FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'utilisation combinée des substances actives contenues dans Qtrilmet permet une réduction utile de la HbA1c et que toutes les substances actives contribuent à cet effet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten ansåg att den kombinerade användningen av de aktiva substanserna i Qtrilmet ger en meningsfull minskning av HbA1c och att alla aktiva substanser bidrar till detta.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Qtrilmet sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Qtrilmet kontinuerligt.
French: La présence de ces trois substances actives en un seul comprimé permet de réduire le nombre de comprimés que le patient doit prendre et peut améliorer le respect de la posologie par le patient, ce qui est susceptible d'améliorer la gestion globale de la maladie.
Swedish: Med alla tre aktiva substanserna i en tablett minskar antalet tabletter som patienten behöver ta och kan förbättra efterlevnaden av behandlingen, vilket kan förbättra den övergripande hanteringen av sjukdomen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qtrilmet?
French: Toutefois, la réduction des doses ou l'interruption du traitement par Qtrilmet sont plus compliquées qu'une utilisation séparée des substances actives.
Swedish: Det är dock mer komplicerat att minska doserna eller avbryta behandlingen med Qtrilmet än när de aktiva substanserna används separat.
French: Qtrilmet contient trois substances actives qui agissent chacune de manière différente.
Swedish: Qtrilmet innehåller tre aktiva substanser som verkar på olika sätt.
French: La HbA1c (hémoglobine glycosylée) est un indicateur des taux de glucose dans le sang au cours des deux à trois mois précédents.
Swedish: HbA1c (glykosylerat hemoglobin) är en indikator på glukosnivåerna i blodet under de senaste 2-3 månaderna.
French: La substance est administrée sous la forme de deux comprimés du dosage approprié, à prendre une fois par jour avec des aliments.
Swedish: Qtrilmet tas som 2 tabletter av lämplig styrka en gång om dagen med föda.
French: La saxagliptine, qui est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), est autorisée dans l'UE sous le nom d'Onglyza depuis 2009.
Swedish: Saxagliptin, en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare, har varit godkänt i EU sedan 2009 under namnet Onglyza.
French: Quels sont les bénéfices de Qtrilmet démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken fördelar med Qtrilmet har visats i studierna?
French: Pourquoi Qtrilmet est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Qtrilmet godkänt i EU?
French: Les effets indésirables rapportés avec Qtrilmet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Qtrilmet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Qtrilmet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Les taux de HbA1c que présentaient les patients ayant participé aux études étaient d'au moins 8 % et le traitement visait à réduire ces taux de HbA1c à 7 %, voire moins.
Swedish: HbA1c-nivåerna hos patienterna i studierna var minst 8 procent och behandlingen syftade till att sänka HbA1c-nivåerna till högst 7 procent.
French: Qtrilmet (metformine/saxagliptine/dapagliflozine)
Swedish: Qtrilmet (metformin/saxagliptin/dapagliflozin)
French: L'insuline est importante pour contrôler la conversion correcte du glucose (un type de sucre) en énergie par l'organisme ainsi que la façon dont le glucose est stocké dans l'organisme.
Swedish: Insulin är viktigt för att kontrollera hur kroppen omvandlar glukos (en sorts socker) till energi och hur glukos lagras i kroppen.
French: Aperçu de Qtrilmet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Qtrilmet och varför det är godkänt inom EU
French: Le diabète a pour conséquence des taux élevés de glucose dans le sang.
Swedish: Diabetes leder till höga halter av glukos (socker) i blodet.
French: Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2:
Swedish: Qtrilmet används för behandling av typ 2-diabetes hos
French: • La metformine agit principalement en réduisant la production de glucose et en diminuant son absorption à partir de l'intestin.
Swedish: • Metformin verkar främst genom att minska glukosproduktionen och minska dess upptag i tarmen.
French: Le dosage du comprimé de Qtrilmet est calculé de façon à correspondre à la dose de metformine déjà prise par le patient.
Swedish: Dosen Qtrilmet beräknas för att passa den dos av metformin som patienten har tagit tidigare.
French: • La saxagliptine bloque la dégradation des hormones incrétines qui sont libérées après un repas et font que le pancréas produit de l'insuline.
Swedish: • Saxagliptin blockerar nedbrytningen av inkretinhormoner, som frigörs efter en måltid och som gör att bukspottkörteln producera insulin.
French: Autres informations relatives à Qtrilmet:
Swedish: Mer information om Qtrilmet
French: • La dapagliflozine bloque l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Swedish: • Dapagliflozin blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
French: • chez les adultes dont le taux de glycémie n'est pas suffisamment bien contrôlé avec la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète);
Swedish: • vuxna vars blodsocker inte kontrolleras tillräckligt väl med metformin kombinerat med antingen saxagliptin eller dapagliflozin (inklusive dem som också tar en sulfonureid, en annan typ av diabetesläkemedel),
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Qtrilmet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Qtrilmet är större än riskerna och att Qtrilmet kan godkännas för försäljning i EU.
French: • chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la dapagliflozine.
Swedish: • vuxna som redan tar metformin, saxagliptin och dapagliflozin.
French: Il est disponible sous la forme de deux comprimés de dosages différents contenant respectivement: 850 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine, et 1 000 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine.
Swedish: Qtrilmet finns som tabletter i två olika styrkor med antingen 850 mg metformin, 2,5 mg saxagliptin och 5 mg dapagliflozin eller 1 000 mg metformin, 2,5 mg saxagliptin och 5 mg dapagliflozin.
French: Qtrilmet ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant certaines affections des reins, du foie ou du cœur, ou une acidose métabolique (accumulation d'acide dans le sang), ni chez les patients présentant certaines pathologies pouvant entraîner une acidose métabolique.
Swedish: Qtrilmet får inte heller ges till patienter med vissa njur-, levereller hjärtproblem eller metabolisk acidos (ansamling av syra i blodet) eller till patienter med vissa tillstånd som kan leda till metabolisk acidos.
French: Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Swedish: Qtrilmet är ett diabetesläkemedel som innehåller de aktiva substanserna metformin, saxagliptin och dapagliflozin.
French: Trois études principales ont montré que l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine était efficace pour réduire la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Swedish: I tre huvudstudier har det visats att kombinationen av metformin, saxagliptin och dapagliflozin var effektivt när det gällde att sänka blodsockret hos vuxna med typ 2-diabetes.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qtrilmet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections du nez et de la gorge, l'hypoglycémie (faible taux de glycémie) lorsqu'il est administré en association avec une sulfonylurée, et des effets sur les intestins tels que des nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales (maux de ventre), ainsi que la perte d'appétit.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qtrilmet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är infektioner i näsa och hals, hypoglykemi (lågt blodsocker) vid användning med en sulfonureid och effekter på tarmen, t.ex. illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust.
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Qtrilmet och vad används det för?
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la metformine, à la saxagliptine, à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants, ou chez les personnes qui ont déjà subi des réactions allergiques graves à un inhibiteur de la DPP-4 (médicaments similaires à la saxagliptine) ou à un inhibiteur du SGLT2 (médicaments similaires à la dapagliflozine).
Swedish: Qtrilmet får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot metformin, saxagliptin eller dapagliflozin eller något annat innehållsämne eller till användare som har fått allvarliga allergiska reaktioner mot en DPP-4-hämmare (läkemedel som liknar saxagliptin) eller mot en SGLT2-hämmare (läkemedel som liknar dapagliflozin).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Qtrilmet?
Swedish: Vilka är riskerna med Qtrilmet?
French: Qtrilmet n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Qtrilmet är receptbelagt.
French: Comment Qtrilmet est-il utilisé?
Swedish: Hur används Qtrilmet?
French: Le tableau des effets indésirables de Qtrilmet est gérable et similaire à celui observé chez les patients traités par l'adjonction de saxagliptine et de dapagliflozine à la metformine.
Swedish: Mönstret för biverkningarna som orsakas av Qtrilmet är hanterbart och liknar det hos patienter som behandlas med saxagliptin och dapagliflozin som läggs till behandlingen med metformin.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qtrilmet, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qtrilmet finns i bipacksedeln.
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins par voie urinaire, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Swedish: Genom att blockera effekten av SGLT2 gör dapagliflozin att njurarna låter mer glukos passera ut i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
French: Dans la première étude principale, qui portait sur 534 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 1,47 point de pourcentage par rapport à l'association de metformine et de saxagliptine (réduction de 0,88 point de pourcentage) ou à l'association de metformine et de dapagliflozine (réduction de 1,20 point de pourcentage).
Swedish: I den första huvudstudien med 534 patienter minskade kombinationen av metformin, saxagliptin och dapagliflozin i genomsnitt HbA1c med 1,47 procentenheter jämfört med metformin som kombinerades med antingen saxagliptin (minskning med 0,88 procentenheter) eller dapagliflozin (minskning med 1,20 procentenheter).
French: Dans la troisième étude, qui portait sur 320 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,82 point de pourcentage, contre une réduction de 0,10 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la saxagliptine et un placebo.
Swedish: I den tredje studien med 320 patienter minskade kombinationen av metformin, saxagliptin och dapagliflozin i genomsnitt HbA1c med 0,82 procentenheter, jämfört med en minskning på 0,10 procentenheter hos patienter som fick metformin, saxagliptin och placebo.
French: En bloquant leur dégradation, la saxagliptine a pour effet d'augmenter la production d'insuline par le pancréas lorsque le taux de glucose dans le sang est élevé.
Swedish: Genom att blockera nedbrytning av inkretinhormonerna gör saxagliptin att bukspottkörteln producerar mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 315 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,51 point de pourcentage, contre une réduction de 0,16 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la dapagliflozine et un placebo (traitement fictif).
Swedish: I den andra studien med 315 patienter minskade kombination med metformin, saxagliptin och dapagliflozin i genomsnitt HbA1c med 0,51 procentenheter, jämfört med en minskning på 0,16 procentenheter hos patienter som fick metformin, dapagliflozin och placebo (overksam behandling).
French: Comment Qtrilmet agit-il?
Swedish: Hur verkar Qtrilmet?
French: (en cas d'utilisation avec un SU)
Swedish: (vid användning tillsammans med SU)
French: C'est normal et c'est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament a été libéré.
Swedish: Detta är normalt och vad som finns kvar av tabletten efter att allt läkemedel har frisläppts.
French: Ne prenez pas Qtrilmet si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Swedish: Ta inte Qtrilmet om något av ovanstående gäller dig.
French: Patients randomisés et traités.
Swedish: Randomiserade och behandlade patienter.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à <18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar i åldrarna 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
French: Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Swedish: - Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
French: Si une grossesse est détectée, le traitement par ce médicament devra être interrompu.
Swedish: Om graviditet upptäcks ska behandling med detta läkemedel avbrytas.
French: Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang.
Swedish: Detta leder till en hög nivå av socker (glukos) i blodet.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour.
Swedish: Rekommenderad dos är två tabletter en gång dagligen.
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: Qtrilmet ska inte användas under graviditet.
French: Il faut utiliser les inhibiteurs du SGLT 2 avec prudence chez ces patients.
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos dessa patienter.
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
Swedish: Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de enskilda komponenterna.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
Swedish: Qtrilmet rekommenderas inte under graviditet och din läkare kommer att be dig att sluta ta detta läkemedel om du blir gravid eller planerar att skaffa barn.
French: Votre fonction rénale sera contrôlée au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Swedish: Din njurfunktion kommer att kontrolleras minst en gång per år eller oftare om du är äldre eller om din njurfunktion försämras.
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée avec ce médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus, l'initiation du traitement n'est pas recommandée dans cette population.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre, rekommenderas inte att behandling påbörjas i denna population.
French: Des données limitées issues de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas une augmentation du risque de malformations congénitales.
Swedish: En begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
French: Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystemklass (SOC) och frekvens.
French: Chirurgie et opérations
Swedish: Kirurgi och operationer
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Swedish: Organiska katjontransportörer (OCT) Metformin utgör substrat för både transportör OCT1 och OCT2.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour faire baisser la quantité de sucre dans votre sang.
Swedish: Läkaren kan ordinera andra läkemedel för att sänka mängden socker i blodet.
French: N est le nombre de patients randomisés et traités avec une mesure initiale et au moins 1 mesure d'efficacité postinclusion.
Swedish: N är antalet randomiserade och behandlade patienter med utgångsvärde och åtminstone 1 effektivitetsmätning efter utgångsvärdet.
French: La survenue des symptômes à la suite du début du traitement peut être rapide ou peut intervenir après des durées de traitement plus longues.
Swedish: Symtomdebut efter påbörjad behandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
French: Autres médicaments et Qtrilmet
Swedish: Andra läkemedel och Qtrilmet
French: Si aucun dosage adéquat de Qtrilmet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association à libération modifiée.
Swedish: Om lämplig styrka av Qtrilmet inte finns tillgänglig ska enskilda komponenter användas i stället för kombinationen med modifierad frisättning.
French: Votre médecin vous indiquera les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under amning.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne sécrète pas assez d'insuline ou votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas på rätt sätt.
French: Metformine Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été identifiée.
Swedish: Metformin Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
French: La méthode la plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
Swedish: Den mest effektiva metoden för att avlägsna laktat och metformin är hemodialys.
French: Les augmentations de la créatinine ont été généralement transitoires pendant un traitement continu ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Swedish: Ökningen av kreatinin var vanligtvis övergående vid fortsatt behandling eller reversibel efter utsättande av behandling.
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
Swedish: Detta läkemedel används för en typ av diabetes som kallas "typ 2-diabetes".
French: Des études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec les substances actives individuelles de Qtrilmet.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med de enskilda aktiva substanserna i Qtrilmet.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine des pieds.
Swedish: Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att ge patienten råd om regelbunden förebyggande fotvård.
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
Swedish: De flesta patienterna i denna studie hade ett utgångsvärde på > 8 % i HbA1c (se tabell 4).
French: Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie.
Swedish: Detta läkemedel tas via munnen för att behandla diabetes, och de aktiva substanserna verkar alla på olika sätt för att behandla sjukdomen.
French: Le nombre absolu moyen de lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à 102 semaines.
Swedish: Genomsnittligt antal absoluta lymfocyter bibehölls stabilt vid daglig dosering i upp till 102 veckor.
French: Interférence avec le test 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Swedish: Interferens vid analys av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
French: Dans les deux cas, le traitement par Qtrilmet ne peut être repris qu'après une stabilisation de l'état du patient.
Swedish: I båda fallen kan behandlingen med Qtrilmet starta på nytt när patientens tillstånd har stabiliserats.
French: Utilisation chez les patients traités par pioglitazone
Swedish: Användning till patienter som behandlas med pioglitazon
French: Une méta-analyse des événements cardiovasculaires dans le programme de développement clinique a été réalisée.
Swedish: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska prövningsprogrammet utfördes.
French: La sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Qtrilmet ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
Swedish: Säkerhet och effekt hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Qtrilmet bör inte användas av patienter med typ 1-diabetes.
French: Chaque comprimé doit être avalé entier.
Swedish: Varje tablett ska sväljas hel.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés dans les études avec la saxagliptine.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör man beakta att yrsel har rapporterats i studier med saxagliptin.
French: Les 219 patients restants ont commencé à prendre 5 mg de saxagliptine 16 semaines avant le début de l'étude.
Swedish: Återstående 219 patienter började ta 5 mg saxagliptin 16 veckor före studiestarten.
French: Ne prenez pas de dose double de Qtrilmet pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: - Ta inte dubbel dos av Qtrilmet för att kompensera för glömd dos.
French: Études cliniques avec ajout séquentiel Étude MB102129
Swedish: Kliniska prövningar med sekventiell tilläggsbehandling Studie MB102129
French: Votre médecin pourra vous demander d'arrêter de prendre Qtrilmet.
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Qtrilmet.
French: N'oubliez pas de prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin.
Swedish: Kom ihåg att ta andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
French: La dose doit être prise en deux comprimés par voie orale, une fois par jour, à la même heure chaque jour, au cours d'un repas.
Swedish: Dosen tas som två tabletter oralt, en gång per dag vid samma tid varje dag, tillsammans med mat.
French: L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Swedish: Ökningen av exponeringen för simvastatin och simvastatinsyra anses inte vara kliniskt relevant.
French: Les catégories de fréquence ont été définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à ˂1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à ˂1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (1/100 000 à <1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).