FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Slovak: Filmom obalené, oranžové, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 600MG na druhej strane.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/005
English: Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Slovak: Posilnenú PREZISTU je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
English: - In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Slovak: - Ráno užite dve 300 miligramové tablety PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
English: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Slovak: Buprenorfín/naloxón 8/2 mg-16/4 mg jedenkrát denne buprenorfín AUC ↓ 11
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s inhibítormi H2-receptora sa môže užívať bez úpravy dávky.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and cobicistat or ritonavir.
Slovak: PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, osteonekróza, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, bolesti končatín, osteoporóza, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Slovak: Na presné odmeranie svojej dávky použite dávkovaciu pipetu, ktorá je priložená v balení:
English: 100 milligram (1.2 milliliter)
Slovak: 600 milligramov (6 milliliterov) 100 milligramov (1,2 millilitra)
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Slovak: Ak je potrebná liečba posilnenou PREZISTOU, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
English: PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Slovak: PREZISTA sa vždy podáva perorálne v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jej farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 miligramov darunaviru (vo forme etanolátu).
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Slovak: Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Slovak: 675 miligramov (6,8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - vracanie, nevoľnosť, bolesť alebo zväčšenie brucha, dyspepsia (porucha trávenia), flatulencia
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Slovak: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
English: The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a posilnenej PREZISTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Slovak: 53 % darunavir Cmin ↑ 68 % darunavir
English: Excipient with known effect: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 3.43 mg/ml.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: nátriummetylhydroxybenzoát (E219)
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Slovak: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg 2x denne n=131
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Slovak: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Slovak: Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru, podľa toho, čo je náležité.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Slovak: Každá tableta obsahuje maximálne 1,375 mg žltého farbiva FCF (E110).
English: not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza*, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Slovak: Počet mutácií zo zoznamu mutácií spojených so znížením odpovede na kombináciu PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V alebo L89V) násobná zmena v EC50
English: Boosted PREZISTA can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Slovak: Posilnená PREZISTA a inhibítory H2-receptora sa môžu užívať bez úpravy dávky.
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
Slovak: B alebo C. Skôr, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať PREZISTU, sa možno budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
English: A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Slovak: Dávkovanie PREZISTY a ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
English: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Slovak: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne
English: Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Slovak: Keď sa PREZISTA užívaná spolu s 100 mg ritonaviru podávala spolu s rifabutinom (150 mg jedenkrát každý druhý deň) pozorovalo sa zvýšenie systémovej expozície darunaviru.
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s týmito imunosupresívami sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Slovak: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg darunaviru (vo forme etanolátu).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Slovak: Očakáva sa, že PREZISTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
English: Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru alurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s atazanavirom sa môže užívať bez úpravy dávky.
English: Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Preto je súbežné použitie posilnenej PREZISTY a lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common myalgia uncommon osteonecrosis*
Slovak: Myalgia menej časté osteonekróza*
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Slovak: - Ráno užite 600 miligramov PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving PREZISTA co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Spomedzi 1968 predtým liečených pacientov, ktorí užívali PREZISTU spolu s ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, bolo 236 pacientov infikovaných zároveň hepatitídou B alebo C.
English: prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
Slovak: prezista 400 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
English: The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
Slovak: PREZISTU a ritonavir musí dieťa užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
Slovak: PREZISTA 150 mg filmom obalené tablety darunavir
English: - In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Slovak: - Večer užite dve 300 miligramové tablety PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Slovak: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne + OBR N=294
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
English: Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a naloxegolu je kontraindikované.
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Slovak: prezista 300 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Slovak: Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 12 pediatrických pacientov vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART, ukázala, že dávka PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne viedla k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne.
English: prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
Slovak: prezista 800 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Slovak: PREZISTA sa vždy podáva perorálne v kombinácii s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jej farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 100 mg darunaviru (vo forme etanolátu).
English: PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Slovak: Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba PREZISTOU sa má okamžite prerušiť.
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Slovak: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=296
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
English: prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
Slovak: prezista 600 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
English: Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Slovak: 50 kópií/ml v porovnaní s PREZISTOU/ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, dokázala (pri dopredu definovanej hranici non-inferiority 12 %) v oboch populáciách, Intent-To-Treat (ITT) aj u pacientov sledovaných v protokole (On Protocol).
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Slovak: V prípade, že pacient zabudne užiť jedenkrát denne dávku PREZISTY a/alebo kobicistatu alebo ritonaviru do 12 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku PREZISTY a kobicistatu alebo ritonaviru s jedlom čo najskôr.
English: The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Slovak: Očakáva sa, že posilnená PREZISTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Slovak: Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom dvakrát denne u 74 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg preukázala, že dávky PREZISTY/ritonaviru podávané v závislosti od hmotnosti, mali za následok expozíciu darunaviru porovnateľnú s expozíciou u dospelých pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
English: The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
English: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Slovak: 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote ≥ 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote
English: Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Slovak: % pravastatín Cmin ND pravastatín Cmax ↑ 63 %
English: - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Slovak: - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín, lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná ako 75 miligramové, 150 miligramové, 300 miligramové, 400 miligramové, 600 miligramové a 800 miligramové filmom obalené tablety.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Slovak: Filmom obalené, svetlooranžové, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 400MG na druhej strane.
English: Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným ritonavirom Darunavir a ritonavir sú inhibítormi CYP3A, CYP2D6 a P-gp. Súbežné podávanie darunaviru/ritonaviru s liekmi metabolizovanými najmä CYP3A a/alebo CYP2D6 alebo transportovanými P-gp môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície týchto liekov, čo by mohlo zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a viesť k nežiaducim účinkom.
English: Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s PREZISTOU užívanou súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Slovak: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
English: • If using the twice daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Slovak: Ak sa liek užíva dvakrát denne: v prípade, že pacient zabudne užiť dávku PREZISTY a/alebo ritonaviru do 6 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku PREZISTY a ritonaviru s jedlom čo najskôr.
English: Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, nefrolitiáza, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, proteinúria, bilirubinúria, dyzúria, noktúria, polakizúria
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
Slovak: PREZISTA 150 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/004