FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: En patient med tidligere tilfælde af hjernetumor og krampeanfald fik krampeanfald efter at have fået en bolusinjektion på 8 g aminocapronsyre.
Czech: U jednoho pacienta s mozkovým nádorem a záchvaty v anamnéze se po podání bolusové injekce s 8 g kyseliny aminokapronové dostavily epileptické záchvaty.
Danish: Hæmning af plasminaktivitet
Czech: Inhibice aktivity plazminu
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Danish: I sådanne tilfælde skal dosis justeres svarende til graden af nyrefunktionsnedsættelse, eller lægemidlet eventuelt seponeres.
Czech: V takovém případě je nutné dávku léčivého přípravku upravit podle stupně selhání ledvin nebo případně podávání ukončit.
Danish: • smerter i armene, benene eller lænden, især smerter i lægmusklerne eller hælene efter anstrengelse
Czech: • bolest paží, nohou nebo dolní části zad, především pak bolest v lýtkách a patách při námaze
Danish: Konfusion, krampeanfald, delirium hallucinationer, intrakraniel hypertension, apopleksi, synkope
Czech: Zmatenost, záchvaty, delirium, halucinace, intrakraniální hypertenze, cévní mozková příhoda, synkopa
Danish: Der er ingen kendt behandling af overdosering, selvom der er tegn på, at aminocapronsyre elimineres via hæmodialyse og kan elimineres via peritonealdialyse.
Czech: Není známa žádná léčba předávkování, ačkoli je prokázáno, že k eliminaci kyseliny aminokapronové dochází při hemodialýze a může být eliminována také peritoneální dialýzou.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Danish: Aminocapronsyre må ikke anvendes, hvis der er tegn på aktiv, intravaskulær koagulation (se pkt.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla používat v případě prokázané existence aktivní intravaskulární koagulace (viz bod 4.4).
Danish: • svimmelhed, ringen eller susen for ørerne
Czech: • závratě, zvonění nebo bzučení v uších
Danish: Det lader til gengæld til, at den påståede intravaskulære koagulation sandsynligvis skyldtes en eksisterende klinisk tilstand, f.eks. dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC).
Czech: Naopak se zdá, že zmíněná intravaskulární koagulace byla pravděpodobně způsobena již existujícím klinickým stavem, tj.
Danish: Aminocapronsyre-induceret fibrinolysehæmning kan teoretisk resultere i koagulation eller trombose.
Czech: Inhibice fibrinolýzy kyselinou aminokapronovou by teoreticky mohla vést ke vzniku sraženiny nebo trombóze.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må under ingen omstændigheder administreres intramuskulært, da det er en stærkt hypertonisk opløsning.
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni]
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Særnavn] bør ikke anvendes sammen med fructoseinfusionsvæsker, med injektionsvæsker indeholdende penicillin eller med blod.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat s roztoky levulózy, roztoky obsahujícími penicilin nebo s krví.
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Czech: Starší pacienti Snížení dávky není nutné s výjimkou případů selhání ledvin.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Danish: Kvinder i den fertile alder Aminocapronsyre bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender antikonception.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Danish: Intravenøs administration: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> skal administreres som langsom, intravenøs injektion med glykeret serum, glucose/natriumchlorid eller glucose.
Czech: Intravenózní podání: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> je nutné podávat pomalou intravenózní injekcí s glykovaným sérem, fyziologickým roztokem s glukózou, nebo glukózou.
Danish: Dosering [Hvis relevant] <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> kan enten administreres oralt eller intravenøst.>
Czech: Dávkování [Pokud je relevantní] <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se může podávat buď perorálně, nebo intravenózně.>
Danish: Medbring denne indlægsseddel.
Czech: Tuto příbalovou informaci si vezměte s sebou.
Danish: Aminocapronsyre (EACA) er indiceret til patienter i alle aldre med blødning, der skyldes lokal eller generel fibrinolyse, inklusive til postoperativ blødning ved:
Czech: Kyselina aminokapronová je indikována k použití u pacientů všech věkových skupin k léčbě krvácení způsobeného lokální nebo celkovou fibrinolýzou, včetně: krvácení po chirurgických zákrocích v těchto oblastech:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Agranulocytose, koagulationsforstyrrelser
Czech: Agranulocytóza, poruchy srážlivosti
Danish: I sjældne tilfælde har der været beskrevet svækkelse af skeletmuskler med nekrose af muskelfibre efter langvarig administration.
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
Danish: • nedsat antal blodplader med øget risiko for blødning eller blå mærker
Czech: • pokles počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Danish: Administration af aminocapronsyre til patienter med blødning i de øvre urinveje har medført intrarenal obstruktion i form af glomerulus-kapillær trombose eller koagler i nyrebækken eller ureter.
Czech: U pacientů s krvácením v horních močových cestách způsobilo podávání kyseliny aminokapronové intrarenální obstrukci ve formě trombózy glomerulárních kapilár nebo sraženin v ledvinné pánvičce nebo močovodech.
Danish: Bilag III Produktresumé og indlægsseddel
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace
Danish: Laboratorieprøver: Administration af aminocapronsyre kan ændre resultaterne af trombocytfunktionstest.
Czech: Laboratorní testy: podávání kyseliny aminokapronové může ovlivnit výsledky testů funkce krevních destiček.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se na národní úrovni]
Danish: • mørkfarvet urin, nedsat mængde urin eller færre vandladninger
Czech: • tmavě zbarvená moč, menší objem moči nebo frekvence močení
Danish: Dosis skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky.
Danish: Systemorgan-klasse Almindelig
Czech: Třídy orgánových systémů
Danish: Administration sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater Aminocapronsyre bør ikke administreres sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater, da det kan øge risikoen for trombose.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla podávat s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů, protože by se mohlo zvýšit riziko trombózy.
Danish: • blødning i forbindelse med nedsat antal blodplader (trombocytopeni), blødningsforstyrrelse, der påvirker de små blodkar (trombocytopenisk purpura) eller blodkræft (leukæmi)
Czech: • krvácení související s trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček), trombocytopenickou purpurou (krvácivá porucha postihující malé cévy) nebo leukémií;
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Danish: [Hvis relevant] <[Ved oral administration kan ampullens indhold drikkes rent eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Při perorálním podání je možné obsah ampulky vypít tak, jak je, nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Danish: Hvis lægemidlet tages gennem munden, kan ampullens indhold drikkes direkte eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el. lign.
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Danish: • langsom hjerterytme
Czech: • nízká srdeční frekvence
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i kyselina aminokapronová nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: • blødning efter operation i blære og blærehalskirtel (prostata), operation i livmoderhalsen, efter fødsel eller abort, hjerteoperation, sygdomme i mave og tarme samt efter tandudtrækninger hos blødere og hos patienter, som får blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia)
Czech: • krvácení po chirurgických zákrocích v urologii (operace močového měchýře a prostaty), gynekologii (operace děložního čípku), porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu), kardiochirurgii, gastroenterologii a odontologii/stomatologii (vytržení zubů u hemofiliků a pacientů podstupujících antikoagulační terapii);
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> sammen med følgende lægemidler:
Czech: Podávání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje:
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Danish: Tinnitus
Czech: Tinitus
Danish: [Hvis relevant] <[Oral administration: Aminocapronsyre kan gives oralt med en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g hver time.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
Czech: Bolest hlavy, malátnost; reakce, bolest a nekróza v místě vpichu
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> under graviditet.
Czech: Používání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> se v těhotenství nedoporučuje.
Danish: Muskelenzymer, især kreatinkinase (CK), er forhøjede.
Czech: Dochází také ke zvýšení hladin svalových enzymů, především kreatinfosfokinázy (CPK).
Danish: I tilfælde af svimmelhed eller søvnighed skal patienten undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: V případě závratí nebo ospalosti se řízení dopravních prostředků ani obsluha strojů nedoporučuje.
Danish: • smerter i eller strammende følelse omkring brystet
Czech: • bolest nebo tlak na hrudi,
Danish: Forhøjet CK, myositis
Czech: Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, myositida
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
Czech: Intravenózní podání: Požadované hladiny v krvi je dosaženo při úvodní dávce 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které následuje kontinuální infuze 1 g/hod.
Danish: Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Danish: Kontraindikationer
Czech: 4.3 Kontraindikace
Danish: Virkning på skeletmuskler
Czech: Účinky na kosterní svalstvo
Danish: • smerter eller død hud ved injektionsstedet.
Czech: • bolestivost nebo odumírání pokožky v místě vpichu
Danish: • Hvis du har blod i urinen (hæmaturi) fra de øvre urinveje.
Czech: • jestliže máte hematurii (krev v moči) s původem v horních močových cestách,
Danish: Hypotension Bradykardi
Czech: Srdeční poruchy Hypotenze Bradykardie Periferní ischemie
Danish: • forvirring
Czech: • zmatenost
Danish: Faktisk kan forekomst af eller persisterende blødning være - og er i mange tilfælde - forårsaget af lokal hyperfibrinolyse, især ved blødning i organer, der har mange plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lunger, urinveje osv. På den anden side er det vist, at aminocapronsyre har en gavnlig virkning på generelle blødninger, såsom af hæmatologisk oprindelse, hvor der ikke er fundet hyperfibrinolyse i det cirkulerende blod.
Czech: Přítomnost nebo přetrvávání krvácení totiž mohou být, a v mnoha případech také jsou, způsobeny lokální hyperfibrinolýzou, zejména při výskytu krvácení v orgánech bohatých na aktivátory plazminogenu, jako jsou děloha, prostata, plíce, močové ústrojí atd.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Dosering og administration
Czech: Dávkování a způsob podání
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Danish: Aminocapronsyre bør ikke anvendes under graviditet.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se v těhotenství nedoporučuje.
Danish: • pludselig hvæsende vejrtrækning
Czech: • obtížné nebo namáhavé dýchání
Danish: Lungeemboli
Czech: Plicní embolie
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er svimmelhed, hypotension og hovedpine.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou závratě, hypotenze a bolest hlavy; výskyt hypotenze je pravděpodobnější u rychlé infuze.
Danish: Brug ikke <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>,
Czech: Nepoužívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
Danish: Hvis du har glemt at tage <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Danish: Trombose
Czech: Trombóza
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
Czech: Neexistuje však žádný jasný průkaz, že by podávání kyseliny aminokapronové bylo zodpovědné za několik zaznamenaných případů intravaskulární koagulace po léčbě.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
Czech: Intravenózní podání (do žíly): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které bude následovat kontinuální infuze 1 g/hod.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af epsilon-aminocapronsyre til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání kyseliny epsilon-aminokapronové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Danish: Tilstanden remitterer, når administrationen ophører, men syndromet kan recidivere, hvis administrationen af aminocapronsyre genoptages.
Czech: Po přerušení podávání klinické projevy odezní; po obnovení podávání kyseliny aminokapronové se však může syndrom opět vrátit.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Danish: Akut myopati, rabdomyolyse
Czech: Akutní myopatie, rhabdomyolýza
Danish: Svimmelhed
Czech: Závratě
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> používat
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Der blev fundet nekrotiske forandringer i hjerte og lever ved obduktionen.
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> Sådan skal du bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívat
Danish: • muskelsvækkelse, muskelsmerter
Czech: • zánět svalů
Danish: Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Danish: • Hvis du har tendens til at få blodpropper.
Czech: • jestliže jste náchylný(á) ke vzniku trombů (krevních sraženin),
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med aminocapronsyre seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Danish: Nyresvigt, forhøjet blodurea-nitrogen nyrekolik og nyrefunktionslidel ser
Czech: Selhání ledvin, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, ledvinová kolika a poruchy funkce ledvin
Danish: • klumpet hududslæt eller nældefeber (kan optræde overalt på kroppen)
Czech: • boulovitou kožní vyrážku nebo kopřivku kdekoli po těle,
Danish: Perifer iskæmi
Czech: Suchá ejakulace
Danish: Administration
Czech: Předávkování
Danish: smerter i brystet og smerter ved vejrtrækning (dette kan være tegn på en blodprop i lungerne)
Czech: • náhlou dechovou nedostatečnost nebo dýchací potíže, náhlý kašel bez zjevného důvodu, bolest na hrudi a při dýchání (což může naznačovat přítomnost krevní sraženiny v plicích),
Danish: • udslæt
Czech: • zvracení
Danish: Hyppigheder er defineret som:
Czech: Frekvence jsou definované jako:
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot.
Czech: Není žádné specifické antidotum.
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
Czech: - Vaše ledviny nepracují správně.
Danish: Det er ukendt, om aprotinin udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, jestli se aprotinin vylučuje do lidského mléka.
Danish: • Activated Clotting Time (ACT)
Czech: • Aktivovaný srážecí čas (ACT)
Danish: Odds ratio (95 % KI)
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Danish: Ikke kendt: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Danish: Anafylaktisk shock (potentielt livstruende)
Czech: Anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující)
Danish: I nogle studier sås en tendens til øget incidens af MI i forbindelse med aprotinin, mens andre studier viste en lavere incidens sammenlignet med placebo.
Czech: V některých studiích byla ve spojení s aprotininem pozorována tendence k vzestupu incidence MI, zatímco jiné studie ukazovaly na nižší incidenci ve srovnání s placebem.
Danish: Det anvendes også til at mindske behovet for blodtransfusion under og efter en hjerteoperation.
Czech: Používá se rovněž ke snížení potřeby krevních transfuzí během a po operaci srdce.
Danish: Aprotinins sikkerhed er blevet vurderet i mere end 45 fase II- og fase III-studier med mere end 3.800 patienter, der er blevet eksponeret for aprotinin.
Czech: Bezpečnost aprotininu byla hodnocena ve více než čtyřiceti pěti studiích fáze II a fáze III, které zahrnovaly více než 3 800 pacientů, kterým byl podáván aprotinin.
Danish: I størstedelen af tilfældene var den postoperative renale dysfunktion ikke alvorlig, og den var reversibel.
Czech: Ve většině případů nebyla pooperativní renální dysfunkce vážná a byla reverzibilní.
Danish: Vurdering af risikoen for allergiske reaktioner
Czech: Vyhodnocení možných alergických reakcí
Danish: Administration af aprotinin er derfor kontraindiceret hos disse patienter.
Czech: Proto je podání aprotininu u těchto pacientů kontraindikováno.
Danish: De fleste af disse studier gjorde ikke tilstrækkeligt rede for disse baseline-forskelle i risikofaktorer, og indflydelsen af disse risikofaktorer på resultaterne er ikke kendt.
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Danish: Eventuel resterende opløsning må ikke gemmes til senere brug.
Czech: Jakýkoli zbytek roztoku nesmí být uchováván pro další použití.
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
Czech: Placenta není pravděpodobně absolutně nepropustná pro aprotinin, ale zdá se, že její propustnost je velmi malá.
Danish: Aprotinin bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør den potentielle risiko.
Czech: Aprotinin by se měl v průběhu těhotenství používat pouze v případě, kdy potenciální přínos převyšuje potenciální riziko.
Danish: I disse studier blev aprotinin som regel givet til patienter, der havde flere risikofaktorer for øget mortalitet før operationen end patienter i de andre behandlingsgrupper.
Czech: V těchto studiích byl aprotinin většinou podáván pacientům, kteří měli před operací více rizikových faktorů pro zvýšení mortality, než měli pacienti v jiných léčebných skupinách.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván.
Danish: I alt oplevede omkring 11% af de patienter, der blev behandlet med aprotinin, bivirkninger.
Czech: Celkem asi 11 % všech pacientů léčených aprotininem zaznamenalo nežádoucí účinky.
Danish: Fuld dosis aprotinin
Czech: Plná dávka aprotininu
Danish: Metabolisme, elimination og udskillelse
Czech: Metabolismus, eliminace a exkrece