FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis Pemetrexed Sandoz is 500 milligram voor iedere vierkante meter van de oppervlakte van uw lichaam.
Swedish: Pemetrexed Sandoz ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Dutch: Pemetrexed Sandoz 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Dit geneesmiddel bevat ongeveer 54 mg natrium per flacon.
Swedish: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller ungefär 54 mg natrium per injektionsflaska.
Dutch: De studie voldeed aan het primaire eindpunt en liet een statistisch significante verbetering in PFS zien in de pemetrexed-arm vergeleken met de placebo-arm (N=581, onafhankelijk gereviewde populatie, mediaan van respectievelijk 4,0 maanden en 2,0 maanden) (hazard ratio = 0,60, 95% BI: 0,49-0,73, p<0,00001).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed-armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Dutch: Pemetrexed Sandoz mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie tegen kanker.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Sandoz får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Dutch: U moet de borstvoeding gedurende behandeling met Pemetrexed Sandoz stopzetten.
Swedish: Du ska avbryta amningen under behandling med Pemetrexed Sandoz.
Dutch: ** In de Pemetrexed Sandoz/cisplatinegroep, gerandomiseerd en behandeld (N = 225) en volledig gesupplementeerd (N = 167)
Swedish: Förkortning: KI = Konfidensintervall *p-värde hänför sig till jämförelse mellan behandlingsarmar **I pemetrexed /cisplatin-armen, randomiserade och behandlade (n=225) och patienter med komplett tillägg (n=167)
Dutch: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11
Swedish: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11, Unterach 4866 Österrrike
Dutch: worden gespoeld.
Swedish: Deskvamation Klåda
Dutch: Pemetrexed Sandoz in combinatie met cisplatine is aangewezen als eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (zie rubriek 5.1).
Swedish: Pemetrexed Sandoz används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Dutch: Inclusief de inductiefase was de mediane OS bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie 18,6 maanden in de pemetrexed-arm en 13,6 maanden in de placebo-arm (hazard ratio = 0,71, 95% BI: 0,56-0,88, p=0,002).
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed-armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Dutch: ***Volgens de National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), dienen smaakstoornissen en alopecia alleen te worden gemeld als klasse 1 of 2.
Swedish: ** *Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall smakförändring och alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Dutch: Het juiste volume aan gereconstitueerde pemetrexedoplossing moet verder worden verdund tot 100 ml met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel) of met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel), en moet worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten.
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedkoncentrat skall spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) (utan konserveringsmedel) eller glukos injektionsvätska 50 mg/ml (5%) (utan konserveringsmedel) och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Dutch: De studie voldeed aan het primaire eindpunt en liet een statistisch significante verbetering in PFS zien in de pemetrexed-arm vergeleken met de placebo-arm (N=472, onafhankelijk gereviewde populatie, mediaan van respectievelijk 3,9 maanden en 2,6 maanden) (hazard ratio = 0,64, 95% BI: 0,51-0,81, p=0,0002).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed -armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81,
Dutch: Toxiciteitsklasse verlaagd hemoglobine neutrofielen/ verlaging granulocyten verlaging leukocyten
Swedish: Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter
Dutch: Frequent ie*
Swedish: Mycket vanliga
Dutch: Het juiste volume aan gereconstitueerde pemetrexed-oplossing moet verder worden verdund tot 100 ml met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel) of met glucoseoplossing 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel), en te worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten.
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedkoncentrat skall spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) (utan konserveringsmedel) eller glukoslösning 50 mg/ml (5%) (utan konserveringsmedel) och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Akut njursvikt
Dutch: alle toxiciteits -klassen toxiciteitsklasse alle toxiciteits -klassen
Swedish: Toxicitet alla grader
Dutch: Pemetrexed Sandoz in combinatie met cisplatine De aanbevolen dosis pemetrexed bedraagt 500 mg/m2 lichaamsoppervlak, toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten op de eerste dag van elke 21-daagse cyclus.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Sandoz är 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Dutch: • Irritatie van de huid en jeuk
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Dutch: ** Verwijst naar de NCI CTCAE criteria (versie 3.0; NCI 2003) voor elke toxiciteitsklasse.
Swedish: **Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTCAE (version 3.0; NCI 2003).
Dutch: •Uitdroging
Swedish: Uttorkning
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak sensore neuropathie vaak smaakstoornissen
Swedish: Vanliga Sensorisk neuropati
Dutch: • Ontsteking van de bekleding van de slokdarm is ondervonden bij Pemetrexed
Swedish: • Inflammation i matstrupens slemhinna (esofagus) har förekommit med Pemetrexed Sandoz och strålbehandling
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zeer vaak verminderde creatinineklaring**
Swedish: Minskat kreatininclearance**
Dutch: • Conjunctivitis (oogontsteking)
Swedish: Konjunktivit (inflammerat öga) Krånglande mage
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een medicijn dat aan patiënten die nog niet eerder chemotherapie hebben gehad wordt gegeven in combinatie met cisplatine, een ander medicijn tegen kanker, als behandeling voor kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies.
Swedish: Pemetrexed Sandoz ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pemetrexed Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Sandoz skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Sandoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Aangezien Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Sandoz är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Sandoz.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Sandoz ska användas.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Swedish: Pemetrexed Sandoz är ett cancerläkemedel som används för att behandla två typer av lungcancer:
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Sandoz är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Sandoz een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som hör till gruppen antimetaboliter.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Sandoz
Swedish: Mer information om Pemetrexed Sandoz
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Sandoz vergelijkbaar is met Alimta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Sandoz i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Sandoz?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Wanneer Pemetrexed Sandoz wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Swedish: När Pemetrexed Sandoz ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) också ges före eller efter cisplatindosen.
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die een chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Swedish: Pemetrexed Sandoz kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Dutch: Wat is Pemetrexed Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Pemetrexed Sandoz och vad används det för?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Sandoz goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Sandoz används så säkert som möjligt.
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där Pemetrexed Sandoz antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Sandoz gebruikt?
Swedish: Hur används Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där Pemetrexed Sandoz ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Sandoz?
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Primaire verpakking Inhoud (Concentratie)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedelsform Administrer ingssätt
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam
Swedish: (Läkemedlets) namn
Dutch: De meeste meerlingen zijn tweelingen.
Swedish: Majoriteten av flerbörderna är tvillingar.
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
Swedish: • Detta kan ta upp emot 5 veckor.
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
Swedish: EXP Hållbarhet efter första användning: 28 dagar
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
Swedish: • Behandlingen fortsätter tills du får önskat svar.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
Swedish: Detta för att hjälpa dig att bli gravid.
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar:
Swedish: Samla ihop allt du behöver och lägg fram det:
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
Swedish: Följ anvisningarna noga eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
Swedish: Du behöver också:
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
Swedish: Behandlingen riktas mot symtom.
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Swedish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Swedish: Därför bör patienterna följas under åtminstone två veckor efter hCG-administrering.
Dutch: Het steady-state distributievolume is 10 l.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är 10 l.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 28 dagar vid 25 °C.
Dutch: Zij zullen toezicht houden bij uw eerste injectie.
Swedish: De kommer att närvara vid din första injektion.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
Swedish: PH-värdet för den rekonstituerade lösningen är 6,5 - 7,5.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Swedish: Slutför en ofullständig injektion (endast vid behov).
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen
Swedish: Mängd som ska ställas in för en andra injektion om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
Swedish: Det kan vara acceptabelt att förlänga stimuleringstiden upp till 5 veckor i en och samma cykel.
Dutch: Bij vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen i förhållande till behandlingsmålet bör användas för kvinnor.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: De frekvenskategorier som används är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Swedish: Dessa kvinnor är vanligtvis infertila.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Swedish: • Om du inte ser någon droppe, följ anvisningarna på nästa sida.
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Swedish: Således får produkten inte förvaras när den en gång blivit öppnad och beretts.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Swedish: MRT (mean residence time) är ca 5 timmar.
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Swedish: Dela aldrig nål med någon annan.
Dutch: NIET weggooien.
Swedish: Kasta det INTE.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
Swedish: • Lägg det åt sidan för senare användning.
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Swedish: Det uppträder oftast efter utsättande av hormonbehandling och når sitt maximum ca sju till tio dagar efter behandlingen.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Swedish: • När pulvret är upplöst (vilket vanligtvis sker omedelbart), kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar Pergoveris ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Swedish: När dina äggstockar stimuleras att producera ägg, löper du större risk att få missfall än den genomsnittliga kvinnan.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
Swedish: Hos dessa patienter kan Pergoveris öka risken för ett akut anfall.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Swedish: • överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
Swedish: Tres Cantos E-28760 (Madrid) Spanien
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Swedish: Pergoveris är kontraindicerat för patienter med:
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
Swedish: När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Pergoveris.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för äldre patienter har inte fastställts.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Swedish: Om detta sker kommer din läkare att behöva undersöka dig så snart som möjligt.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Swedish: Detta antas bero på olika egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zwangerschap zelf, evenals OHSS, een toename van de kans op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengt.
Swedish: Det bör dock också noteras att graviditet i sig självt, liksom OHSS, medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta använda Pergoveris.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av detta läkemedel för en pediatrisk population.
Dutch: • Het product wordt als poeder en vloeistof geleverd die u moet mengen om direct daarna te gebruiken.
Swedish: • Det tillhandahålls som pulver och vätska, som du behöver blanda ihop och sedan genast använda.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
Swedish: OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt tillstånd.