FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desvanecimiento, coágulo de sangre o inflamación de un vaso sanguíneo Hemorragia estomacal o intestinal, úlcera péptica, dificultad para tragar, indigestión, sabor raro en la boca, sensación de ardor de la lengua, exceso de gases (flatulencias) Una reacción alérgica, que puede incluir urticaria, picores, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar Incapacidad de orinar
Italian: Svenimento, coagulo di sangue o infiammazione in un vaso sanguigno Emorragia nello stomaco o nell'intestino, ulcera peptica, difficoltà a deglutire, indigestione, sapore insolito in bocca, sensazione di bruciore della lingua, eccessivo passaggio di gas (flatulenza)
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos
Italian: Dolore addominale, stipsi, diarrea, secchezza delle fauci, vomito
Spanish: Numient 245 mgd)
Italian: Numient 245 mg d)
Spanish: Movimientos de torsión o repetitivos o postura anómala causados por una contracción involuntaria de los músculos (distonía), movimientos involuntarios anómalos (discinesia), fenómeno "on-off" (el tiempo durante el cual está funcionando el medicamento y, posteriormente, cuando ya no funciona para controlar los síntomas), empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, marcha anómala, mareos, somnolencia excesiva, sensación de cosquilleo u hormigueo en brazos y/o piernas, temblores, dolor de cabeza Ritmo cardiaco irregular
Italian: Vedere o udire cose che non sono reali, depressione, ansia, sonnolenza (eccessivo assopimento), difficoltà ad addormentarsi e/o a rimanere addormentati, sogni anomali, confusione, compromissione della memoria e della capacità di pensiero Movimenti di torsione e ripetitivi o postura anomala provocata da contrazione muscolare involontaria (distonia), movimenti involontari anomali (discinesia) fenomeno on e off (il periodo di tempo in cui il medicinale funziona e poi inizia a non funzionare più per controllare i sintomi), peggioramento del morbo di Parkinson, camminata anomala, capogiri, eccessiva sonnolenza, sensazione di prurito o formicolio nelle braccia e/o nelle gambe, tremori, mal di testa
Spanish: Se ha observado un descenso de la hemoglobina y el hematocrito durante el tratamiento a largo plazo con levodopa/carbidopa.
Italian: In seguito a trattamento a lungo termine con levodopa/carbidopa, si sono osservate riduzioni dell'emoglobina e dell'ematocrito.
Spanish: En la Figura 1 se exponen las propiedades farmacocinéticas de dosis únicas en adultos sanos después de la administración por vía oral de 2 cápsulas de Numient de 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa.
Italian: La farmacocinetica della dose singola in adulti sani dopo somministrazione orale di 2 capsule di 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa è presentata in Figura 1.
Spanish: Tiempo (horas)
Italian: Tempo (h)
Spanish: La administración con una comida muy calórica y con un alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en hasta 2 horas.
Italian: La somministrazione con un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico ritarda fino a 2 ore l'assorbimento della levodopa.
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Italian: Ogni capsula contiene 95 mg di levodopa e 23,75 mg di carbidopa (monoidrato) Ogni capsula contiene 145 mg di levodopa e 36,25 mg di carbidopa (monoidrato) Ogni capsula contiene 195 mg di levodopa e 48,75 mg di carbidopa (monoidrato) Ogni capsula contiene 245 mg di levodopa e 61,25 mg di carbidopa (monoidrato)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
Italian: Capsule rigide a rilascio modificato da 195 mg/48,75 mg Ogni capsula contiene 195 mg di levodopa e 48,75 mg di carbidopa (monoidrato)
Spanish: Las comidas muy calóricas con un alto contenido en grasas retrasan dos horas la absorción de la levodopa.
Italian: I pasti a elevato contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico ritarda di due ore l'assorbimento della levodopa.
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
Italian: Capsule rigide a rilascio modificato da 95 mg/23,75 mg Ogni capsula contiene 95 mg di levodopa e 23,75 mg di carbidopa (monoidrato)
Spanish: Aumento de nitrógeno ureico y fosfatasas alcalinas; resultado positivo en la prueba de Coomb; leucocituria y bacteriuria a) Reacciones adversas no observadas en el desarrollo clínico de Numient, pero notificadas con otros medicamentos de levodopa/carbidopa.
Italian: Tassi elevati di azoto ureico, fosfatasi alcalina; test di Coomb positivo; presenza di leucociti e batteri nell'urina a)
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa si possono verificare gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, sindrome da acquisto compulsivo, alimentazione eccessiva o compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La mezcla de medicamento/alimento se debe tragar por completo e inmediatamente sin masticar, y no se debe conservar para usarla en el futuro.
Italian: La miscela medicinale/cibo deve essere ingerita interamente e immediatamente senza masticare e non deve essere conservata per l'uso futuro (vedere paragrafo 4.5).Non è possibile escludere che ilcalore possa modificare le proprietà del medicinale, pertanto non riscaldare il medicinale o aggiungerlo acibo caldo.
Spanish: Goma laca (E904) Propilenglicol
Italian: Inchiostro blu SB-6018 Gommalacca (E904) Glicole propilenico Indigotina lacca (E132)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 145 mg/36,25 mg Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Italian: Capsule rigide a rilascio modificato da 145 mg/36,25 mg Ogni capsula contiene 145 mg di levodopa e 36,25 mg di carbidopa (monoidrato)
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antihipertensivos durante la fase de ajuste del tratamiento con este medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Italian: Durante la fase di titolazione del trattamento con questo medicinale a base di levodopa/carbidopa a rilascio modificato, possono rendersi necessari aggiustamenti della dosedeimedicinali antipertensivi.
Spanish: No se dispone de datos (o estos son limitados) acerca del uso de levodopa/carbidopa en mujeres embarazadas.
Italian: I dati relativi all'uso di levodopa/carbidopa nelle donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Spanish: Otras informaciones sobre Numient
Italian: Altre informazioni su Numient
Spanish: Estos tipos de cápsulas se conocen como cápsulas de liberación modificada.
Italian: Le capsule di questo genere sono note come capsule a rilascio modificato.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Numient.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Numient.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Numient se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Numient sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Numient?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Numient?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Numient son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Numient sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Numient pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Numient consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Numient y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è Numient e per che cosa si usa?
Spanish: Contiene los principios activos levodopa y carbidopa.
Italian: Contiene i principi attivi levodopa e carbidopa.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo experimentaron una mejoría media de 0,6 puntos.
Italian: Nei soggetti trattati con placebo il miglioramento medio è stato di 0,6 punti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Numient?
Italian: Quali sono i rischi associati a Numient?
Spanish: La dosis inicial para los pacientes que no hayan tomado previamente levodopa es de una cápsula que contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa, tres veces al día durante los tres primeros días.
Italian: La dose iniziale per i pazienti che non hanno mai assunto levodopa in precedenza è una capsula contenente 95 mg di levodopa e 23,75 mg di carbidopa, tre volte al giorno per i primi tre giorni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Numient en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Numient sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: En estos casos, el paciente debe ingerir los alimentos inmediatamente, tragándolos sin masticar.
Italian: Il cibo deve essere quindi ingerito immediatamente, senza masticare.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Numient son náuseas (en el 12 % de los pacientes), mareos, dolor de cabeza y movimientos involuntarios (cada uno de ellos en el 8 % de los pacientes) e insomnio (en el 6 % de los pacientes).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Numient sono nausea (che riguarda il 12 % dei pazienti), capogiri, cefalea e movimenti involontari (ciascuno osservato nell'8 % dei pazienti) e insonnia (6 % dei pazienti).
Spanish: Para los pacientes que ya estén tomando levodopa, el médico determinará la dosis de Numient de acuerdo con su tratamiento actual.
Italian: Nei pazienti che già assumono levodopa, il medico stabilisce la dose di Numient in base alla terapia in corso.
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Italian: Il medico può successivamente aumentare la dose a seconda della risposta del paziente al trattamento.
Spanish: Otros efectos adversos más graves, notificados de forma poco frecuente, son hemorragia intestinal y reacciones alérgicas.
Italian: Effetti indesiderati più gravi, di frequenza non comune, includono emorragia nell'intestino e reazioni allergiche.
Spanish: ¿Cómo actúa Numient?
Italian: Come agisce Numient?
Spanish: La combinación de levodopa y carbidopa se utiliza en otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Italian: La combinazione di levodopa e carbidopa è usata in altri medicinali impiegati nel trattamento del morbo di Parkinson.
Spanish: Otra ventaja es la forma en que están formulados los principios activos en Numient, ya que ayuda a mantener niveles más constantes de levodopa.
Italian: Un altro beneficio riguarda la formulazione dei principi attivi in Numient, che favorisce il mantenimento di livelli di levodopa più stabili.
Spanish: En Numient, una parte de los principios activos se libera inmediatamente, mientras que el resto lo hace de forma gradual, lo que conduce a niveles de levodopa más constantes.
Italian: In Numient una parte dei principi attivi viene rilasciata immediatamente, mentre la parte restante è rilasciata per gradi, permettendo di ottenere livelli di levodopa più stabili.
Spanish: Después de 30 semanas, los pacientes tratados con Numient habían mejorado sus síntomas en un promedio de entre 11,7 y 14,9 puntos (dependiendo de la dosis) en una escala estándar para medir los síntomas (la escala unificada para la evaluación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), Parte II y Parte III).
Italian: Dopo 30 settimane, nei pazienti trattati con Numient si è osservato un miglioramento compreso in media tra 11,7 e 14,9 punti (a seconda della dose) su una scala di sintomi standard (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, parte II e parte III).
Spanish: Después de 13 semanas, los pacientes que tomaban Numient experimentaban períodos off durante aproximadamente el 24 % de sus horas de vigilia, en comparación con el 30 % de las horas de vigilia en los pacientes tratados con el medicamento de comparación.
Italian: Dopo 13 settimane, i pazienti trattati con Numient hanno riferito periodi "off" pari al 24 % delle ore di veglia rispetto al 30 % delle ore di veglia riferito dai pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultad para tragar pueden dispersar el contenido de las cápsulas en alimentos blandos tales como puré de manzana, yogur o flan.
Italian: I pazienti che hanno difficoltà a deglutire la capsula possono spargerne il contenuto su cibi morbidi come purea di mele, yogurt o budino.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Numient sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: ¿Cómo se usa Numient?
Italian: Come si usa Numient?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que toman medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) o en pacientes con un historial de determinados problemas médicos.
Italian: Non deve nemmeno essere usato in pazienti che assumono medicinali noti come inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (MAO) o nei pazienti che in passato hanno sofferto di talune affezioni.
Spanish: Ambos grupos tenían períodos off de alrededor del 36 o 37 % del tiempo de vigilia al inicio del estudio.
Italian: In entrambi i gruppi la fase "off" all'inizio dello studio corrispondeva al 36-37 % delle ore di veglia.
Spanish: Los estudios demuestran que Numient es eficaz para reducir los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial y avanzada.
Italian: Gli studi dimostrano che Numient è efficace nel ridurre i sintomi in pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase precoce e avanzata.
Spanish: En un estudio en el que participaron 381 pacientes con enfermedad de Parkinson en su fase inicial, Numient en distintas dosis fue más eficaz que el placebo (un tratamiento simulado) a la hora de mejorar los síntomas.
Italian: In uno studio condotto su 381 pazienti con morbo di Parkinson in fase iniziale, Numient somministrato a varie dosi è risultato più efficace nel migliorare i sintomi rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Numient?
Italian: Perché Numient è approvato?
Spanish: Numient no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Italian: Numient non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore a carico delle ghiandole surrenali).
Spanish: Numient solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en las siguientes concentraciones: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg y 245 mg/61,25 mg. Para más información sobre el tratamiento con Numient, lea el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Italian: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg e 245 mg/61,25 mg.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina, un neurotransmisor importante para el control del movimiento, empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante nel controllo del movimento, cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Italian: Numient in capsule è assunto con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo, ma non contemporaneamente a pasti ad alto contenuto proteico, che possono ridurre l'assorbimento del medicinale.
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Italian: Lo studio esaminava fino a che punto i trattamenti contribuivano a ridurre i cosiddetti periodi "off", in cui i pazienti hanno più difficoltà a deambulare.
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Italian: Un secondo studio ha messo a confronto Numient con un altro trattamento a base di levodopa e carbidopa in 393 pazienti con morbo di Parkinson in fase avanzata.
Spanish: Numient se utiliza en pacientes adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos.
Italian: Numient è indicato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Spanish: Numient se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Italian: Numient è disponibile in capsule da assumere per bocca.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Numient, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Numient, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Italian: Numient contiene levodopa, che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo a ripristinare i livelli di dopamina.
Spanish: La carbidopa de Numient impide la conversión de la levodopa en dopamina mientras está todavía en la circulación general, antes de que haya llegado al cerebro.
Italian: La sostanza carbidopa presente in Numient impedisce a levodopa di trasformarsi in dopamina nella circolazione sanguigna generale, cioè prima di raggiungere il cervello.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Numient, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Numient i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: No use alcohol.
Italian: Non usare alcool.
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Italian: I risultati di entrambi gli studi erano simili.
Spanish: Podría aparecer una gota de sangre.
Italian: Potrebbe apparire una goccia di sangue.
Spanish: • No utilice la misma aguja para más de una persona.
Italian: • Non utilizzare lo stesso ago su più di una persona.
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Italian: Questo in genere accade nei pazienti che crescono rapidamente.
Spanish: Todos los productos:
Italian: Tutti i prodotti:
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Spanish: Ver también la sección "advertencias y precauciones".
Italian: Vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Spanish: Si usa más NutropinAq del que debe
Italian: Se usa più NutropinAq di quanto deve
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Italian: Questi eventi erano attesi per i bambini e sono stati lievi / moderati.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Italian: Proteggere dalla luce intensa.
Spanish: Cambios en la personalidad o comportamiento anormal.
Italian: Alterazioni della personalità o comportamento anomalo.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Spanish: Envases de 1, 3 y 6 cartuchos.
Italian: Confezioni: da 1, 3 e 6 cartucce.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Italian: Tenere il blister nella confezione esterna.
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Italian: Successivamente il medico può aumentare la dose a seconda della risposta.
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Italian: • Utilizzare gli aghi una sola volta.
Spanish: Agitar suavemente.
Italian: Agitare delicatamente.
Spanish: R: Sí.
Italian: R: Sì.
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Italian: Usare sempre gli aghi consigliati.
Spanish: La congelación dañaría la pluma y al medicamento.
Italian: Il congelamento danneggia la penna e il medicinale.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali sulla riproduzione.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón antes de utilizar la pluma.
Italian: • Lavarsi a fondo le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Italian: Dati sugli animali non sono disponibili.
Spanish: H- 1133 Budapest
Italian: Budapest, 1133
Spanish: Verá aparecer una gota de solución.
Italian: Ora dovrebbe apparire una goccia di soluzione.
Spanish: • Si necesita limpiar la pluma no la ponga en agua.
Italian: • Se occorre pulire la penna, non immergerla in acqua.
Spanish: • si tiene un tumor activo (cáncer).
Italian: • se ha un tumore attivo (cancro).
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Italian: Il rischio maggiore si verifica all'inizio della terapia.
Spanish: Debido a que estas reacciones son notificaciones voluntarias de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar fiablemente su frecuencia.
Italian: Poiché queste reazioni sono state segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione non certa, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: • En particular, informe a su médico si está tomando o recientemente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos.
Italian: • in particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Italian: • Sistema di Farmacovigilanza
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Febbraio 2006
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Italian: Se viaggiate fuori dall'Unione Europea, verificate di avere con Voi un numero di aghi sufficiente per l'intera durata del soggiorno.