FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on Leucofeligen FeLV/RCP can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Leucofeligen FeLV/RCP ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: One year after the initial vaccination a booster vaccination should be given.
Latvian: Vienu gadu pēc sākotnējās vakcinācijas ir jāveic revakcinācija.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Latvian: Vakcīnā izmantotā FeLV olbaltumviela nav iegūta no vīrusiem, bet ir sintezēta baktērijā, izmantojot “rekombinanto DNS tehnoloģiju”.
English: The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Latvian: Abu flakonu saturu pirms lietošanas sajauc kopā, lai pagatavotu suspensiju injekcijai.
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Latvian: Visbiežākās Leucofeligen FeLV/RCP blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Latvian: Tā kā Leucofeligen FeLV/RCP sastāvā ir divas vakcīnas, kas pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kopš 20. gadsimta 80. gadiem (Feligen RCP un Leucogen), Leucofeligen FeLV/RCP lietošanas pamatošanai uzņēmums izmantoja datus no šo vakcīnu pētījumiem.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad kaķim tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus un FeLV olbaltumvielas kā “svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP izvērtēja divos “lauka” pamatpētījumos, iesaistot astoņas līdz deviņas nedēļas vecus kaķēnus.
English: The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Latvian: Pirmo injekciju kaķēniem ievada apmēram astoņu nedēļu vecumā, un otro injekciju ievada pēc trim vai četrām nedēļām.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Leucofeligen FeLV/RCP, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP ir vakcīna.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP satur nelielu daudzumu no trijiem iepriekš norādītajiem novājinātiem vīrusiem un olbaltumvielu no FeLV ārējā slāņa, ko dēvē par “apvalka p45 olbaltumvielu”.
English: It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Latvian: Tā satur arī kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) olbaltumvielu.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Leucofeligen FeLV/RCP lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar slimību izraisošām vīrusu formām, kaķa imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Latvian: Turklāt vakcīna samazināja kaķu infekciozā rinotraheīta vīrusu izdalīšanos, novērsa balto asins šūnu skaita kritumu kaķu panleikopēnijas gadījumā un novērsa FeLV saglabāšanos asinīs.
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP ir pieejamas kā divi flakoni, vienā ir balts pulvera zirnītis un otrā ir šķidrums.
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Latvian: Vakcīnas sniegtā imunitāte pret panleikopēniju un leikēmiju sākas 3 nedēļas pēc otrās injekcijas, un imunitāte pret kalicivirozi un infekciozo rinotraheītu sākas 4 nedēļas pēc otrās injekcijas.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Leucofeligen FeLV/RCP nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām, ko noteica, vakcinēto kaķēnu asinīs mērot antivielu pret vīrusiem klātbūtni.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Latvian: Vakcīna satur dzīvus kaķu vīrusus, kas ir novājināti, lai nevarētu izraisīt slimību: kaķu kalicivīrusu (F9 celmu), kaķu infekciozā rinotraheīta vīrusu (F2 celmu) un kaķu panleikopēnijas vīrusu (LR 72 celmu).
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Latvian: jāveic tikai ik pēc 3 gadiem, un turpmākajos gados katru gadu jāveic revakcinācija ar Feligen RCP, lai nodrošinātu aizsardzību pret kalicivirozi, rinotraheītu un panleikopēniju.
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Latvian: Cita informācija par Leucofeligen FeLV/RCP
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Latvian: Tās nav ieteicams lietot arī kaķenēm zīdīšanas periodā.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Latvian: Tā arī novērš kaķu panleikopēniju un pastāvīgu kaķu leikēmijas virēmiju (kaķu leikēmijas vīrusa klātbūtni asinīs).
English: The vaccine also contains aluminium hydroxide and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Latvian: Vakcīna kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīdu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Latvian: Kas ir Leucofeligen FeLV/RCP un kāpēc tās lieto?
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Leucofeligen FeLV/RCP, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Leucofeligen FeLV/RCP tika reģistrētas ES?
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Latvian: Imunitāte pret leikēmiju saglabājas 3 gadus pēc revakcinācijas, un imunitāte pret kalicivirozi un infekciozo rinotraheītu saglabājas vienu gadu.
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Latvian: Kādi Leucofeligen FeLV/RCP ieguvumi atklāti pētījumos?
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Latvian: Kā Leucofeligen FeLV/RCP darbojas?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP vakcīnu kaķēniem ievada divu zemādas injekciju veidā.
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Latvian: Kā lieto Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Latvian: 2009. gada 25. jūnijā Leucofeligen FeLV/RCP tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: Therefore, older cats need revaccination with Leucofeligen
Latvian: Tāpēc vecākiem kaķiem revakcinācija ar Leucofeligen FeLV/RCP
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Latvian: kaķu leikēmiju (retrovīrusa izraisītu slimību, kas ietekmē imūnsistēmu un izsauc pasliktinātu ēstgribu, svara zudumu, sliktu apmatojuma stāvokli, drudzi, bālas smaganas un caureju).
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
English: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Latvian: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
English: Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Latvian: Luksemburga Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Latvian: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Latvian: Levonorgestrelu saturošiem avārijas kontracepcijas līdzekļiem Dalībvalsts
English: UAB „Orivas“ J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Latvian: UAB „Orivas“ J. Jasinskio g. 16B LT- 01112
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Latvian: Luksemburga Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Latvian: Lielbritānija Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Postinor-Duo 750 micrograms tablets
Latvian: Postinor-Duo 750 mikrograms tablets
English: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Latvian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
English: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Latvian: 99-105 Târgu Mureş 540306
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Latvian: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: Levonorgestrel Actavis 750 micrograms tablets
Latvian: Levonorgestrel Actavis 750 mikrogramsi tablets
English: Gyömrői út 19-21.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
English: Levidon 750 micrograms tablets
Latvian: Levidon 750 mikrograms tablets
English: Ramonna 1500 micrograms tablets
Latvian: Ramonna 1500 mikrograms tabletes
English: Elistrel 1500 micrograms tablets
Latvian: Elistrel 1500 mikrograms tablets
English: Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Latvian: Lielbritānija Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
English: Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Latvian: Lielbritānija Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Latvian: Pamatojuma dati liecināja, ka ieguvums saglabājās līdz pat diviem gadiem.
English: Cinqaero reslizumab
Latvian: Cinqaero reslizumabs
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cinqaero.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cinqaero EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Cinqaero
Latvian: Cita informācija par Cinqaero
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cinqaero lietošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cinqaero lietošanu?
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Latvian: Kopumā zāles bija labi panesamas, un tika ieviesti atbilstoši risku uzraudzības un pārvaldības pasākumi.
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Latvian: Infūzija jāievada reizi četrās nedēļās tik ilgi, kamēr pacientam novēro uzlabošanos, un ārstiem jāveic izvērtēšana vismaz reizi gadā, lai noteiktu, vai ārstēšana vēl aizvien ir jāturpina.
English: Cinqaero EMA/450050/2016
Latvian: Cinqaero EMA/450050/2016x
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu reslizumabu.
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Latvian: Cinqaero salīdzināja ar placebo (fiktīvu infūziju), un abas infūzijas ievadīja reizi četrās nedēļās viena gada garumā.
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Latvian: 32% pacientu (151 no 477), kuri saņēma Cinqaero, novēroja slimības uzliesmojumu, salīdzinot ar 50% (237 no 476), kuriem ievadīja placebo.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs tika balstīts uz astmas uzliesmojumu (saasinājumu) skaitu ārstēšanas laikā.
English: Why is Cinqaero approved?
Latvian: Kāpēc Cinqaero tika apstiprinātas?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cinqaero, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Latvian: Piesaistoties interleikīnam-5 un bloķējot tā darbību, Cinquaero samazina eozinofilu skaitu asinīs un plaušās.
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Latvian: Kas ir Cinqaero un kāpēc tās lieto?
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Latvian: Visbiežāk novērotā Cinqaero blakusparādība (var ietekmēt apmēram 2 no 100 pacientiem) ir fermenta kreatīnfosfokināzes līmeņa palielināšanās asinīs (iespējamo muskuļu bojājumu rādītājs).
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cinqaero lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no ķermeņa masas ir 3 mg/kg ķermeņa svara.
English: This helps to reduce inflammation, resulting in a reduction in asthma attacks and improvement of symptoms.
Latvian: Tas palīdz mazināt iekaisumu, tādējādi mazinot astmas lēkmes un simptomus.
English: Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
Latvian: Turklāt tika pierādīta plaušu darbības uzlabošanās un astmas simptomu mazināšanās, kā arī eozinofīlu skaita samazināšanās asinīs pacientiem, kuri saņēma Cinqaero.
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Cinquaero lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cinqaero pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Latvian: Cinqaero var iegādāties tikai pret recepti, un tās izraksta ārsti ar pieredzi eozinofilās astmas ārstēšanā.
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cinqaero?
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Latvian: Cinqaero ieguvumus pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 953 pacientus ar eozinofīlo astmu, ko neizdevās pietiekami kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un citām zālēm astmas profilaksei.
English: It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā koncentrāts infūziju ievadīšanai vēnā (pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
English: The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Latvian: Cinqaero aktīvā viela reslizumabs ir monoklonāla antiviela, kas ir veidota, lai piesaistītos vielai, ko sauc par interleikīnu-5, kas stimulē eozinofilu augšanu
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Latvian: Slimības uzliesmojumu skaita samazināšanās un plaušu darbības uzlabošanās, lietojot Cinqaero, tika uzskatīta par klīniski nozīmīgu, jo īpaši pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt ar lielām inhalējamo kortikosteroīdu devām un citām zālēm astmas profilaksei.
English: How does Cinqaero work?
Latvian: Kā Cinqaero darbojas?
English: Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Latvian: Cinqaero ir zāles astmas terapijai pieaugušajiem ar īpašu astmas veidu, ko sauc par eozinofilu astmu.
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Latvian: Mazāk nekā 1 no 100 pacientiem var rasties anafilaktiskas (smagas alerģiskas) reakcijas.
English: In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Latvian: Eozinofilas astmas simptomi ir saistīti ar pārmērīgi lielu eozinofilo leikocītu - balto asinsķermenīšu paveida daudzumu asinīs un krēpās plaušās.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Cinqaero izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Cinqaero lietošanas nolūkos.
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Latvian: Tās lieto pieaugušiem pacientiem kā papildterapiju smagas astmas ārstēšanai, ko neizdodas pietiekami kontrolēt ar lielu inhalējamo kortikosteroīdu devu kombināciju plus citām zālēm astmas profilaksei.
English: How is Cinqaero used?
Latvian: Kā lieto Cinqaero?
English: An appropriate positive control was used.
Latvian: Tika izmantota atbilstoša pozitīvā kontrole.
English: The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
Latvian: Atbilde EMEA tika iesniegta 2006. g. 23. martā.
English: The result of the test was negative.
Latvian: Testa rezultāts bija negatīvs.
English: The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Latvian: Tam par iemeslu ir Apvienotās Karalistes valsts kompetentās iestādes Veterinārās medicīnas direktorāta (VMD) uzskats, ka šīs zāles var radīt potenciālus draudus sabiedrības veselībai, jo:
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMS, FARMACEITISKĀ FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
Latvian: Saskaņā ar 33. panta 4. punktu Direktīvā 2001/82/EK ar grozījumiem šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
English: Therefore, the Committee considered that no further mutagenicity study is required for the assessment of the substance.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka šīs vielas novērtēšanai nav jāveic papildu mutagenitātes pētījums.
English: Therefore it can be concluded that the effect seen in vitro is not of biological relevance.
Latvian: Tāpēc var secināt, ka in vitro novērotais efekts nav bioloģiski svarīgs.
English: The product is indicated to treat respiratory diseases in horses caused by Streptococcus equi subsp.
Latvian: Zāles ir indicētas elpceļu slimību ārstēšanai zirgiem kas ir izraisītas ar Streptoccus equi.