FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Krka?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Darunavir Krka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
French: Darunavir Krka ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Le médicament est toujours pris avec du ritonavir à faible dose et d'autres médicaments contre le VIH, et devrait être pris au cours d'un repas.
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
French: Darunavir Krka est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Darunavir Krka au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Darunavir Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Cela signifie que Darunavir Krka contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Prezista.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Darunavir Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Darunavir Krka est disponible sous la forme de comprimés.
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
French: Le principe actif de Darunavir Krka, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
French: Darunavir Krka n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge du VIH.
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
French: Darunavir Krka est toujours administré en association avec du ritonavir.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
French: Darunavir Krka contient le principe actif darunavir.
Portuguese: O Darunavir Krka contém a substância ativa darunavir.
French: Autres informations relatives à Darunavir Krka:
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Darunavir Krka e para que é utilizado?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
French: Pourquoi Darunavir Krka est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Krka?
French: Comment Darunavir Krka agit-il?
Portuguese: Como funciona o Darunavir Krka?
French: Comment Darunavir Krka est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
French: Date de première autorisation : 4 janvier 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
French: Dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado?
French: Autres corticostéroïdes : interaction non étudiée.
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
French: pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété
Portuguese: para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
French: pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale
Portuguese: para tratamento da gota ou da febre mediterrânica familiar
French: ARTEMIS Semaine 192
Portuguese: ARTEMIS Semana 192
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
French: Données POWER 1 et POWER 2 compilées Semaine 48
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse e
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta e
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações para coadministração
French: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest France
Portuguese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest França
French: Aucune transmission de la mère à l'enfant n'est survenue chez les nouveau-nés des 31 patientes qui sont restées sous traitement antirétroviral jusqu'à l'accouchement.
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém-nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
French: Contrôle n=124
Portuguese: Control o n=124
French: Si aucune alternative de traitement n'est possible, leur utilisation doit être mise en place uniquement après évaluation médicale et sous surveillance étroite par votre médecin des effets indésirables des corticostéroïdes.
Portuguese: Se não puderem ser utilizadas alternativas, a sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidada por parte do seu médico relativamente a efeitos indesejáveis dos corticosteroides.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
French: Les données d'efficacité disponibles dans la population pédiatrique de poids inférieur à 15 kg sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
French: Insuffisance rénale Les résultats d'une étude du bilan massique avec le
Portuguese: Compromisso renal Os resultados de um estudo de equilíbrio de massas realizado com
French: D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées pour les enfants ; demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças: fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculosquelettiques.
Portuguese: - Informe o seu médico se notar alguns problemas musculosqueléticos.
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87 µM à > 100 µM.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir cidessous).
Portuguese: A principal causa desta baixa exposição é a marcada redução na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
French: darunavir ASC24h ↑ 33 % (sur la base d'un modèle pharmacocinétique de population)
Portuguese: Darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
French: Ce sont : - douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire.
Portuguese: Estes são: - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE, TYPE 5 (PDE-5) Dans le traitement des troubles de l'érection
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil
French: L'analyse d'efficacité est basée sur les données à 48 semaines de traitement (voir tableau ci-dessous).
Portuguese: A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo).
French: Souches A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF et CRF06_CPX
Portuguese: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
French: Les populations de patients suivantes ont été évaluées (voir rubrique 5.1) :
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
French: La co-administration est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
Portuguese: A coadministração é contraindicada (ver secção 4.3)
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - diarrhée.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diarreia.
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse c
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta c
French: N'arrêtez pas de prendre Darunavir Mylan sans en parler préalablement avec votre médecin Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Portuguese: Não pare de tomar Darunavir Mylan sem falar previamente com o seu médico Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: [Sur l'emballage extérieur uniquement :] Date d'ouverture :
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences en matière de soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et toute actualisation ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR.
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la susbstance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
Portuguese: Estes efeitos podem ser secundários à exposição dos cachorros ao fármaco, via leite e/ou toxicidade materna.
French: Poids (kg)
Portuguese: Peso corporal (kg)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Darunavir Mylan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Darunavir Mylan.
French: Elbasvir/grazoprévir
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir
French: C'est la raison pour laquelle vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement ses recommandations concernant les médicaments qui peuvent être associés.
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico se está a tomar outro medicamento anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre que medicamentos podem ser associados.
French: Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunitário e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH.
French: (non applicable pour le darunavir co-administré avec du ritonavir)
Portuguese: (não aplicável para darunavir coadministrado com ritonavir)
French: Le traitement du surdosage par darunavir comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com darunavir consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
French: Aucune donnée sur la comparaison avec la dose de référence de 150 mg une fois par jour n'est disponible.
Portuguese: Faltam ainda dados da comparação com uma dose de referência de 150 mg uma vez por dia.
French: L'évaluation de la sécurité d'emploi dans la population pédiatrique est basée sur l'analyse à 48 semaines des données de sécurité d'emploi issues de trois essais de phase II.
Portuguese: A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que le darunavir.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que darunavir.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à du darunavir/ritonavir.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de darunavir/ritonavir.
French: Autres médicaments et Darunavir Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Mylan Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez l'homme; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
French: Par conséquent, un déplacement protéique des médicaments fortement liés à l'α1-glycoprotéine acide ne peut être exclu (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Portanto, o deslocamento da proteína de medicamentos altamente ligados à 1 glicoproteína ácida não pode ser excluído (ver secção 4.5).
French: La dose de cobicistat à utiliser avec le darunavir n'a pas été établie dans cette population de patients.
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com darunavir não foi estabelecida para esta população de doentes.
French: Ceci peut être observé au cours d'un examen sanguin.
Portuguese: Isto pode ser observado nas análises ao sangue.
French: Le darunavir est susceptible de diminuer leur efficacité.
Portuguese: Darunavir pode reduzir a sua eficácia.
French: Le darunavir agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Portuguese: Darunavir atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas (ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
French: - En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) ou modérée (ChildPugh classe B), cependant le darunavir doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste na posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto darunavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
French: Du darunavir/ritonavir peut être envisagé comme alternative.
Portuguese: Darunavir/ritonavir pode ser considerado como alternativa.
French: Si vous avez pris plus de Darunavir Mylan que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Se tomar mais Darunavir Mylan do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: - Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection par le virus de l'hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre du darunavir.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar darunavir.
French: Les données sur l'utilisation concomitante du midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation, de 3 à 4 fois, des taux plasmatiques du midazolam.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
French: Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins.
Portuguese: Exemplos: aumento de alguns glóbulos brancos.
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4.5 x
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, d'autres méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade, são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais e sintomas dos problemas de fígado.
French: Le darunavir n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: Darunavir foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
French: FC DRV à l'inclusion b
Portuguese: FC DRV no nível basal b
French: • au traitement de l'infection par le VIH-1 chez la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg.
Portuguese: • Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes pediátricos a partir dos 3 anos de idade e com pelo menos 15 kg de peso corporal.
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des allergies, de l'asthme, des maladies inflammatoires intestinales, des troubles inflammatoires des yeux, des articulations et des muscles, ainsi que d'autres troubles inflammatoires.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças inflamatórias intestinais, condições inflamatórias dos olhos, articulações e músculos e outras condições inflamatórias.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes organes et par catégorie de fréquence.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgão (CSO) e categoria de frequência.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants en raison à la fois du risque d'infection du bébé par le VIH via le lait maternel et des effets inconnus du médicament sur votre nourrisson.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os filhos, devido à possibilidade do seu bebé ser infetado pelo VIH através do leite materno e devido aos efeitos desconhecidos do medicamento no seu bebé.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population a montré une exposition au darunavir légèrement supérieure (16,8%) chez les femmes infectées par le VIH par rapport aux hommes.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de darunavir avec cobicistat.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar darunavir com cobicistate.
French: L'augmentation de l'exposition était problablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
Portuguese: O aumento de exposição foi provável pelo menos em parte devida à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
French: Non étudié avec le darunavir/ritonavir.
Portuguese: Não foi estudado com darunavir/ritonavir.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Darunavir Mylan.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
French: ANTAGONISTES OPIOÏDES Naloxegol
Portuguese: ANTAGONISTA OPIOIDE Naloxegol
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Portuguese: Mutações primárias (major)
French: Effets indésirables éventuels
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis