FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Czech: Vzácné: pseudomembranózní kolitida, moniliáza (ústní) Velmi vzácné: moniliáza (gastrointestinální), pankreatitida.
English: Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
English: Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Czech: - život ohrožující stavy s následujícími známkami: náhlý pokles krevního tlaku, bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká a studená pokožka, závratě jako výsledek závažné alergické reakce na podané léčivo (anafylaktický šok), svědící vyrážka, horečka, otoky kloubů, svalové bolesti, vyrážka (příznaky podobné těm, které se objevují při nemoci zvané sérová nemoc) - narušení kontroly vlastního chování a jednání (psychotické reakce, které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání) - porucha čichu (dysosmie), ztráta čichu (anosmie, čich se obvykle vrátí po ukončení léčby), záchvaty (záchvaty typu grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený tlak v hlavě (intrakraniální hypertenze), porucha koordinace (ataxie), zvýšená citlivost na podněty (hyperestézie), ztuhnutí (hypertonie) - nepravidelný srdeční rytmus (ventrikularní arytmie), neobvyklý elektrokardiografický záznam, život ohrožující zvýšený srdeční tep (torsade de pointes).
English: You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jestliže kojíte.
English: PACKAGE LEAFLET
Czech: Papírová skládačka
English: • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
Czech: • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
English: • liver impairment in the past.
Czech: • předchozí poškození jater.
English: It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
Czech: Osobám s renální insuficiencí nebo vážnou dehydratací by ciprofloxacin měl být podán pouze s velkou obezřetností.
English: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Czech: ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - Acinetobacter spp.
English: Impaired renal and hepatic function:
Czech: Omezená funkce ledvin a jater:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Czech: JAK SE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVÁ
English: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok [K doplnění národně]
English: Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Czech: Méně časté: zvracení, dyspepsie, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
Czech: pH roztoku: 3,9 - 4,5
English: The active substance is ciprofloxacin lactate.
Czech: Co přípravek Ciprofloxacin Hikma obsahuje Léčivou látkou je ciprofloxacini lactas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Czech: Koncentrace Léková forma
English: Renal and urinary disorders:
Czech: Renální a močové ústrojí:
English: Uncommon: arthralgia (joint pain).
Czech: Méně časté: artralgie (bolesti kloubů).
English: Mode of action:
Czech: Mechanismus účinku:
English: • If you are breast-feeding.
Czech: • Jestliže kojíte
English: Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
Czech: Akutní infekce dolní části respiračního ústrojí vyvolané kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5-17 roků) s cystickou fibrózou.
English: BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Czech: Jak Ciprofloxacin Hikma uchovávat
English: You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku vad kloubní chrupavky a jiných škodlivých účinků na kojené děti, nesmíte během léčby ciprofloxacinem kojit.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
English: Athens 167 77
Czech: Athény 167 77
English: B-1200 Brussels
Czech: B-1200 Brusel
English: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Czech: 37-39, rue Boissière 75116 Paříž
English: 0.40% Syrup
Czech: 0,40% Sirup
English: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Czech: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finsko
English: D-51381 Leverkusen Germany
Czech: D-51381 Leverkusen Německo
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PRILOHA I SEZNAM NAZVU LECIVÝCH PRIPRAVKU, LEKOVE FORMY, KONCENTRACE, ZPUSOBY PODANI A DRZITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI V CLENSKÝCH STATECH
English: CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
Czech: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ KLOBUTINOL REGISTROVANÉ V EVROPSKÉ UNII
English: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Czech: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinky, Finsko
English: Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Czech: Česká republika Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
English: Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Czech: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
English: 6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
Czech: 6 g/ 100 g Perorální kapky, roztok Perorální podání kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Německo
English: 20mg/5ml Syrup
Czech: 40 mg / 10 ml Sirup
English: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Czech: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
English: ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Czech: Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
English: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Czech: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
English: Belgium
Czech: Členský stát
English: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Czech: Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
English: Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Czech: Rofatuss forte 80 mg
English: Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
Czech: Rofatuss N 40 mg
English: 80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Czech: 40 mg/ 10 ml Perorální roztok ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
English: Solution
Czech: Způsob podání
English: 4 mg/1 ml Oral solution
Czech: 40 mg/ 10 ml Perorální roztok
English: Invented Name
Czech: Název Koncentrace
English: 40 mg Coated tablets
Czech: Obalené tablety
English: The absolute bioavailability is about 64%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 64 %.
English: How do I know that the injection is complete?
Czech: Jak poznám, že je injekce úplná?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2016
English: • If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Czech: • Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku.
English: It must be discarded afterwards.
Czech: Následně se musí zlikvidovat.
English: Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přestala používat tento lék (viz část 4).
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Czech: Mnohočetné těhotenství může vést k zdravotním komplikacím u Vás a Vašich dětí.
English: There may be new information.
Czech: Mohou zde být uvedeny nové informace.
English: The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Czech: Individuální denní dávku je nutno dodržet po celé období stimulace.
English: • See “Disposal” at Page 181.
Czech: • Viz oddíl „Likvidace“ na str. 181.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Czech: kdy se vaše folikuly vyvinou nadměrně a stanou se z nich velké cysty.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Czech: OHSS se může rozvíjet rychle (během 24 hodin až do několika dnů) a může vyústit v závažnou zdravotní příhodu.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
English: • primary ovarian failure
Czech: • primární selhání ovarií
English: Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Czech: Potom Váš lékař rozhodne, zda si můžete tento lék podávat sama doma, ale pouze poté, co budete dostatečně zacvičena.
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Czech: Na konci léčby musí být všechen nespotřebovaný roztok zlikvidován.
English: The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Czech: Relevance těchto zjištění pro klinické použití REKOVELLE je však omezená.
English: The risk of having a side effect is described by the following categories:
Czech: Riziko nežádoucího účinku se popisuje následujícími kategoriemi:
English: • have difficulty in breathing
Czech: • máte potíže s dýcháním
English: If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Czech: Pokud odpověď Vašeho těla na léčbu bude příliš slabá nebo příliš silná, může se Váš lékař rozhodnout, že léčbu přípravkem REKOVELLE ukončí.
English: Safety - immunogenicity
Czech: Bezpečnost - imunogenicita
English: Before use - (Step 1)
Czech: Před použitím - (1. krok)
English: Summary of safety profile
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
English: Do not touch the injection button yet.
Czech: Zatím se nedotýkejte injekčního tlačítka.
English: If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66.
Czech: Jestliže hodnota ve sloupci C je 9,67, zaokrouhlete zbývající dávku na 9,66.
English: It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Czech: Je důležité zdůraznit přínos pečlivého a častého monitorování vývoje folikulů s cílem snížit riziko rozvoje OHSS.
English: Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Czech: Čistý a bezbarvý roztok s pH 6,0 - 7,0.
English: Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
Czech: Přenos jediné blastocysty 5. den byl závazný, s výjimkou pacientek věku 38-40 let, u nichž se prováděl přenos dvou blastocyst, pokud nebyly k dispozici žádné kvalitní blastocysty.
English: • Make sure you have the correct pen with correct strength.
Czech: • Přesvědčte se, že používáte správné pero pro správnou sílu.
English: The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
Czech: Věk pacientek byl až 40 let, a tyto měly pravidelné menstruační cykly, o nichž bylo předpokládáno, že byly ovulační.
English: (Dial to 11)
Czech: (nastavte na 11)
English: Frequently Asked Questions (FAQ)
Czech: Často kladené otázky
English: What REKOVELLE is and what it is used for
Czech: Co je REKOVELLE a k čemu se používá
English: Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Czech: Samostatné podávání by mělo být prováděno pouze pacientkami, které jsou dostatečně motivované, adekvátně zaškolené a mohou se obrátit s žádostí o radu na odborníka.
English: Contact
Czech: Kontakt
English: • Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Czech: • Neuchovávejte pero za extrémních teplot, na přímém slunci ani za mrazu - například v autě nebo v mrazničce.
English: Package leaflet: Information for the user
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta uživatele
English: Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
Czech: Proč mám při stisknutém injekčním tlačítku počítat do pěti?
English: 0.66 (priming dose)
Czech: 0,66 (plnicí dávka)
English: Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Czech: Tento syndrom může být také závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství.
English: The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
Czech: Koncentrace AMH se má vyjadřovat v pmol/l a je třeba ji zaokrouhlit na nejbližší celé číslo.
English: The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Czech: Nejdůležitějším účinkem vyvolaným parenterálním podáním FSH je vývoj vícenásobného počtu zralých folikulů.
English: If the patient had adequate ovarian response in the previous cycle without developing OHSS, the same daily dose should be used.
Czech: Pokud pacientka v předchozím cyklu dosáhla dostatečné ovariální odpovědi, aniž by došlo k rozvoji OHSS, měla by být použita stejná denní dávka.
English: The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Czech: První injekce tohoto léku by měla být podána pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Czech: Nejčastěji k němu dochází po vysazení/ukončení hormonální léčby.
English: This will make sure you get your full dose.
Czech: Tak budete mít jistotu, že jste si podal/a úplnou dávku.
English: Because of the risk of developing OHSS patients should be followed for at least two weeks after triggering of final follicular maturation.
Czech: Vzhledem k riziku rozvoje OHSS by měly být pacientky sledovány nejméně dva týdny po vyvolání závěrečného dozrání folikulů.
English: The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Czech: Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků se může snižovat v průběhu opakovaných léčebných cyklů, což bylo pozorováno v klinických studiích.
English: For the next treatment cycle, your doctor will in this case give you either a higher or a lower daily dose of REKOVELLE than before.
Czech: Pro následující léčebný cyklus Vám Váš lékař v takovém případě podá buď vyšší, nebo nižší denní dávku přípravku REKOVELLE než předtím.
English: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel
English: The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Czech: Režim dávkování je specifický pro REKOVELLE a dávka v mikrogramech není použitelná pro jiné gonadotropiny.
English: Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.
Czech: Klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky v průběhu léčby s přípravkem REKOVELLE nebyly hlášeny, ani se neočekávají.
English: Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
Czech: Čísla stránek platí pro tištěnou brožurku návodu k použití a nejedná se o aktuální čísla stránek v tomto dokumentu.
English: Tell your doctor if you think this applies to you.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že je to Váš případ.
English: Is the priming step necessary before each injection?
Czech: Je třeba provést přípravu roztoku před každou injekcí?
English: In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
Czech: Je nepravděpodobné, že v následujících situacích bude dosaženo příznivého výsledku, a REKOVELLE by proto neměl být podáván:
English: REKOVELLE is not indicated during pregnancy.
Czech: REKOVELLE není indikován v průběhu těhotenství.
English: Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Czech: Léčení gonadotropiny může také zvýšit riziko dalšího zhoršení nebo výskytu těchto příhod.
English: • You may also screw on the needle.
Czech: • Jehlu můžete také našroubovat.
English: In all patients with anti-FSH antibodies, titres were undetectable or very low and without neutralising capacity.
Czech: U všech pacientek s protilátkami proti FSH byly tyto titry nedetekovatelné nebo velmi nízké a neměly neutralizační kapacitu.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Czech: Poškození ovaria v důsledku sníženého přívodu krve je možno omezit a snížit časně stanovenou diagnózou a okamžitou detorzí.
English: How are injections given
Czech: Jak se injekce podávají
English: There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Czech: Možná, že existují celostátní nebo místní zákony a předpisy týkající se přímo likvidace použitých injekčních jehel.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
English: Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat účinek léčby přípravkem REKOVELLE, a léčba bude ukončena, až bude zjištěna přítomnost dostatečného počtu vaječných váčků.
English: The terminal elimination half-life after single subcutaneous administration is 40 hours and after multiple subcutaneous administration is 28 hours.
Czech: Terminální eliminační poločas po jediné podkožní dávce je 40 hodin a po větším počtu podkožních dávek 28 hodin.
English: What if the dose knob cannot be turned to the required dose?
Czech: Co když nelze dávkovací kolečko na požadovanou dávku nastavit?
English: If the recommended dose and schedule of administration are followed, ovarian hyperstimulation syndrome is less likely.
Czech: Pokud dodržíte doporučenou dávku a schéma podávání, je výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu méně pravděpodobný.
English: The maximum daily dose is 24 micrograms.
Czech: Maximální denní dávka je 24 mikrogramů.
English: • The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Czech: • Předplněné pero REKOVELLE a jehly jsou určeny k použití pro jednu osobu a s nikým dalším ho nesdílejte.
English: Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Czech: Zvyšování tělesné hmotnosti je naopak spojeno se snížením počtu získaných oocytů (toto je klinicky relevantní pouze pro dávky přípravku REKOVELLE nižší než 12 mikrogramů).
English: • you have had an early menopause
Czech: • jestliže u Vás došlo k časné menopauze
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Czech: Pokud žádnou nádobu na ostré předměty nemáte, použijte takovou nádobu v domácnosti, která:
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given.
Czech: Pacientky je třeba vyšetřit zejména se zaměřením na hypotyreózu a hyperprolaktinémii, a je třeba provést odpovídající specifické léčení.
English: It is more commonly seen in patients with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Czech: Tento účinek je častěji pozorován u pacientek se syndromem polycystických ovarií a zpravidla ustupuje bez léčení.
English: The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Czech: Pacientky by měly být o možném riziku vícečetného těhotenství poučeny před zahájením léčení.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA10
English: The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
Czech: Dávka REKOVELLE se uvádí v mikrogramech.
English: • you suffer from bleeding from the vagina without any known cause
Czech: • jestliže trpíte krvácením z pochvy, jehož příčina nebyla zjištěna
English: The maximum daily dose for the first treatment cycle is 12 micrograms.
Czech: Maximální denní dávka pro první léčebný cyklus je 12 mikrogramů.
English: Change the needle.
Czech: Vyměňte jehlu.
English: • Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
Czech: • Dvě čísla jsou vždy oddělena dvěma čárkami, kde každá označuje zvýšení o 0,33 mikrogramů.
English: The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Czech: Frakce folitropinu delta vyloučená v nezměněné formě v moči byla odhadnuta na 9 %.
English: For storage conditions after first use of the medicinal product, see section 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Czech: Prevalence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánním početí.
English: • No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Czech: • Ne, přípravu roztoku je třeba provést pouze před první injekcí novým perem.
English: Follitropin delta leads to greater exposure than follitropin alfa.
Czech: Folitropin delta vede k vyšší expozici než follitropin alfa.
English: When you feel a light resistance it is safely on.
Czech: Až ucítíte mírný odpor, je jehla bezpečně nasazena.
English: The pen is available in 3 different strengths:
Czech: Dodává se ve třech různých silách:
English: The resulting REKOVELLE dosing regimen is in section 4.2.
Czech: Odvozený výsledný režim dávkování REKOVELLE je uveden v bodu 4.2.
English: Follitropin delta is a recombinant human FSH.
Czech: Folitropin delta je rekombinantní humánní FSH.
English: Using the pen incorrectly could result in receiving an incorrect dose of medicine.
Czech: Nesprávným použitím pera by mohlo dojít k tomu, že byste si aplikovala nesprávnou dávku léčiva.