FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Portugália Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Hungarian: 5949 AB- OSS
Lithuanian: 5949 AB- OSS The Netherlands
Hungarian: Svédország Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
Hungarian: Olaszország A.
Lithuanian: LECIVA A.
Hungarian: Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Lithuanian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Hungarian: Olaszország LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
Lithuanian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Hungarian: Németország H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Lithuanian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Hungarian: Észtország MEDOCHEMIE LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Lithuanian: LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Hungarian: Olaszország Bioprogress S.p.A.
Lithuanian: Bioprogress S.p.A.
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Lithuanian: Kadangi - Komitetas svarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį pateiktos arbitražo procedūros klausimus dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino;
Hungarian: Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Lithuanian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Hungarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel,
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Hungarian: Hollandia Apothecon B.V., Postbus 324, NL-3770 AH Barneveld
Lithuanian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Hungarian: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.
Lithuanian: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Hungarian: 37135 Verona
Lithuanian: Fleming, 2 37135 Verona Italy
Hungarian: Hollandia Centrafarm Services B.V.
Lithuanian: Centrafarm Services B.
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Hungarian: Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Lithuanian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Hungarian: Hollandia Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL-1380 AM Weesp
Lithuanian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Hungarian: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Hungarian: Olaszország Union Health S.r.l.
Lithuanian: Union Health S.r.l.
Hungarian: Belgium RANBAXY LTD; 95, Park Lane Mayfair; GBLondon-WIK 7 TE
Lithuanian: RANBAXY LTD; 95, Park Lane Mayfair; GB-London-WIK 7 TE
Hungarian: Lettország Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Lithuanian: Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Hungarian: Görögország PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Lithuanian: PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Hungarian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtabletta
Lithuanian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Plėvele dengta tabletė
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Hungarian: Svédország NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Lithuanian: NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Lithuanian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Hungarian: Nagy-Britannia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Lithuanian: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Hungarian: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A.
Lithuanian: GLAXO SMITH KLINE S.A.
Hungarian: Görögország PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Lithuanian: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Hungarian: Olaszország Ratiopharm Italia S.r.l.
Lithuanian: Ratiopharm Italia S.r.l.
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Lithuanian: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Hungarian: SNRI = ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' - Serotonin-noradrenalin visszavétel gátló.
Lithuanian: 2 SNRI - serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai.
Hungarian: Olaszország Solvay Pharma S.p.A.
Lithuanian: Solvay Pharma S.p.A.
Hungarian: Franciaország Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Lithuanian: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Hungarian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Lithuanian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Hungarian: Spanyolország MABO FARMA, S.A, Carretera M-300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Lithuanian: MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Hungarian: Spanyolország CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Lithuanian: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Hungarian: Franciaország Lilly France 13 rue pagès
Lithuanian: 13 rue pagès
Hungarian: Lengyelország Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J.
Lithuanian: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J.
Hungarian: La Vettola 56010 Pisa Italy
Lithuanian: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Hungarian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Lithuanian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Hungarian: Portugália Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: Ottilavej 10, DENMARK
Lithuanian: Odense SØ, Denmark
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A.
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sepi Chimica S.r.l.
Lithuanian: Sepi Chimica S.r.l.
Hungarian: Németország Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Lithuanian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Hungarian: Lettország Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Lithuanian: Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Hungarian: Olaszország Pliva Pharma S.p.A.
Lithuanian: Pliva Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Organon Italia S.p.A.
Lithuanian: Organon Italia S.p.A.
Hungarian: Kortrijk, Belgium
Lithuanian: Niklaas, Belgium
Hungarian: Hollandia Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Lithuanian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hungarian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, ElisabethSelbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Hungarian: GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
Lithuanian: Kingsclere Road GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
Hungarian: Hollandia Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Lithuanian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hungarian: Olaszország Max Farma S.r.l.
Lithuanian: Max Farma S.r.l.
Hungarian: Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Lithuanian: A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Hungarian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Hungarian: InpharmcoMianserin-10mgTabletten
Lithuanian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Hungarian: Spanyolország GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16 2610 WILRIJK, Belgium
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16 2610 WILRIJK, Belgium
Hungarian: Road, Basingstocke RG216XA Hampshire, UK
Lithuanian: Kingsclere Road, Basingstocke RG216XA Hampshire, UK
Hungarian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Lithuanian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Hungarian: 00184 Roma
Lithuanian: 00184 Roma Italy
Hungarian: Svédország Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Hungarian: Efexor XR 150, capsules
Lithuanian: Efexor XR 150, capsules 150 mg
Hungarian: Emellett a[kereskedelmi név] készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a cognitiv funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Hungarian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Lithuanian: , Edifício JabaRua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Hungarian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine Cedex - France citalopram Ivax
Lithuanian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Lithuanian: , Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Görögország NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Lithuanian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Hungarian: Spanyolország DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Lithuanian: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Hungarian: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Spanyolország SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Hungarian: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77
Lithuanian: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77 Sanremo 18038 IMOLA, Italy
Hungarian: Szabályozott hatóanyagleadású tabletta kapszula
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė-kapsulė
Hungarian: Németország Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Lithuanian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Hungarian: A CHMP egyöntetű véleménye az volt, hogy az SSRI-vel és SNRI-vel kezelt gyermekek és serdülőkorúak esetén az öngyilkossági késztetés valamint az öngyilkossági szándék lehetséges fokozódásának jelei, beleértve az öngyilkossági kísérleteket, valamint ezzel összefüggésben önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás mutatkoznak.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad vaikus ir paauglius gydant SSRI ir SNRI preparatais pasireiškia stiprūs savižudiško elgesio signalai, tame tarpe ir bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę ir (arba) atitinkamas elgesys, pvz., savęs žalojimas, priešiškumas, emocinis nepastovumas.
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: , Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Lithuanian: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Lithuanian: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Lithuanian: Sevilla-Málaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Hungarian: Paroxetin "Allen" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Allen" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Portugália Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Lithuanian: , Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Hungarian: Portal capsules 20 mg 20 mg
Lithuanian: Portal capsules 20 mg
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 471º, 08007 Barcelona, Spain
Lithuanian: L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Hungarian: Felicium 20mgTabletten
Lithuanian: Felicium 20mg-Tabletten
Hungarian: Görögország UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Lithuanian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Hungarian: Spanyolország PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Lithuanian: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Hungarian: Görögország FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Lithuanian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.p.A.
Lithuanian: Glaxosmithkline S.p.A.
Hungarian: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Lithuanian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Hungarian: Portugália Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Hungarian: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Lithuanian: Fluxet 20 mg snap-tab
Hungarian: Mutan 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Belgium LAGEPHA S.A.
Lithuanian: LAGEPHA S.A.
Hungarian: MIRTAZAPINA RIMAFAR
Lithuanian: Paroxetina Rimafar
Hungarian: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas ORGANON EUROPE B.
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Hungarian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki,
Lithuanian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Hungarian: Franciaország Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Lithuanian: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Hungarian: Olaszország Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Finnország DuraScan Medical Products AS, C. F.
Lithuanian: Norvegija Durascan Medical Products AS, C.
Hungarian: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Lithuanian: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Hungarian: - A Bizottság ennek eredményeképp úgy határozott, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Hungarian: Citalopram-biomo 10mg 10 mg
Lithuanian: Citalopram-biomo 10mg
Hungarian: Genfarma B.V.
Lithuanian: Genfarma B.
Hungarian: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: - Az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a Bizottság úgy határozott, hogy az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszerkészítmény nem hatékony a depresszió kezelésében.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
Hungarian: Olaszország Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Lithuanian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Hungarian: MIRZATEN 15mg 15mg
Lithuanian: MIRZATEN 15mg
Hungarian: Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Lithuanian: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Hungarian: 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Lithuanian: , Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Hungarian: Svédország Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Lithuanian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Paroxetin "GSK" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "GSK" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Franciaország GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Lithuanian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
Hungarian: MIRZATEN 45mg 45mg
Lithuanian: MIRZATEN 45mg
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Lithuanian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Hungarian: Citalopram-biomo 40mg 40 mg
Lithuanian: Citalopram-biomo 40mg
Hungarian: Belgium APOGENPHARMA B.V.
Lithuanian: APOGENPHARMA B.
Hungarian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: 92654 Boulogne Cedex - France
Lithuanian: FR - 92654 Boulogne Cedex FRANCE
Hungarian: Lengyelország Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Lithuanian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem
Lithuanian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Hungarian: Belgium BEXAL S.A.
Lithuanian: BEXAL S.A.
Hungarian: Portugália Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099067 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Hungarian: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Lithuanian: Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Hungarian: Citalopram-biomo 20mg 20 mg
Lithuanian: Citalopram-biomo 20mg
Hungarian: Olaszország Polifarma S.p.A.
Lithuanian: Polifarma S.p.A.
Hungarian: Németország biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Lithuanian: Vokietija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Hungarian: Spanyolország PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V.
Lithuanian: DOCPHARMA N.
Hungarian: Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Lithuanian: F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Hungarian: Svédország Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Lithuanian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Magyarország Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15. VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Lithuanian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Hungarian: InpharmcoMianserin-30mgTabletten
Lithuanian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Lithuanian: SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Hungarian: Olaszország IPSO Pharma S.r.l.
Lithuanian: IPSO Pharma S.r.l.
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Hungarian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Lithuanian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Hungarian: Lengyelország Jelfa S.A.
Lithuanian: Jelfa S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Lithuanian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Hungarian: Nagy-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Lithuanian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona,
Lithuanian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Hungarian: Finnország KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Lithuanian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Hungarian: Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Lithuanian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Hungarian: Portugália Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E-08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha