FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • a delayed allergic reaction can occur usually 7 to 12 days after having Amoxil, some signs include: rashes, fever, joint pains and enlargement of the lymph nodes especially under the arms
French: • Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise d'Amoxil ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles
English: Parenteral formulations: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g powder for solution for injection or infusion This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
French: Formes injectables : 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
English: 500 mg every 12 hours
French: 500 mg toutes les 12 heures
English: • Severe infections: 750 mg to 1 g three times a day.
French: • Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.
English: Silica Hydrophobic Colloidal
French: Silice hydrophobe colloïdale
English: The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AEGP, see section 4.8).
French: L'apparition en début de traitement d'un érythème généralisé fébrile, associé à des pustules, peut être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.8).
English: • low number of white blood cells
French: • Faible nombre de globules blancs
English: The pharmacokinetic results for studies in which amoxicillin was administered to groups of healthy volunteers given as a bolus intravenous injection are presented below.
French: Les résultats pharmacocinétiques des études dans lesquelles l'amoxicilline était administrée à des groupes de volontaires sains par injection intraveineuse en bolus sont présentés ci-dessous.
English: Various studies have found the urinary excretion to be 50 to 85% for amoxicillin over a 24 hour period.
French: Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire est de 50 à 85 % pour l'amoxicilline sur une période de 24 heures.
English: • Shake bottle well before each dose.
French: • Agitez bien le flacon avant chaque utilisation.
English: • inflammation of the large bowel (colon) with diarrhoea (sometimes containing blood), pain and fever
French: • Inflammation du gros intestin (côlon), s'accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre
English: From animal studies there is no evidence for significant tissue retention of drug-derived material.
French: Les études animales n'ont pas montré d'accumulation tissulaire significative de substance dérivée du médicament.
English: *Uncommon
French: *Peu fréquent
English: For dispersible tablets and oral suspension formulations only
French: Pour les comprimés dispersibles et formulations pour suspension buvable uniquement
English: • crystals in the urine, which may be seen as cloudy urine, or difficulty or discomfort in passing urine.
French: • Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner.
English: Oral indications
French: Indications orales
English: Thrush (a yeast infection of moist areas of the body which can cause soreness, itching and white discharge) may develop if Amoxil is used for a long time.
French: Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si Amoxil est utilisé pendant une longue période.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for 20 ml oral suspension
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour 20 ml de suspension buvable
English: Typhoid and paratyphoid fever
French: Fièvre typhoïde et paratyphoïde
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses (see sections 4.4 and 4.8).
French: Des convulsions peuvent survenir chez les patients ayant une insuffisance rénale ou ceux recevant des doses élevées (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution/dilution.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie intraveineuse après reconstitution/dilution Voie intramusculaire après reconstitution Lire la notice avant utilisation.
English: • If you are taking medicines to help stop blood clots (such as warfarin), you may need extra blood tests.
French: • Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines supplémentaires.
English: History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
French: Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (par ex. anaphylaxie) à une autre bêtalactamine (par ex. céphalosporine, carbapénème ou monobactame).
English: Shellac (E904) Titanium dioxide (E171)
French: Gommes laques (E904) Dioxyde de titane (E171)
English: Sachets: 250 mg and 500 mg
French: Sachets : 250 mg et 500 mg
English: Magnesium Stearate
French: Stéarate de magnésium
English: Amoxicillin has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/hour in healthy subjects.
French: L'amoxicilline possède une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains.
English: • Urinary tract infection: 3 g twice daily for one day.
French: • Infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendant un jour.
English: Amoxicillin is less stable in infusions containing carbohydrate.
French: L'amoxicilline est moins stable dans les perfusions contenant des glucides.
English: Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
French: Les anticoagulants oraux sont souvent administrés de façon concomitante avec des antibiotiques de la famille des pénicillines et aucune interaction n'a été signalée.
English: Neonates ≥ 4kg and infants up to 3 months
French: Nouveau-nés ≥ 4 kg et nourrissons de moins de 3 mois
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses or in patients with predisposing factors (e.g. history of seizures, treated epilepsy or meningeal disorders (see section 4.8).
French: Des convulsions peuvent apparaitre chez les patients insuffisant rénaux ou recevant des doses élevées ou chez les patients présentant des facteurs de prédisposition (par ex. antécédents de convulsions, épilepsie traitée, troubles méningés (voir rubrique 4.8)).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (SACHETS)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI (SACHETS)
English: 750 mg and 1 g dispersible tablets Crospovidone
French: 750 mg et 1 g, comprimés dispersibles Crospovidone
English: • If you are taking probenecid (used for gout), your doctor may decide to adjust your dose of Amoxil.
French: • Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d'adapter votre dose d'Amoxil.
English: Oral:
French: Voie orale :
English: Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate.
French: Certains pays préfèrent classer les souches sauvages isolées d'E.
English: Overgrowth of non-susceptible microorganisms
French: Prolifération de micro-organismes non-sensibles
English: For storage conditions and in use shelf life of the reconstituted/diluted product see package leaflet.
French: Voir la notice pour les conditions de conservation et la durée de conservation du produit reconstitué/dilué.
English: • Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
French: • Mettez le comprimé dans un verre d'eau et mélangez bien.
English: • If you are taking other antibiotics (such as tetracycline) Amoxil may be less effective.
French: • Si vous prenez d'autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) Amoxil peut être moins efficace
English: Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
French: L'amoxicilline doit être utilisée avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques et la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement.
English: 15 mg/kg every 12 hours less than 10 1 g stat, then 500 mg/day
French: 15 mg/kg toutes les 12 heures inférieur à 10 1 g immédiatement, puis 500 mg/jour
English: Yellow and red capsules printed with 'GS LEX'.
French: Gélules jaune et rouge, imprimées 'GS LEX'.
English: • Usual daily dosage: 750 mg to 6 g administered in divided doses.
French: • Posologie journalière habituelle : 750 mg à 6 g administrés en plusieurs fois.
English: GFR (ml/min)
French: DFG (ml/min)
English: You must tell your doctor urgently if you get: o severe diarrhoea with bleeding o blisters, redness or bruising of the skin o darker urine or paler stools o yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice).
French: Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants : o diarrhées sévères avec présence de sang ; o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ; o urines foncées ou selles décolorées ; o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
English: Amoxil is also indicated for the prophylaxis of endocarditis.
French: Amoxil est aussi indiqué dans la prophylaxie de l'endocardite.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
French: Toutefois, des cas d'augmentation de l'INR ont été rapportés dans la littérature chez des patients maintenus sous acénocoumarol ou warfarine pendant l'administration d'amoxicilline.
English: Amoxil is for oral use.
French: Voie orale : Amoxil est destiné à une administration orale.
English: 10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2
French: 10Les valeurs critiques non liées à l'espèce reposent sur des doses d'au moins 0,5 g administré 3 à 4
English: Capsules, dispersible tablets and powder for oral suspension (sachets): Do not store above 25°C.
French: Gélules, comprimés dispersibles et poudre pour suspension buvable (sachets) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: Parenteral formulations
French: Formulations parentérales
English: Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4).
French: Réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4).
English: 2.5 ml water for injections or 5.1 ml benzyl alcohol solution
French: 2,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne ou 5,1 ml de solution d'alcool benzylique
English: • Intravenous maximum single dose: 2 g by infusion or 1 g by bolus injection.
French: o Dose maximale en une seule fois: 2 g par perfusion ou 1 g par injection en bolus
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
French: Noms du médicament dans les États membres de l'Espace Économique Européen :
English: Hyperkinesia, dizziness and convulsions (see section 4.4).
French: Hyperkinésie, vertiges et convulsions (voir rubrique
English: Amoxil can have side effects and the symptoms (such as allergic reactions, dizziness and convulsions) may make you unfit to drive.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Amoxil peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
English: Antibiotic-associated colitis has been reported with nearly all antibacterial agents and may range in severity from mild to life threatening (see section 4.8).
French: Des colites associées aux antibiotiques, ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens : leur sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital (voir rubrique 4.8).
English: White or off-white, oval tablets with score lines, engraved with “SB 2333” on one side and “750 mg” on the other side.
French: Comprimés de forme ovale, blanc à blanc-cassé, avec barres de cassure, gravés "SB 2333" sur une face et "750 mg" sur l'autre face.
English: In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy.
French: De très rares cas de cristallurie ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d'une administration parentérale.
English: Kidney problems If you have kidney problems the dose might be lower than the usual dose.
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.
English: • other severe skin reactions can include: changes in skin colour, bumps under the skin, blistering, pustules, peeling, redness, pain, itching, scaling.
French: • Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation.
English: 20 to 90 mg/kg/day in divided doses*
French: 20 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises*
English: • kidney problems
French: • Problèmes rénaux
English: The total serum clearance of amoxicillin decreases proportionately with decreasing renal function (see sections 4.2 and 4.4).
French: La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: 15 mg/kg given as a single daily dose (maximum 500 mg)
French: 15 mg/kg en une seule prise par jour (maximum 500 mg)
English: Approximately 60 to 70% of the amoxicillin is excreted unchanged in urine during the first 6 hours after administration of a single 250 mg or 500 mg dose of amoxicillin.
French: Environ 60 à 70 % de l'amoxicilline est excrété sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline.
English: Type III) with a nominal volume of 45 ml (for a 20 ml presentation) closed with aluminium closures containing polymer liners.
French: de type III) d'un volume nominal de 45 ml (pour la présentation de 20 ml) fermés avec un bouchon en aluminium contenant des polymères.
English: Children weighing less than 40 kg
French: Enfants pesant moins de 40 kg
English: Approximately 60 to 70% of the amoxicillin is excreted unchanged in urine during the first 6 hours after administration of a single 250 mg or 500 dose of amoxicillin.
French: Environ 60 à 70% de l'amoxicilline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline.
English: Prophylaxis of endocarditis
French: Prophylaxie de l'endocardite
English: Blood and urine tests
French: Tests sanguins et urinaires Si vous devez effectuer :
English: The total serum clearance of amoxicillin decreases proportionately with decreasing renal function (see section 4.2).
French: La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
English: Maximum daily dosage: 120 mg/kg/day as 2 to 6 equally divided doses.
French: Posologie maximale par jour : 120 mg/kg/jour en 2 à 6 doses égales.
English: Concomitant use of probenecid delays amoxicillin excretion (see section 4.5).
French: L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline (voir rubrique 4.5).
English: If you think you have missed an injection of Amoxil Speak to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous pensez qu'une injection d'Amoxil a été oubliée Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Yellow and red capsules printed with 'GS JVL'.
French: Gélules jaune et rouge, imprimées 'GS JVL'.
English: Susceptibility inferred from the MIC of ampicillin.
French: La sensibilité est déduite de la valeur de la CMI de l'ampicilline.
English: Parenteral indications
French: Indications parentérales
English: 1 g dispersible tablets
French: 1 g, comprimés dispersibles
English: • fits (convulsions), seen in patients on high doses or with kidney problems
French: • Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux
English: Do not store above 25°C Use within 14 days
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C A utiliser dans les 14 jours
English: Maximum single dose: 1 g.
French: o Dose maximale en une seule fois : 1 g
English: Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis peritonsillar infections, epiglottis and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms
French: Infections O.R.L sévères (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite lorsqu'elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères)
English: Early stage: 500 mg to 1 g every 8 hours up to a maximum of 4 g/day in divided doses for 14 days (10 to 21 days)
French: Phase précoce : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g/jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours)
English: Ringer NaCl Sodium lactate Ringer sodium lactate Dextrose
French: Ringer sodium lactate Glucose
English: Note 5
French: Remarque 5
English: • Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
French: • Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée, elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
English: Amoxil 750 mg dispersible tablets contain aspartame
French: Amoxil 750 mg comprimés dispersibles contient de l'aspartam
English: 15 mg/kg given twice daily (maximum 500 mg twice daily)
French: 15 mg/kg deux fois par jour (maximum 500 mg deux fois par jour)
English: • Inactivation by bacterial beta-lactamases.
French: • L'inactivation par les bêta-lactamases bactériennes
English: Intramuscular administration
French: Administration intramusculaire
English: Dispersible tablets:
French: Comprimés dispersibles :
English: Absorption of Amoxil is unimpaired by food.
French: La prise alimentaire n'a pas d'incidence sur l'absorption de Amoxil.
English: • If you are taking methotrexate (used for the treatment of cancer and severe psoriasis) Amoxil may cause an increase in side effects.
French: • Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère) Amoxil peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
English: • Most infections: 20 mg to 200 mg for every kilogram of body weight in divided doses throughout the day.
French: • La plupart des infections : 20 mg à 200 mg par kilogramme de poids corporel, à diviser en plusieurs prises au cours de la journée.
English: Gastrointestinal disorders Clinical Trial Data *Common
French: Affections gastro-intestinales Données d'études cliniques *Fréquent
English: 1 g stat, then 500 mg/day
French: 1 g immédiatement, puis 500 mg/jour
English: Before initiating therapy with amoxicillin, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents (see sections 4.3 and
French: Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8).
English: White to off-white powder.
French: Poudre blanche à blanche cassée.
English: What Amoxil contains
French: Ce que contient Amoxil
English: Severe allergic reactions, including angioneurotic oedema, anaphylaxis, serum sickness and hypersensitivity vasculitis (see section 4.4).
French: Des réactions allergiques sévères, incluant œdème de Quincke, anaphylaxie, maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).
English: These may be associated with fever, headaches and body aches
French: Ces symptômes peuvent s'accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures
English: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
French: Entérobactéries Staphylococcus spp.
English: Reconstituted solutions of amoxicillin may be injected into the drip tubing over a period of 0.5 to 1 hour.
French: Les solutions reconstituées d'amoxicilline peuvent être injectées dans un goutte à goutte pendant une période de 30 minutes à 1 heure.
English: 15 mg/kg during and at the end of dialysis, then 15 mg/kg every 24 hours
French: 15 mg/kg pendant et en fin de dialyse, puis 15 mg/kg toutes les 24 heures
English: This medicinal product contains maltodextrin (glucose).
French: Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose).
English: Xanthan Gum (E415)
French: Gomme xanthane (E415)
English: 3 g sachets
French: Sachets de 3 g
English: • fever, chills, a sore throat or other signs of an infection, or if you bruise easily.
French: • Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d'infection, apparition fréquente de bleus.
English: Contains maltodextrin (glucose).
French: Contient de la maltodextrine (glucose).
English: Reconstituted suspensions: Do not store above 25°C.
French: Suspensions reconstituées : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: Non- species related breakpoints10
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce10
English: • Intravenous maximum daily dose: 12 g per day.
French: • Par voie intraveineuse : o Dose maximale journalière : 12 g par jour.
English: Available in packs of 2 and 14 sachets.
French: Les sachets sont placés dans un emballage en carton et sont disponibles en boîte de 2 et 14 sachets.
English: Renal and urinary tract disorders Very rare:
French: Affections du rein et des voies urinaires Très rare :
English: *Median (range)
French: *Médiane (intervalle)
English: Tetracyclines
French: Tétracyclines
English: 750 mg dispersible tablets
French: 750 mg, comprimés dispersibles
English: Dispersible tablets 3 tablets
French: Comprimés dispersibles 3 comprimés
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
French: Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
English: Beta-hemolytic streptococci (Groups A, B, C and G) Listeria monocytogenes
French: Streptocoque β-hémolytique (Groupe A, B, C et G)
English: 1g stat, then 500 mg to 1 g twice day
French: 1 g immédiatement, puis 500 mg à 1 g deux fois par jour
English: 1 g at the end of dialysis, then 500 mg every 24 hours
French: 1 g en fin de dialyse, puis 500 mg toutes les 24 heures
English: Coagulase negative staphylococcus Staphylococcus aureus£
French: Staphylococcus aureus £
English: Intramuscular:
French: Voie intramusculaire :
English: Dry powder: Do not store above 25°C
French: Poudre sèche : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
English: If an allergic reaction occurs, amoxicillin therapy must be discontinued and appropriate alternative therapy instituted.
French: La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.
English: Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
French: Faire dissoudre complètement chaque comprimé dans un verre d'eau et bien remuer le mélange jusqu'à ce qu'il soit homogène.
English: 25 mg/kg twice daily
French: 25 mg/kg deux fois par jour
English: Note 7
French: Remarque 7
English: have glandular fever (fever, sore throat, swollen glands and extreme tiredness)
French: souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême)
English: • Intramuscular maximum daily dose: 120 mg for every kilogram of body weight as 2 to 6 equally divided doses.
French: • Dose maximale journalière par voie intramusculaire : 120 mg par kilogramme de poids corporel, en 2 à 6 doses égales.