FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (choroba układu odpornościowego wywołująca uszkodzenia i stan zapalny w obrębie stawów) - lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem u osób dorosłych, u których inne leki, w tym metotreksat lub inhibitor czynnika martwicy nowotworu (TNF), nie były wystarczająco skuteczne;
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
Polish: Dołączenie leku Orencia i metotreksatu do dotychczasowego leczenia przez okres 12 miesięcy doprowadziło do złagodzenia objawów u 61% (70 ze 115) pacjentów, w porównaniu z 42% (48 ze 113) przyjmujących lek Orencia w monoterapii i 45% (52 ze 115) pacjentów przyjmujących metotreksat w monoterapii.
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz w postaci roztworu do wstrzykiwania podskórnego w ampułkostrzykawce lub wstrzykiwaczu.
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Polish: W okresie 6 miesięcy do nasilenia się objawów doszło u 20% (12 z 60) pacjentów przyjmujących lek Orencia i 53% (33 z 62) pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: Hur verkar Orencia?
Polish: Jak działa lek Orencia
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Polish: Po dołączeniu leku Orencia do wcześniejszego leczenia złagodzenie objawów po 6 miesiącach zaobserwowano u 50% (129 z 256) pacjentów w porównaniu z 20% (26 ze 133) pacjentów, u których dołączono placebo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Orencia hade en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat minskade ledskadornas försämring och förbättrade den fysiska funktionen.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Orencia ma niewielkie działanie przeciwzapalne w reumatoidalnym zapaleniu stawów i, w skojarzeniu z metotreksatem, prowadzi do zmniejszenia postępu uszkodzenia stawów oraz poprawy sprawności fizycznej.- Agencja uznała również, że lek Orencia może być korzystną opcją w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Polish: • czynne wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (rzadka choroba wieku dziecięcego wywołująca zapalenie wielu stawów) - u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat, u których inne leki nie były wystarczająco skuteczne.
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
Polish: Lek Orencia jest stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem u osób, u których nie ma potrzeby stosowania innych leków doustnie lub we wstrzyknięciach w leczeniu łuszczycy.
Swedish: Vilka är riskerna med Orencia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Orencia
Swedish: Vad du inte ska göra
Polish: Czego nie należy robić
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Polish: Należy także brać pod uwagę dostępne wytyczne medyczne.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 maj 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maj 2012
Swedish: En lätt blödning är normal.
Polish: Niewielkie krwawienie jest normalne.
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
Polish: Poprawić sprawność fizyczną i zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 8.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE 8.
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
Polish: Wciśnij przycisk, PRZYTRZYMAJ przez 15 sekund i obserwuj okienko.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Polish: Niektóre z tych zakażeń były zakończone zgonem.
Swedish: Denna förbättring kvarstod under hela studieperioden.
Polish: ), poprawa ta utrzymywała się na istotnym poziomie przez cały okres prowadzenia badań.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Polish: PO-CZEKAJ aż niebieski wskażnik
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Polish: Okres Cb (dzień 1765)
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Polish: E. Dokładnie umyć ręce ciepłą wodą z mydłem.
Swedish: Kontrollera vätskan
Polish: Sprawdzić płyn
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Polish: Badania na dorosłych myszach i małpach nie wykazały podobnych wyników.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Polish: Obserwowano podobną skuteczność działania u tych pacjentów jak u młodszych pacjentów.
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Polish: Brzuch, unikać obszaru 5 cm wokół pępka
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Polish: Koniec okresu Ba (dzień 169)
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Polish: Większość wymienionych reakcji miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Swedish: Säkerhetsinformation med avseende på farmakologisk klass
Polish: Informacja dotycząca bezpieczeństwa w odniesieniu do klasy farmakologicznej
Swedish: HAQc Disability Index
Polish: Wskaźnik niepełnosprawności HAQc
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Polish: Abatacept jest pierwszym selektywnym modulatorem kostymulacji.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
Polish: Pewne szczepienia mogą wywoływać infekcje, których źródłem jest szczepionka.
Swedish: d Minskning i HAQ-DI med ≥ 0,3 enheter jämfört med utgångsvärdet.
Polish: d Redukcja punktacji HAQ-DI o ≥ 0,3 jednostki w stosunku do wartości wyjściowej.
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Polish: Średnia poprawa w odniesieniu do wartości wyjściowej
Swedish: Otillräckligt svar i period A
Polish: Osoby, które nie uzyskały odpowiedzi w okresie A
Swedish: Blå indikator
Polish: Niebieski wskaźnik
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Polish: Okresowe badanie skóry jest zalecane u wszystkich pacjentów, a szczególnie u tych z czynnikami ryzyka wystąpienia raka skóry.
Swedish: Följaktligen kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektioner.
Polish: W związku z tym, u tych niemowląt może wystąpić zwiększone ryzyko infekcji.
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Polish: Odpowiada to 1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Swedish: Total Sharp Score (TSS)
Polish: Całkowity wskaźnik Sharp (TSS)
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Polish: ORENCIA zwiększa ryzyko zakażeń.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Polish: W celu podania pełnej dawki, przytrzymaj wstrzykiwacz w miejscu przez 15 sesund i poczekaj aż niebieski wskaźnik przestanie się przesuwać w okienku.
Swedish: Slut på period A (dag 113)
Polish: Koniec okresu A (dzień 113)
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Polish: Odpowiedź po upływie 1. roku w grupie otrzymującej abatacept utrzymywała się w 2. roku badania.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
Polish: Jednakże liczba pacjentów, u których powstały przeciwciała, była za mała dla dokonania ostatecznej oceny.
Swedish: Graviditet och kvinnor i fertil ålder
Polish: Ciąża i kobiety w wieku rozrodczym
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami w przypadku podawania abataceptu (1-2%) były zawroty głowy.
Swedish: Därefter ges en dos var 4:e vecka.
Polish: Następnie podaje się jedną dawkę co 4 tygodnie.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Polish: Lek jest stosowany w skojarzeniu z lekiem o nazwie metotreksat.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Polish: Po jednym roku i dwóch latach przeprowadzono oceny bezpieczeństwa oraz uszkodzeń strukturalnych.
Swedish: Studie SC-II: abatacept jämfört med adalimumab
Polish: Badanie SC-II: abatacept wobec adalimumab
Swedish: Innan du börjar - vad du ska och inte ska göra Vad du ska göra Hantera alltid sprutan med ORENCIA försiktigt, särskilt i närheten av andra människor och barn.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania - co należy robić i czego nie należy robić Co należy robić Należy zawsze zachować ostrożność podczas trzymania strzykawki leku ORENCIA, zwłaszcza w obecności innych osób, a szczególnie dzieci.
Swedish: Otillräckligt svar på metotrexat
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na metotreksat
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Polish: Lek ORENCIA jest dostępny w następujących opakowaniach:
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Polish: • Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för 2.
Polish: Co to jest lek ORENCIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: Tryck en bomullstuss över injektionsstället och håll kvar i 10 sekunder.
Polish: Przycisnąć bawełniany wacik w miejscu wstrzyknięcia i przytrzymać go przez 10 sekund.
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Polish: Metoda ta jest nazywana infuzją (wlewem).
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Polish: Przycisk aktywacyjny (NIEBIESKI)
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Polish: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Nieaktywna faza choroby
Swedish: Hjärtklappning, takykardi, bradykardi
Polish: Kołatanie serca, tachykardia, bradykardia
Swedish: Strukturellt svar
Polish: Odpowiedź strukturalna
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen varje vecka, men använd olika injektionsställen i det området.
Polish: Można wybierać ten sam obszar ciała w każdym tygodniu, ale należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia na tym obszarze.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Polish: Odpowiedzi ACRP i nieaktywna faza choroby utrzymywały się przez cały 2-letni okres.
Swedish: Månad 12 41%‡
Polish: Miesiąc 12 41%‡
Swedish: Relevansen hos dessa resultat för den kliniska användningen av abatacept är inte känd.
Polish: Znaczenie tych wyników dla zastosowania klinicznego abataceptu jest nieznane.
Swedish: ORENCIA ska INTE användas med sprutor som består av silikon (se avsnitt 6.6).
Polish: Produktu ORENCIA NIE należy podawać za pomocą strzykawek zawierających silikon (patrz punkt 6.6)
Swedish: Om terapeutiskt svar på abataceptbehandlingen uteblivit efter 6 månader, ska fortsatt behandling övervägas på nytt (se avsnitt 5.1).
Polish: Jeśli odpowiedź na abatacept nie występuje w ciągu 6 miesięcy leczenia, należy ponownie wziąć pod uwagę kontynuację leczenia (patrz punkt 5.1).
Swedish: Den aktiva substansen är abatacept.
Polish: Substancją czynną leku jest abatacept.
Swedish: Abatacept hämmar selektivt denna co-stimulerande väg genom att binda specifikt till CD80 och CD86.
Polish: Abatacept wybiórczo hamuje tę drogę kostymulacji, poprzez specyficzne wiązanie z CD80 i CD86.
Swedish: Patienter med kända maligniteter inkluderades inte i dessa kliniska prövningar.
Polish: Pacjentów z rozpoznanym nowotworem złośliwym nie włączano do tych badań klinicznych.
Swedish: b 61% av patienterna behandlades tidigare med TNF-hämmare.
Polish: b 61% pacjentów leczono wcześniej inhibitorem TNF.
Swedish: Patientens namn: _____________
Polish: Nazwisko pacjenta: ____________________
Swedish: Hur du använder ORENCIA 4.
Polish: Jak stosować lek ORENCIA 4.
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen avseende biverkningar var liknande mellan de två grupperna under 24-månader.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa w odniesieniu do działań niepożądanych był podobny w obu grupach w okresie 24 miesięcy.
Swedish: Om det gått mer än tre dagar sedan dosen missades, ska patienten instrueras att ta nästa dos baserat på en medicinsk bedömning (patientens tillstånd, sjukdomsaktivitet, etc).
Polish: Jeżeli od czasu zaplanowanego przyjęcia dawki upłynęło więcej niż trzy dni, wówczas należy poinstruować pacjenta, kiedy powinien przyjąć następną dawkę leku, na podstawie oceny medycznej (stanu pacjenta, statusu aktywności choroby itp.).
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Polish: Aktywność procesu chorobowego była również oceniana przy użyciu wskaźnika aktywności choroby (ang. Disease Activity Score 28 - DAS28).
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Polish: Odsetek pacjentów z istotną klinicznie poprawąd
Swedish: Vilken relevans dessa fynd har för människor är inte känd.
Polish: Znaczenie tych wyników dla ludzi nie jest znane.
Swedish: Många av de allvarliga infektionerna har inträffat hos patienter som fick samtidig immunsuppressiv behandling, vilket i tillägg till deras underliggande sjukdom kan göra dem mer infektionsbenägna.
Polish: Liczne ciężkie zakażenia wystąpiły u pacjentów, u których stosowano jednocześnie leczenie immunosupresyjne, które, oprócz choroby podstawowej, mogło dodatkowo predysponować ich do zakażeń.
Swedish: N/A Andel randomiserade patienter i remission vid 12 månader och 18 månader (6 månaders fullständigt utsättande av läkemedel)
Polish: nie dotyczy Odsetek zrandomizowanych pacjentów w remisji w 12 miesiącu i w 18 miesiącu (6 miesięcy całkowitego odstawienia leków)
Swedish: Efter 1 års behandling, utvärderades bibehållen remission baserat på återfall i sjukdom.
Polish: Po 1. roku leczenia, utrzymanie remisji zostało ocenione wobec nawrotu choroby.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Polish: U większości osób objawy dotyczące stawów rozwijają się stopniowo na przestrzeni kilku lat.
Swedish: Lösningen är klar, färglös till svagt gul med ett pH-värde mellan 6,8 till 7,4.
Polish: Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasno żółtego o pH od 6,8 do 7,4.
Swedish: Får ej frysas.
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
Swedish: Läkarens namn: _____________
Polish: Nazwisko lekarza: ____________________
Swedish: Innan användning
Polish: Przed użyciem
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Polish: Nie ma konieczności jego usuwania.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Polish: Tak jak w badaniu SC-I nie stwierdzono wpływu immunogenności na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Polish: Jeśli odpowiedź na te leki będzie niewystarczająca, pacjent może otrzymać lek ORENCIA, aby:
Swedish: Utgångsvärde (medel)
Polish: Wartość wyjściowa (Średnia)
Swedish: Estimerad skillnad (95% CI)
Polish: Szacunkowa różnica (95% CI)
Swedish: Fullständig aktivering av T-lymfocyter kräver två signaler via antigenpresenterande celler: igenkännande av ett specifikt antigen genom en T-cell-receptor (signal 1) samt en andra co-stimulerande signal.
Polish: Do pełnej aktywacji limfocytów T niezbędne są dwa sygnały płynące z komórek prezentujących antygen: rozpoznanie specyficznego antygenu przez receptor komórki T (sygnał 1) oraz drugiego sygnału kostymulującego.
Swedish: Inaktiv sjukdom*
Polish: Nieaktywna faza choroby*
Swedish: Inga väsentliga säkerhetsproblem uppvisades vid samtidig användning av abatacept och sulfasalazin, hydroxyklorokin eller leflunomid.
Polish: Nie stwierdzono poważnych problemów dotyczących bezpieczeństwa w czasie jednoczesnego stosowania abataceptu i sulfasalazyny, hydroksychlorochiny lub leflunomidu.
Swedish: Det är troligt att den ökade känsligheten för opportunistiska infektioner som observerades hos juvenila råttor, kan förknippas med exponering för abatacept innan minnessvaren utvecklats.
Polish: Jest prawdopodobne, że zwiększona podatność na infekcje oportunistyczne zaobserwowane u młodych szczurów jest związana z ekspozycją na abatacept przed rozwojem pamięci odpowiedzi immunologicznej.
Swedish: Efter tillräcklig träning kan du injicera dig själv eller så kan injektionen ges av en annan person, exempelvis en familjemedlem eller vän.
Polish: Osoba po odpowiednim przeszkoleniu może wykonywać wstrzyknięcia u samego siebie, bądź też może wykonywać je u innej osoby, na przykład członka rodziny lub przyjaciela.
Swedish: Rör inte nålen eller låt den vidröra någon yta.
Polish: Nie należy dotykać igły ani dopuścić, aby dotknęła jakichkolwiek przedmiotów.
Swedish: Autoimmuna processer
Polish: Procesy autoimmunizacyjne
Swedish: Start:
Polish: Rozpoczęcie:
Swedish: Vilken typ av förfylld spruta du får beror på dosen som din läkare ordinerat.
Polish: Otrzymany typ ampułkostrzykawki zależy od dawki przepisanej przez lekarza.
Swedish: A. Kontrollera utgångsdatumet och batchnumret på kartongen Utgångsdatumet finns på kartongen till ORENCIA samt på varje spruta.
Polish: A. Sprawdzić termin ważności i numer serii na opakowaniu Termin ważności znajduje się na kartoniku leku ORENCIA oraz na każdej strzykawce.
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Polish: d Po 6 miesiącach pacjenci otrzymywali możliwość uczestnictwa w badaniu otwartym.
Swedish: Betydelsen av den högre incidensen i kohorten för åldrarna 2 till 5 år är okänd med hänsyn till skillnaden i patientstorlek.
Polish: Znaczenie większej częstości występowania w grupie wiekowej od 2 do 5 lat jest nieznane, biorąc pod uwagę różnicę w wielkości próby.
Swedish: RA är vanligtvis en kronisk (långvarig) sjukdom, som gradvis förvärras.
Polish: RZS jest zazwyczaj przewlekłą (długotrwałą), postępującą chorobą.
Swedish: Det finns inga data tillgänliga angående sekundär smittoöverföring från personer som vaccinerats med levande vaccin till patienter som får abatacept.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wtórnego przeniesienia zakażenia od osób otrzymujących żywe szczepionki, na pacjentów leczonych abataceptem.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe vid varje ny injektion.
Polish: Należy wybierać inne miejsce dla każdego nowego wstrzyknięcia.
Swedish: Abatacept kan passera placentan till serum hos spädbarn födda av kvinnor som behandlats med abatacept under graviditeten.
Polish: Abatacept może przenikać przez łożysko do surowicy niemowląt urodzonych przez kobiety leczone abataceptem w okresie ciąży.
Swedish: Den finala koncentrationen av abatacept i påsen eller flaskan beror på mängden aktiv substans som tillsatts men är inte högre än 10 mg/ml.
Polish: Końcowe stężenie abataceptu w worku lub butelce, będzie zależało od ilości dodanej substancji czynnej, ale nie będzie większe niż 10 mg/ml.
Swedish: Läkemedlet är avsett för engångsbruk.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Polish: Jednakże, ze względów mikrobiologicznych, powinien on być podany natychmiast.
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Polish: Wyniki związane z oceną ogólnego stanu zdrowia oraz jakości życia
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Polish: Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza o przebytej gruźlicy lub bliskim kontakcie z osobą chorą na gruźlicę.
Swedish: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgrupp i period B
Polish: Abatacept Abatacept Placebo Grupa przyjmująca abatacept w okresie B
Swedish: Steg 4: Välj ut och förbered injektionsstället Välj injektionsställe antingen på magen, lårets framsida eller yttre området av överarmen (endast om vårdgivare administrerar).
Polish: Etap 4: Wybranie i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia Wybrać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu, przedniej powierzchni ud lub zewnętrznej powierzchni ramienia (wyłącznie w przypadku, gdy wstrzyknięcie wykonuje opiekun).
Swedish: * Inga aktiva leder, läkarens totala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad ≤10 mm och CRP ≤0,6 mg/dl.
Polish: * Brak zajętych stawów, ogólna ocena nasilenia choroby ≤10 mm i CRP ≤0,6 mg/dL.
Swedish: Kombination med andra läkemedel
Polish: Leczenie skojarzone z innymi produktami leczniczymi
Swedish: Prover med bekräftad bindningsaktivitet till CTLA-4 undersöktes för närvaro av neutraliserande antikroppar.
Polish: Próbki o potwierdzonej zdolności wiązania z CTLA-4 oceniano pod kątem obecności przeciwciał neutralizujących.
Swedish: Andel patienter med ACR-svar vid vecka 24 i studierna PsA-I och PsA-II
Polish: Odsetek pacjentów z odpowiedziami ACR w 24. tygodniu w badaniach PsA-I i PsA-II
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten för att förbereda för injicering.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem, aby przygotować się do wstrzyknięcia.
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Polish: Produkt ORENCIA, w skojarzeniu z metotreksatem, jest wskazany w:
Swedish: Det primära effektmåttet för både PsA-I och PsA-II var andelen patienter som uppnådde ACR 20respons vid vecka 24 (dag 169).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu PsA-I i PsA-II był odsetek pacjentów, u których osiągnięto odpowiedź ACR 20 w 24. tygodniu (169. dzień).
Swedish: Abatacept är ett fusionsprotein som består av den extracellulära domänen av humant cytotoxiskt Tlymfocytassocierat antigen 4 (CTLA-4) kopplat till en modifierad Fc-domän av humant immunoglobulin G1 (IgG1).
Polish: Abatacept jest białkiem fuzyjnym, składającym się z domeny pozakomórkowej ludzkiego antygenu CLTA-4 (ang. cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4), połączonej ze zmodyfikowanym fragmentem Fc immunoglobuliny ludzkiej G1 (IgG1).
Swedish: Inga fysikaliska eller biokemiska kompatibilitetsstudier har utförts för att utvärdera samtidig administrering av ORENCIA och andra läkemedel.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności fizycznej lub biochemicznej w celu oceny możliwości jednoczesnego podawania produktu ORENCIA z innymi lekami.
Swedish: Detta berodde mest på icke-allvarliga övre luftvägsinfektioner i kohorten för åldrarna 2 till 5 år.
Polish: Było to w głównej mierze spowodowane nieciężkimi zakażeniami górnych dróg oddechowych w grupie wiekowej od 2 do 5 lat.
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
Polish: Brak oceny a dzień 169 - analiza LOCF (Last Observation Carried Forward) dotycząca pacjentów leczonych w okresie C b Zgodnie z obserwacją
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika kan jämförelser med antikroppsnivåer hos andra produkter inte göras.
Polish: Ponieważ wyniki badań immunogenności są specyficzne dla danego produktu, porównanie poziomów przeciwciał z danymi dla innych produktów jest niewłaściwe.
Swedish: ORENCIA innehåller den aktiva substansen abatacept, ett protein som produceras i cellodlingar.
Polish: Lek ORENCIA zawiera substancję czynną abatacept, białko wytworzone w hodowlach komórkowych.