FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: UK - Regno Unito MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Dutch: MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Italian: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágócompresseta
Dutch: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta
Italian: PT - Portogallo Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Dutch: NL - Nederland Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Italian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Dutch: SE - Zweden Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Italian: Infusione
Dutch: Infusie
Italian: OSTEPAM 15 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Dutch: OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: PT - Portogallo Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: DK - Danimarca Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR15351 Pallini Attiki, Greece
Dutch: DK - Denemarken Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR15351 Pallini Attiki, Greece
Italian: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Dutch: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Dutch: SE - Zweden Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Italian: EPOLAR Trio 70 mg compresseta és rágócompresseta
Dutch: EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta
Italian: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Dutch: NL - Nederland Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Italian: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Dutch: NL - Nederland Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Italian: PT - Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda.
Dutch: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Italian: ACTAVIS S.R.L.
Dutch: RO - Roemenië ACTAVIS S.R.L.
Italian: Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório
Italian: Alendronat "1A Farma"
Dutch: Alendronat "1A Farma" 70 mg
Italian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmcompresseten + Brausegranulat
Dutch: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Italian: Intraveinous
Dutch: Intraveneus
Italian: Aredia 15 mgTrockensubstanz zur Infusionesbereitung mit Lösungsmittel
Dutch: Aredia 15 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
Italian: Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Compresseten
Dutch: Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Italian: Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria
Dutch: AT - Oostenrijk Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054
Italian: RATIOPHARM 70 mg comprimidos
Dutch: RATIOPHARM 70 mg comprimidos tabletten
Italian: PT - Portogallo Cinfa Portugal, Lda.
Dutch: Cinfa Portugal, Lda.
Italian: 2794-003 Carnaxide
Dutch: 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: Aredia 30 mgTrockensubstanz zur Infusionesbereitung mit Lösungsmittel
Dutch: Aredia 30 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
Italian: HU - Ungheria Hospira UK Limited Queensway, Royal
Dutch: HU - Hungarije Hospira UK Limited Queensway, Royal
Italian: PT - Portogallo APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Dutch: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Italian: PT - Portogallo PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Dutch: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Italian: Polvere e soluzione per Concentrato per soluzione per Infusione
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Dutch: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Italian: NO - Norvegia Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Dutch: NO - Noorwegen Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Italian: DK - Danimarca BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Dutch: DK - Denemarken BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Italian: DK - Danimarca Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
Dutch: DK - Denemarken Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
Italian: PHARMACEUTICALS A.E. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Dutch: EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Italian: Alendronat Sandoz Veckocompresset
Dutch: Alendronat Sandoz Veckotablett
Italian: Concentrate per infusione Uso Intravenoso
Dutch: Concentrate for infusion Intraveneus gebruik
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Italian: DK - Danimarca Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK
Dutch: DK - Denemarken Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK
Italian: Warner Chilcott Nederland BV
Dutch: NL - Nederland Warner Chilcott Nederland BV
Italian: Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne compressey
Dutch: Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety
Italian: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden
Dutch: RO - Roemenië AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Italian: UTERITRIN 70 mg filmcompresseta
Dutch: UTERITRIN 70 mg filmtabletta
Italian: Alendronat Bluefish Veckocompresset
Dutch: Alendronat Bluefish Veckotablett
Italian: Apo-Alendronat 70mg
Dutch: Apo-Alendronat 70mg 70mg
Italian: Alendronat Interpharm veckocompresset
Dutch: Alendronat Interpharm veckotablett
Italian: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos
Dutch: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tabletten
Italian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Dutch: PHARMACEUTICALS
Italian: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos
Dutch: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos tabletten
Italian: DK - Danimarca Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O.
Dutch: DK - Denemarken Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O.
Italian: Fosamax-70 Hebdomadaire
Dutch: Fosamax-70 Hebdomadaire tabletten
Italian: PT - Portogallo Mer Medicamentos, Lda.
Dutch: Mer Medicamentos, Lda.
Italian: Alendronat Ranbaxy Veckocompresset
Dutch: Alendronat Ranbaxy Veckotablett
Italian: Clodron 800 mg HEXAL
Dutch: Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten
Italian: DK - Danimarca Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands
Dutch: DK - Denemarken Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands
Italian: Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene compressee
Dutch: Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete
Italian: DK - Danimarca Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220
Dutch: DK - Denemarken Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220
Italian: AlendroLich Veckocompresset
Dutch: AlendroLich Veckotablett
Italian: PT - Portogallo Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Dutch: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Dutch: AT - Oostenrijk Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Italian: Alendronat Orifarm Veckocompresset
Dutch: Alendronat Orifarm Veckotablett
Italian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Compresse
Dutch: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Italian: Alendronic Acid Aurobindo compresse 70mg
Dutch: Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg
Italian: Alendronate Richter 70 mg Filmcompresseten
Dutch: Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten
Italian: Alendronat Mylan Veckocompresset
Dutch: Alendronat Mylan Veckotablett
Italian: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
Dutch: 3062 ME Rotterdam
Italian: Actonel Plus Ca & D Compresse 35mg and 500mg/400 IU Compresse rivestite con films.
Dutch: Actonel Plus Ca & D Tablet 35mg and 500mg/400 IU FilmCoated Tablets.
Italian: UK - Regno Unito Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Dutch: Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Italian: Alendronat Orion Veckocompresset
Dutch: Alendronat Orion Veckotablett
Italian: PT - Portogallo Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Dutch: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Italian: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
Dutch: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Italian: Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Compresseten
Dutch: Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Italian: FOSAMAX 10 mg Comprimidos
Dutch: FOSAMAX 10 mg Comprimidos tabletten
Italian: PT - Portogallo Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Dutch: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Italian: Alendronate Arrow veckocompresset
Dutch: Alendronate Arrow veckotablett
Italian: FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI 15351
Dutch: EL - Griekenland FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144
Italian: NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germany
Dutch: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany
Italian: BONEACT 35 mg filmcompresseta
Dutch: BONEACT 35 mg filmtabletta
Italian: PT - Portogallo Decomed Farmacêutica, S.A.
Dutch: Decomed Farmacêutica, S.A.
Italian: ALENDRONATSANDOZ 70 mg filmcompresseta
Dutch: ALENDRONATSANDOZ 70 mg filmtabletta
Italian: Alendronat Hexal Veckocompresset
Dutch: Alendronat Hexal Veckotablett
Italian: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Dutch: BG - Bulgarije Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Italian: Risedronat STADA 35 mg Filmcompresseten
Dutch: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten
Italian: Alendronat STADA veckocompresset
Dutch: Alendronat STADA veckotablett
Italian: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Compresseten
Dutch: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Italian: Alendronsäure 70 mg Volkspharma Compresseten
Dutch: Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten
Italian: RATIOPHARM 3 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Dutch: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: UK - Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Dutch: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Italian: Alendronat Actavis Veckocompresset
Dutch: Alendronat Actavis Veckotablett
Italian: Siranin 70 mg filmom obalené compressey
Dutch: Siranin 70 mg filmom obalené tablety
Italian: Actonel Plus Ca & D 35mg compresse rivestite con film + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Dutch: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Italian: RALENOST 70MG
Dutch: RALENOST 70MG 70 mg
Italian: IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451
Dutch: EL - Griekenland IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE
Italian: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusioneslösung
Dutch: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Italian: ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Dutch: EL - Griekenland VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Italian: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour soluzione pour perfusion
Dutch: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Italian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Alendrostad veckocompresset
Dutch: Alendrostad veckotablett
Italian: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: NL - Nederland Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Italian: Romax Once Weekly 70 mg Compresse
Dutch: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Italian: Alendronat Polpharma Veckocompresset
Dutch: Alendronat Polpharma Veckotablett
Italian: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Dutch: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Dutch: Estrada Marco do GriloZemouto
Italian: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Dutch: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tabletten
Italian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Compresse
Dutch: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Italian: PT - Portogallo Sandoz Farmacêutica, Lda.
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Italian: PT - Portogallo ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusioneslösung
Dutch: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Dutch: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Italian: DK - Danimarca medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
Dutch: DKDenemarken medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Italian: Abrunheira,
Dutch: Stevenage,
Italian: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Dutch: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tabletten
Italian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Compresse
Dutch: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Italian: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Compresseten
Dutch: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Italian: BONEFOS 400 mg, capsule
Dutch: BONEFOS 400 mg, capsules
Italian: Alendroarrow veckocompresset
Dutch: Alendroarrow veckotablett
Italian: Alendrixen Veckocompresset
Dutch: Alendrixen Veckotablett
Italian: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmcompresseten + Brausegranulat
Dutch: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Italian: PAMINJECT 3 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Dutch: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: UK - Regno Unito Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Dutch: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Italian: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Dutch: EL - Griekenland VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street,
Italian: PT - Portogallo Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Dutch: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Italian: ET - Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm GERMANY
Dutch: ET - Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm GERMANY
Italian: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Dutch: LT - Litouwen Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Italian: NO - Norvegia Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220
Dutch: NO - Noorwegen Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220
Italian: PT - Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Dutch: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, Portugal
Dutch: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim
Italian: 300MG/CAP Capsule dure
Dutch: 300MG/CAP Harde capsule
Italian: SK - Slovacchia Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: SK - Slowakije Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Italian: DK - Danimarca BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden
Dutch: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden
Italian: HANTRUX 70 mg filmcompresseta
Dutch: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Italian: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer
Dutch: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Alendronic -Acid Arrow compresse 10mg
Dutch: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg
Italian: Polvere per infusione
Dutch: Poeder voor infusie
Italian: 'Interpharm' 10 mgCompresseten
Dutch: Alendronsäure 'Interpharm' 10 mgTabletten
Italian: KORHISPANA 70 mg comprimidos
Dutch: KORHISPANA 70 mg tabletten
Italian: Biomedica Foscama Industria ChimicoFarmaceutica S.p.A.
Dutch: NL - Nederland Biomedica Foscama Industria Chimico
Italian: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Dutch: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Italian: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer
Dutch: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Etidronat 200 mg Jenapharm
Dutch: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Tablet
Italian: FARMAZAK S.A.
Dutch: Farmaceutica S.p.A.
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Dutch: CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Italian: Filmcompresseten
Dutch: Filmomulde tabletten
Italian: 70 MG/TAB Compresse
Dutch: 70 MG/TAB
Italian: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Dutch: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos tabletten
Italian: GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Dutch: DE - Duitsland Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Italian: 400MG/CAP Capsule dure
Dutch: 400MG/CAP Harde capsule
Italian: DE - Germania Gedeon Richter Plc.
Dutch: DE - Duitsland Gedeon Richter Plc.
Italian: Tevanate Once Weekly 70mg Compresse
Dutch: Tevanate Once Weekly 70mg Tablets
Italian: SK - Slovacchia Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Dutch: SK - Slowakije Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Italian: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal
Italian: Stato membro EU/EEA
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Italian: Contenuto (concentrazi one)
Dutch: Inhoud (concentrati e)
Italian: Il CHMP ha valutato i dati disponibili al fine di stabilire se le due indicazioni possano essere confermate.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de beschikbare gegevens om vast te stellen of de twee indicaties kunnen worden ondersteund.
Italian: Nei Paesi Bassi la bleomicina è attualmente approvata per le seguenti indicazioni:
Dutch: In Nederland is bleomycine momenteel goedgekeurd voor de volgende indicaties:
Italian: Il CHMP ha quindi ritenuto accettabile l'indicazione.
Dutch: Het CHMP was dan ook van oordeel dat de indicatie aanvaardbaar was.
Italian: Timori sono stati sollevati in merito alle indicazioni proposte da uno Stato membro dissenziente, la Germania.
Dutch: Ten aanzien van de voorgestelde indicaties werden bedenkingen opgeworpen door een lidstaat die bezwaar maakte, Duitsland.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI BLEOMYCIN PHARMACHEMIE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BLEOMYCINE PHARMACHEMIE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Italian: La domanda per Bleomycin Pharmachemie è stata presentata come "domanda generica" in base all'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata per il prodotto di riferimento nei Paesi Bassi il 18 novembre 1997.
Dutch: De aanvraag voor bleomycine Pharmachemie werd ingediend als een algemene aanvraag gebaseerd op de op 18 november 1997 in Nederland verleende vergunning voor het in de handel brengen van het referentieproduct.
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE
Dutch: REDENEN VOOR ADVIES
Italian: Il CHMP ha osservato che la bleomicina viene usata in ambito clinico fin dagli anni '60, il che spiega l'assenza di un programma di sviluppo clinico.
Dutch: Het CHMP merkte op dat bleomycine al sinds de jaren zestig van de vorige eeuw klinisch wordt toegepast, wat het ontbreken van een klinisch ontwikkelingsprogramma verklaart.
Italian: Sebbene il richiedente fosse disposto a rimuovere le indicazioni contestate dallo Stato membro dissenziente, lo Stato membro di riferimento e gli altri Stati membri interessati e non dissenzienti erano a favore del mantenimento di tali indicazioni.
Dutch: Hoewel de aanvrager bereid was de indicaties waartegen de betrokken lidstaat bezwaar maakte, te schrappen, waren de rapporterende lidstaat en de andere, positieve betrokken lidstaten van mening dat deze indicaties gehandhaafd moesten blijven.
Italian: Lo stesso vale per l'indicazione del cancro del pene; tale indicazione è sostenuta da resoconti che suggeriscono una modesta efficacia per tale patologia.
Dutch: Hetzelfde geldt voor de indicatie peniskanker, een indicatie die wordt ondersteund door meldingen die duiden op een bescheiden werkzaamheid voor deze ziekte.
Italian: Forma farmaceutica
Dutch: Farmaceutisch e Vorm
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BILJAGE I LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSVORM, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATUTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: BILJAGE III SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN, VERPAKTEKSTEN EN BIJSLUITER
Italian: La somministrazione della bleomicina avviene quasi sempre in associazione ad altri citostatici e/o a radioterapia.
Dutch: Bleomycine wordt vrijwel altijd toegediend in combinatie met andere cytostatica en/of radiotherapie.
Italian: Il CHMP ha inoltre osservato che la bleomicina continua ad essere utilizzata ed è anche richiamata nelle linee guida terapeutiche attualmente in vigore in Europa e nel Nordamerica, come per SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), il CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revisione del 2006/2007 e le Guidelines on penile cancer (marzo 2004) dell'Associazione europea di urologia.
Dutch: Het CHMP merkte eveneens op dat bleomycine nog steeds wordt gebruikt en ook in de huidige behandelrichtlijnen in Europa en Noord-Amerika wordt genoemd, zoals de SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), het CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, gereviseerd 2006/2007, en de Guidelines on penile cancer (maart 2004) van de European Association of Urology.
Italian: Pertanto il CHMP è del parere che la bleomicina permanga un valido farmaco chemioterapico e ha adottato tutte le indicazioni proposte per Bleomycin Pharmachemie:
Dutch: Daarom is het CHMP van mening dat bleomycine nog steeds een waardevol chemotherapeuticum is, en keurde het alle voorgestelde indicaties voor bleomycine Pharmachemie goed:
Italian: In minor grado, la bleomicina agisce anche sull'RNA e sulla sintesi proteica.
Dutch: In mindere mate beïnvloedt bleomycine ook de RNA- en eiwitsynthese.
Italian: In conclusione il CHMP ha ritenuto che tale efficacia superi la tossicità del prodotto e che il rapporto rischi/benefici sia favorevole.
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat het CHMP van oordeel was dat deze werkzaamheid opweegt tegen de toxiciteit van het middel en dat de baten-risicoverhouding positief is.
Italian: Siccome la valutazione del rapporto rischi/benefici del prodotto originator per tali indicazioni era sfavorevole e siccome le indicazioni sono state successivamente cassate dalle indicazioni autorizzate in Germania per tutti i prodotti contenenti bleomicina, le indicazioni sono state considerate come nuove indicazioni e lo Stato membro dissenziente ha ritenuto che i dati presentati non fossero sufficienti per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le nuove indicazioni proposte.
Dutch: Omdat de baten-risicobeoordeling voor deze indicaties voor het oorspronkelijke product negatief was en omdat de indicaties in Duitsland daarom uit de goedgekeurde indicaties voor alle bleomycinebevattende producten werden geschrapt, werden de indicaties als nieuwe indicaties beschouwd en was de bezwaar makende lidstaat van mening dat de overgelegde gegevens onvoldoende waren voor verlening van een handelsvergunning voor de voorgestelde nieuwe indicaties.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni finali concordate durante la procedura del gruppo di Coordinamento
Dutch: De geldige produktinformatietekst voor beroepsbeoefenaars, verpakteksten en patiënten bijsluiter zijn de uiteindelijke versie waarover overeenstemming is bereikt tijdens de Coördinatie groep procedure.
Italian: Sebbene i tassi di risposta ottenuti con i regimi contenenti bleomicina siano in genere più elevati, la maggiore tossicità si manifesta rapidamente.
Dutch: Hoewel de responspercentages voor bleomycinebevattende behandelschema's in het algemeen hoger zijn, wordt de bijkomende toxiciteit algemeen erkend.