FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un délai de 2 heures doit être respecté en cas d'application de préparations émollientes sur la même zone que Protopy pommade.
Romanian: Emolienţii nu trebuie să fie aplicaţi în aceeaşi regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopy unguent.
French: Aucune étude clinique sur l'utilisation de Protopy pommade sous occlusion n'a été menée.
Romanian: La pacienţi nu s-a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie.
French: Après la mise sur le marché : des cas de tumeurs malignes, incluant des lymphomes cutanés ou d'autres types de lymphomes, et des cancers cutanés, ont été rapportées chez des patients utilisant du tacrolimus pommade (voir rubrique 4.4).
Romanian: După punerea pe piaţă: la pacienţii care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate, incluzând limfoame cutanate, alte tipuri de limfoame şi cancere cutanate (vezi pct. 4.4).
French: La clairance hépatique du tacrolimus systémique disponible peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ou chez les patients traités par de puissants inhibiteurs du CYP3A4.
Romanian: Clearance-ul hepatic al tacrolimusului care este prezent în circulaţia sistemică poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau la subiecţii care sunt trataţi concomitent cu medicamente care sunt inhibitori
French: Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant (2 ans et plus) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Romanian: Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii (cu vârsta de 2 ani şi peste) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Allemagne.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673
French: Protopy est disponible dans deux dosages, Protopy 0,03% et Protopy 0,1% pommade.
Romanian: Protopy este disponibil în două concentraţii, Protopy 0,03% şi Protopy 0,1% unguent.
French: Appliquer Protopy pommade en couche mince sur toutes les surfaces à traiter.
Romanian: Protopy unguent trebuie aplicat în strat subţire pe suprafeţele afectate ale pielii.
French: Aucun signe de potentialité carcinogène du tacrolimus n'a été observé lors des études de carcinogénicité (souris : 18 mois, rat : 24 mois).
Romanian: Studiile de carcinogenitate sistemică la şoareci (18 luni) şi şobolani (24 luni) au arătat că tacrolimus nu
French: Protopy 0,1% pommade est utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) chez l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Romanian: Protopy 0,1% unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice (eczeme) moderate până la severe la adulţii care nu au răspuns adecvat sau au intoleranţă la terapiile covenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
French: Au cours de l'utilisation de Protopy, la consommation d'alcool peut provoquer des rougeurs et des sensations de chaleur au niveau de la peau et du visage.
Romanian: Utilizarea Protopy cu alimente şi băuturi În timpul utilizării Protopy, consumul de băuturi alcoolice poate determina ca pielea feţei să devină
French: Une tentative peut être faite de réduire la fréquence des applications ou de passer au dosage plus faible, Protopy 0,03% pommade, si l'état clinique le permet.
Romanian: Dacă starea clinică permite, se poate încerca reducerea frecvenţei de aplicare sau utilizarea concentraţiei mai mici, Protopy 0,03% unguent.
French: PROTOPY 0,03% POMMADE (TUBE DE 10 g)
Romanian: PROTOPY 0,03% UNGUENT (TUB A 10 g)
French: PROTOPY 0,1% POMMADE (TUBE DE 10 g)
Romanian: PROTOPY 0,1% UNGUENT (TUB A 10 g)
French: Protopy 0,1% Pommade Tacrolimus monohydrate
Romanian: Protopy 0,1% unguent Tacrolimus monohidrat
French: Une rosacée ou une dermatite de type rosacée a également été rapportée.
Romanian: Au fost raportate şi acnee rozacee şi dermatita de tip acnee rozacee.
French: Aucune étude formelle d'interaction avec d'autres médicaments topiques n'a été réalisée avec Protopy pommade.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice de interacţiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent.
French: Protopy 0,03% Pommade Tacrolimus monohydrate
Romanian: Protopy 0,03% unguent Tacrolimus monohidrat
French: La concentration sanguine minimale de tacrolimus pouvant provoquer des effets systémiques n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte concentraţia sanguină minimă de tacrolimus la
French: Protopy est disponible en deux dosages (Protopy 0,03% et Protopy 0,1% pommade).
Romanian: Protopy este disponibil în două concentraţii (Protopy 0,03% şi Protopy 0,1% unguent).
French: Appliquez Protopy en couche mince sur toutes les surfaces à traiter.
Romanian: Aplicaţi Protopy în strat subţire pe regiunile afectate ale pielii.
French: Paresthésies et dysesthésies (hyperesthésie, sensation de brûlure) Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquents :
Romanian: Parestezie şi disestezie (hiperestezie, senzaţie de arsură)
French: Bien que l'absorption systémique de tacrolimus soit limitée après application de tacrolimus pommade, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec Protopy pommade.
Romanian: Deşi datele clinice au arătat că, după aplicarea topică de Protopy unguent, expunerea sistemică este mică, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Protopy unguent.
French: Pommade
Romanian: Mutagenitate.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 g
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie cutanée
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
French: Elisabethhof 19
Romanian: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
French: Un gramme de Protopy 0,03% pommade contient 0,3 mg de tacrolimus (exprimé en tacrolimus monohydrate).
Romanian: Un gram Protopy unguent 0,03% conţine tacrolimus 0,3 mg (sub formă de tacrolimus monohidrat).
French: L'impact de la réduction progressive des doses sur la fréquence des récidives n'est pas connu compte tenu de l'arrêt brutal du traitement au cours des essais cliniques.
Romanian: Deoarece studiile de eficacitate s-au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului, nu sunt disponibile informaţii dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecvenţei de apariţie a recurenţelor.
French: --1 ≥ 50x106 cellules CD54+/250 mL
Romanian: --1 ≥ 50x106 celule CD54+/250 ml
French: Dispersion pour perfusion Voie intraveineuse Sac
Romanian: Dispersie perfuzabilă Intravenoasă Pungă
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
French: 1 sac
Romanian: 1 pungă
French: Cela peut être dû à un certain nombre de raisons, par exemple :
Romanian: Acest lucru se poate datora mai multor cauze de exemplu dacă:
French: Cette procédure dure généralement 3 à 4 heures.
Romanian: Această procedură durează de obicei 3-4 ore.
French: Il est très important que vous arriviez à l'heure à vos rendez-vous.
Romanian: Este foarte important să ajungeţi la timp la programări.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/867/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/867/001
French: • La date et l'heure d'expiration sont dépassées.
Romanian: • Data şi ora de expirare au fost depăşite.
French: Le médicament doit être immédiatement utilisé.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat.
French: Il ne devrait pas être administré aux enfants ou aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Acesta nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: Pourcentage de survie
Romanian: Procente supravieţuire
French: c Valeur p basée sur un test du log-rank.
Romanian: c valoarea p pe baza unui test log-rank.
French: Un nombre limité de ces patients a arrêté le traitement en conséquence.
Romanian: Un număr scăzut dintre aceşti pacienţi au oprit tratamentul în consecință.
French: Les patients doivent être informés de cette possibilité avant de commencer le traitement.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie adusă la cunoştinţă această posibilitate înainte de iniţierea tratamentului.
French: Certaines ont entraîné une hospitalisation.
Romanian: Unele dintre acestea au condus la spitalizare.
French: Les effets indésirables les plus graves sont décrits ci-dessous :
Romanian: Cele mai severe reacţii adverse sunt descrise mai jos:
French: • Seul l'un des 2 ports pour aiguille doit être utilisé et ne doit pas être ouvert avant l'administration afin d'éviter toute contamination.
Romanian: • Trebuie utilizat numai unul dintre cele 2 porturi de perforare, iar acesta nu trebuie deschis înainte de administrare, pentru a evita contaminarea.
French: Votre médecin peut décider que Provenge n'est pas adapté pour vous à cause de l'une ou plusieurs de ces conditions.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că Provenge nu este adecvat pentru dumneavoastră din cauza uneia sau mai multora dintre aceste afecţiuni.
French: Vous serez surveillé avant et pendant la perfusion.
Romanian: Veţi fi monitorizat înaintea şi în timpul perfuziei.
French: Vous pourriez également recevoir d'autres médicaments si nécessaire.
Romanian: De asemenea, vi se pot administra alte medicamente dacă este necesar.
French: Il est recommandé que l'intervalle minimum entre les procédures de leucaphérèse ne soit pas inférieur à 2 semaines.
Romanian: Se recomandă ca intervalul minim dintre procedurile de leucafereză să nu fie mai scurt de 2 săptămâni.
French: La signification clinique est incertaine.
Romanian: Semnificaţia clinică este incertă.
French: Votre traitement impliquera au moins 6 visites sur le site de prélèvement des cellules et/ou en clinique.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va include cel puţin 6 vizite la centrul de colectare a celulelor şi/sau la clinică.
French: La survie globale n'était pas un critère d'évaluation de l'étude, mais une analyse préspécifiée.
Romanian: Supravieţuirea globală nu a reprezentat un criteriu final al studiului, ci o analiză prespecificată.
French: Il est important que vous lisiez l'intégralité du contenu de cette procédure avant d'administrer Provenge.
Romanian: Este important să citiţi întregul conţinut al acestei proceduri înainte de administrarea Provenge.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés dans un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Tableau 2 Résumé de la survie globale (tous les patients comme randomisés) IMPACT
Romanian: Tabelul 2 Rezumatul supravieţuirii globale (toţi pacienţii, aşa cum au fost randomizaţi) IMPACT
French: Figure 1 Courbe Kaplan-Meier de la survie globale, étude IMPACT
Romanian: Figura 1 Curba Kaplan-Meier a supravieţuirii globale, studiul IMPACT
French: Ce calendrier sera ajouté à votre carte d'alerte patient que vous devrez apporter à chaque rendez-vous.
Romanian: Acesta va fi adăugat la Cardul de alertă al pacientului pe care trebuie să-l aduceţi la fiecare programare.
French: Informez votre médecin ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistente dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Résumé des résultats de l'étude
Romanian: Rezumatul rezultatelor studiilor
French: Le matériel pédagogique pour les professionnels de la santé comprendra les éléments clés suivants :
Romanian: Materialul educațional pentru profesioniștii din domeniul sănătății va include următoarele elemente cheie:
French: • Le Formulaire d'achèvement de la formation, validé avec l'autorité nationale compétente,
Romanian: • Formularul de finalizare a instruirii, convenit împreună cu autoritatea națională competentă
French: Provenge contient du sodium et du potassium Ce médicament contient :
Romanian: Provenge conţine sodiu şi potasiu Acest medicament conţine:
French: Cette procédure prendra 3 à 4 heures (voir rubrique « Étapes avant le traitement Provenge» ci-dessous).
Romanian: Această procedură va dura 3 până la 4 ore (vezi punctul "Pași înaintea tratamentului cu Provenge" de mai jos).
French: Si les résultats finaux montrent que le médicament n'était pas stérile, votre médecin sera informé et vous serez étroitement surveillé pour tout signe d'infection et vous serez traité en conséquence.
Romanian: Dacă rezultatele finale arată că medicamentul dumneavoastră nu era steril, medicul dumneavoastră va fi înştiinţat, iar dumneavoastră veţi fi monitorizat îndeaproape din punct de vedere al oricăror semne de infecţie şi veţi fi tratat în consecinţă.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje, până când nu vă simţiţi mai bine.
French: Analyses microbiologiques
Romanian: Testarea microbiologică
French: Éliminer conformément aux exigences locales.
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
French: Un filtre à cellules ne doit pas être utilisé.
Romanian: Nu trebuie utilizat un filtru de celule.
French: Étude IMPACT
Romanian: Studiul IMPACT
French: Télécopie : (0)20 7554 2201 dendreonuk@dendreon.com
Romanian: Fax: (0)20 7554 2201 dendreonuk@dendreon.com
French: Le critère d'évaluation primaire était la survie globale.
Romanian: Criteriul final principal a fost supravieţuirea globală.
French: Étant donné que ce médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière qualifié(e), ils sont responsables de l'élimination correcte du produit.
Romanian: Deoarece acest medicament va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală cu calificare, aceştia sunt responsabili pentru eliminarea corectă a produsului.
French: Après la perfusion, vous serez surveillé et suivi pendant au moins 30 à 60 minutes, après quoi, vous pourrez rentrer chez vous.
Romanian: După terminarea perfuziei, veţi fi ţinut sub observaţie şi monitorizat timp de cel puţin 30 - 60 de minute, după care puteţi merge acasă.
French: • un problème lorsque les cellules de votre sang sont prélevées pour la production de
Romanian: • există o problemă la momentul la care se recoltează celulele sanguine pentru fabricarea
French: Informez le médecin ou l'infirmière si vous ne vous sentez pas bien pendant la perfusion.
Romanian: Spuneţi medicului sau asistentei dacă nu vă simţiţi bine în timpul administrării perfuziei.
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés pour des signes et symptômes d'infection.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru observarea oricăror semne sau simptome de infecţie.
French: Aucune donnée n'est disponible pour ces patients.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru acești pacienți.
French: Tél : (0)20 7554 2222
Romanian: Tel: (0)20 7554 2222
French: L'utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs (comme les corticostéroïdes systémiques) peut altérer son efficacité et/ou sa sécurité.
Romanian: Utilizarea concomitentă de medicamente imunosupresoare (cum sunt corticosteroizii sistemici) îi pot modifica eficacitatea şi/sau siguranţa.
French: Les patients n'avaient pas besoin d'analgésiques opioïdes pour la gestion de la douleur et la majorité n'avait pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Romanian: Pacienţii nu necesitau tratament cu analgezice opioide pentru gestionarea durerii, iar la majoritatea nu se administrase anterior chimioterapie.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, autres immunostimulants, code ATC : L03AX17.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, alte imunostimulante, codul ATC: L03AX17.
French: - anémie (diminution du nombre de globules rouges) due à la procédure de leucaphérèse
Romanian: - anemie (scăderea numărului de globule roșii din sânge) din cauza procedurii de leucafereză
French: • un nombre insuffisant de cellules du bon type pour produire le médicament,
Romanian: • nu există suficiente celule de tip potrivit pentru fabricarea medicamentului.
French: a b b valeur p
Romanian: Valoarea p
French: En outre, il existe une possibilité/un risque limité de transmission de virus infectieux à un patient s'il n'est pas le destinataire prévu du produit.
Romanian: Mai mult, există o posibilitate redusă/un risc redus de transmitere a virusurilor infecţioase către un pacient, dacă acesta nu este destinatarul medicamentului.
French: Les réponses en anticorps neutralisants au GM-CSF ont été transitoires.
Romanian: Răspunsurile în anticorpi de neutralizare la GM-CSF au fost tranzitorii.
French: La première perfusion de Provenge sera administrée environ 3 jours après le recueil de vos cellules et durera environ 1 heure (voir également rubrique 2 « Mises en garde et précautions d'emploi »).
Romanian: Prima perfuzie cu Provenge vi se va administra la aproximativ 3 zile după recoltarea celulelor şi va dura aproximativ 1 oră (vezi de asemenea punctul 2 "Avertizări şi precauţii").
French: Le médecin devra surveiller et/ou traiter le patient selon le cas.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze şi/sau să trateze pacientul în mod adecvat.
French: Fécondité L'effet sur la fertilité masculine n'est pas connu.
Romanian: Fertilitatea Efectul asupra fertilităţii masculine nu este cunoscut.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique
Romanian: Pacienți cu insuficienţă hepatică
French: Aucun critère n'a atteint la significativité statistique.
Romanian: Niciunul dintre criteriile finale nu a îndeplinit criteriul semnificaţiei statistice.
French: Provenge est produit spécifiquement pour vous, à partir de votre propre sang, et il ne doit pas être utilisé par quiconque autre que vous-même.
Romanian: Provenge este fabricat în mod specific pentru dumneavoastră utilizând propriul dumneavoastră sânge și nu trebuie utilizat pentru nimeni altcineva.
French: Ce système de perfusion périphérique est couramment utilisé dans la pratique clinique pour la transfusion de composants sanguins.
Romanian: Acest sistem de eliberare periferică se utilizează frecvent în practica clinică pentru transfuzia de componente din sânge.
French: Si vous avez besoin d'une vaccination pendant que vous recevez Provenge, vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de administrarea unui vaccin în timpul tratamentului cu Provenge, trebuie ca mai întâi să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
French: IMPORTANT - Ne pas perfuser Provenge si
Romanian: IMPORTANT - Nu administraţi perfuzia cu Provenge dacă
French: Données intermédiaires présentées dans chaque PSUR
Romanian: Date intermediare depuse în fiecare RPAS
French: NL-6229 EV, Maastricht Pays-Bas
Romanian: NL-6229 EV, Maastricht Olanda
French: Rapport final de l'étude avant le 31 décembre
Romanian: Raportul final al studiului până la 31 decembrie
French: Si vous ressentez un des effets secondaires suivants plusieurs jours après la perfusion, contactez immédiatement un médecin :
Romanian: Dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele reacţii adverse la câteva zile după administrarea perfuziei, contactaţi imediat un medic:
French: Rapport final de l'étude avant le 30 septembre
Romanian: Raportul final al studiului până la 30 septembrie
French: Provenge est conçu pour stimuler le système immunitaire.
Romanian: Provenge este destinat stimulării sistemului imunitar.
French: Ces test sont une exigence légale et permettent de s'assurer que vos cellules sanguines peuvent être manipulées en toute sécurité par les professionnels de santé impliqués dans le traitement.
Romanian: Această testare este o cerinţă legală şi are scopul de a asigura faptul că celulele dumneavoastră pot fi manipulate în siguranţă de profesioniştii din domeniul sănătăţii implicaţi în tratamentul dumneavoastră.
French: Pour réduire le risque d'infections liées au cathéter, les CVC ne doivent être envisagés que pour les patients ayant un accès veineux périphérique difficile.
Romanian: Pentru a reduce riscul infecţiilor asociate cateterelor, utilizarea CVC trebuie luată în considerare numai la pacienţii cu acces venos periferic redus.
French: Ce qu'il faut vérifier avant la perfusion
Romanian: Ce trebuie verificat înainte de administrarea perfuziei
French: Les résultats finaux des analyses de stérilité (7 jours d'incubation) ne seront pas disponibles au moment de la perfusion.
Romanian: Rezultatele finale ale testului de sterilitate (incubaţie de 7 zile) nu vor fi disponibile la momentul administrării perfuziei.
French: Provenge subit de nombreux tests avant son utilisation pour démontrer sa stérilité.
Romanian: Provenge este supus mai multor teste înainte de utilizare, pentru a i se verifica sterilitatea.
French: b Hazard ratio basé sur le modèle de Cox non ajusté.
Romanian: Indicele de risc pe baza modelului Cox neajustat.
French: Les fièvres et des frissons se sont généralement résolus en 2 jours (71,9 % et 89,0 %, respectivement).
Romanian: Febra şi frisoanele s-au remis, în general, în interval de 2 zile (71,9% şi respectiv 89,0%).
French: Le premier jour suivant la perfusion, Provenge peut provoquer des réactions liées à la perfusion telles que :
Romanian: În prima zi de administrare a perfuziei, Provenge poate produce reacţii asociate perfuziei, cum sunt:
French: Les risques et les bénéfices de la vaccination des patients au cours du traitement par Provenge n'ont pas été étudiés.
Romanian: Imunizări Riscurile şi beneficiile vaccinării pacienţilor în cursul tratamentului cu Provenge nu au fost studiate.
French: Après progression de la maladie, les patients étaient traités, à la discrétion du médecin, avec d'autres traitements anticancéreux.
Romanian: După progresia bolii, pacienţii erau trataţi, la latitudinea medicului, prin alte proceduri medicale de combatere a cancerului.
French: Frissons Fatigue Pyrexie Douleurs Asthénie
Romanian: Frisoane Oboseală Pirexie Durere Astenie
French: Cette analyse permettra de déterminer si vous avez suffisamment de cellules sanguines pour permettre d'effectuer la procédure de leucaphérèse en toute sécurité.
Romanian: Acest test va determina dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru efectuarea în siguranţă a procedurii de leucafereză.
French: Les effets de Provenge sur la fertilité masculine ne sont pas connus à ce jour.
Romanian: Efectele Provenge asupra fertilităţii masculine nu se cunosc în acest moment.
French: Le citrate est généralement l'anticoagulant de choix utilisé lors de cette leucaphérèse et il peut provoquer une hypocalcémie.
Romanian: Citratul este, în general, anticoagulantul preferat utilizat în timpul leucaferezei, iar acesta poate duce la hipocalcemie.
French: Comme Provenge est produit à partir de vos propres cellules sanguines, vos cellules seront recueillies environ 3 jours avant chaque perfusion prévue.
Romanian: Deoarece Provenge este fabricat cu propriile dumneavoastră celule sanguine, acestea vor fi recoltate cu aproximativ 3 zile înaintea fiecărei perfuzii programate.
French: Durée de conservation et précautions particulières de conservation :
Romanian: Perioada de valabilitate şi precauţii speciale pentru păstrare:
French: Si les résultats de stérilité deviennent positifs pour la contamination microbienne après que Provenge a été approuvé pour la perfusion, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché informera le médecin traitant et pourra demander au médecin des informations complémentaires afin de déterminer la source de contamination.
Romanian: Dacă rezultatele de sterilitate vor fi pozitive din punct de vedere al contaminării microbiene după ce Provenge a fost aprobat pentru administrarea perfuziei, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va înştiinţa medicul curant şi poate solicita informaţii suplimentare de la medic, pentru a determina sursa contaminării.