FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
French: Par conséquent, le profil d'action d'une préparation d'insuline est uniquement déterminé par ses caractéristiques d'absorption.
Spanish: En consecuencia, el de tiempo de acción de un preparado de insulina solamente está determinado por sus características de absorción.
French: Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection.
Spanish: Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando.
French: Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire.
Spanish: Lleve siempre pastillas de glucosa o productos con gran contenido en azúcar, por si acaso.
French: Retrait de l'aiguille
Spanish: Retirada de la aguja
French: Aucune forte liaison aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Spanish: No se ha observado unión significativa a proteínas plasmáticas, excepto a los anticuerpos de insulina circulantes (si están presentes).
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a une t½ de quelques minutes).
Spanish: Por lo tanto, representa una medida de la absorción y no de la eliminación per se de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos pocos minutos).
French: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Spanish: No deben darle alimentos ni bebidas, porque se puede asfixiar.
French: Rétinopathie diabétique (une maladie des yeux liée au diabète pouvant conduire à une perte de la vue) : Si vous avez une rétinopathie diabétique, une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut aggraver la rétinopathie.
Spanish: Retinopatía diabética (enfermedad ocular relacionada con la diabetes que puede producir la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
French: La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si tiene lugar cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
French: Voie sous-cutanée Lire la notice avant utilisation Les aiguilles ne sont pas incluses
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Las agujas no están incluidas
French: Actraphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Spanish: Actraphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
French: Veuillez consulter votre médecin si vous devez employer une autre méthode pour vous injecter de l'insuline.
Spanish: Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.
French: • Hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique et agissant sur les processus métaboliques du corps)
Spanish: • Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento óseo y somático y con influencia significativa en los procesos metabólicos del organismo)
French: • Replacez le grand capuchon externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille (figure 4).
Spanish: • Coloque el capuchón exterior grande de la aguja y desenrósquela (figura 4).
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Spanish: La octreotida/lanreotida puede aumentar o reducir las necesidades de insulina.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Spanish: Utilice la técnica de inyección indicada por su médico.
French: Le sélecteur de dose revient à 0.
Spanish: El selector de dosis vuelve a 0.
French: • Glucocorticoïdes (tels que la « cortisone » utilisée pour traiter l'inflammation)
Spanish: • Glucocorticoides (como la cortisona, utilizada para tratar la inflamación)
French: Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaire à votre injection.
Spanish: Gire el selector de dosis para seleccionar el número de unidades que necesita inyectarse.
French: Si vous oubliez de prendre votre insuline
Spanish: Si olvidó usar la insulina
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient :
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar las necesidades de insulina del paciente:
French: Aiguille à usage unique (exemple)
Spanish: Aguja desechable (ejemplo)
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
French: • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle)
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) (utilizados para tratar algunas afecciones cardiacas o la tensión arterial alta)
French: Insulines et analogues pour injection, d'action intermédiaire ou prolongée et d'action rapide combinées, insuline (humaine).
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción intermedia o prolongada combinada con insulina de acción rápida.
French: L'insuline humaine serait dégradée par une insuline-protéase ou par des enzymes de dégradation de l'insuline et, peut-être, par une protéine disulfure isomérase.
Spanish: La insulina humana se degrada por una proteasa específica o por otras enzimas que catabolizan la insulina y posiblemente por la disulfuro-isomerasa.
French: Vous entendrez des clics lorsque le sélecteur de dose revient à 0.
Spanish: Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a 0.
French: Population pédiatrique Actraphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Población pediátrica Actraphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Spanish: La dosis se puede corregir girando el selector de dosis en ambas direcciones.
French: Ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l'absorption de votre insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser más graves o pueden cambiar la absorción de la insulina, si continúa inyectándose en el mismo sitio.
French: Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia.
French: Actraphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Spanish: Actraphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Spanish: El tratamiento insulínico en madres en periodo de lactancia no implica riesgo para el bebé.
French: Actraphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Spanish: Actraphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
French: Gonflement des articulations : Lorsque vous commencez votre traitement à l'insuline, la rétention d'eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
Spanish: Inflamación de las articulaciones: al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
French: • Injectez trop d'insuline.
Spanish: • Se inyecta demasiada insulina.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau.
Spanish: Insertar la aguja bajo la piel.
French: Prenez garde à ne pas plier ou abîmer l'aiguille avant son utilisation.
Spanish: Tenga cuidado de no doblar ni estropear la aguja antes de su uso.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol o terbutalina, utilizados para tratar el asma)
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Spanish: ► Si FlexPen se cae, se estropea o se golpea.
French: Vous pouvez sélectionner des doses entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité.
Spanish: Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades, en incrementos de 1 unidad.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions.
Spanish: La continua rotación de los puntos de inyección dentro de una región determinada reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
French: Dans les 30 minutes qui suivent l'injection, le patient doit prendre un repas ou un en-cas contenant des glucides.
Spanish: En los 30 minutos posteriores a la inyección, se debe ingerir una comida o tentempié que contenga hidratos de carbono.
French: • Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Spanish: • Si sufre episodios frecuentes de hipoglucemia.
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique, tandis que l'amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Spanish: La intensificación del tratamiento insulínico con una mejora brusca del control glucémico puede estar asociada a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Actraphane 30 InnoLet.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 InnoLet.
French: Instructions d'utilisation de Actraphane 30 suspension injectable en FlexPen.
Spanish: Instrucciones para utilizar Actraphane 30 suspensión inyectable en FlexPen.
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier votre besoin en insuline.
Spanish: Algunas alteraciones y actividades pueden afectar a sus necesidades de insulina.
French: 5 unités sélectionnées
Spanish: 5 unidades seleccionadas
French: Après la remise en suspension de l'insuline, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Spanish: Después de que haya resuspendido la insulina, complete los siguientes pasos de inyección sin demora.
French: S'il ne reste pas suffisamment d'insuline, utilisez une nouvelle cartouche.
Spanish: Si no le queda suficiente, utilice un cartucho nuevo.
French: L'échelle des unités résiduelles indique 12 unités.
Spanish: Las 12 unidades están marcadas en la escala residual.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline du patient :
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente:
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Spanish: Las enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
French: Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée d'autres personnes, en particulier des enfants.
Spanish: Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
French: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 et 50 Penfill :
Spanish: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 y 50 Penfill:
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent toutes deux les risques de malformations et de mort in utero.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado en el tratamiento de la diabetes, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina.
French: Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un nouveau stylo.
Spanish: Si una gota de insulina no aparece todavía, la pluma es defectuosa y debe utilizar una nueva.
French: Réactions au site d'injection
Spanish: Reacciones en la zona de inyección
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère et décrite dans le mode d'emploi de votre stylo.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben añadir a los fluidos de perfusión.
French: La demi-vie terminale est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Spanish: Según fuentes posteriores a la comercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica no indican ninguna diferencia con respecto a la mayor experiencia con la población general.
French: Changer de site d'injection à chaque injection peut aider à diminuer le risque de développer de telles modifications de la peau.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se puede reducir el riesgo de sufrir estos cambios en la piel.
French: Cartouche d'insuline
Spanish: Cartucho de insulina
French: Votre FlexPen est un stylo prérempli sélecteur de dose d'insuline.
Spanish: FlexPen es una pluma dosificadora de insulina.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Spanish: Según fuentes posteriores a la comercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal o hepática no indican ninguna diferencia con respecto a la mayor experiencia con la población general.
French: La remise en suspension est plus facile si l'insuline a atteint la température ambiante.
Spanish: La resuspensión será más fácil cuando la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas : ► Si vous sentez un faible taux de sucre dans le sang arriver, avalez des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits).
Spanish: Qué hacer si sufre un descenso en el nivel de azúcar en sangre: ► Si sufre un descenso en el nivel de azúcar en sangre, tome pastillas de glucosa u otro producto con gran contenido en azúcar (por ejemplo, caramelos, galletas, zumo de frutas).
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Actraphane ne doit pas être injecté.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Actraphane.
French: 24 unités sélectionnées
Spanish: 24 unidades seleccionadas
French: EXP/ En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Spanish: CAD/ Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 6 semanas
French: • Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Actraphane 30 FlexPen.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actraphane 30 FlexPen.
French: Comment et où injecter
Spanish: Cómo y dónde inyectar la insulina
French: Consultez votre médecin : ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Spanish: Consulte a su médico: ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea.
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
Spanish: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
French: • Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Spanish: • Olvida inyectarse la insulina o deja de usarla.
French: En cas de changement de type ou de marque d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical attentif.
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo una estricta supervisión médica.
French: La lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) peut survenir au niveau du site d'injection.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluidas lipohipertrofia y lipoatrofia) en el punto de inyección.
French: • Prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins.
Spanish: • Se inyecta repetidamente menos insulina de la que necesita.
French: Celle-ci survient lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
Spanish: Puede producirse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina.
French: Avant d'utiliser Actraphane
Spanish: Antes de usar Actraphane
French: Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
Spanish: Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis.
French: Cela peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Spanish: Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
French: Peu fréquent - Réactions au site d'injection
Spanish: Poco frecuentes: reacciones en el punto de inyección
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que si vous vous évanouissez, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Spanish: Hágales saber que, si se desmaya, deben girarle sobre un costado y pedir asistencia médica de inmediato.
French: Après avoir sorti Actraphane Penfill du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre qu'Actraphane Penfill arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Spanish: Después de retirar Actraphane Penfill de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
French: - Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique, le sulfate de protamine et l'eau pour préparations injectables.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
French: • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l'aiguille.
Spanish: • Retire el capuchón exterior grande y el capuchón interior de la aguja.
French: S'il n'est pas traité, le faible taux de sucre dans le sang sévère et prolongé peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Spanish: Si no se trata, puede causar daño cerebral (temporal o permanente) e incluso la muerte.
French: * voir Description de certains effets indésirables
Spanish: * ver Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
French: Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Spanish: Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
French: ► Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección con el fin de evitar la contaminación.
French: Maintenez votre InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure 1C) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Spanish: • Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces (figura 1C) para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
French: Voie sous-cutanée Lire la notice avant utilisation
Spanish: Vía subcutánea Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
French: Placez l'aiguille à l'intérieur du grand capuchon externe de l'aiguille sans le toucher.
Spanish: Tape la aguja con el capuchón exterior grande sin tocarla.
French: Si vous remarquez que votre peau s'amincit ou s'épaissit au site d'injection, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Spanish: Si nota que la piel forma depresiones o está más gruesa en la zona de inyección, indíqueselo a su médico o enfermero.
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Spanish: Se recomienda intensificar el control glucémico y la supervisión de mujeres embarazadas con diabetes durante el embarazo y cuando estén intentando quedarse embarazadas.
French: La survenue de réactions d'hypersensibilité généralisée (notamment des éruptions cutanées généralisées, prurit, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations et baisse de la pression artérielle) est très rare, mais ces réactions peuvent potentiellement engager le pronostic vital.
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (incluidos sarpullido generalizado, picor, sudor, trastornos gastrointestinales, angioedema, dificultad para respirar, palpitaciones y disminución de la tensión arterial) es muy rara, pero puede ser potencialmente letal.
French: Administration avec une seringue
Spanish: Administración con una jeringa
French: ► Contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du bon type d'insuline.
Spanish: ► Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es el tipo de insulina correcto.
French: ► Si l'insuline remise en suspension n'apparaît pas uniformément blanche et opaque.
Spanish: ► Si la insulina resuspendida no tiene un aspecto uniformemente blanco y turbio.
French: Actraphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Actraphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
French: L'injection dans un pli cutané diminue le risque d'injection intramusculaire accidentelle.
Spanish: La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular no intencionada.