FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle- og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle- og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Danish: Ciprofloxacin når høje koncentrationer i mange væv som f.eks. lungevæv (epitelvæske, alveolære makrofager, biopsivæv), bihuler og inflammerede læsioner (cantharides blistervæske) og urogenitalsystemet (urin, prostata, endometrium), hvor totalkoncentrationerne kan overstige plasmakoncentrationerne.
Polish: Cyprofloksacyna osiąga wysokie stężenia w różnych tkankach, takich jak: płuca (płyn nabłonkowy, makrofagi pęcherzykowe, tkanka biopsyjna), zatoki, zmiany zapalne (płyn w pęcherzach indukowanych kantarydyną) i układ moczowo-płciowy (mocz, gruczoł krokowy, endometrium), w których całkowite stężenia przekraczają stężenia w osoczu.
Danish: Hos præ-menopausale kvinder kan der gives 500 mg som éngangsdosis
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej
Danish: Efter en enkelt dosis kan der forekomme hypersensitivitet og allergiske reaktioner, som kan være livstruende, herunder anafylaksi og anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Danish: Driver forretning under navnene: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion:
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową:
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til <
Polish: Rzadko ≥1/10 000 do <1
Danish: Inddeling af relevante arter efter ciprofloxacinfølsomhed (se pkt.
Polish: Podział poszczególnych gatunków na grupy według wrażliwości na cyprofloksacynę (dla gatunków Streptococcus patrz punkt 4.4)
Danish: Ryst posen før brug med et let tryk på siden af posen.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
Danish: Brugen af ciprofloxacin til specifikke svære infektioner, bortset fra behandling af infektionerne nævnt ovenfor, er ikke undersøgt i kliniske studier, og de kliniske erfaringer er begrænsede.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Danish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens)
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
Polish: • Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs , obrzęk naczynioruchowy).
Danish: Tjekkiet:
Polish: Republika Czech:
Danish: Ciprofloxacin-behandling må kun påbegyndes af en læge, der har erfaring i behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge.
Polish: Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Danish: b. Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Polish: b. Najlepiej przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Danish: nekrolyse (potentielt livstruende)
Polish: naskórka (mogąca zagrażać życiu)
Danish: 7-21 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (fx ved abscesser)
Polish: 7 do 21 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) może być kontynuowane powyżej 21 dni
Danish: En behandling af to måneders varighed hos voksne med 500 mg ciprofloxacin peroralt to gange dagligt anses for at være effektiv til forebyggelse af miltbrandinfektioner hos mennesker.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltnng bør anvendelse af ciprofloxacin under graviditet derfor undgås.
Polish: Z ostrożności lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdoser, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet eller reproduktionstoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: • pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet)
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia)
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Polish: W poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań wzięto pod uwagę zmiany uwzględnione w ChPL.
Danish: 4.4) Serumsygdomslignende reaktion
Polish: (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
Danish: 2- Følge doseringen nøje
Polish: 2 - Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich.
Danish: Under og efter behandling med ciprofloxacin kan bakterier, der viser resistens over for ciprofloxacin, isoleres, med eller uden klinisk tydelig superinfektion.
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
Danish: I det tilfælde skal ciprofloxacin omgående seponeres, og passende behandling skal påbegyndes.
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Danish: Måleskeen skal bruges til afmåling af den foreskrevne mængde ciprofloxacinsuspension 50 mg/ml.
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 50 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Danish: • lungeinfektioner og infektioner i bronkierne hos børn og unge, som har cystisk fibrose
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Danish: • mineraltilskud
Polish: • środki służące do uzupełnienia składników mineralnych
Danish: 5-14 dage
Polish: 5 do 14 dni
Danish: Perifer neuropati (se pkt.
Polish: Neuropatia obwodowa (patrz punkt
Danish: Hvis du ikke tager hensyn til følgende, kan du til og med hjælpe bakterierne med at blive resistente og dermed forsinke helbredelsen: - dosis - hvor ofte dosis skal tages - behandlingens varighed
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie popartych dowodami opracowań dotyczących stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w celu harmonizacji zasad leczenia pacjentów.
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Oral indgift Urin
Polish: Wydalanie cyprofloksacyny (% dawki) Podanie dożylne Mocz
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 af hver 10.000 personer):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Danish: Breakpoints adskiller følsomme stammer fra stammer med intermediær følsomhed og de sidste fra resistente stammer:
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości, a te z kolei od szczepów opornych:
Danish: Tizanidin må ikke gives sammen med ciprofloxacin (se pkt.
Polish: Nie podawać tyzanidyny razem z cyprofloksacyną (patrz punkt 4.3).
Danish: Efter oral indgift af enkeltdoser på henholdsvis 250 mg, 500 mg og 750 mg ciprofloxacintabletter har ciprofloxacin en hurtig og god absorption, der primært sker fra tyndtarmen.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do2 godzin.
Danish: Infektioner i hud og bløddele
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin 250 mg og 500 mg oral suspension i enkeltdosisposer ligner farmakokinetikken for tabletter.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej w saszetkach jednodawkowych 250 mg i 500 mg jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Danish: ≥ 1/100 til <
Polish: Często ≥1/100 do
Danish: • teofyllin (mod åndedrætsbesvær)
Polish: • teofilina (w zaburzenich oddechowych)
Danish: I denne situation er antiperistaltiske lægemidler kontraindiceret.
Polish: Przeciwwskazane są wówczas leki hamujące perystaltykę jelit.
Danish: {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Polish: {Nazwa i adres <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Bulgarien:
Polish: Bułgaria:
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du eller et af dine familiemedlemmer har mangel på glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), da du kan have risiko for at få blodmangel (anæmi), når du tager ciprofloxacin.
Polish: • Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PD) należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
Danish: Tag tabletterne præcis, som din læge har anvist.
Polish: Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: e. Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Polish: e. Najlepiej przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Danish: Ciprofloxacin kan påvirke reaktionstiden på grund af dets neurologiske virkninger.
Polish: Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji.
Danish: Tøm flasken med granulat til oral suspension ned i flasken med opløsningsmiddel.
Polish: Wsypać zawartość butelki z granulatem do butelki z rozpuszczalnikiem.
Danish: Det er indberettet, at artropati forekommer almindeligt hos børn (se pkt.
Polish: U dzieci artropatia występowała często (patrz punkt 4.4).
Danish: d. Slug tabletterne med masser af væske.
Polish: d. Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością płynu.
Danish: • phenytoin (mod epilepsi)
Polish: • fenytoina (w padaczce)
Danish: Indikationen blev omformuleret med henblik på at angive muligheden for behandling med ciprofloxacin ved infektioner med gramnegative bakterier af de nedre luftveje, der fremkalder eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller i bronchiectasi samt pneumoni.
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Danish: ENKELTDOSISPOSE 500 MG
Polish: SASZETKA JEDNODAWKOWA 500 mg
Danish: Hvis der optræder symptomer på leversygdom (f.eks. anoreksi, gulsot, mørkfarvet urin, kløe eller abdominal ømhed), skal behandlingen seponeres.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów choroby wątroby (takich jak: brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwość brzucha) leczenie należy przerwać.
Danish: • probenecid (mod urinsyregigt)
Polish: • probenecyd (w dnie moczanowej)
Danish: Efter en intravenøs infusion af ciprofloxacin opnås den gennemsnitlige maksimumserumkoncentration ved slutningen af infusionen.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Danish: 15125 MarousiI Athens, Grækenland
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE [Udfyldes nationalt]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling eller profylakse hos patienter med svær neutropeni.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige om, at der forelå tilstrækkelig begrundelse for en varighed på op til 3 måneder med ciprofloxacin til behandling af malign ekstern otitis.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Danish: Hvis det sker, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer og omgående kontakte lægen.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen, kan behandlingen, hvis det er klinisk indiceret, ændres til oral behandling med tabletter eller suspension efter lægens skøn.
Polish: Po wstępnym leczeniu dożylnym można przejść na leczenie doustne tabletkami lub zawiesiną, jeżeli lekarz uzna je za wskazane ze względów klinicznych.
Danish: 7 til 14 dage
Polish: 7 do 14 dni
Danish: Ryst posen med et let tryk på siden af posen.
Polish: Wstrząsnąć saszetką, jednocześnie lekko naciskając ścianki.
Danish: Stigninger i serumkoncentrationerne af tizanidin er forbundet med en forstærket hypotensiv og sedativ virkning.
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
Danish: Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald eller sænke krampetærsklen.
Polish: Wiadomo, że chinolony wywołują drgawki lub obniżają próg drgawkowy.
Danish: Daglig dosis i ml (antal 5 ml måleskeer)
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
Danish: (meget sjældent progredierende til livstruende leversvigt) (se pkt.
Polish: (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) (patrz punkt 4.4)
Danish: Reaktioner på injektionstedet
Polish: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia
Danish: Ciprofloxacin infusionsopløsning indeholder 5 g glucose i 100 ml opløsning til infusion.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 5 g glukozy na worek o pojemności 100 ml.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge sikkerhed for, at en dosis på 100 mg 2 gange dagligt i 3 dage (hvilket på nuværende tidspunkt er godkendt i nogle EUlande) er hensigtsmæssig til behandling af ukompliceret cystitis hos unge kvinder, for så vidt angår det epidemiologiske mønster, der gælder for de bakterier, der kan indgå, og med hensyn til behandlingsrespons sammenlignet med den foreslåede højere dosis på 250 mg - 500 mg 2 gange dagligt.
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
Danish: Ved sådanne infektioner skal ciprofloxacin gives sammen med andre passende antibakterielle midler.
Polish: W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Danish: Den behandlende læge skal rådføre sig med nationale og/eller internationale konsensusdokumenter vedrørende behandling af miltbrand.
Polish: Wskazane jest, by lekarz prowadzący zapoznał się z krajowymi i/lub międzynarodowymi dokumentami zawierającymi zgodne stanowisko ekspertów w sprawie leczenia wąglika.
Danish: Abnormt protrombinniveau
Polish: Nieprawidłowe stężenie protrombiny
Danish: Anbefalingen af peroral indgift af 750 mg 3 gange dagligt og 1 000 mg 2 gange dagligt ved svære infektioner (infektioner i luftveje, knogler og led) var imidlertid ikke understøttet af de indsendte data, og CHMP vurderede, at ingen af de foreslåede doseringer kunne inkluderes i markedsføringstilladelsen.
Polish: w ciężkich zakażeniach (zakażenia dróg oddechowych, kości i stawów) nie zostało poparte żadnymi przedstawionymi danymi i CHMP uznał, że w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nie można uwzględnić proponowanego dawkowania.
Danish: a. Slug tabletterne med masser af væske.
Polish: a. Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością płynu.
Danish: Ciprofloxacin infusionsopløsning indeholder 10 g glucose i 200 ml opløsning til infusion.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 10 g glukozy na worek o pojemności 200 ml.
Danish: Produktresuméets afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP harmoniserede dette afsnit samlet set under særlig hensyntagen til den tilgængelige information om resistens over for ciprofloxacin for hver enkelt indikation.
Polish: CHMP zharmonizował ten punkt zwracając szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na ciprofloksacynę w każdym ze wskazań do stosowania.
Danish: - lysfølsomhed (se pkt.
Polish: Reakcje wrażliwości na światło (patrz
Danish: Hæld granulatet i den store flaske med suspensionsvæske.
Polish: Przesypać cały granulat do dużej butelki z rozpuszczalnikiem w celu przygotowania zawiesiny.
Danish: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73 m²]
Polish: Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²]
Danish: • Der kan af og til forekomme smerter og hævelse i leddene samt seneskedehindebetændelse (tendinitis), især hvis du er ældre og også behandles med binyrebarkhormon.
Polish: • Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Danish: 750 mg to gange dagligt
Polish: 750 mg 2 razy na dobę
Danish: • Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis (gælder kun for perorale formuleringer)
Polish: • profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitides (tylko preparaty doustne);
Danish: Ciprofloxacin skal anvendes til intravenøs infusion.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Danish: Det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af methotrexat og øge risikoen for methotrexatbetingede toksiske reaktioner.
Polish: Równoczesne stosowanie z cyprofloksacyną może hamować transport metotreksatu przez kanaliki nerkowe, co może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększenia ryzyka toksyczności metotreksatu.
Danish: Tinnitus Tab af hørelse /
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu
Danish: Oral dosis [mg] Se normaldosering.
Polish: Dawka dożylna [mg]
Danish: En 60 minutters intravenøs infusion af 400 mg ciprofloxacin hver 12. time var bioækvivalent med en oral dosis på 500 mg hver 12. time med hensyn til AUC.
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 12 godzin był równoważny biologicznie dawce doustnej wynoszącej 500 mg co 12 godzin pod względem wartości AUC.
Danish: ENKELTDOSISPOSE 250 MG
Polish: SASZETKA JEDNODAWKOWA 250 mg
Danish: Forvrænget farvesyn
Polish: Zniekształcone widzenie kolorów
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
Polish: Zaproponowano następujące sformułowanie dotyczące wskazań do stosowania preparatów stosowanych doustnie i dożylnie: „Postać płucna wąglika (profilaktycznie po narażeniu oraz w celach leczniczych)".
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Danish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Danish: Andre xanthinderivativer
Polish: Inne pochodne ksantyn
Danish: 200-400 mg hver 24. time (efter dialyse)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Danish: Ciprofloxacin bør generelt ikke bruges til patienter, som har haft senesygdomme relateret til behandling med quinoloner.
Polish: Cyprofloksacyny zwykle nie należy stosować u pacjentów z chorobami (zaburzeniami) ścięgien, związanymi z wcześniejszym leczeniem chinolonami.
Danish: Der er indberetninger om polyneuropati (baseret på neurologiske symptomer som f.eks. smerter, brænden, sensoriske forstyrrelser eller muskelsvaghed, alene eller i kombination) hos patienter, som får ciprofloxacin.
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde dokumentation til støtte for anvendelsen af ciprofloxacin som en nyttig terapeutisk behandlingsmulighed til såvel profylakse som behandling hos febrile neutropeniske patienter.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
Danish: Clozapin
Polish: Klozapina
Danish: Ciprofloxacin
Polish: Ciprofloxacinum
Danish: Derfor blev den følgende ordlyd anbefalet: "Infektioner i de nedre luftveje forårsaget af gramnegative bakterier: - eksacerbationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasi - pneumoni"
Polish: Dlatego zalecono następujące sformułowanie: „Infekcje dolnych dróg oddechowych wywoływane przez bakterie Gram ujemne: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; - infekcje oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli; - zapalenie płuc."
Danish: Antibakterielt spektrum:
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Danish: En 400 mg intravenøs dosis, givet over 60 minutter hver 12. time resulterede i et Cmax, der svarer til Cmax efter en oral dosis på 750 mg.
Polish: Po 60-minutowym wlewie dożylnym 400 mg, podawanym co 12 godzin, uzyskano wartość Cmax zbliżoną do wartości dla dawki doustnej wynoszącej 750 mg.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję aktywną, inne chinolony lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 6.1).
Danish: Der kan forekomme psykiske reaktioner selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Polish: Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne.