FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dependiendo del medicamento y de la concentración de etanol, puede ser necesario incluir la leyenda "inflamable".
Dutch: Afhankelijk van het geneesmiddel en de concentratie ethanol kan het nodig zijn de waarschuwing "brandbaar" toe te voegen.
Spanish: El nombre del excipiente en el envase debe aparecer como "almidón de trigo".
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: „tarwezetmeel".
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de productos utilizados en dosis pediátricas, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres con relación al bajo nivel de K
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K
Spanish: Cuando la dosis se administra a largo plazo (por ejemplo, por perfusión lenta durante varias horas), el incremento de la concentración de alcohol en sangre será menor y los efectos del alcohol pueden ser menores.
Dutch: Als een dosis over een langere periode wordt gegeven (bijvoorbeeld bij langzame infusie over een aantal uren), dan is de stijging van de BAC minder en is het effect van alcohol minder.
Spanish: En los casos en los que el etanol se utilice durante la fabricación (por ejemplo, durante el proceso de recubrimiento del comprimido) o como disolvente de extracción, y sea posteriormente evaporado (por debajo del nivel establecido en la ICH Q3C) no es necesario mencionar la presencia de etanol en el prospecto.
Dutch: Wanneer ethanol gebruikt wordt als technische hulpstof tijdens het proces (bijvoorbeeld bij het coaten van tabletten) of als extractiemiddel en verdampt (onder de limiet van ICH Q3C), dan is het niet nodig om ethanol in de bijsluiter te noemen.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos que contienen, por ejemplo, propilenglicol o etanol podría dar lugar a la acumulación de etanol y provocar efectos adversos, en particular en niños pequeños con capacidad metabólica reducida o inmadura.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van medicijnen die bijvoorbeeld propyleenglycol of ethanol bevatten kan leiden tot accumulatie van ethanol en bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder bij jonge kinderen met lage of immature metabole capaciteit.
Spanish: En estos casos, el prospecto y la ficha técnica deben incluir el siguiente redactado: Como este medicamento se administra normalmente de forma lenta durante XX horas, los efectos del alcohol pueden ser menores.
Dutch: In dergelijke gevallen moet in de bijsluiter en de SmPC een opmerking worden opgenomen, zoals bijvoorbeeld: Aangezien dit middel meestal over een periode van XX uur wordt toegediend, zal het effect van alcohol minder zijn.
Spanish: Es poco probable que la cantidad de alcohol que contiene este medicamento tenga algún efecto perceptible en adultos o adolescentes.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren.
Spanish: Información a tener en cuenta en la Ficha Técnica: No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Spanish: 75 mg/kg por dosis
Dutch: 75 mg/kg per dosis
Spanish: Para calcular el volumen equivalente de cerveza y de vino, se asume que el contenido de etanol en la cerveza es del 5% v/v (alcohol por volumen), que equivale al 4% p/v, y en el vino del 12,5% v/v o 10% p/v (la densidad relativa del etanol es aproximadamente 0,8).
Dutch: Om het overeenkomstige volume bier en wijn te bepalen, wordt uitgegaan van een alcoholpercentage voor bier van 5% v/v (volumepercentage), wat overeenkomt met 4% w/v. Voor wijn is dit 12,5% v/v of 10% w/v (het soortelijk gewicht van alcohol is ongeveer 0.8).
Spanish: 15 mg/kg por dosis
Dutch: 15 mg/kg per dosis
Spanish: El alcohol que contiene este medicamento puede afectar a los niños.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op kinderen.
Spanish: Además de las reacciones alérgicas en pacientes sensibilizados, se puede producir sensibilización en pacientes no sensibilizados.
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen niet-gesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Spanish: En estos casos se deberá valorar la inclusión advertencias sobre el uso del medicamento cerca de una llama, de cigarrillos encendidos o de algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
Dutch: Het opnemen van waarschuwingen met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn) dient overwogen te worden.
Spanish: Por ejemplo, para un adulto que bebe un vaso de vino o 500 ml de cerveza, la concentración de alcohol en sangre sería de, aproximadamente, 50 mg/100 ml.
Dutch: Ter vergelijking: als een volwassene een glas wijn of 500 ml bier drinkt dan is de BAC waarschijnlijk 50 mg/ml.
Spanish: Betadex (E 459) γ-ciclodextrina Sulfobutileter-βciclodextrina (SBE-β-CD) Hidroxipropil betadex Metilada aleatoriamente-βciclodextrina (RM-β-CD)
Dutch: Betadex (E 459) γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD) Hydroxypropylbetadex Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated βcyclodextrin)
Spanish: Oral Ocular Tópica
Dutch: Oraal Oculair Lokaal
Spanish: En recien nácidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
Dutch: Hoge concentraties ethanol kunnen bij neonaten (preterme en à terme neonaten) ernstige lokale reacties en systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie via de immature huid (in het bijzonder onder occlusie).
Spanish: La cantidad en <dosis><volumen> de este medicamento es equivalente a menos de A ml de cerveza o B ml de vino.
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met minder dan A ml bier of B ml wijn.
Spanish: El cloruro de benzalconio puede provocar sibilancias y dificultades respiratorias (broncoespasmo), especialmente en pacientes con asma.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Spanish: En los casos en que sea relevante, las interacciones del etanol deben incluirse en la sección 4.5 de la ficha técnica.
Dutch: Indien van toepassing moet de interactie van alcohol worden opgenomen in de SmPC (rubriek 4.5).
Spanish: Se requiere vigilancia médica en pacientes con alteraciones en la función hepática o renal, ya que se han notificado varias reacciones adversas atribuidas al propilenglicol, tales como insuficiencia renal (necrosis tubular aguda), fallo renal agudo e insuficiencia hepática.
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nierof leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Spanish: 17 mmol (391 mg) en la dosis máxima diaria
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 17 mmol (391 mg) in de maximale dagelijkse dosis
Spanish: La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a que puede alterar su criterio y capacidad de reacción.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in de middel kan invloed hebben op hoe goed u kunt autorijden of hoe goed u machines kunt bedienen.
Spanish: También puede afectar a su capacidad para concentrarse y realizar actividades físicas.
Dutch: De alcohol in dit middel kan ook invloed hebben op het concentratievermogen en lichamelijke activiteiten, zoals sporten.
Spanish: La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op hoe andere middelen werken.
Spanish: Nitrato/acetato/borato de fenilmercurio
Dutch: Thiomersal Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u ook andere middelen gebruikt.
Spanish: 5 mg/kg/día Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Spanish: Sugerencia de información a incluir en la ficha técnica: Una dosis de (seleccionar dosis máxima) de este medicamento administrada a (un niño de A años de edad y con un peso de B kg o a un adulto con un peso de 70 kg) sería igual a la exposición a C mg/kg de etanol que podría producir un aumento en la concentración de alcohol en sangre de aproximadamente D mg/100 ml (ver apéndice 1 del informe EMA/CHMP/43486/2018).
Dutch: Als een dosis van (selecteer maximum dosis) van dit geneesmiddel wordt toegediend aan (een kind van A jaar oud dat B kg weegt of een volwassenen van 70 kg) leidt dit tot een blootstelling van C mg/kg ethanol.
Spanish: Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
Dutch: Dit middel kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Spanish: 09/10/2017 Oftálmica
Dutch: 09/10/2017 Oculair
Spanish: CAS No
Dutch: CAS-nummer
Spanish: Propuesta para la Ficha Técnica: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: Así pues, en nombre del Consejo de Administración, deseo darles por anticipado una calurosa bienvenida.
Dutch: Namens de raad van bestuur wil ik hen reeds bij voorbaat van harte welkom heten.
Spanish: Se llegó a un acuerdo sobre las secciones 4.1 y 5.1.
Dutch: Over de paragrafen 4.1 en 5.1 is overeenstemming bereikt.
Spanish: Eso suele hacerse para beneficiarse de las diferencias de precios.
Dutch: Dit gebeurt doorgaans om van prijsverschillen te kunnen profiteren.
Spanish: Ofrecer ayuda y apoyo desde las 8:30 hasta las 18:00, cinco días a la semana.
Dutch: Aanbieden van hulp en ondersteuning tussen 8.30 en 18.00 uur, vijf dagen in de week.
Spanish: Estos y otros documentos están disponibles:
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Spanish: Está disponible en todas las lenguas oficiales de la UE.
Dutch: Het is verkrijgbaar in alle officiële EU-talen.
Spanish: Probabilidad de aprobación (%)
Dutch: Kans op goedkeuring (%)
Spanish: De este modo, se posibilita una coordinación más eficiente de la red.
Dutch: Dit maakt een efficiëntere coördinatie van het netwerk mogelijk.
Spanish: Estas cuestiones surgen generalmente durante la fase de investigación y desarrollo.
Dutch: Dergelijke vraagstukken komen gewoonlijk naar boven in de fase van onderzoek en ontwikkeling.
Spanish: Ésta ha sido la experiencia global desde 1998.
Dutch: Zo wordt het sinds 1998 algemeen ervaren.
Spanish: Apoyo de segundo y tercer nivel
Dutch: Ondersteuning van het tweede en derde niveau
Spanish: Se organizaron dos reuniones con representantes de los Estados miembros para identificar los sistemas existentes.
Dutch: Er werden twee vergaderingen belegd met vertegenwoordigers van de lidstaten om bestaande systemen te identificeren.
Spanish: Estos nuevos miembros no habían sido aún designados a finales de 2004.
Dutch: Deze nieuwe leden waren aan het eind van het jaar nog niet benoemd.
Spanish: En la sección 2.6 puede encontrarse más información sobre estos dos procedimientos.
Dutch: In paragraaf 2.6 worden nadere gegevens vermeld over beide procedures.
Spanish: No se ha tomado una decisión sobre la prórroga formal del período transitorio.
Dutch: Geen besluit genomen over officiële verlenging van de overgangsperiode.
Spanish: La EMEA presta un apoyo especial a las pequeñas y medianas empresas (PYME).
Dutch: Het EMEA verleent speciale steun aan kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
Spanish: Muchas de sus recomendaciones están siendo aplicadas actualmente.
Dutch: Op dit moment worden veel aanbevelingen uitgevoerd.
Spanish: 24 de mayo de 2004 - Sesión extraordinaria
Dutch: 24 mei 2004 - Buitengewone vergadering
Spanish: Asimismo, el Consejo adopta numerosas decisiones sobre políticas de la Agencia.
Dutch: Daarnaast neemt de raad tal van besluiten over de beleidsmaatregelen van het Bureau.
Spanish: Se publicaron el mandato y el plan de trabajo para el nuevo grupo.
Dutch: Het mandaat en het werkplan van de nieuwe groep zijn gepubliceerd.
Spanish: Se remite también al Parlamento Europeo, al Consejo, a la Comisión y a los Estados miembros.
Dutch: Het wordt toegezonden aan het Europees Parlement, de Raad, de Commissie en de lidstaten.
Spanish: Con la ampliación de la Unión Europea en 2004, el número de lenguas oficiales de la UE aumentó de 11 a 20.
Dutch: Met de uitbreiding van de Europese Unie in 2004 steeg het aantal officiële EU-talen van elf tot twintig.
Spanish: En 2004, la contribución especial de la UE fue de cuatro millones de euros.
Dutch: De speciale EUbijdrage bedroeg in 2004 vier miljoen euro.
Spanish: Se realizó asimismo una auditoría de la gestión basada en ISO 9004:2000.
Dutch: Voorts is er een managementaudit uitgevoerd op basis van ISO 9004:2000.
Spanish: No se adoptaron ni publicaron directrices.
Dutch: Er zijn geen richtlijnen uitgebracht of aangenomen.
Spanish: Quiero también agradecer a los miembros del Consejo de Administración todo el apoyo que me prestaron al comienzo de mi presidencia en la primavera de 2004.
Dutch: Mijn dank gaat ook uit naar de leden van de raad van bestuur voor alle steun die zij mij hebben verleend vanaf het begin van mijn voorzitterschap in het voorjaar van 2004.
Spanish: Como Presidente del Consejo de Administración he podido comprobar el extraordinario interés de los Estados miembros por la aplicación de estos objetivos.
Dutch: In mijn hoedanigheid als voorzitter van de raad van bestuur heb ik geconstateerd dat de lidstaten er ernstig naar streven deze doelstellingen te verwezenlijken.
Spanish: Los efectos positivos de dichas iniciativas deberían ser perceptibles a partir de 2005.
Dutch: De gunstige effecten van dergelijke initiatieven zouden zich vanaf 2005 moeten aftekenen.
Spanish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Dutch: Fase I Fase II Fase III
Spanish: Continuó la contratación de nuevo personal, particularmente de los nuevos Estados miembros.
Dutch: De werving van nieuw personeel is voortgezet - met name in de nieuwe lidstaten.
Spanish: En resumen, 2004 ha sido un año de cambios y de intenso trabajo, pero también un año de logros importantes.
Dutch: Kortom, 2004 was een jaar van verandering, een jaar van hard werken, maar ook een jaar van grootse prestaties.
Spanish: La estrategia se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Dutch: De strategie is op een klein aantal projecten geconcentreerd, die echter wel een grote Europese meerwaarde hebben.
Spanish: La red dentro de la cual trabaja la EMEA aumentó de 27 a 42 autoridades nacionales competentes.
Dutch: Het netwerk waarbinnen het EMEA opereert, breidde zich uit van 27 naar 42 nationale bevoegde instanties.
Spanish: 2.10 Distribución paralela
Dutch: 2.10 Parallelle distributie
Spanish: Esto indica que se recibieron menos solicitudes prematuras.
Dutch: Dit geeft aan dat er minder premature aanvragen waren.
Spanish: Ahora, cada Estado miembro cuenta con un representante en el Consejo.
Dutch: Elke lidstaat heeft nu één lid in de raad.
Spanish: El dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea.
Dutch: Het advies van het wetenschappelijk comité wordt naar de Europese Commissie gezonden.
Spanish: El tiempo que tardaron las empresas en responder a las preguntas relacionadas con deficiencias en sus solicitudes (denominado "plazo de respuesta") aumentó.
Dutch: De tijd die ondernemingen namen om vragen te beantwoorden over tekortkomingen in hun aanvragen (aangeduid als ‘klokstop') is toegenomen.
Spanish: El nuevo marco jurídico consiste en:
Dutch: Het nieuwe wetgevingskader bestaat uit:
Spanish: La ampliación de la Unión Europea hizo necesaria la adopción de un mecanismo específico en el procedimiento de notificación existente.
Dutch: De uitbreiding van de Europese Unie maakte het noodzakelijk om uitvoering te geven aan het specifieke mechanisme in de bestaande kennisgevingsprocedure.
Spanish: Versión 2.1.1 adoptada en julio de
Dutch: Versie 2.1.1 aangenomen in juli
Spanish: (Cantidades expresadas en euros)
Dutch: (bedragen in EUR)
Spanish: En julio de 2004 se debatió y aprobó el nuevo Reglamento interior.
Dutch: In juli 2004 werd het nieuwe reglement besproken en aangenomen.
Spanish: Tengo el convencimiento de que el próximo decenio será igual de fructífero para la cooperación europea.
Dutch: Ik ben ervan overtuigd dat de volgende tien jaar opnieuw successen zullen brengen voor de Europese samenwerking.
Spanish: Este caso sigue investigándose para determinar si se trata de un incidente aislado.
Dutch: Er wordt nog bekeken of het hier een incident betreft.
Spanish: Las previsiones para 2005-2006 indican que el número de solicitudes se mantendrá relativamente estable.
Dutch: Voorspellingen voor de periode 2005-2006 duiden op een betrekkelijk stabiel niveau van aanvragen.
Spanish: Recepción - visitas a la agencia
Dutch: Receptie - bezoekers aan Bureau
Spanish: Esto se vio compensado por un mayor número de variaciones de tipo II.
Dutch: Dit werd gecompenseerd door een groter aantal type II-wijzigingen.
Spanish: Asimismo, este grupo adoptó y revisó varios documentos sobre la gestión de los procedimientos.
Dutch: De groep heeft ook een aantal documenten over het beheer van procedures goedgekeurd en herzien.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie
Spanish: Además, el número de miembros del nuevo Grupo de trabajo de asesoramiento científico (SAWP) se amplió de 18 a 21.
Dutch: Daarnaast is de samenstelling van de nieuwe Werkgroep Wetenschappelijke Adviezen (SAWG) uitgebreid van 18 naar 21 leden.
Spanish: Todas las agencias de la UE han aprobado normas similares para adecuarse a las de otras instituciones comunitarias.
Dutch: Soortgelijke voorschriften zijn goedgekeurd door alle EU-instanties om ze op één lijn te brengen met die van andere EU-instellingen.
Spanish: Nuevas responsabilidades con la legislación revisada
Dutch: Nieuwe taken krachtens de herziene wetgeving
Spanish: • Cáncer (5 nuevos productos)
Dutch: • Kanker (vijf nieuwe producten)
Spanish: Por primera vez, el Parlamento Europeo aprobó la gestión del Director Ejecutivo con respecto a la ejecución del presupuesto de 2002.
Dutch: Voor het eerst heeft het Europees Parlement de directeur kwijting verleend voor de uitvoering van een begroting, en wel die van 2002.
Spanish: En 2004, se establecieron también los primeros contactos con el nuevo Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
Dutch: In 2004 zijn de eerste contacten gelegd met het nieuwe Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC).
Spanish: Colaboración con la EFSA
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Spanish: El Comité eligió cinco nuevos miembros, que se incorporaron en septiembre de 2004.
Dutch: Het Comité heeft vijf nieuwe leden gekozen, die in september 2004 zijn aangetreden.
Spanish: En el ámbito internacional se han producido dos avances significativos.
Dutch: Op het internationale podium hebben zich twee belangrijke veranderingen voorgedaan.
Spanish: El Título IV del nuevo Reglamento entró en vigor el 20 de mayo de 2004.
Dutch: Titel IV van de nieuwe verordening trad in werking op 20 mei 2004.
Spanish: En las reuniones mensuales participan igualmente observadores de la Comisión Europea y de los países candidatos.
Dutch: Waarnemers van de Europese Commissie en van de toetredingslanden nemen ook deel aan de maandelijkse vergaderingen.
Spanish: Procedimiento rápido para la actualización de la información sobre productos
Dutch: Snelle procedure voor het actualiseren van productinformatie
Spanish: • Se aprueba el programa de trabajo para 2005 y un presupuesto total de 110.160.000 euros, junto con un plan de recursos humanos para cubrir 379 puestos de agentes temporales en
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
Spanish: Esta cifra representa un incremento global del 41% en el número de notificaciones.
Dutch: Dat betekent een algemene stijging van 41% van het aantal meldingen.
Spanish: El procedimiento descentralizado (o procedimiento de reconocimiento mutuo) es válido para la mayoría de los medicamentos convencionales y se basa en el principio del reconocimiento mutuo de las autorizaciones nacionales.
Dutch: De gedecentraliseerde procedure (of procedure van wederzijdse erkenning) is van toepassing op de meeste conventionele geneesmiddelen en is gebaseerd op het beginsel van wederzijdse erkenning van nationale vergunningen.
Spanish: En algunos casos en que el solicitante fue incapaz de responder a esas preguntas y el expediente parecía destinado a obtener un dictamen negativo, se produjo la retirada de la solicitud.
Dutch: In sommige gevallen waarin de aanvrager deze vragen niet kon beantwoorden en een negatief advies onvermijdelijk leek, werd de aanvraag ingetrokken.
Spanish: Diagnóstico/varios
Dutch: Diagnostiek/divers
Spanish: Análisis de riesgo competitivo; valor de P = 0,02
Dutch: Analyse concurrentierisico P-waarde = 0.02
Spanish: La actividad de distribución paralela estuvo marcada por dos cambios importantes en 2004:
Dutch: De activiteiten in verband met parallelle distributie werd in 2004 gekenmerkt door twee grote veranderingen:
Spanish: El Director Ejecutivo respondió a las preguntas formuladas por los miembros de dicha comisión en la audiencia anual celebrada en noviembre de 2004.
Dutch: De directeur beantwoordde vragen van leden van de commissie tijdens de jaarlijkse hoorzitting in november 2004.
Spanish: 1 Esta cifra se refiere a todos los informes recibidos por la Agencia, en papel o en soporte electrónico.
Dutch: 1 Dit aantal betreft alle meldingen die het Bureau op papier dan wel elektronisch heeft ontvangen.
Spanish: • Se trata de un nuevo requisito respecto al cual ya se ha iniciado el trabajo de preparación de especificaciones.
Dutch: • Dit is een nieuwe behoefte waarvoor specificatiewerkzaamheden zijn opgestart
Spanish: Aparte de los MRA con Canadá y Estados Unidos, todos los MRA se aplican ahora en la totalidad de los 25 Estados miembros desde el 1 de mayo de 2004.
Dutch: Behalve de MRA's met Canada en de VS zijn alle MRA's per 1 mei 2004 in alle 25 lidstaten van kracht.
Spanish: A finales de 2004, casi el 10% de los 335 empleados en total de la EMEA procedían de alguno de los 10 nuevos Estados miembros.
Dutch: Eind 2004 was bijna 10% van de in totaal 335 personeelsleden van het EMEA onderdaan van een van de tien nieuwe lidstaten.