FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Bulgarian: Необходимо е гранулите да се смесят с вода преди употреба.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост в ставите или затруднено движение.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Bulgarian: Следователно не се е налагала корекция на дозата.
Croatian: ZELENA
Bulgarian: ЗЕЛЕНА
Croatian: U ključnim ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti bolesnici inficirani HIV-om uzimali su raltegravir bez obzira na hranu.
Bulgarian: При основните изпитвания за безопасност и ефикасност при инфектирани с HIV пациенти, ралтегравир е прилаган независимо от храната.
Croatian: Sadržaj kompleta
Bulgarian: Съдържание на комплекта
Croatian: Nuspojave Raltegravir (sam ili u kombinaciji s drugim ART-om)
Bulgarian: Нежелани реакции Ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)
Croatian: • određene vrste bubrežnih tegoba
Bulgarian: определен тип проблеми с бъбреците
Croatian: Međutim, učinak raltegravira na plazmatske koncentracije darunavira ne doima se klinički značajnim.
Bulgarian: Въпреки това, ефектът на ралтегравир върху плазмените концентрации на дарунавир не изглежда да е клинично значим.
Croatian: Najčešće prijavljivane ozbiljne nuspojave bile su sindrom imunološke rekonstitucije i osip.
Bulgarian: Най-често съобщаваните сериозни нежелани реакции са синдром на имунна реконституция и обрив.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия са проведени при възрастни.
Croatian: Potpune informacije o pripremi i primjeni suspenzije mogu se naći u knjižici s uputama za primjenu koja se nalazi u kutiji.
Bulgarian: Пълна информация относно приготвянето и прилагането на суспензията може да се намери в инструкциите за употреба в брошурата, приложена в картонената опаковка.
Croatian: • NOVA količina vode za miješanje lijeka
Bulgarian: НОВО Количество на водата за смесване на продукта
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine najmanje 25 kg koji ne mogu progutati tabletu, razmotrite primjenu tableta za žvakanje.
Bulgarian: При пациенти с телесно тегло поне 25 kg, но които не могат да поглъщат таблетки, трябва да се обмисли прием на таблетки за дъвчене.
Croatian: Zapamtite da Isentress neće izliječiti HIV infekciju.
Bulgarian: Помнете, че Isentress не може да излекува ХИВ инфекцията Ви.
Croatian: Stoga ISENTRESS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Bulgarian: Ето защо в тази популация ISENTRESS трябва да се използва с повишено внимание.
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 promijenjen u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 promijenjen u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Bulgarian: Повечето имат ключова мутация в аминокиселина 155 (N155 е променена на Н), аминокиселина 148 (Q148 е променена на H, K или R) или аминокиселина 143 (Y143 е променена на H, C или R), заедно с една или повече допълнителни интегразни мутации (напр., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Prividan poluvijek raltegravira je oko 9 sati, s kraćim poluvijekom alfa faze (~1 sat) koja uvjetuje veći dio AUC-a.
Bulgarian: Апарентният терминален полуживот на ралтегравир е приблизително 9 часа, с по-кратка -фаза на полуживот (~1 час), която съставлява голяма част от AUC.
Croatian: ISENTRESS 600 mg tablete nisu se ispitivale u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: ISENTRESS 600 mg таблетки не са проучвани при педиатрични пациенти (вж. точка 4.2).
Croatian: Provjerite jesu li se granule dobro promiješale.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че гранулите са смесени.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek prijavljena je depresija, uključujući misli o samoubojstvu i samoubilačko ponašanje, osobito u bolesnika koji su ranije imali depresiju ili psihijatrijsku bolest.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени депресия, включително мисли и опити за самоубийство, особено при пациенти, които някога са имали депресия или психично заболяване.
Croatian: Vaše dijete može uzeti ovaj lijek s hranom i pićem ili bez njih.
Bulgarian: Вашето дете може да приема това лекарство със или без храна или напитки.
Croatian: Za pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвяне и прилагане на суспензията, вижте точка 6.6.
Croatian: Pogledajte Tablicu 2 za odgovarajuće doziranje (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: За съответното дозиране, вижте таблица 2 (вж. точка 5.1).
Croatian: 5. korak: Dodajte odmjerenih 10 ml vode u čašu za miješanje
Bulgarian: Добавете 10 ml вода в смесителната чашка
Croatian: • bubrežni kamenci; mokrenje noću; bubrežna cista
Bulgarian: камъни в бъбреците; уриниране през нощта; бъбречна киста
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dvije ili više mutacija u integrazi.
Bulgarian: Повечето вируси, изолирани от пациенти, третирани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече интегразни мутации.
Croatian: • Vrlo je važno da pažljivo odmjerite količinu vode i lijeka Isentress odgovarajućom štrcaljkom.
Bulgarian: Много е важно внимателно да измервате водата и Isentress, като използвате правилната спринцовка.
Croatian: 24. tjedan
Bulgarian: 24-та седмица
Croatian: Ovaj enzim pomaže virusu da se umnožava u tjelesnim stanicama.
Bulgarian: Той помага на вируса да се размножава в клетките на тялото Ви.
Croatian: Vrste i stope pojedinih specifičnih vrsta raka bile su u okviru očekivanih za populaciju s izraženom imunodeficijencijom.
Bulgarian: Видовете и честотата на отделните злокачествени заболявания са такива, каквито се очакват при популация с висока степен на имунен дефицит.
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Bulgarian: рифампицин (лекарство, използвано за лечение на някои инфекции като туберкулоза),
Croatian: Ako Vam nešto nije jasno, nazovite svog liječnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар.
Croatian: Dobiveni su usporedivi rezultati za djelotvornost i sigurnost u prisustvu tih lijekova koji mijenjaju želučani pH i bez njih.
Bulgarian: Резултатите от сравнението на ефикасността и безопасността, са получени при наличие или отсъствие на тези средства променящи pН на стомаха.
Croatian: Djeca u dobi od najmanje 4 tjedna i tjelesne težine od najmanje 3 kg do manje od 25 kg: doza se određuje na temelju tjelesne težine, kako je prikazano u Tablici 2.
Bulgarian: При възраст поне 4 седмици и телесно тегло поне 3 kg до < 25 kg: дозата е въз основа на телесното тегло, както е показано в таблица 2.
Croatian: Raltegravir inhibira katalitičku aktivnost integraze, enzima kojeg kodira HIV, a koji je nužan za replikaciju virusa.
Bulgarian: Ралтегравир потиска каталитичната активност на интегразата, HIV-кодиран ензим, необходим за вирусната репликация.
Croatian: Isentress tablete za žvakanje sadrže aspartam Isentress sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina i može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Bulgarian: Isentress таблетки за дъвчене съдържат аспартам Isentress съдържа аспартам - източник на фенилаланин, който може да е вреден за хора с фенилкетонурия.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li prestati davati Isentress svom djetetu i kada to trebate učiniti.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали и кога да спрете да давате Isentress на Вашето бебе.
Croatian: BIJELA
Bulgarian: БЯЛА
Croatian: • NOVE veličine štrcaljki za odmjeravanje doze
Bulgarian: НОВИ Различни размери спринцовки за измерване на дозата
Croatian: Bilo koje simptome upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Croatian: Počnite povlačiti klip.
Bulgarian: Изтеглете обратно буталото.
Croatian: Nemojte otvoriti vrećice lijeka Isentress dok ne budete spremni pripremiti dozu.
Bulgarian: Не отваряйте сашетата Isentress докато не сте готови да приготвите доза.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Isentress da pomogne HIV infekciju držati pod kontrolom.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Isentress, за да Ви помогне да контролирате своята ХИВ инфекция.
Croatian: 9. korak: Odaberite štrcaljku koja Vam je potrebna
Bulgarian: Изберете необходимата Ви спринцовка
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno primjenjivati lijek Isentress s drugim lijekovima.
Bulgarian: Той може да Ви каже дали е безопасно да приемате Isentress с други лекарства.
Croatian: • Pobrinite se da Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra objasne kako pripremiti točnu dozu i dati je djetetu.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че лекарят, фармацевтът или медицинската сестра са Ви обяснили как да смесвате и давате правилната доза на Вашето дете.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Bulgarian: Отчитат се процент пациенти с отговор и съответно 95 % доверителен интервал (CI).
Croatian: • poremećaj erekcije; povećanje dojki u muškaraca; simptomi menopauze
Bulgarian: еректилна дисфункция; уголемяване на гърдите при мъже; симптоми на менопауза
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Bulgarian: Забележка преди да добавите Isentress:
Croatian: 6. korak: Dodajte Isentress u čašu
Bulgarian: Добавете Isentress в чашката
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 do 18 godina
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 18 години
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi kod kunića.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Croatian: Taj virus uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Bulgarian: Това е вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na prethodno liječenje nisu bili isključeni iz ispitivanja, a broj prethodno primljenih antiretrovirusnih terapija nije bio ograničen.
Bulgarian: Пациенти с предхождаща анамнеза за неуспешно вирусологично лечение не са изключени и броят на предходните антиретровирусни лечения не е ограничен.
Croatian: Mutacije na aminokiselini 143 uzrokuju veću rezistenciju na raltegravir nego na elvitegravir, dok mutacija E92Q uzrokuje veću rezistenciju na elvitegravir nego na raltegravir.
Bulgarian: Мутациите в аминокиселина 143 водят до по-висока резистентност към ралтегравир в сравнение с елвитегравир, а E92Q мутацията води до по-висока резистентност към елвитегравир в сравнение с ралтегравир.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kosti krvlju).
Bulgarian: Някои пациенти, които вземат комбинирана антиретровирусна терапия, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Croatian: Dojenčad i mala djeca u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine
Bulgarian: Кърмачета и малки деца на възраст от 4 седмици до 2 години
Croatian: Kako Isentress izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Isentress и какво съдържа опаковката
Croatian: Ručno operite štrcaljke, klipove i čašu za miješanje toplom vodom i deterdžentom za pranje posuđa.
Bulgarian: Измийте на ръка спринцовките, буталата и смесителната чашка с топла вода и препарат за миене на съдове.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na približnoj dozi od 1,5 mg/kg.
Bulgarian: Препоръчителните дози са въз основа на приблизителна доза от 1,5 mg/kg.
Croatian: Ponovno provjerite količinu lijeka Isentress u štrcaljki.
Bulgarian: Проверете отново количеството Isentress в спринцовката.
Croatian: Ispitivanje ONCEMRK
Bulgarian: Изпитване ONCEMRK
Croatian: • Nemojte početi uzimati neki novi lijek ako prethodno niste o tome obavijestili svog liječnika.
Bulgarian: Не започвайте прием на ново лекарство, без да уведомите Вашия лекар.
Croatian: Zatvorite čašu za miješanje poklopcem.
Bulgarian: Затворете капака на смесителната чашка с щракване.
Croatian: Virusi koji nose mutaciju na aminokiselini 148, te jednu ili više mutacija koje uzrokuju rezistenciju na raltegravir mogli bi imati i klinički značajnu rezistenciju na dolutegravir.
Bulgarian: Вирусите, носители на мутация в аминокиселина 148, заедно с една или повече други мутации, водещи до резистентност към ралтегравир, може също да имат клинично значима резистентност към долутегравир.
Croatian: • osjećaj tjeskobnosti; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja; napadaj panike
Bulgarian: усещане за тревожност; усещане за объркване, потиснато настроение, променливи настроения, пристъп на паника
Croatian: Značajni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija izazvana s Pneumocystis jirovecii (otprije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Bulgarian: Релевантни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (известна преди като Pneumocystis carinii).
Croatian: Odabir doze temeljio se na postizanju slične izloženosti raltegravira u plazmi i najniže koncentracije lijeka kao u odraslih te na prihvatljivoj kratkoročnoj sigurnosti.
Bulgarian: Изборът на доза е въз основа на постигането на плазмена експозиция и най-ниска концентрация на ралтегравир, сходни с тези при възрастни, както и въз основа на приемлива краткосрочна безопасност.
Croatian: "Prerani prekid = neuspjelo liječenje": bolesnici koji su prerano prekinuli liječenje od toga se trenutka smatraju neuspjelo liječenima.
Bulgarian: Незавършил е провел неуспешно лечение пациент: пациенти, които завършват предварително, след това се третират като неуспешно лекувани.
Croatian: Kod štakora su utvrđeni tumori (planocelularni karcinom) nosa/nazofarinksa, i to kod primjene doza od 300 i 600 mg/kg/dan kod ženki te 300 mg/kg na dan kod mužjaka.
Bulgarian: При плъхове, тумори на носа/назофаринкса (сквамозно клетъчен карцином) се установяват при 300 и 600 mg/kg/дневно при женските и при 300 mg/kg/дневно при мъжките животни.
Croatian: • atazanavir (antiretrovirusni lijek)
Bulgarian: атазанавир (антиретровирусно лекарство)
Croatian: AUC i Cmax raltegravira povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg.
Bulgarian: AUC и Cmax на ралтегравир се повишават пропорционално на дозата в диапазон от 100 mg до 1 600 mg.
Croatian: Proporcionalnost doza nije ustanovljena u bolesnika.
Bulgarian: При пациенти не е установена дозова пропорционалност.
Croatian: Mjerite 45 sekundi satom ili štopericom.
Bulgarian: Използвайте часовник или таймер, за да отмерите 45 секунди.
Croatian: Ta doza ne smije biti viša od 300 mg, dvaput na dan.
Bulgarian: Тази доза не трябва да надвишава 300 mg два пъти дневно.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Bulgarian: Предлага се един вид опаковка: 1 бутилка с 60 таблетки.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Според честотата си, нежеланите лекарствени реакции се определят като чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни).
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Bulgarian: Биотрансформация и екскреция
Croatian: Izlijte preostali pripremljeni lijek Isentress u kantu za otpad.
Bulgarian: Изсипете останалата част от приготвения Isentress в боклука.
Croatian: Dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku raltegravira u zdravih ispitanika i bolesnika s infekcijom virusom HIV-1 u ispitanom dobnom rasponu (od 19 do 84 godine uz nekoliko pojedinaca starijih od 65 godina).
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значим ефект на възрастта върху фармакокинетиката на ралтегравир при здрави участници и пациенти с HIV-1 инфекция при изпитваната възрастова група (от 19 до 84 години, с малко индивиди над 65 години).
Croatian: • Prije nego što počnete, obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute za primjenu.
Bulgarian: Преди да започнете трябва ясно да сте разбрали тези инструкции.
Croatian: Ako je količina manja od propisane doze, ponovno uronite vrh štrcaljke u čašu s pripremljenim lijekom Isentress i povlačite klip dok ne dođete do odgovarajuće oznake doze.
Bulgarian: Ако е по-малко от предписаната доза, сложете върха на спринцовката обратно в смесителната чашка с приготвен Isentress и издърпайте назад буталото, докато стигнете маркировката с правилната доза.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu tableta za žvakanje na temelju dobi i tjelesne težine djeteta.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза таблетки за дъвчене въз основа на възрастта и телесното тегло на детето.
Croatian: Smatra se da nije potrebno prilagođavati dozu lijeka u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 zbog genetskog polimorfizma.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при лица с понижена UGT1A1 активност, поради генетичен полиморфизъм.
Croatian: • upalu želuca
Bulgarian: възпаление на стомаха
Croatian: • nakupljanje masnoće u jetri
Bulgarian: натрупване на мазнини в черния дроб
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощни вещества вижте точка 6.1.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se liječniku.
Bulgarian: Ако вземете твърде много таблетки, уведомете Вашия лекар.
Croatian: Nije poznat utjecaj drugih snažnih induktora enzima metabolizma lijekova, poput fenitoina i fenobarbitala, na UGT1A1.
Bulgarian: Влиянието на други силни индуктори на лекарство-метаболизиращите ензими, като фенитоин и фенобарбитал, върху UGT1A1 е неизвестно.
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti primati granule za oralnu suspenziju dokle god je njihova tjelesna težina manja od 20 kg.
Bulgarian: Пациентите може да останат на терапия с гранулите за перорална суспензия докато тяхното телесно тегло е под 20 kg.
Croatian: • umor, neuobičajen umor ili slabost; vrućica
Bulgarian: умора; необичайна уморяемост или слабост; висока температура
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 11 kg: doza tableta za žvakanje određuje se na temelju tjelesne težine do najviše doze od 300 mg dvaput na dan, kako je prikazano u Tablicama 1 i 2.
Bulgarian: Деца с телесно тегло поне 11 kg: дозата на таблетките за дъвчене, която е въз основа на телесното тегло може да достигне до максимална доза 300 mg два пъти дневно, както е показано в таблици 1 и 2.
Croatian: Uronite vrh štrcaljke u čašu s pripremljenim lijekom Isentress i počnite povlačiti klip.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в чашата с приготвения Isentress и изтеглете назад буталото.
Croatian: Ovaj lijek može se uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна или напитки.
Croatian: Ružičasta, ovalna tableta s oznakom "227" na jednoj strani.
Bulgarian: Розова, елипсовидна таблетка, маркирана с „227" от едната страна.
Croatian: ISENTRESS 600 mg filmom obložene tablete ne smiju se primjenjivati u djece tjelesne težine manje od 40 kg.
Bulgarian: ISENTRESS 600 mg филмирани таблетки не трябва да се използва при деца с телесно тегло помалко от 40 kg.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na približnoj dozi od 3 mg/kg.
Bulgarian: Препоръчителните дози са въз основа на приблизителна доза от 3 mg/kg.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващ му да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
Croatian: 2. korak: Napunite čašu vodom
Bulgarian: Напълнете чаша с вода
Croatian: ISENTRESS granule za oralnu suspenziju mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: ISENTRESS гранули за перорална суспензия могат да се прилагат със или без храна (вж. точка 5.2).
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale unutar prvih tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Croatian: Ukupno je opažena značajna varijabilnost u farmakokinetici raltegravira.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава значителна вариабилност във фармакокинетиката на ралтегравир.
Croatian: • Pogledajte upute za primjenu u knjižici s uputama o tome kako pripremiti i dati dozu lijeka Isentress.
Bulgarian: Вижте точка „Инструкции за употреба" в брошурата с инструкции относно приготвянето и даването на доза Isentress.
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Bulgarian: Няма специална информация за лечение при предозиране с ралтегравир.
Croatian: • osjećaj vrtnje
Bulgarian: • усещане за световъртеж
Croatian: Učinak raltegravira na farmakokinetiku drugih lijekova
Bulgarian: Ефект на ралтегравир върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci prikupljeni u životinja pokazali su izlučivanje raltegravira/metabolita u mlijeko (za detaljnije informacije vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на ралтегравир /метаболитите в млякото (за подробности вж. точка 5.3).
Croatian: ISENTRESS 400 mg tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: ISENTRESS 400 mg таблетки могат да се прилагат със или без храна.
Croatian: • Granule za oralnu suspenziju moraju se dati bolesniku unutar 30 minuta nakon pripreme
Bulgarian: Гранулите за перорална суспензия трябва да бъдат дадени на пациента в рамките на 30 минути от смесването.
Croatian: Rok valjanosti otisnut je na kutiji i vrećicama lijeka Isentress.
Bulgarian: Срокът на годност е отпечатан на картонената опаковка и на сашетата Isentress.
Croatian: • Primjena lijeka Isentress u dozi od 1200 mg (dvije tablete od 600 mg jedanput na dan) u trudnoći se ne preporučuje jer nije ispitana u trudnica.
Bulgarian: Isentress 1 200 mg (две таблетки от 600 mg веднъж дневно) не се препоръчва при бременност, тъй като не е проучван при бременни.
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke zaražene HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Bulgarian: По правило, се препоръчва инфектираните с HIV майки да не кърмят своите бебета, за да се избегне предаването на HIV.
Croatian: Bijeli do bjelkasti granulirani prašak koji može sadržavati čestice žute ili bež do svijetlosmeđe boje, u vrećici za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Бял до почти бял гранулиран прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици, в саше за еднократна употреба.
Croatian: Nemojte otvarati vrećice lijeka Isentress dok ne budete spremni pripremiti dozu.
Bulgarian: Не отваряйте сашета Isentress, докато не сте готови да приготвите дозата.
Croatian: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Bulgarian: мидазолам AUC  8 % мидазолам Cmax ↑ 3 %
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ste ranije već imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B ili C.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит