FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: podem sentir sensação de desmaio, tonturas, ou desmaiar quando se levantam, ou sentam repentinamente), tensão arterial alta
Danish: • blodtryksfald efter at have rejst sig op (derfor kan nogle personer, som tager INVEGA, føle, at de skal besvime, være svimle eller besvime, hvis de rejser sig eller sætter sig op pludseligt), højt blodtryk
Portuguese: INVEGA não se destina a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade para o tratamento da esquizofrenia.
Danish: Børn og unge INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizofreni hos børn og unge under 15 år.
Portuguese: • comichão, erupção cutânea
Danish: • kløe, udslæt
Portuguese: metilfenidato) com paliperidona pode levar a sintomas extrapiramidais após alteração de um ou de ambos os tratamentos (ver secção 4.4).
Danish: Samtidig brug af INVEGA og psykostimulanser Kombineret brug af psykostimulanser (f.eks. methylphenidat) og paliperidon kan medføre ekstrapyramidale symptomer efter ændring af den ene eller begge behandlinger (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de INVEGA para o tratamento da esquizofrenia em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, administrada de manhã.
Danish: Den anbefalede dosis af INVEGA til behandling af skizofreni hos voksne er 6 mg en gang dagligt administreret om morgenen.
Portuguese: Devido ao seu potencial para induzir hipotensão ortostática (ver Secção 4.4), pode ser observado um efeito aditivo quando INVEGA é administrado com outros agentes terapêuticos que apresentem o mesmo potencial, p. ex. outros antipsicóticos, tricíclicos.
Danish: 4.4) ses en additiv effekt, når INVEGA indgives sammen med andre lægemidler med dette potentiale, f.eks. andre antipsykotika eller tricykliske antidepressiva.
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados com formulações de risperidona A paliperidona é um metabolito ativo da risperidona, assim, os perfis de reações adversas destes compostos (incluindo as formulações oral e injetável) são relevantes um para o outro.
Danish: Derfor er bivirkningsprofilen for disse stoffer (herunder både den orale og injicerbare formulering) relevant for hinanden.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia mania, agitação, depressão, ansiedade perturbação do sono, estado confusional, diminuição da líbido, anorgasmia, nervosismo, pesadelos catatonia, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções
Danish: Søvnforstyrrelser, forvirringstilstand, nedsat libido, anorgasme, nervøsitet, mareridt
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: INVEGA indeholder:
Portuguese: • falta de ar, sibilos, sangramento do nariz
Danish: • kortåndethed, hvæsen, næseblod
Portuguese: Para doentes com disfunção renal moderada a grave (depuração da creatinina  10 e < 50 ml/min) a dose inicial recomendada de INVEGA é de 3 mg em dias alternados, podendo ser aumentada para 3 mg, uma vez ao dia, após reavaliação clínica.
Danish: Til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 10 og < 50 ml/min) er den anbefalede startdosis af INVEGA 3 mg hver anden dag.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 100 personer
Portuguese: acatisia b, sedação/sonolên cia, cefaleias distonia b, tonturas, discinesia b,
Danish: Parkinsonism b, akatisi b, sedation/døsi ghed, hovedpine
Portuguese: A dose recomendada de INVEGA para o tratamento da perturbação esquizoafetiva em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, administrada de manhã.
Danish: Den anbefalede dosis af INVEGA til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne er 6 mg en gang dagligt administreret om morgenen.
Portuguese: INVEGA não se destina a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos para o tratamento da perturbação esquizoafetiva.
Danish: INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizo-affektiv psykose hos børn og unge under 18 år.
Portuguese: • desenvolvimento das mamas nos homens, aumento das glândulas da mama, corrimento da mama, corrimento vaginal
Danish: • brystudvikling hos mænd, forstørrede brystkirtler, flåd fra brysterne, udflåd fra skeden
Portuguese: 14 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 49 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada
Danish: 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Danish: • blodpropper i blodårerne (venerne), især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerte og rødme i benet).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Invega pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invega findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Invega
Danish: Andre oplysninger om Invega
Portuguese: Invega paliperidona
Danish: Invega paliperidon
Portuguese: Em conjunto, os dois estudos incluíram um total de 614 doentes.
Danish: I alt 614 patienter deltog i de to undersøgelser.
Portuguese: O que é o Invega e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Invega, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invega.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invega.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invega?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (3, 6, 9 e 12 mg).
Danish: Det fås som depottabletter (3, 6, 9 og 12 mg).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invega?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invega?
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invega.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invega den 25. juni 2007.
Portuguese: Os doentes podem tomar o Invega com alimentos ou entre as refeições, mas não devem alternar a forma da toma do medicamento, ou seja, com alimentos num dia e entre as refeições no outro.
Danish: Patienten kan tage Invega med eller uden mad, men bør ikke skifte mellem at tage lægemidlet med mad én dag og uden mad en anden dag.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes nos outros dois estudos de curta duração, com as doses mais elevadas de Invega a serem mais eficazes do que as doses mais baixas.
Danish: Lignende resultater sås i de to andre korttidsundersøgelser, idet høje doser af Invega var mere effektive end lave doser.
Portuguese: O Invega só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Invega udleveres kun efter recept.
Portuguese: Os efeitos secundários em adolescentes são semelhantes aos observados nos adultos, embora alguns efeitos secundários possam ocorrer com mais frequência.
Danish: Bivirkningerne hos unge er de samme som hos voksne, selvom nogle bivirkninger kan optræde hyppigere.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invega?
Danish: Hvorfor blev Invega godkendt?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Invega consegue reduzir as pontuações dos sintomas e prevenir os sintomas em doentes com perturbação esquizoafetiva.
Danish: Undersøgelser har vist, at Invega kan reducere symptomscoren og forhindre symptomer hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invega são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invega opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Invega.
Portuguese: Perturbação esquizoafetiva
Danish: Skizoaffektiv lidelse
Portuguese: O Invega contém a substância ativa paliperidona.
Danish: Invega indeholder det aktive stof paliperidon.
Portuguese: Após a avaliação dos sintomas, o médico pode ajustar a dose para entre 3 e 12 mg uma vez ao dia, nos adultos com esquizofrenia, e para entre 6 e 12 mg uma vez ao dia, nos doentes com perturbação esquizoafetiva.
Danish: Efter vurdering af symptomerne kan lægen justere dosen til mellem 3 og 12 mg én gang dagligt hos voksne med skizofreni og til mellem 6 og 12 mg én gang dagligt hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Portuguese: No cérebro, a paliperidona liga-se a vários recetores (alvos) diferentes nas células nervosas.
Danish: I hjernen bindes paliperidon til flere forskellige typer receptorer (mål) på nervecellerne.
Portuguese: As pontuações dos sintomas diminuíram 19,9 pontos nos doentes que tomaram olanzapina.
Danish: Symptomscorerne faldt med 19,9 point hos dem, der fik olanzapin.
Portuguese: Como se utiliza o Invega?
Danish: Hvordan anvendes Invega?
Portuguese: Num estudo de longa duração adicional que incluiu 207 adultos com esquizofrenia que tinham sido inicialmente tratados ao longo de 14 semanas, o Invega foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de novos sintomas durante até 35 semanas.
Danish: I en yderligere, længerevarende undersøgelse med 207 voksne med skizofreni, som først var blevet behandlet gennem 14 uger, var Invega mere effektivt end placebo til at forhindre nye symptomer i op til 35 uger.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a paliperidona é libertada lentamente do comprimido, ao longo de algumas horas.
Danish: At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet paliperidon langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
Portuguese: Num terceiro estudo de 334 doentes anteriormente tratados, os sintomas de depressão regressaram em 15% (25 de 164) dos doentes que receberam paliperidona, em comparação com 34% (57 de 170) dos doentes que receberam o placebo.
Danish: I en tredje undersøgelse med 334 tidligere behandlede patienter vendte symptomer på depression tilbage hos 15 % (25 ud af 164) af de patienter, der fik paliperidon, sammenholdt med 34 % (57 ud af 170) af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: O Invega é um medicamento antipsicótico utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos para o tratamento da esquizofrenia, uma doença mental com sintomas como pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Danish: Invega er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes hos voksne og unge fra 15 år og derover til behandling af skizofreni, der er en psykisk lidelse med symptomer som f.eks. desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (ukorrekte forestillinger).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invega.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega.
Portuguese: Três estudos de curta duração que incluíram 1692 adultos demonstraram que o Invega é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e tão eficaz como outro medicamento antipsicótico, a olanzapina, na redução dos sintomas da esquizofrenia (medidos por uma escala de avaliação padrão).
Danish: Det er i tre korttidsundersøgelser med deltagelse af 1.692 voksne påvist, at Invega er mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og lige så effektivt som et andet antipsykotisk lægemiddel (olanzapin) til at reducere symptomer på skizofreni (bedømt ved anvendelse af en standard scoreskala).
Portuguese: A substância ativa do Invega, a paliperidona, é conhecida como um antipsicótico «atípico» pois é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Danish: Det aktive stof i Invega, paliperidon, kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Portuguese: Noutro estudo, a descida na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas foi de 20,0 no grupo do Invega e de 10,8 no grupo do placebo.
Danish: I en anden undersøgelse var faldet i symptomscoren for mani efter 6 uger 20,0 i Invega-gruppen og 10,8 i placebogruppen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invega.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invega bør anvendes.
Portuguese: Os estudos em adolescentes apresentaram resultados semelhantes com o Invega aos observados em adultos.
Danish: Resultaterne af undersøgelser med Invega hos unge svarer til resultaterne hos voksne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invega, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invega, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invega em adultos são dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), sonolência, parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson como tremores, rigidez muscular e movimento lento), distonia (contrações musculares involuntárias), tremores, tonturas, acatisia (inquietação), agitação, ansiedade, depressão, aumento do peso, náuseas, vómitos, obstipação, dispepsia (azia), diarreia, boca seca, cansaço, dor de dentes, dor nos ossos e músculos, dor nas costas, astenia (fraqueza), taquicardia (frequência cardíaca aumentada), tensão arterial elevada, intervalo QT prolongado (uma alteração da atividade elétrica do coração), infeção do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta) e tosse.
Danish: uro, angst, depression, vægtforøgelse, kvalme, opkastning, forstoppelse, halsbrand, diarré, mundtørhed, træthed, tandpine, muskel- og knoglesmerter, rygsmerter, svaghed, øget hjerterytme (takykardi), for højt blodtryk, forlænget QT-interval (en ændring af hjertets elektriske aktivitet), infektion i de øvre luftveje (i næsen eller halsen) og hoste.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invega fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A paliperidona é uma substância ativa que resulta da degradação (metabolito) da risperidona, outro medicamento antipsicótico atípico que é utilizado para o tratamento da esquizofrenia desde a década de 1990.
Danish: Paliperidon er et aktivt nedbrydningsprodukt (en metabolit) af risperidon, som er et andet atypisk antipsykotisk middel, der var været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invega, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invega, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Num destes estudos, as pontuações médias dos sintomas diminuíram entre 17,9 e 23,3 pontos após 6 semanas nos doentes que tomaram o Invega, em comparação com uma diminuição de 4,1 pontos com o placebo.
Danish: I en af disse undersøgelser faldt de gennemsnitlige symptomscorer mellem 17,9 og 23,3 point efter 6 uger hos dem, der fik Invega, sammenholdt med et fald på 4,1 point hos dem, der fik placebo.
Portuguese: O uso do Invega está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à paliperidona, a qualquer um dos outros componentes do medicamento ou à risperidona.
Danish: Invega må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller andre af indholdsstofferne eller over for risperidon.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invega durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invega?
Portuguese: A dose inicial recomendada de Invega em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, tomada de manhã; a dose inicial em adolescentes é de 3 mg por dia.
Danish: Den anbefalede startdosis af Invega til voksne er 6 mg én gang dagligt om morgenen.
Portuguese: Como funciona o Invega?
Danish: Hvordan virker Invega?
Portuguese: O Invega também é utilizado no tratamento de adultos com perturbação esquizoafetiva, doença na qual o doente tem episódios de humor elevado (mania) ou de humor baixo (depressão), para além dos sintomas da esquizofrenia.
Danish: Det er en tilstand, hvor patienten har episoder med højt humør (mani) eller lavt humør (depression) ud over symptomerne på skizofreni.
Portuguese: Num estudo, os doentes que receberam o Invega registaram uma descida de entre 27,4 e 30,6 na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas, em comparação com 21,7 nos doentes que receberam o placebo.
Danish: I en undersøgelse oplevede de patienter, som fik Invega, et fald i deres symptomscore for mani på mellem 27,4 og 30,6 efter 6 ugers behandling sammenholdt med 21,7 hos de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Esta ligação desestabiliza o envio de sinais entre as células cerebrais pelos «neurotransmissores», as substâncias que as células nervosas utilizam para comunicar com células circundantes.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til naboceller ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Portuguese: A paliperidona atua principalmente bloqueando os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também conhecida como serotonina), que estão envolvidos na esquizofrenia.Através do bloqueio destes recetores, a paliperidona ajuda a normalizar a atividade cerebral e a reduzir os sintomas.
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), der er medvirkende ved skizofreni.
Portuguese: Nos adolescentes com esquizofrenia, a dose diária máxima depende do peso corporal do doente, não devendo exceder 6 mg nos de peso inferior a 51 kg. Para mais informações sobre a utilização do Invega, incluindo o ajuste de doses em doentes com doença renal e nos idosos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Danish: Hos unge med skizofreni afhænger den maksimale daglige dosis af patientens kropsvægt og bør ikke overstige 6 mg hos patienter, der vejer under 51 kg.
Portuguese: EU/1/96/026/002 Invirase
Danish: EU/1/96/026/002
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet
Portuguese: Via oral frasco (PEAD)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Portuguese: <Número (UE) da AIM>
Danish: MF (EU)-nummer
Portuguese: comprimidos revestidos por película
Danish: filmovertrukne tabletter
Portuguese: Tal pode acontecer, especialmente se for mulher ou idoso.
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du er kvinde eller ældre.
Portuguese: Grupo etário (Anos)
Danish: Aldersgruppe (år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2006
Portuguese: Precisa de tomar uma dose mais baixa de Invirase durante a primeira semana.
Danish: Du skal tage en lavere dosis af Invirase i den første uge.
Portuguese: Semana 2 e seguintes: Continue com a dose padrão.
Danish: Uge 2 og frem: • Fortsæt med standarddosis.
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis até à data são insuficientes e não permitem identificar riscos específicos para o recém-nascido.
Danish: Imidlertid er de indtil nu tilgængelige data utilstrækkelige og identificerer ikke specifikke risici for det ufødte barn.
Portuguese: 2 a < 6 anos
Danish: 2 til < 6 år
Portuguese: A interação através dos efeitos nas proteínas de transporte não pode ser excluída.
Danish: Interaktion via virkning på transportproteiner kan ikke udelukkes.
Portuguese: Semana 1:
Danish: Uge 1:
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos inesperados neste estudo.
Danish: Ingen uventede bivirkninger blev observeret i dette studie.
Portuguese: Portanto, o uso nesta população não é recomendado.
Danish: Derfor anbefales brug hos denne population ikke.
Portuguese: Invirase pode alterar o batimento do seu coração - o que pode ser grave.
Danish: Invirase kan ændre den måde dit hjerte slår på - dette kan være alvorligt.
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o médico de todas as alterações no seu estado.
Danish: Af disse grunde er det vigtigt at du fortæller din læge om enhver ændring i din tilstand.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração
Danish: Anbefalinger vedrørende co-administration
Portuguese: O seu médico pode querer fazer um ECG para verificar o seu batimento cardíaco.
Danish: Din læge kan vælge at tage et ekg for at tjekke din hjerterytme.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da importância de não excederem a dose recomendada.
Danish: - Patienterne skal informeres om vigtigheden af ikke at overskride den anbefalede dosering.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não devem, em circunstância alguma, amamentar os seus filhos, de forma a evitar a transmissão do VIH.
Danish: Det anbefales at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn for at undgå overførsel af hiv.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
Danish: En tilsvarende interaktion er sandsynlig for astemizol.
Portuguese: É possível ocorrer interação.
Danish: En interaktion er mulig.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do INR (razão normalizada internacional).
Danish: Der anbefales monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/026/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/96/026/002
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose, principalmente se for administrada mais do que uma dose de midazolam.
Danish: Dosisjustering bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Portuguese: Interação desconhecida.
Danish: Interaktion er ukendt.
Portuguese: Recidiva virológica ITT/e*#
Danish: Virologisk svigt ITT/e*#
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Oral anvendelse
Portuguese: Não tome Invirase se:
Danish: Tag ikke Invirase:
Portuguese: A eficácia a longo prazo não foi avaliada durante o regime modificado.
Danish: Langtidsvirkningen af det modificerede regime blev ikke undersøgt.
Portuguese: Os resultados baseiam-se em concentrações totais (ligadas e não ligadas às proteínas).
Danish: Resultaterne er baseret på totale koncentrationer (proteinbundet og ubundet).
Portuguese: Moxifloxacina^
Danish: Moxifloxacin^
Portuguese: As alterações laboratoriais (por ex. nas análises ao sangue ou urina) também foram notificadas muito frequentemente.
Danish: Ændringer i laboratorieværdier (f.eks. blod- og urinundersøgelser) er også meget almindeligt rapporteret.