FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Tablet coating: - Rubraca 200 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and indigo carmine aluminium lake (E132).
Latvian: − Rubraca 200 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 4000 (E1521), talks (E553B), briljantzilā FCF alumīnija laka (E133) un indigokarmīna alumīnija laka (E132).
English: Randomisation was stratified by best response to last platinum therapy (complete or partial), time to progression following the penultimate platinum therapy (6 to ≤ 12 months and > 12
Latvian: Randomizācijas nolūkā pacientes stratificēja pēc labākās atbildes reakcijas uz pēdējo platīna terapiju (pilnīgas vai daļējas atbildes reakcijas), laika līdz slimības progresēšanai pēc priekšpēdējā platīna terapijas kursa (6 līdz ≤12 mēneši un >12 mēneši) un audzēja biomarķieru statusa (tBRCA, ne-BRCA homologās rekombinācijas deficīts [nbHRD] un negatīvs biomarķieris).
English: Dose adjustments may be considered, if clinically indicated based on observed adverse reactions.
Latvian: Pamatojoties uz novērotajām nevēlamajām blakusparādībām, ja ir klīniskas indikācijas, var apsvērt devas pielāgošanu.
English: Decreased appetite, Increased blood creatinineb
Latvian: Samazināta ēstgriba, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīsb Bieži
English: General toxicology
Latvian: Vispārēja toksikoloģija
English: The mean age was 61 years (range: 36 to 85); most of the patients were white (80%); and all had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Latvian: Vidējais vecums rukapariba lietotāju grupā bija 61 gads (diapazons: 36 līdz 85), vairākums piederēja baltajai rasei (80%); un visu pacienšu Austrumu Onkoloģiskās sadarbības grupas (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) funkcionālais stāvoklis bija 0 vai 1. Vairumam pacienšu primārais audzējs bija olnīcu vēzis (84%); lielākajai daļai pacienšu (95%) bija ziņots par serozās histoloģijas rezultātiem, un 4% pacienšu bija ziņots par endometrija histoloģijas rezultātiem.
English: Leukopeniab, Lymphopeniab, Febrile neutropenia
Latvian: Leikopēnijab, limfopēnijab, febrila neitropēnija
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets Rubraca 250 mg film-coated tablets Rubraca 300 mg film-coated tablets
Latvian: Rubraca 200 mg apvalkotās tabletes Rubraca 250 mg apvalkotās tabletes Rubraca 300 mg apvalkotās tabletes
English: • indigestion
Latvian: • grēmas;
English: Thrombocytopeniab, Neutropeniab, Febrile neutropenia, Leukopeniab
Latvian: neitropēnijab, febrila neitropēnija, leikopēnijab
English: Hepatic impairment No formal studies of rucaparib in patients with hepatic impairment have been conducted.
Latvian: Formāli rukapariba pētījumi pacientēm ar nieru darbības traucējumiem nav veikti.
English: • medicines to treat irregular heartbeats - such as digoxin or quinidine
Latvian: • zāles neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, piemēram, digoksīnu vai hinidīnu;
English: • if you are breast-feeding
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
English: - Rubraca 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), and iron oxide yellow (E172).
Latvian: − Rubraca 300 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 4000 (E1521), talks (E553b) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during taking Rubraca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rubraca lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Erythema
Latvian: Makulopapulozi izsitumi, plaukstu-pēdu eritrodisestēzijas sindroms, eritēma
English: - Rubraca 250 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), and talc (E553b)
Latvian: − Rubraca 250 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 4000 (E1521) un talks (E553b).
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg of rucaparib.
Latvian: Rubraca 250 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur rukapariba kamsilātu, kas atbilst 250 mg rukapariba.
English: Photosensitivity was reported in 13% of patients as low grade skin reactions (CTCAE Grade 1 or 2), and by 2 (0.2%) patients as ≥ CTCAE Grade 3 reaction.
Latvian: 13% pacienšu un 2 (0,2%) pacientēm ar ≥ 3.
English: Gastrointestinal toxicities
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta toksicitāte
English: What Rubraca looks like and contents of the pack
Latvian: Rubraca ārējais izskats un iepakojums
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 (E1521)
Latvian: Polivinilspirts (E1203) Titāna dioksīds (E171) Makrogols 4000 (E1521) Talks (E553b)
English: Dyspepsia
Latvian: Izkliede
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg of rucaparib.
Latvian: Rubraca 300 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur rukapariba kamsilātu, kas atbilst 300 mg rukapariba
English: Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia
Latvian: Mielodisplastiskais sindroms/akūta mieloleikoze
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH+ Group
Latvian: p-vērtībab ne-BRCA heterozigotātes zuduma+ grupa Pacientes, n
English: Lymphopeniab
Latvian: Rukaparibs
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg of rucaparib.
Latvian: Rubraca 200 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur rukapariba kamsilātu, kas atbilst 200 mg rukapariba.
English: Rucaparib Placebo
Latvian: Placebo
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets rucaparib
Latvian: Rubraca 250 mg apvalkotās tabletes rucaparib
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib
Latvian: Rubraca 300 mg apvalkotās tabletes rucaparib
English: HR (95% CI) p-valueb tBRCA Groupd
Latvian: p-vērtībab tBRCA grupad Pacientes, n
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Dyspepsia, Abdominal pain
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets rucaparib
Latvian: Rubraca 200 mg apvalkotās tabletes rucaparib
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg rucaparib.
Latvian: Katra tablete satur rukapariba kamsilātu, kas atbilst 300 mg rukapariba (rucaparib).
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg rucaparib.
Latvian: Katra tablete satur rukapariba kamsilātu, kas atbilst 250 mg rukapariba (rucaparib).
English: Caution is recommended when rucaparib is co-administered with medicinal products that are strong inhibitors of P-gp.
Latvian: Lietojot rukaparibu vienlaicīgi ar zālēm, kas ir spēcīgi P-gp inhibitori, ieteicams ievērot piesardzību.
English: Rucaparib down regulated CYP2B6 in human hepatocytes at clinically relevant exposures.
Latvian: Klīniski nozīmīgas iedarbības gadījumā rukaparibam bija lejupregulējoša ietekme uz CYP2B6 cilvēka hepatocītos.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg rucaparib.
Latvian: Katra tablete satur rukapariba kamsilātu, kas atbilst 200 mg rukapariba (rucaparib).
English: Rubraca is indicated as monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube,
Latvian: Rubraca ir indicētas kā monoterapija pieaugušām pacientēm ar recidivējošu vai progresējošu, pret platīna terapiju jutīgu, ar BRCA mutācijām (dzimumšūnās un/vai somatiskajās šūnās), augstas diferenciācijas pakāpes olnīcu epitēlija, olvadu vai primāru peritoneālo vēzi, kuras iepriekš ir ārstētas ar diviem vai vairāk platīnu saturošiem ķīmijterapijas kursiem un kuras nepanes turpmāku platīnu saturošu ķīmijterapiju.
English: Rubraca 200 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rubraca 200 mg
English: Rubraca 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rubraca 250 mg
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets
Latvian: Rubraca 250 mg apvalkotā tablete
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets
Latvian: Rubraca 200 mg apvalkotā tablete
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets
Latvian: Rubraca 300 mg apvalkotā tablete
English: Check with your doctor, pharmacist, or nurse if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: 600 mg twice daily (two 300 mg tablets twice daily)
Latvian: 600 mg divreiz dienā (divas 300 mg tabletes divreiz dienā) Pirmā devas samazināšana 500 mg divreiz dienā (divas 250 mg tabletes divreiz dienā) Otrā devas samazināšana 400 mg divreiz dienā (divas 200 mg tabletes divreiz dienā) Trešā devas samazināšana 300 mg divreiz dienā (viena 300 mg tablete divreiz dienā)
English: Median duration of responsea - days (95% CI)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija% Daļēja atbildes reakcija % Atbildes reakcijas ilguma mediānaa - dienas (95% TI)a Dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna - dienas
English: • Women who are able to become pregnant must use effective birth control (contraception):
Latvian: • Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ir jālieto efektīvi dzimstības regulēšanas līdzekļi (kontracepcija): ārstēšanas ar Rubraca laikā un 6 mēnešus pēc Rubraca pēdējās devas lietošanas.
English: Renal impairment
Latvian: Retāk Aizdusa
English: Rubraca 300 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rubraca 300 mg
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Abdominal pain
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā Retāk
English: Due date
Latvian: Rādītājs
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH- Group
Latvian: p-vērtībab ne-BRCA heterozigotātes zuduma- grupa Pacientes, n
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cotellic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cotellic.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cotellic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cotellic EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, blakusparādības uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām, veicot atbilstošus pasākumus.
English: This encourages the cancer to develop by allowing uncontrolled division of the cancer cells.
Latvian: Tas veicina vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu vēža šūnu dalīšanos.
English: It is given at a recommended dose of 60 mg a day (3 tablets of 20 mg).
Latvian: Tās lieto ieteicamajā devā 60 mg dienā (3 tabletes pa 20 mg).
English: Other information about Cotellic
Latvian: Cita informācija par Cotellic
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cotellic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cotellic lietošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cotellic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cotellic lietošanu?
English: Treatment with Cotellic is given in 28 day cycles: the tablets are taken for 21 consecutive days, followed by a 7-day break.
Latvian: Ārstēšanu ar Cotellic lieto 28 dienu ilgos ciklos: tabletes lieto 21 dienu pēc kārtas, kam seko 7 dienu pārtraukums.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cotellic is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Cotellic lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Treatment with Cotellic must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Latvian: Ārstēšanu ar Cotellic drīkst sākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
English: Cotellic cobimetinib
Latvian: Cotellic kobimetinibs
English: The most common side effects with Cotellic (which may affect more than 1 in 5 people) are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), vomiting, pyrexia (fever), photosensitivity (light sensitivity) reaction, abnormal results for certain liver function tests (increased levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) and abnormal results for an enzyme related to muscle breakdown (creatine phosphokinase).
Latvian: Visbiežāk novērotās Cotellic blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 5) ir caureja, izsitumi, slikta dūša, vemšana, pireksija (drudzis), fotosensitivitātes reakcija (jutība pret gaismu), noteiktu aknu funkciju testu patoloģiski rezultāti (palielināti alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes līmeņi) un enzīma, kas saistīts ar muskuļu noārdīšanos (kreatinīna fosfokināzes) patoloģiski rezultāti.
English: Why is Cotellic approved?
Latvian: Kāpēc Cotellic tika apstiprinātas?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cotellic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cotellic zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Although a supportive study showed that patients who were not previously treated with BRAF or MEK inhibitor medicines (such as vemurafenib) seemed to benefit the most from the therapy, the Committee considered that patients who previously received BRAF inhibitors may still benefit from treatment with Cotellic and vemurafenib.
Latvian: Lai gan atbalsta pētījumā pierādīja, ka no terapijas visvairāk iegūst pacienti, kuri iepriekš nav ārstēti ar BRAF vai MEK inhibitoru zālēm (piemēram, vemurafenibu), Komiteja uzskatīja, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši BRAF inhibitorus, ārstēšana ar Cotellic un vemurafenibu varētu sniegt ieguvumus.
English: For practical information about using Cotellic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cotellic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Cotellic is a cancer medicine used to treat adults with melanoma (a type of skin cancer) that has spread to other parts of the body or cannot be surgically removed.
Latvian: Cotellic ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir melanoma (ādas vēža veids), kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai ko nav iespējams izoperēt.
English: What is Cotellic and what is it used for?
Latvian: Kas ir Cotellic un kāpēc tās lieto?
English: Cotellic is available as tablets (20 mg).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tablešu veidā (20 mg).
English: Because Cotellic and vemurafenib work by blocking different proteins important for cancer growth, combining them results in a better response and could delay cancer cells becoming resistant to vemurafenib.
Latvian: Tā kā Cotellic un vemurafenibs iedarbojas, bloķējot dažādas vēža augšanai nozīmīgas olbaltumvielas, abu zāļu kombinācijas rezultātā ir labāka atbildes reakcija un tas varētu aizkavēt vēža šūnu rezistences veidošanos pret vemurafenibu.
English: Cotellic works by blocking MEK directly and by preventing its activation by the abnormal form of BRAF, thereby slowing down the growth and spread of the cancer.
Latvian: Cotellic iedarbojas, tieši bloķējot MEK un novēršot patoloģiskās BRAF formas izraisītu tā aktivāciju, tādā veidā palēninot vēža augšanu un izplatību.
English: Cotellic contains the active substance cobimetinib.
Latvian: Cotellic satur aktīvo vielu kobimetinibu.
English: What benefits of Cotellic have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Cotellic priekšrocības šajos pētījumos?
English: In this study, adding Cotellic to vemurafenib was more effective than adding placebo to vemurafenib: it took on average 12.3 months before the disease got worse in patients given Cotellic, compared with 7.2 months in patients given placebo.
Latvian: Šajā pētījumā Cotellic lietošana ar vemurafenibu bija efektīvāka par placebo lietošanu ar vemurafenibu: pacientiem, kuriem lietoja Cotellic, slimība progresēja pēc vidēji 12,3 mēnešiem, salīdzinot ar 7,2 mēnešiem pacientiem, kuriem lietoja placebo.
English: Cotellic is used in combination with another medicine called vemurafenib.
Latvian: Cotellic lieto kombinācijā ar citām zālēm, ko dēvē par vemurafenibu.
English: Before starting treatment, patients must be tested for the BRAF V600 mutation.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma pacientiem ir jāpārbauda BRAF V600 mutācija.
English: For more information about treatment with Cotellic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cotellic atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Cotellic is only given to patients whose melanoma is caused by the BRAF V600 mutation and must be used in combination with vemurafenib, which is a BRAF inhibitor.
Latvian: Cotellic lieto tikai pacientiem, kuru melanomu izraisījusi BRAF V600 mutācija un tās jālieto kombinācijā ar vemurafenibu, kas ir BRAF inhibitors.
English: Patients had not been previously treated and were given either Cotellic with vemurafenib or placebo (a dummy treatment) with vemurafenib; the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Latvian: Pacientiem, kuri nebija iepriekš ārstēti un saņēma Cotellic ar vemurafenibu vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) ar vemurafenibu, galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kuru pacienti dzīvoja bez slimības pasliktināšanās (dzīvildze bez progresēšanas).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cotellic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cotellic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: What are the risks associated with Cotellic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cotellic?
English: In melanoma with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is produced, which switches on the protein MEK.
Latvian: Melanomas ar BRAF V600 mutāciju gadījumā ir konstatējama patoloģiska BRAF proteīna forma, kas pārslēdzas uz citu proteīnu, ko dēvē par MEK.
English: The active substance in Cotellic, cobimetinib, is an inhibitor of MEK, a protein involved in stimulating normal cell division.
Latvian: Cotellic aktīvā viela kobimetinibs ir MEK, kas ir proteīns, kas iesaistīts šūnu dalīšanās procesa stimulēšanā, inhibitors.
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Cotellic, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Cotellic izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Cotellic work?
Latvian: Kā Cotellic darbojas?
English: The doctor may need to interrupt or stop treatment, or reduce the dose, if the patient experiences certain side effects.Treatment should continue for as long as the disease improves or remains stable and side effects are tolerable.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacienta stāvoklis uzlabojas vai ir stabils un nevēlamās blakusparādības ir pieņemamas.
English: Cotellic has been studied in one main study involving 495 patients with melanoma that had spread or that could not be surgically removed, and whose melanoma had a BRAF V600 mutation.
Latvian: Cotellic ir pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 495 pacientus, kuriem melanoma ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama un kuriem melanomai ir bijusi BRAF V600 mutācija.
English: The Committee noted that Cotellic in combination with vemurafenib had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation, when compared with vemurafenib alone.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka Cotellic, lietojot kombinācijā ar vemurafenibu, salīdzinot ar atsevišķi lietotu vemurafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs ieguvums pacientiem, kuru melanomai ir BRAF V600 mutācija.
English: It is only for patients whose melanoma tumour cells have been shown to have a specific mutation (change) in the BRAF gene called ‘BRAF V600'.
Latvian: Cotellic ir paredzēts tikai tādiem pacientiem, kuriem melanomas šūnas ir pārbaudītas un pierādīts, ka tām ir specifiska gēnu mutācija (izmaiņa), ko dēvē par "BRAF V600".
English: How is Cotellic used?
Latvian: Kā lieto Cotellic?
English: Adopted at the 4-7 May 2015 PRAC
Latvian: Pieņemti PRAC sēdē 2015. gada 4.-7. maijā
English: Section 4:
Latvian: 4. punkts:
English: You may need your treatment to be reviewed to ensure you keep receiving appropriate treatment for your condition.
Latvian: Jūsu ārstēšanu var būt nepieciešams pārskatīt, lai nodrošinātu, ka Jūs saņemat savai slimībai atbilstošu ārstēšanu.
English: Some side effects could be or could become serious
Latvian: Dažas blakusparādības varētu būt smagas vai varētu tādas kļūt.
English: Section 2: What you need to know before you take Arava Warning and precautions
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms Arava lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: A targeted questionnaire should be implemented to maximise the information obtained from future cases.
Latvian: Jāievieš aptaujas anketa, lai palielinātu no nākotnes gadījumiem iegūto informāciju.
English: The frequency may be calculated by considering the frequency of anaemia and haemolytic anaemia in studies.
Latvian: Biežumu var aprēķināt, ņemot vērā anēmijas un hemolītiskās anēmijas biežumu pētījumos.
English: Your doctor may perform additional tests for differential diagnosis.
Latvian: Diferenciālās diagnozes noteikšanai ārsts var veikt papildu pārbaudes.
English: Symptoms may include new or worsening weakness on one side of the body: clumsiness, changes in vision, speech, thinking, or memory; or confusion or personality changes lasting for more than several days.
Latvian: Simptomi var būt šādi: no jauna sācies vājums vienā ķermeņa pusē vai jau pastāvošā vājuma vienā pusē pasliktināšanās: neveiklums, izmainīta redze, runa, domāšana vai atmiņa; vai apjukums vai personības izmaiņas, kas ilgst vairāk par dažām dienām.
English: If you experience eye irritation severe enough to make your eyes water excessively, or make you consider stopping this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse promptly (within a week).
Latvian: Ja Jums rodas tik smags acu kairinājums, ka acis pārmērīgi asaro, vai Jūs apsverat pārtraukt zāļu lietošanu, steidzami (nedēļas laikā) konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Tell your doctor if you have unexplained chronic diarrhoea.
Latvian: Pastāstiem ārstam, ja Jums ir neizskaidrojama hroniska caureja.
English: In case of PML is suspected, treatment with fingolimod should be discontinued.
Latvian: Ja rodas aizdomas par PML, ārstēšana ar fingolimodu jāpārtrauc.
English: PML is an opportunistic infection caused by JohnCunningham virus (JCV) which may be fatal or result in severe disability.
Latvian: PML ir oportūnistiska infekcija, ko izraisa Džona Kaningema vīruss (John-Cunningham virus, JCV) un kura var būt letāla vai izraisīt smagu invaliditāti.
English: In patients on leflunomide treatment presenting unexplained chronic diarrhoea appropriate diagnostic procedures should be performed.
Latvian: Ar leflunomīdu ārstētiem pacientiem, kuriem novērojama neizskaidrojama hroniska caureja, jāveic attbilstošas diagnostiskas procedūras.