FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: EMA/414643/2008
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03“ a „A/equine2/Newmarket/2/93“) a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
English: Horses are very susceptible to tetanus.
Slovak: Kone sú veľmi náchylné na tetanus.
English: The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but still allow it to be recognised by the immune system.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale aby ho aj tak mohol rozpoznať imunitný systém.
English: To retain protection, horses need to be revaccinated.
Slovak: Na zachovanie ochrany sa kone majú preočkovať.
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Slovak: Ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade konskej chrípky a 17 mesiacov po primárnom očkovaní a 24 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade tetanu.
English: For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Slovak: Z etických dôvodov sa neuskutočnil žiaden pokus nakazením (infekciou) tetanom.
English: The vaccine also contains purified tetanus toxoid.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj purifikovaný toxoid tetanu.
English: Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the toxin (poison) produced by the bacterium Clostridium tetani.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná toxínom (jedom) tvoreným baktériou Clostridium tetani.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Slovak: Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the approved indications and the Committee recommended that Equilis Prequenza Te be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis Prequenza
English: Equilis Prequenza Te
Slovak: Equilis Prequenza
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Slovak: Vírusy vložené do aktuálnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy a toxoidy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
English: The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza Te je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis Prequenza Te?
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
English: Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Slovak: Te obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
English: The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Slovak: Te sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
English: The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus.
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
English: Other information about Equilis Prequenza Te:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis Prequenza Te
English: Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
English: Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
English: What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Equilis Prequenza Te v týchto štúdiách?
English: How has Equilis Prequenza Te been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
English: Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
Slovak: Te je očkovacia látka pre kone.
English: Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
English: Equine influenza and tetanus vaccine
Slovak: Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
English: The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Slovak: Te proti konskej chrípke bola tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovým zložkám očkovacej látky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te on 8 July 2005.
Slovak: Te na trh platné v celej Európskej únii.
English: For the full vaccination schedule see the package leaflet.
Slovak: Úplný očkovací plán sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Equilis Prequenza Te used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Equilis Prequenza Te používa?
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Equilis Prequenza
English: It may harm them,
Slovak: Podiel žijúcich (Proportion Alive),
English: 26 (28%) had never smoked.
Slovak: %) nikdy predtým nefajčilo.
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní tabliet v pravidelnom čase tak, ako zvyčajne.
English: This means that:
Slovak: To znamená, že:
English: Signs that your liver may not be working properly may include:
Slovak: Prejavy toho, že vaša pečeň nemusí správne fungovať, môžu zahŕňať:
English: You may also have blood tests.
Slovak: Môžu vám tiež robiť krvné testy.
English: Steady state was achieved by Day 15.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do 15. dňa.
English: Number of deaths
Slovak: Počet úmrtí
English: There is no specific treatment for overdose.
Slovak: Neexistuje špecifická liečba predávkovania.
English: Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately
Slovak: prestaňte užívať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: - The other ingredients are
Slovak: - Ďalšie zložky sú
English: Mekinist with food and drink
Slovak: Mekinist a jedlo a nápoje
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Slovak: Keďže veľa liekov sa vylučuje do ľudského mlieka, riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
English: Full recovery was observed when stopping treatment.
Slovak: Úplné zotavenie bolo pozorované po ukončení liečby.
English: You need to know about important symptoms to look out for.
Slovak: Potrebujete poznať významné príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor.
English: Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Slovak: Riaďte sa pokynmi vášho lekára ohľadom toho, čo máte robiť, aby ste pomohli predísť vyrážke.
English: • if you are allergic to trametinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na trametinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku Mekinistu, ako vám odporučil váš lekár, keďže to môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
English: May 20,
Slovak: 20. máj
English: • Red, painful hands and feet
Slovak: Červené, bolestivé ruky a nohy
English: Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Slovak: Pred začatím liečby dabrafenibom sa porozprávajte so svojím lekárom o možnostiach, ako zlepšiť vaše šance mať deti v budúcnosti.
English: October 26,
Slovak: 26. október
English: Other medicines and Mekinist
Slovak: Iné lieky a Mekinist
English: Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám zníži dávku, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.
English: Take Mekinist at about the same time each day.
Slovak: Mekinist užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
English: Store in a refrigerator in the original bottle.
Slovak: Uchovávajte v chladničke v pôvodnej fľaške.
English: The majority of bleeding events were mild.
Slovak: Väčšina krvácavých príhod bola mierna.
English: The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
Slovak: Medián DoR a PFS ešte nebolo možné hodnotiť (tabuľka 14).
English: It is important to take Mekinist on an empty stomach because food affects the way the medicine is absorbed into your body (see section 3).
Slovak: Je dôležité užívať Mekinist na prázdny žalúdok, pretože jedlo ovplyvňuje spôsob, akým sa liek vstrebáva do tela (pozri časť 3).
English: Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Slovak: Mekinist sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim, pretože účinky Mekinistu u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: Very common ≥1/10
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: Veľmi časté
English: The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
Slovak: Filmom obalené tablety sa dodávajú v nepriehľadných bielych plastových fľaškách s plastovými uzávermi.
English: What Mekinist is and what it is used for
Slovak: Čo je Mekinist a na čo sa používa
English: For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
Slovak: Pri liečbe trametinibom v monoterapii sa viac ako 90 % týchto hepatálnych udalostí vyskytlo v priebehu prvých 6 mesiacov liečby.
English: Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Slovak: Po otvorení sa fľaška môže uchovávať 30 dní pri teplote do 30 °C.
English: Your doctor will also check your head, neck, mouth and lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Slovak: Váš lekár bude tiež kontrolovať vašu hlavu, krk, ústa, lymfatické žľazy a budú vám pravidelne robiť vyšetrenie hrudníka a oblasti žalúdka (nazývané CT sken).
English: Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
Slovak: Plodnosť - muži aj ženy Mekinist môže narušiť plodnosť mužov aj žien.
English: An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Slovak: Vykonala sa ďalšia analýza OS pri uzávierke údajov 20. mája 2013, pozri tabuľku 12.
English: 3rd dose reduction (combination only)
Slovak: 3. zníženie dávky (len kombinácia)
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Mekinist sa neodporúča používať počas tehotenstva.
English: At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Slovak: Po 2 rokoch Po 3 rokoch Po 4 rokoch Po 5 rokoch
English: Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Slovak: Údaje o bezpečnosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené (pozri časť 4.8).
English: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Slovak: Jedna fľaška obsahuje buď 7 alebo 30 tabliet.
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Slovak: Tabuľka 12 Údaje o prežívaní z primárnej analýzy a z post-hoc analýzy
English: The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Slovak: Medián času do prvého prejavenia sa ILD alebo pneumonitídy bol 160 dní (rozmedzie: 60 až 172 dní).
English: Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Slovak: Väzba trametinibu na ľudské plazmatické bielkoviny je 97,4
English: Possible side effects in patients taking Mekinist alone
Slovak: Možné vedľajšie účinky u pacientov užívajúcich iba Mekinist
English: • have had a different type of cancer other than melanoma or NSCLC, as you may be at greater risk of developing non-skin cancers when taking Mekinist.
Slovak: • ste mali odlišný typ rakoviny inej ako melanóm alebo NKP, pretože môžete mať vyššie riziko vzniku nekožnej rakoviny, ak užívate Mekinist.
English: For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
Slovak: K októbru 2011 prešlo na liečbu trametinibom 47 % osôb, zatiaľ čo k máju 2013 prešlo na liečbu trametinibom 65 % osôb.
English: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Slovak: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Španielsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Veľká Británia
English: There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie trametinibu u gravidných žien.
English: In some cases, patients were able to continue trametinib.
Slovak: V niektorých prípadoch pacienti mohli pokračovať v užívaní trametinibu.
English: In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Slovak: V populácii liečenej v prvej línii sa po 9 mesiacoch u 68 % pacientov nezaznamenala progresia.
English: The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Slovak: Deacetylácia je sprostredkovaná karboxylesterázami (1b, 1c a 2 s možným zapojením iných hydrolytických enzýmov.
English: It is recommended that patients continue treatment with trametinib until patients no longer derive benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti pokračovali v liečbe trametinibom, pokým sa nezistí, že pre pacientov už viac nie je prospešná, alebo že došlo k vzniku neprijateľnej toxicity (pozri tabuľku 2).
English: Mekinist can cause new or worsening high blood pressure (hypertension).
Slovak: Mekinist môže spôsobiť vznik alebo zhoršenie vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
English: A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib.
Slovak: Celkovo 704 osôb bolo randomizovaných 1:1 buď na kombináciu, alebo vemurafenib.
English: • after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist.
Slovak: • po jedle musíte počkať aspoň 2 hodiny, kým užijete Mekinist.
English: The deacetylated metabolite was further metabolised by glucuronidation.
Slovak: Deacetylovaný metabolit sa ďalej metabolizuje glukuronidáciou.
English: CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Slovak: Oxidácia prostredníctvom CYP3A4 sa považuje za vedľajšiu cestu metabolizmu.
English:  Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Slovak: Prečítajte si informácie uvedené pod „Možné závažné vedľajšie účinky“ v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
English: Keep the bottle tightly closed with the dessicant inside (small cylinder shaped container).
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú s vysúšadlom vnútri (malý obal valcového tvaru).
English: Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať vašu pokožku predtým, ako začnete užívať dabrafenib, a potom ju opäť skontroluje každý mesiac počas užívania tohto lieku a ešte 6 mesiacov, odkedy ho prestanete užívať.
English: What Mekinist is and what it is used for What you need to know before you take Mekinist How to take Mekinist
Slovak: Čo je Mekinist a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mekinist Ako užívať Mekinist
English: Your doctor may ask you to stop taking Mekinist or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Mekinist alebo vás pošle na vyšetrenie k špecialistovi, ak u vás vzniknú prejavy a príznaky súvisiace s vaším zrakom, ktoré zahŕňajú:
English: • after taking Mekinist, you must wait at least 1 hour before eating, or
Slovak: • po užití Mekinistu musíte počkať aspoň 1 hodinu, kým budete jesť, alebo
English: What Mekinist contains
Slovak: Čo Mekinist obsahuje
English: * The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Slovak: * Intenzita klinických nežiaducich reakcií je odstupňovaná podľa Všeobecných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTC-AE), verzia 4.0
English: What Mekinist looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Mekinist a obsah balenia
English: It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či trametinib ovplyvňuje hormonálnu antikoncepciu.
English: Pack sizes: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Slovak: Veľkosti balenia: Jedna fľaška obsahuje buď 7, alebo 30 tabliet.
English: Some people taking Mekinist develop other conditions which can be serious.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Mekinist, vzniknú ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú ďalej uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
English: In addition, men who are taking dabrafenib may have a reduced sperm count, and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Slovak: Okrem toho muži, ktorí užívajú dabrafenib, môžu mať znížený počet spermií a počet ich spermií sa nemusí vrátiť na normálne hodnoty, keď tento liek prestanú užívať.
English: If trametinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking trametinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Slovak: Ak sa trametinib používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania trametinibu, je potrebné informovať pacientku o možnom riziku pre plod.
English: It is not known whether trametinib is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa trametinib vylučuje do ľudského mlieka.
English: These checks are to detect if any other cancer, including squamous cell carcinoma, develops inside your body.
Slovak: Tieto kontroly slúžia na zistenie akejkoľvek inej rakoviny, vrátane skvamocelulárneho karcinómu kože, ktorá sa vyvíja vo vnútri vášho tela.
English: Drug-drug interactions via these hydrolytic enzymes cannot be ruled out and could influence the exposure to trametinib.
Slovak: Liekové interakcie sprostredkované týmito hydrolytickými enzýmami nemožno vylúčiť a mohli by ovlyvniť expozíciu trametinibu.
English: Carcinogenicity studies with trametinib have not been conducted.
Slovak: Štúdie karcinogenity s trametinibom sa neuskutočnili.
English: Do not take Mekinist after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle label and carton.
Slovak: Mekinist po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na štítku na fľaške a na škatuľke.
English: The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
Slovak: Dávka trametinibu nemá prekročiť 2 mg jedenkrát denne.
English: The management of adverse reactions may require dose reduction, treatment interruption or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Slovak: Zvládnutie nežiaducich reakcií si môže vyžiadať zníženie dávky, prerušenie liečby alebo ukončenie liečby (pozri tabuľky 1 a 2).
English: Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse reactions
Slovak: Tabuľka 2 Schéma úpravy dávky podľa stupňa akejkoľvek nežiaducej reakcie
English: Although smaller female subjects are predicted to have higher exposure than heavier male subjects, these differences are unlikely to be clinically relevant and no dosage adjustment is warranted.
Slovak: Hoci sa predpokladá, že u žien s nižšou telesnou hmotnosťou sa dosiahne vyššia expozícia ako u mužov s vyššou telesnou hmotnosťou, tieto rozdiely pravdepodobne nie sú klinicky významné a nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: This is to look for any new skin cancers.
Slovak: Takto sa zisťuje akákoľvek nová rakovina kože.
English: Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Slovak: Preto vám váš lekár pred začiatkom liečby urobí test na túto mutáciu.
English: Physicians should be alert to the possibility of myocarditis in patients who develop new or worsening cardiac signs or symptoms.
Slovak: Lekári by mali dávať pozor na možnosť myokarditídy u pacientov, u ktorých vzniknú alebo sa zhoršia kardiálne prejavy alebo symptómy.
English: Mekinist can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4) in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Slovak: Mekinist môže spôsobiť problémy so srdcom alebo zhoršiť existujúce problémy so srdcom (pozri aj „Ťažkosti so srdcom“ v časti 4) u ľudí užívajúcich Mekinist v kombinácii s dabrafenibom.
English: No initial dose adjustment is required in patients >65 years of age.
Slovak: U pacientov vo veku > 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.