FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Modifications pour être incluses dans les paragraphes correspondant du résumé des caractéristiques du produit et des notices pour Dianeal, Extraneal et Nutrineal, le cas échéant.
Lithuanian: Papildymai, kuriuos reikia įterpti Dianeal, Extraneal ir Nutrineal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamuose skyriuose.
French: 2 ans. 12 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston)
Lithuanian: 12 mėnesių (vaistiniam preparatui (12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston galykloje).
French: Annexe III Modifications des paragraphes correspondant des résumés des caractéristiques du produit et des notices
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių atitinkamų skyrių papildymai
French: Poches PVC de 1,5 - 2,0 ou 2,5 litres.
Lithuanian: Lankstus 1500; 2000 ar 2500 ml maišelis, pagamintas iš polivinilchlorido.
French: unités par boite Produit
Lithuanian: Vienetai dėžutėje
French: Configuration du
Lithuanian: III Priedas
French: NOTICE
Lithuanian: Tūris
French: Le connecteur Lineo contient de l'iode Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lithuanian: Lineo jungtyje yra jodo.
French: 12 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston) Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Lithuanian: 12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston galykloje) Praplėšus išorinį maišelį, preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
French: Comment conserver Extraneal, solution pour dialyse péritonéale?
Lithuanian: Kaip laikyti Extraneal
French: La durée de conservation du produit dans son emballage de commercialisation est de 24 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston).
Lithuanian: Paruošto pardavimui preparato tinkamumo laikas - 24 mėnesiai.
French: 2,5 litres en poche double (PVC) avec connexion à vis (sy II) (Luer) ; boîte de 5 2,5 litres en poche simple (PVC) avec perforateur (sy III) ; boîte de 4
Lithuanian: 1.5 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje Single maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis (lineo jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 units per box Single maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 5 units per box Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis (lineo jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis (lineo jungtis)
French: Annexe III Conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché
Lithuanian: III priedas Rinkodaros teisių sąlygos
French: Le plan doit exposer de façon détaillée tous les changements apportés aux processus, aux fréquences ou aux limites résultant de l'évaluation.
Lithuanian: Plane išdėstomi visi procesų, dažnių ar ribų pokyčiai, padaryti per stebėjimo procesą.
French: Conditions à remplir par les États membres
Lithuanian: Valstybės narės turi įvykdyti šias sąlygas:
French: Le résultat de l'inspection doit être transmis aux autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Patikrinimo rezultatai pateikiami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
French: Conditions à remplir par le titulaire des autorisations de mise sur le marché:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi įvykdyti šias sąlygas:
French: Une inspection de pharmacovigilance doit être effectuée par l'autorité compétente avant fin septembre 2012.
Lithuanian: rugsėjo pabaigos kompetentinga institucija atlieka farmakologinio budrumo patikrinimą.
French: Pendant les inspections menées sur les sites locaux situés sur leur territoire, les États membres doivent s'assurer que le titulaire des AMM a correctement transposé l'expérience acquise à Castlebar, conformément à l'ensemble des mesures correctives et préventives.
Lithuanian: Atlikdamos savo teritorijose esančių gamybos vietų patikrinimus, valstybės narės turi užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas perkėlė Kaslbare įgytą patirtį laikydamasis visuotinių taisomųjų ir prevencinių veiksmų.
French: Un plan de gestion des modifications devra être soumis aux autorités nationales compétentes dans un délai de 90 jours à compter de la finalisation de ladite période de surveillance.
Lithuanian: Per 90 dienų nuo minėto stebėjimo laikotarpio pabaigos kompetentingoms institucijoms pateikiama pokyčių valdymo planas.
French: Il convient de veiller à assurer la cohérence avec les inspections du site de Castlebar.
Lithuanian: Būtina imtis priemonių gamybos vietos Kaslbare patikrinimų nuoseklumui užtikrinti.
French: Le titulaire des AMM doit actualiser les autorisations de mise sur le marché des solutions de dialyse touchées, à l'aide des méthodes améliorées d'analyse microbiologique, en incluant les nouveaux sites destinés à augmenter la diversité de l'approvisionnement conformément au plan de gestion des modifications et aux délais qu'il prévoit.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atnaujina su nustatyta gamybos problema susijusių dializės tirpalų rinkodaros teises, atsižvelgdamas į patobulintas mikrobiologines analizės metodikas ir į gamybos vietų sąrašą įtraukdamas naujas gamybos vietas tiekimo įvairovei padidinti pagal pokyčių valdymo planą ir jame nustatytus terminus.
French: Le titulaire des AMM doit mener des activités de surveillance pendant 12 mois après la qualification du site par l'autorité de surveillance (IMB) à Castlebar.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas 12 mėnesių stebi gamybos vietą Kaslbare po to, kai ją patvirtina priežiūros institucija (IMB).
French: Le résultat de ces mesures doit être transmis aux autorités nationales compétentes et toute modification considérée comme nécessaire doit être mise en place en suivant les protocoles appropriés de gestion des modifications et les procédures réglementaires applicables au niveau national.
Lithuanian: Būtinų pakeitimų imamasi nacionaliniu lygmeniu naudojantis atitinkamais pokyčių valdymo protokolais ir laikantis nustatytų reguliavimo procedūrų.
French: Ce PGR doit suivre le modèle de PGM de l'UE (visé au volume 9a de La réglementation des médicaments dans l'Union européenne) et doit contenir les mesures visant à évaluer l'efficacité de la minimisation des risques dans le PGR consolidé approuvé.
Lithuanian: Šis rizikos valdymo planas turi būti parengtas pagal ES rizikos valdymo plano šabloną (Europos Sąjungos vaistų taisyklių 9a tomas) ir apimti suderintame suvestiniame rizikos valdymo plane numatytų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumo vertinimo priemones.
French: Le titulaire des AMM doit soumettre aux autorités nationales compétentes, au moment de la remise du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR), un plan de gestion des risques (PGR) pour tous les produits touchés en utilisant le PGR consolidé approuvé, version 2.0 du 21 septembre 2011, qui décrit les problèmes de sécurité des produits (effluent trouble /péritonite aseptique avec les solutions de dialyse péritonéales et réponse inflammatoire systémique induite par des endotoxines avec les solutions pour hémodialyse) et leur minimisation des risques, qui inclut une communication directe aux professionnels de santé et des activités relatives à la qualité.
Lithuanian: versiją 2.0), kuriame turi būti aprašyti rūpestį dėl preparatų saugumo keliantys klausimai (vartojant peritoninės dializės tirpalus išteka drumstas tirpalas ir (arba) išsivysto aseptinis peritonitas, o vartojant hemodializės tirpalus prasideda endotoksinų sukelta sisteminė uždegiminė reakcija) ir su jais susijusios rizikos mažinimo priemonės, kaip antai tiesioginiai pranešimai sveikatos priežiūros specialistams ir kokybės užtikrinimo veikla.
French: Le titulaire des AMM doit réaliser des études épidémiologiques comprenant un audit clinique au cours duquel seront collectées des données sur le nombre d'événements de péritonite observés dans l'UE en 2010 et 2011, ainsi qu'une étude observationnelle pour l'évaluation de la nature des cas de péritonite et de non péritonite (y compris les issues fatales) et de leurs résultats, conformément aux étapes pour l'évaluation et les rapports, décrites dans le PGR consolidé.
Lithuanian: ES nustatytus peritonito atvejus, ir stebimąjį tyrimą, kurio metu turi būti įvertintas peritonito ir ne peritonito atvejų (įskaitant mirtinus atvejus) sunkumas ir jų pasekmės.
French: L'inspection du site de Castlebar par l'autorité de surveillance (IMB) doit être réalisée d'ici fin décembre 2011, avant que les solutions puissent être relancées.
Lithuanian: Prieš leisdama tirpalus vėl teikti rinkai, nepriklausoma priežiūros institucija (IMB) iki 2011 m.
French: Les modifications doivent être soumises pour évaluation par les autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytus rinkodaros teisės sąlygų pakeitimus turi pateikti vertinti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
French: Ne pas conserveren dessous de 4°C.
Lithuanian: • Laikyti ne žemesnėje kaip 4 C temperatūroje.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Lithuanian: • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
French: Les changements sont présentés sous forme de libellé encadré grisé
Lithuanian: Keitimai yra parodyti pilkos spalvos užtemdytu tekstu
French: Conserver dans l'emballage d'origine.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje.
French: Modifications pour être incluses dans les paragraphes correspondant du résumé des caractéristiques du produit et des notices pour Dianeal et Extraneal, le cas échéant.
Lithuanian: Keitimai, kurie turi būti įtraukti į Dianeal ir Extraneal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamus skyrius.
French: Ne pas utiliser EXTRANEAL après la date de péremption.
Lithuanian: • Tinkamumo laikui pasibaigus, EXTRANEAL vartoti negalima.
French: 12 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston et de North Cove, uniquement) Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Lithuanian: (12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston, Kanada ir North Cove, JAV gamyklose).
French: Utiliser EXTRANEAL comme lors de votre formation à son utilisation.
Lithuanian: • Išmeskite nesuvartotą EXTRANEAL tirpalo dalį kaip buvote mokyti.
French: Annexe III Modifications des paragraphes correspondant des résumes des caractéristiques du produit et des notices
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių atitinkamų skyrių papildymai
French: Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Lithuanian: Išėmus iš išorinio maišelio, preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
French: 2,5 litres en poche double (PVC) avec connexion à vis (sy II) (Luer) ; boîte de 5 2,5 litres en poche simple (PVC) avec perforateur (sy III) ; boîte de 4
Lithuanian: 1.5 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje Single maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis (lineo jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 units per box Single maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 5 units per box Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis (lineo jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis (lineo jungtis)
French: Il s'agit en particulier des substances suivantes:
Lithuanian: Tai taikoma šioms vaistinėms medžiagoms:
French: Il convient de présenter également des certificats d'analyses actualisés.
Lithuanian: Be to, privaloma pateikti atnaujintus analizės sertifikatus.
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: IV Priedas Rinkodaros teisės sąlygos
French: Eur.)
Lithuanian: Eur.) reikalavimus.
French: - dextrose monohydraté - chlorure de sodium - S-lactate de sodium2.
Lithuanian: - dekstrozės monohidratas - natrio chloridas - natrio S-laktatas
French: L'examen coordonné des conditions par le CHMP permettra de faire les ajustements harmonieux appropriés avec un impact minimal sur l'approvisionnement en solutions DP du marché de l'UE.
Lithuanian: CHMP koordinuojama sąlygų peržiūra leis nustatyti atitinkamus suderintus pakeitimus, turinčius mažiausią poveikį peritoninės dializės tirpalų tiekimui ES rinkai.
French: Par conséquent, les données relatives aux conditions ci-dessous doivent être soumises au CHMP et examinées par ce dernier.
Lithuanian: Todėl su toliau nustatytomis sąlygomis susiję duomenys turi būti pateikti ir išnagrinėti CHMP.
French: Des substances actives des fournisseurs figurant sur la liste ci-dessous n'ont pas été utilisées auparavant dans des produits de l'UE; il convient donc de soumettre des dossiers permanents pour les substances actives ou des ensembles équivalents de données pour ces fournisseurs.
Lithuanian: Toliau nurodytų veikliųjų medžiagų tiekėjai anksčiau netiekė preparatų į ES, todėl būtina pateikti šių tiekėjų veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentus (ASMF) arba lygiaverčius duomenų paketus.
French: Les excipients eau pour préparations injectables et hydroxide de sodium sont contrôlés conformément à la pharmacopée des États-Unis.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas, kurie naudojami kaip pagalbinės medžiagos, tikrinami pagal Jungtinių Amerikos Valstijų farmakopėjos reikalavimus.
French: Un plan approprié de gestion des modifications doit être soumis dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti pateiktas atitinkamas pokyčių valdymo planas.
French: Pour toutes les substances médicamenteuses, des dossiers permanents relatifs à la substance active ou des données appropriées doivent être présentés et les substances doivent répondre aux exigences de la pharmacopée européenne (Ph.
Lithuanian: Visos vaistinės medžiagos turi būti pagrįstos veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentais (active substance master files, ASMF) arba atitinkamais duomenimis ir atitikti Europos farmakopėjos (Ph.
French: De plus, le cas échéant, les substances doivent être testées et leur conformité à la pharmacopée européenne (Ph.
Lithuanian: Be to, turi būti įrodyta jų atitiktis taikomiems Europos farmakopėjos (Ph.
French: La taille maximale des lots à Lublin doit être indiquée et les données réelles de validation pour ces tailles de lots doivent être fournies dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti nurodytas didžiausias Liubline gaminamos serijos dydis ir tikrieji šios serijos dydžio patvirtinimo duomenys.
French: Les spécifications pour les excipients hydroxide de sodium et acide chlorhydrique doivent être indiquées, ainsi que les résultats des analyses.
Lithuanian: Kartu su analizės rezultatais turi būti nurodytos pagalbinių medžiagų, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties, specifikacijos.
French: Les normes minimales actuelles pour les paramètres de procédés et les limites critiques, p. ex. pour la stérilisation finale, doivent être revues et améliorées, en conformité avec les possibilités des procédés et les meilleures pratiques.
Lithuanian: , galutinio sterilizavimo, turi būti peržiūrėti ir patikslinti atsižvelgiant į proceso galimybes ir geriausią praktiką.
French: Les conditions ci-dessous (identifiées par site) doivent être remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi įvykdyti toliau nurodytas sąlygas (nurodytas kiekvienai gamybos vietai atskirai).
French: La stérilisation finale doit être exprimée en termes d'exposition minimale à une température minimale conformément à la Ph. Eur.
Lithuanian: Galutinis sterilizavimas turi būti nurodytas kaip minimali poveikio trukmė esant žemiausiai temperatūrai, kaip nustatyta Europos farmakopėjoje, ir šio proceso taikymas turi būti suderintas visose gamybos vietose.
French: Un plan de gestion des modifications incluant des délais pour la mise en œuvre doit être soumis dans la semaine qui suit la décision de la Commission.
Lithuanian: Per vieną savaitę nuo Komisijos sprendimo turi būti pateiktas pokyčių valdymo planas ir jų įgyvendinimo grafikas.
French: Site de fabrication en Turquie Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Lithuanian: Gamybos vieta Turkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
French: Site de fabrication au Canada Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Lithuanian: Gamybos vieta Kanadoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
French: Site de fabrication en Pologne Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Lithuanian: Gamybos vieta Lenkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
French: Des données de stabilité, notamment à long terme et accélérée dans les produits fabriqués conformément aux spécifications de l'UE doivent être présentées.
Lithuanian: Turi būti pateikti pagal ES specifikacijas parengti preparatų stabilumo tyrimų duomenys (taip pat ilgalaikio ir pagreitinto stabilumo tyrimo duomenys).
French: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Lithuanian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
French: Flacon (verre)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
French: Suspension pour injection
Lithuanian: Injekcinė suspencija
French: Contenu Taille de l'emballage
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
French: 100 ml
Lithuanian: 100 ml buteliukas
French: Espèces cibles
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
French: 1 flacon Viande et abats: 53 jours.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams 53 dienos
French: Conditionn ement
Lithuanian: Išlauka
French: Porcelets Voie intramusculaire
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
French: Nom de fantaisie
Lithuanian: Paršeliai
French: Numéro (AMM) UE
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
French: Il convient de se laver les mains après utilisation du médicament.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
French: De plus amples informations sur Baycox Iron sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 48 et 72 heures après leur naissance.
Lithuanian: Atliekama viena vaisto injekcija į raumenį už ausies 48-72 val.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant contracter une grossesse doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinio įsišvirkštimo.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Baycox Iron sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Baycox Iron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
French: L'injection ne doit pas être répétée.
Lithuanian: Dar kartą vaisto švirkšti nereikia.
French: En cas d'autoinjection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
French: Sans fer supplémentaire, les porcelets élevés dans des conditions d'élevage intensives développent une anémie dans les 10 jours qui suivent la naissance.
Lithuanian: Be geležies papildų intensyvaus ūkininkavimo sąlygomis auginamiems paršeliams per 10 dienų nuo gimimo pasireiškia mažakraujystė.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Baycox Iron.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) geležies junginiams arba toltrazuriliui turi vengti sąlyčio su Baycox Iron.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
French: Le fer est un élément nutritif essentiel pour que l'hémoglobine transporte l'oxygène, ainsi que certaines enzymes clés, dans le sang.
Lithuanian: Geležis yra labai svarbi maistinė medžiaga, reikalinga, kad hemoglobinas perneštų deguonį ir tam tikrus labai svarbius fermentus į kraują.
French: Baycox Iron est un médicament vétérinaire.
Lithuanian: Baycox Iron - tai veterinarinis vaistas.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Baycox Iron, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle.
Lithuanian: Reikia vengti atsitiktinio vaisto įsišvirkštimo.
French: Les porcelets infectés excrètent dans leurs fèces des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
Lithuanian: Su infekuotų paršelių išmatomis į aplinką patenka ligos sporų (oocistų), kurios gali išplatinti infekciją.
French: Le fer en excès est stocké principalement dans le foie.
Lithuanian: Perteklinė geležis daugiausia kaupiasi kepenyse.