FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • část vašeho žaludku byla odstraněna (parciální gastrektomie), protože spolehlivost testu nebyla u takových pacientů prokázána.
Slovak: Vám bola odstránená časť žalúdka (čiastočná gastrektómia) keďže spoľahlivosť tohto testu u týchto pacientov nebola preukázaná.
Czech: Je třeba řádně dodržovat pokyny pro používání uvedené v bodu 6.6; v opačném případě mohou být výsledky testu diskutabilní.
Slovak: Je veľmi dôležité postupovať pri používaní podľa pokynov, ktoré sú dostatočne opísané v časti 6.6, inak bude platnosť výsledku testu pochybná.
Czech: Toto není součástí balení.
Slovak: Táto potravina nie je súčasťou balenia.
Czech: Pokud nemůžete užít doporučený testovací nápoj, váš lékař vám poradí alternativní testovací nápoj.
Slovak: Ak nemôžete užiť odporúčaný testovací nápoj, váš lekár vám odporučí alternatívny testovací nápoj.
Czech: Před testem a během testu nesmíte kouřit.
Slovak: Tesne pred testom alebo počas neho nesmiete fajčiť.
Czech: Tato baktérie může být důvodem onemocnění vašeho žaludku.
Slovak: Táto baktéria môže byť príčinou Vašich žaludočných ťažkostí.
Czech: IRMS parametry zdroje a ladění musí být denně optimalizovány.
Slovak: Zdrojové parametre a nastavenie IRMS jepotrebné optimalizovať denne.
Czech: Z tohoto důvodu je nepravděpodobné, že by dávka 100 mg močoviny mohla mít negativní vliv na těhotenství nebo kojení.
Slovak: Nie je preto pravdepodobné, že by dávka 100 mg močoviny mala nežiaduci efekt na graviditu alebo dojčenie.
Czech: (iv) podrobil léčbě jiným léčivem (hodí-li se)
Slovak: (iv) iná liečba (ak je relevantná)
Czech: Pylobactell s jídlem a pitím
Slovak: Pylobactell a jedlo a nápoje
Czech: Byl zjištěn průchod placentou a penetrace do očí.
Slovak: Zaznamenal sa jej prechod placentou a prienik do oka.
Czech: Datum ukončení platnosti odkazuje na poslední den měsíce.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci..
Czech: Obsah této sady je dostačující pro jeden test.
Slovak: Obsah tejto súpravy postačuje na uskutočnenie jedného testu.
Czech: IRMS musí být vybaven trojitým kolektorem tak, aby bylo možné měřit poměr hmota/náboj 44, 45 a 46 u změn v obsahu izotopu kyslíku.
Slovak: IRMS musí byť vybavený sústavou trojitého kolektoru tak, aby sa mohol súčasne merať zmeny v pomere iónového zväzku a náboja 44, 45 a 46 v obsahu izotopu kyslíka.
Czech: Následující informace jsou pro použití jen v laboratoři:
Slovak: Nasledujúce informácie su iba pre laboratórne použitie:
Czech: Musí být předpoklady pro korekci nástrojového posunu během analýzy.
Slovak: Je potrebné zaistiť úpravu posunu nástrojového vybavenia počas analýzy.
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
Slovak: ŽIADOSŤ O VYKONANIE ANALÝZY - Vyplňte tlačeným písmom Uveďte presnú adresu na spiatočné zaslanie výsledkov:
Czech: Tato doba je důležitá pro správnou funkci testu.
Slovak: Toto je pre správny výsledok testu veľmi dôležité.
Czech: Z tohoto důvodu nesmí být test používán do čtyř týdnů po systémové antibakteriální terapii a do dvou týdnů po poslední dávce léčiv snižujících sekreci žaludeční kyseliny .
Slovak: Preto sa test môže robiť až po štyroch týždňoch bez systematickej antibakteriálnej terapie a po dvoch týždňoch od poslednej dávky kyslých antisekrečných činidiel.
Czech: Vzorky dechu nashromážděné během testu musí zůstat v původních nádobách před provedením analýzy v IRMS.
Slovak: Vzorky dychu odobraté v priebehu testu musia pred analýzou IRMS zostať v pôvodných nádobách.
Czech: Středisko:
Slovak: Stredisko:
Czech: Lék nepřestávejte užívat bez rady s vaším lékařem.
Slovak: Neprestávajte užívať liek bez predchádzajúceho odporúčania vášho lekára.
Czech: Váš lékař vám doporučil provedení dechového testu na bázi 13C močoviny z některého z následujících důvodů:
Slovak: Váš lekár vám odporučil dychový test na prítomnosť 13C-močoviny pre jeden z nasledovných dôvodov:
Czech: (v) hladověl hodin Poznámka : okolnosti uvedené v bodě (i) - (iii) mohou ovlivnit výsledky testu.
Slovak: (v) pacient nejedol hodín .Venujte pozornosť tomu, že (i)(iii)ovplyvní výsledky testu.
Czech: • 6 skleněných zkumavek, 3 s bílou krytkou a 3 s červenou krytkou.
Slovak: • 6 sklenených skúmaviek, 3 s bielymi a 3 s červenými viečkami.
Czech: Infekce bakterií H.pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/12C.
Slovak: Infekcia spôsobená H. pylori významne zmení pomer izotopu uhlíka 13C/12C.
Czech: Analýza vzorků dechu a specifikace testu
Slovak: Analýza dychových vzoriek a špecifikácie testu
Czech: Ihned nasaďte víčko.
Slovak: iv. Okamžite nasaďte viečko.
Czech: Poznamenejte si čas vypití.
Slovak: Poznačte si čas vypitia.
Czech: • 2 stébla.
Slovak: • 2 slamky.
Czech: Potlačení bakterie H. pylori může mít za následek falešně negativní výsledky.
Slovak: Supresia H. pylori môže mať za následok falošné negatívne výsledky.
Czech: Irsko enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Slovak: Írsko enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri čast 6.1.
Czech: OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Měli byste hladovět 4 hodiny před provedením testu (viz část 2, Užívání přípravku Pylobactell s jídlem a pitím)
Slovak: Pred testom by ste nemali 4 hodiny prijímať potravu (Pozri časť 2 Požívanie testu Pylobactell s jedlom a nápojmi)
Czech: • jste užili antibiotika nebo lék pro léčbu Helicobacter pylori během posledních 28 dnů.
Slovak: • ste užívali antibiotiká alebo liek na liečbu infekcie Helicobacter pylori v priebehu posledných 28 dní.
Czech: Veškeré potraviny obsahují látku zvanou uhlík 13 (13C).
Slovak: Všetky potraviny obsahujú látku nazývanú 13uhlík (13C), a to v rôznych množstvách.
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
Slovak: Pacientom, ktorým by obmedzenie príjmu stravy mohlo spôsobiť zdravotné problémy, treba venovať zvýšenú pozornosť.
Czech: Pokud nebyl dodán žádný testovací nápoj, nejvhodnějším nápojem je 200 ml neředěného čistého pomerančového džusu.
Slovak: Ak nebol dodaný žiaden testovací nápoj, najvhodnejším testovacím nápojom je 200 ml čistej neriedenej pomarančovej šťavy.
Czech: Nástroje musí být lineární v širokém rozmezí koncentrací CO2, typicky 1,0 - 6,0 %.
Slovak: Prístrojové vybavenie musí lineárne pokrývať široký rozsah koncentrácií CO2 (bežne 1 - 6,0
Czech: Záznam léčby - zda se pacient:
Slovak: Záznam o liečbe - pacient podstúpil:
Czech: Perorální použití
Slovak: Perorálne použitie.
Czech: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španělsko
Slovak: Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španielsko.
Czech: ≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
Slovak: : -< 3,5 nadbytok d13C = negatívny ≥ 3,5 nadbytok d13C = pozitívny
Czech: Vícepolohový autosampler a čtečka čárových kódů by se měly použít, aby bylo umožněno sledování vzorků během analýzy.
Slovak: Je potrebné použiť polohovací automatický vzorkovač a čítačku čiarových kódov, aby sa umožnilo sledovať vzorky v priebehu celej analýzy.
Czech: Močovina je rychle absorbována z gastrointestinálního traktu a distribuována do extracelulárních a intracelulárních tekutin včetně lymfy, žluči, cerebrospinální tekutiny a krve.
Slovak: Močovina sa v tráviacom trakte rýchlo vstrebáva a distribuuje do mimobunkových a vnútrobunkových tekutín vrátane lymfy, žlče, miechového moku a krvi.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.Tento liek bol predpísaný iba vám.
Czech: Přístroje v IRMS mohou být průtočné nebo s dvěma vstupy.
Slovak: Konfigurácia IRMS nástrojov môže byť priebežná alebo s dvojitým prívodom.
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Slovak: Odporúčame, aby počas výkonu dychového testu pacient sedel.
Czech: Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Slovak: Zaznamenajte čas, kedy pacient vypil testovací nápoj.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
Slovak: CO2 vo vzorkách dychu možno určiť pomocou pomerovej hmotnostnej spektrometrie (IRMS) alebo inej príslušne overenej metódy v kvalifikovanom laboratóriu a vyjadriť ako absolútny rozdiel (prebytok) hodnoty pred- a poureálnych vzoriek dychu (pozri časť 6.6).
Czech: Postup při provádění testu: (Stručný přehled těchto pokynů je uveden na zadní straně formuláře pro žádost o provedení analýzy).
Slovak: Postup pri teste obsahuje nasledovné kroky: (Stručný formulár s pokynmi je na zadnej strane žiadosti o vykonanie analýzy)
Czech: Datum testu:
Slovak: Dátum testu:
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Slovak: ZÁZNAM LIEČENIA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Czech: Toto není součástí této sady, ale může být dodáváno samostatně.
Slovak: Tento nápoj nie je súčasťou súpravy a môže byť dodaný zvlášť.
Czech: květen 1998Datum posledního prodloužení registrace: 07.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. máj 2008
Czech: t = 5 minut
Slovak: t = 10 minút.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Samotný pozitívny test prítmonosti močoviny v dychu klinicky nepotvrdzuje indikáciu eradikačnej terapie.
Czech: Vložte vzorky dechu a vyplněný formulář pro žádost o provedení analýzy zpět do krabice a odešlete na adresu, kterou vám poskytl váš lékař.
Slovak: Vložte dychové vzorky a vyplnenú žiadanku o vykonanie analýzy späť do škatule a odošlite na adresu poskytnutú Vašim lekárom.
Czech: Obecně mohou být výsledky ovlivněny veškerou léčbou, která zasahuje do stavu bakterie H.pylori nebo do aktivity ureázy.
Slovak: Vo všeobecnosti môže tieto výsledky ovplyvniť každá liečba, meniaca status H. pylori alebo aktivity ureázy.
Czech: Stanovení specificity bylo vyšší než 90 % s odpovídající dolní hranicí spolehlivosti, která byla od 85 % do 90
Slovak: prehliadky) citlivosť odhadnutú nad 95 % s nižšou jednostrannou 95 % hranicou spoľahlivosti v rozmedzí od 93 % do 98 %. Odhady špecifickosti boli všetky nad 90 %, čomu zodpovedali nižšie hranice spoľahlivosti v rozmedzí od 85 % do 90 %.
Czech: Tento štítek s čárovým kódem je číslo lékaře, které se používá v laboratoři provádějící analýzu k určení totožnosti pacienta; dva náhradní štítky jsou určeny pro poznámky nebo evidence lékaře o pacientovi atd.
Slovak: Tento čiarový kód predstavuje referenčné číslo lekára, ktoré sa používa v laboratóriu, vykonávajúcom analýzu, na identifikáciu pacienta; ďalšie dve rezervné etikety s čiarovým kódom použije lekár na pacientovej karte/zázname atď.
Czech: Sada obsahuje:
Slovak: Balenie obsahuje:
Czech: Vyhoďte prázdný sáček, míchací lahvičku a stéblo jako normální odpad, ale ponechejte si tuto příbalovou informaci pro referenci.
Slovak: Zlikvidujte prázdne vrecko, zmiešavaciu liekovka a slamky ako normálny odpad, avšak uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov pre prípad potreby.
Czech: • máte dlouhodobé žaludeční potíže (atrofická gastritis), protože dechový test může poskytnout špatný výsledek a jiné testy by mohly být nutné pro potvrzení přítomnosti H. pylori.
Slovak: • trpíte dlhotrvajúcimi žalúdočnými problémami (atrofická gastritída), keďže dychový test môže dávať nesprávne výsledky a môžu byť potrebné iné testy na potvrdenie H. pylori.
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.
Slovak: Súprava obsahuje takisto bezpečnostnú zabezpečovaciu etiketu.
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek při normálním dýchání stéblem umístěným v dolní části malé zkumavky (bílá horní část).
Slovak: Musia sa odobrať tri skúmavky dychu pri normálnom dýchaní cez slamku umiestnenú pri základni malej skúmavky (biely uzáver).
Czech: Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
Slovak: Pacientom, ktorí neznášajú jedlo odporúčané na účely testu, sa môže podať iné jedlo.
Czech: Používá se pro stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori (H. pylori) v trávicím traktu (žaludek a přilehlé střevo).
Slovak: Používa sa na stanovenie prítomnosti baktérie Helicobacter pylori (H. pylori) v tráviacom trakte (žalúdku a priľahlých čriev).
Czech: Nepoužívejte Pylobactell po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce po EXP .
Slovak: Pylobactell po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Czech: Dospělí: Rozpusťte tabletu ve vodě a vypijte 10 minut po začátku dechového testu.
Slovak: Tableta sa musí rozpustiť vo vode a musí sa užiť 10 minút po začiatku testu dychu.
Czech: Doporučeným optimálním testovacím nápojem je 200 ml čistého neředěného pomerančového džusu.
Slovak: Optimálnou odporúčanou testovacou potravinou je 200 ml čistej nezriedenej pomarančovej šťavy.
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
Slovak: Použitím skúmaviek s červenými viečkami odoberte vzorky tak ako v predchádzajúcom prípade (pozri krok 4).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pylobactell
Czech: Není nutné do zkumavek foukat silně, stačí normálně vydechnout a ihned uzavřít.
Slovak: Výdych do skúmavky nemusí byť silný, stačí vydýchnuť normálne a skúmavku rýchlo uzavrieť viečkom.
Czech: Uvolněný oxid uhličitý se rozšiřuje do krevního řečiště a je přenášen jako hydrogenuhličitan do plic, kde se uvolňuje jako 13CO2 do vydechovaného vzduchu.
Slovak: Uvoľňujúci sa oxid uhličitý sa rozptýli do krvných ciev a transportuje sa ako bikarbonát do pľúc, kde sa potom vylúči ako 13CO2 do vydychovaného vzduchu.
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: NÁDOBKA PRO MÍŠENÍ A PODÁVÁNÍ
Slovak: ĎALŠIE SÚČASTI SÚPRAVY: LIEKOVKA NA MIEŠANIE A APLIKÁCIU
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
Slovak: • ste užívali inhibítory protónových púmp (zastavujú trávenie) v posledných 14 dňoch.
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Slovak: Alternatívne sa môže použiť iná vhodne validovaná metóda v ľubovoľnom laboratóriu s príslušným oprávnením.
Czech: Neužívejte Pylobactell - jestliže jste alergický/á na 13C-ureu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Pylobactell: - ak ste alergický na 13C-močovinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
Slovak: Rozpustená tableta sa musí užiť okamžite.
Czech: Pediatričtí pacienti: Pylobactell není doporučen pro použití u dětí a adolescentů mladších 18 let v důsledku nedostatečných dat o účinnosti.
Slovak: Pylobactell sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov z kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti u týchto pacientov.
Czech: Příprava roztoku 13C močovina.
Slovak: Príprava roztoku 13C-močoviny
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
Slovak: Ak sú vo Vašom žalúdku prítomné aktívne baktérie H. pylori, rozložia 13C močovinu, čo je možné zistiť v oxide uhličitom vo vašom dychu.
Czech: • hladovění (nepožíváte potravu) může mít pro vás medicínské implikace.
Slovak: • hladovanie môže mať dopad na Vaše zdravie.
Czech: Po dokončení testu uschovejte jeden vzorek před podáním močoviny (bílá horní část) a jeden vzorek po podání močoviny (červená horní část).
Slovak: Na dokončenie testu si ponechajte jednu preureálnu vzorku (biely uzáver) a jednu postureálnu vzorku (červený uzáver).
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Czech: Pylobactell je dechový test.
Slovak: Pylobactell je dychový test.
Czech: Před odesláním vzorků k analýze zalepit víko krabice
Slovak: Pred odoslaním vzoriek na analýzu vrchnák škatuľky zalepte.
Czech: Množství uhlíku 13 C v těchto vzorcích bude porovnáno s normální hodnotou.
Slovak: Množstvo 13C v týchto vzorkách sa porovná s normálnou hladinou.
Czech: Během vydechování postupně vytáhněte stéblo ze zkumavky.
Slovak: Pri výdychu pomaly vyberajte slamku zo skúmavky.
Czech: Interanalytická přesnost musí být menší než ±0,3 ‰ d13C pro 20 opakovaných analýz stejného vzorku referenčního plynu a pro účely analýzy dechu se musí nacházet do 3 SD.
Slovak: Interná presnosť analýzy musí byť menej ako ±0,3 d13C na 20 opakovaných analýz tej istej vzorky referenčného plynu a nesmie prekročiť 3SD priemeru dosiahnutého pri analýzach dychu.
Czech: Budete vyzváni, abyste vypili "testovací nápoj".
Slovak: Lekár Vás požiada, aby ste vypili „testovací nápoj".
Czech: Test nesmí být prováděn u pacientů s dokumentovanou nebo předpokládanou gastrickou infekcí, která může ovlivnit močovinový dechový test.
Slovak: Test sa nemôže robiť u pacientov s preukázanou alebo možnou žalúdočnou infekciou, ktorá by mohla skresľovať výsledky ureálneho testu dychu.
Czech: Neuchovávejte sadu při teplotě nad 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: Po 30 minutách Vám budou odebrány další 3 vzorky dechu.
Slovak: Ďalšie 3 vzorky vášho dychu sa odoberú po 30 minútach.
Czech: Průchod vzorku vzduchu analytickým systémem musí být uskutečněn bez frakcionace izotopu.
Slovak: Prenos vzorky dychu cez hmotnostný spektrometer sa musí vykonať bez toho, aby došlo k izotopovej frakcionácii.
Czech: Další léčivé přípravky a Pylobactell
Slovak: Iné lieky a Pylobactell
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
Slovak: Správnosť a presnosť testu do značnej miery závisí od kvality analýzy a oprávnenie analyzovať vzorky dychu majú preto len laboratóriá s príslušnými certifikátmi.
Czech: V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H.pylori.
Slovak: V individuálnych prípadoch atrofickej gastritídy môžu byť výsledky testu dychu falošne pozitívne a môže sa vyskytnúť potreba urobiť ďalšie testy na potvrdenie prítomnosti H. pylori.
Czech: Nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky přípravku Pylobactell.
Slovak: Pri Pylobactelli sa nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.:
Czech: (iii) podrobil léčbě eradikační terapií za posledních 28 dní?
Slovak: (iii) eradikačná terapia v posledných 28 dňoch?
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Slovak: Kontrola Etiketa s čiarovým kódom a všetky detaily uvedené v žiadosti na vykonanie analýzy.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v :
Czech: (i) podrobil léčbě antibiotiky za posledních 28 dní?
Slovak: (i) antibiotiká v posledných 28 dňoch?
Czech: Vypijte doporučený testovací nápoj.
Slovak: Testovací nápoj: Vypite odporučený testovací nápoj.
Czech: Skutečné množství uhlíku 13C v dechu závisí na typu požitého jídla.
Slovak: Skutočné množstvo 13C v dychu závisí od jedla, ktoré ste zjedli.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento test by neměl mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Tento test neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Slovak: Musia sa odobrať tri skúmavky so vzorkami dychu, ktoré sa použijú na meranie zvýšenej hladiny 13C, ktorá je prítomná, ak je pacient pozitívny na H.pylori.
Czech: Po vložení čtyř zkumavek se vzorky a formuláře do krabice zajistěte víko krabice dodaným bezpečnostním štítkem a odešlete krabici odborné laboratoři k analýze.
Slovak: Po vložení všetkých štyroch skúmaviek so vzorkami a príslušnej dokumentácie do škatule prelepte veko škatule zabezpečovacou páskou a odošlite do špecializovaného laboratória na analýzu.
Czech: Pokud ano, uveďte datum ukončení terapie.
Slovak: Ak áno, uveďte, kedy liečba skončila t =
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod
Slovak: Pylobactell testu nie sú dostatočné na to, aby sa jeho použitie mohlo odporúčať u pacientov s čiastočnou gastrektómiou a u pacientov mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Czech: Tento nápoj pomůže udržet testovací roztok 13C-urey ve vašem žaludku.
Slovak: Vďaka nemu sa testovací roztok 13C-močoviny udrží v žalúdku.
Czech: Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje tepelně uzavřený sáček z PET a aluminiové fólie laminovaný LDPE s jednou tabletou přípravku Pylobactell, šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem, tři další štítky s čárovým kódem, a skleněnou nádobku na míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem, dvě stébla, příbalovou informaci a formulář pro žádost o provedení analýzy.
Slovak: laminované vrecko s jednou tabletou Pylobactellu, šesť sklenených skúmaviek s viečkom a etiketami s čiarovým kódom, tri prídavné etikety s čiarovým kódom a 30 ml injekčnú liekovku na miešanie a aplikáciu s viečkom, dve slamky, písomnú informáciu pre používateľov a žiadanku na vykonanie analýzy.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
Slovak: Neexistujú nijaké obavy v súvislosti s klinickým použitím lieku.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Slovak: Potom vypijete Pylobactell 13C močovinu.
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Slovak: 13C sa môže zistiť v oxide uhličitom, ktorý vydychujete z pľúc.
Czech: Je-li nutné provést opakovaný test, neměl by se provádět až do následujícího dne.
Slovak: Ak je potrebný opakovaný test, nemal by sa robiť v ten istý deň.
Czech: Neznámé.
Slovak: Nie sú známe.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Slovak: Na in vivo diagnostiku gastroduodenálnej infekcie spôsobenej Helicobacter pylori (H. pylori).
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Slovak: Dve preureálne a dve postureálne vzorky vráťte do škatuľky.
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
Slovak: (ii) inhibítory protónovej pumpy (PPIs) v posledných 14 dňoch?
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Slovak: Jemne pretrepte, aby sa tableta rozpustila.
Czech: Tyto vzorky dechu se používají na změření přirozené hladiny uhlíku 13C v oxidu uhličitém v dechu.
Slovak: Takto získané vzorky dychu sa použijú na meranie prirodzenej hladiny 13C v oxide uhličitom v dychu.
Czech: Pokud dojde k významnému zvýšení množství tohoto, Váš lékař zjistí přítomnost aktivních bakterií H. pylori.
Slovak: Významné zvýšenie hladiny 13C je pre Vášho lekára signálom prítomnosti aktívnych baktérií H. pylori.
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Slovak: • 30 ml sklenenú zmiešavaciu skúmavku s viečkom.
Czech: Nepředpokládá se, že by test Pylobactell mohl být škodlivý v těhotenství nebo pro zdraví plodu nebo novorozence.
Slovak: Pylobactell test sa nepovažuje za škodlivý počas gravidity alebo pre plod/novorodenca.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYLOBACTELL POUŽÍVAT
Slovak: ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PYLOBACTELL
Czech: Váš lékař chce nyní zjistit, zda byla léčba úspěšná.
Slovak: či bola liečba úspešná.