FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • la o vaccinare anterioară cu Infanrix Penta sau cu un vaccin contra tusei măgăreşti, copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: - temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare - colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare - plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare - convulsii însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare
Icelandic: - hár hiti (yfir 40°C) innan 48 stunda frá bólusetningu - yfirlið eða ástand sem líkist losti innan 48 stunda frá bólusetningu - viðvarandi grátur í 3 klukkustundir eða meira innan 48 stunda frá bólusetningu - flog án eða með háum hita innan þriggja daga frá bólusetningu
Romanian: *Copiii primovaccinaţi cu vaccinuri pertussis de tip acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacţii de tip edem după administrarea rapelului în comparaţie cu copiii primovaccinaţi cu vaccinuri pertussis de tip celular.
Icelandic: *Líklegra er að börn sem hafa fengið frumónæmisaðgerð með frumulausu kíghóstabóluefni fái bólguviðbrögð eftir örvunarónæmisaðgerð, heldur en börn sem fengið hafa frumónæmisaðgerð með heilfrumubóluefni.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat după obţinerea controlului terapeutic
Icelandic: Bóluefnið má gefa eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl við bóluefnið.
Romanian: Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră acest vaccin
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en barninu er gefið Infanrix
Romanian: Ελλάδα
Icelandic: HVERNIG GEFA
Romanian: 0,2 miligrame Al3+
Icelandic: 0,2 milligrömm Al3+
Romanian: • Infanrix Penta se va administra ca injecţie într-un muşchi.
Icelandic: Penta verður gefið með inndælingu í vöðva.
Romanian: • Tusea măgărească (Pertussis)- o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene.
Icelandic: Kíghósta - mjög smitandi sjúkdómur sem hefur áhrif á öndunarveginn.
Romanian: CE ESTE Infanrix Penta ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Icelandic: Penta OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Icelandic: Penta Þetta bóluefni inniheldur neómýcín og pólýmyxín (sýklalyf).
Romanian: Infanrix Penta nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanţă.
Icelandic: Penta skal ekki undir neinum kringumstæðum gefa í æð eða í húð.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi sau la neomicină şi polimixină.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna eða neómýcíni og pólýmyxíni .
Romanian: • Tetanos- bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Icelandic: Stífkrampa - stífkrampabakterían kemst inn í líkamann í gegnum skurðsár, rispur eða sár á húð.
Romanian: • diaree
Icelandic: • syfja
Romanian: În timpul păstrării, poate fi observat un depozit alb şi un supernatant clar.
Icelandic: Við geymslu getur myndast hvítt botnfall með tærum vökva ofan á.
Romanian: Aşa cum s-a observat în cazul DTPa şi a vaccinurilor combinate care conţin DTPa, a fost raportată o creştere a reactogenităţii şi febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta faţă de primovaccinare.
Icelandic: Eins og fram hefur komið fyrir DTPa og samsetningar sem innhalda DTPa, var greint frá auknum staðbundnum aukaverkunum (reactogenicity) og hita eftir örvunarbólusetningu með Infanrix
Romanian: • Copilului dumneavoastră i se vor administra în total două sau trei injecţii la interval de cel puţin 1
Icelandic: Barnið fær samtals tvær eða þrjár sprautur og líður a.m.k.
Romanian: Este de aşteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D (determinată de virusul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virusul hepatititic B.
Icelandic: D með ónæmisaðgerð, þar sem lifrarbólga D (af völdum delta veiru) kemur ekki fram án lifrarbólgu B sýkingar.
Romanian: Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar, skal viðeigandi læknishjálp og tækjabúnaður vera aðgengilegur ef sjaldgæf bráðaofnæmisviðbrögð eiga sér stað í kjölfar þess að bóluefnið er gefið.
Romanian: Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir við meira en 1 af hverjum 10 skömmtum af bóluefninu)
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ Infanrix Penta
Icelandic: Infanrix Penta
Romanian: • umflătură mare la nivelul membrului injectat
Icelandic: • útbreidd bólga á útlim sem sprautað var í
Romanian: • Convulsii însoţite sau nu de febră, apărute în primele 3 zile de la vaccinare.
Icelandic: Krampaköst með eða án hita innan 3 daga frá ónæmisaðgerð.
Romanian: Virusul se regăseste în fluidele organismului persoanelor infectate ca de exemplu în secreţii vaginale, sânge, spermă, sau scuipat (salivă).
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvökvum smitaðra, svo sem í leggöngum, blóði, sæði eða munnvatni.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză atentă (în special, privind posibilele reacţii adverse în urma unor vaccinări precedente) şi de un examen clinic.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Romanian: Deoarece Infanrix Penta nu este recomandat adulţilor, nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării şi nici studii adecvate privind afectarea funcţiei de reproducere la animale.
Icelandic: Penta er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur og fullnægjandi rannsóknir á æxlun hjá dýrum ekki fyrir hendi.
Romanian: Foarte frecvente: plâns anormal, iritabilitate, nelinişte Mai puţin frecvente: nervozitate
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi.
Romanian: Mediu 199 care conţine în principal aminoacizi, săruri minerale, vitamine
Icelandic: Medium 199 sem aðallega inniheldur amínósýrur, steinefnasölt, vítamín
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (vöðvaslappleiki-minnkuð svörun við áreiti).
Romanian: • Plâns persistent şi neconsolabil ≥ 3 ore, apărut în primele 48 de ore de la vaccinare;
Icelandic: Viðvarandi, óhuggandi grátur sem varir ≥ 3 klst, innan 48 klst. frá ónæmisaðgerð;
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið fær bóluefnið
Romanian: Similar altor vaccinuri, este de aşteptat ca la pacienţi la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obţină un răspuns imun adecvat.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni getur verið að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð sýni ekki
Romanian: Tulburări psihice:
Icelandic: taugaóstyrkur
Romanian: În cazuri extrem de rare, au fost raportate paralizie, neuropatie, sindrom Guillain-Barre, encefalopatie, encefalită şi meniningită.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá lömun, taugakvilla, Guillain-Barré heilkenni, heilakvilla, heilabólgu og heilahimnubólgu.
Romanian: z.o.o.
Icelandic: z o.o. Tel.:
Romanian: Infanrix Penta se administrează intramuscular profund, de preferat în locuri alternative pentru
Icelandic: Penta er ætlað til inndælingar djúpt í vöðva, æskilegt er að nota mismunandi staði fyrir
Romanian: • vărsături
Icelandic: • hósti
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) în primele 48 de ore de la vaccinare;
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (vöðvaslappleiki-minnkuð svörun við áreiti) innan 48 klst.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Icelandic: 25, 25, 8 míkróg 10 míkróg
Romanian: • mâncărime a pielii (dermatită), erupţie pe piele
Icelandic: • kláði (húðbólga), útbrot
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Romanian: • Supraveghere după punerea pe piaţă
Icelandic: Eftir markaðssetningu
Romanian: Aceasta poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Icelandic: Þetta getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, flogum og jafnvel dauða.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Infanrix Penta
Icelandic: Upplýsingar um Infanrix
Romanian: După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare, de preferat între
Icelandic: Eftir bólusetningu með 2 skömmtum (t.d. 3, 5 mánaða) af Infanrix Penta, verður að gefa örvunarskammt a.m.k. 6 mánuðum eftir seinni skammtinn, helst á tímabilinu milli 11 og 13 mánaða aldurs.
Romanian: De asemenea, tusea măgărească poate determina infecţii ale urechii, infecţii ale căilor respiratorii superioare (bronşite) cu o evoluţie mai îndelungată, infecţii ale plămânilor (pneumonie), convulsii, afectare cerebrală şi
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, sýkingum í brjóstholi (berkjubólgu/bronkítis) sem geta verið langvinnar, lungnasýkingum (lungnabólgu), flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Infanrix Penta
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Infanrix
Romanian: • copilul a avut probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu
Icelandic: barnið hefur haft kvilla frá taugakerfi á fyrstu
Romanian: Infanrix Penta trebuie administrat cu prudenţă subiecţilor cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare, deoarece se pot produce hemoragii în urma administrării intramusculare la aceşti subiecţi.
Icelandic: Penta skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Romanian: Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis, după administrarea de Infanrix Penta, este echivalent cu cel pentru Infanrix, eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se aşteaptă să fie echivalentă.
Icelandic: Penta er sú sama og fyrir Infanrix, er gert ráð fyrir að varnandi verkun bóluefnanna tveggja sé sú sama.
Romanian: • copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Icelandic: barnið er með sjúkdóm í heila, sem ekki hefur verið greindur eða sem ágerist eða flogaveiki sem ekki svarar meðferð.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Romanian: - un studiu de eficacitate sponsorizat de NIH realizat în Italia (schema de vaccinare 2, 4, 6 luni).
Icelandic: - rannsókn á vernd, sem fram fór á Ítalíu (2, 4 og 6 mánaða rannsóknir) og kostuð var af NIH (National Institute of Health - USA).
Romanian: 0,5 miligrame Al3+ 2produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 0,20 miligrame Al3+
Icelandic: 2framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisae) með samruna erfðatækni 0,2 milligrömm Al3+
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Infanrix Penta.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en barninu er gefið Infanrix Penta, ef þú ert ekki viss.
Romanian: Seringile trebuie bine agitate pentru a se obţine o suspensie omogenă tulbure, albă.
Icelandic: Hristið bóluefnið til að ná fram einsleitri hvítgruggugri dreifu.
Romanian: După vaccinarea primară cu trei doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5; în lunile 2, 4, 6), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare şi preferabil înainte de vârsta de 18 luni.
Icelandic: Eftir bólusetningu með 3 skömmtum (t.d. 2, 3, 4 mánaða; 3, 4, 5 mánaða; 2, 4, 6 mánaða) af Infanrix Penta, verður að gefa örvunarskammt a.m.k.
Romanian: Semnele pot include:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Romanian: 50 seringi preumplute 50 x 1 doză (0,5 ml)
Icelandic: 50 áfylltar sprautur 50 x 1 skammtur (0,5 ml)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem Frecvente: febră >39,5°C, edem la locul de injectare (>50 mm)*, reacţii la locul de injectare incluzând
Icelandic: Hiti > 39,5°C, staðbundin bólga á stungustað (>50 mm)*, viðbrögð á stungustað, þ.m.t.
Romanian: În aceste situaţii, se va întrerupe vaccinarea pertussis şi se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero-tetanic, hepatitic B
Icelandic: Við þessar aðstæður skal hætta kíghóstabólusetningu og halda áfram með barnaveiki-stífkrampa-, lifrarbólgu B- og mænusóttarbóluefnum.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Romanian: Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după
Icelandic: Hundraðshlutfall einstaklinga með mótefnatítra ≥ viðmiðunargildi mælingar (assay cut-off) einum mánuði eftir frumbólusetningu með Infanrix
Romanian: Mai puţin frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum af bóluefninu)
Romanian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Icelandic: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare În timpul păstrării, poate fi observat un depozit alb şi un supernatant clar.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Romanian: Ca în cazul oricărei alte vaccinări, raportul beneficiu-risc al imunizării cu Infanrix Penta sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenţie la sugarii sau copiii care suferă de o afecţiune neurologică severă nou apărută sau progresivă.
Icelandic: Penta eða frestun bólusetningar, hjá ungbarni eða barni sem þjáist af alvarlegum taugasjúkdómi, sem er nýtilkominn eða í framrás.
Romanian: Suspensia conţinând componentele difterică, tetanică, pertussis acelular, hepatitică B, poliomielitică inactivată (DTPa-VHB-VPI) trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/sau a unei modificări a aspectului fizic.
Icelandic: Barnaveiki-, stífkrampa-, frumulausa kíghósta-, lifrarbólgu B- og veiklaða mænusóttardreifuna (DTPaHBV-IPV) á að skoða með berum augum með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Romanian: Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta de 5-7 ani care au fost anterior vaccinaţi conform acestei scheme de vaccinare.
Icelandic: örvunarskammti af kíghóstabóluefni hjá börnum á aldrinum 5-7 ára sem áður hafa verið bólusett
Romanian: • erupţie pe piele care poate fi însoţită de mâncărime sau vezicule
Icelandic: Einkenni geta verið: • útbrot sem geta verið með kláða eða blöðrum
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea Braille
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur
Romanian: Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 ml UI/ml) †
Icelandic: (5 EL.e./ml) Gegn lifrarbólgu
Romanian: Mai puţin frecvente: edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la
Icelandic: Útbreidd bólga í útlimnum sem sprautað var í, sem stundum nær til aðlægra liðamóta*.
Romanian: Între două administrări consecutive trebuie respectat un interval de cel puţin o lună.
Icelandic: Líða skal a.m.k. einn mánuður á milli skammta.
Romanian: Vaccinare rapel:
Icelandic: Taugakerfi:
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix Penta poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Icelandic: Penta veiti öllum bólusettum börnum fulla vernd.
Romanian: Anti-Polio tip 2 (diluţie 1/8) †
Icelandic: Gegn mænusótt gerð 2 (1/8 þynning) †
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ac 1 doză (0,5 ml)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál 1 skammtur (0,5 ml)
Romanian: Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic, eficacitatea protectivă a vaccinului a fost de 88,7%.
Icelandic: Vernd bóluefnisins var 88,7%, samkvæmt upplýsingum um ný tilfelli innan heimilis einstaklings með dæmigerðan kíghósta.
Romanian: † „valoarea minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Icelandic: samþykkt viðmiðunargildi til marks um vörn
Romanian: - Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele Infanrix Penta (prezentate la punctul
Icelandic: Penta eða einhverju innihaldsefnanna í Infanrix Penta (koma fram í kafla 6) - neomýcíni eða pólýmyxíni (sýklalyf).
Romanian: • copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
Icelandic: barnið hefur blæðingakvilla eða fær gjarnan mar
Romanian: 25 micrograme 25 micrograme
Icelandic: 25 míkrógrömm 25 míkrógrömm
Romanian: Flacon (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Romanian: Număr EU Denumire atribuită
Icelandic: EU Númer
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: + Mælisprautu
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Romanian: A se utiliza imediat.
Icelandic: Notið strax.
Romanian: 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Icelandic: Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Romanian: Galway, Irlanda.
Icelandic: Galway, Írlandi.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 09/11/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/11/2016
Romanian: 21% din doza recuperată este eliminată prin urină (2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată, 30% ca metaboliţi).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Romanian: 15 μg/kg Milk
Icelandic: 15 μg/kg Mjólk
Romanian: Comprimatele masticabile de Inflacam pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi cei mai mulţi câini le înghit de bună voie.
Icelandic: Gefa má Inflacam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Romanian: Câini: i.v. sau s.c. Pisici: s.c.
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Romanian: 24 de ore.
Icelandic: 28 dagar.
Romanian: Plicuri din folie de hârtie (hârtie/PE/Al/PE) conținând 1,5 g granule per plic într-o cutie de carton.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju..
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg în cazul câinilor şi 0,09 l/kg în cazul pisicilor.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá köttum.
Romanian: Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această specie.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar handa þeirri dýrategund.
Romanian: Precizia seringii nu este adecvată pentru tratamentul pisicilor mai mici de 1 kg.
Icelandic: Nákvæmni sprautunnar hentar ekki fyrir meðhöndlun á köttum sem vega minna en 1 kg.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare CMR, fie sunt considerate că nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Romanian: Numărul de comprimate masticabile mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Romanian: Blistere de PVC/PVDC cu o folie de 20 de microni.
Icelandic: PVC/PVdC álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Romanian: Metaboliţii importanţi identificaţi la toate speciile au fost metaboliţii 5-hidroxilaţi şi 5-carboxilaţi, precum şi metabolitul oxalil.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Romanian: Vezi punctul „Contraindicaţii".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Romanian: Valoarea de 1,08 a factorului de acumulare sugerează faptul că meloxicamul nu realizează acumulare, în condiţiile administrării zilnice.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Romanian: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Icelandic: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Romanian: Acest lucru este echivalent cu 1 ml Inflacam per 25 kg greutate corporală.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Inflacam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Olanda
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland
Romanian: Cutie cu carton (20s)
Icelandic: Pappaaskja (20s)
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 2-3 ore.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Romanian: Etanol (96%):
Icelandic: Etanól (96%):
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Romanian: De exemplu, un cal cu o greutate 400 kg va primi 16 ml de Inflacam, un cal cu o greutate de 500 kg voa primi 20 ml de
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Inflacam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Inflacam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Inflacam.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. 4.6, să fie mai severe şi mai frecvente.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
Romanian: Cutie cu carton (100s)
Icelandic: Pappaaskja (100s)
Romanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 7 daga.
Romanian: De
Icelandic: og
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Romanian: Flacon de 15, 42, 100 sau 200 ml cu două seringi de măsurare.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml glas með tveimur mælisprautum.