FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SomaKit TOC 40 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica Edotreotide
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf Edótreótíð
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati in modo da soddisfare sia le norme di radioprotezione che i requisiti di qualità farmaceutica.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
Italian: Guida di veicoli e uso di macchinari Si ritiene improbabile che SomaKit TOC possa alterare la capacità di guida o di usare macchinari.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Fino al momento dell'uso, conservare il flaconcino con la soluzione di gallio (68Ga)
Icelandic: Eftir að bætt er við Gallíum (68Ga)
Italian: Estrarre la siringa e il filtro sterile con sfiato da 0,2 µm e trasferire il flaconcino al foro del bagnetto a secco a 95 °C
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 40 µg di edotreotide.
Icelandic: Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 µg af edótreótíði.
Italian: Il flaconcino del tampone contiene circa 32,5 mg di sodio.
Icelandic: Hettuglas með jafna (buffer) inniheldur u.þ.b. 32,5 mg af natríum.
Italian: Una volta alla settimana
Icelandic: Einu sinni í viku
Italian: Segua attentamente le istruzioni, passo dopo passo.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
Italian: È importante usare ogni dose al momento previsto.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
Italian: Per adulti
Icelandic: Fyrir fullorðna
Italian: Comune: herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Italian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Icelandic: 5. ágúst 2013
Italian: Questo medicinale va utilizzato una volta alla settimana.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Italian: La scoliosi può progredire nei pazienti che crescono rapidamente.
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito prima di preparare l'iniezione.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
Italian: Le dosi individuali possono variare e il medico prescriverà sempre la minima dose efficace sulla base del suo fabbisogno specifico.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Italian: Peso corporeo del paziente (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
Italian: Non usi questo medicinale se nota che non riesce a miscelarlo correttamente.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Italian: I campioni devono essere prelevati 4 giorni dopo la dose precedente (giorno 4).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Italian: Bambini sotto i 2 anni di età
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
Italian: +1,5 mg (donna trattata con estrogeni per via orale) +1,0 mg (tutti gli altri pazienti)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Italian: Modifica della dose per volta
Icelandic: Skammtabreyting í hvert skipti
Italian: Per bambini e adolescenti (2-18 anni)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Italian: Nei pazienti anziani o sovrappeso possono essere necessarie dosi più basse.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Italian: La dose necessaria può ridursi con l'aumento dell'età.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
Italian: Se si inietta il medicinale da solo, le verrà mostrato come preparare ed effettuare l'iniezione.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Italian: *prodotta in Saccharomyces cerevisiae tramite tecniche di DNA ricombinante
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione, vedere paragrafo 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Italian: Questi pazienti devono essere informati dei rischi prima di iniziare la terapia.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Italian: D-72764 Reutlingen Germania
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi anti-rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Italian: La dose verrà calcolata dal medico come descritto più avanti.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
Italian: Polvere bianca o biancastra.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Italian: Se la tiroide non funziona come dovrebbe, questo medicinale non può agire al meglio.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Italian: Se dimentica una dose, consulti il medico, che la aiuterà a preparare un nuovo schema di somministrazione.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Italian: -0,5 mg (tutti i pazienti)
Icelandic: -0,5 mg (allir sjúklingar)
Italian: Se lei pesa più di 40 kg devono essere utilizzati due flaconcini.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
Italian: La somatropina contenuta in questo medicinale è prodotta nel lievito (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Italian: SDS IGF-I
Icelandic: IGF-I SDS
Italian: Se sta allattando, usi questo medicinale solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta alla settimana.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Italian: Non si inietti da solo questo medicinale prima che sia stato appositamente addestrato e abbia compreso la procedura.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Italian: La dose verrà controllata ogni 6 mesi da parte del medico.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Italian: Nessuna o -0,5 mg (tutti i pazienti)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Italian: 3 mg (9 UI)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
Italian: In questo modo, la pelle e l'area sotto la pelle hanno il tempo di riprendersi dopo l'iniezione prima che ne venga effettuata un'altra nella stessa zona.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Italian: Prenda una nuova siringa con ago da 26G.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Italian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sud
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è indicato per l'uso a lungo termine.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Italian: Informi il medico se ha un tumore attivo (cancro).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Italian: In genere, 2 mg una volta alla settimana per tutti i pazienti, ad eccezione delle donne sottoposte a una terapia orale a base di estrogeni, le quali devono ricevere 3 mg una volta alla settimana.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Italian: Somatropin Biopartners viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Italian: Nelle donne che assumono estrogeni per via orale può rendersi necessaria una dose maggiore di somatropina per raggiungere l'obiettivo terapeutico, vedere paragrafo 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Italian: In tal caso, consulti il medico.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
Italian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
Italian: Se ha utilizzato una quantità eccessiva di questo medicinale, inizialmente il livello di zucchero nel sangue può diminuire ed essere troppo basso.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Italian: Un sovradosaggio prolungato può causare una crescita eccessiva delle orecchie, del naso, delle labbra, della lingua e degli zigomi.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Italian: Volume di iniezione (mL)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
Italian: L'esperienza relativa al trattamento con somatropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Italian: Non tocchi l'ago e non lo lasci venire a contatto con qualsiasi superficie prima dell'iniezione.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Italian: Può quindi essere necessario iniziare o modificare la terapia sostitutiva con tiroxina.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un GHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Italian: - Informi il medico se inizia a zoppicare durante il trattamento.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Italian: Nello studio cardine pediatrico, una risposta anticorpale alla somatropina a due o più visite consecutive è stata osservata nel 33% dei pazienti.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Italian: Il profilo di sicurezza di Somatropin Biopartners è generalmente coerente con il ben noto profilo di sicurezza dei trattamenti giornalieri con ormone della crescita.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Italian: La dose settimanale raccomandata nei bambini (cioè 0,5 mg/kg/settimana) non deve essere superata, perché esistono solo esperienze limitate con dosi maggiori in questa categoria di pazienti.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Italian: Con l'eccezione delle reazioni della sede di iniezione e della formazione di anticorpi anti-rhGH, che sono stati segnalati più frequentemente nei bambini che negli adulti, il profilo di sicurezza di Somatropin Biopartners è simile nei bambini e negli adulti.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Italian: 2 mg (6 UI)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Italian: Gli studi sugli animali condotti con altre formulazioni di somatropina hanno evidenziato effetti avversi, ma i dati non clinici disponibili sono considerati insufficienti per trarre conclusioni definitive sull'uso negli esseri umani (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Italian: - Se ha una storia clinica di tumori il medico la visiterà prima del trattamento e a intervalli regolari durante la terapia.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
Italian: Ulteriori rapporti basati su informazioni pubblicate per i trattamenti giornalieri con ormone della crescita sono elencati con asterischi.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Italian: Per le donne che assumono estrogeni per bocca, la dose iniziale abituale è di 3 mg, da iniettare una volta alla settimana.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Italian: Inserisca l'ago per tutta la sua lunghezza nella piega cutanea, ad angolo retto (90 gradi), come illustrato nella figura 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Italian: Se necessario, il medico aumenterà gradualmente questa dose in base alla risposta individuale al trattamento e ai livelli di un fattore di crescita denominato IGF-I nel sangue.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è ancora sconosciuta.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Italian: Ciò significa che, dopo la preparazione, la sospensione viene iniettata con un ago corto nel tessuto grasso della pelle.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir fáist í viðkomandi landi.
Italian: Per raggiungere l'obiettivo terapeutico definito, negli uomini possono essere necessarie dosi più basse di ormone della crescita che nelle donne.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è risultata bassa e nessuna conseguenza clinica è stata associata alla loro formazione.
Icelandic: Bindingarvirkni þessara mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar afleiðingar hafa verið settar í samband við myndun þeirra.
Italian: Somatropin Biopartners non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Italian: L'effetto più evidente della somatropina nei bambini è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Icelandic: Greinilegustu áhrif sómatrópíns hjá börnum eru örvun vaxtarlína langra beina.
Italian: Somatropin Biopartners contiene l'ormone della crescita umano, denominato anche somatropina.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Italian: Il paziente o la persona che lo assiste deve essere addestrato in modo che abbia compreso la procedura di somministrazione prima di poter procedere all'(auto)iniezione.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
Italian: La frequenza di questo fenomeno non è nota, ma se sospetta che stia accadendo, si rivolga al medico, perché in tal caso il trattamento deve essere interrotto.
Icelandic: Tíðni slíkra atvika er ekki þekkt en ef grunur leikur á um slíkt skal hafa samband við lækninn þar sem e.t.v. þarf að hætta meðferðinni.
Italian: Dopo aver mescolato con cura la polvere con il solvente fornito, il medicinale viene iniettato sotto la pelle.
Icelandic: Þegar búið er að blanda stofninum vandlega við meðfylgjandi leysi er lyfinu sprautað undir húðina.
Italian: Gli studi clinici hanno incluso circa 530 pazienti trattati con Somatropin Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
Italian: I dati preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: Molto comune: gonfiore nella sede di iniezione (30,8%) Comune: dolore nella sede di iniezione (9,9%), alterazione di colore nella sede di iniezione (8,8%), eritema nella sede di iniezione (7,7%), nodulo nella sede di iniezione (4,4%), reazione nella sede di iniezione (1,1%), calore nella sede di iniezione (1,1%), piressia (2,6%), edema (locale e generalizzato)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Italian: Poiché si tratta di una miscela a densa, è possibile che la siringa si riempia lentamente.
Icelandic: Þar sem blandan er þykk er hugsanlegt að sprautan fyllist smátt og smátt.
Italian: L'iniezione sottocutanea deve sempre essere effettuata alla stessa ora del giorno per aumentare l'aderenza alla terapia e la sede di iniezione deve variare per prevenire una lipoatrofia.
Icelandic: Ávallt skal gefa inndælingu undir húð á sama tíma dags til þess að bæta meðferðarfylgni og skipta þarf um stungustaði til þess að koma í veg fyrir fiturýrnun.
Italian: La dose può essere ridotta con decrementi di 0,5 mg per volta.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 0,5 mg skrefum í hvert skipti.
Italian: * Ogni flaconcino contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo della quantità di somatropina necessaria dopo la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Italian: Non sono disponibili informazioni su pazienti con disfunzione renale o epatica e non possono essere formulate raccomandazioni specifiche per la dose.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Italian: Inietti il medicinale come le è stato spiegato dal medico, che le dirà anche quale dose utilizzare e come iniettare la dose con i flaconcini che le sono stati prescritti.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
Italian: Obiettivo del trattamento dev'essere il raggiungimento di concentrazioni di IGF-I comprese tra -0,5 e +1,5 SDS della media corretta per l'età.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Italian: Molto comune: formazione di anticorpi anti-ormone della crescita (33%), vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" alla voce "Immunogenicità"
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormónum (33%), Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" undir „Mótefnamyndun".
Italian: Occorre procedere con cautela in caso di somministrazione di questo medicinale a donne che allattano.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þetta lyf er gefið konum með börn á brjósti.
Italian: Per adulti somatropina
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
Italian: IGF-I = insulin-like growth factor-I, SDS = standard deviation score.
Icelandic: IGF-I = insúlínlíkur vaxtarþáttur-I, SDS = staðalfrávik.
Italian: La diagnosi e la terapia con questo medicinale devono essere iniziate e seguite da medici con adeguata esperienza nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti con GHD.
Icelandic: Sjúkdómsgreining og meðferð með þessu lyfi skal hefjast og vera undir eftirliti lækna sem hafa næga reynslu af sjúkdómsgreiningu og umsjón sjúklinga með vaxtarhormónsskort.
Italian: Non deve usare Somatropin Biopartners se è in gravidanza o sta cercando di entrare in gravidanza.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin Biopartners við meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Italian: Se il flusso si arresta o se compaiono bolle, picchietti leggermente sulla siringa con le dita.
Icelandic: Ef flæðið stöðvast og loftbólur koma í ljós skal slá varlega í sprautuna með fingrunum.
Italian: Conservare in frigorifero (2-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 -8°C).
Italian: È improbabile che la risposta anticorpale al trattamento con Somatropin Biopartners abbia rilevanza clinica.
Icelandic: Ólíklegt er að mótefnasvörun gagnvart meðferð með Somatropin Biopartners hafi klínískt gildi.
Italian: La dose raccomandata è di 0,5 mg di somatropina per chilogrammo di peso corporeo, da iniettare una volta alla settimana.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.