FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le travoprost seul est déjà approuvé dans l'Union Européenne sous le nom de Travatan depuis 2001.
Dutch: Travoprost als op zichzelf staande therapie is sinds 2001 in de Europese Unie goedgekeurd onder de naam Travatan.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DuoTrav à Alcon Laboratories (UK) Limited le 24 avril 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoTrav verleend aan Alcon Laboratories (UK) Limited.
French: Le timolol est utilisé pour le traitement du glaucome depuis les années 1970.
Dutch: Timolol wordt al sinds de jaren zeventig van de vorige eeuw voorgeschreven.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de DuoTrav sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van DuoTrav groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Autres informations relatives à DuoTrav :
Dutch: Overige inlichtingen over DuoTrav:
French: La posologie est d'une goutte de DuoTrav dans l'œil atteint une fois par jour, le matin ou le soir, chaque jour à la même heure.
Dutch: De dosering is één druppel DuoTrav in het aangetaste oog of de aangetaste ogen, eenmaal per dag, 's ochtends of 's avonds, altijd op dezelfde tijd.
French: Chez les patients atteints d'un glaucome, la pression oculaire est habituellement supérieure à 21 mmHg).
Dutch: Bij patiënten met glaucoom is de oogdruk gewoonlijk hoger dan 21 mmHg.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'efficacité était l'évolution de la pression à l'intérieur de l'œil mesurée en « millimètres de mercure » (mmHg).
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in de intraoculaire druk, gemeten in millimeter kwikdruk (mmHg).
French: Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil s'accroît, cela endommage la rétine (mince membrane sensible à la lumière située au fond de l'oeil) et le nerf optique, qui envoie des signaux de l'oeil au cerveau.
Dutch: Wanneer de druk in het oog toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Duotrav.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoTrav vast te stellen.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost (40 microgrammes par millilitre) et le timolol (5 mg/ml).
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: travoprost (40 microgram/ml) en timolol (5 mg/ml).
French: Dans toutes les études, DuoTrav a permis de réduire la pression intraoculaire d'environ un tiers: la réduction moyenne était de 8 à 10 mm Hg.
Dutch: DuoTrav bleek in alle studies te leiden tot verlaging van de intraoculaire druk met een derde (de gemiddelde daling lag rond 8-10 mmHg).
French: DuoTrav a été étudié dans le cadre de cinq études principales sur 1 482 patients (âgés de 18 à 91 ans) atteints d'un glaucome à angle ouvert ou souffrant d'une hypertension oculaire.
Dutch: DuoTrav is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken, waaraan in totaal 1.482 patiënten (van 18 - 91 jaar) met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par DuoTrav au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek DuoTrav tijdens de studies te hebben?
French: DuoTrav contient du chlorure de benzalkonium, qui décolore les lentilles de contact souples.
Dutch: DuoTrav bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
French: Si plusieurs types de gouttes oculaires sont utilisés, il convient d'observer un délai de 5 minutes entre les administrations.
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één type oogdruppels gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen met een tussenpoos van minimaal vijf minuten worden toegediend.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne réagissent pas suffisamment aux collyres à base de bêtabloquants ou d'analogues de la prostaglandine (autres médicaments utilisés pour ces affections).
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die niet in voldoende mate reageren op oogdruppels die bèta-blokkers of prostaglandineanalogen bevatten (andere geneesmiddelen ter behandeling van deze aandoeningen).
French: L'hypertension oculaire se produit lorsque la pression à l'intérieur de l'œil est supérieure à la normale.
Dutch: Oculaire hypertensie houdt in dat de oogdruk hoger is dan normaal.
French: DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme, atteints d'une affection pulmonaire grave ou d'une affection cardiaque.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan astma, ernstige longaandoeningen of hartpatiënten.
French: La cinquième a duré douze mois et a comparé DuoTrav avec des gouttes oculaires contenant une combinaison de latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine) et de timolol.
Dutch: De vijfde studie betrof een 12 maanden durend onderzoek waarin het middel is vergeleken met oogdruppels die een combinatie van latanoprost (een andere prostaglandineanaloog) en timolol bevatten.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost et le timolol, qui font baisser la pression à l'intérieur de l'œil de différentes manières.
Dutch: DuoTrav bevat twee werkzame stoffen, travoprost en timolol, die elk op verschillende wijze de druk in het oog naar beneden brengen.
French: DuoTrav est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'oeil.
Dutch: DuoTrav wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de rhinite allergique (inflammation des narines d'origine allergique) ou présentant des dystrophies de la cornée (troubles causant une opacification de la cornée, la couche transparente à l'avant de l'œil).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij personen met ernstige allergische rinitis (een ontsteking van de neusholtes als gevolg van een allergische reactie) of met cornea-afwijkingen (aandoeningen die leiden tot vertroebelingen van het hoornvlies, de doorschijnende laag van de buitenste oogrok).
French: Qu'est-ce que DuoTrav ?
Dutch: Wat is DuoTrav?
French: Pourquoi DuoTrav a-t-il été approuvé ?
Dutch: Waarom is DuoTrav goedgekeurd?
French: L'effet indésirable le plus courant avec DuoTrav (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperémie oculaire (apport de sang accru à l'intérieur de l'oeil provoquant irritation ou rougeur oculaire).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoTrav (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid tot gevolg) en oogirritatie.
French: DuoTrav n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: DuoTrav is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Il s'est montré aussi efficace que les deux médicaments administrés sous la forme de collyre distincts, et aussi efficace qu'un collyre associant le latanoprost et le timolol.
Dutch: Het middel had dezelfde werking als de twee geneesmiddelen samen indien separaat als oogdruppels toegediend, en dezelfde werking als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.
French: En diminuant la pression, DuoTrav réduit le risque d'endommager ces structures.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert DuoTrav het risico van beschadiging.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de DuoTrav, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met DuoTrav.
French: Avec DuoTrav, l'iris peut changer de couleur (foncer) et les cils peuvent devenir plus épais, plus foncés et plus longs.
Dutch: Verder kan DuoTrav een donkerder kleur van de iris teweeg brengen en de lengte en dikte van de wimpers doen toenemen.
French: Dans le cas du glaucome à angle ouvert, la pression élevée est provoquée par le fait que le fluide ne peut s'évacuer de l'œil.
Dutch: Bij openkamerhoekglaucoom neemt de druk in het oog toe, doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd.
French: Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquides à l'intérieur de l'œil.
Dutch: Timolol is een bèta-blokker en remt de productie van vocht in het oog.
French: Trois études ont comparé DuoTrav avec le travoprost et le timolol, soit en monothérapie, soit administrés concomitamment, mais sous la forme de collyres distincts.
Dutch: In drie studies werd DuoTrav vergeleken met of travoprost of timolol als op zichzelf staande behandeling of met de beide bestanddelen samen, maar dan bij separate toediening van de oogdruppels.
French: DuoTrav est un collyre incolore en solution.
Dutch: DuoTrav is een heldere oogdruppeloplossing.
French: L'association de ces deux principes actifs produit un effet cumulatif, qui réduit davantage la pression à l'intérieur de l'œil que chaque principe séparément.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de intraoculaire druk dan de behandeling met een van beide.
French: Comment DuoTrav fonctionne-t-il ?
Dutch: Hoe werkt DuoTrav?
French: Une étude a comparé DuoTrav pris le matin avec DuoTrav pris dans la soirée.
Dutch: In één studie werd DuoTrav bij gebruik ‘s morgens vergeleken met DuoTrav bij gebruik 's avonds.
French: DuoTrav pris dans la soirée s'est avéré plus efficace que DuoTrav pris dans la matinée, DuoTrav a été plus efficace pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil que le timolol seul ou le travopost seul.
Dutch: Het gebruik van DuoTrav resulteerde in een sterkere verlaging van de intraoculaire druk dan het gebruik van hetzij timolol alleen, hetzij travoprost alleen.
French: Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation des liquides de l'œil.
Dutch: Travoprost is een prostaglandine-analoog (een door mensenhand vervaardigde kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) en verbetert de afvoer van vocht uit het oog (het zogenoemde kamerwater).
French: Quels sont les risques associés à DuoTrav ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoTrav in?
French: Comment DuoTrav est-il utilisé ?
Dutch: Hoe wordt DuoTrav gebruikt?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous DuoTrav, veuillez vous reporter à la notice DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au travoprost, au timolol (et aux autres bêtabloquants), ou à l'un des excipients.
Dutch: DuoTrav mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost, timolol (en andere bèta-blokkers) of enig ander bestanddeel van het middel.
French: Par conséquent, les patients en portant doivent donc y faire attention.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
French: L'EPAR complet relatif à DuoTrav est disponible: ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor DuoTrav.
French: Numéro AMM EU Nom de fantaisie
Dutch: (Fantasie) naam
French: Dupixent
Dutch: EMA
French: Vous ne pourrez pas faire les deux.
Dutch: U mag niet beide doen.
French: • Vous pourriez entendre un deuxième clic.
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
French: • Puis comptez lentement jusqu'à 5.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
French: Remarque : Vous sentirez une certaine résistance.
Dutch: Opmerking: u voelt een beetje weerstand.
French: Maintien et durabilité de la réponse (étude SOLO CONTINUE)
Dutch: Onderhoud en duurzaamheid van respons (SOLO CONTINUE-studie)
French: A : Préparer A1.
Dutch: A: Voorbereiden A1.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
French: Remarque : Il se peut qu'il y ait des bulles d'air, ceci est normal.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
French: L'aiguille est à l'intérieur.
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
French: Doses suivantes (toutes les deux semaines)
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
French: L'injection peut prendre jusqu'à 20 secondes.
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
French: Exacerbations par an
Dutch: Exacerbaties per jaar
French: EXP Date de sortie du réfrigérateur : / / .
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
French: Tenir fermement
Dutch: Stevig vasthouden
French: • Il y aura un « clic » lorsque l'injection démarre.
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
French: Appuyer vers le bas
Dutch: Naar beneden duwen
French: Ces effets étaient maintenus pendant toute la durée du traitement.
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
French: Pour plus d'informations sur les vaccins vivants, voir la rubrique 4.4.
Dutch: Voor meer informatie over levende vaccins, zie rubriek 4.4.
French: Étude de réduction des corticostéroïdes oraux (VENTURE)
Dutch: Orale corticosteroïden reductiestudie (VENTURE)
French: Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d'une amélioration en poursuivant le traitement après 16 semaines.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
French: Les sites d'injection recommandés sont :
Dutch: Aanbevolen injectieplaatsen zijn:
French: Très fréquent Fréquent Fréquent Fréquent
Dutch: Zeer vaak Vaak Vaak Vaak
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
French: Cependant, l'analyse comprenait seulement 61 patients âgés de plus de 65 ans.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
French: Vérifier le médicament
Dutch: Controleer het geneesmiddel
French: Eczéma herpeticum
Dutch: Eczema herpeticum
French: Poids corporel du patient
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt
French: • boutons de fièvre (sur les lèvres et la peau)
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
French: Ne touchez pas l'aiguille.
Dutch: De naald niet aanraken.
French: Le dupilumab est destiné à un traitement au long cours.
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
French: • Vérifier que vous avez le produit correct et la dose correcte.
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: L'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge étaient similaires à celles observées de la population globale de l'étude.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
French: Votre médecin décidera de la quantité de Dupixent dont vous avez besoin et de la durée du traitement.
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Dupixent u nodig heeft en hoelang u dit dient te gebruiken.
French: Un total de 305 patients a été traité par dupilumab pendant au moins 1 an.
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, par le médecin, en fonction du niveau de contrôle de l'asthme.
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
French: Tous les patients étaient traités par corticostéroïdes oraux pendant au moins 6 mois au moment du début de l'étude.
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
French: Bien qu'aucune différence en termes de sécurité ou d'efficacité n'ait été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes, le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus n'est pas suffisant pour déterminer si leur réponse est différente de celle des patients plus jeunes.
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
French: Les données sur l'utilisation du dupilumab chez la femme enceinte sont limitées.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
French: Ces médicaments (en particulier les corticostéroïdes) doivent être arrêtés progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse à Dupixent.
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
French: Un aidant peut également vous injecter Dupixent après avoir été formé correctement.
Dutch: Ook een zorgverlener mag Dupixent bij u injecteren, na hiervoor te zijn opgeleid.
French: Étape 4 : Attendre 45 minutes
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations dermatologiques, traitements de la dermatite, à l'exclusion des corticostéroïdes, code ATC : D11AH05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige dermatologische preparaten, dermatica met uitsluiting van corticosteroïden, ATC-code: D11AH05
French: Les données d'efficacité issues de cette étude suggèrent que le bénéfice clinique obtenu à la semaine 16 a été maintenu jusqu'à la semaine 52.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens uit dit onderzoek suggereren dat het klinisch voordeel dat in week 16 werd ondervonden, bleef aanhouden tot en met week 52.
French: Si vous résidez dans une région où ces infections sont fréquentes ou si vous voyagez dans une de ces régions, veuillez consulter votre médecin.
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci sera administrée le plus tôt possible.
Dutch: In het geval van een gemiste dosis, deze zo snel mogelijk alsnog toedienen.
French: Au total, 325 patients ont été inclus dans l'étude ; parmi eux 210 avaient déjà été exposés à la ciclosporine et 115 ne l'avaient jamais été parce que le traitement par la ciclosporine leur était médicalement déconseillé.
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
French: L'élimination du dupilumab se fait par l'intermédiaire de voies parallèles linéaires et non linéaires.
Dutch: Eliminatie van dupilumab vindt plaats via parallelle lineaire en non-lineaire paden.
French: C. Administrer l'injection C1.
Dutch: C. De injectie toedienen C1.
French: 60 kg ou plus
Dutch: 60 kg of meer
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
French: Moyenne d'âge (ans) (ET) % de femmes % de race blanche
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
French: Si la fenêtre ne devient pas complètement jaune, retirez le stylo et appelez votre prestataire de soins de santé.
Dutch: Is het venster niet geheel geel gekleurd, haal dan de pen weg en bel met uw professionele zorgverlener.
French: Études en monothérapie de 16 semaines (SOLO 1 et SOLO 2)
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
French: Dupixent peut affaiblir votre résistance aux infections dues aux parasites.
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
French: Immunogénicité Comme toutes les protéines thérapeutiques, le dupilumab possède un potentiel d'immunogénicité.
Dutch: Immunogeniciteit Zoals bij alle therapeutische proteïnen bestaat ook bij dupilumab kans op immunogeniciteit.
French: Semaine 52 (FAS Semaine 52)b
Dutch: Week 52 (FAS week 52)b
French: B. Choisir votre site d'injection B1.
Dutch: B. Kies uw injectieplaats B1.
French: SOLO 1 à la semaine 16
Dutch: SOLO 1 in week 16
French: PRO Traitement
Dutch: PRO Behandeling
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) dermatite atopique uniquement :
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) alleen atopische dermatitis:
French: Assurez-vous d'avoir :
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
French: Dans l'étude CHRONOS, l'efficacité a également été évaluée à la semaine 52.
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
French: Il est possible d'utiliser des inhibiteurs topiques de la calcineurine, mais ils doivent être réservés aux zones sensibles, telles que le visage, le cou, et les zones intertrigineuses ou les parties génitales.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
French: Étape 5 : Choisir
Dutch: Stap 5: Kiezen
French: • La fenêtre devient jaune.
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
French: Chez les adolescents de 12 ans et plus, il est recommandé que Dupixent soit administré par ou sous la surveillance d'un adulte.
Dutch: Bij jongeren van 12 jaar en ouder wordt aanbevolen Dupixent toe te laten dienen door of onder toezicht van een volwassene.
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé afin de déceler des signes et symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré.
Dutch: In het geval van een overdosering moet de patiënt gecontroleerd worden op eventuele klachten en symptomen van bijwerkingen en moet er onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling gestart worden.
French: Aucune différence pharmacocinétique liée à l'âge n'a été observée chez les patients adolescents après correction en fonction du poids corporel.
Dutch: Er werd geen leeftijdgerelateerd farmacokinetisch verschil waargenomen bij adolescenten na correctie voor lichaamsgewicht.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) dermatite atopique et asthme : • réaction au site d'injection (rougeurs, gonflement et démangeaisons)
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) atopische dermatitis en astma: • reacties op de injectieplaats (dat wil zeggen roodheid, zwelling en jeuk)
French: • évanouissement, étourdissements, sensation d'étourdissement (faible tension artérielle)
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
French: Lavez-vous les mains.
Dutch: Was uw handen.
French: Maintenez le stylo prérempli fermement contre votre peau.
Dutch: Blijf de voorgevulde pen stevig tegen de huid duwen.