FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které při klinických studiích neovlivňovaly zobrazování pomocí přípravku DaTSCAN, patří amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol a selegilin.
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Czech: • mazindol (snižuje chuť k jídlu, jako prostředek k léčbě obezity),
English: What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Czech: Jak přípravek DaTSCAN vypadá a co obsahuje toto balení DaTSCAN je 2,5 nebo 5 ml bezbarvého injekčního roztoku, který se dodává jako jedna 10ml injekční lahvička z bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract
Czech: Gastrointestinální trakt
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea, sucho v ústech Není známo: Zvracení
English: If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře z oboru nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Czech: • methylfenidát (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti)),
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Czech: Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku pro plod.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře z oboru nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
English: The frequency of side effects is:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je:
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse)
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
English: Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Czech: Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN.
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Czech: Při studiích na zvířatech se ukázalo, že mezi léčivé přípravky, které neovlivňují zobrazování s využitím přípravku DaTSCAN, patří pergolid.
English: (Lower large intestine wall Heart wall
Czech: (Tlusté střevo - stěna, dolní část Srdce - stěna
English: Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Czech: Mělo by se podporovat časté vyprazdňování močového měchýře za účelem minimalizace radiačního ozáření.
English: DaTSCAN should be used without dilution.
Czech: DaTSCAN se používá bez ředění.
English: Red marrow
Czech: Červená dřeň
English: Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní léčivý přípravek ženě ve fertilním věku, je vždy nutné vyloučit těhotenství.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Czech: Je potřeba zvážit využití alternativních technik bez využití radioaktivity.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Czech: Pokud kojíte, může lékař z oboru nukleární medicíny podávání přípravku DaTSCAN odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
English: Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving satisfactory imaging.
Czech: Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou.
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
Czech: • sertralin (používá se k léčbě deprese (smutku)),
English: In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není DaTSCAN doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
English: Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem.
English: I) 74 MBq at reference time (0.07 to 0.13 μg/ml of ioflupane).
Czech: I) 74 MBq k času kalibrace (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
English: 5 ml vial: 20 hours from the activity reference time stated on the label.
Czech: 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
English: 2.5 or 5 ml solution in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Czech: 2,5 nebo 5 ml roztoku v jednotlivé skleněné bezbarvé 10ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, jako prostředek k léčbě obezity),
English: Driving and using machines DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by DaTSCAN ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
English: • buproprion (used to treat depression (sadness))
Czech: • buproprion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
English: • Do not store above 25C.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
English: Due to the low quantities of ioflupane injected, pharmacological effects are not expected following intravenous administration of DaTSCAN at the recommended dosage.
Czech: Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky.
English: Stomach wall
Czech: Žaludek - stěna
English: The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Czech: Hodnoty citlivosti DaTSCAN při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence než DLB se pohybovaly v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
English: 2.5 ml vial: 7 hours from the activity reference time stated on the label.
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
English: • Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains ioflupane (
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ioflupanum (
English: How DaTSCAN is stored
Czech: Jak DaTSCAN uchovávat
English: EU/1/00/135/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/001
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
English: EU/1/00/135/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/002
English: Brain
Czech: Mozek
English: EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Czech: EXP: 7 h po čase kalibrace Ref.: 185 MBq/2,5 ml ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
English: EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY
Czech: EXP: 20 h od času kalibrace Ref.: 370 MBq/5 ml ve 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
English: I) at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Czech: I) ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
English: Urinary bladder wall Uterus
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
English: Distribution Ioflupane (
Czech: Distribuce Joflupan-(
English: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Czech: GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Czech: Méně časté: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pocit pálení po podání do malých žil) Není známo: Pocit horka
English: Each 2.5 ml single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Czech: Jedna 2,5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 185 MBq joflupanu-(
English: Administration of 185 MBq of ioflupane (
Czech: Podání 185 MBq joflupanu-(
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 5ml balení
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro lidi.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site; http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
English: (Upper large intestine wall
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část
English: • The active substance is ioflupane (
Czech: • Léčivou látkou je ioflupanum (
English: Salivary glands Skin
Czech: Kyselina octová
English: This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Czech: kterým byl přípravek DaTSCAN podán do malé žíly.
English: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Czech: GE Healthcare B.V.
English: Muscles
Czech: Svaly
English: Each 5 ml single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 370 MBq joflupanu-(
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot
Czech: - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
English: EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml ioflupane (
Czech: POUŽITELNOST EXP: 7 h po čase kalibrace Ref.: 185 MBq/2,5 ml joflupanum-(
English: Method of Administration For intravenous use.
Czech: Způsob podání K intravenóznímu podání.
English: Colon wall
Czech: Žlučník - stěna
English: It is not known whether ioflupane (
Czech: Není známo, zda se joflupan-(
English: DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection Ioflupane (
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok Ioflupanum (
English: How DaTSCAN is stored Contents of the pack and other information
Czech: Obsah balení a další informace
English: Breastfeeding It is not known whether ioflupane (
Czech: Kojení Není známo, zda se joflupan-(
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek po intravenózní injekci joflupanu-(
English: EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupane (
Czech: POUŽITELNOST EXP: 20 h po času kalibrace Ref.: 370 MBq/5 ml joflupanum-(
English: DaTSCAN contains the active substance ioflupane (
Czech: Co je DaTSCAN a k čemu se používá DaTSCAN obsahuje účinnou látku joflupan-(
English: Bone surface
Czech: Povrch kosti
English: Nervous system disorders
Czech: Poruchy nervového systému Časté: Bolest hlavy
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 5ml balení
English: What you need to know before DaTSCAN is used DaTSCAN must not be used
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DaTSCAN používat
English: GE Healthcare B.V. Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Czech: Tel: +31 (0) 40 299 10 00
English: Kidneys
Czech: Nadledviny
English: Ioflupane (
Czech: I) (joflupan-(
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
English: Any ioflupane (
Czech: Malé množství joflupanu-(
English: Each ml of solution contains ioflupane (
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ioflupanum (
English: Thyroid
Czech: Ethanol
English: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 5 307 93 00
Czech: KG Tel: +49 (0) 5 307 93 00
English: Spleen
Czech: Ledviny
English: The studies included data from 970 patients.
Czech: Studie zahrnovaly údaje od 970 pacientů.
English: edotreotide
Czech: edotreotidum
English: The PET scan images are then taken 40 to 90 minutes later.
Czech: Snímky PET skenu se pořizují následně po 40 až 90 minutách.
English: This makes it possible to see where the tumours are and whether they have spread.
Czech: To umožňuje zobrazit, kde se nádory nacházejí a zda došlo k jejich rozšíření.
English: A comparison using data from several of these studies (a meta-analysis) was also presented.
Czech: Dále bylo předloženo porovnání s použitím dat z několika těchto studií (meta-analýza).
English: The substance that is used for radiolabelling SomaKit TOC is called gallium (
Czech: Látka používaná k radioaktivnímu značení přípravku SomaKit TOC se nazývá chlorid gallitý (
English: The tumours can then spread elsewhere in the body (metastasis).
Czech: Nádory se mohou šířit do kterékoliv části těla (metastáza).
English: Not all cells have these receptors but most welldifferentiated GEP-NET cells have high amounts on their surface.
Czech: Ne všechny buňky mají tyto receptory, ale většina buněk dobře diferencovaných GEP-NET jich má na svém povrchu velké množství.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the technical and diagnostic performance of the medicine had been demonstrated.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že byly prokázány technické a diagnostické výsledky léčivého přípravku.
English: Ga) chloride had a sensitivity and specificity of 100% and 89% respectively, and found a lesion detection rate of 75%.
Czech: Ga) měl senzitivitu 100 %, specificitu 89 % a míru detekce lézí 75 %.
English: The medicine is not used directly, but must be ‘radiolabelled' before being injected, which means that it is tagged with a separate substance that emits small amounts of radiation.
Czech: Tento léčivý přípravek se nepoužívá přímo, ale před injekčním podáním musí být „radioaktivně označen“, což znamená, že je označen samostatnou látkou, která vyzařuje malá množství záření.
English: The resulting build-up of radiation can be detected by the special camera of the PET scan.
Czech: Výsledné nahromaděné záření lze detekovat speciální kamerou PET skenu.
English: It is given as a single injection into a vein immediately after being radiolabelled.
Czech: Podává se jako jednorázová injekce do žíly bezprostředně po radioaktivním označení.
English: Some studies looked at the sensitivity of the PET scans (how well the scans identified patients who had GEP-NETs or their metastases), some analysed specificity (how reliable scans were at identifying subjects who had no GEP-NETs) and some looked at lesion detection rate (how good scans were at identifying the tumours).
Czech: Některé studie zkoumaly senzitivitu PET skenů (jak dobře skeny identifikovaly pacienty, kteří měli tumory GEP-NET nebo jejich metastázy), některé analyzovaly specificitu (jak spolehlivé byly skeny při identifikaci subjektů, které žádné tumory GEP-NET neměly) a některé byly zaměřeny na míru detekce lézí (jak dobře skeny identifikovaly nádory).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for SomaKit TOC.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek SomaKit TOC.
English: Taken together, the studies were sufficient to show the effectiveness of SomaKit TOC for detection, although the exact results varied.
Czech: Souhrnně byly studie dostatečné k tomu, aby prokázaly účinnost přípravku SomaKit TOC z hlediska detekce, ačkoliv přesné výsledky se lišily.
English: GEP-NETs are cancers which start in types of cells in the gut or pancreas that normally release hormones.
Czech: GEP-NET jsou nádory, které se začínají vytvářet v určitých typech buněk ve střevě nebo slinivce, jež za normálních okolností uvolňují hormony.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use SomaKit TOC.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek SomaKit TOC používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SomaKit TOC?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku SomaKit TOC?
English: Because the number of patients with GEP-NETs is low, the disease is considered ‘rare', and SomaKit TOC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 March 2015.
Czech: Jelikož počet pacientů s GEP-NET je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek SomaKit TOC byl dne 19. března 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
English: In four other comparative studies it was seen that the active substance in SomaKit TOC detected more tumours than did indium (111In) pentetreotide in the same patients.
Czech: V dalších čtyřech srovnávacích studiích bylo zaznamenáno, že léčivá látka v přípravku SomaKit TOC detekovala u stejných pacientů více nádorů než 111In-pentetreotid.
English: For practical information about using SomaKit TOC, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku SomaKit TOC, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: For localising the primary GEP-NET, one study showed that the medicine had a sensitivity of 45% compared with 10% in patients given another approved diagnostic medicine, indium (111In) pentetreotide, and this was confirmed by another study that showed that the former had better sensitivity.
Czech: S ohledem na lokalizaci primárního GEP-NET jedna studie prokázala, že léčivý přípravek měl senzitivitu 45 % ve srovnání s 10% senzitivitou u pacientů, kterým byl podán jiný schválený diagnostický přípravek, 111In-pentetreotid, a i další studie potvrdila lepší senzitivitu u přípravku SomaKit TOC.
English: The full EPAR for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek SomaKit TOC je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The risks of side effects seemed to be low and the CHMP therefore decided that SomaKit TOC's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: agentury rozhodl, že přínosy přípravku SomaKit TOC převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku SomaKit TOC vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The prepared medicine, radiolabelled with gallium (68Ga) chloride, attaches to these receptors on the GEP-NET cells.
Czech: Připravený léčivý přípravek, radioaktivně značený chloridem gallitým (68Ga), se naváže na tyto receptory na buňkách GEP-NET.
English: What is SomaKit TOC and what is it used for?
Czech: Co je SomaKit TOC a k čemu se používá?
English: For more information about treatment with SomaKit TOC, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem SomaKit TOC naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The active substance in SomaKit TOC, edotreotide, attaches specifically to receptors called somatostatin receptors on the surface of cells.
Czech: Léčivá látka v přípravku SomaKit TOC, edotreotid, se specificky váže na receptory zvané somatostatinové receptory na povrchu buněk.
English: SomaKit TOC is a diagnostic medicine used in adult patients who are thought to have so-called welldifferentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs).
Czech: SomaKit TOC je diagnostický přípravek používaný u dospělých pacientů s podezřením na takzvané dobře diferencované gastro-entero-pankreatické neuroendokrinní tumory (GEP-NET).
English: SomaKit TOC is used with a technique called positron emission tomography (PET scan) to obtain images that locate the cancers.
Czech: Přípravek SomaKit TOC se používá s technikou zvanou pozitronová emisní tomografie (PET sken) k získání snímků, které nádor lokalizují.
English: Other information about SomaKit TOC
Czech: Další informace o přípravku SomaKit TOC
English: SomaKit TOC can only be obtained with a prescription and the injection must only be prepared and given in a suitable facility by experts in handling radioactive medicines.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a injekci smí připravovat a podávat pouze odborníci na manipulaci s radioaktivními přípravky v příslušném zařízení.
English: After SomaKit TOC is radiolabelled it emits a small amount of radiation which poses a low risk of cancer or hereditary abnormalities.
Czech: Po radioaktivním označení přípravek SomaKit TOC vyzařuje malé množství záření, což s sebou nese malé riziko nádoru nebo vrozených vad.
English: Ga) chloride.
Czech: Ga).
English: SomaKit TOC is available as a kit for preparing a solution for injection.
Czech: Přípravek SomaKit TOC je k dispozici v podobě soupravy pro přípravu injekčního roztoku.
English: What benefits of SomaKit TOC have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku SomaKit TOC byly prokázány v průběhu studií?
English: SomaKit TOC contains the active substance edotreotide.
Czech: Přípravek SomaKit TOC obsahuje léčivou látku edotreotid.
English: For the full list of side effects or restrictions with SomaKit TOC, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku SomaKit TOC je uveden v příbalové informaci.