FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Advate ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au facteur VIII de coagulation humain, aux protéines de souris ou de hamster ou à l'un des autres composants.
Spanish: Advate no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al factor VIII humano de la coagulación, a las proteínas de ratón o de hámster o a alguno de los componentes del medicamento.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Advate, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Advate, consultar el prospecto.
French: Les patients souffrant d'hémophilie A présentent une déficience en facteur VIII, ce qui génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes.
Spanish: Los pacientes que padecen hemofilia A presentan una deficiencia del factor VIII que causa problemas en la coagulación de la sangre como, por ejemplo, hemorragias en las articulaciones, los músculos y los órganos internos.
French: Advate ne peut être obtenu que sur ordonnance et le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie, et un équipement de réanimation doit être disponible pour parer à toute réaction allergique sévère (anaphylaxie).
Spanish: Advate solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia y que disponga de un equipo de reanimación por si se produce una reacción alérgica grave (anafilaxia).
French: Advate est utilisé pour corriger la déficience en facteur VIII en remplaçant le facteur VIII manquant, ce qui permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Spanish: Advate se utiliza para corregir la deficiencia del factor VIII, sustituyéndolo y permitiendo controlar temporalmente el trastorno hemorrágico.
French: Advate est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution injectable dans une veine.
Spanish: Advate se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para preparar una solución inyectable en una vena.
French: L'administration d'Advate à haute dose a été étudiée pour déterminer si le médicament est efficace pour éliminer du sang les anticorps dirigés contre le facteur VIII (un processus appelé induction de tolérance immune) afin que le traitement par facteur VIII reste efficace.
Spanish: Advate administrado en altas dosis se ha estudiado para determinar si es eficaz para hacer desaparecer de la sangre los anticuerpos contra el factor VIII (proceso conocido como inducción de la tolerancia inmunitaria) de forma que el tratamiento con el factor VIII siga siendo eficaz.
French: Elle a conclu que l'efficacité d'Advate pour traiter et prévenir les saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A a été démontrée et que le médicament présente un profil de sécurité acceptable.
Spanish: La Agencia concluyó que Advate ha demostrado ser eficaz para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A y tiene un perfil de seguridad aceptable.
French: Certains patients peuvent développer des inhibiteurs du facteur VIII, qui sont des anticorps (des protéines) que le système immunitaire produit contre le facteur VIII et qui peuvent empêcher le médicament d'agir et entraîner ainsi une perte de la maîtrise des saignements.
Spanish: Algunos pacientes pueden producir inhibidores del factor VIII, que son anticuerpos (proteínas) producidos por el sistema inmunitario contra el factor VIII y que pueden hacer que el medicamento deje de actuar, con el resultado de la pérdida del control de la hemorragia.
French: Comment Advate est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Advate?
French: Comment Advate agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Advate?
French: Advate est similaire à un autre médicament approuvé dans l'Union européenne (UE), appelé Recombinate, mais il est préparé différemment de sorte qu'il n'y a pas de protéines d'origine humaine ou animale dans le médicament Pour cette raison, Advate a été comparé avec Recombinate dans le cadre d'une étude principale sur 111 patients souffrant d'hémophilie A pour montrer que les deux médicaments sont équivalents.
Spanish: Advate es similar a otro medicamento aprobado en la Unión Europea, Recombinate, pero se prepara de forma diferente, para que no haya proteínas de origen humano o animal en el medicamento.
French: Avec les médicaments de type facteur VIII, il existe également un risque que certains patients développent des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le facteur VIII; le médicament perdrait alors son efficacité en matière de contrôle des saignements.
Spanish: Existe el riesgo con los medicamentos con factor VIII de que algunos pacientes desarrollen inhibidores (anticuerpos) contra el factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y se pierda el control de la hemorragia.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Advate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Advate, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Autres informations relatives à Advocate
Spanish: Otra información sobre Advocate
French: This overview was last updated in June 2019.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: junio de 2019.
French: Advocate a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 2 avril
Spanish: Advocate recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 2 de abril de 2003.
French: Des informations sur Advocate sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Advocate en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Advocate sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Advocate son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Des vomissements sont également survenus peu fréquemment.
Spanish: También se han observado vómitos en raras ocasiones.
French: Advocate ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu'elle soit.
Spanish: Advocate no se debe usar con ninguna otra especie animal.
French: Advocate (imidaclopride/moxidectine)
Spanish: Advocate (imidacloprid / moxidectina)
French: Pourquoi Advocate est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Advocate en la UE?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution.
Spanish: Las personas con sensibilidad conocida al alcohol bencílico, al imidacloprid o a la moxidectina deberán administrar el producto con precaución.
French: Qu'est-ce qu'Advocate et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Advocate y para qué se utiliza?
French: Advocate ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.
Spanish: Advocate no debe utilizarse en gatitos de menos de 9 semanas ni en perritos de menos de 7 semanas.
French: Le contenu d'une pipette entière est appliqué sur la peau de l'animal après avoir écarté la fourrure.
Spanish: El contenido de una pipeta llena se aplica sobre la piel del animal tras separar el pelo.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application d'Advocate et bien se laver les mains après application.
Spanish: El usuario no deberá fumar, comer, ni beber mientras administra Advocate, y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée avec du savon et de l'eau.
Spanish: Si se produce una exposición accidental, se aclararán los ojos con agua y se lavará la piel con agua y jabón.
French: Des études de terrain concernant la dirofilariose chez le chien ont été menées tant aux États-Unis qu'en Europe.
Spanish: Se realizaron estudios de campo para analizar la filariosis en perros tanto en EE.UU. como en Europa.
French: Les chiens et les chats pesant moins de 1 kg, et les furets de moins de 0,8 kg doivent être traités uniquement après avoir été examinés par un vétérinaire.
Spanish: Solo se tratará a los perros y gatos que pesen menos de 1 kg y hurones que pesen menos de 0,8 kg si el veterinario lo considera oportuno.
French: Seul le produit appelé «Advocate solution spot-on pour petits chats et furets» doit être utilisé pour le furet.
Spanish: Únicamente el producto denominado «Solución dorsal puntual Advocate para gatos pequeños y hurones» se debe usar con hurones.
French: Bien qu'aucun effet secondaire n'ait été confirmé chez le furet, des effets secondaires similaires pourraient se produire en de rares occasions.
Spanish: Aunque no se han confirmado riesgos asociados en hurones, podrían producirse efectos adversos similares raramente.
French: Advocate ne doit pas non plus être utilisé chez les chiens classés en classe 4 pour la dirofilariose.
Spanish: Advocate no se debe usar en perros clasificados con filariosis de Clase 4.
French: L'efficacité du produit a été mesurée sur la base du nombre de parasites vivants ou des décomptes d'œufs présents dans les déjections à différents moments après le traitement.
Spanish: La eficacia del medicamento se midió por el número de parásitos vivos o por el recuento de huevos en las heces en varios momentos después del tratamiento.
French: Des chats, des furets et des chiens de différents poids, races et tranches d'âge ont été traités.
Spanish: Se trataron gatos, hurones y perros de distintas razas, grupos de edad y peso.
French: La moxidectine provoque la paralysie et la mort de ces parasites en interférant avec la façon dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) du système nerveux des parasites.
Spanish: La moxidectina causa la parálisis y muerte de los parásitos al interferir en la transmisión de señales entre las neuronas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos.
French: Ces effets se résolvent sans autre traitement.
Spanish: Estos signos desaparecen sin necesidad de tratamiento.
French: L'efficacité a ensuite été confirmée par plusieurs études de terrain menées chez le chien et le chat réalisées à plusieurs endroits différents en Europe.
Spanish: Posteriormente, la eficacia se confirmó en varios estudios de campo con gatos y perros que se realizaron en varios puntos geográficos de Europa.
French: L'efficacité d'Advocate contre les parasites indiqués a été étudiée lors d'études réalisées en laboratoire sur des chats, des furets et des chiens.
Spanish: La eficacia de Advocate contra los parásitos especificados se investigó en estudios de laboratorio con gatos, hurones y perros.
French: Chez le chien et le chat, les effets indésirables les plus courants sont des réactions locales sur le site d'application du produit, telles qu'un prurit transitoire et de rares cas de poils gras et de rougeur de la peau.
Spanish: Tanto en gatos como en perros, los efectos adversos más frecuentes son las reacciones locales en el lugar de aplicación del producto, como picor transitorio y, en raras ocasiones, pelo graso y enrojecimiento de la piel.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Advocate?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Advocate?
French: L'imidaclopride interfère avec certains récepteurs spécifiques (récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) présents dans le système nerveux des poux et des puces, ce qui entraîne leur paralysie et leur mort.
Spanish: El imidacloprid interfiere con algunos receptores específicos (receptores nicotinérgicos de la acetilcolina) del sistema nervioso de piojos y pulgas, provocándoles la parálisis y la muerte.
French: Quels sont les bénéfices d'Advocate démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Advocate en los estudios realizados?
French: Si un chien ou un chat lèche la zone d'application, cela peut provoquer une salivation passagère, ainsi que d'autres signes comme un manque de coordination musculaire, des tremblements, une respiration anormale et/ou des vomissements.
Spanish: Si un gato o perro se lamiera la zona de aplicación, podría salivar durante algún tiempo y mostrar después signos tales como falta de coordinación muscular, temblores generalizados, respiración anormal o vómitos.
French: Les résultats des essais de laboratoire et de terrain chez le chat, le furet et le chien ont démontré qu'Advocate est efficace lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions détaillées dans la notice (voir «Dans quel cas Advocate est-il utilisé?» ci-dessus ou, pour plus de détails, consulter la notice).
Spanish: Los resultados de los ensayos de laboratorio y de los experimentos de campo en gatos, hurones y perros mostraron que Advocate es eficaz cuando se usa siguiendo las instrucciones del prospecto (consulte el apartado «¿Para qué se utiliza Advocate?» o, si desea más detalles, el prospecto).
French: Aperçu d'Advocate et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Advocate y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Advocate agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Advocate?
French: Il contient deux principes actifs, l'imidaclopride et la moxidectine.
Spanish: Contiene dos principios activos: empagliflozina y metformina.
French: Advocate est utilisé chez les chats, les furets ou les chiens souffrant d'infestations parasitaires mixtes (causées par plusieurs types de parasites différents) ou exposés au risque d'être atteints par ces infestations:
Spanish: Advocate es un medicamento que se usa para tratar gatos, hurones y perros que sufren o están expuestos al riesgo de sufrir infecciones parasitarias mixtas (provocadas por varios tipos diferentes de parásitos):
French: Le solvant d'Advocate peut tacher ou endommager certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques ou surfaces polies.
Spanish: El disolvente de Advocate puede manchar o dañar ciertos materiales, como cuero, tejidos, plásticos y superficies pulidas, por lo que se debe evitar el contacto del producto con dichas superficies.
French: Comment Advocate est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Advocate?
French: Advocate est disponible sous la forme d'une solution topique dans des pipettes préremplies (petits compte-gouttes en plastique) et dans différents dosages et conditionnements, selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien, et en fonction de la taille de l'animal traité.
Spanish: Se presenta como solución para unción dorsal puntual en pipetas precargadas (pequeños cuentagotas de plástico) en concentraciones y tamaños de envase diferentes, en función de si va a usarse en gatos, hurones o perros, y el tamaño del animal que vaya a ser tratado.
French: Par mesure de précaution, éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette et attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Spanish: Se deberá evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con la piel y no se acariciará ni acicalará a los animales hasta que el punto de aplicación esté seco.
French: • pour la prévention de la spirocercose (une infection par un ver affectant l'œsophage) chez le chien;
Spanish: • para la prevención de la espirocercosis (una infección provocada por un gusano que afecta al esófago) en perros;
French: • pour le traitement des maladies cutanées chez le chien causées par des mites de corps (gale sarcoptique et démodicose);
Spanish: • para el tratamiento de las enfermedades cutáneas del perro causadas por ácaros parásitos (sarna sarcóptica y demodicosis);
French: • pour le traitement de la gale notoédrique chez le chat;
Spanish: • para el tratamiento de la sarna notoédrica en gatos;
French: • pour la prévention de la dirofilariose (infection parDirofilaria immitis) chez le chat, le furet et le chien;
Spanish: • para la prevención de la filariosis (infección por Dirofilaria immitis) en gatos, hurones y perros;
French: Le dosage et la fréquence d'application dépendent de la raison pour laquelle Advocate est utilisé et sont variables selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien; la notice mentionne des informations détaillées sur le dosage et la durée du traitement.
Spanish: La dosis y la frecuencia de aplicación dependen del motivo por el que se administre Advocate y de si se aplica a gatos, hurones o perros.
French: • pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez le chat, le furet et le chien;
Spanish: • para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas en gatos, hurones y perros;
French: • pour la prévention et le traitement de la dirofilariose (infection par Dirofilia repens) chez le chien;
Spanish: • para la prevención y el tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (infección porDirofilaria repens)
French: • pour la prévention et le traitement du ver pulmonaire chez le chat et le chien;
Spanish: • para la prevención y el tratamiento de estrongilosis pulmonar en gatos y perros;
French: • dans le cadre d'une stratégie thérapeutique contre la dermatite par allergie aux piqûres de puces
Spanish: • como parte de una estrategia terapéutica para la dermatitis alérgica causada por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga) en gatos y perros;
French: • pour le traitement des infestations par les poux chez le chien;
Spanish: • para el tratamiento de las infestaciones por piojos mordedores en perros;
French: • pour le traitement de la gale des oreilles chez le chat ou le chien;
Spanish: • para el tratamiento de las infestaciones por ácaros de los oídos en gatos y perros;
French: Étant donné qu'Advocate est administré à l'aide de pipettes de différentes tailles et à des dosages différents selon que le produit est destiné à des chats, des furets ou des chiens, il est très important que les produits pour chats soient utilisés uniquement chez le chat et que les produits pour chiens soient utilisés uniquement chez le chien.
Spanish: Es muy importante que los productos destinados a gatos se usen exclusivamente para gatos, y que los destinados a perros se usen solo con perros.
French: • pour le traitement du ver nasal chez le chien;
Spanish: • para el tratamiento de las infestaciones por gusano nasal en perros;
French: Ces mesures contribuent à protéger l'environnement.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
French: L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Spanish: El uso de carbón activado puede ser beneficioso.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Spanish: No coma, beba ni fume durante la aplicación.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée.
Spanish: No exceder la dosis recomendada.
French: Sortir une pipette de l'emballage.
Spanish: Extraiga una pipeta del envase.
French: Ne pas utiliser sur les canaris.
Spanish: No usar en canarios.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
Spanish: No se conoce antídoto específico.
French: Elimination: lire la notice.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
French: Toutes les présentations pourront ne pas être commercialisées.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
French: EXP {mois/année}
Spanish: EXP {mes/año}
French: Gestation et lactation :
Spanish: Gestación y Lactancia:
French: Au sein de l'étude, ces réactions étaient fréquentes (observées chez 2 des 106 chiens traités).
Spanish: En dicho estudio, estas reacciones fueron frecuentes (en 2 de 106 perros tratados).
French: Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de puces dans la maison.
Spanish: De este modo, se puede lograr una disminución más rápida de la población de pulgas del hogar.
French: Chaque dose unitaire (pipette) contient :
Spanish: Cada dosis (pipeta) contiene:
French: Le temps de demi-vie chez le chat est compris entre 18,7 et 25,7 jours.
Spanish: La T 1/2 media en gatos está comprendida entre 18,7 y 25,7 días.
French: Les cas graves peuvent nécessiter un traitement prolongé et plus fréquent.
Spanish: En casos graves puede requerirse un tratamiento más frecuente y prolongado.
French: Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux.
Spanish: No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.
French: Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
Spanish: En casos muy raros, el producto puede causar irritación respiratoria en individuos sensibles.
French: Bien se laver les mains après application.
Spanish: Lávese bien las manos después de usar el medicamento.
French: Aussi, ils pourront être traités sans précaution particulière.
Spanish: En consecuencia, pueden tratarse los animales sin precauciones especiales.
French: Il est recommandé d'empêcher l'autocoprophagie entre les deux administrations afin de prévenir une possible ré-infestation.
Spanish: Se recomienda prevenir la autocoprofagia entre las dos aplicaciones para proteger de una posible reinfección.
French: Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement.
Spanish: Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
French: L'efficacité du produit n'a pas été testée chez les furets de plus de 2kg par conséquent la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux.
Spanish: La eficacia del medicamento no se ha estudiado en hurones de peso superior a 2 kg y, por tanto, la duración del efecto puede ser menor en estos animales.
French: L'efficacité contre Dirofilaria repens stade adulte n'a pas été testée dans des conditions terrain.
Spanish: La eficacia frente a adultos de Dirofilaria repens no ha sido estudiada en condiciones de campo.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
French: Taille de la pipette à utiliser Volume [ml]
Spanish: Tamaño de pipeta a utilizar Volumen (ml)
French: Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Spanish: Evítese el contacto con la piel, los ojos y la boca.
French: ATC-vet code : QP54AB52
Spanish: Código ATCvet: QP54AB52
French: Les puces déjà présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques.
Spanish: Las pupas existentes en el entorno pueden emerger durante 6 semanas o más después de iniciado el tratamiento, dependiendo de las condiciones climáticas.
French: Un traitement alternatif doit être administré.
Spanish: En estos casos debe administrarse un tratamiento alternativo.
French: Chiens
Spanish: Perros.
French: Du point de vue chimique, il s'agit plus précisément d'une chloronicotinyl nitroguanidine.
Spanish: Químicamente, se describe con mayor precisión como una cloronicotinil nitroguanidina.
French: Son temps de demi-vie chez le chien est d'environ 28,4 jours.
Spanish: La T 1/2 en perros es de aproximadamente 28,4 días.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.
French: Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
Spanish: El medicamento puede causar reacciones locales de hipersensibilidad en raras ocasiones.
French: Le produit pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques.
Spanish: El medicamento puede administrarse durante todo el año o por lo menos 1 mes antes de la primera exposición prevista a los mosquitos.
French: L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Spanish: Imidacloprid es tóxico para aves ornamentales, en particular canarios.