FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Fiasp
Italian: Altre informazioni su Fiasp
English: As for all medicines, data on the use of Fiasp are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Fiasp sono costantemente monitorati.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Fiasp's benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Fiasp sono superiori ai rischi individuati e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fiasp?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fiasp?
English: Although Fiasp was not studied in children below 2 years of age, it is also expected to have a beneficial effect in younger children.
Italian: Pur non essendo Fiasp stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni, si ritiene che abbia un effetto benefico nei bambini più giovani.
English: Fiasp is a medicine that is used to treat children from one year of age and adults with diabetes.
Italian: Fiasp è un medicinale usato per il trattamento di bambini a partire da un anno di età e da adulti affetti da diabete.
English: It is usually injected under the skin of the belly or upper arm immediately before a meal, although it may be given up to 20 minutes after starting a meal if necessary.
Italian: Di solito è iniettato sotto la cute dell'addome o della parte superiore del braccio, immediatamente prima di un pasto benché, se necessario, possa essere somministrato fino a 20 minuti dopo l'inizio del medesimo.
English: The slightly higher risk of hypoglycaemia at night in children treated with Fiasp is addressed in the product information and is considered manageable.
Italian: Il rischio leggermente più elevato di ipoglicemia notturna nei bambini trattati con Fiasp è affrontato nelle informazioni sul prodotto ed è considerato gestibile.
English: Diabetes is a disease in which blood glucose is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Italian: Il diabete è una malattia in cui il glucosio ematico è elevato, perché l'organismo non riesce a produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché non ne produce abbastanza o non è in grado di utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
English: Side effects reported with Fiasp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Fiasp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: For more information about using Fiasp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fiasp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: In two studies Fiasp was at least as effective as another insulin, NovoRapid.
Italian: In due studi Fiasp ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace quanto un'altra insulina, NovoRapid.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fiasp have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fiasp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Why is Fiasp authorised in the EU?
Italian: Perché Fiasp è autorizzato nell'UE?
English: Both Fiasp and NovoRapid contain insulin aspart but Fiasp contains some different ingredients intended to help it to be absorbed rapidly.
Italian: Sia Fiasp sia NovoRapid contengono insulina aspart, ma Fiasp contiene alcuni componenti differenti destinati a favorirne l'assorbimento rapido.
English: The benefits of Fiasp were also shown in children.
Italian: I benefici di Fiasp sono stati evidenziati anche nei bambini.
English: The most common side effect with Fiasp (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (excessively low blood sugar).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fiasp (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (livelli eccessivamente bassi di zuccheri ematici).
English: What is Fiasp and what is it used for?
Italian: Cos'è Fiasp e per cosa si usa?
English: The overall rate and severity of side effects was comparable with NovoRapid, although hypoglycaemia occurred more often in the first 2 hours after a dose of Fiasp.
Italian: Il tasso complessivo e la gravità degli effetti indesiderati era paragonabile a NovoRapid, sebbene l'ipoglicemia si verificasse più spesso nelle prime 2 ore dopo una dose di Fiasp.
English: What are the risks associated with Fiasp?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fiasp?
English: When injected under the skin, Fiasp should be used in combination with an intermediate- or long-acting insulin that is given at least once a day.
Italian: Quando somministrato mediante iniezione sottocutanea, Fiasp deve essere usato in associazione a un'insulina ad azione intermedia o prolungata che viene somministrata almeno una volta al giorno.
English: Hypoglycaemia can occur more quickly with Fiasp than with other mealtime insulins.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più rapidamente con Fiasp rispetto ad altre insuline prandiali.
English: The dose depends on the patient's blood glucose, which should be tested regularly to find the dose that gives good control of blood sugar.
Italian: La dose dipende dal glucosio ematico del paziente, che deve essere controllato regolarmente per individuare la dose che offre un buon controllo del glucosio nel sangue.
English: An overview of Fiasp and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Fiasp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: It contains the active substance insulin aspart, a rapid-acting insulin.
Italian: Contiene il principio attivo insulina aspart, un'insulina ad azione rapida.
English: Fiasp is a solution for injection available in vials, cartridges or pre-filled pens and can only be obtained with a prescription.
Italian: Fiasp è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcini, cartucce o penne preriempite e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Fiasp can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be injected into a vein but only by a doctor or a nurse.
Italian: Fiasp può inoltre essere usato con un sistema a pompa per infusione continua d'insulina per via sottocutanea o, in alternativa, può essere iniettato in vena, ma soltanto da personale medico o infermieristico.
English: Insulin aspart enters the bloodstream faster than human insulin after injection and therefore works more quickly.
Italian: Dopo l'iniezione, l'insulina aspart entra nel flusso sanguigno più velocemente rispetto all'insulina umana e dunque agisce più rapidamente.
English: What benefits of Fiasp have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Fiasp sono stati evidenziati negli studi?
English: The main measure of effectiveness was the medicine's ability to decrease the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled over time.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la capacità del medicinale di ridurre il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo della glicemia nel corso del tempo.
English: Compared with the already authorised insulin aspart medicine NovoRapid, the lowering of blood glucose develops earlier in adults given Fiasp, although the total extent of the lowering effect is similar.
Italian: Rispetto a NovoRapid, medicinale a base di insulina aspart già autorizzato, l'abbassamento del glucosio ematico avviene prima negli adulti a cui a cui è somministrato Fiasp, sebbene l'ampiezza totale dell'effetto di riduzione sia simile.
English: For the full list of side effects and restrictions of Fiasp, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fiasp, vedere il foglio illustrativo.
English: In this study, Fiasp was at least as effective as the comparator: there was almost no change in HbA1c in patients given Fiasp at mealtime (0.05 percentage points) and a similar slight increase in those given Fiasp after a meal or NovoRapid at mealtime (0.35 and 0.23 percentage points respectively).
Italian: In questo studio, Fiasp si è mostrato almeno efficace quanto il medicinale di confronto: non vi è stata quasi nessuna variazione nell'HbA1c nei pazienti a cui è stato somministrato Fiasp (0,05 punti percentuali) e si è riscontrato un leggero incremento in quelli trattati con Fiasp dopo un pasto o con NovoRapid durante i pasti (rispettivamente 0,35 e 0,23 punti percentuali).
English: In patients given Fiasp the HbA1c fell after 18 weeks by 1.16 percentage points, compared with 0.22 points in those on long-acting insulin and metformin alone.
Italian: Nei pazienti trattati con Fiasp la diminuzione di HbA1c dopo 18 settimane era di 1,16 punti percentuali, rispetto ai 0,22 punti di quelli trattati solamente con insulina ad azione prolungata e metformina.
English: How does Fiasp work?
Italian: Come agisce Fiasp?
English: In the second study involving 689 adults with type 2 diabetes, the fall after 6 months of treatment (from a starting value of 7.96% and 7.89% respectively) was 1.38 points with Fiasp and 1.36 points with the comparator.
Italian: Nel secondo studio condotto su 689 adulti affetti da diabete di tipo 2, la diminuzione dopo 6 mesi di trattamento (da un valore iniziale pari rispettivamente a 7,96 % e 7,89 %) era di 1,38 punti con Fiasp e di 1,36 punti con il medicinale di confronto.
English: How is Fiasp used?
Italian: Come si usa Fiasp?
English: A fourth study in 777 adolescents and children from 2 years of age with type 1 diabetes and a starting HbA1c of around 7.6% compared Fiasp (given at mealtime or 20 minutes after the start of the meal) with NovoRapid (given at mealtime).
Italian: Un quarto studio condotto su 777 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da diabete di tipo 1 e un HbA1c iniziale pari all'incirca al 7,6 % ha confrontato Fiasp (somministrato ai pasti o 20 minuti dopo il loro inizio) con NovoRapid (somministrato ai pasti).
English: One study involving 1,143 adults with type 1 diabetes whose starting HbA1c was around 7.6% found that after 6 months of treatment HbA1c fell by 0.32 percentage points with a mealtime dose of Fiasp, compared with 0.17 points with the other insulin.
Italian: Uno studio condotto su 1 143 adulti affetti da diabete di tipo 1 il cui HbA1c iniziale si attestava attorno al 7,6 % ha riscontrato che, dopo 6 mesi di trattamento, l'HbA1c è diminuito di 0,32 punti percentuali con una dose prandiale di Fiasp, rispetto ai 0,17 punti con l'altra insulina.
English: The benefits of Fiasp in reducing blood glucose as part of diabetes treatment have been shown in 4 main studies.
Italian: In quattro studi principali sono stati dimostrati i benefici di Fiasp nel ridurre la glicemia nell'ambito del trattamento del diabete.
English: A third study involving 236 adults with type 2 diabetes and a starting HbA1c of around 7.9% found that adding mealtime Fiasp to treatment with a long-acting insulin and the diabetes medicine metformin improved blood glucose control.
Italian: Da un terzo studio condotto su 236 adulti affetti da diabete di tipo 2 e un HbA1c iniziale pari al 7,9 % circa è emerso che l'aggiunta di una dose di Fiasp durante i pasti al trattamento con l'insulina ad azione prolungata e il medicinale antidiabetico metformina ha migliorato il controllo del glucosio ematico.
English: The replacement insulin in Fiasp acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Italian: L'insulina di sostituzione in Fiasp agisce come l'insulina prodotta naturalmente dall'organismo e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue, il che controlla il livello di glucosio ematico nel sangue e riduce i sintomi e le complicazioni del diabete.
English: A clinically relevant benefit in lowering blood glucose has been shown in studies with Fiasp.
Italian: Negli studi su Fiasp è stato dimostrato un beneficio clinicamente rilevante nella riduzione del glucosio ematico.
English: You can take Pritor with or without food.
Italian: Può prendere Pritor con o senza cibo.
English: Date of last renewal: 11 December 2008
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 dicembre 2008
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 1998
English: It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Italian: È importante prendere Pritor ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Pritor:
English: If you take more Pritor than you should
Italian: Se prende più Pritor di quanto deve
English: • Elevated potassium levels in your blood.
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue.
English: Talk to your doctor before taking Pritor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pritor se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie:
English: Other medicines and Pritor
Italian: Altri medicinali e Pritor
English: For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Italian: Per informazioni più dettagliate vedere sopra alla voce “Prevenzione cardiovascolare”.
English: Talk to your doctor before taking Pritor:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pritor:
English: Concomitant use not recommended.
Italian: Uso concomitante non raccomandato.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
English: To be taken into account with concomitant use.
Italian: Da prendere in considerazione in caso di uso concomitante.
English: There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Pritor in donne in gravidanza.
English: • Diabetes.
Italian: • Diabete.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Concomitant use requiring caution.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.
English: One blister contains 7 or 10 tablets.
Italian: Un blister contiene 7 o 10 compresse.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Pritor.
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
Italian: L'insorgenza della iperkaliemia dipende dall'associazione di fattori di rischio.
English: In preclinical studies, no effects of Pritor on male and female fertility were observed.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di Pritor sulla fertilità maschile e femminile.
English: Pritor contains sorbitol.
Italian: Pritor contiene sorbitolo.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Pritor.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Pritor prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Pritor.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 500 litri.
English: What Pritor is and what it is used for
Italian: Cos'è Pritor e a cosa serve
English: Corticosteroïds (systemic route)
Italian: Corticosteroidi (per via sistemica)
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere Pritor.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Pritor.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Pritor.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
English: • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Italian: • Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
English: If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pritor è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
English: Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Italian: Pritor può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
English: See also information under the heading “Do not take Pritor”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Pritor”.
English: What Pritor is and what it is used for What you need to know before you take Pritor How to take Pritor
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Pritor e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pritor Come prendere Pritor
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un appropriato monitoraggio della glicemia; potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC), aumentano in misura non proporzionale alla dose.
English: What you need to know before you take Pritor
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pritor
English: At the beginning of the preventive therapy with Pritor 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Pritor 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
English: Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Italian: Iperkaliemia Ipoglicemia (in pazienti diabetici)
English: Children and adolescents The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pritor non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
English: ** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Italian: ** Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l'assunzione di telmisartan.
English: The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pritor nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
English: Do not take Pritor
Italian: Non prenda Pritor
English: If you forget to take Pritor
Italian: Se dimentica di prendere Pritor
English: Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Pritor non è raccomandato per le donne che stanno allattando con latte materno e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare con latte materno, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Italian: Pritor è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
English: Pritor is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Italian: Pritor è utilizzato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardiaco o ictus) in adulti che siano a rischio perché il loro apporto di sangue al cuore o alle gambe è ridotto o bloccato o hanno avuto un ictus o hanno un diabete ad alto rischio.
English: The active substance is telmisartan.
Italian: Il principio attivo è telmisartan.
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-) di telmisartan varia tra il 6 % (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Italian: Prima di considerare l'uso concomitante di medicinali che influiscono sul sistema reninaangiotensina-aldosterone deve essere valutato il rapporto tra il rischio e il beneficio.
English: Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Italian: La clearance plasmatica totale (Cltot) è elevata (ca. 1.000 ml/min) se confrontata al flusso plasmatico epatico (ca. 1.500 ml/min).