FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (eg, agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (eg, tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (eg, hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (eg, nausea, vomiting, diarrhoea).
Portuguese: A Síndrome Serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental (ex. agitação, alucinações, coma), instabilidade autonómica (ex. taquicardia, pressão arterial instável, hipertermia), alterações neuromusculares (ex. hiperreflexia, descoordenação, rigidez) e/ou sintomas gastrointestinais (ex. náuseas, vómitos, diarreia).
English: When you are wearing the patch do not expose it to direct heat such as heating pads, electric blankets, hot-water bottles, heated water beds or heat or tanning lamps.
Portuguese: Quando está a utilizar o sistema transdérmico, não o exponha ao calor direto, como almofadas aquecidas, cobertores elétricos, botijas de água quente; colchões de água aquecidos ou lâmpadas de aquecimento ou bronzeadoras.
English: • Flu-like illness
Portuguese: • Sintomas semelhantes a uma gripe
English: Avoid touching the adhesive side of the patch.
Portuguese: Evitar tocar na camada adesiva do sistema transdérmico.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
English: 3b oxycodone oral parenteral oxymorphone rectal parenteral
Portuguese: 3b oxicodona oral parentérica oximorfona retal parentérica
English: Make certain that the edges of the patch are adhering properly.
Portuguese: Confirmar se as extremidades do sistema transdérmico estão corretamente aderentes à pele.
English: • Some medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin).
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da epilepsia (como a carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína).
English: • Medicines to treat tuberculosis (such as rifampicin).
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento da tuberculose (como a rifampicina).
English: CYP3A4 Inducers
Portuguese: Indutores do CYP3A4
English: (frequency cannot be estimated from the available data.)
Portuguese: Estes podem ser sinais de reações alérgicas graves (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
English: Monday
Portuguese: Segunda-feira
English: Using and changing the patches
Portuguese: Utilizar e trocar os sistemas transdérmicos
English: Take special care with DUROGESIC
Portuguese: Tome especial cuidado com Durogesic
English: Side effects and DUROGESIC
Portuguese: Efeitos secundários e Durogesic
English: The concomitant use of DUROGESIC with cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic and adverse effects, and may cause serious respiratory depression.
Portuguese: A utilização concomitante de Durogesic com inibidores do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de fentanilo, podendo aumentar ou prolongar tanto o efeito terapêutico como os efeitos adversos, e pode causar depressão respiratória grave.
English: 2 In clinical studies these ranges of daily oral morphine doses were used as a basis for conversion to DUROGESIC.
Portuguese: 2 Nos estudos clínicos, estes intervalos de doses diárias de morfina oral foram utilizadas como base para a conversão em
English: Step 4: Disposing of the patch
Portuguese: Passo 4: Eliminar o sistema transdérmico
English: • Being short of breath (dyspnoea)
Portuguese: • Dificuldade em respirar (dispneia)
English: 20b ketobemidone oral parenteral levorphanol oral parenteral
Portuguese: 20b quetobemidona oral parentérica levorfanol oral parentérica
English: This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento das concentrações séricas (ver secção 5.2.)
English: • Feeling very tired, weak or generally unwell
Portuguese: • Cansaço extremo, fraqueza, sensação geral de mal-estar
English: • Fits (seizures).
Portuguese: • Crises (convulsões).
English: nausea (35.7%), vomiting (23.2%), constipation (23.1%), somnolence (15.0%), dizziness (13.1%), and headache (11.8%).
Portuguese: Tendo como base os dados de segurança agrupados destes estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas (i.e. ≥ 10% de incidência) foram: náuseas (35,7%), vómitos (23,2%), obstipação (23,1%), sonolência (15,0%), tonturas (13,1%) e cefaleias (11,8%).
English: • Medicines used to treat an irregular heart beat (such as amiodarone, diltiazem, or verapamil).
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento do batimento cardíaco irregular (como a amiodarona, diltiazem ou verapamilo).
English: Discontinuation of DUROGESIC
Portuguese: Descontinuação de Durogesic
English: The potential for serious or life-threatening hypoventilation exists even if the lowest dose of DUROGESIC is used in initiating therapy in opioid-naïve patients (see sections 4.4 and
Portuguese: Existe o potencial para hipoventilação grave ou fatal mesmo quando se inicia a terapêutica com a dose mais baixa de Durogesic em doentes que nunca receberam opióides (ver secções 4.4. e 4.9).
English: • Repeated, long term use of the patches may make the medicine less effective (you become ‘tolerant' to it) or you may become dependent on it. See section 4 for a full list of possible side effects.
Portuguese: • A utilização repetida e a longo prazo do sistema transdérmico pode tornar o medicamento menos eficaz (pode tornar-se tolerante ao medicamento) ou pode ficar dependente do medicamento.
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Portuguese: Diarreia, Xerostomia, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia
English: Wednesday
Portuguese: Quarta-feira
English: Skin does not appear to metabolise fentanyl delivered transdermally.
Portuguese: Não parece existir metabolização do fentanilo administrado por via transdérmica, ao nível da pele.
English: Very rarely these breathing difficulties can be life-threatening or even fatal, especially in people who have not used strong opioid painkillers (like DUROGESIC or morphine) before.
Portuguese: Em casos muito raros estas dificuldades em respirar podem colocar a vida em risco ou até serem fatais, especialmente em pessoas que não utilizaram antes medicamentos opióides fortes para a dor (como o Durogesic ou morfina) (pouco frequente, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: Thursday
Portuguese: Quinta-feira
English: Try not to touch the sticky side of the patch
Portuguese: Tente não tocar na parte adesiva do sistema transdérmico.
English: Friday
Portuguese: Sexta-feira
English: Based on pooled safety data from these 3 clinical studies in paediatric subjects, the most commonly reported (i.e. ≥10% incidence) adverse reactions were vomiting (33.9%), nausea (23.5%), headache
Portuguese: Baseado nos dados de segurança agrupados destes 3 estudos clínicos em doentes pediátricos, as reações adversas notificadas mais frequentemente (i.e. incidência ≥ 10%) foram vómitos (33,9%), náuseas (23,5%), cefaleias (16,3%), obstipação (13,5%), diarreia (12,8%) e prurido (12,8%).
English: Additional restrictions apply to opioid-naïve patients with renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal que nunca receberam opióides aplicam-se restrições adicionais (ver secção 4.2).
English: CYP3A4 Inhibitors
Portuguese: Inibidores do CYP3A4
English: How to use DUROGESIC
Portuguese: Como utilizar Durogesic
English: Do not use DUROGESIC after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Portuguese: Durante quanto tempo deve conservar Durogesic Não utilize Durogesic após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta.
English: • Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
Portuguese: • Alguns medicamentos no tratamento das náuseas ou do enjoo (como as fenotiazinas).
English: Among the remaining 5 subjects with a starting dosage of at least 25 mcg/h whose prior opioid doses were <45 mg of oral morphine equivalents per day, 1 (0.6%) had previously been receiving <30 mg of oral morphine equivalents per day and 4 (2.2%) had been receiving 30 to 44 mg of oral morphine equivalents per day (see section 4.8).
Portuguese: As doses iniciais de 25 mcg/h e superiores foram utilizadas pelos restantes 179 indivíduos, 174 (97,2%) dos quais tinham recebido anteriormente doses de opióides de pelo menos 45 mg de equivalentes de morfina oral por dia. Entre os restantes 5 indivíduos com uma dose inicial de pelo menos 25 microgramas/h cuja dose de opióide prévia era < 45 mg de equivalentes de morfina oral por dia, 1 (0,6%) tinha recebido anteriormente <30 mg equivalentes de morfina oral por dia e 4 (2,2%) tinham recebido entre 30 a 44 mg de equivalentes de morfina oral por dia (ver secção 4.8).
English: • Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da azia ou das úlceras (como a cimetidina).
English: • Reduced consciousness or loss of consciousness.
Portuguese: Depressão do nível de consciência, Perda de consciência
English: The dosage may subsequently be titrated upwards or downwards, if required, in increments of either 12 or 25 mcg/h to achieve the lowest appropriate dosage of DUROGESIC depending on response and supplementary analgesic requirements.
Portuguese: mcg/h para atingir a menor dose apropriada de Durogesic, dependendo da resposta e necessidade de analgésicos suplementares.
English: • Some antihistamines, especially ones that make you sleepy (such as chlorpheniramine, clemastine,
Portuguese: • Alguns anti-histaminicos, especialmente os que provocam sono (como a clorfeniramina, clemastina, ciproheptadina, difenidramina ou hidroxizina).
English: To derive the DUROGESIC dosage corresponding to the calculated 24-hour, equianalgesic morphine dosage, use dosage-conversion Table 2 or 3 as follows: a. Table 2 is for adult patients who have a need for opioid rotation or who are less clinically stable (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl approximately equal to b. Table 3 is for adult patients who are on a stable, and well-tolerated, opioid regimen (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl approximately equal to 100:1).
Portuguese: Para obter a dosagem de Durogesic correspondente à dose equianalgésica de 24 horas de morfina calculada, usar a Tabela 2 ou 3 de conversão de dosagens, do seguinte modo: a. A Tabela 2 é para doentes adultos que têm necessidade de rotação de opióide, ou que estão menos estáveis do ponto de vista clínico (a taxa de conversão da morfina oral em fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a 150:1).
English: Table 2: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation or for clinically less stable patients: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 150:1) 1
Portuguese: Tabela 2: Dosagem inicial recomendada de Durogesic baseada na dose diária de morfina oral (para doentes que têm necessidade de rotação de opióides ou para doentes menos estáveis do ponto de vista clínico: taxa de conversão de morfina oral para fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a
English: Pharmacokinetic-related interactions
Portuguese: Interações farmacocinéticas
English: Tolerance, physical dependence, and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids.
Portuguese: Farmacodependência e potencial para abuso A administração repetida de opióides pode causar tolerância, dependência física e psicológica.
English: Tuesday
Portuguese: Terça-feira
English: Saturday
Portuguese: Sábado
English: Do not sunbathe, have long hot baths or saunas or use hot whirlpool spa baths.
Portuguese: Não tome banhos de sol, banhos de água quente muito longos, não vá a saunas ou a banhos termais aquecidos.
English: Anaphylactic reaction, Anaphylactoid reaction
Portuguese: Choque anafilático, reação anafilática, reação anafilactóide
English: Do no sunbathe, have long hot baths or saunas.
Portuguese: Não tome banhos de sol, banhos de água quente longos ou não vá a saunas.
English: • Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson chamados IMAOs (como a isocarboxazida, fenelzina, selegilina ou tranilcipromina).
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático deverão ser cuidadosamente observados em relação a sinais de toxicidade do fentanilo e a dose de Durogesic deve ser reduzida, se necessário (ver secção 4.4).
English: The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Portuguese: O gradiente de concentração existente entre o sistema e a concentração mais baixa na pele assegura a libertação do fármaco.
English: Elderly patients should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes idosos devem ser cuidadosamente observados em relação a sinais de toxicidadedo fentanilo, podendo ser necessária a redução de dose (ver secção 4.4).
English: Pharmacodynamic-related interactions
Portuguese: Interações farmacodinâmicas
English: hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
Portuguese: • Medicamentos que o ajudam a acalmar (tranquilizantes como o alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizina ou lorazepam) e medicamentos para perturbações mentais (antipsicóticos, como o aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona, ou fenotiazinas).
English: If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Portuguese: Se os doentes com compromisso renal receberem Durogesic devem ser observados cuidadosamente quanto ao aparecimento de sinais de toxicidade provocados pelo fentanilo e a dose deve ser reduzida, se necessário.
English: Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
Portuguese: Tabela 3: Dosagem inicial recomendada de Durogesic baseada na dose diária de morfina oral (para doentes que estão estabilizados e apresentam boa tolerabilidade a terapêutica opióide: taxa de conversão de morfina oral para fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a 100:1) Morfina oral 24 horas (mg/dia)
English: 30b pethidine oral parenteral
Portuguese: 30b petidina oral parentérica
English: If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
Portuguese: Se doentes idosos forem tratados com Durogesic, estes devem ser observados cuidadosamente quanto a sinais de toxicidade do fentanilo e, se necessário, a dose deve ser reduzida (ver secção 5.2).
English: Somnolence, Dizziness, Headache
Portuguese: Apneia, Hipoventi -lação
English: (Uncommon, this may affect up to 1 in 100 people.)
Portuguese: (pouco frequentes, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: • Press this sticky part of the patch onto the skin
Portuguese: • Pressione a parte adesiva do sistema transdérmico na pele.
English: 1a parenteral buprenorphine sublingual parenteral codeine oral parenteral
Portuguese: Fator de Multiplicação morfina oral a parentérica buprenorfina sublingual parentérica codeína oral parentérica
English: Then they should be safely discarded by putting them back into the original sachet and stored out of sight and reach of other people, especially children, until safely disposed.
Portuguese: Devem ser conservados fora da vista e do alcance de outras pessoas, em particular crianças, até que sejam eliminados de forma segura.
English: Step 3: Peel and press
Portuguese: Passo 3: Retirar e pressionar
English: How to store DUROGESIC
Portuguese: Como conservar Durogesic
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
English: DUROGESIC should not be administered to opioid-naïve paediatric patients (see section 4.2).
Portuguese: Durogesic não deve ser administrado a crianças que nunca receberam opióides (ver secção 4.2).
English: More about using DUROGESIC
Portuguese: Saiba mais acerca de Durogesic
English: - Common (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
English: Confusional state, Hallucination
Portuguese: Depressão, Ansiedade, Estado confusional, Alucinações
English: Nausea, Vomiting, Constipation
Portuguese: Náuseas, Vómitos, Obstipação
English: 0.4b tapentadol oral parenteral tramadol oral parenteral a The oral/IM potency for morphine is based on clinical experience in patients with chronic pain.
Portuguese: para a morfina é baseada na experiência clínica em doentes com dor crónica.
English: - Don't use hot whirlpool spa baths
Portuguese: - Não vá a banhos termais ou a hidromassagens quentes
English: • You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Portuguese: Não utilize este medicamento se alguma das situações se aplicar a si ou à sua criança.
English: Used patches should be folded firmly in half so that the sticky side of the patch sticks to itself.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser dobrados ao meio, fazendo aderir a parte adesiva.
English: The release liner for the patch is slit.
Portuguese: A película de proteção do penso é dividida.
English: To convert paediatric patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC, refer to Equianalgesic potency conversion (Table 1) and Recommended DUROGESIC dosage based upon daily oral morphine dose (Table 4).
Portuguese: Durogesic deve ser apenas administrado a doentes em idade pediátrica com tolerância aos opióides (dos 2 aos 16 anos de idade) que já estejam a receber pelo menos 30 mg de dose equivalente de morfina oral por dia. Para converter opióides orais ou parentéricos em Durogesic nos doentes pediátricos, consultar Conversão de potência equianalgésica (Tabela 1) e Dose recomendada de Durogesic com base na dose diária de morfina oral (Tabela 4).
English: Elderly
Portuguese: Íleos
English: If patients with hepatic impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC reduced if necessary (see section
Portuguese: Se os doentes com compromisso hepático receberem Durogesic, estes devem ser observados cuidadosamente quanto a sinais de toxicidade provocados pelo fentanilo e, se necessário, reduzir a dose de Durogesic (ver secção 5.2).
English: Apply your patch on
Portuguese: Aplique o seu sistema transdérmico na
English: • Some medicines used to treat depression called SSRIs or SNRIs (such as citalopram, duloxetine,
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão chamados ISRSs ou IRSNs (como o citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina ou venlafaxina) - ver abaixo para mais informação.
English: • Muscle twitching
Portuguese: • Espasmos musculares
English: Muscle twitching
Portuguese: Espasmos musculares
English: Common
Portuguese: VAL
English: • Inspect the patch for any damage
Portuguese: • Inspecione se o sistema transdérmico se encontra danificado
English: Opioid-naïve and not opioid-tolerant states
Portuguese: Doentes que nunca receberam opióides
English: • Nausea, vomiting, constipation
Portuguese: • Náuseas, vómitos e prisão de ventre.
English: • What you need to know before having
Portuguese: • O que precisa de saber antes de receber
English: This is usually given every 3 week up to 8 times.
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
English: Date of first authorization: 15 June 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de junho de 2017
English: Each cycle has a duration of 28 days.
Portuguese: Cada ciclo tem a duração de 28 dias.
English: Abbreviation: NS, non-significant
Portuguese: Abreviatura: NS, não significativo
English: 2 Frequency category derived from post-marketing data.
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
English: • you have a severe active infection at the moment
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento.
English: • Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Portuguese: • Alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
English: Risk reduction
Portuguese: Redução do Risco
English: Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
English: − CI = confidence interval.
Portuguese: − IC = Intervalo de confiança.
English: For non-oncology indications:
Portuguese: Para indicações não oncológicas:
English: Not known (it is not known how often these side effects happen):
Portuguese: Desconhecidos (desconhece-se a frequência com que estes efeitos ocorrem):
English: The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do rituximab em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
English: • tremors (shakiness, often in the hands)
Portuguese: • Tremores (tremulação, frequentemente nas mãos)
English: It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Portuguese: É importante verificar a rotulagem dos medicamentos de forma a garantir que a formulação apropriada é administrada ao doente como prescrito.
English: Care must be taken to ensure the sterility of prepared solutions.
Portuguese: Devese ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
English: Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
Portuguese: Certifique-se que tem consigo uma lista de todos os seus medicamentos sempre que consultar um profissional de saúde.
English: See section 5.1 for further information.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
English: 95.1%b CI (-3.2%, 24.3%)a
Portuguese: IC 95,1 %b (−3,2 %, 24,3 %) a
English: The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
English: This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people.
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de rituximab em crianças e adolescentes.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Se sentir tonturas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: Kaplan-Meier estimate of median time to event (months)
Portuguese: Estimativa Kaplan-Meier da mediana do tempo até um acontecimento (Meses)
English: • Excess fluid retention in the face and body
Portuguese: • Retenção excessiva de fluídos na face e organismo
English: Key results from all four studies are summarised in Table 6.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na Tabela 6.