FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: zhoršovanie obličkových funkcií, náhle zhoršenie stavu obličiek (napr. infekčné ochorenie), odumieranie buniek (napr. akútna končatinová ischémia, rabdomyolýza, vonkajšia trauma).
Estonian: - Interkurrentsed haiguslikud seisundid, eriti dehüdratsioon, äge südame dekompensatsioon, metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni halvenemine, neerude seisundi järsk halvenemine (nt infektsioossed haigused), rakkude lüüs (nt äge jäseme isheemia, rabdomüolüüs, ulatuslik trauma).
Slovak: Teva Pharma je jedna tableta denne.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Slovak: boli -14,5 (1,7) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -6,0 (2,4) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Estonian: Pärast vanuserühma järgi kohandamist olid süstoolse vererõhu (SVR) muutused algväärtusest (esmane eesmärk) -14,5 (1,7) mm Hg telmisartaani 2 mg/kg rühmas, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartaani 1 mg/kg rühmas ja -6,0 (2,4) platseeborühmas.
Slovak: Skúšanie VA NEPHRON-D sa vykonalo u pacientov s diabetes mellitus
Estonian: VA NEPHRON-D oli uuring 2.tüüpi diabeedi ja diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Teva Pharma
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva Pharma't säilitada
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva Pharma jedna 80
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Telmisartan Teva Pharma annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 tabliet.
Estonian: Alumiinium-alumiinium blistrid : pakendi suurused 28 tabletti
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) po 28 a 30 tabliet.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on saadaval ka alumiinium-alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti.
Slovak: Pharma môže používať v kombinácii s diuretikami (tabletami na odvodnenie) ako je napríklad hydrochlorotiazid, ktoré pri užívaní s Telmisartanom Teva Pharma preukázateľne spôsobujú dodatočné zníženie krvného tlaku.
Estonian: Alternatiivina võib Telmisartan Teva Pharma't kasutada kombinatsioonis diureetikumidega ("vett väljutavad" tabletid), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on kasutamisel koos Telmisartan Teva Pharma'ga teadaolevalt täiendav vererõhku langetav toime.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Slovak: Österreich ratiopharm
Estonian: Ísland ratiopharm Oy
Slovak: Ak sa telmisartan súbežne podával s digoxínom, pozoroval sa medián zvýšenia maximálnej plazmatickej koncentrácie (49
Estonian: Telmisartaani samaaegsel manustamisel koos digoksiiniga on täheldatud digoksiini keskmiste maksimaalsete ja minimaalsete plasmakontsentratsioonide suurenemist (vastavalt 49% ja 20%).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Telmisartan Teva Pharma kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Slovak: Tento liek obsahuje 85,6 mg sorbitolu v každej tablete.
Estonian: Ravim sisaldab 85,6 mg sorbitooli ühes tabletis.
Slovak: Tento liek obsahuje 21,4 mg sorbitolu v každej tablete.
Estonian: Ravim sisaldab 21,4 mg sorbitooli ühes tabletis.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov liečených na hypertenziu bol celkový výskyt nežiaducich reakcií hlásených s telmisartanom zvyčajne porovnateľný s placebom (.Výskyt nežiaducich reakcií nebol závislý od dávky a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Slovak: • Ťažké poškodenie funkcie pečene
Estonian: • Raske maksakahjustus
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy
Estonian: Kuseteede infektsioon, sh tsüstiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinusiit
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) obsahujúcich 28 tabliet.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on saadaval ka 28 tabletti sisaldavates alumiinium-alumiinium blisterpakkides.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Telmisartanu Teva Pharma u gravidných žien.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma kasutamise kohta rasedatel puuduvad adekvaatsed andmed.
Slovak: A), poloxaméry, meglumín, povidón (PVP K-30), sorbitol (E420), magnéziumstearát.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 102), naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), poloksameerid, meglumiin, povidoon (PVP K-30), sorbitool (E420), magneesiumstearaat
Slovak: - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Je tiež vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Telmisartanu Teva
Estonian: - kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (Samuti on parem vältida Telmisartan Teva Pharma võtmist raseduse varases järgus - vt lõik Rasedus).
Slovak: 57) vo veku 6 až < 18 rokov po užívaní telmisartanu 1 mg/kg alebo 2 mg/kg v priebehu 4-týždňového obdobia liečby.
Estonian: Telmisartaani kahe annuse farmakokineetikat hinnati sekundaarse eesmärgina hüpertensiivsetel patsientidel (n = 57) vanuses 6 kuni < 18 aastat pärast telmisartaani annuste 1 mg/kg või 2 mg/kg võtmist neljanädalase raviperioodi jooksul.
Slovak: Tento liek obsahuje 42,8 mg sorbitolu v každej tablete.
Estonian: Ravim sisaldab 42,8 mg sorbitooli ühes tabletis.
Slovak: Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Slovak: Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Estonian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletid Üks tablett sisaldab 85,6 mg sorbitooli (E420).
Slovak: ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised rühmad, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
Slovak: Povidón (PVP K-30)
Estonian: Povidoon (PVP K-30) Sorbitool (E420)
Slovak: Telmisartan Teva Pharma obsahuje sodík
Estonian: Telmisartan Teva Pharma sisaldab naatriumi
Slovak: • zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo • diabetes mellitus
Estonian: • manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi,
Slovak: Ako užívať Telmisartan Teva Pharma
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva Pharma't võtta
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami ako je napríklad hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi.
Estonian: Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kasutada kombinatsioonis tiasiiddiureetikumidega, nt hüdroklorotiasiidiga, millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Slovak: ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria, ravimlööve, naha toksiline lööve
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúšaniach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Estonian: Otseselt kahte ravi võrdlevates kliinilistes uuringutes oli telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha esinemissagedus tunduvalt väiksem kui angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid saanutel.
Slovak: ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
Estonian: Rasestumist planeeriv patsient tuleb üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille ohutusprofiil raseduse korral on tõestatud, välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist angiotensiin II retseptori antagonistiga peetakse oluliseks.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo ste prekonali ktorékoľvek z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovak: Je zrejmý vzťah dávky k času návratu na základnú úroveň systolického tlaku krvi (STK).
Estonian: Esialgse süstoolse vererõhu (SVR) taastumise aeg omab ilmset tendentsi sõltuda annusest.
Slovak: EMEA/H/C/002511
Estonian: EMA/14965/2015 EMEA/H/C/002511
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Telmisartan Teva Pharmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks südameinfarkti või insuldi esinemist.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva Pharma.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Estonian: Telmisartan Teva Pharma telmisartaan
Slovak: EMA/14965/2015
Estonian: Telmisartan Teva Pharma EMA/14965/2015
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Teva Pharma kohta on ameti veebilehelEMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva Pharma s liekom Micardis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Teva Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Slovak: Pharma sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Estonian: Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse ka kardiovaskulaarsete probleemide (südame- ja veresoonkonnaprobleemide), näiteks südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Estonian: See tähendab, et Telmisartan Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Estonian: Arst peab Telmisartan Teva Pharmaga ravi alustamisel patsiendi vererõhku hoolikalt jälgima ning ta võib kohandada patsiendi vererõhku alandava ravimi annust.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva Pharma.
Estonian: See on ravimi Telmisartan Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Telmisartan Teva Pharma müügiloa.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Estonian: Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Telmisartan Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. oktoobril 2011.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Estonian: Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Telmisartan Teva Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Estonian: Telmisartan Teva Pharma toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma
Estonian: Muu teave Telmisartan Teva Pharma kohta
Slovak: Liek Telmisartan Teva Pharma je tzv. generický liek.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva Pharma 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis on Telmisartan Teva Pharma tavaline soovitatav annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka 20 mg annusest.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva Pharma skúmaný?
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva Pharmat uuriti?
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva Pharma povolený?
Estonian: Miks Telmisartan Teva Pharma heaks kiideti?
Slovak: 1 fľaša + 10 ml injekčná striekačka
Estonian: 1 pudel + 10 ml annustamissüstal
Slovak: 50 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Polyetylénová fľaša225 ml
Estonian: Pudel (HDPE) 225 ml
Slovak: 700 mg Filmom obalené tabletyPerorálne použitie Polyetylénová fľaša
Estonian: Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Slovak: Telzir (fosamprenavir)
Estonian: Telzir (fosamprenaviir)
Slovak: Telzir sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Estonian: Lisateave Telziri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovak: Podobný prínos sa zaznamenal aj v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 57 detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Estonian: Sarnast kasulikkust täheldati ka ühes põhiuuringus, milles osales 57 last vanuses 2-18 eluaastat.
Slovak: Lieku Telzir bolo dňa 12. júla 2004 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Telzir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 12. juulil 2004.
Slovak: Telzir bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 862 dospelých.
Estonian: Telziri kasutamist uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1862 täiskasvanut.
Slovak: U mladších pacientov sa pozorovali podobné vedľajšie účinky.
Estonian: Nooremate patsientide kõrvalnähud on samalaadsed.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Telziri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Tablety lieku Telzir možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Telziri tablette tohib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Telzir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Telziri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť rozkladu amprenaviru, čím pomáha zvyšovať hladinu amprenaviru v krvi.
Estonian: See aeglustab amprenaviiri lagunemist, aidates suurendada amprenaviiri sisaldust veres.
Slovak: Čo je liek Telzir a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Telzir ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Telzir je dostupný vo forme tabliet (700 mg) a perorálnej suspenzie (50 mg/ml), ktoré sa užívajú ústami.
Estonian: Telzirit turustatakse tablettidena (700 mg) ning suukaudse suspensioonina (50 mg/ml).
Slovak: Liečbu liekom Telzir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Estonian: Ravi Telziriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Slovak: U dospelých sa každá dávka lieku Telzir musí dvakrát denne podať spolu so 100 mg ritonaviru.
Estonian: Täiskasvanutel tuleb iga Telziri annus manustada koos 100 mg ritonaviiriga, kaks korda ööpäevas.
Slovak: Liek Telzir nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Estonian: Telzir ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Slovak: Amprenavir, ktorý bol predtým dostupný v EÚ, blokuje enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Estonian: Varem ELis turustatud amprenaviir blokeerib HIV-i paljunemisel osaleva ensüümi.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Telzir sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Telziri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Liek Telzir nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú lurazidón (na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy), paritaprevir (na liečbu hepatitídy C), simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu), rifampicín (na liečbu tuberkulózy), ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie a úzkosti) alebo určité lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Telzir alebo ritonavir, pretože liek Telzir môže ovplyvniť ich hladinu v krvi.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad lurasidooni (skisofreenia ja bipolaarse häire ravim), paritapreviiri (C-hepatiidi ravim), simvastatiini või lovastatiini (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim), rifampitsiini (tuberkuloosiravim), naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim) või ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui Telzir või ritonaviir, sest Telzir võib mõjutada nende ravimite sisaldust veres.
Slovak: Prečo bol liek Telzir povolený v EÚ?
Estonian: Miks Telzir ELis heaks kiideti?
Slovak: Pacientov vo veku do šesť rokov bolo však primálo na to, aby sa podporilo používanie lieku Telzir v tejto vekovej skupine.
Estonian: Siiski ei olnud uuringus alla 6-aastasi patsiente piisavalt, et toetada Telziri kasutamist selles vanuserühmas.
Slovak: Telzir sa používa v kombinácii s ritonavirom a inými liekmi proti HIV.
Estonian: Telzirit kasutatakse koos ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega.
Slovak: Keďže sa liek Telzir v tele mení na amprenavir, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Estonian: Et Telzir muundub organismis amprenaviiriks, ei tohi seda manustada samal ajal teiste amprenaviiri sisaldavate ravimitega.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých užívajúcich liek Telzir (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hnačka a zvýšenie hladiny cholesterolu (druhu tuku) v krvi.
Estonian: Telziri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja kolesterooli (teatud rasva) sisalduse suurenemine veres.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) a pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 39 kg je 700 mg dvakrát denne.
Estonian: Telziri soovitatav annus täiskasvanutele (vähemalt 18-aastased) ja üle 39 kg kaaluvatele 6-18-aastastele patsientidele on 700 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Aj keď agentúra poznamenala, že používanie lieku Telzir posilneného ritonavirom nebolo dostatočne preskúmané v prípade pacientov, ktorí už boli intenzívne liečení v minulosti, a že v štúdiách zahŕňajúcich deti sa neporovnával liek Telzir s porovnávacím liekom, rozhodla, že prínosy lieku Telzir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Kuigi Euroopa Ravimiamet märkis, et ritonaviiriga võimendatud Telziri mõju varem intensiivselt ravitud patsientidel ei ole piisavalt uuritud ja et lastel ei ole tehtud võrdlevaid uuringuid, otsustas amet, et Telziri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Telziri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Dospelí majú perorálnu suspenziu lieku Telzir užívať bez jedla, mladší pacienti ju však majú užívať s jedlom, aby sa zakryla chuť lieku a podporilo sa u nich dodržiavanie liečby.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Telziri suukaudset suspensiooni ilma toiduta, noorematele patsientidele aga koos toiduga, et varjata maitset ja soodustada raviskeemi järgimist.
Slovak: V tretej štúdii u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, bol liek Telzir menej účinný ako porovnávací liek lopinavir, pričom pacienti užívajúci lopinavir zaznamenali počas prvých 48 týždňov väčšie zníženia vírusovej záťaže.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Telzir varem ravitud patsientidel vähem efektiivne kui võrdlusravim lopinaviir ning lopinaviiri kasutanud patsientidel vähenes viiruskoormus kõige rohkem esimese 48 nädala jooksul.
Slovak: Prehľad o lieku Telzir a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Telzir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v inej štúdii porovnávajúcej liek Telzir posilnený ritonavirom s lopinavirom posilneným ritonavirom, v ktorej približne tri štvrtiny z obidvoch skupín pacientov neliečených v minulosti mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Estonian: Sarnased tulemused saadi ka teises uuringus, milles ritonaviiriga võimendatud Telziri võrreldi ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga ning milles ligikaudu kolmveerandil varem ravimata patsientidest mõlemas rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml.