FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule.
Hungarian: A vizsgálatra a 0. és a 21. napon történő alkalmazást követően került sor, 9 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők (N = 288), 3 és 8 éves kor közötti gyermekek (N = 146), valamint 6 és 35 éves kor közötti csecsemők és kisgyermekek (N = 33) részvételével.
English: Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed).
Hungarian: Különösen fontos nemkívánatos események (AESI) a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban.
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
Hungarian: ** az MN-titer ≥ 4-szeres növekedése *** mértani közép növekedése
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10-DOSE VIAL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - 10 ADAGOT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
English: • pain at the injection site
Hungarian: • fájdalom az injekció beadási helyén
English: Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 - 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series.
Hungarian: H5N1 BAXTER-formulával (A/Vietnam/1203/2004 törzs) való immunizálást követően egy klinikai vizsgálatban értékelték, 18-59 éves, valamint 60 éves és ennél idősebb személyek részvételével, az alapimmunizálási sorozat megkezdése után 6 hónappal, 12-15 hónappal és 24 hónappal.
English: Nasopharyngitis
Hungarian: MEDIASTINALIS
English: Injection Site Reactions
Hungarian: ALKALMAZÁS HELYÉN FELLÉPŐ REAKCIÓK
English: If it is necessary to provide immediate protection, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin.
Hungarian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER beadható a normál vagy specifikus immunglobulinnal egy időben.
English: • if you have had any allergic reaction, to any ingredient contained in the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or to formaldehyde, benzonase or sucrose.
Hungarian: • ha korábban már volt valamilyen allergiás reakciója a vakcinában lévő bármely összetevőre (ezek felsorolását lásd a Betegtájékoztató végén a 6.
English: After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Hungarian: Az anti-HA antitestekre vonatkozó, egyszerű radiális hemolízis (SRH - single radial haemolysis) segítségével megállapított szeroprotekciós ráta, szerokonverziós ráta és szerokonverziós faktor az alapimmunizálást követően a 18 - 59 éves felnőtteknél, illetve a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a következő volt:
English: Injections of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER and immunoglobulin should be made into separate limbs.
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER- és az immunglobulin-injekciót más-más végtagba kell adni.
English: AESIs will be defined as follows:
Hungarian: Az AESI-ket az alábbi módon határozzák meg: - Neuritis
English: If your are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER más oltóanyagokkal egyidejűleg nem alkalmazható.
English: System Organ Class (SOC)
Hungarian: Az összes spontán nemkívánatos esemény szervrendszer (SOC), magas szintű kifejezés
English: The protective efficacy of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian Influenza
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER protektív hatásosságát a magas patogenitású H5N1 madárinfluenza-vírus letális dózisával való fertőzésből eredő morbiditással és mortalitással szemben vadászgörények fertőzési modellje segítségével, nem klinikai vizsgálattal értékelték.
English: There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER bőr alá történő beadásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: ALKALMAZÁS HELYÉN FELLÉPŐ
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Hungarian: • nyirokcsomó-duzzanat
English: PSYCHIATRIC DISORDERS Insomnia
Hungarian: PSZICHIÁTRIAI KÓRKÉPEK álmatlanság alvászavar gyakori nem gyakori
English: After vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by MN assay in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions were as follows:
Hungarian: A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azoknak a személyeknek az aránya, akiknél ≥ 20 neutralizációs antitest titert mértek, az immunizálást követően a csökkent immunitású személyeknél és a krónikus betegségben szenvedő személyeknél a következő volt:
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema Injection site swelling Injection site hemorrhage
Hungarian: fáradtság láz hidegrázás rossz közérzet influenzaszerű betegség mellkasi diszkomfort reakciók az injekció beadási helyén
English: • malaise
Hungarian: • levertség
English: • pain in mouth and throat
Hungarian: • szájüregi és torokfájdalom
English: METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
Hungarian: ANYAGCSERE- ÉS TÁPLÁLKOZÁSI
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: Poliszorbát 80 6.2 Inkompatibilitások
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Hungarian: Influenza vakcina (teljes virion, inaktivált) az alábbi mennyiségű antigénnel*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Hungarian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szuszpenziós injekció Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető.
English: BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
Hungarian: VÉRKÉPZŐSZERVI ÉS NYIROKRENDSZERI BETEGSÉGEK ÉS
English: SKIN AND SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS
Hungarian: A BŐR ÉS A BŐR ALATTI SZÖVET BETEGSÉGEI ÉS TÜNETEI
English: Urticaria
Hungarian: Adagolás
English: One single dose pre-filled syringe (containing 0.5ml suspension)
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő, amely egy adagot (0,5 ml szuszpenziót) tartalmaz
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Hungarian: Nem gyakori (100 beoltott közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
English: • swelling of tissue just below the skin
Hungarian: • a bőr alatti szövet duzzanata
English: One pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection, with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Hungarian: előretöltött fecskendő (I. típusú üveg) található, amely 0,5 ml szuszpenziós injekciót tartalmaz, tűvel vagy anélkül.
English: Allergic reactions, including sudden and life-threatening allergic reactions (anaphylaxis), have been reported with a similar H1N1 influenza vaccine (swine flu vaccine) given during a pandemic period.
Hungarian: Egy hasonló H1N1 oltás (sertésinfluenza elleni vakcina) influenzajárvány idején történő alkalmazásakor beszámoltak allergiás reakciókról, köztük hirtelen fellépő és életveszélyes (anafilaxiás) allergiás reakciókról is.
English: • stomach pain, indigestion
Hungarian: • gyomorfájás, emésztési zavar
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80
Hungarian: trometamol, nátrium-klorid,
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: • bruising at the injection site
Hungarian: • pruritus az injekció beadási helyén
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Hungarian: A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azon személyek aránya, akiknél > 20 neutralizációs antitest titert mértek, az alapimmunizálást követően a 18 - 59 éves felnőtteknél, illetve a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a következő volt:
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Hungarian: syncope nagyon gyakori nem gyakori nem gyakori gyakori nem gyakori
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: III.MELLÉKLET
English: Seroneutralisation rate* Immunocompromised subjects
Hungarian: Szeroneutralizációs ráta* Csökkent immunitású személyek Krónikus betegségben szenvedő személyek Referenciatörzs
English: Summary of adverse reactions
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Hungarian: A terhes nőknél jelentkező összes spontán nemkívánatos esemény (SOC, HLT és PT szerint rendezve) a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Hungarian: Inaktivált, teljes virion influenza vakcina, az alábbi antigénnel*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: • fever
Hungarian: • fázás
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Hungarian: A súlyos, nem várt nemkívánatos események (SOC, HLT, PT szerint rendezve) a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Hungarian: A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥ 20) 21 nappal a 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett 12-24 hónapos emlékeztető oltás után, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak:
English: After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Hungarian: A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azon személyek aránya, akiknél ≥ 20 neutralizációs antitest titert mértek, az immunizálást követően a 6 hónapos és 17 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél a következő volt:
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Hungarian: • A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szubkután alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Hungarian: Az összes spontán nemkívánatos esemény életkor csoportok szerinti áttekintése (SOC, HLT és PT szerint rendezve), a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
English: - Guillain-Barré syndrome:
Hungarian: - Bell-szindróma
English: Contents of the pack and other information What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contains Active substance:
Hungarian: Mit tartalmaz a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER A készítmény hatóanyaga:
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25).
Hungarian: Az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs két dózisával történt alapimmunizáció után 12 hónappal heterológ emlékeztető oltást adtak az A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzs nem adjuvált formulájának 7,5 μg-os adagjával, 9 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők
English: Infants, children, and adolescents
Hungarian: Mellékhatások (csecsemők, gyermekek és serdülők)
English: After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Hungarian: Az anti-HA antitestekre vonatkozó, egyszerű radiális hemolízis (SRH - single radial haemolysis) segítségével megállapított szeroprotekciós ráta, szerokonverziós ráta és szerokonverziós faktor az immunizálást követően a 6 hónapos és 17 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél a következő volt:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
Hungarian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szuszpenziós injekció Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított) I.m.
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Hungarian: (High Level Term, HLT) és preferált kifejezés (Preferred Term, PT) szerinti áttekintése a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, beleértve a halálos kimenetelű jelentéseket, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older aged 60 years and above.
Hungarian: A 18-59 éves, illetve 60 éves és ennél idősebb felnőttekkel folytatott 3 klinikai vizsgálatban 7,5 μg heterológ A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett emlékeztető oltást adtak az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs két dózisával történt alapimmunizációt követő 12-24 hónapos időszakban.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins.
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER immunglobulinokkal egyszerre nem alkalmazható.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Hungarian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szuszpenziós injekció
English: • Injection site hemorrhage
Hungarian: ** hemagglutinin
English: METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Alkalmazás előtt felrázandó!
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women.
Hungarian: INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szoptató anyáknál alkalmazható.
English: • vertigo (a spinning sensation)
Hungarian: dysgeusia, égető érzés)
English: • Injection site irritation
Hungarian: • irritáció az injekció beadási helyén
English: Seroneutralisation rate**
Hungarian: Szerokonverziós ráta**
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
Hungarian: formaldehid, benzonáz, szacharóz) szembeni anaphylaxiás (azaz életet veszélyeztető) reakció a kórtörténetben.
English: Infants, children and adolescents from the age of 6 months to 17 years and adults from the age of 18 years and older:
Hungarian: Felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose syringe (0.5ml)
Hungarian: Egy adagot tartalmazó fecskendő (0,5 ml)
English: • diarrhoea
Hungarian: • torokszárazság
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Hungarian: A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥ 20) 21 nappal a 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett 12 hónapos emlékeztető oltás után, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak: Szeroneutralizációs ráta*
English: Vomiting Diarrhoea
Hungarian: • gyomorfájdalom
English: • swollen glands
Hungarian: • görcsrohamok
English: • if you previously had a serious allergic reaction (i.e. life-threatening) to PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Hungarian: • ha Önnél előzetesen súlyos (azaz életet veszélyeztető) allergiás reakció alakult ki a PANDEMIC
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
English: • feeling sick
Hungarian: • végtagfájdalom
English: Cough
Hungarian: HH.
English: MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
Hungarian: A CSONT- ÉS IZOMRENDSZER, VALAMINT A KÖTŐSZÖVET BETEGSÉGEI ÉS TÜNETEI
English: Malaise
Hungarian: REAKCIÓK
English: What you need to know before you are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Hungarian: Tudnivalók a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER beadása előtt
English: Adults and children from 6 months onwards: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es dózis a kiválasztott napon.
English: Like all medicines, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Hungarian: Gyakori (10 beoltott közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older.
Hungarian: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER 6 hónapos és idősebb személyek oltására alkalmas vakcina influenza megelőzésére, hivatalosan bejelentett világjárvány (pandémia) esetén.
English: • eye irritation
Hungarian: • szemirritáció
English: Uncommon Very Common
Hungarian: szemirritáció nem gyakori
English: • Immunoglobulin is not to be given with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Hungarian: • A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER-t nem lehet immunglobulinnal együtt beadni.
English: • pain in joint or muscle
Hungarian: • orrdugulás vagy orrfolyás
English: Sudden hearing loss
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: narrow SMQ “Convulsions”
Hungarian: - Demyelinisatio szűk SMQ „Demyelinisatio”
English: Somnolence
Hungarian: TÜNETEK
English: EAR AND LABYRINTH DISORDERS
Hungarian: A FÜL ÉS AZ EGYENSÚLY-ÉRZÉKELŐ SZERV BETEGSÉGEI ÉS TÜNETEI
English: Syncope
Hungarian: TÜNETEI
English: Hyperhidrosis Pruritus
Hungarian: Nátrium-klorid
English: OTHER
Hungarian: esetében
English: • sleep disorder
Hungarian: • álmosság
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Hungarian: • az injekció beadási helyén kialakuló szövetkeményedés, vörösség, duzzanat vagy bevérzés
English: Lymphadenopathy
Hungarian: lymphadenopathia nem gyakori
English: One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Hungarian: Egy kiszerelésben 20 db, dugóval (brómbutil gumi) lezárt többadagos injekciós üveg (I. típusú üveg)
English: • chest discomfort
Hungarian: • kimerültség, fáradtság
English: The reaction was transient
Hungarian: A reakció átmeneti jellegű volt.
English: Revaccination: every year.
Hungarian: Emlékeztető oltás: évente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/049/001-002
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ02
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST Franciaország
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Hungarian: A védettség tartama 1 év az utolsó (ismétlő-)oltás után.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 15/01/2010
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Franciaország
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Hungarian: Ha öninjekciózás történik, azonnal orvoshoz kell fordulni, és közölni kell az orvossal, hogy élő chlamydiával történt az öninjekciózás.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2005
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/