FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Slovak: Zytiga sa používa spolu s prednizónom alebo prednizolónom v týchto prípadoch:
English: • when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
Slovak: • ak lieková kastrácia (používanie liekov na zastavenie tvorby mužských hormónov v tele) spolu s androgénovou deprivačnou liečbou neúčinkovala alebo už neúčinkuje u mužov, u ktorých sa symptómy buď neprejavili alebo sa u nich prejavili iba mierne symptómy ochorenia a ktorí zatiaľ nepotrebujú liečbu chemoterapiou (liekmi proti rakovine);
English: For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Zytiga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. alebo lekárnika.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zytiga na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Slovak: Zytiga boli preukázané v štúdiách?
English: Why is Zytiga approved?
Slovak: Prečo bol liek Zytiga povolený?
English: If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Slovak: Liečba sa má zastaviť, ak sa u pacientov objavia problémy s pečeňou.
English: Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
Slovak: Liek Zytiga obsahuje účinnú látku abiraterón acetát.
English: Other information about Zytiga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Slovak: V prípade, že pečeň znovu začne fungovať normálne, liečba sa môže obnoviť so zníženými dávkami.
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
Slovak: Pacienti liečení liekom Zytiga žili v priemere približne 16 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne 8 mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali placebo.
English: For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zytiga, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zytiga boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
Slovak: Pacienti liečení liekom Zytiga žili v priemere približne 33 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne 15 mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali placebo.
English: Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
Slovak: Pacienti, ktorí boli liečení liekom Zytiga, prežívali od obdobia začatia liečby necelých 15 mesiacov, zatiaľ čo pacienti, ktorí dostávali placebo, prežívali len necelých 11 mesiacov.
English: For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zytiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Zytiga work?
Slovak: Zytiga účinkuje?
English: Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
English: And chest pain which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndrome.
Slovak: A bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
English: There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
English: Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
English: Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
English: Undesirable effetcs Cardiac disorders
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
English: Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme“:
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi
English: The procedure started on 24 May 2007.
Slovak: Konanie sa začalo 24. mája 2007.
English: A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. novembra 2008.
English: Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
Slovak: Dok. č.: EMEA/CHMP/674033/2008
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dodatočné informácie 26. septembra 2007.
English: Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Slovak: Liek Efexor, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, tablety, je antidepresívum indikované na liečbu závažných depresívnych stavov a ako prevencia návratu takýchto stavov.
English: London, 02 December 2008 Doc.
Slovak: Londýn 2. decembra 2008
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Slovak: PODĽA ČLÁNKU 30 PRE Efexor a súvisiace názvy Medzinárodný nechránený názov (INN): venlafaxín
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Slovak: Podkladom pre tento podnet boli rozdiely v súhrnoch charakteristických vlastností lieku Efexor schválených v členských krajinách EÚ, najmä pokiaľ ide o liečbu závažných depresívnych stavov a prevenciu návratu takýchto stavov.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a zmenený a doplnený SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
English: On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
Slovak: Európska komisia 3. mája 2007 predložila agentúre EMEA podnet podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení na zosúladenie súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), písomnej informácie pre používateľov a označenia obalu lieku Efexor schválených na národnej úrovni.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor.
Slovak: Výbor CHMP vydal 24. júla 2008 pozitívne stanovisko s následnou revíziou 25. septembra 2008, v ktorom odporúča zosúladenie SPC, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov lieku Exefor.
English: During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Slovak: Výbor CHMP na svojej schôdzi v júli 2008 vzhľadom celkové predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že návrh na zosúladenie súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov je prijateľný a tieto materiály by sa mali zmeniť a doplniť.
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Slovak: Tento liek patrí do zoznamu liekov na rok 2007, ktorých súhrny charakteristických vlastností sú určené na zosúladenie.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
English: The dose should be adjusted individually.
Slovak: Dávka sa má upraviť individuálne.
English: Caution is recommended especially at the start of treatment.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
English: What Plendil is and what it is used for
Slovak: Čo je Plendil a na čo sa používa
English: Titanium dioxide (E 171)
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o tomto lieku môžu byť následne podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom aktualizovaný kompetentnými autoritami členských štátov v súlade s procesmi popísanými v kapitole 4 hlavy III, smernice 2001/83/EC.
English: Plendil with food and drink
Slovak: Plendil a jedlo a nápoje
English: Take your next dose at the right time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
English: What you need to know before you take Plendil
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plendil
English: If you stop taking this medicine your condition may return.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše ochorenie sa môže vrátiť.
English: Your doctor may lower the dose.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
English: Your doctor will advise you how long to take your medicine.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
English: If you stop taking Plendil
Slovak: Ak prestanete užívať Plendil
English: If necessary another antihypertensive agent may be added.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum.
English: Felodipine should not be given during pregnancy.
Slovak: Felodipín sa nemá podávať počas gravidity.
English: Other undesirable effects may occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ďalšie nežiaduce účinky.
English: Examples are:
Slovak: Príklady sú:
English: • Too low blood pressure (hypotension)
Slovak: Príliš nízky krvný tlak (hypotenzia)
English: Felodipine has been detected in breast milk, and due to insufficient data on potential effect on the infant, treatment is not recommended during breastfeeding.
Slovak: Felodipín sa zistil v materskom mlieku a z dôvodu nedostatočných údajov o potenciálnom účinku na dieťa sa liečba počas dojčenia neodporúča.
English: How to take Plendil Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Ako užívať Plendil Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: The following undesirable effects have been identified.
Slovak: Boli identifikované nasledujúce nežiaduce účinky.
English: Most of these reactions appear at start of treatment or after a dose increase.
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
English: Other medicines and Plendil
Slovak: Iné lieky a Plendil
English: Arthralgia, myalgia
Slovak: Artralgia, myalgia
English: The half-life of felodipine in the elimination phase is approximately 25 hours and steady state is reached after 5 days.
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
English: The long-term efficacy of antihypertensive therapy as therapy in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality in adulthood has also not been established.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej liečby v detstve na redukciu kardiovaskulárnej morbidity a mortality v dospelosti sa taktiež nestanovila.
English: Some medicines/herbal remedies can affect treatment with Plendil.
Slovak: Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom.
English: Maximum blood plasma levels (tmax) are achieved with the prolonged-release form after 3 to 5 hours.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny (tmax) v krvi sa pri liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním dosahujú po 3 až 5 hodinách.
English: If necessary, your doctor may increase the dose or add another blood-pressure lowering medicine.
Slovak: Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak.
English: Felodipine is effective in all grades of hypertension.
Slovak: Felodipín je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
English: It does not negatively affect the heart function.
Slovak: Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
English: If you take more Plendil than you should
Slovak: Ak užijete viac Plendilu, ako máte
English: The study failed to demonstrate the efficacy of felodipine in lowering blood pressure in children aged 6-16 years (see section 4.2)
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
English: This belongs to a group of medicinces called calcium antagonists.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty vápnika.
English: Elderly population Initial treatment with lowest available dose should be considered.
Slovak: Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou.
English: Children The use of Plendil is not recommended in children.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
English: The long-term effects of felodipine on growth, puberty and general development have not been studied.
Slovak: Dlhodobé účinky felodipínu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
English: The rate but not the extent of absorption of felodipine is increased when taken simultaneously with food with a high fat content.
Slovak: Rýchlosť absorpcie felodipínu, nie však miera absorpcie, je zvýšená, keď sa podáva súčasne s jedlom s vysokým obsahom tukov.
English: If severe hypotension occurs, symptomatic treatment should be instituted.
Slovak: V prípade závažnej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu.
English: The tablets should be taken in the morning and be swallowed with water.
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
English: Pharmacotherapeutic group: calcium channel blockers, dihydropyridine derivatives; ATC code: C08CA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: blokátor kalciového kanála, dihydropyridínový derivát, ATC kód: C08CA02
English: Elderly patients and patients with reduced liver function have on average higher plasma concentrations of felodipine than younger patients.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
English: Impotence/sexual dysfunction
Slovak: Impotencia/sexuálna dysfunkcia
English: The following definitions of frequencies are used:
Slovak: Použili sa nasledujúce definície frekvencie výskytu nežiaducich účinkov:
English: • Hypersensitivity reactions such as fever or swelling of the lips and tongue
Slovak: • Hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
English: Generally, a reduction in blood pressure is evident two hours after the first oral dose and lasts for at least 24 hours and the trough/peak ratio is usually well above 50%.
Slovak: Vo všeobecnosti ku zníženiu krvného tlaku dochádza zvyčajne dve hodiny po prvej perorálnej dávke a zníženie pretrváva minimálne 24 hodín a pomer minimálnej/maximálnej hodnoty je zvyčajne vyšší ako 50 %.
English: The efficacy and safety of felodipine in the treatment of hypertensive emergencies has not been studied.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť felodipínu v liečbe mimoriadnych udalostí hypertenzie sa neskúmali.
English: if you are allergic to felodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou (intoleranciou) niektorých cukrov, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Plendil is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Slovak: Plendil sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť.
English: There are no data on the effects of felodipine on patient fertility.
Slovak: Neexistujú údaje o účinkoch felodipínu na fertilitu pacienta.
English: if you have chest pain of recent onset, or angina pectoris that is lasting for more than 15 minutes or longer or is more severe than usual.
Slovak: - ak ste nedávno pocítili bolesť na hrudi alebo máte angínu pektoris, ktorá trvá viac ako 15 minút alebo dlhšie alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> [To be completed nationally]
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a liekovke po EXP.
English: Additional interactions
Slovak: Ďalšie interakcie
English: Volume of distribution at steady state is 10 L/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 10 l/kg.
English: The systemic availability of felodipine is approximately 15% and is independent of dose in the therapeutic dose range.
Slovak: Systémová dostupnosť felodipínu je asi 15 % a nie je závislá na podanej dávke v terapeutickom rozsahu.
English: if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
Slovak: - ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo srdcového svalu, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
English: Most of these adverse reactions are dose-dependent and appear at the start of treatment or after a dose increase.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií závisí od dávky a objavujú sa na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
English: The relevance of these findings for patients receiving felopidine is unknown.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
English: These effects are dose-dependent.
Slovak: Tento účinok je závislý na dávke.
English: • Hypersensitivity and allergic reactions: The signs may include raised lumps on your skin (weals) or swelling of your face, lips, mouth, tongue or throat.
Slovak: Precitlivenosť a alergická reakcia: Príznaky môžu zahŕňať vyvýšeniny na koži (podliatiny) alebo opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
English: Do not drink grapefruit juice if you are treated with Plendil, as this may increase the effect of Plendil and the risk of side effects.
Slovak: Ak sa liečite Plendilom, nemali by ste piť grapefruitovú šťavu, pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov.
English: Enzyme interactions
Slovak: Enzýmové interakcie
English: if you have acute myocardial infarction (heart attack).
Slovak: - ak máte akútny infarkt myokardu (srdcový záchvat).
English: Very common ≥ 1/10
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10
English: A total of 18,790 hypertensive patients (DBP 100-115 mmHg), aged 50-80 years were followed for a mean period of 3.8 years (range 3.3-4.9).
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
English: • barbiturates (medicine to treat anxiety, sleeping problems and epilepsy)
Slovak: • barbituráty (liek na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie)
English: This results in even felodipine plasma concentrations within the therapeutic range for 24 hours.
Slovak: To má za následok aj plazmatické koncentrácie felodipínu v rámci terapeutického rozmedzia po dobu 24 hodín.
English: Plendil contains lactose that is a type of sugar.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu, je to druh cukru.
English: If you experience these symptoms, seek emergency care immediately.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, okamžite volajte pohotovosť.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom referal procedúry, ktorá je platná v čase rozhodnutia komisie.
English: There is limited clinical trial experience of the use of felodipine in hypertensive paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti z klinických skúšaní s používaním felodipínu u pediatrických pacientov s hypertenziou (pozri časti 5.1 a 5.2).
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
English: France: Flodil
Slovak: Flodil Nemecko: