FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved påvisning af graviditet bør AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Danish: Den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekt af hydrochlorthiazid forringes af NSAID'er.
Slovak: Diuretický, nátriuretický a antihypertenzný účinok hydrochlorotiazidu je znížený pri súbežnom podávaní NSAIDs.
Danish: Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand Plus uden først at have talt med din læge.
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand Plus bez odporúčania svojho lekára.
Danish: Halveringstiden for candesartan er uændret (ca. 9 timer) efter indgift af candesartancilexetil i kombination med hydrochlorthiazid.
Slovak: Polčas eliminácie kandesartanu zostáva nezmenený (približne 9 h) po podaní kombinácie kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid.
Danish: Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid-kombinationen 32 mg/25 mg var signifikant mere effektiv end kombinationen 32 mg/12,5 mg, og den samlede gennemsnitlige blodtryksreduktion var henholdsvis 16/10 mmHg og 13/9 mmHg.
Slovak: Kombinácia kandesartanu cilexetilu 32 mg/25 mg bola signifikantne účinnejšia než kombinácia 32 mg/12,5 mg, pričom priemerná redukcia krvného tlaku bola 16/10 mmHg pre dávku 32 mg/25 mg a 13/9 mmHg pre dávku 32 mg/12,5 mg.
Danish: Den renale udskillelse af kalium og magnesium øges dosisafhængigt, mens calcium reabsorberes i større omfang.
Slovak: Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa vo väčšom rozsahu reabsorbuje.
Danish: Atacand Plus må derfor ikke gives til børn.
Slovak: Preto sa Atacand Plus deťom a dospievajúcim nemá podávať.
Danish: • Carbenoxolon (til behandling af sygdomme i spiserøret eller blister i munden).
Slovak: Karbenoxolón (používaný na liečbu ochorení pažeráka alebo vredov v ústnej dutine).
Danish: Hydrochlorthiazid kan eventuelt få arterieresponset på pressoraminer (f.eks. adrenalin) til at falde, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke en pressoreffekt.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť odpoveď na amíny zvyšujúce krvný tlak (napr. adrenalín), avšak nie natoľko, aby sa ich účinok na krvný tlak eliminoval.
Danish: Samtidig behandling med ciclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer.
Slovak: Súbežná liečba s cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií typu dna.
Danish: Den sædvanlige dosis Atacand Plus er én tablet én gang dagligt.
Slovak: Plus je jedna tableta raz denne.
Danish: • Hævelse i ansigtet, læber, tunge, svælg og/eller hals.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a /alebo hrdla.
Danish: Den renale elimination af candesartan sker såvel via glomerulær filtration som via aktiv tubulær sekretion.
Slovak: Kandesartan sa eliminuje obličkamiglomerulárnou filtráciou aj aktívnou tubulárnou sekréciou.
Danish: • Når du har fået ordineret Atacand Plus, må du ikke drikke alkohol, før du har drøftet det med din læge.
Slovak: Ak máte predpísaný Atacand Plus, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje.
Danish: Candesartan og hydrochlorthiazid bør ikke anvendes sammen med lithium.
Slovak: Použitie kandesartanu a hydrochlorotiazidu s lítiom sa neodporúča.
Danish: I to kliniske undersøgelser (randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, parallelgruppe), der inkluderede henholdsvis 275 og 1.524 randomiserede patienter, resulterede candesartancilexetil/hydrochlorthiazidkombinationerne 32 mg/12,5 mg og 32 mg/25 mg i blodtryksreduktioner på henholdsvis 22/15 mmHg og 21/14 mmHg og var signifikant mere effektive end de respektive monokomponenter.
Slovak: V dvoch klinických skúšaniach (randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, s paralelnou skupinou) zahŕňajúcich 275 a 1524 randomizovaných pacientov kombinácia kandesartanu cilexetilu /hydrochlorotiazidu 32 mg/12,5 mg a 32 mg/25 mg mali za následok redukciu krvného tlaku na 22/15 mmHg pre nižšiu dávku a na 21/14 mmHg pre vyššiu dávku a boli signifikantne účinnejšie než samotné zložky.
Danish: I en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse nedsatte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg én gang dagligt blodtrykket signifikant mere og kontrollerede signifikant flere patienter end kombinationen losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg én gang dagligt.
Slovak: V dvojito zaslepených, randomizovaných klinických skúšaniach Atacand Plus 16 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne znižoval tlak krvi štatisticky významne viac ako kombinácia losartan/hydrochlorotiazid 50 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne.
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af bivirkninger var ens for candesartancilexetil/hydrochlorthiazid (2,3-3,3 %) og placebo (2,7-4,3 %).
Slovak: Výskyt prípadov prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich účinkov bol pri kombinácii kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid (2,3 - 3,3
Danish: Der skal foretages bestemmelse af serumelektrolytter med passende intervaller.
Slovak: V primeraných intervaloch sa majú stanovovať hladiny elektrolytov v sére.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Danish: Plasmaproteinbindingen af hydrochlorthiazid er ca. 60 %.
Slovak: Približne 60 % hydrochlorotiazidu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazidmonoterapi.
Slovak: Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlorotiazidom.
Danish: Sjælden Leukopeni, neutropeni/agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi, knoglemarvshæmning, hæmolytisk anæmi
Slovak: Zriedkavé Leukopénia, neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia, aplastická anémia, zníženie tvorby kostnej drene, hemolytická anémia
Danish: Atacand Plus er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (kreatinclearance < 30 ml/min/1,73 m2 legemsoverfladeareal) (se pkt.
Slovak: Atacand Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2 BSA)
Danish: 4.8, er: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Danish: - hvis du har vedvarende lavt kaliumindhold i blodet.
Slovak: - máte trvalo nízku hladinu draslíka vo Vašej krvi.
Danish: I en randomiseret, dobbeltblindet klinisk undersøgelse med parallelgrupper, der inkluderede 1.975 randomiserede patienter, der ikke havde opnået optimal kontrol på 32 mg candesartancilexetil én gang dagligt, resulterede tillæg af 12,5 eller 25 mg hydrochlorthiazid i yderligere blodtryksreduktion.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s paralelnou skupinou u 1975 randomizovaných pacientov neoptimálne kontrolovaných kandesartanom cilexetilom v dávke 32 mg jedenkrát denne malo pridanie 12,5 mg alebo 25 hydrochlorotiazidu za následok ďalšiu redukciu krvného tlaku.
Danish: Der kan også ses symptomer som f.eks. svimmelhed, hypotension, tørst, takykardi, ventrikulære arytmier, sedation/nedsat bevidsthedsniveau og muskelkramper.
Slovak: Pozorovali sa symptómy ako závrat, hypotenzia, smäd, tachykardia, komorové poruchy rytmu, sedácia/poruchy vedomia, môžu vzniknúť aj svalové kŕče.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel for det primære endepunkt, større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær mortalitet, ikke-letal apopleksi og ikke-letal myokardieinfarkt).
Slovak: V primárnom cieľovom ukazovateli, t.j. pri závažných kardiovaskulárnych príhodách (kardiovaskulárna mortalita, nefatálna mozgová príhoda a infarkt myokardu bez smrteľných následkov) sa nezistili štatisticky významné rozdiely.
Danish: De tilsvarende ændringer hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion var henholdsvis ca. 50 % og 110 %.
Slovak: Zmeny uvedených parametrov u pacientov s ťažkým poškodením obličkových funkcií boli približne 50 %, resp. 110 % pri AUC kandesartanu.
Danish: • Hududslæt, nældefeber, udslæt på grund af øget følsomhed for sollys.
Slovak: Kožná vyrážka, žihľavka (hrčkovité vyrážky), vyrážka spôsobená citlivosťou na svetlo.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af candesartan er ca. 40 % efter en oral opløsning af candesartancilexetil.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po podaní perorálneho roztoku kandesartanu cilexetilu je približne 40
Danish: PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Danish: • Muskelkramper.
Slovak: Svalové kŕče.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kode: C09DA06 Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-aldosteron-systemet og spiller en rolle i patofysiologien for hypertension og andre kardiovaskulære sygdomme.
Slovak: Angiotenzín II je primárny vazoaktívny hormón systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý zohráva úlohu v patofyziológii hypertenzie a iných kardiovaskulárnych ochorení.
Danish: Der kan forekomme symptomatisk hypotension hos patienter med nedsat intravaskulært volumen og/eller natriummangel, som beskrevet for andre stoffer, der virker på renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Slovak: U pacientov so znížením intravaskulárneho objemu a/alebo sodíkovou depléciou môže dôjsť k vzniku symptomatickej hypotenzie, podobne ako pri iných liekoch ovplyvňujúcich renínovýangiotenzínový-aldosterónový systém.
Danish: • Medicin mod forhøjet fedt (kolesterol) i blodet såsom colestipol eller colestyramin.
Slovak: Lieky znižujúce cholesterol ako sú kolestipol alebo cholestyramín.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA NA BLISTRE / FĽAŠE / OZNAČENIE
Danish: • Søvnbesvær, depression, rastløshed.
Slovak: Ťažkosti so spánkom, depresia, pocit nepokoja
Danish: Atacand Plus bør derfor ikke anvendes til denne patientgruppe.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov podávanie Atacandu Plus neodporúča.
Danish: • Unormal hjerterytme (puls).
Slovak: Nepravidelný srdcový tep.
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse eller følelse af svaghed.
Slovak: Pocit závratu/točenie hlavy alebo mdloba.
Danish: Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2 BSA).
Danish: • Klasse Ia-antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid)
Slovak: Antiarytmiká, trieda Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid)
Danish: Loop-diuretika bør foretrækkes frem for thiazider til denne population.
Slovak: U týchto pacientov sa pred tiazidovými diuretikami uprednostňujú slučkové diuretiká.
Danish: Thiaziddiuretika kan reducere udskillelsen af calcium i urinen og forårsage intermitterende og let forhøjede serum-calciumkoncentrationer.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu znižovať vylučovanie vápnika močom a môžu zapríčiniť prechodné mierne zvýšené koncentrácie vápnika v sére.
Danish: Atacand Plus kan tages med eller uden mad.
Slovak: Atacand Plus sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy.
Danish: Du kan bemærke træthed, en infektion, feber eller tendens til blå mærker.
Slovak: Môžete sa cítiť unavený, môžete mať infekciu, horúčku alebo ľahko tvoriace sa modriny.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE ATACAND PLUS
Slovak: Ako uchovávať Atacand Plus
Danish: Det er vist, at thiazider øger udskillelsen af magnesium i urinen, hvilket kan resultere i hypomagnesiæmi.
Slovak: Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka do moču, čo môže viesť k hypomagneziémii.
Danish: Atacand Pluss antihypertensive virkning kan forstærkes af andre antihypertensiva.
Slovak: Plus sa môže zvýšiť ďalšími antihypertenzívami.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: Hydrochlorthiazid kan forstærke virkningen af ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubocurarin).
Slovak: Účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií (napr. tubokurarínu) môže byť zosilnený hydrochlorotiazidom.
Danish: træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve og influenzalignende symptomer.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
Danish: Arealet under kurven, der viser serumkoncentration over tid (AUC) for candesartan, påvirkes ikke signifikant af fødeindtagelse.
Slovak: Potrava nemá významný vplyv na veľkosť plochy pod krivkou sérovej koncentrácie kandesartanu v čase (AUC).
Danish: Den terminale t½ for candesartan var omtrent fordoblet hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (t½) kandesartanu bol u tejto skupiny pacientov približne zdvojnásobený.
Danish: Hos patienter, hvis kartonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteron-systemets aktivitet (for eksempel patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inkl.
Slovak: U pacientov, ktorých cievny tonus a funkcie obličiek závisia hlavne od aktivity renín-angiotenzínaldosterónového systému (napr. pacienti so závažným kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo s primárnym ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba s liekmi ovplyvňujúcimi tento systém vrátane AIIRAs bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavejšie s akútnym zlyhaním obličiek.
Danish: I en poolet analyse af data fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger med candesartancilexetil defineret på basis af en bivirkningsfrekvens, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z klinických skúšaní u pacientov s hypertenziou boli nežiaduce reakcie s kandesartanom cilexetilom definované na základe výskytu nežiaducich udalostí s kandesartanom cilexetilom najmenej o 1
Danish: Almindelig Svaghed
Slovak: Slabosť
Danish: Hydrochlorthiazids halveringstid er uændret (ca. 8 timer) efter indgift af hydrochlorthiazid i kombination med candesartancilexetil.
Slovak: Približne 70 % dávky podanej perorálne sa vylúči močom v priebehu 48 hodín Polčas eliminácie hydrochlorotiazidu ostáva nezmenený (približne 8 hodín) po podaní hydrochlorotiazidu v kombinácii s kandesartanom cilexetilom.
Danish: Candesartancilexetil er et prodrug, der hurtigt omdannes til den aktive substans, candesartan, via ester-hydrolyse under absorptionen fra mave-tarm-kanalen.
Slovak: Kandesartan cilexetil je rýchlo sa konvertujúcim prekurzorom liečiva, kandesartanu, tento proces prebieha v dôsledku hydrolýzy esteru počas vstrebávania v gastrointestinálnom trakte.
Danish: Samtidig brug af Atacand Plus og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatning eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet i serum (f.eks. heparinnatrium), kan forårsage stigning i serum-kalium.
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu Plus a kálium šetriacich diuretík, draslíkových doplnkov, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže zvyšovať koncentrácie draslíka.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Slovak: FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI
Danish: Atacand Plus bør ikke anvendes under amning.
Slovak: Použitie Atacandu Plus v priebehu dojčenia sa neodporúča.
Danish: Nogle af Atacand Pluss bivirkninger skyldes candesartancilexetil, og andre skyldes hydrochlorthiazid.
Slovak: Niektoré z nich sú spôsobené kandesartanom cilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.
Danish: Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme (puls) eller en prikkende/sovende fornemmelse på kroppen.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelný srdcový tep alebo mravčenie.
Danish: (medicin til afhjælpning af spasticitet), amifostin (bruges til cancerbehandling) og visse antipsykotiske lægemidler.
Slovak: Ďalšie lieky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu účinku na zníženie krvného tlaku ako sú baklofén (liek na uvoľnenie kŕčov), amifostín (používaný v liečbe rakoviny) a nejaké antipsychotické lieky.
Danish: • Forandringer i leverfunktionen inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Slovak: Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy).
Danish: Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for hypotension, som f.eks. patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på 4 mg candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter).
Slovak: U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, akými sú pacienti s možným znížením cirkulujúceho objemu, sa odporúča titrácia dávky kandesartanu cilexetilu (je potrebné zvážiť u týchto pacientov začiatočnú dávku kandesartanu cilexetilu 4 mg).
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Atacand
Slovak: - ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu Plus na - začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo). - máte závažné ochorenie obličiek.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge calciumniveauet i serum på grund af formindsket udskillelse.
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť hladinu vápnika v krvnom sére v dôsledku zníženej exkrécie.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkningerne med candesartancilexetil fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand Plus Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand Plus, end din læge har foreskrevet.
Slovak: Ak užijete viac Atacandu Plus, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Slovak: Bolesť chrbta, kĺbov a svalov.
Danish: Hydrochlorthiazid øger kaliumudskillelsen i urinen dosisafhængigt, hvilket kan medføre hypokaliæmi.
Slovak: V závislosti na dávke, hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie draslíka močom, čo môže mať za následok vznik hypokaliémie.
Danish: Tal med din læge, hvis du er usikker på, om dette gælder for dig.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás to týka,
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus har været rapporteret ved anvendelse af thiaziddiuretika.
Slovak: V spojitosti s liečbou tiazidovými diuretikami sa zaznamenala exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Danish: • Steroider såsom prednisolon.
Slovak: Steroidy ako je prednizolón.
Danish: Behandling med et thiaziddiuretikum kan påvirke glucosetolerancen negativt.
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami môže zhoršovať glukózovú toleranciu.
Danish: • Forbigående uklart syn.
Slovak: Krátkodobé rozmazané videnie.
Danish: • Candesartan kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Kandesartan nie je možné odstrániť hemodialýzou.
Danish: Thiaziddiuretika øger urinsyrekoncentrationen i serum og kan forårsage arthritis urica hos disponerede patienter.
Slovak: Tiazidové diuretiká zvyšujú koncentráciu kyseliny močovej v sére, čo môže u vnímavých pacientov vyústiť do dny.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion før behandling med Atacand Plus (den anbefalede startdosis for candesartancilexetil er 4 mg til disse patienter).
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa odporúča pred liečbou Atacandom Plus vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu (odporúčaná počiatočná dávka kandesartanu cilexetilu u týchto pacientov je 4 mg).
Danish: • Appetitløshed, diarré, forstoppelse, mavebesvær.
Slovak: Strata chuti do jedla, hnačka, zápcha, podráždenie žalúdka.
Danish: Efter oral indgift omdannes candesartancilexetil til den aktive substans candesartan.
Slovak: Kandesartan cilexetil sa po perorálnom podaní konvertuje na liečivo kandesartan.
Danish: Almindelig Hyperglykæmi, hyperurikæmi, elektrolytforstyrrelser (inkl.
Slovak: Hyperglykémia, hyperurikémia, nerovnováha elektrolytov (vrátane hyponatriémie a hypokaliémie)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Danish: Lysfølsomhed
Slovak: Fotosenzitivita
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger af amantadin.
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov spôsobených amantadínom.
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som det er tilfældet med andre vasodilatatorer, bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller af obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Slovak: Podobne, ako je tomu aj pri iných vazodilatátoroch, u pacientov s hemodynamicky závažnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovak: Nežiaduci účinok Infekcie a nákazy
Danish: Generelt
Slovak: Časté
Danish: • Ændringer i blodprøveværdier: Nedsat natriumindhold i blodet.
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose som hjælpestof og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Serumelektrolytter og syrebalancen skal kontrolleres og om nødvendigt korrigeres.
Slovak: Skontrolovať, a ak je potrebné, upraviť hladiny sérových elektrolytov a acidobázu.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
Danish: ANDET Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn
Slovak: INÉ Po Ut St Št Pi So Ne
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås som regel senest 4 uger efter behandlingsstart."
Slovak: Maximum antihypertenzného účinku sa obvykle dosiahne počas 4 týždňov od začiatku liečby."
Danish: CHMP vurderede følgende styrker for Atacand Plus tabletter til oral anvendelse: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg og 32/25 mg.
Slovak: Výbor CHMP posúdil nasledujúce sily tabliet lieku Atacand Plus určených na perorálne použitie: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg a 32/25 mg.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Atacand Plus og tilknyttede navne (se bilag I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Atacand Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Danish: Hydrochlortiazid er et diuretikum, som reducerer blodvolumen, hvilket er med til at kontrollere blodtrykket.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, znižuje objem krvi a prispieva ku kontrole krvného tlaku.
Danish: CHMP godkendte den foreslåede, harmoniserede formulering: "Den anbefalede dosis for Atacand Plus er én tablet én gang om dagen.
Slovak: Výbor CHMP schválil navrhované harmonizované znenie: „Odporúčaná dávka lieku Atacand Plus je jedna tableta raz denne.
Danish: Der var visse forskelle i medlemsstaternes produktresuméer for den godkendte indikation: De fleste lande angav "essentiel hypertension", et land nævnte ordet "arteriel" (som blev udeladt i det endelige forslag), og et andet land ordet "voksen" (hvilket blev taget i betragtning i det endelige forslag).
Slovak: V jednotlivých členských štátoch sa v súhrnoch charakteristických vlastností lieku v schválenej indikácii vyskytovali isté odlišnosti: vo väčšine krajín sa uvádzala esenciálna hypertenzia, v jednej krajine sa uvádzalo slovo arteriálna (ktoré sa v konečnom návrhu vypustilo) a v jednej krajine sa dodalo slovo u dospelých (ktoré sa v konečnom návrhu zvažovalo).
Danish: Oplysningerne om administration af candesartan/HCT med eller uden mad, der tidligere var placeret i punkt 4.5, er blevet flyttet til punkt 4.2.
Slovak: Informácia o podávaní kandesartanu/HCT s jedlom alebo bez jedla, predtým uvádzaná v časti 4.5, bola presunutá do časti 4.2.