FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706
Icelandic: Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706
Croatian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Icelandic: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Croatian: 89340 Leipheim Germany diklofenakkalij
Icelandic: 89340 Leipheim Germany
Croatian: Flector EP Rapid 50 mg granule
Icelandic: Flector EP Rapid 50 mg
Croatian: Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Icelandic: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133
Croatian: NeurofenacKapseln kapsula, tvrda
Icelandic: NeurofenacKapseln
Croatian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy diklofenaknatrij mizoprostol
Icelandic: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Croatian: POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG
Icelandic: POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Croatian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Icelandic: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Croatian: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Icelandic: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Croatian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom diklofenak mizoprostol
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Croatian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany diklofenaknatrij mizoprostol
Icelandic: GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Croatian: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard želučanootporna kapsula, tvrda
Icelandic: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Croatian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Icelandic: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Croatian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, tvrda
Icelandic: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Croatian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenak hidroksietilpirolidin
Icelandic: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Croatian: Mercury Pharma Group Limited No.
Icelandic: Mercury Pharma Group Limited
Croatian: Budapest 1124, Hungary
Icelandic: Budapest 1124,
Croatian: Difene 25mg Capsules kapsula
Icelandic: Difene 25mg Capsules
Croatian: Difene 50mg Capsules kapsula
Icelandic: Difene 50mg Capsules
Croatian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
Icelandic: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Croatian: Danska
Icelandic: Denmark
Croatian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets obložena tableta
Icelandic: Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Croatian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Icelandic: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Croatian: Voltaren Akti 25 mg soft capsules kapsula, meka
Icelandic: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Croatian: Austria diklofenaknatrij tiaminklorid piridoksinklorid cijanokobalamin
Icelandic: Pýridoxín Cýanókóbalamín
Croatian: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée obložena tableta s produljenim oslobađanjem
Icelandic: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Croatian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula kapsula, meka
Icelandic: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Croatian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Icelandic: Herbacos Recordati s.r.o.
Croatian: DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
Icelandic: DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Croatian: 100 mg kapsula
Icelandic: Capsules 100mg
Croatian: Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg
Icelandic: Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Croatian: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Icelandic: GmbH Arnethgasse 3
Croatian: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln kapsula, tvrda
Icelandic: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Croatian: FI-02200 Espoo Finland diklofenakkalij
Icelandic: FI-02200 Espoo Finland
Croatian: Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Icelandic: Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg
Croatian: Lösung bei Migräne
Icelandic: Solution for Infusion
Croatian: Rewodina dual 75 Kaps kapsula
Icelandic: Rewodina dual 75 Kaps
Croatian: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark diklofenakkalij
Icelandic: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820
Croatian: Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece diklofenaknatrij mizoprostol
Icelandic: 243 Neo Psychiko 15451 Greece
Croatian: tableta
Icelandic: Tabletten
Croatian: Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete
Icelandic: 50 mg gastrorezistentne tablete
Croatian: Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy
Icelandic: Pietradefusi - 83030
Croatian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, tvrda
Icelandic: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Croatian: Diclofenac "BMM Pharma"
Icelandic: "BMM Pharma"
Croatian: Voltaren 100 mgZäpfchen für Erwachsene
Icelandic: Voltaren 100 mgZäpfchen für
Croatian: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos obložena tableta
Icelandic: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Croatian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Icelandic: Temmler SL 75mg
Croatian: Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte tableta s prilagođenim oslobađanjem
Icelandic: Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Croatian: Difene 75 mg Dual Release Capsules kapsula s dvostrukim oslobađanjem
Icelandic: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Croatian: OLFEN DEPOCAPS 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem
Icelandic: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Croatian: Disphar International B.V.
Icelandic: Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
Icelandic: TRATUL 60 mg
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Icelandic: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: kapsula za rektum rektalno
Icelandic: SL Retardkapseln
Croatian: Rewodina uno 100 100 mg kapsula
Icelandic: Rewodina uno 100 100mg
Croatian: Osa Mayor, 4
Icelandic: First floor,6
Croatian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet filmom obložena tableta
Icelandic: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Croatian: Arthrotec 75 modified-release tablets tableta s prilagođenim oslobađanjem
Icelandic: Arthrotec 75 Modified-Release tablets
Croatian: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Icelandic: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Croatian: Flamatak MR Tablets 75mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Icelandic: Flamatak MR Tablets 75mg
Croatian: 145,6 mg kapsula, tvrda
Icelandic: 145,6mg Hart hylki
Croatian: Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten
Icelandic: Effekton 25 mg magensaftresistente
Croatian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Icelandic: 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Croatian: 02631 Espoo Finland diklofenakkalij
Icelandic: 02631 Espoo Finland
Croatian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Icelandic: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Croatian: DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML
Icelandic: Díklófenaknatríum DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML
Croatian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Croatian: Adacium Rapid 50mg Tablets filmom obložena tableta
Icelandic: Adacium Rapid 50mg Tablets
Croatian: Pentelis Avenue 53
Icelandic: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Croatian: Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Icelandic: Díklófenaknatríum Mercury Pharms Econac XL Prolonged
Croatian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Icelandic: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023
Croatian: Da.
Icelandic: Já.
Croatian: Jeste li znali?
Icelandic: Vissir þú þetta?
Croatian: Česta pitanja
Icelandic: Algengar spurningar
Croatian: Što se događa s mojom prijavom nakon što ju pošaljem?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Croatian: Jesu li moji osobni podaci zaštićeni?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Croatian: Udruge bolesnika u Vašoj državi mogu također pružiti pomoć.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
Croatian: Možete također provjeriti javno dostupnu europsku bazu podataka (www.adrreports.eu) ili za više informacija kontaktirati nacionalnu agenciju.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Croatian: Ovaj simbol ne znači da lijek nije siguran za primjenu.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Croatian: • opis nuspojave;
Icelandic: • lýsingu á aukaverkununum;
Croatian: Gdje mogu pronaći informacije o nuspojavama koje su već prijavljene za lijek?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i sami
Icelandic: Þú getur tilkynnt aukaverkanir sjálf(ur)
Croatian: Koje informacije trebam prijaviti?
Icelandic: Hvað ætti ég að tilkynna?
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i u ime osobe o kojoj skrbite, primjerice djeteta ili člana obitelji.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Croatian: Za više informacija i postupak on-line prijave molimo posjetite internetsku stranicu svoje nacionalne agencije (upotrijebite ovu poveznicu kako biste osigurali da prijavljujete na odgovarajućoj internetskoj stranici).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Croatian: Što znači ova oznaka?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Croatian: Može li mi netko pomoći pri prijavi nuspojave?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Croatian: • broj serije lijeka (nalazi se na pakiranju);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Croatian: Svi osobni podaci povezani s prijavom nuspojave obrađuju se u skladu sa zakonodavstvom Europske unije o zaštiti podataka.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Croatian: Naša znanja o lijekovima se kontinuirano proširuju.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Croatian: Ako je moguće, prilikom prijave trebate dostaviti sljedeće informacije:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Croatian: Zašto prijaviti nuspojavu?
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Croatian: Kao bolesnik imate pravo prijaviti neželjene nuspojave lijeka izravno nadležnim tijelima.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Croatian: Uobičajeno, nuspojavu možete prijaviti ispunjavanjem on-line obrasca ili putem svojeg liječnika ili lokalne ljekarne.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
Croatian: • informacije o osobi koja je doživjela nuspojavu (poput dobi i spola);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik može Vam pomoći pri popunjavanju prijave te možete zatražiti da u Vaše ime pošalju prijavu.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Croatian: Iako se prije odobravanja lijekove iscrpno ispituje u kliničkim ispitivanjima, nije moguće saznati sve o njihovim nuspojavama sve dok ih ne koristi veliki broj ljudi tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
Croatian: Simbol obrnutog crnog trokut '▼' služi kao podsjetnik za prijavu svih sumnji na nuspojave zato što je lijek nov ili zato što postoji posebna potreba za dodatnih prikupljanjem informacija o njegovoj dugoročnoj sigurnosti.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Croatian: • dozu i naziv lijeka za koji se sumnja da je uzrokovao nuspojavu (zaštićeni naziv kao i djelatnu tvar);
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
Croatian: Svakako se obratite liječniku ili ljekarniku ako ste zabrinuti zbog sumnje na nuspojavu.
Icelandic: Hafðu í huga að ræða við lækni eða lyfjafræðing ef áhyggjur vakna vegna hugsanlegra aukaverkana.
Croatian: Nakon procjene sigurnosnog signala i svih ostalih relevantnih podataka, nadležno tijelo može izdati nova upozorenja i savjete o načinu primjene lijeka, te može čak i prekinuti njegovu primjenu.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Croatian: • podatke o svim ostalim lijekovima u istovremenoj primjeni (uključujući i lijekove koji se izdaju bez liječničkog recepta, biljne pripravke i kontracepcijska sredstva);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Croatian: Vašu prijavu, kao i ostale prijave vezane uz lijek, pregledat će stručnjaci za sigurnu primjenu lijeka kako bi utvrdili postoje li bilo kakve nove informacije (poznate pod nazivom „sigurnosni signal").
Icelandic: Sérfræðingar í öryggi lyfja munu fara yfir tilkynninguna þína, sem og tilkynningar frá öðrum til að komast að því hvort nýjar upplýsingar séu til staðar (þekktar sem „öryggismerki").
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ili ljekarniku ako ste doživjeli nuspojavu koju smatrate ozbiljnom ili koja je navedena kao ozbiljna u uputi o lijeku koja je priložena lijeku.
Icelandic: Þú skalt hafa samband við lækni eða lyfjafræðing án tafar ef þú finnur fyrir alvarlegum aukaverkunum eða aukaverkunum sem teknar eru sérstaklega fram á fylgiseðli lyfsins.
Croatian: • bilo kakvo drugo zdravstveno stanje koje je prisutno u osobe koja je doživjela nuspojavu.
Icelandic: öll önnur heilsuskilyrði sem aðilinn sem fékk aukaverkanirnar gæti búið við.
Croatian: Kako mogu znati da sam doživio/ doživjela nuspojavu?
Icelandic: Hvernig veit ég að um aukaverkanir sé að ræða?
Croatian: Kako mogu prijaviti nuspojavu?
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir?
Croatian: Vaša se prijava koristi isključivo za potrebe znanstvene ocjene lijeka.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Croatian: Ako ste zabrinuti zbog sumnje na nuspojavu lijeka, molimo obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet.
Icelandic: Ef áhyggjur vakna yfir hugsanlegum aukaverkunum vegna inntöku lyfsins skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Croatian: Ne možete uvijek biti sigurni da je ono što doživljavate uzrokovano lijekom, no prijavom sumnji na nuspojave pomažete nadležnim tijelima u njihovim istragama, što će rezultirati sigurnijim lijekovima.
Icelandic: Þó svo að þú getir ekki verið viss um að lyf orsaki þau einkenni sem þú finnur fyrir, munt þú hjálpa yfirvöldum í rannsóknum sínum ef þú tilkynnir aukaverkanir sem þú telur að lyf hafi valdið og þannig stuðlað að öruggari lyfjum.
Croatian: Lijek je označen simbolom crnog trokuta u uputi o lijeku.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava pomažete pri prikupljanju informacija o lijeku, što naposljetku čini primjenu lijekova sigurnijom.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.
Croatian: Ako sumnjate da je lijek uzrokovao nuspojavu, molimo pročitajte informacije o načinu prijave nuspojava u uputi o lijeku koja je priložena lijeku.
Icelandic: Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.
Croatian: Nuspojava (također se naziva i neželjenom reakcijom) je neželjeni simptom ili učinak uzrokovan lijekom.
Icelandic: Aukaverkanir eru óæskileg einkenni eða áhrif sem koma upp vegna lyfjatöku.
Croatian: Pročitajte uputu o lijeku koja je priložena lijeku.
Icelandic: Þú getur leitað í fylgiseðil lyfsins.
Croatian: Progutajte tablete cijele uz čašu vode.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Croatian: Odrasli i stariji (≥ 65 godina)
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir (≥ 65 ára)
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek sve dok ne završite liječenje, čak i ako se osjećate bolje.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið þar til þú hefur lokið meðferðinni, jafnvel þótt þér líði betur.
Croatian: Eliminacija putem mokraće je zanemariva (<1%).
Icelandic: Brotthvarf með þvagi er óverulegt (< 1%).
Croatian: Ako prerano prestanete uzimati ovaj lijek, infekcija se može vratiti.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snemma getur sýkingin komið aftur.
Croatian: Uzmite pakiranje lijeka sa sobom tako da liječnik zna što ste uzeli.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Croatian: DIFICLIR možete uzeti prije, tijekom ili nakon obroka.
Icelandic: Þú getur tekið DIFICLIR fyrir, með eða eftir máltíð.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. prosinca 2011.
Icelandic: 5. desember 2011
Croatian: DIFICLIR se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: DIFICLIR má taka með eða án fæðu.
Croatian: To je zato što nije poznato može li fidaksomicin naškoditi Vašem djetetu.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort fídaxómísín geti skaðað barnið.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en ráðgert var, skal ræða við lækninn.
Croatian: Među tim lijekovima su, na primjer:
Icelandic: Dæmi um slík lyf eru:
Croatian: Ova se razlika ne smatra klinički značajnom.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Croatian: DIFICLIR se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema podataka o njegovoj primjeni u ovoj populaciji.
Icelandic: DIFICLIR má ekki nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri, þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um slíka notkun hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Icelandic: Notið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu.
Icelandic: Taktu töfluna um leið og þú manst eftir því, nema ef kominn er tími til að taka næsta skammt.
Croatian: Liječnik će znati je li Vaša bolest u kategoriji teških slučajeva i reći će Vam je li ovaj lijek pogodan za Vas.
Icelandic: Læknirinn þinn veit hvort sjúkdómurinn, sem þú ert með, flokkast undir alvarleg tilfelli og mun segja þér hvort þetta lyf henti þér.
Croatian: Druge moguće nuspojave su sljedeće:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir eru eftirfarandi:
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/733/003 100 x 1 filmom obložena tableta EU/1/11/733/004 20 x 1 filmom obložena tableta 13. BROJ SERIJE
Icelandic: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/11/733/004 20 x 1 filmuhúðuð tafla
Croatian: Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100, <1/10); sjaldgæfar (≥1/1000, <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Liječnik će Vam reći je li ovaj lijek pogodan za Vas.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort lyfið henti þér.
Croatian: Stopa povrata (uključujući relapse) bila je značajno niža uz primjenu fidaksomicina (14,1% nasuprot 26,0% uz 95% CI od [-16,8%, -6,8%]).
Icelandic: Tíðni endurkomu (að meðtöldum bakslögum) var umtalsvert lægri við notkun fídaxómísíns (14,1% samanborið við 26,0% með 95% öryggisbil [-16,8%, -6,8%]).
Croatian: Posljedica ove ozbiljne bolesti može biti bolan i težak proljev.
Icelandic: Þessi alvarlegi sjúkdómur getur valdið sársaukafullum, slæmum niðurgangi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost fidaksomicina u djece u dobi do 18 godina nije još ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun fídaxómísíns hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Ipak, ne može se isključiti mogućnost nuspojava pa se preporučuju opće suportivne mjere.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka mögulegar aukaverkanir og því er mælt með almennri stuðningsmeðferð.
Croatian: DIFICLIR je dostupan u:
Icelandic: DIFICLIR er fáanlegt í:
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su povraćanje, mučnina i zatvor.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), eru ógleði, uppköst og hægðatregða.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Spol, tjelesna težina i rasa
Icelandic: Kyn, þyngd og kynþáttur
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena alanin aminotransferaza
Icelandic: Lifur og gall hækkun alanín amínótransferasa
Croatian: Na razine DIFICLIR-a u krvi mogu utjecati ostali lijekovi koje uzimate i DIFICLIR može utjecati na razine ostalih lijekova u krvi.
Icelandic: Önnur lyf sem þú tekur geta haft áhrif á magn DIFICLIR í blóði, og einnig getur taka DIFICLIR haft áhrif á magn annarra lyfja í blóði.
Croatian: U dva klinička ispitivanja u bolesnika s infekcijom uzrokovanom bakterijom C. difficile, 47,9% (479/999) bolesnika (populacija liječena prema protokolu) bilo je u dobi od 65 ili više godina, a 27,5% (275/999) bolesnika bilo je liječeno istovremeno primijenjenim antibioticima tijekom razdoblja ispitivanja.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum tveimur, á sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu, voru 47,9% (479/999) sjúklinganna (sem meðhöndlaðir voru samkvæmt rannsóknaráætlun) ≥ 65 ára og 27,5% (275/999) sjúklinganna voru meðhöndlaðir samhliða með sýklalyfjum, á rannsóknartímabilinu.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni
Croatian: Opis populacije bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Icelandic: Lýsing á sjúklingaþýði í klínískum rannsóknum
Croatian: Međutim, kako ta klinička ispitivanja nisu bila prospektivno ustrojena, nije se mogla dokazati prevencija ponovne infekcije novim sojem.
Icelandic: Þar sem þessar rannsóknir voru ekki með framsýnu sniði var ekki hægt að sýna fram á forvörn gegn endursýkingu með nýjum stofni.
Croatian: Fidaksomicin (200 mg dvaput na dan) imao je mali, ali ne i klinički važan učinak na izloženost digoksinu.
Icelandic: Fídaxómísín (200 mg tvisvar á dag) hafði lítil áhrif, sem ekki voru klínískt mikilvæg, á útsetningu fyrir dígoxíni.
Croatian: Kako DIFICLIR izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti DIFICLIR og pakkningastærðir
Croatian: Nemojte prestati uzimati DIFICLIR, osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Icelandic: Ekki hætta að taka DIFICLIR nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.