FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines which lower blood pressure (in particular, medicines called alpha1-blockers, such as prazosin or doxazosin) as there may be the potential risk that the effect of these medicines is increased whilst taking Silodosin Recordati.
Estonian: • vererõhku langetavaid ravimeid (iseäranis alfa1-blokaatoreid nagu prasosiin või doksasosiin),
English: Silodosin Recordati 4 mg and 8 mg hard capsules Capsule content
Estonian: Silodosin Recordati 4 mg ja 8 mg kõvakapslid Kapsli sisu
English: Each capsule contains 4 mg of silodosin.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Estonian: Silodosin Recordati 8 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
English: Data observed in the Intent-to-treat populations of each study are shown below:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud iga uuringu ravikavatsuslikus populatsioonis täheldatud andmed.
English: A starting dose of 4 mg once daily is recommended in patients with moderate renal impairment (CLCR 30 to < 50 mL/min), which may be increased to 8 mg once daily after one week of treatment, depending on the individual patient's response.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLCR ≥ 30 kuni < 50 ml/min) patsientidel on soovitatavaks algannuseks 4 mg üks kord ööpäevas.
English: The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg per day by oral administration.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel Silodosin Recordati 8 mg üks kord ööpäevas.
English: Each capsule contains 8 mg of silodosin.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
English: Do not break or chew the capsule, but swallow it whole, preferably with a glass of water.
Estonian: Neelake see tervelt alla soovitatavalt koos klaasitäie veega.
English: • Runny or blocked nose
Estonian: • Nohu või ninakinnisus
English: The incidence of orthostatic effects with silodosin is very low.
Estonian: Ortostaatilised toimed on silodosiinravi ajal esinenud väga harva.
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
English: Package Leaflet: Information for the patient
Estonian: Uuring Ravirühm Patsientide arv
English: IFIS has been reported during cataract surgery (see section 4.4).
Estonian: Operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom (IFIS) Katarakti operatsiooni ajal on esinenud operatsiooniaegse lõdva iirise sündroomi (IFIS) (vt lõik 4.4).
English: Obstructive symptoms
Estonian: Obstruktiivsed sümptomid IPSS-i järgi
English: No significant reduction in supine blood pressure was observed in all clinical studies conducted with silodosin.
Estonian: Üheski silodosiiniga läbi viidud kliinilises uuringus ei täheldatud seliliasendis mõõdetud vererõhu märkimisväärset langust.
English: There is no relevant use of Silodosin Recordati in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Estonian: Lapsed Puudub Silodosin Recordati asjakohane kasutus lastel healoomulise prostata hüperplaasia näidustusel.
English: • Faster heart rate
Estonian: • Südame löögisageduse kiirenemine
English: Protein binding of silodosin glucuronide is 91%.
Estonian: Silodosiinglükuroniid seondub plasmavalkudega 91% ulatuses.
English: Steady state levels of digoxin, a substrate of P-glycoprotein, were not significantly affected by co-administration with silodosin 8 mg once daily.
Estonian: 8 mg silodosiini samaaegne manustamine üks kord ööpäevas ei mõjuta märkimisväärselt digoksiini (P-glükoproteiini substraat) püsikontentratsiooni.
English: How to take Silodosin Recordati
Estonian: Kuidas Silodosin Recordati't võtta
English: Abnormal liver function tests1
Estonian: Maksafunkt siooni näitajate normist kõrvalekald ed1
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Estonian: Silodosin Recordati 4 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
English: IFIS (a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on α1-blockers or previously treated with α1-blockers.
Estonian: kes saavad α1-blokaatoreid või keda on eelnevalt ravitud α1-blokaatoritega.
English: What Silodosin Recordati is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Silodosin Recordati ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Silodosin Recordati
English: • Dry mouth
Estonian: • Suukuivus
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 4 mg
Estonian: Silodosin Recordati 4 mg
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Estonian: Silodosin Recordati 4 mg kõvakapslid Silodosin Recordati 8 mg kõvakapslid
English: Nasal congestion
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, carcinogenic, mutagenic and teratogenic potential.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kartsinogeensuse, mutageensuse ja teratogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: As no data are available, the use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Andmed ravimi kasutamise kohta tõsise maksakahjustusega patsientidel puuduvad ja seega ei ole kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: How to store Silodosin Recordati
Estonian: Kuidas Silodosin Recordati't säilitada
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 8 mg
Estonian: Silodosin Recordati 8 mg
English: B e lgië/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Estonian: België/Belgique/Belgien
English: It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Silodosin Recordati.
Estonian: Kui te kasutate või olete eelnevalt kasutanud Silodosin Recordati't, on oluline silmaarsti sellest viivitamatult teavitada.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Estonian: Silodosin Recordati 4 mg kõvakapslid silodosiin
English: • Nausea
Estonian: Neerukahjustus
English: Irritative symptoms
Estonian: Ärritavad sümptomid IPSS-i järgi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 8 mg hard capsules silodosin
Estonian: Silodosin Recordati 8 mg kõvakapslid silodosiin
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules
Estonian: Silodosin Recordati 8 mg kõvakapslid
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodosin Recordati
Estonian: Enne Silodosin Recordati võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: • Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Silodosin Recordati.
Estonian: • Eesnäärme healoomulise suurenemise ja eesnäärmevähi korral võivad ilmneda ühesugused sümptomid.
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Estonian: Tel: + 39 02 487871
English: Date of first authorisation: 24 January 2003 Date of renewal: 20 May 2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24. jaanuar 2003 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
English: - This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
English: Please consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Estonian: Palun küsige oma arstilt nõu, kui olete rase või plaanite rasestuda.
English: EU/1/02/246/001 (15 dispersible tablets) EU/1/02/246/002 (60 dispersible tablets) EU/1/02/246/003 (5 dispersible tablets)
Estonian: EU/1/02/246/001 (15 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/002 (60 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/003 (5 dispergeeritavat tabletti)
English: Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Estonian: Vastavalt kliinilistele kogemustele võib ravi alustada juba esimesest elupäevast alates.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harva esinevate haiguste ja ravi kohta.
English: Like all medicines, Carbaglu can have side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Carbaglu põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: The suspension has a slightly acidic taste.
Estonian: Suspensioonil on kergelt happeline maitse.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Estonian: Tableti võib jagada kaheks võrdseks osaks.
English: Taking Carbaglu with food and drink
Estonian: Carbaglu võtmine koos toidu ja joogiga
English: Do not store above 30C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 C.
English: The effects of Carbaglu on pregnancy and the unborn child are not known.
Estonian: Carbaglu toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
English: No specific interaction studies have been performed.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
English: Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Estonian: Selle harvaesineva haiguse patsiendid ei suuda eraldada lämmastiku jääke, mis tekivad pärast valkude söömist.
English: Patients suffering from one of these disorders need treatment during the hyperammonaemia crisis.
Estonian: Neid häireid põdevad patsiendid vajavad hüperammoneemilise kriisi ajal ravi.
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16A A05
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
English: In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Estonian: Teie seisundi ja ravi järelkontrolli käigus võib arst kontrollida regulaarselt teie maksa, neere, südant ja verd.
English: The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Estonian: Esialgne päevane annus peaks olema 100 mg/kg, vajadusel kuni 250 mg/kg.
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four doses to be given before meals or feedings.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete ja kliinilise kogemuse põhjal on soovitav päevane annus jagada kaheks või neljaks annuseks, mida manustatakse enne söögiaega või toitmist.
English: When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Estonian: Kui ravi ordineeriti enne jääva ajukahjustuse algust, oli patsientide kasv ja psühhomotoorne areng normaalne.
English: Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Estonian: Ammoniaak on eriti toksiline ajule ja tõsisematel juhtudel võib kaasa tuua teadvuse kaotuse ning koomaseisundi.
English: Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Estonian: Rottidega viidi erinevatel eksperimenditingimustel läbi teisi katseid, mis tõstsid lämmastiku sisaldust (nälgimine, proteiinivaba või kõrge proteiinisisaldusega dieet).
English: 36 months After first opening of the tablet container: 3 months
Estonian: 36 kuud Pärast tabletipakendi esmast avamist 3 kuud
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Estonian: Informatsiooni saamiseks selle ravimpreparaadi kohta palume võtta ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
English: Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits.
Estonian: Lämmastiku ja aminohapete plasma tasemed peavad jääma normaalpiiridesse.
English: FURTHER INFORMATION
Estonian: LISAINFORMATSIOON
English: If you stop taking Carbaglu Do not stop Carbaglu without informing your doctor.
Estonian: Kui lõpetate Carbaglu võtmise Ärge lõpetage Carbaglu võtmist enne oma arsti teavitamist.
English: These symptoms resolved once the dose was reduced.
Estonian: Sümptomid lahenesid annuse vähendamisel koheselt.
English: Carbaglu showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Estonian: Carbaglu ei näidanud olulist mutageenset aktiivsust läbiviidud genotoksilistel testidel in vitro (Amesi test, inimese lümfotsüütide metafaasi analüüs) ja in vivo (rottide micronucleus test).
English: What Carbaglu is and what it is used for Before you take Carbaglu How to take Carbaglu Possible side effects 5 How to store Carbaglu Further information
Estonian: Mis ravim on Carbaglu ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Carbaglu kasutamist Kuidas Carbaglu'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Carbaglu'd säilitada Lisainfo
English: Carbaglu can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Estonian: Carbaglu võib aidata langetada ülemääraselt kõrgeid ammoniaagi plasmatasemeid (kõrgenenud vere amooniaagitase).
English: Nutritional management Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Estonian: Proteiini piiramine ja arginiiniga asendamine võib olla näidustatud, kui on tegemist madala proteiini taluvusega.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Estonian: Allpool on teatatud kõrvaltoimed esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
English: As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended.
Estonian: Kuna kargluumhappe ohutuse kohta on väga vähe andmeid, on soovitav süstemaatiliselt jälgida maksa, neeru, südamefunktsioonide ja hematoloogilisi parameetreid.
English: • Uncommon: bradycardia (decreased frequency of the heart), diarrhoea, fever, increased transaminases, vomiting
Estonian: • Aeg-ajalt: bradükardia (südametegevuse aglustumine), kõhulahtisus, palavik, transaminaaside tõus, oksendamine
English: The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Estonian: Emasloomade süsteemsed kontsentratsioonid pärast annuste 500 ja 2000 mg/kg päevas saamist olid kakskümmend viis ja seitsekümmend korda suuremad, kui inimese puhul oodatud.
English: In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg.
Estonian: Pikemas perspektiivis tuleb annust vastavalt kehakaalule võibolla tõsta, kuni saavutatakse piisav metaboolne kontroll; päevased annused varieeruvad 10 mg/kg kuni 100 mg/kg vahel.
English: The pharmacokinetics of carglumic acid has been studied in healthy male volunteers using both radiolabelled and unlabelled product.
Estonian: Kargluumhappe farmakokineetikat on uuritud tervetel meessoost vabatahtlikel, kasutades nii radioaktiivselt märgistatud kui ka märgistamata toimeainet.
English: Uncommon: increased transaminases
Estonian: Aeg-ajalt: suurenenud transaminaaside aktiivsus
English: Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud vähene kahjulik toime arengusse (vt lõik 5.3).
English: Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Estonian: Ajavahemik on ühtlane nii tervete täiskasvanute kui vastsündinute puhul.
English: It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Estonian: Arvatakse, et aktiivsusest sõltuvalt võib soolemirkofloora soodustada lõhustumisprotsesside käivitumist, mille tulemusel metaboliseeritakse molekule eri ulatuses.
English: When the patient is in hyperammonaemic coma, Carbaglu is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you.
Estonian: Kui patsient on hüperammoneemilises koomas, manustatakse Carbaglu'd kiiresti läbi süstla ja vooliku, mis on paigaldatud teie toitmiseks.
English: In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness.
Estonian: Ühe kargluumhappega ravitud patsiendi puhul, kui annust suurendati kuni 750 mg/kg/päevas, ilmnesid mürgistuse sümptomid, mida võib kirjeldada sümpatomimeetilise reaktsioonina: tahhükardia, tugev higistamine, tõusnud bronhiaalsekretsioon, tõusnud kehatemperatuur ja rahutus.
English: After first opening of the container: do not refrigerate, do not store above 30C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: ei tohi hoida külmkapis, ei tohi hoida temperatuuril üle 30 C.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 ml of water and taken immediately.
Estonian: Tabletid tuleb vahetult enne võtmist dispergeerida vähemalt 5 kuni 10 ml vees.
English: Discard 3 months after first opening.
Estonian: Kasutamiskõlblik 3 kuud jooksul pärast esmast avamist.
English: Safety pharmacology studies have shown that Carbaglu administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse alased uuringud näitasid, et Carbaglu suu kaudu manustamine annustes 250, 500 ja 1000 mg/kg ei omanud mingit olulist mõju hingamisele, kesknärvisüsteemile ega südameveresoonkonna süsteemile.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ravimi kasutamisel
English: WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: MIS RAVIM ON CARBAGLU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: Fax: + 33 1 4900 1800
Estonian: Faks: + 33 1 4900 1800
English: Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse, et säilitada teie vere normaalne ammooniumitase.
English: Carbaglu must be taken orally before meals or feedings.
Estonian: Carbaglu'd manustatakse suukaudselt enne sööki või söötmiskorda.
English: Carbaglu should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Estonian: Carbaglu'd tohib manustada AINULT suu kaudu või toitmisvoolikuga makku (vajadusel kasutades süstalt).
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/ml.
Estonian: Sõltumata päevase annuse suurusest täheldati aeglast alanemist 15 tunni jooksul tasemeni 100 ng/ml.
English: This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Estonian: Nendest häiretest patsient ei parane ja seetõttu vajab ravi terve oma elu jooksul.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni 1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni 1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Driving and using machines Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõju autojuhtimisele ja mehhanismide käsitsemisele ei ole uuritud.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you should not breast feed your baby if you are taking Carbaglu.
Estonian: Kuna lakteerivate rottide rinnapiimas on sedastatud kargluumhapet ja sellega on kaasnenud võimalikud kahjulikud toimed nende järeltulijatele, ei tohiks te Carbaglu'd võttes last rinnaga toita.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 ml of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Estonian: Tabletid tuleb lahustada vähemalt 5...10 ml vees ning need tuleb koheselt alla neelata või manustada kiirelt läbi süstla nasogastraalsondi kaudu.
English: If you take more Carbaglu than you should Ask your doctor or pharmacist for advice.
Estonian: Kui te võtate Carbaglu'd rohkem kui ette nähtud Küsige nõu arstilt või apteekrilt.
English: The end product of carglumic acid metabolism is carbon dioxide, which is eliminated through the lungs.
Estonian: Kargluumhappe metabolismi lõpp-produktis on süsinikdioksiid, mis viiakse organismist välja kopsude kaudu.
English: Write the date of opening on the tablet container.
Estonian: Kirjutage tabletipakendile selle avamise kuupäev.
English: What Carbaglu contains - The active substance is carglumic acid.
Estonian: Mida Carbaglu sisaldab - Toimeaine on kargluumhape.
English: The tablets are white and elongated with three score marks and engraved on one side.
Estonian: Tabletid on valged ja pikliku kujuga ning kolme jaotusmärgiga ühele küljele on sisse pressitud kolm murdejoont.
English: At that dose-level, in 12 volunteers given Carbaglu tablets, plasma concentration peaked at 2.6 µg/ml (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Estonian: Selle annuse puhul saavutati 12-l Carbaglu tabletti saanud vabatahtlikul maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,6 µg/ml (keskmine näitaja; vahemik 1,8-4,8) kolme tunni möödudes (keskmine näitaja; vahemik 2-4).
English: Carbaglu is presented in a plastic container of 5, 15 and 60 tablets which is closed with a child resistant cap.
Estonian: Carbaglu plastpurgis on 5, 15 või 60 tabletti ja see on suletud lapsekindla korgiga.
English: Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Estonian: Kuigi pole teada, kas kargluumhape eritub inimese rinnapiima, on toimeainet sedastatud lakteerivate rottide piimas (vt lõik 5.3).
English: Hyperammonaemia may be due to
Estonian: Hüperammoneemia võib olla tingitud:
English: As examples - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Carbaglu.
Estonian: Näiteks - Koomaseisundis lapse puhul alustage annusega 100 kuni 250 mg/kg/päevas ja mõõtke lämmastiku kontsentratsiooni plasmas vähemalt enne iga manustamist; see peaks normaliseeruma mõne tunni jooksul peale Carbaglu tarvitamist.
English: Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3).
Estonian: Kargluumhappe kasutuse ajal on rinnaga toitmine vastunäidustatud (vt lõigud 4.6 ja 5.3).