FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Dectova 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning zanamivir i.v.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dectova 10 mg/ml infusionsvätska, lösning zanamivir i.v.
Danish: Derfor skal dosis af Dectova reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion, når den administreres intravenøst (se pkt.
Swedish: Zanamivir elimineras via njurarna och vid intravenös administrering måste därför dosen av Dectova sänkas hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg zanamivir (som hydrat).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 200 mg zanamivir (som hydrat).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 200 mg zanamivir (som hydrat) i 20 ml (10 mg/ml).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska med 20 ml innehåller 200 mg zanamivir (som hydrat)(10 mg/ml).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dectova 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning zanamivir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Dectova 10 mg/ml infusionsvätska, lösning zanamivir
Danish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441
Danish: 14 mg/kg to gange dagligt
Swedish: 14 mg/kg två gånger dagligen
Danish: For opbevaringsbetingelser efter fortynding af lægemidlet, se pkt.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, neuraminidase-inhibitorer ATC-kode: J05AH01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare
Danish: 600 mg 400 mg to gange dagligt
Swedish: 600 mg 400 mg två gånger dagligen
Danish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Swedish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Danish: Paknings-størrelse
Swedish: FörpackningsStorlek
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: MT-nummer
Danish: Virksomheden skal desuden udarbejde tilsvarende informationsmateriale til patienterne.
Swedish: Företaget kommer även att ta fram ett motsvarande paket för patienter.
Danish: Når kroppen ikke kan fjerne jern effektivt, kan det overskydende jern medføre skade.
Swedish: När kroppen inte kan göra sig av med järn effektivt kan överskottet på järn orsaka skador.
Danish: Derefter kan doseringen efter behov justeres hver tredje til sjette måned alt efter omfanget af jernophobning.
Swedish: Dosen justeras sedan vid behov, var tredje till sjätte månad, beroende på järnnivåerna i blodet.
Danish: Yderligere information vedrørende Deferasirox Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Swedish: Mer information om Deferasirox Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Danish: Deferasirox Mylan fås som filmovertrukne tabletter (90 mg, 180 mg og 360 mg), som tages en gang daglig på cirka samme tidspunkt.
Swedish: Deferasirox Mylan finns som filmdragerade tabletter (90 mg, 180 mg och 360 mg) som ska tas en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt.
Danish: Dette medvirker til at afhjælpe jernophobningen og forebygge skader på organer, som f.eks. hjertet eller leveren, på grund af overskud af jern.
Swedish: Detta hjälper till att korrigera järnöverskottet och förhindrar skador på organen, till exempel hjärta och lever, till följd av överskottet på järn.
Danish: Den binder til det overskydende jern i kroppen og danner derved en forbindelse ved navn "kelat", som kroppen kan udskille, hovedsagelig gennem afføringen.
Swedish: Den binder till överskottsjärnet i kroppen och bildar en förening, ett s.k. kelatkomplex, som kroppen kan göra sig av med, främst i avföringen.
Danish: Ikketransfusionskrævende thalassæmisyndromer er blodsygdomme, der ligner beta-thalassæmi major, men hvor der ikke er behov for blodtransfusioner.
Swedish: Icke-transfusionsberoende talassemisyndrom är blodsjukdomar som liknar betatalassemi major men som inte kräver blodtransfusioner.
Danish: Da Deferasirox Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Deferasirox Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Exjade, og de behøver ikke at blive gentaget for Deferasirox Mylan.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Exjade och behöver inte utföras på nytt för Deferasirox Mylan.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Deferasirox Mylan vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Deferasirox Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Startdosen af Deferasirox Mylan afhænger af patientens kropsvægt, hvad lægemidlet tages for og omfanget af jernophobning.
Swedish: Startdosen av Deferasirox Mylan beror på patientens kroppsvikt, vad läkemedlet används till och hur stort järnöverskottet är.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Deferasirox Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Deferasirox Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Deferasirox Mylan fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk jernophobning.
Swedish: Deferasirox Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av kroniskt järnöverskott.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Deferasirox Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exjade.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Deferasirox Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exjade.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Deferasirox Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Deferasirox Mylan.
Danish: Det aktive stof i Deferasirox Mylan, deferasirox, er en "jernkelator".
Swedish: Den aktiva substansen i Deferasirox Mylan, deferasirox, är en järnkelatkomplexbildare.
Danish: En oversigt over Deferasirox Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Deferasirox Mylan och varför det är godkänt inom EU
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Deferasirox Mylan løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Deferasirox Mylan kontinuerligt.
Danish: Dette materiale skal informere dem om behandlingsanbefalingerne for Deferasirox Mylan, herunder korrekt dosering og behovet for at overvåge patientens tilstand, særlig nyrefunktionen.
Swedish: Syftet med detta paket är att informera om behandlingsrekommendationer för Deferasirox Mylan, inklusive val av rätt dos och behovet av att övervaka patientens hälsa, särskilt njurfunktionen.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Deferasirox Mylan, skal udlevere informationsmateriale til sundhedspersoner.
Swedish: Företaget som marknadsför Deferasirox Mylan måste ta fram ett utbildningspaket för hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: Deferasirox Mylan er et lægemiddel til behandling af kronisk jernophobning (overskud af jern i kroppen) hos:
Swedish: Deferasirox Mylan är ett läkemedel som används för att behandla kroniskt järnöverskott (överskott på järn i kroppen) hos följande patientgrupper:
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Deferasirox Mylan opvejer de identificerede risici som for Exjade, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Deferasirox Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exjade och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvorfor er Deferasirox Mylan godkendt i EU?
Swedish: Varför är Deferasirox Mylan godkänt i EU?
Danish: Hvad er Deferasirox Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Deferasirox Mylan och vad används det för?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Deferasirox Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Deferasirox Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Deferasirox Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan?
Danish: • patienter fra seksårsalderen, der har beta-thalassæmi major (en arvelig blodsygdom, hvor patienterne ikke har nok normal hæmoglobin - det protein, som transporterer ilten rundt i kroppen - i blodet), og som hyppigt får blodtransfusioner
Swedish: • Patienter från 6 års ålder som har betatalassemi major (en ärftlig blodsjukdom där patienterna har för lite normalt hemoglobin - det protein som transporterar syre i kroppen - i blodet) och får täta blodtransfusioner.
Danish: Andre oplysninger om Deferasirox Mylan
Swedish: Mer information om Deferasirox Mylan
Danish: Optagelsen af for store mængder jern fra tarmen er årsag til jernophobningen hos disse patienter.
Swedish: Hos dessa patienter beror järnöverskottet på upptag av stora mängder järn från tarmen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Deferasirox Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det betyder, at Deferasirox Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Exjade.
Swedish: Deferasirox Mylan innehåller den aktiva substansen deferasirox och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Deferasirox Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan anvendes Deferasirox Mylan?
Swedish: Hur används Deferasirox Mylan?
Danish: • patienter fra toårsalderen, der lider af andre former for anæmi (lavt hæmoglobinindhold i blodet), og som får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Swedish: • Patienter från 2 års ålder som har olika typer av anemier (låga hemoglobinnivåer i blodet) och får blodtransfusioner, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Danish: Hvordan virker Deferasirox Mylan?
Swedish: Hur verkar Deferasirox Mylan?
Danish: • børn i alderen to til fem år med beta-thalassæmi major, som hyppigt får blodtransfusioner, når deferoxamin (et andet lægemiddel til behandling af jernophobning) ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning
Swedish: • Barn i åldern 2-5 år som har betatalassemi major och får täta blodtransfusioner, när deferoxamin (ett annat läkemedel som används för att behandla järnöverskott) inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Danish: • patienter fra 10-årsalderen med ikketransfusionskrævende thalassæmisyndromer, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke har tilstrækkelig virkning.
Swedish: • Patienter från 10 års ålder med icke-transfusionsberoende talassemisyndrom, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Danish: Hvordan er Deferasirox Mylan blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Deferasirox Mylans effekt undersökts?
Danish: og En gang (1×)
Swedish: och En gång (1×)
Danish: Efter behov.
Swedish: Vid behov.
Danish: Børn fra fødsel til 23 måneder:
Swedish: Barn i åldern nyfödd till 23 månader:
Danish: Denne aldersgruppe kan derfor behøve højere doser, end hvad der er nødvendigt hos voksne.
Swedish: Denna åldersgrupp kan därför behöva högre doser än vad som krävs för vuxna.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) varierede fra 8 til 16 timer.
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden (t½) varierade mellan 8 och 16 timmar.
Danish: og/eller Faldende < LLN
Swedish: och/eller Minskning < LLN
Danish: Tag din næste dosis som planlagt.
Swedish: Ta nästa dos som planerat.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: - Spara denna information, Du kan behöva läsa det igen.
Danish: Dosisrekommendationer for ældre patienter er de samme som beskrevet ovenfor.
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter är desamma som beskrivits ovan.
Danish: Potentialet for reproduktionstoksicitet blev vurderet hos rotter og kaniner.
Swedish: Potentialen för reproduktionstoxicitet bedömdes hos råttor och kaniner.
Danish: Inden behandlingsstart To gange (2×)
Swedish: Före behandlingsstart Två gånger (2×)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Værdi 1
Swedish: Värde 1
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Danish: Imidlertid blev denne dosisrekommendation ikke vurderet prospektivt i de kliniske studier.
Swedish: Emellertid var inte denna dosrekommendation prospektivt utvärderad i den kliniska studien.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til hensigt at informere sundhedspersonale og patienter for at minimere risici for:
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att informera sjukvårdspersonal och patienter för att minimera riskerna för:
Danish: • Ikke-compliance med dosering og biologisk monitorering
Swedish: • Bristande följsamhet till dosering och biologisk monitorering
Danish: • Ændringer i farven på huden
Swedish: • Färgförändringar i huden
Danish: 2900 Komarom UNGARN
Swedish: 2900 Komarom UNGERN
Danish: • Unormalt niveau af syre i blodet
Swedish: • Onormala nivåer av syra i blodet
Danish: Hvis du glemmer en dosis, så tag den, så snart du husker det den samme dag.
Swedish: Om du missar en dos, ta den så snart du kommer på det samma dag.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt eller til dit barn.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats endast åt dig eller ditt barn.
Danish: Din læge vil beregne den dosis, der passer til dig, og fortælle dig hvor mange tabletter, du skal tage hver dag.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut vilken dos du behöver och tala om för dig hur många tabletter du ska ta varje dag.
Danish: Efterhånden som patienten vokser, vil lægen justere dosis.
Swedish: I takt med att patienten växer kommer läkaren att justera dosen.
Danish: I den kliniske virkelighed kan denne effekt være mere udtalt.
Swedish: Kliniskt kan denna effekt bli mer uttalad.
Danish: Hver 2. uge den første behandlingsmåned.
Swedish: Varannan vecka under första behandlingsmånaden.
Danish: Årsagerne til stigningerne i serum-kreatinin er ikke blevet klarlagt.
Swedish: Orsakerna till ökningen av serumkreatinin har inte klargjorts.
Danish: • Alt efter hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge senere justere din behandling til højere eller lavere dosis.
Swedish: • Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare senare justera din behandling till en högre eller lägre dos.
Danish: • Ondt i halsen
Swedish: • Ont i halsen
Danish: • Hævelse af arme eller ben
Swedish: • Svullna armar eller ben
Danish: Dosen bør indtages med det samme og fuldstændigt og bør ikke gemmes til senere brug.
Swedish: Dosen bör tas omedelbart och fullständigt, och inte sparas för framtida bruk.
Danish: Imidlertid bør startdosis være den samme som hos voksne, efterfulgt af individuel titrering.
Swedish: Emellertid skall den initiala dosen vara samma som för vuxna, med efterföljande individuell titrering.
Danish: • Hvis du får utydeligt eller sløret syn,
Swedish: • Om du får suddig eller oklar syn,
Danish: Værdi 2 X og Y er dagene (skal fastsættes), hvor målingerne før behandling skal udføres.
Swedish: Värde 2 X och Y är de dagar (skall bestämmas) när värdena innan behandlingsstart skall tas.
Danish: Alternativ startdosis
Swedish: Alternativa startdoser
Danish: Gastrointestinal perforation 1, akut pankreatitis
Swedish: Gastrointestinal perforation 1, akut pankreatit
Danish: Syn og hørelse
Swedish: Syn och hörsel
Danish: Det er en trident ligand, der binder jern med høj affinitet i et forhold på 2:1.
Swedish: Det är en tridentat ligand som binder järn med hög affinitet i förhållandet 2:1.
Danish: Yderligere skal der periodisk efter lancering udleveres uddannelsesmateriale, specielt efter betydelige sikkerhedsrelaterede ændringer til produktinformationen, som retfærdiggør en opdatering af materialet.
Swedish: Efter lanseringen bör ytterligare utbildningsmaterial distribueras återkommande, i synnerhet efter väsentliga säkerhetsändringar av produktinformationen som motiverar uppdateringar av utbildningsmaterialet.
Danish: Disse bivirkninger er ikke almindelige.
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga.
Danish: - hvis du har et lavt antal blodplader eller hvide blodceller i din blodprøve.
Swedish: - om du har låga nivåer av blodplättar eller vita blodkroppar i ditt blodprov.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Swedish: Äldre personer (från 65 år och uppåt)
Danish: Dette skyldes, at blod indeholder jern, og at din krop ikke har en naturlig metode til at fjerne det overskydende jern, du får med blodtransfusionerne.
Swedish: Det beror på att blod innehåller järn samt att din kropp inte har något naturligt sätt att avlägsna det järnöverskott du får genom dina blodtransfusioner.
Danish: Disse stammer fra spontane rapporter, hvor det ikke altid er muligt at fastsætte en pålidelig frekvens eller årsagssammenhæng med eksponering af lægemidlet.
Swedish: Dessa kommer från spontana rapporter för vilka det inte alltid är möjligt att beräkna tillförlitliga frekvenser eller fastställa orsakssamband med läkemedlet.
Danish: - busulfan (bruges som behandling for at ødelægge den originale knoglemarv inden en transplantation).
Swedish: - busulfan (används som behandling före transplantation för att förstöra den ursprungliga benmärgen innan transplantationen).
Danish: Hos 250 patienter, der blev fulgt i op til fem år, blev der ikke observeret yderligere fald i det gennemsnitlige kreatininclearance-niveau.
Swedish: Hos 250 patienter som följdes i upp till fem år, observerades ingen ytterligare minskning av genomsnittliga nivåer av kreatininclearance.
Danish: • Proteinuri (test bør foretages inden behandlingsstart, og efterfølgende månedligt)
Swedish: • Proteinuri (provtagning ska utföras innan behandling och därefter månatligen)
Danish: De fleste af bivirkningerne er milde til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter et par dage til et par ugers behandling.
Swedish: Merparten av biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet efter några dagars till några veckors behandling.
Danish: I studiet deltog 145 voksne og 21 pædiatriske patienter.
Swedish: Studien inkluderade 145 vuxna och 21 barnpatienter.
Danish: Doser (i mg/kg) skal beregnes og afrundes til nærmeste hele tabletstørrelse.
Swedish: Doseringen (uttryckt i mg/kg) skall beräknas och avrundas till närmaste hela tablettstorlek.
Danish: Hos børn under 6 år var eksponeringen omkring 50 % lavere end hos voksne.
Swedish: Hos barn yngre än 6 år var exponeringen omkring 50 % lägre än för vuxna.
Danish: Om muligt skal farmakokinetikken (AUC, clearance) af en busulfan testdosis evalueres for at muliggøre dosisjustering.
Swedish: Om möjligt bör farmakokinetiken (AUC, clearance) för en testdos av busulfan utvärderas för att möjliggöra dosjustering.
Danish: Imidlertid kan gentagne blodtransfusioner forårsage ophobning af overskydende jern.
Swedish: Upprepade blodtransfusioner kan dock ge upphov till en ansamling av överskottsjärn.
Danish: - Herefter
Swedish: - Därefter
Danish: Filmovertrukne tabletter bør sluges hele med lidt vand.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med lite vatten.
Danish: ◦ Nødvendigheden af at overveje nyrebiopsi:
Swedish: ◦ Behovet av att överväga njurbiopsi:
Danish: Inden behandlingsstart.
Swedish: Före behandling.
Danish: Visse bivirkninger kan være alvorlige og kræve omgående lægehjælp.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och då behövs omedelbar läkarvård.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Vis lægen pakken med tabletter.
Swedish: Visa förpackningen med tabletterna för läkaren.
Danish: Der er blevet rapporteret om akut pancreatitis, særligt hos børn og unge.
Swedish: Akut pankreatit har rapporterats, främst hos barn och ungdomar.
Danish: Efter 20 enheder (ca. 100 ml/kg) af PRBC
Swedish: Efter 20 enheter (omkring 100 ml/kg) av PRBC
Danish: Da dosering er justeret individuelt i henhold til respons, forventes dette ikke at have kliniske konsekvenser.
Swedish: Eftersom doseringen är individuellt anpassad mot bakgrund av behandlingssvaret förväntas detta inte ha några kliniska konsekvenser.
Danish: Lægemiddelreaktioner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Danish: Månedligt
Swedish: Månatligen
Danish: • Serum-kreatinin forbliver signifikant forhøjet og
Swedish: • Serumkreatinin kvarstår förhöjt och
Danish: Der blev ikke set nogen effekt på afkommet.
Swedish: Ingen effekt på avkomman kunde konstateras.
Danish: Andre overvejelser
Swedish: Andra överväganden
Danish: Din læge kan kræve, at du får foretaget en nyrebiopsi, hvis han/hun mistænker alvorlig nyreskade.
Swedish: Din läkare kan kräva att du ska genomgå en njurbiopsi, om han/hon misstänker betydande njurskada.
Danish: Forhøjelser af levertransaminaser er blevet rapporteret.
Swedish: Förhöjda levertransaminaser har rapporterats.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Filmovertrukne tabletter Jernkoncentration i lever (LIC)
Swedish: Filmdragerade tabletter Järn-koncentration i lever (LIC)
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at der er en medvirkende eller forværrende effekt.
Swedish: Dock kan en bidragande eller förvärrande roll inte uteslutas.
Danish: I forbindelse med receptudskrivelse bør patienter informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner samt overvåges nøje.
Swedish: Vid förskrivning ska patienter informeras om tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner och övervakas noga.
Danish: > 33 % over gennemsnittet fra før behandling og Faldende < LLN
Swedish: >33 % över genomsnittet före behandling och Minskning < LLN
Danish: (erhvervet Fanconis syndrom), glukosuri
Swedish: (förvärvat Fanconis syndrom), glykosuri
Danish: Der er ingen tilgængelige data for genoptagelse af behandlingen hos patienter, der genophober jern efter at have opnået et tilfredsstillende jernniveau i kroppen, og derfor kan det ikke anbefales at genoptage behandlingen.
Swedish: Det finns ingen data tillgänglig om återbehandling hos patienter som reackumulerat järn efter att ha uppnått en tillfredställande kroppsjärnnivå och därför kan inte återbehandling rekommenderas.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af alvorlig akut pancreatitis uden dokumenterede underliggende biliære tilstande.
Swedish: Fall av allvarlig akut pankreatit observerades utan underliggande dokumenterade gallbesvär.