FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Opaka, blåa och vita hårda kapslar, märkta med "A1001" i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
Croatian: Neprozirne, plave i bijele tvrde kapsule, označene oznakom „A1001" crnom tintom, koje sadrže prašak bijele do svijetlosmeđe boje.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölken.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen förblev njurfunktionen stabil under upp till 18 månaders behandling med Galafold.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Swedish: I lysersomerna återställer dissociationen av migalastat -Gal A-aktiviteten, vilket leder till nedbrytningen av GL-3 och relaterade substrat.
Croatian: Jednom kada je u lizosomima, odvajanje migalastata obnavlja aktivnost enzima -Gal A, što dovodi do katabolizma supstrata GL-3 i srodnih supstrata.
Swedish: Behandling med Galafold i farmakodynamiska fas 2-prövningar ledde i allmänhet till ökad endogen α-Gal A-aktivitet i leukocyter, liksom i hud och njure hos de flesta patienterna.
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Swedish: c.G611A eller G612A
Croatian: c.G611A ili G612A
Swedish: Galafold är inte indicerat för användning till patienter med icke-behandlingsbara mutationer (se avsnitt 5.1).
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
Croatian: c.369+3_639+954del3129insT NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Swedish: Det är inte känt om Galafold utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato luči li se Galafold u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Fertilitet hos kvinnor Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten hos kvinnor.
Croatian: Još nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost u žena.
Swedish: Skriv ner datumet på blisterfodralet den första dagen du tar detta läkemedel från ett nytt blisterfodral.
Croatian: Prvog dana uzimanja lijeka iz nove blister kartice zabilježite datum na kartici.
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid visade att cirka 77 procent av den radiomärkta dosen återfanns i urinen av vilken 55 procent eliminerades som oförändrat migalastat och 4 procent som kombinerade metaboliter M1, M2 och M3.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg C]-migalastatklorida pokazalo je da je otprilike 77 % radioaktivno označene doze pronađeno u urinu od kojih je 55% bilo izlučeno kao neizmijenjeni migalastat, a 4 % kao kombinirani metaboliti M1, M2 i M3. Otprilike 5 % ukupne radioaktivnosti uzorka bilo je od nedodijeljenih komponenata.
Swedish: Galafold är inte avsett för användning tillsammans med enzymersättningsbehandling.
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom.
Swedish: Trötthet Smärta
Croatian: Supstrat bolesti
Swedish: Om patienten glömmer en dos ska patienten ta den glömda dosen av Galafold endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då dosen skulle ha tagits.
Croatian: Ako je propustio dozu za cijeli jedan dan, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu lijeka Galafold samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Croatian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Croatian: Pretrage povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi povećana težina
Swedish: De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Swedish: Efter i genomsnitt 3,4 års behandling var den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene u eGFRCKD-EPI iznosila je -0,40 mL/min/1,73 m
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi)
Croatian: • bol u mišićima (mialgija)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Swedish: Huvudvärk och yrsel var de oftast rapporterade biverkningarna vid Galafold-doser på upp till 1250 mg respektive 2000 mg.
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Galafold
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galafold Nemojte uzimati Galafold:
Swedish: Medan du tar Galafold kommer din läkare var 6:e månad att övervaka ditt tillstånd och kontrollera om läkemedlet verkar.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati Vaše stanje i provjeravati djeluje li lijek svakih 6 mjeseci tijekom terapije lijekom Galafold.
Swedish: c.G140A eller G141A
Croatian: c.G140A ili G141A
Swedish: Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
Swedish: (95-procentigt KI: -1,89, 0,40, n = 41).
Croatian: (95 % CI: -2,653; -0,782; n = 31).
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Swedish: Njurfunktionen, ekokardiografiska parametrar och biokemiska markörer bör följas regelbundet (var 6:e månad) hos patienter som sätts in på eller växlar till Galafold.
Croatian: Savjetuje se da se u bolesnika koji su počeli uzimati migalastat ili koji su prešli na lijek Galafold, periodično (svakih 6 mjeseci) prate bubrežna funkcija, ehokardiografski parametri i biokemijski markeri.
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Swedish: Ingen minskning av proteinuri sågs hos patienter som behandlades med Galafold.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Galafold nije uočeno smanjenje proteinurije.
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Swedish: Detta är en vanlig spontan tumör hos hanråttor som får fri tillgång till foder.
Croatian: Riječ je o čestom spontanom tumoru u mužjaka štakora hranjenih ad libitum.
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Swedish: TRYCK och håll fliken till vänster 2.
Croatian: 1. PRITISNITE i držite jezičak s lijeve strane 2. IZVUCITE karticu s desne strane 3. GURNITE kapsulu kroz foliju 4. GURNITE karticu natrag u držač
Swedish: Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
Croatian: Migalastat nije imao učinka na plodnost u ženki štakora.
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Swedish: Ålderseffekten utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av migalastat-clearance i plasma i den ERT-naiva studiepopulationen.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.G639A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.801G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: 92,9 g/m för ERT-gruppen, och den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinjen månad 18 var -6,6 (95-procentigt KI: -11,0, -2,1; n=31) för Galafold och -2,0 (95-procentigt KI: -11,0, 7,0; n=13) för ERT.
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
Swedish: c.T70C eller c.T70A
Croatian: c.T70C ili c.T70A
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Croatian: c.G71A ili c.G72A
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar migalastat
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Swedish: g.941_5845del p.?
Croatian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.639G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Swedish: Skanna in nedanstående kod för att komma åt bipacksedeln.
Croatian: Za pristup uputi o lijeku očitajte sljedeći kod.
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Swedish: Ta en kapsel en gång varannan dag vid samma tid på dagen.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu lijeka Galafold svaki drugi dan u isto vrijeme.
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
Croatian: Migalastat je farmakološki šaperon koji je osmišljen kako bi se selektivno i reverzibilno te s visokim afinitetom vezao za aktivna mjesta određenih mutiranih oblika enzima -Gal A čiji genotipovi imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje.
Swedish: • Kvarstående klåda
Croatian: • ustrajan svrbež
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar
Croatian: galafold 123 mg tvrde kapsule
Swedish: galafold 123 mg hårda kapslar
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi > 115 g/m2) var -18,6 (95-procentigt KI: -38,2,
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku (ženski bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 95 g/m ili muški bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 115 g/m2) iznosila je -18,6 (95 % CI: -38,2; 1,0; n = 8).
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.547G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako planirate imati dijete, obratite se za savjet svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med Fabrys sjukdom med en uppskattad GFR under 30 ml/min/1,73 m
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s Fabryjevom bolešću kod kojih je procijenjena vrijednost GFR-a manja od 30 mL/min/1,73 m
Swedish: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Croatian: c.1202C>G ili c.1202C>A c.C1202G ili c.C1202A
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Croatian: c.T784A ili c.T784C
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Swedish: BLISTERFODRAL
Croatian: FOLIJA BLISTERA
Swedish: Proteinsekvensförändring
Croatian: Promjena slijeda u proteinu
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
Croatian: Nakon 30 mjeseci liječenja lijekom Galafold, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi bila je -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n = 28), a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku bila je -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n = 10).
Swedish: Förstoppning
Croatian: Eliminacija
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
Croatian: c.108G>C ili c.108G>T
Swedish: vare sig hos friska frivilliga eller hos patienter med Fabrys sjukdom.
Croatian: Farmakokinetička svojstva migalastata nisu bila značajno različita između muškaraca i žena, neovisno o tome je li se radilo o zdravim dobrovoljcima ili osobama koje boluju od Fabryjeve bolesti.
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
Swedish: c.784T>A eller c.784T>C
Croatian: c.784T>A ili c.784T>C
Swedish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
Swedish: Om du ammar, ta inte detta läkemedel förrän du har talat med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako dojite prije nego što se savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: c.T667A eller c.G668C
Croatian: c.T667A ili c.G668C
Swedish: Psykiska störningar
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija
Swedish: c.G141C eller c.G141T
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Swedish: c.831G>T eller c.831G>C
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är migalastat.
Croatian: Što sadrži Galafold - Djelatna tvar je migalastat.
Swedish: c.514T>A eller c.515G>C
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
Swedish: Parestesi Yrsel Hypestesi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja parestezija omaglica hipoestezija
Swedish: c.G861C eller c.G861T
Croatian: c.G861C ili c.G861T
Swedish: c.840A>T eller c.840A>C
Croatian: c.840A>T ili c.840A>C
Swedish: c.G439A eller c.G439C
Croatian: c.G439A ili c.G439C
Swedish: c.G108C eller c.G108T
Croatian: c.G108C ili c.G108T
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Galafold (vidjeti dio 5.2).
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Swedish: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Croatian: c.288G>A ili c.288G>T ili c.288G>C
Swedish: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med allvarlig njurinsufficiens, definierat som GFR under 30 ml/min/1,73 m
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, definiranom procijenjenom vrijednosti GFR-a manjom od 30 mL/min/1,73m
Swedish: c.G936T eller c.G936C
Croatian: c.G936T ili c.G936C
Swedish: c.G394A eller c.G394C
Croatian: c.G394A ili c.G394C
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Swedish: Tabell 2: Tabell över behandlingsbarhet med Galafold (migalastat)
Croatian: Tablica 2.: Tablica mutacija koje omogućuju odgovili na lijek Galafold (migalastat) Promjena nukleotida
Swedish: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
Swedish: c.394G>A eller c.394G>C
Croatian: c.394G>A ili c.394G>C
Swedish: c.154T>A eller c.155G>C
Croatian: c.154T>A ili c.155G>C
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Swedish: c.588A>T eller c.588A>C
Croatian: c.588A>T ili c.588A>C
Swedish: c.439G>A eller c.439G>C
Croatian: c.439G>A ili c.439G>C
Swedish: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Swedish: c.G486C eller c.G486T
Croatian: c.G486C ili c.G486T
Swedish: c.708G>C eller c.708G>T
Croatian: c.708G>C ili c.708G>T
Swedish: c.861G>C eller c.861G>T
Croatian: c.861G>C ili c.861G>T
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanja, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u 36. mjesecu iznosila je -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n = 25), a u 48. mjesecu iznosila je -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n = 18).
Swedish: • Muskelkramper
Croatian: • grčevi u mišićima
Swedish: c.A868C eller c.A868T
Croatian: c.A868C ili c.A868T
Swedish: c.837G>C eller c.837G>T
Croatian: c.837G>C ili c.837G>T
Swedish: c.G837C eller c.G837T
Croatian: c.G837C ili c.G837T
Swedish: c.G194T (förmodat splitsningsställe)
Croatian: c.G194T (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: c.G963C eller c.G963T
Croatian: c.G963C ili c.G963T
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I