FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U dzieci i młodzieży dawka początkowa wynosi 150 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka) lub 4 mg/kg raz na dobę przez dwa tygodnie przy użyciu produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej, po czym dawkę tę należy zwiększyć do dawki podtrzymującej (obliczanej na podstawie powierzchni i masy ciała pacjenta).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 150 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) arba 4 mg / kg Viramune geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dvi savaites, po kurių dozė turėtų būti padidinama iki palaikomosios dozės (apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą ar svorį).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Viramune do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Viramune rinkodaros teisę.
Polish: Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu uwalniają substancję czynną natychmiast, a tabletki o przedłużonym uwalnianiu - powoli przez kilka godzin, dzięki czemu mogą być rzadziej podawane.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės išsiskiria veikliąją medžiagą iš karto, o pailginto atpalaidavimo tabletės išsiskiria ją lėtai per kelias valandas, dėl to jas galima gerti rečiau.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viramune należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viramune rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nevirapinas
Polish: Produkt należy podawać w połączeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Lithuanian: Jo skiriama su ne mažiau kaip dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Polish: Nie należy zwiększać dawki do dawki podtrzymującej do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki palaikomosios dozės, kol neišnyksta bėrimas.
Polish: Działanie leku Viramune, przyjmowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z jednym lub dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi, oceniano także w dwóch badaniach z udziałem 478 dzieci.
Lithuanian: Atskirai arba kartu su vienu ar dviem kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 478 vaikais.
Polish: Lek Viramune jest lekiem przeciwwirusowym.
Lithuanian: Viramune yra antivirusinis vaistas.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu(200 mg) i tabletek o przedłużonym uwalnianiu (50, 100 i 400 mg) oraz w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas greito atpalaidavimo (200 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 100 and 400 mg) ir kaip geriamoji suspensija (50 mg/5 ml).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci w wieku poniżej trzech lat.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis vaikams iki 3 metų amžiaus nebuvo ištirtas.
Polish: U 151 pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwko zakażeniu wirusem HIV, miano wirusa zmniejszyło się po 40 do 52 tygodniach o 99% w grupie osób otrzymujących trzy leki w porównaniu z 96% w grupie osób otrzymujących dwa leki.
Lithuanian: Paskyrus trijų vaistų derinį 151 dar negydytam suaugusiam pacientui (kurie nebuvo gydyti nuo ŽIV infekcijos anksčiau), virusų tankis po 40-52 savaičių sumažėjo 99 proc., o skiriant dviejų vaistų derinį - 96 proc.
Polish: Na poparcie stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu firma przeprowadziła badania, aby wykazać, że zarówno tabletki o natychmiastowym, jak i o przedłużonym uwalnianiu, wytwarzały odpowiednie stężenie substancji czynnej i miały jednakowe działanie na miano wirusa w organizmie.
Lithuanian: Siekdama įrodyti pailginto atpalaidavimo tablečių naudą, bendrovė atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad greito atpalaidavimo ir pailginto atpalaidavimo tabletės užtikrina tinkamą vaisto koncentraciją kraujyje ir daro tokį patį poveikį organizme esančių virusų tankiui.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viramune zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Viramune nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: U osób dorosłych otrzymujących trzy leki wystąpił także większy wzrost liczby limfocytów CD4 oraz mniejsze ryzyko nasilenia się choroby lub zgonu.
Lithuanian: Paskyrus trijų vaistų derinį, taip pat labai išaugo CD4 ląstelių skaičius, ir sumažėjo ligos paūmėjimo ar mirties rizika.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viramune (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: wysypka, bóle głowy, nudności (mdłości), zmęczenie, bóle brzucha, biegunka, gorączka, zapalenie wątroby oraz nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy dotyczące wątroby.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Viramune šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra bėrimas, galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, pilvo skausmas, viduriavimas, karščiavimas, hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų funkcijos sutrikimo žymenys kraujyje.
Polish: Viramune jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Lithuanian: Viramune - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Viramune przewyższają ryzyko podczas stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwwirusowymi produktami leczniczymi u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, zarówno u osób dorosłych, młodzieży, jak i dzieci w każdym wieku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 infekcija sergančius suaugusiuosius, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano u dzieci z zakażeniem wirusem HIV-1.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4), a także liczba pacjentów, u których choroba uległa zaostrzeniu lub którzy zmarli.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV virusų lygio pokytis kraujyje (virusų tankis) ir CD4 T ląstelių kiekis kraujyje (CD4 T ląstelių skaičius) bei tyrimo metu mirusių pacientų ir pacientų, kurių būklė pablogėjo, skaičius.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są odpowiednie do stosowania w pierwszych dwóch tygodniach leczenia u pacjentów rozpoczynających przyjmowanie produktu Viramune i nie należy ich stosować do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės netinka pradiniam dviejų savaičių gydymo kursui Viramune gydymą pradedantiems pacientams, be to jo negalima vartoti, kol neišnyksta bėrimas.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że większość doświadczeń z lekiem Viramune dotyczy jego stosowania w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy nukleozydu (NRTI - typ leków przeciwwirusowych), a także, iż dostępne dane na temat leczenia skojarzonego obejmującego inhibitor proteazy (inny typ leku przeciwwirusowego) po leczeniu produktem Viramune są niepełne.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad daugiausia duomenų pateikta apie Viramune naudojimą kartu su nukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (tam tikrais antivirusiniais vaistais) ir kad nebuvo pateikta pakankamai duomenų apie kombinuotą gydymą proteazių inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais) baigus vartoti Viramune.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV tabletki o przedłużonym uwalnianiu są tak samo skuteczne jak tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad ŽIV infekuotų pacientų gydymas pailginto atpalaidavimo tabletėmis buvo toks pat veiksmingas, kaip ir greito atpalaidavimo tabletėmis.
Polish: Leku Viramune nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na newirapinę lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Viramune draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nevirapinui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Viramune?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viramune vartojimu?
Polish: Następnie dawkę należy zwiększyć do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę, stosując tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub zawiesinę doustną, bądź do dawki standardowej w wysokości 400 mg raz na dobę, stosując tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą skiriant greito atpalaidavimo tabletes ar geriamąją suspensiją arba skiriant standartinę 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę vieną kartą per parą.
Polish: U 398 osób dorosłych otrzymujących wcześniej leczenie przeciwko zakażeniu wirusem HIV, po 48 tygodniach lek Viramune w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną powodował zmniejszenie miana wirusa o 38%, w porównaniu ze wzrostem o 28% u osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Viramune.
Lithuanian: Paskyrus Viramune su zidovudinu ir lamivudinu 398 jau gydytiems suaugusiems pacientams (kurie buvo gydyti nuo ŽIV infekcijos anksčiau), virusų tankis po 48 savaičių sumažėjo 38 proc., o gydant tik zidovudinu ir lamivudinu jis padidėjo 28 proc.
Polish: U osób dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w zawiesinie doustnej raz na dobę przez dwa tygodnie.
Lithuanian: Suaugusiesiems gydymas pradedamas skiriant 200 mg greito atpalaidavimo tablečių ar geriamosios suspensijos dozę vieną kartą per parą dvi savaites.
Polish: Stosowanie leku Viramune było także związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi, w tym zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą naskórka (zagrażające życiu reakcje alergiczne dotyczące skóry i błon śluzowych), ciężkim zapaleniem wątroby i zaburzeniami czynności nerek, a także poważnymi reakcjami alergicznymi.
Lithuanian: Vartojant Viramune gali pasireikšti sunkūs šalutiniai reiškiniai - Stevenso-Johnsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (pavojingos gyvybei alerginės reakcijos, veikiančios odą ir gleivinės membranas), sunkios formos hepatitas bei kepenų funkcijos sutrikimas ir pavojingos alerginės reakcijos.
Polish: W badaniach lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z zydowudyną i dydanozyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Lithuanian: Viramune, vartoto kartu su zidovudinu ir didanozinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų poveikiu.
Polish: Blokując ten enzym, lek Viramune, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Slopindamas fermento gamybą, Viramune kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych w pierwszych 18 tygodniach leczenia, a w trakcie leczenia należy regularnie wykonywać badania krwi mogące wskazywać na zaburzenie czynności wątroby.
Lithuanian: Pirmas 18 savaičių reikia nuolat stebėti, kad pacientams neatsirastų šių šalutinių reiškinių požymių, o kepenų būklei nustatyti turi būti nuolat atliekami kraujo tyrimai.
Polish: Lek Viramune nie leczy zakażenia HIV-1 ani AIDS, lecz może opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Viramune negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Polish: W badaniach wykazano również, że pacjentów można bezpiecznie przestawiać z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Jie taip pat parodė, kad pacientai gali saugiai pereiti nuo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis prie gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Polish: Lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż połączenia dwóch leków.
Lithuanian: Vartojant Viramune kartu su kitais dviem antivirusiniais vaistais, gydomasis poveikis buvo daug didesnis nei vartojant tik du antivirusinius preparatus.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1) - wirusem, który wywołuje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Polish: Leczenia produktem Viramune nie należy rozpoczynać ponownie u pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie tego leku w przeszłości z powodu wysypki, reakcji alergicznych lub zapalenia wątroby, bądź u których wystąpiły oznaki zaburzenia czynności wątroby podczas przyjmowania Viramune, które pojawiły się znowu po ponownym rozpoczęciu leczenia tym lekiem.
Lithuanian: Negalima iš naujo skirti Viramune tiems pacientams, kuriems jo vartojimas buvo nutrauktas dėl bėrimų, alerginių reakcijų, hepatito arba vartojant vaistą jų kraujyje buvo nustatyti kepenų ligų požymiai, kurie vėl atsinaujino pradėjus vartoti Viramune.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy mają poważne problemy dotyczące czynności wątroby lub u których wyniki badań krwi wskazują na zaburzenie czynności wątroby, lub też u osób przyjmujących dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie serga sunkiomis kepenų ligomis arba jų kraujyje nustatyti kepenų ligų požymiai arba kurie vartoja jonažoles (depresijai gydyti skiriamas vaistažoles).
Polish: W dniu 5 lutego 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Viramune do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viramune rinkodaros teisę.
Polish: Przeprowadzono również badania w celu wykazania skuteczności przestawiania pacjentów z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu stosowanych dwa razy na dobę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosowane raz na dobę.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti tyrimai, kuriais įrodyta, kad galima sėkmingai pereiti nuo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis, skiriamomis du kartus per parą, prie gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis, skiriamomis vieną kartą per parą.
Polish: Co to jest lek Viramune?
Lithuanian: Kas yra Viramune?
Polish: Jak działa lek Viramune?
Lithuanian: Kaip veikia Viramune?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Viramune?
Lithuanian: Kodėl Viramune buvo patvirtintas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viramune znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Viramune, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez HIV-1, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Lithuanian: Veiklioji Viramune medžiaga nevirapinas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės poveikį ir fermento, kuris leidžia ŽIV-1 virusui įsiskverbti į ląstelę ir ten toliau daugintis, gamybą.
Polish: Jak stosować lek Viramune?
Lithuanian: Kaip vartojamas Viramune?
Polish: * MJ : Milion jednostek
Lithuanian: *MV: milijonai vienetų
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
Lithuanian: Pakuotės dydis omega interferonas 5
Polish: Oczyszczona żelatyna wieprzowa
Lithuanian: Išgryninta kiaulių želatina
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų vienu metu naudojant šį vaistą su bet kokia vakcina.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, riekia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Polish: rekombinowanego interferonu.
Lithuanian: rekombinantinio interferono.
Polish: Te objawy kliniczne zanikają samoistnie w ciągu 7 dni.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai praeina per 7 dienas be jokio atskiro gydymo.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
Lithuanian: Sušvirkštas interferonas greitai jungiasi su įvairių ląstelių specifiniais receptoriais.
Polish: Psy i koty
Lithuanian: Šunims ir katėms.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
Lithuanian: Liofilizatas: balta peletė.
Polish: *MJ: Milion jednostek
Lithuanian: *MU: milijonai vienetų
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Lithuanian: Kačių omega interferonas, pagamintas genetinės inžinerijos metodu, yra I tipo interferonas, labai artimas alfa interferonui.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
Lithuanian: Interferonas neveikia patogeninio viruso tiesiogiai ir specifiškai, tačiau slopina vidinės sintezės mechanizmus užkrėstose ląstelėse.
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
Lithuanian: Jis daugiausia jungiasi prie virusais užkrėstų ląstelių, taip sustabdomas replikacijos mechanizmas tiek sunaikinant informacinę RNR (iRNR), tiek inaktyvinant pernešančius baltymus (2'5' oligo-adenilato sintetazės aktyvinimas).
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Lithuanian: Turi būti atlikti trys atskiri 5 dienų gydymo kursai, pradedant 0 diena, 14 diena ir 60 diena.
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Lithuanian: Natrio hidroksidas 0,2 M Natrio chloridas D-sorbitolis
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
Lithuanian: Šunims rekomenduojama neskirti jokių vakcinų, kol gyvūnas nepasveiksta.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Lithuanian: Tačiau nėra specifinės informacijos apie interferono galimą sąveiką su kitais produktais, todėl papildomas palaikomasis gydymas turi būti skiriamas apdairiai ir nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Lithuanian: Nėra jokios informacijos apie ilgalaikius šalutinius poveikius šunims ir katėms, ypač dėl autoimuninių sutrikimų.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Lithuanian: Virbagen Omega importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Lithuanian: Šunims ir katėms dešimt kartų viršijus dozę, gali būti pastebimi tokie klinikiniai požymiai:
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Lithuanian: Tokie šalutiniai poveikiai buvo pastebėti žmonėms po daugkartinio ir ilgalaikio I tipo interferono vartojimo.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Lithuanian: • nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir kurių gaištamumas siekė 50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %.
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Lithuanian: Tikslus omega interferono veikimo mechanizmas nėra gerai žinomas, tačiau jis gali sustiprinti nespecifinę organizmo apsaugą, ypač, kai šunys užsikrėtę parvovirusu, o katės - retrovirusais (KLV,
Polish: Opakowanie 5MJ:
Lithuanian: 5 MU pakuotė:
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Lithuanian: Papildomas palaikomasis gydymas pagerina prognozę.
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Lithuanian: Praėjus savaitei po paskutinės injekcijos šie parametrai tapdavo normalūs.
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad: - simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4 mėn.); - sumažėjo gaištamumas:
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów • niewielką tachykardię zatokową.
Lithuanian: nedidelis kūno temperatūros pakilimas; truputį padažnėjęs kvėpavimas; nedidelė sinusinė tachikardija.
Polish: Japan
Lithuanian: Japonija
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Lithuanian: Registravimo data 2001-11-06 / Perregistravimo data 2006-11-21.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų atsiradimo galimybė gydomiems gyvūnams negali būti atmesta ir turi būti įvertinta rizika, susijusi su KLV ar KIV infekcija.