FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Riarify je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Riarify kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Blokuje muskarinové receptory ve svalových buňkách v plicích, čímž zprůchodňuje dýchací cesty.
Estonian: See blokeerib kopsu lihasrakkudes muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed avanevad.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riarify?
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Riarify, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Riarify se používá k udržovací (pokračující) léčbě u pacientů, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno navzdory léčbě kombinací dvou jiných léčiv proti chronické obstrukční plicní nemoci, a to dlouhodobě působícího beta-2 agonisty a inhalačního kortikosteroidu, nebo dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů.
Estonian: Riarifyd kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga, pikatoimelise beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Czech: Přípravek Riarify je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Czech: Oproti tomu u pacientů léčených léčivým přípravkem obsahujícím pouze dvě léčivé látky nacházející se v přípravku Riarify (beklometason a formoterol) došlo ke zlepšení této hodnoty o 1 ml před podáním dávky a o 145 ml po jejím podání.
Estonian: Patsientidel, kes said ravimit, mis sisaldas üksnes kaht Riarify toimeainet (beklometasoon ja formoterool), suurenes FEV1 1 ja 145 ml võrra enne ja pärast annust.
Czech: Ve svalech dýchacích cest se váže na receptory (cíle) známé jako beta-2 receptory.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Czech: V souvislosti s přípravkem Riarify nebyly hlášeny žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům jiných léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci.
Estonian: Riarify kohta ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnaseks teiste KOK-ravimite kõrvalnähtudega.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje léčivé látky beklometason, formoterol a glykopyrronium-bromid.
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Czech: Ve třetí jednoleté studii měli pacienti léčení přípravkem Riarify o 15 % méně exacerbací za rok než pacienti léčení kombinací indakaterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonisty) a glykopyrroniumbromidu.
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Czech: To vede k omezení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a usnadňuje pacientovi dýchání.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Czech: Ve druhé jednoleté studii pacienti léčení přípravkem Riarify měli za rok o 20 % méně exacerbací (nových vzplanutí příznaků) než pacienti léčeni tiotropiem (dlouhodobě působícím antagonistou muskarinových receptorů).
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Czech: Přehled pro přípravek Riarify a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Nežádoucími účinky přípravku Riarify jsou orální kandidóza (plísňová infekce v ústech, která je způsobena kvasinkou zvanou Candida), svalové křeče a sucho v ústech.
Estonian: Riarify kõrvalnähud on muu hulgas suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Czech: Jaké přínosy přípravku Riarify byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riarify kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Riarify používá?
Estonian: Kuidas Riarifyd kasutatakse?
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů dýchacích cest, jejich blokování vede k uvolnění svalů, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Czech: Přípravek Riarify je u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí účinný v rámci snižování četnosti exacerbací a zlepšování funkce plic.
Estonian: Riarify on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel KOKiga patsientidel.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Riarify různými způsoby zmírňují zánět a udržují dýchací cesty průchodné, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Estonian: Riarify kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Estonian: Selle tagajärjel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja aidates patsiendil kergemini hingata.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Riarify on retseptiravim.
Czech: ATC kód: R03AL09.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Estonian: Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Estonian: • kui teile hakatakse manustama anesteetikumi.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Estonian: Eakad Eakatel (65-aastased ja vanemad) ei ole vaja annust kohanda.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Estonian: Riarify-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Czech: Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Estonian: Teistsuguste kasutusaegsete säilitusaja ja -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Estonian: Arst hindab teie sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Czech: • horečka nebo zimnice,
Estonian: • palavik või külmavärinad;
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Czech: Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií.
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla ka mitme leevendava bronhilõõgasti kasutamisel.
Czech: infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci.
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Estonian: Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Estonian: Märkige patsiendile väljastamise kuupäev pakendile.
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Estonian: {PP. kuu AAAA}
Czech: Po použití znovu nasaďte ochranné víčko.
Estonian: Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Czech: Pro lékárníky:
Estonian: Apteekrid:
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Estonian: Leevendavate bronhilõõgastite kasutamise sagenemine näitab põhihaiguse süvenemist ja annab põhjuse ravi ümberhindamiseks.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Estonian: Neid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Riarify kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Riarify obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Riarify sisaldab
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Estonian: Kolme ravimi kombinatsiooni toksikoloogiline profiil peegeldas üksikute toimeainete omi ilma olulise toksilisuse suurenemise ja ootamatute leidudeta.
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Estonian: Vähemalt 65% allaneelatud fraktsioonist imendub seedetraktist.
Czech: Údaje o podávání přípravku Riarify těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Czech: Po jednorázové i.v.
Estonian: Pärast glükopürrooni ühte i.v.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Estonian: (R,R)- ja (S,S)-enantiomeerid moodustasid vastavalt ligikaudu 40% ja 60% uriiniga muutumatult eritunud toimeainest.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Estonian: Kui neid mõjuvatel põhjustel siiski manustatakse, väheneb või kaob formoterooli toime.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Riarify náhle.
Estonian: Soovitatav on Riarify-ravi järsku mitte lõpetada.
Czech: Alergická dermatitida1
Estonian: Allergiline dermatiit1
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Estonian: On leitud tõendeid kopsupõletiku tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, kuid seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Czech: Před použitím přípravku Riarify se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Estonian: Enne Riarify kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Czech: Pro pacienty se slabýma rukama může být snadnější držet inhalátor oběma rukama.
Estonian: Nõrga käehaardega patsientidel võib olla lihtsam hoida inhalaatorit mõlema käega.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Estonian: Mõlemad uuringud viidi läbi KOK-iga patsientidega sarnastel ravirühmadel nagu TRILOGY ja TRINITY uuringutes.
Czech: Glaukom1, katarakta1
Estonian: Glaukoom1, katarakt1
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Estonian: Te võite kasutada Riarify'd raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Estonian: KOK-i sümptomite ootamatu ning kiire süvenemine võib olla eluohtlik ja patsient peab minema viivitamatult arstlikule läbivaatusele.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Riarify'd ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Estonian: Süsteemsed toimed võivad ilmneda mis tahes inhaleeritava kortikosteroidiga, eriti pikaajaliselt määratud suurte annuste korral.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Estonian: Riarify ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Czech: Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný.
Estonian: Beklometasoon sõltub CYP3A metabolismist vähem kui mõned muud kortikosteroidid ja üldiselt on koostoimed vähetõenäolised.
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva avaldada toimet organismile:
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Riarify'd või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Czech: FEV1 za 2 hodiny po podání dávky
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Czech: Formoterol v terapeuticky relevantních koncentracích nezpůsobuje inhibici enzymů CYP450.
Estonian: Terapeutiliselt olulistes kontsentratsioonides formoterool CYP450 ensüüme ei inhibeeri.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Estonian: Allesolevate pihustuste arvu kuvatakse 20 kaupa.
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Estonian: Kui patsient peab ravi ebaefektiivseks, tuleb ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole.
Czech: Třída orgánového systému podle MedDRA
Estonian: MedDRA-organsüsteemi klass
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Estonian: Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Estonian: Millal hankida uus inhalaator?
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge.
Czech: Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.
Estonian: Patsiendid ei tohi välja hingata inhalaatorisse.
Czech: Nasaďte víčko náustku zpět.
Estonian: Pange huuliku kork tagasi.
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Riarify nejméně 12 hodin před anestezií.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Riarify kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Czech: K dispozici nejsou žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Riarify u člověka v období kojení.
Estonian: Puuduvad asjakohased kliinilised andmed Riarify kasutamise kohta inimestel imetamise ajal.
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Estonian: Kahe enantiomeeri suhteline proportsioon jäi konstantseks ka muudes uuritud annusevahemikes ja pärast korduvat manustamist ei täheldatud ühe enantiomeeri kumuleerumist suhteliselt rohkem võrreldes teisega.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok.
Estonian: Värvitu kuni kollakas vedel lahus.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla raske KOK-i korral, sest hüpoksia võib seda kõrvaltoimet võimendada.
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Estonian: Muude beeta-adrenergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada aditiivseid toimeid, seetõttu tuleb olla ettevaatlik muude beeta-adrenergiliste ravimite määramisel samaaegselt formoterooliga.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Riarify ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Czech: • změny na elektrokardiogramu (záznamu srdeční aktivity),
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Czech: Na Odemethylaci formoterolu se podílejí izoenzymy CYP2D6, CYP2C19 a CYP2C9 cytochromu P450.
Estonian: Formoterooli O-demetüülimisse on kaasatud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Estonian: Vt lõik 4.4. ja lõik 5.2.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust.
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu,
Estonian: • limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
Czech: Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem.
Estonian: Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Estonian: Glükuroniidhappe konjugaat on inaktiivne.
Czech: CHOPN se může zhoršovat a je možné, že lékař Vám bude muset předepsat jinou léčbu.
Estonian: Võimalik, et teie KOK süveneb ja arst peab määrama teile muu ravi.
Czech: V těchto případech se doporučuje monitorovat hladinu draslíku v séru.
Estonian: Sellistes olukordades soovitatakse jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby si pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada pakendi infoleht hoolikalt läbi lugeda ja järgida selles antud kasutusjuhiseid.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Estonian: Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades 2. toimingust.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Riarify kliinilise väljatöötamise käigus.
Czech: Naopak použití jiných beta2-agonistů (léků, které účinkují stejně jako formoterol) může účinky formoterolu zvyšovat.
Estonian: Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Czech: • zakalení oční čočky (katarakta).
Estonian: • silmaläätse hägustumine (katarakt)
Czech: Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém (včetně potíží s dýcháním nebo polykáním, otoku jazyka, rtů a obličeje), kopřivka nebo kožní vyrážka, podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit a zahájit alternativní léčbu.
Estonian: Kui ilmnevad allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud, eriti angioödeem (sh hingamis- või neelamisraskused; keele-, huulte- ja näoturse), urtikaaria või nahalööve, tuleb Riarify kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Czech: Další pokyny pro zvláštní skupiny pacientů
Estonian: Lisajuhised patsientide erirühmadele
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Estonian: Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
Czech: • slabost,
Estonian: • nõrkus