FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Laimenna pullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Espanja
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Finnish: Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Finnish: Rokote
Bulgarian: Vaccin
Finnish: 1 000 annosta 5 000 annosta
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Finnish: Kananpojat on pidettävä lattiakasvattamossa ensimmäisten kolmen viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: * Varhaiskypsistä heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Finnish: Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Finnish: Naudan sikiön seerumia (FBS) koskevien toimittajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen FBS:ää koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: Ei saa jäätyä Avaamattoman Evalon-pakkauksen säilyvyys: 10 kuukautta.
Bulgarian: Får ej frysas Hållbarhet i oöppnad Evalon-förpackning:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Finnish: Evalon (rokote):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Finnish: LIITE II
Bulgarian: BILAGA II
Finnish: Suspensio: valkoinen samea suspensio.
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Finnish: Muoviastioita koskevien valmistajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen muoviastioita koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Finnish: Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Finnish: Liuotin: tumma rusehtava liuos.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Finnish: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n tyypin I värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joissa on 7 ml, 35 ml tai 70 ml suspensiota (1 000, 5 000 tai 10 000 annosta) ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVASEURAAVAT TIEDOT 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta sisältävä injektiopullo
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: Varmista ennen laimennuksen aloittamista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Finnish: A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN> VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Finnish: Avaamattoman HIPRAMUNE T -pakkauksen säilyvyys: 2 vuotta.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Finnish: Aktiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamaa kokkidioosia vastaan.
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: Kuvaus
Bulgarian: Beskrivning
Finnish: Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Finnish: Rokotusaikataulu: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Finnish: Evalon (rokote)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Finnish: Polypropeenista (PP) valmistetut injektiopullot, joissa on 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Finnish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Espanja
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: Apuaineet:
Bulgarian: Hjälpämnen:
Finnish: Sekoitetaan liuottimeen.
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Finnish: Kananpojat.
Bulgarian: Kyckling.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain>
Bulgarian: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Bulgarian: till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: B. BIPACKSEDEL
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Bulgarian: BIVERKNINGAR
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: Määräaika
Bulgarian: UTGÅNGSDATUM
Finnish: Ravista liuotinpulloa.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettava määrä 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko 200-250 µm ja työskentelypaine 2-3 bar).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin) - briljanttisininen (E133) - alluranpunainen AC (E129) - vanilliini - Montanide IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Finnish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spanien
Finnish: Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi.
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Finnish: Suuri (10-kertainen) yliannostus voi väliaikaisesti heikentää päiväkasvua ensimmäisen viikon aikana mutta ei vaikuta loppupainoon.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig minskning av daglig tillväxt
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Finnish: On suositeltavaa, että pehkut poistetaan ja tilat ja laitteistot puhdistetaan kasvatuserien välillä infektioiden vähentämiseksi.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Finnish: Pakkauskoot:
Bulgarian: Äggläggning:
Finnish: Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapitoohjeet valmistajan ohjeista.
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Elävä immunologinen rokote kotieläiminä kasvatettaville linnuille kokkidioosia vastaan.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Bulgarian: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Finnish: Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Finnish: On normaalia, että rokoteookystoja löytyy rokotettujen laumojen suolistosta tai pehkuista.
Bulgarian: i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille
Bulgarian: BIPACKSEDEL Evalon suspension och vätska till oral
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Bulgarian: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Finnish: Käyt.
Bulgarian: dat.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Finnish: Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat nautitaan.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Finnish: Mitään antikokkidiaalisia aineita tai muita aineita, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, ei saisi antaa rehussa tai juomavedessä ainakaan kolmeen viikkoon kananpoikien rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Finnish: <Käyt.viim.> <EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Finnish: Antotapa:
Bulgarian: Evalon:
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Finnish: Annokset
Bulgarian: Doser
Finnish: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Finnish: 1 000 tai 5 000 annosta sisältävä rokotepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Finnish: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Finnish: Suspensio suusumutetta varten.
Bulgarian: Suspension till oral spray.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 5 000 annoksen (35 ml:n) injektiopullo ja yksi 250 ml:n injektiopullo liuotinta.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Finnish: Lisäksi ne voivat vähentää ookystojen aiheuttamien uusintainfektioiden antamaa lisäsuojaa.
Bulgarian: som fås från återinfektion av oocystor också begränsas.
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Bulgarian: Blandbarhetsproblem:
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 000 annoksen (70 ml:n) injektiopullo ja yksi 500 ml:n injektiopullo liuotinta.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Finnish: Nolla vrk.
Bulgarian: Noll dagar.
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena.
Bulgarian: Administreras som spray (stora droppar).
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ....................................... 332-450* Eimeria brunetti, kanta 034............................................ 213-288* Eimeria maxima, kanta 013 ............................................ 196-265* Eimeria necatrix, kanta 033 ........................................... 340-460* Eimeria tenella, kanta 004 ............................................. 276-374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Finnish: Suspensio ja liuotin suusumutetta varten
Bulgarian: suspension och vätska till oral
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 10 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 10 tuntia.
Bulgarian: 10 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Bulgarian: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Finnish: PAKKAUSKOKO
Bulgarian: Spädningsvätska
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 1 000 annoksen (7 ml:n) injektiopullo ja yksi 50 ml:n injektiopullo liuotinta.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016.
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след ваксинацията и продължава до 60 седмици след ваксинацията.
Finnish: Evalon on rokote.
Bulgarian: Evalon е ваксина.
Finnish: Evalon-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evalon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evalonin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evalon.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samoille Eimeria-lajeille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същите видове Eimeria, имунната им система може да реагира по-бързо.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä koksidioosilta.
Bulgarian: Това помага за предпазване от кокцидиоза.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Evalonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Evalon са по-големи от рисковете, и препоръча Evalon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Finnish: Evalonilla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: При Evalon не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evalon-valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evalon.
Finnish: Rokotesuspensio on laimennettava liuottimella ja vedellä annostusohjeiden mukaan ja annettava linnuille sumuttamalla siten, että jokainen lintu saa yhden annoksen.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия трябва да бъде разредена с разтворителя и вода според инструкциите за дозиране и да бъде впръскана върху птиците, така че всяка птица да получи една доза.
Finnish: Rokote sisältää Eimeria-lajien ookystia, joita on heikennetty siten, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Bulgarian: Ваксината съдържа ооцисти на видовете Eimeria, които са отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Bulgarian: Птиците консумират ваксината, когато си почистват перата.
Finnish: Evalonilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Evalon, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Finnish: Rokote sisältää myös Montanide IMS -nimistä adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Bulgarian: Ваксината съдържа също адюванта монтанид IMS за засилване на имунния отговор.
Finnish: Koksidioosi on suolistosairaus, joka aiheuttaa kasvun hidastumista, vakavaa ripulia, muninnan vähentymistä ja suurta kuolleisuutta.
Bulgarian: Кокцидиозата е заболяване червата, което води до понижен растеж, тежка диария, понижено производство на яйца и висока смъртност.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Finnish: Tartunnan saaneet linnut erittävät ulosteidensa kautta taudinaiheuttajia (ookystia), jotka voivat levittää tartuntaa.
Bulgarian: Заразените птици отделят спори на заболяването (ооцисти) в изпражненията си, които могат да разпространят инфекцията.
Finnish: Mitä riskejä Evaloniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evalon?
Finnish: Muita tietoja Evalon-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Evalon:
Finnish: Mitä Evalon on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Evalon и за какво се използва?