FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto es porque no son exactamente iguales y no tienen la misma actividad ni las mismas instrucciones de uso.
Italian: Tali medicinali non sono infatti identici tra loro e non possiedono la stessa attività o le stesse istruzioni per l'uso.
Spanish: Se recomienda preparar la dilución inmediatamente justo antes de su uso.
Italian: Si raccomanda di preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.
Spanish: • Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Inhixa.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Inhixa.
Spanish: La cantidad de Inhixa que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Italian: La quantità di Inhixa somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
Spanish: El efecto beneficioso de enoxaparina sódica sobre el primer objetivo que se observó durante los primeros 30 días, se mantuvo durante un período de seguimiento de 12 meses.
Italian: Il beneficio di enoxaparina sodica sull'endpoint primario osservato durante i primi 30 giorni è stato mantenuto nel corso del periodo di follow-up di 12 mesi.
Spanish: Se debe controlar de forma regular el potasio en sangre, especialmente en pacientes con alto riesgo.
Italian: Il potassio plasmatico deve essere monitorato regolarmente, soprattutto nei pazienti a rischio.
Spanish: • Inyección de dextrano - usado como sustitutivo de la sangre
Italian: • Iniezione di destrano - usato come sostituto del sangue
Spanish: Si este uso se considerada absolutamente necesario, la decisión se debe tomar sólo después de una cuidadosa evaluación individual del beneficio-riesgo.
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
Spanish: No lo suministre a su bebé recién nacido (de hasta 4 semanas), salvo que lo recomiende el médico.
Italian: Non lo somministri al neonato (fino a 4 settimane di età), a meno che non le sia stato consigliato dal suo medico.
Spanish: 75236 Uppsala Suecia
Italian: 75236 Uppsala Svezia
Spanish: • Técnica de la inyección SC:
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato istruito su come fare.
Spanish: Tratamiento de la TVP y EP
Italian: Trattamento della TVP e dell'EP
Spanish: Los pacientes obesos presentan un riesgo mayor de sufrir tromboembolismo.
Italian: I pazienti obesi sono a più alto rischio di tromboembolismo.
Spanish: Se puede usar Inhixa para:
Italian: Inhixa può essere utilizzato per:
Spanish: • evitar la formación de coágulos de sangre en los tubos del aparato de diálisis (que se emplea en personas que padecen problemas graves de riñón).
Italian: • Evitare la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina di dialisi (usata da chi ha gravi problemi renali).
Spanish: Antes de inyectarse Inhixa - Compruebe la fecha de caducidad del medicamento.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Inhixa - Controlli la data di scadenza del medicinale.
Spanish: Después de que haya tenido un ataque al corazón
Italian: Dopo un infarto
Spanish: Se pueden utilizar diferentes dosis y formulaciones y pautas de dosificación.
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
Spanish: • Frecuentes: urticaria, prurito, eritema
Italian: • Comuni: Orticaria, prurito, eritema
Spanish: • le han implantado una válvula cardiaca
Italian: • le è stata impiantata una valvola cardiaca
Spanish: El protector de aguja, en forma de cilindro plástico, se deslizará automáticamente sobre la aguja, ocultándola totalmente.
Italian: La protezione dell'ago, a forma di un cilindro di plastica, si sposterà automaticamente sull'ago coprendolo interamente.
Spanish: Es importante que usted siga recibiendo Inhixa hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Italian: È importante che lei continui a fare le iniezioni di Inhixa fino a quando il medico decide di interromperle.
Spanish: • tiene alto los niveles de potasio en sangre (que podría comprobarse con un análisis de sangre)
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del sangue)
Spanish: Empiece a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
Italian: Inizi a prendere l'anticoagulante orale diretto 0-2 ore prima dell'orario in cui sarebbe stata effettuata l'iniezione successiva, poi continui come di norma.
Spanish: 4.716 pacientes fueron sometidos a intervención coronaria percutánea, recibiendo el apoyo de un antitrombótico con el medicamento del estudio de forma ciega.
Italian: 4.716 pazienti sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo con supporto antitrombotico con il farmaco in studio in cieco.
Spanish: Pacientes con bajo peso corporal
Italian: Pazienti a basso peso corporeo
Spanish: Estas actividades anticoagulantes están mediadas a través de la antitrombina III (ATIII) teniendo en humanos actividad antitrombótica.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall'anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
Spanish: No hay datos clínicos para enoxaparina sódica en fertilidad.
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
Spanish: • Warfarina - empleado para reducir la coagulación de la sangre
Italian: • Warfarin - usato per fluidificare il sangue
Spanish: El principio activo es la sal de sodio.
Italian: Il principio attivo è il sale di sodio.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Inhixa
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inhixa
Spanish: • Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas antes de la operación.
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
Spanish: Se requiere, por lo tanto, especial atención y cumplimiento de las instrucciones de uso específico proporcionadas por el laboratorio.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.
Spanish: 6.3 Período de validez 2 años
Italian: 6.3 Periodo di validità 2 anni
Spanish: - Los demás componentes son alcohol bencílico (ver sección 2) y agua para preparaciones inyectables.
Italian: - Gli altricomponenti sono alcool benzilico (vedere paragrafo 2) e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: El retraso se debe basar en una evaluación del beneficio-riesgo considerando el riesgo para trombosis y el riesgo de sangrado en el contexto del procedimiento y factores de riesgo de los pacientes.
Italian: Il ritardo si basa su una valutazione del rischio-beneficio considerando sia il rischio di trombosi che il rischio di sanguinamento nel contesto della procedura e dei fattori di rischio del paziente.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los períodos y condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utente.
Spanish: Cuando el contenedor esté lleno, elimínelo tal como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo smaltisca secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Spanish: Cuando se utiliza en tratamiento profiláctico, la enoxaparina sódica no afecta significativamente al TTPa.
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento profilattico, enoxaparina sodica non influenza in modo significativo l'aPTT.
Spanish: Estos medicamentos difieren en su proceso de fabricación, pesos moleculares, actividades anti-Xa y anti-IIa específicas, unidades, dosis, y seguridad y eficacia clínica.
Italian: Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
Spanish: En caso de autoadministración, se debe advertir al paciente que siga las instrucciones que aparecen en el prospecto incluido en el envase de este medicamento.
Italian: In caso di autosomministrazione, il paziente deve essere informato di seguire le istruzioni presenti nel "Foglio illustrativo: informazioni per il paziente", incluso nella confezione di questo medicinale.
Spanish: Los elevados volúmenes de productos medicinales que contengan alcohol bencílico deberían usarse con precaución y solo si fuera necesario en pacientes con insuficiencia renal o hepática, o en mujeres embarazadas, debido al riesgo de acumulación de alcohol bencílico y su toxicidad (acidosis metabólico).
Italian: Elevati volumi di medicinali contenenti alcool benzilico devono essere usati con cautela e solo se necessario in pazienti con compromissione epatica o renale, o in donne in gravidanza, a causa del rischio di accumulo di alcool benzilico e della sua tossicità (acidosi metabolica).
Spanish: Se recomienda que el profesional sanitario anote el nombre comercial y el número de lote del producto que usted esté usando.
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando siano registrati da parte del suo operatore sanitario.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Uso concomitante no recomendado
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Uso concomitante non raccomandato
Spanish: El médico deberá seleccionar la pauta posológica basándose en una evaluación individual del riesgo tromboembólico y del riesgo de sangrado.
Italian: Il regime posologico deve essere selezionato dal medico sulla base di una valutazione individuale comprensiva del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Spanish: Se recomienda realizar la inserción o retirada del catéter epidural o la punción lumbar cuando el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica sea bajo; sin embargo, se desconoce el tiempo exacto para obtener un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Italian: Il posizionamento o la rimozione di un catetere epidurale o una puntura lombare andrebbero eseguiti quando l'effetto anticoagulante di enoxaparina sodica è basso; tuttavia, il tempo esatto per il raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficientemente basso in ciascun paziente non è noto.
Spanish: • La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo.
Italian: • La dose dipende da quanto probabile è lo sviluppo di un coagulo.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente si experimentan alguno de los signos o síntomas anteriormente descritos.
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Inhixa y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Inhixa e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
Spanish: Más allá de su actividad anti-Xa/IIa, se han identificado más propiedades antitrombóticas y antiinflamatorias de enoxaparina en individuos sanos y pacientes, así como en modelos no clínicos.
Italian: Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate ulteriori proprietà antitrombotiche e antiinfiammatorie di enoxaparina in soggetti sani e pazienti e in modelli non clinici.
Spanish: Si no sabe qué ha de hacer, consulte a su médico o enfermero de inmediato.
Italian: Se non è sicuro su cosa fare, consulti il medico o l'infermiere immediatamente.
Spanish: Después de la administración oral de incluso dosis elevadas, es poco probable que la enoxaparina sódica se absorba.
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi anche alte, è improbabile che enoxaparina sodica venga assorbita.
Spanish: Si está embarazada y tiene implantada una válvula cardiaca mecánica, podría tener un riesgo mayor de que se formen coágulos en sangre.
Italian: Se è in gravidanza ed ha una valvola cardiaca meccanica, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare coaguli di sangue.
Spanish: • Frecuentes: reacción alérgica
Italian: • Comuni: Reazione allergica
Spanish: • Prednisolona, dexametasona y otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras enfermedades
Italian: • Prednisolone, desametasone o altri medicinali usati per trattare l'asma, l'artrite reumatoide e altre patologie
Spanish: La farmacocinética de enoxaparina sódica parece ser lineal en los intervalos de dosis recomendados.
Italian: La farmacocinetica di enoxaparina sodica appare lineare negli intervalli di dose raccomandati.
Spanish: • Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
Spanish: • Inhixa se puede administra por inyección en sus venas (vía intravenosa) después de ciertos tipos de ataques al corazón y operaciones quirúrgicas.
Italian: • Inhixa può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Spanish: De este modo introducirá el medicamento en el tejido graso del abdomen.
Italian: In questo modo il medicinale raggiungerà il tessuto grasso dello stomaco.
Spanish: • Placas rosadas en la piel.
Italian: • Macchie rosa sulla pelle.
Spanish: • Trazabilidad
Italian: • Tracciabilità
Spanish: Desde un punto de vista microbiolóbico, a menos que el método de disolución impida el riesgo de contaminación microbiana, debe usarse el producto inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere immediatamente utilizzato.
Spanish: La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de aproximadamente 4.500 daltons, en la que se han disociado las actividades antitrombóticas y anticoagulantes de la heparina estándar.
Italian: Enoxaparina è una eparina a basso peso molecolare con un peso molecolare medio di circa 4.500 dalton, in cui sono state separate le attività antitrombotiche e anticoagulanti dell'eparina standard.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Spanish: Asimismo, se debe considerar no utilizar enoxaparina sódica hasta al menos 4 horas después de la punción espinal/epidural o después de la retirada del catéter.
Italian: Allo stesso modo, considerare di non utilizzare enoxaparina sodica almeno per 4 ore dopo la puntura spinale/epidurale o dopo che il catetere è stato rimosso.
Spanish: Tras administraciones repetidas por vía subcutánea no tiene lugar ninguna acumulación.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute non si verifica alcun accumulo.
Spanish: El volumen de inyección y la concentración de dosis en el intervalo de 100-200 mg/ml no afecta a los parámetros farmacocinéticos en voluntarios sanos.
Italian: Il volume dell'iniezione e la concentrazione della dose nell'intervallo 100-200 mg/mL non influiscono sui parametri farmacocinetici nei volontari sani.
Spanish: • Pacientes con bajo peso corporal
Italian: • Pazienti a basso peso corporeo
Spanish: Si olvidó utilizar Inhixa
Italian: Se dimentica di usare Inhixa
Spanish: • Pérdida de control de la vejiga o el intestino (de modo que no puede controlar sus necesidades).
Italian: • Perdita di controllo della vescica o dell'intestino (pertanto non riesce a controllare quando andare in bagno).
Spanish: El motivo es que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su cuerpo, que pueden provocar efectos secundarios (llamados "acidosis metabólica").
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e possono causare effetti indesiderati (noti come "acidosi metabolica").
Spanish: • Por lo general, su médico le dirá que también tome ácido acetilsalicílico.
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche acido acetilsalicilico.
Spanish: Cuando se administre conjuntamente con un trombolítico (fibrino específico o no-fibrino específico), enoxaparina sódica debe ser administrada entre 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio del tratamiento fibrinolítico.
Italian: Se somministrata in associazione con un trombolitico (fibrinospecifico o non fibrinospecifico), enoxaparina sodica deve essere somministrata tra 15 minuti prima e 30 minuti dopo l'inizio della terapia fibrinolitica.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio visible en el aspecto de la solución.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione visibile nell'aspetto della soluzione.
Spanish: En caso de que la trombopenia aparezca, habitualmente lo hace entre el día 5º y 21º posterior al inicio del tratamiento con enoxaparina sódica.
Italian: Se si verifica, di solito compare dal 5° al 21mo giorno dopo l'inizio del trattamento con enoxaparina sodica.
Spanish: • el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.
Italian: • Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP), ad esclusione della EP che potrebbe richiedere terapia trombolitica o chirurgica.
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir los coágulos en sangre), Inhixa podría causar sangrado, lo que podría potencialmente poner en peligro su vida.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Inhixa può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
Spanish: No inicie el tratamiento con Inhixa hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Italian: Inizi il trattamento con Inhixa solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Spanish: Inhixa no se debe intercambiar con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de heparinas de bajo peso molecular.
Italian: Inhixa non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con altri medicinali appartenenti al gruppo delle eparine a basso peso molecolare.
Spanish: En la práctica, si se observa un descenso significativo en el recuento de plaquetas (30 a 50 % del valor inicial), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con enoxaparina sódica e instaurar al paciente otro tratamiento alternativo anticoagulante que no incluya heparinas.
Italian: In pratica, se si osserva una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
Spanish: En pacientes quirúrgicos, las complicaciones hemorrágicas se consideraron mayores: (1) si la hemorragia causó un evento clínico significativo, o (2) si estaban acompañadas de disminución de la hemoglobina ≥ 2 g/dl o transfusión de 2 o más unidades de productos sanguíneos.
Italian: Nei pazienti chirurgici, le complicazioni emorragiche sono state considerate maggiori: (1) se l'emorragia ha causato un evento clinico significativo o (2) se accompagnata da una diminuzione dell'emoglobina ≥2 g/dl o da trasfusione di 2 o più unità di prodotti ematici.
Spanish: A continuación se detallan otras reacciones adversas observadas en estos estudios clínicos y notificadas en la experiencia postcomercialización (* indica reacciones en experiencia postcomercialización).
Italian: Altre reazioni avverse osservate negli studi clinici e riportate in fase post-marketing (* indica reazioni provenienti dall'esperienza post-marketing) sono specificate di seguito.
Spanish: 8) Retire la aguja, tirando recto de ella.
Italian: 8) Rimuova l'ago tirandolo fuori diritto.
Spanish: A dosis más elevadas, se puede producir la prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y el tiempo de coagulación activado (TCA).
Italian: A dosi più elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
Spanish: Durante el período de lactancia en rata, el paso de enoxaparina o sus metabolitos a la leche es muy bajo.
Italian: In femmine di ratto che allattano, il passaggio di enoxaparina o dei suoi metaboliti nel latte materno è molto basso.
Spanish: CAD La solución diluida debe usarse en un plazo máximo de 8 horas.
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 8 ore.
Spanish: Su médico podría solicitar un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di fare un esame del sangue per controllare il numero di piastrine.
Spanish: • Poco frecuentes: dermatitis bullosa
Italian: • Non comuni: Dermatite bollosa
Spanish: Para técnicas continuas, se debe observar un retraso similar de al menos 12 horas antes de la retirada del catéter.
Italian: Per le tecniche in continuo, un analogo ritardo di almeno 12 ore deve essere osservato prima di rimuovere il catetere.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática debido a que estos pacientes tienen un aumento potencial del riesgo de sangrado (ver sección 4.4) y no se han realizado estudios formales de búsqueda de dosis en pacientes cirróticos (categoría Child-Pugh ni A, ni B ni C).
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica in quanto questi pazienti hanno un aumentato rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4) e nessuno studio formale per determinare i dosaggi è stato effettuato in pazienti cirrotici (Child Pugh di classe A, B o C).
Spanish: Cómo usar Inhixa
Italian: Come usare Inhixa
Spanish: Se ha evaluado la enoxaparina en más de 15.000 pacientes que recibieron enoxaparina sódica en ensayos clínicos.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche.
Spanish: Algunos de estos casos se dieron en embarazadas en las que las trombosis condujeron a un desenlace fatal tanto para la madre como para el feto.
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
Spanish: Como hay un intervalo previo en el que el AVK alcanza su efecto máximo, se debe continuar el tratamiento con enoxaparina sódica a una dosis constante durante el tiempo necesario para mantener el INR dentro del intervalo terapéutico deseado para la indicación, en dos pruebas sucesivas.
Italian: Poiché vi è un intervallo prima che il VKA raggiunga il massimo effetto, la terapia con enoxaparina deve essere continuata con dosaggio costante per tutto il tempo necessario per mantenere l'INR nell'intervallo terapeutico desiderato per l'indicazione in due esami consecutivi.
Spanish: No se sabe si la enoxaparina inalterada se excreta en la leche humana.
Italian: Non è noto se enoxaparina sodica venga escreta immodificata nel latte materno.
Spanish: Lo más adecuado es en un diván, un sillón reclinable o en una cama con cojines para apoyarse.
Italian: Una sedia allungabile, una poltrona reclinabile, o un letto con molti cuscini è l'ideale.
Spanish: Instrucciones para que usted mismo se inyecte Inhixa 1) Lávese las manos y la zona de inyección con agua y jabón.
Italian: Istruzioni su come iniettarsi Inhixa 1) Lavi le mani e l'area in cui farà l'iniezione con sapone e acqua.