FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neupotrijebljeni sadržaj vratite svome liječniku ili ljekarniku koji će ga odstraniti na odgovarajući način.
Bulgarian: Всяко останало количество от съдържанието им след употреба трябва да върнете на Вашия лекар или фармацевт с цел правилното им изхвърляне.
Croatian: Utjecaj kladribina na plodnost nije ispitan na životinjama.
Bulgarian: Ефектът на кладрибин върху фертилитета не е проучван при животни.
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: LITAK е противопоказан при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≤ 50 ml/min.) или с умерено до тежко чернодробно увреждание (оценка по класификацията на Child-Pugh ≥ 6) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kladribin u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали кладрибин се екскретира в кърмата.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili sluznicom, odmah isperite zahvaćeno područje obilnom količinom vode.
Bulgarian: В случай на контакт на LITAK с кожата или лигавиците, незабавно изплакнете обилно засегнатия участък с вода.
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: LITAK е противопоказан при пациенти с умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Croatian: Rizik treba procjenjivati od slučaja do slučaja (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Рискът изисква самостоятелно оценяване на всеки случай (вж.точка 4.4).
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti na makaki majmunima su pokazala da kladribin sprječava sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući stanice testisa.
Bulgarian: Обаче едно проучване на токсичността при маймуни cynomolgus е показало, че кладрибин потиска матурацията на бързо растящи клетки, включително тестикулните клетки.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали: - проблеми с черния дроб или бъбреците - инфекции ако страдате от инфекция, тя ще се лекува, преди да започнете да използвате LITAK.
Croatian: Mijelosupresija je najizraženija tijekom prvog mjeseca nakon liječenja te mogu biti potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica.
Bulgarian: По време на първия месец след лечението миелосупресията е най-силно проявена и може да е необходимо преливане на еритроцити или тромбоцити.
Croatian: Učinci kladribina na plodnost nisu ispitani na životinjama.
Bulgarian: Ефектите на кладрибин върху фертилитета не са проучени при животни.
Croatian: Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Bulgarian: За антинеопластичните агенти, като кладрибин, които се намесват в синтеза на ДНК, РНК и белтъците, може да се очаква да имат нежелани ефекти върху гаметогенезата при човека (вж. точки 4.4 и 4.6).
Croatian: Nemojte ukloniti gumeni čep s bočice.
Bulgarian: Не сваляйте гумената запушалка на флакона.
Croatian: Bolesnike u kojih je potvrđeno ili se sumnja na oštećenje funkcije bubrega ili jetre treba pažljivo liječiti.
Bulgarian: При пациенти с известно или суспектно бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо внимателно лечение.
Croatian: Uklonite poklopac s igle bez dodirivanja igle.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, без да докосвате върха й.
Croatian: LITAK sadrži djelatnu tvar kladribin.
Bulgarian: LITAK съдържа активното вещество кладрибин.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
Bulgarian: Много чести: обрив, локализиран екзантем, диафореза Чести: пруритус, кожна болка, еритем, уртикария Редки: синдром на Stevens-Johnson /синдром на Lyell
Croatian: Potrebno je pridržavati se postupaka za pravilno rukovanje antineoplastičkim lijekovima i njihovo odlaganje.
Bulgarian: Трябва да бъдат използвани процедури за правилна работа и изхвърляне на антинеопластични лекарствени продукти.
Croatian: Pri ispitivanjima 7-dnevne i 14-dnevne kontinuirane intravenske infuzije u makaki majmuna ciljni organi bili su imuni sustav (≥ 0,3 mg/kg/dan), koštana srž, koža, sluznice, živčani sustav i testisi (≥ 0,6 mg/kg/dan) te bubrezi (≥ 1 mg/kg/dan).
Bulgarian: При проучвания с 7- до 14-дневна непрекъсната интравенозна инфузия при маймуни mg/kg дневно), костният mg/kg дневно) и бъбреците (≥1 mg/kg дневно).
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 2 mg кладрибин (cladribine) (2-CdA).
Croatian: Povećane resorpcije, smanjena veličina živog okota, smanjena težina ploda i povećane fetalne malformacije glave, trupa i ekstremiteta viđene su kod doze od 3,0 mg/kg/dan.
Bulgarian: При дози 3,0 mg/kg дневно са наблюдавани увеличена резорбция, намалени размери на живородените малки, намалено тегло на фетуса и повишена честота на феталните малформации на главата, тялото и крайниците.
Croatian: Vrlo rijetko: kolecistitis
Bulgarian: Много редки: холецистит
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Няма налични данни от проучвания с приложение на кладрибин при пациенти с бъбречни или чернодробни увреждания (вж. също точка 4.2 и точка 4.4).
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
Bulgarian: С 5 ФЛАКОНА)
Croatian: Kako primjenjivati LITAK
Bulgarian: Как да използвате LITAK
Croatian: Kladribin je citostatik.
Bulgarian: Кладрибин е цитотоксично средство.
Croatian: Otopina za injekciju.
Bulgarian: Поставете инжекцията.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Bulgarian: Възможно е да се наложи допълнително проследяване и оценка, ако не може да бъде поставена алтернативна диагноза.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često: pancitopenija/mijelosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija
Bulgarian: Много чести: панцитопения / миелосупресия *, неутропения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения Нечести: хемолитична анемия
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание опаковката
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ 5 ml инжекционен разтвор
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици за еднократна употреба и предпазни дрехи при работа и приложение на LITAK.
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Bulgarian: LITAK се предлага като готов за употреба инжекционен разтвор.
Croatian: Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Bulgarian: Поставете използваните спринцовки в непробиваем контейнер и го дръжте на място, недостъпно за деца.
Croatian: Detaljne upute nalaze se u uputi o lijeku.
Bulgarian: Подробни инструкци са дадени в листовката.
Croatian: Vrh igle mora biti uronjen u otopinu.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора.
Croatian: Manje često: konjuktivitis Vrlo rijetko: blefaritis
Bulgarian: Много редки: блефарит
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Croatian: Unutarstanično vrijeme zadržavanja kladribin-nukleotida in vivo je produljeno u odnosu na vrijeme zadržavanja u plazmi: u leukemijskim stanicama izmjeren je početni poluvijek t1/2 od 15 sati i krajnji od 30 sati.
Bulgarian: Вътреклетъчното време на задържане на нуклеотидите на кладрибин in vivo е очевидно удължено в сравнение с времето на задържането им в плазмата: в левкемични клетки са измерени полуживоти
Croatian: Citotoksičnost kladribina nije primijećena u staničnim linijama solidnih tumora.
Bulgarian: В клетъчни линии на солидни тумори не е наблюдаван цитотоксичен ефект на кладрибин.
Croatian: Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
Bulgarian: Много чести: главоболие, замаяност Чести: безсъние, тревожност
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Bulgarian: LITAK 2 mg/ml инжекционен разтвор
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i jetre
Bulgarian: Увредена бъбречна функция.
Croatian: Nuspojave koje su bile prijavljene navedene su u sljedećoj tablici prema prikazu učestalosti nuspojava i klasifikaciji organskih sustava.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са съобщени, са изброени в таблицата по-долу по групи според честотата им и системо-органните класове.
Croatian: Nehematološke nuspojave
Bulgarian: Нехематологични нежелани реакции
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст трябва да бъдат лекувани след индивидуална оценка и с внимателно мониториране на кръвната картина и на бъбречната и чернодробна функция.
Croatian: Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
Bulgarian: Специални предпазни мерки при работа (вижте листовката)
Croatian: 9/l) primijećena je u oko 20% do
Bulgarian: Тежки тромбоцитопении (< 50 x 109/l) са наблюдавани при около 20% до 30% от всички пациенти.
Croatian: Rijetko: zatajenje bubrega
Bulgarian: Редки: бъбречна недостатъчност
Croatian: Ako imate neke od sljedećih simptoma tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika: - ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi) - vrućicu
Bulgarian: ако забележите някакви белези на инфекции (като например грипоподобни симптоми или повишена температура) по време на или след лечението с LITAK, незабавно уведомете Вашия лекар.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Bulgarian: Случаи на ПМЛ, включително с летален изход, са съобщени при кладрибин.
Croatian: Vrlo česte teške komplikacije, koje u nekim slučajevima s smrtnim ishodom, čine oportunističke infekcije (npr. Pneumocistitis carinii, Toxoplasmosa gondii, listeria, kandida, herpes virusi, citomegalovirus i atipične mikobakterije).
Bulgarian: Рneumocystis carinii, Toxoplasmosa gondii, Listeria, Сandida, херпесни вируси, цитомегаловирус и атипични микобактерии).
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
Bulgarian: LITAK 2 mg/ml инжекционен разтвор кладрибин
Croatian: Vrlo često: purpura Često: petehije, hemoragije* Manje često: flebitis
Bulgarian: Много чести: пурпура Чести: петехии, хеморагии
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati dodir s ovim lijekovima.
Bulgarian: Да се избягва контакт от бременни жени.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Bulgarian: Формулата е следната:
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Croatian: Ako uzimate nešto od sljedećeg:
Bulgarian: Ако приемате някое от следните:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Bulgarian: Това не се смята за клинично значимо.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Croatian: Kako uzeti tabletu
Bulgarian: Как да приемате таблетката
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Bulgarian: Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
Croatian: Progutajte tabletu po mogućnosti s vodom.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва 2.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Bulgarian: Много е важно да приемате Lixiana преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар.
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Bulgarian: Неконтролирана тежка хипертония.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Croatian: Krvarenje može nastati na bilo kojem mjestu, može biti teško pa čak imati i smrtni ishod (vidjeti dio
Bulgarian: Кървенето може да възникне на всяко място и може да бъде тежко и дори фатално (вж. точка
Croatian: Drugi lijekovi i Lixiana
Bulgarian: Други лекарства и Lixiana
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Bulgarian: Намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването)
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
Bulgarian: Световъртеж или внезапно главоболие
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Bulgarian: Общ списък на възможните нежелани реакции:
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Bulgarian: Обемът на разпределение е 107 (19,9) l [средно (СО)].
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su putem skeniranja QR koda niže pomoću pametnog telefona.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу със смартфон.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Bulgarian: Представете я на Вашия здравен специалист, фармацевт, лекар или зъболекар преди всякакво медицинско лечение или процедура.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Croatian: • Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск от значително кървене.
Croatian: • znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
Bulgarian: Признаците или симптомите на кървене и кога да потърсят помощ
Croatian: Učinak edoksabana na druge lijekove
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Croatian: • krvarenje iz usta i/ili grla
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Bulgarian: p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Croatian: Broj telefona:
Bulgarian: Телефон №:
Croatian: Bubrežnim klirensom uklanja se približno 35% primijenjene doze.
Bulgarian: На бъбречния клирънс се падат приблизително 35% от приложената доза.
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е приблизително 55%.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Bulgarian: За креатинин в µmol/l:
Croatian: Potpis liječnika:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Croatian: ≥ 30 do ≤ 50 1302 96
Bulgarian: ≥ 30 до ≤ 50 1302 96
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6).
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Croatian: Djeluje tako što blokira djelovanje faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на активността на фактор Xa, който е важен компонент на кръвосъсирването.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Lixiana, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши как трябва да се лекувате.
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Bulgarian: Методът, използван за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min) по време на клиничното разработване на Lixiana, е методът на Cockcroft-Gault.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Bulgarian: c „Всяко потвърдено кървене" включва тези случаи, които са дефинирани от оценител като клинично изявени.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj URL adresi: www.dspatient.eu.
Bulgarian: Същата информация е достъпна също на следния URL: www.dspatient.eu.
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Croatian: (mm/gg)
Bulgarian: (мм/гг)
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Bulgarian: Не приемайте Lixiana:
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Bulgarian: Едоксабан повишава риска от кървене и може да причини сериозно, потенциално фатално кървене.
Croatian: Podskupina prema CrCL (ml/min)
Bulgarian: CrCL подгрупа (ml/min)
Croatian: Prije stavljanja lijeka Lixiana u promet u pojedinoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući načine priopćavanja, oblike distribucije i sve druge vidove programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Bulgarian: Методът се препоръчва, когато се оценява CrCL при пациентите преди и по време на лечението с Lixiana.
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва
Croatian: Laboratorijski parametri koagulacije
Bulgarian: Лабораторни коагулационни параметри
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Croatian: > 110 do ≤ 130 497 20
Bulgarian: > 110 до ≤ 130 497 20
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат натоварваща доза от АВК, за да се постигне незабавно стабилно INR между 2 и 3.
Croatian: Istovremena primjena ASK-a u dozama višim od 100 mg smije se provoditi samo pod liječničkim nadzorom.
Bulgarian: Едновременното приложение на дози от АСК над 100 mg трябва да се извършва единствено под медицинско наблюдение.
Croatian: Procjena funkcije bubrega:
Bulgarian: Оценка на бъбречната функция:
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Съобщаваните честоти се основават на женската популация в клиничните изпитвания.