FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efavirenz Teva.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Efavirenz Tevan käytön ehdoista.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Efavirenz Tevalääkevalmistetta.
English: Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Efavirenz Teva.
Finnish: Rifampisiinia (antibiootti) käyttävät potilaat voivat tarvita suuremman Efavirenz Teva -annoksen.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
English: By blocking this enzyme, Efavirenz Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Efavirenz Teva, muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna, alentaa elimistön HIviruskuormaa veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Finnish: Käänteiskopioija on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa elimistön solujen infektoitumisen ja viruksen lisääntymisen.
English: Because Efavirenz Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: It is recommended that Efavirenz Teva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Finnish: Efavirenz Teva on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
English: The dose of Efavirenz Teva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Finnish: Efavirenz Teva -annosta on pienennettävä potilailla, jotka käyttävät vorikonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon).
English: Other information about Efavirenz Teva
Finnish: Muuta tietoa Efavirenz Tevasta
English: For more information about treatment with Efavirenz Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Efavirenz Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Because Efavirenz Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Sustiva.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Sustivaan nähden.
English: Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Finnish: Efavirenz Teva -tabletit eivät sovi alle 40 kiloa painaville lapsille.
English: The Committee recommended that Efavirenz Teva be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Efavirenz Tevalle.
English: The active substance in Efavirenz Teva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Finnish: Efavirenz Tevan vaikuttava aine efavirentsi on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
English: This means that Efavirenz Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sustiva.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Efavirenz Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sustiva, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Efavirenz Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sustiva.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Efavirenz Tevan laadun on voitu osoittaa olevan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Sustivaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
English: Efavirenz Teva must be given in combination with other antiviral medicines.
Finnish: Efavirenz Teva on annettava yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa.
English: EPAR summary for the public efavirenz
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto efavirentsi
English: Why has Efavirenz Teva been approved?
Finnish: Miksi Efavirenz Teva on hyväksytty?
English: Treatment with Efavirenz Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Finnish: Efavirenz Teva -hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Finnish: Efavirenz Teva on geneerinen lääke.
English: Efavirenz Teva is an antiviral medicine.
Finnish: Efavirenz Teva on viruslääke.
English: How has Efavirenz Teva been studied?
Finnish: Miten Efavirenz Tevaa on tutkittu?
English: Efavirenz Teva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Finnish: Efavirenz Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on efavirentsi.
English: What is Efavirenz Teva?
Finnish: Mitä Efavirenz Teva on?
English: What are the benefits and risks of Efavirenz Teva?
Finnish: Mikä on Efavirenz Tevan hyöty-riskisuhde?
English: What is Efavirenz Teva used for?
Finnish: Mihin Efavirenz Tevaa käytetään?
English: How is Efavirenz Teva used?
Finnish: Miten Efavirenz Tevaa käytetään?
English: How does Efavirenz Teva work?
Finnish: Miten Efavirenz Teva vaikuttaa?
English: Need help?
Finnish: Tarvitsetko apua?
English: These are both normal and do not need to be removed.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
English: The average follow-up was approximately two years.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
English: Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
English: Hold firmly.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
English: The significance of this finding is unknown.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
English: Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
English: Some of these patients died.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
English: This type of cancer has usually resulted in death.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
English: In addition, some previous infections may reappear.
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
English: • Improve your physical function.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
English: EXP EXP, if stored at room temperature___________________
Finnish: EXP EXP, jos säilytetty huoneenlämmössä___________________
English: 24 months
Finnish: 24 kuukautta
English: • Certain vaccinations may cause infections.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
English: • Again, all sites mentioned can be used regardless of your body type or size.
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
English: The long half-life should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Finnish: Pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
English: Most of these patients were adolescent or young adult males.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
English: • Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
English: Get the rest of your equipment ready
Finnish: Ota muut pistosvälineet valmiiksi
English: This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
Finnish: Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen ”klik”-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
English: Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
English: Ask your doctor if you don't know if these fungal infections are common in the area in which you have lived or travelled.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä sillä alueella, jolla olet asunut tai matkustanut.
English: Physicians global assessment of disease (VAS
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
English: If you pull the pre-filled pen away from your skin, you may not get your full dose of medicine.
Finnish: Jos vedät esitäytetyn kynän pois ihosta, et ehkä saa täyttä lääkeannostasi.
English: Do not touch the plunger while you do this.
Finnish: Älä kosketa mäntää, kun teet tämän.
English: • If you have moderate or severe heart failure.
Finnish: • jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
English: Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
English: The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
English: Show this card to any doctor involved in your treatment.
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
English: Your doctor will tell you the correct dose to use.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen.
English: You may also see one or more air bubbles.
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
English: Some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
English: Week 14 Week 24
Finnish: Viikko 14 Viikko 24
English: It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
English: Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
English: Result _______________ • Tell your doctor if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus.
Finnish: Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
English: There may be new information.
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
English: • Talk to your doctor or pharmacist if the yellow indicator is not visible in the window or if you suspect that you may not have received a complete dose.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos ikkunassa ei näy keltaista merkkiä tai jos epäilet, että et saanut kokonaista annosta.
English: Simponi must be discarded if not used within the 30 days of room temperature storage.
Finnish: Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
English: Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
Finnish: Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
English: What Simponi is and what it is used for
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
English: Sorbitol intolerance
Finnish: Sorbitoli-intoleranssi
English: • If you are allergic (hypersensitive) to golimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Do not administer a second dose without speaking to your doctor.
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
English: Common: Depression, insomnia
Finnish: Yleinen: Masennus, unettomuus
English: • You will choose from 2 injection methods.
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
English: There was no specific clustering of any type of malignancy.
Finnish: Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
English: Please read this Instructions for Use before using the Simponi pre-filled pen and each time you get a new pre-filled pen.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät esitäytettyä Simponi-kynää ja aina kun saat uuden esitäytetyn kynän.
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately, and the injection has not occurred.
Finnish: Jos keltaista merkkiä ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut asianmukaisesti eikä pistosta ole saatu.
English: Patients had at least 4 swollen and 4 tender joints.
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
English: Signs and symptoms
Finnish: Merkit ja oireet
English: Please also read the ‘Package Leaflet: Information for the user' carefully before starting your injection.
Finnish: Lue huolellisesti myös ”Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle” ennen kuin aloitat lääkkeen pistämisen.
English: • allergic reactions which may be serious, or rarely, life-threatening (rare).
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
English: Each pre-filled pen is for single use in a single patient, and should be discarded immediately after use.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
English: It will lock, and you will not receive the dose.
Finnish: Se lukkiutuu etkä saa annosta.
English: • You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta Simponi-hoidon aikana.
English: For administration instructions, see section 6.6.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamisesta, ks. kohta 6.6.
English: Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.
Finnish: Älä laita tätä lääkettä takaisin jääkaappiin, jos se on lämmennyt huoneenlämpöön.
English: • Children weighing at least 40 kg:
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
English: Responders, % of patients ACR 20
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ACR 20
English: All patients had a history of heavy smoking.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Finnish: Muut olivat erilaisia maligniteetteja ja niihin kuului harvinaisia maligniteetteja, jotka tavallisesti liittyvät immunosuppressioon.
English: This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Finnish: Tämä ei ole harvinaista liuoksille, jotka sisältävät proteiinia.
English: Wash your hands well with soap and warm water.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
English: Pregnancy and vaccinations
Finnish: Raskaus ja rokotteet
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen Biologics B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Janssen Biologics B.V.
English: Use of live vaccines could result in clinical infections, including disseminated infections.
Finnish: Elävien rokotteiden käyttö voi johtaa kliinisiin infektioihin, mukaan lukien laajalle levinneisiin infektioihin.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
English: The systemic clearance of golimumab was estimated to be 6.9  2.0 mL/day/kg.
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
English: Patients taking TNF-blockers are more susceptible to serious infections.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
English: Potential for medication errors
Finnish: Lääkitysvirheen mahdollisuus
English: MTX Placebo
Finnish: MTX Plasebo
English: What Simponi contains
Finnish: Mitä Simponi sisältää
English: Keep Simponi pre-filled pen and all medicines out of the sight and reach of children.
Finnish: Pidä esitäytetty Simponi-kynä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Finnish: Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
English: *Removing air bubbles helps make sure the right dose is given.
Finnish: * Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
English: • Tell your doctor if you have an infection.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
English: It should be noted that in the majority of these reports, tuberculosis was extrapulmonary presenting as either local or disseminated disease.
Finnish: Merkille pantavaa on, että suurimmassa osassa näistä raporteista tuberkuloosi oli muualle kuin keuhkoihin paikantuvaa, ilmeten joko paikallisena tai laajalle levinneenä tautina.
English: ACR 70 Week 14 4% 14% p = 0.008
Finnish: ACR 70 Viikko 14 4% 14% p = 0,008
English: What you need to know before you use Simponi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponia
English: • Keep this card with you for 6 months after the last Simponi dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Simponi.
Finnish: • Pidä tämä kortti mukanasi 6 kuukauden ajan viimeisen Simponi-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
English: • You should not receive certain (live) vaccines while using Simponi.
Finnish: • Tiettyjä (eläviä) rokotteita ei pidä antaa Simponi-hoidon aikana.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
English: Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
English: Infections may progress more rapidly and may be more severe.
Finnish: Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
English: Some of these serious infections have occurred in patients on concomitant immunosuppressive therapy that, in addition to their underlying disease, could predispose them to infections.
Finnish: Joitain näistä vakavista infektioista on ilmennyt potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa, mikä taustalla olevan sairauden lisäksi saattaa altistaa heidät infektioille.
English: Side effects may appear up to several months after the last injection.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua jopa useita kuukausia viimeisen pistoksen jälkeen.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Finnish: Pistokohdan reaktiot eivät yleensä johtaneet lääkevalmisteen käytön lopettamiseen.
English: Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Finnish: Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
English: • If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
English: Always take the outer carton and this leaflet with you, even if it is empty.
Finnish: Ota ulkopakkauksen kotelo ja tämä seloste aina mukaasi, vaikka kotelo olisi tyhjäkin.
English: The pre-filled pen is now ready to use.
Finnish: Esitäytetty kynä on nyt käyttövalmis.
English: • Infections may progress more rapidly and may be more severe.
Finnish: • Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
English: Your doctor will test you to see if you have TB.
Finnish: Lääkäri tekee sinulle kokeita, joiden avulla nähdään, onko sinulla tuberkuloosi.
English: Children and adolescents Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).
Finnish: Lapset ja nuoret Simponi 100 mg -valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on merkittävä muistiin selkeästi.
English: Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Finnish: Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III/IV) (ks. kohta 4.4).
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, on syytä konsultoida tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
English: The relative deficiency of TNF caused by anti-TNF therapy may result in the initiation of an autoimmune process.
Finnish: Anti-TNF-hoidon aiheuttama suhteellinen TNF-vaje saattaa johtaa autoimmuuniprosessin käynnistymiseen.
English: Other medicines and Simponi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Simponi
English: Some orange will still be showing.
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
English: Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
Finnish: Hävitä tämä lääke, jos sitä ei ole käytetty uuteen viimeiseen käyttöpäivämäärään tai koteloon painettuun viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä, riippuen siitä kumpi on aiemmin.
English: This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
English: The pre-filled pen is to be used only one time.
Finnish: Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
English: In general these elevations were asymptomatic and the abnormalities decreased or resolved with either continuation or discontinuation of golimumab or modification of concomitant medicinal products.
Finnish: Yleensä nämä kohoamiset olivat oireettomia ja poikkeamat vähenivät tai hävisivät joko jatkamalla golimumabin antoa tai keskeyttämällä se tai muuttamalla muuta samanaikaista lääkitystä.
English: Because latex may cause severe allergic reactions, talk to your doctor before using Simponi if you or your carer are allergic to latex.
Finnish: Koska lateksi saattaa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, keskustele lääkärin kanssa ennen Simponin käyttöä, jos sinä tai pistoksen antaja olette yliherkkiä lateksille.