FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς
Slovenian: Pediatrični bolniki:
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Bolniki z družinsko anamnezo motenj aktivnosti glukoza-6-fosfat dehidrogenaze so nagnjeni k hemolitičnim reakcijam s kinoloni in zato je treba ciprofloksacin pri teh bolnikih dajati s previdnostjo.
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
Slovenian: • Huda in trajajoča driska med zdravljenjem, lahko s krvjo ali sluzjo.
Greek: Το ένζυµο DNA-γυράση παίζει έναν κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Slovenian: Ključno vlogo v tem dogajanju ima encim DNA-giraza.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα υδροξείδιο του αργιλίου και/ή του µαγνησίου και άλατα του ασβεστίου και του σιδήρου.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša, če so sočasno uporabljeni antacidi, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ali soli kalcija ali železa.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας(ών) κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Kabi και συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I), για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
Slovenian: CHMP je za Ciprofloxacin Kabi in z njim povezana imena (glej Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet, katerih Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Slovenian: Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
Slovenian: Fototoksični, fotomutageni in fotokancerogeni potencial ciprofloksacina je primerljiv tistemu pri drugih zaviralcih giraze.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Slovenian: Obvestite zdravnika, da se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Kabi, saj je lahko rezultat tega testa lažen.
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Slovenian: Da bi ohranili aktivnost fluorokinolonov, morajo klinični zdravniki pri izbiri antimikrobiotikov uporabiti pristop, ki temelji na dokazih, zlasti pa strategijo, pri kateri se za pričakovane bakterijske patogene uporabi, po potrebi tudi na empirični osnovi, farmakodinamično najbolj močan fluorokinolon.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira CYP1A2 in tako lahko zviša serumsko koncentracijo tistih sočasno uporabljenih zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom (npr. teofilin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Slovenian: Zelo redki: nodozni eritem, multiformni eritem (minor), Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Greek: • σπασµούς (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή κάποια άλλη ασθένια του εγκεφάλου, για παράδειγµα µειωµένη κυκλοφορία του αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς, αφού οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Slovenian: • Konvulzije (napad krčev), epilepsija ali druga možganska bolezen, na primer zmanjšan krvni pretok v možganih, možganska kap ali povečana občutljivost za konvulzije, ker lahko morebitni neželeni učinki ciprofloksacina poškodujejo možgane;
Greek: • Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
Slovenian: • Če se kljub temu pojavijo težave, kot so povečana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje, majhne redeče pike na koži, se posvetujte z zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti;
Greek: Κατά την αιµοδιάλυση ή περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µια µέτρια µόνον ποσότητα σιπροφλοξασίνης (λιγότερο από 10%).
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se izloči le malo (manj kot 10 %) ciprofloksacina.
Greek: FURTHER INFORMATION
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η από του στόµατος αντιπηκτική δόση θα πρέπει να ρυθµίζεται κατάλληλα.
Slovenian: Če je treba se odmerek antikoagulanta prilagodi po potrebi.
Greek: Εάν η έκθεση στο φως του ήλιου ή σε υπεριώδη ακτινοβολία είναι αναπόφευκτη θα πρέπει να χρησιµοποιήτε αντιλιακό για να προστατευτείτε.
Slovenian: • Če je izpostavljenost sončni ali ultravijolični svetlobi neizogibna, za zaščito uporabite kremo za sončenje.
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Slovenian: Zaradi tveganja za artropatijo in druge potencialno hude toksične učinke pri otroku je dojenje med zdravljenjem s ciprofloksacinom kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Slovenian: • znana alergijska reakcija na ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila Ciprofloxacin Kabi ali druga zdravila iz skupine kinolonov,
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki vključujejo prebavila in centralni živčni sistem.
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, npr. omotica, bolnik ne sme voziti ali upravljati s stroji.
Greek: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Slovenian: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi vsebuje 15,1 mmol (347 mg) natrija v 100 ml raztopine za infundiranje.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [izpolni država članica]
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Vsi presnovki so aktivni, vendar manj kot ciprofloksacin.
Greek: Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
Slovenian: Sorazmerno velik volumen porazdelitve kaže na učinkovito prodiranje v tkiva in tekočine.
Greek: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigellaspp.
Slovenian: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Slovenian: Ciprofloksacin ima hiter baktericiden učinek, tako v fazi rasti kot v fazi mirovanja.
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Slovenian: • Fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije).
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αµετάβλητη περίπου το 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση για περίπου το 77%.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ciprofloksacin izloči nespremenjen v približno 70 %, po intravenski uporabi pa v približno 77 %.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Slovenian: Izogibajte se dolgi izpostavljenosti močni sončni svetlobi, solarijem ali drugim virom ultravijoličnega sevanja.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Στους ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 ή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού µεταξύ 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 31 - 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu v obsegu 124 - 174 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Slovenian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativni aerobi E. coli multi-resistant Providencia spp.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Slovenian: Pojav odpornosti proti ciprofloksacinu in drugim fluorokinolonom so zabeležili pri stafilokokih, zlasti za meticilin odporne S. aureus, P. aeruginosa, E. coli in E. faecalis (glejte desni stolpec v tabeli občutljivosti).
Greek: Εάν παρουσιαστούν τέτοιες αντιδράσεις, θα πρέπει να αναζητηθεί άµεσα η συµβουλή ενός ιατρού.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στην µεθυκιλίνη) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Slovenian: Po posamičnem in večkratnem intravenskem odmerjanju je eliminacijski razpolovni čas med 3 in 4,6 ure.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση σε επαναλµβανόµενες χορηγήσεις (δυο φορές την ηµέρα).
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne pride do kopičenja.
Greek: Σε µια µελέτη πάνω σε Rhesus- πίθηκους οι οποίοι εκτέθηκαν σε άνθραξ µε εισπνοή αποκάλυψαν ότι 8/9 ζώα επιβίωσαν το πείραµα όταν τα ζώα αυτά έλαβαν θεραπεία, την πρώτη µέρα µετά την έκθεση στον άνθρακα, µε σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα για µια περίοδο 30 ηµερών.
Slovenian: Študija na opicah Rhesus, izpostavljenih vdihanemu antraksu, je pokazala, da je 8 od 9 živalih poskus preživelo, če so te živali od 1. dne po izpostavljenosti antraksu zdravili s ciprofloksacinom dvakrat na dan 30 dni.
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Slovenian: 2 mg/ml Raztopina za infundiranje
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost,
Greek: • καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξυφυλλίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία του ακαθόριστου καρδιακού παλµού).
Slovenian: • Kofein (uporablja se kot stimulans), pentoksifilin (za zdravljenje motenj krvnega obtoka v okončinah) in meksiletin (za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa).
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas ciprofloksacina po posamičnem ali večkratnem peroralnem odmerjanju je med 3,4 in 6,9 ure.
Greek: Proteus mirabilis Proteus vulgaris Salmonella spp.
Slovenian: Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να ενυδατώνονται καλά και η εκτεταµένη αλκαλικότητα των ούρων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo ciprofloksacin morajo biti dobro hidrirani in potrebno se je izogibati prekomerno alkalnemu urinu.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν δίνεται το Ciprofloxacin Kabi µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα ταυτόχρονα:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če se zdravilo Ciprofloxacin Kabi in eno od naslednjih zdravil uporabljata sočasno, je treba biti posebno previden:
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η εξάλειψη της αντίστασης στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση επαρκούς δόσης.
Slovenian: Da bi se izognili pojavu odpornosti in neuspehu pri zdravljenju, sta predpogoja za zdravljenje primerno sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Slovenian: Sočasno uporabljeni ciprofloksacin lahko v določenih primerih poveča učinek glibenklamida (hipoglikemija).
Greek: Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
Slovenian: A tako kot številni drugi kinoloni je tudi ciprofloksacin pri živalih fototoksičen pri izpostavljenostih, ki so pomembne za človeka.
Greek: αυξηµένα επίπεδα σακχάρου στο αίµα (υπεργλυκαιµία) Ψυχικές (ψυχιατρικές) διαταραχές Σπάνιες:
Slovenian: zvišana koncentracija sladkorja v krvi (hiperglikemija) Duševne (psihiatrične) motnje Redki:
Greek: Τοπική αντίδραση
Slovenian: Lokalna reakcija:
Greek: Ζητήστε την συµβουλή του γιατρού σας ή του φαρµακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί αµέσως και να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Slovenian: Zaradi svojega mehanizma delovanja ciprofloksacin ne kaže navzkrižne odpornosti z drugimi pomembnimi, kemično drugačnimi skupinami snovi, npr. betalaktamskimi antibiotiki, aminoglikozidi, tetraciklini, makrolidi in polipeptidi, sulfonamidi, trimetoprimom in nitrofurantoinom.
Greek: Τρόπος δράσης:
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε κάποια από τα συστατικά του Ciprofloxacin Kabi Εάν ακολουθείτε δίαιτα µειωµένη σε νάτριο, λάβετε υπ'όψιν σας ότι 100 ml του Ciprofloxacin Kabi περιέχουν 15.1 mmol (= 347 mg) νάτριο.
Slovenian: Če ste na dieti z malo natrija, upoštevajte, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Kabi vsebuje 15,1 mmol (= 347 mg) natrija.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά την χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70 % και 85 %.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost ciprofloksacina med 70 in 85 %.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti okužbe, učinku zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ga 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa se ga izloči v blatu.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης από την µια µεριά και της συγκέντρωσης στο πλάσµα και AUC από την άλλη.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani ter koncentracijo v plazmi in AUC na drugi strani.
Greek: B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovenian: B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), starosti, telesni masi in delovanju ledvic.
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Slovenian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Avstrija Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Slovenian: Zdravljenje akutnih pljučnih okužb pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo bo trajalo 10-14 dni.
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
Slovenian: Kot ostali zaviralci giraze ciprofloksacin lahko inducira poškodbe sklepov v fazi rasti mladih živali.
Greek: κουδούνισµα στο αυτί (εµβοές) , παροδική απώλεια ακοής (ειδικά στις υψηλές συχνότητες).
Slovenian: zvonjenje v ušesih (tinitus), prehodna izguba sluha (predvsem pri visokih frekvencah)
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovenian: [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra in brezbarvna.
Greek: Κρατήστε το σάκο έγχυσης µαζί µε το εξωτερικό περίβληµα µέχρι να είναι έτοιµο προς χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Infuzijska vrečka naj ostane v zunanjem ovoju, dokler ni pripravljena za uporabo, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete dobivati zdravila Ciprofloxacin Kabi.
Greek: Ολλανδία Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενόχληση κατά την ούρηση).
Slovenian: • Kristalurija (prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o ventrikularni aritmiji, podaljšanju QT intervala in "torsades de pointes".
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσµα τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των φαρµάκων.
Slovenian: Sočasno dajanje ciprofloksacina in fenitoina lahko ima za posledico povečanje ali zmanjšanje ravni fenitoina v serumu zato se priporoča nadziranje ravni zdravila.
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Slovenian: Inherentno rezistentni mikroorganizmi Grampozitivni aerobi Enterococcus spp.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, θα πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλοι κατάλληλοι πηκτικοί έλεγχοι.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe ciprofloksacina in peroralnih antikoagulantov je treba nadzorovati protrombinski čas ali druge ustrezne teste koagulacije.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Slovenian: Če se pojavijo kakršnikoli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba uporabo ciprofloksacina ali drugih fluorokinolonov takoj prekiniti, prizadete ekstremitete pa se ne sme obremenjevati.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Slovenian: To lahko poveča učinek glibenklamida (prenizka koncentracija sladkorja v krvi);
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Slovenian: • Metotreksat (za zdravljenje raka ali zaviranje imunskega sistema).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Slovenian: Odpornost proti ciprofloksacinu se razvije stopenjsko (večstopenjski tip).
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
Slovenian: Glede uporabe ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih ni dovolj podatkov, zato uporaba ciprofloksacina pri otrocih na splošno ni priporočljiva, razen za bolnike s cistično fibrozo (glejte poglavje 4.1).
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Slovenian: spremembe vida, npr. dvojni vid (diplopija) ali videnje vseh stvari v določeni barvi (kromatopsija)
Greek: Γενικά, σοβαρές και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π.), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων της λοίµωξης.
Slovenian: Za akutne in kronične okužbe (tj. osteomielitis in prostatitis, itd.), kjer je znano, da je povzročitelj občutljiv za ciprofloksacin, splošno velja, da jih je treba zdravljenje nadaljevati najmanj tri dni po izginotju znakov in simptomov okužb.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και ο σάκος πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in vrečko je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ciprofloxacin Kabi je kontraindiciran pri: - bolnikih s preobčutljivostjo za ciprofloksacin, derivate kinolinkarboksilne kisline ali katerokoli pomožno snov v zdravilu, - otrocih mlajših od 5 let starosti.
Greek: Στην περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που να υποδηλώνει έξαρση της µυασθένειας gravis, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se pojavi kakršen koli simptom, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, se posvetujte z zdravnikom;
Greek: ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - Acinetobacter spp.
Slovenian: ≤0,5 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.