FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Swedish: Detta bidrar till att skydda grisen mot sjukdomen.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaulę nuo ligos.
Swedish: Vid senare tillfällen kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare på viruset.
Lithuanian: Ateityje imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į tokį virusą.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Suvaxyn PRRS MLV är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen (0,5-0,8 °C i genomsnitt) som kan uppträda hos fler än 1 av 10 grisar inom 4 dagar efter vaccinationen, och lokala reaktioner i form av svullnader, som går över utan behandling efter 5-9 dagar.
Lithuanian: Dažniausi Suvaxyn PRRS MLV šalutiniai reiškiniai yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (vidutiniškai 0,5-0,8°C), kuris pirmas 4 dienas nuo vakcinacijos gali pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10, ir vietinės reakcijos pasireiškiančios patinimu, kuris praeina savaime per 5-9 dienas.
Swedish: Mer information om Suvaxyn PRRS MLV finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Suvaxyn PRRS MLV Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Swedish: Virussjukdomen kan resultera i färre grisningar, ökning av missfall, dödfödda, mumifierade och svaga levandefödda smågrisar samt dödsfall.
Lithuanian: Dėl šios virusinės kiaulių ligos gali suprastėti paršiavimosi rodikliai (sumažėti gimstamumas), padaugėti abortų, negyvagimių, mumifikuotų ir silpnų gyvų gimusių paršelių ir jų žūties atvejų.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti, o jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda grisar mot porcint reproduktivt och respiratoriskt syndrom (PRRS).
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama kiaulėms apsaugoti nuo kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS).
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV innehåller en modifierad stam av levande PRRS-virus, stam 96V198, som har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV sudėtyje yra gyvų modifikuotos padermės 96V198 KRKS virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Suvaxyn PRRS MLV är större än riskerna och att Suvaxyn PRRS MLV kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Suvaxyn PRRS MLV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Swedish: Skyddet börjar bli effektivt 21 dagar efter vaccinationen och varar i 26 veckor efter vaccinationen.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai nuo vakcinacijos ir trunka 26 savaites nuo jos.
Swedish: För mer information om hur du använder Suvaxyn PRRS MLV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suvaxyn PRRS MLV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Gyltor (hongrisar som ännu inte fått smågrisar) och suggor (hongrisar som har fått smågrisar) får en enkel injektion innan de förs in i suggbesättningen, ungefär fyra veckor före avel, och en boosterinjektion var sjätte månad.
Lithuanian: Kiaulaitėms (dar nesiparšiavusioms kiaulėms) ir paršavedėms (kiaulėms, kurios jau paršiavosi) atliekama viena injekcija prieš jas įleidžiant į bandą, likus maždaug 4 savaitėms iki kergimo, ir kas 6 savaites švirkščiama palaikomoji dozė.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV är ett vaccin.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV yra vakcina.
Swedish: Det kan också finnas luftvägssjukdomar som kan leda till höga dödstal hos diande och avvanda grisar.
Lithuanian: Šis virusas taip pat gali sukelti kvėpavimo takų ligą, nuo kurios gali žūti daug žinduklių ir nujunkytų paršelių.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte ges till besättningar där det europeiska PRRS-viruset inte har påvisats med tillförlitliga diagnosmetoder.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV negalima naudoti bandose, kuriose taikant patikimus diagnostinius metodus europinio KRKS viruso neaptikta.
Swedish: När en gris får vaccinet uppfattar dess immunsystem viruset som "främmande"
Lithuanian: Paskiepijus kiaulę vakcina, jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Swedish: Den 24 augusti 2017 beviljades Suvaxyn PRRS MLV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Suvaxyn PRRS MLV registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte heller ges till galtar som producerar sperma eftersom PRRS-viruset kan spridas i sperman.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV taip pat negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
Swedish: Hos dräktiga gyltor och suggor som inte redan exponerats för PRRS-viruset får Suvaxyn PRRS MLV inte ges under den andra hälften av dräktigheten eftersom viruset i vaccinet kan passera moderkakan och påverka grisningstalen.
Lithuanian: Paršingoms kiaulaitėms ir paršavedėms, neturėjusioms kontakto su KRKS virusu, Suvaxyn PRRS MLV negalima naudoti antroje paršingumo laikotarpio pusėje, nes prasiskverbęs per placentą virusas gali pakenkti gimstamumui.
Swedish: Mer information om Suvaxyn PRRS MLV
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn PRRS MLV
Swedish: Sammanfattning av Suvaxyn PRRS MLV och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Varför är Suvaxyn PRRS MLV godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn PRRS MLV patvirtintas ES?
Swedish: Vad är Suvaxyn PRRS MLV och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn PRRS MLV ir kam jis naudojamas?
Swedish: Två studier gjordes på hongrisar, varav en visade att en enkel vaccination av hongrisar 10-11 veckor före parning skyddade mot sjukdom när de exponerades för viruset 26 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Su kiaulių patelėmis atlikti du tyrimai, kurių vienas patvirtino, kad likus 10-11 savaičių iki kergimo atlikta vakcinos injekcija 26 savaites apsaugo kiaulių pateles nuo viruso.
Swedish: Effekten av Suvaxyn PRRS MLV stöddes av laboratoriestudier.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV veiksmingumas įrodytas atlikus laboratorinius tyrimus.
Swedish: Av den andra studien på suggor framgick det att en boostervaccination 6 månader efter den ursprungliga vaccinationen, med en parning som ägde rum 4 månader efter den andra vaccinationen, gav skydd under 7 månader.
Lithuanian: Antras su paršavedėmis atliktas tyrimas parodė, kad praėjus 6 mėnesiams nuo pirminės vakcinacijos sušvirkšta palaikomoji dozė, kai po revakcinacijos kiaulės buvo sukergtos praėjus 4 mėnesiams, gyvūnus nuo ligos apsaugojo 7 mėnesius.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV innehåller en försvagad stam av PRRS-virus.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV sudėtyje yra susilpnintų KRKS virusų.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Suvaxyn PRRS MLV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Lithuanian: Išlauka Suvaxyn PRRS MLV skiepytų kiaulių skerdienai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Swedish: En studie på smågrisar visade att vaccinet börjar verka 21 dagar efter vaccination och fyra studier på smågrisar visade att skyddet varar i upp till 26 veckor.
Lithuanian: Vienas su paršeliais atliktas tyrimas patvirtino, kad imunitetas susidaro praėjus 21 dienai nuo vakcinacijos, o keturi su paršeliais atlikti tyrimai patvirtino, kad imunitetas išlieka iki 26 savaičių.
Swedish: Massvaccinering kan genomföras i besättningar inom vilka man vet att det förekommer europeiskt PRRS-virus.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinis KRKS virusas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
Swedish: Hur används Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kaip naudoti Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktionerför Suvaxyn PRRS MLV finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Suvaxyn PRRS MLV, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: Vilken nytta med Suvaxyn PRRS MLV har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn PRRS MLV nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Hur verkar Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV finns som lyofilisat (frystorkade pellets) och som injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn PRRS MLV naudojimu?
Swedish: ATCvet-kod: QI09AD03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD03.
Swedish: 2 ml i nacken.
Lithuanian: 2 ml į kaklą.
Swedish: Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
Lithuanian: Tai praeina be gydymo per kelias valandas.
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Swedish: Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
Lithuanian: Vakcinavimo įrangą reikia naudoti laikantis gamintojo nurodymų.
Swedish: Användning av flerdosspruta rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Swedish: Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
Lithuanian: Dažniausias plitimo būdas yra per tiesioginį sąlytį, bet plitimo per užkrėstus daiktus arba per orą negalima atmesti.
Swedish: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Zoetis Belgium SA
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
Swedish: Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis gali būti laikomas ne šaldytuve 15-25 °C temperatūroje.
Swedish: Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
Lithuanian: Vietinių reakcijų maksimalus dydis buvo didesnis (2 cm), o maksimali trukmė buvo paprastai ilgesnė (iki 9 dienų paršavedėms iki veisimo).
Swedish: En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
Lithuanian: Labai dažnai pastebėta vietinė reakcija, laikinai apimanti visą kaklo sritį (raudonai violetinis tamsus, eriteminis patinimas, sukeliantis niežulį, pūslelių formavimąsi, pakilusi vietinė temperatūra ir kartais skausmas).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos virusinės vakcinos.
Swedish: Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
Lithuanian: Vakcinos saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Swedish: Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
Lithuanian: Patartina vakcinuoti visas bandoje esančias paskirties kiaules nuo mažiausio rekomenduojamo amžiaus.
Swedish: Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
Lithuanian: Negalima naudoti bandose, kuriose europinio KRKS viruso išplitimas nebuvo nustatytas patikimais diagnostiniais metodais.
Swedish: Vaccinationsschema:
Lithuanian: Vakcinavimo programa
Swedish: Svin (slaktsvin, gyltor och suggor)
Lithuanian: Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės)
Swedish: * PRRS-virus dvs. virus som orsakar porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Lithuanian: * Kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas; ** 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
Swedish: I de fall där injektionsflaskorna innehållande vätskan och frystorkad pulver förvaras separat, kontrollera före beredning att det angivna lotnumret på flaskan som innehåller vätskan är identiskt med det lotnummer som nämns på flaskan innehållande frystorkad pulver.
Lithuanian: Tuo atveju, jei liofilizato ir skiediklio flakonai yra saugomi atskirai, prieš liofilizato skiedimą reikia įsitikinti, kad serijos numeriai, nurodyti ant skiediklio ir liofilazo flakonų yra identiški.
Swedish: Ph. Eur.
Lithuanian: Eur.
Swedish: Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės padermės virusą daugiau kaip 16 sav.
Swedish: Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
Lithuanian: Reakcijai toliau vystantis audinys sukietėjo ir susidarė šašas, kuris labai dažnai išlikdavo daugiau kaip 44 dienas.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP".
Swedish: 100 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml
Swedish: Vätska: klar, färglös lösning.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta vakcininės padermės viruso patekimo į teritoriją, kurioje KRKS viruso dar nėra.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (25, 50 och 125 doser)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (25, 50 ir 125 dozėms)
Swedish: Vaccinets effekt har visats vid laboratorievaccinering och i exponeringsstudier med stammen genotyp 1, subtyp 1.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas laboratorinio vakcinavimo ir užkrėtimo tyrimais naudojant 1 genotipo 1 potipio padermę.
Swedish: Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
Lithuanian: Negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
Swedish: Administreringen av vaccinet till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten kan påverka deras reproduktionsförmåga.
Lithuanian: Vakcinos naudojimas vaikingoms kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje gali turėti įtakos jų reprodukciniam pajėgumui.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti nedelsiant.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp nevakcinuotų gyvūnų (pvz., kontakto su KRKS virusu neturėjusių vaikingų kiaulaičių ir paršavedžių antroje vaikingumo laikotarpio pusėje), kurie turi likti neužsikrėtę KRKS virusu.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätska
Lithuanian: Skiediklis natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Swedish: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Swedish: Kanyler för administrering ska väljas enligt storleken på svinet.
Lithuanian: Naudojamos adatos turi atitikti kiaulės dydį.
Swedish: 25 doser 50 doser 125 doser
Lithuanian: 125 dozės
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 sav.
Swedish: Lägg den beredda lösningen tillbaka i flaskan som innehåller den återstående vätskan: 25 doser bereds i 50 ml vätska, 50 doser bereds i 100 ml vätska och 125 doser bereds i 250 ml vätska.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia perkelti atgal į skiediklio flakoną (su ten likusiu skiedikliu): 25 dozes reikia atskiesti 50 ml skiediklio, 50 dozių reikia atskiesti 100 ml skiediklio, o 125 dozes reikia atskiesti 250 ml skiediklio.
Swedish: Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo 15 ml flakonai (po 25, 50 arba 125 dozes), užkimšti bromobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-flaska (100 ml eller 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE flakonai (100 arba 250 ml)
Swedish: Modifierat levande PRRSV*, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Lithuanian: Liofilizate: veikliosios medžiagos: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV*: 102,2-105,2 CCID50**;
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Swedish: Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade transplacental infektion orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Lithuanian: tiek prieš tai imunizuotas nuo KRKS viruso vakcinuojant arba užsikrėtusias KRKS virusu lauko infekcijos metu) arba neturėjusias kontakto su KRKS virusu, vakcinavus prieš vaikingumą, sumažėjo KRKS viruso paskutinį vaikingumo trečdalį sukeliama transplacentinė infekcija, taip pat sumažėjo neigiamas poveikis reprodukciniam pajėgumui (retesni negyvų jauniklių atvedimo atvejai, mažesnė naujagimių ir atjunkomų paršelių viremija, mažesni atjunkomų paršelių plaučių pažeidimai ir mažesnis viruso kiekis plaučiuose).
Swedish: Flaska av HDPE med 50, 100 eller 250 ml vätska med klorbutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 50, 100 arba 250 ml skiediklio, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: Använd inte hos PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten eftersom vaccinstammen kan överföras via placenta.
Lithuanian: Negalima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms vaikingoms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, nes viruso padermė gali pereiti placentos barjerą.
Swedish: Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms: kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus reikia švirkšti vieną 2 ml dozę.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska (15 ml, innehåller 25, 50 eller 125 doser)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stikliniai flakonai (15 ml po 25, 50 arba 125 dozes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-flaska (50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
Swedish: Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje pastebėtos minkšto arba kieto, bet neskausmingo ir nekaršto tynio formos vietinės reakcijos (mažesnės nei arba lygiai 0,7 cm skersmens), kurios išnykdavo savaime per 5 dienas.
Swedish: För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (PRRS) -virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Lithuanian: Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).
Swedish: EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Frystorkat pulver:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 4.6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 4.6 p.
Swedish: Kaseinhydrolysat Laktosmonohydrat Sorbitol 70 % (lösning) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätska Spädningsmedel
Lithuanian: Dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas), natrio hidroksidas,
Swedish: Gyltor och suggor: En enkeldos på 2 ml ges före introduktion till sugghjorden, ungefär 4 veckor före dräktighet.
Lithuanian: Kiaulaitėms ir paršavedėms: prieš įvedant į paršavedžių bandą reikia sušvirkšti vieną 2 ml dozę, maždaug 4 savaitės prieš veisimą.
Swedish: Nyligen introducerade djur som inte bär PRRS-virus (t.ex. rekryteringsgyltor från PRRSvirusnegativa hjordar) ska vaccineras före dräktighet.
Lithuanian: Naujai į bandą įvestas kontakto su KRKS virusu neturėjusias pateles (pvz., pakaitines kiaulaites iš KRKS virusu neužsikrėtusių bandų) reikia vakcinuoti iki vaikingumo.
Swedish: Vätska till injektionsvätska, suspension
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor eller suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 6 p.
Swedish: Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinio KRKS viruso paplitimas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
Swedish: Kan användas hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller under den första hälften av dräktigheten.
Lithuanian: Galima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms prieš veisimą arba pirmoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Swedish: Lägg ungefär 5 ml vätska i flaskan som innehåller det frystorkade pulvret och säkerställ att pulvret har löst sig helt.
Lithuanian: Maždaug 5 ml skiediklio reikia perkelti į flakoną, kuriame yra liofilizatas, ir užtikrinti visišką atskiedimą.