FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC seront étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension, d'une oligurie et d'une hyperkaliémie (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).
English: Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
French: Contrôle inadéquat d'un diabète sucré, diminution de la tolérance glucidique, élévation de la glycémie, élévation de l'uricémie, aggravation d'une goutte, élévation de taux sanguin de cholestérol et/ou de triglycérides dus à l'hydrochlorothi azide
English: TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
French: L'utilisation de TRITAZIDE est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cette population.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
French: En cas de diagnostic d'une grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire un traitement alternatif débuté.
English: Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
French: L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques ».
English: Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
French: Insuffisance médullaire, neutropénie incluant pancytopénie, eosinophilie Haemoconcentration dans un contexte de déplétion hydrique
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
French: - Hypersensibilité au principe actif ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), à l'hydrochlorothiazide, à d'autres diurétiques thiazidiques, aux sulfamides ou à l'un ou l'autre des excipients de TRITAZIDE (voir rubrique 6.1).
English: In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
French: Chez les patients prédisposés (par ex. une hyperplasie prostatique), un surdosage en hydrochlorothiazide peut induire une rétention aiguë d'urine.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
French: LISTE DES EXCIPIENTS [A compléter au niveau national]
English: If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily”
French: Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée pour parvenir à la pression sanguine visée; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et 25 mg de hydrochlorothiazide par jour.»
English: • Dry tickly cough or bronchitis
French: • Toux sèche irritative ou bronchite
English: Tritazide contains Ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I), and Hydrochlorothiazide (HCTZ), a thiazide diuretic.
French: Tritazide contient du ramipril, un inhibiteur de seconde génération de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ne portant pas de groupement sulfhydryl, ainsi que de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), un diurétique thiazide.
English: In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2) Chez les patients atteints de cirrhose hépatique, la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide n'est pas significativement modifiée.
English: Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
French: Le ramipril fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: ACE inhibitors cause higher rate of angioedema in black patients than in non black patients.
French: Les IEC entraînent un taux plus élevé d'angiœdème chez les patients de race noire que chez les patients des autres races.
English: Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
French: En cas d'exposition à un IECA à partir du deuxième trimestre de grossesse, un contrôle échographique de la fonction rénale et du crâne est recommandé.
English: This may be a sign of your body holding onto more water than usual
French: Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau inhabituelle
English: Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8).
French: Un angiœdème a été rapporté chez des patients traités par des IEC, y compris le ramipril (voir rubrique 4.8).
English: Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
French: Altération de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, augmentation du volume urinaire, élévation de l'urée sanguine, élévation de la créatininémie
English: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
English: • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
French: • Si vous allaitez (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
English: • Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood.
French: • Examen sanguin montant une élévation inhabituelle de la quantité de sucre dans votre sang.
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required.
French: Si l'association ramipril + hydrochlorothiazide est utilisée chez un patient souffrant d'hyperaldostéronisme primaire, une surveillance soigneuse de la kaliémie est nécessaire.
English: Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
French: Alvéolite allergique, œdème pulmonaire non cardiogénique dus à l'hydrochlorothiazide
English: Not known
French: Fréquence inconnue
English: Germany:
French: Allemagne :
English: Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
French: Hypotension, chute de la pression artérielle orthostatique, syncope, bouffées vasomotrices
English: • Increased or irregular heartbeat
French: • Rythme cardiaque accéléré ou irrég
English: ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
French: Une exposition à un traitement par des IECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse est connue pour induire une foetotoxicité humaine (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (défaillance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
English: • If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
French: • Si vous êtes une personne sportive devant passer un test antidopage.
English: • Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots, blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and fever, feeling tired, faint, dizzy or having pale skin.
French: • Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement inhabituellement prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections inhabituellement faciles à contracter, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée.
English: Slovak Republic
French: République Tchèque
English: [See Annex I - To be completed nationally]
French: [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
English: Other
French: AUTRES
English: [To be completed nationally]
French: [A compléter au niveau national]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
English: Uncommon ( affects less than 1 in 100 people)
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
English: • Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood)
French: • La choléstyramine (donnée pour réduire les quantités de lipides dans votre sang)
English: If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
French: Si nécessaire, la dose pourra être progressivement augmentée de manière à atteindre la pression artérielle cible ; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et de 25 mg d hydrochlorothiazide par jour.
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
French: Un angiœdème intestinal a été rapporté chez des patients traitées par des IEC, y compris TRITAZIDE (voir rubrique 4.8).
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany
French: D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne
English: Neutropenia/agranulocytosis
French: Neutropénie/agranulocytose
English: • Blood clots
French: • Caillots sanguins
English: Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
French: Vertiges, paresthésies, tremblements, trouble de l'équilibre, sensation de brûlure, dysgueusie, agueusie
English: Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
French: Vomissement, stomatite aphteuse, glossite, diarrhée, douleurs abdominales hautes, sécheresse buccale
English: • Sweating more than usual or feeling thirsty
French: • Transpiration plus importante ou sensation de soif inhabituelle
English: 65926 Frankfurt am Main Germany
French: 65926 Frankfurt am Main Allemagne
English: Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
French: Faiblesse musculaire, raideur musculosquelettique, tétanie dues à l'hydrochlorothiazide
English: - History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
French: - Antécédents d'angiœdème (héréditaire, idiopathique ou du fait d'un antécédent d'angiœdème avec les inhibiteurs de l'IEC ou les ARA-2) - Traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique 4.5) - Sténose artérielle rénale bilatérale significative, ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique - Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4. et 4.6) - Allaitement (voir rubrique 4.6) - Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min chez un patient non dialysé - Troubles électrolytiques cliniquement significatifs susceptibles de s'aggraver après traitement par TRITAZIDE (voir rubrique 4.4) - Insuffisance hépatique sévère, encéphalopathie hépatique
English: Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
French: - patients ayant une hypertension sévère - patients ayant une insuffisance cardiaque congestive décompensée - patients ayant une obstruction hémodynamique significative au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche (par ex. une sténose de la valve aortique ou mitrale) - patients ayant une sténose artérielle rénale unilatérale avec un second rein fonctionnel - patients ayant ou susceptibles de développer une déplétion hydrosodée (y compris les patients sous diurétiques) - patients ayant une cirrhose hépatique et/ou une ascite - patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou durant une anesthésie par des agents entraînant une hypotension.
English: • If you have heart, liver or kidney problems
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - to be completed nationally] {Name}
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom}
English: Reproductive system and breast disorders
French: Troubles du système reproductif et des seins
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
English: Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
French: À moins que la poursuite du traitement par un IECA ne soit considérée comme indispensable, les patientes prévoyant une grossesse doivent changer de traitement et prendre des médicaments antihypertensifs présentant un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse.
English: Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
French: Grèce : Triatec Plus 2,5 mg / 12,5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg / 25 mg δισκία
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
English: • More sugar than usual in your water (urine)
French: • Augmentation inhabituelle de la quantité de sucre dans les urines
English: D-65926 Frankfurt am Main Germany
French: D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
French: Vous ne devez pas prendre TRITAZIDE si vous allaitez Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
English: Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
French: Danemark : Triatec Comp 5 mg / 25 mg tabletter
English: • Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual
French: • Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité ou se sentir inhab
English: • Nail problems (e.g. loosening or separation of a nail from its bed)
French: • Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou
English: TRITAZIDE may not be suitable for you
French: En fonction de la machine utilisée, TRITAZIDE pourrait ne pas vous convenir
English: • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions such as red rash on your face or forehead
French: • Ecaillement ou pelage sévères de la peau ; éruption c ou autres réactions cutanées telles qu'une éruption rouge du visage ou d
English: FURTHER INFORMATION What TRITAZIDE contains [To be completed nationally]
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES ue contient TRITAZIDE compléter au niveau national]
English: 176-74 Kallithea Greece
French: 348, Syggrou Avenue Building A 176-74 Kallithea Grèce
English: Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
French: Insuffisance hépatique aiguë, ictère cholestatique, lésions hépatocellulaires
English: • Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
French: • Examens sanguins montra calcium, le magnésium et le chlorure dans votre san
English: In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2) Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril en ramiprilate était retardé en raison de la baisse d'activité des estérases hépatiques, et les taux plasmatiques de ramipril étaient élevés.
English: TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
French: TRITAZIDE est déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de 3 mois de grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).
English: • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin
French: • Examens sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globule blancs
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
English: • Pain in your muscles
French: • Douleur dans la poitrine
English: Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
French: Ischémie cérébrale, y compris accident vasculaire cérébral ischémique et accident ischémique transitoire, perturbation des aptitudes psychomotrices, parosmie
English: • A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain,
French: • Gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée
English: Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
French: Sels de potassium, héparine, diurétiques épargnants potassiques et autres substances actives augmentant les taux plasmatiques du potassium (y compris les antagonistes de l'angiotensine II, le triméthoprime, le tacrolimus, la ciclosporine) : une hyperkaliémie peut survenir, par conséquent, une surveillance étroite du potassium sérique est requise.
English: Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
French: A moins que le traitement IEC / ARA-2 ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
French: Ce médicam noms suivants :
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
French: Allopurinol, immunosuppresseurs, corticoïdes, procaïnamide, cytostatiques et autres substances susceptibles de modifier la numération sanguine : Probabilité accrue de réactions hématologiques (voir rubrique 4.4).
English: Blood potassium increased due to ramipril
French: Elévation de la kaliémie due au ramipril
English: Tinnitus
French: Raynaud
English: Ireland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
French: Irlande Tritazide tablets 2,5 mg / 12.5 g
English: • Feeling dizzy.
French: • Sensation de vertiges.
English: • Constipation, stomach or gut pain
French: • Constipation, douleurs gastriques ou intestinales
English: Precautions for use
French: Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
English: What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRITAZIDE
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
French: La toux induite par les IEC doit être envisagée lors du diagnostic différentiel d'une toux.
English: Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
French: Patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) L'excrétion rénale du ramiprilate est réduite chez les patients ayant une insuffisance rénale, et la clairance rénale du ramprilate est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
French: 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
English: Ramipril and Hydrochlorothiazide
French: Ramipril et Hydrochlorothiazide
English: • Blotches on your skin and cold extremities
French: • Taches rouges sur la peau et froideu chute d'un ongle)
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
French: Patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) L'excrétion rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les patients insuffisants rénaux, la clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
French: • Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à tout autre médicament semblable à
English: • Difficulty breathing or worsening of asthma
French: • Modification des odeurs • Difficulté respiratoire ou aggravation d'un asthme non entionnés dans cette notice, veuillez en inform
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
French: Pour toute question ou incertitude, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
English: TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
French: L'utilisation de TRITAZIDE est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4.)
English: Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
French: Une toux a été rapportée lors de la prise des IEC.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION [A compléter au niveau national]
English: P.O.
French: /AAAA}
English: Other side effects include:
French: Autres effets indésirables éventuels :
English: Headache, dizziness
French: • Rougeur, démange
English: Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
French: Lupus érythémateux systémique dû à l'hydrochlorothiazide
English: Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
French: Xanthopsie, réduction du larmoiement dues à l'hydrochlorothiazide