FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: φουσιδικό οξύ - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων πιροξικάμη - χρησιμοποιείται στην αρθρίτιδα αλφουζοσίνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του προστάτη μπεπριδίλη - χρησιμοποιείται στον θωρακικό πόνο (στηθάγχη) κλοζαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας πεθιδίνη ή προποξυφαίνη - χρησιμοποιoύνται στον πόνο εσταζολάμη ή φλουραζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε κλοραζεπάτη ή διαζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη - χρησιμοποιούνται σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς
Hungarian: • ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: fuzidinsav - egy fertőzések kezelésére használt antibiotikum piroxikám - ízületi gyulladás kezelésére használatos alfuzozin -prosztata-problémákra használatos bepridil -mellkasi fájdalomra (angina) használatos klozapin -bizonyos mentális egészséggel kapcsolatos problémákra használatos petidinvagy propoxifén -fájdalomra használatosak esztazolám vagy flurazepám -altatóként használatosak klorazepát vagy diazepám -nyugtatóként használatosak enkainid, flekanid, propafenon vagy kinidin -szívritmuszavarokkalkapcsolatos problémákra használatosak.
Greek: Τα φιαλίδια περιέχουν αποξηραντικό που θα πρέπει να παραμένει μέσα στον περιέκτη.
Hungarian: A tartályok nedvszívó golyókat tartalmaznak, melyeknek a tartályban kell maradniuk.
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από το στόμα (σχετικά με τη συνιστώμενη προσοχή για την παρεντερική χορήγηση της μιδαζολάμης, βλ.
Hungarian: A ritonavirrel vagy anélkül alkalmazott CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni amiodaronnal, terfenadinnal, ciszapriddal, asztemizollal, kvetiapinnel, alprazolámmal, triazolámmal, orálisan adott midazolámmal (a parenterálisan adott midazolámmal kapcsolatos óvintézkedésekről lásd a lenti 1. és 2. táblázatot), pimoziddal, anyarozs-származékokkal, szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal.
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  500% Σακουιναβίρη Cmin:  190% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε μορφή σκληρών καψακίων) μόνο)
Hungarian: Szakvinavir AUC:  500% Szakvinavir Cmin:  190% (Önmagában adott, 600 mg EA (kemény gél forma) szakvinavirhoz képest)
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Az előzetes klinikai adatok alapján a napi kétszer, szájon át alkalmazott 100 mg ritonavirrel kombinációban adott 400 mg CRIXIVAN alternatív adagolási tervnek minősülhet (lásd 5.2 pont).Napi kétszer 800 mg indinavir 100 mg ritonavirrel megerősített adagja a mellékhatások megnövekedett kockázatával jár együtt.
Greek: ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη
Hungarian: ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK Karbamazepin
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Hungarian: Az indinavir ezenkívül óvatosan adandó együtt atorvasztatinnal.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΕΝΑΝΤΙ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ Αντιρετροϊικά
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Antiretrovirális készítmények Amprenavir
Greek: Ινδιναβίρη AUC ↓ 56% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 27% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Hungarian: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Önmagában adott 800 mg TID indinavirhez képest)
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Hungarian: A két gyógyszer hatóanyaga miatt fellépő toxicitás kockázata miatt ritonavir belsőleges oldatot amprenavir belsőleges oldattal gyermekekben nem szabad együtt alkalmazni.
Greek: Εάν το CRIXIVAN με ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Hungarian: CRIXIVAN és ritonavir, parenterálisan alkalmazott midazolámmal történő együttadását intenzív kórházi osztályon vagy hasonló környezetben kell végezni, mely alapos klinikai monitorozást és megfelelő orvosi ellátást biztosít légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén.
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
Hungarian: héten a 400 kópia/ml alatti plazma vírus-RNS mennyiséggel bíró betegek aránya 59% volt.
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Βενλαφαξίνη 50 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg SD)
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg EA)
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a CRIXIVAN szedését
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
Hungarian: • A kapszulákat titán-dioxidot (E 171), indigókármint (E 132) és vas-oxidot (E 172) tartalmazó jelölőfestékkel jelölik.
Greek: Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir kinidinnel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Greek: h, μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12.182 nM και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 122 nM.
Hungarian: 12 182 nM, illetve a beadás után 8 órával múlva mért plazmakoncentráció 122 nM volt.
Greek: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν PIs.
Hungarian: A proteázgátlókkal kezelt, A és B típusú haemophiliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között suffusiók és haemarthrosisok spontán kialakulásáról számoltak be.
Greek: Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Hungarian: Az indinavir metabolizmusában mediátorként a CYP3A4 P450 citokróm enzim játszik szerepet.
Greek: Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
Hungarian: Az ajánlások megegyeznek a ritonavirrel nem megerősített indinavirre vonatkozó ajánlásokkal (lásd 1. táblázat).
Greek: Συνήθως λαμβάνετε λιγότερο CRIXIVAN εάν παίρνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη.
Hungarian: Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-ból általában kevesebbet kell szednie.
Greek: Συνιστάται προσοχή με την συγχορήγηση του CRIXIVAN με ριτοναβίρη και μιδαζολάμη χορηγούμενη παρεντερικά.
Hungarian: CRIXIVAN és ritonavir, valamint parenterálisan alkalmazott midazolám együttadásánál óvatosan kell eljárni.
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok egy összevont analízise során kiderült, hogy a CRIXIVAN ajánlott (önmagában alkalmazott) dózisa mellett a betegek közel 10%-ánál fordult elő nephrolithiasis (lásd még az alábbi táblázat, illetve 4.4 pont).
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↑ 53% Ινδιναβίρη Cmin ↑ 298% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Hungarian: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
Greek: Η κατανομή της ινδιναβίρης δια του πλακουντιακού φραγμού σε επίμυες ήταν σημαντική, αλλά περιορισμένη στα κουνέλια.
Hungarian: Az indinavir patkányok esetében jelentős mértékben átjutott a placenta-barrieren, nyulakban viszont az átjutás korlátozott mértékű volt.
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Hungarian: • atorvasztatin, rozuvasztatin, pravasztatin, fluvasztatin - koleszterinszint csökkentésére használatosak
Greek: Αύξηση της δόσης της ινδιναβίρης σε 1000 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν χορηγείται με νεβιραπίνη.
Hungarian: Nevirapinnal történő együttes alkalmazáskor fontolóra kell venni az indinavir adagjának 8 óránkénti, 1000 mg-ra történő emelését.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά δώδεκα καψάκια των 200 mg (2400 mg) κάθε μέρα.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen tizenkettő 200 mg-os kapszulát (2400 mg) kell bevennie.
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg QD (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Hungarian: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη άνυδρη μαγνήσιο στεατικό
Hungarian: A kapszula tartalma - vízmentes laktóz - magnézium-sztearát
Greek: Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει να εφαρμόζονται τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπή της ινδιναβίρης.
Hungarian: A diagnózis egyértelmű felállítását követően megfelelő intézkedéseket kell tenni a hemolitikus anémia kezelésére.
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  360% Σακουιναβίρη Cmin:  450% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 1200 mg (σε μορφή μαλακών καψακίων) μόνο.
Hungarian: Szakvinavir AUC:  360% Szakvinavir Cmin:  450% (Önmagában adott, 1200 mg (lágy gél forma) szakvinavirhoz képest)
Greek: Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
Hungarian: A tartályban nedvszívó golyócskák találhatók, melyeket a tartályban kell hagyni.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Μεθαδόνη 20-60 mg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Hungarian: ANALGETIKUMOK Metadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Hungarian: A nedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból.
Greek: Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 200 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο που περιέχουν 180, 270 ή 360 καψάκια.
Hungarian: A CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Greek: Εάν η θεραπεία με ριφαμπουτίνη είναι αναγκαία, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για την θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Hungarian: Ha rifabutin-kezelés szükséges, a HIV-fertőzés kezelésére más szert kell keresni.
Greek: Νεβιραπίνη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Hungarian: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αλληλεπίδρασης σχετικά με τη συγχορήγηση της ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης και αμπρεναβίρης.
Hungarian: Indinavir/ritonavir és amprenavir együttes alkalmazásáról nem áll rendelkezésre interakciós adat.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη
Hungarian: A CRIXIVAN adagjának 8 óránkénti, 600 mg-ra történő csökkentése javasolt.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Hungarian: Tudnivalók a CRIXIVAN szedése előtt
Greek: ● δυσπεψία ή διάρροια
Hungarian: • gyomorrontás vagy hasmenés
Greek: Ζιδοβουδίνη 200 mg TID (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Hungarian: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↓ 24% Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
Hungarian: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Önmagában adott, 1000 mg TID indinavirhez képest)
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Εξωτερικό κουτί
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 és 360 kapszulát tartalmazó tartály - Doboz
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη αϋπνία, υπαισθησία, παραισθησία παραισθησία στοματικής κοιλότητας.
Hungarian: fejfájás, szédülés insomnia, hypaesthesia; paraesthesia oralis paraesthesia.
Greek: CRIXIVAN 400 mg - συσκευασίες των 90 και 180 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Hungarian: CRIXIVAN 400 mg - 90 és 180 kapszulát tartalmazó csomagok - Doboz
Greek: Η συνολική συχνότητα των περιστατικών νεφρολιθίασης αυξήθηκε με την αυξημένη έκθεση στο CRIXIVAN.
Hungarian: A nephrolithiasis esetek összesített gyakorisága emelkedik a CRIXIVAN-expozíció növelése mellett, azonban a kockázat idővel viszonylag állandó marad.
Greek: Αυξημένη δόση της μεθαδόνης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν συγχορηγείται με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη.
Hungarian: Indinavirrel/ritonavirrel együttesen alkalmazva a metadon adagjának növelésére lehet szükség.
Greek: Σταβουδίνη 40 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Hungarian: Sztavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
Hungarian: • dexametazon - duzzanat (gyulladás) megszüntetésére használatos
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και λεπτό κάλυμμα από έλασμα (foil induction cap) που περιέχουν 180 , 270 ή 360 σκληρά καψάκια.
Hungarian: Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Hungarian: 3 alatt van, a monoterápiában vagy más retrovírusellenes szerekkel (vagyis nukleozid-analógokkal) kombinált indinavir kezelés csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4-lymphocyták számát.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Hungarian: Nem végeztek szabályos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot.
Greek: Εφαβιρένζη 600mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Hungarian: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Hungarian: Nyulak és kutyák esetében sem külső, sem visceralis, sem pedig a csontozatot érintő változások nem voltak megfigyelhetők.
Greek: Κετοκοναζόλη 400 mg QD (Ινδιναβίρη 400 mg TID)
Hungarian: Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Greek: Ινδιναβίρη AUC24hr:220% Ινδιναβίρη Cmin:↑ 24-πλάσια (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο *) Ριτοναβίρη AUC24hr: 
Hungarian: Indinavir AUC24hr:220% Indinavir Cmin:↑ 24-szeres (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest*) Ritonavir AUC24hr: 
Greek: AUC Ινδιναβίρης and Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg QID μόνο) Σουλφαμεθοξαζόλη AUC και Cmin: 
Hungarian: Indinavir AUC és Cmin:  (Önmagában adott, 400 mg QID indinavirhez képest) Szulfametoxazol AUC és Cmin: 
Greek: Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVANστο αίμα ή,λιγότερο συχνά και σε υψηλότερες δόσεις,για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε με τονγιατρό σας εάν πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη.
Hungarian: A ritonavirt a CRIXIVAN vérszintjeinek növelésére, illetve ritkábban, de magasabb adagban, a HIV kezelésére alkalmazzák.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔ (Σε σχέση με ελέγχους βάσει ιστορικού της Ινδιναβίρης 800 mg TID) Μεθαδόνη AUC and Cmin: 
Hungarian: Indinavir AUC: ↔ (800 mg TID indinavirhez képest, a korábbi adatok alapján) Metadon AUC és Cmin: 
Greek: Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 400 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο , που περιέχει 90 ή 180 καψάκια.
Hungarian: A CRIXIVAN 400 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 90 vagy 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Greek: Ινδιναβίρη και σουλφαμεθοξαζόλη / τριμεθοπρίμη μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Hungarian: Az indinavir és a szulfametoxazol/trimetoprim dózismódosítás nélkül együtt adható.
Greek: Η πλήρης EPAR του Crixivan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Crixivan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Crixivan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Crixivan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Στις 4 Οκτωβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Crixivan.
Hungarian: 1996. október 4-én az Európai Bizottság a Crixivan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινδιναβίρη
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára indinavir
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Crixivan
Hungarian: A Crixivan-nal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Crixivan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων), πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία (τάση προς έμετο), έμετος, διάρροια, καύσος στομάχου, περιπτώσεις υψηλών επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα τα οποία δεν προκαλούν κάποιο σύμπτωμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλανίνη και ασπαρτικές τρανσαμινάσες), εξάνθημα, ξηροδερμία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία, αδυναμία ή κούραση, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης και κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος).
Hungarian: A Crixivan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megnövekedett méretű vörösvérsejtek, csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, tünetek nélkül jelentkező magas bilirubinszint a vérben, májenzimek (alanin és aszpartát-transzaminázok) emelkedett szintje, bőrkiütések, bőrszárazság, véres vizelet, fehérje a vizeletben, kristályok a vizeletben, gyengeség vagy fáradékonyság, ízérzékelési zavarok és a hasi fájdalom.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 800 mg κάθε οχτώ ώρες, αλλά το Crixivan μπορεί επίσης να χορηγείται σε δόση 400 mg δύο φορές την ημέρα εφόσον κάθε δόση λαμβάνεται μαζί με 100 mg ριτοναβίρης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Hungarian: A szokásos adag nyolcóránként 800 mg, de a Crixivan-t lehet napi kétszeri 400 mg-os adagban is alkalmazni, amennyiben minden adaggal 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is kapnak a betegek.
Greek: Το Crixivan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Hungarian: A Crixivan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Crixivan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Σε μία μελέτη, το 90% όσων έλαβαν Crixivan σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχαν ιικά φορτία κάτω από 500 αντίγραφα/ml ύστερα από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 43% όσων έλαβαν μονοθεραπεία με Crixivan και το 0% όσων έλαβαν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Crixivan.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét kezelést követően 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedők 43%-os arányával, illetve a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
Greek: Το Crixivan διατίθεται υπό μορφή καψακίων (200 και 400 mg) και λαμβάνεται από το στόμα μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από το γεύμα μαζί με νερό ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα χαμηλό σε λιπαρά.
Hungarian: A Crixivan kapszula (200 és 400 mg) formájában kapható, és étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell szájon át, vízzel vagy könnyű, zsírszegény étellel bevenni.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της ινδιναβίρης, συμβάλλοντας στην αύξηση των επιπέδων της ινδιναβίρης στο αίμα.
Hungarian: Csökkenti az indinavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az indinavir mennyiségét.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Crixivan σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a Crixivan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban hatékony a vérben található HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) csökkentésében.
Greek: Για την αποφυγή του κινδύνου ανάπτυξης νεφρόλιθων (πέτρες στα νεφρά), οι ασθενείς πρέπει να πίνουν πολλά υγρά (τουλάχιστον 1,5 λίτρο κάθε μέρα για τους ενήλικες).
Hungarian: Vesekő kialakulásának elkerülése érdekében a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1,5 liter naponta).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Crixivan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Crixivan alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Το Crixivan πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με πείρα στη θεραπεία του HIV και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Crixivan-t kizárólag a HIV kezelésében tapasztalt orvos írhatja fel, és a gyógyszer csak receptre kapható.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Crixivan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Crixivan ως «ενισχυτής».
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet a Crixivan mellett néha „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Greek: Η δραστική ουσία του Crixivan, η ινδιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Hungarian: A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteázgátló.
Greek: Το Crixivan είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Hungarian: A Crixivan a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazott virusellenes gyógyszer.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Crixivan.
Hungarian: A Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Το Crixivan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και περιέχει τη δραστική ουσία ινδιναβίρη.
Hungarian: A Crixivan más virusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazandó, és hatóanyagként indinavirt tartalmaz.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Crixivan;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Crixivan-t?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Crixivan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Crixivan δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα λόγω της πιθανότητας επιβλαβών αλληλεπιδράσεων.
Hungarian: A káros gyógyszerkölcsönhatások lehetősége miatt a Crixivan nem szedhető együtt bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Crixivan σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Crixivan alkalmazásának a vizsgálatok során?