FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 15 mg/kg masy ciała/dzień, stężenie w wątrobie wynosiło 1,58 µg/g, a stężenie w płucach 0,23 µg/g, podczas gdy stężenie w osoczu spadło poniżej granicy wykrywalności.
Bulgarian: 2 часа след спирането на премикса, даван с фуража 2 пъти дневно в продължение на 4 седмици в дози от 15 mg/kg телесна маса/ден, установената концентрацията в черния дроб е 1,58 µg/g, а белодробната концентрация е 0,23 µg/g, докато плазмената концентрация е под границата на откриване.
Polish: 3 - 4 mg/kg masy ciała/dzień
Bulgarian: 3 - 4 mg/kg т.м./ден
Polish: W przypadku braku poprawy stanu zdrowia zwierząt w ciągu 5-ciu dni od rozpoczęcia terapii, należy zweryfikować diagnozę.
Bulgarian: Ако след 5 дни от началото на лечението няма резултат, е необходимо преразглеждане на диагнозата.
Polish: Gatunek
Bulgarian: Видове
Polish: Do odmierzania właściwej ilości produktu leczniczego weterynaryjnego w celu zmieszania z dzienną (dobową) racją paszową zgodnie z poniższą tabelą dotyczącą wytycznych dawkowania, należy użyć dostarczonej miarki w jednym z 2 rozmiarów.
Bulgarian: Предвидени са лъжички в 2 размера за измерване на правилното количество ветеринарномедицински продукт за смесване в дневната дажба, според таблицата с указания за дозиране по-долу.
Polish: W przypadku nagłego wystąpienia dyzenterii świń ważne jest zastosowanie leczenia tak szybko, jak to możliwe.
Bulgarian: При възникване на дизентерия при свинете е важно лечението да започне възможно най-рано.
Polish: Okres ważności w postaci zmieszanej z sypką paszą dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 miesiące.
Bulgarian: Срок на годност след размесване с фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 месеца.
Polish: W celu obliczenia właściwej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego przewidzianej do podania, świnię, która ma być leczona, należy zważyć, a przewidywaną ilość paszy (karmy), którą świnia spożyje, należy oszacować na podstawie dziennego (dobowego) spożycia paszy, odpowiadającego 5% masy ciała dla świń rosnących.
Bulgarian: Прасетата, които ще се третират, трябва да бъдат претеглени, за да се изчисли правилната доза на ветеринарномедицинския продукт, която да се приложи и трябва да се определи количеството фураж, което прасето вероятно ще консумира, разчетено на база дневен прием на фураж, еквивалентен на до 5 % от телесната маса за подрастващи прасета.
Polish: Pomimo, że podczas badań na szczurach i myszach nie stwierdzono żadnych dowodów działania teratogennego produktu, bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży i laktacji nie zostało ustalone u świń.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине.
Polish: Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku stwierdzenia choroby w stadzie.
Bulgarian: Предпазване от клинични признаци на колонова спирохетоза при свине (колит), в случаите когато заболяването е диагностицирано в стадото.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u świń:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за свинете при употребата на продукта:
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Bulgarian: Необходимото количество Econor се смесва добре с фуража в пропорция: 1 част перорален прах Econor към 10 части фураж преди окончателното добавяне към останалата част от фуража.
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Polish: Chlorowodorek walnemuliny
Bulgarian: Valnemulin hydrochloride
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Bulgarian: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Polish: W trakcie leczenia walnemuliną zwierzętom nie należy podawać produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających monenzynę, salinomycynę lub narazynę, w tym przez co najmniej 5 dni przed lub 5 dni po leczeniu walnemuliną.
Bulgarian: Животните не трябва да приемат ветеринарномедицински продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин по време на, или най-малко 5 дни преди или след третиране с валнемулин.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Bulgarian: Еconor 50 % премикс за медикаментозен фураж за свине Еconor 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине и зайци
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne), a u królików w typowej paszy (np. papka, pelety) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно), a за зайци в стандартен за тях фураж (смески, пелети) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
Polish: Walnemulina 100 mg/g (co odpowiada 106,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Bulgarian: Valnemulin 100 mg/g (еквивалентни на 106,5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać rękawic.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринаномедицинсия продукт.
Polish: Instrukcja dotycząca mieszania: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Bulgarian: Преди употреба, прочети листовката.
Polish: W celu obliczenia właściwej dawki produktu Econor proszek doustny, przewidzianej do podania świnię, która ma być leczona, należy zważyć, a przewidywaną ilość paszy (karmy), którą świnia spożyje, należy oszacować na podstawie dziennego (dobowego) spożycia paszy, odpowiadającego 5% masy ciała dla świń rosnących.
Bulgarian: Прасетата, които ще се лекуват, трябва да бъдат претеглени, за да се изчисли правилната доза перорален прах Econor, която да се даде и трябва да се определи количеството фураж, което прасето вероятно ще консумира, разчетено на база дневен прием на фураж, еквивалентен на до 5 % от телесната маса за подрастващи прасета.
Polish: Wtórne zakażenia drobnoustrojami takimi jak Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogą wywołać powikłania enzootycznego zapalenia płuc i wymagać specyficznego leczenia.
Bulgarian: Вторична инфекция с микроорганизми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae може да усложни ензоотичната пневмония и да изисква специфично лечение.
Polish: Zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, salinomycynę lub narazynę w trakcie oraz na 5 dni przed i 5 dni po podaniu walnemuliny.
Bulgarian: Животните не трябва да приемат продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин по време на, или наймалко 5 дни преди или след лечение с валнемулин.
Polish: Unikać przedawkowania u królików - zwiększone dawki mogą zakłócić równowagę flory żołądkowojelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: При зайците не надвишавайте дозата - повишената доза може да наруши баланса на гастроинтестиналната флора и да причини развитие на ентеротoксемия (виж т.
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg.
Bulgarian: Econor 10 % перорален прах се предлагат в опаковки от 1 kg.
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Bulgarian: Еconor 10 % 750 mg/kg фураж
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Econor 50%: 5
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) materiału oznaczonego izotopowo lub materiału zimnego („cold material") uzyskano po 1 - 4 godzinach (Tmax)
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Cmax) от радиомаркиран материал или „студен" материал, са били получени 1 - 4 часа след дозиране (Tmax) с плазмен полуживот (t½), оценени от нерадиоактивни данни, между 1 и 4,5 часа.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 50% premiks na 20 części składnika paszy.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 50 % премикс с 20 части фуражен компонент.
Polish: Należy codziennie przygotowywać świeżą porcję paszy (karmy) zmieszanej z produktem Econor 10% proszek doustny, która jest niezbędna do leczenia.
Bulgarian: Количеството фураж, смесен с перорален прах Econor 10 %, който е необходим за лечението, трябва да бъде прясно приготвян всеки ден.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie dyzenterii świń powodowanej przez Brachyspira hyodysenteriae.
Bulgarian: Лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Bulgarian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Polish: Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez minimum 7 dni do 4
Bulgarian: Препоръчителната доза валнемулин е 3 - 4 mg/kg телесна маса/ден за най-малко 7 дни, до 4 седмици или докато признаците на болестта изчезнат.
Polish: Podczas stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać rękawic.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg i
Bulgarian: Econor 50 % премикс за медикаментозен фураж за свине се предлагат в опаковки от 1 kg и 25
Polish: Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
Bulgarian: Лечение и профилактика на ензоотична пневмония при свинете.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Bulgarian: Еconor 50 % премикс за медикаментозен фураж за свине
Polish: Walnemulina wiąże się z rybosomami i hamuje syntezę białek bakteryjnych.
Bulgarian: Валнемулинът се свързва с рибозомите и инхибира бактериалния протеинов синтез.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Econor - walnemulina, jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1
Bulgarian: Активната субстанция в Econor, валнемулин, е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕС) No 37/2010:
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Bulgarian: Включват се 200 mg активна субстанция на kg фураж с:
Polish: Klasyfikacja terapeutycz na
Bulgarian: Терапевтичен клас
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń
Bulgarian: Лечение на ензоотична пневмония при свинете
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń
Bulgarian: ПРОДУКТ Econor 10 % перорален прах за прасета
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Bulgarian: Еconor съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Polish: Unikać przedawkowania u królików - zwiększone dawki mogą zakłócić równowagę flory żołądkowojelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
Bulgarian: При зайците не надвишавайте дозата - повишената доза може да наруши баланса на гастроинтестиналната флора и да причини ентеротoксемия.
Polish: U niektórych osobników obserwowano również obrzęk, zaczerwienienie skóry w tylnych partiach ciała oraz obrzęk powiek.
Bulgarian: При определен процент от тези свине може да се наблюдава оток и зачервяване (в задната част на тялото) и оток на клепачите.
Polish: U królików produkt stosuje się w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się i zdiagnozowania w stadzie epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Bulgarian: При зайците се цели намаляване смъртността при възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), когато болестта е диагностицирана в стадото.
Polish: Walnemulina wykazuje wysoką skuteczność przeciwko Mycoplasma spp.
Bulgarian: Валнемулинът притежава висока активност срещу Mycoplasma spp. и спирохети, като например
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Bulgarian: Фармаколо гично активна субстанция
Polish: Wskazanie
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Bulgarian: Други изисквания
Polish: Zawartość 75 mg substancji czynnej w kg paszy:
Bulgarian: Включват се 75 mg активна субстанция на kg фураж с:
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale przy stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy, może powodować przejściowe zmniejszenie jej spożycia.
Bulgarian: Валнемулин се приема добре с фуража, но прилагането на концентрации над 200 mg валнемулин/kg фураж може да доведе до временно намаляване на приема на храна през първите няколко дни от храненето, поради неприятния вкус.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Polish: Nazwa własna
Bulgarian: Търговско наименова ние
Polish: Droga podania
Bulgarian: Концен -трация
Polish: 21 dni po szczepieniu
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Polish: 105 dni po szczepieniu
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 4.6.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Polish: (maksymalnie do dwóch dni) bez leczenia.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin (przechowywać w temperaturze 2°C
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви, като временни леки поведенчески нарушения.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Polish: maks. 3,5 mg
Bulgarian: 3,5 mg
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Polish: Butelka PET o pojemności 50 ml lub 100 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem ochronnym.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1 ml) świniom w wieku od 4 dni.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка доза от ml съдържа:
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1-ml) świniom w wieku od 4 dni.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1-ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Bulgarian: Карентен срок Нула дни.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Polish: {MM/RRRR}
Bulgarian: Б..
Polish: Ecoporc SHIGA zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Bulgarian: 100 ml (100 дози)
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Polish: Adiuwant: Aluminium (w postaci chlorowodorku)
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Polish: 100 dawek
Bulgarian: 100 ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Polish: BEZPOŚREDNICH
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (z 1 butelką PET o pojemności 50 ml lub 100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (с 1 бутилка от ПЕТ от 50 ml или 100 ml)
Polish: Powstanie odporności:
Bulgarian: Унищожаване:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 6.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Bulgarian: Между отделните изтегляния от бутилката ваксината трябва да се съхранява при температура
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 50 dawek (50 ml) lub 100 dawek (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 50 dawek (50 ml) lub 100 dawek (100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml)