FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Maropitant 10 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
French: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Croatian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
French: L'EPAR complet relatif à Prevomax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prevomax.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
French: Prevomax est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse (1 mg par kg de poids corporel), pendant un maximum de cinq jours.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevomax, le 19/06/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
French: Cela signifie que Prevomax contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cerenia.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevomax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
French: Pour prévenir les vomissements, Prevomax doit être administré au moins une heure avant l'événement susceptible d'induire des vomissements.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
French: Le principe actif de Prevomax, le maropitant, empêche une substance chimique présente dans l'organisme (la substance P) de se fixer à certaines cibles appelées récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent à la surface des cellules dans la partie du cerveau qui contrôle les nausées et les vomissements.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
French: Qu'est-ce que Prevomax et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
French: Prevomax peut également être utilisé chez le chien pour prévenir les nausées et les vomissements, aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale, et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prevomax est de qualité comparable à celle de Cerenia solution injectable et bioéquivalent à cette dernière.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
French: Prevomax est un médicament vétérinaire utilisé chez le chien et le chat pour traiter les vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement, ou pour prévenir les vomissements (excepté ceux liés au mal des transports).
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
French: Pourquoi Prevomax est-il approuvé?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prevomax au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Cerenia, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prevomax.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
French: Autres informations relatives à Prevomax:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
French: Prevomax est également utilisé pour prévenir et traiter les nausées causées par la chimiothérapie chez le chien.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevomax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Prevomax est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Cerenia solution injectable, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
French: En bloquant ces récepteurs, le maropitant peut empêcher cet effet.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
French: Prevomax contient le principe actif maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
French: Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
French: Étant donné que Prevomax est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
French: Comment Prevomax est-il utilisé?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
French: Prevomax un «médicament générique».
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
French: La raison en est que lorsque Prevomax est administré par injection intraveineuse; son principe actif est injecté directement dans la circulation sanguine.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
French: Comment Prevomax agit-il?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
French: Prevomax étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
French: Cerenia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prevomax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
French: Prevomax est également utilisé pour réduire les nausées (envie de vomir) chez le chat.
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Prevomax, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
French: Lorsque Prevomax est administré par injection sous-cutanée, son principe actif devrait être absorbé de la même manière que le médicament de référence.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Croatian: VMP-om Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
French: • Prenez-le avec ou sans nourriture.
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
French: Chaque flacon est conditionné dans une boîte.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
French: Le CMV est un virus que beaucoup de personnes ont, sans le savoir.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
French: Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: • Prenez PREVYMIS à la même heure chaque jour.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
French: Les catégories d'échec sont mutuellement exclusives et basées sur la hiérarchie des catégories dans l'ordre indiqué.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
French: Médiane (Intervalle de prédiction à 90 %)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
French: Normalement, le CMV reste dans leur corps sans leur faire de mal.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS une fois par jour.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
French: • gonflement des mains ou des pieds
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
French: Qu'est-ce que PREVYMIS et dans quels cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi 2.
French: • modification du goût
Croatian: • promjene osjeta okusa
French: Une résistance croisée est peu probable avec les médicaments ayant un mécanisme d'action différent.
Croatian: Nije vjerojatna križna rezistencija s lijekovima koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja.
French: L'importance relative de ces voies d'élimination est inconnue.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
French: Les comprimés doivent être avalés entier, avec un peu d'eau.
Croatian: Tablete treba progutati cijele, s malo vode.
French: (L'effet net est inconnu).
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
French: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance est estimée à 24,6 %.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
French: Paramètre n (%)
Croatian: Parametar n (%)
French: Donneur haplo-identique
Croatian: Haploidentičan donor
French: La variabilité inter-individuelle de la biodisponibilité a été estimée à environ 37 %.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
French: Les valeurs de CE50 pour ces mutations sont 13 à 8 262 fois plus élevées que pour les virus de référence de type sauvage.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
French: Différence letermovir - placebo (%) et IC à 95%
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
French: Pharmacocinétiques dans les populations particulières
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
French: Strate de risque
Croatian: Stratum rizika
French: Quelle est la dose à prendre
Croatian: Koliko lijeka uzeti
French: Développement
Croatian: Razvoj
French: Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants :
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
French: La sécurité et l'efficacité de PREVYMIS chez des patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREVYMIS u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
French: # (voir rubrique 4.4).
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
French: Agonistes des opiacés Exemples : alfentanil, fentanyl
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
French: Si vous prenez également un médicament pour le cholestérol élevé (voir la liste des médicaments dans la rubrique « Autres médicaments et PREVYMIS » ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs ou courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre.
Croatian: Ako uzimate i lijek za povišen kolesterol (pogledajte popis lijekova u dijelu 'Drugi lijekovi i PREVYMIS' u nastavku), morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite bol u mišićima nepoznatog uzroka, a osobito ako se ne osjećate dobro ili imate vrućicu.
French: N'arrêtez pas de prendre PREVYMIS
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviraux à action directe, Code ATC : J05AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par PREVYMIS en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti/privremeno prekinuti primjena lijeka PREVYMIS, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: N'arrêtez pas de prendre PREVYMIS sans en parler à votre médecin au préalable.
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS sous forme de perfusion dans une veine et cela prendra environ 1 heure.
Croatian: PREVYMIS ćete primiti kao infuziju (drip) u venu, a primjena će trajati približno 1 sat.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Flacon non ouvert : 30 mois Après ouverture : utiliser immédiatement
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
French: Le comprimé doit être avalé entier et peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
French: L'utilisation concomitante de PREVYMIS avec certains médicaments peut donner lieu à des interactions médicamenteuses connues ou potentiellement significatives, dont certaines peuvent entraîner :
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS s određenim lijekovima može dovesti do poznatih ili potencijalno značajnih interakcija između lijekova, od kojih neke mogu uzrokovati:
French: • Si vous n'êtes pas sûr de savoir quoi faire, appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: • Ako niste sigurni što učiniti, nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
French: Attendu : ↑ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Croatian: Očekivano: ↑ inhibitori HMG-CoA reduktaze
French: • si vous êtes allergique au letermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Il existe un risque théorique d'exposition réduite en raison de l'induction mais l'amplitude de l'effet et donc la pertinence clinique est actuellement inconnue.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
French: La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du letermovir pendant plus de 100 jours n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
French: Risque élevé (n=102, 45) Risque faible (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
French: Risque de ↓ contraceptifs stéroïdiens
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
French: L'interaction potentielle entre le letermovir et ces médicaments n'a pas été étudiée.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
French: Surveillance de l'ADN du CMV
Croatian: Praćenje CMV DNK
French: Pour garantir un effet contraceptif adéquat avec un contraceptif oral, des produits contenant EE et LNG doivent être choisis.
Croatian: Kako bi se osigurao odgovarajući kontracepcijski učinak oralnog kontraceptiva, treba odabrati lijekove koji sadrže EE i LNG.
French: Toxicité générale
Croatian: Općenita toksičnost
French: Aucun métabolite majeur n'est détecté dans le plasma.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
French: Ces données correspondent à l'effet de la rifampicine sur le letermovir 24 heures après la dose finale de rifampicine.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
French: L'effet net in vivo sur les autres enzymes et transporteurs listés n'est pas connu.
Croatian: Neto učinak in vivo na druge navedene enzime i prijenosnike nije poznat.
French: Aucun effet n'a été observé sur la fertilité des rats femelles.
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost ženki štakora.
French: Cette différence n'est pas cliniquement pertinente.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
French: L'effet maximal de l'induction peut être attendu après 10 à 14 jours de traitement par letermovir.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
French: La différence estimée du traitement de -23,5 % était statistiquement significative (valeur de p unilatérale < 0,0001).
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja od -23,5% bila je statistički značajna (jednostrana p-vrijednost < 0,0001).
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
French: Le letermovir peut être administré par voie orale avec ou sans aliments comme cela a été fait lors des études cliniques (voir rubrique 4.2).
Croatian: Letermovir se peroralno može uzimati s hranom ili bez nje, kako se uzimao u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.2).
French: n (%) = Nombre (pourcentage) de patients dans chaque sous-catégorie.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini. n (%) = broj (postotak) ispitanika u svakoj podskupini.
French: Effet sur la concentration Ratio moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour ASC, Cmax (mécanisme d'action probable)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
French: Ciclosporine A (n=162, 90)
Croatian: Ciklosporin A (n=162, 90)
French: Oui (n=49, 17)
Croatian: Da (n=49, 17)
French: Letermovir vs Placebo Test du log-rank stratifié, valeur de p bilatérale < 0,0001
Croatian: Letermovir naspram placeba Stratificiran log-rang test, dvostrana p-vrijednost < 0,0001
French: Autres médicaments et PREVYMIS
Croatian: Drugi lijekovi i PREVYMIS
French: Une surveillance est aussi recommandée lors d'un changement de voie d'administration.
Croatian: Praćenje se preporučuje i kada se mijenja put primjene.
French: Les mutations affectent UL56 et se produisent dans les résidus d'acides aminés entre 231 et 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Croatian: Mapiranje mutacija upućuje na gen UL56 i pokazuje da se one javljaju u aminokiselinskim ostacima između položaja 231 i 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
French: Qu'est-ce que PREVYMIS et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
French: Médicaments incompatibles
Croatian: Inkompatibilni lijekovi
French: A moins qu'une enzyme ou un transporteur particulier ne soit inhibé (voir ci-dessous), une induction peut être attendue.
Croatian: Osim ako ujedno ne inhibira određeni enzim ili prijenosnik (vidjeti u nastavku), može se očekivati indukcijski učinak.
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures à 25°C et pendant 48 heures entre 2 et 8°C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
French: Non (n=276, 153)
Croatian: Ne (n=276, 153)
French: Effet de la ciclosporine
Croatian: Učinak ciklosporina
French: Peu fréquent douleur abdominale
Croatian: Manje često bol u abdomenu
French: On ne sait pas si le letermovir peut affecter l'exposition de la piperacilline/tazobactam, de l'amphotéricine B et de la micafungine.
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
French: Cependant, l'amphotéricine B (liposomale) est incompatible (voir rubrique 6.2).
Croatian: Međutim, amfotericin B (liposomski) nije kompatibilan (vidjeti dio 6.2).
French: • si vous prenez le produit suivant à base de plantes:
Croatian: • ako uzimate sljedeći biljni lijek:
French: • réaction allergique (hypersensibilité) - les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l'urticaire, des démangeaisons, un gonflement
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) - znakovi mogu uključivati piskanje pri disanju, otežano disanje, osip ili koprivnjaču, svrbež, oticanje
French: Risque d'effets indésirables ou d'effet thérapeutique diminué en raison d'interactions médicamenteuses
Croatian: Rizik od nuspojava ili smanjenog terapijskog učinka zbog interakcija između lijekova