FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desde que acordado com o médico assistente, os doentes que já utilizem Fasenra sem antecedentes de reações alérgicas graves, ou os seus cuidadores, podem administrar a injeção eles próprios após formação adequada que deve incluir instruções sobre como estarem atentos a sinais e sintomas de reações alérgicas.
Dutch: Met toestemming van de behandelend arts mogen patiënten die Fasenra al gebruiken en in het verleden geen ernstige allergische reacties hebben getoond, Fasenra na goede training, ook in het detecteren van tekenen en symptomen van allergische reacties, zichzelf toedienen.
Portuguese: O que é Fasenra e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Fasenra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fasenra.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg administrados por injeção subcutânea (sob a pele), nas coxas ou no abdómen, a cada 4 semanas para as primeiras três doses e, seguidamente, a cada 8 semanas.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg, die onder de huid van de dij of de buik wordt geïnjecteerd.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 2511 doentes com asma eosinofílica inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados em associação com agonistas beta de longa duração de ação, Fasenra demonstrou reduzir o número de exacerbações (crises) da asma.
Dutch: Fasenra bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder in totaal 2 511 patiënten met eosinofiele astma die niet voldoende onder controle was met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fasenra, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fasenra.
Portuguese: Não precisa fazer alguma coisa em relação a isto.
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
Dutch: Dit zorgt voor een steviger oppervlak.
Portuguese: Abra a embalagem.
Dutch: Open de verpakking.
Portuguese: • através da roupa
Dutch: • door kleding heen
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Portuguese: • estiver congelado
Dutch: • deze bevroren is geweest
Portuguese: A maioria dos anticorpos era neutralizante e persistente.
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Portuguese: Importante!
Dutch: Belangrijk!
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Portuguese: Género, Raça
Dutch: Geslacht, ras
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Portuguese: • tiver caído ou se estiver danificado
Dutch: • deze is gevallen of beschadigd is
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Portuguese: Isto deve ser feito gradualmente, sob supervisão direta do seu médico.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Portuguese: Insira a agulha com um ângulo de 45 graus.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Fasenra durante a gravidez.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Portuguese: Vai ouvir um clique.
Dutch: U hoort een klik.
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Portuguese: Redução percentual média
Dutch: Gemiddelde procentuele reductie
Portuguese: As pontuações individuais diurnas e noturnas foram semelhantes.
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
Portuguese: Frequentes Desconhecida
Dutch: Vaak Niet bekend
Portuguese: n= número de doentes com dados no momento.
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
Portuguese: Se a sua resposta ao tratamento o permitir, o seu médico pode tentar reduzir a dose de alguns dos outros medicamentos, especialmente aqueles denominados "corticosteroides".
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade no ser humano.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Para exemplos das manifestações associadas notificadas e uma descrição do tempo para o início, ver secção 4.4.
Dutch: Voor voorbeelden van de gemelde bijbehorende verschijnselen en een beschrijving van de tijd tot begin, zie rubriek 4.4.
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reação alérgica.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
Portuguese: Exacerbações durante um período de extensão de tratamento
Dutch: Exacerbaties gedurende een verlengde behandelingsperiode
Portuguese: • em cicatrizes ou pele ferida
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Portuguese: Este medicamento pode enfraquecer a sua capacidade de combater certos tipos de infeções parasitárias.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida de eliminação foi aproximadamente 15,5 dias.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Portuguese: Não foram realizados estudos dedicados em animais.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
Portuguese: Se necessário, a redução das doses de corticosteroides deve ser gradual e efetuada sob supervisão de um médico.
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
Portuguese: Se o êmbolo verde não preencher a janela de visualização, pode não ter administrado a dose completa.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Portuguese: A Tabela 5 sumariza os resultados do Ensaio 3.
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Portuguese: No entanto, na descendência de macacos tratados durante a gravidez houve redução nos eosinófilos.
Dutch: Bij nakomelingen van apen die werden gedoseerd tijdens de zwangerschap was er echter een afname van eosinofielen.
Portuguese: b. A análise integrada dos valores basais dos Ensaios 1 e 2 inclui adultos e adolescentes.
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
Portuguese: Pressione firmemente para baixo
Dutch: Druk stevig omlaag.
Portuguese: Pode conter partículas.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Portuguese: • o prazo de validade (EXP) estiver ultrapassado
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Portuguese: A sua cor pode variar de incolor a amarelo.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações de hipersensibilidade** Reação anafilática
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Portuguese: Valor basal de 3 ou mais exacerbações
Dutch: Baseline van 3 of meer exacerbaties
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos.
Dutch: Patiënten met een bekende worminfectie werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
Portuguese: Segure Fasenra Pen com uma mão.
Dutch: Houd de Fasenra pen met 1 hand vast.
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade estiver ultrapassado.
Dutch: Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Portuguese: Estudo de extensão a longo prazo
Dutch: Extensiestudie op lange termijn
Portuguese: O perfil geral de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos ensaios de asma descritos acima.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
Portuguese: O Ensaio 3 avaliou o efeito de Fasenra na redução da utilização de corticosteroides orais como tratamento de manutenção.
Dutch: Studie 3 evalueerde het effect van Fasenra op het verminderen van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.
Portuguese: Continue a empurrar até que o êmbolo esteja o mais baixo possível.
Dutch: Blijf duwen tot deze zover mogelijk naar beneden is.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou líquido onde fez a administração.
Dutch: Er kan een kleine hoeveelheid bloed of vocht aanwezig zijn op de plaats waar u heeft geïnjecteerd.
Portuguese: Redução percentual média na dose diária de OCS ao longo do tempo (Ensaios 3 e 4)
Dutch: Gemiddelde procentuele reducties in dagelijkse OCS in de loop der tijd (studies 3 en 4)
Portuguese: Não é possível tirar conclusões sobre a eficácia na asma na população pediátrica.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het effect op astma bij de pediatrische populatie.
Portuguese: Diferença
Dutch: Verschil
Portuguese: As primeiras 3 injeções são administradas a cada 4 semanas.
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
Portuguese: Outros medicamentos para a asma
Dutch: Andere geneesmiddelen voor astma
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Ligase à subunidade alfa do recetor da interleucina-5 humana (IL-5Rα) com elevada afinidade e especificidade.
Dutch: Het bindt zich aan de alfa-subeenheid van de menselijke interleukine-5-receptor (IL-5Rα) met hoge affiniteit en specificiteit.
Portuguese: O tratamento com Fasenra deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
Dutch: De behandeling met Fasenra moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van ernstig astma.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com monitorização adequada, conforme o necessário.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passende monitoring indien nodig.
Portuguese: Não tente administrar a si próprio no braço.
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 30 mg.
Dutch: De aanbevolen dosering is één injectie van 30 mg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros fármacos sistémicos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, código ATC: R03DX10
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
Portuguese: Existem dados limitados em doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
Portuguese: d. FDT para o Ensaio 4 foi a Semana 48 (último momento de recolha de dados para adultos e adolescentes).
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
Portuguese: É importante falar com seu médico sobre como reconhecer os primeiros sintomas de reações alérgicas graves e como gerir estas reações, caso ocorram.
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
Portuguese: Passo 1 - Reúna o material
Dutch: Stap 1 - Verzamel benodigdheden
Portuguese: Coloque a proteção da agulha de Fasenra Pen contra sua pele (ângulo de 90 graus).
Dutch: Plaats de naaldbeschermer van de Fasenra Pen plat tegen uw huid (in een hoek van 90 graden).
Portuguese: • faringite (dor de garganta)
Dutch: • faryngitis (pijnlijke keelontsteking)
Portuguese: Em geral, nos doentes com anticorpos antifármaco positivos nos ensaios anteriores, os títulos mantiveram-se estáveis ou diminuíram no segundo ano de tratamento.
Dutch: Over het algemeen bleven de titers bij patiënten die positief waren voor antigeneesmiddelantilichamen in de voorgaande studies stabiel of daalden ze in het tweede jaar van de behandeling.
Portuguese: A descontinuação abrupta de corticosteroides após o início do tratamento com Fasenra não é recomendada.
Dutch: Abrupte beëindiging van corticosteroïden na de start van de Fasenra-behandeling wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Um "clique" indica que a administração foi iniciada.
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar no líquido.
Dutch: U ziet mogelijk een kleine luchtbel in de vloeistof.
Portuguese: Não existe evidência da expressão de IL-5Rα nos hepatócitos.
Dutch: Er is geen bewijs van IL-5Rα-expressie op de hepatocyten.
Portuguese: Verifique a janela de visualização para confirmar que todo o líquido foi administrado.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Portuguese: Os doentes devem ser informados a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com benralizumab.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosis met benralizumab.
Portuguese: - se já teve uma reação alérgica a uma injeção ou medicamento no passado (ver secção 4 para sintomas de reação alérgica).
Dutch: • als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel (zie rubriek 4 voor verschijnselen van een allergische reactie).
Portuguese: Os doentes foram autorizados a entrar num segundo ensaio de extensão após um mínimo de 8 semanas no Ensaio 4 sem completar o período de extensão de 56 semanas.
Dutch: Patiënten werden toegestaan om na een minimum van 8 weken in studie 4 deel te nemen aan een tweede extensiestudie, zonder de 56 weken durende uitbreidingsperiode af te ronden.
Portuguese: Interromper ou parar o tratamento com Fasenra pode fazer com que seus sintomas e ataques de asma regressem.
Dutch: De behandeling met dit middel onderbreken of stoppen kan ervoor zorgen dat uw astmaverschijnselen en -aanvallen terugkomen.
Portuguese: • febre (temperatura elevada)
Dutch: • koorts (verhoging)
Portuguese: Não expor ao calor.
Dutch: Niet aan hitte blootstellen.
Portuguese: Os resultados resumidos abaixo correspondem ao regime posológico recomendado.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
Portuguese: A depuração sistémica estimada para benralizumab foi 0,29 L/d.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Fasenra em crianças com 6 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fasenra bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo de Fasenra foi avaliada no ensaio BORA, um ensaio de fase 3 com extensão de 56 semanas (Ensaio 4).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
Portuguese: Em caso de reação de hipersensibilidade, Fasenra deve ser descontinuado permanentemente e deve ser iniciado o tratamento adequado.
Dutch: In het geval van een overgevoeligheidsreactie moet Fasenra permanent worden stopgezet en een passende behandeling worden geïnitieerd.
Portuguese: Efeito de Fasenra na redução de dose de OCS, Ensaio 3
Dutch: Effect van Fasenra op de dosisverlaging van OCS, Studie 3
Portuguese: Após a administração subcutânea a doentes com asma, a semivida de absorção foi 3,5 dias.
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
Portuguese: O benralizumab não foi estudado em crianças (5 a 11 anos de idade) (ver secção 4.2).
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Nijmegen, 6545CG Holanda
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Portuguese: Não toque na mola de ativação de proteção da agulha para não ativar precocemente o dispositivo de segurança (proteção da agulha).
Dutch: Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan om vroegtijdige activering van het veiligheidssysteem (naaldbeschermer) te voorkomen.
Portuguese: A depleção de eosinófilos não produz alterações sistémicas crónicas das citocinas pró-inflamatórias.
Dutch: Depletie van de eosinofielen leidt niet tot chronische systemische veranderingen in pro-inflammatoire cytokinen.
Portuguese: Retire a tampa da bolsa de plástico.
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
Portuguese: Após um segundo ano de tratamento destes doentes dos ensaios de fase 3 controlados com placebo, mais 18 dos 510 (4%) doentes desenvolveram novamente anticorpos resultantes do tratamento.
Dutch: Na een tweede jaar behandeling van deze patiënten uit de placebogecontroleerde fase 3-studies, hadden nog eens 18 van de 510 patiënten (4%) nieuw ontwikkelde, uit de behandeling voortkomende antilichamen.
Portuguese: Está presente para evitar que toque na agulha.
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
Portuguese: No Ensaio 2, o baixo número de eventos no braço de tratamento com placebo é insuficiente para tirar conclusões de exacerbações que necessitaram de hospitalização ou visitas a serviços de emergência.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
Portuguese: Limpe o local de injeção com uma compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
Dutch: Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje in een draaiende beweging.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleia (8%) e faringite (3%).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Portuguese: Se os doentes ficarem infetados durante o tratamento com Fasenra e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, o tratamento com Fasenra deve ser descontinuado até a infeção se resolver.
Dutch: Als patiënten geïnfecteerd raken tijdens de behandeling met Fasenra en niet reageren op de anti-wormbehandeling, moet de behandeling met Fasenra worden gestopt tot de infectie verdwenen is.
Portuguese: Certifique-se que consegue ver a janela de visualização.
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Portuguese: Taxa a.
Dutch: Percentage a.
Portuguese: Fasenra destina-se ao tratamento de longa duração.
Dutch: Fasenra is bestemd voor langdurige behandeling.
Portuguese: Local de injeção apenas para o cuidador
Dutch: Plaats alleen voor injectie door de verzorger
Portuguese: Quando considerados isoladamente ou em combinação com a contagem basal de eosinófilos sanguíneos, estes fatores podem identificar os doentes que podem obter melhor resposta ao tratamento com benralizumab (Tabela 4).
Dutch: Wanneer afzonderlijk beschouwd of in combinatie met het aantal eosinofielen in het bloed op baseline kunnen deze factoren patiënten identificeren die mogelijk een grotere respons kunnen bereiken met een behandeling met benralizumab (Tabel 4).