FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 22.5mg/0.9ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 22.5mg/0.9ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
Romanian: Metotrexat 0.2ml/10mg
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Romanian: Metotrexat Disodium 2.74mg Tablet
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Romanian: Metotrexat Sodium 16.452mg/2ml
French: Méthotrexate Disodium 27,41mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 27.41mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Romanian: Metotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Romanian: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 5g/200ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 10.96mg Vial
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Romanian: Metotrexat Sodium 5.484g/50ml
French: Méthotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 2.19mg/Ml
French: Methotrexat Ebewe Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Romanian: Methotrexat Ebewe Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
French: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Romanian: Accord Healthcare France Sas
French: Méthotrexate Disodium 20mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 20mg/Ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 500mg/20ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 500mg/20ml
French: Méthotrexate 0.3ml/15mg
Romanian: Metotrexat 0.3ml/15mg
French: Méthotrexate 20mg Syringe
Romanian: Metotrexat 20mg Syringe
French: Méthotrexate Disodium 5.48mg Tablet
Romanian: Metotrexat Disodium 5.48mg Tablet
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 7.5mg/0.3ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 7.5mg/0.3ml
French: Méthotrexate 10mg Syringe
Romanian: Metotrexat 10mg Syringe
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Romanian: Methotrexate Teva Metotrexat Sodium 2.5mg Tablet
French: Methotrexate Pfizer Méthotrexate 1000mg/40ml
Romanian: Methotrexate Pfizer Metotrexat 1000mg/40ml
French: Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
French: Méthotrexate 0.15ml/7.5mg
Romanian: Metotrexat 0.15ml/7.5mg
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate 2.5mg Tablet
Romanian: Metotrexato Wyeth Metotrexat 2.5mg Tablet
French: Méthotrexate 0.45ml/22.5mg
Romanian: Metotrexat 0.45ml/22.5mg
French: Méthotrexate Disodium 5483.7mg
Romanian: Metotrexat Disodium 5483.7mg
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 20mg Syringe
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 20mg Syringe
French: Метожект Pen Méthotrexate 30mg/0.6ml
Romanian: Метожект Pen Metotrexat 30mg/0.6ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 1000mg/40ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 1000mg/40ml
French: Méthotrexate 17.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat 17.5mg Syringe
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 12.5mg/0.5ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 12.5mg/0.5ml
French: Méthotrexate 15mg Syringe
Romanian: Metotrexat 15mg Syringe
French: Méthotrexate 22.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat 22.5mg Syringe
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 500mg/20ml
Romanian: Methotrexate Teva Metotrexat 500mg/20ml
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 1000mg/10ml
Romanian: Metotreksat Pliva Metotrexat 1000mg/10ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 50mg/2ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 50mg/2ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 5000mg/50ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 5000mg/50ml
French: Méthotrexate 25mg Syringe
Romanian: Metotrexat 25mg Syringe
French: Méthotrexate 12.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat 12.5mg Syringe
French: Méthotrexate 0.35ml/17.5mg
Romanian: Metotrexat 0.35ml/17.5mg
French: Metotrexato Teva Méthotrexate 26ml/Ml
Romanian: Metotrexato Teva Metotrexat 26ml/Ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 15mg Syringe
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 15mg Syringe
French: Метожект Pen Méthotrexate 20mg/0.4ml
Romanian: Метожект Pen Metotrexat 20mg/0.4ml
French: Méthotrexate Disodium 10mg Tablet
Romanian: Metotrexat Disodium 10mg Tablet
French: Methotrexaat Pch Méthotrexate 10mg Tablet
Romanian: Methotrexaat Pch Metotrexat 10mg Tablet
French: Transparente et jaune.
Romanian: Limpede şi galbenă.
French: L'Autriche a reçu un dossier similaire au dossier original envoyé à l'Allemagne.
Romanian: Austria a primit un dosar asemănător cu cel original trimis Germaniei.
French: Le produit fabriqué pour la commercialisation sur les différents marchés paraît identique.
Romanian: Produsul fizic fabricat pentru comercializare pe diferite pieţe pare a fi identic.
French: Hongrie et Lituanie
Romanian: Ungaria şi Lituania
French: On peut donc considérer que les dossiers ayant servi de base aux décisions des États membres étaient largement similaires, mais pas identiques.
Romanian: Se poate concluziona că dosarele pe baza cărora statele membre au luat deciziile au fost în mare măsură asemănătoare, dar nu identice.
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
Romanian: Dosarul înaintat Olandei a fost doar unul bibliografic.
French: Différences entre les dossiers
Romanian: Diferenţele între dosare
French: Après administration orale, les deux principes actifs sont rapidement absorbés par l'intestin.
Romanian: După administrarea orală ambele ingrediente sunt absorbite cu rapiditate din intestin.
French: L'Allemagne a estimé que l'efficacité de Méthoxasol-T dans la forme proposée par le demandeur n'était pas justifiée de façon adéquate, ce qui entraînait un risque potentiel sérieux pour les animaux cibles.
Romanian: Germania a considerat că eficacitatea medicamentului Methoxasol-T propusă de solicitant nu a fost justificată corespunzător, ceea ce conduce la un risc potenţial sever asupra animalelor vizate.
French: En revanche, pour l'utilisation du produit, il est nécessaire de confirmer la présence d'une infection spécifique et la guérison bactériologique.
Romanian: Cu toate acestea, pentru utilizarea produsului sunt necesare confirmarea prezenţei unei infecţii specifice şi confirmarea unei vindecări bacteriologice.
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
Romanian: Methoxasol-T a fost autorizat în anul 1999 în Olanda printr-o procedură naţională, dar în anul 2001 s-a refuzat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă în Germania.
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Romanian: CVMP poate accepta propunerea de revizuire a indicaţiilor:
French: Fournir des informations sur tout ajout, suppression ou modification apporté aux informations requises au point 1, après la demande initiale.
Romanian: Pentru a oferi informaţii cu privire la orice adăugare, ştergere sau modificare a informaţiilor după cererea iniţială, conform cerinţelor de la punctul 1.
French: La déplétion des résidus a été rapide.
Romanian: Substanţele reziduale au fost eliminate rapid.
French: Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l'EEE, en ce qui concerne les exigences de l'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Romanian: Pentru a dovedi nivelul de concordanţă a dosarului pentru fiecare stat membru sau ţară din SEE, în ceea ce priveşte cerinţele anexei I la Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
French: Aucun autre État membre que l'Allemagne n'a fait état d'un refus d'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: În afară de Germania, niciun stat membru nu a raportat refuzul de a acorda autorizaţia de introducere pe piaţă.
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
Romanian: Rareori, pot apărea reacţii de hipersensibilitate.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP
French: Le dossier envoyé à l'Allemagne, comprenant les réponses à la liste de questions, et à la Pologne, à la Hongrie et à la Lituanie était presque identique, mais comprenait des études cliniques expérimentales supplémentaires.
Romanian: Dosarul trimis Germaniei, incluzând răspunsurile la lista de întrebări, şi cele trimise Poloniei, Ungariei şi Lituaniei au fost asemănătoare, dar au cuprins studii clinice experimentale suplimentare.
French: Détailler les différences existant entre les dossiers quant aux informations requises aux points 1 et 2.
Romanian: Pentru a detalia diferenţele care există între dosare în ceea ce priveşte informaţiile respective, în conformitate cu cerinţele de la punctul 1 şi 2.
French: LISTE DES PRINCIPES ACTIFS ET D'AUTRES SUBSTANCES Substances actives:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţe active:
French: L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active:
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII SAU/ŞI UTILIZĂRII Nu este cazul.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon instructions: 24 heures
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore 6.4.
French: Sur la base d'une étude des résidus chez les porcs, un temps d'attente de 3 jours a été recommandé.
Romanian: Pe baza unui studiu despre substanţa reziduală la porci, a fost recomandat o perioadă de aşteptare de 3 zile.
French: 5.1 : Supprimer les données de la CIM
Romanian: 5.1: Trebuie eliminate datele despre CMI
French: Le CVMP peut également accepter la posologie qui est conforme à celle utilisée dans les études expérimentales et de terrain.
Romanian: De asemenea, CVMP poate accepta doza, atât timp cât aceasta corespunde cu cea utilizată în studiile experimentale şi de teren.
French: Chez le porc, la demi-vie d'élimination des deux substances est d'environ 2,5 heures.
Romanian: La porcine, timpul de înjumătăţire prin eliminare pentru ambele substanţe este de 2,5 ore.
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, ESPÈCE ANIMALE, VOIES D'ADMINISTRATION ET DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL/SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
French: Remettre le dossier présenté lors de la demande d'autorisation de mise sur marché à chaque État membre mentionné plus haut (y compris l'Allemagne) et, le cas échéant, à tout autre État membre ou pays de l'espace économique européen (EEE) : a. Partie I Synthèse du dossier, comprenant le résumé des caractéristiques du produit, les rapports d'expert et la composition quantitative et qualitative du produit b. Partie IV Informations précliniques et cliniques
Romanian: Pentru a pune la dispoziţie dosarul înaintat împreună cu cererea de acordare a unei autorizaţii de introducere pe piaţă, pentru fiecare stat membru amintit mai sus (inclusiv pentru Germania) şi, dacă este cazul, pentru orice alt stat membru sau ţară din cadrul Spaţiului Economic European (SEE): a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului, rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b. Partea IV Informaţii preclinice şi clinice.
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
Romanian: 5.2: legarea de proteine a TMP şi SMX nu este crescută (TMP 50, SMX 60), dar propunerea generală a titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă poate fi acceptată.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune
French: En ce qui concerne le rapport bénéfice-risque pour la volaille cible, le CVMP estime que :
Romanian: În ceea ce priveşte raportul beneficiu/risc pentru speciile vizate de păsări de curte, CVMP a concluzionat că:
French: In vitro, le triméthoprime est généralement bactériostatique et possède un large spectre d'activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.
Romanian: In vitro, trimetoprimul este în general bacteriostatic şi are un spectru larg de activitate împotriva atât a bacteriilor gram-pozitive cât şi a celor gram-negative.
French: Orale, avec de l'eau potable
Romanian: Orală, în apa de băut
French: Questions posées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Întrebări adresate titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă
French: Prendre en considération les problèmes mentionnés, notamment dans l'annexe à l'avis de saisine de l'Allemagne quant aux motifs du refus de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Pentru a lua în considerare în special problemele la care se face referire în anexă privind sesizarea Germaniei cu privire la motivele refuzului de a acorda autorizaţia.
French: Enfin, une durée de conservation de 24 heures en cours d'utilisation est démontrée pour les solutions concentrées et thérapeutiques du produit Méthoxasol-T.
Romanian: În cele din urmă, a fost demonstrată o durată de stabilitate de 24 de ore pentru soluţiile concentrate şi terapeutice ale produsului Methoxasol-T.
French: La solubilité et la stabilité de Methoxasol-T dans l'eau de boisson dépendent du pH.
Romanian: Solubilitatea şi stabilitatea Methoxasol-T în apa de băut depind de pH-ul acesteia.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament de uz veterinar nu trebuie amestecat cu alte medicamente de uz veterinar.
French: Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson afin de s'assurer que le dosage recommandé est bien consommé.
Romanian: Dacă este necesar, concentraţia de medicament de uz veterinar în apa de băut trebuie ajustată astfel încât doza recomandată să fie consumată.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une grave maladie du foie ou des reins, d'oligurie ou d'anurie.
Romanian: A nu se utiliza la animale afectate de boli grave ale ficatului sau rinichilor, oligurie sau anurie.
French: Les résultats des essais de stabilité sur le produit en cours d'utilisation après 15 mois de conservation à 25 °C/60 % HR et en cours d'utilisation 12 mois après ouverture se sont avérés satisfaisants.
Romanian: Rezultatele testelor privind stabilitatea produsului după 15 luni de depozitare la 25°C/60% RH şi utilizarea după 12 luni de la deschidere au demonstrat o stabilitate acceptabilă.
French: Cette rubrique doit être uniquement consacrée aux contre-indications relatives à la sécurité des animaux traités.
Romanian: Această secţiune se referă strict la contraindicaţiile care au legătură cu siguranţa animalului tratat.
French: Efficacité chez les porcs
Romanian: Eficacitatea la porci
French: Par conséquent, le temps d'attente proposé de 6 jours pour les poulets de chair est sûr.
Romanian: În consecinţă, perioada de aşteptare propusă pentru puii de carne de 6 zile este adecvată.
French: Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau.
Romanian: Animalele grav afectate pot avea un apetit şi un consum de apă scăzute.
French: • la disponibilité d'un médicament à usage vétérinaire autorisé contenant des substances actives autres que les fluoroquinolones doit être considérée comme un bénéfice indirect n'entrant pas directement dans le cadre de cette procédure de saisine (l'efficacité de chaque produit devant être démontrée séparément);
Romanian: • disponibilitatea unui produs medicamentos de uz veterinar care să conţină altă substanţă activă decât fluorochinolonele poate fi considerată drept un beneficiu indirect şi nu ca având o relevanţă directă pentru scopul acestei proceduri de sesizare (deoarece eficacitatea trebuie demonstrată pentru fiecare produs în parte);
French: Dose recommandée Fréquence et voie d'administration
Romanian: Doza recomandată Frecvenţa şi calea de administrare
French: Présenter le plus grand nombre possible de documents en anglais, et au moins le RPC.
Romanian: Trebuie prezentate în engleză cât mai multe documente posibile şi cel puţin Rezumatele caracteristicilor produsului).
French: Le médicament est d'abord excrété par les reins (de manière à la fois active et passive) mais l'élimination s'effectue aussi par les fèces.
Romanian: Produsul este excretat în principal prin rinichi (atât activ cât şi pasiv), însă eliminarea se produce, de asemenea, şi prin fecale.
French: Le CVMP reconnaît que l'efficacité à une dose de 25 mg/kg pendant 4 jours pour le traitement des infections respiratoires chez les porcs a été démontrée.
Romanian: CVMP acceptă că a fost demonstrată eficacitatea dozei de 25 mg/kg administrată timp de 4 zile pentru tratarea infecţiilor respiratorii la porci.
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Romanian: Pe baza altor date suplimentare privind concentraţia minimă inhibitorie din diferite publicaţii (inclusiv două documente publicate în 2004 care demonstrează sensibilitatea diferitelor culturi microbiene din probele respiratorii de la porcii din Danemarca) şi din monitorizarea rezistenţei realizată de BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) în Germania în anul 2006, CVMP poate accepta propunerea de revizuire a indicaţiilor:
French: Laver immédiatement les mains et la peau contaminée après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 12 mois.
Romanian: Perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani După deschidere, perioada de valabilitate este de 12 luni.
French: • bien qu'une étude clinique de terrain définitive utilisant la posologie recommandée du produit n'ait pas été présentée, compte tenu des études précliniques, du modèle d'infection artificielle, de l'historique de l'utilisation et des autres informations pertinentes fournies, les différentes étapes de gestion des risques désormais indiquées dans le RCP proposé et la restriction des indications d'utilisation, le rapport bénéfice-risque est positif;
Romanian: • fără a ţine seama de faptul că nu a fost pus la dispoziţie un studiu clinic de teren final care să utilizeze dozele recomandate ale produsului, luând în considerare studiile preclinice, modelul artificial de infecţie, utilizarea anterioară şi alte informaţii pertinente puse la dispoziţie, fazele diferite de gestionare a riscului care sunt acum incluse în rezumatul caracteristicilor produsului propus şi observând faptul că indicaţiile de utilizare sunt restrânse, raportul beneficiu/risc este pozitiv;
French: On surveillera donc l'absorption d'eau, surtout chez les poulets.
Romanian: Prin urmare consumul de apă trebuie monitorizat, în special la puii broiler.
French: Le triméthoprime est une diaminopyrimidine, un antagoniste de l'acide folique synthétique.
Romanian: Trimetoprimul este o diamidonpirimidină, un antagonist al acidului folic sintetic.
French: L'élimination plasmatique du TMP et du sulphaméthoxazole par les poulets de chair est plus rapide que par les porcs (TMP t½ : <1 h pour les poulets de chair contre 2,5 h pour les porcs ; SMX t½ : 1,7 h pour les poulets de chair contre 2,3 h pour les porcs).
Romanian: Eliminarea plasmatică atât a TMP, cât şi a sulfametoxazolului la puii de carne este mult mai rapidă decât la porci (t½ pentru TMP: <1 h la puii de carne faţă de 2,5 h la porci; t½ pentru SMX: 1,7 h la puii de carne faţă de 2,3 h la porci).
French: Proposer et justifier par des données, une durée de conservation adaptée du produit, notamment une durée de conservation en cours d'utilisation, le cas échéant.
Romanian: Pentru a propune şi a justifica prin intermediul datelor o perioadă de valabilitate adecvată pentru produs, inclusiv o durată de stabilitate acolo unde este cazul.
French: 4.11 Période d'attente
Romanian: 4.11 Perioada de aşteptare
French: Le sulfaméthoxazole est un agent antimicrobien à large spectre appartenant à la famille des sulfamidés.
Romanian: Sulfametoxazolul este un agent antimicrobian cu spectru larg care aparţine familiei sulfonamidelor.
French: Ne pas combiner avec d'autres médicaments vétérinaires.
Romanian: Nu combinaţi cu alte medicamente de uz veterinar.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI AMBALARE IMEDIATĂ
French: Methoxasol-T Solution pour administration orale
Romanian: Methoxasol-T Soluţie pentru administrare orală
French: Compte tenu des motifs de la saisine et des réponses fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le CVMP estime que le rapport bénéfice-risque du produit est favorable pour une utilisation chez les porcs et les poulets de chair dans la mesure où les modifications recommandées sont intégrées dans le résumé des caractéristiques du produit et les informations relatives au produit.
Romanian: Luând în considerare motivele sesizării şi răspunsurile titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru acest produs este pozitiv în ceea ce priveşte utilizarea atât la porci, cât şi la puii de carne în condiţiile modificărilor recomandate privind rezumatul caracteristicilor produsului şi informaţiile despre produs.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du triméthoprime chez les poulets est inférieure à 1 heure et celle du sulfaméthoxazole est d'environ 1,5 heure.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru trimetoprim la păsări este mai mic de 1 oră, iar cel al sulfametoxazol de aproximativ 1,5 ore.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté trois études sur la durée de conservation et sur la durée de conservation en cours d'utilisation.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat trei studii asupra perioadei de valabilitate şi asupra duratei de stabilitate.
French: Les données montrent que la peau était un tissu de référence et le sulphaméthoxazole le résidu de référence.
Romanian: Datele au demonstrat că tegumentul a fost ţesutul de referinţă, iar sulfametoxazolul a fost substanţa reziduală de referinţă.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration orale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru administrare orală.
French: A l'exception des reins, les concentrations de sulfaméthoxazole dans les tissus sont significativement plus basses que dans le plasma.
Romanian: Cu excepţia rinichilor, concentraţiile de sulfametoxazol din ţesuturi sunt semnificativ scăzute faţă de cele din plasmă.
French: Les directives relatives au RCP stipulent : « Cette rubrique doit indiquer les situations, résultant d'un ensemble de circonstances dans lesquelles les médicaments vétérinaires ne doivent pas être utilisés pour la sécurité de l'animal cible, c'est-à-dire les contre-indications absolues.
Romanian: În orientările rezumatului caracteristicilor produsului există formularea: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."
French: Méthoxasol-T est également autorisé en Autriche, en Pologne, en Hongrie et en Lituanie ; ces autorisations de mise sur le marché ont été incluses dans le cadre de la procédure.
Romanian: În ceea ce priveşte autorizarea medicamentului Methoxasol-T şi în Austria, Polonia, Ungaria şi Lituania, obţinerea acestor autorizaţii de introducere pe piaţă a fost inclusă în domeniul de aplicare al procedurii.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale