FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Lithuanian: • Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu vartojate kortikosteroidus (tokius vaistus kaip hidrokortizonas ir prednizolonas) arba jums reikalingas gydymas kortikosteroidų grupės vaistu. Jeigu tuo pat metu vartojate kortikosteroidus ir fluorochinolonus, jums gali kilti ypač didelė sausgyslių pažeidimo rizika.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.
Lithuanian: • Fluorochinolonų reikėtų apskritai neskirti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su chinolonų arba fluorochinolonų grupės vaistų vartojimu.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Lithuanian: ir vėliau nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek koji sadrži fluorokinolon ako ste ikada imali ozbiljnu nuspojavu pri primjeni lijeka koji sadrži fluorokinolon ili kinolon te se trebate odmah obratiti svojem liječniku.
Lithuanian: • Jums negalima vartoti fluorochinolonų grupės vaistų, jeigu praeityje pasireiškė rimtas fluorochinolonų ar chinolonų grupės vaisto šalutinis poveikis; apie tai reikėtų nedelsiant pasikalbėti su savo gydytoju.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
Lithuanian: • Gydymą fluorochinolonais reikėtų nutraukti pasireiškus pirmiems sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiams, o pacientams reikėtų rekomenduoti, pasireiškus neuropatijos simptomams, kaip antai skausmui, deginimo pojūčiui, dygsėjimui, tirpuliui arba silpnumui, nutraukti gydymą fluorochinolonų grupės vaistu ir pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta galimai negrįžtamų sutrikimų.
Croatian: • Ozbiljne nuspojave uključuju tendonitis, rupturu tetive, artralgiju, bol u ekstremitetima, poremećaj hodanja, neuropatiju povezanu s parestezijom, depresiju, umor, narušeno pamćenje, poremećaje spavanja, oštećenje sluha, vida, okusa i njuha.
Lithuanian: • Pacientams pasireiškiantis rimtas šalutinis poveikis: tendinitas, sausgyslių plyšimas, artralgija, galūnių skausmas, eisenos sutrikimai, su parestezija susijusios neuropatijos, depresija, nuovargis, atminties, miego ir klausos, regėjimo, skonio ir kvapo pojūčių sutrikimai.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė rimto, negalią sukeliančio ir galimai negrįžtamo geriamųjų, švirkščiamųjų ir inhaliuojamųjų chinolonų ir fluorochinolonų grupių antibiotikų šalutinio poveikio peržiūrą.
Croatian: • Te ozbiljne nuspojave uključuju upaljenu ili razderanu tetivu, bol u mišićima ili mišićnu slabost, bol u zglobovima ili oticanje zglobova, otežano hodanje, osjet probadanja i trnaca, žareću bol, umor, depresiju, probleme s pamćenjem, spavanjem, vidom i sluhom, te izmijenjen osjet okusa i mirisa.
Lithuanian: • Pacientams gali pasireikšti šie rimto šalutinio poveikio reiškiniai: sausgyslių uždegimas arba plyšimas, raumenų skausmas arba silpnumas ir sąnarių skausmas arba patinimas, vaikščiojimo sunkumai, dygsėjimas ir dilgčiojimas, deginimo pojūtis, nuovargis, depresija, atminties, miego, regėjimo ir klausos sutrikimai, pakitęs skonio ir kvapo suvokimas.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Lithuanian: • Jeigu jums daugiau nei 60 metų, jūsų inkstų veikla sutrikusi arba jums atliktas organų persodinimas, jums gali kilti didesnė sąnarių skausmo ar patinimo arba sausgyslių pažeidimo rizika.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Lithuanian: Peržiūros procedūros metu peržiūrėtos pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir akademikų nuomonės, kurios buvo pristatytos 2018 m.
Croatian: U dišne putove Ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampula + 1 ručni atomizator
Lithuanian: Ampulė (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulės + 1 purkštuvo komplektas
Croatian: 240 mg Otopina za atomizator.
Lithuanian: 240 mg Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: Nastojte ne disati kroz nos.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Croatian: c Provjera korištenjem alfa 0,05.
Lithuanian: c Patikrintas, taikant 0,05 alfa.
Croatian: Dornaza alfa;
Lithuanian: Dornazė alfa;
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Lithuanian: Pagyvenę pacientai (≥ 65 metų)
Croatian: Vaš će Vam liječnik to dodatno objasniti.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins daugiau.
Croatian: b Srednja LS (SE).
Lithuanian: b LS vidurkis (SE).
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 , 5.2 i 5.3, ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriuose, bet jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Specifični antidot ne postoji.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Croatian: Nalazi su bili izraženiji u mladih životinja.
Lithuanian: Toks poveikis labiau pasireiškia jauniems gyvūnams.
Croatian: Važni podaci koje morate znati prije početka primjene - Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Svarbi informacija, kurią reikia žinoti prieš pradedant - Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Glavno ispitivanje - Ispitivanje 209 (središnja faza; ITT)
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas - 209 tyrimas (pagrindinė fazė; ITT)
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Lithuanian: Jei gydymo metu pasireiškia superinfekcija, būtina imtis reikiamų priemonių.
Croatian: Probenecid i cimetidin
Lithuanian: Probenecidas ir cimetidinas
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu kortikosteroida.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti kortikosteroidų.
Croatian: - rezistencija na antibiotike
Lithuanian: - Atsparumas antibiotikams
Croatian: Tada ćete započeti sljedeći ciklus terapije.
Lithuanian: Paskui pradedate kitą gydymo kursą.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslės plyšimo riziką.
Croatian: e P-vrijednost određena je pomoću log-rang testa.
Lithuanian: e P reikšmė apskaičiuojama pagal log-rank testą.
Croatian: 6) Kada je sav lijek inhaliran čut ćete dva tona, što znači da je postupak dovršen.
Lithuanian: 6) Kai visas vaistas bus suvartotas, išgirsite du „pyptelėjimus", kurie reiškia, kad gydymas baigtas.
Croatian: Quinsair se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Lithuanian: Quinsair negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Croatian: Može biti potrebno da Vam liječnik odredi redovite krvne pretrage kako bi se provjerilo koliko se gruša Vaša krv.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar geras Jūsų kraujo krešėjimas.
Croatian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Lithuanian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Croatian: Podaci koji se nalaze na ampuli su:
Lithuanian: Ant ampulės yra ši informacija:
Croatian: Ponekad dugotrajno liječenje antibiotikom može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom na koju primjenjivani antibiotik ne djeluje (superinfekcija).
Lithuanian: Kartais ilgas gydymas antibiotikais gali reikšti, kad užsikrėtėte kita infekcija, kurią sukelia kitos bakterijos, kurių neveikia antibiotikas (superinfekcija).
Croatian: Njihova se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka.
Lithuanian: Jų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za adekvatnu primjenu antibakterijskih lijekova.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Croatian: 4 ampule
Lithuanian: 4 ampulės.
Croatian: - superinfekcije
Lithuanian: - Superinfekcijos
Croatian: • Trudnoća.
Lithuanian: - Nėštumas.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika o tome.
Lithuanian: Tokiu atveju kuo greičiau pasakykite gydytojui.
Croatian: Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rodmenims
Croatian: Terapijski ciklusi mogu se nastaviti sve dok liječnik smatra da bolesnik od toga ima kliničke koristi.
Lithuanian: Gydymą ciklais reikia tęsti tol, kol gydytojas mano, kad pacientui jis yra kliniškai naudingas.
Croatian: Ostali važni podaci
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Croatian: Težina CDAD može varirati od blage do po život opasne, a najteži njen oblik je pseudomembranozni kolitis.
Lithuanian: CDAD sunkumas gali svyruoti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo, sunkiausia forma yra pseudomembraninis kolitas.
Croatian: 7) Nakon dovršetka, otvorite poklopac spremnika kako biste provjerili je li iskorišten sav lijek.
Lithuanian: 7) Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar suvartotas visas vaistas.
Croatian: Bolest povezana s Clostridium difficile
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijusios ligos
Croatian: Bolesnicima koji dobiju ove simptome mora se savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, reikia patarti, kad nevairuotų ar nevaldytų mechanizmų.
Croatian: • Nekorigiranog disbalansa elektrolita (npr. hipokalijemija, hipomagnezijemija).
Lithuanian: • nekoreguotas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ( pvz., hipokalemija, hipomagnezemija);
Croatian: Potporna ispitivanja Ispitivanje 207 (ITT)
Lithuanian: Palaikantys tyrimai 207 tyrimas(ITT)
Croatian: Quinsair može utjecati na učinke tih lijekova.
Lithuanian: Quinsair gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui.
Croatian: Clostridium difficile-associated disease - CDAD).
Lithuanian: Clostridium difficile-associated disease, CDAD) simptomas.
Croatian: • Srčanih bolesti (npr. zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija).
Lithuanian: • širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).
Croatian: Dobiveni rezultati za primarne i ključne sekundarne krajnje točke ishoda prikazane su u tablici 2.
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Croatian: Interakcije s inhibitorima ili induktorima CYP se stoga ne očekuju.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais arba induktoriais nėra tikėtina.
Croatian: Drugi lijekovi i Quinsair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quinsair
Croatian: bol (uključujući bol u leđima, prsnom košu i ekstremitetima)
Lithuanian: Skausmas (įskaitant nugaros, krūtinės ir galūnių skausmą)
Croatian: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml) AUC(0-24) (µg•val.
Croatian: Kada da primijenim lijek?
Lithuanian: Kada jį vartoti?
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starije dobi (stariji od 60 godina), imate presađen organ, tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Croatian: Srednja LS (SE) Razlika prema vrsti liječenja 28. dana [95% CI] b
Lithuanian: LS vidurkis (SE) Gydymo skirtumas 28 dieną [95% PI] b
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati lijek dva puta na dan tijekom 28 dana terapije i da se pridržavate ciklusa od 28 dana terapije i 28 dana bez terapije onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Lithuanian: Svarbu, kad nuolat vartotumėte vaistą du kartus per parą 28 dienų kurso metu ir kad laikytumėtės 28 dienų vartojimo ir 28 dienų nevartojimo ciklo tiek laiko, kiek gydytojas nurodo.
Croatian: Predviđeni postotak FEV1
Lithuanian: Numatomas FEV1 proc.
Croatian: Čut čete jedan ton i upalit će se zeleno svjetlo.
Lithuanian: Išgirsite vieną pyptelėjimą, užsidegsa žalia būsenos lemputė.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge kinolone ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems chinolonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Tehnike za pročišćavanje dišnih puteva;
Lithuanian: Kvėpavimo takų valymo metodai;
Croatian: anksioznost*, depresija*
Lithuanian: Nerimas*, depresija*
Croatian: Psihotične reakcije
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Croatian: Koliko lijeka moram primijeniti?
Lithuanian: Kiek reikia vartoti?
Croatian: 5) Dišite normalno (udišite i izdišite) kroz usnik.
Lithuanian: 5) Kvėpuokite (įkvėpkite ir iškvėpkite) pro kandiklį įprastai.
Croatian: Unutarnja kutija
Lithuanian: Vidinė dėžutė
Croatian: Lijek se isporučuje u malim plastičnim ampulama od 3 ml.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas mažomis 3 ml plastikinėmis ampulėmis.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai1
Croatian: - depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
Lithuanian: - Depresija ar psichikos sutrikimai.
Croatian: Quinsair može izazvati promjene Vašeg srčanog ritma, osobito ako uzimate lijekove za srce ili za snižavanje razine kalija ili magnezija u krvi.
Lithuanian: Quinsair gali sukelti širdies ritmo pokyčius, ypač jei vartojate bet kokius vaistus širdies sutrikimams gydyti arba kalio ar magnio kiekiui kraujyje sumažinti.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne upućuju na interakciju sa supstratima P-glikoproteina (P-gp) poput digoksina.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys nerodo sąveikos su P-glikoproteino (P-gp) substratais, tokiais kaip digoksinas.
Croatian: Inhalirajući Quinsair svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da zapamtite kada morate uzeti lijek.
Lithuanian: Quinsair įkvėpimas tuo pačiu metu kiekvieną dieną padės prisiminti, kada reikia įkvėpti vaisto.
Croatian: Bakterije mogu s vremenom postati rezistentne (otporne) na liječenje antibiotikom.
Lithuanian: Per tam tikrą laiką bakterijos gali tapti atsparios gydymui antibiotikais.
Croatian: - Lažni rezultati pretraga
Lithuanian: - Klaidingi tyrimų rezultatai
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju levofloksacina u majčino mlijeko; međutim ostali se fluorokinoloni izlučuju u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie tai, ar levofloksacinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiti fluorochinolonai į motinos pieną išsiskiria.
Croatian: Učinci rase na farmakokinetiku levofloksacina nakon sistemske primjene provjereni su analizom kovarijance na podacima 72 ispitanika: 48 bjelačka i 24 nebjelačka.
Lithuanian: Rasės įtaka sistemiškai veikiančio levofloksacino farmakokinetikai buvo tiriamas kovariančių analizės būdu tiriant 72 tiriamuosius: 48 baltaodžius ir 24 ne baltaodžius.
Croatian: Rezistencija na levofloksacin, drugi antibakterijski lijekovi i mikroorganizmi koji se pojavljuju zbog liječenja
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Croatian: Quinsair primjenjujte svaki dan tijekom 28 dana, zatim napravite pauzu od 28 dana tijekom koje nećete inhalirati Quinsair.
Lithuanian: Vartokite Quinsair kasdien 28 dienas, paskui padarykite 28 dienų pertrauką, kurios metu Quinsair nevartosite.
Croatian: Farmakokinetička izloženost u sputumu u djece u dobi od 7 do 16 godina bila je približno jedna trećina izloženosti u odraslih.
Lithuanian: Nuo 7 iki 16 metų vaikų skreplių FK ekspozicija sudarė maždaug trečdalį suaugusiųjų ekspozicijos.
Croatian: Zbog Quinsaira Vaša koža može postati osjetljivija na sunčevu svjetlost.
Lithuanian: Quinsair gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Croatian: Koliko ću dugo primjenjivati lijek?
Lithuanian: Kiek laiko jį vartoti?
Croatian: Kad uzimate ovaj lijek
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je inhibicija ključnih transportera povezanih s dispozicijom lijeka u bubregu (organskog anionskog transportnog polipeptida 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskog anionskog transportera-1 (OAT1), OAT3 i organskog kationskog transportera -2 (OCT2)) pri ekspoziciji nakon inhalacije 240 mg levofloksacina dva puta dnevno niska.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad pagrindinių nešiklių slopinimas, susijęs su vaistų dispozicija inkstuose (organinių anijonų transportavimo polipeptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organinių anijonų transporterio 1 (OAT1), OAT3 ir organinių katijonų transporterio 2 (OCT2)), esant ekspozicijai įkvėpus 240 mg levofloksacino du kartus per parą, yra nedidelis.
Croatian: Oko 30 do 40% levofloksacina veže se na proteine plazme.
Lithuanian: Maždaug 30-40 levofloksacino prisijungia prie serumo baltymų.
Croatian: ako vam je dijagnosticirano proširenje ili „napuhivanje" velike krvne žile (aneurizma aorte ili aneurizma periferne velike krvne žile).
Lithuanian: jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas" (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
Croatian: Supstrati CYP2C9 In vitro ispitivanja ukazuju na niski potencijal za interakciju levofloksacina i supstrata CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Croatian: Upala i puknuće tetiva mogu nastati unutar prvih 48 sati liječenja pa sve do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja lijekom Quinsair.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Quinsair nutraukimo.
Croatian: Medijan vremena do primjene antipseudomonalnog antimikrobnog lijeka
Lithuanian: Laiko iki antipseudomoninių antimikrobinių vaistinių preparatų skyrimo mediana
Croatian: Vanjska kutija
Lithuanian: Išorinė dėžutė
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: - teškoće s disanjem koje se mogu kretati od blagih do teških (bronhospazam)
Lithuanian: - Pasunkėjęs kvėpavimas, kuris gali būti nuo lengvo iki sunkaus (bronchų spazmas).
Croatian: Testiranja in vivo (mikronukleus, razmjena sestrinskih kromatida, nepredviđena sinteza DNA, dominanti letalni testovi) nisu pokazali genotoksični potencijal.
Lithuanian: Tyrimų in vivo (mikrobranduolių, seserinių chromatidžių mainų, neprognozuotos DNR sintezės, dominantinių letalinių mutacijų tyrimų) metu galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Croatian: * Štetni događaji koji se ne mogu sa sigurnošću povezati s Quinsairom, ali za koje je poznato da su povezani sa sistemskom primjenom levofloksacina i/ili su vjerojatno povezani s Quinsairom i u kliničkim ispitivanjima su prijavljeni češće nego u skupini placebo.
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, kurių ryšys su Quinsair nėra aiškus, tačiau yra žinoma, kad jie yra susiję su sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimu ir (arba) tikėtinai susiję su Quinsair ir apie kuriuos buvo pranešta dažniau nei vartojant placebą klinikinių tyrimų metu.
Croatian: Levofloksacin može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis i stoga može dati lažno negativne rezultate kod bakteriološkog dokazivanja tuberkuloze.
Lithuanian: Levofloksacinas gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą, todėl bakteriologinio tuberkuliozės diagnozavimo tyrimo rezultatai gali būti klaidingai neigiami.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/973/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/973/001
Croatian: Pritisnite prema dolje i zakrenite poklopac do kraja u smjeru kazaljki na satu (b, slika 2).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (b, 2 paveikslėlis).
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni ATK oznaka: J01MA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai ATC kodas - J01MA12
Croatian: Jedna naprava za inhalaciju treba se koristiti za jedan 28-dnevni ciklus terapije.
Lithuanian: Vieną purkštuvo komplektą reikia naudoti vienam 28 dienų gydymo kursui.
Croatian: Zatražite od bolesnika da udiše i izdiše kroz usnik dok tretman ne bude gotov.
Lithuanian: Nurodykite pacientui įkvėpti ir iškvėpti, kol baigsis gydymas.
Croatian: Kako Quinsair izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Quinsair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Stoga, ako se u ovih bolesnika mora primjenjivati levofloksacin, potrebno je paziti na moguću pojavu hemolize.
Lithuanian: Jei šiuos pacientus reikia gydyti levofloksacinu, būtina stebėti, ar nepasireiškia hemolizė.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.3)
Lithuanian: 4.2 ir 5.3 skyrius).
Croatian: Primjećena je unakrsna rezistencija između levofloksacina i drugih fluorokinolona.
Lithuanian: Pastebėtas kryžminis levofloksacino ir kitų fluorochinolonų atsparumas.
Croatian: Ne uzimajte nikakve lijekove za liječenje proljeva a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti nepasitarę su gydytoju.
Croatian: Posjednite bolesnika u uspravan i opušten položaj.
Lithuanian: Pasodinkite pacientą laisvai, tiesiai.
Croatian: 4) Držeći uređaj u ravnini stavite usnik u usta i stisnute usne oko njega (slika 3).
Lithuanian: 4) Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į burną ir lūpomis jį apžiokite (3 paveikslėlis).
Croatian: Četiri ampule zavarene su u vrećici od folije i svaka kutija sadrži 14 vrećica.
Lithuanian: Keturios ampulės yra sandariai supakuotos folijos paketėliuose, kiekvienoje dėžutėje yra po 14 paketėlių.
Croatian: Međutim, ako je zaostalo više od nekoliko kapljica, vratite poklopac spremnika na mjesto i ponovite postupak.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio, uždenkite vaisto dangtelį ir pakartokite gydymo procedūrą.
Croatian: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živaca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.