FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Trydonis oluliselt FEV1-i 2 tundi pärast manustamist: pärast 26-nädalast ravi 117 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 103 ml võrra (p < 0,001).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Estonian: Lisaks pikendas Trydonis võrreldes nii beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni kui ka tiotroopiumiga oluliselt aega esimese ägenemiseni (riskitiheduse suhe vastavalt 0,80 ja 0,84, p-väärtus vastavalt 0,020 ja 0,015), kusjuures Trydonise ja kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooni vahel (riskitiheduse suhe 1,06) erinevused puudusid.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Trydonis manustamiseelset FEV1-i pärast 26-nädalast ravi 81 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 63 ml võrra.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes vähendas Trydonis mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 23% (esinemissagedus 0,41 vs. 0,53 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,005).
Slovenian: zlasti v predelu oči, obraza, ustnic in žrela; • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Estonian: • kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi.
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Trydonis (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Estonian: Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Trydonise ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Trydonis mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
Slovenian: Kombinacija zdravila Trydonis z nekaterimi drugimi zdravili za KOPB ali zdravili, kot so npr. diuretiki (zdravili za odvajanje vode,
Estonian: Trydonis kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Slovenian: saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Trydonis za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trydonises sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Estonian: Trydonist kasutatakse KOK-i säilitusraviks.
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Estonian: Võrreldes ravieelsete näitajaga leevendas Trydonis pärast 26-nädalast ravi oluliselt düspnoed (düspnoe muutuse indeksi [Transition Dyspnoea Index, TDI] kumulatiivne skoor) (1,71 ühiku võrra, p < 0,001), kuid korrigeeritud keskmine erinevus võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ei olnud statistiliselt oluline (0,21 ühikut, p = 0,160).
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Trydonis obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Estonian: Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Slovenian: ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti v povezavi s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, je možna le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Estonian: Trydonise kasutamist raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Estonian: Kõik need uuringud viidi läbi vähemalt 25 aastat tagasi.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid.
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Estonian: Ohutus sihtliigile
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Estonian: Vähenenud tundlikkus varieerus umbes 10-50%.
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatele lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
Estonian: Kõik müügiloa hoidjad (vt I lisa) peavad täitma järgmisi tingimusi.
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst:
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Estonian: Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Estonian: Ka kirjanduse andmed toetavad pikemaid keeluaegu.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Estonian: Mitte kasutada infektsioonide ennetuseks.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Estonian: Kui 2-3-päevase raviga ei saavutata kliinilist paranemist, siis tuleb mikroobide tundlikkuse testimise tulemuste alusel kaaluda alternatiivset mikroobivastast ravi.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Estonian: Ülalkirjeldatud andmed tuleb esitada veterinaarravimite komiteele hindamiseks mitte hiljem kui 3 aastat pärast Euroopa Komisjoni otsust käesoleva esildismenetluse kohta.
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Estonian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungari
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Slovenian: Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Estonian: Bulgaaria VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele:
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on toodud IV lisas.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Estonian: Euroopa Liidus on samuti teatatud resistentsetest Mycoplasma synoviae tüvedest.
Slovenian: 2710-335 Sintra
Estonian: 2710-335 Sintra Portugal
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Estonian: Largo Donegani 2 20121 Milano Itaalia
Slovenian: Ilfov Romunija
Estonian: Ilfov, Rumeenia
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Estonian: Bulgaaria Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: 831 02 Bratislava Slovaška
Estonian: 831 02 Bratislava, Slovakkia
Slovenian: Vse študije razen štirih so bile izvedene z eksperimentalno okužbo E. coli.
Estonian: Kõik uuringud peale nelja viidi läbi E. coli eksperimentaalse infektsiooniga.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Estonian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Estonian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poola
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Estonian: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Slovenian: Enrofloksacin je namenjen le za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Enrofloksatsiin on mõeldud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
Estonian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Läti
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Estonian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prantsusmaa
Slovenian: Pri tem so purani manj pomembna vrsta;
Estonian: Selle küsimuse osas võib kalkuneid pidada vähemoluliseks liigiks.
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Estonian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšehhi Vabariik
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Estonian: Selleks, et pakkuda välja annustamisskeem, on vaja uurida populatsiooni varieeruvust ja haiguse mõju farmakokineetilistele parameetritele.
Slovenian: Luksemburg Bayer Belgium J.E.
Estonian: Luksemburg Bayer Belgia J.E.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Estonian: Soovitatavat annust vähemalt viis korda ületav annus oli ohutu.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v obdobju 14 dni, preden začnejo nesti jajca.
Estonian: Mitte kasutada munevate lindude asenduslindudel 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Estonian: Nimetatud andmed näitavad, et E. coli MIC väärtused on viimase 20 aasta vältel suurenenud, mistõttu heakskiidetud annustamisskeem ei pruugi enam olla optimaalne.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Estonian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Estonian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
Estonian: Andmed olid sel teel analüüsimiseks liiga varieeruvad, sest uuringud ei olnud piisavalt sarnased ja uuringu ülesehituse mõningate aspektide mõju ei saanud tulemuste interpreteerimisel arvesse võtta.
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Estonian: Need puudused üksnes suurendavad ebaselgust, mis tuleneb esitatud uuringute tulemuste varieeruvusest.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
Estonian: Nimetatud andmed võimaldavad hinnata annustamisskeemi muutmise võimalikke tagajärgi sihtliigi ohutusele.
Slovenian: 7100 Szekszárd Madžarska
Estonian: 7100 Szekszárd, Ungari
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Estonian: Rumeenia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta vaadatakse üle koos antud tingimuste täitmisega.
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Estonian: Sloveenia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Estonian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumeenia
Slovenian: Ime zdravila
Estonian: Ravimi nimetus INN
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
Estonian: Peale selle põhjustab P. multocida kodulindudel ägedat, rasket ja väga nakkavat haigust, mistõttu on oluline, et antud haigustekitaja suhtes oleks olemas teise valiku ravim.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Estonian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
Estonian: Toutain (200612) soovitab, et antibiootikumide optimaalne annustamisskeem peab olema „populatsiooni annustamiskeem", mille eesmärgiks on tagada sobiv ekspositsioon enamikul (90%) antud populatsiooni loomadest ja vähendada niipalju kui võimalik ravimi alaekspositsiooni mõnedel indiviididel, mis vähendaks resistentsuse tekkeriski.
Slovenian: Preložena je bila izčrpna farmakokinetična/farmakodinamična analiza.
Estonian: Samuti esitati põhjalik farmakokineetika/farmakodünaamika seose analüüs.
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Estonian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itaalia
Slovenian: Čeprav sta se študiji opravili pred približno 25 leti, je na voljo dovolj podatkov, ki podpirajo indikacijo za A. paragallinarium ob predlaganem odmerku.
Estonian: Kuigi mõlemad uuringud viidi läbi umbes 25 aastat tagasi, on siiski piisavalt andmeid, mis toetavad A. paragallinarium'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustust väljapakutud annustega.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
Estonian: Seetõttu otsustati, et Salmonella kui sihtpatogeen tuleb kõigist antud esildismenetluste objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõtetest välja võtta.
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
Estonian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Estonian: • mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Estonian: Enamik uuringutest viidi läbi aastatel 1985-1998 ega näidanud ühtmoodi optimaalselt efektiivsust annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta.
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Estonian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Estonian: Samas ülejäänud müügiloa hoidjad siiski esitasid need andmed, mistõttu nende ettevõtete esitatud uuringud kujutavat endast usaldusväärsemat teavet, mille alusel teha otsus liha keeluaegade pikkuse suhtes.
Slovenian: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Slovenian: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Estonian: Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et viimase 20 aasta vältel elluviidud Salmonella kontrollimise programmid on vähendanud mittetüfoosse Salmonella levimust kodulindudel.
Slovenian: Te so pokazale, da se MIK in odpornost v zadnjih 10 letih postopoma večata.
Estonian: Need näitavad, et viimase 10 aasta vältel on MIC väärtused ja resistentsus järk-järgult suurenenud.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
Estonian: • Annustamisskeemi muutmisel kanadel ja/või kalkunitel tuleb kehtivate juhendite kohaselt kindlaks määrata adekvaatsed keeluajad, samuti tuleb esitada ajakohastatud keskkonnariski hindamine ning üle vaadata kõik võimalikud riskid kasutaja ja sihtliigi ohutusele.
Slovenian: 1050-047 Lizbona Portugalska
Estonian: 1050-047 Lisboa Portugal
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba določiti najbolj konzervativne karence, izpeljane iz bolje izvedenih študij z boljšim poročanjem, tj. 7 dni za piščance in 13 dni za purane.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et tuleb kehtestada kõige konservatiivsemad keeluajad, mis tulenevad paremini läbi viidud ja teavitatud uuringutest ning milleks on 7 päeva kanadel ja 13 päeva kalkunitel.
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
Estonian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Estonian: Kuigi APEC-it peetakse üldiselt inimesele mittepatogeenseks, on andmeid, et mõned tüved võivad kujutada endast ohtu zoonooside aspektist.
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Estonian: 5531 AE Bladel Madalmaad
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Estonian: Seetõttu tuleb antud riski rõhutamiseks veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.5 lisada hoiatus, et Euroopa Liidus on täheldatud M. synoviae resistentsust.
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Estonian: Jongi et al6 2012. aasta artikkel viitab EASSA andmetele, mis koguti Euroopa Liidu liikmesriikidest.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Estonian: Seetõttu on igati põhjendatud teise valiku ravimi olemasolu antud haigustekitaja suhtes.
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
Estonian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšehhi Vabariik
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
Estonian: Kliinilist ravivastust mõjutab ka farmakodünaamiline varieeruvus (peremeesorganismi ravivastus, sihtpatogeeni MIC väärtuste jaotus populatsioonis).
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Estonian: Kuigi antud metoodikaid ei saa otseselt võrrelda, on siiski andmeid aja jooksul tekkinud haigustekitajate vähenenud tundlikkuse kohta.
Slovenian: Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Estonian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
Estonian: Kontrolliprogrammide eesmärgiks on elimineerida infektsioon tõulindudel.
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Estonian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13
Estonian: Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Slovenian: Pokazali so, da se koncentracije MIK in odpornost v EU povečujejo.
Estonian: On näidatud, et nii MIC väärtused kui ka resistentsus on Euroopa Liidus suurenemas.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
Estonian: Enamikus uuringutes oli kasutatud lindude eksperimentaalset nakatamist M. gallisepticum'iga.
Slovenian: Odmerki, manjši od 8,3 mg/kg telesne mase, so bili zelo učinkoviti, študija MIK pa je pokazala, da je A. paragallinarium zelo občutljiv za enrofloksacin.
Estonian: Annused alla 8,3 mg/kg kehamassi kohta olid väga efektiivsed ja MIC leidmise uuring näitas, et A. paragallinarium on enrofloksatsiini suhtes väga tundlik.
Slovenian: Romunija S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
Estonian: Kuigi esitatud uuringud ei olnud ühetaolise usaldusväärsusega, püüdis veterinaarravimite komitee kõigepealt läbi viia kõigist esitatud uuringutest pärinevate andmete „summaarse" statistilise analüüsi, ent leidis, et seda meetodit ei saa siiski kasutada, sest statistilised parameetrid (määratletud Bartletti, Shapiro-Wilki ja ANOVA (sobivuse puudumise) testide alusel) näitasid olulist erinevust normaaljaotusest (p < 0,01), see tähendab, et andmete jaotus ei vastanud normaaljaotusele ning varieeruvus ei olnud homogeenne.