FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See leaflet for further information.
Slovak: Viac informácií v písomnej informácii pre používateľov.
English: Furthermore in four MSs the text “Skin of the face and genitals are very sensitive to corticosteroids.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku štyroch členských štátov sa buď čiastočne uvádza, alebo vôbec neuvádza text „Koža na tvári a genitáliách je veľmi citlivá na kortikosteroidy.
English: The CHMP agreed with the MAH proposal and with the addition of greater details regarding situations where steroids should not be used and endorsed the following: “Due to the content of corticosteroid, Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus”.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a s pridaním podrobnejších informácií týkajúcich sa situácií, v ktorých sa steroidy nemajú používať, a schválil nasledujúce znenie: „Daivobet masť je pre obsah kortikosteroidu kontraindikovaná pri nasledujúcich stavoch: vírusové kožné lézie (napr. herpes alebo ovčie kiahne), plesňové alebo bakteriálne kožné infekcie, parazitické infekcie, kožné prejavy spojené s tuberkulózou alebo syfilisom, periorálna dermatitída, atrofická koža, atrofické strie, krehkosť kožných žíl, ichtyóza, akné vulgaris, akné rosacea, rosacea, vredy, rany, perianálny a genitálny pruritus.“
English: One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Slovak: Jeden gram masti obsahuje 50 mikrogramov kalcipotriolu (vo forme monohydrátu) a 0,5 mg betametazónu (vo forme dipropionátu).
English: Excipient: 160 micrograms butylated hydroxytoluene/g gel For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Pomocná látka: 160 mikrogramov butylhydroxytoluénu/g gélu.
English: One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Slovak: Jeden gram gélu obsahuje 50 mikrogramov kalcipotriolu (vo forme monohydrátu) a 0,5 mg betametazónu (vo forme dipropionátu).
English: (especially the face, scalp, mouth and eyes) - Do not worry if some ointment accidentaly gets on normal skin near your psoriasis, but wipe it off if it spreads too far
Slovak: - Nerobte si starosti, ak sa časť gélu náhodne dostane na normálnu pokožku v blízkosti psoriázy, ale ho zotrite, ak ste ho naniesli príliš ďaleko.
English: Carton text: Lot/EXP - see the bottom of the carton.
Slovak: Text na škatuli: Lot/EXP - pozri spodnú stranu škatule.
English: In one MS SPC there was the contraindication in patients with disorders of calcium metabolism.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku v jednom členskom štátu sa uvádzala kontraindikácia v prípade pacientov s poruchami metabolizmu vápnika.
English: 100 g 120 g
Slovak: 120 g
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
English: There was no difference in the percentages of patients experiencing such adverse events between the treatment groups (2.6 % in the Daivobet gel group and 3.0 % in the calcipotriol group; P=0.73).
Slovak: % v skupine používajúcej gél Daivobet a 3,0 % v skupine používajúcej kalcipotriol, p =
English: Betamethasone dipropionate (n=68)
Slovak: Betametazóndipropionát (n =
English: However, if infection worsens, treatment with corticosteroids should be stopped” was not included in the SPC.
Slovak: Ak sa však infekcia zhorší, liečba kortikosteroidmi sa má zastaviť.“
English: Calcipotriol and betamethasone dipropionate were below the lower limit of quantification in all blood samples of 34 patients treated for 4 or 8 weeks with both Daivobet gel and Daivobet ointment for extensive psoriasis involving the body and scalp.
Slovak: U 34 pacientov s rozsiahlou psoriázou pokožky hlavy a tela liečených počas 4 až 8 týždňov gélom a masťou Daivobet boli hladiny kalcipotriolu a betametazóndipropionátu vo všetkých krvných vzorkách pod spodnou hranicou kvantifikácie.
English: The other ingredients are: - liquid paraffin - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylene-15-stearyl ether - white soft paraffin.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - tekutý parafín - all-rac-α-tokoferol - polyoxypropylén-15-stearyléter - biely mäkký parafín
English: Acne
Slovak: Gél
English: You should tell your doctor as soon as possible if you notice them.
Slovak: V prípade, že sa u Vás objavia, máte o nich povedať lekárovi hneď, ako to bude možné.
English: However, to comply with the latest version of the guidance on the SPC, the indication was amended to include adults as the intended to treat population.
Slovak: Indikácia sa však zmenila a doplnila tak, aby zahŕňala dospelých ako cieľovú skupinu pacientov, čo zodpovedá najnovšej verzii usmernenia pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
English: Paraffin, liquid, polyoxypropylene-15 stearyl ether, hydrogenated castor oil, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
Slovak: Ďalšie zložky: tekutý parafín, polyoxypropylén-15-stearyléter, hydrogénovaný ricínový olej, butylhydroxytoluén (E 321), all-rac-α-tokoferol.
English: Daivobet gel (n=207)
Slovak: Gél Daivobet (n =
English: Unevaluated uses There is no experience for the use of Daivobet ointment in guttate psoriasis.
Slovak: S používaním masti Daivobet v prípade psoriázy guttata nie sú žiadne skúsenosti.
English: Unevaluated uses There is no experience for the use of Daivobet gel in guttate psoriasis.
Slovak: S používaním gélu Daivobet v prípade psoriázy guttata nie sú žiadne skúsenosti.
English: Daivobet gel SPC: “Topical treatment of scalp psoriasis in adults.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre Daivobet gél: „Lokálna liečba psoriázy na pokožke hlavy v prípade dospelých.
English: DAIVOBET GEL
Slovak: DAIVOBET GÉL
English: The CHMP endorsed the MAH proposal for the harmonised wording.
Slovak: Výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh na toto harmonizované znenie.
English: Liquid paraffin, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropylene-15 stearyl ether, white soft paraffin
Slovak: Ďalšie zložky: tekutý parafín, all-rac-α-tokoferol, polyoxypropylén-15-stearyléter, biely mäkký parafín.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally
Slovak:  Má byť vyplnené národne  REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
English: BATCH NUMBER Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle.
Slovak:  Má byť vyplnené národne  ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Text na fľaši: Lot/EXP - pozri spodnú stranu fľaše.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii je: Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne 
English: In conclusion, the CHMP endorsed the following wording under this section: Daivobet ointment SPC: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults”.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre Daivobet masť: „Lokálna liečba stabilnej plakovej formy psoriasis vulgaris reagujúcej na lokálnu liečbu v prípade dospelých“.
English: - Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light) or an increase in pressure inside the eye (signs are eye pain, red eye, decreased or cloudy vision) - Infections (because your immune system which fights infections may be suppressed or weakened) - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood glucose levels).
Slovak: - Šedý zákal (príznaky sú: nejasné a zahmlené videnie, ťažkosti s videním v noci, citlivosť na svetlo) alebo stúpajúci tlak vo vnútri oka (príznaky sú: bolesť oka, sčervenanie oka, zhoršené alebo zahmlené videnie).
English: The other ingredients are: - paraffin, liquid - polyoxypropylene-15 stearyl ether - castor oil, hydrogenated - butylhydroxytoluene (E321) - all-rac-α-tocopherol.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - tekutý parafín - polyoxypropylén-15-stearyléter - hydrogénovaný ricínový olej - butylhydroxytoluén (E 321) - all-rac-α-tokoferol
English: As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs).
Slovak: Daivobet obsahuje silné steroidy, preto ho NEPOUŽÍVAJTE na pokožku pri: - infekciách spôsobených vírusmi (napr. opary alebo ovčie kiahne) - infekciách spôsobených kvasinkami (napr. atletická noha alebo plesňové ochorenie kože) - infekciách spôsobených baktériami - infekciách spôsobených parazitmi (napr. svrab) - tuberkulóze (TBC) alebo syfilise - periorálnej dermatitíde (červené vyrážky okolo úst) - tenkej pokožke, krehkých cievach, roztiahnutí pokožky (strie) - ichtyóze (suchá pokožka so šupinami) - akné (uhry) - ružienke (závažné sčervenanie pokožky tváre) - vredoch alebo poškodenej pokožke - svrbení análneho otvoru (zadku) alebo genitálií (pohlavných orgánov).
English: - Do not bandage, tightly cover or wrap the treated skin area - Wash your hands well after using Daivobet.
Slovak: - Po použití Daivobetu si dôkladne umyte ruky (ak nepoužívate masť na liečbu rúk).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
English: All the affected scalp areas may be treated with Daivobet gel.
Slovak: Gélom Daivobet sa môžu liečiť všetky postihnuté oblasti pokožky hlavy.
English: Due to the content of corticosteroid, Daivobet gel is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Slovak: Pre obsah kortikosteroidou je gél Daivobet kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch: vírusové lézie pokožky (napr. herpes alebo ovčie kiahne), plesňové alebo bakteriálne infekcie pokožky, parazitické infekcie, zmeny pokožky súvisiace s tuberkulózou alebo syfilisom, periorálna dermatitída, atrofická pokožka, atrofické strie, krehkosť ciev pokožky, ichtyóza, akné vulgaris, akné rosacea, ružienka, vredy, rany, perianálne a genitálne svrbenie.
English: Calcipotriol and betamethasone.
Slovak: Liečivá sú: kalcipotriol a betametazón.
English: Ointment
Slovak: Svrbenie
English: Due to the content of corticosteroid Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Slovak: Pre obsah kortikosteroidu je masť Daivobet kontraindikovaná v nasledujúcich prípadoch: vírusové lézie pokožky (napr. herpes alebo ovčie kiahne), plesňové alebo bakteriálne infekcie pokožky, parazitické infekcie, zmeny pokožky súvisiace s tuberkulózou alebo syfilisom, periorálna dermatitída, atrofická pokožka, atrofické strie, krehkosť ciev pokožky, ichtyóza, akné vulgaris, akné rosacea, ružienka, vredy, rany, perianálne a genitálne svrbenie.
English: If you notice this, stop taking Daivobet and tell your doctor as soon as possible - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood gluclose levels).
Slovak: - Vplyv na metabolickú kontrolu diabetu mellitus (ak máte cukrovku, môže sa u Vás objaviť kolísaie hladiny glukózy v krvi).
English: - In order to achieve optimal effect, it is recommended not to take a shower or bath immediately after application of Daivobet ointment - After applying the ointment avoid contact with textiles which are easily stained by grease (e.g. silk).
Slovak: - Po aplikácii masti sa vyhnite kontaktu s textíliami, ktoré sa ľahko zašpinia od tuku (napr. hodváb).
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: Pustular rash
Slovak: Pustulózna vyrážka
English: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Slovak: A/S (LEO Pharma A/S)
English: Caution should be exercised when prescribing Daivobet ointment to women who breast feed.
Slovak: Masť Daivobet sa má dojčiacej žene predpisovať s opatrnosťou.
English: - Do not worry if some gel accidentally gets on normal skin near your psoriasis, but wipe it off if it spreads too far - In order to achieve optimal effect, it is recommended not to take a shower or bath immediately after application of Daivobet gel - After applying the gel, avoid contact with textiles which are easily stained by grease (e.g. silk).
Slovak: Nerobte si starosti, ak sa časť masti náhodne dostane na normálnu pokožku v blízkosti psoriázy, ale ju zotrite, ak ste ju naniesli príliš ďaleko.
English: Tell your doctor/nurse immediately or as soon as possible if any of the following happens.
Slovak: V prípade, že sa u vás objavia, máte o nich povedať lekárovi alebo zdravotnej sestre hneď, ako to bude možné.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
English: Adverse events of concern possibly related to long-term corticosteroid use (e.g. skin atrophy, folliculitis, depigmentation, furuncle and purpura) were reported by 4.8 % of the patients in the Daivobet ointment group, 2.8 % in the Daivobet ointment/Daivonex alternating group and 2.9 % in the Daivonex group.
Slovak: Nežiaduce účinky pravdepodobne súvisiace s dlhodobým používaním kortikosteroidov (napr. atrofia pokožky, folikulitída, depigmentácia, furunkul a purpura) boli hlásené u 4,8
English: These areas should only be treated with weaker corticosteroids” was either partly or not included in the SPC.
Slovak: Na tieto oblasti by sa mali používať slabšie kortikosteroidy.“
English: The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP SPC.
Slovak: Znenie vo vnútroštátnom súhrne charakteristických vlastností lieku niekoľkých členských štátov do veľkej miery odrážalo znenie použité v súhrne charakteristických vlastností lieku schválenom na základe MRP.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
English: Calcipotriol
Slovak: Kalcipotriol
English: Gel.
Slovak: Nepoužívajte
English: Topical treatment of mild to moderate “non-scalp” plaque psoriasis vulgaris in adults”.
Slovak: Lokálna liečba miernej až stredne závažnej plakovej formy psoriasis vulgaris‚ na iných častiach tela ako je pokožka hlavy‘ v prípade dospelých“.
English: Adverse events of concern possibly related to long-term corticosteroid use (e.g. skin atrophy, folliculitis, depigmentation, furuncle and purpura) were reported by 4.8 % of the patients in the Daivobet ointment group, 2.8 % in the Daivobet ointment /Daivonex alternating group and 2.9 % in the Daivonex group.”
Slovak: Nežiaduce udalosti, ktoré sa môžu spájať s dlhodobým používaním kortikosteroidov (napr. atrofia kože, folikulitída, depigmentácia, furunkul a purpura), hlásilo 4,8
English: Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli
Slovak: + 0,5 mg/g smyrsli
English: With regards to HPA suppression, therefore, this study shows some evidence that very high doses of Daivobet gel and ointment may have a weak effect on the HPA axis.”
Slovak: Daivobet gél a masť môžu mať slabý vplyv na os HPA.“
English: The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP.
Slovak: Znenie vo vnútroštátnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku niekoľkých členských štátov do veľkej miery odrážalo znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku schváleného na základe MRP.
English: Daivobet 50 míkrógrömm/0 ,5 mg/g hlaup
Slovak: Daivobet 50 míkrógrömm/0
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone
Slovak: Daivobet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mikrogramov/0,5 mg/g gél Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne  kalcipotriol/betametazón
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] Calcipotriol/betamethasone
Slovak: Daivobet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mikrogramov/0,5 mg/g masť  Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne  kalcipotriol/betametazón
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Daivobet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mikrogramov/0,5 mg/g gél Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne
English: The wording in the national SPCs was largely reflected in the MRP SPC.
Slovak: Znenie vo vnútroštátnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa do veľkej miery odrážalo v súhrne charakteristických vlastností lieku schváleného na základe MRP.
English: Luxembourg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Slovak: Luxembursko: LEO Pharmaceutical Products Ltd.
English: Betamethasone dipropionate (n=1,118)
Slovak: Butylhydroxytoluén (E 321)
English: Topical treatment of mild to moderate “non-scalp” plaque psoriasis vulgaris in adults.
Slovak: Lokálna liečba miernych až stredne závažných ložísk psoriázy vulgaris u dospelých inde ako na pokožke hlavy.
English: Less serious side effects caused by using betamethasone for a long time, include the following, and you should tell your doctor or nurse as soon as possible if you notice any of them - Thinning of the skin - Appearance of surface veins or stretch marks - Changes in hair growth - Red rash around the mouth (perioral dermatitis) - Skin rash with inflammation or swelling (allergic contact dermatitis) - Small white spots (colloid milia) - Depigmentation (lightening of skin colour).
Slovak: - Stenčenie pokožky - Objavenie sa krvných ciev alebo trhlín na pokožke (strií) - Zmeny rastu vlasov - Červené vyrážky okolo úst (periorálna dermatitída) - Zapálené alebo opuchnuté vyrážky pokožky (alergická kontaktná dermatitída) - Malé biele bodky (koloidné mílie) - Depigmentácia (zosvetlenie farby pokožky)
English: The text for the outer packaging (carton) and immediate packaging (tube) is the same, except where it is indicated to apply for carton or tube, respectively.
Slovak: Masť Daivobet v tubách po 15, 30, 60, 100 alebo 120 g Text na vonkajšom obale (škatuli) a vnútornom obale (tuba) je rovnaký, okrem prípadov, kde je určený len na škatuľu alebo tubu.
English: The wording in the national SPCs of several MS largely was reflected in MRP SPC.
Slovak: Znenie vo vnútroštátnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa v niekoľkých členských štátoch do veľkej miery odrážalo v súhrne charakteristických vlastností lieku schválenom na základe MRP.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Vymyslený názov Názov
English: Caution should be exercised when prescribing Daivobet gel to women who breast-feed.
Slovak: Gél Daivobet sa má dojčiacej žene predpisovať s opatrnosťou.
English: The dose is calculated using the patient's height and weight.
Slovak: Dávka sa vypočíta pomocou výšky a hmotnosti pacienta.
English: These enzymes promote the development and progression of cancer.
Slovak: Tieto enzýmy podporujú vznik a progresiu rakoviny.
English: Dacogen decitabine
Slovak: Dacogen decitabín
English: In a 4-week treatment cycle, Dacogen is given daily for the first 5 days.
Slovak: V štvortýždňovom liečebnom cykle sa liek Dacogen podáva denne počas prvých piatich dní.
English: At least 4 treatment cycles are recommended but they can be continued for as long as the AML remains under control.
Slovak: Odporúčajú sa najmenej štyri liečebné cykly, je však možné v liečbe pokračovať, kým AML zostáva pod kontrolou.
English: Patients receiving Dacogen lived for an average of 7.7 months compared with 5.0 months for patients receiving supportive care or treatment with cytarabine.
Slovak: Pacienti liečení liekom Dacogen žili v priemere 7,7 mesiaca v porovnaní s 5,0 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali podpornú starostlivosť alebo liečbu cytarabínom.
English: Treatment was given for as long as patients benefited from it.
Slovak: Liečba sa podávala dovtedy, kým bola pre pacientov prínosná.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dacogen on 20 September 2012.
Slovak: Dňa 20. septembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dacogen na trh platné v celej Európskej únii.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dacogen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Dacogen?
English: If a patient develops certain severe side effects, the doctor may decide to delay or stop Dacogen treatment.
Slovak: Ak sa u pacienta prejavia určité závažné vedľajšie účinky, lekár sa môže rozhodnúť oddialiť alebo zastaviť liečbu liekom Dacogen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dacogen.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dacogen.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dacogen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dacogen.
English: As it is not known whether the active substance is excreted in breast milk, in the event that a patient is breastfeeding, they must discontinue breastfeeding if they require treatment with Dacogen.
Slovak: Keďže nie je známe, či sa účinná látka vylučuje do materského mlieka, ak pacientka dojčí, musí v prípade potreby liečby Dacogenom dojčenie prerušiť.
English: This means that it is similar to cytidine deoxynucleoside, a fundamental component of the DNA (genetic material) of cells.
Slovak: To znamená, že je podobná ako cytidín-deoxynukleotid, čo je základná zložka DNA (genetického materiálu) buniek.
English: It contains the active substance decitabine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku decitabín.
English: It is used in patients who are not eligible for standard induction chemotherapy (initial treatment with cancer medicines).
Slovak: Používa sa u pacientov, pre ktorých nie je vhodná štandardná indukčná chemoterapia (úvodná liečba protirakovinovými liekmi).
English: By blocking DNMTs, decitabine will prevent the increase of tumour cells and lead to their death.
Slovak: Zablokovaním DNMT decitabín bráni rastu tumorových buniek, čo vedie k ich zničeniu.
English: In the body, decitabine is converted into decitabine triphosphate, which is then incorporated into the DNA where it blocks the activity of enzymes called DNA methyltransferases (DNMTs).
Slovak: Decitabín sa v tele mení na decitabín-trifosfát, ktorý sa potom začlení do DNA, kde blokuje činnosť enzýmov nazývaných DNA metyltransferázy (DNMT).