FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infusion reactions primarily consisting of rash, urticaria, periorbital oedema or pruritus were reported in patients receiving ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
Finnish: ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -hoitoa saaneilla potilaille raportoitiin esiintyneen infuusioreaktioita, joita olivat pääasiassa ihottuma, nokkosihottuma, periorbitaalinen ödeema ja kutina.
English: Tabulated list of adverse reactions
Finnish: Anafylaktinen reaktio Ensimmäinen esiintymä
English: Dosage adjustments
Finnish: - kynsilevyjen värinmuutokset
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 10 ml:n konsentraatti-injektiopullo sisältää 43 mg vedetöntä irinotekaanin vapaata emästä (irinotekaanisukrosofaattisuolana pegyloidussa liposomaalisessa muodossa).
English: How to store ONIVYDE pegylated liposomal
Finnish: ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmisteen säilyttäminen
English: Hepatic impairment
Finnish: Avaamaton injektiopullo
English: Vascular disorders
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö
English: No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Finnish: ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta ei ole tutkittu genotoksisissa tutkimuksissa.
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
Finnish: Tel: + 31 (0)71 5246700
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Finnish: Yksi 10 ml:n konsentraatti-injektiopullo sisältää 43 mg vedetöntä irinotekaanin vapaata emästä (irinotekaanisukrosofaattisuolana pegyloidussa liposomaalisessa muodossa)
English: Common: Colitis, Haemorrhoids
Finnish: Yleiset: kolinerginen syndrooma, makuhäiriö
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
English: Patients randomised to 5-FU/LV received leucovorin 200 mg/m intravenously over 30 minutes, followed by 5-FU 2,000 mg/m intravenously over 24 hours, administered on Days 1, 8, 15 and 22 of a 6 week cycle.
Finnish: Potilaat, jotka oli satunnaistettu 5-FU/LV-ryhmään, saivat 200 mg/m leukovoriinia laskimoon 30 minuutin aikana,
English: How to prepare and administer ONIVYDE pegylated liposomal
Finnish: ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmisteen käsittely ja hävittäminen
English: Sodium chloride
Finnish: Muut apuaineet sakkaroosioktasulfaatti
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Finnish: Myyntiluvan haltija Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Ranska
English: - if you are breastfeeding
Finnish: (makulopapulaarinen ihottuma)
English: Special populations Hepatic impairment
Finnish: Yleiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta
English: Infusion reaction
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Finnish: ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmisteella ei ole tehty erityisesti munuaisten toimintahäiriötä koskevaa tutkimusta.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien
English: 280 capsules + 2 inhalers
Finnish: 280 kapselia + 2 inhalaattoria
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Finnish: Aloituspakkaus: 10 kapselia + 1 inhalaattori
English: Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppanimi) Vahvuus Lääkemuoto
English: Packaging Package size
Finnish: Pakkaus
English: This overview was last updated in May 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä eri kokoisissa putkissa (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
English: Evicto (selamectin)
Finnish: Evicto (selamektiini)
English: Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Finnish: Tietoa vertailuvalmisteesta on saatavissa myös viraston verkkosivustolla.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Finnish: Tämä aiheuttaa loisten halvaantumisen tai kuoleman.
English: Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Finnish: Lisää tietoa Evictosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
English: Other information about Evicto
Finnish: Muita tietoja Evictosta
English: Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Finnish: Evicto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/07/2019.
English: What are the benefits and risks of Evicto?
Finnish: Mitkä ovat Evicton hyödyt ja riskit?
English: Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Evicto on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Evicton laadusta.
English: An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Evicto-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Why is Evicto authorised in the EU?
Finnish: Miksi Evicto on hyväksytty EU:ssa?
English: The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Finnish: Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
English: What is Evicto and what is it used for?
Finnish: Mitä Evicto on ja mihin sitä käytetään?
English: It can only be obtained with a prescription.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
English: The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Finnish: Käytettävä vahvuus ja määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin vertailuvalmisteella, koska Evicto on geneerinen lääkevalmiste.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä kloridikanaviksi kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
English: This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Evicto sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut vertailuvalmiste Stronghold.
English: Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Finnish: Evicto (selamektiini) EMA/422498/2019
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Evicto ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evictoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Evicton koostumus on verrattavissa vertailuvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Evicton hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (ihotulehdus) hoitoa, sydänmatotaudin ehkäisemiseen kissoilla ja koirilla, korvapunkkitartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, aikuisten suolinkaisten ja koukkumatotaudin hoitoon kissoilla, aikuisten suolinkaisten hoitoon koirilla, väivetartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, syyhypunkkitartuntojen hoitoon koirilla.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evicton on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
English: Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Finnish: Evicto sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Evicton osalta.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Finnish: Putken sisältö puristetaan iholle eläimen niskan tyveen lapojen väliin, kun karvat on jaettu jakaukselle.
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla niin, että aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa kuolevat.
English: How has Evicto been studied?
Finnish: Miten Evictoa on tutkittu?
English: For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Finnish: Evicton käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Finnish: Evicton vaikuttava aine on selamektiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
English: How does Evicto work?
Finnish: Miten Evicto vaikuttaa?
English: How is Evicto used?
Finnish: Miten Evictoa käytetään?
English: Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
Finnish: Kyseessä ovat kissojen ja koirien iholla tai turkissa elävät loiset, kuten kirput ja punkit, sekä myös kehon sisällä elävien matotartuntojen hoito.
English: They are used over a period of 2 to 4 weeks.
Finnish: Niitä käytetään 2-4 viikon ajan.
English: 20 October 2015
Finnish: lokakuuta 2015
English: Herbal medicine: summary for the public
Finnish: Kasvirohdosvalmiste: tiivistelmä yleisölle
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
English: Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium
Finnish: Betula pendula Roth ja/tai Betula pubescens Ehrh., folium
English: Their frequency is unknown.
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
English: Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age.
Finnish: Koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
English: or hybrids of both species.
Finnish: -puun tai kummankin lajin risteytyksen lehdille.
English: Birch leaf EMA/482160/2015
Finnish: Koivu, lehti EMA/482160/2015
English: Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence.
Finnish: Vaikka on tehty muutamia kliinisiä tutkimuksia, kuten tutkimus, johon osallistui 15 virtsatieinfektioista kärsivää potilasta ja joka viittasi siihen, että koivunlehtivalmiste vaikuttaa virtsatieinfektioon suotuisasti, tietoja on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja koivunlehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol).
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (esimerkiksi veteen tai alkoholiin).
English: Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
English: Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja koivunlehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose.
Finnish: Koivunlehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat esimerkiksi ripuli, pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi sekä allergiset reaktiot, kuten kutina, ihottuma ja tukkoinen tai valuva nenä.
English: Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta ”All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing birch leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: Birch leaf is the common name for the leaves of the tree Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh.
Finnish: Koivunlehdet on yleisnimi Betula pendula Roth- ja/tai Betula pubescens Ehrh.
English: Other information about birch leaf medicines
Finnish: Muuta tietoa koivunlehdistä valmistetuista lääkkeistä
English: Detailed instruction on how to take birch leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing birch leaf.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä koivunlehdestä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of birch leaf.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat koivunlehden lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: If symptoms persist during treatment, a doctor or a qualified
Finnish: Jos oireet jatkuvat hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
English: How are birch leaf medicines approved in the EU?
Finnish: Miten koivunlehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract.
Finnish: HMPC katsoi, että koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan niiden pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievien vaivojen hoidossa virtsantuotannon lisäämiseksi virtsateiden huuhtomiseksi.
English: The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems.
Finnish: HMPC:n päätelmät koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä virtsantuotannon lisäämiseksi perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön” lievien virtsatievaivojen hoidossa.
English: What are the risks associated with birch leaf medicines?
Finnish: Mitä riskejä koivunlehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
English: Hence, the HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines are based on their long-standing use.
Finnish: HMPC:n päätelmät koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
English: The leaves for medicinal use are obtained either from trees that have been cultivated or found in the wild.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön lehtiä saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista puista.
English: Herbal medicines containing birch leaf preparations are usually available as herbal tea or in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Finnish: Koivunlehdistä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana rohdosteenä tai suun kautta otettavina kiinteinä ja nestemäisinä valmisteina.
English: What is birch leaf?
Finnish: Mitä koivunlehti on?
English: What evidence supports the use of birch leaf medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
English: Birch leaf preparations are obtained by powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaf, or as dry or liquid extracts.
Finnish: Koivunlehdestä valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan jauhamalla tai hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kuivattuja lehtiä tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
English: They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Finnish: Myöskään potilaat, joiden suositellaan rajoittavan nesteiden juomista jonkin heillä olevan sairauden vuoksi (kuten vakava sydän- tai munuaissairaus), eivät saa käyttää näitä lääkkeitä.
English: For practical information about using birch leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa koivunlehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For more information about treatment with birch leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta koivunlehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauutetta.
English: Birch leaf medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to birch leaf or birch pollen.
Finnish: Koivunlehdille tai koivun siitepölylle yliherkät (allergiset) potilaat eivät saa käyttää koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä.
English: Birch leaf
Finnish: Koivu, lehti
English: 9/l) (see section 4.5).
Finnish: 9/l) (ks. kohta 4.5).
English: Linearity / non-linearity
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
English: This is a longterm treatment, possibly lasting for months or years.
Finnish: Kyseessä on pitkäaikaishoito, joka saattaa kestää useita kuukausia tai vuosia.
English: - This medicine has been prescribed only for you or your child. Do not pass it on to others.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
English: Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day.
Finnish: Lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen ja kertoo, montako tablettia sinun tulee ottaa päivittäin.
English: and Once (1×)
Finnish: ja Kerran (1×)
English: 2900 Komarom HUNGARY
Finnish: 2900 Komarom UNKARI
English: The educational programme is aimed to inform healthcare professionals and patients to minimise the risks of:
Finnish: Koulutusohjelman tavoitteena on informoida terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita seuraavien riskien minimoimiseksi:
English: However, a contributory or aggravating role cannot be excluded.
Finnish: Myötävaikuttavaa tai pahentavaa osaa ei kuitenkaan voida sulkea pois.
English: Children from birth to 23 months:
Finnish: 0-23 kuukauden ikäiset lapset: