FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj navod pruža dodatnu sigurnost roditeljima i djeci vezano uz prisutnost niske razine alkohola u lijeku.
Romanian: Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului.
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
Croatian: SmPC: navesti kao kontraindikaciju.
Romanian: RCP: contraindicaţie.
Croatian: Dodatak: Popis mirisnih alergena koji zahtijevaju označavanje na kozmetičkim proizvodima i sredstvima za čišćenje u Europskoj uniji
Romanian: Apendixul: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Croatian: [* Navod „bez glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u lijeku manji od 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Romanian: Alcool benzilic poate determina reacții alergice.
Croatian: Ciklodekstrini npr.:
Romanian: Ciclodextrine de exemplu:
Croatian: 17 mmol (391 mg) iznosi približno 20% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu i smatra se visokim sadržajem natrija.
Romanian: 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut".
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
Romanian: Informațiile se referă la valoare prag pe baza cantității totale de sodiu din medicament.
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
Romanian: Grosimea tegumentului variază considerabil în funcție de locul corpului și de vârstă și poate fi un factor important privind sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu.
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația "considerată ca lipsită de gluten" se aplică numai dacă conținutul de gluten din amidonul din grâu este mai mic de 20 ppm.]
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
Romanian: Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
Romanian: Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Croatian: Aprotinin
Romanian: Aprotinină
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Romanian: Administrare intravenoasă de alcool benzilic a fost asociată cu evenimente adverse grave și deces la nou născuți (sindrom gasping).
Croatian: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Romanian: Negru PN (E 151)
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju alergijske reakcije uzrokovane heparinom trebaju izbjegavati lijekove koji sadrže heparin.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 4 tjedna s otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la sugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, cu răni deschise sau suprafețe întinse de tegument cu discontinuitate de substanță (cum ar fi arsurile), înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: <Lijek> sadrži kikirikijevo ulje.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de arahide.
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
Romanian: Poate fi necesar ca în diferite puncte ale prospectului să se insereze atenţionări.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Croatian: Formaldehid
Romanian: Formaldehidă
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze)
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Croatian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Croatian: 09/10/2017 Svi
Romanian: 09/10/2017 Toate
Croatian: Može imati laksativni učinak.
Romanian: Poate avea efect laxativ uşor.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini K+ u lijeku.
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
Croatian: Laktitol (E 966)
Romanian: Lactitol (E 966)
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklodekstrina u djece < 2 godine.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Croatian: Ricinusovo ulje, polioksilirano Ricinusovo ulje, polioksilirano, hidrogenirano
Romanian: Ulei de ricin polioxil Ulei de ricin polioxil hidrogenat
Croatian: Nije za primjenu na sluznicu.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Croatian: Ovaj lijek sadrži konzervans (tiomersal) te <Vama/Vašem djetetu> može uzrokovati alergijske reakcije.
Romanian: Acest medicament conţine (tiomersal) cu rol de conservant şi există posibilitatea ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
Romanian: de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Croatian: Oralne tekućine,
Romanian: Lichide orale,
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
Croatian: Maltitol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltitol)
Romanian: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (izomaltitol) Maltitol lichid (sirop de glucoză hidrogenată)
Croatian: 140 mg/kg/dan Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Romanian: Arome care conțin alergeni* (Vezi apendixul)
Croatian: Hidroksicitronelal
Romanian: Hidroxicitronelal
Croatian: Boratna kiselina (i borati)09/10/2017 Svi
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre potreban je medicinski nadzor, budući da su prijavljeni razni štetni događaji koji se pripisuju propilenglikolu, kao što su disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega i disfunkcija jetre.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală la pacienții cu funcții renale sau hepatice afectate, deoarece au fost raportate diverse reacții adverse atribuite propilen glicolului, cum ar fi afectarea renală (necroza tubulară acută), insuficiența renală acută și insuficiența hepatică.
Croatian: <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are orice fel de alergie cunoscută.
Croatian: O tome treba voditi računa u trudnica ili dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau femei care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Romanian: Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.
Croatian: Fruktoza
Romanian: Fructoză
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.)Zero
Croatian: Topikalno, parenteralno
Romanian: Orală, parenterală Zero
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
Romanian: Ciclodextrinele sunt excipienți care pot influența proprietățile (cum sunt toxicitatea sau absorbția cutanată) substanței active sau pe ale altor medicamente administrate concomitent.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
Croatian: Betadeks (E 459)
Romanian: Betadex (E 459)
Croatian: Linalol
Romanian: Linalool
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena tijekom trudnoće i laktacije biti povezana sa štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna.
Romanian: Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă.
Croatian: Sorbatna kiselina (E 200) i soli
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Croatian: Galaktoza
Romanian: Galactoză
Croatian: Sojino ulje Sojino ulje, hidrogenirano
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
Croatian: Parahidroksibenzoati i njihovi esteri
Romanian: Parahidroxibenzoaţi şi esterii acestora de exemplu:
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Romanian: S-a raportat faptul că clorura de benzalconiu determină iritație oculară, xeroftalmie și poate afecta filmul lacrimal, precum și suprafața corneei.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Croatian: CAS broj
Romanian: CAS No
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Croatian: Sadrži x g mješavine fruktoze i glukoze po dozi.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Croatian: Fenilalanin
Romanian: Fenilalanină
Croatian: Pšenični škrob
Romanian: Amidon de grâu
Croatian: 1 mmol po dozi
Romanian: mmol/doză
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Croatian: Parenteralno
Romanian: Parenterală
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Croatian: Previous version: Natrijev laurilsulfat (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Croatian: godina.
Romanian: 5 ani.
Croatian: Benzilsalicilat
Romanian: Benzyl salicylate
Croatian: Heksilcinamaldehid
Romanian: Hexyl cinnamaldehyde
Croatian: 12 tjedana.
Romanian: < 12 ani
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Croatian: Aspartam se hidrolizira u gastrointestinalnom sustavu nakon primjene kroz usta.
Romanian: În cazul administrării orale, aspartamul este hidrolizat la nivelul tractului gastrointestinal.
Croatian: 50 mg/kg/dan
Romanian: 50 mg/kg și zi
Croatian: U uputi o lijeku treba navesti odgovarajući volumen piva i vina izračunat uz pretpostavku da je sadržaj etanola u pivu 5% vol, odnosno u vinu 12% vol.
Romanian: Prospectul trebuie să menţioneze volumul echivalent de bere sau vin, calculat pentru concentraţii de etanol (alcool etilic) de 5% vol,
Croatian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Croatian: Natrijev laurilsulfat
Romanian: Laurilsulfat de sodiu
Croatian: Benzilbenzoat
Romanian: Benzyl benzoate
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.
Croatian: Ovaj lijek sadrži miris s <alergenom(ima)>*. <Alergen(i)>* može(mogu) uzrokovati alergijske reakcije.
Romanian: <Alergen(i)>* pot determina reacții alergice.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Croatian: „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă poate apărea acumularea de ciclodextrine.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) i promjenu boje kože.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu dermatită de contact) şi modificări ale culorii pielii.
Croatian: 10 g po dozi
Romanian: 10 g/doză
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Romanian: 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi,
Croatian: Iritacija može imati utjecaj na adherenciju djece u liječenju.
Romanian: La copii, iritația oculară poate avea consecințe în ceea ce privește complianța la tratament.
Croatian: Dugotrajna primjena može uzrokovati edem sluznice nosa.
Romanian: Utilizarea de lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 500 mg/kg și zi Propilenglicolul din acest medicament poate avea aceleași efecte ca și consumul de alcool și crește probabilitatea apariției unor efecte secundare.
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Romanian: (conținând bergapten)
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Croatian: Nasumično metilirani βciklodekstrin (RM-β-CD)
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K+ din compoziţia medicamentului.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara ... ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Croatian: Može uzrokovati reakcije preosjetljivosti ili teške alergijske reakcije.
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Croatian: Metilheptinkarbonat
Romanian: Methyl heptine carbonate
Croatian: Cinamal
Romanian: Cinnamal
Croatian: Standardna rečenica koja se mora navesti za cjepiva.
Romanian: Menţionare suplimentară necesară în cazul vaccinurilor.
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti kožu.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
Croatian: Odgovarajući navod u dijelu 4.8 SmPC-a
Romanian: În conformitate cu informațiile din RCP în pct. 4.8 (Reacții adverse):
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Croatian: Podatak koji treba navesti u uputi o lijeku Napomene
Romanian: Excipienţi şi informaţia care trebuie menţionată în prospect
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati blagi lokalni nadražaj.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Croatian: Sadrži x g galaktoze po dozi.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.