FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een injectie of infusie die vóór een maaltijd moet worden toegediend, dient binnen 30 minuten te worden gevolgd door een koolhydraatrijke maaltijd of tussendoortje.
Czech: Po inzulinových injekcích nebo infuzích by m lo do 30 minut být podáno jídlo nebo sva ina obsahující uhlohydráty.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placentabarrière niet kan passeren.
Czech: Pro lé bu diabetu inzulinem b hem t hotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Dutch: Indien bij het overschakelen van een patiënt op Velosulin een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
Czech: Je-li p i p evodu pacient na Velosulin nutná úprava dávkování, m že být provedena p i první dávce nebo v pr b hu n kolika prvních týdn i m síc .
Dutch: Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of in een multiverpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Czech: Je dodáván v balení 1 nebo 5 injek ních lahvi ek po 10 ml nebo ve skupinovém balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte verhogen:
Czech: Následující látky mohou zvýšit pot ebu inzulinu:
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte verlagen:
Czech: Následující látky mohou snížit pot ebu inzulinu:
Dutch: • U spant zich minder lichamelijk in dan normaal
Czech: • menší t lesná námaha než obvykle.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikte medische begeleiding.
Czech: P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by m lo být provedeno pod p ísnou léka skou kontrolou.
Dutch: Hypoglycemie.
Czech: Hypoglykemie
Dutch: Wanneer een ernstige hypoglycemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) en zelfs de dood tot gevolg hebben
Czech: Není-li t žká hypoglykemie lé ena, m že zp sobit poškození mozku (do asné nebo trvalé) a dokonce smrt.
Dutch: Als u een hypoglycemie voelt opkomen (hypoglycemie omvat de symptomen van een laag bloedglucosegehalte).
Czech: Cítíte-li p íznaky za ínající hypoglykemie (je to p íznak nízké hladiny cukru v krvi).
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten.
Czech: Do 30 minut po podání sn zte n jaké jídlo obsahující uhlohydráty.
Dutch: Gebruik Velosulin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos.
Czech: Velosulin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabi ce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglycemie.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se m že v d sledku hypoglykemie snížit.
Dutch: Geïsoleerde spontane gevallen met inbegrip van geïsoleerde gevallen worden weergegeven als zeer zelden (<1/10.000).
Czech: Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
Dutch: Het farmacokinetisch profiel is onderzocht bij een klein aantal (n=18) kinderen met diabetes (leeftijd 6-12 jaar) en adolescenten (leeftijd 13-17 jaar) waarbij een andere snelwerkende humane insuline (Actrapid) is gebruikt.
Czech: U malého po tu (n=18) diabetických d tí (ve v ku 6-12 let) a dospívajících (ve v ku 13-17 let) užívajících p ípravky, které obsahují jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) byl zkoumán farmakokinetický profil p ípravku.
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld op een nieuwe soort of een nieuw merk insuline, kan het zijn dat de dosering door uw arts moet worden aangepast.
Czech: Pokud vám léka zm nil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Dutch: De oplossing voor injectie of infusie is een heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok je irý, bezbarvý vodný roztok.
Dutch: Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bètablokkers, ACE-remmers, acetylsalicylzuur, anabole steroïden, sulfonamiden, orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon, danazol, octreotide of lanreotide.
Czech: Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta-blokátory, ACE-inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, betasympatomimetika, rstový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus vertraagt een optimale bloedglucoseregulatie het optreden van laattijdige diabetische complicaties.
Czech: U pacient s diabetes mellitus opož uje optimální glykemická kompenzace ú inn nástup a zpomaluje progresi pozdních diabetických komplikací.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Czech: 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
Dutch: Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige
Czech: Nechte jehlu v k ži po dobu alespo 6 sekund, abyste se ujistili, že byla podána celá dávka.
Dutch: Een defect in de pomp of een verstopping van de infusieset kan een snelle stijging van het bloedglucosegehalte tot gevolg hebben.
Czech: Porucha pumpy nebo ucpání infuzní sady m že mít za následek rychlé zvýšení hladiny glukózy.
Dutch: Kinderen en adolescenten
Czech: D ti a dospívající
Dutch: Indien Velosulin gecombineerd moet worden met langwerkende insuline, mag Velosulin uitsluitend worden gemengd met isofane of voorgemengde insuline.
Czech: Je-li nutná kombinace s inzulinem s dlouhodobým ú inkem, je možné míchat Velosulin pouze s isofanovými nebo premixovanými inzulinovými p ípravky.
Dutch: • wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of
Czech: • pokud se p íznaky alergie rozší í na další ásti t la nebo
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Zoutzuur (voor pH-instelling) Water voor injecties
Czech: Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (k úprav pH) Kyselina chlorovodíková (k úprav pH) Voda na injekci
Dutch: Velosulin mag niet worden gemengd met zinkinsulinesuspensies, daar de fosfaatbuffer een interactie kan aangaan met het zink in de suspensie en het tijdstip waarop de werking van de insuline intreedt, op onvoorspelbare wijze kan veranderen.
Czech: Velosulin by nem l být míchán se suspenzemi inzulinu se zinkem, protože fosfátový pufr m že reagovat se zinkem v suspenzi a m nit nep edvídateln ak ní profil inzulinu.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Czech: - Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Dutch: Het infectierisico kan tot een minimum worden teruggebracht door er zeer goed op te letten dat de handen en de infusieplaats schoon zijn en door vaak van katheter te wisselen (katheter niet langer dan 2 dagen gebruiken).
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Dutch: Wanneer uw bloedglucosewaarden zeer snel verbeteren, kunt u brandende, tintelende of elektrische pijn krijgen.
Czech: Pokud se Vaše hladina krevního cukru upraví velice rychle, m že to zp sobit pálení, štípání a brn ní.
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denemarken Denemarken
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Dutch: Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen zijn: gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk en flauwvallen/bewustzijnsverlies.
Czech: P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ztrátu v domí.
Dutch: Onbehandelde hyperglycemie kan bij type 1 diabetes leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Czech: U diabetu typu 1 mohou vést nelé ené hyperglykemické p íhody k diabetické ketoacidóze, která m že být i smrtelná.
Dutch: Gebruik Velosulin niet als het beschermkapje loszit of ontbreekt.
Czech: Je-li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
Czech: Uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan of intraveneus gebruik.
Czech: Podávání Pro subkutánní nebo intravenózní podání.
Dutch: • U heeft een infectie of koorts
Czech: • infekce nebo hore ka,
Dutch: Deze bijsluiter geldt als algemene leidraad.
Czech: Tato p íbalová informace obsahuje pouze všeobecné pokyny.
Dutch: Orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), nietselectieve bètablokkers, angiotensine-converting-enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, alcohol, anabole steroïden of sulfonamiden.
Czech: Perorální hypoglykemika (OHA), inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkohol, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten een aantal suikerklontjes bij zich hebben of een paar snoepjes, koekjes of wat suikerhoudend vruchtensap.
Czech: Proto se diabetik m doporu uje, aby s sebou neustále nosili n kolik kostek cukru, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Dutch: De dosering is per persoon verschillend en wordt bepaald op basis van het advies van de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Czech: Dávkování je individuální a stanoví jej léka v souladu s pot ebami pacienta.
Dutch: De infusieset moet om de 48 uur worden vervangen met behulp van een aseptische methode bij het inbrengen van de infusieset.
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
Dutch: Veel geneesmiddelen hebben invloed op de werking van glucose in uw lichaam en mogelijk op de insulinedosis.
Czech: Mnoho lék m že ovlivnit glukózový mechanismus ve vašem t le a m že mít tedy vliv na dávku inzulinu.
Dutch: Diabetische retinopathie (beschadigingen aan het netvlies).
Czech: Diabetická retinopatie (zm ny o ního pozadí).
Dutch: De dagelijkse insulinebehoefte kan hoger zijn bij patiënten met insulineresistentie (bijv. tijdens de puberteit of als gevolg van obesitas) en lager bij patiënten met endogene restproductie van insuline.
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd wordt.
Czech: Jehla musí být ponechána pod k ží alespo po dobu 6 sekund, zajistíte tak vst íknutí celé dávky.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Dutch: Deze opgeloste insuline met fosfaatbufferoplossing is bestemd voor continue subcutane insulineinfusie (CSII) in externe insuline-infuuspompen.
Czech: Tento fosfátem pufrovaný rozpustný inzulin je ur en ke kontinuálním subkutánním inzulinovým infuzím (CSII) do inzulinových infuzních pump.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Dutch: De tekenen die wijzen op een hypoglycemie kunnen zich plotseling voordoen en zijn onder andere: koud zweet, een koude bleke huid, hoofdpijn, hartkloppingen, misselijkheid, overmatig hongergevoel, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, verwardheid, concentratiestoornissen.
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Czech: Velosulin je ur en pro podkožní (subkutánní) injekce.
Dutch: Vanwege het gebrek aan langwerkende insuline lopen patiënten bij wie continue subcutane insulineinfusie via een insulinepomp plaatsvindt, het risico snel ketoacidose te ontwikkelen bij een langdurige onderbreking van de continue subcutane insuline-infusie.
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
Dutch: In geval van een episode van hypoglycemie moet de infusie worden stopgezet totdat de episode voorbij is.
Czech: V p ípad hypoglykemické p íhody by m la být infuze zastavena, dokud není p íhoda vy ešena.
Dutch: Soms - Urticaria, rash
Czech: Mén asté - kop ivka, vyrážka
Dutch: Indien lage bloedglucosegehaltes herhaaldelijk of in ernstige mate optreden, moet de patiënt de arts of verpleegkundige hiervan in kennis stellen en moet worden overwogen of de insulinetoediening moet worden verminderd of gestaakt.
Czech: Vyskytnou-li se opakované nebo velmi závažné p ípady poklesu hladiny glukózy v krvi, m l by pacient uv domit zdravotnického pracovníka a m la by být zvážena pot eba snížení nebo p erušení podávání inzulinu.
Dutch: Voor gebruik: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Czech: P ed použitím: uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Dutch: Echter, intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glycemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie.
Czech: Avšak zintenzivn ní lé by inzulinem s prudkým zlepšením kontroly glykemie m že být spojeno s do asným zhoršením diabetické retinopatie.
Dutch: De patiënt moet de aanwijzingen van de arts opvolgen over de basale-infusiesnelheid en de bolusinjectie.
Czech: Pacient by m l dodržovat pokyny léka e týkající se bazální rychlosti infuze a užívání inzulinových bolus v dob jídla.
Dutch: Velosulin is een snelwerkende insuline.
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku.
Dutch: EXP/ Tijdens het gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Czech: Použitelné do B hem používání: spot ebujte do 6 týdn .
Dutch: Er is geen sterke binding aan plasmaproteïnen waargenomen, met uitzondering van binding aan circulerende insulineantistoffen (indien aanwezig).
Czech: Nebyla zjišt na intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, krom inzulinových protilátek v krevním ob hu (jsou-li p ítomny).
Dutch: Uw insuline zal sneller werken als u deze in de buik injecteert.
Czech: Inzulin bude mít rychlejší ú inek, pokud jej vpíchnete poblíž pasu.
Dutch: Alcohol kan het hypoglycemisch effect van insuline versterken en verlengen.
Czech: Alkohol m že zesilovat a prodlužovat hypoglykemizující ú inek inzulinu.
Dutch: Frequenties van bijwerkingen uit klinische studies, die als gerelateerd aan snelwerkende humane insuline (Actrapid) zijn beoordeeld, zijn hieronder weergegeven.
Czech: etnost nežádoucích ú ink léku b hem klinických studií, u kterých se p edpokládá, že mohou souviset s lé bou rychle p sobícími inzuliny (Actrapid), je zmín na níže.
Dutch: Patiënten die Velosulin toedienen via CSII, moeten injectiespuiten en andere insuline achter de hand hebben in geval van nood of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt, zodat er insuline kan worden toegediend door subcutane injectie.
Czech: Pacienti, kte í používají Velosulin kontinuální subkutánní infuzí, musí mít p ipraveny injek ní st íka ky a alternativní inzulin pro p ípad poruchy nebo selhání pumpy, aby jim mohl být inzulin podán ve form subkutánní injekce.
Dutch: Een hypoglycemie betekent dat uw bloedglucosegehalte te laag is.
Czech: Hypoglykemie znamená, že máte p íliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Dutch: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika, r stový hormon a danazol.
Dutch: Tijdens de behandeling met insuline kunnen reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling, jeuk, pijn en hematoom op de injectieplaats) optreden.
Czech: B hem lé by inzulinem mohou vzniknout reakce v míst vpichu (zarudnutí, otoky, sv d ní, bolestivost a hematomy v míst vpichu).
Dutch: Als uw bloedglucosegehalte te hoog wordt
Czech: Máte-li p íliš vysokou hladinu krevního cukru
Dutch: - De andere bestanddelen zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného , hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekce.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms - Reacties op de injectieplaats
Czech: Celkové a jinde neza azené poruchy a lokální reakce po podání Mén asté - reakce v míst vpichu
Dutch: Continue subcutane insuline-infusie (CSII) in externe insuline-infuuspompen vindt gewoonlijk plaats in de buikwand.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII) pomocí inzulinových infuzních pump se obvykle aplikuje do b išní st ny.
Dutch: De dosering is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Czech: Dávkování je individuální a je ur ováno v souladu s pot ebami pacienta.
Dutch: U moet de injectieplaats altijd afwisselen om huidverdikking te voorkomen (zie 5 Mogelijke bijwerkingen).
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Dutch: Het werkingsprofiel van een insulinepreparaat wordt dan ook uitsluitend bepaald door de absorptie-eigenschappen.
Czech: Z toho vyplývá, že asový profil ú inku inzulinového p ípravku je ur ován pouze na základ jeho absorp ní charakteristiky.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient de raadzaamheid van het besturen van voertuigen te worden overwogen.
Czech: V t chto p ípadech je t eba vhodnost ízení zvážit.
Dutch: Als Velosulin in een pomp wordt gebruikt, mag deze nooit worden gemengd met een andere insuline.
Czech: Velosulin se nemá v pump nikdy míchat s jiným inzulinem.
Dutch: Injecteer de insuline rechtstreeks onder uw huid.
Czech: Vpíchn te inzulin ihned pod k ži.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor de verenigbaarheid met insuline-infuuspompen, reservoirs, katheters en naalden.
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, met name bij type 1 diabetes, leiden tot hyperglycemie.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Czech: Poruchy k že a podkoží
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Dutch: Niet in of te dicht bij het vriesvak of het koelelement bewaren.
Czech: Neuchovávejte v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti i v blízkosti chladicího za ízení.
Dutch: Indien de toediening via CSII plaatsvindt, mogen er geen andere geneesmiddelen of andere insulineproducten met Velosulin worden gemengd in het reservoir van de infuuspomp.
Czech: P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Czech: Uvedená skute nost m že znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvlášt d ležité (nap .
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: Název a adresa výrobc odpov dných za propoušt ní šarží
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte weer snel terugkeren naar het niveau van vóór de zwangerschap.
Czech: Po porodu se pot eba inzulinu rychle vrací na hodnoty p ed ot hotn ním.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglycemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglycemie hebben.
Czech: Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient , kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
Dutch: De injectieflacons die niet in gebruik zijn, moeten in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001-003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
Dutch: Aanpassing van de dosering kan ook nodig zijn bij veranderingen in de fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet.
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde-li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé stravy.
Dutch: Velosulin moet worden beschermd tegen extreme hitte en zonlicht.
Czech: Velosulin musí být chrán n p ed vysokými teplotami a p ímým slune ním sv tlem.
Dutch: Indien de patiënt vermoedt dat de insuline niet meer doorstroomt, moet hij de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg hiervan in kennis stellen.
Czech: Pokud má pacient podez ení, že byl p ívod inzulinu p erušen, m l by uv domit zdravotnického pracovníka.
Dutch: Voor insuline bestaat er geen specifieke definiëring van overdosering.
Czech: Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat.
Dutch: Nauwgezette bloedglucosecontrole wordt bijgevolg aanbevolen.
Czech: Doporu uje se proto monitorování hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Een klein aantal patiënten bij wie hypoglycemische reacties zijn opgetreden nadat zij waren overgeschakeld van dierlijke insuline, heeft gemeld dat zij de vroege waarschuwingssignalen van hypoglycemie minder goed of anders hebben waargenomen dan toen zij insuline van dierlijke oorsprong gebruikten.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi