FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozpouštědlo: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera.
Czech: Rozpouštědlo 30 dávek: Uchovávejte a přepravujte při teplotě do 25ºC.
Croatian: Otapalo za 30 doza: Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Czech: Časté nežádoucí účinky:
Croatian: Uobičajene nuspojave:
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 30 dávkami lyofilizátu.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 30 doza.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Croatian: je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Czech: Vakcína se podává intramuskulárně - do krční svaloviny.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot od 3 měsíců věku.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Czech: Rozpouštědlo: Bezbarvá lahvička ze skla I. typu (10 ml) nebo lahvička ze skla II.
Croatian: I (10 ml) ili boca od stakla tipa II (50 ml ili 100 ml koja sadrži
Czech: Inhalační podání blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 tobolek + 1 inhalátor)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Czech: Udělejte to pouze jednou.
Croatian: To napravite samo jedanput.
Czech: Nenaznačila jakékoliv rozdíly mezi etnickými podskupinami této populace.
Croatian: Također nije ukazala na bilo kakvu razliku između etničkih podskupina u ovoj populaciji.
Czech: Budete se cítit unavený(á), velmi žíznivý(á)
Croatian: Osjećat ćete se umorno, vrlo žedno i gladno
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Czech: • Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Czech: Pokud k tomu dojde:
Croatian: Ako se to dogodi:
Czech: Pokud neslyšíte hrčení:
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Czech: Postranní tlačítka by měla směřovat vlevo a vpravo.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Czech: • příznaky podobné nachlazení.
Croatian: • simptomi nalik prehladi.
Czech: Nesmí se prodávat samostatně.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Czech: Informujte neprodleně lékaře
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Czech: Udržujte ho suchý.
Croatian: Držite ga suhim.
Czech: Sejměte čepičku.
Croatian: Skinite poklopac.
Czech: Ve vážných případech je nutná hospitalizace pacienta.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujan 2014.
Czech: Používvejte inhalátor každý den ve stejnou dobu, účinek trvá 24 hodin.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Czech: To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, které Vám usnadní dýchání během dne i noci.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Czech: • Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Czech: Pokud se takové účinky objeví, může být nutné léčbu přerušit.
Croatian: Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Czech: >450 ms (muži) a >470 ms (ženy)] a zprávy o hypokalemii byly podobné placebu.
Croatian: >450 ms (muškarci) i >470 ms (žene)] i hipokalijemije bila je slična kao za placebo.
Czech: • pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes).
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 12 až 14 dnů.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, není důvod k obavám.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Czech: Může být nutný lékařský dohled.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Czech: To ztěžuje dýchání.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
Czech: Nepoužívejte větší množství, než Vám předepsal Váš lékař.
Croatian: Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sympatomimetika
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Czech: PA/Al/PVC-Al blistr, obsahující 10 tvrdých tobolek.
Croatian: PA/Al/PVC -Al blister koji sadrži po 10 tvrdih kapsula.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
Czech: Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Croatian: Indicirana je primjena suportivnog i simptomatskog liječenja.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Czech: S léčbou osob afrického původu jsou omezené zkušenosti.
Croatian: Dostupna su ograničena iskustva o liječenju bolesnika afričkog podrijetla.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Czech: PAMATUJTE:
Croatian: ZAPAMTITE:
Czech: Maximální dávka je 300 mikrogramů jednou denně.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Czech: Viz "Jak čistit Váš inhalátor".
Croatian: Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator".
Czech: Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou (krok 6).
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Czech: • Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
Croatian: • Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Czech: Tabulka 2 Symptomatická úleva po 6 měsících trvání léčby
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
Croatian: • otečene šake, gležnjevi i stopala (edem)
Czech: Studie genotoxicity neprokázaly mutagenní nebo klastogenní potenciál.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu pokazala mutageni niti klastogeni potencijal.
Czech: Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do plic.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Czech: Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
Croatian: Indakaterol nije bio embriotoksičan niti teratogen u štakora i kunića.
Czech: Dávku lze zvýšit pouze po poradě s lékařem.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Czech: U myší nebyla karcinogenita prokázána.
Croatian: Nije bila zapažena karcinogenost u miševa.
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
Croatian: In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
Czech: Léčebná dávka (mikrogramů)
Croatian: Doza (mikrogram)
Czech: Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu.
Croatian: Odbacite praznu kapsulu u svoj kućni otpad.
Czech: Beta-adrenergní blokátory
Croatian: Beta-adrenergički blokatori
Czech: Karcinogenita byla posuzována v dvouleté studii na potkanech a šestiměsíční studii na transgenních myších.
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Czech: Na izolovaném lidském bronchu vykazuje indakaterol rychlý nástup a dlouhé trvání účinku.
Croatian: U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
Czech: Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Croatian: Liječnik Vam može reći da koristite kapsulu od 150 mikrograma ili kapsulu od 300 mikrograma ovisno o Vašem stanju i kakav je Vaš odgovor na liječenje.
Czech: To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadní vdechování a vydechování vzduchu.
Croatian: To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Croatian: Na tržištu su dostupna sljedeća pakiranja:
Czech: Zhoršení choroby
Croatian: Pogoršanje bolesti
Czech: Dalším nežádoucím účinkem byl třes (časté).
Croatian: Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Czech: Výtok z nosu
Croatian: • curenje iz nosa
Czech: Po intravenózní infuzi byl distribuční objem indakaterolu během terminální fáze eliminace 2557 litrů, což naznačuje značnou distribuci.
Croatian: Nakon intravenske infuzije volumen distribucije indakaterola tijekom završne faze eliminacije bio je 2557 litara ukazujući na ekstenzivnu distribuciju.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolest na hrudi
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Bol u prsima
Czech: Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN.
Croatian: Farmakokinetički podaci su dobiveni iz brojnih ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s KOPB-om.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja : 30. studeni 2009.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace a celková systémová expozice s věkem rostou, úprava dávky u starších osob však není nutná.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi i ukupna sistemska izloženost raste s dobi, ali nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Czech: Salmeterol dvakrát denně
Croatian: Salmeterol dva puta na dan
Czech: Může se objevit vše nebo většina z následujícího: bolest v krku,
Croatian: Možete imati sve ili većinu od navedenog: grlobolja, curenje iz nosa,
Czech: Absolutní biologická dostupnost indakaterolu po inhalaci byla v průměru 43 % až 45 %.
Croatian: Potpuna bioraspoloživost indakaterola nakon inhalirane doze bila je u prosjeku 43% do 45%.
Czech: Není známo, zda se indakaterol/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se indakaterol/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let, přičemž 48% pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších, a většina (80%) byla bílé rasy.
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
Czech: Oxidativní metabolity byly nalezeny v násadách s rekombinantním CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Croatian: Oksidativni metaboliti su nađeni u inkubaciji s rekombinantnim CYP1A1, CYP2D6 i CYP3A4.
Czech: • pokud se objeví silná bolest na hrudi (časté).
Croatian: • ako imate razarajuću bol u prsima, (često).
Czech: Pacienty je nutné poučit, jak správně přípravek používat.
Croatian: Bolesnicima treba pokazati kako pravilno primjenjivati lijek.
Czech: Kde je to zapotřebí, je nutné dát přednost kardioselektivním beta-adrenergním blokátorům, ačkoliv i ty je nutno podávat s obezřetností.
Croatian: Kada je potrebno, prednost treba dati kardioselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima, iako ih treba oprezno primjenjivati.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Croatian: Komadići kapsule mogu povremeno proći kroz rešetku i ući Vam u usta.
Czech: Rovněž Vám to pomůže připomenout užít lék.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
Czech: • Držte inhalátor tak jako na obrázku.
Croatian: • Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Czech: Označte políčko dnešního dne, pokud Vám to pomůže připomenout Vaši následující dávku.
Croatian: Zabilježite uzimanje doze na kalendariću ako Vam to pomaže da se sjetite kada trebate uzeti sljedeću dozu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k léčbě obstrukčních chorob dýchacích cest, selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, selektivni agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, ATK oznaka: R03AC18
Czech: Bronchodilatační účinek nezávisel na době podání (ráno nebo večer).
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Czech: rýma, ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest hlavy.
Croatian: začepljen nos, kihanje, kašalj i glavobolja.
Czech: V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu v sestupném pořadí podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID SGRQ
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID SGRQ
Czech: Sérová koncentrace indakaterolu rostla po opakovaném podávání jednou denně.
Croatian: Koncentracije indakaterola u serumu rasle su s ponavljanjem primjene jedanput na dan.
Czech: Poté co ukončíte podávání léku:
Croatian: Kada završite primjenu svog lijeka:
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler smí být použit během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch vyvážní možná rizika.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se može koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika.
Czech: Datum zahájení:
Croatian: Datum početka
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler by měl být podán každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Hirobriz Breezhaler treba primjenjivati svakog dana u isto vrijeme.
Czech: • Poraďte se s lékárníkem, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nepotřebujete.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka více než jednou.
Croatian: Nemojte pritisnuti bočne tipke više od jedanput.
Czech: Nebylo prokázáno, že by byl kašel po inhalaci spojen s bronchospazmem, exacerbací, zhoršením choroby nebo ztrátou účinnosti.
Croatian: Nema dokaza da je kašalj nakon inhalacije povezan s bronhospazmom, egzacerbacijama i pogoršanjem bolesti ili gubitkom djelotvornosti.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
Croatian: U slučaju propuštene doze, sljedeću dozu treba uzeti sljedećeg dana u isto vrijeme.
Czech: Vždy uvolněte tlačítka před inhalací.
Croatian: Uvijek oslobodite bočne tipke prije inhalacije.
Czech: Farmakokinetická analýza populace neprokázala klinicky relevantní vliv věku (dospělí do 88 let), pohlaví, tělesné hmotnosti (32-168 kg) nebo rasy na farmakokinetiku indakaterolu.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
Czech: Program klinického vývoje zahrnoval jednu 12týdenní, dvě šestiměsíční (z nichž jedna byla kvůli vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti prodloužena na jeden rok) a jednu roční randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů s klinickou diagnózou CHOPN.
Croatian: Klinički razvojni program uključivao je jedno ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, dva ispitivanja u trajanju od šest mjeseci (od kojih je jedno bilo produljeno do jedne godine za procjenu sigurnosti primjene i podnošljivosti) i jedno randomizirano kontrolirano ispitivanje u trajanju od jedne godine u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a.
Czech: Tyto pochází ze spontánních hlášení z populace neznámé velikosti, a proto není vždy možné spolehlivě určit četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Croatian: Ta izvješća o nuspojavama dobrovoljno je poslala populacija neutvrđene veličine te stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost nuspojava ili utvrditi njihovu uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku.
Czech: • Potom vydechněte.
Croatian: • Zatim izdahnite.
Czech: • Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.
Croatian: • Probušite kapsulu čvrstim pritiskom na bočne tipke s obje strane istodobno.
Czech: Průměrná změna srdečního rytmu byla méně než jeden tep za minutu a tachykardie nebyla četná a byla hlášena v podobné míře jako u placeba.
Croatian: Srednje promjene srčanog ritma bile su manje od jednog udarca u minuti, a tahikardija je bila rijetka i prijavljena po sličnoj stopi kao i pri liječenju placebom.
Czech: Přibližně 41% pacientů mělo těžkou formu CHOPN.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Czech: • pokud obtížně dýcháte se sípáním nebo kašlem (méně časté).
Croatian: • ako imate otežano disanje s piskanjem pri disanju ili kašljem (manje često).
Czech: Interakce založené na metabolizmu nebo transportu
Croatian: Metaboličke interakcije i interakcije temeljene na transporteru
Czech: Pokud je inhalován, působí indakaterol lokálně v plicích jako bronchodilatans.
Croatian: Kada se udahne, indakaterol djeluje lokalno u plućima kao bronhodilator.
Czech: • pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích nebo na čele (zánět vedlejších dutin nosních)
Croatian: • osjećaj pritiska ili boli u obrazima i čelu (upala sinusa)
Czech: Zvýšené hladiny cyklického AMP působí relaxaci bronchiální hladké svaloviny.
Croatian: Povišene razine cikličkog AMP-a uzrokuju opuštanje bronhijalnih glatkih mišića.
Czech: Indakaterolu bylo exponováno 4764 pacientů po dobu až 1 roku v dávkách činících až dvojnásobek maximální doporučené dávky.
Croatian: 4764 bolesnika bila su liječena indakaterolom do jedne godine u dozama do dva puta većim od najveće preporučene doze.
Czech: Četnost významných QTcF intervalů [tj.
Croatian: Učestalost upadljivih QTcF intervala [tj.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Czech: Pacientů, u nichž nedochází ke zlepšení dýchání, je zapotřebí se zeptat, zda přípravek namísto inhalace nepolykají.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
Czech: Údaje o podávání indakaterolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni indakaterola u trudnica.
Czech: In vitro studie prokázaly, že indakaterol má zanedbatelný potenciál vyvolávat metabolické interakce s léčivými přípravky při systémových expozicích dosažitelných v klinické praxi.
Croatian: In vitro istraživanja su ukazala da indakaterol ima neznatan potencijal uzrokovanja metaboličkih interakcija s lijekovima pri razinama sistemske izloženosti koje se postižu u kliničkoj praksi.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, přijal(a) jste dostatek léku.
Croatian: Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog lijeka.
Czech: Obsahuje laktózu (další informace najdete v příbalové informaci) a želatinu.
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije) i želatinu.
Czech: Renální clearance indakaterolu byla v průměru mezi 0,46 a 1,20 l/hod.
Croatian: Bubrežni klirens indakaterola u prosjeku je bio između 0,46 i 1,20 litara/sat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Czech: Formoterol dvakrát denně
Croatian: Formoterol dva puta na dan
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Czech: Indakaterol jednou denně
Croatian: Indakaterol jedanput na dan
Czech: Přesná funkce beta2-adrenergních receptorů v srdci není známa, nicméně jejich přítomnost zvyšuje pravděpodobnost, že i vysoce selektivní beta2adrenergní agonisté mohou působit na srdce.
Croatian: Točna funkcija beta2-adrenergičkih receptora u srcu nije poznata, ali njihova prisutnost povećava mogućnost da čak i visoko selektivni beta2-adrenergički agonisti mogu imati srčane učinke.
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
Croatian: Stoga je učestalost nuspojava izračunata na temelju iskustava iz kliničkih ispitivanja.
Czech: Zadržte dech:
Croatian: Zadržite dah:
Czech: Systémová expozice indakaterolu rostla proporcionálně s rostoucí dávkou (150 mikrogramů až 600 mikrogramů).
Croatian: Sistemska izloženost indakaterola rasla je proporcionalno s povećanjem doze (150 mikrograma do 600 mikrograma).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hirobriz Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku, inhalujte právě jednu dávku příští den v obvyklou dobu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hirobriz Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID TDI
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Czech: • Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Croatian: • Stavite nastavak u usta i usnama ga čvrsto obujmite.
Czech: Dostupné farmakokinetické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování indakaterolu/metabolitů do mléka (viz bod 5.3).
Croatian: Dostupni farmakokinetički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se indakaterola/metaboliti izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Czech: Indakaterol byl stolicí vylučován převážně jako nezměněná mateřská látka (54 % dávky) a v menším rozsahu jako hydroxylované metabolity indakaterolu (23 % dávky).
Croatian: Indakaterol se izlučivao ljudskom stolicom ponajprije kao nepromijenjena izvorna tvar (54% doze) te, u manjem dijelu, kao hidroksilirani metabolit indakaterola (23% doze).
Czech: Bilance vylučování byla kompletní s ≥90 % dávky objevené ve stolici.
Croatian: Masena bilanca je bila potpuna uz ≥90% doze prikupljene u izlučevinama.
Czech: Účinky na elektrofyziologii srdce
Croatian: Učinci na srčanu elektrofiziologiju
Czech: Děti a dospívající Přípravek Hirobriz Breezhaler nesmí být podáván dětem nebo dospívajícím do 18 let věku.
Croatian: Djeca i adolescenti Hirobriz Breezhaler se ne smije davati djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Hirobriz Breezhaler u pediatrické populace (ve věku do 18 let).
Croatian: Nema relevantne primjene Hirobriz Breezhaler u pedijatrijskoj populaciji (mlađih od 18 godina).
Czech: Po perorálním podání indakaterolu lidem ve studii ADME (absorpce, distribuce, metabolismus, exkrece) byl nezměněný indakaterol hlavní komponentou v séru, tvořil zhruba třetinu celkové AUC0-24 léku.
Croatian: Nakon oralne primjene radiooznačenog indakaterola u ADME (apsorpcija, distribucija, metabolizam, ekskrecija) ispitivanju u ljudi najveća komponenta u serumu bio je nepromijenjeni indakaterol, što je predstavljalo oko jednu trećinu ukupnog uz lijek vezanog AUC-a tijekom 24 sata.
Czech: Průměrná míra akumulace indakaterolu, tj.
Croatian: Srednji omjer nakupljanja indakaterola, tj.