FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser {Nom de fantaisie} crème.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: Traitement de la dermatite atopique légère à modérée (eczéma) chez les patients âgés de 2 ans et plus pour lesquels un traitement par corticostéroïdes topiques n'est pas recommandable ou possible.
Czech: Léčba pacientů ve věku 2 roky a starších s mírnou nebo středně závažnou formou atopické dermatitidy, u kterých je léčba lokálními kortikosteroidy buď nevhodná nebo není možná.
French: Rizan 1 % cream 1 % Crème
Czech: Rizan 1 % cream 1 % Krém
French: Etant donné le faible taux d'absorption systémique du pimécrolimus après application topique d'{Nom de fantaisie} (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »), le risque potentiel, chez la femme, est considéré comme étant limité.
Czech: Na základě minimální resorpce účinné látky, pimekrolimu, po lokální aplikaci {Smyšlený název} na kůži (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) je potenciální riziko v lidské populaci považováno za omezené.
French: NOTICE
Czech: Svědění
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter nationalement]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
French: Évaluation de l'utilisation non approuvée chez les patients ne souffrant pas de DA
Czech: Posouzení použití mimo schválené indikace u pacientů bez atopické dermatitidy
French: N'appliquez pas la crème sur des lésions cutanées infectées par un virus actif, comme les boutons de fièvre (appelées aussi herpes simplex) ou les boutons de varicelle.
Czech: Nenanášejte krém na místa kůže postižené kožní virovou infekcí (herpes simplex) nebo na plané neštovice.
French: Chez les greffés suivant un traitement systémique par inhibiteurs de la calcineurine, une exposition systémique prolongée à une très forte immunosuppression peut augmenter le risque de développement de lymphomes et de tumeurs malignes de la peau.
Czech: Dlouhodobá systémová expozice intenzívní imunosupresi u pacientů po transplantaci následně po systémovém podávání inhibitorů kalcineurinu vedla ke zvýšení rizika vzniku lymfomů a kožních malignit.
French: Elidel 1% Cream 1% w/w Crème
Czech: Elidel 1% Cream 1% w/w Krém
French: 1% Crème 15 g
Czech: 1% Krém 15 g
French: Les études conventionnelles de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de carcinogénicité, menées après administration orale, n'ont produit des effets de pertinence clinique négligeable qu'à des doses excédant suffisamment celles utilisées chez l'homme.
Czech: Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a karcinogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku.Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál.
French: Il n'a pas été observé d'augmentation de la concentration sanguine avec le temps au cours des 12 mois de traitement.
Czech: Po 12 měsících léčby nedošlo ke zvýšení koncentrace v krvi u žádného z pacientů.
French: Tubes de 15, 30, 60 et 100 grammes.
Czech: Tuba o velikosti: 15, 30, a 100 g.
French: Lisez les explications suivantes avant d'utiliser {Nom de fantaisie}crème.
Czech: Před použitím {Smyšlený název} krému si přečtěte následující informace.
French: Adultes : {Nom de fantaisie} était moins efficace que la bétaméthasone-17- valérate à 0,1 % dans le traitement à court terme (3 semaines) de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte.
Czech: Dospělí: Při krátkodobé léčbě (3 týdny) byl {Smyšlený název} u pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou méně účinný než 0,1% betamethason-17-valerát.
French: Pendant le développement clinique et l'étude de pharmacovigilance, des tumeurs malignes de la peau (y compris des lymphomes T cutanés et des cancers de la peau) liées à l'utilisation de pimecrolimus topique ont été observées.
Czech: V průběhu klinického vývoje a během používání přípravku v období po udělení rozhodnutí o registraci se v souvislosti s užíváním lokálního pimekrolimu objevily zprávy o výskytu malignit (včetně kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a karcinomu kůže).
French: 1% Crème 60 g
Czech: 1% Krém 60 g
French: • Une mention doit rapporter les cas de tumeurs malignes répertoriés en pharmacovigilance.
Czech: • Vyjádření uvádějící případy malignit hlášených v průběhu užívání přípravku v období po udělení rozhodnutí o registraci.
French: Avant de débuter un traitement par {Nom de fantaisie}, les signes cliniques d'infection au niveau des zones à traiter doivent avoir disparu.
Czech: Před zahájením léčby {Smyšlený název} musí být infikované místo zbaveno infekce.
French: Si l'infection a disparu des endroits à traiter, le traitement avec {Nom de fantaisie} peut commencer.
Czech: Jestliže se infekce vyléčí, léčba {Smyšlený název} krémem může být opět zahájena.
French: Dosage
Czech: PSUR
French: Évaluation de l'utilisation non-approuvée chez les patients de moins de 2 ans, souffrant de DA
Czech: Posouzení použití mimo schválené indikace u pacientů s atopickou dermatitidou ve věku do 2 let
French: Aucun cas de surdosage par {Nom de fantaisie} n'a été décrit.
Czech: S předávkováním {Smyšlený název} nejsou dosud žádné zkušenosti.
French: Par conséquent, il est recommandé d'administrer les vaccins au cours des périodes d'interruption du traitement chez les patients ayant une maladie étendue.
Czech: Proto se u pacientů s rozsáhlým onemocnění doporučuje očkovat v mezidobí, kdy není {Smyšlený název} aplikován.
French: 1% Crème 30 g
Czech: 1% Krém 30 g
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Czech: Předklinické farmakologické hodnocení
French: 1% Crème 100 g
Czech: 1% Krém 100 g
French: Etudes spéciales
Czech: Zvláštní studie
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
French: • âge ≥ 75 ans
Czech: • věk ≥ 75 let
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Czech: symbol slunce symbol měsíce
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence.
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
French: Aucune explication ne peut être donnée sur ce nombre plus élevé d'EP.
Czech: Toto vyšší číslo PE nelze vysvětlit.
French: Origine ethnique et race
Czech: Etnický původ a rasa
French: Date de naissance :
Czech: Datum narození:
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Czech: Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
French: • Avalez le mélange.
Czech: • Směs spolkněte.
French: Risque relatif
Czech: Relativní riziko
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Czech: Hypotenze (včetně procedurální hypotenze)
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
French: Dose maximale quotidienne
Czech: Maximální denní dávka
French: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italie
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Itálie
French: Interruption temporaire
Czech: Dočasné přerušení
French: N° de téléphone du médecin :
Czech: Telefon lékaře:
French: ÉTUDE AVERROES
Czech: STUDIE AVERROES
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Czech: Léčba má být dlouhodobá.
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Czech: Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Czech: • Použití koagulačních testů a jejich interpretace.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
French: Prenez la carte
Czech: Vezměte si kartu.
French: Cependant, comme cela peut être dû à une sensibilité plus faible des espèces animales non cliniques comparé à l'homme, ce résultat doit être interprété avec prudence lors de l'extrapolation chez l'homme.
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
French: Les patients ont été exposés au médicament à l'étude pendant une moyenne de 14 mois.
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
French: En particulier si vous avez plus de 75 ans et que vous prenez de l' acide acétylsalicylique, vous pouvez avoir un risque plus élevé de saignement.
Czech: Zejména pokud jste starší než 75 let a užíváte kyselinu acetylsalicylovou, může u Vás být zvýšená pravděpodobnost krvácení.
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Czech: STUDIE ARISTOTLE
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Czech: Medián [5., 95. percentil]
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
Czech: Léčba přípravkem Eliquis nevyžaduje rutinní monitorování expozice.
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le maximum de bénéfices de votre traitement.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek.
French: • De l'importance de l'observance au traitement
Czech: • Důležitost dodržovat léčbu
French: Tableau 2 Classe de systèmes d'organes
Czech: Tabulka 2 Třídy orgánových systémů
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
French: Indication :
Czech: Indikace:
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Czech: Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
Czech: - Jméno: - Datum narození: - Indikace: - Dávka: ........mg dvakrát denně - Jméno lékaře: - Telefon lékaře:
French: Apixaban est un substrat des protéines de transport, la P-gp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Czech: Apixaban je substrátem transportních proteinů, P-gp a proteinu breast cancer resistance protein (BCRP).
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
French: Les signes, les symptômes, et la sévérité varieront en fonction de la localisation et du degré ou de l'étendue du saignement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: Známky, příznaky a závažnost budou kolísat podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení (viz body 4.4 a 5.1).
French: Décès toutes causes
Czech: Smrt ze všech příčin
French: Dans les études de toxicologie, une tendance à peu voire pas d'augmentation des saignements a été observée.
Czech: Ve studiích toxicity byla zjištěna malá až žádná tendence ke krvácení.
French: Instructions pour l'écrasement :
Czech: Pokyny pro rozdrcení:
French: • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
French: Majeure* Fatale, n
Czech: Fatální, n
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Czech: Účinek přípravku Eliquis na těhotenství a na nenarozené dítě není znám.
French: Les effets indésirables connus et leurs fréquences dans chacune de ces pathologies peuvent varier et sont présentés séparément.
Czech: Známé nežádoucí účinky a frekvence, s jakou se vyskytují u každého z těchto zdravotních stavů, se mohou lišit a jsou uvedeny zvlášť níže.
French: Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Czech: Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
French: La notice du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Czech: • Podrobnosti o populaci v potenciálně zvýšeném riziku krvácení
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises de pharmacovigilance telles que décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
Czech: Při rozhodování o zahájení a délce léčby je nutné vzít v potaz zavedené doporučené postupy pro antikoagulační léčbu u pacientů podstupujících kardioverzi.
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou gestes invasifs et les interruptions temporaires de traitement
Czech: • Pokyny týkající se chirurgického zákroku a invazivní procedury a dočasného přerušení podávání
French: On ne sait pas si Eliquis passe dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda přípravek Eliquis prochází do mateřského mléka.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Czech: Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi, který Vás má v péči.
French: L'utilisation d'apixaban pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Czech: Užívání apixabanu v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
French: Tableau 1:
Czech: Tabulka 1:
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
Czech: K zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin po dokončení 6 měsíců léčby:
French: Les patients âgés (65 ans ou plus) ont présenté des concentrations plasmatiques plus élevées que les patients jeunes, avec des valeurs d'ASC moyenne supérieures d'environ 32% et aucune différence sur la Cmax.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
French: Avec l'amélioration de la surveillance de l'INR, les bénéfices observés avec l'apixaban par rapport à la warfarine concernant les décès toutes causes ont diminué.
Czech: Se zlepšeným monitorováním INR se pozorované výhody apixabanu ve srovnání s warfarinem v souvislosti s úmrtím ze všech příčin zmenšily.
French: Dans l'emballage extérieur d'Eliquis, vous trouverez avec la notice une Carte de Surveillance du Patient ou votre médecin vous aura donné une carte similaire.
Czech: V balení přípravku Eliquis naleznete kromě příbalové informace Informační kartu pacienta, případně Vám podobnou kartu předá Váš lékař.
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
Czech: Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás Váš lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento lék.
French: Apixaban n'est pas un inhibiteur significatif de la P-gp.
Czech: Apixaban není významným inhibitorem P-gp.
French: Conservez uniquement la partie rédigée dans votre langue (les bords sont perforés pour vous faciliter la tâche)
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins pouvant prescrire de l'apixaban reçoivent le matériel éducatif suivant :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všem lékařům, u kterých se očekává, že mohou předepisovat apixaban, byly poskytnuty následující edukační materiály:
French: Chez le rat, il a été observé un rapport élevé entre le plasma maternel et le lait (d'environ 8 pour la Cmax, et 30 pour l'ASC), peut être en raison d'un transport actif dans le lait.
Czech: U mléka potkanů byl zjištěn vysoký poměr mléko / mateřská plazma (Cmax přibližně 8, AUC přibližně 30), pravděpodobně v důsledku aktivního transportu do mléka.
French: L'administration d'un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou du facteur VIIa recombinant pourra aussi être envisagée.
Czech: Také je možné zvážit podání koncentrátů protrombinového komplexu (PCC) nebo rekombinantního faktoru VIIa.
French: Eliquis aide à fluidifier votre sang.
Czech: Eliquis pomáhá ředit krev.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
French: Cela peut entraîner un gonflement des jambes qui peut être douloureux ou non.
Czech: To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní.
French: Diminution de dose
Czech: Snížení dávky
French: La dose suivante d'apixaban pourrait être donnée au moins 5 heures après le retrait du cathéter.
Czech: Další dávka apixabanu se může podat nejméně pět hodin po odstranění katetru.
French: * population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères de réduction de dose dans l'étude ARISTOTLE.
Czech: * Populace s upravenou dávkou na základě 2 ze 3 kritérií snížení dávky ve studii ARISTOTLE.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement et de toxicité chez les jeunes animaux n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční, vývojové a juvenilní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Eliquis.
Czech: Pokud Vám činí potíže polknout tabletu vcelku, promluvte si se svým lékařem o jiných způsobech užívání přípravku Eliquis.
French: Autres médicaments et Eliquis
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eliquis
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, Code ATC : B01AF02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: Tento lék uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
French: Ils ne sont pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques d'apixaban.
Czech: Tyto testy se nedoporučují ke zhodnocení farmakodynamických účinků apixabanu.
French: Cette Carte de Surveillance du Patient contient des informations qui vous seront utiles et avertiront les autres médecins que vous prenez Eliquis.
Czech: Tato Informační karta pacienta obsahuje informace, které Vám pomohou a upozorní jiné lékaře, že užíváte přípravek Eliquis.
French: Dans le groupe apixaban, 342 patients ont reçu une dose de charge (331 patients ont reçu la dose de 10 mg et 11 patients ont reçu la dose de 5 mg).
Czech: Ve skupině s apixabanem dostalo nasycovací dávku 342 pacientů (331 pacientů dostalo dávku 10 mg a 11 pacientů dostalo dávku 5 mg).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: * Il n'y a pas eu de cas de prurit généralisé dans CV185057 (prévention à long terme des ETEV)
Czech: *Ve studii CV185057 (dlouhodobá prevence VTE) se nevyskytly žádné případy generalizovaného pruritu.
French: Il est recommandé de l'utiliser avec précaution dans les situations où le risque d'hémorragie est augmenté.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek používán s opatrností v podmínkách vyššího rizika krvácení.
French: En cas de complications hémorragiques, le traitement doit être interrompu et l'origine du saignement recherchée.
Czech: V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
French: Eliquis peut être administré pour trois types de pathologies différentes.
Czech: Přípravek Eliquis se může podávat na tři různé zdravotní stavy.
French: • La substance active est l'apixaban.
Czech: • Léčivou látkou je apixabanum.
French: L'étude AVERROES a été interrompue prématurément selon les recommandations du Comité indépendant de surveillance des données, en raison de preuves d'une réduction des AVC et des embolies systémiques associées à un profil de sécurité d'emploi acceptable.
Czech: Studie AVERROES byla brzy ukončena na doporučení nezávislé Komise pro monitorování dat vzhledem k jasným důkazům o poklesu výskytu cévních mozkových příhod a systémových embolií s přijatelným bezpečnostním profilem.