FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An insgesamt 2 544 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis, die zu einer Behandlung mit Mometasonfuroat, Placebo oder einem aktiven Kontrollpräparat randomisiert wurden, wurden sechs Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Mometasonfuroat zu belegen.
Portuguese: Foram realizados seis estudos para demonstrar a eficácia do furoato de mometasona em 2 544 doentes com rinite alérgica sazonal que foram distribuídos aleatoriamente para receber tratamento com furoato de mometasona, placebo ou controlo ativo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat Informationen zum Studienprogramm für Kinder und Jugendliche sowie die Studienergebnisse (zur Wirksamkeit und Sicherheit) vorgelegt.
Portuguese: As informações relativas ao programa pediátrico e os resultados do estudo (eficácia e segurança) foram facultados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Portuguese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croácia
German: 00-867 Warszawa Polen
Portuguese: 00-867 Warszawa Polónia
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Portuguese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itália
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanha
German: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Portuguese: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
German: 85540 Haar
Portuguese: 85540 Haar Alemanha
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
Portuguese: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Eslovénia
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Portuguese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itália
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
Portuguese: 2003 PC Haarlem Países Baixos
German: EN11 9BU
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU
German: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Portuguese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
German: 2031 BN Haarlem P.O.
Portuguese: 2031 BN Haarlem
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Portuguese: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Bélgica
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Portuguese: 0,05% p/p Furoato de mometasona (mono-hidratado) calculado na base anidra
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
Portuguese: 92400 Courbevoie França
German: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Portuguese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
German: 174 56 Alimos
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grécia
German: Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH
Portuguese: MSD SHARP & DOHME GMBH
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Portuguese: --1 Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 29/07/2019, o Nasym recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nasym, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Portuguese: Nasym é uma vacina.
German: Weitere Informationen über Nasym
Portuguese: Outras informações sobre o Nasym
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nasym são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Nasym (que pode afetar 1 em cada 10 animais) é uma ligeira alteração na consistência das fezes.
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nasym na UE?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nasym, consulte o Folheto Informativo.
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Portuguese: Quando o animal entrar novamente em contacto com este vírus ou com um vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Portuguese: Estes estudos envolveram animais não vacinados que receberam uma vacinação simulada e todos os animais foram artificialmente expostos ao vírus sincicial respiratório bovino.
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Resumo do Nasym e das razões por que está autorizado na UE
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Nasym e para que é utilizado?
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nasym durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nasym?
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Portuguese: A eficácia de Nasym foi demonstrada em 7 estudos de laboratório nos quais a vacinação de bovinos com Nasym, utilizando a via de pulverização nasal ou a injeção no músculo, reduziu tanto a excreção do vírus como os sinais de doença respiratória, tais como o aumento da frequência respiratória, dificuldades respiratórias e olhos lacrimejantes.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de um liofilizado (um pó liofilizado) e solvente para reconstituir uma solução para pulverização nasal ou um injetável.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de bovinos tratados com o Nasym é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Portuguese: Nasym contém a estirpe Lym-56 do vírus sincicial respiratório bovino.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Portuguese: Nasym é uma vacina utilizada para proteger os bovinos contra o vírus sincicial respiratório bovino, uma doença que afeta as suas vias respiratórias.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Portuguese: Nasym reduz a excreção viral e os sinais respiratórios, tais como frequência respiratória aumentada, dificuldades respiratórias, olhos lacrimejantes e corrimento nasal.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Portuguese: Para bovinos a partir das 10 semanas de idade, a vacina é administrada sob a forma de uma única injeção no músculo, seguida de uma segunda injeção no músculo 4 semanas mais tarde.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Nasym?
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Portuguese: Nasym contém uma estirpe do vírus sincicial respiratório bovino que está enfraquecida e não causa a doença.
German: Wie wirkt Nasym?
Portuguese: Como funciona o Nasym?
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Portuguese: Para bovinos a partir dos 9 dias de idade, a vacina é pulverizada nas narinas de cada animal utilizando um aplicador intranasal.
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Portuguese: Nasym (vacina viva contra o vírus sincicial respiratório bovino)
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação no músculo e a proteção tem uma duração de 6 meses.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Portuguese: O reforço da vacinação é administrado através de injeção no músculo 2 meses após a vacinação inicial e depois a cada 6 meses.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a proteção tem uma duração de 2 meses após a vacinação.
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Portuguese: Os estudos confirmaram que a vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a injeção no músculo, com uma eficácia que dura 2 meses após a vacinação nasal e 6 meses após a injeção no músculo.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um aplicador novo para cada animal.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Portuguese: Data da primeira authorização: 29/07/2019
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Portuguese: Bovinos a partir das 10 semanas de idade:
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Portuguese: Bovinos a partir dos 9 dias de idade:
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Portuguese: Solvente: Solução transparente homogénea.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Portuguese: Agite bem antes de usar.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário:
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente amarelada.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Portuguese: Frequentemente pode ser observada uma ligeira alteração da consistência fecal após a vacinação.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Portuguese: A redução dos sinais clínicos respiratórios (mas não a redução da disseminação do vírus) observa-se 5 dias após a vacinação nasal.
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Portuguese: Uma dose contém 2 ml.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Portuguese: 6 meses após a vacinação intramuscular.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem.
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem além das descritas na secção 4.6.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Portuguese: *Dose infecciosa para 50% da cultura celular)
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Portuguese: O frasco de 5 doses está agora pronto a usar.
German: Dextran
Portuguese: Dextrano
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanha
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Portuguese: Duração da imunidade: 2 meses após a vacinação nasal.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para bovinos, gado, vacinas virais vivas, vírus sincicial respiratório bovino (BRSV).
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Portuguese: Deve-se usar as doses e os métodos de administração seguintes:
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Portuguese: Número de doses no frasco de liofilizado
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Portuguese: Solvente: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: {TT/MM/JJJJ}
Portuguese: Lote {número}
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Portuguese: Raramente os vitelos podem manifestar um pico de temperatura de pelo menos 1,7 °C dois dias após a vacinação, o qual se resolve no dia seguinte sem tratamento.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Portuguese: Evite contaminação durante a reconstituição e uso.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Liofilizado:
German: Saccharose
Portuguese: Sacarosa
German: NZ-Amin
Portuguese: Amina NZ
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento veterinário e o solvente após expirar a data de validade que está na caixa de cartão e etiqueta.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Portuguese: Liofilizado: conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Portuguese: Agitar até o pó liofilizado ficar suspenso.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Portuguese: Para uso nasal, pulverize o volume necessário da vacina nas narinas do animal (1 ml em cada narina) utilizando um aplicador intranasal (tamanho da gotícula: 25-220 µm).
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Portuguese: Fosfato de sódio dodecahidratado Cloreto de sódio
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Portuguese: Gestação e lactação A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus sincicial respiratório bovino.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para reduzir a excreção viral e os sinais clínicos respiratórios causados pela infeção pelo vírus sincicial respiratório bovino.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Portuguese: Liofilizado (vacina): frascos de vidro de 10 ml de tipo I com 5 ou 25 doses, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Portuguese: Para o frasco de 25 doses, uma vez que o pó liofilizado esteja em suspensão, retire toda a suspensão obtida do frasco da vacina e injete no frasco que contém o resto do solvente.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartãopara solvente (10x10 ml e 10x50 ml)
German: Phosphatpufferlösung
Portuguese: Solução tampão de fosfato
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Portuguese: Reconstitua a vacina com o volume de solvente correspondente:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para liofilizado (10x5 doses e 10x25 doses)
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Portuguese: Fosfato de sódio di-hidrogenado Fosfato dipotássico
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Portuguese: 21 dias após a segunda dose do esquema de vacinação intramuscular de duas doses.
German: Für Tiere.
Portuguese: Bovinos.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 DICC50*
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Portuguese: Injete os 10 ml de solvente no frasco que contém o liofilizado (pó).
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Portuguese: Primeira vacinação (uso nasal): ulverize 1 ml em cada narina (assim o volume total administrado é 2 ml).
German: Lösungsmittel für NASYM
Portuguese: Solvente para NASYM
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Portuguese: Volume de solvente a usar
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Portuguese: Retirar o topo da tampa de alumínio do frasco que contém o solvente e retire 10 ml.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Portuguese: Liofilizado: Liofilizado esbranquiçado.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 15 meses.
German: Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Cloreto de potássio Água para injetáveis
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Portuguese: Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Portuguese: Solvente: frascos de polietileno (PET) de 10 ml ou 50 ml, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Portuguese: Utilize apenas agulhas e seringas estéreis para a administração.