FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour prélever la solution du flacon, insérer l'embout de la seringue fournie au centre de l'adaptateur puis tourner doucement la seringue d'environ ¼ de tour dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit complètement en position.
Slovenian: Za jemanje raztopine iz viale pritisnite konico priložene brizge v sredino adapterja in rahlo zavrtite brizgo v smeri gibanja urinih kazalcev za ¼, dokler trdno ne sede.
French: Prélèvement de la solution du flacon (voir Figure 2):
Slovenian: Jemanje raztopine iz viale (glejte sliko 2):
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI Fentanil 50 mg/ml
French: Le produit doit être uniquement appliqué par un vétérinaire.
Slovenian: Zdravilo naj nanese samo veterinar.
French: Le site d'application doit être propre et exempt de matières de surface.
Slovenian: Mesto nanosa mora biti čisto in brez tujkov na površini.
French: Au besoin, votre vétérinaire pourra administrer plusieurs doses de naloxone à votre chien.
Slovenian: Po potrebi lahko veterinar da psu več kot en odmerek naloksona.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Slovenian: Plodnost: Laboratorijske študije na podganah niso dokazale teratogenih učinkov ali drugih neželenih učinkov na
French: Eliminer l'ensemble seringue/embout applicateur utilisé dans un conteneur approprié.
Slovenian: Odlagajte uporabljeno brizgo/aplikacijski nastavek v enem kosu v ustrezno zbirno posodo.
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
Slovenian: Začnite z reverzijo, če po nanosu/prevelikem odmerjanju tega zdravila opazite naslednje pojave: močno sedacijo, nezavest, krče, težavno ali abdominalno dihanje ali močno hipotenzijo.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
Slovenian: Brizge ali aplikacijski nastavki niso za ponovno uporabo.
French: Les chiens pesant 20 kg ou plus devront rester à la clinique vétérinaire pendant 48 heures au minimum après le traitement par Recuvyra.
Slovenian: Psi s težo 20 kg ali več bodo ostali na veterinarski kliniki najmanj 48 ur po zdravljenju z Recuvyro.
French: • Dans un site autre que la région située entre les omoplates de votre chien.
Slovenian: • Drugam kakor samo med lopatice.
French: Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA Portugal
Slovenian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
Slovenian: Obrnite vialo na glavo in povlecite bat brizge navzdol, da zajamete potrebni volumen.
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
French: Réadministrer la naloxone si nécessaire.
Slovenian: Po potrebi ponovno dajajte nalokson.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg fentanila/kg telesne teže (tj. 0,052 ml/kg telesne teže), ki se nanese topikalno na hrbtno skapularno območje 2 do 3 ure pred kirurško operacijo v skladu s spodnjo tabelo odmerkov.
French: Conserver le flacon avec le Résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Slovenian: Shranjujte vialo skupaj s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
French: Il n'est possible d'appliquer que 0,5 ml au maximum sur une zone cutanée.
Slovenian: Na eno mesto na koži se lahko nanese največ do 0,5 ml.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Slovenian: • 2-krak polikarbonaten aplikacijski nastavek
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Slovenian: Hampshire RG24 9NL UK
French: • très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem)
French: Priestley Road
Slovenian: Priestley Road Basingstoke
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
Slovenian: Če vaš pes tehta več kot 20 kg, potem bo ostal v bolnišnici najmanj 48 ur po nanosu Recuvyre.
French: respiration altérée, antécédents d'épilepsie, pathologie cornéenne non liée à l'âge ou mouvements intestinaux partiels ou complètement stationnaires (suspicion ou avérés).
Slovenian: • epilepsijo v preteklosti, kornealno patologijo, ki ni v zvezi s staranjem ali ima ali bi utegnil imeti delno ali popolnoma stacionarno črevesje.
French: L'administration accidentelle est dangereuse - consulter le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Nenamerno dajanje je nevarno - pred uporabo preberite Povzet ek glavni h značilnosti zdravila.
French: Sauf si votre chien a un pelage épais, il ne sera généralement pas nécessaire de couper/raser les poils entre ses omoplates pour correctement appliquer le produit.
Slovenian: Za pravieln nanos običajno ni potrebno striženje/britje dlake med lopaticama psa, razen če je dlaka gosta.
French: En cas de contact oral de l'enfant avec le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, consulter immédiatement un médecin.
Slovenian: Če se otrok dotakne mesta nanosa z usti do 72 uro po nanosu,je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin.
Slovenian: Ob nenamernem zaužitju zdravila takoj poiščite zdravniško pomoč.
French: Fixation de l'embout applicateur (voir Figure 3): 1.
Slovenian: Pritrjevanje aplikacijskega nastavka (glejte sliko 3):
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Slovenian: Če je treba pri psu, ki mu je bilo že dano zdravilo, izvesti naslednjo kirurško operacijo, morate pred dajanjem naslednjega odmerka narediti najmanj 7-dnevni presledek.
French: Ce produit doit être uniquement administré par un vétérinaire.
Slovenian: To zdravilo lahko daje samo veterinar.
French: Mode d'emploi:
Slovenian: Navodila za uporabo:
French: Préparation du site: Il n'est pas nécessaire de couper les poils présents sur le site d'application.
Slovenian: Priprava mesta nanosa: Nad mestom nanosa ni treba striči dlake.
French: Slovenská republika (Slovac republic)
Slovenian: Lietuva (Lithuania)
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Slovenian: Ne dajajte več kot priporočenega odmerka zdravila.
French: Fertilité:
Slovenian: Viala:
French: Votre vétérinaire remplira la fiche suivante pour vous aider à vous souvenir du moment exact où votre chien a reçu le traitement par Recuvyra ainsi que du laps de temps où les enfants ne doivent pas toucher le site d'application du produit sur votre chien.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, kdaj je veterinar dal Recuvyro vašemu psu in kako dolgo ne smete dovoliti otrokom, da se ga dotikajo na mestu, kjer je zdravilo nanešeno, bo veterinar naredil zabeležke na spodaj predvidenih mestih.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Prebodeno vialo z adapterjem shranjujte v pokončnem položaju.
French: Les chiens ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant 48 heures minimum après l'application.
Slovenian: Psi s telesno težo, večjo od 20 kg, morajo ostati v bolnišnici najmanj 48 ur po dajanju.
French: Application du produit (voir Figure 4):
Slovenian: Nanos zdravila (glejte sliko 4):
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: MM/AAAA Après ouverture, utiliser avant….
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: MM/LLLL
French: Par conséquent, les chiens traités ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant les 48 heures qui suivent l'application.
Slovenian: Zato je treba zdravljene pse s telesno težo nad 20 kg zadržati v bolnišnici 48 ur po nanosu.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
Slovenian: K O LIČINA ZDRA VILN E UČINKO VINE Fentanil 50 mg/l
French: Conserver le flacon avec l'adaptateur en position verticale.
Slovenian: Shranjujte prebodeno vialo z adapterjem v pokončnem položaju.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS » Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2012.
French: Il convient de porter un vêtement de protection lors de la manipulation du médicament.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba uporabljati zaščitno obleko.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recuvyra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 06/10/2011.
French: Recuvyra fentanyl
Slovenian: Recuvyra fentanil
French: D'autres effets indésirables sont des baisses légères de la température corporelle, du rythme cardiaque et du rythme respiratoire, pouvant durer jusqu'à trois jours après son utilisation.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so blago znižanje telesne temperature, hitrosti srčnega utripa in dihanja, ki trajajo do tri dni po uporabi.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
French: La dose recommandée est de 2,6 mg par kilogramme de poids corporel, appliquée à l'aide d'une seringue spécialement conçue, sur la peau entre les omoplates du chien.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg na kilogram telesne mase in se nanaša s posebej oblikovano brizgo na kožo med lopatici pri psu.
French: Cependant, les petits enfants (de 15 kg ou moins) ne doivent pas toucher le chien pendant trois jours après l'application du médicament, car ils peuvent être exposés à une grande quantité de fentanyl.
Slovenian: Majhni otroci (ki imajo 15 kg ali manj) se ne smejo dotikati psa tri dni po nanosu zdravila, saj so lahko izpostavljeni večji količini fentanila.
French: Si des symptômes apparaissent après une exposition à Recuvyra, il faut demander immédiatement conseil à un médecin.
Slovenian: Če se zaradi izpostavljenosti zdravilu Recuvyra pojavijo simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
French: Il est disponible sous forme de solution transdermique (une solution qui s'applique sur la peau).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalne raztopine (raztopina, ki se nanaša na kožo).
French: Il est administré par un vétérinaire.
Slovenian: Zdravilo daje veterinar.
French: Quel est le bénéfice démontré par Recuvyra au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recuvyra izkazalo med študijami?
French: Recuvyra est administré une seule fois, deux à quatre heures avant l'intervention chirurgicale et son effet durera pendant au moins quatre jours.
Slovenian: Daje se samo enkrat, dve do štiri ure pred operativnim posegom, učinkuje pa vsaj štiri dni.
French: Recuvyra s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle des médicaments de comparaison, avec l'avantage supplémentaire d'être facile à appliquer.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se je pokazalo enako učinkovito kot primerjalna zdravila, njegova dodatna prednost pa je enostavna uporaba.
French: Pourquoi Recuvyra a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recuvyra odobreno?
French: Recuvyra ne doit pas être appliqué sur la peau entaillée ou lésée suite à une blessure ou une maladie.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati na razpokani ali poškodovani koži zaradi poškodbe ali bolezni.
French: Recuvyra entraîne très fréquemment de la somnolence, qui peut durer plus de 24 heures après l'application du médicament et qui peut être associée à une diminution de la prise de nourriture et d'eau, une baisse de la production de selles et une perte transitoire de poids.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra zelo pogosto povzroča zaspanost, ki lahko traja tudi več kot 24 ur po nanosu zdravila in na katero lahko vplivajo tudi manjši vnos hrane in vode, manjše izločanje blata in prehodna izguba telesne mase.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Recuvyra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recuvyra?
French: Les symptômes les plus fréquemment associés à un surdosage de fentanyl chez les personnes sont une dépression respiratoire, de la somnolence et un myosis (rétrécissement de la pupille de l'oeil).
Slovenian: Najpogostejši simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem fentanila pri ljudeh, vključujejo depresijo dihanja, zaspanost in miozo (zoženje zenic v očesu).
French: La personne administrant Recuvyra doit éviter que le produit entre en contact avec sa peau, car le médicament peut être absorbé par la peau humaine et provoquer des réactions chez les personnes, notamment une irritation de la peau.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Recuvyra, naj se izogiba stiku s kožo, saj lahko človeška koža zdravilo absorbira, le to pa lahko povzroči reakcije pri ljudeh, vključno z draženjem kože.
French: Recuvyra est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Slovenian: Recuvyra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
French: Le contact avec la peau du chien après l'application de Recuvyra ne doit pas poser de problème chez les adultes.
Slovenian: Stik s kožo psa po nanosu zdravila Recuvyra pri odraslih ne bi smel povzročati težav.
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur des récepteurs dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Slovenian: Ko fentanil pride v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter blažiti bolečino.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Recuvyra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: CVMP je sklenil, da koristi zdravila Recuvyra odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
French: Les études visaient à comparer les deux médicaments en termes de taux d'échec (chiens qui ont été sortis du traitement, en raison de l'absence de contrôle de la douleur) et de besoin d'un traitement complémentaire pour contrebalancer les effets indésirables des médicaments opioïdes.
Slovenian: V študijah so primerjali obe zdravili v smislu stopnje osipa (psi, pri katerih so prenehali z zdravljenjem, ker zdravilo ni zadovoljivo lajšalo bolečine) in potrebe po dodatnem zdravljenju za izničenje škodljivih učinkov opioidnih zdravil.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Des diarrhées et des vomissements sont également des effets indésirables fréquents.
Slovenian: Pogosta neželena učinka sta tudi driska in bruhanje.
French: Appliquée sur la peau des chiens, une dose de fentanyl est rapidement absorbée dans la circulation sanguine par les vaisseaux sanguins situés sous la peau.
Slovenian: Po nanosu na kožo psa se odmerek fentanila skozi krvne žile pod kožo hitro absorbira v krvni obtok.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé chez les chiens qui sont allergiques au principe actif ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati pri psih, alergičnih na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino.
French: Le principe actif de Recuvyra, le fentanyl, est un antidouleur opioïde.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Recuvyra je fentanil, močan opioidni analgetik.
French: Dans les deux études, Recuvyra était aussi efficace que le médicament de comparaison en ce qui concerne le traitement de la douleur chez les chiens à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique ou des tissus mous.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Recuvyra enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri lajšanju bolečine pri psih po ortopedskem operativnem posegu ali operativnem posegu na mehkih tkivih.
French: Recuvyra est utilisé pour contrôler la douleur chez les chiens qui ont subi une intervention chirurgicale majeure orthopédique (des os) ou des tissus mous.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se uporablja za nadzorovanje bolečine pri psih po večjih ortopedskih operativnih posegih (na kosteh) ali operativnih posegih na mehkih tkivih.
French: Dans deux études principales, des chiens devant subir des interventions chirurgicales orthopédiques ou des tissus mous ont reçu soit Recuvyra, soit de la buprénorphine (un autre antidouleur opioïde), préalablement à l'intervention chirurgicale pour contrôler leur douleur.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so psi pred ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkem tkivu za nadzorovanje bolečine prejeli zdravilo Recuvyra ali buprenorfin (drugi opioidni analgetik).
French: Comment Recuvyra agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Recuvyra deluje?
French: Dans quel cas Recuvyra est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Recuvyra uporablja?
French: Date de la première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 15 avril 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 15. april 2014
French: Si vous ne l'avez pas utilisée dans les 3 heures jetez-la.
Slovenian: Če je niste uporabili v 3 urah, jo zavrzite.
French: SE-11276 Stockholm Suède
Slovenian: SE-11276 Stockholm Švedska
French: Ceci est particulièrement important en cas de changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri zamenjavi laboratorija in/ali uporabljenih reagentov.
French: Aucun résultat à long terme n'est disponible.
Slovenian: Podatki o dolgotrajnih izidih niso na voljo.
French: Instructions supplémentaires:
Slovenian: Dodatna navodila:
French: Date de sortie du réfrigérateur:
Slovenian: Datum premestitve iz hladilnika:
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Slovenian: • otekanje ustnic in jezika
French: Fréquences des doses (heures) Durée de traitement (jours)
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure) / Trajanje zdravljenja (dnevi)
French: (pré et post-opératoire)
Slovenian: (pred operacijo in po operaciji)
French: Les études cliniques n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans et plus.
Slovenian: Klinične študije niso vključevale preskušancev, starih 65 let in več.
French: Résultats portant sur la consommation de FVIII et l'efficacité dans la population pédiatrique
Slovenian: Rezultati o porabi in učinkovitosti pri pediatrični populaciji
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante:
Slovenian: Odmerek določimo z uporabo naslednje formule:
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des signes précoces de réaction allergique :
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijskih reakcij:
French: Pour chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: C'est pourquoi le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Slovenian: Zato lahko faktor VIII uporabljamo med nosečnostjo in dojenjem le, če je to nujno potrebno.
French: - Si vous présentez des réactions allergiques.
Slovenian: - če dobite alergijske reakcije.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Slovenian: Pogostnosti so ocenjene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
French: Tous les composants utilisés dans la reconstitution et l'administration de ce produit doivent être utilisés aussi vite que possible après ouverture de leurs contenants stériles afin de réduire les expositions inutiles à l'air.
Slovenian: Vse predmete, uporabljene pri pripravi in dajanju tega zdravila, je treba po odprtju sterilnih vsebnikov uporabiti kakor hitro je mogoče, da tako kar najbolj zmanjšamo nepotrebno izpostavljanje zraku.
French: - si vous êtes allergique au moroctocog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Slovenian: - če ste alergični na moroktokog alfa ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
French: Des symptômes sévères, incluant une difficulté à respirer et (presque) un évanouissement, nécessitent un traitement d'urgence.
Slovenian: Ob hudih simptomih, vključno z oteženim dihanjem in (skoraj) omedlevico, je potrebno takojšnje nujno zdravljenje.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Saisissez la tige du piston comme le montre le dessin ci-dessous.
Slovenian: Primite bat, kot je prikazano na sliki spodaj.
French: Toutes les 24 h, au moins 1 jour jusqu'à ce que la cicatrisation soit achevée.
Slovenian: Vsakih 24 ur vsaj 1 dan, dokler se rana ne zaceli.
French: Toujours se laver les mains avant de procéder aux opérations décrites ci-dessous.
Slovenian: Pred izvajanjem spodaj navedenih postopkov si vedno umijte roke.
French: • certains tests sanguins peuvent montrer une augmentation des anticorps anti-facteur VIII
Slovenian: • nekatere preiskave krvi lahko pokažejo zvišanje ravni protiteles proti faktorju VIII
French: D'autres conditions d'utilisation et de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Slovenian: Za druge čase shranjevanja in pogoje med uporabo je odgovoren uporabnik.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
French: Chirurgie mineure ; y compris les extractions dentaires.
Slovenian: Manjše operacije, vključno z izdrtjem zoba
French: Il est à noter que le Taux Annualisé d'Hémorragie (TAH) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Slovenian: Upoštevajte, da letna stopnja krvavitev (ABR - Annualized Bleeding Rate) ni primerljiva med različnimi koncentrati faktorja in med različnimi kliničnimi študijami.
French: Répéter les injections toutes les 8 à 24h jusqu'à ce que la menace soit écartée.
Slovenian: Infuzijo ponavljamo vsakih 8-24 ur, dokler ogroženost ne mine.
French: Patients âgés de 6 à < 12 ans uniquement.
Slovenian: Samo bolniki, stari 6 do < 12 let.