FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dra upp den apoteksberedda suspensionen med en graderad oral spruta som är avsedd för att mäta upp små mängder suspension.
Norwegian Bokmål: Utlever den apotekfremstilte miksturen med en gradert målesprøyte for oppmåling av små mengder mikstur.
Swedish: Förebyggande av influensa:
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa:
Swedish: Småbarn och barn från 1 års ålder: Farmakokinetiken av oseltamivir har utvärderats i farmakokinetiska enkeldosstudier hos småbarn, barn och ungdomar i åldern 1 till 16 år. Farmakokinetiken vid upprepad dosering har studerats hos ett litet antal barn som ingått i kliniska effektstudier.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn 1 år eller eldre: Oseltamivirs farmakokinetikk er evaluert i farmakokinetikkstudier med enkeltdose til spedbarn, barn og ungdom i alderen 1 til 16 år.
Swedish: För att mäta upp 12,5 ml vatten ska en 10 ml doseringsspruta användas.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 12,5 ml vann, bør målesprøyte à 10 ml brukes.
Swedish: Behandlingen ska inledas så snart som möjligt inom de första två dygnen efter debut av influensasymtomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres så snart som mulig i løpet av de første to dagene etter at influensasymptomene har oppstått.
Swedish: Andelen patienter som utvecklade specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) som behandlades med antibiotika reducerades från 12,7 % (135/1063) i placebogruppen till 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,0012).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som utviklet spesifikke nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som krevde antibiotikabehandling, ble redusert fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlede populasjonen (p = 0,0012).
Swedish: Lösningen ska röras om och allt ska ges till patienten.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal røres sammen og hele innholdet gis til pasienten.
Swedish: 3 kg till 10+ kg
Norwegian Bokmål: 3 kg til 10+ kg
Swedish: För att bereda en 45 mg dos, behövs följande:
Norwegian Bokmål: For å lage en 45 mg dose trenger du:
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar Ebilfumin 45 mg hårda kapslar Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde Ebilfumin 45 mg kapsler, harde Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år eller eldre
Swedish: 3 mg/kg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg én gang daglig
Swedish: Känsligheten för oseltamivir hos cirkulerande stammar av influensavirus har visat sig vara mycket varierande (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Følsomheten til sirkulerende influensavirusstammer overfor oseltamivir er vist å være meget variabel (se pkt.
Swedish: Upp till 15 kg
Norwegian Bokmål: Opp til 15 kg
Swedish: En farmakokinetisk analys av en poolad population tyder på att doseringsanvisningen för Ebilfumin som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt resulterar i lägre exponering (i genomsnitt 30 % för samtliga trimestrar) för den aktiva metaboliten hos gravida kvinnor jämfört med kvinnor som inte är gravida.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte, resulterer i lavere eksponering (30 % i gjennomsnitt over alle trimestre) av den aktive metabolitten hos gravide, sammenliknet med ikkegravide kvinner.
Swedish: Preventionen ska påbörjas så snart som möjligt inom två dagar efter exponering med en infekterad person.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres så snart som mulig i løpet av 2 dager etter smitteeksponering.
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Ebilfumin-dos på mindre än 30 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
Norwegian Bokmål: Dette er egnet for mindre barn og babyer: de trenger vanligvis en Ebilfumin-dose som er lavere enn
Swedish: Oseltamivir är effektivt enbart mot sjukdom orsakad av influensavirus.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Swedish: Andelen patienter med sekundärinfektioner var jämförbar mellan standarddosgruppen (8,2 %) och dubbeldosgruppen (5,1 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med sekundære infeksjoner i gruppen som fikk standard dose og i gruppen som fikk dobbel dose var sammenlignbare (8,2 % vs. 5,1 %).
Swedish: Passande storlek på doseringsspruta för att dra upp korrekt mängd Ebilfumin suspension (6 mg/ml) visas nedan.
Norwegian Bokmål: Se under for å finne passende størrelse på målesprøyten som brukes for oppmåling av riktig mengde Ebilfumin mikstur (6 mg/ml).
Swedish: Oseltamivir reducerade incidensen av klinisk influensasjukdom signifikant hos kontakterna med bekräftade influensafall från 24/200 (12 %) i placebogruppen till 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion, [95 % KI 6-16: p ≤0,0001]).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom hos personene som hadde vært i kontakt med bekreftede influensatilfeller fra 24/200 (12 %) i placebo-gruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivir-gruppen (92 % reduksjon, [95 % CI 6-16, p ≤ 0,0001]).
Swedish: 11 kapslar (825 mg)
Norwegian Bokmål: 11 kapsler (825 mg)
Swedish: Infektioner och infestationer
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære
Swedish: I en poolad analys av alla influensapositiva vuxna och ungdomar (n = 2413) som ingick i behandlingsstudierna, reducerade oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar mediandurationen av influensasjukdom med ungefär en dag från 5,2 dagar (95 % KI 4,9-5,5 dagar) i placebogruppen till 4,2 dagar (95 % KI 4,0-4,4 dagar; p ≤0,0001).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle influensa-positive voksne og ungdommer (N = 2413) inkludert i behandlingsstudier, reduserte oseltamivir 75 mg to ganger daglig i 5 dager median varighet av influensasykdom med ca. ett døgn fra 5,2 døgn (95 % CI 4,9- 5,5 døgn) i placebo-gruppen til 4,2 døgn (95 % CI 4,0 - 4,4 døgn, p ≤ 0,0001).
Swedish: Däremot ska dosen justeras för vuxna immunsupprimerade patienter med nedsatt njurfunktion enligt vad som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt.
Norwegian Bokmål: For voksne immunsupprimerte pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør imidlertid dosene justeres som beskrevet under pkt.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Swedish: Hos influensapositiva patienter med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom var den kombinerade incidensen av komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) behandlade med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen och 14 % (16/118) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,5976).
Norwegian Bokmål: Hos influensa-positive pasienter med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom var den kombinerte hyppighet av nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika, 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,5976).
Swedish: Virulensen av influensaepidemier är inte förutsägbara och varierar inom en region och från säsong till säsong, vilket medför att antalet som behöver behandlas (NNT) för att förhindra ett fall av influensasjukdom varierar.
Norwegian Bokmål: Virulensen av influensaepidemier er ikke forutsigbar og varierer innen et område og fra sesong til sesong.
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska data tillgängliga från småbarn och barn (1 års ålder och äldre) med nedsatt njurfunktion för att kunna ge några doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (1 år eller eldre) med nedsatt nyrefunksjon for å kunne angi anbefalt dosering (se pkt.
Swedish: Försök inte göra en 30 mg, 60 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 45 mg kapslar.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage ennot 30 mg, 60 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 45 mg kapsler.
Swedish: Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Titandioksid (E171)
Swedish: Använd den större doseringssprutan för att dra upp 5 ml vatten.
Norwegian Bokmål: Bruk den største målesprøyten til å trekke opp 5 ml vann.
Swedish: När kommersiellt tillverkat oseltamivir oral suspension inte finns tillgängligt ska en apoteksberedd suspension beredd från Ebilfumin kapslar användas (se detaljerade instruktioner ovan).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Swedish: Kolumnen på den högra sidan av tabellen visar hur mycket lösning du ska dra upp.
Norwegian Bokmål: Se deretter i kolonnen på høyre side i tabellen for å finne den nødvendige mengden av flytende mikstur som skal trekkes opp.
Swedish: Antalet är detsamma oavsett behandling eller förebyggande av influensa.
Norwegian Bokmål: Antallet er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna nyfödda):
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn):
Swedish: Däremot kunde inga slutsatser dras av resultaten i en observationsstudie, där det inte förelåg någon övergripande risk för missbildning avseende betydande medfödda hjärtdefekter diagnostiserade inom 12 månader efter födseln.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på alvorlig hjertefeil diagnostisert innen 12 måneder etter fødsel kunne det imidlertid ikke konkluderes ut fra resultatene i én observasjonsstudie, selv om total risiko for misdannelser ikke var økt.
Swedish: • Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Ebilfumin-lösning från kapslar ytterligare steg.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger mindre doser, inngår det flere trinn for å lage flytende Ebilfumin.
Swedish: Följ sedan proceduren nedan för beredning av 6 mg/ml suspension från Ebilfumin kapslar: Tillsätt angiven mängd vatten innehållande 0,05 % vikt/volymprocent natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel i en glasbägare av lämplig storlek.
Norwegian Bokmål: Følg deretter fremgangsmåten under for fremstilling av 6 mg/ml mikstur fra Ebilfumin kapsler: Fyll et passende stort glassbeger med angitt mengde vann tilsatt 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Swedish: Resistenta stammar utvalda under behandling med oseltamivir har isolerats från både immunkompetenta och immunsupprimerade patienter.
Norwegian Bokmål: Resistente stammer har blitt isolert fra både immunkompetente og immunsupprimerte pasienter under behandling med oseltamivir.
Swedish: Därför rekommenderas inte dosjustering till gravida kvinnor vid behandling eller vid profylax mot influensa (se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt doseringsjusteringer for behandling eller for forebygging av influensa hos gravide kvinner (se pkt.
Swedish: Sådana neuropsykiatriska händelser har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Slike nevropsykiatriske hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Swedish: Använd den större doseringssprutan för att dra upp 7,5 ml vatten.
Norwegian Bokmål: Bruk den største målesprøyten til å trekke opp 7,5 ml vann.
Swedish: Om möjligt, markera eller stryk för graderingen på den orala sprutan som motsvarar bestämd dos (enligt doseringstabellerna ovan) på sprutan till varje patient.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, marker eller uthev graderingen som tilsvarer riktig dose (i følge doseringsoversikten i tabellen over) på målesprøyten til hver pasient.
Swedish: Prevention av influensa
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa
Swedish: > 30 till 60 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 30 til 60 (ml/min)
Swedish: Hur Ebilfumin ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebilfumin
Swedish: > 10 till 30 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 10 til 30 (ml/min)
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner mellan oseltamivir eller den aktiva metaboliten har observerats vid samtidig administrering av oseltamivir och paracetamol, acetylsalicylsyra, cimetidin, antacida (magnesiumoch aluminiumhydroxid samt kalciumkarbonat), rimantadin eller warfarin (hos personer stabila på warfarin och utan influensa).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir og dennes hovedmetabolitt er observert ved samtidig administrasjon av oseltamivir og paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin, antacida
Swedish: 15 kg upp till 23 kg 45 mg
Norwegian Bokmål: 15 kg opp til 23 kg 45 mg
Swedish: Behandling av influensainfektion
Norwegian Bokmål: Behandling av influensainfeksjon
Swedish: • Tesked (5 ml sked)
Norwegian Bokmål: Teskje (5 ml skje)
Swedish: 40 kg och mer
Norwegian Bokmål: 40 kg og mer
Swedish: Hos de äldre som var influensapositiva, minskade oseltamivir signifikant incidensen av specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19 % (52/268) i placebogruppen till 12 % (29/250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,0156).
Norwegian Bokmål: Hos influensapositive eldre reduserte oseltamivir signifikant forekomsten av spesifikke nedre luftveisinfeksjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,0156).
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser tyder på att behandling med oseltamivir av vuxna, immunsupprimerade patienter (som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt) resulterar i en ökad exponering (på upp till 50 %) av den aktiva metaboliten vid jämförelse med vuxna, icke-immunsupprimerade patienter med jämförbart kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte) resulterer i økt eksponering (opp til 50 %) for den aktive metabolitten sammenlignet med voksne ikkeimmunsupprimerte pasienter med sammenlignbar kreatininclearance.
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Swedish: Buksmärta (inkluderande smärta i övre delen av buken), Dyspepsi, Illamående
Norwegian Bokmål: smerte i øvre abdomen), dypspepsi, kvalme
Swedish: Antal kapslar
Norwegian Bokmål: Antall kapsler
Swedish: Säsongsprofylax: En längre duration av säsongsprofylax i upp till 12 veckor har utvärderats hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Sesongforebygging: Lengre periode med sesongforebygging i opptil 12 uker har blitt undersøkt hos immunsupprimerte pasienter (se pkt.
Swedish: Detta för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin-pulvret.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken på Ebilfumin pulver.
Swedish: Försök inte göra en 45 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg kapslar.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage en 45 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 30 mg kapsler.
Swedish: Använd den större doseringssprutan för att dra upp 12,5 ml vatten.
Norwegian Bokmål: Bruk den største målesprøyten til å trekke opp 12,5 ml vann.
Swedish: Bland barn var kräkningar den vanligaste rapporterade biverkningen.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen hos barn var oppkast.
Swedish: För barn under ett års ålder minskar clearance för den aktiva metaboliten (korrigerad för kroppsvikt).
Norwegian Bokmål: Utskillelseshastigheten av den aktive metabolitten, korrigert for kroppsvekt, går ned hos barn under ett år.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället har inte studerats hos barn under 12 års ålder.
Norwegian Bokmål: Forebygging under en influensaepidemi i nærmiljøet har ikke blitt undersøkt i barn under 12 år.
Swedish: Barn från 1 år, som väger under 40 kg:
Norwegian Bokmål: Barn 1 år og eldre, som veier mindre enn 40 kg:
Swedish: Hjärtarytmi
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi
Swedish: Om den kommersiellt tillverkade oseltamivir orala suspensionen och den apoteksberedda suspensionen inte heller finns tillgänglig kan Ebilfumin suspension beredas i hemmet.
Norwegian Bokmål: Hvis kommersiell tilvirket oseltamivir mikstur og apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan Ebilfumin mikstur tilberedes hjemme.
Swedish: 30 mg varannan dag
Norwegian Bokmål: 30 mg annenhver dag
Swedish: Steg 4: Dra upp lösningen
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Trekk opp den flytende miksturen
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Norwegian Bokmål: Hvis heller ikke tilberedning fra apotek er tilgjengelig, kan flytende Ebilfumin tilberedes fra kapsler hjemme.
Swedish: Sprutor för oral dosering (orala sprutor) med lämplig volym och gradering bör tillhandahållas för administrering av den apoteksberedda suspensionen och för förfarandet i samband med beredningen i hemmet.
Norwegian Bokmål: Målesprøyter til oralt bruk for egnet volum og med gradering bør følge med for administrering av tilberedt mikstur i apotek og også for prosedyrer som omfatter tilberedning hjemme.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (30 mg eller 60 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselstyrken for dosen som er nødvendig (en 30 mg eller en 60 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Swedish: Det finns inget som tyder på att oseltamivir är aktivt mot sjukdom orsakad av något annat än influensavirus (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at oseltamivir er effektiv mot noen sykdom som er forårsaket av andre agenser enn influensavirus (se pkt.
Swedish: 67 % av de influensapositiva patienterna infekterade med influensa A och 33 % med influensa B. Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1,5 dagar (95 % KI 0,6 - 2,2 dagar; p<0,0001) jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-behandling, som ble initiert innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte signifikant tiden til fravær av sykdom (definert som simultan gjenopprettelse av normal helse og aktivitet, samt lindring av feber, hoste og forkjølelse) med 1,5 døgn (95 % CI 0,6-2,2 døgn, p < 0,0001), sammenlignet med placebo.
Swedish: dosering i 5 dagar
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 5 dager
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
Norwegian Bokmål: • metotreksat (brukt til behandling av f.eks. leddgikt)
Swedish: ebilfumin 75 mg (endast för yttre kartong)
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 75 mg (kun for ytre emballasje)
Swedish: • Sömnsvårigheter
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
Swedish: I hushåll med influensainfekterade indexfall sågs en reduktion av incidensen av influensa från 26 % (23/89) i gruppen som inte fick prevention till 11 % (9/84) i gruppen som fick prevention (58,5 % reduktion [95 % KI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Norwegian Bokmål: I husholdningene med influensasmittede indekstilfeller, var det en reduksjon i insidensen av influensa fra 26 % (23/89) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 11 % (9/84) i gruppen som fikk forebyggende behandling (58,5 % reduksjon, [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av
Norwegian Bokmål: Doser på 2 mg/kg gir en oseltamivir- karboksylat-eksponering sammenlignbar med den som sees hos voksne som får en 75 mg kapsel (omkring 1 mg/kg).
Swedish: dosering i 10 dagar
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 10 dager
Swedish: Enligt en subgruppsanalys av barn i åldern 1 till 12 år var incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa bland barn signifikant reducerad från 19 % (21/211) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (7/104) i gruppen som fick prevention (64,4 % reduktion[95 % KI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Norwegian Bokmål: I henhold til undergruppe-analyser hos barn i alderen 1 til 12 år, var insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa hos barn signifikant redusert fra 19 % (21/111) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (7/104) i gruppen som fikk forebyggende behandling (64,4 % reduksjon [95 % CI, 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Swedish: EU/1/14/915/003 (10 hårda kapslar burk) EU/1/14/915/004 (10 hårda kapslar blister)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/915/003 (10 harde kaplser beholdere) EU/1/14/915/004 (10 harde kapsler blisterpakning)
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna nyfödda) Barnets vikt (närmaste)
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) Barnets vekt
Swedish: Barn från 1 år, som väger under 40 kg Barnets vikt
Norwegian Bokmål: Barn som er 1 år eller eldre og veier mindre enn 40 kg Barnets vekt
Swedish: Spädbarn i åldern 0 till 12 månader
Norwegian Bokmål: Spedbarn 0-12 måneder
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ebilfumin
Swedish: • Tesked (5 ml sked) • Vatten
Norwegian Bokmål: Teskje (5 ml skje) Vann
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år: Farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet för oseltamivir har utvärderats i två okontrollerade öppna studier där 135 barn under ett års ålder med influensainfektion inkluderades.
Norwegian Bokmål: I to ukontrollerte ublindte studier ble farmakokinetikk, farmakodynamikk og sikkerheten av oseltamivir undersøkt hos influensasmittede barn under ett år (n=135).
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Norwegian Bokmål: Blant barn som ikke allerede hadde virusspredning ved studiestart, ble insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa redusert fra 21 % (15/70) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 4 % (2/47) i gruppen som fikk forebyggende behandling (80,1 % reduksjon [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: I en analys av två poolade studier utförda på ovaccinerade, i övrigt friska vuxna, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen administrerat under 6 veckor signifikant incidensen av klinisk influensasjukdom från 25/519 (4,8 %) i placebogruppen till 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion[95 % KI 1,6-5,7; p=0,0006]) under en influensaepidemi i samhället.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: I en samlet analyse fra to andre studier gjennomført hos ikke vaksinerte, ellers friske voksne reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant hyppigheten av klinisk influensa-sykdom fra 25/519 (4,8 %) i placebo-gruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduksjon [95 % CI 1,6-5,7, p = 0,0006]) under en influensa-epidemi i nærmiljøet.
Swedish: I den totala populationen sågs en reduktion i incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet från 20 % (27/136) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (10/135) i gruppen som fick prevention (62,7 % reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Norwegian Bokmål: I hele populasjonen var det en reduksjon i insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa i husholdningene fra 20 % (27/136) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (10/135) i gruppen som fikk forebyggende behandling (62,7 % reduksjon, [95 % konfidensintervall (CI) 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Swedish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Norwegian Bokmål: 30 mg 5,0 ml
Swedish: 20 kapslar (600 mg)
Norwegian Bokmål: 20 kapsler (600 mg)
Swedish: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Swedish: För beredningsinstruktion av extemporeformulering, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om klargjøring av den ekstemporale formuleringen.