FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The repeated dose vaccination often gave slightly better results than the single vaccination.
Portuguese: A vacinação com doses repetidas proporcionou com frequência resultados ligeiramente melhores do que com a vacinação única.
English: In the future, if the animals are exposed to the virus or the bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ou às bactérias, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
English: In three of the studies there was a third similar-sized group of pigs that were vaccinated using the two-dose schedule.
Portuguese: Em três dos ensaios, houve um terceiro grupo de porcos de dimensões semelhantes que foram vacinados utilizando o esquema com duas doses.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação (inchaço), em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
English: Further information on Porcilis PCV M Hyo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Porcilis PCV M Hyo consulte o sítio Internet da Agência em:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Porcilis PCV M Hyo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Porcilis PCV M Hyo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Porcilis PCV M Hyo is a short-lived increase in body temperature of up to 2 °C on the day of vaccination.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 10 porcos) com o Porcilis PCV M Hyo é um aumento transitório da temperatura corporal de até 2 °C no dia da vacinação.
English: • Infection with the bacterium Mycoplasma hyopneumoniae in pigs causes a disease of the airways called enzootic pneumonia.
Portuguese: • A infeção pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos causa uma doença das vias respiratórias denominada pneumonia enzoótica.
English: For more information about using Porcilis PCV M Hyo, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Porcilis PCV M Hyo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: The vaccine is given to pigs from three days of age as two injections into the neck muscle at least 18 days apart, or from three weeks of age as a single injection into the neck muscle.
Portuguese: A vacina é administrada a porcos a partir dos três dias de idade na forma de duas injeções no músculo do pescoço com um intervalo de, pelo menos, 18 dias, ou a partir das três semanas de idade na forma de uma única injeção no músculo do pescoço.
English: When Porcilis PCV M Hyo is given to pigs the animals' immune system recognises the virus protein and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando o Porcilis PCV M Hyo é administrado aos porcos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína do vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 and whole Mycoplasma hyopneumoniae bacteria that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2 e bactérias Mycoplasma hyopneumoniae inteiras que foram mortas (inativadas) para não causarem a doença.
English: This will help protect the pigs against porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae infections.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os porcos contra as infeções por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Porcilis PCV M Hyo is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: In each study around 300 suckling piglets were vaccinated once with Porcilis PCV M Hyo and a second similar-sized group of piglets received a dummy injection.
Portuguese: Em cada ensaio, cerca de 300 leitões não desmamados foram vacinados uma vez com Porcilis PCV M Hyo e um segundo grupo de leitões de dimensões semelhantes recebeu uma injeção simulada.
English: The field studies showed that both single and repeated vaccination with Porcilis PCV M Hyo reduced PCV2 levels in the blood and the severity of lung damage (lesions) caused by Mycoplasma hyopneumoniae as well as the loss of daily weight gain during the finishing period (the fattening period prior to slaughter).
Portuguese: Os ensaios de campo demonstraram que tanto a vacinação com uma dose única como a vacinação repetida com Porcilis PCV M Hyo reduziram os níveis de PCV2 no sangue e a gravidade dos danos (lesões) pulmonares causados por Mycoplasma hyopneumoniae, bem como a redução no ganho de peso diário durante o período de acabamento (o período de engorda que antecede o abate).
English: Porcilis PCV M Hyo is an emulsion containing mineral oil.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma emulsão que contém óleo mineral.
English: The two-dose vaccination schedule is recommended when PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections occur early.
Portuguese: A vacinação com duas doses é recomendada quando as infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae ocorrem precocemente.
English: • Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Portuguese: • As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldade em respirar,
English: The effectiveness of Porcilis PCV M Hyo was investigated in 10 field studies involving pig farms where signs of PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections had been detected.
Portuguese: A eficácia do Porcilis PCV M Hyo foi estudada em 10 ensaios de campo que envolveram suiniculturas onde foram detetados sinais de infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Porcilis PCV M Hyo contains the adjuvants light mineral oil and aluminium hydroxide to enhance the immune response.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém um óleo mineral leve e hidróxido de alumínio como adjuvantes para aumentar a resposta imunitária.
English: Porcilis PCV M Hyo is a vaccine.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina.
English: The withdrawal period for Porcilis PCV M Hyo is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Porcilis PCV M Hyo é de zero dias.
English: Laboratory studies in pigs showed that with two-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by 18 days after first injection and against Mycoplasma hyopneumoniae by three weeks after the second injection, whilst with single-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and against Mycoplasma hyopneumoniae by four weeks.
Portuguese: Os estudos laboratoriais realizados em porcos demonstraram que, no caso da vacinação com duas doses, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de 18 dias após a primeira injeção e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de três semanas após a segunda injeção, ao passo que no caso da vacinação com dose única, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de quatro semanas.
English: Other information about Porcilis PCV M Hyo
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV M Hyo
English: Porcilis PCV M Hyo is a veterinary vaccine used to protect pigs against two separate infections, caused by porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina veterinária utilizada para conferir proteção a porcos contra duas infeções distintas causadas por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
English: An overview of Porcilis PCV M Hyo and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Porcilis PCV M Hyo e das razões por que está autorizado na UE
English: Why is Porcilis PCV M Hyo authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Porcilis PCV M Hyo na UE?
English: Porcilis PCV M Hyo contains porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigen (a protein derived from part of the virus) and an inactivated (killed) strain of Mycoplasma hyopneumoniae bacteria.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
English: What is Porcilis PCV M Hyo and what is it used for?
Portuguese: O que é o Porcilis PCV M Hyo e para que é utilizado?
English: Porcilis PCV M Hyo (Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine, inactivated)
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo (vacina inativada contra o circovírus porcino e Mycoplasma hyopneumoniae)
English: What are the risks associated with Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV M Hyo?
English: What benefits of Porcilis PCV M Hyo have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Porcilis PCV M Hyo durante os estudos?
English: With single-dose vaccination, protection against PCV2 starts at two weeks after the injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts four weeks after the injection.
Portuguese: Com a vacinação com dose única, a proteção contra o PCV2 inicia-se duas semanas após a injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se quatro semanas após a injeção.
English: Porcilis PCV M Hyo received a marketing authorisation valid throughout the EU for Porcilis PCV M Hyo on 7 November 2014.
Portuguese: Em 7 de novembro de 2014, o Porcilis PCV M Hyo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: With two-dose vaccination, protection against PCV2 starts at 18 days after the first injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts 3 weeks after the second injection.
Portuguese: Com a vacinação com duas doses, a proteção contra o PCV2 inicia-se 18 dias após a primeira injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se 3 semanas após a segunda injeção.
English: With both vaccination schedules protection lasted 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Com ambos os esquemas de vacinação, a proteção teve uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
English: For both vaccination schedules protection lasts for 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and for 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Para ambos os esquemas de vacinação, a proteção tem uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
English: How does Porcilis PCV M Hyo work?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV M Hyo?
English: How is Porcilis PCV M Hyo used?
Portuguese: Como se utiliza o Porcilis PCV M Hyo?
English: Date of first authorisation: 11/11/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de novembro de 2016
English: Frequency Preferred Term
Portuguese: Frequência Termo preferido
English: Environmental risk assessment (ERA)
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%.
Portuguese: Os alimentos retardaram a absorção em cerca de 1 hora, e aumentaram a exposição plasmática em cerca de 20 a 30%.
English: - If you have heart failure which has recently become worse.
Portuguese: Se tiver insuficiência cardíaca que piorou recentemente;
English: In this way Ivabradine Zentiva helps to control and reduce the number of angina attacks.
Portuguese: Deste modo, Ivabradina Zentiva ajuda a controlar e reduzir o número de ataques de angina.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
English: The total clearance is about 400 mL/min and the renal clearance is about 70 mL/min.
Portuguese: A depuração total é cerca de 400 ml/min e a depuração renal é cerca de 70 ml/min.
English: - Severe hypotension (< 90/50 mmHg).
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mmHg).
English: • Cisapride (against the gastro-oesophageal reflux).
Portuguese: • Cisaprida (contra o refluxo gastroesofágico).
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breastfeeding, and choose for another way of feeding their child.
Portuguese: As mulheres que precisam de tratamento com a ivabradina devem parar de amamentar, e escolher outra maneira de alimentar as suas crianças.
English: The absence of pharmacokinetic difference between the 2 formulations was shown in an open-label randomised two-period cross-over study in 24 adult healthy volunteers.
Portuguese: A ausência de diferenças farmacocinéticas entre as 2 formulações foi demostrada num estudo randomizado aberto com dois períodos cruzados em 24 voluntários adultos saudáveis.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Portuguese: Bradicardia foi notificada por 3,3% dos doentes, particularmente durante os primeiros 2 a 3 meses do início do tratamento.
English: The most common adverse reactions with this medicine are dose dependent and related to its mode of action:
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários mais comuns com este medicamento são dependentes da dose e relacionados com o seu modo de ação:
English: However, in postmarketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Portuguese: Contudo, na experiência pós-comercialização, têm sido notificados casos de comprometimento da capacidade de conduzir devido a sintomas visuais.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
English: - If you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion).
Portuguese: Se sofrer de angina instável (uma forma grave na qual a dor de peito ocorre muito frequentemente e com ou sem esforço);
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine Zentiva, talk to your doctor.
Portuguese: Se estiver grávida e tiver tomado Ivabradina Zentiva, fale com o seu médico.
English: They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment.
Portuguese: Geralmente, estes ocorrem durante os primeiros dois meses de tratamento, após os quais podem ocorrer repetidamente e desaparecer durante ou após o tratamento.
English: Ivabradine Zentiva should be taken during meals.
Portuguese: Ivabradina Zentiva deve ser tomado durante as refeições.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations; ATC code: C01EB17.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapia cardíaca, outras preparações cardíacas, código ATC: C01EB17
English: - If you have had a recent stroke (cerebral attack).
Portuguese: Se teve um AVC recente (derrame cerebral),
English: No data are available in patients with creatinine clearance below 15 mL/min.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com depuração da creatinina abaixo de 15 ml/min.
English: However, in the absence of extensive data, non-urgent DC-cardioversion should be considered 24 hours after the last dose of ivabradine.
Portuguese: No entanto, na ausência de dados extensos, deve ser considerada cardioversão elétrica não urgente 24 horas após a última dose de ivabradina.
English: - Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker).
Portuguese: Dependência de pacemaker (frequência cardíaca imposta exclusivamente pelo pacemaker).
English: • Anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine).
Portuguese: • Medicamentos antimaláricos (tais como mefloquina ou halofantrina).
English: No pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas (AUC e Cmáx) entre doentes idosos ( 65 anos), muito idosos ( 75 anos) e a população em geral (ver secção 4.2).
English: If the combination appears necessary, close cardiac monitoring is needed.
Portuguese: Se a combinação for necessária, impõese cuidadosa monitorização cardíaca.
English: - If you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Se tem alergia à ivabradina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Zentiva.
Portuguese: O calendário impresso na placa que contém os comprimidos ajuda-o a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Ivabradina Zentiva.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Zentiva.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplicar a si, fale imediatamente com o seu médico antes ou durante o tratamento com Ivabradina Zentiva.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
English: Very common Luminous phenomena (phosphenes) Common
Portuguese: Fenómenos luminosos (fosfenos)
English: Ivabradine Zentiva is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Portuguese: Crianças Ivabradina Zentiva não é indicada para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
English: - If you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure).
Portuguese: Se tem sintomas de fibrilhação auricular (frequência do pulso em repouso invulgarmente elevada (mais de 110 batimentos por minuto) ou irregular, sem qualquer razão aparente, tornando-se difícil de medir),
English: About stable angina pectoris (usually referred to as “angina”) Stable angina is a heart disease which happens when the heart does not receive enough oxygen.
Portuguese: Sobre a angina de peito estável (normalmente referida como “angina”) A angina estável é uma doença de coração que ocorre quando o coração não recebe oxigénio suficiente.
English: - Unstable angina.
Portuguese: Angina instável.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Fenómenos luminosos visuais (breves momentos de luminosidade aumentada, causados frequentemente por alterações súbitas na intensidade da luz).
English: The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
Portuguese: A eficácia antianginosa e anti-isquémica da ivabradina mantiveram-se nos doentes diabéticos (n = 457) com um perfil de segurança semelhante quando comparado com a população no geral.
English: • Bepridil (to treat angina pectoris).
Portuguese: • Bepridilo (para tratar angina de peito).
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/mL).
Portuguese: Em condições fisiológicas, a ivabradina liberta-se rapidamente e é altamente solúvel (> 10 mg/ml).
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%).
Portuguese: Os resultados do objetivo primário são motivados principalmente pelos resultados da insuficiência cardíaca, hospitalização por agravamento da insuficiência cardíaca (redução do risco absoluto em 4,7%) e morte por insuficiência cardíaca (redução do risco absoluto em 1,1%).
English: - Pregnancy, lactation and women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures (see section 4.6).
Portuguese: Gravidez, aleitamento e mulheres com potencial para engravidar que não estejam a usar medidas contracetivas apropriadas (ver secção 4.6).
English: Store below 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
English: • Certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole).
Portuguese: • Certos tipos de medicamentos para tratar ansiedade, esquizofrenia ou outras psicoses (tais como pimozida, ziprasidona, sertindol).
English: Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70 - 75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Portuguese: A ivabradina é eliminada com uma semi-vida principal de 2 horas (70-75% da AUC) no plasma e com semi-vida efetiva de 11 horas.
English: - If you are having a heart attack.
Portuguese: Se estiver a sofrer um ataque cardíaco;
English: - If you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much).
Portuguese: Se tiver sintomas de cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que o seu coração abrandou demasiado),
English: Luminous phenomena (phosphenes) were reported by 14.5% of patients, described as a transient enhanced brightness in a limited area of the visual field.
Portuguese: Fenómenos luminosos (fosfenos) foram notificados por 14,5% dos doentes, descritos como um aumento transitório da luminosidade numa área limitada do campo visual.
English: No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency and creatinine clearance above 15 mL/min (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal e depuração da creatinina acima de 15 ml/min (ver secção 5.2).
English: • Pentamidine (an antiparasitic medicine).
Portuguese: • Pentamidina (medicamento antiparasitário).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - Irregular heartbeats.
Portuguese: Muito raro (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas) - Batimentos irregulares do coração.
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Ivabradine Zentiva or monitoring should be required: - Fluconazole (an antifungal medicine).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário um ajuste da dose de Ivabradina Zentiva ou a sua monitorização: Fluconazol (um medicamento antifúngico)
English: - Cardiogenic shock.
Portuguese: Choque cardiogénico.
English: - If you suffer from moderate liver problems.
Portuguese: Se sofre de problemas moderados de fígado,