FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with Xultophy compared to a basal-bolus insulin regimen consisting of basal insulin (insulin glargine 100 units/mL) in combination with bolus insulin (insulin aspart) studied in a 26-week trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine and metformin demonstrated a similar reduction of HbA1c in the two groups (mean value from 8.2% to 6.7% in both groups).
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, šios ligos kontrolė insulinu glarginu ir metforminu buvo nepakankama, metu buvo palygintas gydymas Xultophy su gydymu bazinio -greitai veikiančio (boliuso) insulino režimu, vartojant bazinio insulino (insulino glargino 100 vienetų/ml) ir greitai veikiančio (boliuso) insulino (insulino asparto) derinį.
English: It may harm them,
Lithuanian: 2,89B [2,17; 3,62]
English: Non-clinical safety data revealed no safety concern for humans based on repeated dose toxicity studies.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys jokio galimo pavojaus žmogui nerodo.
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure the use of a sharp needle and prevent blocked needles.
Lithuanian: Kad būtų naudojama aštri adata ir kad nebūtų naudojamos užsikimšusios adatos, po kiekvienos injekcijos panaudotą adatą išmeskite. Jeigu adata užsikimšusi, negalėsite susileisti vaisto.
English: Figure 6 Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types - FAS population
Lithuanian: Individualių širdies ir kraujagyslių reiškinių tipų analizių diagrama.
English: Insulin degludec (units) Liraglutide (mg)
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg)
English: The signs may include bruising, bleeding, pain, redness, hives, swelling or itching - these usually go away after a few days.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos: požymiai gali būti mėlynės, kraujavimas, skausmas, paraudimas, dilgėlinė, patinimas ar niežulys - paprastai išnyksta po kelių dienų. Jeigu požymiai neišnyksta po kelių savaičių, kreipkitės į gydytoją. Jeigu reakcijos tampa sunkios, nustokite vartoti Xultophy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios grizeofulvino ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 500 mg dozę.
English: If your blood sugar level gets low you may pass out (become unconscious).
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje galite netekti sąmonės.
English: Your pen delivers doses in increments of 1 dose step.
Lithuanian: Švirkštikliu dozė leidžiama po 1 dalį.
English: Your blood sugar level may either rise or fall.
Lithuanian: Vartojant šių vaistų cukraus kiekis kraujyje gali ir padidėti, ir sumažėti.
English: Xultophy and oral medicines for diabetes
Lithuanian: Uždegiminės žarnų ligos ir diabetinė gastroparezė
English: 3 Select your dose • Turn the dose selector to select the dose you need.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite reikiamą dozės dalių skaičių.
English: If your blood sugar gets low, see the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'.
Lithuanian: patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)“).
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xultophy 100 vienetų/3,6 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
Lithuanian: Kartu vartojant liragliutidą, laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo nuo 6 valandų iki 8 valandų.
English: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denmark Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of Xultophy and insulin glargine 100 units/mL, both as add-on to SGLT2i ± OAD, Xultophy was superior to insulin glargine in reducing mean HbA1c after 26 weeks by 1.9% (from 8.2% to 6.3%) versus 1.7% (from 8.4% to 6.7%) with an estimated treatment difference of -0.36% [-0.50; -0.21].
Lithuanian: 1,9 % (nuo 8,2 % iki 6,3 %) palyginus su 1,7 % (nuo 8,4 % iki 6,7 %), gydymo skirtumas yra -0,36 % [-0,50; -0,21].
English: Use in elderly patients (65 years old or over)
Lithuanian: amžiaus ar vyresni)
English: • Keep this leaflet.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą.
English: Cholelithiasis
Lithuanian: Cholecistitas
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide.
Lithuanian: Išleidus liragliutidą į rinką, pranešta apie keletą anafilaksinės reakcijos atvejų su papildomais simptomais, tokiais, kaip sumažėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, dusulys ir edema.
English: Peripheral oedema
Lithuanian: VTG populiacija
English: Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Lithuanian: Xultophy pasižymi pastoviomis farmakodinaminėmis savybėmis.
English: 4 ampoules
Lithuanian: 4 ampulės
English: Solution for injection Intravenous use
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis
English: Ampoule (glass) 2 ml
Lithuanian: Ampulė (stiklinė) 2 ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Lithuanian: EU/1/04/284/001 Pedea
English: • If you are a young adult.
Lithuanian: • jeigu esate jaunuolis.
English: San Sebastian de los Reyes Spain
Lithuanian: San Sebastian de los Reyes Ispanija
English: Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Lithuanian: Efexor vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte ir vakare.
English: 08022 Barcelona Spain
Lithuanian: 08022 Barcelona Ispanija
English: This risk persists until significant remission occurs.
Lithuanian: Ši rizika išlieka tol, kol pasireiškia žymi remisija.
English: The lowest effective dose should be maintained.
Lithuanian: Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.
English: Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Lithuanian: Kipras, Danija, Suomija, Graikija, Islandija, Airija, Malta, Norvegija, Jungtinė Karalystė
English: The cause of these deaths is unknown.
Lithuanian: Šių mirties atvejų priežastis nežinoma.
English: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Lithuanian: 92931 Paris La Défense Cedex, Prancūzija
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA EFEXOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: There is a risk of an effect on the baby.
Lithuanian: Yra poveikio kūdikiui rizika.
English: Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis mėnesius ar ilgiau.
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra:
English: Always take Efexor exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Efexor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė.
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Efexor ilgą laiką.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo.
English: If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Lithuanian: Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba:
English: Efexor should be taken with food.
Lithuanian: Efexor reikia vartoti su maistu.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Lithuanian: Jums gali būti naudinga pasakyti artimajam ar artimam draugui, kad jaučiatės prislėgtas arba turite nerimo sutrikimų, ir paprašyti jų perskaityti šį lapelį.
English: Recommended treatment
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis (pasireiškimo tikimybė) skirstomas taip:
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Lithuanian: Galite paprašyti jų pasakyti, ar jie mano, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkės arba jeigu jiems neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
English: Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Lithuanian: Aktyvintosios anglies skyrimas taip pat gali riboti veikliosios medžiagos absorbciją.
English: Special Senses
Lithuanian: Ypatingi pojūčiai
English: [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Lithuanian: Tokios komplikacijos gali atsirasti iš karto po gimdymo.
English: However, as with all CNS-active substances, patients should be advised to avoid alcohol consumption.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir vartojant visas CNS veikiančias medžiagas, pacientams reikia patarti nevartoti alkoholinių gėrimų.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
English: The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Efexor; juos reikia vartoti atsargiai.
English: What Efexor is and what is used for Before you take Efexor How to take Efexor Possible side effects How to store Efexor Further information
Lithuanian: Kas yra Efexor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efexor Kaip vartoti Efexor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Efexor Kita informacija
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Lithuanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Graikija
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - NO6A X16
English: • If you have a history of aggressive behaviour.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.
English: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Lithuanian: Kadangi būklė gali nepagerėti kelias pirmąsias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atidžiai stebėti tol, kol būklė pagerės.
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Lithuanian: Nedažni: jautrumas saulės šviesai
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia per kelias pirmąsias gydymo savaites.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Lithuanian: Jeigu esate prislėgtas ir (arba) turite nerimo sutrikimų, kartais Jums gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę.
English: Therefore, it should be used with caution in these patients.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams preparatą reikia skirti atsargiai.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Efexor Jus veikia.
English: You may be more likely to think like this:
Lithuanian: Tokių minčių tikimybė yra didesnė:
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Lithuanian: Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius įgūdžius.
English: Taking Efexor with food and drink
Lithuanian: Efexor vartojimas su maistu ir gėrimais
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę ir dozę bei dozės mažinimo greitį.
English: Efexor passes into breast milk.
Lithuanian: Efexor patenka į motinos pieną.
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti bendras palaikomojo ir simptominio gydymo priemones; reikia stebėti širdies ritmą ir gyvybines funkcijas.
English: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Lithuanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vokietija
English: Efexor is a treatment for adults with depression.
Lithuanian: Efexor yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti.
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Lithuanian: Ši vaistų grupė yra vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti.
English: Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Lithuanian: Gali padažnėti širdies susitraukimai, ypač vartojant didesnes dozes.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Lithuanian: Skyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus: sutarta, kad „Venlafaksino nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams“.
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Lithuanian: • jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Lithuanian: (Indikacija „depresijos atkryčio prevencijai“ buvo išbraukta, nes pagal dabartines ES rekomendacijas tokia atkryčio indikacija apima didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo indikaciją, kai pastaroji patvirtinama.
English: CNS-active substances
Lithuanian: CNS veikiančios medžiagos
English: It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Lithuanian: Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.
English: Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Lithuanian: Dėl priešsisteminio metabolizmo visiškas biologinis prieinamumas sudaro 40-45 %.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Lithuanian: Paprastai simptomai pasireiškia per pirmas kelias dienas nuo gydymo nutraukimo, tačiau labai retai tokie simptomai buvo nustatyti pacientams, kurie netyčia praleido dozę.
English: Examples of these medicines include:
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistai:
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir žolinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Lithuanian: Tai gali padidinti karieso riziką, todėl pacientus reikia informuoti apie dantų higienos svarbą.
English: Mania/hypomania
Lithuanian: Manija/hipomanija
English: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself.
Lithuanian: • jeigu anksčiau galvojote apie savižudybę arba susižalojimą;
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Lithuanian: Daugumoje atvejų šios komplikacijos nustatytos iš karto po gimdymo arba per 24 valandas po gimdymo.
English: Your doctor will advise you on how you should gradually discontinue Efexor treatment.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Efexor vartojimą.
English: These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl serotonerginio poveikio arba ekspozicijos simptomų.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Lithuanian: Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir vartokite tik vieną dozę, kaip įprasta.
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Lithuanian: Bendrai šie simptomai savaime praeina ir paprastai išnyksta per 2 savaites, nors kai kuriems asmenims simptomai gali likti ilgiau (2-3 mėnesius ar ilgiau).
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Lithuanian: Remiantis bendra klinikine patirtimi, savižudybės rizika ankstyvose sveikimo fazėse gali padidėti.
English: The clinical significance of this interaction is unknown.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
English: These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Lithuanian: Tai gali sustiprėti, jei vartojate antidepresantus pirmą kartą, nes šie vaistai pradeda veikti ne iš karto, paprastai maždaug po dviejų savaičių, o kartais dar vėliau.
English: It was agreed that “No specific dose adjustments are considered necessary based on patient age alone”.
Lithuanian: Buvo sutarta įrašyti: „nereikia specialiai koreguoti dozės vien dėl paciento amžiaus“.
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Lithuanian: Venlafaksiną nėštumo metu reikia skirti tik tais atvejais, kai numatoma nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką.
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Lithuanian: Po to gydytojas dozę gali mažinti, bet lėčiau.
English: Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių, jei atsiranda:
English: If any of the following happen, do not take more Efexor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, Efexor nebevartokite.
English: Efexor may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Lithuanian: Efexor gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Treatment of major depressive episodes.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
English: Side effects are known to occur when people stop using Efexor, especially when Efexor is stopped suddenly or the dose is reduced too quickly.
Lithuanian: Nustatyta, kad nustojus vartoti Efexor pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Efexor vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai.
English: • If your cholesterol levels get higher.
Lithuanian: • jeigu Jūsų cholesterolio kiekis didėja;
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Lithuanian: Kadangi valstybėse narėse priimti skirtingi valstybiniai sprendimai dėl minėto preparato (ir susijusių pavadinimų vaistų) patvirtinimo, Europos Komisija informavo CHMP/EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, siekiant panaikinti skirtumus tarp valstybėse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų ir suderinti jas Europos Sąjungoje.
English: Use in elderly patients
Lithuanian: Vartojimas pagyvenusiems pacientams
English: Other psychiatric conditions for which venlafaxine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Lithuanian: Kitos psichinės būklės, kurioms gydyti skiriamas venlafaksinas, taip pat gali būti siejamos su padidėjusia su savižudybe susijusių reiškinių rizika.
English: • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions)
Lithuanian: • haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti);
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Lithuanian: Reikalingas atsargumas ir gali prireikti mažinti dozę daugiau kaip 50 %.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same than yours.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Lithuanian: - „didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencijai“, kaip įrodyta pateiktais duomenimis.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Lithuanian: ) Keletas CHMP narių laikėsi nuomonės, kad ši indikacija turėtų būti išbraukta iš 4.1 skyriaus ir įrašyta 4.2 skyriuje ir nurodyta, kad ilgalaikis gydymas gali sumažinti didžiosios depresijos epizodų pasikartojimą.
English: The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Lithuanian: Pagal šiuos duomenis, neveiksminga dozė buvo 1,3 karto didesnė už žmogui skiriamą dozę.
English: Efexor has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Lithuanian: Efexor buvo įtrauktas į preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauka turi būti suderinta, sąrašą, CMD(h) sudarytą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį.