FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Repaglinide Accord kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Accord:
Dutch: Repaglinide Accord helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Lithuanian: Repaglinide Accord padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Dutch: Wat is Repaglinide Accord?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 mg, 1 mg en 2 mg).
Lithuanian: Repaglinide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Dutch: Hoe is Repaglinide Accord onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Accord?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Accord?
Dutch: Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų, Repaglinide Krka nerekomenduojamas.
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Lithuanian: Repaglinide Krka reikia vartoti atsargiai.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Lithuanian: - 1 tipo cukrinis diabetas, C-peptidas neigiamas.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Repaglinide Krka vartojimą.
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Lithuanian: Taip atsitikus, reikalinga skubi medicininė pagalba.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Lithuanian: 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių 360 tablečių
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lithuanian: Kas yra Repaglynide Krka ir kam jis vartojamas
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Repaglinide Krka.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Krka, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Lithuanian: Jei Jūsų cukraus kiekis mažas ar jei jaučiate artėjančią hipoglikemiją: išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite/ išgerkite daug cukraus turinčio produkto ir tada pailsėkite.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Lithuanian: Repaglinide Krka taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Dutch: Repaglinide had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische eigenschappen van digoxine, theofylline of warfarine in "steady state" situaties, bij toediening aan gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Repaglinidas neturėjo jokio klinikai reikšmingo poveikio farmakokinetinėms digoksino, teofilino ar varfarino savybėms, esant pastoviai koncentracijai ir vartojant juos sveikiems savanoriams.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Lithuanian: Šis farmakodinaminio poveikio trūkumas buvo pastebėtas su mažesne nei gydomąja repaglinido doze.
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Lithuanian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (OPA/aliuminio/PVC-aliuminio): 30, 60, 90, 120, 270 ar 360 tablečių kartono dėžutėje.
Dutch: Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Lithuanian: Vartojant vaisto kartu su metforminu yra didesnė hipoglikemijos rizika.
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Lithuanian: Įrodyta, kad Repaglinie Krka mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Lithuanian: Beta-blokuojantys vaistiniai preparatai gali slėpti hipoglikemijos simptomus.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium,
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Lithuanian: Repaglinido kiekis kraujo plazmoje mažėja greitai ir, praėjus 4 valandoms po jo suvartojimo, sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu plazmoje koncentracija lieka maža.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Repaglinide Krka dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Lithuanian: Repaglinide Krka yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van gemfibrozil en repaglinide is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu gemfibrozilo ir repaglinido negalima (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam repaglinidu, šie vaistiniai preparatai yra paskiriami ar nutraukiamas jų vartojimas, pacientas turi būti kruopščiai stebimas dėl galimų glikemijos kontrolės pokyčių.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti hipoglikeminį repaglinido poveikį: geriamieji kontraceptikai, rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, tiazidai, kortikosteroidai, danazolas, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai.
Dutch: - U heeft diabetes type 1.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate 1 tipo cukriniu diabetu;
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) in de 1 mg tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de 2 mg tabletten.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K25, glicerolis, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, geltonasis geležies oksidas (E 172) tik 1 mg tabletėse, raudonasis geležies oksidas (E 172) tik 2 mg tabletėse.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die het aanmaakt.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną (dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba diabetu, kuriuo susergama subrendus).
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8, tiek 3A4 inhibitoriai.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Krka inneemt.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Repaglinide Krka;
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Lithuanian: Jūsų diabetas gali pasunkėti. Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
Lithuanian: Vartojant kartu su gemfibrozilu, repaglinido pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 1,3 iki 3,7 valandų, todėl galimai sustiprėjo ir pailgėjo repaglinido gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, o koncentracija plazmoje 7-ą valandą buvo didesnė 28,6 karto.
Dutch: Gelijktijdige toediening van repaglinide met cimetidine, nifedipine, oestrogeen of simvastatine, allen substraten van CYP3A4, hebben de farmacokinetische parameters van repaglinide niet significant beïnvloed.
Lithuanian: Kitų CYP3A4 substratų, tokių kaip cimetidinas, nifedipinas, estrogenas ar simvastatinas, vartojimas kartu su repaglinidu neturėjo didelės įtakos pastarojo farmakokinetikos rodmenims.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Krka ada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Repaglinide Krka kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės yra šių dydžių: 30, 60, 90, 120, 270 ar 360 tablečių dėžutėje.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Repaglinide Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Lithuanian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (met een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) steeg de AUC en Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Lithuanian: Kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 4 mg) skirtas ketokonazola (200 mg) padidino repaglinido (AUC ir Cmax) 1,2 karto, o gliukozės koncentracija kraujyje pakito mažiau nei 8%.
Dutch: Fabrikant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai patikimo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės
Dutch: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Lithuanian: L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinide Krka 2 mg tabletės Repaglinidas
Dutch: De 0,5 mg tabletten zijn wit, rond, enbol met afgeronde kanten.
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Repaglinide Krka gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/579/013
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido ploto po koncentracijos kreive (AUC) padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Krka:
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija KRKA - FARMA d.o.o.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
Lithuanian: Repaglinide Krka 0.5 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/579/001
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Misselijkheid.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Dutch: U zou kunnen stikken.
Lithuanian: Repaglinide Krka Jums gali netikti.
Dutch: Elk tablet bevat 1 mg repaglinide.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Lithuanian: Repaglinide Krka nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004 270 tabletten: EU/1/09/579/005 360 tabletten: EU/1/09/579/006
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/579/004 270 tablečių: EU/1/09/579/005 360 tablečių: EU/1/09/579/006
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Lithuanian: Repaglinide Krka 1 mg tabletės
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Lithuanian: Repaglinide Krka 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,25 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van ciclosporine en repaglinde vermeden worden.
Lithuanian: Kadangi nebuvo tirta vaistų sąveika, vartojant didesnes nei 0,25 mg repaglinido dozes, reikėtų vengti kartu vartoti repaglinidą ir ciklosporiną. Jei šių vaistų vartojimas kartu yra būtinas, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir ligos eigą (žr.
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/016 270 tabletten: EU/1/09/579/017 360 tabletten: EU/1/09/579/018
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/579/016 270 tablečių: EU/1/09/579/017 360 tablečių: EU/1/09/579/018
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Dutch: ref.: EMEA/649370/2009 EMEA/H/C/1066
Lithuanian: EMEA/649367/2009 EMEA/H/C/1066
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-11.
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Lithuanian: Repaglinide Krka vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Lithuanian: Repaglinide Krka nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Lithuanian: Dozė pakoreguojama, kad būtų užtikrinta kuo geresnė kontrolė.
Dutch: Repaglinide Krka repaglinide
Lithuanian: Repaglinide Krka repaglinidas
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Krka:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Krka rinkodaros teisę.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Krka yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Krka nauda ir rizika?
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Repaglinde Krka yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Lithuanian: Repaglinide Krka - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 0,5 mg, geltonose - 1 mg, rausvose - 2 mg veikliosios medžiagos).
Dutch: Waarom is Repaglinide Krka goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Krka buvo patvirtintas?
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Krka skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Krka panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de suikerspiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Lithuanian: Repaglinide Krka skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Lithuanian: Repaglinide Krka taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, kai laikinai sutrinka jų gliukozės kiekio kontrolė.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.
Dutch: Daar Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel NovoNorm.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Krka yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui NovoNorm įrodyti.
Dutch: Repaglinide Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Repaglinide Krka yra generinis vaistas.
Dutch: Repaglinide Krka helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Lithuanian: Repaglinide Krka padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas kontroliuoti antrojo tipo diabetą.