FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Codice ATCvet: QC03CA04
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Cardiovasculair systeem; high-ceiling diuretica; gewone sulfonamiden ATCvet-code: QC03CA04
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Isemid 1 mg compresse masticabili per cani (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg compresse masticabili per cani (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg compresse masticabili per cani (> 23-60 kg)
Dutch: BIJSLUITER Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg)
Italian: Isemid 1 mg compresse masticabili per cani (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg compresse masticabili per cani (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg compresse masticabili per cani (> 23-60 kg) torasemide
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg) torasemide
Italian: Isemid 1 mg compresse masticabili per cani (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg compresse masticabili per cani (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg compresse masticabili per cani (> 23-60 kg)
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg)
Italian: Isemid 1 mg
Dutch: 1 mg
Italian: ISENTRESS 100 mg Granulato per sospensione orale bustina (PET/Al/LLDPE) 60 bustine + 2 siringhe (1 mL) + 2 siringhe (3 mL) + 2 siringhe(10 mL) + 2 contenitori per la miscelazione
Dutch: 2 doseerspuiten (1 ml) + 2 doseerspuiten (3 ml) + 2 doseerspuiten (10 ml) + 2 mengbekertjes
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Italian: Numero AIC (EU)
Dutch: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio incondizionata il 14 luglio 2009.
Dutch: Deze is op 14 juli 2009 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Italian: Ulteriori informazioni su Isentress sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Isentress is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Isentress sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Isentress continu gemonitord.
Italian: Questo studio ha misurato la carica virale dopo 24 e 48 settimane.
Dutch: In deze studie werd de virale last na 24 en 48 weken gecontroleerd.
Italian: La risposta si è prolungata per almeno 48 settimane;
Dutch: Het positieve effect hield minstens 48 weken aan;
Italian: Altre informazioni su Isentress
Dutch: Overige informatie over Isentress
Italian: Isentress è stato esaminato in sei studi principali:
Dutch: Isentress is onderzocht in zes hoofdstudies.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Isentress sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Isentress sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Isentress groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Isentress?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress te waarborgen?
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione ne è rallentata.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Isentress (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco) e nausea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Isentress (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn (maagpijn) en misselijkheid.
Italian: Tutti i pazienti assumevano anche tenofovir ed emtricitabina (altri medicinali anti-HIV).
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Italian: Isentress ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 20 dicembre 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Isentress verleend.
Italian: Isentress è risultato altrettanto efficace di efavirenz.
Dutch: Isentress bleek net zo werkzaam als efavirenz.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini erano paragonabili a quelli osservati negli adulti.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Isentress sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Isentress worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: • un terzo studio è stato effettuato su 566 pazienti non trattati in precedenza contro l'HIV e ha confrontato Isentress con efavirenz (un altro medicinale anti-HIV).
Dutch: • De derde studie had betrekking op 566 patiënten die nog niet eerder voor hiv waren behandeld, en vergeleek Isentress met efavirenz (een ander middel tegen hiv).
Italian: Perché Isentress è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Isentress geregistreerd in de EU?
Italian: Lo studio ha mostrato che Isentress, somministrato sotto forma di compresse da deglutire o da masticare, era sicuro nei bambini e che i livelli del medicinale presenti nel sangue dei bambini erano analoghi a quelli riscontrati negli adulti.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono sindrome della ricostituzione immune (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario) ed eruzione cutanea.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che presentavano cariche virali "irrilevabili" (sotto le 50 copie per millilitro di sangue) dopo 48 settimane.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Italian: Il granulato è utilizzato per costituire una miscela da somministrare come bevanda a neonati e bambini, le compresse masticabili sono destinate ai bambini più grandi, mentre le compresse da 400 e 600 mg sono da usare in diversi regimi posologici per bambini di età superiore e adulti, in base alle raccomandazioni del medico.
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Italian: • Isentress è stato inoltre esaminato in un quinto studio su 126 soggetti con infezione da HIV-1 di età compresa fra 2 e 18 anni che non rispondevano al trattamento contro l'infezione da HIV cui erano sottoposti.
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Italian: Sintesi di Isentress e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da deglutire (400 e 600 mg), compresse masticabili (25 e 100 mg) e bustine (ciascuna da 100 mg) contenenti granulato per sospensione orale.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van in te nemen tabletten (400 en 600 mg), kauwtabletten (25 en 100 mg) en zakjes met granulaat dat wordt opgelost tot een drankje (100 mg per zakje).
Italian: Isentress è un medicinale anti-HIV usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, Isentress può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Dutch: Isentress geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Italian: I pazienti sono stati trattati anche con il medicinale Truvada (emtricitabina con tenofovir disoproxil).
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Italian: • un quarto studio, condotto su 802 pazienti non sottoposti a precedenti terapie contro l'HIV, ha mostrato che la somministrazione di Isentress in una dose unica da 1 200 mg una volta al giorno era altrettanto efficace di quella di 400 mg due volte al giorno.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Italian: Blocca un enzima, detto integrasi, che prende parte a una fase della riproduzione dell'HIV.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Italian: • un sesto studio è stato condotto su 26 bambini di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, cui è stato somministrato Isentress in granulato per sospensione orale.
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Italian: Pertanto, ci si attende che nei bambini l'efficacia sia uguale a quella osservata negli adulti;
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Italian: • due studi sono stati condotti su un totale di 699 pazienti già trattati, nei quali la terapia in corso contro l'infezione da HIV non era efficace.
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Italian: Quali benefici di Isentress sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli studi hanno confrontato Isentress con un placebo (un trattamento fittizio), aggiunti a "terapia di base ottimizzata" (una combinazione di altri farmaci anti-HIV selezionata per ciascun paziente perché aveva le probabilità migliori di ridurre i livelli di HIV nel sangue).
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Italian: Ci sono state anche segnalazioni non comuni di rabdomiolisi (rottura delle fibre dei muscoli).
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Italian: • altri studi di supporto hanno stabilito le dosi che forniscono simili livelli efficaci di Isentress nei neonati e nei bambini piccoli.
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Italian: Come agisce Isentress?
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Italian: Dopo 48 settimane l'89 % (472 su 531) di quelli che avevano assunto un'unica dose giornaliera e l'88 % (235 su 266) di quelli che avevano assunto Isentress due volte al giorno presentavano cariche virali inferiori a 40 copie/ml;
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Italian: Dosi equivalenti di queste diverse forme non producono gli stessi livelli di raltegravir nell'organismo e non devono pertanto essere considerate intercambiabili.
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Italian: Il principio attivo di Isentress, raltegravir, è un inibitore dell'integrasi.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Italian: Assunto in associazione ad altri farmaci anti-HIV, Isentress riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Italian: Come si usa Isentress?
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Italian: A distanza di 48 settimane l'86 % dei pazienti trattati con Isentress presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (241 su 281), rispetto all'82 % di quelli trattati con efavirenz (230 su 282);
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Isentress, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Italian: Contiene il principio attivo raltegravir.
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Italian: Quali sono i rischi associati a Isentress?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Italian: La misura principale dell'efficacia era la riduzione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) a 16 settimane di distanza; dopo tale periodo il 77 % dei pazienti trattati con Isentress presentava cariche virali inferiori a 400 copie/ml, rispetto al 42 % di quelli trattati con placebo.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Isentress, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Italian: È stata dimostrata l'efficacia di Isentress nel contribuire a controllare l'HIV se usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Italian: La terapia con Isentress ha portato a una riduzione della carica virale e, a distanza di 48 settimane, il 53 % dei bambini presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml;
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Italian: Si assicuri che lei e il suo bambino siate pronti!
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Italian: Prima di cominciare
Dutch: Voordat u begint
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Italian: • Mettere il suo bambino in una posizione sicura.
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Italian: Ciò perché è molto importante non rimanere senza il medicinale, anche per un periodo breve.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Italian: • Assicurarsi di aver compreso queste istruzioni prima di iniziare.
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Italian: Usare un orologio o un timer per misurare 45 secondi.
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Italian: Questo permetterà ai suoi medicinali di funzionare meglio.
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Italian: 2 anni per la bustina non aperta.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Italian: Dati simili non sono stati osservati nei conigli.
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Italian: Mettere tutto in un luogo pulito ed asciutto.
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Italian: Dopodiché lo somministrerà 2 volte al giorno.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Italian: Popolazione con dose finale N=96
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Italian: Non ci sono dati disponibili in questa popolazione e non possono essere fatte raccomandazioni riguardo il dosaggio.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Italian: Da 15 a 18 giorni
Dutch: 15 tot 18 dagen
Italian: • È molto importante prendere tutti i medicinali per l'HIV come prescritto ed agli esatti orari previsti della giornata.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Italian: Dopo la ricostituzione: 30 minuti se conservato a una temperatura di 30°C o inferiore.
Dutch: Na reconstitutie: 30 minuten indien bewaard beneden 30 °C.
Italian: Questo significa che il suo organismo può combattere meglio l'infezione.
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Italian: Vedere il paragrafo 5.2 per quanto riguarda i dati limitati su cui si basano queste raccomandazioni sulla dose.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
Italian: • La dose prescritta al suo bambino può essere diversa da quella mostrata in questa figura.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Italian: Ciò diminuirà anche la possibilità che i medicinali non riescano più a combattere l'HIV (definito anche "resistenza al farmaco").
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
Italian: Si assicuri di seguire le istruzioni del medico.
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Italian: Ciò significa che potrà continuare a contrarre infezioni o altre malattie associate all'HIV.
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Italian: La miscela deve apparire torbida.
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Italian: Volume (Dose) di Sospensione da Somministrare
Dutch: Volume (dosis) van toe te dienen suspensie
Italian: Non interrompa il trattamento perché:
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Italian: Nell'OBT è stato usato un numero mediano di 4 ART.
Dutch: In de OBT werd een mediaan van 4 ART's gebruikt.
Italian: Di conseguenza, ISENTRESS deve essere usato con cautela in questa popolazione.
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 per quanto riguarda la necessità di somministrare raltegravir con altri due agenti attivi.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met twee andere actieve geneesmiddelen toe te dienen.
Italian: Tutti gli studi di interazione sono stati effettuati negli adulti.
Dutch: Alle interactieonderzoeken werden uitgevoerd bij volwassenen.
Italian: Riempire un bicchiere con acqua
Dutch: Vul het glas met water.
Italian: • Se dovesse dimenticarsi di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Italian: Durante la prima settimana di vita del suo bambino, lei somministrerà Isentress 1 volta al giorno.
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o con il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Italian: Per un peso compreso tra 11 e 20 kg è possibile utilizzare entrambe le formulazioni.
Dutch: Voor een gewicht tussen de 11 en 20 kg kunnen beide toedieningsvormen worden gebruikt.
Italian: Nella Tabella 1 sono mostrati tutti i dati degli studi di interazione disponibili con le raccomandazioni per la somministrazione concomitante.
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Italian: Chieda al medico quale può essere il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Italian: IMPORTANTE: Se il suo bambino non prende tutta la dose prescritta o ne sputa un po', contatti il medico per sapere cosa fare.
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Italian: I dolcificanti contenuti in questo medicinale possono essere dannosi per i denti.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Italian: Ulteriori considerazioni
Dutch: Andere overwegingen
Italian: La frequenza non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
Dutch: • zelfmoordneiging of zelfmoordpoging
Italian: Questo kit è cambiato e potrebbe essere diverso da quello che ha usato fino ad ora.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Dutch: Risico voor pasgeborenen /zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso - vedere l'opuscolo per la preparazione e la somministrazione del medicinale
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor gebruik - zie het boekje voor het bereiden en toedienen van het geneesmiddel
Italian: 1,5 mL (15 mg) due volte al giorno *Non sono disponibili dati sui neonati pretermine.
Dutch: 1,5 ml (15 mg) tweemaal daags * Er zijn geen gegevens beschikbaar voor premature pasgeborenen.
Italian: • NUOVA Quantità di acqua per miscelare il prodotto
Dutch: • NIEUW Hoeveelheid water voor mengen van het product.
Italian: Usare la quantità della dose in "mL" prescritta dal medico.
Dutch: Gebruik voor de dosis de hoeveelheid in ‘ml' die door uw arts is voorgeschreven.
Italian: (meccanismo d'interazione sconosciuto)
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Italian: • La dose cambierà con il passare del tempo.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Italian: Neonati esposti ad HIV-1
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen