FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metaanaliza danych dotyczących łącznego przeżycia wykazała wartość punktu estymacji ryzyka względnego równą 1,08 na korzyść grupy kontrolnej (95% CI: 0,99, 1,18; 42 badania i 8 167 pacjentów).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego można kontrolować lekami.
Lithuanian: Šie kraujospūdžio padidėjimai gali būti gydomi vaistiniais preparatais.
Polish: Silapo ma niewielki wpływ lub nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lithuanian: Silapo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: 8 000 IU/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych z chorobą nerek, ale nie poddawanych dializie Zalecana dawka początkowa to 50 IU/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Silapo i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli wystąpi którekolwiek z działań wymienionych poniżej.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Polish: Dorośli pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 6 ampułkostrzykawek.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Polish: • jest zagrożony zakrzepicą żylną (zakrzepica żył głębokich) - np. jeśli wcześniej występowały zakrzepy.
Lithuanian: • Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz.
Polish: Jeśliu pacjentawystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.Patrz punkt 4.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.Žr.
Polish: 337,5 IU/kg mc.
Lithuanian: 337,5TV/kg
Polish: W populacji pacjentów, u których sEPO wynosiło ≥ 200 mU/ml, 13 pacjentów włączono do grupy otrzymującej epoetynę alfa, a 6 do grupy otrzymującej placebo.
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko zwiększenia nadciśnienia lub pogorszenia nadciśnienia, szybkość zwiększania stężenia hemoglobiny powinna wynosić w przybliżeniu 1 g/dl (0,62 mmol/l) na miesiąc i nie powinna przekraczać 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc.
Lithuanian: Hipertenzijos išsivystymo arba pasunkėjimo pavojui sumažinti hemoglobino koncentracija turi didėti maždaug po 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį, bet ne daugiau kaip po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį.
Polish: Silapo należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie wtedy, kiedy potencjalne korzyści związane z podawaniem leku przeważają nad ryzykiem dla płodu lub dziecka.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote, Silapo vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Polish: Podaje się ją 2 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły.
Lithuanian: 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu.
Lithuanian: Reikia stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų elektrolitų kiekį serume.
Polish: U większości tych pacjentów stwierdzono przeciwciała przeciwko erytropoetynom (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Daugumai šių pacientų buvo nustatyti antikūnai prieš eritropoetinus (žr.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 4 ampułkostrzykawek.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai.
Polish: Pacjenci dorośli z niewydolnością nerek jeszcze nie leczeni dializą
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau dar nėra taikomos dializės
Polish: Faza podtrzymywania: Dostosowanie dawkowania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny na żądanym stężeniu: hemoglobina (Hb) między 9,5 i 11 g/dl [5,9-6,8 mmol/l].
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Polish: Alternatywnie, Silapo można podawać podskórnie raz w tygodniu w dawce początkowej 450 IU/kg.
Lithuanian: Alternatyviai galima skirti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę leisti po oda vieną kartą per savaitę.
Polish: Pacjenci dorośli poddawani hemodializie
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė
Polish: Silapo 6 000 IU
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Polish: Podawanie preparatu w celu "zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych" jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy w miesiącu poprzedzającym leczenie przebyli zawał serca lub udar mózgu, u osób z niestabilną dławicą piersiową oraz u chorych o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, np. z chorobą zakrzepowo-zatorową stwierdzoną w wywiadzie.
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo kiekiui didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų tromboembolinė liga;
Polish: Silapo można wykorzystać do zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych u pacjentów przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji.
Lithuanian: Silapo galima skirti pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo kaupimo programoje, kraujo kiekiui didinti.
Polish: Analiza obejmowała 228 pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek leczonych epoetyną alfa w 4 badaniach dotyczących przewlekłej niewydolności nerek (2 badania w stadium przed dializą [N = 131 narażonych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek] i 2 badania w stadium dializy [N = 97 narażonych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek]); 1 404 narażonych pacjentów z nowotworami w 16 badaniach dotyczących niedokrwistości wywołanej chemioterapią;
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1 404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Polish: Pacjenci z nowotworami, w tym dorośli pacjenci z zespołem mielodysplastycznym - Wykrzepianie krwi (zakrzepowe zdarzenia naczyniowe) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai, įskaitant suaugusius pacientus, kuriems yra mielodisplazinis sindromas - Kraujo krešulių susidarymas (tromboziniai kraujagyslių reiškiniai) (žr.
Polish: o zawroty głowy.
Lithuanian: Galvos skausmas
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Wyniki dotyczące całkowitego przeżycia w tych badaniach nie mogły zostać w zadowalający sposób wyjaśnione różnicami w częstości zakrzepicy i związanych z nią powikłań pomiędzy chorymi otrzymującymi rekombinowaną erytropoetyną ludzką a grupą kontrolną.
Lithuanian: Šių tyrimų bendrojo išgyvenamumo rezultato negalima patenkinamai paaiškinti trombozės ir kitų susijusių komplikacijų išsivystymu pacientams, vartojusiems rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, palyginti su kontroline grupe.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Silapo należy zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta występuje lub występowało którekolwiek z poniższych schorzeń: napady padaczkowe choroba wątroby rak niedokrwistość spowodowana innymi przyczynami choroba serca (taka jak dławica piersiowa) zaburzenia krążenia krwi, wywołujące mrowienie, zimne dłonie lub stopy, lub skurcze mięśni nóg zakrzepy krwi/zaburzenia krzepliwości krwi fenyloketonuria (genetycznie uwarunkowany niedobór enzymu, który zwiększa wydalanie związku (fenyloketonu) w moczu i może spowodować zaburzenia układu nerwowego) choroba nerek.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Silapo,jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę: epilepsijos priepuolių; kepenų ligų; vėžys; kitų priežasčių sukelta mažakraujystė; širdies liga (pvz., angina); kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų mėšlungiu; kraujo krešulių ir(arba) krešėjimo sutrikimų; inkstų ligų.
Polish: Strzykawka jest teraz gotowa do użycia.
Lithuanian: Švirkštas jau paruoštas naudoti.
Polish: Dodatni wynik badania na obecność przeciwciał anty-erytropoetynowych
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Polish: Obserwowano tendencję do zwiększonego ryzyka zgonu ze wszystkich przyczyn oraz występowania zdarzeń sercowonaczyniowych lub naczyniowo-mózgowych, związanego z wyższymi, skumulowanymi dawkami ESA, niezależnie od występowania cukrzycy lub dializoterapii (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mirties nuo bet kokios priežasties bei kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių sutrikimų, susijusių su didesnėmis kumuliacinėmis ESA dozėmis, apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, toks poveikis nepriklausė nuo to, ar pacientai buvo gydomi dializėmis ir ar sirgo cukriniu diabetu (žr.
Polish: Nie było możliwe wykazanie, aby erytropoetyna działała cytotoksycznie na komórki szpiku kostnego.
Lithuanian: Eritropoetino citotoksinio poveikio kaulų čiulpų ląstelėms neaptikta.
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas
Polish: Dawka początkowa: 50 IU/kg mc. 2 razy w tygodniu.
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Polish: Niezależnie od leczenia erytropoetyną, u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu mogą wystąpić powikłania zakrzepowe i naczyniowe, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowonaczyniowego po wielokrotnych zabiegach upuszczania krwi.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo eritropoetinu, operuojamiems pacientams, sergantiems išoriškai nepasireiškiančia širdies ir kraujagyslių liga, po kartotinės flebotomijos gali pasireikšti su tromboze arba kraujagyslėmis susijusių reiškinių.
Polish: Silapo 40 000 IU
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Polish: Zgłaszano przypadki występowania takich przeciwciał u pacjentów z zapaleniem wątroby typu C, leczonych jednocześnie interferonem i rybawiryną oraz epoetynami.
Lithuanian: Tokių atvejų stebėta interferonu ir ribavirinu gydomiems hepatitu C sergantiems pacientams, kurie kartu vartojo epoetinų.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Polish: Dorośli pacjenci z MDS z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Polish: Silapo 10 000 IU
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa może być spowodowana wytwarzaniem przeciwciał skierowanych przeciw podanej erytropoetynie, a w konsekwencji przeciwko erytropoetynie wytwarzanej przez samego pacjenta.
Lithuanian: TRKKA gali sukelti susidarę antikūnai prieš eritropoetino preparatus ir, vėliau, prieš Jūsų organizmo natūraliai gaminamą eritropoetiną.
Polish: W tym tętnicze i żylne zdarzenia prowadzące do zgonu lub nie, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego), zdarzenia naczyniowo mózgowe (w tym zawał mózgu i krwotok mózgowy), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica przetoki(dotyczy także sprzętu do dializy) i zakrzepica w obrębie tętniaka przetoki tętniczo-żylnej Temat poruszony w podpunkcie i (lub) w punkcie 4.4
Lithuanian: Dažnas dializės metu Apima arterijų ir venų mirtinus ir nemirtinus reiškinius, tokius kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė, arterijų trombozė (įskaitant miokardo infarktą), cerebrovaskuliniai priepuoliai ( įskaitant kraujo išsiliejimą į smegenis ir smegenų infarktą), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, ir šuntų trombozės (įskaitant dializės įrangą) ir trombozės su arterioveninio šunto aneurizmomis.
Polish: Trzymając ampułkostrzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułkostrzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vertikaliai ir atsargiai stumdami stūmoklį aukštyn, pašalinkite švirkšte ir adatoje esantį orą.
Polish: Silapo 30 000 IU
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Polish: Silapo należy podawać drogą podskórną.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda.
Polish: Lekarz prowadzący zawsze zanotuje w dokumentacji, jaki dokładnie lek stosuje dany pacjent.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą preparatą, kurį Jūs vartojate.
Polish: 5 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu Silapo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumu, Silapo dozę būtina didinti atsargiai.
Polish: 40 000IU/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Polish: Duże operacje ortopedyczne w trybie planowym
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija
Polish: Niedrożność dróg oddechowych
Lithuanian: Kvėpavimo takų užgulimas
Polish: Pacjenci dorośli z nowotworem i objawową niedokrwistością leczeni chemioterapią
Lithuanian: Vėžiu sergantys suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija ir nustatyta simptominė anemija
Polish: Silapo 4 000 IU
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Polish: • skrócenie całkowitego przeżycia i zwiększenie liczby zgonów związane z progresją choroby po 4 miesiącach u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami leczonych chemioterapią przy podawaniu leku do uzyskania stężenia docelowego hemoglobiny przekraczającego 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, sutrumpėjo bendrasis išgyvenamumo laikas ir padidėjo mirštamumas, kai preparato buvo skiriama siekiant didesnės kaip 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie docelowym od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Polish: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Polish: Pacjenci z chorobą nerek
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai
Polish: Wobec braku reakcji na leczenie erytropoetyną należy zidentyfikować czynniki sprawcze.
Lithuanian: Jeigu nėra atsako į gydymą eritropoetinu, būtina nedelsiant ieškoti priežasčių.
Polish: Silapo 3 000 IU
Lithuanian: Silapo 3 000 TV
Polish: Przeprowadzono zbiorczą analizę post-hoc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (poddawanych lub nie poddawanych dializie, z cukrzycą lub bez cukrzycy), którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych czynników stymulujących erytropoezę (ESA).
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta ESAs klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (gydomų arba negydomų dializėmis, sergančių arba nesergančių cukriniu diabetu) duomenų post-hoc analizė.
Polish: Podawana dawka zależy od masy ciała dziecka lub nastolatka, wyrażonej w kilogramach.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams priklauso nuo kūno masės kilogramais.
Polish: Alternatywnie, lekarz może zalecić dawkę początkową 450 IU/kg raz w tygodniu.
Lithuanian: Taip pat Jūsų gydytojas gali patarti vartoti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę vieną kartą per savaitę.
Polish: Jeśli pacjent poddawany jest dializie w chwili rozpoczęcia leczenia Silapo, może zaistnieć konieczność dostosowania programu dializowania pacjenta, w celu utrzymania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w pożądanych przedziałach.
Lithuanian: Jeigu Silapo vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis.
Polish: W tym wskazaniu należy koniecznie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka powikłań zakrzepowozatorowych.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.
Polish: Silapo 1 000 IU
Lithuanian: Silapo 1 000 TV
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu epoetyny (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino dozių vartojimo yra didesnis (vaistinio preparato vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Polish: Należy unikać utrzymywania stężenia hemoglobiny na poziomie ponad 12 g/dl (7,5 mmol/l); wskazówki dotyczące właściwej modyfikacji dawki przy wystąpieniu stężeń hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l) podano poniżej.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l); būtina atitinkamai taikyti toliau pateiktų dozės koregavimo, jei hemoglobino koncentracija pakyla virš 12 g/dl (7,5 mmol/l), nuorodas.
Polish: Dobre miejsca do wykonania zastrzyku znajdują się w górnej części uda oraz na brzuchu, ale daleko od pępka.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai yra viršutinė šlaunų dalis, pilvas, išskyrus plotą aplink bambą. Kiekvieną dieną keiskite injekcijos vietą.
Polish: Silapo 2 000 IU
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Polish: 1 000 IU/0,3 ml
Lithuanian: 1 000 TV/0,3 ml
Polish: Silapo należy podawać podskórnie lub dożylnie.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną.
Polish: 4 000 IU/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Polish: Znajduje się w przezroczystej szklanej strzykawce z igłą zamocowaną na stałe.
Lithuanian: Silapo yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Polish: Podobnie jak przy wszystkich czynnikach wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą pobudzać wzrost różnych nowotworów złośliwych.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir kiti augimo veiksniai, stimuliuoja kurio nors tipo piktybinių navikų augimą.
Polish: - Leczenie dorosłych pacjentów z MDS z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika, gydymas
Polish: 3 000 IU/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa stosowania epoetyny alfa oceniano u 2 094 osób z niedokrwistością spośród łącznie 3 417 osób biorących udział w 25 randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych stosowaniem placebo lub standardem opieki.
Lithuanian: Iš visų 3 417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartinės priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2 094 anemija sergantiems pacientams.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych poddawanym dializie otrzewnowej Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Polish: Silapo można podawać pod skórę (podanie podskórne) lub wstrzykiwać do żyły lub kaniuli umieszczonej w żyle.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai Silapo reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości mogą różnić się w zależności od wieku i płci pacjenta oraz występujących u niego chorób współistniejących.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių ligų; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Polish: • Biegunka.
Lithuanian: • Dilgėlinė.
Polish: Wybiórcza PRCA oznacza niezdolność do wytwarzania wystarczającej ilości czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
Lithuanian: Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų kraujo kūnelių.
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Actavis Logo
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałen kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04B E03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai preparatai, vaistinis preparatas erekcijos sutrikimui gydyti, ATC kodas - G04B E03.
Polish: · Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Actavis jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Sildenafil Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2 D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.