FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Estonian: Seda nimetatakse kombineeritud retroviiruse vastaseks raviks.
Finnish: Rotilla indinaviiri läpäisi istukan merkittävässä määrin, mutta kaniineilla rajoitetusti.
Estonian: Indinaviiri platsentaarbarjääri läbimine oli märkimisväärne rottidel, kuid piiratud küülikutel.
Finnish: Kun diagnoosi on selvä, hemolyyttisen anemian hoitamiseksi on aloitettava asianmukaiset toimenpiteet, joihin voi kuulua indinaviirihoidon lopettaminen.
Estonian: Kui diagnoos on selge, tuleb rakendada sobivaid meetmeid hemolüütilise aneemia raviks, millega võib kaasneda ka indinaviir-ravi katkestamine.
Finnish: Valproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Estonian: Divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin
Finnish: Tratsodonin AUC:  2,4-kertaiseksi Tratsodonin ja ritonaviirin samanaikaisen käytön yhteydessä todettiin tratsodoniin liittyvien haittatapahtumien lisääntymistä.
Estonian: Trasodooni AUC:  2,4 korda Koos ritonaviiriga manustamisel on täheldatud trasodooniga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Finnish: • Vaikuttava aine on indinaviiri.
Estonian: • Toimeaine on indinaviir.
Finnish: Indinaviiri sitoutuu reversiibelisti proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää entsyymiä kompetitiivisesti estäen näin uuden viruspartikkelin kypsymisen yhteydessä esiintyvien viruksen prekursoristen polyproteiinien pilkkoutumisen.
Estonian: Indinaviir seondub pöörduvalt proteaasi aktiivosaga ja inhibeerib konkureerivalt ensüümi, vältides seejuures viiruse polüproteiinprekursorite lõhustumist uute viiruspartiklite küpsemise käigus.
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Estonian: • vähendada HIViga seotud haiguste tekkeriski;
Finnish: Jos huomaat verenvuotoa tai tunnet olosi heikoksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekib verejooks või kui te tunnete nõrkust, siis pidage oma arstiga kohe nõu;
Finnish: Tämä auttaa vähentämään munuaiskivien muodostumisen vaaraa.
Estonian: See aitab vähendada teil neerukivide tekkeriski.
Finnish: CRIXIVAN ei paranna hiv-infektiota.
Estonian: CRIXIVAN ei ravi HIVist terveks.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten annostusohjeita ei voida antaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, mistõttu ei saa annustamise kohta soovitusi anda (vt lõik 4.4).
Finnish: Tällaiset ongelmat voivat johtua osteonekroosiksi kutsutusta luustosairaudesta (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä), joka voi ilmaantua kuukausien tai vuosien kuluttua hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Estonian: Sellised probleemid võivad olla põhjustatud luukoehaigusest nimega osteonekroos (luu verevarustuse kahjustus põhjustab luukoe surma), mis võib tekkida kuid kuni aastaid pärast HIVi vastase ravi alustamist.
Finnish: Jos unohdat ottaa CRIXIVANia
Estonian: Kui te unustate CRIXIVANi võtta
Finnish: Vähemmän kuin 20 % indinaviirista erittyy munuaisten kautta.
Estonian: Alla 20% indinaviirist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsipotilailla haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuispotilailla lukuun ottamatta munuaiskivitaudin suurempaa esiintyvyyttä (29 %, 20/70) lapsipotilailla, jotka saivat CRIXIVANia.
Estonian: 3-aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines 29% lastest (20/70), kes said CRIXIVANi.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Finnish: Indinaviirin keskimääräinen puoliintumisaika piteni noin 2,8 tuntiin.
Estonian: Indinaviiri poolväärtusaeg pikenes umbes 2,8 tunnini.
Finnish: Miten CRIXIVAN vaikuttaa CRIXIVANilla hoidetaan hiv-tautia ja se auttaa vähentämään hiv-partikkeleiden määrää veressä.
Estonian: Kuidas CRIXIVAN toimib CRIXIVAN ravib HIVi ja aitab vähendada HIV osakeste hulka teie veres.
Finnish: Indinaviiri ei vaikuttanut tsidovudiinin, didanosiinin ja lamivudiinin käytön yhteydessä ilmenevien tunnettujen tärkeimpien haittavaikutusten tyyppiin, ilmenemistaajuuteen eikä vaikeusasteeseen.
Estonian: Indinaviir ei muutnud põhiliste teadaolevate zidovudiini, didanosiini või lamivudiini kasutamisega seotud kõrvaltoimete tüüpi, esinemissagedust ega raskust.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Estonian: Seetõttu peaksid hemofiiliahaiged olema teadlikud verejooksu suurenenud võimalusest.
Finnish: Indinaviirin tai indinaviiri-/ritonaviirihoidon yhteisvaikutuksia pravastatiinin tai fluvastatiinin kanssa ei tunneta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Indinaviiri või indinaviiri/ritonaviiri koostoimed pravastatiini või fluvastatiiniga ei ole teada (vt lõik 4.5).
Finnish: •allergioita
Estonian: • allergiad;
Finnish: Kun pienentynyttä altistusta yritettiin kompensoida nostamalla muiden proteaasinestäjien ja ritonaviirin yhdistelmän annosta, havaittiin hyvin yleisesti maksahaittoja.
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist püüti kompenseerida teiste proteaasi inhibiitorite/ritonaviiri annuse suurendamisega, täheldati maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Finnish: Joillakin potilailla lääkkeen virus-RNA:ta estävä vaikutus hävisi; CD4-solujen määrä säilyi kuitenkin usein hoitoa edeltävää tasoa suurempana.
Estonian: Mõnedel patsientidel vähenes viiruse RNA taseme supressioon, kuid CD4 rakkude arv püsis sageli ravieelsest tasemest kõrgemal.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida metadonin glukuronidaatiota.
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida metadooni glükuronidatsiooni.
Finnish: • Jos et voi ottaa CRIXIVANia ilman ruokaa, ota se vähärasvaisen, kevyen aterian yhteydessä.
Estonian: • Kui te ei suuda ilma toiduta CRIXIVANi võtta, siis võtke seda koos väherasvase madala kalorisisaldusega einega.
Finnish: Riittävästä nesteytyksestä huolehtiminen on suositeltavaa kaikilla indinaviirihoitoa saavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Estonian: Adekvaatset hüdratatsiooni soovitatakse kõigile patsientidele, kes saavad indinaviiri (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Finnish: Maailmanlaajuisissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa indinaviiria on annettu joko yksin tai yhdessä muiden antiretroviraalisten valmisteiden (tsidovudiinin, didanosiinin, stavudiinin ja/tai lamivudiinin) kanssa n. 2000 potilaalle, joista suurin osa oli aikuisia valkoihoisia miehiä (15 % naisia).
Estonian: Ülemaailmselt läbi viidud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes manustati indinaviiri monoteraapiana või koos teiste retroviirusevastaste preparaatidega (zidovudiin, didanosiin, stavudiin ja/või lamivudiin) umbes 2000 patsiendile, kellest enamus olid valge nahavärviga täiskasvanud mehed (naisi 15%).
Finnish: Resistenssi korreloi sellaisten viruksen genomissa todettujen mutaatioiden kanssa, jotka aiheuttivat aminohapposubstituutioita viruksen proteaasissa.
Estonian: Resistentsus korreleerus viiruse genoomi mutatsioonide kumuleerumisega, mille tulemuseks oli viiruse proteaasi aminohapete asendamine.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
Estonian: See kuulub proteaasi inhibiitorite ravimiklassi.
Finnish: Lisäksi, kun CRIXIVANia annetaan samanaikaisesti ritonaviiri-lääkevalmisteen kanssa: Älä ota CRIXIVANia äläkä ritonaviiria
Estonian: Lisaks, kui CRIXIVANiga samal ajal manustatakse ravimit ritonaviir Ärge võtke ei CRIXIVANi ega ritonaviiri:
Finnish: Jos rifabutiinihoito on tarpeen, on harkittava muiden HIVinfektion hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä.
Estonian: Kui ravi rifabutiiniga on vajalik, tuleb kaaluda muude HIV-infektsiooni vastaste ravimite kasutamist.
Finnish: PDE5-ESTÄJÄT Sildenafiili, tadalafiili
Estonian: PDE5 INHIBIITOR Sildenafiil, tadalafiil
Finnish: • On suositeltavaa, etteivät hiv-tartunnan saaneet naiset imetä.
Estonian: • Soovitatav on HIV-nakatunud naistel lapsi rinnaga mitte toita.
Finnish: Indinaviirin käyttö yhdessä nukleosidianalogien kanssa (joita potilas ei ole ennen saanut) saattaa vähentää resistenssin kehittymisen vaaraa sekä indinaviirille että nukleosidianalogeille.
Estonian: Indinaviiri samaaegne kasutamine nukleosiidi analoogidega (mida haige ei ole varem saanud) võib vähendada resistentsuse tekke riski nii indinaviiri kui nukleosiidi analoogide suhtes.
Finnish: Tiedot ruokavaliosta tai ruoan vaikutuksesta indinaviirin imeytymiseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Toidu ja toitumise mõju indinaviiri imendumisele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Indinaviirin AUC:  11 % Sildenafiilin AUC  340 %
Estonian: Indinaviiri AUC:  11% Sildenafiili AUC  340%
Finnish: Tehostamattomalla indinaviirihoidolla ei ole merkitsevää vaikutusta metadonin AUCarvoihin (ks. taulukko 1 edellä).
Estonian: Potentseerimata indinaviiril puudub märkimisväärne toime metadooni AUC-le (vt tabel 1 eespool).
Finnish: Siksi sinun on edelleen pysyttävä lääkärin seurannassa CRIXIVAN-lääkityksen ajan.
Estonian: Seetõttu peate CRIXIVANi võtmise ajal jätkama arsti juures käimist.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomifraktiolla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat sytokromi CYP3A4:n olevan P450-isoentsyymeistä ainoa, jolla on merkittävä osuus indinaviirin oksidatiivisessa metaboliassa.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest ilmnes, et CYP3A4 on ainus tsütokroom P450 isoensüüm, millel on oluline osa indinaviiri oksüdatiivses metabolismis.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
Estonian: Uuringutest rottidega on ilmnenud, et imendumine ajukoesse oli piiratud, jaotumine lümfisüsteemi ja sellest väljumine oli kiire ning lakteerivate rottide piima eritumine oli ulatuslik.
Finnish: • autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan) voi myös ilmaantua hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Estonian: • autoimmuunhäired - (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja/tai myyntiluvan myöntämisen jälkeen, kun CRIXIVANia on käytetty yksin ja/tai osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ja/või pärast müügiletulekut CRIXIVANi kasutamisel monoteraapiana või kombineeritud retroviirusevastase ravina.
Finnish: Yhteisvaikutuksia indinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Estonian: Koostoimeid indinaviiri/ritonaviiriga ei ole uuritud.
Finnish: Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi aikuisen on suositeltavaa juoda vuorokaudessa vähintään 1,5 litraa nestettä.
Estonian: Piisava hüdratatsiooni tagamiseks on soovitatav, et täiskasvanud patsiendid jooks 24 tunni jooksul vähemalt 1,5 liitrit vedelikku.
Finnish: Vaikka osteonekroosin katsotaan johtuvan useista tekijöistä (joita ovat kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), osteonekroositapauksia on raportoitu erityisesti pitkälle edenneen HIV-taudin ja/tai pitkään jatkuneen retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon yhteydessä.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Finnish: Tämä turvallisuusprofiili oli samanlainen 107 potilaalla, jotka saivat CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa 48 viikkoon asti.
Estonian: Üldine ohutusprofiil jäi samaks ka 107 patsiendil, keda raviti CRIXIVANiga monoteraapiana või kombinatsioonis kuni 48 nädala jooksul.
Finnish: Hyperbilirubinemiaa, joka on lähinnä ilmennyt kohonneena konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuutena, on todettu 14 %:lla potilaista indinaviirihoidon aikana.
Estonian: Hüperbilirubineemia (enamasti indirektse bilirubiini tõusust) on indinaviiri kasutamise ajal tekkinud 14%-l patsientidest.
Finnish: Yhdessä vertailututkimuksessa yhdistelmähoito nukleosidianalogien kanssa (kolmoishoitona tsidovudiinin sekä didanosiinin kanssa) antoi suojan sellaisen viruksen valikoitumista vastaan, jolla oli vähintään yksi aminohapposubstituutio, joka liittyi resistenssiin indinaviirille (13/24:stä 2/20:een hoitoviikolla 24) ja nukleosidianalogeille (10/16:sta 0/20:een hoitoviikolla 24).
Estonian: Ühes võrdlevas uuringus näitas kombineeritud ravi nukleosiidi analoogidega (kombinatsioonis lisati zidovudiin ja didanosiin) kaitset viiruse selektsiooni vastu, mis väljendus vähemalt ühe resistentsusega seotud aminohappe supressioonis nii indinaviiril (13/24-st 2/20-ni 24. ravinädalal) kui ka nukleosiidi analoogidel (10/16-st 0/20-ni 24. ravinädalal).
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Estonian: Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):
Finnish: Kun lääkettä otettiin tyhjään mahaan, 700 mg:n kerta-annoksesta erittyi muuttumattomana virtsan mukana keskimäärin 10,4 % ja 1000 mg:n kerta-annoksesta 12,0 %.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel eritus ravim neerude kaudu ühekordse 700 mg annuse järgselt keskmiselt 10,4% ulatuses ja 1000 mg annuse järgselt keskmiselt 12,0% ulatuses.
Finnish: Kun indinaviiri otettiin runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiinia sisältävän aterian yhteydessä, indinaviirin imeytyminen hidastui ja väheni siten, että AUC pieneni noin 80 % ja Cmax väheni 86 %.
Estonian: Indinaviiri manustamisel koos suure kalorsusega, rasvase ja valgurohke toiduga oli tagajärjeks imendumise vähenemine ja aeglustumine, millega kaasnes ligikaudu 80% AUC ja 86% Cmax vähenemine.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja potilaan virusmäärät ja mahdollisuuksien mukaan myös indinaviiripitoisuudet on tarkistettava.
Estonian: Kui patsient juba kasutab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel indinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Finnish: CRIXIVAN-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Estonian: Fertiilsus CRIXIVANi mõju kohta meeste või naiste fertiilsusele andmed puuduvad.
Finnish: • takrolimuusi, siklosporiini - käytetään pääasiassa elinsiirron jälkeen
Estonian: • takroliimus, tsüklosporiin - kasutatakse peamiselt pärast organi siirdamist;
Finnish: • Muut aineet ovat vedetön laktoosi, magnesiumstearaatti, liivate ja titaanidioksidi (E 171).
Estonian: • Teised koostisosad on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E 171).
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin A
Finnish: Älä ota CRIXIVANia
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi:
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Finnish: • ketiapiini - käytetään joihinkin psyykkisiin sairauksiin kuten skitsofreniaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja vaikeisiin depressiivisiin tiloihin.
Estonian: • kvetiapiin - kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 74,8 mg laktoosia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 200 mg kapsel sisaldab 74,8 mg laktoosi.
Finnish: Tsidovudiinin AUC: ↑ 39 % Tsidovudiinin Cmin: 
Estonian: Zidovudiini AUC: ↑ 39% Zidovudiini Cmin: 
Finnish: Esimerkiksi mikään yksittäinen substituutio tai substituutiopari ei saanut aikaan mitattavissa olevaa ( nelinkertaista) indinaviiriresistenssiä ja resistenssin voimakkuus riippui useiden samanaikaisten substituutioiden yhdistymistavoista.
Estonian: Näiteks ühe või paari muutuse tulemusel märkimisväärset (enam kui neljakordset) resistentsust indinaviirile ei tekkinud ning resistentsuse määr on sõltuv kombinatsioonist rohkete muutuste korral.
Finnish: Luuston ongelmien kehittyminen on todennäköisempää, jos: käytät alkoholia sinulla on korkea painoindeksi sinulla on hyvin heikko immuunijärjestelmä olet käyttänyt kortikosteroideja samanaikaisesti CRIXIVANin kanssa käytät antiretroviraalista yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
Estonian: Oht, et teil tekivad luukoehäired on suurem, kui: - te tarvitate alkoholi; - teil on kõrge kehamassiindeks; - teie immuunsüsteem on väga nõrk; - te olete võtnud kortikosteroide samal ajal CRIXIVANiga; - te saate kombineeritud retroviiruse vastast ravi pikka aega;
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 400 mg:n kapseli sisältää 149,6 mg laktoosia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 400 mg kapsel sisaldab 149,6 mg laktoosi.
Finnish: ANALGEETIT Fentanyyli
Estonian: ANALGEETIKUMID Fentanüül
Finnish: •teofylliini -käytetään astman hoitoon
Estonian: • teofülliin - kasutatakse astma korral;
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Estonian: 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel manustamisel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) hommikul, pärastlõunal ja õhtul vastavalt 15550 nM, 8720 nM ja 8880 nM.
Finnish: • maksan ongelmat kuten maksatulehdus tai maksan vajaatoiminta
Estonian: • maksahäired, nagu nt põletik või maksapuudulikkus;
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen käyttö)
Estonian: UINUTID Midasolaam (parenteraalne)
Finnish: Midatsolaami metaboloituu suuressa määrin CYP3A4:n kautta.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Finnish: 62 potilasta jatkoi tutkimuksessa sen päättymiseen saakka eli viikolle 96 asti.
Estonian: 62 patsienti osalesid uuringus 96. nädalani.
Finnish: Siklosporiini A:n (CsA) pitoisuudet suurenevat huomattavasti, jos potilas käyttää proteaasinestäjiä kuten indinaviiria.
Estonian: Tsüklosporiin A (CsA) sisaldus suureneb märkimisväärselt patsientidel, kes saavad proteaasi inhibiitoreid, sealhulgas indinaviiri.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten yhdistetty analyysi osoitti, että munuaiskivitautia esiintyi noin 10 %:lla potilaista, jotka saivat CRIXIVANia suositeltuina (tehostamattomina) annoksina (ks. myös taulukko alla ja kohta 4.4)
Estonian: Kontrollrühmaga kliiniliste uuringute ühendatud analüüside põhjal esines umbes 10 % CRIXIVANi potentseerimata annusega ravitud patsientidel neerukivitõbe (vt ka tabel allpool ja lõik 4.4)
Finnish: Akuutti hemolyyttinen anemia
Estonian: Äge hemolüütiline aneemia
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehty tutkimus osoittaa, että indinaviirin farmakokinetiikassa on vuorokausivaihtelua.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud tasakaalukontsentratsiooni uuringutest on ilmnenud, et indinaviiri farmakokineetika varieerub ööpäeva jooksul.
Finnish: Näihin tapahtumiin ei yleensä liittynyt munuaisten toimintahäiriötä ja ne korjaantuivat nesteytyksellä ja hoidon tilapäisellä keskeyttämisellä (esim. 1-3 päivää).
Estonian: Üldiselt ei olnud need juhud seotud neerufunktsiooni häiretega ning lahenesid hüdratsiooni ja ravi ajutise katkestamisega (nt 1…3 päeva).
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksia suoritettiin rotilla, kaniineilla ja koirilla (annoksilla, joilla saatiin aikaan samaa luokkaa oleva tai hieman suurempi systeeminen altistus kuin ihmiseen kohdistuva altistus) eikä merkkejä teratogeenisuudesta todettu.
Estonian: Rottidel, küülikutel ja koertel läbi viidud uuringutes (milles kasutatud annused olid võrreldavad või veidi suuremad inimestel kasutatavatest terapeutilistest annustest) ravimi teratogeenset toimet ei täheldatud.
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANia käyttävillä potilailla:
Estonian: CRIXIVANi võtvatel patsientidel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Finnish: Annostus Indinaviirin suositeltu annos on 800 mg suun kautta joka 8. tunti.
Estonian: Annustamine Indinaviiri soovitatav annus on 800 mg suu kaudu iga 8 tunni järel.
Finnish: Lukuunottamatta ihon kuivumista, ihottumaa ja makuaistin muutoksia kliinisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli sama tai suurempi potilailla, joita oli hoidettu antiretroviraalisilla nukleosidianalogivertailuvalmisteilla, kuin potilailla, joita oli hoidettu CRIXIVANilla yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa.
Estonian: Kui välja arvata nahakuivus, lööve ja maitsetundlikkuse häired, oli kliiniliste kõrvaltoimete esinemine sarnane või suurem patsientidel, keda raviti retroviirusevastase nukleosiidi analoogiga, kui patsientidel, keda raviti CRIXIVANiga monoteraapiana või kombinatsioonis.
Finnish: 3 ja CD4-solujen prosenttiosuuden keskimääräinen lisäys oli 1,2 %.
Estonian: 3 ning CD4 rakkude arvu keskmine protsentuaalne suurenemine oli 1,2%.
Finnish: Kaniineilla ja koirilla ei todettu ulkoisia, sisäelinten tai luuston muutoksia.
Estonian: Küülikutel ja koertel väliseid, vistseraalseid ega skeletimuutusi ei täheldatud.
Finnish: Tämän lisäksi keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa muuttaa käyttämiäsi annoksia:
Estonian: Lisaks teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele enne CRIXIVANi võtmist, kui te kasutate mõnda järgmist ravimit, sest teie arst võib soovida muuta teie ravimite annust:
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Dihydropyridiinit, esim. felodipiini, nifedipiini, nikardipiini
Estonian: KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID Dihüdropüridiin: nt felodipiin, nifedipiin, nikardipiin
Finnish: Pravastatiini, fluvastatiini
Estonian: Pravastatiin, fluvastatiin
Finnish: • allergiset reaktiot - oireita voivat olla ihon kutina, ihon punoitus, nokkosrokko, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus ja hengitysvaikeus.
Estonian: • allergilised reaktsioonid - sümptomid on muuhulgas nahasügelus ja -punetus, kublad ehk nõgestõbi, näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused.
Finnish: CRIXIVANia käytetään immuunikatoviruksen (hiv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
Estonian: CRIXIVANi kasutatakse immuunpuudulikkuse viiruse ((ingl) Human Immunodeficiency Virus, HIV) raviks täiskasvanutel.
Finnish: Indinaviiri-/ritonaviirihoidon ja rifabutiinin samanaikaista käyttöä koskevia annossuosituksia ei voida antaa, joten yhdistelmän käyttö ei ole suositeltavaa.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused indinaviiri/ritonaviiri ja rifabutiini kooskasutamiseks, seetõttu ei ole antud kombinatsiooni kasutamine soovitatav.
Finnish: Stavudiinin AUC: ↑ 21 % Stavudiinin Cmin: ei määritetty
Estonian: Stavudiini AUC: ↑ 21% Stavudiini Cmin: ei ole hinnatud
Finnish: •hemofilia-CRIXIVAN saattaa lisätä verenvuototaipumusta.
Estonian: • veritsustõbi - CRIXIVAN võib teil suurendada verejooksu tõenäosust.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Kaikkien potilaiden virusarvot pysyivät 48 viikon ajan tasolla < 200 kopiota/ml.
Estonian: Kõikidel patsientidel püsis viiruse hulk 48 nädala jooksul alla 200 koopia/ml.
Finnish: Purkki sisältää kuivatusainesäiliöitä, jotka on pidettävä purkissa.
Estonian: Pudel sisaldab kuivatusaine pakikest, mis peab sinna jääma.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu lääkevalmisteen tultua käyttöön.
Estonian: Selle ravimi kasutamisest alates on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest.
Finnish: Yksittäisen 800 mg:n indinaviiriannoksen hyötyosuus oli noin 65 % (90 %:n luottamusväli, 58-72 %).
Estonian: Indinaviiri ühekordse 800 mg annuse biosaadavus oli umbes 65% (90% usaldusvahemik (confidence interval, CI) 58…72%).
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.