FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze, viz Důsledky diabetu v bodě 4.
Lithuanian: Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir pasireikšti ketoacidozė.
Czech: Insulatard FlexPen 100 IU/ml
Lithuanian: Insulatard FlexPen 100 TV/ml
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Lithuanian: Visuomet patikrinkite, ar užtaise yra likęs pakankamas insulino kiekis (mažiausiai 12 vienetų), kad būtų galima jį tolygiai sumaišyti. Jeigu insulino likę nepakankamai, naudokite naują.
Czech: Jehla musí být ponechána pod kůží nejméně 6 sekund, aby došlo k podání celé dávky.
Lithuanian: • Po injekcijos adatą po oda privalote palaikyti mažiausiai 6 sekundes, kad būtų suleista visa vaisto dozė.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, mají být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Lithuanian: Reikia įvertinti šią riziką prieš skiriant pioglitazoną kartu su Insulatard. Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir etiketės spalvą, kad įsitikintumėte, kad tai teisingas insulino tipas.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 ir 5 flakonai po 10 ml arba didelė pakuotė, kurią sudaro 5 pakuotės po 1 x 10 ml flakoną.
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Lithuanian: Insulatard FlexPen yra žmogaus insulinu izofanu (NPH) užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
Lithuanian: ► Apribojimų dėl gydymo Insulatard žindymo laikotarpiu nėra.
Czech: Poškození funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla Pacientams, kurių pažeisti inkstai arba kepenys, gali sumažėti insulino poreikis.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartoti negalima, jeigu pastebėjote, kad suplaktas skystis nėra tolygiai baltas ir drumstas.
Czech: Trvání účinku se bude lišit v závislosti na dávce, místě vpichu, prokrvení, teplotě a fyzické aktivitě.
Lithuanian: Injekcija po oda šlaunies srityje užtikrina lėtesnę bei mažiau kintančią rezorbciją lyginant su kitomis injekcijos vietomis.Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Czech: Insulatard InnoLet 100 IU/ml
Lithuanian: Insulatard InnoLet 100 TV/ml
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Poté obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku rychle působícího inzulinu.
Lithuanian: Tada apverskite flakoną ir švirkštą, ir pritraukite paskirtą greitai veikiančio insulino dozę.
Czech: ► Aplikujte inzulin pod kůži.
Lithuanian: ► Suleiskite insuliną po oda.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Lithuanian: Patikrinkite InnoLet pavadinima ir spalvotą etiketę, kad įsitikintumėte, ar tai teisingas insulino tipas.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Lithuanian: ► Jeigu FlexPen buvo nukritęs, yra pažeistas arba sutraiškytas.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Insulatard.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga Insulatard dozė.
Czech: Jak Insulatard používat
Lithuanian: Kaip vartoti Insulatard
Czech: Insulatard Penfill 100 IU/ml
Lithuanian: Insulatard Penfill 100 TV/ml
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Lithuanian: Adatą įdurkite į Insulatard flakoną, apverskite flakoną ir švirkštą bei pritraukite į švirkštą Jums paskirtą dozę.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Lithuanian: Vartojant bet kokios rūšies ar tipo insuliną, gali atsirasti injekcijos vietos reakcijos, pasireiškiančios skausmu, paraudimu dilgėline, uždegimu, kraujosruvomis, patinimu ir niežėjimu.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Galite jį nešiotis ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje) ilgiausiai 4 savaites.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10000.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojant kaip atsargą: negalima šaldyti arba užšaldyti.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA PRO SKUPINOVÉ BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - bez blue boxu)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (FLAKONAS - be mėlynojo langelio)
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Lithuanian: Kaip ir kur leisti
Czech: Instrukce jak používat přípravek Insulatard injekční suspenze v peru FlexPen
Lithuanian: Insulatard injekcinės suspensijos vartojimo instrukcija, naudojant FlexPen
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Czech: InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Lithuanian: InnoLet galima suleisti 1-50 vienetų dozes, dozę didinant po 1 vienetą.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Insulatard FlexPen vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Insulatard FlexPen vartojimo instrukcijoje.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Lithuanian: Tai gali būti troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, rausva sausa oda, sausa burna, apetito sumažėjimas, taip pat acetono kvapas iš burnos.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Lithuanian: Veiksmą kartokite tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 4 týdnů.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: suvartoti per 4 savaites.
Czech: C Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę plokštelę nuo naujos adatos.
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: suvartoti per 6 savaites.
Czech: Insulatard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Lithuanian: Insulatard skirtas injekcijoms po oda.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Insulatard jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Lithuanian: Insulatard flakonai yra skirti vartoti su insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę.
Czech: Insulatard injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Lithuanian: Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
Czech: Co Insulatard obsahuje - Léčivou látkou je insulinum humanum.
Lithuanian: Insulatard sudėtis - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
Czech: ► Jehly a injekční stříkačky nesmíte nikomu půjčovat.
Lithuanian: ► Adatų ir švirkštų negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: Naudokite gydytojo ar slaugytojo parodytą injekcijos techniką.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga greitai veikiančio insulino dozė.
Czech: Insulatard 40 IU/ml
Lithuanian: Insulatard 40 TV/ml
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus (insulinum humanum)* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Czech: Léčba přípravkem Insulatard při kojení není omezena.
Lithuanian: Nėra jokių apribojimų gydyti Insulatard žindymo metu.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Lithuanian: Insulatard InnoLet yra žmogaus insulinu izofanu (NPH) užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Czech: Insulatard injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
Lithuanian: Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml)
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml suspenze.
Lithuanian: Užtaise (1 tipo stiklo) yra bromobutilo stūmoklis ir bromobutilo/poliizopreno gumos kamštis.
Czech: Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyriaus poskyrį „Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka".
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 40 IU.
Lithuanian: 1 ml yra 40 TV žmogaus insulino.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės ir karščiavimas, paprastai padidina paciento insulino poreikį. Sergant gretutinėmis inkstų, kepenų ligomis arba ligomis, kurios paveikia antinksčius, hipofizę arba skydliaukę, gali reikėti keisti insulino dozę.
Czech: Subkutánní podání
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Lithuanian: Jei pamiršote suleisit insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per aukštas (hiperglikemija).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH, protamin-sulfát, voda na injekci.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, fenolis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas/vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui), protamino sulfatas ir injekcinis vanduo.
Czech: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Lithuanian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček o objemu 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai yra 1 ar 5 flakonai po 10 ml arba sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 5 pakuočių po 1 x 10 ml flakoną.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem.
Lithuanian: Insulino vaistiniai preparatai turi būti maišomi tik su tais komponenais, kurie neįtakoja vaisto veikimo.
Czech: Nepoužívejte Insulatard
Lithuanian: Insulatard vartoti negalima
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
Lithuanian: Nemerkite jo, neplaukite bei netepkite.
Czech: Tento postup se musí provádět vždy, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Lithuanian: Maišymas privalo būti atliekamas tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví 0.
Lithuanian: Dozę suleiskite iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką, tuomet rodyklė parodys 0. Būkite atsargūs, kad injekcijos metu paspaustumėte tik stūmoklio mygtuką.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně velký vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Lithuanian: Įdėję atidžiai iki galo užspauskite didįjį adatos dangtelį ir nusukite adatą.
Czech: 1C).
Lithuanian: 1C pav.).
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Lithuanian: Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Lithuanian: Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidayti per mažas (hipoglikemija).
Czech: • Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu.
Lithuanian: • Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/233/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/233/016 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
Czech: Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad suleidus injekciją dozės parinkėjas grįžo į 0 padėtį. Jei dozės parinkėjas prieš grįždamas į 0 padėtį sustojo, vadinasi, visa dozė nebuvo suleista, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Czech: Injekční suspenze v předplněném peru
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje
Czech: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Lithuanian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės, sudarytos iš 1 flakono po 10 ml.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Insulatard vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Insulatard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Insulatard vartojimą?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Insulatard rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Insulatard nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Lithuanian: Kita informacija apie Insulatard
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Insulatard preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
Lithuanian: Insulatard vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Insulatard šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Insulatard.
Lithuanian: Tai pailgina Insulatard veikimo trukmę.
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
Lithuanian: Tyrimuose matuota gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius arba glikozilinto hemoglobino (HbA1c, tai hemoglobinas, prie kurio prisijungia gliukozė) kiekis.
Czech: Co je Insulatard?
Lithuanian: Kas yra Insulatard?
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Lithuanian: Insulatard veiksmingai gydė ir I, ir II tipo diabetą, kai naudojami įprastiniai švirkštai arba viena iš švirkštimo priemonių.
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Lithuanian: Vieni pacientai sirgo I tipo diabetu, t. y. jų kasa negalėjo gaminti insulino (2 tyrimai su 81 pacientu), o kitiII tipo diabetu ir jų organizmas nepajėgė veiksmingai panaudoti insulino (2 tyrimai su 476 pacientais).
Czech: Přípravek Insulatard obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
Lithuanian: Insulatard sudėtyje yra insulino, sumaišyto su kita medžiaga - izofano formos protaminu, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Lithuanian: Insulatard veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Lithuanian: Tiriant daugumą pacientų Insulatard lygintas su kitokio tipo žmogaus insulinu ar insulino analogais.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Insulatard rinkodaros leidimą.
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Insulatard nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Insulatard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Lithuanian: Dėl Insulatard poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad cukraus koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir naudojant kitokio tipo žmogaus insuliną.
Czech: Přípravek Insulatard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Lithuanian: Insulatard švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos (priekinėje juosmens dalyje), sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Insulatard vartojimu?
Czech: Přípravek Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
Lithuanian: Insulatard yra ilgai veikiantis insulinas.
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Lithuanian: Insulatard yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Lithuanian: Pagal gydytojo nurodymus vaistas švirkščiamas vieną arba du kartus per parą, vartojamas vienas arba sumaišytas su greitai veikiančiu insulinu (vartojamu valgio metu).
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Insulatard?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Insulatard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Insulatard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Lithuanian: Juose lygintos Insulatard injekcijos įprastu švirkštu arba naudojant švirkštimo priemonę (InnoLet arba FlexPen).
Czech: Jak přípravek Insulatard působí?
Lithuanian: Kaip veikia Insulatard?
Czech: K čemu se přípravek Insulatard používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Insulatard?
Czech: 3 injekční lahvičky
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Czech: Zde otevřít
Lithuanian: Atidaryti čia.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvi (≥65 metų) žmonės
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: Neduokite jos niekam kitam.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Lithuanian: Visada turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Lithuanian: Poreikis insulinui dažnai padidėja.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Lithuanian: Nešiokitės kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Lithuanian: Jei vėl atsiranda hipoglikemija, suvalgykite dar 10-20 g cukraus.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Ypatingoms pacientų grupėms
Czech: To pomáhá zabránit:
Lithuanian: Taip padės apsaugoti nuo:
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Lithuanian: Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Czech: • Závažné alergické reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
Lithuanian: Injekcijos vietą pasirinktoje kūno dalyje būtina reguliariai (paprastai kas 1-3 dienas) keisti.
Czech: SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
Lithuanian: SoloStar būtina saugoti nuo dulkių ir purvo.
Czech: Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad insulino farmakokinetinės savybės neatspindi jo poveikio metabolizmui.