FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Sertés Asia1 Shamir törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket és a vírusürítést.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Hungarian: egy adag (2 ml), intramuscularisan.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Hungarian: Sertés 2 hetes kortól:
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés aktív immunitásának kiváltására a vakcinában levő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének ellen.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Hungarian: egy adag (2 ml), subcutan.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Hungarian: Ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálás a klinikai tünetek csökkentésére szarvasmarha, juh és sertés esetében 2 hetes kortól.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Hungarian: Kiszerelések:
Bulgarian: Ексципиенти:
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: subcutan.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Hungarian: Adjuváns: Folyékony paraffin .........
Bulgarian: Paraffin, liquid
Hungarian: Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: SC.
Bulgarian: Говеда и овце: SC
Hungarian: Az anyai eredetű ellenanyagok jelenléte megzavarhatja a vakcinázást, ezért a vakcinázási programot eszerint kell kialakítani (lásd "Adagolás" szakasz).
Bulgarian: Наличието на майчини антитела може да повлияе на ваксинацията.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Inaktivált RSZKF antigén ≥ 6 szarvasmarha PD50 törzsenként
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 дози
Hungarian: y i e
Bulgarian: о
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Hungarian: 1 palack + 20 ml-es mérőkupak
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Hungarian: Palack (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Hungarian: 2 240-es tartály
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazás
Bulgarian: Път на въвеждане
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Hungarian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Bulgarian: 15 mg/ml
Hungarian: Ennek az oka nem ismert.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az összehasonlító csoportok háttéradatai nincsenek figyelembe véve.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Hungarian: Emberben a potenciális rizikó ismeretlen.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: Egyes betegeknek további VIII-as faktort is adtak.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Hungarian: A tartályt tartsa szorosan lezárva, hogy megvédje a nedvességtől.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít szinten tartani az Ön állapotát, de nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Hungarian: Ezért továbbra is megfelelő elővigyázatossági óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Hungarian: Eredmények a
Bulgarian: Резултати a
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Hungarian: Különbség a kezelések közt
Bulgarian: Разлика в лечението
Hungarian: • Súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson-szindróma)
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Hungarian: Ezért azt a kombinációt kerülni kell.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok:
Bulgarian: Клиничен опит:
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha a közeljövőben terhességet tervez.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Hungarian: Eredmények a 16.
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa továbbra sem ismert.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодейсвие остава неизяснен.
Hungarian: Mit tartalmaz az Agenerase
Bulgarian: Какво съдържа Agenerase
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2000. október 20. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. november 17.
Bulgarian: 20 октомври 2000 Дата на последно подновяване:
Hungarian: • Egyéb kombinációk
Bulgarian: Други комбинации
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Пациентите с рядко срещаната наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат лекарството.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert néhány gyógyszerrel együtt szedve az Agenerase erősítheti vagy gyengítheti azok hatását.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като приемът на някои лекарства заедно с Agenerase може да засили или да намали ефекта на лекарствата.
Hungarian: 1,0 (0-2 között)
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók
Bulgarian: Обриви/Кожни реакции
Hungarian: Nem teljesen ismert a mechanizmusa sem.
Bulgarian: Механизмът не е установен напълно.
Hungarian: Amprenavir/ritonavir (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agenerase is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Agenerase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztencia tesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Hungarian: • Az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása (angioödéma)
Bulgarian: Подуване на лицето, устните и езика (ангиоедем)
Hungarian: Az amprenavir nem befolyásolta a fertilitást.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Agenerase и какво съдържа опаковката
Hungarian: A változások klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Hungarian: Ezeknek a lehetséges kölcsönhatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert és nem vizsgálták.
Bulgarian: Клиничната значимост на подобни възможни лекарствени взаимодействия не е изследвана и не е известна.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a teljes előírt adagolás betartásának a fontosságára.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно стриктното съблюдаване на режима на лечение.
Hungarian: Ezért az ilyen kombinációk adását gyermekek esetében kerülni kell.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на подобни комбинации при деца трябва да се избягва.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Hungarian: A koleszterinszint emelkedés mértéke 3-4-es fokozatú volt.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Hungarian: A 14 izolátumból 3 bizonyult proteáz-rezisztens mutációnak.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Hungarian: Az Agenerase kapszulák szorbitot (E420) is tartalmaznak.
Bulgarian: Agenerase капсули съдържат и сорбитол (E420).
Hungarian: Az Agenerase-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте Agenerase точно както Ви е казал Вашия лекар.
Hungarian: Hertfordshire SG12 ODJ Nagy-Britannia
Bulgarian: Hertfordshire SG12 ODJ Великобритания
Hungarian: − Ha bármilyen más egészségügyi problémája van, beszélje meg orvosával.
Bulgarian: - Ако имате други здравни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активна фракция, вероятно остава непроменено.
Hungarian: PI primer mutációk1 medián száma
Bulgarian: Медиана на броя на PI първичните мутации1
Hungarian: • Glaxo Operations UK Limited, mint forgalmazó Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia A gyártási engedélyt a Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London SW 5NQ, Nagy-Britannia, adta ki 1995. június 30.-án.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата (Medicine Control Agency),Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се прилагат внимателно, като се препоръчва проследяване на терапевтичната концентрация (вж. точка 4.4).
Hungarian: • A bilirubin nevű anyag felhalmozódása a vérben
Bulgarian: Повишаване на билирубина в кръвта
Hungarian: Ha ez Önnél is előfordulna, azonnal forduljon orvosához.
Bulgarian: Ако това Ви се случи незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Hungarian: Elimináció: az amprenavir plazma eliminációs felezési ideje 7,1-10,6 óra.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекцията.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz kompetitív inhibitora.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Hungarian: Ugyanakkor a PEG 400 okozta anaphylaxiás reakciók lehetősége nem zárható ki.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: Az utódok további fejlődését, beleértve a termékenységet és a reproduktív teljesítményt, nem befolyásolta az anyák amprenavir kezelése.
Bulgarian: По-нататъшното развитие на тези поколения, включително фертилността и репродуктивните възможности, не е било повлияно от прилагането на ампренавир при майките.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak, vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir farmakokinetikáját.
Bulgarian: Затова лекарства, които имат същия път на метаболизъм или променят активността на CYP3A4, могат да изменят фармакокинетиката на ампренавир.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Ezért ezen betegek adagjait csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ez némely esetben súlyos állapot kialakulását okozhatja.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Hungarian: Az eredménytelen terápia korai megszakítása javasolt, hogy csökkentsük a többszörös mutánsok felhalmozódását, ami a későbbi terápia váltás esetén hátrányos lehet.
Bulgarian: Препоръчва се ранно преустановяване на неуспешното лечение, за да се ограничи кумулирането на множествени мутации, което може да бъде пагубно за последваща алтернативна терапия.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Bulgarian: Обривите обикновено са били от леки до умерени, еритематозни или макуло-папулозни ерупции, с или без сърбеж, появяващи се през втората седмица от лечението и отминаващи спонтанно след две седмици без прекъсване на лечението с ампренавир.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az amprenavirt legalább két másik antiretrovirális szerrel kombinálva kell alkalmazni.
Bulgarian: Въз основа на съвременните данни за фармакодинамиката на лекарството, ампренавир трябва да се прилага в комбинация с най-малко два други антиретровирусни продукти.
Hungarian: Az Agenerase bevétele étellel vagy itallal
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Hungarian: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Szakvinavir / RTV(20%)
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Hungarian: Az Agenerase gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeken eddig még nem állapították meg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ампренавир при деца под 4-годишна възраст все още не са установени.
Hungarian: 10-12 óra múlva egy második csúcsot is megfigyeltek, amely vagy késleltetett abszorpcióval vagy enterohepatikus körforgással magyarázható.
Bulgarian: Втори пик на концентрацията се наблюдава след 10 до 12 часа, което се дължи или на забавена резорбция, или на ентерохепатален кръговрат.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираната и/или огнищната микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszútávú következményei jelenleg nem ismeretesek.
Bulgarian: Не са изяснени дългосрочните последици от това явление.
Hungarian: Ha Agenerase-zal adják, a lehető legkisebb atorvasztatin dózist kell alkalmazni.
Bulgarian: Когато се прилага с Agenerase се препоръчва прилагане на най-ниската възможна доза аторвастатин.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokban megjelent hepatocellularis adenomák és carcinomák kialakulásának mechanizmusát nem derítették fel, és az észlelt hatások jelentősége emberre nézve bizonytalan.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amelyiket nem szabad Agenerase-zal együtt szedni (további információért lásd „Ne szedjen Agenerase-t").
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да приемате едновременно с Agenerase (за допълнителна информация виж "Не приемайте Agenerase").
Hungarian: Ugyanakkor az amprenavir megtartja aktivitását néhány, más PI-kre rezisztens izolátummal szemben, és a megmaradó aktivitás az izolátumban található proteáz rezisztencia mutánsok számától és típusától függ.
Bulgarian: Обратно на това, ампренавир запазва активността си срещу някои изолати с резистентност към други протеазни инхибитори и тази активност зависи от броя и вида на мутации за протеазна резистентност, налични в изолатите.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забележите какъвто и да е симптом на инфекция, уведомете незабавно лекуващия лекар.
Hungarian: Ne szedjen Agenerase-t - ha Ön allergiás (túlérzékeny) amprenavirra, vagy az Agenerase bármely más összetevőjére.
Bulgarian: Не приемайте Agenerase Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ампренавир или към някоя от останалите
Hungarian: Néhány esetben a hyperglykaemia súlyos volt, és egyes esetekben ketoacidózissal járt együtt.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
Hungarian: Gyermekeknél a támogatott Agenerase hatásosságára vonatkozóan nincsenek adatok.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на подсилен Agenerase при деца.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám adagjának módosítását, különösen, ha nem csak egyetlen midazolám dózist alkalmaznak.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Hungarian: Az Agenerase használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Hungarian: A nemkívánatos reakciók az alábbiakban a MedRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу в съответствие с MedDRA класификацията и абсолютна честота.
Hungarian: Az itrakonazol koncentrációk várhatóan hasonló módon emelkednek, mint a ketokonazol esetében.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Hungarian: D-szorbit (E420)
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката
Hungarian: A ritonavir a CYP2D6-ot is gátolja, és a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Hungarian: A négy napos kortól kezelt fiatal állatokon végzett toxicitási vizsgálatok magas mortalitást mutattak mind a kontroll állatoknál, mind az amprenavirral kezelteknél.
Bulgarian: Изследванията за токсичност при млади животни, лекувани от четири дневна възраст, показват висока смъртност в контролната група и при групите, приемащи ампренавир.
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Bulgarian: Средно плазмено HIV-1 РНК AAUCMB (log10 копия/ml)
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на ампренавир не са изследвани при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Hungarian: Ha a ritonavirrel vagy anélkül adott Agenerase-t parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Bulgarian: Ако Agenerase с или без ритонавир се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на подтискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újraindították.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Bulgarian: AUC нараства приблизително 3 пъти при пациенти с умерено и 4 пъти при пациенти с тежко чернодробно увреждане.