FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С неизвестна честота
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Bulgarian: Следващият текст трябва да замени всяка настояща информация относно сериозни кожни реакции в точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Lithuanian: 2 Toliau pateiktas tekstas turėtų pakeisti šiuo metu skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" pateikiamą informaciją.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Lithuanian: Smegenų kraujagyslių sutrikimai
Bulgarian: 2 Канаглифлозин; канаглифлозин, метформин; дапаглифлозин; дапаглифлозин, метформин; емпаглифлозин; емпаглифлозин, метформин; емпаглифлозин, линаглиптин; ертуглифлозин, метформин; ертуглифлозин, ситаглиптин; саксаглиптин, дапаглифлозин
Lithuanian: 2 Kanagliflozinas; kanagliflozinas, metforminas; dapagliflozinas; dapagliflozinas, metforminas; empagliflozinas; empagliflozinas, metforminas; empagliflozinas, linagliptinas; ertugliflozinas, metforminas; ertugliflozinas, sitagliptinas; saksagliptinas, dapagliflozinas
Bulgarian: Псориазис (включително пустулозен псориазис)б б: (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Psoriazė (įskaitant pustulinę psoriazę)b b: žr. 4.4.
Bulgarian: Листовка 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Bulgarian: Само ако вече съществуващата НЛР AGEP е изброена в точка 4.8 конкретно за псевдоефедрин.
Lithuanian: 1 Tik tuo atveju, jei 4.8 skyriuje specialiai pseudoefedrinui išvardyta ŪGEP.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): временен епизод на неврологична дисфункция, причинена от прекъсване на кръвоснабдяването, инсулт.
Lithuanian: iki 1 iš 100 žmonių): trumpalaikis neurologinės funkcijos sutrikimas, kurį sukėlė nepakankama kraujo tėkmė, insultas.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Диабетна кетоацидоза
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Diabetinė ketoacidozė
Bulgarian: Отнася се за монотерапия с ибупрофен или ибупрофен в комбинации, с изключение на комбинации с псевдоефедрин
Lithuanian: Atskirai vartojant ibuprofeną arba ibuprofeną kartu su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus derinius su pseudoefedrinu
Bulgarian: Желателно е да се измерват нивата на кетоните в кръвта, а не в урината.
Lithuanian: Ketonų kiekį pageidaujama nustatyti šlapime.
Bulgarian: Случаи на мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака и исхемичен инсулт, включително смъртни случаи, се съобщават при употребата на ибрутиниб, със и без съпътстващо предсърдно мъждене и/или хипертония.
Lithuanian: Vartojant ibrutinibą pranešta apie smegenų kraujagyslių sutrikimus, praeinantį smegenų išemijos priepuolį ir išeminį insultą, taip pat mirties atvejus, kartu pasireiškiant ir nepasireiškiant prieširdžių virpėjimui ir (arba) hipertenzijai.
Bulgarian: Незабавно информирайте лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių poveikių: Nedažnas (pasitaiko nedažnai, t.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на <наименование на продукта> и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, <preparato pavadinimas> vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai.
Bulgarian: Бележки под линия:
Lithuanian: Išnašos:
Bulgarian: Времето от започването на лечението с ибрутиниб до появата на исхемични съдови заболявания на централната нервна система в повечето случаи е няколко месеца (повече от 1 месец при 78 % и повече от 6 месеца при 44 % от случаите), като се подчертава необходимостта от редовно наблюдение на пациентите (вж. точка 4.4 „Сърдечна аритмия и хипертония" и точка 4.8).
Lithuanian: atvejų - daugiau nei 6 mėn.); tai rodo, kad pacientus reikia reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių „Širdies aritmija ir hipertenzija" ir 4.8 skyrių).
Bulgarian: Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
Lithuanian: Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Bulgarian: Ибупрофен - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 19409)
Lithuanian: Ibuprofenas- ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Bulgarian: Отнася се за комбинации на ибупрофен и псевдоефедрин 4.4.
Lithuanian: Ibuprofeno ir pseudoefedrino deriniai
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <наименование на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" - <Preparato pavadinimas> reikėtų vartoti labai atsargiai Odos reakcijos2
Bulgarian: Нечести: мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака, исхемичен инсулт
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: smegenų kraujagyslių sutrikimas, praeinantis išemijos priepuolis, išeminis insultas
Bulgarian: Терифлуномид - псориазис (EPITT № 19366)
Lithuanian: Teriflunomidas - psoriazė (EPITT Nr.
Bulgarian: Съобщава се за остра генерализирана екзантематозна пустулоза (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) във връзка с продукти, съдържащи ибупрофен.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus, pasireiškusius vartojant ibuprofeno sudėtyje turinčius vaistinius preparatus.
Bulgarian: Ибупрофен трябва да се прекрати при първата поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции като обрив по кожата, лезии на лигавицата или друг признак на свръхчувствителност.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkių odos reakcijų požymiams ir simptomams, pavyzdžiui, odos išbėrimui, gleivinės pažeidimams ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с <наименование на продукта>.
Lithuanian: Vartojant <preparato pavadinimas> buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Кожни реакции
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Odos reakcijos
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които летални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза се съобщават рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Retais atvejais vartojant nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NSVNU) buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, StivensoDžonsono sindromą ir toksinę epidermio reakciją (žr.
Bulgarian: Ибрутиниб - исхемичен инсулт (EPITT № 19369)
Lithuanian: Ibrutinibas - išeminis insultas (EPITT Nr.
Bulgarian: signals.
Lithuanian: skyrių.
Bulgarian: Точка 4.4 или 4.5, както е приложимо:
Lithuanian: Atitinkamai 4.4 arba 4.5 skyrius:
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака (честота: „нечести" (≥ 1/1 000 до < 1/100))
Lithuanian: Neramių kojų sindromas (dažnis: nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100))
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Bulgarian: Други нежелани реакции (с „неизвестна честота")
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas)
Bulgarian: Текстът за тези продукти остава така, както е посочен по-долу.
Lithuanian: Šių preparatų informacinių dokumentų formuluotė lieka tokia pati, kaip išdėstyta toliau.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (Таблица) Нарушения на нервната система
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis (lentelė) Nervų sistemos sutrikimai
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите някои от тези симптоми.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).
Lithuanian: Raudonas, žvynuotas bėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustulozė).
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за кортикостероидни нежелани ефекти.
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis.
Bulgarian: В случай на диагностицирана ОГЕП, приемът на флуклоксацилин трябва да се преустанови и всяко последващо приложение на флуклоксацилин е противопоказано.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymą flukloksacilinu reikia nutraukti, o bet koks vėlesnis gydymas flukloksacilinu yra draudžiamas.
Bulgarian: взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Lithuanian: Sąveika nė su viena {vaistinio preparato pavadinimas} sudedamąja dalimi netirta.
Bulgarian: - Синдром на неспокойните крака (EPITT
Lithuanian: Olanzapinas - Neramių kojų sindromas (EPITT Nr.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Lithuanian: • Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Листовка на продукта
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Bulgarian: При започване на лечението появата на треска с генерализирана еритема, придружена от пустули, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su pustulėmis ir karščiavimu gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustulozės (ŪGEP) simptomas (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Листовка на продукта 4 -
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4 - Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Кушинг и надбъбречна супресия.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kušingo sindromo ir antinksčių žievės veiklos slopinimo atvejus.
Bulgarian: С „неизвестна честота": AGEP - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ŪGEP - ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Приети от PRAC на 24-27 октомври 2016 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; забавен сърдечен ритъм; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урина; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като неестествено образуване на кърма или неестествено нарастване.
Lithuanian: raumenų sustingimas arba spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas, sutrikusi kalba, sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, negalėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba jų suretėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pvz., nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su {vaistinio preparato pavadinimas}, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от [име на продукта] и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Lithuanian: • Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti [preparato pavadinimas] poveikis ir, jeigu jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti jūsų būklę.
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавиров сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Bulgarian: Беклометазон се метаболизира в по-ниска степен чрез CYP3A в сравнение с някои други кортикостероиди и по принцип не се очакват взаимодействия; въпреки това не може да се изключи вероятността от системни ефекти при съпътстваща употреба на мощни инхибитори на CYP3A (напр. ритонавир, кобицистат), поради което при употребата на такива средства се препоръчва повишено внимание и подходящо проследяване.
Lithuanian: Palyginti su kai kuriais kitais kortikosteroidais, beklometazono metabolizmas mažiau priklausomas nuo CYP3A, todėl apskritai sąveika yra mažai tikėtina, tačiau kartu vartojant stiprius CYP3A inhibitorius (pvz., ritonavirą, kobicistatą), sisteminio poveikio galimybės negalima atmesti, todėl vartojant tokius vaistus, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir atitinkamai stebėti paciento būklę.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които са по-слабо зависими от метаболизма на CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Bulgarian: Важно е да информирате лекаря си, ако приемате: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Lithuanian: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Bulgarian: Флуклоксацилин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП)(EPITT no 18773)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) на продукти, съдържащи кобицистат Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4. 4.5.
Lithuanian: Evotaz preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje pateikiamą įspėjimą reikia palikti.
Bulgarian: Листовка на продукти, съдържащи кобицистат
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Bulgarian: <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди, може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Bulgarian: Всички кортикостероиди освен беклометазон (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Lithuanian: Visi kortikosteroidai, išskyrus beklometazoną (išskyrus ant odos vartojamus preparatus)
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Кортикостероиди,
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Bulgarian: В текста на продуктовата информация относно продукти, съдържащи кобицистат, не са правени промени спрямо препоръките на PRAC, публикувани на 26ти септември 2016 г.
Lithuanian: paskelbta PRAC rekomendacija, preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, informacinių dokumentų formuluotė nesikeitė.
Bulgarian: - Двойнозачертаният текст означава, че този текст е отпаднал в сравнение с препоръките на PRAC, публикувани на 26ти септември 2016 г.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato Lyginant su 2016 m.
Bulgarian: Ако имате тези симптоми преди лечение с кладрибин, информирайте Вашия лекар за всяка промяна на тези симптоми.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį
Bulgarian: Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Прието от PRAC на 25-29 септември 2017 г.
Lithuanian: rugsėjo 25-29 d.
Bulgarian: Някои от тези реакции при <име на продукта> водят до рецидивиращи симптоми и изискват по-дълъг период на наблюдение и лечение.
Lithuanian: Kai kurių iš šių <preparato pavadinimas> sukeltų reakcijų simptomai kartojasi, todėl būtinas ilgesnis stebėjimas ir gydymas.
Bulgarian: приемате или ще приемате парацетамол.
Lithuanian: • jeigu vartojate arba vartosite paracetamolio.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта>.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą,
Bulgarian: [Следните нежелани лекарствени реакции трябва да се добавят с честота „много редки" (може да засегнат до 1 на 10 000 души)]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Tekstą reikėtų papildyti toliau nurodyta nepageidaujama reakcija į vaistą, nurodant dažnį „labai retas" (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)]
Bulgarian: Тежки булозни реакции
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уверени, че това е обичайно, самоограничаващо се следствие при антибиотично лечение на инфекции, предизвикани от спирохети.
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra save ribojanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė.
Bulgarian: Редки: кожна ерупция, която се характеризира с бърза поява на участъци от зачервена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност).
Lithuanian: Retas: odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота": реакция на Jarisch-Herxheimer (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Лекарите трябва да знаят, че е възможна повторна поява на алергичните симптоми при спиране на симптоматичната терапия.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų žinoti, kad nutraukus simptominę terapiją, alergijos simptomai gali atsinaujinti.
Bulgarian: Ако възникне алергична реакция, лекарството трябва да бъде спряно и да се започне подходяща терапия.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti atitinkamą terapiją.
Bulgarian: Метаболитната ацидоза с голяма анионна разлика е сериозно заболяване, което изисква спешно лечение.
Lithuanian: Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei yra sunki liga, kurią būtina nedelsiant gydyti.
Bulgarian: Предлаганата оценка за ПМЛ включва неврологична консултация, образно изследване на мозъка с ядрено-магнитен резонанс и анализ на гръбначно-мозъчна течност за наличие на ДНК на JC вирус (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или мозъчна биопсия с изследване за JCV.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, siūloma pasikonsultuoti su neurologu, atlikti galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Bulgarian: В случай на диагностицирана AGEP ацетазоламид трябва да се спре, а всяко следващо прилагане на ацетазоламид да е противопоказано.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymas acetazolamidu turi būti nutrauktas ir uždraustas bet koks paskesnis acetazolamido vartojimas.
Bulgarian: Пациентите с висок риск за HAGMA са по-специално тези с тежко бъбречно увреждане, сепсис или недохранване, особено ако се използват максималните дневни дози парацетамол.
Lithuanian: Didelė PATMA rizika kyla visų pirma tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų, ypač jei kasdien vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės.
Bulgarian: Ако приемът на флуклоксацилин продължава след спирането на парацетамол, се препоръчва да се уверите, че няма признаци на HAGMA, тъй като съществува вероятност флуклоксацилин да поддържа клиничната картина на HAGMA (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukus paracetamolio vartojimą, flukloksacilinas toliau vartojamas, patariama įsitikinti, kad pacientui nepasireiškia jokių PATMA požymių, nes flukloksacilinas gali palaikyti klinikinius PATMA simptomus (žr.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Категория „с неизвестна честота": увеличен апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis „nežinomas": padidėjęs apetitas.
Bulgarian: Лоратадин
Lithuanian: Loratidinas
Bulgarian: Засегнати лекарствени продукти: съдържащи кладрибин продукти, разрешени за онкологични показания.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: pagal onkologines indikacijas registruoti preparatai, kurių sudėtyje yra kladribino.