FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn irriżultati taż-żewġ studji ewlenin, 48% (115 minn 241) tal-adulti li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi u li ħadu 25 mg ta' Moventig irrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 30% (72 minn 239) tal-adulti fuq plaċebo.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Maltese: Moventig fih is-sustanza attiva naloksegol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Moventig?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Moventig.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Moventig.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Moventig (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 5 persuni minn kull 100) huma uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, nawżja (dardir), uġigħ ta' ras u gass fl-istonku (tgħaddi l-gass).
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Maltese: Moventig m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom jew li qegħdin f'riskju għoli ta' ostruzzjoni fl-imsaren (imblukkar fl-imsaren) jew f'pazjenti b'kanċer li qegħdin f'riskju għoli ta' perforazzjoni gastro-intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt tal-imsaren).
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa považovali za prijateľné alebo kontrolovateľné.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, l-effetti sekondarji tqiesu aċċettabbli jew maniġġevoli.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Maltese: Għall-adulti li ħadu 12.5 mg ta' Moventig u li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi, 43% (102 minn 240) irrispondew għall-kura.
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Maltese: 1 skartoċċ u 1 pen
Slovak: 3 zásobníky
Maltese: 3 skrataċ
Slovak: 1 zásobník
Maltese: 1 skartoċċ
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX email: XXXXXXXXXXX
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Maltese: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Slovak: Arzneimittel AG
Maltese: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2017
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Maltese: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Záruka
Maltese: Garanzija
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Maltese: Movymia huwa indikat fl-adulti.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Maltese: Movymia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Maltese: Teriparatide (rhPTH(1-34)) hija l-parti attiva (1-34) ta' l-ormon endoġenu uman tal-paratirojde.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Maltese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12, 10, 8 jew 6 mm
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Maltese: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: Riešenie problémov
Maltese: Solvien ta' problemi
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Maltese: EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Slovak: Trieda orgánových systémov
Maltese: Klassi tas-sistema tal-organi
Slovak: D denne.
Maltese: Tista'
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Maltese: Teriparatide ġie evalwat fi studji ta' interazzjoni farmakodinamika ma' hydrochlorothiazide.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Maltese: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: Relatívne riziko (95%
Maltese: Riskju relativ (95 % CI) vs. plaċebo
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Maltese: 1 Movymia skartoċċ 1 Movymia Pen
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-umani mhuwiex magħruf.
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Maltese: Labar tal-pinna kompatibbli
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Maltese: • labra tal-pinna kompatibbli
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Maltese: Skartoċċ wieħed ta' 2.4 mL ta' soluzzjoni li fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal 250 mikrogramma f'kull mL).
Slovak: Priemerná kumulatívna dávka (medián) glukokortikoidov bola 474,3 (66,2) mg v teriparatidovej skupine a 898,0 (100,0) mg v rizendronátovej skupine.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur għall-injezzjoni b'pH ta' 3.8-4.5.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Slovak: d p ≤
Maltese: p ≤0.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Maltese: Teriparatide ngħata f'dożi waħedhom sa 100 mikrogramma u f'dożi ripetuti sa 60 mikrogramma/jum għal 6 ġimgħat.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Maltese: Rari (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000 persuni):
Slovak: Iné lieky a Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Maltese: Il-garanzija ma tkoprix ħsarat ikkawżati minn:
Slovak: Prejavy a symptómy
Maltese: Sinjali u sintomi
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1,637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew mogħtija 1,000 mg calcium kuljum u mhux inqas minn 400 IU vitamina D kuljum.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Maltese: • żieda f'enzima msejħa alkaline phosphatase
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Maltese: Ksur ta' fraġilità maġġuri mhux vertebrali (ġenbejn, radjus, omeru, kustilji u pelvis)
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Maltese: Tqalligħ, rimettar, ħiatus hernia, mard ta' rifluss gastro-esofagali
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Maltese: L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' teriparatide rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Maltese: Kartuna 1 ta' Movymia skartoċċ (li fiha skartoċċ 1) u kartuna 1 ta' Movymia Pen (li fiha pinna 1).
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Maltese: L-effetti skeletriċi ta' teriparatide jiddependu fuq il-mod ta' espożizzjoni sistemika.
Slovak: Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
Maltese: Fil-linja bażi, n-nisa kellhom età medja ta' 72.1 sena u medjan ta' 2 ksur prevalenti tal-vertebrae; 57.9 % tal-pazjenti kienu rċivew terapija preċedenti b'bisphosphonate u 18.8 % ħadu glukokortikojdi fl-istess waqt matul l-istudju.
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Maltese: Ultra labar 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12.7, 8 jew 5 mm Labar tal-pinna minn manifatturi oħrajn jistgħu jintużaw skont id-dettalji tal-kompatibbiltà ddikjarati tagħhom.
Slovak: Tél: + 33 146948686
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Maltese: 025 meta mqabbel mal-plaċebo
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Maltese: Esperjenza ta' doża eċċessiva bbażata fuq rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq F'rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm każijiet ta' żbalji fil-medikazzjoni fejn ilkontenut kollu (sa 800 mikrogramma) ta' pinna ta' teriparatide ngħata f'doża waħda.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Maltese: Sturdament, uġigħ ta' ras, xjatika, sinkope
Slovak: Endogénny parathormón (PTH) obsahujúci 84 aminokyselín je hlavným regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu v kosti a v obličkách.
Maltese: L-ormon endoġenu 84-amino-acid tal-paratirojde (PTH) huwa r-regulatur prinċipali tal-metaboliżmu ta' calcium u phosphate fl-għadam u fil-kliewi.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Maltese: M' hemmx informazzjoni dwar pazienti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (ara sezzjoni 5.3.).
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
Maltese: Kun ċert li d-displej turi sinjal ta' vleġġa u li ż-żewġ strixxi tal-indikatur ikunu allinjati.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Maltese: Movymia skartoċċ 1 ippakkjat fi trej tal-plastik issiġillat b'għatu tal-fojl u ppakkjat f'kartuna u Movymia Pen 1 ippakkjata f'kartuna separata.
Slovak: EU/1/16/1161/002
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ]
Slovak: Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Maltese: STADA Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa madwar 1.7 L/kg.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Maltese: Teriparatide jżid il-konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum.
Slovak: EG nv
Maltese: Qtugħ ta' nifs
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Maltese: Tirrepetix dan qabel kull injezzjoni ta' kuljum, inkella mhux se jkollok biżżejjed Movymia għal 28 jum.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Maltese: Jekk toħroġ tqila waqt li tuża Movymia, Movymia għandu jitwaqqaf.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Maltese: • meta l-pinna tintuża ma' apparat mediku, aċċessorji jew oġġetti intiżi għall-użu minbarra dawk rakkomandati minn XXXXXXXXXXX.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Maltese: Skartoċċ ta' 3mL(ħġieġ silikoniżżat tat-Tip I) b' tapp planġer (bromobutyl) u siġill fil- forma ta' diska (aluminium u siġilli b'kisja tal-lasktu), ippakkjati fi trej tal-plasik issiġillat b'għatu tal-fojl u ppakkjati f'kartuna.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Maltese: Kull skartoċċ fih 2.4 mL ta' soluzzjoni li tikkorrispondi għal 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Maltese: Dan l-istudju kien jinkludi nisa wara l-menopawża (N=277), nisa qabel il-menopawża (N=67), u irġiel (N=83).
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' reazzjonijiet ta' sensittivita' eċċessiva, reazzjonijiet allerġiċi, effetti fuq calcium fis-serum, jew effetti fuq id-Densità Minerali tal-Għadam (BMD).
Slovak: EMEA/H/C/004368
Maltese: EMA/86035/2017 EMEA/H/C/004368
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Movymia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť teriparatid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku teriparatide
Slovak: Movymia obsahuje účinnú látku teriparatid.
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Slovak: • mužov so zvýšeným rizikom zlomenín,
Maltese: • irġiel li għandhom riskju akbar ta' ksur;
Slovak: Movymia je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v náplniach (obsahujúcich 600 mikrogramov teriparatidu) určeného na použitie so systémom ServoPen Fix.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Slovak: Movymia je liek Forsteo.
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Slovak: Účinná látka lieku Movymia, teriparatid, je rovnaká ako časť ľudského hormónu prištítnej žľazy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Movymia s liekom Forsteo, sa preukázalo, že účinná látka v lieku Movymia je veľmi podobná účinnej látke v lieku Forsteo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovak: Movymia sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú iné ochorenia kostí, ako je Pagetova choroba, rakovina kostí alebo metastázy v kostiach (rakovina, ktorá sa rozšírila do kostí), u pacientov, ktorí absolvovali rádioterapiu kostry, ani u pacientov s hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), nevysvetlenou vysokou hladinou alkalickej fosfatázy (enzýmu) alebo so závažným ochorením obličiek.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Movymia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Movymia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Slovak: • mužov a žien so zvýšeným rizikom zlomenín v dôsledku dlhodobej liečby glukokortikoidmi (druhom steroidu).
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Slovak: To znamená, že liek Movymia je veľmi podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Maltese: Dan ifisser li Movymia huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 54 zdravých žien, sa preukázalo, že rovnaké dávky týchto dvoch liekov podávaných formou injekcie pod kožu vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky teriparatid.
Maltese: Studju fuq 54 mara b'saħħithom wera li l-istess dożi taż-żewġ mediċini mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda pproduċew livelli simili tas-sustanza attiva teriparatide fil-ġisem.
Slovak: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Slovak: 6 100 (kone, perorálne)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Slovak: Postępu 17 B 02-676 Warszawa
Maltese: 02-676 Warszawa
Slovak: Holandsko Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Slovak: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: L-Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Moxidektín, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Slovak: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda.
Maltese: Zoetis Portugal, Lda.
Slovak: Francúzsko ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Consanguinity but not identity.
Maltese: Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Slovak: Daphnia magna (reprodukčná)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Slovak: Maďarsko Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Slovak: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Slovak: %, 29,12 %, 42,97 % a 31,14
Maltese: 12 %, 42.97 % u 31.14 % ta' radjuattività applikata, rispettivament.
Slovak: Mineralizácia (vznik 14CO2) predstavovala až 5 % aplikovanej rádioaktivity.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Slovak: Nemecko Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Slovak: Daphnia magna (akútna)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Slovak: Nemecko Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Slovak: Holandsko Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Slovak: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Slovak: 5 mg/ml; 2,5 IU;
Maltese: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Slovak: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Slovak: 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Maltese: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Slovak: Dafnie
Maltese: Dafnidi
Slovak: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Slovak: Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovak: Zoetis Ireland Limited 25/28
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Slovak: Kone a poníky
Maltese: Żiemel u Poni
Slovak: Oral Gel for Horses and Ponies
Maltese: Pramoxiquest Oral Gel for Horses and Ponies
Slovak: AL 1% PARA GANADO OVINO
Maltese: INYECTABLE AL 1% PARA GANADO OVINO
Slovak: 2% LA PER OVINI
Maltese: CYDECTIN 2% LA PER OVINI
Slovak: Environmentálny profil alternatívnych liekov
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Slovak: 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Maltese: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Slovak: BCFS (v l/kg)
Maltese: BCFS (l/kg)
Slovak: BCFK (v l/kg)
Maltese: BCFK (l/kg)
Slovak: Stálosť
Maltese: Persistenza
Slovak: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Slovak: PRAMOX, geriamasis gelis
Maltese: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis
Slovak: AL 1% PARA GANADO VACUNO
Maltese: INYECTABLE AL 1% PARA GANADO VACUNO
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Maltese: Applikant/Detentur talawtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Slovak: PRA-MOX
Maltese: EQUEST PRA-MOX
Slovak: P. promelas (rané štádiá života)
Maltese: P. promelas (stadji fil-ħajja bikrija)
Slovak: Priemerná hodnota DT50 bola 104 dní pri teplote 20 °C a 222 dní, normalizovaná na 12 °C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Slovak: Nemecko CC-Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Slovak: 4.12 Earthworm
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Slovak: 19,5 mg/g Kone
Maltese: 19,5 mg/g Żiemel
Slovak: Celkový počet testovacích organizmov bol šesťdesiat (60) pstruhov dúhových (Oncorhynchus mykiss) s priemernou celkovou dĺžkou 5,6 cm a priemernou mokrou hmotnosťou 1,738 g na začiatku testu.
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.
Slovak: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Slovak: (v l/kg)
Maltese: (l/kg)
Slovak: Úrovne rádioaktivity namerané v organických extraktoch pôdy na konci 63. dňa dosiahli interval 74 až 82 %. Neextrahovateľné rezíduá predstavovali 4 až 10 % rádioaktivity aplikovanej do pôdy.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Slovak: Moxidektín, triklabendazol
Maltese: Moxidectin, triclabendazole
Slovak: Stanovené triedy antiparazitík pre hovädzí dobytok, ovce a kone okrem makrocyklických laktónov obsahujú aj benzimidazoly, tetrahydropyrimidíny (pyrantel), imidazotiazoly (levamizol), amino-acetonitrilové deriváty (monepantel), spiroindoly (derkvantel).
Maltese: Minbarra lattoni makroċikliċi, klassijiet stabbiliti ta' antiparassitiċi fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel jinkludu benzimidazoles, tetrahydropyrimidines (pyrantel), imidazothiazoles (levamisole), aminoacetonitril derivates (monepantel), spiroindoles (derquantel).
Slovak: LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
Maltese: CYDECTIN LARGA ACCION 20 mg/ml PARA OVINO
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Slovak: Empresarial La Moraleja 28108
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: Na základe dostupných údajov bol posudzovaný environmentálny profil terapeutických alternatív vrátane skupiny makrocyklických laktónov (ivermektín, abamektín, eprinomektín a doramektín) a iných skupín paraziticídov, ako napr. organofosfátov, syntetických pyretroidov a regulátorov rastu hmyzu.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Slovak: Transkutánny roztok
Maltese: Soluzzjoni transkutanja
Slovak: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Slovak: Tento záver podporuje aj neštandardná štúdia o rozpade v pôde s odhadovanou hodnotou DT50 63 dní pri teplote 25 °C (= hodnota DT50 216,6 dní, normalizovaná na 12 °C).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Slovak: Kvalitatívne posúdenie rizika PBT
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT