FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce si risankizumab se excreta en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai risankizumabs izdalās cilvēka pienā.
Spanish: No se han realizado estudios de mutagenicidad y carcinogenicidad con risankizumab.
Latvian: Risankizumaba kancerogenitās un mutagenitātes pētījumi nav veikti.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de risankizumab sobre la fertilidad en humanos.
Latvian: Risankizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Spanish: • No se ponga la inyección sobre piel irritada, con hematomas, enrojecida, dura, con cicatrices o con estrías
Latvian: • Neinjicējiet ādā ar nobrāzumiem, asinsizplūdumiem, sacietējumiem, rētām vai strijām.
Spanish: Figura 2: Evolución temporal de PASI 90 tras la realeatorización en el estudio IMMVENT
Latvian: PASI 90 laika gaitā pēc atkārtotas randomizācijas IMMVENT pētījumā
Spanish: Entre los pacientes con sPGA de "desaparición de las lesiones" o "lesiones mínimas" en la semana 28 del estudio IMMHANCE, el 81,1 % (90/111) de los que fueron aleatorizados para continuar el tratamiento con risankizumab mantuvieron esta respuesta en la semana 104, en comparación con el 7,1 % (16/225) de los que fueron realeatorizados para dejar de recibir el tratamiento.
Latvian: No pētāmajām personām, kurām IMMHANCE pētījuma 28. nedēļā sPGA vērtējums bija "tīrs" vai "gandrīz tīrs", 81,1% (90/111) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas turpmākai ārstēšanai ar risankizumabu, 52. nedēļā saglabājās šī atbildes reakcija salīdzinājumā ar 7,1% (16/225) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas, lai pārtrauktu ārstēšanu ar risankizumabu.
Spanish: NAPSI: Cambio a Semana 16 (DE)
Latvian: NAPSI: izmaiņas 16. nedēļā (SE)
Spanish: Los pacientes asignados inicialmente al grupo de risankizumab que alcanzaron una respuesta sPGA de "desaparición de las lesiones" o "lesiones mínimas" en la semana 28 fueron realeatorizados para seguir recibiendo risankizumab cada 12 semanas o dejar de recibir el tratamiento.
Latvian: Pētāmās personas, kuras sākotnēji saņēma risankizumabu un kuru sPGA atbildes reakcija 28. nedēļā bija "tīrs" vai "gandrīz tīrs", tika atkārtoti randomizētas risankizumaba saņemšanai reizi 12 nedēļās, vai arī ārstēšana tika pārtraukta.
Spanish: NAPSI: Cambio a Semana 52 (DE)
Latvian: NAPSI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Spanish: Para administrarse la dosis completa, es necesario ponerse 2 inyecciones consecutivas.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, viena pēc otras jāveic 2 injekcijas.
Spanish: El líquido puede contener partículas diminutas transparentes o blancas.
Latvian: Šķidrums var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento en la semana 0, semana 4 y a partir de entonces, cada 12 semanas.
Latvian: Pētāmās personas saņēma devu 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Spanish: Presione con una bolita de algodón o una gasa sobre el lugar de la inyección y mantenga presionado durante 10 segundos.
Latvian: Injekcijas vietā piespiediet vates tamponu vai marles salveti un turiet 10 sekundes.
Spanish: Si necesita ayuda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama palīdzība, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: La IL-23 es una citocina que participa en las respuestas inflamatorias e inmunitarias.
Latvian: IL-23 ir iekaisuma un imūnās sistēmas atbildes reakcijās iesaistīts citokīns.
Spanish: Skyrizi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico.
Latvian: Skyrizi ir paredzēts vidēji smagas un smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir piemērota sistēmiska terapija.
Spanish: • picor intenso en la piel, con una erupción roja o bultos
Latvian: • smagu ādas niezi ar sarkaniem izsitumiem vai piepaceltiem sacietējumiem.
Spanish: La semivida media de eliminación terminal de risankizumab estuvo comprendida entre 28 y 29 días en los estudios en Fase III en pacientes con psoriasis.
Latvian: 3. fāzes pētījumos pacientiem ar psoriāzi risankizumaba terminālais eliminācijas pusperiods bija 28.-29. dienas.
Spanish: Para administrarse la dosis completa, es necesario ponerse dos inyecciones consecutivas.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, viena pēc otras jāinjicē divas injekcijas.
Spanish: Skyrizi es un líquido transparente de incoloro a color amarillo claro contenido en una jeringa precargada con protector de aguja.
Latvian: Skyrizi ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķidrums pilnšļircē ar adatas aizsargu.
Spanish: La media (± desviación estándar) del volumen de distribución en estado estacionario (Vss) de risankizumab fue de 11,4 L (± 2,7) en los estudios en Fase III en pacientes con psoriasis, lo cual indica que la distribución de risankizumab se limita principalmente a los espacios vascular e intersticial.
Latvian: 3. fāzes pētījumos pacientiem ar psoriāzi risankizumaba līdzsvara stāvokļa vidējais (± standarta novirze) izkliedes tilpums (Vss) bija 11,4 l (±2,7), kas norāda, ka risankizumaba izkliede galvenokārt aprobežojas ar asinsvadiem un intersticiālo telpu.
Spanish: • El líquido debe ser de transparente a color amarillo claro y puede contener partículas diminutas transparentes o blancas
Latvian: • Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Spanish: No se identificaron diferencias en la respuesta a risankizumab entre los subgrupos clasificados por edad, sexo, raza, peso corporal ≤ 130 kg, puntuación PASI al inicio, artritis psoriásica concurrente, tratamiento sistémico no biológico previo, tratamiento biológico previo y fracaso anterior a un tratamiento biológico.
Latvian: Vecuma, dzimuma, rases, ķermeņa masas ≤130 kg, sākotnējā stāvokļa PASI rezultāta, vienlaicīgā psoriātiskā artrīta, iepriekšējas nebioloģiskas sistēmiskas ārstēšanas, iepriekšējas bioloģiskas ārstēšanas un iepriekšējas neveiksmīgas ārstēšanas ar bioloģiskajām zālēm novērtējumā šajās apakšgrupās nebija atšķirību atbildes reakcijā uz risankizumabu.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a risankizumab recibieron 150 mg del tratamiento en la semana 0, semana 4 y, a partir de entonces, cada 12 semanas.
Latvian: Pētāmās personas, kuras tika randomizētas ārstēšanai ar risankizumabu, saņēma 150 mg šo zāļu 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Spanish: PASO 5
Latvian: 5. tabula.
Spanish: Risankizumab mostró una farmacocinética lineal con incrementos en la exposición sistémica (Cmáx y AUC) aproximadamente proporcionales a la dosis, en los intervalos de dosis evaluados de 18 a 300 mg o de 0,25 a 1 mg/kg por vía subcutánea en pacientes sanos o con psoriasis.
Latvian: Risankizumabam bija lineāra farmakokinētika ar aptuveni devai proporcionālu sistēmiskās iedarbības palielināšanos (Cmax un AUC) izvērtētajā devu diapazonā 18-300 mg vai 0,25-1 mg/kg pēc subkutānas ievadīšanas veselām pētāmajām personām vai pētāmajām personām ar psoriāzi.
Spanish: solución inyectable 2 jeringas precargadas 2 toallitas impregnadas en alcohol
Latvian: šķīdums injekcijām 2 pilnšļirces 2 spirta salvetes
Spanish: En los 270 pacientes que cambiaron de adalimumab a risankizumab sin un período de lavado, el perfil de seguridad de risankizumab fue similar al de los pacientes que iniciaron el tratamiento con risankizumab después del lavado del tratamiento sistémico previo.
Latvian: 270 pacientiem, kuri iepriekš lietoja adalimumabu un sāka lietot risankizumabu bez zāļu izvadīšanas no organisma perioda, risankizumaba drošuma profils bija līdzīgs to pacientu drošuma profilam, kuri sāka risankizumaba lietošanu pēc jebkādas iepriekšējas sistēmiskas terapijas zāļu izvadīšanas no organisma perioda.
Spanish: Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums rodas jebkura no tālāk norādītajām blakusparādībām.
Spanish: El uso de Skyrizi en niños menores de 6 años para la indicación de psoriasis en placas de moderada a grave no es apropiado.
Latvian: Skyrizi nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 6 gadiem, lai ārstētu vidēji smagu un smagu perēkļveida psoriāzi.
Spanish: Continuación con Adalimumab (N=56) n (%)
Latvian: Turpināja adalimumabu (N=56) n (%)
Spanish: • infección por hongos en la piel
Latvian: • ādas sēnīšu infekcija;
Spanish: El líquido debe ser de transparente a color amarillo claro y puede contener partículas diminutas transparentes o blancas
Latvian: Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Spanish: No utilice este medicamento si el líquido está turbio o contiene escamas o partículas grandes.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Spanish: Se deben inyectar las dos jeringas precargadas para administrar la dosis completa de 150 mg.
Latvian: Lai saņemtu pilnu 150 mg devu, jāinjicē abas pilnšļirces.
Spanish: Skyrizi no se debe utilizar si la solución está turbia, tiene un color distinto o contiene partículas grandes.
Latvian: Skyrizi nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu, vai arī satur lielas daļiņas.
Spanish: Infecciones por tiña
Latvian: Tinea infekcijas
Spanish: Placebo (N=102)
Latvian: Placebo (N=102) n (%)
Spanish: Como anticuerpo monoclonal IgG1, no cabe esperar que risankizumab sea filtrado en los riñones mediante filtración glomerular o se excrete como molécula intacta a través de la orina.
Latvian: Tā kā risankizumabs ir IgG1 monoklonālā antiviela, tā filtrācija glomerulārās filtrācijas procesā nierēs vai izdalīšanās urīnā neizmainītas molekulas veidā nav sagaidāma.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico.
Latvian: Ja nezināt, ko darīt, konsultējieties ar ārstu.
Spanish: La dosis es de 150 mg administrada mediante dos inyecciones de 75 mg.
Latvian: Deva ir 150 mg deva, ko ievada divu 75 mg injekciju veidā.
Spanish: Ustekinumab (N=99) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=99) n (%)
Spanish: Risankizumab (N=294) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=294) n (%)
Spanish: Indice de intensidad de la psoriasis ungüeal (NAPSI), Indice de intensidad de la psoriasis palmoplantar (PPASI), Indice de intensidad de la psoriasis del cuero cabelludo (PSSI), y Desviación estándar (DE) ** P < 0,01 en comparación con risankizumab *** P < 0,001 en comparación con risankizumab
Latvian: NAPSI - Nagu psoriāzes smaguma pakāpes indekss (Nail Psoriasis Severity Index), PPASI - Palmoplantāras psoriāzes smaguma pakāpes indekss (Palmoplantar Psoriasis Severity Index), PSSI - Skalpa psoriāzes smaguma pakāpes indekss (Psoriasis Scalp Severity Index), un SE - standarta kļūda (Standard Error) **
Spanish: No se frote la piel en el lugar de la inyección.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Spanish: Ustekinumab (N=100) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=100) n (%)
Spanish: Zonas inyectables
Latvian: Injekcijas vietas
Spanish: No se prevé que risankizumab presente metabolismo hepático ni eliminación renal.
Latvian: Nav sagaidāms, ka aknu enzīmi metabolizēs risankizumabu vai ka tas tiks izvadīts caur nierēm.
Spanish: • Conserve Skyrizi en su embalaje original para proteger el medicamento de la luz hasta el momento de utilizarlo
Latvian: • Līdz lietošanas laikam uzglabājiet Skyrizi oriģinālajā kastītē, lai pasargātu zāles no gaismas.
Spanish: Skyrizi se administra mediante inyección subcutánea.
Latvian: Skyrizi ievada subkutānas injekcijas veidā.
Spanish: No se han realizado estudios específicos para evaluar el efecto de la insuficiencia renal o hepática sobre la farmacocinética de Skyrizi.
Latvian: Speciāli pētījumi, lai noteiktu aknu vai nieru darbības traucējumu ietekmi uz risankizumaba farmakokinētiku, nav veikti.
Spanish: Succinato disódico hexahidrato Ácido succínico
Latvian: Nātrija sukcināta heksahidrāts Dzintarskābe
Spanish: Skyrizi 75 mg inyectable risankizumab SC
Latvian: Skyrizi 75 mg injekcijām risankizumabum s.c.
Spanish: En los pacientes tratados con risankizumab, se observaron mejoras en la psoriasis con afectación del cuero cabelludo, las uñas, las palmas de las manos y las plantas de los pies, en las semanas 16 y 52.
Latvian: 16. un 52. nedēļā pētāmajam personām, kuras ārstētas ar risankizumabu, novēroja psoriāzes stāvokļa uzlabošanos skalpa, nagu, plaukstu un pēdu zonā.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Latvian: Kā uzglabāt Skyrizi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Norādījumi par lietošanu
Spanish: • Espere para retirar el capuchón de la aguja hasta el momento antes de la inyección
Latvian: • Noņemiet adatas uzgali tikai tieši pirms injekcijas.
Spanish: En los pacientes tratados con risankizumab se debe monitorizar la presencia de signos y síntomas de TB activa.
Latvian: Pacienti, kuri saņem risankizumabu jānovēro, vai nav aktīvas TB pazīmju un simptomu.
Spanish: Skyrizi 75 mg solución inyectable en jeringa precargada
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Spanish: Risankizumab (N = 301) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=301) n (%)
Spanish: Puede contener algunas partículas de translúcidas a blancas procedentes del propio producto.
Latvian: Tas var saturēt dažas nelielas caurspīdīgas vai baltas produkta daļiņas.
Spanish: No se observaron diferencias en la exposición a risankizumab entre los pacientes de edad avanzada y los de menor edad que recibieron risankizumab.
Latvian: Atšķirības risankizumaba iedarbībā gados vecākām un gados jaunākām pētāmajām personām, kuras saņēma risankizumabu, nenovēroja.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con risankizumab, se debe considerar instaurar un tratamiento antituberculoso en pacientes con antecedentes de TB latente o activa en los que no se haya podido confirmar la administración de un ciclo de tratamiento adecuado.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir latenta vai aktīva TB un nevar apstiprināt atbilstošas terapijas kursu, pirms risankizumaba lietošanas uzsākšanas jāapsver TB ārstēšanas terapijas nepieciešamība.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba.
Spanish: • No use el medicamento si el líquido está turbio o contiene escamas o partículas grandes.
Latvian: • Neinjicējiet, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Spanish: Skyrizi se presenta en envases que contienen 2 jeringas precargadas y 2 toallitas impregnadas en alcohol.
Latvian: Skyrizi ir pieejams iepakojumā ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta salvetēm.
Spanish: Código ATCvet: QA08AB91.
Latvian: ATĶvet kods: QA08AB91.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2007 Fecha de la última renovación: 10/04/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
Spanish: Lávese las manos tras el uso.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Spanish: Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Si se observan estos cambios, el tratamiento debe suspenderse.
Latvian: Ja novērotas šīs pārmaiņas, ārstēšana jāpārtrauc.
Spanish: La ingestión puede ser perjudicial para niños y mujeres embarazadas.
Latvian: Norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
Spanish: En un estudio de 3 meses, la exposición fue 2 veces superior en el día 29, pero volvieron a los valores del día 1 entre los días 56 y 87.
Latvian: 3 mēnešu ilgos pētījumos rādītāji bija 2 reizes lielāki 29.dienā, bet atgriezās pirmās dienas līmenī 56. un 87. dienā.
Spanish: No existe un efecto de género sobre los parámetros farmacocinéticos.
Latvian: Dzimumam nav ietekmes uz farmakokinētiskajiem rādītājiem.
Spanish: El veterinario le indicará cuándo son necesarios los ajustes de dosis.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kad būs nepieciešama devas koriģēšana.
Spanish: La exposición sistémica fue 1,5 veces más alta en perros alimentados.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība bija par 1,5 reizēm lielāka paēdušiem suņiem.
Spanish: La MTP es fundamental para la absorción y la distribución de la grasa.
Latvian: MTP ir galvenais faktors tauku absorbcijā un izplatīšanā.
Spanish: No usar en gatos debido al riesgo de desarrollo de lipidosis hepática.
Latvian: Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
Spanish: Los valores medios de biodisponibilidad oral fueron de aproximadamente un 24% - 41% para perros alimentados y de un 22% en perros en ayunas.
Latvian: Vidējās iekšķīgi uzņemtās biopieejamības rādītājs bija aptuveni 24%-41% paēdinātiem suņiem un 22% badinātiem suņiem.
Spanish: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Latvian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos.
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
Spanish: Tanto el área bajo la curva (AUC) como la Cmax aumentan al incrementarse la dosis, pero no de una manera proporcional.
Latvian: Laukums zem līknes (AUC) un Cmax palielinājās palielinot devu, bet ne proporcionāli devai.
Spanish: No usar en perros cuyo sobrepeso u obesidad sea debido a una enfermedad sistémica concomitante como el hipotiroidismo o hiperadrenocorticalismo.
Latvian: Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Spanish: Tras la administración repetida durante 14 días, el AUC aumentó 3 veces desde el día 1 al día 14.
Latvian: Atkārtojot pētījumus par devu pēc 14 dienām, AUC palielinājās 3 reizes, salīdzinot ar pirmo dienu.
Spanish: Slentrol puede causar irritación ocular.
Latvian: Slentrol var izraisīt acu kairinājumu.
Spanish: No usar en perros en periodo de crecimiento.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā.
Spanish: Al final de cada mes de terapia, se deberá determinar el porcentaje de peso perdido.
Latvian: Katra ārstēšanas mēneša beigās jānosaka zaudētā ķermeņa svara procentuālais daudzums.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiobesidad de acción periférica.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la frasco.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles.
Spanish: Slentrol puede administrarse con o sin alimento.
Latvian: Slentrol drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del tratamiento.
Latvian: Koriģēšana jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa svars, kas noteikts ārstēšanas sākumā.
Spanish: El medicamento puede administrarse con o sin alimento.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de dirlotapida con varios tipos de dietas, que representan la gama completa de contenido de grasa disponible en dietas comerciales.
Latvian: Dirlotapīda iedarbība ir demonstrēta ar dažāda tipa diētām, attēlojot visu tauku satura amplitūdu, kas pieejama komerciālajā barībā.
Spanish: La dirlotapida es un potente inhibidor selectivo de la Proteína Microsomal de transferencia de Triglicéridos (MTP).
Latvian: Dirlotapīds ir spēcīgs selektīvs mikrosomālo triglicerīdu pārnesējproteīna (MTP) inhibitors.
Spanish: En un estudio del metabolismo con marcador radiactivo, la ruta primaria de excreción fue a través de las heces con una excreción mínima a través de la orina (<1%).
Latvian: Metabolisma pētījumos, iezīmējot ar radioaktīvo izotopu, primārais izdalīšanās ceļš bija vai nu ar izkārnījumiem vai nelielā daudzumā ar urīnu (<1%).
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días de promedio al año).
Latvian: Dažiem suņiem (mazāk kā 10%) novērota atkārtota vemšana (vidēji vairāk kā vienu reizi ik pēc 20 dienām).
Spanish: De acuerdo con los estudios clínicos, puede preverse una pérdida media de peso de aproximadamente un 18 a 20% después de seis meses de tratamiento de pérdida de peso.
Latvian: Atbilstoši klīniskiem pētījumiem vidējo svara zudumu pēc sešu mēnešu svara zaudēšanas terapijas var paredzēt aptuveni 18-20%.
Spanish: Como ayuda en el control del sobrepeso y obesidad en perros adultos.
Latvian: Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Spanish: En los estudios clínicos, se observó vómito durante el tratamiento con el medicamento, a veces acompañado de letargia, anorexia o diarrea.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar šīm veterinārajām zālēm tika novērota vemšana, dažkārt kopā ar letarģijas, anoreksijas vai caurejas pazīmēm.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - Su uso en perros destinados a la reproducción deberá someterse a un análisis beneficio/riesgo (ver sección 4.7).
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti . Lietošana vaislas suņiem jāpakļauj riskaieguvuma analīzei (skatīt apakšpunktu 4.7).
Spanish: Slentrol no debe utilizarse durante la gestación ni la lactancia.
Latvian: Slentrol nedrīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Spanish: En caso de pérdida de peso excesiva superior a un 12% por mes, deberá reducirse el volumen de dosis del medicamento (un 25%).
Latvian: Gadījumos, kad ir pārmērīgs svara zudums, kas lielāks par 12% mēnesī, veterināro zāļu deva jāsamazina (par 25%).
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario deberá aconsejar al propietario el ajuste mensual de la dosis.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu ārstēšanas perioda laikā, īpašniekam jāapspriežas ar atbildīgo veterinārārstu, saskaņojot ikmēneša koriģētās devas.
Spanish: Además, dirlotapida estaba muy unida a proteínas (>99%) en plasma de perros.
Latvian: Turklāt dirlotapīdam bija augsta piesaistes spēja suņu asins plazmas proteīniem (>99%).
Spanish: En raras ocasiones se han observado cambios de comportamiento en perros tratados con Slentrol, tales como polifagia, o en muy raras ocasiones agresión asociada con los alimentos y la alimentación.
Latvian: Retos gadījumos ar Slentrol ārstētiem suņiem ziņots par pārmaiņām uzvedībā, piemēram, polifāgiju, vai ļoti reti ziņots par agresiju, kas saistīta ar barību un barošanu.
Spanish: Este medicamento veterinario no se mezcla con agua.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav maisāmas ar ūdeni.
Spanish: Nota para el propietario del perro:
Latvian: Ieteikumi suņa īpašniekam:
Spanish: Dirlotapida mostró una rápida absorción oral alcanzándose concentraciones máximas medias (Cmax) en el rango de 8,5 - 115 ng/ml, entre 0,5 y 4 horas tras el tratamiento (Tmáx medio: 1,0 - 2,1 horas).
Latvian: Dirlotapīds, uzņemot to iekšķīgi, uzrādījis ātru absorbciju ar vidējo koncentrāciju ( Cmax) robežās 8,5115 mg/ml 0,5-4 stundas pēc ārstēšanas (vidējais maksimālais laiks (T max) - 1,0 līdz 2,1 stundas).
Spanish: Administre el medicamento una vez al día directamente en la boca, o en una cantidad pequeña de alimento.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāievada vienreiz dienā tieši mutē vai ar nelielu daudzumu barības.
Spanish: Puede recomendarse una dosificación a un volumen de dosis igual o reducido, (reducido en un 25%), pero si vuelven a aparecer los vómitos, será necesario no volver a administrar el medicamento veterinario.
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati vai samazināta (par 25%), bet ja vemšana atkal atkārtojas, var būt jāpārtrauc šo veterināro zāļu lietošana.
Spanish: Nota para el propietario del perro
Latvian: Ieteikumi suņa īpašniekam
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - su uso en perros destinados a la reproducción debe someterse a un análisis beneficio/riesgo por parte de su veterinario.
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti - lietošana vaislas suņiem jāpakļauj veterinārārsta veiktai riska-ieguvuma analīzei.
Spanish: Dosis 6 = Dosis 5 x 1,5
Latvian: 6. deva = 5. deva x 1,5
Spanish: El veterinario examinará su perro al inicio del tratamiento y recomendará una dosis inicial.
Latvian: Ārstēšanas sākumā veterinārārsts izmeklēs Jūsu suni un noteiks sākuma devu.