FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base dei dati di uno studio clinico di interazione con 80 mg di nitisinone allo stato stazionario, il nitisinone ha causato un incremento di 2,3 volte dell'AUC∞ di tolbutamide, utilizzato come substrato del CYP 2C9, il che indica un'inibizione moderata del CYP 2C9.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískri rannsókn á milliverkunum þar sem 80 mg af nitisínóni voru gefin við stöðugt ástand olli nitisínón 2,3-faldri aukningu AUC∞ hjá CYP 2C9 hvarfefninu tólbútamíði, sem gefur til kynna í meðallagi mikla hemlun CYP 2C9. Nitisínón olli u.þ.b.
Italian: Altri medicinali e Nitisinone MDK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nitisinone MDK
Italian: La dose giornaliera iniziale raccomandata nella popolazione pediatrica e adulta è di 1 mg/kg peso corporeo, somministrata per via orale.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður dagskammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nitisinone MDK Non prenda Nitisinone MDK
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nitisinone MDK Ekki má nota Nitisinone MDK
Italian: (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Il nitisinone è un inibitore competitivo della 4-idrossifenilpiruvato diossigenasi, un enzima che precede la fumarilacetacetato idrolasi nel percorso catabolico della tirosina.
Icelandic: Nitisínón er samkeppnishemill við 4-hýdroxýfenýlpýrúvat díoxýgenasa, ensím sem kemur næst á undan fúmarýlasetóasetat hýdrólasa í niðurbroti týrósíns.
Italian: Il difetto biochimico nella tirosinemia ereditaria di tipo 1 (HT-1) è la carenza della fumarilacetacetato idrolasi, enzima finale del percorso catabolico della tirosina.
Icelandic: Hinn lífefnafræðilegi galli sem einkennir arfgengan týrósíndreyra af gerð 1 (HT-1) felst í skorti á fúmarýlasetóasetat hýdrólýasa, sem er lokaensímið í niðurbroti týrósíns.
Italian: Involucro della capsula: gelatina titanio diossido (E 171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru Innihald hylkis: forhleypt maíssterkja Hylkisskel: gelatín, títantvíoxíð (E171) Prentblek:
Italian: Se durante il trattamento con nitisinone il paziente presenta disturbi della vista, è necessario procedere immediatamente a una visita oftalmologica.
Icelandic: Ef fram koma sjónvandamál hjá sjúklingi meðan á meðferð með nitisínóni stendur ber tafarlaust að láta augnlækni skoða hann.
Italian: Come conservare Nitisinone MDK
Icelandic: Hvernig geyma á Nitisinone MDK
Italian: Ogni capsula contiene 5 mg di nitisinone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 5 mg af nitisínóni.
Italian: L'aumento dei livelli di tirosina è stato associato a reazioni avverse a carico dell'occhio quali per es. opacità corneale e lesioni ipercheratosiche.
Icelandic: Hækkuð týrósíngildi hafa verið tengd aukaverkunum frá augum, eins og ógegnsæi glæru og herslisvefsmyndun.
Italian: Nitisinone altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Nitisínón hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Se gli occhi si arrossano o nota altri effetti agli occhi.
Icelandic: Ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun, hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Italian: Ogni capsula contiene 2 mg di nitisinone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg af nitisínóni.
Italian: L'ingestione accidentale di nitisinone da parte di soggetti che seguono un regime alimentare normale, senza restrizioni di tirosina e fenilalanina, provoca l'aumento dei livelli di tirosina.
Icelandic: Ef einstaklingar sem ástunda eðlilegt mataræði, án takmörkunar á týrósíni og fenýlalaníni, neyta nitisínóns af vangá hljótast af því hækkuð týrósíngildi.
Italian: Rivestimento della capsula - Gelatina - Titanio diossido (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Italian: Si raccomanda di monitorare regolarmente la conta leucocitaria e quella delle piastrine, poiché durante la valutazione clinica sono stati osservati alcuni casi di trombocitopenia e leucopenia reversibili.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé reglulega með fjölda blóðflagna og hvítra blóðkorna, þar sem nokkur tilvik um afturkræfa blóðflagnafæð og hvítfrumnafæð komu í ljós meðan á klínísku mati stóð.
Italian: EU/1/18/1290/001 Nityr
Icelandic: EU/1/18/1290/001
Italian: Compressa
Icelandic: Styrkleiki
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1290/001
Icelandic: EU/1/18/1290/001
Italian: In base agli studi in vitro, si ritiene che il nitisinone non debba inibire il metabolismo mediato dal CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Icelandic: Á grundvelli rannsókna in vitro er ekki búist við að nitisínón hamli umbrotum sem verða fyrir milligöngu CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4.
Italian: Conservare nel flacone originale per proteggere dalla luce.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi til varnar gegn ljósi.
Italian: Ciascun flacone contiene 60 compresse.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 töflur.
Italian: Ogni compressa contiene meno di 120 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 120 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nityr, - se gli occhi si arrossano o nota altri effetti agli occhi.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nityr er notað, - ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun.
Italian: Età all'esordio dei sintomi 1 anno 2 anni <2 mesi >2-6 mesi >6 mesi
Icelandic: Aldur við upphaf einkenna 1 ár 2 ár < 2 mánuðir > 2-6 mánuðir > 6 mánuðir
Italian: Ogni scatola di cartone contiene 1 flacone.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo "EXP" e "Scad."
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Italian: Per i pazienti che necessitano di un dosaggio aggiuntivo (ovverosia multipli di 10 mg o meno di 10 mg) sono disponibili altri medicinali a dosaggio inferiore.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa aðra styrkleika (þ.e. margfeldi af 10 mg eða minna en 10 g) er hægt að fá önnur lyf af minni styrkleika.
Italian: Eccipiente con effetto conosciuto.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Italian: Se dimentica di prendere Nityr
Icelandic: Ef gleymist að taka Nityr
Italian: Gli altri ingredienti sono glicerolo dibeenato e lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, punto "Nityr contiene lattosio")
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróldíbehenat og laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Nityr inniheldur laktósa")
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica quadrati, con chiusure antimanomissione a prova di bambino.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 2 mesi Data di apertura:
Icelandic: 2 mánuðir Dagsetning opnunar:
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Si rivolga immediatamente al medico per un esame oculistico.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Italian: In 23 volontari sani, dopo la somministrazione di una singola dose di Nityr compresse (10 mg), l'emivita terminale mediana del nitisinone nel plasma era di 59 ore (in un intervallo compreso tra 41 e 74 ore).
Icelandic: Hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum var lokahelmingunartími (miðgildi) nitisínóns í plasma 59 klst. (á bilinu 41 til 74 klst.) eftir að gefinn hafði verið stakur skammtur af Nityr töflum (10 mg).
Italian: Non deve allattare con latte materno durante il periodo di assunzione di questo farmaco, vedere paragrafo "Non prenda Nityr".
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Nityr".
Italian: Le compresse sono da bianco a beige, rotonde, piatte; possono recare macchioline da giallo chiaro a marrone, contrassegnate con "L" su di un lato e "10" sull'altro lato.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Italian: Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento di una malattia rara chiamata tirosinemia ereditaria di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (di qualsiasi fascia d'età).
Icelandic: Þetta lyf er notað til að meðhöndla sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast arfgengur týrósíndreyri af gerð 1 hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Italian: Come conservare Nityr
Icelandic: Hvernig geyma á Nityr
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nityr e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Nityr og pakkningastærðir
Italian: È stato condotto uno studio sull'effetto del cibo con Nityr.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
Italian: La restrizione dell'apporto di tirosina e fenilalanina con la dieta ha lo scopo di limitare la tossicità associata a questo tipo di tirosinemia mediante una riduzione dei livelli di tirosina (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Takmörkun á týrósíni og fenýlalaníni í fæðunni ætti að takmarka eiturverkanir sem tengjast þessari tegund týrósíndreyra með því að lækka týrósíngildi (sjá kafla 4.4).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Icelandic: Inniheldur laktósa, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Italian: Cos'è Nityr e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
Italian: Una volta aperto il flacone, il medicinale può essere conservato per un periodo di 2 mesi, trascorso il quale dovrà essere smaltito.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione con altri medicinali.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Italian: Nityr altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Nityr hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Compresse piatte e rotonde (7 x 2,3 mm), da bianco a beige, che possono recare macchioline da giallo chiaro a marrone, contrassegnate con "10" su di un lato e con "L" sull'altro lato.
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar (7 x 2,3 mm), flatar töflur, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „10" á annarri hliðinni og „L" á hinni hliðinni.
Italian: Flaconi quadrati di polietilene ad alta densità (HDPE) da 75 ml, con tappo di polipropilene (PP) antimanomissione a prova di bambino.
Icelandic: Ferhyrnd 70 ml HDPE glös með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP).
Italian: Per i pazienti pediatrici che hanno difficoltà nel deglutire compresse, sono disponibili altre forme farmaceutiche.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
Italian: Tale studio ha dimostrato che Nityr può essere somministrato a stomaco pieno o vuoto senza conseguenze per la biodisponibilità.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hægt er að gefa Nityr með eða án matar án þess að það hafi áhrif á aðgengi þess.
Italian: Nityr blocca la degradazione della tirosina, impedendo così la formazione delle sostanze dannose.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Italian: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
Italian: Nityr non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con nitisinone.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Italian: Nityr con cibi Nityr può essere assunto a stomaco pieno o vuoto nel corso del trattamento.
Icelandic: Nityr má taka með eða án matar meðan á meðferðinni stendur.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari d'intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento glucosio-lattosio non devono assumere questo medicinale.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Italian: Ai pazienti che hanno problemi nel deglutire le compresse di Nityr intere, si raccomanda di assumere formulazioni alternative di nitisinone.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
Italian: Altri medicinali e Nityr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nityr
Italian: Non è opportuno rompere le compresse al fine di ottenere un dosaggio aggiuntivo.
Icelandic: Ekki er hægt að brjóta töflurnar til að nota sem aðra styrkleika.
Italian: Se interrompe il trattamento con Nityr
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
Italian: Non allatti con latte materno durante il periodo di assunzione di questo medicinale, vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento".
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur þetta lyf, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf".
Italian: Come prendere Nityr
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione legate alla temperatura.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Italian: Età all'inizio del trattamento 2 anni 4 anni 6 anni ≤2 mesi ≤6 mesi >6 mesi
Icelandic: ≤ 2 mánuðir ≤ 6 mánuðir
Italian: Contiene lattosio.
Icelandic: Inniheldur laktósa
Italian: Cos'è Nityr e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nityr Come prendere Nityr
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nityr 3. Hvernig nota á Nityr
Italian: Le compresse possono essere assunte a stomaco pieno oppure vuoto.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di nitisinone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg nitisínón.
Italian: La dose iniziale raccomandata nella popolazione pediatrica e adulta è di 1 mg/kg peso corporeo, somministrata per via orale.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nityr 10 mg
Icelandic: Nityr 10 mg
Italian: Negli studi in vitro non è stata osservata alcuna attività mutagena, mentre era presente una debole attività clastogenica.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa nein stökkbreytandi áhrif, en væg litningasundrandi áhrif í rannsóknum in vitro.
Italian: Il medico adeguerà individualmente la dose.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammta fyrir þig.
Italian: 6 anni
Icelandic: > 6 mánuðir Í heild
Italian: Il principio attivo contenuto in Nityr è il nitisinone.
Icelandic: Virka efnið í Nityr er nitisínón.
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Per questo saranno richiesti 15-30 minuti.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Italian: Il significato di questi cambiamenti è sconosciuto.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Italian: Questi eventi verranno monitorati dal medico.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Italian: Non cerchi di riposizionare il cappuccio protettivo.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Italian: Questi cambiamenti sono tutti reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Nivestim?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Italian: Generalmente questi sintomi si manifestano rapidamente.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Italian: 10291 Prigorje Brdovečko
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Italian: La dose usuale varia a seconda della sua malattia e del suo peso.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha prescritto.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Italian: Come viene somministrato Nivestim e quanto devo prenderne?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Italian: Tali cellule possono essere prelevate da lei o da un donatore.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Italian: Lavi accuratamente con acqua e sapone le mani.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
Italian: L'operatore sanitario deve sempre registrare l'esatto medicinale che sta utilizzando.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
Italian: Studio Retrospettivo Europeo (2004) Studio Retrospettivo Internazionale (2006)
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
Italian: La siringa è adesso pronta per l'uso.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Italian: Cerchi di farsi l'autoiniezione all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Italian: Dovrà farsi l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Italian: A lei o alle persone che si prendono cura di lei può essere insegnato come somministrare le iniezioni sottocutanee in modo da poter continuare il trattamento a casa.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Italian: • Fazzolettini antisettici (se raccomandato dal medico o dall'infermiere).
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Italian: Il medico le dirà quanto Nivestim deve assumere.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Italian: Se vede sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un altro punto.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Italian: Si raccomanda di attendere e osservare come si sente dopo aver assunto Nivestim e prima di guidare o usare macchinari.
Icelandic: Ráðlegt að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Nivestim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Italian: Dovrà prendere Nivestim fino a quando il numero di globuli bianchi si sarà normalizzato.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Italian: Questo medicinale contiene 50 mg di sorbitolo per ogni ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Nivestim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Italian: Gli effetti del filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Italian: L'apprendimento della procedura dell'autoiniezione comporta di evitare l'attesa, a casa, dell'arrivo dell'infermiere, né tantomeno di doversi recare in ospedale o in clinica ogni giorno per ricevere l'iniezione.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Italian: + dimostra la difficoltà del confronto tra studi differenti.
Icelandic: + frumna gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Italian: Deve parlare con il medico in merito ai rischi di sviluppare tumori del sangue e su quali esami devono essere eseguiti.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali, deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Icelandic: Ef þú ert stofnfrumugjafi verður þú að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di sorbitolo (E420) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
Italian: Questo medicinale può provocare capogiri.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim nei pazienti di età < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole (t(8;21), t(15;17), e inv(16)) non sono state dimostrate.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Italian: Nei ratti gravidi, non è stata osservata tossicità materna o fetale alle dosi superiori a 575 µg/kg/giorno.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Italian: È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Italian: Se sviluppa o rischia di sviluppare tumori del sangue, non deve usare Nivestim, se non prescritto dal medico.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Italian: Si raccomanda di determinare quotidianamente l'ANC durante i primi 2-3 giorni di somministrazione di filgrastim.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
Italian: Se dimentica di usare Nivestim
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
Italian: • infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Italian: • la parte frontale della coscia, • l'addome, ad eccezione dell'area intorno all'ombelico.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Italian: Tra questi, sono stati descritti due casi con piastrine < 50 x 10
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Nivestim, informi il medico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Nivestim stendur skaltu láta lækninn vita.
Italian: L'unica reazione avversa riportata in modo costante è stata dolore muscoloscheletrico che non è differente dall'esperienza nella popolazione adulta.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem stöðugt var tilkynnt um voru stoðkerfisverkir‚ sem er ekki frábrugðið reynslu hjá fullorðnum.
Italian: Controlli la data sulla confezione per assicurarsi che il medicinale non sia scaduto.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Italian: Il medico può decidere di tenerla sotto stretto controllo, vedere il paragrafo 4 del foglietto illustrativo.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Italian: Nivestim contiene sorbitolo (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
Italian: I pazienti con anamnesi recente di infiltrati polmonari o polmonite possono essere a rischio maggiore.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með nýlega sögu um lungnaíferð eða lungnabólgu séu í meiri hættu.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale dopo diluizione, vedere paragrafo 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Italian: Cerchi un punto di lavoro ben illuminato per l'iniezione e per controllare la dose che le è stata prescritta.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Italian: Confezione da 1, 5, 8 o 10 siringhe preriempite.
Icelandic: Fáanlegt með 1, 5, 8 eða 10 sprautum í pakkningu.