FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultado de procedimentos escritos relativos a: consulta respeitante a mudanças na composição dos comités científicos do CHMP e do CVMP; acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração.
Bulgarian: мация ултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; протокол от 64-ото заседание на Управителния съвет;
Portuguese: Os membros sugerem que se explique ao Tribunal de Contas Europeu a preocupação do Conselho de Administração e as vantagens do sistema existente.
Bulgarian: ва система за разплащания на основата на за гани са съгласие относно това какво представляват рането ята на Съвета и ползите от съществуващата система.
Portuguese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] O Conselho de Administração aprova o orçamento, o quadro de pessoal e o plano em matéria de política de pessoal para 2010, ficando a aguardar a decisão orçamental do Parlamento Europeu.
Bulgarian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008]
Portuguese: À luz dos anteriores debates sobre o referido grau, e tendo em conta a transferência da Agência para a responsabilidade da DG Sanco, o Conselho de Administração inquire se a publicação pode ser adiada a fim de permitir que o novo Comissário expresse o seu ponto de vista sobre o grau atribuído ao lugar de director executivo.
Bulgarian: Съветът запита дали публикуването може да бъде забавено, за да се даде възможност на новия комисар да изрази становище относно степента на длъжността изпълнителен д
Portuguese: Tendo em conta a transferência das responsabilidades pela Agência no âmbito da Comissão Europeia, o Conselho de Administração expressa os seus agradecimentos a Heinz Zourek, Director-Geral da DG Empresas e Indústria, pelo seu importante contributo para o trabalho do Conselho de Administração e da Agência.
Bulgarian: Zourek ГД „Предприятия и промишленост" за съществения му принос към работата на Съвета Агенцията.
Portuguese: Documentos para informação
Bulgarian: Документи, предоставени за инфор
Portuguese: • apoio à investigação;
Bulgarian: подпомагане на научните
Portuguese: Tendo em conta o mandato do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância", a proposta será apresentada na reunião de directores das Agências de Medicamentos em Janeiro de 2010 para aprovação.
Bulgarian: Като се има предвид мандатът на PhVWP, предложението ще бъде представено за одо ще се занимае с прилагането му.
Portuguese: O relatório sobre a evolução do sistema EudraVigilance - Veterinária será facultado ao Conselho de Administração na mesma altura.
Bulgarian: gilance за ветеринарни продукти (EVVet) ще бъде представен на Съвета по същото време. о и може да бъде намерен на уебсайта на
Portuguese: O objectivo principal da Agência é garantir a segurança das vacinas, estando em curso os respectivos trabalhos no Comité dos Medicamentos para Uso Humano e em vários grupos.
Bulgarian: Основната цел на Агенцията е да осигури безопасността на ваксините.
Portuguese: O grupo tenciona reunir duas vezes por ano.
Bulgarian: Групата възнамерява да заседава два пъти годишно.
Portuguese: A reunião de dois dias foi iniciada em 17 de Março, com uma apresentação sobre o processo de tomada de decisão.
Bulgarian: Двудневното заседание започна на 17 март с изложение относно вземането на решения.
Portuguese: Esta cooperação era condição prévia indispensável do êxito da resposta à ameaça.
Bulgarian: Това сътрудничество е предпоставка за успешното реагиране на заплахата.
Portuguese: 1 Directiva 2004/24/CE de 31 de Março de 2004.
Bulgarian: Директива 2004/24/ЕО от 31 март 2004 г.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
Bulgarian: Допълнителна информация бе предоставена в писмен доклад.
Portuguese: Catorze dos novos postos de trabalho são solicitados devido ao aumento do volume de trabalho e/ou a novas actividades.
Bulgarian: 14 от новите длъжности се искат поради увеличен обем от работа и/или нови дейности.
Portuguese: As tendências atrás referidas sublinham a importância da aplicação de políticas de apoio às pequenas e médias empresas.
Bulgarian: Горните тенденции подчертават значението на прилагането на политики в помощ на малките и средни предприятия.
Portuguese: São apresentadas várias sugestões relativas à evolução futura neste domínio.
Bulgarian: Дадени бяха някои предложения за бъдещи развития в областта.
Portuguese: Esta disposição é consentânea com as regras de reembolso de despesas de outras instituições da UE.
Bulgarian: Тази разпоредба е съобразена с правилата за възстановяване на разходите на другите институции на ЕС.
Portuguese: Novo sítio Internet da Agência
Bulgarian: Нов уебсайт на Агенцията
Portuguese: Registaram-se alguns desvios, nomeadamente no domínio dos medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Имаше и някои отклонения, по-специално в областта на растителните лекарствени продукти.
Portuguese: Em função dos resultados, a Comissão Europeia e o Parlamento Europeu serão informados sobre a opção preferida.
Bulgarian: В зависимост от резултата Европейската комисия и Европейският парламент ще бъдат уведомени за предпочитания вариант.
Portuguese: O Professor Lawrence Phillips, da London School of Economics, dirigiu as sessões.
Bulgarian: Проф. Lawrence Phillips от London School of Economics ръководи обсъжданията.
Portuguese: Alguns dos objectivos do plano de acção são os seguintes:
Bulgarian: Някои от целите на плана за действие включват:
Portuguese: Alterações das taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos e outras medidas
Bulgarian: Изменения на таксите, дължими на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
Portuguese: O debate está previsto para a reunião de Outubro.
Bulgarian: Обсъждането се предвижда да стане на заседанието през октомври.
Portuguese: A pandemia de H1N1 continua a afectar a África e as vacinas da UE estão a ser exportadas para os países afectados.
Bulgarian: Пандемията от H1N1 продължава да засяга Африка и запасите на ЕС от ваксина се изнасят в засегнатите държави.
Portuguese: pela Agência.
Bulgarian: Агенцията.
Portuguese: A Agência elaborou os seus pareceres dentro dos prazos legislativos previstos e atingiu a maior parte dos objectivos fixados.
Bulgarian: Агенцията даде становища в законните срокове и постигна повечето от поставените цели.
Portuguese: Vários países optaram por não participar na fase-piloto.
Bulgarian: Някои държави са предпочели да не участват в пилотния проект.
Portuguese: As informações sobre a utilização das vacinas nesses países contribuirão para aumentar os conhecimentos relativos à segurança e eficácia destas vacinas.
Bulgarian: Информацията за използването на ваксини в посочените страни ще увеличи събраните познания за безопасността и ефективността на тези ваксини.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a avaliação da Agência encomendada pela Comissão Europeia e efectuada pela Ernst & Young foi terminada.
Bulgarian: УС отбеляза, че оценката на Агенцията, възложена от Европейската комисия и извършена от Ernst & Young, е завършила.
Portuguese: Existe também uma correlação entre a conformidade com os pareceres científicos e os resultados positivos.
Bulgarian: Установена е също връзка между съобразяването с научните консултации и положителните становища.
Portuguese: Este orçamento representa um aumento de 20,7 milhões de euros (10,5%) em comparação com o de 2010.
Bulgarian: Бюджетът представлява ръст от 20,7 млн. EUR (10,5 %) спрямо бюджета за 2010 г.
Portuguese: • a revisão futura da directiva «transparência», com vista a promover a competitividade da indústria e a inovação;
Bulgarian: бъдещо преразглеждане на Директивата за прозрачността с оглед насърчаване на конкурентоспособността на производителите и иновации;
Portuguese: Os seguintes colegas oferecem-se para colaborar nesta tarefa: Presidente, Áustria, Estónia, Irlanda, Alemanha, Espanha, Países Baixos e Mike O'Donovan.
Bulgarian: Председателят, Австрия, Естония, Ирландия, Германия, Испания, Нидерландия и Mike O'Donovan.
Portuguese: O APO para 2011 ascende no total a 218,9 milhões de euros, sendo consentâneo com o programa de trabalho.
Bulgarian: ППБ за 2011 г. възлиза на 218,9 млн. EUR в съответствие с работната програма.
Portuguese: É chamada a atenção para o facto de que o mandato do actual Presidente do Conselho de Administração terminará em Junho.
Bulgarian: Посочено бе, че мандатът на настоящия председател на Управителния съвет ще изтече през юни.
Portuguese: As alterações clarificam, entre outros aspectos, que o procedimento não é aplicável às reconduções de membros/suplentes relativamente aos quais o Conselho de Administração foi já consultado.
Bulgarian: Измененията поясняват, наред с други неща, че процедурата не се отнася за преназначаване на членове/заместници, за които Управителния съвет се е вече консултирал.
Portuguese: Elaboração de um procedimento escrito de adopção do orçamento rectificativo n.º 1/2010
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемане на коригиращ бюджет 1/2010
Portuguese: Os membros consideram que a decisão deve ter em conta o facto de que as células e tecidos podem ser a matéria-prima dos medicamentos.
Bulgarian: Членовете изразиха мнение, че решението трябва да вземе предвид факта, че клетките и тъканите може да бъдат суровини за лекарствени продукти.
Portuguese: 26 de Abril de 2010 EMA/440612/2011
Bulgarian: 26 април 2010 г. EMA/440617/2011
Portuguese: As prioridades para 2011 são coerentes com as de anos anteriores e com o roteiro até 2010.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с тези от предшестващите години и пътната карта до 2010 г.
Portuguese: Manifestam igualmente a preocupação de que a decisão tenha sido tomada prematuramente, sem que a questão tenha sido devidamente analisada e debatida com as partes interessadas.
Bulgarian: Изразено бе безпокойство, че решението е взето преждевременно, без проучване на въпроса и обсъждане с всички заинтересовани страни.
Portuguese: A mudança teve lugar em 1 de Março de 2010;
Bulgarian: Промяната е извършена на 1 март 2010 г.;
Portuguese: Todos os novos postos de trabalho solicitados são financiados através das receitas das taxas.
Bulgarian: Всички новозаявени длъжности се финансират от приходите от такси.
Portuguese: • Resultados dos procedimentos científicos da Agência:
Bulgarian: Ефективност на научните процедури на Агенцията:
Portuguese: O orçamento inclui as receitas das taxas, estimadas em 163 milhões de euros, e a contribuição comunitária solicitada, no montante de 47,1 milhões de euros, que, como o informa o representante da Comissão, ultrapassa o que está previsto nas perspectivas financeiras actuais da UE.
Bulgarian: Бюджетът включва очаквани приходи от такси 163 млн. EUR и поискано участие от Общността от 47,1 млн. EUR, което според представителя на Комисията надхвърля настоящите финансови перспективи на ЕС.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com o facto de terem sido apresentados poucos pedidos às autoridades nacionais competentes de muitos Estados-Membros, atendendo a que se aproxima o fim do prazo de registo de medicamentos à base de plantas nos Estados-Membros (Abril de 2011)1.
Bulgarian: УС изрази загриженост, че малко заявления са подадени в националните компетентни органи на много държави-членки с оглед наближаващия срок за регистрация на растителни лекарствени продукти в държавите-членки (април 2011 г.)1.
Portuguese: Os membros sublinham que o período de tempo muito curto que decorreu entre a identificação da ameaça e o início da vacinação só foi possível devido à cooperação entre as entidades reguladoras e a indústria.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че много кратък срок от установяването на заплахата до началото на ваксинациите е възможен само в резултат на сътрудничество на регулиращите органи и производителите.
Portuguese: Uma declaração comum dos directores das Agências de Medicamentos poderá contribuir para facilitar a comunicação com os parlamentos e entidades nacionais, à luz do debate em curso sobre as estratégias nacionais aplicadas durante a crise.
Bulgarian: Една обща декларация от ръководителите на агенциите по лекарствата може да помогне при комуникацията с националните парламенти и органи при продължаващия дебат относно националните стратегии, прилагани по време на криза.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 18 de Março de 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 18 март 2010 г.
Portuguese: O APO inclui um aumento de 48 efectivos no quadro de pessoal, até um número máximo de 615 agentes temporários.
Bulgarian: ППБ включва увеличение на щатното разписание с 48 длъжности до максимален брой 615 на временно наетите служители.
Portuguese: A percentagem de novos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano com resultados negativos aumentou para 33% no ano transacto, em comparação com 20-25% nos anos anteriores.
Bulgarian: Делът на заявленията за нови разрешения за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба, получили отказ, нарасна до 33 % миналата година, в сравнение с 20-25 % през предшестващите години.
Portuguese: • as visitas do Comissário Dalli à EMA e à EFSA;
Bulgarian: посещенията на комисар Dalli в EMA и ЕОБХ;
Portuguese: Por consequência, o número de agentes contratuais sofrerá uma redução de 35 em 2011, em comparação com 2010.
Bulgarian: По този начин броят на договорно наетите служители ще се намали с 35 през 2011 г. в сравнение с 2010 г.
Portuguese: No que se refere aos resultados do Comité, os membros lamentam também que os Estados-Membros não disponham de recursos adequados para prestar mais apoio ao trabalho do Comité.
Bulgarian: Във връзка с продукцията на комитета членовете изразиха също съжаление, че държавите-членки нямат достатъчно ресурси, позволяващи оказването на допълнителна помощ за работата на комитета.
Portuguese: O relatório será enviado no fim de Abril aos coordenadores temáticos.
Bulgarian: Докладът ще бъде изпратен на главните координатори до края на април.
Portuguese: O representante da Comissão declara que a justificação do pedido da Agência de conversão desses lugares é inadequada, tendo em conta o Estatuto dos Funcionários.
Bulgarian: Представителят на Комисията заяви, че обосновката на Агенцията на искането за превръщане на тези длъжности е неуместна, с оглед на Правилника за длъжностните лица.
Portuguese: Entretanto a rede deve continuar a desenvolver uma abordagem coerente de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde de toda a UE.
Bulgarian: Междувременно мрежата трябва да продължи да развива единен подход към предоставянето на информация на пациентите и медицинските специалисти на територията на ЕС.
Portuguese: Os membros disporão de um prazo de três semanas para elaborar uma análise e uma avaliação, que serão apresentadas para aprovação ao Conselho de Administração por volta de 20 de Maio de 2010.
Bulgarian: Членовете ще имат три седмици за изготвяне на анализ и оценка, които ще бъдат представени на Управителния съвет за приемане около 20 май 2010 г.
Portuguese: Acta da 65.ª reunião, realizada em 10 de Dezembro de 2009
Bulgarian: Протокол от 65-ото заседание, проведено на 10 декември 2009 г.
Portuguese: Os parceiros da Agência e as partes interessadas serão convidados a participar.
Bulgarian: Поканени за участие ще бъдат партньорите и заинтересованите страни на Агенцията.
Portuguese: No que se refere ao processo de selecção para a nomeação do novo Director Executivo da Agência, a Comissão espera elaborar uma lista restrita de candidatos antes do Verão ou no princípio de Setembro.
Bulgarian: Относно процедурите на подбор за назначаване на нов изпълнителен директор на Агенцията, Комисията очаква да състави списък на предварително одобрените кандидати преди лятото или в началото на септември.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) o seu contributo para a elaboração destes documentos.
Bulgarian: УС благодари на главните координатори (председателя, Австрия и Нидерландия) за тяхната работа по подготовката на тези документи.
Portuguese: O Director Executivo e o Conselho de Administração agradecem ao pessoal da Agência e às autoridades nacionais o seu grande empenhamento e a sua acção muito eficaz perante esta ameaça de saúde pública.
Bulgarian: Изпълнителният директор и УС благодариха на персонала на Агенцията и на националните органи за тяхната дълбока ангажираност и много ефикасната им работа пред лицето на тази заплаха за общественото здраве.
Portuguese: Foram introduzidas na acta várias alterações, no âmbito do procedimento que precedeu a aprovação da mesma.
Bulgarian: Известен брой допълнителни изменения бяха направени в протокола като част от писмената процедура, предшествала настоящото приемане.
Portuguese: • a aplicação de um sistema electrónico de apresentação de pedidos em toda a UE e o futuro seminário sobre este tema;
Bulgarian: прилагане на системата за електронно подаване на документи на територията на ЕС и бъдещ симпозиум по този въпрос;
Portuguese: • melhoria dos resultados do Comité;
Bulgarian: подобряване на дейността на комитета;
Portuguese: Participará na próxima reunião um representante da Comissão Europeia, que prestará informações pormenorizadas sobre a avaliação recente das agências da UE e a resposta da Comissão.
Bulgarian: Представител на Европейската комисия ще присъства на следващото заседание, за да изложи подробности за неотдавнашната оценка на агенциите на ЕС и реакцията на Комисията.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que seja concebida uma abordagem harmonizada a utilizar em todos os Estados-Membros, após o fim do período de transição.
Bulgarian: УС предложи да бъде разработен хармонизиран подход за използване от всички държави-членки след изтичането на преходния период.
Portuguese: Realizou-se a primeira reunião de Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE, a fim de partilhar boas práticas e de debater as questões e desafios comuns.
Bulgarian: Първото заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС се състоя, с цел обмен на най-добри практики и обсъждане на общи въпроси и проблеми.
Portuguese: Reverá as estruturas de governação existentes e estudará disposições alternativas de optimização da governação do programa.
Bulgarian: Той ще направи преглед на съществуващите управленчески структури и ще обсъди алтернативни схеми с оглед оптимизиране управлението на програмата.
Portuguese: Termo do contrato de arrendamento das instalações em 2014
Bulgarian: Изтичане на договора за наем на сградата през 2014 г.
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Bulgarian: Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите
Portuguese: A adequação dos dados disponíveis em matéria de genotoxicidade deve ser avaliada caso a caso e deve ser apresentado um pedido de novos dados quando haja preocupações específicas de segurança.
Bulgarian: Адекватността на наличните данни за генотоксичността трябва да бъде преценявана за всеки отделен случай и искането за нови данни трябва да се направи, когато е налице конкретна загриженост за безопасността.
Portuguese: Visita do Comissário para a Saúde e Protecção dos Consumidores
Bulgarian: Посещение на комисаря за здравеопазване и потребители
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas: actualização pelo Presidente
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти: актуална информация от председателя
Portuguese: A Agência começou a estudar opções de localização futura das instalações da Agência em Londres, após o termo do contrato de arrendamento actual, em 2014.
Bulgarian: Агенцията започна да търси варианти за бъдещо установяване на Агенцията в Лондон, след като настоящият ѐ договор за наем изтече през 2014 г.
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Portuguese: No que a este ponto se refere, o Conselho de Administração congratula-se com o modelo norueguês, em que a agência nacional tem promovido a participação das universidades na elaboração de projectos de monografias.
Bulgarian: В това отношение УС приветства норвежкия модел, където агенцията е привлякла университети в изготвянето на проекти за монографии.
Portuguese: As actividades da Agência e o seu programa de trabalho são influenciados por várias tendências que se fazem sentir no ambiente científico e de trabalho da Agência, tais como a globalização, o progresso científico e uma exigência crescente de abertura e de comunicação com as partes interessadas.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията и нейната работна програма се формират под въздействието на различни тенденции в научната и производствената среда на Агенцията, в това число глобализацията, научния прогрес и нарастващите искания за откритост и комуникация със заинтересованите страни.
Portuguese: A percentagem de resultados negativos para as novas substâncias activas foi de 40% no ano transacto.
Bulgarian: За новите активни вещества делът на отказите през миналата година е бил 40 %.
Portuguese: O relatório demonstra que o desempenho da Agência no domínio da sua actividade principal, que se encontra em crescimento, continuou a ser excelente, apesar de terem sido dedicados ao longo do ano recursos significativos ao trabalho relacionado com a pandemia.
Bulgarian: Докладът показва, че работата на Агенцията по отношение на разрастващата се основна дейност остава на високо равнище, въпреки че значителни ресурси са били отделени за пандемични дейности през цялата година.
Portuguese: O plano de acção será agora debatido com os directores das Agências de Medicamentos, em Abril.
Bulgarian: Предстои планът за действие да бъде обсъден на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през април.
Portuguese: Foi igualmente realçado que deveria haver um equilíbrio correcto entre os interesses dos doentes e os da indústria.
Bulgarian: Подчертано беше, че трябва да има добър баланс между интересите на пациентите и тези на производителите.
Portuguese: O impacto da legislação recente relativa às alterações deve fazer-se sentir em 2010 e será necessário tê-lo em conta em 2011.
Bulgarian: Въздействието на новото законодателство за измененията ще бъде установено през 2010 г. и трябва да бъде взето предвид през 2011 г.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita que o processo seja acelerado, para permitir que os membros analisem os candidatos em Junho.
Bulgarian: УС поиска ускоряване на процедурата, за да могат членовете да обсъдят кандидатите през юни.
Portuguese: • resposta aos pedidos da Comissão de reforço da cooperação entre a Agência e a Agência Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) na área das alegações de saúde dos alimentos que contêm ingredientes à base de plantas.
Bulgarian: изпълнение на всяко искане на Комисията за засилено сътрудничество между Агенцията и Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) относно твърдения за полезността за здравето върху етикетите на храни, съдържащи растителни съставки.
Portuguese: • os progressos em relação ao pacote farmacêutico (propostas legislativas relativas à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados e proposta relativa à prestação de informação aos doentes);
Bulgarian: напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите);
Portuguese: Apesar de a Comissão confirmar que a decisão já foi tomada, o Conselho de Administração apela a que a questão seja objecto de novos debates.
Bulgarian: Въпреки потвърждението на Комисията, че решението вече е взето, УС призова за допълнително обсъждане на този въпрос.
Portuguese: O Comissário sublinhou também que os interesses dos doentes estavam no centro do seu e do nosso trabalho.
Bulgarian: Г-н Dalli изтъкна, че интересите на пациентите заемат централно място в неговата и в нашата работа.
Portuguese: • recolha de informações sobre a aplicação do sistema de registo dos medicamentos tradicionais nos
Bulgarian: събиране на информация за прилагане на схемата на регистрация на лекарствен продукт с традиционна употреба в държавите-членки;