FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: o fenytoín (používaný na liečbu záchvatov) o ľubovník bodkovaný (bylinný prípravok používaný na liečbu miernej depresie a úzkosti)
Croatian: o karbamazepin (antiepileptik koji se koristi za liječenje napadaja) o rifampicin, koristi se za liječenje tuberkuloze (TBC) o fenitoin (koristi se za liječenje napadaja) o gospina trava (biljni pripravak koji se koristi za liječenje blage depresije i tjeskobe)
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Slovak: Hoci to nie je nežiaduca reakcia, zistilo sa, že abemaciklib zvyšuje sérový kreatinín u 98,3
Croatian: Iako se ne radi o štetnom učinku, pokazalo se da abemaciklib povisuje serumsku vrijednost kreatinina u 98,3% bolesnica (na temelju laboratorijskih nalaza), a u 1,9% bolesnica ta su povišenja bila
Slovak: na stupeň 3 alebo 4 (na základe laboratórnych zistení) bolo hlásené u 6,1
Croatian: 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 100 mg
Slovak: • strata vlasov
Croatian: • suha usta
Slovak: Béžové, oválne tablety s rozmermi 5,2 x 9,5 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „50" na druhej.
Croatian: Bež ovalna tableta, dimenzija 5,2 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Slovak: Závažné infekcie ako napr. pľúcne infekcie môžu ohrozovať život; - spôsobovať krvné zrazeniny v žilách; - ovplyvniť spôsob fungovania vašej pečene; - spôsobovať hnačku.
Croatian: - uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u venama - utjecati na rad jetre
Slovak: U pacientok užívajúcich abemaciklib bola hlásená neutropénia.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljeni su slučajevi neutropenije.
Slovak: Pacientky je potrebné upozorniť, aby boli pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrné v prípade, ak počas liečby
Croatian: Bolesnicama treba savjetovati da budu oprezne pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima ako tijekom liječenja lijekom Verzenios osjete umor ili omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 150 mg
Slovak: Súbežné užívanie induktorov CYP3A4
Croatian: Istodobna primjena induktora CYP3A4
Slovak: %) a zníženie počtu neutrofilov stupňa 3 alebo 4 (na základe laboratórnych nálezov) bolo hlásené u 28,2
Croatian: Neutropenija je prijavljena često (45,1%), dok je smanjenje broja neutrofila 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza) prijavljeno u 28,2% bolesnica koje su primale abemaciklib u kombinaciji s inhibitorima aromataze ili fulvestrantom.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 28 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 50 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 50 mg
Slovak: • filmový obal: oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), žltý oxid železitý (E172)
Croatian: • Film ovojnica: titanijev dioksid (E171), talk (E553b), poli(vinilni alkohol) (E1203), makrogol 3350 (E1521), žuti željezov oksid (E172) [samo tablete od 50 mg i 150 mg], crveni željezov oksid (E172) [samo tablete od 50 mg].
Slovak: Infekcie a nákazy
Croatian: Infekcije i infestacije vrlo često infekcijeb
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 42 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: %) mala na začiatku liečby metastázujúce ochorenie.
Croatian: Većina je bolesnica (96%) na početku ispitivanja imala metastatsku bolest.
Slovak: Počas užívania Verzenia by ste nemali dojčiť.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Verzenios ne smijete dojiti.
Slovak: CI: 0,246; 0,698); u pacientok s negatívnym progesterónovým receptorom bolo HR 0,509 (95 % CI: 0,325; 0,797).
Croatian: Omjer hazarda u bolesnica u predmenopauzi/perimenopauzi iznosio je 0,415 (95% CI: 0,246; 0,698), dok je u bolesnica negativnih na progesteronske receptore HR iznosio 0,509 (95% CI: 0,325; 0,797).
Slovak: Verzenios obsahuje sodík.
Croatian: Verzenios sadrži natrij
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcije
Slovak: • zápal ústnej dutiny a pier, nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie
Croatian: • upala usta i usana, mučnina, povraćanje
Slovak: 2: Zhrnutie údajov o účinnosti (hodnotenie skúšajúceho lekára, ITT populácia)
Croatian: Tablica 8. MONARCH 2: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Slovak: U pacientok s miernou a stredne závažnou poruchou obličiek nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 14 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Verzenios môže:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Verzenios može:
Slovak: - Verzenios 100 mg filmom obalené tablety sú - biele, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „100" na druhej.
Croatian: - Verzenios 100 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "100" na drugoj strani.
Slovak: - Verzenios 150 mg filmom obalené tablety sú - žlté, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „150" na druhej.
Croatian: - Verzenios 150 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Slovak: U pacientok s pokročilým a/alebo metastázujúcim karcinómom malo súbežné podávanie inhibítora CYP3A4 klaritromycínu za následok 3,4-násobné zvýšenie plazmatickej expozície abemaciklibu a 2,5-násobné zvýšenie kombinovanej na účinnosť upravenej plazmatickej expozície neviazaného abemaciklibu a jeho aktívnych metabolitov.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
Slovak: (95 % CI)
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI)
Slovak: Vek, pohlavie ani telesná hmotnosť nemajú žiaden účinok na expozíciu abemaciklibu v populačnej farmakokinetickej analýze u pacientov s rakovinou (135 mužov a 859 žien; vekové rozpätie 24-91 rokov; a rozpätie telesnej hmotnosti 36-175 kg).
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s rakom (135 muškaraca i 859 žena; raspon dobi:
Slovak: EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008
Croatian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009
Slovak: - Verzenios 50 mg filmom obalené tablety sú - béžové, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „50" na druhej.
Croatian: - Verzenios 50 mg filmom obložene tablete su bež, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "50" na drugoj strani.
Slovak: 2: Verzenios v kombinácii s fulvestrantom
Croatian: Randomizirano ispitivanje faze 3 MONARCH 2: Verzenios u kombinaciji s fulvestrantom
Slovak: Absorpcia abemaciklibu je pomalá, s Tmax v trvaní 8 hodín a priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou približne 45 %. V rozpätí liečebnej dávky 50-200 mg je zvýšenie plazmatickej expozície (AUC) a Cmax približne úmerné dávke.
Croatian: Kod primjene doza unutar terapijskog raspona od 50 do 200 mg plazmatska izloženost (AUC) i Cmax povećavaju se približno proporcionalno dozi.
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često smanjen tek
Slovak: U pacientok bez súbežnej neutropénie užívajúcich abemaciklib bola hlásená pľúcna infekcia.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljene su plućne infekcije koje nisu bile praćene neutropenijom.
Slovak: Ak je možné, že môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o antikoncepcii.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o kontracepciji ako postoji ikakva mogućnost da zatrudnite.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Verzenios 50 mg filmom obalené tablety Verzenios 100 mg filmom obalené tablety Verzenios 150 mg filmom obalené tablety abemaciklib
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Verzenios 100 mg filmom obložene tablete Verzenios 150 mg filmom obložene tablete abemaciklib
Slovak: U pacientok s miernou (Child - Pugh A) a stredne závažnou (Child - Pugh B) poruchou pečene, nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (ChildPugh stadij B) oštećenjem jetrene funkcije.
Slovak: Prerušte dávkovanie dovtedy, kým toxicita neklesne na vstupné hodnoty alebo na stupeň 1.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. stupnja ili početne razine.
Slovak: alebo stupeň 4
Croatian: 4. stupnja
Slovak: U pacientok užívajúcich abemaciklib v kombinácii s inhibítormi aromatázy alebo fulvestrantom bolo často hlásené zvýšenie ALT a AST (15,1
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib u kombinaciji s inhibitorima aromataze ili fulvestrantom, povišenja vrijednosti ALT-a i AST-a prijavljena su često (15,1% odnosno 14,2%), a povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza) prijavljena su u 6,1% odnosno 4,2% bolesnica.
Slovak: V klinickej štúdii liekových interakcií s metformínom (substrát OCT2, MATE1 a 2) súbežne podávaným so 400 mg abemaciklibu bolo pozorované malé, ale klinicky nerelevantné zvýšenie (37
Croatian: i MATE2) primjenjivao istodobno s abemaciklibom u dozi od 400 mg opaženo je malo povećanje plazmatske izloženosti metforminu (37%) koje nije bilo klinički značajno.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie
Croatian: No information available
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
Slovak: Zbytočnému použitiu sa treba vyhnúť, aby sa obmedzil selekčný tlak baktérií.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Croatian: Kosynierów Gdyńskich 13
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Croatian: Upravljanje rizikom ili mjere za smanjenje rizika
Slovak: 53000 LAVAL Francúzsko
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Slovak: Preto sa nemôže očakávať, že budú k dispozícii údaje, ktoré sa zhodujú so
Croatian: Stoga se ne može očekivati da će biti dostupni podatci koji se natječu
Slovak: Francúzsko DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Slovak: Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Croatian: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Slovak: Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Croatian: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Slovak: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Trvanie liečby dlhšie ako tri týždne
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Slovak: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovak: Rumunsko Anupco LTd.
Croatian: Rumunjska Anupco LTd.
Slovak: Rezistencia je zapríčinená bodovými mutáciami 23S rDNA.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Croatian: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Slovak: Keďže makrolidy sú mimoriadne dôležité antimikrobiálne lieky pre ošípané, zbytočné vystavenie vedúce k ďalšej rezistencii cieľových živočíšnych patogénov by predstavovalo vážne riziko pre zdravie zvierat.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Slovak: Príčina vysokej miery rezistencie môže spočívať v mechanizmoch riadiacich rozvoj nehorizontálnej prenosnej rezistencie.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia Via Piana, 265
Croatian: Vetoquinol Italia Via Piana, 265
Slovak: Bulharsko Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Slovak: D-61352 Bad Homburg Nemecko
Croatian: D-61352 Bad Homburg Njemačka
Slovak: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvátsko
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
Slovak: Rumunsko SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Croatian: Rumunjska SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Slovak: J. 75, 279-285.
Croatian: Vet. J. 75, 279-285.
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Croatian: Francuska Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Slovak: Z podobných dôvodov nie sú prijateľné odporúčania znížiť počiatočnú dávku počas predĺženého obdobia liečby.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
Slovak: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Slovak: Tieto lieky sú účinné na liečbu niektorých ochorení, ako je napríklad respiračné ochorenie a ileitída/črevná adenopatia ošípaných (zapríčinených mikroorganizmom Lawsonia intracellularis).
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Slovak: Všeobecné prijatie skutočnosti, že antimikrobiálna liečba sa vždy musí kombinovať s príslušným manažmentom a hygienickými opatreniami na farme, aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu konkrétneho mikróbu a znížilo sa tak riziko výskytu nových klinických prípadov, sťažuje obhájenie potreby veľmi dlhých období liečby.
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Slovak: Sú však k dispozícii účinné alternatívy (napr. pleuromutilíny) a keďže citlivosť mikroorganizmu sa vyskytuje veľmi zriedkavo, predpokladá sa, že riziko neprimeranej liečby prevýši možný prínos ďalšej liečebnej možnosti v nepravdepodobnom prípade potvrdenej citlivosti.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Slovak: Švédsko preto 30. októbra 2013 predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Slovak: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Taliansko
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Slovak: 2730 HERLEV Dánsko
Croatian: 2730 HERLEV Danska
Slovak: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Diaz 147/149
Slovak: D-30625 Hannover Nemecko
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
Slovak: Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Croatian: S obzirom da operon za B. hyodysenteriaeKrRNA operon postoji u jednoj kopiji temeljne baze, mutacija je dostatna za postizanje klonova rezistetnih na makrolid (Zuerner and Stanton (1994.)
Slovak: Predĺžené a nejasne definované obdobia liečby predstavujú riziko z hľadiska rezistencie a nie sú odôvodniteľné z vedeckého hľadiska vzhľadom na epidemiológiu ochorenia, ako aj súčasnú informovanosť o potrebe vždy kombinovať používanie antibiotík s príslušnými hygienickými opatreniami.
Croatian: Produljena i nejasno definirana razdoblja liječenje predstavljaju rizik od rezistencije i ne bi ih se moglo opravdati sa znanstvenog stajališta uzimajući u obzir epidemiologiju bolesti kao i trenutnu svijest o potrebi za stalnom kombinacijom uporabe antibiotika s odgovarajućim sanitarnim mjerama.
Slovak: V súlade s týmito pozorovaniami sa na 6. medzinárodnej konferencii o črevných infekciách zapríčinených spirochétami u zvierat a ľudí, ktorá sa konala v Spojenom kráľovstve v septembri 2013, uviedlo v hlavnom prejave, že: „tylozín sa preukázal ako úplne neúčinný pri častom používaní v medikovanej kŕmnej zmesi v priebehu rokov"
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Slovak: 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
Slovak: V tejto situácii sa nepredpokladá, že náležité vedecké odôvodnenia dĺžky liečby sa môžu získať od rôznych držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre rôzne indikácie pre ošípané.
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
Slovak: Perorálny tylozín sa považuje za účinný liek proti niektorým ochoreniam u ošípaných.
Croatian: Peroralni tilozin je djelotvoran lijek protiv nekoliko bolesti u svinja.
Slovak: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bugarska
Slovak: 18-421 Kownaty
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Slovak: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené kráľovstvo
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
Slovak: Podobná liečebná stratégia sa odporúča pre premixovú formu tylozínu na liečbu dyzentérie ošípaných, keď sa uvádza, že liečba môže pokračovať „až do skončenia rizika", „tak dlho ako je potrebné" alebo „až do porážky".
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
Slovak: 949 01 Nitra
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.
Slovak: Tylozín je makrolidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces fradiae.
Croatian: Tilozin je makrolidni antibiotik koji proizvode bakterije Streptomyces fradiae.
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Croatian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Slovak: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Croatian: DK-3480 Fredensborg Danska
Slovak: sa v odporúčaniach výboru CVMP pre makrolidy uvádza, že ,možno bude potrebné preskúmať niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku, aby sa skrátila schválená dĺžka liečby v prípadoch, keď sa zistilo, že je zbytočne dlhá v pomere k závažnosti ochorenia'.
Croatian: 1, preporuke CVMP o makrolidima navode da „može postojati potreba za pregledom određenih sažetaka svojstava proizvoda kako bi se smanjilo odobreno trajanje liječenja u slučajevima gdje je pronađeno da je to trajanje nepotrebno dugo u odnosu na težinu bolesti".
Slovak: Uznáva sa, že v prípade niektorých fariem, na ktorých je citlivosť mikroorganizmu B. hyodysenteriae na tylozín stále zjavná, by odstránenie tejto indikácie obmedzilo dostupnosť možností liečby.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
Slovak: Uznáva sa, že veľa perorálnych tylozínových foriem pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii na trhu v EÚ, bolo povolených pred mnohými rokmi podľa noriem pre dávkovanie, ktoré sa v tom čase považovali za prijateľné a v kontexte ktorých sa vtedy považovali za prijateľné stratégie na podávanie antimikrobiálnych liekov.
Croatian: Potvrđeno je da su mnoge peroralne formulacije tilozina za svinje koje su trenutno dostupne na tržištu EU odobrene prije puno godina i da su se u skladu sa standardima za opravdavanje doziranja smatrale u to vrijeme prihvatljivim te u kontekstu onoga što se tada smatralo prihvatljivim strategijama za primjenu antimikrobnih lijekova.
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Croatian: Bugarska Gabrofam OOD 7002 Russe
Slovak: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovak: Vzhľadom na aspekty účinnosti, ako aj riziko vzniku rezistencie, maximálna doba liečby tri týždne, ktorá sa vzťahuje na rovnakú dávkovú hladinu počas celého obdobia liečby, sa považuje za primeranú nezávisle od ochorenia,
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
Slovak: Potenciálne riziko rozvoja rezistencie je zjavné zo súčasnej situácie ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije očit je trenutačnom situacijom rezistencije na B. hyodysenteriae.
Slovak: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Slovak: Predĺžené vystavenie ošípaných tylozínu súvisí s rizikom rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
Slovak: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Croatian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Slovak: 7. Nedávna správa zo Španielska (Alvarez a kol.
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
Slovak: Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
Croatian: Iako situacija s rezistencijom nije ispitivana u svakoj državi u kojoj se tilozin koristi protiv svinjske dizenterije, svijest da se rezistencija na tilozin razvija brzo i neobrađeni in vitro podaci koji pokrivaju područja mnogih izolata iz različitih područja daju dovoljno informacija za zaključak da nije moguće očekivati da je stopa djelotvornosti dostatna da zajamči indikaciju za liječenje i prevenciju ove bolesti.