FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
Danish: * - akut fase
Croatian: * - akutna faza
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Danish: HVORDAN:
Croatian: KAKO:
Danish: * - forsinket fase
Croatian: * - kasna faza
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Danish: Sørg for, at der ikke er luft i dispenseringssprøjten (hvis der er luft tilstede, skal det fjernes).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
Danish: 25-120 timer
Croatian: 25-120 sati
Danish: Forskelle*
Croatian: Razlike*
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Danish: - Placer spidsen af dispenseringssprøjten i barnets mund langs indersiden af kinden enten i højre eller venstre side.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
Danish: Tag ikke kapslen ud af blisterpakningen, før du er klar til at indtage den.
Croatian: Nemojte vaditi kapsulu iz blistera dok niste spremni progutati je.
Danish: EMEND oral suspension
Croatian: EMEND oralna suspenzija
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Danish: Kontraception hos mænd og kvinder
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Danish: 0-24 timer
Croatian: 0-24 sata
Danish: HVORNÅR:
Croatian: KADA:
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
Danish: Instruktion til sundhedspersonalet vedrørende tilberedning af den orale suspension
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
Danish: YDRE EMBALLAGE - STANDARDPAKNING (KARTON)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
Danish: Komplet respons (0-24 timer)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
Danish: Hvis du har glemt at tage EMEND
Croatian: Ako ste zaboravili dati EMEND
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Danish: Den hårde kapsel bør sluges hel.
Croatian: Tvrdu kapsulu treba progutati cijelu.
Danish: Komplet respons
Croatian: Potpuni odgovor
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Croatian: Ondanzetron se davao intravenski neposredno prije uvođenja u anesteziju.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Croatian: Većina nuspojava zabilježenih u ovim kliničkim ispitivanjima bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika og kvalmestillende lægemidler, ATC-kode: A04AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Danish: Aprepitant udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
Danish: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race har ingen klinisk betydningsfuld effekt på aprepitants farmakokinetik.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
Danish: 1 hård kapsel
Croatian: 1 tvrda kapsula
Danish: For information vedrørende graviditet, amning eller prævention skal du spørge din læge til råds.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
Danish: Der var ingen behandlingsrelateret indvirkning på parring, fertilitet eller embryonal- og fosteroverlevelse og ingen patologiske ændringer i de reproduktive organer.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embriofetalno preživljenje, kao ni patoloških promjena na reproduktivnim organima.
Danish: Du må ikke tage flere kapsler end lægen har foreskrevet.
Croatian: Nemojte uzeti više kapsula nego što je preporučio liječnik.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Danish: Aprepitant udviser nonlineær farmakokinetik.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
Danish: Ingen dosisreduktion var påkrævet for pædiatriske patienter, der fik kontrolregimet.
Croatian: Sniženje doze nije bilo potrebno u pedijatrijskih bolesnika koji su primali kontrolni režim.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Croatian: Terminalno poluvrijeme varira od približno 9 do 13 sati.
Danish: Smid ikke medicin ud med spildevand eller husholdningsaffald.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Danish: apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Croatian: ljekarnika ili medicinsku sestru.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den forælder eller plejer, som skal give medicinen til barnet - læs denne information grundigt.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Croatian: Bolesnici su imali priliku na otvoren način primati aprepitant u daljnjim ciklusima (od 2. do 6. ciklusa po izboru); međutim, djelotvornost nije bila procijenjena u tim ciklusima u kojima se aprepitant uzimao po izboru.
Danish: For hver dosis EMEND vil du få en fyldt dispenseringssprøjte til oral anvendelse, som indeholder den dosis, der er ordineret til barnet.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
Danish: Disse virker måske ikke tilstrækkeligt, når de tages sammen med dette lægemiddel.
Croatian: Ta sredstva mogu slabije djelovati kad se uzimaju zajedno s ovim lijekom.
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Croatian: Ako primijetite grudice, ponovite korak br.7 sve dok ih više ne bude.
Danish: Slug kapslen hel sammen med væske.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Danish: Pulver til oral suspension.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
Danish: Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne i flere end 50 studier og 184 børn og unge i 2 betydningsfulde kliniske studier med pædiatriske patienter.
Croatian: Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih u više od 50 ispitivanja i 184 djece i adolescenata u 2 pivotalna pedijatrijska klinička ispitivanja.
Danish: Henholdsvis EMEND eller placebo og ondansetron blev administreret 1 time og 30 minutter før initiering af kemoterapi.
Croatian: EMEND ili placebo i ondanzetron bili su primijenjeni 1 sat odnosno 30 minuta prije početka kemoterapije.
Danish: Den anbefalede dosis af EMEND pulver til oral suspension er baseret på vægt, som angivet i tabellen nedenfor.
Croatian: Preporučena doza EMEND praška za oralnu suspenziju temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici niže.
Danish: Hvis der ikke gives kemoterapi på dag 2 og 3, skal EMEND administreres om morgenen.
Croatian: Ako se kemoterapija ne daje 2. i 3. dana, EMEND treba primijeniti ujutro.
Danish: Resultaterne evalueredes for hver enkelt undersøgelse og kombineret for begge undersøgelser.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
Danish: - Hvis der er skumdannelse, skal du vente, til skummet forsvinder, før du fortsætter til trin
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Danish: Den kan også opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer.
Croatian: Također se može čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata.
Danish: Den anslåede tid indtil første opkastning i den kombinerede analyse er vist ved Kaplan-Meier plot i figur 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u analizi udruženih podataka prikazano je pomoću Kaplan-Meierove krivulje na Slici 1.
Danish: Man bør derfor ikke justere dosis.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doze.
Danish: Endvidere bør der udvises særlig forsigtighed ved samtidig behandling med irinotecan, idet kombinationen kan resultere i øget toksicitet.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Danish: Brug af intravenøs dexamethason blev tilladt som en del af antiemetika-regimet for pædiatriske patienter i begge aldersgrupper efter lægens vurdering.
Croatian: Bila je dopuštena primjena intravenskog deksametazona u sklopu antiemetičkog režima liječenja u pedijatrijskih bolesnika u obje dobne skupine, prema procjeni liječnika.
Danish: Komplet respons på aprepitantregimet og standardbehandlingen opnåedes hos henholdsvis 209/324 (65%) og 161/320 (50%) blandt kvinderne og hos 83/101 (82%) og 68/87 (78%) blandt mændene.
Croatian: Potpuni odgovor na režim liječenja aprepitantom postiglo je 209/324 (65%) žena i 83/101 (82%) muškaraca, a standardnom terapijom 161/320 (50%) žena i 68/87 (78%) muškaraca.
Danish: Andre bivirkninger, som er rapporteret, er anført nedenfor.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
Danish: Forskellige pakningsstørrelser med forskellige styrker er tilgængelige.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja s različitim jačinama lijeka.
Danish: EMEND 80 mg hårde kapsler skal tages en gang om dagen i 2 fortløbende dage.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
Danish: Anbefalet dosis af EMEND oral suspension hos pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til under 12 år
Croatian: Preporučena doza EMEND oralne suspenzije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Danish: Medicinens farve i dispenseringssprøjten kan have forskellige nuancer af lyserød (let til mørk lyserød).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Danish: PET/aluminium/LLDPE-folieposer.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Danish: Hvis du har et barn, der tager EMEND, skal du læse denne information grundigt.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Danish: Hvor meget skal barnet have - Lægen udregner den rigtige dosis af pulver til oral suspension på basis af barnets vægt.
Croatian: Koliko uzeti - Liječnik će izračunati pravu dozu praška za oralnu suspenziju na temelju tjelesne težine djeteta.
Danish: Bland EMEND-suspensionen forsigtigt ved at slynge det rundt 20 gange; vend derefter forsigtigt blandebægeret rundt 5 gange.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i virkning observeredes i hver af de to individuelle undersøgelser.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Danish: Tjek EMEND-blandingen for klumper eller skumdannelse:
Croatian: Provjerite izgled EMEND mješavine zbog grudica i pjene:
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
Danish: - Tryk langsomt stemplet hele vejen ned, til al medicinen i dispenseringssprøjten er givet.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
Danish: Dexamethason skal også indgives om aftenen på dag 3 og 4.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Danish: Giv ikke EMEND pulver til oral suspension til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, eller til unge mellem 12 og 18 år, da pulver til oral suspension ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Croatian: Nemojte davati EMEND prašak za oralnu suspenziju djeci mlađoj od 6 mjeseci ili čija je tjelesna težina manja od 6 kg niti u adolescenata u dobi između 12 i 18 godina zato što prašak za oralnu suspenziju nije ispitan u toj populaciji.
Danish: CYP3A4-interaktioner
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4
Danish: • For yderligere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen se indlægssedlen og instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension.
Croatian: • Za detaljniji opis pripreme i primjene suspenzije, vidjeti uputu o lijeku i upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike
Danish: Start dagen efter din kemoterapibehandling.
Croatian: Počnite dan nakon kemoterapije.
Danish: Hvis du har taget for mange kapsler, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako ste uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Danish: Aprepitants sikkerhed og eksplorative virkning blev vurderet i et klinisk fase I-studie (n=50) med et 40 mg pulver til oral suspension.
Croatian: Sigurnost i eksplorativna djelotvornost aprepitanta bile su procijenjene u ispitivanju faze I (n=50) primjenom 40 mg praška za oralnu suspenziju.
Danish: Aprepitant metaboliseres i stort omfang.
Croatian: Aprepitant podliježe opsežnom metabolizmu.
Danish: Indtagelse af en dosis på 40 mg sammen med et standard morgenmåltid resulterede i et fald i aprepitants Cmax på 18 %, men påvirkede ikke AUC.
Croatian: Uzimanje doze od 40 mg istodobno sa standardnim doručkom smanjilo je Cmax aprepitanta za 18%, ali nije utjecalo na AUC.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prijavili da nisu povraćali tijekom prva 24 sata nakon kirurškog zahvata bio je sličan u onih koji su primali aprepitant i onih koji su primali ondanzetron.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
Danish: Lyserødt til svagt lyserødt pulver.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
Danish: Dag 2 og 3: - En 80 mg kapsel hver dag.
Croatian: 2. i 3. dan: jedna kapsula od 80 mg svakog dana
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml oralne suspenzije sadrži 25 mg aprepitanta.
Danish: Komplet respons Totalt
Croatian: Potpuni odgovor Ukupno
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Croatian: Neke manje česte nuspojave zamijećene u odraslih nisu zamijećene u pedijatrijskim ispitivanjima.
Danish: Tag en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
Croatian: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed for aprepitant er 67 % for 80 mg kapslen og 59 % for 125 mg kapslen.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.
Danish: Det vides ikke, om EMEND udskilles i modermælk; derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se EMEND u majčino mlijeko; stoga se ne preporučuje dojiti tijekom liječenja ovim lijekom.
Danish: - Du må ikke ændre dosis eller stoppe behandlingen uden først at tale med lægen,
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Danish: Fosaprepitant 150 mg var non-inferiør i forhold til 3-dages behandlingsregimet med aprepitant.
Croatian: Fosaprepitant u dozi od 150 mg nije bio manje djelotvoran od trodnevnog režima liječenja aprepitantom.
Danish: Din læge har ordineret EMEND, et antiemetikum, for at afhjælpe kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Croatian: Liječnik Vam je propisao EMEND, antiemetik, za sprječavanje mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom.
Danish: Tag EMEND kapslen den første dag i kemoterapiperioden sammen med anden medicin for at forebygge kvalme og opkastning.
Croatian: Uzmite EMEND kapsulu 1. dana kemoterapije, zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
Danish: 1-dags regime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Croatian: Jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom u dozi od 150 mg u odraslih
Danish: I hjernen er der et særligt område, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller barnet personligt.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
Danish: Forskel i procentpoint (%) og 95 % CI
Croatian: Razlika u postotnim poenima (%) i 95% CI
Danish: Læger og sundhedspersonale: Se instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Zdravstveni radnici: Pogledajte upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Den antiemetiske virkning af aprepitant blev vurderet i løbet af perioden på 0-48 timer efter afsluttet kirurgi.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Danish: Der er ingen kliniske eller farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Croatian: Nema kliničkih niti farmakokinetičkih podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (ChildPugh stadij C).
Danish: EMEND pulver til oral suspension gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju daje se kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Danish: Der findes forskellige pakningsstørrelser.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
Danish: Sikkerheden og virkningen af EMEND pulver til oral suspension hos spædbørn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost EMEND praška za oralnu suspenziju u dojenčadi mlađe od 6 mjeseci ili tjelesne težine manje od 6 kg nije ustanovljena.
Danish: EMEND kapsler indeholder saccharose.
Croatian: EMEND kapsule sadrže saharozu.
Danish: 3 mg/kg oralt Maksimal dosis 125 mg
Croatian: 3 mg/kg peroralno Maksimalna doza 125 mg
Danish: Selvom en intravenøs ondansetrondosis på 32 mg blev anvendt i de kliniske studier, er dette ikke længere den anbefalede dosis.
Croatian: Iako se u kliničkim ispitivanjima primjenjivala intravenska doza ondanzetrona od 32 mg, ta se doza više ne preporučuje.
Danish: Relationen mellem koncentration og effekt
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka lijeka
Danish: Aprepitant blev givet oralt med 50 ml vand 1-3 timer før anæstesi.
Croatian: Aprepitant se davao peroralno s 50 ml vode 1 do 3 sata prije anestezije.
Danish: Fordelen ved aprepitant-kombinationsterapi i den totale undersøgelsespopulation var hovedsageligt drevet af de resultater, der sås hos patienter, der blev dårligt kontrolleret med standardregimet, som for eksempel hos kvinder, selvom resultaterne numerisk var bedre, når man så bort fra alder, tumortype eller køn.
Croatian: Korist kombinacijskog liječenja aprepitantom u cijeloj ispitivanoj populaciji većinom proizlazi iz rezultata u bolesnika koji su imali slabu kontrolu simptoma uz standardnu terapiju, kao što su žene, iako su rezultati bili numerički bolji bez obzira na dob, vrstu tumora ili spol.
Danish: 2 mg/kg oralt Maksimal dosis 80 mg
Croatian: 2 mg/kg peroralno Maksimalna doza 80 mg
Danish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Croatian: 1 tvrda kapsula 6 x 1 tvrda kapsula
Danish: Da kvalme og opkastning kan forekomme i dagene efter kemoterapi er det vigtigt, at du tager EMEND i 3 fortløbende dage, som foreskrevet af lægen.
Croatian: Budući da mučnina i povraćanje mogu nastupiti u danima nakon kemoterapije, važno je da uzmete EMEND 3 dana zaredom, kako Vam je propisao liječnik.
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering.
Croatian: Nije bilo margine za klinički važnu izloženost.
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Croatian: DRUGI PRETHODNO ODREĐENI ISHODI Potpuni odgovor
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Danish: På grund af aprepitants antiemetiske virkning vil lægemiddelinduceret opkastning sandsynligvis ikke være effektiv.
Croatian: Budući da aprepitant djeluje antiemetički, izazivanje povraćanja primjenom lijekova moglo bi biti neučinkovito.
Danish: Der fremkom ingen klinisk betydningsfuld virkning på dag 4 (midazolams AUC0-∞ steg 1,2 gange), og en mindre ændring i midazolams AUC0-∞ sås på dag 8 (fald på 35%).
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka 4. dan liječenja (AUC0-∞ midazolama povisio se za 1,2 puta), a 8. dan liječenja uočena je mala promjena AUC0-∞ midazolama (povišen 35%).
Danish: Hvis barnet bliver svimmel eller søvnig, skal de undgå at køre på cykel eller betjene værktøj eller maskiner.
Croatian: Ako dijete osjeća omaglicu ili pospanost, ne smije voziti bicikl niti rukovati nikakvim alatima ili strojevima.