FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
Czech: Jak tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy vypadá a co obsahuje toto balení
English: DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de
Czech: DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG
English: If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů, než jste měl(a).
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinu (jako mesilát).
English: Hepatobiliary disorders: Icterus, increased liver transaminases.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Žloutenka, zvýšené hladiny transamináz játrech.
English: Pharmaceutical Form
Czech: Léková forma Způsob podání
English: General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Bolesti na hrudi, neklid, zčervenání v obličeji.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno na národní úrovni]
English: The doxazosin arm of ALLHAT was discontinued as a result of these findings.
Czech: V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
English: Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy je zapotřebí
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names have been specially designed to release the active ingredient slowly throughout the day.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy byly speciálně navrženy pro uvolňování léčivé látky pomalu po celý den. Tablety lze užívat kdykoliv během dne před, během nebo po jídle.
English: How to take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Czech: Jak se tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy užívají.
English: Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
Czech: Užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů s jídlem a pitím
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Czech: Co jsou tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy a k čemu se používají.
English: How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Czech: Jak tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy uchovávat.
English: Liver impairment:
Czech: Porucha funkce jater:
English: If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Czech: 2 ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TABLETY DOXASTAD 4 MG S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UŽÍVAT.
English: 3 HOW TO TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Czech: 3 JAK SE TABLETY DOXASTAD 4 MG S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UŽÍVAJÍ.
English: Before you take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
English: 25 January 2010
Czech: 25. ledna 2010
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
Czech: 32 směrnice 2001/82/ES v platném znění, kde referenčním členským státem bylo Spojené království a dotčenými členskými státy byly Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Řecko, Slovensko, Slovinsko a Španělsko.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0335/001/MR started on 29 January 2009.
Czech: Postup vzájemného uznávání UK/V/0335/001/MR byl zahájen dne 29. ledna 2009.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 January 2010.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 25. ledna 2010.
English: 1 Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. F. Descamps (Belgium) and Dr. A.-M. Brady (the United Kingdom) respectively.
Czech: Zpravodajem byl jmenován Dr. F. Descamps (Belgie) a spoluzpravodajem Dr. A.-M. Brady (Spojené království).
English: During its 13-15 October 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by a majority of 25 out of 27 votes an opinion concluding that objections raised by Belgium should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Czech: Výbor CVMP v průběhu svého zasedání ve dnech 13.- 15. října 2009 na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru přijal většinou 25 z 27 hlasů stanovisko, že námitky vznesené Belgií by neměly bránit udělení rozhodnutí o registraci.
English: The referral procedure started on 14 July 2009.
Czech: Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 14. července 2009.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 17 August 2009.
Czech: Písemná vysvětlení poskytl držitel rozhodnutí o registraci dne 17. srpna 2009.
English: The Marketing Authorisation Holder (Fort Dodge Animal Health Ltd) submitted an application for Mutual Recognition Procedure of Poulvac Bursa Plus (lyophilisate for suspension in drinking water, 102.2-103.4 EID50/dose), indicated for chickens from 10 days of age for oral administration via the drinking water.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (Fort Dodge Animal Health Ltd) předložil žádost o postup vzájemného uznávání pro přípravek Poulvac Bursa Plus (lyofilizát pro přípravu suspenze v pitné vodě, 102,2-103,4 EID50/dávka), určený pro kuřata od 10 dnů věku k perorálnímu podání v pitné vodě.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were whether the studies carried out by the Marketing Authorisation Holder were sufficient to address the risks associated with immunosuppression in a comprehensive way and whether the benefit/risk balance was favourable for the vaccine Poulvac Bursa Plus.
Czech: Body, které na základě podkladů k posuzovacímu řízení výbor CVMP zvážil, byly, zda studie provedené držitelem rozhodnutí o registraci byly dostatečné ke komplexnímu prozkoumání rizik spojených s imunosupresí a zda poměr přínosů a rizik je pro vakcínu Poulvac Bursa Plus příznivý.
English: Poulvac Bursa Plus is a live vaccine against Infectious Bursal Disease Virus (IBDV), also known as Gumboro disease.
Czech: Přípravek Poulvac Bursa Plus je živá vakcína proti viru onemocnění infekční burzitidy (IBDV), známé rovněž jako nemoc Gumboro.
English: Bursa Plus and associated names
Czech: pro přípravek Poulvac Bursa Plus a přípravky souvisejících názvů
English: On 13 July 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC due to concerns raised by Belgium regarding an unfavourable benefit and risk balance of the vaccine.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES k posouzení agentuře, neboť Belgie vyjádřila obavy ohledně nepříznivého poměru přínosů a rizik této vakcíny.
English: Opinion following an Article 33 (4)
Czech: Stanovisko na základě použití postupu podle čl.
English: Opinion following an Article 33 (4)F F referral for Poulvac Bursa Plus and associated names
Czech: 4 F F pro přípravek Poulvac Bursa Plus a přípravky souvisejících názvů EMA/469190/2010
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Czech: To je důležité zejména, pokud podstupujete velkou operaci.
English: (See section 4 “Possible side effects”).
Czech: (Viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky”).
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Czech: Důkladně si umyjte ruce za použití mýdla a teplé vody.
English: • Administer as soon as possible, but no later than 3 hours after reconstitution.
Czech: • Přípravek podejte co nejdříve, avšak ne déle než 3 hodiny po rekonstituci.
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Czech: Musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře, pokud máte kterýkoli z těchto časných příznaků alergické reakce:
English: Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population.
Czech: Výsledky populace pro úplnou analýzu byly podobné jako u populace dle protokolu.
English: If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Czech: Pokud k tomu dojde, může Váš lék přestat správně fungovat a může se u Vás objevit přetrvávající krvácení.
English: Incremental recovery was comparable with both products.
Czech: Inkrementální recovery bylo u obou přípravků srovnatelné.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Czech: Proto se má faktor VIII používat během těhotenství a kojení pouze, pokud je to jasně indikováno.
English: The vacuolations did not recover after 2 weeks.
Czech: Vakuolizace po 2 týdnech neustoupila.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Czech: Je třeba upozornit, že ABR není srovnatelná mezi různými koncentráty faktoru a mezi různými klinickými studiemi.
English: Do not tilt the system until the transfer is complete.
Czech: Systém nenaklánějte, dokud není přenos dokončen.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Czech: Váš lékař provede příslušné laboratorní testy, aby se ujistil, že máte dostatečnou hladinu faktoru VIII.
English: Date of first authorisation: 08 January 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Czech: Vzácně se mohou inhibitory objevit po prvních 100 dnech expozice.
English: produced by recombinant DNA technology).
Czech: vyráběný technologií rekombinantní DNA).
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (System Organ Class and Preferred Term Level).
Czech: Níže uvedená tabulka byla sestavena podle klasifikace orgánových systémů MedDRA (třída orgánových systémů a preferovaný termín).
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Czech: Nepoužívejte, je-li balení otevřené nebo poškozené.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
English: Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet.
Czech: Podrobné pokyny pro samopodání jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
English: The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg.
Czech: Osmolalita činí ≥ 380 mosmol/kg.
English: Uncommon (PTPs)*
Czech: Méně časté (PTP)*
English: Previously untreated patients
Czech: Dříve neléčení pacienti
English: A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2.
Czech: U dětí ve věku méně než 12 let může být nutná vyšší dávka, viz bod 4.2.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Czech: Četnost dávek (hodiny) / trvání léčby (dny)
English: If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications.
Czech: Trpíte-li srdečním onemocněním, informujte svého lékaře, neboť zde je zvýšené riziko komplikací srážení krve (koagulace).
English: After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3.
Czech: Po rekonstituci má roztok pH 6,7 až 7,3.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Czech: Trombin následně mění fibrinogen na fibrin a může dojít ke vzniku sraženiny.
English: The required dose is determined using the following formula:
Czech: Požadovaná dávka se stanoví pomocí následujícího vzorce:
English: The safety and efficacy of ADYNOVI in previously untreated patients have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADYNOVI u dříve neléčených pacientů nebyla dosud stanovena.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Czech: Nesundávejte modré víčko, dokud k tomu v dalším kroku nedostanete pokyn.
English: The specific activity of ADYNOVI is approximately 4000-6500 IU/mg protein.
Czech: Specifická aktivita přípravku ADYNOVI odpovídá přibližně 4000-6500 IU/mg bílkoviny.
English: At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded.
Czech: Na konci tohoto období se přípravek nesmí vrátit zpět do chladničky, je nutné jej použít nebo zlikvidovat.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, je nutné přípravek použít okamžitě.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours.
Czech: Opakujte injekce každých 12 až 24 hodin.
English: The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost přípravku ADYNOVI u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
English: Paediatric population < 12 years of age
Czech: Pediatrická populace ve věku < 12 let
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Czech: Nebyly hlášeny žádné interakce přípravků s humánním koagulačním faktorem VIII (rDNA) s jinými léčivými přípravky.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti byly vyhodnoceny podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Nonclinical data are limited to 1 month exposure and no studies in juvenile animals were conducted with ADYNOVI.
Czech: Neklinické údaje jsou omezeny na 1 měsíc expozice a s přípravkem ADYNOVI nebyly provedeny žádné studie na juvenilních zvířatech.
English: The clearance value of 12.18 ml/(kg·h) for subject 122001 in age group 12 to < 18 years was not included in the analysis of clearance.
Czech: Hodnota clearance 12,18 ml/(kg.h) pro subjekt 122001 ve věkové skupině 12 až < 18 let nebyla zahrnuta do analýzy clearance.
English: The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you.
Czech: Četnost podávání bude záviset na tom, jak dobře u Vás přípravek ADYNOVI funguje.
English: These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Czech: Tyto inhibitory, zejména při vysokých hladinách, zabraňují správnému fungování léčby a možná tvorba těchto inhibitorů bude u Vás nebo Vašeho dítěte pečlivě sledována.
English: The human coagulation factor VIII has been modified to prolong its duration of action.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII byl upraven tak, aby se prodloužila doba jeho působení.
English: Twenty-five of the 137 subjects were adolescents (12 to less than 18 years of age).
Czech: Dvacet pět ze 137 subjektů byli dospívající (12 až méně než 18 let věku).
English: Factor VIII level required (% or IU/dl)
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (v % nebo IU/dl)
English: Administer over a period of up to 5 minutes (maximum infusion rate 10 ml per min).
Czech: Podávejte po dobu maximálně 5 minut (maximální rychlost infuze je 10 ml za min).
English: Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved.
Czech: Každých 24 hodin nejméně 1 den, dokud nedojde k zahojení.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Czech: Množství přípravku, které je třeba podat, a četnost podávání mají vždy záviset na klinické účinnosti v jednotlivém případě.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Czech: Riziko tvorby inhibitorů souvisí se závažností onemocnění i s expozicí faktoru VIII, přičemž toto riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů expozice.
English: UNITED STATES
Czech: SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ
English: An increase in AUC and a decrease in clearance as compared to the parent molecule, octocog alfa, were also observed.
Czech: Rovněž bylo pozorováno zvýšení AUC a snížení clearance v porovnání s mateřskou molekulou, oktokogem alfa.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného přípravku byla prokázána na dobu 3 hodin při teplotě nepřekračující 30 °C.
English: Do not touch the exposed purple plastic spike.
Czech: Nedotýkejte se obnaženého fialového plastového hrotu.
English: Abbreviations: Cmax: maximum observed activity; AUC: area under the curve; MRT: mean residence time; CL: clearance; Vss: body weight adjusted volume of distribution at steady-state,
Czech: Zkratky: Cmax: maximální pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod křivkou; MRT: střední retenční doba; CL: clearance; Vss: distribuční objem v ustáleném stavu korigovaný na tělesnou hmotnost,
English: In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Czech: V případě anafylaktického šoku je zapotřebí dodržovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.
English: • Do not use if the BAXJECT II Hi-Flow device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Czech: • Nepoužívejte, je-li zařízení BAXJECT II Hi-Flow, jeho systém sterilní bariéry nebo jeho balení poškozeno nebo vykazuje známky snížené kvality.
English: Instructions for injection
Czech: Pokyny pro injekci
English: ADYNOVI can be used only in adolescents and adults (12 years and above).
Czech: Přípravek ADYNOVI lze podávat pouze dospívajícím a dospělým (ve věku 12 let a více).
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Czech: Objeví-li se závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktické), musí se injekce ihned ukončit.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Czech: Pediatrická populace Uvedená upozornění a opatření se týkají dospělých i dětí.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with ADYNOVI in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of congenital factor VIII deficiency.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ADYNOVI u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě vrozeného deficitu faktoru VIII.
English: A total of 21 major surgical procedures and 5 additional minor surgeries were performed and assessed in 21 unique subjects in the surgery study.
Czech: Bylo provedeno a vyhodnoceno celkem 21 velkých chirurgických procedur a 5 dalších menších chirurgických zákroků u 21 individuálních subjektů v chirurgické studii.
English: There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI.
Czech: Existuje vzácné riziko, že u Vás může dojít k anafylaktické reakci (těžká, náhlá alergická reakce) na přípravek ADYNOVI.
English: Be sure that the powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Czech: Ujistěte se, že se prášek zcela rozpustil, jinak přes filtr zařízení neprojde veškerý rekonstituovaný roztok.
English: Discard any unused solution appropriately.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte vhodným způsobem.
English: The dose in adolescents is also calculated to body weight and is the same dose as for adults.
Czech: Dávka u dospívajících se rovněž vypočítá podle tělesné hmotnosti a je stejná jako u dospělých.
English: Administration Steps:
Czech: Kroky podávání:
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Czech: Zejména v případě velkých chirurgických intervencí je nezbytné přesné sledování substituční terapie pomocí vyšetření koagulace (plazmatické aktivity faktoru VIII).
English: Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5
Czech: Požadovaný počet mezinárodních jednotek (IU) = tělesná hmotnost (kg) × požadované zvýšení faktoru VIII (%) × 0,5
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Czech: Objeví-li se příznaky hypersenzitivity, pacientům by se mělo doporučit, aby ihned přerušili používání tohoto léčivého přípravku a obrátili se na svého lékaře.
English: Prophylactic treatment for patients from 12 to <18 years is the same as for adult patients.
Czech: Profylaktická léčba u pacientů ve věku od 12 do < 18 let je stejná jako u dospělých pacientů.
English: PK parameters
Czech: FK parametry
English: The medicinal product contains traces of mouse and hamster proteins.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje stopová množství myších a křeččích bílkovin.
English: Frequency per patient
Czech: Četnost na pacienta
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Czech: Dávku vycházející z tělesné hmotnosti může být nutné upravit u pacientů s podváhou nebo nadváhou.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Czech: Komplex faktor VIII / von Willebrandův faktor se skládá ze dvou molekul (faktor VIII a von Willebrandův faktor) s rozdílnými fyziologickými funkcemi.
English: Overall, 95.9% of bleeding episodes were controlled with 1 to 2 infusions and 85.5% were controlled with only 1 infusion.
Czech: Celkově bylo 95,9 % krvácivých příhod pod kontrolou pomocí 1 až 2 infuzí a 85,5 % bylo pod kontrolou pomocí pouze 1 infuze.
English: The listed warnings and precautions also apply to adolescents.
Czech: Uvedená upozornění a opatření rovněž platí pro dospívající.