FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Recuvyra mag enkel worden gebruikt voor zware chirurgische ingrepen waarbij gedurende ten minste 4 dagen opiaatanalgesie is vereist.
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie folosit doar pentru intervenţii chirurgicale majore, care necesita analgezie opiacee pentru o durată de cel puţin 4 zile.
Dutch: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Romanian: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Dutch: Fentanyl wordt afgescheiden van het stratum corneum door de diepere huidlagen en komt zo in de grote bloedsomloop over een periode van enkele dagen.
Romanian: Fentanilul se separă din stratul cornos prin straturile profunde şi în circulaţia sistemică într-o perioadă de zile.
Dutch: In geval van onbedoeld contact van het diergeneesmiddel met de ogen, dient u de ogen overvloedig te spoelen met veel water en onmiddellijk een arts te raadplegen.
Romanian: În caz de contact accidental al ochilor cu medicamentul de uz veterinar, clătiţi abundent cu apă şi consultaţi imediat un medic.
Dutch: Gebruik het diergeneesmiddel niet bij zogende of drachtige teefjes of fokdieren.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie.
Dutch: Droog zichtbare oplossing op met een absorberend materiaal zoals papieren zakdoekjes, die onmiddellijk na gebruik moeten worden weggegooid.
Romanian: Stergeti orice urmă vizibilă de soluţie folosind un material absorbant, cum ar fi şerveţele de hârtie.
Dutch: • Braken en diarree.
Romanian: • vărsături şi diaree.
Dutch: Hergebruik de applicatortip niet.
Romanian: Nu reutilizati vârfului aplicatorului.
Dutch: Verwijder de gebruikte spuit/applicatortip als een geheel in een geschikt vat.
Romanian: Aruncaţi seringa/vârful aplicatorului folosit ca unitate într-un recipient adecvat.
Dutch: Lees vóór gebruik de samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de utilizare.
Dutch: KLEINE KINDEREN MOGEN DE HOND GEDURENDE 72 UUR (3 DAGEN) NIET AANRAKEN NADAT RECUVYRA IS TOEGEDIEND AAN DE HOND.
Romanian: COPIII MICI NU TREBUIE SĂ ATINGĂ CÂINELE PENTRU 72 ORE (3 zile) DUPĂ CE RECUVYRA ESTE APLICAT CÂINELUI.
Dutch: Recuvyra is een oplossing die bedoeld is om uitsluitend door een dierenarts zorgvuldig te worden aangebracht op de huid van uw hond. Twee tot vier uur voordat uw hond de chirurgische ingreep ondergaat, wordt de aanbevolen dosis (2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht) van Recuvryra-oplossing rechtstreeks op de huid aangebracht tussen de schouderbladen van de hond. Binnen de 5 minuten droogt het product op de huid.
Romanian: Cu două până la patru ore înainte de interventia chirurgicală a câinelui dumneavoastră, doza recomandată (2,6 mg fentanil/kg greutate corporală) de soluţie Recuvyra se aplică direct pe piele între omoplaţii câinelui.
Dutch: Als een kind binnen 72 uur na de toediening oraal in contact komt met de plaats van toediening, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Romanian: Dacă un copil intră în contact oral cu locul de aplicare în termen de 72 de ore de la aplicare, trebuie solicitată urgent asistenţa medicală.
Dutch: Geef niet meer dan de aanbevolen dosis van het diergeneesmiddel.
Romanian: Nu administrati mai mult decât doza recomandată a medicamentului de uz veterinar.
Dutch: De plaats van toediening dient schoon te zijn.
Romanian: Locul de aplicare ar trebui să fie curat şi fără vreo materie de suprafaţă.
Dutch: Blaas geen resterend volume uit de spuit of applicatortip aangezien hiermee rekening is gehouden in de doseringstabel.
Romanian: Nu ştergeţi vreun volum rezidual din vârful seringii sau al aplicatorului deoarece acest lucru a fost reprezentat în tabelul de dozare.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN DDMMYY
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Dutch: Om oplossing uit het flesje te nemen, duwt u de meegeleverde spuittip in het midden van de adapter en draait u de spuit langzaam ongeveer een kwartdraai in de richting van de klok tot deze vastzit.
Romanian: Pentru a extrage soluţia din flacon, apăsaţi vârful seringii furnizate în centrul adaptorului şi rotiti uşor seringa aproximativ ¼ în sensul acelor de ceasornic până la asezarea completă.
Dutch: Voorbereiding van de plaats: Het haar hoeft niet te worden geschoren van de plaats van toediening.
Romanian: Nu este necesar să îndepărtati părul de pe locul de aplicare.
Dutch: Plaats de adapter centraal bovenop het flesje.
Romanian: 2. Centrati adaptorul direct peste partea de sus a flaconului.
Dutch: De adapter bevestigen
Romanian: Atasarea adaptatorului
Dutch: Zet het flesje recht, neem de adapter, draai de spuit een kwartdraai tegen de klok in en verwijder de spuit.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală, prindeti adaptorul, rotiti seringa ¼ invers sensului acelor de ceasornic şi îndepărtaţi seringa.
Dutch: Breng tot 0,5 ml aan op de huid zonder de applicatortip te verplaatsen.
Romanian: Se aplică până la 0,5 ml pe piele, fără a se deplasa vârful aplicatorului.
Dutch: Gebruik spuiten of applicatortips niet opnieuw.
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Dutch: Dit geneesmiddel mag enkel worden toegediend door een dierenarts.
Romanian: Acest produs ar trebui să fie administrat numai de către un medic veterinar chirurg.
Dutch: Na openen binnen de 30 dagen gebruiken.
Romanian: EXP LL/AAAA După deschidere, se va utiliza în termen de 30 zile.
Dutch: • Nergens anders behalve tussen de schouderbladen van uw hond. • Aan uw hond als het dier reeds een dosis Recuvyra toegediend heeft gekregen in de laatste 7
Romanian: • Câinelui dumneavoastră, dacă acestuia i s-a administrat deja o doză de Recuvyra în ultimele
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUB STANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fentanil 50 mg/ml
Dutch: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Romanian: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Dutch: • Een tweetandige polycarbonaat applicatortip.
Romanian: • Un aplicator de policarbonat cu 2 vârfuri
Dutch: Voor de bestrijding van postoperatieve pijn tengevolge van zware orthopedische en zachte weefselchirurgie bij honden
Romanian: Pentru controlul durerii post-operatorii asociate cu intervenţii chirurgicale ortopedice majore şi pe ţesuturile moi la câini
Dutch: Draai het flesje om en trek de zuiger uit de spuit tot het juiste volume uit het flesje is gezogen.
Romanian: Rotiti flaconul şi trageţi înapoi pistonul seringii până când este extras volumul corespunzător.
Dutch: Geef geen tweede dosis van het diergeneesmiddel.
Romanian: Nu administrati o a doua doză de produs medicinal veterinar.
Dutch: Bijkomende effecten van deze klasse die kunnen worden waargenomen na toediening van fentanyl zijn dysforie en urineretentie.
Romanian: Efectele de clasă suplimentare care pot fi observate după administrarea de fentanil includ disforie și retenție urinară, prin urmare trebuiesc luate măsuri de precauție adecvate.
Dutch: 1,3-niet bereikt
Romanian: 1.3 - Neatins
Dutch: Fentanyl is sterk oplosbaar in vet en verspreidt zich snel in verschillende weefsels en passeert de bloed-hersen barrière bij de hond. Fentanyl plasmaeiwitbinding wordt geschat op ongeveer 60% bij honden.
Romanian: Fentanilul este foarte solubil în lipide şi se distribuie rapid într-o varietate de ţesuturi, trecând rapid bariera hemato-encefalică a câinelui.
Dutch: Indien er later nog een chirurgische ingreep nodig is op een hond die daarvoor was behandeld met het diergeneesmiddel, dient er doseringsinterval van minimaal 7 dagen te worden gerespecteerd alvorens een nieuwe dosis toe te dienen.
Romanian: Dacă se doreste interventia chirurgicală ulterioară a unui câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de administrarea unei alte doze.
Dutch: In een hogere dosis kan fentanyl leiden tot een mogelijks fatale dyspneu.
Romanian: În doze mari, fentanilul este cunoscut a provoca o depresie respiratorie cu potenţial letal.
Dutch: Daarom moeten de ogen worden gezalfd voor en na de ingreep en later tot de hond opnieuw met de ogen kan knipperen.
Romanian: Trebuie aplicată o lubrifiere corespunzătoare a ochilor înainte de şi în urma intervenţiei chirurgicale şi continuată până când câinele îşi reia funcţia normală de clipire.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd
Romanian: Orice produs medicinal veterinar sau deseu derivat din astfel de produse medicinale veterinare ar trebui să fie eliminat în conformitate cu cerinţele locale
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Romanian: Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
Dutch: Indien een hond die eerder werd behandeld met Recuvyra later nog een ingreep moet ondergaan, moet er een doseringsinterval van minimum 7 dagen worden gerespecteerd voor de toediening van een volgende dosis.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaar het geopende flesje met de adapter in rechtopstaande positie.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
Dutch: De applicatortip bevestigen (zie figuur 3):
Romanian: Ataşarea vârfului aplicatorului (a se vedea figura 3):
Dutch: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031Italy
Romanian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon (10 ml)
Dutch: Honden die 20 kg of meer wegen, worden gedurende ten minste 48 uur in de dierenkliniek gehouden na behandeling met Recuvyra.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Dutch: 50 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Bewaar het geopende flesje met de adapter in rechtopstaande positie.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Dutch: • zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fentanil 50 mg/ml
Dutch: Doseerapparaat:
Romanian: Dispozitiv dozare:
Dutch: Duw de adapter zachtjes, met gelijke druk, op het flesje zodat het erop vastzit.
Romanian: Aplicând o presiune redusă, egală, apăsaţi adaptatorul pe flacon până când este pozitionat.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor transdermaal gebruik.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare transdermica.
Dutch: • Een zogend of drachtig teefje of fokdier is.
Romanian: • Este în perioada de lactaţie, gestanta sau este un câine folosit pentru reproducere.
Dutch: Daarom worden behandelde honden die meer dan 20 kg wegen gedurende 48 uur in de dierenkliniek gehouden na toediening van het geneesmiddel.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Dutch: Etiket van het flesje
Romanian: 1 adaptator flacon
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/10/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recuvyra verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Dutch: Het wordt toegediend door een dierenarts.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een transdermale oplossing (een oplossing die op de huid wordt aangebracht).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Dutch: Recuvyra fentanyl
Romanian: Recuvyra fentanil
Dutch: Als er symptomen ontstaan als gevolg van blootstelling aan Recuvyra moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Dutch: Het middel wordt slechts eenmaal toegediend, twee tot vier uur voor de operatie, en de werking houdt ten minste vier dagen aan.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Dutch: Bij de toediening van het geneesmiddel moeten beschermingsmiddelen en beschermende kleding worden gebruikt.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Dutch: Kleine kinderen (15 kg of lichter) mogen de hond echter gedurende drie dagen nadat het geneesmiddel is aangebracht niet aanraken omdat zij kunnen worden blootgesteld aan een grote hoeveelheid fentanyl.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Dutch: Welke voordelen bleek Recuvyra tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Recuvyra opwegen tegen de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg per kilogram lichaamsgewicht en wordt aangebracht met een speciaal ontworpen spuit op de huid tussen de schouderbladen van de hond.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
Dutch: Diarree en braken zijn ook vaak voorkomende bijwerkingen.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
Dutch: Recuvyra is een geneesmiddel dat de werkzame stof fentanyl bevat.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Dutch: Recuvyra veroorzaakt zeer vaak slaperigheid, die meer dan 24 uur na aanbrenging van het geneesmiddel kan duren en die kan samengaan met verminderde inname van voedsel en water, verminderde productie van ontlasting en tijdelijk gewichtsverlies.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt op huid die kapot of beschadigd is als gevolg van letsel of ziekte.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer lichte verlaging van de lichaamstemperatuur, hartfrequentie en ademhalingsfrequentie tot drie dagen na gebruik van het middel.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
Dutch: Degene die Recuvyra toedient, moet contact met de huid vermijden omdat het geneesmiddel door de menselijke huid kan worden opgenomen en reacties bij mensen kan veroorzaken, waaronder huidirritatie.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Dutch: In de onderzoeken werden de twee geneesmiddelen onderling vergeleken voor wat betreft het aantal gevallen van falende werking (honden bij wie de behandeling moest worden gestaakt vanwege ontoereikende pijnbestrijding) en de noodzaak van aanvullende behandeling om de schadelijke effecten van de opioïde geneesmiddelen tegen te gaan.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
Dutch: Waarom is Recuvyra goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Dutch: De werkzame stof in Recuvyra, fentanyl, is een opioïde pijnstiller.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
Dutch: Voor volwassenen zou contact met de huid van de hond na aanbrenging van Recuvyra geen problemen moeten veroorzaken.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Dutch: Nadat het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor de pijn wordt verlicht.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
Dutch: Wat is Recuvyra?
Romanian: Ce este Recuvyra?
Dutch: Recuvyra bleek even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen en heeft als bijkomend voordeel dat het gemakkelijk is aan te brengen.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die optreden bij een overdosis fentanyl bij mensen zijn ademhalingsdepressie, slaperigheid en miosis (vernauwing van de oogpupil).
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
Dutch: Bij aanbrenging op de huid van honden wordt de dosis fentanyl via de bloedvaten onder de huid snel in het bloed opgenomen.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: In beide onderzoeken was Recuvyra even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor wat betreft de behandeling van pijn bij honden na een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
Dutch: Hoe werkt Recuvyra?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
Dutch: In twee hoofdonderzoeken werd aan honden die een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen ondergingen voorafgaand aan de operatie Recuvyra of buprenorfine (een andere opioïde pijnstiller) toegediend, ter bestrijding van pijn.
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recuvyra in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Dutch: Recuvyra wordt gebruikt voor het bestrijden van pijn bij honden die een zware orthopedische (bot-) operatie of een operatie aan weke delen hebben ondergaan.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 15 april 2014
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Dutch: SE-11276 Stockholm Zweden
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Dutch: Dit is met name van belang wanneer van laboratorium en/of reagens wordt veranderd.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Dutch: Om de 12-24 uur herhalen.
Romanian: A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Dutch: U moet direct contact opnemen met uw arts als u een van de volgende vroege symptomen van allergische reacties heeft:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
Dutch: Alleen patiënten van 6 tot <12 jaar.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Dutch: In het algemeen dient de keuze van de dosis voor een oudere patiënt individueel te worden bepaald.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
Dutch: Frequentie van de doses (uren)/ Duur van behandeling (dagen)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)
Dutch: Het is belangrijk de aanbevelingen uit rubriek 6.3 nauwkeurig te volgen.
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Dutch: - als u allergische reacties heeft.
Romanian: - dacă aveţi reacţii alergice.
Dutch: In sommige gevallen, met name bij jongere patiënten, kunnen kortere intervallen tussen de doses of hogere doses noodzakelijk zijn.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte ale administrării dozei sau doze mai mari.
Dutch: Datum verwijdering uit koelkast:
Romanian: Data scoaterii din frigider:
Dutch: De frequenties werden op basis van de volgende conventie beoordeeld: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10) en soms (≥1/1.000, <1/100).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Dutch: Andere bewaartijden en -condities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Romanian: Alte condiţii şi perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Dutch: (pre- en postoperatief)
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Dutch: Meldingen van gebrek aan effect
Romanian: Raportări privind lipsa efectului
Dutch: Niet-klinische gegevens laten geen specifiek gevaar voor mensen zien gebaseerd op conventionele studies naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosis-toxiciteit en genotoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Dutch: In het geval van ernstige allergische reacties dient alternatieve therapie overwogen te worden.
Romanian: În cazul reacţiilor alergice severe, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Dutch: Stop niet met het gebruik van ReFacto AF zonder uw arts te raadplegen.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi ReFacto AF fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: % bloedingen succesvol behandeld met ≤2 infusies a
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a