FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
Latvian: Placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai bija -0,7 mmol/l ilgstošās darbības eksenatīda grupā un0,1 mmol/l placebo grupā.
Romanian: Pentru amestecare, agitați puternic stiloul injector (pen-ul) până când nu mai apar urme albe de medicament la bază, în partea de sus sau pe laturi.
Latvian: Lai sajauktu, kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, līdz apakšā, augšā vai uz malām vairs nav redzamas baltas zāles.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat în cursul alăptării.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar krūti perioda laikā.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg QW
Latvian: 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda QW
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) cu eliberare imediată a determinat scăderea ușoară a mediei ASC (cu 16%) și a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulți.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda vienas devas farmakokinētiskā pētījumā, kurā piedalījās 13 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 16 gadiem, eksenatīda (5 µg) lietošana izraisīja nedaudz mazāku vidējo AUC (par 16% mazāku) un Cmax (par 25% mazāku) nekā pieaugušajiem.
Romanian: IMPORTANT Odată ce medicamentul a fost bine amestecat, trebuie să vă administrați injecția imediat.
Latvian: Kad zāles ir labi sajauktas, tās nekavējieties jāinjicē.
Romanian: Exenatida crește, în mod dependent de glucoză, secreția de insulină din celulele pancreatice beta.
Latvian: Ar glikozatkarīga mehānisma palīdzību eksenatīds pastiprina insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină, s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Apoi, atașați acul la seringă prin răsucire, până se fixează.
Latvian: Tad uzskrūvējiet adatu uz šļirces, līdz tā turas cieši.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Latvian: Pēc noskrūvēšanas ir normāli redzēt oranžajā uzgalī dažus zāļu pilienus.
Romanian: Trageți de piston până dincolo de linia neagră punctată de dozaj.
Latvian: Atvelciet virzuli uz leju zem melnās, raustītās devas līnijas.
Romanian: În studiul comparativ de 30 de săptămâni cu comparator exenatidă cu eliberare imediată, atât exenatidă cu eliberare prelungită, cît și exenatidă cu eliberare imediată au redus semnificativ tensiunea arterială sistolică comparativ cu valoare inițială (4,7 ±1,1 mmHg și respectiv 3,4 ± 1,1 mmHg), diferența între grupurile de tratament nefiind semnificativă.
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā, kurā salīdzināmais līdzeklis bija tūlītējās darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a produsului (vezi pct. 5.2).
Latvian: Ja pēc ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas pārtraukšanas tiek sākta citu pretdiabēta līdzekļu lietošana, jāņem vērā ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošā izdalīšanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: • modificări în INR (o măsură a subțierii sângelui) au fost raportate când acest medicament a fost administrat împreună cu warfarina.
Latvian: • INR (asinsreces parametrs) pārmaiņas, kas novērotas pēc lietošanas vienlaikus ar varfarīnu.
Romanian: Dozele de sulfoniluree pot necesita ajustări din cauza riscului crescut de hipoglicemie asociat cu tratamentul cu sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Administrare subcutanată
Latvian: Subkutānai lietošanai
Romanian: Nu îndepărtați capacul acului încă.
Latvian: Pagaidām vēl nenoņemiet adatas uzgali.
Romanian: z o.o.
Latvian: AstraZeneca d.o.o.
Romanian: Înveliş protector
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu,
Romanian: 1 Informații preliminare 2 Asamblarea componentelor 3 Amestecarea medicamentului și umplerea seringii 4 Injectarea medicamentului
Latvian: Darbošanās sākums Sastāvdaļu savienošana Zāļu samaisīšana un šļirces uzpildīšana Zāļu ievadīšana
Romanian: Ambalaj cu adaptorul flaconului
Latvian: Flakona savienotāja iepakojums
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă a corpului, asigurați-vă că alegeți un loc diferit pentru injecție în zona respectivă.
Latvian: Katru nedēļu Jūs varat izvēlēties vienu un to pašu ķermeņa rajonu, tomēr šajā rajonā katrreiz jāizvēlas cita injekcijas vieta.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei (pacienți în intenție modificată de tratament
Latvian: 28 nedēļu pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu, lietojot papildus tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm vai to kombinācijai ar stabilas shēmas veidā lietotu perorālu glikozes līmeni pazeminošo līdzekli, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa
Romanian: Atașați prin răsucire adaptorul portocaliu la seringă până când se fixează.
Latvian: Uzskrūvējiet oranžo savienotāju uz šļirces, līdz tas ir cieši piestiprināts.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
Latvian: Pacientiem, kuriem viens ilgstošās darbības eksenatīdu saturošs līdzeklis tiek aizstāts ar otru (Bydureon vai Bydureon BCise), nozīmīga ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs nav sagaidāma.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
Latvian: Kamēr pildspalvveida pilnšļirce sasilst, nomazgājiet rokas.
Romanian: Puteți folosi un recipient pentru substanțe biologice periculoase, un alt recipient solid de plastic sau un recipient metalic.
Latvian: Jūs varat izmantot bīstamiem bioloģiskiem atkritumiem paredzētu trauku, citu cietas plastmasas trauku vai metāla trauku.
Romanian: CUTIE - 4 dispozitive cu doză unică
Latvian: Kastīte - 4 vienas devas komplekti
Romanian: După îndepărtarea acului, observați bara portocalie din fereastră, care indică faptul că a fost administrată toată doza.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas skatieties, vai lodziņā ir oranžais stienītis, - pēc tā var noteikt, vai ir ievadīta zāļu deva.
Romanian: Păstrați în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Asigurați-vă că recipientul are capac.
Latvian: Raugieties, lai tvertne būtu ar vāku.
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei cu eliberare imediată și a inhibitorilor de HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct.
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās darbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Latvian: 28 nedēļas ilgā nemaskētā pētījumā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu pētāmajām personām, kurām bija jāpilda tikai diētas un fizisko aktivitāšu programma, vai arī jākombinē tā ar stabilas shēmas veidā lietotiem perorālajiem glikozes līmeni pazeminošajiem līdzekļiem.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în concentrațiile de exenatidă în starea de echilibru sau în ceea ce privește tolerabilitatea la pacienți cu insuficiență renală ușoară sau moderată (RFGe 30-89 ml/min/1,73 m2) care au primit Bydureon BCise, comparativ cu cei cu funcție renală normală.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Romanian: Asigurați-vă că țineți stiloul de capătul cu buton și etichetă portocalie.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce noteikti jātur aiz pogas un oranžās etiķetes gala.
Romanian: Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Romanian: - Dacă pierdeți rapid în greutate (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) vorbiți cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Romanian: Dacă aveți întrebări despre Bydureon
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Bydureon lietošanu
Romanian: Scăderi ponderale rapide >1,5 kg pe săptămână au fost raportate la pacienți tratați cu exenatidă.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši terapiju ar eksenatīdu, ziņots par strauju ķermeņa masas samazināšanos ar ātrumu > 1,5 kg nedēļā.
Romanian: • constipație
Latvian: • atraugāšanās
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după ce medicamentul este amestecat bine.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Romanian: Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză.
Latvian: Glikagona koncentrācijas mazināšanās ietekmē samazinās glikozes izdalīšanās no aknām.
Romanian: • are capac,
Latvian: • ir ar vāku;
Romanian: Aveți și un ac de rezervă, dacă veți avea nevoie.
Latvian: Ja Jums nepieciešams, komplektā ir arī papildu adata.
Romanian: Rupeți capacul seringii.
Latvian: A. Atbloķējiet pildspalvveida šļirci.
Romanian: ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere,* p<0,05
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05
Romanian: Atât pacienții tratați cu Bydureon BCise, cât și cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a greutății corporale în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o doză și au mai rămas 1 sau 2 zile până la următoarea doză planificată, săriți peste doza uitată și administrați-vă următoarea doză ca de obicei, în ziua planificată.
Latvian: Ja deva ir izlaista un Jūsu nākamā deva ir jāievada jau pēc 1 vai 2 dienām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti, tajā dienā, kad to bija paredzēts ievadīt.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: NU treceți mai departe decât dacă medicamentul este bine amestecat.
Latvian: NETURPINIET procedūru, kamēr Jūsu zāles nav labi sajauktas.
Romanian: Prin lovirea ușoară este facilitată scurgerea medicamentului de pe pereții flaconului.
Latvian: Uzsitieni palīdz zālēm nopilēt lejā gar flakona malām.
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Latvian: Pārmaiņas no sākotnējā rādītāja (SN)
Romanian: Într-un studiu dublu-orb de 26 de săptămâni, exenatidă cu eliberare prelungită a fost comparat cu dozele zilnice maxime de sitagliptină și pioglitazonă, la subiecți care erau deja tratați cu metformin.
Latvian: 26 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīdu salīdzināja ar maksimālo sitagliptīna un pioglitazona dienas devu pacientiem, kas lietoja arī metformīnu.
Romanian: Fereastra de amestec
Latvian: Sajaukšanas kontroles logs
Romanian: Pentru administrarea unei doze complete, medicamentul trebuie amestecat bine și să aibă un aspect tulbure.
Latvian: Lai jūs saņemtu visu devu, zālēm jābūt labi sajauktām un jāizskatās duļķainām.
Romanian: Cum știu că medicamentul este amestecat bine?
Latvian: Kā lai zinu, ka zāles ir labi samaisītas?
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele două săptămâni de la inițierea terapiei.
Latvian: Pacientiem, kuriem tūlītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības (Bydureon vai Bydureon BCise) eksenatīdu, var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Romanian: Au fost observate tumori tiroidiene la șobolani și șoareci cărora li s-au administrat agoniști de receptori GLP-1 cu durată lungă de acțiune.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce pen-ul în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 3).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni, nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (3. tabula).
Romanian: Înainte să utilizați Bydureon, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet, în legătură cu următoarele:
Latvian: Pirms Bydureon lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsu par tālāk minēto.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată sau cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tūlītējas darbības eksenatīda vai ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele patru săptămâni de la inițierea terapiei.
Latvian: Pacientiem, kuriem tulītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības eksenatīdu (Bydureon vai Bydureon Bcise), var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Romanian: Solventul trebuie inspectat vizual înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
Romanian: O reducere a greutății corporale comparativ cu momentul inițial a fost observată în toate studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Latvian: Visos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Romanian: Puteți utiliza un recipient pentru deșeuri biologice, un alt recipient de plastic tare sau un recipient de metal.
Latvian: Varat izmantot bioloģiski bīstamo atkritumu tvertni, citu cietu plastmasas tvertni vai metāla tvertni.
Romanian: Mențineți acul în piele timp de 15 secunde.
Latvian: Turpiniet turēt adatu pret ādu 15 sekundes.
Romanian: Funcția beta-celulară
Latvian: Bēta šūnu darbība
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Latvian: Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu, atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem (JMAM), ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), SU sākotnējās lietošanas apakšgrupu (jā vai nē), nedēļu un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovarātu.
Romanian: Lichid (solvent) în interior Capac alb
Latvian: Iepildītais šķidrums (šķīdinātājs) Balts vāciņš
Romanian: CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
Latvian: KASTĪTE (IEPAKOJUMS AR 4 VIENAS DEVAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM)
Romanian: Zone ale corpului pentru injectare
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumi, kuros var veikt injekciju
Romanian: Reacții la locul injectării
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Latvian: Atsevišķu blakusparādību raksturojums
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen-ul) curat și departe de scurgeri de lichide.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce jātur tīra un atstatu no noplūdēm.
Romanian: Încet, apăsați pistonul astfel încăt partea de sus a acestuia să ajungă la nivelul liniei negre punctate de dozaj.
Latvian: Lēni piespiediet virzuli tā, lai virzuļa gals atrodas vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat tip 2, exenatida îmbunătățește controlul glicemic prin efecte susținute de reducere a concentrațiilor de glucoză atât postprandial, cât și în condiții de repaus alimentar.
Latvian: Eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli, jo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas stabili samazina glikozes koncentrāciju gan pēc maltītes, gan tukšā dūšā.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită a îmbunătățit persistent și semnificativ controlul glicemic și al greutății, comparativ cu tratamentul cu insulină glargin.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Romanian: Diferența medie a modificării
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Obstrucție intestinală Pancreatită acută (vezi pct. 4.4) Greață
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība Vēdera uzpūšanās Sāpes vēderā Meteorisms Akūts pankreatīts (skatīt
Romanian: Este OK să observați bule de aer.
Latvian: Ir normāli saskatīt gaisa pūslīšus
Romanian: Loviți ușor flaconul cu cealaltă mână.
Latvian: Ar otru roku viegli pasitiet pie flakona.
Romanian: Nu puteți păstra medicament pentru a-l utiliza mai târziu.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Romanian: Reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (16% față de intervalul 2-7%) în faza de studiu controlat cu durata de 6 luni.
Latvian: Pētījumos 6 mēnešu kontrolētās fāzes laikā reakcijas injekcijas vietā pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (16%, salīdzinot ar 2-7%).
Romanian: Clic
Latvian: Klikšķis
Romanian: Amintiți-vă: trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului
Latvian: Atcerieties: Jums jāveic Bydureon injekcija uzreiz pēc tā samaisīšanas.
Romanian: Pacienți cu un eveniment (%)
Latvian: Pacienti, kuirm radusies komplikācija (%)
Romanian: Mai puțin frecvent, au existat evenimente de alterare a funcție renale cu exenatidă, incluzând creatinină serică crescută, afectare renală, agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută, ce uneori a necesitat dializă.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā retāk saņemti ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de sitagliptină și pioglitazonă în ceea ce privește reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija pārāks par sitagliptīnu un pioglitazonu attiecībā uz HbA1c pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
Latvian: Visās terapijas grupās HbA1c nozīmīgi samazinājās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate, au fost asociate cu inițierea tratamentului și frecvența a scăzut în timp.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas, saistītas ar terapijas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Romanian: Modificarea concentrației plasmatice a glicemiei bazale (mmol/l) (± ES)
Latvian: Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Romanian: Scoateți din frigider un stilou injector (pen) și lăsați-l la temperatura camerei pentru cel puțin 15 minute.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja vienu pildspalvveida pilnšļirci un uz vismaz 15 minūtēm atstājiet to istabas temperatūrā.