FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti
Finnish: Klaritromysiini on antibiootti tiettyjen infektioiden hoitoon
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Finnish: Aikuisilla on ilmoitettu ajoittain rakkulaisesta ihottumasta, hilseilevästä dermatiitista, monimuotoisesta punavihoittumasta.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Finnish: Oraalisuspensio.
Maltese: Użu orali.
Finnish: Valkoinen, hajuton suspensio.
Maltese: Suspensjoni bajda, bla riħa.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Finnish: Vertaileva tutkimus suhteellisesta hyötyosuudesta kahden glibenklamidin oraalisuspension (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ja murskattujen glibenklamidi-tablettien (Daonil 5 mg) välillä osoitti, että kun annettiin glibenklamidin oraalisuspensiota, plasman glibenklamidin huippupitoisuus saavutetaan 0,5 tuntia aikaisemmin kuin murskatun Daonil-tabletin ottamisen jälkeen (mediaaniarvo annostelun jälkeen on 2,5 tuntia verrattuna 3 tuntiin).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Finnish: Jos lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos, hänellä voi olla epänormaalia punasolujen hajoamista (akuutti hemolyyttinen anemia) saatuaan AMGLIDIA-valmistetta.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Finnish: 1 ml:n ruisku on ohut ja pieni, ja asteikko on porrastettu 0,05 ml:n välein.
Maltese: Is-siringa ta' 1 mL hi rqiqa u żgħira u gradwata f'passi ta' 0.05 mL.
Finnish: 1 mittaruisku (1 ml) 1 mittaruisku (5 ml) 1 ruiskusovitin.
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Finnish: HbA1c:n kasvuna > 0,5 % potilailla, joilla oli lähtötasolla HbA1c > 5,6 %.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Finnish: MedDRA-elinluokitus
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Finnish: Beeta-reseptorin salpaajat
Maltese: Imblokkaturi tar reċetturi beta
Finnish: Ennen Amglidian tuomista kunkin jäsenvaltion markkinoille, myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa perehdytysohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelutavat ja muut mahdolliset ohjelmaan sisältyvät näkökohdat.
Maltese: Qabel ma jintroduċi Amglidia f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq (MAH) għandu jaqbel dwar il-kontenut u l-format ta' materjal edukattiv għal Amglidia, inkluż il mezzi ta' komunikazzjoni, il-modalitajiet ta' distribuzzjoni, u kwalunkwe aspett ieħor tal-programm, mal-Awtorità Nazzjonali Kompetenti.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Finnish: AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattisuolaa
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Finnish: • Amglidia on saatavana neljässä erilaisessa pakkauksessa neljälle eri vaihtoehdolle (neljä eri vahvuutta):
Maltese: • Amglidia hu disponibbli f'erba' kaxxi differenti li jikkorrispondu għal erba' preżentazzjonijiet differenti (erba' qawwiet differenti):
Finnish: Tarkista lapsesi kapillaarisokerin pitoisuus ja noudata kohdassa 4 kuvattuja ohjeita.
Maltese: Għandek tiċċekkja z-zokkor fid-demm kapillari tal-wild tiegħek u ssegwi l-istruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.
Finnish: Pakkaus
Maltese: Daqs talpakkett
Finnish: Tabletti.
Maltese: Pilloli.
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Ruotsi
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Finnish: Ks. kotha 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Finnish: 250 tablettia 500 tablettia
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Finnish: Yleinen: depressio, ärtyneisyys
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Tukholma Ruotsi
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokkolma
Finnish: Hyvin yleinen: amenorrea, epäsäännöllinen kuukautiskierto
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Finnish: Yleinen: metabolinen asidoosi, alkaloosi, heikentynyt ruokahalu
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Finnish: Kohonnut veren alkaalinen fosfataasi, transaminaasit, bilirubiini, virtsahappo, kloridi, fosfaatti ja natrium.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Finnish: Yleinen: veren alentuneet kalium-, albumiini-, kokonaisproteiini- ja fosfaattitasot.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Finnish: AMMONAPS 940 mg/g rakeet
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet
Finnish: Plasman glutamiinipitoisuuksien tulee alittaa 1000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys Raskaus
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Finnish: AMMONAPS 500 mg tabletit
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Finnish: • 9,9-13,0 g/m2/vrk yli 20 kg painaville lapsille sekä nuorille ja aikuisille.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08/12/1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Finnish: EU/1/99/120/001 (250 tablettia) EU/1/99/120/002 (500 tablettia)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Finnish: Ammonaps 500 mg [vain ulkopakkaus]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Finnish: AMMONAPS 940 mg/g rakeet natriumfenyylibutyraatti
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Finnish: (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000,
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Finnish: Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,3 ja 2,4 tuntia.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Finnish: EU/1/99/120/001 250 tablettia EU/1/99/120/002 500 tablettia
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Finnish: Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,2 ja 2,4 tuntia.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Finnish: Mahdollinen AMMONAPS:in (450 mg/kg/d) myrkkyvaikutus raportoitiin 18-vuotiaalla anorektisella naispotilaalla, jolle kehittyi metabolinen enkefalopatia, johon liittyivät maitohappoasidoosi, vakava hypokalemia, pansytopenia, perifeerinen neuropatia ja haimatulehdus.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten loppuminen.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajaksi arvioitiin 0,8 tuntia.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 0.8 siegħa.
Finnish: Mikrokristallinen selluloosa Magnesiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Finnish: Melko harvinainen:
Maltese: Rari ħafna:
Finnish: • 450-600 mg/kg/vrk lapsille jotka painavat alle 20 kg
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Finnish: Annosteleminen:
Maltese: Osservazzjoni terapewtika:
Finnish: Fenyyliasetaatin erittymisestä äidin maitoon ei ole varmaa tietoa, minkä vuoksi AMMONAPSin käyttö on kontraindisoitu imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Maltese: Is-sinifikat ta' din l-informazzjoni għan-nisa tqal mhux magħruf; għalhekk AMMONAPS huwa kontra-indikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Fenyylibutyraatin jakautumistila on 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-fenajlbutirajt hu ta' 0.2 l/kg.
Finnish: Yksi yliannostustapaus sattui 5-kuukautisella vauvalla, joka sai vahingossa kerta-annoksen 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Finnish: Terveillä koehenkilöillä havaittiin ero sukupuolten välillä fenyylibutyraatin ja fenyyliasetaatin mutta ei fenyyliasetyyliglutamiinin farmakokineettisissä muuttujissa (AUC ja Cmax noin 30-50 % suurempia naisilla).
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Finnish: 532 g rakeet
Maltese: 266 g granijiet 532 g granijiet
Finnish: Potilas toipui 48 tunnissa oireidenmukaisen hoidon jälkeen.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Finnish: AMMONAPS 500 mg tabletit natriumfenyylibutyraatti
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16A X03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Finnish: 1-10 potilaalla 10 000 potilaasta
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Finnish: Hoidon seuranta: Plasman ammoniakin, arginiinin, välttämättömien aminohappojen (erityisesti haaraketjuisten aminohappojen), karnitiinin ja seerumin proteiinien pitoisuuksien tulisi pysyä normaalitasolla.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMMONAPS
Maltese: Mediċini oħra u AMMONAPS
Finnish: BOURGOIN JALLIEU
Maltese: jew phenylacetate.
Finnish: AMMONAPS ei estä äkillisen hyperammonemiavaiheen uusiutumista kokonaan, joten se ei sovi tämän lääketieteellisen hätätilanteen hoidoksi.
Maltese: AMMONAPS mhux rakkomandat għall-immaniġġjar ta' iperammonemija akuta, li hi emerġenza medika.
Finnish: Myöhään alkavassa taudin muodossa, johon lukeutuvat ornitiini- transkarbamylaasin puutoksen suhteen heterotsygoottiset naiset, jotka paranivat hyperammonemisestä enkefalopatiasta ja joita hoidettiin natriumfenyylibutyraatilla ja proteiinirajoituksilla, eloonjäämismahdollisuus oli 98 %.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restirizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Finnish: Haittavaikutukset kohdistuivat pääosin lisääntymis- ja ruuansulatuselimistöön.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Finnish: Suuri sininen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 1200 mg natriumia.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Finnish: Jokainen AMMONAPS-tabletti sisältää 62 mg/2,7 mmol natriumia, vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Finnish: Kukin AMMONAPS-tabletti sisältää 62 mg natriumia.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Finnish: Typpi on proteiinien ainesosa ja siksi typpi kerääntyy elimistöön proteiinien syönnin jälkeen.
Maltese: In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta' nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini.
Finnish: AMMONAPS sisältää 124 mg/5,4 mmol natriumia yhtä natriumfenyylibutyraatti-grammaa kohden vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Finnish: Kalsiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: muutokset verisolujen määrässä (punasolut, valkosolut, verihiutaleet), ruokahalun väheneminen, masennus, ärtyneisyys, päänsärky, pyörrytys, nesteen kertyminen (turvotus), makuaistimusten muuttuminen, vatsakivut, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ihon epätavallinen haju, ihottuma, munuaisten epänormaali toiminta, painon lisääntyminen, epänormaalit laboratoriokokeiden tulokset.
Maltese: Effetti sekondarji komuni: tibdil fin-numru ta' ċelloli ħomor tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlets), aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), disturbi fit-togħma, uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa fil-ġilda, raxx, funzjoni anormali tal-kliewi, żieda fil-piżvaluri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Finnish: Yksi keskikokoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu HDPE-pullo, joka sisältää 250 tai 500 tablettia.
Maltese: Fliexken HDPE, b'għotjien li ma jinfetħux mit-tfal, li fihom 250 jew 500 pillola.
Finnish: EU/1/99/120/003 (532 g rakeita) EU/1/99/120/004 (532 g rakeita)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Finnish: Arginiinin supplementaatiota annoksella 0,4-0,7 g/kg/vrk tai 8,8-15,4 g/m2/vrk tarvitaan potilailla, joilla on diagnosoitu arginiinimeripihkahapposukkinaattisyntetaasin puutos.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Finnish: Yleinen: anemia, trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, trombosytemia Melko harvinainen: aplastinen anemia, mustelma
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni: Anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitosi, tromboċitosi
Finnish: Jos unohdat ottaa AMMONAPSia
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Finnish: Pakkauksessa on kolme mittalusikkaa, joilla voidaan annostella 1,2 g, 3,3 g tai 9,7 g natriumfenyylibutyraattia.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Finnish: Pullossa on 266 tai 532 grammaa rakeita.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokristallinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Finnish: Micronucleus-testin tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut klastogeenistä vaikutusta rotilla, joita oli hoidettu sekä toksisilla että ei-toksisilla annoksilla (rotat tutkittiin 24 ja 48 tuntia oraalisen 8782800 mg/kg kerta-annoksen jälkeen).
Maltese: Ir-riżultati ta' l-eżami tal-mikronukleju jindikaw li sodium phenylbutyrate ma kienx ikkunsidrat li jipproduċi l-ebda effett klastoġeniku fuq firien ikkurati b'livelli ta' doża tossika jew mhux tossika (eżaminati 24 u 48 siegħa wara doża orali waħda ta' 878 sa 2800 mg/kg).
Finnish: viite: EMEA/703039/2009 EMEA/H/C/219
Maltese: EMEA/703045/2009 EMEA/H/C/219
Finnish: Sitä saa valkoisina soikeina tabletteina (500 mg) ja rakeina (940 mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
Finnish: Myyntiluvan haltija on Swedish Orphan International AB.
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Finnish: Mitä riskejä Ammonapsiin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. joulukuuta 2004 ja 8. joulukuuta 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit8 ta' Diċembru 2004 u fit-8 ta' Diċembru 2009.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 6. heinäkuuta 2004.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
Finnish: Mitä Ammonaps on?
Maltese: X'inhu Ammonaps?
Finnish: Ammonaps natriumfenyylibutyraatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: Ammonaps sodium phenylbutyrate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Ammonaps on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena natriumfenyylibutyraattia.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ammonapsille.
Maltese: Għaliex ġie approvat Ammonaps?
Finnish: Ammonapsia saaneiden vastasyntyneiden joukossa eloonjäämisprosentti oli noin 80 %.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ġenerali kienet madwar 80% fit-trabi tat-twelid li rċevew Ammonaps.
Finnish: Ammonapsia tutkittiin 82 potilaalla, joilla oli ureakierron häiriö ja joita hoidettiin Ammonapsilla ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet mitään lääkitystä tähän häiriöön.
Maltese: Ammonaps ġie studjat fi 82 pazjent b'disturbi fiċ-ċiklu tal-urea li ġew trattati b'Ammonaps u li ma kienux irċevew trattamenti oħrajn għall-marda tagħhom qabel.
Finnish: Ammonapsin vaikuttava aine, natriumfenyylibutyraatti, muuttuu kehossa toiseksi aineeksi, fenyyliasetaatiksi.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
Finnish: Huomio:
Maltese: Nota:
Finnish: Viridans-ryhmän streptokokit Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Finnish: Suurin kerta-annos: 1 g.
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
Finnish: Natriumbentsoaatti (E211)
Maltese: Sodium Benzoate (E211)
Finnish: Käyttövalmis suspensio: 14 vuorokautta
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Finnish: Sellakka (E904)
Maltese: Shellac (E904)
Finnish: Annos+
Maltese: Doża+
Finnish: Erittyminen virtsaan (%, 0-6 h)
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
Finnish: Krospovidoni
Maltese: Crospovidone
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Maltese: Lactose Monohydrate
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio (ks. kohta 4.4)
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer (sezzjoni 4.4)
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Finnish: Latvia - Amoxil 500 mg kapsulas Liettua - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Finnish: Pakkauksessa on 12, 20 tai 24 tablettia.
Maltese: Pakkett ta' 12, 20 u 24 pillola.
Finnish: Tetrasykliinit
Maltese: Tetracyclines
Finnish: Annospussi: 3 g
Maltese: Qratas: 3 g
Finnish: yli 30
Maltese: 10 sa 30
Finnish: Erytrosiini (E127) Titaanidioksidi (E171) Indigotiini (E132) Keltainen rautaoksidi (E172) Painoväri:
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
Finnish: Koagulaasinegatiivinen stafylokokki Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans-ryhmän streptokokki Grampositiiviset anaerobit:
Maltese: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptococcus ta-Grupp Viridans.
Finnish: Kapseli, kova 3 kapselia 6 kapselia 8 kapselia 10 kapselia 12 kapselia 16 kapselia 18 kapselia 20 kapselia 21 kapselia 24 kapselia 30 kapselia 32 kapselia 50 kapselia 100 kapselia 500 kapselia
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 8 kapsuli 10 kapsuli 12-il kapsula 16-il kapsula 18-il kapsula 20 kapsula 21 kapsula 24 kapsula 30 kapsula 32 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula
Finnish: Enterobacteriaceae Staphylococcus-lajit
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Finnish: Kapseli, kova 3 kapselia 6 kapselia 12 kapselia 21 kapselia 50 kapselia 100 kapselia 500 kapselia 50 000 kapselia
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Finnish: Alumiini-PVC/PVC-PVdC-läpipainolevy.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
Finnish: Beetahemolyyttiset streptokokit (A-, B-, C- ja G-ryhmä)
Maltese: Gruppi tal-Istreptococcus A, B, C u G
Finnish: Noin 18 % plasman koko amoksisilliinimäärästä on sitoutuneena proteiineihin, ja näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,3-0,4 l/kg.
Maltese: Madwar 18% tal-psewdoamoxicillin tintrabat mal-proteini u l-valur apparenti tad-distribuzzjoni hi madwar 0.3-0.4 l/kg.
Finnish: • yliaktiivisuus
Maltese: • attività eċċessiva
Finnish: Antikoagulantit
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Finnish: Huomautus 2
Maltese: Nota 2
Finnish: Nestemäinen suspensio
Maltese: sospensjoni orali
Finnish: magnesiumstearaatti.
Maltese: Magnesium stearate
Finnish: 500 mg kapseli
Maltese: 500 mg kapsuli
Finnish: • Amoxil sisältää sorbitolia (E420).
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
Finnish: Huomautus 5
Maltese: Nota 5
Finnish: 250 mg kapseli
Maltese: 250 mg kapsuli
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa (mikrog/ml)
Maltese: serum massimu (µg/ml)
Finnish: • Annospussin sisältö lisätään 10-20 ml:aan vettä.
Maltese: • Itfa' l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Finnish: Dispergoituva tabletti 12 tablettia
Maltese: Pilloli li jdubu 12-il pillola 20 pillola 24 pillola
Finnish: MIC-raja-arvo (mg/l)
Maltese: Valur kritiku MIC (mg/L)
Finnish: Seerumin ja virtsan kohonneet amoksisilliinipitoisuudet vaikuttavat todennäköisesti tiettyihin laboratoriokokeisiin.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
Finnish: Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan suhde
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Finnish: Amoxil on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Maltese: Amoxil huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u t-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Finnish: NaCl-dekstroosi
Maltese: NaCl - dextrose
Finnish: enintään 500 mg/vrk.
Maltese: massimu 500 mg/kuljum.
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572) Kapselin kuori:
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Finnish: Huomautus 4
Maltese: Nota 4
Finnish: • Aspartaami (E951) on fenyylialaniinin lähde.
Maltese: • Aspartame (E951) huwa sors ta' fenilalanin.
Finnish: indigotiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172) ja sellakka (E904).
Maltese: (E171), Indigotine (E132), Iron oxide, yellow (E172), u Shellac (E904)
Finnish: * Näiden haittatapahtumien ilmaantuvuudet perustuvat kliinisiin tutkimuksiin, joissa oli mukana yhteensä noin 6000 amoksisilliinia saanutta aikuis- ja lapsipotilasta.
Maltese: *L-inċidenza ta' dawk l-Aes ħarġet minn studji kliniċili involvew total ta' bejn wieħed u ieħor 6,000 pazjenti adulti u tfal li jieħdu amoxicillin. #
Finnish: Kelta-punaisia kapseleita, joissa on merkintä 'GS JVL'.
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS JVL'.
Finnish: Kelta-punaisia kapseleita, joissa on merkintä 'GS LEX'.
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS LEX'.
Finnish: Annospussi: 250 mg ja 500 mg
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
Finnish: (mikrog.h/ml)
Maltese: ((µg.h/ml)
Finnish: Farmakokineettiset parametrit, keskiarvot
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Malta - Amoxil
Maltese: Il-Lussemburgu - Clamoxyl Malta - Amoxil
Finnish: 50 mg/kg kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura