FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Analýza rezistence u pacientů se zkušeností s léčbou PI Selekce rezistentních kmenů na lopinavir byla u pacientů, u nichž selhala předchozí terapie proteázovým inhibitorem, popsána díky rozboru longitudinálních izolátů, získaných od 19 subjektů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem ve 2 studiích fáze II a jedné studie fáze III, u kterých došlo buď k inkompletní virologické supresi nebo k opětovnému pomnožení viru po předchozí odpovědi na lopinavir/ritonavir a kteří vykazovali narůstající in vitro rezistenci mezi stavem výchozím a stavem po opětovném pomnožení viru (definována jako vznik nových mutací nebo 2násobná změna ve fenotypické citlivosti k lopinaviru).
Norwegian Bokmål: Seleksjonen av resistens mot lopinavir hos pasienter som ikke hadde lyktes med proteasehemmerbehandling, ble karakterisert ved analyse av longitudinalkulturer fra 19 pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer i to fase II-studier og én fase III-studie Disse pasientene opplevde enten ufullstendig virushemming eller virustilbakefall etter initial respons på lopinavir/ritonavir.
Czech: Plazmatické koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice P-glykoproteinu lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen kan øke da lopinavir/ritonavir hemmer Pglykoprotein.
Czech: Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4 baselinecelletall var 259 celler/mm3 (fra 2 til 949 celler/mm3) og gjennomsnittet for baseline plasma HIV-1-RNA var 4,9 log10 kopier/ml (fra 2,6 til 6,8 log10 kopier/ml).
Czech: - Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder de aktive virkestoffene lopinavir og ritonavir.
Czech: U osob užívajících lopinavir/ritonavir může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS.
Norwegian Bokmål: - Personer som tar lopinavir/ritonavir kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kolchicinem u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je kontraidikováno z důvodu možného zvýšení neuromuskulární toxicity asociované s kolchicinem (včetně rhabdomyolýzy) (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon er kontraindisert pga. en potensiell økning i alvorlige og/eller livstruende kolkisinrelaterte reaksjoner som nevromuskulær toksisitet (inkludert rabdomyolyse) (se pkt.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz SPC pro delamanid).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget QTc-intervall forbundet med DM-6705, anbefales hyppig EKG-monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid dersom samtidig administrering av delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan ansees som nødvendig (se pkt.
Czech: Midazolam podaný perorálně: AUC: ↑ 13krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 13 ganger Parenteralt midazolam:
Czech: Vzhledem k tomu, že se lopinavir/ritonavirsilně váže na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by dialýza významně prospěla při odstraňování léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir/ritonavir i høy grad er proteinbundet, er dialyse sannsynligvis ikke fordelaktig med tanke på effektivt å fjerne virkestoffene.
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan jestliže: - jste alergický(á) na lopinavir, ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan dersom: - du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - du har alvorlige leverproblemer
Czech: Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for lopinavir/ritonavir-tabletter basert på BSA brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Czech: - Vždy mějte v zásobě dostatek lopinaviru/ritonaviru, abyste nezůstal(a) bez léčby.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du alltid har nok forsyninger av lopinavir/ritonavir så du ikke går tom.
Czech: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
Norwegian Bokmål: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg)
Czech: Nicméně v případě, že přínos léčby převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidigt administreringen av bedakvilin og lopinavir/ritonavie utføres med forsiktighet.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Czech: Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50% lidského séra.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Czech: 30 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte
Czech: K dispozici jsou následující balení:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakningsstørrelser:
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A4, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce.
Norwegian Bokmål: Livstruende og dødelige legemiddelinteraksjoner har blitt rapportert hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke CYP3A4-hemmere som ritonavir.
Czech: Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T4 celletall var 254 celler/mm3 (område: 4 til 952 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline til plasma HIV-1-RNA var 4,3 log10 kopier/ml (område: 1,7 til 6,6 log10 kopier/ml).
Czech: Antacida Omeprazol (40 mg QD)
Norwegian Bokmål: Syrereduserende midler Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml*†
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml*†
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru.
Norwegian Bokmål: - Diabetes da forhøyet blodsukker er rapportert hos pasienter som tar lopinavir/ritonavir.
Czech: 1x denně 2x denně Rozdíl [95% CI]
Norwegian Bokmål: QD BID Forskjell [95% KI]
Czech: Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QDgruppen og 75 pasienter i BID-gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Czech: Průměrný vzestup počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Norwegian Bokmål: HMG Co-Areduktasehemmer
Czech: Doporučuje se klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků, pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene brukes samtidig med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ T4 celletall ved baseline var 838 celler/mm3 og baseline plasma HIV-1-RNA 4,7 log10 kopier/ml.
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn med samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin*
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Norwegian Bokmål: Når Lopinavir/Ritonavir Mylan brukes sammen med bosentan, bør effekt av HIV-behandlingen monitoreres og pasientene bør observeres nøye mht.
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter Multipakning: 60x1 (2 esker med 30x1 stk.)
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml*
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan og pimozid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger kan øke ved dette legemidlet (se pkt.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose innen 12 timer etter vanlig doseringstid: ta den glemte dosen snarest og deretter fortsetter du med å ta dosene til vanlig tid som foreskrevet av legen.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefaliger kan gis.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose innen 6 timer etter vanlig doseringstid: ta denglemte dosen snarest og deretter fortsetter du med å ta dosene til vanlig tid som foreskrevet av legen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Czech: - U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, u kterých se vyskytly tzv. oportunní infekce (infekce, které se u zdravé populace nevyskytují nebo u ní nezpůsobují onemocnění), se mohou záhy po zahájení anti-HIV léčby objevit příznaky a známky těchto již dříve získaných infekcí.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og en historie med opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner oppstå kort tid etter at anti-HIV-behandling er startet opp. Man tror disse symptomene kommer av en forbedring av kroppens immunforsvar som og gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som har vært til stede uten tydelige symptomer.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože tyto látky mohou zvyšovat riziko závažných arytmií (viz bod
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan med astemizol og terfenadin er kontraindisert da risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved disse legemidlene (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og salmeterol er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Czech: AUC: ↑ 2,17krát Cmax: ↑ 2,04krát Cprům: ↑ 2,36krát (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑2,17 ganger Cmax: ↑2,04 ganger Ctrough: ↑2,36 ganger (hemming av
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er det observert en økning i lopinavirkonsentrasjonen på omtrent 30%, men dette er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s jakýmkoliv z následujících léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané k léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam, triazolam (používané k odstranění úzkosti a/nebo obtíží se spánkem); - pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med noen av følgende medisiner: - astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt til behandling av allergiske symptomer - disse medisinene kan være tilgjengelige uten resept), - midazolam tatt oralt (tatt via munnen), triazolam (angstdempende og/eller mot søvnproblemer), - pimozid (brukt til behandling av schizofreni), - kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), - lurasidon (brukes for å behandle depresjon), - ranolazin (brukes for å behandle kroniske brystsmerter [angina]), - cisaprid (brukt ved visse mageproblemer), - ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukt til behandling av migrene), - amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván souběžně s karbamazepinem či fenobarbitalem, může být nutné zvýšit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 120, 120 x 1 (4 balení po 30 nebo 30 x 1) nebo 360 (12 balení po 30) potahovanými tabletami, v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 120 potahovanými tabletami a ve vícenásobném balení obsahujícím 360 potahovaných tablet (3 lahvičky po 120).
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter og i plastflasker (som inneholder tørkemiddel som ikke må spises) med 120 filmdrasjerte tabletter i en multipakning som inneholder 360 (3 flasker med 120 stk) filmdrasjerte tabletter.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných arytmií u tohoto prostředku (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og cisaprid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved dette legemidlet (se pkt.
Czech: Klarithromycin:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin:
Czech: Valproát: ↓
Norwegian Bokmål: Valproat: ↓
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 ze 10 osob - zánět slinivky břišní; - zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha zvýšený odchod střevních plynů konečníkem, poruchy trávení, snížení chuti k jídlu, návrat obsahu žaludku do jícnu (reflux), což může způsobovat bolest; - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevolnost, zvracení nebo bolesti břicha, protože tyto příznaky mohou signalizovat pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer betennelse i bukspyttkjertelen, oppkast, oppblåst mage, smerter i nedre og øvre del av magen, luft i magen, fordøyelsesproblemer, redusert matlyst, oppstøt fra magen til spiserøret som kan være smertefulle,
Czech: Lékař rozhodne, zda budete dostávat současně další léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få annen behandling samtidig.
Czech: Předem určená hranice noninferiority pro rozdíl v léčbě byla 20 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Czech: • jestliže je pravděpodobné, že budete v blízké budoucnosti potřebovat nějaké očkování, včetně očkování před odjezdem do ciziny.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Czech: Vzácně byly hlášeny fatální případy
Norwegian Bokmål: Sjeldne dødelige tilfeller er rapportert
Czech: • jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler mot høyt blodtrykk.
Czech: Přípravek Rituzena Vám bude podávat Váš lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají zkušenosti s užíváním této léčby.
Norwegian Bokmål: Rituzena vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Czech: n.a. n.a.
Norwegian Bokmål: n.a.
Czech: Přípravek Rituzena může rovněž způsobit změny v laboratorních testech, které Vám provádí lékař.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Czech: To je z důvodu, že není k dispozici mnoho informací o používání přípravku Rituzena u dětí a mladých lidí.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Rituzena hos barn og ungdom.
Czech: Tabulka 8 Úplná remise v 6. měsíci podle stavu onemocnění
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Czech: Žádný z 99 pacientů léčených rituximabem nebyl HACA pozitivní při screeningu.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 99 rituksimab-behandlede pasienter var HACA-positive ved screening.
Czech: Přípravek Rituzena se používá k léčbě několika různých onemocnění u dospělých.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Czech: Účinnost a bezpečnost léčby přípravkem Rituzena u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Účinnost byla pozorována jak u pacientů s nově diagnostikovaným onemocněním, tak i u pacientů s relabujícím onemocněním (tabulka 8).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (tabell 8).
Czech: poruchy deprese, nervozita
Norwegian Bokmål: Depresjon, nervøsitet
Czech: Je navržen tak, aby se navázal na jeden typ bílých krvinek nazývaných „B
Norwegian Bokmål: Det er utformet for å bindes til en type hvite blodlegemer som kalles «B-lymfocytter».
Czech: 5 známky a příznaky kraniální neuropatie.
Norwegian Bokmål: 5 tegn og symptomer på kranial nevropati.
Czech: Šíření těchto abnormálních B-lymfocytů je příčinou příznaků, které můžete pociťovat.
Norwegian Bokmål: Spredningen av disse unormale B-lymfocyttene forårsaker symptomene du kan ha.
Czech: Celkem 23/99 (23 %) pacientů léčených rituximabem v této studii bylo HACA pozitivních do 18.
Norwegian Bokmål: I alt 23/99 (23 %) av de rituksimab-behandlede pasienter i studien testet positivt for HACA ved 18 måneder.
Czech: Během infuze nebo v prvních 2 hodinách první infuze se může objevit horečka, zimnice a třesavka.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 2 timene etter den første infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Czech: Ujistěte se, že máte s sebou při každé návštěvě lékaře seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du alltid har med deg en liste over alle legemidlene du bruker når du
Czech: • ztrátu paměti, poruchy myšlení, problémy s chůzí nebo ztrátu vidění - to může být z důvodu velmi vzácné, závažné mozkové infekce, která může vést k úmrtí (progresivní multifokální
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å tenke, problemer med å gå eller mister synet - dette kan skyldes en svært sjelden, alvorlig infeksjon i hjernen, som har vært dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírného až středně těžkého stupně, některé však mohou být závažné a mohou vyžadovat léčbu.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate, men noen kan være alvorlige og kreve behandling.
Czech: To je onemocnění lymfatické tkáně (část imunitního systému), která ovlivňuje B lymfocyty.
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom i lymfesystemet (del av immunsystemet) som påvirker B-lymfocyttene.
Czech: Z 356 nemocných vyšetřovaných pro přítomnost HACA (human anti chimeric antibody) bylo 1,1 % pozitivních (4 pacienti).
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for human anti-kimært antistoff (HACA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Czech: plicní infiltrace gastrointestinál ní perforace7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon7
Czech: Stadium B dle Bineta Stadium C dle Bineta
Norwegian Bokmål: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Czech: • máte závažné srdeční selhání nebo závažné nekontrolované srdeční onemocnění a máte granulomatózu s polyangiitidou nebo mikroskopickou polyangiitidu.
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig hjertefeil eller alvorlig ukontrollert hjertesykdom og har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt.
Czech: Některé očkovací látky by neměly být aplikovány současně s přípravkem Rituzena nebo v měsících po obdržení přípravku Rituzena.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Rituzena eller i månedene etter at du har fått Rituzena.
Czech: V závislosti na závažnosti reakce související s infuzí a požadovaném zásahu je nutné dočasně nebo trvale ukončit léčbu rituximabem.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgrad på de infusjonsrelaterte reaksjonene og behovet for intervensjoner, skal rituksimab seponeres midlertidig eller permanent.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly zjištěny pouze v poregistračních sledováních a u nichž nelze určit četnost, jsou uvedeny jako „není známo".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under «ikke kjent».
Czech: Připravený infuzní roztok rituximabu je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a následně pak 12 hodin při pokojové teplotě (nepřesahující 30 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt infusjonsløsning med rituksimab er fysikalsk og kjemisk stabil i 24 timer ved 2 °C8 °C og deretter 12 timer ved romtemperatur (høyst 30 °C).
Czech: 12 hodin předtím, než Vám bude podán přípravek Rituzena.
Norwegian Bokmål: 12 timer før du skal få Rituzena.
Czech: Klinický význam tvorby HACA u pacientů léčených rituximabem není zřejmý.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av HACA formasjon i rituksimab-behandlede pasienter er uklar.