FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага на пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата за DUTREBIS или метадон.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller metadon.
Bulgarian: В изследвания in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere har in vitro og in vivo vist seg å forårsake en varierende grad av mitokondriskade.
Bulgarian: Едновременното прилагане на DUTREBIS с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий, не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida er ikke anbefalt.
Bulgarian: лактатна ацидоза - признаците включват дълбоко, бързо, затруднено дишане, сънливост, изтръпване или слабост на ръцете или краката, прилошаване (гадене или повръщане), болки в стомаха.
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose - tegn inkluderer dyp, rask eller tung pust, døsighet, nummenhet eller svakhet i armer eller ben, uvelhet (kvalme eller oppkast), magesmerter.
Bulgarian: Липсват клинично значими фармакокинетични различия между пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и здрави индивиди.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
Bulgarian: HIV-отрицателните деца, трябва да бъде проследено клинично и с лабораторни изследвания, както и да бъде цялостно изследвано за възможна митохондриална дисфункция в случай на
Norwegian Bokmål: Ethvert barn som har vært eksponert for nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero, selv HIV-negative barn, bør følges opp både klinisk og med laboratorietester og utredes fullstendig med henblikk på mulig mitokondriell dysfunksjon ved relevante tegn eller symptomer.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват клинично, когато е наложително едновременно прилагане на DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med DUTREBIS er nødvendig, skal pasientene overvåkes klinisk.
Bulgarian: Норелгестромин Cmax ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: raltegravir Cmax  10 %
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете DUTREBIS,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS dersom:
Bulgarian: Възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин от ламивудин.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner mellom lamivudin og kladribin pga. hemming av intracellulær fosforylering av kladribin ved lamivudin.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести бъбречна недостатъчност, нефрит, нефролитиаза, никтурия, бъбречна киста, бъбречно увреждане, тубулоинтерстициален нефрит
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige nyresvikt, nefritt, nyresten, nokturi, nyrecyste, redusert nyrefunksjon, tubulointerstitiell nefritt
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на DUTREBIS или маравирок.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller maraviroc.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий води до намаляване на плазмените нива на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетки съдържа 150 mg ламивудин и 300 mg ралтегравир (като калиева сол).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Bulgarian: Не е известно дали ралтегравир се секретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om raltegravir utskilles i human morsmelk.
Bulgarian: Ако приложението на рифампицин не може да се избегне, DUTREBIS може да бъде сменен със схема на лечение с отделните компоненти (ламивудин и ралтегравир).
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av rifampicin ikke kan unngås, kan DUTREBIS byttes til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Bulgarian: болка в горната част на корема; ректален дискомфорт; запек; сухота в устата; киселини в стомаха; болка при преглъщане; възпаление на панкреаса (панкреатит); язва или възпаление на стомаха или горната част на червата; кървене от ануса; стомашен дискомфорт; възпаление на венците; подут, болезнен зачервен език
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen, ubehag i endetarmen, forstoppelse, munntørrhet, halsbrann, smerter ved svelging, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sår eller irritasjon i magen eller øvre del av tarmen, blødning fra endetarmen, ubehag i magen, betennelse i tannkjøttet, hoven, rød og sår tunge
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt
Bulgarian: При някои проучвания, едновременното прилагане на ралтегравир с дарунавир води до понижаване на плазмените концентрации на дарунавир в умерена степен; механизмът на този ефект не е известен.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Bulgarian: Кърмене
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose
Bulgarian: Това не изисква коригиране на дозата, освен ако пациентът има и бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette fordrer ikke en dosejustering, med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Намаляването на бъбречната функция може да наложи смяна на DUTREBIS със схема на лечение, включваща отделните активни вещества на лекарството (ламивудин и ралтегравир).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i nyrefunksjonen kan nødvendiggjøre justering av DUTREBIS til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Bulgarian: Незабавно отидете на лекар, ако забележите което и да е от изброените:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки от предписаното Ви от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DUTREBIS Ikke ta flere tabletter enn legen anbefaler.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата за DUTREBIS при пациенти с лека до умерена степен на чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for DUTREBIS hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато DUTREBIS се прилага едновременно със силни индуктори на UGT1A1, тъй като ралтегравир се метаболизира предимно чрез UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Gitt at raltegravir metaboliseres hovedsakelig via UGT1A1, skal forsiktighet utvises når DUTREBIS gis samtidig med andre sterke induktorer av UGT1A1.
Bulgarian: Не са правени проучвания с DUTREBIS при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med DUTREBIS hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин и 300 mg ралтегравир (като калиева сол)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til utbrudd er imidlertid mer variabel, og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на DUTREBIS с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий, не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida er derfor ikke anbefalt.
Bulgarian: 018 и 019) при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти, провеждали антиретровирусно лечение и анализ на данни от седмица 240 от рандомизирано, двойно сляпо изпитване, контролирано с активно вещество (STARTMRK, протокол 021) при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти, непровеждали антиретровирусно лечение.
Norwegian Bokmål: Bevisene for effekt av raltegravir var basert på analysene av 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier (BENCHMRK 1 og BENMCHMRK 2, Protokoll 018 og 019) hos voksne pasienter med HIV-1-infeksjon som tidligere har fått antiretroviral behandling, og analysen av 240-ukers data fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiviralt behandlingsnaive, voksne pasienter med HIV-1-infeksjon.
Bulgarian: Ако креатининовият клирънс се понижи до < 50 ml/min, DUTREBIS трябва да бъде сменен със схема на лечение с отделните активни вещества (ламивудин и ралтегравир).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Bulgarian: Не са правени проучвания с DUTREBIS при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med DUTREBIS hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: болка в гърба; болка в костите/мускулите; болезненост или слабост на мускулите; болка в шията; болка в ръцете или краката; възпаление на сухожилията; понижение
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Bulgarian: Ако креатининовият клирънс се понижи до < 50 ml/min, DUTREBIS трябва да бъде заменен със схема на лечение, включваща отделните активни вещества на лекарството (ламивудин и ралтегравир) (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir) (se pkt.
Bulgarian: За указанията за дозиране, моля, вижте КХП на отделните компоненти на DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for enkeltkomponentene i DUTREBIS for doseringsanbefalinger.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én tablett daglig.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt samtidig bruk med:
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller krevde sykehusinnleggelse.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig om morgenen.
Bulgarian: Признаците може да включват:
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan omfatte:
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose Duzallo neste morgen.
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Norwegian Bokmål: • personer med han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % KI)
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudreaksjonene kan være mer vanlige hos:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk som må tas i betraktning:
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresykdom kan øke risikoen for disse pasientene ytterligere.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodverdiene skal derfor gjennomføres regelmessig.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom dette gjelder deg.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos svært gamle pasienter (≥ 75 år) er begrenset.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Norwegian Bokmål: Estimater varierer fra 13 til 30 timer hos mennesker.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Norwegian Bokmål: Det meste av radioaktiviteten i urin (> 60 % av dosen) ble gjenfunnet i løpet av de første 24 timene.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Norwegian Bokmål: CYP2B6 er ikke undersøkt in vivo.
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Norwegian Bokmål: ATC-kode: M04AA51
Bulgarian: Duzallo представлява таблетка, която трябва да се приеме през устата.
Norwegian Bokmål: Duzallo er en tablett som skal tas gjennom munnen.
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Norwegian Bokmål: - du har eller har hatt hjertesvikt eller andre hjerteproblemer, - gikten din forverres.
Bulgarian: Глтнете таблетката цяла с вода и след сутрешната закуска.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann og etter frokost om morgenen.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som mottar kumarin antikoagulanter må overvåkes nøye.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Norwegian Bokmål: En spesifikk antidot er ukjent.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann i løpet av dagen for å redusere risikoen for nyrestein.
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen tilgjengelige data.
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Duzallo er og hva det brukes mot
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Norwegian Bokmål: Rapporterte verdier for eliminasjonshalveringstid er fra 13,6 til 29 timer.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmetoder bør vurderes.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å holde seg velhydrert.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Duzallo anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ikke kjent.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner er de vanligste reaksjonene og kan inntreffe når som helst i løpet av behandlingen.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Norwegian Bokmål: De store uregelmessighetene i disse verdiene kan skyldes variasjoner i studiedesign og/eller kreatininclearance hos pasientene.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av HLA-B*5801-allelet varierer mye mellom etniske populasjoner: opptil 20 % i den Han-kinesiske befolkningen, 8-15 % i den thailandske befolkningen, omtrent 12 % i den koreanske befolkning, og 1-2 % hos personer av japansk eller europeisk opprinnelse.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering, og symptomer på overdosering er ikke fastslått.
Bulgarian: Все пак е възможно SJS/TEN да се прояви при пациенти, които са негативни за HLA-B*5801 независимо от етнически им произход.
Norwegian Bokmål: SJS/TEN kan fremdeles forekomme hos pasienter som er negative for HLA-B*5801, uavhengig av etnisk opprinnelse.
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, fortsett å ta Duzallo og snakk med lege eller apotek.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Duzallo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duzallo
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, за профилактика или лечение на симптомите на подагрозните пристъпи и ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg andre legemidler for å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall, og vil fortelle deg hvor lenge du skal ta disse andre legemidlene.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Uendret lesinurad i urinen utgjorde omtrent 30 % av dosen.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse 2 virkestoffene anbefales vanligvis ikke.
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allele
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier som er gjennomført hittil viste ingen bevis på mutagent eller karsinogent potensial.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Duzallo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 3 timer mellom samtidig bruk av disse legemidlene.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med ekstra overvåking av tegn på hypersensitivitetssyndrom eller SJS/TEN, og pasienten skal informeres om behovet for å stanse behandlingen øyeblikkelig ved første forekomst av symptomer.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad bundet til proteiner i plasma (høyere enn 98 %), hovedsakelig til albumin.
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Norwegian Bokmål: Tid fra baseline i måneder
Bulgarian: По тази причина ефективното инхибиране на ксантин оксидазата се поддържа в продължение на период от 24 часа с единична дневна доза алопуринол.
Norwegian Bokmål: Derfor opprettholdes effektiv hemming av xantinoksidase i en 24-timers periode med én enkelt daglig dose med allopurinol.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lesinurad indikere ingen direkte eller indirekte skadelige effekter.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om det fremdeles er nødvendig med ytterligere doser allopurinol.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато едновременно приложение с Duzallo.
Norwegian Bokmål: En effekt på induksjon med lesinurad bør forventes etter 2 til 3 uker med kontinuerlig samtidig administrering med Duzallo.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Triacetin
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Norwegian Bokmål: Allopurinol har en plasmahalveringstid på omtrent 0,51,5 timer.
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser av interaksjoner
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av allopurinol er omtrent 1,6 liter/kg, som antyder relativt omfattende opptak i vev.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin som er mer enn 1,5 ganger høyere enn før behandling bør overvåkes nøye.
Bulgarian: AUC и Cmax на оксипуринол не се влияят от храна.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for oksypurinol ble ikke påvirket av mat.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den rapporterte assosiasjonen er ikke blitt fastsatt.
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Norwegian Bokmål: 52078 Aachen Tyskland
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser har alder, kjønn rase og etnisitet ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til lesinurad.
Bulgarian: Рискът за SJS и TEN или други тежки реакции на свръхувствителност е най-висок през първите седмици от лечението.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen for SJS og TEN eller andre alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner er i løpet av de første ukene med behandling.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, når som helst i løpet av behandlingen, skal behandling med Duzallo avsluttes øyeblikkelig og permanent.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lesinurad er ca. 100 %.
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, bradykardi
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den terapeutiske effekten til Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol, men betydningen må vurderes i hvert tilfelle.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Bulgarian: Провеждани са репродуктивни проучвания с алопуринол при плъхове и зайци с дози до двадесет пъти над обичайната доза при хора и е достигнато до извода, че няма нарушения на фертилитета.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med allopurinol er blitt utført hos rotter og kaniner med doser opptil tyve ganger den vanlige humane dosen, og det ble konkludert med at det ikke forelå nedsatt fertilitet.
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale daglige dose av Duzallo (se pkt.