FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levemir FlexTouch sisältää 300 yksikköä insuliinia ja siitä saa otettua 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Slovak: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotiek inzulínu a podáva dávky od 1 do 80 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Finnish: Sen jälkeen insuliinin vasta-aineiden määrä väheni tasolle, joka oli hieman tutkimusta edeltävää tasoa korkeampi.
Slovak: Po zvýšení protilátok proti inzulínu počas prvého roka, protilátky proti inzulínu klesli počas druhého roka na úroveň mierne vyššiu ako bola úroveň pred začiatkom skúšania.
Finnish: Kun valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaan tason pitoisuus seerumissa saavutetaan 2-3 antokerran jälkeen.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav koncentrácie séra dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Finnish: Levemir-hoidon yhteydessä esiintyy reaktioita pistoskohdassa useammin kuin ihmisinsuliinihoidossa.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie počas liečby liekom Levemir, sa vyskytli častejšie ako pri liečbe humánnymi inzulínmi.
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa käyttää insuliiniinfuusiopumpuissa.
Slovak: Levemir sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Finnish: Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma ja iho-oireiden puhkeaminen ovat harvinaisia, kun Levemir-valmistetta käytetään basaali-bolus-hoitomallissa.
Slovak: Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, výsev Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka a výsev sú menej časté, keď sa Levemir používa v bazál-bolusovom režime.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba tiež vyhnúť.
Finnish: Lopeta kääntäminen, kun annososoitin on oikean yksikkömäärän kohdalla.
Slovak: Zastavte, keď ukazovateľ dávky ukazuje správny počet jednotiek.
Finnish: Liraglutidin ja Levemir-insuliinin välillä ei todettu farmakokineettisiä eikä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, kun Levemir-insuliinia annosteltiin kerta-annoksena 0,5 yksikköä/kg tyypin 2 diabeetikoille, joiden liraglutidihoito annoksella 1,8 mg oli vakaassa tilassa.
Slovak: Neboli porozované žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi liraglutidom a liekom Levemir pri podaní jednotlivej dávky lieku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidom 1,8 mg v ustálenom stave u pacientov s diabetom 2. typu.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť, alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Finnish: Tämä on osa 10 kynän kerrannaispakkausta , jonka kynät eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksinään
Slovak: Toto je súčasť skupinového balenia 10 pier a nie je na predaj jednotlivých pier.
Finnish: GIRmax** *Kuvaajan alapuolinen pinta-ala **Glukoosin infuusionopeuden p-arvo < 0,001 kaikissa Levemirinsuliinin vertailuissa
Slovak: *Plocha pod krivkou** Hodnota dodanej glukózy <0,001 pri všetkých porovnaniach s liekom
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Slovak: Ľahké hypoglykémie (na pacientorok)
Finnish: Varmista, ettet käännä valitsinta tai korjaa annosta, kun neula on ihon alla.
Slovak: Uistite sa, že, neotáčate voličom dávky, alebo neupravujete dávku, keď máte ihlu zavedenú do kože.
Finnish: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Ranska.
Slovak: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Finnish: 52 viikkoa
Slovak: % po 52 týždňoch.
Finnish: Annosvalitsin palautuu nollaan.
Slovak: Volič dávky sa vráti na 0.
Finnish: Levemir-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Slovak: Kombinácia lieku Levemir s pioglitazónom
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia Miten Levemir-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir Ako používať Levemir
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene, môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen kuin se palautuu nollaan, et ole saanut täyttä annosta, mikä voi johtaa liian korkeaan verensokeritasoon.
Slovak: Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Levemir-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, mutta saattaa olla henkeä uhkaava.
Slovak: Závažné alergické reakcie na Levemir alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Finnish: Jos unohdat ottaa insuliinisi, veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Finnish: Turvotus nivelissä: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Finnish: Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
Slovak: Levemir sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich a detí s diabetom (cukrovka) od 1 roka a starších.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen eikä sitä saa käyttää.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Finnish: ► Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos olet tarvinnut glukagonipistoksen tai verensokerisi on ollut matala monta kertaa, ota yhteys lääkäriisi.
Slovak: ► Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Finnish: Jos oireet eivät häviä tai jos allergiaoireet leviävät koko kehoon, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Finnish: • Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti (kuva D).
Slovak: Vytlačte dávku inzulínu stlačením dávkovacieho tlačidla až na doraz (obrázok D).
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho), alebo nadlaktie.
Finnish: Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Jos havaitset iholla pistoskohdassa kuoppaisuutta tai paksuuntumista, kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
Slovak: Ak spozorujete v mieste podávania injekcie na koži tvorbu jamiek alebo zhrubnutie, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Finnish: Käytetyn pistosalueen pistoskohtien jatkuva vaihtelu vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Finnish: Painon muutos lähtöarvosta (kg)
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti voči východiskovej hodnote
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Slovak: ► Ak máte väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle, alebo keď chcete zmeniť spôsob stravovania, to môže mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Finnish: Tulokset tukevat Levemir-insuliinin käyttöä nuorilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Slovak: Výsledky podporujú použitie lieku Levemir u dospievajúcich pacientov s diabetom2.
Finnish: ► Jos insuliiniliuos ei ole väritöntä ja kirkasta kuin vesi.
Slovak: Ak inzulín nie je číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
Finnish: Luettelo muista haittavaikutuksista
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Finnish: Pyydä neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Finnish: Ennen jokaista pistosta sylinteriampulliin voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Finnish: Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Finnish: • Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti (kuva E).
Slovak: Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a odskrutkujte ju (obrázok E).
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää aterian yhteydessä otettavien pikavaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Slovak: Levemir sa môže používať s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Finnish: Pidä FlexPen-kynää neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta, jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Slovak: F Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä ja turvotusta; nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy a edémy, tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Finnish: Levemir-insuliinilla saadaan 24 tuntiin saakka kestävä perusinsuliinivaikutus.
Slovak: Levemir zabezpečuje základnú potrebu inzulínu až 24 hodín.
Finnish: Levemir-insuliini kerran vuorokaudessa
Slovak: Levemir jedenkrát denne
Finnish: Levemir-insuliinin lisääminen hoitoon pienensi HbA1c -arvoa edelleen 7,6 %:ista 7,1 %:iin 52 viikon jälkeen.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset tiedot 250:stä Levemir-insuliinia saaneesta, raskaana olevasta naisesta (aiemmin mainittujen naisten lisäksi) eivät viittaa detemirinsuliinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Slovak: Postmarketingové údaje z ďalších 250 výsledkov od gravidných žien používajúcich Levemir, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu detemiru na graviditu a žiadne malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu inzulínu detemiru.
Finnish: Näillä potilailla liraglutidin lisäys johti suurempaan HbA1c:n laskuun (6,93 %:iin vs. 8,24 %:iin), suurempaan plasman glukoosipitoisuuden paastoarvon laskuun (7,20 mmol/l:iin vs. 8,13 mmol/l:iin) ja suurempaan painon laskuun (-3,47 kg vs. -0,43 kg) verrattuna lumelääkelisään.
Slovak: %), väčšiemu poklesu glukózy v plazme na lačno (na 7,20 mmol/l vs. na 8,13 mmol/l), a väčšiemu poklesu telesnej hmotnosti (-3,47 kg vs. -0,43kg).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA SKUPINOVOM BALENÍ (FlexTouch)
Finnish: Levemir-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 1-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin nimilippu ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Levemir-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým injekčným podaním skontrolovali obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku Levemir za iné inzulíny.
Finnish: Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä.
Slovak: Otočte volič dávky, aby ste nastavili 2 jednotky.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Finnish: Muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa (oraalisten diabeteslääkkeiden tai lisäksi käytettävän lyhyt/pikavaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja/tai annoksen ajoitusta) voidaan joutua säätämään.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť sprievodnú liečbu diabetu (dávku a/alebo čas užívania perorálnych antidiabetík, alebo súbežne používaných krátkodobo pôsobiacich/rýchlo pôsobiacich inzulínov).
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut diabetesta sairastavassa väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou s diabetom.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä diabetestablettien ja/tai yhdessä pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) kanssa, Levemir tulee antaa kerran vuorokaudessa.
Slovak: Keď sa liek Levemir používa súčasne s tabletami na liečbu diabetu a/alebo v kombinácii s injekčne podávanými antidiabetikami, inými ako inzulín, Levemir má byť podávaný raz denne.
Finnish: Levemir-insuliinilla saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1c) vastasi NPH-insuliinilla saavutettua tasoa, yöllisen hypoglykemian riski oli pienempi eikä käyttöön liittynyt painonnousua.
Slovak: (HbA1c) pri liečbe liekom Levemir bola porovnateľná s inzulínom NPH, s nižším rizikom nočnej hypoglykémie a bez sprievodného nárastu hmotnosti.
Finnish: HbA1c ≤ 6 %tavoitteen molemmilla, sekä raskausviikolla 24 että raskausviikolla 36 (%) saavuttaneiden potilaiden osuus
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c ≤6 % v GT 24 a v GT 36 (%)
Finnish: ► Jos FlexTouch putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Slovak: Ak pero FlexTouch spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Finnish: Imettävien äitien insuliiniannosta ja ruokavaliota voidaan joutua muuttamaan.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky a stravovania u dojčiacich žien.
Finnish: Pitoisuusarvot seerumissa (huippupitoisuus, imeytymisen määrä) ovat suhteessa ihon alle annettuun annokseen terapeuttisella annosalueella.
Slovak: Úmernosť dávky ku koncentrácii v sére (maximálna koncentrácia, rozsah absorpcie) sa dá pozorovať po subkutánnom podaní v roszahu liečebnej dávky.
Finnish: Levemir-insuliinin annos tulee määrittää yksilöllisesti.
Slovak: Levemir má byť nastavená individuálne.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Slovak: Keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku Levemir, odporúča sa znížiť dávku lieku Levemir o 20
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studenú bledú pokožku, vyčerpanosť, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzeu, a búšenie srdca.
Finnish: Kliininen tutkimustieto - Levemir-insuliini lisättynä liraglutidi + metformiinihoitoon
Slovak: Tabuľka 3. Údaje z klinického skúšania - Levemir kombinácia s liraglutidom+metformínom
Finnish: • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Slovak: Vždy skontrolujte, či je dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
Finnish: • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Slovak: o Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää käyttöohjeen mukaisesti.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie.
Finnish: Varmista aina, että käytät oikeaa kynää, ennen kuin pistät insuliinisi.
Slovak: Vždy predtým ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Finnish: Se voi esiintyä vähemmällä kuin yhdellä ihmisellä 10 000:sta.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Finnish: Levemir-insuliinin käytöstä alle 1-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Finnish: Levemir-insuliinia ja degludekinsuliinia verranneessa tutkimuksessa hyperglykemiatapahtumien, joihin liittyi ketoosi, esiintymistiheys oli Levemir-hoidossa merkitsevästi suurempi, sillä Levemir-hoidossa esiintyi 1,09 tapahtumaa ja degludekinsuliinihoidossa 0,68 tapahtumaa potilasaltistusvuotta kohden.
Slovak: V skúšaní porovnávajúcom Levemir vs inzulín degludek, bol výskyt hyperglykémií s ketózou signifikantne vyšší pri lieku Levemir, 1,09 prípadov na pacientorok ako pri inzulíne degludeku, 0,68 prípadov na pacientorok.
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5, Levemir-insuliinin säilyttäminen.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný, alebo ak bol zmrazený pozri časť 5, Ako uchovávať
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai yhdessä ateriainsuliinin kanssa.
Slovak: Levemir sa môže používať samostatne ako bazálny inzulín alebo v kombinácii s bolusovým inzulínom.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella tiedetään, että noin 6 %:lla Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista esiintyy vakavaa hypoglykemiaa, jolloin tarvitaan toisen henkilön apua.
Slovak: Z klinických skúšaní je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako požiadavka zásahu tretej strany, sa objavuje približne u 6% pacientov liečených liekom Levemir.
Finnish: Kun et käytä sylinteriampullia, pidä se aina ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Slovak: Keď náplň nepoužívate, vždy ju uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) pistosalueella.
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podávania injekcie sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa).
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Slovak: o Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Slovak: Konečný polčas premeny po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva z podkožného tkaniva.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Levemir-insuliiniin siirtyvien potilaiden annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaiden tavallisesti käyttämien insuliinien annokseen.
Slovak: Pacienti prechádzajuci na Levemir z iného typu inzulínu, môžu vyžadovať zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Finnish: -4 yksikköä
Slovak: -4 jednotky
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vioittuu.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Finnish: Mitattaessa HbA1c-arvo raskausviikolla 36 Levemir ei ollut NPH-insuliinia huonompi ja HbA1ckeskiarvon lasku oli molemmilla samanlainen koko raskauden ajan, ks. taulukko 4.
Slovak: Levemir nebol inferiórny voči NPH inzulínu, čo sa týka merania HbA1c v 36. gestačnom týždni (GT), a zníženie priemernej hodnoty HbA1c počas gravidity bolo podobné, pozri tabuľku 4.
Finnish: Pidä suojus paikoillaan.
Slovak: Stiahnite kryt pera.
Finnish: Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon.
Slovak: Levemir je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka a starších.
Finnish: Matalan verensokerin oireet: Kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet.
Slovak: Studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, zrýchlený srdcový pulz, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, dočasné poruchy zraku, ospalosť, nezvyčajná únava a slabosť, nervozita alebo triaška, pocit úzkosti, pocit zmätenosti, ťažkosti s koncentráciou.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru* (čo zodpovedá 14,2 mg).
Finnish: Tärkeää tietoa Levemir-insuliinin sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Levemir
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden annoksen säätäminen: Keskimääräinen itse mitattu plasman glukoosipitoisuus (P-Gluk) ennen aamiaista
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme Jednoduchá schéma samotitrácie dospelých s diabetom typu 2: Priemer pred-raňajkami SMPG*
Finnish: Lapsilla pitää hypoglykemiariskin minimoimiseksi noudattaa huolellisuutta insuliiniannosten (erityisesti perusinsuliini-ateriainsuliinihoidossa) sovittamisessa ruokailuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Slovak: U detí je treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Finnish: Käytä liuosta vain, jos se on väritöntä ja kirkasta kuin vesi.
Slovak: Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Finnish: Miten käsittelet Levemir InnoLet -kynää
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir InnoLet