FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Lenalidomide Accord
Czech: Další informace o přípravku Lenalidomide Accord
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lenalidomide Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lenalidomide Accord?
Danish: Det aktive stof i Lenalidomide Accord, lenalidomid, er et immunmodulerende middel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulátor.
Danish: Lenalidomide Accord anvendes:
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se používá:
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Lenalidomide Accord opvejer de identificerede risici som for Revlimid, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revlimid přínosy přípravku Lenalidomide Accord převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: En oversigt over Lenalidomide Accord, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Lenalidomide Accord a proč byl přípravek registrován v EU.
Danish: Hvad er Lenalidomide Accord, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Lenalidomide Accord a k čemu se používá?
Danish: Dosis skal nedsættes, eller behandlingen bringes til ophør, hvis dette er nødvendigt, fordi sygdommen er blevet værre, eller på grund af alvorlige bivirkninger og blodets indhold af blodplader (de blodlegemer, der medvirker ved blodets størkning) og neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Czech: V závislosti na tom, zda se onemocnění zhoršilo, závažnosti nežádoucích účinků a hladinách krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) a neutrofilů (typu bílých krvinek, které pomáhají boji s infekcí) by měla být dávka snížena nebo léčba přerušena.
Danish: Lenalidomide Accord fås som kapsler i forskellige styrker, der tages gennem munden.
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord je dostupný ve formě tobolek různé síly určených k podání ústy.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen skal overvåges af læger med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Danish: Lenalidomide Accord indeholder det aktive stof lenalidomid og er et "generisk lægemiddel".
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord obsahuje léčivou látku lenalidomid a jedná se o generikum.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lenalidomide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: • i kombination med melphalan (et kræftlægemiddel) og prednison (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke kan få stamcelletransplantation
Czech: • v kombinaci s melfalanem (protinádorovým léčivem) a prednisonem (protizánětlivým léčivem)
Danish: Hvordan blev Lenalidomide Accord undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Lenalidomide Accord zkoumán?
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
Czech: • v kombinaci s dexamethasonem (protizánětlivým léčivem) k léčbě dospělých s dosud neléčeným
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
Czech: Jak se přípravek Lenalidomide Accord používá?
Danish: Hvorfor blev Lenalidomide Accord godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lenalidomide Accord registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
Czech: Jak přípravek Lenalidomide Accord působí?
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Czech: Působí několika různými způsoby:
Danish: Tid til hændelse
Czech: Čas do události
Danish: Dette kan føre til en meget alvorlig infektion.
Czech: To může vést k velmi závažné infekci.
Danish: • Gravide kvinder.
Czech: • Těhotné ženy.
Danish: Hvis du kan blive gravid
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Danish: Tag den næste kapsel på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Danish: Almindelig Forhøjet C-reaktivt protein
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
Danish: På nogle af dagene tager du imidlertid ikke nogen af lægemidlerne.
Czech: Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Czech: • týdně během prvních 8 týdnů léčby
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid kraftigt reduceres eller forsvinde i en periode.
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser
Czech: • Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
Danish: Nøgleelementer, der skal implementeres
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
Danish: • At patienten ikke må donere blod
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Danish: Systemorganklasse / foretrukken term
Czech: Třídy orgánových systémů / Preferovaný termín
Danish: Samlet respons [N, %] Fuldstændig respons [N, %]
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
Danish: • Forklaring af risikoen for neuropati ved lang tids anvendelse
Czech: • Vysvětlení rizika neuropatie při dlouhodobém používání
Danish: ATC-kode: L04 AX04.
Czech: ATC kód: L04AX04
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Danish: f Median opfølgning efter ASCT for alle overlevende patienter.
Czech: f Medián následného sledování po ASCT pro všechny přeživší pacienty.
Danish: Din læge vil rådgive dig om passende præventionsmetoder.
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Danish: ECOG-(Eastern Cooperative Oncology Group)performance-status var næsten ens for begge grupper, hvilket også gjaldt for antallet og typen af tidligere behandlinger.
Czech: Stav dle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) byl u obou skupin srovnatelný, stejně jako počet a typ předchozích terapií.
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
Czech: • Každý 28denní cyklus se nazývá „léčebný cyklus".
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
Danish: De fleste invasive SPM'er var maligniteter med solide tumorer.
Czech: Většina invazivních SPM byly solidní maligní tumory.
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
Danish: Øget klinisk og laboratoriemæssig overvågning er påkrævet, især i de første behandlingsuger.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní sledování je potřebné zejména během prvních týdnů léčby.
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
Danish: • Bekræftelse på at der er gennemført en passende rådgivning
Czech: • Potvrzení o provedení příslušného poradenství
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Danish: Anden primær malignitet
Czech: Druhé primární malignity
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2) f Medianen er den univariate statistik uden justering for censurering.
Czech: e Průzkumový parametr (PFS2) f Medián je jednorozměrná statistika bez cenzurované úpravy.
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som værende fertil, medmindre hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Czech: Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za schopnou otěhotnět, pokud nesplňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Czech: Opakované dávky nezpůsobují výraznou kumulaci léčivého přípravku.
Danish: Datoer for data-cut-off: 17. december 2009 og 1. februar 2016
Czech: Data uzavírek údajů: 17. prosince 2009 a 1. února 2016
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende en sikker kontraceptionsmetode.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Danish: Må ikke bruges under graviditet eller amning.
Czech: Nepoužívejte v době těhotenství nebo kojení.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
Czech: • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním lenalidomidu.
Danish: Ikke kendt Interstitiel pneumonitis
Czech: Není známo Intersticiální pneumonitida
Danish: For alle indikationer, der er beskrevet nedenfor, gælder, at:
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
Danish: Behandlingscyklus
Czech: Léčebný cyklus
Danish: b 95% CI omkring medianen.
Czech: b 95 % CI okolo mediánu.
Danish: • Forhøjet sukkerniveau i blodet (sukkersyge)
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Danish: Ca. 30% af lægemidlet i kroppen blev elimineret under en enkelt 4-timers dialysesession.
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
Danish: Behandlingen skulle fortsætte indtil sygdomsprogression.
Czech: Léčba měla pokračovat až do progrese onemocnění.
Danish: • Patienterne skal være i stand til at overholde de krav, der stilles til sikker brug af
Czech: • Pacient musí být způsobilý dodržovat požadavky pro bezpečné používání přípravku
Danish: Før du starter behandlingen, vil din læge fortælle dig:
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
Danish: Derfor vil din læge nøje vurdere fordele og risici, når du får ordineret lenalidomid.
Czech: Proto Váš lékař pečlivě zhodnotí přínosy a rizika, když Vám předepisuje přípravek lenalidomide.
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Czech: Pokud je dávka zvýšena (15 mg) a
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory v souvislosti s infekcemi musí být pečlivě monitorováni.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal yderligere dosering suspenderes, indtil PML er blevet udelukket.
Czech: Vznikne-li podezření na PML, další dávka musí být pozastavena, dokud nebude vyloučena PML.
Danish: En anden analyse, der identificerede hændelser, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling, tyder på, at de hyppigheder, der er anført i tabel 1, kan være højere end dem, der rent faktisk blev observeret i perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
Czech: Lékař může vyšetřit, zda máte vysoké celkové množství nádoru v těle včetně kostní dřeně.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generel forskel i sikkerhed og virkning imellem patienter på 65 år og ældre og yngre patienter, men en større prædisposition hos ældre personer kan ikke udelukkes.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Danish: • At patienten ikke må give Lenalidomide Accord til andre personer
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat Lenalidomide Accord jiným osobám
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Czech: Přestože toto riziko není dosud plně popsáno, je třeba to mít na paměti při zvažování a používání přípravku lenalidomide u těchto pacientů.
Danish: Studiet blev afblindet efter anbefaling fra datamonitoreringskomitéen efter overskridelse af tærsklen for en forud planlagt interimanalyse af PFS.
Czech: Studie byla odslepena na doporučení výboru pro monitorování dat po překonání prahové hodnoty pro předem plánovanou prozatímní analýzu PFS.
Danish: I IFM 2005-02 stammede bivirkningerne kun fra perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
Danish: Det primære endepunkt i begge studier var tid til progression (TTP, Time To Progression).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byl čas do progrese (time to progression, TTP).
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Czech: Negativní výsledek vyšetření JCV PCR nevylučuje PML.
Danish: Din partner bør kontakte en læge.
Czech: Doporučuje se, aby se Vaše partnerka poradila s lékařem.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Czech: Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Czech: • anémie (5,3 %)
Danish: • Afhængig af hvilken dag det er i cyklussen, vil du tage et eller flere af lægemidlerne.
Czech: • V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, må du ikke tage lenalidomid.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Danish: PML blev rapporteret adskillige måneder til adskillige år efter påbegyndelse af behandlingen med lenalidomid.
Czech: PML byla ohlášena několik měsíců až několik let po zahájení léčby lenalidomidem.
Danish: Hvis du er nydiagnosticeret, kan din læge også vurdere din behandling på basis af din alder samt andre sygdomme, som du måske allerede har.
Czech: Pokud máte nově stanovenou diagnózu, může Váš lékař upravit léčbu na základě Vašeho věku a jiných onemocnění, které se u Vás mohou vyskytovat.
Danish: I begge studier skulle behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression.
Czech: V obou studiích léčba pokračovala až do progrese nemoci.
Danish: Der blev anvendt en konservativ tilgang til at bestemme bivirkningerne fra CALGB 100104.
Czech: Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup.
Danish: Ellers nedsættes med et dosisniveau ved starten af den næste cyklus.
Czech: V opačném případě snižte dávku o jednu dávkovou hladinu na začátku dalšího cyklu.
Danish: Hvert af disse symptomer kan være tegn på en alvorlig og potentielt dødelig hjernesygdom, der kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Czech: To vše mohou být závažné příznaky vážného a potenciálně fatálního stavu mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Danish: • Beskrivelse og håndtering af hypersensitivitet og angioødem
Czech: • Popis a zvládání hypercitlivosti a angioedému
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere febrile episoder.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby bezodkladně hlásili případy výskytu febrilií.
Danish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Czech: • febrilní neutropenie (6,0 %)
Danish: • hvis du har infektionstegn, såsom hoste eller feber
Czech: • jestliže máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka
Danish: • Bortskaffelse af uønsket medicin
Czech: • Likvidace nepotřebného léku
Danish: • Kort baggrundsinformation angående lenalidomid og den godkendte indikation
Czech: • Stručnou informaci o lenalidomidu a jeho schválené indikaci
Danish: • Alle slags infektioner
Czech: • infekce všech typů
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier til evaluering af lenalidomids farmakokinetik hos ældre.
Czech: Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie zaměřené na hodnocení farmakokinetiky lenalidomidu u starších lidí.
Danish: Ved ordination bør lægen nøje evaluere, hvilken dosis dexamethason der skal anvendes, under hensyntagen til patientens tilstand og sygdom.
Czech: Předepisující lékaři by měli důkladně vyhodnotit, jaká dávka dexamethasonu se použije, přičemž by měli brát v úvahu zdravotní stav a stav nemoci pacienta.
Danish: • Kvinden skal være i stand til at overholde effektive præventionsmetoder
Czech: • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření.
Danish: Ikke relevant ª Dosereduktion for begge lægemidler kan håndteres uafhængigt
Czech: Neuplatňuje se ª Snižování dávky obou léčivých přípravků může probíhat nezávisle na sobě
Danish: Bivirkningerne er inkluderet i passende kategorier i tabellen nedenunder i henhold til den største observerede hyppighed i alle de primære kliniske studier.
Czech: Nežádoucí účinky byly v níže uvedené tabulce zařazeny do příslušné kategorie podle nejvyšší četnosti pozorované v kterékoliv z hlavních klinických studií.
Danish: Lenalidomid er generelt mere opløselig i organiske opløsningsmidler, men udviser den største opløselighed i 0,1N HCl-buffer.
Czech: Lenalidomid je obecně rozpustnější v organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N pufru HCl.
Danish: De følgende informationer skal også findes i de tilsvarende brochurer:
Czech: Následující informace mají být poskytnuty v příslušné brožuře
Danish: Understøttende studier af nydiagnosticeret myelomatose
Czech: Podpůrné studie nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu
Danish: Læger bør monitorere patienter regelmæssigt og bør overveje PML i differentialdiagnosen hos patienter med nye eller forværrede neurologiske symptomer, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Czech: Lékaři mají pacienty monitorovat v pravidelných intervalech a v diferenciální diagnóze by měli zvažovat PML u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými příznaky a kognitivními či behaviorálními známkami a příznaky.
Danish: a Medianen er baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Czech: a Medián je založený na Kaplan-Meierově odhadu.
Danish: • Tumorlysesyndrom - metaboliske komplikationer, der kan forekomme under cancerbehandling og nogle gange endda uden behandling.
Czech: • syndrom nádorového rozpadu - metabolické komplikace, které se mohou objevit v průběhu léčby zhoubného onemocnění a někdy i bez léčby.
Danish: I begge studier var dosisjusteringer baseret på kliniske og laboratoriemæssige parametre tilladt.
Czech: V obou studiích byly povoleny úpravy dávek na základě klinických a laboratorních nálezů.
Danish: • Nyresvigt (herunder akut) (6,3 %)
Czech: • renální selhání (včetně akutního) (6,3 %)
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Czech: • méně než 12 hodin po tomto čase - vezměte si tobolku ihned.
Danish: Lenalidomid metaboliseres i ringe grad, da 82 % af dosis udskilles uændret i urinen.
Czech: Lenalidomid je velmi slabě metabolizován, neboť 82 % dávky je vylučováno v nezměněné formě močí.
Danish: Lægen kan kontrollere din hud for ændringer for dig, såsom røde pletter eller udslæt.
Czech: Lékař Vás může vyšetřit na přítomnost změn na Vaší kůži, jako jsou červené skvrny nebo vyrážka.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom^, toksisk epidermal nekrolyse^
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom^ Toxická epidermální nekrolýza^
Danish: • Pneumoni (10,6 %; kombineret term) fra IFM 2005-02
Czech: • pneumonie (10,6 %, kombinovaný termín) ve studii IFM 2005-02
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
Czech: V den provedení dialýzy se má dávka podat po dialýze.
Danish: • Tab af sexlyst (libido)
Czech: • ztráta sexuální touhy (libida)
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal returneres til apotekspersonalet til sikker bortskaffelse i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v souladu s místními požadavky.
Danish: • Lungebetændelse (9,8 %)
Czech: • pneumonie (9,8 %)
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald, tidligere har haft en blodprop, eller hvis du ryger, har højt blodtryk eller forhøjet kolesterolniveau
Czech: • jestliže jste prodělal(a) srdeční záchvat, jestliže se u Vás objevila krevní sraženina, nebo jestliže kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo zvýšené hladiny cholesterolu.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen af orale præventionsmidler reduceres under behandlingen.
Czech: Nelze vyloučit snížení účinnosti perorální antikoncepce během léčby.
Danish: • på hvilke dage af din behandlingscyklus, du skal tage hvert lægemiddel.
Czech: • V jaké dny Vašeho léčebného cyklu byste měl(a) každý z přípravků užívat.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer efter en glemt dosis, må patienten ikke tage dosen, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Czech: Pokud od vynechání dávky v plánovaném čase uplynulo více než 12 hodin, pacient nesmí užít vynechanou dávku, ale vezme si další dávku v plánovaný čas následujícího dne.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v Modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Meget almindelig Nyresvigt (herunder akut)◊
Czech: Velmi časté Renální selhání (včetně akutního)◊
Danish: Lenalidomid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Hvis du tager lenalidomid i kombination med andre lægemidler, bør du læse indlægssedlerne for disse lægemidler for yderligere information om deres anvendelse og virkning.
Czech: Pokud užíváte lenalidomide v kombinaci s jinými přípravky, přečtěte si příbalovou informaci pro další informace o jejich použití a účincích.
Danish: Ikke kendt Afstødning af transplanterede solide organer
Czech: Rejekce transplantovaného solidního orgánu