FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Uretritida a cervicitida způsobené bakteriemi citlivými na fluorochinolony
Hungarian: • Fluorokinolonokra érzékeny baktériumok által okozott urethritis és cervicitis
Czech: • Profylaxe infekční gastroenteritidy (cestovatelský průjem)
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) prophylaxisa
Czech: • Akutní bakteriální prostatitida
Hungarian: • Akut bakteriális prostatitis
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida
Hungarian: Akut bakteriális rhinosinusitis
Czech: Infekce dolních dýchacích cest
Hungarian: Alsó légúti fertőzések
Czech: • Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4)
Hungarian: • Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4)
Hungarian: • Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Czech: K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku.
Hungarian: Ezek közé tartozik a felső vagy az alsó végtagokon jelentkező ín-, izom- és ízületi fájdalom, a járási nehézség, a furcsa érzékelések, például szúró, bizsergő, csiklandozó érzés, zsibbadás vagy égő érzés (paresztézia), az érzékelési zavarok, köztük a látás, az ízérzés és a szaglás, valamint a hallás romlása, a depresszió, a memória romlása, a nagyfokú fáradtság és a súlyos alvászavarok.
Czech: • Chronická bakteriální sinusitida
Hungarian: • Krónikus bakteriális sinusitis
Czech: • Plicní infekce o Plicní infekce (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia)
Czech: • Komplikované infekce močových cest (kromě komplikované pyelonefritidy)
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések (kivéve a szövődményes pyelonephritist)
Czech: • Bakteriální prostatitida, epididymoorchitida
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis
Czech: • Akutní cystitida u žen
Hungarian: • Akut cystitis nőknél
Czech: lékovou formu)
Hungarian: készítményekre vonatkozik)
Czech: Prulifloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující prulifloxacin
Hungarian: Prulifloxacin A prulifloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Czech: • Nekomplikovaná akutní cystitida u premenopauzálních dospělých žen
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Czech: 1.1 Odstranění indikací 1.1.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
Hungarian: 1.1 Javallatok törlése 1.1.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Czech: • Tonzilitida Laryngitida Akutní bronchitida Profylaxe průjmu cestovatelů
Hungarian: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronchitis Utazók hasmenésének prophylaxisa
Czech: • Recidivující cystitida u žen
Hungarian: • Visszatérő cystitis nőknél
Czech: *V souvislosti s podáváním chinolonů a fluorochinolonů byly v některých případech bez ohledu na preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácné případy dlouhotrvajících (až měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících několik, někdy vícečetných tříd orgánových systémů a smyslů (včetně účinků, jako jsou tendinitida, ruptura šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojené s parestezií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu (viz bod 4.4).
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Czech: Pro léčivé přípravky s obsahem chinolonů a fluorochinolonů je třeba stávající příbalovou informaci upravit (vložení, náhrada nebo odstranění textu podle potřeby) tak, aby odrážela schválené znění uvedené níže (nový text podtržený a tučně, odstraněný text přeškrtnutý):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő kísérőiratokat (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy azok az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözzék (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Czech: • Léčba a profylaxe bakteriálních infekcí citlivých na ofloxacin u pacientů s oslabenou rezistencí (například neutropeničtí pacienti)
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Czech: • Infekce močových cest a související infekce o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
Hungarian: • Húgyúti és rokon fertőzések o Szövődményes és szövődménymentes, akut és krónikus, felső és alsó húgyúti fertőzések.
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida.
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis.
Czech: • Pacienti s poruchou imunity o Infekce u neutropenických pacientů (jako
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Czech: • Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální a hepatobiliární infekce o Intraabdominální infekce o Intraabdominální infekce a infekce žlučových cest o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevní oblasti o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevních kostí o Infekce břicha a malé pánve
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Intraabdominalis fertőzés o Intraabdominalis és epeúti fertőzések o Hasüregi fertőzések, a kismedencei területet is beleértve o Hasüregi fertőzések, a medencecsontot is beleértve o Hasi és kismedencei fertőzések
Czech: Ofloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující ofloxacin
Hungarian: Ofloxacin Az ofloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Czech: • Komplikované intraabdominální infekce
Hungarian: • Szövődményes intraabdominalis fertőzések
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest
Hungarian: • Alsó légúti fertőzések
Czech: • Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Akutní zánětlivé onemocnění pánve o Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Infekce pánevní oblasti u žen (v kombinaci s jinými antibiotiky) o Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Infekce vnitřních pohlavních orgánů u žen (viz 4.4) (komplikovaná nebo nekomplikovaná) o Infekce vnitřních pohlavních orgánů, včetně infekcí způsobených citlivými kmeny bakterie Neisseria gonorrhoeae
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Akut kismedencei gyulladásos betegség o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Kismedencei fertőzés nőknél (más antibiotikumokkal kombinációban) o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o A felső genitalis traktus fertőzése nőknél (lásd 4.4 pont) (szövődményes vagy szövődménymentes) o A genitalis traktus felső szakaszát érintő nőgyógyászati fertőzések, a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott fertőzéseket is beleértve
Czech: Akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci
Hungarian: Krónikus bronchitis és krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
Czech: • Dlouhodobá profylaxe recidivujících močových infekcí
Hungarian: • Kiújuló húgyúti fertőzések hosszú távú prophylaxisa
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání /komplikované infekce kůže a kožních struktur
Hungarian: Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések / Szövődményes bőr- és bőrfüggelék-fertőzések
Czech: • Akutní pyelonefritida
Hungarian: • Akut pyelonephritis
Czech: o Bakteriální enteritida o Intestinální infekce o Bakteriální průjem, který vyžaduje antibakteriální léčbu
Hungarian: • Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális enteritis o Bélfertőzések o Bakteriális eredetű hasmenés, amely antibiotikum-kezelést igényel
Czech: • Infekce dolních močových cest o Akutní a chronické infekce dolních močových cest
Hungarian: • Alsó húgyúti fertőzések o Akut és krónikus alsó húgyúti fertőzések
Czech: • Respirační infekce o Akutní, chronické nebo recidivující infekce horních dýchacích cest - akutní otitis media, otitis externa, sinusitida, faryngitida a laryngitida o Akutní, chronické nebo recidivující infekce dýchacích cest způsobené bakterií Haemophilus influenzae nebo jinými gramnegativními nebo multirezistentními patogeny a rovněž bakterií Staphylococcus aureus o Infekce dýchacích cest (s výjimkou případů, kdy je infekce pneumokokového původu nebo je podezření na tento původ) o Závažné respirační infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dolních dýchacích cest
Hungarian: • Légzőszervi fertőzések o Akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések; felső - akut otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis és laryngitis o Haemophilus influenzae vagy más Gramnegatív vagy multirezisztens kórokozók, valamint Staphylococcus aureus által okozott akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések o Légúti fertőzések (kivéve, ha a fertőzést igazoltan vagy feltételezhetően pneumococcus okozza) o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos légzőszervi fertőzések o Alsó légúti fertőzések
Czech: • Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální infekce o Abdominální infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Hepatobiliární infekce o Hepatobiliární infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce žlučových cest
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzések o Abdominalis fertőzések o Abdominalis fertőzések - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Hepatobiliaris fertőzések o Hepatobiliaris fertőzés - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Az epeutak fertőzései
Czech: • Kapavka • Gonokoková uretritida u člověka
Hungarian: • Gonorrhoea • Gonorrhoeás urethitis emberben
Czech: • Kapavka o Kapavka o Gonokoková a negonokoková uretritida a cervicitida (komplikovaná a nekomplikovaná) o Nekomplikovaná uretrální a cervikální kapavka o Nekomplikovaná akutní gonokoková uretritida a cervicitida o Gonokoková uretritida způsobená citlivými kmeny bakterie Neisseria gonorrhoeae a negonokoková uretritida
Hungarian: • Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonorrhoeás és non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis (szövődményes és szövődménymentes) o Szövődménymentes urethralis és cervicalis gonorrhoea o Szövődménymentes akut gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott gonorrhoeás urethritis és non-gonorrhoeás urethritis
Czech: Pod seznam nežádoucích účinků je třeba uvést následující nové znění textu:
Hungarian: A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
Czech: Lomefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující lomefloxacin
Hungarian: Lomefloxacin A lomefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban szereplő jelenlegi javallatok
Czech: Pefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující pefloxacin
Hungarian: Pefloxacin A pefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Czech: 1.2 Úprava indikací 1.2.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
Hungarian: 1.2 Javallatok módosítása 1.2.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Czech: Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující norfloxacin
Hungarian: A norfloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja
Czech: • Infekce genitálního traktu o Infekce genitálních orgánů o Infekce genitálu o Závažné infekce genitálního traktu způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
Hungarian: • Genitalis fertőzések o A nemi szervek fertőzései o A genitáliák fertőzései o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos genitalis fertőzések
Czech: Současné indikace kategorie 1 v informacích o přípravku pro přípravky obsahující moxifloxacin
Hungarian: A moxifloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Czech: 1.2.2 Další úpravy indikací pro specifické chinolony/fluorochinolony
Hungarian: 1.2.2 További javallatok módosításai bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Czech: • Negonokoková uretritida a cervicitida o Negonokoková uretritida a cervicitida o Akutní negonokoková uretritida a cervicitida způsobená bakterií Chlamydia trachomatis o Kombinovaná léčba cervikálních infekcí
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Chlamydia trachomatis által okozott akut non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Kombinációs terápia részeként cervicalis fertőzések kezelésére
Czech: • Bakteriální prostatitida, epididymoorchitida, včetně případů způsobených citlivou bakterií Neisseria gonorrhoeae
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott eseteket is
Czech: • Negonokoková uretritida a cervicitida
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání • Infekce kůže a měkkých struktur
Hungarian: • bőr- és lágyszöveti fertőzések • bőr- és lágyrészfertőzések
Czech: • Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdla (s výjimkou akutní tonzilitidy)
Hungarian: • Fül-orr-gégészeti fertőzések o Fül-orr-gégészeti fertőzések (az akut tonsillitis kivételével)
Czech: • Kapavka o Kapavka o Nekomplikovaná kapavka o Gonokoková uretritida, faryngitida, proktitida nebo cervicitida způsobená bakterií Neisseria gonorrhoeae bez ohledu na tvorbu penicilinázy o Gonokoková uretritida bez známek pánevní diseminace, u mužů o Cervikální kapavka bez známek pánevní diseminace o Uretrální a cervikální kapavka o Kapavka (uretritida a cervicitida)
Hungarian: • Gonorrhoea o gonorrhoea o szövődménymentes gonorrhea o Gonorrhoeás urethritis, pharyngitis, proctitis vagy cervicitis, amelyet a Neisseria gonorrhoeae penicillinázt termelő vagy nem termelő törzsei okoznak o gonorrhoeás urethritis kismedencei disszemináció jelei nélkül férfiaknál o cervicalis gonorrhoea kismedencei
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida, pyelitida, chronická prostatitida a močové infekce související s urologickým chirurgickým výkonem, neurogenním močovým měchýřem nebo nefrolitiázou způsobené bakteriemi citlivými na přípravek [název přípravku] o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
Hungarian: Ezen fertőzések közé tartozik a [készítmény neve]-ra/-re érzékeny baktériumok által okozott cystitis, pyelitis, krónikus prostatitis és az urológiai műtétekhez, neurogén hólyaghoz vagy nephrolithiasishoz társuló húgyúti fertőzések.
Czech: U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly bez ohledu na jejich věk a preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácně případy dlouhotrvajících (měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících různé, někdy vícečetné tělesné systémy (muskuloskeletální, nervový, psychiatrický a senzorický).
Hungarian: Kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél nagyon ritkán különbözőesetenként több - szervrendszert (csont- és izomrendszer, idegrendszer, pszichiátriai kórképek és érzékszervek) érintő, a beteg életkorától és eleve fennálló kockázati tényezőitől függetlenül fellépő, hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be.
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek <po>užívat Pokud se u Vás v minulosti při <po>užívání fluorochinolonového/chinolonového antibiotika vyskytl jakýkoli závažný nežádoucí účinek, nemáte fluorochinolon/chinolon, včetně přípravku [název přípravku], používat.
Hungarian: Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.
Czech: • Komplikované infekce močových cest a akutní pyelonefritida
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések és akut pyelonephritis
Czech: • Infekce pacientů s poruchou imunity
Hungarian: • Immunhiányos betegek fertőzése
Czech: • Infekce genitálního traktu o Genitální infekce (chronická prostatitida) o Infekce genitálního traktuzávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
Hungarian: • Genitalis fertőzések o Genitalis fertőzések (krónikus prostatitis) o Genitalis fertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések
Czech: pyelocystitida, pyelonefritida, chronická prostatitida, epididymitida a infekce močových cest související s urologickým chirurgickým výkonem,
Hungarian: norfloxacinra érzékeny baktériumok által okozott cystitis, pyelitis, krónikus prostatitis és urológiai műtéti beavatkozásokkal,
Czech: • Močové infekce o Infekce močových cest o Močová infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce močových cest (včetně prostatitidy) o Infekce močových cest (včetně prostatitidy) o Infekce močových cest (akutní nebo recidivující cystitida, akutní nekomplikovaná pyelonefritida)
Hungarian: • Húgyúti fertőzések o Húgyúti fertőzések o Húgyúti fertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Húgyúti fertőzések (beleértve a prostatitist is) o A húgyutak fertőzései (köztük a prostatitis is) o Húgyúti fertőzések (akut vagy visszatérő cystitis, akut szövődménymentes pyelonephritis)
Czech: • Infekce dýchacích cest o Respirační infekce o Respirační infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dýchacích cest (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Hungarian: • Légúti fertőzések o Légzőszervi fertőzések o Légzőszervi fertőzés - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Légúti fertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja,
Czech: Výbor PRAC rovněž přezkoumal veškeré údaje předložené různými zúčastněnými stranami před veřejným slyšením i po něm.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
Czech: Výbor PRAC dne 16. října 2018 přijal doporučení, které následně posoudil výbor CHMP v souladu s článkem 107k směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.
Czech: Je třeba je odstranit nebo nahradit správnou lékařskou terminologií.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje k prokázání účinnosti v těchto klinických podmínkách.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek alátámasztanák a hatékonyságot ebben a klinikai szituációban.
Czech: Tyto indikace je nutné pozměnit.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Czech: Indikace v této kategorii se pozměňují (viz příloha III), neboť jsou buď:
Hungarian: Az ebbe a kategóriába tartozó javallatokat módosítják (lásd III. melléklet), mivel:
Czech: (2) nebo je jejich terminologie z lékařského hlediska nesprávná.
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
Czech: Doporučení omezení použití na poslední linii léčby je založeno na těchto skutečnostech:
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul:
Czech: (Fluoro)chinolony byly v EU schváleny v řadě různých indikací - více než stovce indikací různého členění.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat számos javallatban engedélyezték az EU-ban - több mint száz indikáció különböző granularitással.
Czech: Podrobné změny / přeformulování indikací kategorie 4 zmiňovaných v tabulkách 4 a 5 výše jsou uvedeny v příloze III stanoviska výboru CHMP.
Hungarian: A fenti 4. és 5. táblázatban szereplő, a 4. kategóriába tartozó javallatok módosításának/újraszövegezésének részleteit a CHMP vélemény III. melléklete tartalmazza.
Czech: Většina případů cestovatelského průjmu odezní spontánně sama během 3-5 dnů.
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
Czech: • Výbor PRAC dospěl k závěru, že v případě mírnějších infekcí je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy enyhébb fertőzések esetén más terápiás lehetőségeket kell számba venni.
Czech: Většina bronchiálních infekcí je zpravidla virového původu.
Hungarian: Általánosságban a legtöbb bronchialis fertőzés vírusos eredetű.
Czech: Kategorie 4: přeformulování indikací dle stávajících lékařských poznatků
Hungarian: 4. kategória: a javallatok újraszövegezése a jelenlegi orvosi ismereteknek megfelelően
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení provedeného výborem PRAC
Hungarian: A PRAC által végzett tudományos értékelés átfogó összegzése
Czech: Z přezkumu dostupných vědeckých údajů vyplývá, že případy nekomplikované cystitidy byly často popisovány jako spontánně odeznívající.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok áttekintése alapján a nem komplikált cystitis eseteket gyakran írták le önkorlátozónak.
Czech: Výbor PRAC vzal rovněž v úvahu názory organizací pacientů, pacientů, rodin a pečujících osob i názory zdravotnických pracovníků při veřejném slyšení.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly odpovědi předložené písemně držiteli rozhodnutí o registraci i výsledky konzultací s pracovní skupinou pro infekční onemocnění.
Hungarian: Az adatok közé tartoztak a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott írásbeli válaszok, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjával folytatott megbeszélés eredményei.
Czech: Pokud je na mikroskopickém nálezu nebo při kultivaci přítomna Candida, musí se nejprve vyzkoušet antimykotika, aby se zjistilo, zda je ještě nutná další léčba.
Hungarian: Amennyiben a mikroszkópos vizsgálatnál vagy a tenyésztés során Candida van jelen, először a gombaellenes szereket kell megpróbálni annak meghatározására, hogy szükség van-e még másfajta kezelésre.
Czech: Rovněž se upozorňuje na skutečnost, že tyto látky nejsou zmiňovány v žádných klinických pokynech a jejich místo v možnostech léčby močových/genitálních/gastrointestinálních infekcí již není opodstatněno.
Hungarian: Azt is megjegyezték, hogy ezeket a hatóanyagokat nem említi egyetlen klinikai irányelv sem, és a helyük a húgyúti / genitális / gastrointestinalis fertőzések terápiás fegyvertárában már nem indokolt.
Czech: U těchto infekcí je třeba očekávat komplikovaný průběh a rovněž vysokou míru rezistentních patogenů.
Hungarian: Ezeknél a fertőzéseknél komplikált lefolyásra, illetve a rezisztens kórokozók magas szintjére kell számítani.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných pokynů a stanovisek je třeba profylaxi cestovatelského průjmu omezit pouze na vysoce rizikové krátkodobé cestovatele.
Hungarian: A rendelkezésre álló irányelvek és állásfoglaló nyilatkozatok értékelése alapján az utazók hasmenésének prophylaxisát kizárólag a magas kockázatnak kitett, rövid távon utazókra kell korlátozni.