FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medianöverlevnad för apalutamidgruppen uppnåddes inte jämfört med 39,03 månader med ett 95 %
Croatian: U usporedbi s 39,03 mjeseci s 95% CI od (39,03, NE) za placebo skupinu za apalutamid skupinu nije dostignut medijan preživljenja.
Swedish: Totalt 1 207 patienter med nmCRPC randomiserades 2:1 till att få antingen apalutamid oralt i en dos på 240 mg en gång per dag i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) (medicinsk kastration eller tidigare kirurgisk kastrering) eller placebo med ADT i en dubbelblind, klinisk multicenterstudie (studie ARN-509-003).
Croatian: (engl. androgen deprivation therapy, ADT) (farmakološka kastracija ili prethodna kirurška kastracija) ili placeba u kombinaciji s ADT-om u multicentričnom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju (ispitivanje ARN-509-003).
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer mycket vanliga: fall
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često: umor Pretrage vrlo često: smanjenje tjelesne težine Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije vrlo često: pad
Swedish: När substrat för P-gp, BCRP eller OATP1B1 administreras samtidigt med Erleada ska substratets effektminskning utvärderas.
Croatian: Kada se supstrati P-gp-a, BCRP-a ili OATP1B1 primjenjuju istodobno s lijekom Erleada, potrebno je provoditi procjene kako bi se provjerilo postojanje gubitka djelotvornosti supstrata, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu supstrata radi održavanja optimalnih plazmatskih koncentracija.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades i analysen av förändring från baseline av FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate) för totalpoäng eller någon av delskalorna, mellan patienter på Erleada som tillägg till ADT jämfört med placebo med ADT.
Croatian: Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, FACT-P) u odnosu na početnu analizu između ispitanika liječenih lijekom Erleada kao dodatkom ADT-u i onih koji su uz ADT primali placebo.
Swedish: av patienterna som redan fick ersättningsterapi med tyreoideahormon i Erleada-gruppen och hos 5,9 % av patienterna i placebogruppen.
Croatian: Među bolesnicima koji su već primali nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače, hipotireoza se javila u 28% bolesnika u skupini liječenoj lijekom Erleada i 5,9% onih u skupini koja je primala placebo.
Swedish: Erleada kan vara skadligt för ett foster som utvecklas.
Croatian: Erleada može naškoditi plodu u razvoju.
Swedish: 24 filmdragerade tabletter per vikförpackning
Croatian: 24 filmom obložene tablete po ovitku
Swedish: En genomgång av läkemedel som ges samtidigt bör därför göras när behandling med apalutamid påbörjas.
Croatian: Stoga pri uvođenju liječenja apalutamidom treba procijeniti lijekove u istodobnoj primjeni.
Swedish: Den med individer med normal njurfunktion vid baseline (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m potentiella effekten av kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursjukdom (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73 m2) har inte fastställs på grund av otillräckliga data.
Croatian: Mogući učinci teškog oštećenja bubrežne funkcije ili bubrežne bolesti u terminalnoj fazi (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73
Swedish: • klåda
Croatian: • svrbež
Swedish: Detta då Erleada kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Croatian: Naime, Erleada može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Swedish: Nämn för din läkare att du tar Erleada om läkaren vill att du ska börja ta ett nytt läkemedel.
Croatian: Napomenite svom liječniku da uzimate lijek Erleada ako Vam želi uvesti bilo koji novi lijek.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Erleada
Croatian: Ako uzmete više lijeka Erleada nego što ste trebali
Swedish: Medicinsk kastration med en gonadotropinfrisättande hormonanalog (GnRHa) ska bibehållas under behandling hos patienter som inte är kirurgiskt kastrerade.
Croatian: U bolesnika koji nisu podvrgnuti kirurškoj kastraciji potrebno je tijekom liječenja nastaviti farmakološku kastraciju analogom hormona koji oslobađa gonadotropin (engl. gonadotropin releasing hormone analogue, GnRHa).
Swedish: 28 filmdragerade tabletter per vikförpackning
Croatian: 28 filmom obloženih tableta po ovitku
Swedish: Varje 28-dagarskartong innehåller 112 filmdragerade tabletter i 4 vikförpackningar med 28 filmdragerade tabletter i varje.
Croatian: Jedno 28-dnevno pakiranje sadrži 112 filmom obloženih tableta u 4 kartonska ovitka, od kojih svaki sadrži 28 filmom obloženih tableta.
Swedish: BURKETIKETT 60 mg
Croatian: NALJEPNICA BOCE 60 mg
Swedish: Varje 30-dagarskartong innehåller 120 filmdragerade tabletter i 5 vikförpackningar med 24 filmdragerade tabletter i varje.
Croatian: Jedno 30-dnevno pakiranje sadrži 120 filmom obloženih tableta u 5 kartonskih ovitaka, od kojih svaki sadrži 24 filmom obložene tablete.
Swedish: Läkemedelsmetaboliserande enzymer
Croatian: Enzimi koji metaboliziraju lijekove
Swedish: Ingen dedikerad studie har genomförts med apalutamid vid nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nije provedeno posebno ispitivanje učinaka oštećenja bubrežne funkcije na apalutamid.
Swedish: Hur Erleada ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Erleada
Swedish: Apalutamid är en potent enzyminducerare och ökar syntesen av många enzymer och transportörer.
Croatian: Apalutamid je snažan induktor enzima koji pojačava sintezu brojnih enzima i prijenosnika; stoga se očekuje interakcija s mnogim često korištenim lijekovima koji su supstrati enzima ili prijenosnika.
Swedish: Tala med din läkare om du löper ökad risk för att få krampanfall (se avsnitt 2).
Croatian: Ako kod Vas postoji povećan rizik od napadaja (pogledajte dio 2.), razgovarajte sa svojim liječnikom.
Swedish: Läkemedelstransportörer
Croatian: Prijenosnici lijekova
Swedish: När substrat för CYP2B6 (t.ex. efavirenz) administreras med Erleada ska biverkningar övervakas och substratets effektminskning utvärderas.
Croatian: Kada se supstrati CYP2B6 (npr. efavirenz) primjenjuju istodobno s lijekom Erleada, potrebno je pratiti bolesnike zbog mogućih nuspojava i provoditi procjene zbog mogućeg gubitka djelotvornosti supstrata, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu supstrata radi održavanja optimalnih plazmatskih koncentracija.
Swedish: MTnr EU/1/19/1392/001
Croatian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Swedish: levande, försvagat) ≥72 miljoner pfu
Croatian: živo, atenuirano) ≥ 72 milijuna pfu
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995
Croatian: Rekombinantni virus vezikularnog stomatitisa (rVSV), soj Indiana, kod kojeg je uklonjen gen za glikoprotein (G) iz ovojnice VSV-a i zamijenjen genom za površinski glikoprotein (GP) Zair Ebolavirusa (ZEBOV), soja Kikwit 1995
Swedish: Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Croatian: Proizvedeno u Vero stanicama pfu (engl. plaque-forming units) = plakotvorne jedinice
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Croatian: Intramuskularno bočica (staklo)
Swedish: Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Croatian: 1 Jedna doza (1 ml) sadrži: cjepivo protiv Zair Ebolavirusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Swedish: Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Croatian: Više informacija o lijeku Ervebo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Swedish: Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Croatian: Virus vezikularnog stomatitisa, sam za sebe, ima mali ili nikakav učinak na ljude.
Swedish: Vad är Ervebo och vad används det för?
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi?
Swedish: Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Croatian: Daje se kao jedna injekcija od 1 ml u mišić oko ramena (deltoidni mišić) ili u mišić bedra.
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Croatian: Ervebo se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Croatian: Ervebo se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rižu ili bilo koji drugi sastojak cjepiva.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ervebo kontinuirano se prate.
Swedish: Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
Croatian: Budući da je lijek Ervebo dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja Ervebo u promet mora dostaviti dodatne podatke o nekim aspektima proizvodnog procesa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ervebo?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ervebo (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu bol, oticanje i crvenilo na mjestu primjene injekcije, glavobolja, vrućica, bol u mišićima, umor i bol u zglobovima.
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Croatian: Te su osobe primile jednu dozu cjepiva Ervebo odmah ili nakon 21 dana.
Swedish: Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Croatian: Učinkovitost cjepiva za zaštitu protiv potvrđene ebole mjerena je usporedbom broja slučajeva koji su se pojavili od 10. do 31. dana nakon cijepljenja u skupini osoba koje su bile cijepljene odmah, naspram broja slučajeva u skupini osoba koje su bile cijepljene kasnije.
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ervebo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Ervebo odobren u EU-u?
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Croatian: Te se reakcije obično pojave unutar sedam dana nakon cijepljenja, blage su do umjerene težine i povuku se u manje od tjedan dana.
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Croatian: Kako djeluje Ervebo?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ervebo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Ervebo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, ono potakne imunosni odgovor protiv proteina virusa.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Gvineji tijekom epidemije ebole i uključilo je osobe koje su bile u izravnom kontaktu s oboljelom osobom ili su bile u dodiru s drugim osobama koje su bile u kontaktu s nekim tko je imao ebolu.
Swedish: Ervebo (Ebola Zaire-vaccin [rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande])
Croatian: Ervebo (cjepivo protiv Zair Ebolavirusa [rVSVΔG-ZEBOV-GP, živo])
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ervebo i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Croatian: Cjepivo sadrži samo jedan protein Zair Ebolavirusa i ne može prouzročiti bolest.
Swedish: Mer information om Ervebo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ervebo
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Croatian: Kasnije, kada osoba dođe u doticaj sa stvarnim virusom, imunosni sustav prepozna protein virusa i već je pripremljen da napadne virus i time zaštiti osobu od ebole.
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Croatian: Ervebo sadrži virus poznat kao virus vezikularnog stomatitisa koji je oslabljen i modificiran tako da sadrži protein Zair Ebolavirusa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ervebo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Croatian: Za lijek Ervebo izdano je „uvjetno odobrenje".
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Croatian: Zdravstveni radnici i drugi njegovatelji koji su cijepljeni cjepivom Ervebo moraju i dalje primjenjivati standardne mjere opreza koje se odnose na sigurno injiciranje i higijenu te nositi osobnu zaštitnu opremu kada njeguju bolesnike za koje se zna ili se sumnja da imaju ebolu.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Croatian: Ervebo treba davati osobama u kojih postoji rizik od infekcije virusom ebole.
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Croatian: To znači da se očekuju dodatni podatci o lijeku koje tvrtka mora dostaviti.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Croatian: Ervebo je cjepivo za zaštitu odraslih u dobi od 18 i više godina od virusne bolesti ebole prouzročene Zair Ebolavirusom.
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ervebo?
Swedish: Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ervebo utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Croatian: Među 2108 osoba koje su cijepljene odmah, nijedna nije imala ebolu između 10. i 31. dana nakon cijepljenja; među onima u kojih je cijepljenje bilo odgođeno (1429 osoba), 10 ih je razvilo bolest unutar 31 dana nakon cijepljenja.
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Croatian: Djelatna tvar u cjepivu Ervebo sadrži protein koji se nalazi i u Zair Ebolavirusu.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Croatian: Nuspojave cjepiva Ervebo bile su slične onima u većine cjepiva; bile su blage do umjerene težine i uglavnom su trajale manje od tjedan dana.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Croatian: Osobe cijepljene cjepivom Ervebo moraju nastaviti s mjerama opreza kako bi se zaštitile od virusne bolesti ebole.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Ervebo potražite u uputi o lijeku.
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da je Ervebo učinkovit u sprječavanju ebole u odraslih u kojih postoji rizik od infekcije tijekom epidemije.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
Croatian: Ervebo daje obučen zdravstveni radnik.
Swedish: Hur används Ervebo?
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje?
Swedish: Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ervebo?
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Croatian: Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
Swedish: Vad är ebola?
Croatian: Što je ebola?
Swedish: Får ej frysas på nytt.
Croatian: Ne smije se ponovno zamrzavati.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Croatian: Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Croatian: n = broj ispitanika koji su pridonijeli analizi.
Swedish: Det minskar antalet mikroorganismer på händerna och därmed minskar deras spridning från person till person.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Croatian: Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
Swedish: • Ebola är en allvarlig sjukdom orsakad av virus.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Swedish: Skyddets duration
Croatian: Trajanje zaštite
Swedish: Påverkan på serologisk testning
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
Swedish: Fråga hälso- och sjukvårdspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: Skydd mot sjukdom orsakad av filovirus
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
Swedish: 29 maj 2020
Croatian: 29. svibnja
Swedish: Korrekt tvätt av händerna är det mest effektiva sättet att förhindra att farliga mikroorganismer som ebolavirus sprider sig.
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan behöva göra ett annat test.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Swedish: Vad Ervebo är och vad det används för
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
Swedish: Lämpliga metoder för handtvätt beskrivs nedan.
Croatian: Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
Swedish: Totalt 1 197 friska försökspersoner i åldern 18 till 65 år rekryterades i USA, Kanada och Spanien.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
Swedish: Ervebo bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Croatian: Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: Personer 18 år eller äldre: en dos (1 ml) (se avsnitt 5.1).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida ska använda en effektiv preventivmetod.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Swedish: Om du planerar att få blod eller blodprodukter
Croatian: Ako planirate primiti krv ili krvne pripravke
Swedish: Det finns ingen anledning att använda antimikrobiell tvål för att tvätta händerna.
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, som kan vara:
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
Swedish: Se beskrivningen av utvalda biverkningar.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
Swedish: • om du är allergisk mot Ervebo, ris, eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na Ervebo, rižu ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Övergående minskning av vita blodkroppar
Croatian: Prolazno smanjenje broja bijelih krvnih stanica
Swedish: • Pågående immunhämmande behandling, inklusive höga doser kortikosteroid.
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Swedish: När 14 dagar har gått ska vaccinet användas eller kasseras.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ervebo
Croatian: Što morate znati prije nego primite Ervebo
Swedish: • spädbarn som är yngre än 1 år,
Croatian: • s djecom mlađom od 1 godine,
Swedish: I ett område som drabbats av ebola är det viktigt att undvika följande:
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
Swedish: Det finns inga data om fertilitetseffekter hos människa.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
Swedish: Tala om för hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller vacciner.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Swedish: Du ska inte få Ervebo:
Croatian: Nemojte primiti Ervebo:
Swedish: Släng vaccinet om det inte använts inom 14 dagar.
Croatian: Cjepivo se mora zbrinuti ako se ne primijeni unutar 14 dana.
Swedish: • Gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt 4.6),
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).