FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Znakovi mogu uključivati: Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - bol u slabinama (ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, - povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Croatian: Citostatici
Bulgarian: Цитостатици
Croatian: „pilule"), injekcije, naljepke (flastere) i implantate - kumarinske antikoagulanse - radi sprječavanja i liječenja krvnih ugrušaka - antibiotike poput ampicilina ili amoksicilina - lijekove za liječenje SIDA-e/HIV-a npr. didanozin, efavirenz - klorpropamid, primjenjuje se za liječenje dijabetesa - teofilin, primjenjuje se za liječenje otežanog disanja - lijekove koji se primjenjuju za smanjenje imunološkog odgovora (imunosupresivi), npr.
Bulgarian: - валпроева киселина, валпромид, фенитоин или карбамазепин - за профилактика на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и за предотвратяване на мигрена - бупропион - за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушене - силденафил - за лечение на еректилни проблеми при мъже - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето"), инжекции, пластири и имплантати - кумаринови антикоагуланти - за профилактика и лечение на тромбообразуване - антибиотици като ампицилин или амоксицилин - лекарства за лечение на СПИН/HIV напр. диданозин, ефавиренц - хлорпропамид, използва за лечение на диабет - теофилин, използван за лечение на проблеми с дишането - лекарства, използвани за намаляване на имунния отговор (имуносупресанти) напр.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Bulgarian: Ефект при генотип CYP2C9
Croatian: Ako prestanete uzimati Duzallo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Duzallo
Croatian: Vaši bubrezi prije početka liječenja lijekom Duzallo i tijekom liječenja lijekom Duzallo.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява колко добре функционират бъбреците Ви преди да започнете приема на Duzallo и по време на лечението с Duzallo.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати при пациенти, съобщаващи за симптоми, които може да са показателни за остра уратна нефропатия, включващи болка в слабините, гадене или повръщане, като незабавно трябва да се измери серумния креатинин.
Croatian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Croatian: Tablica 3 Udio bolesnika koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu (< 6 mg/dl) uz primjenu lesinurada u kombinaciji s alopurinolom - združeni podaci iz ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 Udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Croatian: Duzallo u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom U ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 uključeni su bolesnici s gihtom koji su liječeni stabilnom dozom alopurinola od najmanje 300 mg (ili 200 mg u slučaju umjerenog oštećenja funkcije bubrega), koji su imali razine mokraćne kiseline u serumu iznad 6,5 mg/dl i u kojih su prijavljena najmanje 2 akutna napadaja gihta u prethodnih 12 mjeseci.
Bulgarian: CLEAR1 и CLEAR2 включват пациенти с подагра, които са на установена доза алопуринол най-малко 300 mg (или 200 mg при умерено бъбречно увреждане), имат нива на серумна пикочна киселина над 6,5 mg/dl, и съобщават за най малко 2 подагрозни кризи през предшестващите 12 месеца.
Croatian: Opaženo je konzistentno sniženje razine mokraćne kiseline u serumu u bolesnika u kojih su primjenjivani tiazidni diuretici u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u kombinaciji s alopurinolom.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje gihta u odraslih bolesnika ako alopurinol koji uzimate samog, ne kontrolira Vaš giht.
Bulgarian: Използва се за лечение на подагра при възрастни пациенти в случай, че терапията само с алопуринол не постига контрол на болестта.
Croatian: Impakcija (zaglavljivanje) uratnih bubrežnih kamenaca
Bulgarian: Засядане на бъбречни камъни от пикочна киселина
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Croatian: Ispitivanje u miševa koji su primili intraperitonealne doze od 50 ili 100 mg/kg na 10. ili 13. dan gestacije, rezultiralo je fetalnim poremećajima, međutim, u sličnom ispitivanju na štakorima s dozom od 120 mg/kg na 12. dan gestacije nisu opaženi poremećaji.
Bulgarian: 10 или 13 от гестацията, установява аномалии, обаче, в едно подобно проучване при плъхове с дози 120 mg/kg в ден 12 от гестацията не са били наблюдавани аномалии.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja.
Bulgarian: Duzallo не се препоръчва по време на кърмене.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид профилактика на подагрозни пристъпи (вж. точка 4.4).
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Bulgarian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom SJS/TEN.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със SJS/TEN.
Croatian: Potrebno je razmotriti profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактика на подагрозните кризи (вж. точка 4.2).
Croatian: Terapijska skupina: --o-- placebo + alopurinol,
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 200 mg/200 mg са бледорозови, продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO200" от едната страна.
Croatian: Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Croatian: • ako pušite ili pijete alkohol
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Croatian: Osobito je važno da spomenete:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Croatian: Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Croatian: • ako ste trudni više od 6 mjeseci
Bulgarian: - ако сте бременна повече от 6 месеца
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Croatian: Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Croatian: Ti su učinci obično reverzibilni.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Bulgarian: Други лекарства и Dynastat
Croatian: • možete mokriti manje nego obično.
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dynastat:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Croatian: Dynastat ne sadrži konzervanse.
Bulgarian: Dynastat не съдържа консервант.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV).
Croatian: Dobivat ćete Dynastat samo tijekom kratkotrajnih razdoblja i samo za ublažavanje boli.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Croatian: Bočice od bezbojnog stakla tipa
Bulgarian: Флакони от безцветно стъкло тип
Croatian: Prestanite uzimati Dynastat i odmah obavijestite liječnika:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Croatian: • promjena krvnog tlaka (povišenje ili sniženje)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
Croatian: • ako imate infekciju, jer može prikriti vrućicu (koja je znak infekcije)
Bulgarian: Ако имате инфекция, тъй като той може да маскира треската (която е признак на инфекция)
Croatian: Ako je potrebna doza niža od 40 mg, preostali lijek treba baciti.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Croatian: • može Vas svrbjeti koža
Bulgarian: Кожата може да Ви сърби
Croatian: Dynastat će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Croatian: Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Croatian: Stoga se parekoksib ne preporučuje u ovih bolesnika.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu analgeziju tijekom liječenja.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: • bolesnika u dobi iznad 65 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Croatian: Učinak smanjenja potrebe za opioidima
Bulgarian: Намаляване нуждата от употреба на опиоиди
Croatian: Ako nešto od navedenog vrijedi za Vas, ne smijete dobiti injekciju.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията.
Croatian: Takvi učinci se mogu pojaviti neposredno nakon početka liječenja i obično su reverzibilni.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Croatian: Liječnik će Vam možda htjeti pratiti krvni tlak tijekom liječenja Dynastatom.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu Dynastata ili drugih lijekova, ili ćete možda morati uzimati neki drugi lijek.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Croatian: Liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere kako bi nadzirali sve ozbiljne kožne reakcije na terapiju, npr. dodatne posjete bolesnika.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите.
Croatian: • možete osjećati utrnulost - koža Vam može izgubiti osjetljivost na dodir i bol
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Croatian: Dynastat je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Croatian: Dynastat se ne preporučuje u prvih 6 mjeseci trudnoće, a ne smije se primati u zadnja tri mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Dynastat не се препоръчва през първите 6 месеца от бременността, а през последните три месеца от бременността
Croatian: • Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако сте бременна или опитвате да забременеете, кажете на Вашия лекар.
Croatian: Odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Trebate reći svom liječniku ako planirate imati dijete ili imate problema kod pokušaja da zatrudnite.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
Croatian: Neki od tih slučajeva nastali su bez drugih znakova anafilaksije.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Bulgarian: Помощнo веществo с известно действие:
Croatian: • gležnjevi, noge i stopala mogu oticati (zadržavanje tekućine)
Bulgarian: Може да се подуят глезените, краката или стъпалата (задържане на течности)
Croatian: Ako zbog injekcije osjećate omaglicu ili umor, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok se ponovno ne osjećate bolje.
Bulgarian: Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
Croatian: • ako imate ili ste imali tegobe s cirkulacijom krvi (perifernu arterijsku bolest)
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с циркулацията на кръвта (периферна артериална болест).
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da svom liječniku odmah prijave pojavu bilo kakve iznenadne kožne promjene.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние.
Croatian: Učinak indukcije enzima nije ispitan.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
Croatian: Točna veličina rizika povezanog s jednokratnom dozom nije ustanovljena, kao niti točno trajanje terapije povezane s povećanim rizikom.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Croatian: Otopit će prašak prije nego što Vam daju injekciju, a ubrizgat će Vam tu otopinu u venu ili mišić.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
Croatian: Dynastat se ne smije primjenjivati u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, osim kad za time postoji jasna potreba.
Bulgarian: Dynastat не следва да се използва по време на първия и втория триместър от бременността, освен в случай на категорична необходимост.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
Croatian: Klirens plazme (CLp) za valdekoksib iznosi oko 6 l/sat.
Bulgarian: Плазменият клиърънс (CLp) за валдекоксиб е около 6 l/ч.
Croatian: Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Croatian: • diazepam - primjenjuje se za smirenje i kod tjeskobe
Bulgarian: Диазепам - използва се за успокояване и при тревожност
Croatian: Dynastat djeluje tako što smanjuje količinu tih prostaglandina.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
Croatian: Smanjenje primjene opioida uz liječenje Dynastatom 2. i 3. dana iznosilo je 7,2 mg i 2,8 mg (37% odnosno 28%).
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Croatian: Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
Bulgarian: Парекоксиб трябва да бъде спрян при първи признаци на свръхчувствителност.
Croatian: Dynastat se mora primijeniti u roku od 24 sata po rekonstituciji (vidjeti dio 6.3) ili baciti.
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju (osobito ozbiljnu kožnu reakciju) na neki lijek
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция (особено сериозна кожна реакция) към което и да било лекарство
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Croatian: Parekoksib je primijenjen u nizu velikih i malih operativnih zahvata.
Bulgarian: Парекоксиб е използван при различни видове големи и малки хирургични интервенции.
Croatian: Dynastat sadrži
Bulgarian: Dynastat съдържа
Croatian: Poremećaj uha i labirinta bol u uhu
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото
Croatian: Volumen distribucije valdekoksiba nakon i.v. primjene iznosi približno 55 litara.
Bulgarian: Обемът на разпределение на валдекоксиб след неговото i.v. приложение е около 55 литра.
Croatian: • ako ste dehidrirani - to se može dogoditi ako ste imali proljev ili povraćanje ili niste mogli piti tekućinu
Bulgarian: Ако сте обезводнени - това може да се случи, ако сте имали диария или сте повръщали или не сте можели да поемате течности
Croatian: • osoba koje uzimaju flukonazol.
Bulgarian: Пациенти, приемащи флуконазол.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
Croatian: Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Bulgarian: По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike se mora liječiti simptomatski i potpornim mjerama.
Bulgarian: В случаи на предозиране пациентите трябва да бъдат подложени на симптоматично и поддържащо лечение.
Croatian: Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
Bulgarian: Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка.
Croatian: Aktivni peptički ulkus ili gastrointestinalno (GI) krvarenje.
Bulgarian: Активна пептична язва или гастроинтестинално (ГИ) кървене.
Croatian: • ako koristite lijekove koji se zovu kortikosteroidi (npr. prednizon)
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Croatian: Otopina je samo za jednokratnu primjenu i ne smije se čuvati u hladnjaku niti zamrzavati.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Croatian: • suhi alveolitis (upala i bol nakon vađenja zuba)
Bulgarian: Суха зъбна алвеола (възпаление и болка след изваждане на зъб)
Croatian: Dodatna ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija dovela su do sličnih opažanja.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Croatian: Nemojte primjenjivati Dynastat ako imate tešku bolest jetre
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
Croatian: Serumske koncentracije litija treba pažljivo pratiti kad se započinje ili mijenja terapija parekoksibom u bolesnika koji primaju litij.
Bulgarian: Серумните концентрации на литий трябва да бъдат контролирани внимателно, когато се започва или променя терапията с парекоксиб при пациенти, приемащи литий.
Croatian: Ustanovljena ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest.
Bulgarian: Установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест.
Croatian: • postoji rizik od anemije - promjene broja crvenih krvnih stanica nakon operacije što može uzrokovati umor i nedostatak zraka
Bulgarian: Има риск за анемия - промени в червените кръвни клетки след операция, които могат да причинят умора и задух
Croatian: U mokraći se nije otkrilo neizmijenjenog parekoksiba, a u stolici se otkrio samo u tragovima.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен парекоксиб, а в изпражненията се откриват само следи.
Croatian: U štakora nisu pronađeni nikakvi učinci parekoksiba na plodnost mužjaka ili ženki.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на парекоксиб върху мъжката или женската плодовитост при плъхове.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит
Croatian: Stoga se ne smije prekinuti primjena antitrombocitne terapije (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
Croatian: Ako se Dynastat primjenjuje s jakim lijekovima protiv boli (koji se zovu opioidni analgetici) kao što je morfij doza Dynastata bit će ista kao što je objašnjeno gore.
Bulgarian: Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Bulgarian: Деца и юноши Dynastat не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Opća kirurgija
Bulgarian: Проучвания в общата хирургия
Croatian: Otopina za injekciju mora biti bistra, bezbojna tekućina.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да бъде бистра безцветна течност.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da, iako se valdekoksib ne metabolizira putem CYP2C19, on može inhibirati taj izoenzim.
Bulgarian: Тези резултати показват, че въпреки че валдекоксиб не се метаболизира от CYP2C19, той може да е инхибитор на този изоензим.
Croatian: • promjena boje kože ili modrice
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата или поява на синини
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza pri izloženosti parekoksibu koja je dvostruko veća od one maksimalne u ljudi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане при експозиция на парекоксиб 2 пъти по-висока от максималната експозиция при човек.
Croatian: U nekih se osoba može početi nižim dozama:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Croatian: AUC i Cmax nakon primjene dvaput dnevno linearne su do doze od 50 mg i.v. i 20 mg i.m.
Bulgarian: AUC и Cmax след приложение два пъти дневно са линейни за дози до 50 mg i.v. и 20 mg i.m.