FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Skakningar eller muskelryckningar
Lithuanian: • Raumenų drebulys arba spazmai
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av CYP3A4-inducerare och DUROGESIC.
Lithuanian: Vienu metu vartojant CYP3A4 induktorių ir DUROGESIC, patartina laikytis atsargumo.
Swedish: Data från studier där fentanyl administrerats intravenöst tyder på att äldre patienter kan ha minskad clearance, förlängd halveringstid och att de kan vara känsligare för läkemedlet än yngre patienter.
Lithuanian: Remiantis intraveninio fentanilio tyrimų duomenimis, senyviems pacientams klirensas gali būti sumažėjęs, pusinio gyvavimo laikas gali būti ilgesnis ir senyvi pacientai gali būti jautresni vaistui nei jaunesni.
Swedish: Om man förväntar att samtidig behandling med CYP3A4-inducerare kommer att sättas ut, finns det grund för att minska fentanyldosen och att övervaka patienten noggrant.
Lithuanian: Prieš numatant nutraukti kartu taikomą gydymą CYP3A4 induktoriumi reikia užtikrinti fentanilio dozės sumažinimą ir aktyvų stebėjimą.
Swedish: 3b oxikodon oral parenteral oximorfon rektal parenteral
Lithuanian: 3b oksikodonas
Swedish: DUROGESIC depotplåster ska bytas ut med 72 timmars mellanrum.
Lithuanian: DUROGESIC pleistras turi būti keičiamas kas 72 valandos.
Swedish: Vardagsaktiviteter när plåster används
Lithuanian: Daugiau apie DUROGESIC naudojimą Kasdienė veikla naudojant pleistrus
Swedish: Hår på applikationsstället (en hårlös yta är att föredra) ska klippas (inte rakas) före appliceringen.
Lithuanian: Prieš klijuojant pleistrą (geriausia jį klijuoti ant neplaukuotos vietos)
Swedish: • Dra försiktigt av den ena halvan av den glansiga skyddsfilmen bort från plåstrets mitt.
Lithuanian: • Atsargiai nulupkite vieną blizgaus pagrindo pusę, pradėdami nuo pleistro vidurio.
Swedish: Dessa åtgärder kan följas av administrering av en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Lithuanian: Po to galima vartoti specifinio opioidinio antagonisto, pavyzdžiui, naloksono.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Swedish: ÖGA
Lithuanian: yyy.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: Försiktighet bör iakttas när DUROGESIC administreras samtidigt med läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet.
Lithuanian: DUROGESIC vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro poveikį serotonerginėms neuromediatorių sistemoms, patartina laikytis atsargumo.
Swedish: Somnolens yrsel, huvudvärk
Lithuanian: • Svaigulys • Galvos skausmas
Swedish: Tidigare behandling med analgetikum ska därför sättas ut gradvis efter att den första dosen av DUROGESIC administrerats och en analgetisk effekt uppnås.
Lithuanian: Todėl po pirmosios dozės vartojimo anksčiau taikytas skausmą malšinantis gydymas turi būti palaipsniui nutrauktas, kol pasiekiamas analgetinis DUROGESIC veiksmingumas.
Swedish: Steg 5: Tvätta • Tvätta alltid händerna med enbart rent vatten efter att du har hanterat plåstret.
Lithuanian: • Visada pasinaudoję pleistru švariu vandeniu nusiplaukite rankas.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten, norfentanyl, och andra metaboliter är inaktiva.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Swedish: Serumkoncentration vid steady-state uppnås vid slutet av den andra 72timmarsappliceringen och denna bibehålls under efterföljande appliceringar av ett depotplåster i samma storlek.
Lithuanian: periodo pabaigos nusistovi pusiausvyrinė apykaita ir ji palaikoma toliau vartojant tokio pat dydžio pleistrą.
Swedish: Depotplåster.
Lithuanian: nutraukimo.
Swedish: Transdermal administreringsväg rekommenderas vanligtvis inte för opioidnaiva patienter.
Lithuanian: Apskritai opioidų nevartojusiems pacientams vartoti per odą nerekomenduojama.
Swedish: Du kanske lägger märke till utslag, rodnad eller lätt klåda i huden där plåstret sitter.
Lithuanian: Pleistro vietoje galite pastebėti odos išbėrimą, paraudimą ar lengvą niežėjimą.
Swedish: • Tryck fast den självhäftande sidan av plåstret på huden.
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą šiuo lipniu paviršiumi prie odos.
Swedish: Om den analgetiska effekten av DUROGESIC inte är tillräcklig bör tillägg av morfin eller av annan kortverkande opioid ges.
Lithuanian: Dozė negali būti didinama dažniau negu kas 72 val. Jeigu DUROGESIC analgezinis poveikis nepakankamas, papildomai reikia vartoti morfino arba kito trumpai veikiančio opioido.
Swedish: För att förhindra överdosering rekommenderas det att opioidnaiva patienter får låga doser av opioider med omedelbar frisättning (t.ex. morfin, hydromorfon, oxykodon, tramadol och kodein) som titreras upp till en ekvianalgetisk dos i förhållande till DUROGESIC med en frisättningshastighet på 12 mikrogram/timme eller 25 mikrogram/timme.
Lithuanian: , morfino, hidromorfino, oksikodono, tramadolio ir kodeino), kurie turi būti titruojami, kol analgetikų dozė bus lygi DUROGESIC dozei, kol bus pasiekta 12 mikrogramų/val.
Swedish: Beroende på kliniskt svar och behov av ytterligare smärtlindring kan dosen senare vid behov titreras uppåt eller nedåt i intervaller på 12 eller 25 mikrogram/timme för att finna lägsta lämpliga dos av DUROGESIC.
Lithuanian: Dozė perskaičiavus gali būti titruojama į didesnę arba mažesnę, jeigu reikia, didinant 12 arba 25 mikrogramais/val.
Swedish: Vissa patienter kan få opioidabstinenssymtom efter byte av behandling eller vid dosjustering.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomų gali pasireikšti kai kuriems pacientams perskaičiavus dozę arba ją pakoregavus.
Swedish: • Iaktta ditt barn väldigt noga i 48 timmar efter att: - Det första plåstret har satts på - Ett plåster med högre dos har satts på.
Lithuanian: • Stebėkite vaiką labai atidžiai 48 valandas:
Swedish: Tabell 2: Rekommenderad startdos av DUROGESIC baserat på daglig oral morfindos (för patienter som behöver byta opioid eller för kliniskt mindre stabila patienter: omvandlingskvoten mellan oralt morfin och transdermalt fentanyl är ungefär lika med 150:1) 1
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė DUROGESIC dozė, nustatyta pagal morfino paros dozę (pacientams, kuriems būtina pakeisti vartojamą opioidą arba klinikiniu požiūriu mažiau stabiliems pacientams: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant ant odos vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 150:1)1
Swedish: b. Tabell 3 är för vuxna patienter med stabil och väl tolererad opioidbehandling (omvandlingskvoten mellan oralt morfin och transdermalt fentanyl är 100:1).
Lithuanian: 3 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems yra stabilus ir gerai toleruojamas opioido režimas (konvertavimo santykis morfiną vartojant per burną su vartojamu ant odos fentaniliu apytiksliai lygus 100:1), dozei apskaičiuoti.
Swedish: Introduction to opioid conversion calculations.
Lithuanian: Opioidinių analgetikų dozės konvertavimas
Swedish: Detta eftersom serumkoncentrationen av fentanyl minskar gradvis och har reducerats med cirka 50 % efter 20 till 27 timmar.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume sumažės 50 % per 20 val.
Swedish: DUROGESIC kan bäras kontinuerligt i 72 timmar.
Lithuanian: DUROGESIC gali būti nešiojamas 72 val.
Swedish: • Det kan ta lite tid innan ditt första plåster får full effekt.
Lithuanian: Ar greitai pleistras ima veikti? • Gali praeiti šiek tiek laiko, kol bus pasiektas pirmo pleistro didžiausias poveikis.
Swedish: De har en hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inneboende aktivitet, och motverkar därför delvis den analgetiska effekten av fentanyl vilket kan inducera abstinensbesvär hos opioidberoende patienter (se också avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino. Jie pasižymi didele trauka opioidiniams receptoriams su gana mažu vidiniu aktyvumu ir todėl iš dalies antagonizuoja analgetinį fentanilio poveikį ir gali sukelti abstinencijos simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams (taip pat žr.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Swedish: Vuxna och barn:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir vaikams
Swedish: Någon risk utöver vad som kan förväntas vid användning av opioider för smärtlindring vid allvarlig sjukdom har inte påvisats i den pediatriska populationen.
Lithuanian: Gydant vaikų populiaciją rizika nenustatyta, išskyrus su nuskausminamųjų opioidų vartojimu susijusią riziką sergant sunkiomis ligomis, ir manoma, kad vaikams nuo 2 m.
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum som framförallt interagerar med μ-opioidreceptorn.
Lithuanian: Fentanilis - opioidinis analgetikas, sąveikaujantis daugiausia su µ (miu) opioidiniu receptoriumi. Jo pagrindinis gydomasis veikimas yra analgezija ir raminamasis poveikis.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei nesate tikri, ar galite saugiai vairuoti vartodami šį vaistą.
Swedish: EXP
Lithuanian: ppp.
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av dessa symtom.
Lithuanian: Jei pastebėsite kurį nors iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Swedish: Om DUROGESIC används under förlossningen kan dessutom det nyfödda barnet drabbas av andningsdepression, eftersom fentanyl passerar placenta.
Lithuanian: Be to, kadangi fentanilis prasiskverbia per placentą, DUROGESIC vartojimas gimdymo metu gimusiam kūdikiui gali sukelti kvėpavimo slopinimą.
Swedish: 1 I kliniska studier användes dessa intervall för daglig oral morfindos vid dosomvandlingen till DUROGESIC.
Lithuanian: 1Klinikiniuose tyrimuose šios per burną vartojamo morfino paros dozės ribos naudotos kaip pagrindas perskaičiuojant į DUROGESIC dozes.
Swedish: Om samtidig användning av DUROGESIC och en CYP3A4-hämmare inte kan undvikas finns det skäl för noggrann övervakning avseende tecken eller symtom på ökade eller förlängda behandlingseffekter och biverkningar av fentanyl (särskilt andningsdepression), och dosen av DUROGESIC måste minskas eller sättas ut efter behov (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: DUROGESIC gydomas pacientas turi palaukti bent vieną savaitę po paskutinio pleistro nuėmimo prieš pradėdamas gydymą CYP3A4 inhibitoriumi. Jeigu neįmanoma išvengti DUROGESIC vartojimo kartu su CYP3A4 inhibitoriumi, būtina atidžiai stebėti dėl padidėjusio arba pailgėjusio terapinio poveikio ir nepageidaujamo fentanilio poveikio požymių ar simptomus (ypač kvėpavimo slopinimo), ir prireikus būtina sumažinti DUROGESIC dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: DUROGESIC pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Swedish: • Hudytor som rör sig mycket (leder), hud som är irriterad eller har sår
Lithuanian: • Ant judančių kūno dalių (sąnarių), sudirgintos ar pažeistos odos.
Swedish: Apné, hypoventilering
Lithuanian: Kvėpavimo sustojimas, hipoventiliacija
Swedish: Denna fördröjning beror på att fentanylkoncentrationen i serum stiger gradvis under de första 24 timmarna efter applicering av depotplåstret.
Lithuanian: Tiek laiko reikia dėl to, kad fentanilio koncentracija serume nuo pleistro priklijavimo pamažu didėja 24 val.
Swedish: Det måste gå flera dagar innan ett nytt depotplåster kan appliceras på samma hudyta.
Lithuanian: Toje pačioje odos vietoje naują pleistrą galima klijuoti ne anksčiau kaip po kelių parų.
Swedish: För att undvika att den nya analgetikadosen blir för hög och potentiellt kan orsaka överdosering ska tabell 1, tabell 2 och tabell 3 endast användas vid byte från andra opioider till DUROGESIC och inte från DUROGESIC till andra terapier.
Lithuanian: 1, 2 ir 3 lentelės turi būti naudojamos tik perskaičiuoti kitų opioidų dozę į DUROGESIC, bet ne DUROGESIC į kitus gydymo būdus, kad būtų išvengta naujo analgetiko dozės pervertinimo ir galimo perdozavimo.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska observeras noggrant och dosen ska anpassas individuellt och baseras på patientens status (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi uri būti atidžiai stebimi ir dozė turi būti individualizuojamos pagal paciento būklę (žr.
Swedish: • Tillfälliga andningsstillestånd (apné)
Lithuanian: • Vyzdžių susiaurėjimas (miozė) • Kartais pasireiškiantis kvėpavimo sustojimas (apnėja)
Swedish: DUROGESIC ska inte användas till barn under 2 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts.
Lithuanian: DUROGESIC neturi būti skiriamas jaunesniems negu 2 m.
Swedish: Efter den första appliceringen av DUROGESIC ökar serumkoncentrationen av fentanyl gradvis.
Lithuanian: Po pirmojo DUROGESIC pleistro priklijavimo, fentanilio koncentracijos serume palaipsniui didėja, paprastai nusistovi per 12-24 val.
Swedish: I en studie med DUROGESIC uppvisade friska äldre patienter en fentanylfarmakokinetik som inte avvek i betydande grad från den hos friska yngre personer.
Lithuanian: DUROGESIC atlikto tyrimo metu sveikiems senyviems asmenims fentanilio farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų jaunų asmenų, nors didžiausia koncentracija serume buvo mažesnė, o vidutinis pusinio gyvavimo laikas pailgėjo apytiksliai iki 34 valandų.
Swedish: Patienter som har fått allvarliga biverkningar bör efter utsättande av DUROGESIC övervakas under minst 24 timmar eller mer, beroende på vad de kliniska symtomen kräver.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkūs nepageidaujami reiškiniai, DUROGESIC pleistrą nuėmus, reikia stebėti mažiausiai 24 valandas arba ilgiau, jeigu nurodo klinikiniai simptomai, kadangi fentanilio koncentracijos serume mažėja palaipsniui ir sumažėja maždaug perpus praėjus 20-27 valandoms.
Swedish: Om patienter med nedsatt njurfunktion får DUROGESIC ska de övervakas noga avseende tecken på fentanyltoxicitet och vid behov ska dosen minskas.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu nuo inkstų sutrikimo kenčiantys pacientai gauna DUROGESIC, juos reikia atidžiai stebėti dėl fentanilio toksiškumo ir prireikus sumažinti dozę.
Swedish: Studierna pågick i 28 dagar till 13 månader.
Lithuanian: Tyrimų trukmė buvo nuo 28 dienų iki 13 mėnesių.
Swedish: Plåstret finns i 5 olika styrkor: 12, 25, 50, 75 och 100 μg/timme.
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Swedish: Durogesic (fentanyl) depotplåster är registrerade nationellt i följande 24 länder inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES): Belgien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Swedish: I dessa fall måste nyttan med sådan behandling uppväga riskerna (depression av centrala nervsystemet och andningsdepression).
Lithuanian: Tokiais atvejais tokio gydymo nauda turėtų būti didesnė už kylančią riziką (centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo slopinimo pavojų).
Swedish: Eftersom termen "omedgörlig smärta" (intractable pain) inte är tillräckligt definierad, har den ersatts av "svår" (severe), vilket innefattar termen "omedgörlig".
Lithuanian: Kadangi terminas „sunkiai kontroliuojamas skausmas" nėra tinkamai apibrėžtas, jis buvo pakeistas terminu „stiprus skausmas", kuris apima terminą „sunkiai kontroliuojamas".
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG avseende läkemedlet Durogesic depotplåster;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Swedish: Fentanyl har marknadsförts som intravenöst anestetikum sedan 1960-talet.
Lithuanian: Nuo 7-ojo dešimtmečio fentanilis platinamas kaip intraveninis anestetikas.
Swedish: Detta förfarande gäller endast Durogesic depotplåster.
Lithuanian: Ši procedūra taikoma tik Durogesic transderminiams pleistrams.
Swedish: Den lägsta tillgängliga styrkan på plåstret är 12,5 μg/timme, vilket betecknas som 12 μg/timme för att skilja det från en dos på 125 μg/timme som skulle kunna förskrivas genom användning av flera plåster.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Swedish: När det gäller "Särskilda populationer" är texten som baseras på data motiverad och betraktades som godtagbar med vissa ändringar.
Lithuanian: Kalbant apie poskyrį „Ypatingos populiacijos", remiantis turimais duomenimis parengtas tekstas yra pagrįstas ir, padarius keletą pakeitimų, nuspręsta,
Swedish: Dessutom är tidigt byte av plåstret tillrådligt endast i de sällsynta fall då det är något problem med plåstrets vidhäftning.
Lithuanian: Be to, pirmiau laiko pakeisti pleistrą kitu rekomenduojama tik tais retais atvejais, kai iškyla problemų dėl pleistro prilipimo.
Swedish: sådana fall har potentialen för livshotande hypoventilering lagts till som en varning.
Lithuanian: Tokiais atvejais įspėjama, kad gali kilti grėsmę gyvybei keliančios hipoventiliacijos rizika.
Swedish: I
Lithuanian: Kadangi
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har förtydligat att det endast är vid den första appliceringen som ett plåster kan bytas efter 48 timmar när smärtlindringen är otillräcklig.
Lithuanian: Registruotojas paaiškino, kad tik pirmą pleistrą galima pakeisti kitu po 48 valandų, jeigu nuskausminamasis poveikis yra nepakankamas.
Swedish: Effekten av Durogesic har visats i sex studier på vuxna med icke-malign smärta, av vilka fem var öppna och tre saknade komparatorgrupp.
Lithuanian: Durogesic veiksmingumas buvo įrodytas atliekant šešis tyrimus su suaugusiaisiais, kurie juto su piktybine liga nesusijusį skausmą; penki iš šių tyrimų buvo atviri tyrimai, o atliekant 3 tyrimus, nebuvo suformuota palyginamoji atšaka.
Swedish: Texterna för underavsnitten absorption, distribution, metabolism och eliminering är godkända.
Lithuanian: Nuspręsta, kad poskyriuose apie vaisto absorbciją, pasiskirstymą, biotransformaciją ir eliminaciją pateiktas tekstas yra priimtinas.
Swedish: Det nya underavsnittet om linjäritet/icke-linjäritet motiveras med adekvata data och är även det godkänt.
Lithuanian: Nauja paantraštė dėl tiesinio / netiesinio pobūdžio pagrįsta atitinkamais duomenimis ir taip pat laikoma priimtina.
Swedish: Depotplåstren utvecklades som ett noninvasivt parenteralt behandlingsalternativ för att undvika första passage-mekanismen och uppnå en konstant frisättning och konstanta plasmanivåer.
Lithuanian: Transderminiai pleistrai sukurti kaip galima neinvazinė parenterinio gydymo priemonė, kuri naudojama siekiant išvengti pirmojo pasažo mechanizmo ir užtikrinti nuolatinį vaisto atpalaidavimą bei pastovią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje.
Swedish: Eftersom ordalydelsen om den potentiella risken för serotonergt syndrom har inkluderats i avsnitt 4.4 och 4.5 i den harmoniserade produktresumén, har även avsnitt 4.8 i den harmoniserade produktresumén uppdaterats med ett uttalande om att fall av serotonergt syndrom har rapporterats när produkter som innehåller fentanyl administreras samtidigt med mycket serotonerga läkemedel.
Lithuanian: Kadangi į suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.4 ir 4.5 skyrius buvo įtraukta formuluotė apie galimą serotonino sindromo riziką, suderintos charakteristikų santraukos 4.8 skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant sakinį apie tai, kad buvo užregistruota serotonino sindromo atvejų, kai preparatai, kurių sudėtyje yra fentanilio, buvo vartojami kartu su stiprų serotonerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakokinetiska egenskaper
Lithuanian: 5.2 skyrius - Farmakokinetinės savybės
Swedish: Tabell 3: En alternativ omvandlingstabell från oralt morfin till fentanyl transdermalt terapeutiskt system (TTS), baserad på data från en klinisk studie av fentanyl TTS till patienter som var toleranta för stabila regimer av depotmorfin, lades fram 1996 av Donner et al. (1996)1.
Lithuanian: Alternatyvi konversijos lentelė, naudojama perskaičiuojant geriamojo morfino dozę į fentanilio transderminės terapinės sistemos (TTS) dozę, pagrįsta fentanilio TTS klinikinio tyrimo su tiriamaisiais, kurie toleruoja stabilius pailginto atpalaidavimo (PA) morfino režimus, duomenimis; 1996 m. ją pasiūlė Donner et al (1996)1.
Swedish: Av säkerhetsskäl har tillägget av texten om att den lägsta effektiva dosen ska användas inkluderats i detta underavsnitt.
Lithuanian: Saugumo sumetimais šis poskyris papildytas tekstu, kuriame nurodyta, kad turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė.
Swedish: Barn i åldern 16 år och äldre följer doseringen för vuxna, och för barn i åldern 2-16 år finns det en tabell med rekommenderade Durogesic-doser för pediatriska patienter baserad på daglig oral morfindos.
Lithuanian: 16 metų ir vyresni vaikai priskiriami suaugusiųjų vaisto dozavimo grupei, o 2-16 metų vaikams pateikta lentelė, kurioje nurodytos vaikams rekomenduojamos Durogesic dozės, apskaičiuotos pagal geriamojo morfino paros dozę.
Swedish: Durogesic depotplåster innehåller fentanyl, vilket är ett starkt, syntetiskt opioidanalgetikum som tillhör piperidinderivaten.
Lithuanian: Durogesic transderminiame pleistre yra fentanilio, kuris yra prie piperidino darinių priskiriamas stiprus sintetinis opioidinis analgetikas.
Swedish: Ordalydelsen om tolerans och beroende, opioidabstinenssymtom och neonatalt abstinenssyndrom följer exakt samma ordalydelse som i den gemensamma säkerhetsprofilen (CSP) och anses vara godtagbar.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su vaisto toleravimu ir priklausomybe nuo vaisto, opioidų abstinencijos simptomais ir naujagimių abstinencijos sindromu, formuluotė tiksliai atitinka formuluotę, kuri įtraukta į CSP ir ji laikoma priimtina.
Swedish: Eftersom det inte fanns några slående skillnader i säkerhetsprofilen mellan vuxna och pediatriska patienter, godkändes beslutet av innehavaren av godkännandet för försäljning att inte inkludera någon separat tabell.
Lithuanian: Kadangi ryškių skirtumų tarp suaugusiųjų ir vaikų populiacijose nustatytų saugumo charakteristikų nenustatyta, nuspręsta, kad registruotojo sprendimas nepateikti atskirų lentelių yra priimtinas.
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen har utvecklats för att samordna populationerna som utvärderats i kliniska studier och för att bevara samordning mellan de två indikationerna för såväl vuxna som pediatriska patienter.
Lithuanian: Pasiūlyta formuluotė buvo patobulinta, siekiant sulyginti klinikinių tyrimų metu vertintas populiacijas ir išlaikyti tiek su suaugusiais pacientais, tiek su vaikais susijusių indikacijų vienodumą.
Swedish: Patienterna (N=1 667) som ingick hade kronisk smärta i ländryggen, osteoartrit eller reumatoid artrit eller ospecificerad smärta.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti tiriamieji (N=1667) juto lėtinį skausmą apatinėje nugaros dalyje, osteoartrito arba reumatoidinio artrito sukeltą skausmą arba nespecifinės kilmės skausmą.
Swedish: Äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska observeras noga och dossänkningar ska göras om det behövs.
Lithuanian: Senyvus pacientus ar pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, reikėtų atidžiai stebėti ir, prireikus, reikėtų sumažinti vaisto dozes.