FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Meloksikaami: 0,5 mg/ml.
Icelandic: Meloxicam: 0,5 mg/ml.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Icelandic: Pastað til inntöku fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 5 ml, 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 5 ml, 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissoilla.
Icelandic: Gefið ekki kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Finnish: Viisi tärkeintä todettua metaboliittia on osoitettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Finnish: Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla.
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni.
Finnish: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Finnish: Yli 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Icelandic: Yfir 97 % af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle meloksikaami
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Icelandic: Einnig má hefja meðferð með stungulyfi, lausn sem inniheldur 5 mg meloxicam/ml.
Finnish: 100, 2 x 100 ja 200 ml pullo
Icelandic: 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flaska
Finnish: Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvallisuusmarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita.
Icelandic: Öryggismörk meloxicam hjá köttum eru lág og klínísk merki um ofskömmtun koma fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og sprautunni.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml Etanoli
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa voidaan jatkohoitona käyttää meloksikaamia oraalisesti valmisteen käyttöohjeen mukaisesti.
Icelandic: Til áframhaldandi meðferðar við bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota hentugt lyf sem inniheldur meloxicam til inntöku og gefa það í samræmi við leiðbeiningar um gjöf þess.
Finnish: 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo.
Icelandic: 10 ml, 20 ml eða 100 ml hettuglas með stungulyfi.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi poolisiksi metaboliiteiksi.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Finnish: Ihon alle annetun meloksikaamin biologinen hyötyosuus on 100 %, ja maksimipitoisuudet plasmassa (keskimäärin 0,73 mikrog/ml koiralla ja 1,1 mikrog/ml kissalla) saavutetaan koiralla noin 2,5 tunnissa ja kissalla noin 1,5 tunnissa.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi meloxicams fullkomið og meðalþéttni í plasma, sem er að hámarki 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðist u.þ.b. 2,5 klst. eftir gjöf hjá hundum og 1,5 klst. eftir gjöf hjá köttum.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 1 mg tai 2,5 mg meloksikaamia, mikä vastaa vuorokauden ylläpitoannosta 10 kg painoiselle koiralle (1 mg tabletit) tai 25 kg painoiselle koiralle (2,5 mg tabletit).
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä pakkauksessa olevaa Loxicomannosruiskua.
Icelandic: Blandan er gefin með Loxicom mælisprautunni sem fylgir með pakkningunni.
Finnish: 30 ml ja 50 ml pullo
Icelandic: 30 ml og 50 ml flaska
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,25-5,0 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 1-25 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Icelandic: 4. ÁBENDING(AR)
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensiolla tai Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensiolla, jolloin annostus on 0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo 24 tunnin kuluttua injektiosta.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
Icelandic: Til að hefja meðferð á fyrsta deginum hjá dýrum með langvinna stoðkerfissjúkdóma þarf því að gefa tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Finnish: Kaikkien pääasiallisten metaboliittien on osoitettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Finnish: 50 kg kohti annetaan yksi ruiskun annosväli pastaa.
Icelandic: Kvarðabilin miðast við pasta fyrir hver 50 kg líkamsþyngdar.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: pahvikotelo 15 ja 30 ml pullo
Icelandic: Pappaaskja fyrir 15 og 30 ml flösku
Finnish: Meloksikaami 0,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg/ml
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin koiran painoa.
Icelandic: Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Icelandic: + 1 síunál
Finnish: • Tietoa lääkärille
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENMAISSA TÄYTÄNTÖÖN PANTAVAKSI
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Finnish: 2870 Puurs Belgia
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Finnish: 12. kuukausi 24. kuukausi
Icelandic: 12. mánuður 24. mánuður
Finnish: South San Francisco, CA 94080-4990 Yhdysvallat
Icelandic: South San Francisco, CA 94080-4990 Bandaríkin
Finnish: Ryhmä III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Finnish: (näön säilyminen, ensisijainen päätetapahtuma)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Finnish: Tarkista, että:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Finnish: Näennäinen systeeminen puoliintumisaika oli noin 6 päivää.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Finnish: Pistosten lukumäärä kuukauteen 12 mennessä:
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Finnish: Lucentis on tarkoitettu aikuisten:
Icelandic: Lucentis er ætlað fullorðnum:
Finnish: Potilasryhmät, joiden hoidosta on vain rajallisesti kokemusta
Icelandic: Sjúklingahópar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um
Finnish: Useamman kuin kolmen injektion antamista silmää kohti ei ole tutkittu.
Icelandic: Gjöf á meira en 3 inndælingum í hvort auga hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Tämä vaste säilyi kuukauteen 24 saakka.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Finnish: Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn ruiskun käyttöä.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega áður en áfyllta sprautan er notuð.
Finnish: Kuukausi 3
Icelandic: 3. mánuður
Finnish: • ruisku ei ole vaurioitunut
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.
Finnish: Valmisteesta on olemassa kaksi pakkaustyyppiä:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Finnish: Ryhmään II kuuluneista potilaista 62,9 % ei tarvinnut lainkaan pistoksia tutkimusjakson jälkimmäisten 6 kuukauden aikana.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Finnish: Sillä on suuri taipumus sitoutua VEGFA-isoformeihin (esim. VEGF110, VEGF121 ja VEGF165), jolloin se estää VEGF-A:n sitoutumisen sen omiin reseptoreihin VEGFR-1 ja VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Finnish: Silmät Hyvin yleiset
Icelandic: Augu Mjög algengar
Finnish: Kuukausi
Icelandic: Mánuður
Finnish: b p-arvo parittaiselle vertailulle on yksisuuntainen.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Finnish: Taulukko 10 Tulokset viikon 24 kohdalla (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Finnish: Kuva 4 Kuva 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Finnish: Hoito aloitetaan yhdellä Lucentis-pistoksella kuukaudessa.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Finnish: 95 % lv p-arvo b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua myös ennenaikaisesti syntyneille lapsille.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Finnish: Hoito aloitetaan yhdellä Lucentis-pistoksella kumpaankin silmään (jotkut lapset voivat tarvita hoitoa vain yhteen silmään).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Finnish: Taulukko 9 Tutkimustulokset kuukausina 6 ja 24 (BRIGHTER and CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy naisille
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir kvenna
Finnish: Ranibitsumabin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu lapsipotilailla.
Icelandic: Öryggi og verkun ranibizumabs hefur ekki enn verið staðfest hjá börnum.
Finnish: Kuukaudesta 2 alkaen kaikki potilaat saivat avointa ranibitsumabihoitoa tarpeensa mukaan.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Finnish: Varmista, että pakkaus sisältää:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Finnish: Varovaisuutta noudatettava tällaisia potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Finnish: Kuitenkaan johdonmukaisuutta erityyppisten verenvuotojen välillä ei löytynyt.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Finnish: Jos yliannostapauksia ilmenee, silmänpainetta on tarkkailtava ja hoidettava, mikäli hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fylgjast með augnþrýstingi og meðhöndla hann ef læknirinn telur þess þörf.
Finnish: Uudelleen käyttäminen voi aiheuttaa infektion tai muun sairauden/vamman.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Finnish: Vertaileva kontrolli oli käytössä kuukauteen 3 saakka.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Finnish: • Vyöhykkeellä I sijaitseva vaikeusasteen 1+, 2+, 3 tai 3+ tauti, tai
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Finnish: Hoito n/M (%) 95 % lv Vertailu Kerroinsuhde (OR)
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
Finnish: Taulukko 8 Tutkimustulokset kuukausina 6 ja 12 (BRAVO ja CRUISE)
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður í 6. og 12. mánuði (BRAVO og CRUISE)
Finnish: Keskimääräinen injektioiden lukumäärä (SD) (kuukausina 0-23)
Icelandic: Meðalfjöldi inndælinga (mánuðir 0-23)
Finnish: Silmänpaineen jatkuvaa koholla pysymistä on myös havaittu (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Finnish: Nämä välineet eivät sisälly tähän Lucentis-pakkaukseen.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2016
Icelandic: 22. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Kahden myyntiluvan jälkeen suoritetun tutkimuksen (MONT BLANC, BPD952A2308 ja DENALI, BPD952A2309) tulokset vahvistivat Lucentis-valmisteen tehon, mutta niissä ei nähty lisätehoa potilailla, jotka saivat verteporfiinia (Visudyne PDT) yhdessä Lucentis-valmisteen kanssa verrattuna potilaisiin, jotka saivat Lucentis-valmistetta monoterapiana.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Finnish: Yhteensä voidaan antaa korkeintaan kolme injektiota silmää kohti kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, jos taudin aktiivisuudesta ilmaantuu merkkejä.
Icelandic: Í heildina má gefa allt að 3 inndælingar í hvort auga innan sex mánaða frá því að meðferðin er hafin ef það eru teikn um virkni sjúkdómsins.
Finnish: BRAVO- ja CRUISE-tutkimusten keskeisimmät tulokset on esitetty taulukossa 8 sekä kuvissa 5 ja 6.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Finnish: Tarkemmat tiedot haittavaikutuksista, joita mahdollisesti voi esiintyä Lucentis-hoidon yhteydessä löytyvät kohdasta 4 ("Mahdolliset haittavaikutukset").
Icelandic: Nákvæmari upplýsingar um aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á meðferð með Lucentis stendur er að finna í kafla 4 („Hugsanlegar aukaverkanir").
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli hieman pienempi, mutta ei kliinisesti merkittävästi.
Icelandic: Almenn úthreinsun var lítið eitt minni, en þó ekki klínískt mikilvægt.
Finnish: Potilaiden lukumäärä (n) (hoito + lumelääke)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Finnish: *Ranibitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-ainefragmentti, joka on valmistettu Escherichia coli -soluissa rekombinaatio-DNA-tekniikalla.
Icelandic: *Ranibizumab er einstofna mannaaðlagaður mótefnisbútur, framleiddur í Escherichia coli frumum með raðbrigða DNA tækni.
Finnish: 9,5 kirjainta
Icelandic: 9,5 bókstafir
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleiset
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög algengar
Finnish: Allergiset reaktiot (ihottuma, nokkosihottuma, kutina, punoitus)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (útbrot, ofsakláði, kláði, roði)
Finnish: Jos nämä hoidot annetaan samana päivänä, on Lucentis-hoito annettava aikaisintaan 30 minuuttia laserkoagulaation jälkeen.
Icelandic: Þegar Lucentis er gefið sama dag og lasermeðferð á að gefa það að minnsta kosti 30 mínútum eftir lasermeðferðina.
Finnish: Yhteenveto tärkeimmistä tuloksista esitetään taulukossa 5 (RESTORE ja sen jatkotutkimus RESTORE Extension) sekä kuvassa 4 (RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Finnish: Taulukko 3 Tutkimustulokset kuukautena 2 (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Finnish: Kaikkiaan 1 323 potilasta (879 vaikuttavaa lääkeainetta ja 444 lumelääkettä saanutta potilasta) oli mukana tutkimuksissa.
Icelandic: 1.323 sjúklingar (879 fengu virkt efni og 444 fengu lyfleysu) þátt í þessum rannsóknum.
Finnish: * Kuukaudesta 6 lähtien ranibitsumabi 0,5 mg -hoito sallittiin (24 potilasta hoidettiin pelkällä laserilla).
Icelandic: * Frá 6. mánuði var meðferð með ranibizumabi 0,5 mg leyfð (24 sjúklingar fengu eingöngu lasermeðferð.
Finnish: Silmänpaine voi nousta osalla potilaista joksikin aikaa heti injektion jälkeen.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Finnish: Laser* n = 90
Icelandic: Lasermeðferð* N=90
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos liuos on värjäytynyt, samea tai sisältää hiukkasia.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef lausnin er mislituð, skýjuð eða inniheldur agnir.
Finnish: Jos potilas kuoli tai tutkimushoitoa vaihdettiin 24 viikon kohdalla tai aiemmin, merkittiin potilaalla olleen aktiivisen keskosen retinopatian (ROP) merkkejä ja epäsuotuisia rakenteellisia muutoksia 24 viikon kohdalla.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Finnish: Ennen Lucentis-hoidon lopettamista
Icelandic: Áður en meðferð með Lucentis er hætt
Finnish: Kuva 1 Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 24. kk:n loppuun tutkimuksessa FVF2598g (MARINA) ja tutkimuksessa FVF2587g (ANCHOR)
Icelandic: Mynd 1 Meðaltaltalsbreyting sjónskerpu á 24 mánuðum frá upphafi í rannsókn FVF2598g (MARINA) og í rannsókn FVF2587g (ANCHOR)
Finnish: * Osuudet potilaista, jotka eivät saaneet yhtään ranibitsumabihoitoa jatkovaiheen aikana olivat 19 % aiemmin ranibitsumabiryhmään kuuluneista, 25 % aiemmin ranibitsumabia + laserkoagulaatiohoitoa saaneista sekä 20 % aiemmin laserkoagulaatiohoitoa saaneista potilaista.
Icelandic: * Hlutfall sjúklinga sem ekki þurfti að fá neina meðferð með ranibizumabi í framlengingarhlutanum var 19% hjá þeim sem áður höfðu fenguð ranibizumab, 25% hjá þeim sem höfðu áður fengið ranibizumab + lasermeðferð og 20% hjá þeim sem áður höfðu fengið lasermeðferð.
Finnish: DRSS = diabetic retinopathy severity score; diabeettisen retinopatian vaikeusasteikko, n = käynnillä määritelmän täyttäneiden potilaiden lukumäärä, N = tutkittavien silmien kokonaislukumäärä.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Finnish: Taulukko 2 Tutkimustulokset kuukausina 3 ja 12 (RADIANCE)
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður eftir 3. og 12. mánuð (RADIANCE)
Finnish: Aikuisten käyttöaiheissa todennettujen haittavaikutusten katsotaan koskevan myös ennenaikaisesti syntyneitä lapsia, joilla on keskosen retinopatia (ROP), vaikka kaikkia niitä ei ilmaantunutkaan RAINBOW-tutkimuksessa.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
Finnish: • Vyöhykkeellä II sijaitseva vaikeusasteen 3+ tauti, tai
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Finnish: b p < 0,0001 CRYSTAL-tutkimuksen nollahypoteesille, jossa keskimääräinen muutos 24 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen olisi ollut 0.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Finnish: Jos pakkauksen jokin komponentti on vioittunut tai siihen on kajottu, ei sitä tule käyttää.
Icelandic: Ef vart verður við skemmdir á pakkningum einhvers hlutar eða þær bera þess merki að átt hafi verið við þær skal ekki nota þann hlut.
Finnish: Rajoitettu tieto molempien silmien samanaikaisesta Lucentis-hoidosta (sisältäen annostelun saman päivän aikana) ei viittaa systeemisten haittavaikutusten riskin suurenemiseen verrattuna yhden silmän hoitoon.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um notkun Lucentis í bæði augu (þar með talið gjöf samdægurs) benda ekki til aukinnar hættu á altækum (systemic) aukaverkunum samanborið við meðferð á öðru auganu.
Finnish: • suunniteltu tai tehty silmäleikkaus edeltävien tai seuraavien 28 vuorokauden aikana.
Icelandic: 28 dögum eða er fyrirhuguð á næstu 28 dögum.
Finnish: • silmänpaine ≥ 30 mmHg;
Icelandic: Augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg.
Finnish: Et ehkä huomaa silmänpaineen nousua, ja sen vuoksi lääkäri saattaa tarkkailla silmänpainetta jokaisen injektion jälkeen.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Finnish: Potilaat saivat 0,5 mg:n ranibitsumabiannokset pro re nata (PRN) -hoitona samaan silmään, johon pistokset oli annettu päätutkimuksen yhteydessä (D2301 RESTORE).
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með ranibizumabi 0,5 mg eftir þörfum (pro re nata (PRN)) í sama auga og í kjarnarannsókninni (D2301 RESTORE).
Finnish: Tutkimukseen valituilla potilailla oli jokin seuraavista verkkokalvoon liittyvistä löydöksistä kummassakin silmässä:
Icelandic: Sjúklingar sem voru gjaldgengir í rannsóknina voru með einn af eftirtöldum sjónukvillum í hvoru auga:
Finnish: Mitä Lucentis on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Lucentis og við hverju það er notað
Finnish: Lapsesi lääkäri saattaa tarkkailla silmänpainetta jokaisen injektion jälkeen.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Finnish: Lucentis annetaan injektiona silmään.
Icelandic: - Lucentis er gefið með inndælingu í augað.
Finnish: Sisältää myös: α,α-trehaloosidihydraatti; histidiinihydrokloridi, monohydraatti; histidiini; polysorbaatti 20; injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: Inniheldur einnig: α,α-trehalosadihýdrat; histidinhýdróklóríðmonohýdrat; histidin; polysorbat 20; vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana yhteensä 868 potilasta (708 potilasta saivat vaikuttavaa ainetta ja 160 potilasta olivat kontrolliryhmissä).
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Finnish: Ranibitsumabihoidon ja laserhoidon arvioitu ero oli 29,9 % (95 % lv: [20,0; 39,7]).
Icelandic: Áætlaður munur á ranibizumabi og lasermeðferð var 29,9% (95% CI: [20,0; 39,7]).
Finnish: Yhtä esitäytettyä ruiskua tulee käyttää vain yhden silmän hoitoon.
Icelandic: Einungis skal nota hverja áfyllta sprautu til að meðhöndla eitt auga.
Finnish: Nämä tiedot otetaan huomioon, kun arvioidaan Lucentis-hoidon sopivuutta sinulle.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvojen ero oli 3,5 kirjainta (95 % lv: [0,2; 6,7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).