FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Tokiais atvejais negalima gydyti dažniau kaip kartą per dvi savaites. Jei šunį reikia maudyti su šampūnu, geriau tai daryti prieš naudojant veterinarinį vaistą.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Lithuanian: Neleisti šuniukams laižyti kalės vaisto užlašinimo vietoje, kol ji dar drėgna.
English: Pipette size to be used
Lithuanian: Naudotinos tūbelės dydis
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Lithuanian: Jei po sąlyčio su vaistu pasireiškė susirgimo požymiai, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Lithuanian: Atsitiktinai užsipylus ant odos, reikia skubiai plauti vandeniu su muilu.
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Lithuanian: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Lithuanian: Šie požymiai dažniausiai būna trumpalaikiai ir paprastai pranyksta per 24 val.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Lithuanian: N, N-dietil-m-toluamidas, 1-metoksi-2-propil-acetatas, dimetilsulfoksidas, 1, 8-cineolis, gama-heksalaktonas.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Lithuanian: Labai retai gali trumpam vietiškai iškristi plaukai.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje plaukai gali laikinai atrodyti lyg riebaluoti ar sulipę.
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Lithuanian: Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis ir (ar) erkėmis, profilaktiškai juos reikia gydyti kas mėnesį per visą blusų ir (ar) erkių aktyvumo laikotarpį, arba gydymas gali būti planuojamas pagal vietinę epidemiologinę situaciją.
English: This product should not be administered by children.
Lithuanian: Vaikai negali skirti šio vaisto.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: CONTRAINDICATIONS
Lithuanian: INDIKACIJOS
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Lithuanian: M/L” ir “XL”, atitinkantys “mažo dydžio”, “vidutinio dydžio”, „vidutinio dydžio ir didelius“, „didelius“ ir „labai didelius“ šunis.
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
Lithuanian: Vidutinio dydžio šunims (5,1-10,0 kg) Vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10,1-25,0 kg) Dideliems šunims (25,1-40,0 kg) Labai dideliems šunims (40,1-50,0 kg)
English: Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Lithuanian: 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,67 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,33 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 3,33 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 5,33 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 6,66 ml.
English: Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Lithuanian: Labai retai buvo pastebėti į folikulinę pūslelinę panašūs odos pakitimai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 1 LIZDUOTEI - DĖŽUTĖ 2 LIZDUOTĖMS
English: Volume (ml)
Lithuanian: Tūris,ml
English: ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
Lithuanian: ≤ 5 ProMeris Duo mažiems šunims 5,1-10,0 ProMeris Duo vidutinio dydžio šunims 10,1-25,0 ProMeris Duo vidutinio dydžio ir dideliems šunims 25,1-40,0 ProMeris Duo dideliems šunims 40,1-50,0 ProMeris Duo labai dideliems šunims
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Užlašinus tirpalą vienoje vietoje ant kaukolės pagrindo, metaflumizonas ir amitrazas greitai pasiskirsto odos paviršiuje.
English: Dogs over 8 weeks of age
Lithuanian: Vyresniems nei 8 sav.
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plaukuose dažniausiai susidaro 2-7 d.
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Lithuanian: Mažiems šunims(≤ 5 kg)*
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Visų stiprumų veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas po 3 tūbeles lizduotėje, po 1 ar 2 lizduotes kartoninėje dėžutėje.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Lithuanian: po gydymo šunų negalima leisti į upes ir upelius.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Lithuanian: hexagonus, Rhipicephalus sanquineus, Dermacentor reticulatus ir Dermacentor variabilis) invazijos, taip pat gydyti nuo demodekozės (sukeltos Demodex spp.) ir utėlių (Trichodectes canis)
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Lithuanian: Skyrus vaistą 3-5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis sveikiems šunims, 8 sav.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 6.66ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDUOTĖ 6,66 ml
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Lithuanian: Praskyrus plaukus ties kaukolės pagrindu, tūbelės turinį reikia išspausti ant odos vienoje vietoje.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti atsižvelgus į šuns svorį, kaip nurodyta lentelėje.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Lithuanian: 999 mg metaflumizono ir 999 mg amitrazo.
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Lithuanian: Duo, užlašinamuoju tirpalu šunims.
English: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Lithuanian: Pfizer Animal Health s.a., Tél.
English: For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDUOTĖ 0,67 ML
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
Lithuanian: Vienoje 6,66 ml tūbelėje yra:
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas efektyvus nuo blusų iki 6 sav., nuo erkių - iki 4 sav.
English: Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Lithuanian: 799,5 mg metaflumizono ir 799,5 mg amitrazo.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
Lithuanian: Vienoje 0,67 ml tūbelėje yra:
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 6,66 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 6.66 ml
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Lithuanian: 499,5 mg metaflumizono ir 499,5 mg amitrazo.
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,67 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,67 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on Užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (5,1-10,0 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (≤ 5 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo XL
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo M/L
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on Užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (25,1-40,0 kg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.33ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDUOTĖ 1,33 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Lithuanian: 999 mg + 999 mg
English: It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas supakuotas į vienos dozės skaidrias plastikines tūbeles, kurios supakuotos į aliuminio folijos pakuotę. Jis tiekiamas po 3 tūbeles lizduotėje ir po 1 ar 2 lizduotes kartoninėje dėžutėje.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on Užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10,0-25,0 kg)
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Lithuanian: 199,5 mg metaflumizono ir 199,5 mg amitrazo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Lithuanian: 100,5 mg + 100,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Lithuanian: 799,5 mg + 799,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Lithuanian: 499,5 mg + 499,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Lithuanian: 199,5 mg + 199,5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Lithuanian: EU/2/06/065/009 - 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 6,66 ml, EU/2/06/065/010 - 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 6,66 ml
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Lithuanian: Naudojant vaistą, rekomenduotina mūvėti vienkartines pirštines.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDUOTĖ 5,33 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDUOTĖ 3,33 ml
English: Not applicable.
Lithuanian: IŠLAUKA Nenumatyta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo M
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 5,33 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 5,33 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Lithuanian: EU/2/06/065/007 - 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 5,33 ml, EU/2/06/065/008 - 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 5,33 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Lithuanian: Vienoje 5,33 ml tūbelėje yra:
English: Keep out of reach and sight of children.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs
Lithuanian: VIDUTINIO DYDŽIO IR DIDELIEMS ŠUNIMS
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,33 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,33 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Lithuanian: EU/2/06/065/005 - 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 3,33 ml, EU/2/06/065/006 - 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 3,33 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers:
Lithuanian: Vienoje 1,33 ml tūbelėje yra:
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 3,33 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 3,33 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo L
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on Užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
English: Excipients
Lithuanian: Dozavimas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo S
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
Lithuanian: Vienoje 3,33 ml tūbelėje yra:
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Lithuanian: Retai užlašinimo vietoje gali pasireikšti trumpalaikis odos sudirgimas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Lithuanian: EU/2/06/065/001 - 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,67 ml, EU/2/06/065/002- 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,67 ml.
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Lithuanian: Veikliosios medžiagos 1 ml yra 150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Lithuanian: EU/2/06/065/004 - 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,33 ml
English: Uveitis
Lithuanian: Uveitas
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Lithuanian: Be to, injekcijų nereikia atlikti dažnai, nes implantas išlieka akyje kelis mėnesius.
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki 3 metų ir prireikus jiems skirta pakartotinė dozė.
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Lithuanian: Manoma, kad kraujavimą sukelia įšvirkštimo procedūra, o ne pats vaistas.
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Lithuanian: liepos 27 d. Daugiau informacijos apie Ozurdex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozurdex vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Ozurdex are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ozurdex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Ozurdex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Each implant is in an applicator and contains 700 micrograms of the active substance, dexamethasone.
Lithuanian: Kiekvienas implantas yra aplikatoriuje ir jame yra 700 mikrogramų veikliosios medžiagos deksametazono.
English: Ozurdex (dexamethasone)
Lithuanian: Ozurdex (deksametazonas)
English: The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Lithuanian: Implantas pagamintas iš medžiagos, kuri ištirpsta per kelis mėnesius, palaipsniui išskirdama deksametazoną.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Lithuanian: • venų, kuriomis kraujas teka iš akies dugno, užsikimšimu;
English: What is Ozurdex and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ozurdex ir kam jis vartojamas?
English: For more information about using Ozurdex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ozurdex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Other information about Ozurdex
Lithuanian: Kita informacija apie Ozurdex
English: Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
Lithuanian: Ozurdex injekcija sukelia tik nedidelę traumą akies obuoliui, o akispūdžio padidėjimą, manoma, galima kontroliuoti.
English: The most common side effects with Ozurdex (which may affect more than 1 in 10 people) are increased intraocular pressure (the pressure inside the eye), conjunctival haemorrhage (bleeding from the membrane over the white of the eye) and cataract (clouding of the lens - in patients with uveitis and with diabetes).
Lithuanian: Dažniausias Ozurdex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padidėjęs akispūdis (spaudimas akies viduje), junginės kraujosruvos (kraujavimas iš akies baltymą dengiančios membranos) ir katarakta (akies lęšiuko drumstis - tarp uveitu ir diabetu sergančių pacientų).
English: Patients whose vision is getting worse and is not improved by Ozurdex should also not receive any more implants.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas blogėja ir suleidus Ozurdex nepagerėja, taip pat nereikia švirkšti daugiau implantų.
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Lithuanian: Ozurdex buvo registruotas visoje Europos Sąjungoje 2010 m.
English: Why is Ozurdex authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Ozurdex buvo registruotas ES?
English: In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD.
Lithuanian: Be to, Ozurdex gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą informacijos rinkinį, įskaitant lankstinuką ir kompaktinį diską su garso įrašu.
English: An overview of Ozurdex and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Ozurdex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: In two main studies involving a total of 1,267 adults Ozurdex was more effective than the sham treatment at improving patients' eyesight.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 267 suaugusieji Ozurdex, geriau už netikrą gydymą pagerino pacientų regėjimą.
English: The European Medicines Agency decided that Ozurdex's benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ozurdex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, sergantiems uveitu ar su užsikimšusiomis venomis susijusia geltonosios dėmės edema, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The active substance in Ozurdex, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Lithuanian: Ozurdex veiklioji medžiaga deksametazonas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais.
English: Two main studies involving 1,048 patients compared the effects of a 700 microgram or a 350 microgram implant of Ozurdex.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 048 pacientai, buvo lyginamas 700 mikrogramų arba 350 mikrogramų Ozurdex dozės implantų poveikis.
English: Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses).
Lithuanian: Regėjimas buvo vertinamas pagal vadinamąjį geriausią koreguotą regėjimo aštrumą (GKRA), rodantį, kaip žmogus mato (su korekciniais lęšiais).
English: Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas pagerėja ir toks išlieka, švirkšti daugiau implantų nereikia.
English: Macular oedema related to diabetes
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su diabetu