FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλής δόσης που διεξήχθη με τη μορφή των δισκίων σε υγιή ενήλικα άτομα, τέσσερα άτομα βρέθηκαν να είναι φτωχοί μεταβολιστές της δεσλοραταδίνης.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimo, kurio metu sveiki suaugę asmenys vartojo tabletes, duomenimis, keturių asmenų organizme desloratadinas buvo metabolizuojamas silpnai.
Greek: • Θειική ψευδοεφεδρίνη
Lithuanian: • Pseudoefedrino sulfatas
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Greek: Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση του συνδυασμού δεσλοραταδίνης και θειικής ψευδοεφεδρίνης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie desloratadino ir pseudoefedrino derinio vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze στις διάφορες υποομάδες των ασθενών που καθορίστηκαν ανά φύλο, ηλικία, ή φυλή.
Lithuanian: Reikšmingų Aerinaze tablečių veiksmingumo skirtumų tarp pogrupių (pagal lytį, amžių, rasę) nenustatyta.
Greek: Καθώς το Aerinaze περιέχει θειική ψευδοεφεδρίνη, αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) ή κατά τη διάρκεια των 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή μιας τέτοιας θεραπείας.
Lithuanian: Aerinaze sudėtyje yra pseudoefedrino sulfato, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti ligoniams, kurie gydomi monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaites po gydymo jais.
Greek: Η χρήση οινοπνεύματος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aerinaze.
Lithuanian: Vartojant Aerinaze alkoholio vartojimo reikia vengti.
Greek: Παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ανοχή έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Vartojant ilgą laiką, gali atsirasti pripratimas, kuris didina perdozavimo riziką.
Greek: • μεταβολές στη συχνότητα της ούρησης
Lithuanian: • šlapinimosi dažnio pokyčiai
Greek: Τα δισκία Aerinaze συσκευάζονται ως 2, 4, 7, 10, 14 ή 20 δισκία σε κυψέλες που περιλαμβάνονται σε χωρισμένο φύλλο κυψέλης καλυμμένο με αλουμινόχαρτο.
Lithuanian: Tiekiamos 2, 4, 7, 10, 14 ar 20 Aerinaze tablečių lizdinės plokštelės, pagamintos iš sluoksniuotos lizdinių plokštelių plėvelės, padengtos folija.
Greek: Τα αποσυμφορητικά βοηθούν στην απαλλαγή από τη ρινική συμφόρηση (μπουκωμένη/βουλωμένη μύτη).
Lithuanian: Dekongestantai padeda sumažinti nosies gleivinės paburkimą (įveikti nosies užsikimšimą ar užgulimą).
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Greek: Εργαστηριακοί έλεγχοι
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Greek: Ασθενείς ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι είναι πιθανότερο να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στα συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως η θειική ψευδοεφεδρίνη.
Lithuanian: 60 metų ir vyresniems pacientams simpatomimetiniai vaistiniai preparatai, tokie kaip pseudoefedrino sulfatas, nepageidaujamas reakcijas sukelia dažniau.
Greek: • επώδυνη ή δύσκολη ούρηση
Lithuanian: • skausmingas arba pasunkintas šlapinimasis
Greek: Το Aerinaze με οινοπνευματώδη
Lithuanian: Aerinaze sąveika su alkoholiu netirta.
Greek: Μην πάρετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστώνται στην επισήμανση.
Lithuanian: Negerkite daugiau tablečių, nei nurodyta pakuotės lapelyje.
Greek: Κατανομή Η θειική ψευδοεφεδρίνη θεωρείται ότι διέρχεται τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Lithuanian: Pasiskirstymas Manoma, kad pseudoefedrino sulfatas prasiskverbia pro placentą ir hematoencefalinį barjerą.
Greek: • νευρικότητα
Lithuanian: • nervingumas
Greek: • δακτυλίτιδα (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: • digitalio preparatų (žr. 4.4 skyrių),
Greek: • επιθετικότητα
Lithuanian: • agresyvumas
Greek: Και στις δύο δοκιμές, η αντιισταμινική αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze όπως μετρήθηκε από τη συνολική βαθμολογία των συμπτωμάτων, εξαιρώντας τη ρινική συμφόρηση, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ' ότι της θειικής ψευδοεφεδρίνης μόνης της καθ' όλη την περίοδο θεραπείας των 2 εβδομάδων.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, 2 savaičių gydymo laikotarpiu Aerinaze tablečių antihistamininis poveikis vertinant visus simptomus, išskyrus nosies gleivinės paburkimą, buvo žymiai stipresnis nei vieno pseudoefedrino sulfato.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση του Aerinaze για 14 ημέρες σε φυσιολογικούς υγιείς εθελοντές, επετεύχθησαν σταθερές καταστάσεις την ημέρα 10 για τη δεσλοραταδίνη, την 3υδροξυδεσλοραταδίνη και τη θειική ψευδοεφεδρίνη.
Lithuanian: Sveikų savanorių, 14 dienų gėrusių Aerinaze, desloratadino, 3-hidroksidesloratadino ir pseudoefedrino sulfato pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta 10-tą gydymo parą.
Greek: • αυξημένη σωματική κίνηση
Lithuanian: • kūno judesių suaktyvėjimas
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aerinaze από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aerinaze από όση σας είπαν, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aerinaze dozę? Jeigu išgėrėte daugiau Aerinaze tablečių, nei buvo nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aerinaze
Lithuanian: Nustojus vartoti Aerinaze
Greek: Μετά τη βελτίωση της συμφορητικής κατάστασης των βλεννογόνων του ανώτερου αεραγωγού, η θεραπεία μπορεί να διατηρείται μόνο με δεσλοραταδίνη, εάν είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Sumažėjus viršutinių kvėpavimo takų gleivinės paburkimui, jeigu reikia, toliau galima gydyti vien desloratadinu.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Ιουλίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Ιουλίου 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Greek: Μην πάρετε το Aerinaze: - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη, στη θειική ψευδοεφεδρίνη, σε αδρενεργικά φάρμακα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη - εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιοπάθεια ή νόσο των αιμοφόρων αγγείων ή ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου - εάν έχετε γλαύκωμα, δυσκολία στην ούρηση, αποκλεισμό ουροφόρων οδών, ή έναν υπερλειτουργικό θυρεοειδή - εάν παίρνετε θεραπεία με αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (μία κατηγορία αντικαταθλιπτικών φαρμάκων) ή εάν έχετε σταματήσει να παίρνετε αυτών των τύπων τα φάρμακα μέσα στις τελευταίες 14 ημέρες.
Lithuanian: Aerinaze vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, pseudoefedrino sulfatui, adrenerginiams vaistams, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui; - jeigu Jums yra aukštas kraujospūdis, širdies ar kraujagyslių liga ar yra buvęs insultas; - jeigu Jums yra glaukoma, sutrikęs šlapinimasis, šlapimo takų nepraeinamumas arba per daug aktyvi skydliaukės veikla; - jeigu vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius (antidepresantų grupės vaistus) arba per paskutines 14 dienų nutraukėte tokių vaistų vartojimą.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aerinaze
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze
Greek: SN: NN
Lithuanian: NN:
Greek: Προσρόφηση της δραστικής ουσίας που έχει απομείνει στο στομάχι μπορεί να αποπειραθεί με χορήγηση υδατικού εναιωρήματος ενεργού άνθρακα.
Lithuanian: Galima bandyti adsorbuoti skrandyje likusią medžiagą skiriant vartoti aktyvintosios anglies vandeninės suspensijos.
Greek: Δεσλοραταδίνη
Lithuanian: Desloratadinas
Greek: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Greek: Ωστόσο, τα μη κλινικά δεδομένα με δεσλοραταδίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus įprastinių ikiklinikinių desloratadino farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, kancerogeninio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi.
Greek: Το Aerinaze ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για τη συμπτωματική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας όταν συνοδεύεται από ρινική συμφόρηση.
Lithuanian: Aerinaze yra skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams sezoninio alerginio rinito, pasireiškiančio nosies gleivinės paburkimu, simptominiam gydymui.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Μπλε, στιβάδα άμεσης αποδέσμευσης άμυλο αραβοσίτου μικροκρυσταλλική κυτταρίνη αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας κιτρικό οξύ στεατικό οξύ χρωστική (Ινδικοκαρμίνιο E132 Αργιλούχος λάκα).
Lithuanian: Mėlynas, greito atpalaidavimo sluoksnis kukurūzų krakmolas mikrokristalinė celiuliozė dinatrio edetatas citrinų rūgštis stearino rūgštis dažai (Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132).
Greek: Μία μελέτη αλληλεπίδρασης των στοιχείων απέδειξε ότι η έκθεση (Cmax και AUC) της θειικής ψευδοεφεδρίνης μετά από χορήγηση μόνο θειικής ψευδοεφεδρίνης ήταν βιοϊσοδύναμη της έκθεσης σε θειική ψευδοεφεδρίνη μετά από χορήγηση του δισκίου Aerinaze.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje esančių medžiagų tarpusavio sąveikos tyrimo metu nustatyta, kad pseudoefedrino sulfato poveikis (Cmax ir AUC), pavartojus tik pseudoefedrino sulfato, yra bioekvivalentiškas pseudoefedrino sulfato poveikiui, pavartojus Aerinaze tablečių.
Greek: Και η δεσλοραταδίνη και η θειική ψευδοεφεδρίνη έχουν ανιχνευτεί σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη γυναικών που έλαβαν θεραπεία.
Lithuanian: Desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas buvo nustatyti jais gydytų moterų žindomų naujagimių ar kūdikių organizme.
Greek: Ζάλη, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
Lithuanian: Svaigulys, psichomotorinis hiperaktyvumas
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Παρακάτω παρατίθενται ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που θεωρήθηκε από τους ερευνητές ότι σχετίζονται αιτιολογικά με το Aerinaze.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, tyrėjų nuomone, turėjusios priežastinį ryšį su Aerinaze, toliau yra išvardintos pagal organų sistemų klases.
Greek: Η τροφή δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα (Cmax και AUC) της δεσλοραταδίνης ή της θειικής ψευδοεφεδρίνης.
Lithuanian: Maistas desloratadino ir pseudoefedrino sulfato biologiniam įsisavinimui (Cmax ir AUC) įtakos neturi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerinaze δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας και τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να δώσουν κατάλληλες δοσολογικές συστάσεις.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi Aerinaze saugumas ir veiksmingumas ligoniams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi, neištirti ir nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti tinkamo dozavimo rekomendacijas.
Greek: Η δεσλοραταδίνη χορηγούμενη σε μία εφάπαξ δόση των 7,5 mg ημερησίως δεν επηρέασε την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, psichomotorinių veiksmų atlikimas nesutriko.
Greek: Επιπλέον, εάν αντιμετωπίσετε ή εάν σας διαγνώσουν κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας καθώς μπορεί να σας συμβουλεύσουν να σταματήσετε να παίρνετε το Aerinaze: - υψηλή αρτηριακή πίεση - έναν γρήγορο ή δυνατό καρδιακό χτύπο - μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό - αίσθημα αδιαθεσίας και πονοκέφαλο ή αυξημένο πονοκέφαλο ενόσω χρησιμοποιείτε το
Lithuanian: Jeigu vartojant Aerinaze atsiranda bent vienas iš toliau išvardytų sutrikimų, taip pat pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes jis gali patarti nustoti vartoti Aerinaze: - aukštas kraujospūdis; - dažnas ar stiprus širdies plakimas; - širdies ritmo sutrikimas; - jaučiamas šleikštulys, galvos skausmas arba galvos skausmas sustiprėja vartojant Aerinaze; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Aerinaze τουλάχιστον 48 ώρες πριν να έχετε κάποια δερματική δοκιμασία, καθώς τα αντιισταμινικά μπορεί να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δερματικής δοκιμασίας.
Lithuanian: Aerinaze vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip 48 valandas prieš atliekant bet kuriuos odos tyrimus, nes antihistamininiai vaistai gali keisti odos mėginių rezultatus.
Greek: Ο μέσος χρόνος για τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Tmax) για τη δεσλοραταδίνη εμφανίσθηκε περίπου 4-5 ώρες μετά τη δόση και παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος (Cmax) και περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) των περίπου 1,09 ng/ml και 31,6 ng•hr/ml, αντιστοίχως.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį atsiranda didžiausia desloratadino koncentracija plazmoje (Tmax), yra maždaug 4-5 valandos po vaistinio preparato pavartojimo, o didžiausios koncentracijos plazmoje vidurkis (Cmax) ir plotas po koncentracijos laiko atžvilgiu kreive (AUC) - atitinkamai maždaug 1,09 ng/ml ir 31,6 ng•val.
Greek: • ιστορικό αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή με παράγοντες κινδύνου οι οποίοι θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Lithuanian: • kurie anksčiau patyrė hemoraginį insultą arba turi rizikos veiksnių, galinčių didinti hemoraginio insulto riziką.
Greek: Υπερευαισθησία (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (toks kaip anafilaksija, angioedema, dusulys, niežulys, išbėrimas ir dilgėlinė)
Greek: • ερεθισμένη μύτη
Lithuanian: • nosies dirginimas
Greek: Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα μειώνουν την αντιυπερτασική δράση της α-μεθυλντόπα, της μεκαμυλαμίνης, της ρεσερπίνης, των αλκαλοειδών του βεράτρου και της γουανεθιδίνης.
Lithuanian: Simpatomimetiniai vaistiniai preparatai silpnina antihipertenzinį alfa metildopos, mekamilamino, rezerpino, baltojo čemerio alkaloidų ir guanetidino poveikį.
Greek: Αίσθημα παλμού, υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές
Lithuanian: Palpitacijos, supraventrikulinės ekstrasistolės
Greek: Η από του στόματος χορήγηση θειικής ψευδοεφεδρίνης στη συνιστώμενη δόση μπορεί να προκαλέσει άλλες συμπαθητικομιμητικές εκδηλώσεις, όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία ή εκδηλώσεις διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Lithuanian: Išgėrus rekomenduojamą pseudoefedrino sulfato dozę, gali pasireikšti kitas simpatomimetinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio padidėjimas, tachikardija, centrinės nervų sistemos sujaudinimas.
Greek: • γλαύκωμα κλειστής γωνίας,
Lithuanian: • sergantiems uždaro kampo glaukoma;
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών ελέγχων ανάμεσα στις ομάδες δεσλοραταδίνης και εικονικού φαρμάκου, είτε αυτή χορηγήθηκε μόνη είτε με οινόπνευμα.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų psichomotoriniuose mėginiuose tarp desloratadino ir placebo grupių pacientų, vartojusių vieną vaistinį preparatą arba kartu gėrusių alkoholį, nenustatyta.
Greek: Η άπνοια θεραπεύεται με αναπνευστική υποστήριξη.
Lithuanian: Apnėjos atveju taikomas dirbtinis kvėpavimas.
Greek: Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Greek: Πολύ σπάνια Μη γνωστές
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Greek: Τι περιέχει το Aerinaze - Οι δραστικές ουσίες είναι η δεσλοραταδίνη και η θειική ψευδοεφεδρίνη.
Lithuanian: Aerinaze sudėtis - Veikliosios medžiagos yra desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas.
Greek: Συστατικά στη λευκή στιβάδα παρατεταμένης αποδέσμευσης: υπρομελλόζη 2208, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K30, πυριτίου διοξείδιο και στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: - Balto, pailginto atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: hipromeliozė 2208, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Aerinaze κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: 5.3 skyrių), Laikantis atsargumo nėštumo metu Aerinaze geriau nevartoti.
Greek: Λευκή, στιβάδα παρατεταμένης αποδέσμευσης υπρομελλόζη 2208 μικροκρυσταλλική κυτταρίνη ποβιδόνη K30 πυριτίου διοξείδιο στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: Baltas, pailginto atpalaidavimo sluoksnis hipromeliozė 2208 mikrokristalinė celiuliozė povidonas K30 silicio dioksidas magnio stearatas
Greek: 2 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 4 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 7 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 14 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 20 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Lithuanian: 2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 4 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 10 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 20 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Greek: • ανησυχία με αυξημένη σωματική κίνηση
Lithuanian: • neramumas ir kūno judesių suaktyvėjimas
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: Τα δισκία Aerinaze περιέχουν ένα συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, της δεσλοραταδίνης που είναι ένα αντιισταμινικό και της θειικής ψευδοεφεδρίνης που είναι ένα αποσυμφορητικό.
Lithuanian: Aerinaze tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - desloratadinas, kuris yra antihistamininis preparatas, ir pseudoefedrino sulfatas, kuris yra dekongestantas.
Greek: Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Greek: • Δεσλοραταδίνη και Θειική ψευδοεφεδρίνη:
Lithuanian: • Desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas
Greek: Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Lithuanian: ESSEX Italia S.r.l Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Greek: PC:
Lithuanian: PC: SN:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν για τη δεσλοραταδίνη κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία παρουσιάζονται παρακάτω.
Lithuanian: Toliau išvardytos kitos nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną, pastebėtos vaistui esant rinkoje.
Greek: Το Aerinaze διατίθεται σε κυψέλες που περιλαμβάνονται σε χωρισμένο φύλλο κυψέλης καλυμμένο με αλουμινόχαρτο.
Lithuanian: Tiekiamos Aerinaze lizdinės plokštelės, pagamintos iš sluoksniuotos lizdinių plokštelių plėvelės, padengtos folija.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Η διέγερση του ΚΝΣ είναι ιδιαίτερα πιθανή στα παιδιά, όπως είναι και τα ατροπινικά συμπτώματα (ξηροστομία, καθηλωμένες και διεσταλμένες κόρες, έξαψη, υπερθερμία και γαστρεντερικά συμπτώματα).
Lithuanian: Ypač didelė CNS sužadinimo tikimybė vaikams, pasireiškianti atropinui būdingais simptomais (burnos sausme, fiksuotais išsiplėtusiais vyzdžiais, paraudimu, hipertermija, virškinimo trakto sutrikimo simptomais).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Lithuanian: III PRIEDAS
Greek: Η δεσλοραταδίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, και κυρίως σε μικρά παιδιά, που είναι πιο επιρρεπή να εμφανίσουν νέες επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια θεραπείας με δεσλοραταδίνη.
Lithuanian: Desloratadino turi būti skiriama atsargiai, jeigu pacientui arba jo šeimos nariams yra buvę traukulių, kadangi vartojant šį vaistinį preparatą padidėja traukulių rizika, ypač mažiems vaikams.
Greek: Ηπατίτιδα
Lithuanian: Hepatitas
Greek: Η δεσλοραταδίνη έχει δείξει αντιαλλεργικές ιδιότητες σε μελέτες in vitro.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu buvo nustatyta, kad desloratadinas turi antialerginių savybių.
Greek: Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Greek: Ορισμένες καταστάσεις μπορεί να σας κάνουν ασυνήθιστα ευαίσθητους στο αποσυμφορητικό θειική ψευδοεφεδρίνη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Esant kai kurioms būklėms, jautrumas vaisto sudėtyje esančiam dekongestantui pseudoefedrino sulfatui gali neįprastai padidėti.
Greek: Για τη θειική ψευδοεφεδρίνη, η μέση Tmax εμφανίσθηκε στις 6-7 ώρες μετά τη δόση και παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος (Cmax και AUC) των περίπου 263 ng/ml και 4.588 ng•hr/ml, αντιστοίχως.
Lithuanian: Pseudoefedrino sulfato vidutinis Tmax yra 6-7 valandos po vaistinio preparato pavartojimo, o didžiausių koncentracijų plazmoje vidurkiai (Cmax ir AUC) - atitinkamai maždaug 263 ng/ml ir 4,588 ng•val.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στην συνιστώμενη δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα, δεν υπήρχε επιπλέον εμφάνιση υπνηλίας εν συγκρίσει με το εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, vartojant rekomenduojamą 5 mg paros dozę, lyginant su placebu, nebuvo daugiau mieguistumo atvejų.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Συστατικά στη μπλε στιβάδα άμεσης αποδέσμευσης: άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, κιτρικό οξύ, στεατικό οξύ και χρωστική (Ινδικοκαρμίνιο E132, Αργιλούχος λάκα).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: - Mėlyno, greito atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, dinatrio edetatas, citrinų rūgštis, stearino rūgštis ir dažai (indigokarmino aliuminio kraplakas E 132).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα συμπαθητικομιμητικά (αποσυμφορητικά, ανορεξιογόνα ή αμφεταμινικού τύπου ψυχοδιεγερτικά, αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και άλλα αντιισταμινικά) μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές αντιδράσεις υπέρτασης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami kiti simpatomimetikai (vaistai nuo slogos, apetitą mažinantys preparatai ar amfetamino tipo psichostimuliatoriai, antihipertenziniai vaistiniai preparatai, tricikliai antidepresantai ar kiti antihistamininiai vaistiniai preparatai) gali sukelti pavojingą hipertenzinę reakciją (žr.
Greek: Το Aerinaze δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų Aerinaze vartoti nerekomenduojama.
Greek: • αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα
Lithuanian: • antihipertenzinius vaistinius preparatus;
Greek: Η υπερπυρεξία, ιδιαίτερα σε παιδιά, μπορεί να απαιτεί θεραπεία με μπάνια με σφουγγάρι και χλιαρό νερό ή κουβέρτα υποθερμίας.
Lithuanian: Hiperpireksijos atveju, ypač vaikų, gali prireikti įtrinti šaltame vandenyje pamirkyta kempine ar užkloti hipotermine antklode.
Greek: Επιδράσεις στο γαστρεντερικό και στο ουροποιογεννητικό σύστημα Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με στενωτικό πεπτικό έλκος, πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη και απόφραξη του τραχήλου της ουροδόχου κύστης.
Lithuanian: Poveikiai virškinimo bei lyties organų ir šlapimo takų sistemoms Vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra stenozę sukelianti pepsinė opa, prievarčio ir dvylikapirštės žarnos nepraeinamumas ir šlapimo pūslės kaklelio nepraeinamumas.
Greek: Αυτό οφείλεται στην αδρενεργική δραστηριότητα της θειικής ψευδοεφεδρίνης σε συνδυασμό με άλλα αγγειοσυσπαστικά φάρμακα όπως βρωμοκρυπτίνη, περγολίδη, λισουρίδη, καβεργολίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή άλλο αποσυμφορητικό φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιούμενο ως ένα ρινικό αποσυμφορητικό, είτε από του στόματος είτε από τη ρινική οδό (φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη…).
Lithuanian: Rizika atsiranda dėl alfa adrenoreceptorius sužadinančio pseudoefedrino sulfato ir kartu vartojamų kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų (pvz., bromokriptino, pergolido, lizurido, kabergolino, ergotamino, dihidroergotamino) arba bet kurių kraujo priplūdimą mažinančių per burną ar į nosį vartojamų vaistinių preparatų, kuriais gydomas nosies gleivinės paburkimas (pvz.: fenilpropanolamino, fenilefrino, efedrino, oksimetazolino, nafazolino ir t.t.) poveikio.
Greek: • λισουρίδη, περγολίδη: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: • lizurido ir pergolido dėl kraujagyslių susitraukimo ir kraujospūdžio padidėjimo rizikos.
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos
Greek: Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες, που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας της δεσλοραταδίνης, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
Lithuanian: Desloratadinui esant rinkoje, gauta pranešimų apie labai retą šalutinį poveikį (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):