FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With reference to the adequacy of treatment in the placebo group in the EPC studies, given that at the time of initiation of these studies there was no widely agreed standard of care in locally advanced prostate cancer (something which remains the case), the empirical design of the studies, which compared Casodex (bicalutamide) 150mg or placebo when given as an adjunct to “standard care” is considered reasonable.
Dutch: Gezien het feit dat op het moment dat deze onderzoeken van start gingen, er nog geen algemeen geaccepteerde zorgstandaard voor lokaal gevorderde prostaatkanker bestond (wat in feite nog steeds geldt), wordt ten aanzien van de geschiktheid van de behandeling in de placebogroep in de EPConderzoeken de empirische opzet van de onderzoeken waarin Casodex (bicalutamide) 150 mg of placebo bij toediening als adjuvans aan 'standaardzorg' werd vergeleken, als aanvaardbaar beschouwd.
English: Therefore, clinicians may decide that the optimum medical strategy for a patient at low risk of disease progression, particularly in the adjuvant setting following radical prostatectomy, may be to defer hormonal therapy until signs that the disease is progressing.
Dutch: Daarom kunnen artsen besluiten dat de optimale medicamenteuze behandeling voor een patiënt met een laag risico van ziekteprogressie, met name in de adjuvante setting na radicale prostatectomie, mogelijk bestaat uit uitstel van hormonale behandeling tot er aanwijzingen zijn dat de ziekte zich verder uitbreidt.
English: Events (%) in Casodex patients
Dutch: Voorvallen (%) bij CASODEX patiënten
English: Reports concerning pregnancy in partners of patients taking bicalutamide
Dutch: hartfalen leverfalen interstitiële longziekte borstkanker meldingen met betrekking tot zwangerschap van partners van patiënten die bicalutamide gebruiken.
English: Deaths (%) in placebo patients
Dutch: Sterfte (%) bij placebo patiënten
English: 20 Queen Frederiks Street, Office 301 1066 Nicosia, Cyprus FI - Finland Peseri Trading Limited El Greco House
Dutch: 20 Queen Frederiks Street, Office 301 1066 Nicosia, Cyprus FI - Finland Orion Corporation Orionintie 1, PO Box 65
English: The PFS results are given again below:
Dutch: De resultaten voor progressievrije overleving staan hieronder vermeld:
English: At the initial authorisation of the early prostate cancer indication, the data for overall survival were too immature to allow an analysis, however it makes sense to subsequently analyse this endpoint in the same subgroups, and there are favourable trends in overall survival for patients with locally advanced disease receiving Casodex (bicalutamide) alone, and for patients also receiving radiotherapy.
Dutch: Het is niettemin zinvol om achteraf dit eindpunt in dezelfde subgroepen te analyseren en er zijn gunstige tendensen wat betreft de algehele overleving voor patiënten met lokaal gevorderde ziekte die uitsluitend met Casodex (bicalutamide) worden behandeld en voor patiënten die ook radiotherapie krijgen.
English: 0.60 (0.49 to 0.73)
Dutch: 0.60 (0.49 tot 0.73)
English: Section 5.1 of the SPC was amended to note that the optimum medical strategy for a patient at low risk of disease progression, particularly in the adjuvant setting following radical prostatectomy, might be to defer hormonal therapy until signs that the disease is progressing.
Dutch: Rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken werd gewijzigd om aan te geven dat voor een patiënt met een laag risico van ziekteprogressie, met name in de adjuvante setting na radicale prostatectomie, de optimale medicamenteuze behandeling mogelijk bestaat uit uitstel van hormonale behandeling tot er aanwijzingen zijn dat de ziekte zich verder uitbreidt.
English: 0.75 (0.61 to 0.91)
Dutch: 0.75 (0.61 tot 0.91)
English: 0.56 (0.40 to 0.78)
Dutch: 0.56 (0.40 tot 0.78)
English: 4.1 Therapeutic indications [Invented name] 150mg is indicated either alone or as adjuvant to radical prostatectomy or radiotherapy in patients with locally advanced prostate cancer at high risk for disease progression (see section 5.1).
Dutch: [Fantasienaam] 150 mg is geïndiceerd voor patiënten met lokaal gevorderde prostaatkanker met een hoog risico op progressie van de ziekte, alleen of als adjuvante behandeling bij radicale prostatectomie of radiotherapie (zie rubriek 5.1).
English: SL - Slovenia AstraZeneca UK Limited
Dutch: UK - Verenigd AstraZeneca UK Limited
English: 15 Stanhope Gate London, W1K 1LN United Kingdom
Dutch: London, W1K 1LN
English: Watchful waiting
Dutch: Afwachten met periodieke controle ('watchful waiting')
English: IS - Iceland AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Dutch: IS - Ijsland AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
English: LV - Latvia AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Dutch: LV - Letland AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
English: Valejas - 2745-663 Barcarena
Dutch: Valejas - 2745-663 Barcarena PT - Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4
English: SK - Slovakia AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Dutch: SK - Slowakije AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
English: LT - Lithuania AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Dutch: LT - Litouwen AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
English: 112 (4 x 28) tablets (multipack)
Dutch: 112 (4 x 28) tabletten (multiverpakking)
English: Immediate Packaging Pack size
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe + on body injector (Onpro kit)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
English: Solution for injection Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass) with on body-injector (Onpro kit)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) with needle guard
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) without blister
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) (nietgeblisterd)
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer
English: Blister (PVC/alu foil)
Dutch: Blisterverpakking (PVC/Alu)
English: 1 bottle + 1 dosing syringe + 1 adapter
Dutch: 1 fles + 1 doseerspuit + 1 verbindingsstuk
English: 20mg/mL Oral solution Oral use
Dutch: 20 mg/ml
English: Film-coated tablet
Dutch: 300 mg Filmomhulde tablet
English: Oral use
Dutch: Inhoud
English: This will make it easier for you to do more activities.
Dutch: Hierdoor is het voor u makkelijker meer activiteiten te ondernemen.
English: 10 August 2006
Dutch: 10 Augustus 2006
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau.
English: • being unable to sleep
Dutch: • niet kunnen slapen
English: • If you are a child or adolescent under 18 years old.
Dutch: • Indien u een kind of een adolescent onder 18 jaar bent.
English: A NOAEL has not been established.
Dutch: Een NOAEL is niet vastgesteld.
English: In all cases, INR should be monitored on a regular schedule.
Dutch: In alle gevallen moet de INR regelmatig gecontroleerd worden.
English: The dose of these medicines may need to be adjusted by your doctor.
Dutch: De dosis van deze geneesmiddelen moet mogelijk worden aangepast door uw arts.
English: For your own safety, it is very important that you have regular blood tests.
Dutch: Voor uw eigen veiligheid is het zeer belangrijk dat u regelmatig bloedonderzoek laat doen.
English: Your doctor will advise you about suitable contraception.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over geschikte anticonceptie.
English: Clearance of ciclosporin A was unchanged.
Dutch: De klaring van ciclosporine A was onveranderd.
English: Use in children and adolescents (< 18 years).
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar):
English: No special requirements.
Dutch: Geen bijzondere vereisten
English: The absolute bioavailability of Thelin is between 70 and 100%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Thelin bedraagt tussen 70 en 100%.
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Dutch: Het advies van een hepatoloog verdient aanbeveling.
English: Do not take more than one tablet each day.
Dutch: Neem niet meer dan een tablet per dag in.
English: • Try to take the tablet at the same time each day to help you remember.
Dutch: • Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, zodat u dit makkelijker kunt onthouden.
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive measures should be employed.
Dutch: In geval van een overdosering dienen symptomatische en ondersteunende maatregelen te worden ingesteld.
English: The terminal elimination half-life (t½) is 10 hours.
Dutch: De terminale halfwaardetijd voor eliminatie (t½) bedraagt 10 uur.
English: Metabolism and Elimination
Dutch: Metabolisme en eliminatie
English: It is important to have these tests every month during treatment, even if you do not have any symptoms at all.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze onderzoeken elke maand laat doen zolang u in behandeling bent, ook als u helemaal geen symptomen hebt.
English: OTHER CONDITIONS
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN
English: Thelin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Dutch: Thelin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar door gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
English: Therefore an interaction with such a drug cannot be excluded.
Dutch: Interacties met een dergelijk geneesmiddel kunnen dus niet uitgesloten worden.
English: If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Dutch: Als u uw arts niet kunt bereiken, gaat u naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neemt u de verpakking mee.
English: Steady state in volunteers is reached within about 6 days.
Dutch: In vrijwilligers wordt de steady state in ongeveer 6 dagen bereikt.
English: Less than 1% of the dose is excreted as unchanged active ingredient.
Dutch: Minder dan 1% van de dosis verlaat het lichaam als onveranderd actief ingrediënt.
English: To be written in braille at time of manufacture.
Dutch: Dient in braille te worden geschreven bij de fabricage.
English: If necessary, pregnancy testing should be undertaken.
Dutch: Indien nodig dienen zwangerschaptests te worden uitgevoerd.
English: (16%)) was improved after 12 weeks of treatment.
Dutch: 5 (16%)) was na 12 weken behandeling verbeterd.
English: Refer to section 4.3.
Dutch: Zie rubriek 4.3.
English: You may need to take Thelin for a month or two before feeling any effect.
Dutch: Het kan zijn dat u een of twee maanden lang Thelin moet innemen voordat u enig effect merkt.
English: • If you are taking a high dose of nifedipine.
Dutch: • Indien u een hoge dosis nifedipine inneemt.
English: He or she may want you to stop taking Thelin.
Dutch: Het kan zijn dat hij of zij wil dat u stopt Thelin in te nemen.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer require.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Dutch: De behandeling dient uitsluitend te worden geïnitieerd en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van PAH.
English: Re-introduction must follow the guidelines detailed in section 4.2.
Dutch: Bij de hervatting moeten de richtlijnen uiteengezet in rubriek 4.2 worden gevolgd.
English: Two randomized, double-blind, multi-centre, placebo-controlled trials were conducted to demonstrate efficacy.
Dutch: Twee gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, placebo-gecontroleerde proeven zijn uitgevoerd om de werkzaamheid aan te tonen.
English: Additionally, PAH also is characterized by reduced nitric oxide activity.
Dutch: Daarnaast wordt PAH ook gekenmerkt door verminderde stikstofmonoxideactiviteit.
English: Reproduction toxicity has been evaluated in rats only.
Dutch: Reproductietoxiciteit is alleen in ratten onderzocht.
English: Like all medicines, Thelin can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Thelin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: Functional Class
Dutch: Functionele klasse
English: It may be taken with or without food and without regard to the time of day.
Dutch: Het mag zowel met als zonder voedsel ingenomen worden, onafhankelijk van het tijdstip.
English: Following this, the test will continue to be done every three months to check for anaemia (a reduced amount of red blood cells).
Dutch: Hierna zal het onderzoek elke drie maanden worden herhaald om te controleren op bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes).
English: During clinical trials, these changes were usually reversible when monitoring and discontinuation guidelines were followed.
Dutch: In klinische studies waren deze veranderingen meestal omkeerbaar wanneer richtlijnen voor controle en onderbreking in acht werden genomen.
English: It does not matter whether you take it with or without food.
Dutch: Het doet er niet toe of u de tablet met of zonder voedsel inneemt.
English: Symptomatic hepatitis
Dutch: Symptomatische hepatitis
English: Do not use Thelin after the expiry date which is stated on the blister pack, bottle or carton after EXP.
Dutch: Gebruik Thelin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking, fles of doos na EXP.
English: • If you have or have had a serious liver problem;
Dutch: • Als u een ernstige leveraandoening heeft of heeft gehad;
English: The reduction in mean pulmonary artery pressure of 3 mmHg (6%) was not statistically significant.
Dutch: De vermindering van de gemiddelde pulmonale arteriële druk met 3 mmHg (6%) was statistisch niet significant.
English: This may lead to hepatic failure, which can be fatal, and highlights the need for regular monitoring of transaminases and bilirubin.
Dutch: Dit kan leiden tot leverfalen, dat fataal kan zijn, en benadrukt de noodzaak van een regelmatige controle van transaminasen en bilirubine.
English: • yellow colouring of the skin and eyes (jaundice) Talk to your doctor immediately.
Dutch: • gele verkleuring van de huid en ogen (geelzucht) Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
English: No evidence for acute rebound has been observed.
Dutch: Er is geen bewijs voor acute rebound -gevonden.
English: Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet en gebruik geen gereedschappen of bedien geen machines als u zich duizelig voelt.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient het herziene RMP ingediend te worden op het zelfde ogenblik als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antihypertensives, ATC code: C02KX03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antihypertensiva, ATC-code: C02KX03
English: Patients in need of the combination should be closely monitored.
Dutch: Patiënten die met een dergelijke combinatie behandeld moeten worden, dienen nauwgezet gecontroleerd te worden.
English: •That Thelin is teratogenic
Dutch: • dat Thelin teratogeen is
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie- of risicominimalisatie-) mijlpaal
English: Therefore, at higher doses of nifedipine, an increase in exposure cannot be excluded.
Dutch: Bij hogere nifedipinedosering kan een verhoogde blootstelling dus niet worden uitgesloten.
English: If a marked decrease in haemoglobin concentration occurs, further evaluation should be undertaken to determine the cause and need for specific treatment.
Dutch: Indien zich een significante daling van de hemoglobineconcentratie voordoet, moet er verdere evaluatie plaatsvinden om de oorzaak en de noodzaak van een specifieke behandeling vast te stellen.
English: Elderly patients: No dosage adjustment is needed in patients over the age of 65 years.
Dutch: Oudere patiënten: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk voor patiënten boven 65 jaar.
English: In PAH patients, peak plasma concentrations are generally achieved within 1-4 hours.
Dutch: In PAH-patiënten wordt de piekplasmaconcentratie over het algemeen binnen 1-4 uur bereikt.
English: Adverse events reported during the post-marketing period to date have been similar to those reported in clinical trials.
Dutch: De bijwerkingen die tijdens de post-marketing periode tot heden zijn gemeld, komen overeen met degene die tijdens klinisch onderzoek zijn gemeld.
English: The estimates may have been influenced by the initiation of new or additional PAH therapies, which occurred in 24% of patients at one year.
Dutch: Deze schattingen zouden beïnvloed kunnen zijn door de start van nieuwe of additionele PAH-therapieën, hetgeen het geval was bij 24% van de patiënten na één jaar.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Dutch: Daarnaast dient een aangepast RMP ingediend te worden:
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: Improvements in functional class were observed across all studies (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
Dutch: Verbeteringen in functionele klasse werden waargenomen in alle studies (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
English: Do not take Thelin if you are taking Ciclosporin A.
Dutch: Neem geen Thelin in als u ook ciclosporine A gebruikt.
English: Kent, CT13 9NJ,
Dutch: Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
English: WHAT THELIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS THELIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: Therefore, especially in women who smoke, there is an increased risk for thromboembolism.
Dutch: Daarom bestaat er vooral bij vrouwen die roken een hoger risico van trombo-embolie.
English: In this total population, Kaplan-Meier estimates of 1, 2 and 3 year survival were 96%, 85% and 78% respectively.
Dutch: In deze totale populatie was de Kaplan-Meier-schatting van 1, 2 en 3 jaar overleving respectievelijk 96%, 85% en 78%.
English: Dose-dependent malformations of the head, mouth, face and large blood vessels occurred.
Dutch: Dosisafhankelijke misvormingen van hoofd, mond, gezicht en grote bloedvaten zijn voorgekomen.
English: There was no change in Cmax or AUC for the active metabolite, n-desmethylsildenafil.
Dutch: Er was geen verandering in de Cmax of de AUC voor de actieve metaboliet, n-desmethylsildenafil.
English: General description
Dutch: Algemene beschrijving
English: Approximately 50-60% of an oral dose is excreted in the urine with the remainder eliminated in the faeces.
Dutch: Ongeveer 50-60% van de orale dosis wordt met de urine uitgescheiden en de rest wordt geëlimineerd via de feces.
English: Potential effects in humans are unknown.
Dutch: Mogelijke effecten bij de mens zijn niet bekend.
English: Tell your doctor at once if you are or plan to become pregnant in the near future.
Dutch: Vertel het uw arts meteen als u zwanger bent of als u in de nabije toekomst zwanger wil worden.
English: Median Difference from Placebo (95% CI)
Dutch: Gemiddeld verschil tegenover placebo (95% CI) P-waarde
English: Thelin may affect your liver.
Dutch: Thelin kan een effect hebben op uw lever.
English: Thelin was not carcinogenic when administered to rats for 97-99 weeks or when administered to p53(+/-) transgenic mice for 6 months.
Dutch: Thelin was niet carcinogeen bij toediening aan ratten gedurende 97-99 weken of aan p53(+/-) transgene muizen gedurende 6 maanden.
English: Your doctor may recommend monthly pregnancy tests while you are taking Thelin.
Dutch: Uw arts zal mogelijk maandelijkse zwangerschapstests aanraden zolang u Thelin inneemt.
English: Frequencies are reported as very common ( 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1,000,  1/100), rare (> 1/10,000,  1/1,000), and very rare ( 1/10,000).
Dutch: De gemelde frequenties zijn zeer vaak (≥1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1,000, ≤1/100), zelden (>1/10,000, ≤1/1,000) en zeer zelden (≤1/10,000).
English: The change in AUC was not considered clinically significant.
Dutch: De verandering in de AUC werd niet klinisch significant geacht.
English: Do not breast-feed if you are taking this medicine, it is not known if it passes into breast milk.
Dutch: Geef geen borstvoeding als u dit geneesmiddel inneemt, het is niet bekend of het in de moedermelk uitgescheiden wordt.
English: This includes medicines you bought without a prescription, herbal remedies and vitamins.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, kruidenmiddelen en vitaminen.
English: • blocked nose and nosebleeds
Dutch: • verstopte neus en bloedneus
English: • If you are allergic (hypersensitive) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients in these tablets;
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor natriumsitaxentan of één van de andere bestanddelen van deze tabletten;
English: In the case of clinical deterioration despite Thelin treatment for at least 12 weeks, alternative therapies should be considered.
Dutch: In geval van klinische verslechtering ondanks een behandeling met Thelin van ten minste 12 weken dienen alternatieve therapieën te worden overwogen.
English: Haemodynamic parameters: These were assessed in STRIDE-1 for both functional class II and III patients.
Dutch: Hemodynamische parameters: Deze werden in STRIDE-1 voor zowel functionele klasse-II als klasseIII patiënten beoordeeld.
English: This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST > 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Dutch: Deze specifieke groep had een hoger risico (19%; N=10/53) op het ontwikkelen van verhogingen in ALT en/of AST >3 x ULN, hetgeen aangeeft dat adequate zorg dient te worden gegeven wanneer met een sitaxentanbehandeling wordt begonnen bij deze groep patiënten.
English: Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
Dutch: Behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH), geclassificeerd als WHO functionele klasse III, ter verbetering van de inspanningscapaciteit.
English: For more details on liver problems, see ‘Testing for liver problems' in section 2.
Dutch: Voor meer details over leverproblemen zie "Onderzoek naar leverproblemen" in rubriek 2.
English: Interaction with sildenafil may be serious if hypotension occurs beyond a safe level.
Dutch: Interacties met sildenafil kunnen ernstig zijn als de hypotensie onder een veilige grens daalt.
English: A total of 145 patients were treated with sitaxentan sodium 100 mg and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
Dutch: In totaal werden 145 patiënten behandeld met 100 mg natriumsitaxentan en hun langetermijnoverlevingsstatus werd beoordeeld voor een minimum van 3 jaar.
English: Long-term survival:There are no randomised studies to demonstrate beneficial effects on survival of treatment with sitaxentan sodium.
Dutch: Lange termijn overleving: Er zijn geen gerandomiseerde studies uitgevoerd die gunstige effecten op overleving bij behandeling met natriumsitaxentan aantonen.