FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U moet bedacht zijn op de vroege tekenen van allergische reacties, waaronder huiduitslag (rash), galbulten, kwaddels (lichte verhevenheden van de huid), gegeneraliseerde jeuk, zwelling van lippen en tong, moeilijk ademen, piepen, beklemd gevoel in de borst, algemeen gevoel van onwelbevinden en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tidlige tegn på allergiske reaksjoner, som utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, opphovning i lepper og tunge, åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, generell følelse av uvelhet, og svimmelhet.
Dutch: Glazen injectieflacon (type I), afgesloten met een chloorbutylrubberen stop, waarin 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E. of 2000 I.E. poeder zitten.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 250 IE, 500 IE, 1000 IE eller 2000 IE pulver.
Dutch: ADYNOVI Volwassenen (18 jaar en ouder) N = 18 Dosis: 45 ± 5 I.E./kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Voksne (18 år og eldre) N = 18 Dose: 45 ± 5 IE/kg
Dutch: Glutathion
Norwegian Bokmål: Glutation
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Baxalta Innovations GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Dutch: Na reconstitutie moet de oplossing helder, kleurloos en vrij van deeltjes zijn.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten partikler.
Dutch: Van de 101 patiënten hadden er 40 (40%) geen bloedingen, hadden er 58 (57%) geen gewrichtsbloedingen en hadden er 58 (57%) geen spontane bloedingen in de profylaxe-arm. Alle patiënten in de ‘on demand'-arm hadden een bloeding, waaronder een gewrichtsbloeding of een spontane bloeding.
Norwegian Bokmål: Førti av 101 pasienter (40 %) opplevde ingen blødningsepisoder, 58 av 101 pasienter (57 %) opplevde ingen leddblødningsepisoder, og 58 av 101 pasienter (57 %) opplevde ingen spontane blødningsepisoder i profylaksearmen.
Dutch: Denkt u dat ADYNOVI onvoldoende effect heeft?
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du tror at virkningen av ADYNOVI er utilstrekkelig.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Norwegian Bokmål: Blødning
Dutch: Bij patiënten die eerder zijn behandeld met factor VIII (meer dan 150 behandelingsdagen), kunnen zich soms remmende antistoffen (zie rubriek 2) vormen (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er utvikling av inhibitorantistoffer (se pkt.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met 2 ml oplosmiddel, 1 BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 2 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
Dutch: o Niet gebruiken als de oplossing deeltjes bevat of verkleurd is.
Norwegian Bokmål: o Skal ikke brukes hvis det observeres partikler eller misfarging.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met 5 ml oplosmiddel, 1 BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 5 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
Dutch: 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Dutch: Glazen injectieflacon (type I), afgesloten met een chloorbutylrubberen stop, waarin 5 ml gesteriliseerd water voor injecties zit.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Overmatig blozen, allergische reactie (overgevoeligheid) Factor VIII-remmers (voor patiënten die eerder zijn behandeld met factor VIII (meer dan 150 behandelingsdagen))
Norwegian Bokmål: Faktor VIII-inhibitorer (hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager))
Dutch: Na reconstitutie niet opnieuw in de koelkast bewaren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
Dutch: Bij patiënten met hemofilie A die zijn behandeld met factor VIII, waaronder ADYNOVI, kunnen zich neutraliserende antistoffen (remmers) vormen.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med ADYNOVI.
Dutch: Glazen injectieflacon (type I), afgesloten met een chloorbutylrubberen stop, waarin 2 ml gesteriliseerd water voor injecties zit.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: BLISTERVERPAKKING (BAXJECT III)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BLISTERPAKNING (BAXJECT III-SYSTEM)
Dutch: ∗ 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudo-efedrinesulfaat
Norwegian Bokmål: * 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Dutch: Verpakkings -grootte
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juli 2007 Datum van laatste verlenging: 30 juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2007 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2012
Dutch: De volgende combinaties worden niet aanbevolen:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
Dutch: 414 patiënten van hen kregen Aerinaze tabletten.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 414 Aerinaze tabletter.
Dutch: Stimulantia (analeptica) mogen niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Stimulerende midler (analeptika) skal ikke brukes.
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Dutch: Aerinaze moet daarom met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Norwegian Bokmål: Aerinaze skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter over 60 år.
Dutch: Risico's op misbruik
Norwegian Bokmål: Risiko for misbruk
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de volgende patiëntengroepen:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos følgende pasientgrupper:
Dutch: De aanbevolen dosis en behandelingsduur dienen niet te worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten må ikke overskrides.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in onderzoeken:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i studier:
Dutch: Als u plotseling met de behandeling stopt, kan er depressie optreden.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig stopper behandlingen, kan dette føre til depresjon.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosis is tweemaal per dag één tablet met een glas water, met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer på 12 år eller eldre Anbefalt dose er én tablett to ganger daglig med et glass vann, med eller uten mat.
Dutch: Bij volwassenen mag leidingwater gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan vanlig springvann brukes.
Dutch: Na de spoedbehandeling moet de patiënt onder medisch toezicht blijven.
Norwegian Bokmål: Etter akuttbehandling skal pasienten overvåkes medisinsk.
Dutch: De halfwaardetijd van desloratadine bedraagt 27,4 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til desloratadin er 27,4 timer.
Dutch: Apnoe wordt behandeld door respiratoire ondersteuning.
Norwegian Bokmål: Apné behandles med respirasjonsstøtte.
Dutch: Verhoogde leverenzymen
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer
Dutch: • suiker in de urine
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen
Dutch: Aerinaze is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Norwegian Bokmål: Aerinaze er også kontraindisert hos pasienter med:
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Dutch: Uiteindelijk kunnen verhoogde doses tot toxiciteit leiden.
Norwegian Bokmål: Økte doser kan til slutt forårsake toksisitet.
Dutch: Maagspoeling met fysiologische zoutoplossing kan worden toegepast, vooral bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Mageskylling med fysiologisk saltløsning kan utføres, spesielt hos barn.
Dutch: • digitalis (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: • digitalis (se pkt.4.4)
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden en de behandeling mag niet voortgezet worden nadat de symptomen verdwenen zijn.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met water.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel sammen med vann.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så raskt som mulig og fortsett med vanlig doseringsintervall.
Dutch: Distributie Desloratadine is matig aan plasmaproteïnen gebonden (83 % - 87 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Dutch: De interactie van Aerinaze met alcohol is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Aerinaze og alkohol er ikke blitt studert.
Dutch: In klinische onderzoeken met 414 volwassenen waren de meest gemelde bijwerkingen slapeloosheid (8,9 %), droge mond (7,2 %) en hoofdpijn (3,1 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Aerinaze is één tablet tweemaal per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerinaze er én tablett to ganger daglig.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat de meeste mensen geen last krijgen van sufheid.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om at de fleste ikke opplever søvnighet.
Dutch: Zoveel mogelijk van de toegediende vloeistof moet vóór de volgende instillatie worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Så mye som mulig av den administrerte mengden bør fjernes før neste drypp.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de werkzaamheid van Aerinaze tabletten tussen de subgroepen van patiënten gedefinieerd naar geslacht, leeftijd of ras.
Norwegian Bokmål: Der var ingen signifikante forskjeller på effekt av Aerinaze tabletter mellom undergrupper av pasienter, som kjønn, alder og rase.
Dutch: Neem de tabletten niet vaker dan aangegeven.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletter oftere enn anbefalt.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een toxische psychose met wanen en hallucinaties vertonen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få en toksisk psykose med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
Dutch: • kloppende of onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: • dunkende eller uregelmessig hjerteslag
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Dutch: Continu gebruik kan ertoe leiden dat u meer Aerinaze gebruikt dan de aanbevolen dosis om het gewenste effect te krijgen, waardoor de kans op een overdosis toeneemt.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bruk kan føre til at man tar mer Aerinaze enn den anbefalte dosen for å få ønsket effekt, noe som gir økt risiko for overdosering.
Dutch: Er zijn geen pre-klinische studies met Aerinaze uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier er blitt gjort med Aerinaze.
Dutch: Niet fijnmaken, breken of kauwen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, deles eller tygges.
Dutch: • een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte of risicofactoren die de kans op hemorragische beroerte zouden kunnen vergroten.
Norwegian Bokmål: • tidligere hemoragisk slag eller med risikofaktorer som kan øke risikoen for hemoragisk slag.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: Het heeft een indirecte sympathicomimetische werking, hoofdzakelijk door vrijstelling van adrenerge mediatoren uit de postganglionaire zenuwuiteinden.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet langer in dan 10 dagen, zonder onderbreking, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet i mer enn 10 dager sammenhengende hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data • unormal oppførsel
Dutch: Deze proefpersonen hadden een Cmax concentratie die na ongeveer 7 uur ongeveer 3 maal hoger lag met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Norwegian Bokmål: Disse personene hadde en Cmax konsentrasjon som var omtrent 3 ganger så høy etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Dutch: Wat is Aerinaze en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er og hva det brukes mot
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, kan uw arts u adviseren om de behandeling met Aerinaze gedurende 24 uur daarvoor stop te zetten.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
Dutch: De blisterverpakkingen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: In een reeks farmacokinetische en klinische onderzoeken bereikte 6 % van de proefpersonen een hogere desloratadineconcentratie.
Norwegian Bokmål: I en serie av farmakokinetiske og kliniske studier oppnådde 6 % av pasientene en høyere konsentrasjon av desloratadin.
Dutch: Na verbetering van de congestie van de slijmvliezen in de bovenste luchtwegen kan de behandeling indien nodig voortgezet worden met alleen desloratadine.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av tettheten i de øvre luftveier, kan behandlingen fortsette med desloratadin alene, om nødvendig.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van de combinatie van desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (mindre enn 300 svangerskapsutfall) tilgjengelig fra bruk av kombinasjonen desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos gravide kvinner.
Dutch: • antihypertensiva • tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Dutch: De halfwaardetijd van pseudo-efedrinesulfaat bedraagt 7,9 uur.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden til pseudoefedrinsulfat er 7,9 timer.
Dutch: Aanhoudend gebruik kan leiden tot tolerantie en dus tot een verhoogd risico op overdosering.
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk kan føre til toleranse hvilket gir høyere risiko for overdose.
Dutch: Symptomen van een overdosering zijn vooral van sympathicomimetische aard.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er hovedsaklig av sympatomimetisk natur.
Dutch: De farmacodynamische effecten van Aerinaze tabletten zijn rechtstreeks verbonden aan die van zijn bestanddelen.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter De farmakodynamiske effektene til Aerinaze tabletter er direkte relatert til innholdsstoffene.
Dutch: Hoe werkt Aerinaze?
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerinaze virker
Dutch: De tablet mag met een vol glas water worden ingenomen maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zonder deze fijn te maken, te breken of te kauwen).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med et fullt glass vann, men må svelges hel (uten knusing, deling eller tygging).
Dutch: De combinatie was niet méér toxisch dan elk bestanddeel afzonderlijk en de waargenomen effecten waren in het algemeen te wijten aan het bestanddeel pseudo-efedrinesulfaat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke mer toksisk enn deres individuelle komponenter, og observert effekt ble generelt relatert til pseudoefedrinsulfat-komponenten.
Dutch: Atleten dienen geïnformeerd te worden dat behandeling met pseudo-efedrinesulfaat kan leiden tot positieve dopingtesten.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med pseudoefedrinsulfat kan føre til positive dopingtester.
Dutch: Aerinaze wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Aerinaze anbefales ikke brukt hos barn under 12 år.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Bij de mens en bij een urinaire pH van ongeveer 6 varieert de eliminatiehalfwaardetijd van 5 tot 8 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjons-halveringtid hos mennesker, med en urin-pH på ca 6, varierer fra 5 til 8 timer.
Dutch: Duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet
Dutch: Laboratoriumtesten
Norwegian Bokmål: Laboratorietester
Dutch: De werkzame stof en zijn metaboliet worden uitgescheiden via de urine; 55-75 % van de toegediende dosis wordt in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet og dets metabolitt skilles ut i urinen, hvorav 55 %- 75 % av den gitte dosen skilles ut uforandret.
Dutch: • cardiovasculaire aandoeningen zoals ischemische hartziekte, tachyaritmie en ernstige hypertensie,
Norwegian Bokmål: • kardiovaskulære sykdommer som iskemisk hjertesykdom, takyarytmi og alvorlig hypertensjon,
Dutch: Desloratadine is een niet-sederende, langwerkende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonistaktivitet.
Dutch: • urineretentie,
Norwegian Bokmål: • urinretensjon,
Dutch: Na orale toediening van Aerinaze gedurende 14 dagen bij normale gezonde vrijwilligers werden de steady state-condities bereikt op dag 10 voor desloratadine, 3-hydroxydesloratadine en pseudo-efedrinesulfaat.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Aerinaze i 14 dager hos normale friske frivillige, ble steady-state-forhold oppnådd på dag 10 for desloratadin, 3-hydroksydesloratadin og pseudoefedrinsulfat.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag was er geen overmatige incidentie van slaperigheid in vergelijking met placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av somnolens sammenlignet med placebo.
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystoles
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventikulære ekstrasystoler
Dutch: Zeer zelden
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Dutch: Wanneer tekenen en symptomen zoals pyrexie, erytheem of veel kleine pustels worden waargenomen, moet behandeling met Aerinaze gestopt worden en indien nodig moeten passende maatregelen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres tegn eller symptomer som pyreksi, erytem eller mange små pustler, skal behandlingen med Aerinaze seponeres og hensiktsmessige tiltak gjøres ved behov.
Dutch: Een depressie kan optreden na een snelle onttrekking.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være en følge av rask seponering.
Dutch: Bij alkalisatie van de urine treedt gedeeltelijke resorptie op.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av alkalisering av urinen, forekommer det en delvis resorpsjon.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet
Dutch: Tijdens studies naar de reproductietoxiciteit was de combinatie loratadine/pseudo-efedrinesulfaat niet teratogeen wanneer deze oraal werd toegediend aan ratten in doseringen tot 150 mg/kg/dag en aan konijnen in doseringen tot 120 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Under reproduktive toksisitetsstudier var kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat ikke teratogen når det ble gitt oralt til rotter med doser opp til 150 mg/kg/dag og til kaniner med doser opp til 120 mg/kg/dag.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro-studier har vist at legemidlet ikke hemmer CYP2D6 og er verken et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Dutch: • droge ogen
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Dutch: 2220 Heist-op-den-Berg België
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid van Aerinaze tabletten werden beoordeeld in twee klinische multicenteronderzoeken van 2 weken met gerandomiseerde parallelgroepen van 1248 patiënten van 12 tot 78 jaar die seizoensgebonden allergische rhinitis hadden.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Aerinaze tabletter ble evaluert i to 2-ukers, multisenter, randomiserte, parallellgruppe kliniske studier med 1248 pasienter mellom 12 og 78 år med sesongsrelatert allergisk rhinitt.
Dutch: Aerinaze heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Aerinaze har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Hepatitis
Norwegian Bokmål: Hepatitt
Dutch: Peri-operatieve acute hypertensie kan optreden indien vluchtige gehalogeneerde anesthetica worden gebruikt tijdens behandeling met indirecte sympathicomimetica.
Norwegian Bokmål: Perioperativ akutt hypertensjon kan forekomme dersom flyktige halogenerte anestetika brukes under behandling med indirekte sympatomimetiske legemidler.
Dutch: Storend effect bij serologisch onderzoek
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Cardiovasculaire en algemene effecten
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære og generelle effekter
Dutch: De blisterverpakking bestaat uit een heldere polychloortrifluorethyleen/polyvinylchloride (PCTFE/PVC) film en een aluminium foliedichting bedekt met een door warmte aangebrachte vinyllaag.
Norwegian Bokmål: Blisteret består av en gjennomsiktig polyklortrifluoretylenklorid/polyvinylklorid-film (PCTFE/PVC), forseglet med aluminiumsfolie med et varmeforseglet vinylovertrekk.
Dutch: Symptomatische en ondersteunende behandeling moet direct worden ingesteld in geval van een overdosering en zo lang als nodig worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og støttende behandling settes i gang umiddelbart og fortsettes så lenge som nødvendig.
Dutch: • patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, diabetes mellitus, obstructie van de blaashals of een positieve anamnese van bronchospasmen
Norwegian Bokmål: • Pasienter med tidligere myokardinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruksjon eller positiv anamnese med bronkospasme