FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De raad van bestuur dankt de onderwerpcoördinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kent Woods voor de voorbereiding van de onderwerpen van het werkprogramma en de begroting.
Czech: Poděkování správní rady si vysloužili tematičtí koordinátoři Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kent Woods za svůj přínos při přípravě témat pracovního programu a rozpočtu pro diskusi.
Dutch: • [EMA/907269/2011] Verslag over het EU-telematicaproject; [EMA/907270/2011] verslag over de EU-telematica-operaties; [EMA/907383/2011] notulen van de vergadering van de Telematicacommissie van de raad van bestuur van 22 september 2011.
Czech: • [EMA/907269/2011] Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU; [EMA/907270/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky; [EMA/907383/2011] Zápis ze zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 22. září 2011.
Dutch: Ioannis Toutas (Griekenland) geeft zijn volmacht aan Pat O'Mahony (Ierland).
Czech: Ioannis Toutas (Řecko) dává svůj hlas na základě plné moci Patovi O'Mahonymu (Irsko).
Dutch: George Antoniou (Cyprus) geeft zijn volmacht aan Patricia Vella Bonanno (Malta).
Czech: George Antoniou (Kypr) dává svůj hlas na základě plné moci Patricii Velle Bonannové (Malta).
Dutch: De Europese Commissie geeft actuele informatie over een aantal punten:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Dutch: De raad van bestuur komt overeen tijdens de volgende vergadering een eerste ontwerpvoorstel over openbare hoorzittingen te bespreken.
Czech: Správní rada souhlasila s tím, že první verze návrhu týkajícího se veřejných slyšení bude projednána na dalším zasedání.
Dutch: Herzien reglement van orde van de raad van bestuur
Czech: Upravený jednací řád správní rady
Dutch: Claude Hemmer (Luxemburg) geeft zijn volmacht aan Aginus Kalis (Nederland).
Czech: Claude Hemmer (Lucembursko) dává svůj hlas na základě plné moci Aginusu Kalisovi (Nizozemsko).
Dutch: [EMA/MB/880875/2011] De raad van bestuur keurt de wijziging van het vaste uurtarief in 41 EUR voor het jaar 2012 goed (het tarief was 40 EUR sinds 2009).
Czech: [EMA/MB/880875/2011] Správní rada schválila pro rok 2012 změnu hodinové sazby na 41 EUR (od roku 2009 činila sazba 40 EUR).
Dutch: 5 Denemarken
Czech: 5 Dánsko
Dutch: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) geeft zijn volmacht aan Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
Czech: Pedro Ortun Silvan (GŘ ENTR) dává svůj hlas na základě plné moci Paole Testoriové-Coggiové (GŘ SANCO).
Dutch: [EMA/MB/826035/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Czech: [EMA/MB/826035/2011] Pořad jednání byl schválen.
Dutch: De leden vragen ook de bewoording van artikel 2, lid 5, van het reglement van orde aan te passen om te verduidelijken dat vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld tot voorzitter kunnen worden gekozen.
Czech: 5 jednacího řádu tak, aby bylo jasné, že zástupce občanské společnosti může být zvolen předsedou.
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Czech: Veterinární organizace
Dutch: Samen met de internationale partners van het Geneesmiddelenbureau wordt er gewerkt aan samenwerking en capaciteitsopbouw.
Czech: Pracuje se na budování spolupráce a kapacit s mezinárodními partnery agentury.
Dutch: De leden laten zich in deze zin uit.
Czech: Členové v tomto ohledu přednesli řadu úvah.
Dutch: b.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten van personeelsleden
Czech: b) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro zaměstnance
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan verhinderd met bericht
Czech: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan omluven
Dutch: Mike O'Donovan verhinderd met bericht
Czech: Mike O'Donovan omluven
Dutch: Deze activiteiten zullen in februari 2012 worden afgerond.
Czech: Výsledky studie se očekávají v březnu 2012.
Dutch: • [EMA/MB/902317/2011] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2011.
Czech: • [EMA/MB/902317/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Dutch: De voorzitter van de stuurgroep van de HMA geeft actuele informatie over een aantal punten, waaronder:
Czech: Předseda ředitelů lékových agentur podal přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Dutch: 7 Finland
Czech: 7 Finsko
Dutch: 3 België
Czech: 3 Belgie
Dutch: Lijst van deelnemers aan de 74e vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 15 december 2011
Czech: Seznam účastníků 74. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 15. prosince 2011
Dutch: [EMA/MB/643417/2011] De raad van bestuur neemt nota van het herziene personeelsbeleidsplan, dat overeenstemt met de inkrimping van het personeelsbestand en de beperking van de begroting in vergelijking met het voorontwerp van begroting voor 2012.
Czech: [EMA/MB/643417/2011] Správní rada vzala na vědomí upravený plán zaměstnanecké politiky, v souladu se snížením počtu zaměstnanců a rozpočtu v porovnání s předběžným návrhem rozpočtu na rok 2012.
Dutch: Pedro Ortun Silvan, stem bij volmacht
Czech: Pedro Ortun Silvan na základě plné moci
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van plan zijn communicatieactiviteiten opnieuw te beoordelen en te verbeteren om belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau informatie te verstrekken over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau en de EU-instellingen aan de volksgezondheid bijdragen.
Czech: Pokud jde o komunikaci, byla správní rada informována, že agentura plánuje přehodnocení a další zlepšení svých komunikačních činností s cílem poskytovat zúčastněným stranám agentury informace o tom, jak agentura a orgány EU přispívají k veřejnému zdraví.
Dutch: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het nieuwe kader van interactie met medische beroepsbeoefenaars en de criteria die gelden voor organisaties van medische beroepsbeoefenaars die betrokken willen zijn bij de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Správní rada schválila nový rámec pro vzájemné působení se zdravotnickými pracovníky a kritéria, která se vztahují na organizace zdravotnických pracovníků, jež se chtějí zapojit do činností agentury.
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
Czech: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Správní rada diskutovala o otázce nedostatečných dodávek, kterou považuje za důležitou pro veřejné zdraví.
Dutch: 6 Estland
Czech: 6 Estonsko
Dutch: [EMA/MB/828587/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die op 23 november 2011 via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd.
Czech: [EMA/MB/828587/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 23. listopadu 2011.
Dutch: d.) ICT-budget en projecten voor 2012
Czech: d) Rozpočet na IKT a projekty na rok 2012
Dutch: [EMA/MB/856505/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de informatie over het ICT-budget en de voor 2012 geplande projecten.
Czech: [EMA/MB/856505/2011] Správní rada vzala na vědomí informace o rozpočtu na IKT a o projektech plánovaných na rok 2012.
Dutch: [EMA/MB/811207/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het verslag over de aanbestedingsprocedure van het Geneesmiddelenbureau en het voorgestelde actieplan ter verbetering.
Czech: [EMA/MB/811207/2011] Správní rada schválila zprávu o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení.
Dutch: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] De raad van bestuur steunt het strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle.
Czech: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Správní rada schválila strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014.
Dutch: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] De raad van bestuur bekrachtigt de uitvoeringsactiviteiten voor 2012.
Czech: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Správní rada schválila prováděcí činnosti na rok 2012.
Dutch: • Nr 11/2011 - de benoeming van Frederic Klein als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door België; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Czech: • Č. 11/2011 - jmenování Frederica Kleina náhradníkem CVMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 19. října 2011.
Dutch: a.) Het werkprogramma 2012
Czech: a) Pracovní program na rok 2012
Dutch: • Nr 12/2011 - de benoeming van Alia Michaelidou-Patsia als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Cyprus; procedure afgerond op 28 november 2011.
Czech: • Č. 12/2011 - jmenování Aliy Michaelidou-Patsiové náhradnicí CVMP, navrženo Kyprem, dokončeno dne 28. listopadu 2011.
Dutch: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] De raad van bestuur keurt wijzigingen in het reglement van orde van de raad van bestuur goed.
Czech: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Správní rada přijala změny jednacího řádu správní rady.
Dutch: De vergadering verneemt verder dat het Geneesmiddelenbureau werkt aan nadere richtsnoeren voor deskundigen in verband met zijn beleid ter zake.
Czech: Během zasedání byla správní rada také informována o tom, že agentura připravuje další pokyny pro odborníky týkající se jejích politik v oblasti střetu zájmů.
Dutch: [EMA/MB/554514/2011] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2012 goed.
Czech: [EMA/MB/554514/2011] Správní rada přijala pracovní program na rok 2012.
Dutch: [EMA/MB/882002/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het feit dat uiterlijk op 15 februari 2012 een schriftelijke procedure zal worden gestart voor de goedkeuring van een nietautomatische overdracht.
Czech: [EMA/MB/882002/2011] Správní rada uvedla, že písemný postup pro neautomatické přenosy bude předložen k přijetí nejpozději do 15. února 2012.
Dutch: [EMA/MB/834867/2011] De raad van bestuur steunt de voorgestelde herzieningen voor het beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten.
Czech: [EMA/MB/834867/2011] Správní rada přivítala navržené změny politiky správní rady týkající střetu zájmů.
Dutch: Tegen
Czech: Proti
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Czech: [EMA/907384/2011] Správní rada přijala změnu pravomocí výboru.
Dutch: [EMA/MB/239263/2011] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsregels voor vergoedingen goed.
Czech: [EMA/MB/239263/2011] Správní rada přijala změny prováděcích pravidel pro poplatky.
Dutch: Luxemburg, stem bij volmacht
Czech: Lucembursko na základě plné moci
Dutch: Planning 2012
Czech: Plánování na rok 2012
Dutch: De wijzigingen betreffen inspecties, plasmabasisdossiers, certificaten voor geneesmiddelen, wijzigingen van type II met betrekking tot handelsvergunningen voor MUMSgeneesmiddelen voor gezelschapsdieren en kerndossiers voor geneesmiddelen die bestemd zijn voor gebruik bij pandemieën bij de mens.
Czech: změny typu II v registraci přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy používaných pro druhy, které nejsou určeny k výrobě potravin, a hlavní registrační dokumentace léčivých přípravků určených k použití v pandemické situaci u lidí.
Dutch: e.) Personeelsbeleidsplan 2012
Czech: e) Plán zaměstnanecké politiky na rok 2012
Dutch: EMA/MB/33634/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Czech: EMA/511054/2012 přijato Správní rada
Dutch: • Nr 10/2011 - de benoeming van Eva Persson als plaatsvervangend lid van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), voorgedragen door Zweden; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Czech: • Č. 10/2011 - jmenování Evy Perssonové náhradnicí CVMP, navrženo Švédskem, dokončeno dne 19. října 2011.
Dutch: Verslag van de hoofden van geneesmiddelenbureaus (HMA)
Czech: Zpráva předložená řediteli lékových agentur
Dutch: Voor
Czech: Pro
Dutch: [EMA/MB/143451/2011] De raad van bestuur keurt de begroting van het Geneesmiddelenbureau en het formatieplan voor 2012 goed.
Czech: [EMA/MB/143451/2011] Správní rada přijala rozpočet agentury a plán pracovních míst na rok 2012.
Dutch: Beleid van het EMA inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen
Czech: a) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro odborníky
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Czech: Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Dutch: c.) Ontwerpbegroting en formatieplan 2012
Czech: c) Návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2012
Dutch: Onthouding Niet vertegenwoordigd
Czech: Nezastoupeni
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de directeur
Czech: Hlavní body sdělení výkonného ředitele
Dutch: De Europese Commissie vindt het gezien de beperkte middelen belangrijk bij het publiek geen verwachtingen te wekken.
Czech: Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních.
Dutch: Telematicacommissie van de raad van bestuur a.) Herzien statuut
Czech: Výbor správní rady pro telematiku (MBTC)
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Czech: Zpráva došla k závěru, že výkonnost byla obecně v průběhu posledních dvou let stabilní.
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Czech: • Přepracovaný návrh pořadu jednání, verze 4.0.
Dutch: Dit moet apart worden onderzocht.
Czech: To by mělo být analyzováno odděleně.
Dutch: Hierdoor ontstaat bezorgdheid over de mogelijke uitkomst van de kwijtingsprocedure ondanks de aanzienlijke verbeteringen.
Czech: To vyvolalo obavy z případného výsledku postupu udělení absolutoria, ačkoli byla provedena značná zlepšení.
Dutch: Als onderdeel hiervan is het Geneesmiddelenbureau in september 2009 begonnen met het ESVAC-project.
Czech: V rámci této práce agentura zahájila v září 2009 projekt ESVAC.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Czech: Správní rada zdůraznila význam transparentnosti v této souvislosti.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Czech: c) Informační a komunikační technologie
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Czech: Návštěva komisaře Johna Dalliho
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Czech: Postup se týká jakýchkoli neúplných a/nebo nesprávných prohlášení o zájmech.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Czech: Žádné další střety zájmů nebyly uvedeny.
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Czech: Počínaje zasedáním v červnu 2012 nebudou jednání již tlumočena, což přinese úspory ve výši zhruba 25 000 EUR ročně.
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Czech: To je důležité pro zajištění toho, aby systém vygeneroval správné míry rizik.
Dutch: 7 juni 2012
Czech: 7. června 2012
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Czech: • Obnovená strategie EU na období 2011-2014 pro sociální odpovědnost podniků.
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Czech: Zpravodajka nenaznačila, zda doporučí, nebo nedoporučí udělit agentuře absolutorium.
Dutch: c.) Beleid inzake schending van vertrouwen
Czech: c) Politika porušení důvěry
Dutch: d.) Project 2014
Czech: d) Projekt 2014
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Czech: Evropský dohled nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Czech: Konečný rozpočet bude přijat, jakmile Evropský parlament a Rada rozhodnou o výši příspěvku EU.
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Czech: Mimoto bylo vytvořeno nové oddělení pro mezinárodní a evropskou spolupráci s cílem reagovat na rostoucí úrovně interakce a činností v této oblasti.
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Czech: • Finalizace sítě elektronického zdravotnictví s dostatečným zastoupením vnitrostátních úřadů.
Dutch: In het kader van dit onderzoek wordt een aantal nationale bevoegde autoriteiten bezocht.
Czech: V rámci studie bude navštíveno několik vnitrostátních příslušných orgánů.
Dutch: De EU-bijdrage blijft met €38,8 miljoen op het niveau van 2012.
Czech: Příspěvek EU zůstává na úrovni roku 2012 ve výši 38,8 milionu EUR.
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Czech: Udělení absolutoria za plnění rozpočtu za rok 2010
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Czech: Každoroční dvoustranné jednání mezi Evropskou komisí / agenturou a Úřadem pro potraviny a léčivé přípravky USA (FDA) proběhlo ve dnech od 5. do 7. března.
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání pro ty zástupce občanské společnosti, kteří byli v tento den přítomni jako pozorovatelé.
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Czech: • definic vlastnictví patentu a (hlavního) vyšetřovatele,
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Czech: Rozpočet na rok 2013 činí 239,1 milionu EUR (2012: 222,5 milionu EUR), z čehož předpokládané příjmy z poplatků činí 181,9 milionu EUR.
Dutch: • ‘adaptive licensing'.
Czech: • adaptivní udělování licencí.
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Czech: Tato pravidla jsou použitelná na dočasné a smluvní zaměstnance a platí již v plné míře.
Dutch: Dit jaar betreft het de volgende onderwerpen:
Czech: Letošní zasedání se soustředilo na tato témata:
Dutch: De raad van bestuur spreekt elk jaar op de eerste dag van de vergadering in maart over beleidszaken.
Czech: Každý rok věnuje správní rada první den svého březnového zasedání diskusím o strategických tématech.
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Czech: První zasedání sítě je naplánováno na květen 2012.
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Czech: Byla vznesena otázka jazyka.
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Czech: Federální komise pro ochranu před hygienickými riziky.
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Czech: b) Přehled doručených nominací
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Czech: Bylo navrženo, aby tento dopad byl omezen zavedením pojmu „oddělení akademické instituce".
Dutch: Onderwerpcoördinatoren
Czech: Tematičtí koordinátoři
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Czech: Spolupráce s mexickými úřady
Dutch: • de splitsing van het wijzigingsvoorstel in twee voorstellen: 'patiënteninformatie' en 'geneesmiddelenbewaking'.
Czech: • Rozdělení změněného návrhu do dvou návrhů: „informace pro pacienty" a „farmakovigilance".
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Czech: John Dalli, komisař pro zdraví, navštívil agenturu dne 6. února 2012.
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Czech: Jsou připravovány odpovědi Účetnímu dvoru.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie merkt op dat de Commissie over het algemeen niet veel kandidaatstellingen voor deze posten ontvangt van Europese organisaties van patiënten en medische beroepsbeoefenaars.
Czech: Zástupce Evropské komise poznamenal, že Komise obecně nepřijímá mnoho žádostí o taková místa od evropských organizací zastupujících pacienty a zdravotnické pracovníky.
Dutch: Het document is goedgekeurd.
Czech: Dokument byl přijat.
Dutch: Het proefproject is opgestart naar aanleiding van het verzoek van de Europese Commissie om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen voor het verzamelen en rapporteren van gegevens uit de lidstaten over het gebruik van antimicrobiële middelen bij dieren.
Czech: Pilotní projekt začal na základě žádosti Evropské komise o vytvoření harmonizovaného přístupu ke sběru a vykazování údajů členských států o používání antimikrobiálních látek u živočichů.
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Czech: Finanční prostředky agentury na financování pilotní fáze budou v roce 2012 činit více než 350 000 EUR.
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Czech: Správní rada rozhodla, že pilotní fázi prodlouží o jeden další rok.
Dutch: Het Nederlandse lid verzoekt de vertegenwoordigers van de Europese Commissie en het Europees Parlement om deze bezorgdheid onder de aandacht van het Europees Parlement te brengen en te zorgen dat het Parlement beseft dat volledige tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in juli onmogelijk is.
Czech: Nizozemský člen požádal zástupce Evropské komise a Parlamentu, aby tyto obavy přednesli v Parlamentu EU a aby Parlament upozornili, že plné provedení právních předpisů o farmakovigilanci v červenci nebude možné.
Dutch: Het verslag beoogt niet redenen te geven voor vertragingen bij het indienen van beoordelingsverslagen door rapporteurs en mederapporteurs.
Czech: Cílem zprávy není uvést příčiny prodlení při podávání hodnotících zpráv zpravodaji a spoluzpravodaji.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Czech: • Eurozasedání DIA, kde dvě schůze budou věnovány evropské síti pro regulaci léčivých přípravků.
Dutch: De raad van bestuur zal een soortgelijke procedure voor zijn leden uitwerken.
Czech: Správní rada vytvoří podobný postup pro své členy.
Dutch: De raad van bestuur merkt ook op dat het aantal vrijgegeven bladzijden in het kader van de wetgeving voor de toegang tot documenten sterk is gestegen: van 8 000 in 2010 tot meer dan een miljoen in
Czech: Správní rada si rovněž povšimla zvýšeného počtu stran zpřístupněných v rámci právních předpisů o přístupu k dokumentům: z 8 000 v roce 2010 na více než milion v roce 2011.
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Czech: • Mezinárodní iniciativa o generických léčivých přípravcích (debata o tom, zda se bude jednat o samostatnou iniciativu, nebo zda bude zařazena do ICH).
Dutch: De vergadering concludeert dat deze discussie moet worden voortgezet en dat de geplande proefprojecten van het werkprogramma 2012 moeten doorgaan.
Czech: Zasedání došlo k závěru, že v této debatě je nutné pokračovat a že pilotní projekty by měly postupovat v souladu s plánem podle pracovního programu 2012.
Dutch: Wat betreft het verzamelen en gebruiken van bewijsmateriaal zijn de deelnemers van mening dat het in de toekomst makkelijker wordt om gegevens uit elektronische registers te gebruiken, waarmee het concept veel eenvoudiger is toe te passen.
Czech: Pokud jde o sběr a používání důkazů, byli účastníci toho názoru, že v budoucnosti by bylo snadnější používat údaje z elektronických registrů, což by výrazně ulehčilo uplatňování této koncepce.
Dutch: De heer Houÿez deelt zijn ervaring met openbare hoorzittingen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en doet een aantal praktische suggesties.
Czech: Pan Houÿez se rovněž podělil o své zkušenosti s veřejnými slyšeními v Úřadu pro potraviny a léčiva USA a předložil řadu praktických návrhů.