FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What was Zometa expected to be used for?
German: Wofür sollte Zometa angewendet werden?
English: Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
German: Zometa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zoledronsäure enthält.
English: The CHMP had concerns over the way the two main studies were designed, since they did not look directly at bone fractures.
German: Der CHMP äußerte Bedenken über die Art und Weise des Designs der beiden Hauptstudien, da Knochenbrüche darin keinen direkten Prüfgegenstand darstellten.
English: The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
German: Der in Zometa enthaltene Wirkstoff Zoledronsäure ist ein Bisphosphonat.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials using Zometa?
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien mit Zometa teilnehmen?
English: This includes fractures (broken bones), spinal compression (pressure on the spinal cord), bone disorders needing radiotherapy or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
German: Dies beinhaltet Frakturen (Knochenbrüche), Wirbelkompression, Knochenerkrankungen, die eine Bestrahlungstherapie oder Operation erforderlich machen, und Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut).
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
German: Er stoppt die Tätigkeit der Osteoklasten, d. h. der Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
English: The CHMP was also concerned that there was insufficient information to show that the dose of Zometa used in the studies was the most appropriate for these patients.
German: Weiteren Bedenken des CHMP zufolge konnte nicht in ausreichendem Maß belegt werden, dass die in den Studien verwendete Zometa-Dosis für diese Patienten am besten geeignet ist.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which may be useful in preventing fractures.
German: Dies führt zu einer Verminderung des Knochenverlustes, der dazu beiträgt, dass die Anfälligkeit für Knochenbrüche zurückgeht, was möglicherweise Frakturen vorbeugen kann.
English: Zometa is already approved for use in the prevention of bone complications in patients with advanced cancer that affects the bone.
German: Zometa ist bereits für die Anwendung bei der Prävention von Knochenkomplikationen bei Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung mit Befall der Knochen zugelassen.
English: This was not overcome by providing information on fractures from studies looking at Aclasta in the treatment of osteoporosis.
German: Die Bedenken konnten durch Daten zu Frakturen aus Studien, in denen Aclasta bei der Behandlung von Osteoporose geprüft wurde, nicht ausgeräumt werden.
English: The effectiveness of Zometa in preventing bone loss was studied in two main studies involving a total of 1,667 postmenopausal women treated for early-stage breast cancer with letrozole (an aromatase inhibitor).
German: Die Wirkungen von Zometa im Hinblick auf die Prävention eines Knochenverlustes wurden in zwei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 1 667 Frauen in der Postmenopause mit Brustkrebs im Frühstadium teilnahmen, die mit Letrozol (einem Aromatase-Inhibitor) behandelt wurden.
English: Although Zometa seemed to reduce bone loss when it was started at the same time as letrozole, the CHMP was not convinced of the relevance of this finding in the absence of adequate information on fractures.
German: Wenngleich Zometa Knochenverlust zu reduzieren schien, wenn die Behandlung zur gleichen Zeit wie die Behandlung mit Letrozol begonnen wurde, war der CHMP mangels ausreichender Daten zu Knochenbrüchen nicht von der Relevanz dieser Ergebnisse überzeugt.
English: On 15 November 2007, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the prevention of fracture and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer treated with aromatase inhibitors.
German: November 2007 teilte Novartis Europharm Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf eine neue Indikation für Zometa zur Prävention von Knochenfrakturen und Knochenverlust bei Frauen in der Postmenopause mit Brustkrebs im Frühstadium, die mit Aromatase-Inhibitoren behandelt werden, zurückzuziehen gedenkt.
English: How is Zometa expected to work?
German: Wie soll Zometa wirken?
English: The application was at day 90 when the company withdrew.
German: Als das Unternehmen seinen Antrag zurücknahm, war in dem Antragsverfahren Tag 90 erreicht.
English: Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
German: Zometa kann auch für die Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie angewendet werden.
English: This comparison was intended to provide information on the effect of zoledronic acid on bone fractures in women being treated with aromatase inhibitors.
German: Dieser Vergleich sollte Informationen zur Wirkung von Zoledronsäure auf Knochenfrakturen bei mit Aromatase-Inhibitoren behandelten Frauen liefern.
English: Both studies looked at the effects of starting Zometa at the same time as starting letrozole treatment, compared with the effects of waiting until there was significant bone loss or evidence of a fracture before starting Zometa.
German: Beide Studien prüften die Wirkung eines gleichzeitigen Behandlungsbeginns mit Zometa und Letrozol im Vergleich zu dem Fall, wenn die Behandlung mit Zometa erst begonnen wird, nachdem erheblicher Knochenverlust vorliegt bzw.
English: In the new indication, Zometa was expected to be used to prevent fractures and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer who were being treated with anticancer medicines called aromatase inhibitors.
German: Das neue Anwendungsgebiet sah die Anwendung von Zometa zur Prävention von Frakturen und Knochenverlust bei Frauen in der Postmenopause mit Brustkrebs im Frühstadium vor, die eine Behandlung mit Antikrebsarzneimitteln mit der Bezeichnung Aromatase-Inhibitoren erhalten.
English: Aromatase inhibitors include anastrozole, letrozole and exemastane, and can cause bone loss and fractures as a side effect.
German: Zu den Aromatase-Inhibitoren gehören Anastrozol, Letrozol und Exemastan.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the prevention of fractures and bone loss in women being treated with aromatase inhibitors.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Liste von Fragen des CHMP bestanden seitens des Ausschusses zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
German: Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
English: Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
German: Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen.
English: If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
German: Wenn sich das Lyophilisat vorzeitig auflöst, Hände gründlich waschen.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
English: Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung erfolgen.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale Antiphlogistika ATCvet-Code: QM01AE92
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
German: In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
English: Mannitol
German: Manitol
English: 1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
German: 1 Schachtel mit 1, 3 oder 6 Blisterpackung(en).
English: OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
German: WEITERE ANGABEN Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
English: The duration of treatment is dependent on clinical response.
German: Die Behandlungsdauer ist vom klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig.
English: 200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Alopecia and erythema may also occur occasionally.
German: Ebenso kann es gelegentlich zu Alopezie und Erythemen kommen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
English: After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
German: Nach einer Behandlungsdauer von 7-10 Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung neu beurteilt werden.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B. V.
English: Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
German: Die Tablette innerhalb von 1 - 2 Stunden nach dem Füttern verabreichen.
English: If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
German: Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
English: When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
German: Wenn dies nicht möglich ist oder der Hund sich der direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben werden.
English: If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
German: Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
English: Each blister contains 10 oral lyophilisates.
German: Jede Blisterpackung enthält 10 Lyophilisate zum Eingeben.
English: The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Zubrin Lyophilisate zum Eingeben werden in Schachteln mit Folienblistern geliefert.
English: In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarztes einzuholen.
English: Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
German: Auf den unteren Teil der Blisterpackung drücken, so dass die Tablette herausfällt.
English: Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
German: Tepoxalin und seine Metabolite werden über die Faezes ausgeschieden (99 %).
English: In the case of overdosage discontinue therapy.
German: Im Fall einer Überdosierung Behandlung abbrechen.
English: Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
German: Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten, damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
English: Place the tablet in the dog's mouth.
German: Tablette in den Fang des Hundes legen.
English: Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
German: Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
English: 10 mg/kg once daily.
German: 10 mg/kg einmal täglich.
English: At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 10 mg/kg betrug die Cmax von Tepoxalin bei gefütterten Hunden 1,08 ± 0,37 μg/ml (fettarmes Futter) und 1,19 ± 0,29 μg/ml (fettreiches Futter).
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden anwenden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht.
English: Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
German: Beim Hund sind die Plasmakonzentrationen des Säuremetaboliten höher als diejenigen der Muttersubstanz.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
English: Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
German: Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
English: If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
German: Bei Verdacht auf gastrointestinale Blutungen sollten Substanzen zum Schutz des Magens verabreicht werden.
English: Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
German: Tepoxalin wird nach oraler Verabreichung an Hunde rasch resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden).
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
German: Tepoxalin wird in erheblichem Umfang in seinen Säuremetaboliten umgewandelt.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
German: Die orale Verabreichung von 10 mg Tepoxalin / kg Körpergewicht führt zu einer Hemmung der Prostaglandin- und Leukotrien-Synthese.
English: Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
German: Das Tier intravenös mit Flüssigkeit versorgen und gegebenenfalls Vollblut verabreichen.
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
German: Folie zurückziehen, bis das Lyophilisat in Form einer runden Tablette erscheint.
English: The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
German: Der Säuremetabolit ist ein stark wirksamer Cyclooxygenase-Hemmer und verlängert die Wirksamkeit der Muttersubstanz.
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
German: 10 mg Tepoxalin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
English: 10 mg/kg of body weight once daily.
German: 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
German: Tepoxalin ist ein zweifacher Cyclooxygenase und 5-Lipoxygenase-Hemmer mit entzündungshemmender Wirkung.
English: Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
German: Tepoxalin ist nicht wasserlöslich und wird bei Kontakt mit Feuchtigkeit sehr klebrig.
English: • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
German: • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
German: Bei einer Dosierung von 30 mg/kg und darüber ist die orale Verabreichung von Tepoxalin mit einer weiß- bis gelblichen Verfärbung des Kots verbunden, die durch nicht resorbierte Arzneimittelmengen hervorgerufen wird.
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen.
English: Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei anamnestisch bekannter gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden bei 1 von 10 Tieren gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
English: Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
German: Die Resorption von Tepoxalin wird durch Verabreichung an gefütterte Hunde begünstigt.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
German: Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden in 10 % der Fälle gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
English: If vomiting continues, administer anti-emetics.
German: Bei anhaltendem Erbrechen Antiemetika verabreichen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
German: • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
English: Marketing Authorisation Holder:
German: Zulassungsinhaber:
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
German: PACKUNGSBEILAGE Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tepoxalin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/002-008
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
German: Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Tepoxalin
English: Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
German: Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall auftreten.
English: Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
German: Es ist sicherzustellen, dass Futter oder Belohnungshäppchen vollständig aufgenommen werden.
English: 6.1 List of excipients
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Gelatine
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
German: Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot, Appetitlosigkeit, Lethargie und Nierenbeschwerden.
English: 50 mg / oral lyophilisate
German: 50 mg / Lyophilisat zum Eingeben
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen anwenden.
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
German: Nach mehrfacher Verabreichung über einen breiten Dosisbereich hinweg wurde keine Akkumulation von Tepoxalin oder seines Säuremetaboliten festgestellt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Arzneilich wirksamer Bestandteil
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisate zum Eingeben
English: 200 mg / oral lyophilisate
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
English: 100 mg / oral lyophilisate
German: 100 mg / Lyophilisat zum Eingeben