FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base (i) nos perfis farmacocinéticos comparáveis de moxidectina quando administrada como o medicamento de associação em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo, (ii) nos resultados do estudo confirmatório com Linognatus vituli e (iii) nos dados do dossier original de moxidectina 0,5% para unção contínua que demonstraram que Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus eram sensíveis à moxidectina em metade da taxa de dose recomendada (0,25 mg/kg), o CVMP considerou que é previsível uma eficácia satisfatória contra Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus no terreno de Cydectin TriclaMox.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į i) panašias farmakokinetines moksidektino charakteristikas, kai jis naudojamas kaip sudėtinio vaisto ir kaip monoprodukto su ta pačia pagalbine medžiaga sudedamoji dalis, II) patvirtinamojo tyrimo su Linognatus vituli rezultatus ir iii) duomenis iš pirminio moksidektino 0,5 % užpilamojo vaisto dokumentų rinkinio, iš kurių matyti, kad Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus buvo jautrūs moksidektinui jį naudojant po pusę rekomenduojamos dozės (0,25 mg/kg), CHMP laikėsi nuomonės, kad Cydectin TriclaMox galėtų būti pakankamai veiksmingas kovojant su Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus lauko sąlygomis.
Portuguese: O CVMP concluiu que não era considerado necessário um segundo estudo confirmatório da dose para Linognatus vituli ou as outras espécies de piolhos com base nos dados do estudo confirmatório e na eficácia da moxidectina demonstrada em todas as outras espécies de piolhos, bem como na literatura, mesmo se Linognatus vituli não for considerada como sendo a espécie limitadora da dose.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad, remiantis patvirtinamojo tyrimo duomenimis, įrodytu moksidektino veiksmingumu kovojant su visų kitų rūšių utelėmis ir plaukagraužiais bei duomenimis iš literatūros, antras dozės patvirtinimo tyrimas su Lonognatus vituli ir kitų rūšių utelėmis ir plaukagraužiais nebūtinas, net jei Linognatus vituli nelaikoma dozę ribojančia parazitų rūšimi.
Portuguese: Este problema continuou não resolvido e por conseguinte iniciou-se um procedimento CMD(v) nos termos do Artigo 13.º do Regulamento da Comissão (CE) N.º 1234/2008 em 14 de janeiro de 2013.
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnio 2 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Portuguese: Dado que os Estados-Membros de referência e interessados não foram capazes de chegar a um acordo a respeito da alteração, em 3 de abril de 2013, a Bélgica iniciou um processo de arbitragem nos termos do número 2 do Artigo 13.º do Regulamento da Comissão (CE) N.º 1234/2008.
Lithuanian: Kadangi referencinei ir susijusioms valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šio sąlygų keitimo, 2013 m.
Portuguese: A avaliação da relação risco-benefício é considerada positiva para concessão da alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado para Cydectin TriclaMox respeitantes ao tratamento de infestações por Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus provocadas por estirpes sensíveis à moxidectina.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad Cydectin TriclaMox naudos ir rizikos santykis vertintinas teigiamai, todėl galima leisti keisti jo rinkodaros teisių sąlygas, susijusias su moksidektinui jautrių rūšių utėlių ir plaukagraužių sukeliamomis Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus infestacijomis.
Portuguese: Cydectin TriclaMox solução para unção contínua é um medicamento veterinário que contém 5 mg de moxidectina por ml e 200 mg de triclabendazol por ml.
Lithuanian: Cydectin TriclaMox užpilamasis tirpalas - tai veterinarinis vaistas, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino ir 200 mg triklabendazolo.
Portuguese: Foi fornecido um ensaio confirmatório no qual foi estudada a eficácia da associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol em bovinos na taxa de dose recomendada de Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidectina/20 mg triclabendazol/kg de peso corporal) contra infestações naturais de piolhos sugadores e/ou mastigadores, com ênfase principalmente em Linognatus vituli e secundariamente em Bovicola bovis através de comparação com um grupo de controlo tratado com placebo.
Lithuanian: Pateiktas patvirtinamasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas užpilamojo moksidektino ir triklabendazolo derinio veiksmingumas, rekomenduojama Cydectin TriclaMox doze (0,5 mg moksidektino /20 mg triklabendazolo/kg) gydant galvijus nuo natūralių utelių ir (arba) plaukagraužių infestacijų, daugiausia dėmesio skiriant, pirma, Linognatus vituli ir, antra, Bovicola bovis, ir lyginant duomenis su placebu kontroliuojamos kontrolinės grupės duomenimis.
Portuguese: O CVMP baseou a extrapolação da eficácia do medicamento em Linognatus vituli para as outras duas espécies de piolhos propostas (Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) nos resultados de um estudo de determinação da dose com o medicamento simples que continha moxidectina como substância ativa em que se demonstrou que as três espécies de piolho propostas estavam controladas (>95% exceto para Solenopotes capillatus adulto antes do dia 21) com metade da dose do medicamento simples (0,25 mg/kg de peso corporal em vez de 0,5 mg/kg de peso corporal), apoiados pelo resultado farmacocinético da ausência de um sinal forte de interação entre as duas substâncias ativas em Cydectin TriclaMox.
Lithuanian: CVMP ekstrapoliavo vaisto veiksmingumo kovojant su Linognatus vituli duomenis kitų dviejų paraiškoje pasiūlytų rūšių utėlėms remdamasis rezultatais, gautais atlikus dozės nustatymo tyrimą, kurio metu naudotas monoproduktas su veikliąja medžiaga moksidektinu ir kurį atlikus nustatyta, kad naudojant pusę šio monoprodukto dozės (0,25 mg/kg KS vietoje 0,5 mg/kg KS), šių trijų pasiūlytų rūšių utelės ir plaukagraužiai yra veiksmingai kontroliuojami (>95 proc., išskyrus suaugusias Solenopotes capillatus uteles prieš 21-ą dieną); šiuos rezultatus patvirtina farmakokinetinių tyrimų duomenys, kuriuos įvertinus nenustatyta jokių svarbių sąveikos tarp dviejų Cydectin TriclaMox veikliųjų medžiagų požymių.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Portuguese: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Portuguese: Estadio adulto
Lithuanian: Suaugėlis
Portuguese: Luxemburgo Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Pfizer Animal Health s.a.
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol.
Lithuanian: Galvijams, esant mišrioms trematodų (siurbikių) ir nematodų infekcijoms bei užsikrėtusiems kai kuriais nariuotakojais, jautriais miksodektinui ir triklabendazolui, gydyti.
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol:
Lithuanian: Galvijams, esant mišrioms trematodų (siurbikių) ir nematodų infekcijoms bei užsikrėtusiems kai kuriais nariuotakojais, jautriais miksodektinui ir triklabendazolui, gydyti:
Portuguese: A eficácia comparável do medicamento de associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol (Cydectin TriclaMox) em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo foi estudada num ensaio de farmacocinética.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinį tyrimą, buvo tiriama, ar užpilamojo sudėtinio vaisto (Cydectin TriclaMox), kuriame yra moksidektino ir triklabendazolo, veiksmingumas panašus į vieno moksidektino, esančio vaisto su ta pačia pagalbine medžiaga, sudėtyje.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis lizdinėje plokštelėje + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Portuguese: Número da AIM (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Lithuanian: Vyresnis kaip 65 metų amžius
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų buvo patyrę įvykį.
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, stebėjimą reikia tęsti visą šį laikotarpį.
Portuguese: TEMPO (MESES)
Lithuanian: LAIKAS (MĖNESIAIS)
Portuguese: A exposição média em toda a população do adalimumab foi de 762 dias.
Lithuanian: Vidutinė visos adalimumabo populiacijos ekspozicija buvo 762 dienos.
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Lithuanian: Vis dėlto jų atsirado retai.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Lithuanian: Šie tyrimai turi apimti kolonoskopiją ir biopsiją, laikantis vietinių rekomendacijų.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kad vaistas sušiltų.
Portuguese: Alguns casos foram fatais.
Lithuanian: Kai kurie atvejai buvo mirtini.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde.
Lithuanian: Skambinkite sveikatos priežiūros specialistui.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir šiuo laikotarpiu jis išsilaikė.
Portuguese: O seu médico pode decidir suspender o tratamento.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti gydymą nutraukti.
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Lithuanian: • Normalu, jei matote oro burbuliuką.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Portuguese: Procure ajuda médica urgentemente se tiver algum dos seguintes sintomas:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
Portuguese: Cirurgia ou procedimento dentário
Lithuanian: Chirurginės operacijos arba dantų procedūros
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Lithuanian: • NEMĖGINKITE susileisti vaisto, kol įsitikinsite, kad suprantate, kaip jį paruošti ir suleisti
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Lithuanian: Atsakas abiejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início da terapêutica e poderá refletir uma recorrência de doença latente.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasitaikė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios ir galimai atspindi latentinės ligos
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Lithuanian: Klinikinį atsaką (CR-100) išlaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientai.
Portuguese: Algumas foram fatais.
Lithuanian: Kai kurios iš jų buvo mirtinos.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išsilaikė klinikinė remisija.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão em regime aberto - incluindo dados de notificações espontâneas
Lithuanian: * išsamesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų
Portuguese: Infeções e infestações* Muito frequentes
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos* Labai dažni
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie prisijungia prie specifinių taikinių.
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde
Lithuanian: • gairės sveikatos priežiūros specialistams,
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Lithuanian: Pirmiausia atidžiai perskaitykite visą instrukciją ir tada žingsnis po žingsnio atlikite nurodytus veiksmus.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem colocar a vida em risco.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Portuguese: No estudo III na AR, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Lithuanian: • Vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir visiškai sausai jas nusišluostykite.
Portuguese: O adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu yra sutrikusi Jūsų plaučių funkcija.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar esta terapêutica.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Portuguese: NE = não estimável.
Lithuanian: NA = neapskaičiuojama.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums
Portuguese: Prepare os materiais numa superfície limpa e plana: a.
Lithuanian: Susirinkite ir ant švaraus, lygaus paviršiaus sudėkite reikalingas priemones: a.
Portuguese: Antes do lançamento de Cyltezo em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar com a Autoridade Nacional Competente sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Cyltezo kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Portuguese: • Não tente voltar a colocar a tampa na agulha.
Lithuanian: • Nebandykite vėl uždėti dangtelio ant adatos.
Portuguese: • Em alguns doentes, o organismo pode ser incapaz de produzir células sanguíneas suficientes para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizmas gali gaminti nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcija arba padeda stabdyti kraujavimą.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
Lithuanian: Šią Įspėjamąją paciento kortelę turėkite su savimi.
Portuguese: Por conseguinte, estes lactentes poderão ter um risco aumentado de infeção.
Lithuanian: Taigi tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá instruí-lo sobre a técnica de autoinjeção.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins injekcijos susileidimo techniką.
Portuguese: Um total de 19 indivíduos, dos quais 11 do grupo etário de base dos 4 aos 12 e 8 do grupo etário de base dos 13 aos 17 anos foram tratados durante 6 anos ou mais.
Lithuanian: Iš viso 19 pacientų, iš kurių 11 buvo iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus arba ilgiau.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija buvo vertintos HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Portuguese: Deve terse particular atenção ao risco de infeções no tratamento em idosos.
Lithuanian: Į infekcijos riziką ypač svarbu atsižvelgti gydant senyvus žmones.
Portuguese: Cyltezo pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Lithuanian: Cyltezo gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai būna susijęs su liga.
Portuguese: Os doentes que apresentem uma resposta terapêutica insuficiente poderão beneficiar de um aumento da dose:
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, naudos gali duoti dozės padidinimas:
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio
Portuguese: Observou-se resposta significativa pela primeira vez na semana 2, a qual se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas į gydymą pirmą kartą nustatytas 2-ąją savaitę ir jis išsilaikė 24savaites (13lentelė).
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Portuguese: As taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores estão apresentadas na Tabela 27.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo dažnis pateiktas 27 lentelėje.
Portuguese: • Mantenha fora do alcance de crianças.
Lithuanian: • Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das pontuações entre o metotrexato e o adalimumab.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas rodiklių pokyčių skirtumui tarp metotreksato ir adalimumabo
Portuguese: P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Lithuanian: p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX
Portuguese: Tempo mediano até falência do tratamento (meses)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
Portuguese: - Não aplicável.
Lithuanian: - Netaikoma.
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II na Psoríase, tinham recebido previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Lithuanian: 73 % į I ir II psoriazės tyrimą įtrauktų pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Portuguese: ASAS 20
Lithuanian: ASAS a 40
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração após mais de 8 semanas desde a dose anterior.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram com a antibioterapia oral inicial durante o estudo.
Lithuanian: 19,3 % pacientų tyrimo metu tęsė pradinį gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Portuguese: Para os doentes com resultado positivo para a infeção com hepatite B, recomenda-se a consulta com um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Lithuanian: Pacientams, kurių tyrimo dėl hepatito B infekcijos rezultatai yra teigiami, rekomenduojama gydytojo, turinčio hepatito B gydymo patirties, konsultacija.
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção por VHB pode colocar a sua vida em risco.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo metu, pakartotinis HBV infekcijos suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Portuguese: • Selecione um local diferente em cada injeção mantendo, pelo menos, 2,5 centímetros de distância de um local anterior.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą rinkitės kitą vietą, kuri būtų bent 2,5 centimetro nuo ankstesnio dūrio vietos.
Portuguese: 8) Antes de injetar, leia os passos A-C para saber qual a forma correta de administrar a dose.
Lithuanian: 8) Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos não se observou toxicidade limitativa da dose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
Portuguese: A seguinte lista de reações adversas baseia-se na experiência obtida em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização.
Lithuanian: Toliau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra pagrįstas klinikinių tyrimų patirtimi bei patirtimi, įgyta vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e a artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que aparecem, normalmente, pela primeira vez na infância.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kuriomis paprastai pirmą kartą susergama vaikystėje.
Portuguese: TAXA DE FALÊNCIA DO TRATAMENTO (%)
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
Portuguese: Entre estes, 109 indivíduos (63,7%) apresentaram remissão aos 10 anos.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijos būklės.
Portuguese: A seringa pré-cheia/caneta pré-cheia tem de ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Portuguese: De acordo com os dados atuais, desconhece-se se o tratamento com adalimumab influencia o risco de desenvolvimento de displasia ou de carcinoma do cólon.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nežinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio atsiradimo rizikai.
Portuguese: As mesmas são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Reakcijos išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Uma função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijos riziką.
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Portuguese: Os antagonistas-TNF, tais como o adalimumab, afetam o sistema imunitário e a sua utilização pode afetar as defesas do organismo contra as infeções e o cancro.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Portuguese: Adalimumab apenas deve ser utilizado na gravidez se estritamente necessário.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper a dose, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Lithuanian: Gali prireikti vaistinio preparato vartojimą pertraukti, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai*