FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Latvian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Latvian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: For at minimere enhver mulig risiko ved udbredt anvendelse af colistin må det kun bruges til behandling eller til behandling og metafylakse (behandling i inkubationstiden) af sygdom.
Latvian: Lai mazinātu visus iespējamos riskus saistībā ar plašu kolistīna lietošanu, tā lietošana jāierobežo līdz slimību ārstēšanai vai ārstēšanai un metafilaksei un to nedrīkst lietot profilaksei.
Danish: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Danish: 400 000 IU/g Premix
Latvian: 400 000 IU/g Premikss
Danish: IU/ml
Latvian: M IU/ml
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Latvian: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: varkens en pluimvee
Latvian: Cūkas un mājputni
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Latvian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Latvian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Latvian: 140 00 Praha 4
Danish: Nederlandene Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Latvian: Nīderlande Divasa Farmavic S.A.
Danish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf sygdomme skal derfor slettes.
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf neinvazīvo E. coli, kas parasti netiek saistīts ar neinvazīvām kuņģa un zarnu trakta infekcijām un/vai ir saistīts ar vispārējām infekcijām.
Danish: Kalve og svin
Latvian: Teļi un cūkas
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Latvian: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: IU/ml (equivalent to 83.33 mg)
Latvian: M IU/ml (equivalent to 83.33 mg)
Danish: 100 g/100 g Pulver til opløsning i drikkevand
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Danish: Pulver til iblanding i foder
Latvian: Pulveris lietošanai barībā
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Latvian: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Danish: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
Latvian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Latvian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
Danish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Latvian: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: 08503 GURB-VIC Spanien
Latvian: 08503 GURB-VIC Spānija
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
Latvian: Cāļi, cūkas, liellopi (teļi, kas nav atgremotāji)
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Latvian: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Koncentrat til opløsning
Latvian: Koncentrāts iekšķīgai lietošanai
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til opløsning
Latvian: 2 000 000 IU Iekšķīgi lietojams šķīdums
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Latvian: Cūkas, cāļi, liellopi (teļi)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojuma lielumi
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Danish: afspiller
Latvian: atskaņotājam.
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Danish: • "Læge-DVDen"
Latvian: • „Ārsta DVD";
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Danish: • "Patient-DVDen"
Latvian: • „Pacienta DVD";
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Danish: • Indlægssedlen
Latvian: • zāļu aprakstu;
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Danish: • Produktresumé
Latvian: PIELIKUMS
Danish: 95 % KI
Latvian: 95% TI
Danish: • Ubehagelig smag
Latvian: • Nepatīkama garša.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Latvian: Devas intervālam jābūt pēc iespējas tuvākam 12 stundām.
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Latvian: Visi pacienti, lietojot LOCF
Danish: • Hæs eller svag eller endda mistet stemme
Latvian: • Rupja vai vāja balss vai pat pilnīgs balss zudums.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Latvian: Paskaidrojums, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Danish: Mekanismen er ukendt.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Latvian: Daži cilvēki iegūst šo infekciju agrā bērnībā, bet citi daudz vēlākā laikā.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Latvian: No tiem 32 pacienti bija vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 41 pacients vecumā no 13 līdz 17 gadiem un 114 pacienti vecumā no 18 gadiem.
Danish: ATC-kode: J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
Danish: Det bør bemærkes, at behandlingen ikke blev afbrudt hvis patienter modtog samtidige parenterale antibakterielle aktive stoffer.
Latvian: Jāatzīmē, ka ārstēšana netika pārtraukta, ja pacienti vienlaicīgi saņēma parenterālas antibakteriālas aktīvās vielas.
Danish: • Har reageret dårligt på inhaleret tørpulvermedicin tidligere, medmindre dette allerede er blevet diskuteret med din læge.
Latvian: • iepriekš ir bijusi slikta reakcija uz inhalējamām sausā pulvera zālēm, ja vien neesat to jau apspriedis ar ārstu;
Danish: Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet.
Latvian: Ja tā nav tukša, atkārtojiet 7., 8. un 9. darbību, līdz viss saturs ir ieelpots.
Danish: Hyppighed defineres som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti <1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe din/dit barns behandling skal fortsætte.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi turpināsies Jūsu/Jūsu bērna ārstēšana.
Danish: Yderligere oplysninger
Latvian: Papildu informācija
Danish: Der er ikke udført in vivo-interaktionsundersøgelser.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
Danish: (Middelværdi)
Latvian: (Vidējais)
Danish: • Forhøjet temperatur
Latvian: • Paaugstināta temperatūra.
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Latvian: • Starp devām ir jābūt 12 stundu ilgam pārtraukumam.
Danish: De ovennævnte bivirkninger er blevet set med samme hyppighed hos personer i alle aldre.
Latvian: Augstāk minētās blakusparādības ir novērotas visu vecumu cilvēkiem līdzīgā biežumā.
Danish: Der bør tages hensyn til den officielle vejledning vedrørende korrekt anvendelse af antibakterielle aktive stoffer.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo aktīvo vielu atbilstošu lietošanu.
Danish: • Mangel på energi, træthed
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
Latvian: Pirmā deva ir jālieto mediķa uzraudzībā.
Danish: Nefrotoksicitet/neurotoksicitet
Latvian: Nefrotoksicitāte/neirotoksicitāte
Danish: Allergiske reaktioner
Latvian: Alerģiskās reakcijas
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
Latvian: Ja šī infekcija netiek pareizi ārstēta, tā izraisīs plaušu bojājumus.
Danish: Imidlertid kan overdosering muligvis resultere i højere systemisk udsættelse.
Latvian: Tomēr pārdozēšana, iespējams, var izraisīt augstāku sistēmisku iedarbību.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe lægen mener, at patienten har klinisk fordel af behandlingen.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kamēr vien ārsts uzskata, ka pacients no tās gūst medicīnisku labumu.
Danish: ITT-populationen omfattede patienter, der var blevet behandlet, men ikke udviste nogen tegn på kronisk infektion.
Latvian: Ārstēšanā iekļautā populācija neietvēra pacientus, kas bija ārstēti, bet kuriem nebija hroniskas infekcijas pazīmju.
Danish: Den justerede behandlingsdifference og 95 % konfidensinterval er tilbagetransformeret fra log-transformerede data.
Latvian: Koriģētās ārstēšanas atšķirība un 95% ticamības intervāls tika transformēti atpakaļ no logaritmiski transformētajiem datiem.
Danish: Placér derefter mundstykket mellem læberne og tænderne.
Latvian: Ievietojiet iemutni starp lūpām un zobiem.
Danish: Justeret behandlingsforskel
Latvian: Koriģētā ārstēšanas atšķirība
Danish: Sikkerheden af Colobreathe er blevet vurderet hos i alt 237 forsøgspersoner (225 patienter med cystisk fibrose og 12 raske frivillige forsøgspersoner).
Latvian: Colobreathe drošība ir izvērtēta kopumā 237 pētāmām personām (225 cistiskās fibrozes pacienti un 12 veseli brīvprātīgie).
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
Danish: Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt.
Latvian: Drošība un efektivitāte ir novērtēta 24 nedēļu kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Virkningen af Colobreathe er blevet påvist i en undersøgelse af 24 ugers varighed.
Latvian: Colobreathe efektivitāte ir noteikta 24 nedēļu ilgā pētījumā.
Danish: Disse kan være relateret til infektion med Candida albicans eller overfølsomhed.
Latvian: Tas var būt saistīts ar Candida albicans infekciju vai paaugstinātu jutību.
Danish: Tobramycin (Middelværdi)
Latvian: Tobramicīns (Vidējais)
Danish: Eftersom virkningsmekanismen for polymyxinerne er forskellig fra den af andre antibakterielle midler, ville resistens over for colistin og polimycin på grund af ovennævnte mekanisme alene ikke forventes at resultere i resistens over for andre lægemiddelklasser.
Latvian: Tā kā polimiksīnu darbības mehānisms ir atšķirīgs no citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, rezistencei pret kolistīnu un polimiksīnu tikai pēc iepriekšminētā mehānisma nevajadzētu izraisīt rezistenci pret citām zāļu grupām.
Danish: Hvis bronkospasmer eller hoste fortsætter med at være et problem, bør man overveje at stoppe behandlingen.
Latvian: Ja bronhospazmas vai klepošana joprojām sagādā problēmas, ir jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Danish: Colobreathe fås i pakninger, der indeholder enten 8 eller 56 hårde kapsler.
Latvian: Colobreathe ir pieejams iepakojumos, kas satur 8 vai 56 cietās kapsulas.
Danish: Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka tādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Behandling med colistimethatnatrium eller colistin inducerede ikke aktiviteten af nogen af de undersøgte enzymer (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Latvian: Apstrāde ar nātrija kolistimetātu vai kolistīnu neinducēja neviena pārbaudītā enzīma aktivitāti (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Latvian: Paskaidro, kas ir Turbospin un kā tas darbojas;
Danish: Af disse blev 187 patienter i alderen 6 år og derover udsat for Colobreathe en kapsel to gange daglig i en 24-ugers, fase 3-sammenlignende undersøgelse.
Latvian: No tiem 187 pacienti vecumā no 6 gadiem saņēma Colobreathe vienu kapsulu divreiz dienā 24 nedēļu ilgā 3. fāzes salīdzinošā pētījumā.
Danish: Giv ikke Colobreathe til børn under 6 år, da det ikke er egnet til dem.
Latvian: Bērni Nelietojiet Colobreathe bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo viņiem tas nav piemērots.
Danish: • Usædvanlige lyde i brystet (din læge kan høre dette ved at lytte til dine lunger med et stetoskop)
Latvian: • Neparasti trokšņi krūškurvī (jūsu ārsts tās dzirdēs, izklausot jūsu plaušas ar stetoskopu).
Danish: Hvis nogle af disse virkninger bliver et problem, skal du spørge din læge til råds, så han/hun kan ændre din behandling.
Latvian: Ja kāda no šīm parādībām kļūst par problēmu, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, kas var mainīt ārstēšanu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre antibakterielle midler.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi , citi antibakteriālie līdzekļi.
Danish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Storbritannien
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Latvian: Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Danish: Fuldførte patienter
Latvian: Ārstēšanu pabeigušie pacienti
Danish: Fysisk-kemiske data indikerer, at colistimethatnatrium udskilles i human mælk.
Latvian: Fizikāli ķīmiskie dati liecina par nātrija kolistimetāta izdalīšanos cilvēka pienā.
Danish: Inhalér medicinen igen ved at gentage trin 7-8, så du er sikker på, at kapslen er tømt.
Latvian: 11. Ieelpojiet zāles vēlreiz, atkārtojot 7. līdz 8. darbību, lai nodrošinātu, ka kapsula ir iztukšota.
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam.
Danish: Polymyxiner vedbliver i leveren, nyren, hjernen, hjertet og muskulaturen.
Latvian: Polimiksīni saglabājas aknās, nierēs, smadzenēs, sirdī un muskuļos.
Danish: Forsøgspersonerne var 6 år eller derover og havde en FEV1 % forventet på 25-75%.
Latvian: Pētāmās personas bija vecumā no 6 gadiem un prognozētais FEV1 % bija 2575%.
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Danish: • Har en muskellidelse kendt som myasthenia gravis eller den nedarvede lidelse porfyri.
Latvian: • jau ir muskuļu slimība, ko sauc par myasthenia gravis vai iedzimta slimība porfīrija;
Danish: Træk derefter vejret langsomt og dybt gennem munden i et tempo, så du kan høre eller mærke kapslen snurre rundt.
Latvian: 8. Pēc tam lēni un dziļi ieelpojiet caur muti tādā ritmā, lai varētu dzirdēt vai just, ka kapsula griežas.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Danish: Ånd langsomt ud.
Latvian: 7. Lēnām izelpojiet.
Danish: Din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet bør vise dig/dit barn, hvordan medicinen skal inhaleres, når du eller dit barn starter på behandlingen:
Latvian: Jūsu ārstam, farmaceitam vai medmāsai ir jānodemonstrē Jums/Jūsu bērnam, kā inhalēt zāles, kad Jūs/Jūsu bērns veicat ārstēšanu pirmo reizi:
Danish: Gennemboring af kapslen og inhalering af medicinen
Latvian: Kapsulas caurduršana un zāļu ieelpošana
Danish: Du skal blot trække let i den.
Latvian: Lai to noņemtu, viegli pavelciet.
Danish: Den estimerede gennemsnitlige terminale halveringstid for total colistimethatnatrium og total frit colistin var henholdsvis 3,0 og 6,4 timer.
Latvian: Aprēķinātais kopējā nātrija kolistemāta (NK) un kopējā brīvā kolistīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 3,0 h un 6,4 h.
Danish: Dyreundersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosis eller reproduktionstoksicitet, ved anvendelse af administrationsveje, der sikrer systemisk udsættelse, viste ingen særlig risiko.
Latvian: Farmakoloģiskie drošuma, atkārtotu devu toksicitātes un toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti pētījumi ar dzīvniekiem izmantojot ievades veidus, kas nodrošina sistēmisku iedarbību, neliecināja par īpašu risku.
Danish: Pseudomonas aeruginosa er en meget almindelig bakterie, som næsten alle patienter med cystisk fibrose inficeres med på et tidspunkt i deres liv.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa ir ļoti izplatīta baktērija, kas inficē gandrīz visus cistiskās fibrozes pacientus kādā to dzīves posmā.
Danish: Eftersom 80 % af en parenteral dosis kan genfindes uforandret i urinen, og der finder ikke udskillelse sted via galden, kan det antages, at det tilbageværende lægemiddel inaktiveres i vævene.
Latvian: 80% parenterālas devas var konstatēt neizmainītā veidā urīnā, un nav ekskrēcijas ar žulti, tāpēc var pieņemt, ka atlikušās zāles audos tiek inaktivētas.
Danish: − At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Latvian: − vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības;
Danish: Dyrestudier ved anvendelse af parenteral administration har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, ievadot parenterāli, ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Der findes ingen specifik modgift, og overdosering håndteres derfor med støttende behandling.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots, tādēļ ārstēšana jāveic ar balstterapiju.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering præsenteres bivirkninger i faldende rækkefølge efter alvorlighed.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas smaguma samazināšanās secībā.
Danish: Det vurderes derfor, at dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion ikke er nødvendig.
Latvian: Tādēļ devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger, som en procentdel af patienter behandlet med Colobreathe var: hoste (55 %), ubehagelig smag (51 %), halsirritation (34 %), åndenød (10 %) og dysfoni (10 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ar Colobreathe ārstētiem pacientiem procentuāli bija šādas: klepus (55%), nepatīkama garša (51%), rīkles kairinājums (34%), aizdusa (10%) un disfonija (10%).
Danish: Colobreathes sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 6 år er ikke klarlagt.
Latvian: Colobreathe drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.