FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed instruction on how to take agrimony medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of agrimony.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate repíka lekárskeho, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
English: What evidence supports the use of agrimony medicines?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
English: Other information about agrimony medicines
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať repíka lekárskeho
English: How are agrimony medicines approved in the EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho?
English: For more information about treatment with Agrimony medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať repíka lekárskeho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What are the risks associated with agrimony medicines?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
English: For practical information about using agrimony medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Toviaz fesoterodine
Slovak: Toviaz fesoterodín
English: Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že fesoterodín sa uvoľňuje z tablety pomaly, počas niekoľkých hodín.
English: The tablets are swallowed whole with a glass of water and must not be chewed.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť ich pohárom vody, pričom sa nesmú žuť.
English: The full EPAR for Toviaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Toviaz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks.
Slovak: Úplný účinok lieku sa u pacientov zvyčajne dostaví po dvoch až ôsmich týždňoch liečby.
English: Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
Slovak: Pred liečbou mali pacienti potrebu močiť približne 12-krát za 24 hodín.
English: Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede sa dávka môže zvýšiť na 8 mg užívanej jedenkrát denne.
English: Toviaz must also not be used in patients with:
Slovak: Liek Toviaz sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú:
English: The reductions seen in patients taking placebo and tolterodine were 1.02 and 1.69, respectively.
Slovak: Zníženia pozorované u pacientov užívajúcich placebo a tolterodín boli 1,02, resp. 1,69.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Toviaz.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Toviaz.
English: The most common side effect with Toviaz (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Toviaz (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je sucho v ústach.
English: The CHMP decided that Toviaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Toviaz sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Toviaz.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Toviaz.
English: This number was reduced by 1.74 and 1.86 with the 4 mg dose of Toviaz and by 1.94 with the 8 mg dose.
Slovak: Tento počet sa znížil o 1,74 a 1,86 so 4 mg dávkou lieku Toviaz a o 1,94 s 8 mg dávkou.
English: What benefit has Toviaz shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Toviaz v týchto štúdiách?
English: The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome and compared Toviaz (4 or 8 mg a day) with placebo (a dummy treatment).
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 964 pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra a porovnávala sa v nich účinnosť lieku Toviaz (4 alebo 8 mg denne) s placebom (zdanlivým liekom).
English: These include medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Slovak: Do tejto skupiny liekov patria lieky obsahujúce ketokonazol a itrakonazol (používané na liečbu hubových infekcií), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (liečba HIV pozitívnych pacientov), klaritromycín a telitromycín (antibiotiká) a nefazodón (používaný na liečbu depresie).
English: One of the studies also compared Toviaz with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome).
Slovak: V jednej štúdii sa liek Toviaz porovnával aj s tolterodínom (iným liekom používaným pri syndróme hyperaktívneho močového mechúra).
English: Toviaz is used in adults with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
Slovak: Toviaz sa používa u dospelých so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra na liečbu príznakov choroby: zvýšenej frekvencie močenia (potreby močenia častejšie než obvykle), nutkania na močenie (náhlej potreby močenia) a urgentnej inkontinencie moču (neschopnosť ovládať okamih močenia).
English: The recommended starting dose of Toviaz is 4 mg once a day.
Slovak: Toviaz je 4 mg jedenkrát denne.
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period after 12 weeks of treatment.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena počtu močení za 24 hodín po 12-týždňovej liečbe týmto liekom.
English: Toviaz was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
Slovak: Toviaz bol účinnejší než placebo a mal podobný účinok ako tolterodín pri znižovaní počtu močení za 24 hodín.
English: Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya.
Slovak: Toviaz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fesoterodín, na iné zložky lieku, na arašidy alebo sóju.
English: What is the risk associated with Toviaz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Toviaz?
English: This helps Toviaz to prevent unwanted urination.
Slovak: Liek Toviaz tak predchádza neželanému močeniu.
English: • gastric retention (when the stomach does not empty properly);
Slovak: • retenciu žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
English: Toviaz is a medicine containing the active substance fesoterodine.
Slovak: Toviaz je liek obsahujúci účinnú látku fesoterodín.
English: It is available as prolonged-release 4 mg tablets and 8 mg tablets.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 4 mg a 8 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
English: The active substance in Toviaz, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
Slovak: Toviaz, fesoterodín, je anticholinergický liek.
English: Toviaz must not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as strong CYP3A4 inhibitor medicines.
Slovak: Toviaz sa nesmie podávať pacientom so stredne závažným ochorením pečene alebo so stredne závažným až závažným ochorením obličiek súčasne so silnými liekmi pôsobiacimi ako inhibítory CYP3A4.
English: Why has Toviaz been approved?
Slovak: Prečo bol liek Toviaz povolený?
English: The dose of Toviaz must be adjusted, or the medicine not used at all, in patients with problems with their kidneys or liver, depending on whether they are also receiving ‘CYP3A4 inhibitors', a group of medicines that may affect the way Toviaz is broken down in the body.
Slovak: Toviaz sa musí upraviť u pacientov s obličkovými alebo pečeňovými problémami, resp. sa tento liek nesmie používať vôbec, a to v závislosti od toho, či sa týmto pacientom súčasne podávajú tzv. inhibítory CYP3A4, čo je skupina liekov, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým sa liek Toviaz v tele rozkladá.
English: • toxic megacolon (a very serious complication of colitis).
Slovak: • toxický megakolón (veľmi závažná komplikácia v dôsledku kolitídy).
English: • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding);
Slovak: • závažnú ulceróznu kolitídu (ťažký zápal hrubého čreva spôsobujúci vredy a krvácanie),
English: In the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax, leading to an increase in the capacity of the bladder and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Slovak: Blokuje niektoré receptory v tele nazývané muskarínové receptory.To vedie k uvoľneniu svalov, ktoré vypudzujú moč z močového mechúra, čím dochádza k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v sťahovaní svalov pri jeho postupnom napĺňaní.
English: For more information about treatment with Toviaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Toviaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: How has Toviaz been studied?
Slovak: Ako bol liek Toviaz skúmaný?
English: • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness);
Slovak: • myasthenia gravis (nervová choroba spôsobujúca nadmernú slabosť svalov),
English: • uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment);
Slovak: • nekontrolovaný glaukóm s uzavretým uhlom (napriek liečbe pretrvávajúci zvýšený očný tlak),
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Toviaz on 20 April 2007.
Slovak: Toviaz na trh platné v celej Európskej únii.
English: For the full list of all side effects reported with Toviaz, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Toviaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Toviaz?
Slovak: Toviaz?
English: • urinary retention (difficulty in passing urine);
Slovak: • retenciu moču (ťažkosti s vyprázdňovaním močového mechúra),
English: • severe hepatic impairment (severe liver disease);
Slovak: • závažnú poškodenie pečene (závažné ochorenie pečene),
English: How is Toviaz used?
Slovak: Toviaz používa?
English: Other information about Toviaz
Slovak: Toviaz
English: How does Toviaz work?
Slovak: Toviaz účinkuje?
English: The key elements of these educational materials will be the following:
Slovak: Kľúčové zložky týchto vzdelávacích materiálov budú nasledovné:
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí mať formát a obsah vyššie uvedených materiálov schválený národnou kompetentnou autoritou každého členského štátu.
English: • Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted
Slovak: Informácie o vhodnom spôsobe uskutočnenia testovania génu KRAS
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Vectibix, dostanú vzdelávacie materiály, ktoré ich budú informovať o dôležitosti zisťovania génu KRAS pred liečbou panitumumabom.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
English: • Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Slovak: Informácia, že u pacientov s nádormi s mutovaným génom KRAS preukázal panitumumab nepriaznivý účinok v kombinácii s FOLFOX a žiadny účinok v monoterapii a v kombinácii s FOLFIRI
English: • Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status
Slovak: o sa má používať len u pacientov, ktorých nádory sú s génom KRAS divokého typu o sa nemá používať ako monoterapia alebo v kombinácii s FOLFIRI u pacientov, ktorých nádory sú s mutovaným génom KRAS alebo u pacientov, ktorých nádory nemajú testovaný stav génu KRAS o je kontraindikovaný v kombinácii s FOLFOX
English: • Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Slovak: Stručné predstavenie indikácie Vectibixu a účel tohto materiálu • Stručné predstavenie génu KRAS a jeho úlohy v mechanizme účinku panitumumabu
English: • Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Slovak: Odporúčania, že Vectibix:
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstiev účinných látok v liekoch, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: Italy
Slovak: Dánsko
English: Solution for sealant Intralesional use
Slovak: Intraléziové použitie
English: Fibronectin, human: 30 mg Human fibrinogen: 30 mg Arginine hydrochloride 19 mg Acidum tranexamicum 95 mg Glycine 7,9 mg Sodium chloride 7 mg
Slovak: Fibronektín, ľudský: 30 mg Ľudský fibrinogén: 30 mg Arginín hydrochlorid: 19 mg Kyselina tranexamová: 95 mg Glycín: 7,9 mg
English: QUIXIL solution for sealant
Slovak: Roztok QUIXIL na tkanivové lepidlo
English: (in EEA)
Slovak: Členský štát (v EÚ)
English: France OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
Slovak: Biopharmaceuticals S.A.
English: Tranexamic acid 85 mg/ml -105mg /ml 2nd Component (Thrombin) Thrombin 800 IU /ml - 1200 IU /ml Calcium chloride: 5,6 mg/ml - 6,2 mg /ml
Slovak: Fibrinogén a fibronektín: 40 mg/ml-60 mg/ml Kyselina tranexamová: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombín: 800 IU/ml-1200 IU/ml
English: Clottable protein conc: 50mg/ml Thrombin: 1000 IU/ml Calcium chloride: 5.9 mg/ml Tranexamic acid: 95mg/ml
Slovak: Chlorid vápenatý: 5,9 mg/ml Kyselina tranexamová: 95 mg/ml
English: Thrombin: 800 IU/ml -1,200 IU/ml Calcium Chloride: 5.6 mg/ml - 6.2 mg/ml
Slovak: Chlorid vápenatý: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
English: Tranexamic acid: 85 mg/ml -105 mg/ml
Slovak: Fibrinogén-fibronektín: 40 mg/ml-60 mg/ml Kyselina tranexamová: 85 mg/ml-105 mg/ml Druhá zložka (trombín)
English: OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 1640 Rhode-St-Genèse Belgium
Slovak: Chaussée de Waterloo 200
English: 1640 Rhode-St-Genèse Belgium
Slovak: Taliansko OMRIX
English: Adults (including the elderly ≥ 65 years of age)
Slovak: Dospelí (vrátane starších osôb vo veku ≥ 65 rokov)
English: The median exposure time was 43 days.
Slovak: Stredná doba expozície bola 43 dní.
English: Date of latest renewal: 18 September 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2014
English: In addition, you may also occasionally experience muscular problems.
Slovak: Okrem toho sa u vás môžu príležitostne objaviť svalové ťažkosti.
English: At the start of your treatment your doctor may increase your dose every 1 to 2 days or more.
Slovak: Na začiatku vašej liečby môže váš lekár zvýšiť vašu dávku každé 1-2 dni alebo viac dní.
English: The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu bola zjavná vo všetkých skupinách.
English: The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice.
Slovak: Technické údaje sú uvedené len pre informáciu a nesmú obmedzovať výber poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
English: Therefore, caution is needed during long-term treatment.
Slovak: Preto je počas dlhodobej liečby potrebná opatrnosť.
English: There was no indication of respiratory depression.
Slovak: Neobjavili sa náznaky respiračnej depresie.
English: However, in view of limited data, the development of tolerance cannot be excluded.
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzené údaje nemožno vývoj tolerancie vylúčiť.
English: Combination studies with IT Morphine
Slovak: Kombinačné štúdie s IT morfínom
English: The frequency and severity of adverse reactions were also lower.
Slovak: Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií bola tiež nižšia.
English: Therefore, pharmacological effects related to systemic exposure should be minimal.
Slovak: Preto by farmakologické účinky súvisiace so systémovou expozíciou mali byť minimálne.
English: However, maximal effects may be delayed for approximately 24 hours in some patients.
Slovak: Avšak nástup maximálnych účinkov môže byť u niektorých pacientov oneskorený o približne 24 hodín.
English: The patient usually remains conscious and breathing is not depressed.
Slovak: Pacient obyčajne ostáva pri vedomí a dýchanie nie je oslabené.
English: What Prialt is and what it is used for
Slovak: Čo je Prialt a na čo sa používa
English: The efficacy of IT ziconotide in study 301 was lower than in the previous two, short-term studies.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu v štúdii 301 bola nižšia ako v predchádzajúcich dvoch krátkodobých štúdiách.
English: An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Slovak: Vonkajší katétrový systém sa má použiť len vtedy, ak nie je možné zaviesť vnútorný systém.
English: Subsequently the pump should be emptied and refilled every 60 days.
Slovak: Následne musí byť pumpa vyprázdnená a znovu naplnená každých 60 dní.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Slovak: Môže sa jednať o príznaky závažnej alergickej reakcie.
English: In case of a need for long term treatment, monitoring may be necessary (as decided by your doctor).
Slovak: V prípade potreby dlhodobej liečby môže byť nevyhnutné sledovanie (tak ako rozhodne váš lekár).
English: In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions.
Slovak: V klinických skúškach zaznamenalo 88% pacientov nežiaduce reakcie.
English: Depression of Central Nervous System (CNS)
Slovak: Útlm centrálneho nervového systému (CNS)
English: Some patients had more than one cause of pain.
Slovak: Niektorí pacienti mali viac príčin bolesti.
English: The initial fill must therefore be replaced after 14 days.
Slovak: Počiatočná náplň preto musí byť vymenená po 14 dňoch.
English: These results do not indicate a significant risk to humans due to the relatively high systemic exposures needed to elicit these effects in rats and rabbits.
Slovak: Tieto výsledky nenaznačujú významné riziko pre ľudí kvôli relatívne vysokým systémovým expozíciám potrebným na vyvolanie týchto účinkov u potkanov a zajacov.
English: The minimal interval between dose increases is 24 hours; the recommended interval, for safety reasons, is 48 hours or more.
Slovak: Minimálny interval medzi zvýšeniami dávok je 24 hodín; odporúčaný interval je z dôvodov bezpečnosti 48 hodín alebo viac.
English: This is because almost all of the filtered active substance is rapidly endocytosed and ultimately transported back to the systemic circulation.
Slovak: Toto nastáva preto, lebo takmer všetka filtrovaná účinná látka sa rýchlo spracováva endocytózou a v konečnom dôsledku prenáša späť do systémového obehu.
English: From a microbiological point of view, if the product is diluted it should be transferred to the infusion pump immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak sa produkt rozpustí, musí sa ihneď preniesť do infúznej pumpy.
English: Other medicines and Prialt
Slovak: Iné lieky a Prialt
English: - You may have an increased level of an enzyme called creatine kinase in your blood and although this does not usually cause any symptoms or problems, your doctor is likely to monitor its level.
Slovak: - Môžete mať zvýšenú hladinu enzýmu nazývaného kreatínkináza vo vašej krvi a hoci to zvyčajne nespôsobuje príznaky alebo problémy, váš lekár bude pravdepodobne sledovať jeho hladinu.
English: These studies suggest that these alternative methods of administration of ziconotide may be possible however, due to the limited numbers of patients, these results are inconclusive and there is currently insufficient evidence available to make definitive recommendations for such alternative dosing regimens.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že takéto alternatívne metódy podávania zikonotidu sú možné, ale z dôvodu obmedzeného počtu pacientov sú tieto výsledky nepresvedčivé a v súčasnosti nie sú dostupné dostatočné dôkazy na to, aby sa vyvodili definitívne odporúčania pre takéto alternatívne dávkovacie režimy.
English: The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť zikonotidu u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Changes in neurological signalling have not been studied in experimental animals.
Slovak: Zmeny v neurologickej signalizácii neboli u experimentálnych zvierat študované.
English: Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Slovak: Špeciálne pokyny na použitie pumpy sa musia získať od výrobcu.
English: Your doctor will adjust the dose of Prialt according to the severity of your pain by adding no more than 2.4 micrograms/day.
Slovak: Váš lekár dávku Prialtu upraví podľa závažnosti vašej bolesti pridaním nie viac ako 2,4 mikrogramov/deň.
English: • Suicidal thoughts or suicide attempt (may affect up to 1 in 100 people).
Slovak: Samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí).
English: The re-introduction of ziconotide is not recommended in these patients.
Slovak: Opätovné zavedenie zikonotidu sa u týchto pacientov neodporúča.
English: The biological activity of the various expected proteolytic degradation products has not been assessed.
Slovak: Biologická aktivita rôznych predpokladaných produktov proteolytického štiepenia nebola hodnotená.
English: However, the potential for severe allergic reactions cannot be excluded and spontaneous reports of anaphylactic reactions have been received.
Slovak: Avšak možnosť vzniku závažných alergických reakcií nie je možné vylúčiť a vyskytli sa spontánne hlásené prípady anafylaktických reakcií.
English: IT and intravenous pharmacokinetics data are summarised below.
Slovak: IT a intravenózne farmakokinetické údaje sú zhrnuté nižšie.
English: If you receive more Prialt than you should
Slovak: Ak použijete viac Prialtu, ako máte