FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Romanian: Imnovid 2 mg capsulă:
English: Imnovid 1 mg hard capsules
Romanian: Imnovid 1 mg capsule
English: Imnovid 1 mg hard capsules Gelatin
Romanian: Imnovid 1 mg capsule Gelatină
English: Imnovid 1 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imnovid 1 mg
English: Very Common Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Romanian: Foarte frecvente neuropatie periferică senzorială amețeală tremor
English: How Imnovid works
Romanian: Cum acționează Imnovid
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant - this is because Imnovid is expected to be harmful to an unborn child. (Men and women taking this medicine must read the section “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men” below).
Romanian: • dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, deoarece se anticipează că Imnovid are efecte dăunătoare asupra fătului.
English: Peripheral sensorimotor neuropathy Paraesthesia
Romanian: Frecvente sincopă neuropatie periferică senzoriomotorie parestezie disgeuzie
English: Pneumonia
Romanian: Metabolizare
English: Cycle 9 onwards
Romanian: Începând cu Ciclul 9
English: Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Romanian: Imnovid 4 mg capsule pomalidomidă
English: Imnovid 2 mg hard capsules
Romanian: Imnovid 2 mg capsule
English: Non-cardiac chest pain Oedema
Romanian: Frecvente durere toracică non-cardiacă edem
English: Imnovid 1 mg hard capsules pomalidomide
Romanian: Imnovid 1 mg capsule pomalidomidă
English: Imnovid 4 mg hard capsules
Romanian: Imnovid 4 mg capsule
English: Imnovid 2 mg hard capsules pomalidomide
Romanian: Imnovid 2 mg capsule pomalidomidă
English: OR (95% CI) e, p-valuef DoR (months) Mediana time (95% CI) b HRc (95% CI)
Romanian: DR (luni) Timp mediana (IÎ95%)b
English: • Each capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Romanian: • Fiecare capsulă conține 4 mg de pomalidomidă.
English: Imnovid 2 mg hard capsules Gelatin
Romanian: Imnovid 2 mg capsule Gelatină
English: • Each capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Romanian: • Fiecare capsulă conține 3 mg de pomalidomidă.
English: Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Romanian: Fiecare capsulă conține 1 mg de pomalidomidă.
English: Bronchopneumonia Respiratory tract infection Upper respiratory tract infection
Romanian: Foarte frecvente pneumonie bronșită infecție la nivelul tractului respirator superior infecție virală la nivelul tractului respirator superior
English: Common Hypotension Hypertension
Romanian: Frecvente hipotensiune arterială hipertensiune arterială
English: Imnovid 4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imnovid 4 mg
English: Imnovid 4 mg hard capsules Gelatin
Romanian: Imnovid 4 mg capsule Gelatină
English: Imnovid 3 mg hard capsule:
Romanian: Imnovid 3 mg capsulă:
English: • Each capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Romanian: • Fiecare capsulă conține 2 mg de pomalidomidă.
English: Imnovid 3 mg hard capsules Gelatin
Romanian: Imnovid 3 mg capsule Gelatină
English: Very Common Muscular weakness Back pain
Romanian: Foarte frecvente slăbiciune musculară dorsalgie
English: Imnovid 1 mg hard capsules White ink
Romanian: Imnovid 1 mg capsule Cerneală de culoare albă Shellac
English: Imnovid 3 mg hard capsules pomalidomide
Romanian: Imnovid 3 mg capsule pomalidomidă
English: Imnovid 3 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imnovid 3 mg
English: Imnovid 3 mg hard capsules
Romanian: Imnovid 3 mg capsule
English: Common Cataract
Romanian: Frecvente cataractă
English: Each hard capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Romanian: Fiecare capsulă conține 4 mg de pomalidomidă.
English: What Imnovid looks like and contents of the pack Imnovid 1 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, with “POML 1 mg” written on them.
Romanian: Imnovid 1 mg capsule: Capac opac de culoare albastru-închis și corp opac de culoare galbenă, purtând inscripția „POML 1 mg”.
English: Dark blue opaque cap and green opaque body, imprinted “POML 3 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Romanian: Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare albastru închis și corp opac de culoare verde, inscripționată cu „POML 3 mg” cu cerneală de culoare albă, de mărimea 2.
English: Each hard capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Romanian: Fiecare capsulă conține 2 mg de pomalidomidă.
English: Common Febrile neutropenia Lymphopenia
Romanian: Frecvente neutropenie febrilă limfopenie
English: Each hard capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Romanian: Fiecare capsulă conține 3 mg de pomalidomidă.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White ink
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Indigotină (E 132) Oxid galben de fer (E 172)
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia
Romanian: Foarte frecvente neutropenie trombocitopenie anemie
English: NE Two sided 95% CIb [48.1, NE] Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Two sided 95% CIc] Log-Rank Test Two sided P-Value d
Romanian: Bilateral IÎ95%b Raport de risc (POM+Dex-DS:Dex- DC) bilateral IÎ95%c
English: Nausea
Romanian: Teratogenicitate
English: Dark blue opaque cap and blue opaque body, imprinted “POML 4 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Romanian: Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare albastru închis și corp opac de culoare albastră, inscripționată cu „POML 4 mg” cu cerneală de culoare albă, de mărimea 2.
English: Imnovid 2 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imnovid 2 mg
English: Abdominal distension
Romanian: Tulburări oculare
English: Second primary malignancies
Romanian: Tumori primare suplimentare
English: Dark blue opaque cap and orange opaque body, imprinted “POML 2 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Romanian: Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare albastru închis și corp opac de culoare portocalie, inscripționată cu „POML 2 mg” cu cerneală de culoare albă, de mărimea 2.
English: Very Common Diarrhoea Nausea
Romanian: Foarte frecvente diaree greață constipație
English: Common Fall
Romanian: Frecvente cădere
English: • That the patient should not donate blood during therapy (including during dose interruptions) and for
Romanian: • pacienții nu trebuie să doneze sânge în cursul tratamentului (inclusiv pe durata întreruperii dozelor) și timp de 7 zile după încheierea tratamentului cu pomalidomidă
English: Very Common Hypokalaemia Hyperglycaemia
Romanian: Foarte frecvente hipokaliemie hiperglicemie
English: Rash Rash = Grade 2-3
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie Erupție cutanată tranzitorie = gradul 2-3
English: 6.1 List of excipients Capsule contents
Romanian: 6.1 Lista excipienților
English: EU/1/13/850/006 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/002 (Pack size of 21 hard capsules)
Romanian: EU/1/13/850/006 (Mărime de ambalaj a 14 capsule) EU/1/13/850/002 (Mărime de ambalaj a 21 capsule)
English: EU/1/13/850/007 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/003 (Pack size of 21 hard capsules)
Romanian: EU/1/13/850/007 (Mărime de ambalaj a 14 capsule) EU/1/13/850/003 (Mărime de ambalaj a 21 capsule)
English: EU/1/13/850/005 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/001 (Pack size of 21 hard capsules)
Romanian: EU/1/13/850/005 (Mărime de ambalaj a 14 capsule) EU/1/13/850/001 (Mărime de ambalaj a 21 capsule)
English: EU/1/13/850/008 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/004 (Pack size of 21 hard capsules)
Romanian: EU/1/13/850/008 (Mărime de ambalaj a 14 capsule) EU/1/13/850/004 (Mărime de ambalaj a 21 capsule)
English: • She understands the need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
Romanian: începând cu cel puţin 4 săptămâni înaintea inițierii tratamentului, pe toată durata tratamentului și timp de cel puţin 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului
English: Uncommon Muscle spasms
Romanian: Cerneală de culoare neagră Shellac
English: muscle aches, palpitations, tingling or numbness, dyspnoea, mood changes.
Romanian: • Concentrații scăzute ale potasiului în sânge (hipokaliemie), care poate cauza slăbiciune, crampe musculare, dureri musculare, palpitații, furnicături sau amorțeală, dispnee, schimbări de dispoziție.
English: Common Renal failure Uncommon Urinary retention
Romanian: Frecvente insuficiență renală Mai puțin frecvente retenție urinară
English: Ref. EMEA/409402/2009 EMEA/H/C/995
Romanian: EMEA/455045/2009 EMEA/H/C/995
English: London, 25 June 2009 Doc.
Romanian: Londra, 25 iunie 2009 Ref. doc.
English: The seven-day treatment was not considered acceptable because of the risk of side effects.
Romanian: Tratamentul de şapte zile nu a fost considerat acceptabil, dat fiind riscul de efecte secundare.
English: When these enzymes are blocked, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Romanian: Atunci când aceste enzime sunt blocate, bacteriile nu se pot înmulţi şi în cele din urmă mor.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Factive gemifloxacin
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Factive gemifloxacină
English: What is Factive?
Romanian: Ce este Factive?
English: The effects of Factive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele Factive au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
English: Factive was expected to be used to treat the following bacterial infections in adults:
Romanian: Factive ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii bacteriene la adulţi:
English: The main measures of effectiveness for the studies were based on the number of patients who got better after treatment.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii pentru aceste studii s-au bazat pe numărul de pacienţi a căror stare de sănătate s-a îmbunătăţit după tratament.
English: Factive is a medicine that contains the active substance gemifloxacin.
Romanian: Factive este un medicament care conţine substanţa activă gemifloxacină.
English: The CHMP was concerned that Factive may be more genotoxic (harmful to the DNA, the genetic material in cells) and that it may therefore cause more damage to the DNA than other fluoroquinolones.
Romanian: CHMP era îngrijorat de faptul că Factive ar putea fi mai genotoxic (dăunător pentru ADN, materialul genetic al celulelor) şi că, prin urmare, ar putea afecta mai mult ADN-ul decât alte fluorochinolone.
English: It is expected to work by blocking the action of two bacterial enzymes called DNA gyrase and topoisomerase IV, which are needed to make and repair bacterial DNA.
Romanian: Aceasta ar fi trebuit să acţioneze prin blocarea acţiunii a două enzime bacteriene numite ADN girază şi topoizomerază IV, care sunt necesare pentru a produce şi reface ADN-ul bacterian.
English: • mild or moderate community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital);
Romanian: • pneumonie dobândită în comunitate uşoară sau moderată (o infecţie la plămâni dobândită în afara spitalului);
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Factive?
Romanian: Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Factive?
English: The Committee also noted that the information presented did not support the use of Factive for chronic bronchitis because no studies were carried out to investigate whether Factive was better than other treatments for this type of infection and because there were problems with the studies that were performed.
Romanian: Comitetul a menţionat, de asemenea, că informaţia prezentată nu susţinea utilizarea Factive în cazul bronşitei cronice, întrucât nu au fost realizate studii care să investigheze dacă Factive era mai bun decât alte tratamente pentru acest tip de infecţii şi întrucât au existat probleme cu studiile care au fost desfăşurate.
English: The active substance in Factive, gemifloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Factive, gemifloxacină, este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor”.
English: On 17 June 2009, Menarini International Operations Luxembourg S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Factive, for the treatment of the bacterial infections, communityacquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis.
Romanian: La 17 iunie 2009, Menarini International Operations Luxembourg S.A. a înştiinţat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) despre intenţia de a-şi retrage cererea de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Factive, pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, precum pneumonia dobândită în comunitate şi exacerbarea acută a bronşitei cronice.
English: The application was at day 196 when the company withdrew.
Romanian: Societatea a retras cererea în ziua 196 din perioada de evaluare.
English: • acute exacerbation (flare-up) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs).
Romanian: • exacerbare acută (agravare bruscă) a bronşitei cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni).
English: The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes with Factive in Europe.
Romanian: Societatea a notificat CHMP că în Europa nu se află în desfăşurare studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Factive.
English: In three other main studies, 1,652 adults with acute exacerbation of chronic bronchitis were treated with Factive for five days or with other antibiotics.
Romanian: În alte trei studii principale, 1 652 de adulţi cu exacerbare acută a bronşitei cronice au fost trataţi cu Factive timp de cinci zile sau cu alte antibiotice.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Romanian: După adoptarea avizului CHMP, Comisia Europeană emite o decizie în baza acestui aviz, de regulă în termen de circa două luni.
English: In four main studies, 1,874 adults with mild to moderate community-acquired pneumonia were treated for at least seven days with Factive or other antibiotics.
Romanian: În cadrul a patru studii principale, 1 874 de adulţi cu pneumonie dobândită în comunitate uşoară până la moderată au fost trataţi cu Factive sau cu alte antibiotice timp de cel puţin şapte zile.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Factive in the treatment of community-acquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis caused by bacterial infection did not outweigh its risks.
Romanian: Prin urmare, în momentul retragerii cererii, CHMP a considerat că beneficiile Factive pentru tratarea pneumoniei dobândite în comunitate şi a exacerbării acute a bronşitei cronice cauzate de o infecţie bacteriană nu sunt mai mari decât riscurile sale.
English: In another study of patients with communityacquired pneumonia, 510 adults were given Factive either as a five- or seven-day treatment.
Romanian: Într-un alt studiu pe pacienţi cu pneumonie dobândită în comunitate, 510 adulţi au primit Factive ca tratament de cinci zile sau de şapte zile.
English: The Committee was also concerned there was not enough evidence of effectiveness of Factive in patients with moderate community-acquired pneumonia when given as a five-day treatment.
Romanian: De asemenea, Comitetul era îngrijorat de faptul că nu existau suficiente dovezi ale eficacităţii Factive în cazul tratamentului de cinci zile administrat pacienţilor cu pneumonie dobândită în comunitate.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Factive could not have been approved for the treatment of community acquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis caused by bacterial infection.
Romanian: Pe baza analizării informaţiilor şi a răspunsurilor societăţii la listele de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare şi a formulat un aviz provizoriu conform căruia Factive nu putea fi aprobat pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate şi a exacerbării acute a bronşitei cronice cauzate de o infecţie bacteriană.
English: How is Factive expected to work?
Romanian: Cum ar trebui să acţioneze Factive?
English: What was Factive expected to be used for?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Factive?
English: The recommended dose is 1 mg per kilogram bodyweight.
Romanian: Doza recomandată este de 1 mg pe kilogram de greutate corporală.
English: The disease is usually diagnosed in infants between one and five years of age.
Romanian: Boala este de obicei diagnosticată la copiii cu vârsta cuprinsă între unu şi cinci ani.
English: Naglazyme was more effective than placebo.
Romanian: Naglazyme a fost mai eficace decât placebo.
English: The main measure of effectiveness was how far the patients could walk after 24 weeks of treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost distanţa care a putut fi parcursă de pacienţi după 24 de săptămâni de tratament.
English: Naglazyme galsulfase
Romanian: Naglazyme galsulfază
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Naglazyme.
Romanian: Aceasta înseamnă că, datorită rarităţii bolii, nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind Naglazyme.
English: This can improve the symptoms of MPS VI, including the ability of patients to move about.
Romanian: Acest lucru poate ameliora simptomele MPS VI, inclusiv mobilitatea pacienţilor.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naglazyme to BioMarin Europe Limited on 24 January 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat BioMarin Europe Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Naglazyme, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2006.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Naglazyme.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Naglazyme.
English: Patients may also be given a medicine to prevent fever.
Romanian: De asemenea, pacienţilor li se poate administra un medicament pentru prevenirea febrei.
English: The company is also carrying out studies to determine the best dose to give to patients on a regular longterm basis.
Romanian: De asemenea, societatea efectuează studii pentru a stabili doza optimă care trebuie administrată cu regularitate pacienţilor, pe termen lung.
English: Because the number of patients with MPS VI is low, the disease is considered ‘rare', and Naglazyme was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu boala MPS VI este scăzut, boala este considerată „rară”, iar Naglazyme a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 14 februarie 2001.
English: It should be given where resuscitation equipment is available in case of a medical emergency.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat în locuri unde este disponibil echipamentul de resuscitare pentru cazuri de urgenţe medicale.
English: The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine's side effects.
Romanian: Societatea care produce Naglazyme efectuează în prezent studii pentru a analiza siguranţa şi eficacitatea pe termen lung a administrării Naglazyme la femei însărcinate, la cele care alăptează şi la copiii sub cinci ani, pentru a observa dacă pacienţii dezvoltă anticorpi (proteine care sunt produse în organism ca răspuns la Naglazyme, care ar putea afecta răspunsul la tratament) şi pentru a analiza efectele secundare ale medicamentului.
English: Before each infusion, patients should be given an antihistamine to reduce the risk of an allergic reaction.
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, trebuie administrate pacienţilor antihistaminice pentru a reduce riscul apariţiei unei reacţii alergice.
English: What benefit has Naglazyme shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Naglazyme în timpul studiilor?
English: What is the risk associated with Naglazyme?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Naglazyme?
English: Patients can also have reactions to the infusion (such as fever, chills, rash and hives).
Romanian: De asemenea, pacienţii pot prezenta reacţii la perfuzie (cum ar fi febra, frisoanele, mâncărimea şi urticaria).
English: For the full list of all side effects reported with Naglazyme, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Naglazyme, a se consulta prospectul.
English: In studies, the most common side effects with Naglazyme (seen in more than 1 patient in 10) were ear pain, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain and general pain.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Naglazyme (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost durerile de urechi, dispneea (dificultate respiratorie), durerea abdominală şi durerea generală.
English: If the enzyme is not present, GAGs cannot be broken down and they build up in the cells.
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, GAG nu poate fi descompus şi se acumulează în celule.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Naglazyme.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Naglazyme.
English: Galsulfase is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the enzyme.
Romanian: Galsulfaza este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această enzimă.
English: For more information about treatment with Naglazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Naglazyme, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
English: The CHMP decided that Naglazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Naglazyme sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: This causes the signs of the disease, the most noticeable being a short body, a large head and difficulty moving about.
Romanian: Acest lucru determină apariţia semnelor bolii, cele mai evidente fiind statura mică, capul mare şi mobilitatea redusă.
English: Naglazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 39 patients with MPS VI aged between five and 29 years.
Romanian: Naglazyme a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în cadrul unui studiu principal la care au participat 39 de pacienţi cu MPS VI, cu vârste cuprinse între cinci şi 29 de ani.