FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Lithuanian: Kiekviename žaliame Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, t.
English: Body weight reduction was sustained in long term studies up to 76 weeks.
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas išliko ir ilgalaikių tyrimų, trukusių ne ilgiau kaip 76 savaites, metu. Kūno svorio mažėjimas nebuvo susijęs su pykinimo ir vėmimo pasireiškimu.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Lithuanian: Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas liksizenatidas
English: Back
Lithuanian: Užpakalinė dalis
English: Use 29 to 32 gauge disposable pen needles with your Lyxumia pen.
Lithuanian: Su Lyxumia švirkštikliu naudokite 29-32 dydžio vienkartines švirkštiklio adatas.
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Lithuanian: Lyxumia 10 µg injekcija
English: What if it is hard to press the injection button all the way in?
Lithuanian: Ką daryti, jei sunku iki galo nuspausti švirkštimo mygtuką? Gali būti užsikimšusi arba netinkamai prisukta adata.
English: Stroke
Lithuanian: Klakt
English: Lyxumia should not be used if breast-feeding.
Lithuanian: Jeigu Lyxumia užšalo, vaistinio preparato vartoti negalima.
English: Step 5 The pen is now activated.
Lithuanian: Dabar švirkštiklis yra suaktyvintas.
English: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lithuanian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
English: Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results) Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai, kai kartu vartota bazinio insulino (24 savaičių rezultatai)
English: Section 4 - MOVING TO THE PURPLE PEN Completed use of the green 10 microgram pen
Lithuanian: VIOLETINIO ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMAS Baikite naudoti žaliąjį 10 mikrogramų švirkštiklį
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Lithuanian: Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas Kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 10 mikrogramų liksizenatido (lixisenatide) (50 mikrogramų/ml).
English: How to activate your new Lyxumia pen Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
Lithuanian: Kaip suaktyvinti naują Lyxumia švirkštiklį 1 etapas.
English: During use of the pen
Lithuanian: Naudojant švirkštimo priemonę
English: The needle may be blocked or not properly screwed on.
Lithuanian: Ką daryti, jei aktyvinimo metu neišbėga skysčio? Gali būti užsikimšusi arba netinkamai prisukta adata.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Lithuanian: Lyxumia 20
English: First activate your new pen
Lithuanian: Pirmasis naujo švirkštiklio suaktyvinimas
English: In case of hypoglycaemia, the rescue mechanism of glucagon secretion is preserved.
Lithuanian: Be to, tuo pat metu slopinama gliukagono sekrecija. Jei pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 20 mikrogramų liksizenatido (100 mikrogramų mililitre).
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Lithuanian: Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas liksizenatidas (lixisenatide)
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Lithuanian: Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido pavartojimo pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.
English: • The dose from then onwards will be 20 micrograms once a day -using the purple pen.
Lithuanian: • Tolesnė kartą per parą leidžiama dozė yra 20 mikrogramų.
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Lithuanian: LS vidurkio skirtumas (SP), lyginant liksizenatido poveikį su
English: Excipients
Lithuanian: Švirkštiklis
English: The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
Lithuanian: Pagrindiniu 24 savaičių gydymo laikotarpiu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 7,4% Lyxumia ir 3,2% placebo vartojusių pacientų.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged.
Lithuanian: Prijunkite naują ir pakartokite tik D ir E etapus. Jei vis tiek sunku spausti švirkštimo mygtuką, Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas.
English: - you are also taking a sulphonylurea or a basal insulin.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didžiausia, jei kartu vartojate ir sulfonilkarbamido ar bazinio insulino.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 10 mikrogramų liksizenatido (50 mikrogramų mililitre).
English: Front
Lithuanian: Priekinė dalis
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jei reikia pagalbos, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: When you are not using the pen, keep the cap on the pen in order to protect from light.
Lithuanian: Nelaikyti su prijungta adata. Jei švirkštiklio nenaudojama, ant jo turi būti uždėtas dangtelis, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10
Lithuanian: Lyxumia 10
English: Throw away a pen 14 days after activation.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo praėjus 14 parų, švirkštiklį išmeskite.
English: Add-on treatment to metformin alone
Lithuanian: Gydymo vien metforminu papildymas 2 lentelė.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
English: Vomiting Diarrhoea
Lithuanian: Lyxumia liksizenatidas
English: Speak to your doctor, nurse or pharmacist about how to dispose of sharps.
Lithuanian: Kaip išmesti aštrias atliekas klauskite gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
English: - you experience loss of fluids/dehydration,e.g.
Lithuanian: Svarbu išvengti dehidratacijos, t. y.
English: Step B. Attach a new needle and remove the needle caps
Lithuanian: Prijunkite naują adatą ir nuimkite adatos dangtelius
English: Placebo (N= 157)
Lithuanian: (N= 157)
English: Step C. Pull the injection button
Lithuanian: Patraukite švirkštimo mygtuką
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop anti-lixisenatide antibodies following treatment with Lyxumia and, at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies, 69.8% of lixisenatide patients had a positive antibody status.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje antikūnų atsirado 69,8% liksizenatido vartojusių pacientų.
English: Guide the needle into the outer needle cap.
Lithuanian: Įtaikykite adatą į išorinį adatos dangtelį.
English: If still no liquid comes out, your Lyxumia pen may be damaged.
Lithuanian: Jeigu Lyxumia užšalo, vaisto vartoti negalima.
English: Placebo (N= 159)
Lithuanian: (N= 159)
English: Press the injection button all the way in. You may feel or hear a “click”.
Lithuanian: Galite pajusti ar išgirsti klaktelėjimą.
English: Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingą adatą, klauskite vaistininko.
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Lithuanian: Kiekviename violetiniame Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, t. y.
English: • Post-prandial glucose
Lithuanian: • Gliukozės kiekis po valgio
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Lithuanian: • Išmeskite savo Lyxumia švirkštiklį.
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of darunavir.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
English: The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
English: This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
English: Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
English: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
English: For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
English: Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
English: Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
English: Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
English: Other information about Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
English: For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
English: Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
English: It is given with low-dose ritonavir or, in adults, with cobicistat.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
English: Why is Darunavir Mylan approved?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
English: Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
English: Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Darunavir Mylan yra generinis vaistas.
English: For adults who have been treated before, the dose is 600 mg twice a day.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
English: How does Darunavir Mylan work?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
English: How is Darunavir Mylan used?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
English: How has Darunavir Mylan been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Mylan?
English: The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor.
Lithuanian: Darunavir Mylan veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
English: • An unexplained fever
Lithuanian: • nepaaiškinamą karščiavimą;
English: Adopted at the 10-13 May 2016 PRAC
Lithuanian: gegužės 10-13 d.
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių reiškinių:
English: Serious cases of ARN, either affecting one or both eyes, led to blindness in some patients.
Lithuanian: Sunkios ŪTN atvejai, pakenkę vieną arba abi akis,, vedė prie kai kurių pacientų apakimoe.
English: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, kuriems yra lėtinė inkstų liga.
English: A painful skin rash.
Lithuanian: skausmingą odos išbėrimą.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Infections including other opportunistic infections
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos, įskaitant kitas oportunistines infekcijas
English: The treatment reported in these cases included antiviral therapy and in some cases, surgery (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymas, apie kurį pranešta šiais atvejais, apėmė antivirusinį gydymą ir kai kuriais atvejais chirurginį gydymą (žr.
English: Patients presenting with eye symptoms such as decreased visual acuity, redness and painful eye should be referred for retinal screening for ARN.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia akių simptomai, kaip antai regėjimo aštrumo sumažėjimas, paraudusi arba skausminga akis, turi būti pasiūsti tinklainės patikrinimui dėl ŪTN.
English: On rare occasions warfarin can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to other serious complications.
Lithuanian: Retais atvejais varfarinas gali sukelti sunkių odos ligų, įskaitant kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir vesti prie kitų sunkių komplikacijų.
English: Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following Symptoms of serious infections including:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų reiškinių.
English: […] If herpes encephalitis or meningitis occurs, TYSABRI should be discontinued and appropriate treatment for herpes encephalitis or meningitis should be administered.
Lithuanian: […] Jei pasireiškia herpes virusų sukeltas encefalitas ar meningitas, reikia nutraukti TYSABRI vartojimą ir skirti tinkamą gydymą nuo herpes virusų sukelto encefalito ar meningito.
English: Following clinical diagnosis of ARN, discontinuation of TYSABRI should be considered in these patients.
Lithuanian: Nustačius ŪTN klinikinę diagnozę, turi būti apgalvotas TYSABRI nutraukimas šiems pacientams.
English: • Impaired vision • Pain or redness of the eye(s)
Lithuanian: • pablogėjusį regėjimą; • akių (akies) skausmą arba paraudimą.
English: Warfarin - Calciphylaxis (EPITT no 18545)
Lithuanian: Varfarinas - Kalcifilaksija (EPITT nr.
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Lithuanian: Kalcifilaksija yra su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, susijęs su didelių mirtingumu. Ji daugiausia pasireiškia galutinės stadijos lėtine inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems taikoma dializė, ar pacientams su žinomais rizikos faktoriais, kaip antai baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
English: Infections, including PML and opportunistic infections […] The duration of treatment with TYSABRI prior to onset ranged from a few months to several years (see section 4.4).
Lithuanian: […] TYSABRI gydymo trukmė iki šių atvejų pradžios svyravo nuo kelių mėnesių iki kelerių metų (žr. 4.4 skyrių).
English: Section 4.8 - Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „nežinomas“ Kalcifilaksija
English: • Severe diarrhoea
Lithuanian: • stiprų viduriavimą;
English: Some cases have occurred in patients with central nervous system (CNS) herpes infections (e.g. herpes meningitis and encephalitis).
Lithuanian: Keli atvejai nustatyti pacientams, kuriems buvo centrinės nervų sistemos (CNS) herpes infekcija (pvz.
English: In post-marketing experience, rare cases of acute retinal necrosis (ARN) have been observed in patients receiving TYSABRI.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, buvo pastebėta retų ūminės tinklainės nekrozės (ŪTN) atvejų TYSABRI vartojantiems pacientams.
English: Acute retinal necrosis (ARN) is a rare fulminant viral infection of the retina caused by the family of herpes viruses (e.g. varicella zoster).
Lithuanian: Ūminė tinklainės nekrozė (ŪTN) yra reta žaibinė virusinė tinklainės infekcija, kurią sukelia Herpes viridae šeimos virusai (pvz.
English: ARN has been observed in patients being administered TYSABRI and can be potentially blinding.
Lithuanian: TYSABRI vartojantiems pacientams buvo pastebėta ŪTN.