FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit erwachsenen Herzwürmern untersucht werden, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht wurde.
Danish: Det anbefales, at hunde undersøges regelmæssigt for infektion med voksne hjerteorm som en del af forebyggelsen mod hjerteorm, selv om produktet er blevet givet månedligt.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen
Danish: Krav til lægemiddelovervågning
German: Die letzte Dosis muss innerhalb eines Monats nach der letzten Mückenexposition gegeben werden.
Danish: Den sidste behandling gives inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Chanhold Lösung zum Auftropfen
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Chanhold Spot-on opløsning
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen ist in vereinzelten Fällen mit einer schwachen, vorübergehenden Alopezie an der Applikationsstelle verbunden.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
German: Nach Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen uønskede virkninger efter administration af 10 gange den anbefalede dosis.
German: • Behandlung des Ohrmilbenbefalls (O. cynotis).
Danish: • Behandling mod øremider (Otodectes cynotis).
German: Zum Auftragen auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern.
Danish: Påføres huden i nakken foran skulderbladene.
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes og det kan støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
German: • Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch S. scabiei).
Danish: • Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei).
German: Chanhold 15 mg für Katzen und Hunde 6% m/v Lösung Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg für Hunde
Danish: Chanhold 15 mg til katte og hunde 6% w/v opløsning Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg til hunde
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem erwachsene Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in seiner Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
Danish: Loppens livscyklus brydes derfor effektivt ved at dræbe voksne lopper (på dyret), forhindre udklækning af æg (på dyret og i dets omgivelser) og dræbe laver (kun i omgivelserne).
German: Alopezie und Irritation klingen normalerweise ohne Behandlung wieder ab, jedoch kann in wenigen Fällen eine symptomatische Behandlung angezeigt sein.
Danish: Normalt vil nyt hår vokse frem og kløen ophøre af sig selv, men symptomatisk behandling kan under visse omstændigheder være nødvendig.
German: Lösung zum Auftropfen.
Danish: Spot-on opløsning.
German: Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirkungsverlust gebadet werden.
Danish: Dyr må komme i bad 2 timer efter behandlingen, uden at effekten bliver mindre.
German: Loses Ohrschmalz sollte vor jeder Behandlung vorsichtig aus dem äußeren Gehörgang entfernt werden.
Danish: Løs snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
German: Zur vollständigen Eliminierung der Milben sollte jeweils eine Dosis des Tierarzneimittels an zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Danish: For helt at eliminere sarcoptes miderne, bør der gives 2 behandlinger med veterinærlægemidlet med en måneds mellemrum.
German: Wenn bei demselben Tier mehrere gleichzeitig bestehende Infestationen oder Infektionen mit dem Tierarzneimittel behandelt werden sollen, so ist zu jedwedem Zeitpunkt jeweils nur eine Anwendung mit der empfohlenen Dosis von 6 mg/kg vorzunehmen.
Danish: Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt én gang.
German: Zur Behandlung Ohrmilbenbefalls nicht direkt in den Ohrkanal verabreichen.
Danish: Ved behandling af øremider må produktet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Danish: Det er en del behandling mod loppeallergi, at der skal behandles med veterinærlægemidlet med månedlige intervaller.
German: Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
Danish: Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan det støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
German: Produkt
Danish: PRODUKTRESUME
German: Während des Umganges mit dem Mittel nicht rauchen, essen oder trinken.
Danish: Rygning, spisning og indtagelse af drikkevarer må ikke finde sted mens præparatet håndteres.
German: Das Tierarzneimittel wurde auch bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis an weibliche und männliche Katzen und Hunde, die zur Zucht eingesetzt wurden, verabreicht, einschließlich trächtiger und säugender Katzen und Hündinnen sowie bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis an Ivermectinempfindliche Collies, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Danish: Selamactin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
German: Behandlung der Sarcoptesräude (Hunde)
Danish: Behandling mod sarcoptesskab (hunde)
German: Faltschachtel, 45 mg, 60 mg für Katzen
Danish: KARTON, 45 mg, 60 mg til katte
German: Darauf achten, dass das Tierarzneimittel nicht an die Finger gelangt!
Danish: Undgå at få produkten på fingrene.
German: Chanhold 45 mg für Katzen
Danish: Chanhold 45 mg til katte
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
German: Trächtigkeit Kann bei trächtigen Katzen und Hunden angewendet werden.
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
German: Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand während der Dauer der Flohsaison am Tier angewendet werden, beginnend einen Monat vor dem Aktivwerden der Flöhe.
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
German: Die protrahierte Verweildauer sowie die langsame Ausscheidung von Selamectin aus dem Plasma spiegeln sich in Ausscheidungs-Halbwertzeiten von 198 und 266 Stunden bei Katzen bzw. Hunden wider.
Danish: De langvarige plasmakoncentrationer og den langsomme elimination af selamectin fra plasma afspejles i en elimineringshalveringstid på 8 dage for katte og 11 dage for hunde.
German: Das Tierarzneimittel kann unbedenklich an mit adulten Herzwürmern infizierte Tiere verabreicht werden.
Danish: Dyr, der er inficeret med voksne hjerteorm, kan uden risiko behandles med produktet.
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
German: Bei dem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel zu Chanhold im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis von dem Tierarzneimittel innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Mittels gegeben werden.
Danish: Hvis behandling med Chanhold erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
German: Laktation Kann bei säugenden Katzen und Hunden angewendet werden.
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
German: Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
German: Behandelte Tiere sind für mindestens 30 Minuten oder bis das Fell trocken ist von offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten.
Danish: Hold behandlede dyr væk fra ild og andre antændelseskilder i mindst 30 minutter eller indtil pelsen er tør.
German: Das Tierarzneimittel sollte als einmalige Verabreichung einer Einzeldosis (Pipette) angewendet werden, die eine Menge von mindestens 6 mg/kg Selamectin, bezogen auf das Körpergewicht des behandelten Tieres, enthält.
Danish: Produktet skal gives som en engangsdosis med mindst 6 mg selamectin/kg legemsvægt.
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels ist zu verabreichen.
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
German: Katzen und Hunde bis 2,5 kg (Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde und Katzen ≤ 2,5 kg)
Danish: Katte og hunde, der vejer 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg)
German: Faltschachtel, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg für Hunde
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
German: Durch die Verabreichung des Tierarzneimittels werden die am Tier befindlichen erwachsenen Flöhe abgetötet, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet.
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
German: Das Tierarzneimittel sollte einmalig verabreicht werden.
Danish: Der behandles én gang med veterinærlægemidlet.
German: KENNZEICHNUNG DER FOLIE/BEUTELFOLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: Wurde eine Dosis versäumt und dadurch das monatliche Intervall überschritten, kann durch unmittelbare Verabreichung des Tierarzneimittels und die Wiederaufnahme der monatlichen Behandlung die Möglichkeit der Entwicklung von adulten Herzwürmern minimiert werden.
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med produktet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
German: Chanhold 240 mg für Hunde
Danish: Chanhold 240 mg til hunde
German: • Behandlung des Befalls mit adulten Spulwürmern (Toxocara cati)
Danish: • Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
German: Chanhold 120 mg für Hunde
Danish: Chanhold 120 mg til hunde
German: • Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).
Danish: • Behandling mod bidende lus (Trichodectes canis)
German: Wurde eine Dosis versäumt und das monatliche Intervall überschritten, kann durch unmittelbare Verabreichung des Tierarzneimittels und die Wiederaufnahme der monatlichen Behandlung die Möglichkeit der Entwicklung von adulten Herzwürmern minimiert werden.
Danish: Hvis en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
German: Chanhold 60 mg für Katzen
Danish: Chanhold 60 mg til katte
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Katzen)
Danish: Behandling mod øremider (katte)
German: Dadurch wird sichergestellt, dass Flöhe, die das Tier und seine Umgebung befallen, abgetötet werden, keine entwicklungsfähigen Eier mehr produzieren und dass auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet werden.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
German: Chanhold45mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 - 10,0 kg selamectin
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
German: Diese Unterbrechung des Floh-Lebenszyklus beugt einem weiteren Flohbefall vor.
Danish: Dermed brydes loppernes livscyklus, og loppeangreb forebygges.
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Katzen, Hunde)
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (katte og hunde)
German: Faltschachtel, 15 mg
Danish: KARTON, 15 mg
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Hunde)
Danish: Behandling mod øremider (hunde)
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at uønskede virkninger blev iagttaget.
German: • Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls, des durch Ctenocephalides spp.
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp i en måned efter en enkelt behandling.
German: 6% m/v Lösung Selamectin 45 mg
Danish: 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
German: Erlauben Sie behandelten Tiere für mindestens zwei Stunden nach der Behandlung nicht, in Gewässern zu baden.
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis).
Danish: • Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
German: Bei dem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel zu Chanhold im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis des Tierarzneimittels innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Tierarzneimittels gegeben werden.
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
German: Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels.
Danish: Dette er et resultat af produktets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg.
German: Chanhold 60 mg für Hunde
Danish: Chanhold 60 mg til hunde
German: 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 120 mg
German: Weitere Vorsichtsmaßnahmen:
Danish: Hjælpestoffer:
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen
German: 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 240 mg
German: Wurden größere Mengen des Mittels abgeleckt, kann bei Katzen für eine kurze Zeitspanne verstärkter Speichelfluss beobachtet werden.
Danish: Kortvarige perioder med forøget salivation kan i sjældne tilfælde ses hos katte, der i længere tid har slikket på applikationsstedet.
German: Die lange systemische Verweildauer im Plasma sowie die geringgradige Metabolisierung von Selamectin führen zu wirksamen Konzentrationen von Selamectin für die Dauer des Dosierungsintervalls (30 Tage).
Danish: Terapeutiske plasmakoncentrationer i perioden mellem 2 behandlinger (30 dage) sikres ved at plasmakoncentrationen af selamectin opretholdes og ved en langsom metabolisme.
German: Über eine Reduktion der Flohpopulation unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs.
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forbyggelse mod loppeangreb hos kuld til de er 7 uger.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden bei Hunden und Katzen nach etwa 1 bzw. 3 Tagen nach der Verabreichung erreicht.
Danish: Efter spot-on applikation absorberes selamectin fra huden, og den maksimale plasmakoncentration nås i løbet af ca. 1 dag hos katte og ca. 3 dage hos hunde.
German: Bei Hautkontakt das Mittel sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
German: Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: • Behandling mod voksne hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
German: Nach der Resorption durch die Haut verteilt sich Selamectin systemisch und wird langsam aus dem Plasma ausgeschieden, was sich in 30 Tage lang nachweisbaren Plasmakonzentrationen bei Hunden und Katzen nach einmaliger äußerlicher Anwendung in einer Dosis von 6 mg/kg manifestiert.
Danish: Efter en enkel kutan applikation af 6 mg selamectin pr. kg legemsvægt vil der stadig være målbare plasmakoncentrationer hos hunde og katte i ca. 30 dage.
German: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
German: Die Reduktion der Flohpopulation durch monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren hilft indirekt auch einem Befall des Wurfes bis zu einem Alter von 7 Wochen vorzubeugen.
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr forbygge lopper hos kuldet op til 7 ugers alderen.
German: Lösung zum Auftropfen
Danish: Spot-on opløsning
German: EU/1/16/1110/001 Chenodesoxycholsäure Leadiant
Danish: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
German: 250 mg Hartkapsel
Danish: 250 mg Hård kapsel
German: Blister (PVC/Alu) 100 Kapseln
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Kapslerne kan tages sammen med eller uden mad.
German: Die drei Nebenwirkungen waren alle nicht schwerwiegend.
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10/04/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
German: Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie nehmen müssen, und wann Sie die Kapseln nehmen sollten.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≤ 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
German: Die wichtigsten Reaktionen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Danish: De væsentligste bivirkninger er anført i nedenstående tabel.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
German: Beispiel:
Danish: Eksempel:
German: Colestipol und Antazida
Danish: Colestipol og antacida
German: Packungsgröße: 100 Kapseln
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
German: Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
German: MedDRA Systemorganklasse Bevorzugter Term
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Foretrukken betegnelse
German: Es wird empfohlen, diese Suspension durch die Apotheke zubereiten zu lassen und die Eltern anzuweisen, wie die Suspension zu verabreichen ist.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
German: Ciclosporin und Sirolimus
Danish: Ciclosporin og sirolimus
German: Jedoch sollten diese Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis individuell angepasst werden.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
German: Rühren Sie die Mischung, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Danish: Blandingen omrøres, indtil alt pulver er opslæmmet.
German: Die Ereignisse waren vorübergehend und beeinträchtigten die Therapie nicht.
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
German: Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Monitoring
Danish: Monitorering
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Krankheitsanzeichen und Symptome blieben in den meisten Patienten stabil.
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
German: Achten Sie beim Rühren darauf, an der Wand des Behälters haftendes Pulver zu lösen und mitzumischen (für ca. 5 Minuten), um sicherzustellen, dass keine Klumpen vorhanden sind.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.