FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un vial con 0,31mg de fragmento de anticuerpo monoclonal LeukoScan liofilizado.
Swedish: En flaska är förberedd för att innehålla 0,31 mg frystorkade LeukoScan monoklonala antikropps
Spanish: Después de su uso el envase debe desecharse de acuerdo con la legislación para el desecho de materiales radiactivos
Swedish: Efter användning ska förpackningen kasseras som radioaktivt avfall.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción medica
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Spanish: Periodo de validez
Swedish: Beredningssatsen
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Leukoscan Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Spanish: Este producto deberá ser rehidratado con pertecnetato 99mTc Na, esteril y apirógeno
Swedish: Rekonstituera med sterilt, pyrogenfritt 99mTc Na-perteknetat.
Spanish: Resumen de la Dosimetría para los órganos de un paciente adulto medio (de 70 kg de peso) con una dosificación de LeukoScan marcado con 750 MBq de Tecnecio-99m [dosis estimada de 13 pacientes con 26 administraciones]
Swedish: Tabell 1 Sammanställning av normal organdosimetri av en genomsnittlig, vuxen patient (70 kg,) efter en intravenös dos av LeukoScan märkt med 750 MBq teknetium-99m
Spanish: Anticuerpo antimurino humano (HAMA)
Swedish: Ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) reaktiv med fragment kunde påvisas hos
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO LeukoScan 0,31 mg polvo para solución inyectable
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Leukoscan 0,31 mg Pulver till injektionsvätska, lösning
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversos no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
Spanish: Cuando la exploración de huesos sea positiva y la imagen con LeukoScan sea negativa, es improbable Si la exploración de huesos es negativa, LeukoScan puede producir en raras ocasiones una respuesta positiva, lo que puede indicar la presencia de osteomielitis
Swedish: I de fall skelettscintigrafi är positiv och LeukoScan negativ så är infektion osannolik.
Spanish: Uso de Leukoscan con los alimentos y bebidas Hasta la fecha, no se han realizado estudios de interacción con alimentos o bebidas.
Swedish: Inga studier av effekten av mat/dryck har utförts.
Spanish: Si considera que aslguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Spanish: Su médico preparará LeukoScan y el isótopo radiactivo Tecnecio en un volumen de 1.5 mL. 0.25 mg de LeukoScan se marcará con 740-1110 MBq de Tecnecio.
Swedish: 0,25 mg av LeukoScan märks med 740 - 1100 Mbq teknetium.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 14 de febrero de 2002 y el 14 de febrero de 2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 februari 2002 och den 14 februari 2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 02-2007.©EMEA 2007
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2007.©EMEA 2007
Spanish: No debe administrarse a mujeres
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor.
Spanish: La solución radiomarcada se administra como inyección intravenosa, y se realiza una escintigrafía entre 1 y 8 horas después.
Swedish: Den radiomärkta lösningen ges som en intravenös injektion, och en scintigrafi görs 1 till 8 timmar senare.
Spanish: El polvo contiene el principio
Swedish: Pulvret innehåller det
Spanish: Este medicamento radiomarcado es para uso diagnóstico.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet används för att ställa diagnos.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de LeukoScan válida para toda la Unión Europea a Immunomedics GmbH el 14 de febrero de 1997.
Swedish: Den 14 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen Immunomedics GmbH ett godkännande för försäljning av LeukoScan som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: La sustancia activa de LeukoScan, el sulesomab, es un anticuerpo monoclonal.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i LeukoScan, sulesomab, är en monoklonal antikropp.
Spanish: Entre estos 232 pacientes, 158 también se habían sometido a una exploración utilizando una técnica de escintigrafía estándar (en la que el paciente recibe una inyección preparada especialmente de sus propios glóbulos blancos radiomarcados con un marcador radiactivo adecuado).
Swedish: Av dessa 232 patienter hade 158 även genomgått en skanning med en standardmetod för scintigrafi (då patienten får en specialtillredd injektion med sina egna vita blodkroppar som har märkts med en lämplig radioaktiv markör).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre LeukoScan
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som har rapporterats för LeukoScan
Spanish: El tratamiento con LeukoScan radiomarcado sólo debe ser manipulado y administrado por una persona autorizada para utilizar medicamentos radiactivos.
Swedish: Radiomärkt LeukoScan får endast handhas och administreras av personer som är behöriga att ge behandling med radioaktiva läkemedel.
Spanish: LeukoScan fue más eficaz que la técnica estándar de los glóbulos blancos radiomarcados, con una mayor sensibilidad (detección del 88% de las infecciones con LeukoScan, en comparación con el 73% con los glóbulos
Swedish: LeukoScan var mer effektivt än standardtekniken med radiomärkta vita blodkroppar på så sätt att LeukoScan-metoden hade en högre känslighet (88 % av infektionerna upptäcktes med LeukoScan, jämfört med 73 % med radiomärkta vita blodkroppar).
Spanish: La escintigrafía es un método de exploración que utiliza una cámara especial (cámara gamma) que puede detectar radiactividad.
Swedish: Scintigrafi är en skanningsmetod där man använder en specialkamera (gammakamera) som kan detektera radioaktivitet.
Spanish: Como LeukoScan no ha sido estudiado en pacientes menores de 21 años, los médicos deberían ponderar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de su uso antes de administrarlo a un
Swedish: Eftersom LeukoScan inte har testats på patienter under 21 års ålder ska läkaren noga överväga nyttan och riskerna med att använda läkemedlet före behandling av patienter som tillhör denna åldersgrupp.
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que una sustancia se marca (etiqueta) con un compuesto radiactivo.
Swedish: Radiomärkning är en teknik som innebär att en substans kopplas till (märks med) ett radioaktivt ämne.
Spanish: LeukoScan no debe usarse solo, sino que debe ser radiomarcado antes de su uso.
Swedish: LeukoScan används inte enbart, utan måste märkas med en radioaktiv isotop före användning.
Spanish: Cuando se contrastaron los resultados de ambos estudios, LeukoScan demostró ser tan eficaz en el diagnóstico de infecciones de huesos como la biopsia y la técnica del cultivo.
Swedish: När man tittade på resultaten från båda studierna tillsammans kunde det visas att LeukoScan var lika effektivt för att ställa diagnos vid infektion i benvävnad som tekniken med biopsi och odling.
Spanish: El sulesomab se ha diseñado para que se dirija a un antígeno denominado NCA90, que está presente en la superficie de los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos sanguíneos).
Swedish: Sulesomab är utformat för att känna igen antigenet NCA90, som finns på ytan av granulocyter (en typ av vita blodkroppar).
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructura específica (denominada antígeno) que se encuentra en determinadas células del cuerpo y unirse a ésta.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Spanish: LeukoScan no está recomendado en personas con posible hipersensibilidad (alérgicas) al sulesomab, proteínas de ratón o cualquiera de los demás principios.
Swedish: LeukoScan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sulesomab, musproteiner eller något av de övriga innehållsämnena.
Spanish: Cuando la medicina radiomarcada se inyecta al paciente, el anticuerpo monoclonal lleva la radiactividad al antígeno objetivo en los granulocitos.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injiceras i patienten kommer de monoklonala antikropparna att föra radioaktivitetsmärkningen till målantigenet på granulocyterna.
Spanish: LeukoScan se radiomarca mezclándolo con una solución de tecnecio radiactivo (99mTc).
Swedish: LeukoScan radiomärks genom blandning med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Spanish: Dado que en el lugar de la infección se concentran grandes cantidades de granulocitos, la radiactividad se acumulará donde haya una infección, y puede detectarse utilizando técnicas de exploración especiales, como la escintigrafía o SPECT (Tomografía computarizada de emisión de fotón único).
Swedish: Eftersom en stor mängd granulocyter samlas på ett infektionsställe kommer radioaktiviteten att ansamlas där en infektion finns, och infektionsstället kan sedan hittas med hjälp av särskilda skanningsmetoder som detekterar radioaktivitet, t.ex. scintigrafi eller SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography, en teknik som bygger på detektion av emitterade gammafotoner).
Spanish: Cuando LeukoScan se radiomarca, el compuesto radiactivo tecnecio-99 (99mTc) se une al sulesomab.
Swedish: När LeukoScan radiomärks kopplas det radioaktiva ämnet teknetium-99 (99mTc) till sulesomab.
Spanish: Los efectos secundarios aislados son la eosinofilia (incremento de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos) y erupción facial.
Swedish: Ovanliga biverkningar är eosinofili (en ökning av antalet eosinofiler, en typ av vita blodkroppar) och hudutslag i ansiktet.
Spanish: La principal medida de efectividad fue la comparación del diagnóstico realizado utilizando la representación de imágenes de LeukoScan con el diagnóstico de histopatología de biopsia ósea y cultivo microbial (tomando una muestra de hueso y haciendo un cultivo en laboratorio para comprobar si desarrolla una infección).
Swedish: Huvudeffektmåttet var en jämförelse mellan dels diagnosen utifrån LeukoScan-avbildning, dels diagnosen utifrån histopatologisk undersökning av en benbiopsi med mikrobiell odling (när ett benvävnadsprov tas och odlas på laboratoriet för att fastställa om det finns en infektion i vävnaden).
Spanish: El segundo estudio investigó LeukoScan en 130 pacientes con presunta osteomielitis de huesos largos.
Swedish: I den andra studien undersöktes effekten av LeukoScan hos 130 patienter med misstänkt osteomyelit i de långa rörbenen.
Spanish: El primero investigó LeukoScan en la detección de la osteomielitis en 102 pacientes con úlceras diabéticas del pie.
Swedish: I den första undersöktes effekten av LeukoScan vid detektion av osteomyelit hos 102 patienter med diabetesfotsår.
Spanish: LeukoScan es un vial que contiene un polvo para solución inyectable.
Swedish: LeukoScan är en flaska med ett pulver som bereds till en injektionsvätska.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) LEUKOSCAN Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LEUKOSCAN
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de LeukoScan son mayores que sus riesgos para determinar la localización y el alcance de la infección/inflamación de huesos en pacientes con posible osteomielitis, incluyendo pacientes con úlceras diabéticas del pie.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med LeukoScan överväger riskerna vid bestämning av plats för och utbredning av infektion/inflammation i benvävnad hos patienter med misstänkt osteomyelit, bland annat hos patienter med diabetesfotsår.
Spanish: LeukoScan se utiliza para detectar el lugar y alcance de una infección o inflamación en pacientes con posible osteomielitis (infección ósea), incluyendo pacientes con úlceras diabéticas del pie.
Swedish: LeukoScan används för att hitta platsen för och utbredningen av en infektion eller inflammation hos patienter som man misstänker har osteomyelit (infektion i benvävnad), bland annat patienter med diabetesfotsår.
Spanish: Se han realizado dos estudios principales sobre LeukoScan.
Swedish: LeukoScans effekt har undersökts i två huvudstudier.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado LeukoScan?
Swedish: Hur har LeukoScans effekt undersökts?
Spanish: MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE
Swedish: Datum för yttrande:
Spanish: Levact
Swedish: Rapportör:
Spanish: Basándose en los datos presentados y a la vista de los compromisos, el CHMP consideró que las indicaciones mencionadas podían aprobarse.
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
Spanish: La bendamustina empezó a utilizarse clínicamente como antineoplásico en la República Democrática Alemana en 1971, por lo que existe una experiencia clínica considerable con la bendamustina en Alemania.
Swedish: Bendamustin har använts i cancerläkemedel i Tyskland sedan i början av 1970-talet.
Spanish: Linfomas no hodgkinianos inactivos en monoterapia para los pacientes que han presentado progresión durante el tratamiento con rituximab o un régimen con rituximab o en los 6 meses siguientes.
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Spanish: «Tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (estadio B o C de Binet) en pacientes para los que no es adecuada la quimioterapia de combinación con fludarabina.
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
Spanish: El CHMP tomó nota de los ensayos clínicos presentados para valorar la función de la bendamustina en la LLC, el MM y el LNH resistente al rituximab.
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Spanish: Ribomustin
Swedish: Medrapportör:
Spanish: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: Startdatum för hänskjutningsförfarandet:
Spanish: Posteriormente, el procedimiento se remitió al CHMP.
Swedish: Vilka slutsatser drog CHMP?
Spanish: Austria
Swedish: 22 oktober 2009
Spanish: Francia
Swedish: 7 juli 2010
Spanish: Según la directriz sobre antineoplásicos del CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Swedish: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (multilpack)
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Spanish: Los valores basales de estos parámetros fueron similares en los dos grupos.
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Spanish: Es normal.
Swedish: Det är normalt.
Spanish: Podría oir o sentir un clic.
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Spanish: 41% 32% Odds Ratio:
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Spanish: Ver también Reacción alérgica grave más arriba.
Swedish: Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.
Spanish: Levemir 2 veces al día
Swedish: Levemir två gånger/dag
Spanish: • Si padece una infección o fiebre.
Swedish: • får en infektion eller feber.
Spanish: Contador de dosis parado: quedan 52 unidades
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente a estos pacientes.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Spanish: Todos los metabolitos formados son inactivos.
Swedish: Alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Spanish: Diferencia:
Swedish: Skillnad:
Spanish: También debe evitarse la administración intramuscular.
Swedish: Även intramuskulär administrering ska undvikas.
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Spanish: • Lleve siempre su pluma con usted.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Spanish: Qué es Levemir y para qué se utiliza
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för
Spanish: Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Spanish: 6 segundos
Swedish: 6 sekunder
Spanish: • Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen.
Spanish: Los ensayos incluyeron un total de 167 niños de entre 1 y 5 años de edad.
Swedish: Studierna omfattade totalt 167 barn i åldern 15 år.
Spanish: Uso en grupos de pacientes especiales
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Spanish: No modificar la dosis (objetivo)
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días o unas pocas semanas.
Swedish: Reaktionerna försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
Spanish: * ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Spanish: ¿Cuánta insulina queda?
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/junio/2004 Fecha de la última renovación: 16/abril/2009
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
Swedish: Dosväljaren klickar olika när den vrids framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Spanish: Mire a través de la ventana de insulina.
Swedish: Titta igenom insulinfönstret.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Swedish: Om du inte reagerar på glukagonbehandlingen måste du behandlas på sjukhus.
Spanish: Se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Swedish: Glukos måste ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Spanish: OTROS Novo Nordisk A/S
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Spanish: Cómo y dónde inyectarse
Swedish: Hur och var du ska injicera
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y por lo tanto, también a su capacidad para conducir un coche o manejar una máquina.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Spanish: Ver c) Efectos de la diabetes en la sección 4.
Swedish: Se c) Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
Spanish: Asegúrese de que puede ver el contador de dosis.
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber ya que podría asfixiarse.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.
Spanish: Seleccione la dosis que necesita.
Swedish: Välj den dos du behöver.
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av körning av fordon.
Spanish: Asegúrese de que la aguja está bien sujeta.
Swedish: Försäkra dig om att nålen sitter på ordentligt.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Spanish: Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos o depresiones en la piel (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Spanish: La vida media terminal es de 5 a 7 horas según la dosis.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Spanish: Los estudios en animales no revelan efectos perjudiciales relativos a la fertilidad.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
Spanish: • Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes
Swedish: • Andra läkemedel för behandling av diabetes
Spanish: Se puede considerar el tratamiento con Levemir durante el embarazo, pero se debe evaluar el beneficio potencial frente a la posibilidad de que aumente el riesgo de un resultado adverso en el embarazo.
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de insulina detemir administrada por vía subcutánea es de aproximadamente un 60%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
Spanish: • Si come más de lo normal.
Swedish: • äter mer än vanligt.
Spanish: Esto podría interrumpir la inyección.
Swedish: Det kan avbryta injektionen.
Spanish: Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use Levemir.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte Levemir.
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Swedish: Detta går normalt snart över.
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del cartón y en la etiqueta:
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
Spanish: Levemir se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Spanish: Los datos en animales no indican toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: Infórmeles de que si se queda inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Swedish: Tala om för dem att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Spanish: • su médico le cambia de un tipo o marca de insulina a otro, o
Swedish: • läkaren har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, eller
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 6 semanas
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Spanish: ► Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).