FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The risk to aquatic ecosystems and dung fauna can be reduced by avoiding too frequent and repeated use of doramectin (and products of the same anthelmintic class) in cattle and sheep.
Portuguese: O risco para os ecossistemas aquáticos e para a fauna do estrume pode ser reduzido evitando uma utilização demasiado frequente e repetida da doramectina (e de medicamentos da mesma classe de antihelmínticos) em bovinos e ovinos.
English: A withdrawal period of 70 days is therefore recommended for reindeer meat and offal.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se um intervalo de segurança de 70 dias para a carne e vísceras de cervídeos (renas).
English: Reindeer:
Portuguese: Renas:
English: Having considered the residue depletion data submitted by the applicants/marketing authorisation holders for the injectable veterinary medicinal products containing doramectin, withdrawal periods of 70 days for cattle meat and offal, 70 days for sheep meat and offal, 77 days for pig meat and offal and 70 days for reindeer meat and offal were considered safe.
Portuguese: Depois de considerar os dados de depleção de resíduos apresentados pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado relativos aos medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável, foram considerados seguros intervalos de segurança de 70 dias para carne e vísceras de bovinos, 70 dias para carne e vísceras de ovinos, 77 dias para carne e vísceras de suínos e 70 dias para carne e vísceras de cervídeos (renas).
English: Reindeer
Portuguese: Cartonagem
English: • On the basis of the residue depletion data in cattle, sheep, pigs and reindeer submitted by the applicants/marketing authorisation holders for the injectable veterinary medicinal products containing doramectin, the CVMP considered that withdrawal periods of 70 days for cattle meat and offal, 70 days for sheep meat and offal, 77 days for pig meat and offal and 70 days for reindeer meat and offal were safe;
Portuguese: • Com base nos dados de depleção de resíduos em bovinos, ovinos, suínos e cervídeos (renas) apresentados pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado relativamente aos medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável, o CVMP considerou seguros os intervalos de segurança de 70 dias para carne e vísceras de bovinos, 70 dias para carne e vísceras de ovinos, 77 dias para carne e vísceras de suínos e 70 dias para carne e vísceras de cervídeos (renas);
English: Do not use in pregnant does, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Portuguese: Não utilizar em renas gestantes, destinadas a produzirem leite para consumo humano, no período de 2 meses anteriores à previsão do parto.
English: Milk - Time span between treatment of non-lactating animals and lambing:
Portuguese: Leite - período de tempo decorrido entre o tratamento de animais não lactantes e o parto: Não foram fornecidos estudos relativos a renas lactantes ou não lactantes.
English: The risk to aquatic ecosystems and dung fauna can be reduced by avoiding too frequent and repeated use of doramectin (and products of the same anthelmintic class) in cattle.
Portuguese: O risco para os ecossistemas aquáticos e para a fauna do estrume pode ser reduzido evitando uma utilização demasiado frequente e repetida da doramectina (e de medicamentos da mesma classe de antihelmínticos) em bovinos.
English: Cattle, sheep, reindeer
Portuguese: Bovinos, ovinos e renas
English: Injectable veterinary medicinal product containing doramectin
Portuguese: Medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável Bovinos
English: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1 which indicates that quality control measures should be introduced to ensure that the injection site is appropriately sampled, for example by collection of separate core and surrounding samples, which is the methodology recommended in the CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)2.
Portuguese: Registou-se que a maioria dos estudos de depleção de resíduos disponibilizados para avaliação pelo CVMP foi realizada antes da introdução da diretriz atual relativa à colheita de amostras no local da injeção: VICH GL48 relativamente aos estudos de depleção de resíduos marcadores para estabelecer intervalos de segurança do medicamento (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1, que indica que devem ser introduzidas medidas de controlo da qualidade para garantir a colheita de amostras adequadas no local da injeção, por exemplo, através da colheita de amostras separadas no centro e na área circundante, a metodologia recomendada na Norma orientadora do CVMP relativa aos resíduos no local da injeção (EMEA/CVMP/542/03)2.
English: The Committee therefore calculated a minimum time spans of 2 months for cattle and reindeer and 70 days for sheep that should elapse between administration of these doramectin containing products and calving or lambing.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité determinou que os seguintes intervalos mínimos devem decorrer entre a administração dos referidos medicamentos contendo doramectina e o momento do parto: 2 meses para bovinos e cervídeos (renas) e 70 dias para ovinos.
English: Austria
Portuguese: ÁUSTRIA
English: In the first case, the risk to aquatic invertebrates could not be ruled out by performing several PEC refinements for the direct excretion scenario.
Portuguese: De acordo com a Norma orientadora VICH 38 de Fase II, é necessária uma avaliação da Parte B. No primeiro caso, não foi possível excluir o risco para os invertebrados aquáticos através da realização de diversos processos de aperfeiçoamento da CAP relativamente ao cenário de excreção direta.
English: intramuscular Pigs
Portuguese: Via intramuscular
English: In pigs it is administered as a single intramuscular injection at a dose of 300 μg/kg bw for treatment of mange mites, gastrointestinal roundworms, lungworms, kidney worms and sucking lice.
Portuguese: Em suínos, é administrada sob a forma de uma injeção intramuscular única, numa dose de 300 μg/kg pc para o tratamento de ácaros da escabiose, ascarídeos gastrointestinais, vermes pulmonares, vermes renais e piolhos sugadores.
English: Therefore an evaluation of the withdrawal periods in meat and offal for pour-on products was not necessary.
Portuguese: Por conseguinte, relativamente à carne e vísceras, não foi necessária uma avaliação dos intervalos de segurança dos medicamentos administrados por unção contínua.
English: Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Portuguese: Pfizer Animal Health B.V.
English: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuscular Pigs
Portuguese: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
English: One non-GLP residue depletion study in lactating dairy cattle and two GLP residue depletion studies in non-lactating cattle were available for evaluation by the CVMP.
Portuguese: Leite - período de tempo decorrido entre o tratamento de animais não lactantes e o parto: Estavam disponíveis para avaliação pelo CVMP um estudo de depleção de resíduos não conforme com as BPL em bovinos lactantes destinados à produção de leite e dois estudos de depleção de resíduos em conformidade com as BPL em bovinos não lactantes.
English: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml intramuscular Pigs
Portuguese: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml
English: In sheep it is administered as a single intramuscular injection at a dose of 200 or 300 μg/kg bw for treatment and control of gastrointestinal roundworms, mange mites and nasal bots.
Portuguese: Em ovinos, a doramectina é administrada sob a forma de uma injeção intramuscular única, numa dose de 200 ou 300 μg/kg pc para o tratamento e controlo de ascarídeos gastrointestinais, ácaros da escabiose e estro do nariz.
English: Name
Portuguese: Nome de fantasia
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuscular Pigs
Portuguese: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
English: Czech republic Pfizer s.r.o.
Portuguese: Pfizer s.r.o.
English: 150 00 Praha
Portuguese: Stroupežnického 17 150 00 Praha REPÚBLICA CHECA
English: Dectomax-S Injektionslösung intramuscular Pigs
Portuguese: Dectomax-S Injektionslösung
English: As indicated above 3 µg/l is considered to represent a safe level of doramectin in milk.
Portuguese: Leite - período de tempo decorrido entre o tratamento de animais não lactantes e o parto: Conforme previamente indicado, considerou-se que o valor de 3 µg/l representa um nível seguro de doramectina no leite.
English: Packaging Content (concentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
English: This summary was last updated on 10.01.2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10.01.2008
English: The withdrawal period is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
English: The bacterium has been inactivated (treated to make it unable to cause an illness).
Portuguese: A bactéria foi inactivada (tratada para que não seja capaz de causar doença).
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Portuguese: A vacina contém também um ‘adjuvante' (parafina líquida) para estimular uma melhor resposta.
English: If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
English: Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death.
Portuguese: A infecção por O. rhinotracheale pode causar doenças respiratórias e morte.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Portuguese: As vacinas funcionam “ensinando” o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra determinadas doenças.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
English: The chicks of vaccinated breeders had lower death rates and produced more meat than those whose mothers had not been vaccinated.
Portuguese: Os pintos das galinhas reprodutoras vacinadas tiveram menores taxas de mortalidade e produziram mais carne do que aqueles cujas mães não foram vacinadas.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Portuguese: Qual o período de tempo a respeitar antes do abate do animal e do consumo da carne por seres humanos (intervalo de segurança)?
English: Immunity is transferred to the chicken's offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination.
Portuguese: A imunidade é transferida para a descendência durante um período de 43 semanas após a última vacinação.
English: The first injection is given at an age of six to 12 weeks and the second at least six weeks later at an age of 14 to 18 weeks.
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6 e as 12 semanas de idade e a segunda deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14 e as 18 semanas de idade.
English: The effectiveness of Nobilis OR Inac has been studied in two main studies that compared the effectiveness of Nobilis OR Inac with that of no vaccination.
Portuguese: A eficácia de Nobilis OR Inac foi estudada em dois estudos principais que compararam a eficácia de Nobilis OR Inac com a ausência de vacinação.
English: In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching.
Portuguese: Nos pintos, a imunidade dura até pelo menos 14 dias após a eclosão.
English: These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs.
Portuguese: Estes anticorpos são depois passados para a descendência através dos ovos.
English: The antibodies then protect the offspring against infection with this type of bacterium.
Portuguese: Os anticorpos protegem a descendência contra a infecção por este tipo de bactéria.
English: The studies also looked at the offspring (broilers).
Portuguese: Os estudos também analisaram a descendência.
English: Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body.
Portuguese: O Nobilis OR Inac pode causar inchaço temporário no local de injecção, bem como outras reacções esporádicas próximo do local de injecção e que afectem todo o corpo.
English: In the study, the levels of antibodies were higher in the vaccinated breeders than in those that did not receive the vaccine, both at 22 and at 58 weeks of age.
Portuguese: No estudo, os níveis de anticorpos foram mais elevados nas galinhas reprodutoras vacinadas do que nas que não receberam a vacina, tanto às 22 quanto às 58 semanas de idade.
English: Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e de água) injectável.
English: The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age).
Portuguese: Os estudos analisaram os níveis de anticorpos anti-O. rhinotracheale nas galinhas reprodutoras vacinadas às quatro semanas após a segunda inoculação da vacina (22 semanas de idade) e novamente no fim do período de postura (58 semanas de idade).
English: If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina.
English: Nobilis OR Inac should not be used in birds that are in lay (currently producing eggs).
Portuguese: O Nobilis OR Inac não deve ser utilizado em aves no período de postura (a pôr ovos).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Nobilis OR Inac.
English: Other information about Nobilis OR Inac:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobilis OR Inac:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis OR Inac são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas de carne reprodutoras para induzir imunidade passiva na descendência, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, quando este agente está envolvido, e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Nobilis OR Inac.
English: Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é utilizado para vacinar galinhas de carne reprodutoras contra a bactéria O. rhinotracheale serótipo A. Esta imunidade é depois passada para a sua descendência, para que as galinhas fiquem protegidas contra a infecção pelo mesmo tipo de bactéria.
English: When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma reprodutora, o sistema imunitário reconhece as bactérias inactivadas como estranhas ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
English: Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger.
Portuguese: A injecção acidental de Nobilis OR Inac pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina que contém uma suspensão da bactéria Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
English: What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis OR Inac durante os estudos?
English: Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é administrado em duas inoculações com uma dose de 0,25 ml, por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
English: Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Portuguese: O Nobilis OR Inac contém pequenas quantidades de uma bactéria inactivada denominada ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
English: What is the risk associated with Nobilis OR Inac?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobilis OR Inac?
English: Why has Nobilis OR Inac been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobilis OR Inac?
English: What is Nobilis OR Inac?
Portuguese: O que é o Nobilis OR Inac?
English: How has Nobilis OR Inac been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Nobilis OR Inac?
English: How does Nobilis OR Inac work?
Portuguese: Como funciona o Nobilis OR Inac?
English: What is Nobilis OR Inac used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobilis OR Inac?
English: 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
Portuguese: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
English: This overview was last updated in October 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2019.
English: Local reactions resolve without treatment.
Portuguese: As reações locais resolvem-se sem tratamento.
English: Therefore it is recommended to treat the cat in the evening.
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que os gatos sejam tratados à noite.
English: Direct contact with the medicine should be avoided.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto direto com o medicamento.
English: People must not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento.
English: Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day.
Portuguese: Apenas um ouvido é tratado por dia, ou seja, o ouvido esquerdo num dia e o ouvido direito no dia seguinte.
English: The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days.
Portuguese: O medicamento é aplicado de forma tópica no pavilhão interior (superfície interior do ouvido) uma vez por dia durante 14 dias.
English: Mirataz (mirtazapine)
Portuguese: Mirataz (mirtazapina)
English: The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mirataz são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o medicamento pode ser aplicado no dia seguinte e retomadas as dosagens diárias.
English: The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood.
Portuguese: Os efeitos da mirtazapina no aumento de peso são complexos e não são inteiramente compreendidos.
English: The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment).
Portuguese: O aumento de peso médio após 14 dias foi de aproximadamente 130 g por gato e significativamente superior à média de 10 g no grupo que recebeu um placebo (tratamento simulado).
English: Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application.
Portuguese: Evitar o contacto com o gato tratado durante as primeiras 12 horas após cada aplicação diária.
English: Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Mirataz, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
English: Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period.
Portuguese: Não se deve permitir que os gatos tratados durmam com os donos, em especial crianças e mulheres grávidas, durante todo o período de tratamento.
English: The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser nocivo após a ingestão e ser mantido afastado de crianças, que não devem estar presentes quando o gato é tratado.
English: Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body.
Portuguese: A síndrome da serotonina é uma doença potencialmente grave que pode ocorrer com medicamentos que aumentam os níveis de serotonina no corpo.
English: In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água limpa.
English: It contains the active substance mirtazapine.
Portuguese: Contém a substância mirtazapina.
English: They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger.
Portuguese: Incluem o bloqueio de algumas ações da serotonina e da histamina, substâncias envolvidas na regulação do apetite, e um efeito nos níveis de leptina, uma hormona que controla o apetite.
English: It can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
English: People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) à mirtazapina devem evitar o contacto com o Mirataz.
English: Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
Portuguese: Em 10/12/2019, o Mirataz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Other information about Mirataz
Portuguese: Outras informações sobre o Mirataz