FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en porcino y ovino (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son hinchazón ligera a moderada en el lugar de la inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em suínos e ovinos (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são inchaços ligeiros a moderados no local da injeção.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en ganado bovino (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son hinchazones en el lugar de la inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em bovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são inchaços no local da injeção.
Spanish: En un estudio en el que participaron 364 ovejas con los síntomas habituales de inflamación de pezuña, el 98 % de las ovejas tratadas con Zactran respondieron al tratamiento al cabo de tres semanas en comparación con el 93 % de aquellas tratadas con tilmicosina basada en puntuaciones de cojera.
Portuguese: Num estudo que incluiu 364 ovinos com sinais típicos de podridão dos cascos, verificou-se uma taxa de êxito de 98 % nos ovinos tratados com o Zactran após 3 semanas, em comparação com 93 % dos ovinos tratados com tilmicosina, com base em pontuações de claudicação.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zactran, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zactran, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Spanish: Para la metafilaxis de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con placebo (tratamiento ficticio) en ganado que había estado en contacto con animales enfermos en la misma granja y que tenía por tanto probabilidad de desarrollar también la enfermedad.
Portuguese: Na metafilaxia da DRB, o efeito do Zactran foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado) nos bovinos que tinham estado em contacto com animais doentes na mesma exploração agrícola e que, portanto, eram suscetíveis de desenvolver a doença.
Spanish: Al utilizar Zactran para la metafilaxis de ERB, deberá establecerse primero la presencia de la enfermedad en el rebaño;
Portuguese: Quando o Zactran é utilizado para a metafilaxia da DRB, a presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento preventivo;
Spanish: • enfermedad respiratoria porcina (ERP), una enfermedad pulmonar de los cerdos, provocada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica;
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS), uma infeção pulmonar nos suínos, causada pelas bactérias Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
Spanish: Zactran no debe administrarse a animales hipersensibles (alérgicos) a ningún macrólido, y no debe utilizarse simultáneamente con otros macrólidos u otro tipo de antibióticos denominados lincosamidas.
Portuguese: O Zactran é contraindicado em animais com hipersensibilidade (alergia) a qualquer macrólido; é contraindicado o seu uso em simultâneo com outros macrólidos ou outro tipo de antibióticos designados lincosamidas.
Spanish: En el tratamiento de la ERP, se llevó a cabo un estudio de campo en ganado porcino con ERP en el que se comparó Zactran con tildipirosina, otro antibiótico macrólido.
Portuguese: Para o tratamento da DRS foi realizado um estudo de campo em suínos com DRS que comparou o Zactran com a tildipirosina, outro antibiótico macrólido.
Spanish: Zactran fue tan eficaz como la tilmicosina en el tratamiento de la inflamación de pezuña en ovino.
Portuguese: O Zactran foi tão eficaz quanto a tilmicosina no tratamento da podridão dos cascos grave em ovinos.
Spanish: ¿Cómo se usa Zactran?
Portuguese: Como se utiliza o Zactran?
Spanish: ¿Cómo actúa Zactran?
Portuguese: Como funciona o Zactran?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zactran, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zactran, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: Para el tratamiento de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con otro antibiótico macrólido (tulatromicina) para tratar a ganado que ya estuviera afectado por la enfermedad.
Portuguese: No tratamento da DRB, o Zactran foi estudado em comparação com outro antibiótico macrólido (tulatromicina) em bovinos já afetados pela doença.
Spanish: Si de manera accidental Zactran entra en contacto directo con los ojos, estos deben lavarse inmediatamente con agua limpia.
Portuguese: Se ocorrer contacto direto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Spanish: Zactran ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la metafilaxis de la ERB asociada con las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Portuguese: O Zactran demonstrou eficácia na metafilaxia e no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB) causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) del ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB), uma infeção pulmonar nos bovinos, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Zagran en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zactran durante os estudos?
Spanish: En el tratamiento de la ERB, Zactran ha demostrado ser tan eficaz como la tulatromicina.
Portuguese: O Zactran demonstrou ser tão eficaz como a tulatromicina no tratamento da DRB.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: Es posible que no todas las presentaciones se encuentren en el mercado.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Fecha de la primera autorización 27/septiembre/2007 Fecha de la última renovación 26/julio/2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2007 Data da última renovação: 26 de julho de 2012
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Portuguese: Excipiente com efeitos conhecidos:
Spanish: Qué es Zalasta y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Zalasta e para que é utilizado
Spanish: Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Spanish: Disminución de la libido en hombres y mujeres
Portuguese: Diminuição da líbido em homens e mulheres
Spanish: Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de índice de masa corporal (IMC).
Portuguese: Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de Zalasta debe tomar y durante cuánto tiempo.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Zalasta que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Spanish: La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.
Portuguese: A sua boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Spanish: Cualquier producto no usado debe ser destruido cumplimentando las exigencias locales.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Spanish: (ver sección 4.2).
Portuguese: (Ver a Secção 4.2).
Spanish: Los comprimidos de Zalasta se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Zalasta uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Spanish: Hiperglucemia y diabetes
Portuguese: Hiperglicémia e diabetes
Spanish: También se puede echar el comprimido en una taza o en un vaso lleno de agua.
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água.
Spanish: , aumento del apetito
Portuguese: , aumento de apetite
Spanish: Las dosis altas redujeron los parámetros del crecimiento.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses altas.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Zalasta con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Zalasta com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Spanish: El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4% de los pacientes adolescentes.
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Distonía (incluyendo crisis oculógiras) Discinesia tardía
Portuguese: Distonia (incluindo movimento oculógico) Discinésia tardia
Spanish: Qué es Zalasta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zalasta Cómo tomar Zalasta
Portuguese: O que é Zalasta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zalasta Como tomar Zalasta
Spanish: Los comprimidos de Zalasta contienen lactosa.
Portuguese: Os comprimidos de Zalasta contêm lactose.
Spanish: Paraconsultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina
Portuguese: Muito frequentes: diminuição da bilirrubina total, elevação da GGT, elevação dos níveis de prolactina no plasma
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina (FCN).
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com fenilcetonúria.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas, código ATC: N05A H03.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Spanish: - Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Portuguese: - Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Spanish: Estos síntomas pueden empeorarse temporalmente o incluso aparecer después de la terminación del tratamiento.
Portuguese: Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a descontinuação do tratamento.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de discinesia tardía aumenta con la exposición a largo plazo y, por tanto, si apareciesen signos o síntomas de discinesia tardía en un enfermo tratado con olanzapina, se debe considerar la reducción de la dosis o la suspensión de la medicación.
Portuguese: Contudo, o risco de discinésia tardia aumenta com a exposição a longo prazo, e por isso se sinais ou sintomas de discinésia tardia aparecerem num doente a ser tratado com olanzapina, deve considerar-se a redução ou a descontinuação da dose.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Spanish: El carbón activo reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral de un 50 a un 60% y se debe tomar al menos dos horas antes o después de la olanzapina.
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Aumento de peso
Spanish: Zalasta pertenece al grupo de los medicamentos denominados los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Portuguese: Zalasta pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Spanish: Los comprimidos se tienen que tragar enteros con agua.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos inteiros com água.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Zalasta se deben colocar en la boca donde se dispersan rápidamente con la saliva, por lo que se tragan fácilmente.
Portuguese: O comprimido orodispersível Zalasta deve ser colocado na boca onde se irá dispersar rapidamente na saliva de modo a ser facilmente engolido.
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años) que en pacientes adultos o reacciones adversas que únicamente se han identificado durante los ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reações adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reações adversas notificadas apenas em ensaios clínicos de curto prazo com doentes adolescentes.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Zalasta a menos que se lo diga su médico.
Portuguese: Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Zalasta a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zalasta
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zalasta
Spanish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57% de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% da olanzapina marcada radioactivamente, apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento de peso
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso
Spanish: Las consecuencias clínicas parecen ser limitadas, pero se recomienda la monitorización y, en caso necesario, se puede considerar un incremento de la dosis de olanzapina.
Portuguese: As consequências clínicas, parecem ser limitadas, mas recomenda-se uma monitorização clínica e poderá, se necessário, considerar-se um aumento da dose de olanzapina.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de muerte fue mayor en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con placebo independientemente de estos factores de riesgo.
Portuguese: No entanto, o número de casos de morte foi maior nos doentes tratados com olanzapina do que nos doentes tratados com placebo, independentemente destes fatores de risco.
Spanish: Tienen la misma dosificación y frecuencia de administración que los comprimidos de olanzapina.
Portuguese: Tem a mesma dosagem e frequência de administração dos comprimidos revestidos de olanzapina.
Spanish: Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Portuguese: Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
Spanish: Si su bebé tiene cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Spanish: En unos segundos, el comprimido comienza a desintegrarse y puede ser tragado con o sin agua.
Portuguese: O comprimido começa por desfazer-se na boca em segundos e pode depois ser engolido com ou sem água.
Spanish: Ver sección 2 "Zalasta contiene lactosa".
Portuguese: Ver secção 2 "Zalasta contém lactose".
Spanish: - Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Portuguese: - Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Spanish: - Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Zalasta.
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Zalasta.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución Aspartamo
Portuguese: Hidroxipropilcelulose parcialmente substituída Aspartamo
Spanish: - Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando Zalasta.
Portuguese: - Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Zalasta.
Spanish: Entre los efectos reversibles que están en consonancia con el aumento de la prolactina en la rata se encontraban la disminución del peso de los ovarios y del útero y los cambios morfológicos en el epitelio de la vagina y en la glándula mamaria.
Portuguese: Os efeitos reversíveis consistentes com a elevação da prolactina nos ratos, incluíram diminuição do peso dos ovários e útero e alterações morfológicas no epitélio vaginal e na glândula mamária.
Spanish: Contiene: lactosa monohidrato.
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada.
Spanish: - Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos tem sido associado com a formação de coágulos sanguíneos.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen aumento de peso, somnolencia, y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem: aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Zalasta, dígaselo a su médico.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Zalasta, fale com o seu médico.
Spanish: Estas alteraciones lipídicas deberían ser controladas de forma adecuada desde un punto de vista clínico, especialmente en pacientes con dislipidemias y en aquellos que presentan factores de riesgo para el desarrollo de alteraciones lipídicas.
Portuguese: As alterações lipídicas deverão ser tratadas de modo clínicamente, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Spanish: Si toma más Zalasta del que debe
Portuguese: Se tomar mais Zalasta do que deveria:
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión ortostática
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão ortostática
Spanish: No tome Zalasta - Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não tome Zalasta: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad Alopecia
Portuguese: Reação de fotossensibilidade Alopécia
Spanish: Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Spanish: Zalasta ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Portuguese: Zalasta mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina Niveles elevados de creatinfosfoquinasa Gamma glutamil transferasa alta Ácido úrico elevado
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina Elevação da creatina fosfoquinase Elevação da gama glutamiltransferase Elevação do ácido úrico
Spanish: Sin embargo, ya que los pacientes con esquizofrenia a menudo presentan factores de riesgo adquiridos de tromboembolismo venoso se deben identificar todos los posibles factores de riesgo asociados a tromboembolismo venoso, por ejemplo, la inmovilización del paciente, y tomar medidas preventivas.
Portuguese: No entanto, dado que os doentes esquizofrénicos apresentam frequentemente fatores de risco para tromboembolismo venoso, deverão ser tomadas medidas para identificar e prevenir todos os possíveis fatores de risco de tromboembolismo venoso (TEV) (p. ex. imobilização dos doentes).
Spanish: Ver sección 2 "Zalasta contiene aspartamo".
Portuguese: Ver secção 2 "Zalasta contém aspartamo".
Spanish: Reacciones adversas identificada a partir de informes espostáneos post comercialización con una frecuencia estimada en el límite superior del intervalo de confianza del 95% utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Portuguese: Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Spanish: También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada.
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água imediatamente antes da administração.
Spanish: Sin embargo, ya que la experiencia clínica con olanzapina en pacientes con enfermedades concomitantes es limitada, se recomienda precaución cuando se prescriba olanzapina a pacientes que presentan hipertrofia prostática o íleo paralítico y enfermedades relacionadas.
Portuguese: Contudo, como a experiência clínica com olanzapina em doentes com doença concomitante é limitada, devem ser tomadas precauções quando for prescrita a doentes com hipertrofia prostática ou íleos paralíticus e situações com ele relacionadas.
Spanish: Celulosa microcristalina
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona
Spanish: Sujete el blíster por los lados y separe un envoltorio individual del resto del blíster a lo largo de las perforaciones.
Portuguese: Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.