FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude de non-infériorité STRIIVING (201147) était une étude de switch (changement de traitement) multicentrique, randomisée, menée en ouvert et contrôlée versus comparateur actif, qui a été réalisée chez des sujets virologiquement contrôlés et ne présentant aucun antécédent de résistance documentée à un traitement antirétroviral, quelle qu'en soit la classe.
Norwegian Bokmål: STRIIVING studien (201147), var en randomisert, åpen, aktiv kontroll, multisenter, non-inferiority bytte-studie hos virologisk supprimerte pasienter uten dokumentert historikk av resistens mot noen klasse.
French: La relation entre l'importance réelle de la pénétration de la lamivudine dans le système nerveux central (SNC) et un quelconque bénéfice clinique n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den reelle grad av lamivudins distribusjon til CNS og den eventuelle betydning for klinisk effekt er ikke kjent.
French: Absence de réponse virologique† Absence de donnée virologique jusqu'à 48 semaines Raisons Interruption de l'étude/du traitement de l'étude suite à un évènement indésirable ou au décès ‡ Interruption de l'étude /du traitement de l'étude pour d'autres raisons § ARN du VIH-1 <50 copies/ml pour les sujets traités par ABC/3TC 86% 87% Efficacité à 96 semaines ARN du VIH-1 <50 copies/ml
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons† Ingen virologiske data ved Uke 48-vinduet Årsaker Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel på grunn av bivirkning eller død‡ Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel av andre årsaker§ hiv-1-RNA <50 kopier/ml for de på ABC/3TC Effektresultater Uke 96 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
French: Le potentiel carcinogène de l'association dolutégravir-abacavir-lamivudine n'a pas été testé.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
French: Triumeq ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant du dolutégravir, de l'abacavir, de la lamivudine ou de l'emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Triumeq bør ikke tas samtidig med andre legemidler som inneholder dolutegravir, abakavir, lamivudin eller emtricitabin.
French: Dolutégravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Bocéprévir  (témoins historiques)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Boceprevir (tidligere kontroller)
French: La majorité de ces tumeurs sont survenues aux plus fortes doses d'abacavir administrées (330 mg/kg/jour chez la souris et 600 mg/kg/jour chez le rat), à l'exception de la tumeur des glandes préputiales survenue à une dose de 110 mg/kg chez la souris.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse tumorene oppstod ved den høyeste dosen abakavir på 330 mg/kg/dag hos mus og 600 mg/kg/dag hos rotter.
French: Comme l'intolérance gastro-intestinale (GI) serait due à l'administration locale du dolutégravir, la marge de sécurité est basée sur la dose en mg/kg ou mg/m2.
Norwegian Bokmål: Fordi gastrointestinal (GI) intoleranse er antatt å være forårsaket av lokal virkning av virkestoffet, er mg/kg eller mg/m passende metriske mål for å bestemme sikkerheten for denne typen toksisitet.
French: Médicaments anti-infectieux Triméthoprime/sulfaméthoxazole (Cotrimoxazole)/Abacavir
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
French: Etant donné que la posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour chez les patients traités avec l'étravirine sans inhibiteurs de protéase boostés, Triumeq n'est pas recommandé chez les patients traités avec l'étravirine sans co-administration avec atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir (voir ci-dessous dans le tableau).
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter som tar etravirin uten boostret proteasehemmer, er Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker etravirin uten samtidig administrering av atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir (se lengre ned i tabellen).
French: • démangeaisons (prurit),
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritus)
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant votre risque d'avoir une maladie cardiaque, telles qu'une hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
French: • Essoufflement, maux de gorge ou toux
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, sår hals eller hoste
French: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: L'association de la lamivudine et de la cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
French: Tableau 7 : Résultats selon le traitement, au cours de l'étude STRIIVING (analyse snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultat av randomisert behandling i STRIIVING (snapshot algoritme)
French: Darunavir  Ritonavir  Etravirine 
Norwegian Bokmål: Lopinavir  Ritonavir  Etravirin 
French: Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH ou stade SIDA est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon eller AIDS har svakt immunsystem og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
French: • Fatigue intense ou courbatures ou sensation de malaise général
Norwegian Bokmål: • Ekstrem tretthet eller smerter eller generell uvelhetsfølelse
French: Extremadura, 3
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, Pol. Ind.
French: Dans l'analyse principale à 48 semaines, le nombre de patients présentant une suppression virologique dans le bras DTG + ABC/3TC était supérieur à celui du bras EFV/TDF/FTC (p=0,003) ; la même différence entre les traitements a été observée chez les sujets ayant un taux d'ARN VIH-1 à l'inclusion < ou > à 100 000 copies/ml.
Norwegian Bokmål: I den primære 48-ukers-analysen, var andelen pasienter med virologisk suppresjon i gruppen på dolutegravir + ABC/3TC, høyere enn i EFV/TDF/FTC-gruppen, p=0,003, og samme behandlingsforskjell ble observert hos personer uavhengig av hiv RNA-nivå ved baseline (< eller > 100 000 kopier/ml).
French: L'abacavir est principalement métabolisé au niveau hépatique avec environ 2 % de la dose administrée excrétée sous forme inchangée au niveau urinaire.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av abakavir-dosen utskilles uendret i urinen.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effet du dolutégravir, de l'abacavir ou de la lamivudine sur la fertilité des mâles ou des femelles (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertilitet hos hanner eller hunner (se pkt.
French: Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon).
French: - Après l'arrêt du traitement par Triumeq lié à une suspicion de réaction d'hypersensibilité, Triumeq ou tout autre médicament contenant de l'abacavir ou du dolutégravir ne doit jamais être réintroduit.
Norwegian Bokmål: - Etter at behandlingen med Triumeq er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Triumeq eller andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir aldri gjenopptas.
French: Nelfinavir/Dolutégravir
Norwegian Bokmål: Nelfinavir/Dolutegravir
French: Absence de données virologiques Interruption suite à un évènement indésirable ou au décès Interruption pour d'autres raisons Donnée manquante dans l'intervalle de l'analyse, mais sujet non sorti d'étude VIH -1 = virus de l'immunodéficience humaine de type 1 ; ITT-E = population en intention de traiter, exposée
Norwegian Bokmål: Seponert pga bivirkninger eller død Seponert av andre årsaker Manglende data under vinduet, men deltok i studien hiv-1 - humant immunsviktvirus type 1
French: Dépistage pharmacogénétique
Norwegian Bokmål: Farmakogenetisk testing
French: Pour la lamivudine, les CI50 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique étaient comprises entre 0,001 et 0,170 µM pour les sous-types (A-G) du VIH-1, entre 0,030 et 0,160 µM pour le Groupe O et entre 0,002 et 0,120 µM pour les isolats de VIH-2.
Norwegian Bokmål: For lamivudin var IC50verdien mot hiv-1-subtyper (A-G) i området fra 0,001 til 0,170 µM, mot Gruppe O fra 0,030 til 0,160 µM og mot hiv-2-isolater fra 0,002 til 0,120 µM i perifere mononukleære blodceller..
French: Etudes de cas d'hypersensibilité
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets case studier
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om innholdet i Triumeq tabletter Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseenhet, dvs. så godt som «natriumfritt».
French: Phénobarbital/Dolutégravir Phenytoïne/Dolutégravir Oxcarbazépine/Dolutégravir
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
French: Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de starter opp igjen behandling med abakavir.
French: Deux à quatre heures après administration orale, le rapport moyen des concentrations LCR/sérum de la lamivudine est d'environ 12 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold for lamivudin-konsentrasjonen i CSF og serum 2-4 timer etter peroral administrering, var omtrent 12 %.
French: Effet du dolutégravir : EE  ASC  3% Cmax  1%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: EØ  AUC  3 % Cmax  1 %
French: Un effet indésirable fréquent pouvant être révélé par une analyse de sang est : • une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • forhøyede nivåer av leverenzymer
French: Les CI50 de l'abacavir pour les sous-types (A-G) du groupe M du VIH-1 étaient comprises entre 0,002 et 1,179 µM, entre 0,022 et 1,21 µM pour le Groupe O et entre 0,024 et 0,49 µM pour les isolats de VIH-2.
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene for abakavir mot hiv-1 Gruppe M-subtyper (A-G) var i området 0,002 til 1,179 µM, mot Gruppe O fra 0,022 til 1,21 µM, og mot hiv-2-isolater fra 0,024 til 0,49 µM.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Peu fréquent :
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
French: Triumeq doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon.
French: Dolutégravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 %
French: • médicaments appelés antiacides, utilisés dans le traitement de l'indigestion et des brûlures d'estomac.
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), til å behandle fordøyelsesvansker og halsbrann.
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et pendant au moins 2 heures après la prise de Triumeq (voir aussi Rubrique 3)
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et antacidum de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Triumeq (se også avsnitt 3).
French: Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la rubrique 4.
Norwegian Bokmål: ▪ Les all informasjon om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 nøye.
French: • cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
Norwegian Bokmål: • kladribin, til behandling av hårcelleleukemi
French: A 48 semaines, les taux de suppression virologique ont été maintenus de façon similaire dans les groupes "Switch précoce" et "Switch tardif".
Norwegian Bokmål: Tilsvarende nivå av virologisk suppresjon ble opprettholdt i både tidlig og sent byttegruppene ved 48 uker.
French: - Afin d'éviter toute reprise d'abacavir et de dolutégravir, il sera demandé aux patients ayant présenté une suspicion de réaction d'hypersensibilité de restituer les comprimés restants de Triumeq.
Norwegian Bokmål: - For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon, starter igjen med abakavir og dolutegravir, bør de bes om å kaste sine resterende Triumeq tabletter.
French: Les suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium doivent être pris à distance de Triumeq (au moins 2 heures après ou 6 heures avant).
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
French: Les femmes en âge de procréer doivent réaliser un test de grossesse avant le début du traitement par Triumeq et elles doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant toute la durée du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar Triumeq, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
French: Hypersensibilité au dolutégravir
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for dolutegravir
French: Populations spécifiques
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner
French: Dans l'étude SPRING-2, 822 patients ont été traités soit par 50 mg de dolutégravir une fois par jour, soit par 400 mg de raltégravir deux fois par jour (en aveugle), tous deux avec l'association fixe ABC/3TC (environ 40%) ou TDF/FTC (environ 60%), administrée en ouvert.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
French: Les propriétés pharmacocinétiques du dolutégravir, de la lamivudine et de l'abacavir sont décrites ciaprès.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til dolutegravir, lamivudin og abakavir er beskrevet nedenfor.
French: L'abacavir est métabolisé par l'UGT (UGT2B7) et l'alcool déshydrogénase ; la co-administration d'inducteurs (par exemple : rifampicine, carbamazépine et phénytoïne) ou d'inhibiteurs (par exemple : acide valproïque) de l'UGT ou de composés éliminés via l'alcool déshydrogénase pourrait modifier l'exposition à l'abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
French: • si vous avez un problème aux reins Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Triumeq.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, snakk med legen din før du bruker Triumeq.
French: Compte-tenu de ces données, le dolutégravir ne devrait pas modifier la pharmacocinétique des médicaments substrats des principaux enzymes ou transporteurs (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene er det ikke forventet at dolutegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for sentrale enzymer eller transportører (se pkt.
French: Les sujets virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1 <50 copies/ml) ont été randomisés (1:1) afin de soit, continuer leur traitement antirétroviral en cours (2 INTI associés à un IP, INNTI ou INI), soit de changer leur traitement par l'association fixe ABC/DTG/3TC en une prise par jour (Switch précoce).
Norwegian Bokmål: Virologisk supprimerte (hiv-1 RNA <50 c/ml) pasienter ble tilfeldig fordelt (1:1) til enten å fortsette sin daværende behandling med ART (2 NRTIs pluss enten en PI, NNRTI, eller INI), eller bytte til ABC/DTG/3TC FDC en gang daglig (tidlig bytte).
French: Dolutégravir  ASC  22% Cmax  11% C  38%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
French: Quelles que soient les circonstances, il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, afin d'éviter la transmission postnatale du VIH.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.
French: Antidiabétiques Metformine/Dolutégravir
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Metformin/Dolutegravir
French: • engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles),
Norwegian Bokmål: • nummenhet, prikkende følelse i huden (stikking)
French: La posologie doit être diminuée chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 ml/min (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er nødvendig for pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
French: A 96 semaines, la réponse était respectivement de 80% versus 72%, avec une différence qui est restée statistiquement significative (p=0,006).
Norwegian Bokmål: Ved Uke 96 var responsen henholdsvis 80 % mot 72 %.
French: Dolutégravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8% Ténofovir 
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 % Tenofovir 
French: La sensibilité au dolutégravir a été analysée sur 705 isolats résistants au raltégravir provenant de patients ayant reçu du raltégravir.
Norwegian Bokmål: Sju hundre og fem raltegravir-resistente isolater fra raltegravir-behandlede pasienter ble analysert for følsomhet for dolutegravir.
French: Dans l'étude SINGLE, 833 patients ont été traités soit par 50 mg de dolutégravir une fois par jour avec l'association fixe abacavir/lamivudine (DTG + ABC/3TC), soit par l'association fixe éfavirenz/ténofovir/emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 pasienter behandlet med én dose dolutegravir 50 mg én gang daglig pluss en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller en fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
French: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Norwegian Bokmål: Lopinavir+ritonavir/ Abakavir
French: Aucun élément ne prouve qu'un ajustement posologique du dolutégravir, de l'abacavir ou de la lamivudine ne soit nécessaire sur la base des effets liés au sexe sur les paramètres pharmacocinétiques.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av kjønn på farmakokinetiske parametre.
French: Aux doses thérapeutiques, la lamivudine présente une pharmacocinétique linéaire et sa liaison aux protéines plasmatiques est faible (< 36 %).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har lav grad av plasmaproteinbinding (under 36 %).
French: Triumeq contient de l'abacavir et du dolutégravir.
Norwegian Bokmål: Triumeq inneholder abakavir og dolutegravir.
French: ÉTUI FLACON (CONDITIONNEMENT UNITAIRE UNIQUEMENT)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (ENKELT PAKNINGER)
French: Des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C ont été autorisés à participer aux études de phase III du dolutégravir, sous réserve que les valeurs à l'inclusion des tests de la fonction hépatique soient inférieures ou égales à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Norwegian Bokmål: I fase III-studier av dolutegravir ble pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C inkludert, forutsatt at leverfunksjonsverdier ved baseline ikke overskred 5 ganger øvre normalverdi (ULN).
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse Ténofovir
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptase-hemmere (NRTI) Tenofovir
French: • douleurs musculaires et sensation d'inconfort,
Norwegian Bokmål: • muskelsmerte og ubehag
French: Effets divers
Norwegian Bokmål: Bivirkning
French: Etant donné que la posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour chez les patients présentant une résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase, l'utilisation de Triumeq n'est pas recommandée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter med resistens overfor integrasehemmere, er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter med resistens overfor integrasehemmere.
French: Le dolutégravir est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines d'après les données in vitro.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data er dolutegravir sterkt bundet (>99 %) til humane plasmaproteiner.
French: Dolutégravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC 71 % Cmax 52 % C 88 %
French: Le dolutégravir est un inhibiteur des transporteurs OCT 2 et MATE1 ; cependant, dans l'analyse d'une étude transversale, les concentrations de lamivudine ont été similaires avec ou sans la co-administration de dolutégravir, indiquant que le dolutégravir n'a pas d'effet sur l'exposition à la lamivudine in vivo.
Norwegian Bokmål: Basert på en kryss- studie-analyse er imidlertid lamivudinkonsentrasjonen den samme med eller uten samtidig administrering av dolutegravir, og dette indikerer at dolutegravir ikke har noen effekt på eksponeringen for lamivudin in vivo.
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose de 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,74 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg administrée en association avec l'abacavir et la lamivudine, d'après l'ASC).
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige kaniner i doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (0,74 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
French: Vous ne devez pas prendre de suppléments ou de compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et pendant au moins 2 heures après la prise de Triumeq.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Triumeq.
French: Chaque substance active (dolutégravir, abacavir ou lamivudine) est disponible séparément au cas où une interruption du traitement ou un ajustement de la posologie de l'une des substances actives est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Separate legemidler av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er tilgjengelig i tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene er indisert.
French: Retarder l'arrêt du traitement par abacavir après l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité peut entraîner une réaction immédiate menaçant le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av abakavir etter utbrudd av overfølsomhetsreaksjon kan resultere i en umiddelbar og livstruende reaksjon.
French: Dolutégravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirine 
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirin 
French: Tableau 5: Données démographiques et réponses virologiques obtenues à la semaine 48, selon le traitement, au cours de l'étude FLAMINGO (analyse snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Demografi og virologisk utfall ved uke 48 av randomisert behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)