FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Movymia is indicated in adults.
French: Movymia est indiqué chez les adultes.
English: Movymia must not be used with any other pen.
French: Movymia ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
English: 1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
French: 1 cartouche Movymia 1 Movymia Pen
English: What Movymia looks like and contents of the pack Movymia is a colourless and clear solution.
French: Comment se présente Movymia et contenu de l'emballage extérieur Movymia est une solution incolore et limpide.
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans un stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
English: Disposal of Movymia Pen and used accessories
French: Élimination du Movymia Pen et des accessoires usagés
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Movymia.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Movymia.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
French: Suivez toujours les instructions fournies ci-dessous et au verso lors de l'utilisation du Movymia Pen.
English: Inject Movymia each day for as long as your doctor prescribes it for you.
French: Effectuez une injection de Movymia chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
English: The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
French: L'emballage de cartouche et stylo doit être utilisé à l'instauration du traitement.
English: The most common side effects are pain in limb (which may affect more than 1 in 10 people).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs dans les membres (affectant plus d'1 patient sur 10).
English: Movymia can be injected at meal times.
French: Movymia peut être injecté aux heures des repas.
English: • Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
French: • Conservez votre Movymia Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
English: Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
French: Fractures périphériques majeures par fragilité osseuse c (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
English: You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
French: Vous devez injecter Movymia peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo avec sa cartouche insérée.
English: The pen and injection needles are not included with Movymia.
French: Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Movymia.
English: Do not use Movymia if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
French: N'utilisez pas Movymia s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
English: {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
French: {Affiché pour 1 et 3 cartouches uniquement.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Movymia.
English: Movymia cartridge
French: Movymia cartouche
English: Fracture incidence in postmenopausal women
French: Tableau 1 Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées
English: • Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
French: • Ypsomed mylife Clickfine de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12, 10, 8 ou 6 mm de longueur
English: If you stop using Movymia
French: Si vous arrêtez d'utiliser Movymia
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Movymia dans le traitement de l'ostéoporose.
English: If you forget to use Movymia
French: Si vous oubliez d'utiliser Movymia
English: Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
French: Insérez une nouvelle cartouche Movymia dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges
French: Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches
English: • using cartridges other than Movymia cartridges
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Movymia
English: Do not use Movymia if you are pregnant or breast-feeding.
French: Vous ne devez pas utiliser Movymia si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches]
English: Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
French: Ne pas utiliser Movymia si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
English: At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
French: L'efficacité du tériparatide chez les hommes et les femmes (N=428) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (équivalent à 5 mg ou plus de prednisone pendant au moins 3 mois) a été démontrée au cours de la phase principale de 18 mois d'une étude randomisée d'une durée de 36 mois, effectuée en double-aveugle et contrôlée par un comparateur actif (alendronate 10 mg/jour).
English: Movymia must not be transferred to a syringe.
French: Movymia ne doit pas être transféré dans une seringue.
English: • Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
French: • Replacez le Movymia Pen avec la cartouche insérée au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8 °C, immédiatement après utilisation.
English: Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
French: Avant d'insérer une cartouche dans le système Movymia Pen, écrivez le numéro de lot de la cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
English: • Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
French: • Transportez et conservez votre Movymia Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Movymia, fournie séparément.
English: 1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
French: Une boîte de cartouche Movymia (contenant 1 cartouche) et une boîte de Movymia Pen (contenant 1 stylo).
English: It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
French: Il doit être administré exclusivement à l'aide du système d'administration multidose du médicament réutilisable Movymia Pen et des aiguilles d'injection qui sont indiquées comme étant compatibles dans les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
English: New vertebral fracture (≥1) Multiple vertebral fractures (≥2) Non-vertebral fragility fractures
French: Nouvelle fracture vertébrale (≥ 1)
English: If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
French: Si vous êtes enceinte alors que vous utilisez Movymia, le traitement par Movymia doit être interrompu.
English: The pen is customised for use with Movymia only.
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Movymia.
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Movymia Pen.
English: Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
French: Veuillez vous référer à la brochure d'information des patients pour la cartouche Movymia, fournie séparément.
English: Instructions for use Movymia Pen
French: Instructions d'utilisation Movymia Pen
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
English: 1 cartridge 3 cartridges
French: 1 cartouche 3 cartouches
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches] EU/1/16/1161/003 [emballage de cartouche et stylo]
English: EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
French: EU/1/16/1161/003 [emballage de cartouche et stylo]
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
French: Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable : 1 ou 3 cartouche(s) emballées dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballées dans une boîte en carton.
English: Movymia should not be used in growing adults.
French: Movymia ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
English: Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
French: Movymia est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001.
French: Pour les sujets qui avaient des radiographies de la colonne vertébrale à l'inclusion et pendant le suivi, l'incidence de nouvelles fractures vertébrales était de 28/516 (5,4 %) chez les patientes traitées par tériparatide et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
English: 3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
French: Cartouche de 3 ml (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
English: If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Movymia doit être interrompu.
English: Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
French: Les cartouches de Movymia doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Movymia Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
English: Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
French: Chaque cartouche de Movymia contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Movymia.
English: Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland
French: Fabricant légitime : Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
English: Movymia is supplied in a cartridge.
French: Movymia est fourni dans une cartouche.
English: Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
French: Lire la notice des cartouches Movymia et le mode d'emploi de Movymia Pen avant utilisation.
English: How to use Movymia
French: Comment utiliser Movymia ?
English: Use only with Movymia Pen.
French: À utiliser uniquement avec le système Movymia Pen.
English: Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
English: Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
French: Movymia est contre-indiqué pendant l'allaitement.
English: Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
French: Les cartouches de Movymia sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système d'administration multidose réutilisable Movymia Pen et les aiguilles pour stylo compatibles.
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une cartouche de Movymia Pen, doit être utilisé.
English: • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
French: • Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l'aiguille pour stylo.
English: Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 injections.
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
French: BOITE POUR CARTOUCHE
English: One cartridge of 2.4 mL of solution contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
French: Une cartouche de 2,4 ml de solution contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
English: One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
French: Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
English: • increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline
English: • your Movymia Pen with inserted cartridge
French: • votre Movymia Pen et sa cartouche insérée
English: Movymia cartridge and pen
French: Movymia cartouche et stylo
English: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé,
English: Storage and care of Movymia Pen
French: Conservation et entretien du Movymia Pen
English: What you need to know before you use Movymia
French: Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Movymia ?
English: Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia : Une boîte de cartouche Movymia emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte à part.
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
French: La date de la première injection doit également être notée sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}) (voir rubrique 3).
English: The date of first injection should also be written on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
English: Movymia Pen parts
French: Éléments du Movymia Pen
English: The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
French: Abréviations : N = nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC = intervalle de confiance L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par tériparatide présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
English: How to store Movymia
French: Comment conserver Movymia ?
English: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
English: Tel: + 356 21337008
French: PharmaMt Tel: + 356 21337008
English: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
French: La date de la première injection doit toujours être notée sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
English: Removing the pen needle
French: Retrait de l'aiguille pour stylo
English: Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de Movymia.
English: Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
English: d p≤0.025 compared with placebo.
French: p ≤ 0,001 vs placebo une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée p ≤ 0,025 vs placebo
English: Put the pen with inserted cartridge back into the refrigerator immediately after you have used it. Do not remove the cartridge from the pen after each use.
French: Remettez le stylo avec sa cartouche insérée dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
English: Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
French: Movymia 20 mcg/80 mcl solution injectable tériparatide
English: Administration using the Movymia Pen
French: Administration du médicament à l'aide du Movymia Pen
English: A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
French: Cependant aucun effet significatif sur le taux de fracture n'a été démontré.
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
French: Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable
English: Movymia cartridge and pen pack:
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia :
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
French: Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable tériparatide
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
French: ANNEXE III CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
French: Pour que la suspension soit levée, il faudrait que les titulaires des autorisations de mise sur le marché fournissent aux autorités nationales compétentes les éléments suivants:
English: • Detailed risk minimisation measures and ways to ensure that the impact of such measures could be adequately evaluated once in place.
French: • des mesures détaillées de minimisation du risque et des moyens d'assurer que leur impact puisse être correctement évalué une fois qu'elles auront été mises en place.
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
French: Date de la première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 20 janvier 2010
English: Black/African American
French: Noirs/Afro-américains
English: If you take more Truvada than you should
French: Si vous avez pris plus de Truvada que vous n'auriez dû
English: Truvada with food and drink
French: Truvada avec des aliments et boissons
English: Other medicines and Truvada
French: Autres médicaments et Truvada
English: • changes to your urine
French: • Modifications de votre urine
English: It is important not to miss a dose of Truvada.
French: Il est important de ne pas oublier une dose de Truvada.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
French: Le titulaire de cette Autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
English: Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary.
French: Par conséquent, la prescription de Truvada peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
English: It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Truvada sans en parler à votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Truvada.
English: • If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
French: • Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Truvada sans en parler avant avec votre médecin.