FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 5 500 pacientů, jejichž příznaky nebyly dostatečně kontrolovány žádnou z kombinací dvou dalších léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci nebo samotným antagonistou muskarinových receptorů, bylo prokázáno, že přípravek Riarify je v rámci zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný.
Italian: Questi eventi sono più probabili nei bambini.
Czech: Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí.
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Italian: Vedere anche paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
Czech: Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky".
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Italian: Codice ATC: R03AL09.
Czech: ATC kód: R03AL09.
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Italian: Se vengono somministrati per motivi impellenti, l'effetto del formoterolo verrà ridotto o annullato.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Italian: Il numero di erogazioni rimanenti è riportato a intervalli di 20.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Italian: • disturbo del sonno (dorme troppo poco o troppo a lungo)
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Italian: Se la respirazione peggiora:
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Italian: Capacità inspiratoria (Inspiratory Capacity, IC)
Czech: Inspirační kapacita (IC)
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Italian: Non raddoppi la dose.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Italian: IMPORTANTE: non effettui troppo rapidamente i passaggi da 2 a 5.
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Italian: Il legame del formoterolo con le proteine plasmatiche è del 61-64% e il 34% è legato all'albumina.
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Italian: Il medico potrebbe decidere di effettuare alcune analisi del sangue.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Italian: Quando procurarsi un inalatore nuovo
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Italian: Prenda un'altra dose seguendo le istruzioni a partire dal passaggio 2.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Italian: Visione, offuscata1 (vedere anche il paragrafo 4.4)
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Italian: Il programma di sviluppo clinico di fase III nella BPCO comprendeva due studi di 52 settimane con controllo attivo.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Italian: Non vi è né esperienza né evidenza di problemi di sicurezza con l'uso del propellente norflurano (HFA134a) durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Italian: Non prenda una dose superiore a quella prescritta senza aver consultato il medico.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Italian: Informi immediatamente il medico
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Italian: {GG mese AAAA}
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Italian: Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Italian: • se deve sottoporsi a un'anestesia.
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati in merito a potenziali reazioni avverse.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Prima della dispensazione:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Czech: Kancerogenita U přípravku Riarify nebyly provedeny studie kancerogenity.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è moderatamente elevato.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Italian: Almeno il 65% della frazione ingerita è assorbito attraverso il tratto gastrointestinale.
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Italian: • senso di preoccupazione, nervosismo, ipereccitazione o irritabilità.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Italian: Vi è qualche evidenza di un aumentato rischio di polmonite con l'aumento della dose di steroidi ma questo non è stato dimostrato in maniera conclusiva dagli studi.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Italian: Si rivolga subito al medico.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Italian: • minzione dolorosa e frequente
Czech: • bolestivé a časté močení,
Italian: I dati relativi all'uso di Riarify in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání přípravku Riarify těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Italian: Un improvviso e progressivo deterioramento dei sintomi della BPCO è potenzialmente pericoloso per la vita e il paziente necessita di un controllo medico urgente.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono riportati di seguito in ordine di frequenza.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Riarify.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Riarify náhle.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli effetti di HFA134a sulla funzione riproduttiva e lo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato effetti avversi clinicamente rilevanti.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Italian: Inoltre, L-dopa, L-tiroxina, ossitocina e alcol possono alterare la tolleranza cardiaca nei confronti dei beta2-simpaticomimetici.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Italian: Assorbimento, distribuzione e biotrasformazione
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Italian: L'emivita di eliminazione misurata dopo somministrazione orale è di 2-3 ore.
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Italian: Se è prevista un'anestesia con anestetici alogenati, bisogna assicurarsi che Riarify non venga usato per almeno 12 ore prima dell'inizio dell'anestesia, perché esiste il rischio di aritmie cardiache.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Italian: Riarify contiene una piccola quantità di etanolo.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Italian: Con i corticosteroidi inalatori a dosi elevate usati per periodi prolungati possono manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in una popolazione di pazienti con BPCO simile a quelle degli studi TRILOGY e TRINITY.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Italian: Si raccomanda cautela anche qualora si utilizzino diversi broncodilatatori sintomatici.
Czech: Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií.
Italian: Il profilo tossicologico della combinazione tripla rispecchiava quello dei singoli componenti attivi, senza un aumento rilevante della tossicità e senza riscontri inattesi.
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Italian: Un uso più frequente di broncodilatatori sintomatici indica un peggioramento della malattia di base e impone una nuova valutazione della terapia.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Italian: Stravaso di sangue
Czech: Extravazace krve
Italian: Controlli il contadosi o l'indicatore della dose.
Czech: Zkontrolujte počítadlo dávek nebo indikátor dávek.
Italian: È noto che i glucocorticoidi hanno effetti nelle fasi precoci della gravidanza, mentre i beta2-simpaticomimetici come il formoterolo hanno effetti tocolitici.
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Italian: Se il paziente ritiene che il trattamento sia inefficace, deve proseguire la terapia ma rivolgersi al medico.
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Italian: Non usi questo medicinale per il trattamento di una crisi acuta di mancanza di respiro o respiro sibilante.
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: Léčivé přípravky nelikvidujte prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: Se sta già usando Riarify
Czech: Jestliže již používáte přípravek Riarify
Italian: Non è noto se il formoterolo o il glicopirronio (e i loro metaboliti) passino nel latte materno, ma sono stati riscontrati nel latte di animali in allattamento.
Czech: Není známo, zda se formoterol nebo glykopyrronium (a jejich metabolity) vylučují do lidského mateřského mléka, byly ale zjištěny v mateřském mléku kojících zvířat.
Italian: • se è o è stato in trattamento per la tubercolosi (TB) o se ha un'infezione al torace.
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Italian: Questi possono essere segni di un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso (può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
Czech: Může se jednat o příznaky akutního záchvatu glaukomu s úzkým úhlem (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000).
Italian: La BPCO potrebbe essere in fase di peggioramento e il medico potrebbe prescriverle un trattamento diverso.
Czech: CHOPN se může zhoršovat a je možné, že lékař Vám bude muset předepsat jinou léčbu.
Italian: La disponibilità sistemica del metabolita attivo deriva dall'assorbimento polmonare (36%) e da quello gastrointestinale della dose ingerita.
Czech: Systémová dostupnost aktivního metabolitu je založena na plicní (36 %) a gastrointestinální absorpci požité dávky.
Italian: • se ha il diabete.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Italian: In base alle concentrazioni plasmatiche misurate dopo inalazione di una dose singola di 120 microgrammi da parte di 12 soggetti sani, l'emivita di eliminazione terminale media è stata di 10 ore.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Italian: Riarify non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Riarify compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali beta-adrenergici può avere effetti additivi; pertanto, è necessaria cautela quando altri medicinali beta-adrenergici sono prescritti in concomitanza con formoterolo.
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Italian: Dermatite allergica1
Czech: Alergická dermatitida1
Italian: Faccia un respiro lento e profondo attraverso la bocca per riempire i polmoni di aria (questa inspirazione dovrebbe durare circa 4-5 secondi).
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Italian: Se sta usando l'inalatore per la prima volta, il contatore deve indicare:
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Italian: Il coniugato con acido glucuronico è inattivo.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Italian: Non c'è evidenza clinica conclusiva di differenze all'interno della classe circa l'entità del rischio di polmonite tra i corticosteroidi inalatori.
Czech: Neexistuje přesvědčivý klinický důkaz rozdílů ve velikosti rizika pneumonie uvnitř jednotlivých tříd inhalačních kortikosteroidních přípravků.
Italian: Non usi questo medicinale con un beta-bloccante (utilizzati per il trattamento di determinati problemi al cuore, come l'angina, o per abbassare la pressione sanguigna), a meno che il medico non abbia scelto un beta-bloccante che non compromette la respirazione.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Italian: L'uso di Riarify insieme a:
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Italian: • aumento del flusso di sangue in alcuni tessuti dell'organismo
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Italian: Per assicurare una somministrazione corretta del medicinale, un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare regolarmente che il paziente usi una tecnica inalatoria idonea.
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi specifici relativi alla sicurezza per la fertilità umana.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Italian: Se ha l'impressione che il medicinale non sia molto efficace, si rivolga al medico.
Czech: Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem.
Italian: • aumento della tosse o della difficoltà a respirare.
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Italian: I pazienti non devono espirare dentro l'inalatore.
Czech: Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.
Italian: • aumento della produzione di muco, cambiamento di colore del muco
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu,
Italian: • se ha difficoltà ad urinare.
Czech: • Jestliže máte potíže s močením.
Italian: Dopo una singola iniezione e.v.
Czech: Po jednorázové i.v.
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Czech: • snížení krevního tlaku,
Italian: Altri medicinali e Riarify
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Riarify
Italian: Prevenzione delle infezioni orofaringee
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Italian: D'altro lato, l'uso di altri medicinali beta2-agonisti (che hanno un'azione simile a quella del formoterolo) può aumentare gli effetti del formoterolo.
Czech: Naopak použití jiných beta2-agonistů (léků, které účinkují stejně jako formoterol) může účinky formoterolu zvyšovat.
Italian: L'uso di corticosteroidi inalatori per periodi prolungati può causare, in casi molto rari, effetti su tutto l'organismo:
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Italian: Sciacquandosi la bocca o facendo gargarismi con acqua o lavandosi i denti immediatamente dopo l'inalazione si possono prevenire questi effetti indesiderati
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Italian: Il trattamento con Riarify deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni).
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Italian: • se ha un'infezione della bocca o della gola.
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Italian: Si raccomanda particolare cautela nella BPCO severa, perché questo effetto può essere potenziato dall'ipossia.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Riarify in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riarify u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Per fare questo, entrambi gli indici devono essere posti sulla parte superiore del contenitore sotto pressione ed entrambi i pollici alla base dell'inalatore.
Czech: V tom případě musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.
Italian: I glucocorticoidi sono escreti nel latte materno.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: Riarify è disponibile in tre contenitori diversi:
Czech: Přípravek Riarify je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Italian: La percentuale relativa dei due enantiomeri è rimasta costante nell'intervallo di dose studiato e non vi è stata alcuna evidenza di un accumulo relativo di un enantiomero rispetto all'altro dopo somministrazioni ripetute.
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Italian: • riduzione della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa)
Czech: • snížení kostní minerální denzity (řídnutí kostí),
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Italian: Se vuole farlo, si rivolga al medico.
Czech: Pokud tak chcete učinit, poraďte se se svým lékařem.
Italian: Se ha una presa debole, può essere più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani: tenga la parte superiore dell'inalatore con entrambi gli indici e la parte inferiore con entrambi i pollici.
Czech: Máte-li slabý stisk, může být snadnější držet inhalátor oběma rukama: položte oba ukazováky na horní část inhalátoru a oba palce na dno inhalátoru.
Italian: La clearance renale media era simile nell'intervallo delle dosi analizzate e dopo inalazione singola e ripetuta (intervallo 281-396 mL/min).
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Italian: I beta-bloccanti (inclusi i colliri a base di beta-bloccanti) possono ridurre gli effetti del formoterolo o annullarli del tutto.
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Italian: Gli enantiomeri (R,R) e (S,S) costituivano, rispettivamente, il 40% e il 60% circa del principio attivo immodificato escreto nelle urine.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a leggere con attenzione il foglio illustrativo e seguire le istruzioni per l'uso in esso contenute.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby si pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.
Italian: Per la seconda dose, tenga l'inalatore in posizione verticale per circa mezzo minuto e poi ripeta i passaggi da 2 a 5.
Czech: Při podání druhé dávky držte inhalátor ve svislé poloze po dobu přibližně půl minuty, a poté zopakujte kroky 2 až 5.
Italian: Usi Riarify durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Italian: Non perforare il contenitore sotto pressione.
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Italian: In queste situazioni si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di potassio.
Czech: V těchto případech se doporučuje monitorovat hladinu draslíku v séru.
Italian: Il TDI è stato determinato soltanto nello studio TRILOGY.
Czech: TDI byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Italian: • debolezza
Czech: • slabost,
Italian: (6420 L contro 323 L), il che rispecchia l'eliminazione più lenta dopo inalazione.
Czech: infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Italian: Dopo la dispensazione:
Czech: Po výdeji: