FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Biograstim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Biograstim?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Biograstim je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Biograstim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukémií), pokud u nich existuje riziku dlouhodobé a těžké neutropenie;
Slovak: • skrátenie doby trvania neutropénie v prípade pacientov podstupujúcich liečbu zameranú na zničenie buniek kostnej drene pred jej transplantáciou (ako v prípade niektorých pacientov s leukémiou), ak im hrozí dlhotrvajúca vážna neutropénia,
Czech: Prokázalo se tak, že účinnost přípravku Biograstim je stejná jako účinnost přípravku Neupogen.
Slovak: Tým sa preukázalo, že účinnosť lieku Biograstim bola rovnaká ako účinnosť lieku Neupogen.
Czech: Nicméně pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Biograstim ve formě injekce pod kůži, si mohou po odpovídajícím zaškolení aplikovat přípravek sami.
Slovak: Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
Czech: Přípravek Biograstim byl zkoumán s cílem prokázat, že vykazuje účinky srovnatelné s referenčním léčivým přípravkem Neupogen.
Slovak: Biograstim bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom, ktorým je liek Neupogen.
Czech: • ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké nebo opakované infekce;
Slovak: • zvýšenie hladiny neutrofilov a zníženie rizika infekcií v prípade pacientov s neutropéniou, ktorí trpeli vážnymi opakovanými infekciami,
Czech: Jaký přínos přípravku Biograstim byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Biograstim v týchto štúdiách?
Czech: Přípravek Biograstim se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly.
Slovak: Biograstim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Biograstim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti pohybového systému (svalů a kostí) U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné vedlejší účinky, a to v závislosti na onemocnění, ke kterému je přípravek Biograstim použit.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Biograstim (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak byl přípravek Biograstim zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Biograstim skúmaný?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tracleer je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Biograstim sa nachádza tu.
Czech: Biograstim je „bioekvivalentní" přípravek.
Slovak: Liek Biograstim je tzv. biologicky podobný liek.
Czech: Léčba oběma přípravky - přípravkem Biograstim či přípravkem Neupogen - vedla k podobným výsledkům co do zkrácení doby trvání těžké neutropenie.
Slovak: Biograstim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
Czech: Na co se přípravek Biograstim používá?
Slovak: Na čo sa liek Biograstim používa?
Czech: Další informace o přípravku Biograstim:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Jak přípravek Biograstim působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Biograstim účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Biograstim schválen?
Slovak: Prečo bol liek Biograstim schválený?
Czech: (Smyšlený) název
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Czech: Je nepravděpodobné, že by to bylo vážné.
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo.
Slovak: Nájdite si pohodlné a dobre osvetlené miesto.
Czech: 972 pacientů.
Slovak: 972 pacientov.
Czech: Lze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky.
Slovak: Očakáva sa, že približne 9% pacientov môže zažiť nežiaduce účinky.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku.
Slovak: Lekár vám určí správnu dávku.
Czech: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Czech: To může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léků, jako je tento.
Slovak: To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však v každém případě vyžaduje těsnou a trvalou spolupráci s Vaším lékařem.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Czech: - Alergické reakce:
Slovak: - Alergické reakcie:
Czech: Viz také bod 2.
Slovak: Pozri tiež časť 2.
Czech: 42 klinických studií a 8 167 pacientů).
Slovak: 42 klinických skúšaní a 8 167 pacientov).
Czech: Dále byly v této skupině častější případy úmrtí než u mladších pacientů.
Slovak: Taktiež výskyt úmrtí v tejto skupine bol častejší, ako v skupine s mladými pacientmi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biopoin u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biopoinu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, jak to provést.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Czech: I při velmi vysokých hladinách v krvi nebyly pozorovány příznaky otravy.
Slovak: Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Czech: Doporučená dávka přípravku je...
Slovak: Odporúčaná dávka je…
Czech: To může být spojeno s život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Slovak: To môže byť spojené so život ohrozujúcimi kardiovaskulárnymi komplikáciami.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: smernice 2001/83/ES a všetkými následnými aktualizáciami uverejnenými na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Slovak: Pred použitím treba roztok vizuálne skontrolovať.
Czech: Tento přípravek nemusí být vhodný pro následující pacienty.
Slovak: Tento liek nemusí byť vhodný pre nasledujúcich pacientov.
Czech: Pokud je to nutné, lékař Vám bude zvyšovat dávku v měsíčních intervalech.
Slovak: Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.
Czech: Účinek na růst nádoru
Slovak: Účinok na rast nádoru
Czech: Nesprávné použití
Slovak: Nesprávne použitie
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.
Czech: Konec 7denní doby při pokojové teplotě: __/__/____
Slovak: Koniec 7 dňového obdobia pri izbovej teplote: __/__/____
Czech: Kožní reakce*
Slovak: Kožné reakcie*
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly, že tento přípravek je bezpečný a účinkuje u této věkové skupiny.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Czech: Váš odborný zdravotnický pracovník vždy zaznamená přesně ten přípravek, který používáte.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Czech: Červené krvinky jsou velmi důležité pro přenos kyslíku v těle.
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité na prenášanie kyslíka vo vašom tele.
Czech: Je to proto, že nelze s naprostou jistotou vyloučit možné urychlení zhoršování onemocnění ledvin.
Slovak: Toto sa deje z toho dôvodu, že sa nedá s absolútnou istotou vylúčiť možné zhoršenie ochorenia obličiek.
Czech: V závislosti na individuální situaci může být vhodnější podání krevní transfuze.
Slovak: V závislosti od individuálnej situácie môže byť vhodnejšie použiť transfúziu krvi.
Czech: Součástí hodnocení by měl být počet retikulocytů.
Slovak: Počet retikulocytov sa má považovať za súčasť hodnotenia.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že léčba tímto přípravkem není účinná.
Slovak: Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná.
Czech: *Viz podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Slovak: *Pozri podčasť „Popis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie.
Czech: Tromboembolické příhody
Slovak: Tromboembolické udalosti
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 1 jsou klasifikovány podle Třídy orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, vyžadují okamžitou pozornost lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Slovak: Ak sa tieto reakcie objavia, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Czech: Anémie se objevuje, když krev neobsahuje dostatečné množství červených krvinek.
Slovak: Anémia sa objaví vtedy, keď vaša krv neobsahuje dostatočné množstvo červených krviniek.
Czech: a) Úprava anémie
Slovak: Úprava anémie
Czech: Není známo, zda léčivá látka tohoto přípravku přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či liečivo prechádza do materského mlieka.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zakalený nebo jsou v něm částice.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo sú v ňom častice.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Slovak: Liečba má pokračovať až do 4 týždňov po ukončení chemoterapie.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: ● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Czech: Zdravé osoby by neměly Biopoin používat.
Slovak: Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať.
Czech: Přípravek Biopoin obsahuje sodík
Slovak: Biopoin obsahuje sodík
Czech: Příznaky podobné chřipce*
Slovak: Ochorenie podobné chrípke*
Czech: Úvodní dávka je 20 000 IU.
Slovak: Začiatočná dávka je 20 000 IU.
Czech: Fáze korekční
Slovak: Korekčná fáza
Czech: [intravenózní injekce]).
Slovak: [intravenózna injekcia]).
Czech: Přípravek Biopoin nebyl zkoušen u těhotných žen.
Slovak: Biopoin sa netestoval na tehotných ženách.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Czech: Injekce se podávají jednou týdně.
Slovak: Injekcia sa podáva jeden krát do týždňa.
Czech: Možná bude nutné snížit dávku přípravku Biopoin nebo léčbu přípravkem Biopoin na krátkou dobu přerušit.
Slovak: Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Biopoinu alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Biopoinom.
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
Slovak: Vyrážky môžu postupovať do rozsiahleho odlupovania kože a život ohrozujúcich komplikácií.
Czech: - pacienti s patologickými změnami červených krvinek (homozygotní srpkovitá anémie).
Slovak: - pacienti s patologickými zmenami červených krviniek (homozygotná kosáčikovitá anémia).
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Slovak: Tieto závažné kožné vyrážky často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Czech: Působí naprosto stejným způsobem jako erytropoetin.
Slovak: Pracuje na rovnakom princípe ako erytropoetín.
Czech: Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký.
Slovak: Terapeutický rozsah epoetínu theta je veľmi široký.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Biopoin.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biopoinu.
Czech: Rozsah absorpce (AUC) byl lehce vyšší po injekci v oblasti břicha ve srovnání s ostatními místy podání.
Slovak: Stupeň absorpcie (AUC) bol po injekcii do brucha v porovnaní s inými miestami aplikácie mierne zvýšený.
Czech: Aby byla zajištěna účinná erytropoéza, je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před léčbou a v průběhu léčby.
Slovak: Na zabezpečenie účinnej erytropoézy sa musí u všetkých pacientov pred aj počas liečby vyhodnocovať množstvo železa.
Czech: Mortalita během studií byla nižší ve skupině s epoetinem theta (6,9%) ve srovnání s placebem (10,3%).
Slovak: Počas týchto štúdií bola mortalita v skupine s epoetínom theta nižšia (6,9%) v porovnaní s placebom (10,3%).
Czech: Fáze udržovací
Slovak: Udržiavacia fáza
Czech: Farmakokinetické vlastnosti epoetinu theta nejsou závislé na věku nebo pohlaví.
Slovak: Farmakokinetika epoetínu theta nie je závislá na veku alebo pohlaví.
Czech: Substituční léčba železem se doporučuje u všech pacientů s hladinami feritinu v séru pod 100 µg/l nebo se saturací transferinu pod 20 %.
Slovak: Doplnková liečba železom sa odporúča všetkým pacientom s hodnotami feritínu v sére pod 100 µg/l alebo saturáciou transferínu pod 20 %.
Czech: Bezpečnostní zařízení zabraňuje poranění jehlou po použití, takže žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci nejsou nutná.
Slovak: Po použití bráni bezpečnostné zariadenie poraneniu pichnutím ihlou, preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia na likvidáciu.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Bezpečnost epoetinu theta byla hodnocena na základě výsledků klinických studií zahrnujících
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Bezpečnosť epoetínu theta sa vyhodnocovala na základe výsledkov z klinických štúdií, ktoré zahŕňali
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, který je špatně kontrolovatelný.
Slovak: - ak máte vysoký tlak krvi, ktorý sa nedá kontrolovať.
Czech: Pouze k jednomu použití.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika k celkovému prežívaniu v rozmedzí 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Czech: Není známo, zda se epoetin theta/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, ale údaje u novorozenců neprokazují absorpci nebo farmakologickou aktivitu erytropoetinu, když je podáván současně s mateřským mlékem.
Slovak: Nie je známe, či sa epoetín theta/metabolity vylučujú do ľudského mlieka, ale údaje na novorodencoch nepreukazujú absorpciu alebo farmakologickú aktivitu erytropoetínu pri súbežnom podaní s materskými mliekom.
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je rozdělena do dvou fází:
Slovak: Liečba Biopoinom sa delí do dvoch štádií:
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů, je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat růst jakéhokoli typu nádoru (viz bod 5.1).
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch, aj tu existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu malignity (pozri časť 5.1).
Czech: Po podání epoetinu theta se zvyšuje počet erytrocytů, hodnoty hematokritu a množství retikulocytů.
Slovak: Po podaní epoetínu theta sa zvýšil počet erytrocytov, hodnoty hematokritu a počet retikulocytov.
Czech: - Závažné kožní vyrážky
Slovak: Závažné kožné vyrážky:
Czech: Nesprávné používání epoetinu theta zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení hemoglobinu a hematokritu.
Slovak: Nesprávne použitie epoetínu theta zdravými ľuďmi môže viesť k nadmernému zvýšeniu hemoglobínu a hematokritu.
Czech: Anémie u pacientů s rakovinou
Slovak: Anémia u pacientov s rakovinou
Czech: Použití epoetinů v kontrolovaných klinických studiích prokázalo:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách používanie epoetínov preukázalo:
Czech: Hladiny hemoglobinu zůstaly v požadovaném rozsahu a epoetin theta byl dobře tolerován během období až 15 měsíců.
Slovak: Hladiny hemoglobínu ostali v požadovanom rozmedzí a epoetín theta bol dobre tolerovaný až počas obdobia 15 mesiacov.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách 12-14 g/dl.
Czech: Dávka přípravku Biopoin (vyjádřená v Mezinárodních jednotkách nebo IU) závisí na stavu Vaší choroby, Vaší tělesné hmotnosti a způsobu podání injekce (pod kůži [subkutánní injekce] nebo do žíly
Slovak: Dávka Biopoinu (vyjadrená v medzinárodných jednotkách alebo IU) závisí od stavu ochorenia, od vašej telesnej hmotnosti a spôsobu podania injekcie (pod kožu [subkutánna injekcia] alebo do žily
Czech: Další zvýšení o 25 % předchozí dávky je možné v měsíčních intervalech, dokud není dosaženo individuální cílové hladiny hemoglobinu.
Slovak: Ďalší nárast o 25% predchádzajúcej dávky sa môže uskutočniť v mesačných intervaloch, až kým sa nedosiahne cieľová hladina hemoglobínu.
Czech: Deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost epoetinů a měl by být proto korigován.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje účinok epoetínov a preto sa musia upraviť.
Czech: Váš lékař zjistí, zda nemáte jiné příčiny anémie a může provést krevní testy nebo vyšetření kostní dřeně.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či nemáte iné príčiny anémie a môže vám spraviť krvné testy alebo vyšetriť kostnú dreň.
Czech: Může se jednat o známky silně zvýšeného krevního tlaku, i když obvykle máte krevní tlak normální nebo nízký.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážne zvýšeného tlaku krvi, napriek tomu, že váš tlak krvi je zvyčajne normálny alebo nízky.
Czech: Hypertenze se vyskytuje u pacientů s chronickým renálním selháním častěji během fáze korekční než během fáze udržovací.
Slovak: Hypertenzia sa objavuje u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek častejšie počas korekčnej fázy ako počas udržiavacej fázy.
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je obvykle dlouhodobá.
Slovak: Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.
Czech: Biologická účinnost epoetinu theta byla demonstrována po intravenózním a subkutánním podání u různých zvířat in vivo (myši, potkani, psi).
Slovak: Biologická účinnosť epoetínu theta sa ukázala po intravenóznom a subkutánnom podaní na viacerých zvieracích modeloch in vivo (na myšiach, potkanoch, psoch).
Czech: Jestliže trpíte rakovinou, měl(a) byste vědět, že tento přípravek může působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za některých okolností může mít negativní vliv na Vaše onemocnění.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
Czech: Hypertenzi lze léčit vhodnými léčivými přípravky (viz bod 4.4).
Slovak: Hypertenzia sa môže liečiť vhodnými liekmi (pozri časť 4.4).
Czech: - Byly zaznamenány případy stavu nazývaného čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA).
Slovak: - boli hlásené prípady stavu, ktorý sa nazýva čistá aplázia červených krviniek (PRCA).
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel:
Czech: Bylo provedeno systematické retrospektivní zhodnocení zahrnující více než 9 000 pacientů s rakovinou, kteří se zúčastnili 57 klinických studií.
Slovak: Taktiež sa urobilo systematické hodnotenie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov s nádorovým ochorením, ktorí participovali v 57 klinických skúškach.
Czech: Pacienti, kteří nepodstupují dialýzu, dostávají injekci obvykle pod kůži.
Slovak: Pacientom, ktorý nedostávajú dialýzu, sa zvyčajne podáva injekcia pod kožu.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné epoetiny a deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné epoetíny a deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Neodstraňujte ještě kryt jehly.
Slovak: Ešte neodstraňujte obal z ihly.
Czech: Jestliže trpíte ztvrdnutím krevních cév v ledvinách (nefroskleróza), ale nepotřebujete podstoupit dialýzu, lékař zváží, zda tato léčba je pro Vás vhodná.
Slovak: Ak vám tvrdnú cievy v obličkách (nefroskleróza), ale nepotrebujete dialýzu, váš lekár zváži, či je pre vás liečba vhodná.
Czech: V případě předávkování se může objevit polycytemie.
Slovak: V prípade predávkovania môže vzniknúť polycytémia.
Czech: V případě, že budete mít nízkou hladinu železa, lékař Vám může též předepsat přípravky s obsahem železa.
Slovak: Ak je hladina železa príliš nízka, lekár vám predpíše prípravok so železom.
Czech: Je třeba se o tom poradit s lékařem.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Czech: Hypertenzní krize*
Slovak: Hypertenzívna kríza*
Czech: Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku pro kontrolu příznaků Vaší anémie.
Slovak: Váš lekár použije na liečbu príznakov anémie najnižšiu možnú účinnú dávku.
Czech: Proto je zapotřebí u pacientů léčených epoetinem věnovat zvláštní péči pečlivému monitorování a kontrole krevního tlaku.
Slovak: Preto sa u pacientov, ktorí sa liečia epoetínom theta, musí sledovaniu a kontrole krvného tlaku venovať špeciálna pozornosť.
Czech: Není známo u pacientů s rakovinou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) - tromboembolické příhody, např. nárůst krevních sraženin
Slovak: Neznáme u pacientov s nádorovým ochorením (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - tromboembolické príhody, napr. zvýšené zrážanie krvi.
Czech: Je třeba, aby léčba začala ihned.
Slovak: Musí sa ihneď liečiť.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk a hormon působící na jejich diferenciaci.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a diferencujúci hormón.
Czech: Epoetin theta (rekombinantní lidský erytropoetin) se vyrábí v ovariálních buňkách čínských křečků (CHO-K1) technologií rekombinantní DNA.
Slovak: Epoetín theta (rekombinantný ľudský erytropoetín) je vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO-K1).
Czech: Pokud nebudete na přípravek Biopoin odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Biopoin.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na Biopoin, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Biopoinu.
Czech: Na konci sáčku s jehlou jsou chlopně.
Slovak: Na konci vrecka na ihlu sú klapky.
Czech: Je třeba, aby jeho léčba začala ihned.
Slovak: Treba ho ihneď liečiť.
Czech: Po intravenózním podání odpovídá distribuční objem celkovému objemu krve.
Slovak: Po inravenóznom podaní sa distribučný objem približuje celkovému objemu krvi.
Czech: Pokud se objeví závažná polycytemie, mohou být indikovány konvenční metody ke snížení hladiny hemoglobinu (flebotomie).
Slovak: Ak sa objaví závažná polycytémia, na zníženie hladiny hemoglobínu sa musia použiť konvenčné metódy (flebotómia).
Czech: Biopoin se používá k léčbě anémie provázené určitými příznaky (například únava, slabost a dušnost).
Slovak: Biopoin sa používa na liečbu anémie so sprievodnými symptómami (napríklad únava, slabosť a dýchavičnosť).
Czech: Na základě výše uvedených skutečností by za určitých klinických okolností při léčbě anémie u pacientů s nádorovým onemocněním měla být upřednostněna transfuze krve.
Slovak: Vzhľadom k vyššie uvedenému sa má v niektorých klinických situáciách u pacientov s nádorovým ochorením na zvládnutie anémie uprednostniť transfúzia krvi.
Czech: Pokud již užíváte lék na snížení krevního tlaku, lékař Vám může zvýšit dávkování.
Slovak: Ak už užívate lieky na zníženie tlaku krvi, lekár vám môže zvýšiť ich dávku.
Czech: Kyselina chlorovodíková (6 M) (k úpravě pH)
Slovak: Kyselina chlorovodíková (6 M) (na úpravu pH)
Czech: Pokud jste na dialýze, podávají se léky, které zabraňují srážení krve.
Slovak: Ak podstupujete dialýzu, používajú sa lieky na prevenciu krvného zrážania.
Czech: které by měly být zváženy, zahrnují typ nádoru a jeho stadia, stupeň anémie, očekávanou délku přežití, podmínky, za kterých je pacient léčen a volbu pacienta (viz bod 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba pri tomto hodnotení zvážiť majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, predpokladanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči a pacientovu voľbu (pozri časť 5.1)