FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
Bulgarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки:
English: 4333 and 2 dimples
Bulgarian: 4333 и 2 вдлъбнатини
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg)
English: Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Bulgarian: Профилактичното третиране трябва да бъде продължено ежемесечно, като последното приложение трябва да бъде направено един месец след като кучето е напуснало района, но не повече от 6 последователни месеца във всяка една година, в която се използва Trifexis.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Bulgarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки:
English: 4336 and 5 dimples
Bulgarian: 4336 и 5 вдлъбнатини
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 таблетка, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 таблетка, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 таблетка, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 таблетки, 1620 mg/27,0 mg)
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Bulgarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки:
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Bulgarian: Препоръчително е профилактиката на белодробно опаразитяване да продължи най-малко 1 месец след последната възможност за контакт с охлюви и голи охлюви, но не повече от 6 последователни месеца, във всяка една година, в която се използва Trifexis.
English: 4346 and 3 dimples
Bulgarian: 4346 и 3 вдлъбнатини
English: Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5)
Bulgarian: - профилактика на ангиостронгилоза чрез намаляване нивото на инфекция с незрели възрастни (L5) Angiostrongylus vasorum,
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 таблетка, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 таблетка, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 таблетка, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 таблетки, 1620 mg/27,0 mg)
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки:
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg за кучета (23,2 - 36,0 kg)
English: After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Bulgarian: След перорално приложение на 45 mg спинозад и 0,75 mg милбемицин оксим на kg телесна маса при нахранени кучета, спинозини
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета (23,2 - 36,0 kg)
English: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Bulgarian: ЗА: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Bulgarian: Таблетки за дъвчене
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Bulgarian: Препоръчително е профилактичното третиране срещу дирофилариоза да бъде продължено на редовни месечни интервали, до най-малко 1 месец след последната опасност от ухапване от комари, но за не повече от 6 последователни месеца във всяка една година, в която се използва
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IІІ ЕТИКЕТ
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Bulgarian: В друго проучване, след многократно перорално приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на млади кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато до месец 7.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Bulgarian: В друго проучване, след многократно перорално месечно приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на възрастни кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато през месец 3.
English: In another study, after repeated oral monthly administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Bulgarian: В друго проучване, след многократно перорално приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на възрастни кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато през месец 3.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Bulgarian: C. СТАТУС НА МДСОК
English: However, try to take it at the same time each day.
Bulgarian: Опитайте се обаче да я вземате по едно и също време всеки ден.
English: This will help get the best results for your health.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да получите най-добрите резултати за Вашето здраве.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Bulgarian: Такива проучвания са провеждани с отделните активни вещества.
English: Then take your next dose at the usual time.
Bulgarian: След това вземете следващата си доза в обичайното време.
English: What to do if you forget to take a tablet.
Bulgarian: Какво да направите, ако забравите да вземете таблетка.
English: < 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
Bulgarian: < 8,0 % ≥ 8 % до < 9,0 % ≥ 9,0 %
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Bulgarian: (Вижте точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно проучените комбинации.)
English: There is no restriction based solely on age.
Bulgarian: Няма ограничения, основаващи се единствено на възрастта.
English: Qtern is taken orally once daily.
Bulgarian: Qtern се приема перорално веднъж дневно.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Bulgarian: Някои симптоми изискват спешна медицинска помощ:
English: This will help you to remember to take it.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да я вземете.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
Bulgarian: - Може да приемате таблетката по всяко време на деня.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Bulgarian: Вашата кръвна захар може да се повиши без това лекарство.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Bulgarian: Повишеният/пониженият риск не е статистически значим в нито един от органите.
English: For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „Други лекарства и Qtern“ по-долу.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Въпреки че това е нечесто, ако видите кръв в урината, кажете незабавно на Вашия лекар.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар в кръвта.
English: - if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
Bulgarian: - ако имате повишение на количеството на червените кръвни клетки в кръвта, наблюдавано в тестове.
English: These conditions can cause dehydration.
Bulgarian: Тези състояния може да предизвикат дехидратация.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно експозицията при пациенти > 70 години.
English: Tablet is to be swallowed whole.
Bulgarian: Таблетката трябва да се преглъща цяла.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция се препоръчва както следва:
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) и честота.
English: Study CV181168
Bulgarian: Проучване CV181168
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Bulgarian: Qtern не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, защото не е проучен при тези пациенти.
English: Other medicines and Qtern
Bulgarian: Други лекарства и Qtern
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някои от горните признаци.
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/16/1108/001 14 филмирани таблетки EU/1/16/1108/002 28 филмирани таблетки EU/1/16/1108/003 98 филмирани таблетки EU/1/16/1108/004 30 филмирани таблетки
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Bulgarian: *LRM = Longitudinal repeated measures (използвани са стойности преди спасителните мерки).
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже признаците и симптомите на сърдечната недостатъчност.
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва диференциран ефект в различните класове по NYHA.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Bulgarian: По принцип, най-честите нежелани събития, съобщавани при хора на възраст ≥ 65 години, са подобни на тези < 65 години.
English: What Qtern is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Qtern и за какво се използва
English: Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Bulgarian: Не спирайте приема на Qtern, без да говорите с Вашия лекар преди това.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише други лекарства, за да намали количеството на захарта в кръвта Ви.
English: Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Bulgarian: Приложението на Qtern не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще Ви помоли да спрете приема на това лекарство, ако забременеете.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Bulgarian: Всяко от тях принадлежи към група лекарства, наречени “перорални антидиабетни средства”.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа лекарства.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и различно лекарство за диабета Ви.
English: Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Bulgarian: Приложението на Qtern трябва да се преустанови, ако се подозира сериозна реакция на свръхчувствителност.
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Bulgarian: Двете активни вещества в Qtern действат по различен начин, като помагат за контролиране на нивото на захар в кръвта и отстраняват излишната захар от организма Ви чрез урината.
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Bulgarian: Не се наблюдава полза по отношение на MACE или общата смъртност.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Bulgarian: Това може да настъпи независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и лечение с антибиотици.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Bulgarian: То може да се използва за лечение на възпаление на различни части и органи на тялото.
English: p-value <0.0001.
Bulgarian: p-стойност < 0,0001.
English: - if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Bulgarian: - ако имате много високи нива на захар в кръвта, което може да Ви дехидратира (да загубите твърде много телесна течност).
English: Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.
Bulgarian: Действието на двата лекарствени продукта се регулира от плазменото ниво на глюкозата.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно инсулина, който произвежда.
English: It may be taken at any time of day with or without food.
Bulgarian: Той може да се приема по всяко време на деня, със или без храна.
English: - This medicine is taken by mouth for diabetes.
Bulgarian: Това лекарство се приема през устата при диабет.
English: p-value=0.0166.
Bulgarian: p-стойност=0,0166.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Bulgarian: Повечето от пациентите в това проучване имат изходен HbA1c> 8 % (вж. таблица 3).
English: The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Bulgarian: Ефикасността и профилът на безопасност на Qtern при тези пациенти не са установени.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Bulgarian: Ако даден пациент получи силна ставна болка, продължаването на терапията трябва да се оцени индивидуално.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основават на данните от самостоятелното приложение на отделните компоненти.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Qtern във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtern.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за контрол на теглото при диабет, продължавайте да я спазвате, докато приемате Qtern.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
Bulgarian: Възможните признаци на загубата на твърде много течност от организма Ви са изброени в началото на точка 4.
English: Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Bulgarian: Поради това, Qtern не трябва да се използва по време на бременност.
English: PA/Alu/PVC-Alu blister
Bulgarian: PA/Al/PVC-Al блистер
English: Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Bulgarian: Qtern се използва при вид диабет, наречен “захарен диабет тип 2” при възрастни пациенти (на възраст 18 години и по-възрастни).
English: Remember to take other medicine(s) as your doctor has told you.
Bulgarian: Не забравяйте да вземате другото(ите) лекарство(а), както Ви е казал
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Bulgarian: - Преглътнете таблетката цяла с половин чаша вода.
English: “Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
Bulgarian: “Захарен диабет тип 2” е вид диабет, който обикновено започва, когато сте по-възрастни.
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Bulgarian: 15 юли 2016 г.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone.
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо, поради което, не се препоръчва коригиране на дозата на саксаглиптин въз основа само на възрастта.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.
English: Mechanism of action for Qtern
Bulgarian: Механизъм на действие на Qtern
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Bulgarian: Те може да се използват за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Bulgarian: Повишенията на креатинина обикновено са преходни по време на продължително лечение или обратими след преустановяване на лечението.
English: - Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза Qtern, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
Bulgarian: Препоръчително е използването на алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (65-80 години) имат около 60 % по-висока AUC на саксаглиптин, отколкото младите пациенти (18-40 години).
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите по честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до ˂ 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Великобритания
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се започне подходящо поддържащо лечение според клиничния статус на пациента.
English: Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Bulgarian: Лечението с дапаглифлозин може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерните симптоми на сърдечна недостатъчност и да се съветват незабавно да съобщават за такива симптоми.