FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndighetens verksamhet och arbetsprogram formas av olika tendenser i den vetenskapliga miljö och den affärsmiljö som myndigheten verkar inom, såsom globalisering, vetenskapliga framsteg och ökande krav på öppenhet och kommunikation med intressenter.
Polish: Działania Agencji oraz jej program prac są kształtowane przez różne tendencje w otoczeniu naukowym i otoczeniu biznesu Agencji, w tym przez globalizację, postęp naukowy i rosnącą potrzebę otwartości i kontaktu z zainteresowanymi stronami.
Swedish: • Punkt 8a på dagordningen: Ändringar av ersättningsreglerna för delegater.
Polish: • Punkt 8a porządku obrad - Zmiana zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu oraz grupy ds. rozwiązań telematycznych dyrektorów agencji leków będą pracować na rzecz zapewnienia optymalnej współpracy.
Swedish: Ändringar av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
Polish: Zmiany wysokości składek płaconych Europejskiej Agencji Leków oraz innych środków
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
Polish: Potrzebne jest szybkie spotkanie organów regulacyjnych i przemysłu, aby zagwarantować, że więcej produktów przejdzie ocenę regulacyjną z powodzeniem.
Swedish: • Att förbättra kommitténs resultat.
Polish: • ulepszenie wyników pracy Komitetu;
Swedish: Styrelsens telematikkommitté a) Uppdatering
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu a) Najnowsze informacje
Swedish: Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
Polish: Temat ten związany jest z pracą Agencji w zakresie metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Swedish: Årsrapport för 2009
Polish: Sprawozdanie roczne za 2009 r.
Swedish: London den 17-18 mars 2010
Polish: Londyn, dnia 17-18 marca 2010 r.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att påskynda förfarandet så att ledamöterna kan diskutera kandidaterna i juni.
Polish: Zarząd poprosił o przyspieszenie procedury, aby umożliwić członkom rozpatrzenie kandydatur w lipcu.
Swedish: Det preliminära budgetförslaget innehåller en ökning med 48 tjänster i tjänsteförteckningen, till maximalt 615 tillfälligt anställda.
Polish: W WPB w ramach planu zatrudnienia zakłada się wzrost zatrudnienia o 48 stanowisk, podnosząc maksymalną możliwą liczbę pracowników zatrudnionych na czas określony do 615.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
Polish: W odniesieniu do EPAR zarząd zaproponował, że należy kontynuować promowanie ich w środowiskach medycznych i naukowych, ponieważ dokumenty te zawierają bardzo cenne informacje o ocenie produktów leczniczych i procedurze decyzyjnej.
Swedish: Förberedelse av ett skriftligt förfarande för antagande av ändringsbudget nr 1/2010
Polish: Przygotowanie do procedur pisemnych w sprawie przyjęcia budżetu korygującego nr
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
Polish: Odsetek nowych odrzuconych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wzrósł w zeszłym roku do 33% w porównaniu do 20-25% w latach poprzednich.
Swedish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Polish: Komisja Europejska Isabel de la Mata Georgette Lalis
Swedish: Vid behov kommer revisionsrätten att kontaktas för klargöranden.
Polish: Jeżeli zaistnieje taka konieczność, grupa skontaktuje się z Trybunałem Obrachunkowym w celu uzyskania dalszych wyjaśnień.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjätte sammanträde
Polish: Protokół 66. posiedzenia zarządu
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Polish: Zarząd zauważył także, że jakość dokumentacji może być znaczącym czynnikiem i prawdopodobnie wiele produktów, które otrzymały opinie negatywne, mogłyby zostać zatwierdzone, gdyby ich dokumentacja była na wyższym poziomie.
Swedish: • Kommissionär Dallis besök hos EMA och EFSA.
Polish: • wizyty komisarza Dalliego w Europejskiej Agencji Leków i EFSA;
Swedish: Hur korrekta tillgängliga uppgifter om genotoxicitet är bör bedömas från fall till fall och nya uppgifter bör begäras när det finns särskilda skäl att ifrågasätta säkerheten.
Polish: Adekwatność dostępnych danych dotyczących genotoksyczności powinna być oceniana w poszczególnych przypadkach, a w przypadku określonej obawy o bezpieczeństwo należy zażądać nowych danych.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
Polish: Poruszono kwestie dotyczące m.in. dostępności danych dotyczących genotoksyczności z podziałem na państwa członkowskie, rozpowszechniania sprawozdawczości wśród państw członkowskich oraz wpływu ścisłych wymogów polityki w zakresie sprzeczności interesów na dostępność naukowej wiedzy eksperckiej.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att det finns problem i fråga om registrering av traditionella växtbaserade läkemedel som kan leda till att produkter marknadsförs med andra klassificeringar, till exempel som kosttillskott.
Polish: Zarząd zauważył również, że w obszarze rejestracji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych istnieją problemy, które mogą powodować wprowadzanie produktów do obrotu pod inną klasyfikacją, np. jako suplementy diety.
Swedish: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Polish: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
Polish: Protokół 65. posiedzenia, przeprowadzonego w dniu 10 grudnia 2009 r.
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
Polish: Zmiany dotyczą korekty opłat ze względu na inflację (wzrost o 1%), ustanowienia obniżonych opłat za wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w przypadku dokumentacji dotyczącej wielu szczepów, dostosowania opłaty za rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wyjaśnienia wymogów w zakresie sprawozdawczości dotyczących właściwych organów krajowych.
Swedish: Styrelsen diskuterade behovet av att utöka antalet poster i förteckningen, men konstaterade att bristen på uppgifter om genotoxicitet lägger hinder i vägen.
Polish: Zarząd przedyskutował konieczność zwiększenia liczby pozycji w wykazach, ale zauważył przeszkody wynikające z niedostępności danych dotyczących genotoksyczności.
Swedish: Observatörer
Polish: Obserwatorzy
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
Polish: Projekt programu prac i budżetu na 2011 r.
Swedish: • Att uppfylla önskemål från kommissionens sida om utökat samarbete mellan myndigheten och
Polish: • reagowanie na każdy wniosek Komisji o pogłębioną współpracę między Agencją a Europejskim
Swedish: Styrelsen hade möjlighet att testa webbplatsen under pausen.
Polish: Podczas przerwy zarząd miał możliwość przetestowania tej strony.
Swedish: • Presentation av handlingsplanen för växtbaserade läkemedel 2010-2011.
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011.
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
Polish: Komitet omówił ogólne ustalenia dotyczące zarządzania programem telematyki.
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
Polish: Posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że mimo zbliżającego się ostatecznego terminu rejestracji ziołowych produktów leczniczych w państwach członkowskich (kwiecień 2011 r.)1 w wielu państwach do właściwych organów krajowych wpłynęło mało wniosków.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Polish: Zmienione przepisy wykonawcze wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Swedish: [EMA/MB/806136/2009] Styrelsen godkände protokollet med följande ändringar under punkt 12 (Systemet för betalning till medlemsstaterna): Styrelsen klargjorde att endast de länder som deltog i försöksprojektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls och registrera den tid som läggs ned på centraliserade ansökningar.
Polish: [EMA/MB/806136/2009] Zarząd przyjął protokół wraz z następującymi zmianami w punkcie 12 (system płatności na rzecz państw członkowskich): Zarząd wyjaśnił, że jedynie kraje, które uczestniczyły w projekcie pilotażowym, wykazały się umiejętnością określenia stawek godzinowych za świadczone usługi i zarejestrowania czasu przeznaczonego na scentralizowane aplikacje.
Swedish: Budgeten innehåller beräknade inkomster från avgifter på 163 miljoner euro och ett begärt gemenskapsbidrag på 47,1 miljoner euro, vilket kommissionens företrädare uppgav översteg EU:s nuvarande budgetplan.
Polish: Budżet wzrósł o 20,7 mln EUR (10,5%) w porównaniu z budżetem na 2010 r. Budżet obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 163 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 47,1 mln EUR, który - jak zapowiedział przedstawiciel Komisji - przekracza obecną perspektywę finansową UE.
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
Polish: Przewodniczący poinformował także zarząd, że przewodniczący Komitetu Doradczego ds. Audytu przygotowuje dla Zarządu dokument zawierający spostrzeżenia, który ma na celu określenie możliwości dotyczących przyszłości Komitetu.
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Polish: Zmienione przepisy wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
Polish: [EMA/MB/75924/2010] W kwietniu lub maju zostanie uruchomiona procedura pisemna mająca na celu zmianę budżetu na 2010 r. Zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia dochodu z opłat wskutek korekty wskaźnika inflacji, możliwego wykorzystania części nadwyżki z 2008 r., wzrostu budżetu dla sierocych produktów leczniczych, wydatków w zakresie finansowania TIK oraz usług doradczych mających na celu określenie możliwości co do przyszłej lokalizacji Agencji.
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
Polish: Plan działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011
Swedish: • Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
Polish: • utworzenie grupy zadaniowej ds. społecznej odpowiedzialności przemysłu farmaceutycznego.
Swedish: Hyresavtalet går ut 2014
Polish: Wygaśnięcie prawa własności budynków w 2014 r.
Swedish: Detta samarbete var en förutsättning för att hotet skulle kunna bekämpas.
Polish: Współpraca miała zasadnicze znaczenie dla skutecznej reakcji na zagrożenie.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.
Polish: Sesję poprowadził prof. Lawrence Phillips z London School of Economics.
Swedish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Polish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Swedish: Innan dess kommer verkställande direktören att skriva till styrelsens ledamöter med anledning av utnämningen av en ny ordförande.
Polish: Przed tym terminem dyrektor wykonawczy wyśle do członków zarządu pisma w sprawie mianowania przewodniczącego.
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
Polish: Agencję, aby Agencja uzyskała informacyjne kopie artykułów naukowych napisanych przez pracowników Agencji.
Swedish: Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
Polish: Członkowie zarządu wyrazili zaniepokojenie procesem, w którym DG SANCO najwidoczniej postanowiła przyznać Europejskiemu Centrum ds.
Swedish: Myndigheten kommer nu att försöka dra lärdom av pandemin inför liknande framtida situationer.
Polish: Agencja będzie pracowała nad określeniem doświadczeń uzyskanych z sytuacji pandemii w celu ustalenia możliwości poprawy przyszłych sytuacji o tym charakterze.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjätte sammanträde i London den 17-18 mars 2010
Polish: Wykaz uczestników 66. posiedzenia zarządu, mającego miejsce w Londynie w dniach 17-18 marca 2010 r.
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
Polish: Komisja prześle przewodniczącemu pismo z potwierdzeniem konkretnej daty przedstawienia krótkiej listy kandydatów, aby umożliwić zarządowi zaplanowanie posiedzenia nadzwyczajnego.
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
Polish: Zarząd odnotował, że pewne kraje nienależące do UE wykorzystały pozwolenie UE do dopuszczenia do obrotu we własnych krajach szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
Polish: Ocena Agencji przez Komisję Europejską
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 18 marca 2010 r.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Polish: [EMEA/MB/3790/2010] Przyjęto porządek obrad.
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Polish: • [EMA/61092/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Polish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Zarząd przyjął zmienioną procedurę.
Swedish: Styrelsen föreslog att en del av nyckeltalen skulle ses över.
Polish: Zarząd zasugerował rozważenie stosowności niektórych kluczowych wskaźników wykonania.
Swedish: Myndigheten har börjat överväga alternativa framtida placeringar i London när det nuvarande hyresavtalet löper ut 2014.
Polish: Agencja rozpoczęła ustalanie możliwości co do przyszłej lokalizacji Agencji w Londynie po wygaśnięciu obecnych praw własności budynków w 2014 r. Gdy możliwości te będą dostępne, zostaną przedstawione na zarządowi.
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Polish: • [EMA/MB/84539/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 21 listopada 2009 r. do 25 lutego
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Polish: Wstępny program prac na 2011 r.
Swedish: • Presentation av fallstudier om att utöka och förbättra omdömesförmågan.
Polish: • Prezentacja dotycząca poszerzenia i ulepszenia osądu.
Swedish: Styrelsen välkomnade den presentation som ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel gav.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął prezentację przewodniczącego Komitetu ds.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Polish: Komitet obejrzał prezentacje przewodniczących wszystkich grup ds. wdrażania rozwiązań telematycznych.
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Polish: [EMA/MB/183091/2010] Zarząd przyjął zmiany zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów, zgodnie z którymi w celu wsparcia finansowego delegatów w przypadkach, gdy nie można przedstawić faktury za zakwaterowanie, wprowadza się dodatek odpowiadający 35% maksymalnego kosztu nocnego pobytu w hotelu (60 EUR w przypadku Londynu).
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany przepisów wykonawczych do rozporządzenia w sprawie opłat.
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
Polish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokół pierwszego posiedzenia komitetu ds. telematyki w ramach zarządu, które odbyło się w dniu 9 grudnia 2009 r., przyjęty w dniu 9 lutego 2010 r. Przedłożone dokumenty
Swedish: • Framstegen med läkemedelsmyndigheternas chefers/EMA:s utbildningsstrategi.
Polish: • postępy w zakresie strategii szkoleniowej dyrektorów agencji leków/Europejskiej Agencji Leków;
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel, uppdatering från ordföranden
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych: najnowsze informacje przedstawione przez przewodniczącego
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Polish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Zarząd przyjął wstępny program prac, wstępny projekt budżetu (WPB) oraz projekt planu polityki kadrowej na 2011 r. Zarząd podziękował koordynatorom tematu (przewodniczącemu, Austrii i Holandii) za wkład w przygotowanie tych dokumentów.
Swedish: Förändringen genomfördes den 1 mars 2010.
Polish: Zmiana ta nastąpiła w dniu 1 marca 2010 r.;
Swedish: GD SANCO.
Polish: SANCO.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att anmäla sig som frivilliga ämnessamordnare för bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Polish: Przewodniczący poprosił członków o zgłaszanie się na koordynatorów tematu w celu oceny rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalności za 2009 r. Sprawozdanie zostanie wysłane koordynatorom tematu do końca kwietnia.
Swedish: Det antagna preliminära arbetsprogrammet kommer att modifieras ytterligare under 2010 för att ta hänsyn till resultatet av utvärderingen av myndigheten och dess färdplan till 2015.
Polish: Przyjęty wstępny program prac będzie nadal modyfikowany w ciągu 2010 r., aby uwzględnić wyniki oceny Agencji i jej plan działania do 2015 r. Wpływ najnowszych przepisów w sprawie zmian powinien być widoczny w 2010 r. i będzie musiał zostać uwzględniony w 2011 r.
Swedish: • Slutförande av utvärderingen av myndigheten och den kommande konferensen om rapporten.
Polish: • zakończenie oceny Agencji i zbliżającą się konferencję na temat sprawozdania; zarząd poprosił o przedłożenie mu sprawozdania przed jego opublikowaniem;
Swedish: Reviderat samrådsförfarande med styrelsen vid utnämning av representanter i CHMP och CVMP
Polish: Zmieniona procedura konsultacji zarządu w sprawie nominacji do Komitetu ds.
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
Polish: • postępy w zakresie pakietu farmaceutycznego (wnioski legislacyjne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych oraz wniosek dotyczący przekazywania informacji pacjentom);
Swedish: [EMA/MB/142837/2010] Styrelsen ställde sig bakom en handlingsplan för växtbaserade läkemedel.
Polish: [EMA/MB/142837/2010] Zarząd zatwierdził plan działania w sprawie leków ziołowych na lata 20102011.
Swedish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg
Swedish: • [EMEA/MB/115245/2010] Myndighetens rådgivande revisionskommittés årsrapport för 2009.
Polish: • [EMEA/MB/115245/2010] Sprawozdanie roczne Komitetu Doradczego Agencji ds. Audytu za 2009 r.
Swedish: [EMA/MB/64422/2010] Styrelsen godkände riktlinjerna för telematikkommittén.
Polish: [EMA/MB/64422/2010] Zarząd przyjął zakres wymagań i obowiązków komitetu ds. telematyki w ramach zarządu.
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
Polish: • [EMEA/MB/115301/2010] Sprawozdanie roczne Audytu Wewnętrznego Agencji za 2009 r.
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
Polish: Projekt budżetu obejmuje także środki konieczne do wdrożenia przyszłych przepisów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i fałszowanych produktów leczniczych.
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2011
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2011 r. (WPB)
Swedish: Kommissionären John Dalli besökte myndigheten den 5 mars 2010.
Polish: Komisarz John Dalli odwiedził Agencję w dniu 5 marca 2010 r. John Dalli odbył szeroko zakrojone posiedzenia z kluczowym personelem Agencji, a także przedstawił w skrócie swoje priorytety i odpowiedział na pytania pracowników.
Swedish: Styrelsen betonade också att den vetenskapliga utvecklingen gör att det är mycket viktigt att myndigheten ger vägledning om nya behandlingar och behandlingar under utveckling.
Polish: Zarząd podkreślił również, że wytyczne Agencji dotyczące nowych i powstających terapii są bardzo ważne w świetle rozwoju naukowego.
Swedish: Fallstudier där modeller tillämpades för att utöka och förbättra människors omdömesförmåga presenterades.
Polish: W trakcie sesji przedstawiono przede wszystkim sposób rozszerzenia zdolności ludzkich w procedurze decyzyjnej, a także zademonstrowano studia przypadku, w których zastosowano modele w celu rozszerzenia i poprawienia osądu ludzkiego.
Swedish: • Arbetet med att förbättra veterinärlagstiftningen som görs av läkemedelsmyndigheternas chefers arbetsgrupp.
Polish: • prace grupy zadaniowej dyrektorów agencji leków nad poprawą przepisów dotyczących weterynarii;