FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results of a pharmacodynamic/pharmacogenomic study in 720 Asian ACS PCI patients demonstrated that higher levels of platelet inhibition are achieved with prasugrel compared to clopidogrel, and that prasugrel 60-mg loading dose/10-mg maintenance dose is an appropriate dose regimen in Asian subjects who weigh at least 60 kg and are less than 75 years of age (see section 4.2).
Slovak: preukázali, že vyššie hladiny doštičkovej inhibície sa dosiahli s prasugrelom v porovnaní s klopidogrelom a že 60 mg nasycovacia dávka a následná 10 mg udržiavacia dávka je vhodnou dávkovacou schémou u Ázijčanov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 60 kg a sú mladší ako 75 rokov (pozri časť 4.2).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Riziko krvácania
English: Outcome Events
Slovak: Účinky
English: Vascular Disorders Haematoma Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína epistaxa hemoptýza
English: eClinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Slovak: eKlinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu ≥3 g/dl ale ≤5 g/dl
English: dICH=intracranial haemorrhage.
Slovak: dICH - intrakraniálna hemorágia (intracranial haemorrhage)
English: Of those patients, the rate of CABG-related TIMI major or minor bleeding was 14.1% for the prasugrel group and 4.5% in the clopidogrel group.
Slovak: U týchto pacientov bol výskyt rozsiahleho alebo mierneho krvácania podľa TIMI v súvislosti s CABG 14,1
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: V klinickej štúdii s NSTEMI pacientmi (ACCOAST štúdia), ktorí mali naplánovanú koronárnu angiografiu v priebehu 2 - 48 hodín od randomizácie, kde nasycovacia dávka 30 mg prasugrelu bola podaná v priemere 4 hodiny pred koronárnou angiografiou a následne 30 mg nasycovacia dávka počas PCI sa zvýšilo riziko non-CABG krvácania počas operácie a nepozoroval sa ani iný prínos v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podala 60 mg nasycovacia dávka počas PCI (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor peri-procedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
Slovak: V klinickej štúdii s NSTEMI pacientmi (ACCOAST štúdia), ktorí mali naplánovanú koronárnu angiografiu v priebehu 2 - 48 hodín od randomizácie, ktorým bola podaná nasycovacia dávka prasugrelu v priemere 4 hodiny pred koronárnou angiografiou, sa zvýšilo riziko veľkého a malého krvácania počas operácie v porovnaní s pacientmi, ktorým sa nasycovacia dávka prasugrelu podala počas PCI.
English: Eye haemorrhage
Slovak: Poruchy oka krvácanie oka
English: The benefits and risks of prasugrel should be carefully considered in patients in whom the coronary anatomy has not been defined and urgent CABG is a possibility.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa jednoznačne nedefinovala koronárna anatómia a urgentná CABG je možnosťou voľby, majú sa starostlivo zvážiť prínosy a riziká prasugrelu.
English: Rifampicin (600 mg daily), a potent inducer of CYP3A and CYP2B6, and an inducer of CYP2C9, CYP2C19, and CYP2C8, did not significantly change the pharmacokinetics of prasugrel.
Slovak: Induktory cytochrómov P450: Rifampicín (600 mg denne), silný induktor CYP3A a CYP2B6, a induktor CYP2C9, CYP2C19 a
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Slovak: c Akákoľvek intrakraniálna hemorágia alebo akékoľvek klinicky zjavné krvácanie spojené s poklesom hladiny hemoglobínu
English: Thrombotic Thrombocytopaenic Purpura (TTP) TTP has been reported with the use of prasugrel.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
English: Specifically, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the composite endpoint of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, urgent revascularization (UR), or glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor bailout through 7 days from randomization in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography compared to patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI, and the rate of the key safety objective for all TIMI major bleeding (CABG and non-CABG events) through 7 days from randomization in all treated subjects was significantly higher in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography versus patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI.
Slovak: IIb/IIIa ako záchrannej liečby do 7 dní od randomizácie u subjektov užívajúcich prasugrel pred koronárnou angiografiou v porovnaní s pacientmi užívajúcimi celú nasycovaciu dávku počas PCI, miera výskytu kľúčového parametra bezpečnosti pre všetky druhy významného krvácania pri TIMI (prípady CABG a nonCABG) počas 7 dní od randomizácie u všetkých liečených pacientov bola podstatne vyššia u tých pacientov, ktorým bol prasugrel podávaný pred koronárnou angiografiou, v porovnaní s pacientmi,
English: including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Slovak: • ktorí súčasne užívajú lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, vrátane perorálnych antikoagulancií, klopidogrelu, nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) a fibrinolytík.
English: Prasugrel + ASA
Slovak: Cieľové udalosti prasugrel + ASA
English: • Blood in stools
Slovak: Krv v stolici
English: There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene existujú len obmedzené terapeutické skúsenosti (pozri časť 4.4).
English: EU/1/08/503/008 14 film-coated tablets EU/1/08/503/009 28 film-coated tablets EU/1/08/503/010 30x1 film-coated tablet EU/1/08/503/011 56 film-coated tablets EU/1/08/503/012 84 film-coated tablets EU/1/08/503/013 90x1 film-coated tablet EU/1/08/503/014 98 film-coated tablets EU/1/08/503/016 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/08/503/008 14 filmom obalených tabliet EU/1/08/503/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/08/503/010 30 x1 filmom obalená tableta EU/1/08/503/011
English: A delayed and decreased exposure to oral P2Y12 inhibitors, including prasugrel and its active metabolite, has been observed in patients with acute coronary syndrome treated with morphine.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom liečených morfiom sa pozorovala oneskorená a znížená expozícia perorálnym inhibítorom P2Y12, vrátane prasugrelu a jeho aktívneho metabolitu.
English: EU/1/08/503/001 14 film-coated tablets EU/1/08/503/002 28 film-coated tablets EU/1/08/503/003 30x1 film-coated tablet EU/1/08/503/004 56 film-coated tablets EU/1/08/503/005 84 film-coated tablets EU/1/08/503/006 90x1 film-coated tablet EU/1/08/503/007 98 film-coated tablets EU/1/08/503/015 30 film-coated tablets
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/503/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/08/503/006 90 x1 filmom obalená tableta EU/1/08/503/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/08/503/015 30 filmom obalených tabliet
English: Belgique/België/Belgien Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32 (0) 10 48 95 95
Slovak: Belgique/België/Belgien Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
English: Prasugrel 5 mg
Slovak: 5 mg
English: The active metabolite's exposure (AUC) has moderate to low between-subject (27%) and within-subject (19%) variability.
Slovak: Expozícia (AUC) aktívneho metabolitu vykazuje strednú až nízku interindividuálnu (27
English: CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke CV death
Slovak: KV úmrtie, nefatálny IM alebo nefatálna mozgová príhoda
English: This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight < 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Slovak: < 60 kg v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥ 60 kg, keď sa podáva dávka 10 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
English: • Low blood platelet count
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek
English: These included definite or probable stent thrombosis at study end (0.9% vs 1.8%; HR 0.498; CI 0.364, 0.683); CV death, nonfatal MI, or urgent target vessel revascularisation through 30 days (5.9% vs 7.4%; HR 0.784; CI 0.688,0.894); all cause death, nonfatal MI, or nonfatal stroke through study end (10.2% vs 12.1%; HR 0.831; CI 0.751, 0.919); CV death, nonfatal MI, nonfatal stroke or rehospitalisation for cardiac ischaemic event through study end (11.7% vs 13.8%; HR 0.838; CI 0.762, 0.921).
Slovak: %; HR 0,831; CI 0,751; 0,919); KV úmrtie, nefatálny IM, nefatálna mozgová príhoda alebo opakovaná hospitalizácia z dôvodu srdcovej ischemickej udalosti do konca štúdie (11,7
English: Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 10 mg prasugrelu (vo forme hydrochloridu).
English: INFORMATION IN BRAILLE Efient 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Efient
English: Increased frequency (3-fold) and severity of bleeding may occur in patients undergoing CABG surgery within 7 days of discontinuation of prasugrel (see section 4.8).
Slovak: U pacientov podstupujúcich operáciu CABG v priebehu 7 dní od vysadenia prasugrelu sa môže pozorovať zvýšená frekvencia (3-násobne)
English: Injury, poisoning and procedural complications
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pomliaždenina post procedurálne krvácanie podkožný hematóm
English: Analysis of all cause death did not show any significant difference between prasugrel and clopidogrel in the All ACS population (2.76% vs 2.90%), in the UA/NSTEMI population (2.58% vs 2.41%), and in the STEMI population (3.28% vs 4.31%).
Slovak: Analýza všetkých príčin úmrtí neukázala signifikantné rozdiely medzi prasugrelom a klopidogrelom v populácii so všetkými ACS (2,76
English: Posology and method of administration
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
English: Severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Slovak: Pugh trieda C).
English: Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 5 mg prasugrelu (vo forme hydrochloridu).
English: ≥75 years (N=1785)*
Slovak: 75 rokov (N=1 785)*
English: Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation are similar in patients with moderate renal impairment (GFR 30<50 ml/min/1.73m2) and healthy subjects.
Slovak: Farmakokinetika prasugrelu a jeho inhibícia agregácie doštičiek je podobná u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR 30
English: The trial's primary outcome measure was the time to first occurrence of cardiovascular (CV) death, non-fatal myocardial infarction (MI), or non-fatal stroke.
Slovak: Konkrétne prasugrel významne neznižoval frekvenciu kombinovaného koncového ukazovateľa kardiovaskulárneho (CV) úmrtia, infarktu myokardu (MI), mozgovej mŕtvice,
English: It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with:
Slovak: Je obzvlášť dôležité oznámiť svoju lekárovi, ak ste liečení: • klopidogrelom (protidoštičková látka)
English: Efient 10 mg film-coated tablets Efient 5 mg film-coated tablets Prasugrel
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Efient 10 mg filmom obalené tablety Efient 5 mg filmom obalené tablety prasugrel
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (see section 5.2).
Slovak: nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: The superior efficacy was accompanied by an increase in major bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: a závažnosť krvácania (pozri časť 4.8).
English: Efient 5 mg: The tablets are yellow and double-arrow-shaped, with “5 MG” debossed on one side and “4760” on the other.
Slovak: Efient 5 mg: Tablety sú žlté a majú tvar obojstrannej šípky, s označením „5 MG“ na jednej a „4760“ na druhej strane.
English: Subcutaneous haematoma
Slovak: Poruchy ciev hematóm
English: In these patients the 10 mg maintenance dose is not recommended.
Slovak: U týchto pacientov sa udržiavacia dávka
English: Clopidogrelb +ASA (N = 1736)
Slovak: prasugrelb +ASA (N=1 740)
English: For patients who received their last dose of thienopyridine within 4 to 7 days prior to CABG, the frequencies decreased to 11.3% (9 of 80 patients) in the prasugrel group and 3.4% (3 of 89 patients) in the clopidogrel group.
Slovak: U pacientov, ktorí užili poslednú dávku tienopyridínu v priebehu 4 až 7 dní pred CABG, sa frekvencia znížila na 11,3
English: Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
Slovak: Efient 10 mg: Tablety sú béžové a majú tvar obojstrannej šípky, s označením „10 MG“ na jednej a „4759“ na druhej strane.
English: If you then take Efient and experience allergic reactions that may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath you need to tell your doctor immediately.
Slovak: svrbenie, opuch tváre, opuch pier alebo problémy s dýchaním, oznámte to prosím bezodkladne svojmu lekárovi.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
English: Hepatic impairment:
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
English: Clopidogrelb +ASA (N = 6716)
Slovak: prasugrelb +ASA (N=6 741)
English: • Blood in urine
Slovak: Krv v moči
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
English: The maximum inhibition by prasugrel of ADP-induced platelet aggregation is 83% with 5 µM ADP and 79% with 20 µM ADP, in both cases with 89% of healthy subjects and patients with stable atherosclerosis achieving at least 50% inhibition of platelet aggregation by 1 hour.
Slovak: v obidvoch prípadoch 89 % zdravých jedincov a pacientov so stabilnou aterosklerózou dosiahlo minimálne 50 % inhibíciu agregácie krvných doštičiek do 1 hodiny.
English: More than 98% of subjects had ≥ 20% inhibition of platelet aggregation during maintenance dosing.
Slovak: % inhibíciu agregácie krvných doštičiek počas udržiavacieho dávkovania.
English: In patients ≥60 kg and age <75 years, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates were 3.6% for prasugrel and 2.8% for clopidogrel; rates for fatal bleeding were 0.2% for prasugrel and 0.1% for clopidogrel.
Slovak: % pre klopidogrel; výskyt fatálneho krvácanie bol 2,0 % pre prasugrel a 0,1
English: For patients who received their thienopyridine within 3 days prior to CABG, the frequencies of TIMI major or minor bleeding were 26.7% (12 of 45 patients) in the prasugrel group, compared with 5.0% (3 of 60 patients) in the clopidogrel group.
Slovak: U pacientov, ktorí užili tienopyridín v priebehu 3 dní pred CABG, bola frekvencia rozsiahleho alebo mierneho krvácania podľa TIMI 26,7
English: Efient 5 mg: Yellow and double-arrow shaped tablets, debossed with “5 MG” on one side and “4760” on the other.
Slovak: Efient 5 mg: Žlté tablety tvaru obojstrannej šípky, s označením „5 MG“ na jednej a „4760“ na druhej strane.
English: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1
Slovak: Daiichi Sankyo Europe GmbH
English: Efient 10 mg: Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “10 MG” on one side and “4759” on the other.
Slovak: Efient 10 mg: Béžové tablety tvaru obojstrannej šípky, s označením „10 MG“ na jednej a „4759“ na druhej strane.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
Slovak: STRIPOCH BLISTER 10 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
English: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32 (0) 10 48 95 95
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
English: Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years of age due to the potential risk of bleeding in this population
Slovak: Prasugrel sa má používať s opatrnosťou u pacientov vo veku ≥ 75 rokov vzhľadom na možné riziko krvácania u tejto populácie pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Requiring surgical intervention
Slovak: Chirurgický zákrok
English: No dose adjustment is necessary in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh class A and B) (see section 5.2).
Slovak: A a B), nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Slovak: Primárne kombinované cieľové udalosti Kardiovaskulárne (KV) úmrtie, nefatálny IM alebo nefatálna mozgová príhoda Primárne individuálne cieľové udalosti
English: Patients ≥ 75 years old Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates:
Slovak: U pacientov ≥ 60 kg a vo veku < 75 rokov bol výskyt rozsiahleho alebo mierneho krvácania podľa
English: 2.0% (0.1% fatal) a
Slovak: % fatálne)a
English: Prasugrel
Slovak: Podliatiny
English: bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Slovak: bAkákoľvek inkraniálna hemorágia alebo akékoľvek klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu ≥5 g/dl cŽivot ohrozujúca je podskupina TIMI veľkého krvácania a zahŕňa typy spomínané následne.
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov a pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg sa má prasugrel používať so zvýšenou opatrnosťou (pozri body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne krvácanie retroperitoneálne krvácanie, rektálne krvácanie,
English: Immune system disorders
Slovak: Magnéziumstearát
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) - body weight of less than 60 kg.
Slovak: - nedávne alebo opakujúce sa krvácanie zo žalúdka alebo čriev (napr. vred žalúdka, črevné polypy) - telesná hmotnosť menej ako 60 kg. Váš lekár vám predpíše dennú dávku 5 mg Efientu, ak vážite menej ako 60 kg.
English: Nonfatal stroke
Slovak: Nefatálna mozgová príhoda
English: Weight
Slovak: phodnota
English: Contusion
Slovak: Dojčenie
English: Film-Coat:
Slovak: Filmotvorná vrstva:
English: Microcrystalline cellulose Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate
Slovak: Hypromelóza (E464)
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: P orucha funkcie pečene
English: Lot:
Slovak: Tel:
English: • Uncontrollable bleeding, for example from a cut.
Slovak: Krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo čierna stolica • Nekontrolovateľné krvácanie, napríklad z reznej rany
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets.
Slovak: Efient 10 mg filmom obalené tablety.
English: • Nose bleeds
Slovak: Alcobendas Madrid
English: Surgery
Slovak: Mastenec
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate impaired hepatic function (Child Pugh Class A and B).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažn ou poruchou funkcie pečene (Childova Pughova trieda
English: Reduced prasugrel efficacy has been seen in patients co-administered prasugrel and morphine (see section 4.5).
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne užívajú prasugrel a morfium, sa pozorovala znížená účinnosť prasugrelu
English: Gastrointestinal haemorrhage
Slovak: Monohydrát laktózy Hypromelóza
English: History of TIA or stroke
Slovak: TIA alebo mozgová príhoda v anamnéze prasugrel klopidogrel
English: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39 (0) 06 85 2551
Slovak: Tel: +39 (0) 06 85 2551
English: Talk to your doctor before taking Efient.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efient: Predtým ako začnete užívať Efient, obráťte sa na svojho lekára.
English: Prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation exhibits low between-subject (9%) and within-subject (12%) variability with both 5 µM and 20 µM ADP.
Slovak: indukovanej agregácie krvných doštičiek prasugrelom je 83 % s 5 µM ADP a 79 % s 20 µM ADP,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets prasugrel
Slovak: Efient 10 mg filmom obalené tablety prasugrel
English: It can be very serious.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
English: This could be dangerous to yourself or others.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
English: It may even cause death.
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
English: Time (min)
Slovak: Čas (min)
English: You may then hear or feel a click.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
English: • short-lasting changes in your sight.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
English: See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
English: The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
English: • how much Fiasp you will need at each meal
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
English: less than 71
Slovak: menej ako 71
English: Signs of a serious allergic reaction may include:
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
English: Once empty, it must be disposed of.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
English: What to do if the pump system fails
Slovak: Čo robiť, keď systém pumpy zlyhá
English: This can be short or long-lasting.
Slovak: Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý.
English: • not give you any food or drink because you may choke.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
English: more than 108
Slovak: viac ako 108
English: Be especially aware of the following:
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
English: Travelling between time zones
Slovak: Cestovanie medzi časovými pásmami
English: Your medicine might be harmful to them.
Slovak: Váš liek by im mohol uškodiť.
English: Dose counter stopped: 16 units left
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
English: These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
English: Let them know that if you pass out, they must:
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
English: Other side effects include:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú:
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥