FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci s tehničnim znanjem o uporabi in ravnanju z diagnostičnimi sredstvi za nuklearno medicino in to le v objektu, namenjenem nuklearni medicini.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi suleisti tik išmokyti sveikatos priežiūros specialistai, turintys branduolinės medicinos diagnostinių preparatų naudojimo ir tvarkymo techninės patirties, ir tik tam skirtoje branduolinės medicinos įstaigoje.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila SomaKit TOC je na voljo kot odtrgljivi del na koncu tiskanega navodila v pakiranju zdravila, njegov cilj pa je zdravstvenim delavcem ponuditi druge dodatne znanstvene in praktične informacije o injiciranju in uporabi tega radiofarmaka.
Lithuanian: Kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje pateikiama išsami SomaKit TOC preparato charakteristikų santrauka, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio vaisto skyrimą ir naudojimą.
Slovenian: Z zdravilom SomaKit TOC so dokazano združljivi naslednji odobreni generatorji:
Lithuanian: Su SomaKit TOC suderinami šie patvirtinti generatoriai:
Slovenian: Opravite postopek nadzora kakovosti po priporočenih metodah, da preverite skladnost s tehničnimi zahtevami (glejte poglavje »Nadzor kakovosti«).
Lithuanian: Rekomenduojamais metodais atlikite kokybės kontrolę ir patikrinkite atitiktį specifikacijoms (žr.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš Jums paskiriant šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovenian: Kaj je zdravilo SomaKit TOC in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Za informacijo o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na katero koli sestavino označenega radiofarmaka.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam žymėto radioaktyviojo preparato komponentui.
Slovenian: Bolnik mora biti pred začetkom preiskave dobro hidriran in naročiti mu je treba, da v prvih urah po preiskavi čim pogosteje urinira, saj bo to zmanjšalo njegovo izpostavljenost sevanju.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą pacientas turi gauti pakankamai skysčių ir per pirmąsias valandas po tyrimo jį reikia skatinti kuo dažniau šlapintis, kad sumažėtų spinduliuotės ekspozicija.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine postopek prestavil, dokler ne boste več dojili, ali pa vam naročil, da prenehate dojiti in da zavržete mleko, dokler v vašem telesu ne bo več radioaktivnosti (8 ur po uporabi zdravila SomaKit TOC).
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, branduolinės medicinos gydytojas gali atidėti medicininę procedūrą, kol nustosite žindyti, arba paprašys nutraukti žindymą ir nutrauktą pieną išpilti, kol Jūsų organizme neliks jokio radioaktyvumo (8 valandas po SomaKit TOC suleidimo).
Slovenian: Proizvajalec Gipharma S. r.l.
Lithuanian: Gamintojas Gipharma S.
Slovenian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Lithuanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italija
Slovenian: Učinkovitost označevanja vzorec koloidnega galija-68
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas koloidinio galio-68 rūšys
Slovenian: Ta radiofarmak dovede majhne količine ionizirajočega sevanja, povezanega z zelo majhnim tveganjem za raka in prirojene nepravilnosti.
Lithuanian: Šis radiofarmacinis preparatas skleis nedidelius jonizuojančiosios radiacijos kiekius, susijusius su nedidele vėžio ir įgimtų apsigimimų rizika.
Slovenian: Če obstaja dvom glede nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, je njena menstruacija zelo neredna ipd.), je treba bolnici ponuditi druge tehnike, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Lithuanian: Esant abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvius tyrimo metodus, kurių metu jonizuojančioji spinduliuotė nenaudojama (jei tokių yra).
Slovenian: Za navodila glede sprotne priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavji 6.6 in 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 ir 12 skyriuose.
Slovenian: V prvih 8 urah po dajanju tega zdravila je treba omejiti tesne stike z dojenčkom.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 12. 6.3 Rok uporabnosti
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 12 skyriuje.
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba injiciranje ustaviti, mesto injiciranja je treba zamenjati, prizadeta območja pa sprati z raztopino natrijevega klorida.
Lithuanian: Ekstravazacijos atveju injekciją reikia sustabdyti, pakeisti injekcijos vietą, o pažeistą vietą praplauti natrio chlorido tirpalu.
Slovenian: Po 7 minutah vialo vzemite iz suhe kopeli, postavite jo v svinčeni ščit z ustrezno oznako in jo pustite, da se približno 10 minut ohlaja pri sobni temperaturi.
Lithuanian: Po 7 minučių flakoną išimkite iš sausos vonelės, įdėkite į tinkamai paženklintą švino ekraną ir palikite atvėsti kambario temperatūroje apytiksliai 10 minučių.
Slovenian: Slika 1: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja GalliaPharm
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnale in vam ga dale samo osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.
Lithuanian: Šį preparatą tvarkys ir Jums suleis tik tie žmonės, kurie išmokyti ir kvalifikuoti jį naudoti saugiai.
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Lithuanian: Kalibravimo laikas: ________ laikas / data
Slovenian: Somatostatin je nevrotransmitor v osrednjem živčevju in hormon, ki se veže na celice nevroendokrinega izvora in zavira sproščanje rastnega hormona, inzulina, glukagona in gastrina.
Lithuanian: Somatostatinas veikia kaip nervinių impulsų perdavimo junginys centrinėje nervų sistemoje ir sykiu yra hormonas, kuris jungiasi prie neuroendokrininės kilmės ląstelių bei slopina augimo hormono, insulino, gliukagono ir gastrino išsiskyrimą.
Slovenian: Ne uporabljajte steklene injekcijske brizge.
Lithuanian: Negalima naudoti stiklinio švirkšto.
Slovenian: Izgled zdravila SomaKit TOC in vsebina pakiranja SomaKit TOC je komplet za pripravo radiofarmaka, ki vsebuje:
Lithuanian: SomaKit TOC išvaizda ir kiekis pakuotėje SomaKit TOC yra radiofarmacinio preparato rinkinys, kurį sudaro:
Slovenian: Organi
Lithuanian: Organai
Slovenian: Pozitivni rezultati zahtevajo ovrednotenje možnosti, da je lahko prisotna druga bolezen z značilnostjo visokih koncentracij lokalnih somatostatinskih receptorjev.
Lithuanian: reikia įvertinti, ar nėra kitos ligos, kuriai būdinga didelė vietinė somatostatino receptorių koncentracija, tikimybės.
Slovenian: ITLC2: Material
Lithuanian: ITLC2 Medžiaga
Slovenian: Za natančno merjenje zadostne količine pufra za reakcijo, ki ga je treba dodati med pripravo, je treba uporabiti 1-ml plastično injekcijsko brizgo z majhnim volumnom mrtvega prostora.
Lithuanian: Siekiant tiksliai išmatuoti tinkamą reakcijos buferio tūrį, kuris bus įdedamas ruošiant, būtina naudoti mažo nenaudingo tarpo 1 ml plastikinį švirkštą.
Slovenian: Študije genotoksičnosti za 1,10-fenantrolin, ki so na voljo v literaturi, kažejo negativne rezultate pri testu mutacij pri bakterijah (Amesov test), medtem ko so se je v testu mišjega limfoma znaki morebitne genotoksičnosti pojavili pri koncentracijah, 750-krat višjih od najvišje koncentracije
Lithuanian: Literatūroje skelbiami 1,10-fenantrolino genotoksiškumo tyrimai nurodo neigiamus bakterijų mutacijos tyrimo (Ames testo) rezultatus, o pelių limfomos tyrime galimo genotoksiškumo požymiai buvo gauti skiriant tokias preparato koncentracijas, kurios buvo 750 kartų didesnės nei pacientų kraujyje pasiekiamos didžiausios 1,10-fenantrolino koncentracijos.
Slovenian: PET in CT z [68Ga]galij-edotreotidom sta dala skladne rezultate pri 32 bolnikih (70 %) in neskladnosti pri 14 bolnikih (30 %), pri čemer jih je 9 bilo s progresivno boleznijo in 5 z remisijo.
Lithuanian: (68Ga) edotreotido PET ir KT parodė tokį patį rezultatą 32 pacientams (70 %) ir skirtingą rezultatą 14 pacientų (30 %), tarp kurių 9 sirgo progresuojančia liga, o 5 buvo pasiekę remisiją.
Slovenian: Približno 16 % aktivnosti [68Ga]galij-edotreotida se iz telesa odstrani s sečem v 2 do 4 urah.
Lithuanian: Apie 16 % galio (68Ga) edotreotido aktyvumo pašalinama iš organizmo su šlapimu per 2-4 valandas.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju z ustrezno količino pufra za reakcijo in eluata iz generatorja je prepovedano nadaljnje redčenje s kakršnim koli redčilom.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo reikiamu reakcijos buferio kiekiu ir generatoriaus eliuatu dar kartą skiesti bet kokiu skiedikliu draudžiama.
Slovenian: Za dajanje je treba raztopino povleči skozi zamašek z uporabo injekcijske brizge za enkratni odmerek, ki je opremljena z zaščitnim ščit, in sterilno iglo za enkratno uporabo ali odobren avtomatizirani sistem za apliciranje.
Lithuanian: Norint suleisti, tirpalo reikia pritraukti per kamštį vienos dozės švirkštu su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant patvirtintą automatinę naudojimo sistemą.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo SomaKit TOC, se pogovorite z zdravnikom nuklearne medicine: - če ste po tem, ko ste zadnjič prejeli zdravilo SomaKit TOC, opazili kakršne koli znake alergijske reakcije (navedene v poglavju 4);
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos specialistu prieš suleidžiant SomaKit TOC: - jeigu patyrėte bet kokių alerginės reakcijos požymių (jie išvardyti 4 skyriuje) po ankstesnio
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali intravensko dajanje edotreotida povzroči spremembo ravni gastrina in glukagona v serumu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tai, ar intraveninis edotreotido skyrimas turi įtakos gastrino ir gliukagono koncentracijų serume svyravimui.
Slovenian: Vsebnost natrija je lahko v nekaterih primerih večja od 1 mmol, kar je odvisno od časa injiciranja.
Lithuanian: Priklausomai nuo laiko, kai buvo atlikta injekcija, kai kuriais atvejais natrio kiekis gali būti didesnis nei 1 mmol.
Slovenian: Če je kadar koli med pripravo ogrožena integriteta viale, zdravila ne smete uporabiti.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą pažeidžiamas flakonų vientisumas, jo vartoti negalima.
Slovenian: Preizkus
Lithuanian: Testas
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi zdravila SomaKit TOC, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų apie SomaKit TOC vartojimą, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri šią procedūrą.
Slovenian: Italija
Lithuanian: Prancūzija
Slovenian: Uporabiti smete le bistro raztopino brez vidnih delcev.
Lithuanian: Naudoti galima tik skaidrius, be matomų dalelių tirpalus.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida za intravensko injiciranje je treba pripraviti skladno z aseptičnim postopkom, lokalnimi predpisi in naslednjimi navodili.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido tirpalą intraveninei injekcijai būtina ruošti laikantis aseptikos, vietinių taisyklių ir tolesnių instrukcijų.
Slovenian: Če obstaja možnost, da ste noseči, vam je izostala menstruacija ali dojite, o tem pred uporabo zdravila SomaKit TOC obvestite zdravnika nuklearne medicine.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė, kad esate nėščia, jeigu neprasidėjo menstruacijos arba žindote kūdikį, prieš suleidžiant SomaKit TOC būtinai informuokite apie tai branduolinės medicinos gydytoją.
Slovenian: Po uporabi zdravila SomaKit TOC: - se izogibajte tesnemu stiku z majhnimi otroci in nosečnicami še 8 ur po injiciranju;
Lithuanian: Suleidus SomaKit TOC turėtumėte: - 8 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis; - dažnai šlapintis, kad preparatas pasišalintų iš organizmo.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V primeru uporabe prevelikega odmerka sevanja je treba absorbirani odmerek zmanjšati, kadar je to mogoče, tako da povečate izločanje radionuklida iz telesa s povečano hidracijo bolnika in pogostim uriniranjem.
Lithuanian: Jeigu pacientui suleidžiama per didelė spinduliuotės dozė, jei įmanoma, absorbuotąją dozę paciento organizme reikia mažinti didinant iš organizmo pašalinamo radionuklido kiekį taikant intensyvią hidrataciją ir skatinant dažną šlapinimąsi.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v pooblaščenih zdravstvenih ustanovah.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, tvarkyti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis sąlygomis.
Slovenian: Učinkovitost označevanje se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0,9-1,0, ki mora biti ≤ 2 %.
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0,9 - 1,0, jis turi būti ≤ 2%.
Slovenian: Izpostavljenost ionizirajočemu sevanju je povezana z nastankom raka in možnostjo razvoja dednih okvar.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis susijęs su vėžio atsiradimo paskatinimu ir įgimtų apsigimimų išsivystymo tikimybe.
Slovenian: Če niste gotovi, je pomembno, da se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Slovenian: Sočasna uporaba analogov somatostatina.
Lithuanian: Kartu vartojami somatostatino analogai
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001"), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki O neželenih učinkih, povezanih z [68Ga]galij-edotreotidom, niso poročali.
Lithuanian: Apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su galio (68Ga) edotreotidu, nepranešta.
Slovenian: Izmerite radioaktivnost viale z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti in rezultat zabeležite.
Lithuanian: Ištirkite flakono radioaktyvumą tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema ir užsirašykite rezultatus.
Slovenian: Uporabljati je treba samo injekcijske brizge in igle, ki lahko zmanjšajo raven sledi kovinskih nečistoč, na primer, nekovinske ali s silikonom prevlečene igle - te zdravilu niso priložene).
Lithuanian: Todėl reikia naudoti tik tokius švirkštus ir adatas, kurie gali sumažinti metalų priemaišų likučius, pavyzdžiui, nemetalines ar silikonu dengtas adatas (netiekiamos).
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm Mobilna faza: natrijev citrat 0,1 M (pH 5) v vodi
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001"), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis. Judrioji fazė: 0,1 M natrio citrato (pH 5) vandenyje
Slovenian: Radiofarmake smejo uporabljati zdravstveni delavci, ki so bili posebej usposobljeni in imajo izkušnje na področju varne uporabe radionuklidov ter ravnanja z njimi, katerih usposabljanje in izkušnje je odobrila ustrezna vladna agencija, pooblaščena za izdajanje licenc za uporabo radionuklidov.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali leisti tik sveikatos priežiūros specialistai arba tai gali būti daroma tik kontroliuojant sveikatos priežiūros specialistams, kurie yra baigę specialius mokymus ir įgiję saugaus radionuklidų naudojimo ir ruošimo patirties ir kurių patirtis ir baigti mokymai patvirtinti atitinkamos valstybinės tarnybos, įgaliotos išduoti leidimus naudoti radionuklidus.
Slovenian: Učinkovitost označevanja se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0-0,1, ki mora biti ≤ 3 %.
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0 - 0,1, jis turi būti ≤ 3 %.
Slovenian: Mehanizem delovanja Galijev (68Ga) edotreotid se veže na somatostatinske receptorje.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas jungiasi prie somatostatino receptorių.
Slovenian: Semikvantitativna korelacija med privzemom [68Ga]galij-edotreotida v tumorjih in gostoto SSTR v histopatoloških vzorcih ni bila ocenjena in vivo, niti pri bolnikih z GEP-NET niti pri normalnih organih.
Lithuanian: Pusiau kiekybinė koreliacija tarp galio (68Ga) edotreotido kaupimosi navikuose ir SSTR tankio histopatologiniuose mėginiuose nebuvo in vivo įvertinta nei GEP-NET sergantiems pacientams, nei normaliuose organuose.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju je treba zdravilo SomaKit TOC uporabiti v 4 urah.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC reikia suvartoti per 4 valandas.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju porabiti v 4 urah.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo suvartoti per 4 valandas.
Slovenian: Indikatorski trakovi za pH
Lithuanian: pH indikatoriaus juostelės
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka Škatla vsebuje: - 1 vialo praška - 1 vialo pufra
Lithuanian: Dėžutės sudėtis: - 1 miltelių flakonas
Slovenian: - če imate kakršna koli druga zdravstvena stanja, kot so visoka raven kortizola v telesu (Cushingov sindrom), vnetje, bolezen ščitnice, druge vrste tumorja (hipofize, pljuč, možganov, dojk, imunskega sistema, ščitnice, nadledvične žleze ali drugega) ali bolezen vranice, ki lahko vplivajo na interpretacijo slik;
Lithuanian: , yra didelis kortizolio kiekis organizme (Kušingo sindromas), uždegimas, skydliaukės liga, kitokie navikai (hipofizės, plaučių, galvos smegenų, krūties, imuninės sistemos, skydliaukės, antinksčių ar kitų organų) arba blužnies liga, galintys paveikti vaizdų interpretavimą;
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 40 mikrogramov
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 40 mikrogramų
Slovenian: c. Trak ITLC položite v razvijalno posodo in pustite, da se razvije do razdalje 9 cm od točke nanosa.
Lithuanian: ITLC juostelę įdėkite į ryškinimo talpyklą ir leiskite pasislinkti 9 cm atstumu nuo užlašinimo taško.
Slovenian: Ocena lokalne tolerance je pokazala blage do zmerne znake vnetja v perivaskularnem območju nekaterih živali, kar je mogoče pripisati kislemu pH raztopine.
Lithuanian: Atliekant vietinio toleravimo vertinimą kai kuriems gyvūnams nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo uždegimo požymių perivaskulinėje srityje, priskiriamų tirpalo rūgštiniam pH.
Slovenian: Interpretacija slik [68Ga]galij-edotreotida in omejitve uporabe Slike PET [68Ga]galij-edotreotida odražajo prisotnost somatostatinskih receptorjev v tkivih.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido vaizdų interpretavimas ir naudojimo apribojimai PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu atspindi somatostatino receptorių buvimą audiniuose.
Slovenian: Prospektivna primerjava posameznikov je pokazala, da [68Ga]galij-edotreotid omogoča odkrivanje lezij bolje kot [111In]indij-pentetreotid.
Lithuanian: Perspektyvinis tų pačių asmenų palyginimas parodė, kad galio (68Ga) edotreotidas geba aptikti pažaidas geriau nei indžio (111In) pentetreotidas.
Slovenian: Injekcijo [68Ga]galij-edotreotida je treba dajati intravensko, da se izognemo lokalni ekstravazaciji, ki bi povzročila nehoteno obsevanje bolnika in artefakte pri slikanju.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido injekcija turi būti intraveninė, kad būtų išvengta vietinės ekstravazacijos, dėl kurios pacientas patirtų neplanuotą spinduliuotės poveikį, ir vaizdinio tyrimo artefaktų.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba dojenje po injiciranju prekiniti za 8 ur, izločeno mleko pa zavreči.
Lithuanian: Jeigu vaistinį preparatą skirti būtina, 8 valandas po injekcijos žindyti negalima ir reikia išpilti visą nutrauktą pieną.
Slovenian: - pomožne snovi so: 1,10-fenantrolin, gentizinska kislina, manitol, mravljinčna kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: 1,10-fenantrolinas, gentizo rūgštis, manitolis, skruzdžių rūgštis,
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC je dobavljeno v kompletu, ki vsebuje dve viali.
Lithuanian: Ruošimo metodas SomaKit TOC tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra du flakonai.
Slovenian: Dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Lithuanian: Suleiskite reakcijos buferį, anksčiau pritrauktą į 1 ml sterilų švirkštą.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju
Lithuanian: po radioaktyviojo žymėjimo
Slovenian: po radioaktivnem označevanju
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po radioaktivnem označevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml pufra za reakcijo.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml reakcijos buferio.
Slovenian: Vsebina vial je namenjena samo za uporabo pri pripravi raztopine [68Ga]galij-edotreotida za injiciranje in se ne sme dajati neposredno bolniku, preden se opravi postopek priprave.
Lithuanian: Flakonų turinys skirtas tik galio (68Ga) edotreotido injekciniam tirpalui ruošti, jo negalima tiesiog suleisti pacientui neparuošus preparato.
Slovenian: Pred uporabo se prašek v viali zmeša z radioaktivno snovjo, imenovano [68Ga]galijev klorid, s čimer se pridobi snov, imenovana [68Ga]galij-edotreotid (ta postopek se imenuje radioaktivno označevanje).
Lithuanian: Kad būtų galima vartoti, milteliai flakone sumaišomi su radioaktyviąja medžiaga, vadinama galio (68Ga) chloridu, kad susidarytų galio (68Ga) edotreotidas (ši procedūra vadinama radioaktyviuoju žymėjimu).
Slovenian: Če se ne porabi takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo.
Lithuanian: Nesuvartojus tuoj pat, už radioaktyviai žymėto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsakingas vartotojas.
Slovenian: e. Lastnosti retencijskega faktorja (Rf) so naslednje: Nekompleksiran galij (68Ga) = 0-0,1 [68Ga]galij-edotreotid = 0,8-1
Lithuanian: Pasiskirstymo koeficiento (Rf) specifikacijos yra tokios: nekompleksinio galis (68Ga) = 0 - 0,1; galio (68Ga) edotreotidas = 0,8 - 1.
Slovenian: Pri bolnikih z GEP NET in Cushingovim sindromom je treba torej pred izvedbo PET z [68Ga]galij-edotreotidom predlagati normalizacijo hiperkortizolizma.
Lithuanian: Todėl siūloma pacientams, sergantiems GEP-NET ir Kušingo sindromu, prieš atliekant PET su galio (68Ga) edotreotidu normalizuoti per didelį kortizolio kiekį.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina ter posebna oprema za uporabo Vsako pakiranje vsebuje:
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne uporabljajte, če opazite vidne znake kvarjenja.
Lithuanian: SomaKit TOC negalima vartoti, jeigu yra matomų sugedimo požymių.
Slovenian: Priporočena metoda za ugotavljanje učinkovitosti označevanja [68Ga]galij-edotreotida:
Lithuanian: Rekomenduojamas galio (68Ga) edotreotido žymėjimo veiksmingumo nustatymas:
Slovenian: V študiji Lee et al. 2015 je bilo pri 13 bolnikih z GEP NET odkritih skupno 35 pozitivnih lezij pri 10 bolnikih, tako s PET/CT z [68Ga]galij-edotreotidom kot tudi s SPECT/CT z [111In]indij-pentetreotidom, medtem ko pri 3 bolnikih niso odkrili nobene pozitivne lezije z nobeno od metod slikanja.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 13 GEP-NET sergančių pacientų, dešimčiai pacientų buvo nustatytos iš viso 35 teigiamos pažaidos, naudojant arba galio (68Ga) edotreotido PET/KT, arba indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT, o trims pacientams teigiamų pažaidų neparodė nė vienas iš vaizdinių tyrimų metodų.
Slovenian: Pufer mravljinčna kislina natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) Injekcinis vanduo
Slovenian: Preden se zdravilo da bolniku, ga je treba radioaktivno označiti.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą, prieš skiriant pacientui, reikia radioaktyviai pažymėti.