FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlung des Folgenden in einer Einzelfall-Entscheidung - Verbreiterte QRS-Intervalle, Herzinsuffizienz und ventrikuläre Arrhythmien - Kreislaufversagen - Hyperthermie - Krämpfe - Metabolische Azidose 6.
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikualrne aritmije - cirkulatorni kolaps - hipotenzija - hipertermija - konvulzije - metabolna acidoza
German: Die Teile, die vorerst nicht gebraucht werden, können im Reservoir der Tablettendose (unter dem Schieber des Deckels) bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt aufbewahrt werden.
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).
German: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 25 mg-75 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
German: Die Teile, die vorerst nicht gebraucht werden, können im Reservoir der Tablettendose (unter dem Schieber des Deckels) bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt aufbewahrt werden.>
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).>
German: Durstgefühl
Slovenian: • občutek žeje
German: Nach 1-2 Wochen ist für die weitere Behandlung das Arzneimittel in einer Darreichungsform zum Einnehmen zu verwenden.
Slovenian: Po 1 - 2 tednih je treba nadaljevati zdravljenje s peroralno obliko.
German: Während der Behandlung mit X wurden Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) oder ein Herzproblem, das als verlängertes QT-Intervall bezeichnet wird und im EKG sichtbar ist, berichtet.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom X so poročali o težavah s srcem, imenovanih »podaljšanje intervala QT« (to je vidno na elektrokardiogramu, EKG) in o motnjah srčnega ritma (hitro ali nepravilno bitje srca).
German: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern, (z. B. Antiarrhythmika wie Chinidin, die Antihistaminika Astemizol und Terfenadin, bestimmte Antipsychotika - insbesondere Pimozid und Sertindol -, Cisaprid, Halofantrin und Sotalol) können das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva angewendet werden.
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT, vključno z antiaritmiki, kot je kinidin, antihistaminikoma astemizolom in terfenadinom, nekaterimi antipsihotiki (zlasti pimozid in sertindol), cisaprid,
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar fehlendes Appetitempfinden erhöhte oder niedrige Blutzuckerwerte
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje redki zmanjšan apetit neznana pogostnost anoreksija, zvišanje ali znižanje ravni krvnega sladkorja
German: Seltene Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen.
Slovenian: Redek neželeni učinek; pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} verzichtet werden soll / die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu unterbrechen ist.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s tem zdravilom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
German: Filmtabletten <[Saroten und zugehörige Namen 10 mg Filmtabletten, Saroten und zugehörige Namen 25 mg Filmtabletten]
Slovenian: Filmsko obložene tablete <[Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete, Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete]
German: Phenytoin und Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie) Johanniskraut (Hypericum perforatum)- ein pflanzliches Heilmittel zur Behandlung von Depressionen
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum) - rastlinski pripravek, ki se uporablja za zdravljenje depresije
German: Arterielle Blutgase kontrollierenauf Azidose achten.
Slovenian: Preverjanje plinov v arterijski krvi - posebna pozornost glede acidoze.
German: Aufmerksamkeitsstörungen, Geschmacksstörung, Parästhesie, Ataxie, Gelegentlich Konvulsion Sehr selten Akathisie, Polyneuropathie Nicht bekannt Extrapyramidale Störungen Augenerkrankungen Sehr häufig Akkommodationsstörung Häufig
Slovenian: pogosti motnje pozornosti, disgevzija, parestezija, ataksija, disartrija občasni konvulzije zelo redki akatizija, polinevropatija neznana pogostnost ekstrapiramidne motnje
German: Erkrankungen des Nervensystems
Slovenian: • motnje perifernega živčevja
German: Herzklopfen, unregelmäßiger oder schneller Herzschlag Schwindelgefühl beim Aufstehen wegen niedrigem Blutdruck (orthostatische Hypotonie) Mundtrockenheit
Slovenian: • omotica pri vstajanju zaradi nizkega krvnega tlaka (ortostatska hipotenzija)
German: Amitriptylin ist ein Arzneimittel mit sedierender Wirkung.
Slovenian: Amitriptilin je pomirjevalo.
German: Saroten und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Filmtabletten Saroten und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Filmtabletten Saroten und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Tabs 50 mg Filmtabletten Amitriptylin
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
German: Verwirrtheit
Slovenian: • zmedenost
German: Die antidepressive Wirkung tritt für gewöhnlich nach 2-4 Wochen ein; die sedative Wirkung ist nicht verzögert.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 do 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
German: Beendigung der Behandlung mit Saroten Injektionslösung Ihr Arzt entscheidet, wann und wie Ihre Behandlung beendet wird, um Beschwerden zu vermeiden, die auftreten können, wenn die Behandlung zu plötzlich abgebrochen wird (z. B. Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo X Zdravnik se bo odločil, kdaj in kako boste prenehali zdravljenje, da se prepreči pojav morebitnih neprijetnih simptomov, ki se lahko pojavijo pri nenadnem prenehanju (npr. glavobol, slabo počutje,
German: - ab 11 Jahre: 25 mg - 50 mg
Slovenian: • stare 11 let in več: 25 mg - 50 mg.
German: Gefäßerkrankungen Sehr häufig Orthostatische Hypotonie Gelegentlich Hypertonie
Slovenian: Žilne bolezni zelo pogosti ortostatska hipotenzija občasni hipertenzija neznana pogostnost hipertermija
German: Wenn Sie eine Dosis zwischen 100 und 150 mg am Abend erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger untersuchen.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg zvečer, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
German: X kann entweder einer Infusionslösung zugesetzt oder in einen großen Muskel injiziert werden.
Slovenian: Zdravilo X se lahko doda infuziji ali injicira v veliko mišico (i.m.
German: Auch wenn Sie beim Zahnarzt eine örtliche Betäubung bekommen sollen, müssen Sie diesen informieren, dass Sie dieses Arzneimittel nehmen.
Slovenian: Tudi zobozdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo, če morate prejeti lokalni anestetik.
German: Aufmerksamkeitsstörungen, Geschmacksstörung, Parästhesie, Ataxie Gelegentlich Konvulsion Sehr selten Akathisie, Polyneuropathie Nicht bekannt Extrapyramidale Störungen Augenerkrankungen Sehr häufig Akkommodationsstörung Häufig
Slovenian: pogosti motnje pozornosti, disgevzija, parestezija, ataksija občasni konvulzije zelo redki akatizija, polinevropatija neznana pogostnost ekstrapiramidna motnja
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Sie mit dem Stillen anfangen/dies fortsetzen/aufhören sollen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel unterbrochen werden soll.
Slovenian: Glede na razmerje med koristmi dojenja za vašega otroka in koristmi zdravljenja za vas vam bo zdravnik svetoval, ali naj začnete/nadaljujete/prenehate z dojenjem ali pa prenehate uporabljati to zdravilo.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, z. B. aus der Gruppe der Calciumkanalblocker (Diltiazem, Verapamil) oder Guanethidin, Betanidin, Clonidin, Reserpin oder Methyldopa
Slovenian: diltiazem in verapamil), gvanetidin, betanidin, klonidin, reserpin in metildopa
German: Bei Bedarf kann die Dosis alle zwei Tage um 25 mg gesteigert werden.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek po 1 tednu poveča po 25 mg ali
German: <[Saroten und zugehörige Namen 75 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung , Saroten und zugehörige Namen 2 ml, 50 mg Injektionslösung]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem, Saroten in povezana imena 2 ml, 50 mg raztopina za injiciranje] amitriptilinijev klorid>
German: Übelkeit starkes Schwitzen
Slovenian: • prekomerno znojenje
German: Der antidepressive Effekt setzt im Normalfall nach 2-4 Wochen ein; der sedative Effekt ist nicht verzögert.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 - 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
German: Bei Bedarf kann die Dosis nach einer Woche in Schritten von 25 mg oder 50 mg auf bis zu 150 mg täglich gesteigert werden.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča po 25 mg vsak drugi dan do 150 mg na dan, razdeljeno na dva odmerka.
German: Nicht bekannt Hyperthermie
Slovenian: neznana pogostnost hepatitis
German: - Vorübergehende Anfälle von verschwommenem Sehen, Regenbogensehen und Augenschmerzen.
Slovenian: • izmenični napadi zamegljenega vida, mavrični krogi okrog izvorov svetlobe in bolečine v očesu
German: Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten eine Dosis von einer halben bis 2 Ampullen (1-4 ml Injektionslösung, entsprechend 25-100 mg Amitriptylinhydrochlorid pro Tag) in mehreren Einzelinjektionen von jeweils nicht mehr als 25 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik od pol ampule do 2 ampuli (1 do 4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza od 25 do 100 mg amitriptilinijevega klorida na dan) v več posameznih injekcijah po največ 25 mg amitriptilinijevega klorida.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben wie z. B. unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen), der in einem Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock oder koronare Herzkrankheit.
Slovenian: • če imate težave s srcem, kot so motnje srčnega ritma, kar je vidno na elektrokardiogramu
German: Patienten, die eine langsamere Verstoffwechslung dieses Arzneimittels aufweisen, werden in der Regel mit einer niedrigeren Dosis behandelt.
Slovenian: Bolniki s »slabo presnovo« običajno prejmejo manjše odmerke.
German: Geschmacksstörungen
Slovenian: • spremenjen okus
German: Störungen bei der Blasenentleerung
Slovenian: • motnje uriniranja
German: Kinder und Jugendliche Die empfohlenen Dosierungen sind: - Für Kinder von 6 bis 10 Jahren: 10 mg - 20 mg.
Slovenian: • otroci, stari od 6 do 10 let: 10 mg - 20 mg.
German: Anticholinerge Symptome: Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute, verminderte Darmmotilität.
Slovenian: Antiholinergični simptomi: midriaza, tahikardija, zastajanje urina, suhe sluznice, upočasnjeno gibanje črevesja, konvulzije, zvišana telesna temperatura, nenadni pojav depresije osrednjega živčevja,
German: Knochenmarkdepression, Agranulozytose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki depresija kostnega mozga, agranulocitoza, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo X Ne jemljite zdravila X:
German: Was X enthält Der Wirkstoff ist Amitriptylin.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo X Učinkovina je amitriptilin.
German: Störungen bei der Harnblasenentleerung Gelegentlich Harnretention
Slovenian: Bolezni sečil pogosti motnje mikturicije občasni zastajanje urina
German: der in einem Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock oder koronare
Slovenian: (EKG), srčni blok ali bolezen koronarnih arterij
German: - zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde.
Slovenian: • zdravljenje nočne enureze pri otrocih, starih 6 let in več, ko je bila organska patologija, vključno s spino bifido in podobnimi stanji, izključena in ki se niso odzvali na zdravljenje z zdravili, vključno s spazmolitiki in vazopresinu sorodnimi zdravili, ali druga zdravljenja brez zdravil.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oderversuchen erhöht.
Slovenian: Znano je, da je tveganje za samomorilne misli ali poskuse samomora pri bolnikih z anamnezo s samomorom povezanih dogodkov, in pri bolnikih, ki kažejo samomorilno mišljenje že pred začetkom zdravljenja, večje, zato jih je treba med zdravljenjem skrbno nadzirati.
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Slovenian: • zaspanost/dremavost • tresenje rok ali drugih delov telesa
German: Leberfunktionstest anomal, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Transaminasen erhöht *Es wurde über Fälle von suizidalen Gedanken oder Verhalten während der oder kurz nach Beendigung der Behandlung mit Amitriptylin berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: *Med zdravljenjem ali tik po zdravljenju z amitriptilinom so poročali o primerih samomorilnih misli ali vedenja (glejte poglavje 4.4)
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer); z. B. Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid oder Tranylcypromin (zur Behandlung von Depressionen) oder Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) - diese Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit X eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 „X darf nicht eingenommen werden")
Slovenian: • zaviralci monoaminooksidaze npr. fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ali tranilcipromin (uporabljajo se za zdravljenje depresije) ali selegilin (uporablja se za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
German: Koma verschiedene Herzbeschwerden, z. B. Herzblock, Herzschwäche, niedriger Blutdruck, kardiogener Schock, metabolische Azidose, niedriger Kaliumspiegel im Blut
Slovenian: • različne simptome bolezni srca, kot so srčni blok, srčno popuščanje, hipotenzija, kardiogeni šok,
German: Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten eine Dosis von 1 Ampulle Saroten 2 ml (50 mg Amitriptylinhydrochlorid) in 250-500 ml Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%) als Tropfinfusion über 2-3 Stunden unter Blutdruck- und EKG-Kontrolle.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
German: Halluzinationen unkontrollierte Bewegungen niedriger Blutdruck, schwacher Puls, Blässe Atembeschwerden bläuliche Verfärbung der Haut langsamer Herzschlag
Slovenian: • nizek krvni tlak, šibek utrip, bledico
German: Kinder und Jugendliche Die empfohlenen Dosierungen sind: - Für Kinder von 6 bis 10 Jahren:10 mg-20 mg.
Slovenian: • otroci, stari od 6 do 10 let: 10 mg- 20 mg.
German: Es ist von höchster Wichtigkeit, die Dosis schrittweise zu erhöhen.
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
German: Die therapeutische Wirkung ist normalerweise nach 2-4 Wochen der Verabreichung sichtbar.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
German: Es werden regelmäßige Beurteilungen empfohlen, um zu bestätigen, dass eine Fortsetzung der Behandlung für den Patienten angemessen ist.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
German: Amitriptylin ist weltweit in mehr als 56 Ländern zugelassen.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, sofern dies nicht eindeutig erforderlich ist und nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
German: In dieser Patientenpopulation sollten Dosen von mehr als 75 mg mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
German: Amitriptylin erhielt seine erste Zulassung 1961 in den USA.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
German: Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Slovenian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
German: Bei vielen Patienten kann eine Therapie neuropathischer Schmerzen über mehrere Jahre erforderlich sein.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis alle zwei Wochen um 25 mg erhöht werden.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
German: In der EU ist das Originalpräparat von Amitriptylin unter der Bezeichnung Saroten (und zugehörige Bezeichnungen, einschließlich Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex und Redomex Diffucaps) im Verkehr.
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
German: Darüber hinaus sollte eine Behandlungsdauer von 3 Monaten nicht überschritten werden und vor Beginn der Behandlung sollte ein EKG durchgeführt werden, um ein Long-QT-Syndrom auszuschließen.
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
German: Da die Behandlung symptomatisch ist, sollte sie darüber hinaus über eine angemessene Zeitdauer fortgesetzt werden.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
German: Als Teil der Beurteilung eines vorherigen PSUR-Verfahrens für Amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) stellte der federführende Mitgliedstaat, Griechenland, den Bedarf für eine Harmonisierung der Produktinformationen für das Originalpräparat Saroten in der gesamten EU fest.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
German: Die Dosierungsschemata können nicht mit jeder verfügbaren Formulierung/Stärke erzielt werden und es sollte eine passende Formulierung/Stärke für die spezifische Dosis ausgewählt werden.
Slovenian: Shem odmerjanja ni mogoče doseči z vsako razpoložljivo formulacijo/jakostjo, zato je treba za ustrezen odmerek poiskati primerno formulacijo/jakost.
German: Die derzeit in den EU-Mitgliedstaaten zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels unterscheiden sich deutlich in Bezug auf die zugelassenen Anwendungsgebiete, die Dosierung und die Anwendungsempfehlungen.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin, verabreicht als Injektion/Infusion, sollte nicht überschritten werden.
Slovenian: Največji dnevni odmerek 150 mg amitriptilina, ki se daje z injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči.
German: Gemäß der Überprüfung aller verfügbaren Daten beträgt die empfohlene Dosis für die Behandlung von Depression bei Erwachsenen 50 mg täglich.
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je priporočeni odmerek za zdravljenje depresije pri odraslih 50 mg dnevno.
German: Amitriptylin hat starke anticholinerge, antihistaminerge und sedative Eigenschaften und verstärkt die Wirkungen von Katecholaminen.
Slovenian: Amitriptilin ima močne antiholinergične, antihistaminergične in sedativne lastnosti ter okrepi učinke kateholaminov.
German: Bei älteren Patienten ab einem Alter von 65 Jahren und bei Patienten mit Herz-KreislaufErkrankungen wird im Allgemeinen empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis als für Erwachsene empfohlen zu beginnen, da diese Bevölkerungsgruppen besonders anfällig für die bekannten Nebenwirkungen und insbesondere für kardiale Toxizität sind.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis, und Dosen von über 150 mg werden nicht empfohlen.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
German: Obwohl die Dosis je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit erhöht werden kann, sollten Dosen von mehr als 100 mg mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Čeprav se odmerek lahko poveča glede na odziv in prenašanje zdravila pri posameznem bolniku, je treba odmerke nad 100 mg uporabljati previdno.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug harmonisierte Dosierungsempfehlungen auf Grundlage der Dosen, die in klinischen Prüfungen untersucht wurden, sowie gemäß dem Arzneibuch Martindale (Martindale 2014) vor.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predlagali usklajena priporočila za odmerjanje na podlagi odmerkov, ki so jih preučevali v kliničnih preskušanjih, in v skladu z referenčnim učbenikom Martindale (Martindale 2014).
German: Amitriptylin ist ein gut bekanntes trizyklisches Antidepressivum mit bekanntem Wirkmechanismus und bewährter Anwendung (Brunton 2011)1.
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die in der Benachrichtigung für Saroten und zugehörige Bezeichnungen ermittelten Abweichungen sowie die verbleibenden Abschnitte der Produktinformationen.
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, prepoznane v obvestilu za zdravilo Saroten in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung Amitriptylin-haltiger Arzneimittel setzte Griechenland die Agentur am 17. Dezember 2015 von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG für Saroten und zugehörige Bezeichnungen in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der gesamten EU zu harmonisieren.
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
German: Auf Grundlage des Arzneibuchs Martindale (Martindale 2014) beträgt die empfohlene Dosis bei Enuresis nocturna 10 mg bis 20 mg bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren und 25 mg bis 50 mg bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren.
Slovenian: Na podlagi leksikona zdravil Martindale (Martindale 2014) je priporočeni odmerek za nočno enurezo 10 mg-20 mg za otroke, stare od šest do deset let, in 25 mg-50 mg za otroke, stare od 11 do 17 let.