FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a patient reports tinnitus or hearing loss during TOBI Podhaler therapy the physician should consider referring them for audiological assessment.
Latvian: Ja pacients ziņo par troksni ausīs vai dzirdes zudumu ārstēšanas laikā ar TOBI Podhaler, ārstam jāapsver pacienta nosūtīšana pie speciālista dzirdes novērtēšanai.
English: • Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9.
Latvian: • uzlieciet atpakaļ iemuti un atkārtojiet 7., 8. un 9. punktā aprakstītās darbības;
English: Frequency category
Latvian: Biežuma iedalījums
English: No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi, lietojot tobramicīnu inhalāciju veidā, nav veikti.
English: 224 (4 x 56) capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil) Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: 224 (4 x 56) kapsulas un 5 inhalatori (mēneša vairāku kastīšu iepakojums) 448 (8 x 56) kapsulas un 10 inhalatori (2 x mēneša vairāku kastīšu iepakojumi ietīti folijā)
English: Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Latvian: Lūdzu, iznīciniet inhalatoru un tā futrāli pēc 1 nedēļu ilgas lietošanas.
English: Aphonia
Latvian: Afonija
English: After a few normal breaths away from the inhaler, perform a second inhalation from the same capsule.
Latvian: 11. Kad esat veicis četras izelpas prom no inhalatora, veiciet otru inhalāciju no tās pašas kapsulas.
English: The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Latvian: Ārstēšana ar antibiotikām saistīta ar iespējamu antibiotiku rezistentu P. aeruginosa celmu un citu patogēnu izraisītu superinfekciju rašanos.
English: Do not push capsule through foil.
Latvian: Nespiediet kapsulu caur foliju.
English: In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the inhaled route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to inhaled tobramycin.
Latvian: Tā kā nav noteiktas konvenciālās jutības robežkoncentrācijas, lietojot zāles inhalāciju veidā, klasificējot organismus kā jutīgus vai nejutīgus pret inhalējamo tobramicīnu, jāievēro piesardzība.
English: • The other ingredients are DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride, sulfuric acid (for pH adjustment).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir DSFH (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholīns), kalcija hlorīds, sērskābe (pH
English: For use only with the inhaler provided in the pack.
Latvian: Lietošanai tikai ar iepakojumā esošo inhalatoru.
English: Inhalation powder, hard capsules Multipack: 448 capsules (2 packs of 224 + 5 inhalers)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 448 kapsulas (2 iepakojumi pa 224 + 5 inhalatori)
English: • Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10.
Latvian: • uzlieciet atpakaļ iemuti un atkārtojiet 8., 9. un 10. punktā aprakstītās darbības.
English: Unscrew mouthpiece (1) and remove the capsule from the chamber (2).
Latvian: 10. Atskrūvējiet iemuti (1) un izņemiet kapsulu no kameras
English: Only TOBI Podhaler capsules are to be used in the Podhaler device.
Latvian: Ar Podhaler ierīci drīkst lietot tikai TOBI Podhaler kapsulas.
English: Treatment with TOBI Podhaler for 28 days resulted in a statistically significant reduction in P. aeruginosa sputum density (-1.61 log10 CFUs), as did the nebuliser solution (-0.77 log10 CFUs).
Latvian: 28 dienu ilga ārstēšana ar TOBI Podhaler un šķīdumu izsmidzināšanai statistiski nozīmīgi samazināja P. aeruginosa krēpu blīvumu (attiecīgi -1,61 log10 CFU un -0,77 log10 CFU).
English: In comparison, after inhalation of a single 300 mg dose of tobramycin nebuliser solution (TOBI), sputum Cmax was 737.3 ± 1028.4 µg/g.
Latvian: Salīdzinājumam pēc vienreizējas tobramicīna izsmidzināmā šķīduma (TOBI) 300 mg devas inhalācijas Cmax krēpās bija 737,3 ± 1 028,4 µg/g.
English: • Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Latvian: • Kad Podhaler ierīce netiek izmantota, tā jāuzglabā tās stingri noslēgtā futrālī.
English: • Amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, tacrolimus (used to reduce the activity of immune system).
Latvian: • amfotericīns B, cefalotīns, polimiksīni (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), ciklosporīns,
English: Package leaflet: Information for the user TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam TOBI Podhaler 28 mg inhalācijas pulveris cietās kapsulās
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam pirms TOBI Podhaler lietošanas.
English: Reinspect capsule.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet kapsulu.
English: In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Latvian: Salīdzinājumam pēc vienreizējas tobramicīna 300 mg/5 ml izsmidzināmā šķīduma (TOBI) devas inhalēšanas Cmax bija 1,04 ± 0,58 µg/ml, un vidējais Tmax bija viena stunda.
English: In the event of accidental oral ingestion of TOBI Podhaler capsules, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract.
Latvian: Ja TOBI Podhaler kapsulas nejauši norītas, toksiska iedarbība ir maz ticama, jo tobramicīns no vesela kuņģa-zarnu trakta uzsūcas vāji.
English: How long to take TOBI Podhaler
Latvian: Cik ilgi jālieto TOBI Podhaler
English: In patients with any evidence of auditory dysfunction, or those with a predisposing risk, it may be necessary to consider audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pazīmes, kas liecina par dzirdes traucējumiem, vai pacientiem, kuriem ir predisponējoši riska faktori, var būt jāapsver dzirdes novērtējums pirms ārstēšanas sākšanas ar TOBI
English: Inhaling medicines can also cause cough and this can happen with TOBI Podhaler.
Latvian: Zāļu inhalēšana var izraisīt klepu, un arī TOBI Podhaler var izraisīt klepu.
English: No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc subkutānas lietošanas ietekmi uz tēviņu vai mātīšu auglību nenovēroja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Bronchospasm can occur with inhalation of medicinal products and has been reported with TOBI Podhaler in clinical studies.
Latvian: Inhalējot zāles, var rasties bronhu spazmas, un par tām ziņots arī klīniskos pētījumos ar TOBI Podhaler.
English: Hearing loss and tinnitus were reported by patients in the TOBI Podhaler clinical studies (see section 4.8).
Latvian: Pacienti, kuri piedalījās TOBI Podhaler klīniskos pētījumos, ziņoja par dzirdes zudumu un troksni ausīs (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Contains 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC), calcium chloride and sulphuric acid (for pH adjustment).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholīnu (DSFH), kalcija hlorīdu un sērskābi (pH pielāgošanai).
English: • Never place a TOBI Podhaler capsule directly into the mouthpiece of the device.
Latvian: • Nekad nelieciet TOBI Podhaler kapsulu tieši ierīces iemutī.
English: • Anticholinesterases such as neostigmine and pyridostigmine (used to treat muscle weakness), or botulinum toxin.
Latvian: • antiholīnesterāzes, piemēram, neostigmīns un piridostigmīns (lieto muskuļu vājuma ārstēšanai)
English: • Disturbed sense of taste.
Latvian: • Garšas sajūtas traucējumi
English: • Chest discomfort, chest pain from muscles or skeletal origins
Latvian: • Nepatīkama sajūta krūšu kurvī, krūšu kurvja muskuļu vai kaulu sāpes
English: See also section 5.1 for the profile of response of TOBI Podhaler compared to tobramycin nebuliser solution.
Latvian: Informāciju par TOBI Podhaler atbildes reakciju, salīdzinot ar tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai, skatīt arī 5.1. apakšpunktā.
English: • Hold the body of the inhaler and unscrew the mouthpiece in an anti-clockwise direction.
Latvian: • Turiet inhalatoru aiz tā korpusa un noskrūvējiet iemuti pulksteņa rādītāja kustībai pretējā virzienā.
English: Each weekly carton of TOBI Podhaler contains:
Latvian: Katrā TOBI Podhaler nedēļas kastītē ir:
English: After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD).
Latvian: Pēc vienreizējas TOBI Podhaler 112 mg devas (4 x 28 mg kapsulas) inhalācijas cistiskās fibrozes slimniekiem tobramicīna Cmax krēpās bija 1 047 ± 1 080 µg/g (vidēji ± SN).
English: Haemodialysis may be helpful in removing tobramycin from the body.
Latvian: Tobramicīna izvadīšanai no organisma var izmantot hemodialīzi.
English: How to store TOBI Podhaler Contents of the pack and other information Instructions for use with the Podhaler device (overleaf)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par lietošanu ar Podhaler ierīci (lapas otrā pusē)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONTHLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MĒNEŠA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM, KO VEIDO 2 MĒNEŠA IEPAKOJUMI, KATRS NO TIEM SATUR 4 NEDĒĻAS IEPAKOJUMUS (BEZ
English: • Never wash the Podhaler device with water.
Latvian: • Nekādā gadījumā nemazgājiet Podhaler ierīci ar ūdeni.
English: • Put the capsule back into the inhaler chamber (step 6).
Latvian: • nekavējoties ielieciet kapsulu atpakaļ inhalatora kamerā (6. punkts).
English: If your underlying lung disease seems worse while taking TOBI Podhaler, tell your doctor straight away.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka TOBI Podhaler lietošanas laikā plaušu pamatslimība pastiprinās, nekavējoties informējiet savu ārstu.
English: If you forget to take TOBI Podhaler
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TOBI Podhaler
English: Inhalation powder, hard capsules 56 capsules + 1 inhaler
Latvian: Inhalācijas pulveris cietās kapsulās 56 kapsulas + 1 inhalators
English: Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ iemuti un pieskrūvējiet to stingri, līdz tas apstājas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PLĒVĒ IETĪTAM VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM, KO VEIDO 2 MĒNEŠA IEPAKOJUMI, KATRS NO TIEM SATUR 4 NEDĒĻAS IEPAKOJUMUS (AR
English: If you inhale too much TOBI Podhaler, tell your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis TOBI Podhaler vairāk nekā noteikts Ja esat inhalējis pārāk daudz TOBI Podhaler, pēc iespējas ātrāk pastāstiet to ārstam.
English: Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Latvian: Noteiktās jutības robežkoncentrācijas tobramicīna parenterālai ievadīšanai nav piemērojamas zāļu ievadīšanai aerosola veidā.
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Latvian: Ja Jums ir par to bažas, konsultējieties ar ārstu.
English: Put the pierced side of the capsule in first.
Latvian: Lieciet pārdurto kapsulas daļu pa priekšu;
English: What you need to know before you take TOBI Podhaler Do not take TOBI Podhaler
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TOBI Podhaler lietošanas
English: • if you are allergic to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotic, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu, kādu no aminoglikozīdu antibiotikām vai kādu citu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NEDĒĻAS STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
English: Urea and creatinine levels should be reassessed after every 6 complete cycles of TOBI Podhaler therapy.
Latvian: Ik pēc 6 TOBI Podhaler terapijas cikliem vēlreiz jānovērtē urīnvielas un kreatinīna līmenis.
English: Unscrew mouthpiece and remove the capsule from the chamber.
Latvian: 12. Atskrūvējiet iemuti un izņemiet kapsulu no kameras.
English: Pyrexia
Latvian: • Caureja
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: Arī sistēmiskās iedarbības apjoms (AUC)
English: • Only use the capsules with the inhaler provided in this pack.
Latvian: • Kapsulas lietojiet tikai ar iepakojumā esošo inhalatoru.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Latvian: Skeleta muskuļu, saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi Krūšu kurvja skeleta un muskuļu sāpes
English: Based on clinical trial data the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher reported rate of cough compared with tobramycin nebuliser solution (TOBI).
Latvian: Pamatojoties uz datiem no klīniskā pētījuma, TOBI Podhaler pulvera inhalācijām lietošana, salīdzinot ar šķīdumu izsmidzināšanai (TOBI), saistīta ar palielinātu klepus attīstības biežumu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var attīstīties līdz 1 no 10 cilvēkiem) • Sēkšana, trokšņi (krepitācija)
English: Inside your TOBI Podhaler weekly pack
Latvian: TOBI Podhaler nedēļas iepakojumā
English: • blood in your sputum (the substance you cough up)
Latvian: • asins piejaukums krēpām (atklepotajam materiālam);
English: Oropharnygeal pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: Children below the age of 13 years may be more likely to cough when treated with TOBI Podhaler compared with older subjects.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar TOBI Podhaler, bērniem līdz 13 gadu vecumam var būt lielāka klepus iespējamība nekā vecākiem pacientiem.
English: Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card.
Latvian: Atplēsiet kapsulu plāksnītes foliju, atklājot vienu TOBI Podhaler kapsulu, un izņemiet to no plāksnītes.
English: You should not take the following medicines while you are taking TOBI Podhaler:
Latvian: TOBI Podhaler lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot šādas zāles:
English: Ear and labyrinth disorders
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Dzirdes zudums
English: Furthermore, an improvement of 6% in percent predicted FEV1 was obtained in about 30% versus 36% of the adult patients in the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution group respectively.
Latvian: Turklāt TOBI Podhaler un TOBI šķīduma izsmidzināšanai grupās attiecīgi 30% un 36% pieaugušo pacientu tika sasniegts paredzētā FEV1 pieaugums par 6%.
English: • Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Latvian: 13. • Uzlieciet atpakaļ iemuti un pieskrūvējiet to stingri, līdz tas apstājas.
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TOBI Podhaler 28 mg inhalācijas pulveris cietās kapsulās tobramycinum
English: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Latvian: Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus
English: Each hard capsule contains 28 mg tobramycin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 28 mg tobramicīna (tobramycinum).
English: How TOBI Podhaler works
Latvian: Kā TOBI Podhaler darbojas
English: Sulfuric acid (for pH adjustment)
Latvian: Sērskābe (pH pielāgošanai) 6.2.
English: monthly multipack
Latvian: mēneša vairāku kastīšu iepakojums
English: • Always hold the device with the mouthpiece pointing down when piercing the capsule.
Latvian: • Caurdurot kapsulu, vienmēr turiet ierīci ar iemuti uz leju.
English: Inhalation use.
Latvian: Tikai inhalācijām.
English: Cough was reported with use of TOBI Podhaler in clinical studies.
Latvian: TOBI Podhaler klīniskajos pētījumos ziņots par klepu.
English: How much TOBI Podhaler to take
Latvian: Cik daudz TOBI Podhaler jālieto
English: Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet lietot TOBI Podhaler saskaņā ar ārsta norādījumiem.
English: The extent of systemic exposure (AUC) was also similar for the 112 mg TOBI Podhaler dose and the 300 mg tobramycin nebuliser solution dose.
Latvian: TOBI Podhaler 112 mg un tobramicīna izsmidzināmā šķīduma 300 mg devai bija līdzīgs.
English: Tobramycin serum concentrations may be helpful in monitoring overdosage.
Latvian: Pārdozēšanas uzraudzībai var būt lietderīgi noteikt tobramicīna koncentrāciju serumā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Latvian: Skatīt arī iepriekš „Tobramicīna seruma koncentrācijas uzraudzība”.
English: Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Latvian: Kad Podhaler ierīce netiek izmantota, tā jāuzglabā cieši noslēgtā futrālī.
English: After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour.
Latvian: TOBI Podhaler devas inhalācijas cistiskās fibrozes slimniekiem tobramicīna maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) bija 1,02 ± 0,53 μg/ml (vidēji ± SN), un mediānais laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) bija viena stunda.
English: Sputum discoloured
Latvian: Bronhu spazmas
English: • Place inhaler back in storage case • Twist the top of the case in a clockwise direction until it is closed tighly.
Latvian: • Pagrieziet futrāļa augšējo daļu pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz tas ir cieši noslēgts.
English: Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Latvian: TOBI Podhaler klīniskos pētījumos nefrotoksicitāte nav novērota.
English: What TOBI Podhaler looks like and contents of the pack
Latvian: TOBI Podhaler ārējais izskats un iepakojums
English: Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
Latvian: Lietojot parenterāli aminoglikozīdus, ziņots par ototoksicitāti, kas izpaužas kā toksiska ietekme gan uz dzirdi (dzirdes zudums), gan uz līdzsvara aparātu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
English: Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas tobramicīns izdalās mātes pienā.
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Latvian: Skatīt arī tālāk „Tobramicīna seruma koncentrācijas uzraudzība”.
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TOBI Podhaler 28 mg inhalācijas pulveris cietās kapsulās
English: Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides.
Latvian: Lietojot parenterāli aminoglikozīdus, ziņots par nefrotoksicitāti.
English: How to store TOBI Podhaler
Latvian: Kā uzglabāt TOBI Podhaler
English: When to take TOBI Podhaler
Latvian: Kad lietot TOBI Podhaler
English: The capsules should remain in the capsule card until you need to use them.
Latvian: Kapsulas jāglabā kapsulu plāksnītē, līdz
English: What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is
Latvian: Kas ir TOBI Podhaler un kādam nolūkam to lieto
English: Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Latvian: Ja klepus ir pastāvīgs un apgrūtina Jūs, konsultējieties ar ārstu.
English: (To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Latvian: (Jānorāda tikai uz vairāku kastīšu starpiepakojuma iekšējā vāka)
English: Tobramycin showed no genotoxic potential in a battery of genotoxicity tests.
Latvian: Genotoksicitātes testu sērijā tobramicīnam genotoksiskas īpašības nav konstatētas.
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Latvian: (Jānorāda tikai uz vairāku kastīšu ārējā iepakojuma iekšējā vāka)
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Latvian: Parakstot TOBI Podhaler pacientiem ar zināmiem vai iespējamiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
English: In a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study, TOBI Podhaler 112 mg (4 x 28 mg capsules) was administered twice daily, for three cycles of 28 days on-treatment and 28 days off-treatment (a total treatment period of 24 weeks).
Latvian: TOBI Podhaler lietoja divas reizes dienā - trīs cikli 28 dienas veicot ārstēšanu un 28 dienas neveicot ārstēšanu (kopējais ārstēšanas periods 24 nedēļas).
English: ON TOBI Podhaler OFF TOBI Podhaler
Latvian: Nelietot TOBI Podhaler
English: Mylan EPD Kft. Tel: +36 1 465 2100
Latvian: Tel: +36 1 465 2100
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Latvian: Parakstot TOBI Podhaler pacientiem ar zināmiem vai iespējamiem dzirdes vai līdzsvara aparāta darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
English: No interaction studies have been performed with TOBI Podhaler.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi ar TOBI Podhaler nav veikti.
English: • Stand the inhaler upright in the base of the case.
Latvian: • Turiet inhalatoru ar iemuti uz leju.
English: How to take TOBI Podhaler
Latvian: Kā lietot TOBI Podhaler
English: • Do not swallow the capsules.
Latvian: • Kapsulas nedrīkst norīt.
English: How to inhale your medicine with the Podhaler device • Only use Podhaler device contained in this pack.
Latvian: Kā inhalēt zāles ar Podhaler ierīci
English: Table 1 Adverse reactions Adverse reactions
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Drudzis
English: Hold the foil close to where you are rolling back.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ iemuti.
English: Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler.
Latvian: Kapsulas satura inhalēšana - 1. ieelpa Pirms iemuša ievietošanas mutē, veiciet pilnīgu izelpu prom no inhalatora.
English: • Do not swallow TOBI Podhaler capsules.
Latvian: • TOBI Podhaler kapsulas nedrīkst norīt.
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack) Read the package leaflet before use.
Latvian: (Jānorāda tikai uz kastītes vienam iepakojumam iekšējā vāka)
English: EU/1/10/652/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/652/001-003
English: Step 8, using the same capsule.
Latvian: 11. Apskatiet izlietoto kapsulu.
English: Bαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ.
Latvian: vai botulīna toksīns.
English: Bronchospasm
Latvian: Blakusparādības
English: Mylan Products Ltd. Tel: +44 1707 853000
Latvian: Tel: +44 1707 853000
English: Nasal congestion
Latvian: Nefrotoksicitāte
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Elpas trūkums
English: Do not swallow capsules.
Latvian: Kapsulas nedrīkst norīt.
English: Fully exhale away from the inhaler.
Latvian: Veiciet dziļu izelpu, gaisu pūšot prom no inhalatora.
English: • Set the top of the case aside.
Latvian: • Nolieciet futrāļa augšējo daļu malā.
English: What TOBI Podhaler is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto TOBI Podhaler
English: Rales
Latvian: Caureja
English: Keep it dry and store it in its case.
Latvian: Uzglabāt sausā vietā un oriģinālajā futrālī.
English: • Loss of voice
Latvian: • Balss zudums
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: • Rīkles iekaisums
English: Latuda has been investigated in six main studies.
Latvian: Latuda ir pētīta sešos pamatpētījumos.