FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preostalih 52 % vrednosti ADI ustreza 62 µg ostankov klorsulona.
Romanian: Restul de 52% din DZA corespunde unor reziduuri de clorsulon de 62 µg.
Slovenian: Preostalih 20 % vrednosti ADI ustreza 60 µg ostankov nitroksinila.
Romanian: Restul de 20% din DZA corespunde unor reziduuri de nitroxinil de 60 µg.
Slovenian: Farmakokinetična študija po enem peroralnem odmerku 14C-triklabendazola.
Romanian: Studiu farmacocinetic în urma administrării de triclabendazol marcat cu C14.
Slovenian: M g in amount safe µ enačba 3, v kateri je M = molska masa (g/mol), A = Avogadrovo število = 6,0 * 1023 Rezultat enačbe 2 se vedno zaokroži na celo število dni.
Romanian: în care M = masa molară (g/mol), A = numărul lui Avogadro = 6,0 * 1023
Slovenian: 5. študija.
Romanian: Studiul 5.
Slovenian: Fascinex 100 triklabendazol
Romanian: Fascinex 100 Triclabendazol
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 24 dni, molekulsko maso 663, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 299 dni.
Romanian: Folosind cea mai mare valoare raportată, cea de 24 de zile, o masă moleculară de 663, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 299 de zile.
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo zdravila z rafoksanidom dajati peroralno v prvem ali drugem trimesečju (ne v tretjem trimesečju) brejosti, da koncentracije ostankov v mleku ne privedejo do skupne izpostavljenosti ostankom, ki bi presegla vrednost ADI.
Romanian: S-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin rafoxanidă cu administrare orală trebuie să aibă loc în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie, pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu vor avea o concentraţie care să poată rezulta într-o expunere totală la reziduuri mai mare decât DZA.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen za mnenje o potrebnosti ukrepov, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega vrednost ADI.
Romanian: Prin urmare, s-a solicitat CVMP să îşi dea avizul cu privire necesitatea unor măsuri pentru a se asigura că utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-a stabilit o LMR în lapte, în afara perioadei de lactaţie, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică admisă (DZA).
Slovenian: Preostalih 30 % vrednosti ADI ustreza 27 µg ostankov triklabendazola.
Romanian: Restul de 30% din DZA corespunde unor reziduuri de triclabendazol de 27 µg.
Slovenian: Z metodo „CLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije) je bila na podatkih iz 4. študije izračunana časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 4, a fost folosită metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare) pentru calcularea momentului la care percentila 95 a populaţiei tratate ar avea concentraţiile plasmatice de closantel sub 2 250 μg/l cu un interval de încredere de 95%.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz 1. študije je bilo 21 dni po peroralnem dajanju 14C-triklabendazola ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,6.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 1 s-a stabilit un raport marker/reziduuri totale de 0,6 pentru laptele de bovină, la 21 de zile de la administrarea orală a triclabendazolului marcat cu C14.
Slovenian: 1. študija.
Romanian: Studiul 1.
Slovenian: Biochem Ltd Pulleen
Romanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Slovenian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIJA
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Slovenian: govedo, ovce
Romanian: Bovine, oi
Slovenian: Duotech Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Romanian: Duotech Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, zahteva znano razpolovno dobo končnega izločanja.
Romanian: Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte necesită cunoaşterea timpului de înjumătăţire terminal al substanţei.
Slovenian: Sledi zaključek, da se triklabendazol v obliki kožnega poliva ne sme uporabljati pri molznicah.
Romanian: S-a concluzionat că, la animalele de lapte, nu trebuie utilizat triclabendazol administrat topic sub forma pour-on.
Slovenian: V nadaljevanju tega mnenja se na to nanaša izraz „čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka".
Romanian: În restul acestui aviz, acest timp este denumit „timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte".
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,4, ki je določeno za mišice govedi, saj je to najbolj konservativno ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom pri govedi (razmerje označevalca proti skupnim ostankom v jetrih je 0,55, v ledvicah 0,75, za maščobo pa ni določenega razmerja).
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea raportului marker/reziduuri totale de 0,4, stabilit pentru muşchiul provenit de la bovine, pentru lapte deoarece acesta a reprezentat cel mai moderat raport marker/reziduuri totale stabilit pentru ţesuturile provenite de la bovine (raporturile marker/reziduuri totale în ficat şi rinichi au fost de 0,55 şi, respectiv, de 0,75 - nu s-a stabilit niciun raport marker/reziduuri totale pentru grăsime).
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Slovenian: Ostanki nitroksinila v mleku po subkutanem dajanju ovcam in kozam
Romanian: Reziduuri de nitroxinil în lapte în urma administrării subcutanate la oi şi capre
Slovenian: Študija ostankov v mleku po peroralnem dajanju triklabendazola kravam v času telitve.
Romanian: Studiu privind reziduurile în lapte după administrarea orală a triclabendazol la vaci în apropierea datei de fătare.
Slovenian: Loughrea, Co. Galway IRSKA
Romanian: Galway IRLANDA
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka
Romanian: Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte
Slovenian: Da se ugotovi, ali ostanki v mleku privedejo do skupne izpostavljenosti, ki presega vrednost ADI, je treba poznati delež vrednosti ADI, ki je razpoložljiv za ostanke v mleku (tj. kakšen delež vrednosti ADI
Romanian: Pentru a se determina dacă reziduurile din lapte ar avea ca rezultat o expunere generală la reziduuri care depăşeşte DZA, este necesar să se cunoască ce porţie din DZA este utilizabilă pentru a include reziduurile din lapte (de exemplu, de ce porţie din DZA nu se ţine deja seama pentru expunerea la reziduurile prezente în alte produse alimentare) şi concentraţia de reziduuri din lapte la momente relevante.
Slovenian: Ker je obseg te napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, izločanje druge zdravilne učinkovine ni bilo ovrednoteno, zato ni bilo mogoče zaključiti, ali zgoraj prikazani časovni presledki omogočajo upad tudi druge zdravilne učinkovine na varno raven.
Romanian: 5 Formă farmaceutică pentru administrare pe cale orală - bolus numai la evaluarea substanţelor fasciolocide, reducerea celei de-a doua substanţe active nu a fost evaluată şi nu a fost posibil să se concluzioneze dacă intervalele de timp indicate mai sus ar permite şi reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active la niveluri de siguranţă.
Slovenian: Študija izločanja ostankov iz plazme 6 krav in 6 ovac po enem peroralnem odmerku rafoksanida 7,5 mg/kg TM iz dveh formulacij.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în plasmă ca urmare a administrărilor orale unice ale uneia din cele două forme farmaceutice de 7,5 mg/kg greutate corporală rafoxanidă la 6 bovine şi 6 oi.
Slovenian: Zadevna poglavja navodil za uporabo zdravil, ki so vključena v napotitev, je treba spremeniti z upoštevanjem priporočil za poglavje 4.11 Karenca povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Punctele relevante ale prospectelor tuturor produselor afectate de această sesizare trebuie revizuite pentru a ţine cont de recomandările pentru pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP.
Slovenian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Romanian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Trodax 34% nitroksinil govedo, ovce
Romanian: Trodax 34% Nitroxinil
Slovenian: Klozantel
Romanian: Closantel
Slovenian: klorsulon ivermektin
Romanian: Clorsulon Ivermectină
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Regatul Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Količina in kakovost razpoložljivih podatkov nista primerljivi s količino in kakovostjo podatkov, ki se navadno zberejo kot osnova za določanje mejne vrednosti ostankov ali karenc, zato so priporočila splošna in konservativna ter niso specifična za zdravilo - brez upoštevanja razlik v formulaciji, jakosti in odmerjanju.
Romanian: 2 Consumul zilnic estimat în conformitate cu coşul alimentar standard pentru calculul aportului zilnic maxim teoretic de reziduuri şi pentru calculul limitelor maxime de reziduuri comparabilă cu cea care ar forma, în mod obişnuit, baza pentru stabilirea LMR-urilor sau a perioadelor de aşteptare şi, prin urmare, recomandările făcute sunt de ordin general şi prudente şi nu sunt specifice produsului - nu se face nicio distincţie pentru a ţine cont de diferenţele referitoare la forma farmaceutică sau concentraţie sau de diferenţele de dozare.
Slovenian: Teh zdravil zaradi odsotnosti mejne vrednosti ostankov v mleku ni dovoljeno uporabljati pri živalih v obdobju laktacije.
Romanian: Din cauza lipsei unei LMR în lapte, aceste produse nu sunt autorizate pentru utilizarea la animalele aflate în perioada de lactaţie.
Slovenian: Parsifal Bovins triklabendazol levamizol
Romanian: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij navodila za uporabo:
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din prospect:
Slovenian: Zato je bilo primerno za nitroksinil v mleku uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,5 (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,04, v ledvicah 0,34 in v mišicah pa 1).
Romanian: În consecinţă, s-a considerat ca fiind rezonabilă utilizarea unui raport marker/reziduuri totale de 0,5 pentru nitroxinil din lapte (rapoartele marker/reziduuri totale stabilite pentru ficatul, rinichii şi muşchii proveniţi de la bovine sunt 0,04, 0,34 şi respectiv 1).
Slovenian: Ker presnova klorsulona v mleku ni preučena, morajo biti vse ocene razmerja označevalca proti skupnim ostankom konservativne.
Romanian: Deoarece metabolizarea clorsulonului în lapte nu a fost caracterizată, orice estimare a raportului marker/reziduuri totale trebuie să fie prudentă.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 18 brejih kravah po enem dajanju kožnega poliva triklabendazola 60 dni pred pričakovano telitvijo.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în lapte în urma unei aplicări unice pour-on a 20 mg/kg greutate corporală triclabendazol la 18 vaci gestante cu 60 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Slovenian: C/ De La Marina 206
Romanian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Slovenian: Triklabendazol
Romanian: Triclabendazol
Slovenian: Koncentracije klozantela v plazmi in mleku so ugotavljali po enem intramuskularnem odmerku.
Romanian: Au fost raportate concentraţiile de closantel din plasmă şi din lapte la bovine în urma administrării unei doze unice intramusculare.
Slovenian: Endex Suspensie triklabendazol levamizol
Romanian: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol
Slovenian: 4. študija.
Romanian: Studiul 4.
Slovenian: Odbor je zato za vsako snov, živalsko vrsto in pot uporabe izračunal najkrajši časovni presledek med uporabo snovi in kotitvijo.
Romanian: Prin urmare, comitetul a calculat intervalele minime de timp care ar trebui să se scurgă între administrarea acestor substanţe şi fătare la vaci sau oi/capre pentru fiecare substanţă, specie şi cale de administrare.
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Romanian: 08041 Barcelona SPANIA
Slovenian: Vendar so vsa v državah članicah (EU/EGP) odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon in se dajejo subkutano, kombinirana zdravila z ivermektinom kot drugo zdravilno učinkovino.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, cu administrare subcutanată, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Slovenian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulon ivermektin
Romanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Slovenian: Za ivermektin ravno tako ni določena mejna vrednost ostankov v mleku.
Romanian: Nici ivermectina nu are o LMR în lapte.
Slovenian: 3. študija.
Romanian: Studiul 3.
Slovenian: 2. študija.
Romanian: Studiul 2.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 16 bikih, ki so prejeli eno subkutano injekcijo ene od dveh formulacij klozantela v odmerku 5 mg/kg TM.
Romanian: Studiu farmacocinetic în care au fost administrate injecţii subcutanate unice ale uneia dintre cele două forme farmaceutice de closantel, la 16 masculi din specia bovină, în doze de 5 mg/kg greutate corporală.
Slovenian: Distol triklabendazol ivermektin mg/tablet mg/tablet tablete govedo, ovce
Romanian: Triclabendazol Ivermectină mg/tablet 10 mg/tablet
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo zdravila z nitroksinilom dajati subkutano pred zadnjim trimesečjem brejosti, da koncentracije ostankov v mleku ne privedejo do skupne izpostavljenosti ostankom, ki bi presegla vrednost ADI.
Romanian: S-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin nitroxinil administrate pe cale subcutanată trebuie să aibă loc înainte de ultimul trimestru al perioadei de gestaţie, pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu vor avea o concentraţie care să poată rezulta într-o expunere totală la reziduuri mai mare decât DZA.
Slovenian: Seponver Plus klozantel mebendazol
Romanian: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Slovenian: 6. študija.
Romanian: Studiul 6.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih brez omejitve starosti, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi triklabendazol
Romanian: A nu se utiliza la animale, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman
Slovenian: Bimectin Fluke klorsulon ivermektin
Romanian: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectină
Slovenian: Supaverm klozantel mebendazol
Romanian: Supaverm Closantel Mebendazol
Slovenian: Ne uporabite v drugi polovici brejosti klozantel
Romanian: A nu se utiliza în cursul celei de doua jumătăţi a perioadei de gestaţie
Slovenian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klozantel mebendazol ovce, jagnjeta
Romanian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Slovenian: NicosiaCIPER
Romanian: Nicosia
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 35 brejih kravah po enem subkutanem odmerku nitroksinila 10 mg/kg TM.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală nitroxinil la 35 de vaci gestante.
Slovenian: Poleg tega uporaba farmakokinetičnega difuzijskega modela na podlagi vrednosti pKa in vezave ostankov triklabendazola, ki predstavljajo označevalni ostanek, na beljakovine ni mogoča.
Romanian: folosirea modelului difuziei farmacocinetice nu a fost posibilă, deoarece nu sunt disponibile informaţii privind pKa şi legarea proteinelor pentru reziduurile de triclabendazol care constituie reziduul marker.
Slovenian: Closamectin klozantel ivermektin
Romanian: Closamectin Closantel Ivermectină
Slovenian: Ivomec Super Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Romanian: Ivomec Super Injection for Cattle
Slovenian: Bimectin Plus 10/100 mg/ml klorsulon ivermektin
Romanian: Bimectin Plus 10/100 mg/ml
Slovenian: Na voljo ni podatkov o ostankih v mleku, ki bi omogočali izkustveno določanje označevalnega ostanka in razmerja označevalca proti skupnim ostankom v mleku.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte care să permită determinarea empirică a reziduului marker şi a unui raport marker/reziduuri totale din lapte.
Slovenian: Ne uporabite pri govedu brez omejitve starosti, katerega mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Romanian: A nu se utiliza la bovine, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 70 % vrednosti ADI (Zbirno poročilo CVMP, 2001).
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 70% (Rezumatul raportului CVMP, 2001).
Slovenian: Flukex 9% rafoksanid
Romanian: Flukex 9% Rafoxanidă 90 mg/ml
Slovenian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanid levamizol govedo, ovce
Romanian: Univet Multidose Fluke and Worm
Slovenian: Parsifal Ovins triklabendazol levamizol
Romanian: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Slovenian: Rafoksanid
Romanian: Rafoxanidă
Slovenian: Fluken worm rafoksanid levamizol govedo, ovce
Romanian: Fluken worm Rafoxanidă Levamisol
Slovenian: Endofluke triklabendazol
Romanian: Endofluke 10 Triclabendazol
Slovenian: Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Romanian: Bimectin Plus Solution for Injection for Cattle
Slovenian: Triclafas Drench 5% w/v Oral Suspension triklabendazol
Romanian: Triclafas Drench 5% w/v Oral Suspension
Slovenian: Z metodo časa do varne koncentracije (TTSC) je bila za obe formulaciji s podatki, predstavljenimi v 3. študiji, izračunana časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Romanian: Folosind metoda timpului până la atingerea unei concentraţii sigure (TTSC), momentul la care percentila 95 a populaţiei tratate ar avea concentraţiile plasmatice de closantel sub 2 250 μg/l cu un interval de încredere de 95% a fost calculat pentru fiecare dintre cele două forme farmaceutice pentru care au fost prezentate date în studiul 3.
Slovenian: Zaradi odsotnosti teh podatkov je bil izračunan čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka.
Romanian: În lipsa acestor date, s-a calculat timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte.
Slovenian: Do 35 dni po odmerjanju so spremljali plazemske ravni klorsulona (skladno z GLP).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de clorsulon au fost monitorizate timp de până la 35 de zile după administrare [în conformitate cu bunele practici de laborator (BPL)].
Slovenian: Cevamec D klorsulon ivermektin
Romanian: Cevamec D Clorsulon Ivermectină
Slovenian: el enačba 1,
Romanian: el ecuaţia 1
Slovenian: Animec Super Solution for Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Romanian: Animec Super Solution for Injection for Cattle
Slovenian: Ne uporabite v drugi polovici brejosti telic, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Romanian: A nu se utiliza în a doua jumătate a gestaţiei la junincile care sunt destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Slovenian: Vendar so vsa v državah članicah (EU/EGP) odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klozantel in se dajejo kot kožni poliv, kombinirana zdravila z ivermektinom kot drugo zdravilno učinkovino.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin closantel, administrate pour-on, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Slovenian: Kadar pa metoda TTSC ni primerna, s pristopom varne koncentracije v linearni regresiji (SCLR) (tj. kadar je treba iz razpoložljivih podatkov ekstrapolirati, da se določi časovna točka, pri kateri ostanki padejo pod raven, ki se šteje za varno).
Romanian: Datele privind reziduurile din lapte şi plasmă sunt evaluate folosind abordarea descrisă în Nota privind ghidul CVMP pentru determinarea perioadelor de aşteptare pentru lapte (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk) (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), folosind, unde este posibil, abordarea bazată pe timpul de până la atingerea unei concentraţii sigure (TTSC) (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date) şi folosind, în cazul în care metoda TTSC nu este corespunzătoare, abordarea concentraţiei sigure pentru regresia liniară (SCLR) (adică atunci când este necesar să se extrapoleze din datele disponibile pentru a determina punctul la care reziduurile scad sub nivelul considerat a fi sigur).
Slovenian: Preostalih 25 % vrednosti ADI ustreza 30 µg ostankov rafoksanida.
Romanian: Restul de 25% din DZA corespunde unor reziduuri de rafoxanidă de 30 µg.
Slovenian: via Nettunense km 20,300
Romanian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 94,4 % vrednosti ADI.
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 94,4%.
Slovenian: Pri določanju primernega označevalnega ostanka za mleko, ki bi se uporabil kot osnova za razmerje označevalcev glede na skupne ostanke, ni bilo na voljo podatkov o radioaktivnem označevanju.
Romanian: Nu au fost disponibile date de la substanţe marcate radioactiv pentru a fi folosite în determinarea unui reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte şi care să stea la baza unui raport reziduu marker/reziduuri totale.
Slovenian: 08013 Barcelona ŠPANIJA
Romanian: 08013 Barcelona SPANIA
Slovenian: Pot uporabe
Romanian: Pour on pour-on
Slovenian: 08014 Barcelona ŠPANIJA
Romanian: 08014 Barcelona SPANIA
Slovenian: Combifluke Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Romanian: Combifluke Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Tribex 5% orale suspensie voor schapen triklabendazol
Romanian: Tribex 5% orale suspensie voor schapen
Slovenian: Closamectin FF, solução injectável para bovinos klozantel ivermektin
Romanian: Closamectin FF, solução injectável para bovinos
Slovenian: Information not available podatki niso razpoložljivi
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii pour-on
Slovenian: Fasinex 24% triklabendazol
Romanian: Fasinex 24% Triclabendazol
Slovenian: Sledi zaključek, da se klozantela ne sme dajati subkutano med dobo presušitve.
Romanian: S-a concluzionat că, în cursul perioadei de repaus mamar, nu trebuie utilizat closantel administrat subcutanat.
Slovenian: Provet
Romanian: Rezultat
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 48 % vrednosti ADI (CVMP, 2008).
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 48% (CVMP, 2008).