FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments contenant des préparations d'échinacée pourpre sont généralement disponibles sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale et sous forme semi-liquide (par exemple de pommades) ou liquide à appliquer sur la peau.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de equinácea purpúrea, parte aérea florida, estão geralmente disponíveis em formas líquidas ou sólidas, para tomar por via oral, ou em formas semissólidas (como pomadas) ou líquidas para aplicar na pele.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques visant à comparer des médicaments contenant de l'échinacée pourpre avec un placebo pour la prévention et le traitement à court terme d'infections des voies aériennes supérieures.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta vários estudos clínicos que compararam os medicamentos à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, com um placebo na prevenção e tratamento de curta duração das infeções das vias aéreas superiores.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'échinacée pourpre, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les essais cliniques les plus importants menés chez des adultes indiquent que les médicaments à base d'échinacée pourpre contenant le jus extrait de la plante, à prendre par voie orale, peuvent prévenir et traiter les symptômes du rhume plus rapidement que le placebo, lorsqu'ils sont pris très tôt.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos indicaram que os medicamentos à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, que contêm o suco espremido a ser tomado por via oral podem prevenir e melhorar mais rapidamente os sintomas da respiração do que um placebo, quando tomados antecipadamente.
French: Pour le traitement des plaies superficielles, il faut consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine.
Portuguese: No tratamento de feridas superficiais, se os sintomas persistirem por mais de uma semana, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'échinacée pourpre.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham equinácea purpúrea, parte aérea florida.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a également conclu, sur la base de leur utilisation de longue date, que les médicaments contenant de l'échinacée pourpre à appliquer sur la peau peuvent être utilisés pour le traitement des petites plaies superficielles.
Portuguese: O HMPC concluiu ainda que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, para aplicar na pele podem ser utilizados para o tratamento de pequenas feridas superficiais.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de courte durée de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour la prévention et le traitement du rhume sont fondées sur leur «usage bien établi» dans cette indication.
Portuguese: As conclusões do HMPC quanto ao uso de curta duração de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, na prevenção e tratamento das constipações comuns baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Les médicaments contenant de l'échinacée pourpre ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à l'échinacée pourpre et à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de plantas que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, em doentes com hipersensibilidade (alergia) à equinácea purpúrea, parte aérea florida, e outras plantas da família Asteraceae (Compositae).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'échinacée pourpre.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de equinácea purpúrea, parte aérea florida.
French: Des réactions allergiques, telles qu'une éruption, ont été rapportées lors de l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas, como erupção cutânea, com a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida.
French: Le HMPC a conclu que les médicaments contenant de l'échinacée pourpre à prendre par voie orale peuvent être utilisés sur une courte durée pour la prévention et le traitement du rhume.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, para tomar por via oral podem ser tomados por um curto período de tempo para a prevenção e tratamento das constipações comuns.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par des médicaments contenant de l'échinacée pourpre, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'échinacée pourpre.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'échinacée pourpre
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida
French: Les préparations contenant de l'échinacée pourpre sont obtenues en extrayant le jus de la plante fraîche.
Portuguese: As preparações à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, são fabricadas extraindo o suco da erva fresca.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour les plaies superficielles sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, baseiam-se no seu «uso tradicional».
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Comment les médicaments contenant de l'échinacée pourpre sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida?
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre les médicaments contenant de l'échinacée pourpre et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Portuguese: Os folhetos informativos que acompanham os medicamentos fornecem instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, e sobre quem pode utilizá-los.
French: - Deux pailles.
Portuguese: - Duas palhinhas.
French: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Portuguese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
French: - Une étiquette de sécurité.
Portuguese: - Rótulo de Segurança.
French: - Une fiche de demande d'analyse.
Portuguese: - Impresso de Pedido de Análise.
French: - Trois étiquettes à code barres supplémentaires.
Portuguese: - três rótulos adicionais com código de barras.
French: Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Portuguese: Dimensão da embalagem
French: - Un flacon de mélange et d'administration en verre de 30 ml avec un capuchon.
Portuguese: - Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
French: Le kit contient : - Un sachet contenant un comprimé de Pylobactell - Six tubes en verre avec capuchon et étiquettes à code barres.
Portuguese: O kit contém: - Uma saqueta contendo um comprimido de Pylobactell.
French: Chaque kit de test complet contient un comprimé
Portuguese: Via oral saqueta Um comprimido num kit de teste constituído por vários componentes
French: - Une notice d'information du patient.
Portuguese: - Folheto Informativo.
French: • vous avez moins de 18 ans.
Portuguese: • tiver menos de 18 anos.
French: Buvez la solution.
Portuguese: Beba a solução.
French: Date de première autorisation : 7 mai 1998 Date du dernier renouvellement : 7 mai 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Maio de 1998 Data da última renovação: 7 de Maio de 2008
French: A noter que (i) - (iii) affecteront les résultats du test
Portuguese: Note que (i) - (iii) afectarão os resultados do teste.
French: Attendez 5 minutes
Portuguese: Aguarde 5 minutos
French: Celui-ci n'est pas fourni dans le coffret.
Portuguese: Esta não é fornecida na caixa.
French: Le test est maintenant terminé
Portuguese: O teste está agora concluído
French: Elle est excrétée inchangée dans les urines.
Portuguese: É excretada inalterada na urina.
French: Comment fonctionne le test ?
Portuguese: Como funciona o teste?
French: Vous pouvez boire de l'eau durant la période de jeûne.
Portuguese: Pode beber água durante o período de jejum.
French: (iv) un autre médicament, si applicable?
Portuguese: (iv) outra medicação (se aplicável)?
French: Ceci est particulièrement important après un traitement d'éradication.
Portuguese: Isto é importante especialmente após terapêutica de erradicação.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ une tablette
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Um comprimido
French: Ceci est important pour le bon fonctionnement du test.
Portuguese: Isto é importante para um adequado funcionamento do teste.
French: Deux pailles.
Portuguese: Duas palhinhas.
French: Vérifier
Portuguese: Verifique
French: Votre médecin souhaite maintenant savoir si le traitement a fonctionné.
Portuguese: Agora, o médico pretende verificar se o tratamento foi eficaz.
French: (v) le patient est resté à jeun pendant… heures.
Portuguese: (v) Doente em jejum durante.... horas
French: Notez l'heure à laquelle vous la buvez.
Portuguese: Tome nota da hora a que a bebeu.
French: La production d'urée endogène est égale à 25-35g/jour.
Portuguese: A produção endógena de ureia ascende a 25-35 g/dia.
French: Retirez progressivement la paille du tube à mesure que vous expirez.
Portuguese: Retire gradualmente a palhinha do tubo à medida que expira.
French: Votre médecin vous contactera dès que les résultats de votre test seront disponibles et vous dira qui contacter pour obtenir ces résultats.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando é que os resultados do teste estão disponíveis e quem é que deve contactar para saber os resultados.
French: Explication des résultats :
Portuguese: Explicação dos resultados:
French: Le contenu de ce kit est suffisant pour un seul test.
Portuguese: O conteúdo deste conjunto é suficiente para um único teste.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce test n'affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este teste não afecta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
French: Le test ne doit donc pas être utilisé dans les quatre (4) semaines qui suivent sans l'administration d'un traitement antibactérien systémique et deux (2) semaines après l'administration de la dernière dose d'agents antisécrétoires d'acides.
Portuguese: Por conseguinte, o teste não pode ser efectuado até terem decorrido quatro (4) semanas sem terapêutica antibacteriana sistémica e duas (2) semanas após a última dose de agentes anti-secretores ácidos.
French: Alternativement, toute autre méthode adéquatement validée pourra être utilisée et réalisée par tout laboratoire objectivement qualifié.
Portuguese: Como alternativa, pode ser utilizado qualquer outro método adequadamente validado, efectuado por um laboratório objectivamente qualificado.
French: Tous les aliments contiennent une substance appelée carbone 13(13C), en quantités variables.
Portuguese: Todos os alimentos contêm uma substância chamada "carbono 13" (13C), que está presente em quantidades variáveis.
French: • jeûner (ne pas prendre d'aliments) a des conséquences médicales pour vous.
Portuguese: • jejuar (não ingerir comida) pode ter consequências clínicas para si;
French: Si oui, indiquer quand le traitement s'est terminé.
Portuguese: Em caso afirmativo, indique quando terminou o tratamento.
French: t = 5 minutes
Portuguese: t = 5 minutos
French: La procédure de réalisation du test est composée des étapes suivantes : (Un bref résumé de ces instructions est inclus au dos de la fiche de demande d'analyse).
Portuguese: O procedimento do teste compreende os seguintes passos: (Encontrará uma breve descrição destas instruções no verso do Impresso de Pedido de Análise)
French: Les estimations de spécificité ont toutes été supérieures à 90% avec un intervalle de confiance allant de 85% à 90%.
Portuguese: As estimativas da especificidade encontravam-se acima de 90% com os limites de confiança inferiores correspondentes variando entre 85% e 90%.
French: Commentaires :
Portuguese: Comentários:
French: Centre :
Portuguese: Centro:
French: Ceci n'est pas inclu dans le coffret mais peut avoir été fourni séparément.
Portuguese: Não está incluída no conjunto do teste, mas pode ser fornecida em separado.
French: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Espagne, Royaume Uni
Portuguese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Espanha
French: Instructions de prélèvement t = 0 minutes
Portuguese: Instruções para a colheita da amostra t = 0 minutos
French: L'éradication de H. pylori pourrait produire des résultats faussement négatifs.
Portuguese: A supressão do H. pylori pode dar resultados falsos negativos.
French: Référence du fichier analytique : Code du laboratoire :
Portuguese: Referência da ficha analítica: Código do laboratório:
French: H2N (13CO) NH2 + H2O à 2NH3 + 13CO2
Portuguese: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
French: Adulte : Le comprimé doit être dissous dans de l'eau et pris 10 minutes après le début du test respiratoire à l'urée.
Portuguese: Adultos: O comprimido tem de ser dissolvido em água e tomado 10 minutos depois do início do procedimento do teste respiratório da ureia.
French: (i) des antibiotiques durant les 28 derniers jours?
Portuguese: (i) antibióticos nos últimos 28 dias?
French: • vous avez pris des antagonistes H2 ou des antiacides (qui soulage l'indigestion) le même jour que le test.
Portuguese: • Tiver tomado antagonistas H2 ou antiácidos (aliviam a indigestão) no mesmo dia do teste.
French: N'arrêtez pas la prise de vos médicaments sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não interrompa a medicação sem pedir conselho ao seu médico.
French: Le gaz biologique de référence doit être standardisé par rapport à une norme internationale appropriée pour permettre d'effectuer une comparaison interlaboratoires des résultats.
Portuguese: Os gases de referência devem ser padronizados em relação a um padrão internacional adequado, a fim de permitirem a comparação de resultados entre laboratórios.
French: Patients pédiatriques : Pylobactell ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant l'efficacité.
Portuguese: Doentes pediátricos: Pylobactell não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à insuficiência de dados de eficácia.
French: Repas test : Buvez le repas test recommandé.
Portuguese: Refeição do Teste: Beba a refeição do teste recomendada.
French: Retirez le capuchon du tube ii.
Portuguese: i. Retire a tampa do tubo ii.
French: Comparativement aux techniques basées sur la biopsie pour le diagnostic d'une infection à H. pylori, en utilisant les données provenant de deux essais thérapeutiques, Pylobactell a obtenu, au cours de différentes conditions (visites de pré-étude et de suivi) une sensibilité diagnostique supérieure à 95% avec un intervalle de confiance unilatéral à 95% allant de 93% à 98%.
Portuguese: Em comparação com as técnicas que se baseiam na biopsia para diagnosticar a infecção por H. pylori, utilizando os dados obtidos em dois ensaios terapêuticos, Pylobactell atingiu, durante condições diferentes (visitas de pré-estudo e seguimento), estimativas de sensibilidade acima de 95,0% com o limite de confiança de 95% unilateral inferior variando entre 93% e 98%.
French: Des précautions s'imposent chez les patients pour lesquels le fait de jeûner pourrait avoir des implications médicales.
Portuguese: É necessário ter cuidado com doentes nos quais o jejum possa ter implicações médicas.
French: Ne pas fumer immédiatement avant ou durant le test.
Portuguese: Não pode fumar antes do teste nem durante a realização do teste.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: La quantité réelle de 13C présente dans l'air expiré dépendra du type d'aliment que vous avez mangé.
Portuguese: A quantidade de 13C no ar expirado dependerá do tipo de alimentos que comeu.
French: Les instruments doivent être linéaires sur une vaste plage de concentrations de CO2 (typiquement de 1,0 à 6,0 %).
Portuguese: Os instrumentos devem ser lineares num intervalo amplo de concentrações de CO2, geralmente situadas entre 1,0-6,0%.
French: Ceci doit être vérifié de façon routinière.
Portuguese: A linearidade deve ser verificada como rotina.
French: Le dioxyde de carbone qui est libéré diffuse dans les vaisseaux sanguins et est transporté sous forme de bicarbonate dans les poumons où il est ensuite libéré sous forme de 13CO2 dans l'air expiré.
Portuguese: O dióxido de carbono que é libertado difunde-se nos vasos sanguíneos e é transportado como bicarbonato para os pulmões onde é depois libertado na forma de 13CO2 no ar expirado.
French: La quantité de 13C présente dans les échantillons sera comparée à votre taux normal.
Portuguese: A quantidade de 13C existente nestas amostras será comparada com o seu nível normal.
French: • une partie de votre estomac a été retirée (gastrectomie partielle), car la fiabilité du test n'a pas été démontrée chez ce type de patient.
Portuguese: • tiver sido submetido a remoção parcial do estômago (gastrectomia parcial), já que a fiabilidade do teste não foi confirmada nestes doentes;
French: Date de naissance : Référence du patient : Date du test :
Portuguese: Nome do doente: Data de nascimento: Referência do doente: Data do Teste:
French: Les paramètres sources de la spectrométrie de masse et le réglage doivent être optimisés quotidiennement.
Portuguese: Os parâmetros e a regulação da fonte de IRMS devem ser optimizados diariamente.
French: L'urée est rapidement absorbée à partir du tube digestif et se répartie dans les liquides extracellulaires et intracellulaires, dont la lymphe, la bile, le liquide céphalorachidien et le sang.
Portuguese: A ureia é rapidamente absorvida pelo tracto gastrintestinal e é distribuída pelos líquidos extracelulares e intracelulares incluindo a linfa, a bílis, o líquido cefalorraquidiano e o sangue.
French: Il est donc peu probable qu'une dose de 100 mg d'urée provoque des effets indésirables chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Portuguese: Consequentemente, é improvável que a dose de 100 mg de ureia possa causar qualquer efeito adverso na gravidez e aleitamento.
French: Le test ne doit pas être effectué chez les patients atteints d'une infection gastrique prouvée ou suspectée qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l'urée.
Portuguese: O teste não deve ser efectuado em doentes com uma infecção gástrica documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório da ureia.
French: Il est important de suivre adéquatement le mode d'emploi décrit à la rubrique 6.6, sinon la validité des résultats du test sera difficile à établir.
Portuguese: É importante seguir as instruções de utilização que estão descritas pormenorizadamente na secção 6.6, caso contrário a validade do resultado do teste respiratório será duvidosa.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFOMATIVO
French: Une étiquette de sécurité est également fournie pour refermer le kit.
Portuguese: Também está incluído um rótulo de segurança para tornar a selar o conjunto.
French: N'utilisez pas Pylobactell après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize Pylobactell após o prazo de validade impresso no embalagem exterior após VAL.
French: Le comprimé doit être pris après dissolution.
Portuguese: O comprimido deve ser tomado depois de dissolvido.
French: (iii) un traitement d'éradication durant les 28 derniers jours?
Portuguese: (iii) terapêutica de erradicação nos últimos 28 dias?
French: Echantillons enregistrés par :
Portuguese: Amostras registadas por:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO