FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intravenous administration of busulfan to mice significantly increased the incidences of thymic and ovarian tumours.
Lithuanian: Leidžiant pelėms į veną busulfaną žymiai padidėjo užkrūčio liaukos ir kiaušidžių navikų dažnis.
English: Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia*
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinim trakto Danties hipoplazija*
English: All patients experienced a profound myelosuppression.
Lithuanian: Visiems pacientams pasireiškė išreikštas kaulų čiulpų slopinimas.
English: Marketing Authorisation Holder Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex France
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Pierre Fabre Medicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex Prancūzija
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Lithuanian: Inkstų: padidėjęs azoto komponentų kiekis kraujyje, kraujas šlapime, vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas.
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days
Lithuanian: Didesnis nei 0,5x109 /l absoliutaus neutrofilų skaičiaus laikas buvo 13 dienų (9-29 dienos) pacientams po alogeninės transplantacijos (OMC-BUS-4) ir 10 dienų (8-19 dienų) pacientams po autologinės transplantacijos (OMC-BUS-3).
English: Veno occlusive liver disease
Lithuanian: Venų okliuzinė kepenų liga
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Lithuanian: Pykinimas Vėmimas Viduriavimas Stomatitas
English: One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan (60 mg in 10 ml).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename (1) ml koncentrato yra 6 mg busulfano (60 mg/10 ml).
English: Femoral artery thrombosis Capillary leak syndrome
Lithuanian: Šlaunies arterijos trombozė Kapiliarų pralaidumo sindromas
English: The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure.
Lithuanian: Dažniausi su gydymu susijusio ir ne recidyvų sukelto mirštamumo nepageidaujami reiškiniai buvo infekcija / sepsis, persodinto audinio atmetimo reakcija, plaučių sutrikimai ir organų funkcijų sutrikimas.
English: However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Lithuanian: 4.8 ir 5.2 skyrius).
English: PREPARATION GUIDE
Lithuanian: PARUOŠIMO NURODYMAI
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Lithuanian: Negalima leisti Busilvex į intraveninį maišelį, kuriame nėra natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo ar gliukozės 5% injekcinio tirpalo.
English: Acute GVHD was rated as serious in 3 patients.
Lithuanian: Ūmi “transplantanto prieš šeimininką” liga buvo įvertinta kaip sunki 3 pacientams.
English: In aqueous media, release of the methanesulphonate groups produces carbonium ions which can alkylate DNA, thought to be an important biological mechanism for its cytotoxic effect.
Lithuanian: Vandeninėje terpėje metanesulfonato grupės sudaro anglies jonus, kurie gali alkilinti DNR.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kraujo, kepenų ir kvėpavimo sistemai gali pasireikšti kaip tikėtina paseka taikant palaikomąjį gydymą ir transplantacijos metu.
English: No evidence of an induction effect of phenytoin has been seen on Busilvex data.
Lithuanian: Busilvex tyrimų duomenimis, nėra įrodymų apie fenitoino indukcinį poveikį.
English: Ideal body weight (IBW) is calculated as follows: IBW men (kg) = 50 + 0.91x (height in cm-152);
Lithuanian: IKS vyrams (kg)=50+0,91x(ūgis cm - 152);
English: Therefore it is advised not to father child during the treatment and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility (see section 4.4).
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama pasikonsultuoti dėl spermos užšaldymo prieš pradedant gydymą, nes gydymas gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą (žr.
English: How to store Busilvex
Lithuanian: Kaip laikyti Busilvex
English: Rhinitis Pharyngitis
Lithuanian: Rinitas Faringitas
English: However cardiac function should be monitored regularly in patients receiving Busilvex (see section 4.8).
Lithuanian: Tačiau gydomiems Busilvex pacientams reikia reguliariai sekti širdies funkciją (žr.
English: A total of 11 patients (18%) experienced a-GVHD.
Lithuanian: Iš vis-o 11 pacientų (18%) pasireiškė “transplantanto prieš šeimininką” liga.
English: Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for:
Lithuanian: Po praskiedimo 5% gliukozės ar natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, cheminis ir fizinis vartojimui tinkamas stabilumas buvo stebėtas:
English: Confusion
Lithuanian: Dezorientacija
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Lithuanian: Busilvex 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui busulfanas
English: Cases of formation of blood clots in the small blood vessels may appear after hematopoietic cell transplantation (HCT) with high-dose of your treatment in combination with other medicines.
Lithuanian: Naudojant didelę vaisto dozę kartu su kitais vaistais, po kraujodaros ląstelių transplantacijos (KLT) smulkiosiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients.
Lithuanian: Moterims iki menopauzės gydymas dažniausiai sukelia kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais.
English: There is no common metabolism pathway between busulfan and fludarabine.
Lithuanian: Busulfano ir fludarabino metabolizmo mechanizmai yra skirtingi.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Lithuanian: Busilvex skyrimas kartu su ciklofosfamidu arba melfalanu
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Lithuanian: Gali būti, kad po gydymo busulfanu Jūs nebegalėsite pastoti. Jeigu Jūs ketinate turėti vaikų, apie tai pasikalbėkite su gydytoju prieš gydymą.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Lithuanian: Busilvex vartojimas kartu su ciklofosfamidu Suaugusiems pacientams
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Lithuanian: Norint paruošti infuzinį tirpalą pridėkite (A) ml Busilvex į (B) ml skiediklio (natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo ar 5% gliukozės injekcinio tirpalo ).
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Lithuanian: Skausmas ar uždegimas injekcijos vietoje
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos infuzijos praplaukite kateterio sritį vidutiniškai 5 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu ar gliukozės 5% injekciniu tirpalu.
English: Headache Dizziness
Lithuanian: Praskiestam tirpalui
English: Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Lithuanian: Reikia laikytis priešvėžinių medicininių preparatų vartojimo ir jų likučių sunaikinimo nurodymų.
English: Y (kg) x D (mg/kg)
Lithuanian: Y (kg) x D (mg/kg) = A ml skiedžiamo Busilvex 6 (mg/ml)
English: No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Lithuanian: Pagal turimus intraveninio busulfano tyrimų pacientams vyresniems nei 60 metų amžiaus duomenis, nebuvo stebėta jokio nuo amžiaus priklausomo poveikio inkstų klirensui.
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Lithuanian: Odos: bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas.
English: Do not use polycarbonate syringes with Busilvex.
Lithuanian: Polikarbonato švirkštai netinka naudojimui su Busilvex.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: There have been two reports that busulfan is dialyzable, thus dialysis should be considered in the case of an overdose.
Lithuanian: Kadangi dviejų pranešimų duomenimis busulfanas gali būti pašalinamas taikant dializę, perdozavus reikia spręsti apie dializės reikalingumą.
English: Atelectasis Pleural effusion
Lithuanian: Atelektazės Skysčio susikaupimas pleuros ertmėje
English: In addition, busulfan might induce pulmonary toxicity that may be additive to the effects produced by other cytotoxic agents.
Lithuanian: Tačiau nebuvo nustatyta tiksli šio sindromo išsivystymo priežastis.Be to, busulfanas gali sukelti toksinį poveikį plaučiams, kuris gali prisidėti prie kitų citotoksinių vaistų sukeliamų efektų.
English: doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Lithuanian: Literatūros duomenys iš esmės parodė, kad didelės intraveninio busulfano dozės kartu su kitais vaistais, skiriamais paruošiamajam gydymui prieš KLT, gali būti svarbios atsirandant TMA.
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Lithuanian: Virškinimo trakto: stemplės gleivinės uždegimas, virškinimo trakto paralyžius, vėmimas krauju.
English: What you need to know before you use Busilvex
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Busilvex
English: A few cases of congenital abnormalities have been reported with low-dose oral busulfan, not necessarily attributable to the active substance, and third trimester exposure may be associated with impaired intrauterine growth.
Lithuanian: Stebėti keli įgimtų apsigimimų atvejai vartojant mažas geriamojo busulfano dozes (poveikis nebūtinai priskiriamas veikliajai medžiagai).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
English: Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen.
Lithuanian: Kaulų čiulpų ir imuninės sistemos slopinimas yra laukiamas palaikomojo gydymo poveikis.
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Lithuanian: Virškinimo trakto: pykinimas, burnos gleivinės uždegimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, diskomfortas išangės srityje, skystis pilve.
English: Pericarditis
Lithuanian: Tachikardija
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Lithuanian: Širdies: šlaunies arterijos užsikimšimas, ekstrasistolės, širdies susitraukimų dažnio suretėjimas, difuzinis kapiliarų (smulkių kraujagyslių) pralaidumo padidėjimas.
English: Nutrition: low blood sodium.
Lithuanian: Mitybos: sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
English: 60 mg
Lithuanian: 0,3-0,6 ml).
English: Preparation of Busilvex
Lithuanian: Busilvex paruošimas:
English: Women must stop breast-feeding before starting their treatment with Busilvex.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Busilvex moterys privalo nustoti žindyti.
English: A total of 14 patients (50%) experienced a-GVHD.
Lithuanian: 14 pacientų (50%) pasireiškė “transplantanto prieš šeimininką” liga.
English: After dilution: one ml of solution contains approximately 0.5 mg of busulfan.
Lithuanian: Po praskiedimo: 1 ml tirpalo yra 0,5 mg busulfano.
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Busilvex tyrimų metu vienam pacientui pasireiškė mirtinas ūmaus respiracinio distreso sindromas su vėliau išsivysčiusiu kvėpavimo nepakankamumu, susijusiu su intersticine plaučių fibroze.
English: Gastrointestinal disorders:
Lithuanian: Infuzinio tirpalo paruošimas:
English: Adequate contraceptive precautions should be used when either partner is receiving Busilvex.
Lithuanian: Jeigu vienas iš partnerių yra gydomas Busilvex, reikia naudotis atitinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su 102 pacientais buvo stebėti nedideli busulfano koncentracijos skirtumai tarp pacientų (CV=21% ) ir tiems patiems pacientams (CV=12% ).
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for busulfan, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) busulfano periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: Either phenytoin or benzodiazepines were administered for seizure prophylaxis in patients participating to the clinical trials conducted with intravenous busulfan (see section 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams klinikinių tyrimu metu kaip prieštraukulinis profilaktinis gydymas buvo skirtas arba fenitoinas, arba benzodiazepinai (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: Busilvex must not be infused concomitantly with another intravenous solution.
Lithuanian: Negalima leisti Busilvex kartu su kitais į veną leidžiamais tirpalais.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: When diluted Busilvex is a clear colourless solution.
Lithuanian: Praskiedus, Busilvex yra skaidrus bespalvis tirpalas.
English: Cardiac: changes and abnormalities in heart rhythm, fluid retention or inflammation around the heart, decrease heart output.
Lithuanian: Širdies: pakitęs ir sutrikęs širdies ritmas, skysčių kaupimasis ir uždegimas širdį supančiuose audiniuose, sumažėjęs širdies išmetimo tūris.
English: Cases of thrombotic microangiopathy after hematopoietic cell transplantation (HCT), including fatal cases, have been reported in high-dose conditioning regimens in which busulfan was administered in combination with another conditioning treatment.
Lithuanian: Naudojant dideles dozes vaistų paruošiamojo gydymo režimui, kai busulfanas buvo skiriamas kartu su kitu paruošiamuoju gydymu, pasitaikė trombinės mikroangiopatijos atvejų po kraujodaros ląstelių transplantacijos (KLT), įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Lithuanian: Hipoalbuminemija Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai Hiperhlikemija
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Lithuanian: Busilvex skyrimas kartu su ciklofosfamidu arba melfalanu Suaugusiems pacientams
English: In the absence of haematopoietic progenitor cell transplantation, the recommended dose of Busilvex would constitute an overdose of busulfan.
Lithuanian: Nėra kito žinomo Busilvex antidoto, tik kamieninių hemopoetinių ląstelių transplantacija. Jeigu negalima atlikti kamieninių hemopoetinių ląstelių transplantacijos, rekomenduojamos Busilvex dozės reikš busulfano perdozavimą.
English: The dose proportional increase of busulfan exposure was demonstrated following intravenous busulfan up to 1 mg/kg.
Lithuanian: Vartojant busulfaną intraveninėmis dozėmis iki 1 mg/kg, stebėtas dozei proporcingas vaisto poveikio didėjimas.
English: Similar blood exposure was observed when comparing plasma concentrations in adult patients receiving oral and intravenous busulfan at 1 mg/kg and 0.8 mg/kg respectively.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, vartojantiems geriamąjį ir intraveninį busulfaną 1 mg/kg ir 0,8 mg/kg dozėmis atitinkamai, buvo stebėtos vienodos vaisto koncentracijos kraujo plazmoje.
English: The consequence of treatment with Busilvex at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Lithuanian: Gydant Busilvex rekomenduojamomis dozėmis pagal schemą visiems pacientams išsivysto ryškus kaulų čiulpų slopinimas.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Lithuanian: Skiedžiamo Busilvex ir skiediklio kiekio apskaičiavimas
English: Weight increased Abnormal breath sounds
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis Svorio padidėjimas Pakitę kvėpavimo garsai
English: Busulfan is a potent cytotoxic agent and a bifunctional alkylating agent.
Lithuanian: Busulfanas yra stipriai veikiantis citotoksinis ir dvigubu veikimu pasižymintis alkilinantis vaistas.
English: The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Lithuanian: Rekomenduojama Busilvex dozė yra 3,2 mg/kg.
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Lithuanian: Paskelbtų tyrimų suaugusiems duomenimis, ketobemidonas (analgetikas) gali būti susijęs su didele busulfano koncentracija kraujo plazmoje.
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Sterilus koncentratas infuziniam tirpalui.
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Lithuanian: Padidėjusi laktadehidrogenazės koncentracija kraujyje
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Lithuanian: Busilvex yra skiedžiamas prieš vartojimą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu arba 5% gliukozės injekciniu tirpalu.
English: The review of the literature allows a comparison of PK series performed either within the same study or between studies and demonstrated unchanged dose-independent PK parameters regardless the dosage or the schedule of administration.
Lithuanian: Palyginus nustatyta, kad farmakokinetikos savybės nepakito ir nuo dozės nepriklauso, neatsižvelgiant į dažnumą ar dozavimo grafiką.
English: Antiemetics should be administered prior to the first dose of Busilvex and continued on a fixed schedule according to local practice through its administration.
Lithuanian: Prieš leidžiant pirmą Busilvex dozę ir vėliau pagal fiksuotą schemą, remiantis esama patirtimi, turi būti skiriami vėmimą slopinantys vaistai.
English: Hyponatraemia
Lithuanian: Hipertenzija
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Lithuanian: Stomatitas Viduriavimas Pilvo skausmas Pykinimas Vėmimas Dispepsija
English: Similar targeting rate is achieved within the daily exposure of 3600 - 6000 µmol/L.minute following the administration of intravenous busulfan 3.2 mg/kg once daily.
Lithuanian: Panašus tikslinis dažnis buvo pasiektas paros ekspozicijai esant 3600-6000 µmol/L.min.
English: Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS TINKA IKI: Dėl atskiesto vaistinio preparato galiojimo laiko skaitykite pakuotės lapelį,
English: Posology
Lithuanian: Skyrių
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults
Lithuanian: Busilvex skyrimas kartu su fludarabinu Suaugusiems pacientams
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Lithuanian: Traukuliai Encefalopatija Kraujavimas į smegenis
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Lithuanian: Rekomenduojama Busilvex dozė yra 0,8 mg/kg.
English: The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
Lithuanian: - -po ciklofosfamido 60 mg/kg per parą daugiau kaip 2 dienas, pradėto skirti bent jau per 24 valandas po 16-tos Busilvex dozės (žr. 4.5 skyrių).
English: Pierre Fabre Médicament Production, site Aquitaine Pharm International Avenue du béarn
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament Production, site Aquitaine Pharm International, Avenue du BèarnF- 64320 Idron
English: Special populations
Lithuanian: Specifinių grupių pacientai
English: D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Lithuanian: D: Busilvex dozė (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Busilvex 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Vomiting Dyspepsia Ascites
Lithuanian: Astenija Edema Skausmas
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Lithuanian: Pigmentacijos sutrikimai
English: Increase of uric acid and urea in the blood.
Lithuanian: Padidėjęs šlapimo rūgšties ir šlapalo kiekis kraujyje.
English: Dysuria Oligurea
Lithuanian: Inkstų sutrikimas Oligurija
English: The quantity of the diluent must be 10 times the volume of Busilvex ensuring the final concentration of busulfan remains at approximately 0.5 mg/ml.
Lithuanian: Taip gaunama galutinė busulfano koncentracija maždaug 0,5 mg/ml.
English: The Kaplan-Meier estimate of DFS at 2 years was 49.9% (95%CI, 32.6-72.7).
Lithuanian: (95 % PI, 32,6-72,7).
English: In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine.
Lithuanian: Paskelbtuose tyrimuose nebuvo pranešta apie intraveniniu būdu vartojamų busulfano ir fludarabino sąveiką gydant suaugusius pacientus fludarabino režimu.
English: Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity.
Lithuanian: Cerebrospinaliniame skystyje susidaro tokia pati busulfano koncentracija, kaip ir kraujo plazmoje.
English: ** reported in post marketing with IV busulfan *** reported in post marketing with oral busulfan
Lithuanian: ** Nurodo į venąvartojamo busulfano poregistracinis stebėjimas.
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Lithuanian: REIKIAMAS SUNAIKINIMAS
English: Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation.
Lithuanian: Odos: odos spalvos pokyčiai, odos paraudimas, odos nusilupimas.
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
English: Elimination in faeces is negligible.
Lithuanian: HSCT), atveju, nevaisingumą, perdozavimą galima atmesti.
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, atliktų su intraveniniu busulfanu, arba fenitoinas, arba benzodiazepinai pacientams buvo skiriami traukulių profilaktikai (žr.
English: Fever
Lithuanian: Žagsulys
English: Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Lithuanian: Viso skiriama 16 busulfano dozių prieš skiriant ciklofosfamido ar melfalano ir prieš atliekant hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją.
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Lithuanian: Kepenų: padidėjusios kepenys, gelta, kepenų venos užsikimšimas.