FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej je indikován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické bolesti v důsledku zhoubného nádorového onemocnění
Romanian: • Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti související se zhoubným nádorovým onemocněním za den
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul a mai mult de patru episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică pe zi
Czech: • Pokyny pro používání nosního rozprašovače
Romanian: • Instrucţiuni privind utilizarea dispozitivului care conţine sprayul nazal
Czech: • Pokyny pro použití nosního rozprašovače
Romanian: • Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případě, že jsou Vám denně podávány opioidy k léčbě bolesti
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej mohou předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním.
Romanian: • Sprayul nazal PecFent trebuie prescris numai de către medici specializaţi în coordonarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případech, že trpíte epizodami průlomové bolesti z důvodu zhoubného nádorového onemocnění
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a prezentat episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică
Czech: Zopakujte krok 5 třikrát.
Romanian: Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Czech: Posaďte se a držte hlavu zpříma.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Czech: Potenciální možnost zneužití a tolerance
Romanian: Potenţial de abuz şi toleranţă
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce.
Romanian: Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Czech: Tím by se mělo vyčistit jakékoliv ucpání.
Romanian: Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Czech: *Údaje pro Tmax jsou uvedeny jako medián (rozmezí).
Romanian: *Datele pentru Tmax sunt prezentate ca valori mediane (interval).
Czech: Přípravek PecFent s jídlem, pitím a alkoholem
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Czech: Namiřte ji dovnitř směrem ke stěně nosu.
Romanian: Direcţionaţi-l spre peretele nasului.
Czech: Epizody (%)
Romanian: Episoade (%)
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny je 80 - 85 %.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
Czech: (Poznámka: Tato lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována.
Romanian: (Notă: acest flacon pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Czech: Účinnost dané dávky je nutné zhodnotit během následujících 30 minut.
Romanian: Eficacitatea dozei administrate trebuie evaluată pe perioada succesivă de 30 minute.
Czech: Může zvýšit riziko výskytu závažných nežádoucích účinků.
Romanian: Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
Czech: • Po prvním vstřiku se v okénku počítadla objeví číslo 1.
Romanian: • După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1.
Czech: Jedno sto těchto pacientů pokračovalo v léčbě po dobu až 26 měsíců v prodloužené fázi.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, o sută au continuat tratamentul timp de până la 26 luni, într-o fază de extensie a studiului.
Czech: Z pacientů, kteří vstoupili do titrační fáze, pouze 7 (6,1 %) nemohlo být natitrováno na účinnou dávku v důsledku nedostatku účinnosti a 6 (5,3 %) odstoupilo v důsledku nežádoucích příhod.
Romanian: Dintre pacienţii care au participat la faza de stabilire treptată a dozei, numai 7 (6,1%) nu au putut fi stabilizaţi la o doză eficace din cauza lipsei eficacităţii şi 6 (5,3%) s-au retras din cauza unor evenimente adverse.
Czech: Doba trvání respirační deprese po předávkování může být delší než účinky působení antagonisty opioidů (např. poločas naloxonu je v rozmezí od 30 do 81 minut) a může být nutné opakované podání.
Romanian: Durata deprimării respiratorii indusă de supradozaj poate fi mai mare decât efectele acţiunii antagonistului opioid (de exemplu, timpul de înjumătăţire al naloxonei este cuprins între 30 şi 81 minute) şi poate fi necesară administrarea repetată.
Czech: Datum první registrace: 31. srpna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Czech: Pacienti by neměli použít více než 4 dávky za den.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl norfentanyl farmakologicky aktivní.
Romanian: În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
Czech: Pokud Vám Váš lékař předepsal dva vstřiky, zopakujte kroky 5 až 9 u druhé nosní dírky.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Czech: • léky na léčbu deprese zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Romanian: • medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază" (IMAO).
Czech: Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresíva nebo antipsychotika.
Romanian: Riscul de reacţii adverse creşte dacă luaţi medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Czech: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itálie
Romanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Czech: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Czech: • Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Romanian: • Doza iniţială este de 100 micrograme.
Czech: Nikdy se nesnažte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal.
Czech: Jestliže je nosní sprej PecFent zablokován nebo nefunguje správně
Romanian: Dacă spray-ul nazal PecFent este blocat sau nu funcţionează corespunzător
Czech: • Na počítadle zůstane číslo „8".
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra„8".
Czech: • Přípravek PecFent nepoužívejte, jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, s výjimkou případů, kdy Vám to doporučil lékař.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat acest lucru.
Czech: Ujistěte se, že používáte sílu, kterou Vám lékař předepsal.
Romanian: Asiguraţi-vă că utilizaţi concentraţia pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Czech: Může se také vyskytnout kóma.
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
Czech: Při opakovaném podávání opioidů, jako je například fentanyl, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Romanian: După administrarea repetată de opioide cum este fentanilul, se pot dezvolta toleranţă şi dependenţă fizică şi/sau psihologică.
Czech: 90% z 355 pacientů léčených v otevřené léčebné fázi nevyžadovalo žádné zvýšení dávky.
Romanian: Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
Czech: • Nepoužívejte přípravek PecFent více než čtyřikrát denně.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent mai mult de 4 ori pe zi.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-kyselý glykoprotein, ale do jisté míry přispívá i albumin a lipoproteiny.
Romanian: Principala proteină de legare este alfa-1-glicoproteina acidă, dar atât albumina cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Czech: V programu klinického hodnocení přípravku PecFent bylo 104 (26,1 %) pacientů starších 60 let, 67 (16,8 %) starších 65 let a 15 (3,8 %) starších 75 let.
Romanian: În programul de studii clinice cu PecFent, 104 (26,1%) dintre pacienţi aveau vârsta peste 60 ani, 67 (16,8%) aveau peste 65 ani şi 15 (3,8%) aveau peste 75 ani.
Czech: • Neupravujte dávku sami.
Romanian: • Nu vă modificaţi singur doza.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PecFent u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Váš lékař posoudí, zda potřebujete lék ke snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Czech: • Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nevíte, jak se budete po použití tohoto léku cítit.
Romanian: • Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace/delirium), pocit zmatenosti
Romanian: • senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii/delir), senzaţie de confuzie
Czech: Pokud se nechystáte ihned lék použít, nasaďte zpět ochranné víčko.
Romanian: Dacă nu urmează să utilizaţiimediat medicamentul, puneţi capacul protector la loc.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státu se držitel rozhodnutí o registraci domluví s příslušným národním orgánem na konečné podobě vzdělávacího materiálu.
Romanian: Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.
Czech: • Při stiskávání NEUSLYŠÍTE cvaknutí.
Romanian: • NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
Czech: Kvůli fyzikálně chemickým vlastnostem pomocných látek obsažených v této lékové formě je třeba se vyhnout především intravenózní nebo intraarteriální injekci.
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale excipienţilor incluşi în medicament, trebuie evitată,în mod special, injectarea intravenoasă sau intra-arterială.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude muset zkontrolovat Vaši dávku.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Czech: Lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována a jakmile jsou obě dávky použity nebo pokud uplyne více než 5 dnů od napumpování, je nutné lahvičku a její obsah zlikvidovat způsobem popsaným v bodu 6.6.
Romanian: Flaconul pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou, iar după utilizarea ambelor doze sau dacă au trecut mai mult de 5 zile de la amorsare, flaconul și conținutul acestuia trebuie eliminate conform prezentării de la pct. 6.6.
Czech: • jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím bod „Další léčivé přípravky a přípravek PecFent".
Romanian: • luaţi antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „PecFent împreună cu alte medicamente".
Czech: Pacienty je nutné do dosažení účinné dávky pečlivě sledovat.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Czech: Lahvička obsahuje:
Romanian: Flacoanele conţin:
Czech: • Nasaďte ochranné víčko zpátky na lahvičku.
Romanian: • Repuneţi capacul protector pe flacon.
Czech: Doporučuje se napumpovat lahvičku těsně před použitím a nikoli předem.
Romanian: Se recomandă să amorsați flaconul imediat înainte de utilizare, adică nu cu mult timp înainte de administrare.
Czech: Čas (hodiny)
Romanian: Timp (ore)
Czech: • Na počítadle zůstane číslo „2".
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra „2".
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které indukují aktivitu 3A4, může snížit účinnost přípravku PecFent.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor care induc activitatea 3A4 poate reduce eficacitatea PecFent.
Czech: Léčba trvalé základní bolesti by měla pokračovat podle předpisu.
Romanian: Tratamentul durerii persistente de fond trebuie menţinut conform recomandărilor.
Czech: • opakovaně trpíte krvácením z nosu - může Vám doporučit alternativní léčbu
Romanian: • prezentaţi sângerare nazală recurentă - este posibil ca medicul să vă recomande un tratament alternativ.
Czech: abyste postupovali dle pokynů svého lékaře.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Czech: • máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem
Romanian: • prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
Czech: • Pokud jste sportovec, používání přípravku PecFent může mít za následek pozitivní výsledek antidopingových testů.
Romanian: • Dacă sunteţi sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.
Czech: • Přípravek PecFent, u kterého již uplynula doba použitelnosti, nebo který již nepotřebujete, stále může obsahovat dostatečné množství léku, které by mohlo ublížit jiným lidem, především dětem.
Romanian: • Flacoanele de PecFent care au depăşit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conţine încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii.
Czech: Fentanyl se z více než 90 % eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Romanian: Mai mult de 90% este eliminat prin biotransformare la metaboliţii inactivi N-dezalchilaţi şi hidroxilaţi.
Czech: Celková plazmatická clearance fentanylu po intravenózním podání činí přibližně 42 l/h.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al fentanilului administrat intravenos este de aproximativ 42 l/oră.
Czech: Méně než 7 % podané dávky fentanylu se vylučuje v nezměněné formě v moči a pouze přibližně 1 % se vylučuje v nezměněné formě ve stolici.
Romanian: Mai puţin de 7% din doza de fentanil administrată este excretată nemodificată în urină şi numai aproximativ 1% este excretată nemodificată în materii fecale.
Czech: Obrázek 1: Střední (± standardní odchylka) hodnoty skóre intenzity bolesti v každém časovém bodě (mITT populace - upravená populace se záměrem léčby)
Romanian: Figura 1: Punctajele medii ( (± ES) ale intensităţii durerii în fiecare punct temporal (populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT))
Czech: Pacienti, kterým jsou podávány opioidy jako udržovací léčba, jsou takoví pacienti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu za den, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu za den, nejméně 8 mg perorálního hydromorfonu za den nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne nebo déle.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt cei cărora li se administrează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil pe cale transdermică per oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echi-analgezică dintr-un alt opioid, timp de o săptămână sau mai mult.
Czech: • Průlomová bolest se dostavuje náhle.
Romanian: • Durerea episodică paroxistică apare brusc.
Czech: • jestliže máte nízký krevní tlak nebo malý objem tekutiny v oběhu.
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulaţie
Czech: Datum napumpování:…….
Romanian: Data amorsării: ……….
Czech: Anurie Dysurie Proteinurie
Romanian: Anurie Disurie Proteinurie
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Czech: • máte pocit, že získáváte závislost na přípravku PecFent
Romanian: • credeţi că deveniţi dependent de PecFent
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek PecFent užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizaţi PecFent, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Czech: Ujistěte se, že je v okénku počítadla zelený proužek nebo číslo (Obrázek 4): to potvrzuje, že byla lahvička přípravku PecFent napumpována (viz „Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití" výše).
Romanian: Verificaţi dacă există o dungă de culoare verde sau un număr afişat în fereastra de numărare (Figura 4): aceasta confirmă că flaconul de PecFenta fost amorsat (a se vedea mai sus, „Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare").
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Romanian: • aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor.
Czech: Tím dojde k mírnému naklonění lahvičky (Obrázek 5).
Romanian: În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
Czech: Pro napumpování lahvičky postupujte podle níže uvedených pokynů:
Romanian: Pentru amorsarea flaconului, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Czech: Lékaři by měli mít na paměti potenciální možnost zneužití fentanylu.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere potenţialul de abuz al fentanilului.
Czech: • Veškeré nepoužité rozprašovače a prázdné obaly je třeba soustavně vracet podle místních předpisů.
Romanian: • Toate dispozitivele neutilizate sau recipientele goale trebuie înapoiate sistematic, conform reglementărilor locale.
Czech: Číslo na počítadle se po každém použití o jedno zvýší a bude ukazovat, kolik vstřiků jste již učinili.
Romanian: Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare şi va afişa câte pulverizări au fost utilizate.
Czech: Jde o takzvané „napumpování".
Romanian: Acest proces se numeşte „amorsare".
Czech: Jakmile je titrací dosažena účinná dávka, pacienti by měli pokračovat v užívání této dávky s maximálním počtem 4 dávky za den.
Romanian: Odată ce s-a obţinut o doză eficace pe parcursul stabilirii treptate a dozei, pacienţii trebuie să continue utilizarea acestei doze, până la maximum 4 doze pe zi.
Czech: Léčba by měla být zahájena a měla by zůstat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů s nádorovým onemocněním.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer.
Czech: • u Vás při používání opioidů někdy došlo k rozvoji adrenální insuficience nebo nedostatku pohlavních hormonů (androgenního deficitu)
Romanian: • ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Czech: Vyznačují se vysokou afinitou k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat abstinenční příznaky u pacientů závislých na opioidech.
Romanian: Aceştia prezintă afinitate crescută pentru receptorii opioizi cu activitate intrinsecă relativ scăzută şi, prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide.
Czech: • bílkovina v moči Jiné nežádoucí účinky (frekvence není známá (frekvenci z dostupných údajů nelze určit))
Romanian: • proteine în urină Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile))
Czech: Opatrnost se doporučuje při současném podání přípravku PecFent s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea PecFent concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmiţătorilor serotoninergici.
Czech: Pokud jsou nežádoucí účinky nesnesitelné nebo přetrvávající, je nutné dávku snížit nebo léčbu přípravkem PecFent nahradit jiným analgetikem.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, doza trebuie redusă sau tratamentul cu PecFent trebuie înlocuit cu un alt analgezic.
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem, zvlášťě s pomalou srdeční frekvenci.
Romanian: • aveţi probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
Czech: Zvýšený intrakraniální tlak
Romanian: Presiune intracraniană crescută
Czech: Jakmile uslyšíte cvaknutí, uvolněte dávkovač.
Romanian: Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele.
Czech: Údaje získané ze studií na zvířatech ukázaly, že po absorpci dochází k rychlé distribuci fentanylu do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny a následně dochází k pomalejší redistribuci do svalů a tuku.
Romanian: Datele obţinute la animale au arătat că, în urma absorbţiei, fentanilul este distribuit rapid în creier, inimă, plămâni, rinichi şi splină, după care urmează o redistribuţie mai lentă la nivel muscular şi adipos.
Czech: Pacienti užívající přípravek PecFent souběžně se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 by měli být pečlivě sledováni po delší dobu.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează PecFent concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie monitorizaţi atent pentru perioade mai mari de timp.
Czech: Po léčbě akutní rýmy oxymetazolinem došlo k poklesům Cmax a expozice, a ke zvýšení Tmax, které byly statisticky, a možná i klinicky, významné.
Romanian: Ca urmare a tratamentului rinitei acute cu oximetazolină, au existat reduceri ale Cmax şi gradului de expunere şi creşteri ale Tmax care au fost semnificative statistic şi, probabil,
Czech: Je velmi důležité,
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece
Czech: • Fentanyl se rychle vstřebává sliznicí nosu a do krevního oběhu.
Romanian: • Fentanilul este absorbit rapid prin mucoasa nasului în circulaţia sanguină.
Czech: Částečně použité lahvičky přípravku PecFent mohou obsahovat dost léku na to, aby mohly být škodlivé pro dítě nebo ohrozit jeho život.
Romanian: Flacoanele de PecFent parţial utilizate pot conţine o cantitate suficientă de medicament, care poate fi nocivăunui copil sau poate să-i pună viaţa în pericol.
Czech: • Pokud Váš nosní sprej stále nefunguje správně, vadnou lahvičku zlikvidujte a začněte používat novou.
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, aruncaţi flaconul defect şi începeţi unul nou.
Czech: Kyselina chlorovodíková (0,36%) nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Romanian: Acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek PecFent vhodný.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă PecFent este potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Jestliže cítíte silné závratě, výraznou ospalost nebo máte zpomalené nebo povrchní dýchání, ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal.
Romanian: Dacă vă simţiţi foarte ameţit, foarte somnolent sau dacă aveţi respiraţie lentă sau superficială, sunaţi pentru o ambulanţă sau solicitaţi unei persoane din anturaj să sune imediat.
Czech: Neupravujte dávku přípravku PecFent nebo jiných svých léků proti bolesti sami.
Romanian: Nu modificaţi singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
Czech: Serotonergní léčivé přípravky:
Romanian: Medicamente serotoninergice:
Czech: ke kterému dochází na pozadí jinak kontrolované trvalé bolesti.
Romanian: care apare pe fondul unei dureri persistente, altfel controlate.
Czech: [Lavička s 8 vstřiky:]
Romanian: [Flacon pentru 8 pulverizări:]
Czech: Průlomová bolest představuje přechodné zhoršení bolesti,
Romanian: Durerea episodică paroxistică este o exacerbare tranzitorie a durerii,
Czech: • závažné dýchací potíže
Romanian: • probleme severe de respiraţie