FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contraindicada na mulher grávida.
English: Dispose of the pre-filled pen and use another if:
Portuguese: Rejeite a caneta pré-cheia e utilize uma nova se:
English: Response rates at the end of follow-up for the two studies are presented in Table 12.
Portuguese: As taxas de resposta no final do período de seguimento, dos dois ensaios, são apresentadas na Tabela 12.
English: NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
Portuguese: NOTA: Não carregue ainda no botão de ativação.
English: Physicians considering treatment in these patients should carefully weigh the risks versus the benefits of re-treatment.
Portuguese: Os médicos que considerem o tratamento destes doentes devem ponderar cautelosamente os riscos versus os benefícios de novo curso terapêutico.
English: Although no teratogenic effects were seen in the offspring delivered at term, adverse effects in humans cannot be excluded.
Portuguese: Embora não se tenham observado efeitos teratogénicos na ninhada nascida de gravidez de termo, não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem efeitos adversos no ser humano.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
English: If this occurs, therapy must be discontinued and appropriate medical therapy instituted immediately.
Portuguese: Se tal acontecer, a terapêutica deverá ser interrompida e deverá instituir-se imediatamente terapêutica adequada.
English: The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
English: ● if you think you are getting an infection (such as pneumonia) as when receiving Pegasys you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Portuguese: • se pensa que está a desenvolver uma infeção (como pneumonia), dado que ao ser tratado com Pegasys pode, temporariamente, apresentar maior risco de desenvolver uma infeção.
English: Ask your doctor, hospital or pharmacist for an appropriate container.
Portuguese: Peça ao seu médico, no hospital ou ao seu farmacêutico um contentor adequado.
English: Psychiatric evaluation abnormal
Portuguese: Avaliação psiquiátrica anormal
English: Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5'-triphosphate) is increased in vitro when didanosine is coadministered with ribavirin.
Portuguese: A exposição à didanosina ou ao seu metabolito ativo (5´-trifosfato de dideoxiadenosina) é aumentada, in vitro, quando a didanosina é coadministrada com a ribavirina.
English: All patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Portuguese: Todos os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de perturbação psiquiátrica.
English: ● Do not touch the tip of the pre-filled pen, since needlestick injuries may occur.
Portuguese: • Não toque na ponta da caneta pré-cheia, pois a agulha pode causar ferimentos.
English: In general, the safety profile observed in paediatric patients was similar to that seen in adults.
Portuguese: O perfil de segurança observado nos doentes pediátricos foi geralmente semelhante ao observado nos adultos.
English: However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD (see section 4.2).
Portuguese: No entanto, vários estudos independentes demonstraram que a dose de 135 mcg seria segura, eficaz e bem tolerada em doentes com IRFT (ver secção 4.2).
English: Keep the protective cap on the pre-filled pen until Step 5.
Portuguese: Mantenha a tampa de proteção na caneta pré-cheia até ao Passo 5.
English: Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks
Portuguese: Hemoglobina - doença cardíaca estabilizada diminuição ≥ 2 g/dl durante 4 semanas
English: ● attempt to open or dismantle the pre-filled pen.
Portuguese: • tente abrir ou desmontar a caneta pré-cheia.
English: • If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
Portuguese: • Se a sua criança tem ou já teve uma perturbação psiquiátrica, fale com o seu médico; ele irá vigiar o aparecimento de sinais ou sintomas de depressão na sua criança (ver secção 4).
English: While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Portuguese: Ainda que a maioria das crianças tenha atingido a altura esperada para elas nos dois anos seguintes à conclusão do tratamento e a maioria das crianças restantes nos seis anos seguintes à conclusão do tratamento, é possível que Pegasys possa afetar a altura final atingida na idade adulta.
English: There was no difference in response rate between these patients and those without advanced fibrosis or cirrhosis.
Portuguese: Não se verificou diferença na taxa de resposta destes doentes em relação aos que não apresentavam fibrose avançada ou cirrose.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a ser tratado com telbivudina.
English: Pegasys pre-filled pens should not be used by children and adolescents who require doses less than 135 micrograms.
Portuguese: As canetas pré-cheias de Pegasys não devem ser utilizadas em crianças e adolescentes que necessitem de doses inferiores a 135 microgramas.
English: Your next injection will be on the Monday, 5 days later after the Wednesday injection.
Portuguese: A injeção seguinte será administrada na 2ª feira, 5 dias após a injeção de 4ª feira.
English: Response by week
Portuguese: Resposta na semana
English: Keep the pre-filled pen pressed on the skin for 10 seconds for injection to complete.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia pressionada contra a pele durante 10 segundos para completar a injeção.
English: Treatment difference [95%CI]
Portuguese: Diferença entre tratamentos [IC 95%]
English: No dose adjustment is required for adult patients with mild or moderate renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
English: Driving and using machines Do not drive or use machines if you feel drowsy, tired, or confused while taking Pegasys.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, cansado ou confuso enquanto estiver a tomar Pegasys.
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de reincidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado caso a caso, face aos resultados de segurança observados em crianças e adolescentes nos ensaios clínicos (ver seções 4.8 and 5.1).
English: No response by week
Portuguese: Sem resposta na semana
English: ● Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45° to 90° (6).
Portuguese: ● Insira toda a agulha na prega de pele, com um ângulo de 45º a 90º (6).
English: If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Portuguese: Se se observar agravamento da função cardiovascular a terapêutica deverá ser suspensa ou interrompida.
English: The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response.
Portuguese: A primeira fase de diminuição ocorre 24 a 36 horas após a administração da primeira dose de Pegasys e é seguida por uma segunda fase de diminuição que prossegue nas 4 a 16 semanas seguintes em doentes que obtiveram resposta mantida.
English: Chronic Hepatitis B: Pegasys is usually used alone.
Portuguese: Hepatite B Crónica: Pegasys é habitualmente utilizado isoladamente.
English: Metabolic disorders: Loss of appetite
Portuguese: Doenças do metabolismo: Perda de apetite
English: If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Portuguese: Se o aumento dos valores da ALT for progressivo ou persistente, a dose deve ser inicialmente reduzida para 135 microgramas.
English: The PK model developed from this study shows a linear influence of BSA on the apparent clearance of the drug over the age range studied.
Portuguese: O modelo farmacocinético desenvolvido a partir deste estudo mostra uma influência linear da ASC na depuração aparente do fármaco sobre a amplitude de idades estudada.
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
Portuguese: Pode guardar este algodão para limpar a zona da pele onde irá injetar Pegasys.
English: ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Portuguese: ● Com uma das mãos, forme uma prega de pele.
English: ● if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while on this medication, seek medical help immediately.
Portuguese: • se desenvolver sinais de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, sibilos ou urticária) enquanto estiver a tomar este medicamento, procure imediatamente assistência médica.
English: The extent of available data is not sufficient to conclude that growth inhibition due to Pegasys exposure is always reversible.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para concluir que a inibição do crescimento associada à exposição a Pegasys seja sempre reversível.
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with Pegasys.
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com Pegasys.
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Portuguese: Deve utilizar um local diferente em cada injeção.
English: Group B** Untreated (N=50)
Portuguese: Grupo B** Não tratados (n=50)
English: NPV Sensitivity Specificity HBeAg-positive(a)
Portuguese: VPN Sensibilidade Especificidade AgHBe positivo(a)
English: The interaction between theophylline and Pegasys is likely to be maximal after more than 4 weeks of Pegasys therapy.
Portuguese: É provável que a interação entre a teofilina e Pegasys seja máxima após mais de 4 semanas de terapêutica com Pegasys.
English: ● if the patient is a child who has ever had serious psychiatric conditions such as severe depression or thoughts of committing suicide.
Portuguese: • se o doente é uma criança que já tenha tido doenças psiquiátricas graves tal como depressão grave ou pensamentos em cometer suicídio.
English: All genotypes (N=101) Responder
Portuguese: Todos os genotipos (n=101) Respondedores
English: Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be re-assessed (see also Endocrine system in sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Os doentes com sinais ou sintomas compatíveis com distúrbios autoimunes devem ser avaliados cuidadosamente e deve reavaliar-se o benefício-risco de prosseguir a terapêutica com interferão (ver também Sistema Endócrino nas secções 4.4 e 4.8).
English: As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Portuguese: Por exemplo: Habitualmente, toma a sua injeção semanal de Pegasys à 2ª feira.
English: Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others such as thoughts about threatening the life of the others).
Portuguese: Alguns doentes ficaram deprimidos quando estavam a tomar Pegasys, isolado ou em associação com a ribavirina e nalguns casos tiveram pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes contra outras pessoas, tais como pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas).
English: All patients were followed up for 24 weeks post-treatment (groups A and C), or post-principal observation period (group B).
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas após o tratamento (grupo A e C), ou após o período de observação principal (grupo B).
English: 7) Give injection
Portuguese: 7) Dê a injeção
English: Genotype-A (N=9) Responder Genotype-B (N=21) Responder Genotype-C (N=34) Responder Genotype-D (N=31) Responder
Portuguese: Genotipo-A (n=9) Respondedores Genotipo-B (n=21) Respondedores Genotipo-C (n=34) Respondedores Genotipo-D (n=31) Respondedores
English: In both studies the treatment duration was 48 weeks, with 24 weeks of treatment-free follow-up.
Portuguese: Em ambos os estudos a duração do tratamento foi de 48 semanas, com um período de seguimento, sem tratamento, de 24 semanas.
English: Once the cap is removed, the pre-filled pen should be used immediately.
Portuguese: Depois de retirada a tampa, a caneta pré-cheia deve ser utilizada imediatamente.
English: After the injection: Wipe the injection site with the alcohol pad, if necessary.
Portuguese: Depois da injeção: Limpe o local da injeção com a compressa com álcool, se necessário.
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Portuguese: Foi notificada a exacerbação da anemia devida à ribavirina quando a zidovudina é parte do regime de tratamento do VIH, embora o mecanismo exato ainda não seja conhecido.
English: Both chronic hepatitis B and C are viral infections of the liver.
Portuguese: As hepatites B e C crónicas são ambas infeções virais do fígado.
English: SI unit = µmol/l)
Portuguese: Unidade SI = µmol/l
English: Multiple regression and pooled group analyses evaluating the influence of treatment duration and use of induction dosing clearly identified treatment duration for 72 weeks as the primary driver for achieving a sustained virological response.
Portuguese: A regressão múltipla e a análise conjunta do grupo, que avaliaram a influência da duração do tratamento e a utilização de uma dose de indução, identificaram manifestamente a duração de tratamento de 72 semanas como fator principal para atingir uma resposta virológica mantida.
English: The device is for single use only and is then to be discarded.
Portuguese: Este dispositivo é apenas para uma utilização única e deve ser eliminado em seguida.
English: Patients who have detectable virus at week 12 should stop therapy.
Portuguese: Doentes com vírus detetável à semana 12 devem interromper a terapêutica.
English: Peginterferon alfa-2a serum concentrations are sustained throughout one full week (168 hours).
Portuguese: As concentrações séricas de peginterferão alfa-2a mantêm-se ao longo de uma semana completa (168 horas).
English: Study NV15495 specifically recruited patients with a histological diagnosis of cirrhosis (about 80%) or transition to cirrhosis (about 20%).
Portuguese: O ensaio NV15495 recrutou doentes especificamente com diagnóstico histológico de cirrose (cerca de 80%) ou transição para cirrose (cerca de 20%).
English: When deciding to initiate treatment in childhood, it is important to consider growth inhibition induced by combination therapy.
Portuguese: Ao decidir iniciar o tratamento na infância, é importante considerar a inibição do crescimento induzida pela terapêutica combinada.
English: Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Portuguese: A terapêutica anti-infeciosa adequada deve ser inciada de imediato e deve ser considerada a interrupção do tratamento.
English: ● Keep this leaflet.
Portuguese: • Conserve este folheto.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Portuguese: Esta síndrome é uma afeção inflamatória granulomatosa que atinge os olhos, sistema auditivo, meninges e pele.
English: What you need to know before you use Pegasys
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys
English: The use of Pegasys had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Portuguese: A utilização de Pegasys não teve impacto negativo observável, no controlo da virémia do VIH, durante a terapêutica e no período de seguimento.
English: ● a short needle for the subcutaneous injection
Portuguese: • uma agulha curta para a injeção subcutânea
English: Haemoglobin - no cardiac disease
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
English: Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor.
Portuguese: Utilize Pegasys exatamente como indicado pelo seu médico e durante o tempo que lhe foi prescrito.
English: What Pegasys is and what it is used for What you need to know before you use Pegasys How to use Pegasys
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys Como utilizar Pegasys
English: Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with CHC treated with interferon.
Portuguese: Foram notificados casos da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com HCC tratados com interferão.
English: Genotype 2 and 3 (N=96)
Portuguese: Genótipo 2 e 3 (N=96)
English: Dyspnoea, epistaxis
Portuguese: Dispneia, epistaxis
English: Other published on-treatment biomarkers that are predictive of the final outcome of Pegasys treatment may be considered.
Portuguese: Podem ser considerados outros biomarcadores em tratamento publicados que sejam preditivos do resultado final do tratamento com Pegasys.
English: For HBV genotype A and D, subgroup size was insufficient to be analyzed.
Portuguese: Para o VHB genótipo A e D, o tamanho dos subgrupos foi insuficiente para poder ser analisado.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you on how to give the injections.
Portuguese: O seu médico, ou outra pessoa indicada por ele, irá ensinar-lhe como administrar as injeções.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Portuguese: Os doentes com predisposição para o desenvolvimento de distúrbios autoimunes podem apresentar risco acrescido.
English: For information on predictive values for ontreatment response, see section 5.1.
Portuguese: Para informação sobre valores preditivos de resposta ao tratamento, ver secção 5.1.
English: 24 weeks or 48 weeks
Portuguese: 24 semanas ou 48 semanas
English: ● remove the cap until you are ready to inject.
Portuguese: • lhe retire a tampa até estar pronto para injetar.
English: Overdoses involving between two injections on consecutive days (instead of weekly interval) up to daily injections for 1 week (i.e., 1260 micrograms/week) have been reported.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem que envolveram a administração de duas injeções em dias consecutivos (em vez do intervalo semanal) até injeções diárias durante 1 semana (ou seja, 1260 microgramas/semana).
English: Weekly dose (mcg)
Portuguese: Dose semanal (mcg)
English: It is important to consider the treatment with Pegasys +/- ribavirin induced a growth inhibition during treatment, the reversibility of which is uncertain.
Portuguese: É importante ter em consideração que o tratamento com Pegasys +/- ribavirina induziu inibição do crescimento durante o tratamento, cuja reversibilidade é desconhecida.
English: In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
Portuguese: No mesmo estudo, observou-se um aumento de 25% na AUC da teofilina (marcador da atividade do citocromo P450 1A2), o que demonstra que Pegasys é um inibidor da atividade do citocromo P450
English: This can be discussed with your doctor.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
English: If treatment with alfa interferon is judged necessary in these patients, the presence of psychiatric co-morbidities and the potential for other substance use should be carefully assessed and adequately managed before initiating therapy.
Portuguese: Caso o tratamento com interferão alfa seja considerado necessário nestes doentes, a presença de comorbilidades psiquiátricas e o potencial para o consumo de outras substâncias devem ser cuidadosamente avaliados e adequadamente geridos antes de iniciar a terapêutica.
English: Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Portuguese: Estudos realizados com interferão alfa-2a no animal revelaram toxicidade a nível da reprodução (ver secção 5.3) e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
English: Replace the needle guard and place the syringe in a horizontal position until ready for use.
Portuguese: Volte a colocar a proteção da agulha e coloque a seringa em posição horizontal até estar pronto para administrar.
English: Suicidal ideation, hallucinations
Portuguese: Pensamentos suicidas, alucinações
English: The pharmacokinetics of Pegasys after single subcutaneous injections was comparable between male and female healthy subjects.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos de Pegasys, após injeção subcutânea única, foram comparáveis entre os indivíduos saudáveis do sexo masculino e do sexo feminino.
English: ● if you are coinfected with HIV and treated with anti HIV medicinal products.
Portuguese: • se também estiver infetado com VIH e estiver a ser tratado com medicamentos para a infeção pelo VIH.
English: A total of 55 patients received initial combination treatment of Pegasys plus ribavirin, of whom 51% were female, 82% were Caucasian, and 82% were infected with HCV genotype 1.
Portuguese: Um total de 55 doentes recebeu inicialmente terapêutica combinada de Pegasys e ribavirina,sendo que 51% eram mulheres, 82% eram caucasianos e 82% estavam infetados pelo genótipo 1 do VHC.
English: The study demonstrated that the post-treatment recovery in growth at 2 years post-treatment was maintained to 6 years post-treatment.
Portuguese: O estudo demonstrou que o restabelecimento do crescimento após o tratamento, verificado 2 anos após o tratamento, se manteve até 6 anos após o tratamento.
English: acetic acid and water for injections.
Portuguese: ácido acético e água para preparações injetáveis.
English: Preliminary and limited safety data demonstrated no obvious departure from the known safety profile of the combination in adults with chronic HCV infection, but, importantly, the potential impact on growth has not been reported.
Portuguese: Os dados preliminares e limitados de segurança não demonstraram um desvio óbvio do perfil de segurança conhecido desta combinação em adultos com infeção VHC, mas de importância é o facto de que o potencial impacto no crescimento não foi registado.
English: The non-clinical toxicity studies conducted with Pegasys were limited due to species specificity of interferons.
Portuguese: Os estudos não-clínicos toxicológicos realizados com Pegasys foram limitados devido à especificidade da resposta das espécies aos interferões.
English: Previous Treatment
Portuguese: Tratamento Prévio