FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bortset fra ikke-invasive E. coli bør alle patogener, som ikke typisk er forbundet med ikke-invasive gastrointestinale infektioner og/eller er forbundet med generelle infektioner, slettes fra produktresuméet.
Hungarian: Ezért a nem invazív E. coli-n kívül minden olyan kórokozót, amely jellemzően nem függ össze a nem invazív emésztőrendszeri fertőzésekkel, és/vagy általános fertőzésekkel függ össze, ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
Hungarian: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Danish: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Hungarian: Promycine Bolus 3 MIO IE
Danish: For bedre at tage disse behandlingsomstændigheder i betragtning og udelukke præventiv anvendelse hos sunde dyr, når der på behandlingstidspunktet endnu ikke er konstateret bakteriesygdom i gruppen eller flokken, bør indikationen for gruppe- eller flokbehandling ændres til »behandling og metafylakse« 6.
Hungarian: Ezen terápiás állapotok pontosabb kezelése, valamint a rutinszerű megelőző alkalmazás kizárása érdekében olyan egészséges állatoknál, amelyek esetében a kezelés idején nem állapítottak meg bakteriális eredetű betegséget a csoportban vagy az állományban, a csoport vagy az állomány kezelésére vonatkozó javallatot „kezelés és metafilaxis"-ra kell módosítani 6.
Danish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Danish: Ilfov, Rumænien
Hungarian: Prahova, Románia
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Hungarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franciaország
Danish: Colistin er også den sidste antimikrobielle behandlingsmulighed for infektioner med højresistente bakterier hos mennesker, hvorfor dets samlede anvendelse i veterinærmedicinen bør begrænses for at mindske risikoen for udvikling af resistens og overførsel til mennesker.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény is a fertőzések kezelésére az embereknél, ezért általános alkalmazását az állatgyógyászatban csökkenteni kell a rezisztencia kialakulása és az emberre való átvitel kockázatának csökkentése érdekében.
Danish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakiet
Hungarian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Hungarian: 58-260 Bielawa
Danish: Otto u.14
Hungarian: Ottó u.14,
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Hungarian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
Hungarian: „A kolisztin terápiás jelentőséggel bír az állatgyógyászatban az enterális betegségek kezelésében bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre bizonyos javallatokban.
Danish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Hungarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanyolország
Danish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
Hungarian: Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a jelzettnél hosszabb kezelési időtartam, amely szükségtelen expozícióhoz vezet, nem ajánlott."
Danish: Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
Hungarian: Ezért a 7 napos maximális kezelési időszak biztosítja a nem invazív E. coli-val összefüggő enterális betegségek kezelésének és metafilaxisának kellő hatékonyságát, és kielégíti a szükségtelen expozíció elkerülésére vonatkozó követelményt is, és így csökkenti a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
Danish: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Hungarian: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Hungarian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Hungarian: A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni:
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
Hungarian: A kolisztin széles körű alkalmazásával összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása érdekében a gyógyszer alkalmazását a betegségek kezelésére, vagy azok kezelésére és metafilaxisára kell korlátozni, és a gyógyszer nem alkalmazható profilaxis céljára.
Danish: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Hungarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Danish: For
Hungarian: Por
Danish: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIO MAYMO, S.A.
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Olaszország
Danish: I henhold til CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 skal indikationerne bestå i behandling af navngivne patogener, og generelle indikationer skal undgås.
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Hungarian: D-48308 SendenBösensell
Danish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Hungarian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Hungarian: Farmakológiai szempontból a kolisztin a koncentrációjától függően fejti ki aktivitását, és szájon át történő alkalmazást követően a belekben nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódása következtében.
Danish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Danish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Hungarian: Németország Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Danish: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hungarian: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Danish: ScanVet Polen Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország ScanVet Poland Sp. z o.o.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Hungarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Hungarian: PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfajok
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Hungarian: Néhány, a jelen beterjesztési eljárás hatálya alá tartozó készítmény a lovaknál történő alkalmazásra javallott, és bár erről nem esik kifejezetten szó a készítmény irodalmában, feltételezik ezen készítményeknek a főként csikóknál történő alkalmazását.
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Hungarian: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Danish: 08150 Parets del Valles Spanien
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Hungarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Danish: Biofaktor Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Danish: Izo S.r.l.
Hungarian: Olaszország Izo S.r.l.
Danish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Hungarian: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
Danish: MEDIVET S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A. ul.
Danish: 08017 Barcelona Spanien
Hungarian: 08017 Barcelona
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Hungarian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
Danish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrig
Hungarian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franciaország
Danish: H-1161 Budapest,
Hungarian: 1161 Budapest,
Danish: Eurovet N.V.
Hungarian: Belgium Eurovet N.V.
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Hungarian: Ezért bármely, fertőző vagy nem fertőző betegségre vonatkozó általános javallatot törölni kell.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Danish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Hungarian: 81, Otopeni,
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
Danish: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Hungarian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Hungarian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
Danish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Hungarian: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Hungarian: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Hungarian: A kolisztin belsőleges készítményeket, ideértve a port, az oldatot, a premixet, a tablettákat és a pasztát, főként csoportok és állományok kezelésére hagyták jóvá az érzékeny Enterobacteriacea fajok (pl. Salmonella és Escherichia coli) által okozott különböző speciális emésztőrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére, de léteznek specifikusabb javallatok nélküli forgalomba hozatali engedélyek is.
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Hungarian: 20121 - Milano
Danish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Danish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
Danish: Nederlandene Aesculaap B.V.
Hungarian: Aesculaap B.V.
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánia
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánia
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Hungarian: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Hungarian: A kolisztin alkalmazásának az enterális betegségek kezelésére és metafilaxisára történő korlátozása, valamint profilaxis célú alkalmazásának meg nem engedése csökkenti a kolisztin készítmények általános alkalmazását, és így a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást is, és összhangban lesz az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel.
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Hungarian: 06516 Carros Cedex Franciaország
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Danish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
Danish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Danish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
Danish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Danish: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Hungarian: Giraxa 50 mg/g prá ek p perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Hungarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Danish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Hungarian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Danish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Danish: Sogeval S.A.
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a kolisztin alkalmazásának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Danish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Hungarian: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: MEVET S.A.U.
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Danish: n.v./s.a.
Hungarian: Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Hungarian: Az előny-kockázat profilra vonatkozó következtetés Amennyiben a szájon át adható kolisztin készítmények profilaktikus alkalmazását az élelmiszertermelő állatfajokban kizárják a javallatok közül, és a szalmonellózisra vonatkozó állítást törlik, valamint a maximális kezelési időtartamot 7 napra korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Danish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Hungarian: Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Hungarian: • a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív (lásd I. melléklet) a terméktájékoztató módosításai mellett; a CVMP javasolta a szájon át alkalmazandó, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
Danish: 1200 x 106 IU/kg
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Hungarian: Görögország CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Hungarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Hungarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Hungarian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Danish: Koncentrat til opløsning
Hungarian: Koncentrátum oldathoz
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Hungarian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Hungarian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Irland aniMedica España S.L.U.
Hungarian: Írország aniMedica España S.L.U.
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Hungarian: 28770 Colmenar Viejo Spanyolország
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Hungarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Hungarian: D-49377 Vechta
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország