FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Overordnet er fordelene ved dette lægemiddel større end dets risici, men der er en lille risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde hos patienter, der regelmæssigt bruger diclofenac systemisk, navnlig i høje doser (150 mg dagligt) og i lange perioder.
Swedish: • Totalt sett är nyttan med detta läkemedel större än riskerna, men det finns en liten risk för hjärtattack eller stroke hos patienter som regelbundet tar systemiskt diklofenak, särskilt vid höga doser (150 mg dagligen) och under lång tid.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Danish: Af NSAID med udbredt anvendelse findes foruden diclofenac også ibuprofen og naproxen.
Swedish: Allmänt använda NSAIDläkemedel utöver diklofenak är ibuprofen och naproxen.
Danish: I forhold til placebo medfører behandling med diclofenac eller en coxib totalt ca. 3 yderligere større vaskulære hændelser 1 000 deltagere pr. år, heraf ét fatalt; af personer med høj risiko vil der være 7-8 flere, der får en større vaskulær hændelse, heraf to fatale.
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
Swedish: • Vid andra riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol, diabetes eller rökning, kommer läkaren att bedöma om du bör använda diklofenak och det bästa sättet att ta det.
Danish: De tidligere gennemgange i 2005, 2006 og 2012 tydede imidlertid på en relativt øget risiko for arterielle tromboemboliske hændelser, som var noget højere end for andre sædvanligt ordinerede NSAID og i nogle tilfælde mindst lige så stor som den, der ses med visse COX-2-hæmmere.
Swedish: Data från tidigare granskningar under 2005, 2006 och 2012 tyder dock på en ökad relativ risk för arteriella tromboemboliska händelser, som ibland var större än för andra allmänt förskrivna NSAID-läkemedel och i vissa fall lika stor eller större än vad som ses med vissa COX-2-hämmare.
Danish: Traditionelle NSAID virker ved at blokere virkningerne af de to cyclooxygenase- (COX-) enzymer COX-1 og COX-2, hvorved produktionen af prostaglandiner mindskes.
Swedish: Traditionella NSAID-läkemedel verkar genom att blockera effekterna av två cyklooxygenasenzym (COX), som kallas COX-1 och COX-2, vilket leder till minskad produktion av substanser som kallas prostaglandiner.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Swedish: Diklofenak är effektivt när det gäller att minska inflammation och smärta.
Danish: Skønt risikoen må forventes at være dosisafhængig, mente PRAC ikke at det kan udelukkes, at der er kardiovaskulær trombotisk risiko ved alle doser af diclofenac, navnlig hos patienter med præeksisterende komorbiditet.
Swedish: Även om risken troligen är dosberoende fann PRAC att den kardiovaskulära trombosrisken inte kan uteslutas för alla doser av diklofenak, särskilt för patienter med befintliga sjukdomar.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: • Diclofenac er kontraindiceret ved manifest hjertesvigt (NYHA klasse II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom.
Swedish: • Användning av diklofenak är kontraindicerad hos patienter med bekräftad kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
Danish: Med de nye anvisninger skal risiciene ved disse lægemidlers virkninger på hjertet og kredsløbet minimeres.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Danish: Diclofenac er godkendt til lindring af smerter og inflammation ved en lang række tilstande, herunder gigtsygdomme og akutte lidelser i muskler og knogler.
Swedish: Diklofenak är godkänt för att lindra alla smärta och inflammation vid många olika tillstånd, inklusive ledinflammationer och akuta muskuloskeletala sjukdomar.
Danish: PRAC anbefalede derfor, at de forholdsregler, der allerede er indført for at minimere risiciene for blodpropper i arterierne med selektive COX-2-hæmmere, også skal gælde for diclofenac.
Swedish: PRAC rekommenderade därför att samma försiktighetsåtgärder som redan används för minimering av riskerna för blodproppar i artärerna vid selektiva COX-2-hämmare ska tillämpas för diklofenak.
Danish: Derfor frarådes du nu at anvende det, hvis du allerede har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde, hvis du har hjertesvigt, blokering af blodkarrene til hjertet eller hjernen, hvis du har fået foretaget en operation til at åbne sådanne blokerede kar eller en bypass-operation, eller hvis du har kredsløbsproblemer med nedsat blodtilførsel til arme og ben.
Swedish: • Risken med diklofenak ökar mer för dem som redan löper ökad risk, varför användning inte längre rekommenderas om du redan har haft en hjärtattack eller stroke, eller har hjärtsvikt, blockering av blodkärlen till hjärtat eller hjärnan eller genomgår en operation för att rensa eller lägga bypass runt dessa blockeringar, eller har cirkulationsbesvär som begränsar blodflödet till armar och ben.
Danish: CMDh tilsluttede sig PRAC's konklusion om, at fordelene ved systemisk diclofenac fortsat overstiger risiciene, men da disse risici svarer til risiciene med COX-2-hæmmere, vedtog CMDh anbefalingen om, at der skal gælde samme forholdsregler for diclofenac.
Swedish: CMD(h) instämde i PRAC:s slutsats att även om nyttan med systemiskt diklofenak fortsätter att vara större än riskerna, så var dessa risker jämförbara med riskerna vid COX-2-hämmare och godkände rekommendationen att likartade säkerhetsåtgärder ska tillämpas.
Danish: Diclofenac tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel" (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID).
Danish: Dette følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som fandt, at virkningerne af systemisk diclofenac på hjertet og kredsløbet svarer til virkningerne af en anden gruppe smertestillende lægemidler, nemlig selektive COX-2-hæmmere.
Swedish: Detta föregicks av en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som fann att effekterna av systemiskt diklofenak på hjärta och blodcirkulation är jämförbara med effekterna av selektiva COX-2-hämmare, en annan grupp av smärtstillande medel.
Danish: I betragtning af, at der ses samme forhøjelse af den kardiovaskulære risiko med diclofenac som med selektive COX-2-hæmmere, fandt udvalget imidlertid, at enhver foranstaltning til minimering af den kardiovaskulære risiko, der finder anvendelse for COX-2-hæmmere, også bør gælde for diclofenac.
Swedish: Men med tanke på att den kardiovaskulära risken med diklofenak verkar likartad med selektiva COX-2-hämmare, ansågs det att all riskminimering som har satts in för COX-2-hämmare när det gäller den kardiovaskulära risken även bör gälla för diklofenak.
Danish: En undergruppe af NSAID, "selektive COX-2-hæmmere" (også kaldet coxib-præparater) virker ved at blokere COX-2-enzymet frem for begge enzymer.
Swedish: En undergrupp av NSAID-läkemedel som kallas selektiva COX-2-hämmare (eller "koxiber") verkar genom att bara blockera COX-2et istället för båda.
Danish: Gennemgangen viste, at risikoen for sådanne kardiovaskulære bivirkninger er lidt højere med diclofenac end med andre NSAID - en forskel svarende til den, der ses med COX-2-hæmmere.
Swedish: Den senare identifierade en liten ökad risk för dessa kardiovaskulära biverkningar med diklofenak jämfört med andra NSAID-läkemedel - en ökning som liknade den som ses med COX-2-hämmare.
Danish: • Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brug af diclofenac kan være forbundet med øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. myokardieinfarkt eller apopleksi), navnlig i høje doser (150 mg dagligt) og ved langtidsbehandling.
Swedish: • Uppgifter från kliniska prövningar och epidemiologiska data pekar konsekvent mot en ökad risk för arteriella trombotiska händelser (exempelvis hjärtinfarkt eller stroke) förenad med användning av diklofenak, särskilt vid hög dos (150 mg dagligen) och långvarig behandling.
Danish: Diclofenac har udbredt anvendelse som smertestillende og inflammationsdæmpende middel, navnlig ved smertefulde sygdomme som gigt.
Swedish: Diklofenak är ett allmänt använt läkemedel för lindring av smärta och inflammation, särskilt vid smärtsamma tillstånd som artrit.
Danish: Gennemgange af disse lægemidler i 2005, 2006 og 2012 har bekræftet, at NSAID som klasse er forbundet med en let forhøjet risiko for blodpropper i arterierne (arterielle tromboemboliske hændelser).
Swedish: Granskningar av dessa läkemedel under 2005, 2006 och 2012 har bekräftat att NSAID som klass är förenad med en liten ökad risk för arteriella tromboemboliska händelser (blodproppar i artärerna), särskilt hos patienter med underliggande hjärteller cirkulationsbesvär eller som har vissa kardiovaskulära riskfaktorer, som i vissa fall har lett till hjärtattack eller stroke, särskilt vid höga doser och användning under lång tid.
Danish: bestående af selektive COX-2-hæmmere, anbefales der skærpede foranstaltninger til risikominimering i produktinformationen for disse lægemidler.
Swedish: Eftersom man vet att risken är något högre vid NSAID-undergruppen som kallas selektiva COX-2-hämmare finns rekommendationer i deras produktinformation om ökade åtgärder för att minimera risken.
Danish: Prostaglandiner medvirker til smerter og inflammation de steder i kroppen, hvor der er sket skade.
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Danish: Hunde: Ikke relevant
Swedish: Hund: ej relevant
Danish: Kvæg: 46 dage
Swedish: Nötkreatur: 46 dygn
Danish: EU/2/97/003/003 Dicural 100 mg Oral opløsning Kyllinger og kalkuner I drikkevand HDPE-flaske 1000 ml
Swedish: 1000 ml Förpackning med 6 flaskor
Danish: Æske med 6 flasker 24 timer
Swedish: 1 flaska
Danish: Til behandling af:
Swedish: För behandling av:
Danish: Beskyttes mod lys.
Swedish: Skydd för ljus.
Danish: samlet vandforbrug i huset den foregående dag (liter)
Swedish: den totala vattenförbrukningen i anläggningen föregående dag (liter)
Danish: De øvrige metabolitter er i forhold hertil af mindre betydning.
Swedish: Övriga metaboliter är av mindre betydelse.
Danish: Blister etiket
Swedish: Blister etikett
Danish: I de fleste tilfælde forsvandt kløen i løbet af nogle få minutter og den lokale hævelse inden for nogle få dage.
Swedish: I allmänhet försvinner klådan inom några minuter och den lokala svullnaden inom några dagar.
Danish: Tabletterne skal gives i mindst 2 dage, efter at symptomerne er ophørt.
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Danish: Overfladisk pyoderma kan kræve behandling i op til maksimalt 21 dage.
Swedish: Ytlig pyodermi kan fordra behandling upp till maximalt 21 dagar.
Danish: Kropsvægt (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA94
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA94
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Danish: Hunde: Ikke relevant
Swedish: Hund: Ej relevant
Danish: Ethanol 8
Swedish: Etanol 8
Danish: Derfor bør der i tilfælde af overdosering gives symptomatisk behandling.
Swedish: Vid överdosering ges därför symtomatisk behandling.
Danish: Ingen anden drikkevandskilde bør være tilgængelig i medicineringsperioden.
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla bör vara tillgänglig under medicineringsperioden.
Danish: Oral administration via drikkevandet.
Swedish: För oral administrering via dricksvattnet.
Danish: Ca. 95% af den orale dosis bliver absorberet.
Swedish: Ungefär 95 % av den orala dosen absorberades.
Danish: antallet af dyr i huset X gennemsnitlig vægt af individuelle dyr (kg) X 100
Swedish: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100
Danish: Disse bivirkninger gik over af sig selv inden for en eller to dage og krævede ingen yderligere behandling.
Swedish: Dessa biverkningar gick över av sig själva inom en till två dagar och krävde ingen ytterligare behandling.
Danish: Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, bør man ikke blande dette veterinærlægemiddel med andre veterinærlægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Halveringstiden er 9,3 timer i gennemsnit.
Swedish: Halveringstiden var 9,3 timmar i genomsnitt.
Danish: Opbevares tørt.
Swedish: Förvaras torrt.
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Danish: Overdosering kan også resultere i ødem og hævelser i knæleddene.
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal oplyse Den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, er autoriseret i henhold til denne godkendelse.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Danish: Indgiften skal fortsættes i 5 dage.
Swedish: Administrationen skall fortgå i 5 dagar.
Danish: Yderkarton med 1, 2 eller 10 blisterkort.
Swedish: Pappask med 1, 2 eller 10 blister.
Danish: Vand til injektionersvæsker
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Danish: Oral anvendelse.
Swedish: För oralt bruk.
Danish: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Swedish: Propylenglykol 9 Bensylalkohol 10 Arginin 11
Danish: Halveringstiden er 5,8 timer.
Swedish: En halveringstid på 5,8 timmar har noterats.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: Alle styrker af præparatet findes i pakninger med 10, 20 eller 100 tabletter.
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Danish: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgængelighed (ca. 58%).
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Danish: Efter subkutan administration er biotilgængeligheden 96%.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 96 %.
Danish: Der opnås difloxacin-koncentrationer svarende til eller større end MIC for de aktuelle patogener i alle relevante væv og opretholdes, så længe medicineringen vedvarer.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Hos begge arter kan difloxacin konjugeres (glucuronideres eller sulfateres), demetyleres til sarafloxacin eller oxideres til N-oxid-difloxacin.
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Danish: Fordelingvolumet er 2,5 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,5 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er 2,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
Danish: Lille
Swedish: Liten
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til og/eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Danish: I sikkerhedsundersøgelser blev subkutan injektion generelt tolereret godt.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
Danish: Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Danish: DYREARTER Hunde.
Swedish: DJURSLAG Hundar
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig bedring efter tre dage kan behandlingen fortsætte i yderligere 2 dage.
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Danish: Hvis det fyldes til randen indeholder målebægeret 50 ml.
Swedish: Om detta fylls till brädden innehåller måttet 50 ml.
Danish: Kaliumhydroxid4 Propylenglykol5 Benzylalkohol6 Saltsyre7
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Danish: Antacider kan forstyrre mave-tarmabsorptionen.
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Danish: Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden 88%.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Danish: Nitrofurantoin kan nedsætte effekten af quinolonet, hvis det anvendes samtidigt til behandling af urinvejsinfektioner.
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Danish: Hovedmetabolitterne er hydrolyserbare konjugater af difloxacin.
Swedish: Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
Danish: Muskel Hud + fedt Lever Nyre
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Danish: De officielle og lokale krav vedrørende håndtering af antimikrobielt materiale bør tages i betragtning, når dette produkt anvendes.
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Danish: Edetatsyre Kaliumhydroxid Propylenglykol Benzylalkohol Vand, renset
Swedish: Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
Danish: Må ikke bruges til epileptiske hunde.
Swedish: Får inte användas till hundar med epilepsi.
Danish: Der kan udvikles resistens mod quinoloner ved mutationer i bakteriernes gyrase-gen og ved ændringer i cellernes permeabilitet over for quinoloner.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Danish: Kalkuner:
Swedish: Kalkoner:
Danish: En lille mængde difloxacin (dvs. 7-18%) udskilles via urinen.
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.
Danish: Der kan forekomme forbigående hævelse af injektionsstedet efter injektion.
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand:
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Danish: Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
Swedish: Kartong med 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
Danish: Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Swedish: Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Danish: I henhold til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34,4b i Rådets Forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004..
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER vilka godkänns/kan godkännas enligt rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och enligt artikel31.3.b i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 i dess senaste lydelse.
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand: antallet af dyr i huset X gennemsnitlig vægt af individuelle dyr (kg) X 100 samlet vandforbrug i huset den foregående dag (liter)
Swedish: Med hänsyn till att flaskan innehåller 10% difloxacin måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100 den totala vattenförbrukningen i anläggningen föregående dag (l)
Danish: Hvis dette produkt ikke anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i produktresumeet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for fluoroquinoloner, og det kan nedsætte effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentiel krydsresistens.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
Danish: Bilag I til Rådets Forordning nr. 2377/90 Det farmakologisk aktive stof
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Danish: Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Danish: Benzylalkohol Propylenglykol Arginin
Swedish: Propylenglykol Arginin
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral administration via drikkevandet.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
Danish: Behandlingen bør evalueres, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage, eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pyoderma.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted hver dag.
Swedish: Använd ett nytt injektionsställe varje dag.