FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration, hydrocortisone is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and the oral Alkindi 4x5 mg was approximately 87 % bioavailable when compared to intravenous hydrocortisone in dexamethasone-suppressed healthy adult male volunteers.
Czech: Po perorálním podání se hydrokortizon rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem měla perorální dávka přípravku Alkindi 4 x 5 mg přibližně 87% biologickou dostupnost ve srovnání s intravenózním hydrokortizonem.
English: MedDRA system organ class
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze
English: The capsules are provided in highdensity polyethylene bottles with polypropylene closure with integrated desiccant.
Czech: Tobolky jsou dodávány v lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem, jehož součástí je vysoušedlo.
English: Breast-feeding Hydrocortisone for replacement therapy can be used during breast-feeding.
Czech: Hydrokotrizon pro substituční léčbu lze používat během kojení.
English: Alkindi has no influence on a child's ability to perform skilled tasks (e.g. riding a bicycle) or using machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Alkindi nemá vliv na schopnost dítěte provádět kvalifikované úkoly (např. jezdit na kole)
English: Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Czech: Přípravek nepodávejte nasogastrickou sondou, protože hrozí riziko ucpání nasogastrické trubice.
English: Your endocrinologist will decide on the right dose of Alkindi based on your child's weight or size (body surface area) and then adjust the dose of Alkindi as your child grows.
Czech: O správné dávce přípravku Alkindi Váš endokrinolog rozhodne na základě tělesné hmotnosti nebo velikosti (plocha povrchu těla) Vašeho dítěte a poté, jak dítě roste, bude dávku přípravku Alkindi upravovat.
English: - Changes in blood potassium levels, leading to excessive alkalinity of body tissues or fluids (hypokalaemic alkalosis).
Czech: - Změny hladin draslíku v krvi, které vedou k nadměrné zásaditosti tělesných tkání nebo tekutin
English: Let your endocrinologist know when your child is due for vaccinations.
Czech: Sdělte svému endokrinologovi, že má být Vaše dítě očkováno.
English: What Alkindi looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Alkindi vypadá a co obsahuje toto balení
English: The ink on the 1 mg strength capsule also contains indigotine (E132).
Czech: Inkoust na tobolce o síle 1 mg rovněž obsahuje indigotin (E132).
English: Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
Czech: Schopnost kortikosteroidů proniknout přes placentu se u různých typů kortikosteroidů liší, nicméně hydrokortizon přechází přes placentu snadno.
English: Do not stop giving your child Alkindi without asking your endocrinologist first.
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek Alkindi Nepřestávejte svému dítěti přípravek Alkindi podávat, aniž byste se nejprve zeptal(a) svého endokrinologa.
English: Fertility There are no data available for possible effects of Alkindi on fertility.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o možných účincích přípravku Alkindi na plodnost.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako dítě, pro které byl tento léčivý přípravek předepsán.
English: Gastritis Nausea
Czech: Gastritida Nauzea
English: The granules may sometimes be seen in stools since the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the active substance.
Czech: Někdy může být pozorována přítomnost granulí ve stolici, protože střed granulí se ve střevě poté, co uvolnil léčivou látku, nevstřebává.
English: You should not stop giving Alkindi without the advice of your endocrinologist as this could make your child seriously unwell very quickly.
Czech: Bez doporučení svého endokrinologa nepřestávejte přípravek Alkindi Vašemu dítěti podávat, protože to může vést k velmi rychlému zhoršení stavu Vašeho dítěte.
English: Hydrocortisone is believed to be the principal corticosteroid secreted by the adrenal cortex.
Czech: Předpokládá se, že hydrokortizon je hlavní kortikosteroid vylučovaný kůrou nadledvin.
English: Parenteral administration of hydrocortisone is warranted during transient illness episodes such as severe infections, in particular gastroenteritis associated with vomiting and/or diarrhoea, high fever of any aetiology or extensive physical stress, such as for instance serious accidents and surgery under general anaesthesia.
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie nebo nadměrný fyzický stres, jako jsou například závažné nehody a operace pod celkovou anestezií, je parenterální podávání hydrokortizonu nezbytné.
English: Patients/and or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions; euphoria, mania, psychosis with hallucinations and delirium have been seen in adult patients at replacement doses of hydrocortisone (see section 4.8).
Czech: U dospělých pacientů na substitučních dávkách hydrokortizonu byla pozorována euforie, mánie, psychóza s halucinacemi a delirium (viz bod 4.8).
English: Some food and drink may affect the way Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to decrease your child's dose.
Czech: Některé potraviny a nápoje mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Alkindi působí, což může znamenat, že Váš endokrinolog Vašemu dítěti sníží dávku přípravku.
English: Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Czech: U systémového i místního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
English: Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube.
Czech: Granule přípravku Alkindi nejsou vhodné pro podání nasogastrickou sondou, protože granule mohou sondu ucpat.
English: Talk to your endocrinologist or pharmacist before giving Alkindi if your child is:
Czech: Před podáváním přípravku Alkindi se poraďte se svým endokrinologem nebo lékárníkem, pokud Vaše dítě:
English: Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Czech: Červený oxid železitý (E172), hydroxid draselný
English: Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Czech: Mezi léčivé přípravky indukující CYP3A4, které vyžadují potenciální zvýšení dávky přípravku Alkindi, patří mimo jiné:
English: The terminal half-life of hydrocortisone is about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets and Alkindi in dexamethasone-suppressed healthy adult male volunteers.
Czech: Terminální poločas přeměny hydrokortizonu u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem je přibližně 1,5 hodiny po intravenózním a perorálním podání tablet hydrokortizonu a přípravku Alkindi.
English: Medicinal products/substances inhibiting CYP3A4, requiring a potential decrease in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Czech: Mezi léčivé přípravky / látky inhibující CYP3A4, které vyžadují potenciální zvýšení dávky přípravku Alkindi, patří mimo jiné:
English: Let the anaesthetist know your child is receiving Alkindi before your child has their operation.
Czech: Před tím, než Vaše dítě podstoupí operaci, informujte anesteziologa o tom, že Vaše dítě užívá přípravek Alkindi.
English: - Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
Czech: - Nadměrné množství přípravku Alkindi může ovlivnit růst Vašeho dítěte, proto Váš endokrinolog přizpůsobí dávku v závislosti na velikosti dítěte a pečlivě sleduje jeho růst.
English: If you give your child more Alkindi than you should, contact your endocrinologist or pharmacist for further advice as soon as possible.
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Alkindi, než jste měl(a) Pokud svému dítěti podáte více přípravku Alkindi, než jste měl(a), obraťte se co nejdříve na svého endokrinologa nebo lékárníka, který Vám poskytne další doporučení.
English: Driving and using machines
Czech: nebo obsluhovat stroje.
English: - The printing ink on the capsules contains shellac, propylene glycol, and concentrated ammonia solution.
Czech: - Inkoust na potisk tobolek obsahuje šelak, propylenglykol a koncentrovaný roztok amoniaku.
English: Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Alkindi působí, což může znamenat, že Váš endokrinolog bude muset Vašemu dítěti upravit dávku přípravku Alkindi.
English: The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
Czech: Inkoust na tobolce o síle 0,5 mg rovněž obsahuje hydroxid draselný a červený oxid železitý (E172).
English: 5 mg (grey)
Czech: 5 mg (šedá)
English: If your child has a dramatic change in behaviour, contact your endocrinologist (see section 2).
Czech: Pokud dojde u Vašeho dítěte k dramatické změně chování, obraťte se na svého endokrinologa
English: - Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
Czech: - Nadměrné množství přípravku Alkindi může mít vliv na kosti Vašeho dítěte, proto Váš endokrinolog přizpůsobí dávku v závislosti na velikosti dítěte.
English: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Czech: Indigotin (E132), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)
English: Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
Czech: Upozornění Granule přípravku Alkindi se nacházejí v tobolkách, které je před použitím třeba otevřít.
English: 50 capsules
Czech: 50 tobolek
English: Alkindi granules can sometimes appear in a child's nappy or poo after taking Alkindi.
Czech: Po užití přípravku Alkindi se někdy mohou granule objevit v dětské pleně nebo stolici.
English: White to off-white granules which are contained in a transparent colourless hard capsule for opening; the strength is printed on the capsule.
Czech: Bílé až krémově bílé granule, které jsou obsaženy v průhledné bezbarvé tvrdé tobolce k otevření.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Czech: Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření
English: - Medicine used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection and AIDS: ritonavir.
Czech: - Léčivý přípravek používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a AIDS:
English: The Alkindi dose range administered was 1 mg - 4 mg. Parents/carers (and where possible children) assessed the palatability of Alkindi after administration using a 5-item Likert scale.
Czech: Rodiče / pečující osoby (a pokud možno děti) hodnotili chutnost přípravku Alkindi po jeho podání s použitím 5stupňové stupnice Likert.
English: All inks contain Shellac, Propylene glycol, Concentrated ammonia solution
Czech: Šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku
English: The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Czech: Na tobolce je červeným inkoustem vytištěno „INF-0,5“.
English: Check with your endocrinologist, nurse or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým endokrinologem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
English: - The active substance is hydrocortisone - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 0.5 mg of hydrocortisone - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 1 mg of hydrocortisone - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 2 mg of hydrocortisone - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 5 mg of hydrocortisone - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate and ethyl cellulose.
Czech: - Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 1 mg. - Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 2 mg. - Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
English: How to store Alkindi
Czech: Jak přípravek Alkindi uchovávat
English: INFORMATION IN BRAILLE UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
English: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Czech: Oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný
English: The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Czech: Inkoust na tobolce o síle 2 mg rovněž obsahuje indigotin (E132), žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
English: - Anticonvulsants: phenytoin, carbamazepine and oxcarbazepine - Antibiotics: rifampicin and rifabutin - Barbiturates including phenobarbital and primidone - Antiretroviral medicinal products: efavirenz and nevirapine
Czech: - antikonvulziva: fenytoin, karbamazepin a oxkarbazepin, - antibiotika: rifampicin a rifabutin,
English: The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
Czech: Inkoust na tobolce o síle 5 mg rovněž obsahuje hydroxid draselný, oxid titaničitý (E171) a černý oxid železitý (E172).
English: The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Czech: Na tobolce je modrým inkoustem vytištěno „INF-1,0“.
English: How to give Alkindi
Czech: Jak se přípravek Alkindi podává
English: - Liquorice.
Czech: - lékořice.
English: Alkindi 0.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 0,5 mg
English: Alkindi 1 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 1 mg
English: The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Czech: Na tobolce je šedým inkoustem vytištěno „INF-5,0“.
English: Let your endocrinologist know if you are worried about your child's growth (see section 4).
Czech: Pokud máte obavy ohledně růstu Vašeho dítěte, informujte svého endokrinologa (viz bod 4).
English: For children who are able to take soft food, the granules may be sprinkled onto a spoonful of cold or room temperature soft food (such as yoghurt or fruit puree) and given immediately.
Czech: (např. jogurtu nebo ovocného pyré), která je chladná nebo má pokojovou teplotu, a ihned podat.
English: Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage.
Czech: Granule přípravku Alkindi nejsou vhodné pro podání nasogastrickou sondou, protože by mohly způsobit ucpání sondy.
English: - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Czech: - Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření: na tobolce je červeným inkoustem vytištěno
English: Alkindi 2 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 2 mg
English: - being fed through a nasogastric tube.
Czech: - je krmeno nasogastrickou sondou.
English: Capsule Hypromellose
Czech: Tobolka Hypromelosa
English: The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Czech: Na tobolce je zeleným inkoustem vytištěno „INF-2,0“.
English: Pre-operatively, during serious trauma or illness in patients with known adrenal insufficiency or doubtful adrenal reserve
Czech: Před operací, během závažného traumatu nebo nemoci u pacientů se známou adrenální insuficiencí nebo nejistou adrenální rezervou Pokud pacient užívá kortikosteroidy nebo užíval kortikosteroidy v minulosti, musí o tom být anesteziologové před operací informováni.
English: Do not swallow the capsule, risk of choking.
Czech: NESYPEJTE granule před podáním do tekutiny,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 0,5MG TOBOLEK
English: Where a child is vomiting or acutely unwell parenteral hydrocortisone should be started without delay, carers should be trained in adminstering this in an emergency.
Czech: Pokud dítě zvrací nebo dojde k akutnímu zhoršení jeho stavu, je nutné neprodleně podat parenterální hydrokortizon.
English: Alkindi 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 5 mg
English: Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 1 mg.
English: Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 0,5 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 0,5MG TOBOLEK
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 1MG TOBOLEK
English: Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 2 mg.
English: - Contact your endocrinologist if your child experiences blurred vision or other visual disturbances.
Czech: - Pokud se u Vašeho dítěte objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, obraťte se na svého endokrinologa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 2MG TOBOLEK
English: Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Czech: Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Czech: - Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum
English: Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
Czech: Léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie: fenytoin, karbamazepin a oxkarbazepin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 2MG TOBOLEK
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Czech: Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření:
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Czech: Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření
English: The endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi temporarily; talk to your endocrinologist if your child is unwell.
Czech: Endokrinolog může dočasně zvýšit dávku přípravku Alkindi.
English: Contact your endocrinologist if your child complains of these.
Czech: Pokud si Vaše dítě stěžuje na tyto příznaky, obraťte se na svého endokrinologa.
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Czech: Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Czech: Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1MG TOBOLEK
English: EU/1/17/1260/001 50 capsules
Czech: EU/1/17/1260/001 50 tobolky
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Czech: Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření
English: Contents of the pack and other information What Alkindi contains
Czech: Co přípravek Alkindi obsahuje
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 5MG TOBOLEK
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření hydrocortisonum
English: Tell your endocrinologist straight away if your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi (see section 4).
Czech: Pokud se u Vašeho dítě po podání přípravku Alkindi objeví jakákoliv reakce jako otok nebo dušnost (potíže s dýcháním - zkrácený dech) (viz bod 4), okamžitě informujte svého endokrinologa.
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Czech: Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření:
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření hydrocortisonum
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření hydrocortisonum
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření hydrocortisonum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5MG TOBOLEK
English: Strength (ink colour) Also contains:
Czech: - Změny v chování včetně:
English: No side effects have been observed with Alkindi, but the following side effects have been reported for other hydrocortisone medicines used to replace cortisol: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Changes in behaviour including: loss of contact with reality (psychosis) with sensations that are not real (hallucinations) and mental confusion (delirium).
Czech: ztráty kontaktu s realitou (psychóza) s pocity, které nejsou reálné (halucinace) a duševní zmateností (delirium).
English: EU/1/17/1260/004 50 capsules
Czech: EU/1/17/1260/004 50 tobolek
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: - Liquorice
Czech: Kojení
English: EU/1/17/1260/003 50 capsules
Czech: EU/1/17/1260/003 50 tobolek
English: Posology
Czech: Distribuce
English: EU/1/17/1260/002 50 capsules
Czech: EU/1/17/1260/002 50 tobolek
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření:
English: Date of last renewal: 30/06/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
English: White homogeneous suspension.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
English: - Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
English: This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
English: Each dose of 2 ml contains:
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
English: ATCvet code: QI09AB04
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
English: 1 dose (2 ml):
Czech: 1 dávka (2 ml):
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
English: Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.