FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/554514/2011] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2012.
Spanish: [EMA/MB/554514/2011] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2012.
French: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Le conseil d'administration approuve le plan d'audit stratégique IAS pour 2012-2014.
Spanish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan estratégico de auditoría del SAI para el período 2012-2014.
French: [EMA/MB/834867/2011] Le conseil d'administration salue les propositions de révision de sa politique en matière de conflits d'intérêts.
Spanish: [EMA/MB/834867/2011] El Consejo de Administración acoge con satisfacción la propuesta de revisión de sus normas sobre conflictos de intereses.
French: [EMA/907384/2011] Le conseil d'administration adopte une modification du mandat du comité.
Spanish: [EMA/907384/2011] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las atribuciones del Comité.
French: Commission européenne Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan excusé
Spanish: Paola Testori Coggi Excusa su asistencia Pedro Ortún Silván
French: 3 Belgique
Spanish: 3 Bélgica
French: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Le conseil d'administration approuve le document de réflexion.
Spanish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] El Consejo de Administración aprueba el documento de reflexión.
French: [EMA/MB/882002/2011] Le conseil d'administration prend acte du fait qu'une procédure écrite pour le report non automatique sera lancée en vue de son adoption le 15 février 2012 au plus tard.
Spanish: [EMA/MB/882002/2011] El Consejo toma nota de que se presentará para su aprobación a más tardar el 15 de febrero de 2012 un procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de créditos.
French: • N° 10/2011 - Nomination d'Eva Persson en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Suède, finalisée le 19 octobre 2011.
Spanish: • Nº 10/2011 - la designación de Eva Persson como suplente del CVMP, a propuesta de Suecia, se aprobó el 19 de octubre de 2011.
French: Associations de vétérinaires
Spanish: Asociaciones de veterinarios
French: Règles de procédure révisées du conseil d'administration
Spanish: Modificación del Reglamento interno del Consejo de Administración
French: • N° 11/2011 - Nomination de Frederic Klein en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Belgique, finalisée le 19 octobre 2011.
Spanish: • Nº 11/2011 - la designación de Frederic Klein como suplente del CVMP, a propuesta de Bélgica, se aprobó el 19 de octubre de 2011.
French: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Le conseil d'administration approuve les activités de mise en oeuvre pour 2012.
Spanish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] El Consejo de Administración aprueba las actividades de aplicación previstas para 2012.
French: 7bis Questions liées aux membres du personnel
Spanish: 7bis Asunto personal
French: 4 Chypre par procuration
Spanish: 4 Chipre por delegación Luxemburgo por delegación
French: Cette réduction du délai de réponse résulte d'une collaboration plus intense entre le secrétariat de l'Agence et le CHMP et son groupe de travail sur la pharmacovigilance, notamment en termes de prise de conscience accrue du processus actuel de gestion des signaux.
Spanish: Esta mejora refleja una mejor colaboración entre la Secretaría de la Agencia, el CHMP y su Grupo de trabajo de farmacovigilancia.
French: [EMA/MB/239263/2011] Le conseil d'administration adopte les modifications aux règles de mise en oeuvre des redevances.
Spanish: [EMA/MB/239263/2011] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación relativas a las tasas.
French: Mary Baker Mike O'Donovan excusé
Spanish: Excusa su asistencia Mike O'Donovan
French: [EMA/MB/143451/2011] Le conseil adopte le budget et le tableau des effectifs de l'Agence pour 2012.
Spanish: [EMA/MB/143451/2011] El Consejo de Administración aprueba el presupuesto y cuadro de efectivos de la Agencia para 2012.
French: Les membres sont aussi informés qu'une étude est en cours pour évaluer la gouvernance du programme de télématique.
Spanish: Se informa asimismo a los miembros de que se está realizando un estudio para valorar la gobernanza del programa de telemática, cuyos resultados se prevé que estarán disponibles en marzo de 2012.
French: Pour
Spanish: A favor
French: [EMA/MB/115339/2004] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux règles de procédure du conseil d'administration.
Spanish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación del Reglamento interno del Consejo de Administración.
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Spanish: Plan estratégico de auditoría del SAI para el periodo
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 15 décembre 2011
Spanish: Celebrada en Londres el 15 de diciembre de 2011
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 15 décembre 2011
Spanish: Lista de participantes en la 74ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 15 de diciembre de
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Spanish: El Parlamento Europeo aprobó el 25 de octubre de 2011 la gestión del presupuesto de la Agencia correspondiente al ejercicio 2009, después de la adopción por la Agencia de determinadas medidas para corregir algunas deficiencias detectadas previamente en el proceso.
French: Représentants des associations de vétérinaires
Spanish: Representante de las asociaciones de veterinarios Observadores
French: La question de la langue est soulevée.
Spanish: Se plantea el tema de la lengua.
French: Le rapport conclut qu'en général, les performances sont restées stables ces deux dernières années.
Spanish: El documento concluye que, en general, el rendimiento ha sido estable en los últimos dos años.
French: La Commission fédérale pour la protection contre le risque sanitaire.
Spanish: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
French: Ces modifications concernent:
Spanish: Las modificaciones se refieren a:
French: Dans le cadre de ce travail, l'Agence a lancé le projet ESVAC en septembre 2009.
Spanish: En este marco, la Agencia lanzó la iniciativa ESVAC en septiembre de 2009.
French: Cette procédure concerne toutes les déclarations d'intérêt incomplètes et/ou incorrectes.
Spanish: El procedimiento se refiere a cualquier declaración de intereses incompleta y/o incorrecta.
French: Les postes supplémentaires reflètent l'augmentation de la charge de travail entre 2010 et 2012.
Spanish: Los puestos adicionales reflejan el aumento de la carga de trabajo entre 2010 y 2012.
French: Aucun conflit d'intérêts supplémentaire n'est déclaré.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
French: • le DIA EuroMeeting, lors duquel deux séances seront consacrées au réseau européen de réglementation des médicaments.
Spanish: • La DIA EuroMeeting, en la que se dedicarán dos sesiones a la red europea de regulación de los medicamentos.
French: Nomination de Michael Lenihan en tant que comptable de l'Agence
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
French: Le conseil adopte la décision de tenir ses réunions en anglais uniquement.
Spanish: El Consejo aprueba la decisión de celebrar sus reuniones tan solo en lengua inglesa.
French: 1 mexicaine prévoit de reconnaître unilatéralement les autorisations centralisées de l'UE.
Spanish: México prevé reconocer unilateralmente las autorizaciones centralizadas de la UE.
French: Le conseil insiste sur l'importance de la transparence à cet égard.
Spanish: El Consejo subraya la importancia de la transparencia en este contexto.
French: L'Agence est en train de renforcer ses activités de communication.
Spanish: La Agencia está intensificando sus actividades de comunicación.
French: Visite du commissaire John Dalli
Spanish: Visita del Comisario John Dalli
French: Une agence de l'Union européenne© European Medicines Agency, 2012.
Spanish: Una agencia de la Unión Europe© Agencia Europea de Medicamentos, 2012.
French: Coordinateurs thématiques
Spanish: Coordinadores temáticos
French: Pour être un outil de communication, les auditions doivent faire passer un message clair et bien défini.
Spanish: Para ser un instrumento de comunicación, las audiencias deben transmitir un mensaje claro y bien definido.
French: La réunion bilatérale annuelle entre la Commission européenne/l'Agence et la Food and Drug Administration américaine (FDA) a eu lieu du 5 au 7 mars.
Spanish: La reunión bilateral anual entre la Comisión Europea/la Agencia y la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. se celebró entre los días 5 y 7 de marzo.
French: c.) Technologie de l'information et de la communication
Spanish: c.) Tecnologías de la información y de la comunicación
French: Le conseil d'administration décide de prolonger la phase pilote d'une année supplémentaire.
Spanish: El Consejo de Administración decide ampliar un año más la fase piloto.
French: • les définitions de propriété d'un brevet et d'enquêteur (principal);
Spanish: • las definiciones de propiedad de una patente y de investigador (principal);
French: c.) Politique en matière d'abus de confiance
Spanish: c.) Política sobre abuso de confianza
French: Le conseil d'administration élaborera une procédure similaire applicable à ses membres.
Spanish: El Consejo de Administración desarrollará un procedimiento parecido aplicable a sus miembros.
French: Il est proposé de limiter ces répercussions en introduisant la notion de «département d'une institution universitaire».
Spanish: Se propone la posibilidad de limitar tales efectos introduciendo la noción de «departamento de una institución académica».
French: Ces règles s'appliquent aux agents temporaires et contractuels, et elles sont pleinement en place.
Spanish: Dichas normas se aplican a los agentes temporales y a los agentes contractuales, y están plenamente en vigor.
French: • la proposition de l'Union européenne de réformer l'ICH en ce qui concerne sa gouvernance, sa portée globale et l'accroissement de la transparence;
Spanish: • La propuesta de la UE para la reforma de la ICH en lo que respecta a su gobernanza, el alcance global y una mayor transparencia.
French: Il sera rendu visite à plusieurs autorités nationales compétentes dans le cadre de l'étude.
Spanish: Se visitará a distintas autoridades nacionales competentes como parte del estudio.
French: Budget rectificatif 01-2012 à la suite de la modification du grade d'entrée pour un poste
Spanish: Presupuesto rectificativo 01-2012 para modificar el grado de ingreso para un puesto
French: Chaque année, le conseil d'administration consacre la première journée de sa réunion de mars à des discussions sur des thèmes stratégiques.
Spanish: Cada año, el Consejo de Administración dedica la primera jornada de su reunión del mes de marzo a debatir cuestiones estratégicas.
French: La COFEPRIS
Spanish: COFEPRIS
French: Après une première expérience, le processus devra être évalué dans le but de vérifier si les résultats escomptés sont atteints.
Spanish: Tras una primera experiencia, el proceso deberá evaluarse para constatar si se logran los resultados esperados.
French: • la stratégie européenne 2011-2014 renouvelée pour la responsabilité sociale des entreprises.
Spanish: • La Estrategia renovada de la UE para 2011-2014 sobre la responsabilidad social corporativa.
French: L'interprétation ne sera plus assurée à partir de la réunion de juin 2012, ce qui entraînera quelque 25 000 euros d'économies par an.
Spanish: Se pondrá fin a la interpretación a partir de la reunión de junio de 2012, lo cual permitirá ahorrar unos 25 000 euros anuales.
French: John Dalli, commissaire chargé de la santé, a rendu visite à l'Agence le 6 février 2012.
Spanish: John Dalli, Comisario de Salud, visitó la Agencia el día 6 de febrero de 2012.
French: La rapporteure n'a pas indiqué si elle recommanderait ou non la décharge pour l'Agence.
Spanish: La ponente no se pronunció sobre si recomendaría la aprobación de la gestión de la Agencia.
French: Projet européen de surveillance de la consommation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire (ESVAC)
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
French: Coopération avec les autorités mexicaines
Spanish: Cooperación con las autoridades mexicanas
French: d.) Projet 2014
Spanish: d.) Proyecto 2014
French: Reproduction autorisée moyennant mention de la source.
Spanish: Reproducción autorizada, con indicación de la fuente bibliográfica.
French: En outre, un nouveau secteur pour la coopération internationale et européenne a été mis en place afin de faire face à l'interaction et aux activités croissantes en la matière.
Spanish: Por otro lado, se ha creado un nuevo sector para la cooperación a escala europea e internacional con objeto de hacer frente a los crecientes niveles de interacción y de actividades en ese campo.
French: Une deuxième difficulté pour l'Agence consiste à expliquer au public la raison de la divergence et ses conséquences.
Spanish: Un segundo desafío consiste en explicar al público el motivo de la divergencia y sus repercusiones.
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2010
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2010
French: Le conseil conclut que ce débat doit se poursuivre et que les projets pilotes doivent se dérouler comme prévu dans le programme de travail 2012.
Spanish: Se llega a la conclusión de que el debate debe proseguir y de que las actividades piloto deben desarrollarse según lo previsto en el programa de trabajo para 2012.
French: La première réunion du réseau est prévue en mai 2012;
Spanish: La primera reunión de la red está prevista para mayo de 2012.
French: Coopération avec l'EFSA
Spanish: Cooperación con la EFSA
French: Politiques en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre
Spanish: Políticas en materia de conflictos de intereses a.) Segunda actualización de la aplicación
French: Le conseil prend note des incertitudes budgétaires et de leurs répercussions sur le programme de travail, comme décrit ci-dessous.
Spanish: El Consejo destaca las incertidumbres presupuestarias y sus efectos en el programa de trabajo, como se indica a continuación.
French: Les auditions publiques devraient aborder non seulement les questions de sécurité, mais aussi les bénéfices escomptés des médicaments.
Spanish: Las audiencias no deben abordar únicamente las cuestiones de seguridad, sino también los beneficios que cabe esperar de los medicamentos.
French: Les auditions doivent donner lieu à une «véritable participation du public».
Spanish: Deben contar con una «participación del público real».
French: Les auditions publiques ne devraient, dans un premier temps, couvrir qu'un nombre limité d'aspects, mais pourraient être étendues au fil du temps afin d'englober des questions plus complexes.
Spanish: En un primer momento, las audiencias públicas deben referirse a un número limitado de cuestiones, pero con el tiempo podrán ampliarse para incluir aspectos más complejos.
French: La procédure adoptée met également en place un cadre pour vérifier l'intégrité de l'examen scientifique.
Spanish: El procedimiento aprobado establece también un marco para el control de la integridad de la revisión científica.
French: Le libellé définitif sera vérifié avec le service juridique de l'Agence.
Spanish: La redacción final se verificará con el Servicio Jurídico de la Agencia.
French: Le conseil prend aussi note de la forte augmentation du nombre de pages publiées en vertu de la législation sur l'accès aux documents: ce nombre est passé de 8 000 en 2010 à plus d'un million en 2011.
Spanish: Asimismo, el Consejo destaca el fuerte incremento del volumen de páginas publicadas al amparo de la legislación sobre acceso a los documentos: se pasó de 8 000 en 2010 a más de un millón en 2011.
French: Le conseil est informé que Luc Verhelst a pris ses fonctions de chef de l'unité Technologies de l'information et de la communication de l'Agence.
Spanish: Se informa al Consejo de que Luc Verhelst ha asumido sus funciones como responsable de la Unidad de Tecnologías de la Información y de la Comunicación de la Agencia.
French: Le document est adopté.
Spanish: El documento fue aprobado.
French: Les participants sont informés que l'Agence a reçu le projet de rapport de la Cour des comptes européenne sur l'audit sur les conflits d'intérêts mené en 2011.
Spanish: Se informa de que la Agencia ha recibido un proyecto de informe de auditoría del Tribunal de Cuentas sobre los conflictos de intereses elaborado en 2011.
French: Il s'agit de la dernière réunion pour les représentants de la société civile, qui participent en tant qu'observateurs.
Spanish: Esta es la última reunión para los representantes de la sociedad civil que han asistido durante la jornada en calidad de observadores.
French: Le conseil d'administration souligne que les auditions publiques doivent être considérées comme une nouvelle manière de s'engager auprès du public et de communiquer avec celui-ci, et pas seulement comme un outil de transparence supplémentaire.
Spanish: El Consejo de Administración destaca que las audiencias públicas deben considerarse como una nueva forma de compromiso y de comunicación con el público, y no solo como un instrumento adicional de transparencia.
French: • l'achèvement du réseau «Santé en ligne» en le dotant d'une bonne représentation des autorités nationales.
Spanish: • La conclusión de la red de sanidad electrónica con una representación adecuada de las autoridades nacionales.
French: Le conseil prend également acte de la nouvelle structure du programme de travail, qui suit désormais les trois domaines stratégiques du document de stratégie quinquennal de l'Agence.
Spanish: El Consejo observa también que el programa de trabajo presenta una nueva estructura, ya que ahora se siguen los tres ámbitos estratégicos del documento de estrategia quinquenal de la Agencia.
French: Selon la législation, des auditions publiques peuvent être organisées en cas de problèmes de sécurité.
Spanish: La legislación señala que pueden celebrarse audiencias públicas en caso de que existan preocupaciones de seguridad.
French: La nouvelle législation en matière de pharmacovigilance, qui entrera en vigueur en juillet 2012, prévoit une disposition qui permet l'organisation d'auditions publiques dans le cadre de l'évaluation des médicaments à usage humain.
Spanish: La nueva legislación sobre farmacovigilancia, que entra en vigor en julio de 2012, introduce una disposición que autoriza la celebración de audiencias públicas en el contexto de la evaluación de medicamentos de uso humano.
French: Des progrès significatifs ont été accomplis dans d'autres domaines, dont le lancement du registre des essais cliniques de l'UE et la nouvelle base de données en ligne d'experts européens.
Spanish: Se lograron avances destacables en otros ámbitos, incluido el lanzamiento del Registro de ensayos clínicos de la UE y de la nueva base de datos en línea de expertos europeos.
French: • le plan d'action et la feuille de route pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens;
Spanish: • El plan de acción y la hoja de ruta para combatir la resistencia microbiana.
French: Pour ce qui est de la collecte et de l'utilisation de preuves, les participants pensent que l'utilisation des données des registres électroniques deviendra plus facile à l'avenir, ce qui facilitera fortement l'application du concept.
Spanish: En cuanto a la recogida y uso de pruebas, los participantes consideran que la utilización de datos de registros electrónicos será más sencilla en el futuro, lo cual facilitará notablemente la puesta en aplicación del concepto.
French: 7 juin 2012
Spanish: 7 de junio de 2012
French: Le budget pour 2013 s'élève à 239,1 millions d'euros (2012: 222,5 millions d'euros), dont les recettes des redevances sont estimées à 181,9 millions d'euros.
Spanish: El presupuesto para 2013 es de 239,1 millones de euros (222,5 millones en 2012), de los que los ingresos por tasas ascenderán, según las previsiones, a 181,9 millones.
French: L'homologation progressive: une approche utile pour l'homologation des médicaments dans l'UE?
Spanish: Licencias adaptables: ¿un enfoque útil para la autorización de medicamentos en la UE?
French: Néanmoins, dans ce contexte, il convient de consentir tous les efforts possibles pour s'assurer que les discussions en comité sur les signaux liés à la sécurité n'entraînent pas de malentendus pour le public.
Spanish: No obstante, debe abordarse a este respecto la necesidad de hacer todo lo posible para garantizar que los debates de los comités sobre las señales relativas a la seguridad no provoquen malentendidos entre el público.
French: Les représentants de la Commission font remarquer que la Commission ne reçoit généralement pas beaucoup de candidatures pour ce genre de postes de la part d'organisations européennes représentant les patients et les professionnels de la santé.
Spanish: El representante de la Comisión Europea señala que esta no suele recibir un gran volumen de solicitudes para esos puestos desde las organizaciones europeas que representan a los pacientes y a los profesionales sanitarios.
French: Pour ce qui est des activités d'évaluation, l'Agence a largement atteint sa vitesse de croisière.
Spanish: En cuanto a las actividades de evaluación, la Agencia mantiene una viva velocidad de crucero.
French: Le membre néerlandais demande aux représentants de la Commission européenne et du Parlement de porter ces inquiétudes à l'attention du Parlement européen et d'informer ce dernier que la pleine mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance d'ici juillet ne sera pas possible.
Spanish: El miembro neerlandés solicita a los representantes de la Comisión Europea y del Parlamento que trasladen estas inquietudes al Parlamento y que le notifiquen la imposibilidad de aplicar plenamente la legislación sobre farmacovigilancia en el mes de julio.
French: • des clarifications concernant la participation à des essais universitaires et à des initiatives de recherche ou de développement financées par des fonds publics;
Spanish: • una aclaración sobre la participación en ensayos académicos y en iniciativas de investigación/desarrollo financiadas con fondos públicos;
French: Quelques travaux encore en cours seront achevés d'ici la mi-mai 2012.
Spanish: Algunos trabajos destacados se concluirán para mediados de mayo de 2012.
French: L'Agence et une délégation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) se sont réunies le 27 janvier pour échanger des points de vue sur des thèmes d'intérêt commun dans les domaines tant scientifique que de la gouvernance.
Spanish: La Agencia se reunió el 27 de enero con una delegación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) para intercambiar puntos de vista en ámbitos de interés común tanto en materia de ciencia como de gobernanza.
French: Les représentants de la Commission soulignent qu'il importe que l'Agence se concentre sur ses tâches principales, d'autant plus que 2013 sera une année critique sur le plan financier, et affirment que les discussions à propos de la contribution de l'Union sont toujours en cours à la Commission.
Spanish: El representante de la Comisión destaca la importancia de que la Agencia se centre en sus tareas fundamentales, sobre todo porque 2013 será un año crítico desde el punto de vista financiero, y en la Comisión aún prosiguen los debates en torno a la contribución de la UE.
French: Les agences ont ensuite signé un protocole d'accord définissant leur engagement à encourager la coopération.
Spanish: Ambas agencias firmaron seguidamente un memorando de acuerdo en el que se plasma su compromiso de impulsar la cooperación.
French: • l'initiative internationale sur les médicaments génériques (le débat à propos de la question de savoir s'il faut lancer une initiative indépendante ou l'inclure dans l'ICH);
Spanish: • La iniciativa internacional sobre los genéricos (debate sobre la idoneidad de convertir la cuestión en una iniciativa independiente o de incluirla en la ICH).