FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Single-use vial without a clear plastic sleeve
Dutch: OF Afbeelding 7. injectieflacon voor eenmalig gebruik zonder heldere plastic huls
English: Initial
Dutch: Primair
English: Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Imlygic 106 plaquevormende eenheden (PFU)/ml oplossing voor injectie Imlygic 108 plaquevormende eenheden (PFU)/ml oplossing voor injectie talimogene laherparepvec
English: Figure 3.
Dutch: Afbeelding 3.
English: Ear pain
Dutch: Perifeer oedeem
English: Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Dutch: Volgende dosissen zijn maximaal 4 ml Imlygic in een concentratie van 108 (100 miljoen) PFU/ml.
English: 0.57, (95% CI: 0.40,
Dutch: 0,57 (95%-BI: 0,40; 0,80)
English: Please discuss with your Healthcare Professional.
Dutch: Bespreek dit met uw arts of verpleegkundige.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity Common
Dutch: Myalgie, artralgie, pijn in extremiteit
English: Abdominal pain, Abdominal discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Dutch: Buikpijn, ongemak in de buik Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
English: Impaired healing at the injection site
Dutch: Slechte genezing van de injectieplaats
English: Injection site, oral mucosa, and anogenital area samples were collected during treatment and for up to 60 days after the end of treatment.
Dutch: Tijdens de behandeling en tot 60 dagen na het einde van de behandeling werden er monsters van de injectieplaats, orale mucosa en het anogenitale gebied afgenomen.
English: Injection administration for subcutaneous lesions
Dutch: Injectietoediening bij subcutane laesies
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
English: Imlygic injection volume
Dutch: Ongeopende injectieflacon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1 ml met 1 x 106 (1 miljoen) plaquevormende eenheden (PFU) talimogene laherparepvec.
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL
Dutch: 2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Imlygic 106 plaquevormende eenheden (PFU)/ml oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 1 ml toedienbaar volume van Imlygic in een nominale concentratie van 1 x 106 (1 miljoen) plaquevormende eenheden (PFU)/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imlygic 106 plaquevormende eenheden (PFU)/ml oplossing voor injectie talimogene laherparepvec
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Imlygic 108 PFU/ml injectievloeistof talimogene laherparepvec
English: 3 weeks after initial treatment Up to 4 mL
Dutch: 3 weken na eerste behandeling
English: Subsequent doses should be administered up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Dutch: Voor volgende doses dient maximaal 4 ml Imlygic in een concentratie van 108 (100 miljoen) PFU/ml te worden toegediend.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Imlygic 106 PFU/ml injectievloeistof talimogene laherparepvec
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imlygic 108 plaquevormende eenheden (PFU)/ml oplossing voor injectie talimogene laherparepvec
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1 ml met 1 x 108 (100 miljoen) plaquevormende eenheden (PFU) talimogene laherparepvec.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: 1.07, (95% CI: 0.75,
Dutch: 1,07 (95%-BI: 0,75; 1,52)
English: Hepatic and renal impairment
Dutch: Lever- en nierfunctiestoornis
English: Talk to your healthcare professional before being given Imlygic.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt.
English: Incision site infection
Dutch: Infectie van de incisieplaats
English: 2.1% (n = 3) (95% CI: 0.0, 4.5) Odds ratio 8.9; (95% CI: 2.7, 29.2) P < 0.0001
Dutch: Oddsratio 8,9 (95%-BI: 2,7; 29,2) p < 0,0001
English: Granulomatous dermatitis
Dutch: Granulomateuze dermatitis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak
English: 26.4% (n = 78) (95% CI: 21.4%, 31.5%) (10.8% CR, 15.6% PR)
Dutch: 26,4% (n = 78) (95%-BI: 21,4%;
English: • Side effects related to the immune system such as narrowing or blockage of blood vessels
Dutch: • Bijwerkingen die verband houden met het immuunsysteem zoals vernauwing of verstopping van bloedvaten (vasculitis), ontsteking van de longen (pneumonitis), verergering van huidschilfering
English: • Avoid touching or scratching the injection sites.
Dutch: • Raak uw injectieplaatsen niet aan en krab er niet aan.
English: Median 23.3 (95% CI: 19.5, 29.6) months
Dutch: Mediaan 23,3 (95%-BI:
English: 106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
Dutch: 106 (1 miljoen) PFU/ml
English: Nervous system disorders Very common Headache Common
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
English: Median 2.8 months (Range: 1.2 to > 14.9 months)
Dutch: Mediaan 2,8 maanden (Spreiding: 1,2 tot > 14,9 maanden) HR: 0,46 (95%-BI: 0,35; 0,60)
English: Unopened vial
Dutch: Na het ontdooien
English: • Abdominal discomfort
Dutch: • Ongemak in de buik
English: Injection site
Dutch: LABEL INJECTIEFLACON
English: - If you have any further questions, ask your healthcare professional (doctor or nurse).
Dutch: Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
English: Gently swirl.
Dutch: Subcutane laesies
English: Thawing Imlygic vials
Dutch: Imlygic-injectievolume
English: Immune system disorders Common
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak
English: Very common Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea Common
Dutch: Braken, diarree, obstipatie, misselijkheid
English: Cutaneous lesions
Dutch: Hartaandoeningen Vaak
English: *Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
Dutch: *Monensin 32,4 g (gelijkwaardig aan 35,2 g monensin-natrium).
English: Target species
Dutch: Doeldiersoort
English: Withdrawal period intraruminal device
Dutch: 1 intraruminaal apparaat
English: Packaging Content
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
English: Invented name
Dutch: Fantasienaam
English: Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552
Dutch: : EMEA/442325/2009 EMEA/H/C/552
English: This summary was last updated in 08-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2009.
English: Ariclaim can be taken with or without food.
Dutch: Ariclaim mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Other information about Ariclaim:
Dutch: Overige informatie over Ariclaim:
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (wit en blauw: 30 mg; groen en blauw, 60 mg).
English: If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Dutch: Als de behandeling effect heeft moet deze ten minste elke drie maanden worden beoordeeld.
English: The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Dutch: De aanbevolen dosis Ariclaim is 60 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen een hogere dosis van 120 mg per dag nodig hebben.
English: Three different doses of Ariclaim were compared with placebo.
Dutch: Drie verschillende doses Ariclaim werden vergeleken met placebo.
English: Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009.
Dutch: Ariclaim was oorspronkelijk ook toegelaten in sterktes van 20 en 40 mg voor de behandeling van matige tot ernstige stress-urine-incontinentie (SUI) bij vrouwen, maar de firma trok deze sterktes in bij de verlenging van de handelsvergunning in augustus 2009.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
English: Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Dutch: Ariclaim is in twee studies van elk 12 weken onderzocht bij 809 volwassenen met diabetes die ten minste zes maanden lang elke dag pijn hadden.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Dutch: In beide onderzoeken was al vanaf de eerste week van de behandeling tot wel 12 weken lang sprake van pijnverlichting, waarbij de pijnscores van patiënten die Ariclaim gebruikten, 1,17 tot 1,45 punten lager waren dan van degenen met placebo.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ariclaim groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
English: The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Dutch: Twee maanden na aanvang van de therapie moet de respons op de behandeling worden beoordeeld.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Dutch: Patiënten met een ongecontroleerd hoge bloeddruk mogen niet met het middel worden behandeld vanwege het risico op een hypertensiecrisis (plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
English: Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Dutch: Ariclaim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
English: The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ariclaim.
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Dutch: SUI is ongewild urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of bij hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 augustus 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend van Airclaim.
English: The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ariclaim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, misselijkheid en een droge mond.
English: It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Dutch: Ariclaim mag evenmin worden gebruikt in combinatie met monoamine-oxidaseremmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
English: Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters tevens betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan het blokkeren van de heropname ervan in de zenuwcellen ook leiden tot een verlichting van de symptomen van neuropathische pijn.
English: What benefit has Ariclaim shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Ariclaim tijdens de studies te hebben?
English: The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Dutch: Bij beëindiging van de behandeling moet de dosering geleidelijk worden verminderd.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg worden opgenomen.
English: Ariclaim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Dutch: Ariclaim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: The active substance in Ariclaim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Dutch: De werkzame stof in Ariclaim, duloxetine, is een serotonine- en noradrenalineheropnameremmer.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Dutch: Duloxetine blokkeert de heropname ervan en verhoogt zo de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert daarmee de communicatie tussen deze cellen.
English: Ariclaim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Dutch: Ariclaim mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde leveraandoeningen of een ernstige nierziekte.
English: Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Dutch: Ariclaim wordt voorgeschreven ter bestrijding van pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de ledematen die zich kan voordoen bij diabetespatiënten).
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Dutch: Meestal waren deze bijwerkingen bij de aanvang van de behandeling gering of matig van aard en namen ze in de loop van de behandeling af.
English: What is Ariclaim?
Dutch: Wat is Ariclaim?
English: Why has Ariclaim been approved?
Dutch: Waarom is Ariclaim goedgekeurd?
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de capsules onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
English: For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ariclaim.
English: Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Dutch: Ariclaim was in doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer tegen de pijn dan placebo.
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Dutch: De vergunninghouder is Eli Lilly Nederland BV. Deze vergunning werd op 11 augustus 2009 verlengd.
English: The full EPAR for Ariclaim is available here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ariclaim.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de hevigheid van de pijn elke week.
English: What is the risk associated with Ariclaim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ariclaim in?
English: How does Ariclaim work?
Dutch: Hoe werkt Ariclaim?
English: How is Ariclaim used?
Dutch: Hoe wordt Ariclaim gebruikt?
English: How has Ariclaim been studied?
Dutch: Hoe is Ariclaim onderzocht?
English: Medicinal product no longer authorised
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: MA (EU) Number (Invented) Name
Dutch: EU/1/12/765/009 EU/1/12/765/010 EU/1/12/765/011 EU/1/12/765/012
English: Pain in hands and feet
Dutch: Pijn in handen en voeten
English: Always follow the instructions provided by your doctor.
Dutch: Volg altijd de instructies die uw arts u geeft.
English: An aseptic technique should be used.
Dutch: Er moet een aseptische techniek worden toegepast.
English: Annually within annual reassessment
Dutch: Jaarlijks als onderdeel van de jaarlijkse herbeoordeling
English: SN {number}
Dutch: SN {nummer}
English: Historical controls did not show change over time.
Dutch: De historische controlegroepen vertoonden geen veranderingen in de loop van de tijd.
English: Dietary supervision is recommended.
Dutch: Toezicht op het dieet wordt aanbevolen.
English: You are now ready to inject the correct dose.
Dutch: U bent nu klaar om de juiste dosis te injecteren.
English: These effects were restricted to injection sites and were partially or completely reversible.
Dutch: Deze effecten waren beperkt tot de injectieplaats en waren gedeeltelijk of geheel reversibel.
English: Disproportionate weight gain Patients may display disproportionate weight increase.
Dutch: Disproportionele gewichtstoename Patiënten kunnen disproportionele gewichtstoename vertonen.
English: The current medical standards for emergency treatment should be observed.
Dutch: De huidige medische standaarden voor spoedeisende behandeling dienen in acht te worden genomen.
English: • The dose you receive is based on your body weight.
Dutch: • De dosis die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: Therefore another type of test may need to be used if you are treated with Strensiq.
Dutch: Daarom kan het nodig zijn om een ander type test te gebruiken als u met Strensiq wordt behandeld.
English: Nomenclature, symbols and units followed recommendations of the American Society for Bone and Mineral Research.
Dutch: De nomenclatuur, symbolen en eenheden die gebruikt werden, waren overeenkomstig de aanbevelingen van de American Society for Bone and Mineral Research.
English: Educational materials for patients and caregivers shall contain the following key messages:
Dutch: Het educatief materiaal voor patiënten en zorgverleners zal de volgende kernboodschappen bevatten:
English: Growth
Dutch: Groei
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Dutch: Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in uw land in de handel gebracht.
English: Pay attention not to hurt yourself with the needle.
Dutch: Let erop dat u zich niet verwondt met de naald.
English: Rotation of injection sites may help to minimize these reactions.
Dutch: Het roteren van de injectieplaatsen kan helpen om deze reacties zoveel mogelijk te beperken.
English: Progress through Tanner stages appeared appropriate.
Dutch: De tannerstadia leken adequaat te worden doorlopen.
English: Craniosynostosis can lead to increased intracranial pressure.
Dutch: Craniostenose kan leiden tot verhoogde intracraniale druk.
English: Do not warm Strensiq in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Dutch: Warm het middel op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in een magnetron of in heet water).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 3 hours at a temperature between 23°C to 27°C.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik zijn aangetoond gedurende maximaal 3 uur bij een temperatuur van 23 °C tot 27 °C.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC {number}
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer}
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: Body Weight (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
English: • Information on cold chain management for Strensiq during storage and travel
Dutch: • Informatie over het behoud van de koude keten voor Strensiq tijdens bewaring en transport
English: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth United States
Dutch: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Verenigde Staten
English: The adolescent (and adult) patients in this study did not display apparent height-gain.
Dutch: De adolescente (en volwassen) patiënten in dit onderzoek vertoonden geen duidelijk zichtbare lengtegroei.
English: This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
English: Of these 11 patients, 9 patients had their doses increased specifically to improve clinical response.
Dutch: Van deze 11 patiënten werd bij 9 patiënten de doses specifiek verhoogd om de klinische respons te verbeteren.
English: Doses will need to be adjusted regularly by your doctor as the body weight changes.
Dutch: De dosering moet regelmatig aangepast worden door uw arts wanneer uw lichaamsgewicht verandert.
English: • Instruction on how the injection site is chosen and how the injection is carried out and recorded
Dutch: • Instructie over hoe de injectieplaats wordt gekozen en hoe de injectie wordt uitgevoerd en genoteerd
English: After opening the vial, the product should be used immediately (within 3 hours maximum).
Dutch: Nadat de injectieflacon geopend is, moet het product onmiddellijk worden gebruikt (binnen maximaal 3 uur).
English: The mean age at sign/symptom onset was 1.49 months.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij de eerste tekenen/symptomen was 1,49 maanden.
English: Most injection site reactions were mild and selflimiting, and the majority (> 99%) were reported as non-serious.
Dutch: De meeste injectieplaatsreacties waren licht van aard en zelflimiterend en de meeste (> 99%) werden als niet-ernstig gemeld.
English: After being trained by the doctor or specialized nurse, you can inject Strensiq yourself at home.
Dutch: Na de training door de arts of gespecialiseerde verpleegkundige kunt u Strensiq thuis bij uzelf injecteren.
English: Read section 3 carefully to know the injection recommendations.
Dutch: Lees rubriek 3 zorgvuldig door, zodat u de aanbevelingen voor injecties begrijpt.
English: NN {number}
Dutch: NN {nummer}