FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After you have taken Ibandronic Acid Teva, please wait for 1 hour before you can have your first food and further drinks.
Bulgarian: След като сте взели Ibandronic Acid Teva, моля изчакайте 1 час преди да приемете първата си храна и други напитки (вижте точка 3 „Как да приемате Ibandronic Acid Teva“).
English: It contains the active substance ibandronic acid.
Bulgarian: Той съдържа активното вещество ибандронова киселина.
English: It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали ибандронова киселина се екскретира в кърмата при хора.
English: Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Съществува вероятност калций-съдържащи добавки, антиациди и някои перорални лекарствени продукти, съдържащи поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), да повлияят абсорбцията на Ibandronic Acid Teva.
English: If you take more Ibandronic Acid Teva than you should If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много таблетки говорете с лекар или отидете веднага в болницата.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Bulgarian: Приложението на ибандронова киселина не е била проучвано при педиатрична популация, поради това няма данни за ефикасността или безопасността при тази популация пациенти.
English: - Take one Ibandronic Acid Teva 150 mg tablet once a month.
Bulgarian: Взмете една таблетка Ibandronic Acid Teva 150 mg месечно.
English: There are no data on the effects of ibandronic acid in humans.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на ибандроновата киселина при хора.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
English: Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Bulgarian: Няма данни, че ибандронова киселина се метаболизира при животните или човека.
English: Since Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products and bisphosphonates are both associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
Bulgarian: Тъй като нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти и бифосфонатите се асоциират със стомашно-чревно дразнене, трябва да се внимава при едновременното им приложение.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Главоболие Замаяност
English: At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Bulgarian: На втората година 93,5 % (p=0,004) и 86,4 % от пациентите получавали съответно ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно или ибандронова киселина 2,5 mg дневно са отговорили на лечението.
English: The Ibandronic Acid Teva film-coated tablets are white, biconvex, capsule-shaped, engraved “I150” on one side and plain on the other.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva филмирани таблетки са бели, двойно изпъкнали, с форма на капсула, гравирани с “I150” от едната страна и гладки от другата.
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
English: Ostravska 29/305
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305
English: Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements.
Bulgarian: След това може да се храните, пиете или да приемате други лекарства за деня;
English: *See further information below †Identified in postmarketing experience.
Bulgarian: †Наблюдаван при постмаркетинговия опит.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for oncology indications (see section 4.8).
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта (ОНЧ) се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Ibandronic Acid Teva при онкологични индикации (вж. точка 4.8).
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis (see section 4.8).
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта (ОНЧ) се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Ibandronic Acid Teva за остеопороза (вж. точка 4.8).
English: Hypocalcaemi a*
Bulgarian: Хипокалцием ия*
English: Tél: +34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
English: Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към други бифосфонати.
English: Ocular inflammation†
Bulgarian: Булозен дерматит†
English: At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Bulgarian: На първата година (първичен анализ), 91,3 % (p=0,005) от пациентите получавали ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно са били с повишена КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб или еднаква с изходната (КМП на отговорилите на лечението), в сравнение с 84,0 % от пациентите получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
English: Do not take Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Не приемайте Ibandronic Acid Teva
English: What Ibandronic Acid Teva looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Ibandronic Acid Teva и какво съдържа опаковката
English: Aminoglycosides
Bulgarian: Аминогликозиди
English: White, biconvex, capsule-shaped film-coated tablets, engraved “50” on one side and plain on the other.
Bulgarian: Бели, двойно изпъкнали, с форма на капсула филмирани таблетки, гравирани с “50” от едната страна и гладки от другата.
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly (N=320)
Bulgarian: Ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно N=320)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
English: BATCH NUMBER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
English: Bone mineral density (BMD)
Bulgarian: Костна минерална плътност (КМП)
English: Ibandronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva не трябва да се използва по време на бременност.
English: Adverse reactions such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalisation, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Bulgarian: При пациенти, получаващи терапия с перорални бифосфонати са били докладвани случаи на нежелани реакции като езофагит, езофагеални язви и ерозии, в някои случаи изискващи хоспитализация, рядко е докладвано за кървене или последваща езофагеална стриктура или перфорация.
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Bulgarian: За КМП на бедрото общо 90,0 % (p<0,001) от пациентите получавали ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно и 76,7 % от пациентите получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно са имали КМП на бедро общо по-голяма или равна на изходната на първата година.
English: It's important to keep taking Ibandronic Acid Teva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Ibandronic Acid Teva всеки месец, толкова, колкото
English: Pruritus
Bulgarian: Обрив
English: Therefore, Ibandronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Bulgarian: Затова Ibandronic Acid Teva не трябва да се използва при бременност.
English: White, biconvex, capsule-shaped film-coated tablets, engraved “I150” on one side and plain on the other.
Bulgarian: Бели, двойно изпъкнали, с форма на капсула филмирани таблетки, гравирани с “I150” от едната страна и гладки от другата.
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for cancer-related conditions.
Bulgarian: Нежелана реакция, наречена остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (увреждане на челюстната кост), се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Ibandronic Acid Teva при ракови състояния.
English: Tel: +386 1 58 90 390
Bulgarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/642/001 28 film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/642/003 1 филмирана таблетка
English: • The active substance is ibandronic acid.
Bulgarian: Активното вещество е ибандронова киселина.
English: Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една таблетка от 50 mg дневно.
English: Bone pain *
Bulgarian: Костна болка *
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis.
Bulgarian: Нежелана реакция, наречена остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (увреждане на челюстната кост), се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Ibandronic Acid Teva за остеопороза.
English: Since acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Bulgarian: Тъй като ацетилселициловата киселина, нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) и бифосфонатите са свързани със стомашно-чревно дразнене, необходимо е внимание при едновременното им приложение (вж. точка 4.4).
English: The absorption of ibandronic acid in the upper gastrointestinal tract is rapid after oral administration.
Bulgarian: След перорално приложение, абсорбцията на ибандронова киселина в горните отдели на стомашно-чревния тракт е бърза.
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Bulgarian: Болка в гърдите, грипоподобно заболяване, неразположеност
English: If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Ако сте подложени на стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (напр. изваждане на зъб), уведомете
English: In a Phase 1 bioequivalence study conducted in 72 postmenopausal women receiving 150 mg orally every 28 days for a total of four doses, inhibition in serum CTX following the first dose was seen as early as 24 hours post-dose (median inhibition 28 %), with median maximal inhibition (69 %) seen 6 days later.
Bulgarian: В едно проучване фаза І за биоеквивалентност проведено при 72 жени в менопауза, получаващи 150 mg перорално на всеки 28 дни до достигане на общо 4 дози, инхибирането на серумния
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Bulgarian: Атипични субтрохантерн и и диафизни фрактури на феморалната кост†
English: Since acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
Bulgarian: Тъй като приложението на ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) и бифосфонати е свързано със стомашно-чревно дразнене, трябва да се внимава при едновременно приложение.
English: WHO performance score *
Bulgarian: WHO статут *
English: At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Bulgarian: След две години 93,4 % (p<0,001) от пациентите получавали ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно и 78,4 % от пациентите получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно са имали КМП на бедро общо по-голяма и равна на изходната.
English: Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Bulgarian: Съобщава се за събития на очно възпаление, напр. увеит, еписклерит и склерит при лечение с бифосфонати, включително ибандронова киселина.
English: What Ibandronic Acid Teva contains
Bulgarian: Какво съдържа Ibandronic Acid Teva
English: • Stay upright (sitting or standing) while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
Bulgarian: Вашата таблетка и в следващия един час (60 минути).
English: If you stop taking Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Ако спрете приема на Ibandronic Acid Teva
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Ibandronic Acid Teva therapy.
Bulgarian: Преди започване на терапията с Ibandronic Acid Teva е необходимо ефективно лечение на хипокалцемията и други съществуващи нарушения на костния и минералния метаболизъм.
English: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
English: • anaemia(bloodlessness)
Bulgarian: анемия (малокръвие);
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
Bulgarian: - Силата на лекарствения продукт, който инхибира костната резорбция (по-висок риск при много силни съединения), начина на приложение (по-висок риск при парентерално приложение) и кумулативна доза на терапията за костна резорбция - Рак, съпътстващи заболявания (напр. анемия, коагулопатии, инфекция), тютюнопушене
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Bulgarian: След интравенозно и перорално приложение на ибандронова киселина на плъхове и зайци, не са били намерени доказателства за директна фетотоксичност или тератогенни ефекти.
English: If you forget to take Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ibandronic Acid Teva
English: • back pain
Bulgarian: • болка в гърба;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/642/003 1 film-coated tablet EU/1/10/642/004 3 film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/642/001 28 филмирани таблетки EU/1/10/642/002 84 филмирани таблетки 13.
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronic Acid
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при перорално приложение на ибандронова киселина
English: Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures Incidence of new morphometric vertebral fractures
Bulgarian: Честота на нови морфометрично доказани вертебрални фрактури
English: How to take Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Как да приемате Ibandronic Acid Teva
English: BMD - mean change relative to baseline lumbar spine at year 3 BMD - mean change relative to baseline total hip at year 3
Bulgarian: КМП - средна промяна по отношение на изходното ниво на лумбалния отдел на гръбначния стълб на година 3
English: Bioavailability was reduced by approximately 75% when ibandronic acid tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Bulgarian: Когато таблетките ибандронова киселина са приемани 2 часа след нормално хранене, бионаличността е била намалена с приблизително 75 %.
English: Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N=318)
English: Continuing to take Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Продължавайте да приемате Ibandronic Acid Teva
English: Teva Czech Industries s.r.o.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29/305
English: Atypical subtrochanteri c and diaphyseal femoral fractures†
Bulgarian: Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост†
English: Children and adolescents Do not give Ibandronic Acid Teva to children or adolescents below 18 years.
Bulgarian: Не давайте Ibandronic Acid Teva на деца и юноши под 18-годишна възраст.
English: Musculoskele tal stiffness
Bulgarian: Стомашно-чревно дразнене
English: Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=294)
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N=294)
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 mL/min) не е необходимо адаптиране на дозата.
English: How to store Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ibandronic Acid Teva
English: General disorders and administratio n site conditions
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Bulgarian: Перорално прилаганите бифосфонати се свързват с появата на локални промени в горните отдели на стомашно-чревния тракт.
English: Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=977)
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N=977)
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
English: Ibandronic Acid Teva should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva не трябва да се използва по време на кърмене.
English: There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Bulgarian: Понижението на бионаличността, което се наблюдава ако ибандронова киселина е била приета 60 минути преди храна, няма клинично значение.
English: Talk to your doctor before taking Ibandronic Acid Teva: - If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Bulgarian: - ако сте имали някакви нарушения на минералния метаболизъм (като напр. недостиг на витамин Д); - ако бъбреците Ви не работят нормално; - ако имате някакви проблеми с преглъщането или храносмилането;
English: Lumbar spine L2-L4
Bulgarian: КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб L2-L4 BMD КМП на бедро общо
English: Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N=575)
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush the tablets.
Bulgarian: Таблетката да не се смуче, дъвче или разтрошава.
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане, тоталният клирънс на ибандроновата киселина е бил намален до 44 ml/min в сравнение със 129 ml/min при пациентите с нормална бъбречна функция.
English: • dizziness
Bulgarian: • обрив.
English: Ocular inflammation
Bulgarian: Бъбречно увреждане
English: Do not take Ibandronic Acid Teva with food or any other drinks except water as Ibandronic Acid Teva is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Bulgarian: Не приемайте Ibandronic Acid Teva с храна или други напитки освен вода.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ибандронова киселина (ibandronic acid) (като натриев монохидрат).
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva 150 mg филмирани таблетки ибандронова киселина
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if: - you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease or a planned tooth extraction.
Bulgarian: имате проблеми с устата или зъбите, като лоша устна хигиена, заболяване на венците или планирано изваждане на зъб
English: 1 film-coated tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка
English: Angioedema, Face oedema, Urticaria
Bulgarian: Езофагит, коремна болка, диспепсия, гадене
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
Bulgarian: В едно двугодишно, двойно сляпо, многоцентрово клинично проучване (BM 16549) при жени в менопауза с остеопороза (T-скор на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб под 2,5 SD на изходно ниво) е било доказано, че приложението на ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно е поне толкова ефикасно за повишаване на КМП, колкото и ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
English: Asthenia
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
English: Tel: +385 1 37 20 000
Bulgarian: Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLCR ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо адаптиране на дозата.
English: Other medicines and Ibandronic Acid Teva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: (duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
Bulgarian: Това може да е признак на язва на стомаха или на горната част на тънките черва (дуоденум), която кърви, или на възпаление на стомаха (гастрит)
English: Tel.: +48 22 345 93 00
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
English: Gastrointestinal disorders*
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения*
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva 50 филмирани таблетки ибандронова киселина (ibandronic acid)
English: • severe adverse skin reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Bulgarian: 286 пациенти, лекувани с ибандронова киселина 50 mg, приемана перорално) и от постмаркетинговия опит.
English: Elderly (see section 4.2)
Bulgarian: Пациенки в старческа възраст (вж. точка 4.2)
English: Tel: +420 251 007 111
Bulgarian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic Acid Teva 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Bulgarian: ПРОДУКТ Ibandronic Acid Teva 50 mg филмирани таблетки ибандронова киселина
English: Tablet coating:
Bulgarian: Филмово покритие:
English: Osteonecrosis of jaw*†,
Bulgarian: Еритема мултиформе†,
English: Analgesic use *
Bulgarian: Употреба на аналгетици
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: Sun.
Bulgarian: Вашите.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ibandronic Acid Teva 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva 150 mg филмирани таблетки
English: A. LABELLING
Bulgarian: Биотрансформация
English: INFORMATION IN BRAILLE Ibandronic Acid Teva 50 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva 50 mg филмирани таблетки
English: • tummy pain, indigestion
Bulgarian: коремна болка, нарушено храносмилане;