FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Laboratórios Delta, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, Lda.
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Bulgarian: Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp
French: Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Bulgarian: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Bulgarian: Люксембург Nycomed Белгия SCA/CVA
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Bulgarian: Nycomed Белгия SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Bulgarian: Nycomed Белгия SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Bulgarian: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Bulgarian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Bulgarian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Bulgarian: Финландия Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Bulgarian: Produtos Farmaceuticos, Lda.
French: Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Zurcal S 40 mg magensaftresistent e Tabletten
French: Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Zurcal S 20 mg magensaftresistent e Tabletten
French: Apton 40 mg
Bulgarian: Apton 40 mg 40 mg
French: Zurcal 40 mg
Bulgarian: Zurcal 40 mg 40 mg
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
Bulgarian: 20126 Milan
French: Rifun 20 mg
Bulgarian: Rifun 20 mg 20 mg
French: Zurcazol 20 mg
Bulgarian: Zurcazol 20 mg 20 mg
French: Rifun 40 mg
Bulgarian: Rifun 40 mg 40 mg
French: Protium 20 mg
Bulgarian: Protium 20 mg 20 mg
French: Pantozol 20 mg
Bulgarian: Pantozol 20 mg 20 mg
French: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Nycomed Португалия - Produtos
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Bulgarian: Hе го преотстъпвайте на други хора.
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Bulgarian: Първичният отговор към ваксината не е засегнат.
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Bulgarian: Следователно не трябва да се използва в тази възрастова група.
French: • sensation de chaleur
Bulgarian: • усещане за топлина
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Bulgarian: Тук са представени данните от шест големи изпитвания.
French: EM : exacerbation de la maladie
Bulgarian: ОБ: обостряне на болестта
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Bulgarian: повишена кожна чувствителност (по-специално към топло и студено)
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
Bulgarian: Освен това поискайте съвет от Вашия лекар за други подходящи методи за защита от слънцето.
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 3 седмици.
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Bulgarian: Резултатите от контролната група са подобни.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Bulgarian: Степента на отговорите на 6-ия месец е сравнима с 3-месечните резултати.
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Enfants, 2-15 ans
Bulgarian: Деца, 2 - 15 години
French: Protopic avec de l'alcool
Bulgarian: Protopic с алкохол
French: Adultes, ≥ 16 ans
Bulgarian: Възрастни, ≥ 16 години
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Bulgarian: Лечението не трябва да бъде непрекъснато в дългосрочен план.
French: L'incidence et la nature de la plupart des évènements indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
Bulgarian: Честотата и природата на повечето нежелани реакции са подобни в двете групи.
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Bulgarian: Ако забравите да нанесете в предвиденото време мазта, направете го веднага щом си спомните и след това продължете както преди.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя от тях е най-добра за Вас.
French: Pourcentage moyen (SD) de jours sous traitement pour
Bulgarian: Среден процент (СО) на дните за лечение на ОБ
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Bulgarian: Избягвайте употребата на мазта във вътрешността на носа, устата или в очите.
French: Le traitement doit être débuté deux fois par jour pendant au maximum trois semaines.
Bulgarian: Приложението трябва да започне два пъти дневно в продължение на най-много 3 седмици.
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите и лигавиците.
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да започне при появата на първите признаци и симптоми.
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Bulgarian: Безопасността при употребата на Protopic за продължително време не е известна.
French: Lorsqu'elles ont été observées, des concentrations supérieures à 1,0 ng/ml ont été transitoires.
Bulgarian: Когато са наблюдавани концентрации над 1,0 ng/ml, те са преходни.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Bulgarian: Честота, вида и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при децата са подобни на тези, съобщени при възрастни.
French: La fréquence des applications doit ensuite être réduite à une par jour jusqu'à guérison des lésions (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: След това честотата на приложение трябва да се намали на веднъж дневно до изчистване на лезията (вж. точка 4.4).
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, макролиди като цяло или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни по отношение на фертилитета.
French: Dans les études cliniques, environ 50% des patients ont présenté des irritations cutanées au site d'application.
Bulgarian: В клиничните изпитвания около 50% от пациентите са получили нежелани реакции на кожно дразнене на мястото на приложение.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
Bulgarian: По време на това продължително изпитване не са наблюдавани нежелани реакции, за които да не е съобщавано в по-краткотрайните и/или предишни изпитвания.
French: Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré.
Bulgarian: При първите признаци на повторна поява на симптомите на заболяването (пристъп) лечението трябва да се възобнови.
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Bulgarian: Повечето от тези случаи са свързани с инфекции (на кожата, дихателни, на зъбите) и се разрешават чрез подходяща терапия с антибиотици.
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
Bulgarian: Рискът за хора не може да се изключи напълно тъй като възможността за локална имуносупресия при продължителната употреба на такролимус маз е неизвестна.
French: Les effets indésirables probablement imputables au traitement sont listés ci-dessous par classes de systèmes d'organes.
Bulgarian: Нежеланите реакции във вероятна връзка с лечението са изброени по-долу по системо-органни класове.
French: Consultez votre médecin.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Bulgarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни изпитвания при пациенти в старческа възраст.
French: *Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation
Bulgarian: *Нежеланата реакция е съобщена по време на постмаркетинговото наблюдение.
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Bulgarian: Предлага се в туби, съдържащи 10, 30 или 60 g маз.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
Bulgarian: Освен това няма доказателство за загуба на ефикасността по време на клиничното изпитване.
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
Bulgarian: Ако случайно погълнете от тази маз
French: En présence de ces infections, le rapport bénéfice / risque du traitement par Protopic doit être évalué.
Bulgarian: При наличието на тези инфекции съотношението риск/полза, свързано с употребата на Protopic, трябва да се прецени.
French: Une toxicité embryo/fœtale a été observée chez le rat et le lapin mais seulement à des doses entraînant une toxicité maternelle significative.
Bulgarian: Ембрионално/фетална токсичност е наблюдавана при плъхове и зайци, но само в дози, които предизвикват значителна токсичност у животните майки.
French: On ne sait pour l'instant pas si cet effet du tacrolimus est dû à une immunosuppression systémique ou à un effet local.
Bulgarian: Не е ясно дали ефектът на такролимус се дължи на системна имуносупресия или на локален ефект.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотата се дефинира като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100).
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Bulgarian: Анализът на степента на отговор на седмица 5 показа еквивалентност между терапевтичните групи (хидрокортизон 98,3%, такролимус маз 95,4%; 7 - 11 години: 100% и в двете рамена).
French: Cependant, aucune relation avec le traitement par Protopic pommade n'a été confirmée ni réfutée selon les preuves actuellement disponibles.
Bulgarian: Връзка с лечението с Protopic маз обаче не е потвърдена или опровергана на базата на наличните досега доказателства.
French: Par la suite, les patients continuaient par une période de contrôle de la maladie (PCM) en double aveugle jusqu'à 12 mois.
Bulgarian: След това пациентите са включени в двойно-сляп период на контрол на заболяването (ДПК) в продължение на максимум 12 месеца.
French: Pendant cette période, tous les patients et des sujets témoins (n=44) ont reçu une immunisation primaire et un rappel avec un vaccin conjugué contre Neisseria meningitidis (sérogroupe C).
Bulgarian: През този период всички пациенти и контроли (N=44) получават първична имунизация и реимунизация с протеинова конюгатна ваксина срещу Neisseria meningitidis серогрупа С.
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Protopic и за какво се използва
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. точка 5.3).
French: • Si vous avez une affection cutanée maligne (tumeur) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (immunodépression) quelle qu'en soit la cause.
Bulgarian: Ако имате кожни злокачествени заболявания (тумори) или ако имате отслабена имунна система (имунокомпрометирана) независимо от причината.
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Bulgarian: Protopic може да се използва върху повечето части на тялото, включително лицето, шията и сгъвките на лактите и коленете.
French: Il convient d'être prudent chez des patients appliquant Protopic sur une surface cutanée étendue et sur une longue durée, en particulier chez les enfants (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако се прилага Protopic на пациенти с обширно кожно засягане за продължителен период от време, особено при деца (вж. точка 4.2).
French: Si vous sortez après l'application de Protopic, utilisez un écran solaire et portez des vêtements lâches et couvrants pour protéger la peau du soleil.
Bulgarian: Ако прекарвате време на открито след прилагане на Protopic, използвайте слънцезащитен продукт и носете широка дреха, която предпазва кожата от слънцето.
French: Troubles du métabolisme et nutritifs
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Bulgarian: Не трябва да предизвиквате повръщане.
French: Ensuite la pommade doit être utilisée une fois par jour sur chaque zone de la peau touchée jusqu'à disparition de l'eczéma.
Bulgarian: След това мазта трябва да се използва веднъж дневно върху всеки засегнат участък от кожата до изчистване на екземата.
French: Protopic peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long cours intermittent.
Bulgarian: Protopic може да бъде използван за краткосрочно лечение или за дългосрочно лечение с прекъсвания.
French: Comme pour tout autre médicament topique, les patients doivent se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
Bulgarian: Както при всички лекарствени продукти за локално приложение, пациентите трябва да измиват ръцете си след нанасянето, ако не е необходимо лечение на ръцете.
French: L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant en dessous de 2 ans n'a pas été établi (voir rubrique 4.1).
Bulgarian: Ефектът от лечението с Protopic маз върху развиващата се имунна система на деца под 2 години не е установен (вж. точка 4.1).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de tacrolimus pommade chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на такролимус маз при бременни жени.
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Bulgarian: Protopic маз не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост.
French: • rougeurs de la peau
Bulgarian: • боцкане по кожата
French: Le critère principal était le taux de réponse à 3 mois, défini par la proportion de patients présentant au moins 60% d'amélioration du score mEASI (modified Eczema Area and Severity Index) entre l'état initial et 3 mois.
Bulgarian: Първичната крайна точка е степента на отговор на 3-ия месец, дефинирана като частта пациенти с най-малко 60% подобрение на mEASI (modified Eczema Area and Severity Index) между началната точка и 3-ия месец.
French: Le traitement par Protopic doit être instauré par des médecins possédant une expérience dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да се започва от лекари с опит в диагнозата и лечението на атопичен дерматит.
French: Par sa liaison à une immunophiline cytoplasmique spécifique (FKBP12), le tacrolimus inhibe les signaux de transduction calcium-dépendants des lymphocytes T, inhibant ainsi la transcription et la synthèse des IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 et d'autres cytokines telles que GM-CSF, TNF-α et IFN-γ.
Bulgarian: Чрез свързване към специфичен цитоплазмен имунофилин (FKBP12) такролимус инхибира калций зависими пътища на сигнално преобразуване в Т клетките, с което предотвратява транскрипцията и синтеза на IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 и други цитокини като GM-CSF, TNF-α u
French: • Si vous remarquez des modifications quelconques de l'aspect de votre peau, veuillez en informer votre médecin.
Bulgarian: Ако забележите промяна на външния вид на кожата си, моля, уведомете Вашия лекар.
French: Si les symptômes réapparaissent, le traitement avec Protopic 0,1% deux fois par jour doit être redémarré.
Bulgarian: Ако симптомите рецидивират, трябва да се започне отново лечение с Protopic 0,1% два пъти дневно.
French: Des méthodes de protection solaire appropriées doivent être recommandées par le médecin traitant, comme la minimisation du temps passé au soleil, l'utilisation d'écrans solaires et la protection de la peau par des vêtements.
Bulgarian: Лекарите трябва да съветват пациентите за подходящите методи за защита от слънцето, като свеждане времето на излагане на слънце до минимум, използване на слънцезащитен продукт и покриване на кожата с подходящо облекло.
French: L'apparition de toute nouvelle modification, différente de la dermatite atopique initiale au niveau de la zone traitée doit être revue par le médecin.
Bulgarian: Развитието на каквoто и да е ново изменение в третираната зона, различнo от предишната екзема, трябва да бъде прегледано от лекар.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Protopic :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Protopic:
French: • Si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
Bulgarian: Ако сте алергични към такролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към макролидни антибиотици (напр. азитромицин, кларитромицин, еритромицин).
French: Une lymphadénopathie présente à l'instauration du traitement doit être examinée et surveillée.
Bulgarian: Лимфаденопатия, налична при започване на лечението, трябва да се изследва и държи под наблюдение.
French: Protopic ne doit pas être utilisé chez les patients ayant un déficit immunitaire congénital ou acquis, ni chez les patients qui suivent un traitement entraînant une immunosuppression.
Bulgarian: Protopic не трябва да се използва при пациенти с вродена или придобита имунна недостатъчност или при пациенти, които са на терапия, причиняваща имуносупресия.
French: Dans une étude en traitement d'entretien (traitement deux fois par semaine) chez l'adulte et chez l'enfant avec une dermatite atopique modérée à sévère, les effets indésirables suivants ont été plus fréquemment rapportés que dans le groupe témoin : impétigo au site d'application (7,7% chez l'enfant) et infections au site d'application (6,4% chez l'enfant et 6,3% chez l'adulte).
Bulgarian: При проучване на поддържащото лечение (два пъти седмично) при възрастни и деца с умерен и тежък атопичен дерматит е наблюдавана по-честа, отколкото при контролната група, проява на следните нежелани събития: импетиго на мястото на приложение (7,7% при деца) и инфекции на мястото на приложение (6,4% при деца и 6,3% при възрастни).
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Bulgarian: След повторно локално приложение на тази маз средният полуживот на такролимус е 75 часа за възрастни и 65 часа за деца.
French: Un délai de 2-3 jours sans traitement par Protopic doit être respecté entre les applications.
Bulgarian: Трябва да има 2 - 3 дни без лечение с Protopic между приложенията.
French: Protopic pommade n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Protopic маз не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Paresthésie et dysesthésie (hyperesthésie, sensation de brûlure)
Bulgarian: Парестезии и дизестезии (хиперестезия, усещане за парене)
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique « Traitement des poussées » ci-dessus).
Bulgarian: Не са провеждани конкретни изпитвания при пациенти в старческа възраст (вж. раздел Лечение на пристъпи по-горе).
French: Au cours d'une étude de carcinogénicité par voie topique de 24 mois réalisée chez des souris avec une pommade à 0,1%, aucune tumeur cutanée n'a été observée.
Bulgarian: При 24-месечно изпитване за дермална канцерогенност, проведено при мишки с 0,1% маз, не са наблюдавани кожни тумори.
French: Chaleur au site d'application, Erythème au site d'application, Douleur au site d'application, Irritation au site d'application, Paresthésie au site d'application, Eruption au site d'application
Bulgarian: Топлина на мястото на приложение, еритема на мястото на приложение, болка на мястото на приложение, дразнене на мястото на приложение, парестезия на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protopic Comment utiliser Protopic
Bulgarian: Какво представлява Protopic и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Protopic Как да използвате Protopic
French: Protopic pommade ne doit pas être appliqué sur des lésions considérées comme étant potentiellement malignes ou précancéreuses.
Bulgarian: Protopic маз не трябва да се прилага на лезии, които се смятат за потенциално малигнени или премалигнени.
French: La concentration sanguine minimale de tacrolimus pouvant provoquer des effets systémiques n'est pas connue.
Bulgarian: Най-ниската кръвна концентрация на такролимус, при която се наблюдават системни ефекти, не е известна.
French: Le critère principal de cette étude était le taux de réponse à la vaccination, défini comme le pourcentage de patients présentant un titre d'anticorps sériques bactéricides (ASB) ≥ 8 à la semaine 5.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е степента на отговор към ваксината, определен като процент от пациентите с титър на серумни бактерицидни антитела (SBA) ≥ 8 при визита на седмица 5.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Bulgarian: Други лекарства, козметични продукти и Protopic Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
French: Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique.
Bulgarian: Все пак съществуващите клинични данни при тази популация пациенти не показва необходимост от адаптиране на дозата.
French: Le taux de réponse dans le groupe tacrolimus 0,1% (71,6%) a été significativement supérieur à celui du groupe recevant un traitement à base de dermocorticoïdes (50,8% ; p< 0,001 ; Tableau 1).
Bulgarian: Степента на отговора при групата с 0,1% такролимус (71,6%) е значително по-висока от тази при групата с лечение на базата на локален кортикостероид (50,8%); p<0,001, Таблица 1).
French: Ne pas appliquer la pommade sur des lésions infectées.
Bulgarian: Не прилагайте мазта върху инфектирани лезии.
French: Le traitement par Protopic peut être associé à un risque accru de folliculite et d'infections à herpes virus (dermatite à herpès simplex [eczéma herpeticum], herpès simplex [herpès labial], éruption varicelliforme de Kaposi) (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Лечението с Protopic може да бъде свързано с увеличен риск от фоликулит и херпес-вирусни инфекции (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [фебрилен херпес], варицелиформен обрив на Капоши) (вж. точка 4.8).
French: Au cours de l'utilisation de Protopic, la consommation d'alcool peut provoquer des rougeurs et des sensations de chaleur au niveau de la peau et du visage.
Bulgarian: Докато използвате Protopic, пиенето на алкохол може да предизвика зачервяване на кожата или на лицето и усещане за топлина.
French: L'utilisation de pansements occlusifs n'est donc pas recommandée.
Bulgarian: Не се препоръчват оклузивни превръзки.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Bulgarian: Други дерматологични продукти, АТС код: D11AH01