FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequência "Muito rara": Formação de bolhas, incluindo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopécia
Icelandic: Blöðruhúðbólguviðbrögð, þ.m.t. eitrunardreplos húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni, lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, regnbogaroðasótt, ofnæmisbjúgur, sýndarporfýría, skalli.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Têm sido raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que podem colocar a vida em risco ou ser fatais, em associação ao tratamento com AINE, incluindo nabumetona (ver secção 4.8).
Icelandic: Í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja þar með talið nabúmetóns, hefur örsjaldan í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá alvarlegum viðbrögðum í húð, sem í sumum tilvikum reyndust banvæn, þ.m.t.t.d. skinnflagningsbólgu, Stevens-Johnson-heilkenni (SJS) og eitrunardreplosi í húðþekju (TEN) og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2019
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Gravidez
Icelandic: What you need to know before you take [Product name] Pregnancy
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Raros (podem afetar até 1 em 1000pessoas):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Portuguese: Fertilidade, gravidez e aleitamento
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
Portuguese: Os estudos epidemiológicos apresentam resultados contraditórios relativamente ao risco de malformações congénitas.
Icelandic: Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento com [Nome do medicamento] durante a gravidez se o potencial benefício for superior ao potencial risco para si e para o feto.
Icelandic: You may need treatment with [Product name] during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em animais são insuficientes.
Icelandic: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser informadas sobre os potenciais riscos da utilização de propiltiouracilo durante a gravidez.
Icelandic: Women of childbearing potential should be informed about the potential risks of propylthiouracil use during pregnancy.
Portuguese: O hipertiroidismo em mulheres grávidas deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
Icelandic: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Icelandic: Women of childbearing potential
Portuguese: Consultar a secção 4.4, "Interferência com testes laboratoriais".
Icelandic: Vísað er í kafla 4.4 „Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir".
Portuguese: O propiltiouracilo consegue atravessar a placenta humana.
Icelandic: Propylthiouracil is able to cross the human placenta.
Portuguese: A avaliação da relação benefício/risco individual durante a gravidez é necessária antes do tratamento com propiltiouracilo.
Icelandic: Individual benefit/risk assessment is necessary before treatment with propylthiouracil during pregnancy.
Portuguese: Se o propiltiouracilo for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma atenta monitorização materna, fetal e neonatal.
Icelandic: If propylthiouracil is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica se tiver os seguintes efeitos indesejáveis:
Icelandic: Láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar strax ef þú færð eftirtaldar aukaverkanir:
Portuguese: Gravidez
Icelandic: Pregnancy
Portuguese: O propiltiouracilo deve ser administrado na menor dose efetiva durante a gravidez, sem a administração adicional de hormonas tiroideias.
Icelandic: Propylthiouracil should be administered during pregnancy at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Portuguese: • vermelhidão e descamação cutânea numa área grande do corpo, que podem provocar prurido ou dor (dermatite exfoliativa)
Icelandic: • rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka (skinnflagningsbólga)
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
Portuguese: Exemplos desses ensaios podem incluir os testes à ureia, amónia, LDH, α-HBDH e glicose.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
Portuguese: O potencial de [Nome do medicamento] para causar danos no feto (anomalias congénitas) é desconhecido.
Icelandic: The potential of [Product name] to cause harm to an unborn baby is uncertain.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar sulfassalazina Informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente [Nome do medicamento], ou quaisquer outros medicamentos contendo sulfassalazina, uma vez que podem afetar os resultados dos testes ao sangue e à urina.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað [Heiti lyfs], eða eitthvað annað lyf sem inniheldur sulfasalazin, vegna þess að þau geta haft áhrif á niðurstöður úr blóð- eða þvagrannsóknum.
Portuguese: Sobredosagem
Icelandic: Sulfasalazin
Portuguese: Topiramato - Uveíte (EPITT n.º19345)
Icelandic: Topiramat - Æðahjúpsbólga (EPITT nr. 19345)
Portuguese: Quando o tratamento com sulfassalazina é administrado em doses elevadas, é possível que os testes de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina cinase muscular/cerebral (CK-MB), glutamato desidrogenase (GLDH) ou tiroxina revelem também interferências.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
Portuguese: A sulfassalazina ou os seus metabolitos podem interferir na absorção no ultravioleta, particularmente a 340 nm, e como tal podem causar interferência em alguns ensaios laboratoriais que utilizam nicotinamida adenina dinucleótido (NAD(H)) ou nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP(H)) para medir a absorvância no ultravioleta nesse comprimento de onda.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
Portuguese: Consulte o laboratório onde são realizados os testes sobre a metodologia utilizada.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
Portuguese: Sulfassalazina - Interferência nos ensaios baseados na reação da nicotinamida adenina dinucleótido/nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NAD/NADP) (EPITT n.º 19351)
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
Portuguese: Os resultados laboratoriais deverão ser cuidadosamente interpretados em doentes que estejam a ser tratados com sulfassalazina.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar þessar rannsóknaniðurstöður eru túlkaðar hjá sjúklingum sem fá sulfasalazin.
Portuguese: Loperamida - Síndrome de Brugada no contexto de abuso de loperamida (EPITT n.º 19379)
Icelandic: - Brugada heilkenni í tengslum við misnotkun loperamids (EPITT nr. 19379)
Portuguese: O rivaroxabano não deve ser utilizado como tromboprofilaxia em doentes submetidos recentemente a uma substituição percutânea da válvula aórtica.
Icelandic: Ekki skal nota rivaroxaban sem segavarnandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir ósæðarlokuskipti með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação ocular (uveíte) que pode ter como sintomas vermelhidão ocular, dor, sensibilidade à luz, corrimento ocular, pequenas manchas na visão ou visão turva
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
Portuguese: Rivaroxabano - Conclusão prematura do estudo GALILEO em doentes que receberam uma válvula cardíaca artificial através de substituição percutânea da válvula aórtica (EPITT n.º 19294)
Icelandic: - GALILEO rannsókninni hætt fyrr en áætlað var hjá sjúklingum sem fengið höfðu gervihjartaloku í ósæðarlokuskiptum með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)) (EPITT nr. 19294)
Portuguese: Frequência desconhecida: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
Portuguese: Frequência desconhecida: uveíte
Icelandic: Aukaverkanir Augu „Tíðni ekki þekkt": æðahjúpsbólga
Portuguese: Temozolomida - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º19332)
Icelandic: - Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Portuguese: 2) Os casos foram notificados em doentes com diagnóstico de psoríase
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
Portuguese: Afeções oculares
Icelandic: Loperamid
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados em conjunto com o quadro clínico do doente.
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
Portuguese: Secucinumab - Dermatite exfoliativa generalizada (EPITT n.º 19354)
Icelandic: 4. Secukinumab - Útbreidd skinnflagningsbólga (EPITT nr.
Portuguese: Página 2/2
Icelandic: Page 2/2
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 12-15 de março de 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Portuguese: Paracetamol - Utilização de paracetamol durante a gravidez e efeitos no aparelho urogenital e no desenvolvimento neurológico da criança (EPITT no 17796)
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Portuguese: Contacte o seu <médico> se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Portuguese: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Portuguese: Problemas das glândulas que produzem hormonas (incluindo a hipófise, a tiroide, a paratiroide e as glândulas suprarrenais) que podem afetar o funcionamento destas glândulas.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não apresentaram resultados conclusivos.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Portuguese: Os sinais e sintomas de que estas glândulas não estão a funcionar devidamente podem incluir fadiga (cansaço extremo), alterações no peso ou dor de cabeça, diminuição dos níveis de cálcio no sangue e distúrbios visuais.
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar OPDIVO Advertências e precauções
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OPDIVO Varnaðarorð og varúðarreglur
Portuguese: Quando clinicamente necessário, o paracetamol pode ser tomado durante a gravidez, contudo, deve ser administrado na dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo e frequência possíveis.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas indica a ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Portuguese: • Função diminuída da glândula paratiroide
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunitárias: […] Na experiência pós comercialização foram notificados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e de hipoparatiroidismo (ver secção 4.8).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Efeitos secundários indesejáveis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Não estão disponíveis dados pré-clinicos resultantes de estudos convencionais, que utilizem as normas atualmente aceites, de toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
Portuguese: Deve tomar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica deve ser limitada ao menor período de tempo possível.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Portuguese: Deve informar especificamente o seu médico se tomar:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Portuguese: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Portuguese: Frequência desconhecida:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [X] Outros medicamentos e [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Portuguese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 A clomipramina e a vortioxetina faziam parte da avaliação dos sinais, mas não são abrangidas pela recomendação de atualizar a informação do medicamento.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Portuguese: Desconhecido: maculopatia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Portuguese: Pantoprazol - Colite microscópica (EPITT n.º 19342)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Portuguese: Afeções oculares
Icelandic: Aukaverkanir
Portuguese: Raros: manchas na frente dos olhos, glaucoma, visão dupla, olho sensível à luz, sangue no olho, pupilas de tamanho diferente, visão anormal, lacrimejar Desconhecido: perda de visão parcial
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Portuguese: - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Portuguese: Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)2; inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)3 4 - Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Advertências e precauções
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs] Varnaðarorð og varúðarreglur
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Disfunção sexual
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Portuguese: Inflamação no intestino grosso, que causa diarreia aquosa persistente
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Portuguese: Sertralina - Maculopatia (EPITT n.º 19341)
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Portuguese: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interação medicamentosa com terapêuticas antirretrovirais potenciadas para a infeção do vírus da imunodeficiência humana (VIH) conducente a uma inibição insuficiente da agregação plaquetária (EPITT n.º 19325)
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de janeiro de 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Portuguese: 2.O que precisa de saber antes de tomar X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Portuguese: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Portuguese: 4.Efeitos indesejáveis possíveis Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Portuguese: De igual modo, deve estar informado de que outros produtos que possa tomar, como multivitamínicos ou suplementos para o cabelo, pele ou unhas também podem conter biotina e afetar o resultado de exames laboratoriais.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Portuguese: Informe o seu médico ou o técnico do laboratório se estiver a tomar esses produtos.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Portuguese: Biotina - Interferência com exames clínicos laboratoriais (EPITT n.º 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Portuguese: Os técnicos do laboratório devem ser informados quando forem solicitados exames laboratoriais em doentes a tomar biotina.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Portuguese: Para medicamentos para administração por via oral contendo ≥150 microgramas de biotina por dose unitária e medicamentos para administração por via parentérica contendo ≥60 microgramas de biotina por dose unitária
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Portuguese: Se for fazer exames laboratoriais, deve informar o seu médico ou o técnico do laboratório que está a tomar ou tomou recentemente [nome do medicamento], porque a biotina pode afetar os resultados desses testes.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Portuguese: O risco de interferência é maior em crianças e doentes com compromisso renal e aumenta para doses maiores de biotina.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Portuguese: Interferência com exames clínicos laboratoriais
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Portuguese: [Nome do medicamento] contém <quantidade> de biotina por <dose unitária>.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Portuguese: A biotina pode interferir com exames clínicos laboratoriais baseados na interação biotina/estreptavidina, conduzindo a resultados de testes falsamente diminuídos ou falsamente aumentados, consoante o ensaio.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Portuguese: Resumo das características do medicamento
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Portuguese: Nos casos em que se suspeita da interferência da biotina, devem ser utilizados, se disponíveis, testes alternativos não suscetíveis a esta interferência.
Icelandic: Nota á aðrar mæliaðferðir þar sem biotín hefur ekki truflandi áhrif á niðurstöðurnar, ef þær eru tiltækar, í þeim tilvikum sem grunur
Portuguese: da tiroide para a doença de Graves em doentes assintomáticos a tomar biotina, ou resultados falsos negativos no teste de troponina em doentes com enfarte do miocárdio a tomar biotina).
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Portuguese: Secção 4.4
Icelandic: Kafli 4.4
Portuguese: Raros (afetam menos de 1 em cada 1 000 pessoas)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de março de 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Portuguese: Tomar <X> pode aumentar o risco de:
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Portuguese: O aumento do risco parece estar relacionado com a intensidade e duração da imunossupressão.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Portuguese: Proteinúria
Icelandic: Próteinmiga
Portuguese: Os efeitos secundários desconhecidos são (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: Folheto Informativo: Não são necessárias quaisquer alterações ao FI.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Portuguese: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Doenças linfoproliferativas (EPITT n.º 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Portuguese: • doenças linfoproliferativas o o tratamento com <X> aumenta o seu risco de desenvolver um tipo de cancro designado por doença linfoproliferativa.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
Portuguese: • Níveis baixos de fibrinogénio no sangue (uma proteína envolvida na coagulação do sangue)
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
Portuguese: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT n.º 18479)
Icelandic: - Blóðfíbrínógenlækkun (hypofibrinogenaemia) (EPITT nr. 18479)