FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De belangrijkste afwijkingen die door de vergunninghouder werden behandeld, hadden betrekking op de indicatie, dosering, bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, interacties met andere geneesmiddelen, zwangerschap en borstvoeding, bijwerkingen, farmacodynamische eigenschappen, farmacokinetische eigenschappen en gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek.
Danish: De områder, der især er uenighed om, og som indehaveren af markedsføringstilladelsen har undersøgt, vedrørte indikation, dosering, særlige advarsler og forholdsregler, interaktion med andre lægemidler, fertilitet, graviditet og amning, bivirkninger, farmakokinetiske egenskaber og prækliniske sikkerhedsdata.
Dutch: In de primaire preventieonderzoeken was de dosering 10 mg per dag.
Danish: I de primære forebyggelsesundersøgelser var dosis 10 mg dagligt.
Dutch: Myopathie is niet in de lijst met contra-indicaties opgenomen, omdat bij eerdere procedures krachtens artikel 30 voor pravastatine, simvastatine en fluvastatine geen contra-indicatie met betrekking tot myopathie is overeengekomen.
Danish: Myopati er ikke medtaget på listen over kontraindikationer, da der ikke var aftalt nogen kontraindikation med hensyn til myopati for tidligere artikel 30-procedurer for pravastatin, simvastatin og fluvastatin.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot 80 mg per dag, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid.
Danish: Dosis kan øges til 80 mg dagligt efter en måneds behandling alt efter respons og tolerabilitet.
Dutch: Deze respons blijft tijdens chronische therapie gehandhaafd.
Danish: Virkningen opretholdes under vedvarende behandling.
Dutch: ‘{NAAM GENEESMIDDEL} is gecontra-indiceerd bij patiënten:
Danish: Følgende formulering er godkendt af CHMP: "{PRODUKTNAVN} er kontraindiceret til patienter:
Dutch: {NAAM GENEESMIDDEL} is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leveraandoening (zie rubriek 4.3).
Danish: {PRODUKTNAVN} er kontraindiceret hos patienter med aktiv leversygdom (se pkt.
Dutch: Voor de indicatie met betrekking tot de preventie van hart- en vaataandoeningen is de doseringsinformatie ontleend aan de SPC uit de wederzijdse-erkenningsprocedure.
Danish: For indikationen vedrørende forebyggelse af kardiovaskulær sygdom tages doseringsinformationen fra det gensidigt anerkendte produktresumé.
Dutch: Bij deze patiënten dient atorvastatine te worden gebruikt als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.
Danish: 5.1) Atorvastatin bør anvendes som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) hos disse patienter, eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig.
Dutch: Daarna kan de dosis worden verhoogd tot een maximum van 80 mg per dag of kan eenmaal daags 40 mg atorvastatine worden gecombineerd met een galzuurbindend middel.
Danish: Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt eller kombineres med en galdesyrebinder og 40 mg atorvastatin én gang dagligt.
Dutch: Aanpassingen van de dosering dienen te geschieden met tussenpozen van ten minste vier weken.
Danish: Dosis bør justeres med intervaller på 4 uger eller mere.
Dutch: Er is een contra-indicatie opgenomen voor patiënten tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Danish: Der blev inkluderet en kontraindikation for patienter under graviditet og amning og for fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception.
Dutch: De dosering dient individueel te worden aangepast, op basis van uitgangs-LDL-cholesterolwaarden, de therapiedoelstelling en de reactie van de patiënt.
Danish: Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-C, mål for behandlingen og behandlingseffekt.
Dutch: Rubriek 5.2 - Farmacokinetische eigenschappen De vergunninghouder heeft de tekst uit de wederzijdse-erkenningsprocedure gebruikt voor de geharmoniseerde SPC en daarin de voorgestelde geharmoniseerde formulering opgenomen voor speciale populaties als ouderen, pediatrische patiënten, geslachtsafhankelijke verschillen, patiënten met verminderde nier- of leverfunctie en SLOC1B1-polymorfisme (en de effecten ervan op de blootstelling aan atorvastatine).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har anvendt den gensidigt anerkendte tekst som det harmoniserede produktresumé, inklusive den foreslåede harmoniserede formulering for særlige patientgrupper som ældre, børn og unge, kønsforskelle, patienter med nedsat nyre- og leverfunktion samt SLOC1B1-polymorfisme (og dens indvirkning på atorvastatin-eksponering) er medtaget.
Dutch: Rubriek 5.3 - Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit experimenteel onderzoek bij dieren is gebleken dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo of foetus kunnen beïnvloeden.
Danish: Der er fra dyreforsøg dokumentation for, at HMG-CoA-reduktasehæmmere kan påvirke den embryoføtale udvikling.
Dutch: De overige bijwerkingen die in de PhVWP-formulering voor de statineklasse werden genoemd, zijn eveneens in deze rubriek opgenomen.
Danish: De resterende bivirkninger, som er nævnt i statinklasseformuleringen fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning, er også medtaget.
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt gereguleerd met 10 mg {NAAM GENEESMIDDEL} eenmaal daags.
Danish: Størstedelen af patienterne er velkontrollerede med {PRODUKTNAVN} 10 mg én gang dagligt.
Dutch: De voorgestelde doseringsaanbevelingen voor atorvastatine in samenhang met de specifieke veelvoudige verhogingen van blootstelling aan atorvastatine bij gelijktijdige toediening van de interactie vertonende geneesmiddelen zijn door de vergunninghouder voldoende gemotiveerd.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for de foreslåede dosisanbefalinger for atorvastatin ved specifikke antal gange stigninger i atorvastatineksponering under samtidig administration med interagerende lægemidler.
Dutch: Dit voorstel werd door het CHMP geaccepteerd.
Danish: Følgende formulering er godkendt af CHMP:
Dutch: Pediatrische patiënten Het gebruik bij kinderen is voorbehouden aan specialisten.
Danish: Børn og unge Børn og unge bør kun behandles af specialister.
Dutch: Daarom is een kruisverwijzing naar rubriek 4.4 toegevoegd, waarin verminderde nierfunctie in de anamnese als mogelijke risicofactor voor het ontstaan van rabdomyolyse wordt genoemd en een nauwgezettere controle op spiersymptomen wordt aanbevolen.
Danish: 4.4, hvor der henvises til forsigtighedsreglerne ved nedsat nyrefunktion i anamnesen som en potentiel risikofaktor for at udvikle rhabdomyolyse og anbefaling af tættere overvågning af muskelsymptomer.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering voor deze populatie bedraagt 10 mg atorvastatine per dag.
Danish: Den anbefalede startdosis i denne patientgruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Voor farmacokinetische interacties is de inleidende informatie in de tekst gehandhaafd.
Danish: Punkt 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion For farmakokinetiske interaktioner er indledende oplysninger bevaret i teksten, mens oplysningerne om interaktion samt den tilsvarende kliniske anbefaling, f.eks. afskæringsværdier for særlige dosisanbefalinger eller andre anbefalinger, er medtaget.
Dutch: - Een beoordeling van de klinische onderzoeksgegevens van de vergunninghouder bracht geen problemen omtrent de veiligheid voor de spieren aan het licht bij de populatie met een verminderde nierfunctie.
Danish: - En gennemgang af indehaveren af markedsføringstilladelsens kliniske undersøgelsesdata viste ingen sikkerhedsproblemer for muskler hos patienter med nedsat nyrefunktion, og en gennemgang af litteraturen viste, at statiner er sikre til patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Dutch: Op verzoek van het CHMP stemde de vergunninghouder in met verplaatsing van de desbetreffende bijwerkingen naar de primaire systeem/orgaanklasse volgens MedDRA.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede at flytte de angivne ADR'er til deres primære MedDRA-systemorganklasse, sådan som CHMP havde anmodet om.
Dutch: - tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Danish: - under graviditet og amning og hos kvinder i den fertile alder, som ikke benytter sikker antikonception (se pkt.
Dutch: Daarnaast is in deze rubriek informatie opgenomen uit het ‘compassionate use'onderzoek bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Danish: Oplysninger fra undersøgelsen om anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er også medtaget i dette punkt.
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen In deze rubriek zijn samenvattingen opgenomen van de onderzoeken naar het effect van atorvastatine op atherosclerose (REVERSAL-onderzoek), acuut coronair syndroom (MIRACL-onderzoek), de preventie van hart- en vaataandoeningen (ASCOT-LLA- en CARDS-onderzoek) en recidiverende beroerte (SPARCL-onderzoek).
Danish: Resuméer af de undersøgelser, hvor man undersøger effekten af atorvastatin på aterosklerose (REVERSAL-undersøgelsen), akut koronarsyndrom (MIRACL-undersøgelsen), forebyggelse af kardiovaskulær sygdom (ASCOT-LLA- og CARDS-undersøgelsen), tilbagevendende apopleksi (SPARCLundersøgelsen) er medtaget.
Dutch: Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten van wie wordt verwacht dat ze een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben (zie rubriek 5.1), als aanvulling op correctie van andere risicofactoren.'
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, som vurderes at have en høj risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Er zijn geen verschillen van mening over de doseringsaanbevelingen voor de behandeling van hypercholesterolemie met betrekking tot de aanvangsdosering en de dosistitratie met tussenpozen van vier weken.
Danish: Der skelnes ikke i doseringsanbefalingerne for behandling af hyperkolesterolæmi med hensyn til startdosisregime og dosistitrering i intervaller på 4 uger.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer {NAAM GENEESMIDDEL} wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion {PRODUKTNAVN} bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: - De informatie afkomstig uit een ‘compassionate use'-onderzoek (onderzoek naar gebruik in schrijnende gevallen) bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is op voorstel van het CHMP verplaatst naar rubriek 5.1.
Danish: - Oplysningerne fra en undersøgelse af anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er flyttet til pkt.
Dutch: Op verzoek van het CHMP worden lagere aanvangsdoseringen atorvastatine aanbevolen bij gebruik van krachtige CYP3A4-remmers, alsmede lagere maximale doseringen bij gebruik van krachtige of matige CYP3A4-remmers.
Danish: Lavere startdoser af atorvastatin for potente CYP3A4-hæmmere og lavere maksimumdoser af atorvastatin for både potente og moderate CYP3A4-hæmmere er anbefalet, sådan som CHMP har anmodet om.
Dutch: De vergunninghouder stelt voor de contra-indicatie voor patiënten tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken, in deze rubriek op te nemen met een kruisverwijzing naar rubriek 4.3 van de SPC.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår, at kontraindikationen til patienter under graviditet og amning og til fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception, medtages med krydshenvisning til pkt.
Dutch: Hierin wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis in één keer wordt toegediend en op elk moment van de dag met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Danish: Vedrørende tidspunkter for indtagelse af medicin og måltider tages oplysningerne fra det gensidigt anerkendte produktresumé, hvor det anbefales, at den daglige dosis gives på én gang og på et hvilket som helst tidspunkt af dagen med eller uden føde.
Dutch: Tijdens de behandeling met {NAAM GENEESMIDDEL} dient de patiënt dit dieet vol te houden.
Danish: Der bør fortsættes med denne diæt under behandling med {PRODUKTNAVN}.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 10 mg eenmaal daags.
Danish: Startdosis er sædvanligvis 10 mg én gang dagligt.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Dutch: MOM Park "F" Ép.
Danish: MOM Park "F" Ép., Hungary
Dutch: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Danish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Dutch: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Danish: 115 28 Ilisia Athens,
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Dutch: 02-697 Warszawa Poland
Danish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Dutch: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Dutch: Via Livornese 897-La Vettola 56122 Pisa
Danish: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Dutch: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Danish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Dutch: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Danish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Dutch: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Danish: 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Dutch: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Dutch: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Danish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
Danish: Pfizer Europe MA EEIG,
Dutch: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Danish: B-1050 Brussels, Belgium
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Danish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Dutch: Liprimar 10 mg 10mg
Danish: Liprimar 10 mg
Dutch: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Dutch: Liprimar 40 mg 40mg
Danish: Liprimar 40 mg
Dutch: Liprimar 20 mg 20mg
Danish: Liprimar 20 mg
Dutch: Liprimar 80 mg 80mg
Danish: Liprimar 80 mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Danish: Atorvastatin 10 mg PD 10mg
Dutch: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Danish: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Danish: Atorvastatin 40 mg PD 40mg
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Danish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injectieflacons
Danish: 3 ml (3,5 mg/ml) 10 (2 x 5) fyldte penne
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Danish: Paknings-størrelse (multipakning)
Dutch: Vóór gebruik 3 jaar.
Danish: Før anvendelse 3 år.
Dutch: − u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Danish: • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2001 Datum van laatste verlenging: 1 augustus 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. august 2001 Dato for seneste fornyelse: 1. august 2006
Dutch: − u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Danish: • du har en infektion, eller du er syg (specielt diarré eller opkastning);
Dutch: Pediatrische patiënten Liprolog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Danish: Pædiatrisk population Liprolog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Dutch: Gebruik het alleen indien het eruitziet als water.
Danish: Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand.
Dutch: MedDRA systeem/ orgaan klasse
Danish: MedDRA system organ-klasse
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Liprolog Kwikpen beter voor u is.
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
Dutch: Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Danish: Liprolog kan bruges af voksne og børn.
Dutch: − het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
Danish: • at du spiser mere, end din diæt tillader dig; eller
Dutch: De modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Danish: Målgrupen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Dutch: 0,42 eenheden/kg
Danish: 0,42 enheder/kg
Dutch: 0,63 eenheden/kg
Danish: 0,63 enheder/kg
Dutch: • Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,5 %)
Danish: ved baseline = 8,5%)
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,7 %)
Danish: ved baseline = 8,7%)
Dutch: Liprolog en alcohol
Danish: Liprolog sammen med alkohol
Dutch: In één klinische studie was er 's nachts (3.00 uur) een kleine (0,38 mmol/l) toename van de bloedglucosespiegel.
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol/l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Dutch: • Liprolog is nu beschikbaar in twee sterktes
Danish: • Liprolog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk in de eerste 3 maanden van de zwangerschap, en neemt de resterende 6 maanden toe.
Danish: Dit insulinbehovvil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
Danish: I et dobbeltblindt overkrydsningsforsøg var reduktionen i glykosylerede hæmoglobinniveauer efter 12 ugers dosering 0,37 procentpoint sammenlignet med 0,03 procentpoint for opløselig insulin (p = 0,004).
Dutch: U dient alleen in een spier te injecteren, als de dokter dat verteld heeft.
Danish: Du bør kun injicere Liprolog i en muskel, hvis din læge har sagt dette.
Dutch: Liprolog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Danish: Liprolog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
Dutch: De reductie van HbA1c zou ook worden verwacht met andere insulineproducten bijvoorbeeld oplosbare of isofane insulines.
Danish: Denne reduktion af HbA1c kan også forventes med andre insulinprodukter, f.eks opløselig- eller isophan insulin.
Dutch: − u slaat een maaltijd over, gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet;
Danish: • du springer et måltid over, det bliver forsinket, eller at du ændrer din kost;
Dutch: Patiënten die injectieflacons gebruiken mogen nooit naalden of injectiespuiten met elkaar delen.
Danish: Patienter som bruger hætteglas må aldrig dele kanyler eller sprøjter.
Dutch: Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere fabrikanten of dierlijke insulines.
Danish: Du bør aldrig blande Liprolog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Dutch: Het etiket is wit met een oranje kleurbalk en een grijze kleurband.
Danish: Etiketten er hvid med en orange stribe og et gråt bånd.
Dutch: − uw insulinebehoefte is veranderd; of
Danish: • der er en ændring i dit behov for insulin; eller
Dutch: − koorts, infecties of emotionele stress.
Danish: • feber, infektion eller følelsesmæssig ubalance.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met een andere insuline of andere geneesmiddelen.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre insuliner eller andre lægemidler.
Dutch: − u heeft problemen met uw nieren of lever, die erger worden.
Danish: • du har nyre- eller leverproblemer, der forværres.
Dutch: 1 van baseline tot einde in de behandelingsarm met Liprolog Mix25 2 bij patiënten gerandomiseerd voor Liprolog Mix25 gedurende de eerste crossover periode
Danish: 0,96 kg fra baseline til afslutning af Liprolog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Liprolog Mix25 under den første crossover periode
Dutch: Dit moet in gedachte worden gehouden als behandeling met de combinatie van pioglitazon en Liprolog wordt overwogen.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Liprolog overvejes.
Dutch: De volgende verwante bijwerkingen uit klinische studies staan in de lijst hieronder als MedDRA voorkeursterm, gerangschikt per systeemorgaanklasse en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet med MedDRA terminologi efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Dutch: De insuline moet gelijkmatigl gemengd zijn.
Danish: Insulinet skal være ensartet efter blanding.
Dutch: − Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Dutch: Liprolog KwikPen is beschikbaar in twee sterktes.
Danish: Liprolog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Danish: De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer:
Dutch: Andere vormen van Liprolog 100 eenheden/ml zijn beschikbaar indien dit noodzakelijk is.
Danish: Liprolog 100 enheder/ml er tilgængeligt i andre former, hvis det er nødvendigt.
Dutch: − Uw insulinebehoefte kan ook veranderen als u alcohol gebruikt.
Danish: • Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol.
Dutch: • Uw naaldje kan verstopt zijn.
Danish: - Nålen kan være tilstoppet.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger (Liprolog 200 enheder/ml)
Dutch: Als u een druppel bloed ziet na het verwijderen van het naaldje uit uw huid, druk dan zachtjes op de injectieplaats met een gaasje of een doekje.
Danish: Hvis du kan se blod på huden, efter du har trukket nålen ud, tryk da let på injektionsstedet med et stykke vat eller gaze.
Dutch: Gebruik de pen niet om Liprolog op een andere manier toe te dienen.
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Liprolog på en anden måde.
Dutch: Hoe kunt u uw LIPROLOG junior KwikPen herkennen: - Penkleur:
Danish: Sådan genkender du din Liprolog Junior KwikPen: • Pennens farve:
Dutch: • Controleer het uiterlijk van de insuline.
Danish: Kontroller insulinets udseende.
Dutch: Houd uw bloedglucose in de gaten en bel uw zorgverlener op voor verdere instructies.
Danish: Kontroller dit blodsukker og kontakt sundhedspersonalet for yderligere anvisning.
Dutch: • bèta-blokkers voor de behandeling van hoge bloeddruk, of
Danish: • beta-blokkere til behandling af forhøjet blodtryk,