FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders: Very rare: Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: Molto raro: riduzione degli eritrociti, dei leucociti e dei trombociti
English: In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Italian: Nei pazienti trattati per l'ipertensione prostatica benigna e non ipertesi, le variazioni medie della pressione sono piccole, ma nel 10-20% dei pazienti si verificano ipotensione, capogiro e spossatezza, mentre edema e dispnea si verificano in meno del 5% dei pazienti.
English: Common: palpitations, chest pain
Italian: Comune: palpitazioni, dolori al petto
English: Distribution: App. 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Italian: Distribuzione: Il 98% circa della doxazosina è legato alle proteine del plasma.
English: There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Italian: Esistono solo studi limitati riguardanti i pazienti con funzione epatica compromessa e sugli effetti di prodotti medicinali di cui sono noti gli influssi sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
English: (E321), alpha-tocopherol, anhydrous colloidal silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid copolymer and titanium dioxide (E171)
Italian: (E321), alfa-tocoferolo, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etil acrilato (1:1), e titanio biossido (E171).
English: Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Italian: La doxazosina è stata somministrata insieme con diuretici tiazidici, furosemide, agenti beta-bloccanti, antibiotici, agenti anti-ipoglicemici orali, agenti uricosurici o anticoagulanti senza interazioni avverse.
English: Like all medicines, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li sperimentano.
English: Children and adolescents: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names are not recommended for patients under the age of 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è sconsigliato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
English: Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4).
Italian: La terapia con doxazosina nei pazienti con sintomi di compromissione epatica deve essere attuata con cautela (vedere paragrafo 4.4).
English: Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Italian: Non comune: aritmia, angina pectoris, bradicardia, tachicardia, infarto del miocardio.
English: UK Tel: 00 44 1707 853000
Italian: Tel. 00 44 1707 853000
English: Pack sizes: 100, 250 tablets Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 100, 250 compresse È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: - Essential hypertension - Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Italian: Ipertensione essenziale Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
English: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Italian: Tel. 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Italian: Pazienti con funzione epatica compromessa: La doxazosina deve essere somministrata con cautela particolare ai pazienti con sintomi di compromissione della funzione epatica.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati influisce moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente all'inizio della terapia.
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Italian: In equilibrio dinamico, la biodisponibilità relativa della doxazosina Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati rispetto alla forma a rilascio immediato era del 54% con la dose di 4 mg e del 59% con la dose di 8 mg.
English: Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Italian: Non comune: incubi, amnesia, instabilità emotiva Rari: depressione, agitazione
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Italian: Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche, la doxazosina in Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è ben assorbita con livelli ematici di picco raggiunti gradualmente a 6-8 ore dopo la dose.
English: The majority of the adverse reactions were transient The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nei trial clinici con pazienti con iperplasia prostatica benigna corrispondeva a quello riscontrato per l'ipertensione.
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Italian: La doxazosina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco sinistro o destro in conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
English: Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Italian: Comune: disturbi dell'accomodamento Non comune: lacrimazione, fotofobia Rari: visione confusa
English: ASSOCIATED NAMES
Italian: PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Italian: Nei pazienti con ipertensione, la diminuzione della pressione sanguigna durante il trattamento con Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è risultato simile sia in posizione seduta che eretta.
English: • if you need a blood test as Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect some test results.
Italian: • se deve eseguire un'analisi del sangue, perché Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può alterare alcuni dei risultati dell'analisi.
English: Do not use Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Italian: Non usi Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone.
English: Alternatively, breastfeeding must be stopped, if treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Italian: In alternativa, si deve interrompere l'allattamento se il trattamento con Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è inevitabile.
English: • if you have taken medicine containing Doxazosin or a similar medicine eg.
Italian: • se ha sofferto di una reazione allergica dopo aver assunto un medicinale contenente doxazosina o simili, per es. prazosina
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
English: If you forget to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Take it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati Lo prenda non appena se ne ricorda.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della doxazosina in Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati causano minori variazioni nei livelli plasmatici.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Italian: La maggior parte dei pazienti risulta controllata con la dose iniziale di 4 mg di Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
English: HDPE tablet container
Italian: Contenitore compresse in HDPE
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Italian: La somministrazione di Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati a pazienti con iperplasia prostatica ha per risultato un miglioramento significativo dell'urodinamica e relativi sintomi a causa di un blocco selettivo di alfa-adrenocettori situati nello stroma muscolare prostatico, nella capsula e nel collo della vescica.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Italian: I pazienti trattati con compresse di doxazosina a rilascio immediato contro l'ipertensione possono essere passati a Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati aumentando la dose secondo la necessità, mantenendo inalterati effetto e tollerabilità.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Italian: Apparato muscoloscheletrico, tessuto connettivo e tessuto osseo: Non comune: dolori muscolari, artralgia, debolezza muscolare
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE TABLET CONTAINER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO CONTENITORE COMPRESSE IN HDPE
English: • painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
Italian: • antidolorifici detti antinfiammatori non steroidei (FANS), per es. ibuprofene
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is 4 mg of doxazosin as doxazosin mesilate.
Italian: Che cosa contiene Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati - Il principio attivo è 4 mg di doxazosina come mesilato di doxazosina.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can treat high blood pressure (hypertension) by relaxing the blood vessels in the body and lowering blood pressure.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è in grado di curare la pressione sanguigna alta (ipertensione) rilassando i vasi sanguigni nell'organismo e riducendo così la pressione.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Italian: La somministrazione di Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati nei pazienti ipertesi causa una riduzione clinicamente significativa della pressione sanguigna in conseguenza di una riduzione della resistenza vascolare sistemica.
English: • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Italian: • medicine contenenti dopamina, metaraminolo, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
English: - Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients - Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary ract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency - History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract.
Italian: - Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali - Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva - Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o ridotto diametro del lume del tratto gastrointestinale - Allattamento
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can also be given to men suffering from an enlarged prostate gland, as it can relax the muscles allowing urine to be passed more easily.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere somministrato anche agli uomini che soffrono di ingrossamento della prostata, in quanto rilassa i muscoli e rende più facile urinare.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
English: To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione, il medico potrebbe prescrivere un'altra medicina da prendere insieme a Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato come agente unico o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante beta-adrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore se nessuno di essi produce da solo un effetto sufficiente.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unlikely to affect your blood pressure unless you suffer from hypertension.
Italian: È improbabile che Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati possa influire sulla sua pressione sanguigna a meno che lei non soffra di ipertensione.
English: Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Italian: In tutto il range dei dosaggi raccomandati, Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati ha solo un effetto secondario o nullo sulla pressione sanguigna dei pazienti normotesi con iperplasia prostatica benigna.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets are white, round, biconvex tablets with bossing “DL”.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è sotto forma di compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso "DL".
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato nei pazienti con iperplasia prostatica benigna che siano ipertesi o normotesi, in quanto la variazione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è clinicamente insignificante.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: dyspnoea, rhinitis
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Comune: dispnea, rinite
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include swelling of the face and body, feeling faint, cold fingers and toes,, dizziness on standing, a racing or irregular heart beat, a slow heart beat, angina, severe chest pain, difficulty breathing, tremor, muscle stiffness, weakness or pain, pain or swelling of joints, change in appetite, hair loss, nose bleeds, cough, sore swollen throat, low blood potassium levels, feeling thirsty, gout, nightmares, loss of memory, mood changes, loss of bladder control or less frequent urge to pass urine, ringing in the ears and changes in taste.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni, riscontrati in più di 1 paziente su 1.000, ma in meno di 1 su 100, includono gonfiore del viso e del corpo, senso di debolezza, freddo alle dita delle mani e dei piedi, capogiro quando ci si alza in piedi, battito cardiaco rallentato o irregolare, battito cardiaco accelerato, angina, forti dolori al petto, difficoltà di respiro, tremito, rigidità, debolezza o dolore muscolare, dolore o gonfiore delle articolazioni, alterazioni dell'appetito, perdita di capelli, sangue dal naso, tosse, gola arrossata e gonfia, basso livello di potassio nel sangue, senso di sete, gotta, incubi, perdita di memoria, umore instabile, perdita di controllo della vescica o stimolo meno frequente a urinare, percezione di suono di campanelli e alterazioni del gusto.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I)
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Italian: Non comune: anoressia, aumento dell'appetito, alterazioni del gusto Raro: dolori addominali, diarrea, vomito
English: Peak/trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Italian: Il rapporto picco/minimo di Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è inferiore alla metà rispetto alle compresse di doxazosina a rilascio immediato.
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Italian: Non prenda Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati se è in gravidanza o in allattamento.
English: Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Italian: Comune: crampi muscolari, spossatezza, malessere, cefalea, sonnolenza Non comune: tremito, rigidità muscolare Raro: parestesia
English: • if you have or have had a blockage in your gut
Italian: • se ha o ha avuto una qualsiasi forma di ostruzione del tratto gastrointestinale
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse a rilascio prolungato
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include depression, feeling restless, pins and needles, an allergic rash, itchy red skin, stomach pain, diarrhoea, being sick, a hoarse voice, fainting, loss of consciousness, jaundice, liver changes, low blood sugar, impotence, persistent erection.
Italian: Gli effetti indesiderati rari, riscontrati in più di 1 paziente su 10.000, ma in meno di 1 su 1.000, includono depressione, irrequietezza, formicolii, eruzioni allergiche, arrossamento e prurito della pelle, dolori di stomaco, diarrea, nausea, raucedine, svenimenti, perdita di coscienza, itterizia, alterazioni del fegato, abbassamento della glicemia, impotenza, erezione persistente.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Italian: Gli studi su conigli e ratti gravidi a dosi giornalieri che davano concentrazioni plasmatiche pari rispettivamente a 4 e 10 volte l'esposizione umana (Cmax e AUC) non hanno rivelato evidenze di rischio per il feto.
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: Comune: astenia
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore(i) [Da completare su base nazionale]
English: The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Italian: La dose iniziale consueta di Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è di una compressa una volta al giorno.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I] (Doxazosina)
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: In caso di dubbio, verifichi con il medico o con il farmacista.
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni, riscontrati in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 su 10, includono capogiro, giramenti di testa, senso di spossatezza insolita o malessere generale, gonfiore delle caviglie, palpitazioni, mal di testa, dolori al petto, sonnolenza, crampi muscolari, stitichezza, bruciori di stomaco, affanno, naso che cola, eiaculazione ritardata, stimolo frequente a urinare e offuscamento della vista.