FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Staff handling this medicinal product should wear adequate protective clothing including mask, goggles and gloves.
Latvian: proti: - personālam jābūt pareizi apmācītam citotoksisku zāļu pagatavošanā, lietošanā un iznīcināšanā; - grūtnieces nedrīkst strādāt ar šīm zālēm; - personālam, kas darbojas ar šīm zālēm, jālieto pareizi aizsarglīdzekļi, tajā skaitā maska,
English: Parenteral products should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas parenterālās zāles jāpārbauda vizuāli, vai nav nogulsnes un krāsas izmaiņas.
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Latvian: Topotekānu nedrīkst ievadīt atkārtoti, ja vien neitrofilo leikocītu skaits nav ≥1 x 10
English: Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes / kontracepcija vīriešiem un sievietēm Preklīniskie pētījumi pierāda, ka topotekāns izraisa embriofetālu letalitāti un malformācijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
Latvian: Šīm pacientu grupām topotekāna lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai topotecan
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Topotecan Hospira šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret topotekānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jūs barojat bērnu ar krūti, - ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
English: Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Latvian: 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg topotekāna (Topotecan) (hidrohlorīda veidā).
English: Mucosal inflammation
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Latvian: - Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes kuņģa apvidū, aizcietējums.
English: Hepatic impairment
Latvian: - apgrūtināta elpošana,
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 pacientu no 1000) Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem, kas ārstēti ar Topotecan Hospira: - Smagas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas.
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Latvian: Plazmas klīrenss pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 41 līdz 60 ml/min) samazinājās par apmēram 67%, salīdzinot ar kontroles grupas pacientiem.
English: 9/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/dl (after transfusion if necessary).
Latvian: 9/l, trombocītu skaits lielāks vai vienāds ar 100 x 10 9/l un hemoglobīna līmenis lielāks vai vienāds ar 9 g/dl (pēc transfūzijas, ja nepieciešams).
English: CARTON
Latvian: Alopēcija
English: The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on:
Latvian: Topotekāna devas lielumu, ko Jūs saņemsiet, noteiks Jūsu ārsts, pamatojoties uz: - Jūsu ķermeņa lielumu (ķermeņa virsmas laukums kvadrātmetros (m - Jūsu asins analīžu rezultātiem (analīzes izdarīs pirms ārstēšanas uzsākšanas); - slimību, kuru Jums ārstē.
English: What you need to know before you are given Topotecan Hospira 3.
Latvian: Kas ir Topotecan Hospira un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Topotecan Hospira lietošanas Kā lietot Topotecan Hospira Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Topotecan Hospira Iepakojuma saturs un cita informācija
English: EMEA/H/C/268
Latvian: EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Avandia.
English: After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Latvian: Pēc desmit gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
English: This summary was last updated in 05-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2010. gada maijā.
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Latvian: Avandia ir zāles, kas satur aktīvo vielu rosiglitazonu.
English: Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c.
Latvian: Atsevišķi lietotas Avandia bija efektīvāks par placebo HbA1c samazināšanā.
English: Other information about Avandia:
Latvian: Cita informācija par Avandia
English: orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (rozā: 2 mg; oranžas: 4 mg; sarkani brūnas: 8 mg).
English: The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Latvian: Avandia devas, iespējams, jāpielāgo, tās lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu vai rifampicīnu.
English: Why has Avandia been approved?
Latvian: Kāpēc Avandia tika apstiprinātas?
English: For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Avandia pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir sirdsdarbības traucējumi, aknu problēmas, "akūts koronārais sindroms", piemēram, nestabila stenokardija (asas, mainīgas intensitātes sāpes pakrūtē) vai dažāda veida sirdslēkmes, vai diabēta komplikācijas (diabētiskā ketoacidoze vai diabētiskā prekoma).
English: The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
Latvian: Ieteicamā Avandia sākumdeva ir 4 mg dienā, vienreiz vai divreiz pa 2 mg dienā.
English: Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients.
Latvian: Avandia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rosiglitazonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur.
Latvian: Visizplatītākās Avandia blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir anēmija (nepietiekams daudzums sarkano asinsķermenīšu) un tūska, kā arī hiperholersterēmija (augsts holesterīna daudzums asinīs), hipertriglicerēmija (augsts triglicerīdu (tauku paveids) līmenis asinīs), hiperlipēmija (augsts tauku līmenis asinīs), svara pieaugums, apetītes palielināšanās, miokarda išēmija (sirds muskuļa nepietiekama apgāde ar skābekli), aizcietējumi, kaulu lūzumi un hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
English: The full EPAR for Avandia can be found here
Latvian: Pilns Avandia EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Latvian: Avandia aktīvā viela rosiglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
English: What is Avandia?
Latvian: Kas ir Avandia?
English: Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
Latvian: Avandia lieto pieauguši pacienti ar 2. tipa diabētu, īpaši tie, kam ir liekais svars.
English: Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfonilkarbamīdu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
English: What is the risk associated with Avandia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avandia?
English: Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
English: It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Avandia lietošanu.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni pacienta asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
English: Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Latvian: Lietošana kopā ar citām pretdiabēta zālēm vēl straujāk samazināja HbA1c līmeni, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir kļuvis vēl zemāks.
English: Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
Latvian: Ārstiem jānovēro pacientu šķidruma aizture, jo tā var izraisīt sirdsdarbības traucējumus (sirds nespēju apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu).
English: The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
English: Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 11. jūlijā izsniedza Avandia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SmithKline Beecham.
English: This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
Latvian: Ja nepieciešams labāk regulēt glikozes (cukura) līmeni asinīs, devu pēc astoņām nedēļām var palielināt līdz 8 mg dienā, bet jāievēro zināma piesardzība pacientiem, kas lieto arī sulfonilkarbamīdu, jo pastāv šķidruma aiztures risks.
English: vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avandia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Avandia reģistrācijas apliecību.
English: How does Avandia work?
Latvian: Kā Avandia darbojas?
English: If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
Latvian: Ja Avandia lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
English: mary for the public
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
English: For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Avandia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: glibenclamide (a sulphonylurea).
Latvian: Avandia rosiglitazons
English: How is Avandia used?
Latvian: Kā lieto Avandia?
English: It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Latvian: Atsevišķi lietotas Avandia salīdzināja ar placebo (fiktīvu līdzekli), metformīnu un glibenklamīdu (sulfonilkarbamīdu).
English: How has Avandia been studied?
Latvian: Kā noritēja Avandia izpēte?
English: It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Latvian: Avandia lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
English: What is Avandia used for?
Latvian: Kāpēc lieto Avandia?
English: during the studies?
Latvian: Kāds ir Avandia iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/711413/2009 EMEA/H/C/1093
English: It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (75, 150 un 300 mg).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: Irbesartan Teva irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva irbesartāns
English: Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Latvian: Irbesartan Teva nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
English: The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Latvian: Ieteicamā deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
English: Irbesartan Teva is a ‘generic medicine'.
Latvian: Irbesartan Teva ir „ģenēriskas zāles”.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. oktobrī izsniedza Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
English: This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Aprovel.
English: Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Latvian: Irbesartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Irbesartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aprovel.
English: Why has Irbesartan Teva been approved?
Latvian: Kāpēc Irbesartan Teva tika apstiprinātas?
English: Other information about Irbesartan Teva:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Teva.
English: The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Latvian: Irbesartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir „angiotenzīna II receptoru antagonists”, tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
English: Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Latvian: Irbesartan Teva lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
English: What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Irbesartan Teva?
English: The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību.
English: Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Latvian: Irbesartan Teva lieto pacienti ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
English: What is Irbesartan Teva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Teva?
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aprovel.
English: Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Latvian: Irbesartan Teva lieto iekšķīgi ēdienreizēs vai to starplaikā.
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metodi) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg. Otrā tipa diabēta pacientiem ar hipertensiju Irbesartan Teva pievieno citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
English: The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
Latvian: Pilns Irbesartan Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: How does Irbesartan Teva work?
Latvian: Kā Irbesartan Teva darbojas?
English: How is Irbesartan Teva used?
Latvian: Kā lieto Irbesartan Teva?
English: How has Irbesartan Teva been studied?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan Teva izpēte?
English: It can be taken at any time of day.
Latvian: Tās var lietot jebkurā dienas laikā.
English: This summary was last updated in 06-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2012.
English: The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fablyn EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fablyn.
English: Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
Latvian: Rezultāti, kādus sniedza 250 mikrogramu devas arī liecināja par to, ka 500 mikrogramu deva ir efektīvāka.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. februārī izsniedza Fablyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā Fablyn deva ir viena tablete vienreiz dienā.
English: Other information about Fablyn
Latvian: Cita informācija par Fablyn
English: Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
Latvian: Piecu gadu laikā jauns mugurkaula lūzums bija 6% sieviešu, kas lietoja Fablyn 500 mikrogramu devu (155 no 2748), salīdzinot ar 9% sieviešu placebo grupā (255 no 2744).
English: The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sieviešu skaits, kurām rentgenoloģiskos izmeklējumos konstatēja jaunu mugurkaula lūzumu.
English: When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
Latvian: Lemjot par Fablyn vai citu zāļu parakstīšanu, ārstiem jāapsver, vai pacientei nav menopauzes simptomu un par ārstēšanas iespējamo ietekmi uz dzemdi, krūtīm, sirdi un asinsvadiem.
English: The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
Latvian: Pētījumā vēroja arī esošo lūzumu pasliktināšanos, jaunus lūzumus citās ķermeņa vietās un visa organisma kaulu blīvumu.
English: It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes, kurām ir bijušas vēnu tromboemboliju problēmas, tostarp dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (asins receklis plaušās) un retīnas vēnas tromboze (asinsreceklis acs aizmugurējā daļā).
English: It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes ar dzemdes neizskaidrojamas izcelsmes asiņošanu.
English: Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years.
Latvian: Divas Fablyn devas (250 un 500 mikrogramus vienreiz dienā) salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 9000 sievietes pēc menopauzes vecumā no 60 līdz 80 gadiem.
English: The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
Latvian: Šajā programmā sniegs informāciju par vēnu tromboembolisma risku, iespējamām dzemdes izmaiņām šo zāļu lietošanas laikā un nepieciešamību izmeklēt neizskaidrojamu dzemdes asiņošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Fablyn lietošanu?
English: The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps.
Latvian: Visbiežāk novērotā Fablyn blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir muskuļu krampji.
English: Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
Latvian: Fablyn nesamazināja gūžas kaula lūzumu skaitu tādā apjomā, kāds būtu lietderīgs pacientiem.
English: For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fablyn pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fablyn lietošanu.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Latvian: Osteoporozi biežāk novēro sievietēm pēc menopauzes, kad samazinās sieviešu hormona estrogēna līmenis: estrogēns palēnina kaulu nodilšanu, tādējādi samazinot lūzumu risku.