FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reductions with Lyxumia ranged from 4.51 to 7.96 mmol/L (81.2 to 143.3 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period across all studies in which post-prandial glucose was measured; 26.2% to 46.8% of patients had a 2-hour post-prandial glucose value below 7.8 mmol/L (140.4 mg/dl).
Latvian: Visos pētījumos, kuros mērīja postprandiālo glikozes līmeni, 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās samazinājums, lietojot Lyxumia, bija robežās no 4,51 līdz 7,96 mmol/l (no 81,2 līdz 143,3 mg/dl), salīdzinot ar sākuma stāvokli; 26,2 % - 46,8 % pacientu postprandiālais glikozes līmenis divas stundas pēc ēšanas bija mazāks par 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
English: It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia izdalās mātes pienā cilvēkam.
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
Latvian: • Pirms pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu par to, kā pareizi jāveic injekcija.
English: • Each Lyxumia pen contains 14 pre-set doses.
Latvian: • Katrā Lyxumia pildspalvveida pilnšļircē ir 14 iepriekš iestatītas devas.
English: Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Latvian: Saspiediet ārējo adatas uzgali, lai satvertu adatu, un izmantojiet to, lai atskrūvētu adatu no pilnšļirces.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Latvian: Placebo kontrolēts pētījums kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24 nedēļu rezultāti)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS)
English: Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline
Latvian: Pacienti (%), kas sasniedz HbA1c < 7,0 % 28,3
English: Check that the activation window is white.
Latvian: Pārbaudiet, vai aktivizācijas logs ir baltā krāsā.
English: EXPIRY DATE
Latvian: Izmešanas datums
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide,
Latvian: Turklāt dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā par kardiovaskulāru iznākumu (ELIXA) iekļāva 6068 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, kam iepriekš bijis akūts koronārs sindroms (3034 randomizēja liksizenatīda lietošanai, ieskaitot 198 pacientus ≥75 gadu vecumā un 655 pacientus ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem).
English: Outer needle cap
Latvian: Vemšana Caureja
English: Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from -1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-week treatment period.
Latvian: Lietojot Lyxumia kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās konstatēja noturīgu ķermeņa masas samazinājumu diapazonā no1,76 līdz -2,96 kg, salīdzinot ar sākuma stāvokli.
English: Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Latvian: Pēc tam lietojiet purpursarkano, 20 mikrogramus Lyxumia saturošo pilnšļirci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (BALSTTERAPIJAS IEPAKOJUMS)
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Latvian: Par Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļircēm Zaļā, 10 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Latvian: Lietojot Lyxumia kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un bazālo insulīnu, simptomātiska hipoglikēmija radās 47,2 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 21,6 % placebo lietotāju (absolūtā atšķirība 25,6 %).
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Latvian: Papildterapija atsevišķi lietotam vai kombinācijā ar metformīnu lietotam sulfonilurīnvielas atvasinājumam
English: Some severe allergic reactions (such as anaphylaxis) have been reported uncommonly in patients receiving Lyxumia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Lyxumia, retāk ziņots par dažām smagām alerģiskām reakcijām (piemēram, anafilaksi).
English: Put the outer needle cap back on.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ ārējo adatas uzgali.
English: During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
Latvian: 24 nedēļas ilgajā terapijas pamatperiodā sliktu dūšu novēroja 23,5 % liksizenatīda grupas pacientu un 10,6 % placebo grupas pacientu, un simptomātisku hipoglikēmiju novēroja 3,4 % liksizenatīda grupas pacientu un 1,2 % placebo grupas pacientu.
English: Lyxumia should not be used during breast-feeding.
Latvian: Lyxumia nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
English: • Post-prandial glucose
Latvian: • Glikozes līmenis pēc ēšanas
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Latvian: Katra zaļā Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma, nodrošinot 14 devas pa 10 mikrogramiem.
English: The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ 24 nedēļu terapijas pamatperioda laikā bija 7,4 % ar Lyxumia ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 3,2 % placebo grupā.
English: Rubber seal
Latvian: Gumijas blīvējums
English: Mean systolic and diastolic blood pressure reductions up to 2.1 mmHg and up to 1.5 mmHg respectively were observed in phase III placebo-controlled studies.
Latvian: Trešās fāzes placebo kontrolētos pētījumos konstatēja vidējā sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos attiecīgi pat par 2,1 mmHg un 1,5 mmHg.
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt šo zāļu devu, pirms Jūs sākat lietot Lyxumia.
English: Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Latvian: Dzimums Dzimums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liksizenatīda farmakokinētiku.
English: You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā sejas, mēles vai rīkles pietūkums, kas apgrūtina elpošanu, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
English: In 2-year subcutaneous carcinogenicity studies, non-lethal C-cell thyroid tumours were seen in rats and mice and are considered to be caused by a non-genotoxic GLP-1 receptor-mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Latvian: Divus gadus ilgos subkutānas kanceroģenēzes pētījumos žurkām un pelēm konstatēja neletālus vairogdziedzera C šūnu audzējus.
English: If it is orange, go to Section 2.
Latvian: Ja tas ir oranžā krāsā, skat.
English: Step 4 Press and hold injection button to remove excess liquid
Latvian: Nospiediet un turiet injekcijas pogu nospiestu, lai izvadītu lieko šķidrumu
English: Lyxumia should not be used if it has been frozen.
Latvian: Lyxumia nedrīkst lietot, ja pilnšļirce ir bijusi sasalusi.
English: Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Latvian: Ja Jums ir kāda no turpmāk minētām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Lyxumia lietošanu un sazinieties ar ārstu:
English: The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos 24 nedēļas ilgā terapijas pamatperioda beigās glikozes līmeņa pazeminājums plazmā tukšā dūšā, kas iegūts, lietojot Lyxumia, bija robežās no 0,42 mmol/l līdz 1,19 mmol/l (no 7,6 līdz 21,4 mg/dl), salīdzinot ar sākuma stāvokli.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide based on the results of pharmacokinetic studies in Caucasian, Japanese and Chinese subjects.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas pētījumu rezultātiem baltās rases pārstāvjiem, japāņiem un ķīniešiem, secināms, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liksizenatīda farmakokinētiku.
English: Harzard Ratio with 95% CI
Latvian: Riska attiecība ar 95% TI
English: Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Latvian: Bazālais insulīns kā pamata terapija, atsevišķi vai kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu*
English: Purple 20 microgram pen Use
Latvian: Purpursarkanās 20 mikrogramu pilnšļirces lietošana
English: - Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
Latvian: - Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām: katra deva satur 10 mikrogramus liksizenatīda (50 mikrogramu vienā ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/811/005 (1 pildspalvveida pilnšļirce + 1 pildspalvveida pilnšļirce)
English: No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Latvian: Nevienā placebo kontrolētā III fāzes pētījumā pacientiem ar 2. tipa diabētu nekonstatēja vidējā sirdsdarbības ātruma palielināšanos.
English: Injections site reactions were reported in 3.9% of the patients receiving Lyxumia while they were reported in 1.4% of patients receiving placebo during the main 24-week treatment period.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā 24 nedēļu terapijas pamatperiodā ziņots 3,9 % pacientu, kuri saņēma Lyxumia, un 1,4 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur 10 vai 20 mikrogramus liksizenatīda.
English: About Your Lyxumia Pen
Latvian: Par Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu palīdzību.
English: Remove the protective seal from the outer needle cap.
Latvian: Noņemiet ārējā adatas uzgaļa aizsarguzlīmi.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Latvian: Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms liksizenatīda, ietekmi uz paracetamola Cmax un tmax nenovēroja.
English: EU/1/12/811/004 - 6 pens
Latvian: EU/1/12/811/001 (1 pildspalvveida pilnšļirce)
English: 1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses) 2 pre-filled pens of 3 ml (2x14 doses) 6 pre-filled pens of 3 ml (6x14 doses)
Latvian: Sešas 3 ml pildspalvveida pilnšļirces (6 x 14 devas)
English: At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Latvian: 24 nedēļas ilgā terapijas pamatperioda beigās par 7 % zemāka HbA1c vērtība bija sasniegta 52,3 % liksizenatīda grupas pacientu un 26,4 % placebo grupas pacientu.
English: For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
Latvian: 3. sadaļu, C soli.
English: - Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
Latvian: - Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām: katra deva satur 20 mikrogramus liksizenatīda (100 mikrogramu vienā ml).
English: The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums satur vienu zaļu pildspalvveida pilnšļirci ar 10 mikrogramiem Lyxumia šķīduma injekcijām un vienu purpursarkanu pildspalvveida pilnšļirci ar 20 mikrogramiem Lyxumia šķīduma injekcijām.
English: Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin
Latvian: Papildterapija atsevišķi vai kombinācijā ar metformīnu lietotam pioglitazonam
English: Restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose were demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=20) after a single dose of Lyxumia.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=20) pēc vienreizējas Lyxumia devas lietošanas konstatēja pirmās fāzes insulīna sekrēcijas atjaunošanos un labāku otrās fāzes insulīna sekrēciju kā atbildes reakciju uz intravenozu glikozes bolus devas ievadīšanu.
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Latvian: Iepakojums, kurā ir viena zaļa Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļirce un viena purpursarkana Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļirce.
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Latvian: Katra purpursarkanā Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekciām pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma, nodrošinot 14 devas pa 20 mikrogramiem.
English: • Activate the pen on the same day as your first injection
Latvian: • Aktivizējiet pilnšļirci pirmās injekcijas veikšanas dienā Vispirms aktivizējiet jauno pilnšļirci
English: Pen needles are not included.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirču adatas nav iepakojumā.
English: Lyxumia pen Information
Latvian: Informācija par Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci
English: • The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Latvian: • Purpursarkanajā pilnšļircē ir 14 iepriekš iestatītas devas; katra deva satur 20 mikrogramus
English: Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
Latvian: Noņemiet pilnšļircei vāciņu un pārbaudiet pilnšļirci
English: Vistor hf.
Latvian: D solis.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Lyxumia ārējais izskats un iepakojums
English: Glycerol 85%
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glicerīns 85 %
English: One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Latvian: Viena purpursarkana 20 mikrogramu pilnšļirce (Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām), katra deva satur 20 mikrogramus aktīvās vielas/ 0,2 ml.
English: Insulin glulisine TID
Latvian: Glulizīna insulīns reizi dienā
English: Urticaria
Latvian: Pilnšļirce
English: During use of the pen
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces lietošanas laikā
English: Nausea and vomiting were the most frequently reported adverse reactions during the main 24-week treatment period.
Latvian: 24 nedēļu terapijas pamatperiodā biežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša un vemšana.
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Latvian: Pirms Lyxumia pildspalvveida pilnšļirču lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Mean HbA1c (%) Baseline
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība (%) Sākuma stāvoklī
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Latvian: Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām Viena deva (0,2 ml) satur 20 mikrogramus (µg) liksizenatīda (lixisenatidum) (100 µg vienā ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Terapijas uzsākšanas iepakojums Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām
English: Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
Latvian: Ievadot liksizenatīdu subkutāni vēderā, augšstilbā vai rokā, tā uzsūkšanās ātrums klīniski nozīmīgi neatšķiras.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Koronāra revaskularizācijas procedūra
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Latvian: Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām lixisenatidum
English: Following administration of a single dose of paracetamol 1,000 mg, paracetamol AUC and t1/2 were unchanged whatever the timing of its administration (before or after the lixisenatide injection).
Latvian: Neatkarīgi no lietošanas laika (pirms vai pēc liksizenatīda injekcijas), pēc vienreizējas 1000 mg devas lietošanas paracetamola AUC un t 1/2 nemainījās.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 - 2 pens
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/811/005 - 2 pildspalvveida pilnšļirces
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Latvian: Pirms Lyxumia pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
English: Turn over
Latvian: Izmest
English: Coronary revascularization 368 (12.1%) 356 (11.7%) procedure
Latvian: Primārie + SM 456 (15.0%) 469 (15.5%)
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Latvian: Liksizenatīda vidējā atšķirība (VA) pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar 95% TI
English: If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja lietojat Lyxumia kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bazālo insulīnu, Jums var pazemināties glikozes līmenis asinīs (rasties hipoglikēmija).
English: In case of air bubbles see the “Questions and answers” section.
Latvian: sadaļu „Jautājumi un atbildes”.
English: Lyxumia should not be used if breast-feeding.
Latvian: Lyxumia nedrīkst lietot, barojot bērnu ar krūti.
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Latvian: Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām
English: For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
Latvian: Balstdevai ir pieejams Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām.
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
Latvian: Purpursarkanā, 20 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce
English: How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
English: You must first use all 14 doses from this pen.
Latvian: 14 devas no šīs pilnšļirces.
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Latvian: • Pirms Lyxumia pilnšļirces izmešanas uzlieciet tai vāciņu.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Latvian: Lyxumia 20 µg injekcija Lixisenatidum
English: Keep it straight as you screw it on.
Latvian: Turiet adatu un pilnšļirci vienā līnijā.
English: Step 5 The pen is now activated.
Latvian: 5. solis.
English: in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Latvian: ja Jums ir šķidruma zudums/dehidratācija, piemēram, vemšanas, sliktas dūšas un caurejas gadījumā.
English: The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia.
Latvian: Lyxumia var ietekmēt dažu iekšķīgi lietojamo zāļu iedarbību.
English: Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
Latvian: Pievienojiet adatu un noņemiet adatu uzgaļus
English: New pen (orange window)
Latvian: (oranžs logs)
English: Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Latvian: Sāciet ar zaļo, 10 mikrogramus saturošo Lyxumia pilnšļirci
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/001 - 1 pen
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/811/001 - 1 pildspalvveida pilnšļirce
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur 10 mikrogramus liksizenatīda (50 mikrogrami/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Latvian: Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām Viena deva (0,2 ml) satur 10 mikrogramus (µg) liksizenatīda (lixisenatidum) (50 µg vienā ml).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 ml (14 doses)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Latvian: Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur 20 mikrogramus liksizenatīda (100 mikrogrami/ml).
English: Sanofi S.p.A.
Latvian: Sanofi Malta Ltd.
English: Dizziness Somnolence
Latvian: Slikta dūša
English: Pack size of 1 pre-filled pen.
Latvian: Iepakojumā ir viena pildspalvveida pilnšļirce.
English: The AUC and Cmax of the active metabolite (ramiprilat) were not affected.
Latvian: Aktīvā metabolīta (ramiprilāta)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
Latvian: Katrā zaļajā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma, ar to var injicēt 14 devas pa 10 µg.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.
Latvian: Paredzams, ka, lietojot 20 µg balstdevu, paracetamola tmax un Cmax aizkavētos vai samazinātos vēl vairāk.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: http/www,ema.europa.eu
English: Click secs
Latvian: sekundes klikšķis
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10
Latvian: Lyxumia 10
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Latvian: Katrā purpursarkanajā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma, ar to var injicēt 14 devas pa 20 µg.
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Latvian: Viena zaļa 10 mikrogramu pilnšļirce (Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām), katra deva satur
English: Before activation of the pen:
Latvian: Pirms pilnšļirces aktivizācijas
English: • Do not soak, wash or put liquid on (lubricate) your Lyxumia pen, this may damage it.
Latvian: • Neiemērciet Lyxumia pilnšļirci šķidrumā, nemazgājiet un neaplejiet (neieziediet ar slīdvielu)
English: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Latvian: 10 mikrogrami 20 mikrogrami
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība (%) Izmaiņas, salīdzinot ar sākuma stāvokli, pēc mazāko kvadrātu metodes
English: Keep it straight as you screw on.
Latvian: Uzskrūvēšanas laikā turiet adatu taisni.
English: These are the thigh, abdomen or upper arm.
Latvian: Injekciju var veikt augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
English: Step 3 Pull the injection button out
Latvian: Izvelciet injekcijas pogu
English: Mean body weight
Latvian: Vidējā ķermeņa masa
English: Back
Latvian: Mugurpuse