FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Estonian: Fluralaneer laguneb vees, põhjasettes anaeroobsetes tingimustes, kuigi on näidatud, et aeroobsetes tingimustes on see väga püsiv.
English: The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Estonian: Näiv eritumise poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on umbes 5 päeva.
English: Withdrawal periods:
Estonian: Keeluaeg:
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Estonian: Raviperioodil ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
English: After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Estonian: Täitke baaslahuse konteiner iga kord pärast ravimi manustamist puhta (ravimilisandita) veega, et veetorusid loputada.
English: • Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Estonian: • Täitke jootmistorustik ravimilisandiga veega ja vaadake, millal ravimilisandiga vesi jõuab veesüsteemi lõppu.
English: Once diluted, use within 24 hours.
Estonian: Pärast lahjendamist kasutada 24 tunni jooksul.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 aasta.
English: Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Estonian: Hinnake lindude eelmise päeva veertarbimise põhjal, kui palju linnud ravi ajal joovad.
English: Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.
Estonian: Segage baaslahust või ravimipaagi sisu õrnalt, kuni ravimilisandiga vesi on homogeenne.
English: No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Estonian: Kanadel ei ole olulisi fluralaneeri metaboliite täheldatud ja fluralaneeri eritumine toimub peamiselt maksa kaudu.
English: Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Estonian: Pakendi suurused: 50 ml, 1-liitrine või 4-liitrine pudel.
English: Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
Estonian: ravimi kogus (ml) ravipäeva kohta = ravitavate kanade summaarne kehamass (kg) x 0,05 ml/kg
English: In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini resistentsus.
English: Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Estonian: 50 ml, 1- või 4-liitrine pudel.
English: Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Estonian: Parasiidivastased ained/nahaparasiitide vastased ained
English: Solution for use in drinking water
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks
English: For use in chickens (pullets, breeders and layer hens).
Estonian: Kasutamiseks kanadel (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
English: BOTTLE LABEL (50-ml presentation only)
Estonian: PUDELI ETIKETT (ainult 50 ml pakendid)
English: The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib kergelt ärritada nahka ja/või silmi.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 1 aasta.
English: The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Estonian: Baaslahust peab lahustama joogiveega ja annustama aja jooksul jaoturi või annustamispumbaga.
English: Chickens (pullets, breeders and layer hens).
Estonian: Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: BATCH NUMBER
Estonian: Partii nr
English: Light yellow to dark yellow solution.
Estonian: Helekollane kuni tumekollane lahus.
English: Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
Estonian: Kanalestainfestatsiooni (Dermanyssus gallinae) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
English: o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
Estonian: o Segage vesi vajaliku ravimikogusega suurde ravimipaaki või tehke baaslahus väiksesse anumasse.
English: Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahka seebi ning veega.
English: Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
English: PACKAGE LEAFLET (50-ml presentation): Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (50 ml pakend): Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
English: The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water:
Estonian: Ravimilisandiga vee valmistamiseks peab järgima järgnevaid juhiseid kirjeldatud järjekorras.
English: The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of solution) administered twice, 7 days apart.
Estonian: Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml ravimiga) manustatuna kaks korda 7-päevase vahega.
English: CARTON BOX (50-ml presentation only)
Estonian: PAPPKARP (ainult 50 ml pakendid)
English: Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Estonian: Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala ja farmi tasandil rakendama rangeid bioohutusmeetmeid.
English: Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
Estonian: Arvutage ravimi kogus ravitavas kanalas olevate lindude kogumassi põhjal.
English: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Estonian: Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
English: OTHER INFORMATION
Estonian: Muud sätted
English: For use in drinking water Read the package leaflet before use.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: The product can be used during lay.
Estonian: Lubatud kasutada munemise ajal.
English: Solution for use in drinking water.
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks.
English: Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele
English: To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Estonian: Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje tagamiseks ravitud lindudega kanalates on esmatähtis kõigi lestainfestatsiooniga lindude ravimine kõigis ravitud lindudega kanala lähedal olevates kanalates.
English: No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast 3-nädalaste ja täiskasvanud kanade ravimist kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
English: Animal species MRLs
Estonian: Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid Sihtkoed
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
English: Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Estonian: Sellest tulenevalt saab 500 ml ravimiga ravida 10 000 kg kehamassi (st 5000 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
English: Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele fluralaneer
English: Kidney Eggs
Estonian: Munad
English: Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Estonian: 50 ml ravimiga saab ravida 1000 kg kehamassi (st 500 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
English: No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Estonian: Negatiivseid toimeid munatootmisele ei täheldatud kui munakanu raviti 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
English: There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with overdoses of 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Estonian: Kõrvaltoimeid reproduktiivjõudlusele ei olnud, kui aretuskanu raviti 3 korda soovitatavast annusest suurema annusega 2 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
English: Fertility and lay:
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja sigivus
English: Safety was demonstrated in 3-week-old and adult chickens treated with overdoses of up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ohutust näidati 3-nädalastel ja täiskasvanud kanadel keda raviti kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Estonian: Intervet International B.V.
English: Lot:
Estonian: Lihas
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
English: b Based on 6 patients only.
Estonian: b Põhineb ainult 6 patsiendil.
English: Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Estonian: • Peske käed ja kuivatage need korralikult puhta rätiku või kuiva õhu abil.
English: If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine.
Estonian: Kui teil on tõsine allergiline reaktsioon, võib arst vahetada teie ravimit.
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud säilitamisel:
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Estonian: Seepärast tuleks VIII faktorit kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui vajadus selleks on selgelt väljendunud.
English: Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. juuli 2018
English: Inject slowly over 2 to 5 minutes.
Estonian: • Süstige aeglaselt 2 kuni 5 minuti jooksul.
English: The required dose is determined using the following formula:
Estonian: Vajalik annus määratakse järgmise valemi abil:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada eespoolmainitud norme, välja arvatud juhul, kui lahuse valmistamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms:
Estonian: Te peate kohe võtma ühendust oma arstiga, kui tekib mõni järgnevatest varastest sümptomitest:
English: The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Estonian: Ravim sisaldab hamstri valkude jääke, mis mõnedel patsientidel võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Estonian: Vigastused, mürgistused ja protseduuri tüsistused
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Estonian: Tasub märkida, et aastane veritsussagedus (annualised bleed rate, ABR) ei ole faktori erinevate kontsentratsioonide ja erinevate kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
English: • low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat).
Estonian: • madal vererõhk (kahvatu ja külm nahk, südamepekslemine)
English: You should tell your doctor if you have been previously treated with factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Estonian: Peate oma arstile ka rääkima sellest, kui teid on varem ravitud VIII faktori preparaatidega, eriti kui teil on tekkinud inhibiitorid, kuna sel juhul on suurem risk nende taastekkeks.
English: The rate should be determined by the patient's comfort level.
Estonian: Kiirus tuleks määrata vastavalt patsiendi mugavusele.
English: Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Estonian: tugevust ja värvust veendumaks, et tegemist on õige tootega.
English: Haemostasis was successful in all surgeries and no treatment failures were reported.
Estonian: Hemostaas saavutati kõigis operatsioonides ja ravi ebaõnnestumistest ei teatatud.
English: The injection is given every 2 to 3 days.
Estonian: Süst tehakse iga 2 kuni 3 päeva järel.
English: BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'.
Estonian: Edukuse hinnanga kk: kehakaal, SD: Standardhälve aEdukus on defineeritud kui “Suurepärane” või “Hea”.
English: Product issues
Estonian: Tootega seotud probleemid
English: Minor surgery including tooth extraction
Estonian: Väiksem operatsioon, sh hamba ekstraktsioon
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Estonian: Te võite neid käes hoides soojendada, kuni tunnete, et need on soojenenud.
English: The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard.
Estonian: Uuring näitas, et võrreldavad ja kokkulangevad tulemused saadi mõlema preparaadi puhul, ning NovoEight'i saab usaldusväärselt määrata plasmas ilma vajaduseta eraldi NovoEight'i standardile.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: You should contact your doctor if you have missed a dose and do not know how to compensate for this.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui olete unustanud oma annuse manustada ja ei tea, kuidas seda kompenseerida.
English: This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector.
Estonian: See sobimatus võib takistada ravimi manustamist ja/või kahjustada nõelavaba ühendust.
English: The specific activity of NovoEight is approximately 8,300 IU/mg protein.
Estonian: NovoEight'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 8300 RÜ/mg proteiini kohta.
English: Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Estonian: Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
English: 188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial.
Estonian: 188 patsienti 238-st eelnevalt ravitud patisendist jätkas ohutuse jätku-uuringus.
English: If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial.
Estonian: Kui mingil põhjusel on süstlas liiga palju õhku, siis süstige see viaali tagasi.
English: Elderly There is no experience in patients >65 years.
Estonian: Eakad patsiendid Kogemused üle 65-aastaste patsientidega puuduvad.
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 ööpäev, kuni paranemine on
English: High risk genetic mutations were identified in 92.3% of the overall and 93.8% of the high titre confirmed inhibitors.
Estonian: Kõrge riskiga geneetilisi mutatsioone leiti kokku 92,3% ja 93,8% kõrge tiitriga kinnitatud inhibiitorite tekkega patsientidest.
English: If this happens you may need a higher dose of NovoEight or a different medicine to control your bleed.
Estonian: Kui see juhtub, võite vajada suuremat NovoEight'i annust või mõnda muud ravimit oma veritsuste ohjamiseks.
English: Infusion related reaction
Estonian: Infusioonist põhjustatud reaktsioonid
English: • Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Estonian: • Kasutage puhast ja mikroobivaba (aseptilist) tehnikat.
English: Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, sh neelamis- või hingamisraskused ja punane või turses nägu või käed, nõuavad kohest erakorralist ravi.
English: Place the vial on a flat and solid surface.
Estonian: • Asetage viaal tasasele ja kindlale pinnale.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reactions) occur (very rare), the injection must be stopped immediately.
Estonian: Tõsise ootamatu allergilise reaktsiooni (anafülaktilise reaktsiooni) tekkimisel (väga harva), tuleb süstimine kohe lõpetada.
English: L-histidine
Estonian: L-histidiin
English: <6 years) PUP
Estonian: <6 aastat) PUP
English: Other medicines and NovoEight
Estonian: Muud ravimid ja NovoEight
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Estonian: Hoiatus: eeltäidetud süstal on valmistatud klaasist ja kavandatud sobivaks standardse luer lock ühendusega.
English: No other factors were significantly associated with inhibitor development.
Estonian: Ei leitud teisi põhjusid, mis oluliselt seostuksid inhibiitorite tekkega.
English: Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida NovoEight sisaldab
English: The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli VIII hüübimisfaktori inhibiitorite teke, vt lõik 4.4.
English: If this happens to you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Estonian: Kui see juhtub teiega või teie lapsega, siis võib selle ravimi toime lakata ja teil või teie lapsel võib tekkida püsiv verejooks.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to NovoEight.
Estonian: On olemas harvaesinev võimalus, et teil võib NovoEight'i suhtes tekkida anafülaktiline reaktsioon (tõsine, ootamatu allergiline reaktsioon).
English: Talk to your doctor before using NovoEight.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne NovoEight'i kasutamist.
English: The following side effects may occur with this medicine.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgnevad kõrvaltoimed.
English: This glycoprotein has the same structure as human factor VIII when activated, and posttranslational modifications that are similar to those of the plasma-derived molecule.
Estonian: Sellel glükoproteiinil on sama struktuur, mis aktiveeritud inimese VIII faktoril ja translatsioonijärgsed modifikatsioonid on sarnased plasmapäritoluga molekulile.
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoEight injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
Estonian: • Kui on vaja tsentraalset veeniühendusseadet läbi loputada enne või pärast NovoEight'i süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahust.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Estonian: Infusiooni korrata iga 8 kuni 24 tunni järel, kuni oht on möödunud
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breastfeeding is not available.
Estonian: Kuna A-hemofiilia esineb naistel harva, siis kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal puuduvad.
English: Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Estonian: Nendest uuringutest kolm viidi läbi eelnevalt ravitud ja neljas eelnevalt ravimata patsientidega.
English: Factor VIII is a protein naturally found in the blood that helps it to clot.
Estonian: VIII faktor on looduslikult veres esinev proteiin, mis aitab verel hüübida.
English: • increased blood pressure
Estonian: • kõrgenenud vererõhk
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum dietary intake of sodium for an adult.
Estonian: See on võrdne 1,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
English: It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Estonian: tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes, lisamata ühtegi inim- või loomse päritoluga proteiini rakukultiveerimise ja puhastamise protsessi käigus või lõplikku koostisesse.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Estonian: Ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (mille hulgas võivad olla angioödeem, põletustunne või kipitamine infusioonikohas, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud urtikaaria, peavalu, lööve, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, kihelemine, oksendamine, hingeldamine) on täheldatud harva ja need võivad mõnel juhul progresseeruda tõsiseks anafülaksiaks (sh šokiks).
English: NovoEight has no influence on your ability to drive and use machines.
Estonian: NovoEight ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Solvent for NovoEight Sodium chloride 9 mg/ml
Estonian: NovoEight lahusti Natrii chloridum 9 mg/ml
English: Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Estonian: Äge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus on hägune või sisaldab nähtavaid tükke.