FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 mL ta 'suspensjoni fih 10 mg ta 'brinzolamide u 2 mg ta 'brimonidine tartrate ekwivalenti għal 1.3 mg ta 'brimonidine.
Icelandic: Einn ml dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 2 mg af brimonidintartrati sem er jafngilt 1,3 mg af brimonidini.
Maltese: Millilitru wieħed ta 'suspensjoni fih 10 mg ta 'brinzolamide u 2 mg ta 'brimonidine tartrate ekwivalenti għal 1.3 mg brimonidine.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 10 mg brínzólamíð og 2 mg brimonidintartrat jafngilt 1,3 mg brimonidini.
Maltese: Fil-punt ta 'ħin ta '+2 sigħat (il-ħin li jikkorrispondi għall-quċċata tal-effikaċja ta 'filgħodu) għall-vista primarja tal-effikaċja f'Xahar 3, ilperċentwali ta 'pazjenti b'IOP inqas minn 18 mmHg kien ta' 61.7% fil-grupp ta 'SIMBRINZA, 40.1% fil-grupp ta 'Brinzolamide, u 40.0% fil-grupp ta 'Brimonidine.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 61,7% hjá SIMBRINZA-hópnum, 40,1% í brínzólamíð-hópnum og 40,4% í brimonidin-hópnum.
Maltese: Mediċini oħra u SIMBRINZA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIMBRINZA
Maltese: Fi studju kliniku ikkontrollat dwar nuqqas ta 'inferjorità li dam 6 xhur u li rreġistra 890 pazjent bi glawkoma tat-tip open-angle (inkluż psewdoeksfoljazzjoni jew komponent ta 'dispersjoni ta 'pigment) u/jew pressjoni għolja fl-għajn li, fl-opinjoni tal-investigatur, ma kinux ikkontrollati biżżejjed b'monoterapija jew li diġà kienu qed jieħdu bosta prodotti mediċinali li jbaxxu l-IOP, u li kellhom IOP medja ta 'matul il-ġurnata fil-linja bażi ta '26 sa 27 mmHg, in-nuqqas ta 'inferjorità ta 'SIMBRINZA meta mqabbel ma 'brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL mogħtija flimkien intweriet filvisti kollha matul l-istudju rigward it-tnaqqis medju fl-IOP ta' matul il-ġurnata mil-linja bażi (Tabella 1).
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri samanburðarrannsókn, til að sýna að verkun SIMBRINZA sé ekki lakari (noninferiority), með þátttöku 890 sjúklinga með gleiðhornsgláku (þ.m.t. með sýndarflysjun (pseudoexfoliation) eða litarefnisdreifingu) og/eða augnháþrýsting sem, að mati rannsakenda, var ekki nægilega meðhöndlaður á einlyfjameðferð eða sem voru þegar á samsettri augnþrýstingslækkandi meðferð og voru með meðalgrunngildi sólarhringsaugnþrýstings sem nam 26 til 27 mmHg var við allar heimsóknir á rannsóknartímanum sýnt fram á að verkun SIMBRINZA var ekki lakari samanborið við brínzólamíð 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml gefið samhliða með tilliti til meðallækkunar sólarhringsaugnþrýstings (IOP) frá grunngildi (Tafla 1).
Maltese: Il-livelli fil-plażma jonqsu b'halflife ta 'madwar 2-3 sigħat.
Icelandic: Plasmagildi lækka með helmingunartíma sem er u.þ.b. 2-3 klst.
Maltese: Fi studju ta 'brinzolamide f'individwi b'indeboliment tal-kliewi, intweriet żieda ta '1.6 sa 2.8 darbiet fl-esponiment sistemiku għal brinzolamide u N-desethylbrinzolamide bejn individwi normali u individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi.
Icelandic: Í rannsókn á brínzólamíði hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var sýnt fram á 1,6- til 2,8-falda aukningu í altækri útsetningu fyrir brínzólamíði og N-desetýlbrínzólamíði á milli sjúklinga með eðlilega og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 06/11/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Maltese: Simparica pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Icelandic: Simparica tuggutöflur sarolaner (mg)
Maltese: EU/2/15/191/001 (5 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 pilloli) EU/2/15/191/004 (10 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 pilloli)
Icelandic: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 töflur EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 töflur)
Maltese: EU/2/15/191/016 (120 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 pilloli)
Icelandic: EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 töflur)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Għal kull saħħa, il-pilloli li jintmagħdu huma disponibbli f'qisien ta' pakketti kif ġej: kaxxa tal kartun fiha strixxa waħda ta' pillola waħda, 3 u 6 pilloli.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum: askja með 1 þynnu sem inniheldur 1, 3 eða 6 töflur.
Maltese: TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL
Icelandic: Hýprómellósa asetatsúkkínat, miðlungi stórar agnir Laktósaeinhýdrat
Maltese: Pillola waħda 3 pilloli
Icelandic: 3 töflur
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%).
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Icelandic: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (sem embonat)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Icelandic: pyrantel (sem embonat) (mg)
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Icelandic: 6 töflur
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Icelandic: Pyrantel er nikótín acetýlkólín (ACh) gangnaviðtakaörvi (nAChR).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Icelandic: Litarefni: sólsetursgult FCF (E110), allúra rautt (E129), indigókarmín (E132).
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Icelandic: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ÞÝSKALAND
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Icelandic: Pyrantel verkar gegn óþroska stigum (L5) og fullorðnum af tegundinni Toxocara canis, fullorðnum Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Litablanda 018 (E110, E129, E132) Hýdoxýprópýlsellulósa Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Icelandic: − Toxocara canis óþroskaðir fullorðnir (L5) og fullorðnir;
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt skordýraeitur sem bindast nikótínviðtökum eða öðrum GABA-viðtökum svo sem neonikótínóíð, fípról, milbemycín, avermektín eða cýklódíen.
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Icelandic: − Ancylostoma caninum L4 lirfa, óþroskaðir fullorðnir (L5) og fullorðnir;
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Icelandic: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (sem embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (sem embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (sem embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (sem embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (sem embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (sem embonat) 300 mg
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Icelandic: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 töflur)
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Icelandic: − Uncinaria stenocephala fullorðnir.
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Icelandic: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Icelandic: Simparica Trio tuggutöflur sarolaner (mg)
Maltese: 48 mg/0.96 m g/200 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 48 mg/0,96 m g/200 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 24 mg/0,48 m g/100 mg
Maltese: Saħħa tal pillola
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Icelandic: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Icelandic: Lyf gegn sníkjudýrum, moxidectin samsetningar.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Icelandic: Pyrantel embonat frásogast illa og hlutfall þess sem frásogast er með tmax eftir 1,5 klukkustundir og helmingunartíma 7,7 klukkustundir.
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tal-heartworm u anġjostronġilożi:
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við hjartaormasjúkdómi og angiostrongylosis:
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Icelandic: Pyrantel hermir eftir örvunaráhrifum ACh með mikla bindisækni í undirtegund sérstakra jónískra gangnaviðtaka í þráðormum, en binst hins vegar ekki við múskarínska gangnaviðtaka (mAChR).
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Icelandic: Altækt frásog moxidectin er auðvelt og hratt eftir inntöku og nær hámarksþéttni í plasma innan 2,4 klukkustunda (tmax) eftir gjöf og aðgengi upp á 66,9%.
Maltese: qurdien bħal Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) auk margra mítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat tegund A Meglúmín
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Icelandic: Moxidectin verkar gegn fullorðnum Toxocara canis, L4 lirfum og óþroska stigum (L5) af Ancylostoma caninum, L4 af Dirofilaria immitis og óþroska stigum (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Maltese: 3 mg/0.06 m g/12.5 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Maltese: 12 mg/0.24 m g/50 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 12 mg/0,24 mg/50 mg
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Icelandic: Viðhald á virkni makrócýklískra laktóna er mikilvæg til að hafa stjórn á Dirofilaria immitis.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki er fáanlegur í pakkningastærðum með 1, 3 eða 6 töflum.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Icelandic: Moxidectin er annarrar kynslóðar makrócýklískt laktón úr milbemycinhópnum.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Icelandic: Til notkunar undir húð Áfyllt sprauta (gler) í áfylltum lyfjapenna (VarioJect)
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Icelandic: Visual Analogue Scale
Maltese: Doża (mL)
Icelandic: Skammtur (ml)
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Maltese: Figura 5a
Icelandic: Mynd 5a
Maltese: Żommha sod.
Icelandic: vægan sóra.
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Icelandic: Vika 24 28% 60%*
Maltese: Figura 5b
Icelandic: Mynd 5b
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Icelandic: 105 til < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 til < 125 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Icelandic: 95 til < 105 0,15 0,2
Maltese: Plaċebo N = 154
Icelandic: Placebo N = 154
Maltese: 7% 15% p = 0.021 NA
Icelandic: 7% 15% p = 0,021%
Maltese: *PERIKLU TA' FGAR!
Icelandic: *HÆTTA Á KÖFNUN!
Maltese: 175 sa < 180
Icelandic: 175 til < 180
Maltese: c 0-10 ċm)
Icelandic: c 0-10 cm)
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Icelandic: Vika 24 5% 20%*
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Icelandic: 70 til < 75 0,15 0,15 0,2 75 til < 85 0,15 0,15 0,2 85 til < 95 0,15 0,2
Maltese: Skala Analoga Viżiva CHAQ - Child Health Assessment Questionaire:
Icelandic: Spurningalisti um mat á heisu barna (Child Health Assessment Questionaire) ESR (mm/h):
Maltese: Importanti
Icelandic: MIKILVÆGT
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Icelandic: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 fyrir Simponi samanborið við lyfleysu * p < 0,05 fyrir Simponi samanborið við lyfleysu
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Icelandic: Vika 14 33% 55%*
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Icelandic: Simponi inniheldur sorbitól (E420).
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Icelandic: Lykilniðurstöður úr PURSUIT - Innleiðslu og PURSUIT - Viðhaldi PURSUIT-Innleiðsla
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Icelandic: Úthreinsun golimumabs var áætluð 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Icelandic: Hver 0,05 ml af lyfinu inniheldur 2,05 mg af sorbitóli (E420).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa lyfið án þess að klípa í húðina (mynd 5a).
Maltese: Plaċebo N = 251
Icelandic: Lyfleysa N = 251
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Icelandic: Skilgreint sem Mayo skor ≤ 2 stig, með engin einstök undirskor > 1
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Icelandic: Vika 24 14% 37%* Vika 52 NA NA NA
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, TNF-alfa tálmar (Tumor necrosis factor alpha) ATC flokkur:
Maltese: Data mhux disponibbli.
Icelandic: Gerðu annan útbúnað tilbúinn
Maltese: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E420) Histidín
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Icelandic: Í 16. viku náðu 87% barnanna ACR Ped 30 svörun, 79% náðu ACR Ped 50 svörun, 66% náðu ACR Ped 70 svörun og 36% náðu ACR Ped 90 svörun.
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Icelandic: Svörun, % sjúklinga ASAS 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
Icelandic: Sjúklingar sem svara meðferð (%) ACR 20
Maltese: 2% 10% p = 0.005 NA
Icelandic: 2% 9% p = 0,009
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Icelandic: Vökvi mun sprautast út.
Maltese: Informazzjoni dwar il-ħażna Aħżen fi friġġ f'temparatura ta' 2° sa 8°C.
Icelandic: Upplýsingar um geymsluaðstæður Geymið í kæli við 2° til 8°C.
Maltese: Tużax Simponi:
Icelandic: Ekki má nota Simponi:
Maltese: • insuffiċjenza tal-qalb (rari).
Icelandic: • húðkrabbamein (sjaldgæft).
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 mg af golimumabi.
Maltese: 16% 31% p = 0.002 49% 62% Ġimgħa 52 NA NA NA
Icelandic: 16% 31% p = 0,002 49% 62%
Maltese: Proċessi awtoimmuni
Icelandic: Áslæg hryggikt
Maltese: Kura flimkien ma' immunomodulaturi (azathioprine, 6-mercaptopurine u MTX) wasslet għal proporzjon inqas ta' pazjenti b'antikorpi għal golimumab minn pazjenti li rċivew golimumab mingħajr immunomodulaturi (1% (4/308) kontra 3% (22/638), rispettivament).
Icelandic: Meðferð samhliða ónæmisbreytandi lyfjum (azathiopin, 6-mercaptopurin og metótrexat) sýndi lægra hlutfall sjúklinga með mótefni gegn golimumabi en hjá sjúklingum sem fengu golimumab án metótrexats (1% (4/308) á móti 3% (22/638)).
Maltese: AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Plaċebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n jirrifletti n-numru ta' pazjenti b'dejta mill-MRI fil-linja bażi u f'ġimgħa 16
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-lyfleysa, n = 90; AT-Simponi 50 mg, n = 88; OSI-lyfleysa, n = 71; OSI-Simponi 50 mg, n = 71) n er fjöldi sjúklinga við grunnlínu og upplýsingar úr segulómun eftir viku 16
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
Icelandic: Í 14 viku höfðu 28% þessara sjúklinga náð svörun samkvæmt skilgreiningu hluta af Mayo skori (minnkað um ≥ 3 stig samanborið við upphaf innleiðingar).
Maltese: Isem tal-Pazjent: _____________________
Icelandic: Nafn læknis: ____________________________
Maltese: 135 sa < 145
Icelandic: 135 til < 145
Maltese: 16 ± 1.3 fil-grupp ta' Simponi; p = 0.011).
Icelandic: ± SD skor var 0,27 ± 1,3 hjá lyfleysuhópnum samanborið við -0,16 ± 1,3 í Simponi hópnum; p = 0,011).
Maltese: Tabella 2 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Icelandic: Tafla 2 Lykilniðurstöður um verkun úr samanburðarhlutum GO-FORWARD, GO-AFTER og GO-BEFORE
Maltese: Ibbażat fuq is-sottogrupp ta' pazjenti b'involviment ta' BSA ta' ≥ 3% mal-linja bażi, 79 pazjent (69.9%) fil-grupp fuq plaċebo u 109 (74.3%) fil-grupp fuq Simponi 50 mg.
Icelandic: Byggt á undirhópi sjúklinga með ≥ 3% líkamsyfirborðs þakið (BSA involvement) í upphafi, 79 sjúklingar (69,9%) fengu lyfleysu og 109 (74,3%) fengu Simponi 50 mg.
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Icelandic: Tafla 4 Lykilniðurstöður um verkun úr samanburðarhlutum GO-FORWARD, GO-AFTER og GO-BEFORE
Maltese: Bidla mil-linja bażi n tirrifletti pazjenti randomised * p = 0.015
Icelandic: Breytingar frá upphafsgildi n endurspeglar slembiraðaða sjúklinga * p = 0,015
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Icelandic: Næstu lyfjagjafir:
Maltese: 125 sa < 135
Icelandic: 125 til < 135
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfisins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Maltese: 165 sa < 175
Icelandic: 165 til < 175
Maltese: Żieda ta' alanine aminotransferase, żieda ta' aspartate aminotransferase Mhux komuni:
Icelandic: Hækkun alanínamínótransferasa, hækkun aspartatamínótransferasa Sjaldgæfar:
Maltese: Valutazzjoni globali tal-istat ta' saħħa totali mill-individwu/ġenitur (VAS 0-10 cm) Numru ta' ġogi attivi
Icelandic: Heildarmat þátttakanda/foreldris á heilsufari (VAS verkjaskali 0-10 cm) Fjöldi virkra liðamóta
Maltese: Plaċebo Simponi 50 mg Plaċebo Simponi 50 mg a 100
Icelandic: Lyfleysa Simponi 50 mg Lyfleysa Simponi 50 mg
Maltese: Ir-raġunijiet li ssemmew għattwaqqif minn qabel ta' terapiji kontra t-TNF kienu nuqqas ta' effikaċja (58%), intolleranza (13%), u/jew raġunijiet apparti s-sigurtà jew l-effikaċja (29%, l-aktar minħabba raġunijiet finanżjarji).
Icelandic: Þær ástæður sem tilgreindar voru fyrir meðferðarrofi með TNF-hemlum voru skortur á verkun (58%), óþol (13%) og/eða aðrar ástæður en öryggi eða verkun (29%, einkum fjárhagslegar ástæður).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' golimumab u abatacept mhix rakkomandata.
Icelandic: Samsetningin golimumab og abatacept er ekki ráðlögð.
Maltese: 155 sa < 165
Icelandic: 155 til < 165
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Maltese: Simponi jingħata bħala doża inizjali ta' 200 mg, segwita minn 100 mg f'ġimgħa 2.
Icelandic: Simponi gefið sem 200 mg upphafsskammtur, síðan 100 mg í 2. viku.
Maltese: Anemija aplastika, agranuloċitożi
Icelandic: Blóðfrumnaþurrð (aplastic anemia), kyrningaleysi
Maltese: Risponsi sinifikanti b'mod statistiku f'DAS28 kienu wkoll osservati fil-ġimgħat 14 u 24 (p < 0.05).
Icelandic: Einnig var greint frá tölfræðilega marktækri svörun á DAS28 í vikum 14 og 24 (p < 0,05).
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Hjálparefni: sorbitól (E420), histidín, histidín hýdróklóríð einhýdrat, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Maltese: o Jekk tiżen aktar minn 100 kg, id-doża tista' tkun miżjuda għal 100 mg (il-kontenut ta'
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 100 kg getur verið að skammturinn verði aukinn í 100 mg (innihald
Maltese: It-tfal f'dan l-istudju wrew risponsi ACR Ped 30, 50, 70, u 90 minn ġimgħa 4.
Icelandic: Börn í rannsókninni sýndu ACR Ped 30, 50, 70 og 90 svörun eftir 4 vikur.
Maltese: F'GO-FORWARD u GO-AFTER, titjib statistikament sinifikanti dehru fl'għeja hekk kif imkejla mill-evalwazzjoni funzjonali tal-iskala tat-terapija tal-għeja minn mard kroniku (FACIT-F).
Icelandic: Í GO-FORWARD og GO-AFTER var tölfræðilega marktækt minni þreyta mæld með FACIT-F skala (functional assessment of chronic illness therapy).
Maltese: 145 sa < 155
Icelandic: 145 til < 155
Maltese: Doża maqbuża
Icelandic: golimumab
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li eliminaw il-kortikosterojdi sa ġimgħa 54 kien akbar fil-grupp ta' 50 mg (41%, 32/78) u fil-grupp ta' 100 mg (33%, 27/82) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (22%, 19/87).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafði hætt notkun barkstera í 54. viku var stærra í í hópnum sem fékk 50 mg (41%, 32/78) og hópnum sem fékk 100 mg (33%, 27/82) samanborið við lyfleysuhópinn (22%, 19/87).
Maltese: Iċċekkja d-data ta' skadenza (ara figura 2)
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (sjá mynd 2)