FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 51,5%); Anemia (G3/4: 6,9%); Trombocitopenia (G4: 0,5%)
Dutch: 51,5%); Anemie (G3/4: Trombocytopenie (G4:0,5%)
Spanish: • cansancio; o síntomas gripales
Dutch: • vermoeidheid of griepachtige verschijnselen
Spanish: Cada vial deconcentrado contiene 4 ml de etanol anhidro (3,16 g).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 4 ml watervrij ethanol (3,16 g).
Spanish: DOCETAXEL KABI ha sido prescrito por su médico para el tratamiento de cáncer de mama, ciertos tipos de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas), cáncer de próstata, cáncer gástrico o cáncer de cabeza y cuello:
Dutch: DOCETAXEL KABI is voorgeschreven door uw arts voor de behandeling van borstkanker of speciale vormen van longkanker (niet-kleincellige longkanker), prostaatkanker, maagkanker of hoofdhalskanker: - Voor de behandeling van gevorderde borstkanker kan DOCETAXEL KABI hetzij alleen, of in combinatie met doxorubicine, of trastuzumab of capecitabine worden toegediend.
Spanish: Utilizar el vial inmediatamente después de su apertura.
Dutch: Gebruik de injectieflacon onmiddellijk na opening.
Spanish: Al final de la quimioterapia, tras un intervalo mínimo de 4 semanas y uno máximo de 7, los pacientes cuya enfermedad no había progresado recibieron radioterapia (RT) durante 7 semanas, de acuerdo con las recomendaciones de cada institución (TPF/RT).
Dutch: minimum interval van 4 weken en maximum interval van 7 weken, ondergingen gedurende 7 weken radiotherapie (RT) volgens de institutionele richtlijnen (TPF/RT).
Spanish: Disgeusia (G3/4: < 1 %); Parestesia (G3/4: < 1 %)
Dutch: Dysgeusie (G3/4: < 1%); Paresthesie (G3/4: < 1%)
Spanish: Tabla de reacciones adversas para el tratamiento adyuvante con DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida en pacientes de cáncer de mama con afectación ganglionar (TAX 316) y pacientes sin afectación ganglionar (GEICAM 9805) - datos conjuntos
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij adjuvante behandeling met DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide bij patiënten met klierpositieve (TAX 316) en kliernegatieve (GEICAM 9805) borstkanker - gepoolde gegevens
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre G3/4 (2,1%);
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (2,1%);
Spanish: El tratamiento se administrará cada 3 semanas en 4 ciclos.
Dutch: Dit schema dient elke 3 weken toegediend te worden gedurende 4 cycli.
Spanish: Fatiga (G3/4: 3,9%); Retención de líquidos (grave 0,6%)
Dutch: Vermoeidheid (G3/4: 3,9%); Vochtretentie (ernstig 0,6%)
Spanish: 1 vial con 120 mg/6 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 120 mg/6 ml
Spanish: 1 vial con 80 mg/ 4 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 80 mg/4 ml
Spanish: La dosis recomendada es 75 mg/ m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 75 mg/m2 de cisplatino, en perfusión de 1 a 3 horas (ambas sólo en el día 1), seguido de 750 mg/m2 de 5fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua de 24 horas durante 5 días, comenzando al final de la perfusión con cisplatino.
Dutch: De aanbevolen dosis docetaxel is 75 mg/m² als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m² cisplatine als een 1- tot 3-uur-durend infuus (beide alleen gegeven op dag 1), gevolgd door 750 mg/m² 5-fluoro-uracil per dag als een 24-uur-durend continu infuus voor 5 dagen, gestart na de beëindiging van de cisplatine infusie.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática severa (ver secciones 4.2. y 4.4.
Dutch: Patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Spanish: DOCETAXEL KABI en combinación con derivados de platino en pacientes sin quimioterapia previa
Dutch: Docetaxel in combinatie met platina bevattende middelen in chemotherapeutica naïeve patiënten
Spanish: Después de haber aleatorizado 230 pacientes, la administración de G-CSF en profilaxis primaria fue obligatoria en el grupo TAC.
Dutch: Primaire profylactische G-CSF werd verplicht in de TAC-arm nadat 230 patiënten waren gerandomiseerd.
Spanish: Pacientes con alteración hepática
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen
Spanish: 1 vial con 20 mg/ 1 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 20 mg/1 ml
Spanish: Disminución de peso
Dutch: Gewichtsverlies;
Spanish: Responsible de la fabricación Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53
Dutch: Naam en adres van de fabrikant EN verantwoordelijk voor vrijgifte Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53
Spanish: Se han descrito insuficiencia renal y fallo renal.
Dutch: Nierinsufficiëntie en nierfalen werden gemeld.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3: 4,1 %);
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3: 4,1%);
Spanish: DOCETAXEL KABI en combinación con trastuzumab
Dutch: DOCETAXEL KABI in combinatie met trastuzumab
Spanish: Median PFS (months) (IC 95%)
Dutch: Mediaan PFS (maanden) (95% CI)
Spanish: La farmacocinética del docetaxel ha sido evaluada en pacientes con cáncer, tras la administración de 20-115 mg/m2, en estudios de fase I. El perfil cinético del docetaxel es dosis-independiente y se basa en un modelo farmacocinético tricompartimental, con semividas para las fases α, β y γ de 4 min, 36 min y 11,1 horas, respectivamente.
Dutch: Het kinetisch profiel van docetaxel is dosisonafhankelijk en consistent met een drie-compartimentenmodel met halfwaardetijden voor de α-, ß- en γ-fasen van 4 minuten, 36 minuten respectievelijk 11,1 uur.
Spanish: En el estudio TAX316, se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes (92,3%) del brazo TAC y en 645 de los 736 pacientes (87,6%) del brazo FAC.
Dutch: In de TAX316-studie bleef bij 687 van de 744 TAC-patiënten (92,3%) en bij 645 van de 736 FACpatiënten (87,6%) alopecia aanhouden in de follow-upperiode na het einde van de chemotherapie.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 8,7%)
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 8,7%)
Spanish: Docetaxel fue comparado con la combinación de mitomicina C y vinblastina (12 mg/m2 cada 6 semanas y 6 mg/m2 cada 3 semanas), en los pacientes en los que fracasó el tratamiento con antraciclinas.
Dutch: Bij patiënten, bij wie antracyclinetherapie faalde, werd docetaxel vergeleken met de combinatie van mitomycine C en vinblastine (12 mg/m² elke 6 weken en 6 mg/m² elke drie weken).
Spanish: Cada vial deconcentrado contiene 4,5 ml de etanol anhidro (3,55 g).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 4,5 ml watervrij ethanol (3,55 g).
Spanish: cáncer de mama operable sin afectación ganglionar.
Dutch: • operabele kliernegatieve borstkanker.
Spanish: Hypersensibilidad (G3/4: 1,2%)
Dutch: Hypersensitiviteit (G3/4: 1,2%)
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática severa (ver secciones 4.2. y 4.4.).
Dutch: Patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Spanish: • 92 pacientes tratados con docetaxel en combinación con trastuzumab.
Dutch: • 92 patiënten die docetaxel kregen in combinatie met trastuzumab.
Spanish: Trombocitopenia (G4: 0,2%)
Dutch: Trombocytopenie (G4:0,5%)
Spanish: Reacción en la zona de perfusión; Dolor torácico no cardiaco (grave: 0,4%)
Dutch: Pijn op de borst niet gerelateerd aan het hart (ernstig 0,4%)
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas para terapia adyuvante de DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida en pacientes de cáncer de mama con afectación ganglionar (TAX 316) y pacientes sin afectación ganglionar (GEICAM 9805) - datos conjuntos
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor de adjuvante behandeling met DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide bij patiënten met klierpositieve (TAX 316) en kliernegatieve (GEICAM 9805) borstkanker
Spanish: Mejor respuesta global a la quimioterapia (%) (IC 95%) ***valor p
Dutch: Beste totale respons op chemotherapie (%) (95% CI) *** p-waarde
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4:
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4:
Spanish: Responsible de la fabricación
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Dolor abdominal (grave: 1%);
Dutch: Vochtretentie (ernstig/levensbedreigend: 1%)
Spanish: Los pacientes del grupo comparador recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P) administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 5.
Dutch: Patiënten in de vergelijkingsarm ontvingen 100 mg/m2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluoro-uracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag 5.
Spanish: Infección (G3/4: 3,3%)
Dutch: Infectie (G3/4: 3,3%)
Spanish: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Dutch: Neutropenie (G3/4: 32%); Anemie (G3/4: 4,9%)
Spanish: Mialgia (G3/4: 2%); Artralgia (G3/4: 1 %)
Dutch: Myalgie (G3/4: 2%); Artralgie (G3/4: 1%)
Spanish: Náuseas; Diarrea; Vómitos;
Dutch: Asthenie; Perifeer oedeem;
Spanish: Isquemia de miocardio (G3/4: 1,7%)
Dutch: Myocardischemie (G3/4: 1,7%);
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede consultar también en la página web de la Agencia.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Taxotere, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Taxotere, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: El EPAR completo de Docetaxel Kabi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Docetaxel Kabi de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al resistir el esqueleto, las células no pueden dividirse y terminan por morir.
Dutch: Als dit skelet intact blijft, kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
Dutch: Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het inwendige ‘skelet' af te breken, dat ze nodig hebben om zich te kunnen delen en vermenigvuldigen.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docetaxel Kabi el 22 de mayo de 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 mei 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Docetaxel Kabi verleend.
Spanish: • cáncer de próstata, cuando el cáncer no responde al tratamiento hormonal.
Dutch: • prostaatkanker, als de tumor niet reageert op een hormonale behandeling.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Docetaxel Kabi.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Docetaxel Kabi.
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes cuyo cáncer se encuentra localmente avanzado (un cáncer que se ha desarrollado pero aún no ha empezado a propagarse).
Dutch: • kanker van het hoofd en de hals bij patiënten bij wie de kanker lokaal in een gevorderd stadium is (de kankercellen zijn gegroeid maar hebben zich niet verspreid).
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
Dutch: Docetaxel Kabi wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten kanker:
Spanish: Docetaxel Kabi deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1 500 células/mm3).
Dutch: Docetaxel Kabi mag alleen worden toegediend als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) normaal is (minimaal 1 500 cellen/mm3).
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Docetaxel Kabi ha demostrado tener una calidad comparable a Taxotere.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Docetaxel Kabi vergelijkbaar is met Taxotere.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Docetaxel Kabi vast te stellen.
Spanish: Está indicado también con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no hayan recibido aún tratamiento para su enfermedad o una vez que otros medicamentos se hayan revelado ineficaces, dependiendo del tipo y la fase en que se encuentre el cáncer de mama objeto de tratamiento;
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog geen kankertherapie hebben ondergaan of bij wie andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de te behandelen borstkanker;
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía publicada sobre el docetaxel.
Dutch: De firma heeft gegevens over docetaxel uit gepubliceerde vakliteratuur overgelegd.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Docetaxel Kabi es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Docetaxel Kabi een generiek geneesmiddel is dat als infuus wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Taxotere bevat.
Spanish: Otras informaciones sobre Docetaxel Kabi
Dutch: Overige informatie over Docetaxel Kabi
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
Dutch: Docetaxel Kabi wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
Spanish: Como Docetaxel Kabi es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Omdat Docetaxel Kabi een generiek geneesmiddel is, wordt het geacht dezelfde voordelen en risico's te hebben als het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Docetaxel Kabi se administra en perfusión durante 1 hora cada tres semanas.
Dutch: Docetaxel Kabi wordt toegediend in de vorm van een 1-uurs infuus, eenmaal in de drie weken.
Spanish: • adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no hayan recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) bij patiënten die nog geen andere behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Spanish: También deberá administrársele al paciente un medicamento antiinflamatorio como la dexametasona un día antes de administrarle Docetaxel Kabi mediante perfusión.
Dutch: De patiënt moet tevens een ontstekingswerend middel zoals dexamethason krijgen, te beginnen op de dag voorafgaand aan de infusie met Docetaxel Kabi.
Spanish: El principio activo de Docetaxel Kabi, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos.
Dutch: De werkzame stof in Docetaxel Kabi, docetaxel, behoort tot de groep van middelen tegen kanker die taxanen worden genoemd.
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Dutch: Docetaxel Kabi wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Spanish: Docetaxel Kabi puede utilizarse en monoterapia cuando otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Dutch: Docetaxel Kabi kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast als andere behandelingen niet hebben aangeslagen.
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
Dutch: Docetaxel Kabi wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere middelen tegen kanker);
Spanish: Docetaxel Kabi se debe utilizar en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Dutch: Docetaxel Kabi mag alleen worden gebruikt in ziekenhuisafdelingen die zijn gespecialiseerd in chemotherapie (farmaceutische behandeling van kanker) en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met chemotherapie.
Spanish: Docetaxel Kabi es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Dutch: Dit betekent dat Docetaxel Kabi gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
Spanish: También se puede utilizar con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer;
Dutch: Het kan echter ook in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) worden gebruikt bij patiënten die nog geen andere kankertherapie hebben ondergaan;
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las células sanguíneas, lo que puede provocar efectos adversos.
Dutch: Ook gezonde cellen, zoals bloedcellen, worden door docetaxel aangetast en dit kan bijwerkingen tot gevolg hebben.
Spanish: La empresa mostró asimismo que la solución para perfusión de Docetaxel Kabi tiene una calidad comparable a la de Taxotere.
Dutch: Ze heeft ook aangetoond dat Docetaxel Kabi infuusoplossing van vergelijkbare kwaliteit is als Taxotere.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van dit EPAR) voor een volledige beschrijving.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor meer informatie.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Kabi?
Dutch: Waarom is Docetaxel Kabi goedgekeurd?
Spanish: What is Docetaxel Kabi?
Dutch: Wat is Docetaxel Kabi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Kabi?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Docetaxel Kabi?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Docetaxel Kabi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Docetaxel Kabi.
Spanish: Número de la UE Nombre
Dutch: EU nummer
Spanish: Tamaño del envase o
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Se recomienda usar guantes.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Spanish: 12 meses.
Dutch: 12 maanden.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Dutch: Uw arts zal deze met u bespreken en zal de mogelijke voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen.
Spanish: Parámetros de la calidad de vida
Dutch: Parameters voor de kwaliteit van leven
Spanish: Frecuencia no conocida:
Dutch: Frequentie niet bekend:
Spanish: (26,8 - ne) TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Dutch: TTP = time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Spanish: Segundo episodio: suspender el tratamiento.
Dutch: Tweede episode: staak de behandeling.
Spanish: (ver sección 4.2).
Dutch: (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Spanish: Tamaño del tumor ≤ 2 cm > 2 cm
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm
Spanish: Es nocivo para los que sufren alcoholismo.
Dutch: Schadelijk voor patiënten die lijden aan alcoholisme.
Spanish: - si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Dutch: • Het aantal witte bloedcellen is te laag.
Spanish: Edad categoría 1 < 50 años ≥ 50 años
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar ≥50 jaar
Spanish: En algunos casos, algunos factores concomitantes pueden haber contribuido al desarrollo de estos efectos.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m2) en de dosis vaststellen die u moet ontvangen.
Spanish: Recomendaciones para un manejo seguro:
Dutch: Aanbevelingen voor veilig gebruik:
Spanish: • disminución del sodio en su sangre.
Dutch: • vermindering van het natrium in uw bloed.
Spanish: Enfermedad Progresiva como Mejor Respuesta Global (%) * Test logrank no estratificado
Dutch: Progressieve ziekte als beste totale respons (%) *Niet gelaagde logrank test
Spanish: En ambos grupos, la calidad de vida medida mediante el cuestionario EORTC fue comparable y estable durante el tratamiento y el seguimiento.
Dutch: In beide armen was de meting van de "quality of life" door middel van de EORTC vragenlijst vergelijkbaar en constant gedurende de behandeling en de follow-up.
Spanish: Estado de receptores hormonales
Dutch: Hormonale receptor status
Spanish: • presión sanguínea disminuida.
Dutch: • lage bloeddruk.
Spanish: Si aparecen cristales no debe seguir usándose la solución y debe desecharse.
Dutch: Als er kristallen verschijnen, mag de oplossing niet meer gebruikt worden en moet weggegooid worden.
Spanish: Se asignaron aleatoriamente un total de 1006 pacientes con KPS  60 a los siguientes grupos de tratamiento:
Dutch: Een totaal van 1006 patiënten met KPS ≥ 60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
Spanish: • fiebre: si esto sucede, debe comunicárselo a su médico inmediatamente
Dutch: • koorts: indien u verhoging waarneemt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts
Spanish: • pérdida del cabello (en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente)
Dutch: • haaruitval (in de meeste gevallen keert de normale haargroei terug)
Spanish: Letargo; dolor
Dutch: Lethargie; Pijn
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD02 Mecanismo de acción
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-neoplastische middelen, taxanen, ATC-code: L01CD02 Werkingsmechanisme
Spanish: Se han producido algunos casos de sobredosis.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
Spanish: El segundo análisis intermedio se realizó después de que fueran registrados globalmente 400 eventos de SLE, lo cual condujo a una mediana de seguimiento de 55 meses.
Dutch: De tweede interim-analyse werd uitgevoerd nadat er in totaal 400 gevallen van DFS waren gerapporteerd, wat leidde tot een mediane follow-upperiode van 55 maanden.
Spanish: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Francia
Dutch: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrijk
Spanish: Edad categoría 2 < 35 años ≥ 35 años
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar
Spanish: Un estudio con
Dutch: Een studie met C
Spanish: Las reacciones adversas consideradas posible o probablemente relacionadas con la administración de docetaxel se han obtenido de:
Dutch: De bijwerkingen die worden beschouwd als mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd aan de toediening van docetaxel, zijn verkregen uit:
Spanish: Use este medicamento inmediatamente después de añadirlo a la bolsa de perfusión no-PVC.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel onmiddellijk nadat het is toegediend in de niet-PVC infuuszak.
Spanish: Reacciones gastrointestinales
Dutch: Gastrointestinale reacties
Spanish: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest France
Dutch: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest Frankrijk
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Date of first authorisation: 31 Enero 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 januari 2012
Spanish: Se han notificado casos de alopecia persistente.
Dutch: Gevallen van persisterende alopecia werden gemeld.