FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After stopping long and short-term Pregabalin Accord treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Accord.
English: Pregabalin Accord 200 mg
Dutch: Pregabaline Accord 200 mg
English: Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Dutch: Zelden ascites, pancreatitis, gezwollen tong, dysfagie
English: Pregabalin Accord 300 mg
Dutch: Pregabaline Accord 300 mg
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Dutch: • Als u in het verleden alcoholist was, misbruik maakte van geneesmiddelen of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
English: How to store Pregabalin Accord Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Accord 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
English: Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Accord 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
English: Talc(E553b)
Dutch: mol/l)
English: Pregabalin Accord 25 mg
Dutch: Pregabaline Accord 25 mg
English: Pregabalin Accord 50 mg
Dutch: Pregabaline Accord 50 mg
English: Pregabalin Accord 100 mg
Dutch: Pregabaline Accord 100 mg
English: Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Accord 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
English: Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Accord 200 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabaline Accord nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Pregabalin Accord 200 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
English: Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Dutch: Soms zwelling van gewrichten, myalgie, spiercontracties, nekpijn, spierstijfheid
English: Total pregabalin daily dose * Dose regimen
Dutch: Totale dagdosering pregabaline *
English: Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Accord 25 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
English: Propylene glycol
Dutch: Congestief hartfalen
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak erectiele disfunctie
English: Pregabalin Accord 200 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 200 mg harde capsules pregabaline
English: Pregabalin Accord 225 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Dutch: • overgevoeligheid, opgezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos), loopneus, bloedneus, hoesten, snurken
English: Pregabalin Accord 150 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
English: Orange opaque/Orange opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘200' on body.
Dutch: Oranje opake/oranje opake harde gelatinecapsules maat '1', met de opdruk 'PG' op de cap en '200' op de body.
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
Dutch: • veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanvallen, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
English: Pregabalin Accord 225 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 225 mg harde capsules pregabaline
English: • Dilated pupils, cross eyes.
Dutch: • verwijden van de pupillen, scheel kijken
English: Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin
Dutch: Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline
English: Red opaque/White opaque, size “0” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘300' on body.
Dutch: Rood opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '0', met de opdruk 'PG' op de cap en '300' op de body.
English: Vascular disorders
Dutch: Abstinentieverschijnselen
English: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Printing ink:
Dutch: Pregabaline Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg harde capsules Drukinkt: schellak zwart ijzeroxide (E172) propyleenglycol natriumhydroxide
English: • Flushing, hot flushes.
Dutch: • blozen, opvliegers
English: Pregabalin Accord 75 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
English: Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline
English: Orange opaque/White opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘225' on body.
Dutch: Oranje opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '1', met de opdruk 'PG' op de cap en '225' op de body.
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
English: Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline
English: Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body.
Dutch: Rood opake/rood opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk 'PG' op de cap en '100' op de body.
English: Nasopharyngitis
Dutch: • leverfalen
English: • Convulsions.
Dutch: • toevallen/ stuipen (convulsies)
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak spierkramp, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen, cervicaal spasme
English: Red opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘75' on body.
Dutch: Rood opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk 'PG' op de cap en '75' op de body.
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 300 mg harde capsules pregabaline
English: Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline
English: Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline
English: Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms dyspnoe, epistaxis, hoesten, verstopte neus, rhinitis, snurken, droge neus
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak toegenomen eetlust
English: Pregabalin Accord 100 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
English: Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 100 mg harde capsules pregabaline
English: Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline
English: White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body.
Dutch: Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '2', met de opdruk 'PG' op de cap en '150' op de body.
English: Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Dutch: Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline
English: Very rare
Dutch: Zelden geelzucht
English: White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body.
Dutch: Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk 'PG' op de cap en '50' op de body.
English: Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 50 mg harde capsules pregabaline
English: Pregabalin Accord 50 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
English: Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Each hard capsule contains50 mg of pregabalin .
Dutch: Pregabaline Accord 50 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 25 mg harde capsules pregabaline
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Dutch: Deze bijwerkingen bestaan uit: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, zich angstig voelen, diarree, griepachtige symptomen, toevallen/stuipen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 75 mg harde capsules}
English: 84 hard capsules
Dutch: harde capsules.
English: Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 75 mg harde capsules pregabaline
English: Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
Dutch: Zeer zelden leverfalen, hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Soms papuleuse huiduitslag, urticaria, hyperhidrose, jeuk
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 150 mg harde capsules}
English: Psychiatric disorders
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
English: Pregabalin Accord 150 mg hard capsules pregabalin
Dutch: Pregabaline Accord 150 mg harde capsules pregabaline
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak vertigo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 100 mg harde capsules}
English: White opaque/ White opaque, size “4” hard gelatin capsules imprinted with ‘‘PG' on cap and ‘25' on body.
Dutch: Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk 'PG' op de cap en '25' op de body.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 75 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 75 mg harde capsules. }
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 225 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 75 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 150 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 300 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 200 mg harde capsules}
English: Infections and infestations
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak nasofaryngitis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 50 mg harde capsules}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 150 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 225 mg harde capsules. }
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 225 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket voor HDPE-fles (30, 200) voor 25 mg harde capsules}
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms neutropenie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 300 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 150 mg harde capsules. }
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 100 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 225 mg harde capsules}
English: Elderly
Dutch: leeftijd
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 300 mg harde capsules. }
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 25 mg harde capsules. }
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 300 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 200 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 100 mg harde capsules. }
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 25 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 50 mg harde capsules. }
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 50 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Pregabaline Accord 300 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 50 mg harde capsules}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos voor HDPE-fles (30, 200) voor 25 mg harde capsules}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Dutch: {Blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) ) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 200 mg harde capsules - PVC/Aluminium}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules.}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 en 112) geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 200 mg harde capsules. }
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
English: 1 pre-filled syringe with safety device
Dutch: 1 voorgevulde spuit met veiligheidshulpmiddel
English: OTHER Week 1, Week 2
Dutch: OVERIGE Week 1, Week 2
English: These medicinal products should be avoided whenever possible.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten waar mogelijk worden gemeden.
English: These findings are not considered relevant to humans.
Dutch: Deze bevindingen worden als niet relevant voor de mens beoordeeld.
English: More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years.
Dutch: Meer dan 170 patiënten zijn in open studies langer dan 5 jaar onderzocht en sommigen tot 10 jaar.
English: Children and adolescents Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Esbriet niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: There is limited clinical experience with overdose.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring met overdosering.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden
English: (sunrise; morning dose)
Dutch: (zonsopgang; ochtenddosis)
English: Do not drink grapefruit juice whilst taking this medicine.
Dutch: Drink geen grapefruitsap zolang u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Esbriet is for oral use.
Dutch: Esbriet is voor oraal gebruik.
English: 3 years for bottles.
Dutch: 3 jaar voor flessen.
English: If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: Wanneer u een dosis gemist heeft, neem deze dan alsnog in zodra u het zich herinnert.
English: Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht controleren zolang u dit geneesmiddel gebruikt.
English: In some situations, your doctor may advise you to stop taking Esbriet.
Dutch: In bepaalde gevallen kan uw arts u adviseren om te stoppen met het innemen van Esbriet.
English: ● Additional risk minimisation measures
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
English: There are no data from the use of Esbriet in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Esbriet bij zwangere vrouwen.
English: The safety of Esbriet has been evaluated in clinical studies including 1,650 volunteers and patients.
Dutch: De veiligheid van Esbriet is onderzocht in klinische onderzoeken met 1.650 vrijwilligers en patiënten.
English: Sunburn Identified through post-marketing surveillance
Dutch: Zonnebrand Vastgesteld via postmarketingsurveillance
English: This is especially important if you are taking the following medicines, as they may change the effect of Esbriet.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien deze het effect van Esbriet kunnen beïnvloeden.
English: Be careful if you have to take part in activities where you have to be alert and co-ordinated.
Dutch: Wees voorzichtig als u taken moet uitvoeren waarvoor uw alertheid en coördinatievermogen belangrijk zijn.
English: The exposure to pirfenidone in smokers was 50% of that observed in non-smokers.
Dutch: De blootstelling aan pirfenidon bij rokers was 50% van de blootstelling die bij niet-rokers werd waargenomen.
English: Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows:
Dutch: U zult uw geneesmiddel doorgaans in de volgende toenemende doses moeten innemen:
English: Reports of anaphylactic reactions have also been received.
Dutch: Meldingen van anafylactische reacties zijn ook ontvangen.
English: The safety checklist about Esbriet should contain the following key elements related to liver function and photosensitivity:
Dutch: De veiligheidschecklist over Esbriet moet de volgende sleutelelementen bevatten met betrekking tot de leverfunctie en fotosensitiviteit:
English: 5-Carboxy-Pirfenidone
Dutch: 5-carboxy-pirfenidon
English: ● Periodic Safety Update Reports
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen