FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trisenox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
Bulgarian: Как действа Trisenox?
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž nedošlo k žádné události (jako je zhoršení onemocnění nebo úmrtí) během dvou let od diagnostikování onemocnění.
Bulgarian: Trisenox е сравнен с антрациклин (вид противораково лекарство), като и двете лекарства са прилагани в комбинация с ATRA, а основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не е настъпило събитие (напр. влошаване на заболяването или смърт) 2 години след диагнозата.
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
Czech: Vzhledem k tomu, že
Bulgarian: I betragtning af at der
Czech: To musí posoudit lékař.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenien
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: Všichni pacienti n=4 645
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
Czech: Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Czech: Rozdíly mezi etniky
Bulgarian: Etniske forskelle
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Navn og adresse} {Tel} {fax} {e-mail}
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Czech: Raynaudův fenomén
Bulgarian: Raynauds fænomen
Czech: 167 14 Bromma Švédsko
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Bulgarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
Bulgarian: 81105 Bratislava Slovak Republic
Czech: Delix Protect Startset
Bulgarian: HOPE startset Delix protect startset
Czech: Tato poznámka byla proto vypuštěna.
Bulgarian: CHMP slettede derfor denne kommentar.
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Czech: Kritické zhodnocení
Bulgarian: Kritisk vurdering
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Czech: • TRITACE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Czech: {Název a Adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Navn og adresse} {Telefon} {Fax} {e-mail}
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Czech: Antihypertenzní vlastnosti:
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Czech: Vždy užívejte TRITACE přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Czech: Hospitalizace kvůli selhání srdce 3,2 Komplikace související s diabetem 6,4
Bulgarian: Indlæggelse for hjerteinsufficiens 3.2 Diabetesrelaterede komplikationer 6.4
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Czech: Také byla snížena neuroendokrinní aktivace.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Czech: Ke kontraindikacím by mělo být přidáno toto znění:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Třes, poruchy rovnováhy
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Czech: Kontraindikované kombinace
Bulgarian: Kontraindicerede kombinationer
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Bulgarian: Yderligere oplysninger
Czech: • Červený a oteklý jazyk
Bulgarian: Rød og hævet tunge
Czech: Preferuje se podávání dvakrát denně."
Bulgarian: Administration 2 gange dagligt er at foretrække".
Czech: Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
Czech: Oteklé ruce a nohy.
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Czech: Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Bulgarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
Bulgarian: Forstørrelse af brysterne hos mænd
Czech: • Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
Bulgarian: Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Czech: • pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Czech: (Smyšlený) název
Bulgarian: (Lokalt) Navn
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Czech: Podání ramiprilu vyvolává výrazné snížení periferní arteriální rezistence.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Czech: Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Czech: Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Du kan få brug for at læse den igen.
Czech: Děti
Bulgarian: Børn
Czech: Protože angiotenzin II stimuluje také uvolňování aldosteronu, vyvolává ramiprilát snížení sekrece aldosteronu.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Czech: Metabolismus
Bulgarian: Metabolisme
Czech: Maximální koncentrace ramiprilátu u těchto pacientů se však neliší od pacientů s normální funkcí jater.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Czech: • Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
Bulgarian: Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Czech: Anafylaktické reakce po dobu desenzibilizace
Bulgarian: Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Czech: • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
Bulgarian: Mistet eller ændring i smagssans
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění indikace: „Léčba hypertenze".
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Czech: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Bulgarian: Brug af TRITACE sammen med mad og drikke
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Bulgarian: Særlige patientgrupper
Czech: Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, zvýšené antinukleární protilátky
Bulgarian: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, øget niveau af antinukleare antistoffer
Czech: Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání léku TRITACE.
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Czech: Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na TRITACE.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Czech: Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte TRITACE, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Czech: Dospělí
Bulgarian: Voksne
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Absorpce
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
Czech: Titrace a udržovací dávka
Bulgarian: Titrering og vedligeholdelsesdosis
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Bulgarian: ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém".
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
Bulgarian: Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
Czech: Je to kvůli tomu, že TRITACE může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku TRITACE.
Bulgarian: Dette er fordi TRITACE kan påvirke den måde anden medicin virker på ligesom anden medicin kan påvirke den måde TRITACE virker på.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Bulgarian: FAGLIGE KONKLUSIONER
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak pacient léčbu snáší.
Bulgarian: Dosis bør gradvist øges, afhængigt af patientens tolerance overfor det aktive indholdsstof.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil několik rozporných oblastí v údajích o přípravku Tritace a byly přijaty upravené informace o přípravku.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
Bulgarian: Surrey GU1 4YS UK
Czech: Pediatričtí pacienti
Bulgarian: Pædiatriske patienter
Czech: Pacienti s diabetem a mikroalbuminurií
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Czech: Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandsko
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Holland
Czech: Po zvážení předchozích postupů sjednocování pro enalapril, perindopril a lisinopril přijal výbor CHMP sjednocené znění indikace: „Léčba symptomatického srdečního selhání".
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Czech: • Pocit pálení
Bulgarian: Brændende fornemmelse
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Německo
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITACE.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace ramiprilátu, jediného aktivního metabolitu ramiprilu, je dosaženo 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Bulgarian: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bulgarian: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Czech: To má za následek zvýšenou plazmatickou koncentraci ramiprilátu, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
Czech: Na základě mezinárodních doporučujících pokynů navrhoval držitel rozhodnutí o registraci toto znění: „Místo zvyšování dávky přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů nad denní dávku 5 mg může být zváženo přidání dalšího léku, např. diuretika nebo antagonisty vápníku."
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Czech: • Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
Czech: Psychické poruchy
Bulgarian: Psykiske forstyrrelser
Czech: Tam, kde je to možné, se doporučuje ukončit léčbu inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, jako je např. ramipril, jeden den před operací.
Bulgarian: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
Czech: Poruchy pozornosti
Bulgarian: Opmærksomhedsforstyrrelser
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Czech: Studie prokázala, že ramipril statisticky významně snižuje incidenci infarktu myokardu, úmrtí z kardiovaskulárních příčin a z důvodu mozkové příhody, samotných a kombinovaných (primárně kombinované události).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Czech: • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne)
Bulgarian: • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvedenten du har diabetes eller ej)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Má být vyplněno národně]
Bulgarian: INFORMATION I BRAILLE SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Czech: • Protinádorové léky (chemoterapie)
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
Czech: Farmakodynamické účinky
Bulgarian: Farmakodynamiske effekter
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Bulgarian: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Czech: průměrnou exkreci proteinu v moči > 1 a < 3 g/24 h) nebo těžkou proteinurii (≥ 3 g/24 h) zapříčiněnou chronickou nediabetickou nefropatií.
Bulgarian: gennemsnitlig proteinudskillelse i urin > 1 og < 3 g/24 t, svær: ≥ 3 g/24 t) grundet kronisk, non-diabetisk nefropati.
Czech: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finsko
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Czech: Do studie AIRE bylo zařazeno více než 2 000 pacientů s přechodnými/přetrvávajícimi klinickými příznaky srdečního selhání po zjištěném infarktu myokardu.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Bulgarian: til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Czech: Pacienti s diabetem a ještě nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Czech: • Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu
Bulgarian: Tilstoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma
Czech: Po užití první dávky, stejně jako po prvním užití zvýšené dávky, se doporučuje několik hodin neřídit vozidlo a neobsluhovat stroje.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Czech: Pro svou silnou saturovatelnou vazbu na ACE a slabou disociaci z enzymu má ramiprilát prodlouženou terminální eliminační fázi při velmi nízkých plazmatických koncentracích.
Bulgarian: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny se v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Czech: Společnost však k tomuto návrhu vznesla námitku a na základě údajů z registru pacientek užívajících ramipril v těhotenství předložila návrh kontraindikace přípravku v průběhu celého těhotenství.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Czech: Distribuce Na sérové proteiny se vyvazuje přibližně 73 % ramiprilu a v případě ramiprilátu je to přibližně 56 %.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Czech: Předpokládat významnou aktivaci renin-angiotenzin-aldosteronového systému a počítat s lékařským dohledem včetně sledování krevního tlaku je nutné například u těchto pacientů:
Bulgarian: Betydelig aktivering af renin-angiotenson-aldosteronsystemet er forventeligt, og medicinsk opsyn inklusive blodtryksmonitorering er nødvendigt, særligt hos:
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Bulgarian: Sekundære endepunkter Død af vilkårlig årsag Behov for revaskularisering Indlæggelse for ustabil angina
Czech: Rozsáhlé testování mutagenity s použitím několika testovacích systémů neprokázalo mutagenní ani genotoxické vlastnosti ramiprilu.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Czech: Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Czech: Primární analýza ukázala, že u 117 (6,5 %) pacientů, kteří ve studii užívali ramipril, a u 149 (8,4 %) pacientů užívajících placebo se rozvinula zjevná nefropatie, což odpovídalo RRR 24 %; 95% CI [340], p = 0,027.
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Czech: • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Czech: TRITACE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
Czech: U pacientů s diabetem a nejméně jedním kardiovaskulárním rizikem by počáteční dávka měla být 2,5 mg jednou denně.
Bulgarian: Til patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor bør startdosis være 2,5 mg én gang dagligt.