FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lanzoprazol jest szybko wchłaniany z dwunastnicy i w ciągu 1,5-2 godzin osiąga maksymalne stężenie w osoczu.
Estonian: Imendumine kaksteistsõrmiksoolest on kiire ja maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse 1,5...2,0 tunni jooksul.
Polish: W przypadku stosowania lanzoprazolu w kombinacji z antybiotykami w ramach eradykacji H.pylori należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania tych antybiotyków.
Estonian: Kui lansoprasooli kasutatakse H. pylori eradikatsiooniks koos antibakteriaalsete ainetega, tuleb järgida ka manustatavate antibiootikumide kasutusjuhiseid.
Polish: Jednakże nie ma wystarczających danych, które stanowiłyby poparcie dla wskazania dotyczącego łagodzenia objawów w tej populacji.
Estonian: Näidustust, mis sisaldaks sümptomite leevendamist sellel populatsioonil, ei ole aga piisavalt toetatud.
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
Estonian: Alumiinium/ Alumiiniumist blisterpakend (Alu/OPA/PVC/PE)
Polish: Wyleczenie według klasyfikacji Sakitas zaobserwowano u 95 % pacjentów.
Estonian: Üldine paranemisprotsent Sakitase klassifikatsiooni järgi oli 95%.
Polish: 15 mg raz na dobę.
Estonian: 15 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Nadwrażliwość na lanzoprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Vastunäidustused Ülitundlikkus lansoprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: [Patrz aneks I - do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Estonian: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] 2.
Polish: Kwas żołądkowy ma kluczowe znaczenie w patogenezie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy; udowodniono, że hamowanie wydzielania kwasu stanowi skuteczne leczenie choroby wrzodowej wywołanej przez NLPZ.
Estonian: Maohappel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite patogeneesis keskne roll ning on tõendatud, et happe inhibeerimine ravib efektiivselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud haavandeid.
Polish: Pacjenci w grupach przyjmujących lanzoprazol zgłaszali znacznie mniej bólów brzucha w porównaniu z pacjentami z grupy przyjmującej mizoprostol.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud rühma patsientidel oli kõhuvalu oluliselt vähem kui misoprostooli rühma patsientidel.
Polish: W przypadku słabego metabolizmu efekt będzie silniej wyrażony niż w przypadku intensywnego metabolizmu.
Estonian: Aeglasel metaboliseerijal väljenduvad toimed tugevamini kui kiirel metaboliseerijal.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylansoprazol i siarczek.
Estonian: Plasmas on leitud kolm metaboliiti: sulfoon, 5-hüdroksü-lansoprasool ja sulfiid.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do leczenia ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy dziennie lub lanzoprazolem w dawce 15 lub 30 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti raviks kas ranitidiiniga 150 mg kaks korda päevas või lansoprasooliga 15 mg või 30 mg üks kord päevas 8 nädala vältel.
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast ravimi annust piirata 15 mg-ni. Arvestades seda, et andmed lansoprasooli kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad, ei tohiks neid patsiente lansoprasooliga ravida (vaata lõik 4.4 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Polish: Lanzoprazol jest szybko inaktywowany przez kwas żołądkowy, w związku z czym stosuje się go w postaci powlekanych granulek dojelitowych w kapsułce żelatynowej.
Estonian: Maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, mistõttu ravimit manustatakse želatiinkapslisse pakendatud enterokattega graanulitena.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU HEXAL 15 MG, 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Estonian: ÜLDINE KOKKUVÕTE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vt lisa I)
Polish: Ponieważ zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Estonian: Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grup otrzymujących placebo, mizoprostol lub lanzoprazol 15 mg lub 30 mg przez 12 tygodni.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti rühmadesse, milles kasutati platseebot, misoprostooli või lansoprasooli 15 mg või 30 mg 12 nädala vältel.
Polish: Dlatego też stosunek ryzyka do korzyści dla lanzoprazolu HEXAL 15 mg, 30 mg dla proponowanych wskazań do stosowania można uznać za zadowalający.
Estonian: Seega võib Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski profiili heakskiidetud näidustuste puhul soodsaks pidada.
Polish: Inhibitory pompy protonowej, omeprazol, lanzoprazol i pantoprazol są metabolizowane głównie przez cytochrom P450 izoforma CYP2C19.
Estonian: Prootonpumba inhibiitoreid omeprasooli, lansoprasooli ja pantoprasooli metaboliseerib kõiki põhiliselt tsütokroom P450 isovorm CYP2C19.
Polish: Brak oficjalnych badań nad interakcjami z NLPZ należy uwzględnić odpowiednio w charakterystyce produktu leczniczego.
Estonian: Formaalsete koostoimeuuringute puudumist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes piisavalt kajastada.
Polish: Istnieje niewiele danych na temat wyleczenia choroby wrzodowej dwunastnicy, wiadomo jednak, że wrzody dwunastnicy leczy się łatwiej niż wrzody żołądka po zahamowaniu działania kwasów żołądkowych.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite paranemise määrade kohta on andmeid vähe, kuid kaksteistsõrmikuhaavandid paranevad üldiselt paremini kui maohaavandid pärast happe supressiooni.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refleksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Estonian: Gastroduodenaalsete haavandite ja refluksösofagiidi diagnoos peab olema kinnitatud kas endoskoopiliselt või muid sobivaid diagnostilisi meetodeid kasutades.
Polish: Po wyleczeniu choroby wrzodowej oraz eradykacji H. pylori, pacjenci byli randomizowani do leczenia lanzoprazolem 30 mg lub placebo, co stanowiło dodatek do aspiryny 100 mg dziennie przez 12 miesięcy.
Estonian: Pärast haavandite edukat paranemist ja H. pylori eradikatsiooni randomiseeriti patsiendid raviks lansoprasooliga 30 mg või platseeboga lisaks aspiriinile 100 mg päevas 12 kuu vältel.
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może zajść konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny.
Estonian: Uuringud on näidanud, et lansoprasoolravi foonil võib olla vajalik alandada fenütoiini (CYP2C19 ja CYP2C9 substraat) annuseid.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo..
Estonian: Ravimi toime on suurim, kui ta sisse võtta tühja kõhuga.
Polish: (53 %) ze 115 pacjentów, 81 (69 %) ze 118 oraz 85 (73 %) ze 117 pacjentów otrzymujących odpowiednio ranitydynę, lanzoprazol w dawce 15 mg oraz lanzoprazol w dawce 30 mg (P<0,05 dla ranitydyny w porównaniu z obiema dawkami lanzoprazolu).
Estonian: nädalat kestnud ravi täheldati paranemist 61 patsiendil (53%) 115-st, 81 patsiendil (69%) 118-st ja 85-l patsiendil (73%) 117-st, kes olid kasutanud vastavalt ranitidiini, lansoprasooli 15 mg ja lansoprasooli
Polish: U pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem choroby wrzodowej lub w przypadku trudno gojących się owrzodzeń należy rozważyć przedłużenie terapii i (lub) zwiększenie dawki.
Estonian: Riskipatsientidel või halvastiparanevate haavanditega patsientidel võib kaaluda ravi rakendamist pikema aja jooksul või suuremas annuses.
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanoprazolem i antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Estonian: Seni on kirjeldatud järgnevaid lansoprasooli ja eradikatsioonravis kasutatavate antibiootikumide vahelisi koostoimeid:
Polish: Dane bibliograficzne przedstawione przez wnioskodawcę wykazują, że w przypadku pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie NLPZ, lanzoprazol jest bardziej skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej żołądka niż antagonista receptora H2, a współczynniki wyleczenia są do przyjęcia, chociaż nieco niższe niż te przedstawione dla omeprazolu.
Estonian: Taotleja poolt esitatud bibliograafiliste andmete kohaselt on patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist, lansoprasool maohaavandite ravimisel efektiivsem kui H2
Polish: 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Estonian: 30 mg üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul.
Polish: Zostaje ono zmniejszone o około 70% po podaniu jednorazowo doustnie 30 mg lanzoprazolu, co powoduje złagodzenie objawów klinicznych już po pierwszej dawce.
Estonian: Ühekordne suukaudne 30 mg annus vähendab basaalsekretsiooni ligikaudu 70% ja patsiendi sümptomid leevenevad juba esimesest doosist alates.
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego: Lanzoprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Estonian: Toime maohappe sekretsioonile: Lansoprasool on spetsiifiline parietaalraku prootonpumba inhibiitor.
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
Estonian: platseeborühmas haavandilised tüsistused kordunud, võrreldes 1/62 patsiendiga (1,6%) lansoprasooliga ravitud rühmas (P=0,008).
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów mimo 4-tygodniowej terapii lekiem w dawce 30 mg na dobę zaleca się przeprowadzenie dalszej diagnostyki.
Estonian: nädala pikkuse raviga annuses 30 mg ööpäevas, on soovitatav teostada täiendavaid uuringuid.
Polish: Pacjenci zostali poddani leczeniu eradykacyjnemu, po czym podawano im lanzoprazol w dawce 30 mg przez 4 tygodnie.
Estonian: Patsiendid said eradikatsioonravi, millele järgnes ravi lansoprasooliga 30 mg 4 nädala vältel.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i pogorszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Estonian: Samaaegne toidu tarbimine aeglustab ning vähendab lansoprasooli imendumist.
Polish: przeprowadzili badanie na 123 pacjentach z powikłaniami choroby wrzodowej związanej ze stosowaniem niewielkich dawek aspiryny, którzy cierpieli na infekcję H. pylori.
Estonian: Lai et al uurisid 123 patsienti, kellel olid tekkinud haavandilised tüsistused seoses väikestes annustes aspiriini kasutamisega ja kes olid nakatunud H.
Polish: 30 mg + 500 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Estonian: 30 mg + 500 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
Polish: przeprowadzili badanie na 43 pacjentach, cierpiących na chorobę wrzodową, u których wykryto infekcję H. pylori, podczas przyjmowania NLPZ.
Estonian: Lai et al uurisid 43 patsienti, kellel oli maohaavand ja kellel leiti olevat H. pylori nakkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise ajal.
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Estonian: Ühekordne 30 mg lansoprasooli suukaudne kasutamine inhibeerib pentagastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni ligikaudu
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lansoprazol + metronidazol
Estonian: lansoprasool + metronidasool
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Polish: Następnie pacjenci z wyleczoną chorobą wrzodową i infekcją H. pylori otrzymali naproksen w dawce 750 mg dziennie i zostali randomizowani do grupy otrzymującej lanzoprazol w dawce 30 mg lub grupy nie poddawanej leczeniu przez 8 tygodni.
Estonian: Pärast haavandi paranemist ja H. pylori eradikatsiooni said patsiendid naprokseeni 750 mg päevas ja randomiseeriti rühmadesse, kus nad said kas lansoprasooli 30 mg või olid ilma ravita 8 nädala vältel.
Polish: W grupach przyjmujących lanzoprazol zużycie leków neutralizujących kwasy było znacznie niższe w porównaniu z grupami przyjmującymi mizoprostol i placebo.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud rühmas kasutasid patsiendid antatsiide tunduvalt vähem kui misoprostooli ja platseebot kasutanud rühmades.
Polish: Metabolizm i eliminacja:
Estonian: Imendumine ja jaotumine:
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs)
Estonian: Ekspositsioon lansoprasoolile on aeglastel metaboliseerijatel mitmeid kordi suurem kui kiiretel metaboliseerijatel.
Polish: przeprowadzili prospektywne, randomizowane, badanie kontrolowane, metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 537 pacjentów bez infekcji H. pylori, którzy przez długi czas przyjmowali NLPZ, z historią udokumentowanej endoskopowo choroby wrzodowej żołądka.
Estonian: Graham et al viisid läbi perspektiivse topeltpimeda randomiseeritud kliinilise uuringu 537 patsiendiga, kes ei olnud H. pylori'ga nakatunud, olid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalised kasutajad ja kellel oli endoskoopiliselt kinnitust leidnud maohaavand.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym jest nieznacznie wydłużona.
Estonian: Eakatel patsientidel on lansoprasooli eliminatsioon vähesel määral aeglustunud.
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku: 15 mg raz na dobę.
Estonian: Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus: Soovituslik annus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
Polish: pokrzywka i świąd wybroczyny, plamica, wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy, zespół StevensJohnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Estonian: juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Polish: Leki metabolizowane przez cytochrom P450
Estonian: Tsütokroom P 450 süsteemiga seotud ravimid
Polish: Układ nerwowy ból głowy,
Estonian: kõhuvalu, kõhukinnisus,
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka potwierdzonej za pomocą endoskopii lub badania radiologicznego.
Estonian: • Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole haavandite ja maohaavandite ravi.
Polish: Przed upływem 12 tygodnia odsetek pacjentów wolnych od choroby wrzodowej żołądka wynosił 51 %, 80 % oraz 82 % w grupach otrzymujących odpowiednio placebo, mizoprostol,
Estonian: mg kasutanud rühmadest maohaavandita vastavalt 51%, 93%, 80% ja 82% patsientidest.
Polish: poddali ocenie wpływ leczenia wstępnego infekcji Helicobacter pylori (H. pylori) na wyleczenie choroby wrzodowej żołądka u pacjentów otrzymujących NLPZ oraz lek przeciwwydzielniczy, w sumarycznych analizach dwóch identycznych randomizowanych badań kontrolowanych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby,
Estonian: infektsiooni eelravi mõju maohaavandi paranemise määradele mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ja antisekretoorseid preparaate kasutavatel patsientidel ühises analüüsis kahe identse topeltpimeda randomiseeritud kliinilise uuringu kohta, milles võrreldi lansoprasooli ranitidiiniga.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19, częściowo również
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Polish: Leczenie choroby wrzodowej żołądka:
Estonian: Refluksösofagiidi ravi:
Polish: Po upływie 8 tygodni leczenia wyleczenie (niezależnie od stanu infekcji H. pylori) zaobserwowano u 66 %, 74 % oraz 50 % pacjentów odpowiednio w grupach przyjmujących lanzoprazol 15 mg, 30 mg oraz ranitydynę; P<0,001).
Estonian: 8. nädalal lansoprasool 15 mg, 30 mg ja ranitidiini rühmades vastavalt 66%, 74% ja 50%; P<0,001).
Polish: zawroty głowy i parestezje, drżenie
Estonian: urtikaaria ja sügelemine.
Polish: Układ mięśniowoszkieletowy i tkanka łączna bóle mięśni i stawów
Estonian: Skeleti-lihassüsteemi ja sidekoe häired
Polish: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać
Estonian: Kerge maksatalitluse häirega patsientidel ei tohiks ööpäevane annus ületada 30 mg.
Polish: Zważywszy, że: zakres procedury przekazania obejmował porozumienie dotyczące charakterystyki produktu leczniczego w zakresie wskazania do stosowania; charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet; CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu HEXAL i nazw pokrewnych (zob.
Estonian: taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Estonian: Soovituslik lansoprasooli annus on 30 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.
Polish: Interakcje o znaczeniu klinicznym pomiędzy lanzoprazolem a niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub diazepamem nie zostały zaobserwowane.
Estonian: Formaalseid koostoime uuringuid lansoprasooli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohta ei ole läbi viidud.
Polish: W przypadku niepowodzenia terapii należy zwiększyć dawkę do 30 mg raz na dobę.
Estonian: Kui see annus ei ole efektiivne, peab kasutama annust 30 mg üks kord ööpäevas.
Polish: w niekontrolowanym badaniu poddali ocenie skuteczność lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg, który podawano 47
Estonian: Matsukawa et al hindasid kontrollimata uuringus lansoprasooli 15 mg ja 30 mg efektiivsust 47 patsiendil, kellel olid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid.
Polish: żółtaczka,
Estonian: Ekseem,
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego następuje szybciej w obecności kwasu żołądkowego.
Estonian: Maohape suurendab ketokonasooli ja itrakonasooli imendumist seedetraktist.
Polish: Belgia ratiopharm Belgia Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruksela Belgia
Estonian: Belgia ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgia
Polish: Nie istnieje potrzeba, ani nie jest planowane zmniejszenie dawki do 15 mg dwa razy dziennie.
Estonian: Ei ole tarvidust ega ka plaanita vähendada annust 15 milligrammile kaks korda päevas.
Polish: Portugalia ratiopharm Lda, Portugalia Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalia
Estonian: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wiedeń Austria
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Polish: dawka lanzoprozolu odpowiada danym dostarczonym przez ostatni dostępny Raport Konsensusowy Europejskiej Grupy Badawczej Helicobacter Pylori.
Estonian: Selline soovituslik lansoprasooli annus vastab Euroopa Helicobacter Pylori uurimisrühma viimasele kättesaadavale konsensusaruandele.
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm tuleb sisse võtta tühja kõhuga (enne sööki).
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Estonian: Ravivastuse mittesaavutamise vältimiseks tuleks aga arvesse võtta kohalikke antibakteriaalse resistentsuse alaseid kogemusi ja suuniseid.
Polish: Lanzoprazol ratiopharm 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Estonian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa ja Portugali poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol ratiopharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui teile tundub, et Lansoprazol-ratiopharm'i toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige palun oma arstiga.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu ratiopharm 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Estonian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab asjakohast teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Lansoprazol ratiopharm Przechowywać w temperaturze poniżej 30º C.
Estonian: KUIDAS Lansoprazol-ratiopharm'i SÄILITADA Mitte säilitada temperatuuril üle 30ºC.
Polish: Zalecana dawka może być zrealizowana na drodze podawania jednej kapsułki 30 mg lub dwóch kapsułek 15 mg dwa razy dziennie, z racji, iż skład jednej kapsułki z 30 mg lanzoprazolu odpowiada dokładnie składowi zawartości dwóch kapsułek z 15 mg lanzoprazolu, jak wskazano to w "Opisie i składzie produktu leczniczego" [Description and Composition of the Drug Product] (3.2 PI) dla obu mocy.
Estonian: Soovitusliku annuse saab ühe 30 mg kapsli või kahe 15 mg kapsli manustamisest kaks korda päevas, sest ühe 30 mg lansoprasooli kapsli sisu vastab täpselt kahe 15 mg lansoprasooli kapsli koostisele, nagu on kirjeldatud mõlema tugevust punktis „Ravimpreparaadi kirjeldus ja koostis"(3.2.P1).
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm kapslid tuleb alla neelata tervena piisava koguse vedelikuga (näiteks klaasitäis vett).
Polish: W celu uzasadnienia powyższego nie wymaga się dostarczenia dalszych danych.
Estonian: Selle kinnitamiseks pole vaja kliinilisi lisaandmeid.
Polish: Lansoprazol ratiopharm jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm on ravim, mis vähendab mao poolt toodetava happe hulka (selektiivne prootonpumba inhibiitor).
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol ratiopharm przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm on soovitatav sisse võtta enne söögikorda, sest samaaegne söömine vähendab lansoprasooli biosaadavust.
Polish: Właściwa dawka może zostać zrealizowana poprzez podanie kapsułek 30 mg lub 15 mg, tak więc prowadzenie terapii eradykacyjnej kapsułkami 15 mg nie stanowi ryzyka dla zdrowia publicznego.
Estonian: Sobiva annuse võib saavutada 30 mg kapslite või 15 mg kapslitega ja seetõttu ei nähta 15 mg tugevusega kapslite eradikatsioonraviks kasutamises riski rahvatervisele.
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol ratiopharm w okresie ciąży nie jest zalecane.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Lansoprazol ratiopharm mogą występować działania niepożądane, takie jak zamroczenie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm ravi ajal võivad esineda kõrvaltoimed nagu uimasus ja väsimus (vaata lõik 4 "Kõrvaltoimed").
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Estonian: Sarnaselt kõigi teist ravimitega võib ka Lansoprazol-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimete teket, kuigi mitte kõigil patsientidel.