FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 5 Efficacy Results from the Non-Comparative Monotherapy and Combination Therapy Studies Parameter
Danish: Effektresultater fra ikke-komparative studier med monoterapi og kombinationsterapi Parameter
English: - Studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining Herceptin treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding Herceptin sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Danish: - Studierne NSABP B-31- og NCCTG N9831, som udgør den samlede analyse, var designet til at undersøge den kliniske anvendelighed af at kombinere Herceptin-behandling med paclitaxel efter AC-kemoterapi.
English: EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Danish: Fremskreden ventrikelkræft 274 0,189-0,337
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern
Danish: Anbefalet scoringssystem til evaluering af de IHC-farvede mønstre ved ventrikelkræft Score Kirurgisk prøve farvningsmønstre
English: Patients should be observed for six hours after the first injection and for two hours after subsequent injections for signs or symptoms of administration-related reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Danish: Patienter skal observeres for symptomer på administrationsrelaterede reaktioner i seks timer efter den første injektion og i to timer efter efterfølgende injektioner (se pkt.
English: • nail disorders
Danish: • nakkesmerter
English: The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
Danish: 3-ugers doseringsregime ved metastatisk brystkræft Effektresultaterne fra ikke-komparative monoterapi og kombinationsterapi studier er sammenfattet i tabel 4:
English: No. patients with event p=0.0008
Danish: Distant tilbagefald - Antal patienter med en hændelse p = 0,0008
English: No. patients with event p=0.0024
Danish: Død (OS hændelse) - Antal patienter med en hændelse p = 0,0024
English: • the other is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Danish: • den anden gives som en indsprøjtning under huden (subkutan injektion) Det er vigtigt at kontrollere præparatets etiket for at sikre, at der gives den korrekte formulering i henhold til ordinationen.
English: • inflammation or scarring of the lungs
Danish: • gulsot • inflammation (betændelseslignende reaktion) eller arvæv i lungerne
English: In the pivotal trial, the rate of all grade ARRs was 37.2 % with the Herceptin intravenous formulation and 47.8 % with the Herceptin subcutaneous formulation; severe grade 3 reactions were reported in 2.0 % and 1.7 % of the patients, respectively during the treatment phase; no severe grade 4 or 5 reactions were observed.
Danish: Svære bivirkninger af grad 3 blev rapporteret i henholdsvis 2,0 % og 1,7 % af patienterne under behandlingsfasen.
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining Herceptin treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding Herceptin sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Danish: NSABP B-31- og NCCTG N9831-studierne, som udgør den samlede analyse, var designet til at undersøge den kliniske anvendelighed af at kombinere Herceptin-behandling med paclitaxel efter AC-kemoterapi.
English: (either 80 or 90).
Danish: [serie 5-8]).
English: - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 3060 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles
Danish: - intravenøs docetaxel - 75 mg/m2 som intravenøs-infusion over 1 time, administreret hver 3. uge i 6 serier (dag 2 i serie 1, derefter dag 1 i hver af de efterfølgende serier)
English: Herceptin and anthracyclines should not be given concurrently in the adjuvant treatment setting.
Danish: Herceptin og antracykliner bør ikke anvendes samtidigt hos patienter, som får adjuverende behandling.
English: AC→P (n=1679)
Danish: (n=1.679)
English: Biopsy specimenstaining pattern
Danish: Biopsi prøve - farvningsmønstre Vurdering af HER2overekspression
English: Hazard Ratio vs
Danish: Hazard ratio versus AC→P
English: • skin rashes
Danish: • kramper i benene
English: Herceptin and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Danish: Herceptin og antracykliner bør ikke anvendes i kombination hos patienter med metastatisk brystkræft.
English: Table 13 Population Predicted PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for the
Danish: Tabel 13: Populations-forudsagte farmakokinetiske eksponeringsværdier (median med 5-95 percentiler) for Herceptin subkutan 600 mg 3-ugers doseringsregime hos patienter med tidlig brystkræft
English: HER2.
Danish: Tabel 2.
English: • cough
Danish: • acne
English: If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥ 10 points from baseline AND to below
Danish: Hvis venstre ventrikel ejektionsfraktions (LVEF)-procent falder ≥10 point fra baseline OG til under 50 %, skal behandlingen afbrydes, og LVEF-vurdering gentages inden for ca. 3 uger.
English: For the primary endpoint, DFS, the addition of Herceptin to paclitaxel chemotherapy resulted in a
Danish: For det primære endepunkt, sygdomsfri overlevelse, resulterede tilføjelse af Herceptin til paclitaxelkemoterapi i en 52 % nedsættelse af risikoen for sygdomstilbagefald.
English: The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
Danish: Ugentligt doseringsregime ved metastatisk brystkræft Effektresultaterne fra monoterapi og kombinationsterapi studierne er sammenfattet i tabel 4:
English: Table 6 Efficacy Results from Study BO16348
Danish: Effektresultater fra studie BO16348 Median opfølgning 12 måneder*
English: • abnormal thinking
Danish: • unormale tanker
English: In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7 % versus
Danish: Hazard ratioen kan overføres til en absolut gavnlig effekt udtrykt i en 3-års sygdomsfri estimeret overlevelse på 11,8 procentpoint
English: Median duration of response (months) (range)
Danish: Responsrate (95 % konfidensinterval) Median responsvarighed (måneder) (interval)
English: In the pivotal trial BO22227, Herceptin was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy that contained four cycles of epirubicin (cumulative dose 300 mg/m2); at a median follow-up exceeding 70 months, the incidence of cardiac failure/congestive cardiac failure was 0.3% in the Herceptin intravenous arm.
Danish: I det pivotale studie BO22227 blev Herceptin administreret samtidig med neoadjuverende kemoterapi, der indeholdt 4 serier med epirubicin (kumulativ dosis 300 mg/m2).
English: What Herceptin looks like and contents of the pack
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
English: Distant recurrence
Danish: Ekstremiteterssmerter
English: AC→PH (n=1672)
Danish: DCarbH (n=1.074)
English: 0.97, 95 % CI [0.60, 1.55] for AC→DH (AC→TH) versus AC→D).
Danish: 0,64, 95 % konfidensinterval = 0,55-0,74, log-rank p-værdi < 0,0001).
English: Invented name StrengthPharmaceutical form
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
English: This overview was last updated in June 2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juni 2018.
English: Further information on Nobivac LeuFel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The vaccine is given to cats as an injection under the skin.
Danish: Vaccinen gives til katte som en injektion under huden.
English: This medicine is the same as Leucogen, which is already authorised in the European Union (EU).
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Leucogen in 2009 (‘informed consent').
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
English: Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
English: Nobivac LeuFel is a vaccine.
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
English: The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge tegn på sygdommen og vedvarende viræmi (forekomst af FeLV i blodet).
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for FeLV, og dette hjælper med at beskytte mod den sygdom, som virussen forårsager.
English: A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Danish: En booster-vaccination med en enkelt injektion er nødvendig ét år efter det indledende vaccinationsforløb.
English: Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017.
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
English: The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent').
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'.
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
English: In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age.
Danish: I de tilfælde, hvor et moderdyr kan have givet antistoffer videre til sine killinger, kan en tredje injektion gives fra 15-ugers-alderen.
English: Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years.
Danish: Efter den første booster-vaccination varer beskyttelsen i 3 år.
English: The most common side effects with Nobivac LeuFel (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (≤2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac LeuFel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
English: When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter dens immunsystem proteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
English: Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
English: The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Danish: Det indledende vaccinationsforløb er to injektioner med 3-4 ugers mellemrum fra 8-ugers-alderen.
English: The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV.
Danish: Lægemidlet indeholder et protein fra det ydre lag af FeLV.
English: Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Danish: Nobivac LeuFel indeholder også aluminiumhydroxidgel og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
English: Nobivac LeuFel must not be used in pregnant cats.
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
English: Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
English: In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel.
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
English: An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
English: Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Danish: Katte-leukæmi er en smitsom sygdom hos katte, der rammer immunsystemet, og som forårsages af den feline leukæmivirus (FeLV).
English: Other information about Nobivac LeuFel
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
English: After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Danish: Efter den første injektion havde 69 % af killingerne dannet antistoffer mod FeLV, og dette tal steg til 100 % efter den anden injektion.
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
English: Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Danish: Ca. 64 % af kattene havde stadig FeLV-antistoffer før den årlige booster, og 100 % havde det efter booster-vaccinationen.
English: Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (såkaldt "p45 FeLV-envelope-protein").
English: Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Danish: Nobivac LeuFel anvendes til katte fra 8-ugers-alderen for at beskytte dem mod felin leukæmi.
English: In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Danish: I et feltstudie fik killinger i alderen 8-9 uger en indledende vaccinationsbehandling med Nobivac LeuFel bestående af 2 injektioner med 3 ugers mellemrum og en årlig booster-vaccination 1 år senere.
English: What is Nobivac LeuFel and what is it used for?
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
English: Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU?
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
English: Nobivac LeuFel (feline leukaemia inactivated vaccine)
Danish: Nobivac LeuFel (vaccine mod leukæmi hos katte (inaktiveret))
English: After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Danish: Efter den anden injektion havde 100 % af killingerne antistoffer mod FeLV.
English: What are the risks associated with Nobivac LeuFel?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
English: How is Nobivac LeuFel used?
Danish: Hvordan anvendes Nobivac LeuFel?
English: How does Nobivac LeuFel work?
Danish: Hvordan virker Nobivac LeuFel?
English: What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nobivac LeuFel?
English: Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde.
Danish: Dette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
English: Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
English: Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag til offentligheden
English: Außerdem erfordert der Anwendungszweck keine medizinische Überwachung.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
English: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
English: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
English: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
English: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
English: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
English: Weißdornblätter mit Blüten
Danish: Hvidtjørneblade og -blomster
English: Weißdornblätter -mit Blüten ist der gebräuchliche Name für die Blätter mit Blüten verschiedener Crataegus-Arten.
Danish: Hvidtjørneblade og -blomster er fællesnavnet for bladene og blomsterne af de mange Crataegus-arter.
English: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch Daten aus Lehrbüchern, die eine Anwendung bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung stützen.
Danish: I sin vurdering har HMPC også taget hensyn til data fra lærebøger, der understøtter anvendelse til lindring af nervøsitetsbetingede hjertegener, stress og søvnbesvær.
English: Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft..
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
English: Arzneimittel aus Weißdornblättern -mit Blüten sollten nur von Erwachsenen bei nervösen Herzbeschwerden sowie von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden.
Danish: Lægemidler med hvidtjørneblade og -blomster bør kun anvendes til voksne ved lindring af nervøsitetsbetingede hjertegener og til voksne og unge over 12 år ved lindring af milde symptomer på stress og søvnbesvær.
English: Weitere Informationen zur Beurteilung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder hvidtjørneblade ogblomster, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder hvidtjørneblade og -blomster, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisierung der Blätter mit Blüten, durch Auspressen des Safts der frischen Blätter mit Blüten oder als Trocken- oder Flüssigextrakt gewonnen werden.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af hvidtjørneblade og -blomster, som fremstilles enten ved tørring og findeling; pulverisering af bladene og blomsterne; presning af saften af de friske blade og blomster, eller som tørrede eller flydende ekstrakter.
English: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien mit Weißdornblättern -mit Blüten an.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af lægemidler med hvidtjørneblade og -blomster.
English: Zubereitungen aus Weißdornblätter mit Blüten können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Danish: Tilberedninger af hvidtjørneblade og -blomster findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
English: Was sind Weißdornblätter -mit Blüten?
Danish: Hvad er hvidtjørneblade og -blomster?
English: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder hvidtjørneblade og -blomster, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.