FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Hungarian: Az NCCTG N9831 vizsgálatban továbbá az AC→P kemoterápiához szekvenciálisan hozzáadott trasztuzumab hatását is vizsgálták a műtétet követően HER2pozitív EBC-ben szenvedő betegeknél.
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Trazimera 420 mg por oldatos infuziohoz valo koncentratumhoz
English: Acute respiratory distress syndrome
Hungarian: Akut respiratorikus distressz-szindróma Nem ismert Bronchospasmus
English: • sleepiness (somnolence)
Hungarian: • faggyúmirigy-gyulladás (akne);
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m 2 over 30 minutes, given every 3 weeks for
Hungarian: - 600 mg/m 2 intravénás ciklofoszfamid 30 percen át, háromhetente adva, 4 cikluson át.
English: Papilloedema
Hungarian: Papillaödema
English: • skin rashes
Hungarian: • lábszárgörcsök.
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Hungarian: Tumorsejt-csoportok halvány/alig észrevehető membránfestődése a festődött tumorsejtek százalékos arányától függetlenül
English: The median overall survival for the high HER2 expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95% CI 0.51-0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95% CI 0.510.79) for FP versus FP + H, respectively.
Hungarian: 16 hónap, a relatív hazárd 0,65 (95%-os CI: 0,51-0,83), a medián progressziómentes túlélés 5,5 vs.
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Hungarian: Távoli kiújulás Eseményt mutató betegek p < 0,0001
English: 30 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab.
Hungarian: 420 mg trasztuzumabot tartalmazó 30 ml-es, átlátszó, I. típusú üvegből készült injekciós üveg fluorgyanta filmmel bevont butilgumi dugóval.
English: Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Hungarian: Más oldószer nem használható a koncentrátum elkészítéséhez.
English: The recommended maintenance dose of Trazimera at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó adag 6 mg/ttkg Trazimera háromhetente ismételve, három héttel a telítő adag után elkezdve.
English: Lacrimation increased
Hungarian: Fokozott könnytermelés
English: • you are allergic to trastuzumab, to murine (mouse) proteins, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Trazimera-t, ha: allergiás a trasztuzumabra, az egéreredetű fehérjékre vagy a gyógyszer (6.
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Hungarian: A parenterális oldatokat beadás előtt meg kell nézni, hogy vannak-e benne látható részecskék, vagy elszíneződött-e.
English: OTHER
Hungarian: vagy
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Hungarian: Pericardialis folyadékgyülem
English: Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Hungarian: Betegségmentes túlélés - Eseményt mutató betegek száma - Eseményt nem mutató betegek száma p-érték vs. obszerváció Relatív hazárd vs. obszerváció Visszaesésmentes túlélés - Eseményt mutató betegek száma - Eseményt nem mutató betegek száma p-érték vs. obszerváció Relatív hazárd vs. obszerváció Távoli betegségmentes túlélés
English: • hair loss
Hungarian: • nyakfájás;
English: MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Hungarian: MBC 805 0,183-0,302
English: Vasodilatation
Hungarian: Vasodilatatio
English: Haemorrhoids
Hungarian: Ízérzés zavara
English: • pain in the arms and/or legs
Hungarian: kar- és/vagy lábfájdalom;
English: * are summarized in Table 7.
Hungarian: Az eredményeket a 11. táblázat foglalja össze:
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Hungarian: Betegségmentes túlélés Eseményt mutató betegek p < 0,0001
English: [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
Hungarian: A frissített DFS elemzési eredmények (rétegezett relatív hazárd = 0,61; 95%-os CI [0,54, 0,69]) az elsődlegesen elvégzett, végső DFS elemzéshez képest hasonló DFS előnyt mutattak, annak ellenére, hogy az AC→P karról a betegek
English: • infections
Hungarian: Fertőzés
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Hungarian: AC→D (95%-os CI) p-érték
English: Thinking abnormal
Hungarian: Kóros gondolkodás
English: Pleural effusion
Hungarian: A trasztuzumab kiürülése
English: Urinary tract infection
Hungarian: Trazimera-t tartalmazó injekciós üveg
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: • throat infections
Hungarian: • tüdőbetegségek;
English: Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Hungarian: - Eseményt mutató betegek száma - Eseményt nem mutató betegek száma p-érték vs. obszerváció Relatív hazárd vs. obszerváció Teljes túlélés (halál) - Eseményt mutató betegek száma - Eseményt nem mutató betegek száma p-érték vs. obszerváció Relatív hazárd vs. obszerváció
English: 150 mg vial
Hungarian: 150 mg-os injekciós üveg
English: • diarrhoea
Hungarian: • szorongás;
English: Trastuzumab
Hungarian: Ajakduzzanat
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Trazimera 150 mg por oldatos infuziohoz valo koncentratumhoz
English: Each carton contains one vial.
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
English: Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis
Hungarian: 7. táblázat: Az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálat összevont elemzésének hatásossági eredményei a betegségmentes túlélés (DFS) végső elemzésekor*
English: which was followed by • CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by • additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment)
Hungarian: ezt követően CMF az 1. és a 8. napon, négyhetente adva 3 cikluson keresztül,
English: Unopened vial
Hungarian: Elkészített oldat
English: Immune system disorders Hypersensitivity
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
English: Time to steadystate (week)
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig eltelt idő*** (hét)
English: Anaphylactic shock
Hungarian: Anafilaxiás sokk
English: • dry mouth and skin
Hungarian: szájszárazság, bőrszárazság;
English: Oedema
Hungarian: Agyödéma
English: Jaundice
Hungarian: Arcduzzanat
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS
Hungarian: Az NSABP B-31 és NCCTG 9831 vizsgálat összevont elemzésének hatásossági eredményeit a betegségmentes túlélés (DFS)* végső elemzésekor a 7. táblázat foglalja össze.
English: What Trazimera is and what it is used for What you need to know before you are given Trazimera How Trazimera is given
Hungarian: Tudnivalók a Trazimera alkalmazása előtt Hogyan kell a Trazimera-t beadni?
English: Table 2 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Breast Cancer Score Staining pattern
Hungarian: 2. táblázat: Ajánlott pontozó skála az ICH festődési mintázatok értékeléséhez Pontszám A festődés jellege
English: 420 mg vial
Hungarian: 420 mg-os injekciós üveg
English: Bronchospasm
Hungarian: Galoppritmus
English: s r.o.
Hungarian: AC→P
English: use after reconstitution and dilution
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
English: How Trazimera is given
Hungarian: Hogyan kell a Trazimera-t beadni?
English: which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Hungarian: ezt követően: karboplatin - 6 mg/ml/perc AUC célértékkel, 30-60 percen át adagolt intravénás infúzióban, háromhetente ismételve, összesen 6 cikluson keresztül.
English: Pulmonary oedema
Hungarian: Pleuralis folyadékgyülem
English: • joint pain
Hungarian: • csontfájdalom;
English: Content Concentration
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
English: 4 pre-filled pens
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll
English: 12 (3 x 4) prefilled pens (multipack)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsom agolás)
English: 4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
English: 12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
English: 4 pre-filled pens + 1 needle
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll + 1 injekciós tű
English: 12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
English: 11 April 2012
Hungarian: 2012. április 11.
English: The withdrawal letter can be found here.
Hungarian: A visszavonó levél itt található.
English: The application was withdrawn after ‘day 90'.
Hungarian: A kérelmet a 90. nap után vonták vissza.
English: No new studies were submitted to support this application.
Hungarian: A kérelem alátámasztására nem nyújtottak be új vizsgálatokat.
English: The full European Public Assessment Report for Qutenza can found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Qutenza-ra vonatkozó teljes Európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It contains the active substance capsaicin (8%).
Hungarian: Hatóanyagként kapszaicint tartalmaz (8%).
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vesz részt, és kezelését illetően további információra van szüksége,vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
English: The company presented further detailed analysis of the results of some of the studies that had been submitted at time the medicine was first approved.
Hungarian: A vállalat az eddiginél részletesebb elemzést nyújtott be a gyógyszer első engedélyezésekor benyújtott egyes vizsgálatok eredményeire vonatkozóan.
English: It is used either alone or together with other painkillers.
Hungarian: Önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
English: This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy stimulálja a TRPV1 receptort, amely a bőr nociceptoraiban (fájdalom receptorok) található.
English: There are no consequences on the use of Qutenza in its authorised indication.
Hungarian: A Qutenza engedélyezett javallatban való alkalmazására nézve nincsenek következmények.
English: In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance.
Hungarian: Hivatalos levelében a vállalat kijelentette, hogy a kérelem visszavonását illető döntését arra a CHMP álláspontra alapozta, amely szerint a benyújtott adatok nem teszik lehetővé, hogy az előny-kockázat aránnyal kapcsolatban pozitív szakvéleményt adhasson ki.
English: Qutenza contains high doses of capsaicin that are released quickly and overstimulate the TRPV1 receptors.
Hungarian: A Qutenza nagy dózisban tartalmaz kapszaicint, mely gyorsan bocsátódik ki, és túlstimulálja a TRVP1 receptorokat.
English: Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain in patients with peripheral neuropathic pain.
Hungarian: A receptorokat a túlzott stimuláció „érzéketlenné” teszi, ezáltal nem képesek válaszolni azokra a stimulusokra, amelyek általában a perifériás neuropátiás fájdalmakban szenvedő betegeknél a fájdalmat okozzák.
English: The analysis included data on 2,073 diabetic and non-diabetic patients from six studies.
Hungarian: Az elemzés 6 vizsgálatból 2073 cukorbeteg és nem cukorbeteg adatait tartalmazta.
English: The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers that is a ‘selective agonist' of the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor.
Hungarian: A Qutenza hatóanyaga a kapszaicin, egy általában a csilipaprikában megtalálható anyag, amely a “tranziens receptor potenciál vanilloid 1” (TRVP1) receptor szelektív agonistája.
English: Patients with diabetes, but especially those with diabetic neuropathic pain, could be put at risk as Qutenza may increase their chances of developing ulcers in the foot, which could lead to serious complications.
Hungarian: A cukorbetegek, különösen a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedők kockázatnak lennének kitéve, mivel a Qutenza növeli a lábfekély kialakulásának esélyét, amely komoly komplikációkhoz vezethet.
English: Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine to the skin).
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, ami a gyógyszert a bőrbe juttatja).
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qutenza in diabetic patients did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Qutenza cukorbetegeknél történő alkalmazásának előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
English: Qutenza has been authorised in the EU since May 2009 and is already used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves in the extremities) in adults who do not have diabetes.
Hungarian: A Qutenza-t 2009 májusában engedélyezték az EU-ban, és a perifériás neuropátiás fájdalom (a végtagok idegeinek károsodása által okozott fájdalom) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik nem cukorbetegek.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qutenza could not have been approved to treat diabetic patients with non-diabetic peripheral neuropathic pain.
Hungarian: A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Qutenza alkalmazása nem engedélyezhető a cukorbetegek nem diabetes által okozott perifériás neuropátiás fájdalmának kezelésére.
English: What is happening with Qutenza for the treatment of neuropathic pain in patients who do not have diabetes?
Hungarian: Mi történik a Qutenza-val a nem cukorbetegek neuropátiás fájdalmának kezelése vonatkozásában?
English: The Committee was concerned that it would not be possible in clinical practice to distinguish patients with non-diabetic neuropathic pain from those with diabetic neuropathic pain.
Hungarian: A bizottság aggályát fejezte ki amiatt, hogy a klinikai gyakorlatban nem lehetséges a nem diabéteszes és a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek megkülönböztetése.
English: What is Qutenza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Qutenza?
English: What was Qutenza expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Qutenza-t?
English: In patients with diabetes, Qutenza is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Hungarian: A cukorbetegeknél a Qutenza-tól ugyanolyan hatásmechanizmust vártak, mint a már meglévő javallat esetében.
English: At the time of the initial approval, the evidence supporting the medicine's use in patients with diabetic neuropathic pain was considered insufficient and the CHMP excluded its use in all patients with diabetes.
Hungarian: Az eredeti engedélyezés idején a gyógyszernek a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére történő alkalmazását igazoló bizonyítékok nem bizonyultak elegendőnek, így a CHMP kizárta a cukorbetegek körében történő alkalmazását.
English: The company's analysis was intended to show that diabetic patients with peripheral neuropathic pain not caused by diabetes have as good outcomes with Qutenza as non-diabetic patients.
Hungarian: A vállalat elemzése azt kívánta bemutatni, hogy a cukorbetegek nem diabetes által okozott perifériás neuropátiás fájdalmának kezelése terén a Qutenza ugyanolyan jó eredményekkel alkalmazható, mint a nem cukorbetegek körében.
English: On 14 March 2012, Astellas Pharma Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Qutenza, which would have extended its use to patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Hungarian: hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Qutenza-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélynek a cukorbetegek nem diabetes által okozott perifériás neuropátiás fájdalmának kezelésére történő kiterjesztése iránti kérelmét.
English: Qutenza was also expected to be used in patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Hungarian: A Qutenza-t a cukorbetegek nem diabetes által okozott perifériás neuropátiás fájdalmának kezelésére is szánták.
English: The frequency of these events is unknown.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek az előfordulási gyakorisága nem ismert.
English: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Hungarian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/982/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/982/001
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Hungarian: A 15. táblázat ezen alanyok SVR rátáit mutatja.
English: Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was 99.8%.
Hungarian: Ezen alanyok között az SVR12 SVR24-re vonatkozó pozitív prediktív értéke 99,8% volt.
English: Hepatitis B Virus Reactivation
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiváció
English: The ritonavir exposures were comparable between Asians and non-Asians.
Hungarian: A ritonavir expozíció összevethető volt az ázsiai és a nem ázsiai alanyoknál.
English: e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Hungarian: Megfigyelés kombinációban az alanyok 6%-ánál (4/67).
English: PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis)
Hungarian: PEARL II, III, és IV TURQUOISE II (Cirrhotikus alanyok)
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Hungarian: Igen (mindhárom fent felsorolt paraméterre) Nem (bármelyik fent felsorolt paraméterre) *AFP= szérum alfa-foetoprotein
English: Activity in cell culture and/or biochemical studies
Hungarian: Aktivitás sejttenyészetben és/vagy biokémiai vizsgálatokban Ombitaszvir
English: You will take Viekirax for either 12 or 24 weeks.
Hungarian: Ön 12 vagy 24 héten át fogja szedni a Viekirax-ot.
English: No subject received a blood transfusion.
Hungarian: Egyetlen alany sem részesült vérátömlesztésben.
English: See section 5.1 for additional information.
Hungarian: További információkért lásd az 5.1 pontot.
English: Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Hungarian: A Q80K, habár erősen prevalens polimorfizmus az NS3-ban (a minták 41,2% a), minimális rezisztenciát mutat a paritaprevirrel szemben.
English: The combined action of the three active substances stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációja meggátolja a hepatitisz C vírus szaporodását és azt, hogy új sejteket fertőzhessen meg, ezáltal idővel eltávolítja a véréből a vírust.
English: • Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema)
Hungarian: • A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma) Mellékhatások bejelentése
English: This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Hungarian: Így van a legnagyobb esélye, hogy a gyógyszerek elmulasszák a hepatitisz C vírusfertőzést.
English: • If you have severe liver problems other than hepatitis C.
Hungarian: • ha súlyos májproblémái vannak, a hepatitisz C betegségen kívül.
English: If more than 12 hours have passed since Viekirax is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Hungarian: Ha már több, mint 12 óra eltelt a Viekirax szokásos bevételi időpontja óta, akkor a kimaradt dózist NEM szabad bevenni, és a betegnek a következő adagot a szokásos adagolási rend szerint kell bevennie.
English: • Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Hungarian: • Megerősítheti, hogy a kezelés működött-e és szervezete mentes-e a hepatitisz C vírustól.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 14 filmtabletta.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Hungarian: nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX67
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AX67
English: Follow the dosing recommendations in Table 1.
Hungarian: Kövesse az 1. táblázat adagolási javaslatait.
English: Genotype 1a N=67
Hungarian: 1a genotípus N=67
English: Number of subjects treated
Hungarian: Kezelt alanyok száma
English: -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Hungarian: - jelenleg vagy korábban fennálló heptatitis B vírus okozta fertőzés esetén, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottabban ellenőrzi az Ön állaptát.
English: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB United Kingdom
Hungarian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Nagy-Britannia
English: Examples of contraindicated strong or moderate enzyme inducers are provided below.
Hungarian: Példák az ellenjavallt erős vagy mérsékelt enziminduktorokra az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
Hungarian: Ha HIV-proteáz gátlót (atazanavir, darunavir) adnak a kezeléshez, akkor a rilpivirin-expozíció még tovább nőhet, ezért ez nem javasolt.