FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Gastroenteritis o bakteriel gastroenteritis o Gastroenteritis o Akut bakteriel gastroenteritis o bakteriel enteritis o Akut bakteriel gastroenteritis efter fæceskultur og laboratoriebekræftelse af den forårsagende organismes følsomhed over for NOROCIN
Swedish: Rekommenderad ordalydelse o bakteriell enterit o Akut bakteriell gastroenterit efter avföringsodling och laboratoriebekräftelse på känslighet för den orsakande organismen till NOROCIN
Danish: • Profylakse mod hyppige, tilbagevendende urininfektioner
Swedish: • Profylax mot frekventa, återkommande urinvägsinfektioner
Danish: Pefloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder pefloxacin
Swedish: Pefloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller pefloxacin
Danish: Bivirkninger
Swedish: Avsnitt 4 Eventuella biverkningar
Danish: Børn og unge
Swedish: • Bakteriell prostatit Barn och ungdomar
Danish: • Akut pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner
Swedish: • Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner
Danish: Akutte forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis.
Swedish: Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit.
Danish: Prulifloxacin Aktuelle indikationer inkluderet i produktinformationen for præparater, der indeholder prulifloxacin
Swedish: Prulifloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller prulifloxacin
Danish: Anbefalet ordlyd det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner.
Swedish: olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Danish: Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder rufloxacin
Swedish: Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller rufloxacin
Danish: • Komplicerede infektioner i hud eller bløddele.
Swedish: • Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Danish: • Kroniske øre-, næse- og halsinfektioner o Svære kroniske øre-, næse- og halsinfektioner forårsaget af gramnegative baciller og følsomme stafylokokker o Kroniske og tilbagevendende infektioner i næse, hals og ører, kun når de forårsages af Gram-negative patogener, herunder Pseudomonas, eller af Staphylococci o Kroniske og tilbagevendende infektioner i ører, næse og hals, især hvis de forårsages af gram-negative bakterier, herunder Pseudomonas, eller hvis de forårsages af Staphylococcus o Øre-, næse- og halsinfektioner (såsom: kronisk sinuitis, superinfektion ved kronisk otitis, profylakse af infektioner efter en operation i det indre øre) o Kronisk og tilbagevendende otorhinolaryngologikale infektioner
Swedish: • Kronisk bakteriell sinuit • Kronisk suppurativ mediaotit o Kroniska och återkommande infektioner i öron, näsa och hals, framför allt om de orsakas av gramnegativa bakterier, inklusive Pseduomonas, eller av Staphylococcus o Öron, näsa och halsinfektion (ÖNHinfektioner) (t.ex.: kronisk sinuit, superinfektion vid kronisk otit, profylax mot infektioner efter operation av innerörat) o Kroniska och återkommande öron-näsahalsinfektioner
Danish: De fleste tilfælde af turistdiarré er selvbegrænsende og forsvinder spontant inden for 3-5 dage.
Swedish: De flesta fallen av turistdiarré är självbegränsande och går spontant tillbaka inom 3-5 dagar.
Danish: Indikationerne i denne kategori ændres (se bilag III), da:
Swedish: Indikationerna i denna kategori ändras (se bilaga III) eftersom de antingen är:
Danish: PRAC gennemgik også alle data, som forskellige interessenter havde indsendt såvel før som efter den offentlige høring.
Swedish: PRAC har även granskat alla data som lämnats in av olika aktörer, både före och efter den offentliga utfrågningen.
Danish: De skal enten slettes eller erstattes af nøjagtige medicinske termer.
Swedish: De ska tas bort eller ersättas med korrekta medicinska begrepp.
Danish: PRAC fandt derfor, at disse indikationer bør fastholdes.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att dessa indikationer bör bibehållas.
Danish: PRAC har den 16. oktober 2018 vedtaget en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CHMP, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Disse indikationer skal ændres.
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
Danish: (2) eller terminologien ikke er korrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Swedish: (2) eller så är terminologin felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
Danish: • PRAC vurderede, at andre behandlingsmuligheder bør overvejes i tilfælde af mildere infektioner.
Swedish: • PRAC fann att andra behandlingsalternativ bör övervägas vid lindrigare infektioner.
Danish: Indikationen sepsis bør derfor slettes.
Swedish: Indikationen septikemi ska därför tas bort.
Danish: I tilfælde, hvor Candida er til stede efter mikroskopi eller dyrkning, skal antimykotika forsøges først for at se, om anden behandling stadig er nødvendigt.
Swedish: Vid fall av candida som förekommer vid mikroskopi eller odling måste antimykotika prövas först för att se om annan behandling fortfarande behövs.
Danish: Derudover vurderede PRAC de synspunkter, som patientorganisationer, patienter, pårørende og omsorgspersoner samt sundhedspersoner havde givet udtryk for i en offentlig høring.
Swedish: Dessutom har PRAC beaktat synpunkterna från patientorganisationer, patienter, familjer och vårdare, samt synpunkterna från hälso- och sjukvårdspersonal i en offentlig utfrågning.
Danish: Derfor er det nødvendigt at ændre disse brede indikationer.
Swedish: Därför måste dessa breda indikationer ändras.
Danish: Antimikrobiel profylakse kan kun gives efter, at rådgivning og adfærdsændring er forsøgt, og når ikkeantimikrobielle foranstaltninger ikke har haft effekt.
Swedish: Antimikrobiell profylax kan bara ges efter att försök med rådgivning och beteendeändringar genomförts och när icke-antimikrobiella åtgärder har misslyckats.
Danish: Oplysninger om ændringerne/omformuleringerne af kategori 4-indikationerne i tabel 4 og 5 ovenfor er anført i bilag III til CHMP's udtalelse.
Swedish: Detaljer om ändringarna/omformuleringarna av kategori 4-indikationer som nämns i tabellerna 4 och 5 här ovan finns i bilaga III till CHMP:s yttrande.
Danish: Ved disse infektioner bør et kompliceret forløb samt et højt niveau af resistente patogener forventes.
Swedish: Vid dessa infektioner bör en komplicerad utveckling förväntas liksom en hög nivå av de resistenta patogenerna.
Danish: Det nylige studie af Gágyor et al. (2015) viste, at to tredjedele af kvinder med ukompliceret urinvejsinfektion, der blev behandlet med ibuprofen, kom sig uden antibiotika.
Swedish: Den aktuella studien av Gágyor et al (2015) visade att två tredjedelar av kvinnorna med okomplicerad urinvägsinfektion som behandlades med ibuprofen återhämtade sig utan antibiotika.
Danish: Derfor er sepsis ikke acceptabelt som en selvstændig indikation i henhold til Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Swedish: Därför accepteras inte septikemi som en fristående indikation i enlighet med riktlinjen (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Danish: Kategori 4: omformulering af indikationer i henhold til gældende medicinsk viden
Swedish: Kategori 4: omformulering av indikationer i enlighet med aktuell medicinsk kunskap
Danish: Uretritis og cervicitis
Swedish: Uretrit och cervicit
Danish: Baseret på gennemgangen af tilgængelige videnskabelige data er tilfælde af ukompliceret cystitis ofte blevet beskrevet som selvbegrænsende.
Swedish: Enligt de tillgängliga vetenskapliga uppgifterna har fall av okomplicerad cystit ofta beskrivits som självbegränsande.
Danish: • Kategori 4: Indikationerne anses for at være for brede i lyset af den tilgængelige evidens og relateret til nogle af de (under)indikationer, der er nævnt i kategori 1, 2 eller 3 ovenfor.
Swedish: • Kategori 4: Indikationerna anses vara för breda med tanke på de tillgängliga bevisen och i samband med vissa (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Danish: Andre indikationer blev fundet at være formuleret med forkerte medicinske termer.
Swedish: Andra indikationer hade medicinska begrepp som var felaktigt formulerade.
Danish: (Fluor)quinoloner er godkendt i EU i mange forskellige indikationer (over 100 indikationer af forskellig karakter).
Swedish: (Fluoro)kinoloner har godkänts inom EU för många olika indikationer - över ett hundra indikationer av olika granularitet.
Danish: Efter gennemgang af de tilgængelige data, der primært er baseret på dyremodeller (Giamarellou H. et al., 1989), kan virkningen af pefloxacin ikke fastslås.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
Danish: De gennemgåede europæiske retningslinjer indeholder ikke en diskussion af muligheden for ikkeantibakteriel behandling af urinvejsinfektioner.
Swedish: I de granskade europeiska riktlinjerna diskuteras inga alternativ till behandling med icke-antibakteriella medel för urinvägsinfektioner.
Danish: Benefit/risk-forholdet er fortsat positivt, og dets gradvise ændring nødvendiggør ikke en ændring af indikationen.
Swedish: Nytta-riskförhållandet förblir positivt och dess stegvisa förändring kräver ingen ändring av indikationen.
Danish: Imidlertid er manglende lindring af symptomer og risikoen for komplikationer (især pyelonefritis) højere i den gruppe, der ikke fik antibiotika.
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
Danish: Disse stoffer hæmmer syntesen af bakterielt dna via binding til intracellulære topoisomerase-enzymer og dannelse af lægemiddel-enzym-dna-komplekser.
Swedish: Dessa substanser hämmar syntesen av bakteriellt DNA genom att de binder till intracellulära topoisomerasenzymer och bildar komplex av läkemedel-enzym-DNA.
Danish: Derudover udskilles pefloxacin i ringe grad i urinen (34 % af pefloxacin-dosen, herunder dets aktive metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Danish: Tabel 4 - kategori 4-indikationer, der anses for at være for brede
Swedish: Tabell 4 - Kategori 4-indikationer som anses vara för breda
Danish: I henhold til den aktuelle evidens og i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer (Woodhead et al., 2005, 2011) er der en beskeden fordel ved brug af antibiotika mod akut bronkitis hos ellers raske personer.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
Danish: Uhensigtsmæssig brug af (fluor)quinoloner er forbundet med hurtigt stigende bakterieresistens over for disse stoffer (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Swedish: Olämplig användning av (fluoro)kinoloner är förknippad med en snabbt ökande bakteriell resistens mot dessa medel (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Danish: Bredspektret antibiotika bør ikke anvendes til perioperativ profylakse eller kun med forsigtighed i meget selektive tilfælde (The 2015 European Association of Urology (EAU) guidelines on Urological infections).
Swedish: Antibiotika med bredare spektrum ska inte användas för profylax nära förfarandet eller bara försiktigt i mycket utvalda fall (European Association of Urology (EAU), "Guidelines on Urological infections" från 2015).
Danish: På grundlag af evalueringen af tilgængelige retningslinjer og holdningspapirer bør profylaksen af turistdiarré begrænses til højrisikopersoner, der foretager rejser af kortere varighed.
Swedish: Enligt utvärderingen av tillgängliga riktlinjer och principförklaringar ska profylax av turistdiarré begränsas till endast korttidsresenärer som löper hög risk.
Danish: Ca. 80 % af tilfældene af rhinosinuit, der ses i klinisk praksis, er af viral oprindelse, og kun en ubetydelig andel af disse tilfælde (dvs. 0,5-2 %) udvikler sig til en bakterieinfektion (Gwaltney 1996).
Swedish: Cirka 80 procent av fallen av rinosinuit i den kliniska praxisen har viralt ursprung, och bara en försumbar andel av dessa (dvs. 0,5-2 procent) utvecklas till bakterieinfektioner (Gwaltney
Danish: Recidiverende urinvejsinfektioner er almindelige blandt unge, raske kvinder, selvom de generelt har anatomisk og fysiologisk normale urinveje (Hooton, 2001).
Swedish: Återkommande urinvägsinfektioner är vanligt bland unga, friska kvinnor, trots att de anatomiskt och fysiologiskt oftast har normala urinvägar (Hooton 2001).
Danish: Det omfattede blandt andet de skriftlige svar, som indehaverne af markedsføringstilladelse havde indsendt, samt udfaldet af høringerne af arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme.
Swedish: I detta ingick de svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen samt resultaten av samråd med IDWP (Infectious Disease working party).
Danish: (Fluor)quinoloner anbefales indimellem i den indledende behandling af alvorlige og/eller komplicerede tilfælde af aerob vaginitis (dvs. til at kontrollere akutte symptomer i svære tilfælde som f.eks. stafylokokker eller makulær streptokok-vaginitis).
Swedish: (Fluoro)kinoloner rekommenderas ibland i den inledande behandlingen av allvarliga och/eller komplicerade fall av aerob vaginit (dvs. för att kontrollera akuta symtom i svåra fall såsom stafylokock- eller makula-streptokockvaginit).
Danish: Endocarditis
Swedish: Endokardit
Danish: Overordnet set er fordelen ved systemisk antibiotisk profylakse i forbindelse med ren-kontamineret ørekirurgi aktuelt ikke i tilstrækkelig grad dokumenteret, og fordelen i forhold til topiske antibiotika er ikke påvist.
Swedish: Den allmänna nyttan med systemisk antibiotikaprofylax vid ren-kontaminerad öronkirurgi är för närvarande inte tillräckligt styrkt, och fördelen jämfört med topiska antibiotika har inte bevisats.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data er ca. 90 % af tilfældene af faryngitis og 70 % af tilfældene af tonsilitis hos voksne og børn af viral oprindelse (Zoorob et al., 2012).
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
Danish: Tabel 5 - kategori 4-indikationer, der skal omformuleres i overensstemmelse med korrekte medicinske termer
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
Danish: Antibiotisk profylakse anbefales ikke hos de fleste turister (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Swedish: Antibiotikaprofylax rekommenderas inte för de flesta resenärer (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Danish: Pefloxacins antimikrobielle virkning mod bakteriestammer, der er relevante for denne indikation, er lav(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Swedish: Pefloxacins antimikrobiella aktivitet mot bakteriestammar av relevans för denna indikation är låg (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Danish: Desuden anser PRAC termen "Infektion af rygmarvsvæsken" for at være ukorrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Swedish: Vidare anser PRAC att terminologin "Infektion i cerebrospinalvätskan" är felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
Danish: Fluorquinoloner og quinoloner (herefter "(fluor)quinoloner") er en klasse syntetiske antibakterielle stoffer, der er blevet anvendt i klinisk praksis siden 1961.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan "(fluoro)kinoloner") är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
Danish: De mest egnede lokale antibiotika er især ikkeabsorberede og bredspektrede, især dem, der omfatter enteriske grampositive og gramnegative aerober, som f.eks. kanamycin.
Swedish: De lokala antibiotika som är att föredra är icke-absorberbara och av bredspektrumtyp, och täcker särskilt enteriska grampositiva och gramnegativa aerober, som kanamycin.
Danish: Det bør bemærkes, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod P. aeruginosa, og derfor er fordelen meget begrænset.
Swedish: Det bör noteras att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot P. aeruginosa och att nyttan därför är mycket begränsad.
Danish: Rensning af vagina med povidonjod kan give hurtig lindring af symptomerne, men er ingen langvarig helbredelse af bakteriebelastningen.
Swedish: Vaginalsköljning med povidon-jodlösning kan ge snabb symtomlindring men botar inte den bakteriella belastningen på lång sikt.
Danish: Akut bronkitis
Swedish: Akut bronkit
Danish: Der foreligger ingen data, der fastslår effekten i klinisk praksis.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter med fastställd effekt i denna kliniska miljö.
Danish: Selvom virkningen af topisk behandling med antibakterielle midler blev bekræftet i kliniske studier, er brugen til systemisk behandling tvivlsom (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) og bør begrænses til vedvarende otitis externa eller lokal eller systemisk spredning af infektionen (Sander 2001).
Swedish: Effekten av topisk antibakteriell behandling har bekräftats i kliniska prövningar, medan användningen av systemisk behandling är tveksam (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) och bör begränsas till långvarig extern otit eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Sander 2001).
Danish: Generelt er sepsis ikkespecifik og en sekundær lidelse (en konsekvens) til en primær infektion.
Swedish: Septikemi är i allmänhet ospecifik och vanligtvis ett sekundärt tillstånd (ett följdtillstånd) till en primär infektion.
Danish: (Fluor)quinoloner er ikke blevet grundigt undersøgt til behandling af akut bakteriel meningitis, og der er derfor kun sparsomme oplysninger vedrørende brug af pefloxacin hos patienter med meningitis, som ikke gør det muligt at fastslå effekten.
Swedish: (Fluoro)kinoloner har inte undersökts i någon större omfattning för behandling av akut bakteriell meningit, och det finns därför bara sparsamma data om användningen av pefloxacin till patienter med meningit som inte gör det möjligt att fastställa effekten.
Danish: Generelt er de fleste bronkiale infektioner af viral oprindelse.
Swedish: I allmänhet har de flesta luftrörsinfektioner ett viralt ursprung.
Danish: Infektiøs endocarditis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Swedish: Infektiös endokardit är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.
Danish: • Hovedelementerne i et direkte brev til sundhedspersoner blev vedtaget tillige med en tidsplan for udsendelsen heraf.
Swedish: • Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
Danish: I de fleste tilfælde er otitis externa forårsaget af en bakterieinfektion (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men andre årsager som f.eks. svampeinfektion eller ikkeinfektiøse dermatologiske processer bør dog også overvejes.
Swedish: I de flesta av fallen orsakas extern otit av bakterieinfektioner (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men även andra sjukdomsframkallare såsom svampinfektioner eller icke-infektiösa dermatologiska processer bör övervägas.
Danish: De nyere antibiotika (startende med norfloxacin) har et stadig bredere virkningsspektrum; de er fluorinerede ved C-6kulstoffet i deres grundlæggende ringstruktur og kaldes derfor for fluorquinoloner.
Swedish: De senare (med norfloxacin som den första) har ett allt bredare verkningsspektrum; de är fluorerade vid C-6-kolkedjan i deras basala ringstruktur och kallas därför fluorokinoloner.
Danish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catharralis blev isoleret fra sputumprøver hos op til 45 % af patienterne med akut bronkitis (Macfarlane et al., 1993), men deres rolle er vanskeligt at skelne mellem på grund af mulig orofaryngeal kolonisering hos raske personer (Laurenzi et al., 1961; Smith og Lockwood 1986).
Swedish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae och Moraxella catharralis isolerades från sputumprov hos upp till 45 procent av patienterna med akut bronkit (Macfarlane et al. 1993) men deras roll är svår att urskilja på grund av potentiell orofaryngeal kolonisering hos friska personer (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood
Danish: Infektiøs laryngitis er som oftest en selvbegrænsende virussygdom (forårsaget af parainfluenza, rhinovirus, influenza og adenovirus), som ikke reagerer på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
Swedish: Infektiös laryngit är en huvudsakligen självbegränsande virussjukdom (orsakas av parainfluensa, rhinovirus, influensa och adenovirus) som inte svarar på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
Danish: For så vidt angår pefloxacin, fandt PRAC dog, at nogle af de ovennævnte indikationer i tabel 1 bør begrænses som følger:
Swedish: För pefloxacin fann dock PRAC att vissa av de nämnda indikationerna i tabell 1 ovan bör begränsas som följer:
Danish: Næsten 95 % af tilfældene af malign otitis externa i litteraturen skyldes Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Swedish: Nästan 95 procent av de rapporterade fallen av malign extern otit i litteraturen förklaras med Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Danish: De tidligste stoffer i denne klasse (startende med nalidixinsyre) er ikkefluorinerede, har kun et snævert virkningsspektrum mod gramnegative bakterier og er generelt blevet erstattet i klinisk praksis af nyere antibiotika.
Swedish: De tidigaste substanserna i denna klass (med nalidixinsyra som den första) är icke-fluorerade, har bara ett smalt verkningsspektrum mot gramnegativa bakterier och har i klinisk praxis till största delen ersatts av senare utvecklade antibiotika.
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit er en ikkesvær infektion, der er forbundet med høje spontane helbredelsesrater (90 %).
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit är vanligtvis en lindrig infektion förknippad med en hög andel spontant botade (90 procent).
Danish: (1) de enten er for brede og omfatter for mange medicinske enheder i forhold til den videnskabelige evidens, der er tilgængelig for vurdering af (fluor)quinoloners benefit/riskforhold set i lyset af Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) og i forhold til de (under)indikationer, der er nævnt i kategori 1, 2 og 3 foroven.
Swedish: (1) för breda och täcker för många medicinska tillstånd vad gäller de tillgängliga vetenskapliga beläggen för bedömning av (fluoro)kinoloners nytta-riskförhållande, med tanke på Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) och i samband med de (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Danish: Sepsis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Swedish: Septikemi är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.
Danish: Akut otitis externa er en cellulitis i øregangens hud og subdermis med akut inflammation og variable ødemer.
Swedish: Akut extern otit är cellulit i hörselgångens hud och underhud, med akut inflammation och varierande ödem.
Danish: Vaginale infektioner kræver behandling baseret på mikroskopi-fund, og en kombineret lokal behandling med et af følgende midler kan give de bedste resultater: antibiotika (infektiøs bestanddel), steroider (inflammatorisk bestanddel) og/eller østrogener (atrofisk bestanddel).
Swedish: Aerob vaginit (AV) kräver behandling som baseras på mikroskopiska fynd, och bäst resultat kan uppnås av en kombinerad lokal behandling med något av följande: antibiotika (infektiös komponent), steroider (inflammatorisk komponent) och/eller östrogen (atrofisk komponent).
Danish: (Fluor)quinoloner dækker ikke i tilstrækkelig grad spektret af patogener, der typisk identificeres hos patienter med faryngitis og/eller tonsilitis.
Swedish: (Fluoro)kinoloner täcker inte i tillräcklig grad de många olika patogener som vanligtvis identifieras hos patienter med faryngit och/eller tonsillit.