FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: BLISTER PERFORATI PER DOSE UNITARIA 5 mg
Czech: PERFOROVANÉ JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY 5 mg
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere valutati rispetto il rischio di CAD. Dapaglifozin non deve essere iniziato quando i pazienti sono a più alto rischio di CAD, come ad esempio:
Czech: Léčba dapagliflozinem se nesmí zahajovat u pacientů s vyšším rizikem DKA, jako jsou:
Italian: Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) devono essere usati con cautela nei pazienti con aumentato rischio di CAD.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem diabetické ketoacidózy (DKA) je nutno užívat inhibitory společného transportéru pro sodík a glukosu (SGLT2) opatrně.
Italian: Dislipidemia
Czech: Dyslipidémie
Italian: • Le compresse rivestite con film di Edistride da 10 mg sono di colore giallo, a forma di diamante con una diagonale approssimativamente di 1,1 x 0,8 cm. Hanno stampato su un lato "10" e "1428" sull'altro lato.
Czech: Edistride 10 mg potahované tablety jsou žluté tablety, tvaru diamantu o úhlopříčkách přibližně 1,1 x 0,8 cm. Na jedné straně jsou označeny "10" a na druhé straně "1428".
Italian: Basale (media) Variazione rispetto al basale Differenza rispetto a glipizide + metformina (IC 95%)
Czech: Rozdíl vs. glipizid + metformin (95% CI)
Italian: Valore basale (medio) Variazione dal basale Differenza rispetto al placebo b
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna od výchozí hodnoty Rozdíl od placeba b
Italian: Chetoacidosi diabetica
Czech: Diabetická ketoacidóza
Italian: Ogni compressa rivestita con film (compressa) di Edistride 5 mg contiene dapagliflozin propanediolo monoidrato equivalenti a 5 mg di dapagliflozin.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) Edistride 5 mg obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 5 mg dapagliflozinum.
Italian: Misuri i livelli di chetoni di nuovo entro 2 ore. - A valori ematici di chetoni superiori a 3,0 mmol/L (o valori di chetoni nelle urine +++) probabilmente ha la chetoacidosi diabetica, vada immediatamente al pronto soccorso e interrompa l'assunzione di Edistride.
Czech: - Při hodnotách ketonů v krvi vyšší než 3,0 mmol/l (nebo když je hodnota ketonů v moči +++), máte pravděpodobně diabetickou ketoacidózu, ihned jděte na pohotovost a přestaňte užívat přípravek Edistride.
Italian: Valore basale (medio) Variazione dal basale Differenza rispetto al placebo
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna od výchozí hodnoty Rozdíl od placeba
Italian: Placebo + insulina ± farmaci ipoglicemizzanti orali
Czech: Placebo + inzulin ± perorální přípravky snižující hladinu glukosy
Italian: Riduzione della clearance renale della creatinina durante il trattamento iniziale
Czech: Zvýšený hematokrit Snížená renální clearance kreatininu během zahájení léčby
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku přípravku Edistride, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: A 48 settimane la differenza per dapagliflozin in associazione a sitagliptin (con o senza metformina) rispetto al placebo era -2,22 kg. A 102 settimane la differenza per dapagliflozin in associazione a metformina rispetto al placebo, o in associazione a insulina rispetto al placebo era rispettivamente di -2,14 e -2,88 kg.
Czech: Po 48 týdnech byl rozdíl mezi dapagliflozinem přidaným k sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) ve srovnání s placebem -2,22 kg.
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c 7%
Czech: Subjekty, které dosáhly HbA1c 7 % (%)
Italian: Nel pool di 13 studi di sicurezza aggregati, sono state segnalate reazioni indicative di deplezione di volume (inclusi casi di disidratazione, ipovolemia o ipotensione) nell' 1,1% e nello 0,7% dei soggetti trattati rispettivamente con dapagliflozin 10 mg e placebo.
Czech: V souhrnné analýze 13 bezpečnostních studií byly nežádoucí účinky s podezřením na objemovou depleci (zahrnující hlášení dehydratace, hopovolémie nebo hypotenze) byly hlášeny u 1,1 %; resp. 0,7 % subjektů, kterým byl podáván dapagliflozin 10 mg, resp. placebo.
Italian: Soggetti randomizzati e trattati con una valutazione di efficacia al basale e almeno 1 successiva al basale Colonne 1 e 2, HbA1c analizzata usando LOCF (vedere nota d); Colonne 3 e 4, HbA1c analizzato usando LRM (vedere nota e).
Czech: Sloupce 1 a 2, HbA1c analyzovaná za použití LOCF (viz vysvětlivka d); sloupce 3 a 4, HbA1c analyzovaná za použití LRM (viz vysvětlivka e) Průměr nejmenších čtverců upravený na výchozí hodnotu LOCF: Poslední provedené sledování (před podáním záchranné léčby u rizikových subjektů) LRM: Longitudinální analýza opakovaných měření p-hodnota < 0,0001 versus placebo + perorální přípravek(ky) snižující hladinu glukosy
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in studi clinici controllati con placebo e sorveglianza post-marketing.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích a v poregistračním sledování byly identifikovány následující nežádoucí účinky.
Italian: Diabete mellito di tipo 2
Czech: Diabetes mellitus 2. typu
Italian: È stato realizzato uno studio clinico in doppio cieco, controllato vs placebo, della durata di 24 settimane (con un periodo di estensione supplementare) per valutare la sicurezza e l'efficacia della monoterapia con Edistride in soggetti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato.
Czech: U subjektů s diabetes mellitus 2. typu a neadekvátní kontrolou glykemie byla provedena dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná 24týdenní studie (s dalším obdobím rozšíření) ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Edistride v monoterapii.
Italian: Non si raccomanda alcuna riduzione dell'insulina basale quando si inizia dapagliflozin.
Czech: Při zahájení léčby dapagliflozinem se nedoporučuje snížení dávky bazálního inzulinu.
Italian: Sono stati riportati rari casi, inclusi casi potenzialmente letali e fatali, di CAD in pazienti in trattamento con inibitori SGLT2, incluso dapagliflozin.
Czech: U pacientů léčených inhibitory SGLT2, včetně dapagliflozinu, byly vzácně hlášeny případy DKA, včetně život ohrožujících a smrtelných případů.
Italian: • Il trattamento con dapagliflozin aumenta il rischio di CAD.
Czech: • Riziko DKA je zvýšeno při léčbě dapagliflozinem.
Italian: Ipoglice mia (quando usato con SU o insulina)
Czech: Hypoglykemie (v kombinaci se SU nebo inzulinem)
Italian: Blister Alu/Alu
Czech: Al/Al blistr.
Italian: Azioni
Czech: Postup
Italian: Flacone (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Italian: 25 mg compressa rivestita con film
Czech: 25 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Italian: Esistono quattro situazioni che richiedono un'attenzione particolare:
Czech: Čtyři stavy vyžadují zvláštní pozornost:
Italian: Basato su approssimazione normale
Czech: Založeno na normální aproximaci.
Italian: Non studiato.
Czech: Nebylo studováno.
Italian: Di norma, tali reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Czech: Pozorně sledujte pokyny lékaře.
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve
Czech: Co je EDURANT a k čemu se používá
Italian: In alternativa, può essere preso in considerazione il passaggio ad un altro regime di (ART).
Czech: Alternativně je možné zvážit přechod na jiný ART režim.
Italian: La durata mediana dell'esposizione per i pazienti era 63,5 settimane.
Czech: Medián doby expozice u pacientů byl 63,5 týdne.
Italian: Altri medicinale ed EDURANT
Czech: Další léčivé přípravky a EDURANT
Italian: Medicinali che prolungano il QT
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT
Italian: Tabella delle interazioni Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Italian: Interazioni Variazione media geometrica (%)
Czech: Interakce Průměrná geometrická změna (%)
Italian: Informi il medico sulla sua condizione
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Italian: Fa parte di un trattamento che riduce la quantità di virus presente nel sangue.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v krvi.
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza
Czech: Virologické selhání a vývoj rezistence
Italian: Differenza osservata (IC 95%)
Czech: Pozorovaný rozdíl (95 % CI)
Italian: Una bevanda nutrizionale da sola (ad esempio ricca di proteine), non sostituisce un pasto.
Czech: Nutriční nápoj (např. bohatý na bílkoviny) sám o sobě jídlo nenahradí.
Italian: Resistenza è stata definita come l'emergere di eventuali mutazioni associate a resistenza al fallimento.
Czech: Rezistence byla definována jako objevení se jakékoli mutace spojené s rezistencí při selhání.
Italian: Se possibile, devono essere considerate alternative terapeutiche come azitromicina.
Czech: Je-li to možné, je třeba zvážit jinou variantu, jako azithromycin.
Italian: Altrimenti può aumentare il rischio che il virus sviluppi una resistenza.
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
Italian: Il medico discuterà con lei su quale associazione di medicinali sia migliore per lei.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Italian: Devono essere valutati eventuali sintomi infiammatori e, se necessario, deve essere istituito un trattamento.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, zahájena příslušná léčba.
Italian: La maggior parte delle ADR è stata di grado 1 o 2.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere EDURANT o gli altri medicinali contro l'HIV.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat EDURANT nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Italian: EDURANT non è indicato per il trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non è stato sufficientemente studiato in questi pazienti.
Czech: EDURANT se nepoužívá u dětí mladších 12 let, protože tento přípravek nebyl u těchto pacientů dostatečně studován.
Italian: Non sono stati individuati problemi sulla sicurezza nelle analisi delle 240 settimane.
Czech: V analýze ve 240. týdnu nebyly detekovány bezpečnostní problémy.
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obyčejně v kombinaci se substitucí M184I.
Italian: Per l'analisi di resistenza, è stata usata una definizione più ampia di fallimento virologico rispetto all'analisi di efficacia primaria.
Czech: Pro analýzu rezistence byla užita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti.
Italian: In misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di EDURANT durante la gravidanza.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné se užívání přípravku EDURANT během těhotenství vyhnout.
Italian: Nell'urina sono state individuate solo tracce di rilpivirina non modificata (< 1% della dose).
Czech: V moči byly detekovány pouze stopy nezměněného rilpivirinu (< 1 % dávky).
Italian: Conservare nel flacone originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Alcuni medicinali possono influire sui livelli di EDURANT nel sangue, se assunti contemporaneamente.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit hladiny přípravku EDURANT v krvi, pokud se s ním užívají zároveň.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L'emivita di eliminazione finale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Italian: Settimana 240 N=32
Czech: 240. týden n = 32
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e settimana 96.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Italian: Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Italian: N = numero di pazienti per gruppo di trattamento; ND= non determinato.
Czech: N = počet subjektů ve skupině léčby; ND = nebylo stanoveno.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di rilpivirina consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali, l'ECG (intervallo QT) e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Czech: Léčba předávkování rilpivirinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG (interval QT) a sledování klinického stavu pacienta.
Italian: EU/1/11/736/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/736/001
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Novembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 22 Luglio 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Italian: Ne parli prima con il medico.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Italian: Popolazione pediatrica (da 12 a 18 anni di età)
Czech: Pediatrická populace (ve věku 12 let do méně než 18 let)
Italian: Outcome nell'analisi alla settimana 96
Czech: V analýze účinnosti v týdnu 96
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*#
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil*
Italian: EDURANT non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: EDURANT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: EDURANT agisce riducendo la quantità di HIV presente nell'organismo.
Czech: EDURANT působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Italian: Tabella 1: INTERAZIONI E RACCOMANDAZIONI SULLA DOSE CON ALTRI MEDICINALI Medicinali per area terapeutica
Czech: Tabulka 1: INTERAKCE A DOPORUČENÁ DÁVKA S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Italian: Le più frequenti ADRs gravi correlate al trattamento sono state segnalate in 7 (1.0%) pazienti trattati con rilpivirina.
Czech: Nejčastější závažné NÚ související s léčbou byly hlášeny u 7 (1,0 %) pacientů léčených rilpivirinem.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi manifestate senza chiari sintomi.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Italian: Non è noto se rilpivirina venga escreta nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do mateřského mléka.
Italian: Post-partum (6-12 settimane) (n=11)
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=11)
Italian: In questi pazienti, è stata osservata resistenza crociata fenotipica come segue: etravirina 32/42, efavirenz 30/42 e nevirapina 16/42.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována dále uvedená fenotypová zkřížená rezistence k dalším NNRTI: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 a nevirapin 16/42.
Italian: EDURANT non è stato valutato in pazienti con precedente fallimento virologico a qualsiasi altra terapia antiretrovirale.
Czech: EDURANT nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním při jiné antiretrovirové léčbě.
Italian: I 36 soggetti avevano un'età mediana di 14,5 anni (range: da 12 a 17 anni), ed erano 55,6% donne, 88,9% neri e 11,1% asiatici.
Czech: U 36 pacientů byl medián věku 14,5 let (rozmezí: 12 až 17 let), 55,6 % bylo žen, 88,9 % černochů a 11,1 % Asiatů.
Italian: Studi di tossicità della riproduzione
Czech: Studie reprodukční toxicity
Italian: Non prenda EDURANT se è allergico a rilpivirina o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Neužívejte EDURANT, jestliže jste alergický(á) na rilpivirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože udržovací léčbu methadonem je u některých pacientů nutno upravovat.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di EDURANT EDURANT contiene lattosio.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku EDURANT EDURANT obsahuje laktózu.
Italian: Nei cani, sono stati notati effetti come colestasi.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Italian: Edurant deve essere impiegato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Czech: Přípravek Edurant lze užívat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko.
Italian: Rilpivirina è stata ben tollerata durante la gravidanza e il post-partum.
Czech: Rilpivirin byl během těhotenství a po porodu dobře snášen.
Italian: EDURANT contiene lattosio
Czech: EDURANT obsahuje laktosu
Italian: Sono state previste tutte le altre interazioni farmaco-farmaco evidenziate.
Czech: Ostatní zmíněné lékové interakce se předpokládají.
Italian: Negli studi clinici, la presenza delle mutazioni V90I e V189I, al basale, non ha inciso sulla risposta.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Italian: Le madri infette da HIV non devono allattare con latte materno, poiché esiste una possibilità di trasmettere l'HIV al bambino attraverso il latte materno.
Czech: Matky infikované HIV nesmějí kojit, protože je možný přenos HIV infekce na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Czech: Zejména pro dlouhodobé použití je nutno uvažovat o jiných variantách.
Italian: Rilpivirina è stata sottoposta a valutazione del proprio potenziale cancerogeno mediante somministrazione tramite sonda gastrica a topi e ratti per un massimo di 104 settimane.
Czech: Rilpivirin byl hodnocen na kanrcinogenní potenciál podáváním sondou do žaludku myším a potkanům až po 104 týdny.
Italian: Rilpivirina ha un'affinità di circa il 99,7% per le proteine plasmatiche in vitro, principalmente per l'albumina.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Italian: Quando EDURANT è stato assunto solo con una bevanda nutrizionale ricca di proteine, le esposizioni sono risultate il 50% più basse rispetto a quelle dopo assunzione con un pasto.
Czech: Po užití přípravku EDURANT pouze s výživným nápojem bohatým na bílkoviny byly expozice o 50 % nižší než po užití s jídlem.
Italian: In ciascuno studio è stata osservata un'efficacia analoga per rilpivirina dimostrando la non inferiorità rispetto a efavirenz.
Czech: V obou studiích byla pozorována podobná účinnost rilpivirinu, což prokazuje noninferioritu vzhledem k efavirenzu.
Italian: Isolati clinici ricombinanti
Czech: Rekombinantní klinické izoláty
Italian: Gli studi avevano disegno identico, ad eccezione del regime di background (BR).
Czech: Obě studie měly identická uspořádání s výjimkou základní léčby (BR).
Italian: L'effetto di EDURANT o di altri medicinali può essere influenzato, se lei assume EDURANT insieme ai seguenti medicinali.
Czech: Účinky přípravku EDURANT nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte EDURANT spolu s některým z následujících léků.
Italian: La risposta virologica è stata generalmente conservata durante tutto lo studio: delle 12 donne che hanno completato lo studio, 10 sono risultate virosoppresse alla fine dello studio; nelle altre 2 donne è stato osservato un aumento della carica virale solo nel post-partum, per almeno 1 donna a causa di sospetta aderenza subottimalealla terapia.
Czech: Virologická odpověď byla zachována po celou dobu hodnocení: z 12 subjektů, kteří studii dokončili, byla u 10 subjektů na konci studie potlačena; u dalších 2 subjektů bylo spatřeno zvýšení virové nálože pouze v poporodním období, u 1 subjektu z důvodu podezření na suboptimální dodržování léčby.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il busto, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Italian: L'interazione fra rilpivirina e il medicinale è stata valutata in uno studio clinico.
Czech: Interakce mezi rilpivirinem a léčivým přípravkem byly vyhodnoceny v rámci klinického hodnocení.
Italian: La sostituzione K103N da sola non ha comportato una riduzione della suscettibilità a rilpivirina ma la combinazione di K103N e L100I è risultata in una riduzione della suscettibilità di 7 volte alla rilpivirina.
Czech: Substituce K103N sama o sobě nevedla ke snížení citlivosti k rilpivirinu, ale v kombinaci K103N a L100I vedla k 7krát snížené citlivosti k rilpivirinu.
Italian: EDURANT è stato somministrato solo ad un numero limitato di pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Czech: EDURANT byl studován u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
Italian: La categoria di frequenza è definita come, molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Italian: Tuttavia, affaticamento, capogiro e sonnolenza sono stati riportati in alcuni pazienti che hanno assunto EDURANT e ciò deve essere considerato nel valutare la capacità del paziente di guidare o usare i macchinari.
Czech: Nicméně u některých pacientů užívajících EDURANT byly pozorovány únava, závrať a somnolence, což je nutno vzít v úvahu při posuzování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Si raccomanda che la compressa rivestita con film sia assunta intera con acqua e non sia masticata o rotta.
Czech: Doporučuje se polykat potahované tablety celé s vodou, nekousat je, ani nedrtit.
Italian: N = numero di pazienti per gruppo di trattamento.
Czech: N = počet subjektů v léčebné skupině.
Italian: Se prende didanosina (un medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Czech: Užíváte-li didanosin (lék k léčbě infekce HIV), není úprava dávky potřebná.
Italian: Cellulosa microcristallina silicizzata Magnesio stearato
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát
Italian: Il medico le indicherà quali medicinali contro l'infezione da HIV è possibile associare a EDURANT e insieme deciderete quale associazione è più adatta alle vostre esigenze.
Czech: Lékař Vám poradí, které přípravky k léčbě HIV lze s přípravkem EDURANT kombinovat a společně se rozhodnete, která kombinace je pro Vás nejlepší.
Italian: aumento dei livelli di trigliceridi, lipasi e/o bilirubina nel sangue
Czech: zvýšení hladin triacylglycerolů, lipázy a/nebo bilirubinu v krvi;
Italian: La co-somministrazione di rilpivirina con altri NNRTI non è raccomandata.
Czech: Současné podávání rilpivirinu s dalšími NNRTI se nedoporučuje.
Italian: 50 mg dose singola
Czech: 50 mg jednorázová dávka
Italian: La biodisponibilità assoluta di EDURANT non è nota.
Czech: Celková biologická dostupnost přípravku EDURANT není známa.
Italian: 3° trimestre di gravidanza (n=13)
Czech: 3. trimestr těhotenství (n=13)