FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acide Zolédronique Teva Pharma est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma við beinþynningu (sjá kafla 4.8).
French: L'arrêt du traitement par bisphosphonates chez les patients chez lesquels une fracture fémorale atypique est suspectée doit être envisagé en fonction de l'évaluation du bénéfice/risque pour le patient.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með bisfosfonötum ef grunur leikur á að um afbrigðileg lærleggsbrot sé að ræða að teknu tilliti til mats á einstaklingsbundnum ávinningi og áhættu hjá hverjum og einum sjúklingi.
French: Fractures fémorales atypiques soustrochantériennes et diaphysaires† (effets indésirables de classe des bisphosphonates) Ostéonécrose du conduit auditif externe† (effet indésirable de la classe des bisphosphonates)
Icelandic: Afbrigðileg neðanlærhnútubrot og brot á lærleggsbol (aukaverkanir af völdum lyfja í bisfosfonatflokki).
French: Le pourcentage global de patients qui ont présenté des effets indésirables survenant après l'administration était de 44,7 %, 16,7 % et 10,2 % après la première, deuxième et troisième perfusion respectivement.
Icelandic: Í heild var hundraðshlutfall sjúklinga sem fengu aukaverkanir eftir gjöf Zoledronic acid Teva Pharma 44,7% eftir fyrstu innrennslisgjöf, 16,7% eftir aðra og 10,2% eftir þriðju innrennslisgjöf.
French: Les patients, et en particulier les patients âgés et ceux recevant un traitement diurétique, doivent être correctement hydratés avant l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Icelandic: Tryggja verður viðeigandi vökvagjöf fyrir sjúklinga, sér í lagi fyrir aldraða sjúklinga og þá sem eru á þvagræsilyfjum, áður en Zoledronic acid Teva Pharma er gefið.
French: Tableau 4 Comparaisons des traitements concernant l'incidence des fractures cliniques Résultat
Icelandic: 4. Tafla 4 Samanburður milli meðferða á tíðni helstu breyta klínískra brota Niðurstöður
French: EU/1/12/772/001 conditionnement multiple de 5 flacons EU/1/12/772/002 conditionnement multiple de 10 flacons EU/1/12/772/005 1 flacon
Icelandic: EU/1/12/772/001 fjölpakkning með 5 glösum EU/1/12/772/002 fjölpakkning með 10 glösum EU/1/12/772/005 1 glas
French: 1 poche de 100 ml.
Icelandic: 10 pokar með 100 ml
French: Populations particulières Patients insuffisants rénaux
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
French: Fracture non vertébrale (1) * valeur de p < 0,05, ** valeur de p < 0,01 (1) À l'exclusion des fractures des doigts, des orteils et des os de la face (2) Y compris fractures cliniques vertébrales, dorsales et lombaires
Icelandic: *p-gildi < 0,05, **p-gildi < 0,01 (1) Fingur-, tá- og andlitsbrot undanskilin.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni skal nota lyfið strax.
French: La dose habituelle est de 5 mg, administrée en une seule perfusion intraveineuse par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 mg, sem læknir eða hjúkrunarfræðingur gefa með einu innrennsli í bláæð í upphafi.
French: - Après ouverture du flacon, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et à 25°C.
Icelandic: - Eftir að glasið hefur verið rofið hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við 2 til 8ºC og 25ºC.
French: 95% d'entre eux ont reçu leur perfusion 2 semaines ou plus après intervention sur la fracture.
Icelandic: Níutíu og fimm prósent sjúklinganna fengu innrennslið tveimur eða fleiri vikum eftir að mjaðmarbrotið hafði verið lagfært og miðgildi tímasetningar innrennslisins var um það bil sex vikum eftir að mjaðmarbrotið hafði verið lagfært.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Icelandic: Farga skal allri ónotaðri lausn.
French: Considérant que
Icelandic: Athugasemd:
French: Cependant, au sein de la population, les essais randomisés n'ont montré des éléments de preuve convaincants de l'efficacité qu'à une dose de 10 mg de zolpidem.
Icelandic: Slembiröðuðu rannsóknirnar sýndu aðeins fram á virkni 10 mg zolpidem.
French: Il a toutefois été reconnu que chez certains patients, une dose plus faible de 5 mg pourrait être efficace.
Icelandic: Minni skammturinn, 5 mg, gæti gagnast sumum sjúklingum.
French: Annexe II
Icelandic: B.
French: Conclusions scientifiques
Icelandic: Flogaveikilyf
French: Le PRAC a donc considéré que la recommandations de dosage doit comprendre des instructions stipulant que le zolpidem doit être administré en une seule prise immédiatement au coucher et ne doit pas être administré à nouveau la même nuit.
Icelandic: Zolpidem á að taka í einum skammti til inntöku að kvöldi rétt fyrir svefn og ekki á að taka annan skammt sömu nótt.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
French: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Icelandic: Ungverjaland Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
French: ExtractumPharma zRt.
Icelandic: Ungverjaland ExtractumPharma zRt.
French: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Icelandic: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
French: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
French: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Icelandic: Ungverjaland EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
French: Co. Tipperary Ireland
Icelandic: Tipperary Ireland
French: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
French: Royaume-Uni Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Icelandic: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Icelandic: Frakkland ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
French: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Icelandic: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
French: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
Icelandic: Park London W4 5YE United Kingdom
French: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Icelandic: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
French: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Icelandic: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
French: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
French: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Icelandic: Huarte-Pamplona (Navarra)
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Icelandic: Grikkland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
French: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Icelandic: Frakkland ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
French: Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Icelandic: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Þýskaland Vitabalans Oy Varastokatu 8
French: 90449 Nürnberg Germany
Icelandic: 90449 Nürnberg
French: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Icelandic: Þýskaland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
French: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Icelandic: 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
French: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Icelandic: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
French: Budapest 1139 Hungary
Icelandic: 1139 Hungary
French: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Icelandic: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Icelandic: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
French: Hämeenlinna 13500 Finland
Icelandic: Hämeenlinna 13500
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
French: Royaume-Uni Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Icelandic: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
French: 13 24941 Flensburg Germany
Icelandic: 24941 Flensburg
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
French: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Icelandic: Frakkland Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
French: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Icelandic: Triados 36, Palaio Faliro 17562
French: Royaume-Uni Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Icelandic: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
French: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Icelandic: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .
French: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118
French: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Icelandic: Frakkland BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Icelandic: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Icelandic: Frakkland SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
French: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Icelandic: GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
French: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Icelandic: Frakkland CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
French: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: OÜ Pärnu mnt 139E/2
French: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Icelandic: Þýskaland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
French: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244
French: 83607 Holzkirchen Germany
Icelandic: 83607 Holzkirchen
French: Royaume-Uni Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Icelandic: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
French: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
French: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Icelandic: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten freyðitafla
French: Royaume-Uni Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Icelandic: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
French: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
French: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Icelandic: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220
French: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Icelandic: GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
French: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
French: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Icelandic: Frakkland MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
French: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Icelandic: Ungverjaland Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
French: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Icelandic: Þýskaland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
French: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Icelandic: Ungverjaland Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
French: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Icelandic: Rowex Ltd, Bantry, Co.
French: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
French: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Icelandic: Ungverjaland ITF Pharma Kft Duna u.
French: - via Messina 3820154 Milano Italy
Icelandic: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
French: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Icelandic: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
French: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Icelandic: Þýskaland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
French: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Icelandic: Þýskaland Mylan dura GmbH Wittichstr.
French: H-1056, Budapest Duna u.1
Icelandic: H-1056, Budapest
French: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Icelandic: Ungverjaland Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
French: Royaume-Uni Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
French: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto
French: INSOM 10 mg pezsgőtabletta
Icelandic: 10 mg pezsgőtabletta freyðitafla
French: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Icelandic: 1 21040 Origgio Varese
French: Józefińska 2
Icelandic: z o.o. ul. Józefińska 2
French: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Icelandic: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
French: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Icelandic: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
French: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg
French: Olivova 1888 Ricany
Icelandic: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
French: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
French: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Icelandic: Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
French: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Icelandic: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten freyðitafla
French: Stilnoct, tabletten 10 mg
Icelandic: Stilnoct, tabletten 10 mg tafla
French: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Icelandic: 5 - Haarlem PO Box 552
French: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Icelandic: EN6 1TL Hertfordshire
French: Stadapharm GmbH Stadastr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Allemagne neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Icelandic: Þýskaland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
French: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Icelandic: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
French: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
French: Royaume-Uni ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Frakkland RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
French: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg
French: RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
French: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
French: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Icelandic: Ungverjaland Zentiva k.s. Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
French: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Icelandic: Saint Benoit du Sault France
French: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Icelandic: CR Leiden The Netherlands
French: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
French: ITF HELLAS S.A.
Icelandic: ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag.
French: LEK farmacevtska družba d.d.
Icelandic: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
French: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg
Icelandic: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg tungurótartafla
French: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg
Icelandic: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg tungurótartafla
French: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
French: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
French: Genfarma B.V.
Icelandic: Frakkland Genfarma B.V.
French: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten
Icelandic: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tafla
French: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Icelandic: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tafla
French: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets
Icelandic: 5mg fiilm-coated tablets húðuð tafla
French: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Icelandic: Farma-Projekt Sp.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
French: Il est recommandé de ne pas utiliser le produit plus de deux fois par an.
Icelandic: Mælt er með að lyfið sé ekki notað oftar en tvisvar á ári.
French: Royaume-Uni et
Icelandic: Bretland og
French: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Icelandic: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
French: Ces mesures doivent aider à préserver l'environnement.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
French: 7 jours.
Icelandic: 7 dagar.
French: La prise d'aliments ou la diète avant ou peu après le traitement n'influence pas son efficacité.
Icelandic: Fóðrun eða fasta fyrir eða stuttu eftir meðferð hefur ekki áhrif á verkun.
French: La précision et le bon fonctionnement du dispositif de dosage doivent être vérifiés.
Icelandic: Athuga skal nákvæmni og rétta virkni skömmtunarbúnaðarins.
French: Toutefois, ceci doit être considéré seulement après avis médical.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
French: Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Icelandic: Neitið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki meðan lyfið er meðhöndlað.
French: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Icelandic: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
French: RRR-α-tocophérol bêta-carotène huile de maïs propylène glycol hydroxystéarate de macrogolglycérol polysorbate 80 propylène glycol monocaprylate propylène glycol dicaprylocaprate
Icelandic: RRR-α-tocopherol beta-caroten maísolía propylen glycol macrogolglycerol hydroxystearat polysorbat 80 propylen glycol monocaprylat propylen glycol dicaprylocaprat
French: • L'usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
Icelandic: Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja af sama flokki yfir lengri tíma.
French: Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur verið óvarin eftir meðhöndlun lyfsins.
French: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
French: Temps d'attente : 7 jours
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: 7 dagar
French: En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á húð eða í augu á að skola tafarlaust með vatni.
French: Dose, en ml
Icelandic: Skammtur, ml
French: Ovins, caprins
Icelandic: Sauðfé, geitur
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
French: Enlever tout vêtement souillé.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
French: Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast monepantel auðveldlega og oxast í sulfon umbrotsefni.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans la mesure où elles majorent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
Icelandic: Varast skal eftirfarandi vinnubrögð því þau auka hættuna á að ónæmi komi fram sem leitt getur til ófullnægjandi meðferðar:
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
French: Autres ingredients:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
French: Le monépantel est un anthelminthique appartenant à la classe des dérivés d'aminoacétonitrile (AAD).
Icelandic: Monepantel er ormalyf sem tilheyrir flokki amínó-acetónítrílafleiðu (AAD) sameinda.
French: Afin de retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (aspect clinique, nombre d'œufs dans les matières fécales).
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
French: Flacons et sachets de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, og 5 l.
French: Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et traités à la dose correspondante à l'animal le plus lourd du groupe, afin d'éviter un sous dosage.
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.