FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • lavt kaliumindhold i blodet
Romanian: • scăderea concentraţiei de potasiu din sânge,
Danish: Teл.
Romanian: RT.
Danish: − kapselindhold: vandfri lactose, kolloid vandfri silica, natriumstivelsesglycolat (type A), vinsyre, stearinsyre.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
Danish: Flaskerne indeholder et tørremiddel i pose).
Romanian: Flacoanele conţin un săculeţ desicant.)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING MED 20 (4 PAKNINGER MED 5) HÅRDE KAPSLER - UDEN BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE DE 20 (4 PACHETE DE CÂTE 5) CAPSULE - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Danish: Patienter, der modtager temozolomid i kombination med strålebehandling, kan opleve andre bivirkninger end patienter, der kun får temozolomid.
Romanian: Temozolomida HEXAL în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat Pacienţii care primesc temozolomidă în asociere cu radioterapia pot avea reacţii adverse diferite de pacienţii care primesc doar temozolomidă.
Danish: Synsfeltdefekt, sløret syn, dobbeltsyn
Romanian: Tulburări de câmp vizual, vedere înceţoşată, diplopie
Danish: Opsvulmet abdomen, fækal inkontinens, gastrointestinal lidelse (NOS), gastroenteritis, hæmorroider
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastrointestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
Danish: • bronchitis
Romanian: • bronşită,
Danish: Afbrydelse eller seponering af TMZ-dosis under konkomitant strålebehandling og TMZ
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Danish: Hvis de tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide HEXAL være på 150 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage.
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temozolomida HEXAL de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
Danish: Dataene vedrørende tiden til forværring af neurologisk status var bedre for TMZ end for procarbazin, ligesom dataene vedrørende tiden til forværring af performance status (reduktion til en KPS på < 70 eller en reduktion på mindst 30 point).
Romanian: Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic, şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procabazină.
Danish: • unormale leverfunktionstests
Romanian: • teste hepatice anormale.
Danish: Hver karton indeholder 5 eller 20 hårde kapsler.
Romanian: Fiecare cutie conţine 5 sau 20 capsule.
Danish: Hvis du er en nydiagnosticeret patient (glioblastoma multiforme,) får du muligvis Temozolomide HEXAL i 42 dage i kombination med strålebehandling.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat (cu glioblastom multiform) este posibil să primiţi Temozolomida
Danish: Længerevarende pancytopeni, aplastisk anæmi†
Romanian: pancitopenie prelungită, anemie aplastică†
Danish: Efter peroral administration af
Romanian: Mod de administrare
Danish: Kroppen er præget "5".
Romanian: Pe corp este imprimat „5 mg".
Danish: − blæk: shellac, sort jernoxid (E 172), kaliumhydroxid.
Romanian: Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.
Danish: • hyppig vandladning
Romanian: • urinare frecventă,
Danish: Antiemetisk forebyggelse anbefales før den initiale dosis i den konkomitante fase, og det anbefales kraftigt under monoterapifasen.
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza iniţială a fazei de administrare concomitentă şi este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie.
Danish: Temozolomide HEXAL bruges først sammen med strålebehandling (behandlingsfase med samtidig behandling med strålebehandling og lægemiddel) og efterfølgende alene (behandlingsfase med kun ét lægemiddel).
Romanian: Temozolomida HEXAL este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: • den samme Grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen alopeci, kvalme, opkastning)
Romanian: • acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Danish: • oppustet mave
Romanian: • umflarea stomacului,
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig Cushingoide symptomer
Romanian: Tulburări endocrine Mai puţin frecvente: Sindrom cushingoid
Danish: 1 kapsel
Romanian: Capsule
Danish: På grund af træthed og søvnighed påvirker TMZ i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Romanian: TMZ are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită fatigabilităţii şi somnolenţei (vezi pct. 4.8).
Danish: Pakkestørrelse med 5 eller 20 hårde kapsler forseglet individuelt i breve.
Romanian: Cutie cu 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
Romanian: Nu deschideţi şi nu mestecaţi capsulele.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale orală
Danish: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 15,8 mm.
Danish: Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring Ikke almindelig:
Romanian: Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:* Mai puțin frecvente:
Danish: Endokrine lidelser*
Romanian: Tulburări hepatobiliare*
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL BREV
Romanian: MICI ETICHETA PENTRU PLICURI
Danish: Feber, asteni, rigor, alment ubehag, smerte
Romanian: Febră, astenie, frison, stare generală de rău, durere,
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: • hvis du nogensinde har fået konstateret eller på nuværende tidspunkt har en hepatitis B-infektion.
Romanian: • dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți acum o infecție de tipul hepatitei B. Aceasta pentru că temozolomida poate determina reactivarea hepatitei B, care în unele cazuri poate fi fatală.
Danish: Latvia brunch
Romanian: Sandoz d.d. Latvia brunch
Danish: • skællende hud
Romanian: • piele uscată,
Danish: Kroppen bærer et tryk med "180".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „180 mg".
Danish: Dataene vedrørende den kliniske effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), der progredierer eller recidiverer efter kirurgi og strålebehandling,
Romanian: Datele privind eficacitatea clinică la pacienţii cu glioblastom multiform (statusul de performanţă Karnofsky [SPK]≥ 70), evolutiv sau recurent, după intervenţie chirurgicală şi RT, au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral.
Danish: Ikke almindelig Hemianopsi, nedsat synsskarphed, synslidelse, synsfeltdefekt, øjensmerte
Romanian: Mai puţin frecvente: Hemianopsie, reducerea acuităţii vizuale, tulburări de vedere, tulburări de câmp vizual, durere oculară
Danish: • fald i antallet af blodceller (neutropeni, thrombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
Romanian: • reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie),
Danish: • influenzalignende symptomer
Romanian: simptome asemănătoare gripei
Danish: Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperæstesi, føleforstyrrelse
Romanian: Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers, hiperestezie, tulburări senzoriale
Danish: • øget svedtendens
Romanian: • creşterea glicemiei,
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner Opportunistiske infektioner (såsom Pneumocystis jirovecii-pneumonia) og reaktivering af infektioner (såsom HBV, CMV) er blevet observeret under behandling med TMZ (se afsnit 4.8).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor Infecții ocazionale (precum pneumonia Pneumocystis jirovecii) și reactivarea infecțiilor (precum HBV,
Danish: • talebesvær
Romanian: Întrerupere temporară
Danish: Kroppen bærer et tryk med "250".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „250 mg".
Danish: Kroppen bærer et tryk med "20".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „20 mg".
Danish: TMZ indgives oralt i en dosis på 75 mg/m2 dagligt i 42 dage konkomitant med fokal strålebehandling
Romanian: TMZ se administrează oral, 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Danish: Laboratorieprøver
Romanian: Parametrii de laborator
Danish: • hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temozolomide HEXAL (se pkt.
Romanian: • dacă aveţi greaţă (senzaţie de rău la stomac) şi/sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temozolomida HEXAL (vezi pct. 4), medicul vă poate prescrie un medicament (un antiemetic) pentru a vă ajuta să preveniţi vărsăturile.
Danish: • udeblivende eller kraftige menstruationer
Romanian: • menstre absente sau abundente,
Danish: Erythem, unormal pigmentering, svedtendens
Romanian: Eritem, tulburări de pigmentare, hiperhidroză
Danish: Kroppen bærer et tryk med "140".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „140 mg".
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 102,2 mg vandfri lactose.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Danish: Ikke almindelig Hypokalæmi, forhøjet alkalisk fosfatase, vægtøgning
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Danish: monoterapi Dosisniveau TMZ Dosis (mg/m2/dag)
Romanian: (mg/m2 şi zi)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 131,4 mg vandfri lactose.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON INDEHOLDENDE BREVE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: • søvnighed
Romanian: • somnolență,
Danish: • forstoppelse (besvær med afføring)
Romanian: • constipaţie (dificultate de a avea scaun),
Danish: Hver hård kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
Danish: Ikke almindelig Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat kognition, dysfasi, unormal gang, hyperesthesia, hypoesthesia, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati
Romanian: Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări ale stării de veghe, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
Danish: Erfaringer fra kliniske forsøg
Romanian: Experienţa clinică cu capsule
Danish: Brug af anden medicin sammen med Temozolomide HEXAL
Romanian: Temozolomida HEXAL împreună cu alte medicamente
Danish: Titandioxid (E 171) Vand
Romanian: Dioxid de titan (E171),
Danish: • dobbeltsyn
Romanian: • vedere dublă,
Danish: Temozolomide HEXAL 5 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg
Danish: • besvær med at kontrollere afføringen
Romanian: • dificultate în reţinerea urinii,
Danish: Hver hård kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
Danish: Du vil regelmæssigt få undersøgt dit blod under behandlingen for at følge bivirkningerne af Temozolomide HEXAL på dine blodceller.
Romanian: Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temozolomida HEXAL asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 14,6 mg vandfri lactose.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL MULTIPAKNING MED 20 (4 PAKNINGER MED 5) HÅRDE KAPSLER - MED BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE DE 20 (4 PACHETE DE CÂTE 5)
Danish: Stomatitis, diarré, abdominal smerte, dyspepsi, dysfagi
Romanian: Diaree, durere abdominală, dispepsie
Danish: • reduceret antal blodceller (neutropeni eller lymfopeni, thrombocytopeni)
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie),
Danish: Ikke almindelig Myopati, rygsmerte, muskuloskeletal smerte, myalgi
Romanian: Mai puţin frecvente: Miopatie, dorsalgie, durere musculo scheletică, mialgie
Danish: Kroppen bærer et tryk med "100".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „100 mg".
Danish: Stomatitis, diarré, dyspepsi, dysfagi, mundtørhed
Romanian: Stomatită, diaree, dispepsie, disfagie,
Danish: Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring
Romanian: Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:*
Danish: Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 19,3 mm.
Danish: Temozolomide HEXAL 250 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg
Danish: • ørepine
Romanian: • frisoane
Danish: Trombocyt-abnormiteter af Grad 3 eller Grad 4, herunder trombocytopeni-bivirkninger, blev set hos 14 % af de patienter, der fik TMZ.
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Danish: Vaginal blødning, menorrhagia, amenorré, vaginitis, brystsmerte
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
Danish: Hver kapsel er ca. 21,4 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 21,4 mm.
Danish: Det fås som kapsler (5, 20, 100, 140, 180 og 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5, 20, 100, 140, 180 și 250 mg).
Danish: Som et resultat heraf kan kræftcellerne ikke dele sig, hvilket hæmmer svulsternes vækst.
Romanian: Prin urmare, celulele canceroase nu se pot divide, încetinind astfel creșterea tumorilor.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temozolomide Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temozolomide Hexal este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes til at behandle ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Romanian: Se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienți:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temozolomide Hexal den 15. marts 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Temozolomide Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temozolomide Hexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temozolomide Hexal.
Danish: Temozolomide Hexal skal tages uden mad.
Romanian: Temozolomide Hexal trebuie luat fără alimente.
Danish: Dosis af Temozolomide Hexal afhænger af kropsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og ligger på mellem 75 mg og 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Romanian: Doza de Temozolomide Hexal depinde de suprafața corporală (calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului) și poate varia între 75 și 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Danish: • Voksne og børn på 3 år og derover med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma, når svulsten er kommet tilbage eller er blevet værre efter standardbehandling.
Romanian: • adulți și copii cu vârsta de cel puțin trei ani cu gliomuri maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, dacă tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Temozolomide Hexal.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Temozolomide Hexal.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temozolomide Hexal er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Temozolomide Hexal are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Temodal.
Danish: Det betyder, at Temozolomide Hexal er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temozolomide Hexal este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Temodal.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af, hvilken kræfttype der skal behandles, om patienten er blevet behandlet før, om Temozolomide Hexal anvendes alene eller sammen med andre behandlinger, og hvordan patienten responderer på behandlingen.
Romanian: Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existența unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temozolomide Hexal în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente și de răspunsul pacientului la tratament.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temozolomide Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Temozolomide Hexal, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temozolomide Hexal.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temozolomide Hexal.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temozolomide Hexal?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Temozolomide Hexal?
Danish: Det kan ligeledes være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temozolomide Hexal.
Romanian: De asemenea, s-ar putea să fie necesar ca pacienților să li se administreze medicamente antivomitive înainte de a li se administra Temozolomide Hexal.
Danish: Behandling med Temozolomide Hexal skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af hjernesvulster.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide Hexal trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea tumorilor cerebrale.
Danish: Temozolomide Hexal temozolomid
Romanian: Temozolomide Hexal temozolomidă
Danish: Temozolomide Hexal er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Temozolomide Hexal este un „medicament generic".
Danish: Da Temozolomide Hexal er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses risk/benefit-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Hexal este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Temozolomide Hexal anvendes alene hos disse patienter.
Romanian: Temozolomide Hexal se utilizează în monoterapie la acești pacienți.
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Hexal
Romanian: Alte informații despre Temozolomide Hexal
Danish: Temozolomide Hexal er et lægemiddel mod kræft.
Romanian: Temozolomide Hexal este un medicament împotriva cancerului.
Danish: Da Temozolomide Hexal er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Hexal este un medicament generic, studiile asupra pacienților s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Temodal.
Danish: Temozolomide Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Romanian: Temozolomide Hexal este un medicament care conține substanța activă temozolomidă.
Danish: Temozolomide Hexal bruges først sammen med strålebehandling og herefter alene.
Romanian: Temozolomide Hexal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior în monoterapie;
Danish: Det aktive stof i Temozolomide Hexal, temozolomid, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Romanian: Substanța activă din Temozolomide Hexal, temozolomida, aparține unui grup de medicamente împotriva cancerului cunoscute sub denumirea de agenți alchilanți.
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Hexal godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Temozolomide Hexal?
Danish: Hvad er Temozolomide Hexal?
Romanian: Ce este Temozolomide Hexal?
Danish: Hvordan blev Temozolomide Hexal undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Temozolomide Hexal?
Danish: Hvad anvendes Temozolomide Hexal til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temozolomide Hexal?
Danish: Hvordan anvendes Temozolomide Hexal?
Romanian: Cum se utilizează Temozolomide Hexal?
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Romanian: Pacienţii vârstnici (>70 de ani)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "Exp".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetăşi cutie după EXP.
Danish: 1407-Sofia
Romanian: 1407-Sofia Teл.
Danish: - organizačná zložka Žižkova 22B,
Romanian: Žižkova 22B,
Danish: Underret en farmaceut, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Romanian: Spuneţi-i farmacistului dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomide Sandoz varer 28 dage.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temozolomida Sandoz durează 28 zile.
Danish: • Hvis du udvikler feber eller infektionssymptomer, skal du straks kontakte din læge.
Romanian: • dacă faceţi febră sau apar semnele unei infecţii, luaţi legătura de urgenţă cu medicul dumneavoastră