FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę, należy przekręcić pokrętło wstecz, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszenie procesu glukoneogenezy i z powodu zaburzeń metabolizmu insuliny.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir sulėtėjusio insulino metabolizmo.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku LUSDUNA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti LUSDUNA.
Polish: Należy zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą
Polish: Igieł nie należy używać ponownie; należy je usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z zaleceniami.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių negalima naudoti dar kartą, juos reikia tinkamai išmesti.
Polish: Przerwanie stosowania leku LUSDUNA może doprowadzić do wystąpienia ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładu tłuszczów zamiast glukozy).
Lithuanian: Gali pasireikšti stipriai išreikšta hiperglikemija (labai padidėti cukraus kiekis kraujyje) ir ketoacidozė (rūgščių susikaupimas kraujyje organizmui pradėjus skaidyti riebalus vietoje cukraus).
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
Polish: Do substancji, które mogą osłabić działanie hipoglikemizujące, zalicza się kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne (diuretyki), glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatotropinę, produkty lecznicze o działaniu sympatykomimetycznym (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie wykonuje u pacjenta inna osoba, powinna zachować szczególną ostrożność,
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums leidžia kitas žmogus, jis turi laikytis specialių atsargumo priemonių, kad netyčia nesusižeistų adata ir nebūtų perduota infekcija.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą cząsteczka insuliny glargina jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów M1 (insulina 21A-Gly) i M2 (insulina 21A-Gly-des-30B-Thr).
Lithuanian: M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Polish: Należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Lithuanian: Laikykitės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
Polish: Pomaga to upewnić się, że podana została właściwa dawka insuliny, i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia bólu lub rozwoju choroby wywoływanej przez
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują adatą - tai padės užtikrinti reikiamos insulino dozės suleidimą bei sumažins skausmo ir apsikrėtimo infekcine liga tikimybę.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zdolność koncentracji lub reagowania może być osłabiona jeśli: - u pacjenta wystąpi hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi),
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakciją gali pablogėti: - pasireiškus hipoglikemijai (sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje); - pasireiškus hiperglikemijai (padidėjus cukraus kiekiui kraujyje); - sutrikus regėjimui.
Polish: - pacjent spożył zbyt małe ilości pokarmu lub posiłek zawierający mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (cukru i substancji podobnych do cukru zwanych węglowodanami; sztuczne słodziki NIE są węglowodanami); - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wymiotów lub biegunki; - pacjent pije alkohol, zwłaszcza gdy jednocześnie spożywa zbyt małe ilości pokarmu; - pacjent ćwiczy więcej niż zwykle lub zmienił rodzaj aktywności fizycznej; - pacjent powraca do zdrowia po urazie, operacji lub innym stresującym wydarzeniu; - pacjent odzyskuje zdrowie po chorobie lub gorączce; - pacjent przyjmuje lub przestał przyjmować pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA
Lithuanian: - tai NE angliavandeniai); - netekus angliavandenių dėl vėmimo arba viduriavimo; - vartojant alkoholinių gėrimų (ypač jei per mažai valgoma); - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos ar karščiavimo; - vartojant ar baigus vartoti kai kurių kitų vaistų (žr.
Polish: Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki (hiperglikemia), pacjent mógł wstrzyknąć zbyt małą ilość
Lithuanian: Jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), tai galbūt nesusišvirkštėte pakankamai insulino.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy pozostawić w temperaturze pokojowej na
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudojant švirkštiklį, reikia jį palaikyti kambario temperatūroje 1-2 val.
Polish: Należy wybrać dawkę, przekręcając pokrętło, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
Lithuanian: Nustatykite dozę Nustatykite dozę, sukdami rankenėlę tol, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Polish: Do leków, które mogą powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię) należą: - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu lipidów we krwi),
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti: - visi kiti vaistai diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami tam tikroms širdies ligoms gydyti ir padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti); - dizopiramidas (vartojamas tam tikroms širdies ligoms gydyti); - fluoksetinas (vartojamas depresijai gydyti); - fibratai (vartojami dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti); - monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (vartojami depresijai gydyti); - pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, kuria malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas); - somatostatino analogai (pvz.
Polish: • Wstrzykiwacz może być używany maksymalnie przez 28 dni po wyjęciu z lodówki.
Lithuanian: • Išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis yra tinkamas naudoti 28 dienas.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych oznak wskazujących na gromadzenie się insuliny glargina ani jej metabolitów w przypadku długotrwałego stosowania.
Lithuanian: Ilgai vartojamo insulino glargino ar jo metabolitų kaupimąsi rodančių duomenų negauta.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, jak podzielić dawkę, powinien zapytać lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia pagalbos dozei padalinti, kreikitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania insuliny glargina można spodziewać się ograniczenia występowania epizodów hipoglikemii nocnej, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach porannych.
Lithuanian: Vartojant insuliną glarginą, bazinis insulinas į organizmą patenka stabiliau, todėl hipoglikemijos tikimybė naktį būna mažesnė, o anksti rytą - didesnė.
Polish: Przed podaniem każdego wstrzyknięcia zawsze należy sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć błędnego podania innego rodzaju insuliny zamiast insuliny glargina (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kaskart prieš švirkščiant būtina patikrinti etiketę, kad insulinas glarginas nebūtų supainiotas su kitais insulinais (žr.
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml wstrzyknięcie Nexvue
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcija Nexvue
Polish: W badaniu klinicznym objawy hipoglikemii lub wyrównawczej odpowiedzi hormonów były zbliżone po dożylnym podaniu insuliny glargina i insuliny ludzkiej zarówno u zdrowych ochotników, jak
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai suleidus insulino glargino ir žmogaus insulino į veną sveikiems savanoriams ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Polish: Substancje pomocnicze: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek (do
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Polish: Nie należy wstrzykiwać insuliny.
Lithuanian: Nešvirkškite insulino.
Polish: Zmiana dotychczasowego schematu leczenia na leczenie insuliną innego rodzaju lub innej marki powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Lithuanian: Keisti vieną insuliną kitu arba kito gamintojo gaminamu tuo paties insulino preparatu reikia kruopščiai prižiūrint gydytojui.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i zaostrzyć kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak osoby z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych lub chorobą naczyniową tętnic mózgowych (ryzyko wystąpienia kardiologicznych lub mózgowych powikłań hipoglikemii), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Polish: - określi, kiedy należy sprawdzić poziom cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - poinformuje, kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku
Lithuanian: - kokią LUSDUNA paros dozę vartoti ir kuriuo laiku; - kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar tirti šlapimą; - kada gali tekti padidinti arba sumažinti LUSDUNA dozę.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza Nexvue należy uważnie przeczytać Instrukcję stosowania dołączoną do
Lithuanian: Prieš naudojant Nexvue, reikia atidžiai perskaityti pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
Lithuanian: Apie būtinybę vartoti insuliną visada informuokite Jus prižiūrinčius ir gydančius žmones.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia to obejmują zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub odczyn zapalny.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje yra paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ir uždegimas.
Polish: Nie wykazano różnicy między insuliną glargina, a leczeniem standardowym w odniesieniu do punktów końcowych; któregokolwiek zdarzenia stanowiącego składową tych punktów; zgonu z jakiejkolwiek przyczyny;
Lithuanian: Skirtumo tarp insulino glargino ir įprastinio gydymo nenustatyta nei pagal 2 pagrindines sudėtines vertinamąsias baigtis, nei pagal kurį nors atskirą jų komponentą, nei pagal mirštamumą nuo bet kokios priežasties, nei pagal sudėtinę mikrovaskulinę vertinamąją baigtį.
Polish: Przedłużone działanie insuliny glargina wynika z tego, że podawana jest do tkanki podskórnej.
Lithuanian: Ilgesnė insulino glargino veikimo trukmė priklauso nuo jo injekcijos po oda.
Polish: Wkład jest szczelnie zamknięty we wstrzykiwaczu przeznaczonym do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Užtaisas užplombuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Polish: Pacjent powinien szybko
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsdami.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA nie jest insuliną z wyboru do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Lithuanian: LUSDUNA nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama leisti tirpųjį insuliną į veną).
Polish: - pacjent przyjmuje lub przyjmował pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA a inne
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir LUSDUNA").
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pionowo, należy delikatnie popukać palcem we wkład, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry.
Lithuanian: Patapšnokite švirkštiklį Laikydami švirkštiklį vertikaliai, švelniai patapšnokite užtaisą, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich insulin, aktywność fizyczna i inne czynniki mogą mieć wpływ na profil działania insuliny glargina w czasie.
Lithuanian: Įtakos insulino glargino (kaip visų kitų insulinų) poveikio kitimui laikui bėgant gali turėti fizinis krūvis ir kiti veiksniai.
Polish: Jeśli lek nie wypływa, należy ponownie wybrać 2 jednostki i jeszcze raz wcisnąć przycisk podania dawki.
Lithuanian: Jeigu adatos galiuke vaisto nepasirodė, tai dar kartą nustatykite 2 vienetus ir nuspauskite injekcijos mygtuką (gali tekti tai atlikti iki penkių kartų). Jei tai nepadeda, pamėginkite naują adatą.
Polish: Odliczanie do 10 umożliwia wstrzyknięcie całej ilości insuliny i upewnienie się, że podana została
Lithuanian: Kol suskaičiuosite iki 10, praeis insulinui ištekėti iš švirkštiklio būtinas laikas - tai užtikrins visos dozės patekimą į organizmą.
Polish: Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawkowania oraz diety, prawidłowe podawanie insuliny oraz obserwacja objawów hipoglikemii mają podstawowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra tikslus vaistinio preparato dozavimo tvarkos ir dietos laikymasis, tinkamas insulino suleidimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jei yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtinas ypač atidus stebėjimas ir prireikus - dozės koregavimas.
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy, co z kolei może wymagać dostosowania dawki
Lithuanian: Daug medžiagų turi įtakos gliukozės metabolizmui.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która może opóźniać miejscowe wchłanianie insuliny.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijos vietos lipodistrofija ir dėl jos sulėtėti lokali insulino absorbcija.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w komórkach tłuszczowych, a także
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, didina baltymų sintezę.
Polish: U dzieci leczonych insuliną glargina oznaczano stężenie minimalne w przedziale dawkowania insuliny glargina oraz jej głównych metabolitów, M1 i M2, i wykazano podobny jak u osób dorosłych schemat stężeń w osoczu.
Lithuanian: Mažiausios insulino glargino bei pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracijos insuliną glarginą vartojusių vaikų plazmoje buvo panašios kaip suaugusiųjų.
Polish: Poziom cukru we krwi może zwiększyć się lub zmniejszyć podczas stosowania: - antagonistów receptorów beta-adrenergicznych (beta blokerów) (stosowanych w leczeniu
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta blokatorių (jais mažinamas padidėjęs kraujospūdis); - klonidiną (juo mažinamas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskų (jomis gydomos psichikos ligos).
Polish: Na ogół działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych są
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Aplamai šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams iki 18 metų yra panašus kaip suaugusiesiems.
Polish: Skargi dotyczące reakcji w miejscu wstrzyknięcia (reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) zgłaszane są stosunkowo częściej u dzieci
Lithuanian: Nusiskundimų dėl injekcijos vietos reakcijų (skausmo ar kitų) bei odos reakcijų (išbėrimo ar dilgėlinės) vaikai ir paaugliai iki 18 metų turėjo dažniau negu suaugusieji.
Polish: W grupie leczonej insuliną glargina odnotowano również mniej przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Lithuanian: Hipoglikemijos atvejai insulino glargino grupės tiriamiesiems taip pat buvo lengvesni.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia zgonu z przyczyn sercowonaczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem, drugorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia któregokolwiek z pierwszorzędowych zdarzeń, rewaskularyzacji (tętnicy wieńcowej, tętnicy szyjnej lub tętnic obwodowych) lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Lithuanian: veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio pirmosios pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykio, vainikinių, miego ar periferinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA zawiera insulinę glargina, analog insuliny o przedłużonym czasie
Lithuanian: LUSDUNA sudėtyje yra insulino glargino - prailginto veikimo insulino analogo.
Polish: Skuteczność działania insuliny może się pogorszyć.
Lithuanian: Tuomet insulinas gali tinkamai neveikti.
Polish: • Wstrzykiwacz przeznaczony jest wyłącznie dla jednego pacjenta.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis yra skirtas tik Jums.
Polish: Na podstawie stylu życia pacjenta oraz wyników badań stężenia cukru (glukozy) we krwi,
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kraujyje tyrimų duomenis ir ankstesnę insulino dozę, gydytojas nurodys:
Polish: U zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą stężenie insuliny w surowicy wskazywało na wolniejsze i znacznie bardziej wydłużone wchłanianie insuliny glargina oraz brak szczytowej wartości stężenia po podaniu podskórnym w porównaniu z ludzką insuliną NPH.
Lithuanian: Tiriant insulino koncentraciją sveikų ir diabetu sergančių tiriamųjų serume nustatyta, kad, palyginus su žmogaus NPH insulinu, po oda suleisto insulino glargino absorbcija yra lėtesnė ir trunka daug ilgiau, o jo koncentracija neturi pikų.
Polish: Brak dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci
Lithuanian: Klinikinių tyrimų saugumo duomenų vaikams iki 2 metų nėra.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Lithuanian: Vartojant insuliną, gali susidaryti antikūnų prieš jį.
Polish: W pewnych grupach ryzyka objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniej widoczne, bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti pakitę, silpnesni arba visai nepasireikšti tam tikrų rizikos grupių pacientams:
Polish: Igły należy usuwać w sposób bezpieczny, zgodnie z instrukcją przekazaną przez lekarza,
Lithuanian: Išmeskite adatą saugiai, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Lithuanian: Dėl ilgo po oda suleisto insulino veikimo atsigavimas po hipoglikemijos gali užtrukti.
Polish: Wykonując kolejne wstrzyknięcia, należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzyknięcia w danej okolicy ciała, aby uniknąć wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Norint išvengti reakcijų injekcijos vietoje, reikia leisti vis į kitą vietą toje pačioje kūno dalyje (žr.
Polish: Może być konieczne spożywanie węglowodanów oraz obserwacja pacjentów przez dłuższy czas ze względu na możliwość nawrotu hipoglikemii po pozornej poprawie klinicznej.
Lithuanian: Praėjus klinikiniams hipoglikemijos reiškiniams, ji gali atsinaujinti, todėl reikalingas ilgesnės trukmės angliavandenių vartojimas ir paciento stebėjimas.
Polish: Rozcieńczenie lub wymieszanie produktu z inną insuliną może spowodować zmianę czasu i profilu działania, a w wyniku wymieszania z inną insuliną może wytrącić się osad.
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti šio vaisto poveikis laikui bėgant, o sumaišius gali iškristi nuosėdų.
Polish: (w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti santykiu 1:1 vartoti insuliną glarginą (n = 6 264, dozė titruota, kad glikemija nevalgius pasiektų ≤ 95 mg/dl, t.y.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu jest przezroczystym
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Polish: W obydwu grupach przed posiłkami uczestnikom podawano szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus).
Lithuanian: Abejų grupių tiriamiesiems insulino boliusai buvo leidžiami prieš valgį.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000)objawy mogą obejmować rozległe odczyny skórne (wysypka i świąd na całym ciele), poważny obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi z przyspieszeniem bicia serca oraz potliwość.
Lithuanian: Galimi jų požymiai yra išplitusios odos reakcijos (viso kūno išbėrimas ir niežulys), stiprus odos ar gleivinės patinimas (angioedema), dusulys ir kraujospūdžio sumažėjimas su širdies susitraukimų padažnėjimu ir prakaitavimu.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Polish: Więcej informacji podano w punkcie „hiperglikemia i hipoglikemia" na końcu
Lithuanian: skyriuje „Hiperglikemija ir hipoglikemija" šio lapelio pabaigoje.
Polish: Wstrzykiwacze
Lithuanian: Dozavimas
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargina lub na którykolwiek z pozostałych składników
Lithuanian: LUSDUNA vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
Polish: Obrzęki
Lithuanian: Glicerolis
Polish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Polish: Błędne podanie leku
Lithuanian: Suleiskite vaistą
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali nuolat mažėti.
Polish: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Polish: Na wstrzykiwacz należy nałożyć nasadkę i przechowywać go bez igły do następnego wstrzyknięcia.
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklio dangtelį ir laikykite jį be adatos, kol ateis laikas suleisti kitą dozę.
Polish: Lek Lusduna stosuje się raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lusduna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lusduna znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że produkt Lusduna jest bardzo podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).