FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Promoção a nível interno da sensibilização para as TI e da formação no domínio dos sistemas específicos da EMEA, para o pessoal da EMEA e os delegados.
Greek: Προαγωγή της ενηµέρωσης του προσωπικού και των αντιπροσώπων του EMEA σχετικά µε τις ΤΠ και της κατάρτισής τους στα εξειδικευµένα συστήµατα του EMEA
Portuguese: Foram organizadas juntamente com a indústria duas Jornadas de Informação, em Junho e em Dezembro de 2004.
Greek: Διοργανώθηκαν δύο ηµερίδες πληροφόρησης, τον Ιούνιο και τον Δεκέµβριο του 2004, από κοινού µε τη βιοµηχανία κτηνιατρικών φαρµάκων.
Portuguese: • Disposições que prevêem que o CHMP emita pareceres científicos, no quadro da cooperação com a OMS, para o uso de medicamentos fora da Comunidade.
Greek: • Πρόνοια που επιτρέπει στην CHMP να παρέχει επιστηµονικές συµβουλές στο πλαίσιο της συνεργασίας µε τον ΠΟΥ για τη χρήση φαρµακευτικών προϊόντων εκτός της ΕΕ.
Portuguese: BPF BPC BPL
Greek: GMP GCP GLP
Portuguese: • É um novo requisito para o qual foi iniciado o trabalho de definição de especificações.
Greek: • Ξεκίνησαν οι εργασίες σχετικά µε τις προδιαγραφές αυτής της νέας απαίτησης
Portuguese: • O sistema electrónico de gestão de documentos da Agência (EDMS) foi lançado com êxito em Setembro de 2004
Greek: • Τον Σεπτέµβριο του 2004 τέθηκε σε εφαρµογή το EDMS, το σύστηµα διαχείρισης ηλεκτρονικών εγγράφων του Οργανισµού.
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Greek: Χρήσιµες ηλεκτρονικές διευθύνσεις: Επικεφαλής των οργανισµών φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση http://heads.medagencies.org
Portuguese: Um plano de acção destinado a aplicar as medidas de melhoramento identificadas foi elaborado com base nos resultados da auditoria.
Greek: Βάσει των διαπιστώσεων του ελέγχου, αναπτύχθηκε σχέδιο δράσης για την υλοποίηση των δυνατοτήτων βελτίωσης που προσδιορίστηκαν.
Portuguese: Prossegue o trabalho no domínio da harmonização dos procedimentos de alerta rápido e das disposições relativas à apresentação de relatórios anuais.
Greek: Ο µορφότυπος του πιστοποιητικού παρτίδας αναπροσαρµόστηκε ώστε να περιλάβει τα ερευνητικά φαρµακευτικά προϊόντα και τα δραστικά συστατικά, ενώ συνεχίζονται οι εργασίες σχετικά µε τις εναρµονισµένες διαδικασίες έγκαιρης προειδοποίησης και τις διατάξεις ετήσιας υποβολής εκθέσεων.
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Greek: Σύσταση της επιτροπής βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων (HMPC)
Portuguese: 4.3 Amostragens e ensaios
Greek: 4.3 Δειγµατοληψία και έλεγχος
Portuguese: Anexo 9
Greek: Παράρτηµα 9
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Greek: Παράρτηµα 5 Μέλη της επιτροπής βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (concluídos)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου (παραληφθείσες)
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Greek: • Την οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Greek: • Οµάδα εργασίας για τη βιοτεχνολογία
Portuguese: Número de referência
Greek: Αριθ. αναφοράς
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Pediatria";
Greek: • Παιδιατρική οµάδα εργασίας
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Greek: Δραστηριότητες ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP)
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Greek: Οµάδα εργασίας για την αποτελεσµατικότητα Πρόεδρος: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Greek: Η οµάδα εργασίας της CVMP για τη φαρµακοεπαγρύπνηση εξακολουθεί να ασκεί το συµβουλευτικό της ρόλο προς την επιτροπή σε θέµατα φαρµακοεπαγρύπνησης και το 2004 εξέτασε ακόµη περισσότερα ζητήµατα σχετικά µε την ασφάλεια προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο, υπογραµµίζοντας τα οφέλη της καλής σχέσης συνεργασίας µεταξύ του EMEA, της CVMP και των κρατών µελών όσον αφορά τη διασφάλιση επαρκούς παρακολούθησης των προϊόντων στην αγορά.
Portuguese: LIECHTENSTEIN
Greek: ΛΙΧΤΕΝΣΤΑΙΝ
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Greek: Αιτήσεις παροχής επιστηµονικών συµβουλών ανά πεδίο το 2004
Portuguese: Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004
Greek: Γνώµες της COMP το 2004 σχετικά µε τον χαρακτηρισµό ορφανών φαρµάκων
Portuguese: Anexo 10
Greek: Παράρτηµα 10
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Portuguese: A parte 4 do dossier, relativa à eficácia, foi identificada como a área em que a qualidade do dossier era mais susceptível de ser melhorada; esta é a parte do dossier que está na origem de mais perguntas ao requerente ao fim de 120 dias do procedimento.
Greek: Πρόκειται για την ενότητα του φακέλου την οποία αφορά η πλειονότητα των ερωτηµάτων που υποβάλλονται στους αιτούντες έως την 120η ηµέρα της διαδικασίας.
Portuguese: O novo Regulamento Financeiro autoriza a Agência a constituir uma reserva a partir dos excedentes orçamentais.
Greek: Ο νέος δηµοσιονοµικός κανονισµός επιτρέπει στον Οργανισµό να σχηµατίσει αποθεµατικό από θετικά υπόλοιπα.
Portuguese: O número de pedidos apresentados à EMEA relativos a medicamentos que continham novas substâncias activas registou uma recuperação em 2004, após dois anos de descida.
Greek: Μετά από δύο έτη µείωσης, ο αριθµός των αιτήσεων που υποβλήθηκαν στον EMEA το 2004 για προϊόντα που περιέχουν νέα δραστικά συστατικά παρουσίασε ανάκαµψη.
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Greek: Θετικές γνώµες χαρακτηρισµού της COMP
Portuguese: Pedidos centralizados - Pareceres desfavoráveis
Greek: Αιτήσεις στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας - Αρνητικές γνώµες
Portuguese: A Agência concluiu os procedimentos dentro dos prazos estabelecidos.
Greek: Ο Οργανισµός τήρησε τις προβλεπόµενες προθεσµίες για όλες τις ολοκληρωθείσες διαδικασίες.
Portuguese: Consulta terminada em Dezembro de 2004
Greek: Οι διαβουλεύσεις ολοκληρώθηκαν τον Οκτώβριο του 2004
Portuguese: Este medicamento melhora as opções de tratamento do carcinoma metastático do cólon ou do recto, que é uma das principais causas de morte na UE.
Greek: • Θετική γνωµοδότηση έλαβε ένα αντίσωµα που στοχεύει τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF) και αναβαθµίζει τις επιλογές θεραπείας του παχέος εντέρου ή του ορθού, µία από τις κύριες αιτίες θανάτου στην ΕΕ
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Greek: Δραστηριότητες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP)
Portuguese: Estas alterações incluíam a rotulagem por classe de todos os medicamentos anti-retrovíricos no que se refere às reacções hepáticas e à síndrome de reactivação imunológica e uma advertência sobre a toxicidade mitocondrial em crianças expostas in utero ou no período pós-natal a nucleótidos ou análogos de nucleósidos.
Greek: Στον τοµέα της καταπολέµησης του ιού HIV, το 2004 έγιναν ορισµένες τροποποιήσεις για την προσθήκη σηµαντικών πληροφοριών στις σχετικές ΠΧΠ, που περιλάµβαναν και «επισηµάνσεις ανά κατηγορία» για όλα τα αντιρετροϊικά φάρµακα σχετικά µε την ηπατική ανεπάρκεια και το σύνδροµο ανοσολογικής αποκατάστασης, καθώς και µια δήλωση σχετικά µε την µιτοχονδριακή τοξικότητα σε παιδιά που εκτέθηκαν µεταγεννητικά ή in utero σε νουκλεοτιδικά και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
Portuguese: BÉLGICA
Greek: Bέλγιο
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacovigilância";
Greek: • Οµάδα εργασίας για τη φαρµακοεπαγρύπνηση
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
Greek: 2 Αντικατέστησε τον Manfred HAASE από τη συνεδρίαση του Σεπτεµβρίου 2004.
Portuguese: Pessoal
Greek: Προσωπικό
Portuguese: Realizações
Greek: Επιτεύγµατα
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Greek: Σηµαντικές τροποποιήσεις/νέες επιλογές θεραπείας για πάσχοντες από HIV/AIDS
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Greek: Οµάδα εργασίας για τα ανοσολογικά φαρµακευτικά προϊόντα Πρόεδρος: Jean-Claude ROUBY Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Greek: Δεν υπήρξαν αρνητικές γνώµες της CVMP το 2004.
Portuguese: A segurança dos medicamentos é sempre uma preocupação prioritária da Agência, pelo que foi iniciado em 2004, em colaboração com os responsáveis das agências de medicamentos europeias, um trabalho de concepção de uma estratégia de gestão de riscos que, juntamente com os novos instrumentos legislativos de reforço dos controlos de segurança, deverá trazer melhoramentos nesta área de importância crucial.
Greek: ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων για την ανάπτυξη µιας στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων, η οποία αναµένεται, παράλληλα µε τα νέα νοµοθετικά µέσα για την ενίσχυση των ελέγχων ασφαλείας, να αποφέρει βελτιώσεις σε αυτόν τον ζωτικής σηµασίας τοµέα.
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Greek: EMEA/CHMP Επικύρωση Γνώµη
Portuguese: Anexo 11
Greek: Παράρτηµα 11
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Greek: Οµάδα εργασίας της CHMP για τη βιοτεχνολογία
Portuguese: O Grupo ad hoc de Inspectores de BPF foi nomeado em Maio de 2004 como Grupo de Implementação Telemática (TIG) para as bases de dados comunitárias e foi elaborado um plano de implementação preliminar.
Greek: Τον Μάιο του 2004 η ειδική (ad hoc) οµάδα επιθεώρησης της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής ορίστηκε ως η οµάδα εφαρµογής τηλεµατικής (TIG) της κοινοτικής βάσης δεδοµένων για την ορθή
Portuguese: também vários documentos sobre gestão de procedimentos.
Greek: Η οµάδα επίσης εξέδωσε και αναθεώρησε σειρά εγγράφων σχετικά µε τη διαχείριση διαδικασιών.
Portuguese: Entrou em vigor em 15 de Agosto de 2004 um novo procedimento de solicitação e apresentação dos resultados de inspecções de BPL.
Greek: Στις 15 Αυγούστου 2004 τέθηκε σε ισχύ µια νέα διαδικασία για την υποβολή αιτήσεων για επιθεωρήσεις της ορθής εργαστηριακής πρακτικής και δηµοσιοποίησης των αποτελεσµάτων τους που αφορούν αιτήσεις στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Greek: • Κοινή οµάδα εργασίας των CΗMP/CVMP για την ποιότητα
Portuguese: Grupo de Trabalho "Terapia Genética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Genética)
Greek: (πρώην ειδική (ad hoc) οµάδα εµπειρογνωµόνων για τη γονιδιακή θεραπεία)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CVMP
Greek: Οµάδα εργασίας της CVMP για την ασφάλεια
Portuguese: • Birgit AASMÄE (Estónia) Suplente: Helen MAHLA
Greek: • Birgit AASMÄE (Εσθονία)
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Greek: Πρόεδρος: Hannes WAHLROOS Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Comunidade EuropeiaSuíça
Greek: Ευρωπαϊκή ΚοινότηταΕλβετία
Portuguese: Número de pagamentos processados
Greek: Αριθµός πληρωµών που διεκπεραιώθηκαν
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Greek: Σηµαντικές τροποποιήσεις/νέες επιλογές θεραπείας για πάσχοντες από νευροεκφυλιστικές παθήσεις
Portuguese: O código assegura que todas as partes associadas ao trabalho e às competências da EMEA respeitem normas de conduta profissional coerentes.
Greek: Ο κώδικας διασφαλίζει την εφαρµογή ενός ενιαίου προτύπου επαγγελµατικής συµπεριφοράς από όλα τα µέρη που συνδέονται µε τις εργασίες και τις αρµοδιότητες του EMEA.
Portuguese: IRLANDA
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Greek: Οµάδα εργασίας για τη φαρµακοεπαγρύπνηση Πρόεδρος: Cornelia IBRAHIM Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Greek: Έτσι ο συνολικός αριθµός των εθνικών αρµόδιων αρχών που χρησιµοποιούσαν το EudraVigilance στα τέλη του 2004 ανήλθε σε πέντε και ο αντίστοιχος αριθµός φαρµακευτικών εταιρειών σε 39.
Portuguese: Uso humano Veterinário
Greek: Για ανθρώπινη χρήση Για κτηνιατρική χρήση
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Greek: Προϊσταµένη του τοµέα ιατρικών πληροφοριών
Portuguese: Pedidos de alterações do tipo I
Greek: Νέες αιτήσεις Τροποποιήσεις τύπου IA
Portuguese: Oncologia e imunologia
Greek: Ανοσοθεραπείας και ογκολογίας
Portuguese: Modernizar a base de dados de peritos e disponibilizá-la a todas as ANC.
Greek: Αναβάθµιση της βάσης δεδοµένων των εµπειρογνωµόνων και διάθεσή της σε όλες τις εθνικές αρµόδιες υπηρεσίες
Portuguese: A nova legislação farmacêutica confere também ao Director Executivo, em ligação com o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), competências de criação de estruturas e elaboração de procedimentos administrativos que permitam prestar aconselhamento científico às empresas e aos promotores.
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε τη νέα φαρµακευτική νοµοθεσία η ευθύνη για τη δηµιουργία των διοικητικών δοµών και διαδικασιών που θα επιτρέπουν την ανάπτυξη επιστηµονικών συµβουλών για εταιρείες και χορηγούς ανατίθεται στον εκτελεστικό διευθυντή, σε στενή συνεργασία µε την επιτροπή φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP).
Portuguese: • O sistema de gestão de reuniões (MMS) foi modernizado, incluindo agora uma nova gama de serviços.
Greek: • Αναβαθµίστηκε το σύστηµα διαχείρισης συνεδριάσεων, παρέχοντας πλέον ένα νέο φάσµα υπηρεσιών, γεγονός που επέφερε ριζική βελτίωση στην ικανότητα διοργάνωσης συνεδριάσεων και συνεδρίων του EMEA
Portuguese: • Markku TOIVONEN (Finlândia) Suplente: Riita TOKOLA8
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Riita TOKOLA8
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis: no sítio de Internet www.EMEA.eu.int por pedido electrónico para info@EMEA.eu.int por fax para o número (44-20) 7418 8670 por escrito para:
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται στο Διαδίκτυο στη διεύθυνση: www.EMEA.eu.int µέσω ηλεκτρονικού ταχυδροµείου στη διεύθυνση: info@EMEA.eu.int µέσω τηλεοµοιοτυπίας: (44-20) 74 18 86 70 µε επιστολή στη διεύθυνση EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Portuguese: Finlândia
Greek: ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Portuguese: FINLÂNDIA
Greek: Φινλανδία
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Greek: Οµάδα εργασίας του EMEA για τα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα1
Portuguese: Pareceres desfavoráveis do COMP relativamente à designação
Greek: Αρνητικές γνώµες χαρακτηρισµού της COMP
Portuguese: Esta foi uma das principais componentes que contribuiu para que fosse atingisse o objectivo de 99,5%, em termos de disponibilidade.
Greek: Ο τοµέας ΤΠ παρείχε υψηλού και επαγγελµατικού επιπέδου υπηρεσίες υποστήριξης στους χρήστες του EMEA, γεγονός που αποτέλεσε έναν από τους κύριους παράγοντες που συνετέλεσαν στο να επιτύχει ο τοµέας τον στόχο του 99,5 % όσον αφορά τη διαθεσιµότητα των υπηρεσιών
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Greek: Αναπληρώτρια προϊσταµένη του τοµέα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας φαρµάκων
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Greek: • Την οδηγία 2004/24/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όσον αφορά τα παραδοσιακά φάρµακα φυτικής προέλευσης.
Portuguese: Validação Avaliação
Greek: Επικύρωση Αξιολόγηση
Portuguese: Pedidos de apoio científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Greek: Αιτήσεις για συνδροµή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Portuguese: Presidente: Markku TOIVONEN Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Greek: Πρόεδρος: Markku TOIVONEN Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Linda ANDERSON (Reino Unido) Suplente: Sue HARRIS
Greek: Linda ANDERSON (Ηνωµένο Βασίλειο)
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Greek: Πρόεδρος: Kalle HOPPU Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Johan van CALSTER, André PAUWELS
Greek: Johan van CALSTER, André PAUWELS Τσεχική Δηµοκρατία Milan ŠMÍD (Αναπληρωµατικό µέλος: Alfred HERA) Δανία
Portuguese: Serviços de documentação
Greek: Υπηρεσίες τεκµηρίωσης
Portuguese: Polónia
Greek: ΠΟΛΩΝΙΑ
Portuguese: Um outro resultado da revisão das medidas de política de transparência foi a elaboração de um documento intitulado Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework (Procedimento aplicável às normas orientadoras da União Europeia e documentos conexos do âmbito da legislação farmacêutica).
Greek: Μια ακόµη συνέπεια της αναθεώρησης των µέτρων στον τοµέα της διαφάνειας ήταν η ανάπτυξη µιας διαδικασίας για τις κατευθυντήριες γραµµές και τα συναφή έγγραφα της Ευρωπαϊκής Ένωσης εντός του φαρµακευτικού νοµοθετικού πλαισίου.
Portuguese: O Comité, tendo embora em conta a posição expressa pelo grupo de aconselhamento científico, é responsável pelo seu parecer final. Foi adoptado pelo Comité um documento de carácter geral definindo o mandato, os objectivos e o
Greek: Η επιτροπή λαµβάνει µεν υπόψη τις θέσεις που διατυπώνονται από τις επιστηµονικές οµάδες, ωστόσο η τελική της γνώµη παραµένει δική της ευθύνη.
Portuguese: Março de 2004
Greek: Μάρτιος 2004
Portuguese: Arquivo e back-up dos dados
Greek: Αρχειοθέτηση και τήρηση αντιγράφων ασφαλείας
Portuguese: • Eva JOHNSSON (Suécia) Suplente: Henrik HOLST
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Henrik HOLST
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
Greek: Εγκρίθηκε τον Ιούλιο του 2004
Portuguese: • Ian HUDSON (Reino Unido) Suplente: Julia DUNNE
Greek: • Ian HUDSON (Ηνωµένο Βασίλειο)
Portuguese: Art. 29º, nº 2, da Directiva 2001/83/CE (antigo nº 2 do art. 10º da Directiva 75/319/CE)
Greek: Άρθρο 29 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (πρώην άρθρο 10 παράγραφος 2 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ)
Portuguese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islândia) Suplente: Halldór RUNÓLFSSON
Greek: • Sigurður ÖRN HANSSON (Ισλανδία)
Portuguese: Cardiovascular
Greek: Καρδιαγγειακού
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Greek: Το 2004, παρασχέθηκε κατάρτιση τόσο στο προσωπικό όσο και στους αντιπροσώπους του EMEA σε ευρύ φάσµα θεµάτων σχετικά µε τους χρήστες και τις εθνικές αρµόδιες αρχές, καθώς και σε τεχνικά θέµατα.
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Greek: Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
Greek: Φάση που έπεται της γνώµης του EMEA
Portuguese: Contribuição para os programas comunitários
Greek: Συνεισφορά σε κοινοτικά προγράµµατα
Portuguese: Foi solicitada em 2004 uma inspecção de BPL.
Greek: Το 2004 ζητήθηκε να πραγµατοποιηθεί µία επιθεώρηση της ορθής εργαστηριακής πρακτικής.
Portuguese: Adoptado em Março de 2004
Greek: Εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2004
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Greek: Επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων (HMPC)
Portuguese: • Steffen THIRSTRUP6 (Dinamarca)
Greek: • Milan ŠMÍD (Τσεχική Δηµοκρατία) • Steffen THIRSTRUP6 (Δανία)
Portuguese: Área terapêutica Espécies a que se destina
Greek: Θεραπευτικός τοµέας Είδος ζώου(ων) για το(τα) οποίο(α) προορίζεται το προϊόν
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Greek: Η φαρµακοεπαγρύπνηση είναι µια διαδικασία συνεχούς παρακολούθησης των φαρµακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά.
Portuguese: Sistemas cardiovascular e respiratório
Greek: Καρδιαγγειακού και αναπνευστικού συστήµατος Μυοσκελετικού και νευρικού συστήµατος Λοιποί
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ήθελα να τους απευθύνω εκ των προτέρων ένα θερµό καλωσόρισµα εκ µέρους του διοικητικού συµβουλίου.
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Greek: EMEA/CVMP Επικύρωση Γνώµη
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" do CVMP
Greek: Οµάδα εργασίας της CVMP για την αποτελεσµατικότητα
Portuguese: • Eva SKOVLUND (Noruega) Suplente: Liv MATHIESEN
Greek: • Eva SKOVLUND (Νορβηγία)
Portuguese: Situação em termos de implementação
Greek: Κατάσταση εφαρµογής
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Greek: Βλέπε παραρτήµατα 2, 4 και 5 για τα µέλη της επιτροπής, των οµάδων εργασίας και των ειδικών (ad hoc) οµάδων.
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de uso humano http://heads.medagencies.org Responsáveis de Agências de Medicamentos veterinários http://www.hevra.org Índice de produtos europeus (procedimento de reconhecimento mútuo)
Greek: Επικεφαλής των οργανισµών φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση http://heads.medagencies.org Ευρωπαϊκό ευρετήριο προϊόντων http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Greek: Εξαιρουµένων των κτηνιατρικών ανοσολογικών φαρµάκων και εµβολίων
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Greek: 9 Αντικατέστησε την Helen VELLA από τη συνεδρίαση του Ιουλίου 2004.
Portuguese: A EMEA coordenou e presidiu às reuniões do Grupo "Avaliação dos Custos".
Greek: Ο EMEA συντόνισε και προήδρευσε σε συνεδριάσεις της οµάδας κοστολόγησης, αποστολή της οποίας είναι η θέσπιση, από κοινού µε τα κράτη µέλη, ενός συστήµατος επιστροφής εξόδων στους εισηγητές µε βάση το κόστος.
Portuguese: Alemanha
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Portuguese: O regulamento interno de cada um dos grupos de aconselhamento científico será elaborado seguidamente, com base neste documento.
Greek: Με βάση το έγγραφο αυτό θα ακολουθήσουν επιµέρους εσωτερικοί κανονισµοί για κάθε επιστηµονική συµβουλευτική οµάδα.
Portuguese: As autoridades dos países em desenvolvimento podem utilizar as avaliações centralizadas para
Greek: Οι αρχές στις αναπτυσσόµενες χώρες µπορούν να βασίζονται στις αξιολογήσεις που γίνονται στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας για τη στήριξη της εµπορικής διάθεσης των προϊόντων στις χώρες
Portuguese: pela indústria, pois infelizmente há pouca informação disponível sobre os novos medicamentos que estão a ser desenvolvidos no sector veterinário.
Greek: Η ακριβής πρόβλεψη του αριθµού των αιτήσεων που πρόκειται να παραληφθούν εξακολουθεί να παρουσιάζει δυσκολίες, παρά τις προβλέψεις που γίνονται από τη βιοµηχανία κτηνιατρικών φαρµάκων, διότι δυστυχώς ο κτηνιατρικός τοµέας δεν διαθέτει επαρκή στοιχεία σχετικά µε τα υπό ανάπτυξη νέα προϊόντα.
Portuguese: • Tomas SALMONSON (Suécia) Suplente: Per NILSSON
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Per NILSSON
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc
Greek: Οµάδες εργασίας και ειδικές (ad hoc) οµάδες