FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns dock en ökad risk för hyperkalemi hos hundar med nedsatt njurfunktion varför det rekommenderas att regelbundet övervaka njurfunktion och kaliumnivåer i serum hos dessa hundar.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Swedish: Ingen ackumulering observerades efter oral administrering av upprepade doser spironolakton om 2 mg/kg under 10 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 2 mg spironolakton/kg i 10 dager i trekk, ble det ikke observert noen akkumulering.
Swedish: Till skillnad från hos människa, sågs inte någon ökning av hyperkalemi vid kliniska studier på hund behandlade med spironolakton och ACE-hämmare.
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt insidens av hyperkalemi med denne kombinasjon.
Swedish: För djur Receptbelagt
Norwegian Bokmål: Til dyr -reseptpliktig.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion Kontraindikationer).
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon og kaliumnivåer i plasma anbefales før og under behandling med kombinert terapi (se punkt "Kontraindikasjoner").
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.Tablettdelar skall förvaras i orginalblister och användas inom 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken og brukes innen 7 dager.
Swedish: Kartongetikett 10 mg tabletter, 40 mg tabletter, 80 mg tabletter
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PǺ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletterr
Swedish: Blister 10 mg tabletter, 40 mg tabletter samt 80 mg tabletter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Gjennomtrykkspakning - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Swedish: EU/2/07/074/005 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blister med 10 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/005 (3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Swedish: 30 tabletter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Swedish: EU/2/07/074/003 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blister med 10 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/003 (3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Swedish: EU/2/07/074/001 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blister med 10 tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/001/(3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Swedish: spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
Swedish: Tablettdelar förvaras i orginal flaskan.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens hos hund i kombination med standardterapi (inkluderande vid behov diuretika).
Norwegian Bokmål: Til bruk i kombinasjon med standard terapi (inkludert diuretisk behandling når nødvendig) i behandlingen av kongestiv hjertesvikt forårsaket av valvulær regurgitasjon hos hunder.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Swedish: KROPPSVIKT
Norwegian Bokmål: hjertesvikt.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg
Norwegian Bokmål: KROPPSVEKT Spironolactone Ceva 10 mg
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF Spironolactone Ceva 10 mg inneholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg inneholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg inneholder 80 mg spironolakton
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: 1 spraybeholder
Swedish: Därför är det inte troligt att du kommer att använda för mycket.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil ta for mye.
Swedish: Uppdaterad: {månad ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Oppdatert: {måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Mat och dryck
Norwegian Bokmål: Mat og drikke
Swedish: Nästa behållare (vid behov)
Norwegian Bokmål: Neste beholder (ved behov)
Swedish: ● Kontrollera utgångsdatumet ("EXP").
Norwegian Bokmål: ● Sjekk utløpsdato ("EXP").
Swedish: Ålder, år
Norwegian Bokmål: Alder, år
Swedish: 1 grön prick
Norwegian Bokmål: 1 grønn prikk
Swedish: Exempel på tillstånd som ska övervägas innefattar, men är inte begränsade till:
Norwegian Bokmål: Eksempler på tilstander som skal vurderes omfatter, men er ikke begrenset til:
Swedish: Från vecka 9:
Norwegian Bokmål: Fra uke 9:
Swedish: Subgruppsanalyser tyder på begränsad effekt hos populationen över 75 år.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser indikerte begrenset effekt hos populasjonen over 75 års alder.
Swedish: Efter att de depressiva symtomen har förbättrats rekommenderas behandling i minst 6 månader.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av depressive symptomer anbefales behandling i minst 6 måneder.
Swedish: ● känsla av att allt snurrar ("vertigo")
Norwegian Bokmål: ● følelse av at alt snurrer rundt ("vertigo")
Swedish: Dissociation (26 %) var en av de vanligaste psykologiska effekterna av esketamin.
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon (26 %) var en av de vanligste psykologiske effektene av esketamin.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn eller ungdomar yngre än 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: ● har allvarliga leverproblem.
Norwegian Bokmål: ● alvorlige leverproblemer.
Swedish: Snyt inte näsan.
Norwegian Bokmål: Ikke puss nesen.
Swedish: 24 tim Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 4
Norwegian Bokmål: 24 timer Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4 Uke 4
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska undersökas på nytt med jämna mellanrum.
Norwegian Bokmål: Behov for fortsatt behandling bør revurdres regelmessig.
Swedish: • Vilka biverkningar som kan förväntas efter administrering av Spravato, och hur dessa biverkningar minimeras;
Norwegian Bokmål: • Hvilke bivirkninger som kan forventes etter administrasjon av Spravato, og hvordan disse effektene kan minimeres
Swedish: Förbered patienten
Norwegian Bokmål: Forbered pasient
Swedish: Instruera patienten att:
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å:
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Swedish: ● Upprepa steg 2-5 om fler än en behållare behövs.
Norwegian Bokmål: ● Gjenta trinn 2-5 ved behov for mer enn én beholder.
Swedish: Patienter i dialys har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Pasienter i dialyse er ikke undersøkt.
Swedish: ● någon gång har haft ett tillstånd som kallas psykos där du tror på saker som inte är verkliga
Norwegian Bokmål: ● noen gang hatt en tilstand kalt psykose - hvor du tror på noe som ikke er sant
Swedish: Endast före första behållaren:
Norwegian Bokmål: Kun før første beholder:
Swedish: • Riskfaktorer/-grupper/tecken på missbruk och beroende, vilket ska bedömas och övervakas med regelbundenhet;
Norwegian Bokmål: • Risikofaktorer/-grupper / tegn på misbruk og avhengighet, som skal vurderes regelmessig og overvåkes
Swedish: Om inte, släng behållaren och skaffa en ny.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kast beholderen og få tak i en ny.
Swedish: I den här studien fick 31,6 % av patienterna Spravato i mer än 6 månader och 7,9 % av patienterna fick Spravato i mer än 1 år i underhållsfasen.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 31,6 % av pasientene Spravato i mer enn 6 måneder, og 7,9 % av pasientene fikk Spravato i mer enn 1 år i vedlikeholdsfasen.
Swedish: Patienten sprayar en gång i varje näsborre
Norwegian Bokmål: Pasient sprayer én gang i hvert nesebor
Swedish: Spravato är endast avsett för nasal användning.
Norwegian Bokmål: Spravato er kun til nasal bruk.
Swedish: Ska inte förberedas eller prövas före användning.
Norwegian Bokmål: Skal ikke aktiveres eller testes før bruk.
Swedish: ● Sömnapné med sjuklig fetma (BMI ≥ 35);
Norwegian Bokmål: ● Søvnapné med sykelig fedme (BMI ≥ 35);
Swedish: Sedering/somnolens
Norwegian Bokmål: Sedasjon/somnolens
Swedish: Dosjusteringar ska göras utifrån effekt och tolerabilitet av den tidigare dosen.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør baseres på effekt og tolerabilitet av foregående dose.
Swedish: Vecka 5-8:
Norwegian Bokmål: Uke 5-8:
Swedish: ● Signifikant lunginsufficiens, inklusive KOL;
Norwegian Bokmål: ● Signifikant lungeinsuffisiens, inkludert KOLS;
Swedish: ● Hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom eller hjärtsvikt (NYHA klass III-IV).
Norwegian Bokmål: ● Hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom eller hjertesvikt (NYHA klasse III-IV).
Swedish: ● Kontrollera indikatorn igen för att säkerställa att behållaren är tom.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk indikatoren igjen for å bekrefte at beholderen er tom.
Swedish: Om du ser en grön prick, be patienten spraya om i den andra näsborren.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en grønn prikk, få pasienten til å spraye igjen i det andre neseboret.
Swedish: Om du är äldre (> 65 år) kommer du att övervakas noga eftersom du löper högre risk för att falla när du börjar röra på dig efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre (over 65 år), vil du bli nøye overvåket da du kan ha økt risiko for å falle når du begynner å gå etter behandlingen.
Swedish: Förskrivningen av Spravato bör beslutas av en psykiatriker.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å forskrive Spravato skal tas av en psykiater.
Swedish: Detta leder till förlust av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dette vil resultere i tap av legemiddel.
Swedish: Dessa biverkningar rapporterades som övergående och självbegränsande och förekom på doseringsdagen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble rapportert som forbigående og selvbegrensende og forekom på doseringsdagen.
Swedish: ● svårigheter med uppmärksamhet, omdöme och tankeförmåga (se även "Körförmåga och användning av maskiner" och "Eventuella biverkningar").
Norwegian Bokmål: ● problemer med oppmerksomhet, dømmekraft og tenking (se også "Kjøring og bruk av maskiner" og "Mulige bivirkninger").
Swedish: AD = antidepressivt medel; NA = ej tillgängligt
Norwegian Bokmål: AD = antidepressivum, NA = ikke tilgjengelig
Swedish: Läs igenom denna Användaranvisning i sin helhet före träning och vägledning till patienten.
Norwegian Bokmål: Les hele denne bruksanvisningen før opplæring og veiledning av pasienten.
Swedish: ● smärta vid urinering eller blod i urinen - det kan vara tecken på problem med urinblåsan.
Norwegian Bokmål: ● smerter ved vannlating eller blod i urinen - dette kan være tegn på blæreproblemer.
Swedish: Frekvensen för somnolens var relativt stabil över tid vid långvarig behandling.
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens var relativt stabil over tid ved langtidsbehandling.
Swedish: Exponeringen hos kanin var inom samma omfattning som hos människa, baserat på AUC-värden.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen hos kaniner var i samme område som human eksponering, basert på AUC-verdier.
Swedish: Efter att du har behandlats med det här läkemedlet ska du inte delta i någon sådan aktivitet förrän nästa dag efter en god natts sömn.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med dette legemidlet skal du ikke utøve disse aktiviteter før neste dag etter en god natts søvn.
Swedish: Läkaren bestämmer om du behöver 1, 2 eller 3 nässpraybehållare och hur ofta du ska gå till läkarmottagningen eller kliniken för att få läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer om du trenger 1, 2 eller 3 nesespraybeholdere, og hvor ofte du skal komme til legens kontor eller klinikk for å få legemidlet.
Swedish: ● känna sig överdrivet glad ("eufori")
Norwegian Bokmål: ● ekstrem lykkefølelse ("eufori")
Swedish: Den högsta dosen på 84 mg ska dock användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 84 mg skal imidlertid brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: ● Vila i en bekväm ställning (helst halvt tillbakalutad) i 5 minuter efter varje behållare.
Norwegian Bokmål: ● Hvile i en komfortabel stilling (fortrinnsvis halvt liggende) i 5 minutter etter hver beholder.
Swedish: ● känna sig avskuren från verkligheten
Norwegian Bokmål: ● følelse av å være atskilt fra virkeligheten
Swedish: ● Kontrollera att indikatorn visar 2 gröna prickar.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk at indikatoren viser 2 grønne prikker.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre antidepressiver, ATC-kode: N06AX27.
Swedish: Säkerställ antalet behållare som behövs.
Norwegian Bokmål: Finn frem nødvendig antall beholdere.
Swedish: Nyligen (de senaste 6 veckorna) genomgången kardiovaskulär händelse, inklusive hjärtinfarkt.
Norwegian Bokmål: Nylig (siste 6 uker) kardiovaskulær hendelse, inkludert hjerteinfarkt.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av esketamin i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av esketamin hos gravide kvinner.
Swedish: Målet med detta utbildningsmaterial är att i detalj beskriva:
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette opplæringsmateriellet er å beskrive:
Swedish: Graviditet Använd inte Spravato om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk ikke Spravato dersom du er gravid.
Swedish: VIKTIGT: Säkerställ att patienten väntar 5 minuter efter varje behållare för att låta läkemedlet absorberas.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Sørg for at pasienten venter 5 minutter etter hver beholder slik at legemidlet absorberes.
Swedish: Typ-1-glasflaska med en klorbutylgummikork.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I-glass med en klorbutylgummipropp.
Swedish: Säkerhet och effekt för Spravato för barn i åldern 17 år och yngre har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Spravato hos pediatriske pasienter i alderen 17 år og yngre har ikke blitt fastslått.
Swedish: Spravato rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Spravato er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} ELLER {månad ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} ELLER {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Antal patienter (%) Svarsfrekvens
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Responsrate
Swedish: En liknande risk med esketamin kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende risiko med esketamin kan ikke utelukkes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Spravato
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Spravato
Swedish: Följande utbildningsmaterial ska tillhandahållas patienterna:
Norwegian Bokmål: Følgende opplæringsmateriell skal leveres til pasienter:
Swedish: Hanteringen vid överdosering av Spravato bör innefatta behandling av kliniska symtom och relevant övervakning.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Spravato skal bestå av behandling av kliniske symptomer og relevant overvåkning.
Swedish: ● Patienter med okontrollerad bradyarytmi eller takyarytmi som leder till hemodynamisk instabilitet;
Norwegian Bokmål: ● Pasienter med ukontrollert brady- eller takyarytmi som gir hemodynamisk ustabilitet;
Swedish: Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem lese dette pakningsvedlegget.
Swedish: Genomsnittlig (LS mean) skillnad (95 % KI)†
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittsforskjel l (95 % KI)†
Swedish: ● Dra av blistret och ta ut behållaren.
Norwegian Bokmål: ● Riv opp blisterpakningen og ta ut beholderen.
Swedish: Det är en icke-selektiv, icke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat-receptorn (NMDA), en jonotrop glutamatreceptor.
Norwegian Bokmål: Det er en ikke-selektiv, ikke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptoren, en ionotrop glutamatreseptor.
Swedish: Djurstudier visade att fertilitet och reproduktionsförmåga inte påverkades negativt av esketamin.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at fertilitet og reproduksjonsevne ikke ble påvirket negativt av esketamin.
Swedish: Behandlingsresistent depression - korttidsstudier
Norwegian Bokmål: Behandlingsresistent depresjon - korttidsstudier
Swedish: Dissociation rapporterades ha en hög intensitet vid en incidens på mindre än 4 % i alla studierna.
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon ble rapportert som alvorlig i intensitet med en insidens under 4 % på tvers av studier.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda ett preventivmedel under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid må du bruke prevensjon under behandlingen.
Swedish: Läkaren eller annan sjukvårdspersonal visar dig hur du använder nässpraybehållaren (se även Användaranvisning).
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell vil vise deg hvordan du skal bruke nesespraybeholderen (se også Bruksanvisning).
Swedish: Om du använder för stor mängd av Spravato är det mer sannolikt att du får biverkningar (se "Eventuella biverkningar").
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Spravato er du mer utsatt for å få bivirkninger (se "Mulige bivirkninger").
Swedish: Spravato ska användas med försiktighet hos patienter med följande tillstånd.
Norwegian Bokmål: Spravato skal brukes med forsiktighet hos pasienter med følgende tilstander.
Swedish: Den doseringsfrekvensen som tillämpades merparten av tiden under underhållsfasen visas i tabell 7.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen som ble brukt mesteparten av tiden i vedlikeholdsfasen er vist i tabell 7.
Swedish: ● Tryck inte in kolven.
Norwegian Bokmål: ● Ikke presse inn stemplet.
Swedish: Esketamin är S-enantiomeren av racemiskt ketamin.
Norwegian Bokmål: Esketamin er S-enantiomeren av racemisk ketamin.
Swedish: Under och efter varje användning av det här läkemedlet kommer din läkare att kontrollera dig och bestämma hur länge du ska vara under uppsikt.
Norwegian Bokmål: Under og etter hver gangs bruk av dette legemidlet vil legen sjekke deg og avgjøre hvor lenge du skal overvåkes.
Swedish: Incidensen för ökat SBP (≥180 mmHg) var 3 % och DBP (≥110 mmHg) var 4 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av økt SBP (≥ 180 mmHg) var 3 % og DBP (≥ 110 mmHg) var 4 %.
Swedish: Evidens på terapeutisk nytta ska utvärderas i slutet av induktionsfasen för att fastställa behovet av fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Tegn på terapeutisk effekt bør evalueres på slutten av induksjonsfasen for å fastslå behov for fortsatt behandling.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa icke-kliniska fynd är inte känd.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse prekliniske funnene er ikke kjent.
Swedish: Tala omedelbart om för sjukvårdspersonalen om du känner att du inte kan hålla dig vaken eller om du känner att du kommer att svimma.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell øyeblikkelig dersom du føler at du ikke klarer å holde deg våken eller at du holder på å besvime.
Swedish: • På grund av den potentiella risken för hjärtincidenter ska patientens blodtryck noga mätas före och efter användning av Spravato.
Norwegian Bokmål: • På grunn av mulig risiko for hjertebivirkninger, skal pasientens blodtrykk overvåkes nøye før og etter bruk av Spravato.
Swedish: Behandlingsresistent depression - långtidsstudier
Norwegian Bokmål: Behandlingsresistent depresjon - langtidsstudier
Swedish: AUC∞-värdet för esketamin ökade med cirka 29 %.
Norwegian Bokmål: AUC∞ for esketamin økte med ca. 29 %.
Swedish: Patienter med anamnes på intracerebral blödning.
Norwegian Bokmål: Pasienter med historie med intracerebral blødning.
Swedish: • Hur administreringen av Spravato intranasalt går till, inklusive förberedelser (fasta i 2 timmar, ingen dryck på 30 minuter) och övervakningen av patienten.
Norwegian Bokmål: • Prosedyren for intranasal administrasjon av Spravato, inkludert forberedelse (faste i 2 timer, ingen drikke siste 30 minutter) og pasientovervåkning
Swedish: Patienter som upplever symtom på hypertensiv kris ska omedelbart remitteras till akutvård.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får symptomer på en hypertensiv krise bør umiddelbart henvises til akuttbehandling.
Swedish: Dessa effekter kan försämra uppmärksamhet, omdöme, tankeförmåga, reaktionsförmåga och motoriska färdigheter.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan svekke oppmerksomhet, dømmekraft, tenking, reaksjonstid og motoriske ferdigheter.
Swedish: Esketamin metaboliseras i hög grad i levern.
Norwegian Bokmål: Esketamin blir i stor grad metabolisert i leveren.
Swedish: Ett behandlingstillfälle består av nasal administrering av Spravato och en efterföljande observationsperiod.
Norwegian Bokmål: En behandlingsrunde består av nasal administrasjon av Spravato og en påfølgende observasjonsperiode.
Swedish: ● Andas in genom näsan och samtidigt trycka in kolven hela vägen upp tills den stannar.
Norwegian Bokmål: ● Puste inn gjennom nesen mens stemplet presses helt opp til det stopper.
Swedish: Om blodtrycket fortsätter vara förhöjt under en längre tid ska hjälp genast sökas från läkare med erfarenhet av blodtryckshantering.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket forblir forhøyet over lengre tid, bør det omgående søkes assistanse fra leger med erfaring med blodtrykksbehandling.
Swedish: Dessa patienter ska vara kliniskt stabila och fria från hjärtsymtom före administrering;
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal være klinisk stabile og uten hjertesymptomer før administrasjon;
Swedish: Den hör till en grupp läkemedel som kallas antidepressiva läkemedel och du har fått det här läkemedlet för att behandla din depression.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en legemiddelgruppe som kalles antidepressiver, og du får dette legemidlet til behandling av din depresjon.
Swedish: Båda parametrarna var ungefär 40 % högre hos japanska forskningspersoner i förhållande till kaukasiska forskningspersoner.
Norwegian Bokmål: Begge parametre var ca. 40 % høyere hos japanske forsøkspersoner enn hos kaukasiske forsøkspersoner.
Swedish: Exponeringstalen påverkades av att studien avbrutits vid ett förutbestämt antal återfall baserat på interimanalysen.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsantall ble påvirket av at studien ble stoppet ved et forhåndsdefinert antall tilbakefall basert på interimanalyse.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Spravato är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Spravato Hur du använder Spravato
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Spravato er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Spravato Hvordan du bruker Spravato Mulige bivirkninger
Swedish: Följande utbildningsmaterial ska tillhandahållas vårdpersonalen (och en bekräftelse på att de har tagit emot det ska registreras):
Norwegian Bokmål: Følgende opplæringsmateriell skal leveres til helsepersonell (og bekreftelse av mottak dokumenteres):
Swedish: 2 gröna prickar (0 mg använt)
Norwegian Bokmål: 2 grønne prikker (0 mg levert)
Swedish: Biverkningarna listas under de olika frekvensrubrikerna inom de tilldelade organsystemklasserna enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Innen det aktuelle organklassesystem er bivirkninger oppført under frekvensoverskrifter, ved bruk av følgende kriterier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Det primära utfallsmåttet för att bedöma prevention av återfall i depression mättes som tid till återfall.
Norwegian Bokmål: Det primære resultatmålet for vurdering av forebygging av depressivt tilbakefall ble målt som tid til tilbakefall.