FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The severity of adverse events of docetaxel may be increased when docetaxel is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Bulgarian: Тежестта на нежеланите реакции на доцетаксел може да се повиши когато доцетаксел се прилага в комбинация с други химиотерапевтични средства.
English: In patients treated with docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC), febrile neutropenia and/or neutropenic infection occurred at lower rates when patients received primary G-CSF prophylaxis.
Bulgarian: При пациентки лекувани с доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (ТАС), фебрилната неутропения и/или неутропеничната инфекция са се появявали по-рядко когато пациентките са получили първична профилактика с G-CSF.
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: При пациентите с нива на серумен билирубин > ГГН и/или ALT и AST > 3,5 пъти ГГН, едновременно с нива на серумна алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча намаляване на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
English: For combination with capecitabine, the most frequent treatment-related undesirable effects (≥ 5%) reported in a phase III study in breast cancer patients failing anthracycline treatment are presented (see capecitabine summary of product characteristics).
Bulgarian: При комбинацията с капецитабин са представени най-честите нежелани лекарствени реакции свързани с лечението (≥ 5%), съобщени при изпитване фаза III при пациентки с карцином на гърдата с неуспех на терапията с антрациклин (вж.
English: Clearance of docetaxel in combination therapy with cisplatin was similar to that observed following monotherapy.
Bulgarian: Клирънсът на доцетаксел в комбинирана терапия с цисплатин е бил подобен на този, наблюдаван при монотерапия.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
English: The Docetaxel Teva Pharma infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Bulgarian: Инфузионният разтвор Docetaxel Teva Pharma трябва да се използва в рамките на 4 часа и трябва да се приложи асептично под формата на едночасова инфузия, със стайна температура (под 25°С) и при нормална осветеност.
English: • 1276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
Bulgarian: 1 276 пациенти (744 и 532 в ТАХ и 9 805 респективно в GEICAM), които са получавали доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (представени са клинично значимите свързани с лечението нежелани лекарствени реакции).
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Bulgarian: Горна коремна болка; Сухота в устата
English: Rare occurrences of dehydration as a consequence of gastrointestinal events, gastrointestinal perforation, colitis ischaemic, colitis and neutropenic enterocolitis have been reported.
Bulgarian: Били са съобщени редки случаи на дехидратация вследствие на стомашно-чревни събития, стомашно-чревна перфорация, исхемичен колит, колит и неутропеничен ентероколит.
English: • Infusion solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at room temperature (below 25°C).
Bulgarian: Инфузионен разтвор: доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за 4 часа на стайна температура (под 25°С).
English: There is no relevant use of Docetaxel Teva Pharma in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer and prostate cancer.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Docetaxel Teva Pharma в педиатричната популация с индикации за рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен карцином и карцином на простатата.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Bulgarian: Индукционна химиотерапия, последвана от химиорадиотерапия (TAX 324) MedDRA системоорганни класове
English: Docetaxel Teva Pharma should not be used after the expiry date shown on the carton and vials.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma не трябва да се използва след изтичане срока на годност, указан върху картонената опаковка, блистера и флаконите.
English: How to use Docetaxel Teva Pharma
Bulgarian: Как да използвате Docetaxel Teva Pharma
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Bulgarian: Неутропенична инфекция; Инфекция (степен 3/4: 11,7%)
English: Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Bulgarian: Инфекция свързана с неутропения Инфекция свързана с неутропения (степен 3-4)
English: Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: • The solvent for Docetaxel composition is water for injections.
Bulgarian: Разтворителят за доцетаксел е вода за инжекции.
English: Docetaxel Teva Pharma in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с неоперабилен локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, при пациенти, които не са получавали досега химиотерапия за това състояние.
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Bulgarian: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
English: Each vial of concentrate contains 25.1% (w/w) anhydrous ethanol.
Bulgarian: Един флакон с разтворител съдържа 25,1% (т./т.) безводен етанол.
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Bulgarian: Болничният персонал ще контролира
English: Dermatitis;
Bulgarian: Дерматит;
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Bulgarian: Р450- медииран окислителен метаболизъм на трет-бутил-естерната група, като екскрецията чрез урината и изпражненията отговаря съответно на 6% и 75% от приложеното радиоактивно вещество.
English: Frequent monitoring of complete blood counts should be conducted on all patients receiving docetaxel.
Bulgarian: При всички пациенти, получаващи доцетаксел, трябва да се провежда често мониториране на пълната кръвна картина.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316, peripheral oedema was observed to be ongoing in 19 patients out of the 119 patients with peripheral oedema in the TAC arm and 4 patients out of the 23 patients with peripheral oedema in the FAC arm.
Bulgarian: При проучването TAX316, периферен оток, персистиращ по време на периода на проследяване е наблюдаван при 19 пациенти от 119-те пациенти с периферен оток в ТАС рамото и при 4 пациенти от 23-ма пациенти с периферен оток във FAC рамото.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/662/002
Bulgarian: EU/1/10/662/002
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain;
Bulgarian: Епистаксис, Фаринголарингеална болка,
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром, свързани с доцетаксел, когато се прилага в комбинация с други химиотерапевтични агенти и/или радиотерапия.
English: Single-use vials.
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба.
English: Do not store above 25°C .
Bulgarian: Да не се съхранява над 25˚С
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Bulgarian: Миокардна исхемия (степен 3/4: 1,7%)
English: Each solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Bulgarian: Всеки флакон разтворител съдържа 5,12 ml вода за инжекции (обем на напълване: 6,29 ml).
English: Inject the required premix volume into a non-PVC 250 ml infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Bulgarian: Инжектирайте нужното количество предварителен разтвор в не PVC инфузионен сак, съдържащ 250 ml 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Bulgarian: един прозрачен стъклен флакон от 15 ml с отчупваща се капачка, съдържащ 5,12 ml разтворител.
English: • 406 patients who received docetaxel in combination with cisplatin.
Bulgarian: 406 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с цисплатин.
English: Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната системи
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Треска (G3/4: 1,2%)
English: The pharmacokinetic profile of cisplatin administered shortly after docetaxel infusion is similar to that observed with cisplatin alone.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на цисплатин приложен скоро след инфузия на доцетаксел е подобен на този наблюдаван при цисплатин като монотерапия.
English: Peripheral sensory neuropathy
Bulgarian: Периферна сензорна
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Bulgarian: вода за инжекции 1,28 ml (обем: 1,71 ml)
English: For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Bulgarian: При карцином на простатата, имайки предвид съпътстващото приложение на преднизон или преднизолон, препоръчваната схема на премедикация е перорален дексаметазон 8 mg, 12 часа, 3 часа и 1 час преди инфузията на доцетаксел (вж. точка 4.4).
English: Solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Bulgarian: Флаконът с разтворител съдържа 1,28 ml вода за инжекции (обем на напълване: 1,71 ml).
English: For breast and non-small cell lung cancer, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Bulgarian: За карцином на гърдата и недребноклетъчен белодробен карцином може да се използва премедикация, състояща се от перорален кортикостероид като дексаметазон 16 mg дневно (напр. 8 mg два пъти дневно) в продължение на 3 дни, като се започне 1 ден преди прилагането на доцетаксел, освен ако няма противопоказания (вж. точка 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/662/001
Bulgarian: EU/1/10/662/001
English: Lacrimation increased; Conjunctivitis
Bulgarian: Повишена лакримация; Конюнктивит
English: Lacrimation increased (G
Bulgarian: Повишена лакримация (степен
English: • 258 patients who received docetaxel in combination with doxorubicin.
Bulgarian: 258 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с доксорубицин.
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m2 immediately followed by cisplatin 75 mg/m2 over 30-60 minutes.
Bulgarian: При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчваният дозов режим е доцетаксел 75 mg/m последван незабавно от цисплатин 75 mg/m в продължение на 30- 60 минути.
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Bulgarian: стягане в гърдите, затруднено дишане
English: b) Preparation of the infusion solution
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Bulgarian: промяна в оцветяването на ноктите,
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Bulgarian: един прозрачен стъклен флакон от 6 ml с отчупваща се капачка, съдържащ 1,28 ml разтворител.
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
Bulgarian: ОПАКОВКА Docetaxel Teva Pharma се предлага в еднодозови флакони.
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphedema have been reported with docetaxel.
Bulgarian: При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродермия промени, обикновенно предхождани от периферен лимфедем.
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Артралгия (степен 3/4: 0,3%); Миалгия (степен 3/4: 0,3%)
English: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Sienkiewicza 25;
English: Hypotension; Hypertension Haemorrhage
Bulgarian: Хипотония Хипертония Кръвоизлив
English: Docetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma е показан за лечение на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином след неуспех на предшестваща химиотерапия.
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Bulgarian: 92 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с трастузумаб.
English: Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
Bulgarian: За снижаване на риска от хематологична токсичност, може да се използва профилактично гранулоцитен колонистимулиращ фактор (G-CSF).
English: • Each solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Bulgarian: Всеки флакон разтворител съдържа 1,28 ml вода за инжекции (обем на напълване: 1,71 ml).
English: Solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Bulgarian: Флаконът с разтворител съдържа 5,12 ml във вода за инжекции (обем на напълване: 6,29 ml).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3: 4,1%);
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Bulgarian: Инфекция (степен 3/4: 3,3%)
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Bulgarian: Замаяност (степен3/4: 2,3%); Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 1,3%)
English: Vascular disorders Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Bulgarian: Съдови нарушения Били са докладвани редки случаи на венозен тромбоемболизъм.
English: • weight gain or loss.
Bulgarian: повишаване или намаляване на телесното тегло.
English: In a small number of patients (n=23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Bulgarian: При малък брой пациенти (n = 23) с клинични данни от биохимичните изследвания, сочещи леко до умерено увреждане на чернодробната функция (ALT, AST ≥ 1,5 пъти
English: Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Bulgarian: Неутропенична инфекция (степен 3/4: 2,6%)
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор, съдържащ 27,73 mg/ml безводен доцетаксел в полисорбат 80.
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор, съдържащ 27,73 mg/ml безводен доцетаксел в полисорбат 80.
English: 5.12 ml (Fill: 6.29 ml)
Bulgarian: вода за инжекции 5,12 ml (Обем: 6,29 ml)
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Bulgarian: Миалгия, Артралгия, Болка в крайниците, Болка в костите, Болка в гърба
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 80 mg
English: • 255 patients who received docetaxel in combination with capecitabine.
Bulgarian: 255 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с капецитабин.
English: Infections (G3/4: 5%)
Bulgarian: Инфекции (степен 3/4: 5%)
English: 4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva Pharma vial by partially inverting the vial.
Bulgarian: 4.1.2 С помощта на спринцовка и игла, асептично изтеглете цялото съдържание на флакона с разтворител за Docetaxel Teva Pharma като наклоните флакона надолу.
English: • Docetaxel 75 mg/m2 every 3 weeks for 10 cycles.
Bulgarian: Доцетаксел 75 mg/m на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла.
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred in 17.2% and 13.5% of patients respectively, regardless of G-CSF use.
Bulgarian: Фебрилна неутропения и неутропенична инфекция са възниквали съответно при 17,2% и 13,5% от пациентите, независимо от прилагането на G-CSF. G-CSF е използван за вторична профилактика при 19,3% от пациентите (10,7% от циклите).
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Bulgarian: кожни реакции, флебит (възпаление на вената) или оток на мястото на инжектиране
English: How to store Docetaxel Teva Pharma
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Teva Pharma
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either Docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), Docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Bulgarian: По време на проучване фаза ІІІ, 1 218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са били рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m под формата на едночасова инфузия незабавно последвана от цисплатин (ТCis) 75 mg/m в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици,
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Bulgarian: Намалено тегло (степен 3/4: 0,2%)
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон Docetaxel Teva Pharma (20 mg) и съответен флакон разтворител за Docetaxel Teva Pharma в блистерна опаковка.
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с платина-съдържащи средства при пациенти, които не са лекувани с химиотерапия
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Bulgarian: Повишено тегло (степен 3/4: 0%);
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон Docetaxel Teva Pharma (80 mg) и съответен флакон разтворител за Docetaxel Teva Pharma в блистерна опаковка.
English: Tel: +44 1977 628 500
Bulgarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Bulgarian: Флаконът доцетаксел 20 mg съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 27,73 mg/ml.
English: ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: ГГН заедно с алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да бъде прилаган, освен при стриктни показания.
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Bulgarian: Флаконът доцетаксел 80 mg съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 27,73 mg/ml.
English: Docetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma като монотерапия е показан за лечение на пациенти с локално авансирал или метастатичен карцином на гърдата след неуспех на цистостатична терапия.
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА
English: Dizziness;
Bulgarian: Замаяност;
English: General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Bulgarian: В редки случаи е съобщавано за феномен на радиационната памет.
English: Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на кистоиден макуларен едем (КМЕ) при пациенти лекувани с доцетаксел.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 0%)
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Bulgarian: Пирексия (степен 3/4: 1%);
English: • sores in the mouth
Bulgarian: възпаление на устата
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Bulgarian: Възпаление на лигавиците; Болка; Грипоподобно заболяване;
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Bulgarian: Този излишък при пълнене гарантира, че след разреждане с цялото количество от придружаващия разтворител за доцетаксел, има минимално количество възможен за изтегляне обем от 2 ml предварителен разтвор, съдържащ 10 mg/ml доцетаксел, който отговаря на отбелязаното върху етикета количество от 20 mg за флакон.
English: Nail disorders (severe 0.7%); Skin reaction (G3/4: 0.2%)
Bulgarian: Алопеция Нарушения на ноктите (тежки: 0,7%) Кожни реакции (степен 3/4: 0,2%)
English: Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Bulgarian: Повръщане (степен 3/4: 5%); Запек;
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Bulgarian: Този излишък при пълнене гарантира, че след разреждане с цялото количество от придружаващия разтворител за доцетаксел, има минимално количество възможен за изтегляне обем от 8 ml предварителен разтвор, съдържащ 10 mg/ml доцетаксел, който отговаря на отбелязаното върху етикета количество от 80 mg за флакон.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva Pharma vial by partially inverting the vial.
Bulgarian: С помощта на спринцовка и игла, асептично изтеглете цялото съдържание на флакона с разтворител за Docetaxel Teva Pharma като наклоните флакона надолу.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Bulgarian: Инфекция свързана с неутропения степен 4 (степен 3/4: 4,6%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 20 mg
English: 4.1 Therapeutic indications
Bulgarian: 24,5 Терапевтична разлика: