FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (Histophilus somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo Arcanobacterium pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice sau de teren care să justifice utilizarea produsului în tratamentul pleuropneumoniei (Histophilus somni) sau bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau Arcanobacterium pyogenes.
Slovak: Doxycycline 50%
Romanian: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Romanian: Viţei pre-rumegatori:
Slovak: Vet. Quart.
Romanian: Quart.
Slovak: Prášok na perorálny roztok
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Slovak: Poznámka výboru CVMP k usmerneniu:
Romanian: Nota CVMP pentru orientări:
Slovak: 5 dní v prípade pasteurelózy.
Romanian: 5 zile în cazul pasteurelozei.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Slovak: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Romanian: POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Slovak: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku E. coli v prípade hydiny, predložené údaje neboli dostatočné.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu E. coli la păsări de curte, datele prezentate nu au fost suficiente.
Slovak: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Romanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
Romanian: (1977)2 nu include suficiente informaţii (greutatea corporală şi consumul de apă) pentru calcularea dozei zilnice asimilate efectiv de animalele de studiu.
Slovak: Cambrils, Km.
Romanian: Reus-Cambrils, Km.
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Romanian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Slovak: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Romanian: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Slovak: Na zaistenie presného dávkovania bude možno treba upraviť koncentráciu v pitnej vode.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să fie necesară ajustarea concentraţiei din apa de băut.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Slovak: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Slovak: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Romanian: Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovak: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
Slovak: 06516 CARROS FRANCE
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Slovak: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovak: Laboratoires 200 route De Mayenne
Romanian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
Romanian: Cele mai recente rate de rezistenţă ale tulpinilor de E. coli izolate de la pui sunt raportate, în cazul Germaniei, într-un interval de 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
Slovak: 2600 Antwerpen BELGIUM
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Slovak: Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu.
Romanian: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală.
Slovak: Štúdia, ktorú publikovali Goren a kol.
Romanian: Studiul publicat de Goren et al.
Slovak: Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca:
Romanian: În funcţie de doza recomandată şi de numărul şi greutatea păsărilor care vor fi tratate, cantitatea zilnică exactă de <denumirea produsului> trebuie calculată pe baza următoarei formule:
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Slovak: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Romanian: 3771 MT Barnevald ŢĂRILE DE JOS
Slovak: Najpriaznivejšie výsledky sa získali pri najvyššej testovanej dávke, t. j. 1000 ppm, čo zodpovedá dávke 196 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Romanian: Rezultatele cele mai favorabile au fost obţinute la doza maximă testată, respectiv, 1000 ppm echivalent cu 196 mg/kg de greutate corporală timp de 5 zile.
Slovak: 2005 Feb; 78 (1): s. 77 - 83.
Romanian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Slovak: AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfosi GREECE
Romanian: AFOI TETOROU ABE 10 km drumul naţional Atena-Lamia 14451,Metamorfosi GRECIA
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztokpribližne 100 gramov produktu na liter pitnej vody - ktorý sa v prípade potreby ďalej rozriedi na terapeutické koncentrácie.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Slovak: Veterinaria SA Crta.
Romanian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovak: Barcelona SPAIN
Romanian: Barcelona SPANIA
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Romanian: Studiile privind eliminarea reziduurilor prezentate de DAPP au indicat că a fost utilizată abordarea statistică6 recomandată de Comitet pentru stabilirea perioadei de retragere ori de câte ori a fost posibil.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu Escherichia coli, au fost prezentate trei publicaţii ale unor studii pe modele experimentale (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) şi un studiu privind eficacitatea clinică.
Slovak: Napriek skutočnosti, že nie je prítomný dokumentovaný dôkaz pre niektoré indikácie a cieľové druhy, ktoré sú v súčasnosti schválené, celkové hodnotenie prínosu a rizika ostáva nezmené pre produkty zahrnuté do tohto konania,
Romanian: Prin urmare, în pofida faptului că lipsesc dovezi documentate pentru unele din indicaţiile şi speciile ţintă aprobate în prezent, evaluarea generală beneficiu/ risc rămâne nemodificată pentru produsele incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri;
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovak: Keďže likvidácia cieľových patogénov sa nemusí dosiahnuť, liečba by sa mala kombinovať s postupmi správneho manažmentu, ako je napríklad správna hygiena, riadne vetranie a vyhýbanie sa zahusteniu populácie zvierat.
Romanian: Întrucât este posibil să nu se obţină eradicarea patogenilor ţintă, medicaţia trebuie deci combinată cu bune practici de gestionare, de exemplu, o igienă corespunzătoare, ventilaţie corectă, lipsa supraaglomerării.
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Romanian: Abordarea armonizării perioadei de retragere http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Slovak: Na gram prášku:
Romanian: Per gram de pulbere:
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
Romanian: În cadrul studiului brevetat, diareea a fost unul din principalele simptome clinice observate la animalele infectate netratate, ceea ce nu se consideră tipic pentru pasteureloză.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Romanian: Nu s-a putut demonstra un raport clar doză-răspuns.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Slovak: Liečba infekčnej sinusitídy
Romanian: Tratamentul sinuzitei infecţioase
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovak: Hung. 46 (1), s. 85 - 93, 1998.
Romanian: Hung. 46 (1), pp.85-93, 1998
Slovak: Prevencia sekundárnych bakteriálnych infekcií v dôsledku stresujúcich podmienok, očkovania, zmeny ustajnenia a transportu.
Romanian: Profilaxia infecţiilor bacteriene secundare datorate condiţiilor de stres, vaccinării, schimbării adăpostului, transportului.
Slovak: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Romanian: 53 022 Laval Cedex FRANŢA
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Romanian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
Slovak: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovak: Napriek nedostatkom v predložených štúdiách a neprítomnosti údajov pre niektoré indikácie a dávkovanie na základe osvedčeného používania, ako aj neprítomnosti akýchkoľvek nových informácií týkajúcich sa dohľadu nad liekmi vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti je možné vyvodiť záver, že súčasné dávkovanie a indikácie pre produkty obsahujúce doxycyklín sa môžu považovať za bezpečné a účinné.
Romanian: În pofida deficienţelor din studiile prezentate şi a lipsei datelor pentru unele indicaţii şi dozaje, pe baza utilizării consacrate şi inexistenţei oricăror informaţii noi de farmacovigilenţă legate de absenţa eficacităţii, se poate concluziona că dozele şi indicaţiile actuale pentru produsele care conţin doxiciclină pot fi considerate sigure şi eficace.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku P. multocida, z výsledkov jednej štúdie skúmajúcej experimentálny model vyplýva liečebná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní, ale nie sú dostupné žiadne potvrdzujúce klinické údaje získané v komerčných podmienkach.
Romanian: Referitor la infecţiile cu P. multocida, rezultatele unui studiu pe modele experimentale indică o doză de tratament de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile, dar nu au fost puse la dispoziţie date clinice de confirmare obţinute în condiţii comerciale.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená nedostatočná účinnosť ani žiadny problém týkajúci sa rezistencie pre žiadnu zo schválených indikácií v prípade ktoréhokoľvek schváleného druhu.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-au raportat nici lipsa eficacităţii şi nici probleme privind rezistenţa pentru vreuna dintre indicaţiile aprobate la oricare din speciile aprobate.
Slovak: Nezískal sa však dokumentovaný dôkaz nedostatočnej účinnosti pri liečbe respiračnej infekcie spojenej s mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum pri žiadnom inom schválenom dávkovacom režime (10 - 25 mg/kg telesnej hmotnosti).
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat dovezi documentate privind lipsa eficacităţii în tratamentul infecţiei respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum pentru oricare alta dintre schemele de dozare aprobate (10-25 mg/kg de greutate corporală).
Slovak: 409 Sighisoarei
Romanian: 409 Sighişoarei
Slovak: Holandsko Dutch Farm International B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm International B.V.
Slovak: Zoovetvaru uusaru 5
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Slovak: Porovnanie týchto štúdií skúmajúcich kolibacilózu bolo problematické v dôsledku značných rozdielov v experimentálnych podmienkach, ako je použitie rôznych infekčných kmeňov a hladín infekčných dávok, rôzny čas začatia liečby a rozdiely v použitých kurčatách (vek, hmotnosť a plemeno).
Romanian: Compararea acestor studii privind infecţiile care investighează colibaciloza a fost problematică datorită diferenţelor considerabile în ceea ce priveşte condiţiile experimentale cum ar fi utilizarea unor tulpini de infectare şi a unor niveluri de doză infecţioasă diferite, timpului diferit de iniţiere a tratamentului şi diferenţelor dintre puii utilizaţi (vârstă, greutate şi rasă).
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Slovak: Na prevenciu a liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.
Romanian: Pentru profilaxia şi tratamentul mai multor infecţii bacteriene.
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Romanian: Acesta a fost singurul studiu prezentat în sprijinul indicaţiei solicitate în cazul O. rhinotracheale.
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale France
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea produselor în cauză, în total au fost prezentate 11 studii brevetate iniţiale de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, incluzând 3 studii experimentale privind infecţiile şi 8 studii clinice de teren.
Slovak: Nezískal sa žiadny dokumentovaný dôkaz svedčiaci o novom riziku spojenom s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice un nou risc asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Slovak: Jedna z týchto štúdií slúži ako potvrdzujúci dôkaz účinnosti tejto cieľovej dávky založený na objektívnych parametroch, ako je významné zníženie percenta zvierat s patologickými léziami a s celkovým skóre lézií typickým pre ochorenie, a významné zníženie miery obnovenia mikroorganizmu M. gallisepticum po liečbe.
Romanian: Unul dintre aceste studii serveşte drept dovadă de confirmare a eficacităţii acestei doze ţintă, pe baza unor parametri obiectivi cum ar fi o reducere semnificativă a procentului de animale cu leziuni patologice şi scoruri totale ale leziunilor tipice bolii şi o reducere semnificativă a ratei de restabilire a M. gallisepticum în urma tratamentului.
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených vtákov
Romanian: Greutatea corporală medie (kg) a păsărilor de tratat
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Romanian: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Slovak: V štúdiách skúmajúcich doxycyklín hyklát/hydrochlorid v rôznych koncentráciách sa použili rôzne produktové zmesi; takmer všetky zmesi obsahovali okysľujúcu látku (zvyčajne kyselinu citrónovú).
Romanian: În cadrul studiilor au fost utilizate diferite formule ale produsului conţinând doxiciclină hiclat/clorhidrat de doxiciclină în concentraţii diferite; aproape toate au inclus în formulă acidifianţi (de obicei, acid citric).