FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Използвайте един и същ обем Ingelvac PCV FLEX и Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: Notið sama magn af Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX (да не се употребява при бременни или лактиращи свине).
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema Ingelvac MycoFLEX (ekki til notkunar handa gyltum með fangi eða mjólkandi gyltum).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX и прилагана на едно място на инжектиране.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við Ingelvac MycoFLEX og gefa á einum stungustað.
Bulgarian: Опаковка с 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum með 10 ml (10 skömmtum), 50 ml (50 skömmtum), 100 ml (100 skömmtum) eða 250 ml (250 skömmtum).
Bulgarian: D.
Icelandic: A.
Bulgarian: В условия на лабораторно изпитване, в което са включени само серонегативни животни, е показано, че ваксинирането понижава смъртността, клиничните признаци и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
Icelandic: Ögrunarrannsóknir, sem einungis voru gerðar á sermineikvæðum dýrum, leiddu í ljós að bólusetning dregur úr dánartíðni, klínískum einkennum og vefjaskemmdum í eitilvef sem hljótast af sjúkdómum sem tengjast PCV2 (PCVD).
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér að framan.
Bulgarian: Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се следват следните препоръки:
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Ingelvac MycoFLEX skal fylgja eftirfarandi tilmælum:
Bulgarian: Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои страни-членки.
Icelandic: Vera má að notkun Ingelvac MycoFLEX sé ekki leyfileg í tilteknum aðildarríkjum.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) за Ingelvac PCV FLEX трябва да е същият като за Ingelvac CircoFLEX.
Icelandic: Áætlanir um skil á samantektum um öryggi lyfsins fyrir Ingelvac PCV FLEX skulu lagðar fram jafn oft og fyrir Ingelvac CircoFLEX.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Bulgarian: Съединете единия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: Tengið annan endann á millifærslunálinni við bóluefnisglasið með Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: - След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac PCV FLEX, разединете и изхвърлете трансферната игла заедно с празната бутилка от ваксината Ingelvac PCV
Icelandic: - Eftir að búið er að millifæra allt innihaldið af Ingelvac PCV FLEX skal losa millifærslunálina og farga henni ásamt tóma Ingelvac PCV FLEX bóluefnisglasinu.
Bulgarian: CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Bulgarian: Бистра до леко опалесцентна, безцветна до жълтеникава инжекционна суспензия.
Icelandic: Tært eða örlítið ópallýsandi, litlaust til gulleitt, stungulyf, dreifa.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване по време на употреба.
Icelandic: Forðist að menga bóluefnið meðan á notkun stendur.
Bulgarian: Имунологични препарати за животни от семейство свине (Suidae), инактивирани вирусни ваксини за прасета
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt (suidae):
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á
Bulgarian: Точка 4:
Icelandic: Kafli 4:
Bulgarian: Точка 4.8
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Bulgarian: Ако настоящата КХП или листовка включват съответната информация в някоя от другите точки, то тя трябва да се заличи, за да се избегне повторение или противоречива информация.
Icelandic: Ef núverandi samantekt á eiginleikum lyfs eða fylgiseðlar innihalda samsvarandi upplýsingar í öðrum köflum, skal eyða þeim út til að koma í veg fyrir endurtekningu eða misvísandi upplýsingar.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате <активно вещество>, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar <virkt efni>, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
Bulgarian: Текстът трябва да се добави или да замени вече съществуващ текст, както е уместно за отделните продукти.
Icelandic: Upplýsingar eiga að bætast við eða koma í staðinn fyrir núverandi texta eftir því sem við á fyrir hvert lyf.
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Пневмония при пациенти с ХОББ
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Bulgarian: висока температура или втрисане;
Icelandic: Hiti eða kuldahrollur
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Дял III, Глава 4.
Icelandic: Kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Bulgarian: Наблюдава се повишена честота на пневмония, включително пневмония налагаща хоспитализация, при пациенти с ХОББ, които приемат инхалаторни кортикостероиди.
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu Aukin tíðni lungnabólgu, þar á meðal lungnabólga sem krefst innlagnar á sjúkrahús, hefur sést hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
Bulgarian: Следната информация трябва да се включи в продуктовата информация на инхалаторните кортикостероиди с показание ХОББ.
Icelandic: Bæta skal eftirfarandi upplýsingum við lyfjaupplýsingar fyrir barkstera til innöndunar með ábendinguna langvinn lungnateppa.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките;
Icelandic: Aukin slímmyndun, breytingar á lit slíms Aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar
Bulgarian: Измененията в съответните точки на продуктовата информация са резултат от процедура по сезиране.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málskotsferils.
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа нежелана реакция).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Lungnabólga (sýking í lungum) hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (algeng aukaverkun)
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Icelandic: Læknar skulu vera á verði gagnvart hugsanlegri lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu þar sem klínísk einkenni slíkra sýkinga geta líkst einkennum versnunar langvinnrar lungnateppu.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции „Пневмония (при пациенти с ХОББ)" - да бъде вписана като нежелана реакция в категория „чести" в СОК „Инфекции и инфестации".
Icelandic: "Lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu)" skal bæta við sem "Algeng" aukaverkun í líffæraflokkinn "Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra".
Bulgarian: 5 флакон
Icelandic: 5 hettuglös
Bulgarian: (Свобод но избрано ) име
Icelandic: (Sér)heiti Styrkur
Bulgarian: 1 флакон флакон (стъкло 10,0 ml (100 mg/ml)
Icelandic: 10,0 ml (100 mg/ml)
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Icelandic: Læknirinn á að ræða þetta við þig.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е от 2 до 8 дни.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd er 2 til 8 dagar.
Bulgarian: Подсушете ги.
Icelandic: Þurrkaðu vel.
Bulgarian: Те се разнасят след няколко дни и не трябва да са причина за прекратяване на лечението.
Icelandic: Þeir ganga til baka eftir nokkra daga og ekki ætti að þurfa að hætta meðferð vegna þeirra.
Bulgarian: сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
Bulgarian: Седнете или легнете в удобно положение, за да сте отпуснати.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í þægilegri stöðu þannig að þú náir að slaka á.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били летални.
Icelandic: Nokkur þessara tilvika voru banvæn.
Bulgarian: Това е така, защото те не са абсолютно същите и нямат същото действие и указания за употреба.
Icelandic: Það er af því að þau hafa ekki nákvæmlega eins og verkun og notkunarleiðbeiningar eru ekki eins.
Bulgarian: Колко ще Ви бъде приложено
Icelandic: Hve mikið áttu að fá
Bulgarian: Няма информация за първия триместър.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um fyrsta þriðjung meðgöngu.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на три месеца.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í þrjá mánuði.
Bulgarian: Лечението е продължило 6 до 14 дни (медиана на продължителност 7 дни).
Icelandic: Meðferð var haldið áfram í 6 til 14 daga (miðgildi meðferðarlengdar 7 dagar).
Bulgarian: Общо 900 пациенти са рандомизирани в проучването и всички пациенти са били лекувани.
Icelandic: Alls var 900 sjúklingum slembiraðað í rannsóknin og allir fengu meðferð.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn
Bulgarian: Ако спрете употребата му, може да получите кръвен съсирек, което може да бъде много опасно.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur þú fengið blóðtappa sem getur verið mjög hættulegt.
Bulgarian: Ако не е, използвайте друга спринцовка.
Icelandic: Ef ekki skaltu nota aðra sprautu.
Bulgarian: 518057, Китайска народна република
Icelandic: 518057, Lýðveldið
Bulgarian: имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на кръвта)
Icelandic: kalíumgildi í blóði er hátt (hægt er að athuga það með blóðprófi)
Bulgarian: Ако можете сами да си прилагате това лекарство, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да направите това.
Icelandic: Ef þú ert fær um að gefa þér lyfið sjálf/ur, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig það er gert.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast enn nánar með þér eða skipta í annað lyf.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ekki nota það í meira en eina viku hjá ungum börnum (yngri en 3 ára) nema læknirinn eða lyfjafræðingur ráðleggi þér það.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 3 години
Icelandic: Áfyllt sprauta 3 ár
Bulgarian: Обезопасяващата система се задейства в края на инжектирането (вж. указанията в точка 6.6).
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn verður virkur í lok inndælingarinnar (sjá leiðbeiningar í kafla 6.6).
Bulgarian: дразнене на кожата (локално дразнене);
Icelandic: Til notkunar utan líkama (við himnuskilun).
Bulgarian: При по-високи дози е възможно да се получи удължаване на aPTT (активирано парциално тромбопластиново време) и ACT (активирано време на съсирване).
Icelandic: Við stærri skammta getur orðið aukning á aPTT (activated partial thromboplastin time) og ACT (activated clotting time).
Bulgarian: След разреждане разтворът трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Icelandic: Eftir þynningu verður að nota lausnina innan 8 klukkustunda.
Bulgarian: - Проверете дали спринцовката не е повредена и дали лекарството в нея е бистър разтвор.
Icelandic: - Athugaðu hvort sprautan sé skemmd og hvort lyfið í henni sé tær lausn.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki víst að blæðingin sé augljós.
Bulgarian: след продължителна терапия (повече от 3 месеца)
Icelandic: Beingisnun* eftir langtímameðferð (lengur en í 3 mánuði)
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно, че може да се появят такива симптоми и ако това се случи, те трябва да информират своя лекар.
Icelandic: Sjúklingar verða að vera meðvitaðir um að þessi einkenni geta komið fram og í þeim tilvikum á að upplýsa heimilislækninn um það.
Bulgarian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Icelandic: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Bulgarian: Не правете опити да си поставяте сами на себе си инжекцията, ако не сте били обучени как да го правите.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálf/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Bulgarian: Това спомага организмът да ги разруши и предотвратява увреждания
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða
Bulgarian: - Изберете къде ще инжектирате лекарството.
Icelandic: - Taktu ákvörðun um hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
Bulgarian: - Другите съставки са бензилов алкохол (вижте точка 2) и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzýlalkóhól (sjá kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Inhixa, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inhixa er notað ef:
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, веднага попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvað þú átt að gera skaltu strax hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Bulgarian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Icelandic: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра, обикновено ще Ви поставят Inhixa.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Inhixa.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
Icelandic: Hafa þarf í huga að þessar rannsóknir geta haft takmarkanir.
Bulgarian: Лечението трябва да се приложи за най-малко 2 дни и да продължи до постигане на клинично стабилизиране.
Icelandic: Meðferð á að viðhalda í minnst 2 daga og halda áfram þar til klínísku jafnvægi er náð.
Bulgarian: Inhixa действа по два начина:
Icelandic: Inhixa verkar á tvo vegu.
Bulgarian: Плазмените нива на калий трябва да се следят редовно, особено при пациенти, изложени на риск.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með kalíum í plasma einkum hjá sjúklingum í áhættu.
Bulgarian: 8) Извадете иглата, като издърпате право навън.
Icelandic: 8) Fjarlægðu nálina með því að toga hana beint út.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU
Icelandic: Venjulegur skammtur er 100 a.e.
Bulgarian: Inhixa може да се използва за:
Icelandic: Inhixa má nota til:
Bulgarian: Ако възникне тромбоцитопения, тя обикновено се явява между 5-ия и 21-ия ден след началото на лечението с еноксапарин натрий.
Icelandic: Ef blóðflagnafæð kemur fram er það yfirleitt á milli 5. og 21. dags frá upphafi meðferðar með enoxaparin natríum.
Bulgarian: Не прилагайте лекарствения продукт на Вашето новородено бебе (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Ekki gefa nýburanum þínum lyfið (allt að 4 vikna gömlum) nema læknirinn ráðleggi þér það.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е минала.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Bulgarian: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5)
Icelandic: - enoxaparin natríum einu sinni á dag miðað við heparín (-3,0 til 3,5)
Bulgarian: Инжекционeн обем и доза с концентрация в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Icelandic: Magn stungulyfsins og skammtar á bilinu 100-200 mg/ml hefur ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: Не отпускайте натиска върху буталото!
Icelandic: Ekki hætta að þrýsta á bulluna!
Bulgarian: След като сте отстранили предпазителя, не допускайте иглата да се допре до какво и да е.
Icelandic: Þegar þú hefur fjarlægt hettuna máttu ekki láta nálina snerta neitt.
Bulgarian: Други периоди и условия на съхранение са отговорност на потребителя.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður við notkun eru á ábyrgð notandans.
Bulgarian: - ако пациентът е недоносено или новородено бебе, на възраст под 1 месец, поради риска от тежка токсичност, включително необичайно дишане („синдром на задушаване").
Icelandic: ef sjúklingurinn er fyrirburi eða nýfætt barn yngri en 1 mánaðar vegna hættu á alvarlegum eiturverkunum, þar á meðal óeðlilegri öndun (andkafaheilkenni, „gasping syndrome").
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на втория ден от лечението.
Icelandic: Jafnvægi næst á öðrum degi meðferðar.
Bulgarian: Когато се приберете вкъщи, може да се наложи да продължите да прилагате Inhixa и да си го поставяте сами.
Icelandic: Þegar þú ferð heim getur verið að þú þurfið að halda notkun Inhixa áfram og sjá um inndælinguna
Bulgarian: За предпочитане е инжектирането да се извършва при легнало положение на пациента.
Icelandic: Best er að gefa inndælinguna þegar sjúklingur liggur útaf.
Bulgarian: Какво представлява Inhixa и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 8 dagar eða þar til sjúklingurinn útskrifast af sjúkrahúsi, hvort sem verður á fyrr.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение.
Icelandic: Ef það gerist á að kanna upptök blæðinganna og hefja viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Някои от тези случаи са бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Icelandic: Nokkur þessara tilvika voru hjá barnshafandi konum þar sem bláæðasegar leiddu til dauða bæði hjá móður og fóstri.
Bulgarian: Изберете място от дясната или лявата страна на корема.
Icelandic: 3) Veldu svæði á hægri eða vinstri hlið magans.
Bulgarian: То трябва да е на разстояние минимум 5 cm, външно от пъпа по посока към страничната част на тялото.
Icelandic: Það ætti að vera að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá naflanum og út í átt að síðunum.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, първата инжекция обикновено ще Ви бъде приложена 2 часа или 12 часа преди операцията.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð er fyrsta inndælingin yfirleitt gefin 2 klst. eða 12 klst. fyrir aðgerðina.
Bulgarian: По-вероятно е да се появят на местата, където е бил инжектиран
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Inhixa hefur verið gefið með inndælingu
Bulgarian: Не е наблюдавано масивно кървене.
Icelandic: Engin alvarleg blæðing kom fram.
Bulgarian: Освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място.
Icelandic: 9) Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя.
Icelandic: Fleygðu hettunni.
Bulgarian: Лечение на кръвни съсиреци, които са в кръвта
Icelandic: meðferðar á blóðtöppum sem eru til staðar í blóði
Bulgarian: БE (%)
Icelandic: n (%)
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания и съобщавани по време на постмаркетинговия опит (*показва реакциите от постмаркетинговия опит), са подробно изброени по-долу.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og sem greint var frá eftir markaðssetningu (*á við aukaverkanir sem hafa komið fram eftir markaðssetningu) er lýst hér á eftir.
Bulgarian: Не е установена полза от лечение за повече от 14 дни.
Icelandic: Ávinningur meðferðarinnar hefur ekki verið staðfestur lengur en við 14 daga meðferð.
Bulgarian: Операция или периоди на ограничена подвижност поради заболяване
Icelandic: Aðgerð eða þegar hreyfigeta er takmörkuð vegna veikinda
Bulgarian: ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват при натиск.
Icelandic: Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
Bulgarian: Не е известно дали непромененият еноксапарин се екскретира в кърмата при хора.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort óbreytt enoxaparin skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 5.1 и 5.2) и е необходимо повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2) og gæta skal varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, периодът на използване и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutímar og aðstæður við notkun á ábyrgð notandans.
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
Icelandic: Það er til þess að nálin haldist hrein (sæfð).
Bulgarian: Опаковка по:
Icelandic: Pakkningar með:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите дозата, поставете я веднага щом се сетите.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann um leið og munað er eftir honum.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в честотата на кървене или други усложнения по време на двойнослепия период или периода на проследяване.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni blæðinga eða öðrum fylgikvillum á tvíblinda tímabilinu eða eftirfylgnitímabilinu.
Bulgarian: Затворете здраво капака на контейнера и го поставете на недостъпно за деца място.
Icelandic: Lokaðu vel lokinu á nálaboxinu og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията на разстояние по-малко от 5 cm от пъпа или около съществуващи белези или кръвонасядания (синини).
Icelandic: Ekki sprauta þig í minna en 5 cm fjarlægð frá naflanum eða í kringum ör eða marbletti.
Bulgarian: Могат да се използват различни дози, състави и схеми на прилагане.
Icelandic: Hægt er að nota mismunandi skammta, lyfjaform og skammtaáætlanir.
Bulgarian: Извършена е билатерална венография между 25 и 31-ия ден, или по-рано, ако са настъпили симптоми на венозна тромбоемболия.
Icelandic: Tvíhliða æðamyndataka var gerð á milli daga 25 og 31 eða fyrr ef einkenni bláæðasega komu fram.
Bulgarian: Спрете да използвате Inhixa и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Icelandic: Hættu að nota Inhixa og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Bulgarian: - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Icelandic: - enoxaparin natríum á 12 klst. fresti miðað við heparín (-4,2 til 1,7).
Bulgarian: Антитромботични средства, хепаринова група.
Icelandic: Segavarnarlyf, heparín-hópurinn.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Icelandic: Þetta getur valdið því að lyfið fari til spillis.
Bulgarian: - декстран 40, - системни глюкокортикоиди.
Icelandic: - Dextran 40 - Sykursterar til altækrar notkunar.
Bulgarian: Не приемайте Inhixa
Icelandic: Ekki má nota Inhixa
Bulgarian: Обобщен списък на възможните нежелани реакции:
Icelandic: Listi yfir hugsanlegar aukaverkanir:
Bulgarian: Дръжте спринцовката в ръката, с която пишете (като писалка), а с другата ръка леко захванете между показалеца и палеца част от почистената зона от корема, така че да се образува кожна гънка.
Icelandic: 5) Haltu á sprautunni í hendinni sem þú skrifar með (eins og blýanti) og klíptu varlega í hreinsaða svæðið á maganum með vísifingri og þumli til að mynda fellingu í húðinni.
Bulgarian: Внимателно издърпайте предпазителя на иглата от спринцовката.
Icelandic: Dragðu nálarhettuna varlega af sprautunni.