FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como foi estudado o Cymbalta?
Czech: Jak byl přípravek Cymbalta zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Cymbalta?
Czech: Jak přípravek Cymbalta působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Cymbalta?
Czech: Na co se přípravek Cymbalta používá?
Portuguese: O EPAR completo sobre o CYMBALTA pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cymbalta je k dispozici zde.
Portuguese: Como se utiliza o Cymbalta?
Czech: Jak se přípravek Cymbalta používá?
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: Não há informação específica disponível.
Czech: Nejsou k dispozici žádné konkrétní informace.
Portuguese: • alucinações - ouvir ou ver coisas que não são reais.
Czech: • halucinace - slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné.
Portuguese: • da sua idade
Czech: • Vašem věku
Portuguese: Para utilização única.
Czech: Pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • está a fazer radioterapia.
Czech: • absolvujete radioterapii.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Portuguese: Isto é chamado uma perfusão intravenosa e habitualmente demora uma hora.
Czech: Jedná se o tzv. intravenózní infuzi, která obvykle trvá jednu hodinu.
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer pessoa, mas é um problema particularmente em pessoas com um sistema imunitário fraco.
Czech: • Virus může napadnout kohokoliv, ale problém představuje obzvláště pro osoby s nedostatečnou funkcí imunitního systému.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Czech: Studie interakcí byly dosud provedeny pouze u dospělých.
Portuguese: A maioria das notificações foram ou não associadas a quaisquer reações adversas, ou incluíram uma ou mais das reações adversas abaixo indicadas:
Czech: Většina hlášení buď nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky, nebo zahrnovala jeden nebo více z nežádoucích účinků uvedených níže:
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Portuguese: Nenhuma morte foi relacionada o medicamento em estudo.
Czech: Žádné úmrtí nebylo spojeno s hodnoceným léčivým přípravkem.
Portuguese: Os dados pediátricos atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: Dostupná pediatrická data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, nelze ale poskytnout žádné doporučení týkající se dávkování.
Portuguese: Esta pertence a um grupo chamado medicamentos antivíricos.
Czech: Ta patří do skupiny tzv. antivirotik.
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
Czech: Doba do nástupu CMV infekce byla u obou skupin srovnatelná.
Portuguese: Pessoas com problemas de rins ou de sangue
Czech: Osoby s problémy s ledvinami nebo krví
Portuguese: • dificuldade em dormir
Czech: • problémy se spaním
Portuguese: A segurança não foi avaliada neste estudo.
Czech: Studie nehodnotila bezpečnost.
Portuguese: • Se tiver duas perfusões por dia, irá continuar por um período até 21 dias.
Czech: • Jestliže budete dostávat dvě infuze denně, budete v nich pokračovat až 21 dní.
Portuguese: Nestas pessoas o vírus CMV pode provocar uma doença grave.
Czech: U těchto osob může CMV způsobit závažné onemocnění.
Portuguese: * As frequências destas reações adversas são derivadas da experiência pós-comercialização, todas as outras categorias de frequência baseiam-se na frequência registrada em ensaios clínicos.
Czech: * Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je vyvozena z poregistrační zkušenosti; všechny ostatní kategorie četnosti vycházejí z četnosti zjištěné v klinických hodnoceních.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována<{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Portuguese: Nenhuma das crianças necessitou de um implante coclear e perda auditiva melhorou em 83% dos ouvidos afetados pela perda auditiva no início do estudo.
Czech: Žádné dítě nevyžadovalo kochleární implantát a sluch se zlepšil u 83 % uší postižených ztrátou sluchu při výchozím hodnocení.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais
Czech: Dodatečné informace o zvláštních populacích
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Czech: Celkem 38,5 % pacientů bylo ušetřeno podání antivirotik nad rámec úvodní pooperační profylaxe.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose que necessita.
Czech: Potřebnou dávku stanoví Váš lékař.
Portuguese: Cymevene deve ser administrado conforme recomendado na secção 4.2 para reduzir o risco de irritação tecidual local.
Czech: Přípravek Cymevene je třeba podávat způsobem doporučeným v bodu 4.2, aby se snížilo riziko lokálního podráždění.
Portuguese: • entorpecimento ou fraqueza nas mãos ou pés, o que pode afetar o seu equilíbrio
Czech: • slabost nebo necitlivost v rukou nebo nohou, která může narušit Vaši rovnováhu
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino: (140 - idade [anos]) x (peso do corpo [kg])
Czech: (140 - věk [roky]) x (tělesná hmotnost [kg])
Portuguese: • Habitualmente, irá começar por uma ou duas perfusões a cada dia.
Czech: • Obvykle začnete jednou až dvěma infuzemi každý den.
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
Czech: Infuzní koncentrace vyšší než 10 mg/ml se nedoporučují.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA} Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Czech: Datum první registrace: {DD měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Portuguese: Destes, 25 receberam ganciclovir e 17 não receberam nenhum tratamento.
Czech: Z těchto pacientů jich 25 dostávalo ganciklovir a 17 bylo bez léčby.
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Czech: Ganciklovir je potenciální karcinogen.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes Os efeitos secundários seguintes são mais prováveis em crianças:
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Následující nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější u dětí:
Portuguese: Dos 100 doentes inscritos, 42 preencheram todos os critérios do estudo e tiveram avaliações audiométricas iniciais e de seguimento após 6 meses.
Czech: Ze 100 zařazených pacientů jich 42 splňovalo všechna studijní kritéria a absolvovala výchozí audiometrická vyšetření i audiometrická vyšetření po šestiměsíčním následném sledování.
Portuguese: O risco de neutropenia não é previsível com base no número de neutrófilos antes do tratamento.
Czech: Riziko neutropenie nelze vyvodit z počtu neutrofilů před léčbou.
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
Czech: Nedošlo k žádnému úmrtí následkem CMV.
Portuguese: Cymevene pode parar temporariamente ou permanentemente a produção de esperma em homens.
Czech: Přípravek Cymevene může přechodně nebo trvale zabránit tvorbě spermií.
Portuguese: • Seguidamente, o médico pode prescrever a perfusão, uma vez por dia.
Czech: • Lékař pak může předepsat jednu infuzi denně.
Portuguese: A segurança do ganciclovir para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida.
Czech: Bezpečnost gancikloviru pro těhotné ženy nebyla prokázána.
Portuguese: Utilização com outros medicamentos
Czech: Používání s jinými léky
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Vyžaduje se snížení dávek (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Estes Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, která je platná v době rozhodnutí komise.
Portuguese: Infertilidade masculina
Czech: Mužská infertilita
Portuguese: Quarenta e três doentes foram considerados de alto risco para CMV e 79 de risco de rotina.
Czech: Čtyřicet tři pacientů mělo vysoké riziko CMV a 79 pacientů mělo rutinní riziko.
Portuguese: O estudo incluiu 21 lactentes com audição normal no nascimento, que desenvolveram perda auditiva de início tardio.
Czech: Studie se účastnilo 21 dětí s normálním sluchem při narození, u kterých došlo k pozdní ztrátě sluchu.
Portuguese: A neutropenia normalmente ocorre durante a primeira ou a segunda semana do tratamento de indução e após a administração de uma dose cumulativa de ≤ 200 mg/kg.
Czech: Neutropenie se obvykle vyskytne během prvního nebo druhého týdne indukční léčby a po podání kumulativní dávky ≤ 200 mg/kg.
Portuguese: A trombocitopenia grave pode estar associada a hemorragia potencialmente fatal.
Czech: Závažná trombocytopenie může být spojena s potenciálně život ohrožujícím krvácením.
Portuguese: Isto porque o Cymevene pode passar para o leite materno.
Czech: Přípravek Cymevene totiž může přecházet do mateřského mléka.
Portuguese: Para doses intravenosas de 5 e 10 mg/ kg/dia, foi observado um aumento na AUC da didanosina que variou de 38 % a 67 %.
Czech: Při intravenózních dávkách 5 a 10 mg/kg/den bylo zjištěno zvýšení AUC didanosinu v rozmezí od 38 do 67 %.
Portuguese: O ganciclovir não é metabolizado numa extensão significativa.
Czech: Ganciklovir není metabolizován ve významné míře.
Portuguese: Outras interações medicamentosas potenciais
Czech: Ostatní potenciální lékové interakce
Portuguese: Cymevene ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Czech: Přípravek Cymevene Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal têm maior risco de toxicidade (especialmente toxicidade hematológica).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají zvýšené riziko toxicity (zejména hematologické toxicity).
Portuguese: A neutropenia foi a única reação adversa grave observada durante o estudo e, embora nenhuma das crianças tenha necessitado de interromper o tratamento, 4 necessitaram de tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) para manter a contagem absoluta de neutrófilos > 400 células/mm3.
Czech: Jediným závažným nežádoucím účinkem během studie byla neutropenie, a i když žádné dítě nevyžadovalo vysazení léčby, 4 děti vyžadovaly léčbu faktorem stimulujícím růst kolonií granulocytů (G-CSF) pro udržení absolutního počtu neutrofilů > 400/mm3.
Portuguese: Cymevene pode causar alguns efeitos secundários graves sobre os quais precisa de informar imediatamente com o seu médico.
Czech: Přípravek Cymevene může vyvolat některé závažné nežádoucí účinky, o kterých musíte neprodleně informovat lékaře.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de eficácia e segurança de ganciclovir em idosos.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie účinnosti nebo bezpečnosti gancikloviru u starších lidí.
Portuguese: Alucinações*
Czech: Halucinace*
Portuguese: A contagem de células normalmente normaliza dentro de 2 a 5 dias após a interrupção ou redução da dose do fármaco (ver secção 4.4).
Czech: Počet buněk se obvykle normalizuje během 2 až 5 dnů po vysazení léku nebo snížení dávky (viz bod 4.4).
Portuguese: No entanto, as taxas de certas reações adversas, tais como pire xia e dor abdominal, que podem ser característica da população pediátrica, ocorrem mais frequentemente em doentes pediátricos do que em doentes adultos.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je horečka a bolest břicha, které mohou být charakteristické pro pediatrickou populaci, se ale vyskytují častěji u pediatrických pacientů než u dospělých pacientů.
Portuguese: É também usado para prevenir a infeção por CMV depois de um transplante de órgão ou durante a quimioterapia.
Czech: Dále se používá k prevenci CMV infekce po orgánové transplantaci nebo během chemoterapie.
Portuguese: A utilização de ganciclovir requer extrema precaução, especialmente na população pediátrica, devido ao potencial de ocorrência de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva.
Czech: Ganciklovir musí být používán s vysokou opatrností, a to zejména u pediatrické populace, protože má potenciál k dlouhodobé karcinogenitě a reprodukční toxicitě.
Portuguese: Agranulocitose* Anemia aplásica* Granulocitopenia*
Czech: Agranulocytóza* Aplastická anémie* Granulocytopenie*
Portuguese: Cymevene não deve ser misturado com outros produtos de administração intravenosa.
Czech: Cymevene se nesmí míchat s jinými intravenózními přípravky.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não desempenham qualquer papel na farmacocinética do ganciclovir.
Czech: Izoenzymy cytochromu P450 nehrají žádnou úlohu ve farmakokinetice gancikloviru.
Portuguese: • tem tido problemas com as suas contagens de células sanguíneas causadas por medicamentos no passado
Czech: • jste měl(a) v minulosti problémy s krevním obrazem vyvolané léky
Portuguese: Devido à semelhança entre a estrutura química do ganciclovir e a do aciclovir e penciclovir, é possível uma reação de hipersensibilidade cruzada entre estes fármacos.
Czech: Vzhledem k podobné chemické struktuře gancikloviru a acikloviru a pencikloviru může docházet ke zkřížené hypersenzitivní reakci mezi těmito léky.
Portuguese: A dose de Cymevene varia de um doente para outro.
Czech: Dávka přípravku Cymevene se u jednotlivých pacientů liší.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais anos.
Czech: Používá se u dospělých a dospívajících od 12 let .
Portuguese: • do motivo pelo qual está a utilizar o medicamento.
Czech: • onemocnění, kvůli kterému přípravek budete používat.
Portuguese: Devido ao potencial de toxicidade reprodutiva e teratogenicidade, as mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz durante e até pelo menos 30 dias após o tratamento.
Czech: Vzhledem k potenciálu k reprodukční toxicitě a teratogenitě musí být ženy ve fertilním věku vyzvány k používání účinné antikoncepce během léčby a nejméně 30 dnů po léčbě.
Portuguese: Depois os exames serão feitos com menos frequência.
Czech: Pak se frekvence testů sníží.
Portuguese: Os doentes com linha basal baixa de contagem de plaquetas (<100.000/mL) têm um risco aumentado de desenvolver trombocitopenia.
Czech: Trombocytopenie Pacienti s nízkým výchozím počtem trombocytů (< 100 000 trombocytů/ml) mají zvýšené riziko vzniku trombocytopenie.
Portuguese: A incidência global de CMV foi de 16% (15/92 doentes).
Czech: 16 % (15/92 pacientů).
Portuguese: A hemodiálise reduz as concentrações plasmáticas de ganciclovir em cerca de 50% após administração intravenosa durante uma sessão de 4 horas de hemodiálise.
Czech: Hemodialýza snižuje plazmatické koncentrace gancikloviru přibližně o 50 % po intravenózním podání během čtyřhodinové hemodialýzy.
Portuguese: Embora os tratados com ganciclovir tenham tido menos atrasos e mais resultados neurológicos normais, a maioria ainda estavam aquém do desenvolvimento considerado normal às 6 semanas, 6 meses ou 12 meses de idade.
Czech: I když pacienti léčeni ganciklovirem měli menší počet opoždění a normálnější neurologické výsledky, vývoj u většiny z nich byl i nadále opožděný ve srovnání s normálním vývojem ve věku 6 týdnů, 6 měsíců nebo 12 měsíců.
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Czech: <{Název členského státu}> <{Název členského státu}>
Portuguese: Não deve ser excedida a posologia, a frequência e a velocidade de perfusão recomendadas.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování, frekvenci a rychlost infuze.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de segurança formais com ganciclovir em crianças com idade inferior a 12 anos de idade, mas com base na experiência com valganciclovir, um pró-fármaco do ganciclovir, o perfil de segurança global do fármaco ativo é similar em doentes pediátricos e adultos.
Czech: U dětí do 12 let nebyly prováděny formální studie bezpečnosti, ale na základě zkušenosti s valganciklovirem, proléčivem gancikloviru, je celkový bezpečnostní profil léčivé látky podobný u pediatrických i dospělých pacientů.
Portuguese: Consulte as normas de tratamento.
Czech: Viz doporučení pro léčbu.
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados em recém-nascidos ou lactentes com VIH/SIDA ou infeção congénita sintomática por CMV tratado com valganciclovir ou ganciclovir, no entanto, o perfil de segurança parece ser consistente com o perfil de segurança conhecido do valganciclovir/ganciclovir.
Czech: Pro novorozence, kojence nebo děti s HIV/AIDS nebo symptomatickou kongenitální CMV infekcí léčenou valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou dostupná pouze omezená data, zdá se však, že bezpečnostní profil je konzistentní se známým bezpečnostním profilem valgancikloviru/gancikloviru.
Portuguese: A depuração estimada do ganciclovir para uma diálise contínua foi mais baixa (4,0-29,6 mL/min), mas originou uma maior eliminação de ganciclovir durante o intervalo de dose.
Czech: Odhadovaná hodnota clearance gancikloviru při kontinuální dialýze byla nižší (4,0 až 29,6 ml/min), ale vedla k větší eliminaci gancikloviru během dávkovacího intervalu.
Portuguese: Não se sabe se o ganciclovir é excretado no leite materno humano, mas a possibilidade de ganciclovir ser excretado no leite materno e causar reações adversas graves no lactente não pode ser excluída.
Czech: Není známo, zda je ganciklovir u člověka vylučován do mateřského mléka, ale možnost vylučování gancikloviru do mateřského mléka s možností vyvolání nežádoucích účinků na kojené dítě nelze vyloučit.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas são apresentadas na tabela abaixo.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce.
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
Czech: Během studie 9 pacientů zemřelo, z toho 3 pacienti ve skupině s ganciklovirem a 6 pacientů v kontrolní skupině.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento:
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním:
Portuguese: • infertilidade nos homens - consulte a secção "Fertilidade"
Czech: • neplodnost mužů - viz bod Plodnost
Portuguese: A neutropenia também ocorre mais frequentemente em doentes pediátricos, mas não há nenhuma correlação entre a neutropenia e reações adversas infeciosas na população pediátrica.
Czech: U pediatrických pacientů se vyskytuje častěji i neutropenie, ale u pediatrické populace neexistuje žádná korelace mezi neutropenií a infekčními nežádoucími účinky.
Portuguese: • micofenolato mofetil - usado após um transplante de órgão,
Czech: • mofetil-mykofenolát - po orgánové transplantaci,
Portuguese: Cymevene pode afetar a fertilidade.
Czech: Přípravek Cymevene může ovlivňovat plodnost.
Portuguese: O ganciclovir foi eficaz com um perfil de toxicidade semelhante ao observado em adultos.
Czech: Byla doložena účinnost gancikloviru s podobným profilem toxicity jako u dospělých.
Portuguese: Depuração da creatinina (mL/min)
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Portuguese: Todas as crianças receberam 5 mg/kg de ganciclovir intravenoso, duas vezes por dia, durante 2 semanas após o transplante.
Czech: Všechny děti dostávaly intravenózně podávaný ganciklovir 5 mg/kg dvakrát denně po dobu 2 týdnů po transplantaci.
Portuguese: Não se verificou um efeito clinicamente significativo nas concentrações de ganciclovir.
Czech: Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek na koncentrace gancikloviru.
Portuguese: Ganciclovir
Czech: Ganciclovirum
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi de 1%-2% sobre as concentrações de ganciclovir de 0,5 e 51 µg/mL.
Czech: Vazba gancikloviru na plazmatické bílkoviny byla od 1 do 2 % při koncentracích gancikloviru od 0,5 do 51 µg/ml.
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Czech: Ganciklovir proniká do mozkomíšního moku, kde byly zjištěny koncentrace od 24 do 67 % plazmatické koncentrace.
Portuguese: • didanosina, estavudina, zidovudina ou quaisquer outros medicamentos usados para o VIH.
Czech: • didanosin, stavudin, zidovudin nebo jakékoli jiné přípravky k léčbě infekce HIV.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména tehdy, jestliže užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
Portuguese: O ganciclovir é predominantemente eliminado por excreção renal através de filtração glomerular e secreção tubular ativa do ganciclovir inalterado.
Czech: Ganciklovir je vylučován především renálně cestou glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece nezměněného gancikloviru.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: <{Název členského státu}> <{Název členského státu}>
Portuguese: Estes intervalos de exposição foram comparáveis aos observados nos adultos.
Czech: Rozmezí expozic bylo srovnatelné s rozmezím expozic u dospělých.
Portuguese: A terapêutica não deve ser iniciada se a contagem absoluta de neutrófilos for inferior a 500 células/µl ou a contagem de plaquetas for inferior a 25.000 células/µl, ou se o valor de hemoglobina for inferior a 8 g/dl (ver secções 4.2 e 4.8).
Czech: Léčba nemá být zahajována, pokud je absolutní počet neutrofilů nižší než 500 neutrofilů/μl, nebo pokud je počet trombocytů nižší než 25 000 trombocytů/μl nebo pokud hladina hemoglobinu klesne pod 8 g/dl (viz body 4.2 a 4.8).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, foram observadas médias sistémicas de depuração de 2,1, 1 e 0,3 mL/min/kg.
Czech: U pacientů s mírnou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin byly zjištěny průměrné hodnoty systémové clearance 2,1, resp. 1, resp. 0,3 ml/min/kg.
Portuguese: O volume de distribuição do ganciclovir administrado por via intravenosa é correlacionado com o peso do corpo.
Czech: Distribuční objem gancikloviru po intravenózním podání koreluje s tělesnou hmotností.
Portuguese: Considera-se provável que ganciclovir cause inibição temporária ou permanente da espermatogénese (ver secções 4.6, 4.8 e 5.3).
Czech: Ganciklovir pravděpodobně vyvolává přechodné nebo trvalé blokování spermatogeneze (viz body 4.6, 4.8 a 5.3).
Portuguese: A duração da profilaxia baseia-se no risco de infeção por CMV, devendo ser consultadas a normas orientadoras de tratamento locais.
Czech: Délka profylaxe závisí na riziku CMV infekce a musí být stanovena s ohledem na místní doporučení pro léčbu.
Portuguese: Doze indivíduos (9,8%) desenvolveram doença por CMV (8 alto risco versus 4 risco de rotina, p=0,03).
Czech: U dvanácti pacientů (9,8 %) došlo k rozvoji infekce CMV (8 ze skupiny s vysokým rizikem vs. 4 ze skupiny s rutinním rizikem, p = 0,03).
Portuguese: Semivida plasmática média de ganciclovir (horas)
Czech: Průměrná plazmatický poločas gancikloviru (hodin)