FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Organigramme de l'Agence européenne des médicaments
Romanian: Organigrama Agenției Europene pentru Medicamente
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments donne à l'EMA la possibilité de contacter des experts originaires de tous les pays de l'UE, ce qui permet de rassembler les meilleures compétences scientifiques disponibles dans l'UE aux fins de la réglementation des médicaments.
Romanian: Prin rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor, EMA are acces la experți din întreaga UE, ceea ce îi dă posibilitatea să reunească cele mai potrivite competențe științifice disponibile în UE în vederea reglementării în domeniul medicamentelor.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Pharmacovigilance.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Farmacovigilența.
French: • le signalement des effets indésirables suspectés de certains médicaments,
Romanian: • posibile reacții adverse raportate la anumite medicamente;
French: • la période écoulée depuis que ces intérêts existent,
Romanian: • timpul scurs de la apariția interesului;
French: Procédure d'autorisation centralisée
Romanian: Procedura centralizată de autorizare
French: • dispenser des conseils médicaux.
Romanian: • Nu oferă recomandări medicale.
French: − les maladies virales;
Romanian: − bolilor virale.
French: L'EMA n'est pas compétente pour:
Romanian: EMA nu se ocupă cu următoarele activități:
French: • un représentant d'organisations de médecins,
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor umani;
French: Il s'est ensuite étendu aux équipes d'évaluation des rapporteurs, aux médicaments à usage vétérinaire (CVMP) et aux procédures d'avis scientifique.
Romanian: Proiectul debutează cu echipe de coraportori pentru evaluarea medicamentelor de uz uman (CHMP și CAT), apoi se extinde la echipe de evaluare formate din raportori, pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) și proceduri de consultație științifică.
French: • les médicaments vétérinaires destinés à être utilisés comme améliorateurs de performance (accroître la croissance ou la productivité).
Romanian: • medicamente de uz veterinar utilizate ca potențatori de creștere sau de randament.
French: Portée de la procédure d'autorisation centralisée
Romanian: Obiectul procedurii centralizate de autorizare
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la page Transparence.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi secțiunea Transparența
French: • Recherche sur les médicaments à usage vétérinaire
Romanian: • Caută medicamente de uz veterinar
French: Ses activités quotidiennes sont menées par son personnel, basé à Amsterdam, sous la conduite de son directeur exécutif.
Romanian: Operațiunile curente ale agenției se realizează de către personalul EMA, sub supravegherea directorului său executiv.
French: Opérationnelle depuis 1995, l'Agence est chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Romanian: Agenția răspunde de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companii farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
French: Des entreprises pharmaceutiques ou d'autres sociétés qui développent des médicaments mènent des recherches et développent des médicaments, puis soumettent les conclusions et les résultats des essais sur leurs produits à l'Agence, pour évaluation;
Romanian: Cele care desfășoară cercetări și dezvoltă medicamente, trimițând apoi Agenției, spre evaluare, constatările și rezultatele testelor pentru produsele lor, sunt companiile farmaceutice sau alte entități care dezvoltă medicamente.
French: Membres du personnel
Romanian: Personalul
French: Il doit veiller à ce que l'Agence travaille avec efficacité et coopère avec succès avec les organisations partenaires dans l'ensemble de l'UE, et au-delà.
Romanian: Consiliul stabilește bugetul Agenției, aprobă programul de activitate anual și se asigură că Agenția funcționează în mod eficace și cooperează cu succes cu organizațiile partenere din UE și din afara UE.
French: • élaborer des lignes directrices relatives aux traitements.
Romanian: • Nu elaborează ghiduri de tratament.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter les rubriques suivantes:
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi:
French: • Recherche sur les médicaments à usage humain
Romanian: • Caută medicamente de uz uman
French: Elle fonde ses décisions sur les éléments suivants:
Romanian: Deciziile pe care le ia Agenția se bazează pe:
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Dispositifs médicaux ;
Romanian: Pentru mai multe informatii, vezi Dispozitive medicale.
French: Mise en commun de compétences
Romanian: Cumularea competențelor de specialitate
French: Conseil d'administration
Romanian: Consiliul de administrație
French: Ce concept permet aux rapporteurs et corapporteurs du comité scientifique de l'EMA d'inclure des experts en provenance d'autres États membres dans leurs équipes d'évaluation, ce qui contribue à optimiser l'utilisation des ressources au sein du réseau de réglementation et à encourager l'enrichissement transfrontalier des compétences scientifiques.
Romanian: Conceptul le permite raportorilor și coraportorilor comitetului științific al EMA să includă în echipele de evaluare experți din alte state membre.
French: Toutes les autres déclarations d'intérêts sont accessibles au public et peuvent être consultées en se présentant personnellement à l'Agence.
Romanian: Celelalte declarații de interese sunt disponibile la cerere.
French: La politique révisée tient compte des contributions des parties prenantes fournies lors de l'atelier public organisé par l'Agence en septembre 2013, intitulé «Best expertise vs conflicts of interests: striking the right balance» (Expertise optimale et conflits d'intérêts: trouver le bon équilibre»).
Romanian: Cea mai bună expertiză vs. conflictele de interes: atingerea echilibrului.
French: Les déclarations d'intérêts complètes des membres du personnel sont disponibles à la rubrique Qui sommes-nous?.
Romanian: Declarațiile de interese completate de personalul de conducere sunt disponibile pe site-ul EMA, la secțiunea Structura Agenției.
French: Contenu (Concentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de
French: Présentation
Romanian: APP
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Romanian: Numele (inventat)
French: Ces informations sont présentées ci-dessous.
Romanian: Aceste informații sunt prezentate mai jos.
French: La pertinence clinique de cette observation est incertaine.
Romanian: Relevanța clinică a acestei constatări este incertă.
French: Autres facteurs intrinsèques
Romanian: Alți factori intrinseci
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (SG).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost supraviețuirea globală (SG).
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Romanian: După prima reconstituire, suspensia trebuie folosită imediat.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Romanian: Pacienți cu vârsta de 75 ani și peste
French: Stabilité
Romanian: Stabilitate
French: La substance active est le paclitaxel.
Romanian: Substanța activă este paclitaxel.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
French: 30 minutes toutes les 3 semaines.
Romanian: o dată la 3 săptămâni.
French: Traiter à la même dose
Romanian: Se tratează cu aceeași doză
French: Médecins ou autres professionnels de la santé
Romanian: Medici sau profesioniști din domeniul sănătății
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
French: Gemcitabine (N = 430)
Romanian: Gemcitabină (N=430)
French: La suspension reconstituée doit avoir un aspect laiteux et homogène, sans précipité visible.
Romanian: Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă, fără precipitate vizibile.
French: L'utilisation d'un filtre de 15 µm élimine les filaments et ne modifie pas les propriétés physiques ou chimiques du produit reconstitué.
Romanian: Utilizarea unui filtru de 15 µm elimină filamentele și nu modifică proprietățile fizice sau chimice ale produsului reconstituit.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau profesioniștilor din domeniul sănătății:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Selon les résultats obtenus sur les animaux, la fertilité des hommes et des femmes peut être compromise.
Romanian: Pe baza constatărilor rezultate din studii la animale, fertilitatea masculină și feminină pot fi compromise.
French: Plus de 99 % des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Romanian: Peste 99% din pacienți aveau un status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group [Grupul Estic de Cooperare în Oncologie]) de 0 sau 1.
French: Report du prochain cycle en raison d'une neutropénie persistante
Romanian: Întârzierea următorului ciclu din cauza neutropeniei persistente
French: La notice doit être mise à jour en conséquence.
Romanian: Prospectul trebuie actualizat în consecință.
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé.
Romanian: În cazul unui supradozaj, pacientul trebuie monitorizat cu atenție.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct.6.6.
French: Ces données sont basées sur le rapport d'étude clinique : CA012-0 Addendum Final daté du 23 mars 2005.
Romanian: Aceste date se bazează pe Raportul de studiu clinic: CA012-0 Adendă datată finală (23 martie 2005)
French: Le potentiel cancérogène du paclitaxel n'a pas été étudié.
Romanian: Potențialul carcinogen al paclitaxelului nu a fost studiat.
French: Contient du sodium, voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Conține sodiu, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
French: • si vous allaitez,
Romanian: • dacă alăptați;
French: Il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules et de ne pas utiliser des machines s'ils se sentent fatigués ou pris de vertiges.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă și să nu folosească utilaje dacă se simt obosiți sau amețiți.
French: Très rare : syndrome de Stevens-Johnson
Romanian: Foarte rare: Sindrom Stevens-Johnson
French: • si vous avez des problèmes cardiaques.
Romanian: • dacă aveți probleme cu inima.
French: La dose que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle et de vos résultats sanguins.
Romanian: Doza pe care o primiți se bazează pe suprafața dumneavoastră corporală și pe rezultatele analizelor sângelui.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Romanian: Se recomandă utilizarea de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
French: Étant donné que ces événements ont été signalés volontairement au cours de la pratique clinique, les estimations réelles de leur fréquence ne peuvent pas être calculées et aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Romanian: Întrucât aceste evenimente au fost raportate voluntar în cadrul practicii clinice, nu se poate face o estimare reală a frecvențelor și nu s-a putut stabili o relație cauză-efect.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
French: • Réaction allergique
Romanian: • Reacție alergică
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit reconstitué relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare ale medicamentului pregătit pentru utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
French: La sécurité et l'efficacité d'Abraxane chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Abraxane la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
French: • Faiblesse et fatigue, fièvre
Romanian: • Slăbiciune și oboseală, febră
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
French: Des gants, des lunettes et des vêtements de protection doivent être utilisés.
Romanian: Trebuie folosite mănuși, ochelari de protecție și haine de protecție.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Flacons non ouverts 3 ans
Romanian: Flacoane nedeschise 3 ani
French: Le paclitaxel et la gemcitabine n'ont pas de voie métabolique commune.
Romanian: Paclitaxelul și gemcitabina nu au o cale metabolică comună.
French: La fréquence des réactions d'hypersensibilité est calculée sur la base d'un cas ayant une imputabilité certaine dans une population de 789 patients.
Romanian: Frecvența reacțiilor de hipersensibilitate este calculată pe baza unui caz sigur în legătură cu tratamentul la un grup de 789 pacienți.
French: Ni la congélation, ni la réfrigération n'affectent de manière indésirable la stabilité du produit.
Romanian: Nici congelarea, nici refrigerarea nu afectează negativ stabilitatea medicamentului.
French: Le temps médian jusqu'à progression de la maladie était de 5,3 mois (175 mg/m
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 5,3 luni (175 mg/m2;
French: Paramètre d'efficacité
Romanian: Parametru de eficacitate
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Chaque médicament était administré le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Romanian: Fiecare medicament a fost administrat în Ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile.
French: Les métastases du SNC sont généralement mal contrôlées par la chimiothérapie systémique.
Romanian: În general, metastazele la nivelul SNC nu sunt bine controlate de chimioterapia sistemică.
French: Cependant, du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution et de remplissage des poches pour perfusion n'exclue les risques de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et le remplissage des poches pour perfusion.
Romanian: Totuși, din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de reconstituire și umplere a pungilor de perfuzie exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și după umplerea pungilor de perfuzie.
French: Survie sans progression a
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii a
French: Le paclitaxel peut causer de sérieuses malformations congénitales et ne doit donc pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Romanian: Paclitaxel poate determina defecte congenitale grave și, de aceea, nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă.
French: L'efficacité et l'innocuité d'Abraxane chez les patients ayant des métastases au niveau du système nerveux central (SNC) n'ont pas été établies.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Abraxane la pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central (SNC) nu a fost stabilită.
French: • Dépression, troubles du sommeil
Romanian: • Depresie, probleme de somn
French: La dose suivante ne doit être réduite que si les critères présentés dans le tableau 4 sont remplis.
Romanian: Doza ulterioară se va reduce numai în cazul în care criteriile din Tabelul 4 sunt întrunite.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Celgene Europe B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe B.V.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments appelés « taxanes » qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Romanian: Paclitaxelul aparține unui grup de medicamente numite taxani, utilizate pentru a trata cancerul.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: Une lymphopénie a été observée chez 45 % des patients.
Romanian: Limfopenia a fost constatată la 45% dintre pacienți.
French: Il est de la responsabilité de votre médecin ou de votre pharmacien d'éliminer de façon appropriée toute solution d'Abraxane non utilisée.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul este responsabil de eliminarea corectă a oricărei cantități neutilizate de Abraxane.
French: • Cancer du sein qui s'est étendu à d'autres régions du corps (appelé cancer du sein « métastatique »).
Romanian: • Cancer de sân care s-a răspândit în alte părți ale corpului (acesta se numește cancer de sân „metastatic").
French: OU < 100 000
Romanian: SAU < 100000
French: Ne pas administrer la suspension reconstituée si des particules de matière sont observées dans le flacon.
Romanian: Nu administrați suspensia reconstituită dacă se observă particule în flacon.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Abraxane car on ne sait pas si la substance active, le paclitaxel, passe dans le lait maternel.
Romanian: Nu alăptați pe durata tratamentului cu Abraxane deoarece nu se cunoaște dacă componenta activă, paclitaxel, trece în laptele matern.
French: Abraxane contient du sodium
Romanian: Abraxane conține sodiu
French: La dose-intensité relative médiane d'Abraxane a été de 81 %.
Romanian: Intensitatea relativă mediană a dozei de Abraxane a fost de 81%.
French: Le paclitaxel est éliminé principalement par métabolisme hépatique et excrétion biliaire.
Romanian: Paclitaxel este eliminat în principal prin metabolizare hepatică și excreție biliară.
French: Infections et infestations
Romanian: Infecții și infestări
French: Soixante-dix-sept pour cent des patients avaient été antérieurement exposés aux anthracyclines.
Romanian: Șaptezeci și șapte la sută dintre pacienți fuseseră expuși anterior la antracicline.
French: De plus, l'élimination du paclitaxel présente une corrélation inverse avec la bilirubine totale et une corrélation positive avec l'albuminémie.
Romanian: În plus, eliminarea paclitaxelului prezintă o corelație inversă cu valorile bilirubinei totale și o corelație pozitivă cu valorile albuminei serice.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
French: Pendant 7 jours au maximum après la dose programmée du jour 1 du prochain cycle.
Romanian: Maxim 7 zile după doza programată pentru Ziua 1 a ciclului următor.
French: Suspension reconstituée Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Romanian: Suspensia reconstituită Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
French: Pour l'autre sous-échelle (œdème), il n'a pas été observé de différence entre les bras de traitement.
Romanian: În cazul celeilalte subscale (edem), nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament.
French: Étude comparative randomisée
Romanian: Studiu comparativ randomizat
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale (population en intention de traiter)
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier a supraviețuirii globale (populația cu intenție de tratament)
French: Cette stabilité inhibe la réorganisation dynamique normale du réseau de microtubules, un phénomène essentiel aux fonctions vitales des cellules au cours de l'interphase et de la mitose.
Romanian: Această stabilitate determină inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli, esențială pentru funcțiile celulare vitale din interfază și mitoză.
French: Si vous prenez d'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre médecin en ce qui concerne la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Romanian: Dacă vi se administrează și alte medicamente în cadrul tratamentului, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră în privința conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.
French: • Changement de la fréquence cardiaque ou du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque
Romanian: • Modificări ale frecvenței sau ritmului cardiac, insuficiență cardiacă