FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Fiproniil on fenüülpürasooli rühma kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Icelandic: Fipronil hefur skordýraeyðandi og mauraeyðandi verkun og er af flokki fenýlpýrasóna.
Estonian: - Kassi sügelislesta (Notoedres cati) raviks.
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati.
Estonian: Pärast manustamist surevad puugid üldiselt 48h jooksul pärast infestatsiooni, enne kui nad jõuavad verd imeda.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Estonian: See koostisosa jäljendab juveniilhormoonide toimet ja põhjustab kirpude arengu pärssumist ning surma.
Icelandic: Efnið líkir eftir verkun ungviðishormóns og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskastigum flóa.
Estonian: Annusühiku maht (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammts (ml)
Estonian: On tähtis, et ravim manustatakse kohta, kus loom seda ära ei saa lakkuda: kaelale, abaluude vahele.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á húðsvæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af:
Estonian: Kasutamata aplikaator hoida terves blisterpakendis.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofinni þynnupakkningu.
Estonian: - Eemaldada aplikaator pakendist ning hoida seda ots ülespoole.
Icelandic: - Takið skammtarann úr pakkningunni og haldið honum uppréttum.
Estonian: Ei ole saadaval andmeid pesemise/šampoonitamise mõjust preparaadi toimele.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um áhrif böðunar/notkunar feldsápu á verkun dýralyfsins hjá köttum.
Estonian: Loomale manustatuna avaldab (S)-metopreen ovitsiidset toimet kas otseselt, läbides värskelt munetud parasiidimunade koore, või toimides absorptsiooni teel läbi täiskasvanud kirbu kutiikuli.
Icelandic: -metoprens á egg á dýrinu eru annaðhvort vegna beinnar íferðar í skurn nýorpinna eggja eða vegna frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale, pesta nahka vee ja seebiga.
Icelandic: Ef það gerist skal þvo það í burtu með sápu og vatni.
Estonian: Abiained:
Icelandic: Skammtar:
Estonian: Kasutada õige suurusega aplikaatorit vastavalt kassi kehamassile.
Icelandic: Velja skal viðeigandi skammtarastærð eftir þyngd kattarins.
Estonian: Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste põhjal on väga harvadel juhtudel täheldatud mööduvat pimedust või nägemishäiret.
Icelandic: Tímabundin blinda eða sjónskerðing hefur örsjaldan komið fram byggt á reynslu af öryggi eftir markaðssetningu.
Estonian: - Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
Icelandic: - Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Estonian: Seetõttu ei saa täielikult välistada haiguste ülekandumise võimalust ebasoodsate tingimuste korral.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki hægt að útiloka smit algjörlega ef aðstæður eru óhagstæðar.
Estonian: Eemaldada aplikaator pakendist ning hoida seda ots ülespoole.
Icelandic: Takið skammtarann úr pakkningunni og haldið honum uppréttum.
Estonian: Karvastikus leidub ka fiproniilsulfooni, mis on fiproniili fotolagunemise saadus.
Icelandic: Fipronilsúlfón, ljósniðurbrotsefni fipronils, finnst einnig á hárum.
Estonian: Blisteri ots lõigata punktiirjoone kohalt kääridega ära ning eemaldada foolium.
Icelandic: Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni og dragið síðan lokið af.
Estonian: Lagunenud ning osaliselt seedunud parasiidiosi võib märgata väljaheidetes.
Icelandic: Sundraðir og að hluta til meltir hlutar hafa stundum sést í saur.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Estonian: Kasutamata aplikaatoreid peab säilitama kinnises blisterpakendis.
Icelandic: Ónotaða skammtara á að geyma í órofnum þynnupakkningum.
Estonian: - Asetada aplikaatori ots nahale ning manustada kogu aplikaatori sisu ühes kohas otse nahale.
Icelandic: - Setjið endann á skammtaranum á húðina og látið allt innihaldið beint á einn blett á húðinni.
Estonian: Eprinomektiin kuulub endektotsiidide makrotsükliliste laktoonide klassi.
Icelandic: Eprinomectin er skordýraeyðandi lyf af flokki makrócýklískra laktóna.
Estonian: Lapsed ei tohiks mängida loomaga enne, kui manustamiskoht on kuiv.
Icelandic: Ekki má leyfa börnum að leika við meðhöndluð dýr þann tíma.
Estonian: Ravimi korrektsel manustamisel on selliste juhtumite esinemine minimaalne (vt lõik ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD).
Icelandic: Rétt notkun lágmarkar hættu á slíkum tilvikum (sjá kafla „SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRAREGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Estonian: Fiproniili ja (S)-metopreeni toime välisparasiitidesse on pigem seotud otsese kokkupuutega selle ravimiga, mitte süsteemse toimega.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Estonian: 280 kapslit + 2 inhalaatorit
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Estonian: Pakend
Icelandic: Umbúðir
Estonian: Algamise pakett: 10 kapslit +
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Icelandic: Lyfjaform
Estonian: Tervishoiutöötajate teabematerjal on teabeleht, mis peab sisaldama järgmiste võtmeelementide teavet:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Estonian: Raviaegse hemoptüüsi risk o Bronchitoli kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel on esinenud olulist hemoptüüsi (>60 ml) viimase 3 kuu jooksul.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Estonian: o Patsient peab teadma, kuidas bronhodilataatorit õigesti kasutada.
Icelandic: o Nauðsyn þess að athuga hvort sjúklingurinn viti hvernig á að nota berkjuvíkkandi lyfið á réttan hátt.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et toote turustamise alguse ajal on kõigile tervishoiutöötajatele, kes võivad Bronchitoli kasutada ja/või määrata, antud teabematerjali pake.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Estonian: o Jälgimise vajadus, ravi katkestamise tingimused.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Estonian: o 5-15 minutit enne Bronchitoli algannuse hindamist ja Bronchitoli iga raviannuse manustamist peab patsient manustama bronhodilataatorit.
Icelandic: o Nauðsyn for-meðferðar með berkjuvíkkandi lyfi 5-15 mínútum fyrir mat á upphafsskammti Bronchitol og fyrir hverja gjöf Bronchitol við meðferð.
Estonian: o Bronchitoli algannuse hindamise tulemuste tõlgendamine: kõlblik, kõlbmatu ja puudulik tulemus.
Icelandic: o Hvernig á að túlka niðurstöður mats á upphafsskammti sem fullnægjandi, óhæfar eða ekki lokið.
Estonian: Raviaegse köhimise tagajärgede võimalik risk o Patsiendile on vaja õpetada õiget inhaleerimistehnikat, et vähendada ravimi manustamisel köhimist.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Estonian: Raviaegse bronhospasmi risk o Vaja on hinnata Bronchitoli algannust, et tuvastada patsiendid, kes on inhaleeritud mannitooli suhtes bronhiaalselt ülitundlikud.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Estonian: o Bronchitoli algannuse ohutu hindamine ja patsiendi jälgimise aeg.
Icelandic: o Hvernig á að framkvæma mat á upphafsskömmtum Bronchitol með öruggum hætti og í hve langan tíma á að fylgjast með sjúklinginum.
Estonian: o Patsient tuleb üle vaadata ligikaudu 6 nädala pärast, et hinnata bronhospasmi nähte ja sümptomeid.
Icelandic: o Nauðsyn þess að endurmeta sjúklinginn eftir u.þ.b. sex vikur til að meta einkenni berkjukrampa.
Estonian: o Bronhospasmi risk pikaajalise ravi korral isegi siis, kui patsiendil Bronchitoli algannuse hindamine õnnestus, ja vajadus bronhospasmi riski kahtluse korral uuesti hinnata.
Icelandic: o Hættuna á berkjukrampa meðan á langtímameðferð stendur, jafnvel þó sjúklingur hafi staðist mat á uppahafsskammti Bronchitol í upphafi og nauðsyn þess að endurtaka það í vafatilvikum.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise kõikide järgmiste tingimuste ja piirangute täitmise:
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Icelandic: Þetta skal aðeins gera einu sinni.
Estonian: - Oodake 5-15 minutit.
Icelandic: Bíddu í 5 til 15 mínútur;
Estonian: See esineb sageli.
Icelandic: Algengt er að þetta komið fyrir.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua te seda ravimit kasutama peate.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota lyfið.
Estonian: Dublin 18, D18AY29, Iirimaa
Icelandic: Dublin 18, D18AY29 Írland
Estonian: - Hingake välja ja siis hingake edasi nagu tavaliselt.
Icelandic: - Andaðu frá þér og andaðu síðan aftur venjulega.
Estonian: Andmed alla 12aastaste laste kohta puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi börn yngri en 12 ára.
Estonian: Kasutada arsti juhiste järgi.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Võimalikku riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýburann/ungbarnið.
Estonian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Icelandic: Chiesi Hellas A.E.B.E. Τηλ:
Estonian: Kui kapsel ei ole tühi, siis korrake samme 6-8.
Icelandic: Ef hylkið hefur ekki tæmst getur þú þurft að endurtaka þrep 6 til 8.
Estonian: Vähemalt 18-aastased täiskasvanud
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Estonian: Bronchitoli soovitatav annus on 400 mg kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Bronchitol er 400 mg tvisvar á dag.
Estonian: Ärge lõpetage Bronchitoli kasutamist enne arstiga nõu pidamata, ka juhul, kui te tunnete ennast paremini.
Icelandic: Ekki hætta að nota Bronchitol án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þó þér líði betur.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda see juhend tähelepanelikult läbi lugeda.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa þær vandlega.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, ent annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Icelandic: Í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 er að finna þær upplýsingar sem liggja fyrir, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skömmtun.
Estonian: Sellisel juhul võib arst anda teile hapnikku ja ravimeid, mis aitavad teil hingata.
Icelandic: Læknirinn getur gefið þér súrefni og lyf sem aðstoða við öndunina.
Estonian: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Iirimaa.
Icelandic: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Írland.
Estonian: Kui te unustate Bronchitoli kasutada - Kui te unustasite annuse manustada, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub, ja jätkake seejärel tavapärast kasutamist.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bronchitol - Ef þú gleymir skammti skalt þú nota hann um leið og þú manst eftir því og halda áfram eins og venjulega.
Estonian: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Ühendkuningriik.
Icelandic: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Bretland.
Estonian: ATC-kood: R05CB16
Icelandic: R05CB16
Estonian: • korduv verejooks ≥ 100 ml ööpäevas mitu päeva.
Icelandic: endurteknar blæðingar ≥100 ml/dag í nokkra daga
Estonian: - Kasutage iga nädal uut inhalaatorit.
Icelandic: - Notaðu nýtt innöndunartæki í hverri viku.
Estonian: Puudub.
Icelandic: Engin.
Estonian: Korrake iga kapsliga samme 3-10 - Korrake eespool kirjeldatud samme kõigi 10 kapsliga.
Icelandic: Endurtaktu þrep 3 til 10 fyrir hvert hylki - Farðu í gegnum þessi þrep fyrir öll hylkin tíu.
Estonian: - Tavaline annus on 10 kapslit (400 mg) inhaleerituna hommikul ja 10 kapslit (400 mg) õhtul.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 10 hylki (400 mg) til innöndunar að morgni og 10 hylki til innöndunar að kvöldi.
Estonian: Läbipaistvad värvitud kõvakapslid, millel on tähis „PXS 40 mg" ja mis sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Icelandic: Gagnsæ, litlaus hörð hylki merkt með „PXS 40 mg" sem innihalda hvítt eða næstum hvítt duft.
Estonian: Esimene annus manustatakse 4 etapis:
Icelandic: Fyrsti skammturinn er tekinn í 4 þrepum:
Estonian: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Saksamaa
Icelandic: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Þýskaland
Estonian: Lõpparuanne tuleb esitada 2018. aasta I kvartalis.
Icelandic: Búist er við lokaskýrslunni á fyrsta ársfjórðungi 2018.
Estonian: Teil võib - olla tunne, et te ei saa hingata; - esineda vilistav hingamine; - olla tugev köha.
Icelandic: Einkenni geta verið: - þér finnst þú ekki geta andað; - blísturshljóð heyrist við öndun; - mikill hósti.
Estonian: Kokku olete te sel teel lõpuks manustanud 10 kapslit (400 mg), mis vastab teie tavalisele annusele.
Icelandic: Í lok upphafsskammtsins hefur þú tekið 10 hylki (400 mg) sem jafngilda venjulegum skammti.
Estonian: Kui te lõpetate Bronchitoli kasutamise, siis võivad teie sümptomid süveneda.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Bronchitol geta einkenni þín versnað.
Estonian: Tmax oli pärast manustamist inhalatsioonina 1,5 ±0,5 tundi.
Icelandic: Tmax eftir innöndun var 1,5 ± 0,5 klst.
Estonian: Kõik FEV1 ja SpO2 mõõtmised tuleb teha 60 sekundi vältel pärast annuse inhaleerimist.
Icelandic: á FEV1 og eftirlit með SpO2 skal framkvæma 60 sekúndum eftir innöndun skammts.
Estonian: Spinning chamber - pöörlemiskamber Filter - filter
Icelandic: Chamber = Snúningshólf Filter =
Estonian: Kõiki patsiente tuleb jälgida kuni nende FEV1 on pöördunud tagasi lähtetasemele.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með öllum sjúklingum þar til FEV1 hefur aftur náð upphafsgildum.
Estonian: Kui te olete mannitooli suhtes liiga tundlik, siis teie hingamisteed ahenevad ja teil on seetõttu raskem hingata.
Icelandic: Ef þú ert of næm/ur fyrir mannitóli, verða þrengingar í öndunarvegi og þér getur þótt erfiðara að anda.
Estonian: 1. etapp - 1 kapsel (40 mg) 2. etapp - 2 kapslit (80 mg) 3. etapp - 3 kapslit (120 mg) 4. etapp - 4 kapslit (160 mg)
Icelandic: Þrep 1 - 1 hylki (40 mg) Þrep 2 - 2 hylki (80 mg) Þrep 3 - 3 hylki (120 mg) Þrep 4 - 4 hylki (160 mg)
Estonian: - Õhtune annus tuleb manustada vähemalt 2-3 tundi enne magamaminekut.
Icelandic: - Taktu kvöldskammtinn 2 til 3 klst. áður en þú ferð að sofa.
Estonian: Lümfotsüütide suurem sisaldus oli kontrollväärtuste piires, ei progresseerunud ning möödus täielikult uuringu elusfaasi lõpuks ja pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Fjölgun eitilfrumna var innan eldri samanburðarmarka, ekki var um að ræða framgang og hafði hún gengið eiginlega að fullu til baka við lok líftíma rannsóknarinnar og eftir að meðferð var hætt.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Estonian: Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Saksamaa.
Icelandic: Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Þýskaland.
Estonian: Kasutage Bronchitoli osana igapäevasest ravist.
Icelandic: Notið Bronchitol sem hluta reglulegrar daglegrar meðferðar.
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal on teabeleht, mis peab sisaldama järgmiste võtmeelementide teavet:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad mitut inhaleeritavat ravimit, on soovitatav ravimite manustamise järjekord selline:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá margs konar öndunarfærameðferð er þessi röð ráðlögð:
Estonian: Bronchitoli ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud patsientidel, kelle FEV1 on alla 30% ennustatavast väärtusest (vt lõik 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með FEV1 undir 30% forspárgildis (sjá kafla 5.1).
Estonian: - Seejärel võtke kapsel blistrist välja (võtke kapsel välja alles vahetult enne kasutamist).
Icelandic: - Taktu síðan hylki úr þynnunni (ekki taka hylkið úr fyrr en rétt fyrir notkun).
Estonian: Rääkige arstile, kui köha püsib või kui tunnete selle pärast muret.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef hóstinn hættir ekki eða veldur þér áhyggjum.
Estonian: Rottidel, hiirtel ja inimestel toimunud uuringud on näidanud, et mannitoolil ei ole toksilisi metaboliite.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum, músum og mönnum hafa sýnt að engin umbrotsefni mannitóls eru eitruð.
Estonian: Uuring DPM-CF-303 vii8di läbi ainult täiskasvanud patsientidega.
Icelandic: DPM-CF-303 voru eingöngu fullorðnir sjúklingar.
Estonian: Bronchitoli kasutatakse vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel.
Icelandic: Bronchitol er notað hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Estonian: Bronchitoli ohutust ja efektiivsust astmaga patsientidel ei ole ametlikult uuritud.
Icelandic: Öryggi/verkun Bronchitol hjá sjúklingum með astma hafa ekki verið rannsökuð formlega.
Estonian: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Icelandic: 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Estonian: Inhaleeritavad ravimid võivad põhjustada köha ja see võib esineda ka Bronchitoli kasutamisel.
Icelandic: Innöndunarlyf geta einnig valdið hósta og þetta getur gerst eftir Bronchitol.
Estonian: Laske inhalaatoril täielikult kuivada, see võib kesta kuni 24 tundi.
Icelandic: Þú verður að leyfa því að þorna alveg, þetta getur tekið upp í 24 klst.
Estonian: Hüpertoonilise soolalahuse ja Bronchitoli samaaegse kasutamise kohta puuduvad andmed, kuna see ei kuulunud 3. faasi uuringute hulka.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun saltvatns við notkun Bronchitol þar sem það var útilokað frá 3. stigs rannsóknum
Estonian: Samuti aitab see parandada kopsude seisundit ja hingamistalitlust.
Icelandic: Það hjálpar einnig við að bæta ástand lungnanna og öndun.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Estonian: Uuring 303 ei näidanud Bronchitoli paremat raviefekti FEV1-le naissoost patsientidel, kelle puhul tsüstiline fibroos võib avalduda raskemalt kui meestel põhjustel, mida ei ole täielikult mõistetud.
Icelandic: Rannsókn 303 sýndi ekki framúrskarandi meðferðaráhrif af Bronchitol á FEV1 fyrir kvenkyns sjúklinga, þar sem undirliggjandi sjúkdómur á slímhúðabólgu hjá þeim getur verið verra en hjá karlmönnum af ástæðum sem ekki eru að fullu rannsakaðar.
Estonian: Pharmaxis Europe Limited Teл.
Icelandic: Pharmaxis Europe Limited
Estonian: Bronchitoli kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel on anamneesis raske hemoptüüsi (> 60 ml) episoodid viimase kolme kuu vältel.
Icelandic: Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan blóðhósta (> 60 ml) undanfarna þrjá mánuði.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100…< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000…< 1/100); harv (≥ 1/10 000…< 1/1000); väga harv (≥ 1/100 000…< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤ 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: - Vere köhimine või vere esinemine rögas.
Icelandic: - Hóstað er upp blóði eða blóð er í hráka.
Estonian: 3. füsioteraapia / kehaline koormus
Icelandic: 3. Sjúkraþjálfun/líkamsrækt
Estonian: tabel: Kõrvaltoimete sagedus Bronchitoliga 3. faasi uuringutes (lähteannuse hindamine ja/või ravifaas)) - lapsed (6- kuni 17-aastased).
Icelandic: Tíðni aukaverkana við Bronchitol í 3. stigs rannsóknum (upphafsskammtsmat og / eða meðferðaráfangi) hjá börnum (6 - 17 ára).
Estonian: - Kui te ei kuule klõbinat, siis hoidke inhalaatorit huulikuga allapoole ja koputage kõvasti inhalaatori põhjale.
Icelandic: - Ef þú heyrir ekkert skrölt, haltu þá innöndunartækinu með munnstykkið niður og bankaðu þétt á botninn.
Estonian: Märkus: 3 uuringu analüüsimeetodites olid teatud erinevused.
Icelandic: Nokkur munur var á greiningaraðferðum milli rannsóknanna þriggja.
Estonian: KARP - 2-NÄDALASE RAVIPERIOODI PAKEND
Icelandic: ASKJA - 2-VIKNA MEÐFERÐARPAKKNING
Estonian: Bronchitolil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Bronchitol hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: 10 kõvakapslit ja 1 inhalaator.
Icelandic: 10 hörð hylki og 1 innöndunartæki
Estonian: Mannitooli eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
Icelandic: Útskilnaður mannitóls í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Estonian: Suu kaudu manustatud mannitooli uuringutes ei ole hiirtel ja rottidel täheldatud teratogeenseid toimeid kuni 1,6 g/kg annuste korral ega hamstritel kuni 1,2 g/kg annuste korral.
Icelandic: Rannsóknir gerðar með mannitóli til inntöku bentu hins vegar ekki til neinna vansköpunarvaldandi áhrif hjá músum eða rottum, við skammta allt að 1,6 g/kg eða hömstrum við allt að 1,2 g/kg.
Estonian: Naistel oli FEV1 korrigeeritud keskmine muutus Bronchitoli puhul 27 ml ja kontrollrühma puhul 44 ml, mis viitab Bronchitoliga võrreldes kopsufunktsiooni potentsiaalselt madalamale kasule võrreldes kontrollrühmaga, kuigi erinevus ei olnud statistiliselt oluline (p = 0,480).
Icelandic: Hjá kvenkyns sjúklingum var leiðrétt meðalbreyting í FEV1 27ml fyrir Bronchitol og 44ml fyrir samanburðarhópinn, sem bendir hugsanlega til lægri ávinnings á lungnastarfsemi með Bronchitol samanborið við samanburðarhópana, þótt munurinn væri ekki tölfræðilega marktækur p=0.480).
Estonian: 2-nädalase raviperioodi pakendit kasutatakse tavaliseks raviks.
Icelandic: 2-vikna pakkningin er til að nota við meðferð.
Estonian: Kopsudesse sadestumise uuringutes on selgunud, et 24,7% inhaleeritud mannitoolist sadestub kopsudes, mis kinnitab selle jaotumist sihtelundisse.
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu til lungna hafa fundið þar 24,7% af innönduðu mannitóli, sem staðfestir dreifingu þess til marklíffærisins.
Estonian: Võtke kasutatud kapsel välja - Keerake inhalaator tagurpidi, koputage selle põhjale ja visake tühi kapsel ära.
Icelandic: Taktu notaða hylkið úr - Hvolfdu innöndunartækinu, bankaðu á botninn og hentu tóma hylkinu.
Estonian: Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitsmiseks.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Estonian: Selleks tuleb 2 korda ööpäevas inhalaatori abil inhaleerida 10 kapsli sisu.
Icelandic: Þetta þýðir að anda þarf inn innihaldi tíu hylkja með innöndunartækinu tvisvar á dag.
Estonian: Enne Bronchitoli-ravi määramist aitab teie arst teil manustada esimese Bronchitoli annuse ja kontrollib igas manustamisetapis teie kopsutalitlust, et veenduda, et te ei ole mannitooli suhtes ülitundlik.
Icelandic: Áður en Bronchitol er ávísað handa þér mun læknirinn hjálpa þér að taka fyrsta skammtinn af Bronchitol og prófa lungnastarfsemi við hvert þrep til að tryggja að þú sért ekki viðkvæm/ur fyrir mannitóli.
Estonian: Kapsleid ei tohi neelata.
Icelandic: Ekki má kyngja hylkjunum.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - Tugev köha.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram: