FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doseringen kan titreres til 15 mg daglig for at opnå et forbedret klinisk respons, forudsat at dosering er veltolereret.
Czech: Dávka může být při dobré snášenlivosti zvýšena na denní dávku 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Danish: • Svær colitis ulcerosa.
Czech: Závažnou ulcerózní kolitidou.
Danish: Der var ikke nogen indvirkning på fertiliteten hos han- og hunrotter behandlet med orale doser på op til 50 mg/kg/dag (78 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved den maksimalt anbefalede humane dosis [MRHD]).
Czech: Nebyly pozorovány účinky na fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními dávkami 50 mg/kg/den (78násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při maximální doporučené dávce u člověka [MRHD]).
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: CYP3A4 substrater
Czech: Substráty CYP3A4
Danish: For patienter, som har en acceptabel tolerenceprofil, men kræver større symptomlindring, kan dosis øges til 15 mg daglig baseret på individuelt respons (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří dobře snášejí léčbu, ale vyžadují větší zmírnění příznaků, je možné podle individuální odpovědi denní dávku zvýšit na 15 mg denně (viz bod
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) Hovedpine, mavesmerter, nedsat fordøjelse, utilpashed, tørre øjne, tørhed i næsen.
Czech: Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 osob) Bolest hlavy, bolest břicha, poruchy trávení, pocit na zvracení, suché oči, suchá nosní sliznice.
Danish: • Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Czech: • Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Behandling med darifenacin resulterede i en lettere øget eksponering af CYP3A4 substratet midazolam.
Czech: Výsledkem léčby darifenacinem je mírné zvýšení expozice midazolamu, který je substrátem pro CYP3A4.
Danish: Emselex indeholder
Czech: Co Emselex obsahuje
Danish: Mavesmerter, kvalme, dyspepsia
Czech: Bolest břicha, nauzea, dyspepsie
Danish: Metabolisme Darifenacin metaboliseres efter oral indgift hovedsagelig i leveren.
Czech: Metabolismus Po perorálním podání je darifenacin extenzivně metabolizován v játrech.
Danish: Forstoppelse, tør mund
Czech: Zácpa, sucho v ústech
Danish: Emselex 15 mg
Czech: Emselex 15 mg jednou denně
Danish: I almindelighed er de antikolinerge bivirkninger dosisafhængige.
Czech: Anticholinergní účinek je v zásadě závislý na dávce.
Danish: • Samtidig behandling med potente CYP3A4 hæmmere (se pkt.
Czech: Souběžnou léčbou účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Emselex 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emselex 15 mg
Danish: Emselex bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat gastrointestinal motilitet, gastroøsofagal reflux og/eller samtidig tager lægemidler, der kan være årsag til eller forværre esophagitis (så som orale bisphosphonater).
Czech: U pacientů s rizikem snížení gastrointestinální motility, gastroezofageálního refluxu a/nebo u pacientů, kteří užívají současně léky (perorálně podávané bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu, musí být Emselex podáván velmi opatrně.
Danish: Darifenacinclearence er beregnet til 40 l/time.
Czech: U jedinců s extenzivním metabolismem byla odhadovaná clearance darifenacinu 40 litrů/hodinu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Emselex 7,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emselex 7,5 mg
Danish: Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller renal sygdom) bør undersøges før behandling med Emselex.
Czech: Před zahájením léčby Emselexem je nutné vyšetřit jiné případy častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger
Czech: Tabelární přehled nežádoucích účinků
Danish: • antipsykotisk medicin (fx thioridazin),
Czech: • léky proti duševním chorobám (např. thioridazin),
Danish: Emselex er til oral anvendelse.
Czech: Emselex je určen k perorálnímu podání.
Danish: • hvis du har besvær med at komme af med urinen og en svag urinstråle.
Czech: • jestliže máte potíže s vyprazdňováním moče a jestliže je proud moče slabý.
Danish: Den anbefalede startdosis for ældre er 7,5 mg daglig.
Czech: Doporučená počáteční dávka, včetně užití u pacientů starších 65 let, je 7,5 mg denně.
Danish: Brug af Emselex bør ske med forsigtighed under amning.
Czech: Jestliže kojíte, musí být Emselex užíván s velkou opatrností.
Danish: Hvis du holder op med at tage Emselex
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Emselex
Danish: Hvordan virker Emselex
Czech: Jak Emselex účinkuje
Danish: Perifert ødem, asteni, ansigtsødem, ødem
Czech: Periferní otoky, astenie, otok obličeje,, otoky
Danish: • antivirale lægemidler (fx nelfinavir og ritonavir),
Czech: • léky proti virovým chorobám (např. nelfinavir a ritonavir),
Danish: Denne dosisafhængighed skyldes formodentlig mætning af den CYP2D6 katalyserede metabolisme, muligvis sammen med mætning af CYP3A4-medieret metabolisme i tarmvæggen.
Czech: Tato závislost na dávce je pravděpodobně vyvolána saturací katabolického metabolismu enzymem CYP2D6 s určitou saturací metabolismu CYP3A4 ve stěně střevní.
Danish: Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret til at være "ikke almindelige" (se pkt.
Czech: U Emselexu byly tyto nežádoucí účinky hlášeny jako méně časté (viz bod 4).
Danish: Patienter i samtidig behandling med stoffer, som er potente hæmmere af CYP2D6 eller moderate hæmmere af CYP3A4
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou s látkami, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 nebo středně účinnými inhibitory CYP3A4
Danish: Darifenacin metaboliseres af CYP3A4 og CYP2D6.
Czech: Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6.
Danish: Hvid rund, konveks tablet, præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den modsatte.
Czech: Bílá kulatá konvexní tableta, na straně jedné s vyraženým „DF" a „7.5" na straně druhé.
Danish: Med mindre andet er angivet gælder informationerne herunder for patienter med et normalt CYP2D6 aktivitet (stor metabolisme).
Czech: Následující informace se vztahují k jedincům s normální aktivitou CYP2D6 (silní metabolizátoři), pokud není uvedeno jinak.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT PAKNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL JEDNOTLIVÉHO BALENÍ
Danish: Ved en dosis på 30 mg/kg/dag i kaniner (28 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD) blev der observeret maternal toksicitet og føtotoksicitet (øget post-implantationstab og nedsat antal levedygtige fostre per kuld).
Czech: U králíků byla při dávce 30 mg/kg/den (28násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována toxicita pro matku a plod (zvýšené postimplantační ztráty a snížený počet životaschopných plodů ve vrhu).
Danish: Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet.
Czech: Farmakokinetika darifenacinu v ustáleném stavu je závislá na dávce vzhledem k saturaci enzymu CYP2D6.
Danish: Sådan skal du tage Emselex 4.
Czech: Jak se přípravek Emselex užívá 4.
Danish: Svimmelhed, smagsforstyrrelser, somnolens
Czech: Závratě, dysgeuzie, somnolence
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Czech: Infekce a infestace Méně časté
Danish: Emselex doser á 7,5 mg og 15 mg reducerede signifikant både alvorlighed og antallet af imperiøs vandladning og antallet af sygelig trang til vandladning, mens der ses en signifikant øgning af middelvolumen målt fra basisniveau.
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
Danish: Der findes ikke humane fertilitetsdata for darifenacin.
Czech: Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Danish: CYP2D6 substrater
Czech: Substráty CYP2D6
Danish: Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, let ferskenfarvede tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Danish: Oversigt over indlægssedlen 1.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci 1.
Danish: Efter oral administration af 14C-darifenacin til frivillige raske forsøgspersoner, blev cirka 60% af radioaktiviteten genfundet i urinen og 40% i fæces.
Czech: Vylučování Po perorálním podání dávky roztoku 14C-darifenacinu zdravým dobrovolníkům bylo přibližně 60 %
Danish: Flatulens, diarré, ulcerative stomatit
Czech: Flatulence, průjem, ulcerace v ústech
Danish: Urinvejsinfektion
Czech: Infekce močových cest
Danish: • Ventrikelretention.
Czech: Retencí moče.
Danish: Darifenacin er en moderat hæmmer af enzymet CYP2D6.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger for Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce po Emselexu 7,5 a 15 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Danish: Hvad bruges Emselex til
Czech: K čemu se Emselex používá
Danish: Darifenacins metabolisme medieres primært af cytochrom P450 enzymer CYP2D6 og CYP3A4.
Czech: Darifenacin je přednostně metabolizován cytochromem P450, enzymy CYP2D6 a CYP3A4.
Danish: Darifenacins farmakokinetik blev undersøgt hos en gruppe patienter med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsat leverfunktion.
Czech: Farmakokinetika darifenacinu byla studována u jedinců s lehkou (Child Pugh A) nebo středně těžkou (Child Pugh B) poruchou funkce jater, kterým byl podáván darifenacin 15 mg jednou denně do dosažení rovnovážného stavu.
Danish: Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Danish: Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4.
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Danish: Urinretension, urinvejsforstyrrelse, blæresmerter
Czech: Močová retence, onemocnění močových cest, bolest v oblasti močového měchýře
Danish: Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere (f.eks. paroxetin, terbinafin, cimetidin og quinidin), er den anbefalede begyndelsesdosis 7,5 mg daglig.
Czech: U pacientů, kteří jsou současně léčeni účinnými inhibitory CYP2D6, např. paroxetinem, terbinafinem, chinidinem nebo cimetidinem, má léčba začít dávkou 7,5 mg.
Danish: Hvor meget Emselex skal du tage
Czech: Kolik se má Emselexu užívat
Danish: Der var imidlertid ingen sammenhæng mellem forekomst af bivirkninger relateret til galdevejen hos darifenacinbehandlede patienter og stigende alder.
Czech: Avšak u pacientů léčených darifenacinem nebyla s přibývajícím věkem nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky vztahujícími se k žlučovodům.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Emselex
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Danish: Principielt er metabolismen af darifenacin hos patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme medieret af CYP3A4.
Czech: Metabolismus darifenacinu u slabých metabolizátorů CYP2D6 je v zásadě zprostředkován CYP3A4.
Danish: Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Danish: Ved en dosis på 50 mg/kg/dag i rotter (59 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD) blev der observeret forsinkelse i ossifikationen af sakrale og kaudale vertebrae.
Czech: U potkanů byla při dávce 50 mg/kg/den (59násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována opožděná osifikace křížových a ocasních obratlů.
Danish: Der bør foretages en vurdering af fordele og risiciene, når der skal tages en beslutning om at undlade amning eller at undlade Emselexbehandling under amning.
Czech: Rozhodnutí, zda se zdržet kojení nebo se neléčit Emselexem během kojení, musí být založeno na porovnání prospěchu a rizika.
Danish: Gul Jernoxid (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Danish: Dosering
Czech: Dávka
Danish: Kontakt lægen, inden du begynder at tage Emselex, hvis nogen af ovenstående tilstande gælder for dig.
Czech: Pokud se Vás kterýkoliv z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete Emselex užívat.
Danish: Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere, såsom paroxetin, terbinafin, quinidin og cimetidin, bør behandlingen starte med en dosis på 7,5 mg. Doseringen kan titreres til 15 mg daglig for at opnå forbedret klinisk respons forudsat, at doseringen er vel tolereret.
Czech: Při současném podávání látek, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 (např. paroxetin, terbinafin, cimetidin nebo chinidin) se doporučuje zahájit léčbu denní dávkou 7,5 mg. Při dobré snášenlivosti je možné denní dávku zvýšit na 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Danish: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med:
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 16 episoder om måneden.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emselex den 22. oktober 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Danish: Hovedmålet for virkningen var ændringen i det ugentlige antal inkontinensepisoder.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Danish: Hos patienter, der har større behov for afhjælpning af symptomerne, kan dosis øges til 15 mg. Tabletterne skal sluges hele med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emselex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede startdosis af Emselex er 7,5 mg én gang om dagen.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emselex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
Danish: Efter 12 ugers behandling havde patienter, der fik Emselex 7,5 mg eller 15 mg, 8,8 (68 %) eller 10,6 (77 %) færre episoder af inkontinens pr. uge, og patienter, der fik placebo, havde 7 eller 7,5 (54 eller 58 %) færre episoder pr. uge.
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Danish: Depottabletter betyder, at stoffet darifenacin langsomt frigives fra tabletten i løbet af få timer.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Danish: • svær leversygdom
Czech: • závažným onemocněním jater,
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emselex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er tør mund og forstoppelse.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden darifenacin
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som også tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Emselex nedbrydes i kroppen, f.eks. proteasehæmmere (lægemidler mod hiv-infektion som f.eks. ritonavir) eller ketoconazol eller itraconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Danish: Det leveres som depottabletter (7,5 mg og 15 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emselex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det anvendes til behandling af den urge-inkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øgede vandladningshyppighed og øgede pludselige vandladningstrang, som er knyttet til syndromet.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Danish: Når resultaterne af alle fire undersøgelser lægges sammen, var Emselex mere effektivt end placebo til at mindske antallet af episoder med ufrivillig vandladning.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Danish: • toksisk megacolon (en meget alvorlig komplikation af tyktarmsbetændelse).
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Emselex opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emselex.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Danish: • patienter med myasthenia gravis (en sygdom, der giver muskelsvækkelse)
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Danish: • svær colitis ulcerosa (alvorlig tyktarmsbetændelse, der medfører sårdannelse og blødning)
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Danish: Emselex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof darifenacin.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Danish: Derved medvirker Emselex til at forebygge ufrivillig vandladning.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emselex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Danish: Hvad er Emselex?
Czech: Co je Emselex?
Danish: Det blokerer en receptor i kroppen kaldet den muskarine M3-receptor, og dermed afslappes de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Hvordan blev Emselex undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Danish: Emselex anvendes hos voksne patienter med overaktiv blæresyndrom.
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Danish: • urinretention (manglende evne til at lade vandet)
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Danish: Hvorfor blev Emselex godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emselex schválen?
Danish: Hvordan virker Emselex?
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Danish: Hvad anvendes Emselex til?
Czech: K čemu se přípravek Emselex používá?
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Czech: Velikosti balení
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Danish: 10 mg/ml Oral opløsning
Czech: 10 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (polyetylentereftalát)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lahev (HDPE)
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Czech: Mechanismus není znám.
Danish: De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.