FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Po pierwszym przyjęciu leku Ciprofloxacin Bayer mogą wystąpić reakcje psychiczne.
Latvian: • Pirmo reizi lietojot Ciprofloxacin Bayer, Jums var attīstīties psihiskas reakcijas.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums (ietverot arī parenterālo ievadīšanu, uzsākot ārstēšanu, ja tiek lietota)
Polish: Inne ciężkie zakażenia 10 mg /kg masy ciała 3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na jedną dawkę
Latvian: Citas smagas infekcijas 10 mg/kg ķermeņa svara trīsreiz dienā, nepārsniedzot 400 mg devā
Polish: 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę co najmniej 14 dni
Latvian: 400 mg divreiz dienā līdz 400 mg trīsreiz dienā vismaz 14 dienas
Polish: • teofilina (w zaburzenich oddechowych)
Latvian: • teofilīnu (elpošanas traucējumu ārstēšanai),
Polish: Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) (patrz punkt 4.4)
Latvian: Ar antibiotiku lietošanu saistīts kolīts (ļoti reti ar letālu iznākumu) (skatīt apakšpunktu 4.4
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób zaobserwowano zwiększenie stężenia tyzanidyny (7-krotne zwiększenie wartości Cmax: zakres: od 4- do 21-krotnego; 10-krotne zwiększenie AUC, zakres: od 6- do
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes, diapazons: no 6 līdz 24 reizēm).
Polish: Ciprofloksacyna została dopuszczona do obrotu ze wskazaniem do stosowania w leczeniu niepowikłanych i powikłanych zakażeń wywoływanych przez bakterie wrażliwe na ciprofloksacynę, czyli w szerokim spektrum zakażeń u osób dorosłych.
Latvian: Ciprofloksacīns ir apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju, kā arī komplicētām infekcijām, kuras izraisa pret ciprofloksacīnu jutīgas baktērijas, kas izraisa ļoti daudz infekciju pieaugušiem.
Polish: Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta infekcijas (piemēram, ceļotāju caureja)
Polish: W zależności od drobnoustroju wywołującego zakażenie, podczas, leczenia niektórych zakażeń (np. zapalenie narządów miednicy mniejszej, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia u pacjentów z neutropenią i zakażenia kości i stawów) może być konieczne zastosowanie w skojarzeniu z innymi odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, iegurņa iekaisuma slimība, infekcija vēdera dobumā, infekcija pacientiem ar neitropēniju un kaulu un locītavu infekcija) ārstēšanā var būt nepieciešama vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana, ņemot vērā slimībā iesaistītos mikroorganismus.
Polish: Po doustnym podawaniu 500 mg co 12 godzin pole pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu (AUC) było analogiczne do tego uzyskanego po dożylnym podawaniu 400 mg cyprofloksacyny w 60-minutowym wlewie co 12 godzin.
Latvian: 500 mg lielas devas iekšķīga lietošana reizi 12 stundās veido laukumu zem seruma koncentrācijaslaika līknes (AUC), kas atbilst AUC, kas veidojas pēc intravenozas 60 minūšu ilgas 400 mg ciprofloksacīna ievadīšanas reizi 12 stundās.
Polish: Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie Gramujemne
Latvian: Infekcijas vēdera dobumā, ko izraisījušas Gramnegatīvas baktērijas
Polish: żółtaczka (żółtaczka zastoinowa) - swędzenie skóry, pokrzywka, - bóle stawów u dorosłych - osłabienie czynności nerek, niewydolność nerek - bóle mięśni i kości, złe samopoczucie (osłabienie), temperatura, zatrzymanie płynów - zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi (szczególna substancja we krwi)
Latvian: (holestātiska dzelte), - izsitumi, nieze, - sāpes locītavās pieaugušajiem, - slikta nieru funkcija, nieru mazspēja, - muskuļu un kaulu sāpes, slikta pašsajūta (astēnija), drudzis, šķidruma aizture, - sārmainās fosfatāzes (vielas, kas atrodas asinīs) koncentrācijas pieaugums asinīs.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy, że z podczas zakażenia występują takie objawy jak: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak: ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums attīstās infekcija ar šādiem simptomiem: drudzi un nopietnu vispārējā stāvokļa pasliktināšanos vai drudzi un lokāliem infekcijas simptomiem, piemēram, sāpēm rīklē/rīkles galā/mutē vai urinācijas traucējumiem, Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Polish: Z ostrożności lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Latvian: Drošības nolūkos ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Bayer roztwór do infuzji
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Bayer sastāvdaļām
Polish: W konsekwencji ciprofloksacyna powinna być stosowana wyłącznie po udokumentowaniu wyników badań mikrobiologicznych.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīnu vajadzētu lietot tikai laikposmā pēc mikrobioloģiskās dokumentēšanas, kad nav ieteikta empīriska terapija.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar myasthenia gravis (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: 500 mg 2 razy na dobę
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi
Polish: Nudności Biegunka
Latvian: Glikozes slodze
Polish: Republika Czech:
Latvian: Čehijas Republika: Ciprobay Vācija:
Polish: Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Latvian: apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli] 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Polish: Rzadko niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, wstrząs anafilaktyczny, reakcje psychotyczne, migrena, zaburzenia nerwu węchu, upośledzenie słuchu, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, martwica wątroby, wybroczyny, zerwanie ścięgna
Latvian: Pancitopēnija, kaulu smadzeņu depresija, anafilaktiskais šoks, psihiskas reakcijas, migrēna, ožas nerva traucējumi, dzirdes traucējumi, vaskulīts, pankreatīts, aknu nekroze, petehijas, cīpslas pārrāvums.
Polish: Polska:
Latvian: Polija:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 lub 40 pudełek z butelkami po 100 ml roztworu do infuzji)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA (satur 5 vai 40 kastītes ar 100 ml šķīdumu infūzijām)
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 8 godzin był pod względem wartości AUC równoważny dawce doustnej wynoszącej 750 mg podawanej co 12 godzin.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna infūzija ik pēc 8 stundām ir ekvivalenta 750 mg perorālajam režīmam ik pēc 12 stundas, attiecībā uz AUC.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
Latvian: Tādēļ ir rekomendēta regulāra rezistences noteikšana.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Latvian: Iepakojuma daudzums: 1, 5, 10 vai 20 flakoni.
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Latvian: - pieprasītie labojumi zāļu apraksta 5.1. nodaļā, ieskaitot pārtraukumpunktus, kas saistīti ar indikācijām, ir pieņemami;
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz trīs dienas pēc infekcijas izzušanas.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Latvian: Lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Latvian: Šajā gadījumā bieži (divas reizes nedēļā) jākontrolē nieru funkcija.
Polish: 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Latvian: 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Polish: Z tego powodu zaleca się dokładne nadzorowanie terapii benzodiazepinami.
Latvian: Tāpēc tiek rekomendēts uzmanīgi kontrolēt benzodiazepīna terapiju.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas ES Dalības valstīs ar šādiem nosaukumiem:
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Latvian: Rekomendējamais terapijas ilgums ir 10 - 14 dienas.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Latvian: Ja ir nepieciešams ilgstošāks terapijas kurss, tad ir jāveic atkārtota terapijas izvērtēšana, vēlākais 2 mēnešu laikā.
Polish: • zakażenia kości.
Latvian: • kaulu infekcijas.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Latvian: Informācija preparāta jaukšanai kopā ar citiem šķīdumiem: skatīt apakšpunktus 6.2 un
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Latvian: Tomēr Jums jāuzņem pietiekams šķidruma daudzums (apmēram 1,5 - 2 litri dienā);
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Latvian: Šajā procesā izšķiroša loma ir enzīmam DNS girāzei.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Latvian: Tas var palielināt ar metotreksātu saistīto toksisko reakciju risku.
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums Šķīduma pH: 3,9 - 4,5
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Latvian: Amp-C producing Escherichia coli
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Latvian: Rezistences veidošanās mehānisms:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS PARĀDĪSIES UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Latvian: Nieru klīrenss sastāda 60%-70% no kopējā ķermeņa klīrensa un ir aptuveni 3 reizes augstāks par kreatinīna klīrensu.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Latvian: Vidējais terapijas kursa laiks ir 4-6 nedēļas.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic bakterioloģiskās jūtības tests.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Latvian: Turpmākas intravenozas ievadīšanas nav kontrindicētas, ja vien reakcijas neparādās atkal vai pastiprinās.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Latvian: Visi metabolīti ir aktīvi, bet mazākā pakāpē kā ciprofloksacīns.
Polish: Biotransformacja:
Latvian: Biotransformācija:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Latvian: 1 ml šķīduma infūzijām satur:
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku:
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti:
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda darbība (pārmērīgi zems cukura līmenis).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI ATTIECĪBĀ UZ ATBRĪVOŠANOS NO NEIZLIETOTĀ MEDIKAMENTA VAI AR TO SAISTĪTAJIEM ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Latvian: Stabilos apstākļos ciprofloksacīna izplatīšanās tilpums ir robežās starp 1,7 un 2,7 l/kg.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć specjalistycznej porady, gdy zgodnie z miejscową prewalencją oporności skuteczność leku w przynajmniej kilku rodzajach zakażeń jest wątpliwa.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāprasa ekspertu viedoklis, ja lokālā rezistences izplatības gadījumā vismaz dažu infekciju gadījumos medikamenta lietderīgums ir apspriežams.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt starp pacientiem ar papildus QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem
Polish: • zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes).
Latvian: • dzīvībai bīstami paātrināta sirdsdarbība (torsade de pointes).
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Latvian: Hemodialīze un peritoneālā dialīze izvada nelielu ciprofloksacīna daudzumu (mazāk kā 10%).
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Latvian: Dažām dzimtām iegūtās rezistences izplatība variē ģeogrāfiski vietā un laikā, tāpēc ir vēlama lokāla informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanos - ja Jums ir vai ir bijušas iepriekš šādas slimības:
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Ļoti reti (< 1/10,000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Latvian: • ārstēšanas laikā smaga un ilgstoša caureja, iespējams ar asiņu un gļotu piejaukumu.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Latvian: Šis relatīvi augstais izplatīšanās tilpums norāda uz efektīvu audu un šķidrumu caurlaidību.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Latvian: Līdz šim nav atrasti pierādījumi par iedzimtu anomāliju vai citu nevēlamu efektu palielinātu risku, kas sekotu, lietojot ciprofloksacīnu vai citus hinolonus pirmā trimestra laikā.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLIE DATI, KAS PARĀDĪSIES TIEŠI UZ IEPAKOJUMA Marķējums
Polish: Większa liczba metabolitów po podaniu doustnym wskazuje na pewnego stopnia efekt pierwszego przejścia, w wyniku którego powstaje głównie sulfocyprofloksacyna.
Latvian: Lielāks daudzums metabolītu pēc perorālas uzņemšanas liecina par kādas pakāpes pirmās pārejas metabolismu, kas galvenokārt veido sulfociprofliksacīnu.
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Latvian: Ciprofloksacīna plazmas proteīna saistība ir no 16% līdz 28% un nav atkarīga no koncentrācijas un pH (noteikts ar ultrafiltrāciju).
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Latvian: Plazmas augstākā koncentrācija tiek sasniegta 0,5 - 2 stundas pēc 50 - 1000 mg p.o. ieņemšanas un variē no 0,35,9 mg/l.
Polish: NUMER SERII Seria nr {xxxxxx}
Latvian: 13. PARTIJAS NUMURS Partijas Nr.{xxxxxx}
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns dažos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (hipoglikēmija).
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Latvian: Raksturojums pacientiem:
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Latvian: Austrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Vācija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Īrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itālija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Apvienotā Karaliste- Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nīderlande - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Latvian: No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga nevēlamo reakciju pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz CHMP jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. „nepatentētais" pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Latvian: • zināmas apakšējā elpošanas trakta infekcijas, tostarp pneimonija,
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Latvian: Atšķaidīts šķīdums ir caurspīdīgs.
Polish: Nie stosować leku Ciprofloxacin Hikma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności".
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Hikma pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz".
Polish: Glibenklamid
Latvian: Glibenklamīdi
Polish: Interakcja między teofiliną i cyprofloksacyną potencjalnie może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
Latvian: Mijiedarbība starp teofilīnu un ciprofloksacīnu ir potenciāli dzīvībai bīstama.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Latvian: Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās genoma mutāciju rezultātā (daudzpakāpju veids).
Polish: Nie powinno się stosować leku Ciprofloxacin Hikma w czasie ciąży.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm uzreiz pēc ārstēšanas sākšanas.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Latvian: Izlietot nekavējoties, uzreiz pēc flakona atvēršanas.
Polish: W badaniach nad mutagennością nie wykazano mutagenności cyprofloksacyny.
Latvian: Mutagenitātes pētījumos ciprofloksacīna mutagenitāte nav norādīta.
Polish: Cyprofloksacyna wywiera szybkie działanie bakteriobójcze zarówno w fazie wzrostu bakterii, jak i w fazie spoczynkowej.
Latvian: Ciprofloksacīnam piemīt ātra baktericīda iedarbība gan baktēriju augšanas fāzē, gan miera fāzē.
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Latvian: Ciprofloksacīna kopējais ķermeņa klīrenss ir neatkarīgs no devas un paliek neizmainīts, lietojot daudzkārtīgi.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Latvian: Baktēriju augšanas fāzes laikā notiek daļēja hromosomu saritināšanās un iztaisnošanās.
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
Latvian: Ciprofloksacīna biopieejamība pēc perorālas ieņemšanas ir no 70 % līdz 85 %.
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
Latvian: Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokarcinogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citiem girāzes inhibitoriem.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes un bakterioloģiskās atradnes.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tad pacientam ir jārekomendē lietot UV aizsargkrēmu.
Polish: Objawy niepożądane występują niekiedy już po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Latvian: Nevēlamie blakusefekti dažreiz parādās jau uzreiz pēc pirmās ciprofloksacīna ievadīšanas reizes.
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Latvian: Ļoti reti: psihostiskas reakcijas (kuras var progresēt līdz pacienta uzvedībai, kas apdraud paša dzīvību).
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un pielāgota deva.
Polish: • jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tizanidyny
Latvian: • vienlaicīgi lietot ciprofloksacīnu un tizanidīnu
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Latvian: Tās var izpausties kā vietējas ādas reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums vai sāpes, kas parasti ātri zūd pēc infūzijas pārtraukšanas.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Latvian: NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Latvian: Ārstēšanās laikā vai pēc ārstēšanās - ja rodas kāda no šādām sūdzībām:
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte nekavējoties uzreiz pēc atšķaidīšanas, pēc 24 stundām 2-8°C temperatūrā un pēc 24 stundām istabas temperatūrā.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Latvian: Ciprofloksacīna eliminācijas puslaiks nemainās ar vecumu.