FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen fosamprenaviiria, häntä on tarkkailtava mahdollisen toksisuuden varalta (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa annettava tavanomaista oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, reikia stebėti, ar ligoniui neatsirado toksinio poveikio požymių (žr. 4.8 skyrių), ir prireikus taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Finnish: huomattavaa ↓ APV odotettavissa
Lithuanian: Numatomas reikšmingas APV 
Finnish: Tutkimuksen APV20003 tulokset tukevat näitä tuloksia, joskin tässä tutkimuksessa käytettiin eri annostusta kuin tutkimuksessa APV29005.
Lithuanian: Šie duomenys buvo įrodyti ir atliekant pagalbinį tyrimą APV20003; vis dėlto jame buvo skirtas kitoks dozavimas negu APV29005 tyrime.
Finnish: Telziriä on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja ja lapsipotilaille, jotka painavat alle 39 kg (ks. Telzir oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Taip pat tiekiama Telzir geriamoji suspensija ligoniams, kurie negali nuryti tablečių, ir vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 39 kg (žr.
Finnish: Kun pienentynyttä altistusta pyrittiin korjaamaan lisäämällä muiden proteaasi-inhibiitorien annoksia ritonaviirin avulla, maksareaktioiden esiintyvyys oli suuri.
Lithuanian: Bandant ekspozicijos sumažėjimą atsverti didinant kitų proteazės inhibitorių su ritonaviru dozę, dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Finnish: Joillakin retroviruslääkkeitä, myös proteaasinestäjiä, saavilla potilailla on raportoitu kohonneita veren sokeripitoisuuksia ja diabeteksen pahenemista.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems antiretrovirusinius preparatus, įskaitant proteazės inhibitorius, padidėja cukraus kiekis kraujyje ir pasunkėja diabetas.
Finnish: ADRENERGISET ALFA 1-RESEPTORIANTAGONISTIT alfutsosiini
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ BLOKATORIAI
Finnish: Ritonaviiri estää amprenaviirin metaboliaa, estämällä CYP3A4:ää, minkä seurauksena amprenaviiripitoisuudet plasmassa kohoavat.
Lithuanian: Amprenaviro metabolizmą stabdo ritonaviras, slopindamas CYP3A4, dėl ko padidėja amprenaviro koncentracija plazmoje.
Finnish: flutikasonipropionaatti 50 µg intranasaalisesti 4 kertaa vuorokaudessa) 7 vrk ajan
Lithuanian: Flutikazono propionatas 50 µg į nosį 4 kartus per parą) 7 paras
Finnish: 1 000-10 000 kopiota/ml > 10 000-100 000 kopiota/ml > 100 000 kopiota/ml AAUCMB-havaintoanalyysi keskiarvo (n)
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
Finnish: • lidokaiini injektiona
Lithuanian: • lidokaino injekcijų;
Finnish: Telziriä ja ritonaviiria ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja jotka riippuvat voimakkaasti CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais siaurą terapinį langą ir kurie yra labai priklausomi nuo CYP2D6 metabolizmo, pvz., flekainidu ir propafenonu (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: • klaritromysiini, erytromysiini (antibiootti)
Lithuanian: • klaritromiciną, eritromiciną (antibiotikus);
Finnish: On tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän Telzir- ja ritonaviiriannoksen.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte visą Telzir ir ritonaviro paros dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Finnish: Jos unohdat ottaa Telziriä
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Telzir
Finnish: Vakavat ja/tai henkeä uhkaavat reaktiot mahdollisia, esim. akuutti ergottoksisuus, johon kuuluu periferinen vasospasmi ja raajojen ja muiden kudosten iskemia.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, ūminis apsinuodijimas skalsėmis, kuriam būdingas periferinių kraujagyslių spazmas ir galūnių bei kitų audinių išemija.
Finnish: Se sitoutuu happamaan alfa-1-glykoproteiiniin (AAG) ja albumiiniin, mutta sen affiniteetti on suurempi AAG:tä kohtaan.
Lithuanian: Jis jungiasi su alfa-1- rūgščiuoju glikoproteinu (AAG) ir albuminu, bet pasižymi stipresniu afinitetu AAG.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Telzir sudėtis
Finnish: Tarkista luettelo kohdan 2 alussa, otsikon "Älä ota Telziriä" alla.
Lithuanian: Patikrinkite vaistų sąrašą skyrelyje ,,Telzir vartoti negalima" šio lapelio 2 skyriaus pradžioje.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei odoteta olevan.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Finnish: Fosamprenaviirin muuttuminen amprenaviiriksi näyttää tapahtuvat pääosin suolen epiteelissä.
Lithuanian: Atrodo, kad fosamprenaviro virtimas amprenaviru pirmiausia vyksta žarnų epitelyje.
Finnish: Varovaisuus on aiheellista ja perusteellista valvontaa suositellaan, kun tätä yhdistelmää annetaan potilaille, jotka ovat resistenttejä integraasiinhibiittoreille.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir rekomenduojama atidžiai stebėti šį derinį vartojančių integrazės inhibitoriui atsparių pacientų klinikinę būklę.
Finnish: Lapset (vähintään 6-vuotiaat)
Lithuanian: Vaikai (vyresni kaip 6 metų)
Finnish: (RTV indusoi ja/tai inhiboi CYP2C9:ää)
Lithuanian: (RTV sužadina ir (arba) slopina CYP2C9)
Finnish: Estämällä proteaasin toiminnan Telzir keskeyttää HIV:n lisääntymisen ja estää sitä infektoimasta lisää CD4-soluja.
Lithuanian: Telzir, nuslopindamas proteazės veikimą, stabdo ŽIV dauginimąsi ir kitų CD4 ląstelių užkrėtimą.
Finnish: Fosamprenaviirikerta-annoksen jälkeen amprenaviirin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 2 tuntia lääkkeen ottamisesta.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę fosamprenaviro dozę, didžiausia amprenaviro koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2 valandų.
Finnish: Kuten yllä esitetään, vain 16 potilaalla oli lähtötilanteessa virusta, joka oli resistentti FPV/RTV:lle ANRS-pisteytysasteikon mukaan.
Lithuanian: Kaip parodyta aukščiau esančioje lentelėje, prieš paradedant tyrimą, tik 16 pacientų turėjo FPV/RTV atsparių virusų pagal ANRS balą.
Finnish: AAUCMB viikon 48 kohdalla genotyypin herkkyysasteikon mukaan (OBT) ja resistenssi FPV/RTV:le lähtötilanteessa viikko 48 AAUCMB (n)
Lithuanian: AAUCMB 48-tą savaitę pagal OF genotipinio jautrumo balą ir pradinis atsparumas FPV/RTV
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Lithuanian: • karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus epilepsijai gydyti);
Finnish: Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,5 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) 0,2 mg/ml
Finnish: Vedä mittaruiskun mäntää, kunnes mittaruiskussa on ensimmäinen osa annoksesta.
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį, kol ištrauksite pirmąją jūsų visos dozės porciją.
Finnish: Genotyyppiresistenssitutkimukset
Lithuanian: Genotipinio atsparumo tyrimas
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis
Finnish: • yli 200 mg/vrk annokset ketokonatsolia ja itrakonatsolia (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
Lithuanian: • didesnių kaip 200 mg per parą ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (šie vaistai vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
Finnish: HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä yhteyttä ei ole määritetty.
Lithuanian: Amprenaviro anti-ŽIV-1 aktyvumo in vitro ir ŽIV-1 replikacijos inhibicijos žmonių organizme santykis nenustatytas.
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiini: Cmax ↑ 6-kertainen* 25-O- desasetyylirifabutiini: AUC (0-48) ↑ 11-kertainen* *verrattuna rifabutiiniin 300 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutinas: Cmax  6 kartus * 25-O-dezacetilrifabutinas: AUC(0-48)  11 kartus * *palyginti su 300 mg rifabutino vieną kartą per parą.
Finnish: Telzir toimitetaan muovipurkeissa, joissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastiko buteliukais, kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Ihottuma/ihoreaktiot: eryteemaa tai makulopapulaarista ihottumaa, johon liittyy tai ei liity kutinaa, voi ilmaantua hoidon aikana.
Lithuanian: Eriteminiai ar makulopapuliniai odos bėrimai su ar be niežulio gali atsirasti gydymo metu.
Finnish: Fosamprenaviirin ja ritonaviirin käytöstä yhdessä hormonikorvaushoitona käytettyjen estrogeenien ja/tai progestogeenien kanssa ei ole tietoja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie fosamprenaviro ir ritonaviro vartojimą kartu su estrogenais ir (arba) progestogenais pakeičiamosios hormonų terapijos metu.
Finnish: Pullossa on 225 ml oraalisuspensiota.
Lithuanian: Buteliuke yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Finnish: Telzir toimitetaan muovipulloissa, jotka sisältävät 225 ml oraalisuspensiota.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium povidoni K30 magnesiumstearaatti vedetön kolloidinen piidioksidi
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K30
Finnish: Alla esitetään viikkoon 48 mennessä saadut tulokset.
Lithuanian: Rezultatai po 48 gydymo savaičių pateikti žemiau.
Finnish: Ensisijainen metabolia tapahtuu sytokromi P450 3A4-entsyymin välityksellä.
Lithuanian: Pirmasis metabolizmo etapas vyksta dalyvaujant citochromo P450 3A4 fermentui.
Finnish: Tabletit ovat kapselinmallisia, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia ja niissä on merkintä GXLL7 toisella puolella.
Lithuanian: Tabletės yra kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, rausvos spalvos ir vienoje pusėje pažymėtos ,,GXLL7".
Finnish: INR-arvon (International Normalised Ratio) tehostettua seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprintai stebėti tarptautinį normalizuotąjį santykį (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Vakavat ja/tai henkeä uhkaavat reaktiot mahdollisia, esim. sydämen rytmihäiriöt.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, širdies aritmijos.
Finnish: Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi titaanidioksidi (E171) glyserolitriasetaatti punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio triacetatas Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Finnish: Hormonaalinen ehkäisy
Lithuanian: Hormoninė kontracepcija
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja paikallisten ja systeemisten vaikutusten tarkkaa seurantaa tai lääkkeen vaihtamista sellaiseen glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti gliukokortikoido dozę ir atidžiai stebėti lokalų ir sisteminį poveikį arba skirti kitokį gliukokortikoidą, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazoną).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisessa kontaktissa henkilöltä, jolla on HIV-infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esimerkiksi käyttämällä samoja neuloja).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per lytinius santykius su užsikrėtusiu ŽIV ar perpilant infekuotą kraują (pvz., naudojant tas pačias adatas injekcijoms).
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą stipriai sukratykite buteliuką.
Finnish: Sen vuoksi lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n indusoijia, estäjiä tai substraatteja, on käytettävä varoen, kun niitä annostellaan samanaikaisesti Telzir + ritonaviirin kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Dėl to vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A4 induktoriai, inhibitoriai ar substratai, reikia atsargiai vartoti kartu su Telzir ir ritonaviru (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (> 5 %:lla hoidetuista aikuispotilaista) fosamprenaviiri/ritonaviiriyhdistelmällä olivat ruoansulatuselimistön reaktiot (pahoinvointi, ripuli, mahakivut ja oksentelu) ja päänsärky.
Lithuanian: Vartojant fosamprenaviro/ritonaviro derinį, dažniausiai (> 5 % gydytų suaugusių tiriamųjų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas) ir galvos skausmas.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatriumi, povidoni K30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), glyserolitriasetaatti, punainen rautaoksidi (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio oksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Finnish: Kaneilla suurilla annoksilla aikaansaatu systeeminen altistus oli vain 0,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen korkeimmilla hoidollisilla annoksilla ja siten fosamprenaviirin kehitystoksisuutta ei ole täysin määritetty.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes triušiams, jų organizme susidarė tik 0,3 karto didesnė sisteminė ekspozicija nei žmogaus organizme, skiriant didžiausias klinikines dozes, todėl toksinis poveikis vystymuisi išsamiai ištirtas nebuvo.
Finnish: Vanhat infektiot voivat aktivoitua
Lithuanian: Gali paūmėti senos infekcijos.
Finnish: Paroksetiiniannoksen titraamista antidepressiivivaikutuksen kliinisen arvion perusteella suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama palaipsniui nustatyti paroksetino dozę, atsižvelgiant į klinikinį atsako į antidepresantus įvertinimą.
Finnish: 1 000-10 000 kopiota/ml > 10 000-100 000 kopiota/ml > 100 000 kopiota/ml FPV/RTV x 2/vrk vs LPV/RTV x 2/vrk
Lithuanian: Visi pacientai 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml FPV/RTV 2 x per parą, palyginti su LPV/RTV 2 x per parą
Finnish: • kolesteroliarvojen nousu (veren rasva-arvoja).
Lithuanian: • cholesterolio (kraujo riebalų rūšis) kiekio padidėjimas.
Finnish: Aikuiset, joilla on maksasairaus
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys kepenų liga
Finnish: Amprenaviirin ilmeinen jakautumistilavuus Telzirin annostelun jälkeen on noin 430 l (6 l/kg olettaen henkilön painoksi 70 kg), mikä antaa ymmärtää, että jakautumistilavuus on suuri ja amprenaviiria imeytyy vapaasti systeemisen verenkierron ulkopuolisiin kudoksiin.
Lithuanian: Išgėrus Telzir, vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 l (skaičiuojant 6 l/kg 70 kg kūno svorio); tai leidžia įtarti didelį pasiskirstymo tūrį, kai amprenaviras lengvai įsiskverbia į audinius už sisteminės cirkuliacijos ribų.
Finnish: Amprenaviiriin liittyviä aineosia havaittiin rotan maidossa, mutta ei tiedetä erittyykö amprenaviiri äidinmaitoon.
Lithuanian: Amprenaviro veikliosios medžiagos rasta žiurkių piene, bet ar amprenaviras išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Finnish: Amprenaviirin (APV) farmakokinetiikkaa tutkittiin raskaana olevilla naisilla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa toisella (n=6) tai kolmannella (n=9) raskauskolmanneksella ja synnytyksen jälkeen.
Lithuanian: Buvo tirta amprenaviro (APV) farmakokinetika nėščių moterų, vartojančių 700/100 mg FPV/RTV du kartus per parą antrąjį (n = 6) arba trečiąjį (n = 9) nėštumo trimestrais ir po gimdymo, organizme.
Finnish: Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toimintahäiriöllä pitäisi olla vähäinen merkitys amprenaviirin + ritonaviirin eliminaatioon.
Lithuanian: Ritonaviro inkstų klirensas nežymus; taigi, esant inkstų funkcijos sutrikimui, poveikis amprenaviro ir ritonaviro eliminacijai turėtų būti minimalus.
Finnish: Pitoisuus, jolla amprenaviiri esti 50 %:sti viruksen lisääntymistä (IC50) oli välillä 0,012-0,08 µM akuutisti infektoiduissa soluissa ja 0,41µM kroonisesti infektoiduissa soluissa (1 µM = 0,50 µg/ml).
Lithuanian: 50 % amprenaviro inhibicinė koncentracija (IC50) ūmiai infekuotose ląstelėse svyravo nuo 0,012 iki 0,08 µM, o lėtiniu būdu infekuotose ląstelėse - 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Finnish: Alfutsosiinipitoisuudet voivat nousta, mikä voi aiheuttaa hypotensiota.
Lithuanian: Gali padidėti alfuzozino koncentracijos ir dėl to pasireikšti hipotenzija.
Finnish: Keskimääräiset AAUCMB:t (log10 kopiota/ml) ITT (E) ryhmässä (havaintoanalyysi) viikon 48 kohdalla (ensisijainen päätetapahtuma) ja muu teho alaryhmittäin esitetään alla olevassa taulukossa:
Lithuanian: Vidutinės AAUCMB (log10 c/ml) (stebėjimo analizė) reikšmės 48 savaitę (pirminė vertinamoji baigtis) ir kitos veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose ITT (E) populiacijoje pateiktos toliau esančiose lentelėse.
Finnish: Amprenaviiri on myös CYP3A4-entsyymin estäjä, joskin heikompi kuin ritonaviiri.
Lithuanian: Be to, amprenaviras slopina CYP3A4 fermentą, nors ir silpniau nei ritonaviras.
Finnish: Amprenaviiri näyttää penetroituvan siemennesteeseen, mutta pitoisuudet siemennesteessä ovat alhaisempia kuin plasmassa.
Lithuanian: Amprenaviras patenka į spermą, bet jo koncentracija spermoje yra mažesnė nei plazmoje.
Finnish: (R-) metadoni: Cmax ↓ (R-) metadoni: AUC ↓ 18 %
Lithuanian: (R-) metadonas: Cmax  21% (R-) metadonas: AUC 
Finnish: Ei ole olemassa tarpeeksi tietoa, että voitaisiin suositella fosamprenaviirin + ritonaviirin käyttöä potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin paljon antiretroviraalista hoitoa.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, leidžiančių rekomenduoti skirti fosamprenavirą ir ritonavirą anksčiau intensyviai gydytiems pacientams.
Finnish: Telziriä on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Lithuanian: Taip pat yra Telzir geriamoji suspensija tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Finnish: Pravastatiinia tai fluvastatiinia suositellaan, koska niiden metabolia ei ole riippuvaista CYP 3A4:stä ja niillä ei oleteta olevan yhteisvaikutuksia proteaasiinhibiittoreiden kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti vartoti pravastatiną ar fluvastatiną, nes jų metabolizmas nepriklauso nuo CYP 3A4 ir sąveikos su proteazės inhibitoriais nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Kun raskaana olevan naisen HIV-infektiota päätetään hoitaa antiretroviruslääkkeillä ja näin vähentää vertikaalisen tartunnan riskiä vastasyntyneelle, on otettava huomioon sekä eläinkokeista kertynyt tutkimustieto (ks. kohta 5.3), että kliininen kokemus raskaana olevien naisten hoidosta.
Lithuanian: Paprastai, nusprendus skirti nėščioms moterims antiretrovirusinius vaistinius preparatus ŽIV infekcijai gydyti ir taip sumažinti ŽIV vertikalaus perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis (žr.
Finnish: Kun fosamprenaviiria ja amprenaviiria annettiin useita samansuuruisia annoksia, saatiin suunnilleen samanlaiset AUC-arvot; fosamprenaviirin Cmax-arvot olivat kuitenkin noin 30 % alemmat ja Cmin-arvot 28 % korkeammat.
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų ekvivalentiškų fosamprenaviro ir amprenaviro dozių skyrimo stebėtos panašios amprenaviro AUC reikšmės; tačiau vartojant fosamprenavirą, Cmax reikšmės buvo maždaug 30 % mažesnės, o Cmin - maždaug 28 % didesnės.
Finnish: Sekä amprenaviirin että raltegraviirin altistuksissa ja Cmin-arvoissa havaitut merkittävät pienenemiset (erityisesti ruuan jälkeen otettuna) voivat johtaa potilailla hoidon virologiseen epäonnistumiseen.
Lithuanian: Stebėti tiek amprenaviro, tiek raltegraviro reikšmingi ekspozicijų ir Cmin sumažėjimai , (ypač pavalgius) pacientams gali lemti virusologinio atsako nepakankamumą.
Finnish: ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEVALMISTEET
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI
Finnish: • desipramiini, nortriptyliini, paroksetiini ja muut vastaavat lääkkeet (käytetään depression hoitoon)
Lithuanian: • dezipraminą, nortriptiliną, paroksetiną ir panašius vaistus (vartojamus depresijai gydyti);
Finnish: Koska tällaista fosamprenaviiriannosta ei saada tablettimuodolla, näille potilaille tulee määrätä fosamprenaviiri oraalisuspensiona.
Lithuanian: Kadangi neįmanoma gauti tokią fosamprenaviro dozę tabletėmis, tokiems pacientams reikia skirti geriamąją fosamprenaviro suspensiją.
Finnish: ITT (E)-populaatiossa tehdyn TLOVR (time to loss of virological response) -analyysin mukaan niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat tason < 400 kopiota/ml, oli 73 % (315 / 434) fosamprenaviiri- ja ritonaviiriryhmässä verrattuna 71 %:iin (317 / 444) potilaista, jotka saivat lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää, 95 % luottamusväli
Lithuanian: Laiko, kai nebelieka virusologinio atsako (LNLVA), analizė ITT(E) populiacijoje parodė, kad santykis pacientų, kuriems buvo pasiekta < 400 kopijų/ml buvo 73 % (315/434) fosamprenaviro su ritonaviru grupėje, lyginant su 71 % (317/444) pacientų, gavusių gydymą lopinaviru/ritonaviru, esant skirtumo 95 % patikimumo intervalui
Finnish: Oraalisuspensio: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Saksa tai
Lithuanian: Geriamoji suspensija Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vokietija arba
Finnish: Telzir tulee ottaa yhdessä pienen ritonaviiriannoksen ja muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Telzir turi būti vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Finnish: In vivo a) Potilaat, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä tai proteaasi-inhibiittoreita
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Finnish: Amprenaviirin farmakokinetiikkaa plasmassa arvioitiin 14 vuorokautta kestäneessä toistuvien annosten tutkimuksessa, jossa HIV-1-infektoituneita aikuispotilaita, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö ja jotka saivat fosamprenaviiria ritonaviirin kanssa, verrattiin vastaaviin verrokkeihin, joiden maksan toiminta oli normaali.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika plazmoje buvo įvertinta 14 dienų kartotinių dozių klinikiniame tyrime su ŽIV-1 užsikrėtusiais suaugusiais tiriamaisiais, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie buvo gydyti fosamprenaviru ir ritonaviru, lyginant su atitinkama kontroline grupe, kurios tiriamųjų kepenų funkcija buvo normali.
Finnish: - Muut aineet ovat: hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80, kalsiumklorididihydraatti, keinotekoinen viinirypälepurukumimakuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibetsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, sukralozė, polisorbatas 80, kalcio chloridas dihidratas, dirbtinė vynuogių kramtomosios gumos aromatinė medžiaga, natūrali pipirmėčių aromatinė medžiaga, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216).
Finnish: Kun nämä potilaat aloittavat hoidon, heillä voi ilmaantua vanhojen oireettomina pysyneiden infektioiden merkkejä ja oireita.
Lithuanian: Kai šie žmonės pradedami gydyti, gali būti, kad paūmėja senos infekcijos, atsiranda uždegimo simptomų.
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon ennen kuin Telzir-hoito aloitetaan.
Lithuanian: Todėl, prieš pradėdami gydymą Telzir, gydytojai turi susipažinti su ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Finnish: etraviriini
Lithuanian: Etravirinas
Finnish: - Vaikuttava aine on fosamprenaviiri.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra fosamprenaviras.
Finnish: Jotkut potilaat ovat myös saaneet diabeteksen näiden lääkehoitojen aikana.
Lithuanian: Be to, gydant šiais vaistais, kai kuriems žmonėms išsivysto diabetas.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Telzirin ottamista ilman lääkärin ohjeita.
Lithuanian: → Palaikykite ryšį su savo gydytoju ir nenustokite vartoti Telzir, jei to Jums nenurodė gydytojas.
Finnish: Telziriä yhdessä ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen ja alennetuin annoksin aikuisilla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Telzir kartu su ritonaviru reikia atsargiai ir sumažintomis dozėmis skirti suaugusiems žmonėms, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Finnish: vasta-aiheisia (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan amprenaviiriminimipitoisuus plasmassa (Cmin) oli 2,12 (1,77-2,54) µg/ml ja AUC0-tau oli 39,6 (34,5−45,3) h*µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi amprenaviro koncentracija (Cmin) buvo 2,12 (1,77-2,54) g/ml, o AUC0-tau buvo 39,6 (34,5-45,3) val.