FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schweden Hexal Ag
Hungarian: Svédország Hexal Ag
German: Griechenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Hungarian: Görögország Medicair Bioscience Laboratories S.A
German: Griechenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε
German: Griechenland Anfarm Hellas Sa
Hungarian: Görögország Anfarm Hellas Sa
German: Österreich Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Hungarian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
German: Griechenland Iasis Pharma
Hungarian: Görögország Iasis Pharma
German: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Hungarian: Lengyelország Novartis Poland Sp. Z O. O.
German: Smithkline Beecham Farma S.A.
Hungarian: Spanyolország Smithkline Beecham Farma S.A.
German: Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
German: Clinres Farmacija D.O.O.
Hungarian: Horvátország Clinres Farmacija D.O.O.
German: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Spanyolország Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
German: Polfarmex S.A.
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
German: Almirall, S.A.
Hungarian: Spanyolország Almirall, S.A.
German: 4,5 µg/Dosis
Hungarian: 4,5µg dózis
German: Deutschland Janssen-Cilag Gmbh
Hungarian: Németország Janssen-Cilag Gmbh
German: Frankreich Astrazeneca France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca France
German: Rumänien Medochemie Romania S.R.L.
Hungarian: Medochemie Romania S.R.L.
German: Griechenland Win Medica Ltd
Hungarian: Görögország Win Medica Ltd
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
Hungarian: Svédország Glaxosmithkline Ab
German: Montrose Kft
Hungarian: Magyarország Montrose Kft
German: Providens D.O.O.
Hungarian: Horvátország Providens D.O.O.
German: Glaxosmithkline Export Ltd
Hungarian: Lengyelország Glaxosmithkline Export Ltd
German: Simesa S.P.A.
Hungarian: Olaszország Simesa S.P.A.
German: Adamed Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Adamed Sp. Z O.O.
German: Allen Farmaceutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Allen Farmaceutica, S.A.
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 0,8mg/2 ml, Szalbutamol-szulfát 1,928mg/2 ml
German: Schweden Sandoz A-S
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
German: Valeas S.P.A.
Hungarian: Olaszország Valeas S.P.A.
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Hungarian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
German: Budesonid 1,0 mg
Hungarian: Budezonid 1,0 mg
German: Österreich Astrazeneca österreich Gmbh
Hungarian: Astrazeneca österreich Gmbh
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Hungarian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
German: Deutschland 3m Health Care Ltd
Hungarian: Németország 3m Health Care Ltd
German: Chiesi España, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chiesi España, S.A.
German: Deutschland Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
German: Griechenland Astrazeneca S.A.
Hungarian: Görögország Astrazeneca S.A.
German: 9 µg/Dosis
Hungarian: 9µg dózis
German: Budesonid 0,92 mg
Hungarian: Budezonid 0,92 mg
German: Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08 mg, Beclometasondipropionat 18 mg
Hungarian: Formoterol-fumarát-dihidrát 1,08 mg, Beklometazon-dipropionát 18 mg
German: Griechenland Glaxosmithkline Aebe
Hungarian: Görögország Glaxosmithkline Aebe
German: Budesonid 400 µg
Hungarian: Budezonid 400µg
German: Budesonid 1 mg/Ampulle
Hungarian: Budezonid 1mg ampulla
German: Promedica S.R.L.
Hungarian: Olaszország Promedica S.R.L.
German: Salvus D.O.O.
Hungarian: Horvátország Salvus D.O.O.
German: Glaxosmithkline Latvia Sia
Hungarian: Lettország Glaxosmithkline Latvia Sia
German: Biotech Pharm επε
Hungarian: Görögország D.A.S.T. Biotech Pharm επε
German: Rumänien S.C. Sandoz S.R.L.
Hungarian: S.C. Sandoz S.R.L.
German: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Hungarian: Flutikazon-propionát 2mg/2ml
German: Budesonid 0,8 mg/Kapsel
Hungarian: Budezonid 0,8mg kapszula
German: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 250µg/59,2 mg
German: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Hungarian: Beclometason Ratiopharm Beklometazon-dipropionát 0,25mg/18,7g
German: Frankreich Chiesi S.A.
Hungarian: Franciaország Chiesi S.A.
German: Celon Pharma S.A.
Hungarian: Lengyelország Celon Pharma S.A.
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg/Inhalation
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400µg inhaláció
German: Budesonid 100-µg-Einheiten
Hungarian: Budezonid 100µg egységek
German: Niederlande Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
German: Deutschland Chiesi Gmbh
Hungarian: Németország Chiesi Gmbh
German: Österreich Sandoz Gmbh
Hungarian: Sandoz Gmbh
German: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis
Hungarian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis
German: Frankreich Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Hungarian: Franciaország Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
German: Deutschland Astrazeneca Gmbh
Hungarian: Németország Astrazeneca Gmbh
German: Budesonid 800-µg-Einheiten
Hungarian: Budezonid 800µg egységek
German: Astrazeneca S.P.A
Hungarian: Olaszország Astrazeneca S.P.A
German: Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche
Hungarian: Szalbutamol-szulfát 0,602mg injekciós üveg, Fluniszolid 0,5mg injekciós üveg
German: Deutschland Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Glaxosmithkline Gmbh & Co.
German: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 125 µg/Dosis
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 125µg dózis
German: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/59 mg
German: Budesonid 0,5 mg
Hungarian: Budezonid 0,5 mg
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg/Inhalation
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200µg inhaláció
German: Deutschland Abz-Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Abz-Pharma Gmbh
German: Österreich 3m Health Care Ltd
Hungarian: 3m Health Care Ltd
German: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
German: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Hungarian: Budezonid 0,2mg/0,05ml
German: Österreich Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Hungarian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
German: Astrazeneca Kft.
Hungarian: Magyarország Astrazeneca Kft.
German: Budesonid 0,25 mg/Ampulle
Hungarian: Budezonid 0,25mg ampulla
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Pb Pharma Gmbh
German: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 250µg dózis
German: Bulgarien Orion Oyj
Hungarian: Magyarország Orion Oyj
German: Budesonid 400 µg/Inhalation
Hungarian: Budezonid 400µg inhaláció
German: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,05mg/2ml
German: Glaxosmithkline Kft.
Hungarian: Magyarország Glaxosmithkline Kft.
German: Beclometasondipropionat 50 µg/50 µl
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/50 µl
German: Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,25 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
German: Bulgarien Sopharma Ad
Hungarian: Sopharma Ad
German: Beclometasondipropionat 100 g/10 ml
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
German: Budesonid 200 µg/Kapsel
Hungarian: Budezonid 200µg kapszula
German: Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,5 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
German: Budesonid 200 µg
Hungarian: Budezonid 200µg
German: Niederlande Astrazeneca Bv
Hungarian: Astrazeneca Bv
German: Budesonid 0,2 mg
Hungarian: Budezonid 0,2 mg
German: Budesonid, mikronisiert 200 µg/Dosis Pulver zur Inhalation
Hungarian: Budezonid, mikronizált 200µg dózis Inhalációs por
German: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Hungarian: Costakis Tsisios & Co.
German: Deutschland Orion Corporation
Hungarian: Németország Orion Corporation
German: Griechenland Orion Corporation
Hungarian: Görögország Orion Corporation
German: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Hungarian: Glaxosmithkline Eood
German: Schweden Orion Corporation
Hungarian: Svédország Orion Corporation
German: Schweden Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Svédország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
German: Deutschland Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Németország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
German: Budesonid, mikronisiert 0,4 mg/Sprühstoß
Hungarian: Budezonid, mikronizált 0,4mg puff
German: Astrazeneca Oy
Hungarian: Astrazeneca As
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400-µgEinheiten
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 400µg egységek
German: Budesonid, mikronisiert 0,2 mg/Sprühstoß
Hungarian: Budezonid, mikronizált 0,2mg puff
German: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Hungarian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
German: Salmeterol 25 µg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 µg/Dosis
Hungarian: Szalmeterol 25µg/dózis; Flutikazonpropionát 125µg/dózis
German: Rumänien Glaxo Wellcome Ltd
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Ltd
German: Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche
Hungarian: Fluniszolid 25mg tartály, Szalbutamol 10mg tartály
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
German: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 µg/Dosis
Hungarian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 4,5µg dózis
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 µg/Sprühstoß
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 50µg puff, Szalbutamol-szulfát 120µg puff
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
German: Fluticasonpropionat 220 µg/Hub
Hungarian: Flutikazon-propionát 220µg puff
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100-µgEinheiten
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 100µg egységek
German: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Dosis
Hungarian: Symbicort Forte Turbohaler Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg dózis
German: Budosenid 320 µg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg
Hungarian: Budozenid 320µg, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg
German: Budesonid 0,5 mg/Ampulle
Hungarian: Budezonid 0,5mg ampulla
German: Druckgasinhalation
Hungarian: Hajtógázas belégzőpermet
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
German: Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten, wurden in der EU im Rahmen zentraler und nationaler Zulassungsverfahren genehmigt.
Hungarian: A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
Hungarian: Hasonlóak a mellékvesék (két kisméretű mirigy a vesék felső részénél) által normálisan termelt, természetes hormonokhoz.
German: Sie sollten weder aufhören, ihren Inhalator zu verwenden noch die Verwendungsart ändern, ohne ihre verschreibende Person aufzusuchen.
Hungarian: Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
German: Informationen für medizinische Fachkräfte
Hungarian: Tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára
German: Inhalatoren mit Kortikosteroiden werden in der Europäischen Union (EU) weitläufig für die Behandlung der COPD verwendet und Pneumonien sind eine häufige Nebenwirkung dieser Behandlung.
Hungarian: A kortikoszteroid inhalátorokat széles körben alkalmazzák az Európai Unióban (EU) a COPD kezelésére, és a pneumónia gyakori mellékhatás az ilyen kezelés esetében.
German: • Die Überprüfung der Agentur umfasste veröffentlichte Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und eine Reihe von Metaanalysen sowie Beobachtungsstudien.
Hungarian: • Az Ügynökség felülvizsgálata randomizált kontrollált klinikai vizsgálatokból és számos metaanalízisből, valamint megfigyeléses vizsgálatokból származó adatokat foglalt magában.
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat sem tanulmányozta a pneumónia kockázatát az ICS szerek alkalmazásával közvetlen összefüggésben, és csupán közvetett összehasonlítás áll rendelkezésre a metaanalízisekből/szisztematikus áttekintésekből, illetve a megfigyeléses vizsgálatokból.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
German: Die Überprüfung bestätigte das Risiko einer Pneumonie bei diesen Produkten, das bereits seit vielen Jahren bekannt und häufig ist (kann zwischen 1 und 10 von 100 COPD-Patienten betreffen, die diese Arzneimittel einnehmen).
Hungarian: A felülvizsgálat igazolta a pneumónia kockázatát ezen készítményekkel kapcsolatosan, amely évek óta ismert, valamint azt, hogy a pneumónia gyakori (100 ilyen gyógyszert alkalmazó COPD beteg közül 110-nél jelentkezhet).
German: • Patienten, die Bedenken haben, sollten diese mit ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft besprechen.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
German: Überprüfung ergibt keine Unterschiede zwischen Produkten hinsichtlich des Risikos einer Pneumonie
Hungarian: A felülvizsgálat a pneumónia kockázatát illetően nem talált különbséget a készítmények között
German: Diese Überprüfung wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur durchgeführt, der empfahl, die Produktinformation für diese Arzneimittel zu aktualisieren, um den derzeitigen Kenntnisstand hinsichtlich der Risiken angemessen widerzuspiegeln.
Hungarian: A felülvizsgálatot az Ügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) végezte, amely ezen gyógyszerek kísérőiratainak frissítését javasolta a kockázatokra vonatkozó jelenlegi ismeretek megfelelő feltüntetése érdekében.
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Hungarian: 24. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016.07.04. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016.
German: • Die Patienten müssen ihre Ärzte darüber informieren, wenn bei ihnen Symptome auftreten, die vermuten lassen, dass sich eine Pneumonie entwickelt, damit diese identifiziert und frühzeitig behandelt werden kann.
Hungarian: • A betegeknek figyelmeztetniük kell a kezelőorvosukat, ha olyan tüneteik jelentkeznek, amelyek arra utalnak, hogy pneumónia alakul ki, így azt korán lehet azonosítani és kezelni.
German: Diese Symptome können denen einer Verschlimmerung (einer Phase der Verschlechterung der COPD) ähneln und Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimbildung oder eine Farbänderung des Schleims oder eine Verschlechterung des Hustens sowie Schwierigkeiten beim Atmen umfassen.
Hungarian: Ezek a tünetek hasonlóak lehetnek az exacerbáció (rosszabbodó COPD epizódja) tüneteihez, és magukban foglalják a lázat vagy hidegrázást, megnövekedett mennyiségű vagy megváltozott színű váladékot (köpetet), illetve a köhögés rosszabbodását vagy légzési nehézséget.
German: • Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Pneumonierisiko bei erhöhter Steroiddosis, obwohl hierfür nicht in allen Studien schlüssige Belege geliefert wurden.
Hungarian: • Egyes bizonyítékok alátámasztják a pneumónia fokozott kockázatát a növekvő szteroid dózis mellett, azonban ezt nem igazolták egyértelműen minden vizsgálatban.
German: Sie werden normalerweise mithilfe von Inhalatoren eingenommen, die entweder nur ein Kortikosteroid oder ein Kortikosteroid in Kombination mit einem anderen Arzneimittel enthalten (wie beispielsweise ein lang wirkender Beta2Agonist, der die Atemwege erweitert).
Hungarian: Általában inhalátorral alkalmazzák, amely a kortikoszteroidot önmagában vagy egy másik gyógyszerrel kombinálva (például hosszú hatású béta2-agonistával, amely tágítja a légutakat) tartalmazza.
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
Hungarian: • Frissíteni fogják az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozó kísérőiratokat, hogy belefoglalják a pneumónia kockázatával kapcsolatos, jelenlegi ismereteket.
German: • Die Patienten sollten angewiesen werden, verstärkte Schwierigkeiten beim Atmen oder andere Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, zu melden.
Hungarian: • A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy jelentsenek bármilyen fokozott légzési nehézséget vagy fertőzésre utaló egyéb tünetet.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, EU-weit gültige, rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Hungarian: A CHMP véleménye ezután továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező érvényű határozatot hozott.
German: Aufgrund der Abweichungen bei den klinischen Daten und zahlreicher Unsicherheiten in Bezug auf die Studienmethoden liegen keine schlüssigen Belege zu Unterschieden innerhalb der Arzneimittelklasse hinsichtlich des Ausmaßes des Risikos vor.
Hungarian: A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
Hungarian: Az Európai Unióban az elérhető készítmények beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-furoát vagy flutikazon-propionát hatóanyagot tartalmaznak.
German: Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonpropionat und Fluticasonfuroat sind Kortikosteroide, die als Inhalationsmittel zur Behandlung der COPD zugelassen sind und in Verkehr gebracht werden.
Hungarian: A beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-propionát és flutikazon-furoát a COPD esetén történő alkalmazásra inhalációs készítmény formájában engedélyezett és forgalmazott kortikoszteroidok.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet, der das Gutachten der Agentur annahm.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
German: Am 28. April 2016 schloss die EMA eine Überprüfung des bekannten Risikos einer Pneumonie (Lungeninfektion) bei Patienten ab, die Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden nehmen, um eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln.
Hungarian: 2016. április 28-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a pneumónia (tüdőfertőzés) ismert kockázatának felülvizsgálatát azoknál a betegeknél, akik inhalációs kortikoszteroid gyógyszereket alkalmaznak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.
German: Patienten mit COPD und deren Ärzte sollten jedoch auf Anzeichen und Symptome für Pneumonie achten und sich vor Augen führen, dass sich die klinischen Merkmale von Pneumonien mit denen einer Verschlechterung (Verschlimmerung) der zugrundeliegenden Krankheit decken.
Hungarian: Ugyanakkor a COPD-ben szenvedő betegeknek és kezelőorvosaiknak figyelniük kell a pneumónia jeleire és tüneteire, szem előtt tartva azt, hogy a pneumónia klinikai megjelenése átfedést mutat az alapbetegség rosszabbodásának (exacerbációjának) tüneteivel.
German: • Nach einer Überprüfung der verfügbaren Daten bestätigte die EMA das Risiko einer Pneumonie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bei Patienten mit COPD.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok áttekintése után az EMA megerősítette a COPD-ben szenvedő betegeknél az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) alkalmazásával kapcsolatos pneumónia kockázatát.
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Hungarian: A COPD a tüdők hosszan tartó betegsége, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
German: • Die EMA überprüfte die Risiken einer Pneumonie bei COPD-Patienten, die Inhalatoren mit Kortikosteroiden verwenden, und kam zu dem Schluss, dass diese Risiken für alle Arzneimittel dieser Klasse gelten.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálta a pneumónia kockázatát a kortikoszteroid inhalátorokat alkalmazó COPD betegeknél, és arra a következtetésre jutott, hogy ez a kockázat az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozik.
German: • Inhalatoren mit Kortikosteroiden mildern die Entzündung und die Schwellung in der Lunge und helfen den Patienten mit COPD bei der Atmung.
Hungarian: • A kortikoszteroid inhalátorok csökkentik a tüdőkben a gyulladást és a duzzanatot, ezáltal segítenek lélegezni a COPD-ben szenvedő betegeknek.
German: Kortikosteroide, auch bekannt als Steroide, sind entzündungshemmende Arzneimittel, die gegen ein breites Spektrum an Erkrankungen eingesetzt werden.
Hungarian: A kortikoszteroidok, más néven szteroidok, gyulladásgátló gyógyszerek, amelyeket számos betegség esetén alkalmaznak.
German: • Medizinische Fachkräfte sollten hinsichtlich der möglichen Entwicklung einer Pneumonie bei Patienten mit COPD wachsam bleiben, da sich die klinischen Merkmale solcher Infektionen mit den Symptomen einer Verschlimmerung der COPD decken.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek továbbra is szem előtt kell tartaniuk a pneumónia lehetséges kialakulását COPD betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai megjelenése átfedést mutat a COPD exacerbáció tüneteivel.
German: • Es ist seit einiger Zeit bekannt, dass Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden das Risiko einer Pneumonie (Infektion der Lunge) bei Patienten steigern, die diese Arzneimittel bei langfristiger Lungenerkrankung COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) einnehmen.
Hungarian: • Egy ideje már ismeretes volt, hogy az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek fokozzák a pneumónia (a tüdők fertőzése) kockázatát azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) elnevezésű, tartós tüdőbetegség kezelésére szedik.
German: Wenn sie inhaliert werden, binden sie an Rezeptoren in den Atemwegen und bewirken eine Verringerung der Entzündung der Lunge, was das Atmen erleichtert.
Hungarian: Inhalációban alkalmazva receptorokhoz kapcsolódnak a légutakban, és a tüdőgyulladás csökkenését eredményezik, ami megkönnyíti a légzést.
German: Die Belege konnten keine Unterschiede zwischen den Produkten hinsichtlich der Risiken bestätigen.
Hungarian: A bizonyítékok nem igazolták a készítmények közötti különbséget.
German: Insgesamt überwiegt der Nutzen der Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden bei der Behandlung der COPD weiterhin die Risiken.
Hungarian: Összességében a COPD kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat, és nem szükséges módosítani az ilyen gyógyszerek alkalmazási módját.