FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Lithuanian: • Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas ar uždegimas, bėrimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
English: How to store AZARGA
Lithuanian: Kaip laikyti AZARGA
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Lithuanian: Brinzolamidas dėl stipraus afiniteto jungiantis prie CA-II ir šiek tiek silpnesnio afiniteto jungiantis prie CA-I yra izoliuojamas eritrocituose.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to the patients already receiving a systemic beta-blocking agent.
Lithuanian: Kai timololis skiriamas pacientams, kurie jau vartoja sisteminio veikimo beta adrenoreceptorių blokatorių, gali sustiprėti poveikis akispūdžiui arba žinomi sisteminės beta adrenoreceptorių blokados reiškiniai.
English: 3, eyelid oedema
Lithuanian: 3, akies voko edema
English: No effects on male or female fertility are anticipated from the use of AZARGA.
Lithuanian: Vartojant AZARGA neturėtų pasireikšti joks poveikis vyrų arba moterų vaisingumui.
English: The incidence of systemic adverse reactions after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Lithuanian: Vietiškai vartojant akims, sisteminio poveikio nepageidaujamų reakcijų dažnis mažesnis negu vaistinį preparatą vartojant sistemiškai.
English: AZARGA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration.
Lithuanian: AZARGA, vartojant vietiškai, patenka į sisteminę kraujotaką, todėl minėtas poveikis galimas net jei vaistinis preparatas vartojamas vietiškai.
English: • Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness.
Lithuanian: • Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
English: 3, peripheral oedema medication residue
Lithuanian: 3, periferinė edema
English: 1, asthenia
Lithuanian: 1, skausmas
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Lithuanian: Nedažni: bendrasis negalavimas Dažnis nežinomas: krūtinės skausmas
English: 3, tinnitus
Lithuanian: 3, rinitas
English: 3, amnesia 3, memory impairment
Lithuanian: 3, atminties sutrikimas parestezija
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Lithuanian: Į akis lašinami beta adrenoreceptorių blokatoriai gali sukelti akių sausumą.
English: See the package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Vista Building
English: • Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder).
Lithuanian: • Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs, nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
English: 3, depressed mood decreased libido
Lithuanian: 2, apatija depresinė nuotaika
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Lithuanian: , timololiu, acetazolamidu) po filtravimo procedūrų užregistruoti gyslainės atšokos atvejai.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time.
Lithuanian: • Švelniai paspauskite buteliuko dugną, kad nulašėtų vienas lašas.
English: Raynaud's phenomenon
Lithuanian: 1, Raynaud sindromas
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine during breastfeeding.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu)
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when an ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics, guanethidine.
Lithuanian: Kai beta adrenoreceptorių blokatorių tirpalas akims naudojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amjodaroną), širdies glikozidais, parasimpatomimetikais arba guanetidinu, gali pasireikšti adityvus poveikis, sukeliantis hipotenziją ir (arba) ženklią bradikardiją.
English: 1, photophobia lacrimation increased 1, scleral hyperaemia
Lithuanian: 1, fotofobija sustiprėjęs ašarojimas
English: 2, apathy
Lithuanian: 2, edema
English: The affinity of brinzolamide and metabolite to RBC and tissue CA results in low plasma concentrations.
Lithuanian: Dėl brinzolamido ir jo metabolito afiniteto eritrocitų ir audinių karboanhidrazėms (CA) šių medžiagų koncentracija plazmoje lieka nedidelė.
English: 3, upper respiratory tract congestion
Lithuanian: 3, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Lithuanian: Pavartojus kai kurių akims skirtų beta adrenoreceptorių blokatorių buvo užregistruoti kvėpavimo sistemos reakcijų atvejai, įskaitant astma sergančių pacientų mirtį dėl bronchų spazmų.
English: You may find that your vision is blurred for some time just after using AZARGA.
Lithuanian: Kurį laiką po AZARGA susilašinimo matymas gali būti neryškus.
English: Surgical anaesthesia
Lithuanian: Chirurginė anestezija
English: 3, visual impairment
Lithuanian: 3, akies voko sutrikimas
English: 3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye
Lithuanian: 3, sausasis keratokonjunktyvitas akies hipoestezija
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/timololum
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Lithuanian: Jeigu sulašinus užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti sisteminio poveikio nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti vietinis veikimas (žr.
English: This may cause similar adverse reactions as seen with systemic beta-blocking medicinal products.
Lithuanian: Timololis absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl gali pasireikšti panašios nepageidaujamos reakcijos, kaip ir vartojant sisteminio poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių vaistinius preparatus.
English: AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, AZARGA reikia vartoti atsargiai.
English: One ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido (brinzolamidum) ir 5 mg timololio (timololum) (timololio maleato pavidalu).
English: Acid/base disturbances
Lithuanian: Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas
English: EU/1/08/482/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/482/001-002
English: 3, gastrointestinal disorder
Lithuanian: 3, ragenos epitelio sutrikimas
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas, neryškus matymas, akies sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz.
English: (picture 2).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
English: , irregular heart rate 3, arrhythmia palpitations
Lithuanian: 3, aritmija palpitacija
English: Ocular effects
Lithuanian: Poveikis akims
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with brinzolamide based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų brinzolamido duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų timololio duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: 3, oral hypoaesthesia
Lithuanian: 3, burnos hipoestezija
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Lithuanian: Vartojant geriamuosius karboanhidrazės inhibitorius, buvo pastebėti rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
English: Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Lithuanian: Didžiausia brinzolamido dalis (vidutiniškai 60%) šalinama per inkstus.
English: One of the active ingredients may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurias atliekant reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atidžiau.
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia imtis specialių atsargumo priemonių, gydant pacientus, kuriems pirmiau buvo pasireiškusi atopija arba anafilaksija (žr.
English: Not known: hypoglycaemia
Lithuanian: Dažnis nežinomas: hipoglikemija
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Lithuanian: Brinzolamidas yra stiprus žmogaus karboanhidrazės II (CA-II), akyje dominuojančio izofermento, inhibitorius.
English: Keep the bottle tightly closed when not in use.
Lithuanian: Nenaudojamą buteliuką būtina laikyti sandariai uždarytą.
English: There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamas geriamasis karboanhidrazės inhibitorius ir AZARGA, gali sumuotis žinomi sisteminio karboanhidrazės slopinimo poveikiai.
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
English: 3, pollakiuria
Lithuanian: 2, viduriavimas
English: Infections and infestations Not known: nasopharyngitis
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija
English: 1, nausea 1, oesophagitis
Lithuanian: 1, odenos hiperemija
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Gyslainės atšoka
English: Tabulated summary of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje
English: AZARGA may be used while wearing contact lenses with careful monitoring (see below under ‘Benzalkonium chloride').
Lithuanian: Atidžiai stebint, AZARGA galima vartoti nešiojant kontaktinius lęšius (žr.
English: 3, frequent bowel movements
Lithuanian: 3, dažnas tuštinimasis
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai brinzolamidum/timololum Vartoti ant akių
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
Lithuanian: 1, akies skausmas akies dirginimas Nedažni: keratitas
English: 1, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis
Lithuanian: 1, į žvynelinę panašus bėrimas arba žvynelinės pasunkėjimas
English: 3, increased heart rate chest pain oedema
Lithuanian: 3, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis krūtinės skausmas
English: 1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
Lithuanian: Dažnis nežinomas: regos nervo disko ekskavacijos ir disko skersmens santykio padidėjimas
English: (see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy
Lithuanian: 4.4 skyrių), keratopatija
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš vartojimą gerai sukratytų buteliuką. Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaistinio preparato vartojimą jį reikia nuimti.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain
Lithuanian: Nedažni: kraujas šlapime Dažnis nežinomas: inkstų skausmas
English: 3, sneezing
Lithuanian: 3, svaigulys
English: 3, stomach discomfort
Lithuanian: 3, burnos parestezija
English: • If you have severe kidney problems.
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas.
English: Choroidal detachment
Lithuanian: Protinis budrumas
English: The non-inferiority of AZARGA as compared to dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Lithuanian: Vertinant akispūdį mažinantį poveikį visų apsilankymų metu, nustatyta, kad AZARGA veikia ne prasčiau kaip dorzolamido 20 mg/ml ir timololio 5 mg/ml derinys.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2).
Lithuanian: Šio poveikio tikimybę galima sumažinti, po vaistų sulašinimo užspaudus ašarinį nosies lataką arba švelniai prispaudus voką (žr.
English: , glare 3, photopsia
Lithuanian: 3, fotopsija
English: 3, paraesthesia
Lithuanian: 3, dispepsija
English: What AZARGA contains
Lithuanian: AZARGA sudėtis
English: 3, rhinitis
Lithuanian: 3, epistaksė
English: • muscular weakness (myasthenia gravis)
Lithuanian: • raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
English: 1, blurred vision
Lithuanian: 1, miglotas matymas
English: • If you are allergic to brinzolamide, medicines called sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes, infections and also diuretics (water tablets)), timolol, betablockers (medicines used to lower blood pressure or to treat heart disease) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: AZARGA vartoti negalima jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, sunkiu ilgai besitęsiančiu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą kvėpuojant, apsunkinti kvėpavimą ir (arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį) ar kitomis kvėpavimo organų ligomis; jei sunkiai sergate šienlige; jeigu jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų (nereguliarus širdies plakimas); jeigu jūsų kraujo rūgštingumas per didelis (tai būklė, vadinama hiperchloreminė acidozė); jeigu jūs sergate sunkia inkstų liga.
English: It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is attributable to brinzolamide.
Lithuanian: Manoma, kad tai vyksta lėtinant bikarbonatų jonų susidarymą, dėl ko susilpnėja natrio ir skysčio pernešimas.
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Lithuanian: Šios grupės vaistus vartojant vietiškai, gali pasireikšti to paties tipo nepageidaujamos reakcijos, kaip ir vartojant geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių.
English: Dr Robert James Hemmings
Lithuanian: Robert James Hemmings
English: Dr Concepción Prieto Yerro
Lithuanian: Concepción Prieto Yerro
English: Ref. EMEA/CHMP/660222/2009 EMEA/H/A-30/999
Lithuanian: EMEA/CHMP/706044/2009 EMEA/H/A-30/999
English: The European Commission issued a decision on 1 October 2009.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
English: Why was Topamax reviewed?
Lithuanian: Kodėl Topamax buvo peržiūrėtas?
English: It is available as tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg) and capsules (15 mg, 25 mg and 50 mg).
Lithuanian: Šis preparatas parduodamas tabletėmis (25 mg, 50 mg, 100 mg ir 200 mg) ir kapsulėmis (15 mg, 25 mg ir 50 mg).
English: What is Topamax?
Lithuanian: Kas yra Topamax?
English: Topamax is also available in the EU under other trade names: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne and Topamac.
Lithuanian: Europos Sąjungoje preparatą Topamax galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne ir Topamac.
English: Because these cells are involved in causing seizures and in migraines, reducing their electrical activity helps to reduce the chance of having a seizure or developing a migraine.
Lithuanian: Kadangi šios ląstelės dalyvauja sukeliant priepuolius ir migreną, jų elektrinio aktyvumo slopinimas padeda mažinti priepuolių arba migrenos tikimybę.
English: The CHMP had considered all available evidence and the various indications already authorised in different Member States.
Lithuanian: CHMP apsvarstė visus turimus įrodymus ir skirtingose valstybėse narėse patvirtintas nevienodas indikacijas.
English: • in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Lithuanian: • suaugusiųjų migreninio galvos skausmo profilaktika, atidžiai įvertinus kitas gydymo galimybes.
English: The company that markets Topamax is Johnson & Johnson Pharma R & D.
Lithuanian: Preparatu Topamax prekiauja bendrovė „Johnson & Johnson Pharma R & D“.
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about mood disturbances and depression, suicide and suicidal ideation, and metabolic acidosis (increased acid levels in the body).
Lithuanian: CHMP suderino specialiesiems įspėjimams skirtą preparato charakteristikų santraukos skyrių ir papildė jį įspėjimu dėl nuotaikos sutrikimų, depresijos, savižudybės, savižudiškų minčių ir metabolinės acidozės (padidėjusios rūgščių koncentracijos organizme).
English: The CHMP agreed on a harmonised wording for the indications:
Lithuanian: CHMP pritarė suderintai šių indikacijų formuluotei:
English: It is used as monotherapy (on its own) or as adjunctive therapy (together with other medicines) to prevent seizures (epileptic fits).
Lithuanian: Jis vartojamas kaip monoterapija (vienas) arba kaip pagalbinė terapija (kartu su kitais vaistais) priepuolių (epilepsinių priepuolių) profilaktikai.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius reikia suderinti visoje ES.
English: The CHMP agreed on a harmonised wording for the contra-indications.
Lithuanian: CHMP sutarė dėl suderintos kontraindikacijų formuluotės.
English: Topamax is an antiepileptic medicine.
Lithuanian: Topamax yra vaistas nuo epilepsijos.
English: 30 May 2008
Lithuanian: gegužės 30 d.
English: The exact way in which topiramate, the active substance in Topamax, works is unknown but it is thought to act by interfering with the activity of receptors on nerve cells, which leads to a reduction in electrical transmission.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia veiklioji Topamax medžiaga topiramatas, nežinoma, tačiau manoma, kad ši medžiaga veikia nervinių ląstelių receptorių veiklą, dėl to silpnėja elektros impulsų perdavimas.
English: The initial dose should be of 25 mg a day for one week followed by weekly increases of 25 mg until a beneficial dose is reached.
Lithuanian: Pradinė 25 mg paros dozė skiriama vieną savaitę, vėliau dozė kas savaitę didinama po 25 mg, kol pasiekiama tinkama gydomoji dozė.
English: The CHMP removed a restriction that was present in some Member States that Topamax monotherapy be used for only newly diagnosed epilepsy.
Lithuanian: CHMP išbraukė kai kuriose valstybėse narėse buvusį apribojimą, pagal kurį Topamax monoterapija galėjo būti taikoma tik pirmą kartą diagnozavus epilepsiją.
English: Questions and answers on the referral for Topamax and associated names topiramate tablets and capsules
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Topamax ir susijusių pavadinimų vaistų tablečių ir kapsulių, kurių sudėtyje yra topiramato
English: Topamax is also used to prevent migraine headaches.
Lithuanian: Topamax taip pat vartojamas migreninio galvos skausmo profilaktikai.
English: The Committee also recommended the initial dose of 100 mg in children aged six years and above.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo pradinę 100 mg dozę šešerių metų ir vyresniems vaikams gydyti.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Topamax and associated names.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) užbaigė Topamax ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
English: The Committee also harmonised the SPC section on the interactions of Topamax with other medicines.
Lithuanian: Be to, komitetas suderino preparato charakteristikų santraukos skyrių apie Topamax sąveiką su kitais vaistais.
English: Co-Rapporteur:
Lithuanian: Pranešėjo padėjėja:
English: The Committee did not include a contraindication for the use of Topamax for treating epilepsy in pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective methods of contraception.
Lithuanian: Komitetas atsisakė kontraindikacijos dėl preparato Topamax vartojimo epilepsija sergančioms nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja veiksmingų apsaugos nuo nėštumo priemonių, gydyti.
English: The main differences concerned the age of children that can be given Topamax, and the medicine's use in monotherapy and conversion to monotherapy.
Lithuanian: Pagrindiniai skirtumai buvo susiję su vaikų, kuriems galima skirti preparatą Topamax, amžiumi, su vaisto vartojimu, taikant monoterapiją ir su perėjimu prie monoterapijos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Topamax and associated names in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Topamax ir susijusių pavadinimų vaistų skyrimo pacientams informaciją Europos Sąjungoje (ES) ir Europos ekonominėje erdvėje (EEE).