FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Duaklir Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn aclidinium en formoterolfumaraatdihydraat.
English: Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: Duaklir Genuair 340 microgram/12 microgram inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
English: Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler.
Dutch: Voor gebruik a. Scheur vóór het eerste gebruik, het verzegelde zakje open en haal de inhalator eruit.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Duaklir Genuair nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: High doses of Duaklir Genuair may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms; the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and hypertension.
Dutch: Wazig zien, droge mond, misselijkheid, spierkrampen, beven, hoofdpijn, palpitaties en hypertensie komen het vaakst voor.
English: Before use:
Dutch: Aan de slag:
English: a) Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler.
Dutch: Voor gebruik a. Vóór het eerste gebruik, scheur het verzegelde zakje open en haal de inhalator eruit.
English: What Duaklir Genuair is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Duaklir Genuair eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The following instructions should therefore be followed carefully.
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
English: Avoid contact with the solution.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
English: Milk: 5 days.
Dutch: Melk: 5 dagen.
English: No data on overdosing are available.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
English: Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
English: This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
English: Wash the udder if it is dirty.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
English: Resistance against pirlimycin.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
English: Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
English: Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
English: Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
English: Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
English: After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
English: The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
English: Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
English: Antiinfectious agents/ Antibiotics
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
English: Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
English: Date of last renewal: 08/02/2006
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
English: Meat and offal: 23 days.
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
English: Water for injection
Dutch: Etiket op de injector
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Dutch: Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
English: Keep the syringes in the original container.
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Dutch: Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het diergeneesmiddel voorzichtig in.
English: Keep the syringes in the outer carton.
Dutch: Bewaar de injectoren in de buitenverpakking.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien).
English: ATC vet code: QJ51FF90
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Dutch: Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001-003
English: NO ENTRY
Dutch: Geen opname
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 23 dagen.
English: Intramammary use.
Dutch: Intramammair gebruik
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
English: Pirlimycin
Dutch: Spier
English: Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Dutch: Er is aangetoond dat pirlimycine accumuleert in polymorfkernige cellen.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramammair gebruik
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 50 mg pirlimycine
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Dutch: BIJSLUITER Pirsue 5mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
English: Muscle Fat
Dutch: Pirlimycine Pirlimyc ine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
English: Anhydrous citric acid
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
English: Strength Pharmaceutical form
Dutch: EU (MA)nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit RP 1,0-3,75 * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
English: Suspension for
Dutch: Suspensie voor
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 22 augustus 2007.
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Dutch: De vervangende stof werkt op dezelfde manier als het van nature geproduceerde G-CSF.
English: Other information about Neupopeg:
Dutch: Overige informatie over Neupopeg:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR-samenvatting voor het publiek
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen bij kinderen, daar er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze groep beschikbaar is.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neupopeg verleend aan de firma Dompé Biotec S.p.A..
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Dutch: De behandeling met Neupopeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Dutch: Omdat het middel gepegyleerd is in pegfilgrastim, wordt de snelheid waarmee het geneesmiddel door het lichaam wordt afgebroken verlaagd, zodat het middel minder vaak hoeft te worden toegediend.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit en een voorgevulde pen (SureClick), elk met 6 mg pegfilgrastim.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Dutch: Neupopeg kan voor veel vormen van kanker worden gebruikt, behalve voor chronische myeloïde leukemie (een kanker van de witte bloedcellen).
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Neupopeg.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Dutch: In beide studies hadden de patiënten ernstige neutropenie gedurende 1,7 dag tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
English: Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Dutch: Neupopeg is een oplossing voor injectie die de werkzame stof pegfilgrastim bevat.
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Dutch: Het middel kan ook niet worden gebruikt bij patiënten met myelodysplastisch syndroom, een ziekte waarbij te veel witte bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kan ontwikkelen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neupopeg groter zijn dan de risico's voor het verminderen van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die met cytotoxische chemotherapie worden behandeld voor maligniteiten.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Dutch: De werkzame stof in Neupopeg, pegfilgrastim, is een immunostimulant die tot de groep ‘koloniestimulerende factoren' behoort.
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Dutch: Neupopeg werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neupopeg vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens alle vier chemotherapiecyclussen.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Dutch: Neupopeg mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor pegfilgrastim of een van de andere bestanddelen.
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neupopeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn botpijn en verhoogde spiegels lactaatdehydrogenase (een teken van de afbraak van rode bloedcellen).
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Dutch: Neupopeg was even werkzaam als filgrastim in het verminderen van de duur van ernstige neutropenie.
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Neupopeg tijdens de studies te hebben?
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Dutch: De filgrastim in Neupopeg wordt geproduceerd met behulp van de zogenaamde ‘recombinant-DNAtechnologie' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat filgrastim kan worden aangemaakt.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Dutch: Het bestaat uit filgrastim, een kopie van het menselijke eiwit granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) dat is gepegyleerd' (omhuld met de chemische stof polyethyleenglycol).