FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This following wording should be reflected in this section.
Czech: Tuto část je třeba upravit následovně.
English: The maximum daily dose for adults and adolescents over 15 years is 4 suppositories/sachets of effervescent powder (corresponding to 4,000 mg).
Czech: Maximální denní dávka u dospělých a dospívajících od 15 let jsou 4 čípky/sáčky šumivého prášku (odpovídá 4 000 mg).
English: 300 mg suppository
Czech: 300 mg čípky
English: Body weight kg age
Czech: Tělesná hmotnost kg věk
English: <Invented name> intravenous route is contraindicated in infants under 1 year of age (see section
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> podávaný intravenózně je kontraindikován u dětí mladších 1 roku věku (viz bod 4.3).
English: Paediatric population <Invented name> is contraindicated in infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight (see section 4.3).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg (viz bod 4.3).
English: The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Czech: Maximální denní dávka je 8 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 10 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
English: For all formulations
Czech: Všechny lékové formy
English: 10-12 years (31-45 kg)
Czech: 10-12 let (31-45 kg)
English: Daily maximum dose kg age tablets /sachets mg tablets/sachets mg
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet/sáčků mg počet tablet/sáčků mg
English: Section 2: What you need to know before you use X This following wording should be reflected in this section.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
English: <Invented name> is not recommended for adolescents less than 15 years and children, as formulations containing less active substance are needed.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> není určen pro dospívající do 15 let a děti, jsou nezbytné jiné lékové formy s nižším obsahem léčivé látky.
English: 4-6 years (19-23 kg)
Czech: 4-6 let (19-23 kg)
English: In children under 1 year of age, <invented name> should be injected by the intramuscular route only.
Czech: U dětí do 1 roku věku má být přípravek <název léčivého přípravku> podáván pouze nitrosvalově.
English: Other forms and strengths of this medicine are available for younger children; ask your doctor or pharmacist.
Czech: Pro mladší děti jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: <12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Czech: <12 měsíců 1-5 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
English: 13-14 years (46-53 kg)
Czech: 13-14 let (46-53 kg)
English: For adults and adolescents 15 years and over (> 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Czech: Pro dospělé a dospívající od 15 let (> 53 kg) jsou k dispozici jiné síly nebo lékové formy.
English: <invented name> should not be given to children under 3 months of age.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> nemá být podáván dětem mladším 3 měsíců věku.
English: 1 - 3 years (ca. 9 - 15 kg)
Czech: 1-3 roky (cca 9-15 kg)
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children (see section 4.3).
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí (viz bod 4.3).
English: The lowest dose needed to control pain and fever should always be selected.
Czech: Vždy má být zvolena nejnižší dávka, která je dostačující k léčbě bolesti a horečky.
English: The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Czech: Maximální denní dávka je 10,0 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>)
English: 7-9 years (24-30 kg)
Czech: 7-9 let (24-30 kg)
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
English: 32 - 53 10-14 years 1 - 2 ≥ 15 years 2 - 4
Czech: 32-53 10-14 let ≥ 15 let
English: 4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Czech: Maximální denní dávka je 4 000 mg (odpovídá 8 tabletám/sáčkům).
English: 1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
Czech: 1 čípek pro děti (odpovídá 300 mg metamizolu)
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced creatinine clearance, as elimination of the metabolic products of metamizole may be prolonged.
Czech: Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
English: <12 months 1-3 1-3 years
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for infants below the age of 3 months.
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u kojenců mladších 3 měsíců.
English: 3,450mg (corresponding to 6 capsules) is the maximum daily dose.
Czech: Maximální denní dávka je 3 450 mg (odpovídá 6 tobolkám).
English: * If necessary, the single dose can be increased to 6,2 ml (corresponding to 2,480 mg metamizole) and the daily dose to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Czech: 13-14 let ≥ 15 let * Je-li to nutné, může být jednotlivá dávka zvýšena na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg metamizolu) a denní dávka na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg metamizolu).
English: Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Czech: Použití u dětí a dospívajících K léčbě bolesti mohou děti a dospívající do 14 let jednorázově užít 8-16 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti (viz tabulka výše).
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children (see section
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí (viz bod
English: 4 - 6 years (ca. 16 - 23 kg)
Czech: 4-6 let (cca 16-23 kg)
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
English: Adults and adolescents from 15 years of age (>53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg.
English: Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Czech: až 3 čípky pro děti (odpovídá až 900 mg metamizolu)
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2,5 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 6,2 mL (corresponding to 2,480 mg <invented name>).
Czech: Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2,5 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
English: Daily maximum dose kg age tablets tablets
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet počet tablet
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>).
Czech: Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 5 ml (odpovídá 2 500 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours.
Czech: V závislosti na denní maximální dávce lze jednotlivou dávku podat až 6x denně v intervalech 4-8 hodin.
English: In case of fever, a dose of 10 mg metamizole per kilogram body weight is generally sufficient for children.
Czech: V případě horečky u dětí je obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
English: <Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat kojencům mladším 3 měsíců.
English: In the case of fever, a dose of 10 mg metamizole per kilogram body weight is generally sufficient for children.
Czech: V případě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin.
English: 7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
Czech: 7-9 let (cca 24-30 kg)
English: Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole)
Czech: až 5 čípků pro děti (odpovídá až 1 500 mg metamizolu)
English: Infants 3 - 11 months (ca. 5 - 8 kg)
Czech: kojenci ve věku 3-11 měsíců (cca 5-8 kg) 0,1-0,2 ml
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for smaller children.
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí.
English: Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Czech: až 4 čípky pro děti (odpovídá až 1 200 mg metamizolu)
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít 575 mg metamizolu až 6x denně v intervalech 4-6 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 3 450 mg.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po rektálním podání.
English: 10 - 12 years (ca. 31 - 45 kg)
Czech: 10-12 let (cca 31-45 kg)
English: • Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation This wording below should be reflected in this section.
Czech: • Bod 4.6 Těhotenství, kojení a plodnost
English: 13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
Czech: 13-14 let (cca 46-53 kg)
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální reakci na přípravek <název léčivého přípravku>.
English: <invented name> should not be used for children younger than 15 years of age.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let.
English: 50 mg/ml syrup <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Czech: 400 mg/ml injekční/infuzní roztok) Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 10 let vzhledem k danému množství 250 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu (2 tablety/sáčky) až 4x denně v intervalech 6-8 hodin.
English: A clear effect is expected 30 to 60 minutes after using the medicine.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po podání tohoto přípravku.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě/tobolce/sáčku.
English: 1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Czech: 1 000 mg čípky (vztahuje se rovněž na 1 000 mg šumivý prášek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 575 mg metamizolu obsaženého v jedné tobolce.
English: Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít 1 čípek/sáček až 4x denně.
English: Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole)
Czech: až 6 čípků pro děti (odpovídá až 1 800 mg metamizolu)
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
English: • breast-feeding
Czech: • kojení
English: In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children:
Czech: K léčbě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti:
English: 500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Czech: 500 mg tablety/tobolky (vztahuje se rovněž na 500 mg prášek pro perorální roztok/šumivý prášek/granule pro perorální roztok) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole contained in one suppository.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 4 let vzhledem k danému množství 300 mg metamizolu obsaženého v jednom čípku.
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
English: For children and adolescents up to 14 years of age, a single dose of 8 to 16 mg metamizole sodium per kilogram of body weight is given.
Czech: Dětem a dospívajícím do 14 let má být jednorázově podáno 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
English: Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu.
English: Body weight kg age drops
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tobolek počet tobolek mg
English: In children and adolescents up to 14 years old, 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Czech: U dětí a dospívajících do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
English: The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Czech: Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální citlivosti odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
English: For children and adolescents up to 14 years of age 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Czech: Dětem a dospívajícím do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 15 let vzhledem k danému množství 1 000 mg metamizolu obsaženého v jednom čípku/sáčku.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít 1 tobolku (575 mg metamizolu) až 6x denně v intervalech 4-8 hodin.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po podání přípravku ústy.
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility
Czech: Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
English: As the rate of elimination is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated high doses should be avoided.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se doporučuje vyhnout se opakovaným vysokým dávkám metamizolu, protože u těchto pacientů je rychlost vylučování snížena.
English: NE: Not Estimated, NR: Not Reached
Czech: NE: Nelze odhadnout, NR: Nedosaženo
English: * Frequency is based on laboratory values.
Czech: * Frekvence byla stanovena na základě laboratorních hodnot.
English: *Confirmation period for responses: 12 weeks
Czech: *Doba pro potvrzení odpovědi: 12 týdnů
English: Safety profile during maintenance phase
Czech: Bezpečnostní profil během udržovací fáze
English: PA/Al/PVC-Al blisters.
Czech: PA/Al/PVC/Al blistry.
English: Analysis excludes ascites as a C-finding.
Czech: Analýza nezahrnuje ascites jako C nález.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Czech: Všechny odpovědi byly zváženy a vyžadovaly potvrzení po 12 týdnech (viz tabulka 8).
English: Activity was observed regardless of number of prior therapies, and presence or absence of an AHN.
Czech: Aktivita byla pozorována bez ohledu na počet předchozích terapií a přítomnost či nepřítomnost AHN.
English: Do not exceed the dose prescribed by your doctor.
Czech: Nepřekračujte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař.
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Czech: Je velice důležité řídit se pokyny Vašeho lékaře.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
English: The median duration of follow-up was 43 months.
Czech: Medián trvání následného sledování byl 43 měsíců.
English: Juvenile animal studies
Czech: Juvenilní studie na zvířatech
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Czech: Pravidelně Vám budou kontrolovány také funkce srdce a plic.
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Czech: 9/l, viz doporučení uvedené v tabulkách 1 a 2.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Czech: Většina těchto příhod se objevila v prvních 6 měsicích léčby a byly zvládány s pomocí podpůrných profylaktických léčivých přípravků.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Czech: Nebyla provedena žádná studie týkající se kancerogenity.
English: Race/ethnicity
Czech: Rasa/etnický původ
English: AUCtau was decreased by 28% and 20% on day 7, respectively.
Czech: AUCtau se snížila o 28 % a 20 % ve dni 7.
English: Secondary endpoints included duration of response, time to response, and overall survival.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly délku trvání odpovědi, čas do dosažení odpovědi a celkové přežití.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná toxicita.
English: Contraception in women
Czech: Antikoncepce u žen
English: The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Czech: Medián trvání následného sledování byl 73 měsíců, mediánu délky trvání odpovědi nebylo dosaženo.
English: For all other adverse events, only grades 3 and 4 were collected.
Czech: Pro všechny ostatní nežádoucí účinky byly shromážděny pouze stupně 3 a 4.
English: The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Czech: Primární analýza byla provedena přibližně 3,5 let po randomizaci posledního pacienta.
English: One blister contains 4 soft capsules.
Czech: Jeden blistr obsahuje 4 měkké tobolky.