato gastrointestinal ou peritoneu
Maltese: • tumuri malinni sottostanti tal-passaġġ gastrointestinali jew tal-peritoneum
Portuguese: Classe de Sistema de Orgãos
Maltese: Sistema talKlassifikazzjoni tal-Organi
Portuguese: Variável da resposta aos sintomas
Maltese: Punt ta' tmiem tar-responder tas-sintomi
Portuguese: A média do volume aparente de distribuição durante a fase terminal (Vz/F), em voluntários saudáveis variou de 968 a 2.140 L em todos os grupos posológicos e estudos.
Maltese: Il-volum evidenti medju ta' distribuzzjoni matul il-fażi terminali (Vz/F) f'voluntiera b'saħħithom varja minn 968 sa 2,140 L fil-gruppi ta' dożaġġ u l-istudji.
Portuguese: Numa análise conjunta do Kodiac 4 e Kodiac 5 (90, 88 e 99 doentes nos grupos placebo, 12,5 mg e 25 mg, respetivamente), foram observadas nesta população taxas de resposta superiores para o grupo da dose 25 mg em comparação com o placebo (p=0,040).
Maltese: F'analiżi miġbura ta' Kodiac 4 u Kodiac 5 (90, 88 u 99 pazjent fil-gruppi ta' plaċebo, 12.5 mg u 25 mg rispettivament), ġew osservati rati ta' rispons ogħla f'din il-popolazzjoni għal grupp ta' doża ta' 25 mg meta mqabbel ma' plaċebo (p=0.040).
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos naloxegol
Maltese: Pilloli ta' Moventig 25 mg naloxegol
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de abstinência de opioides no programa clínico de naloxegol (DSM-5).
Maltese: Każijiet ta' sindromu tal-irtirar mill-opjojdi ġew irrappurtati fil-programm kliniku ta' naloxegol (DSM-5).
Portuguese: − revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Maltese: − rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), iron oxide aħmar (E172) and iron oxide iswed (E172).
Portuguese: − núcleo do comprimido: manitol (E421), celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica (E468) - ver secção 2 sob "Moventig contém sódio", estearato de magnésio (E470b), galato de propilo (E310)
Maltese: − qalba tal-pillola: Mannitol (E421), cellulose microcrystalline (E460), croscarmellose sodium (E468) - ara sezzjoni 2 taħt ‘Moventig fih is-sodium', magnesium stearate (E470b), propyl gallate (E310)
Portuguese: Reações adversas gastrointestinais
Maltese: Reazzjonijiet avversi gastrointestinali
Portuguese: Embalagens de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 u 100 x 1 pillola miksija b'rita f'folji mtaqqba b'doża waħda.
Portuguese: A utilização concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. claritromicina, cetoconazol, itraconazol ou telitromicina; inibidores das proteases tais como ritonavir, indinavir ou saquinavir; sumo de toranja, quando consumido em grandes quantidades), ver secção 4.5.
Maltese: L-użu flimkien ta' inibituri tal-CYP3A4 qawwija (eż. clarithromycin, ketoconazole, itraconazile jew telithromycin; inibituri tal-protease bħal ritonavir, indinavir jew saquinavir; meraq tal-grejpfrut meta kkunsmat fi kwantitajiet kbar), ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: Não tome Moventig se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (ver secção "Não tome Moventig"):
Maltese: Tiħux Moventig jekk qed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin (ara sezzjoni "Tiħux Moventig"):
Portuguese: • ritonavir, indinavir ou saquinavir - para tratar o VIH
Maltese: • ritonavir, indinavir jew saquinavir - għall-kura tal-HIV
Portuguese: A administração concomitante do inibidor da P-gp quinidina resultou num aumento de 1,4 vezes na AUC (90% IC: 1,3-1,5) e num aumento de 2,4 vezes na Cmáx (90% IC: 2,2-2,8) de naloxegol.
Maltese: L-għoti flimkien talinibitur tal-P-gp quinidine irriżulta f'żieda ta' 1.4-il darba fl-AUC (90% CI: 1.3-1.5) u f'żieda ta' 2.4-il darba f'Cmax (90% CI: 2.2-2.8) ta' naloxegol.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (Child's Pugh Classe B ou C) foram excluídos dos estudos de Fase III (Kodiac 4 e 5).
Maltese: Il-pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied moderata jew severa (Child Pugh Klassi B jew C) kienu esklużi mill-istudji tal-Fażi III (Kodiac 4 u 5).
Portuguese: O naloxegol original excretado na urina representou menos de 6% da dose total administrada.
Maltese: Naloxegol oriġinali li jiġi eliminat mal-awrina kien jammonta għal inqas minn 6 % tad-doża totali mogħtija.
Portuguese: De acordo com a orientação ICH E14, este é considerado um estudo aprofundado definitivamente negativo para QT/QTc.
Maltese: Skont il-Linja gwida ICH E14, dan huwa meqjus studju QT/QTc bir-reqqa definittivament negattiv.
Portuguese: Nos dados combinados do Kodiac 4 e Kodiac 5, as taxas de resposta no subgrupo LIR foram de 30,1% para o placebo, 42,5% para a dose de 12,5 mg, e 47,7% para a dose de 25 mg, com o risco relativo (IC 95%) para efeito do tratamento versus placebo de 1,410 (1,106, 1,797) e 1,584 (1,253, 2,001) para os grupos 12,5 mg e 25 mg, respetivamente.
Maltese: 7 % għad-doża ta' 25 mg, bir-riskju relattiv (95 % CI) għall-effett tal-kura meta mqabbel mal-plaċebo ta' 1.410(1.106, 1.797) u 1.584(1.253, 2.001) għall gruppi ta' 12.5 mg u 25 mg, rispettivament.
Portuguese: O naloxegol é um derivado PEGuilado do antagonista do recetor opioide miu, naloxona.
Maltese: Naloxegol huwa derivattiv PEGilat tal-antagonista tar-riċettur tal-mu-opjojde naloxone.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, a semi-vida de naloxegol em dose terapêutica variou entre 6-11 horas.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi, il-half life ta' naloxegol fid-doża terapewtika kienet tvarja minn 6 sa 11-il siegħa.
Portuguese: No Kodiac 4, as taxas de resposta nos grupos placebo, 12,5 mg e 25 mg no subgrupo LIR, foram respetivamente de 28,8%, 42,6% e 48,7%, enquanto no Kodiac 5, as taxas de resposta correspondentes foram de 31,4%, 42,4% e 46,8%.
Maltese: F'Kodiac 4, irrati ta' rispons fil-plaċebo, gruppi ta' 12.5 mg u 25 mg fis-sottogrupp LIR kienu ta' 28.8 %, 42.6 % u 48.7 %, filwaqt li f'Kodiac 5, ir-rati ta' rispons korrispondenti kienu ta' 31.4 %, 42.4 % u 46.8 %.
Portuguese: • nasofaringite (corrimento nasal ou nariz entupido)
Maltese: • nasofarinġite (imnieħer inixxi jew misdud)
Portuguese: • se tiver sintomas de síndrome de abstinência de opioides (ver secção 4 abaixo).
Maltese: • jekk tesperjenza sintomi ta' sindromu ta' rtirar mill-opjojdi (ara sezzjoni 4 hawn isfel).
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio em embalagens de 10, 30 ou 90 comprimidos revestidos por película, em blisters não destacáveis e 10x1, 30x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Maltese: Il-pilloli ta' Moventig 25 mg huma disponibbli f'folji tal-aluminju f'pakketti ta' 10, 30 jew 90 pillola miksija b'rita ġo folji mhux imtaqqba u pilloli miksijin b'rita ta' 10x1, 30x1, 90x1 jew 100x1 f'folji mtaqqba b'doża waħda.
Portuguese: • flatulência (gases)
Maltese: • gass
Portuguese: • se está a tomar outros medicamaneto tais como o cetoconazol ou itraconazol (para tratar infeções fúngicas), claritromicina ou telitromicina (antibióticos) ou ritonavir, indinavir ou saquinavir (para tratar o VIH).
Maltese: • jekk qed tieħu ċerti mediċini oħra bħal ketoconazole jew itraconazole (biex tikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin jew telithromycin (antibijotiċi) jew ritonavir, indinavir jew saquinavir (għall-kura tal-HIV).
Portuguese: EU/1/14/962/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/002 90 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/008 30 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/003 90 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
Maltese: EU/1/14/962/001 30 pilloli miksijin b'rita EU/1/14/962/002 90 pilloli miksijin b'rita EU/1/14/962/008 30 x 1 pilloli miksijin b'rita (doża waħda)
Portuguese: Para informação relativa à utilização concomitante com inibidores do CYP3A4, ver secções 4.2, 4.3 e
Maltese: Għal informazzjoni dwar l-użu fl-istess ħin ma' inibituri tas-CYP3A4, ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.5.
Portuguese: EU/1/14/962/004 10 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/006 90 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/009 10 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/010 30 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/007 90 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/011 100 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
Maltese: EU/1/14/962/004 10 pilloli miksijin b'rita EU/1/14/962/005 30 pilloli miksijin b'rita EU/1/14/962/006 90 pilloli miksijin b'rita EU/1/14/962/009 10 x 1 pilloli miksijin b'rita (doża waħda)
Portuguese: O naloxegol não foi estudado no programa de ensaios clínicos em doentes que tiveram história recente de enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, doença cardiovascular (CV) explícita ou doentes com intervalo QT ≥ 500 mseg.
Maltese: Naloxegol ma ġiex studjat fil-programm ta' provi kliniċi f'pazjenti li kellhom storja riċenti ta' infart mijokardiku fis-6 xhur preċedenti, insuffiċjenza sintomatika u konġestiva tal-qalb, mard kardjovaskulari (CV - cardiovascular) evidenti jew f'pazjenti b'intervall QT ta' ≥ 500 msec.
Portuguese: (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a
Maltese: Ilkategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido 12,5 mg / 25 mg ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull 12,5 mg / 25 mg pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Moventig
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Num estudo de balanço de massa no humano, foram identificados um total de 6 metabolitos no plasma, urina e fezes.
Maltese: Bijotrasformazzjoni Fi studju tal-bilanċ tal-massa fil-bnedmin, ġie identifikat total ta' 6 metaboliti fil-plażma, l-awrina u l ippurgar.
Portuguese: Após a administração oral de naxolegol radiomarcado, 68% e 16% da dose total administrada foi recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' naloxegol radjutikketjat, 68 % u 16 % tad-doża totali mogħtija kienu rkuprati flippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Portuguese: A ligação do naloxegol às proteínas plasmáticas no humano foi baixa e a fração não-ligada variou de 80% a 100%.
Maltese: L-irbit tal-proteini fil-plażma ta' naloxegol fil-bnedmin kien baxx u l-frazzjoni mhux marbuta varjat minn 80 % sa 100 %.
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimido revestido por película (comprimido).
Maltese: Moventig 12.5 mg pillola miksija b'rita (pillola).
Portuguese: • tratamento inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Maltese: • kura b'inibitur ta' fattur tat-tkabbir endoteljali vaskulari (VEGF - vascular endothelial growth factor).
Portuguese: Para definição de resposta inadequada a laxante(s), ver secção 5.1.
Maltese: Għal definizzjoni ta' rispons mhux adegwat għal lassativ(i), ara sezzjoni 5.1.
Portuguese: No subgrupo LIR, a dose de 25 mg melhorou o esforço retal (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Maltese: Id-doża ta' 25 mg fis-sottogrupp LIR tejbet l-isforz tar-rektum (Kodiac 4 p=0.043, Kodiac 5 p<0.001).
Portuguese: Interação com outros antagonistas opioides
Maltese: Interazzjoni ma' antagonisti oħra tal-opjojdi
Portuguese: Há um pequeno efeito da idade na farmacocinética do naloxegol (aumento de aproximadamente 0,7% da AUC por cada ano de idade).
Maltese: Hemm effett żgħir tal-età fuq il-farmakokinetika ta' naloxegol (żieda ta' madwar 0.7 % fl-AUC għal kull żieda fis-sena fl-età).
Portuguese: Estes metabolitos representavam mais de 32% da dose administrada e foram formados via N-desalquilação, O-desmetilação, oxidação e perda parcial da cadeia PEG.
Maltese: Dawn il-metaboliti rrappreżentaw aktar minn 32 % tad-doża mogħtija u ġew iffurmati permezz ta' N-dealkylation, O-demethylation, l-ossidazzjoni u t-telf parzjali tal-katina PEG.
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, de dose única, para avaliar o efeito de doses múltiplas de rifampicina na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de rifampicina e naloxegol resultou numa diminuição de 89% (90% IC: 88%-90%) na AUC de naloxegol e numa diminuição de 76% na Cmáx do naloxegol (90% IC: 69%-80%), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Maltese: Fi studju inkroċjat, open label, mhux randomizzat, b'sekwenza fissa, bi 3 perjodi, 3 trattamenti biex jiġi evalawat l-effett ta' dożi multipli ta' rifampin fuq PK ta' doża waħda ta' naloxegol, l-għoti flimkien ta' rifampin ma' naloxegol irriżulta fi tnaqqis ta' 89% (90% CI: 88%-90%) fl-AUC ta'
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos revestidos por película naloxegol
Maltese: Moventig 12.5 mg pilloli miksijin b'rita naloxegol
Portuguese: O Kodiac 8 foi um estudo de Fase III, 52 semanas, multicêntrico, aberto, aleatorizado, grupo paralelo, de segurança e tolerabilidade do naloxegol versus o tratamento habitual da OIO em doentes com dor não-oncológica.
Maltese: Kodiac 8 kien studju tas-sigurtà u t-tollerabbiltà,ta' grupp parallel, randomizzat, b'tikketta miftuħa, multi-ċentrali, ta' 52 ġimgħa, tal-Fażi III ta' naloxegol meta mqabbel mal-kura tas-soltu ta' OIC
Portuguese: Nenhum dos metabolitos estava presente em >10% das concentrações plasmáticas do fármaco original ou dos compostos relativos ao total do fármaco e seus metabolitos.
Maltese: L-ebda wieħed mill-metaboliti ma kien preżenti f'> 10% tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-materjal oriġinali jew relatat mal-materjal oriġinali u metabolit totali.
Portuguese: Não é recomendado ajuste da dose com base na idade (ver secção 5.2).
Maltese: Ma huwa rrakkomandat ebda aġġustament skont l-età (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de naloxegol em crianças com <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' naloxegol fit-tfal <18 sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Maltese: EMEA/H/C/002810
Portuguese: Moventig naloxegol
Maltese: Moventig naloksegol
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Moventig podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Moventig está disponível em comprimidos (12,5 e 25 mg).
Maltese: Moventig jiġi bħala pilloli (12.5 u 25 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Moventig
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Moventig
Portuguese: Ao analisar em conjunto os resultados dos dois principais estudos, 48 % (115 em 241) dos adultos que anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes e tomaram 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, contra 30 % (72 em 239) dos adultos que tomaram um placebo.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn irriżultati taż-żewġ studji ewlenin, 48% (115 minn 241) tal-adulti li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi u li ħadu 25 mg ta' Moventig irrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 30% (72 minn 239) tal-adulti fuq plaċebo.
Portuguese: No caso dos adultos que tomaram 12,5 mg de Moventig e anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes, 43 % (102 em 240) responderam ao tratamento.
Maltese: Għall-adulti li ħadu 12.5 mg ta' Moventig u li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi, 43% (102 minn 240) irrispondew għall-kura.
Portuguese: A substância ativa do Moventig, o naloxegol, é um antagonista do recetor opioide miu de ação periférica.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Moventig, in-naloksegol, hija antagonista tar-riċettur mu-opjojdi periferali.
Portuguese: O Moventig contém a substância ativa naloxegol.
Maltese: Moventig fih is-sustanza attiva naloksegol.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados aceitáveis ou controláveis.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, l-effetti sekondarji tqiesu aċċettabbli jew maniġġevoli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Moventing.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Moventig.
Portuguese: A dose recomendada de Moventig é um comprimido de 25 mg, uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola waħda ta' 25 mg kuljum.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Moventig?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Moventig?
Portuguese: Durante 12 semanas, foi administrado aos indivíduos o Moventing (12,5 e 25 mg) ou um placebo (tratamento simulado).
Maltese: Il-persuni jew irċevew Moventig (f'12.5 u 25 mg) jew plaċebo (kura finta) għal 12-il ġimgħa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 em cada 100 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoo), dor de cabeça e flatulência (gases).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Moventig (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 5 persuni minn kull 100) huma uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, nawżja (dardir), uġigħ ta' ras u gass fl-istonku (tgħaddi l-gass).
Portuguese: Por que foi aprovado o Moventig?
Maltese: Għaliex ġie approvat Moventig?
Portuguese: O Moventig é contraindicado em doentes que sofram ou estejam em risco elevado de sofrer obstrução intestinal (bloqueio intestinal) ou em doentes com cancro em risco elevado de sofrer perfuração gastrointestinal (uma abertura que se desenvolve na parede intestinal).
Maltese: Moventig m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom jew li qegħdin f'riskju għoli ta' ostruzzjoni fl-imsaren (imblukkar fl-imsaren) jew f'pazjenti b'kanċer li qegħdin f'riskju għoli ta' perforazzjoni gastro-intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt tal-imsaren).
Portuguese: 1 cartucho e 1 pen
Maltese: 1 skartoċċ u 1 pen
Portuguese: 1 cartucho
Maltese: 1 skartoċċ
Portuguese: 3 cartuchos
Maltese: 3 skrataċ
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
Maltese: Riskju relativ (95 % CI) vs. plaċebo
Portuguese: Teriparatida (N=541) (%)
Maltese: Teriparatide (N=541) (%)
Portuguese: Número de telefone: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX email: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Fabricante legal:
Maltese: Manifattur legali:
Portuguese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGRIA
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Portuguese: Garantias
Maltese: Garanzija
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2017
Portuguese: Fabricante Gedeon Richter Plc.
Maltese: Manifattur Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Ácido acético glacial Manitol
Maltese: Glacial acetic acid
Portuguese: A teriparatida (rhPTH(1-34)) é o fragmento (1-34) ativo da hormona paratiroideia humana endógena.
Maltese: Teriparatide (rhPTH(1-34)) hija l-parti attiva (1-34) ta' l-ormon endoġenu uman tal-paratirojde.
Portuguese: A teriparatida foi avaliada em estudos de interação farmacodinâmica com hidroclorotiazida.
Maltese: Teriparatide ġie evalwat fi studji ta' interazzjoni farmakodinamika ma' hydrochlorothiazide.
Portuguese: Movymia é indicado em adultos.
Maltese: Movymia huwa indikat fl-adulti.
Portuguese: Via subcutânea {1x} SC
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda {1x} SC
Portuguese: Distribuidor: XXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ]
Portuguese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento
Maltese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12, 10, 8 jew 6 mm
Portuguese: • redução da função renal, incluindo insuficiência renal
Maltese: • tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, inkluża l-insuffiċjenza renali
Portuguese: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Maltese: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1.637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1,637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Portuguese: *A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
Maltese: *Teriparatide, rhPTH(1-34), magħmul f'E. coli, permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA, huwa identiku għas-sekwenza ta' 34 N-terminal amino acid ta' l-ormon uman paratirodje endoġenu.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Maltese: Rari (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000 persuni):
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tas-sistema tal-organi
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-umani mhuwiex magħruf.
Portuguese: EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Maltese: EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos] EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ] EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Portuguese: Não utilize Movymia:
Maltese: Tużax Movymia:
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Alemanha
Maltese: 61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Portuguese: Movymia cartucho
Maltese: Movymia skartoċċ
Portuguese: Agulhas de caneta compatíveis
Maltese: Labar tal-pinna kompatibbli
Portuguese: 1 cartucho de Movymia 1 Movymia Pen
Maltese: 1 Movymia skartoċċ 1 Movymia Pen
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) e raros (≥1/10.000 a <1/1.000).
Maltese: Bħala klassifikazzjoni tar- reazzjonijiet avversi ġiet użata s-sistema li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), u rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Portuguese: - Compromisso renal grave.
Maltese: - Indeboliment renali serju.
Portuguese: Tonturas, cefaleias, ciática, síncope
Maltese: Sturdament, uġigħ ta' ras, xjatika, sinkope