FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 14 de julio de 2009.
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Isentress en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: EMA/154552/2018
Spanish: El estudio examinó la carga vírica al cabo de 24 y 48 semanas.
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Isentress se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Spanish: Isentress se ha evaluado en seis estudios principales.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse normalmente, por lo que la propagación de la infección se ralentiza.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Spanish: En consecuencia, la eficacia observada en adultos está prevista también en niños.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Spanish: Todos los pacientes tomaron también tenofovir y emtricitabina (otros medicamentos contra el VIH).
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Spanish: Isentress fue tan eficaz como efavirenz.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Isentress son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: Las dosis equivalentes de estas formulaciones diferentes no producen los mismos niveles de raltegravir en el organismo, de manera que no deben utilizarse indistintamente.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Spanish: En contadas ocasiones también se han notificado casos de rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Spanish: Bloquea la integrasa, una enzima que interviene en una fase de la reproducción del VIH.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Spanish: Los gránulos se utilizan para mezclar con bebida, que se administra a bebés y niños, los comprimidos masticables están destinados a niños de más edad, y los comprimidos de 400 a 600 mg se utilizan para diferentes regímenes de dosificación, en niños mayores y adultos, según lo que recomiende el médico.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Spanish: Los efectos adversos en niños fueron comparables a los observados en adultos.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Spanish: El principio activo de Isentress, el raltegravir, es un inhibidor de la integrasa.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Spanish: ¿Qué es Isentress y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Isentress en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con cargas víricas «indetectables» (por debajo de 50 copias/ml de sangre) al cabo de 48 semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de comprimidos que se tragan (400 y 600 mg), en comprimidos masticables (25 y 100 mg) y en bolsitas que contienen gránulos para suspensión oral (cada bolsita contiene 100 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son el síndrome de la reconstitución inmunitaria (síntomas de infección causados por un sistema inmunitario en recuperación) y los sarpullidos.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Spanish: Isentress no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Spanish: Contiene el principio activo raltegravir.
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, dolor abdominal (de estómago) y náuseas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Isentress se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: • En dos estudios participaron un total de 699 pacientes a los que ya se estaba administrando un tratamiento para la infección por VIH pero que no estaban respondiendo.
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Spanish: • En el tercer estudio participaron 566 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento contra el VIH y en él se comparó Isentress con efavirenz (otro medicamento contra el VIH).
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Spanish: • Los estudios complementarios adicionales realizados permitieron determinar dosis que brindan unos niveles similares de eficacia de Isentress en recién nacidos y en niños pequeños.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Isentress, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Spanish: • Isentress también se ha estudiado en un quinto estudio en el que participaron 126 niños infectados por el VIH-1 de entre 2 y 18 años cuyo tratamiento en curso contra la infección por VIH no estaba respondiendo.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicionada válida en toda la Unión Europea para el medicamento Isentress el 20 de diciembre de 2007.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El estudio realizado con niños demostró que Isentress, administrado en forma de comprimidos para tragar o masticables, era seguro en este grupo y que los niveles del medicamento en sangre obtenidos en los niños eran similares a los obtenidos en adultos.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Spanish: • Un cuarto estudio en el que participaron 802 pacientes que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH mostró que administrar Isentress en un única dosis de 1 200 mg una vez al día era más eficaz que administrar 400 mg dos veces al día.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Spanish: Los estudios compararon Isentress con un placebo (un tratamiento ficticio), que fue añadido a un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH escogidos para cada paciente ya que presentaba las mayores posibilidades de reducir los niveles de VIH en la sangre).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Spanish: Isentress, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de este virus en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Spanish: • En un sexto estudio participaron 26 niños de entre cuatro semanas y dos años a los que se administraron gránulos de Isentress oral disuelto en una suspensión.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Spanish: Isentress es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: Después de 48 semanas de tratamiento, el 89 % (472 de 531) de los pacientes que tomaron una dosis diaria y el 88 % (235 de 266) de los que tomaban Isentress dos veces al día presentaban cargas víricas inferiores a 40 copias/ml.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Spanish: Información general sobre Isentress y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Isentress ha demostrado ser eficaz a la hora de controlar el VIH cuando se administra con otros medicamentos contra dicho virus.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Spanish: El tratamiento con Isentress condujo a una reducción en la carga vírica y transcurridas 48 semanas de tratamiento el 53 % de los niños presentaban cargas víricas inferiores a 50 copias/ml.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Spanish: También se administró a los pacientes el medicamento Truvada (emtricitabina con tefonovir disoproxil).
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Isentress?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Isentress?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Isentress se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Isentress en los estudios realizados?
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 86 % de los pacientes que tomaban Isentress (241 de 281) presentaron cargas víricas por debajo de las 50 copias/ml, frente al 82 % de los que tomaron efavirenz (230 de 282).
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción en los niveles de VIH en sangre (carga vírica) transcurridas 16 semanas desde el inicio del tratamiento; el 77 % de los pacientes a los que se administró Isentress presentaban cargas víricas inferiores a 400 copias/ml transcurridas 16 semanas, frente al 42 % de quienes tomaron un placebo.
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Isentress?
Slovak: Isentress účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Isentress, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa Isentress?
Slovak: Ako sa liek Isentress užíva?
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Spanish: Antes de comenzar
Slovak: Predtým, ako začnete
Spanish: Este kit se ha modificado y puede ser diferente al que usaba antes.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Spanish: • Coloque a su hijo en un lugar seguro.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Spanish: Todos los estudios de interacción fueron realizados en adultos.
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Spanish: Ponga todo en un lugar limpio y seco.
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicina, ni siquiera durante unos días.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Spanish: Interacción (mecanismo, si se conoce)
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Spanish: Esto significa que su cuerpo puede luchar mejor contra la infección.
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Spanish: • Instrucciones (este folleto)
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
Spanish: 15 a 18 días
Slovak: 15 až 18 dní
Spanish: Los edulcorantes que contiene este medicamento pueden ser perjudiciales para los dientes.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Spanish: Se recomienda que los médicos incluyan a las pacientes en este registro.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Spanish: Asegúrese que el sobre se queda completamente vacío.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Spanish: Asegúrese de seguir las instrucciones de su médico.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Spanish: En conejos no se observaron resultados similares.
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Spanish: Un vaso limpio
Slovak: 1 čistý pohár
Spanish: • La dosis variará con el tiempo.
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Spanish: • La dosis de su hijo puede ser diferente a la que se muestra en esta figura.
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Spanish: Instrucciones de uso para bebés
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Spanish: Por consiguiente, ISENTRESS se debe usar con precaución en esta población.
Slovak: ISENTRESS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Spanish: Durante la primera semana de vida de su hijo, le administrará Isentress una vez al día.
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Spanish: Dos comprimidos una vez al día
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Spanish: • intento o intención de suicidio
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Spanish: • determinados tipos de erupción (con mayor frecuencia cuando se usa en combinación con darunavir)
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Spanish: Al reducir la cantidad de VIH en la sangre, puede mejorar el funcionamiento de su sistema inmunitario.
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Spanish: Para 1 ml o menos para 1,5 ml a 3 ml para 3,5 ml a 10 ml
Slovak: na 1 ml alebo menej na 1,5 ml až 3 ml na 3,5 ml až 10 ml
Spanish: En la Tabla 1 se muestran todos los datos de los estudios de interacciones disponibles junto con las recomendaciones respecto a la administración simultánea.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Spanish: Nacimiento - 48 horas
Slovak: narodenie - 48 hodín
Spanish: Esto significa que puede seguir presentando infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
Slovak: To znamená, že sa aj naďalej môžete infikovať alebo ochorieť na iné choroby spojené s HIV.
Spanish: Después de este periodo, se lo dará dos veces al día.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones de uso.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali a že rozumiete týmto pokynom na použitie.
Spanish: Toma de Isentress con alimentos y bebidas Ver sección 3.
Slovak: Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Spanish: Dosis para niños entre 2 y 11 años de edad
Slovak: Dávka pre deti vo veku od 2 do 11 rokov
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor y también reduce la posibilidad de que dejen de ser capaces de combatir el VIH (a esto se le llama también "resistencia a fármacos").
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Spanish: Sexo, raza, grupo étnico y peso corporal
Slovak: Pohlavie, rasa, etnický pôvod a telesná hmotnosť
Spanish: Si su hijo se queja, saque la punta de la jeringa de la boca y vuelva a intentarlo.
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Spanish: Use la cantidad de dosis en "ml" prescrita por el médico.
Slovak: Použite dávku „v ml" predpísanú vaším lekárom.
Spanish: Reacciones adversas Raltegravir (solo o en combinación con otro ART)
Slovak: Nežiaduce reakcie Raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)
Spanish: No lavar en el lavavajillas.
Slovak: Neumývajte v umývačke.
Spanish: Usar un reloj o temporizador durante 45 segundos.
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa dentro de la boca de su hijo de tal forma que toque la mejilla izquierda o derecha.
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Spanish: • La cantidad de Isentress depende de la edad y el peso de su hijo, por lo que variará con el transcurso del tiempo.
Slovak: Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Spanish: Problemas de salud mental
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Spanish: Se deben evaluar todos los síntomas inflamatorios y se debe instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Spanish: • si es alérgico a raltegravir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Recuerde que la dosis puede variar cada vez que acuda al médico, así que asegúrese de tener toda la información reciente.
Slovak: Pamätajte si, že dávka sa môže meniť počas každej návštevy lekára, preto zaistite, aby ste mali všetky informácie aktuálne.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Spanish: Estudios BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Spanish: 2 y más
Slovak: 2 a vyššie
Spanish: Su médico puede decirle si es seguro tomar Isentress con otros medicamentos.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, či je bezpečné užívať Isentress s inými liekmi.
Spanish: Se pueden consultar los detalles completos sobre la preparación y administración de la suspensión en el folleto de instrucciones de uso que está incluido en la caja.
Slovak: Úplné informácií týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie možno nájsť v brožúre s pokynmi na použitie, ktorá je priložená v škatuli.
Spanish: Los estudios estándar de genotoxicidad para evaluar la mutagenicidad y la clastogenicidad fueron negativos.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu a klastogenitu boli negatívne.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejora de la respuesta inmunitaria del organismo, que permite al organismo luchar contra infecciones que es posible que ya tuviera pero que no producían síntomas obvios.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú následkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré už môžu byť v tom čase prítomné bez zjavných príznakov.
Spanish: Estos estudios se cancelaron después del análisis de eficacia principal en la semana 24 puesto que no lograron demostrar la no inferioridad de raltegravir frente a lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración simultánea
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Spanish: Placebo + TBO (N = 237)
Slovak: Placebo + OBT (N=237)
Spanish: Los efectos a niveles de exposición consideradas superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX08
Spanish: Pregunte a su médico cuál es la mejor forma de alimentar a su hijo.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť svoje dieťa.
Spanish: Qué es Isentress y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Isentress a na čo sa používa
Spanish: No se dispone de datos en esta población y no se pueden hacer recomendaciones posológicas.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.