FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des objections majeures ont été soulevées et comme les principales questions relatives à la qualité (équivalence in vitro au produit de référence) et l'insuffisance d'études cliniques n'ont pu être résolues, la procédure a été soumise au comité des médicaments à usage humain (CHMP) par plusieurs États membres concernés ayant émis des objections.
Slovak: Boli vznesené vážnejšie výhrady a vzhľadom na to, že hlavné problémy kvality (in vitro ekvivalencia s referenčným liekom) a nedostatočnosť klinických štúdií sa nedali vyriešiť, niekoľko namietajúcich dotknutých členských štátov postúpilo túto vec výboru CHMP.
French: De plus, le CHMP a contesté l'affirmation que les particules d'une taille supérieure à 6 µ n'ont pas d'importance pour la démonstration de l'efficacité, car même des particules de cette taille peuvent pénétrer dans les voies aériennes périphériques.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho nesúhlasil s tým, že by častice väčšie ako 6 µm neboli dôležité pri preukázaní účinnosti, keďže aj také veľké častice môžu preniknúť do periférnych dýchacích ciest
French: SalbuHEXAL N Dosieraerosol
Slovak: N Dosieraerosol
French: Le produit de référence en SE est Ventoline Evohaler, 0.1 mg/dose (GlaxoSmithKline AB).
Slovak: Referenčným liekom v na vedecké hodnotenie je Ventoline Evohaler, 0,1 mg/dávka (GlaxoSmithKline AB).
French: Suite à une demande complémentaire d'études cliniques avec chambre d'inhalation, le demandeur a décidé d'étendre l'étude précédemment soumise de l'équivalence in vitro avec utilisation d'une chambre d'inhalation en incluant 7 lots de produit générique et 10 lots de produit de référence (comparés à 2 et 3 auparavant).
Slovak: Po ďalšej požiadavke na klinické štúdie s inhalačnou pomôckou sa žiadateľ rozhodol rozšíriť predtým predloženú štúdiu in vitro ekvivalencie s použitím inhalačnej pomôcky o zahrnutie 7 generických a 10 referenčných šarží (v porovnaní s predošlými 2 a 3).
French: Sanohex est un inhalateur-doseur d'aérosol contenant une suspension de sulfate de salbutamol 100 µg/pulvérisation, utilisant l'hydrofluoroalcane (HFA) 134a comme gaz propulseur.
Slovak: Sanohex je dávkovací aerosólový inhalátor obsahujúci suspenznú liekovú formuláciu salbutamol sulfátu 100 µg/vstreknutie, s nosičom HFA 134a.
French: Selon le demandeur, une comparaison des résultats pour les différentes approches (étages individuels 3, 4 et 5 versus pool des étages 3/4/5) démontre que sauf pour ce qui concerne l'étage 3 (inférieur à la limite -15 %), les deux approches donnent des résultats comparables.
Slovak: Podľa žiadateľa porovnanie výsledkov rôznych prístupov (jednotlivé úseky 3, 4 a 5 proti zlúčeným úsekom 3/4/5) ukazuje, že okrem úseku 3 (menej ako hranica -15
French: Par conséquent, le CHMP a conclu que les produits doivent être considérés comme étant interchangeables.
Slovak: výbor CHMP usúdil, že tieto lieky sa majú považovať za vzájomne zameniteľné.
French: L'étude de la bioéquivalence in vivo montre une supériorité équivalente mais statistiquement significative pour le produit testé concernant la Cmax et un Tmax plus court, ce qui indique que le produit testé génère un dépôt périphérique légèrement plus élevé.
Slovak: Štúdia bioekvivalencie in vivo ukazuje ekvivalentnú, ale štatisticky významnú superioritu pre testovaný liek pri Cmax a kratší Tmax, čo naznačuje, že testovaný liek má mierne vyššie ukladanie v periférnych cestách.
French: Les données in vitro obtenues sans chambre d'inhalation suggèrent une infériorité pour les étages 0, 1, 2 et 3 et une similitude pour les étages 4, 5, 6, 7 et l'étage filtre, ce qui laisse supposer une Cmax similaire et une aire sous la courbe (ASC) supérieure ou une ASC similaire si la faible quantité des étages 0/1/2 est négligeable.
Slovak: In vitro údaje bez inhalačnej pomôcky naznačujú inferioritu v úsekoch 0, 1, 2 a 3 a podobnosť v úsekoch 4, 5, 6, 7 a úseku filtra, čo napovedá o podobnom Cmax a superiorite AUC alebo podobnosti AUC, ak by malé množstvo v úsekoch 0/1/2 bolo zanedbateľné.
French: Les essais in vitro réalisés en milieu humide montrent une nonéquivalence due à la supériorité dans les étages des particules les plus fines, qu'ils soient pris séparément ou après regroupement.
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
French: Concernant la stabilité de conservation, le demandeur a complété l'étude de réamorçage déjà soumise avec des données comparatives de conservation en position retournée et a trouvé que toutes les pulvérisations étudiées pour le produit générique correspondaient à la dose délivrée spécifiée pour une durée de conservation allant jusqu'à 7 jours.
Slovak: Vzhľadom na stabilitu pri uchovávaní žiadateľ doplnil už predloženú reaktivačnú štúdiu (tzv. repriming study) komparatívnymi údajmi z uchovávania v obrátenej polohe a zistil, že skúmané streknutia pre generický liek spĺňajú určenú podávanú dávku až po dobu 7 dní uchovávania.
French: Le demandeur a affirmé que les données in vitro présentées peuvent être prédictives de la bioéquivalence pharmacocinétique pour la Cmax et pour les réponses maximales dans les voies aériennes et les réponses systémiques médiées par les bêta-2 adrénocepteurs, qui sont principalement déterminées par la biodisponibilité pulmonaire.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
French: Suite à l'évaluation de la réponse du demandeur à la liste de questions du CHMP, ce dernier a considéré que les réponses présentées n'apportaient pas la preuve que le produit du demandeur était comparable au produit de référence.
Slovak: Po hodnotení odpovede žiadateľa na zoznam otázok výboru CHMP výbor usúdil, že predložené odpovede nepodporujú porovnateľnosť lieku žiadateľa s referenčným liekom.
French: Les données de bioéquivalence pharmacocinétique ont également confirmé que Sanohex et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, puisqu'une bioéquivalence des niveaux systémiques (ASC et Cmax) a été démontrée, lorsque les produits sont utilisés avec ou sans chambre d'utilisation.
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
French: - le CHMP a considéré que Sanohex et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, comme le démontre la bioéquivalence des taux systémiques (ASC et Cmax);
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako bolo preukázané bioekvivalenciou na systémových hladinách (AUC a Cmax),
French: La raison du regroupement de différents étages est qu'il va apporter un pouvoir discriminant en termes de dépôt pulmonaire et la mesure de la taille des particules à l'aide d'un instrument comme un impacteur est un moyen d'obtenir des informations sur la taille des particules d'un médicament utilisé en atomiseur et sur la distribution en taille des particules.
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE SANOHEX ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku Sanohex a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh.
French: Cette différence n'est pas susceptible d'avoir une importance clinique et les deux produits sont par conséquent considérés comme induisant une réponse bronchodilatatrice équivalente.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tento rozdiel bol klinicky významný a tieto dva lieky sa preto považujú za vykazujúce ekvivalentnú odpoveď bronchodilatátora Žiadateľ usúdil, že tieto in vitro údaje a zanedbateľný klinický význam zistených rozdielov boli podporené poskytnutou in vivo štúdiou.
French: La quantité de salbutamol se déposant dans les poumons ou dans certaines régions des poumons a une importance clinique et par conséquent chaque étage individuel de l'impacteur représente une certaine taille de particules ou une fourchette de tailles qui est en corrélation avec le site de dépôt.
Slovak: a preto jednotlivé úseky impaktora predstavujú určitú veľkosť častíc alebo rozpätie veľkostí, čo koreluje s miestom ukladania.
French: Traitement 1.
Slovak: Liečba 1.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été menée.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
French: • vous êtes un jeune adulte.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
French: Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre traitement.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
French: Le mécanisme qui sous-tend ce risque est inconnu.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
French: Chez de nombreux patients, un traitement peut être nécessaire pendant plusieurs années.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
French: Les doses recommandées sont indiquées à la rubrique 4.2.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v časti 4.2.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
French: Envisager une réduction de 50 % de la dose initiale recommandée.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
French: Mettre en place une surveillance rigoureuse même dans les cas sans complication apparente.
Slovak: Pozorne sledovať, a to aj v zjavne nekomplikovaných prípadoch.
French: Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
French: Patients présentant des risques particuliers
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
French: La durée maximale d'un cycle de traitement ne doit pas dépasser 3 mois.
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
French: Les patients qui présentent des signes de toxicité doivent rester sous observation pendant au moins 12 heures.
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
French: La raison de cet effet sur la fertilité est inconnue.
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
French: Ce médicament est pris tous les soirs en une dose quotidienne unique.
Slovak: Tento liek sa užíva každý večer v jednej dennej dávke.
French: • sensation d'agitation interne et besoin impérieux d'être toujours en mouvement
Slovak: • pocit vnútorného nepokoja a naliehavá potreba byť stále v pohybe,
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de ces médicaments.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
French: Ne les mâchez pas.
Slovak: Nežuvajte ich.
French: Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive.
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
French: La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps.
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
French: • coloration bleue de la peau
Slovak: • modré sfarbenie kože,
French: Hospitalisation (en soins intensifs) si nécessaire.
Slovak: Prijať do nemocnice (na jednotku intenzívnej starostlivosti), ak je to potrebné.
French: Vous pourriez lui demander s'il trouve que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il observe des changements de votre comportement.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
French: X avec l'alcool
Slovak: X a alkohol
French: • si vous avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours
Slovak: • ak ste za posledných 14 dní užili MAOI;
French: Si une augmentation de la dose est nécessaire, elle doit être réalisée par étapes en 3 à 7 jours.
Slovak: Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť postupne v priebehu 3 až 7 dní.
French: Code ATC : N 06 AA 09
Slovak: ATC kód: N06AA09
French: Le métabolisme est soumis à des polymorphismes génétiques.
Slovak: Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu.
French: Comme avec d'autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
French: Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
French: Bien que ces études aient révélé des résultats partiellement contradictoires, on ne peut notamment exclure un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
French: • altérations du goût
Slovak: • zmeny chuti,
French: Enfants de moins de 6 ans.
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
French: Une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement reste appropriée pour le patient.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.
French: Cela semble être associé à une activité antidépressive.
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
French: Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de 3 mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
French: • sensibilité accrue à la lumière du soleil
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo,
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 50 % de la dose de l'injection intraveineuse.>
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
French: La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique.
Slovak: O dávkovaní a dĺžke liečby rozhodne lekár na základe závažnosti vášho ochorenia a vašej klinickej odpovede.
French: De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
Slovak: Takisto by ste mali povedať svojmu zubárovi, že užívate tento liek, ak vám má byť podané lokálne anestetikum.
French: L'ingestion de 750 mg ou plus par un adulte peut entraîner une toxicité sévère.
Slovak: Užitie dávky 750 mg alebo vyššej dospelým môže viesť k závažnej toxicite.
French: La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.
Slovak: Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.
French: Comment et quand prendre X
Slovak: Ako a kedy užívať X
French: Si l'effet est insuffisant, la dose doit être la plus faible possible.
Slovak: V prípade dostatočného účinku má byť dávka čo najnižšia.
French: Si vous avez reçu plus de X que vous n'auriez dû
Slovak: Ak vám podali viac X, ako mali
French: La libération des voies aériennes est maintenue par intubation, si nécessaire.
Slovak: Priechodnosť dýchacích ciest sa v prípade potreby udržiava pomocou intubácie.
French: • tremblements des mains ou d'autres parties du corps
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
French: Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose.
Slovak: Starostlivá kontrola pacientov a osobitne tých, u ktorých je vysoké riziko, má sprevádzať medikamentóznu liečbu najmä na jej začiatku a po zmenách dávky.
French: • bouffées de chaleur.
Slovak: • návaly tepla.
French: Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.
Slovak: Tento liek užívajte 1 - 1½ hodiny pred spaním.
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
Slovak: Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na ortostatickú hypotenziu.
French: Elle a des propriétés anticholinergiques et sédatives importantes.
Slovak: Má výrazné anticholinergné a sedatívne vlastnosti.
French: Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques.
Slovak: Nie so všetkými farmaceutickými formami/silami sa dá dosiahnuť každá dávkovacia schéma.
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
Slovak: • zvýšená tvorba materského mlieka alebo vytekanie materského mlieka bez dojčenia,
French: Comment et quand prendre X Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Slovak: Ako a kedy užívať X Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
French: Affections psychiatriques Très fréquent
Slovak: Psychické poruchy veľmi časté
French: Le ratio concentration dans le lait/concentration plasmatique chez les femmes est d'environ 1:1.
Slovak: Pomer koncentrácie v mlieku/plazme u žien je približne 1:1.
French: En cas d'utilisation chronique et après une administration au cours des dernières semaines de grossesse, des symptômes de sevrage peuvent apparaître chez le nouveau-né.
Slovak: Pri chronickom používaní a po podaní v posledných týždňoch gravidity môže dôjsť u novorodencov k abstinenčným príznakom.
French: Le potentiel génotoxique de l'amitriptyline a été étudié dans différentes études in vitro et in vivo.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
French: La prévention de la recapture de ces neurotransmetteurs monoaminergiques potentialise leur action dans le cerveau.
Slovak: Zabránením spätnému vychytávaniu týchto monoamínových neurotranzmiterov sa zosilňuje ich účinok v mozgu.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte uniquement après 1 à 5 (-8) heures.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
French: • perte de conscience
Slovak: • stratu vedomia,
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une durée adéquate.
Slovak: Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu.
French: Vous serez plus susceptible d'avoir ce type de pensées, si :
Slovak: Výskyt takýchto myšlienok môže byť pravdepodobnejší:
French: Ne prenez jamais X :
Slovak: Neužívajte X:
French: Saroten et noms associés est destiné à l'utilisation par voie orale.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy je na perorálne použitie.
French: Puisque le surdosage est souvent volontaire, les patients pourraient essayer de se suicider d'une autre façon durant la phase de rétablissement.
Slovak: Vzhľadom k tomu, predávkovanie je často úmyselné, pacienti sa môžu počas fázy zotavovania pokúsiť o samovraždu inými prostriedkami.
French: • troubles de l'attention
Slovak: • poruchy pozornosti,
French: • âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas X
Slovak: • vo veku menej ako 6 rokov: pozri časť 2 „Neužívajte X";
French: L'élimination rénale de l'amitriptyline sous forme inchangée est insignifiante (environ 2 %).
Slovak: Vylučovanie nezmeneného amitriptylínu obličkami je zanedbateľné (približne 2 %).
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement de l'énurésie nocturne chez l'enfant de 6 ans et plus (voir rubrique 4.1).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu bola preukázaná pri liečbe nočnej enurézy u detí vo veku 6 rokov a starších (pozri časť 4.1).
French: Contactez immédiatement votre médecin et ce, même en l'absence de signes de désagréments ou d'intoxication.
Slovak: Ihneď sa obráťte na lekára, a to aj v neprítomnosti prejavov ťažkostí alebo otravy.
French: Infarctus du myocarde récent.
Slovak: Nedávny infarkt myokardu.
French: • si vous êtes allergique à l'amitriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Slovak: • ak ste alergický na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
French: • difficultés à respirer
Slovak: • ťažkosti s dýchaním,
French: L'altération de la fonction hépatique peut réduire l'extraction hépatique, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées et l'administration chez ces patients doit se faire avec prudence (voir rubrique 4.2).
Slovak: Poškodenie funkcie pečene môže znížiť hepatálnu extrakciu, čo vedie k vyšším plazmatickým hladinám, a preto je pri dávkovaní u týchto pacientov potrebná opatrnosť (pozri časť 4.2).
French: Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spôsobené ochrnutím častí čreva.
French: Le traitement est symptomatique associé à des soins de soutien.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline (sous forme de solution injectable) ont été démontrées pour l'indication épisode dépressif majeur.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu (vo forme injekčného roztoku) bola preukázaná pre indikáciu veľkej depresívnej poruchy.
French: − Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Slovak: Zožltnutie kože a očných bielok (žltačka).
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Slovak: X patrí do skupiny liekov známych ako tricyklické antidepresíva.
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
Slovak: Váš lekár sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozhodne pred začatím liečby X začať liečbu Sarotenom filmom obalené tablety.
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto agression et de suicide (comportement de type suicidaire).
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'amitriptyline sur la fertilité chez les humains.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch amitriptylínu na ľudskú fertilitu.
French: Monitoring de la fonction cardiaque par ECG en continu pendant 3 à 5 jours.
Slovak: neustále 3 až 5 dní monitorovať srdcové funkcie.
French: Cela peut être augmenté à la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť intenzívnejšie, keď začnete užívať antidepresíva, pretože všetky tieto lieky začnú účinkovať po určitom čase, zvyčajne približne po dvoch týždňoch, ale niekedy aj neskôr.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou votre moelle épinière est atteint.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prvými prejavmi toho, že vaša krv alebo kostná dreň môže byť postihnutá.