FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Autriche Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvège Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgique GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Royaume-Uni Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espagne Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italie Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, France
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, FRANKRIKE Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien
French: Comment se présente Axumin et le contenu de l'emballage extérieur ?
Swedish: Hur Axumin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkaren.
French: Les patients doivent être à jeun depuis au moins 4 heures avant l'administration de fluciclovine (18F) (à l'exception des petits volumes d'eau nécessaires pour prendre des médicaments).
Swedish: Patienten bör inte äta eller dricka under minst 4 timmar (annat än små mängder vatten vid intag av läkemedel) före administrering av fluciklovin (18F).
French: Si vous avez reçu plus d'Axumin que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Axumin
French: La pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique n'a pas été caractérisée.
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion Farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte beskrivits.
French: Axumin est présenté en flacon multidose.
Swedish: Axumin är avsett för flerdosanvändning.
French: Rapport de vraisemblance positif [IC à 95 %] Rapport de vraisemblance négatif [IC à 95 %]
Swedish: Sensitivitet [95 % KI] Specificitet [95 % CI]
French: Dose efficace
Swedish: Effektiv dos
French: La concentration sérique de PSA peut influer sur la performance diagnostique de la TEP à la fluciclovine (18F) (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Swedish: PSA-värdet kan påverka den diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET (se avsnitt 5.1
French: La performance diagnostique de la TEP-TDM à la fluciclovine (18F) en fonction de la concentration sérique de PSA est présentée dans le tableau 2.
Swedish: Den patientbaserade diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET-CT med PSA-nivå i blod visas i tabell 2.
French: Tableau 2 : Effet de la concentration sérique de PSA sur la performance diagnostique de la TEP-TDM à la fluciclovine (18F) dans l'étude BED-001 à l'Emory University
Swedish: Effekt av PSA-nivå i blod på patientbaserade diagnostisk prestanda av fluciklovin (18F) PET-CET i BED-001 Emory
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable fluciclovine (18F) Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med röntgenläkaren.
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable fluciclovine (18F)
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable fluciclovine (18F)
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
French: Présentation : 1 flacon.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska
French: Axumin peut être dilué d'un facteur 8 avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Swedish: Axumin kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
French: Par patient
Swedish: Patientbaserad
French: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvège.
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
French: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France.
Swedish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, FRANKRIKE Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien
French: Foie
Swedish: Lever
French: La suspicion de cancer dans des sites typiques de récidive de cancer de la prostate est basée sur la fixation de la fluciclovine (18F) par rapport aux tissus sains environnants Pour les petites lésions (< 1 cm de diamètre), une fixation focale d'intensité supérieure à celle du compartiment sanguin doit être considérée comme une suspicion de cancer .
Swedish: Misstanke om cancer på ställen som är typiska för recidiv av prostatacancer är baserad på upptag av fluciklovin (18F) vid jämförelse med bakgrundsvävnad.
French: Le médicament peut être dilué jusqu'à un facteur 8 avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL.
Swedish: Läkemedlet kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
French: L'activité par flacon est de 3 200 MBq à 32 000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Swedish: Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 3200 MBq och 32 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
French: L'activité par flacon est de 1 600 MBq à 16 000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Swedish: Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 1 600 MBq och 16 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
French: Axumin fluciclovine (
Swedish: Axumin fluciklovin (
French: De plus, le risque lié aux rayonnements est très faible, et il est conseillé aux médecins d'utiliser les doses les plus faibles nécessaires.
Swedish: Vidare är strålningsrisken mycket låg, och läkare rekommenderas att använda lägsta nödvändiga doser.
French: Il est important de noter qu'un examen négatif ne garantissait pas l'absence de récidive du cancer.
Swedish: Det är viktigt att notera att ett negativt undersökningsresultat inte var en garanti för att cancern inte hade återkommit.
French: L'EPAR complet relatif à Axumin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Axumin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables associés à ce produit sont rares et bénins, et il n'y a aucun risque grave pour la sécurité.
Swedish: Biverkningarna av läkemedletn är sällsynta och lindriga, och det finns inga allvarliga säkerhetsrisker.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axumin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axumin.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Axumin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Axumin ska användas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Axumin?
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Axumin har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Axumin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Axumin är större än riskerna och rekommenderade att Axumin skulle godkännas för försäljning i EU.
French: La société qui commercialise Axumin s'assurera que tous les professionnels de la santé susceptibles d'utiliser ce produit reçoivent du matériel éducatif afin de réduire les erreurs d'interprétation des images de la TEP.
Swedish: Företaget som marknadsför Axumin kommer att se till att all hälso- och sjukvårdpersonal som förväntas använda detta läkemedel förses med utbildningsmaterial för att minska felen vid tolkningen av bilder från PET-undersökningar.
French: Tous les hommes dans cette étude avaient présenté des signes indiquant que le cancer pouvait avoir récidivé, tels qu'une augmentation des taux sanguins de PSA, une protéine produite par les glandes prostatiques.
Swedish: Alla män i denna studie hade uppvisat vissa tecken på att cancern kunde ha återkommit, såsom ökningar av PSA-halterna i blodet, ett protein som produceras i prostatakörtlarna.
French: Axumin délivre une quantité très faible de rayonnement qui pourrait poser un risque très faible de cancer et d'anomalies héréditaires.
Swedish: Axumin avger en mycket låg mängd strålning vilket kan innebära en mycket låg risk för cancer och medfödda defekter.
French: De plus, lorsque les TEP montraient que le cancer n'avait pas récidivé chez un patient, ces TEP étaient corrects 92 % du temps.
Swedish: När PET-undersökningarna visade att cancern inte hade återkommit hos en patient, var undersökningarna dessutom korrekta 92 procent av tiden.
French: Le principe actif contenu dans Axumin, la fluciclovine (18F), émet une faible quantité de rayonnements et agit en pénétrant dans les cellules cancéreuses de la prostate via des structures (LAT-1 et ASCT2) qui sont présentes en grand nombre à la surface de ces cellules.
Swedish: Den aktiva substansen i Axumin, fluciklovin (18F), avger en liten mängd strålning och verkar genom att tränga in i prostatacancercellerna via strukturer (LAT-1 och ASCT2) som finns i stora mängder på ytan till dessa celler.
French: Autres informations relatives à Axumin:
Swedish: Övrig information om Axumin
French: Dans une étude principale incluant les dossiers médicaux de 115 hommes, les TEP avec Axumin montrant que le cancer avait récidivé chez un patient étaient corrects 79 % du temps, comme l'ont confirmé ultérieurement des études sur tissu en laboratoire.
Swedish: I en huvudstudie med journalutdrag från 115 män var PET-undersökningar med Axumin som visade att cancern hade återkommit hos en patient korrekta 79 procent av tiden, vilket senare bekräftades av vävnadsstudier i laboratoriet.
French: Axumin est disponible sous la forme d'une solution injectable, qui est administrée dans une veine environ 3 à 5 minutes avant que l'examen TEP soit pratiqué sur le patient.
Swedish: Axumin finns som injektionsvätska, lösning, som ges i venen omkring 3 till 5 minuter innan patienten ska genomgå en PET-undersökning.
French: Les résultats doivent être analysés par un professionnel de la santé formé à l'interprétation des images de TEP.
Swedish: Resultaten måste avläsas av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att tolka bilder från PET-undersökningar.
French: Axumin est un produit «radiopharmaceutique»: il contient le principe actif fluciclovine (18F), qui émet une faible quantité de rayonnements.
Swedish: Axumin är ett radioaktivt läkemedel: det innehåller den aktiva substansen fluciklovin (18F), som avger en liten mängd strålning.
French: Axumin n'est délivré que sur ordonnance et l'examen TEP doit être réalisé par un professionnel de la santé ayant reçu une formation appropriée.
Swedish: Axumin är receptbelagt, och PET-undersökningen måste utföras av hälso- och sjukvårdpersonal som genomgått lämplig utbildning.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axumin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: modifications du goût, modification de l'odorat, ainsi que douleur et éruption cutanée au site d'injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axumin (ses hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är smakstörningar, förändrade luktintryck och smärta eller utslag på infusionsstället.
French: Il est utilisé spécifiquement avec l'examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP) chez les hommes chez qui la mesure de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang indique que le cancer pourrait être présent.
Swedish: Det används specifikt med den kroppsundersökning som kallas positronemissionstomografi (PET) hos män vars blodprov avseende prostataspecifikt antigen (PSA) visar att cancern kan vara närvarande.
French: Quels sont les bénéfices d'Axumin démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Axumin har visats i studierna?
French: Axumin est un médicament de diagnostic utilisé avec un examen du corps pour vérifier s'il y a ou non récidive du cancer de la prostate.
Swedish: Axumin är ett diagnostiskt läkemedel som används tillsammans med en kroppsundersökning för att kontrollera om prostatacancer har eller inte har återkommit.
French: Pourquoi Axumin est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Axumin?
French: Une fois à l'intérieur des cellules cancéreuses, il émet des rayonnements qui sont détectés par l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de voir où se trouve le cancer.
Swedish: Väl inne i cancercellerna avger den strålning som upptäcks vid PET-undersökningen, som gör att läkarna kan se var cancern finns.
French: Les études ont montré que les examens TEP avec Axumin ont une grande chance de détecter correctement les sites du cancer de la prostate dans les cas où le cancer a récidivé.
Swedish: I studier har man visat att undersökningar med Axumin har stora chanser att korrekt upptäcka platserna för prostatacancer om cancern har återkommit.
French: Les examens TEP avec Axumin sont efficaces pour détecter le cancer de la prostate et peuvent contribuer à exclure la présence du cancer.
Swedish: PET-undersökningar med Axumin är effektiva när det gäller att upptäcka prostatacancer och kan hjälpa till att utesluta förekomst av cancern.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Axumin, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Axumin finns i bipacksedeln.
French: Qu'est-ce que Axumin et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Axumin och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Axumin?
Swedish: Vilka är riskerna med Axumin?
French: Comment Axumin est-il utilisé?
Swedish: Hur används Axumin?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axumin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Axumin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Axumin agit-il?
Swedish: Hur verkar Axumin?
French: 10 flacons
Swedish: 50g 10 flaskor
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Swedish: Fantasinamn Styrka
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
French: Date de première autorisation : 17 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 17 mai 2007
Swedish: Första godkännande: 17 maj 2002 Förnyat godkännande: 17 maj 2007
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
French: Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.
Swedish: Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
French: Autres médicaments et Axura
Swedish: Andra läkemedel och Axura
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
French: Une fois par jour
Swedish: En gång dagligen
French: La solution doit être prise avec un peu d'eau.
Swedish: Lösningen ska tas med lite vatten.
French: Axura avec des aliments et boisson
Swedish: Axura med mat och dryck
French: Les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être diminués.
Swedish: Effekten av barbiturater och neuroleptika kan minska.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen vara symtomatisk.
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 10 l/kg.
French: Le patient a reçu un traitement symptomatique et des plasmaphérèses.
Swedish: Patienten erhöll symtomatisk behandling och plasmaferes.
French: Il existe peut-être un lien entre cette accumulation et la vacuolisation observée dans les poumons.
Swedish: Det finns ett möjligt samband mellan denna ackumulering och den vakuolisering som har observerats i lungor.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE POUR FLACON
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
French: Le patient a guéri sans séquelles permanentes.
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Swedish: Vid den prospektivt definierade primära analysen uppnåddes ingen statistiskt signifikant skillnad för primär efficacy endpoint vid vecka 24.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: La sécurité et l'efficacité d'Axura chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Axura för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Axura.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Axura.
French: Instructions pour une utilisation correcte de la pompe
Swedish: Instruktioner för korrekt användning av pumpen
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om din läkare har sagt att du har intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Swedish: Till följd av detta finns endast begränsade uppgifter tillgängliga och patienter med dessa tillstånd bör övervakas noga.
French: 100 D-60318 Frankfurt/Main Allemagne
Swedish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Swedish: Denna effekt är känd från andra aktiva substanser med katjonaktiva amfifila egenskaper.
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles :
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa:
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Swedish: Det finns inget som tyder på att föda påverkar absorptionen av memantin.
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
French: Les comprimés s'avalent avec de l'eau.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med lite vatten.
French: Verrouillez la pompe doseuse après avoir utilisé Axura.
Swedish: Lås doseringspumpen efter användning av Axura.
French: Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Swedish: Båda föreningarna är kemiskt besläktade NMDA-antagonister.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études à long terme, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Swedish: Eftersom effekterna varken har observerats vid långtidsstudier på gnagare eller icke-gnagare, är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
French: Aucun antidote spécifique en cas d'intoxication ou de surdosage n'est disponible.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot intoxikation eller överdosering.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d'Axura doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Axura ska regelbundet bedömas av din läkare.
French: La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Swedish: Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Axura.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Axura.
French: En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Swedish: I allmänhet är de observerade biverkningarna lindriga till måttliga.
French: Cet effet a été observé uniquement à de fortes doses chez les rongeurs.
Swedish: Denna effekt observerades endast vid höga doser på gnagare.
French: Pour desinstructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit voir rubrique 6.6.
Swedish: För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten, se avsnitt 6.6.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller tänkas ta andra läkemedel.
French: Avant la première utilisation, la pompe doseuse doit être vissée sur le flacon.
Swedish: Innan det första användandet måste doseringspumpen skruvas fast på flaskan.
French: Hallucinations1 Fréquence indéterminée Réactions psychotiques2
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.