FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite materno.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Portuguese: - doentes com história de perturbações dos tendões relacionadas com a administração de fluoroquinolona.
Greek: - Κύηση και γαλουχία - Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φθοριοκινολόνης.
Portuguese: Maior que 1 em 100 doentes, mas menor que 1 em 10 doentes
Greek: σε περισσότερους από έναν στους 100 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Portuguese: Parte da ciprofloxacina é convertida em desetileno-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Raras: mialgias (dor muscular), perturbações nas articulações (articulações tumefactas) Muito raras: tendinite (em particular o tendão de Aquiles), rupturas totais ou parciais (em particular do tendão de Aquiles), agravamento dos sintomas de miastenia.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Portuguese: Staphylococcus Coagulase-negativa Enterococcous faecalis
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Portuguese: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Bélgica Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Portuguese: Referências (lista não exaustiva)
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Portuguese: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Aeróbios Gram-negativos Acinetobacter spp.
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Portuguese: • Perturbações gerais e alterações do local de administração Pouco frequentes: sensação geral de fraqueza, fadiga (astenia), irritação e dor no local da injecção.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη συχνές: γενική αίσθηση αδυναµίας, κούρασης (ασθένεια), ερεθισµός ή πόνος στο σηµείο χορήγησης.
Portuguese: A mutagenecidade da ciprofloxacina não foi indicada nos estudos de mutagenecidade.
Greek: Μεταλλακτικότητα της σιπροφλοξασίνης δεν έχει επιδειχθεί σε µελέτες µεταλλακτικότητας.
Portuguese: In vitro, a ciprofloxacina é efectiva contra grande número de bactérias aeróbias gram-negativas, incluindo Pseudomonas aeruginosa.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Portuguese: - Aumento da sensibilidade à luz solar ou luz U.V.. Deve evitar a exposição prolongada à luz solar forte, lâmpadas solares ou outras fontes de radiação U.V.. Se a exposição à luz solar ou luz U.V.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Portuguese: Administração intravenosa, duas vezes ao dia de 15 mg/Kg de peso corporal, ou 10 mg/kg de peso corporal três vezes ao dia (máximo de 1200 mg por dia), após as duas doses diárias de administração oral.
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Portuguese: Após administração oral e após administração IV, a ciprofloxacina é excretada aproximadamente 70% e 77% inalterada, respectivamente.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αµετάβλητη περίπου το 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση για περίπου το 77%.
Portuguese: Bacillus anthracis Estirpes aeróbias Gram-negativa Citrobacter spp.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica restrita
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Portuguese: A concentração de Ciprofloxacina nos fluidos das bolhas, linfa, secreção nasal, fluido peritoneal, saliva e tecido adiposo é aproximadamente metade da concentração plasmática.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Portuguese: Muito raras: aumento dos níveis sanguíneos de amilase (enzima que metaboliza o amido) e lipase (enzima que metaboliza os lípidos).
Greek: Πολύ σπάνιες: αυξηµένα επίπεδα αµυλάσης στο αίµα (ένζυµο που διασπά το άµυλο) και λιπάσης (ένζυµο που διασπά τα λίπη).
Portuguese: • Doenças do sistema nervoso
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Portuguese: O tratamento deve ser contínuo em pelo menos 3 dias após os sinais de infecção terem desaparecido.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Portuguese: Um grande número de metabolitos após a administração oral indica algum metabolismo da primeira-passagem, principalmente a formação da sulfociprofloxacina.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi pode reduzir o seu estado de alerta.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Portuguese: A ciprofloxacina exerce um efeito bactericida rápido ao inibir a ADN girase, o que resulta na inibição da síntese do ADN.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, η οποία συνίσταται στην αναστολή της DNA-γυράσης και κατ' επέκταση της σύνθεσης του DNA.
Portuguese: Sistema gastrointestinal:
Greek: Γαστρεντερικό σύστηµα
Portuguese: Klebsiella pneumoniae ESBL produtor Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa Organismos inerentemente resistentes Aeróbios Gram-positivos Enterococcus spp.
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Portuguese: Antes de começar o tratamento - se tem ou teve alguma das seguintes doenças: - convulsões (crises epilépticas), epilepsia ou outra doença cerebral, por exemplo diminuição da circulação sanguínea cerebral, acidente vascular cerebral ou aumento da susceptibilidade para convulsões, desde efeitos secundários possíveis à Ciprofloxacina que podem provocar lesões no cérebro.
Greek: • σπασµούς (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή κάποια άλλη ασθένια του εγκεφάλου, για παράδειγµα µειωµένη κυκλοφορία του αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς, αφού οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: Raros: edema (periférico, angio, facial) reacção alérgica, febre ao fármaco, reacção anafilactóide (anafiláctica)
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Portuguese: Assim, durante o tratamento com ciprofloxacina, é recomendado, evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz U.V.
Greek: Για το λόγο αυτό, συνιστάται να αποφεύγεται η παρατεταµένη έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη (UV) ακτινοβολία κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: - Além do Resumo das Características do Medicamento proposto, o requerente apresentou, adicionalmente, uma proposta para a harmonização da Rotulagem e do Folheto Informativo.
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Portuguese: É recomendado a administração de doses com base na depuração de creatinina e gravidade da doença, devido aos elevados níveis plasmáticos em idosos.
Greek: Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e mexiletina pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas de mexiletina.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente, a menos que a compatibilidade seja demonstrada.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Portuguese: Dado que a subdosagem é um dos 3 principais factores no desenvolvimento da resistência antibiótica às fluoroquinolonas (4), tal pode explicar o uso da dose mais alta de ciprofloxacina proposta pelo requerente no tratamento das ITU complicadas.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία µέρα του µήνα.
Portuguese: - Aumento da frequência cardíaca com ameaça de risco de vida (torsade de pointes).
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Portuguese: - Infecções complicadas da pele e tecidos moles; - Osteomielite.
Greek: - πολύπλοκες λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών.
Portuguese: Muito raras: infecção fúngica do sistema gastrointestinal (monilíase gastrointestinal), inflamação do pâncreas (pancreatite).
Greek: Πολύ σπάνιες: µυκητιακή µόλυνση στο γαστρεντερικό σύστηµα (γαστρεντερική µονιλίαση), φλεγµονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Portuguese: • Afecções do ouvido e do labirinto
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
Portuguese: A ciprofloxacina inibe esta ADN-girase, resultando na inibição da síntese de ADN.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει την DNA-γυράση, µε αποτέλεσµα την αναστολή της σύνθεσης του DNA.
Portuguese: Doenças cardíacas:
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Portuguese: Sistema renal e urinário:
Greek: Νεφρικό και Ουρολογικό σύστηµα:
Portuguese: Deste modo, doentes a serem tratados com metotrexato devem ser cuidadosamente monitorizados quando está indicada a terapêutica com ciprofloxacina.
Greek: Για το λόγο αυτό ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Portuguese: A depressão ou psicoses provocam um comportamento auto-ofensivo em alguns casos.
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Portuguese: Raras: zumbidos nos ouvidos (zumbidos), surdez transitória (especialmente para as frequências altas).
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Portuguese: A ciprofloxacina, tal como outras quinolonas, pode aumentar o efeito dos derivados cumarínicos, incluindo a varfarina.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento das células eosinofilas (eosinofilia), redução de glóbulos brancos sanguíneos (leucopenia) com um aumento da susceptibilidade para infecções.
Greek: αύξηση των ηωσινοφιλικών κυττάρων (ηωσινοφιλία), έλλειψη των λευκών κυττάρων (λευκοπενία) το οποίο κάνει πιο πιθανές τις λοιµώξεις,
Portuguese: Encontra-se num saco de poliolefina flexível límpido com um invólucro protector de alumínio contendo 100 ml de solução.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Portuguese: Cada saco de 50 ml contém 100 mg de ciprofloxacina.
Greek: Κάθε σάκος των 50ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνης.
Portuguese: Encontra-se num saco de poliolefina flexível límpido com um invólucro protector de alumínio contendo 50 ml de solução.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 50 ml διάλυµα.
Portuguese: Frequentes: alterações do paladar, tonturas, cefaleias, dificuldade em dormir (insónia), ansiedade (agitação), confusão.
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico que o resultado do teste poderá ser falso durante o tratamento com Ciprofloxacina Kabi.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Portuguese: Encontra-se num saco de poliolefina flexível límpido com um invólucro protector de alumínio contendo 200ml de solução.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/50 ml Solução para Perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 200 mg/100 ml Solução para Perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/200 ml Solução para Perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de creatinina sanguíneos, aumento da ureia no sangue; alteração dos valores da função hepática (aumento da SGOT e SGPT), bilirrubinémia e aumento da fosfatase alcalina.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίµα, αυξηµένη ουρία στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα σε δοκιµασίες λειτουργίας του ήπατος (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Portuguese: A prática médica no tratamento das ITU complicadas com a ciprofloxacina evoluiu e modificou-se desde a altura da concessão da primeira licença em 1987, estando a dosagem proposta em consonância com a prática médica actual (5), além de ser corroborada pela literatura publicada.
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Portuguese: O requerente/titular da AIM deve discutir tanto a dose de 100 mg duas vezes por dia (bid), como a dose de 200 - 400 mg duas vezes por dia do ponto de vista da segurança e da eficácia.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ κλήθηκε να συζητήσει σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα τόσο της δόσης των 100 mg δύο φορές ηµερησίως (bid) όσο και της δόσης των 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως (bid), αναλύοντας τα στοιχεία που σχετίζονται µε απλές και σύνθετες λοιµώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος.
Portuguese: Via intravenosa 100 mg/50 ml
Greek: 100 mg/50 ml
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές:
Portuguese: COMO UTILIZAR Ciprofloxacina Kabi
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Portuguese: pH da solução: 4,0 a 4,9.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση Διαυγές, άχρωµο διάλυµα pH διαλύµατος: 4.0 έως 4,9
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até 400 mg três vezes ao dia, em infecções recorrentes ou muito graves, em que exista risco de vida para o doente.
Greek: Η δοσολογία για ενηλίκους είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνης δυο φορές την ηµέρα.. Στην περίπτωση πολύ σοβαρής, απειλητικής για τη ζωή ή υποτροπιάζουσας λοίµωξης, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 400 mg τρεις φορές την ηµέρα.
Portuguese: Muito raros: edema pulmonar no caso de choque (anafiláctica; susceptível de colocar a vida em perigo), rash com prurido, sintomas plasmáticos sensação de doença.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Portuguese: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Greek: Acinetobacter baumannii
Portuguese: Campylobacter jejuni Enterobacter spp.
Greek: Campylobacter spp.
Portuguese: Cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio, água para injectáveis.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Portuguese: Raras: alterações da visão, tais como visão dupla (diplopia), visão dos objectos de certas cores (visão cromática).
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Portuguese: Muito raros: parosmia (insuficiência olfactiva), anosmia (normalmente reversível após interrupção), crise epiléptica de grande mal, marcha insegura, hipertensão intracraneana.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (ανεπάρκεια οσµής), ανοσµία (συνήθως αντιστρέψιµη µετά από διακοπή), σπασµοί γενικευµένης επιληψίας, µη φυσιολογικός (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση
Portuguese: Ajuste de posologia
Greek: Μυοσκελετικό σύστηµα
Portuguese: Durante ou depois do tratamento - se alguma das seguintes condições ocorrer: - Se sentir deprimido ou confuso após a administração de Ciprofloxacina Kabi.
Greek: • Η αίσθηση κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά την χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi.
Portuguese: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Greek: Klebsiella pneumoniae
Portuguese: O transporte renal tubular do metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante da ciprofloxacina conduzindo, potencialmente, a um aumento dos níveis plasmáticos do metotrexato.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάνης µπορεί να ανασταλεί µε την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης δυνητικά οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάνη στο πλάσµα.
Portuguese: Cada saco de 100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina.
Greek: Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: • Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Raras: dificuldade em respirar (dispneia), inchaço das cordas vocais (laringite) com dificuldades em respirar (edema laríngeo).
Greek: Λαχάνιασµα (δύσπνοια), πρήξιµο στις φωνητικές χορδές (λάρυγγα) µε δυσκολία στην αναπνοή (οίδηµα στον λάρυγγα).
Portuguese: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Portuguese: Outras infecções (como detalhado em 4.1)
Greek: Άλλες λοιµώξεις (όπως αναφέρονται αναλυτικά στο λήµµα 4.1)
Portuguese: Deve ser dada atenção às orientações oficiais sobre a utilização adequada dos agentes antibacterianos.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Portuguese: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suécia
Greek: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Σουηδία
Portuguese: Adolescentes e Crianças (5-17 anos)
Greek: Έφηβοι και Παιδιά (5 - 17 ετών)
Portuguese: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Greek: DK-4000 Roskilde Δανία
Portuguese: Insuficiência hepática Não é necessário ajuste da dose.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Portuguese: São recomendados os seguintes ajustes das doses: Depuração da creatinina ml/min
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες προσαρµογές της δόσης: Κάθαρση κρεατινίνης ml/min
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να µην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Portuguese: A monitorização dos níveis séricos do medicamento fornece a base mais fidedigna para o ajuste da dose.
Greek: Η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου στον ορό αποτελεί την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: A não ser que seja demonstrada a compatibilidade, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos com a ciprofloxacina previamente aprovados.
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da gravidade e do tipo de infecção.
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης.
Portuguese: Durante o processo de consulta, foi solicitado ao requerente/titular da Autorização de Introdução no Mercado a apresentação:
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραποµπής, ζητήθηκε από τον αιτούντα/Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Portuguese: O QUE É A CIPROFLOXACINA E PARA QUE É UTILIZADA
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Portuguese: O intervalo recomendado das doses para os adultos com diferentes tipos de infecção é fornecido na tabela seguinte.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για τους ενήλικες σε διάφορα είδη λοίµωξης παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose e a concentração plasmática.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Portuguese: A prática médica no tratamento das ITU com a ciprofloxacina evoluiu e modificou-se desde a altura da concessão da primeira licença em 1987.
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Portuguese: Dose intravenosa diária máxima de 800 mg, divididos por duas doses
Greek: Μέγιστη ενδοφλέβια ηµερήσια δόση 800 mg, διαιρούµενη σε δύο δόσεις
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA Ciprofloxacina Nycomed e denominações associadas (ver Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ Ciprofloxacin Nycomed και των συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I)
Portuguese: A duração normal do tratamento é de 5-7 dias, mas pode ser prolongada se a sua infecção for mais persistente ou grave.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5 - 7 ηµέρες αλλά µπορεί να παραταθεί σε περιπτώσεις σοβαρής ή επίµονης λοίµωξης..
Portuguese: *Embora a farmacocinética da ciprofloxacina continue inalterada nos pacientes adultos com fibrose quística, o baixo peso corporal destes pacientes deve ser levado em consideração na determinação da dose.
Greek: * Αν και οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης δεν διαφέρουν στους ενήλικες ασθενείς µε κυστική ίνωση, το χαµηλό σωµατικό βάρος των ασθενών αυτών πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στον καθορισµό της δοσολογίας.
Portuguese: Nas crianças e adolescentes (5-17 anos) com fibrose quística, a Ciprofloxacina Nycomed poderá também ser utilizada no tratamento de certos tipos de infecções pulmonares.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση το Ciprofloxacin Nycomed µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία ορισµένων τύπων πνευµονικών λοιµώξεων.