FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tevagrastim.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tevagrastim findes her.
Dutch: Hoe is Tevagrastim onderzocht?
Danish: Hvordan blev Tevagrastim undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tevagrastim in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
Dutch: Welke voordelen bleek Tevagrastim tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Tevagrastim.
Danish: Referencelægemidlet for Tevagrastim er Neupogen.
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Tevagrastim even werkzaam was als Neupogen.
Danish: Virkningen af Tevagrastim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie of infusie (langzame indruppeling in een ader) die de werkzame stof filgrastim bevat.
Danish: Tevagrastim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Dutch: Hoe werkt Tevagrastim?
Danish: Hvordan virker Tevagrastim?
Dutch: (Fantasie) Naam
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
Danish: Disse ændringer var reversible.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Dutch: Zelden / Zeer zelden
Danish: Sjælden/meget sjælden
Dutch: Leeftijd, jaren
Danish: Alder, år
Dutch: Ten tijde van de primaire analyse bedroeg de mediane follow-up voor totale overleving in de volledige analyseset 18,3 maanden.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Dutch: Microsatelliet-instabiliteit (MSI)
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
Dutch: Deze periode van 28 dagen is één behandelingscyclus.
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken en u de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling uitleggen.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Dutch: Er is geen antidotum bekend in het geval van overdosis.
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC:
Dutch: Er kan geen dosisadvies voor deze subpopulatie worden gegeven.
Danish: Der kan ikke gives rådgivning vedrørende dosering for denne subpopulation.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Dutch: Elke dosisverlaging komt neer op een verlaging van de dosis met ongeveer 20-25%.
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
Dutch: In dit onderzoek werd de antitumoractiviteit gemeten op basis van beste algemene tumorrespons.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
Dutch: → 15a en/of
Danish: → 15a og/eller
Dutch: Graad 2b,c Elk voorval
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Dutch: Aantal capsules voor elke dosis (2 doses/dag)
Danish: Antal kapsler for hver dosis (2 doser/dag)
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Dutch: Dehydratie moet agressief worden behandeld door middel van rehydratie en andere passende maatregelen.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij volwassen of pediatrische patiënten.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos voksne eller børn.
Dutch: Teysuno moet tweemaal daags worden ingenomen ('s ochtends en 's avonds).
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Dutch: Alle studies werden verricht bij kankerpatiënten.
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
Dutch: Gedurende een 4-weekse behandelingscyclus
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
Dutch: Daarnaast is er postmarketing-ervaring in meer dan 866.000 Aziatische (voornamelijk Japanse) patiënten.
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
Dutch: Alle maatregelen om systemische infecties en dehydratie te voorkomen moeten worden getroffen.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Dutch: Mediaan [95% BI], maanden
Danish: Median [95 % KI], måneder
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien progressieve ziekte of onverdraagbare toxiciteit wordt waargenomen.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der observeres progredierende sygdom eller intolerabel toksicitet.
Dutch: Als u in deze periode zwanger wordt, moet u dit uw arts vertellen.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af det tidsrum, skal du fortælle det til lægen.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat totdat de dehydratie en onderliggende oorzaken gecorrigeerd zijn of adequaat onder controle zijn gebracht.
Danish: Behandlingen må ikke genoptages, før dehydreringen og underliggende årsager er rettet eller tilstrækkeligt kontrolleret.
Dutch: Verschillende MedDRA-voorkeurstermen die klinisch gelijk werden geacht, zijn in een enkele term gegroepeerd.
Danish: Forskellige, foretrukne MedDRA-termer, der blev anset som klinisk ens, er blevet samlet i en enkelt term.
Dutch: Zwart of afro-Amerikaans Aziatisch
Danish: Sorte eller afrikansk amerikanere Asiatisk
Dutch: - Zwakte en vermoeidheid, dit kunnen bijwerkingen zijn van andere medicijnen.
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
Dutch: Ga in plaats daarvan door met uw normale schema en raadpleeg uw arts.
Danish: Fortsæt i stedet med den sædvanlige doseringsplan og spørg din læge.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.
Dutch: 3741 LM Baarn Nederland
Danish: 3741 LM Baarn Holland
Dutch: Vermijd vet en sterk ruikend voedsel.
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
Dutch: De meerderheid (70,4%) van de patiënten had stabiele ziekte als beste respons (op basis van beoordeling door onderzoeker met de RECIST criteria) en 29,6% van de patiënten had progressieve ziekte als de beste algemene respons.
Danish: Størstedelen af patienterne (70,4 %) havde "stabil sygdom" som bedste respons (baseret på undersøgerens vurdering ud fra RESIST-kriterier), og 29,6 % af patienterne havde "progressiv sygdom" som bedste samlede respons.
Dutch: Er waren in de FLAGS-studie geen klinisch relevante verschillen in veiligheid tussen mannen (N=382) en vrouwen (N=139).
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
Dutch: Blootstelling aan 5-FU was niet statistisch significant verschillend tussen de twee groepen.
Danish: Forskellen i eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper.
Dutch: In geval van toxiciteit kunnen maximaal twee achtereenvolgende dosisverlagingen worden toegepast voor elk geneesmiddel, zoals beschreven in Tabel 1.
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ierland
Danish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Dutch: Aanpassingen tijdens de behandeling
Danish: Justering under behandlingen
Dutch: Deze behandelingscyclus wordt om de 4 weken herhaald.
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
Dutch: Omdat er op dit moment geen DPD-inductoren bekend zijn, kan de wisselwerking tussen een DPD-inductor en Teysuno echter niet worden geëvalueerd.
Danish: Siden man imidlertid ikke i øjeblikket har kendskab til nogen DPD-inducere, kan interaktionen mellem en DPD-inducer og Teysuno ikke evalueres.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Dutch: Neem de vergeten dosis helemaal niet in en neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis overhovedet, og du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Baseline of graad 1
Danish: Baseline eller grad 1
Dutch: Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen in de eerste behandelingscyclus.
Danish: Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksicitet i den første behandlingscyklus.
Dutch: CYP2A6-remmers
Danish: CYP2A6-hæmmere
Dutch: Dit CYP2A6*4-allel komt niet vaak voor in de Kaukasische populatie.
Danish: Denne CYP2A6*4 allel er ikke almindelig hos den kaukasiske population.
Dutch: Tabel 9: Totale overleving en progressievrije overleving in de FLAGS-studie
Danish: Tabel 9: Overlevelse og progressionsfri overlevelse i FLAGS
Dutch: Eindpunt Populatie
Danish: Endepunkt Population
Dutch: Elke dosis in mg (elke dosering)a
Danish: Hver dosis i mg (hver dosering)a
Dutch: Ga door met zoveel eten als u kunt, zelfs als u geen honger heeft, om een goede voedingstoestand te behouden.
Danish: Forsøg at spise så meget, du kan, så du kan få tilstrækkeligt med ernæring - også selvom du ikke er sulten.
Dutch: De verschillen in CYP2A6-polymorfismen tussen Aziatische en Westerse populaties lijken daarom niet de belangrijkste determinant te zijn van verschillen in de MTD tussen populaties.
Danish: Derfor lader forskelle i CYP2A6 polymorfisme hos den asiatiske og vestlige population ikke til at være den vigtigste determinant for forskelle i MTD mellem populationer.
Dutch: Glucose/galactose intolerantie/malabsorptie
Danish: Glucose-/galactoseintolerans/malabsorption
Dutch: De enige bijwerking met graad 3 of hoger was verminderde visuele scherpte.
Danish: Den eneste bivirkning af grad 3 eller derover var nedsat visuel akuitet.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; Volledige analyseset = alle gerandomiseerde, behandelde patiënten die werden geanalyseerd volgens hun toewijzing (primaire analysepopulatie)
Danish: KI = konfidensinterval, fuldt analysesæt = alle randomiserede, behandlede patienter analyseret som efter tildelt behandling (primær analysepopulation)
Dutch: Zodra de dosis Teysuno is verlaagd, dient deze niet meer te worden verhoogd.
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Dutch: Achttien aanvullende PK-studies werden uitgevoerd met het relevante regime als monotherapie.
Danish: Atten yderligere farmakokinetiske forsøg blev udført med det relevante regime som monoterapi.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 14 marts, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 november, 2015
Dutch: b incl.
Danish: b inkl.
Dutch: Daarom kan Teysuno niet worden gebruikt als vervanging van andere orale 5-FUproducten.
Danish: Derfor kan Teysuno ikke bruges som erstatning for andre orale 5-FU-produkter.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld als gevolg van een interactie met capecitabine.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af lægemiddelinteraktion med capecitabin.
Dutch: Teysuno-capsules worden meestal 21 dagen ingenomen, waarna een rustperiode van 7 dagen volgt (wanneer geen capsules worden ingenomen).
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
Dutch: Indien zich fenytoïnetoxiciteit ontwikkelt, dienen passende maatregelen te worden genomen.
Danish: Hvis der udvikles phenytointoksicitet, bør der træffes passende foranstaltninger.
Dutch: Ondanks de afwezigheid van dosisbeperkende toxiciteiten in het laatste cohort werd de dosis cisplatine niet verder verhoogd dan 75 mg/m2.
Danish: På trods af at der blev observeret dosisbegrænsende toksiciteter i den sidste kohorte, blev cisplatindosis ikke øget over 75 mg/m2.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van foetale afwijkingen gemeld.
Danish: Der har været indberettet tilfælde af fosteranomalier.
Dutch: De doses die vanwege toxiciteit worden overgeslagen, worden niet vervangen; en indien een patiënt na inname van een dosis braakt, dient deze dosis niet te worden vervangen.
Danish: Udeladte doser på grund af toksicitet erstattes ikke, og hvis en patient kaster op efter indtagelse af en dosis, bør denne dosis ikke erstattes.
Dutch: Zie Tabel 2 voor meer informatie over het aantal capsules Teysuno dat moet worden toegediend voor elk dosisniveau.
Danish: Der henvises til tabel 2 for oplysninger om det antal Teysuno-kapsler, der skal indgives på hvert dosisniveau.
Dutch: Er werd geen consistent verband gezien tussen de absolute QTcF-intervalwaarden of de wijziging van baselinewaarden en de maximale plasmaconcentratie van Teysunocomponenten.
Danish: Der sås intet konsekvent forhold mellem absolutte værdier for QTcF-intervaller eller ændring fra baselineværdier og maksimal plasmakoncentration af Teysuno-komponenter.
Dutch: Dezelfde remming werd gezien na eenmalige en meervoudige dosering.
Danish: Den samme hæmning blev set efter enkelt- og flerdosis.
Dutch: - Verlies van eetlust (anorexie) kan leiden tot gewichtsverlies en uitdroging o U kunt uitgedroogd raken als u niet voldoende eet en/of niet voldoende water drinkt.
Danish: - Tab af appetit (anoreksi) kan medføre vægttab og dehydrering o Du kan blive dehydreret, hvis du ikke spiser nok og/eller drikker nok vand.
Dutch: Opschorting/aanpassing van de dosering dient plaats te vinden bij optreden van diarree van graad 2 of hoger indien de symptomen ondanks adequate behandeling persisteren.
Danish: Pausering/justering af dosis bør iværksættes ved forekomst af diarré grad 2 eller værre, hvis symptomerne persisterer på trods af adækvat behandling.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Handen wassen na contact met capsules.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vask hænderne efter håndtering af kapslerne.
Dutch: Dosisbeperkende toxiciteiten zijn onder meer diarree en dehydratie.
Danish: Dosisbegrænsende toksiciteter inkluderer diarré og dehydrering.
Dutch: Indien beide geneesmiddelen geacht worden de toxiciteit te veroorzaken, of indien het niet mogelijk is om een onderscheid te maken, dan dient dosisverlaging te worden uitgevoerd voor beide geneesmiddelen, volgens het aanbevolen schema voor dosisverlagingen.
Danish: Hvis begge lægemidler anses for at forårsage toksiciteten, eller det ikke er muligt at skelne mellem dem, skal der foretages dosisreduktion af begge i henhold til den anbefalede dosisreduktionsplan.
Dutch: De dosis moet worden aangepast zoals in rubriek 4.2 is aanbevolen.
Danish: Dosis bør ændres som anbefalet i pkt.
Dutch: Uw arts kan de dosis verlagen als u bijwerkingen krijgt die te ernstig zijn.
Danish: Din læge kan nedsætte dosen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Dutch: U mag geen Teysuno gebruiken als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Dutch: De AUC0-12 van oteracil was in de Aziatische groep ongeveer de helft van die in de Kaukasische groep; dit verschil was echter niet statistisch significant vanwege de grote individuele variabiliteit.
Danish: Oteracil AUC0-12 hos den asiatiske gruppe var ca. halvdelen af samme hos gruppen af kaukasiske patienter, men denne forskel var ikke statistisk signifikant på grund af dens store individuelle variabilitet.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een protonpompremmer (PPI) verlaagde het effect van voedsel op het farmacokinetische profiel van oteracil, maar niet met een voldoende marge om het voedseleffect volledig teniet te doen.
Danish: Samtidig indgift af en protonpumpehæmmer (PPI) reducerede madens virkning på den farmakokinetiske profil af oteracil, men ikke med så tilstrækkelig margin at madens virkning helt kan udelukkes.
Dutch: Een farmacokinetische populatie-analyse toonde aan dat de 5-FU blootstelling ook leek te stijgen met de leeftijd, maar de mate van stijging lag binnen het bereik van individuele variabiliteit.
Danish: En farmakokinetisk analyse af populationen påviste, at eksponering for 5-FU også havde tendens til at stige med alderen, men omfanget af stigningen lå inden for området af individuel variabilitet.
Dutch: Hepatitis B-virusreactivatie
Danish: Reaktivering af hepatitis B
Dutch: Nitro-imidazolen, waaronder metronidazol en misonidazol
Danish: Nitroimidazoler, inklusive metronidazol og misonidazol
Dutch: 5-FU + cisplatine
Danish: 5-FU + cisplatin
Dutch: Tegafur is een prodrug van 5-FU met een goede orale biobeschikbaarheid.
Danish: Tegafur er et pro-drug af 5-FU med god oral biotilgængelighed.
Dutch: Indien een DPD-inductor gelijktijdig met Teysuno wordt toegediend, bereikt de blootstelling van 5-FU mogelijk het effectieve niveau niet.
Danish: Hvis en DPD-inducer skal indgives samtidigt med Teysuno, vil eksponeringen for 5-FU eventuelt ikke nå det effektive niveau.
Dutch: Tijdens een behandelingscyclus dient dosisaanpassing te worden uitgevoerd voor elk afzonderlijk geneesmiddel dat mogelijk een oorzakelijk verband heeft met de toxiciteit, indien een dergelijk onderscheid kan worden gemaakt.
Danish: Under et behandlingsforløb skal der foretages dosisjustering for hvert enkelt lægemiddel, der anses som kausalt relateret til toksiciteten, hvis en sådan skelnen er mulig.
Dutch: Behandelingsdagen die in een cyclus worden overgeslagen waarbij het geneesmiddel niet werd gegeven in verband met toxiciteit dienen niet te worden vervangen.
Danish: De dage i et behandlingsforløb, hvor lægemidlet ikke gives på grund af toksicitet, bør ikke erstattes.
Dutch: Indien dehydratie van graad 2 (of hoger) optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden opgeschort en de dehydratie te worden gecorrigeerd.
Danish: Ved forekomst af dehydrering af grad 2 eller værre, skal behandlingen straks indstilles og dehydreringen korrigeres.
Dutch: o Als u een van bovenstaande symptomen heeft, werk dan niet te hard en zorg dat u voldoende slaap en rust krijgt.
Danish: o Hvis du får nogle af ovenstående symptomer, må du ikke overanstrenge dig eller arbejde for hårdt , og du skal sørge for at sove og hvile rigeligt.
Dutch: Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts of apotheker vertellen als u zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u van plan bent zwanger te worden.
Danish: Du skal fortælle det til lægen eller på apoteket inden behandlingen, hvis du er gravid, hvis du tror, du er gravid, eller hvis du har planer om at blive gravid.
Dutch: De gimeracilcomponent beïnvloedde het farmacokinetische profiel van tegafur niet.
Danish: Gimeracilkomponenten påvirkede ikke den farmakokinetiske profil af tegafur.
Dutch: Handhaaf behandeling op hetzelfde dosisniveau
Danish: Fortsæt behandlingen på samme dosisniveau
Dutch: Behandeling met Teysuno veroorzaakte diverse huideffecten bij ratten (keratose van voetzool en staart) en honden (huidkorsten en erosies).
Danish: Behandling med Teysuno producerede forskellige hudpåvirkninger hos rotter (keratose af fodpuder og hale) og hunde (hudskorper og erosioner).
Dutch: Teysuno was niet carcinogeen in ratten en muizen.
Danish: Teysuno var ikke karcinogent hos hverken rotter eller mus.
Dutch: DPD-inductoren
Danish: DPD-inducere
Dutch: Patiënten die Teysuno gebruiken, dienen geïnformeerd te worden over de risico's en de instructie te krijgen onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien matige of ernstige toxiciteit optreedt.
Danish: Patienter, der tager Teysuno, skal informeres om risiciene og instrueres i at kontakte deres læge øjeblikkeligt, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Dutch: Teysuno dient alleen te worden voorgeschreven door een gekwalificeerd arts met ervaring in de behandeling van kankerpatiënten met antineoplastische geneesmiddelen.
Danish: Teysuno bør kun ordineres af kvalificerede læger, der har erfaring med behandling af cancerpatienter med antineoplastiske lægemidler.
Dutch: Studies met Japanse patiënten suggereerden een effect van CYP2A6*4-polymorfisme op de farmacokinetiek van Teysuno.
Danish: Forsøg med japanske patienter har tydet på en virkning af CYP2A6*4 polymorfisme på farmakokinetikken af Teysuno.
Dutch: De activiteit van een cumarinederivaat-anticoagulans werd door Teysuno versterkt.
Danish: Aktiviteten af et coumarin-deriveret antikoagulant blev forstærket af Teysuno.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding.
Danish: • Graviditet og amning.
Dutch: o Neem veel vloeistoffen in tussen de maaltijden om het verloren vocht aan te vullen en uitdroging, laag bloedvolume en onevenwichtigheid van zouten en chemische stoffen in het bloed te voorkomen.
Danish: o Drik masser af væske mellem måltiderne for at erstatte den mistede væske og forhindre dehydrering, lav blodmængde og ubalance af salte og kemikalier i blodet.
Dutch: Een studie naar het effect van Teysuno op cardiale repolarisatie die werd uitgevoerd bij patiënten met gevorderde kanker voldeed aan de definitie voor een negatieve studie volgens de richtlijnen van de International Conference on Harmonisation (ICH).
Danish: Et forsøg med virkningen af Teysuno på repolarisation af hjertet, der blev udført hos patienter med fremskreden cancer, opfyldte definitionen på et negativt forsøg i henhold til retningslinjerne fra International Conference on Harmonisation (ICH).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Patienter med sjældne arvelige sygdomme såsom galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Dutch: Sommige symptomen zijn gemakkelijk herkenbaar voor de patiënt zelf als bijwerking, maar voor het herkennen van andere symptomen is een bloedonderzoek vereist.
Danish: Selvom patienterne selv kan identificere visse symptomer som bivirkninger, skal der en blodprøve til for at identificere visse andre symptomer.
Dutch: Dosisaanpassingen voor bijzondere bevolkingsgroepen
Danish: Dosisændringer for særlige populationer
Dutch: Opgemerkt moet echter worden dat de blootstelling aan 5-FU kan variëren en onverwachts hoger kan zijn bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen vanwege het effect van fluctuaties in de nierfunctie bij deze patiënten.
Danish: Det skal dog bemærkes, at eksponeringen for 5-FU kan være variabel og uventet højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, da den kan påvirkes af fluktuationer i nyrefunktionen hos disse patienter.
Dutch: De toename van blootstelling aan 5-FU was echter vaak groter dan evenredig met de stijgende tegafurdosis.
Danish: Den øgede eksponering for 5-FU havde tendens til at være større end proportional med øgningen af tegafurdosen.
Dutch: Elke term wordt alleen in de meest voorkomende categorie getoond en binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: Hver term er kun præsenteret i dens mest almindeligt forekommende kategori, og bivirkningerne er anført efter faldende sværhedsgrad inden for hver hyppighedsgruppering.
Dutch: Graad 1 Elk voorval
Danish: Grad 1 Enhver forekomst