FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
German: Innovax-ILT ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, der eng mit dem MD-Virus verwandt ist, bei Hühnern jedoch keine Erkrankung auslöst.
Danish: Innovax-ILT er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus serotype 3, en type herpesvirus, der er nært beslægtet med MD-virus, men som ikke forårsager sygdom hos kyllinger.
German: Was ist Innovax-ILT und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Innovax-ILT, og hvad anvendes det til?
German: Bei MD handelt es sich um eine andere Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Danish: MD (Mareks sygdom) er en anden herpesvirusinfektion hos kyllinger, som kan medføre lammelser af vinger og ben og forårsager tumorer i forskellige organer.
German: Wenn Innovax-ILT Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Danish: Når Innovax-ILT gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmet" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ILT behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ILT, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Innovax-ILT ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der infektiösen Laryngotracheitis (ILT) und der Marek‘schen Krankheit (MD).
Danish: Innovax-ILT er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod infektiøs laryngotrakeitis (ILT) og Mareks sygdom (MD).
German: Da es sich bei Innovax-ILT um einen Lebendimpfstoff handelt, wird der Stamm von geimpften Vögeln ausgeschieden und kann auf Puten übertragen werden.
Danish: Da Innovax-ILT er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra de vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Innovax-ILT zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Innovax-ILT bør anvendes.
German: Warum wurde Innovax-ILT zugelassen?
Danish: Hvorfor er Innovax-ILT blevet godkendt?
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ILT verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ILT?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ILT wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ILT, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen zur Behandlung mit Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Innovax-ILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac verabreicht wird, setzt der Schutz gegen MD 5 Tage nach der Impfung ein.
Danish: Når Innovax-ILT gives blandet med Nobilis Rismavac, begynder beskyttelsen mod MD 5 dage efter vaccinationen.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac angewendet wurde, trat der Schutz gegen ILT mit einer Verzögerung von bis zu 10 Wochen nach der Impfung ein.
Danish: Når Innovax-ILT blev anvendt blandet med Nobilis Rismavac, blev begyndelsen af beskyttelsen mod ILT forsinket med op til 10 uger efter vaccinationen.
German: Bei ILT handelt es sich um eine Infektion der Atemwege, die bei Hühnern das Wachstum beeinträchtigen und die Eierproduktion senken kann.
Danish: ILT (infektiøs laryngotrakeitis) er en luftvejsinfektion, der kan påvirke væksten og nedsætte ægproduktionen hos kyllinger.
German: Zur Beurteilung der Wirkungen des Impfstoffes gegen MD wurden die Hühner, die entweder mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac (ein Impfstoff, der ebenfalls gegen die Marek‘sche Krankheit schützt) geimpft wurden, mit sehr virulenten (infektionskräftigen) Stämmen des MD-Virus infiziert.
Danish: For at vurdere vaccinens virkning mod MD blev kyllinger, der var vaccineret med Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT, blandet med Nobilis Rismavac (en vaccine, der også beskytter mod Mareks sygdom), smittet med meget smittefarlige stammer af MD-virusset.
German: Innovax-ILT ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Innovax-ILT fås som en suspension med solvens, hvoraf der fremstilles en suspension til injektion.
German: Wie wirkt Innovax-ILT?
Danish: Hvordan virker Innovax-ILT?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af InnovaxILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Wie wird Innovax-ILT angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ILT?
German: Es wurden keine auf eine Erkrankung zurückzuführende Zeichen beobachtet und der Gesundheitszustand der Hühner war während der gesamten Studiendauer gut, was auf eine Wirksamkeit des Impfstoffes hinweist.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse hos kyllinger for at vurdere vaccinens virkning mod ILT og MD. Dødeligheden var lav, der blev ikke iagttaget sygdomstegn, og kyllingernes tilstand var god under hele forsøget som tegn på, at vaccinen var effektiv.
German: Die Hühner zeigten einen signifikanten Schutz, und zwar sowohl nach Impfung mit Innovax-ILT allein als auch mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac.
Danish: Kyllingerne udviste betydelig beskyttelse efter vaccination både med Innovax-ILT alene og med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
German: In einer zweiten Challenge-Studie wurde die Wirksamkeit der Impfung mit Innovax-ILT allein und Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac ebenfalls untersucht, indem der Schutz nach einer Infektion mit dem ILT-Virus unter Laborbedingungen beurteilt wurde.
Danish: I endnu en belastningsundersøgelse blev virkningen af vaccination med Innovax-ILT alene og InnovaxILT blandet med Nobilis Rismavac også undersøgt ved at vurdere beskyttelsen efter infektion med ILTvirus under laboratorieforhold.
German: Hühner infizieren sich im frühen Alter über das Einatmen von Hautschuppen, die das Virus enthalten.
Danish: Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarlige i flere måneder efter at være drysset fra kroppen.
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ILT in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Innovax-ILT?
German: Die Hühner zeigten nach den Impfungen mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac unterschiedliche Schutzgrade.
Danish: Kyllingerne udviste varierende beskyttelse efter vaccination med enten Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
German: --1 Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus, das das Fusionsprotein des Newcastle Disease Virus und das VP2 Protein des infektiösen Bursal Disease Virus exprimiert: 103,3 - 104,6 PBE*
Danish: --1 Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus, der udviser fusionsprotein Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus:
German: Annex A
Danish: Anneks A
German: * PBE: Plaque bildende Einheiten.
Danish: 103.3 - 104.6 PFU * * PFU: plaquedannende enheder.
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Danish: EU-nummer
German: Wenn die Tiere in der Zukunft ähnlichen Proteinen ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for de samme proteiner, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
German: Sie kann die Anfälligkeit der Vögel für andere Krankheiten erhöhen und die Wirksamkeit von Impfungen herabsetzen.
Danish: Den kan gøre fugle mere udsatte for andre sygdomme og kan modvirke en effektiv vaccination.
German: Geimpfte Vögel waren zu 81 % bis 95 % vor Erkrankungszeichen geschützt.
Danish: De vaccinerede fugle havde et beskyttelsesniveau på mellem 81 % og 95 % mod sygdomstegnene.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ND-IBD finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ND-IBD findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten des Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
German: Ähnliche Challenges wurden nach dem Schlüpfen durchgeführt, um die Wirkungen der Impfung von Hühnereiern nachzuweisen.
Danish: Lignende belastning blev foretaget efter klækningen for at påvise vaccinationens virkning på hønseæg.
German: Es wurden geimpfte Hühner aus einer Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
Danish: Vaccinerede kyllinger blev udtaget fra et feltstudie og belastet (udsat for virusserne) i laboratoriet for at påvise beskyttelse efter vaccination.
German: Vögel, die mit dem MD-Virus infiziert sind, können ein Leben lang Träger und Überträger des Virus sein.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virussen for livstid.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut in den Hals oder direkt in 18 bis 19 Tage bebrütete embryonierte Hühnereier (ungeschlüpfte Hühner in der Entwicklung) verabreicht werden.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken eller direkte i 18-19 dage gamle hønseæg med fostre (ikkeudklækkede kyllinger under udvikling).
German: Dies hilft, Hühner vor ND, IBD und Herpesvirusinfektionen wie MD zu schützen.
Danish: Dette hjælper med at beskytte kyllingerne mod ND, IBD og herpesvirusinfektioner som MD.
German: Am 22. August 2017 erhielt Innovax-ND-IBD eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Innovax-ND-IBD modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2017.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Innovax-ND-IBD gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Innovax-ND-IBD opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Bei ND handelt es sich um eine Virusinfektion bei Hühnern, die zu Schnappatmung und Husten, neurologischen Symptomen (herabhängende Flügel, verdrehter Kopf und Hals, Umherkreisen und Lähmung), Anschwellen des Gewebes um Augen und Hals, grünlichem wässrigem Durchfall und verminderter Legeleistung führt.
Danish: Newcastle disease hos kyllinger er en virussygdom, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hoste, symptomer fra nervesystemet (hængende vinger, drejning af hoved og hals, cirkelbevægelser og lammelse), hævelse af vævet omkring øjne og hals, grønlig, vandig diarré og nedsat ægproduktion.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ND-IBD behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ND-IBD, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Zur Untersuchung des Impfschutzes gegen IBD wurden geimpfte Vögel 3, 4, 6 und 8 Wochen nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht.
Danish: Med hensyn til IBD blev vaccinerede fugle belastet tre, fire, seks og otte uger efter vaccinationen.
German: Der Putenherpesvirusstamm HVP360 wurde modifiziert, sodass er Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Danish: Kalkunherpesvirusstamme HVP360 er blevet modificeret, så den danner proteiner fra ND-virus og IBD-virus.
German: Der Schutz gegen MD stellt sich 9 Tage nach der Impfung ein und dauert lebenslänglich an.
Danish: Beskyttelsen mod MD indtræder ni dage efter vaccinationen og er livslang.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ND-IBD wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ND-IBD, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: Weitere Informationen über Innovax-ND-IBD
Danish: Andre oplysninger om Innovax-ND-IBD
German: Wenn Innovax-ND-IBD Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper gegen dessen Proteine.
Danish: Når Innovax-ND-IBD gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virussen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod den.
German: Bei MD handelt es sich um eine Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Danish: Mareks syge hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelse af vinger og ben, og som forårsager tumorer i forskellige organer.
German: Innovax-ND-IBD ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Innovax-ND-IBD fås som suspension og solvens, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, suspension.
German: IBD, auch als Gumboro-Krankheit bezeichnet, ist eine Virusinfektion bei Hühnern, die mit Tod im Alter von 3 bis 6 Wochen assoziiert ist.
Danish: Gumboro-syge er en virusinfektion hos kyllinger, der forårsager død, når de er tre til seks uger gamle.
German: Innovax-ND-IBD enthält einen modifizierten Lebendstamm eines Putenherpesvirus (Stamm HVP360).
Danish: Innovax-ND-IBD indeholder en levende modificeret stamme af kalkunherpesvirus, der kaldes stamme HVP360.
German: In Bezug auf ND entwickelten 60 % der geimpften Hühner keine ND, wenn sie 4 Wochen nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden, und 95 % der geimpften Hühner waren 6 Wochen nach der Impfung geschützt.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 60 % af de vaccinerede kyllinger ikke ND, da de blev belastet fire uger efter vaccinationen, og 95 % af de vaccinerede kyllinger var beskyttet seks uger efter vaccinationen.
German: Innovax-ND-IBD ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der Newcastle-Krankheit (ND), der infektiösen Bursitis (IBD) und der Marek'schen Krankheit (MD).
Danish: Innovax-ND-IBD er en veterinær vaccine, der anvendes til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease (ND), Gumboro-syge (IBD) og Mareks syge (MD).
German: Da es sich bei Innovax-ND-IBD um einen Lebendimpfstoff handelt, kann der Impfstoffstamm von geimpften Hühnern in die Umgebung abgegeben und auf Puten übertragen werden.
Danish: Da Innovax-ND-IBD er en levende vaccine, kan vaccinestammen udledes til miljøet fra vaccinerede fugle og spredes til kalkuner.
German: Was ist Innovax-ND-IBD und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Innovax-ND-IBD, og hvad anvendes det til?
German: Warum wurde Innovax-ND-IBD in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Innovax-ND-IBD godkendt i EU?
German: Hinsichtlich MD waren 87 % der geimpften Hühner geschützt, als sie 9 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Danish: Med hensyn til MD var 87 % af de vaccinerede kyllinger beskyttet mod belastning ni dage efter vaccinationen.
German: Hinsichtlich IBD entwickelten 100 % der geimpften Hühner keine IBDD, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Danish: Med hensyn til IBD udviklede 100 % af de vaccinerede kyllinger ikke IBD ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
German: Übersicht über Innovax-ND-IBD und Gründe für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Innovax-ND-IBD, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Der Schutz gegen IBD stellt sich 3 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder tre uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
German: In Bezug auf MD entwickelten 91 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine MD, wenn sie im Alter von 8 Tagen mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Danish: Med hensyn til MD udviklede 91 % af kyllingerne fra de vaccinerede æg ikke MD ved belastning i 8-dagesalderen.
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ND-IBD verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ND-IBD?
German: Der Schutz gegen ND stellt sich 4 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Danish: Beskyttelsen mod ND indtræder fire uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
German: Sicherheitsstudien ergaben, dass der Stamm für Puten sicher ist, allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Danish: Det er dog nødvendigt at træffe forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
German: Innovax-ND-IBD ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, das bei Hühnern keine Erkrankung auslöst, jedoch dem MD verursachenden Virus ähnlich ist.
Danish: Innovax-ND-IBD er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus af serotype 3, hvilket er en type herpesvirus, som ikke forårsager sygdom hos kyllinger, men som ligner det virus, der forårsager MD. Virusset i vaccinen er blevet modificeret, så det også danner proteiner fra ND- og IBD-virus.
German: Wie wirkt Innovax-ND-IBD?
Danish: Hvordan virker Innovax-ND-IBD?
German: Wie wird Innovax-ND-IBD angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ND-IBD?
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zu entnehmen.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet.
German: In Bezug auf ND entwickelten 60 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine ND, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 92 % af kyllinger fra de vaccinerede æg ikke ND ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
German: Hühner infizieren sich im jungen Alter über das Einatmen von Hautschuppen, die das Virus enthalten.
Danish: Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarligt i flere måneder efter at være afdrysset fra kroppen.
German: MD: über die gesamte Risikoperiode.
Danish: MD: hele risikoperioden.
German: 103,3 - 104,6 PBE1.
Danish: 103.3 - 104.6 PFU1.
German: ATCvet-Code: QI01AD.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD.
German: Datum der Erstzulassung: 22/08/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22/08/2017
German: 1 PBE - Plaquebildende Einheiten.
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
German: HPV360
Danish: HVP360
German: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIEDERLANDE
Danish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
German: Dauer der Immunität: ND: 8 Wochen, IBD: 8 Wochen,
Danish: Immunitetens varighed: ND: 8 uger, IBD: 8 uger,
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Vorbereitungen und Verabreichungsverfahren angewendet werden.
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler skal benyttes ved fremstillings- og administrationsprocedurer.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
German: Eine 3-fache Überdosis wurde in ovo als sicher getestet.
Danish: En 3-dobbelt overdosis blev testet in ovo, og blev vurderet som sikker.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: Zur subkutanen Anwendung und in ovo-Anwendung.
Danish: Til subkutan anvendelse og in ovo anvendelse.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER
German: Rinderserum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Danish: Bovint serum Veggie medium Dimethylsulfoxid
German: Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.
Danish: Officiel batchfrigivelse af kontrolmyndighed er krævet for dette produkt.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8 mal), um den Impfstoff zu mischen.
Danish: Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER ANZAHL DER DOSEN
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
German: Innovax-ND-IBD ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff.
Danish: Innovax- ND-IBD er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor.
German: Um die Zellen zu schützen, ist es wichtig, dass die Suspension sofort nach dem Auftauen in das Lösungsmittel gemischt wird.
Danish: For at beskytte cellerne er det vigtigt, at suspensionen blandes i solvensen straks efter at være blevet optøet.
German: Suspension: - Eine Typ I 2-ml-Glasampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller på 2 ml, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
German: Subkutan: Eine Injektion von 0,2 ml pro Huhn.
Danish: Subkutant: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling.
German: Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion in den Nacken oder per in ovo-Injektion verabreicht.
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken eller ved in ovo injektion.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit) und die Marek‘sche Krankheit bei Hühnern.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Newcastle disease, infektiøs bursal disease (Gumboro disease) og Marek's disease hos kyllinger.
German: Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe zur Rekonstitution verwenden.
Danish: Anvend solvens til celleassocierede kyllingevacciner til rekonstitution.