FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Yondelis santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Kita informacija apie Yondelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yondelis
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku trabestedin
Lithuanian: Yondelis skiriamas kartu su pegiliuotu liposominiu doksorubicinu (PLD; kitu vaistu nuo vėžio).
Maltese: Yondelis jintuża flimkien ma' liposomal doksorubicin pegilat (PLD, mediċina oħra kontra lkanċer).
Lithuanian: Kadangi bendrovė reikalaujamą papildomą informaciją pateikė, išimtinių sąlygų nuostata baigė galioti 2015 m.
Maltese: Peress li lkumpanija kienet ipprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ċirkostanzi ta' eċċezzjoni' ntemmew fis-27 ta' Mejju 2015.
Lithuanian: Dažniausi įvairaus sunkumo šalutiniai reiškiniai buvo neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), nuovargis, trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), apetito sumažėjimas ir viduriavimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' kwalunkwe severità huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda fid-demm), nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, żieda fl-enżimi tal-fwied, anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), għeja, tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), telf ta' aptit u dijarrea.
Lithuanian: • dėl minkštųjų audinių sarkomos.
Maltese: • sarkoma tat-tessut artab.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yondelis poveikį gydant minkštųjų audinių sarkomą, atliktas vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 266 pacientai, sergantys pažengusia ar metastazavusia (į kitus organus išplitusia) liposarkoma (riebalinių ląstelių kilmės sarkoma) ir lejomiosarkoma (lygiųjų raumenų ląstelių kilmės sarkoma).
Maltese: Għas-sarkoma tat-tessut artab, Yondelis ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li involva 266 pazjent li jbatu minn liposarkoma (sarkoma li toriġina fiċ-ċelloli tax-xaħam) jew lejomjosarkoma (sarkoma li toriġina fiċ-ċelloli tal-muskolu "lixx" jew involontarja) fi stadju avvanzat jew metastatiku (infirex ma' partijiet oħra tal-ġisem).
Lithuanian: Maždaug 10 proc. pacientų, kurie gydomi vienu Yondelis, ir 25 proc.
Maltese: Madwar 10% ta' dawk il-pazjenti li jingħataw Yondelis waħdu u 25% li jingħataw Yondelis bħala terapija kkombinata jistgħu jistennew li jkollhom effetti sekondarji serji.
Lithuanian: Yondelis - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trabektedino.
Maltese: Yondelis huwa mediċina kontra l-kanċer li fih is-sustanza attiva trabestedin.
Lithuanian: Kas yra Yondelis?
Maltese: X'inhu Yondelis?
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Maltese: Għal-lista ta' restrizzjonijiet, ara l-pakkett ta' tagħrif.
Lithuanian: Vaistu Yondelis gydomi suaugusieji, sergantys dviejų rūšių vėžiu:
Maltese: Yondelis jintuża fil-kura ta' adulti b'żewġ tipi ta' kanċer:
Lithuanian: Kodėl Yondelis buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yondelis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yondelis vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yondelis?
Lithuanian: Blisteris, aliumininis/aliumi ninis
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Lithuanian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Maltese: Danimarka VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletės.
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Pillola.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 7 tabletės
Maltese: ID-DAQS TAL-PAKKETT 7 pilloli.
Lithuanian: Ελλάδα
Maltese: U/JEW UŻU
Lithuanian: Nederland
Maltese: Olanda
Lithuanian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Maltese: Franza VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Lithuanian: ATCvet kodas: QG04CX.
Maltese: Kodiċi vet ATC : QG04C X
Lithuanian: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Lithuanian: Polska
Maltese: Polonja
Lithuanian: Ozaterono acetatas
Maltese: Osaterone acetate
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 11/01/2007 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 19/12/2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 11/01/2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2011
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Maltese: INFORMAZZJONI OĦRA
Lithuanian: España
Maltese: Spanja
Lithuanian: Apskrita, balta, iš abiejų pusių išgaubta 5,5 mm, 7 mm, 9 mm arba 12 mm skersmens tabletė.
Maltese: Pillola Pillola tonda, bajda, bikonvessa ta' 5.5 mm, 7 mm, 9 mm u 12-il mm.
Lithuanian: Slovenská republika VIRBAC S.A.
Maltese: Repubblika Slovakka VIRBAC S.A.
Lithuanian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Maltese: VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Lithuanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: +30 210 6219520
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il prodott mediku veterinarju hi disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Eesti
Maltese: Estonja
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg arba 15 mg ozaterono acetato.
Maltese: Kull pillola tikkuntieni 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterone acetate
Lithuanian: Slovenija VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.
Maltese: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID
Lithuanian: Ozateronas - tai steroidinė antiandrogeninė medžiaga, kuri slopina per dideliu kiekiu gaminamo vyriškojo hormono (testosterono) poveikį.
Maltese: Osaterone hu sterojdi anti-androġina, li jimpedixxi l-effetti ta' produzzjoni eċċessiva ta' l-ormon maskil (testosteron).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 15 mg ozaterono acetato.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola tikkuntieni 15 mg osaterone acetate.
Lithuanian: Ozaterono acetatas virsta pagrindiniu, 15β-hidroksilintu metabolitu, kuris taip pat farmakologiškai aktyvus.
Maltese: L-osaterone acetate hu konvertit fil-metabolita ewlenija tiegħu, 15β-hyrdoxylated metabolite, li hu wkoll farmakologikament attiv.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti oħra mediċinali u modijiet oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti, jekk meħtieġa
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 1,875 mg ozaterono acetato.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola tikkuntieni 1.875 mg Osaterone acetate.
Lithuanian: Ozaterono acetatas - tai steroidas, chemiškai panašus į progesteroną,dėl to stipriai veikia kaip progestageninė bei antiandrogeninė medžiaga.
Maltese: Osaterone acetate hu sterojdi relatat b'mod kimiku mal-proġesteron, u bħala tali għandu attività proġestaġen u attività anti-androġen qawwija.
Lithuanian: Vyrams vieną kartą išgėrus 40 mg ozaterono acetato, pavieniais atvejais sumažėjo FSH, LH ir testosterono kiekis, kuris normalizavosi praėjus 16 parų.
Maltese: Doża orali waħda ta' 40 mg osaterone acetate fil-maskji umani ġiet segwita minn nuqqas sporadiku flFSH, LH u testosteron, riversibbli wara 16-il ġurnata.
Lithuanian: Ozaterono acetatas ir jo metabolitas jungiasi su kraujo plazmos baltymais (vidutiniškai atitinkamai 90 % ir 80 %), daugiausiai su albuminais.
Maltese: L-osaterone acetate u il-metabolita tiegħu huma magħqudin malproteini tal-plażma (madwar 90% u 80% rispettivament), il-biċċa l-kbira ma' l-albumina.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 7,5 mg ozaterono acetato.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola tikkuntieni 7.5 mg osaterone acetate.
Lithuanian: Laboratorinių gyvūnų patelėms ozaterono acetatas sukėlė stiprias nepalankias reakcijas reprodukcinėms funkcijoms.
Maltese: Fl-annimali femminili tal-laboratorju, l-osaterone acetate jikkawża effetti avversi serji fuq ilfunzjonijiet riproduttivi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, nuo gėrybinės prostatos hiperplazijos.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: drogi wżati f'ipertrofija prostatika beninna.
Lithuanian: Be to, pagrindinis ozaterono acetato metabolitas (15βhidroksilintas ozaterono acetatas) taip pat veikia kaip antiandrogeninė medžiaga.
Maltese: Barra minn hekk, il-metabolita ewlieni ta' l-osaterone acetate (15β-hydroxylated-osaterone acetate) għandha attività anti-androġenika.
Lithuanian: VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros Prancūzija
Maltese: Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Lithuanian: Italia
Maltese: Italja
Lithuanian: Vyrams, vieną kartą išgėrus 40 mg ozaterono acetato, pavieniais atvejais sumažėjo lytinių hormonų kiekis, kuris normalizavosi per 16 parų.
Maltese: Doża orali waħda ta' 40 mg osaterone acetate f'umani ta' sess maskili ġiet segwita minn nuqqas sporadiku fl-ormoni sesswali, riversibbli wara 16-il ġurnata.
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2006
Lithuanian: Kita informacija apie Ypozane:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ypozane:
Lithuanian: Vaistai tiekiami 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg arba 15 mg tabletėmis, kuriomis gydomi skirtingo svorio šunys (maži, vidutiniai, dideli ar labai dideli).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli tal-1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg jew 15 mg, li tista' tintuża għal klieb ta' piż differenti (klieb żgħar, ta' daqs medju, kbar jew kbar ħafna).
Lithuanian: Kokie Ypozane privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Ypozane waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: 7 dienas iš eilės šunims, atsižvelgiant į jų dydį, kartą per dieną buvo sušeriama viena Ypozane tabletė, atitinkanti 0,25 - 0,5 mg ozaterono acetato dozę vienam kilogramui kūno svorio.
Maltese: Il-klieb ingħataw pillola ta' Ypozane darba kuljum għal sebat ijiem adattata għad-daqs tagħhom biex jieħdu doża ta' 0.25 - 0.5 mg osaterone aċetat għal kull kilogramma li jiżnu, kuljum.
Lithuanian: Kodėl Ypozane buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ypozane?
Lithuanian: Jis slopina šunų (patinų) vyriškojo hormono testosterono patekimą į prostatą.
Maltese: Fil-klieb irġiel jimblokka t-trasport ta' l-ormon maskili testosteron fil-prostata.
Lithuanian: Kokia yra su Ypozane vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ypozane?
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: Buvo pateikti vaisto farmacinės kokybės duomenys, duomenys apie tai, kaip šunys toleruoja Ypozane, ir duomenys apie tablečių saugumą, jas pavartojus žmonėms.
Maltese: Ġiet ipprovduta dejta dwar il-kwalità farmaċewtika tal-prodott, it-tolleranza ta' Ypozane filklieb u s-sigurtà tal-pilloli meta jiġu mmaniġġjati mill-bniedem.
Lithuanian: Kas yra Ypozane?
Maltese: X'inhu Ypozane?
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ypozan nauda, gydant šunų (patinų) gerybinę prostatos hipertrofiją (GPH), yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Ypozane registravimo liudijimą.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Ypozane huma ikbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' l-ipertrofija prostatika beninja (BPH) fil-klieb irġiel u rrakkomanda li Ypozane jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq.
Lithuanian: Ypozane yra apskritos baltos tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ozaterono acetato.
Maltese: Ypozane huma pilloli tondi, bojod li fihom osaterone aċetat bħala sustanza attiva.
Lithuanian: Ozaterono acetatas - tai steroidas, chemiškai panašus į progesteroną, dėl to stipriai veikia kaip antiandrogeninė bei progestageninė medžiaga.
Maltese: Osaterone aċetat huwa ormon li huwa kimikament relatat mal-proġesteron, u għalhekk għandu attività antiandroġena u prostaġenika.
Lithuanian: Prostata yra liauka, gaminanti skystį, kuris įeina į spermos sudėtį.
Maltese: Il-prostata hija glondola li tipproduċi fluwidu li huwa parti mill-fluwidu seminali.
Lithuanian: 1,850 GBq/ml Radiofarmacinio pirmtako Buteliukas (stiklas)
Maltese: 1.850 GBq/ml
Lithuanian: Vaisto forma
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: EU/1/03/250/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/03/250/001
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
Maltese: Vol.: {Z} ml
Lithuanian: Nr. {XXXXX}
Maltese: {XXXXX}
Lithuanian: ATC kodas - netaikomas
Maltese: Kodiëi ATC:
Lithuanian: 11 DOZIMETRIJA
Maltese: 11 DOśIMETRIJA
Lithuanian: Matuojama buvo po 5 minučių, 1 valandos, 6 valandų, 1 dienos, 4 dienų ir 15 dienų.
Maltese: Il-kejl tad-doŜi ttieħdu wara 5 minuti, siegħa 1, 6 sigħat, jum 1, 4t'ijiem u 15-il jum.
Lithuanian: Perregistravimo data: 2008 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar reviŜjoni: 24/03/2008
Lithuanian: 7 dienos nuo pagaminimo datos ar valandos.
Maltese: 7 ijiem mid-data/siegħa ta' manifattura.
Lithuanian: Inkstai Kepenys Pūsl÷ Kiaušid÷s Gimda Blužnis Kaulai Širdis Plaučiai Žarnynas Raumenys S÷klid÷s
Maltese: IL-KONTENUT SKOND IL-PIś, VOLUM, JEW PARTI NDIVIDWALI
Lithuanian: Skleisdamas 2,281 MeV (99,98 proc.) maksimalios energijos beta radiaciją, jis suyra į stabilų cirkonį (90Zr).
Maltese: Huwa jiddegrada bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerāija massima lil Zirconium (90Zr) stabbli.
Lithuanian: Itris (90Y) spinduliuoja beta spindulius.
Maltese: Yttrium (90Y) huwa emettur pur tar-raāāi beta.
Lithuanian: Organų doz÷s (mGy/MBq suleista) ir veiksminga doz÷ (Sv/GBq suleista) Absorbuotos ir injekuotos doz÷s santykis (mGy/MBq)
Maltese: DoŜi fl-organi (mGy/MBq injettati) u doŜa effettiva (Sv/GBq injettata) DoŜa assorbita għal kull unità t'attività waħda mogħtija (mGy/MBq) (mGy/MBq)
Lithuanian: 70 kg sveriantis suaugęs vyras
Maltese: Organu Raāel adult 70 kg
Lithuanian: Kepenys per 5 minutes po injekcijos pasisavino 18 % suleisto radioaktyvumo.
Maltese: Fil-fwied, 18 % ta' l-attività injettata hija assorbita 5 min wara t-titqiba.
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 1,850 GBq Itrio (90Y) chlorido, kalibravimo metu atitinkančio 92 ng itrio.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1ml ta' soluzzjoni sterili fih 1.850 GBq Yttirium (90Y) chloride, fid-data ta' kalibrazzjoni, li tikkorrispondi għal 92 ng ta' Yttrium.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Itrio (90Y) chloridas 1,850 GBq/ml
Maltese: Yttrium chloride (90Y) 1.850 GBq/ml
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPöJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: {XXXXX} KIEKIS (MASö, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris.: {Z} ml Radioaktyvumas: {Y}________GBq/buteliuke Kalibruota: {MMMM/mm/dd} (12h VEL)
Maltese: {Y} GBq/kunjett Kal : {ĀĀ/XX/YYYY} (12 h CET) Att.: {Y} GBq/ml
Lithuanian: Kauluose suleisto radioaktyvumo procentas padid÷jo nuo 3,1 %, pra÷jus 5 minut÷ms, iki 18 %, pra÷jus 6 valandoms, po to laikui b÷gant maž÷jo.
Maltese: Fl-għadam, il-perëentwali ta' l-attività injettata tiŜdied minn 3.1 % f'5 min għal 18 % f'6 sigħat u mbagħad tonqos mal-ħin.
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷ po į veną suleisto 1 GBq radioaktyvumo 57 kg sveriančiai suaugusiai moteriai yra 700 mSv, o 70 kg sveriančiam suaugusiam vyrui - 650 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doŜa effettiva li tirriŜulta minn attività injettata āol-vina ta' 1 GBq hija ta' 700 mSv għal mara adulta ta' 57 kg u 650 mSv għal raāel adult ta' 70 kg.
Lithuanian: 1 g kompleksono turi būti l÷tai, per 3-4 minutes, leidžiamas ar lašinamas į veną (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstroz÷s ar normalaus fiziologinio tirpalo).
Maltese: Āramma waħda ta' l- agenti kelanti, għandha tkun mogħtija minn injezzjoni āol-vina bil-mod fi Ŝmien ta' 3-4 minuti, jew permezz ta' infuŜjoni (1 g f'100-250 ml ta' destrosju, jew soluzzjoni normali ta' melħ).
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas atsiranda yrant jo radioaktyviam pirmtakui stronciui (90Sr).
Maltese: Yttrium chloride (90Y) huwa r-riŜultat tad-degradazzjoni tal-prekursur radjuattiv Strontium (90Sr).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għallMediëini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: YTRACIS vartoti, nustačius arba įtariant n÷štumą, arba kol n÷štumo diagnoz÷ neatmesta, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: YTRACIS huwa kontra-indikat għal waqt tqala stabbilita jew meta jkun hemm suspett ta' tqala jew meta t-tqala tkun għadha ma āietx eskluŜa (ara sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet).
Lithuanian: Žr.
Maltese: YTRACIS.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 30 % vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Maltese: Hydrochloric acid 30%, ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetin÷s savyb÷s
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Lithuanian: Visos pagalbin÷s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu radioaktyvumas šalinimas l÷tai: apie 13 % suvartoto radioaktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Maltese: L-eliminazzjoni fil-purgar u flawrina hija bil-mod: madwar 13 % ta' l-attività mogħtija hija eliminata fi Ŝmien 15-il āurnata.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONöS DöL NESUVARTOTO, VAISTINIO
Maltese: GĦAMLA FARMAêEWTIKA Prekursur radjufarmaëewtiku, soluzzjoni.
Lithuanian: Kita informacija apie Ytracis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ytracis:
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) YTRACIS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: 90Y, itris-90, yra cheminio elemento - itrio - radioaktyvi forma.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
Lithuanian: Kodėl Ytracis buvo patvirtintas?
Maltese: Għalfejn Ytracis ġie approvat?
Lithuanian: Kokia su Ytracis vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ytracis?
Lithuanian: Jis turi būti sumaišytas su vaistu, kurį reikia radioaktyviai ženklinti, ir paprastai tai atliekama laboratorijoje.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency, 2008 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: Huwa jispjega kif il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta l-istudji mwettqa, sabiex jaslu għar-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina.
Lithuanian: Kaip vartoti Ytracis?
Maltese: X'inhu Ytracis?
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 1 buteliukas (su plokščiu dugnu)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Vokietija
Maltese: D-38110 Braunschweig
Lithuanian: Italia Campoverde srl
Maltese: Campoverde srl
Lithuanian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Lithuanian: in vitro žymėjimas
Maltese: Ittikkettar in vitro
Lithuanian: Tūris: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/buteliuke Kal.
Maltese: Vol.: {Z} ml Act.: (Y)________ GBq/kunjett
Lithuanian: Efektyvi dozė
Maltese: Doża effettiva
Lithuanian: 6.5 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 6.5).
Lithuanian: Faksas: +49- 30-941084-470
Maltese: Fax +49- 30-941084-470
Lithuanian: Paštas: radiopharma@ezag.de
Maltese: e-mail: radiopharma@ezag.de
Lithuanian: : {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Lithuanian: C/ Hierro, 33
Maltese: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Lithuanian: Lapelio turinys:
Maltese: Tużax Yttriga:
Lithuanian: Kepenyse 18 % įšvirkšto aktyvumo pasisavinama per 5 min.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Lithuanian: Itris (90Y) yra beta spindulių šaltinis.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Lithuanian: EU/1/05/322/001 (3 ml V formos buteliukas)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Lithuanian: Šiam produktui efektyvi dozė 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui intraveniniu būdu suleisto 1 GBq aktyvumo yra 665 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
Maltese: Aktar tagħrif dwar il-preparazzjoni tal-prodott qed jingħata fis-sezzjoni 12.
Lithuanian: Absorbuota dozė panaudotam aktyvumo vienatui (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Lithuanian: Tūris yra 0,02-5 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-3 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
Maltese: (Y) GBq/kunjett
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
Maltese: EU/1/05/322/002 (kunjett ta' 10 ml b'qiegħ ċatt)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris: {Z} ml
Maltese: 1 kunjett Vol.: {Z} ml
Lithuanian: Per 1 ir 24-ą valandą kraujo radioaktyvumas sumažėja nuo 11,0 % iki 0,14 % suduoto aktyvumo.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas yra 20 GBq/mikrograme itrio (90Y) (žr.
Maltese: GBq/mikrogrammi ta' Yttrium (90Y)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
Maltese: EU/1/05/322/002
Lithuanian: Laiko intervalai matavimams buvo 5 min., 1, 6, 24, 96 ir 360 val.
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
Maltese: EU/1/05/322/001
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: Kal.
Maltese: Qalb
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} (12h CEL)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS {XX/SSSS} (12h CET)
Lithuanian: I priedą "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2)