FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sinulla on ollut äkillinen tai vaikea-asteinen allerginen reaktio penisilliinille tai sen kaltaisille antibiooteille (kuten kefalosporiineille, karbapeneemeille tai monobaktaameille).
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
Finnish: d. Raja-arvot koskevat laskimoon annettavaa vuorokausiannosta 1 g x 1 ja suurempaa annosta, joka on vähintään 2 g x 1.
Slovak: Hraničné hodnoty sa vzťahujú na dennú intravenóznu dávku 1 g x 1 a vysokú dávku minimálne 2 g x 1.
Finnish: Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa eikä lisätä niihin paitsi jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Slovak: Roztoky obsahujúce ceftriaxón sa nemajú miešať s inými látkami ani pridávať k iným roztokom okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Finnish: Diluutiotesti (MIC, mg/l) Herkkä
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Finnish: Rocephin-hoidon kesto päivinä tai viikkona riippuu siitä, millainen infektio sinulla on.
Slovak: Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Rocephin, závisí od typu infekcie, ktorou trpíte.
Finnish: Lääkäri päättää, miten suuren Rocephinannoksen tarvitset ja seuraa tilaasi tarkoin maksa- ja munuaissairautesi mukaisesti.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Rocephinu potrebujete a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.
Finnish: Keftriaksoni ei kirjallisuudessa esitettyjen raporttien perusteella ole yhteensopiva amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin ja aminoglykosidien kanssa.
Slovak: Na základe údajov z literatúry ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom a aminoglykozidmi.
Finnish: Rocephin voi vaikuttaa virtsasta tehtävän sokerikokeen tuloksiin ja verikokeeseen, jonka nimi on Coombsin koe.
Slovak: Rocephin môže ovplyvňovať výsledky vyšetrení moču na prítomnosť cukru a vyšetrenie krvi známe ako Coombsov test.
Finnish: Keftriaksonin kokonaispuhdistuma plasmasta (sitoutuneen ja sitoutumattoman) on 10-22 ml/min.
Slovak: Eliminácia Plazmatický klírens celkového ceftriaxónu (viazaného a neviazaného) je 10 - 22 ml/min.
Finnish: Keftriaksoni, kuten muutkin antibiootit, voi aiheuttaa virheellisen positiivisen tuloksen galaktosemiakokeeseen.
Slovak: Ceftriaxón, podobne ako iné antibiotiká, môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testov na galaktozémiu.
Finnish: • virheellisesti positiivinen Coombsin koe (laboratoriotutkimus, jolla selvitetään joitakin verenkuvan häiriöitä)
Slovak: • falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
Finnish: Vastasyntyneiden lasten (0-14 vrk) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Slovak: Indikácie pre novorodencov vo veku 0-14 dní, ktoré si vyžadujú špecifické dávkovanie:
Finnish: Rocephin voidaan antaa vähintään 30 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon (suositeltu antoreitti) tai hitaana 5 minuutin kestoisena injektiona laskimoon tai injektiona syvälle lihakseen.
Slovak: Rocephin sa môže podávať intravenóznou infúziou počas minimálne 30 minút (odporúčaný spôsob podania), pomalou intravenóznou injekciou počas 5 minút alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou .
Finnish: Tämä johtuu myös keftriaksonin vapaan fraktion lisääntymisestä plasmassa, mikä osaltaan edistää havaittua kokonaislääkeaineen puhdistuman paradoksaalista lisääntymistä, jolloin jakautumistilavuus suurenee vastaavasti kuin kokonaispuhdistuma.
Slovak: To je zapríčinené aj zvýšením voľnej frakcie ceftriaxónu v plazme, čo prispieva k pozorovanému paradoxnému zvýšeniu celkového klírensu liečiva, so zvýšením distribučného objemu paralelne so zvýšením celkovému klírensu.
Finnish: Lääkäri päättää sinulle sopivan Rocephin-annoksen.
Slovak: Zvyčajná dávka Váš lekár určí správnu dávku Rocephinu.
Finnish: • anemiatyyppi, jossa veren punasolut hajoavat (hemolyyttinen anemia)
Slovak: • typ anémie, pri ktorej sú červené krvinky zničené (hemolytická anémia).
Finnish: Probenesidin samanaikainen antaminen ei vähennä keftriaksonin eliminaatiota.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu neznižuje elimináciu ceftriaxónu.
Finnish: Vaikea-asteisia ihon haittavaikutuksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä/toksista epidermaalista nekrolyysiä) on raportoitu, mutta näiden tapahtumien esiintymistiheyttä ei tiedetä (ks. kohta 4.8).
Slovak: Zaznamenali sa závažné kožné nežiaduce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza); frekvencie týchto príhod však nie je známa (pozri časť 4.8).
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka on ei-lineaarinen ja kaikki farmakokineettiset perusparametrit eliminaation puoliintumisaikaa lukuun ottamatta ovat annosriippuvaisia, jos ne perustuvat lääkeaineen kokonaispitoisuuksiin, ja suurenevat vähemmän kuin suhteessa annokseen.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu je nelineárna a všetky základné farmakokinetické parametre, okrem eliminačného polčasu, sú závislé od dávky, ak vychádzame z celkových koncentrácií liečiva, zvyšujú sa menej ako proporcionálne s dávkou.
Finnish: Keftriaksonista 50-60 % erittyy pääasiassa glomerulussuodatuksen kautta muuttumattomana virtsaan, ja 40-50 % erittyy muuttumattomana sappeen.
Slovak: 50 - 60 % ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme močom, predovšetkým glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo 40 - 50 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on todettu, että vastasyntyneiden riski saada keftriaksonin kalsiumsuolan saostumia on suurempi kuin muilla ikäryhmillä.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že u novorodencov je zvýšené riziko precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí v porovnaní s inými vekovými skupinami.
Finnish: Yliherkkyys keftriaksonille, muille kefalosporiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na ceftriaxón, na ktorýkoľvek iný cefalosporín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu plasman proteiineihin sitoutumisen saturoitumisesta, joten se havaitaan siksi kokonaiskeftriaksonista plasmassa, mutta ei vapaasta (sitoutumattomasta) keftriaksonista.
Slovak: Nelinearita je zapríčinená saturáciou väzby na plazmatické proteíny a pozoruje sa preto pre celkový plazmatický ceftriaxón, nie však pre voľný (neviazaný) ceftriaxón.
Finnish: Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten, kuten Hartmannin, Ringerin tai täydellisen parenteraalisen ravitsemushoitoliuoksen kanssa.
Slovak: Nemiešajte s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik, ako sú Hartmannov, Ringerov roztok a celková parenterálna výživa.
Finnish: Rocephin on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille).
Slovak: Rocephin je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov).
Finnish: Jos sinulle annetaan Rocephin-hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita.
Slovak: Ak potrebujete absolvovať vyšetrenie krvi alebo moču Ak dostávate Rocephin dlhodobo, možno budete musieť absolvovať pravidelné vyšetrenie krvi.
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Slovak: Podobne ako u všetkých betalaktámových antibiotík sa zaznamenali závažné a príležitostne fatálne hypersenzitívne reakcie (pozri časť 4.8).
Finnish: Vain silloin, jos potilas sairastaa preterminaalista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), keftriaksoniannos ei saa ylittää 2 g:aa vuorokaudessa.
Slovak: Len v prípade preterminálneho renálneho zlyhania (klírens kreatinínu < 10 ml/min) nemá dávkovanie ceftriaxónu prekročiť 2 g denne.
Finnish: Se voidaan antaa tiputuksena (infuusiona laskimoon) tai injektiona suoraan laskimoon tai lihakseen.
Slovak: Môže sa podávať kvapkovou (intravenóznou infúziou) alebo vo forme injekcie priamo do žily alebo do svalu.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen allerginen reaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, okamžite informujte svojho lekára.
Finnish: Useimmissa tapauksissa potilailla oli taustalla sappistaasiin tai mikroskooppisiin sappisaostumiin altistavia riskitekijöitä, esim. edeltävä suuri hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus.
Slovak: U väčšiny pacientov boli prítomné rizikové faktory biliárnej stázy a tvorby žlčového blata, napr. predchádzajúca hlavná liečba, závažné ochorenie a celková parenterálna výživa.
Finnish: Keftriaksonin jakautumistilavuus on 7-12 l. Useimpien infektioita aiheuttavien patogeenien MICarvoja suurempia pitoisuuksia on havaittavissa kudoksissa, kuten keuhkoissa, sydämessä, sappitiehyeissä/maksassa, nielurisoissa, keskikorvassa, nenän limakalvoissa, luissa sekä aivoselkäydinnesteessä, keuhkopussinesteessä, prostata- ja nivelnesteissä.
Slovak: Distribučný objem ceftriaxónu je 7 - 12 l. Koncentrácie oveľa vyššie ako sú minimálne inhibičné koncentrácie väčšiny dôležitých patogénov sú detegovateľné v tkanivách vrátane pľúc, srdca, žlčových ciest/pečene, mandlí, stredného ucha a nosovej sliznice, kostí a v cerebrospinálnej, pleurálnej, prostatickej a synoviálnej tekutine.
Finnish: Jos sinulta otetaan näytteitä tällaisia kokeita varten
Slovak: Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:
Finnish: Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Finnish: Kipu injektion antokohdassa.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie.
Finnish: Sitoutuminen on saturoituvaa ja sitoutunut osuus pienenee, kun pitoisuus suurenee (enimmillään 85 %, kun pitoisuus plasmassa on 300 mg/l).
Slovak: Väzba je saturovateľná a so stúpajúcou koncentráciou sa percento viazaného ceftriaxónu znižuje (až 85 % pri plazmatickej koncentrácii 300 mg/l).
Finnish: Jos vuorokausiannoksesi on yli 2 g, se voidaan antaa yhtenä kerta-annoksena päivässä tai kahteen annokseen jaettuna.
Slovak: Ak je vaša denná dávka vyššia ako 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.
Finnish: Jos saat enemmän Rocephinia kuin sinun pitäisi Jos saat vahingossa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Slovak: Ak omylom dostanete vyššiu dávku ako je predpísaná, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Finnish: Tällöin suositellaan oireiden hoitoa.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Finnish: Kokonaiskeftriaksonin puhdistuma plasmasta ja jakautumistilavuus ovat vastasyntyneillä, imeväisikäisillä ja lapsilla suuremmat kuin aikuisilla.
Slovak: Plazmatický klírens a distribučný objem celkového ceftriaxónu sú vyššie u novorodencov, dojčiat a detí ako u dospelých.
Finnish: Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti vaan muuntuu suolen bakteerien vaikutuksesta inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Slovak: Ceftriaxón nie je metabolizovaný systémovo; je však konvertovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve na neaktívne metabolity.
Finnish: Jos sinulla on vaikea-asteinen infektio, lääkäri antaa suuremman annoksen, enimmillään 100 mg painokiloa kohden, jolloin maksimiannos on 4 g kerran päivässä.
Slovak: Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám podá vyššiu dávku až 100 mg na každý kg telesnej hmotnosti až maximálne 4 g jedenkrát denne.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ja vastaavat estyneen kasvun alueen läpimitat ovat seuraavat:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Finnish: • estämään infektioita leikkausten yhteydessä.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Finnish: Koska nämä perustuvat spontaaniraportointiin potilasjoukossa, jonka kokoa ei tiedetä, niiden esiintyvyyttä ei voida arvioida luotettavasti, jolloin niiden esiintyvyysluokka on tuntematon.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
Finnish: Immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia
Slovak: Imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia
Finnish: Bakteeriperäinen endokardiitti
Slovak: Bakteriálna endokarditída
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Finnish: Aikaisempi vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio) muille beetalaktaamiantibiooteille (penisiliinit, monobaktaamit tai karbapeneemit).
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze.
Finnish: Älä lopeta Rocephin-valmisteen ottamista, ellei lääkäri niin kehota.
Slovak: Ak prestanete používať Rocephin Neukončujte liečbu Rocephinom, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Finnish: Keftriaksonilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovak: Karcinogénne štúdie s ceftriaxónom sa neuskutočnili.
Finnish: Rocephin-hoidon turvallisuutta ja tehoa vastasyntyneille, imeväisikäisille ja lapsille on varmistettu kohdassa annostus ja antotapa kuvatuilla annoksilla (ks. kohta 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rocephinu u novorodencov, dojčiat a detí boli stanovené pre dávkovanie popísané v časti Dávkovanie a spôsob podávania (pozri časť 4.2).
Finnish: Keftriaksonin huippupitoisuus aivoselkäydinnesteessä saavutetaan noin 4-6 tuntia laskimoon annetun injektion jälkeen.
Slovak: Maximálne koncentrácie ceftriaxónu v CSF sa dosahujú približne 4-6 hodín po intravenóznej injekcii.
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Finnish: Etenkin vaikeissa tapauksissa on harkittava suurimpien suositusannosten käyttöä.
Slovak: V obzvlášť závažných prípadoch sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Keftriaksonihoidon aikana voi esiintyä haittavaikutuksia (esim. huimausta), mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Počas liečby ceftriaxónom sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. závrat), ktoré môžu ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Finnish: Kulkeutuminen tiettyihin kudoksiin
Slovak: Penetrácia do špecifických tkanív
Finnish: Laskimonsisäiset annokset vastasyntyneille on annettava 60 minuutin kestoisena infuusiona mahdollisen bilirubiinienkefalopatian riskin vähentämiseksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Intravenózne dávky u novorodencov sa majú podávať počas 60 minút na zníženie potenciálneho rizika bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3 a 4.4).
Finnish: Oireisissa tapauksissa hoidoksi suositellaan konservatiivisia ei-kirurgisia toimenpiteitä, ja lääkityksen keskeyttäminen tapahtuu lääkärin tekemän riskien ja hyötyjen arvioinnin perusteella (ks. kohta 4.8).
Slovak: V symptomatických prípadoch sa odporúča konzervatívna nechirurgická liečba a lekár má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom na základe špecifického posúdenia prínosu a rizika(pozri časť 4.8).
Finnish: • jos sinulla on sappikiviä tai munuaiskiviä
Slovak: • ak máte žlčníkové alebo obličkové kamene,
Finnish: Ripulin ja limakalvojen sieni-infektion riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť riziko hnačky a mykotickej infekcie slizníc.
Finnish: Yli 2 g:n annoksiin on käytettävä laskimon sisäistä antoa.
Slovak: Pri dávkach vyšších ako 2 g sa má použiť intravenózne podanie.
Finnish: *In vitro-tutkimuksissa on todettu, että keftriaksoni voi syrjäyttää seerumin albumiiniin sitoutunutta bilirubiinia ja näille potilaille saattaa kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Slovak: * In vitro štúdie preukázali, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z jeho väzbových miest na sérovom albumíne, čo vedie k možnému riziku bilirubínovej encefalopatie u týchto pacientov.
Finnish: Keftriaksonin puoliintumisaika on vastasyntyneillä pidentynyt.
Slovak: Polčas ceftriaxónu je u novorodencov predĺžený.
Finnish: Ennen leikkausta annettavassa leikkauskohdan infektioiden estohoidossa keftriaksoni on annettava 30−90 minuuttia ennen leikkausta.
Slovak: Na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického zákroku sa má ceftriaxón podávať 30 - 90 minút pred chirurgickým zákrokom.
Finnish: * Dokumentoidussa bakteremiassa on harkittava suurimpien suositusannosten käyttöä.
Slovak: * Pri potvrdenej bakterémii sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteista ihottumaa, kerro siitä heti lääkärille.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná kožná vyrážka, okamžite informujte svojho lekára.
Finnish: Annos riippuu infektion vaikeusasteesta, herkkyydestä, sijainnista ja tyypistä sekä potilaan iästä ja maksan ja munuaisten toiminnasta.
Slovak: Dávka závisí od závažnosti, citlivosti, lokalizácie a typu infekcie a od veku a od funkcie pečene a obličiek pacienta.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftriaksonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu ceftriaxónom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Finnish: Vaikean yliherkkyysreaktion ilmaantuessa keftriaksonihoito on keskeytettävä välittömästi ja tarvittavat ensiaputoimenpiteet aloitettava.
Slovak: V prípade závažných hypersenzitívnych reakcií sa musí liečba ceftriaxónom okamžite zastaviť a musia sa prijať zodpovedajúce núdzové opatrenia.
Finnish: Disseminoitunut Lymen borrelioosi (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) 50-80 mg/kg kerran vuorokaudessa 14-21 vuorokauden ajan.
Slovak: Lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III)) 50-80 mg/kg jedenkrát denne počas 14-21 dní.
Finnish: c. Isolaatit, joiden MIC-raja-arvo keftriaksonille on herkän kannan raja-arvon yläpuolella, ovat harvinaisia ja jos sellaisia todetaan, ne on testattava uudelleen.
Slovak: Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava etenkin hoidettaessa lapsipotilaita.
Slovak: Opatrnosť je potrebná hlavne u pediatrickej populácie.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni, kuten jotkut muutkin kefalosporiinit, voivat syrjäyttää bilirubiinin seerumin albumiinista.
Slovak: Štúdie preukázali, že ceftriaxón, rovnako ako iné cefalosporíny, môžu vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín.
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei saa antaa.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku sa nemajú podávať.
Finnish: • Rocephin saattaa häiritä joitakin verestä tehtäviä sokerikokeita - tarkista tämä lääkäriltä.
Slovak: Rocephin môže interferovať s niektorými typmi testov na glukózu v krvi - poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Slovak: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Finnish: Tällaiset tapahtumat voivat olla oireisia tai oireettomia, ne saattavat johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja anuriaan ja korjautuvat keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Tieto prípady môžu byť symptomatické alebo asymptomatické, môžu viesť k renálnej insuficiencii a anúrii a po ukončení liečby ceftriaxónom sú reverzibilné (pozri časť 4.4).
Finnish: Eläinkokeissa ei todettu näyttöä lisääntymistoksisuudesta eikä geenitoksisuudesta.
Slovak: Štúdie u zvierat nedokázali reprodukčnú toxicitu a genotoxicitu.
Finnish: • jos lapsi on äskettäin saanut tai hänelle suunnitellaan kalsiumia sisältävän valmisteen antamista laskimoon.
Slovak: • ak dieťa nedávno dostávalo alebo bude dostávať liek do žily s obsahom vápnika.
Finnish: Rocephin on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
Slovak: Rocephin je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov narodených v termíne (od narodenia):
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).
Finnish: Jos liuottimena käytetään lidokaiinia, näin saatua liuosta ei saa milloinkaan antaa laskimoon (ks. kohta 4.3).
Slovak: Ak sa používa lidokaín ako rozpúšťadlo, výsledný roztok sa nemá nikdy podávať intravenózne (pozri časť 4.3).
Finnish: Keftriaksonihoidon keskeyttämistä ja Clostridium difficilen täsmähoitoa on harkittava.
Slovak: Je potrebné zvážiť vysadenie liečby ceftriaxónom a podávanie špecifickej liečby na Clostridium difficile.
Finnish: Vastasyntyneet vauvat (0-14 vrk)
Slovak: Novorodenci (vo veku 0-14 dní)
Finnish: Lidokaiinia sisältäviä keftriaksoniliuoksia ei saa koskaan antaa laskimoon.
Slovak: Roztoky ceftriaxónu obsahujúce lidokaín sa nemajú nikdy podávať intravenózne.
Finnish: Oireita ovat äkillinen nielun tai kasvojen turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia, käsien, jalkaterien ja nilkkojen äkillistä turpoamista ja vaikea-asteista, nopeasti ilmaantuvaa ihottumaa.
Slovak: Prejavy zahŕňajú náhly opuch hrdla alebo tváre, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly opuch rúk, chodidiel a členkov a závažnú výražku, ktorá sa vyvinie rýchlo.
Finnish: Keskosina ja täysiaikaisina syntyneillä vastasyntyneillä (< 28 päivän ikäisillä), jotka ovat saaneet hoitona keftriaksonia ja kalsiumia laskimoon, on raportoitu harvinaisina tapauksina vaikea-asteisia ja toisinaan kuolemaan johtaneita haittavaikutuksia.
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Finnish: Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Finnish: Saatavilla olevissa tutkimustiedoissa ei ole raportoitu vahvistettuja intravaskulaarisaostumia muilla kuin vastasyntyneillä potilailla, jotka ovat saaneet keftriaksonihoitoa ja kalsiumia sisältäviä liuoksia tai muita kalsiumia sisältäviä valmisteita.
Slovak: V dostupných vedeckých údajoch nie sú žiadne hlásenia o potvrdených intravaskulárnych precipitáciách u iných pacientov, než sú novorodenci, liečených s ceftriaxónom a roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo inými liekmi obsahujúcimi vápnik.
Finnish: • Lymen taudin hoitoon (joka aiheutuu puutiaisen puremasta) aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15
Slovak: • na liečbu Lymskej choroby (spôsobenej kliešťom) u dospelých a detí vrátane novorodencov vo veku od 15 dní,
Finnish: • jos vauva on keskonen
Slovak: • ak ide o predčasne narodené dieťa.
Finnish: Aikuisten suositusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkään potilaan hoidossa edellyttäen, että munuaisten ja maksan toiminta on tyydyttävä.
Slovak: Dávkovanie odporúčané pre dospelých si nevyžaduje žiadnu úpravu u starších pacientov za podmienky, že majú dostatočnú funkciu obličiek a pečene.
Finnish: Keftriaksoni sitoutuu kumoutuvasti albumiiniin.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Finnish: Jos lapsen sairaus on vaikea-asteinen tai aluksi annettu hoito ei ole tehonnut, rajallisen tiedon mukaan Rocephin voi olla tehokas, kun sitä annetaan 50 mg/kg lihakseen 3 vuorokauden ajan.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že v prípade, že dieťa je ťažko choré alebo úvodná terapia je neúčinná, môže byť Rocephin účinný, keď sa podáva ako intramuskulárna dávka 50 mg/kg denne počas 3 dní.
Finnish: Keskimääräisen huippupitoisuuden (Cmax) plasmassa on havaittu toistuvassa annossa suurentuvan 8-15 %.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa pozoruje zvýšenie priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) o 8 - 15