FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens ekstensive og ultrahurtige metabolisatorer har risiko for morfintoksicitet, kan dårlige metabolisatorer have øget risiko for manglende virkning.
Swedish: EMeller UM-personer löper risk för morfintoxicitet, medan PM-personer kan löpa ökad risk för bristande behandlingseffekt.
Danish: I litteraturen er der i alt fundet 14 beskrivelser af kodein-intoksikation hos børn ved behandling af hoste og luftvejsinfektioner.
Swedish: Totalt fjorton rapporter om kodeinförgiftning hos barn i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion identifierades i den publicerade litteraturen.
Danish: • PRAC fandt desuden, at den nuværende evidens viser, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og konkluderede derfor, at kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse er kontraindiceret hos børn under 12 år.
Swedish: • Dessutom ansåg PRAC att de aktuella beläggen tyder på att barn under 12 år löper särskilt hög risk för livshotande andningsdepression och drog därför slutsatsen att användningen av läkemedel som innehåller kodein vid behandling av hosta och/eller förkylning är kontraindicerat hos barn under 12 år. PRAC ansåg vidare att kodein inte ska rekommenderas till barn i åldern 12 till 18 år med nedsatt andningsfunktion.
Danish: CMDh fandt det imidlertid nødvendigt at inddrage visse markedsføringstilladelser på baggrund af den anbefalede kontraindikation af anvendelse af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn under 12 år.
Swedish: CMD(h) fann dock att det eventuellt och med tanke på den rekommenderade kontraindikationen för användning av kodein för hosta och/eller förkylning hos barn under 12 år kan bli nödvändigt att återkalla vissa godkännanden för försäljning.
Danish: Kodein var i 2013 genstand for en artikel 31-indbringelse for PRAC1 vedrørende analgetisk anvendelse hos den pædiatriske population (herefter omtalt som "børn"), idet der var rejst betænkeligheder vedrørende opioidtoksicitet og manglende konsekvente risikominimeringsforanstaltninger efter litteraturbeskrivelser af tilfælde af fatal eller livstruende respirationsdepression ved brug af kodein hos børn efter adenodektomi/tonsillektomi til behandling af obstruktiv søvnapnø.
Swedish: Hänskjutningen föranleddes av uttryckta farhågor över opioidtoxicitet och brist på konsekventa riskminimeringsåtgärder efter fall som beskrivits i litteraturen av dödlig eller livshotande andningsdepression, när kodein gavs till barn efter adenoidektomi/tonsillektomi för obstruktiv sömnapné.
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Swedish: PRAC ansåg att barn under 12 år löper särskilt hög risk för livshotande andningsdepression och kontraindicerade därför användningen av kodein hos barn under 12 år. PRAC ansåg vidare att kodein inte bör rekommenderas för barn i åldern 12 till 18 år som kan ha nedsatt andningsfunktion, bland annat dem med neuromuskulära störningar, allvarliga hjärt- eller andningstillstånd, övre luftvägs- eller lunginfektioner, multipelt trauma eller större kirurgiska ingrepp, eftersom dessa tillstånd kan förvärra symtomen på morfintoxicitet.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Swedish: Dessutom visade en annan randomiserad klinisk prövning (Taylor et al, 1993) hos barn med kodein, dextrometorfan som aktiv komparator och en placebogrupp, att varken kodein eller dextrometorfan var signifikant bättre än placebo när det gäller symtomatisk behandling av hosta hos barn under 12 år.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende kodein til hoste og/eller forkølelse hos børn fortsat er positivt, forudsat at de vedtagne begrænsninger, advarsler og øvrige ændringer indsættes i produktinformationen, anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelsen for de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet, og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's anbefaling.
Swedish: Därför rekommenderade PRAC ändring av villkoren för godkännande för försäljning för läkemedel som innehåller kodein för hosta och/eller förkylning hos barn i bilaga I, för vilka de relevanta avsnitten av produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III i PRAC:s rekommendation.
Danish: 20. juli 2015
Swedish: Den 20 juli 2015
Danish: 20. maj 2015
Swedish: Den 20 maj 2015
Danish: CMDh's møde i april 2015
Swedish: CMD(h)-mötet i april 2015
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Swedish: Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen (inlämning av typ IAändringen av innehavaren av godkännande för försäljning):
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor:
Danish: Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Swedish: Tidtabell för implementering av överenskommelsen
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Swedish: Bilaga IV Tidtabell för implementering av överenskommelsen
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Swedish: Antagande av CMD(h):s överenskommelse:
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Swedish: Översättningarna av bilagorna till överenskommelsen överförs till nationella tillsynsmyndigheter:
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Swedish: Genomförande av överenskommelsen av medlemsstaterna (inlämning av ändringen av innehavaren av godkännandet för försäljning):
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Swedish: Antagande av CMDh-överenskommelse:
Danish: CMDh's møde i juni 2013
Swedish: CMDh-möte i juni 2013
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Swedish: Bilaga IV Tidtabell för genomförandet av överenskommelsen
Danish: Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Swedish: Tidtabell för genomförandet av överenskommelsen
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna österrike
Danish: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Swedish: Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Swedish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Danish: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Swedish: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Swedish: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: Wise Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Wise Pharmaceuticals Limited
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Swedish: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Swedish: 83-200 Starogard Gdański
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Swedish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
Danish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Swedish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Danish: 50670 Köln
Swedish: 50670 Köln Germany
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Swedish: Cassella-med GmbH & Co.
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Swedish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt France
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Danish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Swedish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Danish: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Swedish: First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park
Danish: Codeinphosphathemihydrat Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Swedish: Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Danish: Rumænien S.C.
Swedish: Rumänien S.C.
Danish: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Swedish: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya) Spain
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Swedish: Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Swedish: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: Oral suspension Oral anvendelse
Swedish: Oral suspension Oral användning
Danish: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Swedish: Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Danish: L. Mesogion 501
Swedish: Eidon A.E L. Mesogion 501
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Swedish: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V.
Danish: Rumænien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Swedish: Rumänien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr.
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Swedish: ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux
Swedish: Général De Gaulle Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux
Danish: 2201 CW Noordwijk
Swedish: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Danish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Swedish: Târgu-Mureş cod postal 540390
Danish: 83607 Holzkirchen
Swedish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Danish: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Swedish: Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain
Danish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Swedish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Swedish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Danish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Swedish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Swedish: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø
Danish: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Swedish: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Danish: 82166 Gräfelfing
Swedish: Pasinger Str. 16 82166 Gräfelfing Germany
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Swedish: Rumänien SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: Rumænien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Swedish: Rumänien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Swedish: Toux-San Codeine suikervrij
Danish: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Swedish: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Danish: Czech Republic
Swedish: Czeh Republic
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Swedish: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Danish: Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
Swedish: 31620 HuartePamplona (Navarra) Spain
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Swedish: 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Swedish: 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Danish: Rumænien S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Swedish: Rumänien S.C. LABORMED PHARMA S.A.,
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: 7 Riverwalk Citywest Business Campus
Danish: 35274 Kirchhain
Swedish: 22a 35274 Kirchhain Germany
Danish: Rektal anvendelse
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Danish: Orale dråber, suspension
Swedish: Orala droppar, suspension österrike
Danish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: 92503 RueilMalmaison Cedex France
Danish: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Swedish: Manchester M1 4PB
Danish: Codipertussin 697 mg/100 ml KonzentratTropfen
Swedish: Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Swedish: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Swedish: Nederländerna OJG Consumer Care B.V
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Swedish: Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Opløselig tablet Oral anvendelse
Swedish: Dragerad tablett Oral användning
Danish: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Swedish: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Danish: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
Swedish: Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
Danish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Swedish: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Danish: Droseratinktur Grindeliatinktur Lobelia inflata-tinktur Oreganotinktur
Swedish: Sileshårtinktur Grindeliatinktur Läkelobeliatinktur Oreganotinktur
Danish: 50131 Firenze Italy
Swedish: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Danish: TUSOCALM 7,5 mg/120 mg
Swedish: TUSOCALM 7,5mg/120mg 7.5 mg 120 mg
Danish: Codein Phenyltoloxamin
Swedish: Kodein Fenyltoloxamin
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Danish: Codeinphosphathemihydrat CODATUX ENFANTS, suppositoire
Swedish: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Swedish: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Danish: Mede 27035 Pavia Italy
Swedish: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia Italy
Danish: Codein Guaifenesin
Swedish: Kodein Guajfenesin
Danish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Swedish: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Danish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Swedish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant
Danish: Codein Sulfogaiacol
Swedish: Kodein Sulfoguajakol
Danish: SOLPADEINE TABLET
Swedish: Solpadeine Tablets
Danish: 00-872 Warszawa Poland
Swedish: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Swedish: Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Danish: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Danish: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Swedish: 50-951 Wrocław Poland
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchicum Mono Codein Tropfen
Swedish: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Danish: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Swedish: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Danish: Rumænien S.C. BIO EEL S.R.L.
Swedish: BIO EEL S.R.L.
Danish: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Swedish: Luxemburg Takeda Belgium SCACVA
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Danish: Codeinphosphat Kaliumguaiacolsulfonat
Swedish: Kodeinfosfat Kaliumguajakolsulfonat
Danish: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road,
Swedish: M&A Pharmachem Limited
Danish: Acetylsalicylsyre Codeinphosphat
Swedish: Acetylsalicylsyra Kodeinfosfat
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Swedish: Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Danish: Paracetamol Codein
Swedish: Paracetamol Kodein
Danish: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Swedish: ITF Healthvita, Unipessoal Lda Rua Consiglieri Pedroso
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Danish: B-dul Theodor Pallady, nr.
Swedish: B-dul Theodor
Danish: Bucureşti, cod postal 024022 Romania
Swedish: Bucuresti, Cod postal Romania
Danish: 44C
Swedish: Pallady, nr. 44C
Danish: Ibuprofen Codeinphosphat
Swedish: Ibuprofen Kodeinfosfat
Danish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Swedish: 95-200 Pabianice Poland
Danish: Ekstrakt af fyrretræ, væske Anisfarvestof
Swedish: Flytande tallextrakt Anisfärg
Danish: Guaifenesin
Swedish: Guajfenesin
Danish: Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel
Swedish: Clonmel Healthcare Ltd
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Swedish: Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Kodein "Alternova" 25 mg
Swedish: Kodein "Alternova"
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Ammoniumchlorid Carbinoxaminmaleat
Swedish: Kodeinfosfat Efedrinhydroklorid Ammoniumklorid Karbinoxaminmaleat
Danish: Ballymacarbry Clonmel
Swedish: Trading as Pinewood Healthcare Ballymacarbry Clonmel
Danish: Solpadeine Tablets 500 mg 8 mg
Swedish: SOLPADEINE TABLET 500 mg 8 mg
Danish: Kapsel, hård Oral anvendelse
Swedish: Kapsel, hård
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Swedish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Danish: TUSSIPAX, sirop 50 mg/100 ml
Swedish: POLERY ADULTES, sirop 64 mg/100 ml
Danish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Swedish: Ostravská 305/29 74770 OpavaKomárov Czech Republic
Danish: Orale dråber, opløsning
Swedish: Orala droppar, lösning
Danish: Codeinhydrochloriddihydrat Kaliumguaiacolsulfonathemihydrat natrium-hypophosphit calcium-hypophosphit
Swedish: Kodeinhydrokloriddihydrat, Kaliumguajakolsulfonat hemihydrat natriumhypofosfit kalciumhypofosfit
Danish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Swedish: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19
Danish: Kapsel, blød Oral anvendelse
Swedish: Kapsel, mjuk
Danish: Codeinphosphathemihydrat Clorciclicinhydrochlorid Eucalyptol
Swedish: Kodeinfosfathemihydrat Klorcyklizinhydroklorid Eukalyptol
Danish: Tyskland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Swedish: MaxMedic Pharma GmbH
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/
Swedish: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Danish: Tyskland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Swedish: Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Danish: Paracetamol Codeinphosphat
Swedish: Paracetamol Kodeinfosfat
Danish: Ibuprofen Codeinphosphathemihydrat
Swedish: Ibuprofen Kodeinfosfathemihydrat
Danish: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Swedish: Laboratorio Medea, S.A.
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Swedish: ARENA GROUP S.A.
Danish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Swedish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, avenue de l'Europe,
Danish: SLOVAKOFARMA 30 mg
Swedish: Codein Slovakofarma 30 mg
Danish: Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119
Swedish: Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvia
Danish: SLOVAKOFARMA 15 mg
Swedish: Codein Slovakofarma 15 mg
Danish: Codeinhydrochlorid
Swedish: Kodeinhydroklorid
Danish: Phenylephrinhydrochlorid
Swedish: Fenylefrinhydroklorid
Danish: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Swedish: Luxemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe,
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Swedish: Codicompren 50mg retard 50 mg
Danish: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa (Barcelona)
Swedish: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Danish: 08025 Barcelona Spain
Swedish: Provenza, 386 08025 Barcelona Spain
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan jarabe
Swedish: Codeisan jarabe
Danish: HEDERIX PLAN 600 mg/30 ml 4500 mg/30 ml
Swedish: 600 mg/30ml 4500 mg/30ml
Danish: Codeine hydrobromide Ederagenina
Swedish: Kodeinhydrobromid Hederagenin
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: De nye foranstaltninger indebærer:
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Danish: Det betyder, at det ikke må anvendes hos denne patientgruppe.
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Danish: Tlf. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Danish: Gennemgangen af anvendelsen af kodein ved hoste og forkølelse hos børn blev indledt i april 2014 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: 1 CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Danish: • Hvis du eller dit barn er i behandling med kodein, og du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende behandlingen, skal du tale med lægen eller med apotekspersonalet.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: CMDh repræsenterer EU's medlemsstater samt Island, Liechtenstein og Norge og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Danish: • Kodein er desuden kontraindiceret hos kvinder, der ammer, og hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Danish: I EU er kodeinholdige lægemidler blevet godkendt via nationale procedurer og udleveres enten på recept eller som håndkøbsmedicin i de forskellige medlemsstater.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Danish: De nye foranstaltninger følger efter en gennemgang, der er foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Danish: Begrænsningerne for kodein ved hoste og forkølelse er i det store hele på linje med tidligere anbefalinger for kodein ved anvendelse som smertestillende middel.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.