FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On ne dispose que de données limitées concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique et les effets des médicaments connus pour agir sur le métabolisme hépatique (la cimétidine, par ex.).
Slovenian: Podatki o bolnikih z jetrno okvaro in učinku zdravil, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin), so omejeni.
French: Tél. : 0031 765 081000 Télécopieur : 0031 765
Slovenian: Tel: 0031 765 081000 Faks: 0031 765 035614
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Slovenian: Preden ga vzamete, se posvetujte z zdravnikom.
French: Aucune donnée d'étude n'est disponible concernant les interactions avec les agents agissant sur le métabolisme hépatique.
Slovenian: Študij o interakcijah s snovmi, ki vplivajo na jetrno presnovo, ni na voljo.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.
French: De rares cas de syncopes associées à une hypotension orthostatique ont été observés.
Slovenian: V povezavi z ortostatsko hipertenzijo so opazili redke primere sinkope.
French: Ne prenez pas de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: Zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči ali če dojite.
French: Il a été montré que la doxazosine inhibait les contractions prostatiques provoquées par la phényléphrine.
Slovenian: Pokazali so, da doksazosin zavira krčenje prostate, ki ga sproža fenilefrin.
French: Prise d'autres médicaments
Slovenian: 12.1 Jemanje drugih zdravil
French: Le nom générique de la substance active du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la doxazosine, dérivée de la quinazoline.
Slovenian: Generično ime zdravilne učinkovine zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je doksazosin, ki je derivat kinazolina.
French: Affections oculaires : vision trouble.
Slovenian: Očesne bolezni: zamegljen vid.
French: Une interruption de l'allaitement devra être envisagée si le traitement par la doxazosine doit être poursuivi.
Slovenian: Kadar je nadaljevanje zdravljenja z doksazosinom nujno, bo morda treba prekiniti dojenje.
French: Au besoin, la dose peut ensuite être accrue à hauteur de 8 mg en une prise quotidienne selon la réponse clinique observée.
Slovenian: Po potrebi se glede na klinični odziv lahko odmerek nato poveča na 8 mg enkrat dnevno.
French: Céphalées, fatigue, malaise, œdème, somnolence, asthénie, sécheresse buccale.
Slovenian: glavobol, utrujenost, občutek nelagodja, edem, somnolenca, astenija, suha usta.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Silice colloïdale anhydre
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1)
French: Patients atteints d'affections cardiaques aiguës :
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
French: Il est aussi possible que le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées vous ait été prescrit pour traiter les symptômes d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Slovenian: Morda pa so vam predpisali zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BPH - benign prostatic hyperplasia).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée, toux, spasmes bronchiques, épistaxis.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: dispneja, kašelj, spazem bronhusov, epistaksa.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju s tabletami doksazosina s takojšnjim sproščanjem niso opazili habituacije.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombocytopénie, leucopénie.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: trombocitopenija, levkopenija.
French: Affections du rein et des voies urinaires : diurèse accrue, hématurie, incontinence urinaire.
Slovenian: Bolezni sečil: povečana diureza, hematurija, urinarna inkontinenca.
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
Slovenian: Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri tabletah doksazosina s podaljšanim sproščanjem je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
French: Les résultats de ces études indiquent qu'un contrôle équivalent est obtenu avec la doxazosine en comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine 4 mg en comprimés à libération prolongée.
Slovenian: Podatki iz teh študij so pokazali, da je nadzor bolezni pri bolnikih, ki prejemajo odmerke 1 mg, 2 mg ali 4 mg v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, enak kot pri bolnikih, ki prejemajo 4-miligramske tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À compléter au niveau national].
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
French: La dose de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la même que vous preniez le médicament pour une hypertension ou pour traiter les symptômes d'une HBP.
Slovenian: Odmerek zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je enak, ne glede na to, ali ga jemljete za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov benigne hiperplazije prostate.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale :
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro:
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : éruption cutanée, prurit, purpura.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: izpuščaj, pruritus, purpura.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit donc pas être administré chez la femme qui allaite.
Slovenian: Zato se zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena doječim ženskam ne sme dajati.
French: • œstrogènes
Slovenian: Žilne bolezni
French: Les événements indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation clinique des comprimés de doxazosine à libération immédiate :
Slovenian: V klinični uporabi tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: De fortes concentrations des récepteurs adrénergiques alpha-1 ont été relevées dans le stroma musculaire prostatique, la région proximale de l'urètre et la base de la vessie, à l'origine du tonus du muscle lisse de la région prostatique de l'urètre.
Slovenian: V mišični stromi prostate, proksimalnem delu uretre, ki uravnava tonus gladkih mišic v prostatičnem delu uretre, so opazili visoke koncentracije alfa-1 adrenoreceptorjev.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors des essais cliniques contrôlés de la doxazosine en comprimés à libération prolongée.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih s tabletami doksazosina s podaljšanim sproščanjem so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
French: • si vous connaissez ou avez connu une quelconque obstruction du tube digestif ;
Slovenian: • če imate ali ste imeli kakršno koli obliko zapore prebavil;
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
French: Diarrhées, nausées, vomissements, gastrite.
Slovenian: driska, navzea, bruhanje, gastritis.
French: La doxazosine peut être utilisée en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate avec hypertension ou normotension car la réduction de la pression artérielle est généralement faible chez les patients normotendus.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih je na splošno majhno, zato se lahko doksazosin uporablja pri hipertenzivnih in tudi pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.
French: Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquant
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa-adrenergičnih receptorjev.
French: Comprimé à libération prolongée
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem
French: N'utilisez pas le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Slovenian: Zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
French: 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I]
Slovenian: 1 IME ZDRAVILA Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I]
French: Doxadura XL 4 mg 4 mg comprimés à libération prolongée orale
Slovenian: Doxadura XL 4 mg 4 mg
French: Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine
Slovenian: Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I] doksazosin
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : goutte.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: protin.
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Slovenian: je CHMP za Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet, za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
French: À quoi ressemble le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in vsebina pakiranja
French: Si vous avez pris plus de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, kot bi smeli.
French: Affections hépatobiliaires : ictère, augmentation des transaminases hépatiques.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: ikterus, zvišane vrednosti jetrnih transaminaz.
French: Si vous oubliez de prendre le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena
French: 9 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate : Chez l'adulte :
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate:
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des analyses de laboratoire.
Slovenian: To je treba upoštevati pri analizi laboratorijskih podatkov.
French: • si vous allaitez ;
Slovenian: • če dojite;
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
French: Choisissez une heure qui vous convient bien et prenez votre comprimé chaque jour à cette même heure.
Slovenian: Izberite si čas, ki vam ustreza, in jih jemljite ob tem času vsak dan.
French: Hertfordshire, SG1 4SZ Royaume-Uni Tél.: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Slovenian: Hertfordshire, SG1 4SZ Združeno kraljestvo Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
French: Tél.: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 05
Slovenian: Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
French: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000, y compris les cas isolés)
Slovenian: Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1000, < 1/100), redki (> 1/10.000, < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi poročili.
French: Contrôle attentif de la pression artérielle.
Slovenian: Temeljit nadzor krvnega tlaka.
French: Si ceci se produit, ne vous inquiétez pas mais veillez à ne pas prendre le volant, utiliser des machines ou vous livrer à des activités pouvant être dangereuses en cas de défaillance.
Slovenian: Če se to zgodi, ne skrbite, vendar pa zagotovite, da ne boste vozili avtomobila, upravljali strojev ali opravljali dejavnosti, ki bi lahko bile nevarne, če bi čutili omedlevico.
French: Fréquent : apathie.
Slovenian: Pogosti: apatija
French: Pensez à emporter la boîte et les comprimés restants.
Slovenian: S seboj vzemite pakiranje in morebitne preostale tablete.
French: Ceci aide à abaisser la pression sanguine.
Slovenian: Tako se zniža krvni tlak.
French: 4-13 % des valeurs initiales) et une diminution significative du taux de glycérides total et de cholestérol total.
Slovenian: 4-13 % izhodiščne vrednosti), pomembno pa zmanjša količino skupnih gliceridov in skupnega holesterola.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
French: La doxazosine se lie fortement aux protéines plasmatiques (98 %).
Slovenian: Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98 %).
French: La doxazosine appartient à la famille de médicaments appelée « alpha-bloquants ».
Slovenian: Doksazosin spada v skupino zdravil, imenovanih alfa blokatorji.
French: La dose de 82 mg/kg/jour (8 fois le niveau d'exposition chez l'être humain) a été associée à une baisse du taux de survie fœtale.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8-kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
French: • si vous avez des problèmes rénaux, d'incontinence avec débordement (vous ne ressentez pas le besoin d'uriner) ou d'anurie (votre corps ne produit pas du tout d'urine) ;
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina);
French: La doxazosine a un effet mineur ou modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Slovenian: Doksazosin ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.
French: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisbonne, Portugal
Slovenian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
French: Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, avant, pendant ou après les repas.
Slovenian: Tablete lahko vzamete kadar koli čez dan, med obroki ali po njih.
French: Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre au cabinet médical de garde le plus proche.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali obiščite najbližji nezgodni oddelek.
French: En début de traitement, veillez à ce que vos sens ne soient pas altérés avant de prendre le volant ou d'utiliser des machines.
Slovenian: Ko začnete jemati tablete, se prepričajte, da ne vplivajo na vaše čute, preden vozite avtomobil ali upravljate stroje.
French: Très rare (touchant moins d'une personne sur 10 000) : diminution du nombre de globules rouges et blancs dans le sang et augmentation des niveaux d'urée et de créatinine dans le sang.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10.000): zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
French: Grossesse et allaitement Grossesse
Slovenian: Nosečnost in dojenje
French: Si ces symptômes persistent ou deviennent problématiques, contactez votre médecin.
Slovenian: Če ti simptomi ne izginejo ali postanejo težava, se posvetujte z zdravnikom.
French: Chez les patients hypertendus, les deux affections doivent être traitées de façon concomitante.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih obe bolezni zdravimo hkrati.
French: La doxazosine s'est avérée inhiber efficacement les récepteurs adrénergiques alpha de sous-type 1A qui représentent plus de 70 % des sous-types adrénergiques présents dans la prostate.
Slovenian: Doksazosin je učinkovit blokator podtipa 1A alfa-adrenergičnih receptorjev, ki tvorijo več kot 70 % adrenergičnih podtipov v prostati.
French: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, République d'Irlande.
Slovenian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irska.
French: Si vous prenez déjà l'un des produits suivants, veuillez en informer votre médecin car ils peuvent interférer avec votre médicament :
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil, ker lahko medsebojno delujejo z vašim zdravilom:
French: • si vous êtes atteint(e) de neuropathie diabétique autonome, maladie associée au diabète et touchant le système nerveux ;
Slovenian: • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje;
French: En outre, la doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients insuffisamment sensibles, mais le degré de pertinence clinique de cette observation est également incertain.
Slovenian: Poleg tega doksazosin poveča občutljivost za insulin pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin, vendar tudi klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents de maladie du cœur ;
Slovenian: • če imate težave s srcem ali ste v preteklosti imeli srčno bolezen;
French: Chez l'adulte : Habituellement 4 mg de doxazosine une fois par jour.
Slovenian: Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
French: • si vous une maladie du foie ou prenez des médicaments pour réguler le fonctionnement de votre foie, comme la cimétidine, ou si vous êtes sous dialyse ;
Slovenian: • če imate bolezen jeter ali jemljete zdravila za nadzor delovanja jeter, kot je cimetidin, ali ste na dializi;
French: Les réactions indésirables éventuelles sont essentiellement liées aux propriétés pharmacologiques du produit médicamenteux.
Slovenian: Pojav neželenih učinkov je večinoma posledica farmakoloških lastnosti zdravila.
French: Chez le patient âgé : Même posologie que chez l'adulte.
Slovenian: Starejši bolniki: Isti odmerek kot za odrasle.
French: Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Slovenian: Če med jemanjem tega zdravila zanosite, čim prej povejte zdravniku.
French: La doxazosine n'est pas jugée adaptée pour un traitement de première intention, ce qui n'en empêche nullement l'utilisation en deuxième ou troisième intention, en association avec d'autres types d'antihypertenseurs.
Slovenian: Doksazosin ni primeren kot prvo zdravljenje, vendar to ne izključuje uporabe pri drugem ali tretjem zdravljenju v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.
French: Chez les patients traités pour une hyperplasie bénigne de la prostate sans hypertension, les fluctuations moyennes de la pression artérielle sont faibles, mais une hypotension, des vertiges, une fatigue surviennent chez 10 à 20 % des patients et des œdèmes et dyspnées se produisent chez moins de 5 % d'entre eux.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10-20 % bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5 % pa do edema in dispneje.
French: Le profil des réactions indésirables noté lors des essais cliniques chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate a été comparable à celui associé aux cas d'hypertension.
Slovenian: Profil neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate je bil podoben kot pri bolnikih s hipertenzijo.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
French: Les patients devront être informés du risque potentiel de blessures et des mesures de précaution à prendre pour limiter au maximum les symptômes orthostatiques.
Slovenian: Treba jih je opozoriti na morebitno tveganje poškodb in obvestiti o ukrepih za zmanjševanje ortostatskih simptomov.
French: Le degré de pertinence clinique de ces observations reste incertain.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
French: La doxazosine doit être employée avec discernement chez les patients atteints de neuropathie diabétique autonome.
Slovenian: Doksazosin je treba pri bolnikih z diabetično avtonomno nevropatijo uporabljati previdno.
French: En début de traitement ou lors de l'augmentation de la dose, le patient doit être surveillé de façon à limiter au maximum les réactions orthostatiques comme les hypotensions et syncopes.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
French: Votre médecin pourra décider de porter votre dose à 8 mg par jour.
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal odmerek na 8 mg na dan.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxazosin Retard Arrow 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995, et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
French: La substance active est la doxazosine (sous forme de mésilate de doxazosine).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je doksazosin (v obliki doksazosinijevega mesilata).
French: Les différences observées concernant le Tmax sont peu importantes et la Cmax du comprimé testé n'est pas supérieure au comprimé innovateur.
Slovenian: Opažene razlike v Tmax so zmerne in Cmax testnih tablet ni višji kot v originatorjevem zdravilu.