FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agit d'un ensemble de documents qui expliquent la conclusion scientifique à laquelle sont parvenus les comités de l'Agence à la fin du processus d'évaluation.
Bulgarian: Това е набор от документи, които обясняват научното заключение, направено от комитетите на Агенцията в края на процеса на оценяване.
French: Les journalistes et autres représentants de la presse sont invités à contacter directement notre service de presse: press@ema.europa.eu.
Bulgarian: Журналистите и други представители на пресата трябва да се свържат директно с нашата пресслужба на адрес press@ema.europa.eu.
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Bulgarian: Агенцията участва при изготвянето на научни становища относно качеството, безопасността и ефикасността на растителните лекарствени продукти, за да помогне за хармонизирането на тази информация в ЕС.
French: Les membres du conseil d'administration et des comités scientifiques de l'Agence, ainsi que ses experts et son personnel ne sont pas autorisés à avoir des intérêts financiers ou autres dans l'industrie pharmaceutique, qui pourraient influer sur leur impartialité.
Bulgarian: На членовете на управителния съвет и на научните комитети на Агенцията, както и на нейните експерти и служители, не е разрешено да имат финансови или други интереси във фармацевтичната индустрия, които могат да се отразят на тяхната безпристрастност.
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
Bulgarian: Управителният съвет на Агенцията също е съставен от представители на държавите членки и от членове, назначени от Европейската комисия.
French: L'Agence publie une information sur tous les médicaments qu'elle évalue, sous la forme d'un rapport public européen d'évaluation (EPAR).
Bulgarian: Агенцията публикува информация за всички лекарства, които оценява, под формата на Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
French: • ne pas être classé comme un médicament mais comme un dispositif médical ou un complément alimentaire, les deux étant autorisés au niveau national.
Bulgarian: • не е класифицирано като лекарство, а като медицинско изделие или хранителна добавка, които се разрешават на национално равнище.
French: Comment puis-je me procurer un médicament qui n'est pas encore autorisé?
Bulgarian: Как мога да се снабдя с дадено лекарство, което все още не е разрешено?
French: La recherche n'est actuellement possible qu'en anglais.
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
French: L'Agence n'est pas responsable des brevets sur les médicaments: les questions concernant la législation des brevets n'entrent pas dans le cadre de la mission de l'Agence.
Bulgarian: Агенцията не носи отговорност за патенти за лекарства: въпросите, свързани с патентното право, не са от компетентността на Агенцията.
French: Si vous souhaitez utiliser un acronyme pour l'Agence, utilisez «EMA».
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА".
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
Bulgarian: Въпроси относно ценообразуване, продажби и патенти
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Bulgarian: Как се избират членовете на комитетите на Агенцията?
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Bulgarian: Всички лекарства ли се одобряват чрез Агенцията?
French: La plupart des membres des six comités scientifiques de l'Agence sont nommés par les États membres ou la Commission européenne.
Bulgarian: Повечето от членовете на шестте научни комитета на Агенцията се номинират от държавитечленки или от Европейската комисия.
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Bulgarian: Агенцията изисква от всяка организация на пациентите и от всяка организация на потребителите, с която работи, да предоставя финансови отчети, включително подробности за дарители и техния принос.
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Bulgarian: Може ли Агенцията да финансира моята работа?
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
Bulgarian: Тези документи могат да се намерят на уебсайтовете на съответните комитети.
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Bulgarian: Настоящият документ съдържа отговори на най-често задаваните въпроси, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
French: Une partie du contenu est traduit dans d'autres langues officielles de l'Union européenne (UE), notamment les résumés à l'intention du public et les informations sur le produit dans les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), les documents sous forme de questions-réponses à l'intention du public, les informations sur le recrutement, les programmes de travail et les résumés du rapport annuel.
Bulgarian: Част от съдържанието е преведено на други официални езици на Европейския съюз (ЕС), включително резюметата за обществено ползване и информацията за продукти в Европейските публични оценъчни доклади (EPAR), документите с въпроси и отговори за обществено ползване, информацията за работни места, работни програми и обобщенията на годишния отчет.
French: Ils ne sont pas évalués par l'Agence.
Bulgarian: Те не се оценяват от Агенцията.
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Bulgarian: Лекарствата не могат да се предлагат на пазара без разрешение.
French: • les cosmétiques.
Bulgarian: • козметика.
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Bulgarian: Агенцията не участва в набирането на доброволци за клинични изпитвания.
French: Ces «monographies communautaires de plantes médicinales» sont élaborées par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) et contiennent des informations sur l'utilisation à laquelle est destiné un médicament à base de plantes, les restrictions applicables à son utilisation, ses effets indésirables et ses interactions avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Тези „монографии на Общността за растенията с медицинска употреба" са изготвени от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) и съдържат информация за какво се използва растителният лекарствен продукт, ограничения върху употребата му, нежелани лекарствени реакции и взаимодействията с други лекарства.
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата събира такси от фармацевтичните фирми за услугите, които предоставя.
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Bulgarian: Как мога да се включа в клинично изпитване?
French: Ces déclarations sont accessibles au public.
Bulgarian: Те са публично достъпни.
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Bulgarian: Не, Агенцията не е в състояние да препоръча академични курсове за регулаторни дейности, медицина или някаква друга дисциплина.
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Bulgarian: Те обикновено не се оценяват от регулаторните органи за лекарствата освен ако не съдържат вещество, което има фармакологична активност или за което има лекарствено твърдение.
French: • être autorisé via une procédure nationale et non de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA.
Bulgarian: разрешено въз основа на национални процедури, а не централно от ЕМА.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Bulgarian: Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence
Bulgarian: Въпроси относно конкуриращи се интереси и прозрачност
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
Bulgarian: Как са организирани таксите в Агенцията?
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Bulgarian: Основната отговорност на Агенцията е защитата и подобряването на общественото здраве и здравето на животните чрез извършване на научни оценки на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Bulgarian: В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
Bulgarian: Тези често задавани въпроси са достъпни и на всички езици на ЕС.
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Bulgarian: Възможно е да не успеете да получите пълен списък на наличните възможности за лечение на специфично заболяване чрез търсене в уебсайта на Агенцията.
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията
French: Le site internet de l'Agence est-il disponible en d'autres langues que l'anglais ?
Bulgarian: Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Bulgarian: Може ли Агенцията да препоръча академични курсове?
French: Ceux-ci sont également publiés sur la page d'accueil du site internet de l'EMA.
Bulgarian: Те се публикуват и на уебсайта на ЕМА.
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Bulgarian: По време на процедурата за оценка Агенцията публикува информация в съответствие с графика за оценка в плана за дневния ред и протоколите на срещите на съответните научни комитети.
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
French: Si vous souhaitez participer à un essai clinique, vous devez en discuter avec votre médecin ou votre infirmière ou infirmier, qui peuvent être en mesure de vous orienter vers un essai clinique approprié.
Bulgarian: Ако желаете да вземете участие в клинично изпитване, трябва да обсъдите това с вашия лекар или медицинска сестра, които може да са в състояние да ви насочат към подходящо изпитване.
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Bulgarian: Ако е подходящо, посочете вида на организацията, която представлявате (например организация на пациентите, фармацевтична фирма и т.н.)
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Bulgarian: Въпроси относно оценката на други вещества
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Bulgarian: Агенцията публикува и ежемесечен информационен бюлетин, наречен „акценти в лекарствата за хуманна употреба", който предоставя важна информация за последните дейности на Агенцията във връзка с лекарствата за хуманна употреба.
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Bulgarian: разглеждане по терапевтична област или вид лекарство (Browse by therapeutic area or Browse by type).
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Bulgarian: Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Bulgarian: Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
French: Pouvez-vous m'aider à me procurer un médicament?
Bulgarian: Можете ли да ми помогнете да се снабдя с дадено лекарство?
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
Bulgarian: Козметичните продукти се оценяват от властите във всяка държава членка.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Bulgarian: Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Bulgarian: При положителна препоръка от страна на Агенцията на Европейската комисия са необходими около две седмици за одобряване на дадено лекарство.
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Bulgarian: Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
French: Les responsabilités de l'Agence se limitent à l'évaluation des médicaments aux fins de leur autorisation et à leur surveillance une fois qu'ils sont autorisés.
Bulgarian: Отговорностите на Агенцията са ограничени до оценката на лекарства за целите на разрешаването им и до техния контрол, след като бъдат разрешени.
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
Bulgarian: Агенцията не може да оказва също така финансова помощ на пациенти, които се опитват да се снабдят с дадено лекарство.
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не може да приема съобщения за нежелани лекарствени реакции директно от пациенти.
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Bulgarian: Какъв вид информация може да се намери за дадено лекарство, оценено от Агенцията?
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Bulgarian: Какво не контролира Агенцията?
French: Le résultat de l'évaluation de l'Agence sert à la Commission européenne à décider si un médicament peut recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Резултатът от оценката на Агенцията се използва от Европейската комисия, за да вземе решение дали едно лекарство може да бъде разрешено за продажба в Европейския съюз (ЕС).
French: Comment les intérêts contradictoires sont-ils surveillés?
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Bulgarian: Не, Агенцията не снабдява с химикалки, чаши или други продукти, брандирани с логото на Агенцията.
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Bulgarian: Лекарство, което е разрешено в ЕС, може да не бъде разрешено или предложено на пазара в държави извън ЕС.
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Bulgarian: За Комитета по усъвършенствани терапии, Комитета (САТ) за лекарствата сираци (СОМР) и Педиатричния комитет (PDCO) ЕМА публикува ежемесечно отчети от събранията в седмицата, която следва пленарната среща на комитета.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Bulgarian: Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на Агенцията?
French: Questions sur l'Agence
Bulgarian: Въпроси относно Агенцията
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
French: Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?
Bulgarian: Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de vous fournir ces informations.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да ви предоставят тази информация.
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
Bulgarian: Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Bulgarian: Как мога да получа данни за продажбите на дадено лекарство?
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
Bulgarian: Агенцията не разполага с информация за продажбите или за броя рецепти за което и да е лекарство.
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
Bulgarian: Въпреки че лекарствата, оценявани от ЕМА, получават разрешение, което е валидно в целия ЕС, решенията къде да се предлага дадено лекарство се вземат от фирмата, която предлага лекарството (притежателят на разрешението за употреба).
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
Bulgarian: Можете ли да ми препоръчате медицински специалист за моето заболяване?
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
Bulgarian: За да ни помогнете да насочим запитването ви към компетентните по вашия въпрос служители в Агенцията, посочете дали правите запитването по лични причини (например като пациент или полагащо грижи лице, студент, изследовател, медицински специалист и т.н.) или от името на дадена организация.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Bulgarian: търсене по ключова дума (Keyword search);
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Bulgarian: Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
Bulgarian: разглеждане на списъка по азбучен ред от А до Я на лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба, оценени от Агенцията (Browse A-Z);
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Агенцията изпраща тази препоръка на Европейската комисия, която взема обвързващо решение дали да предостави разрешение за употреба.
French: Contactez les autorités de réglementation de ces pays pour obtenir davantage d'informations sur la disponibilité des médicaments sur leur territoire.
Bulgarian: Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
Bulgarian: Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) растителните лекарствени продукти са разрешени от регулаторните органи за лекарствата в държавитечленки.
French: Que fait l'Agence?
Bulgarian: С какво се занимава Агенцията?
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
Bulgarian: Информация за лекарства, разрешени в отделните държави членки чрез национални процедури, може да бъде получена само чрез националните регулаторни органи за лекарствата.
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
Bulgarian: Агенцията не може да съветва отделните пациенти за тяхното лечение или състояние.
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
Bulgarian: Информация за провеждащите се текущи клинични изпитвания в Европа можете да намерите и в регистъра на клиничните изпитвания на Европейския съюз.
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми предостави информация за патенти за лекарства?