FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu medicamento tem a forma de um comprimido de libertação prolongada redondo, biconvexo, branco.
Polish: Lek występuje w postaci okrągłych, dwustronnie wypukłych, białych tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: As alterações médias da tensão arterial são pequenas nos doentes tratados devido a hiperplasia benigna da próstata e sem hipertensão, mas há ocorrência de hipotensão, tonturas, fadiga em 10 - 20% dos doentes e ocorrência de edema e dispneia em menos de 5% dos doentes.
Polish: W przypadku pacjentów, u których leczony jest łagodny rozrost gruczołu krokowego i u których nie występuje nadciśnienie tętnicze, zmiany średniego ciśnienia krwi są nieznaczne, ale u 10 - 20% pacjentów występuje niedociśnienie, zawroty głowy i osłabienie, a u mniej niż 5% pacjentów obrzęk i duszność.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: Edema pulmonar como resultado de estenose da aorta ou mitral, insuficiência cardíaca com débito elevado, insuficiência cardíaca direita como resultado de embolia pulmonar ou derrame pericárdico e insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego oraz lewo komorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca.
Portuguese: • se sofre de uma doença cardíaca
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia serca
Portuguese: Fax: 00 44 (0) 1483 55
Polish: Faks: 00 44 (0) 1483 55
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazida, furosemida, agentes betabloqueantes, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções medicamentosas adversas.
Polish: Doksazosyna była podawana razem z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego lub lekami przeciwzakrzepowymi bez niepożądanych interakcji.
Portuguese: Cada comprimido contém a substância activa mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina.
Polish: Każda tabletka zawiera metanosulfonian doksazosyny w ilości odpowiadającej 4 mg doksazosyny.
Portuguese: Antes de uma cirurgia ou anestesia, mesmo no dentista, deve informar o seu médico ou dentista de que está a tomar Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Polish: Przed operacją lub znieczuleniem, nawet u stomatologa, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych.
Portuguese: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Polish: Faks: 0049 (0) 81 41 3572
Portuguese: • se sofre de problemas renais, incontinência por transbordamento (não se sente aflito para urinar) ou anúria (o seu organismo não produz urina).
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, nietrzymanie moczu z przepełnienia (brak potrzeby oddawania moczu) lub bezmocz (brak wytwarzania moczu)
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) Sílica anidra coloidal
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Sodu stearylofumaran
Portuguese: Óxido de polietileno
Polish: Politlenek etylenu
Portuguese: Crianças e adolescentes: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
Polish: Dzieci i młodzież: Preparat Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i nastolatków ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado como agente único ou em combinação com outro medicamento, por ex., um diurético tiazida, um agente de bloqueio dos beta-adrenoreceptores, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada no estado estacionário foi de 54% com a dose de 4 mg e 59% com a dose de 8 mg em comparação com a formulação de libertação imediata.
Polish: W stanie równowagi dynamicznej względna biodostępność doksazosyny z tabletek o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych w porównaniu z formą o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% po dawce 4 mg i 59% po dawce 8 mg.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de gravidade decrescente em cada agrupamento de frequências.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Portuguese: A razão máxima/mínima de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada corresponde a menos de metade da dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
Polish: Stosunek maksymalnej/minimalnej wartości stężenia tabletek o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych wynosi mniej niż połowę wartości tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Portuguese: Os efeitos pouco frequentes observados em mais de 1 em 1000 doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes, incluem níveis baixos de potássio no sangue, gota, aumento da sede, pesadelos, esquecimento (amnésia), instabilidade emocional, tremores, rigidez muscular, aumento da produção de lágrimas, intolerância anormal à luz, zumbido nos ouvidos (acufeno), batimento irregular do coração, angina de peito, um aumento ou redução da frequência cardíaca, ataque de coração, tensão arterial baixa especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, redução no fornecimento de sangue para os membros, tonturas ao levantar-se (síncope), hemorragia nasal, aperto no peito, tosse, inflamação da garganta, falta de apetite ou aumento do apetite, distúrbios do sabor, perda de cabelo, inchaço da face e das articulações, dor muscular, inchaço e dor nas articulações (artralgia), fraqueza muscular, incontinência, dificuldade ou dor ao urinar, rubores, febre (arrepios) e perda de cor.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 100 pacjentów, to niskie stężenie potasu we krwi, dna, wzmożone pragnienie, koszmary nocne, utrata pamięci (amnezja), chwiejność emocjonalna, drżenie, sztywność mięśni, łzawienie, nieprawidłowa nadwrażliwość na światło, dzwonienie w uszach (szumy), trzepotanie serca, dławica piersiowa, przyspieszona lub spowolniona częstość akcji serca, atak serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej, zmniejszony dopływ krwi do kończyn, zawroty głowy w pozycji stojącej (omdlenia), krwawienia z nosa, ucisk w klatce piersiowej, kaszel, zapalenie gardła, brak apetytu lub wzmożone łaknienie, zaburzenia smaku, wypadanie włosów, obrzęk twarzy i stawów, ból mięśni, obrzęk i bóle stawów (artralgia), słabość mięśni, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu lub ból podczas oddawania moczu, nagłe zaczerwienienie twarzy, gorączka (dreszcze) i zblednięcie.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser utilizado com cuidado em doentes com Neuropatia Diabética Autónoma.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycową neuropatią autonomiczną.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequente: dor muscular, inchaço das articulações/artralgia, fraqueza muscular
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Niezbyt często: bóle mięśni, obrzęk/bóle stawów, słabość mięśni
Portuguese: Nos doentes a tomarem Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão), a doxazosina funciona relaxando os vasos sanguíneos de modo a que o sangue passe através dos mesmos com mais facilidade e ajudando a baixar a sua tensão arterial.
Polish: U pacjentów przyjmujących Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) doksazosyna działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, tak że krew przepływa przez nie łatwiej, co przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é apresentado em embalagens blister de 28, 30 e 100 comprimidos.
Polish: Lek Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest dostępny w blistrach po 28, 30 i 100 tabletek.
Portuguese: Tomar demasiados comprimidos de uma vez pode fazê-lo sentir-se mal. Se tomar demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Polish: W przypadku zastosowania za dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata de doxazosina para a hipertensão podem ser mudados para Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada e a dose deve ser titulada para cima, conforme seja necessário, mantendo simultaneamente o efeito e a tolerabilidade.
Polish: U pacjentów leczonych na nadciśnienie tętnicze tabletkami doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na stosowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i dawka może być zwiększana w miarę potrzeby przy zachowaniu skuteczności i tolerancji.
Portuguese: O seu médico pode querer aumentar a sua dose para 8 mg. Esta corresponde à dose máxima de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg. Jest to maksymalna dawka Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, a redução da tensão arterial durante o tratamento com Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foi similar tanto na posição sentada como de pé.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Portuguese: A maioria dos doentes são controlados com a dose inicial de 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Polish: Stan większości pacjentów jest kontrolowany dawką początkową 4 mg leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Embalagem blister de PVC/PVDC/alumínio.
Polish: Blistry z PCW/PCWD/aluminium.
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos gradualmente 6 a 8 horas após a administração da dose.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są dobrze wchłaniane z maksymalnym stężeniem we krwi osiąganym stopniowo po 6 do 8 godzinach po podaniu.
Portuguese: Como alternativa, deve parar-se o aleitamento se o tratamento com Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados for inevitável.
Polish: Alternatywnie należy przerwać karmienie piersią, jeśli leczenie preparatem Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest nieuniknione.
Portuguese: Os efeitos secundários raros observados em mais de 1 em 10 000 doentes, mas em menos de 1 em 1000, incluem níveis baixos de açúcar no sangue, depressão, agitação, formigueiro, visão turva, trombose (distúrbios cerebrovasculares), inchaço das cordas vocais, dor abdominal, diarreia, vómitos, icterícia, aumento das enzimas hepáticas no sangue, reacção na pele, comichão ou vermelhidão da pele, impotência, erecção persistente e dolorosa do pénis e baixa temperatura corporal (especialmente nos idosos).
Polish: Rzadkie działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000, to niski poziom glukozy we krwi, depresja, uczucie niepokoju ruchowego (pobudzenie), mrowienie, widzenie niewyraźne, udar (choroba naczyniowa mózgu), obrzęk narządu głosu, ból brzucha, biegunka, wymioty, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, impotencja, bolesna, przewlekła erekcja i niska temperatura ciała (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku).
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Portuguese: • Se tem qualquer tipo de congestão ou bloqueio do tracto urinário, uma infecção do tracto urinário ou se tem cálculos na bexiga
Polish: • jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek rodzaj przekrwienia lub niedrożności dróg moczowych, zakażenie dróg moczowych lub kamienie pęcherza moczowego
Portuguese: A administração de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia da próstata resulta numa melhoria significativa da urodinâmica e dos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoreceptores alfa localizados no estroma muscular da próstata, cápsula e colo da bexiga.
Polish: Podawanie Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego powoduje znamienną poprawę hydrodynamiki moczu i objawów w wyniku selektywnej blokady receptorów alfa-adrenergicznych w zrębie mięśniowym gruczołu krokowego, torebce i szyi pęcherza moczowego.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequente: dispneia, rinite
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: Często: zaparcie, dyspepsja
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes observados em mais de 1 em 100 doentes, mas em menos de 1 em 10, incluem apatia, cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar ou de fraqueza, dores de cabeça, sonolência, problemas ao focar os olhos, palpitações, dores no peito, vertigens, tonturas, inchaço, desmaios ou tonturas ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada (desregulação ortostática), falta de ar, corrimento nasal (rinite), obstipação, indigestão, um aumento do desejo ou da necessidade de urinar, ejaculação retardada e fraqueza (astenia).
Polish: Częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10, to apatia, skurcze mięśni, zmęczenie, ogólnie złe samopoczucie lub osłabienie, ból głowy, senność, trudności ze skupieniem wzroku, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk, zasłabnięcia lub zawroty głowy po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej (dysregulacja ortostatyczna), zadyszka, katar surowiczy (nieżyt nosa), zaparcia, niestrawność, częstsza chęć lub potrzeba oddawania moczu oraz opóźniona ejakulacja i osłabienie (astenia).
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
Polish: Preparat Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, szczególnie na początku leczenia.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, o que permite que a urina passe mais facilmente.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych działają poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co pozwala na łatwiejsze oddawanie moczu.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Portuguese: A dose habitual de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é de um comprimido tomado como dose única uma vez por dia.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka jeden raz na dobę.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação ligeira dos níveis plasmáticos.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkach o innych nazwach własnych prowadzą do mniejszych zmian stężenia w osoczu.
Portuguese: A administração de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos causa uma redução clinicamente significativa da tensão arterial como resultado de uma redução da resistência vascular sistémica.
Polish: Podawanie Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powoduje klinicznie znamienne obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ preparatu Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas, especialmente quando começa a tomar os comprimidos pela primeira vez.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku stosowania leku.
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada em ratas grávidas.
Polish: Wykazano, że po podaniu doustnym znakowanej doksazosyny ciężarnym samicom szczurów, radioaktywność przenika do łożyska.
Portuguese: [A completar a nível nacional]
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Portuguese: Disfunção hepática:
Polish: Zaburzenia naczyń:
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Polish: Państwo Członkowskie UE/EOG
Portuguese: Para tal, devem ser utilizadas luvas e uma máscara contra o pó.
Polish: W tym celu należy nakładać rękawiczki i maskę przeciwpyłową.
Portuguese: Não foram detectadas anomalias a nível da saúde.
Polish: Nie wykryto zaburzeń stanu zdrowia.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Portuguese: A conclusão final relativamente à relação risco-benefício no âmbito da utilização do medicamento permanece positiva.
Polish: Ostateczny wniosek dotyczący stosunku korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem produktu pozostaje pozytywny.
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Portuguese: • Indicações,
Polish: • wskazania;
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado no rótulo depois de EXP.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności, podanej na etykiecie po napisie „exp".