FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Beromun?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Beromun?
Spanish: Puede utilizarse antes de una intervención quirúrgica para reducir el tamaño de un tumor, o en su lugar cuando el tumor no puede extirparse exclusivamente mediante cirugía.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat anterior unei intervenţii chirurgicale pentru a reduce dimensiunile unei tumori, sau pentru a înlocui intervenţia chirurgicală în cazul în care tumoarea nu poate fi îndepărtată doar pe cale chirurgicală.
Spanish: ¿Qué es Beromun?
Romanian: Ce este Beromun?
Spanish: Otros efectos secundarios muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infección, arritmia cardiaca (latidos cardíacos irregulares), náuseas, vómitos, lesiones hepáticas, fatiga (cansancio), escalofríos, dolor de la extremidad afectada, lesiones nerviosas, reacciones cutáneas, edema (hinchazón) e infección de la herida.
Romanian: Alte efecte secundare observate foarte frecvent (la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţia, aritmia cardiacă (succesiune neregulată a bătăilor inimii), greaţa (starea de vomă), vărsăturile, leziuni ale ficatului, oboseala (epuizarea), frisoanele, dureri ale membrelor, leziuni ale nervilor, reacţii cutanate, edemul (umflătura) şi plăgile infectate.
Spanish: No se conoce del todo el mecanismo de acción exacto del TNFα contra ciertos tipos de cáncer, pero se cree que es capaz de destruir directamente las células tumorales, además de destruir los vasos sanguíneos que irrigan los tumores y estimular al sistema inmunitario para que los ataque.
Romanian: împotriva anumitor tipuri de cancer nu este pe deplin înţeleasă, dar se crede că poate distruge în mod direct celulele tumorale, precum şi vasele de sânge care hrănesc tumorile şi poate stimula sistemul imunitar să le atace.
Spanish: Los revisores independientes concluyeron que el 62% de los pacientes que recibieron Beromun y melfalán (90 de 145) obtuvieron un resultado mejor del esperado, dado que conservaron sus extremidades sin necesidad de cirugía para eliminar el tumor o se extirpó el tumor sin causar una pérdida funcional importante.
Romanian: Evaluatorii independenţi au căzut de acord asupra faptului că 62% dintre pacienţii care au primit Beromun şi melfalan (90 din 145) au înregistrat un rezultat mai bun decât cel anticipat, membrul lor fiind salvat fără o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea tumorii, sau tumoarea lor fiind îndepărtată fără o pierdere semnificativă a funcţiei.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes en los que estén contraindicados los vasopresores (medicamentos para aumentar la presión arterial), los anticoagulantes (medicamentos que impiden la coagulación de la sangre) o los fármacos que puedan dañar el corazón.
Romanian: De asemenea, este interzisă utilizarea sa în cazul pacienţilor care nu pot primi vasopresoare (medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale), anticoagulante (medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui) sau medicamente care pot fi dăunătoare pentru inimă.
Spanish: El principio activo de Beromun, la tasonermina, es una copia del factor de necrosis tumoral alfa-1a (TNFα), una proteína humana.
Romanian: Substanţa activă din Beromun, tasonerminul, este o copie a proteinei umane factor de necroză tumorală alfa-1a (TNFα).
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Beromun experimentó fiebre, casi siempre leve o moderada.
Romanian: Majoritatea pacienţilor cărora li se administrează Beromun fac febră, de obicei în formă uşoară până la moderată.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Beromun.
Spanish: Así se consigue que el tumor «se seque» y disminuya de tamaño, sobre todo cuando el medicamento se combina con otros fármacos citotóxicos (destructores de células) y con una elevación de la temperatura.
Romanian: Acest lucru conduce la stoparea şi micşorarea tumorii, în special atunci când medicamentul se administrează în asociere cu alte medicamente citotoxice (care distrug celulele) şi este însoţit de creşterea temperaturii.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Beromun son mayores que sus riesgos como complemento de la cirugía para la extirpación posterior del tumor, con el fin de evitar o retrasar la amputación, o como medida paliativa, en el sarcoma de tejidos blandos de las extremidades irresecable, utilizado en combinación con melfalán mediante una técnica PAE e hipertermia suave.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Beromun sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant în tratamentul chirurgical pentru îndepărtarea ulterioară a tumorii cu scopul de a preveni sau întârzia amputarea, sau ca tratament paliativ în cazul sarcoamelor de ţesuturi moi de la nivelul membrelor care nu pot fi îndepărtate prin intervenţie chirurgicală, administrat în asociere cu melfalan prin intermediul unei tehnici de ILP uşor hipertermică.
Spanish: Beromun se utiliza en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (un tipo de cáncer) de las extremidades (brazos o piernas), en combinación con melfalán (un medicamento contra el cáncer), utilizando una técnica llamada «perfusión aislada de la extremidad» (PAE): se inyectan ambos medicamentos en la extremidad, tras aislar la circulación sanguínea en esa extremidad del resto del cuerpo.
Romanian: Beromun se administrează pacienţilor cu sarcom (un tip de cancer) al ţesuturilor moi la nivelul membrelor (braţ sau picior), în asociere cu melfalan (un medicament împotriva cancerului), utilizând o tehnică denumită „perfuzarea izolată a membrelor" (ILP): ambele medicamente se injectează în membrul respectiv, în timp ce circulaţia sângelui prin acesta este izolată (separată) de restul corpului.
Spanish: Antes de administrar Beromun, se aísla primero la extremidad: con el paciente bajo anestesia general, se coloca una cinta ajustada alrededor de la parte superior de la extremidad para detener la circulación sanguínea y evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.
Romanian: Înainte de administrarea medicamentului Beromun, membrul este izolat: în timp ce pacientul se află sub anestezie generală, în jurul extremităţii superioare a membrului acestuia se plasează o bandă strânsă pentru a izola circulaţia sanguină şi pentru a împiedica astfel medicamentul să se răspândească în restul organismului.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con enfermedad cardiovascular importante (del corazón y los vasos sanguíneos), enfermedad pulmonar grave, úlcera de estómago reciente o activa, ascitis grave (acumulación de líquidos en el abdomen), trastornos sanguíneos, enfermedad renal o hepática o hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre), ni a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Romanian: Este interzisă administrarea sa la pacienţii cu boli cardiovasculare (ale inimii şi ale vaselor sanguine) majore, boli pulmonare severe, ulcer stomacal recent sau activ, ascită în formă severă (acumulare de lichid în abdomen), tulburări hematologice, boli renale sau hepatice, hipercalcemie (valori ridicate ale calciului în sânge), ori la femeile însărcinate sau care alăptează.
Spanish: El texto completo del EPAR de Beromun puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Beromun este disponibil aici.
Spanish: Beromun está formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para perfusión.
Romanian: Beromun este un medicament sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o soluţie perfuzabilă.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Beromun?
Romanian: Pentru ce se utilizează Beromun?
Spanish: ¿Cómo actúa Beromun?
Romanian: Cum acţionează Beromun?
Spanish: Beromun no debe utilizarse en pacientes que no puedan recibir melfalán o que no puedan someterse a la técnica de perfusión aislada de la extremidad (PAE).
Romanian: Este interzisă utilizarea Beromun în cazul pacienţilor cărora nu li se poate administra melfalan sau care nu pot fi trataţi prin tehnica ILP.
Spanish: ¿Cómo se usa Beromun?
Romanian: Cum se utilizează Beromun?
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: <7 días (dentro de un ciclo)
Romanian: < 7 zile (în cadrul unui ciclu)
Spanish: Consulte a su médico.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de una gravedad de grado ≤2.
Romanian: Toate evenimentele au avut gradul de severitate ≤ 2.
Spanish: a (relacionada con BESPONSA)
Romanian: a (legată de BESPONSA)
Spanish: Cada envase de BESPONSA contiene:
Romanian: Fiecare ambalaj de BESPONSA conține:
Spanish: Por lo tanto, solo se deben usar análisis validados con alta sensibilidad demostrada.
Romanian: De aceea, trebuie utilizate numai teste validate cu sensibilitate înaltă demonstrată.
Spanish: Edad, raza y sexo
Romanian: Vârstă, rasă și sex
Spanish: Considerar la suspensión permanente de BESPONSA.
Romanian: Luați în considerare întreruperea permanentă a BESPONSA.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Romanian: Unele din aceste reacții adverse pot să fie grave.
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
Spanish: Qué es BESPONSA y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este BESPONSA și pentru ce se utilizează 2.
Spanish: B-1930, Zaventem Bélgica
Romanian: B-1930, Zaventem Belgia
Spanish: Estos medicamentos se llaman agentes antineoplásicos.
Romanian: Aceste medicamente se numesc agenţi antineoplazici.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Spanish: • No se requiere la filtración de la solución diluida.
Romanian: • Nu este necesară filtrarea soluției diluate.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/junio/2017
Romanian: Data primei autorizări: 29 iunie 2017
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Romanian: Prospectul: Informații pentru utilizator
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Spanish: La perfusión se debe administrar durante 1 hora.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată pe durata unei ore.
Spanish: Para un solo uso.
Romanian: Numai pentru unică folosință.
Spanish: Los ciclos posteriores tienen una duración de 4 semanas.
Romanian: Ciclurile ulterioare au o durată de 4 săptămâni.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Spanish: La solución reconstituida se debe utilizar inmediatamente.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
Spanish: La concentración final debe estar entre 0,01 y 0,1 mg/ml.
Romanian: Concentraţia finală trebuie să fie cuprinsă între 0,01 şi 0,1 mg/ml.
Spanish: 5 años
Romanian: 5 ani
Spanish: Estados Unidos (USA)
Romanian: Statele Unite ale Americii (SUA)
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento generalmente estaban equilibrados con respecto a los datos demográficos y las características de la enfermedad en el momento inicial.
Romanian: Cele 2 grupuri de tratament au fost în general echilibrate în ceea ce priveşte caracteristicile demografice la momentul iniţial şi caracteristicile bolii.
Spanish: Intervalo sin tratamiento de 7 días a partir del día 21.
Romanian: Interval fără tratament de 7 zile, care începe în ziua 21.
Spanish: Duración del ciclo
Romanian: Durata ciclului
Spanish: Qué es BESPONSA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este BESPONSA și pentru ce se utilizează
Spanish: • dolor de cabeza
Romanian: • Durere de cap
Spanish: Pancitopenia b (2%)
Romanian: Pancitopenie b (2%)
Spanish: BESPONSA se debe administrar en ciclos de 3 a 4 semanas.
Romanian: BESPONSA trebuie administrat în cicluri de 3 până la 4 săptămâni.
Spanish: La mayoría de los efectos fueron reversibles o parcialmente reversibles, excepto los efectos en el hígado y el sistema nervioso.
Romanian: Cele mai multe efecte au fost reversibile sau parțial reversibile cu excepția efectelor asupra ficatului și sistemului nervos.
Spanish: La duración de la remisión se definió como el tiempo transcurrido desde la primera respuesta de RC
Romanian: Durata remisiunii a fost definită ca timpul de la primul răspuns RC
Spanish: • reducción del número de varios tipos de células sanguíneas
Romanian: • Reducere a numărului diferitelor tipuri de celule ale sângelui
Spanish: BESPONSA no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no hay datos disponibles en esta población.
Romanian: BESPONSA nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani, deoarece la această grupă de pacienți nu sunt date disponibile.
Spanish: • Cada dosis se administra semanalmente y cada ciclo de tratamiento consta de 3 dosis.
Romanian: • Fiecare doză se administrează săptămânal şi fiecare ciclu de tratament este de 3 doze.
Spanish: Nota: los pacientes pueden haber tenido >1 tipo de infección.
Romanian: Notă: este posibil ca pacienţii să fi avut > 1 tip de infecţie.
Spanish: Omitir la siguiente dosis dentro del ciclo.
Romanian: Omiteți următoarea doză în cadrul ciclului.
Spanish: Proteger de la luz y no congelar.
Romanian: A se proteja de lumină și a nu se congela.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de BESPONSA en niños de 0 a < 18 años.
Romanian: Siguranța și eficacitatea BESPONSA la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Esta operación se puede realizar si su enfermedad responde completamente al tratamiento
Romanian: Această procedură poate avea loc dacă boala dumneavoastră răspunde complet la tratament.
Spanish: No se dispone de información sobre la fertilidad en pacientes.
Romanian: Nu există nicio informaţie privind fertilitatea la pacienţi.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (este es un efecto adverso muy frecuente de BESPONSA), no debe conducir ni utilizar máquinas.
Romanian: Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit (aceasta este o reacție adversă foarte frecventă a BESPONSA), nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Spanish: Infección (48%)
Romanian: Infecții (48%)
Spanish: Modificaciones de dosis para toxicidades hematológicas al inicio del ciclo de tratamiento (día 1)
Romanian: Modificări ale dozei pentru toxicități hematologice la începutul ciclului de tratament (Ziua 1)
Spanish: En el estudio clínico, la sensibilidad de algunos análisis locales fue inferior a los análisis del laboratorio central.
Romanian: În studiul clinic, sensibilitatea unor teste locale a fost mai scăzută decât testul în laboratorul central.
Spanish: Las células de la leucemia linfoblástica tienen esta proteína.
Romanian: Celulele leucemiei limfoblastice au această proteină.
Spanish: No use BESPONSA:
Romanian: Nu utilizați BESPONSA dacă:
Spanish: BESPONSA se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer y en un entorno donde se disponga de un equipo completo de reanimación de forma inmediata.
Romanian: BESPONSA trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea terapiei pentru cancer și într-un mediu în care sunt disponibile imediat echipamente complete de resuscitare.
Spanish: Cómo se administra BESPONSA 4.
Romanian: Cum se administrează BESPONSA 4.
Spanish: Solución diluida Después del inicio de la dilución
Romanian: Soluția diluată După începerea diluării
Spanish: Las características en el momento inicial eran similares en los primeros 218 pacientes aleatorizados.
Romanian: Particularităţile la momentul iniţial au fost similare la cei 218 pacienţi randomizaţi iniţial.
Spanish: • Calcular la dosis (mg) y el número de viales de BESPONSA requeridos.
Romanian: • Calculați doza (mg) și numărul de flacoane de BESPONSA necesare.
Spanish: +/- 2 días (mantener un mínimo de 6 días entre dosis).
Romanian: +/- 2 zile (a se menține un minim de 6 zile între doze).
Spanish: Si se reduce la dosis debido a una toxicidad relacionada con BESPONSA, ésta no se debe volver a aumentar.
Romanian: Dacă doza este redusă datorită toxicității legate de BESPONSA, doza nu trebuie crescută din nou.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el envase después de EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie, după EXP.
Spanish: Mielosupresión/citopenias
Romanian: Mielosupresie/citopenii
Spanish: • hipersensibilidad
Romanian: • Hipersensibilitate
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas mientras reciben BESPONSA.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite să rămână gravide în timp ce li se administrează BESPONSA.
Spanish: BESPONSA no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere los riesgos potenciales para el feto.
Romanian: BESPONSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Spanish: Informe a su médico de forma inmediata si tiene signos y síntomas de alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne şi simptome ale oricăror din următoarele reacții adverse grave:
Spanish: No use BESPONSA durante el embarazo salvo que su médico considere que es el mejor medicamento para usted.
Romanian: Nu trebuie să utilizați BESPONSA în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră crede că este cel mai bun medicament pentru dumneavoastră.
Spanish: Hipersensibilidad (1%)
Romanian: Hipersensibilitate (1%)
Spanish: Instrucciones para la reconstitución, dilución y administración
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituire, diluare și administrare
Spanish: BESPONSA es para un solo uso.
Romanian: BESPONSA este numai pentru unică folosință.
Spanish: La infección también incluye otros tipos de infección (11%).
Romanian: Infecţia include, de asemenea şi alte tipuri (11%).
Spanish: Pacientes que no han alcanzado una RC c o RCi
Romanian: Pacienții care nu au obținut RC c sau RCi
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados en la historia clínica del paciente.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea comercială și numărul seriei de fabricație a medicamentului administrat trebuie să fie înregistrat în mod clar în dosarul pacientului.
Spanish: No se dispone de datos relativos a la presencia de inotuzumab ozogamicina o sus metabolitos en la leche materna, los efectos sobre el lactante o los efectos sobre la producción de leche.
Romanian: Nu există date despre prezența inotuzumab ozogamicin sau a metaboliților săi în laptele matern, despre efectele asupra copilului alăptat sau despre efectele asupra producției de lapte.
Spanish: Cómo se administra BESPONSA
Romanian: Cum se administrează BESPONSA
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, polisorbato 80, cloruro de sodio y trometamol.
Romanian: • Celelalte componente sunt zaharoză, polisorbat 80, clorură de sodiu și trometamină.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica adecuada para procedimientos de reconstitución y dilución.
Romanian: Utilizați tehnica aseptică corespunzătoare pentru procedurile de reconstituire și diluare.
Spanish: La leucemia linfoblástica aguda es un cáncer de la sangre en el que se tienen demasiados glóbulos blancos.
Romanian: Leucemia acută limfoblastică este un cancer al sângelui în care aveți prea multe globule albe.
Spanish: Los términos recomendados fueron extraídos del Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), versión 19.1.
Romanian: Termenii preferați au fost găsiți prin aplicarea Dicționarului medical pentru activitățile de reglementare (MedDRA), versiunea 19.1.
Spanish: • Calcular el volumen requerido de la solución reconstituida necesaria para obtener la dosis adecuada en función de la superficie corporal del paciente.
Romanian: • Calculați volumul necesar din soluția reconstituită, necesar pentru a obține doza corespunzătoare în conformitate cu suprafața corporală a pacientului.
Spanish: Medicamentos administrados antes del tratamiento con BESPONSA
Romanian: Medicamente administrate înainte de tratamentul cu BESPONSA
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spanish: Este riesgo fue más notable en los pacientes que se sometieron a un TCMH posterior.
Romanian: Acest risc a fost mai evident la pacienţi care au fost supuşi ulterior TCSH.
Spanish: BESPONSA se debe reconstituir y diluir antes de su administración.
Romanian: BESPONSA trebuie reconstituit și diluat înainte de administrare.
Spanish: Esta afección se puede producir durante el tratamiento con BESPONSA o tras el tratamiento posterior de trasplante de células madre.
Romanian: Această afecțiune poate apărea în timpul tratamentului cu BESPONSA sau ca urmare a tratamentului ulterior cu un transplant de celule stem.
Spanish: Niveles previos al tratamiento con BESPONSA:
Romanian: Valori înainte de tratamentul cu BESPONSA:
Spanish: El recuento de plaquetas utilizado para la pauta posológica debe ser independiente de las transfusiones de sangre.
Romanian: Numărul de trombocite utilizat pentru dozare trebuie să fie independent de transfuzia de sânge.
Spanish: La vía de perfusión no necesita estar protegida de la luz.
Romanian: Linia de perfuzare nu trebuie protejată de lumină.
Spanish: Desechar cualquier solución reconstituida no utilizada que quede en el vial.
Romanian: Eliminați orice soluție reconstituită neutilizată rămasă în flacon.
Spanish: Se desconocen los efectos de BESPONSA en mujeres embarazadas, pero de acuerdo con su mecanismo de acción, BESPONSA puede dañar al feto.
Romanian: Nu se cunosc efectele BESPONSA la femeile gravide, dar pe baza mecanismului său de acțiune, BESPONSA vă poate vătăma fătul.
Spanish: Ningún paciente tuvo un incremento en el intervalo QTcF >500 mseg.
Romanian: Niciun pacient nu a avut o creștere a intervalului QTcF > 500 ms.
Spanish: Una vez que se alcance una recuperación adecuada, disminuir la dosis total en un 25% en el ciclo siguiente.
Romanian: După ce se obține recuperarea adecvată, scădeți doza totală cu 25% pentru ciclul ulterior.
Spanish: No se notificaron prolongaciones del intervalo QT de grado ≥3 o acontecimientos de Torsades de Pointes.
Romanian: Nu au fost raportate prelungiri ale intervalului QT de grad ≥ 3 sau evenimente de tip torsadă a vârfurilor.
Spanish: Solución reconstituida
Romanian: Soluția reconstituită
Spanish: La Tabla 7 muestra los resultados de eficacia de este estudio.
Romanian: Tabelul 7 prezintă rezultatele de eficacitate din acest studiu.
Spanish: La Tabla 1 (ver sección 4.2) muestra la pauta posológica utilizada para tratar a los pacientes.
Romanian: Tabelul 1 (vezi pct. 4.2) prezintă schema de dozare utilizată pentru a trata pacienții.