FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insuman Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid injiseres subkutant 15 til 20 minutter før et måltid.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, suspensjon.
Swedish: Insuman Infusat 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull 2 år.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat 100 IE/ml i en sylinderampulle 2 år.
Swedish: Använd inte Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 30
Swedish: Insuman Comb 25 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 25% löst insulin och 75% kristallisk protamininsulin.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 er en bifasisk isofan insulinsuspensjon bestående av 25 % oppløst insulin og 75 % krystallinsk protamininsulin.
Swedish: För låg insulintillförseln jämfört med ordinerad dos orsakad av ocklusion i sidoportkatetern kan uppträda antingen plötsligt eller gradvis.
Norwegian Bokmål: Administrering av for lite insulin på grunn av kateterblokkering Administrering av for lite insulin på grunn av blokkering av sideport kateteret kan oppstå hurtig eller gradvis.
Swedish: Du måste noga följa ditt blodsocker på påfyllningsdagar.
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere blodsukkernivået nøye på de dagene der pumpen påfylles.
Swedish: Insuman Basal (en isofaninsulin-suspension) är ett insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal (en isofaninsulin-suspensjon) har gradvis innsettende effekt og lang virkningstid.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av Medtronic implanterbara MiniMed Pump i de två fas III studierna (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: (1) Bivirkning observert med et semisyntetisk humaninsulin (400 IE/ml) Følgende relaterte bivirkninger har blitt rapportert med bruk av Medtronic MiniMed implanterbar pumpe i de to fase III studiene (se pkt.
Swedish: Använd bara Insuman Rapid om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Norwegian Bokmål: Bruk bare Insuman Rapid dersom oppløsningen er klar, fargeløs og har vannlignende konsistens.
Swedish: Injicera inte Insuman Basal i en ven (ett blodkärl).
Norwegian Bokmål: Insuman Basal skal IKKE injiseres i en vene (blodåre).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Infusat Använd inte Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insuman Infusat
Swedish: Insulin tillförsel intraperitonealt (genom bukhålan) kan ge upphov till att antikroppar mot insulin bildas (ämnen som reagerar mot insulin).
Norwegian Bokmål: Insulin administrert intraperitonealt kan føre til at kroppen danner antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulin).
Swedish: Insuman Basal är ett insulinpreparat med gradvis insättande effekt och lång verkningstid.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er et insulinpreparat med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Swedish: Insuman Comb 30 med alkohol
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 30 sammen med alkohol
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovan, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - forbedret insulinfølsomhet (f.eks. pga. fjerning av stressfaktorer), - uvant, økt eller langvarig fysisk aktivitet, - samtidig sykdom (f.eks. oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (f.eks. hypotyreoidisme, fremre hypofyse- eller binyrebarkinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Swedish: Hur Insuman Implantable ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Insuman Implantable Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Swedish: Om du slutar använda Insuman Implantable Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Insuman Infusat Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Swedish: - du tränar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller du har fått en skada, genomgått en operation, haft en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Insuman Implantable").
Norwegian Bokmål: - du er mindre fysisk aktiv enn vanlig, du er under stress (opphisselse, følelsesmessig uro), eller du har en skade, operasjon, infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se pkt.
Swedish: Insuman Infusat kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat kan brukes under amming.
Swedish: Insulinets hållbarhet i pumpen För stabilitet under användning, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd For stabilitet under bruk, se pkt.
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning (spruta och avstängningskran), påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH ska användas med Insuman Implantable för att spola katetern.
Norwegian Bokmål: Kun påfyllingssettet (sprøyte og stoppekran), påfyllingskanyler, mal for lokalisering av den sterile porten levert av Medtronic MiniMed og steril rensebufferløsning laget av Sanofi-Aventis Deutschland GmbH skal brukes sammen med Insuman Implantable til skylling av kateteret.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Oöppnade injektionsflaskor:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Uåpnede hetteglass:
Swedish: Om du slutar använda Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Insuman Rapid
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERNGSVÄG Använd endast med Medtronic implanterbara MiniMed Pump.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Skal kun brukes med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Swedish: Använd inte Insuman Comb 25
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 25
Swedish: Insuman Comb 50 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 50% löst insulin och 50% kristallisk protamininsulin.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 50 er en bifasisk isofan insulinsuspensjon bestående av 50 % oppløst insulin og 50 % krystallinsk protamininsulin.
Swedish: Exempelvis om: - du tillför för mycket insulin, - du hoppar över eller senarelägger måltider, - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du administrerer for mye insulin, - du hopper over måltider eller de blir forsinket, - du ikke spiser tilstrekkelig, eller spiser mat som inneholder mindre mengder karbohydrater enn normalt (sukker og sukkerlignende forbindelser kalles karbohydrater; mens kunstige søtningsmidler IKKE er karbohydrater),
Swedish: du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Insuman
Norwegian Bokmål: - du tar eller har sluttet å ta visse andre legemidler (se pkt.
Swedish: Detaljerade anvisningar om sköljningsproceduren finns i läkarens manual.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om skylleprosedyren står i legens bruksanvisning.
Swedish: Insuman Comb 50 administreras subkutant.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 50 administreres subkutant.
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning (spruta och avstängningskran), påfyllningsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH ska användas med Insuman Implantable för att fylla pumpreservoaren.
Norwegian Bokmål: Kun påfyllingssettet (sprøyte og stoppekran), påfyllingskanyler, mal for lokalisering av den sterile porten levert av Medtronic MiniMed og steril rensebufferløsning laget av Sanofi-Aventis Deutschland GmbH skal brukes sammen med Insuman Implantable til påfylling av pumpereservoiret.
Swedish: Insuman Comb 25 administreras subkutant.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 administreres subkutant.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 1000 IE insulin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 500 IE insulin, eller 10 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 1000 IE insulin.
Swedish: Insuman Implantable tillhandahålls i injektionsflaskor innehållande 10 ml lösning (4000 IE).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable leveres i hetteglass som inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 4000 IE).
Swedish: Innehållsdeklaration Insuman Implantable - Den aktiva substansen är humaninsulin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Insuman Implantable - Virkestoff er humaninsulin.
Swedish: 15% löst insulin, 85% kristallisk protamininsulin
Norwegian Bokmål: 15 % oppløst insulin, 85 % krystallinsk protamininsulin
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Insuman Rapid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Rapid.
Swedish: Insuman Implantable får endast användas i Medtronic MiniMed implanterbara pump.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable skal kun brukes i Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Insuman Implantable är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Implantable Hur du använder Insuman Implantable Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Implantable er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Implantable Hvordan du bruker Insuman Implantable Mulige bivirkninger
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 100 IE (3,5 mg) humaninsulin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 IE (3,5 mg) humaninsulin.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test kommer din läkare att - avgöra hur mycket Insuman Implantable per dag du kommer att behöva, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov,
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og i resultatene av dine blodsukkertester (glukosetestene) vil legen din - bestemme hvor mye Insuman Implantable du trenger daglig, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du skal teste urinen.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/030/202
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/030/202
Swedish: I pumpen kan Insuman Infusat förvaras i upp till 2 veckor.
Norwegian Bokmål: Når Insuman Infusat er satt inn i pumpen er det holdbart i inntil 2 uker.
Swedish: Insuman Implantable utseende och förpackningsstorlekar Insuman Implantable är en klar, färglös eller nästintill färglös infusionsvätska, lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar och med en vattenlik konsistens.
Norwegian Bokmål: Hvordan Insuman Implantable ser ut og innholdet i pakningen Insuman Implantable er en klar fargeløs eller nesten fargeløs infusjonsvæske, oppløsning uten synlige partikler og har vannlignende konsistens.
Swedish: Andra administreringssätt (t ex injicering).
Norwegian Bokmål: • via andre administrasjonsveier (for eksempel injeksjon)
Swedish: Insuman Implantable är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er en nøytral insulinoppløsning (hurtigvirkende insulin).
Swedish: För humaninsulin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: For humaninsulin foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under kontroll och att hypoglykemi förhindras
Norwegian Bokmål: Særlig nøye kontroll av din diabetes, og forebygging av hypoglykemi, er nødvendig for ditt barns helse.
Swedish: Insuman Basal är en vätska (suspension) för injektion under huden.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er en injeksjonsvæske (suspensjon) for injeksjon under huden.
Swedish: Den utbildningen handlar om den implanterbara insulinpumpen, hur du använder den och hur du ska agera i olika situationer, som hypoglykemi (för låg blodsockernivå) eller hyperglykemi (för hög blodsockernivå).
Norwegian Bokmål: Opplæringen vil være om denne implanterbare insulinpumpen, hvordan bruke pumpen og hvordan håndtere spesielle situasjoner som hypoglykemi eller hyperglykemi.
Swedish: Byte till Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 30
Swedish: Hur Insuman Rapid ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Insuman Rapid Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Swedish: Att blanda insulin Insuman Infusat får inte blandas med några andra insuliner eller med insulinanaloger.
Norwegian Bokmål: Blanding av insuliner Insuman Infusat må ikke blandes med noen andre insuliner eller med insulinanaloger.
Swedish: Förpackningar med 3 injektionsflaskor finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 3 hetteglass er tilgjengelig.
Swedish: Insuman Comb 25 med alkohol
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 sammen med alkohol
Swedish: Hur du använder Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Insuman Infusat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Infusat.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Basal Använd inte Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insuman Basal
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Insuman Basal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Basal Hur du använder Insuman Basal Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Basal er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Basal Hvordan du bruker Insuman Basal Mulige bivirkninger
Swedish: Medicintekniskt byte på grund av att enheten inte fungerar Blockering av enheten
Norwegian Bokmål: Bytte av pumpe på grunn av funksjonsfeil i pumpen, blokkering av pumpen
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje administrering för att undvika felmedicinering av Insuman Implantable och andra insuliner (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver administrasjon, for å unngå forveksling mellom Insuman Implantable og andre insuliner (se pkt.
Swedish: Om du är allergisk mot insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (angs i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (liste opp i avsnitt 6).
Swedish: Insuman Infusat får ej användas i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat skal ikke brukes i peristaltiske pumper med silikonslanger.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras under maximalt fyra veckor vid högst 25 °C och ska skyddas från direkt värme och ljus.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Swedish: Cylinderampull under användning (i insulinpennan) eller medförd som reserv kan förvaras under maximalt fyra veckor vid högst 25 °C och ska skyddas från direkt värme och ljus.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er tatt i bruk (i insulinpennen) eller tatt med som reserve kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Swedish: Om du kommer förväntas genomgå medicinsk bildbehandling (t.ex. MRT eller ultraljud), tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du forventer å ha hyppige medisinske bildetagninger (f.eks. MR eller ultralyd).
Swedish: • ett insulin med animaliskt ursprung (särskilt ett bovint insulin) till humaninsulin,
Norwegian Bokmål: Dette gjelder for eksempel ved bytte fra: - et animalsk insulin (særlig bovint insulin) til humaninsulin - et humaninsulinpreparat til et annet - behandling med utelukkende basalinsulin til et insulin med lengre virketid.
Swedish: Innehållsdeklaration Insuman Rapid - Den aktiva substansen är humaninsulin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Insuman Rapid - Virkestoff er humaninsulin.
Swedish: Du får Medtronic implanterbara MiniMed Pump inopererad i magen på sjukhus.
Norwegian Bokmål: Du vil bli lagt inn på sykehus for å få Medtronic MiniMed implanterbar pumpe kirurgisk implantert i buken.
Swedish: A.
Norwegian Bokmål: NN:
Swedish: Fokal leversteatos verkar vara reversibel och utan klinisk betydelse efter avslutande av insulininfusion eller borttagande eller flyttning av peritonealkatetern (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av insulininfusjon eller ved fjerning eller reposisjonering av peritonealkateteret, kan det synes som om fokal hepatisk steatose er reversibel og uten kliniske konsekvenser (se pkt.
Swedish: --1 Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*:
Norwegian Bokmål: --1 Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
Swedish: Per 0,1 ml dos framställt ur befruktade hönsägg från friska flockar ** hemagglutinin
Norwegian Bokmål: Per 0,1 ml dose dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
Swedish: B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp)
Norwegian Bokmål: B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype)
Swedish: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Swedish: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Swedish: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Swedish: Användning av INTANZA ska baseras på officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Bruken av INTANZA skal baseres på offisielle anbefalinger.
Swedish: * I vissa fall varade den lokala rodnaden upp till 7 dagar
Norwegian Bokmål: * I noen tilfeller varte lokal rødhet i opptil 7 dager
Swedish: Erhållna data anges nedan (värden inom parentes visar de 95-procentiga konfidensintervallen):
Norwegian Bokmål: Data var som følger (verdier i parentes viser 95 % konfidensintervall):
Swedish: Svettningar Pruritus, utslag
Norwegian Bokmål: Svetting Pruritus, utslett
Swedish: INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Norwegian Bokmål: INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24/februari/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 24/februari/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 24. februar 2014
Swedish: Vaccinet är en färglös och opalskimrande suspension.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en fargeløs og blakket suspensjon.
Swedish: Efter upprepade årliga injektioner liknar säkerhetsprofilen för INTANZA den vid tidigare injektioner.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte årlige injeksjoner ligner sikkerhetsprofilen til INTANZA på de tidligere injeksjonene.
Swedish: Barn och ungdomar INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år.
Swedish: INTANZA administreras till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: INTANZA gis til deg av lege eller sykepleier.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER INTANZA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER INTANZA
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Mycket begränsade data från patienter med försämrat immunförsvar är tillgängliga för INTANZA.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data hos immunsupprimerte pasienter er tilgjengelig for INTANZA.
Swedish: Säkerheten hos INTANZA har utvärderats i 3 öppna, randomiserade kliniska prövningar där 3 372 personer vaccinerades med en injektion av INTANZA.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av INTANZA har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av INTANZA.
Swedish: INTANZA får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Norwegian Bokmål: INTANZA skal ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Swedish: De vanligaste reaktionerna efter administrering av vaccinet var lokala reaktioner på
Norwegian Bokmål: De vanligste reaksjonene etter administrasjon av vaksinen var lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: Baserat på erfarenhet från trivalenta inaktiverade vaccin mot influensa som administrerats intramuskulärt eller djupt subkutant kan följande biverkningar komma att rapporteras:
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringen med trivalente inaktiverte influensavaksiner administrert med intramuskulær eller dyp subkutan injeksjon, kan følgende reaksjoner rapporteres:
Swedish: EU/1/08/505/004 - förpackning med 1 förfylld spruta med mikroinjektionssystem EU/1/08/505/005 - förpackning med 10 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem EU/1/08/505/006 - förpackning med 20 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 - pakning på 1 ferdigfylt sprøyte med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/005 - pakning på 10 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/006 - pakning på 20 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder INTANZA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INTANZA.
Swedish: Varaktighet av immunitet efter vaccination mot homologa eller närbesläktade stammar varierar men är vanligtvis 6-12 månader.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter vaksinasjon mot homologe stammer eller stammer som er nært tilknyttet vaksinestammene varierer, men er normalt 6
Swedish: Följande konvention har använts: mycket vanlig (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: I kliniska prövningar, och efter det att vaccinet kom ut på marknaden, har följande biverkningar rapporterats vid användning av INTANZA:
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier og etter at vaksinen kom på markedet, ble følgende bivirkninger rapportert med
Swedish: INTANZA är lika immunogent som det trevalenta jämförelsevaccinet med adjuvans (innehållande MF-59) om man ser till GMT för var och en av de 3 influensastammarna med SRH-metoden och för 2 stammar med HI-metoden.
Norwegian Bokmål: INTANZA er like immunogen som den trivalente sammenligningsvaksinen med adjuvans (inneholdende MF-59) når det gjelder GMT for hver av de 3 influensastammene ved SRH-metoden, og for 2 av stammene med HI-metoden.