FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Tamiflu skrócił czas trwania choroby w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) w kilku badaniach (z udziałem 2 413 pacjentów w wieku od 13 lat, 741 pacjentów w starszym wieku od 65 lat i 1 033 dzieci w wieku od 1 do 12 lat).
Bulgarian: Tamiflu намалява продължителността на заболяването в сравнение с плацебо (сляпо лечение) в няколко проучвания (при 2 413 пациенти на възраст 13 или повече години, 741 пациенти в старческа възраст на 65 или повече години и 1
Polish: W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii na grypę zachorował 1% osób przyjmujących Tamiflu, w porównaniu z 5% osób przyjmujących placebo.
Bulgarian: В проведеното по време на епидемия проучване 1 % от приемащите Tamiflu заболяват от грип след контакт със заразоносител в сравнение с 5 % от приемащите плацебо.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца на възраст над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tamiflu
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu:
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Bulgarian: За профилактика на грип употребата на Tamiflu трябва да започне в рамките на два дни след контакта с болен от грип.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Tamiflu do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Tamiflu може да се използва за профилактика на бебета под 1 година.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
Bulgarian: Какви ползи от Tamiflu са установени в проучванията?
Polish: W leczeniu grypy stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Bulgarian: За лечение на грип употребата на Tamiflu трябва да започне в рамките на два дни след появата на симптомите.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tamiflu вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Tamiflu, вижте листовката.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Общ преглед на Tamiflu и защо е разрешен за употреба в ЕС
Polish: Kiedy Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez do 6 tygodni.
Bulgarian: По време на грипна епидемия Tamiflu се прилага в продължение на 6 седмици.
Polish: Jak działa lek Tamiflu
Bulgarian: Как действа Tamiflu?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tamiflu, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Bulgarian: Как се използва Tamiflu?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tamiflu
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tamiflu?
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
Bulgarian: Ако не е, Вие може лесно да го направите сами.
Polish: Napisy są niebieskie.
Bulgarian: Печатните надписи са сини.
Polish: Potrzebne będą:
Bulgarian: Ще имате нужда от:
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
Bulgarian: Не трябва да я приготвяте отново, освен ако не започвате нова бутилка.
Polish: Różnica polega na częstości stosowania.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
Bulgarian: Приносът на Tamiflu за тези събития е неизвестен.
Polish: Należy to zrobić za każdym razem, gdy potrzebna jest dawka.
Bulgarian: Вие ще трябва да правите това всеки път, когато имате нужда от доза.
Polish: Należy napełnić go wodą do wskazanego poziomu.
Bulgarian: Напълнете я с вода до означеното ниво.
Polish: (Zaburzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów H1N1 grypy w Europie.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99% от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do 20 % ekspozycja matki.
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20% от тази на майката.
Polish: Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.
Bulgarian: Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Polish: Etykieta na butelkę
Bulgarian: Етикет на бутилката
Polish: • jeśli układ odpornościowy nie działa prawidłowo
Bulgarian: · ако имунната Ви система не работи
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej 1 roku.
Bulgarian: Това обикновено е подходящо за деца над 1 година.
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Bulgarian: · Обърканост, необичайно поведение
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Bulgarian: · ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Polish: • Reakcje alergiczne
Bulgarian: · Алергични реакции
Polish: Mieszać zawartość łyżeczką przez około 2 minuty.
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Polish: Pobierać ostrożnie, aby nie pojawiły się pęcherzyki powietrza.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е по-променлива при най-малките кърмачета.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni plan komunikacji dla listu DHPC z Właściwymi organami krajów państw członkowskich, w których list będzie dystrybuowany.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува плана за разпространение на ПСМС с националния компетентен орган на държавите членки, където ще се разпространява съобщението.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
Bulgarian: · ако сте алергични към други лекарства
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат капсули
Polish: Nie należy się niepokoić, jeśli część proszku nie ulegnie rozpuszczeniu.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно.
Polish: Tamiflu zawiera fruktozę
Bulgarian: Tamiflu съдържа фруктоза
Polish: Dodać całą objętość 55 ml wody do butelki, ponownie zakręcić butelkę i dobrze potrząsnąć zamkniętą butelką przez 15 sekund.
Bulgarian: Добавете всичките 55 ml вода в бутилката, затворете отново бутилката с капачката и разклатете добре затворената бутилка в продължение на 15 секунди.
Polish: Jeśli to możliwe, zaznaczyć lub podkreślić na strzykawce doustnej podziałkę odpowiadającą właściwej dawce dla każdego pacjenta (zgodnie z powyższą tabelą dawkowania).
Bulgarian: Ако е възможно, отбележете или подчертайте делението на спринцовката за перорални форми, съответстващо на подходящата доза (съгласно таблицата за дозиране по-горе) за всеки пациент.
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiviru do obrotu:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко след пускането на озелтамивир на пазара:
Polish: Dorośli, młodzież i niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek
Bulgarian: Възрастни, юноши и кърмачета, и деца на възраст 1 година или по-големи, които не са в състояние да поглъщат цели капсули
Polish: • Zmieniony poziom świadomości
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Polish: W badaniu genotypowym i fenotypowym *
Bulgarian: Гено- и фенотипизиране*
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
Bulgarian: Винаги използвайте 55 ml вода, независимо от дозата, която Ви е необходима.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, jak u dorosłych.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki, bez względu na przygotowywaną dawkę.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2012 г.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (płynna mikstura Tamiflu ze słodkim produktem) dziecku.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Tamiflu течна смес с добавената сладка храна) на детето веднага.
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
Bulgarian: Трислойна блистерна опаковка (PVC/PE/PVDC, запечатана с алуминиево фолио).
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6 % było zakażonych wirusem grypy.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6% са били грип-положителни.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Bulgarian: В групата, лекувана с озелтамивир, медианата на продължителността на заболяването не е била намалена значимо.
Polish: Wiązanie karboksylanu oseltamiwiru z białkami ludzkiego osocza jest znikome (około 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3%).
Polish: Lek przygotowuje się tylko raz, na początku leczenia.
Bulgarian: Необходимо е да направите това само веднъж, в началото на курса на лечение.
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
Bulgarian: Можете да пиете и да ядете след приема на лекарството.
Polish: Przedawkowanie zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży.
Bulgarian: По-често се съобщават случаи на предозиране при деца, отколкото при възрастни и юноши.
Polish: Tamiflu nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzeniania się wirusa grypy.
Bulgarian: Tamiflu не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90 %) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90%) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Polish: U dorosłych pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni.
Bulgarian: При възрастни пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.
Bulgarian: · ако сте алергични (свръхчувствителни) към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на Tamiflu, изброени в точка 6.
Polish: • Jedna mała miseczka
Bulgarian: · Една малка купа
Polish: Etap 1: Przygotuj nową butelkę z lekiem.
Bulgarian: Пригответе нова бутилка от лекарството
Polish: Lek zawiera sorbitol, który jest formą fruktozy.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол, който е форма на фруктозата.
Polish: Pobrać właściwą ilość płynnej mieszaniny z pierwszej miseczki.
Bulgarian: Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitory neuraminidazy Kod ATC: J05AH02
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży).
Bulgarian: · ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodszych dorosłych.
Bulgarian: Полуживотът, наблюдаван при хора в старческа възраст е подобен на този, наблюдаван при млади възрастни.
Polish: Należy dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelkę przez 15 sekund.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Polish: Umieścić na butelce pomocniczą etykietę o treści „Wstrząsnąć lekko przed użyciem".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Polish: Farmakokinetyka wielokrotnych dawek była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu nad kliniczną skutecznością preparatu.
Bulgarian: Фармакокинетиката при многократно приложение е била проучена при малък брой деца, включени в клинично изпитване за ефикасност.
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (>40 kg), którzy mogą połykać kapsułki, mogą przyjmować odpowiednie dawki Tamiflu w kapsułkach.
Bulgarian: Възрастни, юноши или деца (> 40 kg), които могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи дози от Tamiflu капсули.
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem: należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Bulgarian: Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Polish: Zdarzenia niepożądane zgłaszane w następstwie przedawkowania były podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych obserwowanych po zastosowaniu Tamiflu w dawkach terapeutycznych, opisanych w punkcie 4.8.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози Tamiflu, описани в точка 4.8
Polish: Dzieci z astmą oskrzelową
Bulgarian: Деца със съществуваща бронхиална астма
Polish: Patrz drugi zestaw instrukcji.
Bulgarian: Вижте втория набор от указания.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за тези пациенти, при които може да са необходими други дози поради незрялостта на физиологичните функции.
Polish: Dodać niewielką ilość - nie więcej niż jedną łyżeczkę - słodkiego pokarmu do drugiej miseczki.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа.
Polish: Na dozowniku są oznaczenia, pokazujące ilość leku w mililitrach (ml) (Patrz rysunki w punkcie Instrukcje dla użytkownika).
Bulgarian: Върху пероралния дозатор има означения за дозата на лекарството в милилитри (ml) (вижте фигурите в Указания за потребителя).
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага Tamiflu.
Polish: • Dwie małe miseczki
Bulgarian: · Две малки купи
Polish: Wyrzucić całą niezużytą płynną postać, która pozostała w pierwszej miseczce.
Bulgarian: Изхвърлете цялата неизползвана течност, останала в първата купа.
Polish: Powoli odciągnąć tłoczek by pobrać lek do dozownika.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите лекарството в дозатора.
Polish: Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
Bulgarian: Потупайте леко затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Polish: Masa ciała (zaokrąglona do 0,5 kg)
Bulgarian: Телесно тегло (закръглено към 0,5 kg)
Polish: Otworzyć ustaloną ilość kapsułek Tamiflu i wsypać zawartość każdej kapsułki bezpośrednio do wody w szklanej zlewce.
Bulgarian: Отворете посоченото количество Tamiflu капсули и прехвърлете съдържанието на всяка капсула директно във водата с консервант в стъклената чаша.
Polish: Dobrze wymieszać.
Bulgarian: Разбъркайте добре сместа.
Polish: Wielkość opakowania 10 kapsułek.
Bulgarian: Опаковка от 10 капсули.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Polish: Zobacz pierwszy zestaw instrukcji.
Bulgarian: Вижте първия набор от указания.
Polish: Dodać niewielką ilość - nie więcej niż jedną łyżeczkę do herbaty - słodkiego pokarmu do proszku w miseczce.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Polish: Sodu diwodorocytrynian (E331[a])
Bulgarian: Натриев дихидроген цитрат (E331[a])
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg.
Bulgarian: По-малките деца са отделили предлекарството и активния му метаболит по-бързо от възрастните, което е довело до по-ниска експозиция за дадена доза в mg/kg.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku.
Bulgarian: Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото.
Polish: 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia w postaci aktywnego metabolitu.
Bulgarian: Най-малко 75% от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Polish: Krok 5: Osłodzić i podać dziecku
Bulgarian: Подсладете и дайте на детето
Polish: • Warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Bulgarian: Условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт
Polish: 10 ml * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Bulgarian: Тази таблица не съдържа всички възможни телесни тегла за тази популация.
Polish: Podać zawiesinę bezpośrednio do ust, naciskając tłoczek dozownika.
Bulgarian: Изсипете суспензията направо в устата, като натискате буталото на дозатора.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uchyla obowiązek dołączania wyników badań produktu Tamiflu dotyczących grypy w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Tamiflu в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Polish: Nie jest konieczna redukcja dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане.
Polish: Klirens nerkowy karboksylanu oseltamiwiru (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (18,8 l/h) превишава степента на гломерулна филтрация (7,5 l/h), което показва, че освен гломерулна филтрация се извършва и тубулна секреция.
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starsze).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или поголеми).
Polish: Tamiflu nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
Bulgarian: Tamiflu няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Polish: Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Bulgarian: Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Polish: - Właściwe stosowanie Tamiflu do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Bulgarian: - Уместността на приложението на Таmiflu за профилактика на грип трябва да се определя във всеки отделен случай според обстоятелствата и популацията, изискваща защита.
Polish: Pierwotnym wskaźnikiem skuteczności we wszystkich tych badaniach była częstość występowania potwierdzonej laboratoryjnie grypy.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при всички тези проучвания е била честотата на лабораторно потвърдени случаи на грип.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe informacje, patogenność krążącego wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią, można rozważyć podawanie oseltamiwiru, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla karmiącej piersią matki.
Bulgarian: Като се има предвид тази информация, патогенността на циркулиращия щам на грипния вирус и основното състояние на кърмещата жена, може да се обмисли приложение на озелтамивир, когато има категорична потенциална полза за кърмещите майки.
Polish: • Lek Tamiflu może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony.
Bulgarian: · Tamiflu може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелства - например, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Polish: Rozważając zakresy ekspozycji stosowane w badaniach na gryzoniach i uwzględniając oczekiwaną ekspozycję u ludzi, wyniki te nie zmieniają współczynnika korzyść-ryzyko stosowania Tamiflu we wskazaniach terapeutycznych.
Bulgarian: Като се имат предвид границите на експозиция по отношение на очакваната експозиция при употреба при хора, тези данни не променят съотношението полза/риск на Tamiflu при одобрените терапевтични показания.
Polish: Krok 2: Dodać wodę, aby rozpuścić lek
Bulgarian: Добавете вода, за да се разреди лекарството
Polish: W przypadku dawki 500 mg/kg mc. nie obserwowano reakcji niepożądanych, również w przypadku leczenia przewlekłego (500 mg/kg mc./dobę podawane od 7. do 21. dnia po porodzie).
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej:
Bulgarian: Второ, определете броя на капсулите и количеството на носителя (вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант), необходими за приготвяне на общия обем (изчислен от горната таблица) на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката, както е показано в таблицата по-долу:
Polish: Należy przyjmować ilość Tamiflu przepisaną przez lekarza.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството Tamiflu, което Ви е предписано от лекаря.