FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Halofantrin: Flukonazol lahko zaradi zaviralnega učinka na CYP3A4 poveča koncentracijo halofantrina v plazmi.
Norwegian Bokmål: Halofantrin: Flukonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av halofantrin på grunn av en hemmende effekt på CYP3A4.
Slovenian: - Rok uporabnosti rekonstituirane suspenzije je 28 dni.
Norwegian Bokmål: - Holdbarheten til ferdigblandet mikstur er 28 dager.
Slovenian: Za več podatkov glejte navodilo za uporabo zdravila.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovenian: 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Slovenian: 50 mg in 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Norwegian Bokmål: 50 mg og 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Slovenian: Farmakokinetika pri okvari ledvic
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk ved nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg oziroma 40 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 35 ml suspenzije.
Norwegian Bokmål: Etter at vann er tilsatt pulveret (som beskrevet i vedlegget beregnet til helsepersonell) dannes en suspensjon med appelsinsmak, som inneholder tilsvarende 10 mg eller 40 mg flukonazol per ml.
Slovenian: Zidovudin: Flukonazol zaradi približno 45 % zmanjšanega očistka peroralno uporabljenega zidovudina poveča Cmax in AUC zidovudina za 84 % oziroma 74 %.
Norwegian Bokmål: Zidovudin: Flukonazol øker Cmax og AUC for zidovudin med henholdsvis 84 % og 74 %, på grunn av en reduksjon i clearance av oral zidovudin på ca. 45 %.
Slovenian: Odmerek: 3 do 12 mg/kg na dan
Norwegian Bokmål: Dose: 3 til 12 mg/kg daglig
Slovenian: Bolniki, pri katerih se redno izvaja dializa, morajo dobiti 100 % priporočenega odmerka po vsaki dializi; v dneh, ko se dializa ne izvaja, morajo bolniki dobivati zmanjšan odmerek, glede na njihov očistek kreatinina.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får regelmessig dialyse bør få 100 % av anbefalt dose etter hver dialyse.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er flukonazol.
Slovenian: Rok uporabnosti rekonstituirane suspenzije je 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten til ferdigblandet mikstur er 28 dager.
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec CYP2C9 in zmeren zaviralec CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent CYP2C9-hemmer, og en moderat CYP3A4-hemmer.
Slovenian: Triurna hemodializa zmanjša koncentracije v plazmi za približno 50 %.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse av 3 timers varighet senker plasmakonsentrasjonen med ca.
Slovenian: Odmerek: 6 do 12 mg/kg na dan
Norwegian Bokmål: Dose: 6 til 12 mg/kg daglig
Slovenian: • Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: • Kryptokokkmeningitt (se pkt.
Slovenian: Za 175 ml plastenko: - Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo je suh, bel do belkast prašek.
Norwegian Bokmål: For 175 ml flasken - Diflucan 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon er et tørt hvitt til "off-white" pulver.
Slovenian: - Glivična okužba sluznice - okužbo ustne sluznice ali grla - Okužbe, povzročene s kandido, ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce,
Norwegian Bokmål: - Sopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen - Infeksjon forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer (f.eks hjerte eller lunger) eller urinveier.
Slovenian: Navodila za uporabo: Pred vsako uporabo zaprto plastenko z rekonstituirano suspenzijo stresajte.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Rist den lukkede flasken med ferdigblandet mikstur hver gang før bruk.
Slovenian: Kancerogenost
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære
Slovenian: - nenadno sopenje, težave pri dihanju ali stiskanje v prsnem košu - otekanje vek, obraza ali ustnic - srbenje po vsem telesu, pordečitev kože ali srbeče rdeče lise na njej - kožni izpuščaji - hude kožne reakcije kot na primer izpuščaj, ki povzroči nastajanje mehurjev (to lahko prizadene ustno votlino in jezik).
Norwegian Bokmål: - plutselig gisping, pustevansker eller tetthet i brystet - hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper - kløe over hele kroppen, rødfarget hud eller kløende, røde flekker - hudutslett - alvorlige hudreaksjoner slik som et utslett som gir blemmer (dette kan påvirke munn og tunge).
Slovenian: Enak odmerek, kot je naveden zgoraj, vendar se ga uporabi enkrat na vsaka dva dneva.
Norwegian Bokmål: Samme dose som over, men gitt annenhver dag.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Diflucan - Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Diflucan - Virkestoff er flukonazol.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT, in ki se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, je kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og som metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) 3A4, er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Fenitoin: Flukonazol zavira presnovo fenitoina v jetrih.
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Flukonazol hemmer den hepatiske metaboliseringen av fenytoin.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg enkrat na teden je koncentracija flukonazola v stratum corneum 7. dan znašala 23,4 mikrogramov/g, 7 dni po drugem odmerku pa je še vedno znašala 7,1 mikrogramov/g.
Norwegian Bokmål: Ved engangsdose på 150 mg/uke var konsentrasjonen av flukonazol i stratum corneum 23,4 µg/g på dag 7.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka alfentanila.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av alfentanil kan være nødvendig.
Slovenian: Rekonstituirana suspenzija: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C, ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet mikstur: Oppbevares ved høyst 30° C, skal ikke fryses.
Slovenian: (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)) - peroralni kontraceptivi - prednizon (steroid) - zidovudin, znan tudi kot AZT; sakvinavir (uporablja se pri bolnikih, okuženih z virusom HIV) - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni kot so klorpropamid, glibenklamid, glipizid ali tolbutamid - teofilin (uporablja se za obvladovanje astme) - vitamin A (prehransko dopolnilo)
Norwegian Bokmål: - orale prevensjonsmidler - prednison (steroid) - zidovudin, også kjent som AZT; sakinavir (brukt hos HIV-smittede pasienter) - legemidler mot diabetes, slik som klorpropamid, glibenklamid, glipizid eller tolbutamid - teofyllin (for å kontrollere astma) - vitamin A (næringstilskudd)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C - Po tem, ko je suspenzija pripravljena za uporabo, jo shranjujte pri temperaturi do 30 °C, ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: - Oppbevare suspensjonen ved høyst 30 °C straks den er tilberedt, skal ikke fryses.
Slovenian: Med sočasno uporabo je priporočljivo pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi in ustrezno zmanjšanje odmerkov sulfonilsečnin.
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av blodglukose og hensiktsmessig dosereduksjon av sulfonylureaderivater anbefales ved samtidig administrering.
Slovenian: 100 do 200 mg na dan ali 200 mg 3-krat na teden
Norwegian Bokmål: 100 til 200 mg daglig, eller 200 mg 3 ganger/uke
Slovenian: - Da bi lahko namerili pravilen odmerek je lahko dodana 5 ml merilna žlička in/ali 5 ml z merilom opremljena brizga z nastavkom za vstavljanje plastenke.
Norwegian Bokmål: - En 5 ml måleskje og/eller en 5 ml sprøyte med et "press-in" flaskeadapter kan også tilbys for å måle opp riktig dose.
Slovenian: 50 mg do 100 mg na dan
Norwegian Bokmål: 50 mg til 100 mg daglig
Slovenian: Poznejši odmerki: 100 mg do 200 mg na dan
Norwegian Bokmål: Påfølgende dose: 100 mg til 200 mg daglig
Slovenian: Glede na rezultate študije medsebojnega delovanja večkratnih odmerkov je sočasna uporaba terfenadina kontraindicirana pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Diflucan v večkratnih odmerkih 400 mg na dan ali več.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av terfenadin er kontraindisert hos pasienter som får Diflucan i gjentatte doser på 400 mg/dag eller høyere, basert på resultater fra en flerdose interaksjonsstudie.
Slovenian: Po uspešnem zdravljenju dolgotrajnih kroničnih okužb včasih nohti ostanejo izmaličeni.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten kan imidlertid variere mye fra individ til individ, og med alder. Neglene kan i enkelte tilfeller forbli misdannet etter vellykket behandling av langvarige, kroniske infeksjoner.
Slovenian: Za zdravljenje okužb sluznice ust, grla in bolečine v ustih zaradi zobne proteze
Norwegian Bokmål: For behandling avsopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen, og ved sår munn på grunn av protese.
Slovenian: Ti učinki na kotenje pri podganah se skladajo z zmanjšanjem koncentracije estrogena, ki ga povzročijo veliki odmerki flukonazola in je specifično za določeno živalsko vrsto.
Norwegian Bokmål: Effekter på fødselsforløpet hos rotte er forenlig med den artsspesifikke østrogensenkende effekten som oppstår med høye doser flukonazol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo flukonazol, je kontraindicirana sočasna uporaba drugih zdravil, ki podaljšujejo interval QT in se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, npr. cisaprida, astemizola, pimozida, kinidina in eritromicina (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og som metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) 3A4, som for eksempel cisaprid, astemizol, pimozid, kinidin og erytromycin er kontraindisert hos pasienter som behandles med flukonazol (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah odraslih (glejte poglavje 5.1):
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner hos voksne (se pkt.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA NA STEKLENIČKI (5 mg/ml peroralna raztopina)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT (5 mg/ml mikstur, oppløsning)
Slovenian: • Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ponovitev visoko.
Norwegian Bokmål: • Ved gjentatte tilfeller av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for tilbakefall.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovenian: - bolečine v mišicah - okvara jeter in porumenelost kože ali oči (zlatenica) - gnojni mehurčki, pojavljanje mehurjev (koprivnica), srbenje, povečano znojenje - utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura
Norwegian Bokmål: - leverskade og gulfarget hud og øyne (gulsott) - blemmer (elveblest), kløe, økt svetting - tretthet, generell følelse av uvelhet, feber
Slovenian: Bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, navzea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, oppkast, diaré, kvalme
Slovenian: - Diflucan 50 mg trde želatinske kapsule imajo belo telo in turkiznomodro kapico.
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg harde kapseler har en hvit hoveddel og en turkis hette.
Slovenian: Navodila za pripravo suspenzije:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for blanding av mikstur:
Slovenian: Za preprečitev okužbe, ki jo povzroča kandida (v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
Norwegian Bokmål: For å forhindre soppinfeksjoner forårsaket av Candidia (hvis immunforsvaret ditt er nedsatt og ikke virker som det skal)
Slovenian: - Navodilo shranite.
Norwegian Bokmål: Oral bruk etter tilberedning.
Slovenian: 14 do 30 dni (dokler ne pride do remisije kandidoze požiralnika).
Norwegian Bokmål: 14 til 30 dager (til forbedring av øsofageal candidiasis inntreffer).
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: - Zdravila Diflucan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki po Uporabno do:.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Diflucan etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdato.
Slovenian: Opisani so o primeri uveitisa pri bolnikih, ki so sočasno prejemali flukonazol in rifabutin.
Norwegian Bokmål: Uveitt er sett ved kombinasjon av flukonazol og rifabutin.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Zdravila ne uporabljajte, če zaznate znake kvarjenja kot so npr. neobičajen vonj, sprememba barve zdravila, vidni delci ali kristalizacija.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager tegn på forringelse som uvanlig lukt, misfarging av produktet, synlige partikler eller krystallisering.
Slovenian: 60 ml ali 175 ml plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE), opremljena bodisi s plastičnim zamaškom, ki ga otroci ne morejo odpreti, bodisi z aluminijasto zaporko z neprekinjenim navojem, v kateri se nahaja bel do belkast prašek za peroralno suspenzijo, s katerim po rekonstituciji nastane bela do belkasta suspenzija z okusom po pomarančah.
Norwegian Bokmål: En 60 ml eller en 175 ml polyetylenflaske (HDPE) med enten barnesikret plastkork eller aluminiumforsegling som inneholder hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon.
Slovenian: Pomožne snovi: en ml vsebuje tudi 9 mg natrijevega klorida (ustreza 0,154 mmolom natrija) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Hver ml inneholder også 9 mg natriumklorid (tilsvarende 0,154 mmol natrium)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (IV 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Norwegian Bokmål: - 30, 50, 100 eller 250 ml hetteglass, 100 og 200 ml PVC-poser)
Slovenian: Flukonazol je tudi zaviralec CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er også en hemmer av CYP2C19.
Slovenian: Za pediatrične bolnike z okvaro ledvic glejte odmerjanje pri "Okvara ledvic".
Norwegian Bokmål: For barn med redusert nyrefunksjon, se dosering for "Redusert nyrefunksjon".
Slovenian: Sečila Zdravilo Diflucan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Flukonazol bør derfor administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovenian: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Slovenian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovenian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Slovenian: Velika Britanija Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Slovenian: Diflucan Derm Saft sirup
Norwegian Bokmål: Diflucan Derm Saft
Slovenian: Diflucan Saft sirup
Norwegian Bokmål: Diflucan Saft
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Slovenian: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Slovenian: Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión raztopina za infundiranje
Norwegian Bokmål: Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión
Slovenian: Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo prašek za suspenzijo
Norwegian Bokmål: Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo
Slovenian: Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo prašek za suspenzijo
Norwegian Bokmål: Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Slovenian: 400 mg/200ml raztopina za infundiranje
Norwegian Bokmål: 400 mg/200ml Infusjonsvæske
Slovenian: Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral prašek za suspenzijo
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovenian: Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām raztopina za infundiranje
Norwegian Bokmål: Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Slovenian: Nobenega od teh učinkov niso opazili pri človeku.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse effektene er observert hos mennesker.
Slovenian: Kategorija/substitucija, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Slovenian: Ni podatka CP razredi
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Slovenian: Črnci/Afroameričani
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk Amerikansk
Slovenian: * učinek 60 mg daklatasvirja na lopinavir je lahko večji.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Slovenian: Manjkajoči podatki po zdravljenju
Norwegian Bokmål: Manglende data etter behandling
Slovenian: 8-tedensko zdravljenje
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Slovenian: GT: genotip; CP: Child-Pugh
Norwegian Bokmål: GT: Genotype; CP: Child Pugh
Slovenian: * Vključno z bolniki s sočasno okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Norwegian Bokmål: * Inkluderer pasienter som samtidig har HIV-infeksjon.
Slovenian: Odpornost v kliničnih študijah
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Slovenian: ANTIKOAGULANSI Dabigatran eteksilat
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Dabigatran eteksilat
Slovenian: **GS-331007 je glavni presnovek predzdravila sofosbuvirja v obtoku.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Slovenian: Večinoma z režimom na osnovi interferona +/-NS3/4 PI.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI Sistemski deksametazon
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Systemisk deksametason
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z direktnim delovanjem na viruse, oznaka ATC: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Slovenian: Bolnike, pri katerih se ugotovi veliko tveganje za bradiaritmijo, je treba 48 ur neprekinjeno spremljati v ustrezni klinični ustanovi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Slovenian: Min, Max ND: ni bilo določeno
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
Slovenian: Študija AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
Slovenian: Genotip HCV: 1a
Norwegian Bokmål: HCV genotype: 1a
Slovenian: Genotip 1a Genotip 1b Genotip 2 Genotip 3 N=301
Norwegian Bokmål: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Slovenian: NARKOTIČNI ANALGETIKI
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
Slovenian: Zaviralci proteaz (PI-ji) Boceprevir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
Slovenian: *Rezultati so normirani na 60-mg odmerek.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno okužbo s HBV/HCV obstaja tveganje za reaktivacijo HBV, zato jih je treba spremljati in zdraviti po trenutno veljavnih kliničnih smernicah.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor overvåkes og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Slovenian: Daklatasvir in vitro ni zaviral (IC50 > 40 µM) encimov CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ali 2D6.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir in vitro hemmet ikke (IC50 > 40 mikroM) CYP enzymene 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, eller 2D6.
Slovenian: Ker se daklatasvir močno veže na beljakovine (99 %), njegova molekulska masa pa je > 500, je malo verjetno, da bi dializa pomembneje zmanjšala koncentracije daklatasvirja v plazmi.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Slovenian: Daklatasvir se je izločal v mleko doječih podgan v koncentracijah, ki so bile od 1,7-krat do 2-krat večje od vrednosti v plazmi matere.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir ble utskilt i morsmelk hos diegivende rotter med konsentrasjoner på 1,7 til 2 ganger de maternale plasmanivåene.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2014
Slovenian: Azitromicin Ciprofloksacin
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
Slovenian: Neželeni učinki so v tabeli 5 navedeni po režimu zdravljenja, organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Slovenian: Stopnja fibroze F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Slovenian: > 30 do ≤ 50 ml/min
Norwegian Bokmål: > 30 to ≤ 50 ml/min
Slovenian: Ponovitev * Večinoma z režimom na osnovi interferona.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall * Hovedsakelig interferon-basert behandling.
Slovenian: V kohorti s cirozo so 4 bolnikom s hepatocelularnim karcinomom po 1-71 dneh zdravljenja presadili jetra.
Norwegian Bokmål: I cirrhotisk kohort gjennomgikk 4 pasienter med hepatocellulært karsinom levertransplantasjon etter 1-71 dager med behandling.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti zmanjšanje apetita
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
Slovenian: Izidi zdravljenja v študiji AI444042 so prikazani v tabeli 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Slovenian: Belci
Norwegian Bokmål: Hvit
Slovenian: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abakavir Didanozin Stavudin
Norwegian Bokmål: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki iz študije, ki trenutno še poteka in vrednoti trajanje odziva do 3 let po zdravljenju z daklatasvirjem.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Slovenian: Uxbridge UB8 1DH Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Slovenian: Starost (leta): mediana (razpon) Rasa:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Slovenian: 12-tedensko zdravljenje
Norwegian Bokmål: 12 ukers behandling
Slovenian: Možne interakcije z drugimi zdravili
Norwegian Bokmål: Potensiale for interaksjon med andre legemidler
Slovenian: Karcinogeneza in mutageneza
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Slovenian: 7 bolnikov je prejemalo sofosbuvir + ribavirin, 2 bolnika pa sta prejemala zaviralec ciklofilina.
Norwegian Bokmål: 7 pasienter fikk imidlertid sofosbuvir + ribavirin og 2 pasienter fikk en cyklofilin-inhibitor.
Slovenian: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdizoproksil fumarat
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Slovenian: Zvišanje pH vrednosti v želodcu.
Norwegian Bokmål: Økning i pH i magesekken
Slovenian: Ponovitev**
Norwegian Bokmål: Tilbakefall**
Slovenian: Starost (leta): mediana (razpon) Rasa: Belci
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase: Hvit
Slovenian: Zaviralec fuzije Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: Fusjonshemmer Enfuvirtid
Slovenian: Podatkov o uporabi daklatasvirja pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Slovenian: * Ovrednoteno pri od opioidov odvisnih odraslih na vzdrževalnem zdravljenju s stabilnim odmerkom buprenorfina/naloksona.
Norwegian Bokmål: *Evaluert hos opioidavhengige voksne på stabil vedlikeholdsbehandling med buprenorfin/nalokson.