FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Coliprotec F4 est administré aux porcs à partir de l'âge de 18 jours pour réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage modérée à grave due à E. coli.
Maltese: Coliprotec F4 jingħata lill-majjali mill-età ta' 18-il jum biex titnaqqas l-inċidenza ta' dijarea b'E. coli wara t-treddigħ moderata sa severa.
French: Le vaccin commence à être efficace 7 jours après la vaccination et la protection dure 21 jours après la vaccination.
Maltese: It-tilqima tibda ssir effettiva 7 ijiem wara t-tilqim u l-protezzjoni ddum għal 21 jum wara t-tilqima.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR)
French: Coliprotec F4 est un vaccin.
Maltese: Coliprotec F4 huwa tilqima.
French: Coliprotec F4 est un vaccin qui est disponible sous la forme d'un lyophilisat (une pastille lyophilisée) qui est à reconstituer en suspension orale avec de l'eau.
Maltese: Coliprotec F4 huwa tilqima li tiġi bħala lijofilizzat (pellit mnixxfa bil-friża) li hija magħmula f'sospensjoni orali bl-ilma.
French: Cela aidera à protéger les porcs contre l'infection par E. coli et la maladie.
Maltese: Dan ser jgħin jipproteġi l-majjali kontra infezzjoni u mard tal-E. coli.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tmar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: Bien que E. coli soit naturellement présente dans l'intestin, certaines souches (connues sous le nom de souches entérotoxinogènes) produisent une toxine qui provoque la diarrhée, et peuvent entraîner une déshydratation, une perte de poids et parfois la mort de l'animal.
Maltese: Għalkemm E.coli jinstab b'mod naturali fl-imsaren, xi razez (magħrufin bħala razez enterotossiġeniċi) jipproduċu tossina li tikkawża dijarea, u tista' tirriżulta f'deidrazzjoni, tnaqqis fil-piż u xi drabi mewt tal-annimal.
French: Str. Stadionului nr. 1
Maltese: Stadionului nr. 1
French: État membre/ EEE
Maltese: Stat Membru/ EEA
French: Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
French: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Maltese: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
French: Danemark Ceva Animal Health A/S
Maltese: Id-Danimarka Ceva Animal Health A/S
French: COLIVET sol. ad us.vet.
Maltese: ad us.vet.
French: Évaluation du rapport bénéfice-risque
Maltese: Stima ta' Benefiċċju Riskju
French: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Maltese: IU/ML/DIVASAFARMANIC
French: Traitement: 3 à 4 jours
Maltese: trattament: 3 - 5 jiem
French: Roumanie Sogeval Zone Industrielle des Touches
Maltese: Ir-Rumanija Sogeval Zone Industrielle des Touches
French: Fréquence et voie d'administration
Maltese: Frekwenza u mod ta' amministrazzjoni
French: Roumanie Franvet Zone industrielle d'Etriche
Maltese: Ir-Rumanija Franvet Zone industrielle d'Etriche
French: Le seul domaine identifié de risques potentiels était le manque d'efficacité dans le cas de souches invasives et la possibilité d'interférence avec les programmes de contrôle de Salmonella.
Maltese: riskji potenzjali identifikati kien ir-riskju ta' nuqqas ta' effikaċja f'każ ta' razez invażivi u l possibbiltà ta' interferenza mal-programmi ta' kontroll tas-Salmonella.
French: SULFATE DE COLISTINE 2 MUI /ML BUVABLE VIRBAC
Maltese: 2 MUI /ML BUVABLE VIRBAC
French: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Maltese: Il-Polonja DIVASA - FARMAVIC, S.A.
French: COLICRID Sulfate de colistine
Maltese: COLICRID Colistin sulfate
French: Les antibiotiques de ce groupe ont une structure polypeptidique présentant une activité essentiellement bactéricide et un spectre antibactérien moyen, qui couvre uniquement des microorganismes Gram négatifs.
Maltese: Dan il-grupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, prinċipalment b'attività batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi gram-negattivi.
French: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Maltese: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
French: Royaume-Uni Ceva Animal Health Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Ceva Animal Health Ltd
French: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Maltese: COLIVET 2,000,000 UI/ML
French: Colivet solution Sulfate de colistine
Maltese: Colivet solution Colistin sulfate
French: COLISCOUR 2
Maltese: SOGECOLI 2
French: 1 Règlement (CE) n° 1177/2006 de la Commission du 1er août 2006 mettant en œuvre le règlement (CE) n° 2160/2003 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences relatives à l'utilisation de méthodes de contrôle spécifiques dans le cadre des programmes nationaux de contrôle des salmonelles chez les volailles (JO L 212, du 2.8.2006, p.3).
Maltese: 1 Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1177/2006 tal-1 ta' Awwissu ta' 2006 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-użu ta' metodi speċifiċi talkontroll fil-qafas tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur (ĠU L 212, 2.8.2006, p.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
French: En ce qui concerne le traitement de l'infection par Salmonella spp.
Maltese: Fir-rigward ta' trattament ta' infezzjonijiet b'Salmonella spp.
French: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Maltese: 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration Administrer par voie orale.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni Għandha tingħata b'mod orali.
French: Le sulfate de colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant au groupe d'antibiotiques polymyxines.
Maltese: Colistin sulfate huwa antibijotiku polipeptid li jagħmel parti mill-grupp polimiksini tal-antibijotiċi.
French: Porcs
Maltese: Tjur
French: Volailles: 3 jours
Maltese: Tjur: 3 jiem
French: Colistine (sous forme de Sulfate de colistine)
Maltese: Colistin (as colistin sulfate)
French: Pour administration orale, en général dans l'eau de boisson.
Maltese: Għal amministrazzjoni orali, normalment permezz tal-ilma taxxorb.
French: Porcs Oiseaux
Maltese: Majjali Tjur
French: Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour Volailles: 75 000 UI/kg/jour
Maltese: Għoġġiela, Ħrief, Majjali: 100 000 UI/kg/jum Tjur: 75 000 UI/kg/jum
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Maltese: Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq
French: Pour certains des produits concernés, l'intervalle recommandé entre les traitements était de 3 à 5 jours.
Maltese: Għal ftit mill-prodotti kkonċernati l-intervall ta' trattament irrakkomandat kien ta' 3 sa 5 jiem.
French: Tissus comestibles: 1 jour
Maltese: Tessuti li jittieklu: 1 jum
French: Roumanie S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. CRIDA PHARM
French: En raison de sa faible absorption dans l'intestin, la colistine serait efficace seulement contre des Salmonella non invasives.
Maltese: Minħabba l-assorbiment limitat fl-imsaren colistin ikun effettiv biss kontra Salmonella mhux invażiva.
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 4 à 5 jours
Maltese: Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 4-5 jiem
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Maltese: Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem
French: L'utilisation de la colistine pour le traitement des infections dues à Salmonella peut par conséquent interférer avec des méthodes spécifiques de contrôle et des programmes nationaux de contrôle de Salmonella;
Maltese: Salmonella jista' jinterferixxi mal-metodi ta' kontroll speċifiċi u mal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-Salmonella;
French: Les formulations des médicaments vétérinaires contenant du sulfate de colistine à 2 000 000 UI/ml, destinés à l'administration dans l'eau de boisson chez les veaux, les porcs, les agneaux et différentes espèces de volailles, sont utilisées pour le traitement des infections du tractus gastro-intestinal dues à Escherichia coli et Salmonella spp sensibles à la colistine.
Maltese: Formulazzjonijiet mediċinali veterinarji li fihom colistin sulfate f'2 000 000 IU/ml u maħsuba għal amministrazzjoni permezz ta' ilma tax-xorb lil għoġġiela, majjali, ħrief u użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tat-tratt gastrointestinali kkawżati minn Escheria coli u Salmonella spp li huma suxxettibbli għal colistin.
French: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Maltese: 08503 GURB - VIC
French: «…pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp…» chez les veaux, les agneaux, les porcs ou les volailles.
Maltese: infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Salmonella spp fl-għoġġiela, ħrief, majjali u tjur.
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours
Maltese: Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 3 - 4 jiem
French: Dose recommandée
Maltese: perjodi ta'
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours
Maltese: Amministrazzjoni orali trattament: 3 - 4 jiem
French: Un manque complet ou partiel d'efficacité peut entraîner la persistance d'organismes zoonotiques chez les animaux traités (et dans l'environnement) et retarder l'élimination effective de Salmonella du fait de l'échec du traitement.
Maltese: In-nuqqas totali jew parzjali tal-effikaċja jista' jirriżulta f'persistenza ta' organiżmi zoonotiċi fl-annimali ttrattati (u fl-ambjent) u dewmien fleliminazzjoni effettiva ta' Salmonella minħabba l-falliment tat-trattament.
French: Concernant l'efficacité chez les poulets, un rapport d'étude issu de la littérature publique a été présenté, dans lequel des infections par E. coli étaient traitées par le sulfate de colistine mélangé aux aliments pour animaux.
Maltese: Fir-rigward tal-effikaċja fit-tiġieġ, kien ipprovdut rapport studju minn litteratura pubblika fejn infezzjonijiet minn E. coli kienu ttrattati b'colistin sulfate mogħti mal-ikel.
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs
Maltese: Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem konsekuttivi
French: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Maltese: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha
French: Slovaquie Pharmagal spol.
Maltese: Is-Slovakkja Pharmagal spol.
French: Discussion des données disponibles
Maltese: Diskussjoni tad-data disponibbli
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Maltese: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: Roumanie COOPHAVET SAS Herblon
Maltese: Ir-Rumanija COOPHAVET SAS Herblon
French: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Maltese: ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
French: Centurii nr.7
Maltese: Sos. Centurii nr.7
French: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja SkanVet Poland Sp. z o.o.
French: Roumanie SC ROMVAC COMPANY SA
Maltese: Ir-Rumanija SC ROMVAC COMPANY SA
French: Arnika Veterina d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Arnika Veterina d.o.o.
French: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Maltese: Il-Polonja Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
French: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Maltese: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
French: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Maltese: Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
French: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Maltese: Il-Bulgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
French: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Maltese: The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
French: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Maltese: Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
French: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Maltese: B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
French: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Vodovodna 20a 10000
French: Rhone Vet Kft.
Maltese: L-Ungerija Rhone Vet Kft. Petőfi u.
French: Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Maltese: VETOQUINOL Magny Vernois 70200
French: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Maltese: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
French: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Maltese: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
French: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf d'infections respiratoires et cutanées.
Maltese: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf appoġġata l-ebda indikazzjoni gastrointestinali għall-prodotti ta' kombinazzjoni tal-colistin ma' antimikrobiċi oħra.
French: Sulfate de colistine g/100 g
Maltese: Colistin sulphate g/100 g
French: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Maltese: Via Affarosa, 4 42010
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Maltese: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
French: , les polymyxines arrivaient en cinquième position du groupe d'antibiotiques les plus vendus (6 %), après les tétracyclines (37 %), les pénicillines (24 %), les sulfonamides (10 %) et les macrolides (7 %).
Maltese: , il-polimiksini kienu l-ħames l-aktar grupp mibjugħ ta' antimikrobiċi (6%), wara ttetraċilini (37%), il-peniċillini (24%), is-sulfonamidi (10%) u l-makrolidi (7%).
French: Roumanie Industria Italiana Integratori Trei
Maltese: Ir-Rumanija Industria Italiana Integratori Trei
French: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Maltese: Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy
French: Sulfate de colistine mg/tablet mg/tablet
Maltese: Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Maltese: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
French: Curr Opin Infect Dis 22:535-43.
Maltese: Curr Opin Infect Dis 22:535-43. Cosgrove SE 2006
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Maltese: Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010
French: Croatie
Maltese: Croatia
French: La colistine est un antibiotique lipopeptidique multicomposant, cationique, produit par la mise en culture de Bacillus polymyxa var. colistinus.
Maltese: Il-colistin huwa sustanza antibatterika lipopeptide katjonika, b'ħafna komponenti, prodotta minn kulturi ta' Bacillus polymyxa var. colistinus.
French: Les ventes d'associations de produits avec de la colistine ont représenté moins de 10 % de l'ensemble des ventes de colistine (ESVAC, données non publiées).
Maltese: Il-bejgħ ta' prodotti ta' kombinazzjoni bil-colistin kien jirrappreżenta anqas minn 10% tal-bejgħ globali talcolistin (ESVAC, data mhux ippubblikata).
French: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Maltese: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance. Pharmacotherapy 31:912-21.
French: Adipate de spiramycine
Maltese: Spiramycin adipate
French: Sulfaméthoxypyridazine
Maltese: Sulfamethoxypyridazine
French: Évaluation du rapport bénéfice/risque
Maltese: 3. Valutazzjoni benefiċċji-riskji
French: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Maltese: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration. J Clin Microbiol 51:849-56.
French: ENTEROGEL 30 Sulfate de colistine
Maltese: ENTEROGEL 30 Colistin sulphate
French: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Maltese: Via Emilia, 285 40064
French: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Maltese: J Antibiot (Tokyo) 3:457-8. Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
French: 3.75 g 50 MIU
Maltese: 3.75 g 50
French: Sulfate de colistine mg/g mg/g
Maltese: Colistin sulphate mg/g mg/g
French: NEOMIX COMPLEX Sulfate de néomycine Sulfate de colistine
Maltese: NEOMIX COMPLEX Neomycin sulfate Colistin sulphate
French: Trihydrate d'amoxicilline
Maltese: Amoxicillin trihydrate
French: Estolate d'érythromycine
Maltese: Erythromycin estolate
French: Barcelona 08017
Maltese: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
French: Sulfate de colistine mg/ml
Maltese: Colistin sulphate mg/ml
French: Sulfate de néomycine
Maltese: Neomycin sulfate
French: Plusieurs rapports scientifiques ainsi que des données provenant de la surveillance de l'UE
Maltese: Diversi rapporti xjentifiċi u data ta' sorveljanza tal-UE
French: Sulfadiméthoxine
Maltese: Sulfadimethoxine
French: Sulfadimidine sodique Triméthoprime
Maltese: Sulfadimidine sodium Trimethoprim
French: En outre, la colistine ne présente pas d'activité thérapeutique contre les espèces naturellement résistantes, y compris les genres Serratia, Stenotrophomonas et Proteus
Maltese: Barra minn hekk, il-colistin m'għandux attività terapewtika kontra speċi inerentement reżistenti, inklużi l-ispeċi Serratia, Stenotrophomonas u Proteus
French: Sulfate de colistine
Maltese: Colistin sulphate
French: Triméthoprime
Maltese: Trimethoprim
French: coli a également été retrouvée dans 78 échantillons de produits à base de viande crue sur 523 testés (15 %) et chez 166 animaux sur 804 testés (21 %) entre 2011 et 2014.
Maltese: Barra minn hekk, dan l-mcr-1 carriage f'iżolati tal-E. coli nstab ukoll fi 78 (15%) minn 523 kampjun ta' prodotti tal-laħam mhux imsajjar u f'166 (21%) minn 804 annimali meħuda bħala kampjun matul il-perjodu 2011-14.
French: Hyclate de doxycycline Sulfate de colistine
Maltese: Doxycycline hyclate Colistin sulphate
French: Un article récent a identifié un nouveau risque lié à l'utilisation des produits à base de colistine avec les Salmonella spp.
Maltese: Dokument riċenti identifika riskju ieħor tal-prodotti li fihom il-colistin u s-Salmonella spp.
French: Administration par voie orale
Maltese: Amministrazzjoni orali
French: Dans la présente saisine au titre de l'article 35, plusieurs médicaments vétérinaires associant de la colistine à d'autres substances ont été identifiés et présentaient des doses de colistine en-dessous de 50 000 UI par kg de poids corporel.
Maltese: Fir-riferiment preżenti skont l-Artikolu 35, kienu identifikati diversi prodotti mediċinali veterinarji ta' kombinazzjoni tal-colistin ma' antimikrobiċi oħra, b'dożi tal-colistin ta' anqas minn 50,000 IU għal kull kg tal-piż tal-ġisem.
French: Administration par voie orale, individuellement
Maltese: Amministrazzjoni orali individwalment
French: Cet élément, ajouté à l'absence d'études cliniques portant sur la qualité et d'autres indices crédibles permettant de confirmer la valeur ajoutée des associations de colistine avec d'autres substances par rapport à la monothérapie, et ajouté à l'absence de conformité avec les principes d'utilisation prudente et la directive du CVMP relative aux médicaments d'association à doses fixes (EMEA/CVMP/83804/2005), a conduit à la conclusion qu'il n'existait aucune justification valable à l'utilisation d'associations de la colistine avec d'autres substances en médecine vétérinaire.
Maltese: Dan flimkien man-nuqqas ta' studji kliniċi ta' kwalità u ta' evidenza kredibbli oħra sabiex jikkonfermaw il-valur miżjud tal-prodotti ta' kombinazzjoni tal-colistin ma' antimikrobiċi oħra fuq monoterapija, flimkien man-nuqqas ta' konformità mal-prinċipji tal-użu prudenti u l-linja gwida tas-CVMP dwar prodotti farmaċewtiċi ta' kombinazzjoni fissa (EMEA/CVMP/83804/2005), iwassal għall-konklużjoni li ma hemm ebda ġustifikazzjoni valida għall-użu ta' prodotti ta' kombinazzjoni tal-colistin ma' antimikrobiċi oħra fil-mediċina veterinarja.
French: Une augmentation récente observée en médecine humaine au niveau mondial des bactéries à Gram négatif multirésistantes (BMR), ultrarésistantes (XDR) et panrésistantes (PDR)
Maltese: Żieda globali riċenti f'batterji Gram-negattivi fil-mediċina umana li huma reżistenti għal ħafna mediċini (MDR), estensivament reżistenti għall-mediċini (XDR) u reżistenti għall-mediċina pan (PDR)
French: Pays-Bas Dopharma B.V.
Maltese: Il-Polonja Dopharma B.V. Zalmweg 24
French: Amoxy-col WSP Trihydrate d'amoxicilline
Maltese: AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
French: AMOXY-COL WSP Trihydrate d'amoxicilline
Maltese: Amoxy-col WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
French: Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Pharmaceuticals
French: La colistine est donc de nos jours un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues aux BMR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii et aux entérobactériacés (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), pour lesquelles la mortalité peut être extrêmement élevée.»
Maltese: Għalhekk, illum il-ġurnata Colistin huwa mediċina tal-aħħar għażla fil-mediċina tal-bniedem fil-kuntest tal-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii u Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), li għalihom il-mortalità tista' tkun għolja ħafna."
French: En mai 2014, la Commission européenne a initié une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine comme principe actif unique, à administrer par voie orale à des espèces productrices d'aliments (EMEA/V/A/106).
Maltese: F'Mejju 2014 il-Kummissjoni Ewropea tat bidu għal proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha li fihom il-colistin bħala l-unika sustanza attiva għall-amministrazzjoni orali lil speċi li jipproduċu l-ikel (EMEA/V/A/106).
French: Dopharma B.V.
Maltese: Dopharma B.V. Zalmweg 24