FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos para uso veterinario que contienen altrenogest son esenciales en la producción porcina moderna, dado que la sincronización de las cerdas nulíparas es una herramienta que facilita el parto por lotes, con beneficios obvios para la gestión y la higiene de estas explotaciones, y por tanto para la salud de los animales.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm altrenogest são essenciais na produção moderna de suínos, pois a sincronização das marrãs é uma ferramenta que facilita a parição estrita em lotes, com benefícios óbvios para a gestão e a higiene destas explorações e, consequentemente, para a saúde dos animais.
Spanish: España aniMedica GmbH Im Sudfeld
Portuguese: Espanha aniMedica GmbH Im Sudfeld
Spanish: Hungría aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Portuguese: Hungria aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Spanish: Los TAC proponen la siguiente medida de mitigación del riesgo: "Al aplicar estiércol procedente de animales tratados, debe respetarse estrictamente la distancia mínima respecto al agua superficial tal como se define en los reglamentos nacionales o locales, debido a que el estiércol puede contener altrenogest, que podría causar efectos adversos en el medio acuático".
Portuguese: Os titulares das AIM propõem a seguinte medida de mitigação dos riscos: «Quando se espalha estrume de animais tratados, a distância mínima em relação às águas superficiais, tal como definida nos regulamentos nacionais ou locais, tem de ser estritamente respeitada, pois o estrume pode conter altrenogest que poderá causar efeitos adversos no ambiente aquático».
Spanish: El CVMP confirmó estos resultados, pero concluyó que deberían haberse considerado los datos sobre el metabolismo de altrenogest en cerdas nulíparas, que indicaban una cantidad total de equivalentes de altrenogest excretados de entre el 5% y el 16,5% (factor de liberación 0,05-0,15)
Portuguese: O CVMP reconheceu estes resultados, mas concluiu que deveriam ter sido considerados os dados relativos ao metabolismo do altrenogest em marrãs, que indicam uma quantidade total de equivalentes do altrenogest excretados correspondente a 5 % a 16,5 % (fator de libertação de 0,05-0,15) da dose total, em vez do fator de libertação de 0,31, dado que a fiabilidade e a http://eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=pt qualidade do estudo e dos seus resultados estão em linha com os dados da literatura existente para os progestagénios e também com as concentrações de resíduos encontradas no fígado e nos rins de suínos.
Spanish: Lituania Intervet International B.V.
Portuguese: Lituânia Intervet International B.V.
Spanish: Hungría Intervet International B.V.
Portuguese: Hungria Intervet International B.V.
Spanish: Evaluación beneficio / riesgo
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Spanish: Envase de inicio: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Spanish: Las respuestas se mantuvieron por término medio durante alrededor de 14 meses.
Portuguese: As respostas foram mantidas em média durante cerca de 14 meses.
Spanish: En algunos casos, el tratamiento se debe interrumpir permanentemente.
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser permanentemente suspenso.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Alunbrig se controlan permanentemente.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Alunbrig são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Alunbrig?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Alunbrig?
Spanish: Se puede continuar con el tratamiento mientras resulte beneficioso para el paciente.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Alunbrig en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Portuguese: Mais informações sobre Alunbrig podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Alunbrig en la UE?
Portuguese: Por que foi autorizado Alunbrig na UE?
Spanish: El medicamento se presenta en comprimidos (30 mg, 90 mg y 180 mg).
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de comprimidos (30, 90 e 180 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Alunbrig:
Portuguese: Outras informações sobre Alunbrig:
Spanish: Una vez adoptadas las medidas adecuadas para gestionar el efecto secundario potencialmente grave de la enfermedad pulmonar, el perfil de seguridad de Alunbrig se considera gestionable.
Portuguese: Uma vez tomadas as medidas adequadas para gerir o efeito secundário potencialmente grave de doença pulmonar, o perfil de segurança de Alunbrig é considerado controlável.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Alunbrig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Alunbrig são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Alunbrig (que pueden afectar a más de 1 de cada 4 pacientes) son hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en sangre), hiperinsulinemia (niveles elevados de insulina en sangre), anemia (baja concentración de glóbulos rojos), náuseas (malestar), bajos recuentos de glóbulos blancos, incluidos descensos de los niveles de los glóbulos blancos denominados linfocitos, diarrea, cansancio, tos, dolor de cabeza, hipofosfatemia (bajos niveles de fosfatos en sangre), erupción, vómitos, disnea (dificultad para respirar), fibromialgia (dolor muscular), neuropatía periférica (daño en los nervios de las extremidades) y resultados de pruebas en sangre que indican anomalías hepáticas (aumento de los niveles de ALT y AST y de la fosfatasa alcalina), pancreáticas (aumento de la lipasa y amilasa) función muscular (mayor CPK) o coagulación de la sangre (incremento de la TTPA).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alunbrig (que podem afetar mais de 1 em cada 4 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), hiperinsulinemia (níveis elevados de insulina no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), náuseas (sensação de enjoo), contagens baixas de glóbulos brancos, incluindo níveis reduzidos de glóbulos brancos designados linfócitos, diarreia, cansaço, tosse, dor de cabeça, hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), erupção cutânea, vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), hipertensão (tensão arterial elevada), mialgia (dor muscular), neuropatia periférica (lesões nos nervos das extremidades) e resultados de análises de sangue indicando anomalias no fígado (níveis elevados de ALT e AST e fosfatase alcalina), pâncreas (níveis elevados de lipase e amilase), função muscular (níveis elevados da enzima CPK) ou coagulação sanguínea (níveis elevados de APTT).
Spanish: De los pacientes a los que se administró 90 mg de Alunbrig al día y se incrementó la dosis a 180 mg al cabo de 7 días, alrededor del 56 % mostraron una respuesta completa o parcial al medicamento.
Portuguese: Dos doentes que receberam 90 mg de Alunbrig uma vez por dia e que aumentaram a dose para 180 mg após 7 dias, cerca de 56 % apresentaram uma resposta total ou parcial ao medicamento.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Alunbrig, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alunbrig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son neumonitis (inflamación en los pulmones), neumonía (infección de los pulmones) y disnea.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 50 pessoas) são pneumonite (inflamação nos pulmões), pneumonia (infeção dos pulmões) e dispneia.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave deben ser objeto de un atento seguimiento, especialmente durante la primera semana de tratamiento para los síntomas de enfermedades pulmonares, como la tos o la dificultad para respirar.
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem ser acompanhados de perto, especialmente durante a primeira semana de tratamento, quanto a sintomas de doenças pulmonares, tais como tosse ou dificuldade respiratória.
Spanish: ¿Qué es Alunbrig y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado?
Spanish: El cáncer del paciente debe ser analizado antes de iniciar el tratamiento para confirmar que contiene los cambios del gen que afectan a ALK (estado «ALK-positivo»).
Portuguese: O cancro do doente deve ser testado antes do início do tratamento para confirmar que contém as alterações genéticas que afetam a ALK (estatuto ALK-positivo).
Spanish: Alunbrig solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Portuguese: Alunbrig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Spanish: En ninguno de estos estudios se comparó Alunbrig con otro tratamiento o con un placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Nestes estudos, Alunbrig não foi comparado com qualquer outro tratamento ou um placebo (tratamento simulado).
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante técnicas de imagen y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e de critérios padrão de avaliação de tumores sólidos, tendo a resposta completa sido definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
Spanish: La ALK pertenece a la familia de enzimas denominadas receptores de tirosina cinasas (RTK) , que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Portuguese: A ALK pertence a uma família de enzimas designadas recetores da tirosina cinase (RTK), que estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Alunbrig?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alunbrig?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Alunbrig se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alunbrig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: En pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal de ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Spanish: Alunbrig contiene el principio activo brigatinib.
Portuguese: Alunbrig contém a substância ativa brigatinib.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 90 mg una vez al día durante los primeros 7 días y a continuación se incrementa hasta 180 mg una vez al día posteriormente.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 90 mg tomadas uma vez ao dia durante os primeiros 7 dias e, posteriormente, aumentada para 180 mg uma vez ao dia. São recomendadas doses reduzidas aos doentes com função hepática ou renal gravemente reduzida.
Spanish: El principio activo de Alunbrig, el brigatinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa de Alunbrig, o brigatinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Spanish: Alunbrig se utiliza en monoterapia y solo si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas contienen ciertos cambios que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Portuguese: Alunbrig é utilizado em monoterapia (medicamento único) e apenas quando o CPNPC é ALK-positivo, o que significa que as células cancerígenas contêm certas alterações que afetam o gene que produz uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Spanish: Información general sobre Alunbrig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Alunbrig e porque está autorizado na UE
Spanish: Se ha demostrado que Alunbrig era eficaz en el tratamiento del CPNM ALK-positivo en un estudio principal en el que participaron 222 pacientes en los que la enfermedad progresaba a pesar del tratamiento anterior con crizotinib.
Portuguese: Alunbrig demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo num estudo principal que incluiu 222 doentes nos quais a doença progrediu, apesar do tratamento anterior com crizotinib.
Spanish: Alunbrig es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para el tratamiento de adultos con un tipo de cáncer de pulmón denominado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que han sido tratados previamente con un medicamento contra el cáncer denominado crizotinib.
Portuguese: Alunbrig é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) que foi tratado anteriormente com um medicamento contra o cancro denominado crizotinib.
Spanish: ¿Cómo se usa Alunbrig?
Portuguese: Como se utiliza Alunbrig?
Spanish: ¿Cómo actúa Alunbrig?
Portuguese: Como funciona Alunbrig?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Alunbrig en los estudios realizados?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Alunbrig durante os estudos?
Spanish: Alunbrig resultó eficaz en el tratamiento de pacientes con CPNM ALK-positivo tratados previamente con crizotinib.
Portuguese: Alunbrig foi eficaz no tratamento de doentes com CPNPC ALK-positivo previamente tratados com crizotinib.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Alunbrig, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alunbrig, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Alunbrig se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alunbrig.
Spanish: La compañía que comercializa Alunbrig presentará los resultados de un estudio en curso sobre la eficacia y la seguridad de Alunbrig en pacientes con CPNM ALK-positivo que no hayan recibido tratamiento previo dirigido a ALK.
Portuguese: A empresa que comercializa Alunbrig fornecerá os resultados de um estudo em curso sobre a eficácia e a segurança do medicamento em doentes com CPNPC ALK-positivo que não tenham recebido tratamento anterior específico para a ALK. Fornecerá igualmente um cartão de alerta aos doentes com o resumo das principais informações de segurança sobre o risco de doença pulmonar com o medicamento e as medidas a tomar caso surjam sinais e sintomas.
Spanish: Abreviaturas: ITT = Intención de tratar
Portuguese: Abreviaturas: ITT = intenção de tratar
Spanish: Ver también la sección 2, «Advertencias y precauciones».
Portuguese: Ver também a secção 2, "Advertências e precauções".
Spanish: La dosis recomendada es
Portuguese: A dose recomendada é
Spanish: Tomar un solo comprimido al día.
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Spanish: No rompa ni disuelva los comprimidos.
Portuguese: Não esmague nem dissolva os comprimidos.
Spanish: Tienen forma convexa en la parte superior e inferior.
Portuguese: São convexos nos lados superior e inferior.
Spanish: A partir de entonces, el seguimiento se debe realizar periódicamente.
Portuguese: Posteriormente, a monitorização deve ser realizada periodicamente.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Spanish: Los síntomas pueden ser similares a los del cáncer de pulmón.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro do pulmão.
Spanish: • sensibilidad a la luz solar
Portuguese: • sensibilidade à luz do sol
Spanish: • Tome Alunbrig una vez al día y siempre a la misma hora.
Portuguese: • Tome Alunbrig uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/Noviembre/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas durante el tratamiento si se producen estos síntomas.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas durante o tratamento caso ocorram estes sinais.
Spanish: La mediana de duración de seguimiento fue de 22,9 meses.
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 22,9 meses.
Spanish: Si toma más Alunbrig del que debe
Portuguese: Se tomar mais Alunbrig do que deveria
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 85 años de edad.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos doentes com mais de 85 anos de idade.
Spanish: Ver también el principio de la sección 4.
Portuguese: Ver também o início da secção 4.
Spanish: IC del 95 %
Portuguese: IC 95%
Spanish: El tratamiento se debe continuar siempre que se observe beneficio clínico.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for observado benefício clínico.
Spanish: Niveles de reducción de dosis Primero
Portuguese: Níveis de redução de dose Primeiro
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio
Spanish: Probabilidad de supervivencia a 12 meses (%)
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência a 12 meses (%)
Spanish: No cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Spanish: Su médico podría ajustar la dosis en función de sus necesidades, lo cual podría precisar el uso de un comprimido de 30 mg para alcanzar la nueva dosis recomendada.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de acordo com as suas necessidades, e tal poderá exigir a utilização de um comprimido de 30 mg para alcançar a nova dose recomendada.
Spanish: Los datos disponibles no pueden excluir la posible excreción en la leche materna.
Portuguese: Os dados disponíveis não podem excluir a possível excreção no leite humano.
Spanish: Otros medicamentos y Alunbrig
Portuguese: Outros medicamentos e Alunbrig
Spanish: grabado en un lado y liso en el otro lado.
Portuguese: num dos lados e liso no outro.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir las dosis y/ o reducirlas en función de la tolerabilidad y seguridad de cada paciente.
Portuguese: Pode ser necessária interrupção da dose e/ou redução da dose em função da segurança e tolerabilidade individuais.
Spanish: Nota: La supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la fecha en la que se evidencia progresión de la enfermedad por primera vez o muerte del paciente, lo que ocurra primero.
Portuguese: Nota: A sobrevivência livre de progressão foi definida como o tempo que ocorre desde o início do tratamento até à data na qual a progressão da doença foi evidente pela primeira vez ou até à morte, o que ocorrer primeiro.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Spanish: Dentro de cada rango de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de frequência.
Spanish: Alunbrig puede provocar trastornos visuales, mareos y cansancio.
Portuguese: Alunbrig pode provocar perturbações visuais, tonturas e cansaço.
Spanish: Alunbrig no ha sido estudiado en niños ni adolescentes.
Portuguese: Alunbrig não foi estudado em crianças e adolescentes.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva intracraneal IC del 95 %
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA DEL FRASCO
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
Spanish: • Ingiera los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Spanish: Dolor en las extremidades
Portuguese: Dor nas extremidades
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Sustratos transportadores
Portuguese: Substratos de transportadores
Spanish: • tensión arterial alta
Portuguese: • tensão arterial alta
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y con agua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com água.
Spanish: • inflamación de tejidos causada por un exceso de líquidos
Portuguese: • inchaço dos tecidos provocado por excesso de líquido
Spanish: Hipertensión de grado 4 (consecuencias potencialmente mortales, indicada intervención de urgencia)
Portuguese: Hipertensão de Grau 4 (consequências com risco de vida, indicação de intervenção urgente)
Spanish: • problemas pulmonares o respiratorios Los problemas pulmonares, algunos graves, son más frecuentes en los primeros siete días de tratamiento.
Portuguese: • problemas pulmonares ou respiratórios Problemas pulmonares, alguns graves, são mais frequentes nos primeiros 7 dias de tratamento.
Spanish: Qué es Alunbrig y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado
Spanish: Brigatinib puede dañar la fertilidad masculina.
Portuguese: Brigatinib pode comprometer a fertilidade masculina.
Spanish: • apetito disminuido
Portuguese: • diminuição do apetite
Spanish: Qué es Alunbrig y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alunbrig Cómo tomar Alunbrig
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Alunbrig Como tomar Alunbrig
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogénesis con brigatinib.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brigatinib.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o el blíster y el envase de cartón después de EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou blister e na embalagem após EXP.
Spanish: El 30 % de los pacientes se recuperaron de todas las reacciones adversas de neuropatías periféricas.
Portuguese: Trinta por cento dos doentes tiveram resolução de todas as reações adversas de neuropatia periférica.
Spanish: Alunbrig bloquea la acción de esta proteína y de este modo, ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.
Portuguese: Alunbrig bloqueia a ação desta proteína e abranda assim o crescimento e expansão do cancro.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Embalaje exterior:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem secundária:
Spanish: La mayoría de las reacciones pulmonares adversas se observaron durante los primeros sietes días de tratamiento.
Portuguese: A maioria das reações adversas pulmonares foi observada nos primeiros 7 dias de tratamento.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva
Portuguese: Taxa de resposta objetiva
Spanish: La incidencia de grado 3-4 en la elevación de CPK fue del 13,6 %.
Portuguese: A incidência de aumentos de Grau 3-4 de CPK foi de 13,6%.
Spanish: • dolor en brazos y piernas
Portuguese: • dor nos braços e pernas
Spanish: Revestimiento del comprimido Talco
Portuguese: Revestimento do comprimido Talco
Spanish: Modificación de la dosis
Portuguese: Alteração da dose
Spanish: Del día 8 al día 28
Portuguese: Dia 8 a Dia 28