FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Swedish: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Spanish: Ringener Str. 45
Swedish: KG Ringener Str. 45
Spanish: Luxemburgo Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Swedish: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Spanish: Alemania MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Swedish: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Spanish: Reino Unido DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Swedish: Storbritannien DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Spanish: DK-2730 Herlev
Swedish: DK-2730 Herlev Denmark
Spanish: Luxemburgo Bayer S.A.-N.V.
Swedish: Luxemburg Bayer S.A.-N.V.
Spanish: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited
Spanish: Bunsenstr.4
Swedish: Fabrikstr.7
Spanish: Luxemburgo Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Swedish: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Spanish: Alemania Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Swedish: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Spanish: Países Bajos Ferring B.V.
Swedish: Nederländerna Ferring B.V.
Spanish: Ferring-Léčiva, a.s.
Swedish: Slovakien Ferring-Léčiva, a.s.
Spanish: 33611 Bielefeld
Swedish: 56 33611 Bielefeld Germany
Spanish: cápsula, blanda vía oral
Swedish: kapsel, mjuk oral användning
Spanish: Alemania Dr. August Wolff GmbH&Co.
Swedish: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Spanish: Alemania Jenapharm GmbH&CO.
Swedish: Jenapharm GmbH&CO.
Spanish: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg cápsula, blanda vía oral
Swedish: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapsel, mjuk oral användning
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited
Spanish: Italy testosterone propionate
Swedish: Italy testosterone propionate TESTOVIS
Spanish: cápsulas vía oral
Swedish: kapsel oral användning
Spanish: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Swedish: Slovakien Bayer Pharma AG Müllerstr.
Spanish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solución
Swedish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut lösning
Spanish: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció inyección intramuscular
Swedish: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuskulär injektion
Spanish: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Swedish: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
Spanish: Reino Unido Ferring Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Ferring Pharmaceuticals Limited
Spanish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
Swedish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable lösning
Spanish: 79111 Freiburg
Swedish: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Spanish: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Swedish: Bayer SA-NV Jan Emiel
Spanish: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Swedish: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Spanish: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Swedish: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Spanish: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Swedish: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Spanish: Alemania GALENpharm GmbH Wittland13
Swedish: GALENpharm GmbH Wittland13
Spanish: Andriol Testocaps, 40 mg capsules cápsula, blanda vía oral
Swedish: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsel, mjuk oral användning
Spanish: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Swedish: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Spanish: 35396 Gießen
Swedish: 35396 Gießen Germany
Spanish: Eslovenia Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: Slovenien Ferring GmbH Wittland 11
Spanish: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solución
Swedish: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire lösning
Spanish: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Swedish: Bulgarien Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Spanish: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle cápsula, blanda vía oral
Swedish: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsel, mjuk oral användning
Spanish: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus
Spanish: 22,5 mg/patch parche
Swedish: 22,5 mg/patch plåster
Spanish: DE-13342 Berlin
Swedish: D-13353 Berlin
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate TESTOVIRON
Spanish: Testogel uso cutáneo transdérmico
Swedish: Testogel kutan transdermal användning
Spanish: 13353 Berlin Germany
Swedish: 13353 Berlin
Spanish: 25 mg/ml 2,5 mg/ml suspensión inyectable
Swedish: 25 mg/ml 2,5 mg/ml injektionsvätska, suspension
Spanish: Eslovenia Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
Swedish: Slovenien Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
Spanish: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula cápsula, blanda vía oral
Swedish: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapsel, mjuk oral användning
Spanish: Alemania Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Swedish: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Spanish: Testim uso cutáneo transdérmico
Swedish: Testim kutan transdermal användning
Spanish: Reino Unido Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Swedish: Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Spanish: Alemania Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Swedish: Pierre Faber Pharma GmbH
Spanish: 30 mg/patch parche
Swedish: 30 mg/patch plåster
Spanish: Dinamarca Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Swedish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Spanish: Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Spanish: 15 mg/patch parche
Swedish: 15 mg/patch plåster
Spanish: Axiron solución cutánea Preparaciones cutáneas y transdérmicas
Swedish: Axiron kutan lösning kutana och transdermala beredningar
Spanish: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml
Swedish: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injektionsvätska, suspension
Spanish: The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps cápsula, blanda vía oral
Swedish: The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps kapsel, mjuk oral användning
Spanish: Eslovenia Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Swedish: Slovenien Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Spanish: Países Bajos Laboratoires Besins International
Swedish: Nederländerna Laboratoires Besins International
Spanish: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Swedish: Pod Višňovkou 1662/21
Spanish: Luxemburgo Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Swedish: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria testosterone undecanoat
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria testosterone undecanoat Nebido 1000 mg/4 ml Injektionslösung
Spanish: Reino Unido Laboratoires Besins International
Swedish: Storbritannien Laboratoires Besins International
Spanish: Solución cutánea uso cutáneo
Swedish: kutan lösning
Spanish: Androtop 50 mg gel v blazinici gel en sobre
Swedish: Androtop 50 mg gel v blazinici gel i dospåse
Spanish: Luxemburgo Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Swedish: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Spanish: Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection intramuscular
Swedish: Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection intramuskulär
Spanish: Reino Unido Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Swedish: Storbritannien Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH United Kingdom
Spanish: Países Bajos ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Swedish: Nederländerna ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Spanish: Anexo V
Swedish: Bilaga V
Spanish: 16 de diciembre de 2014
Swedish: 16 december 2014
Spanish: 20 de febrero de 2015
Swedish: 20 februari 2015
Spanish: Aplicación del acuerdo por parte de los Estados miembros (presentación de la modificación por el titular de la autorización de comercialización):
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (ändringen lämnas in av innehavaren av godkännande för försäljning):
Spanish: Reunión del CMDh en noviembre de 2014
Swedish: CMD(h)-mötet i november 2014
Spanish: Sin embargo, una revisión en profundidad no permitió llegar a una prueba concluyente de que este fuera el caso.
Swedish: En ingående granskning kunde dock inte finna några definitiva bevis för att så var fallet.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen testosterona se inició el 27 de marzo de 2014 a requerimiento de Estonia, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av testosteron inleddes den 27 mars 2014 på begäran av Estland, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de noviembre de 2014 EMA/706140/2014
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 november 2014 EMA/706140/2014
Spanish: Monika Benstetter
Swedish: Kontakt, pressansvarig Monika Benstetter
Spanish: Por tanto, los niveles de testosterona se deben controlar de forma periódica durante el tratamiento.
Swedish: Testosteronnivåerna bör därefter övervakas regelbundet under behandlingen.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas sobre su tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Patienter som har funderingar kring sin behandling bör diskutera dessa med sin läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Los posibles signos y síntomas son desarrollo sexual incompleto, disminución de la función sexual, infertilidad, fatiga, estado de ánimo depresivo, anemia leve, reducción de la masa y la fuerza muscular y aumento de la grasa corporal.
Swedish: Möjliga tecken och symtom innefattar ofullständig sexuell utveckling, minskad sexuell funktion, infertilitet, trötthet, depression, lindrig anemi, minskad muskelmassa och muskelstyrka och ökat kroppsfett.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh, que alcanzó un acuerdo final.
Swedish: Rekommendationerna från PRAC skickades till CMD(h), som antog en slutlig ståndpunkt.
Spanish: Se hizo tras la preocupación suscitada por informes sobre efectos adversos cardíacos provocados por estos medicamentos.
Swedish: Den föregicks av farhågor över rapporter om hjärtbiverkningar av dessa läkemedel.
Spanish: • La experiencia sobre la seguridad y eficacia del uso de estos medicamentos en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Swedish: • Det finns begränsad erfarenhet av säkerheten och effekten av användning av dessa läkemedel till patienter över 65 år.
Spanish: También se deben controlar periódicamente la hemoglobina, el hematocrito, la función hepática y los lípidos sanguíneos.
Swedish: Hemoglobin, hematokrit, leverfunktion och lipidprofilen i blodet bör också kontrolleras regelbundet.
Spanish: • Como medida de precaución, la información sobre el producto para estos medicamentos se actualizará con la información más reciente sobre los riesgos y también se incluirán algunas advertencias adicionales para un uso seguro; la seguridad de los medicamentos se continuará vigilando estrechamente.
Swedish: • Som säkerhetsåtgärd kommer produktinformationen till dessa läkemedel att uppdateras med den senaste informationen om riskerna tillsammans med en del kompletterande varningar för en säker användning, och läkemedlens säkerhet kommer att övervakas noga.
Spanish: • Faltan datos relevantes sobre la seguridad y eficacia en pacientes con hipogonadismo asociado a la edad, así como unos valores fisiológicos de referencia aceptados en pacientes de avanzada edad; se requieren más estudios.
Swedish: • Relevanta säkerhets- och effektuppgifter från patienter med åldersrelaterad hypogonadism och fastställda fysiologiska referensvärden hos äldre patienter saknas, och ytterligare studier behövs.
Spanish: El PRAC consideró estos estudios, junto con los datos disponibles de otros estudios y análisis, así como la información sobre seguridad recopilada desde la comercialización, y observó que las pruebas de un riesgo de problemas cardíacos no eran concluyentes: algunos estudios indicaban un aumento del riesgo, mientras que otros no lo indicaban; además, había estudios con problemas de diseño que limitaban el alcance de las conclusiones que podían extraerse.
Swedish: PRAC beaktade dessa studier tillsammans med tillgängliga data från andra studier och analyser, samt information om säkerheten som samlats in efter marknadsföringen, och fann att beläggen avseende en risk för hjärtproblem inte var samstämmiga: vissa studier tydde på en ökad risk medan andra inte gjorde detta, och i vissa av studierna fanns problem med designen som begränsade de slutsatser som kunde dras från dem. PRAC noterade även att bristen på testosteron i sig kan öka risken för hjärtproblem.
Spanish: • En los pacientes con grave insuficiencia cardíaca, hepática o renal, o con cardiopatía isquémica, el tratamiento con testosterona puede provocar graves complicaciones caracterizadas por edema, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva.
Swedish: • Hos patienter som lider av svår hjärt-, lever- eller njurinsufficiens eller ischemisk hjärtsjukdom kan testosteronbehandling orsaka allvarliga komplikationer som kännetecknas av ödem med eller utan kronisk hjärtinsufficiens.
Spanish: • La terapia de sustitución de testosterona solo se debe utilizar cuando el déficit de la hormona se ha confirmado mediante signos clínicos y análisis bioquímicos.
Swedish: • Substitutionsterapi med testosteron bör endast ges när bristen på hormonet har bekräftats genom kliniska tecken och biokemiska tester.
Spanish: Los cambios en la información sobre el producto para los medicamentos que contienen testosterona se basan en la revisión por parte del PRAC de los datos disponibles procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales, metaanálisis, datos de farmacovigilancia y otros datos publicados sobre los riesgos cardiovasculares de la terapia con testosterona.
Swedish: Ändringarna i produktinformationen för testosteronläkemedel är baserade på PRAC:s granskning av tillgängliga data från kliniska studier, observationsstudier, metaanalyser, data efter godkännande för försäljning och ytterligare publicerade data om kardiovaskulära risker i samband med testosteronbehandling.
Spanish: El PRAC recomendó actualizar la información sobre el producto de acuerdo con las pruebas más recientes e incluir advertencias sobre quién tendría mayor riesgo de problemas cardíacos.
Swedish: PRAC rekommenderade att produktinformationen uppdateras i linje med de senaste fynden och att varningar införs om de män som kan löpa ökad risk för hjärtproblem.
Spanish: Se presentan en diversas formulaciones, como cápsulas orales, implantes que se inyectan bajo la piel y parches, geles o soluciones de aplicación cutánea.
Swedish: De finns i form av olika beredningar såsom orala kapslar, implantat att injicera under huden och i form av lappar, gel eller lösningar att applicera på huden.
Spanish: • Sin embargo, otros resultados4-7 no aportan pruebas de una relación entre testosterona y episodios cardiovasculares, y los datos de un estudio de registro observacional multinacional (RHYME) que analizó la morbimortalidad prostática en varones tratados con testosterona durante más de 2 años también demostraron que los episodios cardiovasculares se encontraban dentro de lo previsto.
Swedish: • Andra fynd4-7 ger dock inte belägg för ett samband mellan testosteron och kardiovaskulära händelser, och data från en observationell registerstudie (RHYME) som undersökte prostatarelaterade hälsoresultat hos män som behandlas med testosteron i över två år, visar också på kardiovaskulära händelser inom det förväntade intervallet.
Spanish: Sin embargo, la información sobre el producto debe actualizarse de acuerdo con las últimas pruebas disponibles sobre seguridad y con advertencias de que debe confirmarse la falta de testosterona mediante la presencia de signos y síntomas y los análisis de laboratorio correspondientes antes de tratar al paciente con estos medicamentos.
Swedish: Produktinformationen ska dock uppdateras i linje med de senast tillgängliga beläggen om säkerhet och förses med varningar om att bristen på testosteron bör bekräftas genom tecken och symtom samt laboratorietester innan män behandlas med dessa läkemedel.
Spanish: • Los pacientes a los que se les ha prescrito testosterona deben avisar a su médico en caso de que estén en tratamiento para la hipertensión, ya que la testosterona también puede aumentar la presión arterial.
Swedish: • Patienter som förskrivs testosteron bör påminna sina läkare om de behandlas för högt blodtryck, eftersom testosteron också kan höja blodtrycket.
Spanish: En particular, se plantearon problemas relativos al posible aumento del riesgo de episodios cardiovasculares, concretamente infarto de miocardio, en varones tratados con testosterona y que presentaban una enfermedad cardíaca preexistente.1-3
Swedish: I synnerhet togs farhågor upp avseende en potentiellt ökad risk för kardiovaskulära händelser, dvs. myokardinfarkt, hos män som behandlas med testosteron och som har hjärtsjukdom sedan tidigare.1-3
Spanish: • La información sobre el producto se modificará también para aclarar que estos medicamentos solo deben administrarse a varones en los que tanto la presencia de signos y síntomas como los análisis de laboratorio pertinentes confirmen unos niveles de testosterona anormalmente bajos.
Swedish: • Produktinformationen kommer även att ändras så att det tydligt framgår att dessa läkemedel endast ska ges till män hos vilka tecken och symtom samt laboratorietester bekräftar onormalt låga testosteronnivåer.
Spanish: Los medicamentos que contienen testosterona se han autorizado en todos los Estados miembros de la UE por procedimientos nacionales, con varias marcas comerciales.
Swedish: Testosteroninnehållande läkemedel har godkänts i samtliga av EU:s medlemsstater genom nationella förfaranden under olika produktnamn.
Spanish: • Algunos estudios recientes han señalado que el uso de testosterona puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque al corazón u otros efectos cardíacos y circulatorios graves.
Swedish: • Enligt vissa aktuella studier kan användningen av testosteron öka risken för hjärtattacker eller ge andra allvarliga effekter på hjärta och cirkulation hos män.
Spanish: La testosterona es una hormona, conocida como un andrógeno, responsable del desarrollo y mantenimiento de la función reproductiva y los caracteres sexuales en los varones.
Swedish: Testosteron är ett hormon, ett s.k. androgen, som säkerställer utvecklingen och underhållet av den reproduktiva funktionen och av könskaraktärer hos män.
Spanish: El CMDh1, una agencia reguladora que representa a los Estados miembros de la UE, ha acordado por consenso que no existen pruebas concluyentes de un aumento del riesgo de problemas cardíacos con los medicamentos que contienen testosterona en varones con déficit de esta hormona (un trastorno conocido como hipogonadismo).
Swedish: CMD(h) (1), ett tillsynsorgan som företräder EU:s medlemsstater, har med konsensus funnit att det inte finns några samstämmiga belägg för att testosteronläkemedel ger en ökad risk för hjärtproblem hos män som saknar hormonet (ett tillstånd som kallas hypogonadism).
Spanish: • La seguridad cardiovascular de los medicamentos a base de testosterona se seguirá controlando y los resultados de los estudios en curso se reflejarán en las próximas evaluaciones periódicas de la relación beneficio/riesgo, cuando estén disponibles.
Swedish: • Övervakningen av den kardiovaskulära säkerheten av testosteronläkemedel kommer att fortsätta och fynden från pågående studier kommer vid tillfälle att återges i de kommande regelbundna nytta-riskbedömningarna.
Spanish: En los varones con hipogonadismo, los niveles de testosterona son anormalmente bajos, lo que afecta al desarrollo y la función sexuales normales.
Swedish: Män med hypogonadism har onormalt låga testosteronnivåer, vilket påverkar en normal sexuell utveckling och funktion.
Spanish: Se debe tener presente que los niveles fisiológicos de testosterona disminuyen ligeramente con la edad, aunque actualmente no hay un consenso sobre los valores de referencia de testosterona para cada edad específica y el uso de estos medicamentos para aumentar dichos niveles en varones de avanzada edad sanos no está autorizado en la UE.
Swedish: Man bör tänka på att de fysiologiska testosteronnivåerna sjunker något med åldern, även om det för närvarande saknas konsensus om lämpliga åldersspecifika referensvärden för testosteron, och användning för att förstärka dessa nivåer hos friska äldre män är inte en godkänd användning inom EU.
Spanish: Los medicamentos que contienen testosterona están aprobados en la UE para el tratamiento de varones con niveles anormalmente bajos de la hormona (hipogonadismo).
Swedish: Läkemedel innehållande testosteron är godkända inom EU för behandling av män med onormalt låga halter av hormonet (hypogonadism).
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, la señal de un aumento del riesgo cardiovascular asociado a la terapia con testosterona sigue siendo inconsistente y no concluyente.
Swedish: När samtliga data beaktas förblir signalen om en ökad kardiovaskulär risk i samband med användningen av testosteron svag och svårbedömbar.
Spanish: El uso de testosterona en varones de avanzada edad sanos no está autorizado en la UE.
Swedish: Användning av testosteron hos friska äldre män är inte en godkänd användning inom EU.
Spanish: Los medicamentos que contienen testosterona reemplazan la testosterona que falta y ayudan a restaurar los niveles normales de esta hormona para asegurar el desarrollo y la función sexuales normales en el varón.
Swedish: Testosteroninnehållande läkemedel verkar genom att ersätta det saknade testosteronet och hjälper till att återställa normala testosteronnivåer för att säkerställa en normal sexuell utveckling och funktion hos män.
Spanish: La revisión se realizó porque algunos estudios recientes indicaban un aumento de los problemas cardíacos en varones que utilizan testosterona, comparado con los que no la utilizan.
Swedish: Granskningen inleddes till följd av vissa aktuella studier som tyder på en högre risk för hjärtproblem hos män som använder testosteron än hos icke användande män.
Spanish: El CMDh ha apoyado por consenso las recomendaciones del PRAC, y los Estados miembros en los que estos medicamentos estén autorizados las aplicarán ahora directamente, siguiendo un calendario acordado.
Swedish: CMD(h) har godkänt PRAC:s rekommendationer med konsensus och de kommer nu att direkt implementeras enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Spanish: • También se deben extremar las precauciones en pacientes hipertensos, ya que la testosterona puede provocar un aumento de la presión arterial.
Swedish: • Försiktighet rekommenderas hos patienter med befintlig hypertoni eftersom testosteron kan ge en höjning av blodtrycket.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 3660 8427
Swedish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Spanish: • Algunos estudios recientes han mostrado un aumento del riesgo de episodios cardiovasculares en varones tratados con testosterona.
Swedish: • Vissa aktuella studier har visat på en ökad risk för kardiovaskulära händelser hos män som behandlas med testosteron.