FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Libertek 500 micrograms film-coated tablets Roflumilast
Portuguese: Libertek 500 microgramas comprimidos revestidos por película Roflumilaste
English: Libertek 500 micrograms film-coated tablets
Portuguese: Libertek 500 microgramas comprimidos revestidos por película
English: Back pain
Portuguese: Regressão de Poisson
English: Final study report by 31/03/2021
Portuguese: Relatório final do estudo a
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.
English: Hepatic impairment
Portuguese: Hematoquezia Obstipação
English: This will reduce the risk of possible problems.
Portuguese: Isto reduzirá o risco de possíveis problemas.
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:
English: Protein binding has been stated as 33 to 50%, depending on the methodology used.
Portuguese: A ligação às proteínas tem sido relatada 33 a 50%, dependendo da metodologia utilizada.
English: However it is unlikely to be a cause for discontinuation of treatment.
Portuguese: No entanto não é provável que seja uma causa para a descontinuação do tratamento.
English: Amount of water to be added (ml)
Portuguese: Quantidade de água a ser adicionada (ml)
English: See (‘Conditions you need to look out for') in section 4.
Portuguese: Ver (“Situações a que deve estar atento”) na secção 4.
English: S=susceptible, R=resistant.
Portuguese: S=suscetível, R=resistente.
English: Symptoms of these reactions include:
Portuguese: Os sintomas destas reações incluem:
English: • to prevent infections during surgery.
Portuguese: • para prevenir infeções durante a cirurgia.
English: Maximum dose: 6 g per day.
Portuguese: Dose máxima: 6 g por dia.
English: Check that the powder has dissolved, and that the bag has no leaks.
Portuguese: Verifique que o pó se dissolveu e que o saco não tem fugas.
English: Conditions you need to look out for
Portuguese: Situações a que deve estar atento
English: Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão deitar fora qualquer medicamento que já não seja necessário.
English: Important information about excipients
Portuguese: Informação importante sobre os excipientes
English: Zinacef should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Portuguese: Zinacef apenas deve ser prescrito a mulheres grávidas se o benefício superar o risco.
English: Ask your doctor for advice.
Portuguese: Peça aconselhamento ao seu médico.
English: No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade; no entanto, não existe evidência que sugira potencial carcinogénico.
English: Zinacef is an antibiotic used in adults and children.
Portuguese: Zinacef é um antibiótico usado em adultos e crianças.
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Portuguese: (outros para além de P. vulgaris) Providencia spp.
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Portuguese: Se tiver um problema renal, o seu médico poderá alterar a sua dose.
English: This may have significance in the interference in clinical laboratory tests in humans.
Portuguese: Isto pode ter significado na interferência nos testes laboratoriais clínicos em humanos.
English: If you need a blood or urine test
Portuguese: Se precisar de análises ao sangue ou à urina
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
English: • high temperature (fever)
Portuguese: • Temperatura alta (febre)
English: Interference with diagnostic tests
Portuguese: Interferência com os testes de diagnóstico
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Portuguese: Funciona matando as bactérias que causam a infeção.
English: • Intra-abdominal infections (see section 4.4).
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.
English: It will retain potency for up to 24 hours at room temperature in:
Portuguese: Mantém a potência até 24h à temperatura ambiente em:
English: This includes medicines you can obtain without a prescription.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos.
English: Streptococcus A, B, C and G
Portuguese: Streptococcus A, B, C e G
English: • positive Coomb's test.
Portuguese: • Resultado positivo no teste de Coombs.
English: The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Portuguese: A maior parte da cefuroxima é excretada nas primeiras 6 horas.
English: Other Interactions
Portuguese: Outras interações
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A seguinte convenção tem sido utilizada na classificação da frequência: muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100 a < 1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000 a < 1/100; raros ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muito raros < 1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinacef against the risk to your baby.
Portuguese: O seu médico irá ponderar o benefício de tratá-la com Zinacef face ao risco para o seu bebé.
English: Approximate cefuroxime concentration (mg/mL)**
Portuguese: Concentração aproximada de cefuroxima (mg/mL)**
English: 10% Invert Sugar in Water for Injection
Portuguese: Açúcar invertido a 10% em água para injetáveis
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Portuguese: A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
English: Renal impairment has been reported during use of these combinations.
Portuguese: Foi notificado comprometimento renal durante a utilização destas associações.
English: Don't drive or use machines if you do not feel well.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se não se sentir bem.
English: (These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Portuguese: (Podem ser sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no caso de tomar Zinacef por um longo período de tempo.
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à cefuroxima ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: However, this should not lead to false-positive results, as may be experienced with some other cephalosporins.
Portuguese: No entanto, não deve conduzir a resultados falso positivos, como acontece com outras cefalosporinas.
English: The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
Portuguese: As frequências atribuídas a todas as outras reações adversas (isto é, aquelas que ocorrem a uma frequência < 1/10.000) foram determinadas principalmente através de dados de póscomercialização e referem-se a uma taxa de notificação em vez de uma frequência real.
English: In many areas, ESBL detection and characterization is recommended or mandatory for infection control purposes.
Portuguese: Em muitas áreas, é recomendada ou obrigatória a deteção e a caracterização de ESBL para efeitos de controlo de infeção.
English: Pain at the intramuscular injection site is more likely at higher doses.
Portuguese: A dor no local de injeção intramuscular é mais provável com doses elevadas.
English: Zinacef is usually be given by a doctor or nurse.
Portuguese: Zinacef é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas mas a frequência exata é desconhecida:
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Portuguese: Estudos reprodutivos em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade.
English: The usual dose
Portuguese: Dose habitual
English: Repeat steps 4 to 6 to rinse the inside of the vial.
Portuguese: Repita os passos 4 a 6 para lavar o interior do frasco para injetáveis.
English: Compatibility
Portuguese: Compatibilidade
English: Like all medicines, Zinacef can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zinacef pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Portuguese: Foram utilizados dados de ensaios clínicos para determinar a frequência das reações adversas muito frequentes a raras.
English: Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: However, in older infants (aged >3 weeks) and in children, the serum half-life of 60 to 90 minutes is similar to that observed in adults.
Portuguese: No entanto, em lactentes mais crescidos (com idade >3 semanas) e em crianças, pode observar-se um tempo de semivida plasmática de 60 a 90 minutos, semelhante ao observado em adultos.
English: Other medicines and Zinacef
Portuguese: Outros medicamentos e Zinacef
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased international normalised ratio (INR).
Portuguese: O uso concomitante com anticoagulantes orais pode provocar uma elevação do índice normalizado internacional (INR).
English: Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Portuguese: Pode ser observada uma interferência ligeira com os métodos de redução de cobre (Benedict's, Fehling's, Clinitest).
English: Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
Portuguese: Após administração IM ou IV, a absorção, a distribuição e a excreção da cefuroxima em doentes idosos é semelhante ao observado em doentes mais novos com função renal equivalente.
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported.
Portuguese: Como com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, têm sido notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais.
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Portuguese: Os limites de suscetibilidade da concentração mínima inibitória (CMI) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
English: • increases in substances (enzymes) produced by the liver
Portuguese: • Aumento de substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Portuguese: Se necessário, deverá procurar-se aconselhamento junto de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
English: Zinacef is also used:
Portuguese: Zinacef é também utilizado:
English: There are limited amounts of data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o uso de cefuroxima em mulheres grávidas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.
English: This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Portuguese: Este diagnóstico deve ser considerado em doentes com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima (ver secção 4.8).
English: Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
Portuguese: Devido ao seu espectro de atividade, a cefuroxima não é apropriada para o tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas não-fermentadoras (ver secção 5.1).
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Portuguese: Nota: O RCM, rotulagem e folheto informativo presentes correspondem à versão válida no momento da decisão da Comissão.
English: • severe allergic reaction.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Portuguese: População pediátrica O perfil de segurança para a cefuroxima sódica em crianças é consistente com o perfil em adultos.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geográfica e temporalmente para as espécies selecionadas, pelo que é desejável que exista informação local sobre esta resistência, especialmente no tratamento de infeções graves.
English: ** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
Portuguese: ** O volume resultante de solução de cefuroxima no meio de reconstituição é aumentado devido ao fator de deslocação do fármaco, resultando nas concentrações listadas em mg/ml.
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Portuguese: Micro-organismos para os quais a resistência adquirida pode constituir um problema Aeróbios Gram-positivos:
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Portuguese: * Solução reconstituída a ser adicionada a 50 ou 100 ml de fluido de perfusão compatível (ver abaixo informações sobre compatibilidade)
English: Cefuroxime is not metabolised.
Portuguese: A cefuroxima não é metabolizada.
English: What Zinacef is and what it is used for
Portuguese: O que é Zinacef e para que é utilizado
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Portuguese: No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas as medidas de emergência adequadas.
English: France - Zinnat
Portuguese: França - Zinnat
English: Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zinacef Zinacef contém sódio.
English: Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da terapêutica com cefuroxima e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
English: Children < 40kg
Portuguese: Crianças < 40kg
English: Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de começar a tomar Zinacef se acha que isto se aplica a si.
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento, a todos os níveis, estão listadas de seguida através das classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e nível de gravidade.
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Portuguese: No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito provável a presença de organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos adicionais apropriados.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data for calculating incidence are not available.
Portuguese: As categorias de frequência atribuídas às reações adversas descritas de seguida são estimadas, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para o cálculo da incidência da maior parte das reações.
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Portuguese: Se tiver tido qualquer reação alérgica a outros antibióticos como penicilina, pode ser também alérgico a Zinacef.
English: • oral anticoagulants
Portuguese: • anticoagulantes orais
English: Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Portuguese: Informe a pessoa que colher a amostra que lhe foi administrado Zinacef.
English: Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
Portuguese: Segure-o na vertical, encha o frasco para injetáveis até aproximadamente dois terços da capacidade apertando o saco de perfusão várias vezes.
English: However, based on known adverse reactions, cefuroxime is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Portuguese: No entanto, com base nas reações adversas conhecidas, é pouco provável que a cefuroxima tenha efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado cefalosporinas.
English: This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Portuguese: Isto deve ser considerado em doentes a fazer dieta controlada de sódio.
English: The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Portuguese: O tempo de semivida sérica após injeção intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos.
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Portuguese: O uso prolongado pode também resultar num crescimento excessivo de outros micro-organismos não sensíveis (por ex. enterococos e Clostridium difficile), o que pode requerer a interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
English: Zinacef may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Portuguese: Zinacef pode reduzir a eficácia da pílula contracetiva.
English: Microorganism
Portuguese: Micro-organismo
English: Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Portuguese: Os sinais incluem erupção elevada e com comichão, inchaço, por vezes da cara ou boca, causando dificuldade em respirar.
English: • inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
Portuguese: • Inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, normalmente com sangue e muco, dor de estômago
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de 2ª geração, código ATC: J01DC02
English: 4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Portuguese: 4 A suscetibilidade beta-lactâmica dos estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A, B, C e G é inferida a partir da suscetibilidade à penicilina.
English: There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
Portuguese: Há recuperação quase completa (8590%) da cefuroxima, na forma inalterada, na urina nas 24 h após a administração.
English: The development of a positive Coomb's Test associated with the use of cefuroxime may interfere with cross matching of blood (see section 4.8).
Portuguese: O desenvolvimento de um teste de Coombs positivo em associação com o uso de cefuroxima pode interferir na comparação cruzada com sangue (ver secção 4.8).
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Zinacef funciona, ou aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Portuguese: Se está a tomar pílula contracetiva enquanto está a ser tratada com Zinacef deve utilizar também um método contracetivo de barreira (como o preservativo).
English: Newborn babies (0 - 3 weeks)
Portuguese: Recém-nascidos (0 - 3 semanas)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from cefuroxime therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Deve decidir-se entre descontinuar a amamentação ou descontinuar/abster-se a terapêutica com cefuroxima tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Portuguese: Um pequeno número de pessoas a tomar Zinacef têm uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave.
English: There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da cefuroxima sódica na fertilidade em humanos.
English: It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
Portuguese: Não é necessária redução da dose padrão (750 mg a 1,5 g três vezes por dia)
English: Zinacef is used to treat infections of:
Portuguese: Zinacef é utilizado para tratar infeções: