FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être effectué aussi rapidement que possible à la fin de l'été/au début de l'automne lorsque la population de la colonie se réduit et que la chute d'acariens naturelle est supérieure à 4 acariens par jour.
Polish: Leczenie należy zastosować możliwie najszybciej późnym latem/ wczesną jesienią w trakcie zmniejszania się rodziny pszczelej, gdy ilość naturalnie osypanych roztoczy wynosi więcej niż 4 na dzień.
French: Sachet de 15 ml
Polish: Saszetki 15 ml
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Utilisation à l'intérieur de la ruche.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
French: Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: 660 mg (équivalant à 471,31 mg d'acide oxalique)
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny 660 mg (co odpowiada 471,31 mg kwasu szczawiowego bezwodnego)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed dispersion pour ruche d'abeilles Acide formique/acide oxalique dihydraté
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed zawiesina do ula dla pszczół miodnych Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego/ych) za zwolnienie serii
French: Traitement de la varrose causée par Varroa destructor dans les colonies d'abeilles avec ou sans couvain.
Polish: Leczenie warrozy (Varroa destructor) w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substances actives:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
French: Des lésions permanentes des organes digestifs et excréteurs ont été observées 72 heures (h) après l'administration d'une solution à 10 % d'acide oxalique dihydraté dans une solution de sucre à 50 %.
Polish: Po podaniu 10-procentowego roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego w 50-procentowym roztworze cukru odnotowano trwałe zmiany w przewodzie pokarmowym i narządach wydalniczych po upływie 72 godzin.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 30 jours.
Polish: Okres ważności- po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
French: Une administration répétée de VarroMed à des intervalles de 6 jours pourrait être nécessaire lors du traitement de printemps ou d'automne; les applications répétées ne doivent être basées que sur la chute d'acariens, conformément au tableau suivant:
Polish: W okresie wiosny lub jesieni może być konieczne wielokrotne podawanie produktu VarroMed w odstępach wynoszących 6 dni.
French: Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement de la varrose causée par Varroa destructor dans les colonies d'abeilles avec ou sans couvain.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie warrozy (Varroa destructor) w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
French: Abeilles.
Polish: Varroa.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 75 mg + 660 mg dispersion pour ruche Acide formique/acide oxalique dihydraté
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed 75 mg + 660 mg zawiesina do ula Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersion pour ruche Acide formique/acide oxalique dihydraté
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
French: ESPÈCES CIBLES Abeilles.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pszczoła miodna
French: FORME PHARMACEUTIQUE Dispersion pour ruche
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do ula
French: Incompatibilités:
Polish: Glówne niezgodności farmaceutyczne:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 12 x 15 ml
Polish: 12 x 15 ml
French: Acide oxalique dihydraté
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Woda oczyszczona
French: DATE DE PREMIER/PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: 44 mg (équivalant à 31,42 mg d'acide oxalique)
Polish: 5 mg Kwas szczawiowy dwuwodny 44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersion pour ruche d'abeilles
Polish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
French: Des ouvrières présentant un proboscis saillant ont été identifiées après le traitement.
Polish: Po leczeniu znajdowano pszczoły robotnice z wysuniętym języczkiem (proboscis).
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant l'utilisation du médicament.
Polish: Podczas stosowania leku nie wolno jeść, pić ani palić.
French: L'EPAR complet relatif à VarroMed est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu VarroMed znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à VarroMed.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu VarroMed.
French: Les vêtements fortement contaminés doivent être immédiatement retirés et lavés avant d'être réutilisés.
Polish: Mocno zanieczyszczoną odzież należy jak najszybciej zmienić i wyprać przed ponownym użyciem.
French: Autres informations relatives à Varromed:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu VarroMed:
French: Les mortalités de l'acarien Varroa et des abeilles ont été contrôlées deux fois par semaine pendant quatre semaines durant le traitement, ainsi que pendant la semaine suivant la fin du traitement.
Polish: Śmiertelność roztoczy Varroa i pszczoły miodnej monitorowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz przez jeden tydzień po jego zakończeniu.
French: Le taux moyen d'efficacité de VarroMed pour ce qui est de tuer les acariens (mesuré par le nombre d'acariens morts retrouvés au fond de la ruche) était de 88 % pendant l'hiver, de 92 % pendant le printemps et de 85 % pendant l'automne.
Polish: Przeciętna skuteczność leku VarroMed w zabijaniu roztoczy (określana jako liczba martwych roztoczy wykrytych na dnie ula) wynosiła 88% w przypadku leczenia w okresie zimowym, 92% w okresie wiosennym i 85% w okresie jesiennym.
French: Cet effet augmente en cas de doses plus élevées et/ou de traitements répétés.
Polish: Działanie to nasila się w miarę zwiększania dawek leku lub częstotliwości leczenia.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de VarroMed sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu VarroMed przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: À chaque endroit, 20 groupes d'essai ont été comparés à 12 groupes témoins traités par fluméthrine (un autre médicament efficace contre les parasites).
Polish: W każdej lokalizacji porównywano 20 grup badanych z 12 grupami kontrolnymi, którym podawano flumetrynę (inny lek działający skutecznie przeciwko pasożytom).
French: Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec VarroMed.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z produktem VarroMed.
French: L'efficacité de VarroMed a été évaluée au cours d'études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats, tant un climat continental qu'un climat méditerranéen.
Polish: Skuteczność leku VarroMed badano, przeprowadzając badania terenowe w państwach europejskich o różnym klimacie, zarówno kontynentalnym, jak i śródziemnomorskim.
French: VarroMed est irritant pour la peau et les yeux.
Polish: Lek VarroMed działa drażniąco na skórę i oczy.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser VarroMed.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku VarroMed.
French: Le temps d'attente pour le miel issu des abeilles traitées par VarroMed est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem VarroMed wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
French: Le traitement doit être administré en fin d'après-midi ou le soir, lorsque l'activité de vol des abeilles est faible.
Polish: Produkt należy podawać późnym popołudniem lub wieczorem, gdy pszczoły wykazują mniejszą aktywność lotną.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour VarroMed, le 02/02/2017.
Polish: W dniu 02/02/2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu VarroMed ważne w całej UE.
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes doivent être portés pendant le traitement.
Polish: Podczas stosowania leku należy nosić odzież ochronną, kwasoodporne rękawice i okulary.
French: Les groupes étaient traités pendant l'hiver (en l'absence de couvain), le printemps et l'automne (en présence de couvain) et incluaient des colonies de différentes tailles (de 5 000 à 30 000 abeilles) présentant différents degrés d'infestation.
Polish: Grupy poddawano leczeniu w okresie zimowym (bez obecności czerwi) oraz wiosennym i jesiennym (w obecności czerwi); zawierały one rodziny pszczele różnej wielkości (5000 do 30 000 pszczół) i różniły się wskaźnikiem inwazji roztoczy.
French: Il semblerait également que l'acide formique tue les acariens Varroa en bloquant la capacité de leurs cellules à produire de l'énergie; il se peut aussi qu'il agisse sur les cellules nerveuses des acariens.
Polish: Uważa się, że kwas mrówkowy zabija roztocza Varroa przez blokowanie zdolności ich komórek do wytwarzania energii; może także działać na komórki nerwowe roztoczy.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Polish: Lek VarroMed jest przeznaczony do stosowania w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą, obejmującego także inne techniki.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament avec prudence.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na kwas mrówkowy lub kwas szczawiowy powinny podawać lek z zachowaniem ostrożności.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous VarroMed (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles ouvrières tuées.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku VarroMed (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 rodzin pszczelich) jest zwiększona liczba przypadków śmiertelnych wśród pszczół robotnic.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, les zones touchées doivent être immédiatement lavées à l'eau courante.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie opłukać zanieczyszczone miejsce pod bieżącą wodą.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Polish: Roztocz Varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół i czerwi (stadia rozwoju pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia lub śmierć pszczół; ponadto może przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusów i bakterii.
French: Les modes d'action de l'acide oxalique et de l'acide formique ne sont pas bien établis.
Polish: Sposób działania zarówno kwasu szczawiowego, jak i kwasu mrówkowego nie jest dokładnie znany.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ou l'automne).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bezczerwiowym (leczenie w okresie zimowym) lub w obecności czerwi (leczenie w okresie wiosennym lub jesiennym), gdy zazwyczaj konieczne jest powtarzanie zabiegów leczniczych.
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Polish: Warroza jest chorobą pszczoły miodnej powodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem Varroa (Varroa destructor).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu VarroMed?
French: Les personnes administrant le médicament doivent éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (c.-à-d. surfaces humides du corps, p. ex. paroi de la bouche).
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi (wilgotne powierzchnie ciała takie jak błona śluzowa jamy ustnej).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Qu'est-ce que VarroMed et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt VarroMed i w jakim celu się go stosuje?
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Polish: Leku VarroMed nie wolno podawać w okresie pożytku nektarowego, gdy pszczoły wytwarzają miód, ani wówczas, gdy w ulu znajdują się plastry z miodem.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: La dose est ajustée à la taille de la colonie.
Polish: Dawkę dostosowuje się do wielkości rodziny pszczelej.
French: Quels sont les bénéfices de VarroMed démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu VarroMed zaobserwowano w badaniach?
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Polish: Produkt VarroMed jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Polish: Lek VarroMed zawiera substancje czynne: kwas szczawiowy dwuwodny i kwas mrówkowy.
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Polish: Wysoki stopień inwazji roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczoły miodnej.
French: Comment VarroMed agit-il?
Polish: Jak działa produkt VarroMed?
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Polish: VarroMed kwas szczawiowy dwuwodny/kwas mrówkowy
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Polish: Działanie przeciwroztoczowe kwasu szczawiowego przypisuje się kwasowości leku.
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Polish: Lek VarroMed jest dostępny w postaci zawiesiny do ula (ciecz przeznaczona do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt VarroMed?
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt VarroMed?
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Polish: Lek VarroMed można stosować w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Polish: 1 x 2 tabletki (dawka pojedyncza
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Polish: 90 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (Aluminium/PCV/PCTFE)
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Polish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holandia
French: (voir rubrique 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 kwiecień 2017
French: 4 ans
Polish: 4 lata,
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Polish: Podane zostanie odpowiednie leczenie.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Polish: Wiek, płeć, przynależność rasowa i etniczna
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Polish: Zażywać nie częściej niż raz na 2 tygodnie.
French: Demandez à votre pharmacien d' éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
French: Occupation des récepteurs NK1
Polish: Wysycenie receptora NK1
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi i urządzeń mechanicznych.
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Polish: 2. dzień 3. dzień 4. dzień
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obejmowały uczucie zmęczenia (1,9 %) i bóle głowy (1,5 %).
French: Par conséquent, les interactions potentielles associées à l'inhibition de ces enzymes UGT au niveau intestinal ne peuvent être exclues.
Polish: Z tego względu nie można wykluczyć potencjalnych interakcji związanych z inhibicją tych enzymów UGT w jelicie.
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Polish: 8 mg doustnie, dwa razy na dobę
French: • risque de saignement accru
Polish: • zwiększenie ryzyka krwawień
French: L'impact des nausées et des vomissements sur la vie quotidienne des patients a été évalué à l'aide du questionnaire Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Polish: Wpływ nudności i wymiotów na codzienne funkcjonowanie pacjentów oceniano za pomocą indeksu FLIE (Functional Living Index-Emesis).
French: Inducteurs enzymatiques
Polish: Induktory enzymatyczne
French: Emballage contenant deux comprimés.
Polish: Opakowanie zawiera dwie tabletki.
French: a Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète au cours de la phase tardive.
Polish: a Głównym punktem końcowym była pełna odpowiedź na leczenie w fazie późnej.
French: Parmi ces 1 070 patients, 26 % avaient plus de 65 ans et 3 % avaient plus de 75 ans.
Polish: W grupie 1 070 pacjentów 26 % osób miało ponad 65 lat, a 3 % ponad 75 lat.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, autres antiémétiques, code ATC : A04AD14
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, inne leki przeciwwymiotne, kod ATC: A04AD14
French: • perte partielle de l'audition
Polish: • częściowa utrata słuchu
French: Les données concernant les patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Polish: Wyniki obu badań analizowano oddzielnie dla każdego badania i łącznie dla obu badań.
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Polish: Leku Varuby nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tych grupach pacjentów.
French: Antagoniste des récepteurs 5-HT3
Polish: Antagonista receptora 5-HT3
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Polish: Produktu leczniczego Varuby nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
French: Étui portefeuille, contenant 2 comprimés pelliculés - AVEC BLUE BOX
Polish: Blister zawierający 2 tabletki powlekane - BLUE BOX
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Polish: Rolapitant nie wpływał na płodność ani ogólne zdolności rozrodcze samców szczurów.
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Polish: Niebieskie tabletki z napisem „T0101" wytłoczonym na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes, après « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)" i na blistrze po „EXP".
French: Substrats UGT1A1 et UGT2B7 (par exemple l'irinotécan et la morphine, respectivement)
Polish: Substraty UGT1A1 i UGT2B7 (np. odpowiednio irynotekan i morfina)
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Polish: Na podstawie oceny ryzyka dla środowiska uważa się, że rolapitant jest bardzo trwały, ulega bioakumulacji i nie ulega łatwo biodegradacji.
French: Le rolapitant présente une pharmacocinétique linéaire, avec l'augmentation des expositions qui est proportionnelle à la dose.
Polish: Rolapitant wykazuje farmakokinetykę liniową; wzrost ekspozycji jest proporcjonalny do dawki.
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Polish: • martwienie się, uczucie strachu, niepokoju
French: Après avoir pris ce médicament, vous pourriez développer des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
Polish: Po przyjęciu leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności, działania teratogennego oraz rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Polish: Rolapitant jest wybiórczym antagonistą receptorów substancji P/neurokininy 1 (NK1) u ludzi.
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Polish: Proces eliminacji rolapitantu jest powolny, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi średnio około 7 dni.
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu istotnej różnicy długości okresu półtrwania leku w organizmie szczurów i małp (6-8 godz.) oraz u ludzi (7 dni).