FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn perzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 15,9 mm lang en 8,4 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "500" en zonder opdruk aan de andere kant.
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, merket med "500" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Dutch: Bij deze onderzoeken werden 603 patiënten at random behandeld met capecitabine (1250 mg/m2/ tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een rustperiode van 1 week en gegeven in driewekelijkse cycli).
Norwegian Bokmål: I studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes pause, og gitt som 3 ukers serier).
Dutch: - Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten Hypromellose (6cps)
Norwegian Bokmål: - Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (6 cps)
Dutch: De incidentie van graad 3 of 4 bijwerkingen is, vergeleken met de populatie in totaal, toegenomen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring 30-50 ml/min bij aanvang van de behandeling).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 3 eller 4 bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30-50 ml/min) er økt i forhold til den totale populasjon.
Dutch: Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg kapecitabin.
Dutch: Als u Ecansya-tabletten niet in zijn geheel kunt doorslikken, vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell dersom du ikke kan svelge hele Ecansya tabletter.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn: - vernauwde of geblokkeerde traanbuis (traanbuis stenose) - leverfalen - ontsteking die disfunctie of verstopping van galsecretie veroorzaakt (cholestatische hepatitis), - specifieke veranderingen in het elektrocardiogram (QT-verlenging) - bepaalde soorten van hartritmestoornissen (waaronder ventrikelfibrilleren, torsade de pointes
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer) inkluderer : - innsnevring eller blokkering av tårekanalen (stenose i tårekanalen) - leversvikt - betennelse som fører til dårlig funksjon eller forstoppelse i gallesekresjon (kolestatisk hepatitt) - konkrete endringer i elektrokardiogram (QT-forlengelse) - visse typer arytmi (inkludert ventrikkelflimmer, "torsades de pointes" og bradykardi) - øyebetennelse som medfører smerter i øyet og mulige synsproblemer - betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg watervrije lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg laktose, vannfri.
Dutch: Honderdtwintig patiënten werden gerandomiseerd naar een gewijzigde XELIRI-behandeling met capecitabine (800 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode) irinotecan (200 mg/m2 als een 30 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken), 127 patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode), oxaliplatine (130 mg/m2 als een twee uur durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken).
Norwegian Bokmål: 120 pasienter ble randomisert til et modifisert XELIRI-regime med kapecitabin (800 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
Dutch: Toediening met voedsel vermindert de snelheid en de mate van capecitabine absorptie, maar heeft slechts een gering effect op de AUC van 5'-DFUR en op de AUC van de resulterende metaboliet 5-FU.
Norwegian Bokmål: Dette har kun mindre effekt på AUC for 5΄-DFUR og AUC for etterfølgende metabolitt 5-FU.
Dutch: Hoe ziet Ecansya eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ecansya Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: De tabletten zijn witte tot vaalwitte, langwerpige, biconvexe tabletten van 14,6 mm lang en 6,7 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "300" en zonder opdruk aan de andere kant.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til gråhvite, avlange, bikonvekse tabletter som er 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, merket med "300" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Dutch: • Graad 4 e waarneming
Norwegian Bokmål: • Grad 4 - 1. forekomst
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg watervrije lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg laktose, vannfri.
Dutch: Op grond van de populatie-farmacokinetiekanalyse, die patiënten met een brede spreiding in leeftijd (27 tot 86 jaar) en 234 (46 %) patiënten van 65 jaar of ouder omvatte, heeft leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van 5'-DFUR en 5-FU.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen innflytelse på farmakokinetikken til 5-DFUR eller 5-FU i følge den populasjonsfarmakokinetiske analysen, som inkluderte pasienter i alderen 27 til 86 år, og som omfattet 234 (46 %) pasienter som var 65 år eller eldre.
Dutch: Aluminium/aluminium of PVC/PvdC/Aluminium blisterverpakking à 10 filmomhulde tabletten per blisterverpakking, in verpakkingen van 30, 60 of 120 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium- eller PVC/PVdC/aluminium-blisterpakning inneholdende 10 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: In tabel 5 staan bijwerkingen die geassocieerd zijn met het gebruik van capecitabine in combinatie met verschillende chemotherapeutische regimes bij meerdere indicaties.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 lister opp bivirkninger forbundet med kapecitabin i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer i flere indikasjoner basert på sikkerhetsdata fra over 3000 pasienter.
Dutch: De tabletten zijn licht perzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 11,4 mm lang en 5,3 mm breed, aan de ene kant gemerkt met ‘150' en zonder opdruk aan de andere kant.
Norwegian Bokmål: Tablettene er lyse ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 11,4 mm lange og 5,3 mm brede, merket med "150" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Dutch: Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
Dutch: Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met capecitabine veroorzaakt geen bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bivirkninger som oppstår som følge av at behandling med kapecitabin opphører.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt - als u weet dat u een gedeeltelijke deficiëntie (gebrek) heeft van de activiteit van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - als u lever- of nierziekten heeft - als u hartproblemen heeft of heeft gehad (bijvoorbeeld een onregelmatige hartslag of pijn op de borst, kaak of rug door fysieke inspanning en door problemen met de bloedtoevoer naar het hart) - als u hersenziekten heeft (bijvoorbeeld kanker dat is uitgezaaid in de hersenen, of zenuwbeschadiging (neuropathie)) - als uw calciumhuishouding verstoord is (geconstateerd in bloedtesten) - als u suikerziekte heeft - als u door ernstige misselijkheid en braken geen vocht of voedsel binnen kunt houden - als u diarree heeft - als u uitgedroogd bent of aan het uitdrogen bent - als uw ionenhuishouding in uw bloed verstoord is (elektrolytendisbalans, geconstateerd in testen) - als u een voorgeschiedenis heeft van oogproblemen, omdat u dan mogelijk extra controle van uw ogen nodig heeft - als u een ernstige huidreactie heeft
Norwegian Bokmål: (nevropati) - hvis du har kalsium ubalanse (sett i blodprøver) - hvis du har diabetes - hvis du ikke klarer å holde på mat eller drikke på grunn av alvorlig kvalme eller brekninger - hvis du har diaré - hvis du er eller blir dehydrert (uttørket) - hvis du har ubalanse av elektrolytter i blodet (elektrolyttforstyrrelse, sett i prøver) - hvis du har hatt øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging - hvis du har en alvorlig hudreaksjon.
Dutch: Bij een capecitabine dosering van 1000 mg/m tweemaal daags op dag 1 t/m dag 14 elke 3 weken, werd een frequentie van 22% tot 30% HFS van alle graden gezien bij capecitabine combinatietherapie.
Norwegian Bokmål: 3. uke ble det observert en frekvens på 22 % til 30 % av alle grader av HFS ved kapecitabin kombinasjonsterapi.
Dutch: 10% Oraal poeder
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Dutch: Oraal
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Dutch: EU-nummers
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedienings weg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Dutch: Wachttijd(en) Varkens:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er)
Dutch: De etiologie van ERE blijft echter nog steeds onduidelijk.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Dutch: Niet profylactisch gebruiken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes profylaktisk.
Dutch: Overvulling wordt vaker gezien bij konijnen die sterven.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
Dutch: 21 dagen
Norwegian Bokmål: 21 dager
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Dutch: 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Dutch: en Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: og Escherichia coli.
Dutch: Een groot deel van de konijnen met tympanie zal herstellen.
Norwegian Bokmål: En stor del av kaninene med tympani blir friske igjen.
Dutch: 4 weken
Norwegian Bokmål: 4 uker
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 6 måneder.
Dutch: Er werd een lineair verband tussen de concentratie en de toegediende dosis waargenomen.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Dutch: Geen bekend.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bedroeg 1,3 - 2,7 uur en het grootste deel van de totaal toegediende radioactiviteit werd binnen 3 dagen na de laatste toediening uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Dutch: Anti infectueuze agens/ Antibiotica
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel/ Antibiotika
Dutch: Dit zou kunnen leiden tot ernstige groeivertraging, ataxie, paralyse of de dood.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
Dutch: Overeenkomend met valnemuline base
Norwegian Bokmål: Tilsvarende valnemulin base
Dutch: Plastic maatschep: 50% HIPS (High Impact Polystyreen) en 50% GPPS (General Purpose Polystereen).
Norwegian Bokmål: Plast-øse: 50 % HIPS (High impact Polystyrene) and 50 % GPPS (vanlig Polystyrene).
Dutch: Konijnen:
Norwegian Bokmål: Kaniner:
Dutch: Tot 3 weken
Norwegian Bokmål: Opp til 3 uker
Dutch: Echter, absorptie, distributie en eliminatie waren vergelijkbaar in ratten, honden en varkens, daarom is het redelijk te veronderstellen dat zij voor konijnen vergelijkbaar zouden kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:12 maart 1999 Datum van laatste verlenging:12 maart 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mars 1999
Dutch: Klinische diagnose moet worden bevestigd door sectie.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker
Dutch: Clostridium perfringens, een bacterie welke betrokken kan zijn bij de ontwikkeling van ERE, geïsoleerd uit konijnen met ERE toonde MIC90 waarden van 0,125 µg/ml (isolaten uit Hongarije, Italië, Spanje 2013-2017).
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Dutch: Deze veronderstelling wordt ondersteund door de resultaten van een ex-vivo studie waarin de metabolische profielen in varkens- en konijnenlever werden vergeleken
Norwegian Bokmål: Denne antagelsen understøttes av resultatene fra en ex-vivo-studie som sammenlignet profilene for levermetabolisme hos griser og kaniner.
Dutch: In de lever, werden sporen van valnemuline waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble observert spor av valnemulin i lever.
Dutch: Valnemuline heeft een geringe werkzaamheid tegen Enterobacteriaceae, zoals Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: Valnemulin har liten aktivitet overfor Enterobacteriaceae, som Salmonella spp.
Dutch: De opname van gemedicineerd voer is afhankelijk van de klinische conditie van het dier.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
Dutch: Tympanie wordt vaker gemeld bij konijnen die met het diergeneesmiddel behandeld zijn dan bij onbehandelde konijnen (27% vs 16%).
Norwegian Bokmål: Tympani er hyppigere rapportert hos kaniner som behandles med veterinærpreparatet enn ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Dutch: De behandeling moet in een vroeg stadium van de uitbraak worden gestart als het eerste konijn klinisch is gediagnosticeerd met de ziekte.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes tidlig i utbruddet når den første kaninen har fått den kliniske diagnosen.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Econor 50%: 5 jaar, Econor 10%: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Econor 50 %: 5 år, Econor 10 %: 2 år
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Dutch: Het is gebleken dat het diergeneesmiddel stabiel is tijdens het pelleteringsproces bij een temperatuur van 75°C.
Norwegian Bokmål: Produktet har vist seg å være stabilt overfor pelleteringsprosesser med temperaturer på 75 oC.
Dutch: Valnemuline vertoont een hoge werkzaamheid tegen Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Valnemulin utviser høy aktivitet overfor Mycoplasma spp.
Dutch: Konijnen: Zie rubriek "Speciale waarschuwing(en)"
Norwegian Bokmål: Kaniner: Se "Spesielle advarsler ".
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Draag handschoenen bij de verwerking van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hansker skal benyttes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Dutch: Partijnummer fabrikant Batch {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Dutch: Voor het gebruik bij individuele varkens op bedrijven waar slechts een klein aantal varkens het diergeneesmiddel zullen krijgen toegediend.
Norwegian Bokmål: Til bruk hos individuelle griser på gårder der bare et lite antall griser skal bruke preparatet.
Dutch: Berekening dagelijkse dosering
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlige for batchfrigivelse: Sandoz GmbH
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Batch {nummer}
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer Batch {nummer}
Dutch: Econor 10%, premix en Econor 10% oraal poeder Elanco France S.A.S
Norwegian Bokmål: Econor 10 % premiks og Econor 10 % pulver Elanco France S.A.S
Dutch: Verantwoordelijk gebruik van antimicrobiële stoffen:
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler:
Dutch: Na herhaalde toediening trad een lichte accumulatie op, echter binnen 5 dagen werd een stabiele toestand bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering forekom en svak akkumulasjon, men ‘steady state' ble nådd innen fem dager.
Dutch: In een veldstudie vertoonden de behandelde konijnen een lagere frequentie van overvulling en diarree dan onbehandelde konijnen (4% en 12% vs 9% en 13%, respectievelijk).
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse viste behandlede kaniner en lavere forekomst av forstoppelse og diaré enn ubehandlede kaniner (henholdsvis 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Dutch: Overige ingrediënten: Hypromellose Talk
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: Hypromellose Talkum
Dutch: Met name in het geval van varkensdysenterie, moet een vroeg eradicatie programma worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved tilfeller av svinedysenteri bør et tidlig målrettet saneringsprogram for sykdommen vurderes.
Dutch: Econor 50% Hypromellose Talk
Norwegian Bokmål: Econor 50 % Hypromellose Talkum
Dutch: Bij konijnen, wordt valnemuline uitgebreid gemetaboliseerd met dezelfde metabolieten zoals die worden gevonden bij varkens.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner blir valnemulin i høy grad metabolisert og man finner de samme metabolittene som man finner hos griser.
Dutch: Vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet under utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE).
Dutch: Met aluminium beklede plastic zak van 1 kg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumforede plastposer på 1 kg.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, pleuromutiliner.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening: gebruiken binnen 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: skal brukes innen 6 måneder.
Dutch: Varkens, konijnen
Norwegian Bokmål: Gris og kanin
Dutch: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg en 25 kg met aluminium beklede plastic zakken.
Norwegian Bokmål: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg og 25 kg aluminiumsforede plastposer.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ALUMINIUMSFOREDE PLASTPOSER
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Norwegian Bokmål: Behandling av svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen bij deze varkens zijn koorts, anorexie en in ernstige gevallen ataxie en plat liggen.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er observert hos disse grisene er feber, anoreksi og i alvorlige tilfeller ataksi og at de ikke reiser seg.
Dutch: Vijf dagen na de laatste van 15 doses radioactief gemerkte valnemuline die aan varkens werden toegediend, was de concentratie in de lever meer dan 6 maal zo hoog als die in het plasma.
Norwegian Bokmål: Fem dager etter at den siste av 15 doser med radiomerket valnemulin ble gitt til gris var konsentrasjonen i lever >6 ganger høyere enn i plasma.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Dutch: Doseringstabel Type varken
Norwegian Bokmål: Veiledende doseringstabell Type gris
Dutch: Vanwege een belangrijk 'first pass' effect worden de plasmaconcentraties beïnvloed door de wijze van toedienen, maar valnemuline wordt sterk geconcentreerd in de weefsels, met name in de longen en de lever, wanneer vergeleken met plasma.
Norwegian Bokmål: På grunn av en uttalt ‘first pass' effekt påvirkes plasmakonsentrasjon av administrasjonsmåten, men valnemulin oppkonsentreres i høy grad i vev, spesielt lunger og lever, i forhold til plasma.
Dutch: Twee uur na het stoppen van het geven van premix, 2 maal daags toegediend in voer gedurende 4 weken in een dosis van 15 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht/dag, was de leverconcentratie 1,58 µg/g en de longconcentratie 0,23 µg/g, terwijl de concentraties in het plasma niet meer aantoonbaar waren.
Norwegian Bokmål: To timer etter at det ble sluttet å gi premiks i fôr to ganger daglig i fire uker i en dose på 15 mg/kg kroppsvekt/dag, var leverkonsentrasjonen 1,58 µg/g og lungekonsentrasjonen 0,23 µg/g mens konsentrasjoner i plasma var under deteksjonsgrensen.
Dutch: Species
Norwegian Bokmål: Arter
Dutch: Bij varkens werd na één orale dosis radioactief gemerkt materiaal een absorptie van meer dan 90% aangetoond.
Norwegian Bokmål: Hos griser ble det etter en enkel oral dose med radiomerket materiale vist > 90 % absorpsjon.
Dutch: Bij het optreden van een bijwerking wordt aanbevolen direct met de medicatie te stoppen .
Norwegian Bokmål: I tilfeller av bivirkninger anbefales det å avbryte medisinering umiddelbart.
Dutch: Er is geen radioactief gemerkt metabolisme onderzoek bij konijnen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført metabolismestudier hos kaniner med radiomerket substans.
Dutch: Bij een dosering van 3,8 mg valnemuline/kg was de concentratie van de totale coloninhoud 1,6 µg/g .
Norwegian Bokmål: Etter inngift av en dose på 3,8 mg/kg ble den totale konsentrasjonen i tykktarmen målt til 1,6 µg/g.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Dutch: Econor 10% oraal poeder (g)
Norwegian Bokmål: Econor 10 % pulver (g)
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato-{måned/år}
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker eller inntil symptomene forsvinner
Dutch: Doseringsinstructies:
Norwegian Bokmål: Doseringsanvisning:
Dutch: Het uitroeien van de infectie op de boerderij dient te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å eliminere infeksjonen fullstendig på gården.
Dutch: Toepassing in voer (premix)
Norwegian Bokmål: Administrering i fôr (premiks)