FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia).
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
English: There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vrs 0.4 %, respectively).
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % vs 0,4 % respectivamente).
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Spanish: En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (mujeres y hombres) estaba prolongada la semivida de eliminación media (38,6 frente a 30,4 horas) y reducido el aclaramiento (18,6 frente a 27,7 litros/hora).
English: Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
English: Olazax Disperzi orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olazax Disperzi contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
English: Store below 30 C.
Spanish: Consevar por debajo de 30 ºC
English: Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Spanish: Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olazax Disperzi.
English: Magnesium stearate
Spanish: Crospovidona Estearato de magnesio
English: What Olazax Disperzi contains - The active substance is olanzapine - Each tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, or 20 mg olanzapine
Spanish: Cada comprimido de Olazax Disperzi contiene 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg de olanzapina.
English: In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Spanish: Olazax Disperzi puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores 1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
English: Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Crospovidone Magnesium stearate
Spanish: Celulosa microcristalina Aspartamo E 951
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Spanish: Estuches de cartón de 28 & 56 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4.)
English: The recommended starting dose is 10 mg/day.
Spanish: Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día.
English: Dysarthria Stuttering11
Spanish: Disartria Tartamudeo11
English: If you stop taking Olazax Disperzi
Spanish: Si olvidó tomar Olazax Disperzi
English: Drug
Spanish: hombres
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Spanish: Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido Olazax Disperzi, deben ser controlados por si presentan algún signo o síntoma de hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad).
English: Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
English: Nervous system disorders Somnolence
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos Acatisia6
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Spanish: Olazax Disperzi 5 mg comprimidos bucodispersables
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol total en ayunas desde niveles basales límites (≥4,39 - <5,17 mmol/l) a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de glucosa en ayunas desde niveles basales límites (≥5,56 - <7 mmol/l) a niveles elevados (≥7 mmol/l).
English: Patients who cannot take phenylalanine should note that Olazax Disperzi contains aspartmae, which is a source of phenylalanine.
Spanish: Fenilalanina Los comprimidos bucodispersables de Olazax Disperzi contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección Síntomas de retirada7,
English: It is important that you carry on taking Olazax Disperzi for as long as your doctor tells you.
Spanish: Sólo use otro medicamento al mismo tiempo que Olazax Disperzi si su médico se lo autoriza.
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Spanish: Si fuera necesario, su médico le puede ayudar a planificar una dieta o considerar la posibilidad de remitirle a un nutricionista.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥5,17 - <6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
English: High Gamma Glutamyltransferase 10 High Uric Acid 10
Spanish: Niveles elevados de creatinfosfoquinasa11 Gamma glutamil transferasa alta10
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Spanish: dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,46 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 7,5 mg de olanzapina.
English: Discontinuati on
Spanish: No procede
English: Olazax Disperzi 7.5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Spanish: Olazax Disperzi 7,5 mg se presenta en: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "3" inscrito en una cara.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,35 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olazax Disperzi 7,5 mg Comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: • unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
Spanish: 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartatetransferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Spanish: Con frecuencia se ha observado una elevación asintomática y transitoria de las aminotransferasas hepáticas, ALT, AST, especialmente al inicio del tratamiento.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥ 0,01 % y < 0,1 %), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
English: How to store Olazax Disperzi
Spanish: Conservación de Olazax Disperzi
English: Olazax Disperzi 20 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Spanish: Olazax Disperzi 20 mg se presenta en: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "6" inscrito en la otra cara.
English: Olazax Disperzi 15 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Spanish: Olazax Disperzi 15 mg se presenta en: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "5" inscrito en la otra cara.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,92 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Spanish: Olazax Disperzi 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
Spanish: 15 Se observaron de forma frecuente cambios en los niveles de colesterol total en ayunas desde niveles basales normales (<4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
English: Olazax Disperzi 10 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Spanish: Olazax Disperzi 10 mg se presenta en: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "4" inscrito en la otra cara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olazax Disperzi 20 mg Comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Spanish: 3 Observados para niveles basales normales en ayunas (<5,17 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olazax Disperzi 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Spanish: Tome sus comprimidos tan pronto como se acuerde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olazax Disperzi 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Spanish: picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar.
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Spanish: Discinesia tardía11 Amnesia9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olazax Disperzi 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olazax Disperzi 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets 17.
Spanish: Olazax Disperzi 7,5 mg comprimidos bucodispersables EFG 2.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "2" inscrito en una cara.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Spanish: Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas,; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; , aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre aumento del apetito mareos; agitación;
English: Other medicines and Olazax Disperzi
Spanish: Uso de Olazax Disperzi con otros medicamentos
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "4" inscrito en la otra cara.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "6" inscrito en la otra cara.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "3" inscrito en la otra cara.
English: Crospovidone
Spanish: PROSPECTO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/592/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/592/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/592/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/592/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/592/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets 17.
Spanish: Olazax Disperzi 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2.
English: Contents of the pack and other information
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Spanish: Perros y gatos vía intravenosa Vial (vidrio) 20 ml
English: Solution for injection
Spanish: Solución Inyectable
English: Withdrawal Period
Spanish: Concentración
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Spanish: Sin embargo, no es necesario aplicar consideraciones especiales a estas poblaciones.
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2015
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Spanish: • Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Spanish: La diferencia no resultó estadísticamente significativa (p=0,326).
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Spanish: Se debe reevaluar la respuesta al tratamiento como mínimo cada 6 meses.
English: F-07100 Annonay France
Spanish: F-07100 Annonay Francia
English: If you use more IKERVIS than you should, rinse your eye with water.
Spanish: Si usa más IKERVIS del que debe, lávese el ojo con agua.
English: Effects on the immune system
Spanish: Efectos sobre el sistema inmunitario
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Spanish: Cada envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos.
English: For single use only.
Spanish: Exclusivamente de un solo uso.
English: A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis tópica después de la administración ocular.
English: If you forget to use IKERVIS, continue with the next dose as planned.
Spanish: Si olvidó usar IKERVIS, continúe con la siguiente dosis prevista.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Spanish: No se debe usar IKERVIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: It is likely to be attributable to ciclosporin.
Spanish: Es probable que sea atribuible a la ciclosporina.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que se les haya aclarado la visión.
English: If a drop misses your eye, try again.
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Spanish: • Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita estos pasos en el otro ojo.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Se clasifican según el Sistema de Clasificación de Órganos y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Spanish: La emulsión no utilizada se debe desechar inmediatamente.
English: If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Spanish: Si se puede quedar embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras use este medicamento.
English: Poloxamer 188
Spanish: Poloxámero 188.
English: Other medicines and IKERVIS
Spanish: Otros medicamentos e IKERVIS
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
Spanish: • Parpadee varias veces para que el medicamento cubra el ojo.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Spanish: Se incluyeron 67 pacientes (el 37,9 % de los 177 pacientes que finalizaron el estudio Sansika).
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Spanish: Si se produce una sobredosis de IKERVIS, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
English: • Discard the single dose container as soon as you have used it, even if there is still some liquid left in it.
Spanish: • Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de líquido en él.
English: No dose adjustment is required.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe continuar con el tratamiento normal al día siguiente.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
Spanish: También se pueden agravar las infecciones preexistentes (ver sección 4.3).
English: Tyloxapol
Spanish: Tiloxapol.
English: Following oral administration, ciclosporin is excreted in breast milk.
Spanish: Después de la administración oral, la ciclosporina se excreta en la leche materna.
English: After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, los valores se encontraron por debajo del límite inferior de detección en 56 pacientes y por debajo del límite inferior de cuantificación en 19 pacientes.
English: There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la ciclosporina en recién nacidos/niños.