FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Escalate to 28 mcg/day after 7 days if the toxicity does not recur.
German: Falls die Toxizität nicht wieder auftritt, nach 7 Tagen auf 28 µg/Tag erhöhen.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 10 days at 2°C - 8°C or 96 hours at or below 27°C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 10 Tage bei 2 °C - 8 °C bzw.
English: Management of infections may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
German: Das Management von Infektionen kann entweder eine vorübergehende Unterbrechung oder ein Absetzen von BLINCYTO erforderlich machen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-cell precursor ALL
German: Tabelle 2: Ergebnisse zur Wirksamkeit bei Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Philadelphia-Chromosom-negativer rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer-ALL
English: Prednisone 100 mg intravenously or equivalent (e.g. dexamethasone 16 mg) should be administered 1 hour prior to initiation of each cycle of BLINCYTO therapy.
German: 16 mg Dexamethason) sollten 1 Stunde vor dem Beginn jedes Zyklus der BLINCYTO-Therapie angewendet werden.
English: Pre-filled bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
German: Vorgefüllter Beutel mit 9 mg/ml (0,9 %) NatriumchloridInjektionslösung
English: SOC Chemo
German: SOC-Chemotherapie
English: If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
German: Falls klinisch relevant, BLINCYTO unterbrechen, bis nicht schwerer als Grad 1 (leicht), dann BLINCYTO mit 5 µg/m2/Tag wieder beginnen.
English: If formation of anti-blinatumomab antibodies with a clinically significant effect is suspected, contact the Marketing Authorisation Holder to discuss antibody testing.
German: Kontaktieren Sie den Zulassungsinhaber zur Erörterung einer Antikörperbestimmung, wenn die Entwicklung von Antikörpern gegen Blinatumomab mit einer klinisch signifikanten Wirkung vermutet wird (Kontaktinformationen siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
English: SOC Chemo 134
German: BLINCYTO 271 SOC-Chemotherapie 134
English: Dyspnoea Productive cough Respiratory failure Wheezing
German: Produktiver Husten Respiratorische Insuffizienz Giemen
English: Powder: citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80 and sodium hydroxide.
German: Pulver: Citronensäure-Monohydrat (E 330), Trehalose-Dihydrat, Lysinhydrochlorid, Polysorbat 80 und Natriumhydroxid.
English: 3.6 months (2.3, 7.2) (N = 33)
German: 7,2) (n = 33)
English: Unopened vials:
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen:
English: Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
German: Das Management dieser Ereignisse kann entweder die temporäre Unterbrechung oder das Absetzen von BLINCYTO erforderlich machen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 9.
German: Befolgen Sie dabei die in Tabelle 9 aufgeführten Schritte zur Rekonstitution von BLINCYTO und zur Vorbereitung des Infusionsbeutels.
English: 9 mcg/day
German: 9 µg/Tag
English: Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
German: Lösung (Stabilisator): Citronensäure-Monohydrat (E 330), Lysinhydrochlorid, Polysorbat 80, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
English: Cytokine release syndrome a
German: ZytokinfreisetzungsSyndrom a
English: - The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
German: - Die Lösung (Stabilisator) enthält Citronensäure-Monohydrat (E 330), Lysinhydrochlorid, Polysorbat 80, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
English: Grade* Action for patients greater than or equal to 45 kg
German: Maßnahme für Patienten mit 45 kg oder mehr
English: - The other ingredients in the powder are citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, and sodium hydroxide.
German: - Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind Citronensäure-Monohydrat (E 330), TrehaloseDihydrat, Lysinhydrochlorid, Polysorbat 80 und Natriumhydroxid.
English: Management of pancreatitis may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
German: Das Management einer Pankreatitis kann entweder die temporäre Unterbrechung oder das Absetzen von BLINCYTO erforderlich machen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Postbaseline alloHSCT - n (%) Overall subjects Hematological responders (CR/CRh*/CRi) Time to alloHSCT among all transplanted patients Median time to event (Interquartile range)
German: Zeit bis zur alloHSZT (alle transplantierten Patienten) Mediane Zeit bis zum Ereignis (Interquartilabstand)
English: Treatment cycle(s)
German: Behandlungszyklus/Behandlungszyklen
English: If you have relapsed/refractory acute lymphoblastic leukaemia it is recommended that the first 9 days of treatment and the first two days of the second cycle will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor or nurse experienced in the use of anti-cancer medicines.
German: Wenn Sie an rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer Leukämie leiden, wird empfohlen, dass Sie die Behandlung in den ersten 9 Tagen und in den ersten 2 Tagen des zweiten Zyklus in einem Krankenhaus bzw.
English: Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 3.
German: Befolgen Sie die in Tabelle 3 aufgeführten Schritte zur Rekonstitution von BLINCYTO und zur Vorbereitung des Infusionsbeutels.
English: • reactions related to infusion may include face swelling, low blood pressure, high blood pressure (infusion-related reaction)
German: Blutdruck und hohen Blutdruck einschließen (infusionsbedingte Reaktionen)
English: Consistent results were observed after censoring at the time of HSCT; median OS, censored at the time of HSCT, was 6.9 months (95% CI: 5.3, 8.8) in the BLINCYTO group and 3.9 months (95% CI: 2.8, 4.9) in the SOC group (HR, 0.66; 95% CI: 0.50, 0.88; p value = 0.004).
German: Zum Zeitpunkt der HSZT wurden nach Zensierung übereinstimmende Ergebnisse beobachtet: Das mediane OS, zensiert zum Zeitpunkt der HSZT, lag bei 6,9 Monaten (95 % KI: 5,3;
English: Grade 3 If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
German: Falls klinisch relevant, BLINCYTO unterbrechen, bis nicht schwerer als Grad 1 (leicht), dann BLINCYTO mit 9 µg/Tag wieder beginnen.
English: 3.1 months (2.6, 4.3) (N = 32)
German: 4,3) (n = 32)
English: Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 16.1% and 2.2% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
German: Ereignisse vom Grad 3 und schwerwiegende Ereignisse wurden bei jeweils 1,5 % der erwachsenen Patienten mit MRD-positiver B-VorläuferALL berichtet;
English: Relapse
German: Stillzeit
English: n/N Rate (95% CI)
German: Anteil (95 % KI)
English: If you have minimal residual disease acute lymphoblastic leukaemia, it is recommended that the first 3 days of treatment and the first 2 days of subsequent cycles will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor or nurse experienced in the use of anti-cancer medicines.
German: Wenn bei Ihnen eine minimale Resterkrankung der akuten lymphatischen Leukämie besteht, wird empfohlen, dass Sie die Behandlung in den ersten 3 Tagen und in den ersten 2 Tagen der folgenden Zyklen in einem Krankenhaus bzw.
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
German: BLINCYTO bis zum Abklingen unterbrechen, dann BLINCYTO mit 9 µg/Tag wieder beginnen.
English: Hepatic impairment
German: Hypertonie Hautrötung
English: b. CRh*was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre) and no relapse within 28 days.
German: b. CRh* war definiert als M1-Knochenmark (≤ 5 % Blasten im Knochenmark), kein Nachweis von zirkulierenden Blasten oder extramedullärer Erkrankung und teilweise Erholung der peripheren Blutwerte (Thrombozyten > 50.000/Mikroliter und absolute Neutrophilenzahl [absolute neutrophil count, ANC] > 500/Mikroliter) und kein Rezidiv innerhalb von 28 Tagen.
English: Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
German: BLINCYTO unterbrechen, bis nicht schwerer als Grad 1 (leicht), dann BLINCYTO mit 5 µg/m2/Tag wieder beginnen.
English: a. CR was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre) and no relapse within 28 days.
German: a. CR war definiert als M1-Knochenmark (≤ 5 % Blasten im Knochenmark), kein Nachweis von zirkulierenden Blasten oder extramedullärer Erkrankung und vollständige Erholung der peripheren Blutwerte (Thrombozyten > 100.000/Mikroliter und absolute Neutrophilenzahl [absolute neutrophil count, ANC] > 1.000/Mikroliter) und kein Rezidiv innerhalb von 28 Tagen.
English: • back pain, pain in extremity
German: • Rückenschmerzen, Gliederschmerzen
English: • bone pain
German: • Gewichtszunahme
English: Table 4.
German: Grad 4
English: For patients weighing greater than or equal to 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag
German: Tabelle 7: Für Patienten, die 45 kg oder mehr wiegen: Volumina von 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung, Lösung (Stabilisator) und rekonstituiertem BLINCYTO zur Befüllung der Infusionsbeutel
English: • Infusion bag with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; o To minimise the number of aseptic transfers, use a 250 mL pre-filled infusion bag.
German: o Verwenden Sie einen vorgefüllten 250 ml Infusionsbeutel, um die Anzahl von aseptischen Übertragungen zu minimieren.
English: • complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium,
German: • Komplikationen, die nach der Krebsbehandlung auftreten und zu erhöhten Kalium-, Harnsäure- und Phosphatwerten und zu erniedrigten Kalziumwerten im Blut führen (Tumorlyse-Syndrom)
English: Efficacy results in patients < 18 years of age with relapsed or refractory B-cell precursor ALL
German: Tabelle 6: Ergebnisse zur Wirksamkeit bei Patienten im Alter von < 18 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer-ALL
English: Citric acid monohydrate (E330) Lysine hydrochloride Polysorbate 80
German: Citronensäure-Monohydrat (E 330) Lysinhydrochlorid
English: CR was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre).
German: CR wurde definiert als ≤ 5 % Blasten im Knochenmark, keine Evidenz für eine Erkrankung und vollständige Erholung der peripheren Blutwerte (Thrombozyten > 100.000/Mikroliter und absolute Neutrophilenzahl [absolute neutrophil counts, ANC] > 1.000/Mikroliter).
English: At the recommended doses, the mean (SD) steady state concentration (Css) values were 162 (179) and 533 (392) pg/mL at 5 and 15 mcg/m2/day doses, respectively.
German: Bei den empfohlenen Dosierungen betrugen die mittleren Werte (SD) der „Steady-State“-Konzentration (Css) 162 (179) bzw.
English: Pyrexia Chills Oedema
German: Pyrexie Schüttelfrost Ödem
English: (%) [95% CI] CRh*, n1/n2d (%) [95% CI] Median relapse e-free survival (RFS)
German: (%) [95 % KI] CRh*, n1/n2
English: 9 mcg/day.
German: 15 µg/m2/Tag.
English: Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow was defined as bone marrow blasts ≤ 5%, no evidence of disease, insufficient recovery of peripheral blood counts: platelets ≤ 50,000/microlitre and/or ANC ≤ 500/microlitre.
German: Knochenmark, keine Evidenz für eine Erkrankung, unzureichende Erholung der peripheren Blutwerte: Thrombozyten ≤ 50.000/Mikroliter und/oder ANC ≤ 500/Mikroliter.
English: 2.5 mL/hour
German: 2,5 ml/Stunde
English: 11 Rash includes erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular and rash pruritic.
German: Hautausschlag beinhaltet Erythem, Hautausschlag, erythematösen Hautausschlag, generalisierten Hautausschlag, makulösen Hautausschlag, makulo-papulösen Hautausschlag und juckenden Hautausschlag.
English: • Nurse educational material
German: • Schulungsmaterial für Ärzte
English: POWDER VIAL
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER
English: How to store BLINCYTO
German: Wie ist BLINCYTO aufzubewahren?
English: For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 15 mcg/m2/day dose
German: Tabelle 9: Für Patienten, die weniger als 45 kg wiegen: Volumina von 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung, Lösung (Stabilisator) und rekonstituiertem BLINCYTO zur Befüllung der Infusionsbeutel für eine Dosis von 15 µg/m2/Tag
English: BLINCYTO 38.5 mcg powder for concentrate blinatumomab
German: BLINCYTO 38,5 µg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates Blinatumomab i.v.
English: Your doctor will determine when your BLINCYTO infusion bag will be changed, which may range from every day to every 4 days.
German: Ihr Arzt wird festlegen, wann Ihr BLINCYTO-Infusionsbeutel gewechselt wird.
English: Encephalopathy Aphasia
German: Enzephalopathie Aphasie
English: Escalate to 15 mcg/m2/day after 7 days if the toxicity does not recur.
German: Falls die Toxizität nicht wieder auftritt, nach 7 Tagen auf 15 µg/m2/Tag erhöhen.
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
German: BLINCYTO für mindestens 3 Tage unterbrechen, bis nicht schwerer als Grad 1 (leicht), dann BLINCYTO mit 9 µg/Tag wieder beginnen.
English: For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 5 mcg/m2/day dose
German: Tabelle 2: Für Patienten, die weniger als 45 kg wiegen: Volumina von 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung, Lösung (Stabilisator) und rekonstituiertem BLINCYTO zur Befüllung der Infusionsbeutel für eine Dosis von 5 µg/m2/Tag
English: Unopened vials
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen
English: Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
German: BLINCYTO für mindestens 3 Tage unterbrechen, bis nicht schwerer als Grad 1 (leicht), dann BLINCYTO mit 5 µg/m2/Tag wieder beginnen.
English: • flushing
German: • Husten
English: The target dose of 28 mcg/day was administered in cycle 2 and subsequent cycles starting on day 1 of each cycle.
German: Die Zieldosis von 28 µg/Tag wurde im 2.
English: Complete remission (CR) CR a/CRh*
German: CR) CR a/CRh*
English: Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 8.0% and 4.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
German: Ereignisse vom Grad ≥ 3 und ≥ 4 wurden bei 8,0 % bzw.
English: (cranial nerve disorders)
German: Probleme beim Schlucken (Hirnnervenstörungen)
English: Immunisations
German: Impfungen
English: Pancreatitis, life-threatening or fatal, has been reported in patients receiving BLINCYTO in clinical trials and the post-marketing setting.
German: Bei Patienten, die BLINCYTO in klinischen Studien oder nach Markteinführung erhielten, wurde eine lebensbedrohliche oder tödliche Pankreatitis beobachtet.
English: • The addition of water for injections to the powder for concentrate results in a total volume of 3.08 mL for a final BLINCYTO concentration of 12.5 mcg/mL.
German: Die Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke führt zu einer finalen BlinatumomabKonzentration von 12,5 Mikrogramm/ml.
English: Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80
German: Citronensäure-Monohydrat (E 330) Trehalose-Dihydrat
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: Den Link zur Packungsbeilage
English: Chest pain Pain
German: Brustschmerzen Schmerzen
English: Back pain Pain in extremity
German: Rückenschmerzen Gliederschmerzen
English: • reactions related to infusion may include, wheezing, flushing, face swelling, difficulty breathing, low blood pressure, high blood pressure.
German: • Infusionsbedingte Reaktionen, die Keuchen, Erröten, Schwellung des Gesichts,
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
German: Waschen Sie gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser.
English: Grade 3 and 4 has been observed occasionally.
German: Schweregrad 3 und 4 wurden gelegentlich beobachtet.
English: Q2W = every 2 weeks
German: Q2W = alle 2 Wochen
English: After that, you will need to have an injection every two weeks.
German: Danach benötigen Sie alle zwei Wochen eine Injektion.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
English: AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
German: AMAGINE-1 wurde mit 661 Patienten durchgeführt.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig kontrollieren, um zu prüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung erzielt.
English: • if you have been told you have tuberculosis.
German: • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie Tuberkulose haben.
English: • any part appears cracked or broken.
German: • wenn irgendein Teil zerbrochen oder kaputt erscheint.
English: • Kyntheum is for long-term treatment.
German: • Kyntheum ist zur Langzeit-Behandlung bestimmt.
English: • Your doctor will decide how much Kyntheum you need and for how long.
German: • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie viel Kyntheum Sie über welchen Zeitraum benötigen.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
German: Es ist normal, wenn ein Tropfen der Flüssigkeit am Ende der Nadel austritt.
English: H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
German: H. Unter langsamem und konstantem Druck drücken Sie den Kolben bis ganz nach unten, bis er sich nicht weiter bewegt.
English: • if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB.
German: • wenn Sie an Tuberkulose (TB) leiden, ein TB-Test bei Ihnen positiv war oder Sie engen Kontakt mit einer mit TB infizierten Person hatten.
English: Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
German: Kyntheum wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
English: • If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
German: • Wenn Sie jedes Mal den gleichen Injektionsbereich verwenden möchten, darf es nicht genau dieselbe Stelle sein, in die Sie bei einem der letzten Male gespritzt haben.
English: Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
German: Kyntheum wurde nicht bei Schwangeren untersucht und es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
English: The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kyntheum bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht belegt.
English: Then, talk to your doctor about when you should inject the next dose.
German: Sprechen Sie dann mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollten.
English: • if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
German: • wenn Sie Kyntheum in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft angewendet haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Ihren Säugling impfen lassen.
English: Upper arm Stomach area (abdomen)
German: Oberarm Bauch (Abdomen)
English: Infections Kyntheum may increase the risk of infections.
German: Kyntheum kann das Risiko für Infektionen erhöhen.
English: PASI 75 Week 52 (%)
German: PASI 75 Woche 12 (%) PASI 75 Woche 52 (%)
English: What Kyntheum looks like and contents of the pack
German: Wie Kyntheum aussieht und Inhalt der Packung
English: • if you have a long-term (chronic) infection
German: • wenn Sie an einer langfristigen (chronischen) Infektion leiden.
English: Non-responder imputation is used to impute missing data.
German: Zur Zurechnung fehlender Daten wurde eine Non-Responder-Imputation verwendet.
English: • if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
German: • wenn Sie eine Infektion haben, die Ihr Arzt als bedeutend einstuft (zum Beispiel aktive Tuberkulose).
English: Step 3: Injecting
German: Schritt 3: Injektion
English: *p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001
German: *p-Wert im Vergleich zu Placebo, adjustiert an Stratifikationsfaktoren <0,001
English: • Do not use after the expiry date on the label.
German: • Nicht nach dem Verfallsdatum auf dem Etikett anwenden.
English: If you use more of this medicine than prescribed or take the dose sooner than required, tell your doctor.
German: Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel angewendet haben, als Ihnen verschrieben wurde, oder die Dosis früher als erforderlich verabreicht haben, informieren Sie Ihren Arzt.
English: • flu (influenza)
German: • Grippe (Influenza)
English: Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
German: Legen Sie die Schachtel mit der ungebrauchten Spritze zurück in den Kühlschrank.
English: No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
German: Es wurden keine Fälle von aktiver Tuberkulose in klinischen Studien berichtet.
English: Of these patients, none had neutralising antibodies.
German: Keiner dieser Patienten entwickelte neutralisierende Antikörper.
English: sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
German: sPGA(%) sPGA 0 oder 1 Woche 12 sPGA 0 oder 1 Woche 52
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
German: • wenn Sie eine andere Behandlung für Ihre Psoriasis erhalten, wie etwa ein Immunsuppressivum oder Phototherapie mit ultraviolettem (UV) Licht.
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Symptome der Psoriasis wieder auftreten.
English: The pharmacokinetics of brodalumab was similar between Japanese and non-Japanese patients with psoriasis.
German: Die Pharmakokinetik von Brodalumab war bei japanischen und nicht-japanischen Patienten mit Psoriasis ähnlich.
English: You should not be given certain types of vaccines (called ‘live vaccines') while being treated with Kyntheum
German: Sie sollten bestimmte Arten von Impfstoffen (sogenannte „Lebendimpfstoffe“) nicht erhalten, während Sie mit Kyntheum behandelt werden.
English: What Kyntheum is and what it is used for
German: Was ist Kyntheum und wofür wird es angewendet?
English: Suicidal ideation and behaviour
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
English: If you use more Kyntheum than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kyntheum angewendet haben, als Sie sollten