FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Estonian: ATCvet kood: QP51AX08.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
Bulgarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Estonian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Estonian: Костинброд 2230
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
Estonian: Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа, и при слаби животни.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Bulgarian: При новородени телета:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Estonian: 3) Kui annustamispumpa kasutatakse esimest korda (või kui seda pole mitu päeva kasutatud), pumbake ettevaatlikult, kuni otsaku ülaossa ilmub lahuse tilk.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Estonian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Estonian: Farmakoloogili toimega aine
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
Bulgarian: Бистър жълт перорален разтвор.
Estonian: Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Estonian: Partii {number}
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg /ml перорален разтвор halofuginone
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Bulgarian: Доза: 100 μµg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Bulgarian: Halagon halofuginone
Estonian: Halagon halofuginoon
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Estonian: Halagon on geneeriline ravim.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Bulgarian: Как действа Halagon?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Estonian: Selle haiguse esinemissagedus on teadmata, kuid see võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Estonian: Seda patsiendirühma ei ole uuritud.
Bulgarian: Други лекарства и HALAVEN
Estonian: Muud ravimid ja HALAVEN
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Пациентите могат да получат гадене или повръщане.
Estonian: Patsientidel võib esineda iiveldust või oksendamist.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Estonian: Teie arst määrab, mitu ravitsüklit te peate saama.
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Estonian: Kui sageli teile HALAVEN'i manustatakse?
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Estonian: AEG (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapetsitabiin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Estonian: 60528 Frankfurt am Main Saksamaa
Bulgarian: Дакарбазин 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Estonian: Dakarbasiin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Bulgarian: Брой събития
Estonian: Sündmuste arv
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
Estonian: Aeg (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV:
Bulgarian: Препоръките за понижение на дозата за повторно лечение са показани на следната таблица.
Estonian: Soovitused annuse vähendamiseks ravi kordamisel on esitatud järgmises tabelis.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Estonian: Arst võib seejärel otsustada ka teie antavat annust vähendada.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Estonian: Arst võib olenevalt teie vereanalüüside tulemustest ravimi manustamise edasi lükata kuni vereanalüüside tulemuste normaliseerumiseni.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitserõivastust.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Estonian: Seda tulemust kinnitas uuendatud üldise elulemuse analüüs, mis andis tulemuseks 77% juhtudest.
Bulgarian: HALAVEN не се препоръчва за деца на възраст под 18 години със саркоми в детска възраст, тъй като все още не е известно как действа при тази възрастова група.
Estonian: HALAVEN'i ei ole soovitatav kasutada lapseea sarkoomidega alla 18 aasta vanustel lastel, sest ei ole veel teada, kuidas see sellel vanuserühmal toimib.
Bulgarian: Моля, отбележете:
Estonian: Pange tähele:
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с HALAVEN.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi HALAVEN'i käsitseda.
Bulgarian: Наблюдава се тестикуларна токсичност при плъхове и кучета (вж. точка 5.3).
Estonian: Rottidel ja koertel on täheldatud munanditele avalduvat toksilisust (vt lõik 5.3).