FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till 8 mg dagligen efter åtta veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) krävs.
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med otillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Swedish: Vad används Avandia för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandia?
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Swedish: Den aktiva substansen i Avandia, rosiglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Romanian: Rosiglitazona, substanţa activă din Avandia, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Swedish: Mer information om behandling med Avandia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Swedish: Avandia ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Romanian: Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Swedish: Hur används Avandia?
Romanian: Cum se utilizează Avandia?
Swedish: Vad är Avandia?
Romanian: Ce este Avandia?
Swedish: Hur har Avandias effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Avandia?
Swedish: Hur verkar Avandia?
Romanian: Cum acţionează Avandia?
Swedish: (Koncentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Förpackning Innehåll
Romanian: Ambalajul
Swedish: Det är därför inte godkänt att användas på detta sätt.
Romanian: De aceea, nu este autorizat pentru utilizarea în acest mod.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Swedish: Båda de primära målen uppfylldes:
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Swedish: ● eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Swedish: NR = Inte uppnått.
Romanian: NR = nu a fost atins.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Swedish: Det är viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Swedish: ● epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale
Swedish: ● om du är gravid.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Swedish: ● Den aktiva substansen är bevacizumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Swedish: Dessa resultat har bekräftats genom en oberoende radiologisk undersökning.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Romanian: Nu se poate deduce nicio concluzie privind balanţa beneficiu/risc.
Swedish: Samtliga analyser i tabellen är stratifierade analyser.
Romanian: Toate analizele prezentate în acest tabel sunt analize stratificate.
Swedish: Incidensen varierade mellan 10% (4/40) och 20% (3/15).
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Swedish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Swedish: Vad Avastin är och vad det används för
Romanian: Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează
Swedish: 25-75 percentil (månader)
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Swedish: Dessa resultat var överensstämmande med de från olika känslighetsanalyser och hos kliniskt relevanta subgrupper.
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du är gravid, blir gravid under behandling med detta läkemedel, eller planerar att bli gravid i en nära framtid.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Swedish: Resultaten av dessa fördefinierade analyser redovisas nedan:
Romanian: Rezultatele acestei analize prespecificate sunt după cum urmează:
Swedish: Kontakta din läkare för mer information.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 14 januari 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2015
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var:
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Swedish: Det fanns inget exklusionskriterium för tidigare antiangiogenesbehandling.
Romanian: Nu a existat niciun criteriu de excludere pentru terapia anti-angiogenică anterioară.
Swedish: 1 Kaplan-Meier beräkningar
Romanian: 1 Estimări Kaplan-Meier
Swedish: Det fanns inget objektivt (partiellt eller komplett) radiologiskt svar (Macdonald-kriterier).
Romanian: Nu s-au înregistrat răspunsuri obiective (parţiale sau complete) radiologice (criteriul MacDonald).
Swedish: Sju patienter i varje behandlingsgrupp hade en objektiv respons.
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att utvärdera effekter på fertiliteten har utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Swedish: Totalt randomiserades 820 patienter.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Swedish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12 januari 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 ianuarie 2005
Swedish: c Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Romanian: c Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Avastin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avastin
Swedish: FIGO stadiumindelning version daterad 1988 användes i denna studie.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Swedish: Data är inte justerade med avseende på olika behandlingslängd.
Romanian: Datele nu sunt ajustate în funcţie de durata diferită de tratament.
Swedish: Medelvärdet för clearance är 0,188 l/dag för kvinnor och 0,220 l/dag för män.
Romanian: Valoarea clearance-ului este, în medie, egală cu 0,188 l/zi la femei şi, respectiv 0,220 l/zi la bărbaţi.
Swedish: Ingen systematisk premedicinering krävs.
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Swedish: Ovariell insufficiens/fertilitet
Romanian: Insuficienţă ovariană/fertilitate
Swedish: Innan du får Avastin eller medan du behandlas med Avastin:
Romanian: Înainte de a vi se administra Avastin sau în timp ce sunteţi tratat cu Avastin:
Swedish: Avastin kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Romanian: Avastin poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Swedish: Inga biverkningar som ledde till dödsfall inträffade i någon av behandlingsgrupperna; alla dödsfall tillskrevs sjukdomsprogression.
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimenteadverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Swedish: Långtidseffekterna av behandling med bevacizumab på fertiliteten är inte känd.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Swedish: Tillägg av Avastin till FOLFOX-4 resulterade i en statistiskt signifikant förlängning av överlevnad.
Romanian: Adăugarea Avastin la FOLFOX-4 a determinat prelungirea, semnificativ statistic, a supravieţuirii.
Swedish: Allvarliga biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) omfattar:
Romanian: Reacţiile adverse severe cu frecvenţă necunoscută, (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) includ:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare och tandläkare om du upplever något av dem.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi dentistului dacă prezentaţi oricare dintre acestea.
Swedish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Swedish: Hypertension av grad 4 eller 5 förekom inte.
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3% av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Romanian: Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Swedish: I kliniska prövningar har 8 fall av PRES rapporterats.
Romanian: În timpul studiilor clinice au fost raportate 8 cazuri de SPER.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Adjuvant taxanbehandling var tillåtet endast om den hade avslutats minst 12 månader innan studieinklusion.
Romanian: Terapia adjuvantă cu taxani a fost permisă numai dacă s-a încheiat cu cel puţin 12 luni înainte de intrarea în studiul clinic.
Swedish: När Avastin injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Romanian: Atunci când Avastin este injectat direct în ochi (mod de administare neaprobat), pot apărea următoarele reacţii adverse:
Swedish: Stomatit,
Romanian: Stomatită,
Swedish: Om indicerat ska behandlingen antingen permanent eller tillfälligt avbrytas enligt beskrivning i avsnitt 4.4.
Romanian: Dacă este indicat, terapia trebuie întreruptă fie permanent, fie temporar, conform recomandărilor de la pct. 4.4.
Swedish: Den objektiva responsfrekvensen var låg i båda behandlingsarmarna och skillnaden var inte signifikant.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Swedish: Efter avslutad bevacizumab-behandling återhämtade sig ovarialfunktionen hos 86,2% av dessa utvärderbara kvinnor.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la 86,2% dintre femeile evaluate.
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7% av inkluderade patienter,
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Swedish: ● säkerhetsstudier efter godkännandet,
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Swedish: Ytterligare detaljer om respektive studie och resultaten finns nedan.
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele fiecărui studiu sunt prezentate mai jos.
Swedish: Inklusionen till grupp 3 avslutades som på förhand specificerat, när säkerheten av Avastin med IFLregimen hade etablerats och bedömts vara acceptabel.
Romanian: Înrolarea în braţul 3 a fost întreruptă, aşa cum era specificat iniţial, din momentul în care siguranţa Avastin cu regimul IFL a fost stabilită şi considerată acceptabilă.
Swedish: Om du överväger att skaffa barn ska du diskutera detta med läkaren innan behandlingen inleds.
Romanian: Dacă vă doriţi copii, trebuie să discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Swedish: ● Det är möjligt att Avastin kan orsaka blödning i och runt din hjärna.
Romanian: • Este posibil ca Avastin să determine sângerarea în şi în jurul creierului.
Swedish: Du kommer att behandlas med Avastin en gång varannan eller var tredje vecka.
Romanian: Veţi fi tratat cu Avastin o dată la interval de 2 sau 3 săptămâni.
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4%) >75 år.
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Swedish: Resultatet av denna analys var mycket likt resultatet för den primära analysen av PFS.
Romanian: Rezultatele acestor analize au fost foarte similare cu cele din rezultatele SFP primare.
Swedish: Infusionslösningar ska användas omedelbart efter spädning.
Romanian: Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Swedish: Biverkningarna som anges i detta avsnitt delas in i följande frekvenskategorier: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în această secţiune se încadrează în următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Symtomen avtar eller förbättras vanligtvis inom några dagar efter att behandlingen satts ut, vissa patienter har dock upplevt neurologiska följdsymtom.
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Swedish: Patienter äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani prezintă un risc crescut de a manifesta următoarele reacţii adverse:
Swedish: Annan faktor
Romanian: Alt factor
Swedish: Farmakokinetiska data för bevacizumab är tillgängliga från tio kliniska studier på patienter med solida tumörer.
Romanian: Datele de farmacocinetică pentru bevacizumab sunt disponibile din zece studii clinice la pacienţii cu tumori solide.
Swedish: Två av de åtta fallen saknade bekräftande MRT.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin RMN.
Swedish: ● brist på energi,
Romanian: • lipsă de energie,
Swedish: Efter avslutande av bevacizumab-behandling återhämtade sig ovarialfunktionen hos majoriteten av patienterna.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la majoritatea pacientelor.
Swedish: ● Risken att få blodproppar i dina artärer (en typ av blodkärl) kan öka om du är över 65 år, om du har diabetes, eller om du tidigare har haft blodproppar i dina artärer.
Romanian: • Riscul formării de cheaguri de sânge în artere (un tip de vase de sânge) poate creşte dacă aveţi vârsta peste 65 ani, dacă aveţi diabet zaharat sau dacă în trecut aţi avut cheaguri de sânge în artere.
Swedish: ● om du är allergisk (överkänslig) mot bevacizumab eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Swedish: Avastin kombinerades med två kemoterapiregimer:
Romanian: Avastin a fost asociat cu două scheme chimioterapice:
Swedish: Tala med din läkare för att säkerställa att du inte kombinerar dessa läkemedel.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a fi sigur că nu vi se administrează în acelaşi timp aceste medicamente.
Swedish: Hos vuxna visade resultaten ingen signifikant skillnad i farmakokinetiken med avseende på ålder.
Romanian: La adulţi, rezultatele nu au arătat nici o diferenţă semnificativă în farmacocinetica bevacizumab în funcţie de vârstă.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av dessa patienter med Avastin.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la tratarea acestor pacienţi cu Avastin.
Swedish: Du får inte använda Avastin om du är gravid.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Swedish: eller rekombinanta humana eller humaniserade antikroppar.
Romanian: sau la alţi anticorpi recombinanţi umani sau umanizaţi.
Swedish: ● Din läkare kommer att avgöra när du ska få din nästa Avastindos.
Romanian: • medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de
Swedish: Resultaten från en explorativ överlevnadsanalys som omfattar ytterligare 7månaders uppföljning (cirka 46% av patienterna hade avlidit) presenteras också.
Romanian: Rezultatele dintr-o analiză exploratorie a supravieţuirii globale care a inclus o perioadă de urmărire în plus de 7 luni (aproximativ 46% dintre pacienţi au decedat).
Swedish: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Roche Products Ltd.
Swedish: ● en negativ effekt på kvinnors förmåga att få barn (se nedan avsnitt efter listan med biverkningar för ytterligare rekommendationer),
Romanian: • efect negativ asupra capacităţii unei femei de a avea copii (pentru mai multe recomandări, consultaţi paragrafele aflate sub lista reacţiilor adverse).
Swedish: Effekterna på sårläkning visades vara helt reversibla.
Romanian: Efectele asupra vindecării rănilor au fost total reversibile.
Swedish: Dessa kliniskt relevanta oönskade händelser har därför inkluderats i tabell 2 inom kolumnen " Ingen känd frekvens".
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Swedish: ● Detta läkemedel kan orsaka infektioner och ett minskat antal neutrofiler (en typ av blodcell som är viktigt för ditt skydd mot bakterier).
Romanian: • Acest medicament poate duce la apariţia infecţiilor şi scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule ale sângelui importante pentru protejarea dumneavoastră împotriva bacteriilor).
Swedish: Infusioner med Avastin ska inte administreras eller blandas med glukoslösningar.
Romanian: Perfuziile cu Avastin nu trebuie administrate sau amestecate cu soluţii de glucoză.
Swedish: Efter korrigering för kroppsvikt hade män ett större Vc (+20%) än kvinnor.
Romanian: După corecţia pentru greutatea corporală, bărbaţii au un Vc mai mare (+20%) faţă de femei.
Swedish: Malta (See Ireland)
Romanian: (See Ireland)
Swedish: De flesta patienter hade FIGO stadium IIIC eller stadium IV.
Romanian: Majoritatea pacienţilor erau în stadii IIIC sau IV FIGO.
Swedish: Efter korrigering för kroppsvikt hade män ett större bevacizumab-clearance (+17%) än kvinnor.
Romanian: După corecţia pentru greutatea corporală, bărbaţii au un clearance al bevacizumab mai mare (+ 17%) faţă de femei.
Swedish: Enligt en tvåkompartmentmodell är eliminationshalveringstiden 18 dagar för en typisk kvinnlig patient och 20 dagar för en typisk manlig patient.
Romanian: Ţinând seama de modelul dublu compartimental, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 18 zile pentru pacienţii reprezentativi femei şi de 20 zile pentru pacienţii reprezentativi bărbaţi.
Swedish: I studie E2100 behandlades patienterna till sjukdomsprogress.
Romanian: În studiul clinic E2100, pacienţii au urmat tratamentul până la progresia bolii.
Swedish: ● problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor (inclusiv creşterea secreţiei lacrimale),
Swedish: Reaktioner rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen, från en vecka till mer än 1 år efter påbörjad behandling med Avastin, varav de flesta inträffade inom de första 6 månaderna av behandling.
Romanian: Reacţiile au fost raportate la intervale de timp diferite în cursul tratamenului, variind de la o săptămână până la perioade mai mari de 1 an de la iniţierea tratamentului cu Avastin, majoritatea reacţiilor apărând în cursul primelor 6 luni de terapie.
Swedish: Större eller massiv lungblödning/hemoptys kan uppträda plötsligt och upp till två tredjedelar av de allvarligaste lungblödningarna hade dödlig utgång.
Romanian: Hemoptizia/hemoragia pulmonară importantă sau masivă poate să apară brusc şi la până la două treimi dintre cazurile grave de hemoragie pulmonară au dus la deces.
Swedish: Denna studie omfattade en blindad behandlingsfas, en möjlig öppen post-progressionsfas samt en uppföljningsfas för överlevnad.
Romanian: Acest studiu a inclus o fază de tratament orb, o fază post-progresie opţională de studiu deschis şi o fază de urmărire de supravieţuire.
Swedish: Progressionen av metastaserande sjukdom hämmades och mikrovaskulär permeabilitet minskade.
Romanian: Progresia bolii în sensul metastazării a fost inhibată şi a fost redusă permeabilitatea microvasculară.
Swedish: ● infektion, och särskilt infektion i blodet eller urinblåsan,
Romanian: • infecţii, şi în particular infecţii ale sângelui sau vezicii urinare,
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig avseende fortsatt användning av Avastin hos patienter med andra fistlar.
Romanian: Sunt disponibile informaţii limitate privind continuarea administrării de Avastin la pacienţii cu alte tipuri de fistulă.
Swedish: Fertila kvinnor (kvinnor som har en regelbunden menstruationscykel) kan märka att mensen blir oregelbunden eller uteblir och kan märka försämrad fertilitet.
Romanian: Femeile aflate în premenopauză (femei care au un ciclu menstrual) pot observa că ciclurile lor devin neregulate sau lipsesc şi pot prezenta afectarea fertilităţii.
Swedish: ● onormalt högt blodtryck i blodkärlen i lungorna vilket får hjärtats högersida att jobba hårdare än normalt,
Romanian: • tensiune arterială anormal de mare în vasele de sânge de la nivelul plămânilor, ceea ce determină ca partea dreaptă a inimii să funcţioneze mai greu decât în mod normal,
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare.
Romanian: Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.