FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: B. Preparación de Avonex Pen 1 Retire la cápsula de garantía de cierre Asegúrese de que la cápsula de cierre esté intacta y no ha sido abierto.
Swedish: 1 Ta av den manipuleringssäkra skyddshatten Kontrollera att skyddshatten är intakt och inte har öppnats.
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si tiene cualquier color que no sea claro e incoloro, la jeringa precargada no debe usarse.
Swedish: Om injektionsvätskan innehåller några partiklar eller är annat än klar och färglös får sprutan inte användas.
Spanish: Algunas personas refieren que después de usar Avonex Pen se sienten como si tuvieran gripe.
Swedish: En del personer känner sig som om de har influensa efter att ha använt Avonex Pen.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración muy frecuentes frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida síntomas seudogripales, fiebre2, escalofríos2, sudoración2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens influensalika symtom, pyrexi2, frossa2, svettningar2
Spanish: Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN Avonex Pen (un solo uso)
Swedish: Hur du injicerar med AVONEX PEN Avonex Pen (engångsbruk)
Spanish: Dosis recomendada
Swedish: Rekommenderad veckodos
Spanish: A. Preparación 1.
Swedish: Se avsnitt 4.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX No use AVONEX
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX Använd inte AVONEX
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter) - Influensaliknande symtom - huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande symtom, nedan - Huvudvärk.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, arginina hidrocloruro, polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Mantenga la piel perfectamente estirada o comprima la piel alrededor del lugar de inyección y extraiga la aguja.
Swedish: Dra ut nålen samtidigt som du håller huden utsträckt eller klämmer ihop den runt injektionsstället.
Spanish: Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal Si presenta alguno o todos de los síntomas siguientes: - Orina con espuma - Fatiga - Hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen Om du får något eller alla av dessa symtom: Skummig urin Utmattning Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.
Spanish: Los datos limitados sobre la eficacia/seguridad de AVONEX 15 microgramos por vía intramuscular una vez a la semana (n=8) en comparación con ningún tratamiento (n=8) con un seguimiento durante 4 años mostraron resultados acordes con los observados en adultos, aunque las puntuaciones de EDSS aumentaron en el grupo tratado durante el seguimiento de 4 años; por tanto, esto indica la progresión de la enfermedad.
Swedish: en gång per vecka (n=8) jämfört med ingen behandling (n=8), med en uppföljningstid på 4 år, visade resultat jämförbara med resultat för vuxna.
Spanish: Avonex Pen está listo para inyectar.
Swedish: Nu är Avonex Pen klar för injektion.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de AVONEX:
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Avonex
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Avonex:
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i AVONEX
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia) - Picor generalizado - Sensación de malestar (náuseas y vómitos) - Hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
Swedish: Om du upplever något av följande symtom: - Huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot) - Klåda på hela kroppen - Illamående (illamående och kräkningar) - Lätt får blåmärken.
Spanish: Si la solución está turbia, tiene color o contiene partículas flotando, no utilice esta pluma.
Swedish: Om lösningen är oklar, färgad eller innehåller flytande partiklar ska du inte använda den förfyllda sprutan.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Swedish: Händelser har rapporterats vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Spanish: Cada paciente tiene unos síntomas específicos de EM.
Swedish: Symtomen på MS är olika mellan olika personer.
Spanish: Podría no recibir una dosis completa si hay fugas.
Swedish: Vid läckage kanske inte hela dosen ges.
Spanish: Se puede ver la solución inyectable por una ventana de visualización de la medicación ovalada que hay en AVONEX PEN.
Swedish: Det går att se injektionslösningen genom ett ovalt fönster på AVONEX PEN.
Spanish: 3 Administración de la inyección
Swedish: 3 Injicera
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar se observó en distintos momentos, incluso varios años después del inicio del tratamiento con medicamentos que contienen interferón beta.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática - Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Swedish: - Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt - Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord - Domningar, yrsel, krampanfall och migrän - Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder - Leverproblem såsom beskrivet ovan - Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis - Svullnad eller blödning vid injektionsstället eller bröstsmärta efter injektion - Viktminskning eller -ökning - Förändrade testresultat t.ex. ändrade leverfunktionsvärden - Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Spanish: - La solución es coloreada u observa partículas en suspensión.
Swedish: - Lösningen är färgad eller du ser partiklar i den. - Den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida erupción, aumento de la sudoración, contusión alopecia edema angioneurótico, prurito, erupción vesiculosa, urticaria, agravamiento de la psoriasis
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens utslag, ökad svettning, kontusion alopeci angioödem, pruritus, vesikulära utslag, urtikaria, försämring av psoriasis
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Spanish: Escuchará un "clic" que indica que el proceso de inyección ha comenzado.
Swedish: Ett klick hörs när injektionen påbörjas.
Spanish: Permita que se caliente la jeringa
Swedish: Lämna sprutan så att den värms upp
Spanish: Debe ser transparente e incoloro.
Swedish: Den ska vara klar och färglös.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan uppträda flera veckor till flera år efter påbörjad behandling med interferon beta.
Spanish: Si es necesario, aplique un apósito (tirita) sobre el sitio de inyección.
Swedish: Sätt ett plåster över injektionsstället vid behov.
Spanish: Adultos: la dosis recomendada para el tratamiento de la EM recidivante es de 30 microgramos (0,5 ml de solución) administrados en inyección intramuscular (IM) una vez por semana (ver sección 6.6).
Swedish: Vuxna: Den rekommenderade dosen för behandling av MS förlöpande i skov är 30 mikrogram (0,5 ml lösning) injicerat intramuskulärt (i.m.)
Spanish: Retire el protector de la jeringa
Swedish: Ta bort skyddshatten
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Swedish: Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de AVONEX durante el embarazo.
Swedish: Användning av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
Swedish: Du ska bara ta en injektion Avonex en gång i veckan.
Spanish: Lactancia
Swedish: Sprutkolv
Spanish: Una vez retirado del refrigerador, se debe dejar que AVONEX en jeringa precargada se ponga a temperatura ambiente (15ºC -30ºC) durante 30 minutos aproximadamente.
Swedish: Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15°C-30°C) cirka 30 minuter.
Spanish: • Sujete con una mano el cuerpo de la pluma formando un ángulo recto con el lugar de inyección.
Swedish: • Håll pennkroppen i rät vinkel mot injektionsstället med ena handen.
Spanish: Debe administrarse la inyección utilizando únicamente un Avonex Pen, una vez por semana.
Swedish: Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Pérdida de cabello
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Spanish: En el grupo de tratamiento con AVONEX se observó una reducción del riesgo de experimentar un segundo acontecimiento.
Swedish: En minskning av risken att uppleva ytterligare en episod noterades i gruppen som behandlades med AVONEX.
Spanish: Autoinyección
Swedish: Injektionsnål
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 patientår);
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Spanish: • Doble la cápsula de cierre en un ángulo recto para que se desacople.
Swedish: • Böj skyddshatten i rät vinkel tills den bryts loss.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes frecuentes frecuencia no conocida cefalea2 espasticidad muscular, hipoestesia síntomas neurológicos, síncope3, hipertonía, mareo, parestesias, epilepsia, migraña
Swedish: muskelspasticitet, hypoestesi neurologiska symtom, synkope3, hypertoni, yrsel, parestesi, kramper, migrän
Spanish: La mejor zona es la cara externa en la región superior del músculo del muslo.
Swedish: Det bästa området är övre delen av lårets utsida.
Spanish: • Compruebe que la pantalla del inyector esté totalmente extendida.
Swedish: • Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt.
Spanish: Conservación del AVONEX PEN 6.
Swedish: Hur AVONEX PEN ska förvaras 6.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Spanish: Dentro de un inyector de pluma, accionado por un muelle, desechable y de un solo uso, llamado AVONEX PEN, viene una jeringa precargada de AVONEX.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX inuti en fjäderdriven injiceringspenna för engångsbruk som kallas AVONEX PEN.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a.
Swedish: Varje förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 30 mikrogram (6 miljoner IE) interferon beta-1a.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Spanish: Conservar Avonex pen en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Swedish: Förvara Avonex pen i originalkartongen.
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
Swedish: Nedsatt fertilitet: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Swedish: Förpackning med fyra förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada Interferón beta-1a
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Interferon beta-1a
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Spanish: ¿Cómo actúa AVONEX?
Swedish: Hur AVONEX fungerar
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000 pacientes-año);
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000 patientår);
Spanish: El dispositivo de ajuste de la dosis AVOSTARTCLIP está diseñado para usarse solamente con la jeringa precargada, y puede usarse para implementar los incrementos de ¼ y ½ dosis.
Swedish: Titreringssatsen AVOSTARTCLIP är utformad enbart för att användas med den förfyllda sprutan.
Spanish: La solución inyectable en jeringa precargada está contenida dentro de AVONEX PEN.
Swedish: Injektionsvätska, lösningen finns i en förfylld spruta inuti AVONEX PEN.
Spanish: En caso de que no se pueda conservar en nevera, AVONEX PEN se puede conservar a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC) durante una semana como máximo.
Swedish: Om det inte finns något kylskåp tillgängligt kan AVONEX PEN förvaras i rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Spanish: Meldola (FC) Italia
Swedish: Meldola (FC) Italien
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Swedish: En enda injektion är oftast tillräcklig för att utföra det test som läkaren behöver.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que podrían influir con la interpretación de las imágenes.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Spanish: Axumin se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt, om inte metoden för öppning/dosuppdragning/spädning utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Spanish: Otros medicamentos y Axumin
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Spanish: No se observó toxicidad con la administración repetida de hasta 1000 mcg/kg/día a lo largo de 14 días en ratas y perros.
Swedish: Ingen toxicitet observerades vid upprepad administrering av upp till 1 000 mikrogram/kg/dag under 14 dagar till råttor och hundar.
Spanish: Se disponía de datos sobre el patrón de referencia (standard of truth) histopatológico para 99 de los 115 sujetos.
Swedish: Data för histopatologiskt faktiskt förhållande (standard of truth) var tillgängliga för 99 av de 115 patienterna.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Spanish: La fluciclovina no se incorpora a proteínas.
Swedish: Fluciklovin inkorporeras inte i proteiner.
Spanish: Los procedimientos de administración deben llevarse a cabo de forma que se minimice el riesgo de contaminación del medicamento y la irradiación de los operadores.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Spanish: radioactivo
Swedish: radioaktivt
Spanish: No se han realizado estudios sobre fertilidad.
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts.
Spanish: Este medicamento sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Spanish: Dosis absorbida media por unidad de actividad administrada (µGy/MBq)
Swedish: Genomsnittlig absorberad dos per enhet administrerad aktivitet (µGy/MBq)
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Swedish: Men om du trots det skulle få en överdos, kommer du att få lämplig behandling.
Spanish: La excreción urinaria es lenta, y alcanza aproximadamente un 3% de la radioactividad administrada dentro de las 4 horas y 5% dentro de las 24 horas posteriores.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Spanish: La fluciclovina no se metaboliza in vivo.
Swedish: Fluciklovin metaboliseras inte in vivo.