FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s anamnézou závažného kongestívneho zlyhania srdca, klinicky nestabilného ochorenia srdca alebo pľúc boli vylúčení z pivotných registračných štúdií (AZA PH GL 2003
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau sirgo sunkiu staziniu širdies nepakankamumu, kliniškai nestabilia širdies liga ar plaučių liga, nebuvo įtraukti į pagrindžiamuosius registracinius tyrimus (AZA PH GL 2003 CL 001 ir AZA-AML-001), todėl azacitidino saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams neištirti.
Slovak: Ak pacienti neboli randomizovaní na liečbu azacitidínom, boli liečení vopred vybraným režimom.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirtas iš anksto parinktas režimas, jeigu jie nebuvo atsitiktinai atrinkti į azacitidino grupę.
Slovak: Počas používania Azacitidínu Celgene nedojčite.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Vartojant Azacitidiną Celgene, žindyti negalima.
Slovak: Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 75 mg/m2, sa priemerné hodnoty expozície (AUC a Cmax) u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek zvýšili o 11-21
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi reikšmingo poveikio azacitidino farmakokinetikos ekspozicijai po vienkartinių ir daugkartinių injekcijų po oda. Po vienkartinės 75 mg/m dozės injekcijos po oda tiriamiesiems, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas, vidutinės ekspozicijos vertės (AUC ir Cmax) buvo padidėjusios atitinkamai 11-21 %, 15-27 % ir 41-66 %, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų veikla buvo normali.
Slovak: • chronickej myelomonocytovej leukémie (CMML).
Lithuanian: • lėtinę mielomonocitinę leukemiją (LMML);
Slovak: Z dôvodu potenciálne závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, je dojčenie počas liečby azacitidínom kontraindikované.
Lithuanian: Gydymo azacitidinu metu žindyti negalima, nes žindomam kūdikiui gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, epistaxa pleurálny výpotok, námahové dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť intersticiálne ochorenie pľúc
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplauči o sutrikimai dusulys, kraujavimas iš nosies pleuros efuzija, dusulys dėl fizinio krūvio, ryklės ir gerklų skausmas intersticin ė plaučių liga
Slovak: Na čo sa Azacitidín Celgene používa
Lithuanian: Kam Azacitidinas Celgene vartojamas
Slovak: Ak neboli pacienti randomizovaní na liečbu azacitidínom, boli liečení týmto vopred vybraným režimom.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirtas šis iš anksto parinktas režimas, jeigu jie nebuvo atsitiktinai atrinkti į azacitidino grupę.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Oficialių tyrimų su pacientais, sergančiais kepenų veiklos nepakankamumu, atlikta nebuvo (žr.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, tento však nesmie byť dlhší ako 8 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, keď sa rekonštituoval pomocou vody na injekciu, ktorá sa neuchovávala v chladničke a nie dlhší ako 22 hodín, keď sa rekonštituoval chladenou (2 °C až 8 °C) vodou na injekciu.
Lithuanian: Laikymo laikas neturi būti ilgesnis kaip 8 valandos, esant 2 °C - 8 °C temperatūrai, paruošus injekciniame vandenyje, kuris nebuvo laikomas šaldytuve, arba ne ilgesnis kaip 22 valandos, paruošus šaldytuve (2 °C - 8 °C) laikytame injekciniame vandenyje.
Slovak: Zvýšený výskyt nádorov v lymforetikulárnom systéme, pľúcach, mliečnych žľazách a koži bol pozorovaný u myší, ktorým bol podávaný azacitidín intraperitoneálne po dobu 50 týždňov.
Lithuanian: 50 savaičių švirkščiant azacitidiną į pilvaplėvės ertmę, padažnėjo limfoproliferacinės sistemos, plaučių, pieno liaukų ir odos navikų atsiradimas.
Slovak: Celgene zistí hematologická toxicita, má sa ďalší cyklus liečby odložiť dovtedy, kým sa neobnoví počet trombocytov a ANC.
Lithuanian: Jei gydant Azacitidinu Celgene pasireiškė toksinis poveikis kraujui, kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekis (ANK). Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu rekonštituovaného azacitidínu s pokožkou, zasiahnuté miesto okamžite a dôkladne umyte mydlom a vodou.
Lithuanian: Jei paruošto azacitidino patektų ant odos, nedelsdami kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei vaistinio preparato patektų ant gleivinių, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 z 1000 osôb)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų)
Slovak: 1 injekčná liekovka 1,8 ml
Lithuanian: 1,8 ml
Slovak: Medián prežívania: Azacitidín = 10,4 (8,0; 12,7), CCR = 6,5 (5,0; 8,6)
Lithuanian: : azacitidinas = 10,4 (8,0, 12,7), SPR = 6,5 (5,0, 8,6) Reiškiniai N (%): azacitidinas = 193 (80,1), SPR = 201 (81,4) Cenzūruota N (%): azacitidinas = 48 (19,9), SPR = 46 (18,6) Nesluoksniuotasis RS = 0,84 [95 % PI: 0,69- 1,02 ], sluoksniuotasis RS = 0,85 [95 % PI: 0,69-1,03]
Slovak: 9/l a >
Lithuanian: 9/l ir > 5 x 10
Slovak: 3 fľaše
Lithuanian: 3 buteliukai
Slovak: 1 fľaša
Lithuanian: 1 buteliukas
Slovak: Názov
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Įpakavimas
Slovak: Veľkosť balenia
Lithuanian: Pakuotėje yra
Slovak: Obsah
Lithuanian: Koncentracija
Slovak: Umyte si ruky.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Slovak: Odporúčaná dávka je
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1 arba 3 buteliukai.
Slovak: Manitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Slovak: Otvorené:
Lithuanian: Atidaryta:
Slovak: Zakloňte hlavu.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (dažnis nežinomas).
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Lithuanian: • Paimkite AZARGA buteliuką ir veidrodį.
Slovak: Karbopol 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
Slovak: B-2870 Puurs
Lithuanian: 2870 Puurs
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Slovak: Zlikvidujte fľašu 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľašu.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Slovak: Iné lieky a AZARGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZARGA
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis)
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Lithuanian: • Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo miglotas matymas, akies dirginimas ir akies skausmas, kurios pasireiškė maždaug nuo 2% iki 7% pacientų.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota.
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Slovak: Ak zabudnete použiť AZARGA, pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako plánované.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZARGA, susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota.
Slovak: Osobitné populácie
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Lithuanian: Reikia vengti vaisto patekimo ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Slovak: AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
Lithuanian: AZARGA negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus.
Slovak: Belgicko alebo
Lithuanian: Belgija arba
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building
Slovak: Nestláčajte fľašu: je navrhnutá tak, že všetko čo je potrebné, je mierny tlak na dno (obrázok 2)
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko. Jis pagamintas taip, kad reikia tik švelniai paspausti jo dugną (2 pav.).
Slovak: Chirurgická anestézia
Lithuanian: Chirurginė anestezija
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Lithuanian: • jeigu jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
Slovak: Závažná alergická rinitída.
Lithuanian: • Sunkus alerginis rinitas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Lithuanian: lapkričio 25 d Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Slovak: Týmto by sa kvapky mohli infikovať.
Lithuanian: Taip galima užteršti lašus.
Slovak: 3, nočné mory
Lithuanian: 3, košmariški sapnai
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Lithuanian: Į jį pateks lašas (1 pav.).
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Lithuanian: AZARGA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas.
Slovak: , nervozita
Lithuanian: , nervingumas
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Lithuanian: Timololio metabolizmą daugiausiai skatina CYP2D6.
Slovak: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španielsko
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Lithuanian: • Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Lithuanian: Vartojant AZARGA neturėtų pasireikšti joks poveikis vyrų arba moterų vaisingumui.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 inhibitorius.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla fľaše k oku.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinį tyrimą, sveikiems asmenims 2 savaites buvo skiriama geriamojo brinzolamido (1 mg) du kartus per parą, siekiant sutrumpinti laikotarpį iki pusiausvyros nusistovėjimo, prieš pradedant vartoti AZARGA.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Lithuanian: Rekomenduojama šį vaistinį preparatą vartoti atsargiai kartu su klonidinu.
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Lithuanian: MedDRA siūlomi terminai (versija 18.
Slovak: Možná úloha brinzolamidu na funkciu endotelu rohovky sa neskúmala u pacientov s ohrozenými rohovkami (predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endotelových buniek).
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pažeistos ragenos endotelio funkcijai nebuvo tiriamas (ypač pacientams, kurių yra mažas endotelio ląstelių skaičius).
Slovak: Použitie dvoch topických beta-adrenergných blokátorov alebo dvoch lokálnych inhibítorov karboanhydrázy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartoti du vietinius beta adrenoreceptorių blokatorius arba du vietinius karboanhidrazės inhibitorius nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Lithuanian: Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškia odos išbėrimas, sunki odos reakcija arba sunkus akies paraudimas ir niežulys.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Lithuanian: Vienu atveju nuo tiadiazolo žiedo atskiriama šoninė etanolamino grandinė, o kitu-atskiriama šoninė etanolio grandinė, esanti ant morfolino azoto atomo, ir antra, panaši šoninė grandinė su prie azoto atome esančia karbonilo grupe.
Slovak: Tieto dve zložky znižujú zvýšený VOT primárne znížením sekrécie komorového moku, avšak vykonávajú to rozličným mechanizmom účinku.
Lithuanian: Šie du komponentai sumažina padidėjusį akispūdį, daugiausiai sumažindami vandeningojo skysčio sekreciją, nors tai vyksta skirtingais mechanizmais.
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Lithuanian: Akių tepalai turi būti vartojami paskutiniai.
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Slovak: • oznámte svojmu lekárovi pred operáciou, že používate AZARGA, pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy,
Lithuanian: • jeigu būsite operuojami, iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate AZARGA, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį;
Slovak: • ak máte v anamnéze atopiu (tendenciu k rozvinutiu alergickej reakcie) a závažné alergické reakcie, môžete byť citlivejší k rozvinutiu alergickej reakcie pri používaní AZARGA a liečba adrenalínom nemusí byť účinná.
Lithuanian: • jeigu buvo pasireiškusi atopija (polinkis į alerginių reakcijų atsiradimą) ir sunkios alerginės reakcijos, Jums gali greičiau pasireikšti alerginė reakcija vartojant AZARGA, o adrenalinas gali ne tap veiksmingai gydyti alerginę reakciją.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Lithuanian: AZARGA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: 3, amnézia
Lithuanian: 3, amnezija
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Lithuanian: (daugiausia pasireiškia pacientams, jau sergantiems liga, pasireiškiančia bronchų spazmu), dispnėja
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Slovak: AZARGA sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas);
Slovak: Timolol sa metabolizuje prostredníctvom dvoch dráh.
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai pakratykite.
Slovak: AZARGA môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane inej očnej instilácie na liečbu glaukómu.
Lithuanian: AZARGA gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus.
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Biela až šedobiela homogénna suspenzia, pH 7,2 (približne).
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) (akių lašai) Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai).
Slovak: Cmax timololu dosiahla po 0,79 ± 0,45 hodinách.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, vidutinė timololio Cmax pasiekiama po 0,79 ±0,45 valandos.
Slovak: Štúdie ukázali, že dialýza timololu nie je jednoduchá.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad, taikant dializę, timololis nėra lengvai pašalinamas.
Slovak: Ak prestanete používať AZARGA bez upovedomenia svojho lekára, tlak v očiach nebude pod kontrolou, čo môže viesť k strate zraku.
Lithuanian: Nustojus vartoti AZARGA nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Slovak: Ako vyzerá AZARGA a obsah balenia
Lithuanian: AZARGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Brinzolamid
Lithuanian: Brinzolamidas
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką vartojant AZARGA bei atskirai vartojant brinzolamido ir timololio. Jos yra klasifikuojamos, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Lithuanian: , sunkios formos Raynaud liga arba Raynaud sindromu) sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Slovak: 3, dermatitída
Lithuanian: 3, dermatitas
Slovak: 1, systémové alergické reakcie vrátane angioedému,
Lithuanian: 1, sisteminės alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą
Slovak: Deti a dospievajúci AZARGA sa nedoporučuje deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, rekomenduojama atidžiai stebėti akispūdį.
Slovak: 3, zvýšená hladina chloridu v krvi
Lithuanian: 3, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje
Slovak: Dysgeúzia (trpká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola často uvádzaným systémovým nežiaducim účinkom spojeným s používaním AZARGA počas klinických pokusov.
Lithuanian: Disgeuzija (kartaus arba neįprasto skonio pojūtis burnoje, sulašinus akių lašų), atliekant klinikinius tyrimus, buvo dažnai pastebimas sisteminis nepageidaujamas poveikis, siejamas su AZARGA.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše.
Lithuanian: • Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
Slovak: Nie je známe, či sa oftalmicky podávaný brinzolamid vylučuje do materského mlieka u človeka.
Lithuanian: Nežinoma, ar į akis vartojamas brinzolamidas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Ak použijete viac AZARGA ako máte, vypláchnite si oči teplou vodou.
Lithuanian: Pavartojus per didelę AZARGA dozę, išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómový prípravok a miotiká ATC kód: S01ED51
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai ATC kodas - S01ED51
Slovak: Údaje distribúcie v očných tkanivách u králikov ukázali, že timolol sa môže merať v v komorovom moku až do 48 hodín po podaní AZARGA.
Lithuanian: Pasiskirstymo akių audiniuose duomenys, gauti atlikus tyrimus su triušiais, rodo, kad vandeningajame skystyje timololį galima aptikti iki 48 valandų po AZARGA pavartojimo.
Slovak: Timolol a jeho metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Lithuanian: Timololis ir jo metabolizmo produktai pirmiausia šalinami per inkstus.
Slovak: Očná suspenzná instilácia 1 x 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 1 × 5 ml
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylučuje močom v nezmenenej forme a zvyšok sa vylučuje močom ako metabolity.
Lithuanian: Apie 20% timololio dozės pašalinama su šlapimu nepakitusi, o likusi dalis pašalinama su šlapimu metabolizmo produktų forma.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Lithuanian: Tai padeda išvengti AZARGA patekimo į kitas organizmo dalis.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 0,10 mg benzalkóniumchloridu.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Lithuanian: Dažnai arba ilgai vartojant šį vaistą, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovak: Za účelom zníženia systémovej absorpcie pozri, časť 4.2.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyriuje.
Slovak: Vzhľadom na brinzolamid môže nastať elektrolytická nerovnováha, rozvoj stavu acidózy a možné účinky na centrálny nervový systém.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio brinzolamido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, išsivystyti acidozė, atsirasti poveikis centrinei nervų sistemai.
Slovak: 2, anafylaktický šok
Lithuanian: 2, anafilaksinis šokas
Slovak: Proteín plazmy viažuci brinzolamid vykazuje stredné hodnoty (približne 60 %).
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai intensyviai jungiasi prie plazmos baltymų (apytikriai 60%).
Slovak: 3, zvýšený srdcový pulz bolesť v hrudníku
Lithuanian: 3, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis krūtinės skausmas
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a pH-hodnoty v krvi.
Lithuanian: Reikia sekti elektrolitų (ypač kalio) koncentraciją serume ir kraujo pH reikšmę.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou AZARGA vybrali kontaktné šošovky a počkali 15 minút po instilácii dávky predtým, ako si ich znova založia.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant AZARGA išsiimti kontaktinius lęšius ir, sulašinus vaistą, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Slovak: 2 minút.
Lithuanian: 2 metai
Slovak: AZARGA by sa mal používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou chronickou obštrukčnou bronchopulmonálnou chorobou (COBPCH) a len vtedy, ak potenciálny prínos prevažuje potenciálne riziko.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams AZARGA reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami by mali byť sledované príznaky zhoršenia týchto chorôb a nežiaduce účinky.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergančius pacientus reikia stebėti, ar nepasunkėja šios ligos ir nepasireiškia nepageidaujamos reakcijos.