FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Bulgarian: Сменете прикрепената игла с игла 27G x ½″.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Bulgarian: 15 януари 2015 г.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Bulgarian: Подобен отговор се наблюдава и в проучване при ПсА 1.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko Cosentyxa trebate i koliko dugo.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Bulgarian: Това подобрение се запазва до седмица 52.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Bulgarian: Можете също така да използвате долната част на корема, но не и областта на 5 сантиметра около пъпа.
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ako brizgalica ne prođe bilo koju od ovih provjera.
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли преустановяване на лечението при пациенти, които не показват повлияване до 16-та седмица от лечението.
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Croatian: Izloženost je bila proporcionalna dozi u svim režimima doziranja.
Bulgarian: Експозицията е пропорционална на дозата при всички схеми на приложение.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednji dio bedara.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Croatian: Pregledajte štrcaljku.
Bulgarian: Огледайте спринцовката.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Bulgarian: Ефектът на секукинумаб върху фертилитета при хора не е оценен.
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението.
Croatian: Kvaliteta života/ishodi prema izvješćima bolesnika
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Croatian: Ta će se igla koristiti samo za izvlačenje Cosentyxa u štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Тази игла ще се използва само за изтегляне на Cosentyx в спринцовката за еднократна употреба.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Bulgarian: Ако е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života povezana sa zdravljem
Bulgarian: Физическа активност и свързано със здравето качество на живот
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Croatian: Mlaz sterilne vode za injekcije treba biti usmjeren na prašak.
Bulgarian: Струята стерилна вода за инжекции трябва да бъде насочена към праха.
Croatian: Vam tjelesnu funkciju.
Bulgarian: Вашата физическа активност.
Croatian: Odložite iskorištenu štrcaljku odmah nakon uporabe u spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка веднага след употреба в контейнер за остри предмети.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Bulgarian: Проверете дали зеленият индикатор е изпълнил прозорчето и дали е спрял да се движи.
Croatian: Uz to, jednim se ispitivanjem ocjenjivao režim kroničnog liječenja naspram režima „liječenja prema potrebi" [SCULPTURE].
Bulgarian: В допълнение, едно проучване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда" [SCULPTURE].
Croatian: Možete prekriti mjesto primjene malim flasterom ako je potrebno.
Bulgarian: Възможно е да го покриете с малка лепенка, ако е необходимо.
Croatian: Posebne lokacije/oblici plak psorijaze
Bulgarian: Специфични локализации/ форми на плакатен псориазис
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatka zraka, kašalj koji ne prolazi
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%)
Bulgarian: IGA mod 2011 „чиста" или „почти чиста" n (%)
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Bulgarian: При други пациенти с псориатичен артрит:
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Croatian: Svrha toga je da pomogne u zaštiti zdravstvenih radnika, bolesnika koji si sami ubrizgavaju lijek koji im je propisao liječnik te pojedinaca koji pomažu bolesnicima koji sami ubrizgavaju lijek od ozljeda slučajnim ubodom igle.
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Croatian: Ako ste zaboravili ubrizgati dozu Cosentyxa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke iz tehnike primjene supkutanih injekcija bolesnici si mogu sami ubrizgavati Cosentyx ako liječnik utvrdi da je to primjereno.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
Croatian: Priprema otopine za potkožnu injekciju mora se obaviti bez prekida te uz korištenje aseptične tehnike.
Bulgarian: Приготвянето на разтвора за подкожно инжектиране трябва да се прави без прекъсване, като се използва асептична техника.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Cosentyx и за какво се използва
Croatian: Kontrolni prozorčić, naljepnica i rok valjanosti
Bulgarian: Прозорче за наблюдение, етикет и срок на годност
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Bulgarian: От клиничните проучвания не се съобщава за повишена предразположеност към туберкулоза.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Bulgarian: Броят на пациентите с ПсА с ангажиране на аксиалния скелет е много малък, за да позволи значимо оценяване.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след махането на капачката.
Croatian: Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай, за да сте сигурни, че лекарството е приложено изцяло.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Cosentyxa potkožno u prednji dio bedara, donji dio trbuha (ali ne područje 5 centimetara oko pupka) ili vanjski dio nadlaktice.
Bulgarian: Инжектирайте Cosentyx разтвор за подкожно приложение в предната част на бедрата, долната част на корема (но не и в областта на 5 сантиметра около пъпа) или външната част на горните крайници.
Croatian: • To znači da je lijek ubrizgan.
Bulgarian: Това означава, че лекарството е поставено.
Croatian: Četrdeset posto ispitanika u 1. i 2. ispitivanju ispunjavalo je Dnevnik simptoma psorijaze©.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Croatian: Cosentyx ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Cosentyx не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Croatian: Držite klip pritisnut do kraja dok držite štrcaljku na istom mjestu 5 sekundi.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато докрай като задържите спринцовката на мястото за 5 секунди.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви бъдат давани други лекарства.
Croatian: Cosentyx je namijenjen za primjenu pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Cosentyx indiciran.
Bulgarian: Cosentyx е показан за приложение под ръководството и контрола на лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които Cosentyx е показан.
Croatian: Ako je potrebno, Cosentyx se može čuvati izvan hladnjaka tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 4 dana na sobnoj temperaturi, ne iznad 30 °C.
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li si sami ubrizgavati Cosentyx.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите, дали трябва сами да си инжектирате Cosentyx.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Croatian: Bočice su namijenjene za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Флаконите са само за еднократна употреба.
Croatian: Radi sigurnosti i zdravlja, kako Vas tako i drugih, igle i upotrijebljene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Bulgarian: В името на Вашето здраве и безопасност и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Croatian: ACR: Američki koledž za reumatologiju; PASI: indeks zahvaćenosti kože psorijazom i težine psorijaze; DAS: indeks aktivnosti bolesti; BSA: tjelesna površina
Bulgarian: ACR: Американския колеж по ревматология; PASI: индекс на засегнат участък и тежест на псориазиса; DAS: скор за активност на заболяването; BSA: телесна повърхност
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Bulgarian: ако Ви се прилага друго лечение за псориазис като други имуносупресори или фототерапия с ултравиолетова (UV) светлина.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost nakon otvaranja dokazana je za razdoblje od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
Croatian: Pokazalo se da sekukinumab snižava (unutar 1 do 2 tjedna liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je biljeg upale.
Bulgarian: Установено е, че секукинумаб понижава (в рамките на 1 до 2 седмици от лечението) нивата на С-реактивния протеин, който е маркер за наличие на възпаление.
Croatian: • crvenilo i ljuštenje kože na većem dijelu tijela, koje može biti popraćeno svrbežom ili bolom (eksfolijativni dermatitis)
Bulgarian: зачервяване и лющене на кожата върху по-голяма площ на тялото, която може да сърби или да е болезнена (ексфолиативен дерматит).
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i Upute za uporabu u uputi o lijeku.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 и „Указания за употреба" в листовката.
Croatian: • teški svrbež kože, s crvenim osipom ili izdignutim kvržicama.
Bulgarian: силен сърбеж на кожата, с червен обрив или надигнати грапавини.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
Croatian: Doze do 30 mg/kg (otprilike 2000 do 3000 mg) primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja bi ograničila dozu.
Bulgarian: Дози до 30 mg/kg (приблизително 2 000 до 3 000 mg) са били прилагани интравенозно в клинични проучвания, без поява на дозолимитираща токсичност.
Croatian: Morate obratiti pozornost na znakove ovih stanja dok uzimate Cosentyx.
Bulgarian: Трябва да внимавате за поява на определени признаци на тези състояния, докато Ви се прилага Cosentyx.
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана реакция е базирана на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести(≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Polako otpustite klip i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izloženu iglu.
Bulgarian: Бавно освободете буталото и позволете на предпазителя на иглата автоматично да покрие откритата игла.
Croatian: IgG-i se uglavnom eliminiraju putem katabolizma te se ne očekuje da će oštećenje jetre utjecati na klirens sekukinumaba.
Bulgarian: IgG се елиминира предимно чрез катаболизъм и увреждането на черния дроб не се очаква да има влияние върху клирънса на секукинумаб.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cosentyx:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
Croatian: Učinak težine na farmakokinetiku Klirens sekukinumaba i volumen distribucije rastu s povećanjem tjelesne težine.
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката Клирънсът и обемът на разпределение на секукинумаб се повишават при повишаване на телесното тегло.
Croatian: Podaci upućuju na to da sekukinumab ne potiskuje humoralni imunološki odgovor na cjepiva protiv meningokoka i protiv influence.
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
Bulgarian: Притиснете писалката плътно към кожата, за да започнете инжектирането.
Croatian: U ispitivanju u bolesnika s plak psorijazom nije uočena interakcija između sekukinumaba i midazolama (CYP3A4 supstrat).
Bulgarian: В проучване при пациенти с плакатен псориазис не са наблюдавани взаимодействия между секукинумаб и мидазолам (субстрат на CYP3A4).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Cosentyx:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Cosentyx:
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Croatian: Terapiju protiv tuberkuloze potrebno je razmotriti prije početka primjene sekukinumaba u bolesnika s latentnom tuberkulozom.
Bulgarian: Трябва да се обмисли провеждането на противотуберкулозна терапия преди започване на лечението със секукинумаб при пациентите с латентна туберкулоза.
Croatian: • Nakon što ga skinete, odložite poklopac.
Bulgarian: След като свалите капачката, я изхвърлете.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Bulgarian: Ако има останал във флакона разтвор, не трябва да се използва, а да се изхвръли съгласно местните изисквания.
Croatian: Nova i neupotrijebljena Cosentyx SensoReady brizgalica (2 brizgalice su potrebne za dozu od 300 mg).
Bulgarian: Нова, неизползвана Cosentyx SensoReady писалка (2 писалки са необходими за доза от 300 mg).
Croatian: Klinički relevantne razine sekukinumaba dopiru do kože i smanjuju lokalne upalne markere.
Bulgarian: Клинично значими нива секукинумаб достигат кожата и намаляват нивото на локалните маркери на възпаление.
Croatian: • Držite brizgalicu pod kutem od 90 stupnjeva u odnosu na očišćeno mjesto primjene.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл 90 градуса спрямо почистеното място на инжектиране.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на схема „лечение при нужда" не постигат задоволително поддържане на терапевтичния отговор, поради което се препоръчва фиксираната ежемесечна поддържаща схема.
Croatian: U dodatnom ispitivanju psorijaze (CLEAR) ocjenjivano je 676 bolesnika.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Croatian: Cosentyx se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Bulgarian: Cosentyx се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Croatian: Zbog potencijala za nuspojave sekukinumaba u dojenčadi, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje tijekom liječenja i do 20 tjedana nakon liječenja ili prekinuti terapiju Cosentyxom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на нежелани реакции при кърмачетата вследствие употребата на секукинумаб, трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението, или да се преустанови терапията с Cosentyx, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Tjedni liječenja n = broj ocjenjivih bolesnika sekukinumab 150 mg (n=243)
Bulgarian: Седмици лечение n = брой пациенти, при които е направена оценка секукинумаб 150 mg (n=243)
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Bulgarian: Профилът на безопасност на секукинумаб е един и същ при всички показания.