FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 11 May 2017, the European Medicines Agency completed a review of oral, topical and injectable moxidectin-containing veterinary medicines used in cattle, sheep and horses.
Estonian: 11. mail 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet veistel, lammastel ja hobustel kasutatavate suukaudsete, paiksete ja süstitavate moksidektiini sisaldavate ravimite läbivaatamise.
English: Moxidectin is a broad-spectrum antiparasitic medicine widely used to treat and prevent parasitic infections (such as roundworms, fluke and lice) in both food-producing and companion animals.
Estonian: Moksidektiin on laia toimespektriga antiparasiitikum, mida kasutatakse ulatuslikul näidustusel parasiitide (nt ümarusside, trematoodide ja täide) põhjustatud infektsioonide raviks ja ennetamiseks nii toidu- kui ka lemmikloomadel.
English: Based on the evaluation of the currently-available data from laboratory studies, the CVMP concluded that moxidectin fulfils the criteria to be considered a PBT substance, and that its use poses a risk to the environment.
Estonian: Tuginedes laboriuuringutest saadud kättesaadavate andmete hindamisele, järeldas veterinaarravimite komitee, et moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning et selle kasutamine põhjustab ohtu keskkonnale.
English: In addition, a condition was placed on the marketing authorisations with the purpose of obtaining field data to determine whether, under actual conditions of use and relevant environmental conditions, the hazards due to the PBT properties of these products can be prevented.
Estonian: Peale selle kehtestati müügilubadele tingimus, et saada väliuuringute andmeid, mille alusel kindlaks teha, kas tegelikes kasutustingimustes ja asjaomastes keskkonnatingimustes on võimalik PBT-omadustest põhjustatud ohtusid ära hoida.
English: The CVMP was requested to consider whether moxidectin meets the criteria to be classified as a PBT substance and, if necessary, to provide recommendations on appropriate measures to prevent environmental exposure.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti hinnata, kas moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning kas vaja on soovitada meetmeid, millega ennetada moksidektiini kokkupuudet keskkonnaga.
English: The CVMP also concluded that the marketing authorisation holders should investigate whether, under relevant environmental conditions of use, moxidectin is detected in the local environment.
Estonian: Peale selle järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad peavad uurima, kas teatavatel kasutus- ja keskkonnatingimustel tuvastatakse ümbritsevas keskkonnas moksidektiini.
English: Consequently, the CVMP recommended measures to mitigate against the environmental risks, as well as warnings, to be included within the product information.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee lisada ravimiteabesse meetmed keskkonnariskide vähendamiseks ja ka hoiatused.
English: Questions and answers on the environmental impact of moxidectin-containing veterinary medicines used in cattle, sheep and horses
Estonian: Veistel, lammastel ja hobustel kasutatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite keskkonnamõju teave
English: These included data from companies and from the published literature.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi moksidektiini PBT-omaduste kohta kättesaadavad andmed, sealhulgas andmed ettevõtetelt ja avaldatud kirjandusest.
English: This happens usually in one of the eyes.
Estonian: See esineb tavaliselt ühes silmas.
English: You may also feel confused, particularly if you are elderly.
Estonian: Samuti võib tekkida segasustunne, eriti kui olete eakas.
English: This medicine should not be given to children (i.e. anyone below the age of 18 years).
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).
English: Your doctor will monitor you more closely.
Estonian: Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.
English: Ask your pharmacist how to throw them away.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas neid minema visata.
English: The volume of distribution is approximately 1 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
English: If this is not the case, local or international treatment protocols and guidelines should be followed.
Estonian: Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid.
English: Vaccinations with inactivated vaccines are usually possible.
Estonian: Vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiinidega on tavaliselt lubatud.
English: The recommended dose is one tablet each time.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett iga kord.
English: Symptoms typically emerge within a few days or weeks of starting the treatment.
Estonian: Sellised sümptomid tekivad tüüpiliselt mõni päev või mõni nädal pärast ravi alustamist.
English: Throw away half tablets that you have not taken.
Estonian: Visake minema poolikud tabletid, mida te ei ole võtnud.
English: During treatment with this medicine it is important to maintain a balanced diet.
Estonian: Selle ravimiga ravimisel on oluline järgida tasakaalustatud dieeti.
English: If you are over 65 years old and/or frail, your doctor may prescribe a half tablet each time.
Estonian: Kui olete üle 65-aastane ja/või halvas üldseisundis, võib teie arst määrata teile pool tabletti iga kord.
English: Your doctor will decide the dose and tell you on which days you should take it.
Estonian: Teie arst määrab annuse ja ütleb teile, millistel päevadel peate seda võtma.
English: If you stop taking this medicine too quickly, you may have low blood pressure.
Estonian: Kui te katkestate selle ravimi võtmise liiga kiiresti, võib teie vererõhk langeda.
English: All were reported to be Grade 3 or 4.
Estonian: Kõik juhud olid III või IV astme juhud.
English: Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
Estonian: Leitud genotoksilisuse andmete kohta on näidatud, et need on artefaktsed.
English: Before the start of treatment, any source of infection, especially tuberculosis, should be removed.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välja ravida mis tahes infektsioon, eelkõige tuberkuloos.
English: You and your partner must use appropriate contraception.
Estonian: Teie ja teie partner peate kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit.
English: Date of first authorisation: 16 March 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/03/2016
English: In order to minimise insomnia, the tablet should preferably be taken in the morning.
Estonian: Unetuse riski leevendamiseks tuleb tablett eelistatavalt võtta hommikuti.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Estonian: Teie arst arutab kõrvaltoimeid teiega ja selgitab teile ravi võimalikke riske ja eeldatavat kasulikkust.
English: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Estonian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Prantsusmaa
English: The efficacy of midazolam may be reduced.
Estonian: Midasolaami efektiivsus võib väheneda.
English: 92100 Boulogne-Billancourt France
Estonian: 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
English: Not known: Infection, sepsis.
Estonian: Teadmata: infektsioon, sepsis.
English: Your doctor will arrange appropriate blood tests before and during treatment.
Estonian: Teie arst teeb teile enne ravi ja ravi ajal vajalikke vereanalüüse.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Estonian: Deksametasooni biosaadavus on ligikaudu 80%.
English: Common: Cushing's syndrome;
Estonian: Sage: Cushingi sündroom.
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida infektsioonide ilmnemise suhtes.
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Estonian: Võimalike stabiilsusprobleemide tõttu, mis mõjutavad pärast poolitamist säilitatavaid poolikuid tablette, tuleb kooskõlas kohalike keskkonnakaitsenõuetega minema visata poolikud tabletid, mida kohe ei kasutata (vt ka 6.4).
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Estonian: Tuleb püüda vähendada kõiki modifitseeritavaid riskitegureid (suitsetamine, hüpertensioon, hüperlipideemia).
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Estonian: Nende ravimite ja Neofordexi manustamise vahele peab jätma vähemalt kaks tundi.
English: Sodium intake should be reduced and blood pressure should be monitored.
Estonian: Vähendada tuleb naatriumi tarbimist ja jälgida vererõhku.
English: Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Estonian: Seejärel hoidke allesjäänud poolikut tabletti turvalises, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuni saate selle õigel moel minema visata, sest ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
Estonian: Hulgimüeloom on progresseeruv harvaesinev hematoloogiline haigus.
English: Email: ctrs@ctrs.fr
Estonian: E-post: ctrs@ctrs.fr
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Estonian: Poolitatud tabletid, mida kohe ei võeta, tuleb hävitada (vt lõik 6.6).
English: The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Estonian: Deksametasoonravi kasulikkust tuleb hoolikalt ja pidevalt kaaluda võrdluses selle tegelike ja võimalike riskidega.
English: The incidence rate of certain adverse reactions varies depending on the combination treatment used.
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemissagedus varieerub sõltuvalt kasutatavast ravimikombinatsioonist.
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Estonian: Samuti peate ütlema arstile, kui teil on olnud tuberkuloos või kui olete viibinud piirkondades, kus esineb sageli ümarusside põhjustatud infektsioone.
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Estonian: Vaja võib olla vähendada lenalidomiidi või pomalidomiidi annust.
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Estonian: Kui teil on raskusi tableti blistrist väljavõtmise või poolitamisega, paluge kellelgi end aidata.
English: Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Neofordexil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud), ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Estonian: Võtke määratud annus - üks tablett (40 mg) või pool tabletti (20 mg) - hommikul koos klaasi veega.
English: In particular, pneumonia occurs commonly.
Estonian: Eriti sageli võib tekkida pneumoonia.
English: Neofordex may cause serious mental health problems.
Estonian: Neofordex võib põhjustada raskeid psühhiaatrilisi probleeme.
English: The treatments with the two medicinal products should be separated by at least one week.
Estonian: Kummagi ravimi kasutamise vahele peab jätma vähemalt kaks nädalat.
English: Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised ja nende meespartnerid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Estonian: Eritumine Deksametasooni plasma poolväärtusaeg on umbes 250 minutit.
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Estonian: Väga suurte annuste korral tsirkuleerib enamik deksametasoonist veres seondumata kujul.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Estonian: Kui te võtate Neofordexit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Neofordexit, pöörduge otsekohe oma arsti või haigla poole.
English: No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
Estonian: Kroonilise toksilisuse ja kartsionogeensuse andmed puuduvad.
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Estonian: Kui teie annus on pool tabletti (20 mg), tuleb tablett jagada kaheks võrdseks pooleks.
English: You should also tell your doctor if you have recently received a vaccination or are planning to be vaccinated.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui kavatsete end vaktsineerida.
English: You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Estonian: Peate võtma seda ravimit kindlaksmääratud päevadel täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Estonian: Samuti võib see mõjutada bakteriaalsete infektsioonide nitrosinise tetrasooli (NBT) testi ja põhjustada valenegatiivseid tulemusi.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid, ATC-kood: H02AB02
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Estonian: Suitsetamine ei mõjuta deksametasooni farmakokineetikat.
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Estonian: Neutropeenia korral peab arst patsiendi ravimisel kaaluma kasvufaktorite kasutamise vajadust.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui kaalutakse ravi süsteemsete kortikosteroididega patsientidel, kellel on praegu või anamneesis olnud rasked afektiivsed häired neil endil või nende esimese astme sugulastel.
English: If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
Estonian: Kui te kasutate tablettide jaotamiseks ravimikarpi, kasutage üksiktablettide eraldamiseks blistrist perforatsiooni ilma pakendit avamata.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Estonian: Aktiivse infektsioonhaiguse tekkimisel tuleb Neofordexiga toimuvale ravile lisada sobiv infektsiooniravi.
English: This is especially important if you feel depressed or might be thinking about suicide.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil esineb depressiooni või suitsiidimõtteid.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Estonian: Vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral korrigeerida.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Estonian: Harvemad, ent rasked kõrvaltoimed on pneumoonia ja muud infektsioonid ning psühhiaatrilised häired (vt lõik 4.4).
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Estonian: Selliseid infektsioone võivad põhjustada mikroorganismid, mis tavatingimustel põhjustavad harva haigestumist (oportunistlikud infektsioonid).
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Estonian: Tableti saab jagada 20 mg annusteks (vt lõik 4.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP”.
English: You must not breast-feed during treatment.
Estonian: Te ei tohi ravi ajal last imetada.
English: At high doses (e.g. 40 mg), it reduces the immune response.
Estonian: Suurte annuste korral (nt 40 mg) vähendab deksametasoon immuunvastust.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Estonian: Teie arst selgitab teile, milline on sobiv dieet, ja võib määrata täiendavaid kaaliumi-, kaltsiumi- või D-vitamiini preparaate.
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Estonian: Ärge säilitage allesjäänud poolikut tabletti järgmisel päeval võtmiseks, sest see ravim võib pärast poolitamist ja pakendist väljavõtmist laguneda.
English: Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Estonian: Strongüloidiaasi endeemilistelt aladelt pärit patsientidel (troopilised ja subtroopilised piirkonnad, Lõuna-Euroopa) tuleb enne deksametasoonravi alustamist teha väljaheite analüüs ning vajaduse korral läbi viia parasiidivastane ravikuur.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Estonian: Kui märkate mitu päeva kestvat nägemise hägustumist või moonutusi, võtke ühendust oma arstiga.
English: Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
Estonian: Deksametasooni äge toksilisus on väike ja toksilisi toimeid on ägeda üleannustamise korral täheldatud harva.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Estonian: Deksametasooni ja tsüklosporiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Estonian: Patsiendid ja/või nende hooldajad peavad samuti olema valvsad võimalike psühhiaatriliste häirete suhtes, mis võivad tekkida süsteemsete steroidide annuse vähendamise ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist, ehkki sellistest reaktsioonidest on teatatud harva.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Estonian: Valge piklik (11 mm × 5,5 mm) tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis tuberkuloos koos oluliste radioloogiliste muutustega, või kui ei ole kindel, kas patsient on läbinud täieliku 6-kuulise ravikuuri rifampitsiiniga, on vaja profülaktilist tuberkuloosiravi.
English: • Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
Estonian: • Suukaudsed kontratseptiivid, sest ei saa välistada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemise võimalust samaaegse ravi ajal.
English: Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada koos nõrgestatud elusvaktsiinidega (vt lõik 4.5).
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Estonian: Patsiente ja/või nende hooldajaid tuleb hoiatada, et süsteemsete steroidide kasutamisel võivad tekkida tõsised psühhiaatrilised kõrvaltoimed (vt lõik 4.8).
English: The tablet can be divided into two equal halves.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Estonian: See võib mõnikord viia infektsioonide tekkimisele, mida põhjustavad mikroobid, mis tavatingimustel põhjustavad infektsioone harva (selliseid infektsioone nimetatakse oportunistlikeks infektsioonideks).
English: Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid ega täitke ohtlikke ülesandeid, kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed nagu segasusseisund, hallutsinatsioonid, pearinglus, väsimus, unisus, minestamine või nägemise ähmastumine.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Estonian: Risk võib olla suurem deksametasooni suurte annuste korral (vt ka lõik 4.5 farmakokineetiliste koostoimete kohta, mis võivad kõrvaltoimete tekkevõimalust suurendada), ehkki annuse suuruse järgi ei saa ennustada psühhiaatriliste kõrvaltoimete teket, tüüpi, raskust ega kestust.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Estonian: Kui haigestute, teil tekib trauma või vajate operatsiooni (ka hambaravil) või vaktsineerimist (eriti elusviirusi sisaldavate vaktsiinidega), teatage raviarstile, et te saate praegu või olete hiljuti saanud raviks suuri kortikosteroidiannuseid.
English: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Estonian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
English: In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
Estonian: Mõnikord võib mitme ravimi koos kasutamine tugevdada nendest ühe või mitme ravimi kõrvaltoimeid võrreldes nende eraldi kasutamisega.
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hematoloogiliste kõrvaltoimete, eriti neutropeenia suhtes.
English: Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
Estonian: Teadmata: maania, psühhoos, käitumishäired.
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Estonian: Peale selle esineb amfoteritsiin B samaaegsel kasutamisel südame laienemise ja südamepuudulikkuse tekke risk.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Estonian: Neofordexi kõrvaltoimed vastavad glükokortikoidide eeldatavale ohutusprofiilile.
English: 30 to 40% are conjugated to glucuronic acid or sulphated in the human liver and excreted in this form in the urine.
Estonian: 30…40% on konjugeerunud glükuroonhappega või seondub maksas sulfaatidega ning eritub selles vormis uriiniga.