FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se produce efecto en la ECA, ni potenciación de la bradiquinina o sustancia P. En ensayos clínicos controlados que comparan candesartán con inhibidores de la ECA, la incidencia de tos fue inferior en pacientes que recibían candesartán cilexetilo.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waarin candesartan vergeleken werd met ACE-remmers was de incidentie van hoest lager in patiënten die candesartan cilexetil kregen toegediend.
Spanish: En CHARM-Preservado, no se obtuvo una reducción estadísticamente significativa en la variable combinada de mortalidad cardiovascular o primera hospitalización por ICC, HR 0,89 (IC 95%: 0,77 a 1,03, p=0,118).
Dutch: Bij CHARM-Preserved was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen niet statistisch significant verminderd, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Spanish: La dosis inicial recomendada habitualmente de Atacand es de 4 mg una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosering van Atacand is 4 mg eenmaal daags.
Spanish: Interviene también en la patogénesis de la lesión e hipertrofia orgánica.
Dutch: Het speelt een rol in de pathofysiologie van hypertensie, hartfalen en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens invloed op de pathogenese van eindorgaanhypertrofie en -schade.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno,
Dutch: • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of etoricoxib (pijnstillende middelen met een ontstekingsremmende werking).
Spanish: Atacand también puede administrarse con otros agentes antihipertensivos.
Dutch: Atacand kan ook worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Spanish: • si está embarazada, si sopecha que puedira estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
Dutch: • u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Spanish: El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Dutch: Sommige mensen die alcohol drinken terwijl ze Atacand gebruiken voelen zich flauw of duizelig.
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Estonia, Alemania, Grecia, Finlandia, Hungría , Islandia, Irlanda, Luxemburgo, Holanda, Noruega, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia
Dutch: Oostenrijk, België, Cyprus, Tsjechische republiek, Estland, Duitsland, Griekenland, Finland, Hongarije, IJsland, Ierland, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden
Spanish: Francia, Portugal
Dutch: Frankrijk, Portugal
Spanish: Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet welke bijwerkingen dit kunnen zijn.
Spanish: Es importante que siga tomando Atacand Plus todos los días.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand Plus elke dag blijft innemen.
Spanish: • Temperatura alta (fiebre).
Dutch: - Hoge temperatuur (koorts).
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes.
Dutch: Informatie uit dierstudies is ontoereikend.
Spanish: Trague el comprimido con un vaso de agua.
Dutch: Slik de tablet door met een slok water.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos aumenta la absorción en, aproximadamente, un 15%.
Dutch: Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de absorptie met ongeveer 15% toe.
Spanish: El paciente debe colocarse en posición supina con las piernas elevadas.
Dutch: De patiënt dient te worden neergelegd in rugligging met de benen omhoog.
Spanish: Si se produjera una reacción de fotosensiblidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Dutch: Wanneer een reactie van fotosensibiliteit optreedt, wordt geadviseerd om de behandeling te stoppen.
Spanish: Member State
Dutch: Lidstaat
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Spanish: No obstante, se sugieren las siguientes medidas en caso de sobredosis.
Dutch: In geval van overdosering worden echter de volgende maatregelen geadviseerd.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Dutch: - Hoofdpijn.
Spanish: Si estas medidas no son suficientes, deberán administrarse medicamentos simpaticomiméticos.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
Spanish: Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten.
Dutch: Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
Spanish: También se ha registrado un efecto similar con los ARA-II.
Dutch: Een soortgelijk effect is ook gerapporteerd met AIIRA's.
Spanish: Las correspondientes variaciones en pacientes con insuficiencia renal grave fueron aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk circa 50% en 110%.
Spanish: Aproximadamente, el 70% de una dosis oral se elimina en orina en 48 horas.
Dutch: Ongeveer 70% van een orale dosis wordt binnen 48 uur in de urine uitgescheiden.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no indican ningún efecto sobre CYP2C9 y CYP3A4.
Dutch: Beschikbare interactiegegevens laten geen effect zien op CYP2C9 en CYP3A4.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster calendario no precortado (7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos)
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Spanish: • Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.
Dutch: - Wazig zien gedurende een korte tijd.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Spanish: No existe información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con Atacand Plus.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering Atacand Plus.
Spanish: - tiene problemas de corazón, hígado o riñón.
Dutch: - U heeft problemen met uw hart, lever of nieren.
Spanish: La concentración sérica máxima media (Cmax) se alcanza 3-4 horas después de la ingesta del comprimido.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Dutch: Als dit bij u ook zo is, dan mag u geen auto of voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Spanish: Fotosensiblidad
Dutch: Fotosensibiliteit
Spanish: Si la reinstauración del tratamiento es esencial, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a la radiación UVA artificial.
Dutch: Als het noodzakelijk is om de behandeling te hervatten, dan wordt geadviseerd om de lichaamsdelen die blootgesteld worden aan de zon of kunstmatige UVA-straling te beschermen.
Spanish: Las frecuencias empleadas en las tablas de la sección 4.8 son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000):
Dutch: De frequenties zoals deze worden gebruikt in deze rubriek, zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10 000, <1 000) en zeer zelden (<1/10 000).
Spanish: • Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.
Dutch: - Tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen.
Spanish: - ha sufrido alguna vez un ictus.
Dutch: - U heeft ooit een beroerte gehad.
Spanish: Atacand Plus puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Atacand Plus kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: La experiencia sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral gedurende het eerste trimester.
Spanish: Población anciana No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten.
Spanish: No hay ninguna interacción clínicamente significativa entre hidroclorotiazida y los alimentos.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie tussen hydrochloorthiazide en voedsel.
Spanish: Si esto no es suficiente, el volumen plasmático deberá aumentarse mediante la perfusión de solución salina isotónica.
Dutch: Indien dit niet volstaat moet het plasmavolume worden verhoogd door een infuus met een isotonische zoutoplossing.
Spanish: En casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo) los pacientes se recuperaron sin ningún problema.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder blijvend letsel.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten.
Spanish: - le han trasplantado un riñón recientemente.
Dutch: - U heeft onlangs een niertransplantatie gehad.
Spanish: Cuando se conduzcan vehículos o manejen máquinas, deberá tenerse presente que puede producirse ocasionalmente desvanecimiento o cansancio durante el tratamiento con Atacand Plus.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines dient men rekening te houden met het feit dat een enkele keer duizeligheid of vermoeidheid kan optreden tijdens de behandeling met Atacand Plus.
Spanish: La biodisponibilidad del candesartán no se ve afectada por los alimentos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet beïnvloed door voedsel.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Muy raramente, la hipotensión puede ser tan grave como para requerir la administración de fluidos intravenosos y/o vasopresores.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze vloeistoffen en/of vasopressoren nodig kan zijn.
Spanish: CARTONAJE PARA BLÍSTER /CARTONAJE PARA FRASCO / ETIQUETA PARA FRASCO
Dutch: Doos voor blisterverpakking/doos voor flacon/etiket voor flacon
Spanish: - alguna vez ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
Dutch: - U heeft ooit een ziekte gehad die systemische lupus erythematodes (SLE) heet.
Spanish: La dosis recomendada de Atacand Plus es un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering Atacand Plus is eenmaal daags één tablet.
Spanish: La adición de hidroclorotiazida no afectó de forma significativa el desarrollo fetal en los estudios realizados en ratas, ratones o conejos (ver sección 4.6).
Dutch: De toevoeging van hydrochloorthiazide had geen significant effect op de uitkomst van de foetale ontwikkelingsstudies bij ratten, muizen of konijnen (zie rubriek 4.6).
Spanish: Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw dokter regelmatig uw bloed onderzoekt.
Spanish: Su medicamento se llama Atacand Plus.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Atacand Plus.
Spanish: Los casos de abandono del tratamiento debido a efectos adversos fueron similares para candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2,3-3,3%) y placebo (2,7-4,3%).
Dutch: Het stoppen met het gebruik wegens bijwerkingen was vergelijkbaar voor candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas en la variable primaria, eventos cardiovasculares importantes (mortalidad cardiovascular, ictus no fatal e infarto de miocardio no fatal).
Dutch: Statistisch was er geen significant verschil in het primaire eindpunt, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocard infarct).
Spanish: Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Atacand Plus.
Dutch: Sommige mensen voelen zich moe of duizelig als ze Atacand Plus gebruiken.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) de candesartán es aproximadamente de 9 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van candesartan is ca. 9 uur.
Spanish: La presión arterial disminuyó de 166/90 a 145/80 mmHg en el grupo con candesartán, y de 167/90 a 149/82 mmHg en el grupo control.
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mm Hg in de candesartangroep en van 167/90 tot 149/82 mm Hg in de controlegroep.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de una formulación de candesartán cilexetilo en comprimidos en comparación con la misma solución oral es aproximadamente del 34% con muy poca variabilidad.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van de tabletformulering vergeleken met eenzelfde drank is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Spanish: Si se produce hipotensión sintomática, debe instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales.
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet symptomatische behandeling worden ingesteld en de vitale functies worden gecontroleerd.
Spanish: No se produjeron efectos tóxicos cualitativos nuevos con la combinación, en comparación con los observados para cada uno de los componentes.
Dutch: Er waren geen kwalitatieve nieuwe toxicologische bevindingen met de combinatie vergeleken met die van de individuele componenten.
Spanish: En el grupo de candesartán se registraron 26,7 eventos por 1.000 pacientes-año frente a 30,0 eventos por 1.000 pacientes-año en el grupo control (riesgo relativo 0,89, IC 95% de 0,75 a 1,06, p=0,19).
Dutch: Er waren 26,7 gebeurtenissen per 1000 patiëntjaren in de candesartangroep tegenover 30,0 gevallen per 1000 patiëntjaren in de controlegroep (relatief risico 0,89, 95% CI 0,75 tot 1,06, p=0,19).
Spanish: • Puede tomar Atacand Plus con o sin alimentos.
Dutch: - U mag Atacand Plus innemen met of zonder voedsel.
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw dokter.
Spanish: La hipotensión postural puede agravarse por la ingesta simultánea de alcohol, barbitúricos o anestésicos.
Dutch: Orthostatische hypotensie kan verslechteren bij gelijktijdig gebruik van alcohol, barbituraten of anesthetica.
Spanish: En base a los datos in vitro, no cabe esperar que se produzca interacción in vivo con medicamentos cuyo metabolismo dependa de los isoenzimas del citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
Dutch: Naar aanleiding van invitrogegevens is er naar alle waarschijnlijkheid in vivo geen interactie te verwachten met geneesmiddelen die voor hun metabolisme afhankelijk zijn van de cytochroom P450-isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4.
Spanish: No se produjo evidencia de que ninguno de los dos compuestos sea carcinogénico.
Dutch: Voor elk van beide verbindingen was er geen bewijs voor carcinogeniteit.
Spanish: Se han registrado casos de reacciones de fotosensibilidad durante el uso de diuréticos tiazídicos (ver sección 4.8).
Dutch: Er zijn gevallen van fotosensibiliteit gerapporteerd tijdens het gebruik van thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de los ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische aanwijzingen ten aanzien van het teratogene risico na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Spanish: - tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.
Dutch: - U moet overgeven of u heeft kortgeleden vaak overgegeven of u heeft diaree.
Spanish: No obstante, la respuesta de la presión arterial y la incidencia de efectos adversos son similares después de la administración de una dosis de Atacand Plus en individuos jóvenes o ancianos (ver sección 4.2).
Dutch: Echter de bloeddrukrespons en de incidentie van bijwerkingen zijn bij ouderen en jongeren vergelijkbaar na eenzelfde dosis Atacand Plus (zie rubriek 4.2).
Spanish: Debe valorarse el equilibrio ácido-base y electrolítico sérico, y corregirlo en caso necesario.
Dutch: De elektrolyten- en zuurbalans moet worden gecontroleerd en indien nodig gecorrigeerd.
Spanish: Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.
Dutch: Dit veroorzaakt matige tot ernstige buikpijn.
Spanish: Si olvidó tomar Atacand Plus No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Candesartán es un ARA-II, selectivo para los receptores de tipo AT1, con una fuerte unión y una lenta disociación de los mismos.
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptor, met een sterke binding aan - en langzame dissociatie vandeze receptor.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van Atacand Plus op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Además, candesartán indujo hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares.
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomulaire cellen.
Spanish: Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado con C14, un 26% de la dosis aproximadamente fue excretada en orina como candesartán, y un 7% como metabolito inactivo, mientras que aproximadamente el 56% de la dosis se recuperó en heces como candesartán y un 10% como metabolito inactivo.
Dutch: Na orale toediening van 14C-gelabeld candesartan cilexetil wordt ongeveer 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
Spanish: Deje de tomar Atacand Plus y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Dutch: Stop met het gebruik van Atacand Plus en zoek direct medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Spanish: La biodisponibilidad puede disminuir en pacientes con insuficiencia cardíaca y edema pronunciado.
Dutch: De biologische beschikbaarheid kan afnemen bij patiënten met hartfalen en uitgesproken oedeemvorming.
Spanish: Los efectos fisiológicos principales de la angiotensina II, tales como la vasoconstricción, estimulación de la aldosterona, regulación de la homeostasis de iones y agua, y la estimulación del crecimiento celular, son mediados por el receptor de tipo 1 (AT1).
Dutch: De belangrijkste fysiologische effecten van angiotensine II zoals vasoconstrictie, aldosteronstimulatie, regulatie van de zout- en waterhomeostase en stimulatie van de celgroei, worden gemedieerd via de AT1-receptor (type 1-receptor).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atacand Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand Plus bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: - tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
Dutch: - U heeft een bijnieraandoening die syndroom van Conn (of primair hyperaldosteronisme)
Spanish: Disfunción renal y nefritis intersticial
Dutch: Nierfunctiestoornis en interstitiële nefritis
Spanish: Atacand Plus puede producir una disminución de los glóbulos blancos.
Dutch: Atacand Plus kan ertoe leiden dat u minder witte bloedcellen heeft.
Spanish: Atacand Plus puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Dutch: Atacand Plus kan er soms toe leiden dat uw huid extra gevoelig wordt voor zonlicht.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de angiotensina II con diuréticos, código ATC C09D A06.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten + diuretica, ATC-code: C09DA06.
Spanish: - tiene presión arterial baja.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
Dutch: Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten.
Spanish: La t1/2 terminal de candesartán fue aproximadamente el doble en pacientes con insuficiencia renal grave.
Dutch: De terminale t1/2 van candesartan was ongeveer verdubbeld bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Spanish: Hidroclorotiazida no debe utilizarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas salvo en situaciones especiales en las que otro tratamiento no podría utilizarse.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen, behalve in het zeldzame geval dat er geen andere behandeling mogelijk is.
Spanish: Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo puede comprometer la perfusión fetoplacental y causar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteraciones del balance electrolítico y trombocitopenia.
Dutch: Gebaseerd op het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik ervan tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap de foetoplacentaire perfusie verstoren en leiden tot foetale en neonatale effecten zoals icterus, verstoring van de elektrolytenbalans en trombocytopenie.
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se evaluará la necesidad de controlar la función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente, de forma periódica.
Dutch: Patiënten dienen voldoende water tot zich te nemen en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
Spanish: En dos estudios, ambos incluyendo pacientes con insuficiencia hepática de carácter leve a moderado, se produjo un incremento de aproximadamente un 20% en un estudio y de un 80% en el otro estudio en la AUC media del candesartán (ver sección 4.2).
Dutch: In twee studies, waarin patiënten met een milde tot ernstige leverfunctiestoornis waren opgenomen, werd een toename van de gemiddelde candesartan AUC waargenomen van circa 20 % in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Spanish: Si se produce una exposición a ARA-II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Dutch: Indien blootstelling aan AIIRA's vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Spanish: El volumen aparente de distribución de candesartán es de 0,1 l/kg.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Spanish: Hidroclorotiazida se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt, bij mensen in kleine hoeveelheden uitgescheiden in moedermelk.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Dutch: Wanneer een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk te worden gestopt en indien nodig moet een alternatieve therapie worden gestart.
Spanish: El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de las primeras 4 semanas desde el inicio del tratamiento.
Dutch: Het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagende effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling bereikt.
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, reacciones cutáneas de tipo lupus eritematoso, reactivación del lupus eritematoso cutáneo
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, cutane lupus erythematodesachtige reacties, reactivering van cutane lupus erythematodes
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
Dutch: - Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional]
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [nationaal te implementeren]