FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eryseng Parvo is also used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Swedish: Eryseng Parvo används även för att skydda galtar och suggor mot rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
English: What benefit has Eryseng Parvo shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Eryseng Parvo visat vid studierna?
English: Eryseng Parvo is used to protect embryonic and foetal (unborn) piglets against porcine parvovirus infection via the placenta.
Swedish: Eryseng Parvo används för att skydda (ofödda) embryon och foster av smågrisar mot infektion med svinparvovirus via moderkakan.
English: Why has Eryseng Parvo been approved?
Swedish: Varför har Eryseng Parvo godkänts?
English: Porcine parvovirosis and swine erysipelas vaccine (inactivated)
Swedish: Vaccin mot svinparvoviros och rödsjuka hos svin (inaktiverat)
English: What is Eryseng Parvo?
Swedish: Vad är Eryseng Parvo?
English: What is the risk associated with Eryseng Parvo?
Swedish: Vilka är riskerna med Eryseng Parvo?
English: In the future, if the animals are exposed to porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
Swedish: När Eryseng Parvo ges till svin uppfattar djurens immunsystem viruset och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för svinparvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
English: What is Eryseng Parvo used for?
Swedish: Vad används Eryseng Parvo för?
English: How has Eryseng Parvo been studied?
Swedish: Hur har Eryseng Parvos effekt undersökts?
English: How does Eryseng Parvo work?
Swedish: Hur verkar Eryseng Parvo?
English: Velmetia is taken twice a day.
Swedish: Velmetia tas två gånger dagligen.
English: The full EPAR for Velmetia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The results of three further studies were used to support the use of Velmetia.
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Velmetia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velmetia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velmetia.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Velmetia are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Velmetia tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velmetia on 16 July 2008.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velmetia som gäller i hela EU.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Swedish: Sitagliptin är en dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velmetia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: Other information about Velmetia
Swedish: Mer information om Velmetia
English: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Swedish: Velmetia sitagliptin / metforminhydroklorid
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or who are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som dricker mycket stora mängder alkohol eller är alkoholister eller till ammande kvinnor.
English: The CHMP decided that Velmetia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Velmetia är större än riskerna och rekommenderade att Velmetia skulle godkännas för försäljning.
English: Velmetia was more effective than metformin alone.
Swedish: Velmetia var effektivare än enbart metformin.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Velmetia in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Velmetia hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
English: Velmetia is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Swedish: Velmetia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
English: In the first of the three further studies, Velmetia was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Velmetia effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
English: The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Velmetia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
English: Velmetia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Swedish: Velmetia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
English: If Velmetia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Swedish: Om Velmetia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
English: What benefit has Velmetia shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Velmetia visat vid studierna?
English: Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Swedish: Velmetia ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
English: Velmetia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Swedish: Velmetia används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Velmetia with that of metformin or sitagliptin alone.
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Velmetia med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
English: Why has Velmetia been approved?
Swedish: Varför har Velmetia godkänts?
English: The active substances in Velmetia, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Swedish: De aktiva substanserna i Velmetia, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
English: For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Velmetia finns i bipacksedeln.
English: What is Velmetia?
Swedish: Vad är Velmetia?
English: What is Velmetia used for?
Swedish: Vad används Velmetia för?
English: For more information about treatment with Velmetia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Velmetia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is the risk associated with Velmetia?
Swedish: Vilka är riskerna med Velmetia?
English: How is Velmetia used?
Swedish: Hur används Velmetia?
English: How has Velmetia been studied?
Swedish: Hur har Velmetias effekt undersökts?
English: How does Velmetia work?
Swedish: Hur verkar Velmetia?
English: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Swedish: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
English: To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet ges regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
English: The lowest effective dose that keeps symptoms controlled should be used.
Swedish: Lägsta effektiva dos som håller symtomen under kontroll ska eftersträvas.
English: It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Swedish: Läkemedlet börjar normalt verka åtta timmar efter den första sprejningen, men det kan ta flera dagar innan full effekt uppnås.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av fyra allergisymtom som påverkar näsan.
English: This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Avamys for more than six weeks.
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Avamys i mer än sex veckor.
English: However, it was not possible to determine if Avamys worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Avamys verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
English: The effects of Avamys were first tested in experimental models before being studied in humans.
Swedish: Effekterna av Avamys prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
English: Similar results were seen in children aged six years and above.
Swedish: Liknande resultat erhölls för barn som var sex år och äldre.
English: Avamys fluticasone furoate EPAR summary for the public
Swedish: Avamys flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
English: Other information about Avamys:
Swedish: Mer information om Avamys:
English: The active substance in Avamys, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Swedish: Den verkar på ungefär samma sätt som de kortikosteroidhormoner som finns naturligt i kroppen och som minskar immunförsvarets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avamys to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Avamys should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Swedish: Avamys ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
English: The most common side effect with Avamys (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
English: This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Swedish: Detta leder till att frisättningen av de substanser som är aktiva i inflammationsprocessen, till exempel histamin, hämmas och till att allergisymtomen minskar.
English: The other two studies were carried out in children aged between two and 11 years: the first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
English: Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of
Swedish: Varje symtom mättes enligt en skala från 0 till 3, där 12 var det högsta sammanlagda värdet.
English: Avamys was compared with placebo (a dummy treatment) in six main studies involving almost 2,500 patients.
Swedish: Avamys jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
English: For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Swedish: För barn mellan sex och 12 års ålder är den rekommenderade dosen en sprejning i vardera näsborren en gång dagligen, men dosen kan ökas till två sprejningar om symtomen inte fås under kontroll.
English: The recommended dose of Avamys for patients aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
English: Avamys is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
English: What benefit has Avamys shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
English: Avamys should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avamys's benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
English: For the full list of all side effects reported with Avamys, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
English: It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Swedish: Detta följs ofta av ögonsymtom, till exempel irritation samt rinnande och röda ögon.
English: In the studies of seasonal allergic rhinitis in patients aged 12 years or over, Avamys reduced symptom scores from around 9 points at the start of the study by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
English: Avamys was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
English: Avamys is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Swedish: Avamys används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
English: In the study of perennial allergic rhinitis, Avamys had reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
English: Avamys is for use in patients aged six years and over.
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
English: Why has Avamys been approved?
Swedish: Varför har Avamys godkänts?
English: This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Swedish: en inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi och orsakar rinnsnuva, nästäppa, klåda och nysningar.
English: (hay fever), while the fourth lasted four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animals.
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
English: What is Avamys?
Swedish: Vad är Avamys?
English: What is the risk associated with Avamys?
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
English: What is Avamys used for?
Swedish: Vad används Avamys för?
English: How has Avamys been studied?
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
English: How is Avamys used?
Swedish: Hur används Avamys?
English: This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Swedish: När symtomen är under kontroll kan dosen minskas till en sprejning i vardera näsborren.
English: The full EPAR for Avamys can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: How does Avamys work?
Swedish: Hur verkar Avamys?
English: • cooperating with international partners and contributing to international activities;
Swedish: • Samarbeta med internationella partner och bidra till internationella verksamheter.
English: Following the recent legislation on advanced therapy medicinal products, a number of additional legislative changes have already come into effect, or will soon.
Swedish: Till följd av den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi har ytterligare en rad lagändringar redan trätt i kraft, eller kommer snart att träda i kraft.
English: Implementation of the new remuneration system may take place in 2010, following the pilot project completed in 2009.
Swedish: Genomförandet av det nya ersättningssystemet kan komma att äga rum under 2010, då pilotprojektet blev slutfört 2009.
English: • strengthening the European medicines network;
Swedish: • Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
English: As in previous years, significant attention will be given to further work in the field of safety-monitoring of medicines.
Swedish: Som tidigare år ges stor uppmärksamhet åt det fortsatta arbetet på området säkerhetsövervakning av läkemedel.
English: • successfully implementing tasks vested by new legislation;
Swedish: • På ett framgångsrikt sätt genomföra uppgifter som åläggs enligt ny lagstiftning.
English: This transition will be managed with care, in order to ensure that any changes ensure strong participation of Member State national competent authorities in the work of the Agency.
Swedish: Övergången hanteras varsamt så att eventuella förändringar säkert medför att medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter medverkar aktivt i Emas arbete.
English: • contributing to an environment that stimulates innovation and improved availability of medicines.
Swedish: • Bidra till en miljö som stimulerar innovation och förbättrad läkemedelstillgänglighet.
English: The same challenges that affect the Agency also affect the network, amid growing pressure on scientific resources of the national competent authorities.
Swedish: Ema har samma utmaningar som nätverket och samtidigt ökar trycket på vetenskapliga resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
English: For veterinary medicines, the Agency provides input to the European Technology Platform for Global Animal Health and the Action Plan for the Community Animal Health Strategy.
Swedish: När det gäller veterinärmedicinska läkemedel ger Ema impulser till den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa och till handlingsplanen för EU:s strategi för djurhälsa.
English: At the same time, the Agency's experts contribute to the Innovative Medicines Initiative (IMI) - the panEuropean work aimed at supporting innovation.
Swedish: Samtidigt medverkar Emas experter i initiativet för innovativa läkemedel (IMI) - ett alleuropeiskt arbete som syftar till att stödja innovation.
English: • continuing to improve the safety-monitoring of medicines;
Swedish: • Fortsätta att förbättra säkerhetsövervakningen av läkemedel.
English: Therefore, the volume of activities, as well as their complexity, is growing from year to year, and has to be accommodated by the Agency and its network of partners.
Swedish: Verksamhetsvolymen och verksamhetens komplexitet ökar alltså varje år och måste anpassas efter Ema och dess nätverk av partner.
English: The Agency will launch its redesigned public website, which will provide easier access to information for patients, healthcare professionals and enterprises.
Swedish: Ema kommer att lansera sin omarbetade offentliga webbplats, som kommer att underlätta för patienter, sjukvårdspersonal och företag att få tillgång till information.
English: The Agency will start implementing its Transparency Policy, developed in 2009, and will continue discussions within the EU regulatory network to have, as far as possible, a common approach in the field of transparency.
Swedish: Ema ska börja tillämpa öppenhetspolicyn som togs fram 2009 och fortsätta diskussionerna med EU:s tillsynsnätverk för att så långt möjligt arbeta efter en gemensam öppenhetsstrategi.
English: The following specific objectives will be targeted:
Swedish: De centrala punkterna är följande:
English: The Agency will also commence preparations for possible future legislative changes in the areas of pharmacovigilance and counterfeit medicines.
Swedish: Ema ska också påbörja förberedelserna för eventuella framtida lagstiftningsändringar på områdena biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
English: • conducting the Agency's core activities to the highest quality standards, amid the increasing volume and complexity of activities;
Swedish: • Bedriva Emas kärnverksamhet i överensstämmelse med högsta kvalitetsstandarder, under det att verksamhetens volym och komplexitet ökar.
English: This trend is strengthened by the increasing number and complexity of applications across most of the Agency's activities, not least those relating to the recent legislation on advanced therapy medicinal products and paediatric medicines.
Swedish: Den här trenden förstärks av den ökade mängden ansökningar och av att dessa blir alltmer komplexa inom de flesta av Emas verksamheter, inte minst inom dem som rör den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi och pediatriska läkemedel.
English: The Agency's activities in the field of communication and transparency will see further significant development.
Swedish: Emas arbete på området kommunikation och öppenhet kommer att vidareutvecklas avsevärt.
English: The global nature of drug development and research, coupled with the high regard of the Agency in the international arena, mean that the Agency's international commitments will not only remain high on its agenda, but will also grow in importance and volume.
Swedish: Läkemedelsutvecklingens och läkemedelsforskningens globala karaktär tillsammans med Emas internationellt höga anseende innebär att Emas internationella åtaganden kommer att finnas kvar högt upp på dagordningen och även växa i betydelse och omfång.
English: • fostering communication, provision of information and increasing transparency;
Swedish: • Främja kommunikation, informationsflöde och ökad öppenhet.