FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = öryggisbil (confidence interval) a Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 teriparatid sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni.
English: c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að marktæka fækkun mjaðmabrota.
English: - Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Icelandic: - Ekki skal meðhöndla sjúklinga með illkynjavöxt í beinagrind eða meinvörp í beinum með teriparatid.
English: Terrosa is indicated in adults.
Icelandic: 4.1 Ábendingar Terrosa er ætlað fyrir fullorðna.
English: • Do not use your Terrosa Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
Icelandic: Pen ef hann er skemmdur eða ef einhver vafi liggur á því að hann virki rétt.
English: - Replace the cap on your pen.
Icelandic: - Settu hettuna á pennann.
English: Teriparatide has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Icelandic: Gerðar hafa verið milliverkunarrannsóknir á teriparatidi við hýdróklórtíazíð.
English: Put the pen with inserted cartridge back into the refrigerator immediately after you have used it. Do not remove the cartridge from the pen after each use.
Icelandic: Settu pennann með ísettri rörlykju aftur í kælinn strax eftir að þú hefur notað hann.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
Icelandic: Terrosa 20 míkrógrömm/80 míkrólítra stungulyf, lausn:
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, paratýróíðhormón og hliðstæður, ATC-flokkur:
English: During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
Icelandic: Meðan skammturinn er valinn gefur penninn frá sér smell og taka má eftir viðnámi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR PAKKNINGAR
English: The Terrosa Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Icelandic: Pen án aðstoðar frá einhverjum sem er til þess hæfur og þjálfaður.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Terrosa 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Terrosa 20 µg/80 µl stungulyf teriparatid s.c.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Gedeon Richter Plc.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 January 2017
Icelandic: 04. janúar 2017
English: The skeletal effects of teriparatide depend upon the pattern of systemic exposure.
Icelandic: Áhrif teriparatids á bein eru skammtaháð.
English: telephone number: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Ef fram koma spurningar varðandi notkun Terrosa Pen, skal hafa samband við þjónustuver hvenær sem þörf er á. símanúmer: XXXXXXXXXXX netfang: XXXXXXXXXXX
English: The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Icelandic: Ekki er hægt að snúa skömmtunargikknum réttsælis upp að örvamerkinu.
English: A: Remove the pen cap.
Icelandic: Takið pennahlífina af.
English: The Terrosa Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað samkvæmt leiðbeiningum
English: Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Icelandic: Terrosa rörlykjur má einungis nota í Terrosa
English: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain*
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, krampi í baki/bakverkur*
English: Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Icelandic: Þegar teriparatid er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Icelandic: Ekki má fylla tómar rörlykjur að nýju.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Terrosa rörlykja
English: F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
Icelandic: Festið nýja pennanál eins og hér segir:
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Icelandic: Terrosa 20 míkrógrömm/80 míkrólítra stungulyf lausn Teriparatid
English: SC
Icelandic: c
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 80 míkrólítra skammtur inniheldur 20 míkrógrömm af teriparatidi*.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum í hvert sinn sem ný Terrosa rörlykja er sett í Terrosa Pen.
English: Ypsomed AG
Icelandic: H05AA02
English: • Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
Icelandic: Snúið skömmtunargikknum réttsælis þar til dropamerkið kemur fram í skammtaglugganum.
English: EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
Icelandic: EU/1/16/1159/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1159/002 [3 rörlykjur]
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Icelandic: Nota skal pakkninguna með rörlykju og penna til að hefja meðferð.
English: Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir Terrosa rörlykju sem er fáanleg sérstaklega.
English: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilfelli af bakverk innan nokkurra mínútna eftir inndælingu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Terrosa rörlykja og penni
English: Warranty
Icelandic: Viðvaranir
English: • Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
Icelandic: Þrýstið hnappinum alveg inn þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
English: Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Icelandic: Lýsing á útliti Terrosa og pakkningastærðir
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Gedeon Richter Plc.
English: Renal impairment
Icelandic: Terrosa inniheldur
English: Excipient
Icelandic: Inndæling
English: Breast-feeding
Icelandic: Lungnaþemba
English: • Screw the needle cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Icelandic: Skrúfið nálarhlífina rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
English: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Icelandic: {Á ekki við ef um pakkiningu með rörlykju og penna er að ræða.}
English: However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Icelandic: Hins vegar olli þessi hækkun þvagsýru ekki aukinni tíðni á þvagsýrugigt, liðverkjum eða nýrnasteinamyndun.
English: Vertigo
Icelandic: Terrosa
English: - Pre-existing hypercalcaemia.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er teriparatid.
English: Instructions for use Terrosa Pen
Icelandic: Notið Terrosa
English: Elimination
Icelandic: yfirliðstilfinning
English: Hypercholesterolaemia
Icelandic: (vélindisgapshaull)
English: Urolithiasis
Icelandic: LOTUNÚMER
English: ........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
English: Anaemia
Icelandic: sinadráttur
English: Attach the pen needle
Icelandic: Festið nál á pennann
English: In short-term clinical studies with teriparatide, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
Icelandic: Fáeinum tilvikum af afturkræfu réttstöðublóðþrýstingsfalli var lýst í skammtímarannsóknum á teriparatidi.
English: • a compatible pen needle
Icelandic: 3. Pennanálin tekin úr •
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection teriparatide
Icelandic: HEITI LYFS Terrosa 20 míkrógrömm/80 míkrólítra, stungulyf, lausn
English: Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
Icelandic: Teriparatid eykur þéttni þvagsýru í sermi.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Lyfið fæst í rörlykju.
English: Over 60kg
Icelandic: Yfir 60 kg
English: [To be completed nationally, if necessary]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig, ef þörf krefur]
English: Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð lyfið eða ekki.
English: Strong CYP2D6 inhibitors
Icelandic: Öflugir CYP2D6 hemlar
English: - Use in children below 18 years of age
Icelandic: - Notkun hjá börnum yngri en 18 ára
English: The dose may be reduced (see section 3).
Icelandic: Skammturinn gæti verið minnkaður (sjá kafla 3).
English: It contains a medicine called “metoclopramide”.
Icelandic: Það inniheldur lyf sem kallast „metoclopramid“.
English: All indications (adult patients)
Icelandic: Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar)
English: The clinical consequence is uncertain.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru ekki ljósar.
English: Do not take {Tradename} if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki nota Sérheiti ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
English: {Tradename} is used in adults:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá fullorðnum:
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Sérheiti.
English: This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að sum lyf geta haft áhrif á hvernig {Sérheiti} verkar eða {Sérheiti} haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
English: Cyclosporine
Icelandic: Ciclosporin
English: What Tradename is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sérheiti og við hverju það er notað
English: Anticholinergics and morphine derivatives
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður
English: In adults patients
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum
English: Mivacurium and suxamethonium
Icelandic: Mivacurium og suxametonium
English: Device / instruction for use
Icelandic: Áhöld/leiðbeiningar um notkun
English: Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”).
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar“).
English: {Tradename} is used in children (aged 1-18 years) only if other treatment does not work or cannot be used:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg:
English: These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
Icelandic: Þær geta komið fram hjá börnum eða ungum fullorðnum einstaklingum og sérstaklega þegar notaðir eru stórir skammtar.
English: The maximum recommended treatment duration is 5 days.
Icelandic: Ráðlögð lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar.
English: [Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
Icelandic: [Viðeigandi mæliáhald skal fylgja lyfinu og leiðbeiningar um notkun skulu vera í samantekt á eiginleikum lyfs]
English: {Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
Icelandic: Notkun {Sérheiti} er ekki ráðlögð ef þú ert með barn á brjósti því metoclopramid berst í brjóstamjólk og getur haft áhrif á barnið.
English: Adults with liver problems
Icelandic: Fullorðnir með lifrarvandamál
English: You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað meðferð við þessum einkennum ef nauðsyn krefur.
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: These may be signs of an allergic reaction, which may be severe.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta verið alvarleg.
English: Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck).
Icelandic: Hættið meðferðinni og hafið strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert eftirtalinna einkenna kemur fram á meðan á notkun lyfsins stendur: ósjálfráðar hreyfingar (oft í höfði og hálsi).
English: Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
Icelandic: Læknirinn getur tekið blóðprufur til að kanna þéttni litarefnis í blóðinu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnhöfgi.
English: Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
Icelandic: Inndæling metoclopramids getur lengt tauga-vöðvablokkun (með hindrun cholinesterasa í plasma).
English: It will be given as a slow injection into a vein (over at least 3 minutes) or by injection into a muscle.
Icelandic: Það verður gefið með hægri inndælingu í æð (á a.m.k. 3 mínútum) eða með inndælingu í vöðva.
English: Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%).
Icelandic: Metoclopramid eykur aðgengi ciclosporins (Cmax um 46% og útsetningu um 22%).
English: Driving and using machines For all routes of administration
Icelandic: Akstur og notkun véla Fyrir allar íkomuleiðir
English: These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Icelandic: Þessi áhrif ganga almennt alveg til baka eftir að meðferð er hætt, en einkennabundin meðferð getur verið nauðsynleg (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
English: Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
Icelandic: Ekki halda meðferð áfram í meira en 3 mánuði vegna hættu á ósjálfráðum vöðvakrömpum.
English: Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Icelandic: Metoclopramid getur minnkað aðgengi digoxins.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity.
Icelandic: Mikið magn af upplýsingum um þungaðar konur (meira en 1.000 konur útsettar á meðgöngu) benda hvorki til eiturverkana sem valda vansköpun eða eiturverkana á fóstur.
English: These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta jafnvel komið fram eftir eina staka lyfjagjöf.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) rugl krampar (einkum hjá sjúklingum með flogaveiki).
English: Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Icelandic: Samsetningar sem skal forðast Áfengi eykur slævandi áhrif metoclopramids.
English: Talk to your doctor if you have liver problems.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef um er að ræða lifrarvandamál.
English: Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni digoxins í plasma er nauðsynlegt.
English: Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine.
Icelandic: Útsetning fyrir metoclopramidi eykst við gjöf samtímis öflugum CYP2D6 hemlum, svo sem fluoxetini og paroxetini.
English: All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
Icelandic: Allar ábendingar (börn 1-18 ára)
English: {Tradename} with alcohol For all routes of administration
Icelandic: Notkun Sérheiti með áfengi Fyrir allar íkomuleiðir
English: In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðferð með metoclopramidi strax alveg hætt og hefja viðeigandi meðferð (svo sem meðferð með metýlenbláu).
English: This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota hjá börnum yngri en 1 árs vegna aukinnar hættu á ósjálfráðum hreyfingum (sjá hér framar „Ekki má nota Sérheiti ef“).
English: - Recent history of proctitis or rectal bleeding
Icelandic: - Nýleg saga um endaþarmsbólgu eða blæðingu í endaþarmi
English: For tablets/capsules/granules
Icelandic: Fyrir töflur/hylki/kyrni
English: Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Icelandic: Utanstrýtukvillar geta komið fram, einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar notaðir eru stórir skammtar.
English: If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken.
Icelandic: Ef metoclopramid er notað skal hafa eftirlit með nýburum.
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)>
Icelandic: <Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur til notkunar hjá þessum hópi (hópum)> <Þetta lyfjaform hentar ekki til notkunar hjá þessum hópi (hópum)>
English: These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta komið fram eftir staka lyfjagjöf.
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Icelandic: {Sérheiti} er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð.
English: The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible.
Icelandic: Meðferð með lyfinu til inndælingar skal vara í eins stuttan tíma og hægt er og skipta skal yfir á meðferð til inntöku eða með gjöf í endaþarm eins fljótt og hægt er.
English: In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun ≤ 15 ml/mín.), skal minnka dagsskammtinn um 75%.
English: The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sér yfirleitt um að gefa lyfið.
English: Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni ciclosporins í plasma er nauðsynlegt.
English: Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Icelandic: Ekki skal neyta áfengis á meðan á meðferð með metoclopramidi stendur því það eykur slævandi áhrif {Sérheiti}.
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki taka í meira en 5 daga til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð.
English: Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
Icelandic: Þó klínísk þýðing sé ekki ljós skal hafa eftirlit með aukaverkunum hjá sjúklingum.
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur.
English: Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2).
Icelandic: Ekki má nota metoclopramid hjá börnum yngri en 1 árs (sjá kafla 2).
English: Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8).
Icelandic: Meðferð skal ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna hættu á síðbúnum hreyfitruflunum (sjá kafla 4.8).
English: Adverse reactions listed by System Organ Class.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt líffæraflokkum.
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Icelandic: Notkun metoclopramids skal hætt strax ef einkenni illkynja sefunarheilkennis koma fram og viðeigandi meðferð hafin.
English: It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Icelandic: á þann hluta heilans sem kemur í veg fyrir að þú finnir fyrir ógleði eða fáir uppköst.
English: Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly.
Icelandic: Langvarandi meðferð með metoclopramidi getur valdið síðbúnum hreyfitruflunum, hugsanlega óafturkræfum, einkum hjá öldruðum.
English: Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með undirliggjandi taugasjúkdóma og sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum lyfjum með miðlæga verkun (sjá kafla 4.3).
English: Serotonergic drugs
Icelandic: Serótónvirk lyf
English: Adults with kidney problems
Icelandic: Fullorðnir með nýrnavandamál
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni breyting á hjartslætti, sem getur komið fram á hjartalínuriti hjartastopp (einkum við notkun með inndælingu) lost (alvarleg lækkun þrýstings í hjarta) (einkum við notkun með inndælingu) yfirlið (einkum við notkun með inndælingu) ofnæmisviðbrögð, sem geta verið alvarleg (einkum við notkun með inndælingu) mjög hár blóðþrýstingur.