FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Danish: Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA
Danish: Anvend væsken på et område, hvor din hund ikke kan slikke det af og sørg for, at Deres hund eller andre dyr ikke slikker hinanden efter behandling.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Danish: Det kan dog være, at enkelte flåter bliver siddende.
Croatian: pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Danish: I tilfælde af kraftig infestation før behandling, bør hundens omgivelser støvsuges og behandles med et passende insekticid.
Croatian: U slučaju teške infestacije prije liječenja, okoliš u kojem borave psi treba očistiti od prašine usisivačem i tretirati odgovarajućim insekticidom.
Danish: Pyriprol dræber lopper inden for 24 timer efter behandling.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata nakon primjene.
Danish: Dette veterinærmedicinske produkt er til behandling mod flåter og voksne lopper.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za iskorjenjivanje krpelja i odraslih buha.
Danish: Efter behandling vil flåter falde af værten inden for 24 til 48 timer efter at være kommet i kontakt med dyret; dog kan der være enkelte flåter tilbage på dyret.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s domaćina unutar 24 do 48 sati nakon infestacije; no, pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Danish: Hvis du kommer i kontakt med produktet, kan det ske, at din hud eller slimhinder bliver følelsesløse og irriterede, men dette forsvinder normalt spontant.
Croatian: Ako dođete u doticaj s proizvodom možete osjetiti obamrlost i nadraženost kože i sluznice, ali ta stanja obično se povlače spontano.
Danish: INDIKATION(ER) Behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb.
Croatian: INDIKACIJA(E) Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Danish: Pyriprol dræber flåter inden for 48 timer efter behandling.
Croatian: Piriprol ubija krpelje unutar 48 sata nakon primjene.
Danish: I tilfælde af kontakt med produktet kan der optræde følelsesløshed og irritation af hud og slimhinder, hvilket normalt forsvinder af sig selv igen.
Croatian: U slučaju doticaja s proizvodom, mogu se javiti obamrlost i iritacija kože i sluznice što se obično povlači samo od sebe.
Danish: Badning af din hund eller indsæbning inden for 24 timer efter behandling kan nedsætte effekten af produktet.
Croatian: Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper ægproduktionen, bryder det loppens livscyklus.
Croatian: S obzirom da Prac-tic potpuno eliminira nastanak jajašca, prekida se životni ciklus buhe.
Danish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Croatian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Danish: Pipetten ligger i en børnesikret emballage af aluminium folie og PVC.
Croatian: Pipeta se nalazi unutar aluminijske folije/PVC
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning, konsulter dyrlægen for at få fastslået benefit/risk forholdet ved behandling under drægtighed eller diegivning.
Croatian: Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
Danish: Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Croatian: Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Danish: Anvendes kun på huden og på intakt hud.
Croatian: Primijenite samo na površinu kože, na neoštećenu kožu.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s psećim očima.
Danish: Bør ikke anvendes til katte, da dette kan føre til overdosering.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama jer može doći do predoziranja.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil applikationsstedet er tørt.
Croatian: Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Farveløs til gul, klar spot-on opløsning til udvortes brug.
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb: Prac-tic er effektiv mod flåter i 4 uger.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima: Prac-tic je djelotvoran protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Elanco GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
Danish: 5 ml-pipetten fordeles på 2-3 steder ned langs rygraden af hunden for at forhindre, at væsken løber af.
Croatian: Primijenite pipetu od 5 ml na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Danish: Opløsningen indeholder desuden: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321).
Croatian: Otopina također sadrži 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
Danish: Pyriprol
Croatian: Piriprol
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede hunde undgås, og børn bør ikke lege med behandlede hunde, før behandlingsstedet er tørt.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Danish: Hvis der er vedvarende øjenirritation, søg læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Croatian: Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indehaveren af markedføringstilladelsen skal indsende en sikkerhedsindberetning (PSUR) årligt i de næste tre år, efterfulgt af en rapport for de følgende to år; derefter skal rapporterne indsendes med 3 års mellemrum
Croatian: (PSUR) svake godine, za sljedeće tri godine, nakon kojih slijedi dvo-godišnja izvješća, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeangreb: Prac-tic er effektiv mod nye loppeangreb i minimum 4 uger.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Danish: Bank på den smalle del af pipetten for at sikre, at indholdet bliver i det største rum.
Croatian: Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Danish: Midlet forbliver i pelsen gennem hele behandlingsperioden.
Croatian: Može se naći u psećoj dlaci tijekom ciklusa liječenja.
Danish: I minimum 4 uger efter behandling dræbes de voksne lopper, inden de lægger æg.
Croatian: Odrasle buhe ugibaju prije nesenja jajašca tijekom najmanje četiri tjedna nakon liječenja.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hunde.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis) u pasa.
Danish: Produktet er en insekticid og acaricid opløsning til topikal anvendelse, der indeholder pyriprol som det aktive stof.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za spot-on primjenu koja sadrži piriprol kao djelatnu tvar.
Danish: Pyriprol dræber lopper inden for 24 timer og flåter (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) inden for 48 timer.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Danish: Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 2-3 steder ned langs rygraden af store hunde for at forhindre, at væsken løber af.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Danish: Loppebehandling og -forebyggelse
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder 125 mg pyriprol som en farveløs til gul, klar opløsning til påføring på huden.
Croatian: Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør kontakt med det behandlede område på dyrene undgås, indtil applikationsstedet er tørt, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før applikationsstedet er tørt.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Prac-tic til meget små hunde
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Danish: Sikkerheden af produktet er ikke fastlagt i avlshunde, inklusive drægtige eller diegivende hunde.
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Danish: Del pelsen mellem skulderbladene på hundens ryg, så huden kan ses.
Croatian: Razdvojite dlaku na leđima životinje između lopatica sve dok ne ugledate kožu.
Danish: Forsøg at undgå, at pelsen bliver våd, når produktet fordeles, da dette vil resultere i klistret og sammenfiltret pels.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Danish: Efter administration på huden distribueres pyriprol hurtigt og inden for 24 timer i hundens pels.
Croatian: Nakon primjene na kožu piriprol se brzo distribuira u dlaku psa unutar jednog dana nakon primjene.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Danish: Hund.
Croatian: Pas.
Danish: Disse tegn forsvandt inden for 18 timer efter behandling.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar 18 sati nakon primjene.
Danish: DYREARTER Hund (2-4,5 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Danish: Undgå at det veterinærmedicinske produkt kommer i kontakt med hundens øjne.
Croatian: Vodite računa da izbjegnete doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima vašeg psa.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter
Croatian: 3 pipete 6 pipeta 30 pipeta
Danish: Prac-tic til mellemstore hunde
Croatian: Prac-tic za pse srednje veličine
Danish: Hos 1 ud af 8 hunde, behandlet gentagne gange med 5 gange den anbefalede dosis, sås følgende forbigående bivirkninger: rystelser, ataksi (manglende koordinering), gispen og krampetrækninger.
Croatian: Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Danish: Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 1-2 steder på huden.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na jednom ili dva mjesta kako biste ispraznili sadržaj pipete na kožu.
Danish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Croatian: 26, Rue de la Chapelle
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pipetten.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na pipeti poslije „EXP".
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
Danish: Disse tegn forsvandt inden for 3 timer efter behandling.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
Danish: I en ud af 8 hunde blev følgende forbigående tegn set: rystelser, ataxi (manglende koordinering), gispen og kramper.
Croatian: Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Danish: DYREARTER Hund (>11-22 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSEN, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 137,5 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
Danish: Effekten mod flåter holder i 4 uger.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Danish: Hjælpestoffer: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321).
Croatian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Danish: DYREARTER Hund (>4,5-11 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Danish: Ved overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: En overdosis af produktet kan bevirke, at pelsen på behandlingsstedet bliver klistret og sammenfiltret i op til 24 timer.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenje do 24 sata.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Diethylenglycolmonoethylether
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Danish: DYREARTER Hund (>22-50 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Danish: Doseringsskema
Croatian: Tablica doziranja
Danish: Prac-tic til små hunde
Croatian: Prac-tic za male pse
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PIPETTE (56,25 mg)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (56,25 mg)
Danish: Prac-tic til store hunde
Croatian: Prac-tic za velike pse
Danish: Det bør undgås, at pelsen bliver alt for våd af det veterinærmedicinske produkt, da dette kan bevirke, at pelsen bliver klistret og sammenfiltret på applikationsstedet.
Croatian: Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtinfestationer (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hunde.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
Danish: I et enkelt tilfælde efter en overdosis blev følgende tegn set: opkastning, appetitløshed, reduceret vægt, muskel rystelser, anfald, vaklen, anstrengt vejrtrækning.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En pipette indeholder: Dosis
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna pipeta sadrži:
Danish: Ved en enkelt lejlighed sås følgende bivirkninger efter en overdosis på 10 gange den anbefalede maximale dosis: opkastning, appetitløshed, vægttab, muskelrystelser, krampeanfald, usikker gang, åndedrætsbesvær.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PIPETTE 137,5 mg
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (137,5 mg)
Danish: En overdosering af produktet kan bevirke, at pelsen bliver klistret og sammenfiltret på applikationsstedet i op til 24 timer.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE CARTON 56,25 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
Danish: Spot-on til påføring på huden.
Croatian: Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 275 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/066/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG
Danish: Effekten mod lopper holder i minimum 4 uger.
Croatian: Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321)
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Danish: En behandling er effektiv mod flåter i 4 uger.
Croatian: Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Danish: I meget sjældne tilfælde har følgende været rapporteret: - reaktioner på applikationsstedet og i huden: pruritus (hudkløe), pels forandringer, dermatitis (inflammation i huden), erythem (hudrødme), alopeci (pelstab), misfarvning af pelsen og fedtet udseende af pelsen.
Croatian: - reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevar pipetterne i den originale emballage som beskyttelse mod lys.
Croatian: Pipete čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: En behandling forebygger loppeinfestation i 4 uger.
Croatian: Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 625 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (625 mg)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtag af produktet skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Danish: Hvis produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med vand og sæbe.
Croatian: Ruke ili druge izložene dijelove tijela nakon uporabe operite vodom i sapunom.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PIPETTE 275 mg
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (275 mg)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning til påføring på huden
Croatian: OBLIK Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Prac-tic spot-on opløsning til hunde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Danish: Lægemiddelforrm Indgivelsesvej
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Særnavn
Croatian: Ime
Danish: EU Nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: Der sås ét dødsfald i hver gruppe (under 1 %).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Danish: Yderligere information om Pradaxa findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: I dette studie blev ca. 18.000 voksne behandlet i 1-3 år.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Danish: Det betyder, at det omdannes til dabigatran i kroppen.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.
Danish: Pradaxa fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. marts 2008.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Danish: Hvad er Pradaxa, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi?
Danish: Andre oplysninger om Pradaxa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Danish: Pradaxa fås som kapsler (75, 110 og 150 mg) og fås kun på recept.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.