FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apotek vil kunne gi deg informasjon om hvordan du skal kaste en brukt Avonex penn, for eksempel i en spesialbeholder for skarpe gjenstander.
English: Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Selv om listen med mulige bivirkninger kan virke skremmende, kan du oppleve å ikke få noen av dem.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med hensyn til tegn på leverskade, og forsiktighet bør utvises når interferoner brukes samtidig med andre legemidler som er forbundet med leverskade.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Norwegian Bokmål: - Følelse av at du besvimer: Den første injeksjonen med Avonex kan gis av legen.
English: Side effects seen in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må minne annet helsepersonell på at du får behandling med Avonex.
English: (Notes information) Fold out
Norwegian Bokmål: (Merknader) Brett ut
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Norwegian Bokmål: Beregnet risiko for en ny episode var 50 % over en treårsperiode og 39 % over en toårsperiode i placebogruppen og 35 % (tre år) og 21 % (to år) i AVONEX-gruppen.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Norwegian Bokmål: Tips: Vær forsiktig så du ikke trykker for tidlig på den blå aktiveringsknappen.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden og tell sakte i 10 hele sekunder.
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AVONEX hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: The formulation does not contain a preservative.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder ikke konserveringsmidler.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon om overføring av interferon beta-1a til morsmelk, sammen med de kjemiske/fysiologiske egenskapene til interferon beta, tyder på at mengden av interferon beta-1a som skilles ut i morsmelk hos mennesker er ubetydelig.
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eksterne varmekilder som f.eks. varmt vann til å varme opp AVONEX 30 mikrogram injeksjonsvæske.
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Norwegian Bokmål: • Hold hoveddelen av pennen i rett vinkel mot injeksjonsstedet med den ene hånden.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk hudområder som har blåmerker, som er såre eller infiserte eller hvis det er åpne sår.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering av AVONEX oppnås maksimal antiviral aktivitet i serum etter 515 timer, og den avtar med en halveringstid på ca. 10 timer.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Norwegian Bokmål: Rask behandling av nefrotisk syndrom er nødvendig, og seponering av behandling med AVONEX bør vurderes.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Norwegian Bokmål: • Fest kanylen ved å trykke den ned på glasstuppen på pennen.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Avonex.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier tyder på at MS-pasienter kan få behandling med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH ved attakk.
English: You can't pass it on to anyone else.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke smitte andre.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Avonex er et protein som kalles interferon beta-1a.
English: - Thoughts about committing suicide.
Norwegian Bokmål: - selvmordstanker.
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert dosesammenlignende studie med 802 pasienter med attakkpreget MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) ble det ikke vist noen statistisk signifikante forskjeller eller tendenser mellom AVONEX-doser på 30 mikrogram og 60 mikrogram med hensyn på kliniske og generelle MRI-parametre.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Norwegian Bokmål: Så snart full dose er oppnådd kan pasienten begynne å bruke en AVONEX penn.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen Sett injeksjonskanylen med et raskt og målrettet stikk vinkelrett gjennom huden og inn i muskelen.
English: Use a different injection site each week
Norwegian Bokmål: Bruk forskjellige injeksjonssteder hver uke
English: The syringe will not empty.
Norwegian Bokmål: Sprøyten tømmes ikke.
English: Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det finnes ingen data vedrørende karsinogenitet av interferon beta-1a hos dyr eller mennesker.
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en sprøyte med Avostartclip påmontert, får du en lavere dose av Avonex.
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Norwegian Bokmål: I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHOs) “International Standard for Interferon”, inneholder 30 mikrogram AVONEX 6 mill. IE antiviral aktivitet.
English: - Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Norwegian Bokmål: - hodepine - muskelverk - frysninger eller feber.
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Norwegian Bokmål: Hvis du har bestemt deg for å starte behandlingen med Avonex, kan legen din gi deg et Avostartclip titreringssett.
English: Turn it clockwise until it locks into place.
Norwegian Bokmål: Skru den med klokka til den er på plass.
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
Norwegian Bokmål: • Legg pennen på et flatt, hardt underlag.
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Norwegian Bokmål: Tips: Forsikre deg om at injeksjonskanylen er godt festet på sprøyten.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Avonex dersom du har eller tidligere har hatt:
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer har en tendens til å være mest fremtredende i begynnelsen av behandlingen, og frekvensen avtar med vedvarende behandling.
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: - The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
Norwegian Bokmål: - oppløsningen er farget eller du ser partikler som flyter i den. - hetten har vært åpnet eller er ødelagt.
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en depresjon, kan det likevel hende at legen vil forskrive Avonex til deg, men det er viktig å la legen få vite det dersom du har hatt en depresjon eller lignende problemer som har påvirket sinnsstemningen.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke bruk andre varmekilder som for eksempel varmt vann til å varme opp sprøyten.
English: 4 Check the injector shield is extended correctly
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller at injektorbeskyttelsen er trukket ut riktig
English: Side effects seen in clinical trials
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Norwegian Bokmål: Avonex penner finnes i pakninger med fire eller tolv, til injeksjoner i én eller tre måneder.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av interferon beta-1a på fertilitet hos menn.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer som er forbundet med AVONEX-behandling kan være belastende for pasienter med underliggende hjerteproblemer.
English: Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Avonex dersom du har eller tidligere har hatt:
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten slik at den hvite hetten vender opp.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig, fordi dette kan være tegn på leverproblemer.
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Norwegian Bokmål: En separat kanyle til å sette injeksjonen er også inkludert i brettet.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: *Klasseeffekt for interferon beta-preparater (se pkt.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før Avonex-injeksjonen, og fortsett å ta dette i inntil et døgn.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging bør vurderes ved bruk av AVONEX til pasienter med alvorlig nyre- og leversvikt og til pasienter med alvorlig beinmargssuppresjon.
English: • Use a different injection site each week.
Norwegian Bokmål: • Bruk forskjellige injeksjonssteder hver uke.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Det intramuskulære injeksjonsstedet bør endres hver uke (se pkt.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Norwegian Bokmål: • Drei kanylen forsiktig med klokka til den sitter godt fast, ellers kan det lekke fra kanylen.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse: - hevelse i ansiktet, leppene eller tunga - pustevansker - utslett.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at sikkerhetsprofilen hos ungdom fra 12 til 16 år som får AVONEX 30 mikrogram i.m.
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette er en spesiallaget holder som skal hjelpe deg med å injisere Avonex.
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Avonex i setet anbefales ikke.
English: Metabolism and nutrition disorders common anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige anoreksi
English: What AVONEX is
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen, fordi dette kan være tegn på nyreproblemer.
English: This makes the injection more comfortable than injecting straight from a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig enn å injisere rett etter at den er tatt ut fra kjøleskapet.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med AVONEX inneholder kun én enkelt dose.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det observert manglende eggløsning og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på pakningen med Avonex penn.
English: (Notes information) If there's anything you're not sure about, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Hvis du er usikker på noe, spør lege eller apotek.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Det er mer informasjon om hvordan du injiserer Avonex til slutt i dette pakningsvedlegget.
English: The liquid should be clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs.
English: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA. Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
English: Keep the pen upright.
Norwegian Bokmål: Hold pennen rett opp-ned.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avonex penn hvis du oppdager at:
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring (“minimal change disease”, MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått beskjed om å øke Avonex-dosen gradvis, kan det være nødvendig å bruke et Avostartclip titreringssett som du får av legen.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Norwegian Bokmål: • Hold godt i hoveddelen av pennen med én hånd.
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Norwegian Bokmål: AVOSTARTCLIP titreringssett er laget kun for bruk sammen med den ferdigfylte sprøyten.
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige oppkast, diaré, kvalme2
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Norwegian Bokmål: muskelspastisitet, hypoestesi nevrologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhet, parestesi, kramper, migrene
English: Leave the syringe to warm up
Norwegian Bokmål: La sprøyten varmes opp
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Norwegian Bokmål: - blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
English: • Do not remove the needle cover.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av kanylebeskyttelsen.
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Norwegian Bokmål: Tips: Det beste stedet er øverst på yttersiden av låret.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å håndtere sprøyten, snakk med legen om du kan bruke et gripetak på sprøyten.
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Avonex uten hjelp fra legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: AVONEX bør gis med forsiktighet til pasienter med tidligere eller pågående depressive lidelser, spesielt de som tidligere har hatt selvmordstanker (se pkt.
English: Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Norwegian Bokmål: Hvis det er egnet for pasienten, kan legen forskrive en 25 mm, 25 gauge kanyle til bruk ved intramuskulær injeksjon.
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Avonex inneholder allerede en kanyle til injeksjon.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du selv injiserer står til slutt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7, Hvordan du injiserer AVONEX).
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Avonex virker best når du bruker det regelmessig, til samme tidspunkt, én gang i uken.
English: The injection site should be varied each week.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør endres hver uke.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Norwegian Bokmål: Avbryt ikke behandlingen med Avonex uten at du har snakket med nevrologen.
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På innsiden av omslaget bak vil du finne en utbrettbar plansje med alt du trenger for å sette injeksjoner med Avonex penn.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før injeksjonen med Avonex penn, og fortsett å ta dette i inntil et døgn.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke bruk andre varmekilder, f.eks. varmt vann, til å varme opp Avonex penn.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) - pustevansker.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Norwegian Bokmål: I tillegg til laboratorieprøvene som vanligvis kreves ved kontroll av pasienter med MS, anbefales det derfor måling av totalt antall leukocytter med differensialtelling, blodplatetall og blodkjemi, inkludert leverfunksjonstester, under behandling med AVONEX.
English: 5 Disposal
Norwegian Bokmål: 5 Håndtering av avfall
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at du lettere får blåmerker, blødning, feber, ekstrem svakhet, hodepine, svimmelhet eller ørhet.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Norwegian Bokmål: AVONEX penn er en ferdigfylt penn som er beregnet til engangsbruk, og som kun skal brukes etter tilstrekkelig opplæring.
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer ikke kjent hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Avonex ved bruk av Avonex penn, uten hjelp av legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg et Avostartclip titreringssett som gjør det mulig å øke dosen gradvis ved oppstart av behandlingen for å begrense de influensalignende symptomene.
English: How long to use AVONEX
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke AVONEX
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at en ny episode skulle oppstå ble redusert i gruppen som fikk behandling med AVONEX.
English: Pull the needle out
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut
English: Other medicines and AVONEX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AVONEX
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å håndtere sprøyten, spør om legen kan hjelpe deg. (Merknader)
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Norwegian Bokmål: Hver Avostartclip skal brukes én gang og deretter kastes sammen med restene av Avonex.
English: MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Norwegian Bokmål: MS har også en tendens til å blusse opp av og til.