FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La betaína anhidra demostró disminuir los niveles plasmáticos de homocisteína en los tres tipos de homocistinuria, es decir, deficiencia de CBS, deficiencia de MTHFR y defecto de Cbl.
Italian: È stato dimostrato che la betaina anidra abbassa i livelli plasmatici di omocisteina in tre tipi di omocistinuria, ossia deficit di CBS; deficit di MTHFR e difetto di cbl.
Spanish: La betaína anhidra actúa como un donador del grupo metilo en la remetilación de homocisteína a metionina en pacientes con homocistinuria.
Italian: La betaina anidra agisce come donatore di gruppi metilici nella rimetilazione dell'omocisteina in metionina, nei pazienti con omocistinuria.
Spanish: Qué es Cystadane y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cystadane Cómo tomar Cystadane
Italian: Che cos'è Cystadane e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Cystadane Come prendere Cystadane Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Cystadane Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Si usted experimenta dolores de cabeza matutinos con vómitos y/o alteraciones visuales, consulte inmediatamente con su médico (pueden ser signos de inflamación cerebral).
Italian: Se si presenta una cefalea mattutina con vomito e/o disturbi della vista, contatti immediatamente il medico (potrebbero essere segni di un edema cerebrale).
Spanish: Si aprecia efectos adversos como dolores de cabeza, vómitos o cambios en la vista y padece el subtipo de homocistinuria conocido como CBS (deficiencia de cistationina beta-sintasa), póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que podrían ser signos de inflamación de la masa encefálica (edema cerebral).
Italian: Se nota effetti indesiderati quali mal di testa, vomito o alterazioni della vista e non è affetto dal tipo di omocistinuria chiamato CBS (deficit di cistationina beta-sintetasi), contatti immediatamente il medico perché potrebbero essere segni di una tumefazione al cervello (edema cerebrale).
Spanish: La betaína anhidra también ha demostrado que aumenta los niveles de metionina y S-adenosil metionina (SAM) en plasma en pacientes con deficiencia de MTHFR y defecto de cbl.
Italian: È stato inoltre dimostrato che la betaina anidra aumenta i livelli plasmatici di metionina e S-adenosil metionina (SAM) nei pazienti con deficit di MTHFR e difetti di cbl.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 febbraio 2007
Spanish: La influencia de Cystadane sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Cystadane ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: Se comunicaron casos poco frecuentes de edema cerebral severo asociado con hipermetioninemia durante la terapia con betaína anhidra en pacientes con deficiencia de CBS (ver sección 4.8).
Italian: Casi non comuni di edema cerebrale associati a ipermetioninemia grave sono stati segnalati con betaina anidra in pazienti con deficit di CBS (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: • saque del frasco una cuchara colmada de polvo
Italian: • prendere un cucchiaio colmo di polvere dal flacone
Spanish: Cada caja contiene 1 frasco con 180 g de polvo y tres cucharas graduadas.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flacone con 180 g di polvere e tre cucchiai dosatori.
Spanish: • saque del frasco el número correcto de cucharadas de polvo
Italian: • prendere il numero esatto di cucchiai di polvere dal flacone
Spanish: Si está utilizando una mezcla de aminoácidos o medicamentos tales como vigabatrina o análogos del Gaba (medicamento usado para tratar la epilepsia), informe por favor a su médico ya que podrían interactuar con su tratamiento de Cystadane.
Italian: Informi il medico se sta assumendo miscele di aminoacidi o medicinali quali vigabatrin o analoghi del GABA (medicinali usati per trattare l'epilessia), in quanto potrebbero interagire con il trattamento con Cystadane.
Spanish: Tres cucharas graduadas (verde, azul, rosa) dispensan 100 mg, 150 mg o 1 g de betaína anhidra.
Italian: Tre cucchiai dosatori (verde, blu, rosa) erogano 100 mg, 150 mg o 1 g di betaina anidra.
Spanish: Periodo de validez una vez abierto: 3 meses.
Italian: Scad.Periodo di validità dopo la prima apertura: 3 mesi Aperto.
Spanish: Se demostró que el aporte de betaína anhidra mejoraba las anomalías metabólicas del líquido cefalorraquídeo en los pacientes con homocistinuria.
Italian: È stato dimostrato che l'integrazione con betaina anidra migliora le anomalie metaboliche nel fluido cerebrospinale dei pazienti con omocistinuria.
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, glositis, náuseas, molestias estomacales, vómitos
Italian: Non comune: diarrea, glossite, nausea, disturbi gastrici, vomito
Spanish: Con una velocidad de eliminación lenta (semivida media = 14 h, aclaramiento del organismo total medio, CL/F, = 84 ml/h/kg), un aclaramiento renal es insignificante (5% del aclaramiento total del organismo), asumiendo una biodisponibilidad del 100%.
Italian: = 84 ml/h/kg), la clearance renale è trascurabile (5% della clearance corporea totale), presupponendo una biodisponibilità del 100%.
Spanish: Antes de abrir el frasco, debe agitarse ligeramente.
Italian: Il flacone deve essere agitato leggermente prima dell'apertura.
Spanish: Conservación de Cystadane
Italian: Come conservare Cystadane
Spanish: • rase la cuchara con la parte llana de un cuchillo
Italian: • passare il dorso di un coltello sopra il cucchiaio
Spanish: Se proporcionan tres cucharas graduadas que dispensan 100 mg, 150 mg ó 1 g de betaína anhidra.
Italian: Vengono forniti tre cucchiai dosatori che erogano 100 mg, 150 mg o 1 g di betaina anidra.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento.
Italian: Prima di interromperlo consulti il medico o il farmacista.
Spanish: Poco frecuentes: pérdida del cabello, urticaria, olor anormal de la piel
Italian: Non comune: alopecia, orticaria, odore cutaneo anomalo
Spanish: Los trastornos gastrointestinales como diarrea, glositis, náuseas, molestias gástricas, vómitos y trastornos dentales pueden aparecer con menor frecuencia.
Italian: Possono presentarsi con frequenza non comune disturbi gastrointestinali come diarrea, glossite, nausea, disturbi gastrici, vomito e disturbi dentali.
Spanish: Antes de abrir, agitar ligeramente el frasco.
Italian: Agitare leggermente il flacone prima dell'apertura.
Spanish: 1 g de polvo oral contiene 1 g de betaína anhidra.
Italian: 1 g di polvere orale contiene 1 g di betaina anidra.
Spanish: 1 g de polvo contiene 1 g de betaína anhidra.
Italian: 1 g di polvere contiene 1 g di betaina anidra.
Spanish: Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Spanish: • la cuchara mediana proporciona 150 mg de polvo de betaína anhidra;
Italian: • il cucchiaio medio blu misura 150 mg di betaina anidra in polvere;
Spanish: • la cuchara pequeña proporciona 100 mg de polvo de betaína anhidra;
Italian: • il cucchiaio piccolo verde misura 100 mg di betaina anidra in polvere;
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Cystadane ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: Cystadane es un polvo blanco cristalino de flujo libre.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cystadane e contenuto della confezione Cystadane è una polvere cristallina scorrevole di colore bianco.
Spanish: Cystadane 1 g polvo oral Betaína anhidra
Italian: Cystadane 1 g polvere orale Betaina anidra
Spanish: Por lo general esto se logra al cabo de un mes.
Italian: Questo risultato si ottiene solitamente entro un mese.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2016
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
Spanish: Esto ayuda a controlar los síntomas de la enfermedad.
Italian: In questo modo migliorano i sintomi della malattia.
Spanish: El Comité observó que Cystadane no sustituye a los demás tratamientos.
Italian: Il comitato fa notare che Cystadane non sostituisce altri trattamenti.
Spanish: La betaína es una sustancia natural que se extrae de la remolacha azucarera.
Italian: La betaina è una sostanza naturale estratta dalla barbabietola da zucchero.
Spanish: La mayoría de los pacientes también estaban ingiriendo vitaminas B6 o B12, o folato.
Italian: La maggior parte dei pazienti assumeva anche vitamina B6 o B12, o folato.
Spanish: La información contenida en estos estudios se comparó con informes publicados en los que se describía el resultado de los pacientes no tratados que sufrían la enfermedad.
Italian: Le informazioni derivanti da tali studi sono state confrontate con le relazioni pubblicate che descrivono l'esito osservato nei pazienti non trattati affetti dalla stessa malattia.
Spanish: Otras informaciones sobre Cystadane
Italian: Altre informazioni su Cystadane
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadane?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cystadane?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cystadane.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cystadane.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadane.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cystadane.
Spanish: Debe disolverse por completo en agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimento y ha de tomarse inmediatamente después.
Italian: La dose deve essere completamente disciolta in acqua, succo, latte, alimenti formulati per neonati o cibo e deve essere ingerita subito dopo la miscelazione.
Spanish: La dosis normal de Cystadane es de 100 mg al día por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis similares.
Italian: La dose standard di Cystadane è di 100 mg al giorno per chilogrammo di peso corporeo, suddivisi in due dosi uguali.
Spanish: Se utiliza con otros tratamientos, como la vitamina B6 (piridoxina), la vitamina B12 (cobalamina), folato y una dieta especial.
Italian: È utilizzato insieme ad altri trattamenti, quali vitamina B6 (piridossina), vitamina B12 (cobalamina), folato e una dieta specifica.
Spanish: En el caso de 140 pacientes, se proporcionó también información sobre sus síntomas, la dosis y la duración del tratamiento y otros medicamentos que debían ingerirse.
Italian: Per 140 pazienti sono state fornite inoltre informazioni sui sintomi, la dose e la durata del trattamento, e altri farmaci assunti contemporaneamente.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por homocistinuria es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cystadane fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de julio de 2001.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da omocistinuria è basso, la malattia è considerata "rara" e Cystadane è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 9 luglio 2001.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cystadane el viernes, 15 de febrero de 2007.
Italian: Il 15 febbraio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cystadane, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Cystadane se suministra con 3 cucharas graduadas a 100 mg, 150 mg y 150 mg de polvo.
Italian: Assieme a Cystadane vengono forniti 3 cucchiai dosatori, che erogano 100 mg, 150 mg e 1 g di polvere.
Spanish: Cystadanega contiene el principio activo betaína anhidra.
Italian: Cystadane contiene il principio attivo betaina anidra.
Spanish: La empresa presentó información sobre Cystadane procedente de la bibliografía científica.
Italian: La ditta ha presentato dati su Cystadane provenienti dalla letteratura scientifica.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cystadane se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cystadane sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Esta incluía 202 informes que describían los efectos de Cystadane, administrado a diversas dosis, sobre los niveles de homocisteína en los pacientes de homocistinuria de diferentes edades.
Italian: Tra questi vi erano 202 relazioni che descrivono gli effetti di Cystadane, somministrato a varie dosi, sui livelli di omocisteina in pazienti affetti da omocistinuria di diversa età.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cystadane?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cystadane?
Spanish: El medicamento fue eficaz en pacientes con los tres tipos de homocistinuria.
Italian: Il medicinale è risultato efficace nel trattamento di pazienti affetti da tutti e tre i tipi di omocistinuria.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cystadane se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cystadane è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cystadane?
Italian: Perché Cystadane è approvato?
Spanish: El EPAR completo de Cystadane puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cystadane, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En la homocistinuria, la betaína reduce los niveles de homocisteína en el organismo transformando la homocisteína en aminoácido metionina.
Italian: Nell'omocistinuria la betaina riduce i livelli plasmatici di omocisteina trasformando l'omocisteina nell'aminoacido metionina.
Spanish: Cystadane betaína anhidra
Italian: Cystadane betaina anidra
Spanish: El tratamiento con Cystadane deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de los pacientes con homocistinuria.
Italian: Il trattamento con Cystadane deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da omocistinuria.
Spanish: Los pacientes con síntomas de edema cerebral, como cefaleas con vómitos por las mañanas, o alteraciones de la visión, deben hablar con su médico, pues podría ser necesario interrumpir la administración de Cystadane.
Italian: I pazienti che presentano sintomi di edema cerebrale quali cefalee mattutine con vomito o alterazioni visive devono avvertire il proprio medico, poiché il trattamento con Cystadane può dover essere interrotto.
Spanish: ¿Cómo se usa Cystadane?
Italian: Come si usa Cystadane?
Spanish: ¿Cómo actúa Cystadane?
Italian: Come agisce Cystadane?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cystadane en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Cystadane sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Deben supervisarse los niveles de metionina en los pacientes que toman Cystadane, ya que podría provocar edema cerebral (hinchazón del cerebro).
Italian: Nei pazienti che assumono Cystadane è necessario monitorare i livelli di metionina, in quanto un aumento di tali livelli può portare a edema cerebrale (gonfiore del cervello).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Cystadane (observado en más de un paciente de cada 10 ) es la elevación de los niveles de metionina en sangre.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cystadane (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono livelli plasmatici elevati di metionina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadane, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cystadane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Cystadane está disponible en forma de polvo para ingestión por vía oral.
Italian: Cystadane è disponibile come polvere da somministrare per bocca.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, aunque existen pocos estudios sistemáticos de Cystadane, el medicamento es útil cuando se añade a los tratamientos existentes de la homocistinuria, como los suplementos vitamínicos y la dieta especial.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, nonostante i limitati studi sistematici condotti su Cystadane, il medicinale è utile come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'omocistinuria, come integratore di terapie a base di vitamine e in associazione a una dieta specifica.
Spanish: ¿Qué es Cystadane y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cystadane?
Spanish: Esto se asoció con una mejoría de los síntomas que afectan al sistema cardiovascular (corazón y vasos sanguíneos) así como a una mejora en los problemas de desarrollo en alrededor de tres cuartas partes de los pacientes que toman Cystadane.
Italian: I pazienti che hanno assunto Cystadane hanno mostrato maggiori riduzioni nei livelli di omocisteina rispetto ai pazienti non trattati, associate a un miglioramento dei sintomi a carico del sistema cardiovascolare (cuore e vasi sanguigni) e al miglioramento dei problemi di sviluppo riferiti da circa tre quarti dei pazienti in cura con Cystadane.
Spanish: Cystadane es un medicamento indicado para el tratamiento de la homocistinuria, una enfermedad hereditaria en la que el organismo no puede degradar por completo el aminoácido homocisteíno y en consecuencia se acumula en el organismo.
Italian: Cystadane è un medicinale usato nel trattamento dell'omocistinuria, una malattia ereditaria nella quale l'aminoacido metionina non può essere scomposto e per questo si accumula nell'organismo causando un'ampia serie di sintomi, tra cui, compromissione della vista, debolezza ossea e disturbi circolatori.
Spanish: La dosis puede ajustarse dependiendo de la respuesta al tratamiento (supervisado mediante la medición del nivel de homocisteína en la sangre) El objetivo del tratamiento es mantener los niveles en sangre de homocisteína por debajo de los 15 micromoles o lo más bajos posible.
Italian: La dose può essere aggiustata in base alla risposta al trattamento (monitorata attraverso la misurazione dei livelli di omocisteina nel sangue).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Cystadane superan a sus riesgos en el tratamiento adyuvante de la homocistinuria cuando se utiliza siguiendo su indicación.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i benefici di Cystadane siano superiori ai rischi individuati come trattamento aggiuntivo dell'omocistinuria, se utilizzato conformemente alle indicazioni del prodotto, e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: La empresa que fabrica Cystadane creará un registro de los pacientes que toman este medicamento para vigilar su seguridad En concreto, vigilará los casos de edema cerebral observados en un pequeño número de pacientes durante las pruebas del medicamento.
Italian: In particolare, terrà sotto controllo i casi di edema cerebrale, che sono stati osservati in un numero ridotto di pazienti nel corso della sperimentazione del medicinale.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadane, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cystadane i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Colirio en solución
Italian: Collirio, soluzione
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: Uso ocular vial (vidrio)
Italian: Uso oftalmico flaconcino (vetro)
Spanish: • Incline la cabeza hacia atrás.
Italian: • Inclinare la testa all'indietro.
Spanish: Puede usar un espejo si le sirve de ayuda.
Italian: Utilizzare lo specchio, se può essere di aiuto.
Spanish: Eso facilitará el uso de las gotas.
Italian: Questo faciliterà l'uso delle gocce.
Spanish: • Lávese las manos.
Italian: • Lavarsi le mani.
Spanish: No se debe interrumpir el tratamiento.
Italian: Il trattamento non deve essere interrotto.
Spanish: Ningún paciente abandonó el tratamiento durante los 5 años de seguimiento.
Italian: Nessun paziente ha interrotto il trattamento durante i 5 anni di follow-up.
Spanish: Estudio OCT-1
Italian: Studio OCT-1
Spanish: Si una gota no cae en el ojo Inténtelo de nuevo.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio Riprovare.
Spanish: Se requiere seguimiento.
Italian: È richiesto un attento monitoraggio.
Spanish: No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non usi una dose doppia per compensarne una dimenticata.
Spanish: • No refrigerar.
Italian: • Non refrigerare.
Spanish: • Repita el paso 3 con el otro ojo.
Italian: • Ripetere il passaggio 3 per l'altro occhio.
Spanish: 19 pacientes tenían menos de 6 años de edad, 21 entre 6 y 12 años y 29 entre 12 y 18 años.
Italian: 19 pazienti avevano meno di 6 anni, 21 un'età compresa tra 6 e 12 anni e 29 tra 12 e 18 anni.
Spanish: Datos preclínicos sobre la cisteamina oral:
Italian: Dati preclinici sulla cisteamina orale:
Spanish: Cada caja contiene:
Italian: Ogni confezione contiene:
Spanish: Por lo tanto, la cisteamina oral no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario.
Italian: Di conseguenza, la cisteamina orale non deve essere usata durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre, se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: Normalmente puede seguir aplicando el colirio a no ser que tenga efectos graves.
Italian: Può continuare a usare normalmente il collirio, a meno che gli effetti siano di entità grave.
Spanish: • El intervalo recomendado entre cada aplicación es de 4 horas (por ejemplo, puede utilizar el colirio a las 8 de la mañana, las 12 del mediodía, las 4 de la tarde y las 8 de la noche).
Italian: • L'intervallo raccomandato tra un'applicazione e l'altra è 4 ore (ad esempio, può applicare il collirio alle 8, alle 12, alle 16 e alle 20).
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Spanish: Tenga especial cuidado para no tocar la punta del cuentagotas con los dedos.
Italian: Prestare particolare attenzione a non toccare la punta del contagocce con le dita.
Spanish: La fotofobia tendió a mejorar con el tiempo.
Italian: La fotofobia ha mostrato una tendenza al miglioramento con il passare del tempo.
Spanish: La mayoría de esas reacciones adversas son transitorias y generalmente leves o moderadas.
Italian: La maggior parte di queste reazioni avverse sono transitorie e per lo più di grado da lieve a moderato.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Italian: Sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: Para usar el colirio, siga las siguientes instrucciones cuidadosamente.
Italian: Quando si usa il collirio è necessario seguire attentamente le seguenti istruzioni.
Spanish: La frecuencia se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).