FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O sistema da bomba será igualmente programado e testado antes de sair do hospital.
Croatian: Sustav pumpe također će se programirati i ispitati prije nego što budete otpušteni iz bolnice.
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Portuguese: • Informação sobre o plano de gestão de risco, os problemas de segurança e as medidas de minimização do risco
Croatian: • informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer evidências de efeitos tóxicos.
Croatian: Nisu pronađeni dokazi toksičnih učinaka.
Portuguese: O conteúdo destes materiais deve ser muito semelhantes às maquetes fornecidas nos anexos do plano de gestão de risco aprovado atualmente.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Portuguese: Estes casos incluem doentes:
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike:
Portuguese: • nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente,
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
Portuguese: Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. veljače 2007.
Portuguese: O perfil farmacocinético médio é apresentado na figura 1.
Croatian: Srednji farmakokinetički profil prikazan je na slici 1.
Portuguese: Não existe experiência com Insuman Implantable em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Insuman Implantable u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo:
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako:
Portuguese: Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Croatian: • Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar problemas mentais que afetar a sua forma de pensar, sentir ou agir.
Croatian: Ovi se lijekovi koriste za liječenje psihičkih tegoba koje utječu na Vaš način razmišljanja, osjećaje i postupke.
Portuguese: Tamanho de embalagem
Croatian: Veličine pakiranja
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 1997.
Portuguese: Não foram observados quaisquer sintomas clínicos, alterações visíveis macroscopicamente ou irritações na cavidade abdominal.
Croatian: Nisu primijećeni klinički simptomi, makroskopski vidljive promjene niti iritacije u abdominalnoj šupljini.
Portuguese: As agulhas para injeção não estão incluídas na embalagem.
Croatian: Igle za injekciju nisu uključene u pakiranje.
Portuguese: Se necessitar de administrar um bólus adicional, pressione "SEL" e depois "ACT".
Croatian: Ako trebate primijeniti jednu dodatnu bolusnu dozu, pritisnite "SEL" i zatim "ACT".
Portuguese: Devido às dimensões da bomba, esta não deve ser implantada em adolescentes que ainda não atingiram o tamanho adulto.
Croatian: Zbog veličine pumpe, ona se ne smije ugraditi adolescentima koji nisu dosegli odrasli stas.
Portuguese: Recomenda-se que realize o procedimento de lavagem a cada 6 meses.
Croatian: Preporučuje se provoditi postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Portuguese: • A possibilidade de complicações curúrgicas e clínicas e como responder no caso de surgirem tais complicações.
Croatian: • mogućnosti kirurških i kliničkih komplikacija te o tome što napraviti u slučaju pojave takvih komplikacija.
Portuguese: • consumo de bebidas alcoólicas,
Croatian: • konzumaciju alkohola
Portuguese: Pode exceder este limite programando apenas um bólus no prazo de 10 minutos.
Croatian: Možete prekoračiti navedeno ograničenje programiranjem samo jedne bolusne doze unutar 10 minuta.
Portuguese: • Formação dos doentes e informações essenciais de que os doentes devem ter conhecimento
Croatian: • obuku bolesnika i ključne informacije kojih bolesnici moraju biti svjesni
Portuguese: O valor médio de HbA1c na linha de base era de 8,1%.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 8,1%.
Portuguese: O reservatório fica totalmente cheio (aproximadamente 15 ml ou 6.000 unidades de Insuman Implantable), independentemente das necessidades do doente.
Croatian: Spremnik se mora potpuno napuniti (približno 15 ml ili 6000 jedinica lijeka Insuman Implantable), neovisno o bolesnikovim potrebama.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições estéreis.
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi u sterilnim uvjetima.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Portuguese: • ocorrer uma alteração no peso corporal do doente;
Croatian: • se promjeni tjelesna težina bolesnika
Portuguese: Outras vias de administração (por ex., injeção) estão contraindicadas.
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
Portuguese: Na maioria dos casos necessitará de falar com um médico.
Croatian: U većini slučajeva ćete morati otići k liječniku.
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que o programa de formação inclui os seguintes elementos chave:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da program obuke za centre obuhvati sljedeće ključne elemente:
Portuguese: Se o procedimento de irrigação não for bem-sucedido, recomenda-se normalmente uma cirurgia de substituição de cateter.
Croatian: Ako postupak ispiranja ne uspije, obično se provodi kirurški zahvat zamjene katetera.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas e reclamações técnicas acerca do medicamento observadas com o sistema de administração (incluindo reações adversas associadas à cirurgia de implantação e/ou à manutenção do dispositivo).
Croatian: Tablica 2: Nuspojave i tehničke pritužbe na proizvod povezane sa sustavom za primjenu lijeka (uključujući nuspojave povezane s kirurškom implantacijom i/ili održavanjem uređaja).
Portuguese: Também deve garantir que continua a ingerir hidratos de carbono em quantidade suficiente.
Croatian: Morate se pobrinuti i da uzimate dovoljno ugljikohidrata.
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que todos os centros estão devidamente abastecidos com os seguintes documentos na língua oficial:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi centri budu adekvatno opskrbljeni sljedećim materijalima na odgovarajućem nacionalnom jeziku/jezicima:
Portuguese: - No seu cérebro
Croatian: - u mozgu
Portuguese: O recarregamento da bomba é um procedimento estéril que deve ser realizado no hospital ou num contexto clínico.
Croatian: Nadopunjavanje pumpe je sterilan postupak koji se mora provoditi u bolnici ili klinici.
Portuguese: • surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Croatian: • nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Durante um período de avaliação de 4 anos da Bomba Implantável Medtronic MiniMed, não foram observados quaisquer casos clinicamente relevantes de administração excessiva de insulina; no entanto, isto não exclui a possibilidade de tal ocorrer.
Croatian: Tijekom 4-godišnjeg razdoblja ocjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju nije primijećena klinički značajna primjena prevelike doze inzulina; međutim, to ne isključuje mogućnost da se to dogodi.
Portuguese: A insulina não atravessa a barreira placentária.
Croatian: Inzulin ne prolazi kroz placentarnu barijeru.
Portuguese: • O doente relata um aumento na utilização de insulina para manter a euglicemia.
Croatian: • bolesnik prijavi povećanu primjenu inzulina za održavanje euglikemije.
Portuguese: Isto aplica-se, por exemplo, aquando de uma mudança de:
Croatian: To je, primjerice, potrebno pri prijelazu:
Portuguese: • Advertências e precauções aquando da utilização da bomba implantável
Croatian: • upozorenja i mjere opreza pri uporabi pumpe za implantaciju
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever medicamentos a mulheres grávidas.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a "0" à medida que se injeta.
Croatian: Brojka u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na "0" dok budete injicirali.
Portuguese: Este procedimento deve ser sempre programado com o doente antes de o PPC apresentar as mensagens "low reservoir" (reservatório quase vazio) e "empty reservoir" (reservatório vazio).
Croatian: Ovaj postupak bi uvijek trebalo dogovoriti prije nego što se na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavi poruka "spremnik gotovo prazan" ("low reservoir") ili "spremnik prazan" ("empty reservoir").
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes
Croatian: • kriterije za odabir bolesnika
Portuguese: Não selecione uma dose e/ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Croatian: • Nemojte odabirati dozu i/ili pritiskati dugme za injiciranje bez pričvršćene igle.
Portuguese: • Informação sobre o registo incluindo como, e a importância de, registar os doentes
Croatian: • informacije o registru, uključujući podatke o načinu i važnosti unošenja bolesnika u registar
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada durante a gravidez, exceto se a condição clínica da mulher exigir um tratamento com Insuman Implantable.
Croatian: Insuman Implantable se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje lijekom Insuman Implantable.
Portuguese: • omissão de refeições,
Croatian: • propuštanje obroka
Portuguese: - No seu corpo
Croatian: - u tijelu
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Croatian: Rukujte njime oprezno.
Portuguese: O doente desempenha um papel significativo no diagnóstico e correção de situações de hiperglicemia associadas a problemas com o funcionamento da bomba.
Croatian: Bolesnik igra značajnu ulogu u dijagnosticiranju i korigiranju hiperglikemije povezane s problemima u radu pumpe.
Portuguese: • Se se esquecer de recarregar a sua bomba:
Croatian: • Ako zaboravite nadopuniti pumpu:
Portuguese: • nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado,
Croatian: • u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana
Portuguese: A bomba não está ligada a um medidor de glicemia.
Croatian: Pumpa nije spojena s mjeračem glukoze.
Portuguese: Como manipular os frascos
Croatian: Kako rukovati bočicama
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, - ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, - houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, - surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Tenha sempre uma SoloStar sobresselente, para o caso de a sua SoloStar estar perdida ou danificada.
Croatian: • Uvijek morate imati rezervni SoloStar u slučaju da se SoloStar koji koristite izgubi ili ošteti.
Portuguese: o Tem de trazer sempre consigo o Cartão de Informação de Emergência do Doente.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi ispunjenu karticu s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve.
Portuguese: Isto acontece quando a ponta do cateter está fixada ou está muito perto do seu fígado.
Croatian: Do toga dolazi kada se vršak katetera nalazi unutar ili vrlo blizu jetre.
Portuguese: Um volume de curso entre 0,42 μl e 0,58 μl sem refluxo indica que existe uma oclusão do cateter.
Croatian: Udarni volumen od 0,42-0,58 μl bez povrata inzulina u spremnik ukazuje na začepljenje katetera.
Portuguese: Isto pode exigir uma mudança da dose de insulina (ver secção 4).
Croatian: To može zahtijevati promjenu doze inzulina (vidjeti dio 4.).
Portuguese: Com base nas suas necessidades, poderá ser necessário substituir a insulina mais cedo.
Croatian: Ovisno o Vašim potrebama, inzulin ćete možda morati zamijeniti i ranije.
Portuguese: São necessários dois frascos de Insuman Implantable (2 x 10 ml) para recarregar o reservatório da bomba e impedir o ar de entrar no mesmo durante o procedimento de recarregamento.
Croatian: Potrebne su dvije bočice lijeka Insuman Implantable (2 x 10 ml) da bi se spremnik pumpe potpuno napunio i da bi se onemogućio ulazak zraka u spremnik za vrijeme nadopunjavanja.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e eficácia de Insuman Implantable (utilização intraperitoneal) não foram ainda estabelecidas em doentes pediátricos.
Croatian: Stoga sigurnost i djelotvornost lijeka Insuman Implantable (za intraperitonejsku primjenu) u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Portuguese: Se isto ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako do toga dođe, odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: A sua SoloStar foi desenhada para trabalhar de forma segura e precisa.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Portuguese: Efeitos secundários notificados com pouca frequência (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Reação alérgica grave com pressão arterial baixa (choque)
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) • Teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Portuguese: • aumento da sensibilidade à insulina (p. ex. no caso da supressão de fatores de stress),
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
Portuguese: • Guia rápido para o médico sobre as funções principais de programação
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za liječnike
Portuguese: Geralmente, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia mais marcado é o fenómeno de contrarregulação adrenérgica e mais acentuados são os seus sintomas.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Portuguese: Devem ser realizados procedimentos de diagnóstico para verificar se o problema está relacionado com a bomba ou com o cateter.
Croatian: Moraju se provesti dijagnostički postupci kako bi se utvrdilo nastaje li problem zbog pumpe ili katetera.
Portuguese: • precisaram anteriormente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos de insulina.
Croatian: • kojima su prethodno trebale visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin.
Portuguese: Poderá igualmente indicar que a agulha de recarregamento não está devidamente encaixada na válvula de entrada da bomba.
Croatian: Međutim, to također može značiti i da igla za nadopunjavanje nije pravilno sjela u dovodni ventil pumpe.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados utilizando uma técnica estéril.
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi primjenom sterilne tehnike.
Portuguese: Os níveis glicémicos do doente devem ser monitorizados pelo menos a cada 15 minutos após a irrigação.
Croatian: Razine glukoze u krvi bolesnika moraju se provjeravati najmanje svakih 15 minuta nakon ispiranja.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila:
Portuguese: Apresentação Insuman Implantable 400 IU/ml:
Croatian: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Portuguese: A hiperglicemia pode tornar-se grave e levar a uma condição grave (cetoacidose).
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram notificadas com a utilização da Bomba Implantável Medtronic MiniMed em 2 estudos de fase III (ver secção 5.1).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s lijekom primijećene su kod primjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju u dva ispitivanja faze III (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Mantenha todas as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Portuguese: O risco de erosão cutânea no local de implantação pode ser reduzido selecionando um local de implante apropriado, mantendo uma técnica estéril adequada durante o procedimento de implantação, terapêutica profilática com antibióticos e usando continuamente uma cinta abdominal até a cápsula se formar (cerca de 1 mês) (ver secção 4.8).
Croatian: Rizik od erozije kože na mjestu implantacije pumpe može se smanjiti odabirom prikladnog mjesta za implantaciju, održavanjem dobre sterilne tehnike za vrijeme implantacije, antibiotskom profilaksom te stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica oko pumpe (približno 1 mjesec) (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: • Procedimento de recarregamento
Croatian: • postupak nadopunjavanja
Portuguese: OUTRAS DOSAGEM ELEVADA
Croatian: DRUGO VISOKA DOZA
Portuguese: • É calculada uma exatidão do recarregamento inferior a 85% durante um procedimento de recarregamento.
Croatian: • se tijekom postupka nadopunjavanja izračuna preciznost nadopunjavanja manja od 85%.
Portuguese: No entanto, as necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia.
Croatian: Međutim, prosječna potreba za inzulinom često se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 IU po kg tjelesne težine na dan.
Portuguese: Antes da implantação inicial da bomba, 72,4% desses doentes tinham sido tratados com perfusão contínua de insulina por via subcutânea (CSII) e 17,8% por múltiplas injeções subcutâneas.
Croatian: Prije prve implantacije pumpe, 72,4% navedenih bolesnika liječeno je kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina, a 17,8% višestrukim supkutanim injekcijama.
Portuguese: A solução de insulina deve ser, então, desgaseificada de acordo com o procedimento de desgaseificação descrito no Manual do Médico.
Croatian: Otopina inzulina mora se zatim otpliniti u skladu s postupkom otplinjavanja opisanom u Priručniku za liječnike.
Portuguese: • Cartão de informação de emergência do doente
Croatian: • karticama s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
Portuguese: A frequência desta reação varia com a população de doentes e regime de dose.
Croatian: Učestalost te reakcije varira s obzirom na populaciju bolesnika i režime doziranja.
Portuguese: • Reconhecimento dos sinais e sintomas de hipoglicemia grave e acções apropriadas que devem ser tomadas
Croatian: • prepoznavanje znakova i simptoma teške hipoglikemije te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Portuguese: • Responsabilidade dos doentes relativamente ao tratamento com insulina assim como à frequência de recarregamento e manutenção da bomba como delineado nas mensagens essenciais no folheto informativo para o doente;
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Portuguese: Estes limites são necessárias para ter algum controlo sobre a capacidade dos doentes em programar os seus regimes de insulina e evitar a possibilidade de sobredosagem.
Croatian: Ta su ograničenja nužna kako bi se omogućila određena kontrola nad bolesnikovom mogućnošću programiranja vlastitog režima doziranja inzulina te tako izbjegla mogućnost predoziranja.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, nunca empurre o êmbolo da seringa para carregar a bomba.
Croatian: Za vrijeme postupka nadopunjavanja, nikada ne smijete pritiskati klip štrcaljke za nadopunjavanje da biste nadopunili pumpu.
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através do uso contínuo de uma cinta abdominal até a cápsula se formar (cerca de 1 mês) e da limitação das atividades do doente no período imediatamente a seguir à implantação do dispositivo.
Croatian: To se može ublažiti stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica (približno 1 mjesec) te ograničavanjem bolesnikove tjelesne aktivnosti neposredno nakon implantacije uređaja.
Portuguese: Instruções detalhadas quanto à programação destes limites estão incluídas no Manual do Médico.
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Portuguese: Recomenda-se que realize o procedimento de lavagem a cada 6 meses ou conforme necessário, com base nos critérios de exatidão do recarregamento.
Croatian: Postupak ispiranja se preporučuje provoditi svakih 6 mjeseci ili po potrebi, ovisno o parametru preciznosti nadopunjavanja.
Portuguese: Os motivos para a iniciação da perfusão contínua intraperitoneal de insulina (CIPII) estiveram relacionados com diabetes instável em 62,7% dos casos, hipoglicemia em 29,2% dos doentes, resistência periférica à insulina em 5,0% dos doentes e hipoglicemia e diabetes instável em 3,1% dos casos.
Croatian: Razlozi za uvođenje kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina bili su nestabilna šećerna bolest u 62,7% bolesnika, hipoglikemija u 29,2% bolesnika, periferna rezistencija na inzulin u 5,0% bolesnika te hipoglikemija i nestabilna šećerna bolest u 3,1% bolesnika.
Portuguese: Para prevenir uma contaminação microbiana e infeção, a preparação asséptica da pele deve ser realizada em conformidade com os procedimentos operacionais estéreis padrão da instituição de cuidados de saúde.
Croatian: Kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima i infekcija, aseptičku pripremu kože treba provesti u skladu sa standardnim sterilnim operativnim postupcima koje propisuje zdravstvena ustanova.
Portuguese: O estudo incluiu 168 doentes com diabetes mellitus tipo 1 previamente tratados com insulina humana semi-sintética.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 168 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su prethodno liječeni polusintetskim humanim inzulinom.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que deve fazer se pretender: viver a uma altitude superior a 2439 metros (8000 pés) viajar para altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) utilizando outro meio de transporte que não um avião comercial mergulhar abaixo de 7,6 metros (25 pés).
Croatian: Razgovarajte s liječnikom kako biste saznali što morate učiniti ako namjeravate: - živjeti na nadmorskoj visini iznad 2439 metara, - putovati na područja nadmorske visine iznad 2439 metara bilo kojim prijevoznim sredstvom osim komercijalnim zrakoplovom, - roniti na dubini dubljoj od 7,6 metara.
Portuguese: Qualquer insulina não utilizada deve ser eliminada em conformidade com os requisitos locais e não deve ser reutilizada.
Croatian: Neupotrijebljeni inzulin mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima i ne smije se ponovno upotrijebiti.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho O medicamento (cartuchos em uso, na bomba) pode ser conservado até um máximo de 2 semanas.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe uloška Lijek (ulošci u uporabi koji se nalaze u pumpi) se može čuvati najdulje 2 tjedna.
Portuguese: • Alarmes e mensagens emitidos pelo dispositivo e acções apropriadas que devem ser tomadas
Croatian: • alarme i poruke koji se prikazuju na zaslonu uređaja te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.