FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som får emtricitabin eller en anden antiretroviral behandling kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hiv-infektionen og bør derfor holdes under nøje klinisk observation af læger, som har erfaring i behandlingen af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Estonian: Emtritsitabiini või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Danish: Se venligst produktresumeet til Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Estonian: Palun tutvuge Emtriva 200 mg kõvakapslite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Danish: De bedes venligst læse indlægssedlerne til de andre slags antiretroviral medicin som vejledning i at indtage medicinen korrekt.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege palun teiste retroviiruste vastaste ravimite pakendi infolehti.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin på det ammede barn.
Estonian: Andmed emtritsitabiini toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Danish: Andre bivirkninger
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Virkning og anvendelse Emtriva anvendes til behandling af human immundefekt virus (hiv) hos voksne og børn på
Estonian: Mis ravim on Emtriva ja milleks seda kasutatakse Emtriva on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni ravim täiskasvanutele, lastele ja imikutele vanuses 4 kuud ja vanemad.
Danish: Bægeret har streger, der angiver hver 1 ml opløsning.
Estonian: Mõõtekorgil on jooned, mis tähistavad lahuse milliliitreid.
Danish: Emtriva er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Estonian: Emtriva kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Danish: På grund af forskellen i biotilgængeligheden af emtricitabin mellem den hårde kapsel og den orale opløsning (24 ml) bør 240 mg emtricitabin administreret som oral opløsning give lignende plasmaniveauer som dem, der observeres efter administration af én 200 mg emtricitabin hård kapsel (se pkt.
Estonian: Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini (24 ml) andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5.2).
Danish: Der foreligger ingen klinisk signifikante interaktioner, når emtricitabin indgives samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Estonian: Emtritsitabiini manustamisel koos indinaviiri, zidovudiini, stavudiini, famtsükloviiri või tenofoviir-disoproksiilfumaraadiga ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid täheldatud.
Danish: Hvis Emtriva seponeres hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisel samaaegse HIV ja B-hepatiidi viirus HBV nakkusega patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4.4).
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca. 14%).
Estonian: Umbes 86% annusest eritub uriiniga ja umbes 14% roojaga.
Danish: Seponering af Emtrivabehandlingen hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisega samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib kaasneda hepatiidi raske ägenemine (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis De har problemer med at synke kapslerne, skal De sige det til Deres læge.
Estonian: Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Danish: Resultaterne af tre hovedundersøgelser er følgende:
Estonian: Kolme põhiuuringu tulemused on järgmised.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 11-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2016.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emtriva den 24. oktober 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emtriva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2003.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emtriva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emtriva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Denne forskel holdt sig efter 48 ugers behandling (73 % og 56 %).
Estonian: Erinevus säilis ka 48-nädalase ravi järel (73% ja 56%).
Danish: Emtriva emtricitabin
Estonian: Emtriva emtritsitabiin
Danish: Hvad er Emtriva, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Emtriva ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emtriva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen hos patienter med nyreproblemer.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Danish: Hvorfor blev Emtriva godkendt?
Estonian: Miks Emtriva heaks kiideti?
Danish: Den normale dosis er 6 mg pr. kilogram kropsvægt en gang om dagen til en maksimal dosis på 240 mg (24 ml).
Estonian: Suukaudse lahuse tavaannus on 6 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas, kuni suurima annuseni 240 mg (24 ml).
Danish: Emtriva fås som kapsler (200 mg) og som en opløsning (10 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Estonian: Emtrivat turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Danish: Emtriva kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Emtriva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået i de to undersøgelser, der omfattede 120 børn og unge, der fik Emtriva i kombination med andre antivirale midler.
Estonian: Sarnased efektiivsustulemused saadi kahes uuringus, kus osalesid 120 last ja noorukit, kes võtsid Emtrivat koos teiste viiruseravimitega.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emtriva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, diarré, kvalme og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Estonian: Emtriva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ning vere kreatiinkinaasisisalduse tõus (kreatiinkinaas on teatud lihaseensüüm).
Danish: • I en anden undersøgelse af 468 tidligere ubehandlede patienter var Emtriva ligeså effektiv som lamivudin (begge taget i kombination med stavudin og eller efavirenz eller nevirapin).
Estonian: • Teises uuringus, milles osales 468 varem ravimata patsienti, oli Emtriva sama efektiivne kui lamivudiin (mõlemat võeti koos stavudiiniga ja kas koos efavirensi või nevirapiiniga).
Danish: Misfarvning af huden forekom meget ofte hos børn.
Estonian: Lastel oli väga tavaline naha värvimuutus.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Emtriva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emtriva?
Estonian: Mis riskid Emtrivaga kaasnevad?
Danish: Udvalget anbefalede og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvordan anvendes Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtrivat kasutatakse?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emtriva.
Estonian: See on ravimi Emtriva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Efter 48 uger havde ca. to tredjedele af patienterne et virusindhold under 400 kopier/ml, og en lidt mindre del havde et virusindhold under 50 kopier/ml.
Estonian: Uuringus oli 48 nädala järel ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja veidi vähemal osal alla 50 koopia/ml.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emtriva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Emtrivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Behandlingen med Emtriva bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Undersøgelser har vist, at Emtriva i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker virusindholdet hos hiv-smittede patienter og udmærket kan sammenlignes med andre lægemidler, der anvendes i kombinationer.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Emtriva koos teiste viiruseravimitega vähendab HIV-nakkusega patsientidel viiruskoormust ja selle toime on võrreldav kombinatsioonravi teiste ravimitega.
Danish: Udvalget konstaterede, at denne indikation hovedsagelig bygger på undersøgelser hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, eller hos hvem hiv-infektion i forvejen er velkontrolleret med antiviral medicin.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus põhineb nende patsientide uuringutel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või kelle HIV-nakkus on juba hästi ohjatud viirusevastaste ravimitega, ning et puudub kogemus Emtriva kasutamise kohta patsientidel, kelle varasem HIV-ravi ebaõnnestus.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Emtriva?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emtriva kasulikkus?
Danish: Når Emtriva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Emtriva vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Emtriva on retseptiravim.
Danish: Hvordan virker Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtriva toimib?
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Emtriva, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ravivastust ei tekkinud, tohib arst määrata Emtriva-ravi üksnes arvestades patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Danish: Det aktive stof i Emtriva, emtricitabin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Estonian: Emtriva toimeaine emtritsitabiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Danish: • I en tredje undersøgelse af 459 patienter, som havde taget tre antivirale lægemdiler (herunder lamivudin), opnåede en ligeså stor andel af de patienter, der skiftede fra lamivudin til Emtriva, et virusindhold under 400 kopier/ml, som af dem, der fortsatte med at tage lamivudin (henholdsvis 73 og 82 %) efter 48 uger.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 459 patsienti, kes võtsid kolme viiruseravimit (sh lamivudiini), sarnanes nende lamivudiinilt Emtrivale üle läinud patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48nädalast ravi alla 400 koopia/ml, lamivudiini võtmist jätkanud patsientide arvuga (vastavalt 73% ja
Danish: Emtriva er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Estonian: Emtriva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Danish: • I en undersøgelse af 571 tidligere ubehandlede var der flere patienter af dem, der fik Emtriva, som havde et virusindhold på under 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling, end af dem, der fik stavudin (henholdsvis 81 % og 70 % %).
Estonian: • 571 varem ravimata täiskasvanud patsiendi uuringus oli patsiente, kellel oli pärast 24-nädalast ravi viiruskoormus alla 50 koopia/ml, Emtrivat (koos didanosiini ja efavirensiga) võtnud patsientide seas rohkem kui stavudiini võtnute seas (vastavalt 81% ja 70%).
Danish: Den normale dosis af Emtriva er en kapsel en gang om dagen til patienter, der vejer 33 kg eller mere.
Estonian: Emtriva tavaline annus on üks kapsel üks kord ööpäevas patsientidele kehamassiga vähemalt 33 kg. Suukaudne lahus on patsientidele, kelle kehamass on alla 33 kg või kes ei saa kapsleid neelata.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Emtriva bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva.
Estonian: Emtriva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Andre oplysninger om Emtriva:
Estonian: Muu teave Emtirva kohta
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Emtriva opvejer risiciene til behandling af voksne og børn, der er smittet med hiv-1, i kombination med andre antivirale lægemidler.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emtriva kasulikkus kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Det blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Estonian: See ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: 4 hætteglas + 8 alkoholservietter
Estonian: 4 viaali + 8 lappi
Danish: 25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning powder: vial (glass)
Estonian: 25 mg Süstelahuse pulber
Danish: Pulveret er hvidt.
Estonian: Pulber on valge.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og varmt vand.
Estonian: Peske käed seebi ja sooja veega.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Danish: Dette er normalt).
Estonian: See on normaalne.)
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Estonian: • Peske korralikult käed.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, umbes 70 tundi.
Danish: 6 enheder/mg.
Estonian: 6 ühikut/mg.
Danish: 4.4 og 4.8).
Estonian: 4.4 ja 4.8).
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Danish: Dato for første tilladelse: 03. februar 2000 Dato for sidste fornyelse: 03. februar 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. veebruar 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. veebruar 2010
Danish: Enbrel kan anvendes med eller uden mad og drikke.
Estonian: Enbreli võib kasutada kas koos toidu ja joogiga või ilma.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 10
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 10
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Estonian: Puhas või peaaegu puhas - defineeritav kui 0 või 1 skaalal 0...5.
Danish: Disse antistoffer har alle været ikke-neutraliserende og generelt forbigående.
Estonian: Kõik need antikehad on olnud mitte-neutraliseerivad ja on üldjuhul esinenud ajutiselt.
Danish: Vent indtil alt pulveret er opløst (tager normalt under 10 min.).
Estonian: Oodake, kuni kogu pulber lahustub (tavaliselt võtab see aega vähem kui 10 minutit).
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Estonian: Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsiendiaasta kohta.
Danish: Dette skyldes lufttryk og betyder ikke noget.
Estonian: See toimub tänu õhusurvele ja ei tohiks muret tekitada.
Danish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIE 2, 3 OG 4
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastus uuringutes 2, 3 ja 4
Danish: Pulveret skal opløses før brug.
Estonian: Pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Estonian: Palun lugege instruktsioon tähelepanelikult läbi ja järgige seda samm-sammult.
Danish: Følg lægens anvisninger.
Estonian: Järgida arsti poolt antud juhendeid.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Estonian: Teatatud on ka rasketest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunsetest reaktsioonidest.
Danish: Se venligst afsnit 5 vedrørende opbevaring af Enbrel.
Estonian: Palun vaadake punkti 5 Enbreli säilitamise osas.
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised (mõned nendest võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Danish: b: Værdier for sygdoms aktivitets score (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Estonian: b: Haiguse aktiivsuse skoori (Disease Activity Score, DAS) väärtuste mediaanid.
Danish: • Instruktionsmaterial, som kan uddeles til patienter
Estonian: • Kasutamisjuhendid, mida jagada patsiendile
Danish: Sundhedspersonalets uddannelsesmateriale skal indeholde følgende hovedelementer:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud õppematerjal peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Danish: Enbrel bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Estonian: Enbreli võib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral.
Danish: b, klar eller næsten klar
Estonian: puhas või peaaegu puhas
Danish: Hvis du har taget Enbrel under graviditeten, kan dit spædbarn have en øget risiko for at få en infektion.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Enbreli, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Danish: Start ved et af de øverste hjørner og træk papiret væk fra toppen og siderne af bakken.
Estonian: Alustage ühest ülemisest nurgast ja tõmmake paberkate pakendi ülevalt ja külgedelt ära.
Danish: Pruritus, udslæt
Estonian: Pruritus, lööve
Danish: -------------------------Studie 2------------- ------------Studie 3--------- ------------Studie 4--------
Estonian: ------------------Uuring 2------------- ---------------Uuring 3---------- --------------Uuring 4--------
Danish: DMARD (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Estonian: HMR-ga (80%) ja kortikosteroididega (24%).
Danish: Indledning b.
Estonian: Sissejuhatus b.
Danish: Den nye udløbsdato må ikke overskride udløbsdatoen noteret på den ydre karton.
Estonian: Viimane kuupäev ei tohi ületada seda kuupäeva, mis on märgitud välispakendile.
Danish: Med den anden hånd holdes sprøjten som en blyant.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Danish: Enbrel må ikke opvarmes på nogen anden måde (må for eksempel ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Estonian: Ärge soojendage Enbreli mingil muul moel (näiteks kuumas vees või mikrolaineahjus).
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Estonian: Uuringute 2, 3 ja 4 põhitulemused on näidatud allpool.
Danish: Dosering og indgivelse er den samme som hos voksne på 18-64 år.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama, mis 18…64-aastastel täiskasvanutel.
Danish: • Information om risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB)
Estonian: • oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk;
Danish: Brug kun de ting, der er angivet.
Estonian: Kasutage ainult nimetatud esemeid.
Danish: Fortsæt dernæst med at injicere medicinen på de sædvanlige dage.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi süstimist tavapärastel päevadel.
Danish: Invasive svampeinfektioner stod for mere end halvdelen af dødsfaldene blandt patienter, som udviklede opportunistiske infektioner.
Estonian: Invasiivsed infektsioonid moodustasid üle poole surmajuhtudest patsientide seas, kellel tekkisid oportunistlikud infektsioonid.
Danish: (Bemærk: Når du er færdig med disse trin, kan der stadig være en lille smule væske i hætteglasset.
Estonian: (Märkus: Viaali võib jääda pärast neid samme alles väike kogus vedelikku.
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID.
Estonian: Patsientidel pidi olema ka ebapiisav ravivastus või talumatus kahe või enama MSPVA suhtes.
Danish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Estonian: Hampshire, PO9 2NG Ühendkuningriik
Danish: Til voksne patienter trækkes al væsken ud.
Estonian: Täiskasvanud patsientide jaoks tuleb välja tõmmata kogu vedelik.
Danish: Det anbefales, at du noterer den dato, hvor Enbrel tages ud af køleskabet, og den dato, hvor Enbrel skal kasseres (højst 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet).
Estonian: Soovitatav on üles märkida kuupäev, millal Enbrel külmikust välja võeti, ja kuupäev, mille järel Enbrel tuleb ära visata (mitte enam kui 4 nädalat pärast külmikust eemaldamist).
Danish: • Undervisningsguide til at lette træningen af patienterne i sikker brug af den fyldte pen
Estonian: • Õpetlik juhend, mis aitab patsiente koolitada pen-süstli ohutu kasutamise osas
Danish: Enbrel er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Estonian: Enbreli kasutamist ei ole uuritud alla 2-aastatel lastel.
Danish: Det er vigtigt, at adapterspidsen trænger fuldstændigt igennem proppen på hætteglasset.
Estonian: On tähtis, et viaali adapteri teravik läbib täielikult viaali korgi.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med Enbrel var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Estonian: Pikaajaline kogemus Enbreliga oli üldiselt võrreldav algse 48nädalase uuringuga ega näidanud uusi ohutusleide.
Danish: Hvis du har anvendt mere Enbrel, end du bør (enten ved at injicere for meget en enkelt gang eller ved at anvende det for ofte), bør du straks tale med lægen eller apoteket.
Estonian: Kui te olete kasutanud rohkem Enbreli kui ette nähtud (kas süstisite ühel korral liiga palju või kasutasite ravimit liiga sageli), rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Danish: Hvis dette sker, skal du ophøre med at bruge Enbrel.
Estonian: Kui see juhtub, peate te kohe lõpetama Enbreli kasutamise.
Danish: Hvis lægen ikke har givet dig denne instruktion, skal du kontakte ham/hende.
Estonian: Kui arst ei ole teile juhendeid andnud, palun kontakteeruge arstiga.
Danish: • Vaccinationer: Hvis det er muligt, skal børn være ajour med alle vaccinationer, før du får Enbrel.
Estonian: • Vaktsineerimine: võimalusel peaksid lapsed saama kõik vajalikud vaktsiinid enne Enbreli kasutamist.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Estonian: Selline paranemine säilis ka uuringu teisel aastal.
Danish: Enbrel + Methotrexate
Estonian: Enbrel + metotreksaat
Danish: For de ovenfor nævnte indikationer tyder tilgængelige data på, at klinisk respons normalt opnås i løbet af 12 uger.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et kõikide ülalpool mainitud näidustuste puhul saavutatakse kliiniline vastus tavaliselt 12 ravinädala jooksul.
Danish: TSS Erosions
Estonian: TSS Erosiooni
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller læger og andre sundhedspersoner, at du har taget Enbrel under graviditeten, inden dit spædbarn vaccineres (for mere information, se afsnit 2 "Vaccinationer").
Estonian: On oluline, et teavitaksite imiku arsti ja teisi tervishoiu spetsialiste Enbreli kasutamisest raseduse ajal, enne kui imikule manustatakse mis tahes vaktsiini (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 2 „Vaktsineerimised").
Danish: Et andet studie fandt ingen øget risiko for fødselsdefekter, hvis moderen havde taget Enbrel under graviditeten.
Estonian: Teise uuringu kohaselt ei suurenenud sünnidefektide risk, kui ema oli raseduse ajal saanud Enbreli.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvær ende data)
Estonian: Esinemissage dus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)