FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фирмата е представила и резултатите от проучване, при което се проследява комбинацията от Thalidomide Celgene и дексаметазон като въвеждащо лечение за множествен миелом за прилагане преди химиотерапия във високи дози.
Latvian: Uzņēmums arī sniedza pētījuma rezultātus, kuros Thalidomide Celgene lietoja kopā ar deksametazonu kā "ievadterapiju" multiplās mielomas ārstēšanā pirms ķīmijterapijas ar augstām devām.
Bulgarian: В проучването се сравнява ефектът от мелфалан и преднизон със или без Thalidomide Celgene.
Latvian: Pētījumā salīdzināja melfalāna un prednizona ietekmi, lietojot kopā ar Thalidomide Celgene vai atsevišķi.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Thalidomide Celgene вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Thalidomide Celgene lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Допълнителна информация за Thalidomide Celgene:
Latvian: Cita informācija par Thalidomide Celgene
Bulgarian: Лекарят може да забави, да намали или да прекрати дозите, ако пациентът получи определени нежелани реакции, включително кръвни съсиреци, увреждане на нерви, обрив, нисък пулс, загуба на съзнание или сънливост.
Latvian: Ja pacientam parādās kādas blakusparādības, tostarp asins recekļu veidošanās, nervu bojājumi, izsitumi, lēna sirdsdarbība, ģībšana vai miegainība, ārsts var atlikt, samazināt vai pārtraukt kārtējo devu lietošanu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че при условие че се вземат много строги мерки за избягване на излагането на неродени деца на талидомид, ползите от Thalidomide Celgene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Thalidomide Celgene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, ja tiek veikti ļoti stingri pasākumi, lai talidomīds nenonāktu nedzimušos bērnos, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Какво представлява Thalidomide Celgene и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Thalidomide Celgene un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви ползи от Thalidomide Celgene са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Thalidomide Celgene ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Опаковките, съдържащи капсулите с Thalidomide Celgene, ще включват предупреждение, че веществото талидомид е вредно за неродените деца.
Latvian: Kārbās ar Thalidomide Celgene kapsulām ievietos brīdinājuma uzrakstus par talidomīda bīstamību nedzimušam bērnam.
Bulgarian: Защо Thalidomide Celgene е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Thalidomide Celgene ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Показано е, че в комбинация с мелфалан и преднизон Thalidomide Celgene удължава живота на пациентите с множествен миелом.
Latvian: Pierādīja, ka Thalidomide Celgene lietošana kopā ar melfalānu un prednizonu spēj palielināt dzīvildzi pacientiem ar multiplo mielomu.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Thalidomide Celgene, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Thalidomide Celgene lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Thalidomide Celgene, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Thalidomide Celgene, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как се използва Thalidomide Celgene?
Latvian: Kā lieto Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thalidomide Celgene?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Thalidomide Celgene се предписва и отпуска по специална програма за предотвратяване на излагането на неродени деца на лекарството.
Latvian: Thalidomide Celgene ir recepšu zāles un tiek izsniegtas saskaņā ar speciālu programmu zāļu iedarbības novēršanai uz nedzimušiem bērniem.
Bulgarian: Тези мерки ще предотвратят неправилна употреба.
Latvian: Šie pasākumi pasargās no nepareizas lietošanas.
Bulgarian: сте имали безсъние;
Latvian: • Jums ir bijusi miegainība;
Bulgarian: Ако можете да забременеете:
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība:
Bulgarian: Рискът се увеличава с течение на времето и е около 2 % след две години и около 4 % след три години.
Latvian: Risks laika gaitā paaugstinājās un pēc diviem gadiem tas bija apmēram 2 %, bet pēc trim gadiem4 %.
Bulgarian: Съществуват, обаче и съобщения след относително краткотрайна употреба.
Latvian: Tomēr ir arī ziņojumi pēc relatīvi īslaicīgas lietošanas.
Bulgarian: То може да стане много тежко, болезнено и инвалидизиращо.
Latvian: Tā var kļūt ļoti smaga, sāpīga un invaliditāti izraisoša.
Bulgarian: Вземете следващите капсули в обичайното време на следващия ден.
Latvian: Lietojiet nākamās kapsulas nākamajā dienā parastajā laikā.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
Latvian: Izlasiet to uzmanīgi un ievērojiet atbilstošos norādījumus.
Bulgarian: Степени 3 и 4*
Latvian: 3. un 4. pakāpe*
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir lielāka infekciju attīstības iespēja.
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
Latvian: Tam ir vairāki darbības veidi:
Bulgarian: MПT (n=124)
Latvian: MPT (n=124)
Bulgarian: Следните методи могат да се разглеждат като примери за ефективна контрацепция:
Latvian: Turpmāk minēto var uzskatīt par efektīvu kontracepcijas metožu piemēriem:
Bulgarian: Вашия лекар ще Ви даде обучителна брошура за пациента.
Latvian: Ārsts Jums izsniegs izglītojošo pacienta brošūru.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит B инфекция;
Latvian: Ārstam jāpārbauda, vai Jums kādreiz nav bijusi B hepatīta infekcija;
Bulgarian: Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време.
Latvian: Taču pazīmes un simptomus var ievērojami mazināt, vai tie uz kādu laiku izzūd.
Bulgarian: Тези клетки се натрупват в костния мозък и се делят безконтролно.
Latvian: Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un dalās nekontrolējami.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на смърт и всички пациенти с предозиране са се възстановили без последствия.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem, un visi pacienti, kas pārdozēja, atveseļojās bez sekām.
Bulgarian: MP - T
Latvian: MP MP - T
Bulgarian: Това понижаване не е довело до клинични прояви.
Latvian: Šī samazināšanās neizraisīja klīniskas pazīmes.
Bulgarian: Описани са също и други по-редки аномалии.
Latvian: Ir aprakstītas arī citas, retākas patoloģijas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какъв контрацептивен метод да използвате.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kuru kontracepcijas metodi lietot.
Bulgarian: Така ще е по-малко вероятно да се чувствате сънливи през останалото време.
Latvian: Tas Jūs padarīs mazāk miegainu citā laikā.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови лекарства.
Latvian: Tas ietver arī bezrecepšu zāles, ieskaitot augu izcelsmes zāles.
Bulgarian: Брой тромбоцити (/µl)
Latvian: Trombocītu skaits (/µl)
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали имате голям общ обем тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav liels kopējais audzēja daudzums visā organismā, ieskaitot kaulu smadzenes.
Bulgarian: Няма антибактериални ефекти.
Latvian: Tam nav antibakteriālas iedarbības.
Bulgarian: • са изминали повече от 12 часа: не вземайте капсулите.
Latvian: • ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas: nelietojiet kapsulas.
Bulgarian: Рискът изглежда най-голям през първите 5 месеца от терапията.
Latvian: Visaugstākais risks ir pirmo 5 terapijas mēnešu laikā.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат 1-5 часа след приема.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-5 stundas pēc lietošanas.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un šo instrukciju.
Bulgarian: Трябва да се използват максимум 12 цикъла по 6 седмици (42 дни).
Latvian: Maksimāli pieļaujamais lietošanas laiks ir 12 cikli, kas katrs ilgst 6 nedēļas (42 dienas).
Bulgarian: Време след рандомизацията (месец)
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (mēnesis)
Bulgarian: Преди започване на лечението
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas
Bulgarian: Освен анализа по протокол, е извършена актуализация на проучването IFM 99-06, като са представени данните от още 15 месеца проследяване.
Latvian: Turklāt saskaņā ar protokolā noteikto analīzi, IFM 99-06 pētījuma dati tika atjaunināti, ņemot vērā papildu 15 mēnešu novērošanas datus.
Bulgarian: Релевантността при хора е неизвестна.
Latvian: Nozīme attiecībā uz cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Релевантността на тези находки in vivo е неизвестна.
Latvian: Šo datu nozīme in vivo nav zināma.
Bulgarian: Пациентът приема горепосочените условия.
Latvian: • pacients(-e) atzīst iepriekš minētos nosacījumus.
Bulgarian: ИЛИ < 100 000, но
Latvian: VAI < 100 000, bet
Bulgarian: • са изминали по-малко от 12 часа: вземете капсулите веднага.
Latvian: • ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas: lietojiet kapsulas nekavējoties;
Bulgarian: Този документ не представлява договор и не освобождава никого от неговите/нейните задължения, свързани с безопасната употреба на продукта и предотвратяване на експозиция на фетуса."
Latvian: Tas nav līgums un nevienu neatbrīvo no atbildības attiecībā uz zāļu drošu lietošanu un izsargāšanos no iedarbības uz augli.";
Bulgarian: 1-ва степен (парестезия, слабост и/или загуба на рефлекси) без загуба на функция
Latvian: 1. pakāpe (parestēzija, nespēks un/vai refleksu zudums) bez funkciju zuduma
Bulgarian: Счита се, че дадена пациентка или партньорка на пациент от мъжки пол притежава детероден потенциал, освен ако отговаря на поне един от следните критерии:
Latvian: Uzskata, ka sieviešu dzimuma pacientei vai vīrieša dzimuma pacienta partnerei ir reproduktīvais potenciāls, ja vien viņa neatbilst vismaz vienam no šādiem kritērijiem:
Bulgarian: Проследяване и край на лечението
Latvian: Novērošana un ārstēšanas beigas
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Bulgarian: Поне през първите 5 месеца от лечението трябва да се прилага тромбопрофилактика, особено при пациенти с допълнителни тромботични рискови фактори.
Latvian: Vismaz pirmos piecus ārstēšanas mēnešus ir jāveic trombembolijas profilakse, īpaši pacientiem ar papildu trombozes riska faktoriem.
Bulgarian: В проучване фаза 3, медианата на времето до първото събитие на невропатия е 42,3 седмици.
Latvian: 3. fāzes pētījumā laika līdz pirmajam neiropātijas notikumam mediāna bija 42,3 nedēļas.
Bulgarian: Не се наблюдава времева зависимост на фармакокинетиката.
Latvian: Farmakokinētikas atkarība no laika nav novērota.
Bulgarian: В литературата има съобщения за 18 случая на предозиране, отнасящи се за дози до 14,4 грама.
Latvian: Literatūrā ir ziņots par astoņpadsmit pārdozēšanas gadījumiem attiecībā uz devām līdz pat 14,4 gramiem.
Bulgarian: Объркване, депресия
Latvian: Apjukums, depresija
Bulgarian: Ето защо, предвид сериозността на този риск, PRAC счита, че рискът трябва да бъде отразен в ПИ за талидомид.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā šā riska nopietnību, PRAC atzīst, ka risks jāatspoguļo talidomīda zāļu informācijā.
Bulgarian: Ефектът на талидомид върху функцията на щитовидната жлеза е оценен както при плъхове, така и при кучета.
Latvian: Talidomīda iedarbība uz vairogdziedzera funkciju tika vērtēta gan žurkām, gan suņiem.
Bulgarian: 2-ра степен (пречи на функцията, но не и на дейностите от ежедневието)
Latvian: 2. pakāpe (ietekmē funkcijas, bet ne ikdienas aktivitātes)
Bulgarian: Това е приложимо дори мъжът да е вазектомиран.
Latvian: Tas ir spēkā pat tad, ja vīrietim ir bijusi vazektomija.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с пълна чаша вода.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези инструкции, помолете Вашия лекар да Ви ги обясни отново, преди да приемете талидомид.
Latvian: Ja Jūs pilnībā neizprotat šos norādījumus, palūdziet, lai ārsts Jums tos vēlreiz izskaidro, pirms sākat lietot talidomīdu.
Bulgarian: • са свързани с невропатия, като други лекарства, които също се използват за лечение на рак;
Latvian: • kas ir saistītas ar neiropātiju, piemēram, citas zāles vēža ārstēšanai;
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/443/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/443/001
Bulgarian: Дори само една капсула, приета от бременна жена може да причини сериозни вродени малформации на бебето.
Latvian: • Pat tikai viena kapsula, ko lieto grūtniece, bērnam var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus.
Bulgarian: Може също така да се появи и известно време след спиране на лечението.
Latvian: Tas var notikt arī kādu laiku pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които влияят на функционирането на имунната Ви система.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, kas ietekmē imūnās sistēmas darbības veidu.
Bulgarian: Много често талидомид предизвиква сънливост.
Latvian: Talidomīds ļoti bieži izraisa miegainību.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани и може да се наложи намаляване на дозата.
Latvian: Pacienti ir jānovēro, un var būt nepieciešama devas samazināšana.
Bulgarian: Това изискване включва и жените с детероден потенциал, които практикуват пълно и непрекъснато въздържание от полов живот.
Latvian: Šī prasība attiecas uz visām sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras ievēro absolūtu un ilgstošu atturēšanos no dzimumattiecībām.
Bulgarian: Диагнозата на PRES/RPLS изисква потвърждение чрез образно изследване на мозъка.
Latvian: PRES/RPLS diagnoze jāapstiprina ar smadzeņu attēlu diagnostiku.
Bulgarian: Ако дадена пациентка в момента използва комбинирани перорални контрацептиви, тя трябва да премине на някой от горепосочените ефективни методи.
Latvian: Ja paciente šobrīd lieto kombinēto perorālo kontracepciju, tā jānomaina ar vienu no augstāk minētajām efektīvajām metodēm.
Bulgarian: имате хетеросексуално полово сношение, без да използвате ефективен противозачатъчен метод.
Latvian: • Jums ir heteroseksuāls dzimumakts bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
Bulgarian: Формуляри за започване на лечението и/или еквивалентно средство
Latvian: • ārstēšanas uzsākšanas veidlapas un/vai līdzvērtīgs instruments
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено възниква след като сте вземали това лекарство няколко месеца, но може да се появи и по-рано.
Latvian: Šī blakusparādība parasti rodas pēc šo zāļu lietošanas vairākus mēnešus, bet var rasties arī ātrāk.
Bulgarian: Изисквания за превенция на бременността, определение и необходимост от подходящи контрацептивни методи
Latvian: • grūtniecības nepieļaušanas prasība, adekvātu kontracepcijas metožu definīcija un nepieciešamība;
Bulgarian: Не е известно дали ефектът ще бъде различен при пациенти с мултиплен миелом.
Latvian: Nav zināms, vai šī ietekme atšķirsies multiplās mielomas pacientiem.
Bulgarian: Критерии за жени без детероден потенциал
Latvian: Kritēriji sievietēm bez reproduktīvā potenciāla
Bulgarian: Не приемайте Tалидомид Celgene, ако някой от горепосочените случаи се отнася до Вас.
Latvian: Nelietojiet Thalidomide Celgene, ja kāds no iepriekšminētajiem punktiem attiecas uz Jums.
Bulgarian: В това проучване възрастовият диапазон на пациентите е 65-75 години, като 41 % (183/447) от пациентите са на възраст 70 години или по-възрастни.
Latvian: Šajā pētījumā pacientu vecums bija robežās no 65-75 gadiem, un 41 % (183/447) pacientu bija 70 vai vairāk gadus veci.
Bulgarian: Рискът от венозна тромбоемболия продължава до 4-6 седмици след спиране на комбинирания перорален контрацептив.
Latvian: Venozās trombembolijas risks saglabājas 4-6 nedēļas pēc kombinētās perorālās kontracepcijas lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: В проучвания при мишки и плъхове е отбелязан понижен брой на тромбоцитите.
Latvian: Pētījumos ar pelēm un žurkām tika novērots samazināts trombocītu skaits.
Bulgarian: При тези 4 случая има други възможни допринасящи фактори, което пречи да се установи категорична пряка причинно-следствена връзка между талидомид и DRESS, но не може също да се изключи връзка с талидомид.
Latvian: Visi 4 gadījumi bija saistīti ar citiem iespējamiem veicinošajiem faktoriem, kas neļauj noteikt skaidru, tiešu cēloņsakarību starp talidomīdu un DRESS, taču nevarēja izslēgt arī saistību ar talidomīdu.
Bulgarian: Препоръките за профилактика на тромбозата и дозиране/антикоагулантна терапия са дадени в точка 4.2.
Latvian: Ieteikumi par trombembolijas profilaksi un dozēšanu/antikoagulācijas terapiju ir sniegti 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Критерии на СЗО
Latvian: PVO kritēriji.
Bulgarian: ≥ 1 500 И ≥ 100 000
Latvian: > 75 ≥ 1500 UN ≥ 100 000
Bulgarian: 3-та степен (пречи на дейностите от ежедневието)
Latvian: 3. pakāpe (ietekmē ikdienas aktivitātes)
Bulgarian: Мултипленият миелом обикновено е нелечим.
Latvian: Parasti multiplo mielomu nevar izārstēt.
Bulgarian: причиняват сънливост, тъй като талидомид може да усили техния ефект.
Latvian: • kas izraisa miegainību, jo talidomīds var pastiprināt to iedarbību.
Bulgarian: Ако имате съмнения, разговаряйте с Вашия лекар.
Latvian: Ja šaubāties, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Не приемайте талидомид, ако сте бременна или ако може да забременеете.
Latvian: Nelietojiet talidomīdu, ja esat grūtniece vai Jums var iestāties grūtniecība.
Bulgarian: Нарушение на сексуалната функция, напр. импотентност.
Latvian: • Seksuālā disfunkcija, piemēram, impotence.
Bulgarian: Прекъснете лечението, ако липсва подобрение или невропатията продължи да се влошава.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu, ja uzlabošanās nav notikusi vai ja neiropātija turpina progresēt.
Bulgarian: В идеалния случай тестът за бременност, издаването на рецепта и отпускането трябва да се извършват в един и същ ден.
Latvian: Ideālā gadījumā grūtniecības testam, receptes un zāļu izsniegšanai jānotiek vienā un tajā pašā dienā.
Bulgarian: • не разбирате съвета относно контрацепцията, даден Ви от Вашия лекар, или смятате, че не сте способни да следвате този съвет;
Latvian: • Jūs neizprotat ārsta ieteikumus par kontracepciju vai arī nejūtaties spējīgs tos izpildīt;
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, веднага разговаряйте с Вашия лекар, който може да намали дозата или да прекрати лечението.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kas var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Bulgarian: Трябва да се препоръчват профилактично антитромботични лекарствени продукти като ниско молекулни хепарини или варфарин.
Latvian: Jāiesaka tādas profilaktiskas antitrombotiskas zāles kā mazmolekulārais heparīns vai varfarīns.
Bulgarian: Медианата на дозата талидомид е 217 mg и > 40 % от пациентите преминават 9 цикъла.
Latvian: Talidomīda devas mediāna bija 217 mg, un > 40 % pacientu saņēma 9 ciklus.
Bulgarian: Свързването на (+)-(R) и (-)-(S) енантиомерите с плазмените протеини е определено съответно като 55 % и 65 %.
Latvian: Plazmas olbaltumvielu saistīšanās pie (+)-(R) un (-)-(S) enantiomēriem tika noteikta attiecīgi 55 % un 65 %.
Bulgarian: Tалидомид Celgene действа, като помага на имунната система на организма и пряко атакува рака.
Latvian: Thalidomide Celgene darbojas, palīdzot organisma imūnajai sistēmai un tieši uzbrūkot vēzim.
Bulgarian: Ако невропатията отзвучи до 1-ва степен или до още по-добро състояние, лечението може да се възобнови, ако съотношението полза/риск е благоприятно.
Latvian: Ja neiropātija samazinās līdz 1. pakāpei vai sasniedz lielāku uzlabošanos, ārstēšanu var atsākt, ja ieguvuma un riska attiecība ir labvēlīga
Bulgarian: Талидомид също така може потенциално да влоши съществуваща вече невропатия и затова не трябва да се използва при пациенти с клинични симптоми на периферна невропатия, освен ако клиничните ползи не превишават рисковете.
Latvian: Talidomīds var arī pastiprināt jau esošu neiropātiju, tādēļ to nedrīkst lietot pacienti, kam ir perifēriskās neiropātijas klīniskas pazīmes vai simptomi, ja vien klīniskais ieguvums neatsver risku.
Bulgarian: Симптомите могат да се появят известно време след спиране на лечението с талидомид и могат да отзвучат бавно или въобще да не отзвучат.
Latvian: Simptomi var rasties kādu laiku pēc ārstēšana ar talidomīdu pabeigšanas un var izzust lēni vai neizzust nemaz.
Bulgarian: Талидомид не трябва никога да се използва от бременни жени или от жени, които биха могли да забременеят, освен ако не са изпълнени всички условия на Програмата за превенция на бременност.
Latvian: Talidomīdu nekad nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kurām var iestāties grūtniecība, ja vien nav izpildīti visi grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране, в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред, по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas nopietnības samazināšanās secībā.
Bulgarian: Tалидомид Celgene съдържа активно вещество, наречено талидомид.
Latvian: Thalidomide Celgene satur aktīvo vielu, ko sauc par talidomīdu.
Bulgarian: сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек в миналото или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола.
Latvian: • Jums ir bijusi sirdslēkme, kādreiz iepriekš ir bijis asins trombs vai ja Jūs smēķējat, Jums ir augsts asinsspiediens vai augsts holesterīna līmenis.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, други имуносупресори, ATC код: L04AX02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresīvs līdzeklis, citi imūnsupresīvie līdzekļi, ATĶ kods: L04AX02.
Bulgarian: Пациентите с тежко органно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани за нежелани реакции.
Latvian: Pacienti ar smagiem orgānu bojājumiem ir rūpīgi jānovēro, vai nerodas nevēlamas reakcijas.
Bulgarian: Спектърът на действие на талидомид не е напълно определен.
Latvian: Talidomīda iedarbības spektrs nav pilnībā raksturots.
Bulgarian: Оксидативният метаболизъм не допринася значимо за общия метаболизъм на талидомид.
Latvian: Oksidatīvais metabolisms būtiski neveicina vispārējo talidomīda metabolismu.
Bulgarian: 4-та степен (инвалидизираща невропатия)
Latvian: 4. pakāpes (neiropātija, kas izraisa invaliditāti)
Bulgarian: Общата системна експозиция (AUC) е пропорционална на дозата при условия на единична доза.
Latvian: Kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) ir proporcionāla devai, lietojot vienu devu.
Bulgarian: Непромененият талидомид в плазмата представлява 80 % от продуктите от обмяната в кръвообращението.
Latvian: Plazmā neizmainīts talidomīds ir 80 % no asinsrites sastāvdaļām.
Bulgarian: Свръхчувствителност към талидомид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret talidomīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Въведена е национална система за контролирано разпространение, със съдействието на Националните компетентни органи.
Latvian: Sadarbībā ar katras valsts kompetento iestādi ir ieviesta valsts kontrolēta izplatīšanas sistēma.
Bulgarian: Засилване на седативния ефект на други лекарствени продукти
Latvian: Citu zāļu sedatīvās iedarbības pastiprināšanās
Bulgarian: Вашият лекар, обаче, ще избере подходящата за Вас доза, ще следи напредъка на лечението и може да коригира дозата.
Latvian: Tomēr ārsts izvēlēsies devu tieši Jums, vēros Jūsu progresu un var pielāgot devu.
Bulgarian: Ако пациентът развие някакви тромбоемболични събития, лечението трябва да бъде прекратено и да се започне стандартна антикоагулантна терапия.
Latvian: Ja pacientam ir trombembolijas notikumi, ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk standarta antikoagulantu terapija.
Bulgarian: Ще бъдете по-податливи на кръвоизлив и поява на синини;
Latvian: Jums būs lielāka nosliece uz asiņošanu un zilumu veidošanos;
Bulgarian: Продължавайте да наблюдавате пациента с клинични прегледи.
Latvian: Turpiniet novērot pacientu un veiciet klīnisko izmeklēšanu.