FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nēsājot līdzi rezervei: var uzglabāt temperatūrā līdz 30°C ne ilgāk kā 2 nedēļas.
Lithuanian: Nešiojantis kaip atsargą: galima laikyti ne ilgiau kaip 2 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Latvian: 1 flakons x 10 ml 5 flakoni x 10 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas, 10 ml 5 flakonai po 10 ml
Latvian: NovoRapid PumpCart var lietot tikai tādās insulīna infūzijas sūkņu sistēmās, kas paredzētas lietošanai ar šo kārtridžu, piemēram, Accu-Chek Insight un YpsoPump insulīna sūkņos, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: NovoRapid PumpCart yra skirtas naudoti tik su šiam užtaisui sukurtomis insulino pompų sistemomis, tokiomis kaip Accu-Chek Insight ir YpsoPump insulino pompomis, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Latvian: Kārtridžs (1. klases stikla), kas satur 3 ml šķīduma, virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā vairāku devu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Lithuanian: 3 ml talpos užtaisas (1 tipo stiklas), turintis stūmoklį (bromobutilas) ir guminį dangtelį (bromobutilas / poliizoprenas), yra įdėtas į daugiadozį užpildytą švirkštiklį iš polipropileno.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Kitos pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: NovoRapid FlexPen var nēsāt līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: Jūs galite nešiotis NovoRapid FlexPen su savimi ir laikyti jį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) iki 4 savaičių.
Latvian: Skatīt 4. punktu, a) apakšpunktu, Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums.
Lithuanian: 4 skyriuje a) „Duomenų santrauka apie sunkų ir labai dažną šalutinį poveikį".
Latvian: Nevērīgi vai nepareizi rīkojoties var ievadīt nepareizu devu, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Grubus arba neteisingas naudojimas gali lemti neteisingą dozavimą, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Latvian: K Izvelciet adatu no ādas.
Lithuanian: K Ištraukite adatą iš po odos.
Latvian: Pārējo informāciju atradīsiet ievadīšanas ierīces instrukcijā.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje rasite išsamią vartojimo instrukciją.
Latvian: Vienmēr izmantojiet displeju un devas norādi, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības ir nomērītas.
Lithuanian: Visada naudokitės dozės parinkikliu ir rodykle, kad prieš suleisdami insulino matytumėte, kiek vienetų nustatėte.
Latvian: NovoRapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Lithuanian: NovoRapid Penfill tinkamas tik leisti po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Lithuanian: Vartoti tirpalą tik jeigu jis skaidrus ir bespalvis.
Latvian: Kārtridžu, kad to nelietojat, vienmēr uzglabājiet ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Visada, kai užtaiso nenaudojate, laikykite jį išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: NovoRapid FlexTouch var nēsāt līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk par 4 nedēļām.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: Jūs galite nešiotis NovoRapid FlexTouch su savimi ir laikyti jį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C-8 °C) iki 4 savaičių.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu savainojumu vai infekciju tālākas izplatīšanās risku.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti labai atsargūs išmesdami panaudotas adatas, kad būtų kuo mažesnė įsidūrimo ir kryžminės infekcijos rizika.
Latvian: Viens 10 ml flakons satur 1000 vienības
Lithuanian: 10 ml Viename 10 ml flakone yra 1000 vienetų.
Latvian: 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutil/poliizoprēna).
Lithuanian: 3 ml tirpalas užtaise (1 tipo stiklas) su stūmokliu (bromobutilas) ir guminiu dangteliu (bromobutilas / poliizoprenas).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (FLAKONS - ar blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINIO APVALKALO ETIKETĖ (FLAKONAS - su mėlyna dėžute)
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai 10 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir 10 (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Latvian: Ja Jūsu ārsts to ieteiks, varat ievadīt augšdelmos vai augšstilbu priekšpusē.
Lithuanian: Gydytojui rekomendavus galima leistis į šlaunį arba žastą.
Latvian: Ar FlexTouch var ievadīt 1-80 vienības, ar soli 1 vienība.
Lithuanian: FlexTouch galite suleisti nuo 1 iki 80 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Latvian: Flakonu/kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Flakonus/užtaisus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: D Adatu taisni uzskrūvējiet uz pilnšļirces.
Lithuanian: D Užsukite adatą ant švirkštiklio.
Latvian: NovoRapid PumpCart lieto insulīna sūknī un nodrošina Jums visu ikdienā nepieciešamo insulīna daudzumu: gan visas dienas laikā (bazālo) gan ēdienreizes (bolus).
Lithuanian: NovoRapid PumpCart skirtas naudoti su pompa, jis patenkina visą paros insulino poreikį: ir bazinio paros, ir boliusinio su maistu vartojamo insulino poreikį.
Latvian: • Ievietojiet NovoRapid PumpCart sūkņa kārtridža nodalījumā.
Lithuanian: • Įdėkite NovoRapid PumpCart užtaisą į užtaisui skirtą pompos skyrių.
Latvian: Tādēļ NovoRapid straujāk absorbējas no zemādas slāņiem, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Lithuanian: Todėl NovoRapid, palyginus su tirpiu žmogaus insulinu, greičiau rezorbuojamas iš poodinių audinių.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet NovoRapid.
Lithuanian: Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, NovoRapid vartoti negalima.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Var ietekmēt mazāk kā 1 no 100 lietotājiem
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100.
Latvian: Ja piliens neparādās, Jūs nevarēsiet insulīnu injicēt, pat ja displejs kustēsies.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodys, Jūs nesuleisite insulino, nors dozės parinkiklis gali pasislinkti.
Latvian: • izņemiet NovoRapid PumpCart no blistera iepakojuma;
Lithuanian: • Išimkite NovoRapid PumpCart iš lizdinės plokštelės.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un adatu noskrūvējiet.
Lithuanian: Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai spustelėkite išorinį adatos dangtelį, kad visiškai užsidarytų ir tuomet nusukite adatą.
Latvian: Ja asparta insulīnu nepieciešams ievadīt intravenozi, ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists var izmantot arī NovoRapid flakonu.
Lithuanian: NovoRapid flakonas gali būti naudojamas, jeigu gydytojai arba kiti sveikatos priežiūros specialistai turi vaistą skirti į veną.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz displejs pārstāj kustēties.
Lithuanian: Sukite dozės parinkiklį, kol sustos dozės skaitiklis.
Latvian: ► NovoRapid FlexTouch ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Lithuanian: ► NovoRapid FlexTouch tinkamas tik leisti po oda.
Latvian: Jums vienmēr jābūt pieejamam alternatīvam insulīna ievadīšanas veidam injicēšanai zem ādas sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi kitas pakaitines priemones insulino injekcijoms po oda tam atvejui, jei sugestų pompos sistema.
Latvian: A Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Lithuanian: A Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Latvian: NovoRapid FlexPen 100 vienības/ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: NovoRapid FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas
Latvian: Nekad nemēģiniet uzlikt atpakaļ adatas iekšējo uzgali, Jūs varat sevi netīšām savainot ar adatu.
Lithuanian: Vidinio adatos dangtelio niekada nesistenkite vėl uždėti ant adatos. Jūs galite įsidurti adata.
Latvian: ► Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, NovoRapid PumpCart nedrīkst lietot insulīna pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: ► Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, NovoRapid PumpCart negalima naudoti insulino švirkštiklyje.
Latvian: Pirms NovoRapid FlexTouch pilnšļirces lietošanas uzmanīgi izlasiet šo instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartodami savo NovoRapid PumpCart atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Latvian: NPH (Hāgedorna neitrāls protamīna) insulīns ir vienīgais insulīna tips, kuru var sajaukt (lietot maisījumā) ar NovoRapid un maisījums ir nekavējoties jāinjicē zem ādas (subkutāni).
Lithuanian: NovoRapid galima maišyti tik su NPH (neutralaus baltymo Hagedorno) insulin ir mišinį reikia suleisti po oda iš karto po sumaišymo.
Latvian: Cita informācija par NovoRapid
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
Latvian: Pilns NovoRapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NovoRapid lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoRapid vartojimą?
Latvian: NovoRapid var tikt nozīmētas grūtniecēm.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti nėščiosios.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aspartinsulīns
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei insulinas aspartas
Latvian: NovoRapid pēc sešiem mēnešiem samazināja HbA1c līmeņus par 0,12 % un par 0,15 % vairāk nekā cilvēka insulīns.
Lithuanian: Po šešių mėnesių NovoRapid sumažino HbA1c koncentraciją 0,12 proc., ir 0,15 proc.
Latvian: Kas ir NovoRapid un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc NovoRapid tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl NovoRapid patvirtintas?
Latvian: Kādas bija NovoRapid priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia NovoRapid nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par NovoRapid lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti NovoRapid.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, mazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Latvian: Injekcijas vieta katrreiz ir jāmaina.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos kaskart kitoje vietoje.
Latvian: NovoRapid tiek lietotas, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus ar diabētu no viena gada vecuma.
Lithuanian: NovoRapid skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vienų metų vaikams gydyti.
Latvian: Parasti deva ir starp 0,5 un 1,0 vienībām uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
Latvian: Visbiežāk novērotā NovoRapid blakusparādība (no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Lithuanian: Dažniausias NovoRapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje)..
Latvian: NovoRapid parasti tiek injicētas pirms ēšanas, kaut vajadzības gadījumā tās var tikt injicētas arī pēc maltītes.
Lithuanian: Paprastai NovoRapid skiriama iš karto prieš valgį, bet esant būtinybei gali būti vartojamas ir po valgio.
Latvian: NovoRapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs organisma izstrādātajam insulīnam, bet kuru organisms absorbē ātrāk.
Lithuanian: NovoRapid yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną, bet organizmas gali jį greičiau pasisavinti.
Latvian: NovoRapid ir injekciju šķīdums, kas pieejams flakonos, kasetnēs (PenFill un PumpCart) un pilnšļircēs (FlexPen, FlexTouch un InnoLet).
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Ar NovoRapid ieguva gandrīz identiskus rezultātus kā ar cilvēka insulīnu divos pētījumos, iesaistot 1 954 pacientus ar 1.tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nevar izstrādāt insulīnu), un vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Lithuanian: NovoRapid poveikio rezultatai buvo beveik tokie patys kaip ir žmogaus insulino dviejuose tyrimuose su 1 954 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergančiais pacientais ir viename tyrime su 182 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančiais pacientais.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NovoRapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoRapid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kā NovoRapid darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia NovoRapid?
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi izstrādātais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 7. septembrī izsniedza NovoRapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoRapid registracijos pažymėjimą.
Latvian: NovoRapid var tikt izmantotas arī sūkņa sistēmā nepārtrauktai insulīna zemādas infūzijai vai alternatīvi var tikt ievadītas vēnā, bet to var darīt tikai ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: NovoRapid taip pat gali būti naudojamas insulino pompos sistemoje nuolatinėms insulino infuzijoms į poodį atlikti arba jo gali būti leidžiama į veną, bet tai daryti gali tik gydytojas ar slaugytojas.
Latvian: NovoRapid parasti tiek lietotas kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
Lithuanian: NovoRapid paprastai vartojamas su vidutinio arba ilgo poveikio insulinu ne mažiau kaip kartą per parą.
Latvian: Tas ļauj tam darboties ātrāk nekā cilvēka insulīnam.
Lithuanian: Todėl jo poveikis pasireiškia greičiau negu įprasto žmogaus insulino.
Latvian: Lai atrastu zemāko efektīvo devu, pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) līmenis asinīs.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu aspartinsulīnu, kas ir ātrās darbības insulīns.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto (greito poveikio insulino).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NovoRapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoRapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pilns visu NovoRapid izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų NovoRapid šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par NovoRapid lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie NovoRapid vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekamu daudzumu insulīna glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas pagamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja NovoRapid ar cilvēka insulīnu, nosakot asinīs vielu, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), kas dod norādi, cik labi tiek kontrolēta glikoze asinīs.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas NovoRapid ir žmogaus insulino poveikis, išmatavus glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentraciją kraujyje, kuri rodo, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoRapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Kā lieto NovoRapid?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoRapid?
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka zāļu drošums ir tāds pats kā cilvēka insulīnam, salīdzinot divus pētījumos, kuros bija iesaistītas 349 grūtnieces ar 1. tipa vai gestācijas diabētu (pēdējo izraisa grūtniecība).
Lithuanian: Tiriant poveikį vaikams nuo vienų metų amžiaus, NovoRapid rezultatai taip, pat buvo panašūs. Nustatyta, kad vaisto saugumas yra panašus į žmogaus insulino dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 349 nėščiosios, sergančios I tipo ar nėščiųjų diabetu (nėštumo sukeltu diabetu.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem drošai un efektīvai NovoRapid lietošanai, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoRapid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pacienti var paši sev izdarīt NovoRapid zemādas injekcijas pēc attiecīgas apmācības.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai NovoRapid gali susišvirkšti į poodį patys.
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai dibenā.
Lithuanian: NovoRapid švirkščiama į poodį pilvo sienos, šlaunies, žasto, peties arba sėdmenų srityje.
Latvian: 2 Lappuse no 2
Lithuanian: rugsėjo 7 d.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoRapid?
Lithuanian: Kokia yra NovoRapid rizika?
Latvian: Lietojot zāles ēdienreizēs, ar NovoRapid var nodrošināt 50-70 % no nepieciešamā insulīna daudzuma un atlikumu ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu.
Lithuanian: Su valgiu vartojamas NovoRapid gali patenkinti 50-70 proc.
Latvian: • Brošūrai ar jautājumiem un atbildēm
Lithuanian: • klausimų ir atsakymų lankstinukas;
Latvian: • Skaidrai informācijai par šo medikamentu koncentrācijas atšķirību.
Lithuanian: • aiški informacija apie koncentracijos skirtumą;
Latvian: Iepakojumā ar informāciju pacientam, kas veselības aprūpes speciālistiem jāizmanto pacientu izglītošanā, jābūt iekļautiem augstāk raksturotajiem svarīgākajiem elementiem.
Lithuanian: Paciento informaciniame pakete, kurį naudos sveikatos priežiūros specialistai mokydami pacientus, turi būti tokie patys aukščiau aprašyti svarbiausi elementai.
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem svarīgākajiem elementiem:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šie svarbiausi elementai:
Latvian: Abi iepakojumi ar informāciju jāizmanto izglītošanas plāna īstenošanai, lai mazinātu medikamentozās terapijas kļūdu risku, ko var izraisīt koncentrācijas pārmaiņas jaunajā NovoSeven zāļu formā.
Lithuanian: Abu informaciniai paketai skirti naudotis kaip mokomojo plano dalis, siekiant sumažinti gydymo klaidų rizika, galinčią kilti dėl naujos NovoSeven farmacinės formos koncentracijos.
Latvian: • Iedrošinājumam ziņot par medikamentozās terapijas kļūdām, kā arī to cēloņiem un sekām.
Lithuanian: • gydymo klaidų, jų priežasčių ir pasekmių pranešimo paskatinimas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visi ārsti, kas varētu parakstīt/lietot NovoSeven, ir apgādāti ar Apmācības komplektu, kurā ietilpst:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad vaistiniam preparatui patenkant į rinką, visi gydytojai, kurie išrašys (gydys) NovoSeven, bus aprūpinti mokomuoju paketu, kuriame yra:
Latvian: • Skaidri norādītām jaunās NovoSeven zāļu formas atšķirībām no sākotnējā NovoSeven un skaidri aprakstītām visām flakonu izmēra, krāsu marķējuma un dozēšanas un pagatavošanas norādījumu atšķirībām
Lithuanian: • aiškus paaiškinimas kuo skiriasi nauja NovoSeven farmacinė forma nuo ankstesnės, išsamus buteliukų ir spalvinio kodo skirtumo aprašymas, dozavimo bei tirpinimo instrukcija;
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam šis izglītošanas plāns jāīsteno katrā valstī pirms medikamenta nonākšanas tirgū un atbilstoši norunai ar kompetentām iestādēm dalībvalstīs.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, privalo įgyvendinti mokomąjį planą visoje šalyje, suderinęs su atsakingomis valstybių narių agentūromis.
Latvian: Iepakojumā ar informāciju ārstam jāietilpst:
Lithuanian: Gydytojo informaciniame pakete yra:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO VISĀS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Latvian: • Kopsavilkuma brošūrai par medikamenta īpašībām un norādījumiem par tā atšķaidīšanu, tai skaitā izceltām, jaunajā NovoSeven zāļu formā ieviestām pārmaiņām.
Lithuanian: • produkto savybių santraukos lapelis ir tirpinimo nuorodos, įskaitant paryškintus keitimus, kurie buvo padaryti naujos farmacinės NovoSeven formos informacijojer;
Latvian: • Izglītojošas slaidrādes komplektam
Lithuanian: • mokomasis skaidrių rinkinys;
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka tiek īstenoti visi zemāk raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Valstybės narės privalo užtikrinti, kad visos išvardintos žemiau sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendinti:
Latvian: • Informācijai par iespējamu dozēšanas kļūdu radītu risku drošumam, ko rada abu zāļu formu sajaukšana, kā arī iespējamām šo kļūdu klīniskām sekām (piemēram, iespējams trombozes risks pēc pārdozēšanas)
Lithuanian: supainiojus dvi farmacines formas, ir dėl to galimas klinikines pasekmes (pvz.: galimą trombozės riziką perdozavus);
Latvian: • Dozēšanas informācijas kartei
Lithuanian: • dozavimo kortelė;
Latvian: • Iepakojums ar informāciju ārstam
Lithuanian: • gydytojo informacinis paketas;
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO VISĀS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.12.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-12.
Latvian: Bērniem var būt nepieciešama lielāka zāļu deva.
Lithuanian: Vaikams gali reikėti skirti didesnę dozę.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoSeven ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Latvian: NovoSeven (alfa-eptakogs)
Lithuanian: NovoSeven (eptakogas alfa)
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoSeven lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoSeven vartojimą?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NovoSeven lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoSeven vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Cita informācija par NovoSeven
Lithuanian: Kita informacija apie NovoSeven