FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cymbalta hårde enterokapsler indeholder saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller invertase/isomaltasemangel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-svikt bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinkinase i
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase-verdi i blodet
Danish: Cymbalta indeholder saccharose.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose.
Danish: Cymbalta 60 mg Gelatine
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Gelatin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cymbalta 60 mg hårde enterokapsler Duloxetin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cymbalta 60 mg enterokapsler, harde Duloksetin
Danish: • store pupiller, synsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: • store pupiller (det svarte midt i øyet), synsproblemer
Danish: Hvis du får usædvanlige symptomer, når du tager et af disse lægemidler sammen med Cymbalta, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med Cymbalta.
Danish: Som konsekvens heraf anbefales det at udvise forsigtighed, når Cymbalta tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (f.eks. benzodiazepiner, morphinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når Cymbalta tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f. eks.
Danish: Du må ikke holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret din læge, heller ikke selv om du har fået det bedre.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre må du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen.
Danish: Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel i seponeringfrekvens på grund af bivirkninger mellem duloxetingruppen og placebogruppen i løbet af akutfasen på 10 uger.
Norwegian Bokmål: bivirkninger mellom duloksetin og placebo i løpet av den 10 uker lange placebokontrollerte akuttfasen.
Danish: Nyrer og urinveje
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Dysuri
Danish: Afbrydelse af behandlingen pga. bivirkninger skete oftere hos duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med fluoxetinbehandlede, som regel pga. kvalme.
Norwegian Bokmål: kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Danish: Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid).
Danish: • hvor godt dine nyrer virker
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Danish: 4.4 før behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: 4.4 før oppstart av behandling.
Danish: Det sker for at kontrollere, om den dosis, du får, er den rigtige for dig.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å kontrollere at den dosen du har fått er riktig for deg.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdien for mænd
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
Danish: Cymevene bør administreres som anbefalet i pkt.
Norwegian Bokmål: Cymevene bør administreres som anbefalt i pkt.
Danish: • Hvis du får 2 infusioner om dagen, vil dette fortsætte i op til 21 dage.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Danish: Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Norwegian Bokmål: Pulver: Krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Danish: • barnløshed hos mænd - se afsnittet ‘Frugtbarhed'
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Danish: *Hyppigheden for disse bivirkninger stammer fra erfaringer efter markedsføring, mens alle andre hyppighedskatagorier er baseret på den hyppighed, der er registreret i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Danish: • lavt blodtryk, som kan få dig til at føle dig svimmel eller besvime
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som gjør at du kan føle deg svimmel eller besvimer
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Danish: Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Danish: Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er hyppigere hos børn:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene er nødvendigvis markedsført.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Danish: Det bruges til voksne og unge over 12 år.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Danish: • hallucinationer - hvor man hører eller ser ting, der ikke er der.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Danish: Cymevene kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du straks skal fortælle lægen om.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du må fortelle legen din om umiddelbart.
Danish: Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.
Danish: Ganciclovir i.v.
Norwegian Bokmål: ganciklovir i.v.
Danish: Andre bivirkninger er angivet i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er presentert i tabellen under.
Danish: Hvis du har fået for meget, kan du opleve følgende:
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye kan du ha følgende symptomer:
Danish: Børn og unge Der er begrænset information om, hvor sikkert og effektivt Cymevene er til børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er begrenset med informasjon om hvor sikkert og effektivt Cymevene er hos barn under 12 år.
Danish: Blødningen kan være voldsom.
Norwegian Bokmål: Blødningen kan være kraftig
Danish: 4.2 med henblik på at minimere risikoen for lokal vævsirritation.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å redusere risikoen for lokal vevsirritasjon.
Danish: Det kaldes en intravenøs infusion og tager som regel 1 time.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Danish: Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
Danish: Alvorlig trombocytopeni kan være forbundet med livstruende blødninger.
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni kan være assosiert med potensiell livstruende blødning.
Danish: • trøske og trøske i munden
Norwegian Bokmål: • trøske (sopp) og trøske i munnen
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Danish: Ingen af børnene havde behov for cochlea-implantat, og høretabet forbedredes på 83% af de ører, der var påvirket ved baseline.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna trengte et cochleaimplantat og hørselstapet ble forbedret i 83 % av ørene rammet av hørselstap ved baseline.
Danish: Efter rekonstitution:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering:
Danish: • du får strålebehandling.
Norwegian Bokmål: • du får behandling med stråleterapi
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Danish: Patienter med lavt trombocyttal ved baseline (<100.000/ml) har øget risiko for at udvikle trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt blodplatetall ved baseline (< 100 000/ml) har økt risiko for å utvikle trombocytopeni.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dette lægemiddel indeholder natrium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder natrium.
Danish: • din vægt
Norwegian Bokmål: • vekten din
Danish: Prævention hos mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner.
Danish: • Du vil normalt få 1 eller 2 infusioner om dagen til at starte med.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
Danish: Cymevene-opløsninger er basiske (pH ~11).
Norwegian Bokmål: Cymevene oppløsning er basisk (pH ~ 11).
Danish: • du ammer (se underafsnittet "Amning").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se avsnittet om amming)
Danish: Fordelene ved behandling bør omhyggeligt overvejes i hvert enkelt tilfælde og bør klart opveje risiciene (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandlingen må vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle, og må klart oppveie risikoene (se pkt.
Danish: Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Danish: Du vil få Cymevene af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Danish: Det skyldes, at medicinen kan skade det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn}
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: {navn på medlemsland} {legemidlets navn} {navn på medlemsland} {legemidlets navn } [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Alopeci Urticaria Tør hud
Norwegian Bokmål: Alopecia Urtikaria Tørr hud
Danish: Neutropeni var den eneste svære bivirkning, der blev observeret under studiet, og selvom seponering ikke var nødvendig hos nogen af børnene, havde 4 behov for behandling med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) for at opretholde et absolut neutrofiltal >400 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste alvorlige bivirkningen observert i løpet av studien, og selv om ingen av barna måtte avslutte behandlingen, trengte 4 av barna behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) for å opprettholde absolutt nøytrofiltall > 400 celler/mm3.
Danish: Prøver og undersøgelser
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Danish: Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
Danish: I alt 38,5% af patienterne fik ikke yderligere antiviral behandling ud over den initiale postoperative profylakse.
Norwegian Bokmål: Totalt 38,5 % av pasientene trengte ikke å bruke antivirale legemidler utover den første postoperative profylaksen.
Danish: INSTRUKTIONER FOR ANVENDELSE OG HÅNDTERING Se produktresumé for fuldstændig information.
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK OG HÅNDTERING Det henvises til preparatomtalen for fullstendig produktinformasjon.
Danish: De fleste af rapporterne var enten ikke forbundet med bivirkninger eller omfattede én eller flere af nedenstående bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Flertallet av rapportene var enten ikke forbundet med noen bivirkninger eller inkluderte en eller flere av bivirkningene listet nedenfor.
Danish: En sådan effekt forventes også ved samtidig administration af intravenøs ganciclovir og probenecid.
Norwegian Bokmål: En slik effekt er også forventet ved samtidig administrering av intravenøst ganciklovir og probenecid.
Danish: De foreliggende pædiatriske data er beskrevet under pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pediatriske data er beskrevet i pkt.
Danish: • din alder
Norwegian Bokmål: • alderen din
Danish: ANVENDELSMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Danish: Celletallet normaliseres sædvanligvis inden for 2-5 dage efter seponering af lægemidlet eller dosisreduktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Celletallet normaliseres vanligvis innen 2 - 5 dager etter seponering av legemidlet eller etter reduksjon av dosen (se pkt.
Danish: Behandlingsvejledninger bør følges.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske retningslinjer bør følges.
Danish: Muligheden for viral resistens skal overvejes hos patienter, der gentagne gange oplever dårligt klinisk respons eller vedvarende viral udskillelse under behandling.
Norwegian Bokmål: Muligheten for virusresistens bør vurderes hos pasienter som gjentatte ganger oppnår dårlig klinisk respons eller har vedvarende virusutskillelse under behandlingen.
Danish: Der var ingen dødsfald sekundært til CMV.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall som følge av CMV.
Danish: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse produkter.
Danish: Det bruges også til at forebygge CMV-infektion efter organtransplantation eller under kemobehandling.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å forebygge CMV-infeksjon etter organtransplantasjon eller under kjemoterapibehandling.
Danish: Dosis af Cymevene er forskellig fra patient til patient.
Norwegian Bokmål: Dosen av Cymevene vil variere fra pasient til pasient.
Danish: Ud af de 100 inkluderede patienter opfyldte 42 alle studiekriterier og blev evalueret audiometrisk ved såvel baseline som ved 6-måneders opfølgningen.
Norwegian Bokmål: Av de 100 inkluderte pasientene, oppfylte 42 alle studiekriteriene, og hadde oppfølging med audiometriske undersøkelse både ved baseline og etter 6 måneder.
Danish: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {tlf} {faks} {e-post }
Danish: 3 patienter udviklede akut afstødning inden for 6 måneder efter påvisning af CMV, men hos 13 patienter fandt afstødning sted inden CMV.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter utviklet akutt avstøtning innen 6 måneder etter påvisning av CMV, mens CMV ble påvist før avstøtning hos 13 pasienter.
Danish: Neutropeni var den eneste rapporterede bivirkning, og seponering var ikke nødvendig hos nogen patienter.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste bivirkningen rapportert, og det var ikke nødvendig å avbryte behandlingen hos noen pasienter.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Gancliclovir kan i høj grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ganciklovir kan ha stor innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Danish: Patienterne bør monitoreres tæt for didanosintoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye for didanosintoksisitet (se pkt.
Danish: Creatininclearance (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Danish: Ganciclovir var effektivt med en toksicitetsprofil svarende til den, der ses hos voksne.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir var effektivt med en toksisitetsprofil tilsvarende den som er sett hos voksne.
Danish: Abdominal udspiling Sår i munden Pankreatitis
Norwegian Bokmål: Abdominal oppsvulming Sår i munnen Pankreatitt
Danish: De anbefalede doser, doseringsfrekvenser og infusionshastigheder må ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, frekvensen og infusjonshastigheten skal ikke overskrides.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af Cymevene.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved håndtering av Cymevene.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, som nævnes i pkt.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Danish: Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling.
Norwegian Bokmål: Risikoen for nøytropeni er ikke forutsigbar på basis av nøytrofiltall før behandlingstart.
Danish: Den andel af ganciclovir, der fjernes ved en enkelt dialyse-session, varierer fra 50% til 63%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av ganciklovir som ble fjernet under en enkelt dialyse sesjon varierte fra 50 % til 63 %.
Danish: Nedsat syn Konjunktivitis
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn Konjunktivitt
Danish: Hyppigere hæmatologisk monitorering kan være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Hyppigere hematologisk monitorering kan være nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Det er også forskelligt, hvor tit man skal have Cymevene, og hvor længe behandlingen skal fortsætte.
Norwegian Bokmål: Det vil også variere hvor ofte du får Cymevene og hvor lenge du skal behandles.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 0,54-0,87 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved likvekt (steady state) var i området 0,54-0,87 l/kg.
Danish: Alle børnene fik intravenøs ganciclovir 5 mg/kg 2 gange dagligt i 2 uger efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Alle barna fikk intravenøs ganciklovir 5 mg/kg to ganger daglig i 2 uker etter transplantasjonen.
Danish: Du kan føle dig søvnig, svimmel, forvirret eller usikker, og du kan miste balancen eller få kramper, mens du er i behandling med Cymevene.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett, svimmel, forvirret, skjelven, miste balansen eller få anfall mens du behandles med Cymevene.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og saltsyre.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og hydrokloridsyre.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion har øget risiko for toksicitet (særligt hæmatologisk toksicitet).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt risiko for toksisitet (spesielt hematologisk toksisitet).
Danish: • unormale tanker eller følelser, manglende realitetssans
Norwegian Bokmål: • unormale tanker eller følelser, miste realitetsfølelse
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Danish: Plasmaproteinbindingen er 1%-2% ved ganciclovirkoncentrationer på 0,5-51 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var 1 %-2 % ved ganciklovirkonsentrasjoner mellom 0,5 og 51 mikrog/ml.
Danish: <MM/ÅÅÅÅ> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion kan mere end 90% af den intravenøst administrerede ganciclovirdosis genfindes uomdannet i urinen inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon blir mer enn 90 % av intravenøst administrert ganciklovir gjenfunnet uforandret i urinen innen 24 timer.
Danish: Ganciclovirs sikkerhed ved anvendelse til gravide kvinder er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ganciklovir hos gravide kvinner er ikke fastslått.
Danish: Ganciclovir passerer over i cerebrospinalvæsken, hvor de observerede koncentrationer ligger på 24-67% af plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir går over i cerebrospinalvæsken, hvor konsentrasjoner opp til 24 %-67 % av plasmakonsentrasjonen ble observert.
Danish: Følsomme humane vira inkluderer humant cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpesvirus-6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), EpsteinBarr-virus (EBV), varicella zoster-virus (VZV) samt hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: Følsomme humane virus inkluderer human cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpes virus -6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV) og hepatitt B-virus.
Danish: Patienter med iatrogen immunsuppression på grund af behandling med immunsuppressive midler har større risiko for trombocytopeni end patienter med AIDS (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med iatrogen immunsuppresjon grunnet behandling med immunsuppresive legemidler har større risiko for trombocytopeni enn pasienter med AIDS (se pkt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Danish: Derfor forventes ingen farmakokinetiske interaktioner med proteasehæmmere og non-nukleosid-reverstranskriptasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet farmakokinetiske interaksjoner med proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Danish: 43 patienter vurderedes at være i høj risiko for CMV og 79 i den almindelige risikogruppe.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter ble vurdert å ha høy risiko for CMV og 79 hadde normal risiko.
Danish: Eksponeringsintervallet var sammenligneligt med det, der ses hos voksne.
Norwegian Bokmål: Variasjonene i eksponering var sammenlignbare med de som ble observert hos voksne.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden brug brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Danish: Fremstilling af færdig fortyndet infusionsvæske:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av ferdig fortynnet infusjonsvæske:
Danish: Gennemsnitlig plasmahalveringtid for ganciclovir (timer)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid av ganciklovir (timer)
Danish: Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni forekommer også oftere hos pediatriske pasienter, men det er ingen korrelasjon mellom nøytropeni og infeksiøse bivirkninger hos den pediatriske populasjonen.
Danish: Cymevene anvendes til at behandle sygdomme, der skyldes et virus, der kaldes cytomegalovirus (CMV) hos patienter, som har et svagt immunforsvar.
Norwegian Bokmål: Cymevene brukes til å behandle sykdommer forårsaket av et virus kalt cytomegalovirus (CMV) hos pasienter som har et svakt immunforsvar.
Danish: Nedsat renal creatininclearance Nedsat nyrefunktion Forhøjet blod-creatinin
Norwegian Bokmål: Redusert renal kreatininclearance Nedsatt nyrefunksjon Økt kreatinin i blodet
Danish: Se "Alvorlige bivirkninger" øverst i afsnit 4 for mere information.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se «Alvorlige bivirkninger» i begynnelsen av avsnitt 4.
Danish: Behandling bør ikke påbegyndes, hvis det absolutte neutrofiltal er under 500 celler/µl, trombocytter er under 25.000 celler/µl, eller hæmoglobin er under 8 g/dl (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke initieres dersom det absolutte nøytrofiltallet er mindre enn 500 celler/mikrol, eller hvis blodplatetallet er mindre enn 25 000 celler/mikrol eller hemoglobinnivået er mindre enn 8 g/dl (se pkt.