FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Embolie pulmonaire, oedème, œdème périphérique
Bulgarian: Белодробна емболия, оток, периферен оток
French: • difficulté à se retenir d'uriner
Bulgarian: затруднено задържане на урината
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté de type III muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 20 твърди капсули (4 опаковки по 5 твърди капсули в бутилка от кафяво стъкло тип ІІІ със защитена от деца полипропиленова запушалка.
French: Des infections opportunistes (p. ex. pneumonie à Pneumocystis jirovecii) et réactivation d'infections (p. ex. VHB, CMV) ont été observées pendant le traitement par TMZ (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: По време на лечението с TMZ (вж. раздел 4.8) са наблюдавани опортюнистични инфекции (като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii) и повторно активиране на инфекции (като вирус на хепатит В (HBV), цитомегаловирус ( CMV)).
French: Sachet Chaque gélule est conditionnée dans un sachet individuel.
Bulgarian: Всяка твърда капсула (капсулата) е опакована отделно в саше.
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Bulgarian: инфекция с цитомегаловирус, повторно активиране на инфекция, като например цитомегаловирус, вирус на хепатит В†, херпетичен менингоенцефалит†, сепсис†
French: élévation des enzymes hépatiques
Bulgarian: повишаване на чернодробните ензими
French: Il semble que la cytotoxicité du MTIC soit principalement due à l'alkylation de l'ADN essentiellement aux positions
Bulgarian: Цитотоксичността на MTIC се отдава преди всичко на алкилиране на ДНК
French: encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Bulgarian: - Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
French: • troubles de l'humeur
Bulgarian: промени в настроението
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03) plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine.
Bulgarian: Средната продължителност на периода до прогресия при тези крайни точки е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата, лекувана с TMZ, отколкото в групата, лекувана с прокарбазин (log-rank р = < 0,01 до 0,03).
French: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Bulgarian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
French: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Bulgarian: Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: • résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Bulgarian: отклонения в тестовете на чернодробната функция
French: Chaque sachet-dose contient une gélule.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 твърда капсула.
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 131,4 mg безводна лактоза.
French: Ne prenez jamais Témozolomide Hexal
Bulgarian: Не приемайте Temozolomide HEXAL
French: Témozolomide Hexal est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Bulgarian: . Temozolomide HEXAL се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, променен вкус
French: • troubles musculaires
Bulgarian: • увреждане на мускулите
French: Dans l'essai randomisé contrôlé contre référence active, la SSP à 6 mois était significativement plus importante pour le TMZ que pour la procarbazine (21 % et 8 %, respectivement - Chi2 : p = 0,008)
Bulgarian: При рандомизираното активно контролирано изпитване, преживяемостта без прогресия на 6-ия месец е значително по-висока в групата с TMZ, в сравнение с групата с прокарбазин (21% срещу 8%, съответно хи-квадрат р = 0,008) при средна продължителност на свободната от прогресия преживяемост съответно 2,89 и 1,88 месеца (log-rank р = 0,0063).
French: • rougeurs de la peau
Bulgarian: зачервяване на кожата
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка, променен вкус
French: • caillot de sang dans le poumon
Bulgarian: образуване на съсирек в белите дробове
French: • constipation (difficulté d'évacuation des selles)
Bulgarian: запек (затруднено изхождане)
French: Laisser le sachet de dessicant dans le flacon.
Bulgarian: Торбичката със сушител трябва да стои в бутилката.
French: • si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Témozolomide Hexal pourra devoir être ajustée.
Bulgarian: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи
French: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
Bulgarian: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes : combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les évènements de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient TMZ.
Bulgarian: Тромбоцитопении от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14% от пациентите, получаващи TMZ.
French: TMZ en monothérapie n=224
Bulgarian: n=224
French: Phase concomitante
Bulgarian: МЕЖДИННА ЧАСТ
French: Constipation, nausées, vomissements
Bulgarian: Констипация, гадене, повръщане
French: • si vous avez plus de 70 ans, vous pourrez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Bulgarian: Може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми или кървене.
French: • réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie,
Bulgarian: намален брой на кръвните клетки (неутропения, тромбоцитопения, лимфопения,
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 15,8 mm.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm.
French: Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com
Bulgarian: Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com ul. Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Bulgarian: Нежелани реакции при пациенти с рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 182,5 mg безводна лактоза.
French: Sachet
Bulgarian: САШЕТА
French: leucopénie),
Bulgarian: гърчове (конвулсии),
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg безводна лактоза.
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Bulgarian: Temozolomide HEXAL 5 mg
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО /АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
French: • surdité
Bulgarian: глухота
French: Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Témozolomide Hexal à la dose de 75 mg/m2
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Temozolomide HEXAL (обичайна доза).
French: 5 x 1 gélule en sachets 20 x 1 gélule en sachets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 5 x 1 твърди капсули в саше
French: Boîte multi-pack : 20 (4 boîtes de 5) gélules
Bulgarian: ОТ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ (4 ОПАКОВКИ
French: Témozolomide Hexal est indiqué pour le traitement : des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
Bulgarian: Temozolomide HEXAL е показан за лечение на: възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, едновременно с лъчетерапия (ЛТ), и след това, като монотерапия.
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Témozolomide Hexal.
Bulgarian: Temozolomide HEXAL може да Ви накара да се почувствате отпаднали или сънени.
French: Vous serez soumis à de fréquentes prises de sang durant le traitement afin de surveiller les effets indésirables de Témozolomide Hexal sur les cellules sanguines.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да се спре лечението с Temozolomide HEXAL Допълнително с цел проследяване на нежеланите реакции на Temozolomide HEXAL с вашите кръвни клетки кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението.
French: • irritation vaginale
Bulgarian: вагинално дразнене
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg безводна лактоза.
French: Flacons de verre teinté de type III munis de bouchons sécurité-enfant en polypropylène contenant 5 ou 20 gélules.
Bulgarian: Бутилка от кафяво стъкло тип ІІІ със защитена от деца полипропиленова запушалка, съдържаща 5 или 20 твърди капсули.
French: • irritation de la peau ou rougeur
Bulgarian: дразнене или зачервяване на кожата
French: • difficulté à uriner
Bulgarian: затруднено уриниране
French: Ne pas avaler.)
Bulgarian: Да не се поглъща.
French: Des convulsions ont été rapportées très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant une monothérapie, et un rash a été rapporté très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant TMZ et une radiothérapie de manière concomitante, ainsi qu'en monothérapie, et fréquemment chez les patients présentant un gliome en récidive.
Bulgarian: При пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, има много чести съобщения за гърчове, а при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, има много чести съобщения за обриви, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обриви са чести.
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Bulgarian: Temozolomide HEXAL 250 mg
French: • menstruations absentes ou abondantes
Bulgarian: липса на менструация или обилна менструация
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 168 mg безводна лактоза.
French: hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Bulgarian: хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
French: • rétention d'eau
Bulgarian: задръжка на течности
French: Chaque gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 73 mg безводна лактоза.
French: • modification de l'odorat
Bulgarian: промяна на обонянието
French: Témozolomide Hexal 20 mg
Bulgarian: Temozolomide HEXAL 20 mg
French: Avant administration, les paramètres biologiques doivent être les suivants : taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l et taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l.
Bulgarian: Преди да започнат прием на лекарствения продукт, пациентите трябва да отговарят на следните лабораторни показатели: абсолютен брой на неутрофилите ≥ 1,5 х 109/l и тромбоцитен брой ≥ 100 х 09/l.
French: Latvia brunch
Bulgarian: Sandoz d.d. Latvia brunch
French: • fatigue.
Bulgarian: лесна уморяемост
French: Glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Bulgarian: Новодиагностициран мултиформен глиобластом
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÉRES DE CONSERVATION
Bulgarian: Специални условия на съхранение
French: • si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Hexal (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Bulgarian: ако се появи гадене (чувство за неразположение в стомаха) и/или повръщане, които са много чести нежелани реакции на Temozolomide HEXAL (вижте точка 4 ).
French: Témozolomide Hexal gélules doit être administré à jeun.
Bulgarian: Temozolomide HEXAL твърди капсули трябва да се приема на гладно.
French: • caillot de sang dans les jambes
Bulgarian: образуване на съсиреци в съдовете на краката
French: Témozolomide Hexal 140 mg
Bulgarian: Temozolomide HEXAL 140 mg
French: Marquage :
Bulgarian: Чести:
French: Contenu de la gélule :
Bulgarian: Групова опаковка:
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
French: Témozolomide Hexal 180 mg
Bulgarian: Temozolomide HEXAL 180 mg
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 19,3 mm.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm.
French: Des cas d'atteintes hépatiques, dont des cas d'insuffisance hépatique fatale, ont été rapportés chez des patients traités par TMZ (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с TMZ, се съобщава за чернодробни увреждания, включително фатална чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
French: Témozolomide Hexal 100 mg gélules rose
Bulgarian: Temozolomide HEXAL 100 mg твърди капсули розов
French: Hémorragie, oedème, oedème des jambes
Bulgarian: Кръвоизлив, оток, оток по краката
French: Arrêt définitif du TMZ
Bulgarian: Прекратяване на приема на TMZ
French: • taches rouges sous la peau
Bulgarian: поява на червени подкожни петна
French: • difficulté à contrôler votre transit intestinal
Bulgarian: затруднения в контрола на изхождането
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Temozolomide Hexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose de Témozolomide Hexal dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Bulgarian: Дозата на Temozolomide Hexal зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Hexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Temozolomide Hexal.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temozolomide Hexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Cela signifie que Témozolomide Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temozolomide Hexal е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Hexal.
Bulgarian: Освен това може да се наложи пациентите да приемат лекарства за предотвратяване на повръщането преди приема на Temozolomide Hexal.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Hexal est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temozolomide Hexal е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Hexal est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temozolomide Hexal е използван самостоятелно или с други лечения, както и от повлияването на пациента от лечението.
French: Le traitement par Témozolomide Hexal ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Hexal трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
French: Étant donné que Témozolomide Hexal est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Hexal е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Hexal.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Temozolomide Hexal.
French: Témozolomide Hexal doit être pris en dehors des repas.
Bulgarian: Temozolomide Hexal трябва да се приема без храна.
French: Témozolomide Hexal est un «médicament générique».
Bulgarian: Temozolomide Hexal е „генерично лекарство".
French: Le principe actif de Témozolomide Hexal, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Bulgarian: Активното вещество в Temozolomide Hexal, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
French: Témozolomide Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Hexal е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
French: Témozolomide Hexal est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Bulgarian: Temozolomide Hexal се прилага самостоятелно при тези пациенти.
French: Témozolomide Hexal est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Bulgarian: Temozolomide Hexal се използва първо с лъчетерапия и след това самостоятелно;
French: Le MTIC se fixe sur l'ADN des cellules au cours de leur multiplication, ce qui provoque l'arrêt de la division cellulaire.
Bulgarian: В организма темозоломид се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките, когато те се възпроизвеждат, и това спира клетъчното делене.
French: Autres informations relatives à Témozolomide Hexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Temozolomide Hexal:
French: Témozolomide Hexal est un médicament anticancéreux.
Bulgarian: Temozolomide Hexal е противораково лекарство.
French: Témozolomide Hexal est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Bulgarian: Temozolomide Hexal е лекарство, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
French: Témozolomide Hexal témozolomide
Bulgarian: Temozolomide Hexal temozolomide
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Témozolomide Hexal.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temozolomide Hexal да се издаде разрешение за употреба.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Hexal le 15 mars 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temozolomide Hexal, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Témozolomide Hexal est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Temozolomide Hexal?
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal?
Bulgarian: Какво представлява Temozolomide Hexal?
French: Pourquoi Témozolomide Hexal a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Temozolomide Hexal е разрешен за употреба?
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Bulgarian: Temozolomide Sandoz 5 mg
French: Gélule
Bulgarian: Опаковка
French: (mg/m2/jour)
Bulgarian: (mg/m2/ден)
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Dans les cas graves, votre médecin pourra interrompre, arrêter ou changer votre traitement.
Bulgarian: В тежки случай Вашия лекар може да прекъсне, да прекрати или да промени лечението.
French: 1407-Sofia Teл.
Bulgarian: 1407-Sofia
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 november 2014
Bulgarian: 15 март 2010 Дата на последно подновяване:
French: • si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique6).
Bulgarian: ако сте алергични към темозоломид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser une mesure de contraception efficace et ne pas procréer jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да използват ефективна контрацепция и да не създават поколение до 6 месеца след спиране на лечението.
French: † Incluant des cas d'issue fatale
Bulgarian: Включително случаи с фатален изход
French: Témozolomide Sandoz est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Bulgarian: Temozolomide Sandoz се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
French: • le niveau de dose-1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Bulgarian: при дозово ниво -1 (100 mg/m2) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Témozolomide Sandoz doit être administré en dehors des repas.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Сmах е клинично значима, Temozolomide Sandoz трябва да се приема без храна.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: Prenez votre dose prescrite de Témozolomide Sandoz une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temozolomide Sandoz веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
French: Le traitement par Témozolomide Sandoz peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Sandoz може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
French: Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Témozolomide Sandoz seront différentes.
Bulgarian: По време на фазата на монотерапия дозировката и начинът, по който приемате Temozolomide Sandoz, ще бъдат различни.