FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Estonian: Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Danish: Grækenland Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Estonian: Hispaania Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Danish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumænien
Estonian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumeenia
Danish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Estonian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Danish: • Størrelsen og vægten af de i undersøgelserne anvendte fugle, der varierede betydeligt og stemte ikke overens med den beregnede tilbageholdelsestid for hver undersøgelse.
Estonian: • uuringus kasutatud lindude suurus ja kaal erines suurel määral ega korreleerunud iga üksiku uuringu jaoks arvutatud keeluaja pikkusega;
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.
Estonian: Seetõttu tuleb antud riski rõhutamiseks veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.5 lisada hoiatus, et Euroopa Liidus on täheldatud M. synoviae resistentsust.
Danish: Der er desuden beskrevet resistens af Mycoplasma synoviae i EU.
Estonian: Euroopa Liidus on samuti teatatud resistentsetest Mycoplasma synoviae tüvedest.
Danish: Disse data giver viden om de mulige følger af et ændret dosisregime for måldyreartens sikkerhed.
Estonian: Nimetatud andmed võimaldavad hinnata annustamisskeemi muutmise võimalikke tagajärgi sihtliigi ohutusele.
Danish: Skønt de forelagte undersøgelser ikke alle anses for lige pålidelige, forsøgte CVMP at foretage en "poolet" statistisk analyse af alle data fra alle undersøgelserne, men konstaterede, at denne metode ikke kunne anvendes, da de statistiske parametre (defineret ved Bartlett-, Shapiro-Wilk- og ANOVAtest (manglende lighed)) viste væsentlig afvigelse fra normalitet (p < 0,01), dvs. dataene var ikke normalfordelt og udviste ikke homogen varians.
Estonian: Kuigi esitatud uuringud ei olnud ühetaolise usaldusväärsusega, püüdis veterinaarravimite komitee kõigepealt läbi viia kõigist esitatud uuringutest pärinevate andmete „summaarse" statistilise analüüsi, ent leidis, et seda meetodit ei saa siiski kasutada, sest statistilised parameetrid (määratletud Bartletti, Shapiro-Wilki ja ANOVA (sobivuse puudumise) testide alusel) näitasid olulist erinevust normaaljaotusest (p < 0,01), see tähendab, et andmete jaotus ei vastanud normaaljaotusele ning varieeruvus ei olnud homogeenne.
Danish: Feltundersøgelserne er mere end 20 år gamle, og rapporteringen er begrænset.
Estonian: Väliuuringud viidi läbi enam kui 20 aastat tagasi ja nende kohta on avaldatud vähe andmeid.
Danish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjekkiet
Estonian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšehhi Vabariik
Danish: Ikke til anvendelse hos fugle, der producerer æg til menneskeføde.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatele lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: 22603 Loudeac Cedex Frankrig
Estonian: 22603 Loudeac Cedex Prantsusmaa
Danish: HIPRALONA ENRO-S
Estonian: HIPRALONA ENROS
Danish: Toutain, 200612, anbefaler et "populationsdosisregime" som det optimale dosisregime for antibiotika, dvs. et regime, der sikrer tilstrækkelig eksponering af størstedelen (90 %) af individerne og så vidt muligt begrænser undereksponeringen af nogle individer for lægemidlet og dermed risikoen for udvikling af resistens.
Estonian: Toutain (200612) soovitab, et antibiootikumide optimaalne annustamisskeem peab olema „populatsiooni annustamiskeem", mille eesmärgiks on tagada sobiv ekspositsioon enamikul (90%) antud populatsiooni loomadest ja vähendada niipalju kui võimalik ravimi alaekspositsiooni mõnedel indiviididel, mis vähendaks resistentsuse tekkeriski.
Danish: De forelagte data viser, at MIC-værdierne for E.coli er steget gennem de seneste tyve år, og at den godkendte dosering muligvis ikke længere er optimal.
Estonian: Nimetatud andmed näitavad, et E. coli MIC väärtused on viimase 20 aasta vältel suurenenud, mistõttu heakskiidetud annustamisskeem ei pruugi enam olla optimaalne.
Danish: Der er derfor berettiget at have rådighed over en andetvalgsbehandling.
Estonian: Seetõttu on igati põhjendatud teise valiku ravimi olemasolu antud haigustekitaja suhtes.
Danish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Estonian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poola
Danish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Estonian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poola
Danish: 28031 Madrid Spanien
Estonian: 28031 Madrid
Danish: Desuden medfører P.multocida akut, alvorlig og stærkt smitsom sygdom hos fjerkræ, hvilket giver grund til at have rådighed over en andetvalgsbehandling mod denne patogen.
Estonian: Peale selle põhjustab P. multocida kodulindudel ägedat, rasket ja väga nakkavat haigust, mistõttu on oluline, et antud haigustekitaja suhtes oleks olemas teise valiku ravim.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Estonian: Veterinaarravimite nimetused, ravimvormid ja tugevused ning nende sihtloomaliigid ja manustamisteed ning müügiloa taotlejad / müügiloa hoidjad liikmesriikides
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Danish: Skønt metoderne ikke kan sammenlignes direkte, viser der sig efterhånden tegn på nedsat følsomhed.
Estonian: Kuigi antud metoodikaid ei saa otseselt võrrelda, on siiski andmeid aja jooksul tekkinud haigustekitajate vähenenud tundlikkuse kohta.
Danish: (bakterier, der er problematiske for menneskers sundhed) isoleret fra fjerkræ i EU-medlemsstater i perioden 2002-2009.
Estonian: (inimtervise aspektist murettekitavad bakterid) resistentsuse kohta Euroopa Liidus aastatel 2002-2009 kodulindudelt kindlakstehtud tüvede alusel.
Danish: Følgende betingelser skal opfyldes af alle indehavere af markedsføringstilladelsen (se bilag I):
Estonian: Kõik müügiloa hoidjad (vt I lisa) peavad täitma järgmisi tingimusi.
Danish: Der er i årevis blevet konstateret nedsat følsomhed (11,3-49,4 %) ved et breakpoint på ≥4 µg/ml og en MIC for ikke-vildtype på ≥0,12 µg/ml.
Estonian: Juba aastaid on täheldatud vähenenud tundlikkust (11,3−49,4%), kui arvestada murdepunktina väärtust ≥ 4 µg/ml ja mittemetsikut tüüpi MIC väärtusena ≥ 0,12 µg/ml.
Danish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Estonian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poola
Danish: Undersøgelserne blev hovedsagelig udført mellem 1985 og 1998 og viste ikke konklusivt optimal virkning ved en dosering på 10 mg/kg kropsvægt.
Estonian: Enamik uuringutest viidi läbi aastatel 1985-1998 ega näidanud ühtmoodi optimaalselt efektiivsust annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta.
Danish: I udvalget var der enighed om at fastsætte de mest forsigtige tilbageholdelsestider, der kunne udledes af de bedst udførte og beskrevne undersøgelser, altså 7 dage for kyllinger og 13 dage for kalkuner.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et tuleb kehtestada kõige konservatiivsemad keeluajad, mis tulenevad paremini läbi viidud ja teavitatud uuringutest ning milleks on 7 päeva kanadel ja 13 päeva kalkunitel.
Danish: Det Forenede Kongerige bemærkede endvidere, at tilbageholdelsestiderne for orale opløsninger indeholdende enrofloxacin i medlemsstaterne varierer fra 3 til 15 dage for kyllinger og fra 3 til 13 dage for kalkuner, og anmeldte derfor den 18. oktober 2012 til Det Europæiske Lægemiddelagentur en indbringelse i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Estonian: Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
Danish: Andelen af E. coli med nedsat følsomhed over for ciprofloxacin (baseret på en epidemiologisk afskæringsværdi på 0,06 mg/l) var 19,3 % i 1999-2000 og 33,5 % i 2005-2006.
Estonian: E. coli vähenenud tundlikkuse määr tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogilise läbiväärtuse alusel 0,06 mg/l) oli 19,3% aastatel 1999-2000 ja 33,5% aastatel 2005-2006.
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Hispaania
Danish: En margin på mindst fem gange den anbefalede dosis var uden risiko.
Estonian: Soovitatavat annust vähemalt viis korda ületav annus oli ohutu.
Danish: Der har været megen debat om, hvorvidt infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative sundhedsvirkninger for mennesker.
Estonian: On olnud rohkelt diskussioone selle üle, kas kinoloonide suhtes resistentsed Campylobacter'i infektsioonid on inimestel seotud soovimatute tulemustega tervisele.
Danish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanien
Estonian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Hispaania
Danish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Estonian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungari
Danish: Produktnavn INN
Estonian: Ravimi nimetus INN
Danish: MIC90 blev i de fleste kilder angivet til 0,5 µg/ml.
Estonian: MIC90 väärtus oli enamikul viidatud juhtudel 0,5 µg/ml.
Danish: Når fuglene først er smittet, forbliver de bærere, og skønt antibiotika kan mindske de kliniske tegn og forandringer, udrydder de ikke infektionen.
Estonian: Pärast nakatumist võivad linnud jääda haigustekitaja kandjateks ja ehkki antibiootikumid vähendavad kliinilisi sümptomeid ja kahjustusi, et kõrvalda nad infektsiooni.
Danish: Den kliniske respons påvirkes desuden af den farmakodynamiske variabilitet (værtsrespons, fordeling i populationen af MIC-værdier for målpatogenet).
Estonian: Kliinilist ravivastust mõjutab ka farmakodünaamiline varieeruvus (peremeesorganismi ravivastus, sihtpatogeeni MIC väärtuste jaotus populatsioonis).
Danish: 24010 Leon, Spanien
Estonian: 24010 Leon, Hispaania
Danish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Danish: I betragtning af den interindividuelle variabilitet af Css-værdier og det forhold, at der i flere undersøgelser angives MIC90-værdier for enrofloxacin over for E. coli på 0,5-1 µg/ml, ser det ud til, at plasmakoncentrationerne ikke vil være over MIC hos alle individer over for alle isolater.
Estonian: Arvestades indiviididevahelist varieeruvust Css väärtuste osas ja asjaolu, et mitmetes uuringutes on leitud, et enrofloksatsiini MIC90 väärtused E. coli suhtes on 0,5-1 µg/ml, näib, et kõigil indiviididel ei saavutata kõigi kindlakstehtud tüvede suhtes MIC väärtusest suuremaid plasmakontsentratsioone.
Danish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Estonian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poola
Danish: • I nogle tilfælde er anvendt korrektionsfaktorer for den beregnede nøjagtighed af analysemetoderne, i andre ikke.
Estonian: • mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
Danish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Estonian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poola
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prantsusmaa
Danish: En dosering på under 8,3 mg/kg kropsvægt var højeffektiv, og MIC-undersøgelsen viste, at A.paragallinarium er meget følsom over for enrofloxacin.
Estonian: Annused alla 8,3 mg/kg kehamassi kohta olid väga efektiivsed ja MIC leidmise uuring näitas, et A. paragallinarium on enrofloksatsiini suhtes väga tundlik.
Danish: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Estonian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Danish: Rumænien INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Estonian: Rumeenia INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Danish: Luxembourg Bayer Belgium J.E.
Estonian: Luksemburg Bayer Belgia J.E.
Danish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polen
Estonian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poola
Danish: Rettes, hvor det er relevant: TILBAGEHOLDELSESTID
Estonian: Muuta vajadusel: KEELUAJAD
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt/dag i 3-5 på hinanden følgende dage.
Estonian: 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta 3-5 järjestikusel päeval.
Danish: 24010 Leon Spanien
Estonian: 24010 Leon Hispaania
Danish: Data, der genereres til opfyldelse af disse betingelser, skal vurderes af CVMP for at videreføre den harmoniserede EU-tilgang ved denne indbringelsesprocedure og på baggrund af vigtigheden af at fastlægge et optimalt dosisregime for denne række produkter i hele EU.
Estonian: Nimetatud tingimuste täitmiseks kogutud andmete hindamise peab läbi viima veterinaarravimite komitee, et säilitada käesolevas esildismenetluses saavutatud ühtne Euroopa Liidu põhine lähenemisviis ja arvestades antud veterinaarravimite optimaalse annustamisskeemi väljatöötamise üle-euroopalist tähtsust.
Danish: 48308 Senden-Bosensell Tyskland
Estonian: 48308 Senden-Bosensell Saksamaa
Danish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Estonian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poola
Danish: Der blev forelagt følsomhedstest med isolater uden for EU.
Estonian: Samuti esitati mikroobide tundlikkuse testid, mis viidi läbi väljaspool Euroopa Liitu tuvastatud tüvedega.
Danish: Under den nævnte artikel 34-procedure for Baytril, oral opløsning, 10 %, og relaterede navne fremgik det, at nogle af indikationerne for anvendelse hos måldyrearterne kyllinger og kalkuner ikke fulgte principperne for ansvarlig anvendelse af antimikrobielle veterinærlægemidler, hvorfor de pågældende indikationer blev slettet i den harmoniserede produktinformation.
Estonian: Ülalnimetatud artikli 34 kohases esildismenetluses Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste küsimuses selgus, et osa veterinaarravimite mõned näidustused sihtliikidel kanad ja kalkunud ei olnud kooskõlas mikroobivastaste veterinaarravimite vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, mistõttu antud näidustused võeti ühtlustatud ravimiteabest välja.
Danish: 5531 AE Bladel Nederlandene
Estonian: 5531 AE Bladel Madalmaad
Danish: Alle undersøgelserne undtagen fire blev udført med eksperimentel infektion med E.coli.
Estonian: Kõik uuringud peale nelja viidi läbi E. coli eksperimentaalse infektsiooniga.
Danish: CVMP's konklusion om benefit/risk-forholdet vil blive underkastet en ny vurdering i overensstemmelse med bestemmelserne i disse betingelser.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta vaadatakse üle koos antud tingimuste täitmisega.
Danish: Enrofloxacin er aktivt mod mange gramnegative bakterier, mod grampositive bakterier og mod Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, grampositiivsetesse bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Danish: Desuden konkluderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der ikke er tilstrækkelige data til at optimere dosisregimet for behandling af Escherichia coli hos kyllinger og/eller kalkuner.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad andmed annuste optimeerimiseks Escherichia coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ja/või kalkunitel.
Danish: udført i EU, var i overensstemmelse med disse konklusioner, skønt MIC90 forblev lav på 0,03 µg/ml med variationsbredde 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Estonian: Üks Euroopa Liidus läbi viidud uuring kinnitab neid andmeid, ehkki leitud MIC90 väärtus oli väike (0,03 µg/ml), varieerudes vahemikus 0,008-2 µg/ml (Wallman et al 2007)3.
Danish: I størstedelen af undersøgelserne var der anvendt eksperimentel inokulering med M.gallisepticum.
Estonian: Enamikus uuringutes oli kasutatud lindude eksperimentaalset nakatamist M. gallisepticum'iga.
Danish: • Den i undersøgelsen anvendte fuglerace, mere eller mindre hurtigvoksende, forskellig metabolisme.
Estonian: • uuringus kasutatud tõug: kiirema kasvuga või aeglasema kasvuga tõug; erinev metabolism;
Danish: Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme bakterier: Kyllinger
Estonian: Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Danish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Estonian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poola
Danish: Heraf konkluderes, at Salmonella som målpatogen ligeledes bør slettes af produktresuméerne for alle produkter omfattet af denne indbringelsesprocedure.
Estonian: Seetõttu otsustati, et Salmonella kui sihtpatogeen tuleb kõigist antud esildismenetluste objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõtetest välja võtta.
Danish: Resistens over for fluorquinoloner er beskrevet at skyldes fem kilder, nemlig i) punktmutationer i de gener, der koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV med deraf følgende ændringer i det pågældende enzym, ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidler hos gramnegative bakterier, iii) effluksmekanismer, iv) plasmidmedieret resistens og v) gyrase-beskyttende proteiner.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi vahendusel: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraas IV, mis toob kaasa muutused vastavas ensüümis, (ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivesetel bakteritel, (iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, (iv) plasmiidi vahendatud resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad valgud.
Danish: Behandlingsalternativerne er amoxicillin, tetracykliner, makrolider og sulfonamider.
Estonian: Alternatiivsed ravimid on amoksitsilliin, tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid.
Danish: Sikkerheden for måldyrearten
Estonian: Ohutus sihtliigile
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev her anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata antud veterinaarravimite näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk enrofloksatsiini vastase resistentsuse tekkeks haigustekitajatel.
Danish: F.eks. vil 25-35 % af enrofloxacin til hver en tid være metaboliseret til ciprofloxacin, hvilket resulterer i subterapeutiske koncentrationer af ciprofloxacin, som både kan medføre selektion af resistente stammer og krydsresistens.
Estonian: Nii näiteks metaboliseeritakse igal ajahetkel 25-35% enrofloksatsiinist tsiprofloksatsiiniks, mis toob endaga kaas tsiprofloksatsiini subterapeutilised kontsentratsioonid.
Danish: Administration af antimikrobielle stoffer i drikkevandet øger selektionstrykket til fordel for resistens som følge af variabiliteten af indtaget og dermed af de farmakokinetiske forhold i populationen.
Estonian: Mikroobivastaste ainete manustamine joogiveega suurendab resistentsete tüvede selektsioonisurvet joogivee tarbimise varieeruvuse tõttu ja sellest tingitud farmakokineetika erinevusest kogu populatsioonis.
Danish: Laboratorio JAER.
Estonian: Hispaania Laboratorio JAER.
Danish: Tyskland Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Estonian: Saksamaa Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutiline aine, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Danish: Produkterne er imidlertid meget ensartede i formulering og indeholder de samme hjælpestoffer.
Estonian: Samas on kõik esildise objektiks olevad veterinaarravimid oma koostiselt väga sarnased, sisaldades ka sarnaseid abiaineid.
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) Hispaania
Danish: Må ikke administreres til erstatningsfugle for æglæggere mindre end 14 dage inden æglægning.
Estonian: Mitte kasutada munevate lindude asenduslindudel 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Danish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Estonian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Hispaania
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Estonian: Joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Danish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Estonian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Hispaania
Danish: Variabiliteten af dataene fører til en beregnet tilbageholdelsestid for kyllinger på mellem 4 og 8 dage og for kalkuner mellem 4 og 13 dage, alt efter de enkelte undersøgelser.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu on hinnanguline keeluaja pikkus individuaalsete uuringute andmete alusel kanadel vahemikus 4-8 päeva ja kalkunitel vahemikus 4-13 päeva.
Danish: Enrofloxacin har koncentrationsafhængig baktericid virkning, hvorfor forholdene AUC0-24h/MIC og Cmax/MIC anses for at være indikatorer for virkning.
Estonian: Enrofloksatsiini bakteritsiidne toime on kontsentratsioonist sõltuv, mistõttu AUC0-24 h/MIC ja Cmax/MIC suhteid võib pidada efektiivsuse indikaatoriteks.
Danish: Mange af de forelagte undersøgelser var ikke i overensstemmelse med nuværende retningslinjer, idet nogle markedsføringstilladelsesindehavere kun forelagde sammenfatninger af de data, de er i besiddelse af, men ikke detaljer om de anvendte analysemetoder og metodevalideringsdata eller data til påvisning af analysandernes stabilitet i forskellige opbevaringsmedier i tidsrummet fra prøvetagning til analyse eller under behandling af prøverne.
Estonian: Paljud esitatud uuringud ei vastanud praegustele juhenditele, mille peamiseks põhjuseks oli see, et mõned müügiloa hoidjad esitasid üksnes kokkuvõtted olemasolevatest andmetest täpsemate andmeteta kasutatud analüütilis(t)e meetodi(te) ja meetodi valideerimise kohta, samuti ei olnud andmeid analüüsitavate proovide stabiilsuse kohta erinevates keskkondades proovi võtmise aja analüüsimise vahelisel perioodil ja analüüsimise ajal.
Danish: Der er konstateret risiko for utilstrækkelig dosering over for målpatogenerne, navnlig E.coli, både hos kyllinger og kalkuner.
Estonian: Kindlaks on tehtud risk, et annus sihtpatogeenide, eriti E. coli suhtes, ei pruugi nii kanadel kui ka kalkunitel olla piisav.
Danish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrig
Estonian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Prantsusmaa
Danish: Fra et offentligt sundhedsperspektiv er hovedbetænkeligheden vedrørende E.coli potentialet for overførsel af resistente gener fra kommensale E.coli hos fjerkræ til bakteriestammer, der er potentielt patogene for mennesket.
Estonian: Rahvatervise aspektist on peamine mure E. coli osas võimalus, et resistentsust kodeerivad geenid võivad kodulindude kommensaalsetelt E. coli tüvedelt üle kanduda inimesele potentsiaalselt patogeensetele tüvede.
Danish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
Estonian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakkia