FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
Romanian: EU/1/09/595/011 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/012 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/013 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/014 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/015 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/018 [24 comprimate filmate]
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, cimetidina (800 mg), un inhibitor al citocromului P450 şi un inhibitor nespecific al CYP3A4, atunci când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a determinat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Romanian: Dup ă administrare ă, ASC şi C max ale sildenafilului cresc propor ţional cu doza în inte doze recomandat (25-100 mg).
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Romanian: Fiecare comprimat con ţine 25 mg sildenafil (sub form ă de citrat).
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), *
Romanian: Neuropatie optică anterioară ischemică nonarteritică (NOAIN) Ocluzie vasculară retiniană
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate EU/1/09/595/006
English: Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 124,76 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
English: - If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Romanian: Dac din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice,
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Romanian: Dup ă o doză orală administrat concentra ţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30-120 minute (valoarea median ă 60
English: Somnolence, Hypoaesthesia
Romanian: Cefalee Ameţeală Somnolenţă, Hipoestezie
English: In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condi ţii de repaus alimentar, pletismo median ă a timpului pentru ob ţinerea unei erec a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
English: - If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Romanian: - Dac ă luaţi medicamente ţi, deoarece această asociere poate periculoas ă a tensiunii arteriale.
English: Retinal vascular occlusion,*
Romanian: Accident vascular cerebral,
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Romanian: ă în proporţie de 96% de pr plasmatice, rezult i plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de 18 ng/mL
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: Numele ilor responsabili pentru eliberarea seriei
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil, după necesităţi.
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Xerostomie
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Romanian: Frecvente (pot afecta pân ă la 1 din 10 persoane): grea ță, îmbujorarea fe ţei, bufeuri (simptomele includ senza ție bruscă de căldură în partea superioară a corpului) ţia de accentuare a culorilor, înce ţoşarea vederii ări vizuale, , înfundarea nasului şi ameţeli.
English: EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
Romanian: EU/1/09/595/001 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/002 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/003 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/004 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/005 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/016 [24 comprimate filmate]
English: Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 62,38 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
English: Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue.
Romanian: ac ţiunea sa periferică umani, dar cre şte puternic efectul relaxant al NO asupra acestui
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Tulbur ări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice Absorb ţie
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu 25, 50 sau 100 mg sildenafil.
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Romanian: Sildenafil Actavis dac ă utilizaţi oricar de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceast ă asociere poate d periculoas ă a tensiunii arteriale.
English: EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Romanian: EU/1/09/595/006 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/007 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/008 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/009 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/010 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/017 [24 comprimate filmate]
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
English: Prolonged erections and priapism have been reported with sildenafil in post-marketing experience.
Romanian: În cadrul experienței de după punerea pe piață a sildenafilului, au fost raportate erecții prelungite și priapism.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4-ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11-ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
English: - The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32,
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoz ă monohidrat, celuloză m croscarmeloz ă sodică, stearat de magneziu, hipromeloză,
English: Uncommon (³ 1/1000 and
Romanian: Mai puţin frecvente (³ 1/1000 şi
English: Sildenafil showed no effect on cardiac output, and did not impair blood flow through the stenosed coronary arteries.
Romanian: -a demonstrat c ă sildenafilul nu influen ţează debitul cardiac şi nici fluxul sang
English: There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 5.1).
Romanian: Administrarea unei doze orale unice de 100 mg sildenafil la voluntarii sănătoşi nu a avut niciun efect asupra motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 5.1).
English: You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Romanian: Sildenafil Actavis împreun e tratamente administrate pe cale oral ă sau local pentru disfunc ţia erectilă.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Romanian: Acestea includ orice posibile reac ţii adverse nemen
English: - If you have a severe heart or liver problem.
Romanian: Dac ă aveţi o afecţiune severă
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dac ă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi ă medicului dumneavoastră asistentei medicale.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Romanian: ă a circulației sâng senza ție de strangulare, amorțeli la nivelul gurii, sângerări în acuitate vizual ă redusă, senzații an particule sau puncte mici, vederea unor halouri în jurul obiectelor luminoase, dilatarea pupilei, modific ări ale culorii albului o ări ale penisului, sân nasului, umflare a interiorului nasului, stare de iritabilitate, sc ăderea sau pierderea ă a auzului.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
English: resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
Romanian: La voluntari sănătoşi de sex masculin, sildenafil la starea de echilibru (80 mg de trei ori pe zi) a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
English: Tablet core:
Romanian: ă metabolitul circulant principal.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140% a Cmax a sildenafilului şi cu 210% a ASC pentru sildenafil.
English: - Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse Get in a semi-sitting position and try to relax.
Romanian: - Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent Dac ă se manifestă în timpul sau după contactul sexual
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Logo
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
English: The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Romanian: Următoarel e categorii de pacien ţi nu au fost bine studiate sau au fo studiile clinice: pacien ţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, trata insuficien ţă renală sau hepatică severă şi pacienţi c
English: The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Romanian: (30,9%), diabet zaharat (20,3%), boal ă cardiacă ischemică (5,8%),
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Romanian: S-a demonstrat că nu există nicio diferenţă privind profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase: diuretice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocante ale canalelor de calciu şi ale receptorilor alfa-adrenergici comparativ cu placebo.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Actavis and contact your doctor immediately.
Romanian: Dac ă aveţi un episod brusc de scădere sau p contacta ţi imediat medicul dumneavoastr ă.
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Romanian: S-a observant c ă m ajoritatea, dar nu to ţi bărbaţii la care aceste reac a folosirii acestui medicament.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic ă:
English: Τηλ: +357 22583333
Romanian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: You should not use Sildenafil Actavis with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Romanian: Nu lua ți Sildenafil Actavi care includ sildenafil sau cu al ți inhibitori de PDE5.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, de 10,0 x 5,0 mm şi marcate cu “SL25” pe o faţă.
English: The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
Romanian: -a administrat placebo în ceea ce prive şte timpul pân ă la angina limitantă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate
English: Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
Romanian: ), 67% (la vârstnici), 59% (la pacien ţii cu diabet zaharat), 69% (la pacien ţii cu ischemie miocardică ţii cu hipertensiune arterial ă), 61% (la pacien ţii cu rezecţie transuretrală de prostată ţii cu prostatectom radical ă), 83% (la pacien ţii cu traumati
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, de 13,0 x 6,5 mm şi marcate cu “SL50” pe o faţă.
English: Teл: +359 24899585
Romanian: България Актавис ЕАД Te л: +359 24899585
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, frecven ţa renunţării la tr cu sildenafil datorit ă reacţiilor adverse a fost
English: Sildenafil Actavis can cause dizziness and can affect vision.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sildenafil Actavis poate produce ame ţeli sau tulburări de vedere.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Actavis.
Romanian: Dac ă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cu medicamente utilizate pentru tratamentul infec ţiei cu HIV, este po ă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de
English: macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E132) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Romanian: Stearat de magneziu
English: Hypromellose
Romanian: Hipromeloz ă
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Romanian: Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o cre ştere a eficacităţii, d
English: Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Romanian: -adrenergice pentru tratarea tensiunii arteriale crescute sau pentru prostată m ărită pot prezenta ame ţeli sau stare de co de o sc ădere a tensiunii arteriale care apare atunci când ă ridicaţi în picioare brusc.
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Romanian: clearance-ul sildenafilului a sc ăzut, determinând cre ştere a valorilor medii ale ASC şi C max cu 100% şi reaspectiv 88%, comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă şi fără in
English: Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor puternic azei GMPc specifice de tip 5 (PDE5),
English: Some pack sizes may not be marketed in your country.
Romanian: Este posibil ca unele m ărimi de ambalaj să nu fie come
English: The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies.
Romanian: ), 75% (la pacien ţii cu depresie cadrul studiilor pe termen lung s-a observat men ţinerea siguranţei şi efi sildenafil.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, de 17,0 x 8,5 mm şi marcate cu “SL100” pe o faţă.
English: In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002% (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Romanian: La voluntarii s trata ţi cu sildenafil (100 mg în doz ţin de 0,0002% (în medie
English: Chest pain, Fatigue, Feeling hot
Romanian: senza ție de căldură şi senzaţie de oboseală.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
Romanian: Povidon ă K29 Croscarmeloz ă sodică
English: Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
Romanian: Oxi determin ă creşterea concentra musculaturii netede din corpii caverno şi şi favorizând astfel influxul de sânge.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate
English: In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Romanian: Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacien ţi cu coronaropatii severe (stenoză >7
English: To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Actavis.
Romanian: Pentru a reduce posibilitatea de apariţie a acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doz ă zilnică constan
English: There is a 10-fold selectivity over PDE6 which is involved in the phototransduction pathway in the retina.
Romanian: Exist ă o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE6,
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Studiile la animale nu au demonstrat existen ţa unui risc sp conven ţionale farmaco carcinogenitate sau toxicitate asupra func ţiei de reproducere
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate
English: Further information on clinical trials
Romanian: Investiga ţii diagnostice
English: Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Romanian: Dou ă studii clinice au fost concepute specific pentru a dozei de sildenafil area sexuală.
English: Do not take Sildenafil Actavis with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Romanian: Sildenafil Actavis decât cu permisiunea medicului dumneavoastr ă.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Romanian: Concentra ţiile plasmatice ale aces observate la sildenafil.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului:
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Romanian: KG Tel: +49 895589090
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
Romanian: Hiperemie facială tranzitorie, Bufeuri
English: Rhinitis
Romanian: Surditate