FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tre flaconcini di Orbactiv 400 mg devono essere ricostituiti e diluiti per preparare una singola dose monouso endovenosa di 1.200 mg.
Icelandic: Blanda þarf og þynna þrjú 400 mg hettuglös af Orbactiv til að útbúa stakan, einnota 1.200 mg skammt í bláæð (i.v.).
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota lyfið strax.
Italian: Inoltre, gli studi in vitro dei microsomi epatici umani hanno indicato che l'oritavancina non viene metabolizzata.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
Italian: Criteri interpretativi dei saggi di sensibilità per l'oritavancina Gruppo di organismi
Icelandic: Túlkunarskilmerki varðandi næmi fyrir oritavancíni Örveruflokkur
Italian: È necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/ astenersi dalla terapia con oritavancina, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Orbactiv.
Italian: La colite associata agli antibatterici e la colite pseudomembranosa sono state segnalate per l'oritavancina, e possono essere di gravità da lieve a diarrea con pericolo di vita.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýklalyfjatengdri ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu við notkun oritavancíns og hún getur verið misalvarleg með allt frá vægum til lífshættulegs niðurgangs.
Italian: R >
Icelandic: Ó >
Italian: Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Italian: • il test con il veleno di vipera di Russell diluito (DRVVT) fino a 72 ore.
Icelandic: Viper Venom-prófinu (DRVVT) í allt að 72 klst.
Italian: 1 mL (125 mg/mL) 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Icelandic: 250 mg 2 (2 x 1) hettuglös + 2 (2 x 1) sprautur (fjölpakkning)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
Italian: ASPETTI fino a che l'indicatore blu smette di muoversi
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
Italian: Un lieve sanguinamento è normale.
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
Italian: a Basato su analisi non-parametrica.
Icelandic: a Grundvallað á óstikabundinni greiningu (non-parametric analyses).
Italian: Leggere attentamente.
Icelandic: Lesið vandlega.
Italian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Stati Uniti d'America
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Icelandic: Þú gætir séð smáa loftbólu.
Italian: Non c'è bisogno di rimuovere la bolla d'aria.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
Italian: Ciò è normale e non ha effetto sulla dose.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Italian: PRIMA DI INIZIARE:
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR:
Italian: c Health Assessment Questionnaire; 0 = migliore, 3 = peggiore; 20 domande; 8 categorie: lavarsi e vestirsi, alzarsi, mangiare,
Icelandic: c spurningalisti til að meta heilsufar; 0 = best, 3 = verst; 20 spurningar; 8 svið: klæða og snyrta sig, standa upp, borða, ganga,
Italian: Questa procedura è chiamata infusione.
Icelandic: Þessi aðferð er kölluð innrennsli.
Italian: Trovi uno spazio comodo con una superficie di lavoro pulita e piana.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
Italian: Non cerchi di rimuoverla.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja þær.
Italian: PREMERE E TENERE
Icelandic: Þrýstið og haldið
Italian: Ogni settimana lei può usare la stessa area del proprio corpo, ma usi un diverso sito di iniezione in quell'area.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
Italian: Cos'è ORENCIA e a cosa serve 2.
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað 2.
Italian: 30 Minuti
Icelandic: 30 mínútur
Italian: È molto importante utilizzare ORENCIA esattamente come prescritto dal medico.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
Italian: se ha un cancro, il medico deciderà se le potrà essere ancora somministrato ORENCIA.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein ákveður læknirinn hvort þú getir fengið ORENCIA.
Italian: Un'efficacia simile è stata osservata in questi pazienti e in pazienti più giovani.
Icelandic: Svipuð virkni kom fram hjá þessum sjúklingum og hjá yngri sjúklingum.
Italian: • Mostri questa scheda a tutti i medici che sono coinvolti nel trattamento della sua malattia.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Italian: ORENCIA le viene somministrato in vena, solitamente nel braccio, per una durata di 30 minuti.
Icelandic: ORENCIA er gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum.
Italian: Malattia inattiva*
Icelandic: Óvirkur sjúkdómur*
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Icelandic: Lok B hlutaa (dagur 169)
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Maggio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Maggio 2012
Icelandic: 21. maí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Utilizzi il pollice per spingere lo stantuffo giù, premendo fermamente fino a che lo stantuffo non vada più oltre, e tutto il medicinale sia stato iniettato (Figura 6).
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
Italian: È normale vedere una goccia di fluido uscire dall'ago.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af vökva koma úr nálinni.
Italian: Scelga un sito di iniezione diverso per ogni nuova iniezione.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
Italian: Non può essere data alcuna raccomandazione sulla dose.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Italian: COME UTILIZZARE
Icelandic: HVERNIG NOTA Á
Italian: PRIMA DI INIZIARE
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
Italian: Importanti istruzioni per l'uso.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
Italian: Può anche essere utile annotare qualsiasi domanda o dubbio relativo all'iniezione, così da chiedere al medico, infermiere o farmacista.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Italian: ORENCIA non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Italian: b As observed
Icelandic: Við athugun (As observed)
Italian: ORENCIA NON deve essere usato con siringhe che contengono silicone (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: ORENCIA má ekki nota með sprautum sem húðaðar eru með silikoni (sjá kafla 6.6).
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Italian: Rallentare il danno alle ossa e alle articolazioni.
Icelandic: að hægja á skemmdum beina og liða.
Italian: Studio SC-I
Icelandic: Rannsókn SC-I
Italian: Se dimentica di usare ORENCIA
Icelandic: Ef gleymist að nota ORENCIA
Italian: a Dose fissa approssimativamente 10 mg/kg (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: a Fastur skammtur nálægt 10 mg/kg (sjá kafla 4.2).
Italian: L'endpoint primario per entrambi gli studi PsA-I e PsA-II era la percentuale di pazienti che raggiungevano la risposta ACR 20 alla Settimana 24 (giorno 169).
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).
Italian: L'evento avverso riportato più frequentemente con abatacept (1-2%) è stato capogiro.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
Italian: E. Lavi a fondo le mani con sapone e acqua calda.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Italian: 1.000 mg a Approssimativamente 10 mg/kg.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
Italian: Prima di utilizzare la siringa preriempita per la prima volta, si assicuri che il medico, l'infermiere o il farmacista le mostrino il modo corretto di utilizzarla.
Icelandic: Áður en þú notar áfylltu sprautuna í fyrsta skipti þarf læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur að sýna þér rétta notkun.
Italian: Le risposte ACRP e i risultati relativi alla malattia inattiva erano mantenuti fino a 2 anni.
Icelandic: ACRP svörun og niðurstöður með tilliti til óvirks sjúkdóms var viðhaldið í 2 ár.
Italian: Il medico può iniziare il trattamento con ORENCIA con o senza un'unica dose di polvere per concentrato per soluzione per infusione (somministrato in vena, solitamente nel braccio, per una durata di 30 minuti).
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
Italian: Guardi il liquido nella siringa (Figura 2).
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
Italian: Alcune di queste infezioni hanno avuto esito fatale.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
Italian: ORENCIA, in associazione con metotrexato, è indicato per:
Icelandic: ORENCIA, ásamt metótrexati, er ætlað til meðferðar við:
Italian: Abatacept 10 mg/kg EV N=40
Icelandic: Abatacept 10 mg/kg IV N=40
Italian: La terapia con immunosoppressori, come ORENCIA, può essere associata a leucoencefalopatia multifocale progressiva (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy-PML).
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eins og ORENCIA getur tengst ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (progressive multifocal leukoencephalopathy).
Italian: La soluzione è limpida, da incolore a giallo pallido con un pH da 6,8 a 7,4.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus eða fölgul með pH 6,8 til 7,4.
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Icelandic: C hluti b (dagur 1.765)
Italian: Non agiti la siringa, in quanto ciò può danneggiare il farmaco ORENCIA.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
Italian: E' normale vedere una bolla di aria, e non c'è motivo di rimuoverla.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar og ekki ástæða til að fjarlægja þær.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna hjá mönnum er ekki þekkt.
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú segir lækninum ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Italian: Questo equivale a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,7% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu samkvæmt ráðleggingum fyrir fullorðna.
Italian: Ciò vuol dire che, sebbene sia in trattamento, sia che lei presenti ancora i sintomi o meno, l'AR potrebbe continuare a danneggiare le sue articolazioni.
Icelandic: Þetta þýðir að þótt þú sért á meðferð, hvort sem þú ert enn með einkenni eða ekki, getur sjúkdómurinn haldið áfram að skemma liðina.
Italian: Tassi di remissione alla fine delle fasi di trattamento con il farmaco e di interruzione del farmaco nello studio SC-III
Icelandic: Hlutfall í sjúkdómshléi við lok lyfjameðferðar og úthreinsunarfasa í rannsókn SC-III
Italian: Informazioni sulla sicurezza relative alla classe farmacologica
Icelandic: Upplýsingar varðandi öryggi lyfjaflokksins
Italian: Se non è presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall'inizio del trattamento, deve essere riconsiderata la continuazione del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Ef svörun við abatacepti næst ekki innan 6 mánaða, skal endurskoða áframhaldandi meðferð (sjá kafla 5.1).
Italian: Pazienti con neoplasie note non erano stati inclusi in questi studi clinici.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
Italian: Giorno 15 24% 18% 23%* 14% 18%** Mese 3
Icelandic: Dagur 15 24% 18% 23%* 14% 18%** Mánuður 3 64%††
Italian: N/A Proporzione di pazienti randomizzati in remissione a 12 mesi e a 18 mesi (6 mesi di completa interruzione del farmaco)
Icelandic: N/A Hlutfall slembivalinna sjúklinga í sjúkdómshléi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (6 mánaða algjört hlé á lyfjameðferð)
Italian: Le risposte ACR nello studio V erano coerenti con il punteggio del DAS28.
Icelandic: ACR svörun í rannsókn V var í samræmi með tilliti til DAS28 skors.
Italian: E' stato dimostrato che abatacept attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Icelandic: Í ljós kom að abatacept fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum (sjá kafla 4.4).
Italian: ORENCIA non deve essere usato in donne in gravidanza a meno che strettamente necessario.
Icelandic: ORENCIA á ekki að nota hjá þunguðum konum nema að það sé algjörlega nauðsynlegt.
Italian: Lavi bene le mani con acqua e sapone per prepararsi all'iniezione.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni til að undirbúa lyfjagjöfina.
Italian: Due pazienti (2/117, 1,7%,) che hanno utilizzato la penna preriempita hanno avuto reazioni locali nel sito di iniezione.
Icelandic: Tveir sjúklingar (2/117, 1,7%) sem notuðu áfyllta lyfjapennann undir húð fengu staðbundin viðbrögð á stungustað.
Italian: La percentuale è coerente con l'esperienza precedente e non c'è stato alcun effetto dell'immunogenicità su farmacocinetica, sicurezza o efficacia.
Icelandic: Tíðnin er í samræmi við fyrri reynslu og mótefnamyndun hafði engin áhrif á lyfjahvörf, öryggi og verkun.
Italian: Se ha domande su questo medicinale, legga il Foglio Illustrativo.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um lyfið skaltu lesa fylgiseðilinn.
Italian: Ventidue dei 48 pazienti valutabili hanno mostrato una significativa attività neutralizzante.
Icelandic: Tuttugu og tveir af 48 matshæfum sjúklingum sýndu marktækt hlutleysandi virkni.
Italian: Questo può causare danno alle articolazioni.
Icelandic: Þetta getur valdið liðskemmdum.
Italian: Il Periodo A di 4 mesi in aperto è stato disegnato per ottenere una risposta ACR Pedi 30.
Icelandic: A hlutinn var 4-mánaða opinn aðlögunartími til að ná fram ACR Pedi 30 svörun.
Italian: Completi TUTTI i passaggi per il rilascio completo della dose:
Icelandic: Framkvæmið ÖLL skrefin til að fá heilan lyfjaskammt:
Italian: Eliminare la soluzione non utilizzata.
Icelandic: Fleygið ónotaðri lausn.
Italian: Il tipo di siringa preriempita che ha ricevuto dipende dalla dose prescritta dal medico.
Icelandic: Tegund áfylltu sprautunnar sem þú færð fer eftir skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Italian: Risposta DAS28
Icelandic: DAS28 svörun
Italian: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Icelandic: Sjúklingar sem ekki svöruðu meðferð í A hluta n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Italian: Non ci sono evidenze sufficienti per valutare la sicurezza e l'efficacia di abatacept in associazione con anakinra e rituximab (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægileg gögn til að hægt sé að meta öryggi og verkun meðferðar með abatacepti ásamt anakinra eða rituximabi (sjá kafla 4.4).
Italian: Una volta rimossa dalla pelle, la punta trasparente si chiuderà sopra l'ago.
Icelandic: Þegar hann hefur verið fjarlægður af húðinni mun gegnsæi endinn læsast yfir nálina.
Italian: Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza passivo dell'ago UltraSafe
Icelandic: Áfyllt sprauta með UltraSafe Passive nálarvörn
Italian: Tenga questa scheda con sé fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di ORENCIA, in quanto gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose di ORENCIA.
Icelandic: Hafið þetta kort meðferðis í 3 mánuði eftir síðasta ORENCIA skammt, þar sem aukaverkanir geta komið fram töluvert löngu eftir síðasta ORENCIA skammt.
Italian: Stima della differenza (95% IC)
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI)
Italian: Percentuale (%) di pazienti affetti da JIA poliarticolare con risposte ACRP o malattia inattiva alla fine del periodo a breve termine (4 mesi) Da 2 a 17 anni n=219
Icelandic: Hlutfall (%) sjúklinga með sjálfvakta barnafjölliðagigt með ACRP svörun eða óvirkan sjúkdóm í lok skammvinna tímabilsins (4 mánuðir) Á aldrinum 2 til 17 ára n = 219
Italian: Nella coorte dai 6 ai 17 anni di età, 132 (76,3%) pazienti hanno completato 2 anni.
Icelandic: Í 6-17 ára aldurshópnum luku 132 (76,3%) sjúklingar 2 árum.
Italian: Non tocchi l'ago o non gli faccia toccare nessuna superficie.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið nálina ekki komast í snertingu við neitt.
Italian: Nessuna mutagenicità o clastogenicità è stata osservata con abatacept in una serie di studi in vitro.
Icelandic: Engin stökkbreytandi eða litningasundrandi áhrif af abatacepti sáust í fjölda in vitro rannsókna.
Italian: Abatacept è una proteina di fusione costituita dal dominio extracellulare dell'antigene 4 associato al linfocita T citotossico umano (CTLA-4) legato alla porzione Fc modificata della immunoglobulina G1 umana (IgG1).
Icelandic: Abatacept er samrunaprótein sem samanstendur af utanfrumuhluta frumudrepandi T eitilfrumna tengdu mótefni-4 úr mönnum (CTLA-4) sem tengist breyttum halahluta (Fc portion) manna immúnoglóbulíns G1 (IgG1).
Italian: Addome, evitare 5 cm intorno all'ombelico
Icelandic: 5 cm umhverfis nafla
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Icelandic: Langtímaframlengingartímabil
Italian: Sentirà uno scatto appena l'iniezione inizia.
Icelandic: Smellur mun heyrast þegar lyfjagjöfin hefst.
Italian: Veda il Foglio Illustrativo per informazioni addizionali sullo smaltimento.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn varðandi frekari upplýsingar um förgun.
Italian: Durante il periodo di 12 settimane del sottostudio con la penna preriempita non si sono verificate morti o eventi avversi seri correlati.
Icelandic: Á 12 vikna tímabilinu í undirrannsókninni með áfyllta lyfjapennanum urðu engin dauðsföll eða tengdar alvarlegar aukaverkanir.
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Icelandic: Virkni sjúkdóms var einnig metin með því að notast við mælikvarða á virkni sjúkdóms (Disease Activity Score 28).
Italian: Tre pazienti hanno avuto eventi avversi seri (infezione da ferita postoperatoria, influenza da H1N1 e ischemia miocardica, ciascuna in un paziente) che non sono state ritenute correlate con il farmaco in studio.
Icelandic: Þrír sjúklingar fengu alvarlegar aukaverkanir (sýkingu í sár eftir skurðaðgerð, H1N1 inflúensusýkingu og blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta (myocardial ischemia), hver hjá 1 sjúklingi) sem voru ekki taldar tengjast rannsóknarlyfinu.
Italian: Tuttavia, lei e il medico potete decidere che lei può somministrarsi ORENCIA da solo.
Icelandic: Þú og læknirinn gætuð samt ákveðið að þú sjáir um inndælingu ORENCIA.
Italian: Contatti il medico, infermiere o farmacista per ulteriori istruzioni.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing fyrir frekari leiðbeiningar.
Italian: Abatacept inibisce selettivamente questa via di co-stimolazione attraverso il legame specifico al CD80 ed al CD86.
Icelandic: Abatacept hamlar sértækt þessu hjálparboðaferli með því að bindast sérstaklega CD80 og CD86.
Italian: Nel sottostudio 108 soggetti sono stati randomizzati 1:1 in doppio cieco in modo da ricevere abatacept a dosi di circa 10 mg/kg (ABA 10) o 5 mg/kg (ABA 5).
Icelandic: Í undirrannsókninni var 108 einstaklingum slembiraðað 1:1 á tvíblindan hátt til að fá abatacept í skömmtum sem voru u.þ.b. 10 mg/kg (ABA 10) eða 5 mg/kg (ABA 5).
Italian: Nei ratti, abatacept non ha avuto effetti indesiderati sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Hjá rottum hafði abatacept engin óæskileg áhrif á frjósemi, hvorki karl- né kvendýra (sjá kafla 5.3).
Italian: Pazienti mai trattati con MTX
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki áður fengið meðferð með MTX
Italian: Studio III
Icelandic: Rannsókn III
Italian: Dei 54 pazienti che hanno interrotto la terapia con ORENCIA per 6 mesi durante il periodo in doppio cieco, nessuno, alla ripresa della terapia con ORENCIA, ha avuto una reazione da infusione.
Icelandic: Af þeim 54 sjúklingum sem hættu á meðferð með ORENCIA í tvíblinda hlutanum í allt að 6 mánuði fékk enginn innrennslistengd viðbrögð þegar gjöf ORENCIA var hafin á ný.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo "EXP" e sulla scatola dopo "Scad.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP og öskjunni á eftir Fyrnist.
Italian: Posizioni la penna ClickJect in modo da vedere la finestra per ispezione e che essa formi un angolo di 90º con il sito di iniezione.
Icelandic: Staðsettu ClickJect lyfjapennann þannig að þú getir séð gluggann og að hann myndi 90º horn við stungustaðinn.
Italian: Verifichi la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu sem er prentuð á merkimiðann.
Italian: Lo studio V è proseguito per altri 6 mesi soltanto con i gruppi in terapia con abatacept e infliximab.
Icelandic: Rannsókn V var haldið áfram í 6 mánuði til viðbótar, en einungis með þátttöku abatacept og infliximabhópanna.
Italian: Non c'è bisogno che la rimuova.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto inizialmente infliximab e poi sono passati ad abatacept, la riduzione media del punteggio DAS28 rispetto al basale è stata di 3,29 al giorno 729 e di 2,48 al giorno 365.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu infliximab í upphafi og var skipt yfir á abatacept var lækkun frá upphafsgildi DAS28 skors að meðaltali 3,29 á degi 729 og 2,48 á degi 365.
Italian: d Dopo 6 mesi, ai pazienti veniva data l'opportunità di entrare nella fase in aperto dello studio.
Icelandic: d Eftir 6 mánuði var sjúklingum gefinn kostur á að taka þátt í opinni rannsókn.
Italian: 50 mg/0,4 mL: stantuffo bianco
Icelandic: 50 mg/0,4 ml: hvítur stimpill
Italian: Percentuale di pazienti con risposte ACR alla settimana 24 negli studi PsA-I e PsA-II
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með ACR svörun eftir 24 vikur í PsA-I og PsA-II rannsóknunum
Italian: Percentuale (%) di pazienti affetti da JIA poliarticolare con risposte ACR o malattia inattiva
Icelandic: Hlutfall (%) sjálfvakinnar fjölliðagigtar hjá börnum með ACR svörun eða óvirkan sjúkdóm
Italian: Un ulteriore miglioramento è stato osservato con abatacept a 12 mesi.
Icelandic: Frekari bati kom í ljós eftir 12 mánuði með abatacepti.
Italian: Pazienti mai trattati con metotrexato
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki áður fengið meðferð með metótrexati
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Icelandic: Abatacept er fyrsta lyfið sem er sértækur hjálparboðamiðill (co-stimulation modulator).
Italian: Placebo N=42
Icelandic: Lyfleysa N=42
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Icelandic: Sjúklingar héldu meðferð með abatacepti áfram í yfirstandandi opinni framlengingu á rannsókn þar sem langtíma öryggi og verkun var metið í 20 mánuði til viðbótar.
Italian: Ispezioni la siringa per difetti evidenti, ma non rimuova il cappuccio dell'ago.
Icelandic: Skoðið sprautuna með tilliti til augljósra galla en fjarlægið ekki nálarhlífina.
Italian: In uno studio di un anno sulla tossicità condotto sulle scimmie cynomolgus, abatacept non è stato associato ad alcuna tossicità significativa.
Icelandic: Í eins árs rannsókn á cynomolgus öpum, tengdist abatacept ekki marktækum eiturverkunum.