FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HR = 0,94, 97,5% KI = [0,75 ; 1,16]; p-värde = 0,4937, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 19,2 respektive 21,4 månader, HR = 0,84, 97,5% KI = [0,68 ; 1,04]; p-värde = 0,0698.
Bulgarian: Медианата на обща преживяемост е 20,3 месеца при плацебо и 21,2 месеца при пациентите, лекувани с бевацизумаб, в подгрупата със схема на лечение FOLFOX, HR = 0,94; 97,5% CI = [0,75; 1,16]; р-стойност = 0,4937, съответните резултати в подгрупата със схема на лечение XELOX са 19,2 спрямо 21,4 месеца, HR = 0,84; 97,5% CI = [0,68; 1,04]; р-стойност = 0,0698.
Swedish: Responsduration Mediantid (månader)
Bulgarian: Продължителност на отговора Медиана на времето (месеци)
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
Swedish: , Hand-fotsyndromet (palmar-plantar erytrodysestesi)
Bulgarian: , синдром на палмарноплантарна еритродизестезия
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Swedish: Gastrointestinal perforation, Ileus, Tarmobstruktion, Rekto-vaginal fistel c,d
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация б,г чревна перфорация, илеус, чревна обструкция, ректовагинални фистули г,д стомашно-чревно нарушение, прокталгия
Swedish: Annan faktor
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Swedish: En tandläkarundersökning och lämplig profylaktisk tandläkarbehandling bör övervägas innan behandling med Zirabev inleds.
Bulgarian: Преди започване на лечение със Zirabev трябва да се обмисли стоматологичен преглед и подходящо профилактично зъболечение.
Swedish: (p-värde = 0,0012)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0012)
Swedish: Tromboemboli (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Тромбоемболия (вж. точка 4.4)
Swedish: Proteinuri b,d
Bulgarian: Протеинурия б,г
Swedish: Paklitaxel/ bevacizumab (n=229)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 229)
Swedish: Zirabev i kombination med fluoropyrimidin-baserad kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Bulgarian: Zirabev в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Swedish: I studien BO25041 tenderade bevacizumab-exponeringen att bli lägre när kroppsvikten minskade.
Bulgarian: В проучване BO25041 експозицията на бевацизумаб е подобна при сравнение с типичната за възрастен пациент при същата доза.
Swedish: Sepsis, Cellulit, Abscess a,b
Bulgarian: Сепсис, целулит, абсцес а,б инфекция, инфекция на пикочните пътища
Swedish: Utvärdering från oberoende
Bulgarian: IRF оценка
Swedish: 30 juni 2020
Bulgarian: 30 юни 2020
Swedish: När och hur du ska ta tabletterna
Bulgarian: Кога и как да приемате таблетките
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Swedish: Du kan välja mellan följande två alternativ.
Bulgarian: Можете да се придържате към следните два варианта.
Swedish: Ännu inte känt
Bulgarian: Все още не е известен
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer att födas.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да определите кога трябва да се роди бебето Ви.
Swedish: • VTE kan vara dödligt i 1-2% av fallen.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 април 2016 г.
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
Swedish: • plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen
Bulgarian: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;
Swedish: Se även "Allmän information" i avsnitt2 ovan.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
Swedish: Fortsätt att ta Zoely som vanligt.
Bulgarian: Продължете приема на Zoely както обичайно.
Swedish: Zoely kommer att fungera direkt.
Bulgarian: Zoely ще започне да действа веднага.
Swedish: • om du känner en knöl i bröstet
Bulgarian: ако усетите бучка в гърдата си;
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Bulgarian: Няма антидоти и последващото лечение трябва да е симптоматично.
Swedish: Hepatit C
Bulgarian: Хепатит C
Swedish: • ökad sexuell lust
Bulgarian: повишено сексуално желание
Swedish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Bulgarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Франция
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Bulgarian: Понякога симптомите на инсулт може да са краткотрайни, с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като е възможно да имате риск от следващ инсулт.
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези състояния или някое от тях е особено тежко, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече.
Swedish: Användningen av Zoely kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на Zoely няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Swedish: • plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие с неустановена причина;
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 24 timmar eller mer än 24 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta Zoely".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 24 часа или повече, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете Zoely".
Swedish: • om du lider av depression
Bulgarian: ако страдате от депресия;
Swedish: Fråga din läkare hur snart efter förlossningen du kan börja ta Zoely.
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да приемате Zoely;
Swedish: Vad Zoely är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Zoely и за какво се използва
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före operationen)
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Swedish: Innan du börjar använda Zoely bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на Zoely, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Swedish: För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 2, "Vad du behöver veta innan du använder Zoely".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoely".
Swedish: Zoely ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Bulgarian: Zoely не трябва да се използва от жени, които са бременни или предполагат, че може да са бременни.
Swedish: Du kan börja med Zoely mellan 21 och 28 dagar efter att du har fött barn.
Bulgarian: Можете да започнете приема на Zoely между 21 и 28 дни след раждането.
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka mängden aktiv substans från Zoely i blodet.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на Zoely в кръвта.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder Zoely är i genomsnitt 3-4 dagar.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи Zoely, е средно 3-4 дни.
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organklass och frekvens; mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100) och sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100) и редки ( 1/10 000 до < 1/1 000).
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате.
Swedish: Dag 18-24
Bulgarian: Ден 18-24
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan din läkare råda dig att använda en annan typ av preventivmedel.
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате друг тип контрацептив;
Swedish: • plötsliga svårigheter med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Bulgarian: внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Swedish: Hunger
Bulgarian: глад
Swedish: Sex kliniska multicenterstudier som varade i upp till ett år utfördes för att utvärdera säkerheten för Zoely.
Bulgarian: Данните от шест многоцентрови клинични изпитвания с продължителност до 1 година са използвани за оценка на безопасността на Zoely.
Swedish: I Zoely-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna (jämfört med 0,5 % i jämförelsegruppen).
Bulgarian: В групата на Zoely, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskilt om du har någon av de andra listade faktorerna.
Bulgarian: Самолетен полет (> 4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
Swedish: Maximal enzyminduktion observeras generellt inom några veckor.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко седмици.
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Bulgarian: внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на речта;
Swedish: • svår smärta i magen.
Bulgarian: силна болка в стомаха;
Swedish: • om du precis har fött barn löper du ökad risk för blodproppar.
Bulgarian: ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци.
Swedish: Du bör också berätta för din läkare om en nära släkting har eller har haft bröstcancer (se avsnitt 2 " När du ska vara särskilt försiktig med Zoely").
Bulgarian: Също така трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ваша близка роднина има или е имала рак на гърдата (вижте точка 2 „Кога трябва да сте особено внимателни при употребата на Zoely").
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder Zoely eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате Zoely, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци".
Swedish: Kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida
Bulgarian: Жени, които не използват комбинирано хормонално хапче и не са бременни
Swedish: Alternativ 1)
Bulgarian: Вариант 1)
Swedish: Påverkan av andra läkemedel på Zoely
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху Zoely
Swedish: För ammande kvinnor se avsnitt 4.6.
Bulgarian: За кърмещи жени вижте точка 4.6.
Swedish: Eftersom effekten av ett annat läkemedel på Zoely kan finnas kvar i upp till 28 dagar efter avslutad behandling med läkemedlet, är det nödvändigt att använda en barriärmetod under hela denna tid.
Bulgarian: Тъй като влиянието на друго лекарство върху Zoely може да продължи до 28 дни след преустановяване на приема му, е необходимо да използвате допълнителен бариерен контрацептивен метод през цялото това време.
Swedish: • plötslig hosta utan uppenbar orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
Bulgarian: внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв;
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder Zoely.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате Zoely.
Swedish: Efter förlossning eller abort i andra trimestern
Bulgarian: След раждане или аборт във втория триместър на бременността
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer.
Bulgarian: Временно обездвижване, включително полет със самолет > 4 часа, може също да бъде рисков фактор, особено при жени с други рискови фактори.
Swedish: Efter att ha fött barn
Bulgarian: След раждане
Swedish: • om du har ärftligt angioödem.
Bulgarian: ако имате наследствен ангиоедем.
Swedish: Du kan sluta med Zoely när som helst.
Bulgarian: Може да спрете приема на Zoely по всяко време.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär
Bulgarian: Фактори, които повишават риска от кръвен съсирек в артерия
Swedish: När behandlingen med Zoely avslutats observerades en återkomst av ovulationen under de första 28 dagarna efter sista tablettintag hos 79 % av kvinnorna.
Bulgarian: След спиране приема на Zoely при 79 % от жените се наблюдава възстановяване на овулацията в първите 28 дни след приема на последната таблетка.
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet) har rapporterats hos användare av Zoely men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на Zoely, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.
Swedish: Krospovidon (E1201)
Bulgarian: Кросповидон (Е1201)
Swedish: Alternativ 2)
Bulgarian: Вариант 2)
Swedish: • P-piller som innehåller två olika hormoner, såsom Zoely, kallas för kombinerade p-piller.
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като Zoely, се наричат „комбинирани таблетки".
Swedish: Kliniska data från ett begränsat antal graviditeter visade inga negativa effekter av Zoely på fostret eller på det nyfödda barnet.
Bulgarian: Клиничните данни от ограничен брой експонирани бременности не показват нежелани ефекти на Zoely върху плода или новороденото.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (Е460)
Swedish: • smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går
Bulgarian: болка или чувствителност в крака, която може да се усеща, само при ставане или при ходене
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Zoely, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Zoely, съобщават за депресия или депресивно настроение.
Swedish: • om en nära släkting har, eller någon gång har haft, bröstcancer
Bulgarian: ако Ваш/а близък/близка роднина има или някога е имал/а рак на гърдата;
Swedish: Du behöver inte använda någon kompletterande preventivmetod.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод.
Swedish: Glömda tabletter bör dock kastas för att undvika oavsiktlig förlängning av perioden med placebotabletter.
Bulgarian: Въпреки това пропуснатата таблетка трябва да бъде изхвърлена, за да се избегне неволното удължаване на фазата на прием на плацебо таблетки.
Swedish: EU/1/11/690/001 28 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/002 84 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/003 168 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/004 364 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/11/690/001 28 филмирани таблетки EU/1/11/690/002 84 филмирани таблетки EU/1/11/690/003 168 филмирани таблетки EU/1/11/690/004 364 филмирани таблетки
Swedish: • om du märker någon förändring i din hälsa, särskilt om det är kopplat till något av de tillstånd som nämns i den här bipacksedeln (se också avsnitt 2 " När du inte ska använda Zoely", glöm inte heller förändringar i hälsotillståndet hos din närmaste familj)
Bulgarian: ако забележите промени във Вашето здравословно състояние, особено ако те включват симптомите, описани в тази листовка (вижте също така точка 2 „Кога не трябва да използвате Zoely"; не забравяйте промените в здравословното състояние на членовете на Вашето семейство);
Swedish: Förutom de ovan nämnda biverkningarna har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos användare av Zoely (med okänd frekvens).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, изброени по-горе, при употреба на Zoely се съобщава за реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
Swedish: Andra läkemedel och Zoely Tala om för läkare/barnmorska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturläkemedel.
Bulgarian: Други лекарства и Zoely Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и билкови лекарства.
Swedish: Följande rekommendationer gäller endast glömda vita aktiva tabletter:
Bulgarian: Следният съвет се отнася само за пропуснати активни бели таблетки:
Swedish: Kvinnor som använder Zoely
Bulgarian: Жени, които използват Zoely
Swedish: • Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 "Blodproppar").
Bulgarian: Моля, бъдете внимателни и се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате, че може би имате симптоми за наличие на кръвен съсирек (вижте точка 2 "Кръвни съсиреци").
Swedish: Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av Zoely är mycket liten men kan öka:
Bulgarian: Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на Zoely е много малък, но може да се повиши:
Swedish: Dag 8-17
Bulgarian: Ден 8-17
Swedish: Om du glömmer att ta en av dessa tabletter påverkas inte effekten av Zoely.
Bulgarian: Ако забравите да приемете някоя от тези таблетки, надеждността на Zoely не е намалена.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får ovanlig svår buksmärta.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайна остра болка в корема.
Swedish: Kvinnor ska upplysas om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) eller andra sexuellt överförda sjukdomar.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат предупредени, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Swedish: I en randomiserad, öppen studie behandlades 32 kvinnor i 6 cykler med Zoely.
Bulgarian: В рандомизирано открито изпитване 32 жени са приемали Zoely - 6 цикъла.
Swedish: Den preventiva effekten av Zoely är baserad på samspelet mellan flera faktorer, de viktigaste av dessa faktorer är ovulationshämning och förändring av cervixsekretet.
Bulgarian: Контрацептивният ефект на Zoely се дължи на взаимодействието на различни фактори, като за най-важни се смятат инхибирането на овулацията и промените, настъпващи в цервикалната секреция.
Swedish: • Det råder inte enighet om den eventuella betydelsen av varicer eller ytlig tromboflebit för uppkomsten eller progression av venös trombos.
Bulgarian: Липсва консенсус относно възможната роля на варикозните вени и повърхностния тромбофлебит при възникването или прогресията на венозна тромбоза.
Swedish: Om du har glömt att ta Zoely Följande råd gäller bara glömda vita aktiva tabletter.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Zoely Следният съвет важи само, ако са пропуснати бели активни таблетки.
Swedish: Det är inte klarlagt om detta samband beror på användning av preventivmedel som innehåller hormoner eller på andra faktorer, som skillnader i sexualvanor.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на приема на хормонални контрацептиви, или на други фактори, като например разлика в сексуалното поведение.
Swedish: Efter att läkemedelsbehandlingen har avbrutits kan enzyminduktion pågå i ca 28 dagar.
Bulgarian: След прекратяване на лечението ензимната индукия може да продължи около 28 дни.
Swedish: Kvinnor med diabetes ska emellertid observeras noggrant vid användning av kombinerade p-piller, särskilt under den första månaden av behandlingen.
Bulgarian: Все пак жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на приема на КПК, особено през първите месеци от приема.
Swedish: Det östrogen som finns i Zoely är 17-estradiol, ett naturligt östrogen identiskt med endogent humant 17-estradiol.
Bulgarian: Съдържащият се в Zoely естроген е 17β-естрадиол, естествен естроген, идентичен с ендогенния човешки 17β-естрадиол.
Swedish: • om du är allergisk mot estradiol eller nomegestrolacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt6).
Bulgarian: ако сте алергични към естрадиол или номегестролов ацетат, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: • Det finns läkemedel som kan minska den graviditetsförebyggande effekten av Zoely eller som kan orsaka oväntade blödningar.
Bulgarian: Има лекарства, които могат да намалят ефективността на Zoely при предпазване от бременност или да предизвикат неочаквано кървене.
Swedish: Hepatisk metabolism: Interaktioner kan inträffa med substanser som inducerar CYP450-enzymer, vilket kan resultera i reducerade koncentrationer av könshormoner och minskad effekt av kombinerade p-piller, inklusive Zoely.
Bulgarian: Чернодробен метаболизъм: взаимодействия могат да възникнат с вещества, които индуцират CYP450 ензимите, което води до понижени концентрации на половите хормони и до намалена ефективност на комбинираните перорални контрацептиви, включително Zoely.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безпасност или свеждане на риска до минимум).
Swedish: Vid kräkningar 3-4 timmar efter intag av vit tablett ska tabletten betraktas som missad och en ny tablett ska tas så snart som möjligt.
Bulgarian: При повръщане в рамките на 3-4 часа след прием на бяла таблетка, таблетката трябва да се счита за пропусната и нова таблетка трябва да се приеме веднага щом това е възможно.
Swedish: Risken för minskad tillförlitlighet är högre på grund av det kommande intervallet med gula placebotabletter.
Bulgarian: Рискът от намаляване на надеждността е възможен поради наближаващата фаза на жълтите плацебо таблетки.