FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fertavid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fertavid.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fertavid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fertavid?
Romanian: • la femeile care prezintă anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost comparat cu hormonul natural FSH care a fost extras din urină.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când există un răspuns exagerat al ovarelor la tratament.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Romanian: La femei, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice, sau în cazul hemoragiei vaginale.
Bulgarian: При жени не трябва да се прилага в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция, например оплождане ин витро).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fertavid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fertavid, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Fertavid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при хора, които може да са чувствителни (алергични) към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Bulgarian: Лечението с Fertavid трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на проблемите на стерилитета.
Romanian: Fertavid se administrează ca injecţie sub piele sau în muşchi.
Bulgarian: Fertavid се прилага под формата на подкожна или мускулна инжекция.
Romanian: Fertavid este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă folitropină beta.
Bulgarian: Fertavid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta).
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Fertavid, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (FSH).
Bulgarian: Активното вещество във Fertavid, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Fertavid la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Romanian: Fertavid se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Fertavid се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fertavid pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Fertavid са установени в проучванията?
Romanian: Administrat ca tratament pentru infertilitate, Fertavid a fost la fel de eficace ca FSH urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Fertavid е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fertavid, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fertavid, вижте листовката.
Romanian: Fertavid trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la consiliere de specialitate.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите. Fertavid трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Romanian: Pentru ce se utilizează Fertavid?
Bulgarian: За какво се използва Fertavid?
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de ovule recuperate şi rata de ţinere a sarcinii.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и нивото на текущите бременности са основните мерки за ефективност.
Romanian: Pentru lista completă a dozelor, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълното описание на дозите вижте листовката.
Romanian: Ce este Fertavid?
Bulgarian: Какво представлява Fertavid?
Romanian: Cum acţionează Fertavid?
Bulgarian: Как действа Fertavid?
Romanian: Cum a fost studiat Fertavid?
Bulgarian: Как е проучен Fertavid?
Romanian: Cum se utilizează Fertavid?
Bulgarian: Как се използва Fertavid?
Romanian: De ce a fost aprobat Fertavid?
Bulgarian: Защо Fertavid е разрешен за употреба?
Romanian: Fertavid se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul în timpul ovulaţiei.
Bulgarian: Fertavid се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат).
Romanian: Anexa A
Bulgarian: Annex A
Romanian: Virus inactivat rhinotraheită felină (tulpina 605):
Bulgarian: Инактивиран котешки rhinotracheitis вирус (605 щам): R.P. 1.
Romanian: Număr EU (MA) Nume(s): Concentraţie Formă Farmaceutică
Bulgarian: EU (MA) номер Наименов ание концент рация
Romanian: R.P. 8.5-12.25 Virus inactivat calicivirus felin (tulpina 255):
Bulgarian: Инактивиран котешки panleukopenia вирус (CU4 щам): R.P. 8.5-12.25 Инактивиран котешки calicivirus (255 щам): R.P. 1.26-2.40
Romanian: Conţinut Dimensiuni ambalaj
Bulgarian: Начин на приложение опаковка съдърж ание размер на опаковкат а
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Romanian: Adjuvant : ulei mineral.
Bulgarian: Аджувант: минерално масло.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate în secțiunea 6.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описани в точка 6.
Romanian: Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Revaccinare: o vaccinare anuală.
Bulgarian: Рeваксинация: една ваксинация годишно.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.5 pentru informații cu privire la tratament.
Bulgarian: Виж точка 4.5 за упътване относно лечението.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Vaccinul se prezintă ca un lichid roz pal, lăptos, care nu trebuie să conţină particule solide.
Bulgarian: Ваксината представлява бледо розова, подобна на мляко течност, която не трябва да съдържа твърди частици.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AL01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AL01.
Romanian: Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval de 1-2 luni.
Bulgarian: Животни с отрицателни резултати от тестовете могат да бъдат ваксинирани, докато котки с положителни резултати от изследването трябва да бъдат изолирани от другите котки и да бъдат изследвани отново след 1-2 месеца.
Romanian: Seringile sunt sigilate cu dopuri din cauciuc.
Bulgarian: Тези спринцовки са запечатани с гумени наконечници.
Romanian: Potenţa relativă (P.R.)
Bulgarian: Относителна ефикасност (R.P.)
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu are nici un beneficiu.
Bulgarian: Ваксинирането на FeLV положителни котки е безполезно.
Romanian: Ambalaj:
Bulgarian: Опаковка:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru feline, vaccinuri virale inactivate și bacteriene inactivate pentru pisici.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за котки, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за котки.
Romanian: Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Bulgarian: Начална ваксинация на котки на 9 седмици и по-възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици между тях.
Romanian: EXP {lună/an}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4 pentru detalii suplimentare.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 4.4.
Romanian: Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril
Bulgarian: Аджуванти Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Romanian: În cazul unei reacţii de tip anafilactic, trebuie administrată adrenalină intramuscular.
Bulgarian: В случай на анафилактоидна реакция да се приложи адреналин интрамускулно.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.
Bulgarian: Котки, които са дали отрицателен резултат при второто тестване, могат да бъдат ваксинирани, тъй като найвероятно са преодолели инфекцията с FeLV.
Romanian: „Reacții adverse".
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Romanian: De aceea, se recomandă ca pisicile care prezintă un risc semnificativ de expunere la FeLV să fie supuse testelor pentru antigenul FeLV înainte de vaccinare.
Bulgarian: Поради това се препоръчва, котки със значителен риск от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинацията.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Bulgarian: Котки с положителни резултати и от второто тестване трябва да се считат за трайно заразени с FeLV и с тях трябва да се работи съобразно това.
Romanian: Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei virusului leucemiei feline (FeLV) la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Bulgarian: Ваксинацията не засяга хода на инфекция с вируса на котешката левкемия (FeLV) при котки, които са вече инфектирани с FeLV по време на ваксинацията, което означава, че такива котки ще екскретират FeLV независимо от ваксинацията, в резултат на което, тези животни ще представляват опасност за възприемчивите котки в тяхното обкръжение.
Romanian: Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
Bulgarian: Съдържанието на еднодозовата спринцовка трябва добре да се разклати и приложи асептично чрез подкожно инжектиране.
Romanian: O cutie din carton care conţine 10, 20 sau 25 de seringi preumplute cu o singură doză (1 ml) și respectiv 10, 20 sau 25 ace sterile.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща 10, 20 или 25 еднодозови (1 ml) предварително напълнени спринцовки и съответно 10, 20 или 25 стерилни игли.
Romanian: SERINGĂ CU O SINGURĂ DOZĂ
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de virusul leucemiei feline (FeLV) şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на допълнителна доза за котенца, живеещи в среда с висок риск от заразяване с вируса на котешката левкемия (FeLV), чиято първа ваксинация е направена преди навършване на 12 седмична възраст.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Romanian: În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.
Bulgarian: При прилагането на тази ваксина внимателно поставете приложената в опаковката стерилна игла асептично към накрайника на спринцовката преди употреба.
Romanian: Siguranţa vaccinului nu a fost investigată în perioada gestaţiei la pisici.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е изследвана при бременни котки.
Romanian: Pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.
Bulgarian: Ваксинираните котки могат да развият постваксинални реакции, включващи преходна треска, повръщане, анорексия и/или депресия, които обикновено отшумяват в рамките на 24 часа.
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Romanian: Seringi de unică folosinţă, de tip I, din sticlă, care conţine o doză (1 ml) de vaccin.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Еднодозови стъклени спринцовки тип I за еднократна употреба, съдържащи една доза (l ml) от ваксината.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/002/001-003
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 seringi x 1 ml cu o singură doză 20 seringi x 1 ml cu o singură doză 25 seringi x 1 ml cu o singură doză
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 1 ml еднодозови спринцовки 20 x 1 ml еднодозови спринцовки 25 x 1 ml еднодозови спринцовки
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
Bulgarian: Среда Eagles Earles с Hepes
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и Chlamydophila felis.
Romanian: O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
Bulgarian: В доза от 1ml (еднодозова спринцовка):
Romanian: Se poate observa o reacţie locală cu umflături, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.
Bulgarian: В мястото на инжектиране може да се наблюдават локални реакции под формата на оток, болка, сърбеж или загуба на окосмяването.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR " A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Romanian: În cazuri foarte rare s-a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
Bulgarian: В много редки случаи в първите часове след ваксинацията са наблюдавани анафилактоидн реакции с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно-чревни прояви или шок.
Romanian: Virusul panleucopeniei feline inactivat, tulpina CU4 Calicivirus felin inactivat, tulpina 255
Bulgarian: Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4 Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Romanian: Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel стимулира развитието на активен имунитет срещу вируса на котешката панлевкопения, вируса на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус, Chlamydophila felis и котешкия левкемия вирус.
Romanian: DOZE
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Romanian: Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace sterile.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 25 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 25 стерилни игли.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză de 1 ml: Inactivat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Bulgarian: Инактивиран FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Romanian: Gestație:
Bulgarian: Ексципиенти:
Romanian: Cutie conţinând 20 seringi preumplute cu o singură doză şi 20 ace sterile.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 20 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 20 стерилни игли.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Romanian: ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Romanian: Cutie conţinând 10 seringi preumplute cu o singură doză şi 10 ace sterile.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 10 стерилни игли.
Romanian: Prezentarea 25 x 1 ml:
Bulgarian: 25 x 1 ml опаковка:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1997.
Bulgarian: 05/02/ 1997 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Romanian: Calicivirus felin inactivat, tulpina 255 Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
Bulgarian: Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана Chlamydophila felis, strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
Romanian: Prezentarea 20 x 1 ml:
Bulgarian: 20 x 1 ml опаковка:
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Bulgarian: ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки
Romanian: Prezentarea 10 x 1 ml:
Bulgarian: 10 x 1 ml опаковка:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В доза от 1ml (еднодозова спринцовка):
Romanian: Nu este recomandată vaccinarea pisicilor gestante.
Bulgarian: Не се препоръчва ваксинирането по време на бременност.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele observate şi menţionate în secţiunea 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен наблюдаваните и описани в точка 4.6. "Неблагоприятни реакции".
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în de iunie 2013.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: EPAR резюме за обществеността
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore de la examinarea medicală, trebuie să fie contactat din nou medicul.
Bulgarian: Ако болката персистира повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва да се свържите отново с лекаря.
Romanian: Prezentul document nu poate substitui o discuţie faţă în faţă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Bulgarian: Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как е направена оценката от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на предоставената информация, за да се достигне до препоръките за условията за употреба.
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră veterinar.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на Вашето животно или неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.