FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered with sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben hypothyreosisról számoltak be olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidrokloridot és levotiroxint alkalmaztak.
English: How to store Renvela
Hungarian: Hogyan kell a Renvela-t tárolni?
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Hungarian: 60 tasak 90 tasak
English: The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Hungarian: A szuszpenzióhoz való por világossárga színű és citrom ízesítésű.
English: • being sick frequently
Hungarian: • gyakori hányás
English: For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
Hungarian: o Mielőtt kinyitná a tasakot, rázza meg a felső sarkánál tartva, hogy a por a tasak aljába gyűljön.
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Hungarian: annak biztosítása érdekében, hogy az összes port lenyelje.
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Hungarian: Minden 2,4 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 60 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Hungarian: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Hungarian: A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa felnőtteknek 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai szükség és a szérum foszfátszint alapján meghatározva.
English: Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Hungarian: o A több mint 24 órája felnyitott, port tartalmazó tasakot dobja ki.
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
Hungarian: EU/1/09/521/008 90 tasak EU/1/09/521/009 90 tasak (adagolókanállal)
English: Carcinogenicity studies with oral sevelamer hydrochloride were conducted in mice (doses of up to 9 g/kg/day) and rats (0.3, 1, or 3 g/kg/day).
Hungarian: A szájon át alkalmazott szevelamer-hidrokloriddal egereken (9 g/kg/nap dózisig terjedően), és patkányokon
English: Powder for oral suspension.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz.
English: The recommended starting dose of Renvela tablets for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Hungarian: A Renvela tabletta ajánlott kezdő adagja felnőttek és idősek (> 65 év) esetén napi három alkalommal egy-két
English: (Instructions for presentation with dosing spoon)
Hungarian: (Adagolókanalat tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások)
English: • have undergone major surgery on your stomach or bowel
Hungarian: • jelentős gyomor- vagy bélműtéten esett át
English: Diarrhoea,
Hungarian: • Bélelzáródás.
English: o Ensure the dosing spoon is dry o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Hungarian: o Ellenőrizze, hogy az adagolókanál száraz-e. o Tartsa vízszintesen az adagolókanalat, és öntse a tasak tartalmát az adagolókanálba.
English: Inflammatory disorders may resolve upon sevelamer discontinuation.
Hungarian: A gyulladásos elváltozások a szevelamer-kezelés leállításával megszűnhetnek.
English: Renvela powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Hungarian: A Renvela belsőleges szuszpenzióhoz való por egy világossárga színű por, amely hegesztéssel lezárt fóliatasakban kerül forgalomba.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Hungarian: Kezdő dózis A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai szükség és a szérum foszfátszint alapján meghatározva.
English: Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
Hungarian: Propilén-glikol-alginát (E405) Citromaroma
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Hungarian: Egy 1,6 g-os adaghoz, a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 40 ml vízben kell feloldani.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ blue box-szal - 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYÜJTŐCSOMAGOLÁS (6 DARAB, EGYENKÉNT 30 TABLETŢÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY)
English: Keep the bottle container tightly closed in order to protect from moisture.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan lezárva kell tárolni.
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Hungarian: Minden tasak 2,4 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Hungarian: Egy 2,4 g-os adaghoz a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
English: Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Hungarian: Szervátültetett betegeknél szevelamer-hidrokloriddal történő együttes alkalmazást követően csökkent ciklosporin-, mikofenolát-mofetil- és takrolimusz-szintről számoltak be, bármilyen klinikai következmény (pl. graft kilökődés) nélkül.
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
English: In patients not taking supplemental vitamins but on sevelamer, serum vitamin A, D, E and K status should be assessed regularly.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szevelamer-kezelés mellett nem szednek kiegészítő vitaminokat, rendszeresen ellenőrizni kell az A-, D-, E- és K-vitamin szintjét.
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Hungarian: Minden tasak 1,6 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
English: The suspension should be ingested within 30 minutes after being prepared.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül fel kell használni.
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Hungarian: Renvela 1,6 g por belsőleges szuszpenzióhoz szevelamer-karbonát
English: What you need to know before you take Renvela 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Renvela szedése előtt
English: Renvela treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Hungarian: A Renvela-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos székrekedés vagy más súlyos gastrointestinalis tünet jelentkezik.
English: The printing ink contains iron oxide black (E172), isopropyl alcohol and propylene glycol.
Hungarian: (E172), izopropil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz.
English: (Instructions for presentation with dosing spoon) A 0.4 g dosing spoon is provided in the carton.
Hungarian: (Adagolókanalat tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások) A doboz egy 0,4 g-os adagolókanalat tartalmaz.
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Hungarian: Renvela 0,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz szevelamer-karbonát
English: Drink within 30 minutes of being prepared.
Hungarian: szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül igya meg.
English: The 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Hungarian: A Renvela por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Hungarian: A szérum foszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérum foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
English: Non-clinical data with sevelamer reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Hungarian: Renvela 2,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz szevelamer-karbonát
English: Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in foetuses of female rats dosed with sevelamer at intermediate and high doses (human equivalent dose less than the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Hungarian: A szevelamerrel közepes és magas dózisban (az emberi dózisnak megfelelő érték kisebb volt, mint a 14,4 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis) kezelt nőstény patkányok magzataiban több helyen a vázrendszer csontosodásának hiányosságát figyelték meg.
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a polypropylene cap and an induction seal.
Hungarian: A tabletták polipropilén kupakkal és zárófóliával ellátott, nagy sűrűségű polietilén tartályban kerülnek forgalomba.
English: For 0.4 g doses, the powder in the sachet may be divided.
Hungarian: 0,4 g-os adagok esetén a tasakban lévő por osztható.
English: Patients with CKD may develop low levels of fat-soluble vitamins A, D, E and K, depending on dietary intake and the severity of their disease.
Hungarian: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a táplálék beviteltől és a betegség súlyosságától függően csökkenhet a zsíroldékony A-, D-, E- és K-vitamin szintje.
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Hungarian: Minden tasak 0,8 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
English: The treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Hungarian: A Renvela-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos székrekedés vagy más, súlyos gastrointestinalis tünet jelentkezik.
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Hungarian: - Bélfal szakadás (a tünetek közé tartoznak: az erős hasi fájdalom, hidegrázás, láz, hányinger, hányás, vagy érzékeny has) eseteiről számoltak be.
English: There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Hungarian: A nagy dózisú csoportba tartozó hím patkányoknál (az emberi dózisnak megfelelő érték kétszerese volt a 14,4 g-os maximális klinikai vizsgálati dózisnak) emelkedett a tranzicionális sejtes hólyagpapilloma előfordulási gyakorisága.
English: The powder should be dispersed in 60 mL of water per sachet prior to administration.
Hungarian: A port az alkalmazás előtt tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
English: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Hungarian: Hipromellóz (E464)
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Hungarian: • krónikus (hosszantartó) vesebetegségben szenvedő, nem dializált, ≥ 1,78 mmol/l szérum foszfátszintű betegeknél.
English: Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Hungarian: A Renvela-t kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek a renális csontbetegség kialakulásának megakadályozása érdekében részét képezheti a kalciumpótlás, 1,25-dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógjának adása.
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Hungarian: • krónikus (hosszantartó) vesebetegségben szenvedő, nem dializált, ≥ 1,78 mmol/l szérum foszfátszintű felnőtt betegeknél.
English: The powder should be dispersed in 30 mL of water per sachet prior to administration.
Hungarian: A port az alkalmazás előtt tasakonként 30 ml vízben kell feloldani.
English: If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention:
Hungarian: Amennyiben a következő mellékhatások bármelyikét észleli,
English: Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Hungarian: Ezért a szevelamer-karbonátot és levotiroxint kapó betegeknél a thyreoidea-stimuláló hormon (TSH)
English: The powder should be dispersed in 40 mL of water per sachet prior to administration.
Hungarian: A port az alkalmazás előtt tasakonként 40 ml vízben kell feloldani.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-klorid és cink-sztearát.
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Renvela 0,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Renvela 1,6 g por belsőleges szuszpenzióhoz
English: BATCH NUMBER
Hungarian: CÍMKE - TASAK
English: What you need to know before you take Renvela Do not take Renvela if:
Hungarian: Ne szedje a Renvela-t:
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Hungarian: Másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél a szevelamer-karbonátot kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek az iPTH szintek csökkentése érdekében részét képezheti a kalciumpótlás, 1,25-dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógja alkalmazása.
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Hungarian: - Bélelzáródás (a tünetek közé tartoznak: nagyfokú puffadás, hasi fájdalom, duzzanat vagy hasgörcs; súlyos székrekedés) eseteiről számoltak be.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Hungarian: kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600
Hungarian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Renvela powder.
Hungarian: A Renvela minden 0,4 g-os adagjához a mellékelt adagolókanalat használja 0,4 g-os adag:
English: • Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Renvela.
Hungarian: (az alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére alkalmazott gyógyszer) és Renvela-t szednek.
English: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel. +370 5 275 5224
Hungarian: France sanofi-aventis France Tél : 0 800 222 555
English: • you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: • ha allergiás a szevelamer-karbonátra vagy a gyógyszer (6.
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Hungarian: Felnőtteknél a szérum foszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérum foszfátszintet érnek el,
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Hungarian: Tel: +49 (0)180 2 222010
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Hungarian: Másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél a szevelamer-karbonátot kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek az intakt parathyreoidea hormon (iPTH) szintjének csökkentése érdekében részét képezheti a kalciumpótlás, 1,25dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógja alkalmazása.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Renvela 2,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz
English: D.
Hungarian: V.
English: The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Hungarian: A korábban nyelési nehézséggel küzdő betegek esetében a filmtabletta helyett fontolóra kell venni a szevelamer-karbonát por alkalmazását.
English: Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Hungarian: Ön ezen gyógyszerek valamelyikét szedi, orvosa el fogja Önt látni tanácsokkal.
English: What Renvela is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Renvela és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: If you forget to take Renvela
Hungarian: Tudnivalók a Renvela szedése előtt
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: o Tépje fel a tasakot a jelölés mentén.
English: Printing ink:
Hungarian: Előkészítés adagolókanállal:
English: *Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Hungarian: **Gyermekek/serdülők (> 6 éves kor, és > 0,75m2 testfelület (BSA)
English: Batch
Hungarian: Ltd
English: Renvela 2.4 g
Hungarian: 2,4 g por
English: The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát tabletta egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 79 olyan, hemodializált betegnél,
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: léphet fel Önnél.
English: **Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Hungarian: Gyermekeknél a szérum foszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell, és a szevelamer-karbonát dózisát a beteg testfelülete alapján fokozatosan, napi 3-szor kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérum foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Renvela 0,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz szevelamer-karbonát
English: Further information on Eravac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
English: Eravac is a vaccine.
Hungarian: Az Eravac egy vakcina.
English: Protection starts one week after vaccination and lasts 12 months.
Hungarian: A védettség az oltás után egy héttel alakul ki, és 12 hónapig tart.
English: The slight temperature increase resolves spontaneously without treatment within 5 days and the local reactions resolve spontaneously within 24 hours.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe emelkedése kezelés nélkül, 5 napon belül spontán elmúlik, a helyi reakciók pedig 24 órán belül spontán elmúlnak.
English: Rabbits should be revaccinated one year after vaccination.
Hungarian: A nyulakat a vakcinázás után egy évvel újra be kell oltani.
English: The studies showed the vaccine to be effective in reducing death.
Hungarian: A vakcina a vizsgálatokban hatásosnak bizonyult az elhullás mértékének csökkentésében.
English: The European Medicines Agency decided that Eravac's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Eravac alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Eravac for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or fingerthis could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat- különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
English: Eravac received a marketing authorisation valid throughout the EU for Eravac on 22 September 2016.
Hungarian: 2016. szeptember 22-én az Eravac az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: Other information about Eravac?
Hungarian: Az Eravac-kal kapcsolatos egyéb információ
English: An overview of Eravac and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: This summary was last updated in December 2019.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2019.
English: The vaccine is given to rabbits from 30 days of age as a single injection under the skin of the side of the chest.
Hungarian: A vakcinát 30 napos kortól adják be a nyulaknak, egyszeri injekció formájában, a mellkas oldalán a bőr alá fecskendezve.
English: The effectiveness of the vaccine was initially compared with that of a placebo (dummy) vaccine in three laboratory studies involving 301 rabbits.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát placebo (hatóanyag nélküli) vakcinával hasonlították össze három laboratóriumi vizsgálatban 301 nyúl bevonásával.
English: Eravac is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: Az Eravac injekció formájában, és csak receptre kapható.
English: RHD type 2 virus differs from the classic form of RHD virus since the course of disease is more prolonged, death occurs later and over a longer period and is more severe in young rabbits.
Hungarian: A 2-es típusú RHD vírus eltér az RHD vírus klasszikus formájától, mivel a betegség lefolyása elhúzódóbb, az elhullás később következik be és hosszabb ideig tart, valamint a fiatal nyulaknál súlyosabb lefolyású.
English: It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots.
Hungarian: A vérrögök kialakulását okozó betegség általában végzetes.
English: Why is Eravac approved in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eravac forgalomba hozatalát az EU-ban?