FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinet minskar också utsöndringen (spridningen) av viruset till de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Bulgarian: Ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на вируса в урината на заразените кучета, като така се намалява рискът от предаване.
Swedish: En sporadisk, akut (kortvarig) överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) kan uppträda.
Bulgarian: В отделни случаи може да се появи преходна, силна (краткосрочна) реакция на свръхчувствителност (алергия).
Swedish: När man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
Bulgarian: придобити майчини антитела (специален вид протеини, получени от майката чрез млякото, които помагат на организма да се бори с инфекцията), се препоръчва първата инжекция да се постави на възраст от девет седмици.
Swedish: Leptospiros hos hundar leder till blödningar, hepatit (leverinfektion) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinfektion).
Bulgarian: Заболяването лептоспироза при кучета води до кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Swedish: Studierna visade att vaccinet minskar infektioner med Leptospira och utsöndringen av bakterier i urinen.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскреция на бактериите в урината.
Swedish: Nobivac L4 används för att vaccinera hundar från sex veckors ålder för att minska risken för infektion med vissa Leptospira-stammar.
Bulgarian: Nobivac L4 се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици с цел ограничаване на риска от развиване на инфекция от някои Leptospira щамове.
Swedish: En lätt och övergående höjning av kroppstemperaturen ( 1°C) kan uppträda i några dagar efter vaccinationen och vissa valpar kan bli mindre aktiva och/eller få minskad aptit.
Bulgarian: Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура ( 1°C), като някои кученца проявяват слаба активност и намален апетит.
Swedish: En enda boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прави реваксинация.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som två injektioner under huden med fyra veckors mellanrum.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobivac L4 är större än riskerna och rekommenderade att Nobivac L4 skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobivac L4 превишават рисковете, и препоръчва да се издаде лиценз за употреба.
Swedish: Den 16/07/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobivac L4 som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac L4 на 16/07/2012.
Swedish: De visade också att vaccinet är säkert att ge till dräktiga tikar.
Bulgarian: Те показват също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета.
Swedish: Mer information om Nobivac L4:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac L4:
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin.
Bulgarian: Nobivac L4 е ваксина.
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Nobivac L4 представлява ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Swedish: När Nobivac L4 ges till hundar uppfattar immunsystemet de bakterier som ingår i vaccinet som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Bulgarian: Когато на кучето се постави Nobivac L4, имунната му система разпознава съдържащите се във ваксината бактерии като „чуждо тяло" и произвежда антитела срещу тях.
Swedish: Den antingen försvinner eller minskar i storlek inom två veckor efter vaccinationen.
Bulgarian: На мястото на инжекцията може да се появи малък, бързопреходен оток, който ще се резорбира или ще намалее до две седмици след ваксинацията.
Swedish: Vilken nytta har Nobivac L4 visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac L4 са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac L4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac L4?
Swedish: Hur verkar Nobivac L4?
Bulgarian: Как действа Nobivac L4 work?
Swedish: Vad används Nobivac L4 för?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac L4?
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Leucogen (informerat samtycke).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Leucogen, през 2009 г. („информирано съгласие").
Swedish: Vaccinet ges till katter genom en injektion under huden.
Bulgarian: Ваксината се прилага на котките чрез подкожна инжекция.
Swedish: Där kattungen kan ha fått antikroppar från sin mamma kan en tredje injektion ges från 15 veckors ålder.
Bulgarian: В случаите, когато е възможно котенцата да имат антитела, предадени от майката, може да се приложи трета инжекция на възраст от 15 седмици.
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det exponeras för FeLV, vilket bidrar till skyddet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо, когато е изложена на FeLV, което ще помогне за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte från viruset utan tillverkas i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant teknik.
Bulgarian: Използваният във ваксината протеин FeLV не се извлича от вирусите, а се прави в бактерия с помощта на „рекомбинантна технология".
Swedish: Nobivac LeuFel är ett vaccin.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина.
Swedish: Nobivac LeuFel får inte ges till dräktiga katter.
Bulgarian: Nobivac LeuFel не трябва да се използва при бременни котки.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nobivac LeuFel (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3 till 4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1 till 4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac LeuFel (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност от 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Swedish: Felin leukemi är en infektionssjukdom hos katter som påverkar immunsystemet och orsakas av felint leukemivirus (FeLV).
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котките, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешката левкемия (FeLV).
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Swedish: När en katt får vaccinet uppfattar kattens immunsystem proteinet som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на котка, нейната имунна система разпознава протеина като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Swedish: Företaget som tillverkar Leucogen har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Nobivac LeuFel (informerat samtycke).
Bulgarian: Фирмата производител на Leucogen е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Nobivac LeuFel („информирано съгласие").
Swedish: Efter den andra injektionen hade 100 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV.
Bulgarian: След втората инжекция 100% от котенцата имат антитела към FeLV.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katter efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, се потвърждава, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Nobivac LeuFel är större än riskerna och att Nobivac LeuFel skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac LeuFel са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Efter den första injektionen hade 69 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV, vilket ökade till 100 procent efter den andra injektionen.
Bulgarian: След първата инжекция 69% от котенцата имат антитела към FeLV и процентът се увеличава до 100% след втората инжекция.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Leucogen, som redan godkänts i EU.
Bulgarian: Този ВМП е същият като Leucogen, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin bestående av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Nobivac LeuFel.
Bulgarian: Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Nobivac LeuFel.
Swedish: Nobivac LeuFel är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till katter från åtta veckors ålder för att skydda dem mot felin leukemi.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва при котки на възраст от осем седмици за защита срещу котешка левкемия.
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel:
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Swedish: Vad är Nobivac LeuFel och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac LeuFel и за какво се използва?
Swedish: Cirka 64 procent av katterna hade kvar FeLV-antikroppar före den årliga boosterinjektionen, och 100 procent av katterna hade FeLV-antikroppar efter boosterinjektionen.
Bulgarian: Около 64% от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация и 100% от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията.
Swedish: Varför är Nobivac LeuFel godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Nobivac LeuFel е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac LeuFel har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac LeuFel са установени в проучванията?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Nobivac LeuFel finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни реакции, съобщени при Nobivac LeuFel, вижте листовката.
Swedish: Sammanfattning av Nobivac LeuFel och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Преглед на Nobivac LeuFel и причините за лицензирането му в ЕС
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac LeuFel?
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med Nobivac LeuFel som bestod av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Bulgarian: В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с Nobivac LeuFel от две инжекции, приложени през интервал от 3 седмици, и годишна реваксинация 1 година по-късно.
Swedish: Nobivac LeuFel finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Bulgarian: Nobivac LeuFel се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2018.
Bulgarian: На 6 ноември 2017 г.
Swedish: Symtom på sjukdomen är till exempel aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
Bulgarian: Признаците на заболяването могат да включват загуба на апетит, загуба на тегло, лошо състояние на козината, повишена температура, бледи венци и диария; котките, заразени постоянно с вируса, могат да го предадат на други котки.
Swedish: Hur används Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Как се използва Nobivac LeuFel?
Swedish: Hur verkar Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Как действа Nobivac LeuFel?
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Swedish: ASK MED 10 ELLER 50 FLASKOR
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Swedish: Varje 1 ml dos innehåller:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C)
Swedish: Adjuvans: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Swedish: PSUR för Nobivac LeuFel ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som för LEUCOGEN.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Swedish: Opalescent vätska.
Bulgarian: Опалесцираща течност.
Swedish: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Swedish: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Swedish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katt
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylgummipropp som är 13 mm i diameter och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter grundvaccination.
Bulgarian: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Swedish: Aktiva substanser: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Swedish: Annex A
Bulgarian: Dodatek A
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant RHD-virus : ≥103,0 och ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Swedish: Innehåll
Bulgarian: Vsebina
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (PET)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena) in vehikel: viala (steklena)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Bulgarian: Farmacevtska oblika
Swedish: Djurslag
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Swedish: Administreringssätt
Bulgarian: Način uporabe zdravila
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Swedish: Revaccinera årligen.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Swedish: Noll dagar.
Bulgarian: Nič dni.
Swedish: Subkutan användning.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Swedish: 3732 CN De Bilt Nederländerna
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Swedish: Vaccinera endast friska kaniner.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Swedish: INDIKATION(ER)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Swedish: Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Swedish: Aktiv substans:
Bulgarian: Pomožne snovi:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Swedish: En dos färdigblandat vaccin innehåller:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje: