FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štyri z týchto štúdií boli dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie a jedna bola otvorená.
Lithuanian: Keturi iš jų buvo dvigubai akli, placebu kontroliuojami tyrimai, o vienas buvo atvirasis tyrimas.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky personál vždy zaznamená presný názov lieku, ktorý používate.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą vaistą, kurį Jūs vartojate.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Retacrit pre vás vhodný.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar Retacrit jums tinka.
Slovak: Pacienti zo skupiny liečenej epoetínom alfa boli tiež zaradení do otvorenej rozširujúcej štúdie, ktorá preukázala zlepšenia kvality ich života, pričom tieto sa zachovali po dobu ďalších 12 mesiacov.
Lithuanian: Pacientai iš epoetinu alfa gydytos grupės taip pat dalyvavo atvirame papildomame tyrime, kuris parodė gyvenimo kokybės pagerėjimą, išlaikytą papildomus 12 mėnesių.
Slovak: V niektorých štúdiách nasledovala po dvojito zaslepenej fáze otvorená fáza, počas ktorej všetci pacienti dostávali epoetín alfa a pozoroval sa udržiavací účinok.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose po dvigubai aklos fazės buvo vykdoma atviroji fazė, kurios metu visi pacientai gavo epoetino alfa ir buvo pastebėtas poveikio išlaikymas.
Slovak: Ak dojčíte.
Lithuanian: • Jeigu žindote.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Retacritu.
Lithuanian: Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Retacrit veiksmingumą.
Slovak: Liečbu Retacritom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti svedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Lithuanian: Gydymą Retacrit galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su aukščiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Slovak: Odpoveď hemoglobínu sa medzi jednotlivými pacientmi líši a môžu ju ovplyvňovať zásoby železa a prítomnosť súbežných zdravotných problémov.
Lithuanian: Skirtingų pacientų hemoglobino atsakas skiriasi, jam gali turėti įtakos geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Slovak: Dávka Retacritu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Lithuanian: Jums skirta Retacrit dozė priklauso nuo kūno svorio kilogramais.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku injekcie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima leistis dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą dozę.
Slovak: Miesto podania injekcie každý deň striedajte.
Lithuanian: Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.
Slovak: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku alebo vonkajšej škatuli,
Lithuanian: • Pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui, nurodytam etiketėje ir ant išorinės dėžutės;
Slovak: HOSPIRA Enterprises B.V.
Lithuanian: HOSPIRA Enterprises B.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znižovať odpoveď na epoetín zeta.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie mažina eritropoezę, gali susilpninti atsaką į epoetiną zeta.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria).
Lithuanian: • Problema su krauju, kas gali sukelti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulei (porfirija).
Slovak: • ak je tekutina sfarbená alebo sú v nej viditeľné plávajúce častice,
Lithuanian: • jei pakitusi tirpalo spalva arba jame matote plaukiojančių dalelių;
Slovak: Terapeutická rezerva erytropoetínu je veľmi široká.
Lithuanian: Eritropoetino terapinė platuma labai didelė.
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vriedky v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach (červené a opuchnuté oči).
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių (raudonos ir pabrinkusios akys).
Slovak: Ak krvné testy ukážu, že máte príliš vysokú koncentráciu hemoglobínu pred operáciou, liečba sa ukončí.
Lithuanian: • Jeigu kraujo tyrimai rodo per didelę hemoglobino koncentraciją prieš operaciją, gydymas bus nutrauktas.
Slovak: Upozorenia a opatrenia
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu červených krviniek, hemoglobínu a hematokritu, zvyčajne v priebehu 2 až 6 týždňov.
Lithuanian: Pirmasis atsako į epoetiną alfa požymis yra retikulocitų skaičiaus padidėjimas per 10 dienų, po kurio didėja eritrocitų, hemoglobino ir hematokrito lygis, paprastai per 2-6 savaites.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Lithuanian: Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose bendrojo išgyvenamumo pavojaus rodiklis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 ir buvo palankesnis kontrolinių medžiagų grupėje.
Slovak: Retacrit sa nesmie používať:
Lithuanian: Retacrit vartoti negalima:
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s autológnym darcovským programom, najmä rutinná náhrada objemu.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir specialiąsias atsargumo priemones, susijusias su autologinio kraujo kaupimo programomis, ypač su įprastiniu kraujo tūrio atstatymu.
Slovak: Medzi zvyšovaním dávok majú uplynúť minimálne 4 týždne.
Lithuanian: Tarp dozės didinimų turi būti ne trumpesnė kaip 4 savaičių pertrauka.
Slovak: Preto sa má epoetín zeta počas gravidity používať len v prípade, keď jeho potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: Todėl epoetino zeta nėštumo laikotarpiu vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaistinio preparato nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú koncentráciu hemoglobínu.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos lygį pasiekė aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų.
Slovak: • na podporu tvorby červených krviniek (aby vám lekári mohli vziať viac krvi), ak sa vám počas alebo po chirurgickom zákroku nemôže podať transfúzia vašej vlastnej krvi.
Lithuanian: • Siekiant stimuliuoti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą (kad gydytojai galėtų paimti iš Jūsų daugiau kraujo), jei Jums negalima perpilti Jūsų paties kraujo operacijos metu ar po jos.
Slovak: V prípadoch, v ktorých lekár určí, že pacient alebo osoba, ktorá sa o neho stará, si dokážu sami bezpečne a účinne podať Retacrit subkutánne, sa musia poskytnúť pokyny na správne dávkovanie a podávanie.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai suleisti Retacrit injekciją po oda patys, turi būti suteiktos tinkamo dozavimo ir injekcijos atlikimo instrukcijos.
Slovak: Tri TVE sa potvrdili a zvyšný prípad (náhla smrť) sa nepotvrdil ako tromboembolická príhoda.
Lithuanian: Trimis atvejais KTR buvo patvirtinti, o vienu atveju (staigios mirties), tromboembolijos reiškinys nepatvirtintas.
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkovej línii vaječníka čínskeho škrečka.
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Slovak: • ak je tesnenie porušené,
Lithuanian: • jei pažeistas sandarus uždoris;
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embolizmu), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją) , kuriems gali būti reikalingas skubus gydymas.
Slovak: Iné antianemiká, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Lithuanian: ATC kodas - B03XA01
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa má Retacrit podávať buď 3-krát týždenne, a v prípade subkutáneho podávania raz týždenne, alebo raz za 2 týždne.
Lithuanian: Palaikomosios fazės metu Retacrit galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei jis leidžiamas po oda - kartą per savaitę arba kartą per 2 savaites.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť transfúzia krvi.
Lithuanian: Priklausomai nuo konkrečios situacijos, Jums gali labiau tikti kraujo perpylimas.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Lithuanian: Be to, pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Slovak: U zdravých osôb sa pozoroval inverzný vzťah medzi zdanlivým klírensom a dávkou.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems stebėtas atvirkštinis santykis tarp tariamojo klirenso ir dozės.
Slovak: Spolu tieto dve časti vytvárajú bezpečnostný systém needle trap.
Lithuanian: Kartu šios dvi dalys sudaro adatos gaubtelio (saugumo) mechanizmą.
Slovak: Netlačte piest, nedotýkajte sa ihly alebo netraste striekačkou.
Lithuanian: Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.
Slovak: Epoetín alfa sa podával subkutánne po dobu 10 dní pred operáciou, v deň operácie a po dobu štyroch dní po operácii.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo leidžiamas po oda 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Slovak: ak máte nízky krvný tlak alebo ak máte komplikácie s fistulou.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Slovak: V kultúrach buniek ľudskej kostnej drene epoetín alfa špecificky stimuluje erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Lithuanian: Ląstelių kultūrose iš žmogaus kaulų čiulpų ląstelių epoetinas alfa specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neturi įtakos leukopoezei.
Slovak: U všetkých pacientov používajúcich epoetín zeta sa má pozorne sledovať a ak je to potrebné aj regulovať krvný tlak.
Lithuanian: Visiems epoetiną zeta vartojantiems pacientams reikia atidžiai stebėti ir, jeigu reikia, kontroliuoti kraujospūdį.
Slovak: Bola vykonaná aj analýza údajov na úrovni pacientov u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemoterapia, rádioterapia, chemorádioterapia alebo žiadna terapia) zúčastňujúcich sa 53 kontrolovaných klinických skúšaní zahŕňajúcich viacero epoetínov.
Lithuanian: Taip pat atlikta pacientų lygio duomenų analizė su daugiau nei 13 900 vėžiu sergančių pacientų (chemoterpija, spindulinė terapija, chemoterapija ir spindulinė terapija arba jokia terapija netaikoma), dalyvavusių 53 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose vartoti keli epoetinai.
Slovak: Opuch členkov, nôh alebo prstov
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Slovak: 90 % z pacientov, ktorí dosiahli cieľ, bolo v režime dávkovania 3-krát týždenne.
Lithuanian: Iš tikslą pasiekusių pacientų 90 % tai padarė taikant 3 kartų per savaitę dozavimo režimą.
Slovak: Pomaly a rovnomerne stláčajte piest, kožný záhyb držte stále stlačený.
Lithuanian: Stumkite lėtai ir tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.
Slovak: Epoetín zeta je kópiou ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje tým istým spôsobom.
Lithuanian: Epoetinas zeta yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija ir veikia taip pat.
Slovak: Ako pri všetkých injekčných liekoch, skontrolujte, či nie sú v roztoku viditeľné žiadne častice alebo či nedošlo ku zmene farby.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų leidžiamųjų vaistinių preparatų tikrinkite, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepasikeitė jo spalva.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Lithuanian: Pasiekus tikslinį hematokrito lygį, palaikomoji dozė kiekvienam pacientui buvo nustatyta individualiai.
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime ir gavo medianinę 200 TV/kg per savaitę dozę.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že epoetín alfa znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je odporúčaná týždenná dávka pre človeka.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo epoetino alfa sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bolo používanie epoetínov zeta a iných ESA spojené so zníženou lokoregionálnou kontrolou nádorového ochorenia alebo so skrátením celkového prežívania:
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus epoetino zeta ir kitų ESM vartojimas buvo susietas su mažesne lokoregionine naviko kontrole arba mažesniu bendru išgyvenamumu:
Slovak: V dvoch iných menších, randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach sa nepreukázalo významné zlepšenie parametrov kvality života podľa stupnice EORTC-QLQ-C30 resp.
Lithuanian: Du kiti mažesni atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami tyrimai neparodė reikšmingo gyvenimo kokybės parametrų pagerėjimo atitinkamai pagal EORTC-QLQ-C30 skalę arba CLAS.
Slovak: Medián času do dosiahnutia cieľa bol 11 týždňov a medián dávky pri dosiahnutí cieľa bol 150 IU/kg/týždeň.
Lithuanian: Medianinis laikas iki tikslo buvo 11 savaičių, o medianinė dozė pasiekus tikslą buvo 150 TV/kg/per savaitę.
Slovak: Pri rozhodovaní, či sa má dojčenie prerušiť alebo sa má prerušiť/ukončiť liečba Retacritom, treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Lithuanian: Sprendimą dėl žindymo nutraukimo arba gydymo Retacrit nutraukimo / netaikymo reikia priimti įvertinus žindymo naudą vaikui ir gydymos naudą moteriai.
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninio epoetino zeta išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Retacrit nemusí byť pre vás vhodný.
Lithuanian: Retacrit gali Jums netikti.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 až 40 000 daltonov.
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 00040 000 daltonų.
Slovak: Randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia sa vykonala u 2 098 anemických žien s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu v prvej alebo druhej línii liečby.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių atvirasis daugiacentris tyrimas buvo atliktas su 2 098 anemija ir metastazavusiu krūties vėžiu sergančiomis moterimis , kurios gavo pirmos eilės arba antros eilės chemoterapiją.
Slovak: Retacrit môžete vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) maximálne 3 dni.
Lithuanian: Galite išimti Retacrit iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C) ne ilgiau kaip 3 dienas.
Slovak: Ak užívate liek nazývaný cyklosporín (používa sa napríklad po transplantácii obličiek), váš lekár vás môže počas liečby Retacritom objednať na vyšetrenie krvi zamerané na kontrolu hladiny cyklosporínu.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (jis skiriamas, pavyzdžiui, po inkstų persodinimo), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti kraujo tyrimui - ciklosporino koncentracijai tikrinti.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba epoetínom zeta menila metabolizmus iných liekov.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad nuo gydymo epoetinu zeta kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Slovak: Liečba Retacritom má pokračovať ešte jeden mesiac po skončení chemoterapie.
Lithuanian: Gydymą Retacrit reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Slovak: VONKAJŠÍ ŠTÍTOK (S BLUE BOXOM) VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Lithuanian: IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU) SUDĖTINĖMS PAKUOTĖMS
Slovak: Retacrit môže znižovať potrebu transfúzie krvi.
Lithuanian: Retacrit gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne vykonávať krvné testy, aby zistil, ako reaguje vaša anémia, a môže vám upraviť dávku, zvyčajne nie častejšie ako každé štyri týždne.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų anemijos atsaką ir gali keisti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites.
Slovak: Injekcie sa majú podávať do končatín alebo do prednej brušnej steny.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos į galūnes arba priekinę pilvo sieną.
Slovak: Vysoká hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť nezvyčajný srdcový rytmus (toto je veľmi častý vedľajší účinok u dialyzovaných pacientov).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Slovak: Kontrolované klinické skúšania nepreukázali žiadne významné výhody, ktoré by sa dali pripísať podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácia hemoglobínu zvýši nad úroveň potrebnú na kontrolu príznakov anémie a na zabránenie nutnosti transfúzie krvi.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos su epoetinų vartojimu susijusios naudos, kai hemoglobino koncentracija pakyla aukščiau lygio, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti.
Slovak: Štúdia u 7 predčasne narodených novorodencov s veľmi nízkou telesnou hmotnosťou pri narodení a 10 zdravých dospelých, ktorým bol intravenózne podaný erytropoetín, naznačovala približne 1,5- až 2-krát vyšší distribučný objem u predčasne narodených novorodencov v porovnaní so zdravými dospelými a približne 3-krát vyšší klírens u predčasne narodených novorodencov v porovnaní so zdravými dospelými.
Lithuanian: 7 pirma laiko ir labai mažo svorio gimusių naujagimių ir 10 sveikų suaugusiųjų, kuriems eritropoetinas buvo leistas į veną, tyrimas rodo, kad pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,5-2 karto didesnis pirma laiko gimusiems naujagimiams nei sveikiems suaugusiesiems, o klirensas yra maždaug 3 kartus didesnis pirma laiko gimusiems naujagimiams nei sveikiems suaugusiesiems.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárne v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Lithuanian: Apskritai, visi farmakodinaminiai žymenys didėjo tiesiškai, o maksimalus atsakas į dozę pasiektas esant didžiausiai dozei.
Slovak: Možno budete môcť ďalej používať Retacrit, ale porozprávajte sa najskôr s vašim lekárom.
Lithuanian: Galbūt vis tiek galėsite vartoti Retacrit, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúcimi nežiaducimi liekovými reakciami v klinických skúšaniach epoetínu alfa sú hnačka, nevoľnosť, vracanie, horúčka a bolesti hlavy.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos atliekant epoetino alfa klinikinius tyrimus, yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Slovak: Po úprave anémie bude váš lekár pokračovať v pravidelnej kontrole vašej krvi.
Lithuanian: • Kai anemija bus išgydyta, gydytojas ir toliau reguliariai atliks jūsų kraujo tyrimus.
Slovak: Odporúčaná dávka Retacritu je 600 IU/kg podávaná subkutánne týždenne počas 3 týždňov (21., 14. a 7. deň) pred operáciou a v deň operácie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 600 TV/kg Retacrit po oda kartą per savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną.
Slovak: Ak pri začatí liečby Retacritom podstupujete liečbu dialýzou, môže byť potrebné upraviť váš dialyzačný režim.
Lithuanian: • Jei pradėjus gydymą Retacrit vaistu Jums atliekama dializė, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Slovak: Pre zmeny percentuálneho podielu retikulocytov sa pozoroval definovaný profil časového priebehu koncentrácie s maximom a návratom na východiskovú hladinu.
Lithuanian: Buvo stebimas ryškus procentinio retikulocitų pokyčio koncentracijos ir laiko profilis su smaile ir grįžimu į pradinę būseną.
Slovak: Vaša dávka Retacritu a frekvencia podávania sa môžu ďalej upraviť tak, aby sa zachovala vaša odpoveď na liečbu.
Lithuanian: Retacrit dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau keičiami, siekiant palaikyti atsaką į gydymą.
Slovak: Ak nemôžete používať lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín, nesmiete používať Retacrit.
Lithuanian: Jei negalite vartoti kraują krešėjimą stabdančių vaistų, nevartokite Retacrit.
Slovak: Pacienti by mali meniť jednu ESA za inú len pod príslušným dohľadom.
Lithuanian: Pereiti nuo vienos ESM prie kitos pacientui galima tik esant tinkamai priežiūrai.
Slovak: Liečba Retacritom je rozdelená na dve fázy - korekčnú a udržiavaciu.
Lithuanian: Gydymas Retacrit skirstomas į du etapus - korekcijos ir palaikomąją fazes.
Slovak: Závažnejšie prípady boli sledované u epoetínov s dlhodobým účinkom.
Lithuanian: Sunkesni atvejai pastebėti vartojant ilgai veikiančių epoetinų.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė nuoseklų nepaaiškintą statistiškai reikšmingą padidėjusį mirštamumą tarp pacientų, sergančių anemija, susijusia su įvairiais dažnais vėžio tipais, ir gaunančių rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, lyginant su kontrolinėmis medžiagomis.
Slovak: Nestláčajte ho.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Retacritom.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsiant jeigu žinote apie bet kurį iš šių šalutinių poveikių, arba jūs pastebėjote juos gydymo Retacrit metu.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba epoetínom zeta prerušiť.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdžio suvaldyti nepavyksta, gydymas epoetinu zeta turi būti nutrauktas.
Slovak: Dávka (IU/kg podávaná 3-krát týždenne)
Lithuanian: Dozė (TV/kg, skiriama 3 kartus per savaitę)
Slovak: Keď sa EPO naviaže na povrchový receptor bunky, aktivuje signálne dráhy interferujúce s apoptózou, ktorá stimuluje proliferáciu erytroidnej bunky.
Lithuanian: Kai EPO prisijungia prie savo ląstelės paviršiaus receptoriaus, jis suaktyvina signalų perdavimo kelius, kurie trukdo apoptozei, ir stimuliuoja eritroidinių ląstelių gausėjimą.
Slovak: Skríningové sEPO < 200 mU/ml (N)
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N)
Slovak: Po vytiahnutí ihly z kože môže byť v mieste podania injekcie slabé krvácanie.
Lithuanian: • Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Retacritom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Lithuanian: Pranešimai apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai apie pacientus, sergančius inkstų ligomis, kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Retacrit ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku).
Lithuanian: Kraujospūdžiui padidėjus, gali reikėti gydyti vaistais (arba keisti Jūsų jau vartojamų vaistų nuo didelio kraujospūdžio dozę).
Slovak: Epoetín zeta sa má pri prítomnosti neliečenej, nesprávne liečenej alebo nedostatočne sledovanej hypertenzie používať opatrne.
Lithuanian: Epoetiną zeta reikia vartoti atsargiai, jei yra negydyta, nepakankamai gydyta arba sunkiai kontroliuojama hipertenzija.
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Slovak: Keď sa začína liečba, Retacrit zvyčajne podáva zdravotnícky pracovník alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Retacrit paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.žiadosti o registráciu .
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.