FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Swedish: Därmed arbetade sammanlagt 5 behöriga nationella myndigheter och 39 läkemedelsföretag mot EudraVigilance vid utgången av 2004.
Portuguese: No âmbito dos esforços contínuos desenvolvidos pela Agência para atingir a excelência, a disponibilidade de formação aumentou, com o objectivo de atingir 5 dias de formação por trabalhador e por ano.
Swedish: I linje med EMEA:s ständiga strävan att bli bättre utökades tillgången till utbildning; målet är upp till fem utbildningsdagar per anställd och år. Utbildningsprofiler föreslogs för ett antal befattningsprofiler på alla nivåer inom EMEA.
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel Ordförande: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Avaliação em <90 dias Avaliação em 90-180 dias Avaliação em >180 dias
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
Portuguese: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Portuguese: Recursos iniciados em 2004
Swedish: Hänskjutna ärenden som inleddes 2004
Portuguese: • Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Portuguese: Os certificados confirmam também a situação em termos de conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) do local de fabrico onde é produzida por grosso a forma farmacêutica do medicamento.
Swedish: Dessutom anger certifikatet status i fråga om efterlevnad av GMP för den eller de anläggningar där läkemedlet tillverkas i bulkform.
Portuguese: Duração média dos procedimentos de aconselhamento científico
Swedish: Genomsnittlig handläggningstid (dagar) för ärenden avseende vetenskaplig rådgivning
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedelskvalitet
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning Enhetschef
Portuguese: TOTAL DAS RECEITAS
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Portuguese: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Swedish: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Portuguese: autorizar a comercialização do medicamento nos seus países, facilitando assim o acesso a esses medicamentos e evitando a necessidade de duplicar um trabalho de avaliação dispendioso.
Swedish: Myndigheterna i utvecklingsländerna kan använda de centraliserade bedömningarna som underlag för saluföringstillstånd i respektive land, vilket gör att de lättare får tillgång till läkemedlen i fråga och slipper att till hög kostnad göra om samma bedömningar.
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança dos Medicamentos Veterinários
Swedish: Chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Portuguese: Além disso, a notificação à EMEA da distribuição paralela de medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado passou a ser obrigatória a partir de 20 de Maio de 2004, em conformidade com o Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004.
Swedish: Dessutom blev det den 20 maj 2004, enligt avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004, obligatoriskt att anmäla parallelldistribution av centralt godkända läkemedel.
Portuguese: Foram aplicadas a nível central na EMEA e entre a EMEA e as ANC todas as medidas de segurança dos serviços e das comunicações.
Swedish: Centralt inom EMEA och mellan EMEA och de behöriga nationella myndigheterna har alla aspekter av säkerhet för tjänster och kommunikationer genomförts.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Swedish: Verksamhet avseende god laboratoriesed (GLP)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Önskemål om protokollhjälp och uppföljning
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per ämne 2004
Portuguese: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community (Norma orientadora sobre aspectos processuais respeitantes a um parecer científico do CHMP no contexto da cooperação com a Organização Mundial de Saúde (OMS) a fim de avaliar medicamentos destinados a serem introduzidos exclusivamente em mercados fora da Comunidade).
Swedish: • Dokumentet "Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" ("Riktlinjedokument om CHMP:s vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen (WHO) om utvärdering av läkemedel avsedda enbart för marknader utanför gemenskapen") anger hur artikel 58 i förordning (EG) nr 726/2004 skall genomföras i praktiken och sändes ut på remiss för externt samråd i november 2004.
Portuguese: A EMEA coordena a verificação da cumprimento dos princípios das Boas Práticas de Fabrico (BPF), das Boas Práticas Clínicas (BPC) e das Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e de certos aspectos da fiscalização dos medicamentos autorizados, em uso na União Europeia, através de inspecções solicitadas pelo CHMP ou pelo CVMP no âmbito da análise dos pedidos de autorização de introdução no mercado e/ou da análise de assuntos remetidos para estes comités nos termos da legislação comunitária.
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Avaliação em <60 dias Avaliação em 60-120 dias Avaliação em >120 dias
Swedish: Under 60 dagar 60-120 dagar Över 120 dagar
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
Swedish: Antogs av CVMP/CHMP i maj/juli
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Swedish: Webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Portuguese: Área terapêutica Espécies a que se destina
Swedish: Terapiområde Avsedda djurarter
Portuguese: Estónia
Swedish: ESTLAND
Portuguese: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Swedish: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Portuguese: O guia presta também aconselhamento em matéria de elaboração do relatório de notificação.
Swedish: I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI)
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN)
Portuguese: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: *) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Portuguese: Em primeiro lugar, a celebração e aplicação de um protocolo de confidencialidade com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, que estabelece uma cooperação reforçada entre as duas agências, nomeadamente em matéria de prestação de aconselhamento científico paralelo às empresas que estão a desenvolver novos medicamentos.
Swedish: Överenskommelserna, som också har börjat genomföras i praktiken, innebär ett utökat samarbete mellan de båda myndigheterna, särskilt i fråga om parallell vetenskaplig rådgivning till företag som utvecklar nya läkemedel.
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Enhetschef
Portuguese: Foi acrescentada às informações relevantes sobre os medicamentos, informação sobre a taxa elevada de falência terapêutica e o aparecimento de resistência numa fase precoce que se verificam no caso de algumas combinações triplas.
Swedish: Information om att frekvensen av virologisk svikt är hög och att resistens kan uppträda på ett tidigt stadium vid vissa trippelkombinationer lades till i berörd produktinformation.
Portuguese: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suplentes: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Swedish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europeiska kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Portuguese: Despesas
Swedish: Kostnader
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Relatório anual da EMEA 2004 EMEA/211656/2005/PT/Final ©EMEA 2005
Swedish: EMEA årsrapport för 2004 EMEA/211659/2005/SV/slutlig ©EMEA 2005
Portuguese: O Comité realizou 11 reuniões plenárias em 2004.
Swedish: CHMP höll elva plenarmöten under 2004.
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
Portuguese: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Swedish: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Swedish: Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
Portuguese: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Swedish: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Portuguese: Este número inclui seis pareceres favoráveis relativos a medicamentos órfãos designados, referentes a um total de 29 novas substâncias activas.
Swedish: Antalet berörda nya aktiva substanser är totalt 29.
Portuguese: Artigo 34º
Swedish: Artikel 34
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning fortsätter att ge CVMP råd i frågor som rör biverkningsbevakning, och under 2004 granskade gruppen ännu fler frågor med koppling till nationellt godkända läkemedels säkerhet, något som understryker fördelarna med de goda arbetsrelationer som finns mellan EMEA, CVMP och medlemsstaterna när det gäller att se till att det sker en tillräcklig säkerhetsövervakning av läkemedlen på marknaden.
Portuguese: Pedidos recebidos 2002-2004
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
Portuguese: São publicados resumos dos pedidos iniciais apresentados no âmbito do procedimento centralizado quando esses pedidos são aprovados pelo CVMP.
Swedish: När ett yttrande om en initial ansökan enligt det centraliserade förfarandet har antagits av CVMP, offentliggörs en sammanfattning av yttrandet.
Portuguese: Foi excluída a libertação oficial do lote
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssatser omfattas inte
Portuguese: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Swedish: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Portuguese: DCI da substância
Swedish: Substansens INN
Portuguese: Base de dados de BPF
Swedish: GMPdatabasen
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Swedish: EMEA/CHMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Portuguese: O Sector de TI prestou apoio e serviços de helpdesk de elevado nível profissional aos utilizadores empresariais da EMEA.
Swedish: IT-sektorn erbjöd de interna EMEAanvändarna support- och hjälptjänster på en hög och professionell nivå.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på antibiotika Ordförande: Liisa KAARTINEN EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Swedish: Dessutom har EMEA ett nära samarbete med Generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd och med Generaldirektoratet för forskning.
Portuguese: Orientação científica
Swedish: Vetenskapliga riktlinjedokument
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Portuguese: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxemburgo)
Swedish: • Jean-Louis ROBERT (1) (Luxemburg) (adjungerad)
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Em Julho de 2004, a Agência começou também a publicar o nome da substância activa (denominação comum internacional, ou DCI), a condição de medicamento órfão e o nome do promotor de todos os medicamentos órfãos designados relativamente aos quais foram apresentados pedidos de autorização de introdução no mercado, com o intuito de aumentar a transparência no que se refere aos medicamentos órfãos.
Swedish: I syfte att förbättra insynen när det gäller särläkemedel började EMEA dessutom i juli 2004 offentliggöra namn på aktiv substans (internationellt generiskt namn, INN), avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka EMEA erhållit en ansökan om godkännande för försäljning.
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF) e ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF)
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
Portuguese: Receitas das taxas
Swedish: Avgiftsintäkter
Portuguese: 6.1 Administração......................................................................................................................72 6.2 As tecnologias da informação na EMEA.............................................................................76 6.3 Gestão de reuniões e conferências.......................................................................................77 6.4 Gestão e publicação de documentos....................................................................................78
Swedish: 6.2 Informationsteknik (IT) vid EMEA.....................................................................................74
Portuguese: Respiratório
Swedish: Andningsorganen
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" do CHMP
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
Portuguese: Órgãos sensoriais
Swedish: Känselorganen
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Swedish: TJECKIEN
Portuguese: • Grupo de Trabalho (Pré-) Clínico para a Comparabilidade dos Medicamentos de
Swedish: • Arbetsgruppen för biotekniska produkters (pre)kliniska jämförbarhet.
Portuguese: Realizações
Swedish: Resultat
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias "antigas"
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Portuguese: Abril de 2004
Swedish: April 2004
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Swedish: Antogs i december 2003
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Swedish: • Arbetsgruppen för genterapi.
Portuguese: CHIPRE
Swedish: CYPERN
Portuguese: Ver Anexo 10 para informações mais detalhadas sobre os documentos de orientação.
Swedish: Information om riktlinjedokumenten finns i bilaga 10.
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Portuguese: Foi solicitada em 2004 uma inspecção de BPL.
Swedish: Ett önskemål om en GLP-inspektion inkom under 2004.
Portuguese: BPF BPC BPL
Swedish: GMP GCP GLP
Portuguese: Medicamentos de uso humano e veterinários
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Manfred HAASE Contacto da EMEA: John PURVES
Swedish: Arbetsgruppen för blodprodukter Ordförande: Manfred HAASE EMEA-kontaktperson: John PURVES
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Portuguese: GRÉCIA
Swedish: GREKLAND
Portuguese: Tipo de consultas Data do parecer do CHMP
Swedish: Datum för CHMP:s yttrande
Portuguese: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Swedish: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis: no sítio de Internet www.EMEA.eu.int por pedido electrónico para info@EMEA.eu.int por fax para o número (44-20) 7418 8670 por escrito para:
Swedish: rekvirera dem per e-post till: info@EMEA.eu.int rekvirera dem per fax till: (44-20) 74 18 86 70 rekvirera dem per brev till:
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Swedish: (10) Ersatte Patricia VELLA BONANNO fr.o.m. mötet i november 2004.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: A Agência comunica a conclusão de um procedimento RUS e as novas recomendações de segurança aos profissionais de saúde e aos doentes emitindo uma declaração pública da EMEA.
Swedish: EMEA underrättar vårdpersonal och patienter om att ett USR-förfarande har slutförts och vilka nya säkerhetsrekommendationer som gäller genom att utfärda ett offentligt meddelande.
Portuguese: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Swedish: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Portuguese: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Portuguese: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Portuguese: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Portuguese: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Swedish: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Portuguese: O procedimento de recurso foi iniciado para investigar questões de interesse comunitário relacionadas com a segurança dos utilizadores, na sequência de um caso de morte humana acidental provocada pela utilização deste medicamento no tratamento de animais, no princípio de 2004.
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre defeitos dos medicamentos
Swedish: Rapportering av biverkningar och produktdefekter
Portuguese: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Portuguese: Presidente: Michel MARTY Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Ordförande: Michel MARTY EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Swedish: Kommitténs uppgift är att ge verkställande direktören råd med anknytning till resultaten av revisionsrapporter från Revisionsrätten, från Europeiska kommissionens internrevisionstjänst, från EMEA:s funktion för integrerad kvalitetsstyrning/revision och från andra externa revisionsorganisationer.
Portuguese: Letónia
Swedish: LETTLAND
Portuguese: LETÓNIA
Swedish: Lettland
Portuguese: Grupo de Trabalho com Partes Interessadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Ordförande: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i juni
Portuguese: 3 Substituiu Pavel ŠVEC a partir da reunião de Julho de
Swedish: (3) Ersatte Pavel ŠVEC fr.o.m. mötet i juli 2004.
Portuguese: Dezembro de 2004
Swedish: December 2004
Portuguese: também vários documentos sobre gestão de procedimentos.
Swedish: VMRFG antog och reviderade dessutom ett antal dokument om administrationen av ärendena.
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
Swedish: EMEA-fasen efter yttrandet
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Portuguese: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
Swedish: Antogs i juli 2004
Portuguese: O número de pedidos apresentados à EMEA relativos a medicamentos que continham novas substâncias activas registou uma recuperação em 2004, após dois anos de descida.
Swedish: Efter två år av minskning ökade 2004 åter antalet ansökningar till EMEA avseende läkemedel som innehåller nya aktiva substanser.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CHMP
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Portuguese: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Portuguese: SUÉCIA
Swedish: Sverige
Portuguese: Suécia
Swedish: SVERIGE
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Imunologia";
Swedish: • Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel.
Portuguese: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais
Swedish: Urogenitala systemet samt könshormoner