FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Polish: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Polish: 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Polish: Alkohol benzylowy Sacharyna sodowa w proszku Woda oczyszczona
Maltese: Benzyl alcohol Trab saccharin sodium Ilma ppurifikat
Polish: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Polish: Alkohol benzylowy 10 mg
Maltese: Benzyl alcohol 10 mg
Polish: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Polish: Etanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Polish: Meloksykam 1 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg
Polish: Meloksykam 50 mg/g Alkohol benzylowy 10 mg/g
Maltese: 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Polish: Chlorek sodu
Maltese: Klorid tas-sodjum
Polish: Meloksykam:
Maltese: Jiskadi:
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Polish: Co. Down, BT35 6PU Zjednoczone Królestwo
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Maltese: Sustanza farmakoloġikam ent attiva
Polish: PORTUGAL el. (00351) 21 8511493
Maltese: 1800-282 LISBOA PORTUGAL Tel. (00351) 21 8511493
Polish: Etanol (bezwodny)
Maltese: Ethanol (anhydrous)
Polish: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Polish: Wydalanie Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania w fazie końcowej wynoszącym około 7,7 godziny.
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){miesiąc/rok} Okres ważności po otwarciu fiolki: 28 dni.
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28 jum.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 23/01/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Polish: Vétoquinol Italia S.r.l.
Maltese: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Polish: Blister zawierający 10 tabletek, pakowany w pudełko tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Polish: Główne metabolity występujące u wszystkich gatunków to metabolit 5-hydroksy- oraz 5-karboksy- oraz metabolit oksalilowy.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l metaboliti 5-hydroxy, 5-carboxy u oxaly.
Polish: Ta pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - 1 pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - 1 pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - 1 pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Maltese: 6.2 Maġġuri Inkompatibilitajiet
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów jest dostępny w butelkach o pojemności 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Polish: Reakcja na długotrwałą terapię powinna być monitorowana w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Maltese: Ir-rispons għal terapija fit-tul għandu jkun issorveljat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Polish: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS Tel : +32 2 734 46 90
Maltese: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w zakręcane butelki z politereftalanu etylenu o pojemności 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml z zakrętkami HDPE/LDPE zabezpieczonymi przed otwarciem przez dzieci.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Meloksykam jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Polish: Monaghan, Ireland.
Maltese: Monaghan Town
Polish: 01 57 42 23 03France
Maltese: PANTIN France él. 01 57 42 23 03F
Polish: Patrz punkt: „Przeciwwskazania"
Maltese: qala u treddigħ:Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet".
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Maltese: Sodium benzoate
Polish: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Polish: Meloksykam 1 mg/tabletkę do rozgryzania i żucia Meloksykam 2,5 mg/tabletkę do rozgryzania i żucia
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li tintmagħad Meloxicam 2.5 mg / pillola li tintmagħad
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna i guma guar Celuloza mikrokrystaliczna Mączka z kiełków pszenicy, odtłuszczona Ekstrakt drożdżowy (suszony) Stearynian magnezu
Maltese: - Sodium starch glycolate, type A - Spray dried pork liver - Lactose monohydrate - Povidone K30 - Sucrose - Microcrystalline cellulose and guar gum - Microcrystalline cellulose - Wheatgerm defatted flour - Yeast extract (imnixxef) - Magnesium stearate
Polish: Każda strzykawka zawiera 420 mg meloksykamu, co wystarcza na 700 kg masy ciała.
Maltese: Kull siringa tagħti 420 mg ta' meloxicam, biżżejjed biex tikkura piż tal-ġisem ta' 700 kg.
Polish: Efekt kliniczny jest normalnie zauważalny w ciągu 3-4 dni.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Polish: leczniczego weterynaryjnego.
Maltese: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
Polish: Meloksykam 1,5 mg Benzoesan sodu 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg Sodium benzoate
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Polish: Sodu wodorofosforan dwuwodny Dwuwodny ortofosforan jednosodowy Kwas cytrynowy bezwodny Emulsja symetykonowa Woda oczyszczona
Maltese: Disodium posphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate aċidu ċitriku anidru emulsjoni ta' Simethicone Ilma purifikat
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, kozy świnie, króliki, koniowate
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Maltese: 4.11 Perijodu(i) ta' Tiżmim
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Maltese: Grupp Farmakoterapewtiku:
Polish: Meloksykam jest metabolizowany do alkoholu, pochodnych kwasowych i do kilku polarnych metabolitów.
Maltese: Meloxicam tiġi metabolizzata għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Polish: Efekt kliniczny jest normalnie zauważalny w przeciągu 3-4 dni.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3-4 ijiem.
Polish: Koniowate
Maltese: IEĦOR
Polish: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Polish: Konie: Ostre i przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego.
Maltese: Majjali: Injezzjoni waħda ġol-muskoli.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Blister zawierający 10 tabletek złożony z warstwy PVC/PVDC (polichlorek winylu/polichlorek winylidenu) oraz warstwy aluminium, pakowany w pudelka tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ewwel ippakkjar Folja f'pakketti ta' 10 pilloli f'kull strixxa magħmul minn fojl bażi tal-PVC / PVDC u aluminium kisja tal-fojl f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Polish: Ilość tabletek do rozgryzania i żucia 2,5 mg mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Polish: Meloksykam20 mg/ml
Maltese: Meloxicam20 mg/ml
Polish: Meloksykam 0,5 mg
Maltese: Meloxicam 0.5 mg
Polish: Odpowiedź kliniczna jest zazwyczaj obserwowana w ciągu 7 dni.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 7 ijiem.
Polish: Zmniejszenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i zapalenia towarzyszącego zabiegom chirurgicznym u kotów, jak zabiegi ortopedyczne lub zabiegi chirurgiczne na tkankach miękkich.
Maltese: Taffija ta' ħafifa għal moderata wara operazzjoni uġigħ u infjammazzjoni wara proċeduri kirurġiċi filqtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Polish: 1 fiolka ampułko-strzykawka 0,165 ml
Maltese: Għal użu ġol-vitriju siringa mimlija għal-lest waħda
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Maltese: Numru tal-MA
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Polish: • Schemat (piktogramy) podania leku we wstrzyknięciu do ciała szklistego
Maltese: • Piktogramma dwar il-proċedura kif tingħata injezzjoni ġol-vitriju
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Polish: Lek Lucentis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 stycznia 2007 r.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lucentis (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie w oku), ból głowy, zapalenie ciała szklistego (zapalenie oka), odłączenie ciała szklistego (oddzielenie ciała szklistego od tylnej części oka), krwotok siatkówkowy (krwawienie w tylnej części oka), zaburzenia widzenia, ból oka, męty w ciele szklistym (plamki w polu widzenia), wylew spojówkowy (krwawienie w przedniej części oka), podrażnienie oka, uczucie ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, zapalenie powiek, suchość oka, przekrwienie gałki ocznej (czerwone oczy), świąd oka (swędzenie), ból stawów i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Polish: Substancja czynna leku Lucentis, ranibizumab, jest niewielkim elementem przeciwciała monoklonalnego.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Polish: Zalecana dawka leku Lucentis wynosi 0,5 mg, podawana w pojedynczym wstrzyknięciu do ciała szklistego.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Polish: Neowaskularyzacja naczyniówkowa
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Polish: • inne problemy ze wzrokiem związane z neowaskularyzacją naczyniówkową;
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Polish: Po roku u 94-96% pacjentów z AMD otrzymujących co miesiąc lek Lucentis nie wystąpiło znaczne pogorszenie wzroku, w porównaniu z 62% pacjentów otrzymujących wstrzyknięcie pozorowane i 64% pacjentów leczonych PDT z zastosowaniem werteporfiny.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Polish: Cukrzycowy obrzęk plamki
Maltese: Edema makulari dijabetika
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Polish: W jednym badaniu lek Lucentis porównywano z PDT werteporfiną u 277 pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową związaną z krótkowzrocznością patologiczną (poważny rodzaj krótkowzroczności).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).
Polish: W trzech badaniach głównych leku Lucentis uczestniczyło 1323 pacjentów z postacią wysiękową AMD.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lucentis są stale monitorowane.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lucentis hija ssorveljata kontinwament.
Polish: Podaje się go we wstrzyknięciu doszklistkowym (wstrzyknięcie do ciała szklistego, galaretowatego płynu w oku).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Polish: Lucentis był skuteczniejszy niż wstrzyknięcie pozorowane: pacjenci otrzymujący Lucentis w dawce 0,5 mg przez sześć miesięcy rozpoznawali ok. 11 liter więcej niż pacjenci otrzymujący wstrzyknięcie pozorowane w jednym badaniu i 14 liter więcej w drugim badaniu.
Maltese: Lucentis kien aktar effettiv minn injezzjoni finta: il-pazjenti li kienu qed jingħataw Lucentis f'doża ta' 0.5 mg għal sitt xhur setgħu jaraw madwar 11-il ittra aktar mill-pazjenti li kienu qed jingħataw injezzjoni finta fi studju wieħed u 14-il ittra aktar fl-istudju l-ieħor.
Polish: W drugim badaniu, w którym uczestniczyło 178 pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową związaną z innymi schorzeniami, lek Lucentis porównywano ze wstrzyknięciem pozorowanym.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 178 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzjoni korojdali assoċjata ma' kondizzjonijiet oħra, u qabbel Lucentis ma' injezzjoni finta.
Polish: W trzecim badaniu lek Lucentis porównywano z leczeniem fotodynamicznym z zastosowaniem werteporfiny (PDT, inna forma leczenia AMD).
Maltese: It-tielet studju qabbel Lucentis mat-terapija fotodinamika bil-verteporfina (PDT, kura oħra għall-AMD).
Polish: • wysiękowa postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD, ang. age-related macular degeneration).
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Polish: Protokół S
Maltese: Protocol S
Polish: Grupa III vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Polish: Singapur 637394
Maltese: Singapor 637394
Polish: Leczenie n/M (%) 95% CI Porównanie
Maltese: Trattament n/M (%) 95% CI
Polish: 30 czerwca 2023
Maltese: 30-Ġun-2023
Polish: (95% CI -2,8; 1,4).
Maltese: Xahar (95% CI -2.8, 1.4).
Polish: Różnica w odsetku (%), CI
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Polish: 2870 Puurs Belgia
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Polish: p<0,01
Maltese: a p<0.01
Polish: Tabela 8 Wyniki po 6 i 12 miesiącach (BRAVO i CRUISE)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Polish: Laser* n=90
Maltese: Lejżer* N=90
Polish: • agresywna tylna postać ROP (AP-ROP)
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Polish: 30 czerwca 2020
Maltese: 30-Ġun-2020
Polish: Przygotowanie 1.
Maltese: Ipprepara 1.
Polish: Laser n=110
Maltese: Lejżer n=110
Polish: • choroba w strefie I, stadium 1+, 2+, 3 lub 3+ lub
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Polish: Tabela 6 Wyniki badania D2304 (RETAIN)
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Polish: Iloraz szans (OR)
Maltese: Odds ratio (OR)
Polish: Raporty z analizy etapowej:
Maltese: Rapporti interim:
Polish: Są dostępne dwa różne rodzaje opakowań:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Polish: • ciśnienie śródgałkowe ≥30 mmHg;
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Polish: Populacje z ograniczonym doświadczeniem
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Polish: • leczeniu retinopatii cukrzycowej proliferacyjnej (PDR, ang. proliferative diabetic retinopathy);
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Polish: Informacje dotyczące przygotowania produktu leczniczego Lucentis, patrz punkt 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Polish: Ogółem, leczenie ranibizumabem było dobrze tolerowane.
Maltese: B'mod ġenerali, it-trattament b'ranibizumab kien toleranti.
Polish: Pojedyncza dawka dla pacjentów dorosłych: 0,5 mg/0,05 ml.
Maltese: Doża singola għall-adulti: 0.5 mg/0.05 ml.
Polish: PDT z werteporfiną (n=143)
Maltese: Verteporfin PDT (n=143)
Polish: Najważniejsze wyniki badania RADIANCE podsumowano w Tabeli 2 i na Rycinie 2.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Polish: Grupa II Ranibizumab 0,5 mg „aktywność choroby" (n=116)
Maltese: Grupp II Ranibizumab 0.5 mg "attività talmarda" (n=116)
Polish: Badanie skuteczności po wydaniu pozwolenia (ang. PAES): CRFB002H2301E1
Maltese: CRFB002H2301E1
Polish: 95% CI Wartość p b
Maltese: 95% CI
Polish: (badanie BRIGHTER i badanie CRYSTAL)
Maltese: Xahar (BRIGHTER u CRYSTAL)
Polish: U pacjentów z RVO zaburzenia czynności nerek wystąpiły u 48,2% (253 z 525) pacjentów (u 36,4% łagodne, u 9,5% umiarkowane i u 2,3% ciężkie).
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Polish: W analizie farmakokinetyki populacji pacjentów z wysiękową postacią AMD, u 68% pacjentów (136 z 200) wystąpiły zaburzenia czynności nerek (46,5% łagodne [50-80 ml/min], 20% umiarkowane [30-50 ml/min], i 1,5% ciężkie [<30 ml/min]).
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'AMD neovaskulari, 68% (136 minn 200) tal-pazjenti kellhom indeboliment renali (46.5% ħafif [50-80 ml/min], 20% moderat [30-50 ml/min] u 1.5% sever [<30 ml/min]).
Polish: Laseroterapia (N=74)
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Polish: Dane z dwóch badań (MONT BLANC, BPD952A2308 i DENALI, BPD952A2309) przeprowadzonych po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu potwierdziły skuteczność produktu leczniczego Lucentis, ale nie wskazywały na występowanie dodatkowego działania leczenia skojarzonego werteporfiną (Visudyne PDT) i produktem leczniczym Lucentis w porównaniu z monoterapią produktem leczniczym Lucentis.
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.
Polish: W badaniu fazy IIIb o nazwie D2304 (RETAIN), 372 pacjentów zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1 do grup otrzymujących:
Maltese: Fl-istudju ta' fażi IIIb D2304 (RETAIN), 372 pazjent kienu rrandomizzati skont il-proporzjon 1:1:1 biex jirċievu:
Polish: Grupa I Ranibizumab 0,5 mg „stabilizacja widzenia" (n=105)
Maltese: Grupp I Ranibizumab 0.5 mg "stabbiltà viżwali" (n=105)
Polish: Dwuwodzian ,-trehalozy Chlorowodorek histydyny, jednowodny Histydyna
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti α,α-trehalose dihydrate Histidine hydrochloride, monohydrate Histidine
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Polish: FOLIA BLISTRÓW
Maltese: Iċċekkja ssiringa
Polish: W sumie do badań tych włączono 1 323 pacjentów (879 w grupie aktywnej terapii i 444 w grupie kontrolnej).
Maltese: Total ta' 1,323 pazjent (879 attivi u 444 kontroll) kienu reklutati f'dawn listudji.
Polish: a p<0,00001 porównanie z grupą kontrolną vPDT
Maltese: a p<0.00001 imqabbel mal-kontroll vPDT
Polish: Rycina 3
Maltese: Xahar 3
Polish: Różnica średnich obliczanych metodą najmniejszych kwadratów wyniosła 3,5 litery (95% CI: [0,2 do 6,7]).
Maltese: Id-differenza fil-medja tal-anqas kwadru kienet ta' 3.5 ittri (95% CI: [0.2 sa 6.7]).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Oftalmologiczne, środki antyneowaskularyzacyjne, kod ATC: S01LA04
Maltese: Oftalmoloġiċi, aġenti kontra neo-vaskularizzazzjoni, Kodiċi ATC:
Polish: - Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 listopada 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Jannar 2007
Polish: Tabela 1 Wyniki po 12 miesiącach i 24 miesiącach w badaniu FVF2598g (MARINA) i FVF2587g (ANCHOR)
Maltese: Tabella 1 Kisbiet ma' Xahar 12 u Xahar 24 fl-istudju FVF2598g (MARINA) u FVF2587g (ANCHOR)
Polish: • choroba w strefie II, stadium 3+ lub
Maltese: • Marda f'żona II, stadju 3+, jew
Polish: Złącze typu Luer
Maltese: Lokk tat-tip Luer
Polish: Prior laser n=74
Maltese: Lejżer minn qabel n=74
Polish: (zachowanie widzenia, pierwszorzędowy punkt końcowy)
Maltese: (żamma tal-vista, endpoint primarju)
Polish: 1x fiolka z 0,23 ml roztworu, 1 igła z filtrem.
Maltese: Kunjett ta' 0.23 ml x1, labra 1 b'filtru.
Polish: Co to jest lek Lucentis
Maltese: Mediċini oħra u Lucentis
Polish: Tabela 10 Wyniki po 24 tygodniach (badanie RAINBOW)
Maltese: Tabella 10 Ir-riżultati f'Ġimgħa 24 (RAINBOW)
Polish: Następnie należy szczelnie połączyć strzykawkę z jałową igłą iniekcyjną (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm).
Maltese: B'mod asettiku u sod, arma labra tal-injezzjoni (30G x ½″, 0.3 mm x 13 mm) fuq is-siringa.
Polish: Tabela 9 przedstawia najważniejsze parametry oceniane w badaniach BRIGHTER i CRYSTAL.
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Polish: Rycina 4 Rycina 5
Maltese: Figura 4 Figura 5