FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy, or o patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
Icelandic: Sjúklingar með heila- og mænusigg með hléum sem þróast hratt, skilgreint sem tvö eða fleiri köst sem valda fötlun á einu ári og með einni eða fleiri meinsemdum sem hlaða upp gadólíníum í segulómum á heila (brain MRI) eða með marktæka aukningu á byrði T2 meinsemda, samanborið við nýjustu fyrri segulómun.
English: The following adverse reactions were identified prior to registration of LEMTRADA during use of alemtuzumab for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B-CLL), as well as for the treatment of other disorders, generally at higher and more frequent doses (e.g. 30 mg) than that recommended in the treatment of MS. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to alemtuzumab exposure.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir greindust við notkun á alemtuzumabi áður en LEMTRADA var skráð í meðferð við B-frumu, langvinnu eitilfrumuhvítblæði (B-CLL) sem og við meðferð annarra sjúkdóma, yfirleitt þegar gefnir voru hærri og tíðari skammtar (t.d. 30 mg) en ráðlagt er í meðferð á MS.
English: Patients should be advised to report symptoms of pneumonitis, which may include shortness of breath, cough, wheezing, chest pain or tightness and hemoptysis.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna einkenni lungnabólgu, sem geta m.a. verið mæði, hósti, hvæsandi öndun, brjóstverkur eða þrengsli og blóðhósti.
English: (additional test to diagnose kidney disorders)
Icelandic: Þvagprufa (viðbótarrannsókn til greiningar á nýrnasjúkdómum)
English: • sodium chloride
Icelandic: • natríumklóríð
English: However, research suggests immunomodulatory effects through the depletion and repopulation of lymphocytes, including:
Icelandic: Hins vegar benda rannsóknir til að um sé að ræða ónæmisstýrandi áhrif með eyðingu og endurnýjun eitilfrumna, þ.m.t.:
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Icelandic: Eins og við á um öll prótín sem notuð eru til lækninga er hugsanleg hætta á ónæmingargetu.
English: Reactions may occur following any of the doses during the treatment course.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið eftir hvaða skammt sem er meðan á meðferðartímabilinu stendur.
English: If you develop a thyroid disorder, in most cases you will need to be treated for the rest of your life with medicines to control your thyroid disorder, and in some cases your thyroid gland may have to be removed.
Icelandic: Ef truflanir verða á starfsemi skjaldkirtils er í flestum tilvikum þörf á lífstíðarmeðferð með lyfjum sem halda þeim í skefjum.
English: Read the summary of product characteristics (available at the EMA website mentioned above) for more information.
Icelandic: Lesið samantektina á eiginleikum lyfs (aðgengileg á fyrrnefndum vef Lyfjastofnunar Evrópu) til að fá frekari upplýsingar.
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms related to autoimmune conditions, and to seek medical help if they have any concerns.
Icelandic: á að vera vakandi fyrir einkennum sem tengjast sjálfsnæmissjúkdómum og að leita læknisaðstoðar ef eitthvað veldur áhyggjum.
English: LEMTRADA contains potassium and sodium
Icelandic: LEMTRADA inniheldur kalíum og natríum
English: LEMTRADA is indicated as a single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) for the following patient groups:
Icelandic: LEMTRADA er ætlað sem einlyfjameðferð til að breyta sjúkdómsferli hjá eftirfarandi fullorðnum með afar virka gerð af MS-sjúkdómi með köstum og bata á milli:
English: Please refer to the LEMTRADA Patient Guide for more information about these events.
Icelandic: Í leiðbeiningum með LEMTRADA má finna frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
English: • Acquired haemophilia A (a type of bleeding disorder), (uncommon - may affect up to 1 in 100
Icelandic: Áunnin dreyrasýki A (tegund af blæðingakvilla), (sjaldgæfur - getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): getur komið fram sem mar sem kemur skyndilega fram, blóðnasir,
English: Neutropenia Cases of severe (including fatal) neutropenia have been reported within 2 months of LEMTRADA infusion.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegri (þ.m.t. banvæn) daufkyrningafæð innan 2 mánaða af innrennsli með LEMTRADA.
English: After this period of time, testing should be performed based on clinical findings suggestive of nephropathies.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal framkvæma rannsóknir ef klínísk einkenni benda til nýrnakvilla.
English: Ask your doctor if you have any questions.
Icelandic: - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Pretreatment with antihistimines and/or antipyretics prior to LEMTRADA administration may also be considered.
Icelandic: Að auki má íhuga lyfjaforgjöf með andhistamínlyfjum og/eða hitalækkandi lyfjum áður en gjöf á LEMTRADA hefst.
English: • bleeding of gums
Icelandic: blæðingar úr gómum
English: 0.545], p<0.0006) and reduced the ARR by 67% (rate ratio 0.33 [95% CI: 0.196, 0.552], p<0.0001) as compared to subcutaneous IFNB-1a.
Icelandic: Á 3 árum dró LEMTRADA úr hættunni á 6 mánaða CDW um 76% (áhættuhlutfall 0,24 [95% CI: 0,110, 0,545], p<0,0006) og minnkaði árlega tíðni kasta (Annualised Relapse rate, ARR) um 67% (tíðnihlutfall 0,33 [95% CI: 0,196, 0,552], p<0,0001) samanborið við IFNB-1a undir húð.
English: Study design/demographics for Studies 1, 2, 3 and 4 are shown in Table 2 Table 2: Study Design and Baseline Characteristics for Studies 1, 2, 3 and 4 Study 1
Icelandic: Rannsóknarskipan/lýðfræðilegar upplýsingar úr rannsóknum 1, 2, 3 og 4 eru sýndar í töflu 2
English: LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab
Icelandic: LEMTRADA 12 mg innrennslisþykkni, lausn alemtuzumab
English: MRI Endpoints (0-2 years)
Icelandic: Endapunktar úr segulómun (MRI), (0-2 ár, %) Miðgildi % breytinga á rúmmáli meinsemda samkvæmt
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
English: Menorrhagia, menstruation irregular
Icelandic: Asatíðir, óreglulegar tíðir
English: In MS your immune system mistakenly attacks the protective layer (myelin) around the nerve fibres, causing inflammation.
Icelandic: Sjúkdómurinn byggist á því að ónæmiskerfið ræðst fyrir mistök á verndandi lag (mýli) sem umlykur taugaþræðina og veldur með því bólgu.
English: Infections that occurred more often in LEMTRADA -treated patients than IFNB 1a patients included nasopharyngitis, urinary tract infection, upper respiratory tract infection, sinusitis, oral herpes, influenza, and bronchitis.
Icelandic: Sýkingar sem sáust oftar hjá sjúklingum í meðferð með LEMTRADA en hjá sjúklingum sem fengu IFNB 1a voru m.a. nefkoksbólga, þvagfærasýking, sýking í efri hluta öndunarfæra, skútabólga, áblástur, inflúensa og berkjubólga.
English: LEMTRADA may increase your chance of getting inflammation of the gallbladder.
Icelandic: LEMTRADA getur aukið líkur á bólgu í gallblöðru.
English: Nausea*
Icelandic: Roði*
English: therapies
Icelandic: LYFJAFORM
English: • constipation, acid reflex, dry mouth
Icelandic: • hægðatregða, sýruviðbragð, munnþurrkur
English: Pyrexia*, fatigue*, chills*
Icelandic: Hiti*, þreyta*, hrollur*
English: • Complete blood count with differential, serum transaminases and serum creatinine levels (prior to treatment initiation and at monthly intervals thereafter).
Icelandic: Heildarblóðkornatalning með deilitalningu, gildi tansamínasa í sermi og gildi kreatíníns í sermi og gildi kreatíníns í sermi (fyrir upphaf meðferðar og á mánaðarfresti þar á eftir)
English: Investigations
Icelandic: Rannsókn
English: The most important adverse reactions are autoimmunity (ITP, thyroid disorders, nephropathies, cytopenias), IARs, and infections.
Icelandic: Mikilvægustu aukaverkanirnar eru sjálfsnæmi (sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri, skjaldkirtilssjúkdómar, nýrakvillar, frumufæð), innrennslistengd viðbrögð og sýkingar.
English: The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Icelandic: Brýna ætti fyrir sjúklingum að vera vakandi fyrir einkennum sem kunna að koma fram og að leita læknisaðstoðar tafarlaust ef þeir hafa áhyggjur.
English: Background information
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Fertility and reproduction
Icelandic: Efnaskipti og næring
English: Patients with new T1 hypointense lesions through Year 2
Icelandic: Sjúklingar með nýjar seguldaufar meinsemdir á T1 á 2.
English: people): may show as spontaneous bruising, nose bleeds, painful or swollen joints, other types of bleeding, or bleeding from a cut that may take longer than usual to stop.
Icelandic: sársauki eða þroti í liðum, annars konar blæðing eða blæðing frá skeinum sem stöðvast á lengri tíma en venjulega.
English: • nose bleeds, bruises
Icelandic: • blóðnasir, marblettir
English: • water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: Confirmed disability improvement (CDI)
Icelandic: Staðfestur bati fötlunar (Confirmed disability improvement, CDI)
English: • Decrease in white blood cell numbers (lymphocytes, leukocytes, neutrophils)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna (eitilfrumna, hvítfrumna, daufkyrninga)
English: Patients typically present with spontaneous subcutaneous haematomas and extensive bruising although haematuria, epistaxis, gastrointestinal or other types of bleeding may occur.
Icelandic: Dæmigert er að sjúklingar fái skyndilega margúla undir húð og umfangsmikið mar þó að blóðmiga, blóðnasir, blæðing úr meltingarvegi eða aðrar gerðir blæðinga geti komið fram.
English: Pneumonitis (inflammation of lung tissue) has been reported in LEMTRADA treated patients.
Icelandic: Greint hefur verið frá lungnabólgu (bólgu í lungnavef) hjá sjúklingum á meðferð með LEMTRADA.
English: Renal or hepatic impairment LEMTRADA has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun LEMTRADA hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: Symptoms of ITP could include (but are not limited to) easy bruising, petechiae, spontaneous mucocutaneous bleeding (e.g., epistaxis, haemoptysis), heavier than normal or irregular menstrual bleeding.
Icelandic: Einkenni ITP geta verið (en takmarkast ekki við) mar af litlu tilefni, depilblæðingar, sjálfsprottnar blæðingar úr húð eða slímhúð (t.d. blóðnasir, blóðhósti), óeðlilega miklar eða óreglulegar tíðablæðingar.
English: In the post-marketing setting several patients who developed biopsy proven AIH had previously developed autoimmune thyroid disorders.
Icelandic: Eftir markaðssetningu voru nokkrir sjúklingar sem fengu sjálfsnæmislifrarbólgu sem staðfest var með vefjasýni sem höfðu áður fengið sjálfsnæmissjúkdóma í skjaldkirtli.
English: The reported thrombocytopenia occurred within the first days after the infusion (unlike ITP).
Icelandic: Blóðflagnafæð sem tilkynnt var um kom fram á fyrstu dögum eftir innrennsli (ólíkt ITP).
English: Also, tell your doctor if you are suffering from a serious infection before the start of your LEMTRADA
Icelandic: Einnig skal segja lækninum frá því ef sjúklingur er með alvarlega sýkingu áður en hann hefur meðferð með LEMTRADA því læknirinn á að fresta meðferðinni þar til sýkingin er yfirstaðin.
English: • Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Icelandic: Fylgja skal reglum sem gilda um rétta meðferð og förgun.
English: Acquired haemophilia A
Icelandic: Áunnin dreyrasýki A
English: • LEMTRADA Health Care Professional Guide
Icelandic: Leiðbeiningar með LEMTRADA fyrir heilbrigðisstarfsfólk
English: As for any immune modulating medicinal product, before initiating a course of LEMTRADA treatment, patients without a history of chickenpox or without vaccination against varicella zoster virus (VZV) should be tested for antibodies to VZV.
Icelandic: Líkt og við á um öll ónæmistemprandi lyf skal mæla mótefni gegn hlaupabóluveiru hjá sjúklingum sem ekki hafa sögu um hlaupabólu eða hafa ekki verið bólusettir við hlaupabóluveiru áður en meðferðartímabil með LEMTRADA hefst.
English: • heart attack
Icelandic: hjartaáfall
English: After this period of time, testing should be performed based on clinical findings suggestive of ITP.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal framkvæma rannsóknir ef vart verður við klínísk einkenni ITP.
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Icelandic: Brýna skal fyrir sjúklingum að vera vakandi fyrir einkennum sem kunna að koma fram og að leita læknisaðstoðar tafarlaust ef þeir hafa áhyggjur.
English: o Liver inflammation
Icelandic: Lungnablöðrublæðing
English: • pain in ear
Icelandic: verkur í eyra
English: 1 Patient Alert Card: For the patient to present to other healthcare providers to alert them to the use of LEMTRADA in this patient.
Icelandic: Kort sem sjúklingur sýnir heilbrigðisstarfsfólki til að greina frá notkun sinni á LEMTRADA.
English: Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og stundum banvæn einkenni sjálfsnæmis, þ.m.t. sjálfsnæmisrauðalosblóðleysi, sjálfsnæmisblóðflagnafæð, vanmyndunarblóðleysi, heilkenni bráðrar fjöltaugabólgu (Guillain-Barré syndrome) og langvinnan afmýlandi fjöltaugabólgusjúkdóm, hjá sjúklingum í meðferð með alemtuzumabi sem eru ekki með MS.
English: Specialists and equipment required for the timely diagnosis and management of adverse reactions, especially myocardial ischaemia and myocardial infarction, cerebrovascular adverse reactions, autoimmune conditions, and infections, should be available.
Icelandic: Sérfræðingar og búnaður sem þörf er á til að greina tímanlega og meðhöndla aukaverkanir, einkum blóðþurrð í hjarta og hjartadrep, aukaverkanir í heilaæðum, sjálfsnæmissjúkdóma og sýkingar, skulu vera til staðar.
English: It is recommended that patients be premedicated to ameliorate the effects of infusion reactions (see section
Icelandic: Mælt er með lyfjagjöf fyrir meðferð til að draga úr viðbrögðum við innrennsli (sjá kafla 4.2).
English: Study name
Icelandic: Heiti rannsóknar
English: Alemtuzumab is a protein for which the expected metabolic pathway is degradation to small peptides and individual amino acids by widely distributed proteolytic enzymes.
Icelandic: Alemtuzumab er prótín þar sem gert er ráð fyrir að efnaskiptaferli sé með niðurbroti í lítil peptíð og einstakar amínósýrur sem afar dreifðir prótínkljúfar sjá um.
English: Women who are able to conceive have to use effective contraception during each treatment course with LEMTRADA and for 4 months after each course of treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á hverju meðferðartímabili með LEMTRADA stendur og í 4 mánuði eftir hvert meðferðartímabil.
English: • decreased/weak immune system
Icelandic: veiklað/veikt ónæmiskerfi
English: Similar improvements in ARR, mean EDSS score, and T2 and gadolinium-enhancing lesions were seen after Course 4 when compared with the prior year.
Icelandic: Svipaður bati sást á árlegri tíðni kasta, meðalskori á EDSS-kvarða og T2 meinsemdum og meinsemdum sem hlaða gadólíníum eftir lotu 4 við samanburð við fyrra ár.
English: Q3 2024
Icelandic: 2. júlí 2018
English: • Review the LEMTRADA Patient Guide and Package Leaflet with your patient.
Icelandic: Farið yfir leiðbeiningarnar með LEMTRADA og fylgiseðilinn með sjúklingnum.
English: Blister, night sweats, swelling face, eczema
Icelandic: Blöðrur, nætursviti, andlitsþroti, exem
English: Autoimmune events reported in alemtuzumab-treated patients include neutropenia, haemolytic anaemia (including a fatal case), acquired haemophilia, anti-GBM disease, and thyroid disease.
Icelandic: Tilkynningar um sjálfsnæmi hjá sjúklingum í meðferð með alemtuzumabi ná meðal annars yfir daufkyrningafæð, rauðalosblóðleysi (þ.m.t. banvænt tilvik), áunna dreyrasýki, anti-GBM sjúkdóm og skjaldkirtilssjúkdóm.
English: Concentrate
Icelandic: Þykkni
English: A total of 1,486 patients treated with LEMTRADA (12 mg or 24 mg) constituted the safety population in a pooled analysis of MS clinical studies with a median follow-up of 6.1 years (maximum 12 years), resulting in 8,635 patient-years of safety follow-up.
Icelandic: öryggisþýði fyrir heildargreiningu á klínískum rannsóknum á heila- og mænusiggi með miðgildi eftirfylgni 6,1 ár (hámark 12 ár), sem leiddu til eftirfylgni með öryggi á 8.635 sjúklingaárum.
English: • An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
Icelandic: Gefa skal öllum sjúklingum lyf gegn áblæstri meðan á meðferð stendur og í 1 mánuð eftir meðferð.
English: Autoimmune hepatitis
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar
English: • Administer LEMTRADA infusion solution via intravenous administration over approximately 4 hours.
Icelandic: Gefið LEMTRADA innrennslislausn með inngjöf í bláæð á um það bil 4 klukkustundum.
English: Get help right away if you have any of the following symptoms of bleeding in the lung: trouble breathing, coughing up blood, chest pain, facial drooping, sudden severe headache, weakness on one side of the body, difficulty with speech or neck pain.
Icelandic: öndunarerfiðleika, hóstar upp blóði, brjóstverk, lafandi andlit, skyndilegan verulegan höfuðverk, slappleika öðrum megin í líkamanum, erfiðleika með tal eða hálsverk.
English: Autoimmune hepatitis and hepatic injury
Icelandic: Sjálfsnæmislifrarbólga og lifrarskaði
English: Therefore, women of childbearing potential have to use effective contraception when receiving a course of treatment with LEMTRADA and up to 4 months after each course of treatment.
Icelandic: Því eiga konur á barneignaraldri að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðartímabili með LEMTRADA stendur og í allt að 4 mánuði eftir hvert meðferðartímabil.
English: The alpha half-life approximated 4-5 days and was comparable between courses leading to low or undetectable serum concentrations within approximately 30 days following each treatment course.
Icelandic: 45 daga og var sambærilegur milli tímabila sem leiddu til lítillar eða ógreinanlegrar þéttni í sermi innan u.þ.b.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the incidence of mortality in patients treated with Lemtrada compared to a relevant patient population, the MAH shall submit the results of a post-authorisation safety study
Icelandic: Til að rannsaka dánartíðni hjá sjúklingum sem fá meðferð með Lemtrada, samanborið við viðeigandi þýði sjúklinga, skal markaðsleyfishafinn leggja fram niðurstöður öryggisrannsóknar eftir markaðssetningu sem ber Lemtrada saman við viðeigandi viðmiðunarhóp.
English: 1 Herpes virus infections include PTs: Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes virus infection, Genital herpes simplex, Herpes dermatitis, Ophthalmic herpes simplex, Herpes simplex serology positive.
Icelandic: Sýkingar með herpesveiru fela í sér hugtökin: herpessýkingu í munni, áblástur, kynfæraherpes, sýkingu með herpesveiru, kynfæraáblástur, húðbólgu með herpes, augnáblástur, jákvætt próf í sermi fyrir áblásturssótt.
English: o Acquired haemophilia A
Icelandic: o Áunnin dreyrasýki A
English: Observed autoimmune thyroid disorders included hyperthyroidism or hypothyroidism.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar í skjaldkirtli sem komu fram voru m.a. skjaldvakaóhóf eða skjaldvakabrestur.
English: • Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4.
Icelandic: Heildarrannsóknir frá upphafi og skimanir eins og lýst er í kafla 4 í samantekt á eiginleikum lyfs.
English: • Increase in white blood cells counts such as neutrophils, eosinophils (different types of white blood cells) anaemia, decrease in percentage of red blood cells, easy or excessive bruising or bleeding,
Icelandic: Fjölgun hvítra blóðkorna eins og daufkyrninga, eosínfíkla (mismunandi tegundir hvítra blóðfrumna),
English: Complete blood count results (see above under ITP) should be used to monitor for cytopenias, including neutropenia.
Icelandic: Nota skal niðurstöður úr heildarblóðkornatalningum (sjá hér að framan undir Sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri, ITP) til að fylgjast með frumufæð, daufkyrningafæð meðtalin.
English: Patients treated with LEMTRADA are at a higher risk of developing herpes infection (e.g. a cold sore).
Icelandic: Sjúklingar í meðferð með LEMTRADA eru í meiri hættu á að fá herpes-sýkingu (t.d. áblástur).
English: o Other autoimmune conditions
Icelandic: o Aðrir sjálfsnæmissjúkdómar
English: • kidney stones, excretion of ketone bodies in urine, kidney disease
Icelandic: • nýrnasteinar, útskilnaður ketóna í þvagi, nýrnasjúkdómur
English: • trembling, loss of sensation, burning or prickling sensation
Icelandic: • skjálfti, skortur á næmi, sviði eða náladofi
English: • blisters, night sweats, face swelling, eczema
Icelandic: • blöðrur, nætursviti, andlitsþroti, exem
English: If you develop one of these conditions your doctor will tell you, and take appropriate measures to treat it.
Icelandic: Læknirinn greinir sjúklingnum frá því ef einhver af þessum sjúkdómum er til staðar og gerir viðeigandi ráðstafanir til að meðhöndla hann.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
English: Vascular disorders
Icelandic: Skjaldkirtilstruflanir
English: • stiffness, arms or legs discomfort
Icelandic: • stífleiki, óþægindi í hand- og fótleggjum
English: There is 1 vial in each carton.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 hettuglas.
English: Patients with 6-month CDW (95% CI)
Icelandic: Fötlun2 (Staðfest versnun fötlunar [CDW] 2) Sjúklingar í 6. mánuði CDW (95% CI)
English: Contact details of the prescriber of LEMTRADA
Icelandic: Námseining um LEMTRADA
English: LEMTRADA Patient Guide.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling
English: If you notice any of these signs or symptoms for bleeding or kidney disorders, call your doctor immediately to report the symptoms.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef einhver þessara einkenna um blæðingar eða nýrnasjúkdóma koma upp og tilkynnið honum um þau.
English: Most patients experience IARs which occur during or within 24 hours after treatment with LEMTRADA.
Icelandic: Flestir sjúklingar finna fyrir innrennslistengdum viðbrögðum sem koma fram meðan á meðferð stendur eða innan 24 klst.
English: Missed LEMTRADA doses
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LEMTRADA
English: Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion.
Icelandic: Gera skal próf á lifrarstarfsemi áður en meðferð er hafin og mánaðarlega í að minnsta kosti 48 mánuði eftir síðusta innrennsli.
English: Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Icelandic: Mæla skal gildi kreatíníns í sermi áður en meðferð hefst og á mánaðarfresti þar á eftir í að minnsta kosti 48 mánuði frá síðasta innrennsli.
English: Contusion, infusion related reaction
Icelandic: Viðbrögð tengd innrennsli
English: Reactions attributed to anaphylaxis have been reported rarely in contrast to infusion associated reactions.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum ólíkt innrennslistengdum viðbrögðum.