FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyesült Királyság TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Slovenian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Nemčija
Hungarian: 64331 Weiterstadt Németország
Slovenian: 64331 Weiterstadt Nemčija
Hungarian: A Norsed Combi D és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Norsed Combi D in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A POZITÍV VÉLEMÉNY INDOKLÁSA
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE
Hungarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franciaország
Slovenian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Hungarian: A kifogással élő érintett tagállam véleménye szerint az előny-kockázat viszony a Norsed Combi D esetében nem kedvező, ezért beterjesztette a kérelemmel kapcsolatos konkrét kifogásait.
Slovenian: Nasprotujoča zadevna država članica je upoštevala, da je razmerje koristi in tveganj za zdravilo Norsed Combi D neugodno ter predstavila specifične zadržke do vloge.
Hungarian: Svédország sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Švedska sanofi-aventis S.p.A.
Hungarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Hungarian: A kérelmező a 2006-ban Svédország által a Norsed Combi D, egy 35 mg-os rizedronát-nátrium filmtablettát, 1000 mg-os kalcium-karbonát és 880 IU kolekalciferol pezsgőgranulátumot tartalmazó, kombinált termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerési eljárás keretében való elismerését kérvényezte.
Slovenian: Predlagatelj je predložil vlogo za postopek z medsebojnim priznavanjem dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila Švedska leta 2006 za zdravilo Norsed Combi D, kombinirano zdravilo iz risedronat natrija 35 mg filmsko obložene tablete in 1000 mg kalcijevega karbonata ter 880 i.e. holekalciferola šumeča zrnca.
Hungarian: • A CHMP meggyőződött arról, hogy e termék alkalmazása egyértelmű közegészségügyi előnyöket és jobb compliance-t biztosít, a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását , amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakított végleges változatnak felel meg, a Norsed Combi D és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó III. mellékletnek megfelelően.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku koordinacijske skupine in navedenim v Prilogi III za zdravilo Norsed Combi D in povezanih imen (glejte Prilogo I).
Hungarian: Olaszország sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Olaszország
Slovenian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Hungarian: 30 tasak + 2 fecskendő + 1 keverő pohár
Slovenian: 30 vrečk + 2 brizgi + 1 mešalna skodelica
Hungarian: Tartalom (koncentráci ó)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Hungarian: Szájon át tasak (PE/alu/PET)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet prašek za peroralno suspenzijo vrečka (PE/alu/PET)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetén.
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in majhnih otrocih.
Hungarian: Amire szüksége van
Slovenian: Kaj potrebujete
Hungarian: A legfontosabb vizsgálatok a következők.
Slovenian: Najpomembnejše so naslednje študije.
Hungarian: c. Győződjön meg róla, hogy a tasak üres.
Slovenian: c. Preverite, ali je vrečica prazna.
Hungarian: Ennélfogva, a kezelés ideje alatt más, hatékony és biztonságos fogamzásgátló eljárást kell alkalmazni.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem uporabiti drug, učinkovit in varen način kontracepcije.
Hungarian: Néhány betegnek egyéb betegségei voltak, illetve más gyógyszereket szedtek.
Slovenian: Nekateri so imeli druge bolezni ali so jemali še druga zdravila.
Hungarian: • nem tudja leolvasni a skálát
Slovenian: • ne morete odčitati lestvice
Hungarian: Egyszerre mindig csak egy adagot készítsen el a megfelelő számú tasakok felhasználásával.
Slovenian: Vedno pripravite le en odmerek naenkrat z uporabo pravilnega števila vrečic.
Hungarian: Új fecskendőre van szüksége, ha:
Slovenian: Novo brizgo boste morali uporabiti, če:
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Hungarian: 2 órán belül el kell fogyasztani.
Slovenian: Porabite v 2 urah.
Hungarian: - Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: − simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: Vannak olyan egyéb gyógyszerek, melyek csak bizonyos, az alábbiakban ismertetett körülmények között használhatók.
Slovenian: Nekatera druga zdravila pa smete uporabljati le v določenih okoliščinah, kot je opisano spodaj.
Hungarian: A jelenség oka nem ismeretes.
Slovenian: Razlog za to ni znan.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mely gyógyszerkombináció a legmegfelelőbb az Ön számára.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Slovenian: Sočasna uporaba zato ni priporočljiva.
Hungarian: A Norvir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.
Slovenian: K odpornosti proti ritonavirju lahko pripomore tudi kopičenje drugih mutacij na proteaznem genu (vključno s položaji 20, 33, 36, 46, 54, 71 in 90).
Hungarian: c. A folyadék zavarosnak tűnhet - ez természetes.
Slovenian: c. Tekočina je morda videti motna - to je v redu.
Hungarian: - Digoxin (szívgyógyszer).
Slovenian: - Digoksin (zdravilo za srce).
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai monitorozás indokolt.
Slovenian: V tem primeru je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Hungarian: c. A tasak kinyitása után 2 órán belül adja be a betegnek a teljes adagot.
Slovenian: c. Bolniku dajte celotni odmerek v 2 urah po odprtju vrečice.
Hungarian: Ezt a gyógyszert minden nap, naponta egyszer vagy kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo vzemite enkrat ali dvakrat na dan s hrano.
Hungarian: A fenti, az elkészítésre vonatkozó ajánlásoktól való eltérés a az egészségügyi szakember vagy a felhasználó felelőssége.
Slovenian: Vsako mešanje, ki je zunaj priporočil, je odgovornost zdravstvenega delavca ali uporabnika.
Hungarian: • nem tudja megtisztítani a fecskendőt
Slovenian: • brizge ne morete očistiti
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre ezen betegpopulációra jellemző adatok és ezért nincs lehetőség speciális dózis ajánlására.
Slovenian: Specifičnih podatkov za to skupino bolnikov trenutno ni, zato ni mogoče dati specifičnih priporočil za odmerjanje.
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat:
Slovenian: Sledite spodnjim navodilom:
Hungarian: E kölcsönhatás mechanizmusa nem tisztázott, de lehet, hogy transzporter-gátlás eredménye.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni jasen, vendar je možno, da gre za posledico zaviranja transporterja.
Hungarian: Minden 0,2 ml kisebb vonallal van jelölve a számok között.
Slovenian: b. Razdelki po 0,2 ml so prikazani kot manjše črte med številkami.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás lehetősége nem kizárható.
Slovenian: Možnosti za medsebojno delovanje zdravil ni mogoče izključiti.
Hungarian: Minden használat előtt vizsgálja meg a fecskendőt
Slovenian: Brizgo preverite pred vsako uporabo
Hungarian: Az ok/okozati összefüggés lehetősége felmerült, bár a hatásmechanizmus nem tisztázott.
Slovenian: Izkazalo se je, da gre za vzročno razmerje, čeprav mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Hungarian: Ha némi por maradt a pohárban, adjon még hozzá pár kanálnyi ételt és ezt is adja a betegnek.
Slovenian: Če nekaj praška ostane, dodajte več žlic hrane in postrezite bolniku.
Hungarian: • nem tudja mozgatni a dugattyút
Slovenian: • ne morete premakniti bata
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
Slovenian: Zaradi možnosti (1) prenosa virusa HIV (pri HIV negativnih dojenčkih), (2) razvoja virusne rezistence (pri HIV pozitivnih dojenčkih) in (3) resnih neželenih učinkov pri dojenem otroku, ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne smejo dojiti svojih otrok, če prejemajo zdravilo Norvir.
Hungarian: Ez az ilyen hatóanyagok csökkent szisztémás expozíciójához vezethet, ami csökkentheti vagy lerövidítheti terápiás hatásukat.
Slovenian: Posledica je lahko manjša sistemska izpostavljenost takšnim zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Hungarian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Slovenian: Varfarin S-varfarin R-varfarin
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
Slovenian: Ritonavir minimalno prodira v možgane.
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
Slovenian: Odmerek sočasno uporabljenega zdravila (mg)
Hungarian: Vigyázzon, ne öntsön a keverőpoháron kívül folyadékot.
Slovenian: Pazite, da tekočine ne polijete mimo posodice za mešanje.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. augusztus 26.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2006
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a ritonavirnak a szoptatott csecsemőre gyakorolt, vagy a gyógyszernek a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih ritonavirja na dojenega otroka ali o učinkih zdravila na proizvodnjo mleka.
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim2
Slovenian: Sulfametoksazol/Trimetoprim2
Hungarian: Klaritromicin 14-OH klaritromicin metabolit
Slovenian: Klaritromicin presnovek 14-OH klaritromicin
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a lehető leghamarabb, ha ez vonatkozik Önre.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če se vam to zgodi.
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Norvir-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Norvir
Hungarian: Úgy tartják, hogy e tünetek azért alakulnak ki, mert a test immunválasza javul és segíti a szervezetet e fertőzések leküzdésében.
Slovenian: Domnevno se to zgodi, ker si imunski sistem opomore in telesu pomaga premagovati te okužbe.
Hungarian: Az 1996-ban törzskönyvezett ritonavir volt az első proteázgátló, amelynek hatékonyságát klinikai végpontokat értékelő vizsgálat bizonyította.
Slovenian: Ritonavir je bil prvi zaviralec proteaz (odobren leta 1996), katerega učinkovitost je bila dokazana v študiji s kliničnimi končnimi točkami.
Hungarian: Ezért fontos, hogy Ön a Norvir szedésének időtartama alatt kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Slovenian: Zato je pomembno, da med jemanjem zdravila Norvir ostanete pod nadzorstvom svojega zdravnika.
Hungarian: A ritonavirnak nincs parenterálisan alkalmazható formája, ezért a felszívódás mértéke és az abszolút biohasznosulása nem meghatározott.
Slovenian: Absorpcija Parenteralnega pripravka ritonavirja ni, zato delež absorpcije in absolutna biološka uporabnost nista ugotovljeni.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a fecskendő végén kis mennyiségű folyadék jelenik meg.
Slovenian: e. Počasi potiskajte bat, dokler na konici brizge ne zagledate majhne količine tekočine.
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
Slovenian: Med nosečnostjo je bilo ritonavirju izpostavljeno veliko število (6100 živorojenih) nosečnic; od tega je bilo 2800 živorojenih izpostavljenih v prvem trimesečju.
Hungarian: N.M.: Nincs meghatározva.
Slovenian: ND: Ni določeno.
Hungarian: Mikor a port összekeverte étellel vagy itallal, feltétlenül vegye be az egész adagot 2 órán belül.
Slovenian: Ko zmešate prašek s hrano ali tekočino, pazite da zaužijete celoten odmerek v 2 urah.
Hungarian: • Ha a fecskendő eltörik vagy nehézzé válika használata, a fecskendőt el kell dobni és egy újat kell használni.
Slovenian: • Če se brizga zlomi ali jo postane težko uporabljati, jo je treba zavreči in uporabiti novo.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Norvir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Norvir neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: - ha súlyos májbetegségben szenved.
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, vegye be azt.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite samo tega naslednjega.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjét a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy befejezése után legalább az első hónapban monitorozni kell.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba spremljati ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z ritonavirjem.
Hungarian: Láthat a folyadék tetején néhány kisebb buborékot - ez szintén természetes (lásd 7. ábra).
Slovenian: e. Morda boste videli nekaj majhnih mehurčkov na vrhu tekočine - tudi to je v redu (glejte sliko 7).
Hungarian: Önnek további véralvadást elősegítő gyógyszerre (VIII. faktorra) lehet szüksége bármilyen vérzés megállítása érdekében.
Slovenian: Morda boste za obvladanje krvavitev potrebovali dodatno zdravilo za strjevanje krvi (faktor VIII).
Hungarian: Másik kezével pöckölje meg a fecskendőt.
Slovenian: b. Z drugo roko potrkajte po brizgi.
Hungarian: A pontosan 100 mg-os dózisok (100, 200, 300, 400, 500 vagy 600 mg) elkészítéséhez minden egyes tasak teljes tartalmát öntse lágy ételre (alma püré vagy vanília puding) vagy keverje össze kis mennyiségű folyadékkal (víz, csokoládés tej vagy gyermek tápszer) és fogyassza el a teljes adagot.
Slovenian: Pri odmerkih po natanko 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ali 600 600 mg) stresite celotno vsebino vsake vrečice v mehko hrano (jabolčno kašo ali vanilijev puding) ali zmešajte z majhno količino tekočine (voda, čokoladno mleko, ali formula za dojenčke) in zaužijte celotno porcijo.
Hungarian: Polietilén/aluminium/polietilén-tereftalát fólia tasak.
Slovenian: Vrečica iz polietilenske/aluminijaste/polietilen tereftalatne folije.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Slovenian: Ne odvrzite nobenega zdravila v odpadne vode.
Hungarian: Amennyiben egynél több tasakra nincs szüksége, minden lépést ismételjen meg tasakonként.
Slovenian: Če potrebujete več kot 1 vrečico, z vsako vrečico ponovite vse te korake.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentettek eseteket a ritonavirt tartalmazó gyógyszerek és a levotiroxin között fellépő lehetséges interakcióról.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na potencialno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir, in levotiroksinom.
Hungarian: • Egy tasak teljes tartalmát (100 mg) öntse a keverőpohárba.
Slovenian: • Vsujte celotno vsebino 1 vrečice (100 mg) v posodico za mešanje.
Hungarian: 86%-át a székletből nyerték vissza, amelynek egy része feltehetően a fel nem szívódott ritonavirből származott.
Slovenian: Približno 86 % izotopa so našli v blatu, del tega gre verjetno na račun neabsorbiranega ritonavirja.
Hungarian: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Hungarian: Zidovudin ↓ 25% N.M.
Slovenian: Zidovudin ↓ 25 % ND
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatra lehet szükség annak megállapítására, hogy a mája megfelelően működik-e.
Slovenian: Morda bodo potrebne redne preiskave krvi za preverjanje, ali vam jetra delujejo normalno.
Hungarian: Testfelszín* (m2)
Slovenian: telesna površina (m2)
Hungarian: Antibiotikumok
Slovenian: Antibiotik
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Norvir-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Slovenian: Če ugotovite, da ste vzeli več zdravila Norvir, kot bi smeli, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Hungarian: - Vesebetegség, mert lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell egyéb gyógyszereinek (például a proteáz-gátlóknak) adagolását.
Slovenian: − bolezen ledvic, ker bo zdravnik morda moral preveriti odmerek vaših drugih zdravil (npr. zaviralcev proteaz).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: A Norvir-t naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
Slovenian: Da bo okužba s HIV obvladana, morate zdravilo Norvir jemati vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Hungarian: Értékelt gyógyszer
Slovenian: Ocenjena zdravila
Hungarian: A fertőzés átvitelének elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk a csecsemőjüket.
Slovenian: Da bi preprečili prenos okužbe, matere, ki so okužene s HIV, ne smejo dojiti.
Hungarian: A terápiás hatás mértéke adagolási sémától és a betegek életkorától függetlenül hasonló volt.
Slovenian: Odziv je bil podoben pri obeh shemah odmerjanja in ne glede na starost bolnika.
Hungarian: • A csomagban mellékelt adagoló szájfecskendővel szívjon fel 9,4 ml folyadékot, távolítsa el a buborékokat, és nyomja a folyadékot a keverőpohárba.
Slovenian: • V priloženo peroralno odmerno brizgo potegnite 9,4 ml tekočine, odstranite mehurčke in tekočino iz brizge dajte v posodico za mešanje.
Hungarian: A Norvir utasítások szerinti szedése biztosítja az Ön számára a legjobb esélyt arra, hogy késleltetni lehessen a gyógyszerrel szembeni ellenállóképesség (rezisztencia) kialakulását.
Slovenian: Jemanje zdravila Norvir v skladu s priporočili vam zagotavlja najboljšo možnost za odložitev odpornosti proti zdravilom.
Hungarian: A leírt esetek több mint felében a proteáz inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Slovenian: V več kot polovici opisanih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oz. ga znova vpeljali, če je bilo pred tem prekinjeno.
Hungarian: Megfontolandó a HIV fertőzött betegeken kialakult tuberkulózis szakszerű kezelésére vonatkozó hivatalos iránymutatások szem előtt tartása.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Hungarian: Minden mérést milliliterben, a fecskendő segítségével kell végezni.
Slovenian: Vsa merjenja je treba opraviti v mililitrih in z uporabo brizge.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Hungarian: A Norvir-t csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Norvir morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Gyermekek (2-12 év) esetében ennél kisebb adaggal kell kezdeni, majd fokozatosan emelni a testtömegüknek megfelelő legnagyobb adagig.
Slovenian: Otroci (v starosti od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Hungarian: Folyadékkal való bevétel Mindegyik tasak teljes tartalmát 9,4 ml folyadékban kell feloldani (víz, csokoládés tej, gyermektápszer), ami végül milliliterenként 10 mg koncentrációt eredményez.
Slovenian: Celotno vsebino vsake vrečice je treba suspendirati v 9,4 ml tekočine (vode, čokoladnega mleka ali formule za dojenčke), tako da je končna koncentracija 10mg/ml.
Hungarian: • Ha a port elkeverte, az elkészített szuszpenziót 2 órán belül fogyassza el.
Slovenian: • Ko je prašek zmešan, je treba pripravljeno suspenzijo uporabiti v 2 urah.
Hungarian: f. Ha nagyméretű levegőbuborékot lát, ürítse ki a folyadékot a fecskendőből a keverőpohárba, és kezdje újra a 7. lépéstől.
Slovenian: f. Če so v brizgi kakšni veliki mehurčki zraka, tekočino iz brizge izpraznite v posodico za mešanje in znova začnite pri 7. koraku.
Hungarian: Párhuzamos csoportok összehasonlítása alapján.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontokban találhatóak, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Hungarian: Öblítse le és hagyja a levegőn megszáradni.
Slovenian: Sperite in pustite, da se posušita na zraku.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mikobaktérium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica.
Hungarian: • Használja a mellékelt fecskendőt az előírt mennyiség ml-ben történő kiméréshez és alkalmazásához (lásd 4.2 pont).
Slovenian: • Uporabite priloženo peroralno odmerno brizgo, da boste odmerili in uporabili predpisano količino mililitrov (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A vese-clearance átlagosan 0,1 l/h-nál kisebb volt, és viszonylagos állandóságot mutatott az egész dózistartományban.
Slovenian: Ledvični očistek je bil v povprečju manj kot 0,1 l/uro in je bil v vsem odmernem območju razmeroma stalen.
Hungarian: (A parenterális midazolámra vonatkozó figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban)
Slovenian: (Za previdnost pri uporabi parenteralnega midazolama glejte poglavje 4.5.)
Hungarian: A nagyobb ritonavir dózisok alkalmazása megváltoztathatja az atazanavir biztonságossági profilját (cardialis hatások, hyperbilirubinaemia), ezért az nem javasolt.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostne značilnosti atazanavirja (učinki na srce, hiperbilirubinemija), zato ni priporočljiva.
Hungarian: Egyes gyógyszerek esetében (pl. az alprazolám) a ritonavir CYP3A4-gátló hatása idővel csökkenhet.
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih (npr. pri alprazolamu) se lahko zaviralni učinki ritonavirja na CYP3A4 sčasoma zmanjšajo.
Hungarian: A ritonavir-túladagolás esetén általános támogató kezelés szükséges, amelynek ki kell terjednie a vitális jelek megfigyelésére és a beteg klinikai állapotának folyamatos ellenőrzésére.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Hungarian: Ha igen, rázza tovább, amíg mind el nem tűnik.
Slovenian: Če so grudice še prisotne, stresajte, dokler vse ne izginejo.
Hungarian: Ritonavir-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje ritonavirja ni specifičnega antidota.
Hungarian: Ennek medián mértéke 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők csoportjában 9,0 l/óra/m², 3-6 hónapos csecsemők esetében 7,8 l/óra/m², míg 6-24 hónaposak körében 4,4 l/óra/m² volt.
Slovenian: Mediana vrednost pri otrocih do 3 mesecev starosti je bila 9,0 l/uro/m2, pri otrocih od 3 do 6 mesecev starosti 7,8 l/uro/m2 in pri otrocih od 6 do 24 mesecev starosti 4,4 l/uro/m2.
Hungarian: 9. lépés: Az üres tasakot dobja a szemétbe.
Slovenian: Vrzite prazno vrečico v smeti.