FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'herpes labiale, valaciclovir 2000 mg due volte al giorno per un solo giorno è un trattamento efficace negli adulti e negli adolescenti.
Danish: Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge.
Italian: Compressa da 250 mg
Danish: 250mg
Italian: • il trattamento e la soppressione delle infezioni ricorrenti da HSV oculare.
Danish: • Behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektioner
Italian: Il CHMP ha convenuto che, per l'herpes labiale, il trattamento con valaciclovir 2000 mg due volte/die per un giorno è efficace in adulti e adolescenti.
Danish: CHMP vedtog, at valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag er en effektiv behandling af herpes labialis hos voksne og unge.
Italian: Î Non guidi o azioni macchinari a meno che sia sicuro di non subire alcun effetto.
Danish: Valtrex kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at køre bil. Æ Kør ikke bil og arbejd ikke med værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på at du ikke er påvirket af medicinen.
Italian: • ha problemi renali
Danish: • har nyreproblemer
Italian: Adulti immunocompromessi
Danish: Immunkompromitterede voksne
Italian: Soppressione delle infezioni da HSV - adulti e adolescenti immunocompetenti ≥ 30
Danish: Profylakse mod HSV-infektioner - immunkompetente voksne og unge
Italian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
Danish: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Italian: Compresse da 250 mg, compresse da 1000 mg Due anni
Danish: 250 mg filmovertrukne tabletter, 1.000 mg filmovertrukne tabletter: 2 år.
Italian: Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Italian: 1500 mg due volte al giorno
Danish: 1.500 mg 2 gange daglig
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CE7"su un lato.
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CE7" på den ene side.
Italian: Inoltre, i pazienti immunocompromessi con zoster oftalmico o quelli ad alto rischio di disseminazione della malattia e di coinvolgimento degli organi viscerali, devono essere trattati con una terapia antivirale endovenosa.
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør også anvendes til immunkompromitterede patienter med zoster ophthalmicus og til patienter med høj risiko for sygdomsdisseminering og visceral organinvolvering.
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio "GX CE7" con inchiostro blu.
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket "GX CE7" med blåt blæk på den ene side.
Italian: Valtrex e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg compresse rivestite con film Valtrex e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg compresse rivestite con film Valtrex e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1000 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Danish: Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Polvere: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Danish: Pulver: 5 mg Solvens: 1,5
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: siringa preriempita (vetro)
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
Italian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso multiplo)
Danish: Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte r l
Italian: Il Piano di Gestione del Rischio deve essere presentato entro il 9 maggio 2012.
Danish: Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
Italian: Non si consiglia alcun trattamento particolare.
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Italian: Questi sono:
Danish: De er:
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24.04.2006
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 24.04.2006
Italian: Qualsiasi reazione indesiderata deve essere seguita nel tempo.
Danish: Enhver uønsket reaktion skal følges.
Italian: La data di rimozione dal frigorifero e la nuova data di scadenza devono essere annotate sull'imballaggio esterno.
Danish: Datoen for fjernelse fra køleskab og den nye udløbsdato bør skrives på den ydre emballage.
Italian: Produzione di proteine che legano altre sostanze (formazione di anticorpi)
Danish: Udvikling af proteiner, som binder andre stoffer (dannelse af antistoffer)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 24.04.2011
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Italian: Leggere le istruzioni con attenzione e seguirle punto per punto.
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt og følg den punkt for punkt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/335/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Danish: Prader-Willi's syndrom
Italian: Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone prima di preparare il medicinale.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før De klargør lægemidlet.
Italian: L'ormone della crescita regola la crescita e lo sviluppo delle cellule.
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Italian: È molto importante cambiare la sede di iniezione ogni volta che si inietta il medicinale.
Danish: Det er meget vigtigt, at De skifter injektionssted hver gang, De injicerer medicinen.
Italian: La rilevanza clinica di tale riduzione non è nota.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Italian: Controllare che non sia stata superata la data di scadenza.
Danish: Kontroller, at lægemidlets udløbsdato ikke er overskredet.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet.
Italian: Non è noto se la somatropina venga escreta nel latte materno umano.
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Italian: Tenere la siringa in mano come se tenesse una matita.
Danish: Hold sprøjten i hånden, som om det var en blyant.
Italian: Deve essere somministrata la minima dose efficace.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Italian: È improbabile che la produzione di tali anticorpi con bassa capacità di legame abbia rilevanza clinica.
Danish: Det er usandsynligt, at dannelsen af sådanne antistoffer med lav bindingsevne har nogen klinisk relevans.
Italian: • Non usi Valtropin dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo
Danish: • Anvend ikke Valtropin efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og på æsken efter EXP.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: Le persone che somministrano Valtropin ai bambini devono ricordare che "Lei" è riferito al bambino.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Italian: Il solvente è una soluzione limpida.
Danish: Solvensen er en klar opløsning.
Italian: In genere, la dose viene calcolata come descritto di seguito.
Danish: Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
Italian: Tuttavia, la dose individuale può variare, e il medico può decidere di modificarla a seconda delle esigenze.
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis må ikke overskrides (se pkt.
Italian: Inserire l'ago nella piega cutanea, con un'angolazione di 45° - 90° con un movimento rapido e deciso.
Danish: Tryk kanylen ind i hudfolden i en vinkel på 45° - 90° med en hurtig, bestemt bevægelse.
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative tra Valtropin e il medicinale di riferimento per quanto riguarda velocità di crescita e velocità di crescita SDS.
Danish: Der var ingen relevante forskelle imellem Valtropin og referencelægemidlet, hvad angår væksthastighed og væksthastighedens SDS.
Italian: Se la soluzione è troppo fredda, scaldare la siringa tra le mani.
Danish: Hvis opløsningen er kold, varmes sprøjten imellem Deres hænder.
Italian: Tali pazienti devono essere sottoposti ad un singolo test dinamico, al fine di accertare o escludere una carenza dell'ormone della crescita.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Fax: +49 (0) 7121 346 255
Italian: Non cerchi di iniettarsi da solo il prodotto se non è sicuro di aver capito il procedimento e le misure necessarie per l'auto-iniezione.
Danish: Forsøg ikke selv at injicere, før De er sikker på, De forstå proceduren og kravene til selvinjektion.
Italian: I dati ottenuti negli animali non hanno rivelato alcun effetto sui parametri di fertilità.
Danish: Data fra dyr har ikke vist nogen virkning på fertilitetsparametre.
Italian: Questo è un ormone umano della crescita, chiamato anche somatropina.
Danish: Det er et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: CHE COS'È Valtropin E A CHE COSA SERVE
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Italian: In questo foglio illustrativo ci si rivolge al paziente con "Lei".
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Italian: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili), comprese segnalazioni isolate
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), herunder enkeltstående indberetninger.
Italian: Polvere: - Il principio attivo è la somatropina.
Danish: Pulver: - Det aktive stof er somatropin.
Italian: Quando stimola la crescita delle cellule situate nelle ossa lunghe delle gambe e della colonna vertebrale, provoca un aumento dell'altezza.
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i ben og rygsøjle, øges højden.
Italian: Non esistono studi specifici di tolleranza locale negli animali dopo iniezione subcutanea di Valtropin.
Danish: Der eksisterer ingen specifikke undersøgelse af lokal tolerance hos dyr efter subkutan injektion af Valtropin.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Italian: Non nota: resistenza all'insulina
Danish: Ikke kendt: insulinresistens
Italian: Bambini con sindrome di Turner
Danish: Børn med Turner's syndrom
Italian: Mal di testa negli adulti
Danish: Hovedpine hos voksne
Italian: Reazioni della sede di iniezione, debolezza (astenia)
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, svaghed (asteni)
Italian: È possibile che il medico decida di controllare la quantità di zucchero che si trova nelle urine o nel sangue.
Danish: Deres læge kan derfor kontrollere indholdet af sukker i Deres urin eller blod.
Italian: L'ormone della crescita aumenta la conversione extratiroidea della T4 a T3 e, pertanto, può smascherare una situazione di ipotiroidismo incipiente.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3 og kan som sådan afsløre begyndende hypothyroidisme.
Italian: L'effetto più importante della somatropina è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Italian: Le istruzioni dettagliate per la manipolazione del medicinale sono riportate al termine del foglio illustrativo.
Danish: Nærmere vejledning om håndtering af lægemidlet gives i slutningen af indlægssedlen.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione nelle condizioni d'uso dovrebbero essere normalmente non più lunghi di 24 ore a 2°C - 8°C (frigorifero), a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, overstiger opbevaringstid ogbetingelser før brug normalt ikke 24 timer ved 2°C-8°C (i køleskab), medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Italian: Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione e del feto, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: De udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningerne for graviditeten, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Italian: Prendere una grande piega di pelle tra il pollice e l'indice.
Danish: Klem en stor hudfold imellem tommel- og pegefinger.
Italian: La dose può essere diversa, a seconda del tipo di malattia.
Danish: Mængden varierer alt efter hvilken sygdom, De har.
Italian: Se si inietta il medicinale da solo, Le saranno date istruzioni su come preparare ed eseguire l'iniezione.
Danish: Hvis De selv injicerer denne medicin, bliver De instrueret i, hvordan De skal klargøre og give injektionen.
Italian: Valtropin viene sintetizzato in cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Valtropin syntetiseres i gærceller (Saccharomyces cerevisiae).
Italian: Controlli medici durante il trattamento - Valtropin può influire sull'assorbimento dello zucchero che assume dai cibi e dalle bevande.
Danish: Deres læges kontrol under behandlingen - Valtropin kan påvirke kroppens håndtering af sukker i mad og drikke.
Italian: Pertanto, il dosaggio dell'ormone della crescita deve essere controllato ogni 6 mesi.
Danish: Den nøjagtige væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Italian: "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Valtropin").
Danish: ‘Vigtige oplysninger om nogle af indholdsstofferne i Valtropin').
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens lægemidlet markedsføres.
Italian: La clearance delle sostanze metabolizzate dal citocromo P450 3A4 (ad es. ormoni sessuali, corticosteroidi, anticonvulsivi e ciclosporine) può aumentare, con conseguente riduzione dei livelli plasmatici di tali sostanze.
Danish: Udskillelsen af stoffer metaboliseret af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og cyclosporin) kan blive forøget, hvilket kan give lavere plasmaniveauer for disse stoffer.
Italian: Con la somministrazione sottocutanea di 0,073 mg/kg di peso corporeo di Valtropin si ottiene una Cmax di 43,97 ng/ml e una AUC0-24 h di 369,90 ng·h/ml.
Danish: Subkutan indgivelse af 0,073 mg/kg legemsvægt Valtropin gav en Cmax på 43,97 ng/ml og en AUC0-24 t på 369,90 ng·h/ml.
Italian: - Trattamento della bassa statura nei bambini con sindrome di Turner, confermata tramite analisi cromosomica.
Danish: - Behandling af manglende højde hos børn med Turner's syndrom, bekræftet af kromosomanalyse.
Italian: Questa dose deve essere gradualmente aumentata a seconda delle esigenze individuali del singolo paziente, basandosi sulla risposta clinica e sulle concentrazioni nel siero dell'IGF-1.
Danish: Denne dosis bør gradvis øges i overensstemmelse med den enkelte patients behov baseret på klinisk respons og koncentrationerne af serum IGF-1.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Danish: Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Italian: La capacità di legame di questi anticorpi era bassa e non è stato registrato alcun effetto sulla crescita.
Danish: Disse antistoffers havde en lav bindingsevne, og vækstraten blev ikke påvirket.
Italian: Il profilo di sicurezza di Valtropin, osservato nell'ambito di questi studi clinici, è stato paragonabile a quello registrato con il medicinale di riferimento usato in questi studi e con altri medicinali contenenti somatropina.
Danish: Valtropins sikkerhedsprofil, som er observeret i disse kliniske forsøg, svarede til den, der er rapporteret for referencelægemidlet, som blev anvendt i disse forsøg, og andre lægemidler, som indeholder somatropin.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi, somatropina e agonisti della somatropina; codice ATC: H01A C01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamus-hormoner og analoger, somatropin og somatropin-agonister; ATC-kode: H01AC01
Italian: Nell'ambito di studi clinici sono stati trattati con Valtropin 128 bambini (98 bambini con deficit dell'ormone della crescita e 30 con sindrome di Turner).
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Italian: Il medico Le prescriverà sempre la minima dose efficace.
Danish: Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Italian: Contenuti nella confezione
Danish: Leveret i æsken
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni dettagliate sulla somministrazione per via sottocutanea (vedere paragrafo "Informazioni per l'auto-iniezione di Valtropin" in fondo a questo foglio illustrativo).
Danish: Denne indlægsseddel indeholder detaljeret instruktion i subkutan indgivelse (se afsnittet ‘Information om selvinjektion af Valtropin' til sidst i denne indlægsseddel).
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, Valtropin ha un pH di circa 7,5 e un'osmolalità di circa 320 mOsm/kg.
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens har Valtropin en pH på cirka 7,5 og en osmolalitet på cirka 320 mOsm/kg.
Italian: Se usa più Valtropin di quanto deve Se ha usato più Valtropin di quanto prescritto, consulti il medico.
Danish: Hvis De anvender mere Valtropin, end De bør: Hvis der er anvendt mere Valtropin end anbefalet, skal De søge læge.
Italian: Sensibilità al metacresolo
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Italian: Sindrome di Turner
Danish: Turner's syndrom
Italian: Un sovradosaggio a lungo termine può comportare la comparsa di segni e sintomi di acromegalia, compatibili con i noti effetti di un eccesso di ormone umano della crescita.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Italian: La Cmax viene raggiunta dopo 4 ore e t½ è risultata pari a 3 h.
Danish: Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Italian: Pancreatite nei bambini
Danish: Pankreatitis hos børn
Italian: L'esperienza sul trattamento con somatotropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Italian: Popolazione pediatrica - Trattamento a lungo termine dei bambini (di età compresa tra 2 e 11 anni) e degli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) con difetto di crescita dovuto a secrezione inadeguata del normale ormone della crescita endogeno.
Danish: Pædiatrisk population - Langtidsbehandling af børn (2 - 11 år) og unge (12 - 18 år) med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig sekretion af normalt, endogent væksthormon.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Valtropin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Solvens til Valtropin
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito: può essere conservato fino a 21 giorni in frigorifero.
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens: kan opbevares i 21 dage i køleskab.
Italian: Prima di iniziare, prepari i materiali necessari.
Danish: Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Italian: Continui con le dosi prescritte.
Danish: Fortsæt med behandling med den ordinerede dosis.
Italian: Per il trasporto e/o l'uso ambulatoriale il medicinale non ricostituito può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per un singolo periodo fino a 4 settimane prima dell'uso.
Danish: Til transport og/eller ambulatorisk brug kan det ikke-rekonstituerede lægemiddel opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode på op til 4 uger før brug.
Italian: Non usi il solvente fornito se sa di essere allergico al conservante metacresolo.
Danish: De må ikke anvende den medfølgende solvens, hvis De ved, De er allergisk over for konserveringsmidlet metacresol.
Italian: Se ha usato troppo Valtropin per un arco di tempo prolungato, ciò può provocare una crescita superiore al normale di orecchie, naso, labbra, lingua e zigomi (acromegalia).
Danish: Hvis De har anvendt for meget Valtropin over en længere periode, kan det forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben (akromegali).
Italian: Valtropin non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Danish: Valtropin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Italian: In uno studio clinico condotto con Valtropin, il 3% dei bambini con deficit dell'ormone della crescita ha sviluppato anticorpi anti-somatropina.
Danish: I et klinisk forsøg med Valtropin udviklede 3% af børnene med væksthormonmangel antistoffer mod somatropin.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: • Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Italian: Solvente: metacresolo (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Solvens: metacresol (se indlægssedlen for yderligere information) og vand til injektionsvæske.
Italian: Al contrario dei batteri (E. coli), non esistono dati sul fatto che i lieviti possano provocare un effetto stimolante che modifichi la risposta immunitaria.
Danish: I modsætning til bakterier (E. coli) er det for gær ikke beskrevet at det udløser adjuvante effekter, som påvirker den immunologiske respons.
Italian: Non si inietti da solo Valtropin se non è sicuro della dose.
Danish: De må ikke selv injicere Valtropin, hvis De ikke er sikker på dosis.
Italian: Il sito di iniezione deve essere variato per prevenire fenomeni di lipoatrofia.
Danish: Der bør skiftes imellem injektionsstederne for at undgå lipoatrofi.
Italian: Riempire la siringa di aria tirando all'indietro lo stantuffo, fino al segno corrispondente alla dose che Le è stata prescritta dal medico.
Danish: Fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet tilbage til det niveau, som markerer den dosis som Deres læge har ordineret.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di Valtropin o di altri medicinali.
Danish: Det kan måske være nødvendigt, at Deres læge justerer dosen af Valtropin eller af det andet lægemiddel.