FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Portuguese: Encontra-se num saco de poliolefina flexível límpido com um invólucro protector de alumínio contendo 200ml de solução.
English: Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: • Doenças do sangue e sistema linfático
English: Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Portuguese: Bacillus anthracis Estirpes aeróbias Gram-negativa Citrobacter spp.
English: Uncommon: (thrombo)phlebitis.
Portuguese: Pouco frequentes: (trombo) flebite.
English: Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in: - patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of the excipients - children under 5 years of age.
Portuguese: − doentes com hipersensibilidade à ciprofloxacina, aos derivados dos ácidos carboxílicos quinoleicos ou a qualquer um dos excipientes;
English: Acinetobacter baumannii
Portuguese: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
English: Campylobacter spp.
Portuguese: Campylobacter jejuni Enterobacter spp.
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Portuguese: Cada saco de 200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [MM/AAAA] [A ser completado nacionalmente]
English: ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies) Heart disorders
Portuguese: Raras: zumbidos nos ouvidos (zumbidos), surdez transitória (especialmente para as frequências altas).
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/50 ml Solução para Perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 200 mg/100 ml Solução para Perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/200 ml Solução para Perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Portuguese: À semelhança de outras substâncias pertencentes à mesma classe, a ciprofloxacina provoca artropatia nas articulações de suporte de peso em animais jovens.
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Portuguese: Cada saco de 100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina.
English: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
Portuguese: Raras: pele e parte branca dos olhos amarelados (icterícia), icterícia devido a uma condição em que a bílis não pode fluir normalmente do fígado (icterícia colestática) Muito raras: infecção do fígado (hepatite), destruição das células hepáticas (necrose hepática celular, muito raramente pode progredir para insuficiência hepática que pode colocar a vida em perigo).
English: Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Portuguese: Pouco frequentes: inflamação das veias com formação de coágulos sanguíneos, muitas vezes com a parte dolorosa e com a pele vermelha (tromboflebite).
English: In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até 400 mg três vezes ao dia, em infecções recorrentes ou muito graves, em que exista risco de vida para o doente.
English: Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare:
Portuguese: Pouco frequentes: comichão (prurido), rash maculopapular, urticária.
English: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type
Portuguese: Não utilize Ciprofloxacina Kabi nos seguintes casos: - se tem alergia (hipersensibilidade) à ciprofloxacina ou a qualquer outro componente da Ciprofloxacina Kabi ou outros medicamentos do tipo quinolonas.
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Portuguese: Em casos separados foi observado, um aumento transitório da concentração de creatinina a seguir a uma administração concomitante da ciprofloxacina e ciclosporina.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/50 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 200 mg/100 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/200 ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Ciprofloxacina (como hidrogenossulfato)
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/50 ml Solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/200 ml Solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Portuguese: Frequentes: alterações do paladar, tonturas, cefaleias, insónia, agitação, confusão.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING Bag
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Portuguese: Deve ter-se precaução no tratamento de doentes em risco de arritmia de torsade de pointes, uma vez que a ciprofloxacina está associada a casos muito raros de prolongamento do intervalo QT (ver secção
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 200 mg/100 ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: You must NOT be given Ciprofloxacin Kabi in the following cases:
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi é contra-indicada em:
English: Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
Portuguese: Stenotrophomonas maltophilia Outros patogénios
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 100 mg/50 ml
Portuguese: Via intravenosa 100 mg/50 ml
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 400 mg/200 ml
Portuguese: Via intravenosa 400 mg/200 ml
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
Portuguese: Qual a composição de Ciprofloxacina Kabi
English: Uncommon: arthralgia (joint pain).
Portuguese: Pouco frequentes: artralgias (dor nas articulações)
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 - Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
Portuguese: − crianças e adolescentes em crescimento, excepto para o tratamento de exacerbações pulmonares agudas de fibrose quística em crianças dos 5 aos 17 anos de idade;
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml
Portuguese: Via intravenosa 200 mg/100 ml
English: • bone infections.
Portuguese: • Afecções oculares
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de ciprofloxacina (como hidrogenossulfato) Cada saco de 200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de ciprofloxacina (como hidrogenossulfato) Cada saco de 50 ml contém 100 mg de ciprofloxacina.
English: Whereas
Portuguese: Frequentes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de ciprofloxacina (como hidrogenossulfato ) Cada saco de 100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina.
English: N-1753 Halden Norway
Portuguese: N-1753 Halden Tel: +47 69 21 1100
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under following names:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
English: Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Nome de fantasia Nome
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Portuguese: Raras: desmaio (síncope), vasodilatação (afrontamentos).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de Ciprofloxacina (como Hidrogenossulfato) Cada saco de 50 ml contém 100 mg de Ciprofloxacina Cada saco de 100 ml contém 200 mg de Ciprofloxacina Cada saco de 200 ml contém 400 mg de Ciprofloxacina Excipiente: sódio
English: Name
Portuguese: AINEs
English: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Portuguese: Esta capacidade foi registada em dois questionários preenchidos em casa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
English: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
English: The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
English: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
English: Other information about Vivanza
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
English: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
English: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Portuguese: É contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual, por exemplo em homens com doença cardíaca grave.
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
English: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Portuguese: Os indivíduos com problemas no fígado ou problemas graves nos rins devem iniciar o tratamento com a dose de 5 mg.
English: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
English: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados sem líquido.
English: What is the risk associated with Vivanza?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
English: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
English: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Portuguese: O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
English: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vivanza restabelece a função erétil.
English: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como doenças degenerativas da retina.
English: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
English: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
English: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
English: Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
English: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
English: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Portuguese: • doentes com doença de fígado grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
English: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, responsável pela degradação de uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
English: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
English: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
English: Why has Vivanza been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
English: For Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Vivanza seja eficaz.
English: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
English: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
English: How has Vivanza been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Vivanza?
English: What is Vivanza?
Portuguese: O que é o Vivanza?
English: How does Vivanza work?
Portuguese: Como funciona o Vivanza?
English: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
English: What is Vivanza used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Vivanza?
English: How is Vivanza used?
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
English: • Enhance cooperation within the Network, as well as with European and international partners.
Portuguese: • reforçar a cooperação no âmbito da Rede, bem como com outros parceiros europeus e internacionais;
English: The environment in which the Agency operates is constantly changing and evolving.
Portuguese: O ambiente no qual a Agência opera está em constante mudança e evolução.
English: This is exacerbated by the low number of new antimicrobials having been authorised over the past few years.
Portuguese: Este fenómeno é agravado pelo número baixo de novos medicamentos antimicrobianos autorizados nos últimos anos.
English: Improving the quality and efficiency of our work
Portuguese: Melhorar a qualidade e a eficiência do nosso trabalho
English: The process for evaluating medicines is constantly evolving.
Portuguese: O processo de avaliação dos medicamentos está em constante evolução.
English: To account for this, the Agency will reinforce its support to these stakeholder groups as well.
Portuguese: Para dar resposta a esta necessidade, a Agência irá reforçar igualmente o seu apoio a estes grupos de interessados.
English: Globalisation
Portuguese: Globalização
English: Antimicrobial resistance (AMR) is a growing problem for both humans and animals.
Portuguese: A resistência antimicrobiana (RAM) é um problema crescente tanto nos seres humanos como nos animais.
English: Antimicrobial resistance and other public health threats
Portuguese: A resistência antimicrobiana e outras ameaças à saúde pública
English: The revised and improved processes, and the improved ways of working, will be embedded across the organisation as part of the transition into the continuous improvement phase.
Portuguese: Os processos revistos e melhorados e as formas de trabalho melhoradas serão incorporados em toda a organização, como parte da transição para a fase de melhoria contínua.
English: The network has access to thousands of experts from Member States across Europe, allowing it to source the best-possible expertise for the regulation of medicines in the European Union (EU).
Portuguese: A rede tem acesso a milhares de peritos dos Estados-Membros em toda a Europa, o que lhe permite obter a melhor especialização possível no campo da regulamentação de medicamentos na União Europeia (UE).