FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tepoxaline is een dubbele cyclo-oxygenase- / 5-lipoxygenaseremmer met een anti-inflammatoire werking.
Danish: Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Dutch: Indien dergelijk gebruik niet vermeden kan worden, is nauwlettend toezicht van een dierenarts noodzakelijk om gastro-intestinaal bloedverlies te monitoren.
Danish: Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af gastrointestinalt blodtab nødvendig.
Dutch: Tepoxaline wordt snel (Tmax van ongeveer 2 uur) geabsorbeerd na orale toediening bij honden.
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
Dutch: Braken en diarree kunnen voorkomen als gevolg van de behandeling.
Danish: Opkastning eller diarré kan ses som følge af behandling.
Dutch: Bij een therapeutische dosis van 10 mg/kg bedroeg de Cmax van tepoxaline 1,08 ± 0,37 μg/ml bij honden die een vetarme maaltijd gekregen hadden en 1,19 ± 0,29 μg/ml bij honden die een vetrijke maaltijd gekregen hadden.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/kg, er Cmax af tepoxalin 1.08 ± 0,37 μg/ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
Dutch: • lijdt aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Danish: • er dehydreret, hypovolemisk eller hypotensiv da dette medfører en forøget risiko for nyretoxicitet.
Dutch: Leg de tablet in de muil van de hond.
Danish: Tabletten placeres i hundens mund.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia en middelen, die in hoge mate aan plasmaproteïnen gebonden zijn, kunnen in competitie treden voor de binding, wat leidt tot potentieel toxische effecten.
Danish: NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
Dutch: • drachtig of lacterend is of bij teven die bestemd zijn voor de fok
Danish: • er drægtig eller lakterende eller til tæver som anvendes i avl
Dutch: Tepoxaline wordt in grote mate omgezet in zijn zure metaboliet.
Danish: Tepoxalin omdannes i udstrakt grad til dets syremetabolit.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product kwam de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) voor bij 1 op 10 dieren.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.
Dutch: Blijf de dieren vocht toedienen en dien, indien nodig, bloed toe.
Danish: Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat 10 lyofilisaten voor oraal gebruik.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
Dutch: Orale toediening van 10 mg tepoxaline / kg lichaamsgewicht leidt tot de inhibitie van de prostaglandine- en leukotriënesynthese.
Danish: Oral administration af 10 mg/kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
Dutch: De tablet valt uiteen door contact met vocht.
Danish: Tabletten opløses straks ved kontakt med fugt.
Dutch: Als het braken aanhoudt, dien anti-emetica toe.
Danish: Hvis opkastning vedvarer behandles med antiemetica.
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
Danish: Tabletten trykkes ud ved at trykke under blisteren.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
Danish: Optagelsen af tepoxalin forbedres, hvis det administreres til hunde, der lige er blevet fodret.
Dutch: De plasmaconcentraties van de zure metaboliet zijn hoger dan die van de moedermolecule bij de hond.
Danish: Plasmakoncentrationen af syremetabolitten er højere end plasmakoncentrationen af tepoxalin hos hunden.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende tæver.
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten zijn in hoge mate aan proteïnen gebonden, meer dan 98%.
Danish: Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Danish: Bør ikke anvendes til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive hunde, da der er forøget risiko for nyreskader.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Dutch: De zure metaboliet is een krachtige, actieve cyclo-oxygenaseremmer en verlengt de activiteit van de moedermolecule.
Danish: Syremetabolitten er en potent, aktiv cyclooxygenasehæmmer, der forlænger aktiviteten af tepoxalin.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden worden toegediend.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAIDs eller glucocorticoider.
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
Danish: Hvis gastrointestinal blødning opstår behandles dette med mavesårsmedicin.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden, diuretica of anticoagulantia worden toegediend.
Danish: Tepoxalin bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAID's eller smertestillende lægemidler glucocorticoider, diuretika eller antikoagulerende midler.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Gelatine
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Dutch: In geval van overdosering, onderbreek de therapie.
Danish: Ved overdosering bør behandlingen seponeres.
Dutch: 10 mg tepoxaline per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Danish: 10 mg tepoxalin pr. kg legemsvægt én gang daglig.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Dutch: Trek de folie los zodat één enkel lyofilisaat voor oraal gebruik in de vorm van een ronde tablet vrijkomt.
Danish: Blisterfolien åbnes, hvorved en enkelt smeltetablet, der er en rund tablet, kommer til syne.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zijn braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust, lethargie en nieraandoeningen.
Danish: Almindelige bivirkninger ved behandling med NSAID's er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit, apati og nyrelidelser.
Dutch: Bij een dosis van 30 mg/kg en hoger wordt de orale toediening van tepoxaline geassocieerd met verkleurde feces gaande van wit tot geel, wat het resultaat is van niet-geabsorbeerd geneesmiddel.
Danish: Ved doser på 30 mg/kg og derover kan der ses hvid til gul misfarvning af fæces, som følge af ikke absorberet lægemiddel.
Dutch: Overdosering met een NSAID wordt gekenmerkt door braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust en lethargie.
Danish: Bivirkninger ved overdosering med NSAIDs er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
Dutch: Bij accidentele inname van een aantal lyofilisaten voor oraal gebruik door een persoon, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd te worden.
Danish: I tilfælde, hvor mennesker indtager adskillige tabletter, bør der straks søges læge.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Danish: 10 mg/kg legemsvægt én gang daglig.
Dutch: Tepoxaline is niet wateroplosbaar en wordt zeer kleverig als het nat wordt gemaakt.
Danish: Tepoxalin er ikke vandopløseligt og bliver meget klistret ved kontakt med fugt.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaten voor oraal gebruik
Danish: LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat de tablet aan de vingers blijft kleven.
Danish: Hænderne bør være tørre for at undgå, at tabletterne klistrer til fingrene.
Dutch: Intervet International B. V.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/028/002-008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002-008
Dutch: Gebruik is gecontraïndiceerd bij dieren die lijden aan een hart- of leveraandoening, of bij gevallen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties, of bloedingen, of bij overgevoeligheid voor het product.
Danish: Brugen til hunde med hjerte- eller lever- sygdom, eller hunde med sår eller blødning i mavetarmkanalen er kontraindiceret, eller hvor der er overfølsomhed overfor produktet.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product bedroeg de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) 10%.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (opkast/diarrè)
Dutch: Als bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden onderbroken en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Dutch: Als het lyofilisaat voor oraal gebruik vroegtijdig uiteenvalt, was grondig de handen.
Danish: Hvis smeltetabletten opløses i hånden, vaskes hænderne grundigt.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDE(E)L(EN) Tepoxaline
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Dutch: Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
Danish: Zubrin smeltetabletter til hunde
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/006) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/007) 60 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/008)
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {200 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {200 mg smeltetablet}
Dutch: 50 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
Danish: 50 mg / smeltetablet
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat het lyofilisaat voor oraal gebruik aan de vingers blijft kleven.
Danish: Hænderne skal være tørre for at undgå, at smeltetabletten klistrer til fingrene.
Dutch: 200 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
Danish: 200 mg / smeltetablet
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden onderbroken als dergelijke bijwerkingen optreden.
Danish: Hvis sådanne uønskede symptomer er til stede, bør behandlingen straks ophøre.
Dutch: Zubrin 50 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 100 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 200 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Tepoxaline
Danish: Zubrin 50 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 100 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 200 mg smeltetabletter til hunde Tepoxalin
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {100 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {100 mg smeltetablet}
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of bij teven die bestemd zijn voor de fok.
Danish: Bør ikke anvendes til avlstæver, drægtige eller lakterende tæver.
Dutch: 100 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
Danish: 100 mg / smeltetablet
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden Niet van toepassing 6.3 Houdbaarheidstermijn 3 jaar
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/004) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/005)
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {50 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {50 mg smeltetablet}
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
Danish: Zubrin smeltetabletter leveres i æsker indeholdende blisterkort.
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/002) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/003)
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/002) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/003)
Dutch: 13 maart 2001
Danish: 3 år
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 maart 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zubrin verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Zubrin med gyldighed i hele Den Europæiske Union 13. marts 2001.
Dutch: Overige inlichtingen over Zubrin:
Danish: Andre oplysninger om Zubrin:
Dutch: Zubrin is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Danish: Zubrin bør ikke anvendes til mennesker.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, wordt minder prostaglandine aangemaakt.
Danish: Når disse enzymer blokeres, produceres der mindre prostaglandin.
Dutch: Zubrin is onderzocht zowel bij laboratoriumdieren als bij honden die behandeld werden in verschillende diergeneeskundige praktijken/klinieken in de VS en in een aantal landen in Europa ("klinische studies").
Danish: Zubrin er undersøgt såvel i laboratoriedyr som hos hunde, der er blevet behandlet på forskellige dyrlægepraksisser eller -klinikker i USA og i en række europæiske lande ("kliniske forsøg").
Dutch: In deze klinische studies gaven de eigenaars hun hond eenmaal daags Zubrin, in een dosis van 10 mg per kg lichaamsgewicht van de hond, met of zonder voedsel.
Danish: I de kliniske forsøg har dyrets ejer givet Zubrin til hunden én gang dagligt i en dosis på 10 mg pr. kg af dyrets kropsvægt, med eller uden foder.
Dutch: In een enkel geval treedt haaruitval op of verschijnen er rode vlekjes op de huid.
Danish: Lejlighedsvis kan der forekomme hårtab eller røde pletter på huden.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk toch enkele tabletten binnenkrijgt, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Danish: I tilfælde, hvor mennesker utilsigtet indtager adskillige tabletter, bør der straks søges lægehjælp.
Dutch: Zubrin moet rechtstreeks in de muil van de hond worden geplaatst, waarna u moet proberen de muil van de hond enkele seconden dicht te houden.
Danish: Zubrin skal anbringes direkte i munden på hunden, og du skal prøve at holde hundens mund lukket et par sekunder.
Dutch: Ook dient u, voordat u begint met het gebruik van Zubrin, uw dierenarts op de hoogte te stellen van eventueel ander medicijngebruik, omdat sommige geneesmiddelen elkaars effectiviteit kunnen beïnvloeden.
Danish: Inden du begynder at give hunden Zubrin, skal du desuden oplyse dyrlægen om eventuel anden medicin, som hunden får, da visse lægemidler kan påvirke hinandens virkning.
Dutch: Wanneer dergelijke ongewenste effecten optreden bij uw hond, moet u stoppen met het toedienen van Zubrin.
Danish: Når din hund får sådanne bivirkninger, skal du ophøre med at give hunden Zubrin.
Dutch: Zubrin bevat het actieve bestanddeel tepoxaline.
Danish: Zubrin indeholder det aktive stof tepoxalin.
Dutch: Zubrin heeft een remmende werking op de enzymen cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2.
Danish: Zubrin virker ved at blokere enzymerne cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2.
Dutch: Wat is Zubrin?
Danish: Hvad er Zubrin?
Dutch: In uitzonderlijke gevallen, vooral bij oudere of gevoelige honden, kunnen deze bijwerkingen zeer ernstig worden.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse bivirkninger blive meget alvorlige, især hos ældre eller ekstra følsomme dyr.
Dutch: De beste resultaten werden bereikt wanneer Zubrin werd toegediend 1 à 2 uur nadat de hond gegeten had.
Danish: De bedste resultater opnåedes, når Zubrin blev givet 1-2 timer efter fodring.
Dutch: Zubrin was even doeltreffend als andere geneesmiddelen van dezelfde klasse en gaf een aanzienlijke verbetering te zien bij honden met een spier- of gewrichtsaandoening.
Danish: Zubrin var lige så effektivt som andre lægemidler i samme klasse og bevirkede en væsentlig bedring hos hunde med sygdomme i muskler eller led.
Dutch: Aangezien er echter bijwerkingen kunnen optreden, moet een behandeling die langer dan 1 à 2 weken duurt onder regelmatig toezicht van de dierenarts plaatsvinden.
Danish: Da bivirkninger kan forekomme, skal enhver behandling af mere end 1-2 ugers varighed dog ske under regelmæssigt tilsyn af dyrlægen.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Zubrin?
Danish: Hvilke bivirkninger har Zubrin?
Dutch: Zubrin bevat tepoxaline, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort die bekend staat onder de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Danish: Zubrin indeholder tepoxalin, der tilhører en klasse lægemidler med betegnelsen nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Dutch: Als het lyofilisaat voortijdig in uw handen uiteenvalt, dient u uw handen grondig te wassen.
Danish: Hvis tabletten opløses i hånden, skal du vaske hænder grundigt.
Dutch: De dieren werden behandeld tot zij genezen waren; aangezien er echter bijwerkingen konden optreden, moest iedere behandeling die langer dan 1 à 2 weken duurde onder regelmatig toezicht van een dierenarts plaatsvinden.
Danish: Dyrene blev behandlet, indtil deres tilstand bedredes, men da bivirkninger kan forekomme, skal enhver behandling af mere end 1-2 ugers varighed følges regelmæssigt af dyrlægen.
Dutch: Zubrin wordt eenmaal daags toegediend binnen 1 à 2 uur nadat de hond gegeten heeft, totdat de hond genezen is.
Danish: Zubrin gives én gang dagligt 1-2 timer efter fodring, indtil hunden får det bedre.
Dutch: Zorgt u er daarom voor dat u het geneesmiddel met droge handen toedient.
Danish: Derfor skal du sørge for at have tørre hænder, når du giver lægemidlet.
Dutch: Zubrin is een lyofilisaat voor oraal gebruik, d.w.z. een soort tablet die snel uiteenvalt door contact met vocht, bijvoorbeeld wanneer hij op de tong van uw hond wordt geplaatst.
Danish: Zubrin er en smeltetablet, dvs. en type tablet, der hurtigt opløses, når den fugtes, f.eks. når den lægges på din hunds tunge.
Dutch: De bijwerkingen van Zubrin zijn de bijwerkingen die ook bij andere NSAID's voorkomen, zoals braken, zachte feces of diarree, bloed in feces, verminderde eetlust en lusteloosheid.
Danish: Bivirkningerne af Zubrin er de samme som af andre NSAID, dvs. opkastning, blød afføring eller diarré, blod i afføringen, nedsat appetit og træthed.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontstekingen veroorzaken, vermindert tepoxaline de ontsteking en zwelling van spieren of gewrichten en de daarmee gepaard gaande pijn.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser en betændelsesreaktion, mindsker tepoxalin den betændelse og hævelse af muskler og led og den smerte, som de bevirker.
Dutch: Zubrin heeft een bijzondere farmaceutische vorm (lyofilisaat); het valt snel uiteen zodra het in aanraking komt met vocht en kan erg glibberig of kleverig worden wanneer u het met uw vingers vasthoudt.
Danish: Zubrin har en særlig lægemiddelform (smeltetablet), der hurtigt opløses, når den bliver fugtig, og kan blive meget glat eller klæbrig ved berøring med fingrene.
Dutch: Hoe is Zubrin onderzocht?
Danish: Hvordan er virkningen af Zubrin undersøgt?
Dutch: Bij een op de tien honden kwam braken of diarree voor.
Danish: Opkastning og diarré er iagttaget hos én ud af 10 hunde.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Zubrin groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn in spieren of gewrichten bij honden en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zubrin.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har fundet, at fordelene ved Zubrin er større end risiciene til behandling af smerter i muskler eller led hos hunde.
Dutch: Zubrin wordt voorgeschreven bij honden om ontstekingen te verminderen en pijn te verlichten die veroorzaakt worden door acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Zubrin anvendes til at mindske betændelse og lindre smerter ved akutte og kroniske sygdomme i muskler og knogler hos hunde.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på kartonens etiket.
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
Danish: 751 05 Uppsala Sverige
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering
Danish: Mindre end daglig dosering
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der (hallucinationer)
Dutch: De tweede portie moet onmiddellijk na het oplossen van de eerste portie worden ingenomen.
Danish: Den anden portion skal indtages umiddelbart efter, at den første portion er opløst.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
Danish: Din læge kan overvåge dig nøjere, hvis du er under 18 år.
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
Danish: • følsomhed over for varme eller kulde
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag of zoals geadviseerd door uw arts.
Danish: • Tag dosen én gang om dagen, eller som anvist af din læge.
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15 -<18 år)
Dutch: • Verwijder de tablet zoals hieronder beschreven.
Danish: • Fjern resoribletten som beskrevet herunder.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: • Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
Danish: • Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
Danish: • vanskelighed ved at få eller holde en erektion
Dutch: (buprenorfine/naloxon)
Danish: (buprenorphin/naloxon)
Dutch: De initiële naloxon doses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald.
Danish: Initiale naloxondoser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Danish: Derfor skal dosering begrænses, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Dutch: • verzwakt bent
Danish: • er svækket
Dutch: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindveilige blisterverpakkingen.
Danish: PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/papir børnesikrede blister.
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Danish: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Dutch: Als meer dan één tablet nodig is, kunnen ze allemaal op hetzelfde moment of in twee porties worden toegediend.
Danish: Hvis der er behov for mere end én resoriblet, kan de indtages samtidigt eller fordelt på to særskilte portioner.
Dutch: Afscheuren in de richting van de pijl.
Danish: Riv i pilens retning.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen derhalve nodig zijn.
Danish: Dosisjusteringer kan derfor være nødvendige.
Dutch: Deze verschijnselen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Danish: På grund af mangel på data hos teenagere (i alderen 15 -<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Danish: Din læge vil beslutte, om din behandling skal fortsættes med et alternativt lægemiddel.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.