FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Problèmes dentaires (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) : - Décoloration des dents
Slovenian: Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - obarvanost zob.
French: Seule la seringue pour administration orale incluse dans la boîte doit être utilisée.
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, ki je priložena v škatli.
French: Antibiotiques de la famille des quinolones (tels que l'acide nalidixique et la ciprofloxacine) utilisés dans le traitement des infections
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
French: Oxyphenbutazone
Slovenian: Oksifenbutazon
French: Contrôle incorrect du taux de glucose plasmatique
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
French: Ce médicament contient 2,8 mg de sodium par ml de suspension buvable, soit 0,1 % de la dose quotidienne recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,8 mg natrija na ml peroralne suspenzije, kar je enako 0,1 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
French: Il convient de contrôler les patients souffrant d'une insuffisance rénale périodiquement au cours du traitement, compte tenu de l'augmentation du risque d'hypoglycémie.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
French: Les données pharmacocinétiques comparatives obtenues après administration de glibenclamide en suspension ou de glibenclamide en comprimés micronisés ne sont pas disponibles (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Neposredno primerljivi farmakokinetični podatki po uporabi suspenzije glibenklamida in mikroniziranih tablet niso na voljo.
French: Disopyramide utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque
Slovenian: Dizopiramid, ki se uporablja za zdravljenje neenakomernega srčnega utripa
French: Pour une première utilisation
Slovenian: Za vsako uporabo
French: Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
French: Refermer le flacon en resserrant bien le bouchon à vis sur le haut de l'adaptateur.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
French: Le traitement par AMGLIDIA doit être initié à 0,2 mg/kg par jour réparti en deux doses à prendre avant les repas (y compris l'alimentation au biberon) et augmenté de 0,2 mg/kg/jour jusqu'à obtenir une indépendance vis-à-vis de l'insuline.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
French: Dans une étude de phase II, non randomisée, ouverte, prospective, monocentrique, l'acceptabilité, l'efficacité et la tolérance du transfert d'un traitement par comprimés écrasés à un traitement par la suspension AMGLIDIA ont été mesurées.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
French: Diazoxide
Slovenian: Diazoksid
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: La seringue pour administration orale de 5 ml est épaisse et longue et graduée tous les 0,1 ml.
Slovenian: 1 ml brizga je tanka in kratka ter graduirana po 0,05 ml. 5 ml brizga je debela in dolga ter graduirana po 0,1 ml.
French: Clarithromycine
Slovenian: Klaritromicin
French: AMGLIDIA est destiné à une utilisation chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
French: Ouvrir le flacon en dévissant la fermeture de sécurité enfant tout en exerçant une pression vers le bas.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
French: AMGLIDIA ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 (insulinodépendant) avec une destruction auto-immune des cellules bêta.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se ne sme uporabljati pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo tipa
French: Administrer l'insuline basale et en bolus selon le schéma habituel le Jour 1.
Slovenian: Prvi dan dajte bazalni in bolusni insulin na običajen način.
French: En cas d'insuffisance hépatique sévère, voir la rubrique 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
French: • La prescription doit préciser la dose quotidienne calculée en ml, le dosage d'AMGLIDIA à utiliser, le nombre d'administrations que comprend la dose quotidienne, ainsi que le volume en ml à administrer pour chaque dose et la taille de la seringue à utiliser.
Slovenian: ki bo uporabljena, število dajanj, s katerim se deli dnevni odmerek, volumen v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, in velikost brizge, ki jo je treba uporabiti.
French: Un traitement par le glibenclamide en suspension doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de diabète juvénile très précoce.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
French: Autres antidiabétiques oraux (tels que la metformine) utilisés pour diminuer la glycémie
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki (kot je metformin), ki se uporabljajo za zniževanje ravni glukoze v krvi
French: Progestogènes
Slovenian: Progestogeni
French: Biguanides (tels que la metformine) utilisés dans le traitement du diabète sucré
Slovenian: Bigvanidi (kot je merformin), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou s'il se sent moins bien après quelques jours.
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
French: • Choix de la seringue à utiliser : Après avoir défini la dose quotidienne totale et le dosage à utiliser, la fréquence de l'administration quotidienne doit être indiquée et le volume par administration correspondant doit être calculé.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
French: Œstrogènes (tels que le 17-bêta œstradiol) utilisés dans le traitement hormonal
Slovenian: Estrogeni (kot je 17-beta estradiol), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
French: Antibiotiques de la famille des tétracyclines (tels que la doxycycline et la minocycline) utilisés dans le traitement des infections
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
French: Miconazole utilisé dans le traitement de l'infection fongique
Slovenian: Mikonazol, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb
French: Fibrates
Slovenian: Fibrati
French: - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: - Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Ifosfamide
Slovenian: Ifosfamid
French: Ce médicament est administré par voie orale sous la forme d'une suspension buvable prête à l'emploi au moyen d'une seringue graduée pour administration orale.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
French: Hormones thyroïdiennes (tels que la Lthyroxine) utilisées dans le traitement hormonal
Slovenian: Ščitnični hormoni (kot je L-tiroksin), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
French: Chaque boîte contient : - 1 flacon contenant 30 ml de suspension buvable; - une seringue pour administration orale de 1 ml (fine et petite) ou une seringue pour administration orale de 5 ml (épaisse et longue) selon la dose prescrite et le volume à administrer; la seringue est emballée dans un sachet transparent; - un adaptateur pour seringue.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje: - 1 steklenico, ki vsebuje 30 ml peroralno suspenzijo; - eno 1 ml peroralno brizgo (tanko in kratko) ali eno 5 ml peroralno brizgo (debelo in dolgo),
French: En cas de vomissements mineurs, un médicament anti-vomissement doit être donné et le traitement par AMGLIDIA peut être poursuivi.
Slovenian: Pri blagem bruhanju je treba bolniku dati zdravilo proti bruhanju in nadaljevati zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA.
French: Des nausées, des vomissements, des bouffées vasomotrices, des vertiges, des maux de tête, un inconfort au niveau de la poitrine ou de l'abdomen, et des symptômes généraux semblables à la « gueule de bois », entre autres, sont apparus à la suite d'une utilisation concomitante d'alcool et de glibenclamide.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alkohola in glibenklamida so se pojavili slabost, bruhanje, rdečica, omotičnost, glavobol, neprijeten občutek v prsnem košu in trebuhu ter splošni simptomi, podobni simptomom po prekrokani noči.
French: Tritoqualine
Slovenian: Tritokvalin
French: Dérivés de phénothiazine
Slovenian: Derivati fenotiazina
French: Comment administrer AMGLIDIA 4.
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMGLIDIA 6.
French: Si la glycémie capillaire est < 7 mmol/l, réduire l'insuline.
Slovenian: < 7 mmol/l, zmanjšajte odmerek insulina.
French: AMGLIDIA est indiqué pour traiter le diabète sucré néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Le faible taux de sucre dans le sang peut être occulté.
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi; nizke ravni sladkorja v krvi so lahko prikrite
French: Sulfamides à action prolongée
Slovenian: Dolgodelujoči sulfonamidi
French: Une hypoglycémie peut survenir lorsque d'autres médicaments sont administrés simultanément.
Slovenian: Pri jemanju drugih zdravil se lahko pojavi hipoglikemija.
French: Ajustements posologiques et prise en charge du traitement à long terme
Slovenian: Prilagajanje odmerka in dolgotrajna obravnava
French: Des effets antabuse sont très rarement apparus à la suite d'une utilisation concomitante d'alcool et de glibenclamide.
Slovenian: Zelo redko se po sočasnem uživanju alkohola in glibenklamida pojavijo reakcije, ki so podobne reakcijam, ki jih sproži disulfram.
French: Patients à risque
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
French: Resserrer le bouchon à vis afin de pousser correctement l'adaptateur dans le flacon.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
French: Le Jour 2, si elle est administrée par voie sous-cutanée, l'insuline basale peut être supprimée.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
French: Affections gastro-intestinales (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) : - Diarrhées - Douleurs abdominales - Vomissements
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - driska
French: Barbituriques
Slovenian: Barbiturati
French: Suspension buvable Suspension blanche inodore
Slovenian: Bela suspenzija brez vonja.
French: Comment administrer AMGLIDIA 10.
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMGLIDIA 12.
French: Les effets suivants ont été observés occasionnellement chez l'adulte : éruption cutanée, prurit, urticaire, réaction cutanée allergique, éruption bulleuse, dermatite exfoliante, érythème polymorphe.
Slovenian: Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
French: Chaque ml contient 6 mg de glibenclamide.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
French: En cas de vomissements majeurs, la cétonémie et la cétonurie doivent être étroitement surveillées par le médecin traitant.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja mora lečeči zdravnik otroka skrbno spremljati glede ketonemije in ketonurije.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés par leur médecin traitant au cours de la phase de titration.
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
French: Ciclosporine
Slovenian: Ciklosporin
French: Un affaiblissement de l'effet hypoglycémiant et, dès lors, une augmentation des taux de glucose sanguin peuvent se produire lorsque d'autres médicaments sont administrés simultanément.
Slovenian: V primeru jemanja drugih zdravil lahko učinek zniževanja ravni glukoze v krvi oslabi in s tem se zviša raven glukoze v krvi.
French: Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
Slovenian: En ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
French: Cette dose doit être administrée avec la seringue pour administration orale graduée en ml qui a été fournie.
Slovenian: Ta odmerek se daje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Augmentation du taux de sucre dans le sang
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Povišane ravni sladkorja v krvi
French: Augmentation des taux de glucose sanguin
Slovenian: Potenciranje zniževanja ravni glukoze v krvi
French: Le taux de sucre dans le sang de votre enfant peut devenir trop faible (hypoglycémie) après l'administration d'AMGLIDIA.
Slovenian: Po zaužitju zdravila AMGLIDIA lahko ravni sladkorja v krvi pri vašem otroku postanejo prenizke (hipoglikemija).
French: Le transfert vers les sulfonylurées est survenu au cours de l'enfance à un âge médian [IIQ] lors du transfert de 4,8 ans [1,7 - 11,4 ans].
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
French: Le flacon doit être refermé après chaque utilisation et conservé pendant un maximum de
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
French: Omission de dose
Slovenian: Izpuščen odmerek
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Posologie incorrecte des dérivés coumariniques administrés
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, une adaptation posologique est nécessaire (se référer à la rubrique 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
French: Vous devez vérifier le taux de sucre dans le sang de votre enfant (glycémie capillaire) et administrer AMGLIDIA dès que vous vous rendez compte de votre oubli.
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi) in dati zdravilo
French: Potentialisation ou affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
French: Date de la première autorisation : 08/12/1999 Date du dernier renouvellement : 08/12/2009
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
French: Le patient a été guéri dans les 48 heures après un traitement symptomatique.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
French: Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
French: La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
French: Trois cuillères-mesure de contenances différentes sont fournies.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
French: Il est important que le diagnostic soit posé précocement et le traitement débuté immédiatement afin d'améliorer la survie et le pronostic clinique.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
French: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suède
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
French: Assurez-vous qu'il y a un délai d'au moins trois (3) heures entre deux doses.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
French: L'effet de la prise de nourriture sur l'absorption du médicament est inconnu.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
French: SE-113 29 Stockholm
Slovenian: SE-113 29 Stockholm Švedska
French: Elle a été guérie après réduction de la dose à l'exception d'épisodes récurrents de pancréatite qui ont finalement imposé l'arrêt du traitement.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de comprimés que vous devez prendre.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
French: SN: {numéro}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
French: La demi-vie d'élimination a été estimée à 0,8 heure.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
French: Distribution Le volume de distribution du phénylbutyrate est de 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 20 g/jour n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
French: Dans les essais cliniques menés avec AMMONAPS, 56 % des patients ont présenté au moins un événement indésirable et 78 % de ces événements indésirables ont été considérés comme non reliés à AMMONAPS.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
French: Ces médicaments peuvent modifier l'effet d'AMMONAPS, et vous aurez besoin de contrôles sanguins plus fréquents.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu .
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: Les comprimés doivent être pris avec un grand volume d'eau.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.
French: Si tel est le cas, veuillez en parler à votre médecin, l'absence de menstruations pouvant être associée à la grossesse (voir la section Grossesse et Allaitement ci-dessus).
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
French: Si vous devez subir des examens de laboratoire, il est important de rappeler à votre médecin que vous prenez AMMONAPS car le phénylbutyrate de sodium peut influencer les résultats de certains examens de laboratoire.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
French: Vous devrez subir des examens de sang réguliers pour déterminer la dose quotidienne adaptée.
Slovenian: Opravljati boste morali redne krvne preiskave, da se bo določil pravilni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS.
French: Les déchets azotés se trouvent sous forme d'ammoniaque, laquelle est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
French: Environ 80 - 100 % du produit sont excrétés par les reins dans les 24 heures, sous la forme du produit conjugué, la phénylacétylglutamine.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de granulés que vous devez prendre.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
French: Chaque flacon contient 250 ou 500 comprimés.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
French: L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être bénéfiques.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
French: Si vous avez une vie sexuelle active et que vos menstruations disparaissent, n'imaginez pas que ceci est du à AMMONAPS.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 20 g/jour (40 comprimés) n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
French: Leurs performances cognitives restent relativement stables au cours du traitement par le phénylbutyrate.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
French: • 9,9 - 13,0 g/m²/jour chez les enfants de plus de 20 kg, les adolescents et les adultes.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
French: La fréquence est définie comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
French: L'évaluation des données animales expérimentales a montré des effets sur la reproduction, notamment des effets sur le développement de l'embryon et du fœtus.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
French: En terme molaire, la phénylacétylglutamine est comparable à l'urée (chacune contenant deux moles d'azote) et fournit en conséquence une voie alternative d'élimination de l'azote.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
French: La dose quotidienne d'AMMONAPS sera calculée en fonction de votre tolérance aux protéines, de votre régime et de votre poids ou de votre surface corporelle.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila AMMONAPS se bo določil na podlagi vaše tolerance za beljakovine, prehrane in telesne mase ali površine.