FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional adverse drug reactions reported in paediatric patients in the 3 month paediatric study (n=77) compared to a similar trial in adults (n=185) included erythema of eyelid, keratitis, lacrimation increased, and photophobia all reported as single events with an incidence of 1.3% versus 0.0% seen in adults.
French: Les effets indésirables supplémentaires déclarés pour les enfants dans l'étude pédiatrique sur 3 mois (n = 77) comparés à une étude similaire chez l'adulte (n = 185) ont inclus érythème des paupières, kératite, augmentation de la sécrétion lacrymale, et photophobie.
English: Uncommon headache Rare dizziness, visual field defect, dysgeusia
French: Peu fréquente céphalées Rare sensation vertigineuse, anomalie du champ visuel, dysgueusie
English: A topical overdose of TRAVATAN may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
French: Un surdosage oculaire de TRAVATAN peut être rincé avec de l'eau tiède.
English: Rare asthenia
French: Rare asthénie
English: Mean (SE)
French: Moyenne (SE)
English: Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye pain, eye discomfort, dry eye, itchy eye, eye irritation.
French: Effets oculaires changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil), douleur oculaire, inconfort oculaire, œil sec, démangeaisons oculaires, irritations oculaires.
English: 4 mL oval Polypropylene (PP) or Low Density Polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with a PP screw cap, presented in an overwrap.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon ovale de 4 mL en polypropylène (PP) ou polyéthylène basse densité (PEBD) avec embout de dispensation en PP ou PEBD et bouchon à vis en PP, présenté dans un sachet.
English: Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness
French: Peu fréquente toux, congestion nasale, irritation de la gorge Rare dyspnée, asthme, trouble respiratoire, douleur oropharyngée, dysphonie, rhinite allergique, sécheresse nasale
English: It is unknown whether travoprost from the eye drops is excreted in human breast milk.
French: Il n'existe pas de données concernant l'excrétion du travoprost dans le lait maternel humain.
English: Investigations
French: Exploration
English: Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
French: Utilisez TRAVATAN dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
English: What you need to know before you use TRAVATAN
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAVATAN N'utilisez jamais TRAVATAN
English: In a clinical trial, patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who were treated with TRAVATAN (polyquaternium-preserved) dosed once-daily in the evening demonstrated 8 to 9 mmHg reductions (approximately 33%) in intraocular pressure from 24 to 26 mmHg baseline.
French: Lors d'un essai clinique, une réduction de la pression intraoculaire de 8 à 9 mmHg (environ 33 %) par rapport à la pression intraoculaire de base de 24 à 26 mmHg a été obtenue chez des patients qui présentaient un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire et qui avaient été traités par du TRAVATAN (conservé avec du polyquaternium) à raison d'une fois par jour, le soir.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Modification de la couleur des yeux
English: General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
French: Effets secondaires généraux : augmentation des symptomes allergiques, mal de tête, ryhtme cardiaque irrégulier, toux, nez bouché, irritation de la gorge, assombrissement de la peau autour des yeux, assombrissement de la peau, texture de cheveux anormale, croissance capillaire excessive.
English: TRAVATAN contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
French: TRAVATAN contient du propylène glycol qui peut entraîner une irritation cutanée TRAVATAN contient de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 qui peut entraîner des réactions cutanées.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
French: Effets indésirables rares : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000
English: Periorbital and eye lid changes
French: Modification de la peau périorbitaire et palpébrale
English: There is no experience of TRAVATAN in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
French: L'expérience est encore limitée en ce qui concerne les atteintes oculaires d'origine thyroïdienne, le glaucome à angle ouvert des patients pseudophaques et les glaucomes pigmentaire ou pseudoexfoliatif.
English: TRAVATAN has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
French: Lors des études chez le singe, TRAVATAN a entraîné une légère augmentation de la fente palpébrale.
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost
French: TRAVATAN 40 microgrammes/mL collyre travoprost
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
French: Effets indésirables peu fréquents : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100
English: Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis, meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
French: Rare iridocyclite, herpes simplex ophtalmique, inflammation de l'œil, photopsie, eczéma des paupières, œdème conjonctival, effet de halo, follicules conjonctivaux, hypoesthésie oculaire, trichiasis, meibomite, pigmentation de la chambre antérieure, mydriase, asthénopie, hyperpigmentation des cils, épaississement des cils
English: If you're worried, talk to a doctor or pharmacist.
French: Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
French: 3H-travoprost chez des rates gravides, une faible radioactivité a été mesurée dans le liquide amniotique et dans les tissus fœtaux.
English: General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
French: Effets secondaires généraux : dépression, anxiété, insomnie, sensation de faux mouvement, acouphènes, douleur thoracique, rythme cardiaque anormal, battements cardiaques accélérés, aggravtion de l'asthme, diarrhées, saignements de nez, douleur abdominale, nausée, vomissements, démangeaisons, croissance capillaire anormale, mictions involontaires ou douloureuses, augmentation de l'antigène de la prostate.
English: Opened (2)
French: Ouvert le (2) :
English: - Keep this leaflet.
French: • Enlevez le bouchon.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use TRAVATAN.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TRAVATAN.
English: Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
French: Effets oculaires : perception de flashs, eczema des paupières, positionnement anormal des cils qui repoussent vers l'œil, gonflement de l'œil, vision réduite, effet de halo, sensation oculaire diminuée, inflammation des glandes des paupières, pigmentation dans l'œil, augmentation de la taille de la pupille, épaississement des cils, changement de la couleur des cils, fatigue des yeux.
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
French: Effets oculaires : troubles de la cornée, inflammation de l'œil, inflammation de l'iris, inflammation dans l'œil, inflammation de la surface de l'œil avec ou sans lésion de surface, sensibilité à la lumière, écoulement de l'œil, inflammation de la paupière, rougeur de paupière, gonflement autour de l'œil, démangeaison de la paupière, vision trouble, augmentation de la production de larme, infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite), renversement externe anormal de la paupière inférieure, opacification de l'œil, croûte sur le bord de la paupière, croissance des cils.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3x2.5 ml BOTTLES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI POUR FLACON UNIQUE 2,5 ml + ÉTUI CONTENANT 3 FLACONS DE 2,5 ml
English: TRAVATAN may get into your milk.
French: N'utilisez pas TRAVATAN si vous allaitez, TRAVATAN peut passer dans votre lait.
English: Opened (3)
French: Ouvert le (3) :
English: General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
French: Effets secondaires généraux : infection oculaire virale, vertiges, mauvais gout, rythme cardiaque diminué ou irrégulier, tension artérielle diminuée ou augmentée, diminution du souffle, asthme, allergie ou inflammation nasale, sécheresse nasale, disphonie, inconfort gastro-intestinal ou ulcère, constipation, sécheresse bucale, rougeur ou démangeaison de la peau, éruption, changement de la couleur des cheveux, perte des cils, douleurs articulaires, douleurs musculo-squelettiques, fatigue généralisée.
English: Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
French: Peu fréquente érosion de la cornée, uvéite, iritis, inflammation de la chambre antérieure, kératite, kératite ponctuée, photophobie, sécrétions oculaires anormales, blépharite, érythème des paupières, œdème périorbital, prurit des paupières, baisse de l'acuité visuelle, vision trouble, augmentation de la sécrétion lacrymale, conjonctivite, ectropion, cataracte, bord de la paupière croûteux, croissance des cils
English: The use of TRAVATAN by breast-feeding mothers is not recommended.
French: L'utilisation de TRAVATAN n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculo-squelettiques, et systémiques
English: Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation
French: Très fréquente hyperémie oculaire Fréquente hyperpigmentation de l'iris, douleur oculaire, gêne oculaire, sécheresse oculaire, prurit oculaire, irritation de l'œil
English: TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
French: Au cours des essais cliniques ces changements, représentés par une augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et/ou du nombre de cils, ont été observés chez la moitié des patients environ.
English: How to store TRAVATAN
French: Comment conserver TRAVATAN
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
French: TRAVATAN 40 microgrammes/ mL collyre en solution travoprost
English: Table 1 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
French: Table 1 Comparaison du changement de la PIO moyenne par rapport à la valeur initiale
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution.
French: TRAVATAN 40 microgrammes/ mL collyre en solution.
English: Uncommon palpitations Rare heart rate irregular, heart rate decreased Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
French: Inconnue douleur thoracique, bradycardie, tachycardie, arythmie
English: Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting
French: Inconnue diarrhée, douleur abdominal, nausée, vomissement
English: (eye drops)
French: (collyre)
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps
French: • Rapprochez l'embout du flacon de l'œil.
English: How to store TRAVATAN Contents of the pack and other information
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient TRAVATAN
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution
French: TRAVATAN 40 microgrammes/mL collyre en solution
English: Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
French: Effets indésirables fréquents : peut survenir au maximum chez 1 personne sur 10
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
French: 08320 El Masnou (Barcelona) Espagne
English: or
French: a
English: Vaccination via the drinking water system:
French: Vaccination par l'eau de boisson:
English: Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination
French: Mise en place de l'immunité: 7 jours après vaccination Durée de l'immunité: 21 jours après vaccination
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: Les principes actifs, étant d'origine biologique et destinés à induire une immunité, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
English: Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig
French: Consommation d'eau (litres) sur une période de 4 heures 1 porc
English: Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight.
French: Administrer une dose unique de 2 ml par voie orale aux porcs, quel que soit leur poids.
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml.
French: Par exemple, pour une consommation sur 4 heures de 22 litres et un débit de pompe doseuse de 1 %, le volume de la solution mère doit être de 22 litres x 0,01 = 220 ml.
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
French: La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 5 g/litre.
English: In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
French: En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, tels que du chlore, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
French: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour suidés, vaccin bactérien vivant.
English: White or whitish powder.
French: Poudre blanche ou blanchâtre.
English: Immunological properties:
French: Propriétés immunologiques:
English: It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli.
French: Il n'est pas recommandé de vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur ni de vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre E. coli.
English: Up to 4.5
French: Jusqu'à 4,5
English: Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy.
French: Gravidité: Utilisation non recommandée durant la gestation.
English: Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
French: Flacon verre de type I de 11 ml contenant 50 doses et flacon verre de type II de 50 ml contenant 200 doses, fermés par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellés par un capuchon en aluminium.
English: Each dose of vaccine contains:
French: Chaque dose de vaccin contient: Substances actives:
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
English: A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
French: La température rectale peut augmenter jusqu'à 41,2 °C chez certains animaux au cours des 24 premières heures suivant l'administration d'une surdose équivalente à 10 fois la dose recommandée.
English: 200 pigs
French: 200 porcs
English: The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
French: Le vaccin confère une protection croisée contre les souches E. coli F18ab positives, comme l'ont démontré les tests ayant déterminé un délai de mise en place de l'immunité de 7 jours et une durée de l'immunité de 21 jours.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 4 heures.
English: The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
French: Les souches vaccinales se transmettent facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés.
English: The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
English: Administer a single dose of vaccine from 18 days of age.
French: Administrer une dose unique de vaccin dès l'âge de 18 jours.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique:
English: 50 pigs
French: 50 porcs
English: not attenuated CFU - colony forming units
French: non atténuées UFC - unités formant des colonies
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux.
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
French: Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront les souches vaccinales de la même façon que les porcs vaccinés.
English: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
French: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München Allemagne
English: 4.6 to 6.8
French: De 4,6 à 6,8
English: 6.9 to 9.0
French: De 6,9 à 9,0
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
French: LISTE DE LA (DES) SUBTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: - For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
French: - Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
English: Lyophilisate for oral suspension.
French: Lyophilisat pour suspension orale.
English: Shake well and use within 4 hours.
French: Bien agiter et utiliser dans les 4 heures suivant la préparation.
English: - For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
French: - Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
English: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
French: Coliprotec F4/F18 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml (présentation de 50 doses) ou 20 ml (présentation de 200 doses) d'eau.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
English: Special precautions for use in animals.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal.
English: - 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
French: - Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 20 ml d'eau.
English: 27 80689 München GERMANY
French: 27 80689 München Allemagne
English: Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
French: Vaccination par gavage: - Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau.
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas de contact cutané, rincez à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 50 ou 200 doses.
English: Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
French: Les anticorps produits suite à l'administration du vaccin fournissent une réactivité croisée contre les souches E. coli F4ab positives et F4ad positives.
English: All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation.
French: Afin d'éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés dans sa préparation et son administration doivent être exempts de résidus d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.