FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to Victoza, and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Slovak: Victoza spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
English: Anaphylactic reactions
Slovak: Anafylaktické reakcie
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day)
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom (2000 mg/deň)
English: These trials included 3,978 exposed patients with type 2 diabetes mellitus (2,501 patients treated with liraglutide), 53.7% men and 46.3% women, 797 patients (508 treated with liraglutide) were ≥65 years of age and 113 patients (66 treated with liraglutide) were ≥75 years of age.
Slovak: Tieto skúšania zahŕňali liečbu 3 978 pacientov s diabetom mellitus 2. typu (2 501 pacientov liečených liraglutidom), 53,7 % mužov a 46,3
English: Allergic reactions including urticaria, rash and pruritus have been reported from marketed use of Victoza.
Slovak: Alergické reakcie vrátane urtikárie, vyrážky a svrbenia boli hlásené pri užívaní lieku Victoza po uvedení lieku na trh.
English: When you have found the most convenient time of the day it is preferred that you inject Victoza around the same time of the day.
Slovak: Ak ste si stanovili najvhodnejší čas na podávanie injekcie lieku Victoza v rámci dňa, je vhodné podávať si ju každý deň približne v tomto čase.
English: • A delay in the emptying of the stomach.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
English: Guide the needle tip into the outer needle cap without touching the needle or the outer needle cap.
Slovak: Zasuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly tak, aby ste sa nedotkli ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
English: Glimepiride 4 mg/day 242 8.4
Slovak: Glimepirid 4 mg/deň 242 8,4
English: Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, vodu na injekciu
English: Keep the pen cap on in order to protect from light.
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Slovak: Victoza nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
English: • Immunogenicity
Slovak: Imunogenicita
English: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Slovak: Komponenty MACE:
English: The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degree of hepatic impairment in a single-dose trial.
Slovak: V skúšaní s jednou dávkou sa hodnotila farmakokinetika liraglutidu u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene.
English: In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
Slovak: V 52-týždňovom klinickom skúšaní pridanie inzulínu detemiru k liraglutidu 1,8 mg a metformínu pacientom, ktorí nedosahovali cieľové hodnoty glykemických parametrov len s liraglutidom a metformínom, viedlo k zníženiu HbA1c z východiskovej hodnoty o 0,54
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície paracetamolu po jednorazovej dávke 1000 mg. Hodnota Cmax paracetamolu sa znížila o 31
English: Few cases (0.05%) of angioedema have been reported during all long-term clinical trials with Victoza.
Slovak: %) angioedému bolo hlásených počas dlhodobých klinických skúšaní s liekom Victoza.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with placebo (52.8% vs 19.5%).
Slovak: Významne viac pacientov dosiahlo s liraglutidom HbA1c pod 7 % v porovnaní s placebom (52,8
English: p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Slovak: 95 % CI [0,78; 0,97] p<0,001 non-inferiorita p=0,005 superiorita
English: Add-on to glimepiride (4 mg/day)
Slovak: + glimepiridom 4 mg/deň)
English: In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii porovnávajúcej účinnosť a bezpečnosť lieku Victoza 1,8 mg oproti placebu kombinovanom s metformínom ± inzulín u dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s diabetom 2. typu, bola Victoza superiórna v porovnaní s liečbou s placebom v znížení HbA1c po 26 týždňoch (-1,06, [-1,65, 0,46]).
English: Two minor plasma metabolites were detected (≤9% and ≤5% of total plasma radioactivity exposure).
Slovak: Boli zistené dva vedľajšie metabolity v plazme (≤9
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Slovak: Liraglutid v kombinácii s metformínom, glimepiridom, alebo metformínom a rosiglitazónom alebo s SGLT2i ± metformín viedol k štatisticky signifikantne vyššiemu podielu pacientov, ktorí po 26 týždňoch dosiahli HbA1c ≤6,5
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Slovak: Podobne, v 26-týždňovom klinickom skúšaní, pacienti s diabetom 2. typu a stredným poškodením funkcie obličiek (CrCL 30-59 ml/min, pozri časť 5.1) dostávali o 26 % menej liraglutidu, v porovnaní so separátnymi skúšaniami vrátane pacientov s diabetom 2. typu s normálnou funkciou obličiek, alebo miernym poškodením funkcie obličiek.
English: Injection site reactions have been reported in approximately 2% of patients receiving Victoza in longterm (26 weeks or longer) controlled trials.
Slovak: V dlhodobých (26 týždňov a viac) kontrolovaných skúšaniach bola reakcia v mieste podávania injekcie hlásená približne u 2 % pacientov dostávajúcich liek Victoza.
English: The need for treatment intensification with insulin was reduced by 48% with liraglutide vs placebo in insulin-naive patients at baseline (HR 0.52 [0.48;
Slovak: % s liraglutidom vs. placebo u inzulín-naivných pacientov s východiskovou hodnotou (HR 0,52
English: You may experience nausea, vomiting or diarrhoea.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť žalúdočná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka.
English: In the insulin degludec + liraglutide arm, the insulin dose was reduced by 20% in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Slovak: + liraglutid, bola dávka inzulínu znížená o 20
English: Improved first and second phase insulin secretion after 52 weeks treatment with liraglutide was demonstrated in a subset of patients with type 2 diabetes (n=29).
Slovak: 2. typu (n=29) sa potvrdilo zlepšenie prvej a druhej fázy sekrécie inzulínu po 52 týždňoch liečby liraglutidom.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Slovak: Podľa výsledkov farmakokinetickej štúdie so zdravými pacientmi a populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch vo veku (18 až 80 rokov), nemal vek žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
English: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Slovak: 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
English: When combining liraglutide with a sulfonylurea, 9.1% of patients reported at least one episode of nausea and 7.9% of patients reported at least one episode of diarrhoea.
Slovak: % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad nauzey a 7,9 % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad hnačky.
English: No dose adjustment of lisinopril is required based on these results.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu.
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Slovak: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 6 mg liraglutidu.
English: The reductions in HbA1c and superiority vs sitagliptin observed after 26 weeks of liraglutide treatment (1.2 mg and 1.8 mg) were sustained after 52 weeks of treatment (-1.29% and -1.51% vs -0.88%, p<0.0001).
Slovak: Zníženie HbA1c a lepšie výsledky, pozorované po 26 týždňoch liečby liraglutidom (1,2 mg a 1,8 mg) v porovnaní so sitagliptínom, pretrvávali aj po 52 týždňoch liečby (-1,29
English: Victoza contains the active substance liraglutide.
Slovak: Victoza obsahuje liečivo liraglutid.
English: Table 1 lists adverse reactions reported in long-term phase 3a controlled trials, the LEADER trial (a long-term cardiovascular outcome trial) and spontaneous (post-marketing) reports.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené počas dlhodobých kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3a, LEADER (dlhodobé skúšanie zamerané na kardiovaskulárne výsledky) a spontánne (postmarketingové) hlásenia Frekvencie všetkých udalostí boli vypočítané na základe ich incidencie vo fáze 3a klinických skúšaní.
English: • Abdominal discomfort
Slovak: Nadúvanie Abdominálna distenzia
English: With each new pen, check the flow Check the flow before your first injection with each new pen.
Slovak: Pri každom novom pere, skontrolujte prietok
English: Injection site reactions
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
English: Obesity
Slovak: Obezita
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Victoza Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: Patients (%) achieving
Slovak: % pacientov) a vracanie (1,5
English: Headache Dizziness
Slovak: Bolesť hlavy
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Slovak: Victoza 6 mg/ml injekcia
English: In the LEADER trial, the frequency of cholelithiasis and cholecystitis was 1.5% and 1.1% for liraglutide and 1.1% and 0.7% for placebo, respectively (see section 5.1).
Slovak: V skúšaní LEADER, frekvencia cholelitiázy a cholecystitídy bola 1,5 % a 1,1
English: After first use: Store below 30°C or store in a refrigerator (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C, alebo uchovávajte v chladničke (2 °C-8 °C).
English: Guideline for titration of insulin glargine
Slovak: Návod na titráciu inzulínu glargínu Vlastné meranie FPG
English: Pancreatitis
Slovak: Pankreatitída
English: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Slovak: %: podiel pacientov s príhodou N: počet pacientov
English: To improve gastro-intestinal tolerability, the starting dose is 0.6 mg liraglutide daily.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,6 mg liraglutidu denne, aby sa zlepšila gastrointestinálna tolerancia.
English: Non-cardiovascular death
Slovak: Nekadiovaskulárne úmrtie
English: Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (-0.73% for liraglutide vs -0.40% for comparator) and body weight (-3.03 vs 0.72 kg).
Slovak: % v prípade liraglutidu vs.0,40 % v prípade komparátora) a telesnej hmotnosti (-3,03 vs.0,72 kg).
English: Pregnancy and breast-feeding
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
English: A single dose administration of lisinopril 20 mg with liraglutide resulted in a reduction of lisinopril AUC by 15%; Cmax decreased by 27%.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 20 mg lizinoprilu spolu s liraglutidom malo za následok zníženie AUC lizinoprilu o 15 %; hodnota Cmax klesla o 27 %. Stredná hodnota lizinoprilu tmax s liraglutidom sa spomalila zo 6 hodín na 8 hodín.
English: At week 26, the estimated mean change in HbA1c was -1.4% and -0.5% for liraglutide and placebo, respectively, with an estimated treatment difference of -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Slovak: % u liraglutidu a placeba, v uvedenom poradí, s odhadovaným rozdielom v liečbe -0,9 [-1,00; -0,70]95%
English: Constipation Gastritis
Slovak: Bežné nachladnutie
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 18 mg liraglutidu v 3 ml.
English: • Glycaemic control
Slovak: Glykemická kontrola
English: Cholelithiasis and cholecystitis
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch oboch pohlaví a farmakokinetickej štúdie so zdravými pacientmi, nemalo pohlavie žiaden klinicky podstatný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
English: The intra-subject coefficient of variation for liraglutide AUC was 11% following single dose administration.
Slovak: Koeficient variácie pre AUC liraglutidu v rámci jedného pacienta bol 11
English: Gastrointestina l disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: Few cases of cholelithiasis (0.4%) and cholecystitis (0.1%) have been reported during long-term, controlled phase 3a clinical trials with liraglutide.
Slovak: Počas dlhodobého kontrolovaného klinického skúšania fázy 3a s liraglutidom bolo hlásených niekoľko prípadov cholelitiázy (0,4
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with exenatide (54.2% vs 43.4%, p=0.0015).
Slovak: Signifikantne viac pacientov dosiahlo HbA1c pod 7 % s liraglutidom v porovnaní s exenatidom (54,2
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy, ktorá zahŕňala belošské, černošské, ázijské a hispánske skupiny pacientov, nemal etnický pôvod žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
English: • Your doctor may tell you to further increase the dose to 1.8 mg once a day, if your blood glucose is not adequately controlled with a dose of 1.2 mg.
Slovak: Ak hladina glukózy v krvi nie je dostatočne regulovaná dávkou 1,2 mg, lekár vám môže povedať, aby ste si dávku ďalej zvýšili na 1,8 mg jedenkrát denne.
English: Griseofulvin
Slovak: Grizeofulvín
English: Greater proportions of patients treated with liraglutide experienced transient nausea vs patients treated with sitagliptin (20.8% and 27.1% for liraglutide vs 4.6% for sitagliptin).
Slovak: Viac pacientov liečených liraglutidom pociťovalo prechodnú nauzeu oproti pacientom liečených sitagliptínom (20,8
English: How to store Victoza
Slovak: Ako uchovávať liek Victoza
English: Nausea Diarrhoea
Slovak: Ochorenie štítnej žľazy
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Slovak: V dvojito zaslepenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť liraglutidu 1,8 mg oproti placebu ako doplnok k inzulínu a/alebo PAD u pacientov s diabetom 2. typu a stredným poškodením funkcie obličiek, liraglutid bol lepší ako placebo v znížení HbA1c po 26 týždňoch (-1,05
English: Additional components in expanded MACE: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints:
Slovak: Nestabilná angina pectoris (hospitalizácia)
English: Liraglutide exposure was decreased by 13-23% in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Slovak: Dávka liraglutidu bola u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížená o 13-23
English: Hold the pen with the needle pointing up.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Slovak: , ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Slovak: LIEČIVO 1 ml obsahuje 6 mg liraglutidu.
English: Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
Slovak: Liraglutid 1,8 mg Placebo Inzulin glargín4 Kombinovaná liečba s SGLT2i5 ± metformín (≥1 500 mg/deň)
English: Hypoglycaemia Anorexia
Slovak: Hypoglykémia Anorexia Znížená chuť do jedla
English: Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
Slovak: %, 95 % CI: -0,41 až -0,07 a -0,67 až -0,23) v 78. týždni, ale formálna kontrolná skupina nebola k dispozícií.
English: Urticaria Pruritus
Slovak: Urtikária Svrbenie
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Slovak: Toto pero sa dodáva s 18 mg liraglutidu.
English: A significant and sustained reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Slovak: Významný a trvalý pokles HbA1c z východiskovej hodnoty do 36. mesiaca bol pozorovaný s liraglutidom vs. placebo, ktoré boli pridané k štandardnej liečbe (-1,16
English: Rosiglitazone 4 mg/day
Slovak: + rosiglitazónom (4 mg dvakrát denne)
English: Do not use the pen if a drop of liraglutide still does not appear.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka liraglutidu, nepoužite toto pero.
English: Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre .
English: • Diarrhoea.
Slovak: • Vracanie.
English: Withdrawal
Slovak: Vracanie
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Slovak: %. Stredná hodnota digoxínu tmax sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
English: Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
Slovak: Počas dlhodobých kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3a s liekom Victoza bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy (<0,2
English: ss
Slovak: D.
English: • Painful or swollen tummy (abdomen)
Slovak: Bolestivé alebo opuchnuté brucho
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 18 mg liraglutidu
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared to lixisenatide
Slovak: Signifikantne viac pacientov dosiahlo hodnoty HbA1c pod 7 % pri liečbe liraglutidom v porovnaní s lixisenatidom (74,2
English: Inject your dose
Slovak: Injekčné podávanie dávky
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Slovak: Victoza 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Liraglutid
English: Fatigue Injection site reactions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania injekcie
English: Renal impairment Renal failure acute
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného propylénglykol fenol voda na injekciu
English: Favours Victoza Favours Placebo
Slovak: V prospech placeba
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Slovak: Ukončenie liečby V dlhodobých kontrolovaných skúšaniach (26 týždňov alebo dlhšie) bol výskyt ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich reakcií 7,8
English: 1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Slovak: Liraglutid 1,8 mg Placebo *Superiorita (p<0,01) vs. aktívny komparátor; **Superiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor; ***Superiorita (p<0,001) vs. aktívny komparátor,†Non-inferiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor 1všetci pacienti; 2predchádzajúca PAD monoterapia; 3pacienti liečení predtým diétou 5Victoza v kombinácii s SGLT2i bola skúmaná so všetkými schválenými dávkami SGLT2i 4dávkovanie inzulínu glargínu bolo otvorené a bolo aplikované podľa Návodu na titráciu inzulínu glargínu.
English: Non-fatal stroke
Slovak: Nefatálna cievna mozgová príhoda
English: Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
Slovak: Zmena liečby pacientov zo sitagliptínu na liraglutid po 52 týždňoch liečby mala za následok ďalšie, štatisticky signifikantné zníženie HbA1c (-0,24
English: • Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator).
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dosiahli zníženie HbA1c Liraglutid samotný viedol k štatisticky signifikantne vyššiemu podielu pacientov, ktorí po 52 týždňoch dosiahli HbA1c ≤6,5
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 18 mg liraglutidu.
English: Placebo Victoza
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE PERA VICTOZA
English: Avoid driving or using machines if you experience signs of hypoglycaemia.
Slovak: Ak pocítite prejavy hypoglykémie, vyvarujte sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
English: Intestinal obstruction
Slovak: Injekčný roztok
English: Malaise
Slovak: Závrat
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
English: HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
Slovak: HR: 0,87
English: 6.3 Shelf life
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Slovak: V skúšaní s liraglutidom ako monoterapiou, neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
English: • Gallstones
Slovak: Žlčové kamene
English: Liraglutide 1.8 mg 203 8.00
Slovak: Liraglutid 1,8 mg
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Slovak: V otvorenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť liraglutidu (1,2 mg a 1,8 mg) a sitagliptínu (DPP-4 inhibítor, 100 mg) u pacientov nedostatočne kompenzovaných liečbou metformínom (priemer HbA1c 8,5
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 6 mg liraglutidu*.