FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast kasutuselevõtmist ei tohi pen-süstleid hoida külmkapis.
Latvian: Lietošanā esošās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst glabāt ledusskapī.
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad) Eakatel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine püsivalt vähendada insuliinivajadust.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties vajadzība pēc insulīna.
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini, mis on pikendatud toimeajaga insuliini analoog.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un šīm zālēm ir raksturīga ilgstoša iedarbība.
Estonian: Kuigi seda juhtub väga harva, nõuab see teie insuliiniannuse muutmist.
Latvian: Tomēr tikai ļoti retos gadījumos to dēļ būs jāmaina insulīna deva.
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstevedelik Nexvue
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml injekcija Nexvue
Estonian: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Latvian: Elkton, VA Stonewall Plant
Estonian: 1 pen-süstel mahuga 3 ml 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Estonian: Tehke ohutustest enne igat süstimist.
Latvian: Pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi.
Estonian: Teavitage oma arsti esimesel võimalusel sellest, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või kiire kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Estonian: Kui see ei tööta ka uue nõelaga, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Latvian: Ja nekas nenotiek, izmantojot jauno adatu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai medmāsu.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrgvererõhutõve raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu vaigistamiseks ja palaviku alandamiseks), - somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, kasutatakse aeg-ajalt esineva haiguse raviks, mille puhul teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni), - sulfonamiidantibiootikumid.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Estonian: Pärast süstimist eemaldage nõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Latvian: Pēc injekcijas izņemt adatu un uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bez adatas.
Estonian: Lükake välimine kaitsekork nõelale ja kasutage seda nõela lahti keeramiseks.
Latvian: Stingri uzlieciet adatas ārējo vāciņu un izmantojiet to, lai atskrūvētu adatu.
Estonian: Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhendile.
Latvian: Jums jālieto pildspalvveida pilnšļirce šajā lietošanas instrukcijā aprakstītā veidā.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Latvian: Lipohipertrofija Lipoatrofija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse kaks korda ööpäevas manustatav NHP-insuliin üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, peab esimestel ravinädalatel vähendama basaalinsuliini ööpäevast annust 20...30%, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
Latvian: Lai mazinātu nakts un agra rīta hipoglikēmiju risku, pacientiem, kuriem bazālā insulīna shēmu maina no NPH insulīna lietošanas divreiz dienā uz LUSDUNA lietošanu vienreiz dienā, ārstēšanas pirmo nedēļu laikā bazālā insulīna dienas deva jāsamazina par 20 - 30%.
Estonian: Mida peab tegema hüpoglükeemia korral?
Latvian: Kas Jums jādara, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Estonian: Sisestage nõel Lihtsalt torgake nõel üleni naha sisse.
Latvian: Ievietojiet adatu Vienkārši pilnībā ievietojiet adatu ādā.
Estonian: Veenduge, et pen süstlid ei ole külmutuselemendi vahetus läheduses.
Latvian: Raugieties, lai pildspalvveida pilnšļirces neatrastos pie saldētavas nodalījuma vai saldēšanas elementa.
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (Nexvue)
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml sķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļirce (Nexvue)
Estonian: Lugege hoolikalt pakendis olevat „Nexvue kasutusjuhendit".
Latvian: Izlasiet rūpīgi šim iepakojumam pievienoto "Nexvue lietošanas instrukciju".
Estonian: Kuidas LUSDUNA välja näeb ja pakendi sisu LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Jätkuv süsivesikute manustamine ja patsiendi seisundi jälgimine on vajalikud hüpoglükeemia taastekke võimaluse tõttu pärast näilist kliinilist paranemist.
Latvian: Var būt ilgstoši jālieto ogļhidrāti un jāveic novērošana, jo pēc šķietamas klīniskas atlabšanas hipoglikēmija var atkārtoties.
Estonian: Igal süstekorral tuleb muuta süstekohta kasutatavas kehapiirkonnas.
Latvian: Veicot katru injekciju, mainiet dūriena vietu konkrētā izmantotā ādas apvidus ietvaros.
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin glargine
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi raviks on soovitatav manustada tavalist insuliini intravenoosselt.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams intravenozi ievadīt regulāras darbības insulīnu.
Estonian: Tsinkkloriid
Latvian: Cinka hlorīds
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas), millel on bromobutüülkummist kolb ja alumiiniumümbris kahekihilise bromobutüülkummist ja polüisopreenkummist tihendiga.
Latvian: Kārtridžs (I hidrolītiskās klases bezkrāsains stikls) ar virzuli (brombutila gumija) un alumīnija kombinēta materiāla aizdari, kurai ir plakans divslāņu brombutila gumijas un poli-izoprēna gumijas disks.
Estonian: Glargiin-insuliini ja standardravi vahel puudus erinevus kahe esmase liittulemusnäitaja osas, kummagi liittulemusnäitaja mis tahes komponendi, üldise suremuse ja mikrovaskulaarse liittulemusnäitaja osas.
Latvian: Attiecībā uz abiem primārajiem iznākumiem, jebkuru šos iznākumus veidojošo mērķa kritēriju sastāvdaļu, jebkāda cēloņa mirstību vai saliktu mikrovaskulāru iznākumu atšķirību starp glargīna insulīnu un standarta aprūpi nebija.
Estonian: Pärast igat süstimist tuleb pen-süstli kork pen-süstlile tagasi panna, valguse eest kaitsmiseks.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Estonian: Kaasuva haiguse korral peab hoolikamalt jälgima patsiendi metaboolset seisundit.
Latvian: Interkurentas slimības gadījumā nepieciešama intensīvāka vielmaiņas uzraudzība.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele isikutele ja suhkurtõvega patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis NPH-humaaninsuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Latvian: Veselām pētāmām personām un diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgāku uzsūkšanos un pacēluma neesamību pēc glargīna insulīna injicēšanas zemādā, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīnu.
Estonian: Silmapõhja fotografeerimisega hinnati retinopaatia progresseerumist 3 või enama astme võrra ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaalal.
Latvian: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skalas pētīja, veicot acs dibena fotografēšanu.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (süstekoha reaktsioon, süstekoha valu) ja nahareaktsioonidest (lööve, nõgestõbi) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (reakcija injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) bērniem un 18 gadus veciem vai jaunākiem pusaudžiem konstatētas salīdzinoši biežāk nekā pieaugušajiem.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast kõlblikkusaja möödumist.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām.
Estonian: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Estonian: Enne LUSDUNA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Pirms LUSDUNA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid
Latvian: Nelietotas pildspalvveida pilnšļirces
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võivad halveneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, näiteks nägemishäirete tulemusena.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi) kui täiskasvanutel.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtajos nevēlamo blakusparādību ziņojumos reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) bija relatīvi biežāk nekā pieaugušajiem.
Estonian: Teave pen-süstli säilitamise kohta: vt lõik „Pen-süstli üldised juhised".
Latvian: Informāciju par to, kā kopt pildspalvveida pilnšļirci, skatīt punktā "Pildspalvveida pilnšļirces Nexvue kopšana".
Estonian: (kuni 30°C).
Latvian: Tā jāglabā istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Estonian: Teie pen-süstli osad
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas
Estonian: Pen-süstli hoidmine
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana
Estonian: Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties lipodistrofija un kavēt vietēju insulīna uzsūkšanos.
Estonian: Insuliinivastaste antikehade teke
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Latvian: REĢISTRACIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Estonian: Lihasvalu
Latvian: Metakrezols
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Mis on Lusduna ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Latvian: Lusduna aktīvā viela - glargīna insulīns - pēc injekcijas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbojas ilgāk.
Estonian: Miks Lusduna heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
Latvian: Kā Lusduna darbojas?
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Estonian: Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Latvian: Pirmajā atbalstošajā pētījumā, kurā iesaistīja 506 pacientus ar 1. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāts samazinājās no 8,0 līdz 7,4 %, gan lietojot Lusduna, gan Lantus.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
Latvian: Lusduna ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā paša organisma insulīns un veicina glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Estonian: Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lusduna?
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Estonian: Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lusduna, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Lusduna ar Lantus, ir pierādīts, ka Lusduna sastāvā esošais glargīna insulīns pēc ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam insulīnam.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lusduna reģistrācijas apliecību.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Latvian: Lusduna ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuru vecums ir vismaz 2 gadi.
Estonian: Lusduna on retseptiravim.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
Estonian: Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
Latvian: Divos papildu pētījumos pierādīts, ka Lusduna uzsūcas organismā un iedarbojas uz glikozes līmeni asinīs tāpat kā atsauces zāles - Lantus.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Lusdunat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Lusduna?
Estonian: Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Estonian: Lusdunat võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutada ka koos suukaudsete suhkurtõveravimitega.
Latvian: Lusduna var lietot arī vienlaikus ar pretdiabēta zālēm iekšķīgi pacientiem, kam ir 2. tipa diabēts.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lusduna lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lusduna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Lusdunat turustatakse eeltäidetud ühekorra pensüstaldes.
Latvian: Lusduna ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: (Väljamõeldud)
Latvian: (koncentrācija)
Estonian: 20.5 - 25 ml
Latvian: MBq/ml šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 20.5 - 25 ml
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Estonian: Infusioonilahus
Latvian: Ievadīšanas veids
Estonian: Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
Latvian: Cilvēki, kam vajadzīga papildu palīdzība
Estonian: See on ainus parameeter protseduuri lõpetamiseks.
Latvian: Šis ir vienīgais parametrs procedūras pabeigšanas pārbaudei.
Estonian: WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
Latvian: Tualete ir jālieto sēdus stāvoklī, arī vīriešiem.
Estonian: 20 kuni 30 minutit
Latvian: No 20 līdz 30 minūtēm
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
Latvian: Ik nedēļu nākamo 10 nedēļu periodā jāveic šādas pārbaudes:
Estonian: Ei jõutud
Latvian: Nav sasniegta
Estonian: Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
Estonian: Siiski peate järgima järgmisi reegleid, et suurendada teiste inimeste turvalisust.
Latvian: Tomēr Jums ir jāievēro sekojošās prasības, lai maksimāli nodrošinātu citu cilvēku drošumu.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vidējais vecums bija 58,4 gadi.
Estonian: Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
Latvian: Galīgo OS analīzi ir paredzēts veikt pēc 158 nāves gadījumiem kopā.
Estonian: 7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
Latvian: 7400 MBq ievadīšana var radīt ievērojamu apdraudējumu videi.
Estonian: See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šīs zāles.
Estonian: Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
Latvian: Šīs prasības ir izstrādātas, ņemot vērā daudzu gadu pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā, un tās ietver starptautisko organizāciju sniegtās rekomendācijas.
Estonian: Hospitaliseerimine ja erakorraline abi
Latvian: Hospitalizācija un ārkārtas aprūpe
Estonian: Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
Estonian: Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole veel kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.