FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (breaking wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels - Dyspepsia
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10 - Vomito - Dolore addominale (mal di pancia) - Flatulenza (eccessiva produzione di aria intestinale) - Sensazione di stanchezza - Mal di testa - Eruzione sulla pelle lieve ad es. con orticaria o con piccole macchie rosse piatte o rigonfie - Aumento dei livelli di lipidi (grassi) nel sangue - Dispepsia
English: However, it is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in trazodone exposure.
Italian: Tuttavia, non è noto se l'associazione tipranavir con ritonavir possa causare un maggiore incremento dell'esposizione a trazodone.
English: You should check with your doctor if you do wish to continue taking oral contraceptives or HRT.
Italian: Dovrà valutare con il medico se è opportuno continuare l'assunzione di contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva.
English: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine ↔ Norbuprenorphine AUC  79% Norbuprenorphine Cmax  80% Norbuprenorphine Cmin  80%
Italian: Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC ↓ 79% Norbuprenorfina Cmax ↓ 80% Norbuprenorfina Cmin ↓ 80%
English: Reactivation of herpes simplex and herpes zoster virus infections were observed in the RESIST trials.
Italian: Negli studi RESIST sono state osservate infezioni dovute alla riattivazione dei virus dell'herpes simplex e dell'herpes zoster.
English: Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Italian: Ogni capsula contiene 250 mg di tipranavir.
English: Narcotic analgesics Methadone 5 mg QD Methadone Cmax ↓ 55% Methadone AUC ↓ 53% Methadone Cmin ↓ 50%
Italian: Metadone Cmax ↓ 55% Metadone AUC ↓53% Metadone Cmin ↓ 50%
English: It is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in fluticasone exposure.
Italian: Non è noto se l'associazione di tipranavir con ritonavir possa causare un maggiore aumento dell'esposizione a fluticasone.
English: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5.1 fold
Italian: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 volte
English: Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol
Italian: Contenuto della capsula Olio di ricino poliossidrilato Etanolo
English: Aptivus with ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
Italian: In pazienti con patologie epatiche pre-esistenti, Aptivus con ritonavir deve essere sospeso quando insorgano segni di peggioramento della funzionalità epatica.
English: If you take more Aptivus than you should Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of Aptivus.
Italian: Se prende più Aptivus di quanto deve Se assume una dose di Aptivus superiore a quella prescritta informi il medico il prima possibile.
English: Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Italian: La dose raccomandata di Aptivus è di 500 mg, somministrati in associazione a 200 mg di ritonavir (ritonavir a basso dosaggio), due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4 per le misure precauzionali negli adolescenti).
English: Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help you sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Italian: Esempi includono: - rifabutina e claritromicina (antibiotici) - teofillina (utilizzata nel trattamento dell'asma) - desipramide, trazodone e bupropione (utilizzati per il trattamento della depressione; bupropione è anche utilizzato come aiuto per smettere di fumare) - midazolam (somministrato per via iniettabile); midazolam è un sedativo utilizzato per il trattamento dell'ansia e per indurre il sonno - rosuvastatina o pravastatina (utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue) - colchicina (utilizzata per trattare attacchi di gotta nei pazienti con funzione dei reni e del fegato normale).
English: Your child must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus in associazione a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antiretrovirali.
English: Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Italian: Claritromicina 500 mg BID Claritromicina Cmax ↔ Claritromicina AUC ↑ 19%
English: Therefore, it is recommended that patients switching from Aptivus oral solution to capsules at the age of 12 years are closely monitored for the virologic response of their antiretroviral regimen (see sections 5.1 and 5.2).
Italian: Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente la risposta virologica durante la fase di passaggio da Aptivus soluzione orale alle capsule nei bambini di 12 anni (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF **Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Italian: Tutti i pazienti * Include tutti i pazienti che non hanno ricevuto ENF e quelli che erano già in trattamento e hanno continuato ENF ** Mutazioni della proteasi alle posizioni L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir con ritonavir
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Italian: Tutti i pazienti *Include tutti i pazienti che non hanno ricevuto ENF e quelli che erano già in trattamento e hanno continuato ENF ** Mutazioni della proteasi alle posizioni L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir con ritonavir
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non comune neutropenia, anemia, trombocitopenia
English: Coadministration of Aptivus with ritonavir, with St. John's wort is expected to substantially decrease tipranavir and ritonavir concentrations and may result in sub-optimal levels of tipranavir and lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Italian: La co-somministrazione di Aptivus e ritonavir con l'erba di San Giovanni può diminuire in modo rilevante le concentrazioni di tipranavir e ritonavir, portare a livelli inferiori agli ottimali di tipranavir, perdita nella risposta virologica e possibile resistenza a tipranavir.
English: The maximum volume which can be withdrawn at one time is 5 ml (equivalent to 500 mg tipranavir), which is the maximum single dose for a child with BSA > 1.33 m
Italian: Il volume massimo che può essere prelevato in una volta è pari a 5 ml (equivalenti a 500 mg di tipranavir), corrispondente alla massima dose singola per un bambino con SC > 1,33 m Dopo l'utilizzo della siringa per somministrazione orale, riapplicare la capsula.
English: tipranavir/r
Italian: di tipranavir/r.
English: The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione delle concentrazioni di didanosina non è stata stabilita.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e di simvastatina o lovastatina è controindicato per l'aumentato rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
English: Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Italian: L'assorbimento di tipranavir in associazione a ritonavir a bassi dosaggi è ridotto in presenza di antiacidi (vedere paragrafo 4.5).
English: Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
Italian: A parità di dose, l'esposizione a tipranavir capsule è minore rispetto a tipranavir soluzione orale.
English: Co-administration of bosentan and Aptivus with low dose ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di bosentan ed Aptivus con ritonavir a bassa dose non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
Italian: Inibizione di CYP 3A4 da parte di atazanavir/ritonavir e induzione da parte di tipranavir/r.
English: Boceprevir exposure was reduced when co-administered with ritonavir-boosted lopinavir or ritonavir-boosted darunavir.
Italian: L'esposizione a boceprevir era ridotta quando cosomministrato con lopinavir potenziato da ritonavir o con darunavir potenziato da
English: Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Italian: In base ai risultati della sua funzionalità epatica potrà essere necessario posticipare o sospendere il trattamento con Aptivus - se sta assumendo prodotti contenenti: - rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi) - cisapride (utilizzata nel trattamento di problemi di stomaco) - pimozide o sertindolo (utilizzati nel trattamento della schizofrenia) - quetiapina (utilizzata nel trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare e del disturbo depressivo maggiore) - lurasidone (utilizzato nel trattamento della schizofrenia) - triazolam o midazolam orale (assunto per bocca).
English: In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
Italian: In test in vitro, si è osservato che tipranavir inibisce in maniera consistente l'aggregazione delle piastrine di pazienti trattati con Aptivus e ritonavir.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Italian: Con gli inibitori della proteasi sono stati riportati aumento della creatin fosfochinasi, mialgia, miosite e raramente rabdomiolisi, particolarmente in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir with zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con zidovudina non è raccomandato a meno che non siano disponibili altri NRTI per la cura del paziente.
English: Depending on your child's liver function they may have to delay or stop Aptivus treatment - if your child is currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Italian: In base ai risultati della sua funzionalità epatica potrà essere necessario posticipare o sospendere il trattamento con Aptivus - se il bambino sta assumendo prodotti contenenti: - rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi) - cisapride (utilizzata nel trattamento di problemi di stomaco) - pimozide o sertindolo (utilizzati nel trattamento della schizofrenia) - quetiapina (utilizzata nel trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare e del disturbo depressivo maggiore) - lurasidone (utilizzato nel trattamento della schizofrenia) - triazolam o midazolam orale (assunto per bocca).
English: Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Italian: Ogni capsula di Aptivus contiene 250 mg di principio attivo tipranavir.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Reduction in red and white blood cells - Reduction in blood platelets - Allergic (hypersensitivity) reactions - Decreased appetite - Diabetes - Increased blood sugar - Increased blood levels of cholesterol - Sleeplessness and other sleep disorders
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - Riduzione dei globuli rossi e bianchi del sangue - Riduzione delle piastrine del sangue - Reazioni allergiche (ipersensibilità)
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with abacavir is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con abacavir non è raccomandato a meno che non siano disponibili altri NRTI per la cura del paziente.
English: RESIST participants receiving tipranavir with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Italian: I partecipanti allo studio RESIST trattati con tipranavir e ritonavir tendevano a mostrare un maggior rischio di sanguinamento; alla settimana 24 il rischio relativo era 1,98 (95% CI= 1,03 - 2,12).
English: You must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Italian: Deve assumere Aptivus in associazione a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antiretrovirali.
English: First-dose tipranavir/r Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Italian: Prima dose tipranavir/r: Digossina Cmax ↔ Digossina AUC ↔
English: high liver function test results hepatitis B or C infection you are at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Italian: Se ha: - valori di funzionalità epatica elevati - epatite B o C lei può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con Aptivus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA/CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
English: Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le comunichi chiaramente quale sia la dose corretta per il bambino.
English: No tipranavir with ritonavir dose adjustment is required.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di tipranavir con ritonavir.
English: Loperamide 16 mg QD Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Italian: Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
English: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Italian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
English: - 500 mg (two 250 mg capsules) Aptivus together with - 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir twice per day with food.
Italian: La dose raccomandata per un adulto o per un adolescente di 12 anni o più è: - 500 mg di Aptivus (due capsule da 250 mg) con - 200 mg di ritonavir (due capsule da 100 mg) due volte al giorno con il cibo.
English: Antimalarial Halofantrine Lumefantrine No interaction study performed
Italian: Lumefantrina Non sono stati effettuati studi d'interazione.
English: Muscle disorders
Italian: Disturbi muscolari
English: Emtricitabine No interaction study performed
Italian: Emtricitabina Non sono stati effettuati studi d'interazione.
English: Digoxin 0.25 mg QD po
Italian: Digossina 0,25 mg QD (po)
English: Concomitant use of salmeterol and Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.5).
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo ed Aptivus, con ritonavir a bassa dose, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
English: If patients did not receive tipranavir with ritonavir with new enfuvirtide, diminished treatment responses at week 48 were observed, relative to new enfuvirtide use (see Table below).
Italian: Nei pazienti trattati con tipranavir e ritonavir senza l'associazione con enfuvirtide è stata osservata una minore percentuale di risposta a 48 settimane, dovuta alla mancata associazione di enfuvirtide (vedi tabella sotto riportata).
English: If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Italian: Se dimentica di assumere una dose di Aptivus o di ritonavir per più di 5 ore, deve attendere e assumere la dose successiva di Aptivus e ritonavir all'orario regolarmente fissato.
English: Co-administration of etravirine and Aptivus/ritonavir is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di etravirina e Aptivus/ritonavir non è raccomandata.
English: These may decrease the effectiveness of Aptivus.
Italian: naloxone può determinare una riduzione dell'efficacia clinica di buprenorfina.
English: Posology The recommended dose for children (age 2 to 12 years) is 375 mg/m2 Aptivus co-administered with
Italian: Posologia La dose raccomandata per i bambini (età compresa tra 2 e 12 anni) è di 375 mg/m2 di Aptivus somministrato in associazione a 150 mg/m 2 di ritonavir, due volte al giorno.
English: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
Italian: 14-OH-claritromicina AUC ↓ 14-OH-claritromicina Cmin ↓
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con flecainide, propafenone o metoprololo è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: Proton pump inhibitors (PPIs) Omeprazole 40 mg QD Omeprazole Cmax ↓ 73%
Italian: Inibitori della pompa protonica (PPI) Omeprazolo 40 mg QD
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con diidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina è controindicato a causa di potenziali eventi gravi e/o pericolosi per la vita (vedere paragrafo 4.3).
English: The clinical relevance of this reduction in amprenavir concentrations has not been established.
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione delle concentrazioni di amprenavir non è stata stabilita.
English: The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Italian: Omeprazolo ed altri inibitori della pompa protonica L'uso combinato di Aptivus e ritonavir con omeprazolo, esomeprazolo o altri inibitori della pompa protonica non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
English: The clinical relevance of this reduction in saquinavir concentrations has not been established.
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione delle concentrazioni di saquinavir non è stata stabilita.
English: Some of the side effects of Aptivus may affect your ability to drive or operate machinery (e.g. dizziness and sleepiness).
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati di Aptivus (ad es. capogiri e sonnolenza) possono alterare la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
English: Steady-state tipranavir/r Digoxin Cmax ↓ 38% Digoxin AUC ↔
Italian: Steady-state tipranavir/r: Digossina Cmax ↓ 38% Digossina AUC ↔
English: Compared to the oral solution, tipranavir exposure is lower when administering the same dose as capsules.
Italian: A parità di dose, l'esposizione a tipranavir soluzione orale è maggiore rispetto a tipranavir capsule.
English: Propafenone Metoprolol (given in heart failure)
Italian: Metoprololo (somministrato in caso di insufficienza cardiaca) Non sono stati effettuati studi d'interazione.
English: ritonavir might cause a larger increase in trazodone exposure.
Italian: tipranavir con ritonavir possa causare un maggiore aumento dell'esposizione a fluticasone.
English: Close clinical and biological (INR measurement) monitoring is recommended when warfarin and tipranavir are combined.
Italian: Quando questi medicinali sono associati si raccomanda un attento monitoraggio clinico e biologico (misurazione dell'INR).
English: Close monitoring for signs of rilpivirine toxicity and possibly also dose adjustment of rilpivirine is recommended when coadministered with Aptivus/ritonavir.
Italian: Quando rilpivirina è cosomministrata con Aptivus/ritonavir, si raccomanda uno stretto monitoraggio dei segni di tossicità di rilpivirina e possibilmente anche un aggiustamento della dose di rilpivirina.
English: If your child misses a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then give the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Italian: Se il bambino dimentica di assumere una dose di Aptivus o di ritonavir per più di 5 ore, deve attendere e assumere la dose successiva di Aptivus e ritonavir all'orario regolarmente fissato.
English: Dosage increase and long-term use of meperidine with Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, are not recommended due to the increased concentrations of the metabolite normeperidine which has both analgesic activity and CNS stimulant activity (e.g. seizures).
Italian: A causa dell'aumento della concentrazione del metabolita normeperidina, che esercita sia un'attività analgesica che un'attività stimolante del SNC (ad es. convulsioni), non si raccomanda né un aumento di dosaggio né un uso prolungato di meperidina con Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase desipramine concentrations
Italian: Tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, può aumentare le concentrazioni di desipramina.
English: Baseline % CD4+ cells Median (Min - Max)
Italian: % basale di cellule CD4+
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase pimozide, sertindole, quetiapine and lurasidone concentrations.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, si può prevedere che tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, aumenti le concentrazioni di pimozide, sertindolo, quetiapina e lurasidone.
English: Co-administration of atorvastatin and Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina ed Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, non è raccomandata.
English: Induction of CYP 2C19 by tipranavir/r
Italian: Induzione di CYP 2C19 da parte di tipranavir/r.
English: Tadalafil should not be prescribed until Aptivus has been taken for 7 days or more.
Italian: Non sarà prescritto tadalafil prima che siano trascorsi almeno 7 giorni dall'inizio della terapia con Aptivus.