FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Zweren (bloedend) in de maag, slokdarm of darmen; of perforatie van de darm (dit kan maagpijn, koorts, misselijkheid, braken en darmafsluiting veroorzaken), donkere of zwarte ontlasting, ontsteking van de slokdarm (dit kan moeite met slikken veroorzaken), ontsteking van de alvleesklier (dit kan maagpijn veroorzaken) - Verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infecties helpen beschermen) en bloedplaatjes (grotere kans op bloedingen of blauwe plekken) - Moeite met op elkaar afstemmen van spierbewegingen - Zich verward voelen, verandering van de smaak
Norwegian Bokmål: kvalme, oppkast og blokkering i tarmen), mørk eller svart avføring, betennelse i spiserøret (kan forårsake svelgeproblemer), betennelse i bukspyttkjertelen (kan gi magesmerter) - Redusert antall hvite blodceller (som hjelper å beskytte kroppen mot infeksjon) og blodplater (økt
Dutch: Deze werden gerapporteerd door proefpersonen die maximaal 3 jaar werden behandeld met celecoxib 400 mg tot 800 mg per dag in het kader van langetermijnstudies over de preventie van poliepen (de APC- en PreSAP-studies; zie rubriek 5.1, Farmacodynamische eigenschappen: cardiovasculaire veiligheid - langetermijnstudies bij patiënten met sporadische adenomateuze poliepen) waarbij de incidentie van bijwerkingen groter was bij behandeling met celecoxib dan bij
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC og PreSAP-studiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av sporadiske kolorektale adenomer).
Dutch: Leverinsufficiëntie: Bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (serumalbumine van 25-35 g/l), dient de aanbevolen dagdosis van celecoxib met 50% verlaagd te worden (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serumalbumin 25-35 g/l), bør daglig anbefalt dose celekosib reduseres med 50 % (se pkt.
Dutch: - Bloeding in de maag of darm (die oorzaak kunnen zijn van bloederige stoelgang of braken), ontsteking van de (dikke) darm, misselijkheid (zich ziek voelen) - Ernstige huidaandoeningen zoals Stevens-Johnson syndroom, ernstige huidontsteking met verlies van huidcellen en haar (exfoliatieve dermatitis), loslaten van de huid gevolgd door blaarvorming (toxische epidermale necrolyse) - Leverfalen, leverbeschadiging en ernstige leverontsteking (soms met fatale afloop of levertransplantatie vereisend).
Norwegian Bokmål: - Blødning fra magen eller tarmene (kan gi blod i avføring eller oppkast), betennelse i tarmen eller endetarmen, betennelse i bukspyttkjertelen, kvalme - Alvorlige hudtilstander som Stevens-Johnson syndrom, eksfoliativ dermatitt og toksisk epidermal nekrolyse (kan gi utslett, blemmer eller flassing i huden) - Leversvikt, skade på leveren og alvorlig betennelse i leveren (som kan være livsfarlig eller kreve levertransplantasjon).
Dutch: - Als u aan hartfalen lijdt of een aangetoonde hartziekte en/of cerebrovasculaire ziekte heeft bijv. als u een hartinfarct, beroerte, lichte beroerte (TIA) of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen heeft gehad.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer - hvis du har inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt) eller Crohns sykdom - hvis du har alvorlig leversykdom - hvis du har alvorlig nyresykdom - hvis du har hjertesvikt, etablert hjertesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom, det vil si dersom du har hatt hjerteinfarkt, slag, "drypp" (TIA) eller blokkering av blodårene til hjertet eller hjerne eller operasjon for utblokking eller bypass
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers behandeld met de therapeutische dosis voor FAP van 400 mg tweemaal per dag werd geen statistisch significante remming van COX-1 (geëvalueerd als ex-vivoremming van de vorming van tromboxaan B2 [TxB2]) waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant inhibering av COX-1 (målt som ex vivo inhibering av tromboxan B2 [TxB2] dannelse) ble observert hos friske frivillige ved terapeutisk dose for FAP på 400 mg to ganger daglig.
Dutch: In de definitieve onderzoeksgegevens van de APC-studie waarin patiënten maximaal 3 jaar lang behandeld werden met 800 mg celecoxib per dag bedroeg de toename van de incidentie van myocardinfarct ten opzichte van placebo 11 voorvallen per 1000 patiënten (Vaak) en de toename van de incidentie van beroerte ten opzichte van placebo 5 voorvallen per 1000 patiënten (Soms; type
Norwegian Bokmål: I endelige data (bedømt) fra APC-studien hos pasienter behandlet med celekoksib 800 mg daglig i opp til 3 år var overhyppigheten, i forhold til placebo, av myokardinfarkt 11 tilfeller per 1000 pasienter (vanlig) og 5 tilfeller per 1000 pasienter for slag (mindre vanlig, type slag ikke differensiert).
Dutch: Kat en hond
Norwegian Bokmål: Katter og hunder
Dutch: Subcutaan
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Dutch: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Dutch: Amberkleurige glazen medicijnfles met een rubber stop en aluminium dop.
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
Dutch: Gelieve er rekening mee te houden dat de aanbevolen doseringen voor de twee formulaties verschillend zijn.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at de anbefalte dosene er forskjellig for de to formuleringene.
Dutch: Vermijd vervuiling.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Dutch: Regelmatige controle moet worden uitgevoerd door de dierenarts.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering bør utføres av veterinæren.
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig kontroll, f.eks. hver 3.-6. måned.
Dutch: Een klinische reactie wordt normaal binnen een week gezien.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningswijze
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Dutch: ATCvet-code: QM01AH91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Elanco GmbH
Dutch: Een vermindering van de lichaamsgewichttoename werd waargenomen in de behandelde dieren.
Norwegian Bokmål: Redusert vektøkning ble observert hos behandlede dyr.
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Norwegian Bokmål: Reversibel inflammasjon på injeksjonsstedet ble observert i alle grupper (inklusiv kontrollgrupper) og var mer alvorlig i dosegruppene med 6 og 20 mg/kg.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Reversible, minimale reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert i begge dosegruppene.
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib hadde heller ingen skadelige virkninger på brusk eller ledd.
Dutch: 6 tot 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
Dutch: De tablet(ten) moet ten minste 30 minuten vóór de operatie zonder voedsel worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Tabletten (tablettene) bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen.
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det være en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Onsior starter.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Norwegian Bokmål: Det er en potent og selektiv hemmer av cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med en liten mengde fôr.
Dutch: De biologische relevantie van verhoogde QT-intervallen buiten normale variaties waargenomen na overdosering van robenacoxib is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den biologiske relevans av forlenget QT-intervall, utover normale variasjoner observert etter overdosering med robenakoksib, er ikke kjent.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Dutch: Er bestaan geen veiligheidsgegevens in de doelpopulatie en geen gegevens over de werkzaamheid in het algemeen voor de gecombineerde behandeling van robenacoxib en benazepril.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata hos målpopulasjonen, eller effektivitetsdata generelt, for kombinert behandling med robenakoksib og benazepril.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i den ytre pakningen.
Dutch: Verdeling
Norwegian Bokmål: Fordeling
Dutch: De dagelijkse dosis (voor zowel de tablet als de injectie) mag niet worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
Dutch: 40 tot 80
Norwegian Bokmål: 40 til 80
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de leverenzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Norwegian Bokmål: Ved behandling over lengre tid skal leverenzymene kontrolleres ved starten av behandlingen, f.eks. etter 2, 4 og 8 uker.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Dutch: Een dosis-afhankelijke toename van het QT-interval, een verminderde hartslag en overeenkomstig verhoogde ademhaling werden waargenomen in laboratoriumproeven.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig økning i QT-intervallet, redusert hjerterytme og tilsvarende økt respirasjonshastighet ble observert i laboratoriestudier.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte middelen.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden skal imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskaper av de produktene som er brukt tidligere.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Norwegian Bokmål: Kliniske feltstudier viste at robenakoksib ble godt tolerert hos de fleste katter i opptil 12 uker.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K-30) Krysspovidon
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Norwegian Bokmål: Det var signifikante forskjeller mellom robenakoksib og placebo (P<0,05) for de klientspesifikke utfallsmålingene, men nådde ikke signifikans (P=0,07) for smerteindeksen ved muskel- og skjelettsmerter for kattedyr.
Dutch: Anhydrisch ethanol Poloxander 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt farget (rosa) væske.
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Norwegian Bokmål: To katter ble mer aktive da de ble gitt placebo, og hos de gjenværende 23 kattene ble det ikke observert noen signifikant forskjell i aktivitet mellom robenakoksib- og placebobehandling.
Dutch: Bij honden die langer dan 2 weken werden behandeld, zijn geen toenames van de leverenzymen activiteiten waargenomen.
Norwegian Bokmål: I hunder behandlet i opptil 2 uker ble det ikke observert noen stigning i leverenzymene.
Dutch: 20 mg tablet: CD
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: CD
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd av hetteglasset kan preparatet oppbevares i 28 dager.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år
Dutch: Was de handen en blootgestelde huid onmiddellijk na toediening van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og utsatt hud umiddelbart etter bruk av preparatet.
Dutch: In de meeste gevallen waren er geen klinische verschijnselen en de leverenzym activiteit stabiliseerde of daalde bij het continueren van de behandeling.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller var det ingen kliniske symptomer, og nivåene av leverenzymer ble enten stabilisert eller redusert ved fortsatt behandling.
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Norwegian Bokmål: Cyklolxygenase 1 enzymet (COX-1) som har beskyttende funksjoner, f.eks. i fordøyelseskanalen og nyrene, hemmes ikke av robenakoksib.
Dutch: Bij katten mogen Onsior oplossing voor injectie of tabletten onderling door elkaar worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties en gebruiksaanwijzing die voor elke farmaceutische vorm is goedgekeurd.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, eller tabletter brukes vekselvis i samsvar med indikasjonene og bruksanvisningen som er godkjent for hver av legemiddelformene.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune og uten delestrek.
Dutch: Niet toedienen met voedsel omdat klinisch onderzoek heeft getoond dat robenacoxib effectiever is wanneer het wordt toegediend zonder voedsel of minstens 30 minuten vóór of na het eten.
Norwegian Bokmål: Bør ikke gis sammen med fôr, da kliniske studier viser bedre effekt av robenakoksib hvis det administreres uten fôr eller minst 30 minutter før eller etter et måltid.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve middelen met een grote mate van proteïne binding kunnen concurreren met robenacoxib voor de binding en dus leiden tot toxische effecten.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre aktive stoffer som har en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: I kliniske studier ble det sett mangelfull respons på behandlingen hos 10-15 % av hundene.
Dutch: Was de handen na toediening van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av det veterinærmedisinske preparatet.
Dutch: 40 mg tablet: BCK
Norwegian Bokmål: 40 mg tablett: BCK
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Norwegian Bokmål: I overdosestudier av katter var det en doseavhengig forlengelse av QT-intervall.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: Brunt hetteglass til flere doser inneholdende 20 ml injeksjonsvæske, oppløsning, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriummetabisulfitt (E 223) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i QT-intervall ble observert etter intravenøs enkeltadministrering av 2 eller 4 mg robenakoksib/kg til anesteserte, friske katter.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken vóór…….
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes innen ……….
Dutch: Robenacoxib blijft langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib forblir lengre og har høyere konsentrasjoner på steder med inflammasjon enn i blodet.
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt (E 223)
Dutch: Diarree of zachte en donkere ontlasting of een verminderde eetlust komt soms voor.
Norwegian Bokmål: Diaré, bløt og mørk avføring eller redusert appetitt er mindre vanlig.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor subcutane toediening.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Norwegian Bokmål: Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag i henhold til tabellen nedenfor.
Dutch: De behandeling moet na 6 weken worden gestopt wanneer er geen klinische verbetering zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter 6 uker dersom det ikke observeres tydelig klinisk forbedring.
Dutch: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Dutch: Bij kleine kinderen kan in geval van accidentele inname het risico op bijwerkingen met NSAID groter zijn.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan utilsiktet inntak øke risikoen for bivirkninger som følge av NSAID.
Dutch: Cellulose, microkristallijn Kunstmatige rundvleessmaakstoffen Cellulose, gepoederd Povidone (K-30)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Cellulosepulver Povidon (K-30) Krysspovidon
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.
Norwegian Bokmål: Akutte muskel- og skjelettsykdommer: behandles i opptil 6 dager.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: 20 mg robenacoxib als werkzaam bestanddeel en 1 mg natrium metabisulfiet (E 223) als antioxidant.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver ml inneholder 20 mg robenakoksib som virkestoff og 1 mg natriummetabisulfit (E 223) som antioksidant.
Dutch: Eén flacon in een kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass emballert i en pappeske.
Dutch: Na operatie bij katten, kan de behandeling worden voortgezet, éénmaal daags met dezelfde dosering en op dezelfde tijd voor maximaal 2 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter operasjon på katt kan behandling én gang daglig fortsettes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag i opp til to dager.
Dutch: Na subcutane toediening was de uiteindelijke halfwaardetijd van bloed 1,1 u bij katten en 1,2 u bij honden.
Norwegian Bokmål: Etter subkutant administrasjon var den terminale halveringstid fra blod 1,1 t hos katter og 1,2 t hos hunder.
Dutch: INDICATIES Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Ikke relevant
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Norwegian Bokmål: Gis som én enkelt oral behandling før ortopedisk kirurgi.
Dutch: Vóórbehandeling met andere ontstekingsremmende middelen kunnen resulteren in bijkomende of een toename van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Innledende behandling med andre antiinflammatoriske preparater kan resultere i flere eller økte bivirkninger.
Dutch: 6 x 1 tabletten 12 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Norwegian Bokmål: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Dutch: Na een dosering van 2 mg/kg werd een Tmax van 1 u (katten en honden), een Cmax van 1,464 ng/ml (katten) en 615 ng/ml (honden), en een AUC van 3,128 ng.h/ml (katten) en 2,180 ng.h/ml (honden) behaald.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 2 mg/kg oppnås en Tmax på 1 t. (katter og hunder), en Cmax på 1.464 ng/ml (katter) og 615 ng/ml (hunder) samt AUC på 3.128 ng.t./ml (katter) og 2.180 ng.t./ml (hunder).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat de volgende hoeveelheid robenacoxib and bevat de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder følgende mengde robenakoksib og er merket NA på den ene siden, og har følgende merking på den andre siden:
Dutch: Bij lange termijn behandeling, kan wanneer eenmaal een klinische reactie is waargenomen de dosering van Onsior worden aangepast tot de laagst effectieve individuele dosering.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan dosen av Onsior, etter en klinisk respons er observert, reduseres individuelt.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt wanneer er na 10 dagen geen duidelijke klinische verbetering is.
Norwegian Bokmål: Behandling bør stoppes etter 10 dager hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 25 °C.
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert relevante effekter på kroppsvekt, blødningstid eller evidens for toksisitet i mage-tarmkanal, nyrer eller lever.