FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Bulgarian: - Употреба при деца: не е установена безопасността или ефективността при педиатрични пациенти.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI REFLUDAN
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ REFLUDAN
Romanian: În cazul în care se intenţionează trecerea unui pacient pe derivaţi de cumarină (antagonişti de vitamina K) ca tratament anticoagulant oral după tratamentul cu Refludan, trebuie să se aplice următoarea procedură:
Bulgarian: Ако при даден пациент ще бъде включена терапия с кумаринови производни (антагонисти на витамин K) за перорална антикоагулация след лечение с Refludan, трябва да бъде направено следното: кумариновите производни трябва да бъдат включени едва след нормализиране на броя на тромбоцитите.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции стане сериозна, или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Doză 0,1 mg/kg şi oră
Bulgarian: Доза 0,1 mg/kg телесно тегло/час
Romanian: Doză 0,2 mg/kg
Bulgarian: Доза 0,2 mg/kg телесно тегло
Romanian: - Administrarea soluţiei finale trebuie să se facă în funcţie de greutate.
Bulgarian: - Крайният разтвор трябва да бъде прилаган по начин, зависещ от телесното тегло.
Romanian: Doză 0,15 mg/kg şi oră
Bulgarian: Дозировка 0,15 mg/kg телесно тегло/час
Romanian: Recomandări generale - Procesele de reconstituire şi diluţie suplimentară trebuie făcute în condiţii aseptice.
Bulgarian: - Разтварянето и по-нататъшното разреждане трябва да се извършват в стерилни условия.
Romanian: Rare (>1/10000, <1/1000);
Bulgarian: Много чести (>1/10); Чести (>1/100, <1/10); Нечести (>1/1,000 <1/100); Редки (>1/10,000 <1/1,000); Много редки (<1/10,000)
Romanian: Eliminaţi în mod corespunzător soluţia neutilizată.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор на подходящо място.
Romanian: Anticoagulare la pacienţii adulţi cu TIH de tip II şi boală tromboembolică: - 0,4 mg/kg, administrată intravenos in-bolus - urmată de 0,15 mg/kg şi oră, administrată în perfuzie continuă, timp de 2-10 zile sau mai mult,
Bulgarian: - 0,4 mg/kg телесно тегло интравенозно като болус доза - последвано от 0,15 mg/kg телесно тегло/час като непрекъсната интравенозна инфузия за
Romanian: De obicei, prin reconstituire se obţine o soluţie clară, incoloră, în mai puţin de 3 minute.
Bulgarian: обикновено за по-малко от 3 минути.
Romanian: Afectarea hepatică severă (de exemplu ciroza hepatică) poate creşte efectul anticoagulant al lepirudinei, datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenţi de vitamina K. - Formarea de anticorpi anti-hirudină a fost observată la aproximativ 40% dintre pacienţii cu TIH de tip II şi a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci zile.
Bulgarian: Сериозно чернодробно увреждане (напр. чернодробна цироза) може да усили антикоагулантния ефект на лепирудин поради вторични нарушения на коагулацията, вследствие на намалено производство на витамин K-зависими фактори на кръвосъсирването.
Romanian: - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcţie de greutate.
Bulgarian: - Скоростта на инфузия на перфузора трябва да бъде нагласена по начин, зависещ от телесното тегло.
Romanian: - Pentru diluţie suplimentară, sunt adecvate soluţiile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau de glucoză 5%.
Bulgarian: - За по-нататъшно разреждане са подходящи разтвори на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI: 20 mg
Bulgarian: Refludan 20 mg
Romanian: - Pentru o reconstituire rapidă, completă, injectaţi 0,4 ml de diluant în flaconul vacuumat şi scuturaţi cu blândeţe.
Bulgarian: - За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Romanian: Este posibil să apară necesitatea întreruperii tratamentului cu lepirudină la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Може да се наложи пациенти с бъбречно увреждане да бъдат изключени от лечение с лепирудин.
Romanian: Tabelul 1: Reducerea vitezei de perfuzie la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Намаляване на скоростта на инфузия при пациенти с бъбречни увреждания
Romanian: Soluţia reconstituită de Refludan trebuie utilizată imediat.
Bulgarian: След разтваряне Refludan трябва да бъде използван незабавно.
Romanian: Urticarie
Bulgarian: Уртикария
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Romanian: Determinarea valoarii hemoglobinei şi prepararea transfuziei sanguine - Respectarea recomandărilor în vigoare privind tratamentul şocului.
Bulgarian: - незабавно ПРЕКРАТЕТЕ приложението на Refludan - изследвайте aPTT и другите параметри на коагулацията - изследвайте хемоглобина и се подгответе за кръвопреливане - следвайте последните указания за антишокова терапия.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI: 50 mg
Bulgarian: Refludan 50 mg
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Romanian: CUTIE: 50 mg x 1 FLACON
Bulgarian: 50 mg x 1 флакон
Romanian: 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Bulgarian: 10 x 1 флакон прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Romanian: CUTIE: 20 mg x 1 FLACON
Bulgarian: 20 mg x 1 ФЛАКОН
Romanian: - Pentru o reconstituire rapidă, injectati 1 ml de diluant în flaconul vacuumat şi scuturaţi cu blândeţe.
Bulgarian: - За бързо пълно разтваряне инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Romanian: Pentru perfuzia intravenoasă continuă, este necesară o soluţie cu o concentraţie de 2 mg/ml.
Bulgarian: За непрекъсната интравенозна инфузия е необходим разтвор с концентрация 2 mg/ml.
Romanian: - Pentru reconstituire, sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %).
Bulgarian: - За разтваряне трябва да се използва вода за инжекции или 9 mg/ml разтвор (0,9 %) на натриев хлорид.
Romanian: - Pentru o reconstituire rapidă, completă, injectaţi 1 ml de diluant în flaconul vacuumat şi scuturaţi cu blândeţe.
Bulgarian: - За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Bulgarian: Партида: {номер}
Romanian: Tabelul 3: Exemple de viteze standard ale perfuziei, în funcţie de greutate.
Bulgarian: Примери за стандартна скорост на инфузия според телесното тегло
Romanian: 1 flacon conţine lepirudină 20 mg.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 20 mg лепирудин.
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Bulgarian: - Аномалия на съдове или органи
Romanian: - Administrarea soluţiei finale trebuie să se facă în funcţie de greutate (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: - Скоростта на вливането на перфузора трябва да бъде нагласена в зависимост от телесното тегло на пациента (вж. точка 4.2).
Romanian: CUTIE: 20 mg x 10 flacoane
Bulgarian: 20 mg x 10 флакона
Romanian: Fiecare flacon conţine lepirudină 20 mg.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 20 mg лепирудин (lepirudin).
Romanian: Pentru injecţia intravenoasă in bolus, este necesară o soluţie cu o concentraţie de 5 mg/ml.
Bulgarian: За интравенозна болус инжекция е необходим разтвор с концентрация 5 mg/ml.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Bulgarian: Прах за инфузионен или инжекционен разтвор.
Romanian: CUTIE: 50 mg x 10 flacoane
Bulgarian: 50 mg x 10 флакона
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 martie 2002 şi la 13 martie 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 13 март 2002 г. и на 13 март 2007 г.
Romanian: Alte informaţii despre Refludan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Refludan:
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Celgene Europe Ltd.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Celgene Europe Ltd.
Romanian: Doza recomandată este de 0,4 mg pe kilogram de greutate corporală într-o singură administrare intravenoasă, urmată de 0,15 mg/kg pe oră în perfuzie continuă timp de două până la 10 zile sau mai mult dacă este necesar.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,4 mg на килограм телесно тегло, приложена като единична интравенозна инжекция, последвана от продължителна инфузия в доза от 0,15 mg/kg на час в продължение на два до 10 дни или за по-дълго, ако е необходимо.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Refludan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 martie 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Refludan на 13 март 1997 г.
Romanian: În timpul studiului, 9% dintre pacienţi (11 din 125) au decedat, 6% (7 din 125) au suferit amputaţii şi 10% (12 din 125) au prezentat complicaţii tromboembolice nou apărute.
Bulgarian: По време на периода на проучването 9% от пациентите са починали (11 от 125), 6% са имали ампутации (7 от 125), а при 10% са настъпили нови тромбоемболични усложнения (12 от 125).
Romanian: Studiile nu au comparat Refludan cu alte tratamente, prin urmare rezultatele au fost interpretate în comparaţie cu controalele anterioare (rezultate aşteptate la pacienţi netrataţi, pe baza studiilor anterioare).
Bulgarian: В проучванията Refludan не е сравняван с други лечения, затова резултатите са оценени спрямо контроли от минали проучвания (очаквани резултати при нелекувани пациенти, въз основа на минали проучвания).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antitrombotice, cel mai frecvent efect secundar asociat cu Refludan (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) a fost hemoragia.
Bulgarian: Както при други антитромботични лекарства, най-често срещаната нежелана реакция при Refludan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене.
Romanian: Refludan se foloseşte pentru prevenirea coagulării sângelui.
Bulgarian: Refludan се използва за предотвратяване на кръвосъсирването.
Romanian: Deoarece afecţiunea este foarte severă şi nu există un alt tratament eficient aprobat, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Refludan sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienţilor cu TIH şi boală tromboembolică.
Bulgarian: Тъй като заболяването е много тежко и няма други одобрени ефективни лечения, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Refludan са поголеми от рисковете за лечение на пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения и тромбоемболично заболяване.
Romanian: La a doua administrare a Refludan, unii pacienţi pot prezenta o reacţie severă de şoc alergic.
Bulgarian: При прием на Refludan за втори път някои пациенти могат да получат силен алергичен шок.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Refludan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Refludan?
Romanian: Conţine substanţa activă lepirudină.
Bulgarian: Той съдържа активнoто вещество лепирудин.
Romanian: Refludan a fost studiat în două studii principale, pe 198 de pacienţi, dintre care 125 sufereau de TIH şi de boală tromboembolică.
Bulgarian: Refludan е проучен в две основни проучвания, обхващащи 198 пациенти, 125 от които имат ХИТ и тромбоемболично заболяване.
Romanian: Dozele trebuie reduse la pacienţii cu afecţiuni renale.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти с бъбречни проблеми.
Romanian: Comparativ cu controalele anterioare, ambele studiile au arătat că Refludan prezintă beneficii semnificative privind rata de apariţie a complicaţiilor tromboembolice noi şi o tendinţă de creştere a ratei de supravieţuire.
Bulgarian: В сравнение с контролите от проучвания в миналото двете проучвания, взети заедно, показват значителна полза от Refludan по отношение на новите тромбоемболични усложнения и тенденцията към нарастваща преживяемост.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Refludan în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Refludan са установени в проучванията?
Romanian: Prin blocarea trombinei, Refludan reduce foarte mult riscul de formare a cheagurilor de sânge, prevenind apariţia complicaţiilor ulterioare.
Bulgarian: Като блокира тромбин Refludan намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и предотвратява по-нататъшни увреждания.
Romanian: Lepirudina este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea lepirudinei.
Bulgarian: Лепирудин се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе лепирудин.
Romanian: Medicii trebuie să fie foarte precauţi în cazul readministrării medicamentului.
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат много внимателни, когато подлагат пациента на повторно лечение с лекарството.
Romanian: Substanţa activă din Refludan, lepirudina, este aproape identică cu hirudina, substanţa anticoagulantă produsă de lipitori.
Bulgarian: Активното вещество в Refludan, лепирудин, е почти идентично с хирудин - произвеждано от пиявици вещество с антикоагулантно действие.
Romanian: Episoadele hemoragice care determină decesul apar la aproximativ 1 pacient din 100.
Bulgarian: Кървене, водещо до смърт, се наблюдава при 1 на 100 пациенти.
Romanian: Tratamentul cu Refludan trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de coagulare (formare de cheaguri).
Bulgarian: Лечението с Refludan трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на нарушения на коагулацията (съсирването).
Romanian: Diagnosticul trebuie confirmat prin teste specifice, cum ar fi testul de agregare plachetară indusă de heparină (TAPIH).
Bulgarian: Диагнозата трябва да е потвърдена от специални тестове като анализ на хепарин-индуцираната агрегация на тромбоцити (HIPAA).
Romanian: Refludan este un medicament antitrombotic (un medicament care împiedică coagularea sângelui).
Bulgarian: Refludan е антитромботично лекарство (което предотвратява кръвосъсирването).
Romanian: Se foloseşte la adulţii care prezintă trombocitopenie indusă de heparină (TIH, o anumită formă de alergie la heparină care duce la absenţa trombocitelor în sânge sau la prezenţa de cheaguri în vasele sanguine) şi care suferă de boală tromboembolică (formarea anormală de cheaguri de sânge) pentru care este necesar un tratament anticoagulant injectabil, de obicei heparină.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения (ХИТ, вид алергия към хепарин, която причинява липса на тромбоцити в кръвта или съсиреци в кръвоносните съдове) и при пациенти с тромбоемболично заболяване (ненормално образуване на кръвни съсиреци), които се нуждаят от противосъсирващо лечение чрез инжектиране, обикновено хепарин.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Refludan.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Refludan да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii care au hemoragii sau prezintă risc de hemoragie, printre alte motive, din cauză că au suferit o biopsie recentă, un accident vascular cerebral sau o intervenţie chirurgicală majoră sau pentru că au peste 65 de ani.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при пациенти, които кървят или при които има риск от кървене поради извършена наскоро биопсия, прекаран удар, тежка операция, или, в допълнение към други основания, поради това, че пациентът е над 65 години
Romanian: Se interzice administrarea la pacientele gravide sau care alăptează.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмачки.
Romanian: Studiile au examinat numărul pacienţilor care au decedat, au suferit o amputaţie şi complicaţii tromboembolice nou apărute.
Bulgarian: В проучванията е разгледан броят на смъртните случаи, ампутациите и новите тромбоемболични (съсиречни) усложнения.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) REFLUDAN Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Refludan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la lepirudină, alte derivate ale hirudinei sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Refludan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към лепирудин, други хирудини или някоя от другите съставки.
Romanian: Pentru ce se utilizează Refludan?
Bulgarian: За какво се използва Refludan ?
Romanian: Refludan este o pulbere din care prin dizolvare se obţine o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Bulgarian: Refludan представлява прах, от който се приготвя инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Refludan este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Refludan може да се намери тук.
Romanian: Lepirudina este destinată să blocheze trombina, o substanţă esenţială pentru întregul proces de coagulare.
Bulgarian: По-специално лепирудин блокира вещество, наречено тромбин, което играе основна роля в цялостния процес на кръвосъсирване.
Romanian: Cum a fost studiat Refludan?
Bulgarian: Как е проучен Refludan?
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Refludan, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Refludan нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Ce este Refludan?
Bulgarian: Какво представлява Refludan?
Romanian: Cum acţionează Refludan?
Bulgarian: Как действа Refludan?
Romanian: Cum se utilizează Refludan?
Bulgarian: Как да използвате Refludan ?
Romanian: De ce a fost aprobat Refludan?
Bulgarian: Основания за одобряване на Refludan?
Romanian: EU/1/99/101/001 Regranex
Bulgarian: EU/1/99/101/0
Romanian: 1 tub u i e
Bulgarian: 1 туба о а
Romanian: Numărul procedurii EMEA
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Romanian: 0.01 % Gel
Bulgarian: Regranex 0.01 %
Romanian: Tub multidoză 15 g
Bulgarian: 15 g
Romanian: Continutul Mărimea ambalajului
Bulgarian: Количество в опаковка
Romanian: Administrare cutanată
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Romanian: Dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: ако сте под 18 години.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut cancer
Bulgarian: ако имате или сте имали рак.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и юноши под 18 години не са установени.
Romanian: • Aplicaţi următoarea doză cât mai curând posibil.
Bulgarian: Приложете следващата доза възможно най-скоро.
Romanian: Evitaţi contactul cu alte părţi ale
Bulgarian: Избягвайте контакт с други места
Romanian: Spatulele de lemn le puteţi procura de la farmacie.
Bulgarian: Дървени шпатули може да си набавите от Вашия фармацевт.
Romanian: ● când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Romanian: ● în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Romanian: Aceşti 1883 de pacienţi au avut cel puţin o administrare locală de REGRANEX şi au furnizat date de siguranţă.
Bulgarian: Тези 1 883 пациенти са имали най-малко едно локално приложение на REGRANEX и са предоставени данни за безопасност.
Romanian: CUTIE/TUB
Bulgarian: ВТОРИЧНА КУТИЯ/ТУБА
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea de becaplermin la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бекаплермин при бременни жени.
Romanian: Pentru orice fel de informaţii despre acest produs medicamentos, vă rugăm contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: Senzaţie de arsură1
Bulgarian: Чувство на парене1
Romanian: Medicul vă va monitoriza evoluţia tratamentului dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар периодично ще следи напредъка на Вашето лечение
Romanian: Introduceţi diagrama de mărime (un cerc cu un diametrul de 2,524 cm)
Bulgarian: Вмъкнете диаграма с размера (кръг с 2,524 cm в диаметър)
Romanian: Terapia trebuie continuată până la maxim 20 de săptămâni, atât timp cât la evaluările periodice se observă o ameliorare.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде продължена за максимум 20 седмици, доколкото при периодичните прегледи се установява прогресиране на
Romanian: Ca toate medicamentele, REGRANEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Като всички лекарства, REGRANEX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Cu toate acestea, încercaţi să urmaţi întotdeauna, cu stricteţe, instrucţiunile de
Bulgarian: Винаги се старайте да спазвате точно указанията за употреба.
Romanian: Представителство на Johnson & Johnson, d.o.o.
Bulgarian: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Pansamentul trebuie schimbat cel puţin o dată pe zi, pentru a menţine plaga umedă.
Bulgarian: Превръзката трябва да се сменя поне веднъж дневно, за да се запази раната влажна.
Romanian: Acesta conţine o substanţă numită becaplermin.
Bulgarian: То съдържа вещество, наречено бекаплермин.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или има
Romanian: Dacă în mod accidental aţi aplicat mai mult REGRANEX decât trebuia, este puţin probabil să vă dăuneze.
Bulgarian: Ако сте приложили прекалено голямо количество REGRANEX, малко вероятно е това да Ви навреди.
Romanian: Osteomielita trebuie evaluată prin examinare radiologică.
Bulgarian: Остеомиелитът трябва да се оцени с рентгенографско изследване.
Romanian: B-2340 Beerse
Bulgarian: B-2340 Beerse Белгия
Romanian: Utilizând REGRANEX, creşte probabilitatea ca ulcerele pielii dumneavoastră să se vindece rapid şi complet.
Bulgarian: Използвайки REGRANEX, има по-голяма вероятност кожните Ви язви да заздравеят по бързо и напълно.
Romanian: Doza uzuală este o aplicare o dată pe zi, timp de maximum 20 de săptămâni.
Bulgarian: Обичайната доза е едно приложение дневно за максимален период от 20 седмици.
Romanian: Acestea pot produce reacţii alergice (posibil întârziate).
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции (вероятно забавени).
Romanian: Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, SUA
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Romanian: Arteriopatia periferică trebuie exclusă prin evaluarea pulsului la nivelul arterei pedioase sau prin alte tehnici.
Bulgarian: Периферната артериопатия трябва да се изключи чрез оценка на пулса на артериите на краката или посредством други техники.
Romanian: Datele existente sunt insuficiente pentru a susţine utilizarea în siguranţă a medicamentului, mai mult de 20 de săptămâni (vezi pct.5.1.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на безопасната употреба на продукта за повече от 20 седмици (вж. 5.1 Фармакодинамични свойства).
Romanian: Dacă ulcerul pe care îl aveţi este infectat.
Bulgarian: ако язвата Ви е инфектирана.