FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamu uzsūkšanās samazināšanos.
English: Constipation may be a preceding symptom.
Latvian: Aizcietējums var būt iepriekšējs simptoms.
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Latvian: Tomēr sevelamēra iespējamo uzsūkšanos un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas terapijas laikā (> viens gads) nevar pilnīgi izslēgt.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļu nevar pārdot atsevišķi.
English: The exact starting dose and regimen will be determined by your doctor.
Latvian: Precīzu sākotnējo devu un shēmu noteiks ārsts.
English: Pale yellow powder.
Latvian: Gaiši dzeltens pulveris.
English: Further instructions are detailed in the patient leaflet.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir detalizēti aprakstīti Pacienta lietošanas instrukcijā.
English: Frequency is not known.
Latvian: Biežums nav zināms.
English: This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Latvian: Šī informācija iegūta no pētījumiem, kuros izmantots sevelamēra hidrohlorīds.
English: Not data are available.
Latvian: Dati nav pieejami.
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Latvian: Ja terapija uzsākta, pacienti, kas slimo ar šiem traucējumiem, ir jākontrolē.
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem pašlaik neiesaka to lietot.
English: >0.75 to <1.2
Latvian: >0,75 līdz <1,2
English: Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
English: • you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Latvian: • ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (Jūsu ārsts to pārbaudīs);
English: o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
Latvian: • Atlikušo pulveri nākamajai devai drīkst izmantot 24 stundu laikā.
English: It is recommended that vitamin supplements be given if necessary.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ieteicams vitamīnus uzņemt papildus.
English: The safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem (līdz 6 gadu vecumam) nav pētīta.
English: The potential risk to humans is unknown.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
English: Sevelamer carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Latvian: Sevelamēra karbonāts neabsorbējas un var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
English: If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, šī deva jāizlaiž un nākamā deva jālieto parastajā laikā kopā ar uzturu.
English: Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Latvian: Renvela jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
English: It is important to drink all of the liquid and it may be necessary to rinse the glass with water and drink this as well to ensure that all of the powder is swallowed.
Latvian: Svarīgi ir izdzert visu šķidrumu, un var būt nepieciešams izskalot glāzi ar ūdeni un izdzert arī to, lai nodrošinātu, ka norīts viss pulveris.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Latvian: Pediatriskā populācija Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 18 gadu vecumam) ir līdzīgs drošuma profilam pieaugušajiem.
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
English: The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Latvian: Holesterīna koncentrācijas samazināšanos novēroja 2 nedēļas pēc ārstēšanas, un tā saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
English: Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem);
English: Since this medicine does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Latvian: Tā kā šīs zāles nesatur kalciju, ārsts var parakstīt papildu kalcija tabletes;
English: • develop low or high levels of calcium in your blood.
Latvian: • attīstīties zems vai augsts kalcija līmenis asinīs.
English: It is unknown whether Renvela is excreted in breast milk and may affect your baby.
Latvian: Nav zināms, vai Renvela izdalās mātes pienā un var ietekmēt Jūsu mazuli.
English: Take Renvela after your meal or with food.
Latvian: Lietojiet Renvela pēc maltītes vai kopā ar ēdienu.
English: Titration increases/decreases
Latvian: Devas palielinājums/samazinājums
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Latvian: Ir svarīgi izdzert visu šķidrumu, lai nodrošinātu, ka viss pulveris tiek norīts.
English: It is unknown whether sevelamer/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai sevelamērs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Latvian: Šobrīd nav pietiekoši daudz datu, lai izslēgtu folātu deficīta iespējamību, ārstēšanā ilgstoši lietojot sevelamēra karbonātu.
English: Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: • have a low amount of vitamin D in your blood.
Latvian: • būt mazs D vitamīna daudzums asinīs.
English: Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Renvela mijiedarbību ar citām zālēm.
English: In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Latvian: Dažos gadījumos, ja Renvela jālieto tajā pašā laikā, kad citas zāles, Jūsu ārsts var ieteikt lietot šīs zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc Renvela lietošanas.
English: 27% of paediatric patients reached their age appropriate serum phosphorus level at end of treatment.
Latvian: 27% pediatrisko pacientu ārstēšanas beigās sasniedza savam vecumam atbilstošu seruma fosfora līmeni.
English: The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Latvian: Šī iedarbība var būt sekundāra D vitamīna trūkumam.
English: • Bowel obstruction.
Latvian: • Zarnu obstrukcija.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar šādiem traucējumiem:
English: Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Latvian: • Izmetiet pulvera paciņas, kas bijušas atvērtas ilgāk nekā 24 stundas.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: • swallowing problems.
Latvian: • rīšanas problēmas.
English: In the clinical trials in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on iPTH.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar hemodialīzes pacientiem sevelamēram vienam pašam nebija konsekventas un klīniski būtiskas ietekmes uz iPTH.
English: Each bottle contains 30 tablets or 180 tablets.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 tabletes vai 180 tabletes.
English: Tablets must be swallowed whole.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
English: No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Latvian: Pētījuma laikā, izmantojot sevelamēra karbonātu, netika noteikti jauni riski vai drošuma signāli.
English: Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Latvian: Pacienti, kuriem veic peritoneālo dialīzi, rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka pareizi tiek izmantotas atbilstošās aseptikas metodes, kā arī ātri tiktu atpazītas un ārstētas jebkādas peritonīta pazīmes un simptomi.
English: Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to dialysis modality.
Latvian: Pacienti, kuriem veic dialīzi, ir pakļauti noteiktu infekciju riskam, kas specifiskas dialīzei.
English: There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Latvian: Datu par sevelamēra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphataemia.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi citi ārstnieciskie līdzekļi, līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
English: The effects of sevelamer on phosphorus and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Latvian: Tika pierādīts, ka sevelamēra ietekme uz fosforu un kalciju saglabājas visu pētījuma laiku ar vienu gadu ilgu novērošanas periodu.
English: Taking your Renvela treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Latvian: Ārstēšana ar Renvela ir svarīga, lai Jums uzturētu piemērotu fosfātu līmeni asinīs.
English: Each carton contains 60 or 90 sachets.
Latvian: Katra kastīte satur 60 vai 90 paciņas.
English: What Renvela is and what it is used for
Latvian: Kas ir Renvela un kādam nolūkam to lieto
English: This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tukšā dūšā, un tās jālieto kopā ar ēdienu vai uzkodām.
English: Sevelamer carbonate should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus.
Latvian: Sevelamēra karbonātu drīkst lietot grūtniecēm tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un pēc rūpīgas riska/ieguvuma analīzes mātei un auglim.
English: BSA (m2)
Latvian: ĶVL (m2)
English: If you consider stopping your Renvela treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Latvian: Ja Jūs apsverat ārstēšanas ar Renvela pārtraukšanu, vispirms sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Proton pump inhibitors
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
English: It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sevelamēra karbonāts saistās ar taukos šķīstošiem vitamīniem, kas tiek uzņemti ar pārtiku.
English: This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs):
English: Do not crush, chew or break into pieces.
Latvian: Nesasmalciniet, nesakošļājiet vai nesadaliet gabalos.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: • adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
English: Always use the dosing spoon provided in the carton.
Latvian: Vienmēr izmantojiet kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
English: Only for bottle label of 180 tablets: PC:
Latvian: Tikai pudeles ar 180 tabletēm etiķetei: PC:
English: The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Latvian: Simptomi, kas novēroti pārdozēšanas gadījumā, ir līdzīgi 4.8. apakšpunktā uzskaitītajām blakusparādībām, ieskaitot galvenokārt aizcietējumu un citus zināmus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Latvian: Viena gada klīniskajā pētījumā liecības par sevelamēra uzkrāšanos nenovēroja.
English: Paediatric dose based on BSA (m2)
Latvian: Pediatriskā deva, pamatojoties uz ĶVL (m2)
English: Consequently, sevelamer carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Latvian: Tādējādi sevelamēra karbonātu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu.
English: Uncommon reports of difficulty swallowing the Renvela tablet have been reported.
Latvian: Saņemti retāki ziņojumi par grūtībām norīt Renvela tabletes .
English: The powder may also be pre-mixed with cold beverage or unheated food (see section 4.2).
Latvian: Pulveri var arī iepriekš sajaukt ar aukstu dzērienu vai neuzkarsētu ēdienu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention: - Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing).
Latvian: Ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību: - alerģiska reakcija (pazīmes ietver izsitumus, nātreni, pietūkumu, elpošanas grūtības).
English: o Close the sachet by folding over twice.
Latvian: • Aiztaisiet paciņu, to nolokot divas reizes.
English: Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, pirms lietošanas tās nedrīkst sasmalcināt, sakošļāt vai sadalīt gabalos.
English: The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in paediatric patients with qualifying phosphorus levels <7.0 mg/dL.
Latvian: ĶVL neietekmēja atbildes reakciju uz ārstēšanu 2 nedēļu FDP laikā, lai gan pretēji − atbildes reakcija netika novērota pediatriskiem pacientiem ar fosfora līmeni <7,0 mg/dl.
English: • you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: A total of 101 patients (6 to 18 years old with a BSA range of 0.8 m2 to 2.4 m2) were randomised in the study.
Latvian: Pētījumā tika randomizēts kopumā 101 pacients (no 6 līdz 18 gadiem ar ĶVL diapazonā no 0,8 m2 līdz 2,4 m2).
English: o Fill the powder to the spoon level.
Latvian: • Piepildiet pulveri līdz karotes līmenim.
English: For paediatric patients with a <1.2 BSA (m2), the oral suspension should be administered, as tablet formulations were not tested in this population and therefore are not appropriate for this population.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar <1,2 ĶVL (m2), jālieto iekšķīgi lietojama suspensija, jo tablešu zāļu forma šai populācijai nav pārbaudīta un tāpēc šai populācijai nav piemērota.
English: Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Latvian: Tāpēc ārsts var kontrolēt D vitamīna līmeni asinīs un vajadzības gadījumā parakstīt papildu D vitamīnu.
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Latvian: Ziņotais biežums klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Latvian: Ja Jūs papildus nelietojat multivitamīnus, Jums var arī veidoties zems A, E, K vitamīnu un folskābes līmenis asinīs, un tāpēc ārsts var kontrolēt šo vitamīnu līmeni un vajadzības gadījumā parakstīt vitamīnus papildus;
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood);
Latvian: To var lietot pacientiem, kuriem veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālo dialīzi (kad šķidrums tiek iesūknēts vēderā un iekšējā ķermeņa membrāna izfiltrē asinis);
English: Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Latvian: Digoksīns, varfarīns, enalaprils vai metoprolols
English: • Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Renvela.
Latvian: • Zāles, ko lieto grēmu un kuņģa vai ezofageālā atviļņa ārstēšanai, tādas kā omeprazols, pantoprazols vai lansoprazols, pazīstamas arī kā “protonu sūkņa inhibitori”, var pazemināt Renvela efektivitāti.
English: Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Renvela.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kurš izlems, vai varat turpināt ārstēšanu ar Renvela.
English: Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Latvian: Paaugstināts fosfora līmenis serumā var izraisīt cietu nogulšņu veidošanos Jūsu organismā, ko sauc par kalcifikāciju.
English: Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP.
Latvian: Pēc tam 26 nedēļas DTP visi pacienti saņēma sevelamēra karbonātu.
English: Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Latvian: 2 nedēļu FDP laikā četrdesmit deviņi (49) pacienti saņēma sevelamēra karbonātu un 51 saņēma placebo.
English: Adverse reactions that occurred during clinical trials or that were spontaneously reported from postmarketing experience are listed by frequency in the table below.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīnisko pētījumu laikā vai par kurām spontāni ziņots pēcreģistrācijas periodā, minētas turpmākajā tabulā atbilstoši to biežumam.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.
Latvian: Lietojot jebkādas zāles, kur samazinātai biopieejamībai varētu būt klīniski nozīmīga ietekme uz drošumu un efektivitāti, zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamēra karbonāta lietošanas, vai arī ārstam jāapsver zāļu koncentrācijas kontrole asinīs.
English: Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes Nieru slimības vai dialīzes dēļ Jums var:
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renvela.
Latvian: • Ja lietojat zāles sirds ritma traucējumu vai epilepsijas ārstēšanai, pirms Renvela lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu.
English: • major gastrointestinal tract surgery Treatment of these patients with Renvela should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar Renvela jāuzsāk tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
English: Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, kurš izlems, turpināt ārstēšanu vai nē.
English: The most frequently occurring (≥ 5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Latvian: Visas visbiežāk (≥ 5% pacientu) radušās nevēlamās blakusparādības bija no kuņģa-zarnu trakta traucējumu grupas.
English: The sachets are packaged in an outer carton.
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā iepakojumā.
English: Sevelamer has also been shown to reduce the absorption of several vitamins including folic acid (see sections 4.4 and 5.3).
Latvian: Konstatēts arī, ka sevelamērs samazina vairāku vitamīnu, to skaitā folskābes, absorbciju (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
English: Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Latvian: Citas ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri lieto Renvela:
English: There are no or limited amount of data from the use of sevelamer in pregnant women.
Latvian: Datu par sevelamēra lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Latvian: Iespējamas pārdozēšanas gadījumā Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
English: These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel.
Latvian: Šie simptomi var būt nopietnas iekaisīgas zarnu slimības dēļ, ko izraisījuši sevelamēra kristālu izgulsnējumi Jūsu zarnās.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: Pharmacokinetic studies have not been carried out with sevelamer carbonate.
Latvian: Ar sevelamēra karbonātu nav veikti farmakokinētikas pētījumi.
English: Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Latvian: Renvela lietošanas pārtraukšana izraisa tādas svarīgas sekas kā asinsvadu pārkaļķošanos.
English: Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Renvela when necessary to reach an adequate phosphate level.
Latvian: Sākumā ārsts Jums pārbaudīs fosfora līmeni asinīs ik pēc 2-4 nedēļām, un nepieciešamības gadījumā viņš var pielāgot Renvela devu, lai sasniegtu atbilstošu fosfātu līmeni.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and carton after the letters “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „EXP”.
English: Constipation is a very common side effect (may affect more than 1 in 10 people).
Latvian: Aizcietējums ir ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with sevelamer carbonate should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of sevelamer carbonate therapy to the woman.
Latvian: Lēmums par bērna barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai sevelamēra karbonāta terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un sevelamēra karbonāta terapijas ieguvumu sievietei.
English: The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Latvian: Renvela iespējamais risks cilvēka grūtniecības laikā nav zināms.
English: • paediatric patients with chronic (long-term) kidney disease above the age of 6 and above a certain height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Latvian: • pediatriskiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuri ir vecāki par 6 gadiem un kuru auguma garums un ķermeņa masa pārsniedz noteiktu lielumu (ko ārsts izmanto ķermeņa virsmas laukuma aprēķināšanai).
English: In an in vitro mammalian cytogenetic test with metabolic activation, sevelamer hydrochloride caused a statistically significant increase in the number of structural chromosome aberrations.
Latvian: In vitro zīdītāju citoģenētiskajā testā ar metabolo aktivāciju sevelamēra hidrohlorīds izraisīja statistiski būtisku strukturālo hromosomu aberāciju skaita pieaugumu.