FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För både spädbarn och barn från en månads ålder till 18 år enades CHMP om att dosen av vankomycin, liksom för vuxna, bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad.
Latvian: CHMP piekrita, ka gan zīdaiņiem, gan bērniem vecumā no viena mēneša līdz 18 gadiem tāpat kā pieaugušajiem, vankomicīna deva ir individuāli jāpielāgo atbilstoši ķermeņa masai, vecumam, kā arī infekcijas un klīniskās atbildes reakcijas veidam un smagumam.
Swedish: att medicinsk profylax för CDI är effektiv finns det heller inga rekommenderade profylaktiska antibiotika.
Latvian: pierādījumu, ka CDI medicīniskā profilakse ir iedarbīga, un tāpēc antibiotisko līdzekļu profilaktiska lietošana nav ieteicama.
Swedish: Eftersom användningen av milligram fastställdes i EU:s kliniska praxis för förskrivningen av detta läkemedel, fann CHMP det nödvändigt att behålla överenskommelsen om att märka vankomycinläkemedel efter massa, dvs. i milligram.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, tā kā ES klīniskajā praksē ir pieņemts šo zāļu devu izrakstīt miligramos, ir būtiski saglabāt ieradumu vankomicīnu saturošās zāles marķēt pēc masas, t. i., miligramos.
Swedish: Ur ett farmakokinetiskt och farmakodynamiskt perspektiv ansåg CHMP att det vanligast använda doseringsschemat (1 g var 12:e timme) var tillräckligt för de flesta patienter med normal njurfunktion och baserat på den vanliga känsligheten hos stafylokocker (minsta inhiberande koncentration (MIC) ≤1 mg/l).
Latvian: CHMP uzskatīja par piemērotu visbiežāk izmantoto devu režīmu (1 g reizi 12 stundās) no farmakokinētiskās un farmakodinamiskās perspektīvas vairumam pacientu ar normālu nieru darbību un pēc ierastā stafilokoku jutīguma (minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) ≤1 mg/l).
Swedish: Sammanfattningsvis finner CHMP att nytta-riskförhållandet för de vankomycin-innehållande läkemedlen i detta förfarande är fortsatt positivt under normala användningsförhållanden, med beaktande av de överenskomna ändringarna i produktinformationen som beskrivs i bilaga III till yttrandet.
Latvian: Rezultātā CHMP uzskatīja, ka vankomicīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība saistībā ar šo procedūru joprojām ir pozitīva normālos lietošanas apstākļos, ņemot vērā apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā, kā izklāstīts atzinuma III pielikumā.
Swedish: CHMP kunde därför inte ge några konkreta doseringsrekommendationer för kontinuerlig infusion i produktresumén till vankomycin för intravenös användning.
Latvian: Rezultātā CHMP nevarēja sniegt nekādus konkrētus ieteikumus, kas būtu iekļaujami vankomicīna intravenozas lietošanas zāļu aprakstā par nepārtrauktu infūziju.
Swedish: Under sin bedömning granskade CHMP alla tillgängliga data, däribland uppgifter som innehavarna av godkännandet för försäljning lämnat in under förfarandet, och konsulterade den pediatriska kommittén (PDCO), CHMP:s relevanta arbetsgrupper: IDWP (Infectious Disease working party), PKWP (Pharmacokinetics working party), QWP (Quality Working Party), MSWG (Modelling and Simulation Working Group) samt externa experter (europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST)).
Latvian: Savā novērtējumā CHMP procedūras laikā pārskatīja visus pieejamos datus, tostarp reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtos dokumentus un konsultējās ar Pediatrijas komiteju (PDCO), CHMP attiecīgajām darba grupām: Infekciju slimību darba grupu (IDWP), Farmakokinētikas darba grupu (PKWP), Modelēšanas un simulācijas darba grupu (MSWG) un ārējiem ekspertiem (Eiropas Antimikrobiālās uzņēmības testēšanas komiteju (EUCAST)).
Swedish: Till följd av detta finner CHMP att nytta-riskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel vid indikationen "dekontaminering av magtarmkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" inte har fastställts, varför denna indikation inte rekommenderas.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskata, ka vankomicīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība indikācijai "kuņģa-zarnu trakta dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja terapijā vienlaikus lieto aminoglikozīdu" nav noteikta un tāpēc šī indikācija nav ieteicama.
Swedish: Totalt sett fann CHMP att bayesiansk interpolation, av de diskuterade metoderna, var ett passande alternativ, då den gör det möjligt att förutsäga många enskilda farmakokinetiska parametrar för extrapolation, minimerar antalet mätningar på en enda patient och verkar ta fram optimala strategier för behandlingsinsatser.
Latvian: Ar to var paredzēt daudzus atsevišķus farmakokinētiskos parametrus ekstrapolācijai, var samazināt mērījumu skaitu vienam pacientam, un šķiet, var izstrādāt optimālas terapeitiskās intervences stratēģijas.
Swedish: För att uppnå optimal målkoncentration enades CHMP därför om att vankomycindosen bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad, och de inledande vankomycindoserna bör beräknas utifrån kroppsvikten.
Latvian: Tāpēc, lai sasniegtu optimālo mērķa koncentrāciju, CHMP piekrita, ka vankomicīna deva ir jāpielāgo individuāli atbilstoši ķermeņa masai, vecumam, kā arī infekcijas un klīniskās atbildes reakcijas veidam un smagumam.
Swedish: Vidare noterade CHMP att denna användning av vankomycin inte nämns i de uppdaterade kliniska riktlinjerna för stafylokockenterokolit (diagnos eller behandling).
Latvian: Turklāt CHMP norādīja, ka atjaunotajās klīniskajās pamatnostādnēs par stafilokoku enterokolītu (diagnozi vai terapiju) nav minēts šāds vankomicīna lietošanas veids.
Swedish: Intravenöst vankomycin används främst vid behandlingen av allvarliga infektioner som orsakas av mikroorganismer med mekanismer för resistens mot betalaktam-antibiotika, i synnerhet meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA), koagulasnegativa stafylokocker (CoNS) och enterokocker, där de senare ofta är toleranta mot β-laktam-antibiotika.
Latvian: Vankomicīnu intravenozā formā galvenokārt lieto nopietnu infekciju ārstēšanā, ko izraisa mikroorganismi ar rezistences mehānismiem pret β-laktāma antibiotiskiem līdzekļiem, it īpaši pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA), koagulāzes negatīvo stafilokoku (KONS) un enterokoku ārstēšanā.
Swedish: • CHMP fann att de risker för nefrotoxicitet, ototoxicitet, infusionsrelaterade biverkningar och överkänslighetsreaktioner som ses med vankomycin för intravenös användning kan minimeras genom lämpliga varningar och rekommendationer i produktinformationen.
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka vankomicīna novērotais nefrotoksicitātes, ototoksicitātes, ar infūziju saistītu nevēlamo blakusparādību un paaugstinātas jutības reakciju risks intravenozas lietošanas gadījumā ir mazināms, zāļu aprakstā iekļaujot attiecīgus norādījumus un ieteikumus;
Swedish: • För "dekontaminering av magtarmkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid", granskade CHMP de tillgängliga uppgifter som inlämnats under detta förfarande.
Latvian: • Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja terapijā vienlaikus lieto aminoglikozīdu" CHMP procedūras laikā pārskatīja pieejamos iesniegtos datus.
Swedish: • genomförde CHMP en bedömning av nytta-riskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, där kommittén granskade alla tillgängliga data, däribland svar som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning under förfarandet och rekommendationer från pediatriska kommittén (PDCO), CHMP:s relevanta arbetsgrupper: IDWP (Infectious Disease working party), PKWP (Pharmacokinetics working party), QWP (Quality Working Party), MSWG (Modelling and Simulation Working Group) samt externa experter (europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST)).
Latvian: • CHMP veica vankomicīnu saturošo zāļu riska un ieguvumu novērtējumu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 31. pantam, pārskatot visus pieejamos datus, tostarp atbildes, ko iesnieguši reģistrācijas apliecību īpašnieki procedūras laikā, un ieteikumus no Pediatrijas komitejas (PDCO), kā arī attiecīgajām CHMP darba grupām: no Infekciju slimību darba grupas (IDWP), Farmakokinētikas darba grupas (PKWP), Modelēšanas un simulācijas darba grupas (MSWG) un ārējiem ekspertiem (Eiropas Antimikrobiālās uzņēmības testēšanas komitejas (EUCAST));
Swedish: Bland annat har doseringsschemat för barn utgått ifrån postmenstruell ålder som ett möjligt sätt att dosera vankomycin i denna population.
Latvian: Zāļu apraksts tika attiecīgi mainīts, tostarp devu režīms bērniem, ņemot vērā grūtniecības ilgumu kā iespējamo indikāciju vankomicīna devu noteikšanā šajā populācijā.
Swedish: Ökningar av vankomycins heteroresistens och tolerans, kombinerat med dess farmakodynamiska (långsam baktericid effekt, varierande vävnadspenetration) och kliniska brister (rapporterad klinisk behandlingssvikt hos patienter med invasiva infektioner till följd av Staphylococcus aureus med ett MIC-värde över 1 µg/ml) har dock lett till att vankomycins nuvarande roll i behandlingen av dessa infektioner ifrågasatts.
Latvian: i., lēnu baktericīdo iedarbību, mainīgu iekļūšanu caur audiem) un klīniskām nepilnībām (par klīniskas iedarbības nesekmību ziņots pacientiem ar invazīvām infekcijām, ko izraisa Staphylococcus aureus ar MIC virs 1 μg/ml) liek apšaubīt pašreizējo vankomicīna nozīmi šo infekciju ārstēšanā.
Swedish: För att den fastställda terapeutiska dosen uttryckt i IE (potens) ska behållas och såsom anges i avsnittet "Question and Answer" om "expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products" (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ska dock mängden (mg) aktiv substansen i läkemedlet justeras för att nå den deklarerade läkemedelsstyrkan i IE. CHMP kontrollerade även gränserna för relaterade substanser och föroreningar i den aktiva substansen och i de färdiga läkemedlen och fann att gränserna för relaterade substanser och föroreningar i läkemedelssubstansen och i de redan godkända slutgiltiga läkemedlen är berättigade.
Latvian: SI, kā norādīts jautājumu un atbilžu dokumentā par iedarbības izteikšanu/norādīšanu vankomicīnu saturošu zāļu kvantitatīvajam un kvalitatīvajam sastāvam (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), aktīvās vielas daudzumam (mg) zāļu sastāvā ir jābūt pielāgotam, lai sasniegtu norādīto stiprumu SV mērvienībā.
Swedish: • CHMP fann att vankomycin utgör ett avgörande behandlingsalternativ inom ramen för behandlingen av allvarliga infektioner (komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, akut bakteriell meningit, bakteriemi som inträffar i samband med, eller misstänks vara associerade med något av ovanstående, perioperativ antibakteriell profylax, peritoneal dialysassocierad peritonit och behandling av Clostridium difficile-infektion) orsakade av grampositiva patogener, särskilt dem som orsakas av MRSA.
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka vankomicīna terapeitiskā nozīme ir būtiska nopietnu infekciju ārstēšana (komplicētu ādas un mīksto audu infekciju, kaulu un locītavu infekciju, ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas, stacionārā iegūtas pneimonijas, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītas pneimonijas, infekcioza endokardīta, akūta bakteriāla meningīta, bakteriēmijas, kas ir vai var būt saistīta ar kādu no iepriekš minētajiem stāvokļiem, ārstēšana, perioperatīva antibakteriālās profilakse, ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšana un Clostridium difficile infekcijas ārstēšana), ko izraisa grampozitīvie patogēni, it īpaši to, ko izraisa MRSA, ārstēšanā;
Swedish: Det har nu blivit tydligt att TDM-frekvensen måste individualiseras utifrån den kliniska situationen och svaret på behandling; specifika rekommendationer ges för hemodynamiskt stabila och instabila patienter, patienter med normal njurfunktion och patienter på intermittent hemodialys.
Latvian: Īpaši norādījumi ir sniegti hemodinamiski stabiliem un nestabiliem pacientiem, pacientiem ar normālu nieru darbību un pacientiem, kuriem veic intermitējošu hemodialīzi.
Swedish: Efter att den europeiska farmakopéns monografi om vankomycin väl har trätt i kraft,
Latvian: Līdzko vankomicīna monogrāfija Eiropas Farmakopejā (Ph.
Swedish: • Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med något av ovanstående (särskilt orsakat av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperativ antibakteriell profylax.
Latvian: • Šādu slimība ārstēšana: komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, ārpus stacionāra iegūta pneimonija, stacionārā iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītā pneimonija, infekciozais endokardīts, bakteriēmija, kas ir vai var būt saistīta ar kādu no iepriekš minētajiem stāvokļiem (it īpaši tiem, kas saistīti ar pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperatīva antibakteriālā profilakse.
Swedish: CHMP granskade även de befintliga uppgifterna om biverkningar som observerats vid vankomycins användning och som bekräftar att användningen av vankomycin vid parenteral användning är förknippad med nefrotoxicitet och ototoxicitet, infusionsrelaterade biverkningar såsom ven- och vävnadstoxicitet och överkänslighetsreaktioner.
Latvian: CHMP arī pārskatīja esošos datus par nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas saistībā ar vankomicīna lietošanu un apliecina vankomicīna parenterālas lietošanas saistību ar nefrotoksicitāti un
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Latvian: Eur) stāsies spēkā, piemaisījumu ierobežojumi zāļu vielā un gatavajās zālēs ir attiecīgi jāpārskata, kur nepieciešams.
Swedish: 6 Gemensam riktlinje https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneal dialysassocierad peritonit https://ispd.org/ispd-guidelines/ riktlinjer för hantering av peritoneal dialysassocierad peritonit hos vuxna från International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Latvian: 6 Vienotās pamatnostādnes: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Ar peritoneālo dialīzi saistītais peritonīts https://ispd.org/ispd-guidelines/ Starptautiskās peritoneālās dialīzes asociācijas (ISPD) pamatnostādnes, kurās aprakstīta ar peritoneālo dialīzi saistītā peritonīta ārstēšana pieaugušajiem (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD ieteikumi pediatrijas pacientiem (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Swedish: Följande indikationer för vankomycin (oral administrering) för "behandling av stafylokockenterokolit" och "dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" understöddes inte av CHMP:
Latvian: CHMP neatbalstīja tālāk norādītās vankomicīna (perorālās lietošanas) indikācijas "stafilokoku enterokolīta ārstēšana" un "kuņģa-zarnu trakta dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja terapijā vienlaikus lieto aminoglikozīdu".
Swedish: Kontinuerliga infusioner med vankomycin har dock vissa nackdelar såsom att blandbarhetsproblem kan uppstå med andra intravenösa läkemedel eller samtidigt givna lösningar, praktiska problem i samband med sänkt slangtillgänglighet när infusioner ges över en 24timmarsperiod, ökad risk för infusion av en bolusdos av vankomycin när den intravenösa lösningen ändras eller när ett annat läkemedel infunderas i samman intravenösa slang som fylls med vankomycin dygnet runt osv.
Latvian: Tomēr nepārtrauktai vankomicīna infūzijai ir daži trūkumi, piemēram, var būt saderības problēmas ar citām intravenozām zālēm vai šķīdumiem, ko ievada vienlaikus.
Swedish: FLASKA
Latvian: STEKLENIČKA
Swedish: KAPSEL
Latvian: Kapsula
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Latvian: Kapsula, cietā
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Latvian: Tiešai intravenozai injekcijai
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Latvian: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Latvian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Latvian: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Storbritannien Nrim Limited
Latvian: Nrim Limited
Swedish: Grekland Demo Abee
Latvian: Demo Abee
Swedish: S.A.
Latvian: D.D.
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Latvian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Latvian: Hexal Ag
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Latvian: Vianex S.A.
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Latvian: Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Latvian: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Latvian: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Latvian: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Latvian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Latvian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Latvian: Sandoz D.O.O.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Latvian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Latvian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Grekland Finixfarm Ltd
Latvian: Finixfarm Ltd
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Latvian: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Latvian: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
Latvian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Latvian: Eurocept B.V.
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Latvian: SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Latvian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Slovakien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Latvian: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Swedish: KUTAN ANVÄNDNING
Latvian: Lietošanai uz ādas
Swedish: Pharmatex Italia Srl
Latvian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Swedish: Slovenien Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Latvian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Latvian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Latvian: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: ANVÄNDNING
Latvian: pagatavošanai
Swedish: Sandoz Gmbh
Latvian: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Latvian: Sandoz Ltd
Swedish: INTRAVENÖS ANVÄNDNING OCH ORAL
Latvian: Intravenozai lietošanai un
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG kapsula
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Latvian: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Latvian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Latvian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Latvian: VANCOMYCIN 500MG un 1000MG
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Latvian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Pharmacologic Kft
Latvian: Pharmacologic Kft Vancocin
Swedish: Hikma Italia S.P.A.
Latvian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Latvian: Flynn Pharma Limited
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN 1000 MG OCH 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Latvian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG flakons
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN HYDROKLORID 50 MG/ML
Latvian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Swedish: VANKOMYCIN 1 G INJEKTIONSFLASKA
Latvian: VANKOMICIN 1MG STEKLENIČKA
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Latvian: • Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2 g dienā.
Swedish: Vankomycin kapslar
Latvian: Vankomicīna kapsulas
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura 2017. gada 21. septembrī izdeva visās ES dalībvalstīs juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: Vankomicīnu saturošu zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2016. gada 1. aprīlī pēc Spānijas Zāļu aģentūras (AEMPS) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Latvian: Jaunākiem bērniem ieteicams lietot viņu vecumam piemērotus preparātus.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Latvian: Tāpēc iekšķīgi lietojamos vankomicīna preparātus vairs nevajadzētu izmantot šīm indikācijām.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Latvian: Vankomicīnu saturošas zāles jau daudzus gadus ir reģistrētas ES nacionālo procedūru veidā ar nosaukumu Vancocin un daudziem citiem nosaukumiem.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Latvian: Vankomicīnu lieto kopš 20. gadsimta 50. gadiem, un tas joprojām ir nozīmīgs terapeitiskais līdzeklis nopietnu infekciju ārstēšanai.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja pacientiem ir kādi jautājumi par viņiem veikto ārstēšanu, tie jāuzdod ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz pieejamo vankomicīna farmakoloģisko un klīnisko datu izvērtējumu.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Latvian: • Tika pārskatīta pieejamā informācija par vankomicīnu un sagatavoti ieteikumi par tā drošu lietošanu un atbilstošajām devām.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Latvian: Turklāt komiteja pārskatīja ieteicamās vankomicīna devas dažādām indikācijām un pacientu grupām un secināja, ka vankomicīna infūzijas sākumdeva ir jāaprēķina pēc pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 21. septembris EMA/645879/2017
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Latvian: • Vankomicīnu saturošo zāļu informācija tiks atjaunināta saskaņā ar šiem ieteikumiem.