FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que la actual pauta de administración para infecciones por E. coli no está optimizada en términos de eficacia ni de limitación del desarrollo de resistencia en este patógeno diana;
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da trenutni režim odmerjanja proti okužbam z E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu;
Spanish: Por consiguiente, la conclusión es que se debe eliminar Salmonella como patógeno diana también de los RCP de todos los productos afectados por este procedimiento de arbitraje.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
Spanish: 24010 Leon España
Slovenian: 24010 Leon Španija
Spanish: Los datos recopilados de programas de vigilancia en la UE demostraron que los niveles de resistencia de E. coli al enrofloxacino oscilaban entre el 0 y el 47 % dependiendo del Estado miembro de la UE en el que se hubieran obtenido las cepas.
Slovenian: Podatki, zbrani v programih nadzorovanja v EU, so pokazali, da je bil delež odpornosti E. coli proti enrofloksacinu od 0- do 47-odstoten, kar je bilo odvisno od države članice, iz katere so izolati izvirali.
Spanish: Se presentaron numerosos estudios y referencias bibliográficas en apoyo de la indicación para E. coli.
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli je bilo predloženih veliko študij in referenc.
Spanish: Pese a contar con pruebas de que están desarrollándose resistencias en Mycoplasma, estos microrganismos raramente han sido incluidos en los programas de farmacovigilancia y es difícil localizar pruebas de resistencia extendida en la UE o de falta de eficacia de la dosis.
Slovenian: Čeprav obstaja nekaj dokazov o razvoju odpornosti proti mikoplazmi, so ti organizmi redko vključeni v sheme nadzorovanja, dokaze o razširjeni odpornosti v EU ali odsotnosti učinkovitosti odmerjanja pa je težko najti.
Spanish: Los valores de CIM50 y CIM90 de las cepas de E. coli fueron de 1 y 32 mg/l, respectivamente, lo que supone que los parámetros de Cmax/CIM y AUC/CIM eran considerablemente inferiores a los valores críticos para las fluoroquinolonas.
Slovenian: Vrednosti MIK50 in MIK90 za izolate E. coli sta bili 1 oziroma 32 mg/l, kar je povzročilo, da so bili parametri Cmax/MIK in AUC/MIK precej po mejo za fluorokinolone.
Spanish: Se han descrito cinco mecanismos de resistencia a las fluoroquinolonas: (i) mutación puntual de los genes que codifican las ADN girasa y/o topoisomerasa IV provocando alteraciones de las enzimas respectivas, (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en bacterias Gram negativas, (iii) mecanismos de expulsión, (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de girasa.
Slovenian: Poročali so, da je odpornost proti fluorokinolonom posledica petih virov: i) točkastih mutacij v genih, ki kodirajo DNK-girazo in/ali topoizomerazo IV, kar privede do sprememb zadevnega encima, ii) sprememb pri permeabilnosti zdravila pri gramnegativnih bakterijah, iii) mehanizmov prehajanja zdravila skozi membrano, iv) odpornosti, ki jo povzročajo plazmidi, in v) beljakovin, ki ščitijo girazo.
Spanish: Se presentó un estudio de campo en apoyo de la indicación para P. multocida en el que se ha utilizado una dosis de inclusión de 50 ppm.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Spanish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
Slovenian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew Poljska
Spanish: La cuestión de E. coli está cambiando con las pruebas sobre la presencia de E. coli (CTX-M1) aviar productor de BLEE en productos cárnicos procesados y con la mayor prevalencia de infecciones por CTX-M1 productor de BLEE en los seres humanos.
Slovenian: Obravnavanje E.coli se spreminja z dokazi o perutninski bakteriji ESBL-E. coli (CTX-M1) v obdelanih mesnih izdelkih in vedno večji prevalenci okužb z ESBL CTX-M1 pri človeku.
Spanish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Slovenian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice Poljska
Spanish: hipótesis de que los coeficientes de AUC0-24h/CIM y de Cmax/CIM > 100 y > 8, respectivamente, son factores predictivos del resultado clínico para las fluoroquinolonas.
Slovenian: Predpostavili so, da sta razmerji AUC0-24h/MIK > 100 in Cmax/MIK > 8 prediktorja za klinični izid uporabe fluorokinolonov.
Spanish: Pavos (carne): 13 días.
Slovenian: Purani: meso in organi: 13 dni.
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase fluoroquinolonas.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Spanish: En un comunicado público (2007)18 el CVMP analizó la repercusión sobre la salud humana de las infecciones bacterianas que se transmiten por los alimentos resistentes a las fluoroquinolonas debido al uso de fluoroquinolonas en los animales productores de alimentos en la UE.
Slovenian: Odbor CVMP je v svojem sporočilu za javnost (2007) obravnaval vpliv okužb s proti fluorokinolonom odpornimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano, na zdravje ljudi zaradi uporabe pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane, v EU18.
Spanish: Dada la variabilidad interindividual relativa a los valores de Cee y el hecho de que varios estudios citaban valores de CIM90 para enrofloxacino frente a E. coli de 0,5-1 µg/ml, aparentemente no todos los animales alcanzaban concentraciones plasmáticas superiores a la CIM frente al conjuto de las cepas.
Slovenian: Glede na variabilnost vrednosti Css med posameznimi živalmi in na podlagi več študij, ki so navedle vrednosti MIK90 za enrofloksacin proti E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, je videti, da koncentracije v plazmi, večje od MIK, ne bodo dosežene pri vseh živalih in proti vsem izolatom.
Spanish: En un artículo de Sellyei et al., 20094, se informó de que, aunque las cepas aisladas de P. multocida son sensibles a los antibióticos de uso más extendido, se detectó una notable resistencia a las sulfonamidas, a las tetraciclinas, a las quinolonas de primera generación y a los aminoglucósidos.
Slovenian: 20094 so v svojem poročilu navedli, da čeprav so izolati P. multocida občutljivi za večino splošno uporabljanih protimikrobnih zdravil, se je ugotovila znatna odpornost proti sulfonamidom, tetraciklinom, kinolonom prve generacije in aminoglikozidom.
Spanish: Los datos sobre tolerancia de 2009 demuestran que a dosis de 300 y 600 mg de enrofloxacino/kg de peso corporal administradas una vez o durante 5 días a pollos de engorde de 21 días de edad produjeron diarrea y conductas anormales como renuencia a moverse, menor actividad motora y alteración de la coordinación del movimiento.
Slovenian: Podatki o toleranci iz leta 2009 kažejo, da so pri odmerkih 300 in 600 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se v obliki enkratnega odmerka ali 5 dni dajali pitovnim piščancem, starim 21 dni, opazili diarejo in nenormalno vedenje, kot so odpor do premikanja, zmanjšana motorična dejavnost ter motena koordinacija gibov.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos quinolónicos y quinoxalínicos, fluoroquinolonas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinoloni in kinoksalini; fluorokinoloni.
Spanish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona España
Slovenian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španija
Spanish: Enrofloxacino es eficaz frente a bacterias bacterias Gram negativas, Gram positivas y Mycoplasma spp.
Slovenian: Enrofloksacin je učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, grampozitivnim bakterijam in proti Mycoplasma spp.
Spanish: Eslovenia Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovenian: Slovenija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Spanish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Spanish: Se considera que la actual pauta de administración para infecciones por E. coli no está optimizada en términos de eficacia ni de limitación del desarrollo de resistencia en este patógeno diana.
Slovenian: Trenutni režim odmerjanja proti E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu.
Spanish: En otro estudio se demostró que una dosis de 12,52 mg/kg de peso corporal administrada durante 3 días controlaba los signos de la enfermedad pero no erradicaba el patógeno.
Slovenian: Še ena študija je pokazala, da je odmerek 12,52 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 3 dni, nadzoroval znake, ni pa odpravil patogena.
Spanish: El metabolito activo del enrofloxacino, el ciprofloxacino, está catalogado como antibiótico de importancia crítica para su empleo en la medicina humana.
Slovenian: Aktivni presnovek enrofloksacina, ciprofloksacin, je razvrščen kot izjemno pomemben antibiotik za uporabo v humani medicini.
Spanish: Ejerce actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gram negativas y gram positivas.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Spanish: Además, se debe insertar otra advertencia en el apartado 4.4 de los RCP, para informar de que el tratamiento de las infecciones por Mycoplasma podría no erradicar el microrganismo.
Slovenian: Prav tako je treba dodati opozorilo v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navaja, da pri zdravljenju okužb z mikoplazmo morda ne bo prišlo do eradikacije organizma.
Spanish: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda. Madre de Déu de Montserrat 221
Slovenian: Madre de Déu de Montserrat 221
Spanish: En total, considerando aproximadamente 2000 cepas aisladas a partir de pollos de engorde, pavos y ponedoras, se observó que el intervalo de CIM global era de 0,015-≥ 32 µg/ml, con hasta un 8,7 % de resistencia.
Slovenian: Skupno približno 2 000 izolatov iz pitovnih piščancev, puranov in nesnic je pokazalo, da je bil splošni razpon MIK od 0,015 do ≥ 32 µg/ml, odpornost pa 8,7-odstotna.
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Spanish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Slovenian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francija
Spanish: Esta cifra indicaría que en el tejido pulmonar no se alcanzan los niveles eficaces adecuados contra especies de Mycoplasma cuya CIM es de ≥ 1 µg/ml.
Slovenian: To kaže, da ustrezne ravni v pljučnem tkivu, ki bi omogočale učinkovitost proti Mycoplasma spp, ≥ 1 µg/ml niso dosežene.
Spanish: La evaluación de los datos generados para cumplir estas condiciones debe acometerla el CVMP en aras a mantener la armonización alcanzada en la UE con este procedimiento de arbitraje, así como debido a la importancia que reviste para la UE en su conjunto conseguir una pauta de administración óptima para este tipo de productos.
Slovenian: Odbor CVMP mora oceniti podatke, zbrane za namene izpolnjevanja teh pogojev, kar bo omogočalo vzdrževanje usklajenega pristopa v EU, ki se bo vzpostavil s tem napotitvenim postopkom, in določitev optimalnega režima odmerjanja za ta nabor zdravil, ki so v EU zelo pomembna.
Spanish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovenian: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Spanish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Slovenian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Spanish: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) España
Slovenian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Španija
Spanish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francia
Slovenian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex Francija
Spanish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) España
Slovenian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španija
Spanish: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Slovenian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Spanish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra República Eslovaca
Slovenian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Spanish: Todos los medicamentos se administran a una dosis de 10 mg de enrofloxacino por kg de peso vivo (peso corporal).
Slovenian: Vsa zdravila se dajejo v odmerku 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase.
Spanish: No usar en aves ponedoras de reposición en los 14 días previos al inicio de la puesta.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v obdobju 14 dni, preden začnejo nesti jajca.
Spanish: Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
Slovenian: Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije, občutljive za enrofloksacin: Piščanci
Spanish: • debido a la falta de datos que avalen una pauta de administración, especialmente para la erradicación de la infección, y conforme a la legislación de la UE sobre los programas de control nacional contra la salmonelosis en aves de corral que indica que no se deben emplear antibióticos excepto en circunstancias excepcionales (Reglamento CE 1177/2006), el CVMP estimó que la indicación para el tratamiento de la salmonelosis se debe eliminar de los RCP;
Slovenian: • zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006), je odbor CVMP menil, da je treba indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila;
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Občutljivost so in vitro pokazali pri sevih i) gramnegativnih vrst, kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida ter Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, in (ii) Mycoplasma gallisepticum ter Mycoplasma synoviae.
Spanish: No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
Slovenian: Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti, pojavi odpornost/navzkrižna odpornost proti (fluoro)kinolonom.
Spanish: población» con el objetivo de garantizar la exposición adecuada de la mayoría (90 %) de los animales de una población dada y limitar, en lo posible, la exposición insuficiente de algunos animales al fármaco y con ello también el riesgo de manifestación de resistencias.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
Spanish: 06511 Carros cedex Francia
Slovenian: 06511 Carros cedex Francija
Spanish: • el CVMP consideró favorable la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I), sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización; el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I del dictamen) para modificar los Resúmenes de Características del Producto, las etiquetas y los prospectos como se describe en el Anexo III.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogoji dovoljenj za promet z zdravilom; je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I k mnenju), tako da bodo spremembe, navedene v Prilogi III, uvedene v povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo.
Spanish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Slovenian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Spanish: Países Bajos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovenian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: En el estudio experimental de 2009 (que utilizó una cepa sensible de E. coli) se demostró que una dosis diaria de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 días era más eficaz en el control de la enfermedad y la reducción de las cepas de E. coli reaisladas que la dosis total (50 mg/kg de peso corporal) administrada durante un periodo de 20 horas cuando se detectó E. coli en la tráquea 4 días después del inicio del tratamiento.
Slovenian: Eksperimentalna študija iz leta 2009 (v kateri so uporabili občutljiv izolat E. coli) je pokazala, da je bil dnevni odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, učinkovitejši pri nadzorovanju bolezni in zmanjševanju ponovne izolacije E. coli v primerjavi s skupnim odmerkom (50 mg/kg telesne mase), ki se je dajal v obdobju 20 ur, če se je E. coli 4 dni po začetku zdravljenja ugotovila v sapniku.
Spanish: En dos estudios realizados en 1997 y 2002 se demostró que cuando se infectaba a las aves con E. coli de sensibilidad reducida, con CIM = 0,5 µg/ml, disminuía la eficacia de 10 mg/kg de enrofloxacino: los signos clínicos se controlaban de manera menos eficaz y, en un estudio, la mortalidad fue de aproximadamente el 43 %.
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.
Spanish: Rumanía DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovenian: Romunija DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Spanish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Eslovaquia
Slovenian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Spanish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona España
Slovenian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španija
Spanish: En un estudio previo, se determinó una concentración bactericida mínima (CBM) de 0,06 µg/ml y concentraciones de prevención de mutantes (CPM) de 4 µg/ml para esta cepa patogénica O78/H12.
Slovenian: V prejšnji študiji sta se za ta patogeni sev O78/H12 določili minimalna baktericidna koncentracija (MBC) 0,06 µg/ml in koncentracija za preprečevanje mutacij (MPC) 4 µg/ml.
Spanish: En octubre de 2012, después de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral (EMEA/V/A/067) se eliminó del RCP la indicación para el tratamiento de las salmonelosis, por la falta de datos que avalaran la pauta de administración, especialmente en lo relativo a la erradicación de la infección y teniendo en cuenta la legislación de la UE sobre los programas nacionales para el control de la salmonelosis en aves de corral, y que indican que no se deben usar antibióticos salvo en circunstancias excepcionales (Reglamento CE 1177/2006).
Slovenian: Oktobra 2012 je bila skladno z napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067) iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstranjena indikacija za zdravljenje okužb s salmonelo zaradi pomanjkanja podpornih podatkov za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zaradi zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Spanish: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Slovenian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Spanish: Sin embargo, según el informe de EFSA/ECDC (2012)5 la resistencia al ciprofloxacino en cepas de E. coli indicadoras aisladas a partir de pollos se describe como moderada a alta, con una tasa del 47 %.
Slovenian: V poročilu agencij EFSA/ECDC (2012)5 pa je odpornost proti ciprofloksacinu pri indikatorskih izolatih E.coli iz piščancev opisana kot zmerna do velika, s 47odstotnim deležem.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los Resúmenes de Características del Producto, etiquetados y prospectos
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Spanish: 5804 CG Venray Países Bajos
Slovenian: 5804 CG Venray
Spanish: Cuando se consideran los niveles en pulmón en la zona de infección de 0,84 µg/g de enrofloxacino, frente al mismo patógeno, la Cmax/CIM es muy inferior al valor clínicamente predictivo de 8.
Slovenian: Tudi pri ravneh enrofloksacina 0,84 µg/g na mestu okužbe v pljučih je bilo razmerje Cmax/MIK proti istemu patogenu precej pod klinično napovedno vrednostjo 8.
Spanish: Las fluoroquinolonas están reconocidas como antibióticos de importancia crítica en veterinaria para el tratamiento de la colibacilosis, la septicemia y las enfermedades respiratorias crónicas en aves de corral.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini.
Spanish: • En algunos casos, pero no en todos, se han empleado factores de corrección basados en la exactitud determinada del método analítico.
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Spanish: La relación riesgo/beneficio global para los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I) se considera favorable supeditada a los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver Anexo III) y, dada la necesidad de obtener más datos para abordar de forma integral los problemas de salud pública que han dado lugar a este procedimiento de arbitraje, supeditada a la imposición de condiciones que afectan a las autorizaciones de comercialización (ver Anexo IV).
Slovenian: Splošno razmerje med tveganji in koristmi pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I), je pozitivno, če se v informacije o zdravilu uvedejo priporočene spremembe (glejte Prilogo III) in zaradi potrebe po pridobivanju dodatnih podatkov za optimalno obravnavo težav javnega zdravja uveljavijo pogoji, ki vplivajo na dovoljenja za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).