FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions considered at least possibly related to conditioning treatment including thiotepa, reported in paediatric patients as more than an isolated case, are listed below by system organ class and by frequency.
Finnish: Ne haittavaikutukset, joita pediatrisista potilaista on ilmoitettu yksittäistä tapausta enemmän ja jotka mahdollisesti liittyvät tiotepaa sisältäneeseen valmisteluhoitoon, on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
English: The volume of distribution of thiotepa is large and it has been reported as ranging from 40.8 l/m2 to 75 l/m2, indicating distribution to total body water.
Finnish: Tiotepan jakautumistilavuus on suuri ja sen on ilmoitettu vaihtelevan 40,8 litrasta/m
English: Preparation of TEPADINA
Finnish: TEPADINAn säilyttäminen
English: After reconstitution, each ml contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen yksi millilitra sisältää 10 mg tiotepaa (10 mg/ml).
English: Topical reactions associated with accidental exposure to thiotepa may occur.
Finnish: Tiotepalle vahingossa altistumisesta saattaa seurata paikallisia reaktioita.
English: There is no known antidote for thiotepa.
Finnish: Tiotepalle ei ole tunnettua vastalääkettä.
English: Thiotepa is a weak inhibitor for CYP2B6, and may thereby potentially increase plasma concentrations of substances metabolised via CYP2B6, such as ifosfamide, tamoxifen, bupropion, efavirenz and cyclophosphamide.
Finnish: Tiotepa on CYP2B6-entsyymin heikko estäjä, joten se saattaa suurentaa CYP2B6-entsyymin kautta metaboloituvien aineiden plasmapitoisuuksia.
English: Disease Free Survival (DFS): An estimated 43% at five years has been reported, confirming that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective therapeutic strategies for treating patients with haematological diseases.
Finnish: Elinaika ilman sairautta: Arvioiduksi luvuksi viiden vuoden kuluttua on ilmoitettu 43 prosenttia, mikä vahvistaa, että ennen autologista HPCT-hoitoa annetut valmisteluhoidot, joissa on käytetty tiotepaa, ovat tehokkaita hoitostrategioita verisairauksista kärsivien potilaiden hoidossa.
English: Male patients should seek for sperm preservation before therapy is started and should not father a child while treated and during the year after cessation of treatment.
Finnish: Miespotilaiden tulisi harkita siemennesteen talteenottoa ja jäädyttämistä ennen hoidon aloittamista, eivätkä he saa siittää lasta hoidon aikana eivätkä vuoteen hoidon päättymisen jälkeen.
English: Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or buthyl), containing 100 mg thiotepa.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu kirkas injektiopullo, jossa bromobutyylinen tai butyylinen kumitulppa, sisältää 100 mg tiotepaa.
English: Stomatitis Oesophagitis Vomiting Diarrhoea Dyspepsia Abdominal pain Enteritis Colitis
Finnish: Dyspepsia Vatsakipu Suolitulehdus Koliitti
English: Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered.
Finnish: Valmiiksi sekoitetut injektionesteet saattavat värjäytyä, mutta niitä voidaan edelleenkin käyttää.
English: Hepatic impairment
Finnish: Kuumeinen neutropenia
English: Headache Encephalopathy Convulsion Cerebral haemorrhage Memory impairment Paresis
Finnish: Heitehuimaus Päänsärky Sumentunut näkö Aivosairaus Kouristuskohtaukset
English: After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Finnish: Laimentamisen jälkeen tuote säilyy vakaana 24 tuntia, jos se säilytetään 2-8 °C:n lämpötilassa, tai neljä (4) tuntia, jos se säilytetään 25 °C:n lämpötilassa.
English: Liver failure
Finnish: Maksan toimintahäiriö
English: What you need to know before you use TEPADINA Do not use TEPADINA
Finnish: Mitä TEPADINA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TEPADINAa Miten TEPADINAa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset TEPADINAn säilyttäminen
English: Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year and up to 5 years confirm that conditioning treatments containing thiotepa following allogeneic HPCT are effective choices for treating patients with haematological diseases.
Finnish: Elinaika ilman sairautta: Yli vuoden ja enintään viiden vuoden pituisilta seurantajaksoilta ilmoitetut prosenttiluvut vahvistavat, että ennen allogeenista HPCT-hoitoa annetut valmisteluhoidot, joissa on käytetty tiotepaa, ovat tehokkaita hoitostrategioita verisairauksista kärsivien potilaiden hoidossa.
English: DFS results confirm that conditioning treatment containing thiotepa following allogeneic HPCT are effective therapeutic strategies for treating paediatric patients with haematological diseases.
Finnish: Sairaudesta vapaan elinajan tulokset vahvistavat, että ennen allogeenista HPCT-hoitoa annetut valmisteluhoidot, joissa on käytetty tiotepaa, ovat tehokkaita hoitostrategioita verisairauksista kärsivien lapsipotilaiden hoidossa.
English: Hearing impaired
Finnish: Kuulon heikkeneminen
English: Specific interactions with thiotepa
Finnish: Erityisesti tiotepaan liittyvät yhteisvaikutukset
English: Pulmonary arterial hypertension
Finnish: Veren epänormaali elektrolyyttipitoisuus
English: Pancytopenia Granulocytopenia
Finnish: Maksalaskimon tukos
English: Vascular disorders
Finnish: Rakon toimintahäiriöt
English: Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia
Finnish: Kuumeinen neutropenia Anemia
English: TEPADINA is administered by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip in a vein) after dilution of the individual vial.
Finnish: TEPADINA annetaan laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena suoneen) injektiopullossa olevan lääkeaineen laimentamisen jälkeen.
English: Enteritis Intestinal obstruction
Finnish: Avaamaton injektiopullo:
English: Multi-organ failure Pain
Finnish: Monien elinten toimintahäiriöt Kipu
English: One vial of powder contains 100 mg thiotepa.
Finnish: Yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 100 mg tiotepaa.
English: Allogeneic HPCT
Finnish: ALLOGEENINEN HPCT
English: Due to its highly myeloablative characteristics, thiotepa enhances recipient immunosuppression and myeloablation, thus strengthening engraftment; this compensates for the loss of the GvHD-related GvL effects.
Finnish: Koska tiotepalla on voimakkaasti luuytimen toimintaa estäviä ominaisuuksia, se voimistaa solusiirteen vastaanottajan immuunivasteen heikentämistä ja luuytimen toiminnan estämistä, mikä parantaa solusiirron onnistumista.
English: Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality TRM : RRM values ranging from 2.5% to 29% have been reported.
Finnish: Hoito-ohjelmaan liittyvä kuolevuus ja siirteeseen liittyvä kuolevuus: Hoito-ohjelmaan liittyvästä kuolevuudesta on ilmoitettu 2,5 prosentin ja 29 prosentin välisiä lukuja.
English: TRM values ranged from 0% to 7.4% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with solid tumours.
Finnish: 0-7,4 prosenttia, mikä vahvistaa tiotepaa sisältävän valmisteluhoidon tehokkuuden autologisen HPCThoidon osalta aikuisilla potilailla, joilla on kiinteä kasvain.
English: One vial of powder contains 15 mg thiotepa.
Finnish: Yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 15 mg tiotepaa.
English: Accord Healthcare B.V. Tel: +31 30 850 6014
Finnish: Tel: +31 30 850 6014
English: Hypothyroidism
Finnish: INJEKTIOPULLO
English: Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent.
Finnish: Kaikkia soluille myrkyllisiä lääkevalmisteita koskevat yhteisvaikutukset Pahanlaatuisuuteen liittyvän verisuonitukosriskin kohoamisen vuoksi veren hyytymistä ehkäisevän lääkityksen käyttö on yleistä.
English: THALASSEMIA
Finnish: TALASSEMIA
English: Cardiovascular insufficiency Cardiac failure
Finnish: Sydän- ja verenkiertoelimistön vajaatoiminta Sydänkohtaus
English: Caution must be used in patients with history of renal diseases and periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with thiotepa.
Finnish: Hoidettaessa potilaita, joilla on munuaissairauksia, on noudatettava varovaisuutta, ja tiotepaa saavien potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.
English: The most important adverse reactions expected in case of overdose is myeloablation and pancytopenia.
Finnish: Tiotepan yliannostuksesta ei ole kokemusta.Vakavimmat yliannostuksesta odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat luuytimen toiminnan estyminen ja aplastinen anemia.
English: The recommended dose ranges from 200 mg/m2/day (8 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Finnish: Suositusannos vaihtelee 200 mg:sta/m2/päivä (8 mg/kg/päivä) 250 mg:aan/m2/päivä (10 mg/kg/päivä) jaettuna kahteen päivittäiseen infuusioon ennen allogeenista HPCT-hoitoa.
English: The most serious side effects of TEPADINA therapy or the transplant procedure may include - decrease in circulating blood cell counts (intended effect of the medicine to prepare you for your transplant infusion) - infection - liver disorders including blocking of a liver vein - the graft attacks your body (graft versus host disease) - respiratory complications
Finnish: - infektio - maksan toimintahäiriöt, mukaan luettuna maksalaskimon tukos - solusiirteen hyökkäys elimistöäsi vastaan (käänteishyljintäsairaus) - hengitysteiden komplikaatiot.
English: If thiotepa solution accidentally contacts the skin, the skin must be immediately thoroughly washed with soap and water.
Finnish: Jos tiotepa-liuosta joutuu vahingossa iholle, iho on pestävä välittömästi perusteellisesti saippualla ja vedellä.
English: Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 26.7% have been reported.
Finnish: Hoito-ohjelmaan liittyvä kuolevuus ja siirteeseen liittyvä kuolevuus: Hoito-ohjelmaan liittyvästä kuolevuudesta on ilmoitettu nollan ja 26,7 prosentin välisiä lukuja.
English: Azoospermia Amenorrhoea Vaginal haemorrhage
Finnish: Pahoinvointi Suutulehdus Oksentelu Ripuli
English: More generally, live virus and bacterial vaccines must not be administered to a patient receiving an immunosuppressive chemotherapeutic agent and at least three months must elapse between discontinuation of therapy and vaccination.
Finnish: Immuunivastetta heikentäviä kemoterapia-aineita saavalle potilaalle ei yleensäkään saa antaa eläviä viruksia ja bakteereita sisältäviä rokotteita.
English: Transaminases increased
Finnish: Kiinteät kasvaimet
English: Live virus and bacterial vaccines must not be administered to a patient receiving an immunosuppressive chemotherapeutic agent and at least three months must elapse between discontinuation of therapy and vaccination.
Finnish: Immuunivastetta heikentäviä kemoterapia-aineita saavalle potilaalle ei saa antaa eläviä viruksia ja bakteereita sisältäviä rokotteita.
English: Ataxia
Finnish: Ataksia
English: If thiotepa solution accidentally contacts the skin, immediately the skin must be thoroughly washed with soap and water.
Finnish: Jos tiotepa-liuosta joutuu vahingossa iholle, iho on pestävä heti perusteellisesti saippualla ja vedellä.
English: Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts need to be performed during the treatment and until recovery is achieved.
Finnish: Sen vuoksi hoidon aikana ja siihen saakka, kunnes potilas on parantunut, on seurattava säännöllisesti täydellistä verenkuvaa, mukaan lukien valkosolujen erittely ja verihiutalepitoisuus.
English: Erythema Desquamation Pigmentation disorder
Finnish: Ihottuma Ihon punoitus Ihon hilseily Pigmenttihäiriöt
English: Cystitis haemorrhagic
Finnish: Limakalvotuleh dus
English: Further dilution in the infusion bag
Finnish: Laimennus infuusiopussissa
English: The recommended dose in lymphoma is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2
Finnish: LYMFOOMA Suositusannos lymfooman hoidossa on 370 mg/m2/päivä (10 mg/kg/päivä) jaettuna kahteen päivittäiseen infuusioon ennen allogeenista HPCT-hoitoa.
English: One vial contains 100 mg thiotepa.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg tiotepaa.
English: Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year confirm that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective choices for treating patients with solid tumours.
Finnish: Elinaika ilman sairautta Yli vuoden pituisilta seurantajaksoilta ilmoitetut prosenttiluvut vahvistavat, että ennen autologista HPCT-hoitoa annetut valmisteluhoidot, joissa on käytetty tiotepaa, ovat tehokkaita hoitostrategioita kiinteistä kasvaimista kärsivien potilaiden hoidossa.
English: TEPADINA is supplied as 15 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Finnish: TEPADINA toimitetaan 15 mg:n infuusiokuiva-aineena infuusionestettä varten.
English: One vial contains 15 mg thiotepa.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 15 mg tiotepaa.
English: Blood creatinine increased
Finnish: Veren ureapitoisuuden nousu
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos1 injektiopullo
English: Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Finnish: Laimentamisen jälkeen valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili 24 tunnin ajan, kun valmistetta säilytetään 2 C:n - 8 C :n lämpötilassa, ja neljän (4) tunnin ajan, kun valmistetta säilytetään 25 °C:n lämpötilassa.
English: After reconstitution with 1.5 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Finnish: Kun kuiva-aine on sekoitettu käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 1,5 ml injektioihin käytettävää vettä, yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg tiotepaa (10 mg/ml).
English: TRM values ranged from 0% to 21% at 1 year, confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with haematological diseases.
Finnish: Siirteeseen liittyvän kuolevuuden luvut olivat 0-21 prosenttia yhden vuoden kuluttua, mikä vahvistaa tiotepaa sisältävän valmisteluhoidon tehokkuuden autologisen HPCT-hoidon osalta aikuisilla potilailla, joilla on jokin verisairaus.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010
English: After reconstitution with 1.5 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Finnish: Kun kuiva-aineeseen on lisätty 1,5 ml injektioihin käytettävää vettä, yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg tiotepaa.
English: Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C-8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Finnish: Laimentamisen jälkeen valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili 24 tunnin ajan, kun valmistetta säilytetään 2 C:n - 8 C:n lämpötilassa, ja neljän (4) tunnin ajan, kun valmistetta säilytetään 25 °C:n lämpötilassa.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 1.5 ml of sterile water for injection.
Finnish: Käytä tätä varten ruiskua, jossa on neula, ja vedä sillä ruiskuun aseptisesti 1,5 ml steriiliä injektioihin käytettävää vettä.
English: Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 8 hours when stored at 2°C-8°C.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen valmisteenon osoitettu olevan kemialllisesti ja fysikaalisesti stabiili 8 tunnin ajan, kun valmistetta säilytetään 2 C:n - 8 C:n lämpötilassa.
English: Pulmonary oedema Cough
Finnish: RIEMSER Pharma GmbH
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Finnish: Sen vuoksi raskaus on vasta-aihe tiotepan käytölle.
English: Cognitive disorder Cerebral haemorrhage
Finnish: Aivosairaus Kouristuskohta uk-set
English: Haemorrhage
Finnish: Kaljuuntuminen
English: After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Finnish: Kun kuiva-aine on sekoitettu käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 10 ml injektioihin käytettävää vettä, yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg tiotepaa (10 mg/ml).
English: After reconstitution with 10 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Finnish: Kun kuiva-aineeseen on lisätty 10 ml injektioihin käytettävää vettä, yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg tiotepaa.
English: TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa
Finnish: TEPADINA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos tiotepa
English: The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1,000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Finnish: Jokainen TEPADINA-injektiopullo on sekoitettava käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja laimennettava se 500 ml:lla 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteliuosta ennen lääkkeen antoa (1 000 ml:lla, jos annos on suurempi kuin 500 mg).
English: TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa
Finnish: TEPADINA 15 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos tiotepa
English: TEPADINA must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
Finnish: TEPADINA on sekoitettava käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 1,5 ml steriiliä, injektioihin käytettävää vettä.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injections.
Finnish: Käytä tätä varten ruiskua, jossa on neula, ja vedä sillä ruiskuun aseptisesti 10 ml steriiliä injektioihin käytettävää vettä.
English: Intracranial aneurysm Extrapyramidal disorder
Finnish: Ekstrapyramidaali -set oireet Kognitiiviset häiriöt
English: Blood and lymphatic system disorders
Finnish: Veri ja imukudos Valkosolujen niukkuus
English: TRM values ranged from 0% to 30% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for allogeneic HPCT in paediatric patients with haematological diseases.
Finnish: Siirteeseen liittyvän kuolevuuden luvut olivat 0-30 prosenttia, mikä vahvistaa tiotepaa sisältävän valmisteluhoidon tehokkuuden allogeenisen HPCThoidon osalta verisairauksista kärsivillä lapsipotilailla.
English: It is unknown whether thiotepa is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tiotepa ihmisen rintamaitoon.
English: Blood alkaline phosphatase increased
Finnish: Veren bilirubiinipitoisuuden nousu Transaminaasipitoisuuden nousu
English: TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 100 mg thiotepa.
Finnish: Se toimitetaan lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 100 mg tiotepaa.
English: The recommended dose ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 2 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Finnish: Suositusannos vaihtelee 185 mg:sta/m2/päivä (5 mg/kg/päivä) 481 mg:aan/m2/päivä (13 mg/kg/päivä) jaettuna kerran tai kahdesti päivässä annettavaan infuusioon, joka annetaan 1-2 peräkkäisenä päivänä ennen allogeenista HPCT-hoitoa sen mukaan, mitä muita kemoterapia-aineita hoitoon kuuluu.
English: TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 15 mg thiotepa.
Finnish: Se toimitetaan lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 15 mg tiotepaa.
English: Immedica Pharma AB Puh/Tel: +46 (0)8 533 39 500
Finnish: Suomi/Finland Immedica Pharma AB Puh/Tel: +46 (0)8 533 39 500
English: The recommended dose in haematological diseases ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Finnish: Suositusannos verisairauksissa vaihtelee 185 mg:sta/m2/päivä (5 mg/kg/päivä) 481 mg:aan/m2/päivä (13 mg/kg/päivä) jaettuna kerran tai kahdesti päivässä annettavaan infuusioon, joka annetaan 1-3 peräkkäisenä päivänä ennen allogeenista HPCT-hoitoa sen mukaan, mitä muita kemoterapia-aineita hoitoon kuuluu.
English: Haemorrhage Embolism
Finnish: Jyvässolujen niukkuus
English: TRM values ranged from 0% to 18% confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for autologous HPCT in paediatric patients with solid tumours.
Finnish: Siirteeseen liittyvän kuolevuuden luvut olivat 0-18 prosenttia, mikä vahvistaa tiotepaa sisältävän valmisteluhoidon tehokkuuden autologisen HPCT-hoidon osalta lapsipotilailla, joilla on kiinteä kasvain.
English: Rash
Finnish: Kaihi
English: The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Finnish: Suositusannos vaihtelee 125 mg:sta/m2/päivä (3,38 mg/kg/päivä) 300 mg:aan/m2/päivä (8,10 mg/kg/päivä) päivittäisenä kertainfuusiona, joka annetaan 2-4 peräkkäisenä päivänä ennen autologista HPCT-hoitoa sen mukaan, mitä muita kemoterapia-aineita hoitoon kuuluu.
English: TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: TEPADINA 15 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2% have been reported.
Finnish: Hoito-ohjelmaan liittyvä kuolevuus ja siirteeseen liittyvä kuolevuus: Hoito-ohjelmaan liittyvästä kuolevuudesta on ilmoitettu nollan ja kahden prosentin välisiä lukuja.
English: Injection site inflammation Injection site pain Mucosal inflammation
Finnish: Yleistynyt turvotus Injektiopaikan tulehdus Injektiopaikan kipu
English: TEPADINA must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Finnish: TEPADINA on sekoitettava käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: TEPADINA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2.5% have been reported.
Finnish: Hoito-ohjelmaan liittyvä kuolevuus ja siirteeseen liittyvä kuolevuus: Hoito-ohjelmaan liittyvää kuolevuutta koskevat luvut olivat 0-2,5 prosenttia.
English: Investigation Weight increased Blood bilirubin increased
Finnish: Painonnousu Veren bilirubiinipitoisuu -den nousu Transaminaasiarvojen nousu
English: The recommended dose in haematological diseases ranges from 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Finnish: Suositusannos verisairauksissa vaihtelee 125 mg:sta/m2/päivä (5 mg/kg/päivä) 250 mg:aan/m2/päivä (10 mg/kg/päivä) jaettuna kerran tai kahdesti päivässä annettavaan infuusioon, joka annetaan 1-3 peräkkäisenä päivänä ennen allogeenista HPCT-hoitoa sen mukaan, mitä muita kemoterapia-aineita hoitoon kuuluu.