FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La non infériorité du DuoTrav par rapport au latanoprost 50 microgrammes/mL + timolol 5 mg/mL pour la réduction de la PIO moyenne a été démontrée à tous les temps et à toutes les visites.
Slovenian: Ob vseh obiskih in v vseh časovnih točkah so ugotovili, da zdravilo DuoTrav ni nič slabše od latanoprosta 50 mikrogramov/ml + timolola 5 mg/ml, kar zadeva zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka.
French: Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil.
Slovenian: Timolol je zaviralec adrenergičnih receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša nastajanje prekatne vodke v očesu.
French: Troubles des organes de reproduction et des seins Troubles sexuels, diminution de la libido Troubles généraux et anomalie au site d'administration
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk spolne motnje, zmanjšana spolna sla
French: Troubles de l'oreille et du labyrinthe : étourdissement (sensation de tête qui tourne), bourdonnement des oreilles.
Slovenian: Splošni neželeni učinki Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: omotičnost z občutkom vrtenja, zvenenje v ušesih
French: Cependant, cet effet n'a pas été observé au cours des essais cliniques et est considéré comme étant spécifique à l'espèce.
Slovenian: Študije na opicah so pokazale, da povzroči travoprost blago povečanje palpebralne fisure, vendar tega učinka niso opažali v kliničnih preskušanjih pri človeku in menijo, da je specifičen za to živalsko vrsto.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient DuoTrav
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoTrav Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Ces études se sont étendues sur une durée de six semaines à 12 mois.
Slovenian: Študije so trajale od šest tednov do 12 mesecev.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 08-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2010.
French: Cela peut entraîner une importante perte de la vision et même la cécité.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
French: Le travoprost seul est déjà approuvé dans l'Union Européenne sous le nom de Travatan depuis 2001.
Slovenian: Travoprost kot samostojna učinkovina je v Evropski uniji že odobren od leta 2001 pod imenom Travatan.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DuoTrav à Alcon Laboratories (UK) Limited le 24 avril 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoTrav, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila podjetju Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. aprila 2006.
French: Le timolol est utilisé pour le traitement du glaucome depuis les années 1970.
Slovenian: Timolol se uporablja za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
French: Autres informations relatives à DuoTrav :
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoTrav:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DuoTrav.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'efficacité était l'évolution de la pression à l'intérieur de l'œil mesurée en « millimètres de mercure » (mmHg).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba tlaka v očesu, ki se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
French: Par conséquent, les patients en portant doivent donc y faire attention.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
French: La posologie est d'une goutte de DuoTrav dans l'œil atteint une fois par jour, le matin ou le soir, chaque jour à la même heure.
Slovenian: Odmerek zdravila DuoTrav je ena kapljica v prizadeto oko enkrat dnevno, zvečer ali zjutraj ob istem času.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de DuoTrav sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila DuoTrav večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: DuoTrav a été étudié dans le cadre de cinq études principales sur 1 482 patients (âgés de 18 à 91 ans) atteints d'un glaucome à angle ouvert ou souffrant d'une hypertension oculaire.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav so raziskali v petih glavnih študijah z 1 482 bolniki (starimi od 18 do 91 let) z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de DuoTrav, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoTrav preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par DuoTrav au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DuoTrav izkazalo med študijami?
French: Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil s'accroît, cela endommage la rétine (mince membrane sensible à la lumière située au fond de l'oeil) et le nerf optique, qui envoie des signaux de l'oeil au cerveau.
Slovenian: Ko je tlak znotraj očesa povišan, povzroči poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivih membran v ozadju očesa) in vidnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov).
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost (40 microgrammes par millilitre) et le timolol (5 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost (40 mikrogramov/ml) in timolol (5 mg/ml).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Duotrav.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DuoTrav, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Dans toutes les études, DuoTrav a permis de réduire la pression intraoculaire d'environ un tiers: la réduction moyenne était de 8 à 10 mm Hg.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo DuoTrav tlak znotraj očesa znižalo za približno tretjino (povprečno znižanje je bilo približno 8-10 mmHg).
French: Chez les patients atteints d'un glaucome, la pression oculaire est habituellement supérieure à 21 mmHg).
Slovenian: Pri bolniku z glavkomom je očesni tlak običajno višji od 21 mmHg.
French: DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme, atteints d'une affection pulmonaire grave ou d'une affection cardiaque.
Slovenian: Zdravila DuoTrav se ne sme dajati osebam z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali srčnimi obolenji.
French: En diminuant la pression, DuoTrav réduit le risque d'endommager ces structures.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav z zniževanjem tlaka zmanjša tveganje za poškodbe teh struktur.
French: Si plusieurs types de gouttes oculaires sont utilisés, il convient d'observer un délai de 5 minutes entre les administrations.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oko, je treba zdravila vkapati v razmiku najmanj pet minut.
French: DuoTrav contient du chlorure de benzalkonium, qui décolore les lentilles de contact souples.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko razbarva mehke kontaktne leče.
French: Quels sont les risques associés à DuoTrav ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoTrav?
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne réagissent pas suffisamment aux collyres à base de bêtabloquants ou d'analogues de la prostaglandine (autres médicaments utilisés pour ces affections).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali okularno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na očesne kapljice, ki vsebujejo zaviralce receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravila za zdravljenje teh bolezni).
French: DuoTrav n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se dobi samo na recept.
French: Il s'est montré aussi efficace que les deux médicaments administrés sous la forme de collyre distincts, et aussi efficace qu'un collyre associant le latanoprost et le timolol.
Slovenian: Bilo je enako učinkovito kot obe zdravili, vzetih skupaj, a v obliki ločenih kapljic za oči, in enako učinkovito kot kapljice za oči, ki vsebujejo kombinacijo latanoprosta in timolola.
French: La cinquième a duré douze mois et a comparé DuoTrav avec des gouttes oculaires contenant une combinaison de latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine) et de timolol.
Slovenian: Pri peti študiji je šlo za dvanajstmesečno študijo, v kateri so zdravilo DuoTrav primerjali s kapljicami za oči, ki so vsebovale kombinacijo latanoprosta (analoga prostaglandina) in timolola.
French: Dans le cas du glaucome à angle ouvert, la pression élevée est provoquée par le fait que le fluide ne peut s'évacuer de l'œil.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
French: Pourquoi DuoTrav a-t-il été approuvé ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoTrav odobreno?
French: L'hypertension oculaire se produit lorsque la pression à l'intérieur de l'œil est supérieure à la normale.
Slovenian: Okularna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
French: L'effet indésirable le plus courant avec DuoTrav (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperémie oculaire (apport de sang accru à l'intérieur de l'oeil provoquant irritation ou rougeur oculaire).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila DuoTrav (opažen več kot 1 bolniku od 10) je očesna hiperemija (povečan dotok krvi v oko, kar povzroča pordečitev) in draženje očesa.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de rhinite allergique (inflammation des narines d'origine allergique) ou présentant des dystrophies de la cornée (troubles causant une opacification de la cornée, la couche transparente à l'avant de l'œil).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ljudeh s hudim alergijskim rinitisom (vnetjem nosne votline, ki ga povzroči alergija) in distrofijo roženice (motnjami, ki povzročajo zamegljenost roženice, prosojnega prednjega dela očesa).
French: DuoTrav est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'oeil.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zniževanje tlaka znotraj očesa.
French: L'association de ces deux principes actifs produit un effet cumulatif, qui réduit davantage la pression à l'intérieur de l'œil que chaque principe séparément.
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
French: Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquides à l'intérieur de l'œil.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša tvorbo tekočine v očesu.
French: Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation des liquides de l'œil.
Slovenian: Travoprost je analog prostaglandina (umetne kopije naravne snovi prostaglandina), ki deluje tako, da poveča odtok tekočine iz očesa.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost et le timolol, qui font baisser la pression à l'intérieur de l'œil de différentes manières.
Slovenian: Zdravilo Duo Trav vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost in timolol, ki različno znižujeta tlak v očesu.
French: Trois études ont comparé DuoTrav avec le travoprost et le timolol, soit en monothérapie, soit administrés concomitamment, mais sous la forme de collyres distincts.
Slovenian: V treh študijah so zdravilo DuoTrav primerjali s travoprostom in timololom, vzetima bodisi samostojno ali skupaj, vendar kot ločene kapljice za oči.
French: Qu'est-ce que DuoTrav ?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
French: Avec DuoTrav, l'iris peut changer de couleur (foncer) et les cils peuvent devenir plus épais, plus foncés et plus longs.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav lahko povzroči spremembo barve (potemnitev) šarenice ter odebelitev, potemnitev ali podaljšanje trepalnic.
French: Comment DuoTrav fonctionne-t-il ?
Slovenian: Kako zdravilo DuoTrav deluje?
French: Comment DuoTrav est-il utilisé ?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoTrav uporablja?
French: Dans quel cas DuoTrav est-il utilisé ?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoTrav uporablja?
French: L'EPAR complet relatif à DuoTrav est disponible: ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav je na voljo tukaj.
French: DuoTrav pris dans la soirée s'est avéré plus efficace que DuoTrav pris dans la matinée, DuoTrav a été plus efficace pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil que le timolol seul ou le travopost seul.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bilo pri zniževanju tlaka znotraj očesa učinkovitejše od timolola ali travoprosta, uporabljenih samostojno.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous DuoTrav, veuillez vous reporter à la notice DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au travoprost, au timolol (et aux autres bêtabloquants), ou à l'un des excipients.
Slovenian: Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) travoprost, timolol (in druge zaviralce receptorjev beta) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
French: 200 mg Solution injectable Vois sous-cutanée Seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (verre)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
French: 1,14 ml (175 mg/ml) 1 stylo prérempli
Slovenian: 3 (3 x 1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
French: • Puis comptez lentement jusqu'à 5.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
French: • Vous pourriez entendre un deuxième clic.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
French: Remarque : Vous sentirez une certaine résistance.
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
French: Lavez-vous les mains.
Slovenian: Umijte si roke.
French: L'injection peut prendre jusqu'à 20 secondes.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
French: Maintien et durabilité de la réponse (étude SOLO CONTINUE)
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
French: Remarque : Il se peut qu'il y ait des bulles d'air, ceci est normal.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
French: A : Préparer A1.
Slovenian: A: Priprava A1.
French: Ces effets étaient maintenus pendant toute la durée du traitement.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
French: Doses suivantes (toutes les deux semaines)
Slovenian: Nadaljnji odmerki (vsak drugi teden)
French: L'aiguille est à l'intérieur.
Slovenian: V njem je igla.
French: Vous ne pourrez pas faire les deux.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
French: Cependant, l'analyse comprenait seulement 61 patients âgés de plus de 65 ans.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
French: Pour plus d'informations sur les vaccins vivants, voir la rubrique 4.4.
Slovenian: Za več informacij o živih cepivih glejte poglavje 4.4.
French: L'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge étaient similaires à celles observées de la population globale de l'étude.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
French: EXP Date de sortie du réfrigérateur : / / .
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika: / / /
French: Étude de réduction des corticostéroïdes oraux (VENTURE)
Slovenian: Študija zmanjševanja peroralnih kortikosteroidov (VENTURE)
French: Les sites d'injection recommandés sont :
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
French: Ces marqueurs étaient quasiment non détectables après 2 semaines de traitement, sauf l'IgE, qui a diminué plus lentement.
Slovenian: Označevalci so bili skoraj maksimalno suprimirani po 2 tednih zdravljenja, razen IgE, ki so upadali počasneje.
French: Regardez l'étiquette
Slovenian: Poglejte nalepko
French: Vérifier le médicament
Slovenian: Preverite zdravilo
French: A5 : Attendre 30 minutes
Slovenian: A5: Počakajte 30 minut
French: Le profil d'effets indésirables chez les adolescents était généralement similaire à celui des adultes.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri mladostnikih je bil na splošno podoben kot pri odraslih.
French: Si vous résidez dans une région où ces infections sont fréquentes ou si vous voyagez dans une de ces régions, veuillez consulter votre médecin.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje, se posvetujte z zdravnikom.
French: • La fenêtre devient jaune.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
French: Ces médicaments (en particulier les corticostéroïdes) doivent être arrêtés progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse à Dupixent.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
French: • Vérifiez que la fenêtre est devenue jaune.
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
French: • Vérifiez que vous avez le produit correct et la dose correcte.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
French: Le dupilumab est destiné à un traitement au long cours.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
French: Appuyer vers le bas
Slovenian: Pritisnite dol
French: Une étude élargie du développement pré- et post-natal a montré que le médicament ne produisait pas d'effet indésirable sur les femelles gravides ou leurs progénitures jusqu'à 6 mois après la mise bas/après la naissance.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
French: Pour chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, par le médecin, en fonction du niveau de contrôle de l'asthme.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
French: Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d'une amélioration en poursuivant le traitement après 16 semaines.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se uvodoma odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša, če se zdravljenje nadaljuje več kot 16 tednov.
French: Les données d'efficacité issues de cette étude suggèrent que le bénéfice clinique obtenu à la semaine 16 a été maintenu jusqu'à la semaine 52.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz te študije kažejo, da se je klinična korist, dosežena 16. teden, ohranila do 52.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci sera administrée le plus tôt possible.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej.
French: Les données sur l'utilisation du dupilumab chez la femme enceinte sont limitées.
Slovenian: Podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah je malo.
French: Votre médecin décidera de la quantité de Dupixent dont vous avez besoin et de la durée du traitement.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.
French: *éléments non inclus dans l'emballage
Slovenian: *Ti elementi niso priloženi v škatli.
French: • infection de l'œil
Slovenian: • okužba oči
French: Études en monothérapie de 16 semaines (SOLO 1 et SOLO 2)
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
French: • Ventre, excepté les 5 cm autour du nombril.
Slovenian: • Trebuh - razen 5 cm okrog popka.
French: Le potentiel mutagène du dupilumab n'a pas été étudié ; cependant, on ne s'attend pas à ce que des anticorps monoclonaux altèrent l'ADN ou les chromosomes.
Slovenian: Mutagenega potenciala dupilumaba niso ocenili, vendar ni pričakovati, da bi monoklonska protitelesa spremenila DNA ali kromosome.
French: • une lingette imbibée d'alcool*
Slovenian: • 1 alkoholni listič*
French: • boutons de fièvre (sur les lèvres et la peau)
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
French: Les réponses immunitaires à une vaccination ont été évaluées dans une étude au cours de laquelle des patients atteints d'une dermatite atopique ont été traités une fois par semaine pendant 16 semaines avec 300 mg de dupilumab.
Slovenian: Imunske odzive na cepljenje so ocenili v študiji, v kateri so bolnike z atopijskim dermatitisom 16 tednov enkrat na teden zdravili s 300 mg dupilumaba.
French: Ces cas, en général, mais pas toujours, peuvent être liés à la réduction de la corticothérapie orale.
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
French: Tous les patients étaient traités par corticostéroïdes oraux pendant au moins 6 mois au moment du début de l'étude.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali peroralne kortikosteroide najmanj 6 mesecev pred začetkom študije.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
French: Infection par des helminthes
Slovenian: Okužba s helminti
French: • Demandez à votre professionnel de santé avec quelle fréquence vous devrez effectuer l'injection du médicament.
Slovenian: • Zdravnika vprašajte, kako pogosto si boste morali injicirati zdravilo.
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
French: Des patients présentant des infections connues par des helminthes ont été exclus de la participation aux études cliniques.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinične študije.
French: Relâchez le pli.
Slovenian: Izpustite gubo.
French: Les corticostéroïdes doivent être réduits progressivement (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
French: Très fréquent Fréquent Fréquent Fréquent
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
French: Pourcentage de réduction
Slovenian: Odstotek zmanjšanja
French: Le dupilumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé afin de déceler des signes et symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bolnika nadzirajte glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient les réactions au site d'injection, la conjonctivite, la blépharite, et l'herpès buccal.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili reakcije na mestu injiciranja, konjunktivitis, blefaritis in oralni herpes.
French: Étape 4 : Attendre 45 minutes
Slovenian: 4. korak: Počakajte 45 minut