FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dôsledku malého inhibičného účinku a nízkych plazmatických hodnôt po podaní lieku v terapeutických dávkach (priemerne 26 ng/ml resp. 108 ng/ml) sa uvedené metabolity nepovažujú za farmakologicky významné.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátló aktivitást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ml és
Slovak: že vylučovanie stolicou predstavovalo hlavnú cestu eliminácie nevstrebaného liečiva.
Hungarian: Normál súlyú és elhízott alanyokon vizsgálva az elimináció fő útja a fel nem szívódott hatóanyag széklettel történő ürítése volt.
Slovak: - užívate cyklosporín.
Hungarian: - ha ciklosporint szed.
Slovak: 10 % úbytok telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Hungarian: A kiindulási testtömegből ≥10%-ot adtak le (%)
Slovak: Tým, že budete dodržiavať vašu cieľovú hodnotu tukov, dosiahnete maximálne výsledky chudnutia a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou.
Hungarian: miközben minimalizálja az étrend következtében jelentkező kezelési hatások kockázatát.
Slovak: - Ak uplynula viac ako hodina od vášho posledného hlavného jedla, vynechanú tabletu neužite.
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál több idő telt el, ne vegye be az elfelejtett tablettát.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 27 mg žuvacie tablety
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 27 mg rágótabletta
Slovak: Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
Hungarian: Az orlisztátot egyszeri 800 mg-os, illetve többszöri, naponta háromszor, legfeljebb 400 mg-os adagban vizsgálták, normál testsúlyú és elhízott betegeken 15 napon keresztül, jelentős klinikai hatás jelentkezése nélkül.
Slovak: - ak užívate liek na cukrovku.
Hungarian: - ha cukorbetegség kezelésére szed gyógyszert.
Slovak: - Kontrolovanie cieľovej hodnoty tukov je nevyhnutné kvôli spôsobu, akým tablety účinkujú.
Hungarian: - A tabletták működési mechanizmusa miatt alapvető fontosságú a zsírmennyiség-célérték figyelemmel követése.
Slovak: Multivitamínový doplnok má obsahovať vitamíny A, D, E a K.
Hungarian: A multivitamin tartalmazzon A-, D-, E- és K-vitamint.
Slovak: Terapeutické indikácie alli je indikované na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých, ktorí majú nadváhu (index telesnej hmotnosti, BMI, ≥ 28 kg/m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az alli enyhén csökkentett kalóriatartalmú, zsírszegény étrenddel együtt alkalmazva, túlsúlyos (a testtömeg-index: BMI ≥28 kg/m2) felnőttek súlycsökkentésére javasolt.
Slovak: • ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Hungarian: • ha allergiás az orlisztátra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
Slovak: - ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
Hungarian: - ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
Slovak: Snažte sa znižovať telesnú hmotnosť postupným, rovnomerným tempom, asi o 0,5 kg týždenne.
Hungarian: Törekedjen a fokozatos súlycsökkentésre, egyenletes, kb.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0,5 kg týždenne.
Hungarian: 0,5 kg-os súlycsökkenés az ideális.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým kapsuly účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Hungarian: Az alli alkalmazásához köthető leggyakoribb mellékhatásokat a készítmény hatásmechanizmusa okozza, ami annak az eredménye, hogy a zsír egy része áthalad a szervezetén.
Slovak: - Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom.
Hungarian: - Ha az alli 12 hétig tartó szedése után sem fogyott, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét tanácsért.
Slovak: - ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Hungarian: - amiodaront, amelyet szívritmuszavar kezelésére alkalmaznak.
Slovak: - alli sa nemá užívať dlhšie než šesť mesiacov.
Hungarian: - az allit nem szedheti 6 hónapnál tovább.
Slovak: Orlistat 60 mg
Hungarian: 60 mg orlisztát
Slovak: Aby ste zistili, že vaše BMI je 28 a vyššie, nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku a zistite, či je pre vás alli vhodné.
Hungarian: Keresse meg a magasságát az alábbi táblázatban, hogy megtudja, BMI-értéke 28 vagy annál nagyobbe.
Slovak: 61,3 kg až 65,7 kg
Hungarian: 61,3 kg és 65,7 kg között
Slovak: Každá tableta obsahuje zložky, ktoré pomáhajú alli účinne pôsobiť vo vašom tráviacom systéme a žuvaním tableta rýchlo uvoľňuje tieto zložky.
Hungarian: Minden tabletta az alli, emésztőrendszerben történő hatékony működését segítő összetevőket tartalmaz.
Slovak: Pásik na kapsule želatína polysorbát 80 indigokarmín (E132)
Hungarian: Kapszula csíkja zselatin poliszorbát 80 indigókármin (E132)
Slovak: keď nebudete užívať alli, aby sa zaistilo, že vitamíny sa vstrebú.
Hungarian: A multivitamint lefekvéskor vegye be, amikor már nem vesz be allit, mivel így biztosíthatja, hogy a vitaminok felszívódjanak.
Slovak: - Ak uplynula viac ako hodina od vášho posledného hlavného jedla, vynechanú kapsulu neužite.
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál több idő telt el, ne vegye be az elfelejtett kapszulát.
Slovak: 1 200 kalórií
Hungarian: 1200 kalória
Slovak: alli sa môže užívať tesne pred jedlom, počas jedla alebo do jednej hodiny po ňom.
Hungarian: Az allit közvetlenül étkezés előtt, közben vagy legkésőbb 1 órával az étkezést követően lehet bevenni.
Slovak: Ak užijete viac alli, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több allit vett be
Slovak: (brucha), najmä na ľavej strane, pravdepodobne sprevádzanú horúčkou a zápchou.
Hungarian: Tünete lehet alsó gyomor (hasi) fájdalom, különösen a bal oldalon, esetleg láz és székrekedés kísérheti
Slovak: Najväčšie množstvo tukov, ktoré môžete prijať v jednom jedle
Hungarian: Az étkezésenként elfogyasztható maximális zsírmennyiség
Slovak: Nasledujúca tabuľka ukazuje, ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov podľa množstva kalórií, ktoré máte denne dovolené.
Hungarian: Az alábbi táblázat segítségével, a naponta elfogyasztható kalóriamennyiség alapján meghatározhatja a zsírmennyiség-célértékét.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Reg. č.: EU/1/07/401/012-016
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/401/012-016
Slovak: - ak užívate lieky proti HIV.
Hungarian: - ha HIV fertőzés elleni gyógyszert szed
Slovak: Štúdia 1
Hungarian: 1. vizsgálat
Slovak: Odporúča sa začať s programom diéty a cvičenia ešte pred začatím liečby s alli.
Hungarian: Az alli-kezelést megelőzően ajánlott egy diétát és testmozgást is magában foglaló program elkezdése.
Slovak: • ak užívate liek na cukrovku.
Hungarian: • ha cukorbetegség kezelésére szed gyógyszert.
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste tieto účinky liečby súvisiace so stravou ľahšie zvládali.
Hungarian: Alacsonyabb zsírtartalmú ételek fogyasztása segít megszüntetni az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat.
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az orlisztát-kezelés csökkentheti a zsíroldékony vitaminok (A, D, E és K) felszívódását (lásd 4.5
Slovak: - Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich so stravou (pozri časť 4).
Hungarian: - Egyen zsírszegény ételeket, így kisebb az esélye, hogy az étrend következtében kezelési hatások jelentkeznek (lásd a 4. pontot).
Slovak: 5 % alebo ≥
Hungarian: ≥5%-ot adtak le (%)
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Hungarian: A hordozható tablettatartóban egy hónapnál tovább tárolt tablettákat dobja ki.
Slovak: Žuvacie tablety obsahujú aj sacharózu.
Hungarian: A rágótabletta szacharózt is tartalmaz.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: - Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Slovak: M1 a M3 majú otvorený betalaktónový kruh a mimoriadne slabú inhibičnú aktivitu na lipázu (1 000
Hungarian: Az M1 és M3 metaboliton egy nyitott béta-lakton gyűrű található és lipázgátló hatásuk rendkívül gyenge (1000-szer, illetve 2500-szor kisebb, mint az orlisztáté).
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 60 mg kemény kapszula
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Hungarian: A hordozható kapszulatartóban egy hónapnál tovább tárolt kapszulákat dobja ki.
Slovak: Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV elleni antiretrovirális gyógyszerek felszívódását, illetve negatívan befolyásolhatja azok hatásosságát (lásd 4.5 pont).
Slovak: • máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
Hungarian: • ha tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Hungarian: Ha jelentős orlisztát túladagolás történt, a beteget javasolt
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Reg. č.: EU/1/07/401/007-011
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/007-011
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Hungarian: betegtájékoztató: információk a felhasználó számára alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Slovak: Stravovacie denníky sú efektívne, pretože vďaka nim si uvedomíte, čo jete,
Hungarian: Az étkezési naplók azért hatékonyak, mert segítségükkel követheti, hogy mit és mennyit eszik, ami jó alapot szolgálhat a változásokhoz.
Slovak: Fľaša obsahuje aj dve zatavené nádobky obsahujúce silikagélové vysúšadlo.
Hungarian: A gyógyszer tartálya két lezárt, nedvességmegkötő szilikagélt tartalmazó hengert is tartalmaz.
Slovak: Perorálna antikoncepcia
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
Hungarian: • ha vesebetegsége van.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az alli befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: GlaxoSmithKline A.E.
Hungarian: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Slovak: Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Hungarian: Az alli szedése alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Slovak: Užívanie alli
Hungarian: Az alli szedése
Slovak: Štúdia 2
Hungarian: 2. vizsgálat
Slovak: Tvrdá kapsula.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula
Slovak: - ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm) diagnostikované lekárom.
Hungarian: - Ha orvos által diagnosztizált tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Slovak: Ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov Nasledujúca tabuľka ukazuje, ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov podľa množstva kalórií,
Hungarian: Hogyan határozza meg a zsírmennyiség-célértéket Az alábbi táblázat segítségével, a naponta elfogyasztható kalóriamennyiség alapján meghatározhatja a zsírmennyiség-célértékét.
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
Hungarian: 65,8 kg és 70,2 kg között
Slovak: Možné vedľajšie účinky - Závažné vedľajšie účinky - Veľmi časté vedľajšie účinky - Časté vedľajšie účinky - Účinky preukázané krvnými vyšetreniami - Naučte sa zvládať účinky liečby súvisiace so stravou Ako uchovávať alli
Hungarian: - Ha elfelejtette bevenni az allit Lehetséges mellékhatások Súlyos mellékhatások Nagyon gyakori mellékhatások Gyakori mellékhatások Vérvizsgálatokra kifejtett hatások
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov.
Hungarian: Az alli csökkentett kalóriatartalmú és zsírszegény étrend mellett, túlsúlyos felnőttek súlycsökkentésére szolgál 18 éves kortól.
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Slovak: - alli užívajte tesne pred jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Hungarian: - Az allit közvetlenül étkezés előtt, közben vagy legkésőbb 1 órával az étkezést követően vegye be.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca - Ďalšie užitočné informácie
Hungarian: Milyen az alli külleme és mit tartalmaz a csomagolás A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó További hasznos információk
Slovak: - ak užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Hungarian: - Ha ciklosporint szed, amelyet szervátültetések után illetve súlyos sokízületi gyulladás
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
Hungarian: 68,1 kg és 74,7 kg között
Slovak: • ak užívate lieky proti HIV.
Hungarian: • ha HIV fertőzés elleni gyógyszert szed
Slovak: - ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm)
Hungarian: - ha tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Slovak: obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tvrdých kapsúl.
Hungarian: 42, 60, 84, 90 vagy 120 db kapszulát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Slovak: - ak ste alergický na orlistat alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: - Ha allergiás az orlisztátra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Hungarian: DOBOZ
Slovak: Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az irodalomban fellelhető adatok, illetve a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV ellen alkalmazott antiretrovirális gyógyszerek felszívódását, illetve negatívan befolyásolhatja azok hatásosságát (lásd 4.4 pont).
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 60 mg kemény kapszula orlisztát
Slovak: - Dennú dávku alli môžete uchovávať v modrom prenosnom puzdierku (shuttle), ktoré je priložené v tomto balení.
Hungarian: - Napi alli adagját a dobozban található kék színű hordozható kapszulatartóban (shuttle) is tarthatja.
Slovak: bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikáriu
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiát, bronchospasmust, angioödémát, pruritust, kiütést és urticariát
Slovak: - ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Hungarian: - ha allergiás az orlisztátra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
Slovak: 84,0 kg a viac
Hungarian: 84,0 kg és a felett
Slovak: - Neužívajte viac ako 3 kapsuly denne.
Hungarian: - Ne vegyen be naponta 3 kapszulánál többet.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Hungarian: A tablettatartóban egy hónapnál tovább tárolt tablettákat dobja ki.
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Hungarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: Cholestáza
Hungarian: • Cholestasis
Slovak: (K-hodnota 30) glyceroldibehenát (E471) monopalmitát sacharózy (E473) stearylfumaran sodný stearoylmakrogol (E431)
Hungarian: Karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) Mikrokristályos cellulóz (E460) Povidon (E1201) (K-érték: 30) Glicerin-dibehenát (E471) Szacharóz-monopalmitát (E473) Nátrium-sztearil-fumarát Makrogol-sztearát (E431)
Slovak: • alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Hungarian: • az allit nem szedheti 6 hónapnál tovább.
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
Hungarian: Az intakt orlisztát plazmakoncentrációja 8 órával 360 mg orlisztát szájon át történő beadása után nem volt mérhető (<5 ng/ml).
Slovak: obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tabliet.
Hungarian: 42, 60, 84, 90 és 120 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Slovak: 70,3 kg a viac
Hungarian: 70,3 kg és a felett
Slovak: Tieto stavy u vás nemusia vyvolávať pocit choroby, a preto máte ísť k lekárovi na celkovú zdravotnú prehliadku.
Hungarian: Ezekben az állapotokban nem feltétlenül érzi rosszul magát, ezért kérjük,
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že užívate alli, keď máte podstúpiť krvné vyšetrenie.
Hungarian: Vérvizsgálat előtt tájékoztassa orvosát arról, hogy allit szed.
Slovak: - neužívajte viac ako tri tablety denne.
Hungarian: - ne alkalmazzon három tablettánál többet naponta.
Slovak: Užívanie alli sa neodporúča u ľudí, ktorí užívajú akarbózu.
Hungarian: Akarbózt szedő személyek számára az alli alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Hungarian: betegtájékoztató: információk a felhasználó számára alli 60 mg kemény kapszula orlisztát
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovak: Žuvacia tableta.
Hungarian: Hordozható tablettatartó
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Hungarian: III MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Odporúča sa použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu, aby sa predišlo možnému zlyhaniu perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky (pozri časť 4.5).
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Az orális fogamzásgátlás súlyos hasmenés esetén esetleg előforduló, lehetséges meghiúsulásának megelőzése érdekében kiegészítő fogamzásgátó módszer alkalmazása javasolt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovak: 65,8 kg a viac
Hungarian: 65,8 kg és a felett
Slovak: Nepoužívajte, ak • máte menej ako 18 rokov.
Hungarian: • ha 18 évnél fiatalabb.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxicity s ohľadom na fertilitu,
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható
Slovak: - Tvorba pľuzgierov na koži (vrátane pľuzgierov, ktoré praskajú).
Hungarian: - A bőr felhólyagosodása (beleértve a felszakadó hólyagokat) - Epekő által okozott erős hasi fájdalom - Hepatitisz (májgyulladás).
Slovak: Neužívajte viac ako jednu tabletu naraz.
Hungarian: Egyszerre csak egy tablettát vegyen be.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Slovak: Mali by ste navštíviť lekára a nechať si urobiť vyšetrenie.
Hungarian: keresse fel kezelőorvosát egy kivizsgálás céljából.
Slovak: • ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Hungarian: • ha szívritmuszavarra amiodaront szed.
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Hungarian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: 1 400 kalórií
Hungarian: 1400 kalória
Slovak: Užitočné rady týkajúce sa diéty a cieľových hodnôt kalórií a tukov počas užívania alli alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
Hungarian: Hasznos tippek az étrendre illetve a kalória- és zsírmennyiség-célértékekre vonatkozóan az alli alkalmazása alatt
Slovak: 1 prenosné puzdierko
Hungarian: Hordozható kapszulatartó
Slovak: - ak máte ochorenie obličiek.
Hungarian: - Ha vesebetegsége van.
Slovak: Limited Tel: + 356 21 238131
Hungarian: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2012.
Slovak: Štúdia trvala štyri mesiace.
Hungarian: Ez a vizsgálat négy hónapon át tartott.
Slovak: Možno bude nutné liečbu zastaviť.
Hungarian: Szükség lehet a kezelés leállítására.
Slovak: Alli orlistat
Hungarian: Alli orlisztát
Slovak: Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
Hungarian: A gyógyszer neve 2008. szeptember 12-én Alli-ra változott.
Slovak: Predtým známy ako Orlistat GSK.
Hungarian: Korábban Orlistat GSK-ként ismert.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Alli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
Hungarian: Az Alli kapszulát három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
Hungarian: Ez az engedély az 1998-ban a Xenical kapszulára már kiadott engedélyen alapul.
Slovak: Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, a kezelés kezdetekor lépnek fel és egy idő múlva megszűnnek.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindegyik vizsgálatban a testsúlyban bekövetkezett változás volt.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
Hungarian: Kapszula (60 mg) és rágótabletta (27 mg) formájában kapható.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
Hungarian: Ez a dokumentum az Alli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: V rámci diéty sa jedlo má rozdeliť na tri hlavné jedlá.
Hungarian: A diétában szereplő ételeket három főétkezés alkalmával kell elfogyasztani.
Slovak: Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
Hungarian: A vizsgálat végéig sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, hogy az egyes pácienseknél melyik kezelést alkalmazták.
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
Hungarian: Az orlisztát gátolja a gasztrointesztinális lipázokat (zsírbontó enzimeket).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alli, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Alli-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Jedna kapsula alebo žuvacia tableta lieku Alli sa užíva trikrát denne tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Hungarian: Az Alli kapszulát vagy rágótablettát naponta háromszor, közvetlenül az egyes főétkezés előtt, közben vagy után kell bevenni.