FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose und bei Beendigung benötigt wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter Berücksichtigung des Körpergewichtes und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten Narkosegeräte und -mittel bestimmt werden.
Lithuanian: Tikslų dujų tėkmės greitį, kurio reikia gyvūnui anestezijos ir atsibudimo metu , turi nustatyti įgudęs veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į gyvūno kūno svorį, sveikatos būklę ir anesteziologinę įrangą bei naudojamus preparatus.
German: Da schon der kleinste Funken eine heftige Explosion auslösen kann, sollten keine elektrischen Geräte, die zur Funkenbildung geeignet sind, in der Nähe von Patienten verwendet werden, die mit Sauerstoff behandelt werden.
Lithuanian: Kadangi net mažiausia kibirkštis gali sukelti savaiminį užsidegimą, elektros įranga, kuri gali kibirkščiuoti, neturi būti naudojama greta pacientų, gaunančių deguonį.
German: Vermeiden Sie nach der Arbeit in einer sauerstoffangereicherten Umgebung mindestens 15 Minuten das Rauchen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen.
Lithuanian: Dirbus deguonimi prisotintoje aplinkoje, bent 15 min negalima rūkyti, reikia vengti atviros liepsnos ar kitų degimo šaltinių.
German: Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen.
Lithuanian: Nors deguonis nėra degus, jis labai skatina degimą, todėl greta talpyklės neturi būti atviros liepsnos.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šį veterinarinį preparatą turi naudoti tik tie asmenys, kurie gerai parengti naudoti slėginius reguliatorius ir susijusią įrangą.
German: Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.
Lithuanian: Negalima naudoti didesnės kaip 80 % (FiO2 0,8) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 18 val.
German: ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergiftungen, noch verschlechtert werden.
Lithuanian: Gyvūnų plaučius, kurie buvo pažeisti deguonies radikalų, gali dar labiau pažeisti gydymas deguonimi, pvz., gydant apsinuodijimą parakvatu.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
German: Die Intervention mit Sauerstoffbehandlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Lithuanian: Gydymas deguonimi būtinas norint užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
German: Es ist am Zellstoffwechsel und Zellkatabolismus beteiligt und erlaubt die Bildung von Energie in Form von Adenosin-5-triphosphat (ATP).
Lithuanian: Jis svarbus ląstelės medžiagų apykaitoje ir katabolizme bei leidžia gaminti energiją adenozintrifosfato (ATF) pavidalu.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 15 l und 50 l Druckbehältnisse aus Metall mit Druckregelventilen (Gehäuse und Düse sind weiß lackiert).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 15 ir 50 litrų talpos metaliniai balionai su slėgio kontrolės vožtuvais (korpusas ir antgalis nudažyti baltai).
German: F-54181 Heillecourt Frankreich
Lithuanian: F-54181 Heillecourt Cedex Prancūzija
German: 54181 Heillecourt Cedex
Lithuanian: 54181 Heillecourt Cedex PRANCŪZIJA
German: Beide werden verstoffwechselt und überschüssige, nicht verstoffwechselte Mengen Sauerstoff werden von Körper beim Ausatmen eliminiert.
Lithuanian: Ir metabolizuotas, ir perteklinis, nemetabolizuotas deguonis šalinamas iš organizmo iškvėpimo metu.
German: Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht werden und müssen gänzlich frei von kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der Selbstentzündung besteht und eine heftige Explosion ausgelöst werden könnte.
Lithuanian: Baliono vožtuvų ir susijusios įrangos negalima tepti, taip pat ant jos neturi patekti alyvų ir tepalų, kurių pagrindas yra anglis, nes kyla savaiminio užsiliepsnojimo arba stipraus sprogimo pavojus.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend aus 100 % Sauerstoff.
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé yra inhaliacinės dujos, sudarytos iš 100 % deguonies.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Deguoniui organizme papildyti ir naudoti kaip nešančiąsias dujas inhaliacinės anestezijos metu.
German: Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht.
Lithuanian: Tai geriausia stebėti naudojant deguonies daviklį, esantį tiekimo grandinėje.
German: Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungseinflüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi užrakintoje, švarioje ir ventiliuojamoje patalpoje, skirtoje laikyti medicinines dujas, apsaugotoje nuo atmosferinio oro ir be degių medžiagų.
German: EU/2/06/067/001 - 15 l EU/2/06/067/002 - 50 l
Lithuanian: EU/2/06/067/002 - 50 l
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/067/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/06/067/001
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant gyvūnams Negalima naudoti iki 100 % (FiO2 1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val.
German: Es ist im Plasma in Lösung vorhanden und wird in den Erythrozyten in Form von Oxyhämoglobin transportiert.
Lithuanian: Ištirpęs kraujo plazmoje, jis yra transportuojamas eritrocitų oksihemoglobino pavidalu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollte nur von Personen verwendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turi naudoti tik tie asmenys, kurie gerai parengti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
German: Sauerstoff, der in Geweben aus Oxyhämoglobin freigesetzt wird, wird dann in Mitochondrien für die Synthese von ATP verwendet.
Lithuanian: Deguonis audiniuose atpalaiduojamas iš oksihemoglobino, paskui naudojamas mitochondrijose ATF gaminti.
German: Angaben für ein widerstandsfähiges Plastiketikett, welches direkt am Druckbehälter angebracht wird.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Informacija turi būti ant patvarios plastikinės etiketės, pritvirtintos tiesiogiai prie baliono korpuso
German: Aufgrund des hohen Partialdruckes des von den Tieren während der Behandlung inhalierten Sauerstoffs kann bei Tieren nach längerer Anwendung eine Sauerstoffvergiftung beobachtet werden.
Lithuanian: Dėl didelio inhaliuojamo deguonies parcialinio slėgio veterinarinį preparatą naudojant gyvūnams ilgesnį laiką, gali pasireikšti deguonies toksiškumas.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti iki 100 % (FiO2 1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val.
German: Nicht verwendete teilentleerte oder leere Zylinder mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder autorisierte Händler zurück gesandt werden.
Lithuanian: Nereikalingus pustuščius ar tuščius Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balionus būtina grąžinti gamintojui arba jo įgaliotam atstovui.
German: Unerwünschte Wirkungen können bei Säugetieren auftreten, die über längere Zeit übermäßigen Mengen Sauerstoff ausgesetzt werden oder wenn hohe Mengen Sauerstoff unter hyperbaren Bedingungen verabreicht werden.
Lithuanian: Nepalankus poveikis gali pasireikšti tada, jei žinduoliai ilgą laiką ventiliuojami pernelyg didelės koncentracijos deguonimi arba didelės koncentracijos deguonis naudojamas padidėjusio slėgio aplinkoje.
German: In Fällen, in denen eine Sauerstoffvergiftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine angemessene Sauerstoffversorgung aufrecht erhalten werden kann.
Lithuanian: Tuo atveju, jei tikėtina, kad pasireikš deguonies toksiškumas, šviežių dujų tėkmės greitis turi būti išlaikomas, tačiau deguonies koncentracija įkvepiamose dujose turi būti sumažinta iki maždaug 50 % ar dar labiau, jei dėl išlaikomas tinkamas kraujo įsotinimas deguonimi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase, ATCvet-Code: QV03AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas - QV03AN01.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaliacinės dujos, skirtos šunims, katėms ir arkliams
German: Ch.-B. Nummer
Lithuanian: Serijos numeris
German: Im Allgemeinen sollte der Sauerstoffanteil in der Einatmungsluft bei über 50 % gehalten werden, wenn die Sauerstoffspannung nicht gemessen werden kann.
Lithuanian: Paprastai, jei deguonies slėgio išmatuoti negalima, įkvepiamo deguonies frakcija turi būti palaikoma daugiau kaip 50 %.
German: Mittels Inhalation verabreichter Sauerstoff wird durch den alveolär-kapillaren Austausch absorbiert.
Lithuanian: Deguonis, naudojamas inhaliacijų būdu, vykstant dujų apykaitai tarp alveolių ir kapiliarų absorbuojamas į kraują.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann während der Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé hat keine bekannten Inkompatibilitäten mit anderen Tierarzneimitteln, die wahrscheinlich begleitend verabreicht werden.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesuderinamumas su kitais kartu naudojamais preparatais nežinomas.
German: 15 l Druckbehältnisse gefüllt mit 200 bar, die 3,2 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Lithuanian: 15 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 3,2 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
German: 50 l Druckbehältnisse gefüllt mit 200 bar, die 10,6 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Lithuanian: 50 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 10,6 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate angepasst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.
Lithuanian: Arba gyvūno įkvepiamą orą galima papildyti deguonimi, o tėkmės greitį galima koreguoti, kol pasiekiama atitinkama įkvėpimo koncentracija.
German: PACKUNGSBEILAGE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, inhaliacinės dujos šunims, katėms ir arkliams
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
German: Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stössen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi taip, kad nenukristų, nebūtų sutrenkti, neįkaistų, atokiai nuo karščio ir ugnies šaltinių, degių medžiagų, ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist für die sichere Verwendung als Trägergas bei der Inhalationsnarkose geeignet.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gali būti saugiai naudojamas kaip inhaliacinių anestetikų nešančiosios dujos.
German: In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 - 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.
Lithuanian: Nelygu individualios gyvūno savybės, gali tekti naudoti 50-100 % šio veterinarinio preparato.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTOS TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
German: 1/1 ©EMEA 2006
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
German: Anwendung
Lithuanian: European Medicines Agency
German: CVMP/431314/06
Lithuanian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13205/2007 EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Inhalt Packungs größe
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės)..
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Lithuanian: Medicinal Oxygen neturi pašalinio poveikio.
German: Mekinist (Trametinib)
Lithuanian: Mekinist (trametinibas)
German: Weitere Informationen zu Mekinist finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mekinist kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mekinist vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Mekinist ist als Tabletten (0,5 mg und 2 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Mekinist tabletės (0,5 ir 2 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mekinist vartojimą?
German: Weitere Informationen über Mekinist
Lithuanian: Kita informacija apie Mekinist
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der prozentuale Anteil der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
German: Nach einem operativen Eingriff wegen eines fortgeschrittenen Melanoms wird die Behandlung in der Regel 12 Monate lang fortgesetzt, es sei denn, die Erkrankung tritt erneut auf.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
German: Die Mekinist-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich, eingenommen auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) sowie jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kartą per parą Mekinist dozė, vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio) ir maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti ar nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mekinist werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Mekinist šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: • fortgeschrittenes Melanom (Stadium III), nachdem ein operativer Eingriff deswegen erfolgt ist.
Lithuanian: • pažengusios stadijos (III stadijos) melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
German: Was ist Mekinist und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas?
German: Warum wurde Mekinist in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Mekinist buvo registruotas ES?
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde mithilfe von Körperscans und anhand der klinischen Daten der Patienten bewertet.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mekinist entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die Nebenwirkungen von Mekinist wurden als annehmbar und als mithilfe geeigneter Maßnahmen beherrschbar betrachtet.
Lithuanian: Mekinist sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
German: Mekinist erhielt am 30. Juni 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Mekinist buvo registruotas visoje ES 2014 m.
German: Die Behandlung mit Mekinist muss von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą Mekinist turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
German: Mekinist enthält den Wirkstoff Trametinib.
Lithuanian: Mekinist sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mekinist (, die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können,) sind Ausschlag, Durchfall, Müdigkeit, periphere Ödeme (Schwellungen, vor allem an den Fußgelenken und Füßen), Übelkeit und akneiforme Dermatitis (akneähnliche Hautentzündungen).
Lithuanian: Dažniausias Mekinist šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra išbėrimas, viduriavimas, nuovargis, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas ir akneforminis dermatitas (į aknę panašus odos uždegimas).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mekinist berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Mekinist sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der Wirkstoff in Mekinist, Trametinib, blockiert MEK direkt und verhindert darüber hinaus die Aktivierung von MEK durch BRAF, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamt werden.
Lithuanian: Mekinist veiklioji medžiaga trametinibas blokuoja MEK ir neleidžia BRAF jo aktyvinti, taip sulėtindamas vėžio vystymąsi ir plitimą.
German: Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
German: Wie wirkt Mekinist?
Lithuanian: Kaip veikia Mekinist?
German: Übersicht über Mekinist und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Mekinist apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Welche Risiken sind mit Mekinist verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mekinist vartojimu?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mekinist bei Krebserkrankungen mit der BRAF-V600-Mutation gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mekinist nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Dies zeigte sich in einer Hauptstudie mit 322 Patienten, die entweder Mekinist oder das Vergleichsarzneimittel erhielten, und bei der gemessen wurde, wie lange die Patienten lebten, bis sich ihre Erkrankung verschlechterte.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 322 pacientais, vartojusiais Mekinist arba lyginamąjį vaistą; šiame tyrime buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
German: In Melanomen und in nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit der BRAF-V600-Mutation ist eine abnorme Form des Proteins BRAF vorhanden, das ein anderes Protein namens MEK, das an der Stimulation der Zellteilung beteiligt ist, aktiviert.
Lithuanian: Melanomos ir nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelėse su BRAF V600 mutacija yra neįprastos formos baltymo BRAF; jis suaktyvina kitą baltymą, vadinamą MEK, kuris skatina ląsteles dalytis.
German: • fortgeschrittenes, nicht kleinzelliges Lungenkarzinom.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
German: Die Behandlung mit Mekinist kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Lithuanian: Gydymas Mekinist tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
German: Wird Mekinist in Kombination mit Dabrafenib eingenommen, sind sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) Fieber, Müdigkeit, Übelkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelenkschmerzen und Ausschlag.
Lithuanian: Dažniausias Mekinist ir dabrafenibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
German: Patienten, die die Kombination erhielten, lebten durchschnittlich 25,6 Monate, verglichen mit 18 Monaten unter Vemurafenib.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
German: Welchen Nutzen hat Mekinist in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Mekinist nauda nustatyta tyrimų metu?
German: In einer weiteren Studie zeigte Mekinist keinerlei Nutzen, wenn es bei Patienten angewendet wurde, die auf eine vorherige Behandlung mit einem anderen Krebsarzneimittel, das BRAF blockierte, nicht angesprochen hatten.
Lithuanian: Atliekant papildomą tyrimą, nenustatyta Mekinist naudos juo gydant pacientus, kuriems ankstesnis gydymas kitu vaistu nuo vėžio, slopinančiu BRAF, buvo neveiksmingas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mekinist vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: In zwei weiteren Studien zu Melanomen, die sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hatten oder nicht operativ entfernt werden konnten, wurde die Anwendung der Kombination aus Mekinist und Dabrafenib untersucht.
Lithuanian: Dviejuose papildomuose tyrimuose dėl melanomos, kuri buvo išplitusi į kitas kūno dalis arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu, buvo tiriamas Mekinist ir dabrafenibo derinio vartojimas.
German: Ca. 40 % der mit der Kombination behandelten Patienten waren im Durchschnitt nach ca. 3,5 Jahren verstorben oder hatten ein Rezidiv (Wiederauftreten) ihrer Erkrankung erlitten, verglichen mit 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: vaistų deriniu gydytų pacientų mirė arba liga jiems atsinaujino, palyginti su 59 proc. pacientų, vartojusių placebą.
German: Mekinist wurde in Studien bei Patienten untersucht, deren Krebs die BRAF-V600-Mutation aufwies.
Lithuanian: Mekinist tyrimai buvo atliekami su pacientais, kuriems nustatyta vėžio ląstelių mutacija BRAF V600.