FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Maltese: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
German: 15125 Marousi
Maltese: 15125 Marousi Greece
German: Kroatien Hospitalija trgovina d.o.o.
Maltese: Hospitalija trgovina d.o.o.
German: Frankreich FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: Dänemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Maltese: Danimarka Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
German: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
German: Spanien PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Maltese: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
German: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Maltese: Lussemburgu Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
German: Sveta Nedelja
Maltese: Nedelja
German: Griechenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Maltese: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
German: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Maltese: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
German: Bunsenstr.4
Maltese: Fabrikstr.7
German: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
German: Kroatien Bayer d.o.o.
Maltese: Bayer d.o.o.
German: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Maltese: Lussemburgu Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
German: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
German: Norwegen Eli Lilly Norge AS P.B.
Maltese: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090
German: Deutschland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Maltese: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
German: Finnland Bayer Oy Pansiontie 47
Maltese: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
German: Spanien FERRING, S.A.U.
Maltese: FERRING, S.A.U.
German: Österreich Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
German: DK-2730 Herlev
Maltese: DK-2730
German: Deutschland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Dr. August Wolff GmbH&Co.
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160
German: Axxeron transdermales Spray, Lösung
Maltese: Axxeron transdermal spray, soluzzjoni
German: Deutschland Jenapharm GmbH&CO.
Maltese: Jenapharm GmbH&CO.
German: 79111 Freiburg
Maltese: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
German: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Maltese: Pod Višňovkou 1662/21 14000
German: Frankreich BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
German: Spanien BAYER HISPANIA, S.L.
Maltese: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
German: Frankreich MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: MSD France 34, avenue
German: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g Gel
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
German: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Maltese: Bayer SA-NV Jan Emiel
German: Luxemburg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
German: Niederlande Ferring B.V.
Maltese: Ferring B.V.
German: Griechenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
German: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Maltese: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
German: Norwegen Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
German: 2% w/w Gel
Maltese: 2% w/w ġell
German: Österreich Laboratoires Besins International SA
Maltese: Laboratoires Besins International SA
German: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
Maltese: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, soluzzjoni injectable intramusculaire
German: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Maltese: Mede 27035 Pavia
German: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
German: Deutschland GALENpharm GmbH Wittland13
Maltese: GALENpharm GmbH Wittland13
German: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
German: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g Gel
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
German: Austria testosterone undecanoat
Maltese: Wien Austria testosterone undecanoat
German: 50 mg/5 g transdermal gel
Maltese: 50 mg/5 g transdermal ġell
German: The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
German: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle
Maltese: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsula, ratba Għall-użu orali
German: Bulgarien Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Maltese: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
German: Finnland N.V. Organon PO BOX 20
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
German: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
German: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
German: Finnland Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23
Maltese: Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23 FI- 00330 Helsinki Finland
German: Griechenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Maltese: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
German: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
German: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg
Maltese: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
German: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Maltese: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
German: The Netherlands testosteronundecanoaat
Maltese: Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
German: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240
German: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Maltese: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
German: 1 g/100 g Gel
Maltese: 1 g/100 g ġell
German: 24103 Kiel
Maltese: 24103 Kiel Germany
German: Slowenien Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: Ferring GmbH Wittland 11
German: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula
Maltese: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapsula, ratba Għall-użu orali
German: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln
Maltese: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, ratba Għall-użu orali
German: Dänemark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Maltese: Danimarka Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
German: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g Gel
Maltese: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g ġell
German: 2 g/100 g Gel
Maltese: 2 g/100 g ġell
German: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps
Maltese: Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapsula
German: Deutschland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Maltese: Pierre Faber Pharma GmbH
German: 24109 Kiel
Maltese: 24109 Kiel Germany
German: Finnland Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A
Maltese: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
German: Spanien PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Maltese: PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
German: Deutschland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Maltese: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
German: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g Gel
Maltese: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g ġell
German: Luxemburg N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Lussemburgu N.V. Organon Kloosterstraat 6
German: Gyzi 3
Maltese: Praha 4
German: The Netherlands testosterone undecanoat
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoat
German: Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Maltese: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsula, ratba Għall-użu orali
German: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g Gel
Maltese: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g ġell
German: PL 23
Maltese: Dublin 24
German: 50 mg/dosage Gel
Maltese: 50 mg/dosage ġell
German: 33611 Bielefeld
Maltese: KG Arzneimittel Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld Germany
German: KG Otto-Schott-Str.15
Maltese: Otto-Schott-Str.15 07745
German: Dänemark N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Danimarka N.V. Organon Kloosterstraat 6
German: 50 mg/sachet Gel
Maltese: 50 mg/sachet ġell
German: Greece testosterone enantate
Maltese: Jena testosterone enantate
German: Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
German: The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi capsules soft
German: 25 mg/dosage Gel
Maltese: 25 mg/dosage ġell
German: N.V. ORGANON P.O.
Maltese: N.V. ORGANON P.O. Box 20
German: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
German: Schweden Laboratoires Besins International
Maltese: Laboratoires Besins International 5
German: 25 mg/sachet Gel
Maltese: 25 mg/sachet ġell
German: Griechenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350,
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
German: CMDh-Meeting November 2014
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
German: Umsetzung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Maltese: Bgħit tat-traduzzjonijiet tal-annessi tal-ftehim lillAwtoritajiet Kompetenti Nazzjonali:
German: 16. Dezember 2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
German: 20. Februar 2015
Maltese: 20 ta' Frar 2015
German: Annahme der Vereinbarung der CMDh:
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tal-Grupp ta' koordinazzjoni għal proċedura tar-rikonoxximent reċiproku u lproċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDhCoordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human):
German: 21. November 2014 EMA/706140/2014
Maltese: EMA/706140/2014
German: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Novembru 2014
German: BMC Med 2013; 11: 108.
Maltese: Med 2013; 11: 108.
German: Die Überprüfung zu Testosteron wurde am 27. März 2014 auf Anfrage von Estland gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Maltese: Ir-rieżami ta' testosterone nbdiet fis-27 ta' Marzu 2014 fuq talba tal-Estonja skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
German: Mögliche Anzeichen und Symptome sind unvollständige sexuelle Entwicklung, verminderte sexuelle Funktion, Unfruchtbarkeit, Müdigkeit, depressive Verstimmung, leichte Anämie, reduzierte Muskelmasse und -kraft und erhöhter Körperfettanteil.
Maltese: Sinjali u sintomi possibbli jinkludu żvilupp sesswali mhux komplet, tnaqqis fil-funzjoni sesswali, infertilità, għeja, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsa u żieda fix-xaħam tal-ġisem.
German: Tan R, Cook KR, Reilly WG. Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: the low T experience.
Maltese: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: the low T experience.
German: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
German: • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung dieser Arzneimittel bei Patienten im Alter über 65 Jahren vor.
Maltese: • Hemm esperjenza limitata fuq is-sigurtà u l-effikaċja tal-użu ta' dawn il-mediċini f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena.
German: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Maltese: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
German: Belege.
Maltese: Tel.
German: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Maltese: Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
German: • Es liegen nur begrenzt Informationen zur Anwendung von Testosteronmedikamenten bei Männern im Alter über 65 Jahren vor.
Maltese: • M'hemmx wisq informazzjoni dwar l-użu ta' mediċini li fihom testosterone f'irġiel ta' aktar minn 65 sena.
German: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891
German: • Eine Testosteronersatztherapie sollte nur verabreicht werden, wenn der Testosteronmangel durch klinische Anzeichen und biochemische Tests bestätigt wurde.
Maltese: • Terapija ta' sostituzzjoni tat-testosterone għandha tingħata biss meta nuqqas tal-ormon jiġi kkonfermat b'elementi kliniċi u b'testijiet bijokimiċi.
German: Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Maltese: Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
German: Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, et al. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Maltese: Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, et al.
German: die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollen eine Patientenpopulation identifizieren, in der das Nutzen-Risiko-Verhältnis Tetrazepam-haltiger Arzneimittel auf Grundlage wissenschaftlich relevanter unterstützender Daten positiv ist.
Maltese: il-MAHs għandhom jidentifikaw popolazzjoni ta' pazjenti li għalihom il-proporzjon tal-benefiċċju u tar-riskju ta' mediċini li fihom it-tetrażepam jkun pożittiv u appoġġjat b'dejta xjentifikament rilevanti.
German: Anhang III Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Maltese: Anness III Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Maltese: Kundizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq
German: Um die die Aussetzung aufzuheben, müssen die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten nachprüfen, ob die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Maltese: Biex is-sospensjoni titneħħa, l-awtoritajiet Nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri għandhom jivverifikaw li d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH)s jissodisfaw l-kundizzjonijiet li ġejjin:
German: Über schwere unerwünschte Hautreaktionen unter Tetrazepam wurde auch in der veröffentlichten Literatur berichtet1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11.
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda bl-użu tat-tetrażepam ġew deskritti wkoll f'dokumentazzjoni ppubblikata1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11.
German: Therapie 2001;56(2):187-96.
Maltese: Therapie 2001;56(2):187-96 11 Thomas E et al.
German: 4 Bachmeyter C. Probable drug rash with eosinophilia and systemic symptoms syndrome related to tetrazepam [Mutmaßliches Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen in Zusammenhang mit Tetrazepam].
Maltese: Probable drug rash with eosinophilia and systemic symptoms syndrome related to tetrazepam.
German: Tetrazepam-haltige Arzneimittel sind in Belgien, Bulgarien, Deutschland, Frankreich, Lettland, Litauen, Luxemburg, Österreich, Polen, Rumänien, der Slowakei, Spanien und der Tschechischen Republik zugelassen (siehe Anhang I für die Liste der Tetrazepam-haltigen Arzneimittel, die in der EU zugelassen sind).
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom it-tetrażepam huma awtorizzati fl-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, ir-Repubblika Ċeka, Franza, il-Ġermanja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovakkja u Spanja (ara Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li fihom it-tetrażepam awtorizzati fl-UE).
German: Sanchez I et al. Stevens-Johnson syndrome from tetrazepam [Stevens-Johnson-Syndrom durch Tetrazepam].
Maltese: Stevens-Johnson syndrome from tetrazepam.
German: Fatal toxic epidemal necrolysis associated with tetrazepam [Tödliche toxische epidermale Nekrolyse im Zusammenhang mit Tetrazepam].
Maltese: Fatal toxic epidemal necrolysis associated with tetrazepam.
German: J Eur Acad Dermatol Venereol 2008;22(7):887-8.
Maltese: Dermatol Venereol 2008;22(7):887-8 5 Cabreizo Ballesteros et al.
German: Nach Ausschluss eines doppelten Eintrags wurden 1 616 Fälle in die Analyse aufgenommen.
Maltese: Wara li ġiet eskluża entrata doppja, 1616-il każ kienu kkunsidrati għall-analiżi.
German: 2 Camarasa JG et al. Tetrazepam allergy detected by patch test [Durch Pflasterprobe nachgewiesene Tetrazepamallergie].
Maltese: Tetrazepam allergy detected by patch test.
German: Blanco R et la. Delayed hypersensitivity to tetrazepam [Überempfindlichkeit vom Spättyp gegen Tetrazepam].
Maltese: Delayed hypersensitivity to tetrazepam.
German: Insgesamt sind die am häufigsten berichteten Hautreaktionen in absteigender Reihenfolge verschiedene Typen von Hautausschlag ohne genaue Angabe (162 Fälle), Pruritus (94 Fälle), Erythema multiforme (48 Fälle), Urtikaria (47 Fälle), toxische epidermale Nekrolyse (35 Fälle), Angioödem (34 Fälle), Stevens-Johnson-Syndrom (31 Fälle), Erythem (28 Fälle), toxischer Hautausschlag (19 Fälle), Exfoliation der Haut (16 Fälle), Dermatitis bullös, nicht näher bezeichnet (NNB) (16 Fälle) und DRESS-Syndrom (7 Fälle).
Maltese: B'mod ġenerali, l-aktar reazzjonijiet tal-ġilda rrapportati b'mod frekwenti huma ppreżentati skont is-serjetà tagħhom, b'dawk l-aktar serji jitniżżlu l-ewwel: tipi varji ta' raxx mingħajr xi speċifiċità (162 każ), ħakk (94 każ), Eritema Multiforme (48 każ), urtikarja (47 każ), Nekroliżi Epidermali Tossika (35 każ), angjoedema (34 każ), is-Sindromu ta' Stevens-Johnson (31 każ), eritema (28 każ), eruzzjoni tossika tal-ġilda (19-il każ), tqaxxir tal-ġilda (16-il każ), dermatite bulluża, Mhux speċifikat b'Mod Ieħor (NOS) (16-il każ) u s-Sindromu DRESS (7 każi).
German: J Investig Allergol Clin Immunol 2008;18(5):404-406.
Maltese: J Investig Allergol Clin Immunol 2008;18(5):404-406 Blanco R et la.
German: Benzodiazepine (BZP) fördern die hemmende Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), wodurch eine beruhigende, hypnotische, krampflösende und muskelentspannende Wirkung entsteht.
Maltese: Il-benżodijażepini (BZP) jiffaċilitaw l-attività inibitorja tal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) li jwassal għal karatteristiċi sedattivi, ipnotiċi, anti-konvulżivi u rilassanti tal-muskoli.
German: • Der PRAC stellte fest, dass unter Tetrazepam schwere unerwünschte Hautreaktionen, einschließlich tödlich verlaufener Fälle, berichtet wurden.
Maltese: • Il-PRAC innota li ġew irrrapporti reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda bl-użu tat-tetrażepam, inkluż każi fatali.
German: Thomas E et al. Acute generalised exanthematous pustulosis due to tetrazepam [Akut generalisierendes pustulöses Exanthem aufgrund von Tetrazepam].
Maltese: Acute generalised exanthematous pustulosis due to tetrazepam.
German: Das Potential eines nukleophilen Angriffs, der in der Literatur (von Barbaud et al, 2009) vorgeschlagen wird, steht in Einklang mit dem Mechanismus, der von der In-silico-Analyse vorgeschlagen wird, und könnte das berichtete Fehlen einer Kreuzreaktivität zwischen Tetrazepam und anderen Benzodiazepinen bei Patienten mit allergischen Reaktionen der Haut erklären.
Maltese: Ilpotenzjal għal attakk nukleofilu propost fid-dokumentazzjoni (minn Barbaud et al, 2009) huwa konsistenti mal-mekkaniżmu propost f'analiżi in silico, u jista' jispjega n-nuqqas ta' krossreattività rrapportat bejnittetrażepam u l-benżodijażepini oħra f'pazjenti b'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva tal-ġilda.
German: Von diesen wiesen 1 617 die WHO-Schlüssel „Verdacht auf" oder „Wechselwirkung" auf.
Maltese: Minn dawn, 1617 kellhom kodiċi WHO "suspettat" jew "interazzjoni".
German: Position der CMD(h)
Maltese: J Eur Acad
German: Cabreizo Ballesteros et al. Erythema multiforme to tetrazepam [Erythema multiforme nach Tetrazepam].
Maltese: Erythema multiforme to tetrazepam.
German: 3 Quinones D et al. Photodermatitis from tetrazepam [Photodermatitis durch Tetrazepam].
Maltese: Photodermatitis from tetrazepam.
German: In den meisten Fällen wurde der Kausalzusammenhang mit Tetrazepam als möglich (86 % der Fälle) und in einigen Fällen als wahrscheinlich (11 % der Fälle) angegeben.
Maltese: F'ħafna mill-każi rrelazzjoni kawżali tat-tetrażepam kienet irrapportata bħala possibbli (86% tal-każi) u f'xi każi bħala probabbli (11% tal-każi).
German: • Der PRAC berücksichtigte das Verfahren gemäß Artikel 107 Buchstabe i der Richtlinie 2001/83/EG für Tetrazepam-haltige Arzneimittel.
Maltese: • Il-PRAC qies il-proċedura skont l-Artikolu 107i tad-Direttiva 2001/83/KE, għal prodotti li fihom ittetrażepam.
German: Bis zum 30. Juni 2012 wurden in der französischen nationalen Datenbank 2 382 Fälle in Zusammenhang mit Tetrazepam erfasst.
Maltese: Fid-data tat-30 ta' Ġunju 2012, fil-bażi tad-dejta nazzjonali Franċiża ġew irreġistrati 2382 każ bl-użu tattetrażepam.
German: tödlich verlaufener Fälle), 59 Fälle von EM (einschließlich 1 tödlich verlaufenen Falls), 15 Fälle von DRESS-Syndrom, 3 mögliche Fälle von DRESS-Syndrom und 5 Fälle von akutem generalisiertem pustulösem Exanthem.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 33 każ ta' SJS (inkluż każ fatali 1), 33 każ tas-sindromu ta' Lyell (TEN) (inkluż 9 każijiet fatali), 59 każ ta' EM (inkluż każ fatali 1), 15-il każ tas-sindromu DRESS, 3 każi possibbli tas-Sindromu DRESS u 5 każi ta' pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta.
German: Die CMD(h) nahm unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 11. April 2013 gemäß Artikel 107 Buchstabe k Absatz 1 und Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG sowie der Anhörung eines Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen am 22. April 2013, eine Position zur Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ein.
Maltese: Is-CMDh, wara li qies ir-rakkomandazzjoni tal-PRAC tal-11 ta' April 2013 skont l-Artikolu 107k(1) u (2) tadDirettiva 2001/83/KE u l-ispjegazzjoni oral li attenda għaliha Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq fit-22 ta' April 2013, laħaq pożizzjoni dwar is-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali li fihom it-tetrażepam.
German: Sanchez-Morillas L et al. Systemic dermatitis due to tetrazepam [Systemische Dermatitis aufgrund von Tetrazepam].
Maltese: Systemic dermatitis due to tetrazepam.