FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Penetra en el insecto principalmente por ingestión pero también se absorbe, en menor grado, a través de la cutícula.
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
Spanish: Es importante garantizar que los gatos no puedan lamer el lugar de aplicación en un perro que haya sido tratado con este medicamento.
Danish: Det er vigtigt at sikre sig, at katte ikke slikker på applikationsstedet på hunde, der er blevet behandlet med dette produkt.
Spanish: El medicamento veterinario proporciona una actividad repelente (antialimentación) contra flebotomos, evitando así que los parásitos repelidos ingieran sangre.
Danish: Produktet har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer, hvilket forhindrer de repellerede parasitter i at suge blod.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a Ctenocephalides felis.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger overfor Ctenocephalides felis.
Spanish: Paso 3: Para los perros muy pequeños y pequeños, apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un solo lugar de aplicación, entre las escápulas.
Danish: Trin 3: Ved behandling af miniaturehunde og små hunde placeres hele pipettens indhold direkte på huden på èt sted mellem skulderbladene.
Spanish: Volumen (ml)
Danish: Volume (ml)
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
Danish: Pipetter bør opbevares i den børnesikrede emballage.
Spanish: Mantener el medicamento en el sobre hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug, for at undgå at børn får direkte adgang til produktet.
Spanish: 1,2 - 5 Perros muy pequeños
Danish: 1,2 - 5 Miniaturehunde
Spanish: Con el fin de evitar que los gatos sean expuestos de manera accidental al medicamento, se debe mantener a los perros tratados separados de los gatos hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Danish: For at forhindre katte i at blive udsat for præparatet ved et uheld holdes behandlede hunde væk fra katte indtil applikationsstedet er tørt.
Spanish: Una pipeta libera:
Danish: En pipette giver:
Spanish: Recomendaciones para el veterinario: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
Danish: Oplysninger til dyrlægen: Intravenøs infusion af elektrolytter bør iværksættes for at stabilisere vitale funktioner, hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning (fx hypersalivation, tremor, muskelkramper).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Propiedades medioambientales
Danish: Miljøoplysninger
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar el medicamento sobre piel intacta.
Danish: Vær omhyggelig med kun at behandle intakt hud.
Spanish: Indoxacarb y permetrina podrían resultar peligrosos para los organismos acuáticos.
Danish: Indoxacarb og permethrin kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Spanish: La dosis recomendada para perros es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml por kg de peso.
Danish: Den anbefalede dosering til hunde er 15 mg indoxacarb og 48 mg permethrin pr kg kropsvægt, svarende til 0,1 ml/kg kropsvægt.
Spanish: Puede que las garrapatas ya adheridas al perro no mueran en los dos días posteriores al tratamiento, pudiendo permanecer adheridas y visibles.
Danish: Fastsiddende flåter på hunden dræbes ikke nødvendigvis inden for 2 dage efter behandling og kan forblive fastsiddende og synlige.
Spanish: Además de su actividad frente a fases adultas de pulgas, el indoxacarb tiene actividad sobre las fases en desarrollo de las pulgas presentes en el entorno inmediato de los perros tratados.
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper har indoxacarb virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser.
Spanish: El medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y puede provocar convulsiones potencialmente fatales en gatos, debido a la fisiología única de esta especie que hace que sean incapaces de metabolizar ciertos compuestos, incluida la permetrina.
Danish: Det veterinære lægemiddel er ekstremt giftigt for katte og kan give katte potentielt livstruende kramper, på grund af denne dyrearts specielle fysiologi, der gør dem ude af stand til at nedbryde en række stoffer, herunder permethrin.
Spanish: Un tratamiento proporciona actividad repelente (antialimentación) contra flebotomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas.
Danish: En behandling har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer (Phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.
Spanish: Mantener a los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Danish: Hold behandlede dyr adskilt, indtil påføringsstedet er tørt.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Spanish: PROSPECTO Activyl Tick Plus solución para unción dorsal puntual para perros
Danish: Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde
Spanish: Esquema de tratamiento: Tras una sola administración, el medicamento veterinario evitará infestaciones posteriores por pulgas durante 4 semanas y evitará (por su efecto acaricida) la reinfestación por garrapatas I. ricinus y R. sanguineus durante 5 y 3 semanas respectivamente; la actividad repelente (antialimentación) frente a flebotomos durará 3 semanas.
Danish: Efter en enkelt behandling vil veterinærlægemidlet forhindre yderligere loppeangreb i 4 uger og, pga. acaricid virkning, forhindre re-infestation med flåter af arten I. ricinus og R. sanguineus i hhv. 5 og 3 uger.
Spanish: No usar en gatos.
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Spanish: Lote: {número}
Danish: Batch {nummer}
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Spanish: Tamaño de la pipeta Volumen (ml)
Danish: Pipette-volumen (ml)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso externo, incluyendo insecticidas; permetrina, combinaciones.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml de solución para unción dorsal puntual por kg de peso.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, og 48 mg/kg permethrin svarende til 0,1 ml spot-on opløsning pr kg kropsvægt.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Danish: Administrationsmetode:
Spanish: El medicamento tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 5 semanas frente a Ixodes ricinus y de hasta 3 semanas frente a Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger over for Ixodes ricinus og op til 3 uger over for Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis, diarrea o anorexia), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia) o letargo.
Danish: Gastrointestinale symptomer (f.eks. emese, diarré eller anoreksi), reversible neurologiske symptomer (f.eks. tremor eller ataksi) eller letargi er observeret i meget sjældne tilfælde.
Spanish: En caso de una exposición de este tipo se debe consultar con un veterinario inmediatamente.
Danish: Sker dette, kontaktes dyrlægen omgående.
Spanish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para perros muy pequeños 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para perros pequeños 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para perros medianos 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para perros grandes 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para perros muy grandes > 60 Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
Danish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus til miniaturehunde 5,1 - 10 Activyl Tick Plus til små hunde 10,1 - 20 Activyl Tick Plus til mellemstore hunde 20,1 - 40 Activyl Tick Plus til store hunde 40,1 - 60 Activyl Tick Plus til ekstra store hunde > 60 Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: − meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Spanish: Sin embargo, un estudio de toxicidad reproductiva realizado en perros con dosis tres veces superiores a la dosis terapéutica recomendada mostró una reducción significativa en la tasa de cachorros nacidos vivos; se desconoce el significado clínico de este descubrimiento ya que no se han realizado estudios en perros utilizando la dosis terapéutica recomendada.
Danish: Studier af giftighed ved reproduktion (reproduktionstoksicitet) hos hunde ved tre gange den anbefalede terapeutiske dosis har imidlertid afsløret en signifikant reduktion i antallet af levedygtige hvalpe.
Spanish: Perros 1,2 - 5 kg Perros 5,1 - 10 kg Perros 10,1 - 20 kg Perros 20,1 - 40 kg Perros 40,1 - 60 kg
Danish: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Spanish: • No tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y luz.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: • Como el medicamento veterinario puede causar irritación ocular moderada, evitar el contacto con los ojos.
Danish: • undgå kontakt med øjne, da lægemidlet kan forårsage moderat øjenirritation.
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los perros nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Danish: Imidlertid bør hunde i de første 48 timer efter behandling ikke tillades at svømme eller at blive vasket.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Spanish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Danish: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Spanish: Paso 3:
Danish: Uusaru 5,
Spanish: Una pipeta unidosis contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml de solución para unción dorsal.
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on, opløsning.
Spanish: Los piretroides interrumpen los canales de sodio voltaje-dependientes de los vertebrados e invertebrados.
Danish: Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr.
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Si aparecen síntomas de intoxicación, consulte inmediatamente con un veterinario y muéstrele el prospecto.
Danish: Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes.
Spanish: Para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Para perros pequeños (5,1 - 10 kg) Para perros medianos (10,1 - 20 kg) Para perros grandes (20,1 - 40 kg) Para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Danish: Til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Til små hunde (5,1 - 10 kg) Til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Til store hunde (20,1 - 40 kg) Til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Spanish: Lactancia: No utilizar en perras lactantes.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til lakterende hunde.
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para perros de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para perros de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para perros de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para perros de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para perros de 40,1 - 60 kg
Danish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg til hunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg til hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg til hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg til hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg til hunde (40,1 - 60 kg)
Spanish: 5,1 - 10 Perros pequeños 10,1 - 20 Perros medianos 20,1 - 40 Perros grandes 40,1 - 60 Perros muy grandes
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
Spanish: No utilizar en perras gestantes.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Spanish: Fertilidad: No utilizar en perros reproductores.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Spanish: Pulgas
Danish: Lopper
Spanish: La principal ruta de excreción del indoxacarb son las heces y de la permetrina tanto las heces como la orina.
Danish: For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces.
Spanish: Peligro: No usar en gatos.
Danish: Advarsel: Må ikke anvendes til katte.
Spanish: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Danish: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
Danish: − almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
Spanish: Eliminación: lea el prospecto El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke udledes i vandløb.
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente (13 de 359 perros) eritema (enrojecimiento de la piel), pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
Danish: Forbigående erytem (hudrødme), hårtab eller kløe på påføringsstedet er almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier (13 ud af 359 hunde).
Spanish: Perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Perros pequeños (5,1 - 10 kg) Perros medianos (10,1 - 20 kg) Perros grandes (20,1 - 40 kg) Perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Danish: Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Små hunde (5,1 - 10 kg) Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Store hunde (20,1 - 40 kg) Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Spanish: Caja con 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 6 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
Danish: Æske med 1 pipette indeholdende 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
Spanish: Indoxacarb + permetrina
Danish: Indoxacarb + permethrin
Spanish: Una pipeta unidosis libera:
Danish: En enkeltdosispipette giver:
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Spanish: Garrapatas
Danish: Flåter
Spanish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros,
Spanish: Tamaño de envase
Danish: Emballage
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
Spanish: ANEXO 127A CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los Estados Miembros.
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene.
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Spanish: • Una advertencia de precaución en la utilización en pacientes de edad avanzada de acuerdo a los riesgos relacionados con la edad (particularmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca).
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
Spanish: • El material educacional para los médicos debe contener: La ficha técnica, el prospecto para el paciente y una Guía de Prescripción
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Spanish: • Este material educacional va dirigido a incrementar la concienciación sobre los riesgos identificados de cáncer de vejiga e insuficiencia cardiaca y las recomendaciones globales para optimizar el margen de beneficio-riesgo a nivel del paciente.
Danish: • Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit-balancen på patientniveau.
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen pioglitazona un material educacional.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
Spanish: • El riesgo de insuficiencia cardiaca y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
Spanish: • El riesgo de cáncer de vejiga y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Danish: (angivet i punkt 6).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que ha de tomar.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
Spanish: Los datos presentados durante el período actual de presentación de informes no facilitaron nueva información que permitiera seguir reduciendo, mitigando o caracterizando estos riesgos.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos.
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han indicado el mantenimiento de este efecto.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
Spanish: En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Actos anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Spanish: Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Danish: Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: La pioglitazona está contraindicada en pacientes con:
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med:
Spanish: Actos contiene pioglitazona.
Danish: Actos indeholder pioglitazon.
Spanish: Tome Actos todos los días, tal como se lo han recetado.
Danish: Tag Actos dagligt som foreskrevet.
Spanish: No hubo respuesta tumorigénica en ratones de ambos sexos.
Danish: Der var intet tumorfremkaldende respons hos mus af begge køn.
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura tanto en hombres como en mujeres.
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010
Spanish: Como consecuencia, se deben actualizar las condiciones o restricciones relativas a la utilización segura y eficaz del medicamento para eliminar las medidas adicionales de minimización de riesgos.
Danish: Derfor bør betingelserne eller begrænsningerne med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet opdateres, så de yderligere risikominimeringsforanstaltninger fjernes.
Spanish: Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Danish: Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Actos.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Actos.
Spanish: No tome Actos: - si es alérgico a la pioglitazona o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Tag ikke Actos - hvis De er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Spanish: La dosis máxima notificada es de 120 mg/día, durante cuatro días y, a continuación, 180 mg/día durante siete días no asociándose con ningún otro síntoma.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogle symptomer.