FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wo zutreffend, alle Indikationen für Pferde streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
German: Colistin ist ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen, deren Mortalitätsrate sehr hoch sein kann.
Swedish: Kolistin är ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, där mortaliteten kan vara mycket hög.
German: 4600 Wels,
Swedish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
German: Lösung zum Eingeben (Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser)
Swedish: Oral lösning (Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten)
German: Griechenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
German: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
German: Um etwaige potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der weitverbreiteten Anwendung von Colistin zu minimieren, sollte seine Anwendung auf die Behandlung bzw. die Behandlung und Metaphylaxe von Erkrankungen beschränkt werden und das Arzneimittel nicht für die Prophylaxe angewendet werden.
Swedish: För att minimera alla potentiella risker förknippade med en utbredd användning av kolistin bör dess användning begränsas till behandling eller behandling och metafylax av sjukdomar, och inte användas för profylax.
German: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
German: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
German: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
German: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
German: Tierarten
Swedish: DJURSLAG
German: Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen könnte.
Swedish: Använd inte till hästar, särskilt inte till föl, eftersom kolistin på grund av en förändrad balans i den gastrointestinala mikrofloran kan leda till utveckling av antibiotika-associerad kolit (Kolit X), normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
German: Nicht-wiederkäuende Kälber
Swedish: Icke idisslande kalvar
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten, durch Antimikrobiotika bedingten und tödlichen Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen kann.
Swedish: Aktuell vetenskaplig litteratur stödjer inte användningen av kolistin till föl och dess användning kan störa balansen i den gastrointestinala mikrofloran och leda till en välkänd fatal antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile.
German: Die Indikation ist auf durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachte Darmerkrankungen beschränkt.
Swedish: Indikationen är begränsad till enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin.
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dänemark
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
German: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Swedish: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
German: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Swedish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
German: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Swedish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
German: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Swedish: Kolistin är därför idag ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen när det gäller behandling av infektioner orsakade av MDRbakterierna Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii och Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), där mortaliteten kan vara extremt hög."
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dänemark
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
German: 3 000 000 IU Wasserlösliches Pulver zum
Swedish: 3 000 000 IU Vattenlösligt oralt pulver
German: Bewertung des Nutzens
Swedish: Nyttabedömning
German: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Swedish: Pulver för oral lösning.
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Swedish: Granulat för oral lösning
German: Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren, ohne die effektive Anwendung der Produkte gegen begründete Indikationen zu beeinträchtigen.
Swedish: Att begränsa behandlingslängden hos livsmedelsproducerande djur till maximalt 7 dagar skulle minska selektionstrycket för resistens utan att begränsa produkternas effektiva användning mot motiverade indikationer.
German: verursacht werden, als ungünstig einzustufen sei, während es bezüglich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, weiterhin günstig sei.
Swedish: var negativt medan det förblev positivt för användning av kolistin vid behandling av enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli känsliga för kolistin.
German: Granulat zur Anwendung in Trinkwasser
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
German: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Swedish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
German: Dänemark Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79, Ctra.
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen."
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin."
German: Wo zutreffend, „Pferde" streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall "hästar".
German: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: Les Franqueses del Vallès
German: 25 500 IU/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Swedish: 25 500 IU/g Pulver för oral suspension
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Swedish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
German: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
German: V.Hugo 1 & Chlois 98
Swedish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
German: PO Box 79, 08503 GurbVic, Barcelona, Spanien
Swedish: PO Box 79, 08503 Gurb-Vic, Barcelona, Spanien
German: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
German: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankreich
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
German: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
German: Schweine aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
German: Verabreichung in Trinkwasser aufgelöst
Swedish: Ska administreras upplöst i dricksvatten
German: Nicht-wiederkäuende Kälber, Schweine
Swedish: Icke idisslande kalvar, svin
German: Rinder, Schweine, Hunde
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Swedish: Lägg till för alla läkemedel:
German: Die Indikation „Salmonellose" wird nicht länger aufrechterhalten, und durch E. coli (Colibacillose) verursachte
Swedish: Indikationen salmonellos upprätthålls inte längre och gastrointestinal infektion orsakad av E. coli (kolibacillos) är inte en erkänd klinisk sjukdom hos föl eller vuxna hästar.
German: D-49377 Vechta
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
German: Das Pulver kann festem Futter untergemischt verabreicht werden
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
German: Niederlande Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Swedish: Nederländerna Divasa Farmavic S.A. Ctra.
German: Deutschland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
German: Oral verabreichte Colistinprodukte werden bei bestimmten Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, als effektive Arzneimittel gegen infektiöse Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, betrachtet.
Swedish: Orala kolistinprodukter betraktas som effektiva läkemedel mot enteriska infektionssjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter.
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
German: 2 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Swedish: 2 000 000 IU Pulver för oral lösning
German: 53000 Laval, Frankreich
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
German: 2 000 000 IU/mg Lösung zum Eingeben
Swedish: 2 000 000 IU/mg Oral lösning
German: Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis hinsichtlich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, welche durch Salmonella spp.
Swedish: I CVMP:s tidigare bedömning (EMA/CVMP, 2010) 4 fann kommittén att nytta-riskförhållandet när det gäller användning av kolistin vid behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
German: Kälber und Schweine
Swedish: Kalvar och svin
German: Lösung zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser oder in Milch
Swedish: Oral lösning för administrering i dricksvatten eller mjölk
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser.
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten.
German: Frankreich Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankreich
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
German: Nicht-lösliches Granulat zum EingebenVormischung für Fütterungsarznei mittel
Swedish: Ej lösliga granulat för oral användning - premix till medicinfoder
German: Bulgarien Ceva Sante Animale 10 avenue de La
Swedish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere
German: Slowenien aniMedica España, S.L.U.
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
German: Pulver zum Eingeben kann dem Futter untergemischt verabreicht werden.
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
German: 100 g/100 g Pulver zur Verabreichung über das
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
German: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
German: Schweine, Rinder
Swedish: Svin, nötkreatur
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Indikation gemäß
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
German: GEGENANZEIGEN
Swedish: Indikationer
German: Vormischung für Fütterungsarznei mittel.
Swedish: Premix till medicinfoder.
German: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankreich
Swedish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrike
German: Hühner, Schweine, Rinder (nichtwiederkäuende Kälber)
Swedish: Kycklingar, svin, nötkreatur, (icke idisslande kalvar)
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9,
Swedish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Österrike
German: 53000 - Laval Frankreich
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
German: Suspension zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser
Swedish: Oral suspension för administrering i dricksvatten
German: 53000 Laval Frankreich
Swedish: 53000 Laval Frankrike
German: Deutschland animedica Enteroxid N
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
German: Lösung zum Eingeben, ausschließlich zum Mischen mit Trinkwasser oder Flüssigfutter
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
German: Emulsion zum Eingeben
Swedish: Emulsion för oral användning
German: Schweine, Hühner, Rinder (Kälber)
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Swedish: Pulver för oral lösning
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Swedish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
German: Bei allen Produkten den folgenden Hinweis hinzufügen:
Swedish: Lägg till följande råd för alla läkemedel:
German: 4 800 IU/mg Pulver zum Eingeben
Swedish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
German: Schweine, Geflügel und Kaninchen
Swedish: Svin, fjäderfä och kaniner
German: Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht.
Swedish: Efter oral administrering uppnås höga koncentrationer i mag-tarmkanalen, dvs. målplatsen, på grund av substansens dåliga absorption.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankreich
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrike
German: 5 million IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Swedish: 5 million IU/g Pulver för oral lösning
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten
German: Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Swedish: Premix till medicinfoder
German: 4.11 Wartezeit(en) Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Swedish: KARENSTID Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
German: 2 000 000 IU Lösung zum Eingeben
Swedish: 2 000 000 IU Oral lösning
German: 4.8 million IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Swedish: 4.8 million IU/g Pulver för oral lösning
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Swedish: Koncentrat för oral lösning.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf gastrointestinale Infektionen sind keine anerkannte klinische Erkrankung bei Fohlen bzw. ausgewachsenen Pferden.
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf och fjäderfäarter, vilket visar att detta ofta betraktats som en tillräcklig behandlingstid.
German: Prudenci Bertrana, 5
Swedish: C/Prudenci Bertrana n
German: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
German: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankreich
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
German: Kälber, Schweine
Swedish: Kalvar, svin
German: 400 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
German: 1 200 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine, Geflügel (Hühner, Gänse Truthühner, Enten, Fasane, Rebhühner, Wachteln und Perlhühner)
Swedish: Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin, fjäderfä (kycklingar, gäss, kalkoner, ankor, fasaner, rapphönor, vaktel och pärlhöns)
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel (außer Masthühner)
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fjäderfä (förutom slaktkycklingar)
German: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich
Swedish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrike
German: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus
German: 750 000 IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Swedish: 750 000 IU/g Pulver för oral lösning
German: Rinder, Kälber, Schweine
Swedish: Nötkreatur, kalvar, svin
German: Mastschweine, Hühner
Swedish: Gödsvin, kycklingar
German: Diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
German: Betonen, dass Patienten die Behandlung fortsetzen sollten.
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
German: Erklärung, dass inhalierte Antibiotika den Bedarf an intravenösen Antibiotika verringern können.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
German: Erläuterung des Turbospins und seiner Arbeitsweise.
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
German: Erklärung, dass das Gerät nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
German: Dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Produktes abnimmt und sich etwa nach dem ersten Monat stabilisiert.
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um die größtmöglichen Vorteile zu erzielen.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
German: • Erörterung der häufigen Nebenwirkungen, besonders Husten und Geschmacksstörungen: Erläuterung dass:
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
German: Die „DVDs/Informationsblätter" für Ärzte und Patienten sollten die folgenden wichtigen Elemente und Mitteilungen enthalten:
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
German: • Genaue Anweisungen zum Gebrauch des Arzneimittels: beginnend mit dem Auspacken des Produktes und endend mit der Entsorgung von verbrauchter Kapsel und gebrauchtem Gerät.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle Ärzte, die Colobreathe erwartungsgemäß verschreiben oder anwenden werden, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit folgendem Inhalt erhalten:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
German: • Einführung zum Produkt: Informationen zum Inhalt des Behälters, d. h. dass eine 28-tägige Behandlung aus 56 Kapseln und einem Gerät besteht.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
German: ANHANG
Swedish: Förklaring av
German: Die Mitgliedstaaten stimmen das endgültige Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vor der Einführung des Produktes in ihrer Region ab.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
German: • Die „DVD Arzt"
Swedish: • "Läkar-DVD"
German: • Die „DVD Patient"
Swedish: • "Patient-DVD"
German: • „DVD Arzt"-Informationen als „Informationsblatt" für Ärzte, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
German: • „DVD Patient"-Informationen als „Informationsblatt" für Patienten, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS WERDEN VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
German: Einige Einzelheiten zur Reinigung des Turbospin-Gerätes.
Swedish: Turbospin-enheten.
German: • Die Fachinformation
Swedish: • Produktresumé
German: Die Proteinbindung ist niedrig.
Swedish: Proteinbindning är låg.
German: − dass diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
German: Einige Menschen bekommen diese Infektion in jungen Jahren, andere viel später.
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
German: Das Dosisintervall sollte so nah wie möglich an 12 Stunden liegen.
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13/02/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26/09/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016