FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A II. fázisú vizsgálatban (YU203) rheumatoid arthritisben szenvedő 402 randomizált beteg placebót (n = 102), ill. napi 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) vagy 25 mg (n = 104) leflunomidot kapott.
Bulgarian: При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n=102), лефлуномид 5 mg (n=95), 10 mg (n=101), или 25 mg/дневно (n=104).
Hungarian: Kezelőorvosa a Leflunomide Zentiva-kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérsejtek és a májfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben vérvizsgálatot fog végezni.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва кръвни изследвания редовно, преди и по време на лечението с Leflunomide Zentiva, за да проследява кръвните Ви клетки и черния дроб.
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b)
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат (Е470b)
Hungarian: Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Bulgarian: Как да приемате Leflunomide Zentiva
Hungarian: - ha bármikor tüdőgyulladásban (intersticiális tüdőbetegségben) szenvedett - ha bármikor tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
Bulgarian: - ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
Hungarian: Az immunszuppresszív hatású gyógyszerekről, mint a leflunomid, ismert, hogy fertőzések kialakulására hajlamosítanak, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Bulgarian: Известно е, че лекарствените продукти с имуносупресивни свойства - като лефлуномид - могат да направят пациентите по-чувствителни към инфекции, включително опортюнистични инфекции.
Hungarian: Aktív hatóanyagként leflunomidot tartalmaz.
Bulgarian: То съдържа активното вещество лефлуномид.
Hungarian: A leflunomid és a reumatológiai betegségek kezelésében alkalmazott antimaláriás szerek (pl. klorokin, hidroxiklorokin), intramuscularis vagy per os aranykészítmények, D-penicillamin, azatioprin és más immunszupresszív szerek - köztük a tumornekrózis-faktor-alfa-gátlók - egyidejű adását nem vizsgálták kielégítően randomizált klinikai vizsgálatokban (a metotrexát kivételével.
Bulgarian: Употребата на лефлуномид с антималарийни препарати, използвани при ревматични заболявания (напр. хлороквин и хидрокисхлороквин), интрамускулно или перорално злато, D-пенициламин, азатиоприн и други имуносупресивни средства, включително инхибитори на тумор-некротизиращ фактор-алфа, до момента не е достатъчно изследвана в рандомизирани изпитвания (с изключение на метотрексат, вж.
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidon (E1201) Kroszpovidon (E1202) Talkum (E553b),
Bulgarian: Кросповидон (Е1202) Талк (Е553b)
Hungarian: A leflunomid relatív ártalmatlansági jellemzőivel összhangban, az alábbi nemkívánatos események fordultak elő: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, emelkedett májenzimértékek, anaemia, leukopenia, viszketés és bőrpír.
Bulgarian: Нежеланите събития, съвместими с профила на безопасност на лефлуномид са: коремна болка, гадене, диария, повишени чернодробни ензими, анемия, левкопения, сърбеж и обрив.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide Zentiva adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
Bulgarian: Дългият полуживот на лефлуномид трябва да се има предвид, когато се планува приложение на жива атенюирана ваксина след спиране на Leflunomide Zentiva.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva съдържа лактоза.
Hungarian: • reumatoid artritisz kezelésére naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg, a betegség súlyosságától függően.
Bulgarian: 10 или 20 mg Leflunomide Zentiva веднъж дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Hungarian: - 11 napon át naponta 3-szor 8 g kolesztiramint kell adni.
Bulgarian: колестирамин 8 g се прилага 3 пъти дневно за период от 11 дни,
Hungarian: cutan lupus erythematosus, psoriasis pustulosa vagy psoriasis súlyosbodása, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS szindróma)
Bulgarian: псориазис, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat kérhet az esetlegesen fennálló tuberkulózis megállapítására - ha Ön férfi és gyermeknemzést tervez.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследвания, за да провери дали имате туберкулоза.
Hungarian: Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor - a pancytopeniát is beleértve - a Leflunomide Zentiva és egyéb egyidejű mieloszupresszív-kezelést meg kell szakítani, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
Bulgarian: В случай на тежки хематологични реакции, включително панцитопения, Leflunomide Zentiva и всяка едновременна миелосупресивна терапия трябва да се спре и да се започне очистваща процедура от лефлуномид.
Hungarian: A leflunomid felszívódását az étkezés nem befolyásolja.
Bulgarian: Степента на абсорбция на лефлуномид не се повлиява ако се приема с храна.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz
Bulgarian: Leflunomide Zentiva съдържа лактоза
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Hungarian: - bármely, fertőzésre utaló tünet jelentkezésekor pl. láz, torokfájás, köhögés, mivel ez a gyógyszer fokozhatja a súlyos, életet veszélyeztető fertőzések kialakulásának lehetőségét - köhögés vagy légzési problémák, mivel ezek a tüdő betegségeit (intersticiális tüdőbetegség vagy pulmonális hipertónia) jelezhetik; - karok és lábak szokatlan zsibbadása, gyengesége vagy fájdalma, mivel ezek a tünetek idegekkel kapcsolatos problémákat jelezhetnek (perifériás neuropathia)
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите: - бледа кожа, умора, или синини, тъй като те може да са признак на нарушения на кръвта, причинени от нарушен баланс на различните видове кръвни клетки, които съставят кръвта, - умора, коремна болка или жълтеница (жълто оцветяване на очите или кожата), тъй като те може да са признак на сериозни състояния като чернодробна недостъчност, която може да бъде фатална, - всякакви симптоми на инфекция като повишена температура, възпалено гърло или кашлица, защото това лекарство може да увеличи риска от тежка инфекция, която може да бъде животозастрашаваща, - кашлица или затруднено дишане, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония), - необичайно изтръпване, слабост или болка в ръцете или стъпалата, тъй като това може да е признак на проблеми с нервите (периферна невропатия).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, leflunomiddal összefüggő, gyakori mellékhatások a következők: enyhe vérnyomás-emelkedés, leukopenia, paraesthesia, fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, szájfekélyek), hasfájás, erős hajhullás, ekzema, kiütések (beleértve a maculopapulosus kiütéseket is), viszketés, száraz bőr, tenosynovitis, emelkedett CPK, étvágytalanság, testsúlycsökkenés (általában jelentéktelen), asthenia, enyhe allergiás reakciók és emelkedett májfunkciós paraméterek (transzaminázok [főként ALT = SGOT], [ritkábban gamma-GT, alkalikus foszfatáz, bilirubin]).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лефлуномид са: леко повишаване на кръвното налягане, левкопения, парестезия, главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане, нарушения на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, язви в устата), коремна болка, засилен косопад, екзема, обрив (включително макулопапулозен обрив), сърбеж, суха кожа, теносиновит, повишаване на CPK, анорексия, загуба на тегло (обикновено незначима), астения, леки алергични реакции и повишаване на чернодробните показатели (трансаминази (особено АЛАТ), по-рядко гама-GT, алкална фосфатаза, билирубин)).
Hungarian: Makrogol 8000
Bulgarian: 08 януари
Hungarian: A Leflunomide Zentiva alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Leflunomide Zentiva е противопоказан при пациенти с тежка хипопротеинемия или увредена функция на черния дроб (вж. точка 4.3).
Hungarian: Perifériás neuropathia eseteit jelentették leflunomid-kezelésben részesülő betekegnél.
Bulgarian: При пациенти, получаващи лефлуномид са съобщени случаи на периферна невропатия.
Hungarian: ANNEX A
Bulgarian: АНЕКС A
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Bulgarian: Търговско име
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа E223.
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Hungarian: Elöl Oldalt Hátul
Bulgarian: Отпред Отстрани Отзад
Hungarian: Ez azért szükséges, mert:
Bulgarian: Това е необходимо, защото:
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Bulgarian: С неизвестна честота: не е известно колко често се случват
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét 6 hónaponként felül kell vizsgálni.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преразглежда на всеки 6 месеца.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутрешна двигателна функция и съня.
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Bulgarian: Подходящата за Вас доза зависи от конкретните Ви нужди.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Hungarian: A termékenységi vizsgálatokból származó információkért kérjük, olvassa el az 5.3 pontot.
Bulgarian: За информация относно проучванията върху фертилитета, моля вижте точка 5.3.
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Затова се препоръчва постепенно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ezt a rotigotin felírásakor figyelembe kell venni.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на ротиготин.
Hungarian: • Kérjük, figyelmesen kövesse kezelőorvosa utasításait.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
Hungarian: Vékony, és három rétegből áll.
Bulgarian: Тънък е и се състои от три слоя.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Bulgarian: Други лекарства и Leganto
Hungarian: A Leganto adagja az Ön betegségétől függ - lásd alább.
Bulgarian: Дозата на Leganto зависи от заболяването Ви - вижте по-долу.
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Bulgarian: Също така е вероятно да намали количеството кърма, която произвеждате.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Bulgarian: Данните за ефикасност/безопасност са недостатъчни, за да се установи връзка между експозицията и отговора (вж. също педиатричната информация в точка 4.2).
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Bulgarian: Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Bulgarian: Профилът на безопасност е непроменен спрямо наблюденията при предишни проучвания.
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a hatásosságot, a biztonságosság értékelésével együtt, beleértve az augmentációt is.
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Bulgarian: Подобрение е наблюдавано в скора по UPDRS части I - IV.
Hungarian: További vizsgálatokat ennek a patológiás hatásnak a részletesebb tanulmányozására nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Hungarian: Ezen megfigyelések emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Не е известно дали тези наблюдения са релевантни за хората.
Hungarian: Noha ezek a komplikációk megszűnhetnek a kezelés felfüggesztésével, de teljes megszűnésük nem mindig következik be.
Bulgarian: Макар и да е възможно тези усложнения да регресират след преустановяване на лечението, не винаги настъпва пълно възстановяване.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сравним, с изключение на реакциите на мястото на приложение.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Bulgarian: Тя обикновено се достига за 3 до 4 седмици.
Hungarian: A kontrollált vizsgálatokban kimutatták a hatékonyságot a 29 héten át kezelt betegeknél.
Bulgarian: Ефикасността е доказана в контролирани проучвания при пациенти на лечение до 29 седмици.
Hungarian: A tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се разрязват на парчета.
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Bulgarian: Има отделни случаи на хора, заспали по време на шофиране, което е причинило пътно-транспортни произшествия.
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, контрацепция при жени
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества,изброени в точка 6.1.
Hungarian: Ezen betegek egyike sem hagyta abba a terápiát augmentáció miatt.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Hungarian: A túladagolás kezelése során szükség lehet az életfunkciók fenntartására irányuló általános intézkedésekre.
Bulgarian: Лечението при предозиране може да наложи общи мерки за поддържане на жизнените функции.
Hungarian: Meg fogják beszélni, hogyan kezelhetik vagy csökkenthetik ezeket a tüneteket.
Bulgarian: Ще се обсъдят начините на контролиране или намаляване на симптомите.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Bulgarian: Необходимо е пациентите редовно да се проследяват за развитието на нарушения в контрола на импулсите.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Bulgarian: Наличните в момента данни са описани в точка 5.2, но никаква препоръка за дозировката не може да се направи.
Hungarian: Elszigetelt esetekben beszámoltak vezetés közben bekövetkező "hirtelen elalvásról" is, mely gépjárműbalesethez vezetett (lásd még 4.4 és 4.7 pont).
Bulgarian: В отделни случаи "внезапното заспиване" е станало по време на шофиране и е довело до пътно-транспортни произшествия (Вж. също точки 4.4 и 4.7).
Hungarian: A rotigotin nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Ротиготин може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Bulgarian: Фиброзни усложнения
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: Más populációkban nem mérték rutinszerűen a CPK-szinteket.
Bulgarian: Нивата на СРК не са били измервани рутинно в други популации.
Hungarian: Egy placebokontrollos, 7 hetes vizsgálatban poliszomnográfiás paramétereket tanulmányoztak.
Bulgarian: В плацебо-контролирано 7 седмично проучване са изследвани полисомнографските параметри.
Hungarian: Hogyan távolítsa el a használt tapaszt?
Bulgarian: Как да отстраните използвания пластир
Hungarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Bulgarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Белгия
Hungarian: Az anyagcseretermékekről rendelkezésre álló információ nem teljes.
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
Hungarian: A megfigyelt erythema az esetek többségében enyhe vagy nem súlyos volt.
Bulgarian: По-голямата част от наблюдаваните случаи с еритема са леки и не са сериозни.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30° C.
Hungarian: • agresszív viselkedés
Bulgarian: агресивно поведение
Hungarian: Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
Bulgarian: Какво да правите с използваните и с неизползваните пластири
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC09
Hungarian: Augmentáció alatt a tünetek esténkénti korábbi (vagy akár már délutánonkénti) megjelenése, a tünetek súlyosságának fokozódása és a tünetek újabb testrészekre történő átterjedése értendő.
Bulgarian: Влошаването се отнася до по-ранната поява на симптомите вечер (или дори следобед), увеличаване на тежестта на симптомите и разпространяване на симптомите с включване на други части на тялото.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot
Bulgarian: Отворете сашето.
Hungarian: • kontrollálatlan, túlzott mértékű vásárlás vagy pénzköltés
Bulgarian: неконтролирано пазаруване или прекалено харчене
Hungarian: Két nyílt, követéses, további 12 hónapon át végzett vizsgálatban a klinikailag jelentős augmentáció aránya 2,9% volt.
Bulgarian: В две отворени продължения на изследванията през следващите 12 месеца, процентът на клинично значимо влошаване е 2,9%.
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Bulgarian: зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трансдермално приложение е около 37%.
Hungarian: A Leganto befolyásolhatja a vérnyomását.
Bulgarian: Leganto може да повлияе на кръвното Ви налягане.
Hungarian: • fokozott nemi vágy
Bulgarian: засилено сексуално желание
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az augmentációs epizódok többsége a kezelés első és második évében lépett fel.
Bulgarian: В това изследване повечето от епизодите на влошаване са настъпили в първата и втората година от лечението.
Hungarian: • a valósággal kapcsolatos kóros gondolatok,
Bulgarian: необичайни мисли за реалността
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Затова не може да се прецени значимостта на един изолиран позитивен in vitro тест за мутагенност.
Hungarian: A beteget szoros monitorozás alatt kell tartani, beleértve a pulzusszámot, a szívritmust és a vérnyomást.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да бъде проследявано внимателно, вкл. пулс, сърдечен ритъм и кръвно налягане.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Hungarian: DL-α-tokoferol (E307).
Bulgarian: DL-α-токоферол (E307).
Hungarian: Utána felhelyezhet egy újabb tapaszt.
Bulgarian: След това можете да поставите нов пластир.
Hungarian: Hirtelen fellépő elalvásról számoltak be a napi tevékenység során, bizonyos esetekben mindenféle tudatosodó figyelmeztető előjel nélkül.
Bulgarian: Има съобщения за внезапно заспиване по време на обичайни занимания, в някои случаи без осъзнаване и без никакви сигнални прояви.
Hungarian: • túlevés (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükségesnél több étel fogyasztása)
Bulgarian: прекомерно преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или невъздържано хранене (консумиране на повече храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Hungarian: A kezelés megszakításának arányát 3, legfeljebb 3 éves időtartamú klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Bulgarian: Честота на прекратяване на лечението е проучена в 3 клинични проучвания, обхващащи продължителност до 3 години.
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Leganto alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Leganto или когато дозата се увеличава.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Hungarian: A rotigotin szaporodásra gyakorolt hatását patkányokon, nyulakon és egereken vizsgálták.
Bulgarian: Ефектите върху репродуктивността на ротиготин е изследвана при плъхове, зайци и мишки.
Hungarian: • A használt tapaszokban még marad rotigotin hatóanyag, mely mások számára ártalmas lehet.
Bulgarian: Използваните пластири все още съдържат активно вещество „ротиготин", което може да е вредно за останалите.
Hungarian: Ilyen esetekben, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba.
Bulgarian: В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Bulgarian: Измереното in vitro свързване на ротиготин с плазмените белтъци е около 92%.
Hungarian: A kezelés felfüggesztése
Bulgarian: Прекратяване на лечението
Hungarian: A dopamin egy ingerület átvivő anyag az agyban, ami fontos a mozgás szempontjából.
Bulgarian: Допаминът е вещество, което предавасигнали в мозъка и е важно за движението на тялото.