FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences.
Polish: Wartości wyjściowe wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych w tygodniu 56 są estymowanymi średnimi (metoda najmniejszych kwadratów), a kontrasty między grupami w tygodniu 56 są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
English: 0.6 mg once a day
Polish: 0,6 mg raz na dobę
English: 1.8 mg once a day
Polish: 1,8 mg raz na dobę
English: Treatment with liraglutide significantly reduced the severity of obstructive sleep apnoea as assessed by change from baseline in the AHI compared with placebo (table 6).
Polish: Według oceny na podstawie zmiany wskaźnika AHI w stosunku do wartości wyjściowej, leczenie liraglutydem wiązało się z istotnym zmniejszeniem stopnia ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego w porównaniu do placebo (tabela 6).
English: • Inflamed gall bladder
Polish: • stan zapalny pęcherzyka żółciowego;
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd powodowała spowolnienie wzrostu szczurów w okresie noworodkowym, a w grupie, której podano dużą dawkę, efekt ten utrzymywał się po zakończeniu okresu karmienia mlekiem.
English: For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 56. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 56. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
English: No dosage adjustment is required based on age.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
English: The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
Polish: W związku z tym ich działanie antykoncepcyjne nie powinno ulec zmianie podczas jednoczesnego stosowania z liraglutydem.
English: 3.0 mg once a day
Polish: 3,0 mg raz na dobę
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
English: 2.4 mg once a day
Polish: 2,4 mg raz na dobę
English: • Reduced kidney function
Polish: • upośledzenie czynności nerek;
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Saxenda.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Saxenda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: EXP Discard pen 1 month after first use
Polish: Termin ważności Zaprzestać używania wstrzykiwacza po miesiącu od pierwszego użycia
English: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Polish: Placebo (N=738)
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included overweight and obese patients of White, Black, Asian and Hispanic/non-Hispanic groups.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby z nadwagą i otyłością rasy białej, czarnej, Azjatów i Latynosów/nie-Latynosów wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
English: In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure.
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki.
English: Among patients not concomitantly treated with sulfonylurea, 15.7% of patients treated with Saxenda and 7.6% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms).
Polish: W grupie pacjentów niestosujących jednocześnie pochodnych sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii (zdefiniowanej jako stężenie glukozy w osoczu wynoszące ≤3,9 mmol/l z towarzyszącymi objawami) zgłosiło 15,7% osób leczonych produktem Saxenda i 7,6% osób przyjmujących placebo.
English: Gastrointestinal disorders were the most frequently reported adverse events in two dose escalation studies completed so far.
Polish: Podczas dwóch zakończonych dotąd badań z eskalacją dawki, najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit.
English: Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
Polish: W przypadku występowania zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
English: and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Polish: We wszystkich grupach uczestników zmniejszenie masy ciała o ≥5% i >10% uzyskano u większego odsetka pacjentów stosujących liraglutyd w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo (tabele 3-5).
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others,
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
English: Metabolism and nutrition disorders
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia* odwodnienie
English: The fact that substantial weight loss can increase the risk of cholelithiasis and thereby cholecystitis only partially explained the higher rate with liraglutide.
Polish: Możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia kamicy żółciowej, a tym samym zapalenia pęcherzyka żółciowego, w wyniku znacznego zmniejszenia masy ciała, tylko częściowo tłumaczy wzrost częstości występowania tych zaburzeń podczas stosowania liraglutydu.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly in patients using Saxenda.
Polish: Stany zapalne trzustki (zapalenie trzustki) były niezbyt często zgłaszane u pacjentów leczonych produktem Saxenda.
English: This is more likely to occur at the start of treatment and may be due to being sick (vomiting), feeling sick (nausea) and diarrhoea
Polish: • utrata płynów (odwodnienie), wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia i może być spowodowane wymiotami, mdłościami (nudnościami)
English: Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Polish: Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, aż licznik dawki pokaże 0.
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
Polish: Istnieją doniesienia o występowaniu ostrej niewydolności nerek u pacjentów leczonych agonistami receptora GLP-1.
English: Injection site reactions have been reported in patients treated with Saxenda.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
English: Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Polish: Tabela 3 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 56 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
English: 1.2 mg once a day
Polish: 1,2 mg raz na dobę
English: Mean change at week 32, % (95% CI) Mean change at week 32, kg (95% CI)
Polish: Średnia zmiana w 32. tygodniu, kg (95%
English: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Polish: zapalenie pęcherzyka żółciowego***
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i może dostarczyć lek w dawkach 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Polish: Przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza należy zawsze upewnić się, że kropla roztworu pojawiła się na końcu igły.
English: 2 Check the flow • Before your first injection with each new pen, check the flow.
Polish: • Stosując nowy wstrzykiwacz, przed pierwszym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić przepływ.
English: Superior weight loss was achieved with liraglutide compared to placebo in obese/overweight patients in all groups studied.
Polish: We wszystkich badanych grupach większą redukcję masy ciała uzyskano u pacjentów z otyłością lub nadwagą stosujących liraglutyd, w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo.
English: Saxenda is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) including patients with end-stage renal disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Polish: ), w tym u osób w końcowym stadium choroby nerek (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.2).
English: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Polish: Tabela 7 Badanie 4: Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej w tygodniu 56 Saxenda (N=207) Placebo (N=206)
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect it from light.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
English: Glycaemia and cardiometabolic factors Baseline Change Baseline Change HbA1c, %
Polish: HbA1c, % Stężenie glukozy w osoczu na czczo,
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie leku w dawkach 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg.
English: What Saxenda is used for
Polish: Co to jest lek Saxenda i w jakim celu się go stosuje
English: Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Polish: Jeśli potrzeba więcej leku niż pozostało we wstrzykiwaczu Dawkę można dzielić między obecnie stosowany a nowy wstrzykiwacz jedynie w przypadku przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę lub otrzymania od nich odpowiednich wskazówek.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wytwarzany w komórkach
English: Your doctor may adjust the dose of your diabetes medicine to prevent you from getting low blood sugar.
Polish: Aby zapobiec obniżeniu stężenia cukru we krwi, lekarz może dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych.
English: Figure 1 Change from baseline in body weight (%) by time in trial 1 (0-56 weeks)
Polish: Rysunek 1 Zmiana masy ciała (%) w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu 1
English: Mean change at week 160, % (95% CI) Mean change at week 160, kg (95% CI)
Polish: Średnia zmiana w 160. tygodniu, kg (95% CI)
English: Injection site reactions Asthenia Fatigue
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktyczna
English: when you use these medicines with Saxenda.
Polish: Należy stosować się do tych zaleceń w trakcie leczenia lekiem Saxenda.
English: Instructions on how to use Saxenda 6 mg/ml solution for injection in prefilled pen
Polish: Instrukcja stosowania leku Saxenda 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
English: Only doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg must be selected with the dose selector.
Polish: Przy pomocy pokrętła nastawiania dawki należy wybierać jedynie dawki 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a population pharmacokinetic analysis of data from overweight and obese patients (18 to 82 years).
Polish: Z wyników badań farmakokinetycznych u osób z nadwagą i otyłych (w wieku od 18 do 82 lat) wynika, że wiek nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
English: • Gallstones
Polish: • kamienie żółciowe;
English: Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Polish: Średnia zmiana w 56. tygodniu, kg (95% CI)
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of cholelithiasis and cholecystitis.
Polish: Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego.
English: Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Polish: Placebo (N=179)
English: Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week
Polish: Tabela 6 Badanie 3: Zmiana masy ciała i wartości wskaźnika AHI po 32 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Polish: Odsetek pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5% w 56. tygodniu, % (95% CI)
English: then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Saxenda 6 mg/ml, następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
English: If you have kidney disease or are on dialysis, consult your doctor.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub pacjenci dializowani powinni skonsultować się z lekarzem.
English: Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min) may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min.)
English: 1 pen 3 pens 5 pens
Polish: 1 wstrzykiwacz 3 wstrzykiwacze 5 wstrzykiwaczy
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
English: Thyroid disease
Polish: Choroba tarczycy
English: A Approx. how much solution is left
Polish: Pozostała ilość roztworu w przybliżeniu
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Constipation
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy zaburzenia smaku
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many mg you have selected before injecting this medicine.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku zawsze należy sprawdzić liczbę wybranych mg leku, korzystając z licznika dawki i wskaźnika dawki.
English: (pancreatitis).
Polish: PSURs)
English: SC use
Polish: Podanie s.c.
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 160, % (95% CI)
Polish: Odsetek pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5% w 160. tygodniu, % (95% CI)
English: If you have liver problems, consult your doctor.
Polish: Aby kontynuować leczenie należy skonsultować się z lekarzem.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: • Dizziness
Polish: • wymioty.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Polish: Wartość Cmax paracetamolu zmniejszyła się o 31%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się o 15 min.
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
Polish: Odsetek pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o >10% w 56. tygodniu, % (95% CI)
English: Few cases of anaphylactic reactions with symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of liraglutide.
Polish: Po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zgłoszono kilka przypadków reakcji anafilaktycznych z objawami takimi jak: niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, duszność i obrzęk.
English: tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Polish: Wartość tmax obydwu związków zwiększyła się o 1,5 godziny.
English: The pen can dial up to a maximum of 3.0 mg.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić dawkę do 3,0 mg.
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 160, % (95% CI)
Polish: Odsetek pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o >10% w 160. tygodniu, % (95% CI)
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Polish: Saxenda 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu liraglutyd
English: EXP
Polish: PC
English: Contents of the pack and other information What Saxenda contains
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Saxenda Zawartość opakowania i inne informacje
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Polish: Kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego
English: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
Polish: Placebo (N=211)
English: Lifestyle intervention in the form of an energy-restricted diet and exercise counselling was background therapy for all patients.
Polish: Leczeniu wszystkich pacjentów towarzyszyła kontrola stylu życia polegająca na stosowaniu diety niskokalorycznej oraz wykonywaniu ćwiczeń fizycznych.
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing >10% body weight at week 32 % (95% CI)
Polish: Odsetek pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o >10% w 32. tygodniu, % (95% CI)
English: Dose counter stopped:
Polish: Spis treści ulotki:
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Polish: Saxenda, 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
English: Acute renal failure Renal impairment
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych ostra niewydolność nerek zaburzenia czynności nerek
English: This usually occurs the first 3 months of treatment
Polish: • trudności w zasypianiu (bezsenność), objawy te zwykle występują podczas 3 pierwszych miesięcy leczenia;
English: No dose adjustment of lisinopril is required based on these results.
Polish: Wyniki te wskazują na brak konieczności dostosowywania dawki lizynoprylu.
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Polish: Średnia wartość tmax dla digoksyny zwiększyła się z 1 do 1,5 godziny.
English: Inflammation of the pancreas
Polish: Zapalenie trzustki
English: Cardiovascular evaluation
Polish: Ocena parametrów układu sercowo-naczyniowego
English: Pancreatitis*** Delayed gastric emptying****
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych kamica żółciowa***
English: 31 May 2016 EMA/262389/2016
Polish: 31 maja 2016 r. EMA/262389/2016
English: The frequency is not known.
Polish: Ich częstość występowania nie jest znana.
English: However, firm conclusions could not be drawn as these studies did not use a control group.
Polish: Nie można jednak wyciągnąć jednoznacznych wniosków, ponieważ badaniach te były pozbawione grupy kontrolnej.
English: Some of these combinations may be used in adults and adolescents over 12 years of age, some others may be used also in children over 4 years of age.
Polish: Niektóre z tych połączeń mogą być stosowane u dorosłych i nastolatków powyżej 12 lat, a jeszcze inne mogą być stosowane także u dzieci powyżej 4 lat.
English: In some cases the solvent is then either partially or fully evaporated to obtain a soft or dry extract.
Polish: W niektórych przypadkach rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
English: Stomach complaints and nausea may occur.
Polish: Mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe i nudności.
English: What are the HMPC conclusions on their medicinal uses?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych?
English: Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., herba and Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill, radix
Polish: Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., ziele i Primula veris L. lub Primula elatior (L.) Hill, korzeń
English: Information on the use and licensing of thyme and primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
English: The way thyme and primula root work is not fully known, but laboratory studies indicate that thyme may have an action against microbes and a muscle relaxant effect while primula root may increase production of sputum in the airways, thereby diluting phlegm and helping to bring it up.
Polish: Sposób, w jaki działa tymianek i korzeń pierwiosnka, nie jest w pełni poznany, ale na podstawie badań laboratoryjnych uważa się, że tymianek może działać przeciwko drobnoustrojom i powodować rozkurcz mięśni, natomiast korzeń pierwiosnka może zwiększać produkcję plwociny w drogach oddechowych, a tym samym rozcieńczać flegmę i ułatwiać jej odkrztuszanie.
English: Further information on the HMPC assessment of thyme and primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with these thyme and primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi tymianek i korzeń pierwiosnka, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing combinations of thyme and primula root.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka.
English: Thyme is the common name for the aerial parts of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., and primula root is the common name for the underground parts of Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill.
Polish: Tymianek to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., a korzeń pierwiosnka to nazwa zwyczajowa podziemnych części rośliny Primula veris L. lub Primula elatior (L.) Hill.
English: The HMPC conclusions only cover combinations of certain thyme and primula root preparations which are obtained using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or glycerol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie połączeń niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka, które są uzyskiwane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub glicerolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme herb and primula root combinations.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających połączenie ziela tymianku i korzenia pierwiosnka.