FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Swedish: Biverkningarna av orlistat är främst av gastrointestinal natur och sammanhänger med läkemedlets farmakologiska effekt som hindrar absorption av fett ur födan.
English: What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Swedish: Vad alli är och vad det används för alli används för viktminskning hos vuxna 18 år och äldre, som är överviktiga och har ett BMI (body mass index) på 28 eller mer.
English: Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Swedish: Att vara överviktig påverkar din hälsa och ökar risken för att utveckla allvarliga hälsoproblem som t.ex.: - Högt blodtryck - Diabetes - Hjärtsjukdom - Stroke - Vissa former av cancer - Osteoartrit
English: Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Swedish: Användbara tips om kost och dina mål för kalorier och fett när du tar alli alli ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.
English: Keep the canisters in the bottle.
Swedish: Förvara behållarna i burken.
English: - More frequent bowel motions.
Swedish: - Oftare förekommande avföring.
English: Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Swedish: Orlistat, M1 som M3 utsöndras biliärt.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptfritt läkemedel.
English: While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
Swedish: Under tiden orlistat tas ska patienten äta en näringsmässigt balanserad, något kalorireducerad kost, där omkring 30 % av kalorierna kommer från fett (t.ex. motsvarar detta <67 g fett i en kost om 2 000 kcal/dag).
English: Oral anticoagulants
Swedish: Orala antikoagulantia
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Rymmer 3 tabletter.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Swedish: Sådana effekter förekommer vanligtvis under de första veckornas användning av kapslarna, innan du kanske har lärt dig att begränsa mängden fett i kosten.
English: If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Swedish: Om patienten inte har minskat i vikt efter 12 veckors behandling med alli, ska han/hon kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: - Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
Swedish: - Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Swedish: Patienter som tar amiodaron ska rådgöra med läkare innan behandling med alli påbörjas (se avsnitt 4.5).
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Swedish: Sådana effekter förekommer vanligtvis under de första veckornas användning av tabletterna, innan du kanske har lärt dig att begränsa mängden fett i kosten.
English: - If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Swedish: - Om du tar något läkemedel mot högt kolesterolvärde, eftersom dosen kan behöva justeras.
English: - only take one tablet at a time.
Swedish: - Ta enbart en tablett åt gången.
English: - If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Swedish: - Om du tar ciklosporin som används efter organtransplantationer, för svår reumatoid artrit och vissa allvarliga hudtillstånd.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 capsules.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Rymmer 3 kapslar.
English: Tell your doctor if you get any of these.
Swedish: Tala om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.
English: Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥28 kg/m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
Swedish: Två dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studier på vuxna med ett BMI på ≥28 kg/m2 stödjer att orlistat 60 mg 3 gånger dagligen i kombination med en kalorireducerad, fettsnål kost har effekt.
English: These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting.
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Gaser (flatulens) med eller utan oljig utsöndring.
English: - Hepatitis (inflammation of the liver).
Swedish: - Hepatit (inflammation av levern).
English: Levothyroxine
Swedish: Levotyroxin
English: Women Low activity
Swedish: Kvinnor Låg aktivitet
English: - Fatty or oily stools.
Swedish: - Fet eller oljig avföring.
English: The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Swedish: Användning av orlistat kan sättas i samband med njursten hos patienter som lider av kronisk njursjukdom.
English: The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Swedish: I nedanstående tabell visas hur du sätter upp ditt mål för fett baserat på den mängd kalorier du får äta per dag.
English: Talk to your doctor before taking alli if you have problems with your kidneys.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar alli om du har problem med njurarna.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Inom varje grupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
English: The capsule should be swallowed with water.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vatten.
English: You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Swedish: Du ska sträva efter en gradvis, stabil viktminskning på omkring 0,5 kg i veckan.
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Swedish: Personer som minskar i vikt och behåller minskningen ändrar sin livsstil, vilket innebär att de ändrar sina kost- och motionsvanor.
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Swedish: Kapslarna fungerar genom att hindra en del av det fett du äter från att tas upp av kroppen, men du kan fortfarande äta mat från alla viktiga livsmedelsgrupper.
English: - You must talk to your doctor or pharmacist if you do not lose weight after taking alli for 12 weeks.
Swedish: - Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du inte minskar i vikt efter att ha tagit alli i 12 veckor.
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Swedish: Mer information om hur du bestämmer dina mål för kalorier och fett finns på de blå sidorna under avsnitt 6, Övriga användbara upplysningar.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Swedish: Biverkningarna nedan delas in efter klassificering av organsystem och frekvens.
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Swedish: Oxalatnefropati som kan leda till njursvikt
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Swedish: Enbart med ditt kalorimål ska du kunna få en gradvis, stabil viktminskning på omkring 0,5 kg i veckan utan att du ska känna dig frustrerad eller tycka att det är jobbigt.
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Swedish: Tabletterna fungerar genom att hindra en del av det fett du äter från att tas upp av kroppen, men du kan fortfarande äta mat från alla viktiga livsmedelsgrupper.
English: Talk to your doctor before taking alli
Swedish: Tala med läkare innan du tar alli
English: Chew one tablet three times a day.
Swedish: Tugga en tablett tre gånger om dagen.
English: Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
Swedish: Antidepressiva läkemedel, antipsykotika (inklusive litium) och bensodiazepiner Det finns några fallrapporter om minskad effekt av antidepressiva, antipsykotiska läkemedel (inklusive litium) och bensodiazepiner hos tidigare välkontrollerade patienter, i samband med att orlistatbehandling inleddes.
English: Lost ≥10% of baseline body weight
Swedish: ≥10 % minskning av kroppsvikten vid baseline (%)
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
Swedish: Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) (se avsnitt 4.5).
English: - Sudden bowel motions.
Swedish: - Plötslig avföring.
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Swedish: Patienter bör kontakta läkare innan alli tas om de samtidigt använder antiretrovirala läkemedel.
English: - If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Swedish: - Om du inte minskar i vikt efter att ha tagit alli i 12 veckor ska du kontakta läkare eller apotekspersonalen och be om råd.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
Swedish: Du kan lära dig att minimera inverkan av kostrelaterade behandlingseffekter genom att följa nedanstående råd: - Börja äta kost med mindre fettinnehåll några dagar, eller till och med en vecka, innan du börjar ta tabletterna.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Swedish: Majoriteten av de fall av överdosering med orlistat som rapporterats efter marknadsintroduktionen har antingen inte givit några biverkningar eller givit liknande biverkningar som vid rekommenderade doser.
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Swedish: Ett kost- och motionsprogram bör startas innan behandlingen med alli påbörjas.
English: Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
Swedish: Bestäm i förväg vilken dag du ska börja ta tabletterna.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaxi, bronkialspasm, angioödem, klåda, hudutslag och urtikaria
English: Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Swedish: Bestäm i förväg vilken dag du ska börja ta kapslarna.
English: • if you are taking ciclosporin.
Swedish: • om du tar ciklosporin.
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Swedish: Vid prövningar på obesa patienter framkom att den minimala del som absorberats systemiskt bestod av 2 huvudmetaboliter, M1 (hydrolyserad beta-laktonring) och M3 (M1 där N-formylleucin substitution är avspjälkad), vilka motsvarar ungefär 42 % av den totala plasmakoncentrationen.
English: It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Swedish: Den hindrar omkring en fjärdedel av fettet i en måltid från att tas upp av kroppen.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), xylitol (E967), vattenfri laktos (se ”alli innehåller laktos och sackaros” i avsnitt 2), natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa (E460), povidon (E1201), glyceroldibehenat (E471), sackarosmonopalmitat (E473) (se ”alli innehåller laktos och sackaros” i avsnitt 2), natriumstearylfumarat, makrogolstearat (E431).
English: The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen är 1 kapsel om 60 mg som tas 3 gånger dagligen.
English: • if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
Swedish: • om du tar sköldkörtelläkemedel (levotyroxin)
English: Patients with kidney disease should consult a doctor before starting treatment with alli, as the use of orlistat may be associated with hyperoxaluria and oxalate nephropathy leading sometimes to renal failure.
Swedish: Patienter med njursjukdom bör kontakta läkare innan behandling med alli påbörjas, eftersom användning av orlistat kan förknippas med hyperoxaluri och oxalatnefropati som ibland leder till njursvikt.
English: For orlistat, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Swedish: För orlistat saknas data från behandling av gravida kvinnor.
English: The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen är en tablett på 27 mg som tas 3 gånger dagligen.
English: - Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Swedish: - Kapselband: gelatin, polysorbat 80, indigokarmin (E132).
English: alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
Swedish: alli 27 mg tuggtabletter: Receptfritt läkemedel.
English: That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Swedish: Det blir 3 500 färre kalorier per vecka, ungefär så många kalorier som finns i 0,5 kg fett.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/401/007-011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/401/007-011
English: Medicinal products for hypertension or hypercholesterolaemia Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
Swedish: Viktminskning kan åtföljas av förbättrat blodtryck och kolesterolvärde.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter ”EXP”.
English: A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Swedish: Ett blått etui (shuttle) medföljer förpackningen så att du kan ta med din dagliga dos alli.
English: If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Om du är allergisk mot orlistat eller något annat innehållsämne i i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Swedish: Hypotyrodism och/eller reducerad kontroll av hypotyrodism kan uppstå när orlistat och levotyroxin tas samtidigt (se avsnitt 4.4).
English: Do not take alli
Swedish: Ta inte alli
English: Patients who are taking a medicinal product for hypertension or hypercholesterolaemia should consult a doctor or pharmacist when taking alli, in case it is necessary to adjust the dose of these medicinal products.
Swedish: Patienter som tar något läkemedel mot hypertoni eller hyperkolesterolemi ska när de tar alli rådgöra med läkare eller apotekspersonal om det är nödvändigt att justera dosen av dessa läkemedel.
English: - You should aim to lose weight gradually and steadily.
Swedish: - Du ska sträva efter en gradvis och jämn viktminskning.
English: Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
Swedish: Tabell 2: Responderanalys vid 6 månader ≥5 % minskning av kroppsvikten vid baseline (%)
English: • Pregnancy (see section 4.6)
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6).
English: Patients taking an antiepileptic medicinal product should consult a doctor before starting treatment with alli, as they should be monitored for possible changes in the frequency and severity of convulsions.
Swedish: Patienter som tar antiepileptiska läkemedel bör kontakta läkare innan behandling med alli påbörjas, eftersom de bör övervakas med avseende på möjliga förändringar av krampanfallens frekvens och svårighetsgrad.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
Swedish: Du kan lära dig att minimera inverkan av kostrelaterade behandlingseffekter genom att följa nedanstående råd: - Börja äta kost med mindre fettinnehåll några dagar, eller till och med en vecka, innan du börjar ta kapslarna.
English: An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Swedish: Ytterligare ett preventivmedel rekommenderas vid svår diarré (se avsnitt 4.4).
English: - The calorie target is the maximum number of calories you will eat each day.
Swedish: - Ditt mål för kalorierna är det högsta antalet kalorier du får äta om dagen.
English: Antiepileptic medicinal products
Swedish: Antiepileptiska läkemedel
English: • you should not take alli for more than six months.
Swedish: • Du bör inte ta alli i mer än 6 månader.
English: Antiretrovirals for HIV
Swedish: Antiretrovirala läkemedel mot HIV
English: When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Swedish: Vid samtidig behandling med orlistat och warfarin eller andra orala antikoagulantia kan international normalised ratio (INR) värden påverkas (se avsnitt 4.8).
English: - Oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Swedish: - Oxalatnefropati (ansamling av calciumoxalat som kan leda till njursten).
English: Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Swedish: Buksmärta Avföringsinkontinens Flytande avföring Ökad defekation
English: - if you are taking a medicine for high blood pressure.
Swedish: - om du tar något läkemedel mot högt blodtryck.
English: The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
Swedish: De vanligaste biverkningarna orsakas av det sätt som kapslarna fungerar på och beror på att en del av fettet försvinner ut ur kroppen.
English: Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Swedish: Innan du börjar ta kapslarna ska du starta med din kalorireducerade, fettsnåla kost och låta kroppen anpassa sig till dina nya matvanor under ett par dagar.
English: alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Swedish: alli ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.
English: Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
Swedish: Tabell 1: Effekt av 6 månaders behandling på kroppsvikt mätt vid baseline Behandlings- grupp n Relativ genomsnittlig förändring (%)
English: White to off-white, faceted, triangular shaped tablets of 12 mm, debossed with “alli”.
Swedish: Vita till benvita, fasetterade, triangelformade tabletter på 12 mm, präglade med ”alli”.
English: The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
Swedish: De vanligaste biverkningarna orsakas av det sätt som tabletterna fungerar på och beror på att en del av fettet försvinner ut ur kroppen.
English: A polystyrene resin/polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 tablets is included in each pack.
Swedish: Ett etui av polystyrenharts/polyuretan (shuttle) med plats för 3 tabletter medföljer varje förpackning.
English: Taking alli
Swedish: Att ta alli
English: It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
Swedish: Det är möjligt att den systemiska absorptionen av tuggtabletter på 27 mg kan vara högre än för hårda kapslar på 60 mg. Ta inte mer än en tablett åt gången.
English: Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Swedish: Innan du börjar ta tabletterna ska du starta med din kalorireducerade, fettsnåla kost och låta kroppen anpassa sig till dina nya matvanor under ett par dagar.
English: Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i magens (bukens) nedre del, speciellt på vänster sida, eventuellt med feber och förstoppning.
English: A polystyrene resin / polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 capsules is included in each pack.
Swedish: Ett etui av polystyrenharts/polyuretan (shuttle) med plats för 3 kapslar medföljer varje förpackning.
English: alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over.
Swedish: alli används för viktminskning tillsammans med kalorireducerade, fettsnåla måltider hos överviktiga vuxna som är 18 år eller äldre.
English: A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Swedish: En minskning i plasmanivåerna av amiodaron vid singeldosadministrering har observerats hos ett begränsat antal friska försökspersoner som samtidigt erhöll orlistat.
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Swedish: Multivitaminpreparatet ska innehålla vitamin A, D, E och K. För att vara säker på att vitaminerna kommer tas upp bör du ta multivitaminpreparatet vid sänggåendet och inte samtidigt som alli.
English: For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
Swedish: För midjemåttet var den genomsnittliga förändringen -4,5 cm för orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) och -3,6 cm för placebo (baseline 103,5 cm).
English: 42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 120 hard capsules
Swedish: 42 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 120 hårda kapslar
English: Date of first authorisation: 23rd July 2007.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 juli 2007
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Swedish: - Det är viktigt att du kontrollerar ditt fettintag med hänsyn till det sätt på vilket kapslarna fungerar.