FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innan- þekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
English: General warnings and precautions
Icelandic: Almenn varnaðarorð og varúðarreglur
English: How to store Ziextenzo
Icelandic: Hvernig geyma á Ziextenzo
English: Keep the plunger fully depressed while you carefully pull the needle straight out from the injection site and let it go off your skin.
Icelandic: Haldið stimplinum að fullu inni á meðan nálin er dregin beint út úr stungustaðnum og út úr húðinni.
English: If you forget to inject Ziextenzo
Icelandic: Ef gleymist að nota Ziextenzo
English: Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að pegfilgrastim og filgrastim hafa samskonar verkunarmáta sem veldur umtalsverðri fjölgun daufkyrninga í blóði (marked increase in peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klst., samtímis því sem fjölgun ein- kyrninga (monocytes) og/eða eitilfrumna (lymphocytes) er í lágmarki.
English: What you need to know before you use Ziextenzo Do not use Ziextenzo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ziextenzo Ekki má nota Ziextenzo
English: Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with a rubber plunger stopper, a plunger rod, an attached stainless steel needle and needle cap.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 áfyllt sprauta úr gleri með gúmmístimpli, stimpilstöng, áfastri nál úr ryðfríu stáli og nálarhettu.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Hækkuð gildi alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) hafa sjaldan komið fram á prófum á lifrarstarfsemi hjá sjúklingum sem hafa fengið pegfilgrastim í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar.
English: This medicinal product contains 30 mg sorbitol in each pre-filled syringe which is equivalent to 50 mg / mL.
Icelandic: Lyfið inniheldur 30 mg af sorbitóli í hverri áfylltri sprautu sem jafngildir 50 mg/ml.
English: Never leave the pre-filled syringe unattended where others might tamper with it. Do not shake the pre-filled syringe.
Icelandic: Skiljið áfylltu sprautuna aldrei eftir án eftirlits þar sem aðrir gætu átt við hana.
English: Excipients: glacial acetic acid, sorbitol (E420), polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections.
Icelandic: Hjálparefni: ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
English: The carton contains the pre-filled syringe individually sealed in a plastic blister.
Icelandic: Askjan inniheldur áfylltu sprautuna sérstaklega innpakkaða í plastþynnu.
English: 5.3 Preclinical safety data
Icelandic: 5.3 Forklísnískar upplýsingar
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg hr/ml and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
Icelandic: Meðalútsetning fyrir pegfilgrastimi (AUC) (± staðalfrávik) var hærri hjá yngsta aldurshópnum (0-5 ára) (47,9 ± 22,5 míkróg·klst./ml) heldur en hjá eldri börnum á aldrinum 6-11 ára (22,0 ± 13,1 míkróg·klst./ml) og 12-21 árs (29,3 ± 23,2 míkróg·klst./ml) (sjá kafla 5.1).
English: Inspect the pre-filled syringe.
Icelandic: Skoðið áfylltu sprautuna.
English: If the patient has developed SJS with the use of pegfilgrastim, treatment with pegfilgrastim must not be restarted in this patient at any time.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið StevensJohnson heilkenni við notkun pegfilgrastims má aldrei hefja aftur meðferð með pegfilgrastimi.
English: Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging.
Icelandic: Pakkning með einni áfylltri sprautu sem er í þynnupakkningu.
English: Prior to use‚ remove the pre-filled syringe from the refrigerator and allow Ziextenzo to reach room temperature (up to a maximum of 35 °C) for approximately 15-30 minutes.
Icelandic: Fyrir notkun skal taka áfylltu sprautuna úr kælinum og láta Ziextenzo ná stofuhita (að hámarki 35 °C) í u.þ.b. 15-30 mínútur.
English: Your Ziextenzo pre-filled syringe with needle guard
Icelandic: Ziextenzo áfyllta sprauta með nálarvörn
English: Gently pinch the skin at the injection site and insert the needle as shown.
Icelandic: Klípið varlega í húðina á stungustaðnum og stingið nálinni inn eins og sýnt er.
English: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E 420)
English: Return the Ziextenzo pre-filled syringe and the package to your pharmacy.
Icelandic: Skilið Ziextenzo áfylltu sprautunni og pakkningunni í apótek.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E 420).
English: • Cotton ball or gauze.
Icelandic: Bómullarhnoðra eða grisju.
English: If you use more Ziextenzo than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 µg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI-0.36, 0.30).
Icelandic: Í annarri rannsókn (n = 310), þar sem notaður var skammtur sem miðaðist við líkams- þyngd (100 míkróg/kg), varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,7 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,8 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,03 dagar, 95% CI -0,36, 0,30).
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein inndæling 6 mg undir húð og gefa á inndælinguna a.m.k 24 klst. eftir síðasta skammt krabbameinslyfs, í lok hvers meðferðarkafla.
English: Ziextenzo 6 mg injection pegfilgrastim SC
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim s.c.
English: Storage of the Ziextenzo pre-filled syringe
Icelandic: Geymsla Ziextenzo áfylltu sprautunnar
English: Slowly release the plunger and allow the syringe needle guard to automatically cover the exposed needle.
Icelandic: Sleppið stimplinum hægt og leyfið nálarvörninni að hylja nálina sjálfvirkt.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe with automatic needle guard containing 0.6 mL solution for injection.
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn sem inniheldur 0,6 ml stungulyf, lausn.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: <FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG >FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Other medicines and Ziextenzo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ziextenzo
English: With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Að undanskildum yngsta aldurshópnum (0-5 ára) virtist meðal AUC hjá börnum vera svipað og hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein á áhættustigi II-IV sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim eftir að hafa lokið meðferð með doxorubicini/docetaxel (sjá kafla 4.8 og
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Ziextenzo is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur (ein áfyllt sprauta) af Ziextenzo er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
English: Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Icelandic: Láta á áfylltu sprautuna ná stofuhita áður en lyfið er gefið með inndælingu.
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for 4 cycles).
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, var lagt mat á áhrif pegfilgrastims á tíðni daufkyrningafæðar með hita, í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar sem hefur í för með sér 10-20% tíðni daufkyrningafæðar með hita (docetaxel 100 mg/m2 á 3 vikna fresti í 4 meðferðarköflum).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
English: Do not remove the needle cap until just before you give the injection.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna aðeins rétt áður en inndælingin er hafin.
English: Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
Icelandic: Sjaldgæf tilvik hafa leitt til öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis (ARDS), sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
English: Ziextenzo may be exposed to room temperature (not above 35 °C) for a maximum single period of up to 120 hours.
Icelandic: Ziextenzo má vera í stofuhita (mest 35°C) í mest eina 120 klst. lotu.
English: Ziextenzo may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Icelandic: Nota má Ziextenzo sem hefur frosið fyrir slysni í mest 24 klst. einu sinni.
English: Ziextenzo 6 mg injection pegfilgrastim
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Icelandic: In vitro getur G-CSF örvað vöxt mergfrumna (myeloid cells), þar á meðal illkynja frumna og svipaðra áhrifa kann að verða vart in vitro hvað varðar sumar frumur aðrar en mergfrumur (non-myeloid).
English: Ziextenzo contains the active substance pegfilgrastim.
Icelandic: Ziextenzo inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
English: How to use the Ziextenzo pre-filled syringe
Icelandic: Hvernig á að nota Ziextenzo áfylltu sprautuna
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á lungu, einkum millivefslungnabólgu, eftir notkun kyrningavaxtarþáttar (G-CSF).
English: After the medicine has been injected, the needle guard will be activated to cover the needle.
Icelandic: Þegar búið er að dæla lyfinu inn virkjast nálarvörnin og hylur nálinu.
English: Ziextenzo left at room temperature for more than 120 hours should be discarded.
Icelandic: Farga á Ziextenzo sem verið hefur í stofuhita í meira en 120 klst.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors have not been adequately evaluated.
Icelandic: Ekki hefur nægilega vel verið lagt mat á öryggi og verkun pegfilgrastim við losun á stofnfrumum blóðmyndandi vefs (mobilisation of blood progenitor cells) hjá sjúklingum og heilbrigðum blóðgjöfum.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Leiðbeiningar um förgun
English: Ziextenzo is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Ziextenzo er líftæknilyfshliðstæða.
English: Preparing the Ziextenzo pre-filled syringe ready for use
Icelandic: Undirbúningur Ziextenzo áfylltu sprautunnar fyrir notkun
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Stimpilstoppari
English: Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber plunger stopper, a plunger rod, a stainless steel needle and a rubber needle cap with an automatic needle guard.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með gúmmí stimpiltappa, stimpilstöng, nál úr ryðfríu stáli og gúmmínálarhettu með sjálfvirkri nálarvörn.
English: What Ziextenzo looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Ziextenzo og pakkningastærðir
English: Store in the refrigerator between 2 °C and 8 °C.
Icelandic: Geymið í kæli við 2 °C til 8 °C. Má ekki frjósa.
English: Before use, Ziextenzo solution should be inspected visually for particulate matter.
Icelandic: Fyrir notkun á að skoða Ziextenzo lausn með tilliti til sýnilegra agna.
English: Acute respiratory distress syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Icelandic: Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
English: Ziextenzo is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Icelandic: Ziextenzo er notað til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
English: Remove the pre-filled syringe from the blister.
Icelandic: Takið áfylltu sprautuna úr þynnunni.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Sprittþurrku.
English: Store the blistered pre-filled syringe in its carton to protect it from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í þynnunni í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: You may take Ziextenzo out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 35 °C) for no longer than 120 hours.
Icelandic: Taka má Ziextenzo úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 35°C) í mest 120 klst.
English: Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Icelandic: Beinverkir Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
English: How to use Ziextenzo
Icelandic: Hvernig nota á Ziextenzo
English: • The recommended site is the front of your thighs.
Icelandic: Ráðlagður staður er á framanverðu læri.
English: Instructions for use of Ziextenzo pre-filled syringe
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Ziextenzo áfyllta sprautu
English: - The other ingredients are glacial acetic acid, sorbitol (E420), polysorbate 20, sodium hydroxide and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf Sjá kafla 2 „Ziextenzo innheldur sobitól (E 420) og natríum“.
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1%
Icelandic: Tíðni daufkyrningafæðar með hita var minni hjá sjúklingum sem með slembivali fengu pegfilgrastim, en hjá þeim sem fengu lyfleysu (1% samanborið við 17%, p < 0,001).
English: Dispose of the used pre-filled syringe immediately after use in a sharps container.
Icelandic: Fargið notuðu áfylltu sprautunni strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar, ATC-flokkur:
English: Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte-colony stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration.
Icelandic: Greint hefur verið frá háræðalekaheilkenni eftir gjöf kyrningavaxtarþáttar sem einkennist af lágþrýstingi, blóðalbúmínlækkun, bjúg og blóðstyrkt (haemoconcentration).
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, þar með talið roði á stungustað (sjaldgæfar ) sem og verkur á stungustað (algengar) hafa komið fyrir við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi.
English: Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
English: Ziextenzo therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Ziextenzo.
English: Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má hylja stungustaðinn með plástri.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Ziextenzo Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Splenomegaly and splenic rupture
Icelandic: MERKIMIÐI ÁFYLLTRAR SPRAUTU
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum háræðalekaheilkennis í kjölfar notkunar kyrningavaxtaþáttar.
English: Carefully pull the needle cap straight off. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Icelandic: Það getur verið dropi af vökva á enda nálarinnar.
English: Sickle cell anaemia
Icelandic: Þéttni pegfilgrastims ANC
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment has been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim hefur verið greint frá ofnæmi, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögðum, sem komu fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð.
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Icelandic: ef þú ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: - bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning
English: For further instructions on how to inject yourself with Ziextenzo, please read the section at the end of this leaflet.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu Ziextenzo er að finna í lok fylgiseðilsins.
English: Fertility
Icelandic: Nálarhetta
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly or hard.
Icelandic: Gefa á inndælingar í læri, maga eða upphandlegg.
English: LEK Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu.
English: Solution for injection (injection) Clear, colourless to slightly yellowish solution for injection.
Icelandic: Tært, litlaust til gulleitt stungulyf, lausn.
English: Single use.
Icelandic: • beinverkir.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa þessum sjúklingum.
English: Package leaflet: Information for the user Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
English: Capillary leak syndrome
Icelandic: Keilulaga endi stimpilhauss
English: Ziextenzo is for subcutaneous use.
Icelandic: Ílát fyrir oddhvassa hluti.
English: Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Icelandic: Farga skal notaðri sprautunni í ílát fyrir oddhvassa hluti (stunguhelt ílát sem hægt er að loka).
English: Injection site pain1 Non-cardiac chest
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef lausnin er skýjuð eða í henni eru agnir.
English: Film-coated tablet Film-coated tablet
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
English: Comtan Comtan
Icelandic: Styrkleiki
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size bottle (HDPE)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: 100 tablets 60 tablets
Icelandic: Lyfjaform
English: Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
English: Hold the pen over your injection site.
Icelandic: Haltu pennanum yfir inndælingarstaðnum
English: Four new serious cases of colitis confirmed by health-care professionals have been received during this period.
Icelandic: Fjögur ný alvarleg tilvik ristilbólgu staðfestri af heilbrigðisstarfsmönnum hafa verið tilkynnt á þessu tímabili.
English: Do not share the pen with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
English: • If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an
Icelandic: Ef þú sérð blóð á stungustaðnum skaltu þurrka það burt með grisjupúða og setja á
English: Do not touch or blow on this area again
Icelandic: Ekki má snerta eða blása á þetta svæði
English: • If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
English: Daclizumab beta had no effect on peri- and post-natal development from birth to up to 6 months in the offspring.
Icelandic: Daklízúmab beta hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
English: • Patients with 2 or more relapses in 1 year, and with 1 or more Gd-enhancing lesions on brain
Icelandic: Sjúklingar með 2 eða fleiri bakslög á 1 ári og með 1 eða fleiri meinsemdir sem hlaða upp gadólíníum við segulómun á heila, eða
English: • The recommendation not to initiate treatment in patients with autoimmune disorders (other than
Icelandic: Tilmæli um að hefja ekki meðferð hjá sjúklingum með sjálfsnæmissjúkdóma (aðra en
English: • Immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis)
Icelandic: • ónæmissjúkdómur sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (sarklíki)
English: Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully
Icelandic: Stingdu nálinni snöggt beint inn í húðfellinguna þar til nálin er á kafi í
English: The active substance in Zinbryta is daclizumab beta.
Icelandic: Virka efnið í Zinbryta er daklízúmab beta.
English: Sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections
Icelandic: Natríumsúkkínat, súkkínatsýra, natríumklóríð, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf
English: Daclizumab beta is a humanised IgG1 monoclonal antibody that binds to CD25 (IL-2Rα), and prevents IL-2 binding to CD25.
Icelandic: Daklízúmab beta er mannaðlagað einstofna IgG1 mótefni sem binst við CD25 (IL-2Rα) og kemur í veg fyrir bindingu IL-2 við CD25.