FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ritonavir ska inte ges som farmakokinetisk förstärkare till patienter med dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Romanian: Ritonavir nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate, (vezi pct. 4.3).
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och ritonavir bedöms vara nödvändig rekommenderas mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid, på grund av risken för QTc-förlängning associerad med DM-6705 (se avsnitt 4.4 och produktresumén för delamanid).
Romanian: Din cauza riscului de prelungire a intervalului QT asociată cu DM-6705, dacă se consideră necesară administrarea concomitentă a delamanid cu ritonavir, se recomandă monitorizarea frecventă a ECG pe parcursul întregii perioade de tratament cu delamanid (vezi 4.4 şi consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru delamanid).
Swedish: Pediatrisk population (från 2 år och äldre) Den rekommenderade doseringen av ritonavir till barn är 350 mg/m peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza de ritonavir recomandată la copii este de 350 mg/m2 pe cale orală, de două ori pe zi şi nu trebuie să depăşească 600 mg de două ori pe zi.
Swedish: Kolkicin (mot gikt) eftersom ritonavir kan höja nivåerna av detta läkemedel i blodet.
Romanian: Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Ritonavir Mylan creşte concentraţiile în sânge ale acestui medicament.
Swedish: Hur du tar Ritonavir Mylan
Romanian: Cum să utilizaţi Ritonavir Mylan
Swedish: Ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för maravirok.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru maraviroc.
Swedish: • mag- eller matsmältningsbesvär
Romanian: • stomac deranjat sau indigestie
Swedish: AUC och Cmax av 2-hydroxmetaboliten minskade med 15 respektive 67 %.
Romanian: 500 la interval de 12 ore ↑ 145% ↑ 22% ASC şi Cmax ale metabolitului 2-hidroxi au fost scăzute cu 15 şi respectiv 67%.
Swedish: Samtidig administrering av riociguat och Ritonavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för riociguat).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și ritonavir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Swedish: Ritonavir är en proteashämmare och används för att kontrollera hiv-infektion.
Romanian: Ritonavir este un inhibitor al proteazei virusului imunodeficienţei umane (HIV).
Swedish: Baserat på en korsvis jämförande studie med enbart 600 mg saquinavir tre gånger dagligen.
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Swedish: Tipranavir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 200 mg två gånger dagligen.
Romanian: Tipranavir 500 mg de două ori pe zi cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi.
Swedish: Ökar därmed risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av dessa medel.
Romanian: Astfel, creşte riscul tulburărilor hematologice grave, sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Natriumklorid
Romanian: Laureat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru Clorură de sodiu
Swedish: Viktig information gällande läkemedelsinteraktioner då ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare finns även i produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
Romanian: Informaţii importante privind interacţiunile medicamentoase atunci când ritonavir se administrează ca potenţator farmacocinetic se găsesc şi în Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează administrat concomitent.
Swedish: 200/8 h
Romanian: 200 la interval de 8 ore
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av P-glykoprotein, BCRP och OATP1B-hämning av ritonavir.
Romanian: Glecaprevir/pibrentasvir Concentrațiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei-P, BCRP și OATP1B de către ritonavir.
Swedish: Ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen bör inte användas.
Romanian: Nu trebuie utilizat ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi.
Swedish: Då Ritonavir Mylan används med andra antiretrovirala läkemedel är biverkningarna även beroende av de andra läkemedlen.
Romanian: De asemenea, reacţiile adverse ale ritonavirului, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate.
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen.
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Swedish: Renal clearance av ritonavir är försumbar och en sänkning av total clearance förväntas därför inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Ritonavir har högt natriuminnehåll.
Romanian: Ritonavirul este considerat ca având o concentraţie ridicată de sodiu.
Swedish: Samtidig administrering av abemaciclib och ritonavir ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Norvir.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte alls kan ta tillsammans med Ritonavir Mylan.
Romanian: Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu ritonavir.
Swedish: Efter upprepade doseringar av ritonavir till friska frivilliga (500 mg två gånger dagligen) och försökspersoner med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Class A och B, 400 mg två gånger dagligen) var skillnaden mellan grupperna gällande ritonavirexponering efter dosnormalisering inte signifikant.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoşi la care s-au administrat doze multiple de ritonavir (500 mg de două ori pe zi) şi cel al subiecţilor cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A şi B Child-Pugh, 400 mg de două ori pe zi).
Swedish: Under 12-timmarsperiod efter dosintag av ritonavir ökade PR-intervallet med i medeltal 11,024,0 msek.
Romanian: Variaţia medie faţă de valoarea iniţială a intervalului PR s-a modificat de la 11,0 ms la 24,0 ms într-un interval de 12 ore după administrarea dozei.
Swedish: Fall av ökad blödning inklusive spontant hudhematom och hemartros har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B, som behandlats med proteashämmare.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A sau B trataţi cu inhibitori de protează s-a raportat accentuarea sângerărilor, inclusiv hematoame spontane cutanate şi hemartroze.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lompitapid (se avsnitt 4.5).
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale lomitapidei (vezi pct. 4.5).
Swedish: Livshotande och dödliga läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion som behandlats med kolkicin och ritonavir (hämning av CYP3A4 och P-glykoprotein) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: La pacienții trataţi cu colchicină și ritonavir (inhibarea CYP3A4 şi gp-P) cu insuficienţă renală şi/sau hepatică au fost raportate interacţiuni medicamentoase care au pus viaţa în pericol şi au avut efect letal (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Swedish: Dosjusteringar ska utföras, om nödvändigt, baserat på kliniska och elektrokardiografiska resultat och på digoxinnivåerna.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate mai atent în acest timp, cu ajustarea dozei atât cât este necesar luându-se în considerare datele clinice, electrocardiografice şi concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Swedish: Biverkningar i samband med användning av ritonavir som farmakokinetisk förstärkare är beroende av den proteashämmare som administreras samtidigt.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea ritonavir ca potenţator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent.
Swedish: Livshotande och dödliga läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter som behandlas med kolkicin och starka CYP3A-hämmare såsom ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Romanian: La pacienții trataţi cu colchicină și inhibitori puternici ai CYP3A, cum este ritonavir, au fost raportate interacţiuni medicamentoase care au pus viaţa în pericol şi au avut efect letal (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Swedish: • förhöjda triglycerider
Romanian: • creştere a trigliceridelor
Swedish: Samtidig användning av sildenafil tillsammans med ritonavir är kontraindicerad hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de sildenafil cu ritonavir la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct. 4.3).
Swedish: Läkemedelsinteraktioner - ritonavir med proteashämmare
Romanian: Interacţiuni medicamentoase-Ritonavir în asociere cu inhibitori de protează
Swedish: I en studie avslutad år 2003 fick 50 hiv-1 infekterade, proteashämmar- och lamivudin-naiva barn i åldern 4 veckor till 2 år, ritonavir 350 eller 450 mg/m var 12:e timme tillsammans med zidovudin
Romanian: Într-un studiu încheiat în 2003, în care au fost incluşi 50 copii cu vârsta de 4 săptămâni până la 2 ani infectaţi cu HIV-1, copii care nu au fost trataţi anterior cu inhibitor de protează sau lamivudină şi la care s-a administrat ritonavir în doză de 350 sau 450 mg/m2
Swedish: 400 mg på morgonen och 300 mg på kvällen
Romanian: 400 mg dimineaţa şi 300 mg seara
Swedish: Förskrivning av sildenafil eller tadalafil för behandling av erektil dysfunktion till patienter som får ritonavir bör ske med särskild försiktighet.
Romanian: La pacienţii la care se administrează ritonavir trebuie făcută cu deosebită prudenţă prescrierea de sildenafil sau tadalafil pentru tratamentul tulburărilor de erecţie.
Swedish: Läkemedel som påverkas vid användning av ritonavir
Romanian: Medicamente ale căror concentraţii plasmatice sunt influenţate de utilizarea ritonavir
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după „EXP".
Swedish: Serumnivåer av ritonavir kan minska vid samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Romanian: Utilizarea concomitentă de ritonavir cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) poate să scadă concentraţiile plasmatice ale ritonavir.
Swedish: Samtidig användning av neratinib med ritonavir är kontraindicerat på grund av allvarliga och/eller livshotande potentiella reaktioner inklusive levertoxicitet (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de neratinib și Kaletra din cauza posibilității apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusv hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel
Romanian: Ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral
Swedish: 500 mg på morgonen och 500 mg på kvällen
Romanian: 500 mg dimineaţa şi 500 mg seara
Swedish: En dosreducering för ritonavir kan övervägas vid användning tillsammans med delavirdin.
Romanian: Când ritonavir se utilizează în asociere cu delavirdină, se poate lua în considerare reducerea dozelor de ritonavir.
Swedish: 150 dagligen 500/12 h
Romanian: 150 zilnic
Swedish: Beroende på kraftigt förhöjd AUC för rifabutin är samtidig användning av rifabutin och ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Din cauza creşterii mari a ASC a rifabutinei, administrarea concomitentă a rifabutinei cu ritonavir în doză ca antiretroviral este contraindicată (vezi pct.4.3).
Swedish: β2-agonist (långtidsverkande) Salmeterol
Romanian: Antagonişti β2 (cu acţiune prelungită)
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare som är mycket beroende av CYP3A metabolism, såsom lovastatin och simvastatin, förväntas ha markant förhöjda plasmakoncentrationer då de ges samtidigt med ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare.
Romanian: Atunci când inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum sunt lovastatină şi simvastatină, a căror metabolizare este dependentă în mare măsură de CYP3A se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic se aşteaptă o creştere marcată a concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Swedish: Kärlvidgande läkemedel Ranolazin
Romanian: Antianginos Ranolazină
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört får därför inte användas i kombination med ritonavir.
Romanian: Preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir.
Swedish: Om du slutar att ta Ritonavir Mylan
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea Ritonavir Mylan
Swedish: Därför har graden av absorption och absolut biotillgänglighet inte utvärderats.
Romanian: Nu există formă farmaceutică injectabilă cu ritonavir, de aceea nu s-a determinat gradul absorbţiei şi biodisponibilitatea absolută.
Swedish: Lugnande medel/hypnotika Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam och triazolam
Romanian: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi triazolam
Swedish: Du får inte ta Ritonavir Mylan med kolkicin om du har njur- och/eller leverproblem (se även "Ta inte Ritonavir Mylan" ovan).
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi ritonavir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan").
Swedish: Hormonella preventivmedel Etinylestradiol
Romanian: Tratament de substituție a hormonilor tiroidieni Levotiroxină
Swedish: Mindre vanliga Hjärtinfarkt
Romanian: Tulburări cardiace
Swedish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, encainidă, flecainidă, propafenonă, chinidină
Swedish: Produktresumén för andra proteashämmare eller officiella kontinuerliga uppdateringar skall kontrolleras för specifik information gällande proteasmutationer associerade med minskat svar på dessa medel.
Romanian: Pentru informaţii specifice privind mutaţiile asociate inhibitorilor de protează cu reducerea răspunsului acestora, trebuie să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului a altor Inhibitori de Protează sau datele oficiale actualizate.
Swedish: Biverkningar hos vuxna patienter i kliniska studier och efter marknadsföring
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Swedish: Darunavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos antiretroviralt (ART) tidigare behandlade patienter.
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii care au utilizat anterior tratament antiretroviral (TAR).
Swedish: • kräkning
Romanian: • mâncărime
Swedish: När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare, konsultera kontraindikationsavsnittet i produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
Romanian: Atunci când ritonavir se administrează ca potenţator farmacocinetic al altor IP, citiţi punctul Contraindicaţii din Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent.
Swedish: 16/24 h
Romanian: 16 la interval de 24 ore
Swedish: Eftersom renalt ritonavirclearance är försumbart, förväntas dock inga förändringar i totalt clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Produktresumén för den proteashämmare som ges samtidigt bör läsas för specifik doseringsinformation hos denna patientpopulation.
Romanian: Citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al inhibitorului de protează pe care-l administraţi concomitent pentru a afla informaţii specifice privind doza la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: 400 engångsdos
Romanian: ↑ 3,4 ori
Swedish: 1000/12 h
Romanian: 1000 la interval de 12 ore
Swedish: Kliniska studier bekräftar säkerhet och effekt av fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURKETIKETT
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Swedish: Divalproex, lamotrigin, fenytoin Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel inducerar oxidation via CYP2C9 och glukuronidering, och förväntas som ett resultat sänka plasmakoncentrationerna av antikonvulsiva läkemedel.
Romanian: Ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral induce oxidarea şi glucuronidarea prin CYP2C9 şi ca rezultat se aşteaptă scăderea concentraţiilor plasmatice ale anticonvulsivantelor.
Swedish: Samtidig administrering med ritonavir ökar troligen plasmakoncentrationerna av klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam och är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice de clorazepat, diazepam, estazolam şi flurazepam şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIEI
Swedish: Om det finns belägg för försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga att avbryta behandlingen.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice.
Swedish: Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Romanian: Fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Swedish: Effekt på samtidigt administrerat
Romanian: Efect asupra ASC a medicamentulu i administrat concomitent
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Romanian: • La cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 14 Januari 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Swedish: > 25 till 35
Romanian: > 25 până la 35
Swedish: Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
Romanian: - Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Swedish: För barn bestämmer din läkare rätt dos (antal tabletter) baserad på barnets längd och vikt.
Romanian: - Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Swedish: Barn under två år
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Swedish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, ne se poate vinde separat.
Swedish: Skillnad [95% CI]
Romanian: Diferenţa (IÎ 95%)
Swedish: Det finns begränsat med farmakokinetiska data från barn under 2 år .
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade virushalter på < 100 000 kopior/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală < 100.000 copii/ml.
Swedish: Pediatriska population Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Swedish: Lamotrigin och valproat
Romanian: Lamotrigină şi valproat
Swedish: Tillgängliga förpackningsstorlekar:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt:
Swedish: Trettionio patienter (39%) avbröt studien, inklusive 16 (16%) som avbröt p.g.a. biverkningar, varav en i association med ett dödsfall.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, unul dintre acestea conducând la deces.
Swedish: Emedan den exponering som framkallade dessa förändringar var jämförbar med, eller låg under, human klinisk exponering, var doseringen till djur mer än 6 gånger den rekommenderade kliniska dosen.
Romanian: Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Romanian: S-a observat o relaţie de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Swedish: Kraven för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
Swedish: Dessutom innehöll de ett genomsnitt av 3 mutationer vid aminosyrapositionerna 20, 24, 46, 53, 71 och 90.
Romanian: În plus, ele au prezentat o medie de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.