FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ispaghula seed is used in the form of whole, dried, seeds or as preparations obtained by powdering the seeds.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек се използват под формата на цели изсушени семена или като препарати, получени при стриване на семената на прах.
English: For practical information about using ispaghula seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: For more information about treatment with ispaghula seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: At the same time ispaghula seed lubricates the intestine which improves the transit of stools.
Bulgarian: В същото време семената от яйцевиден живовлек действат като лубрикант върху червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
English: How are ispaghula seed medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, в ЕС?
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена от яйцевиден живовлек в медицината?
English: What are the risks associated with ispaghula seed medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек?
English: Ispaghula seed
Bulgarian: Семена от яйцевиден живовлек
English: What evidence supports the use of ispaghula seed medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек?
English: The data on ispaghula husk support therefore the use of ispaghula seed as a laxative.The effectiveness of ispaghula seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Bulgarian: Ефективността на семената от яйцевиден живовлек за омекотяване на изпражненията се основава на техния разхлабителен ефект и няма налични конкретни данни.
English: Other information about ispaghula seed medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек:
English: Side effects have been reported with ispaghula seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Bulgarian: За лекарствените продукти, сдържащи семена от яйцевиден живовлек, са съобщени нежелани реакции, включващи газове и балониране на корема (подуване на корема).
English: What is ispaghula seed?
Bulgarian: Какво представляват семената от яйцевиден живовлек?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula seed.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния продукт може да се намери и на уебсайта на Агенцията.
English: The full EPAR for Levetiracetam Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levetiracetam Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1 000 mg).
English: This is a type of epilepsy where excessive electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva?
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Teva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикуларен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
English: For patients weighing less than 50 kg, the dose depends on body weight.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
English: This helps Levetiracetam Teva to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Teva да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява пристъпите.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Teva.
English: This means that Levetiracetam Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Teva е подобно на „референтното лекарство“ Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Teva?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Levetiracetam Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Teva.
English: Levetiracetam Teva is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Levetiracetam Teva е „генерично лекарство“.
English: Because Levetiracetam Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Patients unable to swallow should be given a solution containing levetiracetam.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, следва да приемат разтвор, съдържащ леветирацетам.
English: Levetiracetam Teva can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
Bulgarian: Levetiracetam Teva може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства:
English: When Levetiracetam Teva is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се добавя към друго лечение срещу епилепсия, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
English: Levetiracetam Teva can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Bulgarian: Levetiracetam Teva е показан за монотерапия при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за самостоятелно лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация.
English: Levetiracetam Teva tablets are swallowed with liquid.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Teva се поглъщат с течност.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Teva be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Levetiracetam Teva да се издаде разрешение за употреба.
English: The active substance in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Teva, леветирацетам, е лекарство срещу епилепсия.
English: When Levetiracetam Teva is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно, като след две седмици се увеличава до 500 mg два пъти дневно.
English: Levetiracetam Teva is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Teva e лекарство, съдържащо активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
English: Other information about Levetiracetam Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Teva:
English: Because Levetiracetam Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
English: What is Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Teva?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Teva on 26 August 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Teva, валидно в Европейския съюз.
English: Why has Levetiracetam Teva been approved?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Teva е разрешен за употреба?
English: How has Levetiracetam Teva been studied?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Teva?
English: How is Levetiracetam Teva used?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Teva?
English: What is Levetiracetam Teva used for?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Teva?
English: How does Levetiracetam Teva work?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Teva?
English: Bottle (glass)
Bulgarian: Бутилка (стъкло)
English: 100 capsules
Bulgarian: 100 капсули
English: 200 mg Capsule, hard
Bulgarian: Капсула, твърда
English: 90 (3 x 30) tablets
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 x 30)
English: 30 tablets
Bulgarian: таблетки
English: Ask your hospital pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Bulgarian: Попитайте Вашия болничен фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
English: These trials are briefly described below.
Bulgarian: Тези клинични изпитвания са описани накратко по-долу.
English: Please tell your doctor if you have had any of these conditions.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния.
English: The dose given is based on your weight.
Bulgarian: Прилаганата доза се определя въз основа на Вашето тегло.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
English: Very rarely, bleeding has become severe and even fatal.
Bulgarian: Много рядко кървенето може да е тежко и дори фатално.
English: This product is for hospital use only.
Bulgarian: Този продукт е предназначен само за болнична употреба.
English: Please refer to the Normosol R Summary of Product Characteristics for details on its composition.
Bulgarian: Моля погледнете Кратка характеристика на продукта на Normosol R за подробности относно състава му.
English: It is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data on safety and efficacy.
Bulgarian: Не се препоръчва приложение при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
English: MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
Bulgarian: МИ е идентифициран по основните CK-MB лабораторни критерии.
English: Note that causality has not been determined for all adverse reactions.
Bulgarian: Да се обърне внимание, че не е установена причинно-следствената връзка за всички нежелани реакции.
English: This recommendation is based on pharmacodynamic and pharmacokinetic data.
Bulgarian: Тази препоръка се основава на фармакодинамични и фармакокинетични данни.
English: These are absolute reporting frequencies without taking into account placebo rates.
Bulgarian: Това са абсолютните съобщени честоти, без да се вземат предвид честотите при плацебо.
English: You must also be given doses of aspirin and heparin (if not contraindicated in your case).
Bulgarian: Също трябва да Ви се дават и дози аспирин и хепарин (ако не е противопоказан във Вашия случай).
English: A target aPTT of 50-70 seconds was recommended.
Bulgarian: Препоръчана е целева стойност на aPTT от 50-70 секунди.
English: The clinical relevance of such enzymatic MIs is still controversial.
Bulgarian: Клиничната значимост на такива ензимни МИ все още е спорна.
English: • or increased CK-MB.
Bulgarian: или повишени CK-MB.
English: The undesirable effects are listed by body system and frequency.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungary
Bulgarian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
English: EARLY-ACS trial
Bulgarian: Изпитване EARLY-ACS
English: Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you.
Bulgarian: Мерки за безопасност за предпазване от такова състояние са кръвни тестове и внимателен преглед от медицинския специалист, който се грижи за Вас.
English: 30 days
Bulgarian: 30 дни
English: Prolongation of bleeding time
Bulgarian: Удължаване на времето на кървене
English: The carcinogenic potential of eptifibatide has not been evaluated in long-term studies.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на ептифибатид не е оценен в дългосрочни проучвания.
English: In the absence of compatibility studies, Eptifibatide Accord must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, Ептифибатид Accord не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в т.6.6.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Eptifibatide Accord while you are pregnant.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата за Вас спрямо риска за Вашето бебе при употреба на Ептифибатид Accord по време на бременност.
English: It is not known whether eptifibatide is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали ептифибатид се екскретира в човешкото мляко.
English: Take care to ensure that only the anterior wall of the femoral artery is punctured.
Bulgarian: Трябва да е сигурно, че е прободена само предната стена на феморалната артерия.
English: The available clinical evidence cannot however confirm that this dose modification results in a preserved benefit (see section 5.1).
Bulgarian: Наличните клинични данни обаче, не могат да потвърдят, че тази промяна на дозата води до запазване на ползата (вж. точка 5.1).
English: Monitoring of laboratory values
Bulgarian: Мониториране на лабораторните показатели
English: Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding time) are common and expected.
Bulgarian: Поради тази причина промените в лабораторните показатели, свързани с кървене (напр. време на кървене) са чести и очаквани.
English: Particularly:
Bulgarian: Особено:
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Bulgarian: Това означава, че той предпазва от образуване на кръвни съсиреци.
English: The first bolus and the infusion were started simultaneously, immediately before the PCI procedure and were followed by a second bolus 10 minutes after the first.
Bulgarian: Първият болус и инфузията са започнати едновременно и непосредствено преди PCI и са последвани от втори болус 10 минути след първия.
English: Arterial procedures
Bulgarian: Артериални процедури
English: - prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0
Bulgarian: − протромбиново време > 1,2 пъти контролата или Международно нормализирано отношение (INR) ≥ 2,0
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Eptifibatide Accord.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ептифибатид Accord.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
English: Thus, although eptifibatide can be dialysed, the need for dialysis is unlikely.
Bulgarian: Поради това, въпреки че ептифибатид може да бъде диализиран, е малко вероятно да се наложи провеждането на диализа.
English: The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding.
Bulgarian: Трябва да се проследява активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), за да се поддържат стойности между 50 и 70 секунди, тъй като над 70 секунди може да съществува повишен риск от кървене.
English: Other events that may occur in patients, who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heartbeat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават при пациенти, изискващи този тип лечение, са свързаните със състоянието, което лекувате, като бърз и неправилен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, шок или спиране на сърцето.
English: GUSTO severe/life threatening bleeding was uncommon and comparable in both treatment groups (0.8 %).
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо кървене по GUSTO е било нечесто и е било сравнимо в двете групи на лечение (0,8 %).
English: The data sources used to determine adverse reaction frequency descriptors included two phase III clinical studies (PURSUIT and ESPRIT).
Bulgarian: Източниците на данни, използвани за определяне на категориите честоти на нежеланите лекарствени реакции, са две фаза III клинични изпитвания (PURSUIT и ESPRIT).
English: Warfarin and dipyridamole
Bulgarian: Варфарин и дипиридамол
English: - sudden, severe allergic reaction.
Bulgarian: - внезапна, тежка алергична реакция.
English: Shock, hypotension, phlebitis.
Bulgarian: Шок, хипотония, флебит.
English: − fatal bleeding.
Bulgarian: - фатално кървене.
English: To avoid the possibility of interactions with other medicines please tell your doctor or hospital pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: За да се избегне възможността от взаимодействия с други лекарства, моля информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: No unexpected toxic effects for an agent with this pharmacologic profile were observed and findings were predictive of clinical experience, with bleeding effects being the principal adverse event.
Bulgarian: Не са наблюдавани неочаквани токсични ефекти за средство с такъв фармакологичен профил и находките са били предсказуеми от клиничния опит, като основното нежелано събитие е било кървенето.
English: In patients undergoing PCI, measure the ACT also.
Bulgarian: При пациенти, подложени на PCI, трябва да се измерва и ACT.
English: - if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
Bulgarian: − ако сте имали голяма операция или тежка травма в рамките на последните 6 седмици.
English: Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Bulgarian: Поради тази причина, наличните проучвания не са подходящи за определяне на токсичността на ептифибатид върху репродуктивната функция (вж. точка 4.6).
English: Potentially, an overdose of eptifibatide could result in bleeding.
Bulgarian: Потенциално предозирането на ептифибатид може да причини кървене.
English: The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25 %.
Bulgarian: Степента на свързване на ептифибатид с плазмените протеини е около 25 %.
English: Other potential bleeding sites such as central and peripheral nervous system and retroperitoneal sites, must be carefully considered too.
Bulgarian: Други потенциални за кървене места като централна и периферна нервна система и ретроперитонеум също трябва да се наблюдават с повишено внимание.
English: Patients could be enrolled only if they had experienced cardiac ischemia at rest (≥ 10 minutes) within the previous 24 hours and had:
Bulgarian: Пациентите са били включвани само след преживяването на сърдечна исхемия в покой (≥ 10 минути) в рамките на последните 24 часа и са имали:
English: Any unused medicine after opening should be thrown away.
Bulgarian: Неизползваното количество лекарство след отваряне трябва да се изхвърли.
English: Interruption of breast-feeding during the treatment period is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на кърменето за периода на лечение.
English: Eptifibatide p-Value
Bulgarian: Ептифибатид p-стойност
English: The vast majority of patients received acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily).
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са получавали ацетилсалицилова киселина (75-325 mg веднъж дневно).
English: There are no adequate data from the use of eptifibatide in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ептифибатид при бременни жени.