FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Czech: Měl by být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
English: In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Czech: Nežádoucí účinky u dětských pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou Nežádoucí účinky u dětských pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou byly obdobné, co do typu a frekvence, jako u dospělých pacientů.
English: a. Introduction b. Setting up for an injection c.
Czech: Příprava před injekcí c.
English: Renal impairment
Czech: Methotrexate Enbrel
English: Detailed instructions on how to prepare and inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
Czech: Podrobný návod k přípravě a injekci přípravku LIFMIOR je k dispozici v bodu 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku LIFMIOR“.
English: • Do not use the syringe if this perforation is already broken.
Czech: • Nepoužívejte stříkačku, která již měla ulomenou perforaci, začněte znovu s jiným dávkovacím balením.
English: • Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
Czech: • Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže dítě bylo v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku LIFMIOR.
English: (If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
Czech: • Balení s dávkou má obsahovat níže vyjmenované části (jestliže je nemá, nepoužijte ho a poraďte se s lékárníkem).
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
Czech: Lékaři mají být opatrní při používání přípravku LIFMIOR u pacientů s městnavým srdečním selháním.
English: The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg přípravku LIFMIOR podaných 2 x týdně, nebo 50 mg podaných jednou týdně.
English: Each vial contains 10 mg of etanercept.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje etanerceptum 10 mg.
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Czech: V postmarketingovém období se vyskytla hlášení o různých nádorových onemocněních (včetně karcinomu prsu, plic a lymfomu) (viz bod 4.8).
English: Immunosuppression
Czech: Imunosuprese
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection.
Czech: LIFMIOR 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 mg/0.5 ml
Czech: 25 mg/0,5 ml
English: Each vial contains 25 mg of etanercept.
Czech: Jedna lahvička obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: 6 When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Czech: Když je injekční stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu z kůže.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005
Czech: TEXT NA ŠTÍTKU PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY - (25 mg předplněná injekční stříkačka) - EU/1/16/1165/005 - 007
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Czech: Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A PODÁVÁNÍ INJEKCÍ PŘÍPRAVKU LIFMIOR“.
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Czech: Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR.
English: 50 mg QW
Czech: 50 mg/1ml
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Czech: LIFMIOR 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce etanerceptum
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Czech: Roztok má být čirý až mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
English: If you are concerned with the appearance of the solution, then contact your pharmacist for assistance.
Czech: Jestliže si nejste jist(a) vzhledem roztoku, požádejte lékárníka o spolupráci.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR."
Czech: Úplný návod na přípravu a podání rozpuštěného přípravku LIFMIOR je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku LIFMIOR“.
English: LIFMIOR was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Czech: Podle výsledků celé řady studií in vitro a in vivo je přípravek LIFMIOR považován za negenotoxický.
English: • When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
Czech: • Jakmile je celá jehla uvnitř, pusťte kůži, kterou jste drželi.Volnou rukou stabilizujte injekční stříkačku přidržením její dolní části.
English: Contact your doctor before using LIFMIOR if the needle cover will be handled by, or LIFMIOR will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Czech: Pokud by s krytkou jehly mohla přijít do styku osoba se známou nebo možnou přecitlivělostí (alergií) na latex, informujte před podáním přípravku LIFMIOR lékaře.
English: The recommended dose of LIFMIOR is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg přípravku LIFMIOR podaná 2x týdně nebo 50 mg podaná jednou týdně.
English: MRIs of the sacroiliac joint and spine were obtained to assess inflammation at baseline and at weeks 12 and 104.
Czech: Při zahájení a ve 12. a 104. týdnu se provedlo zobrazení sakroiliakálního kloubu a páteře pomocí MR ke zhodnocení zánětu.
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Czech: LIFMIOR 50 mg injekční roztok v předplněném peru Etanerceptum
English: Disposing of supplies a. Introduction
Czech: Likvidace zbylého odpadu a.
English: The active ingredient in LIFMIOR is etanercept.
Czech: Léčivou látkou je etanerceptum.
English: Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Czech: Jedna lahvička přípravku LIFMIOR obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Czech: 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Léčivou látkou je etanerceptum.
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Czech: Roztok by měl být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: Doba použitelnosti
English: Elderly
Czech: Eroze
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Czech: Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
Czech: TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY - (pro pediatrické použití) - EU/1/16/1165/001
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received LIFMIOR without interruption.
Czech: V otevřené studii dlouhodobého podávání přípravku LIFMIOR bez přerušení byla pozorována přetrvávající odpověď po dobu až 10 let.
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Czech: LIFMIOR 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok etanerceptum
English: 2 Alcohol swabs
Czech: 2 tampony napuštěné alkoholem
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Czech: LIFMIOR 50 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Sepsis or risk of sepsis.
Czech: Sepse nebo riziko sepse.
English: • Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with LIFMIOR, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting LIFMIOR.
Czech: • Tuberkulóza: U pacientů léčených přípravkem LIFMIOR byly hlášeny případy tuberkulózy.
English: Doses of
Czech: Dávkování
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Czech: Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF LIFMIOR”.
Czech: Úplný návod na přípravu a podání rekonstituované injekční lahvičky přípravku LIFMIOR je k dispozici v příbalové informaci bod 7 „Návod k přípravě a podávání injekcí přípravku LIFMIOR“.
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Czech: LIFMIOR 25 mg prášek pro injekční roztok etanerceptum
English: Check with your doctor if or pharmacist you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poradťe se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Results are summarised in the table below.
Czech: Souhrn výsledků ukazuje následující tabulka:
English: Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal, and flip-off plastic cap. LIFMIOR is supplied with pre-filled syringes containing water for injection.
Czech: 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačka z bezbarvého skla (typ I) s jehlou z nerezové oceli, kryt jehly z pryže a táhlo z plastu.
English: Paediatric patients with plaque psoriasis
Czech: Dětští pacienti s ložiskovou psoriázou
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Czech: Jedno předplněné injekční pero obsahuje etanerceptum 50 mg.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Czech: Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR
English: You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Czech: Nesnažte se podat dávku léku, pokud si nejste jist/a, že rozumíte instrukci a umíte si injekci připravit a podat.
English: Month 12
Czech: 12 měsíců
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg/1 ml
Czech: 50 mg/1 ml
English: 1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Czech: 12 (3 x 4) předplněných per (multibalení)
English: Pack size
Czech: 1 předplněné pero
English: Pack size bottle (HDPE)
Czech: Lahev (HDPE)
English: What X is and what it is used for
Czech: Co je X a k čemu se používá
English: This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
Czech: Tato kombinace zřejmě zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje.
English: “Heart failure
Czech: “Srdeční selhání
English: “Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Czech: “Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: • “if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Czech: "pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
English: The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Czech: Studie byla předčasně ukončena z důvodu zvýšení rizika nežádoucích komplikací.
English: I. Summary of Product Characteristics
Czech: I. Souhrn údajů o přípravku
English: Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Czech: Valsartan může být podáván s další léčbou srdečního selhání.
English: Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Czech: Příloha II Změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Czech: Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Czech: Opatrnosti je třeba dbát při zahájení léčby u pacientů se srdečním selháním.
English: (ACE-inhibitors and MRAs are medicines used to treat heart failure).”
Czech: (inhibitory ACE a MRA jsou léky používané k léčbě srdečního selhání)."
English: These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Czech: Tyto léky se používají k léčbě srdečního selhání (viz "Další léčivé přípravky a <přípravek> X")."
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: Section 4.3 - Contraindication
Czech: Bod 4.3 - Kontraindikace
English: Section 1.
Czech: Bod 1.
English: The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
Czech: Do tohoto bodu je třeba začlenit následující text (u přípravků obsahujících telmisartan, které již mají rozsáhlý text týkající se studie ONTARGET v bodě 5.1, je třeba tento text začlenit ke stávajícímu textu, který má být zachován):
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Czech: Zhodnocení stavu pacientů se srdečním selháním musí vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin."
English: “Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
Czech: ”Souběžná léčba s inhibitory ACE při srdečním selhání
English: As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
Czech: Protože valsartan je blokátorem receptorů pro angiotenzin II, nelze vyloučit, že použití [název přípravku] může být spojeno s poruchou funkce ledvin.
English: Other medicines and X
Czech: Další léčivé přípravky a <přípravek> X
English: Section 4.1 - Therapeutic indications
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace
English: Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Czech: Použití [název přípravku] u pacientů se srdečním selháním často vede ke snížení krevního tlaku, ale přerušení léčby z důvodu pokračující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce týkající se dávkování (viz bod 4.2).
English: The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
Czech: Kombinace inhibitoru ACE, diuretika šetřící draslík a [název přípravku] se nedoporučuje a je třeba ho zvážit pouze po důkladném vyhodnocení potenciálních přínosů a rizik (viz body 4.4, 4.8 a 5.1)."
English: Section 2.
Czech: Bod 2.
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Czech: Zhodnocení stavu pacientů se srdečním selháním musí vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.2).
English: In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Czech: U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním), byla léčba inhibitory ACE spojena s oligurií a/nebo progresivní azotémii a ve vzácných případech s akutním renálním selháním a/nebo úmrtím.
English: Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
Czech: Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.
English: “Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Czech: “Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
English: VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
Czech: Studie VA NEPHRON-D byla vedena u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií.
English: For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Czech: U přípravků, které obsahují inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (inhibitory ACE) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, chinapril, ramipril, spirapril, trandolapril a zofenopril, se stávající informace o přípravku mění (odpovídající vložení, nahrazení nebo vypuštění textu) tak, aby odpovídaly schválenému znění, jak je uvedeno níže.
English: ONTARGET was a study conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage.
Czech: Studie ONTARGET byla vedena u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění nebo u pacientů s diabetes mellitus 2. typu se známkami poškození cílových orgánů.
English: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
Czech: Studie ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, nebo obojím.
English: What X is and what it is used for “X can be used to treat symptomatic heart failure in adult patients.
Czech: "<Přípravek> X může být použit k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů.
English: The following wording should be incorporated in the “Heart failure” section:
Czech: Následující text je třeba začlenit do bodu "Srdeční selhání":
English: [Product name] may be co-administered with an ACE-inhibitor in patients with symptomatic heart failure despite optimal standard heart failure therapy when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated.
Czech: [Název přípravku] může být podáván s inhibitory ACE u pacientů se symptomatickým srdečním selháním i přes optimální standardní léčbu srdečního selhání, pokud antagonisté mineralokortikoidních receptorů nejsou toloerovány.
English: These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Czech: V těchto studiích nebyl prokázán žádný významně příznivý účinek na renální a/nebo kardiovaskulární ukazatele a mortalitu, ale v porovnání s monoterapií bylo pozorováno zvýšené riziko hyperkalemie, akutního poškození ledvin a/nebo hypotenze.
English: X is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE-inhibitors when other medications to treat heart failure cannot be used.”
Czech: <Přípravek> X se používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (léky k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání."
English: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes related kidney problems.
Czech: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
English: The following contraindication should be added to this section:
Czech: Do tohoto bodu je třeba přidat následující kontraindikace:
English: However, the triple combination of an ACE-inhibitor, valsartan and a beta blocker or a potassium-sparing diuretic is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Nicméně trojkombinace inhibitoru ACE, valsartanu a beta-blokátoru nebo kalium šetřícího diuretika se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.1).
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Czech: Vzhledem k podobnosti farmakodynamických vlastnost, jsou tyto výsledky relevantní rovněž pro další inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II.
English: The risk of adverse reactions, especially hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure), may increase when [Product name] is used in combination with an ACEinhibitor.
Czech: Riziko nežádoucích účinků, zejména hypotenze, hyperkalemie a snížené funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) se může zvýšit, pokud se [název přípravku] používá v kombinaci s inhibitory ACE.
English: Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Czech: Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.