FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde bisher nicht untersucht.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, Durchfall oder weichem Stuhl kommt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, unterbrechen Sie die Behandlung und ziehen Sie so bald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate.
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
German: Die Anwendung bei Zuchthunden wurde bisher nicht untersucht.
Spanish: No se ha evaluado su uso en perros de cría.
German: Ihr Tierarzt sollte die Einnahme von anderen Arzneimitteln während der Behandlung mit Yarvitan engmaschig überwachen.
Spanish: Su veterinario deberá supervisar cuidadosamente la toma de cualquier otro medicamento además del producto.
German: Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung.
Spanish: Hidroxianisol butilado (E 320) Yarvitan es una solución incolora o ligeramente amarillenta.
German: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: European Medicines Agency
German: Seite 2/2©EMEA 2006
Spanish: Página 2/2©EMEA 2006
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
German: EMEA/V/C/0113 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YARVITAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht zur Anwendung bei Menschen bestimmt.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
German: Zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, wurden an gesunden Hunden mit einem Körpergewicht, das um 20% über dem empfohlenen Gewicht lag, durchgeführt.
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sind die Augen sofort mit reichlich Wasser auszuspülen.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
German: Es ist in drei Packungsgrößen erhältlich: 55-ml- oder 120-ml-Flaschen für Hunde mit einem Gewicht von bis zu 36 kg und eine 210-ml-Flasche für Hunde, die bis zu 48 kg wiegen.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
German: Die gewichtsverringernde Wirkung war relativ mäßig (im Bereich von 6-7 % des Körpergewichts vor der Behandlung).
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
German: Weitere Informationen über Yarvitan:
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Tierarzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
German: Etwa drei Viertel erhielten Yarvitan, während die Übrigen das Medikament ohne den Wirkstoff erhielten (Kontrollgruppe).
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
German: auch andere Medikamente wie etwa Impfstoffe, Entwurmungstabletten, Antifloh- oder Antizeckenmittel, Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente.
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
German: Yarvitan wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich einen Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
German: Anschließend erhält der Hund das Medikament weitere 3 Wochen zusätzlich zur angepassten Ernährung.
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Yarvitan bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yarvitan zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
German: Dieser Eiweißstoff ist normalerweise an der Resorption von Fetten aus der Nahrung beteiligt.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
German: Die Behandlung ist eine Erstmaßnahme im Rahmen eines Programms zur Verringerung von Übergewicht und muss mit Ernährungsumstellungen kombiniert werden, die auch nach Ende der Behandlung beibehalten werden müssen.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
German: Auch ein verringerter Appetit kann während der Behandlung auftreten.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Yarvitan, Mitratapid, wirkt im Darm, indem er einen Eiweißstoff (das mikrosomale Triglycerid-Transferprotein) blockiert.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
German: Während der Behandlung kann es zu Erbrechen, Durchfall oder weichen Stühlen kommen.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
German: Das Medikament wird dem Hund 3 Wochen lang verabreicht, gefolgt von einer 2-wöchigen Arzneimittelpause, während der der Tierarzt die Ernährung des Hundes seinem Energiebedarf anpasst.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
German: Es wird im Rahmen eines Programms eingesetzt, das auch eine Einschränkung der Nahrungsaufnahme des Hundes beinhaltet.
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
German: Yarvitan verringerte in der empfohlenen Dosis und unter Verwendung des 3-2-3-wöchigen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
German: Am 14/11/2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
German: Die erforderliche Dosis wird nach dem Gewicht des Hundes berechnet, und die Yarvitan-Lösung wird dem Tier mit dem Futter verabreicht.
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
German: Aufgrund seiner Wirkungsweise hat Yarvitan auch eine leichte appetitzügelnde Wirkung.
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
German: Was ist Yarvitan?
Spanish: ¿Qué es Yarvitan?
German: Yarvitan enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Mitratapid, der hilft, bei Hunden das Gewicht zu reduzieren.
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der Faltschachtel.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
German: Welchen Nutzen hat Yarvitan in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Yarvitan durante dichos estudios?
German: Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung zum Eingeben.
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Yarvitan die Resorption von Fetten aus dem Darm.
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
German: Wofür wird Yarvitan angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yarvitan?
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Yarvitan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para conocer todos los efectos secundarios observados con Yarvitan, consulte el prospecto.
German: Wie wirkt Yarvitan?
Spanish: ¿Cómo actúa Yarvitan?
German: Die Hunde erhielten im Bedarfsfall während der Studie
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como
German: Welche Risiken sind mit Yarvitan verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Yarvitan?
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON YASMINELLE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
German: Der Yasminelle-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
German: Stärke
Spanish: Es
German: EU/1/11/692/001 Yellox
Spanish: EU/1/11/692/001
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Spanish: Nombre(Marca de fantasía)
German: Augentropfen, Lösung Anwendung am Auge
Spanish: Colirio, solución
German: 0,9 mg/ml
Spanish: Yellox mg/ml
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Spanish: Envase Contenido
German: Flasche (PE)
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
German: - Nehmen Sie eine bequeme und stabile Stellung ein.
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
German: Diese Ereignisse können das Sehvermögen gefährden.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
German: Geöffnet am:
Spanish: Abierto en:
German: - Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
German: Packung mit 1 Flasche.
Spanish: Envase de 1 frasco.
German: In vitro waren 99,8 % an Proteine im Humanplasma gebunden.
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
German: Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
German: 2 Jahre Nach Anbruch: 4 Wochen
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
German: Der Unterschied in der Rate des Rückgangs der Entzündung zeigte sich bereits am 3.
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
German: Die therapeutische Wirkung wurde bis zu 29 Tage beurteilt.
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
German: Die Dauer der Behandlung sollte 2 Wochen nicht überschreiten, da über diesen Zeitraum hinaus keine Sicherheitsdaten vorliegen.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.05.2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11.01.2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
German: Klare gelbe Lösung.
Spanish: Solución amarilla transparente.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel auch während der Schwangerschaft verordnen, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter ein mögliches Risiko für das Baby überwiegt.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
German: Gemäß der verfügbaren klinischen Daten hatten insgesamt 3,4 % der Patienten eine oder mehrere Nebenwirkungen.
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
German: - wenn Sie rheumatoide Arthritis haben.
Spanish: - si tiene artritis reumatoide.
German: Unerwünschte Reaktionen der Hornhaut wurden nur bei der japanischen Population beobachtet.
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
German: Falls es fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Spanish: Si fuera casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
German: *Schwerwiegende Fallberichte aus Erfahrungen mit mehr als 20 Millionen Patienten nach Markteinführung **Beobachtet bei viermal täglicher Gabe
Spanish: *Casos graves, recogidos a partir de la experiencia en más de 20 millones de pacientes posterior a la comercialización ** Observado con la dosis cuatro veces al día
German: Spülen Sie das Auge mit warmem Wasser.
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
German: pH: 8,1-8,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
German: Cyclooxygenase 1 (COX-1) wird nur in geringem Ausmaß gehemmt.
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
German: Wenden Sie Yellox nicht länger als 2 Wochen an.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
German: Asthma*
Spanish: Asma*
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Allgemein wird die Anwendung von Yellox in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
German: Clopidogrel, Acetylsalicylsäure).
Spanish: clopidogrel, ácido acetilsalicílico).
German: Yellox soll während der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
German: Bei oral behandelten Menschen ist die unveränderte Muttersubstanz die Hauptkomponente im Plasma.
Spanish: En seres humanos tratados por vía oral el compuesto precursor no modificado es el componente principal en el plasma.
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch, auch wenn sie noch Lösung enthält, um Infektionen zu vermeiden.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
German: Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßig vorgesehenen Dosis fort.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
German: Was ist Yellox und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza
German: Es ist nicht bekannt, ob Bromfenac oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Se desconoce si bromfenaco o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
German: Deshalb ist eine Behandlung von Personen, die früher auf diese Arzneimittel empfindlich reagiert haben, zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Por lo tanto, al tratar a individuos que han mostrado anteriormente sensibilidad a estos medicamentosse debe evitar su uso (ver sección 4.3).
German: Topische NSAIDs sollten bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Los AINE de uso tópico oftálmico se deberán usar con precaución en estos pacientes.
German: Tragen von Kontaktlinsen
Spanish: Uso de lentes de contacto
German: Anwendung von Yellox zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de Yellox con otros medicamentos
German: - Drücken Sie vorsichtig auf die Flasche, um einen Tropfen Yellox in das Auge zu träufeln.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
German: Über die Anwendung von Bromfenac bei schwangeren Frauen liegen keine hinreichenden Daten vor.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
German: - wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. Trockenes Auge, Hornhautprobleme).
Spanish: - si tiene problemas oculares (p.ej., síndrome del ojo seco, problemas corneales).
German: Wenn Sie noch andere Augentropfen anwenden, müssen Sie zwischen der Anwendung von Yellox und den anderen Tropfen mindestens fünf Minuten vergehen lassen.
Spanish: Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
German: Wenden Sie die Augentropfen während der ersten 2 Wochen nach Ihrer Operation an.
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
German: - Der Wirkstoff ist: Bromfenac.
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
German: - wenn Sie Blutungsstörungen haben (z. B. Hämophilie) oder in der Vergangenheit hatten oder andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Blutungszeit verlängern können (z.B. Warfarin,
Spanish: - si tiene problemas hemorrágicos (p.ej., hemofilia) o los ha tenido en el pasado, o está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia (p.ej., warfarina,
German: In einer großen, gut kontrollierten, in Japan durchgeführten Studie wurde nachgewiesen, dass Yellox ebenso wirksam ist wie eine ophthalmische Lösung mit Pranoprofen.
Spanish: En un ensayo amplio y bien controlado que se llevó a cabo en Japón, Yellox demostró ser tan eficaz como pranoprofeno solución oftálmica.
German: Nach zweimal täglicher Gabe von Bromfenac Augentropfen waren im Plasma keine Konzentrationen quantifizierbar.
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
German: In diesen Studien wurde die Behandlung mit der Studiensubstanz etwa 24 Stunden nach der Kataraktoperation begonnen und für bis zu 14 Tage fortgesetzt.
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
German: Yellox sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Spanish: Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
German: Da Yellox Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
German: Träufeln Sie keine weiteren Tropfen in das Auge, bevor es Zeit ist für die Anwendung Ihrer nächsten Dosis.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que sea la hora de su siguiente dosis habitual.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
German: Es wirkt durch die Hemmung bestimmter Substanzen, die an der Entstehung einer Entzündung beteiligt sind.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
German: Die folgende Tabelle gibt die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit an.
Spanish: La tabla a continuación describe las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y su frecuencia.
German: - Waschen Sie vor der Anwendung der Augentropfen Ihre Hände.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
German: Schädigung der Augenoberfläche, Rötung des Auges, Asthma.
Spanish: Daño de la superficie ocular, enrojecimiento del ojo, asma.
German: - wenn bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit wiederholt Augenoperationen durchgeführt wurden.
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
German: Beenden Sie die Anwendung von Yellox nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Yellox sin hablarlo con su médico.
German: - Bringen Sie die Tropferspitze der Flasche nahe an das Auge.
Spanish: - Acerque el extremo del frasco al ojo.
German: Das Verschlucken des Inhaltes einer 5 ml Flasche entspricht einer oralen Dosis von weniger als 5mg Bromfenac, welches 30 mal weniger ist als die tägliche Dosis einer früher verwendeten oralen Bromfenac Formulierung.
Spanish: La ingestión del contenido de la botella de 5 ml se corresponde con una dosis oral de menos de 5 mg de bromfenaco, que es 30 veces menor que la dosis diaria de bromfenaco para uso oral.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad:
German: Die IC50-Werte waren bei Bromfenac niedriger (1,1 μM) als bei Indometacin (4,2 μM) und Pranoprofen (11,9 μM).
Spanish: Los valores de CI50 fueron más bajos para bromfenaco (1,1 μM) que para indometacina (4,2 μM) y pranoprofeno (11,9 μM).
German: Eine biologisch relevante Melaninbindung wurde in vitro nicht beobachtet.
Spanish: No se observó ninguna unión a melanina relevante in vitro.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.