FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultat af skriftlige procedurer: - Om høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene - Endeligt regnskab for 2008 - Referat af bestyrelsens 64.
Estonian: [EMEA/MB/517930/2009] Kirjalike menetluste tulemused: - inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite teaduskomiteede koosseisu muutusi käsitlevad konsultatsioonid; - 2008. aasta lõplikud aruanded; - haldusnõukogu 64. koosoleku protokoll; - paranduseelarve nr 01/2009.
Danish: [EMEA/MB/575748/2009] Bestyrelsen noterede sig mandatet og rapporten om det første arbejdsår for ad hoc-arbejdsgruppen for lægemiddelovervågningsinspektører.
Estonian: [EMEA/MB/575748/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ravimiohutuse järelevalve inspektorite ajutise töörühma volitused ja selle esimese tegevusaasta aruande.
Danish: møde London, den 1. oktober 2009
Estonian: Haldusnõukogu 64. koosolekul osalejad London, 1. oktoober 2009
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda;
Estonian: Lisette Tiddens-Engwirda, Pat O'Mahony,
Danish: [A6-0162_2009_EN] Europa-Parlamentets beslutning om decharge til EMEA's administrerende direktør [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Estonian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimtervishoius kasutatavad ravimid, veterinaarravimid).
Danish: Referat af bestyrelsens 64.
Estonian: Haldusnõukogu 64. koosoleku protokoll
Danish: EMEA's halvårsberetning 2009
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2009. aasta I poolaasta aruanne
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid Euroopa Ravimiameti tegevuse kohta
Danish: 6 (regler for udstationering af personale).
Estonian: Protokolli päevakorrapunkti 16 (töötajate praktikaeeskirjad) tehti parandus.
Danish: Suppleanter og andre deltagere
Estonian: Asendusliikmed ja muud osalejad
Danish: For indeværende lå de årlige støtteudgifter til disse lægemidler på omkring 100 000 EUR.
Estonian: Praegu on nende ravimite toetusmeetmete kulud aastas umbes 100 000 eurot.
Danish: Bestyrelsen bifaldt udvalgets udtalelse, da den var vigtig for mange medlemsstater.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas heameelt komitee arvamuse üle, sest see on oluline paljude liikmesriikide jaoks.
Danish: Agenturet vedtog et rekordhøjt antal positive udtalelser i forbindelse med indledende vurderinger.
Estonian: Amet võttis vastu rekordilise arvu positiivseid arvamusi esialgsete hindamiste kohta.
Danish: Det vedtagne foreløbige budgetforslag (FBF) for 2010 udgjorde i alt 211,8 mio. EUR.
Estonian: 2010. aasta esialgse vastuvõetud eelarveprojekti kogumaht on 211,8 miljonit eurot.
Danish: Den første centraliserede vaccine mod bluetongue
Estonian: Esimene tsentraliseeritud vaktsiin lammaste katarraalse palaviku vastu
Danish: Der ville blive fremlagt endnu en rapport på mødet i juni.
Estonian: Täiendav aruanne esitatakse juunis toimuval koosolekul.
Danish: Åbenhedspolitik
Estonian: Läbipaistvuspoliitika
Danish: Revision af lønsystemet
Estonian: Palgasüsteemi läbivaatamine
Danish: Efter ikrafttrædelsen af de foreslåede supplerende foranstaltninger kunne udgifterne stige til årligt ca. 500 000 EUR, evt. betydeligt mere afhængigt af den faktiske udnyttelse.
Estonian: Pärast kavandatud lisameetmete jõustumist võivad aastased kulud tõusta 500 000 euroni ja sõltuvalt tegelikust kasutamisest võivad need osutuda oluliselt suuremaks.
Danish: Dette arbejde indgik i bestræbelserne på at forbedre processen, som blev iværksat i 2006.
Estonian: Nimetatud töö on osa 2006. aastal alustatud tööprotsessi täiustamisest.
Danish: Dette kunne overvejes under den løbende evaluering af agenturet.
Estonian: Seda saab kaaluda praegu ametis toimuva hindamise käigus.
Danish: Projektet ville blive iværksat i april 2009 og køre i tre måneder.
Estonian: Katseprojekt algab 2009. aasta aprillis ja kestab kolm kuud.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 37 med et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 567.
Estonian: Esialgse eelarve projekt näeb ette ametikohtade loetelu kavas sisalduvate ametikohtade arvu suurendamist 37 ametikoha võrra, nii et ajutiste töötajate maksimaalne arv on edaspidi 567.
Danish: De to agenturer arbejdede nu med at fastlægge ordninger for gensidig udpegelse af medarbejdere.
Estonian: Praegu tegelevad mõlemad asutused töötajate tööülesannete vastastikuse kindlaksmääramisega.
Danish: Dette omfattede anslåede gebyrindtægter på 158,3 mio. EUR og et bidrag fra Fællesskabet på 46 mio. EUR.
Estonian: See sisaldab ametile makstavaid tasusid, mille prognoositud suurus on 158,3 miljonit eurot, ja taotlust 46 miljoni euro suuruse ühenduse toetuse saamise kohta.
Danish: De var ofte med i flere videnskabsudvalg og forskellige arbejdsgrupper.
Estonian: Sageli osalevad teadlased rohkem kui ühe teaduskomitee ja mitme töörühma töös.
Danish: Førstnævnte var blevet forsinket på grund af visse problemer med ydeevne og stabilitet.
Estonian: Esimesena mainitud projekt hilines teatavate talitlushäirete ja stabiilsusprobleemide tõttu.
Danish: 2010 ville være det sidste år med den nugældende køreplan.
Estonian: 2010. aasta on viimane praegu kehtivate üldsuunistega hõlmatud aasta.
Danish: Den offentlige høring om den foreslåede politik forventedes iværksat medio juni og afsluttet ultimo september 2009.
Estonian: Kavandatud poliitika avalik arutelu peaks plaani kohaselt algama 2009. aasta juuni keskel ja lõppema sama aasta septembri lõpus.
Danish: Punkt 16 om styring af EU's agenturer blev udskudt til mødet i juni.
Estonian: ELi asutuste haldamist käsitleva punkti 16 arutamine lükati edasi juunis toimuvale koosolekule.
Danish: Bestyrelsen ville drøfte dette forslag på et senere møde.
Estonian: Haldusnõukogu arutab seda ettepanekut oma järgmisel koosolekul.
Danish: Når den relevante vejledning var blevet offentliggjort, ville arbejdet med at udvide EudraCT-databasen i overensstemmelse med kravene i lovgivningen om pædiatriske lægemidler fortsætte.
Estonian: Pärast asjakohaste juhiste avaldamist jätkatakse EudraCT andmebaasi laiendamist kooskõlas pediaatrilisi ravimeid käsitlevates õigusaktides sätestatud nõuetega.
Danish: Europa-Kommissionen fremsatte et forbehold vedrørende størrelsen af bidraget fra Fællesskabet i 2010-budgettet, som ville blive endeligt fastsat efter institutionernes budgetproces.
Estonian: Euroopa Komisjon esitas reservatsiooni ühenduse toetuse taseme kohta 2010. aasta eelarves, mis ootab praegu eelarvemenetluse lõpetamist institutsioonides.
Danish: I 2008 iværksatte agenturet et projekt om at revidere sin virksomhedsidentitet.
Estonian: 2008. aastal käivitas ravimiamet oma organisatsioonilise identiteedi läbivaatamise projekti.
Danish: Generelt ville strukturændringerne sikre større ansvarlighed på forskellige ledelsesniveauer og gøre organisationen mere egnet til at operere på de nuværende vilkår.
Estonian: Üldiselt tagatakse struktuurimuutustega erinevate haldustasandite suurem aruandekohustus ja aidatakse organisatsioonil praegustes tingimustes paremini toimida.
Danish: Forretningsordenens ordlyd ville blive præciseret sammen med Europa-Kommissionen og dokumentet fremsendt til vedtagelse ved skriftlig procedure.
Estonian: Töökorra sõnastust täpsustatakse koos Euroopa Komisjoniga ja dokument esitatakse kirjaliku menetluse teel vastuvõtmiseks.
Danish: I februar 2009 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en positiv udtalelse, hvori det anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for BTVPUR Alsap 8 til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viræmi og mindske de kliniske tegn ved bluetongue virus serotype 8.
Estonian: Veebruaris 2009 võttis veterinaarravimite komitee vastu positiivse otsuse, milles soovitatakse erandkorras müügiloa andmist BTVPUR Alsap 8le, mis on mõeldud lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et kaitsta neid viraeemia eest ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 põhjustatud kliinilisi nähte.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorras sisalduvates küsimustes.
Danish: Belgien havde modtaget stemmefuldmagt fra Frankrig og Luxembourg, Malta havde givet stemmefuldmagt til Cypern, og Det Forenede Kongerige havde givet stemmefuldmagt til Danmark.
Estonian: Prantsusmaa ja Luksemburg volitasid Belgia esindajat, Malta volitas Küprose esindajat ja Ühendkuningriik Taani esindajat enda eest hääletama.
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer: ændringer i gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur samt andre foranstaltninger
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: muudatused määruse (EÜ) nr 297/95 (Euroopa Ravimiametile makstavate tasude kohta) rakenduseeskirjades ja muud meetmed
Danish: Skønt referaterne blev vedtaget ved skriftlig procedure, ville de fortsat være en del af dagsordenen, således at medlemmerne kunne rejse spørgsmål i relation til det foregående møde.
Estonian: Kuigi protokoll on kirjaliku menetluse teel vastu võetud, võib seda ka edaspidi päevakorda võtta, et liikmed saaksid käsitleda eelmisel koosolekul tõstatatud teemasid.
Danish: Agenturet ville også overveje, hvordan man kunne fremme brugen af det officielle navn i stedet for akronymet "EMEA", som kun i begrænset omfang var kendt uden for agenturets tætteste interessentgrupper.
Estonian: Ühtlasi kaalub ravimiamet, kuidas edendada ravimiameti ametliku nimetuse kasutuselevõtmist lühendi „EMEA" asemel, mida teavad vaid ametile kõige lähemal seisvad sidusrühmad.
Danish: På mødet noterede man sig også de hidtidige drøftelser og tilskyndede taskforcen til at tage den nødvendige tid til at se på de forskellige muligheder og kontakte formændene og medlemmerne af de videnskabelige udvalg.
Estonian: Koosolek võttis teadmiseks ka toimunud arutelud ja julgustas töörühma võtma piisavalt aega erinevate valikuvõimaluste ning teaduslike komiteede esimeeste ja liikmetega tehtava koostöö läbivaatamiseks.
Danish: Pædiatriske undersøgelsesplaner
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmid
Danish: Bestyrelsen fik beskrevet agenturets projekt om en åbenhedspolitik og den dermed relaterede handlingsplan.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati ameti läbipaistvuspoliitika projekti ja sellega seotud tegevuskava.
Danish: Antallet af ansøgninger var stigende på områderne videnskabelig rådgivning, indledende vurdering, aktiviteter efter godkendelse, pædiatri og andre aktiviteter.
Estonian: Suurenes teadusliku nõustamise, esialgse hindamise, lubade andmisele järgnevate menetluste, pediaatriliste ja muude tegevuste valdkonnas tehtud taotluste arv.
Danish: Bestyrelsen tilsluttede sig delegationernes ændringsforslag til artikel 2, stk. 2 (formandens og næstformandens ansvar) og 5, stk. 4 (CAT's (med)rapportører og vurderingsgruppe).
Estonian: Haldusnõukogu toetas delegatsioonide ettepanekut muuta artikli 2 lõiget 2 (esimehe ja aseesimehe kohustused) ja artikli 5 lõiget 4 (uudsete ravimeetodite komitee (kaas)ettekandja ja hindamisrühm).
Danish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Danish: Agenturet havde også gennemført lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi (ATMP) og nedsat et Udvalg for Avancerede Terapier.
Estonian: Amet on rakendanud ka uudseid ravimeid käsitlevaid õigusakte (ATMPd) ja moodustanud uudsete ravimeetodite komitee.
Danish: Dette ville sætte bestyrelsen i stand til at træffe beslutning om stillingsfortegnelsen på baggrund af EuropaKommissionens holdninger (under hensyntagen til at Kommissionens udtalelse blev sendt til budgetmyndigheden).
Estonian: Sellisel juhul on haldusnõukogu ametikohtade loetelude kavade kohta otsuseid tehes juba teadlik Euroopa Komisjoni seisukohtadest (võttes arvesse, et komisjoni arvamus edastatakse eelarvepädevale asutusele).
Danish: EMEA's anbefaling var et vigtigt skridt i retning af at tilvejebringe vacciner til brug i vaccinationskampagner i EU og beskytte dyresundheden i Europa.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitus on oluline samm vaktsiini kättesaadavaks muutmise suunas, võimaldades seda kasutada tervet ELi hõlmavates vaktsineerimiskampaaniates ja loomatervise kaitseks Euroopas.
Danish: Bestyrelsen tog de kommende skriftlige procedurer vedrørende ændringerne i gebyrgennemførelsesbestemmelserne til efterretning.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et edaspidistes kirjalikes menetlustes võetakse arvesse tasude rakendamise eeskirjas tehtud muudatusi.
Danish: EMEA/509559/2009/DA/Vedtaget
Estonian: EMEA/509563/2009/ET/vastu võetud
Danish: Bestyrelsen gentog, at der var behov for at finde alternative arbejdsmåder, herunder større brug af kommunikationsteknologi og eventuelt en revision af systemets arkitektur.
Estonian: Haldusnõukogu kordas, et on vaja leida alternatiivseid töötamisviise, sealhulgas laiendada infotehnoloogia kasutamist, ning võimalik, et läbi tuleb vaadata ka süsteemi ülesehitus.
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram Foreløbigt budgetforslag og stillingsfortegnelse Udkast til plan for personalepolitikken
Estonian: Esialgse eelarve ja ametikohtade loetelu kava projekt Personalipoliitika kava projekt
Danish: Årsberetningen ville nu blive fremsendt til medlemmerne som baggrund for en tre uger lang høringsperiode, hvorefter man ville iværksætte den skriftlige godkendelsesprocedure.
Estonian: Nüüdsest alates esitatakse aastaaruanne haldusnõukogu liikmetele kolmenädalaseks konsulteerimisperioodiks, mille järel alustatakse selle kirjaliku vastuvõtmise menetlust.
Danish: 2010 ville blive kendetegnet ved yderligere forøgelse af aktiviteternes omfang og kompleksitet.
Estonian: Seda aastat iseloomustab tegevuste mahu ja keerukuse jätkuv kasv.
Danish: Bestyrelsen bad om at få revideret den foreslåede ordlyd af artikel 8, stk. 7, for at få præciseret, at CHMP ville afgive en udtalelse, som formidles til Europa-Kommissionen med henblik på vedtagelse af en beslutning.
Estonian: Haldusnõukogu palus läbi vaadata artikli 8 lõike 7 kavandatava sõnastuse ning selgelt sätestada, et inimravimite komitee koostab arvamuse ja edastab selle otsuse vastuvõtmiseks Euroopa Komisjonile.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagsordenen blev vedtaget.
Estonian: 4.-5. märtsi 2009 koosoleku päevakorra projekt [EMEA/MB/663707/2008] Päevakord võeti vastu.
Danish: Agenturet havde opnået resultater på alle de vigtigste forretningsområder og gennemført prioriteringerne for 2008.
Estonian: Amet täitis kõik peamised tegevuseesmärgid ja viis ellu 2008. aastaks kehtestatud prioriteedid.
Danish: Det blev også understreget, at procedurernes omfang og kompleksitet lagde et kraftigt pres på medlemsstaternes videnskabelige ressourcer, idet forskerne brugte mere og mere tid i agenturet.
Estonian: Ühtlasi rõhutati, et menetluste mahu ja keerukuse tõttu on riikide teadlaskonna töökoorem suur ja aeg, mida teadlased peavad ametis veetma, pikeneb veelgi.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om den første retssag om en ansøgning relateret til en pædiatrisk undersøgelseplan.
Estonian: Haldusnõukogule teatati esimesest kohtuvaidlusest, mis on seotud pediaatrilise uuringu programmi raames esitatud taotlusega.
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
Estonian: Tuginedes ELi ja FDA vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepetele ning Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti vahelisele tihenevale koostööle on nimetatud asutused kokku leppinud vahetada kindlaksmääratud tingimustel oma töötajaid.
Danish: Der var udført et stort arbejde med sikkerhedsovervågning af lægemidler (projekterne EudraVigilance og ENCePP), kommunikation og åbenhed samt støtte til innovation og internationale aktiviteter.
Estonian: Oluline töö on ära tehtud ravimiohutuse järelevalve (EudraVigilance, ENCePP projektid), teabevahetuse ja läbipaistvuse, innovatsiooni toetamise ja rahvusvahelise tegevuse valdkonnas.
Danish: Sidstnævnte var en ny sektion med ansvar for at centralisere produktinformationsstyringen i agenturet og forbedre databasernes interoperabilitet.
Estonian: Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
Danish: møde i bestyrelsen London, den 4.-5. marts 2009 Formand: Pat O'Mahony
Estonian: Haldusnõukogu 62. koosolekul osalejad London, 4.-5. märts 2009 Juhataja: Pat O'Mahony
Danish: Præsentation af "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (udfordringer i forbindelse med globaliseringen af kliniske undersøgelser).
Estonian: Ettekanne „Kliiniliste uuringute globaliseerumisega seotud probleemid".
Danish: Man var nu i gang med at undersøge forslag til nyt logo.
Estonian: Praegu uuritakse ravimiameti uue logo kasutuselevõtmise võimalusi.
Danish: Finansieringen af informationsteknologi- og telematikprojekterne havde dog også et strukturelt aspekt, som ville blive yderligere påvirket af kommende lovgivning på lægemiddelområdet (lægemiddelovervågning, kopimedicin og eventuelt patientinformation).
Estonian: Kuid infotehnoloogia- ja telemaatiliste projektide rahastamisel on ka struktuuriline külg, mida hakkavad edaspidi mõjutama tulevased farmaatsiatooteid käsitlevad õigusaktid (ravimiohutuse järelevalve, võltsravimid ja võimalik, et ka patsientidele edastatav teave).
Danish: Ud over vedtagelsen af de nødvendige procedurer og ændringer i gebyrgennemførelsesbestemmelserne var agenturet ved at udvikle andre foranstaltninger, der var nødvendige for at få indført de foreslåede incitamenter, såsom ændringer i vejledningen, en strategi for kommunikation med interessenter og en officiel iværksættelse af ordningen, der forventedes at løbe af stabelen senere i 2009.
Estonian: Lisaks vajalike menetluste kehtestamisele ja muudatuste tegemisele tasude rakendamise eeskirjas valmistab amet praegu ette muid meetmeid, mis on vajalikud kavandatud soodustuste kasutuselevõtuks ja mis hõlmavad näiteks juhistes muudatuste tegemist, sidusrühmadega peetava teabevahetuse strateegiat ja kava ametlikku käivitamist, mis peaks toimuma 2009. aasta lõpus.
Danish: Hvis agenturets budget ikke var tilstrækkeligt til at opfylde efterspørgslen, kunne agenturet indføre flere kriterier for at sikre, at støtten fortsat blev ydet til de produkter, der indebar de største fordele med hensyn til dyresundhed.
Estonian: Kui amet ei suuda nõudlust oma eelarve kaudu rahuldada, võib ta rakendada täiendavaid kriteeriume, millega tagatakse nendele loomade tervise jaoks väga vajalikele ravimitele edaspidine toetus.
Danish: Det to dage lange møde startede onsdag den 4. marts 2009 med præsentationer og drøftelser af de fremtidige globale udfordringer og retningslinjer for tilsynsmyndigheder, udfordringerne i tilknytning til globaliseringen af kliniske undersøgelser samt risikobaseret prioritering af ressourcer.
Estonian: Kolmapäeval, 4. märtsil 2009 avati kahepäevane koosolek järgmisi teemasid käsitlevate ettekannete ja aruteludega: tulevased ülemaailmsed probleemid ja juhised reguleerivatele asutustele; kliiniliste uuringute üleilmasetumisega seotud ülesanded ning ressursside riskipõhine prioriseerimine.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, bl.a. retningslinjer for, hvilken information om kliniske undersøgelser offentligheden skulle have adgang til, lægemiddelpakken (forslag til lovgivning om lægemiddelovervågning, håndtering af forfalskning af lægemidler samt patientinformation), evalueringen af EMEA, et nyligt møde med repræsentanter for medlemsstaterne om bedømmelse af sundhedsteknologi, udkastet til direktiv om anvendelse af patientrettigheder med hensyn til grænseoverskridende behandling, Kommissionens meddelelse og forslag vedrørende patientsikkerhed i Europa og iværksættelse af en offentlig høring om fremtiden for Europas sundhedsmedarbejdere.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti mitmeid küsimusi, sealhulgas: juhised selle kohta, milline kliiniliste uuringutega seotud teave tuleks avalikkusele kättesaadavaks muuta; farmaatsiapakettiga seonduv (seadusandlikud ettepanekud ravimiohutuse järelevalve, ravimite võltsimise vastase võitluse korraldamise ja patsientidele antava teabe kohta); Euroopa Ravimiameti hindamine; hiljuti liikmesriikide esindajatega toimunud kohtumine, kus arutati tervisetehnoloogia hindamist; patsientide piiriülese tervishoiu alaseid õigusi käsitleva direktiivi eelnõu; komisjoni teatis ja ettepanek patsientide ohutuse kohta Euroopas ning avaliku arutelu käivitamine Euroopa tervishoiutöötajate tuleviku üle.
Danish: Styring af EU-agenturer Punktet blev udskudt til det næste møde.
Estonian: ELi asutuste haldamine Selle punkti käsitlemine lükati edasi järgmisele koosolekule.
Danish: Bestyrelsen noterede sig den administrerendes direktørs præsentation af det igangværende arbejde med at revidere agenturets organisationsstruktur.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tegevdirektori ettekande ametis läbiviidava organisatsioonilise ülesehituse läbivaatamise kohta.
Danish: Anmodningen om at udvikle et lignende samspil med repræsentanter for sundhedssektoren ville blive fremsendt til arbejdsgruppen for organisationer for sundhedspersonale og blive drøftet i forbindelse med udviklingen af rammer for samspil med organisationer for fagfolk inden for sundhedssektoren.
Estonian: Tervishoiuspetsialistide töörühmale esitatakse taotlus arendada samalaadset koostööd tervishoiuspetsialistide esindajatega ja seda küsimust arutatakse tervishoiuspetsialistide organisatsioonidega tehtava koostööraamistiku ettevalmistamise käigus.
Danish: Bestyrelsen udpegede Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens og Gro Ramsten Wesenberg til emnekoordinatorer for dette projekt.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Aginus Kalise, Marcus Müllneri, Lisette Tiddensi ja Gro Ramsten Wesenbergi kõnealuse projekti peakoordinaatoriteks.
Danish: London, den 4.-5. marts 2009
Estonian: London, 4.-5. märts 2009
Danish: Incitamenter til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter eller til begrænsede markeder
Estonian: Soodustused seoses ravimitega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul ja piiratud turgudel
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
Estonian: Ettekanne „Reguleerivate asutuste ülesanded tulevikus ja juhised nende täitmiseks".
Danish: Planlægning for 2010:
Estonian: 2010. aasta plaan:
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Estonian: Ettepanek patsientide ja tarbijate esindajate kaasamise ja osalemise kohta uute ravimeetodite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekutel
Danish: Ajourføring af EMEA's kvalitetsstrategi [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Bestyrelsen vedtog den ajourførte kvalitetsstrategi, der blandt andre ændringer nu omfattede henvisninger til reviderede standarder for intern kontrol og præciserede adskillelsen af de to rådgivningsfunktioner revision og integreret kvalitetsstyring.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ajakohastatud kvaliteedipoliitika [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Haldusnõukogu võttis vastu ajakohastatud kvaliteedipoliitika, mis lisaks muudele muudatustele sisaldab viiteid läbi vaadatud sisekontrolli standarditele ja selgitab auditi ja integreeritud kvaliteedijuhtimise konsulteerimise funktsioonide eraldamist.
Danish: Medlemmerne glædede sig over agenturets resultater og over, at man havde nået mange milepæle i 2008.
Estonian: Liikmed väljendasid heameelt ameti töö ja 2008. aastaks püstitatud oluliste vahe-eesmärkide saavutamise üle.