FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: 4En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
German: Die Leberenzyme sind bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Pioglitazon zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av pioglitazonbehandling hos alle pasienter.
German: Epidemiologische Studien deuteten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin, wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har også antydet en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Actos die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Norwegian Bokmål: Actos hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttiggjøre insulinet den produserer.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 114,51 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 114,51 mg laktosemonohydrat (se pkt.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 92,87 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 92,87 mg laktosemonohydrat (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) resultierte in einer Senkung der AUC von Pioglitazon um 54%.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 54 % reduksjon i AUC for pioglitazon.
German: - Der Wirkstoff von Actos ist Pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Actos er pioglitazon.
German: Bei Plasmakonzentrationen, die dem 4-Fachen und weniger des Plasmaspiegels bei klinischer Anwendung entsprechen, wurden diese Befunde bei allen Spezies gefunden.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner  4 ganger den kliniske eksponeringen.
German: Actos enthält Lactose-Monohydrat
Norwegian Bokmål: Actos inneholder laktosemonohydrat.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 76,34 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 76,34 mg laktosemonohydrat (se pkt.
German: Bei Patienten unter Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte das Frakturrisiko berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer skal tas i betraktning ved langtidsbehandling med pioglitazon hos pasienter (se pkt.
German: C.
Norwegian Bokmål: Fr.
German: Actos 15 mg Tabletten Actos 30 mg Tabletten Actos 45 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Actos 15 mg tabletter Actos 30 mg tabletter Actos 45 mg tabletter
German: Dies ist vergleichbar mit der Gewichtszunahme, die in der Vergleichsgruppe unter Sulfonylharnstoff beobachtet wurde.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarte det som ble sett med sulfonylurea som aktiv komparator.
German: Die Kaplan-Meier-Analyse zeigte unter Gliclazid eine kürzere Zeitperiode bis zum Nachlassen der Wirksamkeit als unter Pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meieranalyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliklazid sammenlignet med pioglitazon.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-Inhibitor) oder mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av P450 2C8) eller rifampicin (en induser av P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke/redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
German: Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen.
Norwegian Bokmål: Det er sett mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som har tatt pioglitazon.
German: In dieser Studie zeigte sich eine Zunahme der Berichte über Herzinsuffizienz, was jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in der Studie führte.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporter om hjertesvikt.
German: häufig
Norwegian Bokmål: vanlige
German: Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne bivirkningen, skal du kontakte lege så snart som mulig.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Actos berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hevelse (eller væske) bak øyet har også vært rapportert blant pasienter som tar Actos (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-Fache.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3-dobbel økning i AUC for pioglitazon.
German: Die glykämische Kontrolle, gemessen als mittlere Änderung im Vergleich zu den HbA1c-Ausgangswerten, war nach einem Jahr zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: I en studie over to år med kombinasjonsbehandling som sammenlignet pioglitazon med gliklazid som tillegg til metformin, var glykemisk kontroll målt som gjennomsnittlig endring i HbA1c fra baseline, lik i behandlingsgruppene etter ett år.
German: Aus den Erfahrungen nach Markteinführung liegen seltene Berichte über eine hepatozelluläre Dysfunktion vor (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det finnes svært få rapporter om hepatocellulær dysfunksjon ved bruk etter markedsføring (se pkt.
German: Als Folge einer Hämodilution trat unter der Therapie mit Pioglitazon eine geringfügige Reduktion der mittleren Hämoglobinwerte (relative Reduktion um 4%) und des Hämatokrits (relative Reduktion um
Norwegian Bokmål: Det ble sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin (4 % relativ reduksjon) og hematokritverdi (4,1 % relativ reduksjon) under behandling med pioglitazon, samsvarende med hemodilusjon.
German: Die Blutzuckereinstellung sollte engmaschig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør monitoreres nøye.
German: „Actos enthält Lactose-Monohydrat".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Actos inneholder laktosemonohydrat".
German: In toxikologischen Studien trat bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen übereinstimmend nach wiederholter Verabreichung Plasmavolumen-Vergrößerung mit Hämodilution, Anämie und reversibler exzentrischer Herzhypertrophie auf.
Norwegian Bokmål: Ekspandering av plasmavolum med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi ble observert i toksikologistudier etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Zucker im Harn, Eiweiß im Harn.
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - sukker i urinen, protein i urinen - økte enzymer - vertigo (en kraftig form for svimmelhet) - svetting - tretthet - økt appetitt
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cytochrom P450 2C8-Inhibitoren (z.B. Gemfibrozil) oder -Induktoren (z.B. Rifampicin) sollte Pioglitazon mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør brukes med forsiktighet ved samtidig administrering av cytokrom P450 2C8 inhibitorer (for eksempel gemfibrozil) eller indusere (for eksempel rifampicin).
German: Wenn Aktivität, Konzentration und Proteinbindung berücksichtigt werden, tragen Pioglitazon und der Metabolit M-III gleichermaßen zur Wirksamkeit bei.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og metabolitten M-III bidrar like mye til effekten når aktivitet, konsentrasjoner og proteinbindinger tas i betraktning.
German: Auf dieser
Norwegian Bokmål: Lø.
German: In Vergleichsgruppen, in denen Sulfonylharnstoff zusätzlich zu Metformin gegeben wurde, betrug die mittlere Gewichtszunahme 1,3 kg.
Norwegian Bokmål: komparatorgruppen hvor sulfonylurea ble gitt som tillegg til metformin, resulterte dette i en vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea medførte et vekttap på 1,0 kg.
German: - Einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit Metformin-Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist.
Norwegian Bokmål: - sulfonylurea, kun til voksne pasienter som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse og med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av et sulfonylurea som monoterapi.
German: Für Dialysepatienten liegen keine Angaben vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon for dialysepasienter, derfor bør ikke pioglitazon gis til slike pasienter.
German: Actos 30 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Actos 30 mg tabletter
German: Augenerkrankungen
Norwegian Bokmål: Vektøkning
German: Nach der Markteinführung wurde unter der Behandlung mit Thiazolidindionen, einschließlich Pioglitazon, über ein Auftreten oder eine Verschlechterung eines diabetischen Makulaödems mit einer Verminderung der Sehschärfe berichtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er nye tilfeller eller forverring av makulaødem med redusert synsskarphet rapportert ved bruk av tiazolidindioner, inkludert pioglitazon.
German: Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
German: Actos 45 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Actos 45 mg tabletter
German: Daraus ergibt sich ein erhöhtes zusätzliches Frakturrisiko von 0,8 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei Frauen unter Pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Observert risikoøkning for frakturer for kvinner inkludert i dette datagrunnlaget med pioglitazon er derfor 0,8 frakturer pr 100 pasientår.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får endret syn.
German: Takeda (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda (logo)
German: Einnahme von Actos zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Actos
German: 6In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2 - 3 kg.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnittlig vektøkning i løpet av ett år i aktiv-komparatorkontrollerete kliniske studier.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Actos enthält
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Actos Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Dies geschieht hauptsächlich über das Cytochrom P450 2C8, jedoch können andere Isoformen zusätzlich in geringerem Maße beteiligt sein.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig via cytokrom P450 2C8, selv om flere andre isoformer kan være involvert i mindre grad. Tre av seks identifiserte metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
German: Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach und tragen auf einer Seite die Markierung „45" und auf der anderen Seite die Aufschrift „ACTOS".
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘45' på den ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
German: Bei Männern wurde unter Therapie mit Pioglitazon keine erhöhte Frakturrate ermittelt (1,3% bei Männern, die mit Pioglitazon behandelt wurden versus 1,5% bei Einnahme einer Vergleichsmedikation).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
German: Actos 15 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Actos 15 mg tabletter
German: - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med ett annet peroralt antidiabetikum - metformin til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi.
German: Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach und tragen auf einer Seite die Markierung „30" und auf der anderen Seite die Aufschrift „ACTOS".
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘30' på den ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
German: Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen: - Gemfibrozil (zur Cholesterinsenkung).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid sannsynlig at visse legemidler påvirker sukkermengden i blodet: - gemfibrozil (brukes til å senke kolesterol) - rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av disse.
German: Jede Actos 30 mg Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver Actos 30 mg tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
German: Bei Männern wurde unter Therapie mit Pioglitazon keine erhöhte Frakturrate ermittelt (1,7% bei Männern, die mit Pioglitazon behandelt wurden versus 2,1% bei Einnahme einer Vergleichsmedikation).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,7 %) versus komparator (2,1 %).
German: häufig häufig häufig häufig häufig
Norwegian Bokmål: svært vanlige tretthet mindre vanlige
German: Jede Actos 45 mg Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver Actos 45 mg tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang; Durst; Appetitlosigkeit; Übelkeit oder Erbrechen; Benommenheit oder Müdigkeit; gerötete, trockene Haut; Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Norwegian Bokmål: De stedene på kroppen som egner seg best for injeksjon er: foran ved midjen (magen), bakenden, foran på lårene eller på overarmene.
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
German: • eine Infektion und/oder Fieber haben.
Norwegian Bokmål: • Får en infeksjon og/eller feber.
German: • wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Norwegian Bokmål: ► Dersom InnoLet utsettes for støt, skades eller klemmes.
German: Jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen verwenden
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker en ny penn
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18. september 2007
German: Vor dem ersten Öffnen: 30 Monate.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 30 måneder.
German: ► wenn es nicht korrekt gelagert wurde oder wenn es eingefroren war, siehe Abschnitt 5.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
German: • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
German: Siehe auch oben unter Schwere allergische Reaktion.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
German: ATC Code: A10AD01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D01.
German: • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner til behandling av diabetes
German: Wenn eine Anpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate notwendig sein.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
German: Sie sollten Ihren Blutzucker stets regelmäßig messen.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
German: Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Spør legen om dette.
German: Studien haben eine t½ von etwa 5-10 Stunden ergeben.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 5-10 timer.
German: Wie und wo zu injizieren ist
Norwegian Bokmål: Hvordan og hvor skal det injiseres
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller betjening av en maskin).
German: Dänemark
Norwegian Bokmål: Danmark
German: • mehr als üblich essen.
Norwegian Bokmål: • Spiser mer enn vanlig.
German: 12 Einheiten sind auf der Restmengenskala markiert.
Norwegian Bokmål: 12 enheter er markert på restdoseskalaen.
German: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
German: ► Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder eine Maschine bedienen können:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
German: Vor jeder Injektion:
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon:
German: • Sie hören für jede einzeln eingestellte Einheit ein Klickgeräusch.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
German: Siehe Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se Følger ved diabetes i avsnitt 4.
German: Die Warnzeichen treten allmählich auf.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene utvikler seg gradvis.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten/kg/Tag.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet ligger normalt på 0,3 til 1,0 internasjonale enheter/kg/dag.
German: Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkung
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
German: Tierexperimentelle Reproduktionsstudien mit Humaninsulin haben keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Fertilität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med humant insulin har ikke indikert skadelig effekt på fertilitet.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Die Dosierung von Actraphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Norwegian Bokmål: Dosering av Actraphane er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
German: 12 Einheiten
Norwegian Bokmål: 12 enheter
German: Ihr FlexPen muss mit Sorgfalt behandelt werden.
Norwegian Bokmål: FlexPen må behandles med forsiktighet.
German: Insulin hat in der Blutbahn eine Halbwertszeit von einigen Minuten.
Norwegian Bokmål: Insulin i blodomløpet har en halveringstid på noen få minutter.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf normalerweise schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen vender insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme nivå som før graviditeten.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Actraphane erwogen wird.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Actraphane vurderes.
German: Die maximale Plasmakonzentration des schnell wirkenden Insulins wird innerhalb von 1,5-2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av det hurtigvirkende insulinet oppnås innen 1,5-2,5 timer etter subkutan injeksjon.
German: Gelegentlich - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Perifer neuropati (smertefull neuropati)
German: Die Pflege Ihres Pens
Norwegian Bokmål: Hvordan ta vare på pennen
German: Weitere wichtige Informationen
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.
German: Wie Actraphane aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Actraphane ser ut og innholdet i pakningen
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Actraphane angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Actraphane.
German: Dies kann das Risiko, Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln, verringern, siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden, se avsnitt 4.
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, müssen Sie im Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer på glukagonbehandling, må du behandles ved et sykehus.
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen wieder ab.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.