FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 50 mg de durvalumab.
Romanian: Fiecare ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține durvalumab 50 mg.
Spanish: Un ml de concentrado contiene 50 mg de durvalumab.
Romanian: Un ml de concentrat conține durvalumab 50 mg.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas clínicos de insuficiencia suprarrenal.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de insuficiență corticosuprarenaliană.
Spanish: Se han notificado reacciones asociadas a una perfusión graves en pacientes que recibían tratamiento con IMFINZI (ver sección 4.8).
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave asociate administrării în perfuzie la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
Spanish: Según el análisis PK poblacional que incluyó 1.878 pacientes en el intervalo de dosis ≥ 10 mg/kg cada 2 semanas, la media geométrica del volumen de distribución en el estado estacionario (Vss) fue de 5,64 L. El aclaramiento (CL) de durvalumab disminuyó con el tiempo, resultando una media geométrica del aclaramiento en situación de estado estacionario (CLss) de 8,16 ml/h en el Día 365; la disminución del CLss no se consideró clínicamente relevante.
Romanian: Pe baza analizei de FC populațională, care a inclus 1878 de pacienți cu doze ≥10 mg/kg la 2 săptămâni, media geometrică a volumului de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost 5,64 litri.
Spanish: Se han producido casos de neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial inmunomediadas, definidos como necesidad de utilizar corticoesteroides sistémicos y sin otra posible causa alternativa clara, en pacientes que recibían IMFINZI.
Romanian: Pneumonita mediată imun sau boala pulmonară interstițială, definită prin necesitatea utilizării corticoterapiei sistemice, fără altă etiologie alternativă clară, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI.
Spanish: MedImmune Pharma B.V.
Romanian: MedImmune Pharma B.V. Lagelandseweg 78
Spanish: Se interrumpió el tratamiento con IMFINZI en 4 pacientes.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită la 4 pacienți.
Spanish: De los 451 pacientes con expresión PD-L1 disponible, el 67% fueron CT ≥ 1% [PD-L1 CT 1-24% (32%), PD-L1 CT ≥ 25% (35%)] y 33% fueron CT < 1%.
Romanian: Caracteristicile bolii au fost următoarele: stadiu IIIA (53%), stadiu IIIB (45%), subgrupuri histologice de carcinom scuamos (46%), non-scuamos (54%) Dintre 451 pacienți cu expresie PD L1 prezentă, 67% au fost CT ≥ 1% [PD-L1 CT 1-24% (32%), PD L1 CT ≥ 25% (35%)] și 33% au fost CT < 1%.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con hipofisitis o hipopituitarismo sintomáticos se debe realizar como se recomienda en sección 4.2.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de hipofizită sau hipopituitarism, pacienții trebuie tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Spanish: que contenga solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o solución inyectable de glucosa 50 mg/ml (5%).
Romanian: • Extrageți volumul necesar din flaconul(ele) de IMFINZI și transferați-l într-o pungă de perfuzie intravenoasă (IV) care conține clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru injectare sau glucoză 50 mgl/ml (5%) soluție pentru injectare.
Spanish: Un vial de 2,4 ml de concentrado contiene 120 mg de durvalumab.
Romanian: Un flacon de 2,4 ml de concentrat conține durvalumab 120 mg.
Spanish: En la base de datos de seguridad combinados de IMFINZI en monoterapia, se produjeron reacciones relacionadas con la perfusión en 35 pacientes (1,9%), incluyendo Grado 3 en 5 pacientes (0,3%) pacientes.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, reacțiile asociate administrării în perfuzie au apărut la 35 de pacienți (1,9%), inclusiv de grad 3 la 5 pacienți (0,3%).
Spanish: Se han producido casos de diabetes mellitus de tipo 1 inmunomediada en pacientes que recibían tratamiento con IMFINZI (ver sección 4.8).
Romanian: Diabetul zaharat de tip 1, mediat imun, a a fost raportat la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
Spanish: Se interrumpió el tratamiento con IMFINZI en 2 pacientes.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită la 2 pacienți.
Spanish: Hipofisitis/hipopituitarismo
Romanian: Hipofizită/hipopituitarism
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de colitis o diarrea y se deben tratar como se recomienda en sección 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de colită sau diaree și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Spanish: No se interrumpió el tratamiento con IMFINZI debido a insuficiencia suprarrenal en ningún paciente.
Romanian: Administrarea IMFINZI nu a fost oprită la niciun pacient din cauza insuficienței corticosuprarenaliene.
Spanish: Número de fallecimientos (%) Mediana (meses)
Romanian: Numărul de decese (%) Durata mediană a răspunsului (luni) (95% IÎ)
Spanish: Mediana SG (IC 95%)
Romanian: Mediană SG (95% IÎ)
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de erupción o dermatitis y se deben tratar como se recomienda en sección 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de erupție cutanată tranzitorie sau dermatită și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2
Spanish: La mediana del tiempo hasta el inicio fue de 74 días (intervalo: 1-365 días).
Romanian: Timpul median până la debut a fost 74 de zile (interval: 1-365 zile).
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas y se deben tratar como se recomienda en sección 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Spanish: Diagrama de Forest de SG por expresión de PD-L1
Romanian: Reprezentarea forest plot a SG versus expresia PD-L1
Spanish: En la base de datos de seguridad combinados de IMFINZI en monoterapia, se produjo hepatitis inmunomediada en 19 pacientes (1,0%), incluido Grado 3 en 11 pacientes (0,6%) y Grado 5 (mortal) en 1 paciente (< 0,1%).
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, hepatita mediată imun a fost raportată la 19 pacienți (1,0%), inclusiv de grad 3 la 11 pacienți (0,6%) și de grad 5 (letal) la 1 pacient (<0,1%).
Spanish: Figura 6.
Romanian: Figure 6.
Spanish: IMFINZI 50 mg/ml concentrado para solución para infusión durvalumab
Romanian: IMFINZI 50 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă durvalumab
Spanish: En la base de datos de seguridad combinados de IMFINZI en monoterapia, se produjo colitis o diarrea inmunomediada en 31 pacientes (1,6%), incluido Grado 3 en 6 pacientes (0,3%) y Grado 4 en 1 paciente (< 0,1%).
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, colita sau diareea mediată imun a fost raportată la 31 de pacienți (1,6%), inclusiv de grad 3 la 6 pacienți (0,3%) și de grad 4 la 1 pacient (<0,1%).
Spanish: Diagrama de Forest de SLP por expresión PD-L1
Romanian: Reprezentarea forest plot a SFP versus expresia PD-L1
Spanish: El tratamiento de los pacientes con insuficiencia suprarrenal sintomática se debe realizar siguiendo las recomendaciones de la sección 4.2.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de insuficiență corticosuprarenaliană, pacienții trebuie tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Spanish: Un vial de 10 ml de concentrado contiene 500 mg de durvalumab.
Romanian: Un flacon de 10 ml de concentrat conține durvalumab 500 mg.
Spanish: Suspender administración
Romanian: Se amână administrarea
Spanish: Endocrinopatías inmunomediadas
Romanian: Endocrinopatii mediate imun
Spanish: Hipertiroidismo inmunomediado
Romanian: Hipertiroidism mediat imun
Spanish: HR (IC del 95%) Valor de p p< 0,0001
Romanian: Valoarea p p < 0,0001
Spanish: NO agitar.
Romanian: NU agitați.
Spanish: 1 semana (7 días)
Romanian: 1 săptămâna (7 zile)
Spanish: Este medicamento contiene organismos modificados genéticamente.
Romanian: Acest medicament conține organisme modificate genetic.
Spanish: Continuar hasta que toda la dosis se haya dispersado completa y uniformemente.
Romanian: Se continuă până când întreaga doză este distribuită uniform și complet.
Spanish: Estos síntomas desaparecen por lo general durante las primeras 72 horas posteriores al tratamiento.
Romanian: Aceste simptome dispar, în general, în primele 72 de ore după tratament.
Spanish: Proporción de supervivientes
Romanian: Proporţie de supravieţuitori
Spanish: Estudio 005/05
Romanian: Studiul 005/05
Spanish: Número de Sujetos en Riesgo:
Romanian: Numărul subiecţilor cu risc:
Spanish: 31 de diciembre de
Romanian: 31 Decembrie
Spanish: Se permitió el tratamiento sistémico previo para el melanoma, pero no era un requisito.
Romanian: Tratamentul sistemic anterior pentru melanom a fost permis, dar nu a fost o condiţie necesară.
Spanish: Zona anogenital
Romanian: Zona anogenitală
Spanish: La mayoría de los pacientes, el 98%, eran de raza caucásica.
Romanian: Majoritatea pacienților, 98%, au fost caucazieni.
Spanish: Subgrupos exploratorios
Romanian: Subgrupuri exploratorii
Spanish: Qué es Imlygic y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Imlygic şi pentru ce se utilizează
Spanish: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) 6ª edición.
Romanian: § Comitetul American Reunit pentru Cancer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) ediţia 6.
Spanish: En conjunto, el noventa y ocho por ciento (98%) de estas reacciones adversas notificadas fueron de intensidad leve o moderada.
Romanian: În general, nouăzeci și opt la sută (98%) dintre aceste reacții adverse raportate au fost ușoare sau moderate ca severitate.
Spanish: • Repetir estos pasos en otras lesiones en las que se deba inyectar.
Romanian: • Se repetă acești pași pentru alte leziuni care trebuie injectate.
Spanish: Tasa de respuesta duradera
Romanian: Rata de răspuns durabil
Spanish: Todos los pacientes
Romanian: Toți pacienții
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 diciembre 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Decembrie 2015
Spanish: Mantenga los vendajes utilizados y los materiales de limpieza lejos de los recién nacidos.
Romanian: Păstrați pansamentele utilizate și materiale de curățare departe de nou-născuți.
Spanish: Los pacientes que experimentaron una respuesta a los 12 meses de tratamiento podían continuar con el tratamiento hasta un máximo de 6 meses adicionales.
Romanian: Pacienții care au prezentat un răspuns la 12 luni de tratament au putut continua tratamentul timp de până la 6 luni suplimentare.
Spanish: Esto causa la destrucción de las células tumorales infectadas.
Romanian: Aceasta duce la distrugerea celulelor tumorale infectate.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Romanian: Următoarea informație este destinată numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Spanish: Mantener las heridas limpias y vendadas puede ayudar a prevenir estos tipos de infecciones.
Romanian: Păstrarea leziunilor curate și bine pansate poate ajuta la prevenirea acestor tipuri de infecții.
Spanish: Metabolismo/eliminación
Romanian: Metabolizare/Eliminare
Spanish: Imlygic no está recomendado en niños y adolescentes, ya que se desconocen sus efectos en personas menores de 18 años.
Romanian: Imlygic nu este recomandat la copii și adolescenți, deoarece efectele acestui medicament la persoanele cu vârsta sub 18 de ani nu sunt cunoscute.
Spanish: Tasa de respuesta global (% RC, % RP)
Romanian: Rata de răspuns global (% RC, % RP)
Spanish: No se observaron neuropatologías ni efectos neurológicos adversos.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse neuropatologice sau neurologice.
Spanish: Consulte a su profesional sanitario acerca de los métodos anticonceptivos adecuados.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele adecvate de contracepție.
Spanish: No obstante, no es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
Spanish: Debido a la naturaleza exploratoria de los análisis y en base a la evidencia actual, no se ha establecido que Imlygic esté asociado con un efecto en la supervivencia global.
Romanian: Datorită naturii exploratorii a analizei și pe baza evidențelor actuale nu s-a stabilit dacă Imlygic este asociat cu un efect asupra supraviețuirii globale.
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja de calibre entre 22 y 26 G.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac cu mărimea de 22G - 26G.
Spanish: Censor indicado por barra vertical I.
Romanian: Cenzurarea indicată prin bară verticală I.
Spanish: Celulitis*, herpes oral
Romanian: Celulită*, herpes oral
Spanish: Gráfica de Kaplan-Meier - supervivencia global (población ITT)
Romanian: Diagrama Kaplan-Meier - supraviețuire globală (populaţia ITT)
Spanish: Sin embargo, ninguno provocó la interrupción permanente del tratamiento con Imlygic.
Romanian: Cu toate acestea, niciunul nu a dus la întreruperea definitivă a tratamentului cu Imlygic.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: Pacientes previamente tratados
Romanian: Pacienți trataţi anterior
Spanish: Veintiséis (26) pacientes estuvieron expuestos a Imlygic durante al menos un año.
Romanian: Douăzeci și șase (26) de pacienți au fost expuși la Imlygic pentru o perioadă de cel puțin un an.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepție
Spanish: Usted recibirá la segunda inyección 3 semanas después de la primera inyección.
Romanian: A doua injecție va fi administrată la 3 săptămâni de la prima injecție.
Spanish: Esto equivale al 1,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Romanian: Aceasta este echivalentul a 1,5% din aportul alimentar zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
Spanish: 4,1 meses
Romanian: 4,1 luni
Spanish: La mediana de la duración de la exposición a Imlygic fue de 23 semanas (5,3 meses).
Romanian: Durata mediană a expunerii la Imlygic a fost de 23 săptămâni (5,3 luni).
Spanish: El tratamiento con talimogén laherparepvec debe ser iniciado y supervisado por un médico cualificado con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Romanian: Tratamentul cu talimogen laherparepvec trebuie inițiat și supravegheat de către un medic calificat cu experiență în tratamentul cancerului.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, código ATC: L01XX51.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici și imunomodulatori, codul ATC: L01XX51.
Spanish: Evite el contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas.
Romanian: A se evita contactul cu pielea, ochii sau mucoasele.
Spanish: No se ha determinado la dosis máxima de Imlygic que puede administrarse de forma segura.
Romanian: Nu a fost determinată doza maximă de Imlygic care poate fi administrată în condiții de siguranță.
Spanish: Imlygic también actúa ayudando a su sistema inmunitario a reconocer y destruir tumores en todo su cuerpo.
Romanian: De asemenea, Imlygic acționează ajutând sistemul dumneavoastră imunitar să recunoască și să distrugă tumorile din corpul dumneavoastră.
Spanish: Su profesional sanitario decidirá si Imlygic es adecuado para usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Imlygic este potrivit pentru dumneavoastră.
Spanish: Debe informar a su profesional sanitario si nota alguno de estos síntomas.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Romanian: Numărul pacienţilor cu risc
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Spanish: De entre los pacientes que respondieron al tratamiento con Imlygic, 56 (72%) respuestas seguían en curso en el momento del análisis principal.
Romanian: La pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Imlygic, 56 (72%) de răspunsuri erau încă în desfășurare la momentul analizei principale.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD o EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie, după EXP.
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro en el que se comercialice IMLYGIC, se establezca un sistema destinado controlar la distribución de IMLYGIC más allá del nivel de control garantizado por las medidas rutinarias de minimización de riesgos.
Romanian: DAPP va asigura în fiecare Stat Membru unde IMLYGIC este comercializat, un sistem destinat să controleze distribuția IMLYGIC dincolo de nivelul de control asigurat de măsurile de rutină de minimizare a riscului.
Spanish: • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a talimogén laherparepvec o a alguno de sus excipientes.
Romanian: • Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la talimogen laherparepvec sau la oricare dintre excipienții acestuia.
Spanish: • o tiene intención de quedarse embarazada.
Romanian: • intenţionaţi să rămâneţi gravidă
Spanish: Exposición accidental
Romanian: Expunere accidentală
Spanish: Biodistribución clínica, eliminación y propagación
Romanian: Biodistribuție clinică, eliminare și răspândire
Spanish: Duración de la respuesta (respuesta en curso en la última evaluación tumoral)
Romanian: Durata răspunsului (răspuns în desfășurare la momentul evaluării ultimei tumori)
Spanish: Tamaño de la lesión (dimensión más larga)
Romanian: Dimensiunea leziunii (cea mai mare lungime)
Spanish: Imlygic contiene sodio y sorbitol
Romanian: Imlygic conține sodiu și sorbitol
Spanish: Tiempo hasta el fracaso del tratamiento (mediana)
Romanian: Intervalul de timp până la eșecul tratamentului (mediana)
Spanish: El material informativo dirigido al médico debe contener:
Romanian: Materialul educațional pentru medici trebuie să conțină:
Spanish: Propagación accidental de Imlygic a usted mismo o a otras personas
Romanian: Răspândirea accidentală a Imlygic la dumneavoastră sau alte persoane
Spanish: Pacientes con ADN detectable durante el tratamiento (n = 60)
Romanian: Pacienți cu ADN detectabil în timpul tratamentului (n = 60)
Spanish: Después de la descongelación
Romanian: După decongelare
Spanish: Si el vendaje se afloja o se cae, cámbielo inmediatamente por un vendaje limpio.
Romanian: În cazul în care pansamentul se desface sau cade, înlocuiți-l imediat cu un pansament curat.
Spanish: 3 semanas después del tratamiento inicial
Romanian: 3 săptămâni după administrarea inițială
Spanish: Talimogén laherparepvec es sensible al aciclovir.
Romanian: Talimogen laherparepvec este sensibil la aciclovir.
Spanish: • Molestia abdominal
Romanian: • Disconfort abdominal
Spanish: Antes de dispensar el producto se deben cumplir los siguientes requisitos:
Romanian: Înainte de a distribui medicamentul, următoarele cerințe trebuie îndeplinite:
Spanish: Tenga precaución al conducir o utilizar máquinas hasta que esté seguro de que Imlygic no le afecta negativamente.
Romanian: Luați-vă măsuri de precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje până când sunteți sigur că Imlygic nu vă afectează în mod negativ.
Spanish: El programa de distribución controlada tiene por objeto gestionar la cadena de suministro del producto para asegurar que se cumplan los requisitos de almacenamiento en frío y para controlar la distribución de IMLYGIC a los centros cualificados y hasta los pacientes.
Romanian: Programul de distribuție controlată este destinat să coordoneze lanțul de distribuție al medicamentului pentru a se asigura că cerințele de păstrare in condiții de frig sunt respectate și pentru a controla distribuția IMLYGIC către centrele calificate, până la pacienți.
Spanish: 3,7 meses
Romanian: 3,7 luni
Spanish: Informe a su profesional sanitario si tiene antecedentes de cáncer de la sangre, incluido el mieloma múltiple.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de cancer al sângelui, inclusiv mielom multiplu.
Spanish: En el ensayo clínico pivotal (estudio 005/05), se registraron acontecimientos de celulitis, algunos de los cuales se consideraron como acontecimientos adversos graves.
Romanian: În studiul clinic pivot (studiul 005/05), s-au înregistrat evenimente de tip celulită, unele dintre ele fiind considerate evenimente adverse grave.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni en la eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes adultos más jóvenes.
Romanian: Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește siguranța și eficacitatea la pacienții vârstnici (≥ 65 ani) comparativ cu pacienții adulți.
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de subgrupos para la TRD y la supervivencia global por estadio de la enfermedad (ver figura 5 y tabla 5).
Romanian: De asemenea, s-au efectuat analize exploratorii de subgrup privind RRD și supraviețuirea globală în funcție de stadiul bolii (vezi figura 5 și tabelul 5).
Spanish: - si su profesional sanitario le ha dicho que su sistema inmunitario está gravemente debilitado.
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar foarte slăbit.
Spanish: Las mujeres embarazadas, los recién nacidos y las personas inmunodeprimidas no deben estar expuestos a materiales potencialmente contaminados.
Romanian: Femeile gravide, nou-născuții și persoanele cu imunitatea compromisă nu trebuie să fie expuse la materiale potențial contaminate.
Spanish: Supervivencia global
Romanian: Supraviețuirea globală Secundar
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intralesional.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intralezională.
Spanish: • cree que podría estar embarazada;
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă sau
Spanish: Utilizar una aguja nueva cada vez que se retire por completo la aguja de una lesión y cada vez que se inyecte una lesión diferente.
Romanian: Se utilizează un ac nou ori de câte ori acul este scos complet dintr-o leziune și de fiecare dată când este injectată o leziune diferită.
Spanish: • Utilicen guantes cuando le cambien el vendaje.
Romanian: • Să poarte mănuși atunci când vă schimbă pansamentele.
Spanish: La reacción adversa de grado 3 o superior más frecuente fue la celulitis (2,1%) (ver sección 4.4).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă de gradul 3 sau mai mare a fost celulita (2,1%) (vezi pct. 4.4).
Spanish: • La guía para los profesionales sanitarios
Romanian: • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Spanish: Para obtener Imlygic a partir del VHS-1, se ha modificado el virus de manera que se multiplica de forma más efectiva en los tumores que en las células normales.
Romanian: Pentru a obține Imlygic din VHS-1, virusul a fost modificat, astfel încât să se multiplice mai eficient în celulele din tumori decât în celulele normale.
Spanish: Imlygic se administra en un centro sanitario bajo la supervisión de un profesional sanitario.
Romanian: Imlygic se administrează într-o unitate de asistență medicală sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății.
Spanish: Se han notificado celulitis e infección bacteriana sistémica.
Romanian: Au fost raportate celulită și infecții bacteriene sistemice.