FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Undgå kontakt med forurenet affald hvis du ved, at du er allergisk over for penicilliner eller cephalosporiner.
Romanian: Dacă ştiţi că sunteţi alergic la peniciline sau cefalosporine, evitaţi contactul cu resturile contaminate.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Benzylalkohol
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil(E 216) Alcool benzilic
Danish: Urinvejsinfektioner hos hunde og katte: En enkelt subkutan injektion.
Romanian: Infecţii ale tractului urinar la câini şi pisici:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET (5 ml HÆTTEGLAS MED LYOFILISERET PULVER)
Romanian: ETICHETA (FLACONUL de 5 ml, CU PULBERE LIOFILIZATĂ)
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Romanian: Tabel de dozare
Danish: INDGIVELSESVEJ Læs indlægssedlen før brug.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: Convenia 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte cefovecin
Romanian: Convenia 80 mg/ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pentru câini şi pisici cefovecin
Danish: 23 ml hætteglas - 5 ml hætteglas
Romanian: Flacon de 23 ml - Flacon de 5 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Danish: Til behandling af bylder og sår i hud og bindevæv forårsaget af Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta-haemolytiske Streptococci og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Romanian: Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β-haemolitici, şi/sau Staphylococcus pseudintermedius.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET (23 ml HÆTTEGLAS MED FRYSETØRRET PULVER)
Romanian: ETICHETA (FLACONUL de 23 ml CU PULBERE LIOFILIZATĂ)
Danish: 12, Special forholdsregler til brug hos dyr.)
Romanian: (a se vedea și Secțiunea 12 „Atenționări Speciale - Pentru Animal")
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 04-2013.
Danish: Andre oplysninger om Convenia:
Romanian: Alte informaţii despre Convenia:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Convenia med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 19. juni 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Convenia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 19 iunie 2006.
Danish: Det anvendes til hunde og katte.
Romanian: Se utilizează la câini şi pisici.
Danish: Behandlede dyr bør ikke anvendes til avl i 12 uger efter sidste injektion med Convenia.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie folosite pentru reproducere timp de 12 săptămâni după ultima injecţie cu Convenia.
Danish: Convenia bør håndteres med omhu, og der skal tages alle mulige forholdsregler for at undgå eksponering for produktet.
Romanian: Convenia trebuie manipulat cu atenţie şi trebuie luate toate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita expunerea la produs.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver omgående lægebehandling.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultatea în respiraţie sunt simptome mult mai serioase şi necesită îngrijire medicală de urgenţă.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului European Public de Evaluare.
Danish: Til dato er der ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Convenia.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate efecte secundare ale tratamentului cu Convenia.
Danish: Afhængigt af den pågældende infektion kan injektionen om nødvendigt gentages (op til tre gange).
Romanian: În funcţie de infecţia tratată, injecţia poate fi repetată, dacă este nevoie (de maxim 3 ori).
Danish: Én injektion varer i op til 14 dage.
Romanian: Efectul unei injecţii durează până la 14 zile.
Danish: Undersøgelserne målte, hvor hurtigt infektionerne blev kureret.
Romanian: Aceste studii au măsurat rata de vindecare a infecţiilor respective.
Danish: Som andre antibiotika er cefovecin ikke effektiv mod alle typer bakterier.
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, cefovecinul nu este eficace împotriva tuturor tipurilor de bacterii.
Danish: Cefalosporin-antibiotika og antibiotika af penicillintypen kan forårsage allergier hos mennesker, og sommetider kan disse allergier være meget alvorlige.
Romanian: Antibioticele de tipul cefalosporinei şi penicilinei pot cauza alergii oamenilor, aceste alergii fiind uneori foarte grave.
Danish: Det ville være farligt at anvende Convenia hos andre dyr såsom marsvin og kaniner (det er ikke godkendt til anvendelse hos disse arter).
Romanian: Administrarea Convenia se poate dovedi periculoasă în cazul altor animale, precum cobaii şi iepurii (acest medicament nu este autorizat pentru utilizare la aceste specii).
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Danish: Convenia bør heller ikke anvendes hos hunde eller katte under otte uger gamle eller hos hunde eller katte med svære nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).
Romanian: De asemenea, Convenia nu trebuie administrat câinilor sau pisicilor mai mici de 8 săptămâni sau câinilor sau pisicilor cu afecţiuni renale severe (disfuncţii renale).
Danish: Det gives normalt som en enkel injektion, og virkningen af injektionen varer i op til 14 dage.
Romanian: În general, se administrează sub forma unei singure injecţii, iar efectul acestei injecţii durează până la 14 zile.
Danish: Hver pakke med Convenia indeholder to hætteglas, hvoraf det ene hætteglas indeholder et pulver, og det andet hætteglas indeholder fortyndingsvæsken.
Romanian: În fiecare pachet de Convenia se găsesc două flacoane, unul dintre ele conţinând o pulbere, iar celălalt conţinând un diluant.
Danish: Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Convenia, for eksempel udslæt på huden, bør man straks søge råd hos en læge.
Romanian: Dacă, în caz de expunere accidentală, apar anumite simptome, precum mâncărimea pielii, atunci trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Danish: Alle disse cefalosporin-antibiotika, herunder cefovecin, dræber bakterierne ved at forstyrre opbygningen af bakteriernes cellevægge, således at bakterierne dør, og infektionen kureres.
Romanian: Toate aceste antibiotice din grupa cefalosporinelor, inclusiv cefovecinul, distrug bacteriile prin inhibarea formării pereţilor celulari bacterieni, bacteriile fiind astfel ucise şi infecţia vindecată.
Danish: Hvorfor er Convenia blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Convenia?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare despre modul în care poate fi folosit acest produs, consultaţi autoritatea naţională veterinară din ţara dvs. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Danish: Cefovecin afviger fra andre lignende cefalosporin-antibiotika, da det forbliver i hunden eller kattens krop i meget lang tid efter, at det er blevet indsprøjtet.
Romanian: Cefovecinul este diferit de alte antibiotice similare din grupa cefalosporinelor deoarece rămâne în organismul câinelui sau pisicii o perioadă foarte mare de timp după injectare.
Danish: Da der ikke har været udført forsøg med Convenia hos dyr, der avles på, og da Convenia forbliver særlig længe i kroppen, bør det ikke anvendes hos drægtige eller diende hunde eller katte.
Romanian: Deoarece nu au fost efectuate studii la animalele de reproducere pentru observarea efectelor în urma administrării Convenia şi deoarece acesta are o durată excepţional de lungă de acţiune în organism, nu se recomandă utilizarea Convenia la căţelele sau pisicile gestante sau care alăptează.
Danish: Data fra laboratorieforsøg med forskellige bakterier viste, at cefovecin var effektiv mod de bakterier, der er specificeret i produktinformationen (produktresumeet og indlægssedlen).
Romanian: Informaţiile obţinute din studiile de laborator pe bacterii diferite au demonstrat eficacitatea cefovecinului împotriva bacteriilor specificate în cadrul informaţiilor privind produsul (Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi prospectul).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Convenia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Convenia?
Danish: Det aktive stof i Convenia er cefovecin, som tilhører en klasse antibiotika, der kaldes 3. generations cefalosporiner.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Convenia este cefovecinul, care aparţine unei grupe de antibiotice denumite cefalosporine din generaţia a III-a.
Danish: Hvad anvendes Convenia til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Convenia?
Danish: Pulveret opløses i fortyndingsvæsken inden brug for at danne en injektionsopløsning.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea se dizolvă în diluant pentru prepararea unei soluţii injectabile.
Danish: Convenia anvendes til behandling af infektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier (se produktresumeet for yderligere oplysninger).
Romanian: Convenia se utilizează pentru tratarea infecţiilor cauzate de unele bacterii specifice (pentru detalii suplimentare, a se vedea Rezumatul Caracteristicilor Produsului).
Danish: Convenia indeholder cefovecin, et antibiotikum, der gives som en injektion (under huden).
Romanian: Convenia conţine cefovecin, un antibiotic care este administrat prin injectare (subcutanat).
Danish: Convenia bør dog ikke anvendes hos hunde eller katte, der har vist sig at være allergiske over for cefalosporin-antibiotika eller antibiotika af penicillintypen.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul nu trebuie administrat câinilor sau pisicilor care au prezentat alergii la antibiotice de tipul cefalosporinei sau penicilinei.
Danish: Hvad er Convenia?
Romanian: Ce este Convenia?
Danish: I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med. Convenia har fordelen ved en lang virkningsvarighed.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Convenia a fost la fel de eficace în tratarea infecţiilor ca şi antibioticele cu care s-a făcut comparaţia.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Convenia?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Convenia în timpul studiilor?
Danish: Convenia er blevet undersøgt hos hunde med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre), og hos hunde med urinvejsinfektioner, (hvor det blev sammenlignet med et andet cefalosporin-antibiotikum, cefalexin).
Romanian: Convenia a fost studiat în cazul câinilor cu infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (când a fost comparat cu alt antibiotic care conţine amoxicilină şi acid clavulanic) şi în cazul câinilor cu infecţii ale tractului urinar (când a fost comparat cu alt antibiotic din grupa cefalosporinelor, cefalexinul).
Danish: Hvordan er Convenia blevet undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Convenia?
Danish: Convenia er også blevet undersøgt hos katte med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre) samt i et mindre forsøg med katte med urinvejsinfektioner, hvor det blev sammenlignet med cefalexin.
Romanian: Convenia a fost studiat în cazul pisicilor cu infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (când a fost comparat cu alt antibiotic care conţine amoxicilină şi acid clavulanic), precum şi în cadrul unui studiu mic la pisicile cu infecţii ale tractului urinar, când a fost comparat cu cefalexinul.
Danish: Det anvendes endvidere hos katte til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
Romanian: De asemenea, Convenia este utilizat pentru tratarea pisicilor cu infecţii ale tractului urinar cauzate de unele bacterii specifice.
Danish: Convenia anvendes hos katte til behandling af infektioner i hud og blødt væv som for eksempel sår og bylder.
Romanian: Convenia se administrează pisicilor pentru tratarea infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi, precum rănile şi abcesele.
Danish: Det anvendes endvidere hos hunde til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
Romanian: Convenia se utilizează pentru tratarea câinilor cu infecţii ale tractului urinar cauzate de unele bacterii specifice.
Danish: Hvordan virker Convenia?
Romanian: Cum acţionează Convenia?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Convenia er større end risiciene til behandling af hunde og katte med visse specificerede infektioner i hud, blødt væv og urinveje.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile administrării Convenia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea câinilor şi pisicilor care prezintă infecţii specifice ale pielii, ţesuturilor moi şi ale tractului urinar şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Convenia.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Numele inventatConcentraţia Forma Farmaceutică
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Romanian: Data primei autorizări: 16 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Danish: Må ikke sælges separat.
Romanian: Nu se comercializează separat.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al valsartanului este de 6 ore.
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: I alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre blev randomiseret og fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau peste au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 23%.
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
Romanian: Trombocitopenie, uneori cu purpură
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale
Danish: Du bør aldrig tage Copalia igen.
Romanian: Nu trebuie să mai luaţi niciodată Copalia.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Romanian: Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Copalia s-a menţinut timp de peste un an.
Danish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Romanian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Romanian: S-au raportat efecte similare şi în cazul valsartanului.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Romanian: S-a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Copalia en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Copalia o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Romanian: În cadrul acestui studiu s-au observat doar simptome minore de toxicitate maternă (reducere moderată a greutăţii corporale).
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Romanian: Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Danish: Placebokontrollerede studier
Romanian: Studii placebo-controlate
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Un blister conţine 7, 10 sau 14 comprimate filmate.
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor variaţii ale farmacocineticii poate fi mai pronunţată la pacienţii vârstnici.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur din cauza unui risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse.
Danish: Lægen vil muligvis også undersøge din nyrefunktion.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să verifice funcţia rinichilor dumneavoastră.
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (lățime).
Danish: % patienter, som oplevede perifert ødem
Romanian: % pacienţilor care au prezentat edem periferic
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når dosis øges til ældre patienter.
Romanian: Este necesară prudenţă când se cresc dozele la pacienţii vârstnici.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Romanian: Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Romanian: • Şoc (inclusiv şoc cardiogen).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: - Du kan tage Copalia med eller uden mad.
Romanian: Puteţi utiliza Copalia cu sau fără alimente.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA)
Danish: Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Romanian: Grepfrut sau suc de grepfrut
Danish: Størrelse: ca. 8,20 mm i diameter.
Romanian: Dimensiune aproximativă: diametru 8,20 mm.
Danish: Denne medicin kan få dig til at føle svimmelhed.
Romanian: Acest medicament vă poate produce senzaţii de ameţeală.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Romanian: Este posibil ca în unele cazuri să fiţi nevoit să întrerupeţi administrarea unuia dintre medicamente.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Studii in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Danish: Plasmakoncentrationen korrelerer med virkningen hos både yngre og ældre patienter.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Copalia, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Copalia sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er blevet estimeret til at ligge i et interkvartilområdet på 3-7% med et maksimum på 15%.
Romanian: Proporția dozei materne primite de sugar a fost estimată într-un interval intercuartilic de 3 - 7%, cu o valoare maximă de 15%.
Danish: Copalia og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Romanian: Utilizarea Copalia la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Danish: Del af multipakning.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
Danish: Insomni/søvnforstyrrelser
Romanian: Insomnie/tulburări de somn
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Romanian: Se recomandă limitarea dozei de simvastatină la 20 mg zilnic la pacienţii cărora li se administrează amlodipină.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Romanian: Valsartanul nu a demonstrat o activitate agonistă parţială la nivelul receptorilor AT1 şi are o afinitate mult mai mare (de aproximativ 20000 ori) pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Danish: Almindelige interaktioner med kombinationen
Romanian: Interacţiuni frecvente ale acestei combinaţii
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Romanian: Astfel, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
Danish: Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Romanian: Amlodipina şi valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară.
Danish: *Baseret på en patient på 50 kg
Romanian: *Raportat la pacienţi cu greutatea de 50 kg.