FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects reported with Dexdor are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Dexdor alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Midazolam treatment was not required in 53% of patients receiving Dexdor compared with 14% receiving placebo.
Hungarian: Nem volt szükség midazolam kezelésre a Dexdor-ral kezelt betegek 53%-a esetében, a placebóval kezelt betegek 14%-ával szemben.
English: What are the risks associated with Dexdor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dexdor alkalmazása?
English: It is effective for awake sedation during procedures but sometimes an additional sedative medicine as well as Dexdor may be needed.
Hungarian: Hatásosnak bizonyult az éber altatást igénylő beavatkozásoknál, azonban bizonyos esetekben a Dexdor-t egyéb nyugtató hatású gyógyszerekkel is ki kell egészíteni.
English: How is Dexdor used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dexdor-t?
English: In the second study, 61% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 57% of those receiving midazolam.
Hungarian: A második tanulmányban a kívánt szedációs szint a Dexdor-ral kezelt betegek 61%-ánál maradt fenn, a midazolam-mal kezelt betegek 57%-ával szemben.
English: In the first study, 65% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 65% of those receiving propofol.
Hungarian: Az első tanulmányban a kívánt szedációs szint a Dexdor-ral kezelt betegek 65%-ánál maradt fenn, a propofol-lal kezelt betegek 65%-ával szemben.
English: Dexdor is given by infusion (drip) into a vein using a controlled infusion device.
Hungarian: A Dexdor-t egy szabályozott infúziós készülékkel, intravénás infúzióban (csepegtetéssel) adják be.
English: For the full list of side effects and restrictions with Dexdor, see the package leaflet.
Hungarian: A Dexdor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How does Dexdor work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dexdor?
English: Care should be taken when using Dexdor in patients with reduced liver function and the dose may be reduced.
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegek esetében a Dexdor csak különös elővigyázatossággal, és szükség esetén csökkentett dózisban alkalmazható.
English: What is Dexdor and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dexdor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given by an appropriately trained healthcare professional who can manage medical emergencies.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, beadását kizárólag megfelelően képzett egészségügyi szakember végezheti, aki tudja kezelni az egészségügyi vészhelyzeteket.
English: Although only a limited amount of data is available from clinical studies, the European Medicines Agency took into account the life-threatening and debilitating nature of MPS VII and the lack of authorised medicines.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatokból csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, az Európai Gyógyszerügynökség figyelembe vette az MPS VII. életet veszélyeztető és korlátozó természetét, valamint az engedélyezett gyógyszerek hiányát.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mepsevii?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mepsevii biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Mepsevii has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Hungarian: A Mepsevii forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
English: Before the infusion the patient is given antihistamine treatment to reduce the risk of allergic reactions.
Hungarian: Az infúzió előtt a beteg antihisztamin-kezelést kap az allergiás reakciók kockázatának mérséklésére.
English: Since Mepsevii has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Mepsevii will conduct a study to provide data on the long-term effectiveness and safety of Mepsevii as well as on the disease itself, including its progression and development of symptoms.
Hungarian: Mivel a Mepsevii forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Mepsevii-t forgalmazó vállalat elvégez egy vizsgálatot, amely alapján adatokat fog benyújtani a Mepsevii hosszú távú hatásosságáról és biztonságosságáról, valamint magáról a betegségről, beleértve annak progresszióját és tüneteinek kifejlődését.
English: The recommended dose for each infusion is 4 mg per kilogram of body weight.
Hungarian: Az ajánlott adag minden egyes infúzió esetében 4 mg/testtömegkilogramm.
English: In 11 out of 12 patients, symptoms, including those affecting vision and movement, improved or did not get worse.
Hungarian: 12-ből 11 betegnél javultak vagy nem romlottak a tünetek, beleértve a látást és a mozgást érintő tüneteket.
English: Treatment should also be supervised by a healthcare professional with experience in the treatment of MPS VII.
Hungarian: A kezelést az MPS VII. kezelésében tapasztalt egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
English: Mepsevii (vestronidase alfa)
Hungarian: Mepsevii (vesztronidáz alfa)
English: Further information on Mepsevii can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Mepsevii gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: MPS VII is rare, and Mepsevii was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 March 2012.
Hungarian: Mivel az MPS VII. „ritkának” minősül, ezért a Mepsevii-t 2012. március 21-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: In a main study of 12 patients with MPS VII, patients treated with Mepsevii for 6 months had a 65% reduction in their urine levels of GAGs.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyet 12, MPS VII-ben szenvedő betegnél végeztek, a Mepsevii-vel 6 hónapig kezelt betegeknél 65%-kal csökkent a vizeletben található GAG-ok mennyisége.
English: An overview of Mepsevii and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Mepsevii nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: Mepsevii must not be used in patients who have ever had anaphylactic reaction to vestronidase alfa or any of the other ingredients of the medicine.
Hungarian: A Mepsevii nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban anafilaxiás reakció alakult ki a vesztronidáz alfával vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjével szemben.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Other information about Mepsevii
Hungarian: A Mepsevii-vel kapcsolatos egyéb információ
English: The disease leads to build up of GAGs in the body, which causes a wide range of problems, including joint stiffness, short stature, enlarged liver and spleen, hearing loss, cataract and delays in development.
Hungarian: A betegség következtében GAG-ok halmozódnak fel a szervezetben, ami változatos panaszokat, például ízületi merevséget, alacsony termetet, máj- és lépmegnagyobbodást, hallásvesztést, szürkehályogot és fejlődésbeli visszamaradást eredményez.
English: Why is Mepsevii authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mepsevii forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Mepsevii is a medicine to treat mucopolysaccharidosis type VII (MPS VII, also known as Sly syndrome), an inherited disease caused by a lack of an enzyme needed to break down complex carbohydrates known as glycosaminoglycans (GAGs).
Hungarian: A Mepsevii a mukopoliszacharidózis VII. típusának (MPS VII., más néven Sly-szindróma) kezelésére szolgáló gyógyszer; az MPS VII. egy örökletes betegség, amelyet a glükózaminoglikánoknak (GAG) nevezett komplex szénhidrátok lebontásához szükséges enzim hiánya okoz.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Mepsevii due to the rarity of the disease and for scientific reasons.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt és tudományos okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Mepsevii-ről.
English: The most common side effects with Mepsevii (which may affect more than 1 in 10 people) are anaphylactic reaction (sudden, severe allergic reaction), urticaria (itchy rash) and swelling at the infusion site.
Hungarian: A Mepsevii leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az anafilaxiás reakció (hirtelen kialakuló súlyos allergiás reakció), a csalánkiütés (viszkető kiütés) és az infúzió beadási helyének duzzanata.
English: EMA decided that Mepsevii's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mepsevii alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: Mepsevii is given every two weeks as an infusion (drip) into a vein lasting 4 hours.
Hungarian: A Mepsevii-t vénába adják, 4 órán át tartó infúzió formájában kéthetenként.
English: For more information about using Mepsevii, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért a Mepsevii alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Mepsevii reduces the levels of GAGs in the body and improves or at least stabilises the symptoms of MPS VII.
Hungarian: A Mepsevii csökkenti a GAG-ok szintjét a szervezetben, valamint enyhíti - de legalább is stabilizáljaaz MPS VII. tüneteit.
English: Mepsevii contains the active substance vestronidase alfa.
Hungarian: A Mepsevii hatóanyaga a vesztronidáz alfa.
English: What information is still awaited for Mepsevii?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Mepsevii-vel kapcsolatban?
English: What benefits of Mepsevii have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mepsevii alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mepsevii have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Mepsevii biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Mepsevii has been shown to reduce the levels of GAGs in the body and reduce or stabilise symptoms in patients with MPS VII.
Hungarian: A Mepsevii igazoltan csökkenti a GAG-ok szintjét a szervezetben, valamint mérsékli vagy stabilizálja az MPS VII-ben szenvedő betegek tüneteit.
English: In addition, most adverse reactions are mild to moderate in severity.
Hungarian: Továbbá a legtöbb mellékhatás súlyossága enyhe vagy közepes.
English: Mepsevii is an enzyme replacement therapy that works by replacing the missing enzyme (betaglucuronidase) in patients with MPS VII, helping to break down GAGs and stopping them building up in the body.
Hungarian: A Mepsevii enzimpótló kezelés, amely az MPS VII-ben szenvedő betegeknél hiányzó enzim (bétaglükuronidáz) pótlásával fejti ki hatását, amellyel elősegíti a GAG-ok lebontását és megakadályozza azok felhalmozódását a szervezetben.
English: As for all medicines, data on the use of Mepsevii are continuously monitored.
Hungarian: A Mepsevii alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: What are the risks associated with Mepsevii?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mepsevii alkalmazása?
English: Side effects reported with Mepsevii are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Mepsevii alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: How is Mepsevii used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mepsevii-t?
English: How does Mepsevii work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mepsevii?
English: What is Mepsevii and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mepsevii és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerform a
English: 120 filmcoated tablets
Hungarian: Orális tartály (HDPE) 120 filmtabletta
English: 500 mg Film-Coated tablet
Hungarian: 500 mg
English: − if you are older than 70 years.
Hungarian: ha 70 évnél idősebb.
English: Please note the following:
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
English: − if you regularly drink a large amount of alcohol
Hungarian: ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt iszik.
English: You should consult your doctor as soon as possible.
Hungarian: Beszéljen orvosával, amint lehetséges.
English: This type of interaction could make one or both of the medicines less effective.
Hungarian: Az ilyen típusú kölcsönhatás az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkentheti.
English: Change in AUC&
Hungarian: Az AUC változása&
English: No specific recommendation.
Hungarian: Nincs specifikus javaslat.
English: • ringing in the ears and/or head
Hungarian: • zúgás a fülben és/vagy a fejben
English: The mechanism of this interaction is not known.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
English: A therapeutic response is evident within 2 weeks, and the maximum therapeutic response is usually achieved within 4 weeks.
Hungarian: A kezelés eredménye 2 héten belül mutatkozik, de a maximális terápiás válasz általában 4 hét alatt érhető el.
English: Median follow-up was 4.9 years.
Hungarian: Az utánkövetési periódus medián 4,9 év volt.
English: The safety and tolerability profiles of the two treatment groups were comparable.
Hungarian: A biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok a két kezelési csoportban hasonlóak voltak.
English: The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő:
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} is too strong or too weak.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a {FANTÁZIA NÉV} hatása túl erős vagy túl gyenge.
English: These changes were usually mild, transient, and did not require interruption of treatment.
Hungarian: Ezek a változások általában csekély mértékűek, átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a terápia megszakítását.
English: Possible consequences for the efficacy are unknown.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozó következmények nem ismertek.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a {FANTÁZIA NÉV} is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: If possible, alternative (non-interacting) therapies should be considered instead of these medicinal products.
Hungarian: Hacsak lehetséges, akkor alternatív (kölcsönhatást nem mutató) terápia alkalmazását kell fontolóra venni ezen gyógyszerek helyett.
English: Rare: peripheral neuropathy.
Hungarian: Ritka: perifériás neuropathia.
English: • Sexual difficulties
Hungarian: • szexuális nehézségek
English: Only limited data are available (see section 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
English: • Sexual dysfunction.
Hungarian: • Szexuális diszfunkció.
English: Absolute Risk Reduction1
Hungarian: Abszolút kockázat csökkenés1
English: Apart from other pathways these products are further metabolized via glucuronidation.
Hungarian: Egyéb metabolikus utakon kívül ezek a termékek glukuronidáció útján tovább metabolizálódnak.
English: Concomitant treatment with other medicinal products
Hungarian: Egyidejű kezelés egyéb gyógyszerekkel
English: {PRODUCT NAME} contains lactose.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} laktózt tartalmaz.
English: Rare: cholestasis.
Hungarian: Ritka: cholestasis.
English: Clinical Recommendation#
Hungarian: Klinikai javaslat#
English: From these 89 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 20%.
Hungarian: Ennél a 89 betegnél az LDL-C szint átlagos százalékos csökkenése megközelítőleg 20% volt.
English: Treatment was initiated during the acute phase after hospital admission and lasted for a period of 16 weeks.
Hungarian: A kezelést az akut fázisban, a kórházba történő felvételt követően indították és 16 héten át tartott.
English: Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT NAME}.
Hungarian: Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását.
English: No. of Events (Atorvastatin vs Placebo)
Hungarian: Események száma (Atorvasztatin vs placebo)
English: There is evidence from animal experimental studies that HMG-CoA reductase inhibitors may affect the development of embryos or fetuses.
Hungarian: Vannak állatkísérletekből származó bizonyítékok arra, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok befolyásolhatják az embryók és a foetusok fejlődését.
English: − This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: Use in the elderly
Hungarian: Alkalmazása időseknél
English: In the atorvastatin group (n=253), there was no progression of atherosclerosis.
Hungarian: Az atorvasztatin csoportban (n=253) az atherosclerosis nem progrediált.
English: The other secondary endpoints did not reach statistical significance on their own (overall: Placebo: 22.2%, Atorvastatin: 22.4%).
Hungarian: Az egyéb másodlagos végpontok önmagukban nem értek el statisztikai szignifikanciát (általában a placebo: 22,2%, atorvasztatin: 22,4%).
English: There are some medicines that may change the effect of {PRODUCT NAME} or their effect may be changed by {PRODUCT NAME}.
Hungarian: Néhány gyógyszer megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását, vagy a {FANTÁZIA NÉV} változtathatja meg ezek hatását.
English: • unexpected bleeding or bruising
Hungarian: • váratlan vérzés vagy véraláfutás
English: Safety in pregnant women has not been established.
Hungarian: Biztonságossága terhes nőknél nem alátámasztott.
English: OD = once daily; SD = single dose; BID = twice daily; QID = four times daily
Hungarian: OD=naponta egyszer; SD=egyszeri adag; BID=naponta kétszer; QID=naponta négyszer
English: {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients:
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} kontraindikált azoknál a betegeknél:
English: OD = once daily; SD = single dose
Hungarian: OD=naponta egyszer; SD=egyszeri adag
English: {PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és/vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.
English: Patients should be closely monitored and temporary suspension of atorvastatin treatment may be appropriate.
Hungarian: A betegeket gondosan monitorozni kell, és helyes lehet az atorvasztatinkezelés átmeneti felfüggesztése.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
English: Relative Risk Reduction
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés
English: In rats, there is evidence of placental transfer.
Hungarian: Patkányoknál bizonyíték van a placentáris transzferre.
English: If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Hungarian: Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a {FANTÁZIA NÉV} alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő.
English: If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, csak a következő adagot vegye be a szokásos időpontban.
English: The following adverse events have been reported with some statins:
Hungarian: A következő nemkívánatos eseményeket jelentették néhány sztatin alkalmazása során:
English: − if you are pregnant or trying to become pregnant
Hungarian: ha terhes vagy teherbe kíván esni.
English: Estimated frequencies of reactions are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
Hungarian: A mellékhatások becsült gyakoriság szerinti besorolása az alábbiak szerint történt: gyakori (≥1/100,<1/10), nem gyakori (≥1/1000, - <1/100), ritka (≥1/10000, - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10000).
English: These elevations were dose related and were reversible in all patients.
Hungarian: Ezek az emelkedések minden betegnél dózisfüggők és reverzibilisek voltak.
English: However, do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Hungarian: Azonban ne vezessen, ha ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit.
English: Increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”
Hungarian: A „↑” növekedést, a „↓” csökkenést jelez.
English: Treatment with {PRODUCT NAME} should be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant (see section 4.3.)
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} kezelést fel kell függeszteni a terhesség időtartama alatt vagy annak igazolásáig, hogy a nő nem terhes (lásd 4.3 pont).
English: However, atorvastatin does not appear to undergo significant enterohepatic recirculation.
Hungarian: Ennek ellenére úgy látszik, hogy az atorvasztatin nem vesz részt jelentős enterohepatikus körforgásban.
English: Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse reaction profile for {PRODUCT NAME}.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő széleskörű alkalmazásból származó adatok alapján a következő táblázat mutatja a {FANTÁZIA NÉV} mellékhatás-profilját.
English: Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Hungarian: A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását.
English: The effect of rifampin on atorvastatin concentrations in hepatocytes is, however, unknown and if concomitant administration cannot be avoided, patients should be carefully monitored for efficacy.
Hungarian: A rifampicinnak az atorvasztatin hepatocytákban lévő koncentrációjára gyakorolt hatása azonban nem ismert, és ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a betegeknél a hatékonyágot gondosan monitorozni kell.
English: ↑ 15% Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
Hungarian: ↑ 15% A digoxint szedő betegeket megfelelő módon monitorozni kell.
English: − The active substance is atorvastatin.
Hungarian: A hatóanyag atorvasztatin.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME}
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a {FANTÁZIA NÉV}-t
English: CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
Hungarian: CHD=coronaria szívbetegség; MI=myocardialis infarctus
English: Appropriate clinical monitoring is recommended after initiation or following dose adjustments of the inhibitor.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt a kezelés kezdetén vagy az inhibitor adagjának módosítását követően
English: Rare: angioneurotic oedema, dermatitis bullous including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Hungarian: Ritka: angioneurotikus oedema, dermatitis bullosa, beleértve erythema multiformét, a Stevens-Johnsonszindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist.