FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before taking Neofordex - if you have liver or kidney disease, - if you have heart disease or you have recently had a heart attack, - if you have high blood pressure, high cholesterol or you are a smoker, - if you have diabetes or if there is a history of diabetes in your family, - if you have osteoporosis, especially if you are a woman who has been through the menopause, - if you have glaucoma (increased eye pressure) or if there is a history of glaucoma in your family, - if you have myasthenia gravis (a disease affecting the muscles), - if you have a peptic ulcer (ulcer in your stomach or duodenum), or a history of peptic ulcers, stomach bleeding or perforation, - if you have inflammation of the colon, diverticulitis, or have recently had surgery on the intestine, - if you have inflammation of a tendon.
Italian: Prima di prendere Neofordex informi il medico - se ha una malattia del fegato o del rene, - se ha una malattia del cuore o ha avuto di recente un attacco cardiaco, - se ha la pressione sanguigna alta, il colesterolo alto o fuma, - se ha il diabete o un'anamnesi di diabete nella sua famiglia, - se ha l'osteoporosi, soprattutto se è una donna in menopausa, - se ha il glaucoma (aumento della pressione dell'occhio) o un'anamnesi di glaucoma nella sua famiglia, - se ha la miastenia grave (una malattia che colpisce i muscoli), - se ha un'ulcera peptica (ulcera nello stomaco o nel duodeno) o un'anamnesi di ulcere peptiche,
English: • Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
Italian: • Ciclosporina, a causa di una riduzione della biodisponibilità e dei livelli plasmatici della ciclosporina.
English: Any hypokalaemia should be corrected and patients should be monitored clinically, for electrolytes and by electrocardiography.
Italian: L'eventuale ipokaliemia deve essere corretta e i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione clinica, con controllo degli elettroliti e mediante elettrocardiogramma.
English: Uncommon: Conjunctivitis, increased lacrimation; Not known: Chorioretinopathy, glaucoma.
Italian: Non comune: congiuntivite, aumento della lacrimazione; Non nota: corioretinopatia, glaucoma.
English: No data on male fertility are available.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Neofordex nella popolazione pediatrica nell'indicazione del mieloma multiplo.
English: Very Common: Constipation;
Italian: Molto comune: costipazione;
English: − Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
Italian: − aggressività, confusione, irritabilità, nervosismo, irrequietezza, alterazione dell'umore;
English: − Medicinal products that may increase dexamethasone plasma concentration:
Italian: − Medicinali che possono aumentare la concentrazione plasmatica di desametasone:
English: Women should avoid pregnancy during Neofordex treatment.
Italian: Le donne devono evitare una gravidanza durante il trattamento con Neofordex.
English: What Neofordex is and what it is used for
Italian: Che cos'è Neofordex e a cosa serve
English: Each carton contains 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 10 x 1 compresse in blister perforato per dose unitaria in OPA/Alluminio /PVC-Alluminio.
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Italian: La ciclosporina può aumentare inoltre la captazione intracellulare del desametasone.
English: The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Italian: L'associazione di desametasone con talidomide, lenalidomide o pomalidomide (medicinali per il trattamento del mieloma multiplo) aumenta il rischio di coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie.
English: What you need to know before you take Neofordex 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neofordex 3.
English: Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
Italian: Ogni compressa contiene desametasone acetato, equivalente a 40 mg di desametasone.
English: Not known: Pancreatitis, gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcer.
Italian: Non nota: pancreatite, perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrointestinale.
English: In reproductive toxicity studies in mice, rats, hamsters, rabbits and dogs, dexamethasone has led to embryo-fetal malformations such as increase in cleft palate and skeletal defects; decreases in thymus, spleen and adrenal weight; lung, liver, and kidney abnormalities; and inhibition of growth.
Italian: Negli studi sulla tossicità della riproduzione condotti in topi, ratti, criceti, conigli e cani il desametasone ha provocato malformazioni embriofetali, quali: aumento della palatoschisi e dei difetti scheletrici; riduzione del peso del timo, della milza e del surrene; anomalie polmonari, epatiche e renali; inibizione della crescita.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Italian: − infarto cardiaco, battito cardiaco eccessivamente lento;
English: Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Il desametasone è metabolizzato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
English: • With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
Italian: • Con i medicinali ipoglicemizzanti, perché il desametasone può aumentare i livelli glicemici e ridurre la tolleranza al glucosio, con possibilità di chetoacidosi.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
Italian: Anche la somministrazione concomitante di medicinali eritropoietici o un'anamnesi di trombosi venosa profonda può aumentare il rischio di trombosi in questi pazienti.
English: Very common: Muscular weakness, muscle cramps; Common: Myopathy, musculoskeletal pain, arthralgia, pain in extremity;
Italian: Molto comune: debolezza muscolare, crampi muscolari; Comune: miopatia, dolore muscoloscheletrico, artralgia, dolore agli arti;
English: Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Italian: Contatti il medico se nota dolore, irrigidimento o gonfiore delle articolazioni o dei tendini.
English: Febrile neutropenia (FN) was experienced in 6.7% of patients who received Pom + LD-Dex, and in no patients who received HD-Dex.
Italian: La neutropenia febbrile (FN) si è verificata nel 6,7% dei pazienti che avevano ricevuto Pom + LD-Dex e in nessun paziente che aveva ricevuto HD-Dex.
English: − Medicinal products that may reduce dexamethasone plasma concentration:
Italian: − Medicinali che possono ridurre la concentrazione plasmatica di desametasone:
English: The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
Italian: La combinazione di lenalidomide, talidomide o pomalidomide e desametasone è associata a un aumento del rischio di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare nei pazienti con mieloma multiplo (vedere paragrafo 4.5).
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla biotrasformazione del desametasone in pazienti con compromissione della funzione epatica.
English: Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Italian: Comune: polmonite, herpes zoster, infezione delle vie respiratorie superiori, infezione delle vie respiratorie inferiori, candidosi orale, infezione micotica orale, infezione del tratto urinario, herpes simplex, infezione da candida;
English: Prior to the use of Neofordex in combination with any other medicinal product, reference should be made to the Summary of Product Characteristics of that product.
Italian: Prima di utilizzare Neofordex in associazione a qualsiasi altro medicinale, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di tale medicinale.
English: You must tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, chest pain or swelling in the arms or legs.
Italian: Deve informare immediatamente il medico se si manifestano affanno, dolore al torace o gonfiore nelle braccia o nelle gambe.
English: Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico in caso di comparsa di sintomi quali respiro affannoso, dolore toracico, gonfiore delle braccia o delle gambe.
English: Other medicines and Neofordex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Uncommon: Myocardial ischaemia, bradycardia; Not known: Congestive heart failure.
Italian: Non comune: ischemia miocardica, bradicardia; Non nota: insufficienza cardiaca congestizia.
English: Respiratory, thoracic, or mediastinal disorders
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: Effects of other medicinal products on dexamethasone Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and transported by the P-glycoprotein (P-gp, also known as MDR1).
Italian: Il desametasone è metabolizzato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è trasportato dalla Pglicoproteina (P-gp, nota anche come MDR1).
English: • Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
Italian: • Praziquantel, a causa della riduzione delle concentrazioni plasmatiche di praziquantel dovuta a un aumento del suo metabolismo epatico da parte del desametasone, con rischio di insuccesso del trattamento.
English: − Ulcers, perforations and/or bleeding in the oesophagus (gullet), stomach or intestine, inflamed pancreas
Italian: − ulcere, perforazioni e/o sanguinamento nell'esofago (gola), nello stomaco o nell'intestino,
English: • Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
Italian: • Docetaxel e ciclofosfamide, a causa della riduzione dei rispettivi livelli plasmatici dovuta a induzione del CYP3A e della P-gp.
English: Use in combination with other multiple myeloma treatment(s)
Italian: Uso in associazione ad altri trattamenti per il mieloma multiplo
English: Uncommon: Cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, amnesia, coordination abnormal, ataxia, syncope;
Italian: Non comune: accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, amnesia, coordinazione anormale, atassia, sincope;
English: Concomitant administration of dexamethasone with inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-gp may lead to decreased or increased plasma concentrations of dexamethasone, respectively.
Italian: La somministrazione concomitante di desametasone con induttori o inibitori del CYP3A4 o della P-gp può provocare rispettivamente una riduzione o un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desametasone.
English: Neofordex is a medicine that contains the active substance dexamethasone.
Italian: Neofordex è un medicinale che contiene il principio attivo desametasone.
English: What you need to know before you take Neofordex
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neofordex
English: • Ivermectin, due to a reduction of ivermectin plasma levels.
Italian: • Ivermectina, a causa di una riduzione dei livelli plasmatici dell'ivermectina.
English: In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Italian: In associazione con talidomide o relativi analoghi, le reazioni avverse più gravi sono state eventi tromboembolici venosi, principalmente trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, e mielosoppressione, in particolare neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo 4.4).
English: Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
Italian: La somministrazione giornaliera ripetuta di desametasone provoca inoltre una riduzione dei livelli plasmatici del desametasone, dovuta a induzione del CYP3A4 e della P-gp.
English: Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
Italian: La neutropenia è stata di grado 3 o 4 nel 41,7% dei pazienti che avevano ricevuto Pom + LD-Dex, rispetto al 14,8% di quelli che avevano ricevuto HD-Dex.
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Italian: • con medicinali ipokaliemizzanti: diuretici ipokaliemizzanti, in monoterapia o in associazione, lassativi, tetracosactide, amfotericina B per via endovenosa, a causa del rischio di ipokaliemia.
English: Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Italian: La neutropenia è stata la reazione avversa ematologica di grado 3 o 4 segnalata più di frequente in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario trattati con l'associazione di desametasone e pomalidomide.
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Italian: Prima di iniziare qualsiasi trattamento in associazione, consultare tutti i riassunti delle caratteristiche del prodotto pertinenti per ulteriori informazioni.
English: Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
Italian: La neutropenia si è verificata nel 45,3% dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che avevano ricevuto desametasone a basso dosaggio più pomalidomide (Pom + LD-Dex) e nel 19,5% dei pazienti che avevano ricevuto desametasone a dosaggio elevato (HD-Dex).
English: − Vomiting, nausea, diarrhoea, indigestion, bloating, swollen and/or painful stomach;
Italian: − vomito, nausea, diarrea, indigestione, meteorismo, gonfiore e/o dolore allo stomaco;
English: Hyperglycaemia, insomnia, muscle pain and weakness, asthenia, fatigue, oedema and weight increase occur very commonly.
Italian: Iperglicemia, insonnia, dolore e debolezza muscolare, astenia, affaticamento, edema e aumento ponderale si verificano con frequenza molto comune.
English: − Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
Italian: − tosse, difficoltà di respirazione, difficoltà di parola, mal di gola o infiammazione della bocca, raucedine,
English: Neofordex contains lactose, a sugar.
Italian: Neofordex contiene lattosio, uno zucchero.
English: 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Italian: 10 x 1 compresse in blister perforato per dose unitaria in OPA/Alluminio /PVC-Alluminio.
English: Uncommon: Dehydration, hypocalcaemia, hypomagnesemia; Not known: Glucose tolerance impaired, sodium retention, metabolic alkalosis.
Italian: Non comune: disidratazione, ipocalcemia, ipomagnesiemia; Non nota: tolleranza al glucosio alterata, ritenzione di sodio, alcalosi metabolica.
English: Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
Italian: Non comune: neutropenia febbrile, pancitopenia, coagulopatia.
English: Not known: Skin atrophy, acne.
Italian: Non nota: atrofia cutanea, acne.
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
Italian: riduzione dei livelli di potassio o di albumina (una proteina) nel sangue, aumento dei livelli di acido urico nel sangue, alterazioni dei test della funzione epatica;
English: In patients with multiple myeloma, the combination of dexamethasone with thalidomide and its analogues is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) (see sections 4.5 and 4.8).
Italian: Nei pazienti con mieloma multiplo, la combinazione di desametasone con talidomide e relativi analoghi è associata a un aumento del rischio di tromboembolia venosa (principalmente trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) e di tromboembolia arteriosa (principalmente infarto del miocardio ed evento cerebrovascolare) (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
English: • Lapatinib, due to increased hepatotoxicity of lapatinib likely due to induction of CYP3A4 metabolism.
Italian: • Lapatinib, a causa dell'aumento dell'epatotossicità di lapatinib, probabilmente dovuto a induzione del metabolismo del CYP3A4.
English: − Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
Italian: − febbre dovuta a insufficienza di alcuni globuli bianchi, insufficienza di tutti i tipi di cellule ematiche,
English: − Muscle wasting, pain of the muscles, joints, bones or limbs;
Italian: − deterioramento muscolare, dolore ai muscoli, alle articolazioni, alle ossa o agli arti;
English: Common: Vertigo.
Italian: Comune: vertigine.
English: This may include headache, problems with your vision (including pain or swelling in the eye), feeling or being sick, fever, pain in your muscles and joints, swelling in the inside of your nose, weight loss, itchy skin and conjunctivitis.
Italian: Potrebbe avvertire anche un “sintomo da sospensione”, che può comprendere mal di testa, problemi alla vista (incluso dolore o gonfiore dell'occhio), nausea o vomito, febbre, dolore ai muscoli e alle articolazioni, gonfiore all'interno del naso, dimagrimento, prurito e congiuntivite.
English: Appropriate prophylaxis should be considered for patients with a previous history of, or risk factors for, gastric or duodenal ulceration, haemorrhage or perforation.
Italian: Per i pazienti con anamnesi positiva o fattori di rischio per ulcera, emorragia o perforazione gastrica o duodenale deve essere considerata un'opportuna profilassi.
English: When Neofordex is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Italian: Quando Neofordex viene somministrato in associazione ad altri medicinali, consultare i relativi riassunti delle caratteristiche del prodotto per le controindicazioni supplementari.
English: Particular care is needed when treating patients with glaucoma (or family history of glaucoma) as well as when treating patients with ocular herpes simplex, because of possible corneal perforation.
Italian: È necessaria particolare cautela nel trattamento dei pazienti con glaucoma (o anamnesi familiare di glaucoma),
English: When Neofordex is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Neofordex.
Italian: Quando Neofordex viene somministrato in associazione ad altri medicinali, consultare i rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto prima di iniziare il trattamento con Neofordex.
English: Common: Hypokalaemia, diabetes mellitus, anorexia, increased or decreased appetite, hypoalbuminaemia, fluid retention, hyperuricaemia;
Italian: Comune: ipokaliemia, diabete mellito, anoressia, aumento o diminuzione dell'appetito, ipoalbuminemia, ritenzione di liquidi, iperuricemia;
English: Common: Vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia, stomatitis, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal distension, flatulence;
Italian: Comune: vomito, diarrea, nausea, dispepsia, stomatite, gastrite, dolore addominale, secchezza della bocca, distensione addominale, flatulenza;
English: The dose of the anti-hypertensive treatment may have to be adjusted during the treatment with dexamethasone.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli antipertensivi durante il trattamento con desametasone.
English: Common: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, leukocytosis;
Italian: Comune: neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitosi;
English: Do not take Neofordex
Italian: Non prenda Neofordex
English: • Ephedrine, due to a reduction in dexamethasone plasma levels by increased metabolic clearance.
Italian: • Efedrina, a causa di una riduzione dei livelli plasmatici di desametasone dovuti a un aumento della clearance metabolica.
English: Not known: Adrenal atrophy, steroid withdrawal syndrome, adrenal insufficiency, hirsutism, menstrual irregularity.
Italian: Non nota: atrofia surrenale, sindrome da sospensione di steroidi, insufficienza surrenalica, irsutismo, irregolarità mestruale.
English: A similar incidence of high-grade neutropenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
Italian: Un'incidenza simile di neutropenia di grado elevato è stata segnalata nei pazienti di nuova diagnosi trattati con lenalidomide e desametasone in associazione.
English: OUTER CARTON
Italian: CONFEZIONE DI CARTONE ESTERNA
English: In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
Italian: Inoltre, con l'uso concomitante di desametasone e ciclosporina sono state riferite convulsioni.
English: Thrombocytopenia occurred in 27.0% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received Pom + LD-Dex, and 26.8% of patients who received HD-Dex.
Italian: La trombocitopenia si è verificata nel 27,0% dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che avevano ricevuto Pom + LD-Dex e nel 26,8% dei pazienti che avevano ricevuto HD-Dex.
English: Common: Peripheral neuropathy, dizziness, psychomotor hyperactivity, disturbance in attention, memory impairment, tremor, paraesthesia, headache, ageusia, dysgeusia, somnolence, lethargy, balance impaired, dysphonia;
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: neuropatia periferica, capogiri, iperattività psicomotoria, disturbo dell'attenzione, compromissione della memoria, tremore, parestesia, cefalea, ageusia, disgeusia, sonnolenza, letargia, alterazione dell'equilibrio, disfonia;
English: Uncommon: Urticaria;
Italian: Non comune: orticaria;
English: − Slow wound healing, acne, thinning of the skin, bruising, red or purple discolorations on the skin
Italian: − rallentata cicatrizzazione delle ferite, acne, assottigliamento della pelle, lividi, macchie rosse o viola sulla pelle (porpora);
English: − if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
Italian: − se ha un'infezione virale, in particolare epatite virale, herpes, varicella o herpes zoster;
English: Common: Depression, anxiety, aggression, confusional state, irritability, nervousness, mood alteration, agitation, euphoric mood; Uncommon: Mood swings, hallucinations;
Italian: Comune: depressione, ansia, aggressività, stato confusionale, irritabilità, nervosismo, alterazione dell'umore, agitazione, umore euforico;