FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is given as a rapid injection into a vein by a medical professional only.
Czech: Toto léčivo Vám podá kvalifikovaný a vyškolený pracovník injekcí do žíly.
English: Stomach pain
Czech: Bolest břicha
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
English: Abnormal eye sensation
Czech: Abnormální pocity v oku
English: This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Czech: Toto léčivo obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
English: Chest pressure sensation Injection site thrombosis Injection site bruising Injection site inflammation Injection site burning Injection site extravasation Injection site haemorrhage Injection site pruritus Sensation of pressure
Czech: erytém v místě vpichu chlad pyrexie ztuhlost slabost pocit tlaku na hrudníku trombóza v místě vpichu modřiny v místě vpichu zánět v místě vpichu pálení v místě vpichu extravazace v místě vpichu krvácení v místě vpichu svědění v místě vpichu pocit tlaku
English: Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Czech: Snížená citlivost či vnímání rtů Zvýšená tvorba slin
English: Your doctor may decide to take a blood test to check how well your kidneys are working before making the decision to use this medicine, especially if you are 65 years of age or older.
Czech: Před rozhodnutím o použití přípravku Ablavar může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE OPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie
English: After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné jej okamžitě použít.
English: Injection site burning
Czech: Pálení v místě vpichu injekce
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku najdete na webových stránkách Evropské lékové agentury :
English: Vials are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Czech: Injekční lahvičky nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
English: After first opening use immediately
Czech: Po otevření ihned spotřebujte.
English: Genital burning sensation Pain
Czech: Pocit pálení v genitální oblasti Bolest
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Czech: Ablavar 0,25 mmol/ml, injekční roztok Gadofosvesetum
English: Respiratory depression
Czech: Svalové napětí
English: - If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, který Vám Ablavar podává (radiologa), nebo personálu v nemocnici/centru MRI.
English: Feeling anxious
Czech: Pocity úzkosti
English: Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Czech: Srdeční poruchy prodloužený interval QT na abnormálníelektrokardiogra srdeční flutter ischemie myokardu bradykardie fibrilace síní palpitace deprese ST segmentů v elektrokardiogramu snížená amplituda T vlny na elektrokardiogramu
English: Passing urine frequently
Czech: Časté močení
English: Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Czech: Otoky a tvorba krevních sraženin v žíle Chlad v prstech rukou a nohou Dušnost
English: Allergy-like reaction
Czech: Alergoidní reakce
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Czech: V souvislosti s použitím jiných kontrastních přípravků obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (způsobující tvrdnutí kůže s možným postižením měkkých tkání a vnitřních orgánů).
English: Immune system disorders
Czech: Poruchy imunitního systému hypersensitivita
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Ablavar 0,25 mmol/ml, injekční roztok
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Czech: Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
English: Phantom limb pain
Czech: Fantomové bolesti končetin
English: Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Czech: Jedna dávka tohoto přípravku obsahuje 6,3 mmol (nebo 145 mg) sodíku.
English: Hypersensitivity warning
Czech: Varování před hypersenzitivní reakcí
English: OUTER PACKAGING - BOX
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA
English: High sugar levels in the blood
Czech: Vysoká koncentrace cukru v krvi Nízká hladina vápníku v krvi
English: Injection site inflammation
Czech: Svědění v místě vpichu injekce
English: 1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
Czech: 1 ml obsahuje 227 mg gadofosvesetu, ekvivalentní gadofosvesetum trinatricum 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitr) .
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Czech: Jedna 20ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 4,88 g (5,00 mmol) což odpovídá 4,54 g gadofosvesetu.
English: Cellulitis Urinary tract infection
Czech: Infekce a infestace nasofaryngitida celulitida infekce močového ústrojí
English: Hepatic impairment
Czech: Bolest ledvin
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Czech: U pacientů, kteří zároveň podstupují hemodialýzu, může hemodialýza krátce po podání přípravku pomoci při odstraňování přípravku Ablavar z organismu.
English: Date of latest renewal:
Czech: Prodloužení registrace:
English: EXP After first opening use immediately.
Czech: Použitelné do: Po otevření ihned spotřebujte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ablavar 0,25 mmol/ml injekční roztok k intravenóznímu podání
English: Urinary tract infection
Czech: Infekce močového ústrojí
English: Shallow breathing
Czech: Mělké dýchání
English: Genital burning sensation
Czech: Pocit pálení
English: Eyesight disorders
Czech: Poruchy zraku
English: Salivary hypersecretion Dyspepsia
Czech: hyperkalémie hypokalémie
English: Proteins in the urine
Czech: Bílkovina v moči
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Czech: Jedna 10ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 2,44 g (2,50 mmol) což odpovídá 2,27 g gadofosvesetu.
English: Not known:
Czech: Použitelné do:
English: Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest v končetinách bolest v oblasti krku svalové křeče svalové spasmy svalové napětí pocit tíže
English: Your doctor will treat you should overdose occur.
Czech: Při případném předávkování Vám lékař poskytne ošetření.
English: 1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Czech: 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 10 ml (ve skleněné 10ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 15 ml (ve skleněné 20ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 20 ml (ve skleněné 2 ml injekční lahvičce)
English: Vascular disorders Vasodilatation
Czech: Svědění v oblasti konečníku
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Czech: 1 ml roztoku Ablavar obsahuje gadofosvesetum trinatricum 244 mg (0,25 mmol), což odpovídá 227 mg gadofosvesetu.
English: Sweatiness
Czech: Sodík
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Muscle contractions involuntary
Czech: Svalové spasmy
English: Injection site pain
Czech: Bolest v místě vpichu injekce
English: 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Czech: 1 ml injekčního roztoku Ablavar obsahuje gadofosvesetum trinatricum 244 mg (0,25 mmol) což odpovídá 227 mg gadofosvesetu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
English: EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
Czech: EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-S injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-15 ml-1 injekční lahvička
English: EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
Czech: EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-20 ml-1 injekční lahvička
English: EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
Czech: EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-20 ml-5 injekčních lahviček
English: EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
Czech: EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-20 ml-10 injekčních lahviček
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ablavar 0,25 mmol/ml injekční roztok.
English: EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
Czech: EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-10 ml-10 injekčních lahviček
English: EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
Czech: EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-15 ml-5 injekčních lahviček
English: EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
Czech: EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-15 ml-10 injekčních lahviček
English: EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
Czech: EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-10 ml-5 injekčních lahviček
English: What Ablavar contains - The active substance is gadofosveset.
Czech: - Léčivou látkou je gadofosvesetum.
English: EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
Czech: EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)10 ml-1 injekční lahvička
English: Hypoesthesia Parosmia
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Attempting to vomit
Czech: Nucení na močení
English: ATC Code: G04BE03.
Czech: ATC kód G04BE03.
English: It may harm them,
Czech: podráždění oka,
English: 31-546, Krakow, Poland
Czech: 31-546, Krakow, Polsko
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
Czech: Datum první registrace: 30/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 09/09/2014
English: − If you have problems with your heart.
Czech: • máte potíže se srdcem.
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Czech: • trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
English: - If you are taking riociguat.
Czech: • jestliže užíváte riocigvát.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41 % (range 25-63 %).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %).
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet než jste měl.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĔ PÍSMU
English: In vitro studies
Czech: In vitro studie:
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
English: • Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: • Prodloužená a občas bolestivá erekce- k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
English: If you are taking riociguat or are unsure, tell your doctor.
Czech: Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Sildenafil Teva.
English: − If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Czech: • pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní tepelné podmínky uchovávání.
English: − If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Czech: • jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40 % of those seen for sildenafil.
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40 % hodnot zjištěných u sildenafilu.
English: The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Czech: Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v doporučeném dávkovacím režimu v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Sildenafil Teva s alfa-blokátory.
English: − If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Czech: • pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
English: Vertigo, Tinnitus
Czech: Vertigo, tinnitus Hluchota
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Teva a kdy.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Sildenafil Teva účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva může způsobit závratě a narušit vidění.
English: You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
Czech: Užijte přípravek Sildenafil Teva zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpovědi ( na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 %.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Teva změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá
English: Sildenafil Teva potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĔTÍ
English: − Do not use nitrates to treat your chest pain
Czech: - neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96 % bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96 %, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %.
English: Use in patients taking other medicinal products
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil Teva and seek medical help immediately:
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil , or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
English: − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Czech: • pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Czech: Pokud je přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2).
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Teva and consult a physician immediately (see section 4.3).
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě náhlé poruchy zraku přestali přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
English: Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
English: The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku Sildenafil Teva bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
English: This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50 % that of the parent drug.
Czech: Tento metabolit vykazuje profil selektivity vůči fosfodiesteráze podobný profilu sildenafilu a in vitro potenci vůči PDE5 ve výši přibližně 50 % mateřské látky.
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Czech: Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Teva před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min).
Czech: Dávkování popsané v odstavci “Použití u dospělých” se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30 - 80 ml/min).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
English: • A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Czech: • Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku -k tomu dochází vzácně
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky jiných léků na sildenafil
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
English: − If you have a severe heart or liver problem.
Czech: • pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
English: Sildenafil Teva is not indicated for use by women.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není indikován k použití u žen.