FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með Eviplera fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Icelandic: 25 mg skammta einu sinni á dag var ekki sett í samhengi við klínískt marktæk áhrif á QTc.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af emtrícítabíni, 25 mg af rilpiviríni (sem hýdróklóríði) og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarati).
English: The K65R and also the K70E substitution result in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, and tenofovir, but retain sensitivity to zidovudine.
Icelandic: K70E skiptihvarfið minnka næmi fyrir abacavíri, didanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en það viðhélt næmi gagnvart zídóvúdíni.
English: • Decreases in potassium in the blood
Icelandic: Minnkað kalíum í blóði
English: The safety and efficacy of Eviplera have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Icelandic: Eviplera hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með umtalsverða undirliggjandi kvilla í lifur.
English: Treatment-naïve HIV-1 infected patients
Icelandic: HIV-1 sem innihélt
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) •
English: In the week 96 pooled resistance analysis for patients receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride in the Phase III clinical studies C209 and C215, there were 78 virologic failure patients with genotypic resistance information available for 71 of those patients.
Icelandic: stigs klínísku rannsóknunum C209 og C215, varð vart við meðferðarbrest hjá 78 sjúklingum og upplýsingar lágu fyrir um arfgerðarfræðilegt ónæmi hjá 71 þeirra.
English: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 66% Cmax: ↔
English: Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Icelandic: Atorvastatin (40 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Eviplera Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Icelandic: Noretíndrón (1 mg einu sinni á dag)/rilpivírín
English: The antiviral activity of tenofovir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, primary monocyte/macrophage cells and peripheral blood lymphocytes.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum var metin gegn HIV-1 stofnum á rannsóknarstofum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilfrumna (lymphoblastoid cell lines), einkjörnungum/átfrumum og eitilfrumum í blóði.
English: Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um rilpivírín hýdróklóríði benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, lyfjahvörfum, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð Eviplera tafla inniheldur 200 mg af emtrícítabíni, 25 mg af rilpivíríni (sem hýdróklóríði) og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarati).
English: 6 Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Icelandic: 6 Rannsókn með samsettri töflu með föstum skömmtum af emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði.
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Icelandic: Rifabutín (300 mg einu sinni á dag)/rilpivírín3
English: Eviplera should be administered with caution to elderly patients (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Sýna ætti varúð ef Eviplera er gefið öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: KRAMPALYF Karbamazepín Oxcarbazepín Fenóbarbital Fenýtóín
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Icelandic: Hætti notkun rannsóknarlyfsins af öðrum ástæðum og síðustu tiltæk gögn HIV-1
English: The mutations associated with NRTI resistance that developed in 3 or more patients were: K65R, K70E, M184V/I and K219E during the treatment period.
Icelandic: K65R, K70E, M184V/I og K219E meðan á meðferðartímabilinu stóð.
English: vesiculobullous rash1, pustular rash1, urticaria1, skin discolouration (increased pigmentation)1, 4, maculopapular rash1, pruritus1
Icelandic: blöðruútbrot1, graftarbóluútbrot1, ofsakláði1, litabreytingar á húð (litaraukning)1, 4, dröfnuörðuútbrot1, kláði1
English: In the pooled analysis for C209 and C215 of patients who received a background regimen of emtricitabine/tenofovir disoproxil, demographic and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine and efavirenz arm. Table 4 displays selected demographic and baseline disease characteristics.
Icelandic: á C209 og C215 hvað varðar sjúklinga sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl bakgrunnsmeðferð voru lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um grunnviðmið svipaðar í bæði rilpivírín og efavírenz arminum.
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Rifabutín/tenófóvír tvísóproxíl
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Icelandic: Rifabutín (300 mg einu sinni á dag)/rilpivírín (50 mg einu sinni á dag)
English: Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I mutation were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, zalcitabine and zidovudine.
Icelandic: Veirur með M184V/I stökkbreytinguna sem voru ónæmar gegn emtrícítabíni höfðu krossónæmi gegn lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu gagnvart dídanósíni, stavúdíni, tenófóvíri, zalcitabíni og zídóvúdíni.
English: The pharmacokinetics of rilpivirine has not been studied in patients with renal insufficiency.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivíríns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Icelandic: Maravíroc (300 mg tvisvar á dag)/ tenófóvír tvísóproxíl (245 mg einu sinni á dag)
English: Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
Icelandic: B veiru eða HIV/lifrarbólgu
English: • Tiredness or drowsiness
Icelandic: Þreyta eða svefnhöfgi
English: • Any other medicines containing:
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda:
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Þar sem líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá öldruðum sjúklingum skal gæta varúðar þegar Eviplera er gefið öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: The safety and efficacy of Eviplera have not been established for the treatment of chronic HBV infection.
Icelandic: Eviplera hafa ekki verið staðfest til meðferðar við langvinnri sýkingu af völdum lifrarbólgu B veiru.
English: Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Icelandic: Dídanósín (400 mg einu sinni á dag)/ rilpivírín1
English: No dose adjustment is required following the switch from an efavirenz-containing regimen.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta eftir að skipt er úr lyfjagjöf með efavírenzi.
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
Icelandic: Rifampicín (600 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
English: 2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Icelandic: Þetta eru lyf af flokki þar sem búast má við svipuðum milliverkunum.
English: Eviplera is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, tenofovir or emtricitabine, and with a viral load ≤ 100,000
Icelandic: Eviplera er notað sem meðferð fullorðinna sem eru sýktir af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) án þekktra stökkbreytinga í tengslum við ónæmi fyrir flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð
English: Package leaflet: Information for the user Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/rilpivírín/tenófóvír tvísóproxíl
English: Eviplera should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Icelandic: Sýna skal aðgát við notkun Eviplera hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
English: Adverse reaction Metabolism and nutrition disorders Very common: increased total cholesterol (fasted)2, increased LDL-cholesterol (fasted)2, hypophosphataemia3, 5
Icelandic: Mjög algengar: aukið heildarkólesteról (fastandi)2, aukið LDL-kólesteról (fastandi)2, blóðfosfatsskortur3, 5 Algengar:
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með starfsbilun í lifur á mismunandi stigum.
English: Sex Male Female Ethnicity White Black/African American Asian Other Not allowed to ask per local regulations Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/mL Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L Percentage of patients with HBV/HCV co-infection
Icelandic: Upplýsingar um sjúkdóm við grunnviðmið Miðgildi HIV-1 RNA (bil), log10 eintök/ml í plasma við grunnviðmið Miðgildi CD4+ frumutalningar (bil), × 106 frumur/l við grunnviðmið Hundraðshluti sjúklinga með samhliða HBV/HCV sýkingu
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5 Renal and urinary disorders Uncommon:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: beinmeyra (kemur fram sem beinverkir og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)3, 5, 8, vöðvakvilli3, 5
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Icelandic: Rifabutín (300 mg einu sinni á dag)/rilpivírín (25 mg einu sinni á dag)
English: The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Icelandic: Nota skal samsetningu Eviplera og H2-viðtakablokka með sérstakri varúð þar sem samhliða lyfjagjöf kann að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (minnkað frásog, hækkun pH gildis í meltingarvegi).
English: Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir/Emtricitabine
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja Raltegravír/emtrícítabín
English: If Eviplera is discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Icelandic: B veiru (HBV) skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu (sjá kafla 4.4).
English: Other antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Icelandic: Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag)/ emtricitabín/rilpivírín/ tenófóvír tvísóproxíl (200 mg/25 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy; therefore viral load should be monitored closely.
Icelandic: Lægri útsetning fyrir rilpivíríni kom fram á meðgöngu; því skal fylgjast náið með veirumagni í blóði.
English: renal failure (acute and chronic)3, acute tubular necrosis3, nephritis (including acute interstitial nephritis)3, 8, nephrogenic diabetes insipidus3
Icelandic: aðlægur píplukvilli í nýrum þ.m.t. Fanconi heilkenni3, hækkað kreatínín3, prótein í þvagi3 Mjög sjaldgæfar: nýrnabilun (bráð og langvinn)3, brátt pípludrep3, nýrnabólga (þ.m.t. bráð millivefsnýrnabólga)3, 8, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)3
English: • Increased levels of liver enzymes in the blood
Icelandic: Aukið magn lifrarensíma í blóði
English: Rabeprazole2
Icelandic: Vardenafil2
English: The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) µg•h/mL in patients with normal renal function, to 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL and 34 (6%) µg•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Icelandic: Meðaltal (frávikshlutfall, %CV) lyfjaútsetningar fyrir emtrícítabíni jókst úr 12 (25%) µg•klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 20 (6%) µg•klst./ml hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 25 (23%) µg•klst./ml hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 34 (6%) µg•klst./ml, hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Switching to Eviplera was non-inferior in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to patients who stayed on a ritonavir-boosted PI in combination with two NRTIs [treatment difference (95% CI): + 3.8% (-1.6% to 9.1%)].
Icelandic: RNA <50 eintök/ml samanborið við sjúklinga sem héldu áfram á próteasahemli örvuðum með rítónavíri ásamt tveimur núkleósíðabakritahemlum [munur á meðferð (95% CI):
English: Rilpivirine hydrochloride is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Icelandic: Umbrot og brotthvarf rilpivíríns hýdróklóríðs fer að mestu leyti fram í lifur.
English: Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Icelandic: Eviplera má ekki nota ásamt prótonupumpuhemlum þar sem samhliða lyfjagjöf er líkleg til að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (minnkað frásog, hækkun pH gildis í meltingarvegi).
English: The adverse reaction profile of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Icelandic: C veiru Mynstur aukaverkana af emtrícítabíni, rilpivíríni hýdróklóríði og tenófóvíri tvísóproxíli fúmarati hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV/lifrarbólgu
English: ANALGESICS Paracetamol/Emtricitabine
Icelandic: VERKJALYF Paracetamól/emtrícítabín
English: Famotidine/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Famotidín/tenófóvír tvísóproxíl
English: The median change in CD4+ cell count at week 48 was +17 x 106 cells/L, in the on-treatment analysis.
Icelandic: 48 var +17 x 106 frumur/l, í greiningu þeirra sem voru í meðferð.
English: Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr slembiröðuðum meðferðum í rannsóknum C209 og C215 (samansafnaðar upplýsingar varðandi sjúklinga sem fengu rilpivírín hýdróklóríð eða efavírenz ásamt emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli) í viku 48 (megingreining) og í viku 96
English: Ελλάδα
Icelandic: eftir að
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 26% Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Icelandic: AUC: ↑ 9% Cmin:
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Icelandic: Simeprevír (150 mg einu sinni á dag)/Rilpivírín (25 mg einu sinni á dag)
English: ANTIDIABETICS Metformin/Emtricitabine
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón/emtrícítabín
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Atorvastatin/tenófóvír tvísóproxíl
English: Posaconazole2 Voriconazole2
Icelandic: Posakónasól2 Vorikónasól2
English: The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Eviplera er notað ásamt dabigatran etexilati.
English: The difference in the rate of new virologic failures from the week 48 to week 96 analysis between rilpivirine and efavirenz arms was not statistically significant.
Icelandic: 48 fram í viku 96 var ekki tölfræðilega marktækur.
English: Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Icelandic: Efavírenz + Emtrícítabín/Tenófóvír tvísóproxíl n = 550
English: Eviplera should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Icelandic: Eviplera samhliða adefóvír tvípívoxíli.
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions to Eviplera based on clinical study and post-marketing experience with Eviplera and its individual components
Icelandic: Eviplera, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar á Eviplera og stökum lyfjaþáttum þess
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see section 4.4).
Icelandic: Þar sem líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá öldruðum sjúklingum skal gæta varúðar þegar Eviplera er gefið öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Icelandic: Famotidín (40 mg stakur skammtur tekinn 4 klst. á eftir rilpivíríni)/rilpivírín 1
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking Eviplera they do not need to take another dose of Eviplera until the next regularly scheduled dose.
Icelandic: Eviplera þarf hann ekki að taka annan skammt af Eviplera fyrr en kemur að næsta áætlaða skammti.
English: Psychiatric disorders Very common: insomnia1, 2 Common:
Icelandic: Mjög algengar: svefnleysi1, 2 Algengar:
English: • If you notice after 12 hours or more of the time you usually take Eviplera, then do not take the missed dose.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því þegar meira en 12 klst. eru liðnar frá því þú tekur
English: There were also reclassifications in the week 48 primary analysis with the most common being reclassification from virologic failure to discontinued for non-AE reasons.
Icelandic: 48 þar sem algengast var að meðferðarbrestur væri endurflokkaður sem svo að meðferð hefði verið hætt af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar.
English: There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Icelandic: Ekki varð vart við ný einkenni krossónæmis í viku
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or CrCl is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Eviplera, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Eviplera, skal nýrnastarfsemi metin aftur innan viku, þ.m.t. með mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíum í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
English: Table 1: Interactions between Eviplera or its individual component(s) and other medicinal products
Icelandic: Milliverkanir milli Eviplera eða stakra efnisþátta þess og annarra lyfja
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Icelandic: Simeprévír (150 mg einu sinni á dag)/Tenófóvír tvísóproxíl (245 mg einu sinni á dag)
English: If you vomit more than 4 hours after taking Eviplera you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka aðra töflu fyrr en kemur að næstu áætluðu töflu ef kastað er upp seinna en 4 klst.
English: Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Icelandic: Niðurstöður varðandi svipgerðarónæmi og krossónæmi úr rannsóknum C209 og C215 (safn gagna) fyrir sjúklinga sem fengu rilpivírín hýdróklóríð ásamt emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli í viku 96 (byggt á greiningu á ónæmi)
English: elevated amylase including elevated pancreatic amylase1, elevated serum lipase1, 2, abdominal pain1, 2, 3, abdominal discomfort2, abdominal distension3, dyspepsia1, flatulence3, dry mouth2
Icelandic: aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi1, aukinn lípasi í sermi1,2, kviðverkir1, 2, 3, óþægindi í kvið2, þaninn kviður3, meltingartruflanir1, vindgangur3, munnþurrkur2
English: Ethnicity No clinically important pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified.
Icelandic: Þjóðerni Ekki hefur komið í ljós klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum sem rekja má til þjóðernis.
English: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Icelandic: ↑ 49% C12h:
English: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Icelandic: Norgestimat/etínýlestradíól/tenófóvír tvísóproxíl
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír (400 mg/100 mg einu sinni á dag)/ Emtrícítabín/rilpivírín/tenófóvír tvísóproxíl (200 mg/25 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
Icelandic: Niðurstöður svipgerðarónæmis úr rannsóknum C209 og C215 (uppsafnaðar upplýsingar fyrir sjúklinga sem fengu rilpivírín hýdróklóríð eða efavírenz ásamt emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli) í viku 96 (byggt á greiningu á ónæmi)
English: Other NNRTIs It is not recommended to co-administer Eviplera with other NNRTIs.
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Ekki er mælt með að gefa Eviplera samhliða öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Icelandic: Famotidín (40 mg stakur skammtur tekinn 12 klst. á undan rilpivíríni)/rilpivírín1
English: Resistance to rilpivirine2 Cross-resistance3 to etravirine efavirenz nevirapine
Icelandic: Krossónæmi2 gagnvart etravíríni efavírenz nevírapíni
English: Concomitant use contraindicated
Icelandic: Samhliða notkun óæskileg
English: At a dose of 25 mg of rilpivirine, no dose adjustment is required.
Icelandic: Engin þörf er á skammtaaðlögun við 25 mg skammta af rilpivíríni.
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Icelandic: Lópínavír (400 mg tvisvar á dag)/rítónavír (100 mg tvisvar á dag)/tenófóvír tvísóproxíl (245 mg einu sinni á dag)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Tacrólimus/tenófóvír tvísóproxíl/ emtrícítabín
English: At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-264-0106 hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu yfir í Eviplera úr meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri var miðgildi breytingar frá grunngildi −24 mg/dl hvað varðar heildarkólesteról (á fastandi maga), −2 mg/dl hvað varðar HDL kólesteról (fastandi), −16 mg/dl hvað varðar LDL
English: Adverse reaction Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: BLÓÐÞYNNINGARLYF Dabigatran etexilat