FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voldragen pasgeborenen (0 tot 14 dagen)
Hungarian: Terminusra született újszülött csecsemők (0-tól 14 napos korig)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sacharose.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt tartalmaz.
Dutch: Frequente controle op bijwerkingen en aan NSAID's gerelateerde toxiciteit is aanbevolen.
Hungarian: Javasolt az NSAID-okhoz társuló nemkívánatos események és a toxicitás gyakori ellenőrzése.
Dutch: 150 mg eenmaal per week of 50 mg eenmaal per dag
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg vagy naponta egyszer 50 mg
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen sacharose watervrij colloïdaal siliciumdioxide titaandioxide (E 171) xanthaangom natriumcitraat watervrij citroenzuur natriumbenzoaat natuurlijk sinaasappelaroma (bevat sinaasappelolie en maltodextrine)
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása szacharóz vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid titán-dioxid (E171) xantán gumi nátrium-citrát vízmentes citromsav nátrium-benzoát természetes narancs aroma (narancsolajat és maltodextrint tartalmaz)
Dutch: - Er wordt een maatbekertje meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Hungarian: A megfelelő adag kiméréséhez mérőpohár van mellékelve.
Dutch: De gebruikelijke doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder.
Hungarian: Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagjait az alábbi táblázat tartalmazza.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens inzake andere pediatrische indicaties zijn beschreven in rubriek 4.8.
Hungarian: Az egyéb gyermekgyógyászati javallatokra vonatkozó, jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8 pontban találhatók.
Dutch: - Oesofageale candidiasis
Hungarian: - Oesophagealis candidiasis
Dutch: Voriconazol: (CYP2C9- en CYP3A4-remmer): Gelijktijdige toediening van oraal voriconazol (400 mg Q12u gedurende 1 dag, vervolgens 200 mg Q12u gedurende 2,5 dag) en oraal fluconazol (400 mg op dag 1, vervolgens 200 mg Q24u gedurende 4 dagen) aan 8 gezonde mannelijke proefpersonen leidde tot een verhoging van Cmax en AUCτ van voriconazol met gemiddeld respectievelijk 57% (90% BI: 20%, 107%) en 79% (90% BI: 40%, 128%).
Hungarian: Vorikonazol: (CYP2C9 és CYP3A4-inhibitor): Per os vorikonazol (400 mg 12 óránként 1 napig, majd 200 mg 12 óránként 2,5 napig) és per os flukonazol 400 mg az 1. napon, majd 200 mg 24 óránként 4 napig) együttes alkalmazása 8 egészséges férfi vizsgálati alanynál a vorikonazol Cmax-ának és AUCτ-nek sorrendben átlagosan 57%-os (90%-os CI: 20%, 107%) és 79%-os (90%-os CI: 40%, 128%) emelkedését idézte elő.
Dutch: • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
Hungarian: • Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).
Dutch: Sirolimus: Fluconazol verhoogt vermoedelijk de plasmaconcentraties van sirolimus doordat het de omzetting van sirolimus via CYP3A4 en P-glycoproteïne remt.
Hungarian: Szirolimusz: A flukonazol megemeli a szirolimusz plazmakoncentrációját, feltehetően a szirolimusz CYP3A4 és a P-glikoprotein által történő metabolizmusának gátlása következtében.
Dutch: Geneesmiddeleruptie (zie rubriek 4.4), urticaria ((zie rubriek 4.4), pruritus, toegenomen transpiratie
Hungarian: Gyógyszer okozta kiütés (lásd 4.4 pont), urticaria (lásd 4.4 pont), pruritus, fokozott verejtékezés
Dutch: De capsules bevatten lactosemonohydraat.
Hungarian: A kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Dutch: Deze effecten op de baring waren consistent met de soortspecifieke oestrogeen-verlagende eigenschap van hoge doses fluconazol.
Hungarian: A patkányok ellésére gyakorolt ezen hatás megfelel a nagy dózisban adott flukonazol ösztrogén-csökkentő hatásának.
Dutch: Een gecontroleerde studie wees uit dat gelijktijdig gebruik van 200 mg fluconazol eenmaal per dag en 20 mg cisapride viermaal per dag een significante toename van de cisaprideplasmaspiegels en een verlenging van het QTc-interval veroorzaakte.
Hungarian: Egy kontrollos vizsgálatban megállapították, hogy napi egyszeri 200 mg flukonazol és napi négyszer 20 mg ciszaprid egyidejű alkalmazása a ciszaprid plazmaszintjének jelentős megemelkedését és a QTc-szakasz megnyúlását okozta.
Dutch: Fluconazol vertoont in vitro ook activiteit tegen zowel Cryptococcus neoformans en Cryptococcus gattii als tegen de endemische schimmels Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum en Paracoccidioides brasiliensis.
Hungarian: In vitro a flukonazol gombaellenes aktivitást fejt ki a Cryptococcus neoformans és a Cryptococcus gattii ellen, valamint az endémiás penészgombák, így a Blastomyces dermatiditis, a Coccidioides immitis, a Histoplasma capsulatum és a Paracoccidioides brasiliensis ellen is.
Dutch: 1 injectieflacon - 25 ml oplossing 1 injectieflacon - 50 ml oplossing 1 injectieflacon - 100 ml oplossing 1 injectieflacon - 200 ml oplossing 5, 10, 20 PVC zakken - 100 ml oplossing 5, 10, 20 PVC zakken - 200 ml oplossing
Hungarian: 1 üveg - 25 ml oldat 1 üveg - 50 ml oldat 1 üveg - 100 ml oldat 1 üveg - 200 ml oldat 5, 10, 20 db PVC zsák - 100 ml oldat 5, 10, 20 db PVC zsák - 200 ml oldat
Dutch: De verhoogde plasmaconcentraties van pimozide kunnen leiden tot een QT-verlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Hungarian: A megemelkedett pimozid plazmakoncentráció a QT-szakasz megnyúlásához és ritkán torsade de pointes kialakulásához vezethet.
Dutch: Zijn primaire werkingswijze is de remming van de door het fungaal cytochroom P-450 gemedieerde 14-alfa-lanosterol-demethylering, een essentiële stap in de fungale ergosterolbiosynthese.
Hungarian: Elsődleges hatásmechanizmusa a gomba citokróm P-450 által mediált 14-alfa-lanoszterol demetiláció gátlása, mely a gomba ergoszterol bioszintézisének egy esszenciális lépése.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen: De Cmax en AUC van flurbiprofen namen bij gelijktijdige toediening met fluconazol toe met respectievelijk 23% en 81% in vergelijking met de toediening van alleen flurbiprofen.
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek: A flurbiprofen flukonazollal történő egyidejű alkalmazása a flurbiprofen önmagában történő alkalmazásához képest a flurbiprofen Cmax-értékét 23%-kal, az AUC-értékét 81%-kal növelte meg.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor een verwante azoolverbinding of voor (één van) de hulpstof(fen) (zie rubriek 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a rokon azol-származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Dutch: In de studie waarbij fluconazol toegediend werd in een dosis van 50 mg, waren er geen relevante effecten op de hormoonspiegels, terwijl bij 200 mg per dag de AUC's van ethinyloestradiol en levonorgestrel met respectievelijk 40% en 24% toenamen.
Hungarian: Az 50 mg-os flukonazol vizsgálatban nem volt a hormonszintekre kifejtett releváns hatás, míg napi 200 mg mellett az etinil-ösztradiol AUC-értéke 40%-kal, a levonorgesztrel AUC-értéke 24%-kal nőtt.
Dutch: In de gevallen van levertoxiciteit geassocieerd met fluconazol, kon geen duidelijk verband met de totale dagdosis, de behandelingsduur, het geslacht of de leeftijd van de patiënt worden aangetoond.
Hungarian: A flukonazollal társuló hepatotoxicitás eseteiben a napi összdózissal, a kezelés időtartamával, a beteg nemével vagy korával való egyértelmű összefüggést nem észleltek.
Dutch: - Candidurie
Hungarian: - Candiduria
Dutch: Met fluconazol werd een hogere plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 24 uur na een enkelvoudige dosis gevonden.
Hungarian: Egyszeri dózis adása után magasabb, körülbelül 24 órás flukonazol plazma felezési időt mértek.
Dutch: Fentanyl: Er is één fataal geval van fentanyl-intoxicatie door mogelijke interactie tussen fentanyl en fluconazol gemeld.
Hungarian: Fentanil: Egy esetben, valószínűleg fentanil-flukonazol interakció okozta halálos kimenetelű fentanil intoxikatioról számoltak be.
Dutch: Het opzetstuk van de doseerspuit in de hals van de fles duwen (1, 2: zie figuur 1); 3.
Hungarian: A fecskendőre illesztett adaptert nyomja a tartály szájába (1, 2 - lásd 1. ábra).
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
Hungarian: A Diflucan felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt:
Dutch: HMG-CoA-reductase-remmers: Het risico op myopathie en rabdomyolyse neemt toe wanneer fluconazol gelijktijdig wordt toegediend met HMG-CoA-reductase-inhibitoren die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals atorvastatine en simvastatine, of door CYP2C9, zoals fluvastatine.
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók: A myopathia és a rhabdomyolysis kockázata fokozódik, ha a flukonazolt a CYP3A4 által metabolizált HMG-CoaA-reduktáz gátlókkal, például atorvasztatinnal és szimvasztatinnal, vagy a CYP2C9 által metabolizált HMG-CoA-reduktáz gátlókkal, például fluvasztatinnal alkalmazzák egyidejűleg.
Dutch: De resulterende verhoogde plasmaconcentraties van astemizol kunnen leiden tot een QTverlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Hungarian: Ennek eredményeként a megemelkedett asztemizol plazmakoncentráció a QT-szakasz megnyúlásához és ritkán torsade de pointes kialakulásához vezethet.
Dutch: De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde gedrag).
Hungarian: Nem létező dolgok hallása, látása, érzése és gondolata (hallucináció és paranoid viselkedés) egy lehetséges túladagolás tünetei közé tartoznak.
Dutch: Vitamine A: Een patiënt die behandeld werd met tretinoïne (een zuurvorm van vitamine A) en fluconazol, ontwikkelde CZS-gerelateerde bijwerkingen in de vorm van een pseudotumor cerebri, die na het staken van de behandeling met fluconazol verdwenen.
Hungarian: A-vitamin: egy esetismertetés alapján, ahol egy beteg all-transz-retinsav (az A-vitamin egyik savas formája) és flukonazol kombinációs kezelésben részesült, pseudotumor cerebri formájában központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások alakultak ki, melyek a flukonazol-kezelés abbahagyását követően megszűntek.
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen en die gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4 zoals cisapride, astemizol, pimozide, kinidine en erytromycine, is gecontra-indiceerd bij patiënten die fluconazol toegediend krijgen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: Egyéb, ismerten QT-szakasz megnyúlást okozó és a citokróm P450 (CYP) 3A4 által metabolizált gyógyszerek, mint például ciszaprid, asztemizol, pimozid, kinidin és eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik flukonazolt kapnak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het product, zie rubriek 6.6.
Hungarian: A készítmény kezelésével kapcsolatos információkért lásd a 6.6 pontot.
Dutch: U kunt Diflucan ook krijgen om: - te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt - te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt - de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen - te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt);
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t: a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére; a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére; Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Dutch: Azitromycine: In een open-label, gerandomiseerd drie-weg gekruist onderzoek met 18 gezonde proefpersonen werden zowel het effect van een eenmalige orale dosis van 1200 mg azitromycine op de farmacokinetische parameters van een eenmalige orale dosis van 800 mg fluconazol als de effecten van fluconazol op de farmacokinetische parameters van azitromycine onderzocht.
Hungarian: Azitromicin: Egy nyílt, randomizált, háromszorosan keresztezett elrendezésű, 18 egészséges vizsgálati alannyal végzett vizsgálat egyetlen 1200 mg-os, per os adott azitromicin adag egyetlen 800 mg-os, per os adott flukonazol adag farmakokinetikájára gyakorolt hatását, valamint a flukonazolnak az azitromicin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait értékelte.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (uitgedrukt in uren) bedroeg 74 uur (uitersten 44185) op dag 1, daalde geleidelijk tot gemiddeld 53 uur (uitersten: 30-131) op dag 7, en tot 47 uur (uitersten 27-68) op dag 13.
Hungarian: Az átlagos felezési idő az első napon 74 óra volt (44 - 185 óra között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 53 órára (30 - 130 óra között), majd a 13. napra 47 órára csökkent (27 - 68 óra között).
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van andere vormen van endemische mycosen zoals paracoccidioidomycosis, lymfocutane sporotrichose en histoplasmose is beperkt.
Hungarian: Az endémiás mycosisok egyéb formáinak, például a paracoccidioidomycosis, a lymphocutan sporotrichosis és a histoplasmosis kezelésével kapcsolatosan a flukonazol hatásosságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, ami megakadályozza, hogy az adagolásra vonatkozó specifikus ajánlást lehessen adni.
Dutch: Wat de herhaalde toediening van fluconazol bij nierinsufficiënte patiënten (pediatrische patiënten inbegrepen) betreft, dient men te beginnen met een aanvangsdosis van 50 mg tot 400 mg die gebaseerd is op de aanbevolen dagelijkse dosis voor de indicatie.
Hungarian: Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a gyermekpopulációt is), akik a flukonazolt folyamatosan (többszöri dózisban) kapják, a kezdő dózis 50 mg-400 mg, figyelembe véve az adott indikációban javasolt napi dózist.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van de volgende andere geneesmiddelen kan niet aanbevolen worden:
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Dutch: Ter behandeling van inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida
Hungarian: Candida által okozott, belső szerveket érintő gombafertőzések kezelésére
Dutch: Invasieve candidiasis
Hungarian: Invazív candidiasis
Dutch: De orale absorptie van fluconazol wordt niet beïnvloed door de gelijktijdige inname van voedsel.
Hungarian: A per os felszívódást az egyidejű táplálékfogyasztás nem befolyásolja.
Dutch: • Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth') indien mondhygiëne of topische behandeling onvoldoende is.
Hungarian: • Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a helyi kezelés nem elegendő.
Dutch: Van halofantrine is aangetoond dat het in de aanbevolen therapeutische dosis het QT-interval verlengt en een substraat van CYP3A4 is.
Hungarian: Kimutatták, hogy a halofantrin javasolt terápiás dózisban alkalmazva megnyújtja a QTc-szakaszt és a CYP3A4 egyik szubsztrátja.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Hungarian: A Diflucan az alábbi gombafertőzésekben javallt felnőtteknél (lásd 5.1 pont):
Dutch: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico;
Hungarian: • Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
Hungarian: A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a műfogsor okozta szájfertőzés kezelésére
Dutch: Prednison: Een rapport meldt dat een patiënt die na een levertransplantatie behandeld werd met prednison een acute bijnierschorsinsufficiëntie kreeg toen een kuur van drie maanden met fluconazol gestaakt werd.
Hungarian: Prednizon: Egy esetismertetésben beszámoltak arról, hogy egy prednizonnal kezelt májtranszplantált betegnél a 3 hónapos flukonazol-kezelés befejezését követően akut mellékvesekéreg-elégtelenség alakult ki.
Dutch: - Oesofageale candidiasis Oplaaddosis: 200 mg tot 400 mg op Dag 1
Hungarian: - Oesophagealis candidiasis Telítő dózis: 200 mg-400 mg az első napon.
Dutch: Een dosisaanpassing van alfentanil kan nodig zijn.
Hungarian: Az alfentanil dózisának módosítása szükséges lehet.
Dutch: Gegevens van enkele honderden zwangere vrouwen die met standaarddoses (<200 mg/dag) fluconazol, toegediend als eenmalige of herhaalde dosis, in het eerste trimester behandeld werden, lieten geen bijwerkingen voor de foetus zien.
Hungarian: Az első trimeszterben flukonazol egyszeri vagy ismételten alkalmazott standard dózisaival (<200 mg/nap) kezelt több száz terhes nőtől származó adatok nem mutattak magzati nemkívánatos hatásokat.
Dutch: Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 3 dagen toegediend.
Hungarian: Az adag megegyezik a fent leírttal, de 3 naponta egyszer kell adni.
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 35 ml suspensie.
Hungarian: A por és víz keveréke tartályonként 35 ml szuszpenziót eredményez.
Dutch: Sulfonylureumderivaten: Fluconazol blijkt de halfwaardetijd van gelijktijdig toegediende sulfonylureumderivaten (bijv. chloorpropamide, glibenclamide, glipizide en tolbutamide) bij gezonde vrijwilligers te verlengen.
Hungarian: Szulfanilureák: egészséges önkénteseknél a flukonazol meghosszabbította az egyidejűleg, per os alkalmazott szulfanilurea származékok (pl. klórpropamid, glibenklamid, glipizid és tolbutamid) szérum felezési idejét.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
Hungarian: A Diflucan javallt felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben profilaxisra:
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Oraal gebruik.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Dutch: Fluconazol wordt hoofdzakelijk als ongewijzigd werkzaam bestanddeel in de urine uitgescheiden.
Hungarian: A flukonazol túlnyomórészt változatlan formában választódik ki a vizelettel.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt voor de behandeling van slijmvliescandidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal), invasieve candidiasis en cryptokokkenmeningitis en de profylaxe van candidiasis bij patiënten met een gecompromitteerde immuunfunctie.
Hungarian: A Diflucan-t immunszuprimált betegeknél a nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis, oesophagealis), invazív candidiasis és cryptococcus meningitis kezelésére, valamint a candida fertőzések profilaxisára alkalmazzák.
Dutch: Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen' worden genoemd.
Hungarian: A Diflucan a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Ouderen Dosering dient te worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie ‘Nierinsufficiëntie').
Hungarian: Idősek Az adagolást a vesefunkcióhoz kell igazítani (lásd Vesekárosodás).
Dutch: Leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.4), hepatitis (zie rubriek 4.4), hepatocellulaire schade (zie rubriek
Hungarian: Májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatocellularis necrosis (lásd 4.4 pont), hepatitis (lásd 4.4 pont), hepatocellularis károsodás (lásd 4.4 pont)
Dutch: Ter behandeling van coccidioïdomycose.
Hungarian: Coccidiomycosis kezelésére
Dutch: - Als u ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
Hungarian: súlyos bőrreakciói alakulnak ki (viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés).
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen (zie rubriek: ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre) vagy pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák) vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Diflucan-nal együtt szedni (lásd a „Ne szedje a Diflucan-t, ha" részt).
Dutch: - Iedere harde capsule bevat 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg fluconazol.
Hungarian: 50 mg, 100 mg, 150 mg vagy 200 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Dutch: Uveïtis werd gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met fluconazol en rifabutine.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg flukonazollal és rifabutinnal kezeltek, uveitisről számoltak be.
Dutch: Met Diflucan behandelde patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden, moeten gevolgd worden (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ellenőrizni kell azokat a Diflucan-nal kezelt betegeket, akiket egyidejűleg CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált, szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.5 pont).
Dutch: Een halve dosis celecoxib kan nodig zijn wanneer het gecombineerd wordt met fluconazol.
Hungarian: Flukonazollal történő kombináció esetén a celekoxib dózis felének alkalmazására lehet szükség.
Dutch: Vinca-alkaloïden: Hoewel niet onderzocht, kan fluconazol de plasmawaarden van vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) verhogen en neurotoxiciteit veroorzaken; dit is mogelijk een gevolg van een remming van CYP3A4.
Hungarian: Vinca-alkaloidok: Bár nem vizsgálták, valószínűleg a CYP3A4-gátló hatása miatt a flukonazol megemelheti a vinca-alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) plazmakoncentrációját és neurotoxicitáshoz vezethet.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij de eerste dosis was 24 uur (uitersten 9-36 uur) en het gemiddelde geboortegewicht was 0,9 kg (uitersten 0,75-1,10 kg) voor twaalf onvoldragen pasgeborenen met een gemiddelde zwangerschapsduur van ongeveer 28 weken.
Hungarian: hetében világrajött 12 koraszülött csecsemőnél az első dózis beadásakor az átlagos életkor 24 óra (9 - 36 óra között), míg az átlagos születési testtömeg 0,9 kg (0,75 - 1,10 ttkg között) volt.
Dutch: - U neemt erytromycine (een antibioticum voor infecties).
Hungarian: eritromicint szed (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
Dutch: Torsade de pointes (zie rubriek 4.4), QTverlenging (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Torsade de pointes (lásd 4.4 pont), QT-szakasz megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Dutch: Het begin van de baring was enigszins vertraagd bij 20 mg/kg oraal, dystokie en verlengde baring werd waargenomen bij enkele moederdieren bij 20 mg/kg en 40 mg/kg intraveneus.
Hungarian: Per os alkalmazott 20 mg/ttkg dózisoknál az ellés időpontja kismértékben késett, intravénásan adott 20 mg/ttkg és 40 mg/ttkg dózisoknál néhány nősténynél dystociát és az ellés elhúzódását figyelték meg.
Dutch: Dezelfde dosering als hierboven, maar dan eenmaal per 2 dagen toegediend.
Hungarian: Az adag megegyezik a fent leírttal, de 2 naponta egyszer kell adni.
Dutch: - Een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de spuit aangepast opzetstuk kan ook meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Hungarian: Egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Dutch: De maximale dosering voor kinderen bedraagt eenmaal daags 400 mg.
Hungarian: Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg.
Dutch: Naast de waargenomen/gedocumenteerde hieronder genoemde interacties bestaat er een risico van verhoogde plasmaconcentratie van andere verbindingen die door CYP2C9 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden wanneer ze gelijktijdig met fluconazol toegediend worden.
Hungarian: A lent leírt megfigyelt/dokumentált kölcsönhatásokon felül a flukonazollal egyidejűleg alkalmazott CYP2C9 és CYP3A4 által metabolizált egyéb vegyületek plazmakoncentráció-növekedésének a kockázata is fennáll.