FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL:
German: − Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
English: Similar findings were found based on a 18months landmark analysis.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Landmark-Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
English: Response data are shown in Table 2.
German: Die Ansprechraten sind in Tabelle 2 dargestellt.
English: The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
German: Die verschriebene Dosis soll mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
English: No patient developed grade 4 thrombocytopenia.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad-4-Thrombozytopenie.
English: % of patients (CI95%)
German: % der Patienten (KI95 %)
English: Hands should be washed immediately after handling open capsules.
German: Unmittelbar nach dem Umgang mit den geöffneten Kapseln sollen die Hände gewaschen werden.
English: The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
German: Die notwendige Menge an Imatinib Teva hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
German: Eine gute Remission (0-35 %) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
English: In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
German: Im folgenden Teil der Gebrauchsinformation werden diese Abkürzungen verwendet, wenn über diese Erkrankungen gesprochen wird.
English: - If you are being treated for HES/CEL:
German: − Wenn Sie wegen HES/CEL behandelt werden:
English: A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95 % der Patienten erreicht.
English: • Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
German: • Erneutes Auftreten (Reaktivierung) einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie in der Vergangenheit bereits Hepatitis B (eine Leberinfektion) hatten.
English: The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
German: Die Dauer der ImatinibTherapie kann je nach dem ausgewählten Behandlungsschema variieren, aber längere Expositionen von Imatinib haben im Allgemeinen bessere Ergebnisse erbracht.
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to imatinib treatment.
German: Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Imatinib-Behandlung ansprachen, vorhanden.
English: The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6% compared to 44.8% in the historical controls.
German: Das geschätzte 4Jahres-Gesamtüberleben bei Patienten in Kohorte 5 lag bei 83,6% verglichen mit 44,8% bei den historischen Kontrollen.
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
English: Imatinib Teva will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours.
German: Imatinib Teva wird Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Blutkrebs oder soliden Tumoren hat.
English: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
German: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Aluminium-Blisterpackungen OPA/Al/PVC//Aluminium-Blisterpackungen
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Teva during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Imatinib Teva während der Schwangerschaft besprechen.
English: The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
German: Die jährliche Progressionsrate in die akzelerierte Phase oder Blastenkrise nahm im Therapieverlauf ab und betrug im vierten und fünften Jahr weniger als jährlich 1 %.
English: They may increase or decrease the effect of Imatinib Teva, either leading to increased side effects or making Imatinib Teva less effective.
German: Sie können die Wirkung von Imatinib Teva verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Imatinib Teva weniger wirkt.
English: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
German: − Zur Behandlung von Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
English: While you are taking Imatinib Teva your doctor will regularly check whether the medicine is working.
German: Während der Einnahme von Imatinib Teva wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis
German: 12 Gy in 8 Fraktionen für alle Patienten mit CNS1 und CNS2 bei der Diagnose
English: Talk to your doctor before taking Imatinib Teva: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imatinib Teva einnehmen: - wenn Sie eine Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva because you suffer from a serious condition.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Imatinib Teva verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Imatinib Teva should not be resumed.
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Imatinib Teva nicht wieder aufgenommen werden.
English: 260 patients with myeloid blast crisis were enrolled.
German: 260 Patienten in der myeloischen Blastenkrise wurden in die Studie eingeschlossen.
English: Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Teva when taken together.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Imatinib Teva beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
English: In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32-38 months).
German: Kürzlich veröffentlichte aktualisierte Daten zu 6 dieser 11 Patienten belegen, dass all diese Patienten in der zytogenetischen Remission verblieben sind (Dauer 32-28 Monate).
English: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern unter 2 Jahren mit CML und bei Kindern unter 1 Jahr mit Ph+ ALL (siehe Abschnitt 5.1).
English: The active substance imatinib demonstrates an environmental risk for sediment organisms.
German: Der Wirkstoff Imatinib stellt ein Umweltrisiko für Sedimentorganismen dar.
English: • Blood clots in small blood vessels (thrombotic microangiopathy).
German: • Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen (thrombotische Mikroangiopathie).
English: Median age was 51 years (range 18-70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age.
German: Das Alter betrug im Median 51 Jahre (18-70 Jahre), wobei 21,9 % ≥ 60 Jahre waren.
English: This is because Imatinib Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
German: Dies ist notwendig, weil Imatinib Teva zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann.
English: The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR gene rearrangements (5 patients from study B2225).
German: Dieselbe Publikation berichtete über Langzeit-Folgedaten von 12 MDS/MPD-Patienten mit PDGFR-Genumlagerung (5 Patienten aus der Studie B2225).
English: In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients).
German: Bei dieser Studie zeigten 31% der Patienten eine hämatologische Remission (36% bei den nicht vorbehandelten Patienten und 22% bei den vorbehandelten Patienten).
English: After 42 months of follow-up, 11 patients experienced a confirmed loss (within 4 weeks) of their cytogenetic response.
German: Nach einem Follow-up von 42 Monaten trat bei 11 Patienten ein innerhalb von 4 Wochen bestätigter Verlust der zytogenetischen Remission auf.
English: No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
English: The yearly rates of progression of any type for imatinib also decreased over time.
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Imatinib im zeitlichen Verlauf ab.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE01
English: The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
German: Die komplette molekulare Ansprechrate betrug 48% (49 von 102 auswertbaren Patienten).
English: When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
German: Falls notwendig, kann ein Abbruch der Behandlung mit Imatinib Teva in Betracht gezogen werden.
English: days 3-5;
German: Tage 3-5;
English: The median duration of second-line treatment with imatinib was 64 months.
German: Die mediane Dauer bei der Second-Line-Therapie mit Imatinib betrug 64 Monate.
English: Imatinib Teva can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
German: Imatinib Teva kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter
English: Myeloid blast crisis
German: Myeloische Blastenkrise
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on imatinib.
German: Das Ausmaß der zytogenetischen Remission und des molekularen Ansprechens hat einen deutlichen Einfluss auf die Langzeitergebnisse bei Imatinib-Patienten.
English: Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
German: Da Untersuchungen an Tieren eine Reproduktionstoxizität gezeigt haben und das potenzielle Risiko für den menschlichen Fetus unbekannt ist, sollen Frauen im gebärfähigen Alter, die die Kapseln öffnen, angewiesen werden, mit dem Inhalt vorsichtig umzugehen sowie Haut- und Augenkontakt oder eine Inhalation zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.6).
English: Active substances that may increase imatinib plasma concentrations
German: Wirkstoffe, welche die Plasmakonzentrationen von Imatinib vermindern können
English: - Imatinib Teva is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
German: - Imatinib Teva sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, weil es Ihrem Baby schaden kann.
English: 532 adult patients were treated at a starting dose of 400 mg.
German: 532 erwachsene Patienten wurden mit einer Startdosis von 400 mg behandelt.
English: Therefore, concomitant use of strong CYP3A4 inducers and imatinib should be avoided (see section 4.5).
German: Daher soll die gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4Induktoren und Imatinib vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Chronic phase, Interferon failure
German: Chronische Phase, nach Interferon-Versagen
English: You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva.
German: Sie können empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, während Sie Imatinib Teva einnehmen.
English: Imatinib pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
German: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (wie z. B. Paracetamol), einschließlich pflanzlicher Arzneimittel (wie z. B. Johanniskraut).
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is > ULN)
German: Gesamtbilirubin = 1,5 ULN ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn Gesamtbilirubin > ULN ist)
English: - If you are being treated for CML:
German: − Wenn Sie wegen CML behandelt werden:
English: Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
German: Studie 0109 40,5-Monatsdaten Akzelerierte Phase (n=235)
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
German: (0.5 h), Tage 7, 8, 14, 15;
English: The tablet is debossed with “IT” and “1” at each side of the score line.
German: Die Tablette ist mit „IT“ und „1“ auf jeder Seite der Bruchkerbe gekennzeichnet.
English: Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
German: Teilweise hydrolysierter Poly(vinylalkohol) Macrogol
English: The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line.
German: Die Tablette ist mit „IT“ und „4“ auf jeder Seite der Bruchkerbe gekennzeichnet.
English: Importantly, 27.7% of patients also achieved a major cytogenetic response, which was complete in 20.4% (confirmed 16%) of patients.
German: Als wichtiges Ergebnis zeigte sich bei 27,7 % der Patienten auch eine gute zytogenetische Remission, die bei 20,4 % (bestätigt 16 %) der Patienten komplett war.
English: Some children and adolescents taking Imatinib Teva may have slower than normal growth.
German: Einige Kinder und Jugendliche wachsen unter Imatinib Teva langsamer als normal.
English: Blast crisis is defined as blasts ≥ 30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
German: Die Blastenkrise ist definiert als ≥ 30 % Blasten im Blut oder Knochenmark oder dem Vorliegen einer extramedullären Erkrankung außer einer Hepatosplenomegalie.
English: The percentage of some adverse reactions was higher in the 40 patients in whom the dose was increased to 800 mg daily compared to the population of patients before dose increase (n=551).
German: Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen war bei den 40 Patienten, bei denen die Dosis auf 800 mg täglich erhöht wurde, größer im Vergleich zur Patientenpopulation vor der Dosiserhöhung (n = 551).
English: Imatinib Teva inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
German: Imatinib Teva hemmt das Wachstum dieser Zellen bei einem bestimmten Typ dieser Erkrankungen.
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
German: 1Kriterien für die hämatologische Remission (Remission bestätigt nach ≥ 4 Wochen):
English: In contrast, there were 165 (29.8%) events in the IFN+Ara-C arm, of which 130 occurred during first-line treatment with IFN+Ara-C.
German: Dagegen gab es im IFN + Ara-C-Arm 165 (29,8 %) Ereignisse, von denen 130 unter First-line-Therapie mit IFN + Ara-C aufgetreten sind.
English: CZ-74770 Opava - Komárov
German: CZ-74770 Opava - Komárov Tschechische Republik
English: For patients with reduction in Bcr-Abl transcripts of at least 3 logarithms at 12 months, the probability of remaining free from progression to accelerated phase/blast crisis was 99% at 84 months.
German: Für Patienten mit einer Reduktion der Bcr-AblTranskripte von mindestens 3 Logarithmen nach 12 Monaten betrug die Wahrscheinlichkeit, progressionsfrei in die akzelerierte Phase/Blastenkrise zu bleiben, 99 % nach 84 Monaten.
English: Imatinib Teva can help you to fight this condition.
German: Imatinib Teva kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
English: Table 2 Response in newly diagnosed CML Study (84-month data)
German: Tabelle 2 Ansprechraten in der Studie mit neu diagnostizierter CML (84-Monatsdaten) (Höchste Ansprechraten)
English: (1 h), days 26, 46;
German: (1 h), Tage 26, 46;
English: Progression was defined as any of the following events: progression to accelerated phase or blast crisis, death, loss of CHR or MCyR, or in patients not achieving a CHR an increasing WBC despite appropriate therapeutic management.
German: Progression wurde definiert als eines der folgenden Ereignisse: Progression in die akzelerierte Phase oder Blastenkrise, Tod, Verlust der CHR oder MCyR oder, bei Patienten, die keine CHR erreichten, ein Anstieg der Leukozytenzahl trotz geeigneter therapeutischer Maßnahmen.
English: The increase is approximately 1.5 to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
German: Der Anstieg ist etwa 1,5- bis 2-fach, entsprechend einem 1,5-fachen Anstieg von AGP im Plasma, an das Imatinib stark bindet.
English: Lymphoid blast crisis
German: Lymphatische Blastenkrise
English: In clinical trials, there was an increased incidence of these events in the elderly and those with a prior history of cardiac disease.
German: In klinischen Studien war die Häufigkeit dieser Ereignisse bei älteren Personen und bei Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte erhöht.
English: All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
German: Nachdem alle Patienten Imatinib und eine Konsolidierungschemotherapie (siehe Tabelle 4) nach Induktion erhielten, waren die Werte der bcr-abl-Transkripte nach 8 Wochen in beiden Armen identisch.
English: Study 0110 37-month data Chronic phase, IFN failure (n=532)
German: Studie 0110 37-Monatsdaten Chronische Phase, IFN-Versagen (n=532)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • Anorexia, weight loss or a disturbed sense of taste.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): • Appetitverlust, Gewichtsverlust oder Geschmacksstörungen.
English: Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 μM).
German: Imatinib interferierte nicht mit der Biotransformation von 5Fluorouracil, aber es inhibierte auf Grund einer kompetitiven Hemmung von CYP2C8 (Ki = 34,7 µM) den Metabolismus von Paclitaxel.
English: Patients were treated at doses of imatinib of 260 mg/m2/day (n=5), 340 mg/m2/day (n=9), 440 mg/m2/day (n=7) and 570 mg/m2/day (n=5).
German: Die Patienten wurden mit Imatinib-Dosierungen von 260 mg/m2/Tag (n = 5), 340 mg/m2/Tag (n = 9), 440 mg/m2/Tag (n = 7) und 570 mg/m2/Tag (n = 5) behandelt.
English: - If you are being treated for MDS/MPD:
German: − Wenn Sie wegen MDS/MPD behandelt werden:
English: In the imatinib arm, patients were treated with 400 mg daily.
German: Im Imatinib-Arm wurden die Patienten mit 400 mg täglich behandelt.
English: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
German: Mogilska 80, 31-546 Krakow
English: DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m2 i.v.
German: DEX 40 mg/Tag an den Tagen 1-4 und 11-14, alternierend mit MTX 1 g/m2 i.v.
English: - If you are being treated for DFSP:
German: − Wenn Sie wegen DFSP behandelt werden:
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
German: Studie 0102 38-Monatsdaten Myeloische Blastenkrise (n=260)
English: Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
German: Komplette CyR n (%) Partielle CyR n (%)
English: Imatinib Teva is also a treatment for children and adolescents with CML.
German: Imatinib Teva dient auch der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit CML.
English: The required number of tablets should be placed in the appropriate volume of beverage (approximately 50 ml for a 100 mg tablet, and 200 ml for a 400 mg tablet) and stirred with a spoon.
German: Die erforderliche Anzahl Tabletten sollte in eine angemessene Menge des Getränks (etwa 50 ml für eine 100 mg-Tablette und 200 ml für eine 400 mg-Tablette) gegeben und die Mischung mit einem Löffel umgerührt werden.
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Germany
German: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Deutschland
English: The effect of imatinib treatment on survival in chronic phase, newly diagnosed CML has been further examined in a retrospective analysis of the above reported imatinib data with the primary data from another Phase III study using IFN+Ara-C (n=325) in an identical regimen.
German: Der Einfluss der Imatinib-Behandlung auf das Überleben bei neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase wurde weiterhin in einem retrospektiven Vergleich der oben berichteten Imatinib-Daten mit den Primärdaten aus einer anderen Phase-III-Studie untersucht, in der IFN + Ara-C (n=325) in einem identischen Therapieregime eingesetzt wurde.
English: The primary efficacy variable of the study was the rate of major cytogenetic response (complete plus partial response, 0 to 35% Ph+ metaphases in the bone marrow).
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter der Studie war das Ausmaß der guten zytogenetischen Remission („major cytogenetic response“, komplette plus partielle Remission, 0 bis 35 % Ph+Metaphasen im Knochenmark).
English: • Adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy.
German: • Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monotherapie.
English: BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for Imatinib Teva (see section 4.8).
German: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) wurden mit der thrombotischen Mikroangiopathie (TMA) in Zusammenhang gebracht, unter anderem in Einzelfallberichten zu Imatinib Teva (siehe Abschnitt 4.8).
English: Imatinib Teva may do the same to some other medicines.
German: Imatinib Teva kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
English: • Use about 50 ml for each 100 mg tablet.
German: • Verwenden Sie etwa 50 ml für jede 100-mg-Tablette.
English: The content of the capsule is white to light yellow granulated powder.
German: Der Inhalt der Kapsel ist ein weißes bis leicht gelbliches körniges Pulver.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/808/001-020
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/12/808/001-020
English: Table 5 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib in study I2301
German: Tabelle 5 Angewendete Chemotherapie-Schemata in Kombination mit Imatinib in der Studie I2301
English: In this study 65% of the patients achieved a major cytogenetic response that was complete in 53% (confirmed 43%) of patients (Table 3).
German: In dieser Studie wiesen 65 % der Patienten eine gute zytogenetische Remission auf, die bei 53 %(bestätigt 43 %) der Patienten komplett war (vgl.
English: For the patients treated at 600 mg, the current estimates for median progression-free-survival and overall survival were 22.9 and 42.5 months, respectively.
German: Bei den Patienten, die mit 600 mg behandelt wurden, betragen die gegenwärtigen Schätzungen für ein medianes progressionsfreies Überleben und ein Gesamtüberleben 22,9 bzw.
English: monthly for 13 months; Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
German: Prednisolon 200 mg oral, 5 Tage pro Monat über 13 Monate Alle Behandlungsregime schließen die Gabe von Steroiden zur ZNS-Prophylaxe ein.
English: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
German: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/808/021-040
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/12/808/021-040