FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det planlægges ligeledes at omdanne denne arbejdsgruppe til en stående arbejdsgruppe.
Estonian: Kavas on muuta see töörühm alaliseks töörühmaks.
Danish: Denne liste skal fremsendes til medlemsstaterne senest den 30. april 2005 og forventes at blive temmelig omfattende
Estonian: See nimekiri tuleks esitada liikmesriikidel 30. aprilliks 2005 ja peaks olema küllaltki ulatuslik;
Danish: Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Estonian: Seda tehakse tavaliselt hinnaerinevusest kasusaamise eesmärgil.
Danish: Intet møde i august
Estonian: Augustis koosolekut ei toimu
Danish: Det vil ikke alene effektivisere og automatisere en række beslægtede procedurer, men vil også udforske alternativer til fysiske møder.
Estonian: See mitte ainult ei kiirenda ja ei automatiseeri mitut sellega seotud menetlust, vaid pakub ka alternatiive füüsilistele koosolekutele.
Danish: Har siden hovedsagelig beskæftiget sig med revurdering af gamle stoffer og evaluering af komplementær/alternativ medicin.
Estonian: Alates sellest ajast on ta põhiliselt tegelnud vanade ainete läbivaatamisega ja täiendavate/alternatiivsete ravimite hindamisega.
Danish: Der vil blive afholdt elleve møder, der vil løbe over mindst to hele dage.
Estonian: Viiakse läbi üksteist koosolekut, mis kestavad vähemalt kaks täispäeva.
Danish: Der forventes yderligere 51 800 ICSR fra lande uden for EU.
Estonian: Väljastpoolt Euroopa Liitu on oodata täiendavalt 51 800 ICSR-i.
Danish: Dette er baseret på en tidligere stigning på 20 % i forhold til det skønnede antal for 2004.
Estonian: See tugineb varasemale 20% kasvule 2004. aastaks prognoositud arvu suhtes.
Danish: Det samlede beløb i 2005 forventes at komme op på 33 498 000 €
Estonian: 2005. aastal ulatub nende üldsumma eelduste kohaselt 33 498 000 euroni.
Danish: Antallet af type II-ændringer af ansøgninger ligger på forrige års niveau.
Estonian: II tüüpi muudatuste taotluste arv jääb eelmise aasta tasemele.
Danish: Dette samarbejde har allerede udmøntet sig i betydelige resultater over de seneste 10 år, og alle partnernes fortsatte engagement vil sikre vores position som et af de fremmeste kontrolsystemer i verden.
Estonian: Selle koostöö tulemusena on viimase 10 aasta jooksul juba märkimisväärselt saavutatud ja kõikide partnerite pidev panus tagab meie positsiooni maailma ühe kõige edumeelsema regulatiivsüsteemina.
Danish: Censor Jurado de Cuentas og medlem af Registro Oficial de Auditores de Cuentas i Spanien.
Estonian: Censor Jurado de Cuentas ja Registro Oficial de Auditores de Cuentas liige Hispaanias.
Danish: Agenturet bistår delegerede med logistik og praktiske arrangementer.
Estonian: Amet abistab delegaate logistika ja praktilise korraldusega.
Danish: De vigtigste målsætninger og prioritetsområder for 2005 kan sammenfattes således:
Estonian: 2005. aasta tähtsamad eesmärgid ja prioriteedid võib kokku võtta järgmiselt:
Danish: Forbedringen af de to programmer vil sætte agenturet i stand til at gennemføre en mere effektiv mødestyring.
Estonian: Nende kahe programmi täiustamine võimaldab ametil koosolekute korraldamist tõhusamalt hallata.
Danish: Et stort antal vigtige telematikprojekter er samtidigt ved at blive gennemført af agenturet.
Estonian: Ametil toimub üheaegselt palju tähtsaid telemaatikaprojekte.
Danish: Ud over bestyrelsens ansvar på det budget-, planlægnings- og indberetningsmæssige område vil den udføre følgende vigtige opgaver:
Estonian: Lisaks oma eelarve, planeerimise ja aruandlusega seotud kohustustele täidab haldusnõukogu järgmisi tähtsaid ülesandeid:
Danish: Forelagt bestyrelsen den 16. december 2004
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 16. detsembril 2004
Danish: Relationer og udveksling af information med Europa-Parlamentets Udvalg for Miljø,
Estonian: suhted ja teabevahetus Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoniga.
Danish: Der forventes desuden at være ændringer i overholdelsescertifikaterne.
Estonian: On oodata ka vastavuse tõendite muudatusi.
Danish: En omfattende høring af alle interesserede parter i 2004 om gennemførelsen af de nye værktøjer bragte flere enkeltheder frem om de specifikke aktiviteter, der skal gennemføres.
Estonian: 2004. aastal läbi viidud laialdased konsultatsioonid kõigi huvitatud osapooltega uute vahendite rakendamise üle andsid üksikasjalikuma pildi konkreetsetest tegevustest, mis tuleks läbi viia.
Danish: Udvalgene skal holdes orienteret om den videnskabelige og teknologiske udvikling på dette videnskabelige område
Estonian: Komiteesid tuleb hoida ka kursis selle valdkonna teaduse ja tehnoloogia arenguga;
Danish: 1.6 EU-institutioner, agenturer og internationale partnere
Estonian: 1.6 EL institutsioonid ja asutused ning rahvusvahelised partnerid
Danish: Derudover tilstræber den nye lovgivning at bistå små og mellemstore virksomheder med at få adgang til den centraliserede procedure.
Estonian: Peale selle on uute õigusaktide eesmärk aidata väikestel ja keskmise suurusega ettevõtetel kasutada tsentraliseeritud menetlust.
Danish: Gennemgang og eventuel revision af retningslinjen.
Estonian: Suunise läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
Estonian: koosolekutel osalevate delegaatide võimalikult hea toetamine ja abistamine;
Danish: Der vil blive udarbejdet tilsvarende strategier og politikker i 2005.
Estonian: Vastavad strateegiad ja poliitikad koostatakse 2005. aastal.
Danish: Hun beskæftigede sig også med international harmonisering af disse emneområder.
Estonian: Ta tegeles ka selleteemaliste rahvusvaheliste ühtlustamistegevustega.
Danish: Men mange af gennemførelsesaktiviteterne vil først blive sat i værk og afsluttet i 2005, hvor de øvrige lovregler vil træde i kraft.
Estonian: Kuid paljud rakendamistegevused viiakse läbi ja jõuavad lõpule 2005. aastal, mil jõustuvad ülejäänud sätted.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre og udvide disse projekter yderligere i konsekvens af lovkrav i 2005.
Estonian: Amet kavatseb neid projekte õigusaktide nõuete tõttu 2005. aastal veelgi rakendada ja laiendada.
Danish: Hovedvægten er lagt på tilvejebringelse af oplysninger, der er bedre tilpasset brugerne.
Estonian: Rõhuasetus on teabel, mis on selle kasutajatele paremini kohandatud.
Danish: I november 2005 vil MRFG blive erstattet af den gennem den nye lovgivning nedsatte koordineringsgruppe.
Estonian: 2005. aasta novembris asendatakse MRFG uute õigusaktide alusel moodustatava koordineerimisrühmaga.
Danish: Det skønnede antal SUSAR-indberetninger for 2005 er 8 000
Estonian: SUSAR aruannete prognoositav arv 2005. aastal on 8000;
Danish: Hertil hører rådgivning og anbefalinger vedrørende generelle folkesundhedsspørgsmål i forbindelse med lægemidler.
Estonian: See hõlmab ka nõuandeid ja soovitusi ravimitega seotud üldistes rahvatervise küsimustes.
Danish: Optimering af agenturets primære forretningsområde og eksisterende aktiviteter
Estonian: Ameti põhitegevuse ja olemasolevate tegevuste optimeerimine
Danish: Henvisningsprocedurer i henhold til artikel 31 og 36 iværksættes primært, hvis det er i Fællesskabets interesse og i forbindelse med sikkerhedsrelaterede spørgsmål.
Estonian: Esildiste menetlusi artiklite 31 ja 36 alusel algatatakse põhiliselt ühenduse huvides ja ohutusega seotud küsimustes.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet en mere aktiv rolle i forskellige internationale fora, der beskæftiger sig med regelharmonisering.
Estonian: Õigusaktides nähakse ette ameti aktiivsem roll mitmesugustel regulatiivse ühtlustamisega tegelevatel rahvusvahelistel foorumitel.
Danish: Procedurerne for certificeringen af PMF og VAMF blev gennemført i 2004.
Estonian: PMF ja VAMF sertifitseerimise kord kehtestati 2004. aastal.
Danish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer til forberedelse af ICH retningslinje
Estonian: ICH quality system approach initiative EL märkused ICH suunise koostamiseks
Danish: Antal finansielle transaktioner
Estonian: Finantstehingute arv
Danish: Ligeledes vil samarbejdet mellem inspektions- og vurderingsfunktionerne blive videreudviklet, således at der kan gøres bedst brug af Fællesskabets inspektionsressourcer.
Estonian: Arendatakse edasi ka kontrollimis- ja hindamisfunktsiooni vahelisi seoseid, et ühenduse kättesaadavaid kontrollimisressursse võimalikult paremini ära kasutada.
Danish: EMEA gør brug af ca. 3 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Estonian: EMEA kasutab oma teadusliku hindamise töös ligikaudu 3500 eksperti.
Danish: Hans offentliggjorte værker omfatter en lang række artikler i computertidsskrifter op gennem 1980'erne og adskillige populære softwarepakker.
Estonian: Tema avaldatud tööde seas on kümneid artikleid arvutiajakirjades 1980-ndatel aastatel ja mitu populaarset tarkvarapaketti.
Danish: Vedligeholdelsen af de seks etager på addressen 7 Westferry Circus er stærkt arbejdskrævende, idet det omfatter samtlige faciliteter på hver enkelt etage, plus maskiner og teknik.
Estonian: Kuue korruse haldamine aadressil Westferry Circus 7 on väga töömahukas ja hõlmab kõiki kõigil korrustel asuvaid ruume ja lisaks neile tehnilisi ja inseneriteenuseid.
Danish: Frist for kommentarer i marts 2005
Estonian: Märkuste tähtaeg märts 2005
Danish: Der vil i 2005 blive lanceret en åben offentlig procedure for udnævnelse af medlemmer til det rådgivende revisionsudvalg.
Estonian: 2005. aastal käivitatakse avalik menetlus auditi nõuandekomitee liikmete määramiseks.
Danish: Det integrerede revisionssystem følges op af arbejdet i agenturets rådgivende revisionsudvalg.
Estonian: Integreeritud auditite süsteemi täiendab ameti auditi nõuandekomitee töö.
Danish: Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Estonian: Euroopa ekspertide nimekirjaga võib soovi korral tutvuda EMEA büroos.
Danish: 60 % stigning i godtgørelsen af mødeudgifter til delegerede, nationale myndigheder og leverandører
Estonian: delegaatide, siseriiklike asutuste ja tarnijatega peetavate koosolekute kulude hüvitamise 60% kasv.
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne
Estonian: Sihiks on 100% taotlustest;
Danish: Voldgiftsprocedurer indledes på grund af uenighed mellem medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure (artikel 33 i direktiv 2001/82/EF).
Estonian: Vahekohtumenetlusi algatatakse liikmesriikidevaheliste lahkarvamuste tõttu vastastikuse tunnustamise menetluse raames (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 33).
Danish: Bestyrelsen vil være i sin endelige fulde sammensætning i 2005 med udnævnelsen af fire medlemmer fra civilsamfundet, der repræsenterer patient-, læge- og dyrlægeorganisationer.
Estonian: Haldusnõukogu moodustamine jõuab lõpule 2005. aastal nelja kodanikuühiskonda esindava liikme määramisega, kes esindavad patsientide, arstide ja veterinaararstide organisatsioone.
Danish: EMEA sikrer effektiv support til møder arrangeret af agenturet og stiller faciliteter og tjenester til rådighed, samt sørger for løbende at forbedre de ressourcer, der står til rådighed.
Estonian: EMEA tagab tõhusa toe ameti poolt korraldatavatele koosolekutele ning varustab neid vahendite ja teenustega ning täiustab pidevalt kättesaadavaid ressursse.
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning
Estonian: 3.1 Teaduslik nõustamine
Danish: Forbedring af den generelle gennemsigtighed og kommunikation mellem alle interessenter
Estonian: Üldise läbipaistvuse ja kommunikatsiooni parandamine kõigi huvirühmade vahel.
Danish: Gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning og EMEA's langsigtede plan
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine ja EMEA pikaajaline tegevuskava
Danish: Den nye lægemiddellovgivning har givet EMEA og det europæiske netværk som helhed et bredere mandat til at skabe større gennemsigtighed vedrørende agenturets aktiviteter.
Estonian: Uued farmaatsiaalased õigusaktid on andnud EMEA-le ja Euroopa võrgustikule tervikuna laiema mandaadi selle tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
Danish: Afsluttes efter høring, revision og opdatering af 3AQ10a
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu, 3AQ10a muutmist ja uuendamist
Danish: Der vil være et fortsat samarbejde med Kommissionen om en styrket indsats i bidrag til internationale aktiviteter, hvor Kommissionen er involveret, og teknisk bistand i sådanne fora, hvor det er relevant.
Estonian: Jätkatakse koostööd komisjoniga tugevama panuse andmiseks rahvusvahelistesse tegevustesse, milles komisjon osaleb, ning vajaduse korral neil foorumitel tehnilise abi osutamiseks.
Danish: Styringssystemer og interne kontrolsystemer er en del af EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i EMEA.
Estonian: Juhtimis- ja sisekontrollisüsteemid moodustavad osa EMEA juhtimisest ning need on koondatud EMEA-s ühtsesse juhtimissüsteemi.
Danish: Virkningen af nye strategier til fremstillings- og kontrolmetoder (PAT) vil blive behandlet inden for rammerne af EU's
Estonian: Tootmis- ja kontrollimeetodite (PAT) uute lähenemisviiside mõju käsitletakse EL
Danish: Det første hele år, hvor nettet kommer til at fungere i et EU med 25 medlemsstater, vil imidlertid forøge aktiviteten i nettet og vil stille krav om et tæt samarbejde mellem dets partnere.
Estonian: See 25 liikmesriigist koosneva Euroopa Liidu esimene täistegevusaasta suurendab aga võrgustiku tegevuse taset ja nõuab selle partneritelt tihedat koostööd.
Danish: Mødegodtgørelser Videokonferencer
Estonian: Tasustatud koosolekud Videokonverentsid
Danish: Efter nedsættelsen af et stående udvalg for videnskabelig rådgivning vil der i 2005 blive gennemført en ændring af dets strukturer og administrative procedurer.
Estonian: Pärast alalise teadusnõustamise töörühma moodustamist muudetakse 2005. aastal selle struktuuri ja halduskorda.
Danish: Den vigtigste målsætning for 2005 er at styre den stigende arbejdsbyrde og udstede certifikater inden for de krævede frister.
Estonian: 2005. aastal on põhieesmärk tulla toime töökoormuse kasvuga ja väljastada sertifikaadid kehtestatud tähtaegade jooksul.
Danish: I 2005 vil der blive lagt særlig vægt på at forberede et fuldt mandat for udvalget.
Estonian: 2005. aastal rõhutatakse eriti komitee täieliku mandaadi ettevalmistamist.
Danish: At udvide anvendelsesområdet for aftalen EF-Japan
Estonian: EÜ-Jaapani vahelise lepingu ulatuse laiendamine.
Danish: At konsolidere operationelle aspekter af de respektive gensidige anerkendelsesaftaler (MRA) (alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, er fuldt operationelle i hvert fald i de gamle medlemsstater)
Estonian: tugevdada vastavate vastastikuse tunnustamise lepingute tegevust puudutavaid aspekte (kõik lepingud, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping, toimivad täielikult vähemalt vanades liikmesriikides);
Danish: Indledning ved den administrerende direktør 1 EMEA I DET EUROPÆISKE SYSTEM
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt 1 EMEA EUROOPA SÜSTEEMIS
Danish: Tabellen neden for giver et overblik over den sandsynlige arbejdsmængde på regnskabssiden i 2005.
Estonian: Lisatud tabelis antakse ülevaade raamatupidamise tõenäolisest töökoormusest 2005. aastal.
Danish: CVMP's procedure, der blev vedtaget i oktober 2004 for at lette en sådan formidling og dialog (EMEA/CVMP/329/04-endelig), vil blive fuldt implementeret og vil bygge videre på følgende initiativer:
Estonian: Rakendatakse täielikult 2004. aasta oktoobris vastu võetud veterinaarravimite komitee menetlust sellise kommunikatsiooni ja dialoogi hõlbustamiseks (EMEA/CVMP/329/04-Final) ja viiakse edasi järgmisi algatusi:
Danish: Dette arbejdsprogram for 2005 indeholder mange af de indsatsområder, som er specificeret i vores gennemførelsesplan for "køreplanen".
Estonian: Käesolev 2005. aasta tööplaan sisaldab paljusid meie arengukava rakendamiseks esitatud meetmeid.
Danish: Denne stigning er et resultat af udvidelsen i 2004, ikrafttrædelsen af ny lovgivning, der indfører et nyt udvalg, nye grupper vedrørende videnskab og fastlæggelsen af nye prioritetsområder, samt et resultat af agenturets etablerede rolle, ikke alene i EU, men også blandt alle internationale kontrolmyndigheder.
Estonian: See kasv tuleneb 2004. aastal toimunud laienemisest, uute õigusaktide jõustumisest, millega moodustatakse uus komitee ja uued teadusrühmad ja püstitatakse uued prioriteedid, ning ameti väljakujunenud rollist mitte ainult Euroopa Liidus, vaid ka rahvusvahelisel regulatiivfoorumil.
Danish: Med henblik herpå vil agenturet forberede gennemførelsen af bestemmelser vedrørende gebyrnedsættelser, udskydelse af betalingen af gebyrer, støtte til oversættelse af lægemiddelinformation, og administrativ bistand til disse virksomheder.
Estonian: Selleks valmistub amet rakendama sätteid tasude vähendamise, tasude maksmise edasilükkamise, meditsiinilise teabe tõlkimise toetamise ja nendele ettevõtetele haldusabi osutamise kohta.
Danish: Har desuden en MBA.
Estonian: Tal on ka MBA kraad.
Danish: 4.3 Gensidige anerkendelsesaftaler
Estonian: 4.3 Vastastikuse tunnustamise lepingud
Danish: Medlemsstaternes kompetente myndigheder vil modtage omkring 30 % af agenturets samlede budget i 2005 mod at udføre videnskabelig vurdering og inspektionstjenester for EMEA.
Estonian: liikmesriikide pädevad ametiasutused saavad ligikaudu 30% ameti üldeelarvest teadusliku hindamise ja kontrolli teenuste osutamise eest EMEA-le.
Danish: Kommunikations- og netværksafdelingen
Estonian: Kommunikatsiooni ja võrgustiku üksus
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget yderligere indbringelser, navnlig vedrørende lægemiddelsikkerhed, hvor Fællesskabets interesse har førsteprioritet (artikel 35)
Estonian: on oodata ka muude esildiste laekumist, põhiliselt selliste ravimite ohutuse kohta, mille puhul kõige olulisem on ühenduse huvi (artikkel 35).
Danish: Integration af delegerede, ansatte og eksperter fra de nye medlemsstater, og udvidelse af agenturets kontor- og konferencearealer for at give plads til nyt personale, delegerede og eksperter efter den nye lovgivnings ikrafttrædelse
Estonian: uute liikmesriikide delegaatide, töötajate ja ekspertide integreerimine ning ameti büroo- ja konverentsiruumide laiendamine uute töötajate, delegaatide ja ekspertide mahutamiseks pärast uute õigusaktide jõustumist;
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Estonian: EMEA avaldab mitmesuguseid dokumente, sealhulgas pressiteateid, dokumente üldise teabega, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Danish: 2005 vil være det første hele år, hvor reglerne om adgang til EMEA's dokumenter, der blev vedtaget af bestyrelsen i maj 2004, kommer til at fungere.
Estonian: 2005. aasta on esimene täisaasta, mil kehtivad haldusnõukogu poolt 2004. aasta mais vastuvõetud eeskirjad ligipääsu kohta EMEA dokumentidele.
Danish: Ifølge den nye lægemiddellovgivning skal der indføres en række nye processer på inspektionsområdet.
Estonian: Uutes farmaatsiaalastes õigusaktides nõutakse mitme uue protsessi sisseviimist kontrollimise valdkonnas.
Danish: Bidrag til udkast udarbejdet af EudraVigilance arbejdsgrupperne
Estonian: Panus EudraVigilance'i töörühmade poolt koostatavasse projekti
Danish: 4.4 Certifikater
Estonian: 4.4 Sertifikaadid
Danish: De europæiske offentlige evalueringsrapporter skal indeholde resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog.
Estonian: Euroopa avalikud hindamisaruanded peavad sisaldama kokkuvõtteid, mis on koostatud üldsusele arusaadaval viisil.
Danish: Agenturets interne revisionstjeneste reviderer periodisk nøgleprocesser, baseret på prioritetsområder, omfanget af risikoen i forbindelse med processerne og resultaterne af tidligere revisioner.
Estonian: Ameti siseauditite käigus auditeeritakse perioodiliselt põhiprotsesse, lähtudes prioriteetidest, protsessidega seotud riskidest ja eelmiste auditite tulemustest.
Danish: EU's telematikstrategi er et prioriteret indsatsområde for agenturet.
Estonian: EL telemaatika on ametile prioriteetne valdkond.
Danish: Gennemførelse af de første moduler af delparti 2 i EudraCT
Estonian: EudraCT 2. partii esimeste moodulite rakendamine;
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse om biologiske trusler og smitsomme sygdomme, samt etablering af samarbejde med det nyligt oprettede Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol
Estonian: pidev koostöö tervise- ja tarbijakaitse peadirektoraadiga bioloogiliste ohtude ja nakkushaiguste alal ning koostöö sisseseadmine äsjaasutatud Haiguste Ennetuse ja Tõrje Euroopa Keskusega;
Danish: Udvalget blev nedsat midlertidigt i 2004 og vil blive fuldt funktionsdygtigt i 2005.
Estonian: Komitee moodustati esialgselt 2004. aastal ja see hakkas täielikult toimima 2005. aastal.
Danish: I 2005 vil gruppen for integreret kvalitetsstyring/revision ligeledes have en uddannelsesmæssig og koordinerende rolle inden for EU's benchmarking-system, der involverer de nationale kompetente myndigheder i det europæiske lægemiddelnetværk.
Estonian: 2005. aastal on integreeritud kvaliteedijuhtimis- ja auditirühmal koolituse ja koordineerimisega seotud roll ka EL võrdlussüsteemis, millesse on kaasatud Euroopa ravimivõrgustiku pädevad siseriiklikud asutused.
Danish: Gennemførelse af en første produktionsversion af PIM-systemet, der skal være operationel den 21. november 2005
Estonian: PIM süsteemi esimese tootmisversiooni rakendamine alates 21. novembrist 2005;
Danish: Gennemførelsen af den nye lægemiddellovgivning er en af agenturets centrale målsætninger og prioritetsområder for 2005.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine on 2005. aastal üks ameti põhieesmärke ja -prioriteete.
Danish: Han var Det Forenede Kongeriges repræsentant i arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi og deltog i udarbejdelsen af mange retningslinjer om bioteknologi og biologiske lægemidler.
Estonian: Ta oli Ühendkuningriigi esindaja biotehnoloogia töörühmas ja tegeles paljude suuniste väljatöötamisega biotehnoloogia ja bioloogiliste toodete kohta.
Danish: EMEA offentliggør en europæisk offentlig evalueringsrapport (EPAR) efter kommissionsafgørelsen.
Estonian: EMEA avaldab pärast komisjoni otsust Euroopa avaliku hindamisaruande (EPAR).
Danish: COMP afholder 11 møder i 2005, og hvert møde vil vare to dage, med mulighed for forlængelse til tre dage, afhængigt af antallet og kompleksiteten af de ansøgninger, der skal gennemgås.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut; iga koosolek kestab 2 päeva ja seda on võimalik pikendada ka 3 päevale, olenevalt läbivaadatavate taotluste arvust ja keerulisusest.
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
Estonian: Komiteel palutakse kasutada neid esildisi kokkuvõtete ühtlustamiseks (esildis artikli 34 alusel), kui amet ja komisjon on nimekirja ja vajalike meetmete tähtaegade osas lõplikult kokku leppinud.
Danish: Agenturet vil offentliggøre og formidle mere information om sine processer og aktiviteter.
Estonian: Amet avaldab ja esitab oma menetluste ja tegevuste kohta rohkem teavet.
Danish: 2.11 Internationale aktiviteter
Estonian: 2.11 Rahvusvaheline tegevus
Danish: Som første generaldirektør for lægemiddelstyrelsen var han ansvarlig for at fastlægge agenturets strategier og arbejdsaktiviteter.
Estonian: Ravimiameti esimese peadirektorina vastutas ta ameti strateegia ja töökorra kehtestamise eest.
Danish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders fortsætter i 2005
Estonian: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Danish: 1.2 Gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning
Estonian: 1.2 Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er den gennemsnitlige tid mellem procedurens start og vedtagelsen af rådgivningsbrevet.
Estonian: Selle tegevuse tulemuste näitaja on keskmine aeg menetluse alustamisest nõustamiskirja vastuvõtmiseni.
Danish: Ligeledes vil der også blive fokuseret på de øvrige retsregler, der træder i kraft den 20. november 2005.
Estonian: Meie tähelepanu keskpunktis on sel aastal ka ülejäänud aktide jõustumine 20. novembril 2005.