FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: hidrokortizono aceponatas
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Lithuanian: Nepurkšti ant odos opų.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Lithuanian: EXP Atidarius, būtina sunaudoti per 6 mėn.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Lithuanian: VAISTO FORMA Odos purškalas (tirpalas).
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
French: INDICATIONS Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Lithuanian: Šunims simptomiškai gydyti, esant uždegiminei ir niežėjimą sukeliančiai dermatozei.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VIRBAC
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) IR KITOS MEDŽIAGOS
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti ant odos.
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas VIRBAC
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Lithuanian: DTPE buteliukas su 76 ml EU/2/06/069/004
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENTPRIMAIRE Flacon de 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Lithuanian: z o.o.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 31 ml buteliukas
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE buteliukas su 76 ml tirpalo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 31 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Kartoninė dėžutė su 76 ml PET buteliuku EU/2/06/069/001 Kartoninė dėžutė su 76 ml DTPE buteliuku EU/2/06/069/004
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE buteliukas su 31 ml tirpalo.
French: LT: Lietuva VIRBAC
Lithuanian: LT: Lietuva
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Lithuanian: Kitu atveju vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir reguliariai atliekant šuns klinikinius tyrimus.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
French: Page 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007/01/09
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Lithuanian: Cortavance naudojamas vieną kartą per parą 7 dienas iš eilės.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Lithuanian: Jeigu per 7 dienas požymiai nepagerėja, veterinaras turi iš naujo įvertinti gydymą.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi šunys buvo gydomi Cortavance, o 51 - kitais vaistais.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) CORTAVANCE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Lithuanian: Gydomas plotas paprastai neturi būti didesnis kaip du gyvūno šonai.
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimai iš esmės patvirtino pasirinktą dozę ir gydymo trukmę.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Lithuanian: Naudodami vaistą, nerūkykite.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Lithuanian: Purškalas degus, jo negalima naudoti šalia atviros ugnies arba įkaitusių medžiagų.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Lithuanian: Vaisto paprastai negalima naudoti šunims, sergantiems Kušingo sindromu (liga, kai organizmas išskiria per daug natūralių steroidų) ir jaunikliams (jaunesniems kaip 7 mėnesių), nes nustatyta, kad steroidai slopina augimą.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Lithuanian: Keliuose kontroliuojamomis sąlygomis atliktuose tyrimuose pastebėtas žymus odos būklės pagerėjimas, o žymus niežėjimo sumažėjimas nustatytas tik vieno iš šių laboratorinių tyrimų metu, kai šunys tuo pačiu metu buvo gydomi ir nuo išorinių parazitų.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite informacinį lapelį arba vaisto etiketę.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina išgydyti kitus odos sutrikimus (pvz., infekcijas); Cortavance negalima purkšti ant išopėjusios odos.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Lithuanian: Dviem purkštuvo paspaudimais išpurškiamas vaisto kiekis, kurio pakanka maždaug 100 cm2 odos ploto.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Lithuanian: Patartina vaistą purkšti gerai vėdinamoje vietoje.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
French: Se laver les mains après usage.
Lithuanian: Panaudoję vaistą, nusiplaukite rankas.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Cortavance nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas odos uždegimams ir niežuliui gydyti, ir rekomendavo suteikti Cortavance registravimo liudijimą.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortavance?
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
French: Comment Cortavance agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Cortavance?
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Lithuanian: 150 mg Milteliai injekciniam tirpalui
French: Temps (semaines)
Lithuanian: Laikas (savaitės)
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Lithuanian: Niekada nepalikite švirkšto ten, kur jį gali pasiekti kiti asmenys.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
French: Informations de sécurité importantes
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
French: 18 mois
Lithuanian: 18 mėnesių
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
French: Contactez votre pharmacien si le stylo ne respecte pas l'une de ces conditions.
Lithuanian: Kreipkitės į vaistininką, jeigu švirkštiklis neatitinka bent vienos iš šių sąlygų.
French: Les données obtenues à la Semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
French: Inspectez la seringue.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
French: Variation moyenne à la
Lithuanian: Vidutinis pokytis iki
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
French: • si vous avez la tuberculose,
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
French: Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
French: Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
French: • si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l'être au cours du traitement par Cosentyx,
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
French: Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
Lithuanian: Stumkite adatą iki galo, kad užtikrintumėte, jog bus galima sušvirkšti visą vaistą.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
French: Contactez ensuite votre médecin pour savoir quand injecter la dose suivante.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
French: Semaines de traitement n = nombre de patients évaluables
Lithuanian: Gydymo savaitės n = pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
French: Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
French: Les flacons sont destinés à un usage unique.
Lithuanian: Flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller tout signe ou symptôme de réaction indésirable chez le patient et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.