FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai puţin frecventă
Norwegian Bokmål: Tretthet mindre vanlige
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 112 comprimate
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50 x 1 tabletter
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate sau 50 x 1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i aluminium / perforerte enhetsdoseblisterpakninger i aluminium.
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă4
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett benfraktur4
Romanian: Ludwig-Merckle Strasse 3
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Romanian: În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii valorilor concentraţiei plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparaţie cu sulfoniluree sau metformin.
Norwegian Bokmål: 7 I kliniske studier med pioglitazon, var forekomsten av økning av ALAT til mer enn tre ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
Romanian: Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungaria
Norwegian Bokmål: HU-4042 Debrecen
Romanian: Doza iniţială obişnuită este de un comprimat de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er én tablett med 15 mg eller 30 mg med pioglitazon én gang daglig.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pioglitazone Teva Pharma Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: 196 comprimate
Norwegian Bokmål: og 196 tabletter.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Hematuri
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Pharma, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Pioglitazone Teva Pharma vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Pioglitazone Teva Pharma Luaţi Pioglitazone Teva Pharma în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pioglitazone Teva Pharma Forsøk å ta Pioglitazone Teva Pharma daglig som forskrevet.
Romanian: - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată
Norwegian Bokmål: 6.1 - hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) - nedsatt leverfunksjon - diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/011-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/011-020
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei
Norwegian Bokmål: økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogen ase mindre vanlige økt alaninaminotransferase7
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva Pharma Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazone Teva Pharma trebuie luat în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma skal brukes hver dag for å virke riktig.
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: Актавис ЕАД Teл.
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Romanian: Frecventă glicozurie
Norwegian Bokmål: Glukosuri mindre vanlige
Romanian: În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg pe parcursul unui an.
Norwegian Bokmål: 6 Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktiv komparatorkontrollerete kliniske studier.
Romanian: Cum arată Pioglitazone Teva Pharma şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pioglitazone Teva Pharma Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pioglitazone Teva Pharma Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Κύπρος
Norwegian Bokmål: Øyelidelser
Romanian: La pacienţii care utilizează Pioglitazone Teva Pharma au fost raportate (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert om beinbrudd hos mannlige pasienter som tar pioglitazone (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem5
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal derfor følges nøye.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2006
Romanian: Lapte: 5 zile.
Norwegian Bokmål: Melk: 5 dager.
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler / antibiotika
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje vor fi comercializate.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Norwegian Bokmål: Av den benyttede dosen ble 10-13% skilt ut gjennom urinen og 24-30% gjennom faeces; resten skilles ut via melken.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Romanian: Nici o mențiune
Norwegian Bokmål: Ingen angivelse
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Norwegian Bokmål: Hold øyelokkene åpne for å sikre god kontakt med vannet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antimicrobian pentru utilizare pe cale intramamară.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær bruk.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Lignende konsentrasjoner ble oppnådd 12 og 24 timer etter annen gangs applikasjon med et intervall på 24 timer.
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Etter intramammær applikasjon var gjennomsnittskonsentrasjonen i melk 10.3 µg/ml etter 12 timer og 0.77 µg/ml etter 24 timer.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/01/2001
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikett og ytterpakning etter EXP.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Romanian: Muşchi Grăsime Ficat Rinichi Lapte
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk
Romanian: Apă pentru produse injectabile
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med oppløsningen.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Norwegian Bokmål: Produktet er godkjent til bruk hos lakterende melkekyr og kan brukes under drektighet.
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og andre eksponerte hudpartier med såpe og vann og fjern kontaminerte klesplagg så fort som mulig etter bruk.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intramamară
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intramammær bruk
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til behandling av infeksjoner med Gram-negative bakterier som E.coli.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Romanian: Bacteriile enterice, ca de exemplu E. coli sunt considerate, în mod intrinsec, rezistente la pirlimicină.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kuer med palperbare forandringer i juret pga. kronisk subklinisk mastitt.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ingen.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml intramammærsprøyter 24 x 10 ml intramammærsprøyter 120 x 10 ml intramammærsprøyter
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Romanian: Administrare intramamară.
Norwegian Bokmål: Til intramammær bruk.
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
Norwegian Bokmål: Derigjennom inhiberes peptidyltransferase-reaksjonen, noe som interfererer med proteinsyntesen inne i bakteriene.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/027/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Romanian: După infuzie, se vor îmbăia toate mameloanele cu un produs dezinfectant.
Norwegian Bokmål: Etter behandling dyppes spenene i desinfiserende spenedypp.
Romanian: Nu există.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før juret håndteres, vask også juret dersom det er skittent.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker (e) ansvarlig for batch release:
Romanian: Nu se va atinge capătul terminal proaspăt curăţat al mamelonului înainte de administrarea prin infuzie a substanţei.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Unngå kontakt med oppløsningen.
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Romanian: A.ETICHETARE
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Romanian: 1000 µg/kg
Norwegian Bokmål: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas resistensbestemmelse av aktuell bakterie før behandling igangsettes.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved resistens mot pirlimycin.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Norwegian Bokmål: Kun til intramammær bruk.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (lakterende melkekyr)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 50 mg Pirlimicină
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 50 mg pirlimycin
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 º C. Oppbevar intramammærsprøytene i ytteremballasjen.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
Norwegian Bokmål: Bruk separat vaskeklut til hver spene.
Romanian: Citrat de sodiu
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Romanian: Acid citric anhidru
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for e-coli-infeksjoner er det svært viktig at patogener ikke blir ført inn i spenen, og adekvat rengjøring av spenen (og juret dersom nødvendig) må foretas før behandlingen utføres.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Eske av pappkartong som inneholder 8 x 10 ml eller 24 x 10 ml.
Romanian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Norwegian Bokmål: EU/1/12/764/001
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Romanian: Dimensiune ambalaj
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Romanian: Formă farmaceutică Cale de administrare
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmå te
Romanian: Uz intravenos flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 1 hetteglass
Romanian: Reducerea dozei cu 20%.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 20 %.
Romanian: Acest efect nu a fost evaluat la oameni.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul cancerului.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til behandling av kreft.
Romanian: Acest tratament va fi administrat de către o asistentă medicală sau de către un medic.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk.
Romanian: De asemenea, vor fi luate în considerare rezultatele analizelor de sânge şi starea dumneavoastră de sănătate.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Romanian: Nu au fost realizate studii privind toleranţa locală.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført lokale toleransestudier.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va modifica doza în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil legen din justere dosen under behandlingen.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Romanian: Tabelul 2 Modificările tratamentului în funcţie de toxicităţi non-hematologice
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Endring i behandling ved ikke-hematologisk toksisitet
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu izoenzimele CYPP450.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre betydelige klinisk relevante interaksjoner med CYPP450.
Romanian: Această suprafaţă este determinată de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette fastsettes ut fra høyde og vekt.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/764/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/764/001
Romanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannia
Romanian: Studii de inhibare in vitro
Norwegian Bokmål: Studier av inhibering in vitro