FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EMEA usklajuje tudi obveščanje in ukrepanje držav članic kot odgovor na domnevne kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja meetmeid reageerimisel kahtlustele tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, povezane z obveščanjem o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjena poročila o njihovi varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vloge za vsakoletno ponovno oceno in podaljšanje.
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
Slovenian: Pripravlja se tudi nova zakonodaja na področju zdravil za otroke in inženiringa tkiv, pri čemer Agencija sodeluje, spremlja njen razvoj in pričakuje njeno sprejetje v prihodnosti.
Estonian: Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
Slovenian: Od 1985 do 1993 je bil direktor za zdravstvene zadeve francoskega farmacevtskega panožnega združenja, nato pa se je do leta 1994 vrnil v farmacevtsko industrijo.
Estonian: Ta oli aastail 1985-1993 Prantsusmaa Farmaatsialiidu meditsiinidirektor ja pöördus farmaatsiatööstusesse tööle tagasi kuni
Slovenian: Na takšno povečanje bodo vplivali revidirana razvrstitev sprememb in status izvajanja nove zakonodaje Skupnosti o certificiranju glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
Estonian: seda kasvu mõjutab muudatuste liigituste läbivaatamine ja plasma põhitoimikute ja vaktsiiniaktigeeni põhitoimikute sertifitseerimist sätestavate ühenduse uute õigusaktide rakendamise seis.
Slovenian: Izvajati zahteve nove zakonodaje in izboljšati kakovost ocen takšnih vlog ter upoštevati predpisane roke.
Estonian: uute õigusaktide nõuete täitmine ja nende taotluste hindamise kvaliteedi tõstmine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek odgovorov, zagotovljenih v štirinajstih dneh.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 14 päeva jooksul antud vastuste protsent.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za regulativne zadeve in farmakovigilanco, septembra 2000 pa je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za ljudi.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1996. aasta augustis regulatiivküsimuste ja ravimiohutuse järelevalve sektori juhatajana ja 2000. aasta septembris määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse juhatajaks.
Slovenian: Poseben sklad Skupnosti ("sklad za zdravila sirote") podpira dodatne nove vloge in pomoč pri protokolu ter dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, ki so potrebne zaradi vse večjega števila zdravil sirot, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Estonian: Ühenduse erifondist (harva kasutatavate ravimite fond) toetatakse täiendavaid uusi rakendusi ja ravimite väljatöötamist, samuti müügiloa andmise järgseid vajalikke tegevusi, sest ühenduse müügiloa on saanud üha enam harva kasutatavaid ravimeid.
Slovenian: Specialist s certifikatom iz farmakologije in toksikologije (Bavarska zdravniška zbornica).
Estonian: Nõukogu poolt sertifitseeritud spetsialist farmakoloogia ja toksikoloogia alal (Baieri Arstide Koda).
Slovenian: Leta 1995 se je pridružila francoski Agenciji za zdravila kot vodja Enote za farmako-toksiko-klinično ocenjevanje.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiametis farmako toksiko-kliinilise hindamise üksuse juhatajana.
Slovenian: Spodbujati industrijo veterinarskih zdravil k uporabi znanstvenega svetovanja.
Estonian: teadusnõustamise kasutamise stimuleerimine veterinaarravimitööstuses.
Slovenian: Posledice nove farmacevtske zakonodaje:
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed:
Slovenian: Varnost zdravil in izboljšanje osnovnih dejavnosti Agencije bosta še naprej prednostni nalogi tudi v letu 2005.
Estonian: 2005. aastal jäävad prioriteetideks ravimite ohutus ja ameti põhitegevuste täiustamine.
Slovenian: Leta 2005 se bo Agencija usmerila k pripravi na začetek popolne veljavnosti nove zakonodaje v zadnji polovici leta.
Estonian: Amet keskendub 2005. aastal uute õigusaktide aasta lõpul täieliku jõustumise ettevalmistamisele.
Slovenian: Spremembe dovoljenj za promet z zdravilom so lahko manjše (tipa I) ali večje
Estonian: Müügiloa muudatused võivad olla väikesed (I tüüpi) või suured (II tüüpi)
Slovenian: 1.3 Usmeritveni načrt ("Road Map") EMEA do 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
Slovenian: Uvedba prve faze izvedbenega načrta za usmeritveni načrt EMEA do 2010 za zdravila za ljudi.
Estonian: EMEA 2010. aastani plaanitud arengukava rakendamise esimese etapi teostamine seonduvalt inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Slovenian: Spodbujanje razvoja zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste na podlagi izvajanja priporočil strateškega akcijskega načrta, ki je bil predstavljen v Dokumentu o stališču Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP glede razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, sprejetem julija 2004.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamise soodustamine, viies ellu strateegilise kava soovitused, mis esitati veterinaarravimite komitee 2004. aasta juulis vastuvõetud seisukohas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse kohta.
Slovenian: Leta 1984 je dr. Kortewegova ustanovila oddelek za revizijo regulativne skladnosti/zagotavljanja kakovosti za Divizijo R&R evropskih farmacevtskih izdelkov pri Bristol-Myers Squibb in kasneje postala direktorica svetovne regulativne skladnosti (za revizijo).
Estonian: 1984. aastal moodustas dr Korteweg firmas BristolMyers Squibb Euroopa farmaatsiatoodete uurimis- ja arendusdivisjonis õigusaktide täitmise ja kvaliteedi tagamise auditite osakonna ning hiljem sai temast asedirektor ülemaailmsete õigusaktide täitmise alal
Slovenian: Specialist interne medicine in klinične farmakologije.
Estonian: Spetsialist sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal.
Slovenian: Prispevek delovne skupine za učinkovitost
Estonian: Efektiivsuse töörühma panus
Slovenian: Leta 1986 se je pridružil Univerzi v Bordeauxu in se začel ukvarjati z raziskovanjem javnega zdravja, vključno z epidemiologijo, kliničnimi raziskavami, farmakovigilanco, tropskimi in nalezljivimi boleznimi, zdravstveno ekonomijo in zdravstvenim izobraževanjem.
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle Bordeaux Ülikooli ja tegeles rahvatervise alase uurimistööga, sealhulgas epidemioloogia, kliiniliste uuringute, ravimiohutuse järelevalve,
Slovenian: Stopnja C skupaj
Estonian: C aste kokku
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov se bo redno sestajala in zagotavljala pristojno mesto, kjer bodo bolniki lahko oddali svoj prispevek k regulativnemu sistemu.
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühmal toimuvad regulaarsed koosolekud ja see on foorum, mis võimaldab patsientidel anda oma panus regulatiivsüsteemi;
Slovenian: To vključuje možnost večjezične navigacije ter izboljšanje predstavitve, da bo bolj prijazna do uporabnikov, in iskalnih orodij.
Estonian: See hõlmab mitmekeelse navigeerimise võimaldamist ja esitusviisi, kasutajasõbralikkuse ja otsinguvahendite parandamist.
Slovenian: Delovne skupine znanstvenih odborov EMEA, pristojne za zdravila za uporabo v humani medicini, so vključene v pripravo in revizijo smernic, zagotavljanje priporočil in nasvetov glede zdravil, za katera so oddane vloge, dejavnosti med pridobivanjem dovoljenja za promet in dejavnosti po izdaji tega dovoljenja, v skladu s posebnim področjem pristojnosti posameznih skupin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega tegelevate EMEA teaduskomiteede töörühmad osalevad suuniste väljatöötamises ja läbivaatamises, taotlusaluste ravimite kohta soovituste ja nõu andmises, müügiloa andmisevõi müügiloajärgsetes tegevustes, olenevalt iga rühma konkreetsest vastutusalast.
Slovenian: Cooke je imela več služb v irski farmacevtski industriji, preden se je 1988 pridružila Irskemu odboru za zdravila kot ocenjevalka farmacevtskih izdelkov.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
Slovenian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Estonian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Šest let kliničnih izkušenj v angleških bolnišnicah, pet let kot direktor za farmakovigilanco in regulativne zadeve pri Astra Pharmaceuticals v Združenem kraljestvu in skupaj sedem let pri angleški Agenciji za nadzorovanje zdravil.
Estonian: Senine teenistuskäik: Kuus aastat kogemusi kliinilisest tööst Ühendkuningriigi haiglates, 5 aastat firma Astra Pharmaceuticals direktorina ravimiohutuse järelevalve ja regulatiivküsimuste alal
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Estonian: 1991. aastal viidi pr Mendosa üle Euroopa Komisjoni Ühendkuningriigi esinduse
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
Slovenian: Upravni odbor se bo leta 2005 sestal štirikrat: Zasedanja upravnega odbora leta 2005
Estonian: Haldusnõukogul toimub 2005. aastal neli koosolekut:
Slovenian: Zagotavljati bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom ciljno naravnane, uporabne in dostopne informacije o vidikih dela Agencije, povezanih z zdravili.
Estonian: suunatud, kasuliku ja kättesaadava teabe esitamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele ameti töö ravimitega seotud aspektide kohta.
Slovenian: Od leta 1993 do 1994 je bil podpredsednik Izvedenske skupine EFTE za farmacevtske izdelke, od leta 1994 do 1995 pa predsednik Nordijskega sveta za zdravila.
Estonian: Aastail 1993-1994 tegutses ta EFTA farmaatsiatoodete ekspertrühma aseesimehena ja aastail 1994-1995 Põhjamaade Raviminõukogu esimehena.
Slovenian: Hitrejše objavljanje povzetkov mnenj, potem ko se Komisija odloči, po boljšem posvetovanju z organizacijami bolnikov.
Estonian: nimetamismenetluse läbipaistvusalgatuste elluviimine koos patsientide organisatsioonidega; komisjoni otsuse järgse arvamuse kokkuvõtte kiirem avalikustamine tänu konsultatsioonide täiustamisele patsientide organisatsioonidega.
Slovenian: Ad hoc biotehnološka skupina COMP bo podpirala postopek določitve za nove terapije, skupina COMP za zainteresirane strani pa bo nadaljevala redno izvajanje svojih dejavnosti.
Estonian: harva kasutatavate ravimite komitee ajutine biotehnoloogiarühm toetab uute raviviiside nimetamise protsessi ning harva kasutatavate ravimite komitee rühm koos huvitatud osapooltega jätkab oma regulaarset tegevust;
Slovenian: 2.7 Zeliščna zdravila
Estonian: 2.7 Taimsed ravimid
Slovenian: Leta 1994 se je pridružil francoski agenciji za zdravila kot direktor farmakoterapevtskega ocenjevanja; na tem delovnem mestu je še danes.
Estonian: 1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
Slovenian: Cilj je skrajšati čas postopka za predložitve v zvezi z varnostnimi vprašanji.
Estonian: Sihiks on lühendada lahendamiseks suunatud ohutusküsimuste esildiste menetlemise aega;
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Abadie je od 1981 do 1983 delal na različnih delovnih mestih na klinikah in v laboratorijih, preden se je leta 1983 pridružil farmacevtski industriji.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1983 töötas dr Abadie mitmel kliinilisel ametikohal ja laboratooriumides kuni tööle asumiseni farmaatsiatööstuses 1983. aastal.
Slovenian: 1995 kot odgovorni znanstveni administrator, od leta 1996 do 1998 pa je bil vodja sektorja za nove kemične snovi.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle EMEA-s peaadministraatorina teaduse alal ja aastail 1996-1998 oli ta uute keemiliste ainete sektori juhataja.
Slovenian: Začasno in drugo podporno osebje
Estonian: Töötasud Ajutised ja teised abitöötajad
Slovenian: Prof. Wahlroos je imel osrednjo vlogo na farmacevtskem področju v pripravah na pristop
Estonian: Wahlroosil oli farmaatsiasektoris keskne roll ettevalmistuste tegemisel Soome ühinemiseks Euroopa
Slovenian: Zahteva, da se z letom 2005 začnejo pripravljati finančna poročila na podlagi splošno sprejetih računovodskih načel.
Estonian: inventari arvestussüsteemi rakendamine; nõue koostada 2005. aastaks finantsaruanded üldtunnustatud arvestuspõhimõtete kohaselt.
Slovenian: informacij o zdravilih, za katera bo izdala dovoljenje za promet in ki jih bo nadzirala.
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz analitične kemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1984, sledil je doktorat iz biokemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1988
Estonian: Haridus: Amsterdami Ülikooli kraad analüütilise keemia alal 1984. aastal, seejärel 1988. aastal Amsterdami Ülikoolist PhD biokeemia alal
Slovenian: Novembra 2000 je postal generalni direktor Sodobnega centra za storitve in usposabljanje za zdravje in znanosti o življenju, Fundacije dr. Roberja (UAB).
Estonian: 2000. aasta novembris asus ta tööle Dr Roberi Sihtasutuse (UAB) tervishoiu ja eluteaduste kõrgetasemelise teenuste ja koolituskeskuse peadirektorina.
Slovenian: Doseganje teh ciljev bodo pri novih ali izboljšanih informacijskih sistemih spremljali ključni kazalniki uspeha, kot so dostopnost sistemov, odzivni čas in pravočasna dostava v okviru proračuna in po specifikacijah.
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse tähtsate tegevuse tulemuste näitajate kaudu, nagu süsteemide kättesaadavus, reageerimisajad ja uute või täiustatud infosüsteemide õigeaegne üleandmine eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Estonian: 2. jaotis kokku
Slovenian: Vodenje in spremljanje približno 175 letnih poročil, ki jih bo treba leta 2005 predložiti za zdravila, določena za zdravila sirote.
Estonian: ligikaudu 175 harva kasutatavate ravimite kohta 2005. aastal esitatavate aastaaruannete haldamine ja järeltoimingud;
Slovenian: Podiplomsko usposabljanje iz interne medicine, endokrinologije, diabetologije in kardiologije.
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste, endokrinoloogia, diabetoloogia ja kardioloogia alal.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za večjo preglednost svojega delovanja in dejavnosti.
Estonian: Amet teeb tööd oma tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
Slovenian: Pripravi se smernica
Estonian: Koostatakse suunis
Slovenian: Poleg tega je bil dr. Pittner delegat CPMP od 1995 do 1997 ter od 2001 do aprila 2004, od maja 2004 pa je delegat CHMP.
Estonian: Peale selle on dr Pittner olnud aastail 1995-1997 ja 2001. aastast kuni 2004. aasta aprillini ravimpreparaatide komitee delegaat; alates 2004. aasta maist on dr Pittner inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee delegaat.
Slovenian: odstotnem povečanju glede na predvideno število za leto 2004.
Estonian: See tugineb varasemale 20% kasvule 2004. aastaks prognoositud arvu suhtes.
Slovenian: Pripravili se bodo osnutki smernic za posvetovanje o možni prilagoditvi podatkovnih zahtev za preizkušanje zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, da se omogoči nadaljnje izdajanje dovoljenj.
Estonian: Koostatakse nõuandesuunised väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite testimisandmete nõuete võimalikuks kohandamiseks, et hõlbustada neile müügiloa andmist;
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1977 do 1986 je dr. Le Courtois delal kot splošni zdravnik in direktor zdravstvenega centra v Parizu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1986 töötas dr Le Courtois Pariisis üldarstina ja meditsiinikeskuse direktorina.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Slovenian: 100 % pristojbin za pomoč pri protokolu,
Estonian: 100% protseduurilise abi tasudest;
Slovenian: Poleg tega bodo imeli zakonodajalci EU takojšen dostop do informacij o kliničnih preizkušanjih, ki potekajo v Evropi, ter informacij o statusu potrdil o dobri proizvodni praksi in dovoljenj za izdelavo.
Estonian: Peale selle tekib EL regulatiivasutustel ligipääs värskele teabele Euroopas toimuvate kliiniliste uuringute ja hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade hetkeseisu kohta.
Slovenian: Priprava predloga upravnemu odboru za potrditev razširitve brezplačnega znanstvenega svetovanja, da se vključijo izdelki, namenjeni manjšim uporabam in manj pomembnim vrstam, ki izpolnjujejo dogovorjena merila.
Estonian: haldusnõukogule ettepaneku tegemine tasuta teadusnõustamise laiendamiseks väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele, mis vastavad kokkulepitud tingimustele.
Slovenian: Nova zakonodaja zahteva, da se države članice strinjajo s skupino za usklajevanje glede seznama zdravil, za katera se pripravijo usklajeni povzetki glavnih značilnosti izdelka, da se spodbuja usklajevanje veterinarskih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EU.
Estonian: uutes õigusaktides nõutakse, et liikmesriigid lepiksid koordineerimisrühmas kokku ravimite nimekirja, mille kohta koostatakse ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et edendada
Slovenian: Dokončanje mednarodnega ocenjevalnega dela z novimi državami članicami v okviru kanadskega sporazuma o medsebojnem priznavanju.
Estonian: Uute liikmesriikidega sisemise hindamise lõpuleviimine Kanadaga sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingu kontekstis.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil Direktoratu za farmacijo pri francoskem Ministrstvu za zdravje, leta 1993 pa francoski Agenciji za zdravila kot poročevalec CPMP, vodja Enote za evropske postopke in od januarja 1995 kot francoski delegat CPMP.
Estonian: Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati ja 1993. aastal Prantsusmaa Ravimiametisse ravimpreparaatide komitee ettekandjana, Euroopa menetluste üksuse juhatajana ja alates 1995. aasta jaanuarist Prantsusmaa ravimpreparaatide komitee delegaadina.
Slovenian: leta 1998 do danes je pri Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Estonian: Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovenian: Gerard O'Malley, vodja računovodskega sektorja, roj. 14. oktobra 1950, po narodnosti
Estonian: Gerard O'Malley, raamatupidamissektori juhataja, sünd.
Slovenian: Velik pomen bo pripisan pobudam za boljše sporočanje in zagotavljanje informacij bolnikom,
Estonian: Suurt tähtsust omistatakse algatustele, mis on suunatud kommunikatsiooni ja patsientide,
Slovenian: V zakonodaji so poudarjeni preglednost, sporočanje in obveščanje o vprašanjih farmakovigilance.
Estonian: Õigusaktides rõhutatakse ravimiohutuse järelevalve alase teabe läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teavitamist.
Slovenian: 3.3 Določitev mejne vrednosti ostankov (MRL)
Estonian: 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Slovenian: pristojen je bil za zeliščna zdravila, kozmetiko, medicinske pripomočke, narkotike in kontracepcijska sredstva.
Estonian: Rootsi Tervishoiu ja Hoolekande Ametis, mil tema vastutusalasse kuulusid taimsed ravimid, kosmeetikavahendid, meditsiiniseadmed, narkootikumid ja rasestumisvastased vahendid.
Slovenian: Certificiranje teh glavnih dosjejev v sistem, podoben centraliziranemu postopku, vodi k izdaji potrdila o skladnosti z zakonodajo
Estonian: Nende põhitoimikute sertifitseerimisel tsentraliseeritud menetlusega analoogilises süsteemis väljastab EMEA ühenduse õigusaktidele vastavuse tõendi, mis kehtib kogu
Slovenian: Leta 1998 je bil direktor koordinator za ustanovitev španske Agencije za zdravila, od
Estonian: 1998. aastal oli ta Hispaania Ravimiameti asutamisel direktor koordineerimise alal ja aastail 1999
Slovenian: EMEA usklajuje preverjanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse ter z določenimi vidiki nadzorovanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet in se uporabljajo v Evropski skupnosti, z inšpekcijskimi pregledi, ki jih zahtevata CHMP ali CVMP v zvezi z oceno vlog za izdajo dovoljenja za promet in/ali oceno zadev, ki so bile tema odboroma predložene v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Estonian: EMEA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava põhimõtete ning teatavate Euroopa Ühenduses kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve aspektide järgimise kontrollimist, mis toimub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee või veterinaarravimite komitee taotlusel seoses müügiloa taotluste hindamisega ja/või neile komiteele ühenduse õigusaktide põhjal suunatud küsimuste hindamisega.
Slovenian: Glavni dosje plazme in glavni dosje virusnih antigenov
Estonian: Plasma põhitoimikud ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije ter medicine in kirurgije na Univerzi v Barceloni, podiplomski študij iz farmakologije in toksikologije, javnega zdravja in evropskih institucij.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Barcelona Ülikooli farmatseudina ja kraadiga meditsiini ja kirurgia alal, samuti täiendõppe farmakoloogia ja toksikoloogia, rahvatervise ja Euroopa institutsioonide alal.
Slovenian: veterinarska zdravila
Estonian: Veterinaarravimid
Slovenian: je predviden sistem začasnih ukrepov.
Estonian: Erakorraliste olukordade lahendamiseks on ette nähtud ajutiste meetmete süsteem.
Slovenian: Upravna enota
Estonian: Haldusüksus
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Letni revizijski ciklus CHMP bo prispeval h kulturi stalnega procesa izboljševanja na ravni CHMP.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee auditite iga-aastane tsükkel aitab komitee protsesse pidevalt täiustada.
Slovenian: Evropska komisija.
Estonian: Euroopa Ühenduses.
Slovenian: Ustanovitev delovne skupine iz vodij agencij za zdravila, ki bo obravnavala vprašanja, povezana s politiko preglednosti in obveščanja v mreži.
Estonian: töörühma moodustamine ravimiametite juhtide osavõtul võrgustiku läbipaistvuse- ja kommunikatsioonipõhimõtete arutamiseks;
Slovenian: MBA leta 1991 se je pridružila EFPIA, združenju evropske farmacevtske industrije kot vodja znanstvenih in regulativnih zadev.
Estonian: Pärast MBA kraadi omandamist 1991. aastal asus ta tööle Euroopa Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni (EFPIA) teadus- ja regulatiivküsimuste juhina.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Moulin je od leta 1981 do 1984 delal v patološkem laboratoriju za govedo v Lyonu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
Estonian: Täiendõppe diplom Euroopa Ühenduse õiguse alal Londoni King's College'ist.
Slovenian: Zagotavljanje pomoči novim državam članicam pri zunanjem ocenjevanju (sporazum o vzajemnem priznavanju ES-Kanada).
Estonian: uute liikmesriikide abistamine väliste hindamiste läbiviimisel (EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping);
Slovenian: 25.-28. julij
Estonian: 25.-28. juuli
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih razmer, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi, ali kjer se takšna zdravila zaradi ekonomske neupravičenosti brez spodbud ne bi razvila.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on kavandatud Euroopa Ühenduses (edaspidi "ühendus") mitte enam kui viit inimest kümnest tuhandest mõjutava eluohtliku või jäävalt invaliidistava haigusseisundi diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks; samuti on need ravimid, mida majanduslikel põhjustel ilma soodustusteta välja ei töötataks.
Slovenian: Leta 2002 je bil imenovan za direktorja delegata za mednarodne zadeve.
Estonian: 2002. aastal määrati ta direktoriks ja esindajaks rahvusvaheliste suhete alal.