FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, por exemplo, penicilinas ou cefalosporinas.
Danish: Må ikke kombineres med bakteriocide antibiotika f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.
Portuguese: Foram apresentados quatro mecanismos de resistência adquiridos por microrganismos contra as tetraciclinas: menos acumulação de tetraciclina (menor permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica do ribossoma bacteriano, inactivação enzimática do antibiótico e mutações RNA (evitando que a tetraciclina se ligue ao ribossoma).
Danish: Nedsat akkumulering af tetracycliner (nedsat permeabilitet af bakteriens cellevæg og aktivt effluks), proteinbeskyttelse af det bakterielle ribosom, enzymatisk inaktivering af antibiotikummets og rRNA-mutationer (som forhindrer tetracyclin i at binde sig til ribosomet).
Portuguese: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Danish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus respectivos resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Portuguese: - Carne e vísceras: 12 dias, para uma dose de 20 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Danish: - Kød og indvolde: 12 dage efter en dosering på 20 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente às seguintes indicações para Doxyfar 50 % e nomes associados:
Danish: Følgende indikationer for Doxyfar 50% og relaterede navne blev vedtaget:
Portuguese: ..... mg de medicamento veterinário por kg peso corporal por dia x
Danish: ..... mg produkt / kg kropsvægt / dag x
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <[A ser completado nacionalmente]>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Portuguese: • Intervalo(s) de segurança.
Danish: • Tilbageholdelsestid.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO APENAS Caixa de CARTÃO DE 10 X 100 GRAMAS
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON, kun 10 X 100 GRAM
Portuguese: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens (Actividade comparativa in vitro da doxiciclina e da oxitetraciclina contra agentes patogénicos respiratórios de porcino), Veterinary Record, Julho 12, 141(2), p. 37-40
Danish: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., AitkenI., Morgan J.H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Portuguese: Se surgirem sintomas depois de exposição, como irritação da pele, deve-se procurar aconselhamento médico e mostrar ao médico esta advertência.
Danish: Hvis der opstår symptomer som f.eks. hududslæt efter eksponering, skal der straks søges lægehjælp.
Portuguese: 6.4 Precauções de conservação
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de condições especiais de conservação.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado em água de bebida fortemente alcalina.
Danish: Produktets opløselighed er pH-afhængig, og det kan præcipitere, hvis det blandes i hårdt, alkalisk drikkevand.
Portuguese: Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário a animais Se souber que é alérgico à classe de antibióticos tetraciclinas, convém tomar as devidas precauções ao manipular este medicamento veterinário ou a solução medicada.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af allergi over for antibiotika af tetracyclin-klassen skal der udvises særlig forsigtighed under håndteringen af dette produkt og den medicinerede opløsning.
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Danish: Pulver til brug i drikkevand
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Danish: Kyllinger: Benyttes i flokke med klinisk sygdom til reduktion af mortalitet, morbiditet og kliniske symptomer samt til reduktion af læsioner på grund af pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida eller til at reducere morbiditet og læsioner i tilfælde af luftvejsinfektioner forårsaget af Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <[A ser completado nacionalmente]>
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt
Portuguese: A doxiciclina é excretada essencialmente nas fezes.
Danish: Doxycyclin udskilles primært med fæces.
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
Danish: En tilbageholdelsestid for kyllingekød på 3 dage, når kyllingerne behandles med 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt/dag i 4 dage, og en tilbageholdelsestid på 12 dage, når kyllingerne behandles med 20 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt/dag i 4 dage kan accepteres.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter longe do alcance e da vista das crianças.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Se souber que é alérgico à classe de antibióticos tetraciclinas, convém tomar as devidas precauções ao manipular este medicamento veterinário ou a solução medicada.
Danish: I tilfælde af allergi over for antibiotika af tetracyclin-klassen skal der udvises særlig forsigtighed under håndteringen af dette produkt og den medicinerede opløsning.
Portuguese: (i) Precauções especiais para utilização em animais Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Danish: (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed (tidsmæssig, geografisk) over for doxycyclin, hvor særligt A. pleuropneumoniae og O. rhinotracheale kan udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden, anbefales det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning.
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Danish: Kyllinger: - Kød og indvolde: 3 dage efter en dosering på 10 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
Portuguese: Peso corporal médio (kg) de animais a tratar
Danish: kropsvægt (kg) på de dyr, der skal behandles Gennemsnitligt vandforbrug (l) per dyr
Portuguese: Para calcular a concentração de medicamento veterinário na água de bebida, pode-se utilizar a seguinte fórmula:
Danish: Nedenstående formel kan anvendes til beregning af produktkoncentrationen i drikkevandet:
Portuguese: Suínos e galinhas (frangos de carne, Galinhas e reprodutoras).
Danish: Svin og kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 gramas
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 gram
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 433 mg correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Danish: 500 mg svarende til 433 mg doxycyclin 433 mg corresponding to 500 mg doxycycline hyclate
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Danish: • Svin:12,5 mg doxycyclinhyclat (25 mg lægemiddel) pr. kg kropsvægt pr. dag i 4 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Além disso, o intervalo de segurança de 12 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Danish: Desuden blev en tilbageholdelsestid for kyllingekød på 12 dage efter en dosis på 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg kropsvægt pr. dag i 4 dage anset for at være acceptabel.
Portuguese: O intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Danish: En tilbageholdelsestid for kyllingekød på 3 dage efter en dosis på 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg kropsvægt pr. dag i 4 dage blev anset for at være acceptabel.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento veterinário não necessita de condições especiais de conservação.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: Foram submetidos os dados relativos à depleção de resíduos da carne de galinhas para ambos os regimes posológicos (10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias).
Danish: Restkoncentrationsdataene for kyllingekød for begge doseringer (10 mg doxycyclinhyclat pr. kg kropsvægt pr. dag i 4 dage og 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg kropsvægt pr. dag i 4 dage) blev fremsendt.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e galinhas (frangos de carne, Galinhas e reprodutoras)
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns).
Portuguese: A solubilidade do medicamento depende do pH e este precipita quando misturado numa solução alcalina.
Danish: Produktets opløselighed er pH-afhængig, og det præcipiterer, hvis det blandes i en alkalisk opløsning.
Portuguese: Estado Membro/EEE
Danish: Medlemsstat/EEA Indehaver af markedsførings-tilladelsen
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Portuguese: • Galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora): quando existe doença clínica presente na exploração, para reduzir a mortalidade, a morbilidade e os sinais clínicos e para reduzir as lesões causadas por Pasteurella multocida ou para reduzir a morbilidade e lesões nas infecções respiratórias causadas por O. rhinotracheale.
Danish: • Kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns): Når der er klinisk sygdom i flokken, for at nedbringe dødelighed, morbiditet og kliniske tegn, og for at nedbringe læsioner på grund af
Portuguese: No caso de infecções graves, o período da medicação pode ser prolongado por um máximo de 8 dias consecutivos,
Danish: I tilfælde af svær infektion kan medicineringsperioden forlænges til maksimalt 8 på hinanden følgende dage efter samråd med den behandlende dyrlæge.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo cristalino para administração na água de bebida.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Gult, krystallinsk pulver til brug i drikkevand.
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepáticas.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Doxiciclina hiclato
Danish: Doxycyclinhyclat
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
Danish: 12,5 mg doxycyclinhyclat (25 mg produkt) per kg kropsvægt per dag i 4 på hinanden følgende dage.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til brug i drikkevand.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo para administração na água de bebida.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Gult pulver til brug i drikkevand.
Portuguese: Porcos: Para tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratória suína causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensíveis à doxiciclina.
Danish: Svin: Til behandling af de kliniske symptomer i forbindelse med luftvejsinfektioner hos svin forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida og Mycoplasma hyopneumoniae, der er følsomme over for doxycyclin.
Portuguese: NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Portuguese: Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo da sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed (tidsmæssig, geografisk) over for doxycyclin, hvor særligt A. pleuropneumoniae og O. rhinotracheale kan udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden, anbefales det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning.
Portuguese: Doxiciclina
Danish: Vinsyre
Portuguese: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs
Danish: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Svin
Portuguese: Nos suínos a resistência patogénica contra a doxiciclina pode também variar; sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta.
Danish: Særligt kan A. pleuropneumoniae udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden.
Portuguese: multocida e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3 a 4 dias para o tratamento das infecções causadas por O. rhinotracheale.
Danish: 20 mg doxycyclinhyclat (40 mg produkt) per kg kropsvægt per dag i 3-4 på hinanden følgende dage i tilfælde af infektion forårsaget af O. rhinotracheale.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 gram
Portuguese: Foram disponibilizados os dados relativos à depleção de resíduos da carne de suínos, fundamentando um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Danish: Restkoncentrationsdataene for svinekød blev indsendt, og disse understøttede en tilbageholdelsestid på 4 dage, når svin indgives 12,5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt/dag i op til 8 dage.
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina
Danish: Doxycyclinhyclat FR: Doxycycline Hjælpestoffer:
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em galinhas fundamentam um intervalo de segurança de 12 dias quando as galinhas recebem 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 4 dias.
Danish: Restkoncentrationsdata hos kyllinger understøtter en tilbageholdelsestid på 12 dage, når kyllinger indgives 20 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt/dag i 4 dage.
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em galinhas fundamentam um intervalo de segurança de 3 dias para a carne quando as galinhas recebem 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 4 dias.
Danish: Restkoncentrationsdata for kyllinger understøtter en tilbageholdelsestid på 3 dage, når kyllinger indgives 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt/dag i 4 dage.
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em suínos fundamentam um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Danish: Restkoncentrationsdata hos svin understøtter en tilbageholdelsestid på 4 dage, når svin indgives 12,5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt/dag i op til 8 dage.
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Danish: Dette kan derfor anses for acceptabelt.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Danish: Besvarelserne blev indleveret til EMEA den 19. december 2006.
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Danish: Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Spanien, Frankrig, Italien, Nederlandene, Polen, Portugal og Slovakiet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram indeholder:
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Danish: Af disse grunde foreslås følgende indikation:
Portuguese: Semolina q.s.
Danish: Semulje q.s.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber enquanto se manipula o produto.
Danish: Der må ikke ryges, spises eller drikkes, mens produktet håndteres.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Danish: {ART/TYPE}
Portuguese: Em 30 de Maio de 2006, a Alemanha notificou a EMEA de que o CMD(v) não chegou a acordo relativamente ao medicamento.
Danish: Tyskland underrettede den 30. maj 2006 EMEA om, at CMD(v) ikke havde kunnet nå til enighed om dette produkt.
Portuguese: Durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, esta avaliação estatística foi questionada e concluiu-se que não era adequada.
Danish: Under den gensidige anerkendelsesprocedure blev denne statistiske vurdering draget i tvivl og fundet uhensigtsmæssig.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Danish: Opbevares under 30 ºC.
Portuguese: A inflamação da cara, lábios ou olhos ou as dificuldades respiratórias são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
Danish: Inflammation af ansigtet, læberne og øjnene eller vejrtrækningsvanskeligheder er mere alvorlige tegn, som kræver akut lægehjælp.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: A escolha de produtos de controlo positivo e o regime de dosagem aplicado foram discutidos:
Danish: Valget af positive kontrolgrupper og det anvendte doseringsregime blev drøftet:
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
Danish: I bilag I til direktiv 2001/82/EF, som ændret ved direktiv 2004/28/EF, er anført, at erfaringer efter markedsføring med andre produkter indeholdende de samme indholdsstoffer er særligt vigtige, og at ansøgerne skal lægge speciel vægt på dette punkt.
Portuguese: A alteração no sistema de transporte é produzida por proteínas induzidas que estão codificadas em plasmídeos e transposões.
Danish: Ændring i transportsystemet produceres af inducerbare proteiner kodificeret i plasmider og transposoner.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: O requerente explicou a sua escolha da dose.
Danish: Ansøgeren har forklaret valget af dosis.
Portuguese: A experiência pós-comercialização submetida consiste em:
Danish: De forelagte oplysninger om erfaringer efter markedsføring består af:
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Danish: Undgå hud- og øjenkontakt.
Portuguese: Nos pulmões atinge sempre concentrações mais altas do que no plasma.
Danish: Koncentrationer, der nås i lunge, er altid højere end i plasma.
Portuguese: Conservar num local seco.
Danish: Opbevares tørt.
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Danish: Dette er i overensstemmelse med de tyske kompetente myndigheder (BVL) og den tyske ekspertudtalelse.
Portuguese: Podem não estar disponíveis comercialmente todos os tamanhos de embalagem.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført
Portuguese: Pode usar-se a equação seguinte para calcular a dosagem:
Danish: Følgende beregning kan bruges til at beregne dosering:
Portuguese: Tetraciclinas, Código ATCvet: QJ01AA02.
Danish: Tetracycliner, ATCvet kode: QJ01AA02.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
Danish: Globale evalueringer var berettigede, da de er indeholdt i de statistiske retningslinjer.
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Danish: Ansøgeren fandt, at denne stemte bedre overens med retningslinjerne EMEA/CVMP/816/00 og havde større klinisk relevans.
Portuguese: A absorção, após a administração oral e intramuscular, apresenta uma alta biodisponibilidade.
Danish: Absorption efter oral og intramuskulær administration udviser en høj biotilgængelighed.
Portuguese: Antes da granulação, a farinha não deve atingir uma temperatura superior aos 55 ºC.
Danish: Før granulering bør melet ikke nå en temperatur højere end 55 ºC.
Portuguese: No entanto, o estudo foi conduzido e avaliado em data anterior à implementação destes requisitos e o requerente tentou efectuar numerosas análises adicionais dos dados originais, tendo justificado várias falhas.
Danish: Undersøgelsen blev imidlertid udført og vurderet inden disse krav blev gældende, og ansøgeren har forsøgt at udføre mange supplerende analyser på de oprindelige data og har begrundet en række mangler.
Portuguese: O consumo de alimento dependerá do estado clínico do animal.
Danish: Foderindtagelsen vil afhænge af dyrets kliniske tilstand.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma máscara anti-pó (de acordo com a normativa EN140FFP1), luvas, fatomacaco de trabalho, e óculos de segurança aprovados.
Danish: Det anbefales at bruge en pulvermaske (i henhold til EN140FFP1 forordningen), handsker, arbejdsdragt og godkendt øjenværn.
Portuguese: Desta forma, o requerente realizou uma nova avaliação estatística utilizando a base de dados original.
Danish: Ansøgeren foretog derfor en ny statistisk vurdering med anvendelse af den oprindelige database.
Portuguese: O mecanismo mais importante deve-se à diminuição da acumulação celular do fármaco.
Danish: Den vigtigste mekanisme skyldes reduktionen af lægemidlets celleakkummulation.
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
Danish: Efter den første åbning skal pakken holdes tæt lukket.
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
Danish: Pulmodox er indiceret til forebyggelse af klinisk luftvejssygdom, ikke til behandling.
Portuguese: Poderão utilizar-se as seguintes rações completas para suínos para a preparação de alimentos medicamentosos:
Danish: Følgende komplette fodermateriale til svin kan bruges til fremstilling af medicineret foder:
Portuguese: A taxa de ligação a proteínas plasmáticas é de 90-92%.
Danish: Binding til plasmaproteiner er omkring 90-92%.
Portuguese: Conclusões e recomendações
Danish: Konklusion og anbefaling
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos de uso sistémico.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielt lægemiddel til systemisk brug.
Portuguese: O tempo até à cura clínica foi considerado o objectivo primário.
Danish: Tiden til klinisk helbredelse blev anset for at være det primære endepunkt.
Portuguese: O CVMP/627/01 e a linha de orientação das BPC referem que a resposta à terapia deve basear-se, sempre que possível, em critérios clínicos e microbiológicos.
Danish: I CVMP/627/01 og GCP-retningslinjerne anføres, at vurderingen af respons skal være baseret på kliniske og mikrobiologiske kriterier så vidt det er muligt.
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Danish: Der bør lægges mindre vægt på rutinemæssig tilsætning af 250 ppm svarende til "normal" foderindtagelse.