FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, kien hemm tnaqqis fit-tneħħija stmata fil-kreatinina fil-kura b'cobicistat, li wara stabbilizza.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det tidlig i behandlingen med kobicistat reduksjoner i estimert kreatininclearance, som deretter stabiliserte seg.
Maltese: Qalba tal-pillola - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460 (i), karmellosenatrium (E468), natriumstivelseglykolat, krysspovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroksypropylcellulose (E463), silisiumdioksid (E551) Filmdrasjering - hypromellose (hydroksyptopylmetylcellulose, E464), titandioksid (E171), talkum (E553b), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172)
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister
Maltese: VTE jista' jkun fatal f'1-2% tal-każijiet.
Norwegian Bokmål: VTE kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Awissu 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. august 2012.
Maltese: Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Norwegian Bokmål: IS-210 Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Maltese: Vorgartenstraße 206B
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Maltese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet "Pearl" indeks (se tabell):
Maltese: Eritema (multiforme nodosum)* Kloasma†
Norwegian Bokmål: Erythema (multiforme nodusum)* Kloasme
Maltese: Galaktorrea
Norwegian Bokmål: Galaktoré
Maltese: Dermatite allerġika Ekżema
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt Eksem
Maltese: Indiċi Pearl Falliment talMetodu (95% CI)
Norwegian Bokmål: Pearlindekser ved metodefeil (95 % CI)
Maltese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg għall-ġranet 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE għall-ġranet 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Norwegian Bokmål: * DSG 150 mikrog + 20 mikrog EE ** 50 mikrog LNG + 30 mikrog for dag 1-6, 75 mikrog LNG + 40 mikrog EE for dag 7-11, 125 mikrog LNG + 30 mikrog
Maltese: In-nofs ta' medda ta' 5-7 minn kull 10,000 WY, ibbażat fuq riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra nuqqas ta' użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Norwegian Bokmål: Midtpunkt i området 5-7 per 10 0000 WY basert på en relativ risiko for CHC-er som inneholder levonorgestrel kontra ikke-bruk på omkring 2,3 til 3,6
Maltese: Eritema rari
Norwegian Bokmål: mindre vanlige
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Norwegian Bokmål: Norelgestromin og norgestrel (en serummetabolitt av norelgestromin) er i høy grad bundet (> 97 %) til serumproteiner.
Maltese: Insomnja Tnaqqis fil-libido rari
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Nedsatt libido sjeldne
Maltese: Frustrazzjoni* Żieda fil-libido
Norwegian Bokmål: Sinne* Frustrasjon* Økt libido
Maltese: # ta' ċikli Indiċi Pearl Totali (95% CI)
Norwegian Bokmål: Antall sykluser Total (ITT) Pearlindeks (95 % CI)
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Norwegian Bokmål: Barbiturater, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil og HIV-legemidlene ritonavir, nevirapin og efavirenz, og muligens også felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat og produkter som inneholder urtemidlet johannesurt (hypericum perforatum).
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer cirka 6 til 12 VTE-er på ett år av 10 000 kvinner som bruker EVRA.
Maltese: Kolite*
Norwegian Bokmål: Kolitt*
Maltese: Nagyenyed u. 8-14
Norwegian Bokmål: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, gonoré, hepatitt B, syfilis.
Maltese: • mediċini għall-infezzjoni (bħal rifampicin u griseofulvin)
Norwegian Bokmål: • medisiner mot infeksjoner (som rifampicin og griseofulvin)
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: MedDRA frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: 6%, u 15.9% tal-pazjenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 21,0 %, 16,6 % og 15,9 % av pasientene opplevde dette.
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Norwegian Bokmål: Midlertidige symptomer antyder at hendelsen er et drypp (TIA).
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Depotplaster.
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboembolisme (Akutt) myokardinfarkt*†
Maltese: għall-ġranet 12 - 21
Norwegian Bokmål: EE for dagene 12-21
Maltese: Disturbi gastrointestinali komuni ħafna
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige
Maltese: KONT-002 EVRA
Norwegian Bokmål: Studie-gruppe KONT 002 EVRA
Maltese: • ċerti mediċini antiretrovirali użati għat-trattament tal-HIV/AIDS u infezzjonijiet bil-virus tal
Norwegian Bokmål: • visse antiretrovirale medisiner som brukes til behandling av HIV/AIDS og hepatitt C
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Maltese: Ipergliċemija* Reżistenza għall-insulina*
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi* Insulinresistens*
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Norwegian Bokmål: B-2340 Beerse, Belgia
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Norwegian Bokmål: • krampedempende medisiner (som barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
Maltese: proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S, defiċjenza ta' antithrombin-III, antikorpi ta' Fattur V
Norwegian Bokmål: mangel, protein-S-mangel, antitrombin-III-mangel, Faktor V Leiden- eller antifosfolipid antistoffer
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av eggløsning på dag 21 etter abort (ved 20 ukers svangerskap) er ukjent.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolistiske hendelser kan være dødelige.
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvens av bivirkninger Organklassesystem
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq EVRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på EVRA
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Norwegian Bokmål: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: • lamotrigine li tintuża kontra l-epilessija
Norwegian Bokmål: • lamotrigin, som brukes mot epilepsi.
Maltese: • Spażmi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
Maltese: • Għandek jew qatt kellek ponot tat-tqala ‘pregnancy spots'.
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt "svangerskapsflekker".
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu venuż, bħal reżistenza APC (li tinkludi Fattur V Leiden), defiċjenza ta' antithrombin-III, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S
Norwegian Bokmål: • Kjent hereditær eller tilegnet predisposisjon for venøs tromboembolisme, for eksempel APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein-C-mangel, protein-S-mangel.
Maltese: Fertilità In-nisa jistgħu jdumu biex jinqabdu tqal wara li titwaqqaf EVRA.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Kvinner kan oppleve forsinket befruktning etter seponering av EVRA.
Maltese: Użu transdermali
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B2340 Beerse, Belgia.
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon, elveblest
Maltese: Partikularment importanti f'nisa fatturi addizzjonali ta' riskju.
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig å vurdere om andre risikofaktorer også er tilstede.
Maltese: Utenta li ma tużax CHC (2 avvenimenti)
Norwegian Bokmål: Ikke-CHC-bruker (2 hendelser)
Maltese: (Ġimgħa 2)
Norwegian Bokmål: (Uke 2)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Norwegian Bokmål: Risikoer ved venøs tromboembolisme (VTE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Norwegian Bokmål: Risiko for arteriell tromboembolisme (ATE)
Maltese: (Ġimgħa 3)
Norwegian Bokmål: (Uke 3)
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Norwegian Bokmål: Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uraemicum-syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Chrons sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali rari
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum sjeldne
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Norwegian Bokmål: 1 plaster à 20 cm 2 inneholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram etinyløstradiol
Maltese: Epatite C (hekk imsejħa inibituri tal-protease u inibituri tar-reverse trasncriptase mhux nucleoside bħal ritonavir, nevirapine, efavirenz)
Norwegian Bokmål: virusinfeksjoner (såkalte proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, som ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Maltese: Wara l-applikazzjoni ta' EVRA, il-livelli ta' norelgestromin u ethinyl estradiol fis-serum jieqfu milli jkomplu jiżdiedu bejn wieħed u ieħor mat-48 siegħa.
Norwegian Bokmål: Etter applikasjon av EVRA, nås maksimalt serumnivå av norelgestromin og etinyløstradiol innen ca. 48 timer.
Maltese: Ir-riskju tiegħek hu ogħla:
Norwegian Bokmål: IRL - Co.
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Norwegian Bokmål: • Forekomst av eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE)
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: CHC li fih norgestimate (5-7 avvenimenti)
Norwegian Bokmål: CHC som inneholder levonorgestrel (5-7 hendelser)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Norwegian Bokmål: • Forekomst av eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE)
Maltese: It-tibdiliet ġeneralment jibqgħu fil-medda normali tal-laboratorju.
Norwegian Bokmål: Endringene holder seg vanligvis innenfor normalområdet for laboratorieverdiene.
Maltese: Ethinyl estradiol jiġi wkoll immetabolizzat fi prodotti varji idroksilati u l-konjugi glukuronide u sulfati tagħhom.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol metaboliseres også til ulike hydroksylerte produkter og deres glukuron- og sulfatkonjugater.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet EVRA med et oralt prevensjonsmiddel inneholdende norgestimat (modersubstans til norelgestromin) 250 mikrog og etinyløstradiol 35 mikrog, var Cmax-verdiene 2 ganger høyere for NGMN og EE hos individer som fikk oralt prevensjonsmiddel sammenlignet med individer som fikk EVRA, mens total eksponering (AUC og Css) var sammenlignbar.
Maltese: .2 Inkompatibiltajiet
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Maltese: Kundizzjonijiet mediċi oħrajn assoċjati ma' avvenimenti vaskulari avversi
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med negative vaskulære hendelser
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: "Huskelapper"
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EVRA
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA
Norwegian Bokmål: Kolecystitt Gallestenslidelse Leverlesjon* Kolestatisk gulsott* Kolestase*†
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Norwegian Bokmål: • Kjent hereditær eller tilegnet predisposisjon for arterielle tromboembolisme, for eksempel hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (antikardiolipinantistoffer, lupusantikoagulanter).
Maltese: Sindromu ta' qabel il-menstrwazzjoni Vulva u vaġina xotti rari
Norwegian Bokmål: Premenstruelt syndrom Vulvovaginal tørrhet sjeldne
Maltese: Dijabete mellitus, iperomoċisteinemija, mard valvulari tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, dislipoproteinemija u lupus eritamatuż sistemiku.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og forkammerflimmer, dyslipoproteinanemi og systemisk lupus erythematosus.
Maltese: Ir-riskju jiddependi fuq ir-riskju naturali tiegħek ta' VTE u t-tip ta' kontraċettiv ormonali kombinat li tkun qed tieħu.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din naturlige risiko for venøs tromboemboli og typen kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som du bruker.
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Norwegian Bokmål: EU/1/02/223/001: 3 depotplastre EU/1/02/223/002: 9 depotplastre EU/1/02/223/003: 18 depotplastre
Maltese: Norelgestromin jeħel mal-albumina u mhux mas-SHBG filwaqt li norgestrel jeħel primarjament mas-SHBG, li jillimita l-attività bioloġika tiegħu.
Norwegian Bokmål: Norelgestromin er bundet til albumin og ikke til SHBG, mens norgestrel primært er bundet til SHBG, hvilket begrenser dets biologiske aktivitet.
Maltese: Garża waħda terħi: 203 mikrogramma norelgestromin u 33.9 mikrogramma ethinylestradiol kull 24 siegħa
Norwegian Bokmål: 1 plaster avgir: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram etinyløstradiol pr. 24 timer
Maltese: - Id-depressjoni endogenika, l-epilessija, il-marda ta' Crohn u l-kolite bl-ulċeri ġew irrapportati li marru għall-agħar waqt l-użu tal-kontraċettivi orali kkombinati.
Norwegian Bokmål: - Forverring av endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt har vært rapportert ved bruk av perorale kombinasjons-p-piller.
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Norwegian Bokmål: • Arteriell trombeembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina pectoris).
Maltese: Sintomi ta' ATE
Norwegian Bokmål: Symptomer på ATE
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: * Minn rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq. ** Jinkludu reazzjonijiet avversi rrappurtati fi provi kliniċi u rapporti wara tqegħid fis-suq.
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer bivirkninger rapportert i kliniske studier og rapportert etter markedsføring.
Maltese: • Tromboemboliżmu venuż - VTE kurrenti (fuq antikoagulanti) jew storja medika ta' (eż. trombożi tal-vini profondi [DVT] jew emboliżmu pulmonari [PE]).
Norwegian Bokmål: • Venøs tromboembolisme - nåværende (på antikoagulerende midler) eller tidligere (f.eks. dyp venøs trombose (DVT) eller lungeembolisme (PE)).
Maltese: Is-saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, lauryl lactate, materjal polyester mhux minsuġ.
Norwegian Bokmål: Midterste lag: polyisobutylen/polybuten-klebemiddel, krysspovidon, lauryllaktat, uvevd polyesterstoff.
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (eritema, irritazzjoni, ħakk, raxx)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet (erytem, irritasjon, kløe, utslett)
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter behandlet for hepatitt C-virusinfeksjoner (HCV) med legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uten ribavirin, forekom transaminase (ALAT)-økninger over 5 ganger øvre normalgrense (ULN) signifikant hyppigere hos kvinner som brukte etinyløstradiolholdige legemidler slik som kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Maltese: • mediċini li fihom ciclosporin
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder ciklosporin
Maltese: It-tielet saff: rita ta' polyethylene terephthalate (PET), kisja ta' polydimethylsiloxane.
Norwegian Bokmål: Tredje lag: film av polyetylentereftalat (PET), belegg av polydimetylsiloksan.
Maltese: Is-saff tan-nofs adeżiv polyisobutylene/polybutene crospovidone materjal polyester mhux minsuġ lauryl lactate.
Norwegian Bokmål: Midterste lag polyisobutylen/polybuten-klebemiddel krysspovidon uvevd polyesterstoff lauryllaktat.
Maltese: Sustanzi li jżidu t-tneħħija tas-CHCs (effikaċja mnaqqsa ta' CHCs permezz ta' induzzjoni talenzimi),eż:
Norwegian Bokmål: Substanser som øker clearance av CHC-er (redusert effekt av CHC-er forårsaket av enzyminduksjon), f.eks.:
Maltese: Madankollu, porzjon żgħir ħafna (10-20%) tal-varjbbilità fil-farmakokinetika ta' norelgestromin u EE wara l-applikazzjoni ta' EVRA, jistgħu jiġu assoċjati ma' xi waħda jew ma' kull waħda minn dawn il-parametri demografiċi msemmija hawn fuq.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan bare en liten del (10-20 %) av den generelle variasjonen i farmakokinetikken av norelgestromin og EE etter påføring av EVRA assosieres med noen av eller alle de demografiske parametrene ovenfor.
Maltese: Ara s-sezzjoni "Meta m'għandekx tuża EVRA".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Når du ikke må bruke EVRA".
Maltese: Povidone K 29/32
Norwegian Bokmål: Povidon K 29/32
Maltese: • Sindrome ta' Musrana Irritabbli (IBS).
Norwegian Bokmål: • Irritabel tarm-syndrom (IBS).
Maltese: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Norwegian Bokmål: : +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
Maltese: • Irritabilità
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet
Maltese: Valproate u levetiracetam
Norwegian Bokmål: Valproat og levetiracetam
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter
Maltese: Inibituri ta' Monoamino Oxidase (MAOIs)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase (MAO)-hemmere
Maltese: • Is-sustanzi attivi l-oħra huma povidone K29/32, croscarmellose sodium u magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er povidon K29/32, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Maltese: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall
Norwegian Bokmål: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Hemm żewġ reġimi ta' iddożar għall-adulti:
Norwegian Bokmål: Voksne Det er to doseringsopplegg for voksne:
Maltese: L-irbit ta' eslicarbazepine mal-proteini fil-plażma huwa relattivament baxx (<40%) u indipendenti mill-konċentrazzjoni.
Norwegian Bokmål: Bindingen av eslikarbazepin til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Maltese: Stat lineari/stat mhux lineari
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat ble undersøkt i doser på 400 mg, 800 mg og 1200 mg, en gang daglig.
Maltese: Uġigħ fil-widnejn, hypoacusis, tinnitus
Norwegian Bokmål: Øresmerter, hypakusis, tinnitus
Maltese: Nokturja, infezzjoni filpassaġġ urinarju
Norwegian Bokmål: Nokturi, urinveisinfeksjon
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni
Maltese: Eslicarbazepine tmax jinkiseb 2 sa 3 sigħat wara d-doża.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepins tmax oppnås 2 til 3 timer etter dosering.
Maltese: Diplopija*, vista mċajpra
Norwegian Bokmål: Diplopi*, tåkesyn
Maltese: 90 pillola
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Maltese: III kollha kien ta' 19% għal plaċebo, 21% għal eslicarbazepine acetate 400 mg, 34% għal eslicarbazepine acetate 800 mg u 36% għal eslicarbazepine acetate 1200 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med 50 % reduksjon i anfallsfrekvens i alle fase III-studier var 19 % for placebo, 21 % for eslikarbazepinacetat 400 mg, 34 % for eslikarbazepinacetat 800 mg og 36 % for eslikarbazepinacetat 1200 mg daglig.
Maltese: Reazzjonijiet avversi, li seħħew f'inċidenza ikbar milli bi plaċebo u numerikament preżenti f'iktar minn pazjent 1, huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000 fit-tabella hawn taħt.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger som forekom med en høyere insidens enn placebo og numerisk hos flere enn 1 pasient, presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne
Maltese: Exalief jista' jnaqqas l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali.
Norwegian Bokmål: Exalief kan redusere effekten av hormonelle antikonseptiva.