FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Romanian: Condiţii speciale pentru depozitare
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau alte deşeuri derivate din astfel de produse medicinale veterinare, trebuie să fie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: Glucorticosteroizi, preparate dermatologice.
French: MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
French: Usage cutané.
Romanian: Uz cutanat.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Uz cutanat.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru uz cutanat.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENTPRIMAIRE Flacon de 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 76 ml
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu este cazul.
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois 6.4 Précautions particulières de conservation
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
French: 6.3 Durée de conservation
Romanian: 6.5 Termen de valabilitate
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml :EU/2/06/069/003
Romanian: Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Flacon PET de 76 ml EU/2/06/069/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml : EU/2/06/069/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cutie de carton cu un flacon PET de 31 ml EU/2/06/069/002
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluţie-spray cutanat pentru câini Hidrocortizon aceponat
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
French: Page 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
French: Se laver les mains après usage.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
French: Comment Cortavance agit-il?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
Romanian: Administrare subcutanată flacon (sticlă)
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
French: Ceci est normal.
Romanian: Acest lucru este normal.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
French: Temps (semaines)
Romanian: Time (săptămâni)
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date d'autorisation initiale : 15 janvier 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
French: • si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
French: • infection de l'oreille externe (otite externe)
Romanian: • infecţie a urechii externe (otită externă)
French: • si vous avez actuellement une infection,
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
French: Toute solution restante dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale.
French: Le profil de sécurité de sécukinumab est le même pour toutes les indications.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: L'exposition était proportionnelle à la dose pour tous les schémas d'administration.
Romanian: Expunerea a fost proporţională cu doza în toate schemele de administrarea a dozelor.
French: La solution obtenue doit être limpide.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie să fie limpede.
French: • si vous avez la tuberculose,
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică.
French: La poudre pour solution injectable doit être reconstituée avant utilisation.
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituită înainte de utilizare.
French: Score total
Romanian: Scor total
French: Informations de sécurité importantes
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Romanian: Efectul secukinumab asupra fertilităţii umane nu a fost evaluat.
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.