FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine Plus
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoFine Plus
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoFine
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Fiasp, le 9 janvier 2017.
Romanian: Fiasp a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 9 ianuarie 2017.
French: Des informations sur Fiasp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Fiasp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fiasp sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fiasp sunt monitorizate continuu.
French: Dans deux études, Fiasp s'est avéré au moins aussi efficace qu'une autre insuline, NovoRapid.
Romanian: În două studii, Fiasp s-a dovedit cel puțin la fel de eficace ca altă insulină, NovoRapid.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le taux de glucose dans le sang est élevé, soit parce que l'organisme ne peut pas produire d'insuline (diabète de type 1), soit parce que l'organisme ne fabrique pas assez d'insuline ou n'est pas en mesure de l'utiliser efficacement (diabète de type 2).
Romanian: Diabetul este o boală în care glicemia este mare, fie din cauză că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Fiasp sont supérieurs aux risques identifiés et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Fiasp sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Bien que Fiasp n'ait pas été étudié chez des enfants de moins de deux ans, il devrait aussi avoir un effet bénéfique chez les enfants plus jeunes.
Romanian: Deși Fiasp nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 2 ani, se preconizează că are un efect benefic și în rândul copiilor mai mici.
French: Les effets indésirables rapportés avec Fiasp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Fiasp sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fiasp?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp?
French: Il est généralement injecté sous la peau du ventre ou de la partie supérieure du bras, immédiatement avant un repas, mais il peut être administré jusqu'à 20 minutes après le début du repas si nécessaire.
Romanian: Medicamentul se administrează de obicei sub piele, în burtă sau în partea superioară a brațului, chiar înainte de masă, deși se poate administra și după cel mult 20 de minute de la începerea mesei, dacă este necesar.
French: Autres informations relatives à Fiasp:
Romanian: Alte informații despre Fiasp
French: Le risque légèrement supérieur d'hypoglycémie nocturne chez les enfants traités par Fiasp est abordé dans les informations sur le produit et il est considéré comme étant gérable.
Romanian: Riscul puțin mai mare de hipoglicemie în timpul nopții la copiii tratați cu Fiasp este abordat în informațiile referitoare la produs și este considerat gestionabil.
French: (Cette étude n'a procédé à aucune comparaison directe entre Fiasp et une autre insuline administrée au moment du repas.)
Romanian: (În acest studiu nu a existat o comparație directă între Fiasp și altă insulină luată în timpul mesei).
French: Pourquoi Fiasp est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Fiasp în UE?
French: Fiasp est un médicament utilisé pour traiter les enfants âgés d'au moins un an et les adultes souffrant de diabète.
Romanian: Fiasp este un medicament care se utilizează pentru tratarea diabetului la copii cu vârsta peste un an și la adulți.
French: Il contient la substance active insuline asparte, une insuline à action rapide.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.
French: Les bénéfices de Fiasp ont aussi été observés chez les enfants.
Romanian: Beneficiile Fiasp au fost demonstrate și la copii.
French: Lorsque Fiasp est injecté sous la peau, il doit être utilisé en association avec une insuline d'action intermédiaire ou prolongée, administrée au moins une fois par jour.
Romanian: Când se injectează sub piele, Fiasp trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu durată de acțiune medie sau lungă, care se administrează cel puțin o dată pe zi.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fiasp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fiasp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fiasp (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (taux de sucre excessivement faible dans le sang).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Fiasp (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație excesiv de scăzută a glucozei în sânge).
French: L'insuline de substitution présente dans Fiasp agit de la même manière que l'insuline naturelle produite dans l'organisme et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Romanian: Insulina de substituție din Fiasp acționează la fel ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
French: Les bénéfices de Fiasp en termes de réduction de la glycémie dans le cadre du traitement du diabète ont été démontrés au cours de 4 études principales.
Romanian: Beneficiile Fiasp în scăderea glicemiei ca parte a tratamentului pentru diabet au fost demonstrate în 4 studii principale.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité du médicament à faire baisser le taux sanguin d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), une substance qui donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie au cours du temps.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea medicamentului de a reduce nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge, o substanță care indică gradul de reglare a glicemiei în timp.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fiasp, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fiasp, citiți prospectul.
French: Fiasp et NovoRapid contiennent tous les deux de l'insuline asparte, mais Fiasp contient quelques composants différents destinés à accélérer son absorption.
Romanian: Atât Fiasp, cât și NovoRapid conțin insulină aspart, dar Fiasp conține câteva ingrediente diferite, menite să ajute la absorbția sa mai rapidă.
French: Fiasp est une solution injectable disponible en flacons, en cartouches, ou en stylos préremplis, et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Fiasp este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe sau stilouri injectoare preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: L'insuline asparte intègre la circulation sanguine plus vite que l'insuline humaine après injection, et agit donc plus rapidement.
Romanian: După injecție, insulina aspart pătrunde în circulația sanguină mai repede decât insulina umană și, prin urmare, acționează mai rapid.
French: Ce contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Romanian: Astfel se reglează nivelul glicemiei și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement avec Fiasp qu'avec d'autres insulines administrées au moment du repas.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea mai repede în asociere cu Fiasp decât în asociere cu alte insuline luate în timpul mesei.
French: Quels sont les bénéfices de Fiasp démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fiasp pe parcursul studiilor?
French: Comparativement au médicament NovoRapid contenant de l'insuline asparte déjà autorisé, la diminution du taux de glucose sanguin se produit plus tôt chez les adultes sous Fiasp, bien que l'ampleur globale de la baisse soit similaire.
Romanian: Comparativ cu medicamentul NovoRapid, care conține insulină aspart și este deja autorizat, scăderea glicemiei apare mai devreme la adulți cărora li s-a administrat Fiasp, deși durata totală a efectului de scădere este similară.
French: Fiasp peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline disposée sous la peau, ou bien, il peut être injecté dans une veine, mais uniquement par un médecin ou du personnel infirmier.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat și într-un sistem de pompare care permite perfuzia subcutanată continuă cu insulină, sau poate fi injectat intravenos, dar numai de medici sau asistenți.
French: Comment Fiasp agit-il?
Romanian: Cum acționează Fiasp?
French: La dose dépend de la glycémie du patient (taux de sucre dans le sang), qui doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose permettant de contrôler efficacement la glycémie.
Romanian: Doza depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza care reglează corect zahărul din sânge.
French: Dans cette étude, Fiasp était au moins aussi efficace que le comparateur: quasiment aucun changement n'était observé au niveau du taux de HbA1c chez les patients sous Fiasp administré au moment du repas (0,05 point de pourcentage) et une augmentation tout aussi minime était observée chez les patients sous Fiasp administré après un repas ou sous NovoRapid administré au moment du repas (respectivement, 0,35 et 0,23 points de pourcentage).
Romanian: În acest studiu, Fiasp a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentul comparator: la pacienții cărora li s-a administrat Fiasp în timpul mesei nu a existat aproape nicio modificare a HbA1c (0,05 puncte procentuale), iar la cei celor cărora li s-a administrat Fiasp după masă sau NovoRapid în timpul mesei s-a înregistrat o ușoară creștere similară (0,35 și, respectiv, 0,23 puncte procentuale).
French: Qu'est-ce que Fiasp et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fiasp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fiasp?
French: Chez les patients sous Fiasp, la baisse de HbA1c après 18 semaines était de 1,16 point de pourcentage, contre 0,22 point chez ceux traités seulement par insuline à action rapide et metformine.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Fiasp, HbA1c a scăzut după 18 săptămâni cu 1,16 puncte procentuale, față de 0,22 puncte la cei tratați numai cu insulină cu durată lungă de acțiune și cu metformină.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fiasp ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dans la seconde étude incluant 689 adultes atteints d'un diabète de type 2, la baisse après 6 mois de traitement (à partir d'une valeur de départ de 7,96 % et de 7,89 %, respectivement) était de 1,38 point avec Fiasp et de 1,36 point avec le comparateur.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 689 de adulți cu diabet de tip 2, scăderea după 6 luni de tratament (de la valoarea inițială de 7,96 % și, respectiv, 7,89 %) a fost de 1,38 puncte cu Fiasp și de 1,36 puncte cu medicamentul comparator.
French: Cependant, il est difficile de savoir si cela altère le risque de complications diabétiques Le taux global et la sévérité des effets indésirables étaient comparables à ceux associés à NovoRapid, bien qu'une hypoglycémie se soit produite plus souvent dans les deux premières heures après l'administration de Fiasp.
Romanian: Incidența globală și gravitatea reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele ale NovoRapid, deși hipoglicemia a apărut în primele 2 ore mai des după o doză de Fiasp.
French: Comment Fiasp est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Fiasp?
French: Dans une quatrième étude portant sur 777 adolescents et enfants âgés d'au moins deux ans, atteints d'un diabète de type 1 et ayant un taux de HbA1c de départ d'environ 7,6 %, Fiasp (administré au moment du repas ou 20 minutes après le début du repas) a été comparé à Novorapid (administré au moment du repas).
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 777 de adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani, cu diabet de tip 1 și HbA1c inițial de aproximativ 7,6 %, a comparat Fiasp (administrat în timpul mesei sau după 20 de minute de la începutul mesei) cu NovoRapid (administrat în timpul mesei).
French: Une troisième étude portant sur 236 adultes atteints d'un diabète de type 2 et ayant un taux de HbA1c de départ d'environ 7,9 % a montré que l'adjonction de Fiasp, au moment du repas, à un traitement par une insuline à durée d'action prolongée et par le médicament antidiabétique metformine améliorait le contrôle glycémique.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 236 de adulți cu diabet de tip 2 și cu un HbA1c inițial de aproximativ 7,9 %, s-a constatat că adăugarea Fiasp - luat în timpul mesei - la tratamentul cu o insulină cu durată lungă de acțiune și cu medicamentul antidiabetic metformină a îmbunătățit reglarea glicemiei.
French: Aperçu de Fiasp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Fiasp și motivele autorizării medicamentului în UE
French: Une étude portant sur 1 143 adultes atteints d'un diabète de type 1 et dont le taux de HbA1c de départ était d'environ 7,6 % a montré qu'après 6 mois de traitement, le taux de HbA1c avait diminué de 0,32 point de pourcentage avec une dose de Fiasp administrée au moment du repas, contre 0,17 point avec l'autre insuline.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 143 de adulți cu diabet de tip 1 al căror HbA1c inițial era de aproximativ 7,6 %, s-a constatat că, după 6 luni de tratament cu o doză de Fiasp luată în timpul mesei, HbA1c a scăzut cu 0,32 puncte procentuale, față de 0,17 puncte cu cealaltă insulină.
French: Un bénéfice cliniquement pertinent en termes de diminution du taux de glucose sanguin a été démontré au cours des études portant sur Fiasp.
Romanian: În studiile cu Fiasp s-a demonstrat un beneficiu relevant clinic, constând în scăderea glicemiei.
French: Ceci peut être très grave.
Romanian: Aceasta poate fi foarte gravă.
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
Romanian: Acest lucru poate prezenta pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea mediului.
French: 30 mois.
Romanian: 30 de luni.
French: Veuillez être particulièrement attentif aux éléments suivants :
Romanian: Fiți în mod deosebit atent la următoarele:
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
Romanian: Puteți auzi sau simți un clic.
French: • vous avez des difficultés à respirer
Romanian: • aveți dificultăți în a respira
French: C Comptez lentement :
Romanian: C Numărați rar:
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
French: Généralement, les réactions disparaissent après quelques jours.
Romanian: Reacțiile dispar, de regulă, după câteva zile.
French: Temps (min)
Romanian: Durata (min)
French: Code ATC : A10AB05.
Romanian: Codul ATC A10AB05.
French: Les effets observés et les profils de sécurité étaient comparables entre tous les groupes d'âge.
Romanian: Efectele observate și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupele de vârstă.
French: moins de 71
Romanian: mai mică de 71
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose qu'il vous faut.
Romanian: Asigurați-vă că ați selectat întreaga doză de care aveți nevoie.
French: Ne frottez pas la zone.
Romanian: Nu frecați zona respectivă.
French: Pas d'ajustement de la dose plus de 6,0
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei mai mult de 6,0
French: En prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor de medicație
French: Cela pourrait interrompre l'injection.
Romanian: Acest lucru poate întrerupe injectarea.
French: Ces réactions sont habituellement légères et transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
Romanian: De obicei, aceste reacții sunt ușoare și tranzitorii și dispar în mod normal în timpul tratamentului care va fi continuat.
French: Injectez l'air dans le flacon.
Romanian: Injectați aerul în flacon.
French: • Emportez toujours avec vous des produits contenant du sucre.
Romanian: • Întotdeauna să aveți la dumneavoastră produse care conțin zahăr.
French: Acétate de zinc
Romanian: Acetat de zinc
French: • de la dose de Fiasp dont vous aurez besoin à chaque repas
Romanian: • de ce cantitate de Fiasp veți avea nevoie la fiecare masă
French: Les signes d'une réaction allergique grave peuvent être les suivants :
Romanian: Semnele unei reacții alergice grave pot include:
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care utilizați mai mult de un tip de insulină.
French: Temps écoulé depuis l'injection en bolus (min)
Romanian: Interval de timp de la injecția în bolus (min)
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Romanian: Aceasta poate conduce la infecție încrucișată.
French: L'insuline apparait dans la circulation environ 4 minutes après son administration (Figure 1).
Romanian: Insulina a apărut în circulație la aproximativ 4 minute după administrare (figura 3).
French: L'intervalle de confiance à 95 % est indiqué entre crochets [].
Romanian: Intervalul de încredere de 95% este menționat în „[]"
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Romanian: Acest lucru este normal și nu influențează doza.
French: ÉTIQUETTE (FLACON)
Romanian: ETICHETĂ (FLACON)
French: Dans l'essai, 519 patients ont été traités avec Fiasp.
Romanian: În cadrul studiului, 519 pacienți au fost tratați cu Fiasp.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat
French: rapportez-le au pharmacien.
Romanian: Returnați-l farmacistului.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină și ulterior crește în al doilea și al treilea trimestru.
French: • Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea contorul de doză.
French: • on vous a administré une injection de glucagon
Romanian: • vi s-a administrat o injecție cu glucagon
French: Aucun enfant de moins de 2 ans n'a été randomisé dans l'essai.
Romanian: Niciunul dintre copiii cu vârsta sub 2 ani nu a fost randomizat în studiu.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități sunt de importanță deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 Ianuarie 2017
French: • vous allonger sur le côté pour prévenir un étouffement
Romanian: • să vă așeze pe o parte pentru a evita sufocarea
French: • difficultés de concentration
Romanian: • dificultăți de concentrare
French: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et ceux plus jeunes.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici și pacienții mai tineri.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după „EXP‟.
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement sur la peau pendant quelques minutes pour arrêter le saignement.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor pe piele timp de câteva minute pentru a opri sângerarea.
French: Aucun ajustement
Romanian: Fără modificări
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Romanian: A se păstra la distanță de elementul de răcire.
French: Si nécessaire, Fiasp peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.
Romanian: Dacă este necesar, Fiasp poate fi administrat intravenos de către profesioniṣtii în domeniul sănătății.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Fiasp chez les enfants de moins de 2 ans.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Fiasp la copii cu vârsta sub 2 ani.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
French: Ceci provoque un gonflement autour de vos chevilles et des autres articulations.
Romanian: Acest lucru cauzează umflături în jurul gleznelor și altor articulații.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des produits contenant du glucose.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacientul diabetic să aibă întotdeauna asupra sa produse care conțin glucoză.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres produits contenant du sucre.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice ușoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau alte produse care conțin zahăr.
French: Toutefois, un contrôle glycémique à long terme réduit le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.
Romanian: Cu toate acestea, controlul glicemic pe termen lung scade riscul de retinopatie diabetică și neuropatie.
French: • elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi, deoarece există riscul de a vă îneca.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Romanian: Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează, nu prezintă risc pentru copil.
French: • Si la capsule de protection du flacon est détachée ou manquante.
Romanian: • dacă capacul de protecție al flaconului este slăbit sau lipsește.