FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus de l'encéphalite japonaise, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps rapidement et en grande quantité.
Danish: Efterfølgende vil immunsystemet være i stand til hurtigere og i store mængder at danne antistoffer, når det udsættes for japansk encephalitisvirus igen.
French: • la troisième étude principale a porté sur 1 869 enfants âgés de 2 mois à 18 ans. Entre 99 % et 100 % des enfants auxquels on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs contre le virus de l'encéphalite japonaise quatre semaines après la dernière injection.
Danish: 99 % til 100 % af de børn, der fik begge doser Ixiaro, havde udviklet beskyttende antistofmængder mod japansk encephalitisvirus fire uger efter den sidste injektion.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ixiaro, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ixiaro fremgår af indlægssedlen.
French: * Signalée également par l'expérience post-commercialisation.
Danish: *også rapporteret fra erfaringer efter markedsføring.
French: La sécurité et la tolérance ont été évaluées dans l'ensemble de la population de l'étude.
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet blev vurderet hos hele studiepopulationen.
French: Si le vaccin a été congelé, il ne doit pas être utilisé.
Danish: Hvis vaccinen har været nedfrosset, bør den ikke anvendes.
French: Il est pour l'instant difficile de déterminer si ce phénomène est ou non lié au traitement.
Danish: Det er i øjeblikket vanskeligt at forklare, om dette fænomen er behandlingsrelateret eller ej.
French: Veuillez noter que:
Danish: Bemærk, at:
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro} >
Danish: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
French: Date de première autorisation : 31 mars 2009 Date de dernier renouvellement : 28 février 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse 31. marts 2009 Dato for seneste fornyelse: 28. februar 2014
French: nd = non disponible
Danish: n.a. = not available
French: A-1030 Vienne
Danish: A-1030 Wien
French: La modélisation mathématique a été appliquée pour déterminer la durée moyenne de protection.
Danish: Der blev anvendt matematisk modellering til at projicere den gennemsnitlige varighed af beskyttelse.
French: Tous les 198 sujets traités ont été inclus dans les populations ITT et de sécurité.
Danish: Alle de behandlede 198 forsøgspersoner blev inkluderet i ITT og sikkerhedspopulationerne.
French: Les données d'immunogénicité ont été évaluées chez 64 sujets.
Danish: Der blev evalueret immunogenicitetsdata for 64 forsøgspersoner.
French: Le vaccin aide l'organisme à produire son propre mécanisme de défense (les anticorps) pour lutter contre cette maladie.
Danish: Vaccinen får kroppen til at danne sit eget forsvarssystem (antistoffer) mod denne sygdom.
French: Un grand nombre de personnes infectées présentent des symptômes légers, voire aucun symptôme.
Danish: Mange smittede mennesker udvikler milde eller slet ingen symptomer.
French: La seringue préremplie est à usage unique ; elle ne doit pas être utilisée pour plus d'une personne.
Danish: Den fyldte sprøjte er kun til engangsbrug og må ikke bruges til mere end én person.
French: Population pédiatrique Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'enfant et l'adolescent.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
French: Informez votre médecin:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis:
French: L'hydroxyde d'aluminium est inclus dans ce vaccin en tant qu'adjuvant.
Danish: Aluminiumhydroxid indgår i vaccinen som et adjuvans.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede præparat tydeligt registreres.
French: Une ossification incomplète de plusieurs parties du squelette a toutefois été observée dans le groupe recevant 2 doses, mais pas dans le groupe recevant 3 doses.
Danish: Der blev dog observeret en ufuldstændig forbening af skelettet i den gruppe, der fik 2 doser, men ikke i den gruppe, der fik 3 doser.
French: Les réponses immunitaires à d'autres doses à des moments différents après la primo-immunisation complète ou incomplète figurent au tableau 6.
Danish: Immunresponserne på yderligere doser på forskellige tidspunkter efter fuldstændig eller ufuldstændig primær immunisering er vist i tabel 6.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE amendé, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Danish: Officiel batchfrigivelse: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EC foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices potentiels associés à IXIARO.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici og fordele ved at få IXIARO.
French: Excipients à effet notoire :
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning:
French: Assurez-vous que vous et/ou votre enfant terminez le schéma de vaccination complet, consistant en 2 injections.
Danish: Sørg for, at du/dit barn fuldfører det fuldstændige vaccinationsforløb med to injektioner.
French: Fixer une nouvelle aiguille stérile avant d'injecter la quantité restante.
Danish: Påsæt en ny, steril kanyle før injektion af det resterende volumen.
French: IXIARO n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: IXIARO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene til indsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for dette lægemiddel, er bestemt i listen over EU-referencedatoer (EURD-liste), der er fastsat i henhold til artikel 107c (7), i direktiv 2001/83 / EF og enhver efterfølgende opdatering offentliggjort på den Europæiske Webportal over lægemidler.
French: Jour 0 Jour 14
Danish: Dag 0 Dag 14
French: Dans un tel cas de figure, votre médecin reportera la vaccination.
Danish: Hvis det er tilfældet, vil lægen udsætte vaccinationen.
French: Chez les nourrissons, la région antérolatérale de la cuisse peut être utilisée comme site d'injection.
Danish: Hos småbørn kan den anterolaterale del af låret anvendes som injektionssted.
French: La protection contre l'encéphalite japonaise n'est pas assurée tant que la seconde dose n'a pas été administrée.
Danish: Beskyttelse mod japansk encefalitis er ikke sikret før efter den anden dosis.
French: Le profil de sécurité d'IXIARO était comparable aux profils de sécurité d'Havrix et de Prevenar.
Danish: Sikkerhedsprofilen for IXIARO var sammenlignelig med profilen for Havrix eller Prevenar.
French: Les données d'immunogénicité à long terme ont été évaluées chez 23 enfants entre 3 et 18 ans (âge moyen de 14,3 ans).
Danish: Langsigtede immunogenicitetsdata blev evalueret for 23 børn med en gennemsnitsalder på 14,3 år (interval 3 - 18 år).
French: L'absence d'interférence a également été constatée avec la réponse immunitaire à Rabipur.
Danish: Der var heller ikke nogen interferens med immunresponset på Rabipur.
French: Ce produit peut contenir des traces résiduelles de métabisulfite de sodium, inférieures au seuil de détection
Danish: Dette produkt kan indeholde spor af resterende natriummetabisulfit, der ligger under detektionsgrænsen.
French: Adultes (18 à ≤ 65 ans)
Danish: Voksne (18 til ≤65 år)
French: 1 dose (0,5 ml) d'IXIARO contient:
Danish: 1 dosis (0,5 ml) IXIARO indeholder:
French: • Ce vaccin vous a été personnellement prescrit et/ou a été personnellement prescrit à votre enfant.
Danish: • Lægen har ordineret denne vaccine til dig og/eller dit barn personligt.
French: Terme privilégié
Danish: Foretrukken term
French: • Si votre système immunitaire ou le système immunitaire de votre enfant ne fonctionne pas correctement (immunodéficience) ou si vous et/ou votre enfant prenez des médicaments affectant le système immunitaire (tel qu'un médicament appelé cortisone ou un médicament anticancéreux).
Danish: • Hvis dit eller dit barns immunsystem ikke fungerer ordentligt (immundefekt), eller du og/eller dit barn tager medicin, der påvirker dit immunsystem (som f.eks. et lægemiddel kaldet kortison eller kræftmedicin).
French: Les réponses immunitaires induites par IXIARO sont présentées dans le tableau 10.
Danish: De immunresponser, der blev fremkaldt af IXIARO, er præsenteret i Tabel 10.
French: Fréquence des effets indésirables (%) en fonction de la dose et de l'âge
Danish: Frekvens af bivirkninger (%) efter dosis/alder
French: Il est transmis à l'homme par les moustiques ayant piqué un animal infecté (des porcs par exemple).
Danish: Dette virus findes hovedsageligt i Asien og overføres til mennesker via myg, der har stukket et dyr, der er smittet (f.eks. grise).
French: Comme avec de nombreux vaccins, la réponse immunitaire induite par IXIARO est plus faible chez les personnes âgées que chez les adultes plus jeunes.
Danish: Som for mange vacciner er immunresponset på IXIARO lavere end hos yngre voksne.
French: • Si votre enfant est âgé de moins de 2 mois, IXIARO n'ayant pas été étudié chez les nourrissons de moins de 2 mois.
Danish: • Hvis dit barn er under 2 måneder gammelt, da IXIARO ikke er blevet afprøvet på småbørn under 2 måneder
French: Les effets indésirables sont énumérés selon les fréquences suivantes : Très fréquents : ≥ 1/10
Danish: Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: Meget almindelig: ≥ 1/10
French: • Si vous et/ou votre enfant avez développé une réaction allergique après avoir reçu une dose précédente d'IXIARO.
Danish: • Hvis du og/eller dit barn har udviklet en allergisk reaktion efter tidligere at have fået IXIARO.
French: La sécurité et l'efficacité d'IXIARO chez les enfants âgés de moins de 2 mois n'ont pas été établies.
Danish: IXIAROs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 2 måneder er ikke klarlagt.
French: Il convient toutefois de noter que l'on ne dispose pas de données d'efficacité clinique appuyant l'administration par voie sous-cutanée.
Danish: Det skal dog bemærkes, at der ikke findes data om klinisk effektivitet ved subkutan indgivelse.
French: • IXIARO ne peut pas causer la maladie dont il protège.
Danish: • IXIARO ikke kan forårsage den sygdom, det beskytter imod
French: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Royaume-Uni
Danish: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Storbritannien
French: Pour toute autre information sur ce médicament, veuillez contacter le Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à l'adresse e-mail suivante : infoixiaro@valneva.com
Danish: For alle informationer om dette lægemiddel kontakt indehaveren af markedsføringstilladeolsen på følgende e-mail adresse: infoixiaro@valneva.com
French: La majorité des effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés au cours des essais cliniques.
Danish: Størstedelen af nedenstående bivirkninger er set i de kliniske studier.
French: Jour 365 NA = non applicable
Danish: Dag365 NA= Ikke relevant
French: Dose de rappel 12 mois après la primo-vaccination N = 149
Danish: Boosterdosis 12 måneder efter primær immunisering N = 149
French: L'administration du vaccin doit être différée chez les patients présentant une affection fébrile aiguë sévère.
Danish: Vaccinering skal udsættes hos personer med akut alvorlig feberlidelse.
French: Ce modèle permet d'estimer que la durée moyenne de protection sera de 14 ans et que 75 % des personnes vaccinées conserveront un taux protecteur d'anticorps (PRNT50≥1:10) pendant 10 ans.
Danish: Baseret på denne model skønnes det, at den gennemsnitlige varighed af beskyttelse vil være 14 år og 75 % af vaccinerne vil bevare det beskyttende antistofniveau (PRNT50≥1: 10) i 10 år.
French: Sans rappel N = 150
Danish: Uden booster N = 150
French: Les adultes âgés de 18 à ≤ 65 ans peuvent également être vaccinés comme suit:
Danish: Voksne fra 18 til ≤65 år kan også vaccineres efter følgende tidsplan:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: En l'absence de la seconde injection, vous et/ou votre enfant ne serez pas entièrement protégés contre la maladie.
Danish: Uden den anden injektion vil du og/eller dit barn ikke være fuldt beskyttet mod sygdommen.
French: Chez les personnes âgées (> 65 ans), la première dose de rappel peut être administrée plus tôt.
Danish: Til ældre personer (>65 år) kan den første boosterdosis tidligere.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce vaccin vous soit administré ou soit administré à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du/dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: • Vous devez prendre des précautions adéquates pour limiter les piqûres de moustiques (vêtements appropriés, utilisation de répulsifs, moustiquaires), y compris après que vous et/ou votre enfant ayez reçu IXIARO.
Danish: • Du bør træffe passende forholdsregler for at undgå myggestik (passende beklædning, brug af myggemidler, myggenet), selv når du har fået IXIARO.
French: Taux de séroconversion
Danish: Serokonverteringsrate
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la population pédiatrique.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering hos den pædiatriske population.
French: Fréquent : nausées
Danish: Almindelig: kvalme
French: Mois 12 83,4 (151/181) Mois 24 81,8 (148/181) Mois 36 84,9 (129/152)
Danish: Måned 2 98,9 (179/181) Måned 6 95,0 (172/181) Måned 12 83,4 (151/181) Måned 24 81,8 (148/181) Måned 36 84,9 (129/152)
French: Ils surviennent habituellement dans les trois premiers jours suivant la vaccination, sont généralement légers et disparaissent au bout de quelques jours.
Danish: De indtræder normalt inden for de første 3 dage efter vaccinationen, de er normalt milde og forsvinder inden for nogle få dage.
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: • Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
French: ≤ 460 ng DE50
Danish: ≤ 460 ng ED50
French: Aucun effet sur le nouveau-né/le nourrisson allaité n'est anticipé, étant donné que l'exposition systémique de la femme allaitante à IXIARO est négligeable.
Danish: Der forventes ingen effekt på spæd-/småbørn, der får modermælk, da den ammende kvindes systemiske eksponering for IXIARO er minimal.
French: Schéma de vaccination rapide
Danish: Hurtig vaccinationsplan
French: Les taux de séroconversion et les titres d'anticorps sont également restés élevés de manière comparable jusqu'à 12 mois après la première immunisation dans ces deux schémas (tableau 5).
Danish: Serokonverteringsrater og antistoftitre forblev også forholdsvis høje op til 12 måneder efter den første immunisering i begge vaccinationsplaner (tabel 5).
French: Grossesse et allaitement et fertilité
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
French: Des effets indésirables systémiques ont été rapportés chez environ 40 % des sujets vaccinés et des réactions au site d'injection ont été rapportées chez environ 54 % des sujets vaccinés.
Danish: Omkring 40 % af de behandlede personer oplevede systemiske bivirkninger, og cirka 54 % oplevede reaktioner på injektionsstedet.
French: 136 [nd] nd L'intervalle de confiance à 95% n'a pas pu être déterminé (données basées sur un seul sujet)
Danish: n.a. 95 % konfidensinterval kunne ikke fastslå (enkelt-emne data)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD HERAF
French: • Si vous et/ou votre enfant êtes malade(s) avec une fièvre élevée.
Danish: • Hvis du og/eller dit barn er syg med høj feber.
French: Groupe C: IXIARO + HAVRIX1440 Groupe A: IXIARO + Placebo
Danish: Gruppe C: IXIARO + HAVRIX1440 Gruppe A: IXIARO + Placebo
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance afin de traiter les rares cas de réaction anaphylactique survenant après l'administration du vaccin.
Danish: Som for alle injicerbare vacciner skal der altid være adgang til passende medicinsk behandling og overvågning af anafylaktiske reaktioner, som i sjældne tilfælde kan forekomme efter indgivelse af vaccinen.
French: La seringue préremplie est prête à l'emploi.
Danish: Den fyldte sprøjte er klar til brug.
French: La sécurité d'IXIARO a été évaluée dans des études cliniques contrôlées et non contrôlées menées sur 5 021 adultes sains (de pays non endémiques) et sur 1 559 enfants et adolescents (principalement issus de pays endémiques).
Danish: IXIAROs sikkerhed blev vurderet i kontrollerede og ukontrollerede kliniske studier med 5.021 raske voksne (fra ikke-endemiske lande) og 1.559 børn og unge (hovedsagelig fra endemiske lande).
French: IXIARO est une suspension stérile de couleur blanche légèrement laiteuse qui devient homogène après agitation.
Danish: IXIARO er en hvid og lidt mælkeagtig steril suspension, der bliver homogen ved omrystning.
French: 193 [nd]
Danish: 193 [n.a.]
French: IXIARO ne protège pas de l'encéphalite causée par d'autres micro-organismes.
Danish: IXIARO beskytter ikke mod encefalitis forårsaget af andre mikroorganismer.
French: La proportion de sujets ayant présenté une séroconversion à 7 et 28 jours après la dernière immunisation était similaire dans les deux schémas.
Danish: Andelen af forsøgspersoner, der serokonverterede 7 og 28 dage efter den sidste immunisering, var ens for begge vaccinationsplaner.
French: Le profil de sécurité d'IXIARO a été comparé aux vaccins de contrôle Havrix (vaccin de l'hépatite A, formulation pédiatrique 720 U / 0,5 ml) et Prevenar (vaccin pneumococcique conjugué 7-valent [protéine CRM197 de la diphtérie]).
Danish: IXIAROs sikkerhedsprofil blev sammenlignet med kontrolvaccinerne Havrix (Hepatitis A-vaccine, pædiatrisk 720 EL.E/0,5 ml-formulering) og Prevenar (Pneumococ 7-valent konjugatvaccine [Diphtheria CRM197 protein]).
French: Chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons d'un an et plus une dose de rappel peut être administrée dans la deuxième année (c.-à-d. 12-24 mois) après la première dose de la primo-vaccination recommandée.
Danish: Til voksne, teenagere, børn og spædbørn, der er mere end 1 år gamle, kan der gives en boosterdosis inden for det andet år (dvs. 12-24 måneder) efter den første dosis af den anbefalede primære immunisering.
French: Enfants âgés de moins de 2 mois
Danish: Børn under 2 måneder
French: Groupe C: IXIARO + HAVRIX 1440 Groupe B: HAVRIX + Placebo
Danish: Gruppe C: IXIARO + HAVRIX 1440 Gruppe B: HAVRIX + Placebo
French: Bien que limitées, les données obtenues n'ont montré aucune différence entre la dose de 0,25 ml et la dose de 0,5 ml en termes de profil de sécurité dans cette tranche d'âge.
Danish: Data er begrænsede, men der var ingen forskel på sikkerhedsprofilen mellem 0,25- og 0,5 ml-dosen hos denne aldersgruppe.
French: Il ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Danish: Det må ikke indsprøjtes i en blodåre.
French: Feuille d'aluminium de couleur blanche ne comportant aucune mention imprimée.
Danish: Blankt hvidt folie uden trykte oplysninger.
French: Diarrhée Vomissements Nausées Douleur abdominale
Danish: Diarré Opkastning Kvalme Abdominalsmerter
French: 0,25 ml N = 783 2 mois à < 3 ans
Danish: 0,25 ml N=783 2 måneder til <3 år
French: Schémas de vaccination : IXIARO : jours 0/28, Rabipur : jours 0/7/28.
Danish: Vaccinationsplaner: IXIARO: Dag 0/28, Rabipur: Dag 0/7/28.
French: Dose de rappel (enfants et adolescents)
Danish: Boosterdosis (børn og teenagere)
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
French: 0,5 ml N = 628 3 ans à < 18 ans
Danish: 0,5 ml N=628 3 til <18 år
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> <Ikke relevant.>
French: Jour 56 Mois 7
Danish: Dag 56 Måned 7
French: Ces études ont révélé que la quasi-totalité des souris chez qui le titre mesuré au test de neutralisation par réduction des plages (PRNT) était supérieur ou égal à 1:10 étaient protégées lors d'une infection d'épreuve létale par le virus de l'encéphalite japonaise.
Danish: Det fremgik af disse studier, at næsten alle mus, der havde en neutraliserende plaquereduktionsprøvetiter på mindst 1:10, var beskyttet mod et dødeligt angreb fra japansk encefalitisvirus.
French: Les données relatives à la toxicité préclinique sont limitées.
Danish: Der foreligger begrænsede ikke-kliniske toksicitetsdata.
French: Aucun symptôme inhérent au surdosage n'a été rapporté.
Danish: Der er ikke rapporteret symptomer relateret til overdosering.
French: • Si vous présentez un risque d'hémorragies (maladie qui fait que vous et/ou votre enfant saignez plus que la normale) ou si vous présentez une réduction du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymoses.
Danish: • Hvis du og/eller dit barn har en bløderlidelse (en sygdom, der får dig og/eller dit barn til at bløde mere end normalt) eller nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni)
French: Immunogénicité chez les personnes âgées (> 65 ans)
Danish: Immunogeniciteten hos ældre mennesker (>65 år)
French: La séroprotection à long terme après une dose de rappel n'est pas connue.
Danish: De langsigtede serobeskyttende data efter en boosterdosis er ikke kendt.
French: Si vous et/ou votre enfant présentez un risque d'hémorragies, votre médecin pourra décider d'administrer le vaccin sous la peau (par voie sous-cutanée).
Danish: Hvis du/dit barn lider af en blødersygdom, kan lægen beslutte at give vaccinen under huden (subkutant)
French: IXIARO est une suspension injectable (0,5 ml dans une seringue en verre avec ou sans aiguille séparée, boîte de 1 seringue).
Danish: IXIARO er en injektionsvæske, suspension (0,5 ml i en glassprøjte med eller uden en separat kanyle, pakningsstørrelse på 1).
French: Boîte de 1 seringue avec ou sans aiguille séparée.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 sprøjte med eller uden en separat kanyle.
French: IXIARO - Jour 0, 28
Danish: IXIARO Dag 0, 28
French: ce qui correspond à une activité ≤ 460 ng DE50
Danish: svarende til en styrke på ≤ 460 ng ED50
French: 96 % des sujets (64/67) possédaient encore des niveaux protecteurs d'anticorps (PRNT50≥1:10), avec une MGT de 148 (IC à 95 % : 107 ; 207).
Danish: 96 % af forsøgspersonerne (64/67) havde stadig beskyttende antistofniveau (PRNT50≥1: 10) med en GMT på 148 (95 % CI: 107; 207).
French: Après une immunisation selon le schéma rapide, un taux de séroconversion de 99 % a été observé 7 jours après la seconde dose par voie i.m.
Danish: Efter immunisering efter den hurtige plan er der observeret en serokonverteringsrate på 99 % 7 dage efter den anden i.m.-vaccination.
French: • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin.
Danish: • Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
French: • Gardez cette notice, votre enfant et vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: Du/dit barn kan få brug for at læse den igen.
French: Si vous et/ou votre enfant manquez l'une des injections prévues, parlez-en à votre médecin et prenez un nouveau rendez-vous pour la seconde injection.
Danish: Hvis og/eller dit barn du glemmer at få en planlagt indsprøjtning, så tal med lægen og få en ny tid til den anden injektion.