FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ważne informacje - Jeśli Ritonavir Mylan stosuje się jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, należy dokładnie przeczytać ulotki załączone do opakowań tych innych leków.
Bulgarian: Ако Ритонавир Mylan се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарства.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących rytonawir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи ритонавир може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy leki te podawane są jednocześnie z rytonawirem stosowanym w dawkach o działaniu przeciwretrowirusowym (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусна дозировка на ритонавир (вж. точка 4.4).
Polish: Podczas stosowania z rytonawirem, indukcja CYP1A2 i CYP2C9 prowadzi do zmniejszenia stężeń R-warfaryny zaś stwierdzone działanie farmakokinetyczne na S-warfarynę jest niewielkie.
Bulgarian: Индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 води до понижени нива на Rварфарин, докато върху S- варфарин е наблюдаван незначителен фармакокинетичен ефект при едновременно приложение с ритонавир.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/001 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1242/002 90 tabletek powlekanych EU/1/17/1242/003 100 tabletek powlekanych
Bulgarian: EU/1/17/1242/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1242/002 90 филмирани таблетки EU/1/17/1242/003 100 филмирани таблетки
Polish: Leki przeciwhistaminowe Astemizol, terfenadyna
Bulgarian: Антихистамини Астемизол, терфенадин
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMGCoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори се препоръчват правастатин или флувастатин.
Polish: Ritonavir Mylan zawiera sód
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа натрий
Polish: Schemat dawkowania rytonawiru
Bulgarian: Доза на Ритонавир
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Bulgarian: - клозапин, пимозид (прилагани за лечение на анормалните (необичайни) мисли или чувства); - кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); - луразидон (използван за лечение на депресия); - ранолазин (използван за лечение на хронична болка в гърдите (стенокардия); - петидин, пироксикам, пропоксифен (използвани за облекчаване на болка); - цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *; - вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)*; - симвастатин, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта); - нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата); - ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта); - алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза); - фузидова киселина (прилагана за лечение на бактериални инфекции); - силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затруднено дишане.
Polish: 20 mg, pojedyncza dawka
Bulgarian: 20 mg, единична доза
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność rytonawiru w postaci tabletek.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Храната слабо понижава бионаличността на ритонавир таблетки.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEН)
Polish: Pacjent, który obecnie stosuje któryś z wymienionych powyżej leków, powinien zapytać lekarza prowadzącego, czy nie jest wskazana zmiana na inny lek na czas przyjmowania leku Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Ритонавир Mylan.
Polish: Produkty lecznicze, które wpływają na stężenie rytonawiru
Bulgarian: Лекарствени продукти повлияващи нивата на ритонавир
Polish: 0,125, pojedyncza dawka
Bulgarian: 0,125 единична доза
Polish: Sorbitanu laurynian
Bulgarian: Сорбитанов лаурат
Polish: Należy wówczas dokładnie monitorować stan kliniczny pacjenta.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на пряко клинично наблюдение.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywołanych przez ten lek.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозни аритмии, свързани с този продукт.
Polish: - Nudności, wymioty lub bóle brzucha, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na dolegliwości ze strony trzustki (zapalenie trzustki).
Bulgarian: Неразположение (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie rytonawiru (500 mg dwa razy na dobę) jako leku przeciwretrowirusowego z ryfabutyną ze względu na zwiększenie stężenia ryfabutyny w surowicy i ryzyko działań niepożądanych, w tym zapalenia błony naczyniowej oka (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (500 mg два пъти дневно), дозиран като антиретровирусно средство, и рифабутин поради повишение на серумните концентрации на рифабутин и риска от нежелани реакции, включително увеит (вж.
Polish: Działania niepożądane takie, jak nudności, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia obserwowano u zdrowych ochotników w badaniach interakcji tych produktów po podaniu pojedynczej dawki (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп са наблюдавани при здрави доброволци в проучвания с единична доза за взаимодействия (вж.
Polish: Jeśli jakieś działanie niepożądane powstrzymuje pacjenta od stosowania leku Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami, należy o tym natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Ритонавир Mylan, уведомете незабавно Вашия лекар.
Polish: Nadwrażliwość, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително уртикария и едем на лицето Анафилаксия
Polish: ↑ 17-krotnie NO
Bulgarian: ↑ 17-пъти
Polish: Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Bulgarian: Приет перорално ритонавир е активен пептидомиметичен инхибитор на НІV-1 и НІV-2 аспартил протеазите.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Bulgarian: 10 Νοέμβριος 2017 г.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозни аритмии, свързан с тези средства.
Polish: Metabolit 25-O-deacetyloryfabutyna
Bulgarian: 25-O-дезацетил метаболит на рифабутин
Polish: 400 co 12h Indynawir3
Bulgarian: 400 на 12часа Индинавир 3
Polish: Ritonavir Mylan tabletki należy przyjmować z jedzeniem.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки се прилагат перорално и трябва да се приемат с храна
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi - rytonawir z lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия - Ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори
Polish: Jeśli tadalafil stosowany jest jednocześnie z rytonawirem u pacjentów z nadciśnieniem płucnym, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla tadalafilu.
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
Polish: - Substancją czynną leku jest rytonawir.
Bulgarian: - Активно вещество: ритонавир.
Polish: 40 mg, pojedyncza dawka
Bulgarian: 40 mg, единична доза
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane należy połykać w całości, nie należy gryźć, łamać ani rozkruszać.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
Polish: Zwiększone stężenia wardenafilu w osoczu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Polish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Bulgarian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Polish: ↑ 2,5-krotny ↔
Bulgarian: ↑2,5 пъти
Polish: Petydyna, piroksykam, propoksyfen
Bulgarian: Петидин, пироксикам, пропоксифен
Polish: 750, pojedyncza dawka
Bulgarian: 750, единична
Polish: Pochodne sporyszu Dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina
Bulgarian: Ерготаминови производни Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 1.
Polish: Podczas podawania tadalafilu, stosowanego w leczeniu zaburzeń erekcji, razem z rytonawirem, stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, należy zachować ostrożność i podawać w zmniejszonych dawkach, nie większych niż 10 mg tadalafilu co 72 godziny i dokładnie obserwować ewentualne działania niepożądane (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание в намалени дози, от не повече от 10 mg тадалафил за 72 часа, със засилено проследяне за нежелани реакции (вж. точка
Polish: Nasilanie właściwości farmakokinetycznych przez rytonawir wynika z jego działania jako silnego inhibitora metabolizmu przebiegającego z udziałem izoenzymu CYP3A.
Bulgarian: Фармакокинетичното подсилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A медиирания метаболизъм.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów ze zdrowiem, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар, възможно най-скоро.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ rytonawiru na płodność (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на ритонавир върху фертилитета (вж.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru w dawce 100 mg dwa razy na dobę z sakwinawirem w dawce 1000 mg dwa razy na dobę zapewnia działanie ogólne sakwinawiru przez 24 godziny, porównywalne lub większe od osiąganego, gdy sakwinawir w dawce 1200 mg trzy razy na dobę podawany jest bez rytonawiru.
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно със саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дават за 24 часа системна експозиция на саквинавир подобна на или по-висока от тази, постигана със саквинавир 1200 mg три пъти дневно, без ритонавир.
Polish: 4 Na podstawie porównania krzyżowego z sakwinawirem w dawce 600 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Bulgarian: 4 Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 600 mg саквинавир три пъти дневно самостоятелно.
Polish: Sposób dawkowania u dzieci, przy zmianie roztworu doustnego na tabletki.
Bulgarian: Преминаване от дозиране с перорален разтвор към таблетки при деца
Polish: 437,5 mg (5,5 ml) 2 razy na dobę 500mg rano i400mg wieczorem 525 mg (6,6 ml) 2 razy na dobę
Bulgarian: 437,5 mg (5,5 ml) два пъти дневно 500 mg сутрин и 400 mg вечер
Polish: Ponieważ rytonawir jest w znacznym stopniu metabolizowany przez wątrobę i w wysokim stopniu wiąże się z białkami, nie jest prawdopodobne, aby dializa mogła odgrywać istotną rolę w usuwaniu leku z organizmu.
Bulgarian: Поради екстензивният метаболизъм в черния дроб и изключително високата му степен на свързване с плазмените протеини, ритонавир вероятно не може да бъде отстранен в значима степен с диализни методи.
Polish: Nie stwierdzono działania mutagennego rytonawiru, ani uszkadzającego chromosomy w szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa na S. typhimurium i E. coli, test na komórkach mysiego chłoniaka, test mikrojądrowy w komórkach u myszy oraz testy aberracji chromosomalnych na limfocytach ludzkich.
Bulgarian: Не са установени мутагенни или кластогенни свойства на ритонавир в серия от in vitro и in vivo, тестове включително теста на Ames за обратими мутации при бактерии, с използване на S.
Polish: U pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART, leczenie należy rozpocząć od podawania sakwinawiru 500 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę przez 7 pierwszych dni, a następnie stosować sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Лечението се започва със саквинавир 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в продължение на първите 7 дни, а след това саквинавир 1 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно, при нелекувани пациенти с АРТ.
Polish: Zwiększenie stężeń norpetydyny, piroksykamu i propoksyfenu w osoczu.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на норпетидин, пироксикам, пропоксифен.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol
Bulgarian: Хормонални контрацептиви Етинилестрадиол
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych, nie zaobserwowano istotnych klinicznie nieprawidłowości ze strony nerek.
Bulgarian: При това, не са констатирани клинично значими бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
Polish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francja
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
Polish: Rytonawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami i dlatego jego usunięcie z organizmu metodą hemodializy lub dializy otrzewnowej jest mało prawdopodobne.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеините във висока степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Polish: 500 co 12 h Efawirenz ↑ 21%
Bulgarian: 600 на 24 часа 500 на 12 часа Ефавиренц ↑ 21%
Polish: Równoczesne stosowanie rytonawiru z kwetiapiną jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć się działanie toksyczne kwetiapiny (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ритонавир и кветиапин е противопоказано, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи (вж. точка 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie neratynibu z rytonawirem jest przeciwwskazane ze względu na ciężkie i (lub) zagrażające życiu potencjalne reakcje, w tym hepatotoksyczność (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с ритонавир е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж.
Polish: ↑20 do 39% NO
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 20 до39%
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania cerytynibu w skojarzeniu z rytonawirem.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на церитиниб с ритонавир.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWARTĄ W OPAKOWANIU ZBIORCZYM (BEZ NIEBIESKIEGO POLA „BLUE BOX")
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 1.
Polish: Zwiększone stężenia norpetydyny mogą zwiększyć ryzyko działania na ośrodkowy układ nerwowy (np. napady padaczkowe), patrz punkt 4.3.
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин може да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka znacznego hamowania czynności oddechowej lub nieprawidłowości parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозна респираторна депресия или хематологични отклонения, или други сериозни нежелани ефекти на тези средства.
Polish: Substancją czynną leku Ritonavir Mylan jest rytonawir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem spowoduje prawdopodobnie zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu oraz chinidyny w osoczu i dlatego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон и хинидин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Polish: Jak przechowywać Ritonavir Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Ритонавир Mylan
Polish: U pacjentów ze stabilną ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) bez dekompensacji, ze względu na brak badań farmakokinetycznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, ponieważ stężenie podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy (PI) może się zwiększyć.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на едновременно използваните протеазни инхибитори.
Polish: - Zawroty głowy o różnym nasileniu, omdlenia lub nieprawidłowe bicie serca.
Bulgarian: Замаяност, световъртеж, прималяване или нарушение на сърдечния ритъм.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Ritonavir Mylan
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ритонавир Mylan
Polish: Uważa się, że stężenia w osoczu inhibitorów reduktazy HMG-CoA takich, jak lowastatyna i symwastatyna, których metabolizm w znacznym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A, istotnie zwiększą się w czasie jednoczesnego podawania z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори, които са много зависими от CYP3A метаболизма, като ловастатин и симвастатин, се очаква да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
Polish: Rytonawir jest inhibitorem proteazy stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Bulgarian: Ритонавир е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията.
Polish: Czas pojawienia się tych zaburzeń jest jednak bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Въпреки че съобщеното време на поява много варира, те може да настъпят много месеци след започване на лечението (вж.
Polish: Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby, należy rozważyć zmniejszenie dawki ketokonazolu, gdy podawany jest w skojarzeniu z rytonawiren stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Bulgarian: Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Polish: Dane farmakokinetyczne wskazują, że nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie następujących produktów leczniczych z rytonawirem i, jeśli nie podano inaczej, przeciwwskazanie to wynika z potencjalnej możliwości hamowania przez rytonawir metabolizmu podawanego w skojarzeniu produktu leczniczego.
Bulgarian: Следните лекарствени продукти са противопоказани за употреба с ритонавир и ако не е известно друго, противопоказанието се основава на потенциала на ритонавир да инхибира метаболизма на едновременно приложения лекарствен продукт, което води до повишена експозиция на едновременно приложения лекарствен продукт и риск от клинично значими нежелани реакции.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na dziecko.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
Polish: U szczurów zaobserwowano zmiany w nerkach takie, jak zwyrodnienie kanalików nerkowych, przewlekłe zapalenie i białkomocz co, jak się sądzi, można przypisać samoistnej chorobie swoistej dla gatunku.
Bulgarian: Промени в бъбреците, включително тубулна дегенерация, хронично възпаление и протеинурея, са установени при плъхове и се счита, че се дължат на видово специфично спонтанно заболяване.
Polish: 2 Na podstawie porównania krzyżowego z amprenawirem w dawce 1200 mg dwa razy na dobę w monoterapii.
Bulgarian: Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 1200 mg ампренавир два пъти дневно самостоятелно.
Polish: W wyniku tego, zwiększenie ryzyka bardzo silnego działania uspokajającego i hamującego czynność oddechową, wywołanego przez te leki.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства.
Polish: Rytonawir wiąże się zarówno z ludzką kwaśną alfa1glikoproteiną, jak i albuminą ludzkiej surowicy z porównywalnym powinowactwem.
Bulgarian: Ритонавир се свързва със сравним афинитет и с човешкия алфа 1-кисел гликопротеин (AAG) и с човешкия серумен албумин (HSA).
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka arytmii lub innych ciężkich działań niepożądanych tych leków.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от аритмии или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Polish: Po stosowaniu rytonawiru przez 10 dni nie obserwowano tego działania.
Bulgarian: Не се наблюдава инхибиращ ефект от ритонавир след 10 дневна употреба на ритонавир.
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Bulgarian: Дарунавир 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно при пациенти, вече лекувани с антиретровирусни средства.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/004
Bulgarian: EU/1/17/1242/004
Polish: Nie należy stosować leku Ritonavir Mylan z syldenafilem, jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie płucne (patrz punkt 2.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Ритонавир Mylan и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
Polish: Działanie na Cmax produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu
Bulgarian: Cmax на едновременно прилаганите лекарствени продукти
Polish: - Cukrzycę, ponieważ informowano o nasileniu się objawów cukrzycy lub jej wystąpieniu u niektórych pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy.
Bulgarian: Диабет, тъй като има съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при пякои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby leczonych kolchicyną i rytonawirem (hamuje CYP3A4 i glikoproteinę P) informowano o występowaniu interakcji zagrażających życiu i powodujących zgon (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане, лекувани с колхицин и ритонавир (CYP3A4 и P-gpинхибиране) (вж. точки 4.3 и 4.4).