FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Zulvac SBV, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zulvac SBV bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Danish: Hos får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C de første 24 timer efter vaccinationen.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder under huden på op til 8 cm i diameter, som kan vedvare i mindst 97 dage som knuder under 0,5 cm i diameter.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac SBV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Danish: Hvorfor er Zulvac SBV blevet godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Danish: Zulvac SBV fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Andre oplysninger om Zulvac SBV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder på op til 8 cm i diameter under huden, og hævelse på under 2 cm i diameter kan vedvare i mindst 47 dage.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Danish: Som booster-vaccination til kvæg gives to injektioner a 2 ml med tre ugers mellemrum hver 12. måned.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Danish: Hos kvæg forekommer der meget ofte en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C i de første 48 timer efter vaccinationen, og på vaccinationsstedet små knuder på op til 0,7 cm i diameter, der svinder i løbet af 10 dage (forekommer hos mere end 1 ud af 10 dyr).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Danish: Hos drægtige får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 0,8 °C i de første 4 timer efter vaccinationen.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Danish: Dette er for at nedsætte virusindholdet i blodet (viræmi) og overførsel af smitte til fostret i de første tre måneder af drægtighedsperioden.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zulvac SBV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hunfår, der er avlsdyr, skal have én injektion (1 ml) mindst to uger før bedækning.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zulvac SBV?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på fravær af viræmi efter kunstig belastning.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Danish: Til kvæg gives vaccinen som to injektioner a 2 ml i nakkemuskulaturen med tre ugers mellemrum.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Danish: Hvordan anvendes Zulvac SBV?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zulvac SBV používa?
Danish: Må ikke bruges til drægtige dyr, som skal producere mælk til konsum, inden for 2 måneder førforventet kælvning.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Danish: Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Danish: S: følsom; I: middelfølsom; R: resistent
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Danish: Virkningen er almindeligvis tidsafhængig.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Danish: Indhold i disken
Slovak: Obsah disku
Danish: Tildipirosins antimikrobielle virkningsspektrum inkluderer:
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Danish: Ved brug af lægemidlet bør officiel national og lokal antibiotikapolitik følges.
Slovak: Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Danish: Injektion skal gives horisontalt med en vinkel på 90 ° til kroppens akse.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Danish: Makrolider er almindeligvis bakteriostatiske antibiotika, men kan for nogle patogener være baktericide.
Slovak: Makrolidy sú vo všeobecnosti bakteriostatické antibiotiká, ale pre niektoré patogény môžu byť baktericídne.
Danish: Der skal udvises god veterinærfaglig praksis med særlig opmærksomhed på brug af korrekt injektionssted samt kanylestørrelse og længde (passende til dyrets størrelse og vægt).
Slovak: V súlade so správnou veterinárnou praxou je potrebné venovať osobitnú pozornosť výberu vhodného miesta pre podanie injekcie a použitiu ihly správnej hrúbky a dĺžky (primeranej veľkosti a hmotnosti zvieraťa).
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 1 til 6 døgn.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Slovak: Použiť len na základe posúdenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 4,4 døgn.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Danish: Tildipirosin kan forårsage overfølsomhed ved hudkontakt.
Slovak: Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.
Danish: Må ikke anvendes i injektorer med automatisk dosisafgivelse, som ikke har ekstra sikkerhedsanordning.
Slovak: Nepoužívať automatické injekčné podávače, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Danish: I henhold til principper for ansvarlig brug er metafylaktisk brug af Zuprevo kun indiceret i tilfælde af alvorlige udbrud af SRD forårsaget af de angivne patogener.
Slovak: V súlade so zásadami zodpovedného používania je metafylaktické podávanie lieku Zuprevo indikované len pri závažných vzplanutiach SRD spôsobených určenými patogénmi.
Danish: Tildipirosin er et 16-leddet semisyntetisk makrolid-antibiotika.
Slovak: Tildipirozín je 16-člennou polosyntetickou makrolidovou antimikrobiálnou látkou.
Danish: Selvinjektion ved et hændeligt uheld kan være farlig.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Danish: Imidlertid er der ikke vist dokumentation for selektiv udviklings- eller reproduktionseffekt i nogle af laboratorieundersøgelserne.
Slovak: I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
Danish: Hævelserne er forbigående og forsvinder sædvanligvis inden for 7 til 16 døgn; hos enkelte dyr kan hævelsen vedvare i op til 21 døgn.
Slovak: Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 9 døgn.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
Danish: Den aktive substans i Zuprevo er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: Účinná látka v Zupreve je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Danish: Nålens længde (cm)
Slovak: Dĺžka ihly (cm)
Danish: Makrolider er kendetegnet ved udtalt fordeling til væv.
Slovak: Makrolidy sú charakterizované svojím extenzívnym rozptylom do tkanív.
Danish: De inhiberer biosyntesen af essentielle proteiner ved selektiv binding til bakteriens ribosomale RNA, hvorved forlængelsen af peptidkæden blokeres.
Slovak: Inhibujú biosyntézu esenciálneho proteínu schopnosťou selektívnej väzby na bakteriálnu ribozomálnu RNA a spôsobujú blokovanie predlžovania peptidového reťazca.
Danish: Det anbefalede injektionssted er lige bag øret på det højeste punkt ved starten af øret ved overgangen fra ikke behåret til behåret hud.
Slovak: Odporúčané miesto pre podanie injekcie je tesne za uchom v najvyššom bode ušnej bázy, na prechode medzi holou a osrstenou kožou.
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma hos svin begrænset til ca. 30%.
Slovak: In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny ošípaných obmedzená na približne 30%.
Danish: Et andet dyr udviklede behandlingsrelateret shock efter første injektion og blev aflivet af dyreværnsmæssige hensyn.
Slovak: U ďalšieho zvieraťa sa vyvinul liečbou spôsobený šok po prvom podaní a bolo podľa zásad pohody zvierat utratené.
Danish: Tildipirosin
Slovak: Tildipirozín
Danish: Imidlertid er den eksakte varighed af den kliniske effekt efter en enkelt injektion ikke fastlagt.
Slovak: Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
Danish: Alternativt anbefales brug af flerdosissprøjte.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
Danish: Der er krydsresistens til andre macrolider.
Slovak: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner med potentiel dødelig udgang.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť anafylaktické reakcie, ktoré môžu mať aj fatálny priebeh.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
Danish: Krydsresistens mellem tildipirosin og andre makrolider, lincosamider og streptograminer må almindeligvis forventes.
Slovak: Vo všeobecnosti možno očakávať skríženú rezistenciu medzi tildipirozínom a inými makrolidmi, linkozamidmi alebo streptogramínmi.
Danish: Grise, 3-4 uger
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Danish: 85716 Unterschleissheim Tyskland
Slovak: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Nemecko
Danish: Ved behandling af kvæg over 450 kg kropsvægt deles dosis, således at der ikke gives mere end 10 ml på ét injektionssted.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
Danish: Hætteglassets gummimembran kan gennemstikkes op til 20 gange uden problemer.
Slovak: Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 24% i urin og 40% i fæces.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 24 % prostredníctvom moču a 40 % výkalmi.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: Opfedning-afsluttende periode 3,5 Afsluttende periode/søer/orner 4,0
Slovak: 2.fáza výkrmu/prasnice/kance 4,0
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for makrolid-antibiotika, citronsyremonohydrat eller propylenglykol.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká, monohydrát kyseliny citrónovej alebo propylén glykol.
Danish: Hvis muligt, bør lægemidlet kun bruges på grundlag af resistensundersøgelse.
Slovak: Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť použitý len po vykonaní testu citlivosti.
Danish: Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin
Slovak: Odporúčaná veľkosť a priemer ihly pre jednotlivé fázy chovu
Danish: Må ikke gives intravenøst.
Slovak: Nepodávať intravenózne.
Danish: Muskel Hud+fedt Lever Nyrer
Slovak: Svaly Koža+tuk
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: Mindste hæmmende koncentration (MIC) for relevante patogener (vildtypefordelt) er angivet i nedenstående skema:
Slovak: Údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) pre cieľové patogény (štandardného typu rozšírenia) sú uvedené v nasledovnej tabuľke: Druh
Danish: Kvæg (slagtning): 47 dage
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 47 dní.
Danish: Efter metafylaktisk brug var ca. 86% af de raske dyr stadig uden kliniske tegn på sygdom (i forhold til ca. 65% af dyrene i den ubehandlede kontrolgruppe).
Slovak: Po metafylaktickom podaní približne 86 % zdravých zvierat zostalo bez klinických príznakov ochorenia (v porovnaní s približne
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skylles øjeblikkeligt med rent vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami ihneď oči vypláchnuť čistou vodou.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Danish: Slagtning: 9 dage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní
Danish: Vask hænder efter brug.
Slovak: Po manipulácii s liekom umyť si ruky.
Danish: At akkumulering sker, hvor luftvejsinfektionen foregår, er påvist ved høje og vedvarende tildipirosinkoncentrationer i lunge og bronchialvæske (indsamlet post mortem), som langt overstiger dem i blodplasma.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine (odoberaná post mortem), ktorá ďaleko presiahla hladiny v krvnej plazme.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Danish: Injektionssmerter og hævelse på injektionsstedet forekommer meget hyppigt hos behandlede dyr.
Slovak: Bolestivosť počas podávania a opuchy v mieste podania sú veľmi časté u liečených zvierat.
Danish: Må ikke administreres samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se pkt.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 12).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavá (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania a vyvarovania sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Danish: In vitro er virkningen af tildipirosin baktericid over for M. haemolytica og H. somni, og bakteriostatisk over for P. multocida.
Slovak: In vitro je účinok tildipirozínu baktericídny proti M. haemolytica and H. somni, a bakteriostatický pre P. multocida.
Danish: P. multocida B. bronchiseptica
Slovak: B. bronchiseptica
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret forbigående letargi hos smågrise.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u prasiatok pozorovaná prechodne letargia.
Danish: Efter dosering af det maksimalt anbefalede volumen på 5 ml pr. injektionssted forsvandt forandringerne på injektionsstedet helt inden for 21 døgn.
Slovak: Po podaní maximálneho odporúčaného objemu 5 ml podaného na jedno miesto, reakcie v mieste podania úplne vymiznú do 21 dní.
Danish: MIC-værdier for Salmonella blev angivet at være i området 4-16 µg/ml, og alle stammer var vild-typer.
Slovak: Údaje boli zozbierané zo zoonotických baktérií a komenzalov, MIC hodnoty pre Salmonellu boli hlásené v rozsahu 4-16 µg/ml a všetky zaznamenané kmene boli štandardného typu.
Danish: At akkumulering sker, der hvor luftvejsinfektionen foregår, er påvist ved høje og vedvarende tildipirosinkoncentrationer i lunge og bronchialvæske, som langt overstiger dem i blodplasma.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine, značne presahujúcou tú v krvnej plazme.
Danish: Injektionsvolumen bør ikke overstige 5 ml pr. injektionssted.
Slovak: Množstvo lieku podané na jedno injekčné miesto nemá presiahnuť 5 ml.
Danish: Sikkerheden af dette veterinære lægemiddel er ikke fastlagt under drægtighed og laktation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas ťarchavosti alebo laktácie.
Danish: Slagtning: 47 dage
Slovak: : 47 dní
Danish: Dødelighed blev set ved doser på 25 mg/kg kropsvægt og derover.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Danish: Type I brune hætteglas med chlorobutyl-gummiprop og en aluminiumshætte.
Slovak: I z tmavého skla s chlorobutylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Danish: For E. coli, Campylobacter og Enterococci, blev både vild- og ikke vild-fænotyper observerede (MIC-værdier mellem 1- >64µg/ml).
Slovak: Pre E.coli, Campylobacter spp. a enterokoky, štandardného aj neštandardného fenotypu boli sledované (MIC v rozsahu 1->64 µg/ml).
Danish: Det antages, at metaboliseringen af tildipirosin hos svin foregår ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved dihydroxylering samt ved S-cystein og S-glutation konjugation.
Slovak: U prasiat sa predpokladá, že metabolizmus tildipirozínu sa uskutočňuje redukciou a sulfátovou konjugáciou s následnou hydratáciou (alebo otvorením kruhu), demetyláciou, dehydroxyláciou a konjugáciou S-cysteínov a S-glutationu.
Danish: Resistens over for makrolider skyldes almindeligvis tre mekanismer: (1) Ændringen af det ribosomale angrebspunkt (methylering), som ofte kaldes MLSB-resistens, da det påvirker makrolider, lincosaminer og gruppe B streptograminer.
Slovak: Rezistencia na makrolidy vo všeobecnosti môže byť spôsobená tromi mechanizmami: (1) zmenou cieľového miesta na ribozóme (metylácia), často uvádzaná ako MLSB rezistencia, nakoľko ovplyvňuje makrolidy, linkozamidy a skupinu B streptogramínov, (2) využitie aktívneho effluxového mechanizmu; (3) produkcia inaktivujúcich enzýmov.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Intervet International B.V.
Slovak: Intervet International GmbH
Danish: Metafylakse indebærer, at veterinærlægemidlet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný veterinárny liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Danish: Tre amingrupper substitueret til den makrocykliske laktonring giver molekylet en trible basisk karakter.
Slovak: Tri-bázický charakter molekuly vyplýva z troch amino substituentov na makrocyklickom laktónovom kruhu.
Danish: Metafylakse indebærer, at produktet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Danish: Citronsyremonohydrat
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 17% i urin og 57% i fæces.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 17 %
Danish: I tilfælde af kontakt med huden vaskes øjeblikkeligt med vand og sæbe.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
Danish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD).
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni, bakteriálne patogény najčastejšie spájané s respiračnými ochoreniami hovädzieho dobytka.
Danish: De histopatologiske forandringer på injektionsstedet forsvandt helt inden for 21 døgn.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania úplne vymizli v priebehu 21 dní.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 3 døgn.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Danish: Et ud af de 8 dyr, der fik 20 mg/kg kropsvægt, viste forbigående generaliseret tremor med manglende evne til at stå efter første injektion, og dyret viste forbigående ustabilitet på benene efter tredje injektion.
Slovak: po prvom podaní jedno z ôsmych zvierat vykazovalo prechodnú generalizovanú triašku tela spojenú s neschopnosťou postaviť sa a po treťom podaní vykazovalo prechodnú poruchu stability končatín.
Danish: Forandringerne på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Slovak: Reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Danish: 180 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: 180 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: In vitro er virkningen af tildipirosin bakteriostatisk over for Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og baktericid over for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Slovak: In vitro je účinok tildipirozínu bakteriostatický proti Pasteurella multocida a B. bronchiseptica, a baktericídny pre A. pleuropneumoniae a H. parasuis.
Danish: Under kliniske studier med svin sås meget hyppigt en smertereaktion på injektionen og hævelse på injektionsstedet.
Slovak: Počas klinických skúšok bola pozorovaná u liečených prasiat veľmi často bolestivosť a opuch v mieste podania.