FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le programme de travail actuel commence et poursuit la mise en œuvre d'activités relatives à ces domaines.
Romanian: Programul de lucru actual începe şi continuă punerea în aplicare a activităţilor relevante pentru aceste domenii.
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Romanian: Acest domeniu rămâne important în noua foaie de parcurs.
French: La transparence est la priorité de l'Agence depuis plusieurs années, et son importance et son impact sur l'Agence ont continué d'augmenter au cours des dernières années.
Romanian: Transparenţa este prioritatea agenţiei de mai mulţi ani, iar importanţa şi impactul acesteia asupra agenţiei au continuat să crească în cursul anului precedent.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Romanian: Monitorizarea eficientă a raportului risc/beneficiu este un domeniu prioritar continuu al agenţiei.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Romanian: Globalizarea cercetării, dezvoltării şi producţiei farmaceutice este o temă predominantă.
French: Dans ce contexte de changement et de progrès, notre principale priorité restera la gestion, de manière efficace et effective, des activités de base, qui augmenteront encore en 2011.
Romanian: În acest context de schimbare şi progres, prioritatea noastră principală va rămâne gestionarea, într-un mod eficient şi eficace, a activităţilor de bază, care vor căpăta o şi mai mare amploare în 2011.
French: De plus, nous identifierons d'autres occasions de renforcer l'interaction avec nos partenaires bilatéraux et les institutions internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE).
Romanian: Mai mult, vom identifica posibilităţi suplimentare de consolidare a interacţiunii cu partenerii noştri bilaterali şi instituţii internaţionale, cum ar fi Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală (OIE).
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Romanian: Agenţia va continua să promoveze o cooperare fructuoasă cu autorităţile şi experţii naţionali.
French: En 2011, plusieurs facteurs économico-environnementaux existants et nouveaux façonneront les priorités et les objectifs de l'Agence.
Romanian: În 2011, mai mulţi factori economici noi şi existenţi vor modela priorităţile şi obiectivele agenţiei.
French: Le débat sur l'avenir de la directive relative aux essais cliniques se poursuivra.
Romanian: Dezbaterile pe tema viitorului Directivei privind studiile clinice vor continua.
French: L'Agence sera également occupée à long terme par le débat en cours au sein des institutions de l'Union européenne (UE) sur la législation relative aux médicaments falsifiés.
Romanian: Agenţia va fi, de asemenea, afectată pe termen lung de dezbaterea în curs din cadrul instituţiilor Uniunii Europene (UE) pe marginea legislaţiei privind medicamentele falsificate.
French: Les initiatives pour 2011 incluent les travaux d'amélioration des rapports européens publics d'évaluation et la participation à l'action commune de la Commission européenne et des États membres.
Romanian: Iniţiativele pentru 2011 cuprind eforturi de îmbunătăţire a rapoartelor europene publice de evaluare şi contribuţii la acţiunea comună a Comisiei Europene şi a statelor membre.
French: De plus, l'Agence s'efforcera de faire avancer plusieurs objectifs à long terme exposés dans la feuille de route.
Romanian: În plus, agenţia va depune eforturi în direcţia înaintării mai multor obiective pe termen lung prevăzute în foaia de parcurs.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera en 2011 à concentrer ses efforts en matière de diminution du risque de résistance antimicrobienne résultant de l'utilisation d'antibiotiques chez l'homme et chez les animaux.
Romanian: agenţia va continua şi în 2011 să îşi îndrepte eforturile în domeniul reducerii riscului de rezistenţă antimicrobiană apărută ca urmare a utilizării antibioticelor la om şi la animale.
French: • la bonne mise en œuvre de nouvelles législations, celle relative à la pharmacovigilance étant la plus importante pour 2011;
Romanian: • punerea în aplicare cu succes a noii legislaţii, legislaţia de farmacovigilenţă fiind cea mai mare importantă în 2011;
French: • la surveillance efficace du rapport bénéfices/risques des médicaments, tout en contribuant à une utilisation plus rationnelle des médicaments;
Romanian: • monitorizarea eficientă a raportul risc/beneficiu al medicamentelor, contribuind totodată la o utilizare mai raţională a medicamentelor;
French: De nouvelles initiatives décrites dans la feuille de route seront programmées.
Romanian: Vor fi planificate şi alte iniţiative descrise în foaia de parcurs.
French: L'Agence améliorera encore la transparence dans la conduite quotidienne de ses activités, en appliquant des mesures de transparence conformément au plan de mise en œuvre de sa politique de transparence.
Romanian: Agenţia va mări şi mai mult transparenţa în desfăşurarea zilnică a activităţilor sale prin instituirea de măsuri transparente în conformitate cu planul de punere în aplicare a politicii sale transparenţă.
French: L'Agence traite de ces attentes dans sa feuille de route et prévoit des initiatives dans ce domaine, tout en s'assurant que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste bien séparée de la procédure d'autorisation.
Romanian: Agenţia ţine cont de aceste aşteptări în foaia sa de parcurs şi planifică iniţiative în acest domeniu, asigurându-se totodată că evaluarea raportului cost/beneficiu rămâne separată de procesul de autorizare.
French: La communication avec la communauté scientifique et académique s'intensifiera dans le cadre de cette activité ainsi que d'autres.
Romanian: Cooperarea cu mediul universitar şi comunitatea ştiinţifică se va intensifica în cadrul acestei activităţi şi al altora.
French: L'adoption de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance aura un impact majeur sur l'Agence.
Romanian: Adoptarea noii legislaţii de farmacovigilenţă va avea un impact major asupra agenţiei.
French: La mise en œuvre d'initiatives se poursuivra dans le cadre de la stratégie européenne de gestion des risques, en mettant l'accent sur le fonctionnement du système réglementaire de l'UE, l'amélioration de la détection des signaux et l'analyse des données.
Romanian: Vor continua să fie puse în aplicare iniţiative în contextul strategiei europene de gestionare a riscurilor, cu accent deosebit pe funcţionarea sistemului de reglementare al UE, îmbunătăţirea detectării semnalelor şi a analizei datelor.
French: Une interaction et une collaboration plus étroites sont de plus en plus attendues entre les autorités de réglementation et les organismes d'évaluation des technologies de la santé.
Romanian: Există aşteptări din ce în ce mai mari legate de o interacţiune şi o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
French: En 2011, l'Agence se concentrera sur la préparation de la mise en application des nouvelles mesures en 2012, en élaborant de nouvelles procédures et en programmant d'importants développements TI.
Romanian: În 2011, agenţia îşi va îndrepta atenţia asupra pregătirilor pentru aplicarea noilor măsuri în 2012 prin elaborarea de noi proceduri şi planificarea unor transformări IT importante.
French: Comme cela a été reconnu dans la feuille de route, les initiatives de l'UE dans le domaine de l'efficacité relative des produits pharmaceutiques auront également une incidence sur l'Agence.
Romanian: După cum se recunoaşte în foaia de parcurs, iniţiativele UE din domeniul eficacităţii relative a produselor farmaceutice vor avea, de asemenea, un impact asupra agenţiei.
French: • la participation à des activités internationales et la réponse à apporter à la mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques;
Romanian: • contribuirea la activităţi internaţionale şi oferirea de răspunsuri la globalizarea cercetării, dezvoltării şi producţiei farmaceutice;
French: Dans le domaine de la santé publique, nous continuerons à renforcer la contribution de l'Agence aux activités européennes en ce qui concerne les médicaments destinés à une utilisation dans la population des personnes âgées.
Romanian: În domeniul sănătăţii publice, vom continua să consolidăm contribuţia agenţiei la activităţile europene privind produsele medicamentoase destinate utilizării în rândul populaţiei în vârstă.
French: «La feuille de route pour 2015» de l'Agence européenne des médicaments fixe, pour les années à venir, trois domaines stratégiques sur lesquels se concentreront les actions: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et efficace des médicaments.
Romanian: „Foaia de parcurs până în 2015" a Agenţiei Europene pentru Medicamente stabileşte trei domenii strategice de interes pentru anii viitori: soluţionarea necesităţilor de sănătate publică, facilitarea accesului la medicamente şi optimizarea utilizării sigure şi raţionale a medicamentelor.
French: Dans le domaine de la santé animale, notre attention continuera à porter sur le maintien et l'amélioration de la disponibilité de médicaments vétérinaires, en particulier pour des utilisations mineures et des espèces mineures ou des marchés limités, et nous poursuivrons notre participation à la stratégie communautaire de santé animale, dès lors qu'il s'agit d'utilisation de médicaments.
Romanian: În domeniul sănătăţii animale, atenţia va rămâne îndreptată spre menţinerea şi îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor veterinare, în special pentru specii minore/utilizări minore (MUMS)/pieţe limitate, şi vom continua să ne aducem contribuţia la strategia comunitară privind sănătatea animală, în situaţiile în care aceasta are legătură cu utilizarea medicamentelor.
French: L'Agence continuera à tirer avantage de ses réalisations et travaux passés dans ce domaine et élargira le champ d'application de l'interaction avec des représentants de la société civile grâce à la mise en œuvre d'un cadre révisé d'interaction avec les patients et à une application progressive du cadre d'interaction avec les professionnels de santé.
Romanian: Agenţia va continua să se bazeze pe activitatea sa anterioară şi pe realizările sale din domeniu şi îşi va lărgi sfera de interacţiune cu reprezentanţi ai societăţii civile prin instituirea unui cadru revizuit de interacţiune cu pacienţii şi punerea în aplicare treptată a cadrului de interacţiune cu cadrele din domeniul sănătăţii.
French: Les ordres du jour et les procèsverbaux des réunions des comités scientifiques et des groupes de travail seront publiés; les travaux seront poursuivis en vue de donner accès aux parties intéressées à certaines informations contenues dans les essais cliniques et les bases de données du réseau EudraVigilance.
Romanian: Vor fi publicate ordine de zi şi procese-verbale ale reuniunilor comitetelor ştiinţifice şi grupurilor de lucru şi se vor intensifica eforturile de a oferi părţilor interesate accesul la anumite informaţii conţinute în bazele de date cu studii clinice şi EudraVigilance.
French: À la lumière de la fin prochaine de la période de transition pour l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, l'Agence relèvera, en fonction des ressources disponibles, des défis spécifiques dans ce domaine, tels que la nécessité d'améliorer la production de documents scientifiques par le comité des médicaments à base de plantes en termes de monographies et d'inscription sur les listes, ainsi que la réponse à apporter à toute action résultant de la fin de la période de transition par laquelle les États membres appliqueront les dispositions de la directive 2004/24/CE.
Romanian: Având în vedere că ne apropriem de sfârşitul perioadei de tranziţie pentru înregistrarea medicamentelor tradiţionale din plante, agenţia va urmări să soluţioneze, în funcţie de resursele disponibile, provocări specifice din domeniu, precum necesitatea de a îmbunătăţi randamentul Comitetului pentru produse medicamentoase din plante în ceea ce priveşte monografiile şi înscrierile pe listă şi de a răspunde la orice acţiuni apărute de la sfârşitul perioadei de tranziţie înainte de care statele membre sunt obligate să aplice dispoziţiile Directivei 2004/24/CE.
French: La proposition législative concernant les informations destinées aux patients pourrait évoluer sur certains points et l'Agence suivra et participera à sa progression.
Romanian: Ar putea avea loc dezvoltarea într-o oarecare măsură a propunerii legislative privind informaţiile pentru pacienţi, iar agenţia va urmări şi îşi va aduce propria contribuţie la progres.
French: Nous travaillerons à l'extension de nos partenariats internationaux dans les domaines des inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques cliniques (BPC), nous développerons des initiatives avec l'administration américaine d'autorisation des médicaments et des denrées alimentaires (FDA), relatives aux inspections des BPC et des BPF des produits finis et nous élargirons le programme d'inspection des composants pharmaceutiques actifs.
Romanian: Vom depune eforturi să extindem parteneriatele internaţionale în domeniul inspecţiilor în ceea ce priveşte bunele practici de fabricaţie (BPF) şi bunele practici clinice (BPC), vom extinde iniţiativele cu Agenţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA) privind inspecţii BPC şi BPF ale produselor finite şi vom extinde programul de inspecţie a ingredientelor farmaceutice active.
French: L'Agence poursuivra la mise en œuvre d'initiatives dans le cadre d'une conduite proactive de la pharmacovigilance en soutenant le réseau européen des centres de pharmaco-épidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) en tant que réseau fonctionnel de centres de surveillance de médicaments autorisés ciblés.
Romanian: Agenţia va urmări iniţiative în cadrul unei desfăşurări proactive a farmacovigilenţei prin sprijinirea Reţelei europene a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) ca reţea funcţională de centre pentru monitorizarea medicamentelor autorizate vizate.
French: Outre son étroite coopération bilatérale avec plusieurs autorités internationales de réglementation, l'Agence est particulièrement active dans les domaines des essais cliniques, de la fabrication de composants pharmaceutiques actifs et de médicaments, ainsi que dans une collaboration réglementaire continue avec ses partenaires internationaux.
Romanian: În afară de solida cooperare bilaterală a agenţiei cu o serie de autorităţi de reglementare internaţionale, agenţia este implicată mai ales în domeniul studiilor clinice, al producţiei de ingrediente farmaceutice active şi de produse medicamentoase şi al colaborării continue în materie de reglementare cu partenerii săi internaţionali.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera à soutenir différentes initiatives entreprises par les directeurs des agences des médicaments visant à renforcer la coopération existante et à assurer la disponibilité permanente de compétences scientifiques de première qualité, qui est d'une importance primordiale pour le succès des programmes de travail tant présent que futurs.
Romanian: În acest context, agenţia va sprijini în continuare diferitele iniţiative adoptate de şefii agenţiilor pentru medicamente ce urmăresc să consolideze cooperarea existentă şi să asigure disponibilitatea continuă a competenţei ştiinţifice de înaltă calitate, care prezintă o importanţă capitală pentru reuşita acestui program de lucru şi a altor programe de lucru viitoare.
French: • les réponses à apporter aux impératifs de santé publique, en particulier celui de la disponibilité des médicaments;
Romanian: • oferirea de răspunsuri la necesităţile de sănătate publică, incluzând disponibilitatea medicamentelor;
French: La discussion avec les parties intéressées de l'Agence, la responsabilisation des patients et leur participation aux décisions relatives aux soins de santé est l'un des thèmes et des objectives de la feuille de route.
Romanian: Implicarea părţilor interesate ale agenţiei, responsabilizarea pacienţilor şi participarea la deciziile legate de asistenţa medicală reprezintă unul dintre subiectele şi obiectivele foii de parcurs.
French: • la communication et la discussion avec les parties intéressées, la responsabilisation des patients en leur permettant de participer aux décisions en matière de soins de soins de santé, ainsi que l'accroissement de la transparence des acticités de l'Agence;
Romanian: • comunicarea şi colaborarea cu părţile interesate, responsabilizarea pacienţilor şi favorizarea participării acestora la deciziile legate de asistenţa medicală, precum şi mărirea transparenţei activităţilor agenţiei;
French: La période de transition pour la soumission de médicaments de thérapie génique et cellulaire, auxquels s'applique la législation relative aux médicaments de thérapie avancée, arrivera également à expiration.
Romanian: De asemenea, va expira perioada de tranziţie pentru depunerea cererilor privind produsele medicamentoase pentru terapie genică şi celulară în conformitate cu legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapii avansate.
French: l'Agence est particulièrement bien placée pour mettre en œuvre en pratique le concept d'«Un monde, une santé», selon lequel promouvoir la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Romanian: Ocupându-se de medicamente atât de uz uman, cât şi de uz veterinar, agenţia are o poziţie deosebit de bună pentru punerea în practică a conceptului „o lume, o sănătate", prin care promovarea sănătăţii animalelor înseamnă promovarea sănătăţii oamenilor.
French: Normes de qualité les plus élevées
Romanian: Cele mai înalte standarde de calitate
French: Programme de travail 2012 de l'Agence européenne des médicaments
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
French: Le programme de travail de l'Agence européenne des médicaments pour 2012 est influencé par un certain nombre de facteurs, dont:
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agen iei Europene pentru Medicamente este influen at de o serie de factori, printre care:
French: L'accès aux documents restera un domaine nécessitant des ressources considérables.
Romanian: Accesul la documente va rămâne un domeniu consumator de resurse semnificative.
French: Médicaments vétérinaires
Romanian: Medicamentele de uz veterinar
French: Il est également important que l'Agence assure la continuité de ses opérations durant les Jeux Olympiques de Londres de 2012.
Romanian: O altă problemă importantă pentru agen ie este asigurarea continuită ii opera iunilor sale pe durata Jocurilor Olimpice de la Londra din 2012.
French: Le volume des activités principales restera au même niveau que l'année dernière, avec une légère augmentation dans certains domaines.
Romanian: Volumul activită ior de bază se va men ine la un nivel similar celui de anul trecut, cu o cre tere marginală în anumite domenii.
French: La plupart des dispositions de la nouvelle législation qui permettront d'empêcher l'entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d'approvisionnement légale entreront en vigueur en janvier 2013, mais un travail préparatoire doit être entrepris en 2012.
Romanian: Majoritatea cerin elor noii legisla ii care urmează să ajute la prevenirea intrării medicamentelor falsificate în lan ul legal de aprovizionare vor intra în vigoare în ianuarie 2013, dar trebuie să se întreprindă activită i pregătitoare încă din 2012.
French: L'ouverture de ces ressources à des publics plus larges pourrait profiter à la mise au point de médicaments et améliorer les soins administrés aux patients.
Romanian: Deschiderea acestor resurse către un public mai larg ar putea fi benefică pentru elaborarea de medicamente i îmbunătă irea îngrijirii pacien ilor.
French: Besoins en matière de santé publique et disponibilité des médicaments
Romanian: Nevoile din sfera sănătă ii publice i disponibilitatea medicamentelor
French: Les principales réunions du comité durant la période critique de juillet 2012 seront organisées par les autorités nationales compétentes et la Commission européenne.
Romanian: În timpul perioadei critice din iulie 2012, principalele reuniuni ale comitetelor vor fi găzduite de autorităile naionale competente i de către Comisia Europeană.
French: Législation contre la falsification
Romanian: Legisla ia de combatere a falsificării
French: • le climat d'austérité, qui touche l'Agence et les autorités nationales compétentes (ANC).
Romanian: • climatul de austeritate instituit atât în cadrul agen iei, cât i în cadrul autorită ilor na ionale competente (ANC).
French: Des discussions commenceront afin d'examiner la manière de faire en sorte que les valeurs des patients soient prises en considération dans les évaluations bénéfice-risque.
Romanian: Vor fi demarate discu ii privind modul în care se poate asigura luarea în considerare a valorilor pacien ilor în cadrul evaluării beneficiu-risc.
French: Afin de poursuivre les progrès dans le domaine de la communication et de la fourniture d'informations, l'Agence élaborera une stratégie de communication.
Romanian: Pentru a înregistra progrese suplimentare în domeniul comunicării i al furnizării de informa ii, agen ia va întocmi o strategie de comunicare.
French: Il conviendra de concilier les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la législation relative aux médicaments falsifiés et de celle relative à la pharmacovigilance.
Romanian: Va trebui ca resursele necesare punerii în aplicare a legislaiei privind medicamentele falsificate i a celei în materie de farmacovigilen ă să fie conciliate.
French: La priorité absolue est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités qui renforceront la transparence et amélioreront la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Romanian: Cea mai mare prioritate se acordă activită ilor care contribuie la sănătatea publică, apoi activită ilor care au ca scop sporirea transparen ei i îmbunătă irea comunicării, apoi măsurilor de simplificare.
French: En ce qui concerne les médicaments vétérinaires, la Commission européenne devrait finaliser les propositions législatives découlant de sa consultation sur une meilleure réglementation dans le secteur vétérinaire et de l'évaluation de l'impact de la législation vétérinaire effectuée en 2010.
Romanian: În ceea ce prive te medicamentele de uz veterinar, se preconizează finalizarea de către Comisia Europeană a propunerilor legislative rezultate în urma consultării sale pe tema unei mai bune reglementări a sectorului veterinar, precum i a evaluării impactului legisla iei veterinare, care a fost realizată în anul 2010.
French: À cette fin, l'Agence va accélérer le lancement du programme d'excellence opérationnelle (OpEx@EMA) qui, entre autres, révisera progressivement les processus de base et garantira qu'ils reposent sur des systèmes informatiques efficients et efficaces.
Romanian: În acest scop, agen ia va accelera introducerea programului de excelen ă opera ională (OpEx@EMA) care, printre alte obiective, va revizui în mod progresiv procesele de bază ale activită ii sale i va asigura sus inerea acestora prin sisteme informatice eficiente i eficace.
French: En 2012, une attention particulière sera accordée à la réalisation de gains en efficience, ainsi qu'à la révision et à la redéfinition des processus.
Romanian: Pe parcursul anului 2012 se va pune accentul pe sporirea eficien ei, revizuirea i regândirea procedurilor.
French: La conclusion d'un accord sur ces questions ouvrira la voie à de nouvelles mesures qui permettront à l'Agence de passer d'une publication réactive à une publication proactive des différents documents.
Romanian: Acordul cu privire la aceste aspecte va netezi calea pentru luarea unor măsuri suplimentare, care vor permite agen iei să treacă de la publicarea reactivă a unor documente diverse la o publicare proactivă.
French: • la nouvelle législation relative aux médicaments falsifiés;
Romanian: • noua legisla ie privind medicamentele falsificate;