FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Swedish: Dosen kan titreras till 15 mg dagligen för att uppnå ett förbättrat kliniskt respons under förutsättning att dosen tolereras väl.
Czech: Dávka může být při dobré snášenlivosti zvýšena na denní dávku 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Swedish: Metabolism Darifenacin metaboliseras i stor utsträckning av levern efter oral administrering.
Czech: Metabolismus Po perorálním podání je darifenacin extenzivně metabolizován v játrech.
Swedish: Tala genast om för din läkare och sluta ta Emselex om du under behandling med Emselex upplever svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals (kan vara symptom på angioödem).
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Emselex objeví otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (příznaky angioedému), informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat Emselex.
Swedish: Hur Emselex verkar
Czech: Jak Emselex účinkuje
Swedish: Hos patienter som får substanser som är måttliga CYP3A4-hämmare såsom t ex flukonazol, grapefruktjuice och erytromycin är rekommenderad startdos 7,5 mg dagligen.
Czech: U pacientů, kteří současně užívají středně účinné inhibitory CYP3A4, např. flukonazol, grapefruitový džus nebo erythromycin, má být léčba zahájena denní dávkou 7,5 mg.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emselex
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
Swedish: Darifenacin är en måttlig hämmare av enzymet CYP2D6.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
Swedish: Försämrad njurfunktion
Czech: Porucha funkce jater
Swedish: Tabell 1: Biverkningar av Emselex 7,5 mg och 15 mg depottabletter
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce po Emselexu 7,5 a 15 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 15 mg depottabletter är runda, konvexa, ljust gulröda tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Swedish: I ovanstående tabell presenteras de biverkningar av Emselex i doserna 7,5 mg och 15 mg, som rapporterades i de basala kliniska studierna.
Czech: V orientačních klinických studiích s dávkami Emselexu 7,5 mg a 15 mg byly hlášeny nežádoucí účinky, jak jsou prezentovány ve výše uvedené tabulce.
Swedish: Farmakokinetiken av darifenacin undersöktes hos försökspersoner med lindrigt (Child Pugh A) eller måttligt (Child Pugh B) nedsatt leverfunktion.
Czech: Farmakokinetika darifenacinu byla studována u jedinců s lehkou (Child Pugh A) nebo středně těžkou (Child Pugh B) poruchou funkce jater, kterým byl podáván darifenacin 15 mg jednou denně do dosažení rovnovážného stavu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: (PVC/CTFE/ALU tryckförpackning)
Czech: (PVC/CTFE/Al blistr)
Swedish: Metabolismen av darifenacin medieras huvudsakligen via cytokrom P450 enzymerna CYP2D6 och CYP3A4.
Czech: Darifenacin je přednostně metabolizován cytochromem P450, enzymy CYP2D6 a CYP3A4.
Swedish: (PVC/PVDC/ALU tryckförpackning)
Czech: (PVC/PVDC/Al blistr)
Swedish: Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Swedish: Emselex-doserna 7,5 mg och 15 mg minskade signifikant både svårighetsgrad och antal episoder med trängningsinkontinens och antalet miktioner, samtidigt som genomsnittlig miktionsvolym per tömning ökade jämfört med utgångsvärdet.
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Swedish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Swedish: Dyspné, hosta, rinit
Czech: Dyspnoe, kašel, rinitida
Swedish: Torrhet i näsan
Czech: Suchá nosní sliznice
Swedish: Bindningen av darifenacin till proteiner påverkades dock av måttligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Avšak středně těžká porucha funkce jater mělo vliv na vazbu darifenacinu na proteiny.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP
Czech: EXP
Swedish: Vid dosen 50 mg/ kg/ dag hos råttor (59 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD) observerades försening av förbeningen av sakralkota och svanskota.
Czech: U potkanů byla při dávce 50 mg/kg/den (59násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována opožděná osifikace křížových a ocasních obratlů.
Swedish: • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet).
Czech: • Jestliže trpíte žaludeční retencí (máte potíže s vyprazdňováním žaludku).
Swedish: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Swedish: Den blockerar en receptor som kallas muskarin-M3-receptorn.
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Swedish: Det får inte ges till patienter med
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Swedish: Vid studiernas början hade patienterna omkring 16 episoder per vecka.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emselex som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Emselex är 7,5 mg en gång per dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Swedish: För patienter som behöver större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg. Tabletterna ska sväljas hela med lite vätska och inte tuggas, delas eller krossas.
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten darifenacin
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Swedish: Depottablett innebär att darifenacin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade patienter som fick 7,5 mg eller 15 mg Emselex 8,8 (68 procent) eller 10,6 (77 procent) färre inkontinensepisoder per vecka, medan patienter som fick placebo hade 7 eller 7,5 (54 eller 58 procent) färre episoder per vecka.
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Swedish: Emselex effekt har undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 2 078 manliga och kvinnliga patienter med symtom på överaktiv blåsa.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emselex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
Swedish: Mer information om Emselex
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Swedish: Emselex får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som kan påverka hur Emselex bryts ned i kroppen, såsom proteashämmare (används för att behandla hivinfektion, t.ex. ritonavir) eller ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Swedish: Det finns som depottabletter (7,5 mg och 15 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Swedish: Emselex gavs i olika doser (från 3,75 mg till 30 mg dagligen) och jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid detta tillstånd).
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Swedish: • myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Swedish: • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emselex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet och förstoppning.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emselex finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Emselex ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urineringen), ökad urineringsfrekvens (behov av att urinera ofta) och trängningar (plötsligt behov av att urinera) som är förknippade med syndromet.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Swedish: Emselex får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot darifenacin eller mot något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt),
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Swedish: Detta gör att de muskler som driver ut urinen ur blåsan slappnar av.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Swedish: Vilken nytta har Emselex visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Swedish: • okontrollerat trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat även med behandling),
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Swedish: Vad är Emselex?
Czech: Co je Emselex?
Swedish: • allvarliga problem med levern,
Czech: • závažným onemocněním jater,
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Swedish: Mer information om behandling med Emselex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Emselex effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Swedish: • urinretention (svårighet att tömma blåsan),
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Swedish: Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar i det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Swedish: Varför har Emselex godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emselex schválen?
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/poly etylen/PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lahev (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Koncentration Förpackningsstorlek
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: Läkemedlets namn
Czech: PVC)
Swedish: 10 mg/ml Oral lösning
Czech: 10 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (polyetylentereftalát)
Swedish: Orsaken till denna skillnad är okänd.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Swedish: Mekanismen är inte känd.
Czech: Mechanismus není znám.
Swedish: De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Swedish: Det kan också öka antalet av de T-celler som kallas CD4-celler.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Swedish: Prover kan också visa:
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Swedish: Per dag
Czech: Denně
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Emtriva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektionen.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Swedish: Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan elimineras med hemodialys.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Swedish: Emtricitabins metabolism är begränsad.
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Swedish: Försäkra dig om att du förstår hur man mäter upp och ger rätt mängd oral lösning som motsvarar vikten på personen som behandlas.
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Swedish: • Var observant på infektioner.
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Swedish: Total skenbar clearance vid steady-state (CL/F) ökade med åldern under 3 månadersperioden med en motsvarande minskning av AUC.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Swedish: förhöjt kreatinkinas
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
Swedish: Det är känt att virus kan överföras till spädbarn via bröstmjölk.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten och det finns endast mycket begränsade data om säkerheten av emtricitabin hos spädbarn under 4 månaders ålder.
Czech: Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
Swedish:  Om detta gäller dig, skall du informera din läkare omedelbart.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Swedish: Frekvenskategorin mindre vanliga bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i dessa kliniska studier (n = 1 563).
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Swedish: Kreatininclearance (ml/min) < 15 (anuriska patienter med behov av intermittent hemodialys)*
Czech: Clearance kreatininu (ml/min) < 15 (nefunkční ledviny, s nutností přerušované hemodialýzy)*
Swedish: Denna hiv-1-mutation sågs in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter.
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých přípravků
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.
Swedish: Användning av emtricitabin kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Swedish: Para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Czech: Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Swedish: Säkerheten och effekten av dessa doser har inte utvärderats kliniskt.
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av emtricitabin på nyfödda/spädbarn.
Czech: Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Swedish: Flaskans innehåll skall förbrukas inom 45 dagar efter öppnandet.
Czech: Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
Swedish: • yrsel, svaghet, sömnsvårigheter, onormala drömmar
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
Swedish: Systemisk clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Swedish: Medelkoncentrationsförhållandet mellan plasma och blod var cirka 1,0 och medelkoncentrationsförhållandet mellan sädesvätska och plasma cirka 4,0.
Czech: Poměr střední hodnoty koncentrace plazmy a krve byl přibližně 1,0 a poměr střední hodnoty koncentrace spermatu a plazmy přibližně 4,0.
Swedish: Blister av polyklortrifluoreten (PCTFE)/polyeten (PE)/polyvinylklorid (PVC)/aluminium.
Czech: Blistry vyrobené z polychlortrifluorethylenu (PCTFE)/polyethylenu (PE)/polyvinylchloridu (PVC)/
Swedish: County Cork, T45 DP77 Irland
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
Swedish: Den klara lösningen är till färgen orange till mörkt orange.
Czech: Čirý roztok má oranžovou až tmavě oranžovou barvu.
Swedish: Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen.
Czech: Pokud již tak jako tak téměř nastal čas (méně než 12 hodin) na další dávku, zapomenutou dávku neberte.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av samtidig administrering av cytidinanaloger.
Czech: Neexistují dosud žádné klinické zkušenosti se souběžným podáváním cytidinových analog.
Swedish: Om produktionen av röda blodkroppar är minskad kan ett barn få symtom på trötthet eller andfåddhet.
Czech: Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.
Swedish: Emtriva kan resultera i en minskad effekt av den anti-hiv-behandling som din läkare har rekommenderat.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Emtriva může snížit účinnost anti-HIV léčby, kterou doporučil Váš lékař.
Swedish: Hos en del av dessa patienter har HBV-reaktiveringen associerats med allvarligare leversjukdom, inklusive dekompensation och leversvikt.
Czech: U některých z těchto pacientů byla reaktivace HBV spojena se závažnějším jaterním onemocněním včetně dekompenzace a selhání jater.