FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, tak więc może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy jednocześnie podawanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, takryna, ropinirol, tyzanidyna).
English: - The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal for harmonised labelling and package leaflet.
Polish: - Oprócz proponowanej Charakterystyki Produktu Leczniczego podmiot odpowiedzialny przedstawił propozycję zharmonizowanego oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
English: There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Polish: Jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
English: Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 10-14 days based on urine culture and sensitivity.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
English: The reconstituted solution is clear and colourless.
Polish: Roztwór po rozcieńczeniu jest klarowny i bezbarwny.
English: Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż jednoczesne podawanie bardzo dużych dawek fluorochinolonów i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może prowadzić do wystąpienia drgawek.
English: Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań.
English: Children and Adolescents
Polish: Dzieci i młodzież
English: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Polish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalia
English: Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
English: As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Polish: Ze względu na mechanizm działania cyprofloksacyny nie występuje oporność krzyżowa na cyprofolksacynę i inne ważne, różniące się chemicznie grupy substancji, takie jak antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy, polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprim i nitrofurantoina.
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
English: Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Polish: Ponieważ nie jest znane ryzyko u ludzi, preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy stosować u kobiet w ciąży (patrz punkt 4.3).
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji cyprofloksacyny w stanie stacjonarnym wynosi od 1,7 do 2,7 l/kg.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Polish: U pacjentów starszych niż 65 lat lekarz może dostosować dawkę leku na podstawie wydolności nerek i ciężkości choroby
English: - The body of published literature and resistance data presented provide adequate justification, both from an efficacy and safety viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Polish: - Treść opublikowanej literatury i przedstawionych danych na temat oporności stanowi odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa, dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
English: three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
English: This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas podawania leku pacjentom pozostającym na diecie z ograniczoną podażą sodu.
English: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Polish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
Polish: W powyższych przypadkach lekarz może zadecydować o podaniu innego leku lub dostosowaniu dawki leku Ciprofloxacin Kabi lub innego leku.
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Polish: Może być konieczne oznaczenie w surowicy stężenia leku, szczególnie teofiliny, oraz dostosowanie dawki.
English: In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.
English: Distribution:
Polish: Dystrybucja
English: The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Polish: Interakcje pomiędzy teofiliną i cyprofloksacyną mogą zagrażać życiu.
English: • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Polish: • Metoreksat (stosowany do leczenia nowotworów lub hamowania czynności układu odpornościowego).
English: Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-dodatnie Bacillus anthracis Gram-ujemne tlenowe Citrobacter spp.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione według zmniejszającego się nasilenia.
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Kabi can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Podobnie jak wszystkie leki, lek Ciprofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Polish: W takim przypadku pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
English: The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3,4 and 6,9 hours.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny po jednokrotnym lub wielokrotnym podawaniu doustnym wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do infuzji
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w surowicy.
English: Other xanthine derivatives
Polish: Inne pochodne ksantyny
English: The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders.
Polish: Leczenie było dobrze tolerowane; najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Polish: Takie objawy mogą być groźne dla życia i doprowadzić do śmierci.
English: The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Polish: Roztwór do infuzji należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Polish: Ponieważ podanie cyprofloksacyny bardzo rzadko jest związane z wydłużeniem odstępu QT (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z ryzykiem zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
English: Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Polish: Mutagenność cyprofloksacyny nie została stwierdzona w badaniach mutagenności.
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Polish: Dostępność biologiczna cyprofloksacyny po podaniu doustnym zawiera się w przedziale 70% i 85%.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Polish: W tych przypadkach należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
English: • complicated skin and soft tissue infections
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
English: In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawkowanie może być zwiększone do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę).
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Polish: Zgłoszano przypadek przedawkowania 12 gramów, w którym wystąpiła niewielka toksyczność.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Polish: Anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne reakcje mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować wstrząs zagrażający życiu, czasem nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
English: If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
Polish: Jeśli mimo to pojawią się dolegliwości takie jak: gorączka, wysypka, swędzenie, małe czerwone plamki na skórze - należy skonsultować się z lekarzem, czy podawania leku nie należy przerwać.
English: Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Polish: Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, agranulocytoza.
English: The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administration.
Polish: Klirens całkowity cyprofloksacyny zależy od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
English: In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyny <30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
English: • Store the infusion bag in the overpouch until it is used in order to protect from light.
Polish: • Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
English: Using other medicines If Ciprofloxacin Kabi and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken:
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi z innymi lekami Jeśli pacjent przyjmuje jeden z poniższych leków oraz lek Ciprofloxacin Kabi w tym samym czasie, należy zachować szczególną ostrożność:
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Polish: Te objawy niepożądane występowały głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem niektórych zaburzeń serca.
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Polish: Cyprofloksacyna może zaostrzać objawy tej choroby.
English: The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Polish: Długość leczenia ostrych zakażeń płuc u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą wynosi 10 do 14 dni.
English: administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml).
Polish: Dwanaście godzin po podaniu dożylnym 200 mg stężenie w osoczu jest nadal większe niż minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości klinicznie istotnych drobnoustrojów (w przybliżeniu 0,1 µg/ml).
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Polish: Pacjenta należy uważnie monitorować i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
English: Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby W przypadku występowania zaburzenia czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Polish: Objawy takie mogą pojawiać się częściej, jeśli infuzja trwa 30 minut lub krócej.
English: In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Polish: W ostrym i znacznym przedawkowaniu możliwe jest wystąpienie przemijającego uszkodzenia nerek.
English: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp.
Polish: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-ujemne tlenowe E. coli multi-resistant Providencia spp.
English: During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit:
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Polish: Bakterie beztlenowe są zwykle bardziej oporne.
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Polish: • Zaburzenie aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (wrodzona choroba krwinek czerwonych, polegająca na wadzie enzymu).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN KABI AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN KABI POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania, cyprofloksacyna może, w szczególnych wypadkach, nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu (hipoglikemia).
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Polish: Jeśli podczas lub po zakończeniu stosowania cyprofloksacyny lub innego fluorochinolonu wystąpi ciężka i uporczywa biegunka, należy wziąć pod uwagę rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (stanowiące zagrożenie życia z możliwością zgonu).
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Polish: U pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami czynności ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak: obniżony próg drgawkowy, przebyte napady padaczkowe, zmniejszony przepływ mózgowy, zmiany w strukturze mózgu lub udar mózgu), cyprofloksacynę należy stosować jedynie po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ pacjenci ci są w większym stopniu narażeni na wystąpienie działań niepożądanych związanych z czynnością ośrodkowego układu nerwowego.
English: Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano u 5-14% pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę.
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
English: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Polish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holandia Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
English: • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Polish: • Przemijający ból lub zapalenie ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa.
English: Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Polish: Cyproflaksyna ma silnie bakteriobójcze działanie, zarówno w fazie wzrostu, jak i spoczynkowej.
English: Central nervous system:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy
English: As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Kabi.
Polish: Tak jak w przypadku innych fluorochinolonów, podczas stosowania preparatu Ciprofloxacin Kabi należy wziąć pod uwagę działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego.
English: If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Polish: Jeśli takie reakcje wystąpią, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: Uncommon: eosinophilia, leukopenia.
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
English: Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż cyprofloksacyna przenika przez łożysko i wydzielana jest razem z mlekiem.
English: You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Polish: Należy zaprzestać karmienia piersią w trakcie leczenia cyprofloksacyną, ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstki stawów i możliwości innych ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
English: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Polish: • Teofilina (stosowana w leczeniu astmy), klozapina (stosowana w leczeniu schozofrenii), takryna (stosowana w leczeniu objawów choroby Alzheimer'a), ropinirol (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) i tyzanidyna (stosowana w leczeniu stanów wzmożonego napięcia mięśni).
English: A study on Rhesus-monkeys that were exposed to anthrax by inhalation revealed that 8/9 animals survived the experiment when these animals were treated from 1 day after anthrax exposure with ciprofloxacin twice daily for a period of 30 days.
Polish: Badania na małpach rezusach, którym podano bakterie wąglika drogą wziewną, pokazały, iż 8 na 9 zwierząt przeżyło, gdy od następnego dnia po ekspozycji na wąglik podawano im cyprofloksacynę dwa razy na dobę przez 30 dni.
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Polish: • Kofeina (stosowana jako środek pobudzający), pentoksyfilna (stosowana w zaburzeniach krążenia w kończynach) i meksyletyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
English: Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae
Polish: Klebsiella pneumoniae wytwarzające ESBL Neisseria gonorrhoeae
English: • certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Polish: • Niektóre leki przeciwzapalne (na przykład ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy).
English: The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Polish: Aktywność aminotransferazy lub fosfatazy zasadowej może zwiększać się na pewien czas lub może wystąpić żółtaczka zastoinowa, szczególnie w wypadku pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem wątroby.
English: Impaired renal function: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Polish: Zaburzenie czynności nerek U pacjentów z klirensem kreatyniny w granicach 31 - 60 ml/min/1,73 m2 lub stężeniem kreatyniny w surowicy w granicach 124 - 174 µmol/l, maksymalna dobowa dawka dożylna wynosi 800 mg.
English: Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Polish: Ze względu na większe stężenia cyprofloksacyny w osoczu u osób w podeszłym wieku zalecane jest stosowanie dawek ustalonych na podstawie klirensu kreatyniny i ciężkości choroby.
English: • glibenclamide (used to treat diabetes).
Polish: • Glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Polish: Rzadko: niepokój, koszmary senne, depresja, omamy.
English: Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Polish: Preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy mieszać z roztworami nietrwałymi w pH około 4.
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus (metycylino-wrażliwe) Streptococcus spp.
English: The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić zarówno dawkę 100 mg dwa razy na dobę, jak i dawkę 200-400 mg dwa razy na dobę z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności.
English: • The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Polish: • Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (w postaci wodorosiarczanu).
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Kabi:
Polish: Następujące zakażenia można leczyć stosując Ciprofloxacin Kabi dożylnie: