FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram relatados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com disfunção renal grave, aguda ou crónica (TFG < 30ml/min /1,73 m2).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' fibrożi sistemika nefroġenika (NSF) assoċjata mal-użu ta' xi sustanzi tal-kuntrast li fihom gadolinium f'pazjenti b'indeboliment renali sever akut jew kroniku (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Portuguese: O filtro de diálise de alto fluxo foi mais eficaz, em comparação com o filtro de baixo fluxo; assim, recomenda-se a utilização de um filtro de diálise de alto fluxo.
Maltese: Id-dijaliżi permezz ta' filtru high-flux kienet aktar effiċjenti meta mqabbla ma' filtru low flux, u għalhekk l-użu ta' filtru high-flux tad-dijaliżi hu rakkomandat.
Portuguese: metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Portuguese: Ablavar pode ser removido por hemodiálise.
Maltese: Ablavar jista' jiġi eliminat b'emodijalisi.
Portuguese: Após a administração intravenosa da dose de 0,03 mmol/kg, a semi-vida média da fase de distribuição (t1/2α) foi de 0,48 ± 0,11 horas, e o volume de distribuição em estado estacionário foi de 148 ± 16 ml/kg, mais ou menos equivalente à do fluído extracelular.
Maltese: Wara l-għoti ġol-vini ta' doża ta' 0.03 mmol/kg, il-medja talhalf-life tal-fażi tad-distribuzzjoni (t1/2α) kienet ta' 0.48 ± 0.11 ta' siegħa u l-volum tad-distribuzzjoni fl-istat fiss kien ta' 148 ± 16 ml/kg, bejn wieħed u ieħor ekwivalenti għal dak tal-fluwidu ekstraċellulari.
Portuguese: Compromisso hepático:
Maltese: Mhux komuni:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Portuguese: Doentes hemodialisados:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Portuguese: Tamanho das embalagens:
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti:
Portuguese: • .Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança,no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Maltese: • Meta tasal informazzjoni ġdida li jista' jkollha impatt fuq l-Ispeċifikazzjonijiet tas-Sigurtà, fuq is-Sistema ta' Farmakoviġilanza jew fuq l-attivitajiet ta' minimizzazzjoni tar-riskju;
Portuguese: Comichão anal
Maltese: L-imnieħer iqattar
Portuguese: Ablavar gadofosveset trissódico
Maltese: Ablavar gadofosveset trisodju
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a TMC Pharma Services Ltd.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija l-kumpanija TMC Pharma Services Ltd.
Portuguese: O Ablavar foi estudado em quatro estudos que incluíram 693 doentes.
Maltese: L-istħarriġ dwar Ablavar sar f'erba' studji li involvew 693 pazjent.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ablavar (observados em mais de 1 doente em cada 100) são dores de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), sensação de ardor, vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos, incluindo vermelhidão da pele), náusea (enjoo), prurido (comichão) e sensação de frio.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni rraportati bl-użu ta' Ablavar (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 100) kienu wġigħ ta' ras, parestesija (tnemnim mhux tas-soltu), disgewsija (disturbi fit-togħma), sensazzjoni ta' ħruq, twessigħ fl-arterji u fil-vini inkluż ħmura fil-ġilda, nawżja (dardir), ħakk u sensazzjoni ta' ksieħ.
Portuguese: A substância activa do Ablavar, o gadofosveset trissódico, contém gadolínio, um elemento metálico do grupo dos metais das "terras raras".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ablavar, jiġifieri l-gadofosveset trisodju, fiha l-gadolinju, li huwa element metalliku minn dawk magħrufa bħala ‘artijiet rari' (‘rare earth').
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2011.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ablavar.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ablavar.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Vasovist.
Maltese: 1 Qabel magħruf bħala Vasovist.
Portuguese: Isto significa que foram detectadas entre 6% e 42% mais estenoses quando o Ablavar foi utilizado do que quando não foi utilizado.
Maltese: Is-sensittività ttejbet b'bejn 6 u 42%, jiġifieri żieda ta' 6 u 42% fis-sejba ta' stenożijiet meta ntuża Ablavar minn meta dan ma ntużax.
Portuguese: Uma vez injectado, o gadolínio interage com as moléculas de água.
Maltese: Meta jingħata b'titqiba, il-gadolinju jinteraġixxi mal-molekuli tal-ilma.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ablavar?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ablavar?
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ablavar em 10 de Janeiro de 2011.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Ablavar fl-10 ta' Jannar 2011.
Portuguese: O que é o Ablavar?
Maltese: X'inhu Ablavar?
Portuguese: O Ablavar é uma solução injectável que contém a substância activa gadofosveset trissódico.
Maltese: Ablavar huwa soluzzjoni għal injezzjoni li fih is-sustanza attiva gadofosveset trisodju.
Portuguese: • Transparência
Maltese: • Trasparenza
Portuguese: EMA/338312/2016 Rev. 2
Maltese: 28 ta' Marzu 2019 EMA/338312/2016 Rev.
Portuguese: Para mais informação, consulte a Secção 3.1.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara s-Sezzjoni 3.1.
Portuguese: A política revista entrou em vigor em 30 de janeiro de 2015.
Maltese: Il-politika riveduta daħlet fis-seħħ fit-30 ta' Jannar 2015.
Portuguese: − Cancro;
Maltese: − kanċer;
Portuguese: − Vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou da Síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA);
Maltese: − virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) jew is-sindrome akkwistat ta' defiċjenza immunitarja (AIDS);
Portuguese: Subsequentemente, a EMA atualizou a política:
Maltese: L-EMA sussegwentament aġġornat il-politika:
Portuguese: Composição
Maltese: Kompożizzjoni
Portuguese: − Doenças virais.
Maltese: − mard virali.
Portuguese: Para mais informações, consultar Farmacovigilância.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara Farmakoviġilanza.
Portuguese: • Efeitos secundários suspeitos comunicados com os medicamentos;
Maltese: • effetti sekondarji suspettati rrapportati bil-mediċini;
Portuguese: • Um representante das organizações de veterinários.
Maltese: • rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji.
Portuguese: Peritos Científicos
Maltese: Esperti xjentifiċi
Portuguese: A EMA não:
Maltese: L-EMA ma
Portuguese: • Procedimentos pediátricos;
Maltese: • proċeduri pedjatriċi;
Portuguese: Quem somos
Maltese: Min aħna
Portuguese: Esta política entrou em vigor em 1 de maio de 2016 tendo sido posteriormente atualizada em outubro de 2016 para esclarecer as restrições para as posições num organismo de gestão de uma organização profissional e para alinhar as regras relativas aos subsídios ou outros financiamentos com as regras relativas aos peritos e membros do comité.
Maltese: Din il-politika daħlet fis-seħħ fl-1 ta' Mejju 2016 u ġiet sussegwentament aġġornata f'Ottubru 2016 biex tiċċara restrizzjonijiet għall-pożizzjonijiet f'korp ta' governanza ta' organizzazzjoni professjonali u biex tallinja r-regoli dwar l-għoti jew finanzjament ieħor ma' dawk għall-membri tal-kumitat u għall-esperti.
Portuguese: Revisão anual das políticas de independência
Maltese: Reviżjoni annwali ta' politiki dwar l-indipendenza
Portuguese: Equipas de avaliação multinacionais
Maltese: Timijiet ta' valutazzjoni multinazzjonali
Portuguese: • Medicamentos de terapia avançada, tais como os medicamentos para terapia genética, terapia com células somáticas ou engenharia de tecidos;
Maltese: • mediċini ta' terapija avvanzata bħal terapija ġenetika, terapija ċellulari somatika jew mediċini mill inġinerija tat-tessuti;
Portuguese: • Coordenação da monitorização do cumprimento pelas empresas farmacêuticas das respetivas obrigações de farmacovigilância;
Maltese: • tikkoordina l-monitoraġġ tal-konformità ta' kumpaniji farmaċewtiċi mal-obbligi ta' farmakoviġilanza tagħhom;
Portuguese: Alguns dos dados são fornecidos pelos Estados-Membros e geridos de forma centralizada pela EMA.
Maltese: Parti mid-data tiġi pprovduta mill-Istati Membri u tiġi ġestita ċentralment mill-EMA.
Portuguese: Reunião de informação
Maltese: Skambju ta' informazzjoni
Portuguese: As regras revistas são semelhantes aos princípios adotados para os peritos e membros do comité.
Maltese: Ir-regoli riveduti huma simili għall-prinċipji adottati għall-membri tal-kumitat u għall-esperti.
Portuguese: O Conselho de Administração da EMA aprovou a versão atual da política e procedimento de quebra de confiança em dezembro de 2015.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija tal-EMA adotta l-verżjoni attwali tal-politika u tal-proċedura ta' ksur tal-fiduċja f'Diċembru 2015.
Portuguese: Desde abril de 2017, as equipas multinacionais também podem avaliar determinados pedidos após a autorização para alargar as Autorizações de Introdução no Mercado existentes.
Maltese: Minn April 2017, it-timijiet multinazzjonali jistgħu jevalwaw ukoll ċerti applikazzjonijiet ta' wara ttqegħid fis-suq sabiex jiġu estiżi awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq eżistenti.
Portuguese: • Medicamentos derivados de processos de biotecnologia, como a engenharia genética;
Maltese: • mediċini derivati minn proċessi bijoteknoloġiċi, bħall-inġinerija ġenetika;
Portuguese: A diversidade dos peritos que participam na regulamentação dos medicamentos na UE incentiva a troca de conhecimentos, ideias e melhores práticas entre os cientistas que pugnam pelos mais elevados padrões em matéria de regulamentação dos medicamentos.
Maltese: Id-diversità tal-esperti involuti fir-regolamentazzjoni tal-mediċini fl-UE tinkoraġġixxi l-iskambju ta' għarfien, ideat u tal-aħjar prattiki bejn ix-xjenzjati fl-isforz tagħhom biex jintlaħqu l-ogħla standards għar-regolamentazzjoni tal-mediċini.
Portuguese: • Avaliação única por peritos europeus.
Maltese: • Valutazzjoni unika minn esperti Ewropej.
Portuguese: A política revista leva em consideração os contributos das partes interessadas no workshop público da Agência Os melhores conhecimentos vs conflitos de interesses: encontrar o equilíbrio correto de setembro de 2013.
Maltese: Il-politika riveduta tqis l-input mill-partijiet ikkonċernati mill-workshop pubbliku tal-Aġenzija li sar f'Settembru 2013.
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso veterinário
Maltese: • Fittex mediċini veterinarji
Portuguese: Para mais informações sobre as vias para a autorização de medicamentos na UE, ver o Capítulo 2 do presente documento relativo à autorização de medicamentos;
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar ir-rotot ta' awtorizzazzjoni ta' mediċini fl-UE, ara lKapitolu 2 ta' dan id-dokument dwar l-Awtorizzazzjoni ta' mediċini;
Portuguese: Essa restrição está contemplada no documento de orientação.
Maltese: Din ir-restrizzjoni hija riflessa fiddokument ta' gwida.
Portuguese: A EMA é uma agência descentralizada da União Europeia (UE), localizada em Amesterdão.
Maltese: L-EMA hija aġenzija deċentralizzata tal-Unjoni Ewropea (UE), li tinsab f'Amsterdam.
Portuguese: • Controla a publicidade de medicamentos.
Maltese: • tikkontrollax ir-reklamar ta' mediċini.
Portuguese: Inclui uma série de medidas que levam em consideração a natureza do interesse declarado antes de determinar a duração da aplicação das restrições:
Maltese: Din tinkludi numru ta' miżuri li jikkunsidraw in-natura tal-interess iddikjarat qabel jiġi ddeterminat ittul ta' żmien li tista' tapplika xi restrizzjoni:
Portuguese: O Conselho de Administração é composto por 35 membros, nomeados para atuar no interesse público, que não representam qualquer governo, organização ou setor.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa magħmul minn 35 membru, maħtura biex jaġixxu fl-interess pubbliku, li ma jirrappreżentaw ebda gvern, organizzazzjoni jew settur.
Portuguese: A Agência atualizou o procedimento em abril de 2015 para alinhá-lo com a versão atual da política de prevenção de conflitos de interesses e ter em conta a experiência adquirida desde a sua primeira aprovação, em 2012, pelo Conselho de Administração da EMA.
Maltese: F'April 2015 l-Aġenzija aġġornat il-proċedura biex tallinjaha mal-verżjoni attwali tal-politika dwar lindirizzar ta' interessi ta' kompetizzjoni u biex tqis l-esperjenza miksuba peress li din l-ewwel kienet ġiet approvata mill-Bord ta' Tmexxija tal-EMA fl-2012.
Portuguese: • Avalia pedidos de autorização de ensaios clínicos.
Maltese: • tevalwax applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' provi kliniċi.
Portuguese: Para mais informação, consultar Organismos de avaliação de alta tecnologia;
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara Korpi responsabbli għall-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa;
Portuguese: A EMA é gerida por um Conselho de Administração independente.
Maltese: L-EMA hija regolata minn Bord ta' Tmexxija indipendenti.
Portuguese: • A natureza dos interesses declarados;
Maltese: • in-natura tal-interessi ddikjarati;
Portuguese: • Autoridades nacionais competentes (uso humano)
Maltese: • awtoritajiet nazzjonali kompetenti (veterinarji)
Portuguese: • Dois representantes do Parlamento Europeu;
Maltese: • żewġ rappreżentanti tal-Parlament Ewropew;
Portuguese: • Para esclarecer as restrições se um perito ocupar um cargo na indústria e para alinhar as regras relativas aos familiares próximos para os interesses dos membros do comité e dos grupos de trabalho com as respetivas regras para os membros do Conselho de Administração em outubro de 2016.
Maltese: • sabiex tiċċara r-restrizzjonijiet jekk espert jiħux impjieg fl-industrija u biex tallinja r-regoli dwar membri tal-familja mill-qrib għal interessi tal-kumitat u tal-grupp ta' ħidma ma' dawk għall-membri tal-Bord ta' Tmexxija f'Otturbu 2016.
Portuguese: As funções operacionais vão desde a adoção de normas de execução juridicamente vinculativas, passando pela definição de estratégias para as redes científicas, à elaboração de relatórios sobre a utilização das contribuições da União Europeia (UE) nas atividades da Agência:
Maltese: Il-kompiti operattivi tal-Bord ivarjaw mill-adozzjoni ta' regoli ta' implimentazzjoni legalment vinkolanti, għall-istabbiliment ta' direzzjonijiet strateġiċi għal netwerks xjentifiċi, għar-rappurtar dwar l-użu ta' kontribuzzjonijiet tal-Unjoni Ewropea (UE) għall-attivitajiet tal-Aġenzija:
Portuguese: O procedimento centralizado é obrigatório para:
Maltese: Din il-proċedura ċentralizzata hija obbligatorja għal:
Portuguese: • O procedimento descentralizado, mediante o qual um medicamento que ainda não tenha sido autorizado na UE pode ser autorizado simultaneamente em diversos Estados-Membros.
Maltese: • il-proċedura deċentralizzata, fejn mediċina li tkun għadha ma ġietx awtorizzata fl-UE tista' tiġi simultanjament awtorizzata f'diversi Stati Membri tal-UE.
Portuguese: O esquema começou com as equipas de avaliação do co-relator para medicamentos de uso humano (CHMP e CAT) e, de seguida, expandiu-se para as equipas de avaliação do relator, medicamentos de uso veterinário (CVMP) e procedimentos de pareceres científicos.
Maltese: L-iskema bdiet b'timijiet ta' valutazzjoni ta' ko-rapporteurs għal mediċini għall-użu mill-bniedem (CHMP u CAT), imbagħad espandiet għal timijiet ta' valutazzjoni ta' rapporteurs, mediċini veterinarji (CVMP) u proċeduri ta' parir xjentifiku.
Portuguese: • Medicamentos órfãos (medicamentos para doenças raras);
Maltese: • mediċini orfni (mediċini għal mard rari);
Portuguese: • Designação de medicamentos órfãos para os medicamentos utilizados no tratamento de doenças raras;
Maltese: • klassifikazzjoni orfni ta' mediċini għal mard rari;
Portuguese: • Contribuição para as atividades de farmacovigilância internacionais em colaboração com autoridades exteriores à UE;
Maltese: • tikkontribwixxi għal attivitajiet internazzjonali ta' farmakoviġilanza ma' awtoritajiet barra mill-UE;
Portuguese: Assenta numa rede de regulamentação estreitamente coordenada das autoridades nacionais competentes dos EstadosMembros do EEE que trabalham em conjunto com a EMA e a Comissão Europeia.
Maltese: Hija bbażata fuq netwerk regolatorju koordinat mill-qrib ta' awtoritajiet nazzjonali kompetenti fl-Istati Membri taż-ŻEE li jaħdmu flimkien mal-EMA u mal-Kummissjoni Ewropea.
Portuguese: Desde 2013, a EMA incentiva a formação de equipas de avaliação multinacionais para pedidos iniciais de Autorizações de Introdução no Mercado.
Maltese: L-EMA ħeġġet il-formazzjoni ta' timijiet ta' valutazzjoni multinazzjonali mill-2013 għal applikazzjonijiet inizjali ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: A EMA reúne peritos científicos de toda a Europa, trabalhando em estreita colaboração com as autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros na União Europeia (UE), no âmbito de uma parceria conhecida como a Rede Regulamentar Europeia do Medicamento (Para mais informações, consulte o Capítulo 5).
Maltese: L-EMA tiġbor fiha esperti xjentifiċi minn madwar l-Ewropa permezz ta' ħidma mill-qrib mal-awtoritajiet regolatorji nazzjonali fl-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), fi sħubija magħrufa bħala n-netwerk regolatorju Ewropew tal-mediċini (Għal aktar informazzjoni, ara l-Kapitolu 5).
Portuguese: O Diretor Executivo é o representante legal da Agência.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv huwa r-rappreżentant legali tal-Aġenzija.
Portuguese: O sistema de regulamentação dos medicamentos na Europa é único no mundo.
Maltese: Is-sistema għar-regolamentazzjoni tal-mediċini fl-Ewropa hija unika fid-dinja.
Portuguese: Na UE, o controlo da publicidade de medicamentos isentos de prescrição é realizado essencialmente numa base de autoregulamentação por organismos da indústria apoiados pela função estatutária das autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros;
Maltese: Il-kontroll tar-reklamar ta' mediċini li jinxtraw mingħajr riċetta fl-UE jsir primarament fuq bażi ta' awtoregolamentazzjoni minn korpi tal-industrija, appoġġjat mill-irwol statutorju tal-awtoritajiet regolatorji nazzjonali fl-Istati Membri;
Portuguese: • Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - Uso veterinário
Maltese: Deċentralizzata - Veterinarju
Portuguese: Além dos membros, o Conselho de Administração conta também com um observador de cada um dos seguintes países: da Islândia, Liechtenstein e Noruega.
Maltese: Minbarra l-membri, il-Bord ta' Tmexxija għandu wkoll osservatur mill-Iżlanda, mil-Liechtenstein u min-Norveġja.
Portuguese: A política revista atual reflete uma abordagem equilibrada para a prevenção de conflitos de interesses que visa efetivamente limitar a participação de peritos com potenciais conflitos de interesses no trabalho da Agência, mantendo a capacidade da EMA de aceder aos melhores conhecimentos disponíveis.
Maltese: Il-politika attwali riveduta tirrifletti approċċ ibbilanċjat ta' kif jiġu ġestiti kunflitti ta' interess li għandha l-għan li b'mod effettiv tillimita l-involviment ta' esperti b'kunflitti ta' interess possibbli fil-ħidma talAġenzija waqt li żżomm l-abbiltà tal-EMA li taċċessa l-aħjar għarfien disponibbli.
Portuguese: • Presta conselhos médicos.
Maltese: • tipprovdix parir mediku.
Portuguese: Procedimento de autorização nacional
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Dimensão da embalagem
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Maltese: (konċentrazzjoni)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Portuguese: gemcitabina (N=430)
Maltese: Gemcitabine (N=430)
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Portuguese: E ≥ 75.000
Maltese: U ≥ 75,000
Portuguese: A substância ativa é o paclitaxel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi paclitaxel.
Portuguese: ABRAXANE+Gemcitabina Gemcitabina
Maltese: ABRAXANE+gemcitabine Gemcitabine
Portuguese: Graus 1-4
Maltese: Gradi 1-4
Portuguese: nelfinavir, efavirenz, nevirapina)
Maltese: efavirenz, nevirapine)
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status de 0 ou 1.
Maltese: Iktar minn 99% tal-pazjenti kellhom stat ta' prestazzjoni ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ta' 0 jew 1.
Portuguese: cetoconazol)
Maltese: ketoconazole)
Portuguese: Abreviaturas: CAN=Contagem absoluta de neutrófilos (ANC=Absolute Neutrophil Count); leucócitos (WBC=White blood cells)
Maltese: ANC = Għadd Assolut tan-Newtrofili (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC=għadd ta' ċelluli bojod (WBC=white blood cell)
Portuguese: Sintomas gastrointestinais
Maltese: Sintomi gastrointestinali
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Portuguese: Grau 3-4
Maltese: Gradi 3-4
Portuguese: OU <100.000
Maltese: JEW < 100,000
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijet avversi
Portuguese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Baixos
Maltese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht
Portuguese: Mucosite de grau 3
Maltese: Mukożite ta' Grad 3
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6).
Maltese: Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2013
Portuguese: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global (população de intenção de tratar)
Maltese: Stampa 1: Kurva ta' Kaplan-Meier ta' sopravivenza globali (popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata)
Portuguese: (Dts em risco) ABX/GEM:
Maltese: ABX/GEM : GEM :
Portuguese: OU < 50.000
Maltese: JEW < 50,000
Portuguese: Dose de gemcitabina
Maltese: Doża ta' gemcitabine
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Portuguese: Não houve diferenças nas semividas terminais.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi fil-half-lives terminali.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Pouco frequentes: Púrpura trombocitopénica trombótica
Maltese: Mhux komuni: Purpura trombotika tromboċitopenika
Portuguese: Abraxane (100 mg/m2/semana) + carboplatina (N=521)
Maltese: Abraxane (100 mg/m2/ġimgħa) + carboplatin (N=521)
Portuguese: Neuropatia periférica
Maltese: Newropatija periferali
Portuguese: Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
Maltese: Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika)
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: Dose de carboplatina (AUC mg•min/ml)1
Maltese: Doża ta' carboplatin (AUC mg•min/mL)
Portuguese: Abraxane (125 mg/m2)/ gemcitabina gemcitabina
Maltese: Abraxane(125 mg/m gemcitabine
Portuguese: A suspensão reconstituída tem um pH de 6-7,5 e uma osmolalidade de 300-360 mOsm/kg.
Maltese: Is-suspensjoni rikostitwita għandha pH ta' 6-7.5 u osmolalità ta' 300-360 mOsm/kg.
Portuguese: A toxicidade devido ao taxano comunicada pelo doente foi avaliada utilizando as 4 subescalas do questionário de avaliação funcional da terapêutica do cancro com taxano (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane).
Maltese: Tossiċità għal taxane irrappurtata mill-pazjenti ġiet evalwata bl-użu tal-4 sottoskali tal-kwestjonarju dwar l-Evalwazzjoni Funzjonali tat-Terapija Kontra l-Kanċer (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)) għal Taxane.
Portuguese: HRA+G/G (IC 95%)a valor P b
Maltese: HRA+G/G (95% CI)
Portuguese: Nadir das plaquetas <50,000/mm3
Maltese: Livell minimu ta' plejtlits ta' <50,000/mm
Portuguese: A intensidade da dose relativa mediana de Abraxane foi de 81%.
Maltese: Il-medjan tal-intensità taddoża relattiva ta' Abraxane kienet ta' 81%.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar o VIH ou a SIDA (por ex., ritonavir, saquinavir, indinavir,
Maltese: • mediċini li jintużaw għall-kura tal-HIV u AIDS (eż. ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir,
Portuguese: Observou-se linfopenia em 45% dos doentes.
Maltese: Il-limfopenija kienet osservata f'45% tal-pazjenti.
Portuguese: Taxa de resposta [IC a 95%] (%)
Maltese: Rata ta' rispons [95% CI] (%)