FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
Danish: Hvad er Exalief?
Czech: Co je Exalief?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
Czech: Na co se přípravek Exalief používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Czech: Jak se přípravek Exalief používá?
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exalief schválen?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Danish: Population/Besøg
Czech: Populace/Návštěva
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Danish: CI - confidence interval.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Danish: solarium) i længere tid.
Czech: sauny, solárium) na dlouhou dobu.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Danish: Må ikke sælges separat.
Czech: Nesmí být prodávany samostatně.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
Czech: PC: [pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Czech: • Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Danish: • Tag Exelon to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Czech: • Užívejte přípravek Exelon dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Danish: Syg sinus-syndrom
Czech: Sick sinus syndrom
Danish: Sørg for, at depotplasteret ikke løsner sig under disse aktiviteter.
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování způsobující předávkování
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Danish: ITT-LOCF-population
Czech: ITT-LOCF populace
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Danish: Delpakning af multipakning.
Czech: Součást vícečetného balení.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Czech: • Vysoký krevní tlak
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede studier ud over 6 måneder.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Danish: • Ændringer i leverfunktionen
Czech: • Změny jaterních funkcí
Danish: Opbevares i opretstående stilling.
Czech: Uchovávejte ve vzpřímené pozici.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Danish: Parkinsonisme
Czech: Parkinsonismus
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Danish: Rivastigmin-depotplastre var ikke fototoksiske og anses for at være ikke-sensibiliserende.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické a byly považovány za nesensitizující.
Danish: Der blev ikke observeret nogen mål-organtoksicitet.
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Danish: 24-ugers placebo-kontrolleret studie
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Danish: Brugte eller ubrugte depotplastre destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Czech: • Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
Danish: Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på.
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Danish: Abnorm måde at gå på
Czech: Abnormální chůze
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Danish: • Opbevares i opretstående stilling.
Czech: • Uchovávejte ve vzpřímené pozici.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Kardiovaskulære betablokkere forventes at være forbundet med den største risiko, men der er også modtaget rapporter fra patienter, som har brugt andre betablokkere.
Czech: U kardiovaskulárních betablokátorů se očekává, že budou spojeny s největším rizikem, ale dle dosavadních obdržených zpráv byly hlášeny i u pacientů užívajících jiné betablokátory.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange daglig.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Exelon efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Exelon po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Danish: Under behandlingen kan din læge justere dosis, så den passer bedre til dig.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Danish: Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag).
Czech: Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
Danish: Måling af respons
Czech: Měřítko odpovědi
Danish: 28 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Czech: 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Exelon, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Danish: De fleste tilfælde af forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl har omfattet ikke at fjerne det gamle plaster, når nyt plaster sættes på, og brug af flere plastre på samme tid.
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí najednou.
Danish: - hvis din kropsvægt er lav.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Danish: Exelon anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Czech: Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Danish: • Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Czech: • Bolest na hrudi - může být způsobená sevřením srdce
Danish: • Plasteret må ikke klippes i stykker.
Czech: • Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Exelon depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Exelon depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Exelon náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Exelon náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Danish: - hvis du ryster meget.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Danish: ADCS-CGIC-scorer <4 tyder på forbedring.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Danish: Kvinder i behandling med rivastigmin bør derfor ikke amme.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Danish: Motorisk dysfunktion
Czech: Motorická dysfunkce
Danish: Metaboliseringen sker primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke genotoksisk potentiale.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring)
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení)
Danish: Eksponeringen (AUC∞) over for rivastigmin (og metabolitten NAP266-90) var størst, når depotplasteret blev påført øverst på ryggen, på brystet eller på overarmen, og ca. 20-30% lavere, når det blev påført maven eller låret.
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30% nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Danish: Som følge af de farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre parasympatomimetika.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Danish: Brug af de to lægemidler sammen kan give problemer som langsommere hjerteslag (bradykardi), hvilket kan føre til besvimelse eller bevistløshed.
Czech: Vezmete-li tyto dva léky dohromady, můžete si způsobit problémy, jako je např. zpomalení srdečního tepu (bradykardie), což vede k omdlévání nebo ztrátě vědomí.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Danish: Fald *I et 24-ugers kontrolleret studie med japanske patienter blev rødme ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet og kløe ved applikationsstedet rapporteret som "meget almindelig".
Czech: Pády * Ve 24týdenní kontrolované studii u japonských pacientů byly označeny erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace a edém v místě aplikace jako „velmi časté".
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Exelon du skal tage.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Exelon máte užívat.
Danish: 250 hårde kapsler
Czech: 250 tvrdých tobolek
Danish: Atrioventrikulært blok
Czech: Atrioventrikulární blokáda
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% på rivastigmin versus 0% på placebo).
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).