FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane dotyczące ponownego zastosowania deferypronu są ograniczone.
Romanian: În ceea ce priveşte reluarea tratamentului, nu se cunosc decât informaţii limitate.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Romanian: A se păstra flaconul închis ermetic pentru a fi ferit de umiditate.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Ferriprox Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferriprox Cum să utilizaţi Ferriprox Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ferriprox Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Nie należy przyjmować leków, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt.
Romanian: Nu luaţi medicamente despre care se ştie că determină neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Nu utilizaţi Ferriprox").
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (50 g deferypronu na 500 ml).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (50 g deferipronă în 500 ml).
Polish: Dane na temat stosowania deferypronu u dzieci w wieku pomiędzy 6 a 10 lat są ograniczone.
Romanian: Copii şi adolescenţi Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi
Polish: 0,270 ml (833 j.m./ml) 1 wkład + 1 opakowanie z 3 igłami do pena
Romanian: Cartuș (sticlă) 0,270ml (833UI/ml) 1cartuș + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
Romanian: Detalii suplimentare cu privire la schema de tratament sunt prezentate mai jos.
Polish: Wiadomo natomiast, że istnieją niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodanowego.
Romanian: Se cunoaşte existenţa unor mici diferenţe în structura lanţului carbohidrat.
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum să faceţi asta.
Polish: * Różnice występujące pomiędzy dwoma grupami były statystycznie istotne (p< 0,05).
Romanian: *Diferenţele dintre cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p<0,05).
Polish: Możliwe jest wykonanie wstrzyknięcia w innych miejscach.
Romanian: Este posibilă injectarea în alte locuri.
Polish: Jeśli:
Romanian: Dacă:
Polish: Dystrybucja, metabolizm i eliminacja
Romanian: Distribuție, metabolizare și eliminare
Polish: W obu przypadkach całkowita biodostępność wynosi około 77%.
Romanian: Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77%.
Polish: • występują znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy, których przyczyna nie jest znana
Romanian: • aveţi sângerări vaginale mari sau neregulate a căror cauză nu este cunoscută
Polish: Pojedynczo raportowane działania niepożądane wymienione są jako często występujące, ponieważ ich częstość przekracza 1%.
Romanian: Reacţiile adverse raportate numai o dată sunt enumerate ca frecvente pentru că un singur raport ridică frecvenţa peste 1%.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentki powinny zostać poinformowane o możliwym ryzyku ciąży mnogiej.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la riscul potenţial de sarcini multiple.
Polish: Dawka ta może zostać zmieniona w czasie dalszego leczenia.
Romanian: Această doză poate fi modificată în timpul perioadei de tratament.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Romanian: De unică folosinţă.
Polish: Antybiotyki te mogą powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych.
Romanian: Aceste antibiotice pot provoca reacţii de hipersensibilitate la persoanele sensibile.
Polish: • Fertavid może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Romanian: • Fertavid poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină.
Polish: To sprawia, że opracowanie jednolitego schematu dawkowania jest niemożliwe.
Romanian: Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studii la animale.
Polish: Wzrost ten umożliwia osiągnięcie terapeutycznego stężenia FSH.
Romanian: Această creştere permite atingerea concentraţiilor terapeutice de FSH.
Polish: Zakrzepy krwi mogą prowadzić do wystąpienia poważnych chorób, takich jak:
Romanian: Cheagurile de sânge pot cauza afecțiuni medicale grave, cum sunt:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Romanian: Data primei autorizări: 19 martie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 februarie 2014
Polish: Reakcje nadwrażliwości na antybiotyki
Romanian: Reacții de hipersensibilitate la antibiotice
Polish: Istnieją znaczne różnice pomiędzy kobietami w reakcji jajników na FSH, co sprawia, że ustalenie jednakowego schematu leczenia dla wszystkich pacjentek nie jest możliwe.
Romanian: Există diferenţe mari între femei privind răspunsul ovarelor la FSH, ceea ce face imposibilă stabilirea unei scheme de dozaj care să fie valabilă pentru toate pacientele.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA06.
Polish: Większość tych reakcji miejscowych ma łagodne nasilenie i szybko przemija.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii locale sunt de intensitate uşoară şi tranzitorii.
Polish: W takich przypadkach lek Fertavid zazwyczaj nie jest skuteczny.
Romanian: De obicei Fertavid nu este eficace în astfel de cazuri.
Polish: Krok 5 - sprawdzenie właściwej pozycji igły
Romanian: Etapa 5 - Verificarea poziţiei corecte a acului
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Romanian: Pentru condiții de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor)substanţei(lor) biologic active
Polish: Rekombinowany FSH jest pod względem biochemicznym bardzo podobny do FSH uzyskiwanego z ludzkiego moczu i jest dystrybuowany, metabolizowany oraz wydalany w ten sam sposób.
Romanian: FSH-ul recombinat este biochimic foarte asemănător cu FSH-ul urinar uman și este distribuit, metabolizat și eliminat în același mod.
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników w medycznych programach wspomaganego rozrodu Stosuje się różne protokoły stymulacji.
Romanian: • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistată medical Sunt utilizate diferite protocoale de stimulare.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per injecţie, adică este practic „fără sodiu".
Polish: L-metioninę
Romanian: L-metionină
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
Romanian: Din cauza riscului de apariţie a SHSO, pacienții trebuie monitorizați timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Polish: Może objawiać się to bólem brzucha.
Romanian: Puteţi resimţi aceasta ca o durere la nivelul stomacului.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Romanian: În studii cu doze repetate la şobolan (două săptămâni) şi câine (13 săptămâni), de până la 100 de ori doza umană maximă, Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid şi hCG trebuie continuat timp de cel puţin 3-4 luni înainte de a se aştepta ameliorarea spermatogenezei.
Polish: Folikulotropina beta może wpływać na produkcję mleka.
Romanian: Folitropină beta poate afecta producerea de lapte.
Polish: Ma to bardzo istotne znaczenie, ponieważ zbyt wysoka dawka FSH może prowadzić do wystąpienia rzadkich, ale ciężkich powikłań, w przebiegu których jajniki są nadmiernie stymulowane, a pęcherzyki jajnikowe większe niż zazwyczaj.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru că o doză prea mare de FSH poate duce la complicaţii, rare dar serioase, în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii de creștere devin mai mari decât normalul.
Polish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
Romanian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Olanda
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Fertavid
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Fertavid
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează
Polish: Ręce powinny być umyte, a miejsce wykonania wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem ze środkiem odkażającym (na przykład 0,5% chloroheksydyną), aby usunąć bakterie znajdujące się na powierzchni skóry.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile şi dezinfectaţi locul de injectare (de exemplu cu clorhexidină 0,5%) pentru a îndepărta orice bacterie de pe suprafaţa pielii.
Polish: Przy pomocy drugiej ręki należy wprowadzić igłę pod kątem 90 stopni w stosunku do powierzchni skóry, patrz rycina (f).
Romanian: Cu cealaltă mână introduceţi acul la un unghi de 90 de grade cu suprafaţa pielii aşa cum este arătat în figură (f).
Polish: Substancją czynną leku jest folitropina beta.
Romanian: Substanța activă este folitropină beta.
Polish: Fertavid można podawać sam lub w połączeniu z analogiem GnRH, agonistą lub antagonistą, w celu zapobieżenia przedwczesnej luteinizacji.
Romanian: Fertavid poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu un agonist sau antagonist de GnRH pentru a preveni luteinizarea prematură.
Polish: Należy zapisać datę rozpoczęcia przechowywania leku poza lodówką.
Romanian: Notaţi momentul de când începeţi să păstraţi medicamentul în afara frigiderului.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Polish: Jeśli pojawi się ból brzucha należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă aveţi dureri la nivelul stomacului spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Pęcherzyki powietrza należy usunąć z wkładu przed wykonaniem wstrzyknięcia (patrz instrukcja obsługi pena).
Romanian: Bulele de aer trebuie eliminate din cartuş înainte de injecţie (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului).
Polish: Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Pierwszorzędowa sekwencja aminokwasowa hormonu jest identyczna z naturalnym ludzkim hormonem FSH.
Romanian: Secvenţa primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH-ului uman natural.
Polish: Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych lub z badań na zwierzętach dotyczących przenikania folikulotropiny beta do mleka.
Romanian: Nu există informaţii disponibile din studii clinice sau pe animale privind excreţia de folitropină beta în lapte.
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Romanian: Administrare subcutanată (s.c.)
Polish: • Kobiety, u których nie dochodzi do owulacji Dawka początkowa, ustalana jest przez lekarza prowadzącego.
Romanian: • La femeile care nu au ovulaţie Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
Romanian: Aveţi două opţiuni:
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră.
Polish: Niezbyt często obserwowano występowanie uogólnionych reakcji nadwrażliwości (około 0,2% wszystkich pacjentów leczonych folikulotropiną beta).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizată au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% dintre toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
Polish: Wodę do wstrzykiwań.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zgrubienie i ból.
Romanian: Reacţiile locale la locul injectării includ induraţie şi durere.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Romanian: Dacă producţia de spermă nu a început după această perioadă, tratamentul se poate prelungi cu cel puţin 18 luni.
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
Romanian: În cazul în care, după această perioadă, pacientul nu a răspuns la tratament, se poate continua terapia combinată; experienţa clinică curentă indică faptul că pentru obţinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Fertavid şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40100% uważany jest za optymalny.
Romanian: Este considerată optimă o creştere zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol de 40-100%.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART) ryzyko rozwoju ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków.
Romanian: La femeile la care se efectuează Tehnici de Reproducere Asistată (TRA), riscul de sarcină multiplă este legat în principal de numărul de embrioni transferaţi.
Polish: Ze względu na przedłużone uwalnianie z miejsca podania oraz okres półtrwania wynoszący około 40 godzin (od 12 do 70 godzin), stężenie FSH pozostaje podwyższone przez 24-48 godzin.
Romanian: Datorită eliberării lente de la locul injecţiei şi a unui timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 40 ore (cuprins între 12 şi 70 ore), concentraţiile de FSH rămân crescute timp de 24-48 ore.
Polish: W pierwszym cyklu stymulacji jajników u kobiet, u których tylko częściowo znane są czynniki ryzyka, zaleca się ścisłą obserwację pod kątem występowania wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów OHSS.
Romanian: Pentru femeile la care se efectuează primul ciclu de stimulare ovariană, pentru care factorii de risc sunt numai parțial cunoscuţi, se recomandă monitorizarea atentă pentru semne și simptome precoce de SHSO.
Polish: U tych pacjentów leczenie Fertavid /hCG nie jest skuteczne.
Romanian: Aceşti pacienţi nu răspund la tratamentul cu Fertavid/hCG.
Polish: Nie stosować leku Fertavid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP" oraz na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Romanian: Nu utilizaţi Fertavid după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP:".
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Romanian: • sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Polish: )ª Mediana czasu leczenia (dni)ª
Romanian: Doza totală mediană (UI) Durata mediană a tratamentului (zile)
Polish: Uszkodzenie jajnika, spowodowane zmniejszonym dopływem krwi, może zostać ograniczone, jeśli diagnozę postawi się wcześnie i natychmiast przeprowadzi się derotację.
Romanian: Deteriorarea ovarului datorată aportului redus de sânge poate fi redusă prin diagnosticare precoce şi detorsiune imediată.
Polish: Fertavid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Fertavid nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest dolna część brzucha w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Romanian: Cel mai bun loc pentru injecţia sub piele este în abdomenul inferior în jurul buricului (e) acolo unde există mai multă piele şi ţesut gras.
Polish: Jeżeli tak się zdarzy, należy wyciągnąć strzykawkę z igłą, przykryć miejsce wykonywania zabiegu gazikiem i ucisnąć; miejsce przestanie krwawić po około jednej do dwóch minut.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, scoateţi seringa, acoperiţi locul injectării cu un tampon care conţine dezinfectant şi ţineţi apăsat; sângerarea se va opri după 1-2 minute.
Polish: Podawanie produktu Fertavid domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
Romanian: Utilizarea clinică de Fertavid pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacţii locale la nivelul locului de injectare (3% dintre toţi pacienţii trataţi).
Polish: FSH należy do grupy gonadotropin, które odgrywają istotną rolę w płodności ludzi oraz w procesach reprodukcji.
Romanian: FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care au un rol important pentru fertilitatea umană şi reproducere.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera:
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă conţine:
Polish: Aby ustalić właściwą dawkę, lekarz będzie śledził wzrost pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym, a także mierzył stężenie estradiolu (żeńskiego hormonu płciowego) we krwi.
Romanian: Pentru a găsi doza potrivită, medicul va verifica creşterea foliculară prin ecografii şi prin măsurarea concentraţiei de estradiol (hormon sexual feminin) în sânge.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Romanian: Riscul poate fi redus prin monitorizarea atentă a dezvoltării foliculare în timpul tratamentului.
Polish: Fertavid a inne leki
Romanian: Fertavid împreună cu alte medicamente
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Fertavid w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Fertavid pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Polish: Zalecaną dawką początkową jest dawka 100-225 j.m., stosowana przez przynajmniej pierwsze cztery dni.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 100-225 UI, cel puţin în primele 4 zile.
Polish: Ciąża mnoga lub wady wrodzone
Romanian: Sarcini multiple sau defecte la naștere
Polish: Reakcję jajników monitoruje się badaniem ultrasonograficznym.
Romanian: Răspunsul ovarian este monitorizat prin evaluare cu ultrasunete.
Polish: Produkt Fertavid można, zatem stosować w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków oraz wytwarzania steroidów w wybranych przypadkach nieprawidłowej czynności gonad.
Romanian: Prin urmare, Fertavid poate fi utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculară şi producerea de steroizi în cazuri selecţionate de afectare a funcţiei gonadice.
Polish: Zakrzepica to formowanie się skrzepliny krwi w naczyniu krwionośnym.
Romanian: Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji obsługi pena.
Romanian: Trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile de utilizare a stiloului.
Polish: Należy oczyścić okolicę na obszarze około 5 cm dokoła miejsca, przed wprowadzeniem igły i poczekać przynajmniej minutę do wyschnięcia środka odkażającego.
Romanian: Dezinfectaţi locul pe aproximativ cinci centimetri în jurul locului de pătrundere a acului şi lăsaţi dezinfectantul să se usuce cel puţin un minut înainte de a continua.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania, patrz punkt 4.2.
Romanian: Pentru doze şi mod de administrare vezi pct. 4.2
Polish: Może to mieć szczególne znaczenie przy zamianie wstrzykiwacza typu pen na standardową strzykawkę w trakcie jednego cyklu.
Romanian: Aceasta poate avea importanţă în special când se face schimb între stiloul injector şi o seringă convenţională în cadrul unui ciclu de tratament.
Polish: Dawkę początkową utrzymuje się przez przynajmniej siedem dni.
Romanian: Doza iniţială se menţine cel puţin 7 zile.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę początkową leku należy zastosować.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de început.
Polish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandia
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Olanda
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby folikulotropina beta przenikała do mleka ludzkiego ze względu na jej wysoką masę cząsteczkową.
Romanian: Este puţin probabil ca folitropină beta să fie excretată în laptele uman datorită greutăţii sale moleculare mari.
Polish: W takim przypadku należy odstąpić od podawania hCG, aby uniknąć wystąpienia ciąży mnogiej.
Romanian: În acest caz, administrarea de hCG trebuie întreruptă, iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie produktu Fertavid może być wykonane jedynie przez pacjentów silnie zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających dostęp do fachowej porady.
Romanian: Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienţi care sunt bine motivaţi, instruiţi adecvat şi care au acces la sfatul unui specialist.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
Romanian: • Înainte de începerea tratamentului, după caz,trebuie evaluată infertilitatea cuplului.
Polish: U mężczyzn i u kobiet
Romanian: Pentru bărbaţi şi femei
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Fertavid gdy pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fertavid dacă sunteţi deja gravidă sau bănuiţi că aţi putea fi gravidă.
Polish: Zbyt duża dawka FSH może doprowadzić do hiperstymulacji jajników (patrz punkt 4.4).
Romanian: O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor (vezi pct 4.4).
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę, że sama ciąża również zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Romanian: Trebuie remarcat, cu toate acestea, că sarcina în sine asociază de asemenea un risc crescut de tromboză.
Polish: Dawkowanie u kobiet Istnieją znaczne między- i wewnątrzosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny.
Romanian: Dozarea la femei Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine creşte riscul de apariţie al acestor tumori la femeile infertile.
Polish: • jeśli pacjentka wie, że występuje u niej zwiększone ryzyko zakrzepicy
Romanian: • dacă ştiţi deja că aveţi risc crescut de tromboză
Polish: Przy użyciu pena, wstrzyknięcia pod skórę (np. w dolną część brzucha) mogą być wykonane przez pacjentkę lub jej partnera.
Romanian: Folosind stiloul, injecţiile imediat sub piele (de exemplu în abdomenul inferior), pot fi făcute de către dumneavoastră sau de către partener.
Polish:  Należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian:  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Wczesna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje zazwyczaj w ciągu 10 dni po podaniu hCG i może mieć związek z nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację gonadotropinami.
Romanian: SHSO precoce apare de regulă în primele 10 zile de la administrarea hCG şi poate fi asociat cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea gonadotropinică.