FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tak nastane nový den výměny a nový den 1.
Icelandic: Nú er kominn nýr „skiptidagur" forðaplásturs og nýr „1. dagur".
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar áhættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány benigní tumory jater a ještě vzácněji byl hlášen výskyt maligních tumorů jater u žen s hormonální antikoncepcí.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá góðkynja lifraræxlum hjá konum sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur og enn sjaldnar hefur verið greint frá illkynja lifraræxlum.
Czech: Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná antikoncepce v tabletách, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
Icelandic: Vegna þess að EVRA forðaplásturinn inniheldur hormóna svipaða þeim, sem eru notaðir í samsettum getnaðarvarnartöflum, eru sömu áhættuþættir líklegir.
Czech: • Máte onemocnění žlučníku včetně žlučových kamenů nebo zánět žlučníku.
Icelandic: Þú ert með sjúkdóm í gallblöðru, t.d. gallsteina eða gallblöðrubólgu
Czech: Sáčky jsou baleny po třech v průhledné perforované plastové fólii a umístěny v papírové skládačce.
Icelandic: Hverjum þremur pokum eru pakkað í gegnsæja, rifgataða plastfilmu og síðan í pappaöskju.
Czech: • Náhlé výrazné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
Icelandic: Skyndileg, mikil blóðþrýstingshækkun (háþrýstingskreppa)
Czech: (zvracením) nebo průjmem
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur
Czech: Vyskytne-li se u Vás cokoli z výše popsaného, nepoužívejte tento přípravek.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við skal ekki nota þetta lyf.
Czech: Velikost balení: 3, 9 nebo 18 transdermálních náplastí EVRA opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Icelandic: Hver askja inniheldur 3, 9 eða 18 EVRA forðaplástra og er hver fyrir sig í þynnupoka.
Czech: - Po dobu delší než jeden den (24 hodin nebo déle) nebo pokud si žena není jistá, jak dlouho je transdermální náplast odlepená: je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Icelandic: - lengur en einn dag (24 klst. eða lengur) eða ef konan varð ekki vör við hvenær forðaplásturinn verptist eða losnaði:
Czech: Ethinylestradiol se významně váže na sérový albumin.
Icelandic: Etinýlestradíól er mikið bundið albúmíni í sermi.
Czech: Studie provedené za účelem sledování účinku náplastí EVRA na kůži svědčí o tom, že tento systém není schopen vyvolat senzibilizaci, a při aplikaci na kůži králíků bylo zjištěno jen mírné podráždění.
Icelandic: á húð, benda til þess að lyfið sé ekki líklegt til að valda næmni og valdi einungis vægri ertingu þegar það er notað á kanínuhúð.
Czech: Během období bez transdermální náplasti může být vybrán nový den výměny tak, že první transdermální náplast EVRA bude nalepena první požadovaný den dalšího cyklu.
Icelandic: Meðan á forðaplásturslausa tímabilinu stendur er hægt að velja nýjan skiptidag með því að setja á sig fyrsta EVRA forðaplásturinn í næsta meðferðarhring á þeim vikudegi sem konan óskar.
Czech: Výtok z genitálu
Icelandic: Útferð frá kynfærum
Czech: Žena krátkodobě léčená léčivými přípravky, které indukují jaterní enzymy metabolizující léčiva, nebo jednotlivými léčivými látkami, které indukují tyto enzymy, musí vedle přípravku EVRA dočasně používat bariérovou metodu, tj.
Icelandic: Konur á skammtímameðferð með lyfjum sem örva lifrarensím sem taka þátt í umbroti lyfja eða einstaka virkum efnum sem örva þessi ensím ættu tímabundið að nota sæðishindrandi getnaðarvörn (barrier method) auk EVRA, þ.e.a.s. meðan á samhliðameðferð með þessum lyfjum stendur og í 28 sólarhringa eftir að henni er hætt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EVRA
Czech: Pokud však transdermální náplast EVRA není před prvním chybějícím krvácením ze spádu nebo při druhém chybějícím krvácení ze spádu používána přesně dle výše uvedených doporučení, musí být před dalším pokračováním aplikace transdermální náplastí EVRA vyloučena gravidita.
Icelandic: Hafi hún aftur á móti ekki notað EVRA samkvæmt þessum leiðbeiningum áður en hún missti úr blæðingar eða ef næstu blæðingar láta einnig á sér standa, skal útiloka að um þungun sé að ræða áður en konan heldur áfram að nota EVRA.
Czech: Nesmíte být bez náplasti déle než 7 po sobě jdoucích dní.
Icelandic: Þú átt aldrei að vera án plásturs í meira en 7 daga í röð.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Icelandic: Taktu notaðan plásturinn af á degi 15 (vika 3). •
Czech: Může se objevit slabé nebo intermenstruační krvácení.
Icelandic: Þú getur fengið smá blæðingar eða milliblæðingar.
Czech: Žádná další antikoncepce není nutná.
Icelandic: Ekki er þörf á frekari getnaðarvörnum.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar
Czech: • Vysoký krevní tlak nebo zvýšení krevního tlaku
Icelandic: Háþrýstingur eða blóðþrýstingshækkun
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Icelandic: nístandi verkur fyrir brjósti sem kann að aukast við djúpa öndun;
Czech: Co EVRA obsahuje Léčivými látkami jsou norelgestrominum a ethinylestradiolum.
Icelandic: EVRA inniheldur Virku innihaldsefnin eru norelgestromín og etinýlestradíól.
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
Icelandic: Hver 20 cm2 forðaplástur inniheldur 6 mg af norelgestromíni og 600 míkrógrömm af etinýlestradíóli.
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolizace).
Icelandic: Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í bláæð (segamyndun í bláæðum).
Czech: • léky obsahující cyklosporin
Icelandic: lyfja sem innihalda cíklósporín.
Czech: Doporučuje se, aby ženy denně kontrolovaly, zda je transdermální náplast stále správně přilepena.
Icelandic: Mælt er með því að notendur skoði forðaplásturinn daglega til að tryggja fullnægjandi viðloðun.
Czech: • Nálepku zavřete, aby použitá náplast zůstala uzavřená uvnitř a poté zlikvidujte mimo dosah dětí.
Icelandic: Loka förgunarmiðanum til að innsigla notaða plásturinn og farga þar sem börn ná ekki til.
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Icelandic: Tímabundin einkenni gefa til kynna að um skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) sé að ræða.
Czech: Výměna náplasti je možná v libovolnou dobu dne výměny.
Icelandic: Skipta má um forðaplástur hvenær dagsins sem er á skiptideginum.
Czech: * Post-marketingové údaje ** Nežádoucí účinky dle údajů z klinických studií a post-marketingových hlášení
Icelandic: ** Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Czech: EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi gonadotropinu.
Icelandic: EVRA verkar með því að bæla gonadotropin með estrógen- og gulbúsfasaverkunum etinýlestradíóls og norelgestromíns.
Czech: První transdermální náplast nového cyklu musí být nalepena co nejdříve poté, jakmile si žena vzpomene.
Icelandic: Konan skal setja fyrsta forðaplásturinn í nýjum hring á sig um leið og hún man.
Czech: • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Icelandic: ef þú átt við hjartakvilla að stríða (lokukvilla, truflun á takti hjartans sem nefnist gáttatif)
Czech: Po 7denní přestávce bez náplasti si nalepte novou náplast a znovu začnete cyklus, přičemž tento den bude 1. den. Poraďte se se svým lékařem dříve, než se rozhodnete oddálit menstruaci.
Icelandic: Eftir 7 daga án plásturs skaltu setja á þig plástur og byrja aftur á nýjum hring þar sem þetta er 1. dagur.
Czech: onemocnění žlučníku včetně cholecystitidy a cholelithiázy; porfyrie, systémový lupus erythematodes, hemolytický uremický syndrom, Sydenhamova chorea, herpes gestationis, ztráta sluchu spojená s otosklerózou.
Icelandic: Gula og/eða kláði í tengslum við gallteppu; sjúkdómar í gallblöðru m.a. gallblöðrubólga og gallsteinar; porfýría; rauðir úlfar (systemic lupus erythematosus); blóðlýsu-nýrnabilunarheilkenni (hemolytic uremic syndrome); rykkjadans (Sydenhams chorea); meðgöngublöðrubóla; heyrnartap vegna kölkunar í miðeyra.
Czech: • Problémy s prsy, jako je bolest, zvětšení nebo bulky v prsech
Icelandic: Kvillar í brjóstum eins og verkur, stækkun brjósta eða hnútar í brjóstum
Czech: Trombóza retinální žíly (krevní sraženina v oku)
Icelandic: Segamyndun í bláæð sjónu (blóðtappi í auga)
Czech: Riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Icelandic: Hætta á bláæðasegareki (VTE)
Czech: Léčivé látky se uvolňují po dobu 7 dní s tím, že během 24 hodin se uvolní v průměru 203 mikrogramů norelgestrominu a 34 mikrogramů ethinylestradiolu.
Icelandic: Virku innihaldsefnin losna á 7 dögum þannig að 203 míkrógrömm af norelgestromíni og 34 míkrógrömm af etinýlestradíóli losna að meðaltali á hverjum 24 klst.
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks kunna að reynast banvæn.
Czech: EVRA se nesmí používat u dětí a dospívajících, pokud ještě neměli první menstruaci.
Icelandic: Notkun EVRA á ekki við hjá börnum og unglingsstúlkum sem ekki eru byrjaðar að hafa blæðingar.
Czech: • Mějte vždy nalepenu pouze jednu náplast.
Icelandic: Hafðu einungis einn plástur á þér í einu.
Czech: Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi žilní trombózy.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort æðahnútar og grunn segabláæðabólga hafi hlutverki að gegna við upphaf eða þróun segamyndunar í bláæðum.
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u žen, které užívaly COC, je obvykle v méně pokročilém stádiu než u žen, které hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Icelandic: Brjóstakrabbamein, sem greinist hjá konum sem hafa notað samsettar getnaðarvarnartöflur, er yfirleitt skemmra á veg komið heldur en hjá þeim sem aldrei notuðu þær.
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolizace" nebo VTE);
Icelandic: • í bláæðum (nefnist „segamyndun í bláæðum" eða „bláæðasegarek")
Czech: • Náplast můžete odstranit a novou náplast nalepit okamžitě na jiné místo do příštího „Dne výměny náplasti".
Icelandic: Þú getur tekið plásturinn af og sett nýjan plástur á þig annars staðar á líkamanum fram á næsta
Czech: U některých žen se po ukončení hormonální antikoncepce může objevit amenorea nebo oligorea, a to zejména, pokud se tyto obtíže vyskytovaly již dříve.
Icelandic: Sumar konur geta fengið tíðateppu eða fátíðir eftir að notkun hormónagetnaðarvarna er hætt, sér í lagi ef slíkar raskanir hafa áður komið fyrir.
Czech: Příznaky plicní embolizace (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání; - náhlý kašel, který může souviset s hemoptýzou; - ostrou bolest na hrudi; - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta m.a. falið í sér: - skyndilega óútskýrð mæði eða hraðan andardrátt; - skyndilegan hósta sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi verk fyrir brjósti; - svima eða sundl; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
Czech: Expozice léčivému přípravku je náležitěji charakterizována jeho farmakokinetickým profilem (viz bod
Icelandic: Útsetningu fyrir lyfinu er betur lýst með lyfjahvörfum þess (sjá kafla 5.2).
Czech: • V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení.
Icelandic: Þú ættir að fara á blæðingar í þessari viku.
Czech: Ve výjimečných případech vedly tyto tumory k ohrožení života intra-abdominálním krvácením.
Icelandic: Í einstökum tilfellum hafa þessi æxli leitt til lífshættulegra blæðinga í kviðarholi.
Czech: Riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Icelandic: Hætta á slagæðasegareki (ATE)
Czech: Třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon.
Icelandic: Þriðja lagið: pólýetýlentereþalat (PET) þynna, pólýmetýlsíloxan húð.
Czech: EVRA musí být aplikována na čistou, suchou, neochlupenou a neporušenou kůži hýždí, břicha, horní zevní část paže nebo horní část trupu, tj.
Icelandic: á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á rasskinn, kviði, á utanverðan upphandlegg eða efri hluta búks á stað þar sem þröngur klæðnaður nuddar forðaplásturinn ekki.
Czech: paže, žaludku
Icelandic: háls, handlegg og maga;
Czech: Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v dalších krevních cévách, např. jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá segamyndun í öðrum æðum hjá konum sem nota samsettar getnaðarvarnir, t.d. í bláæðum og slagæðum í lifur, garnahengi, nýrum eða sjónu.
Czech: • Následující cyklus začněte v obvyklý „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dnu.
Icelandic: Byrjaðu næsta meðferðarhring á venjulegum „plástursskiptidegi", daginn eftir 28. dag.
Czech: Přípravek EVRA nebyl studován u žen s renálním poškozením.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á EVRA hjá konum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Icelandic: Notkun getnaðarvarnarstera getur haft áhrif á niðurstöður ákveðinna rannsókna, þ.m.t. lífefnafræðilegra mælinga á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna, plasmaþéttni (flutnings) próteina, t.d. bindiglóbúlíns fyrir barkstera og fitu/fitupróteinhluta, gildi sem sýna umbrot kolvetna og gildi sem sýna storkuvirkni og segaleysandi virkni í blóði.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Icelandic: Settu á þig einn plástur og hafðu hann á í nákvæmlega sjö daga.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Czech: U žen dlouhodobě léčených léčivými přípravky indukujícími enzymy se doporučuje jiná spolehlivá nehormonální antikoncepční metoda.
Icelandic: Fyrir konur, sem eru á langtímameðferð með virkum efnum sem örva ensím, er mælt með notkun annarrar öruggrar getnaðarvarnar sem ekki byggist á hormónum.
Czech: Hypertenzní krize*
Icelandic: Alvarlegur háþrýstingur (hypertensive crisis)* Segamyndun í slagæð**†
Czech: • Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað, svo sem roði, erting, kláði eða útbrot
Czech: • Ekzém, zčervenání kůže
Icelandic: Exem, roði í húð
Czech: Ženy mohou přejít libovolný den z čistě progestogenových tablet (z implantátu v den jeho odstranění, z injekční formy v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale během prvních 7 dní musí být zajištěna bariérová metoda antikoncepce.
Icelandic: Þegar skipt er frá getnaðarvörn sem inniheldur eingöngu prógestógen Konan má skipta úr getnaðarvarnartöflum, sem innihalda eingöngu prógestógen, á hvaða degi sem er (daginn sem vefjalyf er fjarlægt, á næsta væntanlegum inndælingardegi ef um inndælingu er að ræða) en nota verður sæðishindrandi getnaðarvörn (barrier method) til vara fyrstu 7 dagana.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: Arteriální tromboembolizace (Akutní) infarkt myokardu*†
Icelandic: Slagæðasegarek (Brátt) hjartadrep*†
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát, se asi u 5-7 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota ekki neina samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 blóðtappa á ári - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón, eða norgestimat fá u.þ.b. 5-7 blóðtappa á ári.
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Icelandic: Áhættuþættir varðandi bláæðasegarek Áhættuþáttur
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolizace a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Icelandic: Komið hefur í ljós aukin hætta á segamyndun og segareki í slagæðum og bláæðum, þar með talið hjartadrepi, slagi, skammvinnum blóðþurrðarköstum, segamyndun í bláæðum og lungnasegareki, hjá konum sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir, sem er nánar lýst í kafla 4.4.
Czech: Pokud již však došlo k pohlavnímu styku, musí být před zahájením léčby vyloučena gravidita nebo musí ženy počkat do první menstruace.
Icelandic: Ef hins vegar samfarir hafa átt sér stað fyrir þann tíma skal ganga úr skugga um að þungun hafi ekki átt sér stað áður en byrjað er að nota EVRA eða bíða þar til konan hefur fengið sínar fyrstu tíðablæðingar.
Czech: • pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj.
Icelandic: ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa sem getur táknað að þú sért með blóðtappa í fótlegg (þ.e. segamyndun í djúpum bláæðum), blóðtappa í lunga (þ.e. lungnasegarek), hjartaáfall eða heilaslag (sjá kaflann „Blóðtappar" [segamyndun] hér á eftir).
Czech: Údaje o kombinaci norgestimátu (prekursor norelgestrominu) s ethinylestradiolem prokazují u zvířecích samic snížení fertility a schopnosti implantace u laboratorních potkanů a zvýšení fetální resorpce u laboratorních potkanů a králíků.
Icelandic: Upplýsingar um samsetningu norgestimats (forefni norelgestromíns) og etinýlestradíóls benda til minni frjósemi og hreiðrunar kvendýra (rottur) og aukinnar fósturvisnunar (rottur, kanínur) og, við notkun stórra skammta, minnkun á lífvænleika og frjósemi kvenkyns afkvæma (rottur).
Czech: Hormonální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých testů.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Czech: • Nepoužívejte obvazy nebo jiné prostředky k upevnění náplasti na kůži.
Icelandic: Ekki nota límband eða sáraumbúðir til að halda plástrinum á sínum stað.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
Icelandic: Þú færð hugsanlega blettablæðingar eða litlar blæðingar eða viðkvæm brjóst eða ógleði fyrstu 3 meðferðarhringina.
Czech: Fotosenzitivní reakce Kontaktní dermatitida Kopřivka
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð Snertihúðbólga Ofsakláði
Czech: Senioři (starší 65 let)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Czech: Nepřestávejte náhle užívat tablety.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka töflurnar.
Czech: Povidon K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, jestliže:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Czech: Váš lékař rozhodne, zda budete tuto dávku užívat jeden týden, nebo dva.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vezměte si ji hned, jak si na to vzpomenete, a dále pokračujte jako obvykle.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
Czech: Dospělí Pro dospělé existují dva režimy dávkování:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Czech: Dávka je stejná jako pro dospělé.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu og fyrir fullorðna.
Czech: Pokud taková situace nastane, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exalief u dětí ve věku do 18 let nebyla ještě stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Je důležité, aby byla Vaše léčba dokončena podle pokynů Vašeho lékaře, jinak by se mohly Vaše příznaky zhoršit.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Czech: Studie interakce byly provedeny pouze u dospělých.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Czech: Neužívejte Exalief, jestliže:
Icelandic: Ekki má taka Exalief ef:
Czech: Dále uvedené nežádoucí účinky mohou být velmi vážné.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Czech: • neschopnost hovořit, psát nebo rozumět mluvenému nebo psanému jazyku,
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho byste měl(a) Exalief užívat.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávkování.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Exalief nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: V důsledku variability mezi jednotlivci však může být účinek u některých osob klinicky relevantní.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Exalief nebo změně dávky může dosažení nové úrovně enzymové aktivity trvat 2 až 3 týdny.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Czech: • trpíte srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání nebo infarkt.
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
Czech: Nevolnost, zvracení, průjem
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur
Czech: PVC/Al blistr
Icelandic: PVC/ÁL þynna
Czech: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Czech: • trpíte záchvaty začínajícími rozsáhlým elektrickým výbojem postihujícím obě strany mozku.
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir
Czech: Váš lékař Vám stanoví správnou dávku.
Icelandic: Læknirinn mun finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:
Icelandic: Að auki skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda by léky, které užíváte, mohly mít takový účinek, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfin sem þú tekur geti haft þessi áhrif skalt þú ræða við lækninn.
Czech: Pacientům (a osobám, jež pacientům poskytují péči) je nutné doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se projeví suicidální myšlenky nebo chování.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte lék na ředění krve - warfarin.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarlyf - warfarín.
Czech: Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost je vykonávat není ovlivněna.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Czech: Lékař Vám dal Exalief, aby došlo k omezení počtu záchvatů.
Icelandic: Læknirinn hefur gefið þér Exalief til að fækka flogum.
Czech: • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.