FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Puregon oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnams tiek jo, tiek iš šlapimo išskirtų gonadotropinų sukeltas ūminis toksinis poveikis buvo silpnas.
Polish: Lek Puregon znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
Lithuanian: Puregon tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš žemiau nurodytų situacijų.
Polish: Uważa się, że te działania niepożądane nie mają związku ze stosowaniem leku Puregon, ale są następstwem wykorzystania technik wspomaganego rozrodu lub będącej ich wynikiem ciąży.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai nesiejami su Puregon vartojimu, bet siejami su pagalbiniu apvaisinimo būdu (PAB) ir po to prasidėjusiu nėštumu.
Polish: Mediana całkowitej dawki (j.m.
Lithuanian: Suminės dozės mediana (TV)
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
Lithuanian: Moterims, kurioms yra tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių, tokių kaip anksčiau buvusi tromboembolija, šeimos anamnezė, didelio laipsnio nutukimas ar trombofilija, gydymas gonadotropinais, įskaitant Puregon, šį pavojų gali dar labiau padidinti.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Lekarz wykonuje w regularnych odstępach czasu badania kontrolujące efekty leczenia w celu umożliwienia odpowiedniego dostosowania dawki leku Puregon na każdy dzień.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins gydymo poveikį, kad kaskart galėtų parinkti teisingą Puregon dozę. Jums gali būti reguliariai ultragarsu tiriamos kiaušidės.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
Lithuanian: Švirkšto ištraukimas Švirkštą reikia ištraukti staigiai, dūrio vietą uždengti dezinfekuojamuoju preparatu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 9 švirkštiklio Puregon Pen adatos.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie produktu Puregon może być wykonane jedynie przez pacjentów silnie zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających dostęp do fachowej porady.
Lithuanian: Patys sau Puregon tirpalo gali leistis tie pacientai, kurie turi tam priežastį, patirties ir vadovaujasi specialisto patarimu.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 maja 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 maja 2006 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 6 švirkštiklio Puregon Pen adatos.
Polish: Postępować ponownie jak opisano w Kroku 1, stosując nową igłę i strzykawkę oraz nową fiolkę leku Puregon.
Lithuanian: Reikia imti naują Puregon tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
Lithuanian: 1025 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/1,230 ml Grynasis kiekis 900 TV
Polish: Leczenie produktem Puregon równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Lithuanian: Kad spermagenezė pradėtų gerėti, Puregon ir žCG reikia gydyti ne trumpiau kaip 3 - 4 mėnesius.
Polish: * Kobiety, u których nie dochodzi do owulacji Dawka początkowa, ustalana jest przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: • Anovuliacijai gydyti Pradinę Puregon dozę nustato gydytojas.
Polish: Co zawiera lek Puregon
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra natrio
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji, aby podać lek Puregon prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Lithuanian: Jeigu Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, kad Puregon tirpalas būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Polish: Produktu nie należy stosować, gdy roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Lithuanian: Puregon tirpalo vartoti negalima, jeigu jis neskaidrus arba jame yra dalelių.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml
Polish: Jeżeli został zastosowany agonista GnRH (stosowany w celu zapobiegania wczesnej owulacji), może być konieczne zastosowanie większych dawek leku Puregon.
Lithuanian: Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais (vaistais, vartojamais užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai) gydytoms moterims gali reikėti didesnės Puregon dozės.
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra rekombinantinio FSH. Jis gaminamas rekombinantinių DNR molekulių technologija iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelių, į kurias įvesti žmogaus FSH genų subvienetai.
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
Lithuanian: 700 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/0,840 ml Grynasis kiekis 600 TV
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 600 TV/0,72 ml
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
Lithuanian: 400 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/0,480 ml Grynasis kiekis 300 TV
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz) i podawać podskórnie.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Polish: Przypadki ciąży mnogiej i porodów mnogich opisywano w przypadku wszystkich metod leczenia gonadotropinami, w tym stosowania produktu Puregon.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Puregon, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Polish: Odpowiada to stężeniu 450 j.m./ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 450 TV/ml.
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
Lithuanian: Gydymo laikotarpis yra toks pat kaip spermos vystymosi laikas ir tai yra laikas, per kurį galima tikėtis pagerėjimo. Jeigu spermos gamyba neprasidėjo po šio laikotarpio, gydymas gali trukti dar bent 18 mėnesių.
Polish: Jak wygląda lek Puregon i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Puregon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
Lithuanian: Kita informacija apie Puregon:
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PUREGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagamintų kiaušinėlių skaičius ir prasidėjęs nėštumas.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra reakcija arba skausmas injekcijos vietoje.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest firma N.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „N.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Lithuanian: Jį gamina ląstelės, gavusios geną (DNR), kuris leidžia joms gaminti FSH.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
Lithuanian: Puregon poveikis nuo nevaisingumo gydomoms moterims tirtas su 981 paciente.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Puregon rinkodaros teisę.
Polish: Co to jest Puregon?
Lithuanian: Kas yra Puregon?
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušinėliai) ir kurių organizmas nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu);
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrams - spermos gamybą sėklidėse.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo lyginamas su natūraliu iš šlapimo išskirtu FSH.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Lithuanian: Milteliai su tirpikliu sumaišomi prieš pat vartojimą.
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Lithuanian: Gydymą vaistu Puregon gali atlikti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon nauda yra didesnė už keliamą riziką, jį skiriant moterims nevaisingumui gydyti ir hipogonadotrofiniu hipogonadizmu sergantiems vyrams spermatogenezei skatinti.
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
Lithuanian: Puregon sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios DNR rekombinacijos būdu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Lithuanian: Puregon negalima skirti, jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2001 m.
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
Lithuanian: Puregon gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, kūno masės augimas ir viduriavimas).
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Lithuanian: Puregon gali būti skiriama hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų liga) sergantiems vyrams spermos gamybai skatinti.
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
Lithuanian: Puregon skirtas nevaisingumui gydyti moterims:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
Lithuanian: Išsamų Puregon EPAR galima rasti čia.
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
Lithuanian: Puregon veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) atitikmuo.
Polish: Jak działa preparat Puregon?
Lithuanian: Kaip veikia Puregon?
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis vaistinis preparatas.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Puregon rinkodaros teisę.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas šio vaisto injekcinis tirpalas buteliuke arba švirkštimo priemonės užtaise.
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, ovuliaciją ir spermos gamybą Puregon stimuliavo taip pat kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Lithuanian: Puregon tirtas ir su 172 moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Polish: Jak stosować preparat Puregon?
Lithuanian: Kaip vartoti Puregon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Puregon?
Lithuanian: Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
Lithuanian: Tyrimai atlikti ir su 49 vyrais, Puregon poveikiui spermos gamybai įvertinti.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Puregon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Puregon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir gydytojo išmokytas pacientas arba jo partneris, kurie turi galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Puregon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo Puregon vartojimo paskirties (žr.
Polish: Numer EU Nazwa własna
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 buteliukų.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Lithuanian: Pirmos registracijos data: 2000/04/13
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Lithuanian: Išimtinais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kai gali prireikti taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: MERIAL
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Lithuanian: Imunitetas trunka: 1 metus po paskutinės vakcinacijos.
Polish: Data przedłużenia okresu ważności pozwolenia: 22/03/2010
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2010/03/22
Polish: ATC vet: QI06AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AD.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos ar sunaikintos kitais būdais pagal šalies reikalavimus.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu, išskyrus Merial firmos vakcinas be adjuvanto.
Polish: odtrutki), jeżeli niezbędne
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Medicines Agency) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Lithuanian: Laboratory de Lyon Gerland, 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 I tipo stiklo buteliukų, užkimštų butilo elastomero kamšteliais ir apgaubtų aliumininiais gaubteliais
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Lithuanian: Nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Purevax FeLV
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS PUREVAX FeLV
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Lithuanian: PUREVAX FeLV, injekcinė suspensija
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Chronić przed światłem.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas (mažesnis kaip 2 cm) mazgelis, kuris per 1-4 sav.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Lithuanian: 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ciężarnych kotek.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams susijusios ligos požymiams mažinti.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Lithuanian: Gali atsirasti laikinas mieguistumas ir hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - 2 paras.
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
Lithuanian: Švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml) pagal tokią schemą: pagrindinė vakcinacija:
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Lithuanian: Švirkštus katėms kelias vakcinos dozes iš karto, nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytą skyriuje „Nepalankios reakcijos".
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Lithuanian: 20 x 1 ml suspensijos (20 dozių).
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 3-5 sav.
Polish: Szczepienie podstawowe:
Lithuanian: revakcinacija: