FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Epclusa zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Epclusa.
German: Epclusa ist als Tabletten mit 400 mg Sofosbuvir und 100 mg Velpatasvir erhältlich.
Croatian: Lijek Epclusa dostupan je u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
German: Eine weitere Studie wurde bei 267 Patienten mit Hepatitis C durchgeführt, deren Leber nicht mehr ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
German: Warum wurde Epclusa zugelassen?
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
German: Epclusa wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 1 446 mit Hepatitis C infizierte Patienten teilnahmen (Genotypen 1 bis 6), deren Leber immer noch ausreichend arbeitete, von denen jedoch bei einigen eine kompensierte Leberzirrhose bestand.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
German: Bei Zusammenschau der Ergebnisse aller Studien waren bei 98 % der Patienten (1 015 von 1 035), die Epclusa 12 Wochen lang einnahmen, die Untersuchungen auf das Virus 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung negativ.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
German: Das Hepatitis-CVirus kommt in verschiedenen Varianten (Genotypen) vor, und Epclusa kann verwendet werden, um durch alle Genotypen des Virus verursachte Hepatitis C zu behandeln.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
German: Epclusa ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
German: Epclusa wurde gut vertragen und hatte ein günstiges Sicherheitsprofil.
Croatian: Pokazalo se da se lijek Epclusa dobro podnosi i da je sigurnosni profil povoljan.
German: Welche Risiken sind mit Epclusa verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Durch Hemmung dieser beiden Proteine verhindert Epclusa die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
German: Die beiden Wirkstoffe in Epclusa, Sofosbuvir und Velpatasvir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Epclusa, sofosbuvir i velpatasvir, onemogućuju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnažanje virusa hepatitisa C.
German: Die Zugabe von Ribavirin zu Epclusa kann auch bei Patienten erwogen werden, bei denen eine kompensierte Leberzirrhose vorliegt (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten) und die mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 3 infiziert sind, einer Variante, die schwieriger zu behandeln ist.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
German: Epclusa ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C (einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber).
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
German: Epclusa enthält die Wirkstoffe Sofosbuvir und Velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epclusa berichteten Nebenwirkungen oder Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epclusa potražite u uputi o lijeku.
German: Es wurde gezeigt, dass Epclusa allein hochwirksam das Hepatitis-C-Virus aus dem Blut von Patienten eliminiert, deren Leber ordnungsgemäß arbeitet.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
German: Wie wird Epclusa angewendet?
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
German: Welchen Nutzen hat Epclusa in Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epclusa utvrđene u ispitivanjima?
German: Die Clearance war auch bei Patienten sehr hoch, deren Leber nicht ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B), wenn sie mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden.
Croatian: Uklanjanje virusa zabilježeno je kod svih genotipova, uključujući genotip 3. Uklanjanje je također bilo vrlo uspješno u bolesnika čija jetra ne funkcionira normalno (ciroza Child-Pugh stadija B) nakon liječenja kombinacijom lijeka Epclusa i ribavirina.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten, die 12 Wochen lang mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, die besten Ergebnisse zu verzeichnen waren und bei rund 94 % der Patienten (82 von 87) 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung die Untersuchung auf das Virus negativ blieb.
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
German: Packungsgröße l t r
Croatian: Veličina pakiranja k i
German: Zulassungsnummer
Croatian: Broj rješenja (EU)
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
Croatian: Ime lijeka Jačina
German: Sie sollten nicht beides tun.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
German: Abbildung T -------WARTEN!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
German: Alternative Methode der Rekonstitution (nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal):
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
German: Kann ich den Pen trotzdem verwenden?
Croatian: Mogu li ipak upotrijebiti brizgalicu?
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
German: Einmal wöchentlich
Croatian: Jedanput tjedno
German: Bis 5 zählen------
Croatian: Brojite do 5--
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
German: Die beiden Arzneimittel dürfen keinesfalls gemischt werden.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
German: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
German: Eine kleine Menge Schaum auf der Oberfläche der Lösung am Ende der Rekonstitution ist normal.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
German: Kardiovaskuläre Beurteilung:
Croatian: Kardiovaskularna procjena:
German: 5-mal
Croatian: 5 puta
German: "Klick"
Croatian: "klik".
German: Wie Eperzan aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Eperzan izgleda i sadržaj pakiranja
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Croatian: VAŽNO: Postoje dva zatvarača igle, vanjski i unutarnji.
German: Wichtige Warnhinweise
Croatian: Važna upozorenja
German: Ausgangswert (Mittelwert)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
German: 5-mal min. sec.
Croatian: 5 puta min. sek.
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
German: Anzeichen sind unter anderem:
Croatian: Znakovi uključuju:
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Croatian: Nije poznato je li Eperzan siguran i djelotvoran u osoba mlađih od 18 godina.
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
German: Bis 5 zählen
Croatian: Brojite do 5
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
German: Verminderter Appetit
Croatian: smanjeni apetit
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Croatian: • zbog toga što Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Croatian: AUC simvastatinske kiseline povećao se za 36%, a Cmax za približno 100%.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
German: Gastrointestinale Ereignisse
Croatian: Gastrointestinalni događaji
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju:
German: Dadurch werden die großen Luftblasen entfernt.
Croatian: Time ćete ukloniti velike mjehuriće zraka.
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
German: ATC-Code: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
German: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Croatian: Rasa i etničko podrijetlo
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Croatian: Pankreatitis može biti težak i opasan po život.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Croatian: Primijećeno je smanjenje poluvijeka simvastatina i simvastatinske kiseline sa ~7 sati na 3,5 sati.
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
German: Das stellt sicher, dass sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da se lijek otopio.
German: Eine Zunahme des Körpergewichts um 20 % hatte eine Zunahme der Clearance um etwa 18,5 % zur Folge.
Croatian: Povećanje tjelesne težine od 20% povećalo je klirens za približno 18,5%.
German: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba uvesti odgovarajuće potporno kliničko liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
German: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Croatian: S obzirom na poluvijek albiglutida (5 dana), možda će biti potrebno dulje razdoblje promatranja i liječenja spomenutih simptoma.
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Croatian: • ako imate ozbiljne tegobe s pražnjenjem želuca (gastroparezu) ili tešku bolest crijeva (tešku bolest probavnog sustava).
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Was passiert, wenn ich meinen Pen mit aufgesetzter Nadel liegen lasse (Schritt 5) und erst viel später zurückkomme, um den nächsten Schritt abzuschließen?
Croatian: Što ako ostavim brizgalicu nakon što pričvrstim iglu (5. korak) i zatim se mnogo kasnije vratim da bih dovršio sljedeći korak?
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Croatian: Oni se uklanjaju u 6. koraku.
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Te se razlike nisu smatrale klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Croatian: Analog glukagonu nalik peptid-1 (GLP-1).
German: BEIDE NADELKAPPEN ENTFERNEN UND IHR ARZNEIMITTEL INJIZIEREN (SCHRITTE 7-8)
Croatian: SKIDANJE OBAJU ZATVARAČA IGLE I INJICIRANJE LIJEKA (7. - 8. KORAK)
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Croatian: Brizgalice i igle čuvati u originalnom pakiranju do uporabe.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika bili su bijelci, 15% Afroamerikanci/osobe afričkoga podrijetla, 11% Azijati, a 26%
German: Nachdem ich den Pen auf die Ziffer 3 gedreht habe (Schritt 6), sind immer noch einige kleine Luftblasen in der Patrone.
Croatian: Nakon što okrenem brizgalicu na broj 3 (6. korak), u ulošku još uvijek ima malih mjehurića zraka.
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Croatian: • Ako ste brizgalicu čuvali u hladnjaku, pričekajte 15 minuta da se ugrije na sobnu temperaturu prije nego što započnete s 1. korakom.
German: (125 leicht, 98 mittelschwer, 19 schwer)a
Croatian: (125 blago, 98 umjereno, 19 teško)a
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Croatian: Promjene na gušterači nisu bile povezane s histomorfološkim abnormalnostima niti dokazima pojačane proliferacije.
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Croatian: • Nakon što se prašak i tekućina pomiješaju u brizgalici, ona se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
German: • verminderter Appetit
Croatian: • smanjeni apetit
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Croatian: 1a Operite ruke (slika D).
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Croatian: • oticanje, ponekad lica, usta ili grla, koje uzrokuje poteškoće u disanju.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Anzeichen einer Ketoazidose erkennen und suchen Sie notfallmäßig ärztliche Behandlung auf, wenn diese
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome ketoacidoze i odmah potražite liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Croatian: Iz igle može izaći nekoliko kapljica tekućine.
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakterističan simptom akutnog pankreatitisa.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Croatian: Japanaca je izloženost bila približno 30 do 40% veća nego u bijelaca, što se vjerojatno može pripisati manjoj tjelesnoj težini.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično su bile blagog intenziteta i nisu zahtijevale liječenje.
German: Sauberer, leerer Becher Uhr/Timer min. sec.
Croatian: Čista, prazna čaša Sat/mjerač vremena
German: Aufrecht halten und zur 3 drehen
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 3
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
German: WICHTIG: Nachdem die Nadel fest aufgesetzt wurde, achten Sie darauf, dass Sie die verbleibenden Schritte des Injektionsprozesses unmittelbar danach durchführen.
Croatian: VAŽNO: Nakon što je igla sigurno pričvršćena, obavezno odmah dovršite preostale korake postupka injiciranja.
German: Der Patient muss angewiesen werden, die komplette Gebrauchsanweisung inklusive der Fragen und Antworten vor Beginn der Therapie zu lesen und vor jeder Injektion erneut die Gebrauchsanweisung zur Hand zu nehmen.
Croatian: Uputite bolesnika da pročita Upute za uporabu u potpunosti, uključujući Pitanja i odgovore, prije početka liječenja te da ih ponovno koristi svaki puta prije injiciranja doze.
German: Dauer der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka vidjeti dio 6.3.
German: (Abbildung L).
Croatian: (slika L).
German: WICHTIG: Es könnte sein, dass Sie ein "Klick" hören, wenn Sie anfangen die Patrone von [2] auf [3] zu drehen.
Croatian: VAŽNO: Možda ćete čuti ‘klik' odmah kad počnete zakretati uložak iz broja [2] u broj [3].
German: • wenn Sie Typ 1 (insulinabhängigen) Diabetes haben oder eine Ketoazidose (eine sehr ernste Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper nicht mehr in der Lage ist, Glukose abzubauen, weil nicht ausreichend Insulin zur Verfügung steht); dieses Arzneimittel ist dann für Sie nicht geeignet.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Eperzan; ako se pankreatitis potvrdi, liječenje lijekom Eperzan ne smije se ponovno započeti.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Croatian: Te vrste gastrointestinalnih događaja mogu uzrokovati dehidraciju i dodatno narušiti bubrežnu funkciju.
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
German: Die übrigen Kartons müssen bei 2°C - 8°C gelagert werden, bis sie benötigt werden.
Croatian: Preostale kutije moraju se čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C dok ne budu potrebne.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Croatian: Korak 1 Pregledajte brizgalicu
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Croatian: Korak 6 Izbacite zrak iz uloška
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne preporučuje se u djece i adolescenata.
German: Albiglutid verlangsamt außerdem die Magenentleerung.
Croatian: Albiglutid također usporava pražnjenje želuca.
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).