FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Carboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1.000 mg/m2 på dag 1 og 8) samtidig med placebo hver 3. uge i 6 og op til 10 behandlingsserier, efterfulgt af placebo (hver 3. uge) som monoterapi indtil sygdomsprogresssion eller uacceptabel toksicitet.
Icelandic: Carboplatín (AUC4, dagur 1) og gemcitabín (1.000 mg/m2 á dögum 1 og 8) ásamt lyfleysu á 3 vikna fresti í 6 og allt að 10 meðferðarlotur, sem síðan var fylgt eftir með lyfleysu (á þriggja vikna fresti) eingöngu þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
Danish: Du skal fortsætte med MVASI, indtil MVASI ikke længere hindrer tumoren i at vokse.
Icelandic: Fjöldi innrennslisgjafa fer eftir svörun við meðferðinni, en meðferð með MVASI á að halda áfram þar til lyfið hættir að stöðva æxlisvöxtinn.
Danish: Behandling af platinfølsom recidiverende sygdom: MVASI administreres enten sammen med carboplatin og gemcitabin i 6 og op til 10 behandlingsserier eller sammen med carboplatin og paclitaxel i 6 og op til 8 behandlingsserier, efterfulgt af fortsat behandling med MVASI som monoterapi indtil sygdomsprogression.
Icelandic: MVASI er gefið ásamt annaðhvort carboplatíni og gemcitabíni í 6 meðferðarlotur og í allt að 10 meðferðarlotur eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli í 6 meðferðarlotur og í allt að 8 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með MVASI einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist.
Danish: Resultaterne fra dette studie er sammenfattet i tabel 17.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 17.
Danish: Effektresultater fra studie GOG-0218
Icelandic: Tafla 15. Niðurstöður varðandi verkun úr GOG-0218 rannsókninni
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Icelandic: Þetta var II. stigs, slembiröðuð, opin, klínísk samanburðarrannsókn þar sem bevacízúmab var rannsakað í samsetningu með 5-FU/FA sem fyrsta val við meðferð á krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum.
Danish: Hvis bevacizumab injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram þegar bevacízúmabi er sprautað beint í auga (ósamþykkt notkun):
Danish: Effektresultater for studie JO25567
Icelandic: Tafla 13. Niðurstöður varðandi verkun úr rannsókn JO25567 Erlótíníb N = 77#
Danish: Effektresultaterne er præsenteret i tabel 12.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru kynntar í töflu 12.
Danish: Du vil få den fortyndede opløsning med MVASI af en læge eller sygeplejerske ved intravenøs infusion (et drop i din vene).
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þynnta MVASI lausnina með innrennsli í bláæð (um æðaslöngu).
Danish: Bækkensmerter
Icelandic: Vöðvaverkir
Danish: Tidligere strålebehandling er en væsentlig risikofaktor for udvikling af gastrointestinalevaginale fistler, og alle patienter, som fik gastrointestinale-vaginale fistler, havde tidligere fået strålebehandling.
Icelandic: Fyrri geislameðferð er mikilvægur áhættuþáttur fyrir myndun meltingarfæra- og leggangafistla og höfðu allir sjúklingar sem fengu meltingarfæra- og leggangafistla sögu um geislameðferð.
Danish: Der er observeret en øget hyppighed af alvorlig neutropeni, febril neutropeni eller infektion med eller uden alvorlig neutropeni (herunder nogle dødsfald) hos patienter, som blev behandlet med visse myelotoksiske kemoterapiregimer plus bevacizumab i forhold til kemoterapi alene.
Icelandic: Vart hefur orðið við aukna tíðni alvarlegrar daufkyrningafæðar, daufkyrningafæðar með hita eða sýkingar með eða án alvarlegrar daufkyrningafæðar (að meðtöldum nokkrum dauðsföllum) hjá sjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á mergfrumur ásamt bevacízúmabi samanborið við krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Danish: Du må ikke anvende denne medicin, hvis du er gravid.
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota á meðgöngu.
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
Danish: Gennemsnit (SD)
Icelandic: Meðaltal (SD)
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
Danish: Anbring følgende på en ren, godt oplyst arbejdsflade:
Icelandic: Leggðu eftirfarandi hluti á hreint, vel upplýst vinnusvæði:
Danish: Kontakt dem, hvis du er i tvivl om noget, eller hvis du skal bruge flere oplysninger eller hjælp.
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
Danish: Hyppighed ikke kendt*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*
Danish: • "E" betyder "enheder".
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
Danish: De fleste hændelser forekom i løbet af de første 1-2 måneder efter initiering af behandlingen.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
Danish: • maven, undtagen et område på 5 cm direkte rundt om navlen
Icelandic: • magasvæði (kviður), nema á 5 cm svæði í kringum naflann
Danish: Du behøver ikke at omregne mængden fra ml til enheder.
Icelandic: Þú þarft ekki að umreikna magnið úr ml í einingar.
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: • meget hurtige hjerteslag.
Icelandic: • mjög hraður hjartsláttur
Danish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal Wendel Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
Danish: • øget indhold af "HbA1c" i blodet, som påvises ved blodprøver
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að gera inndælingarnar þægilegri.
Danish: *Globale erfaringer efter markedsføring
Icelandic: *Reynsla eftir markaðssetningu á heimsvísu
Danish: Brug nye sprøjter hver gang.
Icelandic: Notaðu nýjar sprautur í hvert skipti.
Danish: 28) Fjern sprøjten fra huden.
Icelandic: 28) Fjarlægðu sprautuna úr húðinni.
Danish: • Opløsningen bliver klar på under 5 minutter.
Icelandic: Lausnin verður tær á innan við 5 mínútum.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal holde op med at bruge dette lægemiddel.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
Danish: 1) Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen.
Icelandic: 1) Taktu saman allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
Icelandic: Auka verkunarendapunktarnir í rannsókninni voru skilgreindir sem:
Danish: - Sundhedspersonalet skal instruere patienterne om korrekt teknik.
Icelandic: - Heilbrigðisstarfsmenn skulu þjálfa sjúklinga í réttri tækni.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, mens du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
Danish: Det skyldes, at det ikke vides, hvordan denne medicin påvirker børn i disse aldersgrupper.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hefur á börn á þessum aldri.
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
Danish: > 5,65 mmol/l.
Icelandic: >5,65 mmól/l
Danish: 22) Vælg omhyggeligt det sted, hvor du vil injicere Myalepta.
Icelandic: 22) Veldu vandlega hvar þú vilt sprauta Myalepta.
Danish: ● Faktisk ændring fra baseline i HbA1c ved måned 12 og
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelsen Inden du bruger Myalepta, skal du først læse punkt 1 - 6 i denne indlægsseddel, og derefter skal du læse punkt 7 Instruktioner vedrørende anvendelsen.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Áður en þú notar Myalepta verður þú fyrst að lesa kafla 1-6 í þessum fylgiseðli og lesa síðan kafla 7, Notkunarleiðbeiningar.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Myalepta uden at tale med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að taka Myalepta án þess að tala við lækninn.
Danish: Det skal også vejlede ordinerende læger om passende håndtering af disse risici.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • vægttab.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • þyngdartap
Danish: Det bruges til voksne, unge og børn på 2 år og derover:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára eða eldri:
Danish: • føle sig meget tørstig eller sulten
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
Danish: I kliniske forsøg forekom antistoffer (ADA, antidrug antibodies) mod metreleptin meget hyppigt (88 %) hos patienterne.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu mótefni gegn lyfjum (antidrug antibodies, ADA) gegn metreleptíni mjög oft fram (88%) hjá sjúklingum.
Danish: Leptin er et cytokin og kan potentielt ændre dannelsen af cytochrom P450-enzymer (CYP450).
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
Danish: Det skyldes, at det ikke vides, hvordan metreleptin vil påvirke dit ufødte barn.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif metreleptín getur haft á ófædda barnið.
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
Icelandic: þú hefur átt í vandamálum með blóðið (eins og lítið blóðmagn)
Danish: • Hvis du vejer 40 kg eller mindre:
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Sandoz GmbH - BP Kundl
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH - BP Kundl
Danish: Din læge vil ændre din dosis af insulin eller andre lægemidler, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Læknirinn mun breyta skammtinum af insúlíni eða öðrum lyfjum ef þörf krefur.
Danish: Din læge kan fortælle, hvordan du får adgang til dem.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér hvernig þú getur nálgast þessar upplýsingar.
Danish: I ét tilfælde efter markedsføring blev et spædbarn eksponeret for en 10 gange overdosis af metreleptin i 8 måneder.
Icelandic: Í einu tilviki eftir markaðssetningu var ungbarn útsett fyrir 10-faldri ofskömmtun metreleptín í 8 mánuði.
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
Icelandic: Á heildina litið er öryggi og þolanleiki metreleptín svipaður hjá börnum og fullorðnum.
Danish: Du kan dog have højere risiko for at få lymfom, når du bruger lægemidlet.
Icelandic: Hins vegar gætir þú verið í meiri hættu á að fá eitilæxli þegar þú notar lyfið.
Danish: • Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist over en periode på to uger, da det kan være med til at forebygge en pludselig stigning i blodets indhold af fedt (kaldet "triglycerider").
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for dette.
Icelandic: Staðbundnar reglur geta átt við um þetta.
Danish: Lægemidlet blev administreret subkutant enten en gang dagligt eller to gange dagligt (i to lige store doser).
Icelandic: Lyfið var gefið undir húð einu sinni eða tvisvar á dag (í tveimur jöfnum skömmtum).
Danish: • theophyllin brugt ved problemer med lungerne som for eksempel astma
Icelandic: • teófyllín sem notað er við lungnavandamálum eins og astma
Danish: • Hvis du glemmer at injicere en dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því.
Danish: 7) Fjern eventuelle luftlommer eller luftbobler.
Icelandic: 7) Fjarlægðu alla loftvasa eða loftbólur.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Myalepta, hvis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Myalepta er notað ef:
Danish: Naturlig leptin produceres af fedtvæv og har mange funktioner i kroppen, herunder at:
Icelandic: Náttúrulegt leptín er framleitt af fituvef og gegnir mörgum hlutverkum í líkamanum, þ.m.t.:
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosis.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Danish: Brug altid en ny sprøjte.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja sprautu.
Danish: • hævelser i hænder og fødder
Icelandic: • þroti í höndum og fótum
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Kun metreleptins metaboliske virkninger er blevet undersøgt.
Icelandic: Eingöngu hafa verið rannsökuð efnaskiptaáhrif metreleptín.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bliver klar på under 5 minutter.
Icelandic: Blandaða lausnin verður tær á innan við 5 mínútum.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for lægebehandling med det samme.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda.
Danish: 27) Brug tommelfingeren til forsigtigt at skubbe stemplet helt i bund.
Icelandic: 27) Notaðu þumalfingurinn til að ýta stimplinum varlega alla leið niður.
Danish: Din dosis af Myalepta kan ændres med tiden, afhængigt af hvordan dette lægemiddel virker for dig.
Icelandic: Skammturinn af Myalepta getur breyst með tímanum, eftir því hvernig lyfið verkar fyrir þig.
Danish: • hurtigere puls end normalt
Icelandic: hjartsláttur sem er hraðari en venjulega
Danish: • Brug ikke sprøjterne mere end én gang.
Icelandic: Ekki má nota sprauturnar oftar en einu sinni.
Danish: ≥ 5,65 mmol/l og/eller HbA1c ≥ 8 %.
Icelandic: þríglýseríð ≥5,65 mmól/l og/eða HbA1c ≥8%.
Danish: 24) For at injicere under huden skal du knibe huden sammen med den ene hånd på det sted, hvor du vil injicere.
Icelandic: 24) Til að sprauta undir húðina, skaltu klípa í húðina með annarri hendi þar sem þú ætlar að sprauta.
Danish: • være klodset og tabe ting
Icelandic: klaufska og að missa hluti
Danish: En mindste klinisk respons defineres som mindst:
Icelandic: Lágmarks klínísk svörun er skilgreind sem að minnsta kosti:
Danish: Kliniske forsøg med metreleptin omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 og derover til at fastlægge, om deres respons er anderledes end yngre patienters.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum á metreleptín voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til að hægt væri að ákvarða hvort þeir bregðist öðruvísi við en yngri sjúklingar.
Danish: • spritservietter (til at rense huden, der hvor du skal injicere, og til at rense toppen af hætteglassene)
Icelandic: • sprittþurrkur (til að hreinsa húðina þar sem þú sprautar þig og til að hreinsa lokin á hettuglösunum)
Danish: • Din læge vil beslutte, om du skal bruge Myalepta, og du vil blive overvåget under behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir nota Myalepta og fylgist með þér meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Se punkt 2 "Hvis du skal holde op med at bruge Myalepta" for at få flere oplysninger.
Icelandic: 2 „Hvernig hætta á að nota Myalepta" til að fá frekari upplýsingar.
Danish: Det forventes, at de fleste børn vil kræve stigende doser pr. kg, især når de når puberteten.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að flest börn þurfi aukinn skammt á hvert kg, sérstaklega þegar þau ná kynþroskaaldri.
Danish: - Patienten skal monitoreres under nedtrapningen.
Icelandic: - Fylgjast skal með sjúklingum meðan á skammtaminnkun stendur.
Danish: o Se "Instruktioner vedrørende anvendelsen" for at få oplysninger om, hvilken sprøjte du skal bruge.
Icelandic: o Sjá „Notkunarleiðbeiningar" til að finna út hvaða sprautu þú átt að nota.
Danish: Der findes uddannelsesmaterialer og videoer, som kan hjælpe dig med at forstå, hvordan du skal bruge Myalepta korrekt.
Icelandic: Frekari upplýsingar er varða þjálfun og myndskeið til að hjálpa þér að skilja hvernig nota á Myalepta rétt eru tiltækar.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger fra de kliniske studier var hypoglykæmi (14 %) og vægttab (17 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar úr klínísku rannsóknunum voru blóðsykursfall (14%) og þyngdartap (17%).
Danish: • 0,5 % reduktion i HbA1c og/eller 25 % reduktion i insulinbehov og/eller
Icelandic: 0,5% HbA1c lækkun og/eða 25% lækkun á insúlínþörf og/eða
Danish: Injektionen skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Inndælinguna skal gefa á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Myalepta, medmindre lægen beder dig om det.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota Myalepta nema læknirinn þinn hafi sagt þér að gera það.
Danish: Så længe du bruger dette lægemiddel, vil din læge overvåge dig eller dit barn, og lægen vil beslutte, hvilken dosis du eller dit barn skal bruge.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þér eða barninu þínu á meðan lyfið er notað, og hann ákveður þann skammt sem þú eða barnið þitt eigið að nota.
Danish: Du kan have højere mængder af sukker ("hyper-glykæmi") eller fedt ("hyper-triglyceridæmi") i blodet, mens du får Myalepta, og det kan være et tegn på, at lægemidlet ikke virker så godt, som det burde.
Icelandic: Þú gætir verið með meira magn af sykri („blóðsykurshækkun") eða fitu („þríglýseríðhækkun í blóði") í blóðinu á meðan þú færð Myalepta, sem getur bent til þess að lyfið verki ekki eins vel og það ætti að gera.
Danish: • Derefter skal du tage din dosis som normalt dagen efter.
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
Danish: Anbring hætteglasset på en hård, flad overflade.
Icelandic: Komdu hettuglasinu fyrir á hörðu, sléttu yfirborði.
Danish: • Kanylen er kort, og hele kanylen skal gå ind i huden i en vinkel på 45 grader.
Icelandic: Nálin er stutt og öll nálin á að fara inn í húðina með 45 gráðu horni.
Danish: Patienter med lipodystrofi kan få en form for blodkræft, der kaldes lymfom, uanset om de bruger Myalepta eller ej.
Icelandic: Fólk með fitukyrking getur fengið ákveðna tegund blóðkrabbameins sem kallast eitilæxli, hvort sem þeir nota Myalepta eða ekki.
Danish: Metreleptin udviser intet potentiale for genotoksicitet, og der blev ikke observeret nogen proliferative eller præneoplastiske læsioner hos mus eller hunde efter behandling i op til 6 måneder.
Icelandic: Metreleptín sýndi engar eiturverkanir á erfðaefni og engar frumufjölgunar- eða foræxlismeinsemdir sáust hjá músum eða hundum eftir meðferð í allt að 6 mánuði.
Danish: • hjælpe insulinen i kroppen med at styre blodsukkeret.
Icelandic: hjálpar insúlíninu í líkamanum að stjórna sykurmagninu.
Danish: • blodfortyndende medicin (som for eksempel warfarin eller phenprocoumon)
Icelandic: • blóðþynningarlyf (eins og warfarín eða fenóprókúmon)
Danish: Separate studier har dog vist, at eksponering af museføtus for metreleptin var lav (< 1 %) efter subkutan administration af metreleptin til drægtige mus.
Icelandic: Hins vegar sýna aðrar rannsóknir að útsetning músafóstra fyrir metreleptín var lítil (<1 %) eftir gjöf metreleptín undir húð hjá ungafullum músum.
Danish: • Glasampullen skal være i en 45-graders vinkel i forhold til gulvet.
Icelandic: Glerhylkið á að vera í 45 gráðu horni við jörðu.
Danish: - En detaljeret brugsanvisning.
Icelandic: - Ítarlegar notkunarleiðbeiningar.
Danish: SD = standardafvigelse
Icelandic: SD = staðalfrávik
Danish: Se punkt 3 "Så meget skal du injicere" for at få flere oplysninger.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hversu miklu á að sprauta" til að fá frekari upplýsingar.
Danish: Myalepta gives som en injektion en gang om dagen under huden ("subkutan injektion").
Icelandic: Myalepta er stungulyf sem gefið er einu sinni á dag undir húðina („inndæling undir húð").
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
Icelandic: Það bætir getu líkamans til að stjórna orkustiginu.
Danish: Hvis du skal injicere 1 ml eller mere af Myalepta-opløsning, kan lægen have fortalt dig, at du skal indgive dosis som to separate injektioner.
Icelandic: Ef þú þarft að sprauta 1 ml eða meira af Myalepta lausninni, gæti læknirinn sagt þér að gefa skammtinn sem tvær aðskildar inndælingar.
Danish: • Fjern sprøjten fra plastampullen.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr plastlykjunni.
Danish: To af disse patienter fik diagnosen perifert T-cellelymfom, mens de var i behandling med lægemidlet.
Icelandic: Tveir af þessum sjúklingum greindust með útlægt T-frumu eitilæxli á meðan þeir fengu lyfið.
Danish: Hvis der ikke ses klinisk respons efter 6 måneders behandling, skal lægen sikre, at patienten bruger den rette administrationsteknik, får den korrekte dosis og overholder sin diæt.
Icelandic: Ef klínísk svörun hefur ekki náðst eftir 6 mánaða meðferð skal læknirinn tryggja að sjúklingurinn noti rétta tækni við lyfjagjöfina, hann fái réttan skammt og fylgi mataræðinu.
Danish: Myalepta kan påvirke den måde, som visse andre lægemidler virker på.
Icelandic: Myalepta getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Myalepta Brug ikke Myalepta:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Myalepta Ekki má nota Myalepta:
Danish: 23) Rens området med en ren spritserviet, der hvor du vil injicere, og lad huden tørre.
Icelandic: 23) Hreinsaðu svæðið sem þú ætlar að sprauta þig með hreinni sprittþurrku og láttu húðina þorna.
Danish: Det anbefales, at patienten anvender et nyt injektionssted hver dag ved injektion i den samme region.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar noti mismunandi stungustað á hverjum degi þegar þeir dæla lyfinu á sama svæði.
Danish: Det kan også være, at der er små luftbobler i sprøjten.
Icelandic: Þú gætir líka séð smærri loftbólur í sprautunni.
Danish: 13) Hold hætteglasset i en 45-graders vinkel i forhold til bordet, og skub langsomt stemplet helt i bund med tommelfingeren.
Icelandic: 13) Haltu hettuglasinu í 45 gráðu horni við borðið og ýttu stimplinum hægt alla leið niður með þumalfingrinum.
Danish: Den mediane varighed af metreleptinbehandling var 4,2 år (interval: 3,4 måneder-13,8 år).
Icelandic: Miðgildistími meðferðar með metreleptín var 4,2 ár (á bilinu: 3,4 mánuðir-13,8 ár).
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 30 hætteglas.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 30 hettuglösum.
Danish: Den enkelte patients dosis = 1,5 mg
Icelandic: Skammtur sjúklingsins = 1,5 mg
Danish: o Hvis din dosis er over 5 mg, kan lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet have fortalt dig, at du skal indgive dosen som to separate injektioner.
Icelandic: o Ef skammturinn er stærri en 5 mg, gæti læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur sagt þér að gefa skammtinn sem tvær aðskildar inndælingar.
Danish: Alle tre patienter havde erhvervet generaliseret lipodystrofi.
Icelandic: Allir þrír sjúklingarnir voru með áunninn útbreiddan fitukyrking.
Danish: Atrium Building 8th Floor
Icelandic: Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium Building 8th Floor
Danish: Nedenfor vises eksempler for de forskellige sprøjtestørrelser.
Icelandic: Dæmi er gefið hér að neðan fyrir mismunandi sprautustærðir.