FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepodávajte Pelmeg pacientom s precitlivenosťou na pegfilgrastim alebo filgrastim v anamnéze.
Bulgarian: Не прилагайте Pelmeg при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Slovak: *Octan sodný pripravený zmiešaním trihydrátu octanu sodného a kyseliny octovej.
Bulgarian: *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS)
Bulgarian: Това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
Slovak: Pelmegu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vazooklúznou krízou.
Bulgarian: Ето защо лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато предписват Pelmeg на пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест, да проследяват съответните клинични параметри и лабораторния статус и да внимават за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивна криза.
Slovak:  ak sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: ако се появи кашлица, повишена температура и затруднено дишане.
Slovak: Pri používaní Pelmeg boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Pelmeg.
Slovak: Ako používať Pelmeg
Bulgarian: Как да използвате Pelmeg
Slovak: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Nemecko
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach
Slovak: Pelmegu pri AML sa neskúmali; preto je potrebné u tejto populácie pacientov tento liek používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Въпреки това дългосрочните ефекти на Pelmeg не са установени при ОМЛ; ето защо той трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Slovak: [QR kód www.pelmeg.eu]
Bulgarian: Ще въде включен QR код <www.pelmeg.eu>
Slovak: Sweetov syndrom (akútna febrilná dermatóza) 1,2; Kožná vaskulitída1,2
Bulgarian: Sweet (остра фебрилна дерматоза)1,2;
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Slovak:  závažné alergické reakcie, vrátane anafylaxie (slabosť, pokles krvného tlaku, sťažené dýchanie,
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
Slovak:  ak trpíte kosáčikovitou anémiou.
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия.
Slovak: Pelmegu na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov sa primerane nehodnila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Slovak: 0,001; a 2 % verzus 10
Bulgarian: (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Pelmeg používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Спрете употребата на Pelmeg, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientov s pegfilgrastimom v porovnaní so skupinou s placebom (1
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите и i.v. употребата на антиинфекциозни средства, свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения, е по-ниска в групата на пегфилграстим в сравнение с групата на плацебо
Slovak: Najmladšia veková skupina
Bulgarian: Старческа възраст
Slovak: Splenomegália2; Ruptúra sleziny2
Bulgarian: Спленомегалия 2; Руптура на слезката2
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pelmegu podávaného pacientom s AML de novo vo veku <
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на Pelmeg при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Pelmegu (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Pelmeg, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Slovak:  bolesť v kostiach.
Bulgarian: костна болка.
Slovak:  bolesť v mieste vpichu.
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране.
Slovak: • krvácanie z pľúc (pulmonálne krvácanie).
Bulgarian: Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
Slovak: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Bulgarian: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Slovak: 4.  ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Slovak: Pelmeg sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Bulgarian: Pelmeg се инжектира подкожно.
Slovak: Pelmegu s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Pelmeg с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza).
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза).
Slovak:  reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a vyvýšených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж.
Slovak: Kríza kosáčikovitej anémie2;
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2;
Slovak:  začervenanie v mieste vpichu.
Bulgarian: зачервяване на мястото на инжектиране.
Slovak: Pelmeg obsahuje sorbitol (E 420) a octan sodný
Bulgarian: Pelmeg съдържа сорбитол (E 420) и натриев ацетат
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E 420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
Bulgarian: Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Slovak:  ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Slovak: Čo je Pelmeg a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pelmeg Ako používať Pelmeg
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg Как да използвате Pelmeg
Slovak: Pelmegu sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelmeg не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Slovak: s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Bulgarian: В едно открито проучване с единична доза (n = 31) е установено, че различните етапи на бъбречно увреждане, включително терминално бъбречно увреждане, нямат никакво въздействие върху фармакокинетиката на пегфилграстим.
Slovak: Váš lekár vám dal Pelmeg za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky)
Bulgarian: Вашият лекар Ви е приложил Pelmeg, за да се подпомогне костния мозък (част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм да се бори с инфекциите.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte Pelmeg natrvalo.
Bulgarian: Спрете окончателно Pelmeg при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Slovak: Pelmegu sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Bulgarian: Не са изследвани безопасността и ефикасността на Pelmeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Slovak: Menej často tieto prípady prerástli do respiračného zlyhania alebo syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS), ktoré môžu byť fatálne (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pelmeg
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Pelmeg
Slovak: Pelmeg obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Bulgarian: Pelmeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
Slovak:  kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Bulgarian: кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie Pelmegu
Bulgarian: Самоинжектиране на Pelmeg
Slovak: V klinických skúšaniach sa pegfilgrastim bezpečne podával 14 dní pred chemoterapiou.
Bulgarian: В клинични изпитвания пегфилграстим е прилаган безопасно
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегфилграстим е проучена при 37 педиатрични пациенти със сарком, които получават 100 μg/kg пегфилграстим след приключване на VAdriaC/IE химиотерапия.
Slovak: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg пегфилграстим
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициал на пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Slovak:  ak ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc)  ak viete o akejkoľvek zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Bulgarian: ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Slovak:  zväčšenie sleziny.
Bulgarian: • увеличен размер на далака.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Pelmeg používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Спрете използването на Pelmeg и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Bulgarian: Pelmeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Slovak: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Bulgarian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pelmeg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:  ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Bulgarian: Информация за потребителя Pelmeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка пегфилграстим (pegfilgrastim)
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v roztoku s objemom 0,6 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Bulgarian: Преходни повишаване на чернодробните функционални изследвания за
Slovak: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Slovak: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Slovak: Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Slovak: Pokyny pre používanie:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Slovak: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E 420) polysorbát 20 voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
Bulgarian: 56 t таблетки блистер (Aclar/PVC) 196 таблетки (2 опаковки по 98)
Slovak: EU registračné číslo
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (Aclar/PVC) 49 x 1
Slovak: k s
Bulgarian: Име
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
Bulgarian: Вие сте над 70 години.
Slovak: Počet dní v týždni
Bulgarian: Number of Days per Week
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете.
Slovak: Všetci pacienti sa zotavili bez následkov.
Bulgarian: Всички пациенти се възстановяват без последствия.
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Bulgarian: Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
Slovak: Tento stav si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско
Slovak: Ak vynecháte dávku, neužite dávku navyše.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна.
Slovak: To znamená, že jedno alebo viac liečiv sa uvoľňuje pomaly počas časového obdobia.
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
Slovak: Vaše problémy s cholesterolom sa môžu vrátiť.
Bulgarian: Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
Bulgarian: имате ниски нива на фосфор.
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Bulgarian: внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок).
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Slovak: Arteriálne krvácanie.
Bulgarian: Артериално кървене.
Slovak: Táto kombinácia sa neskúmala v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Slovak: Názov vášho lieku je Pelzont.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont.
Slovak: • na zníženie hladiny vášho „zlého" cholesterolu.
Bulgarian: • за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол.
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovak: Po 4 týždňoch vám môže váš lekár zvýšiť vašu dávku lieku
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши Вашата доза
Slovak: • Každú tabletu prehltnite celú.
Bulgarian: Приемайте таблетката цяла.
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste sledovali svoj cholesterol a aby ste sa porozprávali o vašich cieľoch so svojím lekárom.
Bulgarian: Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
Bulgarian: Дневни дози над 2 000 mg/40 mg не са проучвани и поради това не се препоръчват.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať zvyčajné symptomatické a podporné opatrenia.
Bulgarian: В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
Bulgarian: Той съдържа две различни активни вещества:
Slovak: Charakteristiky u pacientov
Bulgarian: Характеристики при пациенти
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Pelzont vhodný.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Slovak: Týždne liečby
Bulgarian: Weeks on Treatment
Slovak: Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с храна, вечер или преди лягане.
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo
Bulgarian: Вие и Вашите близки имате наследствено мускулно нарушение или някога сте имали мускулни проблеми по време на лечение с холестерол-понижаващи лекарства, наричани
Slovak: • máte neobjasnenú svalovú bolesť, svalovú citlivosť alebo svalovú slabosť.
Bulgarian: имате необяснима мускулна болка, мускулна чувствителност или мускулна слабост.
Slovak: Pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok treba preto starostlivo posúdiť.
Bulgarian: Ето защо пациентите подложени на хирургично лечение следва да бъдат внимателно преценявани.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov treba zobrať do úvahy, že bol hlásený závrat (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че има съобщения за замайване (вж. точка 4.8).
Slovak: Kyselina nikotínová: pozri časť 4.4.
Bulgarian: Никотинова киселина: вижте точка 4.4.
Slovak: Po 4 týždňoch vám lekár môže zvýšiť dávku na dve tablety denne.
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата на 2 таблетки дневно.
Slovak: Pelzont sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
Bulgarian: Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Slovak: Nával je najmarkantnejší v hlave, krku a hornej časti trupu.
Bulgarian: Това зачервяване е най-силно изразено по главата, врата и горната част на тялото.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých svojich zdravotných problémoch.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар за всички
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
Bulgarian: Лекарят може да определи нивото на Вашия холестерол с обикновен кръвен тест.
Slovak: O primárnu hypercholesterolémiu ide vtedy, ak sú hladiny cholesterolu v krvi vysoké.
Bulgarian: Първична хиперхолестеролемия е когато нивата на холестерола в кръвта са високи.
Slovak: Kyselina nikotínová sa viaže menej ako 20 % na sérové proteíny.
Bulgarian: Никотиновата киселина е под 20 % свързана със серумните протеини.
Slovak: Neprestaňte užívať Pelzont bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pelzont, без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových porúch,
Bulgarian: Лична или фамилна анамнеза за наследствени мускулни нарушения
Slovak: * Zahŕňa pacientov so stredne ťažkými, ťažkými alebo extrémnymi príznakmi návalu.
Bulgarian: *Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Pelzont pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Pelzont за жената.
Slovak: • užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a ste čínskeho pôvodu.
Bulgarian: приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Slovak: • na zvýšenie hladín „dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu) a apo A-I (súčasť HDL).
Bulgarian: • за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
Slovak: Kyselina nikotínová nebola karcinogénna u myší, keď sa podávala počas celého ich života.
Bulgarian: Никотиновата киселина не е канцерогенна при мишки, когато се прилага през целия им живот.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vitamíny a rastlinné doplnky.
Bulgarian: Това се отнася до лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.
Slovak: Laropiprant má tiež afinitu k receptoru tromboxanu A2 (TP) (hoci je na TP v porovnaní s DP1 výrazne menej účinný).
Bulgarian: Освен това ларопипрант има афинитет към рецептора на тромбоксан A2 (TP) (макар че е значимо по-слаб в TP при сравнение с DP1).
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
Bulgarian: Ларопипрант е мощен и селективен антагонист на DP1.
Slovak: Účinok na lipidy
Bulgarian: Ефекти върху липидите
Slovak: • keď nedokážete kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotným statínom (trieda liekov znižujúcich cholesterol, ktoré účinkujú v pečeni),
Bulgarian: когато не можете да контролирате нивата на своя холестерол само със статин (клас понижаващи холестерола лекарства, които действат в черния дроб);
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť do 1 z 1 000 ľudí)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
Bulgarian: нарушение на кожата с тъмни кадифени плаки, наречено акантозис нигриканс
Slovak: Ak sa Pelzont vynechá počas menej ako 7 po sebe nasledujúcich dní, pacienti môžu pokračovať v terapii dávkou, aká bola podaná naposledy.
Bulgarian: Ако Pelzont се пропусне за по-малко от 7 последователни дни, пациентите могат да продължат лечението с последната приемана доза.
Slovak: • midazolam, liek používaný na uspanie pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Bulgarian: мидазолам - лекарство за приспиване преди някои хирургични процедури.
Slovak: Pacienti užívajúci Pelzont súbežne s kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelom majú byť starostlivo sledovaní, ako sa to odporúča v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov a majú byť poučení, že zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo dĺžku trvania) majú hlásiť svojmu lekárovi.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Pelzont едновременно с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел трябва внимателно да се наблюдават както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти и трябва да бъдат уведомени, че спирането на кървенето може да отнеме повече от обичайното време и че те трябва да съобщят за всяко необичайно кървене (място или продължителност) на техния лекар.