FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon :
English: Pharmacovigilance system
Norwegian Bokmål: Farmakovigilans-system
English: The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske for storfe, gris og hest er et tillatt stoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) No 37/2010:
English: In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
English: Ireland.
Norwegian Bokmål: Irland
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Norwegian Bokmål: Meloxicam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner i forhold til trygg og effektiv bruk av legemiddelet
English: Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 % 150 mg
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVAREL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Norwegian Bokmål: Meloxicam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Norwegian Bokmål: En svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
English: • Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende levering og bruk pålagt innehaveren av markedsføringstillatelsen
English: Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Norwegian Bokmål: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i muskel og skjelett, kan orale suspensjoner av meloxicam brukes ved forlenging av behandling med dosering 0,6 meloxicam/kg kroppsvekt, 24 timer etter administrasjon.
English: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Norwegian Bokmål: EU/2/11/133/002
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
English: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Vannfri sitronsyre Poloksamer188
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
English: Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 type I gjennomsiktig hetteglass med teflon-belagte bromobutyl-gummikorker og forseglet med aluminiumssegl.
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 28 dager Etter anbrudd, brukes innen...
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrogram/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
English: Excipient: Ethanol
Norwegian Bokmål: Etanol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/133/001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett for 10 ml
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloxicam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 mikrogram/ml og 2,7 mikrogram/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
English: Cattle: SC, IV
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Pakningsstørrelse på 1 type I gjennomsiktig hetteglass med teflon-belagte bromobutyl-gummikorker og forseglet med aluminiumssegl.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig veterinærlegemiddel
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for bruk til hest som produserer melk til humant konsum.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Storfe: s.c., i.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hetteglass
English: Pigs: IM
Norwegian Bokmål: Gris: i.m.
English: Meloxicam20 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg
English: Therapeutic classification
Norwegian Bokmål: Terapautisk klassifikasjon
English: Horses: IV
Norwegian Bokmål: Hest: i.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE PAKNINGSENHETER Hetteglassetikett for 50 ml og 100 ml
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes til hest som produserer melk til humant konsum.
English: STATEMENT OF THE MRLS
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
English: Disposal: read the package leaflet
Norwegian Bokmål: Kassasjon:les pakningsvedlegget.
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 28 dager.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKTE LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN” Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: Utløpsdato.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Meloxicam 20 mg/ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Norwegian Bokmål: Gris: Intramuskulær injeksjon.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: En engangsinjeksjon, subkutan eller intravenøs, med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
English: Pigs: Meat and offal: 5 days
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 5 dager
English: Solution for injection
Norwegian Bokmål: Hest: Intravenøs injeksjon.
English: Horses: meat and offal: 5 days
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 dager
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
English: Cattle:
Norwegian Bokmål: Storfe:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,0 ml/100kg kroppsvekt) som en intramuskulær engangsinjeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling.
English: 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Norwegian Bokmål: 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvekt) som intravenøs engangsinjeksjon.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Norwegian Bokmål: 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvekt) som intravenøs engangs injeksjon.
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
English: vial (glass)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
English: Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med en måleskje)
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse filmdrasjerte tabletter
English: 3 vials + 3 ampoules
Norwegian Bokmål: 1,5 mg / Hetteglass Oppløsningsvæske: 1 ml / Ampulle hetteglass 3 ampuller
English: 1 vial + 1 ampoule
Norwegian Bokmål: hetteglass 1 ampulle
English: § Not statistically significant
Norwegian Bokmål: § Ikke statistisk signifikant
English: From a microbiological point of view, the vaccine should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk perspektiv, bør vaksinen brukes umiddelbart.
English: This protein is not infectious.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er ikke infeksiøst.
English: If not used within 6 hours it should be discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes innen 6 timer skal den kasseres.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
English: It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks.
Norwegian Bokmål: Det oppstår ofte på en del av kroppen og kan vare i flere uker.
English: The duration of protection beyond 4 years is currently under investigation.
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelsen utover 4 år er under utforskning.
English: The clinical relevance of this data is not known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene er ikke kjent.
English: Speak to your doctor for more information.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for mer informasjon.
English: However, do not drive or use machines if you are feeling unwell.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid ikke kjøre eller bruker maskiner dersom du føler deg uvel.
English: Most of these reactions were not long-lasting (median duration of 2 to 3 days).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var ikke langvarige (median varighet på 2 til 3 dager).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet har blitt bekreftet for 24 timer ved 30 °C.
English: Efficacy has not been assessed for the 0, 6-month schedule.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt vurdert for 0, 6-måneders skjemaet.
English: • The other ingredients are:
Norwegian Bokmål: • De andre ingrediensene er:
English: Powder (gE antigen):
Norwegian Bokmål: Pulver (gE antigen):
English: Most of these side effects are mild to moderate in intensity and are not long-lasting.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er milde til moderate i intensitet og er ikke langvarige.
English: Reactions reported as severe lasted 1 to 2 days.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner rapportert som alvorlige varte 1 til 2 dager.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarhet av biologiske medisinske produkter, skal navn og batchnummer på administrert produkt være tydelig registrert.
English: • you have a severe infection with a high temperature (fever).
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun ment for helsepersonell:
English: There were 9 reports of suspected HZ in 6 subjects over a one-year follow up period.
Norwegian Bokmål: Det var 9 rapporter om mistenkt HZ hos 6 personer over en ett års oppfølgingsperiode.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon som en forkjølelse skal ikke være et problem, men rådfør deg med legen din først.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2018
English: Vaccine efficacy [95% CI]
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt [95% CI]
English: A different injection site will be used for each vaccine.
Norwegian Bokmål: Ulike injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Norwegian Bokmål: Informer derfor legev eller sykepleier om du har besvimt ved en tidligere injeksjon.
English: Maladministration via the subcutaneous route may lead to an increase in transient local reactions.
Norwegian Bokmål: Feiladministrasjon subkutant kan føre til en økning i forbigående lokale reaksjoner.
English: Subcutaneous administration is not recommended.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering er ikke anbefalt.
English: Before administration:
Norwegian Bokmål: Før administrasjon:
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på merkingen og kartongen, etter
English: No cases of visceral disease or stroke were reported during these studies.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av visceral sykdom eller slag ble rapportert under disse studiene.
English: • You will be informed when you should come back for the second dose of Shingrix.
Norwegian Bokmål: • Du vil informeres om når du skal komme tilbake for den andre dosen av Shingrix.
English: Concomitant use with other vaccines is not recommended due to lack of data.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre vaksiner er ikke anbefalt pga. manglende data.
English: The humoral immunogenicity and CMI results are presented in Tables 3 and 4, respectively.
Norwegian Bokmål: Den humorale immunogenisiteten og CMI-resultater er presentert i henholdsvis Tabell 3 og 4.
English: • Sometimes, after many years, if your immune system (the body's natural defences) becomes weaker (due to age, an illness or a medicine you are taking), the virus can cause shingles.
Norwegian Bokmål: • Noen ganger, etter mange år, dersom immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) blir svakere (på grunn av alder, en sykdom eller et legemiddel du tar), kan viruset forårsake helvetesild.
English: Prior to immunisation
Norwegian Bokmål: Før immunisering
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaring og betingelser etter åpning og før bruk, brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 6 timer ved 2 °C - 8 °C.
English: For adjuvant see also section 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans, se også avnsitt 2.
English: • The powder is white.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er hvitt.
English: • you have a bleeding problem or bruise easily.
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller får lett blåmerker.
English: N Number of evaluable subjects at the specified time point (for the GMC) CI
Norwegian Bokmål: N Antall evaluerbare individer ved spesifisert tidspunkt (for GMC) CI
English: An immunological correlate of protection has not been established; therefore the level of immune response that provides protection against HZ is unknown.
Norwegian Bokmål: Et immunologisk korrelat til beskyttelse har ikke blitt etablert; derfor er nivå av immunrespons som gir beskyttelse mot HZ ikke kjent.
English: • you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk (hypersensitiv) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
English: The studies were not designed to demonstrate efficacy in subgroups of frail individuals, including those with multiple comorbidities, although these subjects were not excluded from the studies.
Norwegian Bokmål: Studiene var ikke designet for å demonstrere effekten i subgrupper av svake individer, inkludert de med flere komorbiditeter, selv om disse personene ikke ble ekskludert fra studiene.
English: The vaccine is for prophylactic use only and is not intended for treatment of established clinical disease.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er kun for profylaktisk bruk og er ikke ment for behandling av klinisk sykdom.
English: Month 3*
Norwegian Bokmål: Måned 3*
English: • You will receive 2 injections with an interval of 2 months.
Norwegian Bokmål: • Du vil få 2 injeksjoner med et foretrukket intervall på 2 måneder.
English: Shake gently until the powder is completely dissolved.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig til pulveret er helt oppløst.
English: Shingrix must be reconstituted prior to administration.
Norwegian Bokmål: Shingrix må rekonstitueres før administrasjon.
English: cell activity was not assessed in ZOE-70
Norwegian Bokmål: celleaktivitet ikke ble evaluert i ZOE-70
English: Adults aged 50-69 years may experience more side effects compared to adults aged ≥ 70 years.
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 50-69 år kan oppleve flere bivirkninger sammenlignet med voksne ≥ 70 år.
English: The adjuvant (AS01B) is used to improve the body's response to the vaccine.
Norwegian Bokmål: Adjuvansen (AS01B) brukes til å forbedre kroppens respons på vaksinen.
English: • skin infections, weakness, muscle paralysis and loss of hearing or vision - these are less common.
Norwegian Bokmål: • Hudinfeksjoner, svakhet, muskelparalyse og tap av hørsel eller syn - disse er mindre vanlige.
English: Suspension
Norwegian Bokmål: Suspensjon
English: Month 38**
Norwegian Bokmål: Måned 38**
English: Change the needle so that you are using a new needle to administer the vaccine.
Norwegian Bokmål: Bytt sprøytespiss slik at du bruker en ny sprøytespiss for å administrere vaksinen.
English: This helps your immune system (the body's natural defences) stay prepared to fight the virus and protect you against shingles and its complications.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper immunforsvaret ditt (kroppens naturlige forsvar) til å være forberedt for å bekjempe viruset og beskytter deg mot helvetesild og dens komplikasjoner.