FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Xalkori.
Estonian: See on ravimi Xalkori Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det virker hovedsagelig ved at blokere virkningen af ALK eller ROS1, også når den genetiske ændring er til stede, og mindsker derved væksten og udbredelsen af ALK-positiv eller ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft.
Estonian: Xalkori toimib peamiselt ALK või ROS1 blokeerimise teel, ka geneetilise muutuse esinemisel, vähendades seeläbi ALK-positiivse või ROS1-positiivse mitteväikerakulise kopsuvähi kasvu ja levikut.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Xalkori, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Dette betyder, at kræftcellerne indeholder ændringer, der påvirker genet for proteinet ROS1.
Estonian: et vähirakkudes on muutused, mis mõjutavad valku ROS1 tekitavat geeni.
Danish: En undersøgelse af 53 ROS1-positive patienter med fremskreden sygdom viste, at omkring 70 % af patienterne, som fik Xalkori (37 ud af 53), responderede helt eller delvis på behandlingen.
Estonian: 53 kaugelearenenud ROS1-positiivse patsiendi uuringus oli täieliku või osalise ravivastusega patsiente Xalkori uuringurühmas 70% (37 patsienti 53st).
Danish: ALK og ROS1 er proteiner i familien receptor-tyrosinkinaser (RTK), der medvirker ved cellers vækst.
Estonian: ALK ja ROS1 kuuluvad retseptor-türosiinkinaasideks (RTK) nimetatavate valkude rühma, mis on seotud rakkude kasvamisega.
Danish: Blandt de patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet, responderede 6 ud af 7 på behandlingen.
Estonian: Varem ravimata patsientidest tekkis ravivastus 6 patsiendil 7st.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Xalkori fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Xalkori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Xalkori indeholder det aktive stof crizotinib.
Estonian: Xalkori sisaldab toimeainena krisotiniibi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at behandling med Xalkori har en gavnlig virkning på, hvor længe patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft overlever, uden at sygdommen forværres, uanset om de tidligere var blevet behandlet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et Xalkori-ravi suurendab ALK-positiivse mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsientide progresseerumiseta elumust olenemata sellest, kas neid on varem ravitud.
Danish: Hvordan virker Xalkori?
Estonian: Kuidas Xalkori toimib?
Danish: Hos "ALK-positive" eller "ROS1-positive" patienter er ALK- eller ROS1-proteinet unormalt aktivt og kan fremme vækst af kræftceller og udvikling af nye blodårer, der forsyner disse kræftceller.
Estonian: ALK- või ROS1-positiivsetel patsientidel on ALK- või ROS1-valk ebanormaalselt aktiivne ning võib soodustada vähirakkude kasvamist ja nende verevarustuseks vajalike uute veresoonte arenemist.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xalkori?
Estonian: Mis riskid Xalkoriga kaasnevad?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Xalkori, skal sørge for, at læger, der forventes at ordinere Xalkori, modtager en pakke med lægemidlets produktinformation og et patientadvarselskort, som skal udleveres til patienterne.
Estonian: Xalkori turustaja varustab kõik Xalkorit määravad arstid teabepakmega, milles on ravimi omaduste kokkuvõte ja patsiendi hoiatuskaart.
Danish: Hvordan anvendes Xalkori?
Estonian: Kuidas Xalkorit kasutatakse?
Danish: • Det anvendes ved ikke-småcellet lungekræft, der er "ALK-positiv", dvs. at kræftcellerne indeholder visse ændringer, der påvirker genet for et protein kaldet ALK (anaplastisk lymfomkinase).
Estonian: • Xalkorit kasutatakse siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ALK-positiivne, mis tähendab, et vähirakkudes on muutused, mis mõjutavad teatud valku - anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK)
Danish: Xalkori er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til behandling af voksne med en type lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden.
Estonian: Xalkori on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel teatud tüüpi kopsuvähi, nimelt kaugelearenenud mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) ravimiseks.
Danish: Xalkori fås som kapsler (200 mg og 250 mg).
Estonian: Xalkorit turustatakse kapslitena (200 mg ja 250 mg).Soovitatav annus on 250 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Xalkori on retseptiravim.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Xalkori, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Xalkoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Xalkori?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xalkori kasulikkus?
Danish: Ved nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt med lavere dosis.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Danish: En undersøgelse af 347 tidligere behandlede patienter viste, at dem, der fik Xalkori, gennemsnitligt overlevede i næsten otte måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med tre måneder for de patienter, som blev behandlet med pemetrexed eller docetaxel.
Estonian: Varem ravitud 347 ALK-positiivse patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 8 kuud ja kas pemetrekseedi või dotsetakseeliga ravitud patsientidel 3 kuud.
Danish: Det aktive stof i Xalkori, crizotinib, er en RTK-hæmmer.
Estonian: Xalkori toimeaine krisotiniib on RTK inhibiitor.
Danish: I en anden undersøgelse af 343 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet for ikke-småcellet lungekræft, overlevede de, der fik Xalkori, gennemsnitligt i næsten 11 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med syv måneder for de patienter, som blev behandlet med præparater indeholdende pemetrexed.
Estonian: Varem ravimata 343 mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 11 kuud ja pemetrekseedi sisaldava ravimikombinatsiooniga ravitud patsientidel 7 kuud.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Xalkori bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xalkori.
Estonian: Xalkori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Doserne skal måske udskydes, eller behandlingen standses helt, hvis patienten udvikler visse alvorlige bivirkninger.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib olla vaja annuste manustamist edasi lükata või ravi katkestada.
Danish: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg / ml
Estonian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 2 orale injektionssprøjter
Estonian: 1 pudel + 1 dosaator + 2 suusüstalt
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi iseloomustus
Danish: Oral suspension Oral anvendelse Glasflaske; injektionssprøjte (PET)
Estonian: Pudel (klaas); süstal (PET)
Danish: EMA-nr.
Estonian: EMA number
Danish: 15 måneder
Estonian: 15 kuud
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/727/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/727/001
Danish: Dette gælder både for mænd og kvinder.
Estonian: See käib nii meeste kui ka naiste kohta.
Danish: Der er ikke udført specifikke undersøgelser hos ældre.
Estonian: Eakatel ei ole läbi viidud vastavaid uuringuid.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen det til andre.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Danish: Efter første anbrud: 56 dage.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 56 päeva
Danish: Kontrollér, at hætten er lukket tæt.
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti suletud.
Danish: Den udskilles i urinen.
Estonian: See eritub uriiniga.
Danish: Derfor kan de ikke bekæmpe infektioner og kan forårsage blødning.
Estonian: Seetõttu ei suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18 november 2016
Danish: Fotosensibiliserende reaktion
Estonian: Fotosensitiivsusreaktsioon
Danish: Det er en sygdom, som udvikler sig hurtigt, og som øger antallet af nye hvide blodlegemer.
Estonian: See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu.
Danish: Tag sprøjten ud af munden.
Estonian: Võtke süstal suust välja.
Danish: De nye hvide blodlegemer er umodne (ikke færdigdannede) og kan ikke vokse og fungere korrekt.
Estonian: Uued valgeverelibled on ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada.
Danish: Hyppigheden af NUDT15 c.415C>T har en etnisk variabilitet på ca. 10 % hos østasiater, 4 % hos latinamerikanere, 0,2 % hos europæere og 0 % hos afrikanere.
Estonian: NUDT15 c.415C>T esinemissagedus erinevates etnilistes gruppides on järgmine: ida-aasialastel 10%, latiinodel 4%, eurooplastel 0,2% ja aafriklastel 0%.
Danish: Dette sker for at kontrollere antal og type af celler i dit blod og for at sikre, at din lever fungerer korrekt.
Estonian: Seda tehakse selleks, et kontrollida teie veres olevate rakkude hulka ja liiki ning veenduda, et teie maks töötab korralikult.
Danish: Den åbenbare clearance er 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Estonian: Keha näiline kliirens on 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Danish: Spørg din læge, hvis du vil have mere at vide om sygdommen.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te soovite selle haiguse kohta rohkem selgitusi.
Danish: En hvilken som helst uventet blodudtrædning eller blødning, da det kan betyde, at der produceres for få blodlegemer af en bestemt type
Estonian: Igasugused ootamatud verevalumid või verejooksud, sest see võib tähendada, et teatud tüüpi vererakke toodetakse liiga vähe.
Danish: Du skal imidlertid benytte samme metode hver dag.
Estonian: Siiski peab valitud viis olema päevast-päeva samasugune.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib lastele olla surmav.
Danish: Administration om aftenen sammenlignet med om morgenen kan reducere risikoen for recidiv.
Estonian: Võrreldes hommikul manustamisega võib õhtul manustamine vähendada retsidiivide riski.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksilisteks aineteks (kutsutakse ka keemiaraviks).
Danish: Du skal tage medicinen mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter.
Estonian: Te peate ravimit võtma vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.
Danish: - Din læge kan også bede om andre blod- og urinprøver for at overvåge dit urinsyreniveau.
Estonian: - Teie arst võib paluda teil teha ka muid vere- ja uriinianalüüse, et jälgida kusihappe sisaldust.
Danish: Det forventes ikke, at Xaluprine vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men der er ikke foretaget undersøgelser, som bekræfter dette.
Estonian: Ei arvata, et Xaluprine mõjutaks teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, kuid selle kinnitamiseks ei ole uuringuid tehtud.
Danish: Suspensionen har en lyserød til brun farve.
Estonian: Suspensioon on roosa kuni pruuni värvusega.
Danish: Tag ikke Xaluprine samtidig med mælk eller mælkeprodukter, da de kan gøre medicinen mindre effektiv.
Estonian: Ärge võtke ravimit Xaluprine samal ajal piima või piimasaadustega, sest need võivad muuta ravimi vähem efektiivseks.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Danish: BSA (m2) Dosis (mg)
Estonian: BSA (m2) Annus (mg)
Danish: Hvis du har diarré
Estonian: Kui teil on kõhulahtisus.
Danish: Sikker håndtering af suspensionen
Estonian: Suspensiooni ohutu käsitsemine
Danish: Bakterielle og virale infektioner, infektioner forbundet med neutropeni
Estonian: Bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid, neutropeeniaga seotud infektsioonid
Danish: Fortæl det til lægen før du starter behandlingen, om du har haft skoldkopper, helvedesild eller hepatitis B (en leversygdom forårsaget af en virus).
Estonian: Teavitage arsti enne ravi alustamist sellest, kas teil on olnud tuulerõugeid, vöötohatist või B-hepatiiti (viiruse põhjustatud maksahaigust).
Danish: Forbigående oligospermi
Estonian: Mööduv oligospermia
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, antimetabolitter, purinanaloger; ATC-kode: L01BB02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, puriini analoogid, ATC-kood: L01BB02
Danish: Leverdysfunktion og gastroenteritis kan også forekomme.
Estonian: Esineda võib ka maksatalitluse häireid ja gastroenteriiti.
Danish: De fleste indberettede tilfælde forekom hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
Estonian: Enamik teatatud juhtudest esines alla kuueaastastel või väikese kehamassiindeksiga lastel.
Danish: Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Lokale retningslinjer kan, om nødvendigt, tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling.
Estonian: Vajaduse korral võib järgida kohalikke juhiseid, sh osutada profülaktilist ravi.
Danish: Følgende hændelser er identificeret som bivirkninger.
Estonian: Kõrvaltoimetena on tuvastatud järgmised nähud.
Danish: Nogle laboratorier foretager test af TPMT-mangel, selvom disse test ikke har vist sig at identificere alle patienter med risiko for svær toksicitet.
Estonian: Mõned laborid pakuvad võimalust tiopuriini metüültransferaasi puudulikkuse testimiseks, kuid ei ole näidatud, et nende testidega saaks tuvastada kõik patsiendid, kellel on oht raske toksilisuse tekkeks.
Danish: Flasken skal rystes kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at den orale suspension er godt blandet.
Estonian: Pudelit tuleb vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutada, et tagada suukaudse suspensiooni korralik segunemine.
Danish: Derfor anbefales immunisering med levende vacciner ikke.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav immuniseerimine elusvaktsiinidega.
Danish: Spildt suspension skal straks tørres op.
Estonian: Mahavalgunud vedelik tuleb kohe ära pühkida.
Danish: Både mænd og kvinder skal fortsætte med at anvende effektiv prævention i mindst 3 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Estonian: Nii mehed kui ka naised peavad jätkama efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 3 kuud pärast ravi lõppu.
Danish: Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage medicinen.
Estonian: Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevaid süstlaid.
Danish: Det er muligt, at niveauet af andre antiepileptika også kan ændre sig.
Estonian: Võimalikud on ka teiste epilepsiavastaste ravimite sisalduse muutused.
Danish: Halveringstiden af 6-mercaptopurin er 90 ± 30 minutter, men de aktive metabolitter har længere halveringstid (cirka 5 timer) end udgangsstoffet.
Estonian: 6-merkaptopuriini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 90 ± 30 minutit, kuid aktiivsete metaboliitide poolväärtusaeg (ligikaudu 5 tundi) on pikem kui lähteühendil.
Danish: Kontraception til mænd og kvinder.
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Danish: Ryst flasken kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at medicinen er godt blandet (Figur 1).
Estonian: Loksutage pudelit tugevasti vähemalt 30 sekundit, et tagada ravimi korralik segunemine (Joonis 1).
Danish: Xaluprine skal tages mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter.
Estonian: Ravimit Xaluprine tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.
Danish: Langvarig brug øger risikoen for dental karies, og det er meget vigtigt, at en tilstrækkelig tandhygiejne opretholdes.
Estonian: Pikaajaline kasutamine suurendab hambakaariese riski ja vastava suuhügieeni säilitamine on vajalik.
Danish: 6-mercaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
Estonian: 6-merkaptopuriin on loomadele ja inimestele hepatotoksiline.
Danish: Dosen må ikke tages sammen med mælk eller mælkeprodukter (se pkt.
Estonian: Annust ei tohi võtta koos piima või piimasaadustega (vt lõik 4.5).
Danish: Administration af 6-mercaptopurin sammen med mad reducerer den systemiske eksponering en smule, men dette bliver sandsynligvis ikke klinisk signifikant.
Estonian: 6-merkaptopuriini manustamine koos toiduga võib süsteemset ekspositsiooni pisut vähendada, kuid tõenäoliselt ei ole sellel kliinilist tähtsust.
Danish: - Når du tager Xaluprine, vil lægen regelmæssigt tage blodprøver.
Estonian: - Kui te võtate ravimit Xaluprine, teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse.
Danish: Gennemsnitlig (90 % CI) Cmax med oral suspension var 39 % (22 % - 58 %) højere end tabletten, selvom der var mindre variabilitet mellem forsøgspersonerne (% C.V) med den orale suspension (46 %) end tabletten (69 %).
Estonian: Suukaudse suspensiooni keskmine (90% CI) Cmax oli 39% (22...58%) kõrgem kui tabletil, ehkki indiviididevaheline varieeruvus (% CV) oli suukaudsel suspensioonil (46%) väiksem kui tabletil
Danish: 1 ml og 5 ml doseringssprøjter.
Estonian: 1 ml ja 5 ml annustamissüstlad
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Ravimi mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: Xaluprine er en lyserød til brun oral suspension.
Estonian: Xaluprine on roosa kuni pruun suukaudne suspensioon.
Danish: Alle, som håndterer Xaluprine, skal vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Estonian: Igaüks, kes käsitseb Xaluprinet, peab pesema käsi enne ja pärast annuse manustamist.
Danish: Skub spidsen af doseringssprøjten ned i adapterens hul (Figur 4).
Estonian: Lükake annustamissüstla ots adapteril olevasse auku (Joonis 4).
Danish: Et hvilket som helst tegn på feber eller infektion (ondt i halsen, ømhed i munden eller urinvejsproblemer)
Estonian: Igasugused palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suu valulikkus või urineerimisprobleemid).
Danish: Xaluprine er beregnet til oral brug og skal genopløses (ved at ryste kraftigt i mindst 30 sekunder) før dosering.
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse suu kaudu ja enne manustamist tuleb seda uuesti dispergeerida (vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutades).
Danish: Synk dosen af oral suspension, og drik derefter lidt vand for at sikre, at der ikke er mere medicin i munden.
Estonian: Neelake suukaudse suspensiooni annus alla ja jooge seejärel natuke vett kindlustamaks, et ravimit ei jää suhu.
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
Estonian: Arst määrab teie jaoks õige annuse.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: I særdeleshed skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Estonian: Eriti oluline on, et te räägiksite oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: Sæt hætten på flasken igen, og lad adapteren blive siddende.
Estonian: Pange kork tagasi pudelile, kuid jätke adapter oma kohale.
Danish: Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg.
Estonian: Xaluprine võib kahjustada teie seemne- või munarakke.
Danish: Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hyppigheden er ikke kendt.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) - sagedus pole teada.
Danish: Dyreforsøg har påvist embryotoksisk og embryoletal virkning (se pkt.
Estonian: Loomkatsed näitavad embrüotoksilisi ja embrüoletaalseid toimeid (vt lõik 5.3).
Danish: Du kan tage medicinen sammen med mad eller på tom mave, men metoden skal være den samme hver dag.
Estonian: Te võite ravimit võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid valitud viis peab olema päevast-päeva samasugune.
Danish: En negativ virkning på disse aktiviteter kan ikke forudsiges på baggrund af det aktive stofs farmakologi.
Estonian: Toimeaine farmakoloogia põhjal ei saa ennustada kahjulikku mõju neile tegevustele.
Danish: Hold sprøjten under vand, og bevæg stemplet op og ned flere gange for at sikre, at indersiden af sprøjten er ren.
Estonian: Hoidke süstalt vee all ja liigutage kolbi mitu korda üles-alla kindlustamaks, et süstla sisepind on puhas.
Danish: Når du behandles med Xaluprine øges risikoen for virale, bakterielle og svampeinfektioner, og infektionerne kan være mere alvorlige.
Estonian: Ravimi Xaluprine kasutamise korral suureneb viirus-, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide risk ning infektsioonid võivad olla raskekujulisemad.
Danish: Træk stemplet tilbage til punktet på skalaen, som svarer til den ordinerede dosis (Figur 5).
Estonian: Tõmmake kolb tagasi kuni skaalal oleva punktini, mis vastab määratud annusele (Joonis 5).
Danish: Lad sprøjten tørre helt, før du bruger den igen til dosering af medicinen.
Estonian: Laske süstlal täielikult kuivada, enne kui te seda jälle annustamiseks kasutate.
Danish: 100 ml glasflaske Flaskeadapter
Estonian: 100 ml klaaspudel Pudeliadapter
Danish: Hvis du ved et uheld får noget i øjne eller næse, skal du skylle området med vand.
Estonian: Kui ravimit satub juhuslikult silma või ninna, loputage seda kohta veega.
Danish: Både seksuelt aktive mænd og kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst tre måneder efter den sidste dosis.
Estonian: Seksuaalselt aktiivsed mehed ja naised peavad ravi ajal ning vähemalt kolme kuu jooksul pärast viimase annuse saamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Hvis du holder op med at tage Xaluprine
Estonian: Kui te lõpetate Xaluprine võtmise
Danish: I en sammenlignende undersøgelse af biotilgængelighed hos raske frivillige (n=60) blev 50 mg Xaluprine oral suspension påvist at være bioækvivalent med 50 mg referencetabletten for AUC, men ikke Cmax.
Estonian: Võrdlevas biosaadavuse uuringus näidati tervetel vabatahtlikel täiskasvanutel (n = 60) 50 mg Xaluprinee suukaudse suspensiooni bioekvivalentsust 50 mg võrdlustabletiga AUC osas, kuid mitte Cmax-i osas.
Danish: Meget almindelige (rammer mere end 1 ud af 10) - et fald i antallet af hvide blodlegemer og blodplader (kan vise sig ved blodprøver)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st): - valgete vereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine (võib ilmneda vereanalüüsides).
Danish: Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg (se "Graviditet, amning og frugtbarhed" herunder).
Estonian: Xaluprine võib kahjustada teie seemne- või munarakke (vt Rasedus, imetamine ja viljakus allpool).
Danish: Forældre/plejepersoner og patienter bør informeres om at holde Xaluprine utilgængeligt for børn, helst i et lukket skab.
Estonian: Lapsevanematele/hooldajatele ning patsientidele tuleb soovitada hoida Xaluprinet laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis.
Danish: Evidensen for 6-mercaptopurins teratogenicitet hos mennesker er usikker.
Estonian: Tõendid 6-merkaptopuriini teratogeensuse kohta inimesel on ebaselged.
Danish: Incidensen af hepatotoksicitet varierer betragteligt og kan forekomme med alle doser, men hyppigere, når den anbefalede dosis overskrides.
Estonian: Hepatotoksilisuse esinemus varieerub suurel määral ja see võib esineda mis tahes annuse puhul, kuid on sagedasem soovitatava annuse ületamisel.
Danish: Patienter med NUDT15-variant
Estonian: NUDT15 mutatsiooniga patsiendid