FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EMEA/CHMP validation avis durée de la procédure délai de réponse
Finnish: EMEA/CHMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellonpysäytys
French: Tél. (356-21) 22 59 30
Finnish: Tel. (356-21) 22 59 30
French: Groupe de travail Sécurité du CHMP
Finnish: CHMP:n turvallisuustyöryhmä
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi kesäkuussa
French: Groupe de travail Efficacité du CHMP
Finnish: CHMP:n tehokkuustyöryhmä
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä
French: Anti-infectieux
Finnish: Tulehdusten torjunta
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: EMEA/COMP Présentation Date de départ
Finnish: EMEA/COMP Hakemus jätetty
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 4ème trimestre 2004 ou le premier trimestre 2005
Finnish: Julkistettaneen uudelleen kuulemista varten loka-joulukuussa 2004 tai tammi-maaliskuussa 2005
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Finnish: Tavoitteena on lisätä yhdenmukaisuutta tutkintojen aloittamisessa lääkevalvontaraporttien vastaanottamisen jälkeen, ja tavoitteen saavuttamisessa edistyttiin, kun CVMP julkisti asiaa koskevat ohjeet kuulemista varten kesäkuussa 2004.
French: La politique de réduction des redevances applicable aux médicaments orphelins désignés n'a pas changé depuis 2002 et se ventilait comme suit en 2004: - réduction de 100 % de la redevance pour l'assistance à l'élaboration de protocoles - réduction de 50 % de la redevance pour les inspections - réduction de 50 % de la redevance pour les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché selon la procédure centralisée - réduction de 50 % de la redevance pour les activités postérieures à l'autorisation et les redevances annuelles
Finnish: 50 prosentin alennus uusista myyntilupahakemuksista keskitetyssä menettelyssä 50 prosentin alennus myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä toimista perittävistä palkkioista ja vuosimaksuista.
French: Aucune demande n'est parvenue à l'Agence concernant des VAMF.
Finnish: Rokoteantigeenien perusdokumentaatiota koskevia hakemuksia ei saatu.
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt hoitoaloittain 2004
French: Tél. (39-06) 59 78 42 05
Finnish: Tel. (39-06) 59 78 42 05
French: Tél. (39-06) 59 94 69 45
Finnish: Tel. (39-06) 59 94 69 45
French: GRÈCE
Finnish: Kreikka
French: Président: Jean-Louis ROBERT Contact de l'EMEA: Emer COOKE
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Puheenjohtaja: Jean-Louis Robert EMEAn yhteyshenkilö: Emer Cooke
French: du chef de secteur Conseil scientifique et médicaments orphelins Spiros VAMVAKAS (depuis la mi-octobre 2004)
Finnish: Spiros Vamvakas (lokakuun 2004 puolivälistä)
French: PORTUGAL
Finnish: PORTUGALI
French: Adopté en juillet 2004
Finnish: Hyväksyttiin heinäkuussa 2004
French: Transmis pour consultation en février 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten helmikuussa 2004
French: Durée d'évaluation des modifications de type IB (2004)
Finnish: Tyypin IB muutosten arviointiin kulunut aika 2004
French: Président: Michel MARTY Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Michel Marty EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
French: Le GSC sur l'oncologie, le GSC sur les diagnostics et le GSC sur les anti-infectieux ont été les premiers groupes mis en place par le comité.
Finnish: Ensimmäiset komitean perustamat neuvoa-antavat ryhmät olivat onkologiaryhmä, diagnostiikkaryhmä ja tulehduslääkeryhmä.
French: Tél. (34-91) 822 50 28
Finnish: Tel. (34-91) 822 50 28
French: • groupe de travail Examen des noms (de fantaisie).
Finnish: • (kauppa)nimien tarkastusryhmä.
French: Recettes
Finnish: Tulot
French: Fin de la consultation en février
Finnish: Kuuleminen päättyy helmikuussa
French: Chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston päällikkö
French: Publié en février 2004
Finnish: Julkaistiin helmikuussa 2004
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
French: Groupe de travail Immunologie du CVMP
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
French: o la rhinotrachéite virale féline o l'infection par le calicivirus o l'infection par Chlamydophilia felis o la panleucopénie féline o la leucémie féline.
Finnish: o kissan rinotrakeiittivirus o calicivirusinfektio o Chlamydophilia felis -infektio o kissan panleukopenia o kissan leukemia.
French: Tél. (353-1) 676 49 71
Finnish: Tel. (353-1) 676 49 71
French: Un seul PMF a été finalisé.
Finnish: Yksi plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatio saatiin päätökseen.
French: avril 2004
Finnish: Huhtikuu 2004
French: maléate d'amlopidine
Finnish: Amlodipine maleate
French: Modifications de type IB
Finnish: Tyypin IB muutokset
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Barbara Van Zwieten-Boot EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
French: Groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
French: Adopté en février 2004
Finnish: Hyväksyttiin helmikuussa 2004
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Finnish: Lääkegenetiikan työryhmä (entinen lääkegenetiikkaa käsittelevä erityistyöryhmä)
French: Adopté en mars 2004
Finnish: Hyväksyttiin maaliskuussa 2004
French: Son mandat et ses objectifs ont été convenus et formalisés par le CVMP.
Finnish: • Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvoa-antava ryhmä perustettiin suunnitelmien mukaan, ja ryhmän toimeksiannosta ja työn tavoitteista sovittiin ja ne virallistettiin CVMP:ssä.
French: Demandes centralisées - Avis défavorables Le CVMP n'a pas rendu d'avis défavorable en 2004.
Finnish: CVMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
French: Transmis pour consultation en janvier 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten tammikuussa 2004
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CHMP
Finnish: CHMP:n lääkevalvontatyöryhmä
French: User-safety for pharmaceutical veterinary medicinal products [Sécurité des utilisateurs de médicaments à usage vétérinaire]
Finnish: User-safety for pharmaceutical veterinary medicinal products
French: La contribution spéciale de l'UE s'est élevée à 4 millions d'euros en 2004.
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus oli vuonna 2004 4 miljoonaa euroa, mistä suurin osa käytettiin myyntilupahakemuksista ja menettelyissä avustamisesta annettuihin alennuksiin.
French: Le travail du CHMP est soutenu par différents groupes de travail, composés d'experts européens choisis parmi une liste mise à jour par l'EMEA.
Finnish: Niiden jäsenet valitaan EMEAn ylläpitämästä eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelosta.
French: EMEA/CVMP validation avis durée de la procédure délai de réponse
Finnish: EMEA/CVMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika
French: Adopté en janvier 2004
Finnish: Hyväksyttiin tammikuussa 2004
French: Adopté en juin 2004
Finnish: Hyväksyttiin kesäkuussa 2004
French: Pharmacovigilance et rapports sur les produits défectueux
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
French: Adopté en novembre 2004
Finnish: Hyväksyttiin marraskuussa 2004
French: 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta)
French: Présentation
Finnish: Lääkemuoto
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Finnish: EMA:n prosessinumero
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2018.
French: Des informations sur Anoro Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Anoro Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure tous les jours.
Finnish: Suositusannos on yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
French: Pour approfondir le sujet, l'Agence a recommandé qu'une étude soit réalisée.
Finnish: Virasto suositteli tutkimusta, jossa selvitetään tätä seikkaa tarkemmin.
French: Les effets secondaires rapportés avec Anoro Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Anoro Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Précédemment connu sous l'appellation Anoro.
Finnish: Käytetty aikaisemmin nimeä Anoro.
French: (bromure d'umeclidinium / vilanterol)
Finnish: (umeklidiniumbromidi/vilanteroli)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Anoro Ellipta, le 8 mai 2014.
Finnish: Anoro Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2014.
French: L'Agence a également constaté qu'Anoro Ellipta ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, les effets indésirables étant gérables, bien que les données de sécurité à long terme obtenues jusqu'à présent soient limitées.
Finnish: Virasto totesi myös, että Anoro Elliptaan ei liity suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, sillä sivuvaikutukset ovat hallittavissa, vaikka pitkäaikaisia turvallisuustietoja onkin tähän mennessä rajallinen määrä.
French: Dans la mesure où les médicaments de la même classe qu'Anoro Ellipta peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins du cerveau, la société qui commercialise le médicament réalisera une étude à long terme chez des patients pour recueillir davantage d'informations sur sa sécurité par rapport au tiotropium.
Finnish: Koska Anoro Elliptan kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet voivat vaikuttaa sydämeen ja aivojen verisuoniin, lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö tekee pitkäaikaisen potilastutkimuksen kerätäkseen lisätietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta tiotropiumiin verrattuna.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Anoro Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Dans ces 5 études, incluant plus de 5 600 patients, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Finnish: Kaikissa viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 600 potilasta, tehon päämittana oli muutos potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1 eli ilmamäärä, jonka henkilö voi enimmillään hengittää ulos yhden sekunnin aikana).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Anoro Ellipta sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Anoro Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Anoro Ellipta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Anoro Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Pourquoi Anoro Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Anoro Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
French: L'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Finnish: Umeklidinium on muskariinireseptorin antagonisti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Anoro Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Anoro Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge), infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), pharyngite (inflammation de la gorge), sinusite (inflammation des sinus), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), maux de tête, toux, douleur oro-pharyngée (douleur dans la bouche et dans la gorge), constipation et bouche sèche.
Finnish: Anoro Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitystieinfektiot (nenänieluinfektiot), virtsatietulehdus, faryngiitti (nielutulehdus), sinuiitti (nenän sivuontelon tulehdus), nasofaryngiitti (nenänielutulehdus), päänsärky, yskä, suunielun kipu, ummetus ja suun kuivuminen.
French: Le vilanterol est un agoniste bêta-2-adrénergique de longue durée d'action.
Finnish: Vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-adrenerginen agonisti.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Finnish: Sitä on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
French: Anoro Ellipta est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Finnish: Anoro Elliptaa käytetään ylläpitohoitoon (säännölliseen hoitoon).
French: Anoro Ellipta n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Anoro Elliptaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
French: Qu'est-ce qu'Anoro Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Anoro Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2adrénergiques qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes, notamment les voies respiratoires pulmonaires.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-2-adrenergisiin reseptoreihin, joita on monien elinten lihassoluissa, kuten keuhkojen ilmatiehyissä.
French: Pour des informations détaillées sur la manière d'utiliser correctement l'inhalateur, voir les instructions qui figurent dans la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja inhalaattorin asianmukaisesta käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: La BPCO est une maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons se détériorent ou se bouchent, entraînant des difficultés à respirer.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää.
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä pitää hengitystiet avoinna, jolloin potilaan hengitys helpottuu.
French: Aperçu d'Anoro Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Anoro Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Anoro Ellipta et une association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée (113 microgrammes/22 microgrammes) ont été comparés à un placebo (un traitement fictif), au vilanterol seul, à l'umeclidinium seul ou à un autre médicament pour traiter la BPCO appelé tiotropium dans 5 études principales.
Finnish: Anoro Elliptaa ja umeklidiniumin ja vilanterolin suurempaa yhdistelmäannosta (113 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), pelkkään vilanteroliin, pelkkään umeklidiniumiin tai toiseen keuhkoahtaumatautilääkkeeseen nimeltä tiotropium viidessä päätutkimuksessa.
French: L'inhalateur délivre 55 microgrammes d'umeclidinium (sous forme de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol lors de chaque inhalation.
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 55 mikrogrammaa umeklidiniumia (umeklidiniumbromidina) ja 22 mikrogrammaa vilanterolia.
French: L'augmentation moyenne du VEMS sous Anoro Ellipta était de 60, 90 et 112 ml par rapport au tiotropium après 24 semaines de traitement dans les trois études où Anoro Ellipta a été comparé au tiotropium.
Finnish: Anoro Ellipta paransi FEV1-arvoa keskimäärin 60, 90 ja 112 millilitraa enemmän kuin tiotropium 24 hoitoviikon jälkeen kolmessa tutkimuksessa, joissa Anoro Elliptaa verrattiin tiotropiumiin.
French: Lorsque l'umeclidinium est inhalé, il provoque également le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Finnish: Kun umeklidiniumia inhaloidaan, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
French: Les résultats ont montré qu'Anoro Ellipta entraînait une amélioration de la fonction pulmonaire par rapport au placebo, qui se traduisait par un VEMS moyen supérieur de 167 ml après 24 semaines de traitement.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Anoro Ellipta paransi keuhkojen toimintaa niin, että keskimääräinen FEV1-arvo oli 167 millilitraa suurempi kuin lumelääkettä saaneilla 24 hoitoviikon jälkeen.
French: Quels sont les bénéfices d'Anoro Ellipta démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Anoro Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Anoro Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chronique chez les adultes.
Finnish: Anoro Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten potilaiden oireiden lievittämiseen.
French: L'association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée n'a pas toujours entraîné d'améliorations de la fonction pulmonaire meilleures qu'Anoro Ellipta, ne justifiant donc pas son utilisation.
Finnish: Umeklidiniumin ja vilanterolin suurempi yhdistelmäannos ei parantanut keuhkojen toimintaa johdonmukaisesti enemmän kuin Anoro Ellipta eikä osoittanut suuremman yhdistelmäannoksen käyttöä perustelluksi.
French: Anoro Ellipta contient les principes actifs bromure d'umeclidinium et vilanterol.
Finnish: Anoro Elliptan vaikuttavat aineet ovat umeklidiniumbromidi ja vilanteroli.
French: L'Agence a conclu qu'Anoro Ellipta s'était révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la BPCO par rapport au placebo ou aux composants individuels et également par rapport au tiotropium.
Finnish: Virasto totesi, että Anoro Elliptan on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa ja lievittävän keuhkoahtaumataudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke, yhdistelmän yksittäiset ainesosat tai tiotropium.
French: Autres informations relatives à Anoro Ellipta:
Finnish: Muita tietoja Anoro Elliptasta
French: Comment Anoro Ellipta agit-il?
Finnish: Miten Anoro Ellipta vaikuttaa?
French: Comment Anoro Ellipta est-il utilisé?
Finnish: Miten Anoro Elliptaa käytetään?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Anoro Ellipta?
Finnish: Mitä riskejä Anoro Elliptaan liittyy?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Il agit en bloquant d'autres récepteurs appelés récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä lihasten supistumista kontrolloivien muskariinireseptoreiden toimintaa.
French: Anoro Ellipta entraînait également une augmentation du VEMS par rapport au vilanterol seul et par rapport au bromure d'umeclidinium seul, cette augmentation pouvant atteindre respectivement 95 ml et 52 ml, en moyenne.
Finnish: Anoro Ellipta myös suurensi FEV1-arvoa keskimäärin 95 millilitraa enemmän kuin pelkkä vilanteroli ja 52 millilitraa enemmän kuin pelkkä umeklidiniumbromidi.
French: Il a également été démontré qu'Anoro Ellipta améliorait la dyspnée par rapport au placebo.
Finnish: Lisäksi Anoro Elliptan osoitettiin vähentävän hengästyneisyyttä paremmin kuin lumelääke.
French: Lorsqu'il est inhalé, le vilanterol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active, ce qui provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Finnish: Kun vilanterolia inhaloidaan, se siirtyy hengitysteiden reseptoreihin ja aktivoi ne.
French: Contactez votre médecin dès que possible.
Finnish: ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
French: Qualité de vie liée à la santé :
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu:
French: • Expirez lentement et doucement.
Finnish: • Hengitä ulos hitaasti ja rauhallisesti.
French: Instructions pour l'utilisation : a) Préparer une dose
Finnish: Käyttöohjeet: a) Annoksen valmistelu
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Finnish: Tämä auttaa sinua pysymään oireettomana koko päivän ja yön.
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas
Finnish: Jos oireet eivät lievity
French: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Royaume-Uni
Finnish: Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT Iso-Britannia
French: Enfants et adolescents N'administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Finnish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Ranska
French: Caractéristiques dans des populations spécifiques de volontaires sains ou de patients
Finnish: Ominaisuudet potilaiden tai terveiden tutkittavien erityisryhmissä
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 15 Janvier 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2019
French: Il suffit d'inhaler la dose suivante à l'heure habituelle.
Finnish: Inhaloi vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
French: Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu.
Finnish: Vastasyntyneeseen tai imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
French: Ces substances font partie d'un groupe de médicaments appelé bronchodilatateurs.
Finnish: Nämä kuuluvat lääkeaineryhmään, josta käytetään nimitystä bronkodilaattorit.
French: • douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge,
Finnish: • kipu tai ärsytys suun takaosassa ja kurkussa
French: Les données ci-dessous correspondent à des études effectuées avec les substances seules.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat yksittäisillä aineosilla tehtyihin tutkimuksiin.
French: Différence dans la moyenne du nombre de bouffées par jour sur la période des semaines 1 à 24
Finnish: Ero vuorokauden suihkemäärien keskiarvossa viikkojen 1-24 aikana
French: L'exposition systémique aux métabolites est faible.
Finnish: Metaboliittien aikaansaama systeeminen altistus on vähäinen.
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème)
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen ja suun turvotus (angioedeema)
French: Fabricants :
Finnish: Valmistaja:
French: België/Belgique/Belgien
Finnish: Belgique/Belgien
French: Une augmentation dose-dépendante de la fréquence cardiaque a également été observée.
Finnish: Myös annoksesta riippuvaa sydämen sykkeen nopeutumista havaittiin.
French: d'ici Q3 2024
Finnish: 3Q 2024 mennessä