FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dolgoročna izpostavljenost endogenemu hiperkortizolizmu lahko negativno regulira izražanje somatostatinskih receptorjev in negativno vpliva na rezultate slikanja somatostatinskih receptorjev z [68Ga]galij-edotreotidom.
Icelandic: Langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli getur dregið úr tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á niðurstöður sómatóstatín-viðtakamyndum með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki O neželenih učinkih, povezanih z [68Ga]galij-edotreotidom, niso poročali.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali jetri (ledvično ali jetrno bolezen); - če ste mlajši od 18 let; - če imate znake dehidracije pred in po pregledu;
Icelandic: TOC; - ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál (nýrna- eða lifrarsjúkdóm); - ef þú ert yngri en18 ára; - ef merki eru um ofþornun hjá þér fyrir og eftir rannsókn; - ef þú ert með annars konar sjúkdómsástand, svo sem hátt gildi kortisóls í líkamanum (Cushing heilkenni), bólgur, skjaldkirtilssjúkdóm, aðrar gerðir af æxli (heiladingull, lungu, heili, brjóst,
Slovenian: V 8 urah po dajanju je treba omejiti tesne stike z dojenčki in nosečnicami.
Icelandic: Eftir ferlið Takmarka skal nána snertingu við börn og þungaðar konur á fyrstu 8 klukkustundunum eftir lyfjagjöf.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Icelandic: Tæknilýsing heldniþáttar (Rf) er eftirfarandi:
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadostil zahtevam glede zaščite pred sevanjem in farmacevtske kakovosti.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Slovenian: Poleg tega je vezava in vivo [68Ga]galij-edotreotida na strukture ali receptorje, razen na
Icelandic: Auk þess er in vivo binding Gallíum (68Ga) edótreótíðs við formgerð eða viðtaka aðra en SSTR áfram óþekkt.
Slovenian: Zaradi kislega pH radioaktivno označene raztopine z [68Ga]galij-edotreotidom lahko nenamerna ekstravazacija povzroči lokalno draženje.
Icelandic: Vegna sýrustigs geislamerkta Gallíum (68Ga)-edótreótíðinu getur utanæðablæðing, sem verður fyrir slysni, valdið staðbundinni ertingu.
Slovenian: Po eluaciji odklopite generator z viale 1, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila, in takoj dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Icelandic: Við lok útskolunar skal aftengja geislageitina frá hettuglasi 1, draga nálina út úr gúmmískilveggnum og bæta strax við hvarfajafna sem áður var skammtaður í 1 ml dauðhreinsaðri sprautu.
Slovenian: Odprite zaporko (tipa »flip-off«) na viali 2 (pufra za reakcijo) in obrišite vrh viale z ustreznim antiseptičnim sredstvom za razkuževanje površine, nato pa pustite, da se zamašek posuši.
Icelandic: Smellið tappanum af hettuglasi 2 (efnahvarfajafni) og strjúkið yfir opið með viðeigandi sótthreinsiklút til að sótthreinsa yfirborðið og látið tappann þorna.
Slovenian: Izvlecite injekcijsko brizgo in 0,2-µm sterilni odzračevalni filter ter vialo s kleščami prestavite na odprtino suhe kopeli pri 95 °C.
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Slovenian: Preglednica 1: Dozimetrija [68Ga]galij-edotreotida
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, ki je namenjen le diagnostični uporabi.
Icelandic: Lyfið er geislalyf, eingöngu til greiningar.
Slovenian: V 4 urah po intravenskem injiciranju [68Ga]galij-edotreotida niso odkrili readioaktivnih presnovkov v serumu.
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida je treba pripraviti skladno s standardi za radioaktivno zaščito in farmacevtsko kakovost, zlasti glede aseptične tehnike.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn skal undirbúa í samræmi við geislavarnir og lyfjafræðilega gæðastaðla,
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Icelandic: Geislamerkingarferlið er sýnt á skýringarmynd
Slovenian: SomaKit TOC 40 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka edotreotid
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf Edótreótíð
Slovenian: Privzem v jetrih in v hipofizi, ščitnici in nadledvičnih žlezah je nižji.
Icelandic: Upptaka í lifur og heiladingli, skjaldkirtli og nýrnahettum er minni.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V primeru uporabe prevelikega odmerka sevanja je treba absorbirani odmerek zmanjšati, kadar je to mogoče, tako da povečate izločanje radionuklida iz telesa s povečano hidracijo bolnika in pogostim uriniranjem.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar geislavirkni skal draga úr frásoguðum skammti hjá sjúklingi þar sem mögulegt er með því að hraða brotthvarfi geislavirks efnis úr líkamanum með aukinni vökvun og með tíðum þvaglátum.
Slovenian: Visok fiziološki privzem [68Ga]galij-edotreotida je opazen tudi v uncinatnem procesusu trebušne slinavke.
Icelandic: Mikil lífeðlisfræðileg upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er einnig sýnileg í brisugglu (pancreas uncinate process).
Slovenian: Na koncu odstranite 0,2-µm sterilni odzračevalni filter ter vialo s kleščami prestavite na odprtino suhe kopeli pri 95 °C.
Icelandic: Takið loks 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Slovenian: S sterilno 5-ml injekcijsko brizgo in sterilno iglo (prevlečeno s silikonom ali drugim ustreznim materialom za zmanjšanje sledov kovinskih nečistoč - ta ni priložena zdravilu)
Icelandic: Dragið 4 ml af vatni fyrir stungulyf (fylgir ekki) varlega upp með 5 ml dauðhreinsaðri sprautu og dauðhreinsaðri nál (húðuð með sílikoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnum - fylgir ekki) og blandið stofninn í hettuglasi 1.
Slovenian: Prebodite tesnilo viale 1 s sterilnim odzračevalnim filtrom 0,2 µm, da se med postopkom radioaktivnega označevanja v viali ohrani atmosferski tlak.
Icelandic: Stingið 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu í gegnum skilvegg hettuglass 1 til að viðhalda andrúmsloftsþrýstingi í hettuglasinu á meðan geislamerking fer fram.
Slovenian: Vialo 1 preko 0,2-µm sterilnega odzračevalnega filtra povežite z vakuumsko vialo ali črpalko, da začnete z eluacijo.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 með 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu við lofttæmishettuglas eða dælu til að hefja útskolun.
Slovenian: O tem, kdaj lahko ponovno začnete dojiti, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Icelandic: Spyrðu geislalækninn hvenær þú getir hafið brjóstagjöf á ný.
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 40 µg edotreotida.
Icelandic: Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 µg af edótreótíði.
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju bolnikov s somatostatinskimi analogi slikanje z [68Ga]galij-edotreotidom po možnosti opraviti dan (nekaj dni) pred naslednjim dajanjem analoga somatostatina.
Icelandic: Þegar sjúklingar fá meðferð með sómatóstatín-hliðstæðum er þess vegna æskilegt að framkvæma myndatöku með Gallíum (68Ga)-edótreótíði daginn/dagana fyrir næstu lyfjagjöf með sómatóstatín-hliðstæðu.
Slovenian: Slika 1: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja GalliaPharm
Icelandic: Geislamerkingarferli með GalliaPharm geislageit
Slovenian: NET, od bolnika odvisni občutljivost in specifičnost PET z [68Ga ]galij-edotreotidom 100 % (4/4) oziroma 89 % (9/8).
Icelandic: Verkun og öryggi Næmi Gallíum (68Ga) edótreótíð PET var 100% (4/4) og sértæki 89% (8/9) hjá sjúklingum í framsýnni rannsókn Gabriel et al.
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Icelandic: Geislunarmælingar Gallíum (68Ga)-edótreótíðs samkvæmt útreikningum Sandstrom te al. (2013), með því að nota OLINDA/EXM 1.1 hugbúnað (tafla 1).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Splošna opozorila
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Slovenian: Temperaturo zaščitene suhe kopeli nastavite na 95 °C in počakajte, da se stabilizira pri nastavljeni točki.
Icelandic: Stilla skal hitastig þurrbaðsins með hlífinni á 95°C og bíða eftir að hitastigið nái stillihitastigi og verði stöðugt.
Slovenian: Interpretacija slik [68Ga]galij-edotreotida in omejitve uporabe Slike PET [68Ga]galij-edotreotida odražajo prisotnost somatostatinskih receptorjev v tkivih.
Icelandic: Túlkun Gallíum (68Ga)-edótreótíð mynda og takmarkanir við notkun þeirra PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði endurspegla tilvist sómatóstatín-viðtaka í vefjunum.
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara Farmakokinetičnih značilnosti pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso preučevali.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo SomaKit TOC, se pogovorite z zdravnikom nuklearne medicine: - če ste po tem, ko ste zadnjič prejeli zdravilo SomaKit TOC, opazili kakršne koli znake alergijske reakcije (navedene v poglavju 4);
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir edótreótíð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Če je kadar koli med pripravo ogrožena integriteta viale, zdravila ne smete uporabiti.
Icelandic: Ef hettuglas hefur skaðast á einhvern hátt við undirbúning á lyfinu skal ekki nota það.
Slovenian: Vendar pa je tudi v najslabšem referenčnem primeru mejnih vrednosti za genotoksične in rakotvorne nečistoče tveganje, povezano z sledovi 1,10-fenantrolina v formulaciji SomaKit TOC pri odmerku za bolnike zanemarljivo: izpostavljenost 1,10-fenantrolinu (5 µg/odmerek) je 24-krat nižja od sprejemljivega dnevnega vnosa za genotoksično nečistočo (120 µg/dan za izpostavljenost <1 meseca).
Icelandic: Útsetning fyrir 1,10-fenantrólíni (5 µg/skammt) er 24 sinnum lægri en viðurkenndur daglegur skammtur óhreininda með eituráhrifum á erfðaefni (120 µg/dag fyrir útsetningu <1 mánuð).
Slovenian: Pred uporabo zdravila SomaKit TOC
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SomaKit TOC
Slovenian: Vranica
Icelandic: Maurasýra
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Icelandic: Skoða skal lausnina fyrir notkun.
Slovenian: Lastnosti retencijskega faktorja (Rf) so naslednje: [68Ga]galij-edotreotid = 0,1-0,2 Prosti galij-68 = 0,9-1
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð = 0,1 til 0,2
Slovenian: Bolniki z ledvično ali jetrno okvaro
Icelandic: Hugsanlegt ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti [68Ga]galij-edotreotida niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi / skert lifrarstarfsemi Ekki hafa verið rannsökuð öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovenian: otekline, srbenje, slabost in težave z dihanjem.
Icelandic: Hitakóf, hörundsroði, bólgur, kláði, flökurleiki og öndunarerfiðleikar.
Slovenian: - Stekleno vialo z rumeno zaporko (tipa »flip-off«), ki vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með gulum smellutappa sem inniheldur tæra, litlausa lausn.
Slovenian: - Pufer za reakcijo: viala vsebuje bistro, brezbarvno raztopino.
Icelandic: - Stungulyfsstofn, lausn: hettuglasið innheldur hvítt frostþurrkað duft.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Slovenian: Korak za korakom natančno sledite navodilom.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, sta potrebni dve viali.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Slovenian: 3 mg (9 i.e.)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Icelandic: 5. ágúst 2013
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Slovenian: 2 mg (6 i.e.)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Slovenian: SDS IGF-I
Icelandic: IGF-I SDS
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo peroralne estrogene, bodo morda potrebni višji odmerki somatropina, da se doseže cilj zdravljenja, glejte poglavje 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Slovenian: - imate tumor: Vaš zdravnik vas bo pogosto pregledoval, da bo lahko zagotovil, da se tumor ni vrnil.
Icelandic: Læknirinn mun skoða þig oft til þess að tryggja að æxlið sé ekki komið aftur.
Slovenian: V osrednji pediatrični študiji, so opazili odzive protiteles na somatropin pri dveh ali več zaporednih obiskih pri 33 % bolnikov.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bodo pokazali, kako si ga pravilno pripravite in injicirate.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Slovenian: Na splošno je začetni odmerek 2 mg enkrat na teden za vse bolnike, razen za ženske, ki prejemajo peroralno estrogensko terapijo, ki naj prejmejo 3 mg enkrat na teden.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano enkrat na teden.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: - Če ste imeli tumor, vas bo zdravnik pregledal pred zdravljenjem in jih nato med zdravljenjem redno pregledovati.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
Slovenian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Podrobne informacije o dajanju tega zdravila najdete v poglavju 3 navodila za bolnika.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um það hvernig gefa skuli lyfið er að finna í kafla 3 í fylgiseðli.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Slovenian: Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od spodaj navedenih zdravil.
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in ne dovolite, da pride pred injiciranjem v stik s katero koli površino.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Slovenian: Za ženske, ki jemljejo peroralne estrogene, je začetni odmerek običajno 3 mg, injiciranih enkrat na teden.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Slovenian: Tel.: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-pošta: info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
Slovenian: Maščobo tkivo pod kožo se lahko na mestu injiciranja skrči, če si zdravilo pogosto injicirate v isto mesto.
Icelandic: Fituvefur undir húð getur rýrnað á stungustað ef lyfjagjöf fer oft fram á sama stað.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti: tahikardija, nenormalen/nepravilen srčni utrip
Icelandic: Algengar: Hraðtaktur, óeðlilegur/óreglulegur hjartsláttur
Slovenian: Z izjemo reakcij na mestu injiciranja in nastajanjem protiteles proti rhGH, o katerih so pogosteje poročali pri otrocih kot pri odraslih, je profil varnosti zdravila Somatropin Biopartners za otroke in odrasle podoben.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči zmanjšati začetni odmerek.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Slovenian: Študije na živalih z drugimi oblikami somatropina so pokazale neželene učinke, vendar razpoložljivi predklinični podatki ne zadoščajo za sklepanje o uporabi pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,5 mg somatropina na kilogram telesne mase, injiciranega enkrat na teden.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
Slovenian: Ko je prašek enakomerno premešan s priloženim vehiklom, se zdravilo injicira pod kožo.
Icelandic: Þegar búið er að blanda stofninum vandlega við meðfylgjandi leysi er lyfinu sprautað undir húðina.
Slovenian: V kožno gubo vstavite polno dolžino igle pod pravim kotom (90 stopinj), kot prikazuje slika 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Slovenian: - če se pojavijo nenadne težave z dihanjem.
Icelandic: - ef þú færð skyndilega alvarlega öndunarkvilla.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo en dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi GHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.