FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Norwegian Bokmål: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ......................................... 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007..................................... 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 ...................................... 276 - 374
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Norwegian Bokmål: MMUNOLOGISKE EGENSKAPER
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Norwegian Bokmål: Skal blandes med HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: (+30) 210 4978660
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå (E133)
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Norwegian Bokmål: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1 dags alder. Oral bruk.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen-ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: EVANT suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kyllinger
English: Excipients:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med EVANT som inneholder 35 ml (5 000 doser) og ett hetteglass med HIPRAMUNE T som inneholder 250 ml.
English: WATER VACCINE HIPRAMUNE T (solvent)
Norwegian Bokmål: Doser Vann Vaksine HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske) Totalt
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Norwegian Bokmål: EVANT suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kyllinger.
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 35 ml (5 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 250 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med EVANT som inneholder 70 ml (10 000 doser) og ett hetteglass med HIPRAMUNE T som inneholder 500 ml.
English: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Norwegian Bokmål: Luxe mbourg/Luxe mburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Norwegian Bokmål: EVANT suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kyllinger
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 7 ml (1 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 50 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 70 ml (10 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 500 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere intestinale lesjoner og fekal utskillelse av oocyster ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Norwegian Bokmål: DOSER VANN VAKSINE HIPRAMUNE T (oppløs nings væs ke )
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ OPPLØSNINGSVÆSKE HIPRAMUNET T, oppløsningsvæske for munnspray til kyllinger.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med EVANT som inneholder 7 ml (1000 doser) og ett hetteglass med HIPRAMUNE T som inneholder 50 ml.
English: Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 10 000 doser
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
English: Shake the solvent vial (HIPRAMUNE T).
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med oppløsningsvæsken (HIPRAMUNE T).
English: Suspension for oral spray.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Suspensjon for oralspray.
English: Adjuvant:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
English: The study was completed on 31 July 2016.
Norwegian Bokmål: Studien ble fullført den 31. juli i 2016.
English: Elderly patients (older than 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (eldre enn 65 år)
English: If not, the next higher dose should be selected.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, skal man velge den neste høyere dosen.
English: The dose should be adjusted accordingly, as described above.
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres tilsvarende, som beskrevet ovenfor.
English: Take the next dose as soon as you remember, as long as it is more than 12 hours until the next dose.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose så snart du husker det, så lenge det er mer enn 12 timer til neste dose.
English: Height and weight showed similar improvements.
Norwegian Bokmål: Høyde- og vekt viste liknende forbedringer.
English: Use within 3 months of opening.
Norwegian Bokmål: Bruk innen 3 måneder etter åpning.
English: Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange kapsler du skal ta, og når du skal ta kapslene.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Norwegian Bokmål: Det finnes også koblinger til andre nettsteder om sjeldne sykdommer og behandlinger
English: Liver parameters should also be monitored.
Norwegian Bokmål: Leverparametre skal også overvåkes.
English: See under ‘Other medicines and
Norwegian Bokmål: Se under "Andre legemidler og
English: The remaining 5 patients were treatment naïve.
Norwegian Bokmål: De gjenværende 5 pasientene var behandlingsnaive.
English: The physician's educational material should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Legens utdanningsmateriale skal inneholde følgende sentrale elementer:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION 20 November 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 20 november 2015
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Do not take more capsules than your doctor has advised you.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler enn det legen har fortalt deg.
English: There are several enzyme defects described in the literature.
Norwegian Bokmål: Flere enzymdefekter er beskrevet i litteraturen.
English: Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 3 months.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet, skal legemidlet brukes innen 3 måneder.
English: Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Norwegian Bokmål: Behandling skal stanses tidligere hvis det finnes tydelige indikatorer på alvorlig leversvikt.
English: Some of the primary defects include but are not limited to:
Norwegian Bokmål: Noen av primærdefektene inkluderer, men er ikke begrenset til:
English: Patients should be monitored initially every 3 months during the first year then 6 monthly during the subsequent three years and annually thereafter.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal innledningsvis overvåkes hver 3. måned under det første året, deretter hver 6. måned under de påfølgende tre årene, og deretter årlig.
English: The dose should be subsequently titrated to the desired effect but should not exceed a maximum of 15 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Dosen skal deretter titreres til ønsket effekt, men skal ikke overskride maksimalt 15 mg/kg/døgn.
English: In the event of overdose the patient should be monitored and treated symptomatically.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes og behandles symptomatisk.
English: - PSURs - Annual Reassessments
Norwegian Bokmål: - PSUR - Årlige revurderinger
English: Dublin 2, Ireland Tel: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
Norwegian Bokmål: : +353 86 803 8014 info@retrophin.com
English: The adverse reactions reported in the literature with an unknown frequency are also reported in the following table.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i litteraturen med ukjent frekvens er også rapportert i følgende tabell.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal ikke tygges.
English: More frequent tests will be needed if you are growing fast, if you are ill (e.g., if you have liver problems) or if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Hyppigere tester er påkrevd hvis du vokser raskt, hvis du er syk (f.eks. hvis du har leverproblemer) eller hvis du er gravid.
English: A total of 85 patients took part in the clinical study.
Norwegian Bokmål: Totalt 85 pasienter deltok i den kliniske studien.
English: Kolbam can be used from the age of one month and patients affected by these conditions will need treatment for the rest of their life.
Norwegian Bokmål: Kolbam kan brukes fra én måneds alder, og pasienter med disse tilstandene må behandles resten av livet.
English: What you need to know before you use Kolbam 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kolbam 3.
English: Clinical features were limited to pruritus and diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Kliniske egenskaper var begrenset til pruritus og diaré.
English: This medicine is intended for long-term use.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk.
English: The study was an open-label, single arm, non-randomized design.
Norwegian Bokmål: Studien var et åpent, enarmet ikke-randomisert design.
English: There is a theoretical possibility that administration of food may increase cholic acid bioavailability and improve tolerability.
Norwegian Bokmål: Det finnes en teoretisk mulighet for at administrasjon av mat kan øke biotilgjengeligheten av kolsyre og forbedre tolerabiliteten.
English: Co-administration should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon skal unngås.
English: In all studies, a dose of 10-15 mg/kg/day was administered.
Norwegian Bokmål: I alle studier ble en dose på 10-15 mg/kg/døgn administrert.
English: <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (<1/10 000) og ukjente (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Progress and results from the registry will form the basis of the annual reassessments of the benefit/risk profile of Kolbam.
Norwegian Bokmål: Progress og resultater fra registeret danner grunnlaget for den årlige revurderingen av fordels-/risikoprofilen for Kolbam.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “EXP''.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flaskeetiketten etter "Utløpsdato/EXP".
English: Shellac (E904)
Norwegian Bokmål: Skjllakk (E904)
English: Cholic acid is unlikely to cause serious side effects but you should contact your doctor for advice if you or your child have taken more than the amount prescribed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at kolsyre forårsaker alvorlige bivirkninger, men du må rådføre deg med lege hvis du eller barnet ditt har tatt mer enn den foreskrevne mengden.
English: Episodes of symptomatic overdose (or excessive dosing regimen) have been reported, including accidental overdose.
Norwegian Bokmål: Episoder med symptomatisk overdosering (eller overdrevent doseringsregime) er rapportert, inkludert utilsiktet overdosering.
English: Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem, ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 to <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000),
English: Reports on recruitment progress of the registry will be submitted with PSURs and Annual Re-assessments.
Norwegian Bokmål: Rapporter om rekrutteringsprogress i registeret sendes inn med PSUR og årlige revurderinger.
English: Cholic acid also promotes normal growth of children.
Norwegian Bokmål: Kolsyre fremmer også normal vekst hos barn.
English: Should the use of a preparation containing one of these substances be necessary, it must be taken at least 5 hours before or after cholic acid.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å bruke et preparat som inneholder ett av disse stoffene, må det tas minst 5 timer før eller etter kolsyre.
English: You can continue to breastfeed your baby whilst being treated with cholic acid, as levels in breast milk are considered too low to harm your baby.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette å amme barnet ditt mens du behandles med kolsyre, siden nivåene i brystmelk anses å være for lave til å skade barnet ditt.
English: It is important to give the full content of the capsule to the baby or young child where whole capsules cannot be given.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gi alt innholdet i kapselen til spedbarn eller små barn hvis de ikke kan få hele kapsler.
English: These are some of the medicines that may affect the way in which Kolbam works:
Norwegian Bokmål: Følgende er noen av legemidlene som kan påvirke måten Kolbam fungerer på:
English: Common Not known
Norwegian Bokmål: Vanlige Ukjent
English: The dose of cholic acid should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Dosen med kolsyre skal justeres individuelt.
English: Additional or more frequent investigations should be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Ytterligere eller hyppigere undersøkelser skal gjennomføres for å overvåke behandling under perioder med rask vekst, samtidig sykdom og graviditet (se pkt.
English: What Kolbam is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Kolbam er og hva det brukes mot 2.
English: Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
Norwegian Bokmål: Blanding av kapslenes innhold har til hensikt å maskere ubehagelig smak som følge av at kapslene åpnes, men det foreligger ikke data vedrørende kompatibilitet eller palatabilitet.
English: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Norwegian Bokmål: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrike
English: Do not take Kolbam - If you are allergic to cholic acid or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kolbam - dersom du er allergisk overfor kolsyre eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Gallstones have been reported after long-term therapy.
Norwegian Bokmål: Gallesten er rapportert etter langvarig behandling.
English: At therapeutic doses, no effect on fertility is anticipated.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiskde doser forventes ingen effekt på fertilitet.
English: The mixture should be administered immediately after preparation.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal administreres umiddelbart etter klargjøring.
English: No formal preclinical safety studies have been conducted; however, data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle prekliniske sikkerhetsstudier er utført, men data fra litteraturen viser ingen spesiell fare for mennesker basert på studier om sikkerhetsfarmakologi, gjentatt dosetoksisitet, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjonstoksisitet.
English: WHAT KOLBAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: Hva Kolbam er og hva det brukes mot
English: Pregnancies with normal outcomes have been reported in women taking cholic acid.
Norwegian Bokmål: Graviditeter med normale resultater er rapportert hos kvinner som tar kolsyre.
English: Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den kompetente autoriteten i det medlemslandet angående det endelige utdanningsmaterialet .
English: During your treatment, your doctor will carry out various blood and urine tests at different times to see how your body is handling this medicine and to help work out the dose that you need.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan legen ta forskjellige blod- og urinprøver ved ulike tidspunkt for å se hvordan kroppen takler legemidlet, og for å bidra til å bestemme hvilken dose du trenger.
English: To monitor the long term safety and efficacy in patients treated with Kolbam from a patient registry for which details are reflected in the risk management plan.
Norwegian Bokmål: Å overvåke langvarig sikkerhet og effekt hos pasienter behandlet med Kolbam fra et pasientregister der informasjon er reflektert i risikohåndteringsplanen.
English: Treatment must be initiated and monitored by physicians, including paediatricians, experienced in the management of the specific deficiencies.
Norwegian Bokmål: Behandling må startes og overvåkes av leger, inkludert bareneleger, med erfaring innen behandling av de bestemte manglene.
English: Reduction of the dose led to resolution of the clinical signs and correction of abnormal laboratory parameters.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen fjernet de kliniske tegnene og korrigerte de unormale laboratorieparametrene.
English: • AMACR deficiency
Norwegian Bokmål: • Mangel på AMACR
English: The recommended dose is based on your body weight (10-15 mg per kg) taken either as a single dose, once a day, or divided into two doses, one in the morning and one in the evening.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er basert på din kroppsvekt (10-15 mg pr. kg) tatt enten som en enkeltdose, én gang daglig, eller delt inn i to doser, én om morgenen og én om kvelden.
English: The effect of food on the bioavailability of cholic acid has not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på biotilgjengeligheten av kolsyre er ikke undersøkt.
English: • Information on: o Calculation of the correct dose and the need to instruct caregivers on how to administer the product correctly o Symptoms and signs of an overdose and the management of this
Norwegian Bokmål: o Beregning av riktig dose og behovet for å instruere pleiere om riktig administrasjon av legemidlet o Symptomer og tegn på en overdose og administrasjon av denne.
English: MedDRA System Organ Class
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
English: Driving and using machines This medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet forventes ikke å påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
English: Your doctor will advise you if for any reason you have to stop treatment with cholic acid.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed hvis du må stanse behandling med kolsyre av en eller annen grunn.
English: How to store Kolbam 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kolbam 6.
English: If you stop taking it the abnormal substances in your bile may build up again to the levels before treatment was started, potentially causing damage to your liver.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta det, kan de unormale substansene i gallen samles opp igjen til nivåene før behandlingen ble startet, og potensielt skade leveren din.
English: Swallow each capsule whole with water, either just before or just after food.
Norwegian Bokmål: Svelg hver kapsel hel med vann, enten rett før eller rett etter mat. Ikke tygg kapselen.
English: Cholic acid is one of the primary bile acids in man on which essential physiological functions depend.
Norwegian Bokmål: Kolsyre er en av de primære gallesyrene hos mennesker som sentrale fysiologiske funksjoner avhenger av.
English: Your doctor will advise you to take cholic acid at least 5 hours before or after taking the other medicine.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg beskjed om å ta kolsyre minst 5 timer før eller etter inntak av det andre legemidlet.
English: - If you are taking phenobarbital (a medicine used for epilepsy).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenobarbital (et legemiddel brukt for epilepsi).
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose of cholic acid titrated individually.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og kolsyredosen skal titreres individuelt.
English: Do not take any phenobarbital while you are on cholic acid.
Norwegian Bokmål: Ikke ta fenobarbital mens du bruker kolsyre.
English: • CYP7A1 deficiency
Norwegian Bokmål: • Mangel på CYP7A1
English: The MAH shall ensure that at launch all physicians expected to prescribe the product are provided with information on the correct and safe use of the product.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre ved lansering at alle leger som forventes å foreskrive legemidlet har informasjon om riktig og sikker bruk av legemidlet.
English: In Study CAC-002-01, the mean age of patients at baseline was 9.0 years, with ages ranging from 0.1 to 35.6 years.
Norwegian Bokmål: I studien CAC-002-01 var pasientenes gjennomsnittsalder ved studiestart 9 år, med et aldersområde på 0,1 til 35,6 år.
English: Of these 85 patients, 52 presented with disorders in primary bile acid synthesis including the following 3 single enzymes:
Norwegian Bokmål: Av disse 85 pasientene fikk 52 forstyrrelser i primær gallesyresyntese, inkludert følgende 3 enkeltenzymer: