FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used for treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Dutch: Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten.
English: If a photosensitivity reaction occurs, it is recommended to stop treatment.
Dutch: Wanneer een reactie van fotosensibiliteit optreedt, wordt geadviseerd om de behandeling te stoppen.
English: The patient should be placed supine with the legs elevated.
Dutch: De patiënt dient te worden neergelegd in rugligging met de benen omhoog.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Naam van het geneesmiddel
English: It makes your blood vessels relax and widen.
Dutch: Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
English: you have ever had allergy or asthma.
Dutch: - U heeft ooit last gehad van een allergie of astma.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Dutch: Als dit bij u ook zo is, dan mag u geen auto of voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
English: you have recently had a kidney transplant.
Dutch: - U heeft onlangs een niertransplantatie gehad.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral gedurende het eerste trimester.
English: The name of your medicine is Atacand Plus.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Atacand Plus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
English: The following measures are, however, suggested in case of overdose.
Dutch: In geval van overdosering worden echter de volgende maatregelen geadviseerd.
English: Summary of product characteristics
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk circa 50% en 110%.
English: If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw dokter regelmatig uw bloed onderzoekt.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand Plus.
Dutch: Sommige mensen voelen zich moe of duizelig als ze Atacand Plus gebruiken.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Dutch: Beschikbare interactiegegevens laten geen effect zien op CYP2C9 en CYP3A4.
English: You can take Atacand Plus with or without food.
Dutch: - U mag Atacand Plus innemen met of zonder voedsel.
English: If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet symptomatische behandeling worden ingesteld en de vitale functies worden gecontroleerd.
English: Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Dutch: Uw dokter kan soms uw bloed controleren om te zien of Atacand Plus invloed heeft op uw bloed (agranulocytose).
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet beïnvloed door voedsel.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering Atacand Plus.
English: Like all medicines, Atacand Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
English: AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Dutch: Therapie met AIIRA's dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
English: There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie tussen hydrochloorthiazide en voedsel.
English: The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Dutch: De toevoeging van hydrochloorthiazide had geen significant effect op de uitkomst van de foetale ontwikkelingsstudies bij ratten, muizen of konijnen (zie rubriek 4.6).
English: Atacand Plus can be taken with or without food.
Dutch: Atacand Plus kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Increases in BUN and serum creatinine
Dutch: Verhoging van BUN en serumcreatinine
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Dutch: Statistisch was er geen significant verschil in het primaire eindpunt, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocard infarct).
English: If re-administration of treatment is essential, it is recommended to protect areas exposed to the sun or to artificial UVA radiation.
Dutch: Als het noodzakelijk is om de behandeling te hervatten, dan wordt geadviseerd om de lichaamsdelen die blootgesteld worden aan de zon of kunstmatige UVA-straling te beschermen.
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of isotonic saline solution.
Dutch: Indien dit niet volstaat moet het plasmavolume worden verhoogd door een infuus met een isotonische zoutoplossing.
English: Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze vloeistoffen en/of vasopressoren nodig kan zijn.
English: Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data beschikbaar zijn over dit risico bij AIIRA's, bestaat de mogelijkheid dat deze klasse van geneesmiddelen een vergelijkbaar effect heeft.
English: The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand Plus bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Tingling or prickling in your arms or legs.
Dutch: - Tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen.
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Dutch: Er waren 26,7 gebeurtenissen per 1000 patiëntjaren in de candesartangroep tegenover 30,0 gevallen per 1000 patiëntjaren in de controlegroep (relatief risico 0,89, 95% CI 0,75 tot 1,06, p=0,19).
English: There were no qualitative new toxic findings with the combination compared to that observed for each component.
Dutch: Er waren geen kwalitatieve nieuwe toxicologische bevindingen met de combinatie vergeleken met die van de individuele componenten.
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) - Zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel.
English: The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Dutch: De frequenties zoals deze worden gebruikt in deze rubriek, zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10 000, <1 000) en zeer zelden (<1/10 000).
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
Dutch: Verhoging van cholesterol en triglyceriden
English: The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering Atacand Plus is eenmaal daags één tablet.
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptor, met een sterke binding aan - en langzame dissociatie vandeze receptor.
English: The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mm Hg in de candesartangroep en van 167/90 tot 149/82 mm Hg in de controlegroep.
English: Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Dutch: Na orale toediening van 14C-gelabeld candesartan cilexetil wordt ongeveer 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
English: you have persistently high levels of calcium in your blood.
Dutch: - U heeft voortdurend te veel calcium in uw bloed.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten.
English: The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Dutch: De belangrijkste fysiologische effecten van angiotensine II zoals vasoconstrictie, aldosteronstimulatie, regulatie van de zout- en waterhomeostase en stimulatie van de celgroei, worden gemedieerd via de AT1-receptor (type 1-receptor).
English: It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Dutch: Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium kwijtraakt via uw urine.
English: you are allergic to sulphonamide medicines.
Dutch: - U bent allergisch voor geneesmiddelen uit de groep van de sulfonamiden.
English: Very rare Leukopenia, neutropenia and agranulocytosis
Dutch: Zeer zelden Leukopenie, neutropenie, en agranulocytose
English: Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Dutch: Orthostatische hypotensie kan verslechteren bij gelijktijdig gebruik van alcohol, barbituraten of anesthetica.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines dient men rekening te houden met het feit dat een enkele keer duizeligheid of vermoeidheid kan optreden tijdens de behandeling met Atacand Plus.
English: Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten + diuretica, ATC-code: C09DA06.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Dutch: - Dit geneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand Plus in young and elderly patients (see section 4.2).
Dutch: Echter de bloeddrukrespons en de incidentie van bijwerkingen zijn bij ouderen en jongeren vergelijkbaar na eenzelfde dosis Atacand Plus (zie rubriek 4.2).
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen, behalve in het zeldzame geval dat er geen andere behandeling mogelijk is.
English: Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomulaire cellen.
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
Dutch: Als u geopereerd gaat worden, vertel uw arts of tandarts dan dat u Atacand Plus gebruikt.
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Dutch: Het is niet bekend in welke mate hydrochloorthiazide wordt verwijderd door haemodialyse.
English: Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) and placebo (2.7-4.3%).
Dutch: Het stoppen met het gebruik wegens bijwerkingen was vergelijkbaar voor candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische aanwijzingen ten aanzien van het teratogene risico na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
English: This causes moderate to severe pain in the stomach.
Dutch: Dit veroorzaakt matige tot ernstige buikpijn.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Dutch: Indien het nodig blijkt calciumsupplementen of vitamine D voor te schrijven, moet de serumcalciumspiegel worden gemeten en de dosis overeenkomstig worden aangepast.
English: If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand Plus, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
English: you have severe kidney problems.
Dutch: - U heeft ernstige problemen met uw nieren.
English: Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Dutch: Atacand Plus kan ertoe leiden dat u minder witte bloedcellen heeft.
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Dutch: Naar aanleiding van invitrogegevens is er naar alle waarschijnlijkheid in vivo geen interactie te verwachten met geneesmiddelen die voor hun metabolisme afhankelijk zijn van de cytochroom P450-isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4.
English: This medicinal product contains lactose, as an excipient, and patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose als hulpstof, patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
English: you have ever had gout.
Dutch: - U heeft ooit last gehad van jicht.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van Atacand Plus tijdens het geven van borstvoeding, wordt Atacand Plus niet aanbevolen en genieten alternatieve behandelingen met een beter bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens borstvoeding de voorkeur, met name wanneer het gaat om het voeden van pasgeborenen of vroeggeborenen.
English: Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Dutch: De elektrolyten- en zuurbalans moet worden gecontroleerd en indien nodig gecorrigeerd.
English: In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Dutch: In twee studies, waarin patiënten met een milde tot ernstige leverfunctiestoornis waren opgenomen, werd een toename van de gemiddelde candesartan AUC waargenomen van circa 20 % in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
English: Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Dutch: Het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagende effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling bereikt.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor hydrochloorthiazide kunnen optreden bij patiënten met of zonder allergie of asthma bronchiale in de anamnese; dit is echter waarschijnlijker bij patiënten met een dergelijke voorgeschiedenis.
English: The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van de tabletformulering vergeleken met eenzelfde drank is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
English: Atacand Plus may cause increased sensitivity of the skin to sun.
Dutch: Atacand Plus kan er soms toe leiden dat uw huid extra gevoelig wordt voor zonlicht.
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
Dutch: Er zijn gevallen van fotosensibiliteit gerapporteerd tijdens het gebruik van thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
English: you have heart, liver or kidney problems.
Dutch: - U heeft problemen met uw hart, lever of nieren.
English: Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Dutch: Een dosisaanpassing van antidiabetica, waaronder insuline, kan dan noodzakelijk zijn.
English: Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
Dutch: Een forse hypercalciëmie kan een signaal zijn van een verborgen hyperparathyreoïdie.
English: If you have been told by doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder blijvend letsel.
English: Severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Dutch: Angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's):
English: Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Dutch: - Gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte.
English: Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Dutch: Candesartan bindt in hoge mate (> 99%) aan plasma-eiwitten.
English: Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Dutch: Patiënten kregen candesartan of placebo toegediend met, indien nodig, andere additieve antihypertensieve medicatie.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Dutch: Patiënten dienen voldoende water tot zich te nemen en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Dutch: Wanneer een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk te worden gestopt en indien nodig moet een alternatieve therapie worden gestart.
English: you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Dutch: - U heeft een bijnieraandoening die syndroom van Conn (of primair hyperaldosteronisme)
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Dutch: Exacerbatie of activering van systemische lupus erythematodes is waargenomen bij gebruik van thiazidediuretica.
English: Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Dutch: Grootschalige klinische studies hebben aangetoond dat bij langdurige behandeling het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit door hydrochloorthiazide wordt verkleind.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Dutch: Het hyperglykemisch effect van bètablokkers en diazoxide kan worden versterkt door thiazides.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen of voor sulfonamidederivaten.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
Dutch: Atacand Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis (zie rubriek 4.3).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van Atacand Plus op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
English: No pharmacokinetic interactions of clinical significance were identified in these studies.
Dutch: Tijdens deze studies werden geen farmacokinetische interacties van klinische betekenis geïdentificeerd.
English: The main manifestation of an overdose of hydrochlorothiazide is acute loss of fluid and electrolytes.
Dutch: De belangrijkste uiting van een overdosis hydrochloorthiazide is acuut verlies van vocht en elektrolyten.
English: Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
Dutch: Aangezien er geen sprake is van een effect op de afbraak van kinine, noch op de stofwisseling van andere stoffen zoals bijv. ‘substance P', is een relatie tussen AIIRA's en hoest niet waarschijnlijk.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Dutch: Op basis van farmacologische overwegingen zal de meest waarschijnlijke uiting van een overdosis candesartan cilexetil symptomatische hypotensie en duizeligheid zijn.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Atacand Plus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent.