FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Normally, these symptoms disappear if you continue treatment and keep to your recommended diet.
Swedish: Normalt sett försvinner dessa symtom om du fortsätter behandlingen och håller dig till den rekommenderade dieten.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) including isolated reports.
Swedish: Frekvensen anges som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000) och mycket sällsynt (<1/10 000) inklusive enstaka rapporter.
English: Ciclosporin blood levels should be monitored until stabilised.
Swedish: Blodnivåerna av ciklosporin bör kontrolleras tills de har stabiliserats.
English: Like all medicines, Xenical can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xenical orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Date of latest renewal: 17 June 2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 juni 2008
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember provided this is within one hour of your last meal, then continue to take it at the usual times.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel vid någon tidpunkt, ta det så fort du kommer ihåg inom en timme efter den senaste måltiden och fortsätt sedan att ta läkemedlet som vanligt vid nästa måltid.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot orlistat eller mot något av övriga innehållsämnen i Xenical.
English: Inform your doctor whether you suffer from problems with your kidney.
Swedish: Informera din läkare om du lider av problem med dina njurar.
English: Stop Xenical if such symptoms occur and tell your doctor.
Swedish: Sluta ta Xenical om sådana symtom uppstår och kontakta din läkare.
English: Both populations received multivitamin supplements.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna fick multivitamintillskott.
English: Other medicines and Xenical
Swedish: Andra läkemedel och Xenical
English: It is recommended that the diet should be rich in fruit and vegetables.
Swedish: Dieten bör vara rik på frukt och grönsaker.
English: Cases of rectal bleeding have been reported with Xenical.
Swedish: Fall av rektal blödning har rapporterats med Xenical.
English: Taking Xenical during pregnancy is not recommended.
Swedish: Intag av Xenical under graviditet rekommenderas inte.
English: Losing weight may mean you need adjustments to the dose of these medicines.
Swedish: Viktminskning kan leda till att du behöver justera dosen av dessa läkemedel.
English: Approximately 97 % of the administered dose was excreted in faeces and 83 % of that as unchanged orlistat.
Swedish: Ungefär 97 % av den administrerade dosen utsöndrades i feces och 83 % av detta utsöndrades i form av oförändrat orlistat.
English: Therefore the combination is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas inte kombinationen (se avsnitt 4.4).
English: The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2 % of the given dose.
Swedish: Den kumulativa renala utsöndringen av orlistat-relaterat material var < 2 % av den givna dosen.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: • Medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness
Swedish: • Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest.
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 användare av 10)
English: The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Swedish: Distributionsvolymen kan inte bestämmas på grund av att läkemedlet har en minimal absorption samt att den systemiska farmakokinetiken inte är fastställd.
English: In patients receiving amiodarone treatment, the clinical relevance of this effect remains unknown but may become clinically relevant in some cases.
Swedish: Hos patienter som behandlas med amiodaron är den kliniska relevansen av detta okänt men kan i vissa fall bli kliniskt relevant.
English: Please contact your doctor if you think that the frequency and/or severity of the convulsions have changed when taking Xenical together with antiepileptic drugs.
Swedish: Kontakta läkare om du tror att anfallens frekvens och/eller allvarlighetsgrad har förändrats vid användning av Xenical tillsammans med läkemedel mot epilepsi.
English: See Chapter 2, take special care with Xenical.
Swedish: Se avsnitt 2, Var särskilt försiktig med Xenical.
English: If you have missed several doses, please inform your doctor and follow the advice given to you.
Swedish: Om du har glömt att ta flera doser efter varandra, informera din läkare och följ de råd som ges till dig.
English: There is no relevant indication for use of Xenical in children.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Xenical till barn.
English: The following table of undesirable effects is based on post-marketing spontaneous reports, and therefore the frequency remains unknown:
Swedish: Följande tabell är baserad på spontana biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion, och därför förblir frekvensen okänd:
English: Xenical attaches to the enzymes in your digestive system (lipases) and blocks them from breaking down some of the fat you have eaten during your meal.
Swedish: Xenical binder till enzymer i ditt matsmältningssystem (lipaser) och blockerar dem från att bryta ner en del av fettet du har ätit under din måltid.
English: Your doctor may suggest you take a multivitamin supplement.
Swedish: Det är möjligt att din läkare kommer att föreslå att du ska komplettera med ett multivitaminpreparat.
English: To gain the maximum benefit from Xenical you should follow the nutrition program recommended to you by your doctor.
Swedish: För att få ut den maximala effekten av Xenical bör du följa det dietprogram som din läkare rekommenderat.
English: • if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from alimentary tract),
Swedish: • om du har kroniskt malabsorptionssyndrom (otillräckligt upptag av näringsämnen vid matsmältningen).
English: Pharmaco-therapeutic group: Peripherally acting antiobesity agent, ATC code A08AB01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATC-kod: A08AB01.
English: If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, contact a doctor, pharmacist or hospital as you may need medical attention.
Swedish: Om du tar fler kapslar än du blivit anvisad att ta eller om någon annan olyckligtvis tar ditt läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjukhus eftersom medicinsk vård kan behövas.
English: The primary endpoint was the change in body mass index (BMI) from baseline to the end of the study.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringen i body mass index (BMI) från behandlingsstart till studiens slut.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Swedish: Vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 100)
English: If a multivitamin supplement is recommended, it should be taken at least two hours after the administration of orlistat or at bedtime.
Swedish: Om ett multivitamintillskott rekommenderas bör det intas minst två timmar efter administrering av orlistat eller vid sänggåendet.
English: Tell your doctor if, for any reason, you have not taken your medicine exactly as prescribed.
Swedish: Berätta för din läkare om du av någon anledning inte har tagit ditt läkemedel som du blivit ombedd att göra.
English: To gain optimal benefit, avoid the intake of food containing fat between meals, such as biscuits, chocolate and savoury snacks.
Swedish: För att uppnå bästa resultat med behandlingen bör du undvika fettrik föda mellan måltiderna såsom kakor, choklad och snacks.
English: • Amiodarone.
Swedish: • Amiodaron.
English: These symptoms are generally mild, occur at the beginning of treatment and are particularly experienced after meals containing high levels of fat.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis milda och förekommer i början av behandlingen och uppkommer framförallt efter intag av fettrika måltider.
English: The absence of these interactions has been demonstrated in specific drug-drug-interaction studies.
Swedish: Frånvaron av dessa interaktioner har visats i specifika interaktionsstudier.
English: Driving and using machines Xenical has no known effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Xenical har ingen känd effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
English: Your doctor may need to monitor your blood coagulation.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera blodets förmåga att koagulera.
English: Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Swedish: Patienterna bör informeras om att hålla sig till dietrekommendationen de har fått (se avsnitt 4.2 ).
English: Xenical is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
Swedish: Xenical rekommenderas inte till personer som tar akarbos (ett läkemedel mot diabetes som används för behandling av diabetes mellitus typ 2).
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Swedish: Dispositionen av orlistat verkade vara lika mellan normalviktiga och obesa frivilliga försökspersoner.
English: The use of orlistat may be associated with renal stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Swedish: Användning av orlistat kan förknippas med njurstenar hos patienter som lider av kronisk njursjukdom.
English: Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e.g. high cholesterol or diabetes).
Swedish: Viktminskning kan även påverka dosen av läkemedel du tar mot andra åkommor (t ex höga kolesterolvärden eller diabetes).
English: Doses of orlistat above 120 mg three times daily have not been shown to provide additional benefit.
Swedish: Doser överstigande 120 mg tre gånger dagligen har inte uppvisat några ytterligare fördelar.
English: Your doctor may need to monitor your ciclosporin blood levels more frequently than usual.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera dina ciklosporinkoncentrationer i blodet oftare än vanligt.
English: What you need to know before you take XENICAL
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar XENICAL
English: In vitro orlistat is > 99 % bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Swedish: Orlistat in vitro är > 99 % bundet till plasmaproteiner (i huvudsak till lipoproteiner och albumin).
English: Xenical reduces the absorption of supplements of some fat soluble nutrients, particularly beta-carotene and vitamin E. You should therefore follow your doctor's advice in taking a well balanced diet rich in fruit and vegetables.
Swedish: Xenical minskar upptaget av vissa fettlösliga näringsämnen, framförallt av beta-karoten och vitamin E. Du bör därför följa rådet du får av din läkare att äta en välbalanserad kost rik på frukt och grönsaker.
English: Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Swedish: Orlistat, M1 och M3 utsöndras biliärt.
English: The undigested fat cannot be absorbed and is eliminated by your body.
Swedish: Fettet som inte brutits ner kan inte tas upp utan avlägsnas av kroppen.
English: It works in your digestive system to block about one-third of the fat in the food you eat from being digested.
Swedish: Det verkar i ditt matsmältningssystem och blockerar ungefär en tredjedel av fettet i maten du äter från att tas upp av tarmen.
English: The results were significantly superior in the orlistat group (difference in BMI of 0.86 kg/m2 in favour of orlistat).
Swedish: Resultaten var signifikant bättre i orlistatgruppen (med en skillnad i BMI på 0,86 kg/m2 till fördel för orlistat).
English: Effects on clotting with anti-coagulants.
Swedish: Effekter på koagulering med antikoagulantia.
English: Xenical is a medicine used to treat obesity.
Swedish: Xenical är ett läkemedel som används för att behandla fetma.
English: You must not breast-feed your infant during treatment with Xenical as it is not known whether Xenical passes into human milk.
Swedish: Du ska inte amma ditt barn under behandling med Xenical eftersom det inte är känt om Xenical passerar över till bröstmjölk.
English: Upon discontinuation of therapy, faecal fat content usually returns to pre-treatment levels, within 48 to 72 hours.
Swedish: Efter avslutad behandling återgår fettinnehållet i feces vanligtvis till det normala inom 48 till 72 timmar.
English: Upper respiratory infection Lower respiratory infection
Swedish: Övre luftvägsinfektion Nedre luftvägsinfektion
English: The reason for this difference is that the five 2-year studies included a 4-week diet and placebo lead-in period during which patients lost on average 2.6 kg prior to commencing treatment.
Swedish: Anledningen till denna skillnad är att de fem 2-årsstudierna inkluderade en 4 veckors diet- och placeboperiod, under vilken patienterna minskade i genomsnitt 2,6 kg, innan behandlingen påbörjades.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: In clinical trials, the decrease in bodyweight with orlistat treatment was less in type II diabetic patients than in non-diabetic patients.
Swedish: I kliniska prövningar var viktminskningen vid orlistatbehandling mindre hos typ II diabetiker än hos icke-diabetiker.
English: Adverse events are listed below by system organ class and frequency.
Swedish: Biverkningarna delas nedan in efter klassificering av organsystem och frekvens.
English: Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis
Swedish: Rektal blödning Divertikulit Pankreatit
English: Xenical can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Swedish: Xenical kan tas precis före, under en måltid eller upp till en timme efter en måltid.
English: Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant adverse findings.
Swedish: Engångsdoser på 800 mg orlistat och upprepade doser på upp till 400 mg tre gånger dagligen under 15 dagar, har studerats på normalviktiga och obesa personer utan att signifikanta biverkningar har observerats.
English: In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Swedish: Med hänsyn till den låga hämmande effekten och de låga plasmanivåerna vid terapeutiska doser (i genomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses dessa metaboliter vara farmakologiskt betydelselösa.
English: Orlistat is a potent, specific and long-acting inhibitor of gastrointestinal lipases.
Swedish: Orlistat är en potent, specifik och långverkande hämmare av gastrointestinala lipaser.
English: The daily intake of fat should be distributed over three main meals.
Swedish: Det dagliga intaget av fett bör fördelas över tre huvudmåltider.
English: Increases in the levels of some liver enzymes may be found in blood tests.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden kan påträffas i blodprov.
English: Gallstones.
Swedish: Gallsten.
English: Do not take XENICAL
Swedish: Ta inte XENICAL
English: Common: Fatigue
Swedish: Vanlig: Trötthet
English: This risk is increased in patients with underlying chronic kidney disease and/or volume depletion (see section 4.8).
Swedish: Denna risk är ökad hos patienter med underliggande kronisk njursjukdom och/eller volymförlust (se avsnitt 4.8).
English: Rare occurrence of hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur.
Swedish: Sällsynta händelser av hypotyreos och/eller minskad kontroll av hypotyreos kan inträffa.
English: • Ciclosporin.
Swedish: • Ciklosporin.
English: In addition, doses of 240 mg tid have been administered to obese patients for 6 months.
Swedish: Dessutom har doser på 240 mg tre gånger dagligen administrerats till obesa patienter under 6 månader.
English: However, if such concomitant use is unavoidable, more frequent monitoring of ciclosporin blood levels should be performed both after addition of orlistat and upon discontinuation of orlistat in ciclosporin treated patients.
Swedish: Ifall en samtidig användning dock inte går att undvika bör tätare kontroller av ciklosporins blodnivåer göras både efter att orlistat påbörjats och efter avslutad behandling med orlistat hos ciklosporinbehandlade patienter.
English: M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1000 and 2500 fold less than orlistat respectively).
Swedish: M1 och M3 har en öppen beta-laktonring och har en mycket låg lipashämmande effekt (1000 respektive 2500 gånger lägre än orlistat).
English: As with any weight-control program, over-consumption of fat and calories may reduce any weight loss effect.
Swedish: Liksom för andra viktminskningsprogram, kan ett alltför stort intag av fett och kalorier motverka en viktminskning.
English: In a multi-centre (US, Canada), parallel-group, double-blind, placebo-controlled study, 539 obese adolescent patients were randomised to receive either 120 mg orlistat (n=357) or placebo (n=182) three times daily as an adjunct to a hypocaloric diet and exercise for 52 weeks.
Swedish: I en multicenter (USA, Kanada), parallellgrupp, dubbelblind, placebokontrollerad studie randomiserades 539 obesa ungdomar som erhöll antingen 120 mg orlistat (n=357) eller placebo (n=182) tre gånger dagligen som tillägg till en lågkaloridiet och fysisk aktivitet under 52 veckor.
English: The use of orlistat may be associated with hyperoxaluria and oxalate nephropathy leading sometimes to renal failure.
Swedish: Användning av orlistat kan förknippas med hyperoxaluri och oxalatnefropati som ibland leder till njursvikt.
English: Lack of interactions
Swedish: Inga interaktioner
English: 84 hard capsules
Swedish: 84 hårda kapslar
English: The effect of orlistat in patients with hepatic and/or renal impairment, children and elderly patients has not been studied.
Swedish: Effekten av orlistat har inte studerats på patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion, barn och äldre.
English: Very common: Influenza General disorders and administration site conditions
Swedish: Mycket vanlig: Influensa Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: Antidiabetic medicinal product treatment may have to be closely monitored when taking orlistat.
Swedish: Behandling med diabetesläkemedel kan behöva kontrolleras noggrant vid samtidig behandling med orlistat.
English: When warfarin or other anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values should be monitored (see section 4.4).
Swedish: Vid samtidig behandling med orlistat och warfarin eller andra antikoagulantia bör international normalised ratio (INR) värden kontrolleras (se avsnitt 4.4).
English: Xenical may modify the activity of
Swedish: Xenical kan förändra effekten hos
English: The incidence of adverse events decreased with prolonged use of orlistat.
Swedish: Förekomsten av biverkningar minskade vid fortsatt användning av orlistat.
English: 42 hard capsules
Swedish: 42 hårda kapslar
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic drugs e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Swedish: Konvulsioner har rapporterats hos patienter som fått samtidig behandling med orlistat och antiepileptika, t ex valporat, lamotrigin, där ett kausalt samband till en interaktion inte kan uteslutas.
English: • if you have cholestasis (liver disorder)
Swedish: • om du har kolestas (leversjukdom)
English: PVC/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
Swedish: PVC/ PVDC blister innehållande 21, 42 eller 84 hårda kapslar.
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.
Swedish: Symtomen kan innefatta gulnad hud och ögonvitor, klåda, mörkfärgad urin, magsmärtor och ömhet över levern (yttrar sig som smärta under främre delen av bröstkorgen på din högra sida), ibland med minskad aptit.
English: Common: Urinary tract infection
Swedish: Vanlig: Urinvägsinfektion
English: Children Xenical is not intended to be used in children.
Swedish: Barn Xenical är inte avsett för behandling av barn.
English: The patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30 % of calories from fat.
Swedish: Patienten bör inta en näringsmässigt balanserad, måttligt kalorireducerad diet där cirka 30 % av kalorierna kommer från fett.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Swedish: I allmänhet vid terapeutiska doser återfanns sporadiskt intakt orlistat i plasma och koncentrationerna var mycket låga (< 10 ng/ml eller 0,02 µmol) utan några tecken på ackumulering, vilket överensstämmer med en minimal absorption.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Inom varje grupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
English: A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug-interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
Swedish: En minskning i plasmanivåerna av ciklosporin har observerats i en interaktionsstudie och även rapporterats i ett flertal fall, vid samtidig administrering av orlistat.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse events or adverse events that are similar to those reported with recommended dose.
Swedish: Majoriteten av de fall av överdosering med orlistat som rapporterats efter marknadsintroduktionen har antingen inte givit några biverkningar eller givit liknande biverkningar som vid rekommenderade doser.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal adverse reactions (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with a diet high in fat (e.g. in a 2000 kcal/day diet, > 30 % of calories from fat equates to > 67 g of fat).
Swedish: Eventuella gastrointestinala biverkningar (se avsnitt 4.8) kan förvärras om orlistat intas samtidigt med en fettrik måltid (t ex vid intag av 2000 kcal/dag kommer > 30 % av kalorierna från fett, vilket motsvarar > 67 g fett).
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Swedish: Om en måltid utesluts eller om måltiden inte innehåller något fett bör dosen utelämnas.
English: Xenical has no influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Xenical har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: The recommended dose of orlistat is one 120 mg capsule taken with water immediately before, during or up to one hour after each main meal.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel (120 mg), som tas tillsammans med vatten omedelbart före, tillsammans med eller inom en timme efter varje huvudmåltid.
English: Bleeding from the back passage (rectum).
Swedish: Blödning från stjärten (rektum).
English: Coagulation parameters should be monitored in patients treated with concomitant oral anticoagulants (see section 4.5 and 4.8).
Swedish: Koagulationsparametrar bör kontrolleras hos patienter som får samtidig behandling med orala antikoagulantia (se avsnitt 4.5 och 4.8).