FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Psychiatric disorders: In the pre-registration intravenous clinical studies, serious psychiatric events were reported in 1.2% (8/674) of patients receiving Benlysta 10 mg/kg and 0.4% (3/675) of patients receiving placebo.
Bulgarian: В предрегистрационни клинични проучвания с интравенозно приложение са съобщавани сериозни психични събития при 1,2% (8/674) от пациентите, приемащи Benlysta 10 mg/kg и при 0,4% (3/675) от пациентите, приемащи плацебо.
English: Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal-weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване [Индекс на телесна маса (ИТМ) >30 kg/m2], лекувани с интравенозно приложение на Benlysta, съобщават за по-честа поява на гадене, повръщане и диария, в сравнение с плацебо и в сравнение с пациенти с нормално тегло (ИТМ ≥18,5 до ≤30 kg/m2).
English: Preparation of 120 mg solution for infusion
Bulgarian: Приготвяне на 120 mg разтвор за инфузия
English: Reconstituted and diluted solution for infusion
Bulgarian: Приготвен и разреден разтвор за инфузия
English: How to store Benlysta
Bulgarian: Как да съхранявате Benlysta
English: Concomitant use with B cell targeted therapy or cyclophosphamide
Bulgarian: Съпътстващо приложение с терапия, насочена към В клетките, или с циклофосфамид
English: ‘Infusion or injection-related systemic reactions' covers a group of terms and can manifest as a range of symptoms including bradycardia, myalgia, headache, rash, urticaria, pyrexia, hypotension, hypertension, dizziness, and arthralgia.
Bulgarian: „Системни реакции свързани с инфузия или инжектиране” покрива група от термини и може да се прояви с различни симптоми, включително брадикардия, миалгия, главоболие, обрив, уртикария, пирексия, хипотония, хипертония, замаяност и артралгия.
English: What Benlysta is and what it is used for Benlysta as an infusion is a medicine used to treat lupus (systemic lupus erythematosus, SLE) in adults and children (5 years of age and older) whose disease is still highly active despite standard treatment.
Bulgarian: Benlysta под формата на инфузия е лекарство, което се използва за лечение на лупус (системен лупус еритематодес, СЛЕ) при възрастни и деца (на възраст на и над 5 години), при които заболяването е силно активно, независимо от приложението на стандартна терапия.
English: Belimumab does not bind B cells directly, but by binding BLyS, belimumab inhibits the survival of B cells, including autoreactive B cells, and reduces the differentiation of B cells into immunoglobulin-producing plasma cells.
Bulgarian: Белимумаб не се свързва директно с В клетките, но свързвайки се с BLyS инхибира преживяемостта на В клетките, включително и на автореактивните
English: Benlysta 200 mg injection belimumab
Bulgarian: Benlysta 200 mg инжекция belimumab s.c.
English: 4 pre-filled pens.
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки.
English: • a history of major organ transplant or hematopoietic stem cell /marrow transplant or renal transplant.
Bulgarian: анамнестични данни за голяма органна трансплантация или трансплантация на хемопоетични стволови клетки или костен мозък, както и бъбречена трансплантация.
English: The adjusted mean change of score at Week 52 from baseline is significantly greater with Benlysta compared to placebo (4.4 vs. 2.7, p=0.0130).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в скора на 52-ра седмица от изходните стойности е значително по-голяма при Benlysta, в сравнение с плацебо (4,4 спрямо 2,7, р=0,0130).
English: Belimumab is a human IgG1λ monoclonal antibody specific for soluble human B Lymphocyte Stimulator protein (BLyS, also referred to as BAFF and TNFSF13B).
Bulgarian: В лимфоцит-стимулиращ протеин (BLyS, познат още като BAFF и TNFSF13B).
English: Anti-dsDNA positive AND low complement
Bulgarian: Анти-dsDNA антитела позитивни
English: ≥1/10,000 to <1/1000
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1
English: Background medicinal products included corticosteroids (96%; >7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials
Bulgarian: Съпътстващото лечение за лупус включва кортикостероиди (96%; >7,5 mg/ дневно 69%), имуносупресори (42%) и антималарийни средства (67%).
English: However, higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea were observed in obese patients.
Bulgarian: Все пак, при пациенти със затлъстяване е наблюдавана повисока честота на гадене, повръщане и диария.
English: An additional, previously identified serologically active group, those patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline, also demonstrated a greater relative response, see Table 2 for results of this example of a higher disease activity group.
Bulgarian: Допълнителна предварително установена серологично активна група, пациентите с ниски нива на комплемента и позитивни анти-dsDNA антитела в началото, също показва по-голям относителен отговор.
English: Each vial contains 400 mg belimumab (80 mg/ml after reconstitution)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 mg белимумаб (80 mg/ml след разтваряне) СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
English: • gauze pad or cotton wool ball (not included in the pack)
Bulgarian: Марля или памучен тампон (не е включен)
English: In patients with anti-dsDNA antibodies at baseline, by Week 52, 18% of patients treated with Benlysta had converted to anti-dsDNA negative compared with 15% of the patients receiving placebo.
Bulgarian: При пациенти с анти-dsDNA антитела на изходно ниво, до 52-ра седмица, 18% от пациентите на лечение с Benlysta стават анти-dsDNA негативни, в сравнение с 15% от пациентите на плацебо.
English: Step-by-step instructions for using the pre-filled syringe
Bulgarian: Стъпка по стъпка указания за употреба на предварително напълнената спринцовка
English: BLISS-76 and BLISS-52 Pooled
Bulgarian: Сборни данни от BLISS-76 и BLISS-52
English: 5 How to store Benlysta Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Observed treatment difference vs. placebo (median difference)
Bulgarian: Наблюдавана разлика в лечението спрямо плацебо (средна разлика)
English: (Figure 7)
Bulgarian: (Фигура 7)
English: Changes in biomarkers were seen in clinical trials with Benlysta administered intravenously.
Bulgarian: В клинични изпитвания с интравенозно приложение на Benlysta са наблюдавани промени в биомаркери.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: • burning sensation while passing urine.
Bulgarian: усещане за парене при уриниране.
English: Position the pen
Bulgarian: Поставете писалката
English: It reduces the number of B cells in your blood by blocking the action of BLyS, a protein that helps B cells to live longer and is found in high levels in people with lupus.
Bulgarian: Белимумаб намалява броя на B клетките в кръвта Ви, като блокира действието на BLyS, белтък който кара
English: Delayed-type, non-acute hypersensitivity reactions have also been observed and included symptoms such as rash, nausea, fatigue, myalgia, headache, and facial oedema.
Bulgarian: Наблюдавани са също забавен тип реакции на свръхчувствителност, които не са остри, и включват симптоми като обрив, гадене, умора, миалгия, главоболие и оток на лицето.
English: How Benlysta is used
Bulgarian: Как се прилага Benlysta
English: SRI response rate at week-76 (%) Observed treatment difference vs placebo (%)
Bulgarian: SRI степен на повлияване на 76-та седмица (%) Наблюдавана разлика в лечението спрямо плацебо (%)
English: info.produkt@gsk.com
Bulgarian: lv-epasts@gsk.com customercontactuk@gsk.com
English: Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Type 1 glass vials (20 ml), sealed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and a flip-off aluminum seal containing 400 mg of powder.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип 1 (20 ml), запечатани със силиконизирана хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащи 400 mg прах.
English: Your doctor will decide if you can use Benlysta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да Ви се прилага Benlysta.
English: • Dispose of the used pen and ring cap in a container with a tight-fitting lid.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и капачката с пръстеновиден отвор в контейнер с плътно затварящ се капак.
English: In patients with anti-dsDNA antibodies, 16% of patients treated with Benlysta converted to anti-dsDNA negative compared with 7% of the patients receiving placebo by Week 52.
Bulgarian: При пациенти с анти-dsDNA антитела, до 52-ра седмица 16% от пациентите на лечение с Benlysta стават анти-dsDNA негативни, в сравнение със 7% от пациентите на плацебо.
English: Each 20 ml vial contains 400 mg belimumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 20 ml съдържа 400 mg белимумаб.
English: Table 2: Patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline Subgroup
Bulgarian: Пациенти с ниски изходни нива на комплемента и позитивни dsDNA антитела Подгрупа
English: (Figure 3)
Bulgarian: (Фигура 3)
English: No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of belimumab.
Bulgarian: От фармакологичните характеристики на белимумаб не се предвиждат нежелани ефекти върху тези дейности.
English: Tell your doctor if any of these may apply to you.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
English: When injecting in the same region, patients should be advised to use a different injection site each week; injections should never be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Bulgarian: Когато се прави инжектиране в една и съща област, пациентите трябва да бъдат информирани да използват всяка седмица различно място на приложение..
English: benlysta syringe
Bulgarian: Benlysta разтвор
English: B cell numbers recovered after the cessation of belimumab treatment by about 1 year post-partum in adult monkeys and by 3 months of life in infant monkeys; IgM levels in infants exposed to belimumab in utero recovered by 6 months of age.
Bulgarian: Броят на В клетките се възстановява след спиране на лечението с белимумаб до края на първата година след раждането за възрастните маймуни и до края на третия месец за новородените маймуни.
English: Final concentration
Bulgarian: Обем на разредителя Крайна концентрация
English: Benlysta can cause a reaction to the injection, or an allergic (hypersensitivity) reaction.
Bulgarian: Алергични реакции - незабавно потърсете медицинска помощ Benlysta може да причини реакция към инжектирането или алергична реакция (реакция на свръхчувствителност).
English: EU/1/11/700/001 1 vial - 120 mg EU/1/11/700/002 1 vial - 400 mg
Bulgarian: EU/1/11/700/002 - 1 флакон - 400 mg
English: In case administration of Benlysta to elderly patients is deemed necessary, dose adjustment is not required (see section 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, ако е необходимо приложение на Benlysta при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
English: The systemic clearance was 215 ml/day (range: 69-622 ml/day).
Bulgarian: 69-622 ml дневно).
English: • if you have had an organ transplant, or a bone marrow or stem cell transplant
Bulgarian: ако Ви е правена органна трансплантация, трансплантация на костен мозък или трансплантация на стволови клетки
English: Solution of Benlysta diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
Bulgarian: Разтвор на Benlysta, разреден в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) инжекционен разтвор или Ringer лактат инжекционен разтвор може да се съхранява при 2C до 8C или на стайна температура (15C до 25C).
English: Changes in B cells (including naïve, memory and activated B cells, and plasma cells) and IgG levels occurring in patients during ongoing treatment with intravenous belimumab were followed in a long-term uncontrolled extension study.
Bulgarian: В клетки, и плазматични клетки) и нивата на IgG при пациенти по време на лечение с белимумаб, прилаган интравенозно.
English: Components of SLE Responder Index Percent of patients with reduction in SELENA-SLEDAI ≥4 (%) Odds ratio (95% CI) vs placebo
Bulgarian: Процент на пациентите с намаление в SELENA-SLEDAI 4 Съотношение на шансовете (95% ДИ) спрямо плацебо Процент на пациентите без влошаване според BILAG индекс (%)
English: Multipack:12 pre-filled pens (3 cartons of 4 pre-filled pens).
Bulgarian: 12 предварително напълнени писалки (3 картонени опаковки по 4 предварително напълнени писалки).
English: The risk of hypersensitivity reactions is greatest with the first two infusions; however the risk should be considered for every infusion administered.
Bulgarian: Рискът от развитие на реакции на свръхчувствителност е най-голям при първите две инфузии.
English: Inspect the Benlysta solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение проверете визуално разтвора на Benlysta за наличие на видими частици и отклонения във външния вид и цвета.
English: The clinical status of the subject and the adverse reaction profile of Benlysta should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Bulgarian: При оценка на способността на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни способности, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Benlysta.
English: Each 5 ml vial contains 120 mg belimumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml съдържа 120 mg белимумаб.
English: Benlysta can cause a reaction to the infusion, or an allergic (hypersensitivity) reaction.
Bulgarian: Алергични реакции - незабавно потърсете медицинска помощ Benlysta може да причини реакция към инфузията или алергична реакция (реакция на свръхчувствителност).
English: What you need to know before you use Benlysta Do not use Benlysta:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Benlysta Как да използвате Benlysta
English: • Peel back the film of the tray and remove the pre-filled pen.
Bulgarian: Отстранете покривния слой на гнездото и извадете предварително напълнената писалка.
English: Placebo (n=279)
Bulgarian: Плацебо (n=279)
English: Placebo (n=287)
Bulgarian: Плацебо (n=287)
English: The median time to the first flare was delayed in the pooled group receiving Benlysta compared to the group receiving placebo (110 vs 84 days, hazard ratio=0.84, p=0.012).
Bulgarian: Benlysta, в сравнение с групата на плацебо (110 спрямо 84 дни, коефициент на риск=0,84, p=0,012).
English: How to administer the diluted solution
Bulgarian: Как се прилага разреденият разтвор
English: Citric acid monohydrate (E330) Sodium citrate (E331) Sucrose
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат (E330)
English: The reconstituted medicinal product is diluted to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection.
Bulgarian: Разтвореният лекарствен продукт се разрежда до 250 ml с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) инжекционен разтвор или Ringer лактат инжекционен разтвор.
English: Your doctor will decide if you can be given Benlysta
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да Ви се прилага Benlysta
English: There have been reports of depression, suicidal thoughts, and suicide attempts including suicide during treatment with Benlysta.
Bulgarian: По време на лечението с Benlysta са съобщавани депресия, мисли и опити за самоубийство, включително самоубийство.
English: The two studies were similar in design except that BLISS-76 was a 76-week study and BLISS-52 was a 52-week study.
Bulgarian: BLISS-76 продължава 76 седмици, а BLISS52 52 седмици.
English: Patients were excluded from the study if they had severe active central nervous system lupus or severe active lupus nephritis.
Bulgarian: Пациенти с тежък активен лупус на централната нервна система или тежък активен лупусен нефрит са изключени от проучването.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Гастроинтестинални нарушения
English: • Keep in the carton in order to protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Benlysta is supplied as a 1 ml colourless to slightly yellow solution in a single use pre-filled pen.
Bulgarian: Как изглежда Benlysta и какво съдържа опаковката Benlysta се предлага като безцветен до светложълт разтвор в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от 1 ml.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: White to off-white powder.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял до почти бял прах
English: SRI response rate at week 52 (%) Observed treatment difference vs placebo (%)
Bulgarian: SRI степен на повлияване на 52-ра седмица (%) Наблюдавана разлика в лечението спрямо плацебо (%)
English: Caution should be exercised if Benlysta is co-administered with other B cell targeted therapy or cyclophosphamide.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно приложение на Benlysta с други терапии, насочени срещу В клетките, или с циклофосфамид.
English: Dispose and inspect Dispose of the used pen
Bulgarian: Подгответе и проверете предварително напълнената писалка
English: 4 pre-filled syringes.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки
English: Each vial contains 120 mg of belimumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 120 mg белимумаб (belimumab).
English: • Check the expiry date on the pre-filled syringe.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху предварително напълнената спринцовка.
English: Benlysta is supplied as a 1 ml colourless to slightly yellow solution in a single use pre-filled syringe with a needle cap.
Bulgarian: Как изглежда Benlysta и какво съдържа опаковката Benlysta се предлага като безцветен до светложълт разтвор в предварително напълнена спринцовка с игла с капачка за еднократна употреба от 1 ml.
English: • feeling sick, diarrhoea.
Bulgarian: гадене, диария.
English: Talk to your doctor before you are given Benlysta
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди приложение на Benlysta:
English: (Figure 9)
Bulgarian: (Фигура 9) Фигура 9
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion Type 1 glass vials (5 ml), sealed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and a flip-off aluminum seal containing 120 mg of powder.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип 1 (5 ml), запечатани със силиконизирана хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащи 120 mg прах. Oпаковка: 1 флакон
English: Table 2: Patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline
Bulgarian: Пациенти с ниски нива на комплемента и позитивни изходни анти-dsDNA антитела
English: No dose adjustment is recommended for underweight or obese subjects.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата за пациенти с поднормено тегло или със затлъстяване.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON -- PRE-FILLED PEN- Multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4 pre-filled pens)with out blue box
Bulgarian: - Групова опаковка, съдържаща 12 предварително напълнени писалки (3 опаковки по 4 предварително напълнени писалки) с blue box
English: Each vial contains 400 mg of belimumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 mg белимумаб (belimumab).
English: If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms.
Bulgarian: Ако вече имате тези симптоми, преди да започнете лечение с Benlysta:
English: Benlysta pre-filled pen
Bulgarian: Benlysta предварително напълнена писалка
English: Percent of patients with no worsening by PGA (%) Odds ratio (95% CI) vs placebo
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% ДИ) спрямо плацебо Процент на пациентите без влошаване според PGA (%)
English: After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each 5 ml vial.
Bulgarian: След разтваряне от всеки флакон от 5 ml може да се изтегли разтвор с обем 1,5 ml (отговарящ на 120 mg белимумаб).
English: After 7 and a half years of treatment (including the 72-week parent study), a substantial and sustained decrease in various B cell subsets was observed leading to 87% median reduction in naïve B cells, 67% in memory B cells, 99% in activated B cells, and 92% median reduction in plasma cells after more than 7 years of treatment.
Bulgarian: В клетки с 99%, и 92% средно понижение на плазматичните клетки след повече от 7 години лечение.
English: Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Bulgarian: Benlysta 400 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: From a 250 ml (or 100 ml) infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Bulgarian: От 250 ml (или 100 ml) инфузионен сак или бутилка натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) или Ringer лактат инжекционен разтвор изтеглете и изхвърлете обем, равен на обема приготвен разтвор на Benlysta, необходим за дозата на пациента.
English: The ring cap may be twisted off either clockwise or anti-clockwise.
Bulgarian: Капачката с пръстеновиден отвор може да бъде завъртяна по посока на часовниковата стрелка или в обратна посока.
English: Allow 10 to 15 minutes for the vial to warm to room temperature (15°C to 25°C).
Bulgarian: Флаконът трябва да се остави на стайна температура (15C до 25C) за 10 до 15 минути, за да се затопли.
English: FACIT-fatigue score improvement from baseline at week-52 (mean):
Bulgarian: Подобрение на FACIT скора за умора на 52-ра седмица спрямо изходните стойности (средно):
English: Benlysta pre-filled syringe
Bulgarian: Benlysta предварително напълнена спринцовка
English: Inspect the Benlysta solution
Bulgarian: Проверете Benlysta разтворa
English: 1 pre-filled syringe.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
English: EU/1/11/700/003 1 pre-filled pen EU/1/11/700/004 4 pre-filled pens
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/700/003 1 предварително напълнена писалка EU/1/11/700/004 4 предварително напълнени писалки 13.
English: Pain in extremity
Bulgarian: Болка в крайник
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Bulgarian: Benlysta 120 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: • Do not remove the needle cap until immediately before the injection.
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането.
English: After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each 20 ml vial.
Bulgarian: След разтваряне от всеки флакон от 20 ml може да се изтегли разтвор с обем 5 ml (отговарящ на 400 mg белимумаб).
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Bulgarian: От 250 ml инфузионен сак или бутилка натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) инжекционен разтвор или Ringer лактат инжекционен разтвор изтеглете и изхвърлете обем, равен на обема приготвен разтвор на Benlysta, необходим за дозата на пациента.
English: After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Bulgarian: След разтваряне от всеки флакон може да се изтегли разтвор с обем 1,5 ml (отговарящ на 120 mg белимумаб).