FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature (¨vrlo rijetko¨ odgovara učestalosti nuspojava manjoj od 1 životinje na 10.000, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, očekuje se samo manja reakcija na mjestu uboda.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Croatian: Zatvarač: rubni zatvarač.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis.
Croatian: OBLIK Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Croatian: A /svinja (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Croatian: U drugom slučaju prasad treba cijepiti nakon 96 dana starosti.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 10 sati.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Croatian: UPUTA O VMP Gripovac 3 Injekcijska suspenzija za svinje
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Gripovac 3 injekcinė suspensija kiaulėms
Croatian: U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima (prirodna infekcija + cijepljenje) protutijela koja se prenose na prasad mogu trajati do starosti od 12 tjedana.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Croatian: ≥ 12,34 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU
Croatian: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva Adjuvans: Karbomer 971 P NF
Lithuanian: GMNU - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml šios vakcinos jūrų kiaulyčių organizme adjuvanto: karbomero 971 P NF
Croatian: ZABRANA PRODAJE; OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući i gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutnosti virusa u plućima nakon infekcije.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 20 ml (10 doza),
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių),
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica od 20 ml i 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml ir 50 ml buteliukas
Croatian: Prvo cijepljenje: 2 injekcije od jedne doze (2 ml)
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: du švirkštimai po vieną dozę (2 ml): - nuo 96 d.
Croatian: Općenito, maternalna protutijela inducirana cijepljenjem traju približno 5-8 tjedana nakon rođenja.
Lithuanian: Paprastai po paršavedžių vakcinacijos susidarę motininiai antikūnai paršelių organizme išlieka iki 5-8 sav.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: Paršeliai
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Croatian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva
Lithuanian: GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos, geometrinis vidurkis.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Gripovac 3 injekcijska suspenzija za svinje.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Gripovac 3, injekcinė suspensija kiaulėms
Croatian: Odlaganje: Pročitati uputu o VMP .
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU*, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU*, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU*
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja s jednom dozom (2 ml), prasad stječe maternalnu imunost koja štiti od kliničkih znakova influence, najmanje 33 dana po rođenju.
Lithuanian: Kai vakcinacija atliekama likus 14 dienų iki paršiavimosi švirkščiant vieną dozę (2 ml suspensijos), naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, kuris apsaugo nuo klinikinių gripo požymių mažiausiai iki 33 d.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Croatian: ≥ 10,53 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ)br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: ≥ 10,22 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja kao docjepljivanje prethodno cijepljenih krmača, cjepivo potiče aktivni imunitet kako bi se postigla maternalna imunost na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Lithuanian: Kai viena vakcinos dozė skiriama kaip palaikomoji ankščiau vakcinuotoms paršavedėms likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, skatinamas aktyvus imunitetas, užtikrinantis pasyvaus imuniteto A tipo kiaulių gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą palikuonių organizme.
Croatian: Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: Poticajna injekcija (booster) moguća je u svakom stadiju graviditeta i laktacije.
Lithuanian: - Palaikomoji vakcinacija galima bet kuriuo paršingumo ir laktacijos laikotarpiu.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Croatian: Prvo cijepljenje: vidi gore.
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Croatian: Na mjestu cijepljenja, u vrlo rijetkim slučajevima može se javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje labai retais atvejais gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Croatian: Maternalna imunost u prasadi utječe na indukciju protutijela.
Lithuanian: Pasyvus imunitetas paršelių organizme susidaro gavus motininių antikūnų.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Croatian: Ili: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
Lithuanian: amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 6 mėnesius trunkantį imunitetą arba - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Croatian: Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne imunizacije, primjenom jedne doze 14 dana prije prasenja za postizanje visokog kolostralnog imuniteta što prasadi osigurava kliničku zaštitu još najmanje 33 dana nakon rođenja.
Lithuanian: Aktyvi paršavedžių imunizacija likus 14 dienų iki paršiavimosi užtikrina didelio antikūnų titro perdavimą per krekenas, pasyvus imunitetas apsaugo paršelius mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/102/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/001-006
Croatian: Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Lithuanian: Labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Croatian: Količine koje se primjenjuju i način primjene
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS
Croatian: Trajanje imuniteta: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/102/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/003
Croatian: 4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Croatian: Ducke.
Lithuanian: var.
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Croatian: Ducke, semen
Lithuanian: sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Croatian: HMPC je preporučio da se ovi lijekovi ne smiju primjenjivati u bolesnika sa čirevima želuca i crijeva, hipertiroidizmom (prekomjerno aktivnom štitnom žlijezdom) ili kardiovaskularnim poremećajima, poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka) i aritmija (poremećaja srčanog ritma).
Lithuanian: HMPC rekomendavo šių vaistų nevartoti pacientams, kuriems diagnozuotos skrandžio ir žarnų opos, hipotirozė (pernelyg didelis skydliaukės aktyvumas) ar širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, kaip antai hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas) ir aritmija (širdies ritmo sutrikimai).
Croatian: Sjemenke paulinije EMA/HMPC/284498/2013
Lithuanian: Paulinijų sėklos EMA/HMPC/284498/2013
Croatian: EMA/HMPC/284498/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/284498/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Croatian: Sjemenke paulinije smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Lithuanian: Paulinijų sėklas galima vartoti tik suaugusiesiems.
Croatian: Sjemenke paulinije
Lithuanian: Paulinijų sėklos
Croatian: Ako se simptomi ne povuku tjedan dana nakon početka uzimanja sjemenki paulinije, potrebno je savjetovati se s kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Lithuanian: Jeigu vartojant Paulinijų sėklas simptomai neišnyksta daugiau kaip savaitę, reikėtų pasikonsultuoti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Croatian: Što su sjemenke paulinije?
Lithuanian: Kas yra Paulinijų sėklos?
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, jokio šių vaistų šalutinio poveikio nebuvo užregistruota.
Croatian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Lithuanian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš Paulinijų sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemenkepaulinije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš Paulinijų sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Sjemenke paulinije su uobičajeni naziv za sjemenke biljke Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Lithuanian: Paulinijų sėklos - tai augalo Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene, razmotrio studije o učinku sjemenki paulinije na ponašanje, u kojima se pokazalo da sjemenke paulinije ima stimulativni učinak i dovode do smanjenja simptoma umora.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė Paulinijų sėklų poveikio elgesiui tyrimus, kurie parodė, kad Paulinijų sėklos veikia stimuliuojančiai ir palengvina nuovargio simptomus.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenki paulinije.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl Paulinijų sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemenke paulinije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra Paulinijų sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže sjemenke paulinije u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš Paulinijų sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Croatian: Sjemenke paulinije prisutne su također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Lithuanian: Paulinijų sėklų taip pat gali būti kai kurių augalinių vaistinių preparatų sudėtyje kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže sjemenke paulinije i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš Paulinijų sėklų ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Croatian: Pripravci sjemenki paulinije dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem sjemenki u prašak.
Lithuanian: Paulinijų sėklų ruošiniai gaminami džiovinant ir į miltelius sutrinant šias sėklas.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra Paulinijų sėklų.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš Paulinijų sėklų
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, sjemenke guarane mogu koristiti za ublažavanje simptoma umora i slabosti.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis Paulinijų sėklų vartojimo tradicijomis, jas galima vartoti nuovargio ir silpnumo simptomams palengvinti.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra Paulinijų sėklų.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije za umor i slabost temelje se na „tradicionalnoj uporabi".
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš Paulinijų sėklų vartojimo nuovargiui ir silpnumui palengvinti pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais iš Paulinijų sėklų rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš Paulinijų sėklų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš Paulinijų sėklų vartojimu?
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sjemenke paulinije obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra Paulinijų sėklų, tiekiami per burną vartojamų kietos formos.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže sjemenke paulinije?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš Paulinijų sėklų vartojimą?
Croatian: • Recept treba sadržavati sljedeće podatke:
Lithuanian: • Recepte turėtų būti nurodyta visa ši informacija:
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. kolovoza 2018.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Croatian: Više informacija o lijeku Amglidia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Amglidia rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: Doza se propisuje u mililitrima (ml) u skladu s tjelesnom težinom.
Lithuanian: Dozė išrašoma mililitrais (ml) pagal paciento kūno svorį.
Croatian: • Amglidia se daje dvaput na dan.
Lithuanian: • Amglidia vartojamas du kartus per parą.
Croatian: Vodič će povećati osviještenost o različitim prezentacijama lijeka i pomoći u izbjegavanju medikacijskih pogrešaka
Lithuanian: Vadovas padės didinti informuotumą apie skirtingas vaisto pateikimo formas ir padės išvengti gydymo klaidų
Croatian: − veličinu oralne štrcaljke koju treba upotrijebiti.
Lithuanian: − kokio dydžio švirkštą naudoti.
Croatian: Razlog tomu jest ograničavanje izlaganja pomoćnoj tvari natrijeva benzoata.
Lithuanian: Tai yra būtina siekiant sumažinti pagalbinės medžiagos natrio benzoato poveikį.
Croatian: Radi izbjegavanja medikacijskih pogrešaka liječnici koji propisuju lijek dobit će vodič u kojem se navodi koju jačinu i prezentaciju treba koristiti i koje podatke treba napisati na svaki recept.
Lithuanian: Kad būtų išvengta gydymo klaidų, vaistus skiriantys gydytojai gaus vadovą, kuriame bus konkrečiai nurodyta, kokio stiprumo ir kokios pateikimo formos preparatą vartoti ir kokią informaciją reikia nurodyti kiekviename recepte.
Croatian: Lijek Amglidia djelotvoran je u bolesnika s određenim genskim mutacijama (ATP osjetljivi kalijev kanal beta stanica i kromosom 6q24).
Lithuanian: Amglidia yra veiksmingas gydant pacientus, kuriems nustatytos specifinės genetinės mutacijos (ATP jautrius beta ląstelių kalio kanalus koduojančio geno ir chromosomos 6q24).
Croatian: Informacije za roditelje i njegovatelje
Lithuanian: Informacija pacientų tėvams ir pacientus slaugantiems asmenims
Croatian: − broj doza koje se daju svaki dan,
Lithuanian: − kiek vaisto dozių reikia sugirdyti vaikui kasdien;
Croatian: • Ako bolesnik počne primati drugu jačinu ili oralnu štrcaljku druge veličine, liječnik koji propisuje lijek roditelju ili njegovatelju treba naglasiti koje su razlike u pakiranju te pažljivo objasniti kako izmjeriti novu dozu.
Lithuanian: • Jeigu pacientas pereina nuo gydymo vieno stiprumo preparatu prie gydymo kito stiprumo preparatu arba jam tinkamas kitas geriamasis švirkštas, vaistą išrašantis gydytojas turėtų atkreipti paciento tėvų arba jį slaugančių asmenų dėmesį į pakuotės skirtumus ir atidžiai paaiškinti jiems, kaip pamatuoti paskirtą naują vaisto dozę.
Croatian: Može doći do pogrešaka u doziranju zbog zamjene miligrama (mg) i mililitra (ml) ili uporabe pogrešne jačine ili veličine štrcaljke te načina mjerenja doze, što može dovesti do previsokih ili preniskih razina šećera u krvi.
Lithuanian: Dozavimo klaidų gali įvykti supainiojus miligramus (mg) ir mililitrus (ml) arba naudojant netinkamo stiprumo vaistą ar netinkamo dydžio švirkštą, taip pat netinkamai pamatavus vaisto dozę, dėl to, sugirdžius vaisto, paciento organizme gali susidaryti pernelyg didelis arba pernelyg mažas cukraus kiekis.
Croatian: Pri propisivanju lijeka, liječnik će navesti i jačinu lijeka Amglidia, kao i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke za pravilnu primjenu te doze.
Lithuanian: Išrašydamas vaistą, gydytojas taip pat nurodys Amglidia stiprumą ir tinkamą geriamojo švirkšto, kuriuo galima vaikui kruopščiai sugirdyti tokią vaisto dozę, dydį.
Croatian: − ako volumen po dozi iznosi više od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 5 ml.
Lithuanian: − jeigu vienos dozės tūris yra daugiau nei 1 ml, reikia nurodyti naudoti 5 ml geriamąjį švirkštą.
Croatian: Jačina i veličina oralne štrcaljke ovisi o propisanoj dozi.
Lithuanian: Vaisto stiprumas ir geriamojo švirkšto, kurį reikia naudoti, dydis priklauso nuo paskirtos vaisto dozės.
Croatian: − jačinu lijeka Amglidia,
Lithuanian: − Amglidia dozė;
Croatian: Ako roditelji i njegovatelji imaju pitanja o liječenju, moraju se obratiti liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Iškilus klausimams apie paskirtą gydymą, pacientų tėvai ir juos slaugantys asmenys turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku.