FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil måske også give dig (eller har givet dig) andre lægemidler til behandling af den allergiske reaktion.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti einnig gefið þér (eða hafa gefið þér áður en lyfjagjöf hófst)
Danish: Derfor skal passende medicinsk støtte være let tilgængelig ved administration af vestronidase alfa.
Icelandic: Því skal hafa viðeigandi stuðningsmeðferðir tiltækar þegar vestronidase alfa er gefið.
Danish: Den fortyndede opløsning skal administreres til patienter med en infusionspose med lav proteinbinding (der kan anvendes en pose, der ikke består af di(2-ethylhexyl) ftalat [DEHP]) og det anbefales at anvende et sæt, der er udstyret med et 0,2 μm rækkefilter med lav proteinbinding.
Icelandic: Gefa skal þynntu lausnina í innrennslispoka með litla prótínbindingu (hægt er að nota poka sem er „non DEHP", (non dí (2-etýlhexýl) þalat)) og slöngu með 0,2 μm síu sem bindur prótín lítið.
Danish: Da det er et rekombinant humant protein, og dets enzymaktion er inden for lysosomet, forventes vestronidase alfa ikke at interagere med andre lægemidler.
Icelandic: Þar sem vestronidase alfa er mannaprótín framleitt með raðbrigðaerfðatækni og ensímvirknin á sér stað innan leysikorna er ekki talið að milliverkanir við önnur lyf eigi sér stað.
Danish: Der foreligger ingen humane data om virkningen af vestronidase alfa på fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif vestronidase alfa á frjósemi hjá mönnum.
Danish: Vurderingen af bivirkningerne var baseret på eksponeringen af vestronidase alfa hos 23 patienter fra 4 kliniske forsøg i alderen fra 5 måneder til 25 år, der modtog vestronidase alfa ved doser op til 4 mg/kg en gang hver anden uge i op til 132 uger.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á 23 sjúklingum í fjórum klínískum rannsóknum, á aldrinum 5 mánaða til 25 ára, sem fengu vestronidase alfa í skammtinum allt að 4 mg/kg á tveggja vikna fresti í allt að 132 vikur.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og produktresuméet vil om nødvendigt blive opdateret.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta fyrir börn.
Danish: Under enzymsubstitutionsterapi kan der forekomme læsioner på rygmarven på grund af øget nakkeog rygradsmobilitet.
Icelandic: Við ensímuppbótarmeðferð getur mænuskaði komið fram vegna bættrar hreyfigetu í hálsi og hrygg.
Danish: Virkningerne af behandling med vestronidase alfa skal evalueres jævnligt, og det bør overvejes at seponere behandling i tilfælde, hvor der ikke observeres klare fordele (herunder stabilisering af sygdomsmanifestationer).
Icelandic: Meta ætti áhrif meðferðar með vestronidase alfa með reglulegu millibili og íhuga ætti að stöðva meðferð ef ekki er skýr ávinningur til staðar (þ.m.t. jafnvægi sjúkdómseinkenna).
Danish: Hvert hætteglas med 5 ml koncentrat indeholder 10 mg vestronidase alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas með 5 ml af þykkni inniheldur 10 mg af vestronidase alfa.
Danish: Patienter skal overvåges i mindst 60 minutter efter afslutning på infusion med vestronidase alfa.
Icelandic: 60 mínútur eftir að innrennsli vestronidase alfa lýkur.
Danish: Seksten ud af 23 patienter (70 %) fra 4 kliniske forsøg udviklede antistoffer (ADA) over for antirekombinant human beta-glucuronidase (rhGUS).
Icelandic: Sextán af 23 sjúklingum (70%) í fjórum klínískum rannsóknum mynduðu mótefni (ADA) gegn manna betaglúkúróníði framleiddu með raðbrigðaerfðatækni (rhGUS), níu þeirra mynduðu í framhaldinu hlutleysandi mótefni (NAb) í að minnsta kosti einu tilviki, þó ekki með alveg stöðugum hætti.
Danish: Infunder ikke Mepsevii sammen med andre lægemidler i infusionsslangen.
Icelandic: Mepsevii um leið og önnur lyf eru gefin um sama innrennslissett.
Danish: Mepsevii 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning vestronidase alfa
Icelandic: Mepsevii 2 mg/ml innrennslisþykkni, lausn vestronidase alfa
Danish: Infusionshastigheden kan sænkes, afbrydes midlertidigt eller helt i tilfælde af overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð má hægja á innrennslishraðanum, stöðva innrennslið tímabundið eða hætta lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
Danish: Vestronidase alfa forventes ikke at blive elimineret via udskillelse i urin eller fæces.
Icelandic: Ekki er talið að vestronidase alfa skiljist út um nýru eða með hægðum.
Danish: Den ekstremt lille patientpopulation med MPS VII globalt nødvendiggjorde tilmelding af alle patienter, der var i stand til at deltage i dette kliniske forsøg, hvilket resulterede i en yderst varierende gruppe.
Icelandic: MPS VII var nauðsynlegt að taka alla með í rannsóknina sem á annað borð gátu tekið þátt, og af þeim sökum var hópurinn mjög misleitur.
Danish: Mepsevii anses for at have et højt natriumindhold.
Icelandic: Natríuminnihald Mepsevii er talið hátt.
Danish: Efter gentagen dosering med 4 mg/kg hver anden uge var den maksimale koncentration i serum (Cmax) 20,0 ± 8,1 µg/ml (middel ± SD, område: 6,6 til 34,9 µg/ml); og ± området under koncentrationstidskurven fra nultidspunktet til den sidst målelige koncentration (AUC0-t) var 57,4 ± 23,9 µg*t/ml (middel ± SD, område: 18,8 til 97,0 µg*h/ml).
Icelandic: 6,6 til 34,9 míkróg/ml); og meðalgildi AUC frá upphafi fram að síðustu mælanlegu þéttni (AUC0t) ± staðalfrávik var 57,4 ± 23,9 míkróg*klst./ml (bil: 18,8 til 97,0 míkróg*klst./ml).
Danish: Primært endepunkt
Icelandic: Aðalendapunktur
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre produkter til fordøjelseskanalen og stofskiftet, enzymer, ATC-kode: A16AB18
Icelandic: Önnur meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ensím, ATC flokkur:
Danish: Det er ukendt, om vestronidase alfa udskilles i human mælk, men systemisk eksponering via human mælk forventes ikke.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort vestonidase alfa skilst út í brjóstamjólk, þó er ekki búist við dreifingu um blóðrás gegnum brjóstamjólk.
Danish: type I) med en gummiprop med fluororesinbelægning og en overforsegling af aluminium med en "flip-off" plastichætte.
Icelandic: Litlaust hettuglas úr gleri (Ph. Eur. af tegund I) með gúmmítappa klæddum flúorresínþynnu og álinnsigli með plasthettu.
Danish: Pakningsstørrelse: Et hætteglas indeholdende 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Icelandic: Eitt hettuglas sem inniheldur 5 ml af innrennslisþykkni.
Danish: Natriumbegrænset diæt
Icelandic: Natríumskert mataræði
Danish: Mepseviikoncentratopløsningen skal være farveløs til let gullig.
Icelandic: Mepsevii innrennslisþykkni, lausn á að vera litlaus til ljósgul.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk sikkerhedssynspunkt skal det fortyndede produkt anvendesstraks.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun ætti að nota þynnt lyfið strax.
Danish: Hætteglassene må ikke opvarmes, opvarmes i mikrobølgeovn eller rystes.
Icelandic: Ekki má hita eða hrista hettuglösin, og ekki má setja þau í örbylgjuofn.
Danish: Patienten fortsatte med behandling med vestronidase alfa.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk lyfið á ný án þess að atvikið endurtæki sig og meðferð með vestronidase alfa var haldið áfram.
Danish: Den ovenfor beregnede dosis, der er fortyndet 1:1 i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, skal tilsættes til en ny tom infusionspose.
Icelandic: Skammturinn sem reiknaður var út og síðan þynntur í hlutfallinu 1:1 með natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) fyrir stungulyf er síðan fluttur yfir í nýjan, tóman innrennslispoka.Undirbúningur fyrir þynningu ætti að fara fram við stofuhita.
Danish: Nyre- og leverinsufficiens
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Danish: 7 tabletter 1 blister (7 tabletter)
Icelandic: 7 töflur 1 þynnupakkning (7 töflur)
Danish: Kvæg og grise
Icelandic: Nautgripir og svín
Danish: Kvæg og heste
Icelandic: Nautgripir og hestar
Danish: 1 hætteglas Kød og indmad: 15 dage (kvæg), 5 dage (heste)
Icelandic: 15 dagar (nautgripir) 5 dagar (hestar) Mjólk: 5 dagar (nautgripir)
Danish: Mælk: 5 dage (kvæg)
Icelandic: 15 dagar (nautgripir)
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse (hunde), subkutan anvendelse (katte)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð (hundar); Til notkunar undir húð (kettir)
Danish: 6 måneder.
Icelandic: 6 mánuðir.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPÁNN
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefnin og oxalyl umbrotsefnið.
Danish: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Icelandic: 7 töflur 84 töflur 252 töflur
Danish: EXP {måned/år} 3 ml:
Icelandic: EXP {mánuður/ár} 3 ml:
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Saccharinnatrium
Icelandic: Sakkarínnatríum
Danish: Den aktive substans i Metacam er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Metacam eru leyft inniihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: 14 dage
Icelandic: 28 dagar
Danish: Flasken rystes kraftigt.
Icelandic: Hristið glasið vel.
Danish: Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uden foder, er tilsat aroma og indtages villigt af de fleste hunde.
Icelandic: Gefa má Metacam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Danish: GERMANY
Icelandic: ÞÝSKALAND
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Metacam op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Metacam samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Icelandic: Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamilien
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur,
Danish: SÆRLIGE OPBEVERINGSBETINGELSER
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06.12.2007
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06.12.2007
Danish: Alternativt og til katte med en kropsvægt på mindst 2 kg, kan doseringssprøjten som findes i pakningen bruges.
Icelandic: Að öðrum kosti og fyrir ketti með líkamsþyngd að minnsta kosti 2 kg má nota mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Danish: Brug ikke kattesprøjten med kg-kropsvægtskala og kattepiktogram til marsvin.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum og kattarmyndunum fyrir naggrísi.
Danish: Indgiv Metacam med sprøjten direkte i marsvinets mund.
Icelandic: Gefið Metacam með sprautunni beint í munn naggríssins.
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og settu Metacam mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið)
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Danish: Hver flaske er pakket i en kartonæske og er udstyret med en 1 ml polypropylen-doseringssprøjte som er forsynet med en kg-legemsvægt-skala for katte (2 til 10 kg) og et piktogram, der viser en kat.
Icelandic: Hvert glas er pakkað í pappaöskju og með henni fylgir 1 ml mælisprauta úr polypropyleni sem er kvörðuð fyrir kg líkamsþyngdar katta (2 til 10 kg) og á henni er mynd af ketti.
Danish: Runde, beigemelerede og bikonvekse tabletter, med delekærv på den ene side og mærket med kode "M10" eller "M25" på den anden side.
Icelandic: Kringlótt, flekkótt, drapplituð tvíkúpt tafla með deiliskoru á efri hliðinni og auðkennd annaðhvort „M10" eða „M25" á annarri hliðinni.
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Metacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Metacam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Danish: På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravid.
Icelandic: Með tilliti til hættunnar á því að sá sem annast lyfjagjöf sprauti sig með dýralyfinu fyrir slysni sem og þekktra aukaverkana lyfja af flokki NSAID og annarra prostaglandínhemla á meðgöngu og/eða á þroskun fósturvísis, skulu þungaðar konur eða konur sem hyggja á þungun ekki gefa dýralyfið.
Danish: Katte og marsvin
Icelandic: Kettir og naggrísir
Danish: Dette lægemiddel er til hunde og må ikke bruges til katte, da det ikke er egnet til brug hos denne dyreart.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Danish: Alternativt kan det gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Icelandic: Annars má gefa það á undan fóðurgjöf eða beint í munn.
Danish: Denne behandling kan ses hos katte, der har gennemgået en operation, hvor ingen peroral opfølgningsbehandling er mulig f.eks. hos vildtlevende katte.
Icelandic: Þessi meðferð getur komið til greina hjá köttum sem gangast undir skurðaðgerð en þar sem ekki er mögulegt að veita viðbótarmeðferð með inntöku t.d. hjá villiköttum.
Danish: 15 µg/kg Mælk
Icelandic: 15 µg/kg
Danish: Instruktion i åbning af de børnesikrede blisterkort:
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig opna skal þynnur með barnaöryggislokun:
Danish: Hos kvæg er der i laboratorieforsøg observeret en let, forbigående og smertefri hævelse på injektionsstedet for de fleste dyr.
Icelandic: Hjá nautgripum kom fram smávægilegur tímabundinn, sársaukalaus þroti á stungustað hjá flestum dýrum í rannsóknum á rannsóknastofu.
Danish: Metacam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Icelandic: Metacam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Danish: Alternativt kan behandlingen påbegyndes med Metacam 5 mg/ml injektionsvæske.
Icelandic: Einnig er unnt að hefja meðferð með Metacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
Danish: En tablet indeholder:
Icelandic: Ein tafla inniheldur:
Danish: Træk stemplet tilbage til den sorte streg, som svarer til hundens legemsvægt målt i kg.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Danish: Hver flaske er pakket i en kartonæske og er udstyret med en polyethylendoseringssprøjte.
Icelandic: Hvert glas er pakkað í pappaöskju og með henni fylgir mælisprauta úr polypropyleni.
Danish: Metacam 2,5 mg tyggetabletter til hunde Blisterkort: 7, 84 eller 252 tabletter.
Icelandic: Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum Þynnur: 7, 84 eða 252 töflur
Danish: Marsvin Ingen tilgængelige data.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn
Danish: Opblandes fortrinsvist med en lille mængde foder.
Icelandic: Blandið helst í lítið magn fóðurs.
Danish: Metacam 1 mg tyggetabletter til hunde Blisterkort: 7, 84 eller 252 tabletter.
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum Þynnur: 7, 84 eða 252 töflur
Danish: Denne lokale reaktion forsvandt inden for 8 timer efter subkutan administration.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð gengu til baka innan 8 klst.
Danish: Træk stemplet tilbage til den sorte streg, som svarer til kattens legemsvægt målt i kg.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar kattarins í kílógrömmum.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Danish: Dinatriumedetat Natriumhydroxid (pH justering) Saltsyre (pH justering) Meglumin
Icelandic: Tvínatríumedetat Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Danish: Til katte bør anvendes Metacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Danish: Det anbefales at opblande lægemidlet med en lille mængde foder.
Icelandic: Helst á að gefa lyfið blandað í lítið magn fóðurs.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http:// http://www.ema.europa.eu/
Danish: Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Icelandic: Gefa má dreifuna með dropaskammtaranum sem er á glasinu (handa mjög litlum hundum) eða með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Danish: 3 dråber/kg legemsvægt.
Icelandic: 3 dropar/kg líkamsþyngdar.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFI OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjtel og træk den nødvendige mængde Metacam oral suspension, som tilsvarer marsvinets kropsvægt, op.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp nauðsynlegt magn af Metacam mixtúru, dreifu sem samsvarar líkamsþyngd naggríssins
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste af markedsføringstilladelse:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Danish: Det anbefales at bruge Metacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Icelandic: Mælt er með notkun Metacam mixtúru, dreifu handa hundum sem vega innan við 4 kg.
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag, som kan gives peroralt eller alternativt som Metacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar, sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota Metacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper (se afsnittet 'Drægtighed og laktation').
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Meðganga og mjólkurgjöf").
Danish: Metacam 1 mg tyggetabletter til hunde:
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum:
Danish: 10 ml eller 20 ml hætteglas.
Icelandic: 10 ml eða 20 ml hettuglas.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper (se afsnit 4.7).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Danish: Kartoner indeholdende 7, 84 eller 252 tabletter i alu/alu børnesikrede blisterpakninger Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Pappaöskjur sem innihalda 7, 84 eða 252 töflur í ál/ál þynnum með barnaöryggislokun.
Danish: Flaske, 10 ml og 32 ml
Icelandic: Glas, 10 ml og 32 ml
Danish: Sørg for at dosere nøjagtigt, at bruge passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Danish: Distributionsvolumen er 0,09 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,09 l/kg.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml med polyethylen-dråbeanordning og en børnesikret lukning.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 32 ml, 100 ml eða 180 ml, ásamt dropaskammtara úr polyethyleni og barnaöryggislokun með öryggisinnsigli.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Icelandic: Lesið lyfseðil.
Danish: Hver tyggetablet indeholder enten 1 mg eller 2,5 mg meloxicam, som svarer til den daglige vedligeholdelsesdosis for en hund med henholdsvis 10 kg eller 25 kg legemsvægt.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Icelandic: Hverju hettuglasi er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Danish: 100 ml eller 250 ml flaske.
Icelandic: 100 ml eða 250 ml glas.
Danish: Kvæg og heste.
Icelandic: Nautgripir og hestar.
Danish: Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør, men i meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Danish: Behandling af kalve med Metacam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Metacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Danish: Dosering ved hjælp af doseringssprøjten:
Icelandic: Lyfið gefið með mælisprautunni:
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med lægemidlet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Tryk ned og drej skruelåget af.
Icelandic: Þrýstið ofan á glastappann og skrúfið hann af.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af flaskens dråbeanordning til alle katte uanset legemsvægt.
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna má gefa með því að nota dropaskammtarann á glasinu fyrir ketti af hvaða líkamsþyngd sem er.
Danish: Ved MMA hvor dyrets almenbefindende er stærkt påvirket (f.eks. nedsat ædelyst), anbefales Metacam 20 mg/ml injektionsvæske.
Icelandic: Við tilfellum blóðeitrunar vegna gothita þar sem veruleg truflun er á almennri hegðun (t.d. lystarleysi) er ráðlagt að nota Metacam 20 mg/ml stungulyf, lausn.
Danish: Enkelt i.m.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Danish: Enkelt s.c. eller i.v injektion.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Danish: Dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt:
Icelandic: Skammtur með 0,05 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar:
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Danish: Flaske, 100 ml og 180 ml
Icelandic: Glas, 100 ml og 180 ml