FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b See section Description of selected adverse reactions for more details.
Swedish: b Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
English: EVOTAZ is not a cure for HIV infection.
Swedish: EVOTAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
English: What EVOTAZ is and what it is used for
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the HIV-virus developing resistance to the treatment.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att hiv-viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med hiv inte ammar eftersom viruset kan överföras via bröstmjölken.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Swedish: Det verkar genom att minska antalet hiv-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Swedish: I majoriteten av fallen, rapporterades gulsot inom några få dagar till några få månader efter insättandet av behandlingen (se avsnitt 4.4).
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with EVOTAZ is best for you.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med EVOTAZ är bäst för dig.
English: These medicines control human immunodeficiency virus (HIV) infection by stopping production of a protein that HIV needs for its multiplication.
Swedish: Detta läkemedel kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att stoppa produktionen av ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig.
English: Electrocardiogram monitoring is recommended.
Swedish: Monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
English: The film-coated tablet should be swallowed whole and must not be chewed, broken, cut or crushed.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel och får inte tuggas, brytas, delas eller krossas.
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Swedish: Medianåldern för patienterna var 36 år (intervall: 19-70).
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.
Swedish: En inledande dosreduktion av diltiazem på 50% bör övervägas och monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
English: CCR5 Antagonists
Swedish: CCR5-antagonister
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative toxicity of atazanavir.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
English: Other medicines and EVOTAZ
Swedish: Andra läkemedel och EVOTAZ
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines to help control your HIV infection.
Swedish: Det ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner för att hjälpa till att kontrollera din hiv infektion.
English: The safety and efficacy of EVOTAZ in children less than 18 years of age have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för EVOTAZ för barn under 18 år har inte fastställts.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Progestin/estrogen
Swedish: HORMONELLA PREVENTIVMEDEL Progestin/estrogen
English: An alternate (non-hormonal) reliable method of contraception is recommended.
Swedish: En alternativ (icke-hormonell) säker preventivmetod rekommenderas.
English: Study conducted in HIV infected patients
Swedish: Studie utförd med hiv-infekterade patienter
English: EVOTAZ has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Swedish: EVOTAZ har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: You must not take EVOTAZ with certain medicines.
Swedish: Du får inte ta EVOTAZ tillsammans med vissa mediciner.
English: d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt på grund av biverkningar eller död vid någon tidpunkt från dag 1 till och med tidsfönstret om detta inte resulterade i någon virologisk data på behandling under det specifika fönstret.
English: The mechanism of interaction is unknown.
Swedish: Interaktionsmekanismen är inte känd.
English: Make sure your doctor knows: if you have liver problems if you develop signs or symptoms of gall stones (pain in your right side).
Swedish: Se till att din läkare känner till följande: om du har leverproblem om du utvecklar tecken eller symptom på gallsten (smärta i höger sida).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) QTc prolongation (irregular heart beat)
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare) QTc-förlängning (oregelbunden hjärtrytm)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
English: Quetiapine Lurasidone
Swedish: Quetiapin Lurasidon
English: EVOTAZ may affect how well your kidneys work.
Swedish: EVOTAZ kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to 1/1,000).
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och sällsynta (≥1/10 000 till 1/1000).
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parantes.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar orsakade av kortikosteroider.
English: Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar EVOTAZ.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTREK KARTONG OCH FLASKETIKETT 1.
English: PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION
English: It is important that you do not miss any doses of EVOTAZ or your other anti-HIV medicines.
Swedish: Det är viktigat att inte glömma att ta någon dos av EVOTAZ eller din andra anti-hiv-medicin.
English: If you miss a dose and it is more than 12 hours from the time you should have taken EVOTAZ, do not take the missed dose.
Swedish: Om du missar en dos och det är mer än 12 timmar sedan du borde tagit EVOTAZ, ta inte den missade dosen.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by EVOTAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av EVOTAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
English: Alternative forms of contraception (non-hormonal) should be considered (see section 4.5).
Swedish: Alternativa former av kontraception (icke-hormonella) ska övervägas (se avsnitt 4.5).
English: Dose titration of the calcium channel blockers should be considered.
Swedish: Dostitrering av kalciumkanalblockeraren bör övervägas.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Swedish: För behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter
English: An increase from baseline in serum creatinine solely due to cobicistat's inhibitory effect generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Swedish: En ökning från baslinje i serumkreatinin enbart på grund av kobicistats hämmande effekt överskrider generellt inte 0,4 mg/dl.
English: The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: yttre kartong innehållande 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter och yttre kartong innehållande 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
English: The pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat, alone or in combination, have not been evaluated in an elderly population (65 years of age and older).
Swedish: Farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat, enskilt eller i kombination, har inte utvärderats hos äldre (65 år eller äldre).
English: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Swedish: 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
English: It is one of a group called protease inhibitors.
Swedish: Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare.
English: Periodic safety update reports
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
English: What you need to know before you take EVOTAZ 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ 3.
English: Contraception requirements
Swedish: Kontraceptionskrav
English: You can still pass on HIV to other people when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta till andra personer då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Swedish: Behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektion.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Swedish: Icke-klinisk data tyder inte på några risker för människa baserat på konventionella toxicitetsstudier med upprepade doser, genotoxicitet och reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar EVOTAZ.
English: When co-administration is necessary, do not exceed 10 mg rosuvastatin daily, and clinical monitoring for safety (e.g. myopathy) is recommended.
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig ska inte 10 mg rosuvastatin dagligen överskridas och klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati) rekommenderas.
English: EVOTAZ may be used by adults aged 18 years of age and older who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Swedish: EVOTAZ kan användas av vuxna över 18 år som infekterats med hiv virus som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; antivirala medel för behandling av hiv-infektioner, kombinationer.
English: EVOTAZ and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Swedish: EVOTAZ och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
English: There is no specific antidote for overdose with EVOTAZ.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med EVOTAZ.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Swedish: High density polyethylene (HDPE) flaska med en barnskyddande polypropylen-förslutning.
English: If EVOTAZ is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of EVOTAZ with food as soon as possible.
Swedish: Om EVOTAZ missas inom 12 timmar efter tidpunkten den vanligtvis tas, ska patienten instrueras att ta den förskrivna dosen av EVOTAZ med mat snarast möjligast.
English: Do not double the next dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos vid nästa tillfälle.
English: EVOTAZ contains two active substances: atazanavir, an antiviral (or antiretroviral) medicine.
Swedish: EVOTAZ innehåller två aktiva substanser: atazanavir, ett antiviralt (eller antiretroviralt) läkemedel.
English: If trazodone is co-administered with EVOTAZ, the combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Swedish: Om trazodon administreras samtidigt med EVOTAZ, ska kombinationen användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
English: Table 1: Interactions between EVOTAZ and other medicinal products Medicinal products by therapeutic area
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan EVOTAZ och andra läkemedel Läkemedel efter terapiområde Interaktion
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of cobicistat is approximately 3-4 hours.
Swedish: Median terminal halveringstid i plasma av kobicistat efter administrering är cirka 3-4 timmar.
English: Interactions between EVOTAZ and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Swedish: Interaktioner mellan EVOTAZ och andra läkemedel listas i Tabell 1 nedan (ökning anges med “↑”, minskning med “↓”, ingen förändring med “↔”).
English: Data are not available to make recommendations regarding the use of EVOTAZ with other oral contraceptives.
Swedish: Data finns inte tillgängliga för att göra rekommendationer om användning av EVOTAZ med andra per orala kontraceptionsmedel.
English: Food effect
Swedish: Effekt av mat
English: Plasma levels of cobicistat and consequently of atazanavir may decrease significantly during pregnancy.
Swedish: Plasmanivåerna av kobicistat och följaktligen av atazanavir kan minska avsevärt under graviditeten.
English: In GS-US-216-0114, 3.6% of subjects were hepatitis B virus surface antigen positive and 5.3% were hepatitis C virus seropositive.
Swedish: I GS-US-216-0114 var 3,6% av patienterna hepatit B-virus ytantigen positiva och 5,3% var hepatit Cvirus seropositiva.
English: If co-administration is required, the daily dose of ketoconazole or itraconazole should not exceed 200 mg.
Swedish: Om samtidig administrering krävs, bör inte den dagliga dosen av ketokonazol eller itrakonazol överstiga 200 mg.
English: EVOTAZ should not be used in children less than 3 months of age because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus associated with the atazanavir component.
Swedish: EVOTAZ ska inte ges till barn yngre än 3 månader av säkerhetsmässiga skäl, särskilt med avseende på den potentiella risken för kernikterus associerad med atazanavir.
English: Among the 21 subjects, 3 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V.
Swedish: Av de 21 patienterna, utvecklade 3 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V.
English: Avoid concomitant use of EVOTAZ and rivaroxaban.
Swedish: Undvik samtidig användning av EVOTAZ och rivaroxaban.
English: The safety and efficacy of atazanavir have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Swedish: Säkerhet och effekt av atazanavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
English: Table 3: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-216-0114 at weeks 48a and 144b
Swedish: Tabell 3: Virologiskt utfall av randomiserad behandling i studien GS-US-216-0114 vid vecka 48a och 144b
English: Effects on estimated creatinine clearance
Swedish: Effekter på uppskattad kreatininclearance
English: The 24-hour atazanavir concentration following a high-fat meal was increased approximately 23% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 3.5 hours.
Swedish: 24-timmarskoncentrationen av atazanavir efter en fettrik måltid ökade med nästan 23% på grund av förlängd absorption; medianen på Tmax ökade från 2,0 till 3,5 timmar.
English: Complex or unknown mechanisms of drug interaction preclude extrapolation of ritonavir drug interactions to certain cobicistat drug interactions.
Swedish: Komplexa eller okända mekanismer kring läkemedelsinteraktioner utesluter extrapolering av ritonavirs läkemedelsinteraktioner till vissa av kobicistats läkemedelsinteraktioner.
English: The choice of EVOTAZ in adult patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see section 5.1).
Swedish: Valet av EVOTAZ för vuxna patienter ska baseras på individuellt virusresistenstest och patientens behandlingshistorik (se avsnitt 5.1).
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Swedish: Överväg att konsultera officiella guidelines kring lämplig behandling av tuberkulos hos hivinfekterade patienter.
English: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Swedish: QTc-förlängninga, ödem, palpitation
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Swedish: Om kombinationen krävs, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger per vecka på bestämda dagar (exempelvis måndag-onsdag-fredag).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow) nausea jaundice (when the skin and/or eyes become yellow)
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 användare) gulfärgning av ögat (gulsot på ögonvitan, dvs ögonen blir gula) illamående gulsot (när hud och/eller ögon blir gula)
English: A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure.
Swedish: Koagulationstest hjälper till att identifiera patienter med ökad blödningsrisk orsakad av ökad exponering för dabigatran.
English: In study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
Swedish: I studie GS-US-216-0114, inträffade sänkningar i estimerat kreatininclearance tidigt i behandlingen med kobicistat, varefter de stabiliserades.
English: If overdose occurs with EVOTAZ, the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Swedish: Om överdos inträffar med EVOTAZ måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
English: What you need to know before you take EVOTAZ
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ
English: ANTIDEPRESSANTS Other antidepressants:
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Övriga antidepressiva:
English: Cobicistat has no antiviral activity.
Swedish: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
English: Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in these patients.
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning och rekommenderas inte till dessa patienter.
English: EVOTAZ should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Swedish: EVOTAZ bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel.
English: There are limited data from the use of EVOTAZ in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av EVOTAZ hos gravida kvinnor.
English: EVOTAZ film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Swedish: EVOTAZ filmdragerade tabletter är förpackade i flaskor med 30 tabletter.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningar med minskande allvarlighetsgrad.
English: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Swedish: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
English: When co-administering with EVOTAZ, titrate the digoxin dose and monitor digoxin concentrations.
Swedish: Vid samtidig administrering med EVOTAZ, titrera digoxindosen och monitorera digoxinkoncentrationer.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVOTAZ in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för EVOTAZ för behandling av hiv-1-infektion (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
English: The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir DF is unknown.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan atazanavir och tenofovir DF är okänd.
English: It is not known whether atazanavir administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Swedish: Det är inte känt om atazanavir administrerat till modern under graviditeten kommer att förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi och leda till kernikterus hos nyfödda och spädbarn.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visar sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
English: Co-administration of EVOTAZ and rilpivirine can be used without dose adjustments, as the expected increase in rilpivirine concentrations is not considered clinically relevant.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rilpivirin kan ske utan dosjustering eftersom den förväntade ökningen i rilpivirinkoncentration inte anses klinisk relevant.
English: Co-administration with antiretroviral medicinal products EVOTAZ is indicated for use with other antiretrovirals for the treatment of HIV-1 infection.
Swedish: Samtidig administrering med antiretrovirala läkemedel EVOTAZ är indicerat för användning med andra antiretroviraler för behandling av hiv-1-infektion.
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska sjukdomar.
English: If you forget to take EVOTAZ
Swedish: Om du har glömt att ta EVOTAZ
English: Human experience of acute overdose with EVOTAZ is limited.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med EVOTAZ hos människa är begränsad.
English: A long-term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie på möss visade inte någon karcinogen risk.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR .Förvaras vid högst 30°C.
English: Patients with chronic hepatitis B or hepatitis C virus co-infection:
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B- eller hepatit C-virus co-infektion:
English: Co-administration of EVOTAZ and hormonal contraceptives should be avoided.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och hormonella preventivmedel bör undvikas.
English: Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat, var 99% av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma oförändrad kobicistat.