FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BONEFOS 800 mg tabletta
Czech: BONEFOS 800 mg tabletata
Dutch: UTERITRIN 70 mg filmtabletta
Czech: UTERITRIN 70 mg filmtabletata
Dutch: 13,053 mg Tablet
Czech: 13,053 mg Tableta
Dutch: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Czech: Actonel Plus Ca & D 35mg potahovaná tableta + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Dutch: MASSIDRON 70 mg tabletta
Czech: MASSIDRON 70 mg tabletata
Dutch: FLADOR 70 mg tabletta
Czech: FLADOR 70 mg tabletata
Dutch: 1499-016 Algés Portugal
Czech: 1499-016 Algés
Dutch: 20354 Hamburg Germany
Czech: 20354 Hamburg Německo
Dutch: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Czech: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumunsko
Dutch: ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Czech: ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten
Dutch: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim
Czech: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra,
Dutch: RO - Roemenië TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Czech: RO - Rumunsko TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Dutch: DRONAVIC 70 mg tabletta
Czech: DRONAVIC 70 mg tabletata
Dutch: Hospira Portugal, Lda.
Czech: PT - Portugalsko Hospira Portugalsko, Lda.
Dutch: Siranin 70mg potahované tablety
Czech: Siranin 70mg potahované tabletay
Dutch: Romania
Czech: Rumunsko
Dutch: DKDenemarken medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Czech: DK - Dánsko medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Německo
Dutch: Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Spain
Czech: Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Španělsko
Dutch: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: PT - Portugalsko Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden
Czech: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Švédsko
Dutch: Poeder voor injectie
Czech: Prášek na injekce
Dutch: AT - Oostenrijk TEVA Pharma B.V. Computerweg 10
Czech: AT - Rakousko TEVA Pharma B.V.
Dutch: Alendron-Hexal 10 mg Tabletten
Czech: Alendron-Hexal 10 mg Tabletaten
Dutch: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Czech: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Polsko
Dutch: NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infuzeslösung
Dutch: Actonel Once a Week 35mg Tablet
Czech: Actonel Once a Week 35mg Tableta
Dutch: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten
Dutch: Densidron filmomhulde tabletten Oraal
Czech: Densidron potahované tablety
Dutch: Alendro-Q 10 mg Tabletten
Czech: Alendro-Q 10 mg Tabletaten
Dutch: SE - Zweden Hexal A/S Kanalholmen 8-12
Czech: Kanalholmen 8-12
Dutch: DK - Denemarken Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Czech: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Dutch: POLAND
Czech: POLSKO
Dutch: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: PT - Portugalsko Cinfa Portugalsko, Lda.
Dutch: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Romax Once Weekly 70 mg Tablety
Dutch: Tablet + bruistabletten
Czech: Tableta + šumivé tablety
Dutch: Fostepor 10mg Tablets 10mg tabletten
Czech: Fostepor 10mg Tablety 10mg tablety
Dutch: ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta
Czech: ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletata
Dutch: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Czech: PT - Portugalsko Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Dutch: OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Czech: OSTEPAM 15 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion
Dutch: RISETACT 35 mg filmtabletta
Czech: RISETACT 35 mg filmtabletata
Dutch: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Czech: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Dutch: Alenpol Veckotablett 70 mg
Czech: Alenpol Veckotabletat 70 mg
Dutch: BIFODRON TABLETS 5MG
Czech: BIFODRON TABLETY 5MG
Dutch: ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Czech: ES - Španělsko ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Dutch: 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS
Czech: 3542 DR Utrecht The Nizozemsko
Dutch: SE - Zweden Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.
Czech: ES - Španělsko ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul.
Dutch: 1000 mg Filmomhulde tablet
Czech: 1000 mg Potahovaná tableta
Dutch: NL - Nederland Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Czech: NL - Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Dutch: BIFODRON TABLETS 30MG
Czech: BIFODRON TABLETY 30MG
Dutch: Alendron 10 mg Tabletten
Czech: Alendron 10 mg Tabletaten
Dutch: NL - Nederland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Czech: NL - Nizozemsko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Dutch: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten
Czech: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletaten
Dutch: HU - Hongarije Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.
Czech: HU - Maďarsko Apotex Europe B.V.
Dutch: 500 mg Capsule, hard
Czech: 500 mg Tobolka, tvrdá
Dutch: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Czech: ES - Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Dutch: Alendrosäure dura 70 mg Tabletten
Czech: Alendrosäure dura 70 mg Tabletaten
Dutch: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Czech: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletaten + Brausegranulat
Dutch: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Czech: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Velká Británie
Dutch: FOSAMAX 70 mg tabletta
Czech: FOSAMAX 70 mg tabletata
Dutch: Gyömröi út, 19-21, H-1103 Budapest Hungria
Czech: Gyömröi út, 19-21, H-1103
Dutch: 75 mg Concentraat voor oplossing voor infusie intraveneus
Czech: 75 mg Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Dutch: Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten
Dutch: EL - Griekenland IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE
Czech: IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451
Dutch: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Czech: PT - Portugalsko Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Dutch: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Czech: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablety
Dutch: HU - Hungarije Torrex Chiesi Pharma GmbH
Czech: HU - Maďarsko Torrex Chiesi Pharma GmbH
Dutch: Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete
Czech: Natrijev alendronat Actavis 70 mg tabletae
Dutch: AT - Oostenrijk Torrex Chiesi Pharma GmbH
Czech: AT - Rakousko Torrex Chiesi Pharma GmbH
Dutch: NO - Noorwegen Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Czech: PT - Portugalsko Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Dutch: RO - Roemenië BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Czech: RO - Rumunsko BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Dutch: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3
Czech: SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3
Dutch: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos tabletten
Czech: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos tablety
Dutch: ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta
Czech: ALENDRONAT ORION 70 mg tabletata
Dutch: AT - Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Czech: AT - Rakousko Hexal Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Dutch: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete
Czech: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tabletae
Dutch: Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Accord 70 mg Tabletaten
Dutch: Stevenage,
Czech: Abrunheira,
Dutch: Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletaten
Dutch: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Czech: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablety
Dutch: RISEPALLIN TABLETS 30MG
Czech: RISEPALLIN TABLETY 30MG
Dutch: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Czech: HANTRUX 70 mg filmtabletata
Dutch: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Czech: ES - Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Dutch: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Czech: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infuzeslösung
Dutch: EL - Griekenland VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Czech: ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Dutch: NO - Noorwegen Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Czech: Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Dutch: EL - Griekenland FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144
Czech: FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI 15351
Dutch: 91,371 mg Tablet
Czech: 91,371 mg Tableta
Dutch: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten
Dutch: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tabletten
Czech: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tablety
Dutch: 2710-089 Sintra, Portugal
Czech: 2710-089 Sintra,
Dutch: Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletaten
Dutch: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletaten
Dutch: Alendronat Orifarm Veckotablett
Czech: Alendronat Orifarm Veckotabletat
Dutch: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten
Czech: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletaten
Dutch: 91,363 mg Tablet
Czech: 91,363 mg Tableta
Dutch: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Czech: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, Velká Británie alendronic acid
Dutch: Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Orion 70 mg Tabletaten
Dutch: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tabletten
Czech: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tablety
Dutch: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Dutch: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Czech: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten
Dutch: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Tabletten
Czech: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Tabletaten
Dutch: The Netherlands
Czech: Nizozemsko
Dutch: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: PT - Portugalsko ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Czech: PT - Portugalsko PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal
Czech: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Dutch: Alendro-Q 70 mg Tablette
Czech: Alendro-Q 70 mg Tabletate
Dutch: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: PT - Portugalsko Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta
Czech: ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletata
Dutch: Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten
Czech: Risedronat Teva 35 mg Filmtabletaten
Dutch: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Czech: PT - Portugalsko Merck Sharp & Dohme, Lda.
Dutch: AT - Oostenrijk Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23
Czech: AT - Rakousko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23
Dutch: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infuzeslösung
Dutch: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Czech: PT - Portugalsko APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Dutch: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom
Czech: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Velká Británie
Dutch: EL - Griekenland VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street,
Czech: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, Velká Británie
Dutch: Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletaten
Dutch: 75MG/TAB Filmomhulde tablet
Czech: 75MG/TAB POTAHOVANÁ TABLETA
Dutch: PAMIRED 60 Poeder voor oplossing voor infusie
Czech: PAMIRED 60 powder for roztok na infuze
Dutch: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tabletten
Czech: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tablety
Dutch: Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure STADA 70 mg Tabletaten
Dutch: tabletten
Czech: Tablety
Dutch: Tabletten
Czech: tablety
Dutch: NORIFAZ 35MG POTAHOVANÉ TABLETY
Czech: NORIFAZ 35MG POTAHOVANÉ TABLETAY
Dutch: Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure AWD 10 mg Tabletaten
Dutch: TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta
Czech: TRABECAN-TEVA 70 mg tabletata
Dutch: Fosanate filmomhulde tabletten Oraal
Czech: Fosanate potahované tablety
Dutch: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets tabletten
Czech: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablety tablety
Dutch: Estrada Marco do GriloZemouto,
Czech: PT - Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Dutch: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Dutch: Alendronate Arrow 10 mg tabletten
Czech: Alendronate Arrow 10 mg tablety
Dutch: LT - Litouwen Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Czech: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugalsko
Dutch: Risedronate Sodium 35mg Once A Week Film-Coated Tablets
Czech: Risedronate Sodium 35mg Once A Week Potahovaná Tablety potahované tablety
Dutch: RISEPALLIN TABLETS 5MG
Czech: RISEPALLIN TABLETY 5MG
Dutch: Alendrostad veckotablett
Czech: Alendrostad veckotabletat
Dutch: BIFODRON TABLETS 35MG
Czech: BIFODRON TABLETY 35MG
Dutch: AT - Oostenrijk Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK
Czech: AT - Rakousko Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK
Dutch: ICELAND
Czech: Islândia
Dutch: Bucureşti, Romania
Czech: Bucureşti, Rumunsko
Dutch: NO - Noorwegen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Czech: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Dutch: PAMIRED 30 Poeder voor oplossing voor infusie
Czech: PAMIRED 30 powder for roztok na infuze
Dutch: Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Dutch: Alendroarrow veckotablett
Czech: Alendroarrow veckotabletat
Dutch: ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos tabletten
Czech: ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos tablety
Dutch: 91,37 mg Tablet
Czech: 91,37 mg Tableta
Dutch: Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Czech: Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finsko
Dutch: 91,36 mg Tablet
Czech: 91,36 mg Tableta
Dutch: Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletaten
Dutch: Risedronat AL 35 mg Filmtabletten
Czech: Risedronat AL 35 mg Filmtabletaten
Dutch: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: PT - Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Dutch: Fosalen 10 mg Tablets 10mg tabletten
Czech: Fosalen 10 mg Tablety 10mg tablety
Dutch: Actonel 30 mg Filmtabletten
Czech: Actonel 30 mg Filmtabletaten
Dutch: Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten
Dutch: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Dutch: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Czech: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour roztok pour perfusion
Dutch: Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletaten
Dutch: Alendropol Veckotablett
Czech: Alendropol Veckotabletat
Dutch: Ibandronic acid bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Czech: Léčivé přípravky obsahující kyselinu ibandronovou s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie
Dutch: PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 9mg/ml
Czech: KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU 9mg/ml
Dutch: SK - Slowakije Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Czech: SK - Slovensko Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Dutch: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Dutch: Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletaten
Dutch: C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1a planta
Czech: Edificio Albatros B 1a planta
Dutch: Alendronate Medana 70 mg tabletten
Czech: Alendronate Medana 70 mg tablety
Dutch: SEDRON 70 mg filmtabletta
Czech: SEDRON 70 mg filmtabletata
Dutch: JUVERITAL 5 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Czech: JUVERITAL 5 mg filmtabletata mgRisedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Dutch: MATEKIT 70 mg filmtabletta
Czech: MATEKIT 70 mg filmtabletata
Dutch: RISEDRONATE SODIUM TABLET 30MG
Czech: RISEDRONATE SODIUM TABLETA 30MG
Dutch: SK - Slowakije Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur
Czech: SK - Slovensko Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur
Dutch: Het CHMP beoordeelde de beschikbare gegevens om vast te stellen of de twee indicaties kunnen worden ondersteund.
Czech: Výbor CHMP posoudil dostupné údaje, aby mohl stanovit, zda je možné tyto dvě indikace podpořit.
Dutch: Inhoud (concentrati e)
Czech: Obsah (koncentrace)
Dutch: In Nederland is bleomycine momenteel goedgekeurd voor de volgende indicaties:
Czech: V Nizozemsku je bleomycin v současnosti schválen pro následující indikace:
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BLEOMYCINE PHARMACHEMIE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU BLEOMYCIN PHARMACHEMIE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Dutch: Produkt Naam Sterkte
Czech: (Smyšlený) název Síla
Dutch: BILJAGE I LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSVORM, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM JMEN, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Dutch: Het CHMP was dan ook van oordeel dat de indicatie aanvaardbaar was.
Czech: Výbor CHMP proto tuto indikaci považuje za přijatelnou.
Dutch: Omdat er geen overeenstemming kon worden bereikt, verwees de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) de procedure naar het CHMP.
Czech: Protože nemohlo být dosaženo shody, koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) postoupila záležitost výboru CHMP.
Dutch: Hoewel de aanvrager bereid was de indicaties waartegen de betrokken lidstaat bezwaar maakte, te schrappen, waren de rapporterende lidstaat en de andere, positieve betrokken lidstaten van mening dat deze indicaties gehandhaafd moesten blijven.
Czech: Přestože si žadatel přál odstranit ty indikace, proti kterým byla vznesena námitka dotčeným členských státem, referenční členský stát a ostatní dotčené členské státy se vyjádřily ve prospěch zachování těchto indikací.
Dutch: In mindere mate beïnvloedt bleomycine ook de RNA- en eiwitsynthese.
Czech: V menší míře ovlivňuje bleomycin také syntézu RNA a proteinů.
Dutch: Het CHMP merkte op dat bleomycine al sinds de jaren zestig van de vorige eeuw klinisch wordt toegepast, wat het ontbreken van een klinisch ontwikkelingsprogramma verklaart.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že bleomycin se klinicky používá již od 60. let, což vysvětluje, že neexistuje výzkumný klinický program.
Dutch: REDENEN VOOR ADVIES
Czech: ZDŮVODNĚNÍ STANOVISKA
Dutch: Bleomycine wordt vrijwel altijd toegediend in combinatie met andere cytostatica en/of radiotherapie.
Czech: Bleomycin se téměř vždy podává v kombinaci s dalšími cytostatickými léčivými přípravky a/nebo radioterapií.
Dutch: De aanvraag voor bleomycine Pharmachemie werd ingediend als een algemene aanvraag gebaseerd op de op 18 november 1997 in Nederland verleende vergunning voor het in de handel brengen van het referentieproduct.
Czech: Dne 18. listopadu 1997 byla předložena žádost pro přípravek Bleomycin Pharmachemie jako žádost pro generický přípravek, která vycházela z registrace, jež byla schválena pro referenční přípravek v Nizozemsku.
Dutch: Het CHMP merkte eveneens op dat bleomycine nog steeds wordt gebruikt en ook in de huidige behandelrichtlijnen in Europa en Noord-Amerika wordt genoemd, zoals de SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), het CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, gereviseerd 2006/2007, en de Guidelines on penile cancer (maart 2004) van de European Association of Urology.
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že bleomycin se stále používá a je také zmiňován v současných doporučených postupech léčby v Evropě a Severní Americe, jako v případě SCCHN: Praktické doporučené postupy v onkologii-v.2.2008 (HCCN, USA), lékopis CCO (Cancor Care Ontario) revidovaný v letech 2006/2007 a Doporučené postupy při nádorech penisu (březen 2004) Evropské urologické asociace.
Dutch: Omdat de baten-risicobeoordeling voor deze indicaties voor het oorspronkelijke product negatief was en omdat de indicaties in Duitsland daarom uit de goedgekeurde indicaties voor alle bleomycinebevattende producten werden geschrapt, werden de indicaties als nieuwe indicaties beschouwd en was de bezwaar makende lidstaat van mening dat de overgelegde gegevens onvoldoende waren voor verlening van een handelsvergunning voor de voorgestelde nieuwe indicaties.
Czech: Protože posouzení poměru přínosů a rizik pro tyto indikace bylo pro původní přípravek nepříznivé a protože tyto indikace byly ze schválených indikací pro všechny přípravky s obsahem bleomycinu v Německu následně odstraněny, byly tyto indikace posuzovány jako nové indikace a namítající členský stát byl toho názoru, že předložené údaje nebyly dostačující ke schválení registrace pro navržené nové indikace.
Dutch: Daarom is het CHMP van mening dat bleomycine nog steeds een waardevol chemotherapeuticum is, en keurde het alle voorgestelde indicaties voor bleomycine Pharmachemie goed:
Czech: Výbor CHMP se tedy domnívá, že bleomycin je stále cenným chemoterapeutickým léčivým přípravkem, a přijal tedy všechny navrhované indikace pro Bleomycin Pharmachemie:
Dutch: BILJAGE III SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN, VERPAKTEKSTEN EN BIJSLUITER
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: De geldige produktinformatietekst voor beroepsbeoefenaars, verpakteksten en patiënten bijsluiter zijn de uiteindelijke versie waarover overeenstemming is bereikt tijdens de Coördinatie groep procedure.
Czech: Platný Souhrn informací o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou finální verze, k nimž se dospělo v rámci projednávání v Koordinační skupině.
Dutch: Hoewel bleomycine momenteel niet wordt gezien als een essentieel onderdeel bij de systemische eerstelijnsbehandeling van SCCHN, vormt het nog steeds een behandeloptie voor (gelijktijdig toegepaste) chemotherapie of in combinatie met radiotherapie en kan daarom voor deze indicatie niet als achterhaald worden beschouwd.
Czech: Ačkoliv bleomycin v současnosti není považován za základní součást systémové léčby SCCHN první linie, stále představuje léčebnou možnost (souběžné) chemoterapie nebo v kombinaci s RT, a nelze jej tudíž pro tuto indikaci považovat za zastaralý.
Dutch: Hetzelfde geldt voor de indicatie peniskanker, een indicatie die wordt ondersteund door meldingen die duiden op een bescheiden werkzaamheid voor deze ziekte.
Czech: Totéž lze říci i o indikaci pro nádory penisu; tato indikace je podpořena zprávami, které u tohoto onemocnění naznačují mírnou účinnost bleomycinu.
Dutch: Bleomycine behoort tot de cytostatische antibiotica: het is een mengsel van structureel verwante, basische, in water oplosbare, glycopeptide-antibiotica met cytostatische werking.
Czech: Bleomycin patří mezi cytostatická antibiotika: jde o směs strukturálně podobných, alkalických, ve vodě rozpustných, glykopeptidových antibiotik s cytostatickým účinkem.