FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Icelandic: Ekki er unnt að bera virkni þessa lyfs saman við virkni annarra lyfja í sama lyfjaflokki, hvort sem þau eru PEG-tengd eða ekki.
Spanish: La jeringa precargada está equipada en la parte externa con el dispositivo para la autoadministración (inyector precargado).
Icelandic: Áfyllta sprautan er í ytri útbúnaði til þess að hægt sé að gefa sér lyfið sjálfur (áfyllt inndælingartæki).
Spanish: Uso de la jeringa precargada con un protector de seguridad de la aguja
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar með nálarvörn
Spanish: Dolor músculoesquelétic o (mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, dolor en la espalda, dolor músculoesquelético, dolor en el cuello
Icelandic: Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
Spanish: Movilización de células madre de la sangre
Icelandic: Losun á stofnfrumum blóðmyndandi vefs
Spanish: No se ha investigado la seguridad y eficacia de pegfilgrastim en pacientes con síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide crónica ni en pacientes con LMA secundaria; por lo tanto no debe utilizarse en estos pacientes.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome), langvarandi kyrningahvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) og hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) brátt kyrningahvítblæði.
Spanish: • Retire la tapa inferior: gire y tire de la tapa inferior para retirarla.
Icelandic: Snúðu upp á lokið á botninum og togaðu í það til að fjarlægja það.
Spanish: Los síntomas experimentados incluían fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados (p. ej. proteína C reactiva y recuento de glóbulos blancos).
Icelandic: Þau einkenni sem komu fram voru m.a. hiti, kviðverkir, vanlíðan, bakverkir og hækkaðir bólguvísar (t.d. CRP og fjöldi hvítra blóðkorna).
Spanish: En pacientes en tratamiento con pegfilgrastim pueden ocurrir reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxis (poco frecuente) (ver sección 4.4).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmi, geta komið fram hjá sjúklingum sem fá pegfilgrastim (sjaldgæfar) (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios elevados (p. ej. proteína C reactiva y recuento de glóbulos blancos).
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið hiti, kviðverkir, vanlíðan, bakverkir og hækkaðir bólguvísar (t.d. CRP og fjöldi hvítra blóðkorna).
Spanish: El émbolo se debe presionar de manera lenta y uniforme hasta que se haya administrado toda la dosis y el émbolo no se pueda presionar más.
Icelandic: Þrýsta skal jafnt og hægt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta bullunni lengra.
Spanish: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E420) Pólýsorbat 20
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Nýrnahnoðrabólga 2
Spanish: Saque la jeringa precargada de la nevera.
Icelandic: Taktu áfylltu sprautuna úr kæli.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Accord Healthcare Limited
Icelandic: Accord Healthcare Limited
Spanish: Pelgraz se usa para reducir la duración de la neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y la incidencia de la neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos y fiebre) que puede producirse por la quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células que se dividen rápidamente).
Icelandic: Pelgraz er notað til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
Spanish: El tamaño del envase de un inyector precargado, con una gasa con alcohol en un envase blíster.
Icelandic: Pakkning með einu áfylltu inndælingartæki með einni sprittþurrku í þynnupakkningu.
Spanish: • experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: hinchazón que puede estar asociado con orinar con una menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón y sensación de plenitud abdominal y una sensación general de cansancio.
Icelandic: • ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Spanish: ETIQUETA (JERINGA PRECARGADA)
Icelandic: MERKIMIÐI (ÁFYLLT SPRAUTA)
Spanish: Si deja de usar Pelgraz
Icelandic: Ef hætt er að nota Pelgraz
Spanish: La dosis recomendada de Pelgraz es de 6 mg (una sola jeringa precargada o inyector precargado) por cada ciclo de quimioterapia, administrado a partir de las 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur (ein áfyllt sprauta eða áfyllt inndælingartæki) af Pelgraz er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Spanish: Se evaluó en un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo, en pacientes con cáncer de mama, el efecto de pegfilgrastim sobre la incidencia de neutropenia febril, tras la administración de un régimen de quimioterapia asociado a una tasa de neutropenia febril de 10-20% (docetaxel 100 mg/m2
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, var lagt mat á áhrif pegfilgrastims á tíðni daufkyrningafæðar með hita, í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar sem hefur í för með sér 10-20% tíðni daufkyrningafæðar með hita (docetaxel 100 mg/m² á 3 vikna fresti í 4 meðferðarköflum).
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con estos medicamentos, si el recuento de leucocitos supera los 50 x 109/l tras el nadir esperado.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l þegar áætluðu lággildi er náð á tafarlaust að hætta meðferð með lyfinu.
Spanish: La seguridad y eficacia de Pelgraz no han sido evaluadas en pacientes tratados con fármacos quimioterápicos con acción mielosupresora retardada, p. ej. nitrosoureas.
Icelandic: Pelgraz hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
Spanish: • tos con sangre (hemoptisis).
Icelandic: • blóðhósti (blóðspýja).
Spanish: Leucemia mieloide aguda (LMA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA (ÁFYLLT SPRAUTA)
Spanish: Pelmeg está indicado en adultos de 18 años o mayores.
Icelandic: Pelmeg er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Spanish: Código QR a incluir <www.pelmeg.eu>
Icelandic: QR kóði sem fylgja skal með <www.pelmeg.eu>
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Pelmeg en niños.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelmeg hjá börnum.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. nóvember 2018
Spanish: Qué es Pelmeg y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Pelmeg og við hverju það er notað
Spanish: Deje de usar Pelmeg y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Icelandic: Hættu að nota Pelmeg og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Spanish: Qué es Pelmeg y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pelmeg Cómo usar Pelmeg
Icelandic: Upplýsingar um Pelmeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelmeg Hvernig nota á Pelmeg
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))1,2; Æðabólga í húð1,2
Spanish: Es importante que informe a su médico si:  está embarazada;  cree que podría estar embarazada; o  tiene intención de quedarse embarazada.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:  ert þunguð,  heldur að þú sért þunguð, eða  hyggst verða þunguð.
Spanish: OTROS Mundipharma
Icelandic: ANNAÐ Mundipharma
Spanish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) España
Icelandic: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spánn
Spanish: Si usa más Pelmeg del que debe Si usa más Pelmeg del que debe, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef notað er meira af Pelmeg en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Spanish: No se recomienda utilizar Pelmeg durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: Pelmeg er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Alemania
Icelandic: Framleiðandi PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Þýskaland
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pelmeg:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pelmeg er notað:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 pacientes):  dolor de huesos.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):  beinverkir.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,6 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,6 ml
Spanish: El porcentaje total de neutropenia febril fue del 9 % de los pacientes tratados con pegfilgrastim y del 18 % de los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 9 %, IC 95 %: -16,8 %; -1,1 %).
Icelandic: Heildartíðni daufkyrningafæðar með hita var 9% hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim og 18 % hjá sjúklingum sem fengu filgrastim (mismunur 9%, 95% CI -16,8%; -1,1%).
Spanish: Deje de usar Pelmeg si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Icelandic: Pelmeg ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Spanish: 79539 Lörrach
Icelandic: 8 79539 Loerrach Þýskaland
Spanish: Es importante que contacte con su médico inmediatamente si nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo ya que podrían tener relación con un problema en su bazo;  problemas respiratorios.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum strax frá því ef fram kemur verkur í efri og vinstri hluta kviðar eða í vinstri öxl, því vera má að slíkt tengist vandamálum í milta.
Spanish: Si ha olvidado administrarse una dosis de Pelmeg, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Icelandic: Ef skammtur af Pelmeg gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Pelmeg, informe a su médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Pelmeg stendur skaltu segja lækninum frá því.
Spanish: Raras Muy raras a <1/10)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir til < 1/10)
Spanish: Pelmeg no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Icelandic: Notkun Pelmeg hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados en la historia clínica del paciente.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika lífefnalyfja, skal skrá greinilega sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er, í sjúkraskrá sjúklingsins.
Spanish: Cómo usar Pelmeg
Icelandic: Ekki má nota Pelmeg
Spanish: • Pelmeg se administra en forma de inyección en el tejido que hay justo debajo de la piel (inyección subcutánea).
Icelandic: Pelmeg er gefið með inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Spanish: Esto puede ser un signo de un problema con el bazo (esplenomegalia);  si recientemente tuvo una infección pulmonar grave (neumonía), líquido en los pulmones (edema pulmonar), inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) o un resultado anormal en las radiografías de pecho (infiltración pulmonar);  si es consciente de alguna alteración del recuento de células sanguíneas (por ejemplo, aumento del número de glóbulos blancos o anemia) o una disminución del recuento de plaquetas sanguíneas, que puede reducir la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vandamál í milta (miltisstækkun)  ef þú hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum)  ef þú veist um einhverjar breytingar á fjölda blóðfrumna (t.d. fjölgun hvítra blóðkorna eða blóðleysi) eða fækkun blóðflagna, sem dregur úr storknunargetu blóðsins (blóðflagnafæð).
Spanish: Pelmeg contiene sorbitol (E420) y acetato de sodio
Icelandic: Pelmeg inniheldur sorbitol (E 420) og natríumasetat Lyfið inniheldur
Spanish: No use Pelmeg  si es alérgico al pegfilgrastim, al filgrastim, a las proteínas producidas en E. coli o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
Icelandic:  ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi, próteinum sem eru upprunnin úr E. coli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins.
Spanish: En modelos animales la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha demostrado aumentar la mielosupresión.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf Pelmeg og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Pelmeg puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Pelmeg getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Spanish: Con el uso de Pelmeg, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Pelmeg.
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada con protector automático de la aguja (0,6 ml).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (0,6 ml).
Spanish: Pérdida de respuesta a pegfilgrastim
Icelandic: Þéttni pegfilgrastims
Spanish: Si olvidó inyectarse Pelmeg
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelmeg
Spanish: Pelmeg se puede utilizar si se congela accidentalmente durante dos periodos inferiores a 72 horas cada uno.
Icelandic: Pelmeg skerðist ekki þótt það sé fyrir slysni geymt fyrir neðan frostmark í tveimur lotum sem eru mest 72 klst.
Spanish: No administre Pelmeg en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a pegfilgrastim o filgrastim.
Icelandic: Ekki gefa sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir pegfilgrastimi eða filgrastimi Pelmeg.
Spanish: Su médico le ha recetado Pelmeg para estimular su médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células de la sangre) para que produzca más glóbulos blancos que le ayuden a combatir las infecciones.
Icelandic: Pelmeg til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Spanish: Pelmeg puede permanecer a temperatura ambiente (que no supere los 30°C) durante un único periodo de hasta 96 horas.
Icelandic: Pelmeg má vera í stofuhita (mest 30°C) í mest eina 96 klst. lotu.
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pelmeg usted mismo.
Icelandic: Læknirinn gæti talið heppilegast að þú annist sjálf/-ur inndælingu
Spanish: La incidencia de hospitalizaciones y uso de antiinfecciosos IV asociados con un diagnóstico clínico de neutropenia febril fue menor en el grupo de pegfilgrastim comparado con el del placebo (1 % frente al 14 %, p<0,001; y 2 % frente al 10 %, p<0,001).
Icelandic: Tíðni innlagnar á sjúkrahús og notkun sýklalyfja í bláæð í tengslum við klíníska greiningu á daufkyrningafæð með hita, var minni hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim en hjá hópnum sem fékk lyfleysu (1% samanborið við 14%, p < 0,001; og 2% samanborið við 10%, p < 0,001).
Spanish: Sin embargo, no se han establecido los efectos a largo plazo de Pelmeg en la LMA; por lo tanto, se debe usar con precaución en esa población de pacientes.
Icelandic: Hins vegar hafa langtíma áhrif Pelmeg ekki verið metin hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og því skal nota lyfið með varúð handa þessum sjúklingum.
Spanish: En el caso que desarrolle o pueda desarrollar cáncer de la sangre, no debe utilizar Pelmeg, excepto si su médico lo aconseja.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota
Spanish: • sangrado en los pulmones (hemorragia pulmonar).
Icelandic: Blæðing frá lungum (lungnablæðing).
Spanish: Suspenda definitivamente Pelmeg en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Pelmeg fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá klínískt mikilvægt ofnæmi.
Spanish: Por tanto, los médicos deben tener precaución al prescribir Pelmeg a pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes, deben monitorizar los parámetros clínicos apropiados y de laboratorio y estar alerta sobre la posible asociación de este medicamento con el aumento del tamaño del bazo y una crisis veno-oclusiva.
Icelandic: Pelmeg hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Spanish: • tos con sangre (hemoptisis).
Icelandic: • blóði hóstað upp (blóðhósti).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pelmeg administrado en pacientes menores de 55 años con LMA de novo con citogenética t(15;17).
Icelandic: Pelmeg hjá nýgreindum (de novo) sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með litningabreytingar t(15;17) hefur ekki verið staðfest.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada "síndrome de fuga capilar" que hace que la sangre se escape de los vasos sanguíneos pequeños hacia otros lugares de su cuerpo.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann.
Spanish:  Los demás componentes son acetato sódico, sorbitol (E420), polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
Spanish: La administración simultánea de pegfilgrastim con fármacos quimioterápicos no ha sido evaluada en pacientes.
Icelandic: Notkun Pelmeg samtímis krabbameinslyfi, hefur ekki verið metin hjá sjúklingum.
Spanish: Responsable de la fabricación PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Icelandic: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str.
Spanish: Ver sección 4;  si tiene dolor en la parte superior izquierda abdominal o dolor en el extremo del hombro.
Icelandic: 4.  ef þú færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Pelmeg sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Pelmeg hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Pegfilgrastim es un conjugado covalente del G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) con una única molécula de polietilenglicol (PEG) de 20 kd. Pegfilgrastim es una forma de duración sostenida de filgrastim como consecuencia de un menor aclaramiento renal.
Icelandic: Pegfilgrastim er samgilt bundin samtenging (covalent conjugate) G-CSF manna (r-metHuG-CSF), sem framleitt er með samrunaerfðatækni og einnar 20 kd pólýetýlenglýkól (PEG) sameindar.
Spanish: Su médico puede supervisar su enfermedad más estrechamente;  si tiene signos repentinos de alergia, tales como erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér  ef þú færð skyndileg einkenni ofnæmis svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bjúg í andliti, vörum, tungu eða öðrum hlutum líkamans, mæði, hvæsandi öndun eða öndunarerfiðleika gætu þetta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Spanish: Antes de usar
Icelandic: Áður en
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pelmeg
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pelmeg
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Pelmeg es una solución inyectable trasparente e incolora en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml).
Icelandic: Pelmeg er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (6 mg/0,6 ml).
Spanish: En estos casos, se deberá suspender la administración de Pelmeg, a discreción del médico, y administrar el tratamiento apropiado (ver sección 4.8).
Icelandic: Undir slíkum kringumstæðum skal eftir mati læknisins hætta gjöf Pelmeg og veita viðeigandi meðferð (sjá kafla 4.8).
Spanish: Pelmeg contiene el principio activo pegfilgrastim.
Icelandic: Pelmeg inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
Spanish: Pelmeg 6 mg solución inyectable en jeringa precargada.
Icelandic: Pelmeg 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Spanish: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Icelandic: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Spanish:  si experimenta una reacción alérgica que incluye debilidad, disminución de la tensión arterial, dificultad para respirar, hinchazón de la cara (anafilaxia), enrojecimiento y rubor, erupción de la piel y picor en áreas de la piel;  si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar.
Icelandic:  ef þú færð ofnæmisviðbrögð, þar með talið máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur, öndunarerfiðleikar, þroti í andliti (bráðaofnæmi), roði og andlitsroði, húðútbrot og upphleypt húðsvæði með kláða.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos:  hinchazón que puede estar asociada con orinar con una menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud y una sensación general de cansancio.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram:  bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Spanish: Se ha estimado la categoría de frecuencia de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu
Spanish: Pelmeg 6 mg solución inyectable en jeringa precargada pegfilgrastim
Icelandic: Pelmeg 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
Spanish: Pelmeg es un medicamento biosimilar.
Icelandic: Pelmeg er líftæknilyfshliðstæða.
Spanish: La seguridad y eficacia de Pelmeg no han sido evaluadas en pacientes tratados con fármacos quimioterápicos con acción mielosupresora retardada, p. ej., nitrosoureas.
Icelandic: Pelmeg hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
Spanish: No se ha investigado la seguridad y eficacia de Pelmeg en pacientes tratados con dosis altas de quimioterapia.
Icelandic: Pelmeg hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð.
Spanish: Todo Pelmeg que haya permanecido a temperatura ambiente durante más de 96 horas, debe desecharse.
Icelandic: Pelmeg sem verið hefur í stofuhita í meira en 96 klst.
Spanish: Composición de Pelmeg  El principio activo es pegfilgrastim.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pegfilgrastim.
Spanish: Protector de seguridad de la jeringa Muelle de seguridad de la aguja
Icelandic: Öryggishlíf sprautu Fjöður á nálarvörn