FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Braftovi démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Braftovi utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Braftovi est-il utilisé?
Croatian: Kako se Braftovi koristi?
French: Dans le cas des mélanomes porteurs d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine appelée MEK intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui favorise le développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Croatian: U slučaju melanoma s mutacijom BRAF V600 prisutan je abnormalan oblik proteina BRAF, koji aktivira drugi protein naziva MEK uključen u stimulaciju diobe stanica.
French: La dose de l'autre médicament, le binimetinib, peut également être réduite.
Croatian: Doza drugog lijeka, binimetiniba, također se može smanjiti, ali ako se primjena binimetiniba prekine, potrebno je prekinuti i primjenu lijeka Braftovi.
French: Braftovi contient la substance active encorafenib.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar enkorafenib.
French: protéine MEK et en empêchant son activation par la protéine BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Croatian: Na taj način usporava rast i širenje raka.
French: La substance active de Braftovi, l'encorafenib, agit en bloquant la
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Braftovi je enkorafenib koji djeluje tako da inhibira protein BRAF i sprječava da ga MEK aktivira.
French: Adressez-vous à votre médecin si cela vous préoccupe.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako Vas to brine.
French: Chez ces deux patients, il s'agissait d'événements de grade 3.
Croatian: U oba bolesnika događaji su bili stupnja 3.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Croatian: Rok valjanosti (EXP) odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
French: Si possible, montrez-leur cette notice et la boîte de médicaments.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im ovu uputu i pakiranje lijeka.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) de pouvoir conduire.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni da možete voziti.
French: Le recrutement dans la partie 2 a commencé après la randomisation de tous les patients de la partie 1.
Croatian: Uključenje u dio 2 počelo je nakon randomiziranja svih bolesnika iz dijela 1.
French: Date de première autorisation : 20 Septembre 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2018.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
French: Une réversibilité partielle de ces anomalies a été observée après une période de récupération de 4 semaines.
Croatian: Djelomična reverzibilnost tih nalaza zabilježena je nakon perioda oporavka od 4 tjedna.
French: Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Lijek Braftovi se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
French: Il est important de prendre Braftovi aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Croatian: Važno je uzimati lijek Braftovi dokle god Vam ga liječnik propisuje.
French: Après une dose quotidienne unique répétée, l'état d'équilibre a été atteint dans un délai de 15 jours.
Croatian: Nakon ponavljanog doziranja jednom dnevno, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 15 dana.
French: Buvez abondamment pendant le traitement.
Croatian: Pijte puno tekućine tijekom liječenja.
French: - si vous êtes allergique à l'encorafenib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na enkorafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Les événements étaient réversibles et aucun n'a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Croatian: Događaji su bili reverzibilni i nijedan slučaj nije doveo do prekida liječenja.
French: Il peut entraîner des dommages ou des malformations congénitales chez l'enfant à naître.
Croatian: Može uzrokovati oštećenje ili urođene mane u nerođenog djeteta.
French: Valeur nominale de p
Croatian: Nominalna p-vrijednost
French: La sécurité et l'efficacité de l'encorafenib n'ont pas encore été établies chez les enfants et les adolescents.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost enkorafeniba u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le dise.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako vam to ne odredi liječnik.
French: Nombre d'événements (%)
Croatian: Broj događaja (%)
French: Braftovi avec des aliments et des boissons
Croatian: Lijek Braftovi s hranom i pićem
French: La principale réaction de biotransformation de l'encorafenib était la N-désalkylation.
Croatian: Glavna reakcija biotransformacije enkorafeniba bila je N-dealkilacija.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié(e) de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: L'encorafenib doit être interrompu pendant 4 semaines au maximum.
Croatian: Treba prekinuti enkorafenib u razdoblju do 4 tjedna.
French: L'Encorafenib devrait être arrêté de manière définitive si le patient ne peut pas tolérer une dose de 100 mg une fois par jour
Croatian: Enkorafenib se mora trajno obustaviti ako bolesnik ne može tolerirati dozu od 100 mg jednom dnevno.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
French: Un traitement préalable par des inhibiteurs de BRAF/MEK n'était pas autorisé.
Croatian: Prethodno liječenje s BRAF ili MEK inhibitorima nije bilo dozvoljeno.
French: Si vous avez pris plus de Braftovi que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Braftovi nego što ste trebali
French: (11,1 à Non estimable)
Croatian: (11,1; NE)
French: Vous devez utiliser une autre méthode de contraception fiable telle qu'une méthode barrière (un préservatif, par exemple) pour ne pas tomber enceinte alors que vous prenez ce médicament.
Croatian: Trebate koristiti još jednu pouzdanu metodu kontrole začeća, kao što je metoda barijere (npr. kondom), kako ne biste zatrudnjeli dok uzimate ovaj lijek.
French: Si vous êtes malade
Croatian: Ako Vam je mučno
French: Il existe des données limitées sur la réduction de la dose à 100 mg une fois par jour.
Croatian: Ograničeni su podaci o smanjenju doze na 100 mg jednom dnevno.
French: Ensuite, continuez à prendre vos gélules aux heures régulières comme d'habitude.
Croatian: Zatim nastavite s uzimanjem kapsula po uobičajenom rasporedu.
French: La plupart des événements étaient de grade 1 à 2.
Croatian: Svi događaji su bili stupnja 1 - 2.
French: Si vous avez des problèmes au niveau de votre foie ou de vos reins, votre médecin peut commencer votre traitement à une dose plus faible.
Croatian: Ako imate probleme s jetrom ili bubrezima, liječnik može započeti liječenje nižom dozom.
French: En cas de vomissements survenant à n'importe quel moment après la prise de Braftovi, ne prenez pas de dose supplémentaire.
Croatian: Ako budete povraćali u bilo kojem trenutku nakon uzimanja lijeka Braftovi, nemojte uzimati dodatnu dozu.
French: Comme la pertinence clinique de ces observations n'est pas connue, les patients de sexe masculin doivent être informés du risque éventuel d'une spermatogenèse altérée.
Croatian: Kako je klinički značaj toga nepoznat, muške bolesnike se mora obavijestiti o mogućem riziku od poremećaja spermatogeneze.
French: Si vous oubliez une dose de Braftovi, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Braftovi, uzmite je čim se sjetite.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants, que ce soit pour la première fois ou s'ils s'aggravent (voir également la rubrique 2) :
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava po prvi put ili ako se nuspojave pogoršaju (vidjeti također dio 2.):
French: La demi-vie de dissociation de l'encorafenib était > 30 heures et s'est traduite par une inhibition prolongée de pERK.
Croatian: Poluvijek disocijacije enkorafeniba bio je > 30 sati i rezultirao je produljenom inhibicijom pERK kinaze.
French: Un traitement symptomatique et des soins d'appoint doivent être instaurés si besoin.
Croatian: Po potrebi treba uvesti simptomatsko liječenje i potpornu njegu.
French: Les données ne sont pas suffisantes pour évaluer les différences éventuelles au niveau de l'exposition de l'encorafenib selon la race ou l'origine ethnique.
Croatian: Rasa Nema dovoljno podataka za procjenu potencijalnih razlika u izloženosti enkorafenibu na temelju rase ili etničke pripadnosti.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte alors que vous prenez Braftovi.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako zatrudnite dok uzimate lijek Braftovi.
French: Une évaluation du changement de note au fil du temps a donné la même tendance pour l'EORTC QLQ-C30 et à toutes les visites pour FACT-M.
Croatian: Procjena promjene tijekom vremena pokazala je isti trend za skalu EORTC QLQ-C30 i pri svim posjetima za FACT-M.
French: Par conséquent, aucun changement majeur au niveau de l'exposition à l'encorafenib n'est attendu en fonction du sexe.
Croatian: Kao rezultat toga, ne očekuju se velike promjene u izloženosti enkorafenibu na temelju spola.
French: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Croatian: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
French: Il n'y a pas de traitement spécifique en cas de surdosage.
Croatian: Nema specifičnog liječenja za predoziranje.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.
Croatian: Liječenje se provodi do progresije bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti.
French: Braftovi peut être pris pendant ou entre les repas.
Croatian: Lijek Braftovi može se uzeti s hranom ili između obroka.
French: Elles peuvent être prises pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
French: Des résultats similaires ont été observés lors de l'évaluation par les investigateurs.
Croatian: Slični rezultati opaženi su prema procjeni ispitivača.
French: Les résultats d'efficacité basés sur l'évaluation des chercheurs étaient similaires à l'évaluation centrale indépendante.
Croatian: Rezultati djelotvornosti temeljeni na ocjeni ispitivača bili su dosljedni neovisnom središnjem pregledu.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antinéoplasique, inhibiteur de protéines kinases, code ATC : L01XE46
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitumorski lijek (antineoplastik), inhibitor protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE46
French: Prenez la dose suivante comme prévu.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu.
French: De plus, il se peut que l'encorafenib inhibe P-gp dans les intestins et le BCRP aux concentrations cliniques attendues.
Croatian: Dodatno, enkorafenib može inhibirati P-gp u crijevima i BCRP pri očekivanim kliničkim koncentracijama.
French: Ces données indiquent que l'efficacité de l'association serait inférieure chez ces patients.
Croatian: Ti podaci ukazuju da će djelotvornost ovog kombiniranog liječenja biti smanjena u ovih bolesnika.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Braftovi
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Braftovi sadrži
French: L'encorafenib peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.5).
Croatian: Enkorafenib može smanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).
French: Le facteur d'accumulation d'environ 0,5 est probablement dû à l'auto-induction du CYP3A4.
Croatian: Omjer akumulacije od približno 0,5 je vjerojatan uslijed autoindukcije CYP3A4.
French: On ne sait pas si l'encorafenib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se enkorafenib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
French: Qu'est-ce que Braftovi et dans quel cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je lijek Braftovi i za što se koristi 2.
French: Si vous présentez des effets indésirables graves (tels que des problèmes au niveau du cœur, des yeux ou de saignement), votre médecin peut diminuer la dose ou d'arrêter le traitement temporairement ou définitivement.
Croatian: Ako dobijete ozbiljne nuspojave (poput srčanih, problema s očima ili problema s krvarenjem), liječnik može smanjiti dozu ili privremeno odnosno trajno obustaviti liječenje.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'encorafenib dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le mélanome (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja enkorafeniba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za melanom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Informez votre médecin si vous avez eu un autre type de cancer que le mélanome, car Braftovi peut faire empirer certains autres types de cancers.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate drugu vrstu raka od melanoma, budući da lijek Braftovi može pogoršati određene druge vrste raka.
French: Tous les événements sont survenus dans le contexte de nouvelles métastases cérébrales ou de métastases cérébrales évolutives.
Croatian: Svi događaji su se dogodili s pojavom novih ili progresijom postojećih metastaza na mozgu.
French: Habituellement, ces changements de la peau (voir également la rubrique 2) sont confinés dans une petite zone et peuvent être retirés par une intervention chirurgicale et le traitement par Braftovi (et binimetinib) peut être continué sans interruption.
Croatian: Obično su ove promjene kože (vidjeti također dio 2.) ograničene na malu površinu i mogu se ukloniti kirurškim zahvatom, a liječenje lijekom Braftovi (i binimetinibom) može se nastaviti bez prekida.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Braftovi 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Braftovi 3.
French: Si vous êtes une femme en mesure de procréer, vous devez utiliser une contraception fiable pendant que vous prenez Braftovi, et vous devez continuer à utiliser une contraception fiable jusqu'à au moins 1 mois après avoir pris votre dernière dose.
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu kontracepciju dok uzimate lijek Braftovi i morate nastaviti s pouzdanom kontracepcijom najmanje 1 mjesec nakon uzimanja zadnje doze.
French: L'encorafenib n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Croatian: Enkorafenib se ne preporučuje u trudnica i u žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontraceptivnu zaštitu.
French: La plupart des événements étaient des événements de grade 1 ou 2 (14,6 %) et 3,3 % étaient de grade 3-4.
Croatian: Većina događaja bili su stupnja 1 ili 2 (14,6%), a 3,3% su bili stupnja 3-4.
French: Si l'encorafenib est utilisé pendant la grossesse ou si une grossesse survient pendant le traitement, la patiente devra être informée du danger potentiel pour le fœtus.
Croatian: Ako se enkorafenib primjenjuje tijekom trudnoće ili bolesnica zatrudni tijekom liječenja enkorafenibom, bolesnicu se mora obavijestiti o mogućem riziku za plod.
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
French: Des troubles de la vision ont été rapportés chez certains patients traités par l'encorafenib pendant les essais cliniques.
Croatian: Poremećaji vida primijećeni su u nekih bolesnika liječenih enkorafenibom tijekom kliničkih ispitivanja.
French: L'ensemble de ces données indiquent que l'encorafenib présente un risque de potentiel phototoxique et un risque minime de sensibilisation aux doses thérapeutiques pour les patients.
Croatian: Skupa, ovi podaci sugeriraju da enkorafenib posjeduje potencijalni rizik od fototoksičnosti i minimalni rizik za senzibilizaciju pri terapijskim dozama u bolesnika.
French: Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées après l'heure de prise de la dose oubliée, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Ali, ako kasnite s propuštenom dozom više od 12 sati, preskočite tu dozu i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement signaler à leurs médecins l'apparition de toute nouvelle lésion cutanée.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da svog liječnika odmah obavijeste o svakoj novoj promjeni na koži.
French: a Critères communs de terminologie de l'institut national contre le cancer pour les événements indésirables (« National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events », NCI CTCAE) version 4.03
Croatian: Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) verzija 4.03
French: Il s'agit d'une mesure de précaution au cas où un type carcinome épidermoïde cutané se développe dans votre organisme.
Croatian: Ovo je mjera opreza za slučaj nastanka planocelularnog karcinoma unutar vašeg tijela.
French: Les réactions indésirables du Braftovi telles que nausées, vomissements, déshydratation et vision trouble pourraient apparaître ou s'aggraver.
Croatian: Nuspojave lijeka Braftovi kao što su mučnina, povraćanje, dehidracija i zamućenje vida mogu se pojaviti ili pogoršati.
French: Par ailleurs, votre médecin devra vérifier la présence de carcinome squameux sur votre tête, votre cou, votre bouche, ainsi que dans vos ganglions lymphatiques et vous passerez régulièrement des scanners.
Croatian: Dodatno, liječnik treba pregledati na prisustvo planocelularnog karcinoma Vašu glavu, vrat, usta i limfne žlijezde i trebate redovito ići na CT snimanje.
French: D'autres voies métaboliques majeures ont impliqué l'hydroxylation, l'hydrolyse de carbamates, la glycurono-conjugaison indirecte et la formation de conjugués au glucose.
Croatian: Drugi bitni metabolički putevi uključuju hidroksilaciju, hidrolizu karbamata, indirektnu glukuronidaciju i stvaranje konjugata glukoze.
French: Votre médecin examinera vos yeux pour évaluer si vous souffrez de problèmes de vue pendant que vous prenez Braftovi.
Croatian: Liječnik će Vam ispitati oči ukoliko imate problema s očima dok uzimate lijek Braftovi.
French: La gélule mesure environ 22 mm de long.
Croatian: Duljina kapsule je približno 22 mm.
French: Analyse du 19 mai 2016
Croatian: Krajnji rok: 19. svibnja 2016.
French: Braftovi cible les protéines produites à partir de ce gène BRAF modifié.
Croatian: Lijek Braftovi cilja proteine nastale od ovog izmijenjenog BRAF gena.
French: Des prédictions reposant sur les modèles indiquent que l'effet du posaconazole après des administrations répétées pourrait être similaire pour l'ASC (augmentation multipliée par 3) et légèrement plus puissant pour la Cmax (augmentation multipliée par 2,7).
Croatian: Predviđanja temeljena na modelu ukazuju da učinak posakonazola poslije ponovljenih davanja može biti sličan za AUC (3 puta veći) i blago povećan za Cmax (2,7 puta veći).
French: Il est peu probable que l'inhibition de la P-gp engendre une augmentation importante d'un point de vue clinique des concentrations d'encorafenib puisque l'encorafenib présente une perméabilité intrinsèque élevée.
Croatian: Malo je vjerojatno da inhibicija P-gp-a dovodi do klinički značajnog povećanja koncentracija enkorafeniba, budući da enkorafenib pokazuje visoku intrinzičnu permeabilnost.
French: Évitez de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines si vous présentez des troubles de la vue ou d'autres effets indésirables qui pourraient affecter votre capacité à conduire ou utiliser des machines (voir rubrique 4) pendant que vous prenez Braftovi.
Croatian: Izbjegavajte vožnju ili upotrebu strojeva ako imate problema s vidom ili druge nuspojave koje mogu utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima (pogledajte dio 4.) dok uzimate lijek Braftovi.
French: La clairance apparente (CL/F) moyenne (CV en %) d'encorafenib était de 27,9 l/h (9,15 %).
Croatian: Srednja vrijednost (CV %) prividnog klirensa (CL/F) enkorafeniba bila je 27,9 litara/sat (9,15%).
French: Il n'existe pas de donnée sur les effets de l'encorafenib sur la fertilité chez les humains.
Croatian: Nema podataka o učincima enkorafeniba na plodnost kod ljudi.
French: La dose la plus élevée a été administrée à la suite d'une erreur de dose chez un patient ayant reçu l'encorafenib à une dose de 600 mg deux fois par jour pendant 1 jour (dose totale de 1 200 mg).
Croatian: Najveća primijenjena doza dogodila se uslijed greške pri doziranju u jednog bolesnika koji je tijekom jednog dana uzeo enkorafenib u dozi od 600 mg dvaput dnevno (ukupna doza 1200 mg).
French: L'encorafenib est modérément lié (86,1 %) aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
Croatian: Enkorafenib se umjereno veže za proteine u ljudskoj plazmi (86,1%) in vitro.
French: Autres médicaments et Braftovi
Croatian: Drugi lijekovi i lijek Braftovi
French: Cependant, étant donné la faible amplitude du changement au niveau de la clairance et la grande variabilité du volume de distribution prédit dans le modèle, il est peu probable que le poids ait une influence considérable du point de vue clinique sur l'exposition de l'encorafenib.
Croatian: Međutim, s obzirom na malu veličinu promjene klirensa i veliku varijabilnost u predviđenom volumenu distribucije u modelu, težina vjerojatno neće imati klinički značajan utjecaj na izloženost enkorafenibu.
French: Vous serez également traité(e) avec un autre médicament, le binimetinib.
Croatian: Također ćete biti liječeni i drugim lijekom, binimetinibom.
French: Les données indiquent que les transporteurs hépatiques contribuant à l'absorption ne sont pas impliqués dans la distribution de l'encorafenib dans les cultures primaires d'hépatocytes humains.
Croatian: Podaci upućuju na to da unosni transporteri jetre nisu uključeni u distribuciju enkorafeniba u primarne ljudske hepatocite.
French: L'encorafenib doit être repris à une dose réduite dès lors que l'intervalle QTcF ≤ 500 ms.
Croatian: Treba nastaviti sa smanjenom dozom enkorafeniba kada QTcF interval bude ≤ 500 ms.
French: Lorsque Braftovi est utilisé en association au binimetinib, qui cible une autre protéine qui stimule la croissance des cellules cancéreuses, l'association ralentit ou stoppe le développement de votre cancer.
Croatian: Kada se lijek Braftovi koristi u kombinaciji s binimetinibom, koji cilja drugi protein koji stimulira rast stanica raka, ta kombinacija usporava ili zaustavlja rast raka.
French: Chaque boîte contient 28 ou 112 gélules.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 ili 112 tvrdih kapsula.
French: Braftovi n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Croatian: Lijek Braftovi se ne preporučuje tijekom trudnoće.
French: La gélule mesure environ 23 mm de long.
Croatian: Duljina kapsule je približno 23 mm.
French: Étant donné la faible amplitude de ces changements et la grande variabilité, ces résultats ne sont probablement pas significatifs du point de vue clinique et aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Croatian: S obzirom na malu veličinu tih promjena i veliku varijabilnost, malo je vjerojatno da imaju klinički značaj, pa prilagodbe doze nisu potrebne za starije bolesnike.
French: Il n'y a pas d'antidote connu contre l'encorafenib.
Croatian: Nema poznatog antidota za enkorafenib.
French: In vitro, l'encorafenib a inhibé le transporteur hépatique OCT1, mais il est peu probable qu'il soit un inhibiteur cliniquement efficace.
Croatian: In vitro enkorafenib inhibira jetreni transporter OCT1, ali nije vjerojatno da će biti klinički učinkovit inhibitor.
French: Informez également votre médecin si vous avez mal à la tête, le vertige ou si vous vous sentez affaibli(e).
Croatian: Također obavijestite liječnika ako imate glavobolju, omaglicu ili slabost.