FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
English: Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintika som tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen av molekyler.
English: Disposal: read the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
English: Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
English: Pharmacologically active substance(s)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH
English: 1 ml for each additional 10 kg Administer orally with a suitable dose device.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
English: Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
English: Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
English: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
English: Incompatibilities:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
English: Where the results of the test(s) strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av test(ene) tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Elanco GmbH
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
English: The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
English: Body weight, kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
English: The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
English: Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
English: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
English: The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
English: ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen kjente.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
English: * including inhibited larvae
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 25 mg of monepantel
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 25 mg monepantel
English: Pregnancy and lactation: Can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
English: Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoff:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
English: Shelf life after first opening the container: 1 year.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Animal species
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
English: Sheep
Norwegian Bokmål: Batch
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
English: United Kingdom and
Norwegian Bokmål: Tyskland
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER
English: 6.4 Special precautions for storage
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: MRLs
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
English: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Oransjefarget klar oppløsning
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau monepantel
English: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol betakaroten maisolje propylenglykol makrogolglyserolhydroksystearat polysorbat 80 propylenglykolmonocaprylat propylenglykoldikaprylkaprat
English: The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Veterinærpreparatet kan brukes til avlssau, herunder drektige og diegivende sau.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau
English: Dose table:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
English: 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter, som preparatet er beregnet til (målarter)
English: Monepantelsulfone
Norwegian Bokmål: Monepantelsulfon
English: PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Norwegian Bokmål: ZOLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau
English: However, this difference was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
English: Allow the area to dry for 10 seconds.
Norwegian Bokmål: La området tørke i 10 sekunder.
English: Twice daily.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig.
English: • If you have severe heart problems.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
English: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
English: 3 years
Norwegian Bokmål: 3 år
English: Wait 1 to 3 minutes.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
English: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
English: Never inject Ceplene any faster or all at once.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
English: • If you are pregnant.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
English: Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta noen blodprøver under behandlingen.
English: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
English: The dose reductions can be temporary or permanent.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
English: If you have an infection, your doctor will closely monitor you.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
English: Biotransformation/Elimination
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
English: Do not touch the stopper with your hands.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
English: Treatment-free (6 weeks)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
English: A timer, clock or watch with a second hand.
Norwegian Bokmål: En tidtaker eller klokke med sekundviser.
English: Each dose is calculated from your body weight.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The mean half-life was 0.75 to 1.5 hours in patients.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
English: Please inform your doctor immediately if you have stopped taking Ceplene by your own decision.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du har sluttet å ta Ceplene etter egen avgjørelse.
English: The metabolites are mainly excreted in urine.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
English: This table also provides the volume required if a 20% dose reduction is prescribed.
Norwegian Bokmål: Denne tabellen viser også volumet som behøves hvis en reduksjon på 20 % av dosen forskrives.
English: Do not lay the syringe down or let the needle touch anything.
Norwegian Bokmål: Ikke legg ned sprøyten eller la nålen berøre noe.
English: It is recommended that dose modifications be addressed early in treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseendringer vurderes tidlig i behandlingen.
English: This is to be returned to the pharmacist for disposal.
Norwegian Bokmål: Dette skal returneres til apoteket for sikker destruksjon.
English: If you want to stop taking Ceplene you should try to consult your doctor in advance.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å slutte å ta Ceplene bør du prøve å konsultere legen din på forhånd.
English: Read the following instructions carefully.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
English: 6 week break (no treatment at all).
Norwegian Bokmål: uker (ingen behandling i det hele tatt).
English: The preferred injection areas are the thighs and the abdomen.
Norwegian Bokmål: Foretrukne injeksjonsområder er lår og abdomen.
English: Your doctor will let you know how much it is and how to inject it.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye det er, og hvordan du skal injisere det.
English: Treatment*
Norwegian Bokmål: Behandling*
English: Pick up the sterile syringe.
Norwegian Bokmål: Løft opp den sterile sprøyten.
English: • narrowing of the arteries (systemic peripheral arterial disease),
Norwegian Bokmål: • tilsmalning av arteriene (systemisk perifer arteriell sykdom),
English: The following adverse reactions, not listed above, were at least possibly related to the study medicine:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
English: • If you have received a stem cell transplant (a kind of bone marrow transplant) from a donor.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har fått stamcelletransplantasjon (en type benmargstransplantasjon) fra en donor
English: Ceplene use is not recommended in children and adolescents, as there is no information available about using this medicine in this age group.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
English: It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
Norwegian Bokmål: Det brukes til å opprettholde remisjonen (perioden da sykdommen er mindre alvorlig eller ikke påviselig).
English: Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions:
Norwegian Bokmål: Noen av dem må ikke tas under behandling med Ceplene, eller kan kreve spesielle forholdsregler:
English: For example, if you inject IL-2 in the left arm, you could inject Ceplene into the left or right thigh, the stomach, or the right arm.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
English: Treatment should only be resumed after consideration of risk - benefit to the patient.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
English: Monitoring of laboratory test results is recommended including standard haematological and blood chemistry tests.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke laboratorieprøveresultater, inkludert standard hematologiske prøver og blodkjemiprøver.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: Recommended dose
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
English: Do not take any additional dose to make up for the forgotten doses.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Histamine is rapidly absorbed after subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
English: NOTE: Dispensing of aldesleukin must be carried out under controlled aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: OBS: Dispensering av aldesleukin skal foretas under kontrollerte aseptiske forhold.
English: Patients should be monitored during treatment for possible clinical complications due to hypotension or hypovolaemia.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes under behandlingen for mulige kliniske komplikasjoner på grunn av hypotensjon eller hypovolemi.
English: What you need to know before you use Ceplene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
English: There were no clinically significant differences in safety parameters or in pharmacodynamics.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
English: Hold the needle either vertically (90°) or at a 45° angle to the skin and insert it under the skin as far as it will go in one quick motion.
Norwegian Bokmål: Hold nålen enten vertikalt (90°) eller i en vinkel på 45° grader i forhold til huden, og stikk den inn under huden så langt den kommer i én rask bevegelse.
English: What Ceplene is and what is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot
English: The safety and efficacy of Ceplene in children below 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: When the syringe is empty, remove the needle from your skin.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
English: • Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt hjertefunksjon, f.eks. NYHA-klasse III/IV.
English: Your doctor may change your dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
English: The recommended dosing regimen is presented in Tables 1 and 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
English: Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner i minst 1 time etter at de har fått Ceplene.
English: Maximum plasma concentration is reached approximately 10 minutes after end of subcutaneous infusion.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
English: Treatment periods and treatment breaks
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
English: Make sure that the area of the skin you select is exposed.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
English: Do not try to inject yourself unless a qualified professional has trained you.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv, med mindre du har fått opplæring av kvalifisert helsepersonale.
English: These medicines help the body's immune system fight diseases like cancer by improving the immune system's natural role in fighting disease.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
English: You may choose the inner or outer thighs, arms or stomach.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
English: Ceplene must not be mixed with any other products and must not be diluted.
Norwegian Bokmål: Ceplene må ikke blandes med andre produkter, og må ikke fortynnes.
English: If you have had one of the following conditions you will be monitored in the hospital during the next treatment days or the next cycles of treatment:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av følgende lidelser, vil du bli overvåket på sykehus de neste behandlingsdagene eller ved neste behandlingssyklus:
English: Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
English: There are no data available on pharmacodynamic properties in children below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
English: Patient monitoring on day 1 should include vital signs, including pulse, blood pressure and respiratory rate.
Norwegian Bokmål: Pasientovervåking på dag 1 skal omfatte vitale tegn, inkludert puls, blodtrykk og respirasjonsfrekvens.
English: Patients should be monitored for the expected symptomatic adverse reactions and laboratory changes associated with this treatment.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieendringer forbundet med denne behandlingen.
English: • Patients who have received an allogenic stem cell transplant.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som har fått allogen stamcelletransplantasjon.
English: Other oncology (advanced tumour) studies
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
English: Do not use Ceplene
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene
English: • If you are allergic (hypersensitive) to histamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor histamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: There is no information about the use of Ceplene in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av Ceplene hos gravide kvinner.