FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В групата на висока доза след 4 месеца на накапване в очите на Verkazia 4 пъти дневно (n = 50), 20 пациенти са със стойности под долната граница на откриване (0,050 ng/ml) и 13 пациенти са със стойности под долната граница на количествено определяне (0,100 ng/ml).
Maltese: Fil-grupp ta' doża għolja wara 4 xhur ta' tqattir ta' Verkazia 4 darbiet kuljum fl-għajnejn (n=50), 20 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' osservazzjoni (0.050 ng/mL) u 13-il pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).
Bulgarian: Verkazia (висока доза) или 2 капки
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Bulgarian: В групата на ниска доза след 4 месеца на накапване в очите на Verkazia 2 пъти дневно (n = 47 пациенти), 34 пациенти са със стойности под долната граница на откриване (0,050 ng/ml) и 7 пациенти са със стойности под долната граница на количествено определяне (0,100 ng/ml).
Maltese: Fil-grupp ta' doża baxxa, wara 4 xhur ta' tqattir ta' Verkazia darbtejn kuljum fl-għajnejn (n=47 pazjent), 34 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' osservazzjoni (0.050 ng/mL) u 7 pazjenti kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).
Bulgarian: Verkazia трябва да се прилага последен (вж. точка 4.4).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Как да съхранявате Verkazia 6.
Maltese: Kif taħżen Verkazia 6.
Bulgarian: Допълнителна информация за Verkazia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Bulgarian: Verkazia ciclosporin
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Bulgarian: Verkazia съдържа активното вещество циклоспорин (ciclosporin).
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Verkazia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 169 деца и юноши с тежък VКС, при 55% от пациентите, лекувани с Verkazia, се постига подобрение на CFS с 50% или повече без необходимост от други лекарства след 4 месеца, в сравнение с около 28% от пациентите, които получават сляпо лечение.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Verkazia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Verkazia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с вернален кератоконюктивит е малък, болестта се счита за „рядка" и Verkazia е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 6 април 2006 г.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Verkazia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Bulgarian: Активното вещество във Verkazia, циклоспорин, блокира клетките на имунната система (естествената защита на организма), участващи в процесите, които причиняват алергичната реакция и възпалението при пациенти с VКС.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Bulgarian: Защо Verkazia е разрешен за употреба?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Bulgarian: Как действа Verkazia?
Maltese: Kif jintuża Verkazia?
Bulgarian: То се използва при деца и юноши на възраст от 4 до 18 години.
Maltese: Dan jintuża fit-tfal u fladoloxxenti minn 4 snin sa 18-il sena.
Bulgarian: Кучешки парвовирус тип 2b, щам CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на гана по кучетата, щам Bio CDV 11/A
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Bulgarian: Кучешки аденовирус тип 2, щам CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Bulgarian: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Maltese: EU/2/14/169/002
Bulgarian: 683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Bulgarian: 04/07/2014 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Bulgarian: Canine distemper вирус,
Maltese: Canine distemper virus
Bulgarian: Canine adenovirus type 2
Maltese: Canine adenovirus tip 2
Bulgarian: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Bulgarian: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid
Bulgarian: Canine parvovirus type 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Bulgarian: Versican Plus DHPPi на възраст 8-9 седмици
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Bulgarian: Canine parvovirus type 2b, щам CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 вирус
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2
Bulgarian: Canine adenovirus type 2, щам CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 доза) лиофилизат и 25 флакона (1 ml) разтворител.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 доза) лиофилизат и 50 флакона (1 ml) разтворител.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Bulgarian: Тъканна културално инфекциозна доза 50%.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Bioveta, a.s.,
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Bulgarian: Начало на имунитета: - 3 седмици след първата ваксинация за CDV, CAV, CPV, и - 3 седмици след приключване на началния курс за CPiV.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV.
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран):
Maltese: Solvent (inattivat):
Bulgarian: Когато е необходима протекция срещу бяс:
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra r-rabbja:
Bulgarian: Въпреки това при полеви изследвания 10% от серонегативните кучета не са показали сероконверсия (> 0.1 IU/ml) 3-4 седмици след единична начална ваксинация срещу бяс.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
Bulgarian: Две дози Versican Plus DHPPi през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6-седмична възраст.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Bulgarian: Съдържанието на единичен флакон Versican Plus DHPPi трябва да се смеси със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 вирус, щам CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 ml разтворител, затворен с хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Bulgarian: Имунологичният отговор към CDV, CAV и CPV компонентите от ваксината може да се забави поради взаимодействие с майчините антитела.
Maltese: Ir-rispons immunoloġiku għall-komponenti CDV, CAV u CPV tal-vaċċin jistgħu jiġu ttardjati minħabba interferenza mal-antikorpi derivati mill-omm.
Bulgarian: Разтворител:
Maltese: Rabbja:
Bulgarian: В случаите, когато е необходима протекция срещу Leptospira, кучетата да се ваксинират с две дози Versican Plus DHPPi, смесени с Versican Plus L4, с 3-4 седмици интервал между тях, след 6-седмична възраст.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН ( 1 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Bulgarian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Bulgarian: Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, а за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Bulgarian: За да се покаже ефективността на Versican Plus DHPPi, практическото проучване включва по-разширените комбинирани ваксини Versican Plus DHPPi/L4 и Versican Plus DHPPi/L4R, които също са показани за защита срещу гана, аденовирус, парвовироза и инфекциозен трахеобронхит при кучета в допълнение към други заболявания.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинацията.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус, кучешка парвовироза и кучешки параинфлуенца вирус (жива атенюирана)
Maltese: Tilqima tad-distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb u parainfluwenza virus tal-klieb (ħaj attenwat)
Bulgarian: Впоследствие са проведени лабораторни проучвания, за да се определи продължителността на защитата срещу гана, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju saru biex ikun determinat il-perjodu ta' protezzjoni kontra d-distemper, ladenovirus tal-klieb (tat-tip 1 u 2) u l-parvovirus.
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Bulgarian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
Maltese: EU/2/14/171/002
Bulgarian: Антитела микро аглутинация-литична реакция.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Bulgarian: interrogans serovar Canicola
Maltese: L. interrogans serovar Canicola,
Bulgarian: interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae,
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Ваксинация срещу гана, адено, право и параинфлуенца вирус (DHPPi):
Maltese: Tilqim kontra distemper, adeno, parvo u parainfluenza virus (DHPPi):
Bulgarian: interrogans serovar Bratislava
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava,
Bulgarian: Две дози Versican Plus L4 през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6 седмична възраст.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Bulgarian: причинени от Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa и Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Bulgarian: Списък на ексципиентите Суспензия:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Bulgarian: Съдържанието на единичен флакон Versican Plus DHPPi или Versican Plus Pi трябва да се реконституира със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Bulgarian: Суспензия (инактивирана):
Maltese: Sos pe nsjoni (inattivat):
Bulgarian: Имунологични продукти за кучета-инактивирани бактериални ваксини.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
Bulgarian: ФЛАКОН (1 ML СУСПЕНЗИЯ) НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Maltese: VJALA (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Bulgarian: В случаите, когато е необходима протекция срещу DHPPi или Pi, кучетата могат да се ваксинират с две дози Versican Plus DHPPi или Versican Plus Pi, смесени с Versican Plus L4, след навършване на 6 седмична възраст с интервал 3-4 седмици.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra DHPPi jew Pi, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi imħalta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Bulgarian: Versican Plus L4 инжекционна суспензия за кучета ИМЕ
Maltese: Versican Plus L4 sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb
Bulgarian: Versican Plus L4-за кучета
Maltese: Versican Plus L4 għall-klieb
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 доза, затворени с хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Vjala tal-ħġieġ Type I li fiha 1 ml magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Bulgarian: Аджувант:
Maltese: Ingredjent ieħor:
Bulgarian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Bulgarian: Versican Plus L4 е ветеринарна ваксина, която съдържа инактивирани (убити) щамове на бактерии Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava и Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Bulgarian: Това ще помогне да бъдат предпазени от лептоспироза.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че след ваксинацията с Versican Plus L4 процентът на кучетата със защитни нива на антитела за лептоспира варира от 59 до 96%.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus L4 е изследвана в полево проучване при 129 кучета.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus L4:
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу лептоспироза (инактивирана)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Bulgarian: Versican Plus L4 се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Maltese: Versican Plus L4 jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus L4 е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Bulgarian: Versican Plus L4 се използва за защита на кучета срещу лептоспироза, бактериална болест, която може да се предава чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Versican Plus L4 е ваксина.
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin.
Bulgarian: Versican Plus L4 съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Maltese: Versican Plus L4 fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на параинфлуенца по кучетата тип 2, щам CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Canine parainfluenza Type 2 virus
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Bulgarian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Maltese: Bioveta, a.s.,
Bulgarian: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Versican Plus Pi на възраст 8-9 седмици
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
Bulgarian: Въпреки това при полеви изследвания 10% от серонегативните кучета не са показали сероконверсия (> 0.1 IU/ml) 3-4 седмици след единична начална ваксинация срещу бяс.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 ml разтворител, затворен с хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Bulgarian: Съдържанието на единичен флакон Versican Plus Pi трябва да се смеси със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОНИ ( 1 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Maltese: Lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Две дози Versican Plus Pi през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6-седмична възраст.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Bulgarian: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI
Bulgarian: В случаите, когато е необходима протекция срещу Leptospira,кучетата да се ваксинират с две дози Versican Plus Pi, смесени с Versican Plus L4, с 3-4 седмици интервал между тях, след 6седмична възраст.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus Pi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Bulgarian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Maltese: EMEA/V/C/003681
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus Pi е изследвана в полево проучване при 129 кучета.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus Pi води до защитни нива на антитела срещу параинфлуенца вирус в диапазона от 73 до 97%.
Maltese: Studju prattiku wera li tilqima b'Versican Plus Pi rriżultat f'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus talparainfluwenza f'firxa minn 73 sa 97%.
Bulgarian: Полевото проучване включва по-големите комбинации от ваксини Versican Plus DHPPi/L4 и Versican Plus DHPPi/L4R, които са предназначени и за защита срещу инфекциозен трахеобронхит в допълнение към други заболявания, за да се докаже ефективността на Versican Plus Pi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsubin biex jipproteġu kontra l-kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus Pi. Il-klieb kienu jew imlaqqma darbtejn b'intervall ta' tlieta sa erba' ġimgħat jew irċevew tilqima booster waħda fis-sena.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus Pi е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus Pi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Bulgarian: Versican Plus Pi е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) кучешки параинфлуенца вирус тип 2.
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жива атенюирана)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat)
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinsab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Versican Plus Pi е ваксина.
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin.
Bulgarian: Перорално приложение Blister (CFAF/alu)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat)
Bulgarian: Допълнителна информация за Verzenios можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Verzenios се предлага под формата на таблетки (50 mg, 100 mg и 150 mg).
Maltese: Verzenios jiġi bħala pilloli (50 mg, 100 mg u 150 mg).
Bulgarian: Допълнителна информация за Verzenios
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verzenios
Bulgarian: Verzenios съдържа активното вещество абемациклиб (abemaciclib).
Maltese: Verzenios fih is-sustanza attiva abemaciclib.