FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viene usato insieme ad altri farmaci immunosoppressori (antirigetto) tra cui la ciclosporina e i corticosteroidi.
Czech: Používá se společně s jinými imunosupresivními léky (bránícími odmítnutí) obsahujícími cyklosporin a kortikoidy.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di pazienti che sviluppava reazioni di rigetto del rene trapiantato nei primi sei mesi successivi al trapianto.
Czech: měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, u kterých došlo k odmítnutí transplantované ledviny v prvních šesti měsících po transplantaci.
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al daclizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Czech: Přípravek Zenapax by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na daklizumab nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Italian: Legandosi e bloccando il recettore, il daclizumab previene l'attivazione dei linfociti T da parte dell'interleuchina-2, riducendo la probabilità che il rene trapiantato venga rifiutato.
Czech: Navázáním se na receptor a jeho následnou blokádou daklizumab zabraňuje, aby interleukin-2 aktivoval T-lymfocyty, a tak snižuje pravděpodobnost, že bude transplantovaná ledvina odmítnuta.
Italian: Nel primo studio, i pazienti ricevevano ciclosporina e prednisone (un corticosteroide) e, nel secondo studio, ricevevano ciclosporina, prednisone e
Czech: V první studii pacienti užívali cyklosporin a prednison (kortikosteroid), ve druhé studii užívali cyklosporin, prednison a azathioprin.
Italian: Nello studio sui bambini, cinque (8%) sviluppavano la reazione di rigetto nei primi sei mesi dopo il trapianto.
Czech: Ve studii u dětí došlo k odmítnutí ledviny u 5 dětí (8 %) v prvních šesti měsících po transplantaci.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zenapax.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Zenapax uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zenapax sono superiori ai suoi rischi per la profilassi del rigetto acuto di organo nel trapianto renale allogenico de novo, se usato in associazione a un regime immunosoppressivo comprendente ciclosporina e corticosteroidi, in pazienti che non sono altamente immunizzati.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zenapax v profylaxi akutního odmítnutí orgánu u alogenní renální transplantace de novo při použití současně s imunosupresivní léčbou zahrnující cyklosporin a kortikosteroidy u pacientů, kteří nejsou vysoce imunizováni, převyšují jeho rizika.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zenapax nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Zenapax byl prokázán v průběhu studií?
Italian: In questo studio, Zenapax veniva aggiunto ai farmaci immunosoppressori esistenti dei bambini.
Czech: V této studii byl přípravek Zenapax přidán ke stávající imunosupresivní léčbě dítěte.
Italian: Nel primo studio, il 28 (22%) dei 126 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina e prednisone sviluppavano reazioni di rigetto, rispetto ai 47 (35%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Czech: V první studii došlo k odmítnutí ledviny u 28 (22 %) ze 126 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu a prednisonu, ve srovnání se 47 (35 %) ze 134, u kterých bylo přidáno placebo.
Italian: Nel secondo studio, il 39 (28%) dei 141 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina, prednisone e azatioprina sviluppavano reazioni di rigetto del rene, rispetto ai 63 (47%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo k odmítnutí ledviny u 39 (28 %) ze 141 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu, prednisonu a azathioprimu, ve srovnání se 63 (47 %) ze 134, u nichž bylo přidáno placebo.
Italian: Che cos'è Zenapax?
Czech: Co je Zenapax?
Italian: Zenapax è un concentrato per soluzione per infusione endovenosa (flebo in una vena).
Czech: Zenapax je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati venivano osservati a frequenze simili nei pazienti che assumevano Zenapax e quelli che assumevano il placebo, se somministrati in associazione a farmaci immunosoppressori.
Czech: Ve studiích byly zaznamenány vedlejší účinky u pacientů užívajících Zenapax stejnou měrou jako u pacientů užívajících placebo, jestliže byly tyto léky podávány v kombinaci s imunosupresivními léky.
Italian: Zenapax si usa per prevenire che l'organismo rigetti un rene nel primo periodo successivo a un trapianto.
Czech: Zenapax se používá pro prevenci odmítnutí ledviny tělem krátce po transplantaci.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zenapax, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zenapax je uveden v příbalových informacích.
Italian: Qual è il rischio associato a Zenapax?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zenapax?
Italian: Il daclizumab è stato progettato per legarsi al recettore dell'interleuchina-2 sulla superficie dei globuli bianchi chiamati linfociti T. Queste cellule sono coinvolte nel meccanismo di riconoscimento delle cellule 'estranee' e nel rigetto degli organi trapiantati.
Czech: Daklizumab byl vyvinut tak, aby se vázal na receptor interleukinu-2 na povrchu bílých krvinek zvaných T-lymfocyty.
Italian: Zenapax si è dimostrato più efficace del placebo nella riduzione della frequenza del rigetto se aggiunto alla terapia immunosoppressiva.
Czech: Přípravek Zenapax přidaný k imunosupresivní léčbě byl účinnější než placebo ve snížení míry odmítnutí.
Italian: Come agisce Zenapax?
Czech: Jak přípravek Zenapax působí?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zenapax cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zenapax je k dispozici zde.
Italian: Per che cosa si usa Zenapax?
Czech: Na co se přípravek Zenapax používá?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Italian: 50 mg / 100 mg Compressa rivestita con film
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Italian: Via di somministrazione
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Italian: È importante che le informazioni siano lette sia dall'uomo che dalla donna.
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Italian: Ulteriori dettagli sullo studio
Czech: Další podrobnosti o studii
Italian: Ciò consente l'eliminazione definitiva dell'infezione dall'organismo.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Italian: In questo modo il medico potrà:
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di non assumere una dose doppia.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Italian: Numero di isolati testati: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Czech: Vlivy na hladiny léčivého přípravku.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi riguardo alla tossicità riproduttiva.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il bambino non ancora nato.
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý.
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Italian: Le variazioni nei parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
Italian: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × ULN
Czech: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Italian: Usare con cautela; può essere richiesto un aggiustamento della dose di sunitinib.
Czech: Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90 %) per AUC, Cmax, C12 o C24 (probabile meccanismo d'interazione)
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Italian: GT = genotipo
Czech: GT = Genotyp
Italian: • sensazione di debolezza o di mancanza di energia (astenia)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie)
Italian: Ciò significa che lei e il suo partner dovete prendere delle precauzioni particolari durante l'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Czech: To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka.
Italian: La Tabella 2 fornisce un elenco delle interazioni farmacologiche dimostrate o potenziali.
Czech: Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky.
Italian: La compressa è lunga 21 mm e larga 10 mm.
Czech: Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare i medicinali o modificare la dose dei medicinali.
Czech: Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Italian: • insolita perdita di capelli o assottigliamento dei capelli
Czech: • neobvyklé vypadávání nebo zeslabení vlasů
Italian: Elbasvir e grazoprevir sono legati in modo considerevole (> 99,9 % e per il 98,8 % rispettivamente) alle proteine plasmatiche umane.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Italian: Popolazione Bracci dello studio e durata (numero di soggetti trattati)
Czech: Ramena a trvání studie (počet léčených subjektů)
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Italian: Ogni scatola contiene in totale 28 compresse.
Czech: Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet.
Italian: L'efficacia di ZEPATIER non è stata dimostrata nell'HCV di genotipo 2, 3, 5 e 6.
Czech: Účinnost přípravku ZEPATIER nebyla prokázána u genotypů HCV 2, 3, 5 a 6.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Czech: • potíže se spánkem (insomnie)
Italian: Persistenza delle sostituzioni associate a resistenza
Czech: Perzistence substitucí souvisejících s rezistencí
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con ZEPATIER.
Czech: Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
Italian: Trattamento e durata
Czech: Léčba a její trvání
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Italian: Vedere l'elenco sotto "Non prenda ZEPATIER se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali".
Czech: Viz seznam níže "Neužívejte přípravek ZEPATIER, pokud užíváte některý z následujících léků."
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nell'uomo e nella donna
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Italian: Peso/BMI
Czech: Tělesná hmotnost/BMI
Italian: Questo perché ZEPATIER non è stato studiato in questa fascia di età.
Czech: To proto, že přípravek ZEPATIER nebyl u této věkové skupiny testován.
Italian: • ha avuto un trapianto di fegato
Czech: • Vám byla transplantována játra
Italian: In studi non clinici sono stati osservati effetti soltanto con esposizioni considerate sufficientemente al di sopra dell'esposizione massima nell'uomo, indice di una rilevanza esigua per l'impiego clinico.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Czech: Úprava dávkování není potřebná.
Italian: Sviluppo embriofetale e sviluppo post-natale
Czech: Embryofetální a postnatální vývoj
Italian: Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, ZEPATIER deve essere usato soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Czech: Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere ZEPATIER.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati riscontrati generalmente alla settimana 8 di trattamento o successivamente.
Czech: K těmto pozdním zvýšením hladin ALT obvykle došlo v 8. týdnu léčby nebo později.
Italian: ZEPATIER non è raccomandato nei pazienti infettati da questi genotipi.
Czech: Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje.
Italian: • ha una qualsiasi altra condizione medica.
Czech: • trpíte jakoukoli jinou chorobou.
Italian: Include soggetti con breakthrough virologico.
Czech: Zahrnuje subjekty s virologickým průlomem.
Italian: Non è noto se i due medicinali contenuti in ZEPATIER passino nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se dvě léčivé látky obsažené v přípravku ZEPATIER dostávají do lidského mateřského mléka.
Italian: GT4 (con esperienza di trattamento)
Czech: GT4 (již léčení)
Italian: Non è probabile che ZEPATIER (somministrato da solo o in associazione con ribavirina) abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune insonnia, ansia, depressione
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté insomnie, úzkost, deprese
Italian: Include 1 soggetto con stato cirrotico "non noto" nel C-SCAPE.
Czech: Zahrnuje 1 subjekt se stavem cirhózy „neznámý" ve studii C-SCAPE.
Italian: Tabella 8: Studi condotti con ZEPATIER
Czech: Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER
Italian: Sono compresi i medicinali a base di erbe e i medicinali ottenuti senza una prescrizione medica.
Czech: To se týká i rostlinných přípravků a léků bez lékařského předpisu.
Italian: Consulti il medico sui diversi metodi di contraccezione che sono adatti a lei.
Czech: O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem.
Italian: La percentuale di aumenti tardivi dell'ALT durante il trattamento è direttamente correlato all'esposizione plasmatica a grazoprevir.
Czech: Míra pozdních zvýšení hladin ALT během léčby přímo souvisí s plasmatickou expozicí grazopreviru.
Italian: Dopodiché prenda la dose successiva al solito orario.
Czech: Další dávku pak užijte v obvyklou dobu.
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIO
Czech: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Italian: Tabella 4: Anomalie di laboratorio selezionate emerse con il trattamento Parametri di laboratorio
Czech: Tabulka 4: Vybrané laboratorní abnormality, které se objevily během léčby Laboratorní parametry
Italian: Una freccia verso l'alto "↑" o verso il basso "↓" indica una variazione nell'esposizione che richiede monitoraggio o un aggiustamento della dose di quel medicinale o indica che la co-somministrazione non è raccomandata o è controindicata.
Czech: Šipky směřující nahoru "↑" nebo dolů "↓" představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně.
Italian: L'incidenza degli aumenti tardivi dell'ALT non è stata influenzata dalla durata del trattamento.
Czech: Incidence pozdních zvýšení ALT nebyla trváním léčby ovlivněna.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Czech: Nežádoucí účinky jsou dále seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Italian: Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che possono verificarsi con questo medicinale:
Czech: U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Italian: Tale variazione non risulta clinicamente rilevante per grazoprevir.
Czech: Tato změna není pro grazoprevir klinicky relevantní.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine dell'emergenza o della persistenza di virus contenenti sostituzioni associate a resistenza a ZEPATIER non è noto.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad vzniku nebo přetrvávání virů se substitucemi souvisejícími s rezistencí proti přípravku ZEPATIER není znám.
Italian: ZEPATIER viene talvolta assunto insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Czech: Přípravek ZEPATIER se někdy užívá s dalším lékem, ribavirinem.
Italian: • L'uso di ZEPATIER deve essere sospeso se l'aumento dell'ALT è accompagnato da segni o sintomi di infiammazione epatica o da un aumento dei valori della bilirubina coniugata, della fosfatasi alcalina o del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Czech: • Přípravek ZEPATIER je nutno vysadit, pokud je zvýšení hladiny ALT doprovázeno známkami nebo příznaky hepatitidy nebo zvýšením konjugovaného bilirubinu, alkalické fosfatázy nebo mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Italian: Contiene lattosio e sodio.
Czech: Obsahuje laktózu a sodík.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister di confezionamento dopo "Scad.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Italian: Include quattro soggetti con infezione di genotipo 1 di sottotipi diversi da 1a o 1b.
Czech: Zahrnuje 4 subjekty infikované genotypem 1 jiných podtypů než je 1a nebo 1b.
Italian: Gli effetti di ZEPATIER durante la gravidanza non sono noti.
Czech: Účinky přípravku ZEPATIER v těhotenství nejsou známy.
Italian: Le sostituzioni emerse con il trattamento e osservate nelle popolazioni virali di questi soggetti sulla base dei genotipi sono illustrate nella Tabella 6.
Czech: Substituce vznikající během léčby, pozorované u virových populací těchto subjektů podle genotypů, jsou uvedeny v tabulce 6.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100 • anomalie nelle analisi di laboratorio della funzionalità del fegato
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí
Italian: I principi attivi contenuti nel medicinale agiscono insieme bloccando due diverse proteine necessarie al virus dell'epatite C per la crescita e la riproduzione.
Czech: Léčivé látky v přípravku spolu působí tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus hepatitidy C potřebuje ke svému růstu a reprodukci (rozmnožování).
Italian: La farmacocinetica di elbasvir/grazoprevir nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Farmakokinetika elbasviru/grazopreviru u pediatrických pacientů mladších 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Italian: • È molto importante che lei legga con particolare attenzione le informazioni riguardanti gravidanza e contraccezione riportate nel foglio illustrativo di ribavirina.
Czech: • Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) informace o těhotenství a antikoncepci v příbalové informaci k přípravku s ribavirinem.
Italian: Il trattamento con ZEPATIER deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da CHC.
Czech: Léčbu přípravkem ZEPATIER musí zahajovat a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Italian: Etinil estradiolo (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0,03 mg
Czech: PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol (EE) / levonorgestrel (LNG) (0,03 mg
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP54
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, antivirotika k léčbě infekce HCV, ATC kód: J05AP54.
Italian: Conservare nella confezione originale fino al momento dell'uso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Czech: Uchovávejte v původním obalu do okamžiku použití, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Italian: Aumenti dell'ALT
Czech: Zvýšení hladiny ALT
Italian: Aumenti tardivi dell'ALT sierica
Czech: Pozdní zvýšení hladiny sérové ALT
Italian: Dopo l'inizio della terapia con ZEPATIER, potrebbe essere necessario un monitoraggio più attento dei livelli di glucosio nel sangue e/o una modifica della terapia antidiabetica.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem ZEPATIER u vás možná bude nutné pečlivější monitorování hladiny glukózy v krvi anebo změna léčby cukrovky.
Italian: SVR complessiva
Czech: Celková SVR
Italian: Grazoprevir è un substrato dei trasportatori di farmaci OATP1B.
Czech: Grazoprevir je substrátem lékových transportérů OATP1B.
Italian: † (Grado 3) >10,0 × ULN (Grado 4) Bilirubina totale (mg/dL) 2,6-5,0 × ULN (Grado 3) >5,0 × ULN (Grado 4)
Czech: † (Stupeň 3) >10,0 × ULN (Stupeň 4) Celkový bilirubin (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (Stupeň 3) >5,0 × ULN (Stupeň 4)
Italian: ZEPATIER è usato per il trattamento a lungo termine dell'infezione da epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Czech: Přípravek ZEPATIER se používá k léčení dlouhotrvající infekce virem hepatitidy (zánětu jater) C u dospělých ve věku 18 let a starších.
Italian: Deglutisca la compressa intera con o senza cibo.
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
Italian: ZEPATIER per 12 settimane
Czech: Přípravek ZEPATIER po dobu 12 týdnů
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ZEPATIER in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ZEPATIER u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě chronické hepatitidy C (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: • tacrolimus per prevenire il rigetto di un trapianto d'organo
Czech: • takrolimus zabraňující odmítnutí transplantátu
Italian: • controllare se il trattamento ha funzionato e lei non ha più l'epatite C
Czech: • kontrolovat, zda léčba zabrala a zda jste se hepatitidy C zbavil(a)
Italian: I pazienti devono essere informati del fatto che è stato riportato affaticamento durante il trattamento con ZEPATIER (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Pacienty je nutno informovat, že během léčby přípravkem ZEPATIER byla hlášena únava (viz bod 4.8).
Italian: Valore mediano di EC50 (range) nM
Czech: Medián EC50 (rozmezí) nM
Italian: I regimi e le durate del trattamento raccomandati sono riportati nella sottostante Tabella 1 (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Czech: Doporučené režimy a trvání léčby jsou uvedeny v tabulce 1 níže (viz body 4.4 a 5.1):
Italian: Elbasvir e grazoprevir sono parzialmente eliminati mediante metabolismo ossidativo, principalmente tramite il CYP3A.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se částečně eliminují oxidativní metabolizací, primárně prostřednictvím CYP3A.