FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu
Slovenian: 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama
Slovak: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Češka
Slovak: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Češka
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 2 g a tazobaktám 0,25 g obidve ako sodnú soľ
Slovenian: TAZOCIN 2g/0,25g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 2 g in tazobaktam 0,25 g, obe v obliki natrijeve soli.
Slovak: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: A - La Défense 4 92931
Slovenian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Slovak: 2,085 g sodnej soli piperacilínu + 268,30 mg sodnej soli tazobaktámu
Slovenian: 2,085 g natrijeve soli piperacilina + 268,30 mg natrijeve soli tazobaktama
Slovak: 4 g/0,5 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 4 g a tazobaktám 0,5 g obidve ako sodnú soľ
Slovenian: TAZOCIN 4g/0,5g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 4 g in tazobaktam 0,5 g, obe v obliki natrijeve soli.
Slovak: Piperacilín 2 g a tazobaktám 250 mg obidve prítomné ako sodné soli
Slovenian: 2 g piperacilina in 250 mg tazobaktama, oba v obliki natrijeve soli
Slovak: 2g/250 mg Prášok na injekčný roztok
Slovenian: 2g/250 mg prašek za raztopino za injiciranje
Slovak: Piperacilín 4 g a tazobaktám 500 mg obidve prítomné ako sodné soli
Slovenian: 4 g piperacilina in 500 mg tazobaktama, oba v obliki natrijeve soli
Slovak: 4,170 g sodnej soli piperacilínu + 536,60 mg sodnej soli tazobaktámu
Slovenian: 4,170 g natrijeve soli piperacilina + 536,60 mg natrijeve soli tazobaktama
Slovak: 4000m g+500mg g
Slovenian: 4000mg +500mg g
Slovak: 0,5366 g sodnej soli tazobaktámu zodpovedajúce 0,500 g tazobaktámu a 4,170 g sodnej soli piperacilínu zodpovedajúce 4,00 g piperacilínu
Slovenian: 0,5366 g natrijeve soli tazobaktama, ki ustreza 0,500 g tazobaktama in 4,170 g natrijeve soli piperacilina, ki ustreza 4,00 g piperacilina
Slovak: Piperacilín
Slovenian: Ciper
Slovak: Reg, (EU) číslo
Slovenian: Številka EU dovoljenja za promet
Slovak: Žiadne iné zmeny neboli odporúčané.
Slovenian: Drugih sprememb niso priporočili.
Slovak: Detaily ako minimalizovať bezpečnostné riziká primeraným sledovaním a riadením rizík.
Slovenian: Podrobnosti, kako zmanjšati varnostna tveganja z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem.
Slovak: Pri všetkých analýzach podskupín nebolo plánované formálne štatistické testovanie.
Slovenian: Za vse analize podskupin formalno statistično testiranje ni bilo načrtovano.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Slovak: Medián veku bol 73 rokov.
Slovenian: Mediana starost je bila 73 let.
Slovak: Protilátky sa eliminujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
Slovenian: Protitelesa se odstranijo predvsem s katabolizmom.
Slovak: • ste dostali živú, oslabenú očkovaciu látku.
Slovenian: • ste se cepili z živim, oslabljenim cepivom.
Slovak: NE (NE)
Slovenian: NO (NO)
Slovak: Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste v dostávaní infúzií pokračovali.
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje resnično učinkovito, je zelo pomembno, da nadaljujete s prejemanjem infuzij.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
Slovenian: Prav tako boste med zdravljenjem opravljali preiskave krvi.
Slovak: Aseptická príprava, manipulácia a skladovanie
Slovenian: Aseptična priprava, ravnanje in shranjevanje
Slovak: podľa toho, čo sa vyskytlo ako prvé.
Slovenian: kar od tega se je zgodilo prej.
Slovak: ATC kód: L01XC32
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC32
Slovak: Použitie in-line filtra nie je povinné.
Slovenian: Uporaba linijskega membranskega filtra ni obvezna.
Slovak: Čas do nástupu bol 18 až 33 dní.
Slovenian: Čas do pojava je bil 18 in 33 dni.
Slovak: • vám bolo povedané, že sa nádor rozšíril do vášho mozgu
Slovenian: • so vam povedali, da se vam je rak razširil v možgane,
Slovak: Ak pociťujete únavu, neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Slovenian: Če se počutite utrujene, ne upravljajte vozil in strojev, dokler se ne počutite bolje.
Slovak: Váš lekár vás bude počas prvej infúzie pozorne sledovať.
Slovenian: • Zdravnik vas bo med prvo infuzijo skrbno nadziral.
Slovak: • máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky)
Slovenian: • imate kakšno avtoimunsko bolezen (bolezen, pri kateri telo napade svoje lastne celice),
Slovak: • ak ste alergický na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na atezolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 931 pacientov.
Slovenian: Skupno so vključili 931 bolnikov.
Slovak: Medián sledovania prežívania je 17 mesiacov.
Slovenian: Mediano spremljanje preživetja je 17 mesecev.
Slovak: Krátke informácie k atezolizumabu (indikácia a účel tejto pomôcky)
Slovenian: • Kratko predstavitev atezolizumaba (indikacija in namen te kartice).
Slovak: Žiadne zhoršenie výkonnostného stavu podľa ECOG
Slovenian: • brez poslabšanja stanja zmogljivosti po ECOG;
Slovak: Ako dlho liečba trvá
Slovenian: Kako dolgo traja zdravljenje
Slovak: Tieto výsledky majú byť interpretované s opatrnosťou z dôvodu otvoreného dizajnu štúdie.
Slovenian: Te rezultate je treba zaradi odprte zasnove študije interpretirati previdno.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov:
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Slovak: Zaznamenané v štúdiách mimo zhromaždeného súboru údajov.
Slovenian: Zabeleženo v študijah izven združenih podatkov.
Slovak: *Primárne analyzovaná populácia pozostáva z prvých 850 randomizovaných pacientov
Slovenian: *Populacijo za primarno analizo sestavlja prvih 850 randomiziranih bolnikov.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu nab-paklitaxelu.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo nab-paklitaksela.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dobiti otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let.
Slovak: Stratifikovaná p hodnota log-rank testu bola 0,41 a preto sú výsledky v tejto populácii považované za štatisticky nevýznamné.
Slovenian: Stratificirana log-rang p-vrednost je bila 0,41, zato se rezultati v tej populaciji ne štejejo kot statistično značilni.
Slovak: Čas jej nástupu bol 1,2 mesiaca.
Slovenian: Čas do pojava je bil 1,2 meseca.
Slovak: Účinky Tecentriqu v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Slovenian: Učinki zdravila Tecentriq v tej starostni skupini namreč niso znani.
Slovak: Oddialenie alebo ukončenie podávania (pozri tiež časti 4.4 a 4.8)
Slovenian: Zapoznitev odmerka ali prenehanje uporabe (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8)
Slovak: Účinnosť u starších pacientov
Slovenian: Učinkovitost pri starejših bolnikih
Slovak: Pacienti boli usporiadaní podľa 7. vydania Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
Slovenian: Stadij je bil pri bolnikih določen v skladu s 7. izdajo AJCC (American Joint Committee on Cancer).
Slovak: Celkovo stav ADA nemal klinicky významný vplyv na bezpečnosť.
Slovenian: Prisotnost ADA po vsem sodeč ni klinično pomembno vplivala na varnost.
Slovak: Pacienti vylúčení z klinických skúšaní
Slovenian: Bolniki, ki niso bili vključeni v klinična preskušanja
Slovak: Edukačný materiál pre lekára
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike
Slovak: V štúdii IMpassion130 zo 614 testovaných pacientov malo 89 (15%) patogénne mutácie BRCA1/2.
Slovenian: V študiji IMpassion130 je imelo od 614 testiranih bolnikov 89 (15 %) patogene mutacije BRCA1/2.
Slovak: • máte alebo ste mali chronické vírusové ochorenie pečene, vrátane hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV)
Slovenian: • imate ali ste imeli kronično virusno okužbo jeter, vključno s hepatitisom B (HBV) ali hepatitisom C (HCV),
Slovak: Izolovaná hypotyreóza sa môže manažovať substitučnou liečbou a bez kortikosteroidov.
Slovenian: Izolirani hipotiroidizem je mogoče urejati z nadomestnim zdravljenjem in brez kortikosteroidov.
Slovak: 75 % pacientov dostávalo len jeden predchádzajúci liečebný režim na báze platiny.
Slovenian: 75 % bolnikov je prejelo le eno predhodno terapevtsko shemo na osnovi platine.
Slovak: Pri podozrení na imunitne podmienené nežiaduce reakcie sa má vykonať dôkladné zhodnotenie na potvrdenie ich etiológie alebo vylúčenie iných príčin.
Slovenian: Pri sumu na imunsko pogojene neželene učinke je treba opraviti temeljito oceno za potrditev etiologije oziroma izključitev drugih vzrokov.
Slovak: Počet stabilizovaných ochorení
Slovenian: Število stabilne bolezni
Slovak: Pokyny na zvládnutie týchto nežiaducich reakcií sú opísané v častiach 4.2 a 4.4.
Slovenian: Smernice za obravnavo teh neželenih učinkov so opisane v poglavjih 4.2 in 4.4.
Slovak: Pozorovali sa imunitne podmienené nežiaduce reakcie, ktoré sa týkali viac ako jedného orgánového systému.
Slovenian: Opazili so imunsko pogojene neželene učinke, ki vplivajo na več kot en organski sistem.
Slovak: Výsledky OS pre krok 2 a 3 sa môžu formálne testovať na štatistickú významnosť iba za podmienky, že výsledok v predchádzajúcom kroku bol štatisticky významný.
Slovenian: Rezultati celokupnega preživetja za vsakega od korakov 2 in 3 so lahko formalno testirali glede statistične značilnosti le, če je bil rezultat v prejšnjem koraku statistično značilen.
Slovak: Lekár vám pred liečbou skontroluje váš celkový zdravotný stav.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vaše splošno zdravstveno stanje.
Slovak: Pred uvedením Tecentriqu na trh má mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) v každom členskom štáte zodpovednou národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu, vrátane prostriedku komunikácie, spôsobu distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Tecentriq na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi ostalimi vidiki programa.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 438 pacientov, ktorí boli rozdelení do 2 kohort.
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Slovak: Účinky Tecentriqu u tehotných žien nie sú známe, ale je možné, že liečivo môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Slovenian: Vpliv zdravila Tecentriq pri nosečnicah namreč ni znan in zdravilo bi morda lahko škodovalo vašemu nerojenemu otroku.
Slovak: Tecentriq sa používa na liečbu dospelých s:
Slovenian: Tecentriq uporabljamo za zdravljenje odraslih z:
Slovak: Medián v mesiacoch
Slovenian: Mediana v mesecih
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnom zázname pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolnikovi dokumentaciji.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti n=185
Slovenian: Primarni opazovani dogodki učinkovitosti n = 185
Slovak: Pri príprave infúzie sa musí zabezpečiť aseptická manipulácia.
Slovenian: Pri pripravi infuzije je treba zagotoviti aseptično ravnanje.
Slovak: Výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Slovenian: Stanje zmogljivosti po ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane rastlinných liekov.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zdravili rastlinskega izvora.
Slovak: Nepokúšajte sa sami liečiť svoje príznaky inými liekmi.
Slovenian: Ne poskušajte se zdraviti sami z drugimi zdravili.
Slovak: Pomer maximálnej systémovej akumulácie v dávkovacích režimoch je 3.3.
Slovenian: Maksimalni delež sistemskega kopičenja obeh režimov odmerjanja je bil 3,3.
Slovak: U jedného z 87 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Slovak: Pacientska karta má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Slovak: Tecentriq môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
Slovenian: Zdravilo Tecentriq lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih morate takoj obvestiti svojega zdravnika.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecentriqu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tecentriq pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani.
Slovak: Ázijskí pacienti
Slovenian: Azijski bolniki
Slovak: U pacientov, ktorí splnili stanovené kritériá a ktorí súhlasili s liečbou aj po progresii ochorenia, sa nádor hodnotil každých 6 týždňov až do ukončenia liečby.
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali postavljena merila in so soglašali z zdravljenjem po napredovanju bolezni, so oceno tumorja opravili vsakih 6 tednov do prenehanja zdravljenja.
Slovak: Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta beljakovine in je zgrajeno tako, da prepozna specifično tarčo v telesu in se nanjo veže.
Slovak: • myasténia gravis, ochorenie, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť
Slovenian: • miastenija gravis, bolezen, ki lahko povzroči šibkost mišic
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 1 225 pacientov a podľa plánu analýzy bolo prvých 850 pacientov zaradených do primárnej analýzy účinnosti.
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 1225 bolnikov, v skladu z načrtom za analizo so prvih 850 randomiziranih bolnikov vključili v primarno analizo učinkovitosti.
Slovak: (10,0; NE)
Slovenian: (10,0; NO)
Slovak: U dvoch zo 62 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Slovak: • ste infikovaný (nakazený) vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo máte syndróm získaného zlyhania imunity (AIDS)
Slovenian: • imate okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS),
Slovak: 24,2% pacientov dostávalo iba adjuvantnú alebo neoadjuvantnú liečbu na báze platiny a progredovalo do 12 mesiacov.
Slovenian: 24,2 % bolnikov je predhodno prejemalo le adjuvantno ali neoadjuvantno zdravljenje na osnovi platine in jim je bolezen napredovala v 12 mesecih.
Slovak: Prognostické rizikové faktory zahŕňali čas pred podaním chemoterapie < 3 mesiace, s výkonnostným stavom ECOG > 0 a hladinou hemoglobínu < 10 g/dl.
Slovenian: Napovedni dejavniki tveganja so vključevali čas od predhodne kemoterapije < 3 mesece, stanje zmogljivosti po ECOG > 0 in hemoglobin < 10 g/dl.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo celokupno preživetje.
Slovak: Lekár vám môže:
Slovenian: Vaš zdravnik:
Slovak: Znížte rýchlosť podávania infúzie alebo prerušte liečbu.
Slovenian: Zmanjšajte hitrost infundiranja ali ga prekinite.
Slovak: Pripomienku poučiť pacientov /ošetrovateľov o symptómoch imunitne podmienených nežiaducich reakciách a nevyhnutnosti ich okamžitého hlásenia lekárovi.
Slovenian: Opomnik za izobraževanje bolnikov/skrbnikov o simptomih imunsko pogojenih neželenih učinkov in o nujnosti njihovega takojšnjega poročanja zdravniku.
Slovak: Kľúčové výsledky tejto analýzy, ako aj z aktualizovaniej analýzy PFS v ITT populácii sú zhrnuté v tabuľkách 6 a 7.
Slovenian: Ključni rezultati te analize kot tudi posodobljene analize PFS v populaciji ITT so povzeti v preglednicah 6 in 7.
Slovak: • alergické reakcie (reakcie na infúziu, reakcie z precitlivenosti alebo anafylaxia)
Slovenian: • alergijska reakcija (z infundiranjem povezana reakcija, preobčutljivost ali anafilaksija)
Slovak: hnačka alebo kolitída 4. stupňa (život ohrozujúca; vyžadujúca urgentnú intervenciu)
Slovenian: Driska ali kolitis 4. stopnje (življenje ogrožujoče stanje; potrebno je nujno ukrepanje)
Slovak: Precitlivenosť na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na atezolizumab ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Pre kohortu 2 bola tiež vykonaná analýza s mediánom trvania sledovania prežívania 21,1 mesiaca.
Slovenian: Za 2. kohorto je bila opravljena tudi analiza z medianim trajanjem spremljanja preživetja 21,1 meseca.
Slovak: Malta (see Ireland)
Slovenian: (See Ireland)
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu týchto liekov.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenú hematologickú toxicitu pozorovanú u ázijských pacientov v IMpower150 sa odporúča, aby začiatočná dávka paklitaxelu bola 175 mg/m každé tri týždne.
Slovenian: Zaradi povečane hematološke toksičnosti, ki so jo opazili pri azijskih bolnikih v študiji IMpower150, je priporočljivo, da je začetni odmerek paklitaksela 175 mg/m na tri tedne.
Slovak: Vplyv veku na farmakokinetiku atezolizumabu sa hodnotil v populačnej farmakokinetickej analýze.
Slovenian: Vpliv starosti na farmakokinetiko atezolizumaba so ocenili v populacijski farmakokinetični analizi.
Slovak: Etopozid sa podáva intravenóznou infúziou aj na 2. deň a 3. deň.
Slovenian: Etopozid v intravenski infuziji se aplicira tudi 2. in 3. dan.
Slovak: docetaxel (n= 425)
Slovenian: docetaksel (n = 425)
Slovak: Atezolizumab sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje liečbu atezolizumabom.
Slovenian: Atezolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če bolničino klinično stanje zahteva zdravljenje z atezolizumabom.
Slovak: • s následným primeraným skladovaním pripraveného roztoku na intravenóznu infúziu, aby sa zabezpečilo zachovanie aseptických podmienok.
Slovenian: • Po pripravi je treba pripravljeno raztopino za intravensko infundiranje ustrezno shraniti, da je zagotovljeno vzdrževanje aseptičnih pogojev.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu nastať týždne i mesiace po použití poslednej dávky.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo še tedne ali mesece po zadnjem odmerku zdravila.
Slovak: Atezolizumab je monoklonálna protilátka a predpokladá sa jeho prítomnosť v mlieku na začiatku dojčenia a v nízkych hladinách neskôr.
Slovenian: Atezolizumab je monoklonsko protitelo in pričakovano je, da je prisoten v prvem mleku ter v majhni koncentraciji pozneje.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť používaniu systémových kortikosteroidov alebo imunosupresív pred začatím liečby atezolizumabom, pretože majú potenciál zasahovať do farmakodynamickej aktivity a účinnosti atezolizumabu.
Slovenian: Uporabi sistemskih kortikosteroidov ali imunosupresivov se je pred uvedbo atezolizumaba treba izogibati, ker lahko vplivajo na farmakodinamično aktivnost in učinkovitost atezolizumaba.
Slovak: • podať ďalšie lieky, aby sa zabránilo komplikáciám, a aby sa zmiernili príznaky,
Slovenian: • vam lahko da druga zdravila, da prepreči zaplete in zmanjša simptome,
Slovak: • nízke hladiny hormónov nadobličiek
Slovenian: • nizka raven nadledvičnih hormonov
Slovak: Tento liek sa používa v prípadoch, ak nádor pokročil.
Slovenian: Pri tem raku ga uporabljamo, če je rak napredoval.
Slovak: • po predchádzajúcej chemoterapii na báze platiny alebo
Slovenian: • so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo na osnovi platine ali
Slovak: dýchavičnosť a bolesti na hrudníku
Slovenian: težko dihanje in bolečine v prsih;
Slovak: chemoterapia (n=464)
Slovenian: kemoterapija (n = 464)
Slovak: Z dôvodu obmedzených údajov získaných z klinických štúdií u pacientov, u ktorých imunitne podmienené nežiaduce reakcie nemôžu byť kontrolované systematickým užívaním kortikosteroidov, sa má zvážiť podávanie iných systémových imunosupresív.
Slovenian: Na podlagi majhnega števila podatkov iz kliničnih študij pri bolnikih, katerih imunsko pogojenih neželenih učinkov ni mogoče nadzorovati s sistemskim zdravljenjem s kortikosteroidi, se lahko razmisli o uvedbi drugih sistemskih imunosupresivov.
Slovak: ^ potvrdené ORR a DOR sú exploračné cieľové ukazovatele
Slovenian: ^ potrjena ORR in DOR sta eksploratorna opazovana dogodka
Slovak: Odporúčaná dávka Tecentriqu je:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tecentriq je:
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú únavu, sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým príznaky neustúpia (pozri časť 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavi utrujenost, je treba naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler simptomi ne izzvenijo (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Nie je známe, či sa atezolizumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se atezolizumab pri človeku izloča v materino mleko.
Slovak: Tento režim sa podáva jedenkrát za tri týždne počas štyroch cyklov.
Slovenian: Ta shema se aplicira na vsake tri tedne v skupno štirih ciklih.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka Tecentriqu, má sa podať čo najskôr ako je to možné.
Slovenian: V primeru izpuščenega načrtovanega odmerka zdravila Tecentriq je treba odmerek dati čim prej.
Slovak: Imunitne podmienené nežiaduce reakcie s atezolizumabom sa môžu vyskytnúť po poslednej dávke atezolizumabu.
Slovenian: Imunsko pogojeni neželeni učinki, povezani z atezolizumabom, se lahko pojavijo po zadnjem odmerku atezolizumaba.
Slovak: Z podskupiny s PD-L1+/BRCA1/2 mutáciami dostalo 19 pacientov atezolizumab plus nab-paklitaxel a 26 placebo plus nab-paklitaxel.
Slovenian: Iz podskupine z mutacijo PD-L1+/BRCA1/2 je 19 bolnikov prejemalo atezolizumab in nab-paklitaksel, 26 pa placebo in nab-paklitaksel.
Slovak: V čase aktualizovanej analýzy OS sa vykonala exploratívna analýza PFS, ako uvádza tabuľka 6.
Slovenian: V času posodobljene analize OS je bila izvedena eksploratorna analiza PFS, ki je predstavljena v preglednici 6.
Slovak: Zníženie dávky nebolo povolené.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ni bilo dovoljeno.
Slovak: Odporúčaná dávka je buď:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Slovak: Okrem toho sa nab-paklitaxel podáva v 8. a 15. deň.
Slovenian: Dodatno se nab-paklitaksel aplicira še 8. in 15. dan.
Slovak: Čas do zhoršenia (trvalý pokles ≥ 10 bodov oproti východiskovému skóre) pacientami hláseného celkového zdravotného stavu/kvality života súvisiacej so zdravím, merané pomocou EORTC QLQC30, bol podobný v každej liečenej skupine, čo svedčí o tom, že všetci pacienti si zachovali svoju východiskovú hodnotu HRQoL počas porovnateľného časového obdobia.
Slovenian: Čas do poslabšanja (trajno zmanjšanje ≥ 10 točk glede na izhodiščno vrednost) celotnega zdravstvenega stanja/zdravstvene kakovosti življenja po navedbi bolnikov, merjen z EORTC QLQC30, je bil v obeh zdravljenih skupinah podoben, kar kaže, da so vsi bolniki ohranili izhodiščno zdravstveno kakovost življenja v primerljivem časovnem obdobju.
Slovak: Primárna analýza bola vykonaná u všetkých pacientov okrem pacientov s mutáciami EGFR alebo prestavbami ALK, definovaných ako ITT-WT populácia (n=679).
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena pri vseh bolnikih, a z izključitvijo tistih, ki so imeli mutacije EGFR ali preureditve ALK; to je bilo opredeljeno kot populacija ITT-divji tip (n = 679).
Slovak: Liečba pri progresii ochorenia je na zvážení lekára (pozri časť 5.1).
Slovenian: Odločitev o zdravljenju po napredovanju bolezni je v pristojnosti zdravnika (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Systémové kortikosteroidy alebo iné imunosupresíva sa však po začatí liečby atezolizumabom môžu použiť na liečbu imunitne podmienených nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Slovenian: Vendar pa se sistemske kortikosteroide ali druge imunosupresive lahko uporabi po začetku zdravljenja z atezolizumabom za zdravljenje imunsko pogojenih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).