FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Industrins och den akademiska världens växande behov av att kontakta lagstiftarna tidigt i deras ansträngningar ökar den roll som EMA spelar i underlättandet av dessa kontakter och säkerställandet av ett tidigt kunskapsutbyte.
Slovenian: Zaradi vse večje potrebe po tem, da industrija in akademski krogi do regulativnih organov pristopijo že na začetku svojih prizadevanj, ima agencija vse večjo vlogo pri olajševanju tovrstnega stika in zagotavljanju zgodnje izmenjave znanja.
Swedish: Lagstiftningen om säkerhetsövervakning och kliniska prövningar
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci in kliničnem preskušanju
Swedish: Den allt större roll som informationstekniken spelar för hälsorelaterade frågor, inräknat användningen av e-hälsoregister och databaser, mobila kommunikationer och sociala medier bland konsumenter och vårdpersonal, gör att också övervakningsmetoder som tar hänsyn till denna utveckling måste utvecklas.
Slovenian: Vse večja vloga informacijske tehnologije v zadevah, povezanih z zdravjem, vključno z uporabo evidenc in podatkovnih zbirk e-zdravja, mobilnih komunikacij in družbenih medijev s strani potrošnikov in zdravstvenih delavcev, zahteva tudi spremembo metod spremljanja, ki morajo upoštevati te novosti.
Swedish: Eftersom EMA reglerar både humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel har myndigheten goda förutsättningar att genomföra "One Health"-modellen och följa sin tillämpning inom bekämpningen av AMR, både i sitt eget arbete och genom att samarbeta med europeiska och internationella partner.
Slovenian: Agencija skrbi za zakonsko ureditev zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, zato lahko izvaja pristop „eno zdravje" in spremlja njegovo uporabo v boju proti protimikrobni odpornosti, in sicer tako pri svojem delu kot na podlagi sodelovanja s svojimi evropskimi in mednarodnimi partnerji.
Swedish: I ett kontinuerligt försök att tillgodose kraven på ökad effektivitet inom verksamheten och samtidigt höja nivån på de tjänster som EMA utför har datahantering blivit en central verksamhet för att skapa en integrerad, delad miljö som tillhandahåller en enda, exakt och samstämmig datakälla för EMA, dess partner och intressenter.
Slovenian: Upravljanje podatkov je zaradi nenehnega prizadevanja za izpolnjevanje zahtev po večji učinkovitosti operacij in istočasnega povečevanja ravni storitev, ki jih zagotavlja agencija, postalo ključna dejavnost pri ustvarjanju povezanega skupnega okolja, ki zagotavlja enoten, natančen in dosleden vir podatkov za agencijo ter njene partnerje in deležnike.
Swedish: • Genomföra lagstiftningen om säkerhetsövervakning och lagstiftningen om kliniska prövningar.
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in kliničnem preskušanju;
Swedish: Den ökande komplexiteten och globaliseringen av leveranskedjorna för läkemedel kommer också att kräva ett förbättrat informationsutbyte och ett närmare, smidigare samarbete mellan myndigheterna för att produkt- och dataintegriteten ska säkerställas, liksom kontinuiteten inom leveranskedjan för läkemedel.
Slovenian: Zaradi vse večje kompleksnosti in globalizacije dobavnih verig zdravil bosta potrebna tudi boljša izmenjava informacij ter tesnejše in racionalnejše sodelovanje med organi, da se zagotovita neoporečnost proizvodov in podatkov ter neprekinjenost dobavne verige zdravil.
Swedish: Växande ömsesidiga beroenden mellan kommittéer och vetenskapliga discipliner när det gäller beslutsfattande tydliggör ännu mer behovet av att fortsätta förenkla och anpassa processerna, förbättra kvalitetssäkringen och kvalitetskontrollen, göra processernas kraftfullare och uppnå högre effektivitet inom utvärderingsförfarandena.
Slovenian: Vse večja medsebojna odvisnost odborov in znanstvenih disciplin pri odločanju dodatno poudarja potrebo po nenehnem poenostavljanju in usklajevanju postopkov, izboljševanju zagotavljanja in nadzora kakovosti, povečevanju zanesljivosti procesov in doseganju večje učinkovitosti postopkov vrednotenja.
Swedish: Genomförandet av vår policy för allmänhetens tillgång till kliniska uppgifter kommer också att vara en betydelsefull aspekt av EMA:s initiativ för ökad insyn.
Slovenian: Pomemben vidik pobud agencije za preglednost bo tudi izvajanje politike dostopa do kliničnih podatkov.
Swedish: Detta leder till ett ökande behov av hantering och delning av tillförlitliga data, särskilt för att stödja fattandet av faktabaserade reglerande beslut som bygger på vetenskaplig grund, förbättra användningen av läkemedel och tillgodose kraven på ökad insyn och öppenhet.
Slovenian: Zato bo potreba po upravljanju in izmenjavi zanesljivih podatkov vse večja, zlasti z namenom, da se podpre na znanosti temelječe regulativno odločanje na podlagi dokazov, izboljša uporaba zdravil in zadovoljijo potrebe po večji preglednosti in odprtosti.
Swedish: EMA:s prioriteringar och centrala influenser
Slovenian: Prednostne naloge Evropske agencije za zdravila (EMA) in ključni dejavniki, ki vplivajo nanje
Swedish: I takt med att EMA ökar sina ansträngningar att dela kunskap och information med de nationella behöriga myndigheterna, patienter, vårdpersonal, medier och andra intressenter väntas efterfrågan på data öka, samtidigt som vår centrala samordnande roll, kombinerad med förbättringar inom dataintegrering, kommer att få större betydelse.
Slovenian: S krepitvijo prizadevanj agencije za izmenjavo znanja in informacij s pristojnimi nacionalnimi organi, bolniki, zdravstvenimi delavci, mediji in drugimi deležniki se bo predvidoma povečalo povpraševanje po podatkih, zaradi česar bo postala osrednja usklajevalna vloga agencije, vključno z izboljšavami pri povezovanju podatkov, še pomembnejša.
Swedish: Faktorer såsom framsteg inom läkemedelsutvecklingen och dess ökande komplexitet, globaliseringen, den allt större roll som de sociala medierna spelar som informationskällor, ökande förväntningar på öppenhet, ändringar av central lagstiftning och den konstanta strävan efter ökad effektivitet påverkar alla EMA:s arbete.
Slovenian: Na njeno delo vplivajo številni dejavniki, kot so nova dognanja v razvoju zdravil in njegova vse večja kompleksnost, globalizacija, vse večja vloga družbenih medijev kot vira informacij, vse večja pričakovanja glede preglednosti, bistvene zakonodajne spremembe in nenehno prizadevanje za večjo učinkovitost.
Swedish: Den ökande användningen av internet, mobila kommunikationer och sociala medier bland patienter och vårdpersonal när de söker efter läkemedelsrelaterad information har gjort det allt viktigare att använda dessa kommunikationskanaler i större utsträckning, för att i god tid säkerställa en lättillgänglig och samstämmig tillgång till välgrundad, tillförlitlig och lättförståelig information om läkemedel.
Slovenian: Zaradi vse bolj poudarjenega trenda, da bolniki in zdravstveni delavci pri iskanju informacij o zdravilih uporabljajo internet, mobilne komunikacije in družbene medije, je treba razširiti uporabo teh komunikacijskih kanalov, da se zagotovi preprost, dosleden in pravočasen dostop do verodostojnih, zanesljivih in razumljivih informacij o zdravilih.
Swedish: Tillsammans med SMF blir också den akademiska världen och offentlig-privata partnerskap en allt viktigare källa till läkemedelsinnovation.
Slovenian: Vse pomembnejši vir inovacij na področju zdravil so poleg MSP tudi akademski krogi in javno-zasebna partnerstva.
Swedish: Samtidigt begränsas ibland förmågan att hantera den ökande arbetsbördan av nätverkets aktuella kapacitet.
Slovenian: Poleg tega zmožnost obvladovanja vse večje delovne obremenitve občasno omejuje tudi sedanja zmogljivost mreže, zato bo iskanje vzdržnih rešitev za ohranjanje in povečanje zmogljivosti mreže pomembna prednostna naloga.
Swedish: 1 Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet och rådet.
Slovenian: 1 Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu.
Swedish: 8 februari 2016
Slovenian: 8. februar 2016
Swedish: Flera nya åtgärder inleddes först 2015 eller har ännu inte påbörjats.
Slovenian: Nekatere od novih nalog so se začele šele leta 2015 oziroma se sploh še niso začele.
Swedish: Av Guido Rasi, verkställande direktör
Slovenian: Izvršni direktor Guido Rasi
Swedish: Öppenhet och insyn är därför en av myndighetens viktigaste prioriteringar.
Slovenian: Zato je preglednost ena izmed prednostnih nalog agencije.
Swedish: Prioriteringar som gäller folkhälsan
Slovenian: Obravnava prednostnih nalog za javno zdravje
Swedish: Inledning till arbetsprogrammet för 2016
Slovenian: Uvod k delovnemu programu agencije za leto 2016
Swedish: Tidig tillgång till lovande läkemedel
Slovenian: Pravočasen dostop do obetavnih zdravil
Swedish: Samverkan med intressenter samt insyn
Slovenian: Vključevanje deležnikov in preglednost
Swedish: För att leva upp till sitt ansvar har EMA ett tätt samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Slovenian: Da bi lahko izpolnjevala svoje dolžnosti, agencija tesno sodeluje s pristojnimi nacionalnimi organi.
Swedish: Programmering av mänskliga och ekonomiska resurser för de decentraliserade byråerna 2014-2020; http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2013/SV/1-2013-519-SV-F11.Pdf
Slovenian: Načrtovanje človeških in finančnih virov za decentralizirane agencije v obdobju 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
Swedish: Förordningen om kliniska prövningar (EU) 536/2014 publicerades i maj 2014 och gav EMA, i samarbete med kommissionen och medlemsstaterna, ansvaret för att utveckla de system som behövs för att genomföra förordningen.
Slovenian: Uredba o kliničnem preskušanju (EU) 536/2014, ki je bila objavljena maja 2014, od agencije zahteva, da v sodelovanju z Evropsko komisijo in državami članicami razvija sisteme, potrebne za njeno izvajanje.
Swedish: Det europeiska regulatoriska nätverket för läkemedel är uppbyggt av cirka 50 läkemedelsmyndigheter för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ("nationella behöriga myndigheter") från de 31 länderna inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), samt Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila temelji na mreži, ki jo tvori približno 50 regulativnih organov za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini (pristojnih nacionalnih organov) iz 31 držav Evropskega gospodarskega prostora, skupaj z Evropsko agencijo za zdravila (EMA).
Swedish: Det betyder att miljötrender, prognoser vad gäller arbetsbelastning samt genomförandet av ett antal mål och åtgärder som beskrivs i detta arbetsprogram även kommer att påverka de nationella myndigheterna och deras arbete och kräva deras medverkan och stöd.
Slovenian: To pomeni, da bodo okoljski trendi, napovedi delovne obremenitve ter uresničevanje oziroma izvajanje številnih ciljev in dejavnosti, ki so opisane v tem delovnem programu, vplivali tudi na nacionalne organe in njihovo delo ter zahtevali njihov doprinos in podporo.
Swedish: EMA kan konstatera en stadigt uppåtgående trend i dessa verksamheter.
Slovenian: Agencija opaža stabilen in naraščajoč trend teh dejavnosti.
Swedish: En av dessa är införandet av en enda bedömning för nationellt godkända produkter (PSUSA) 2015, det kommande genomförandet av offentliga utfrågningar, samt hur de signaler som kommer från läkemedelsindustrin ska behandlas från och med 2017.
Slovenian: Med njimi so uvedba enotne presoje za nacionalno odobrena zdravila (PSUSA) leta 2015, prihajajoče izvajanje javnih zaslišanj in upravljanje signalov, ki jih predloži farmacevtska industrija, leta 2017.
Swedish: Nätverket har tillgång till flera tusen sakkunniga från EU:s medlemsstater och kan därför förlita sig på bästa möjliga expertis för läkemedelslagstiftningen i Europeiska unionen (EU).
Slovenian: Mreža ima dostop do tisočih strokovnjakov iz vseh držav članic, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za zakonsko ureditev zdravil v Evropski uniji (EU).
Swedish: Diskussionerna som ska leda fram till en översyn av EU:s lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel förväntas fortsätta under de närmaste åren, varför lagen inte kommer att träda i kraft förrän tidigast 2019.
Slovenian: Razprave o reviziji zakonodaje EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini se bodo predvidoma v naslednjih letih nadaljevale, pri čemer zakonodaja ne bo začela veljati pred letom 2019.
Swedish: EMA kommer också att fortsätta sitt arbete med att underlätta utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och fastställa områden där mer forskning behövs.
Slovenian: Prav tako bo nadaljevala svoje delo pri spodbujanju razvoja zdravil za redke bolezni in določila področja, na katerih so potrebne nadaljnje raziskave.
Swedish: Genom globaliseringen av läkemedelsbranschen sker tillverkning och kliniska prövningar allt oftare utanför EU.
Slovenian: Zaradi globalizacije farmacevtskih dejavnosti čedalje več proizvodnje in kliničnih preskušanj poteka zunaj EU.
Swedish: Det är fortfarande en av våra allra viktigaste uppgifter att bevara kvaliteten på den vetenskapliga bedömningen och garantera läkemedlens säkerhet.
Slovenian: Na prvem mestu ostajata ohranjanje kakovosti znanstvenega ocenjevanja in zagotavljanje varnosti zdravil.
Swedish: Forskningsframsteg och förändrade grunder för läkemedelsutveckling
Slovenian: Znanstveni napredek in spreminjajoče se dogajanje pri razvoju zdravil
Swedish: Utvecklingen inom vetenskaplig rådgivning och uppföljning har varit positiv under de senaste åren.
Slovenian: Tudi trend prošenj za znanstveno svetovanje in trend nadaljevalnih ukrepov sta v zadnjih letih pozitivna.
Swedish: EMA kommer att genomföra sin strategi för geriatriska patienter, fastställa prioriterade forskningsområden inom pediatriken och vara delaktig i flera verksamheter som rör demens och Alzheimers sjukdom.
Slovenian: Agencija bo izvajala svojo geriatrično strategijo, določila bo prednostna področja raziskav v pediatriji in se vključila v številne dejavnosti, povezane z demenco in Alzheimerjevo boleznijo.
Swedish: Patienter, konsumenter och vårdpersonal kräver god insyn och mer och bättre information som stöd för sitt beslutsfattande.
Slovenian: Bolniki, potrošniki in zdravstveni delavci zahtevajo visoko raven preglednosti ter vse obsežnejše in boljše informacije, ki bi jim pomagale pri odločanju.
Swedish: EMA/171295/2016
Slovenian: EMA/171294/2016 Izvršni direktor
Swedish: Effektivisera och förbättra kvaliteten på vårt arbete
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti regulativnega dela
Swedish: Antalet PSUSA förväntas fortsätta öka under de närmaste åren.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo obseg PSUSA v naslednjih nekaj letih še povečeval.
Swedish: Detta är särskilt viktigt med tanke på den pressade ekonomin i medlemsstaterna och att tillsynsmyndigheterna måste göra åtstramningar samtidigt som de ska fullgöra sina arbetsuppgifter.
Slovenian: To je še zlasti pomembno zaradi stalnega gospodarskega pritiska na države članice in zahtev, ki jih prejemajo regulativni organi, naj zmanjšajo stroške in hkrati opravijo svoje dolžnosti.
Swedish: Samtidigt med de välkända problemen, t.ex. antimikrobiell resistens, står vi inför nya sjukdomar och frågeställningar.
Slovenian: Poleg starih problemov, kot je protimikrobna odpornost, se porajajo nove bolezni in nova vprašanja.
Swedish: Problemets allvar erkänns också genom Världshälsoorganisationens (WHO:s) utarbetande av en global handlingsplan för AMR, vilken lyfter fram antimikrobiell resistens som en global hälsokris av samma vikt som pandemier av infektionssjukdomar.
Slovenian: Resnost težave priznava tudi Svetovna zdravstvena organizacija (SZO), ki z razvojem svetovnega akcijskega načrta za boj proti protimikrobni odpornosti poudarja, da je protimikrobna odpornost svetovna zdravstvena kriza, ki je po pomembnosti na podobni ravni kot pandemija nalezljive bolezni.
Swedish: En växande arbetsbörda
Slovenian: Razvoj delovnih obremenitev
Swedish: Alla aspekter av EMA:s arbete, från den ursprungliga utvärderingen fram till övervakning efter godkännandet, utsätts för en allt intensivare granskning av intressenter och av samhället i stort.
Slovenian: Vsi vidiki dela agencije, od začetnega ocenjevanja do spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet, so pod vedno bolj skrbnim drobnogledom deležnikov in skupnosti kot celote.
Swedish: Tillgängligheten till tillförlitlig vetenskaplig och regulatorisk expertkompetens kommer att vara en avgörande faktor för att vi ska kunna följa med i utvecklingen.
Slovenian: Razpoložljivost vzdržnega, visokokakovostnega znanstvenega in regulativnega znanja bo ključni dejavnik uspeha pri obravnavanju napredka v regulativni znanosti.
Swedish: Kommissionen har föreslagit ambitiösa förändringar av regelverket för veterinärmedicinska läkemedel, som ska se till att sådana bestämmelser antas inom de närmaste åren som svarar mot de specifika behoven inom veterinärsektorn.
Slovenian: Evropska komisija je predlagala ambiciozne spremembe zakonodajnega okvira za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi naj bi se v naslednjih nekaj letih zakonodaja prilagodila tako, da bo ustrezala posebnim potrebam na veterinarskem področju, kjer bo potrebno.
Swedish: Samhällstrender såsom en åldrande befolkning, multimedicinering och samsjuklighet, samt nya och omdefinierade sjukdomar som t.ex. demens, kommer att i allt större omfattning påverka folkhälsan.
Slovenian: Družbeni trendi, vključno s starajočo se populacijo, polifarmacijo in soobolevnostjo, ter nove in na novo opredeljene bolezni, kot je demenca, bodo postale večje breme za javno zdravje.
Swedish: EMA verkar i en miljö som ständigt förändras och utvecklas.
Slovenian: Okolje delovanja agencije se nenehno spreminja in razvija.
Swedish: EMA kommer även att förbättra sina mekanismer för att reagera på kriser för folkhälsan, där vi kommer att bygga vidare på tidigare erfarenheter av pandemisk influensa och arbetet med Ebola.
Slovenian: Poleg tega bo izboljševala svoje mehanizme odzivanja na krizne razmere na področju javnega zdravja, pri čemer se bo opirala na pretekle izkušnje s pandemijo gripe in delo v zvezi z ebolo.
Swedish: Tills dess kommer EMA att inrikta sig på att kontrollera att de befintliga lagarna efterlevs i största möjliga grad, och göra nödvändiga förberedelser inför den kommande lagändringen.
Slovenian: Do takrat se bo agencija osredotočala na zagotavljanje čim učinkovitejše uporabe obstoječega zakonodajnega okvira in izvajala potrebne priprave za začetek veljavnosti revidirane zakonodaje.
Swedish: Effektivitet är nyckeln till ett hållbart resultat av vårt regulatoriska arbete och för att klara vårt växande ansvarsområde, de allt större volymerna och komplexiteten i förfaranden och verksamheter.
Slovenian: Učinkovitost je ključnega pomena za vzdržno izvedbo regulativnih dejavnosti in za soočanje z naraščajočim številom odgovornosti, obsegom in kompleksnostjo postopkov in dejavnosti.
Swedish: Runt om i världen inser regel- och tillsynsmyndigheterna i allt högre grad fördelarna med och behovet av att samverka, undvika dubbelarbete och använda de globala resurserna mer effektivt.
Slovenian: V globalnem smislu regulativni organi po vsem svetu prav tako čedalje bolj prepoznavajo potencial in potrebo po ustvarjanju sinergij, izogibanju podvajanj in učinkovitejši uporabi globalnih regulativnih virov.
Swedish: Därför utgör förstärkt kapacitet och förmåga hos de olika instanserna i nätverket med hjälp av utbildningscentrumet, stöd till arbetet i innovationsnätverket samt utökad expertis från den akademiska världen fortfarande en viktig del av EMA:s dagordning.
Slovenian: Zato krepitev zmogljivosti in razvoj zmožnosti v okviru mreže prek Mrežnega centra za usposabljanje, podpiranje dela inovacijske mreže in bogatitev znanja prek sodelovanja z akademskimi krogi ostajajo pomemben del programa agencije.
Swedish: Som en del av arbetet för att stödja de nationella myndigheterna kommer EMA att införa telematiksystem, både för genomförandet av rättsliga krav och för att lättare nå sitt mål om operativ excellens, underlätta kapacitetsbyggande via nätverkets utbildningscentrum och stödja arbetsdelning på olika områden.
Slovenian: Kot del podpore nalogam pristojnih nacionalnih organov bo agencija priskrbela telematične sisteme za izvajanje pravnih zahtev in pomoč pri doseganju operativne odličnosti, lažje vzpostavljanje zmogljivosti prek Mrežnega centra za usposabljanje in podporo delitvi dela na različnih področjih.
Swedish: Framväxande nya tekniker, individanpassade läkemedel, nya avancerade behandlingar, kombinations- och s.k. gränsfallsprodukter (borderline products) är alla faktorer som bidrar till läkemedlens ökande komplexitet.
Slovenian: Nastajajoče nove tehnologije, zdravila po meri posameznika, novi napredni načini zdravljenja, kombinirani in mejni izdelki prispevajo k naraščajoči kompleksnosti zdravil.
Swedish: Liksom andra byråer inom EU måste EMA dra ner på antalet tjänster med 10 procent under 20142020.1 Samtidigt gör den ändrade lagstiftningen att de europeiska läkemedelsmyndigheternas ansvar utökas.
Slovenian: Tako kot druge agencije v EU mora tudi EMA v obdobju 2014-20201 zmanjšati število delovnih mest za 10 %.
Swedish: Under 2016 kommer EMA genom sitt program för prioriterade läkemedel, PRIME, att införa tidigt och förbättrat vetenskapligt och regulatoriskt stöd till företag som utvecklar läkemedel.
Slovenian: Leta 2016 bo agencija razvijalcem zdravil prek sheme prednostnih zdravil (PRIME) začela zagotavljati zgodnjo in okrepljeno znanstveno in regulativno podporo.
Swedish: EMA:s prioriterade områden och centrala influenser
Slovenian: Prednostna področja Evropske agencije za zdravila (EMA) in ključni dejavniki, ki vplivajo nanje
Swedish: Samtidigt håller läkemedelsindustrin på att omgestaltas genom att ett ökande antal små eller medelstora företag (SMF) nu genomför de tidiga stadierna av läkemedelsutveckling.
Slovenian: Hkrati se spreminja struktura farmacevtske industrije, saj se začetnih faz razvoja zdravil vse pogosteje lotevajo mala in srednje velika podjetja (MSP).
Swedish: Slutligen kommer myndigheten att ägna särskild uppmärksamhet åt problemen med att introducera nya vacciner på marknaden och se till att godkända vacciner finns tillgängliga för snabba insatser vid utbrott av exotiska sjukdomar, en risk som har ökat betydligt under senare år.
Slovenian: Končno bo posebna pozornost namenjena reševanju izzivov pri uvajanju novih cepiv na trg in zagotavljanju, da so na voljo odobrena cepiva za hiter odziv na vdor eksotičnih bolezni.
Swedish: EMA kommer att fortsätta förbättra sina interna rutiner och införa sitt system för bättre processer och resultat för att ytterligare öka effektiviteten och optimera verksamheten.
Slovenian: Agencija bo še naprej izboljševala notranje procese in izvajala sistem za upravljanje uspešnosti procesov, s čimer bo še bolj povečala učinkovitost in optimizirala operacije.
Swedish: För att säkerställa att läkemedel som testas och tillverkas utanför EU uppfyller EU:s krav kommer EMA och de nationella behöriga myndigheterna att fortsätta stärka sitt samarbete med internationella partner vad gäller arbetsfördelning och gemensamma inspektioner, informationsutbyte och större ömsesidigt förtroende, harmonisering av standarder och kapacitetsbyggande, särskilt i de länder där tillverkningen och de kliniska prövningarna utförs.
Slovenian: Da bi zagotovili, da zdravila, ki se preskušajo in izdelujejo zunaj EU, ustrezajo zahtevam EU, bodo agencija in pristojni nacionalni organi nadaljevali in krepili sodelovanje z mednarodnimi partnerji pri delitvi dela in skupnih pregledih, izmenjavi informacij in večjem vzajemnem zaupanju ter pri usklajevanju standardov in vzpostavljanju regulativne zmogljivosti, zlasti v državah, kjer potekajo proizvodnja in klinična preskušanja.
Swedish: Myndighetens arbete påverkas av de framsteg som görs inom läkemedelsindustrin och faktorer såsom globaliseringen, den allt mer komplexa läkemedelsutvecklingen, intressenternas krav på insyn samt ändringar av den centrala lagstiftningen.
Slovenian: Njeno delo je odvisno od razvojnih dosežkov v farmacevtski industriji, nanj pa vplivajo številni dejavniki, kot so globalizacija, vse večja kompleksnost razvoja zdravil, pričakovanja deležnikov po preglednosti in bistvene zakonodajne spremembe.