FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen zu warten, bis das Kind das Arzneimittel geschluckt hat, bevor es wieder eine Liegeposition einnimmt.
Polish: Przed odwróceniem do pozycji leżącej zalecane jest odczekanie, aż dziecko połknie lek.
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Polish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
German: Gereinigtes Wasser Natriumbenzoat (E211) Natriumcitrat Xanthangummi
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych hydroksyetyloceluloza kwas mlekowy woda oczyszczona sodu benzoesan (E211) sodu cytrynian guma ksantanowa
German: Clonidin zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
German: Sowohl bei akuter als auch bei chronischer Aufnahme von Alkohol oder bei exzessiver Aufnahme von Alkohol durch Personen, die nur gelegentlich trinken, kann die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid abgeschwächt oder aber deutlich verstärkt werden, indem seine metabolische Inaktivierung verzögert wird.
Polish: Gwałtowne lub przewlekłe przyjmowanie alkoholu bądź nadmierne spożycie alkoholu przez osoby przyjmujące go sporadycznie może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie je wzmacniać, w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Polish: W razie potrzeby można podawać większe dawki leku AMGLIDIA, w dawce podzielonej do czterech razy na dobę, na podstawie obserwacji stężenia glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stopniowego zwiększania dawki podanymi przez lekarza prowadzącego.
German: Wenn Sie die Gabe von AMGLIDIA vergessen, besteht das Risiko eines hohen Blutzuckerspiegels.
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku AMGLIDIA istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
German: Erhöhte Toxizität von Ciclosporin
Polish: Wzrost toksyczności cyklosporyny
German: Empfohlene maximale Dosierung (ausgedrückt in mg/kg/Tag), bei der die 0,6-mg/ml-Stärke von AMGLIDIA angewendet werden kann
Polish: Maksymalna zalecana dawka (wyrażona jako mg/kg mc./dobę), dla której można zastosować produkt
German: Fluoxetin
Polish: Fluoksetyna
German: - wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenfunktionsstörung leidet.
Polish: - jeżeli dziecko cierpi na ciężkie zaburzenia czynności nerek.
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA wird mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben begonnen.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach.
German: Andere Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin) zur Senkung des Blutzuckerspiegels
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina) stosowane do zmniejszenia stężenia glukozy we krwi
German: Oxyphenbutazon
Polish: Oksyfenbutazon
German: Hohe Dosen von Abführmitteln
Polish: Duże dawki środków przeczyszczających
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Polish: Jeżeli objętość na podanie wynosi 1 ml lub mniej, należy zapisać strzykawkę 1
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Polish: Od dnia 2 do końca fazy zwiększania dawki, jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej wynosi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc.
German: Bitte lesen Sie die Informationen zur Dosierung und Art der Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die diesem Leitfaden für verschreibende Ärzte beigefügt ist.
Polish: Należy zapoznać się z dawkowaniem i metodą podawania w ChPL dołączonej do poradnika dla przepisującego lek.
German: Cimetidin zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastro-ösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-EllisonSyndrom
Polish: Cymetydyna stosowana do łagodzenia objawów wrzodów żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku i zespołu
German: AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Polish: Lek AMGLIDIA jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci.
German: Bei der Insulinreduzierung sollte der Glucosewert vor den Mahlzeiten herangezogen werden.
Polish: Redukcję dawki insuliny należy prowadzić na podstawie stężenia glukozy we krwi przed posiłkiem.
German: Dies ist bei Patienten, die eine natriumarme Ernährung einhalten müssen, zu berücksichtigen.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić u pacjentów na diecie ubogosodowej.
German: Derzeit wird eine groß angelegte, internationale Langzeitstudie zur Behandlung des durch KCNJ11Mutationen bedingten neonatalen Diabetes mellitus durchgeführt, und es wurden Ergebnisse zu 81 der 90 ursprünglich eingeschlossenen Patienten veröffentlicht.
Polish: Obecnie prowadzone jest duże międzynarodowe długoterminowe badanie dotyczące leczenia cukrzycy noworodkowej spowodowanej mutacjami KCNJ11 i podano wyniki dla 81 spośród 90 pacjentów początkowo włączonych do badania z medianą [zakres międzykwartylowy (IQR, ang. interquartile range)] czasu trwania obserwacji 10,2 lat [9,3-10,8 lat].
German: Wenn Sie AMGLIDIA einnehmen, besteht die Gefahr eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie).
Polish: Pacjenci przyjmujący lek AMGLIDIA są narażeni na ryzyko wystąpienia zbyt niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
German: Wenn Übelkeit auftritt, kommt es in der Regel nicht zu einer Störung der Blutzuckereinstellung, und die Behandlung mit Insulin muss nicht eingeleitet werden, bis der Patient die GlibenclamidSuspension einnehmen kann.
Polish: W przypadku nudności glikemia wydaje się być utrzymana i nie ma konieczności ponownego wprowadzania insuliny, dopóki pacjent jest w stanie przyjmować glibenklamid w zawiesinie.
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
German: Pentoxifyllin zur Verbesserung der peripheren Blutzirkulation
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
German: - wenn Ihr Kind an einer schweren Leberfunktionsstörung leidet.
Polish: - jeżeli dziecko cierpi na ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
German: - wenn Ihr Kind allergisch gegen Glibenclamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA Kiedy nie stosować leku AMGLIDIA - jeśli dziecko ma uczulenie na glibenklamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
German: Andere orale Antidiabetika
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
German: Sulfamethoxazol mit Trimethoprim (Cotrimoxazol) zur Behandlung von Infektionen
Polish: Sulfametoksazol z timetoprimem (kotrimoksazol) stosowany w leczeniu zakażeń
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
German: Sowohl akuter als auch chronischer Alkoholkonsum kann zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Glibenclamid oder zu einer gefährlichen Verstärkung dieser Wirkung durch Verzögerung seiner metabolischen Inaktivierung führen.
Polish: Ostre lub przewlekłe spożycie alkoholu może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie go wzmacniać w wyniku opóźnienia inaktywacji jego metabolizmu.
German: Einem derartigen Fall von niedrigem Blutzucker ist zu begegnen, indem Zucker über den Mund gefolgt von einer (Zwischen-)Mahlzeit eingenommen wird.
Polish: Takiemu niskiemu stężeniu cukru we krwi można zaradzić przyjmując doustnie cukier, a następnie zjadając przekąskę lub posiłek.
German: Verwenden Sie keine andere Spritze für die Gabe von AMGLIDIA.
Polish: Nie należy podawać leku AMGLIDIA inną strzykawką.
German: Erhöhung der Plasmakonzentration von Ciclosporin
Polish: Zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach i zwiększać dawkę stopniowo co tydzień o 0,2 mg/kg mc.
German: Verabreichen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet; das Arzneimittel wurde weiter gegeben.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i kontynuowano stosowanie produktu leczniczego i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
German: Calciumkanalblocker (wie Nifedipin, zur Behandlung von Bluthochdruck)
Polish: Blokery kanałów wapniowych (takie jak nifedypina stosowana w leczeniu nadciśnienia)
German: Der Arzt kann die Insulintherapie wieder einleiten, wenn festgestellt wurde, dass die Ketonämie bzw. Ketonurie für das schwere Erbrechen verantwortlich war.
Polish: W przypadku stwierdzenia, że za silne wymioty odpowiadają ketonemia lub ketonuria, lekarz może ponownie rozpocząć terapię insuliną.
German: Wie ist AMGLIDIA anzuwenden?
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
German: Tetracyclinverbindungen Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung
Polish: Związki tetracyklinowe Wzmocnienie zmniejszenia stężenia glukozy we krwi
German: Tritoqualin
Polish: Tritokwalina
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Polish: Strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, a strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
German: Jugendliche benötigen diese Formulierung mit Suspension zum Einnehmen nicht.
Polish: Młodzież nie ma potrzeby stosowania produktu w zawiesinie doustnej.
German: Vorübergehender Durchfall Abdominalschmerzen Erbrechen
Polish: Ból nadbrzusza Wymioty
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Polish: Nakrętkę dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
German: Wie ist AMGLIDIA aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA
German: In einer Studie zum Vergleich der relativen Bioverfügbarkeit zwischen den beiden GlibenclamidSuspensionen zum Einnehmen (0,6 mg/ml und 6 mg/ml) und zerstoßenen Glibenclamid-Tabletten (Daonil 5 mg) wurde gezeigt, dass bei Anwendung der Glibenclamid-Suspensionen zum Einnehmen die Spitzenplasmakonzentrationen von Glibenclamid 0,5 Stunden früher erreicht werden als bei den zerstoßenen Daonil-Tabletten (der durchschnittliche Wert nach der Anwendung beträgt 2,5 Stunden vs. 3 Stunden).
Polish: W badaniu porównawczym względnej biodostępności między dwoma zawiesinami glibenklamidu w zawiesinie doustnej (0,6 mg/ml i 6 mg/ml) i rozdrobnionymi tabletkami glibenklamidu (Daonil 5 mg)
German: Diuretika
Polish: Diuretyki
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
German: Guanethidin zur Behandlung von Bluthochdruck
Polish: Guanetydyna stosowana w leczeniu dużego ciśnienia tętniczego
German: Hypoglykämie kann unter der Behandlung mit blutzuckersenkenden Sulfonamiden auftreten.
Polish: W trakcie leczenia sulfonamidami hipoglikemizującymi może wystąpić hipoglikemia.
German: Neutropenie
Polish: Niestrawność
German: Anweisungen zur Verschreibung
Polish: Instrukcje dotyczące przepisywania leku
German: Kortikosteroide (wie Prednison, Prednisolon), die bei verschiedenen Anwendungsgebieten eingesetzt werden, wie z. B. bei Entzündungen und Asthma
Polish: prednizolon) stosowane w różnych wskazaniach takich jak zapalenia i astma
German: Therapiebeginn im Rahmen einer stationären Behandlung
Polish: Wprowadzenie do leczenia ambulatoryjnego
German: Wenn Sie die Anwendung von AMGLIDIA abbrechen
Polish: Przerwanie podawania leku AMGLIDIA
German: Es wurde gezeigt, dass Glibenclamid bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam ist.
Polish: Wykazano skuteczność glibenklamidu u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem
German: Verpackungsgröße
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
German: Verpackung
Polish: Numer EU
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
German: Zur Abmessung der Dosis:
Polish: Aby odmierzyć dawkę:
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Polish: Każda butelka zawiera 250 lub 500 tabletek.
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Polish: Objawy ustąpiły u pacjenta w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leczenia objawowego.
German: Die Tabletten sollen mit reichlich Wasser geschluckt werden.
Polish: Tabletki należy zażywać z dużą ilością wody.
German: Zwischen zwei Einnahmen müssen mindestens 3 Stunden liegen.
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
German: Das Granulat ist von weißlicher Farbe
Polish: Granulat jest koloru białawego.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 grudnia 2009.
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Polish: • Lekko wstrząsnąć butelkę przed otwarciem
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem AMMONAPS u 56% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zdarzenie niepożądane, natomiast uważa się, że 78% tych przypadków nie miało związku z produktem AMMONAPS.
German: Was AMMONAPS enthält
Polish: Co zawiera AMMONAPS
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji oszacowano na 0,8 godziny.
German: Über die Unbedenklichkeit dieses Arzneimittels bei der Anwendung während der Schwangerschaft beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
German: Bei gesunden Freiwilligen fanden sich geschlechtsspezifische Unterschiede hinsichtlich der pharmakokinetischen Parameter von Phenylbutyrat und Phenylacetat (AUC und Cmax ca. 30 - 50 % größer bei Frauen).
Polish: U zdrowych ochotników wykryto różnice w parametrach farmakokinetycznych fenylomaślanu oraz fenylooctanu (AUC i Cmax były o około 30 - 50% większe u kobiet).
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile jaką ilość granulatu należy przyjmować.
German: Ein Fall einer Überdosierung trat bei einem 5 Monate alten Kleinkind mit einer versehentlichen Einzeldosis von 10 g (1370 mg/kg) ein.
Polish: Jeden przypadek przedawkowania miał miejsce u 5-miesięcznego niemowlęcia po podaniu przypadkowo dawki 10 g (1370 mg/kg mc.).
German: Jede Flasche enthält 266 g oder 532 g Granulat.
Polish: Każda butelka zawiera 266 g lub 532 g granulatu.
German: Die Reifung von zerebralen Synapsen war verzögert und die Anzahl funktionsfähiger Nervenendigungen im Gehirn reduziert , was zu einem beeinträchtigten Hirnwachstums führte.
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
German: 500 Tabletten
Polish: 500 tabletek.
German: Wenn Ammonaps Granulat mit Lebensmitteln, Flüssigkeiten oder Wasser gemischt werden soll, muss die Einnahme unmittelbar nach dem Mischen erfolgen.
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
German: Selbst unter der Behandlung kann bei einem Teil der Patienten eine akute hyperammonämische Enzephalopathie auftreten.
Polish: Także w czasie leczenia, u wielu pacjentów może wystąpić ostra encefalopatia hiperamonemiczna.
German: Für Phenylacetylglutamin fanden sich jedoch keine derartigen Unterschiede.
Polish: W przypadku fenyloacetyloglutaminy podobne różnice nie występowały.
German: Wenn unstillbares Erbrechen auftritt, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Polish: Jeśli utrzymują się wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
German: AMMONAPS muss unter Umständen lebenslang gegeben werden, sofern keine orthotope Lebertransplantation vorgenommen wird.
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
German: Phenylacetat wird daneben auch durch Esterasen in der Leber und im Blut hydrolysiert.
Polish: Fenylooctan jest także hydrolizowany przez esterazy w wątrobie i we krwi.
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
German: Stickstoffhaltige Abfallprodukte in Form von Ammoniak wirken vor allem hirntoxisch und führen in schweren Fällen zu Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Polish: Produkty przemiany azotu, w postaci amoniaku, są szczególnie toksyczne dla mózgu i powodują, w ciężkich przypadkach, zaburzenia świadomości i śpiączkę.
German: AMMONAPS enthält Natrium
Polish: AMMONAPS zawiera sód
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Polish: Do opakowania dołączone są trzy łyżki (jedna mała biała, jedna średnia żółta i jedna duża niebieska), umożliwiające odmierzanie dawki dobowej.
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Polish: Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom krwi w celu oszacowania odpowiedniej dawki dobowej.
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse fürschwangere Frauen ist nicht bekannt; die Verwendung von AMMONAPS ist deshalb in der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe 4.3).
Polish: Znaczenie tych danych dla kobiet w ciąży nie jest znane; dlatego stosowanie produktu AMMONAPS w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
German: Die Auswertung der Tierversuche ergab eine Reproduktionstoxizität, d.h. Auswirkungen auf die Entwicklung von Embryo oder Fetus.
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
German: AMMONAPS Tabletten können in der Speiseröhre hängen bleiben und dort zu Geschwürbildung führen.
Polish: Tabletki leku AMMONAPS mogą utknąć w przełyku i powodować jego owrzodzenia.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek większych niż 20 g/dobę.
German: Wenn ein Patient das Medikament über eine Sonde erhalten muss, kann AMMONAPS vor dem Gebrauch auch in Wasser aufgelöst werden (die Löslichkeit von Natriumphenylbutyrat beträgt bis zu 5 g in 10 ml Wasser).
Polish: Jeśli istnieje konieczność podania produktu pacjentowi przez sondę, przed podaniem AMMONAPS można rozpuścić go w wodzie (należy rozpuścić 5 g fenylomaślanu sodu w 10 ml wody).
German: Die Tagesdosis wird individuell unter Berücksichtigung der Proteintoleranz und der für das Wachstum und die Entwicklung nötigen täglichen Proteinaufnahme des Patienten berechnet.
Polish: Dawka dobowa powinna być indywidualnie dostosowana z uwzględnieniem tolerancji białka przez pacjenta oraz dziennego spożycia białka, niezbędnego do prawidłowego wzrostu i rozwoju.
German: Dies ist möglicherweise durch die Lipophilie von Natriumphenylbutyrat und die dadurch bedingten Unterschiede im Verteilungsvolumen zu erklären.
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
German: • wenn Sie an Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder anderen Erkrankungen leiden, bei denen die Retention des Natriumsalzes in diesem Arzneimittel Ihren Zustand verschlechtern kann.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, ograniczenie czynności nerek lub inne choroby, w których zatrzymanie soli sodu zawartej w tym leku może spowodować pogorszenie stanu zdrowia.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten der sonstigen Bestandteile.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Polish: Dołączone są trzy łyżki różnej wielkości do dozowania leku.
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig: Depression, Reizbarkeit
Polish: Zaburzenia psychiczne Często: Depresja, drażliwość