FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální plazmatické koncentrace a celková systémová expozice byly po intravenózním podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu (odpovídá 120 mikrogramům glykopyrronia) zdravým dobrovolníkům cca 50násobně a 6násobně vyšší než v rovnovážném stavu při doporučené dávce (44 mikrogramů jednou denně) přípravku Enurev Breezhaler a byly dobře tolerovány.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel olid 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) veenisisese manustamise järgne maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni-kõvera alune pindala (AUC) vastavalt umbes 50 ja 6 korda suuremad kui Enurev Breezhaleri soovitatava annuse (44 mikrogrammi üks kord ööpäevas) manustamisel inhalatsiooni teel ning olid hästi talutavad.
Czech: Tento lék obsahuje léčivou látku nazývanou glykopyrronium-bromid.
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet, mida nimetatakse glükopürrooniumbromiidiks.
Czech: Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí.
Estonian: Kapsleid tuleb alati säilitada originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Czech: Pacienti užívající tiotropium reagovali zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v 61,0 % (p=0,004 v porovnání s placebem).
Estonian: Tiotroopiumi saanud patsientidest 61,0% saavutas SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra (p=0,004 võrreldes platseeboga).
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronium 50 mikrogramů.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 50 mikrogrammi glükopürrooniumi.
Czech: Zubní kazy
Estonian: Hambakaaries
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler také zmenšovalo klidovou dušnost měřenou pomocí TDI indexu.
Estonian: Enurev Breezhaleri toimel vähenes hingeldus ka puhkeolekus, mida mõõdeti TDI (Transitional Dyspnoea Index) järgi.
Czech: Propíchněte a uvolněte
Estonian: Läbista ja vabasta Hinga sügavalt sisse
Czech: Výsledky léčby příznaků
Estonian: Sümptomite vähenemine
Czech: Porucha funkce ledvin ovlivňuje systémovou expozici glykopyrronium-bromidu.
Estonian: Neerukahjustus mõjutab glükopürrooniumbromiidi süsteemset taset.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis
Czech: Nebyly hlášeny žádné specifické nežádoucí účinky, když byl Enurev Breezhaler užíván společně s ostatními léky používanými k léčbě CHOPN, jako jsou úlevové inhalátory (např. salbutamol), metylxantiny (např. theofylin) a/nebo perorální a inhalační steroidy (např. prednisolon).
Estonian: Kasutades Enurev Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Czech: Množství podaného glykopyrronia je 44 mikrogramů.
Estonian: Inhaleeritav glükopürrooniumi kogus on 44 mikrogrammi.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Enurev Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
Czech: • Nepoužívejte tobolky přípravku Enurev Breezhaler s jiným inhalátorem.
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri kapsleid üheski teises inhalaatoris.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není třeba upravovat dávku.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Estonian: Vaata lisateavet pakendi infolehest.
Czech: Nebyly pozorovány žádné změny průměrné srdeční frekvence a QTc intervalu při podávání přípravku Enurev Breezhaler v dávkách až do 176 mikrogramů pacientům s CHOPN.
Estonian: KOKi haigetel ei täheldatud Enurev Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
Czech: Krok 2b:
Estonian: Samm 2b:
Czech: Uchovávejte tobolky v originálním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Estonian: Hoida kapsleid originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Czech: Proto je nepravděpodobné, že by inhibice nebo indukce metabolismu glykopyrronia vedla k významné změně v systémové expozici léčivé látce.
Estonian: Glükopürrooniumi metabolismi inhibeerimine või indutseerimine ei põhjusta tõenäoliselt toimeaine süsteemse plasmataseme olulist muutust.
Czech: Byl pozorován vzestup průměrné celkové systémové expozice (AUClast) u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin až na 1,4násobek a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a onemocněním ledvin v konečném stadiu až na 2,2násobek.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Czech: Návod k použití inhalátoru Enurev Breezhaler
Estonian: Enurev Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Enurev Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p<0,001 v obou případech).
Estonian: 12 nädala möödudes (esmane tulemusnäitaja) suurenes Enurev Breezhaleri toimel minimaalne FEV1 6-kuulises uuringus 108 ml ja 12-kuulises uuringus 97 ml võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Czech: Glykopyrronium je inhalační dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (anticholinergikum) určený pro udržovací bronchodilatační léčbu CHOPN podávanou jednou denně.
Estonian: Glükopürroonium on inhaleeritav pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist (antikolinergiline aine), mida kasutatakse üks kord ööpäevas bronhe lõõgastava KOKi säilitusravina.
Czech: Enurev Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jako udržovací symptomatická bronchodilatační léčba.
Estonian: Enurev Breezhaler on näidustatud kasutamiseks bronhe lõõgastava säilitusravina sümptomite leevendamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
Czech: Infekce a infestace Nazofaryngitida
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nasofarüngiit
Czech: Enurev Breezhaler je jednodávkový inhalátor.
Estonian: Enurev Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Czech: - Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Estonian: - Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Czech: Balení přípravku Enurev Breezhaler s inhalátorem obsahuje:
Estonian: Teie Enurev Breezhaleri pakend sisaldab:
Czech: Enurev Breezhaler je dlouhodobá udržovací léčba užívaná jednou denně a není indikován k zahajovací léčbě akutních epizod bronchospasmu, tedy jako záchranná (rescue) léčba.
Estonian: Ravim ei ole näidustatud ägedate haigushoogude raviks Enurev Breezhalerit kasutatakse üks kord ööpäevas manustatava pikaajalise säilitusravina ning see ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide esmaseks raviks, st hooravimina.
Czech: Poolovaná analýza také prokázala, že méně pacientů léčených přípravkem Enurev Breezhaler prodělalo exacerbaci vyžadující hospitalizaci, v porovnání s placebem (1,7 % vs. 4,2 %, p=0,003).
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Enurev Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Czech: In vivo je M9 tvořen z té frakce dávky, která byla po inhalaci glykopyrronium-bromidu spolknuta.
Estonian: In vivo moodustub M9 inhaleeritud glükopürrooniumbromiidi allaneelatud ravimist.
Czech: V 6měsíční studii zvyšoval Enurev Breezhaler FEV1 ve srovnání s placebem, a to o 93 ml během 5 minut a o 144 ml během 15 minut od první dávky (p<0,001 v obou případech).
Estonian: 6 kuud kestnud uuringus suurenes Enurev Breezhaleri toimel FEV1 pärast esimest annust, paranedes 93 ml võrra 5 minutil ja 144 ml võrra 15 minutil pärast ravimi manustamist võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Czech: Enurev Breezhaler 44 µg prášek k inhalaci glycopyrronium
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné, ale jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Czech: Jak přípravek Enurev Breezhaler uchovávat
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
Czech: Krok 3c:
Estonian: Samm 3c:
Czech: Uvolněte postranní tlačítka
Estonian: Vabastage külgmised nupud
Czech: Krok 3b:
Estonian: Samm 3b:
Czech: Krok 3a:
Estonian: Samm 3a:
Czech: Co přípravek Enurev Breezhaler obsahuje - Léčivou látkou je glycopyrronii bromidum.
Estonian: Mida Enurev Breezhaler sisaldab - Toimeaine on glükopürrooniumbromiid.
Czech: Glykopyrronium-bromid a jeho metabolity neprocházely významně přes placentární bariéru březích myší, králíků a psů.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja koertel ei läbinud glükopürrooniumbromiid ja selle metaboliidid olulisel määral platsentaarbarjääri.
Czech: Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Estonian: Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Czech: • Nepravidelný srdeční rytmus
Estonian: • Ebakorrapärane südametegevus
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Tobolky musí být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím.
Estonian: Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Czech: • Bolestivé a časté močení
Estonian: • Valulik ja sagenenud urineerimine
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõik 5.2).
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka.
Estonian: Ärge vajutage külgmisi nuppe.
Czech: - máte problémy s močením.
Estonian: - kui teil on urineerimine raskendatud.
Czech: Obtíže byly mírné, u žádného pacienta nebyly těžké.
Estonian: Enamiku suukuivuse juhtude puhul kahtlustati seost ravimiga ning need olid kerged, ühtegi rasket juhtu ei täheldatud.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kongesce nosní sliznice
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakõrvalkoobaste põletik
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Enurev Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Czech: • Nemačkejte postranní tlačítka, když inhalujete přes náustek.
Estonian: • Ärge vajutage külgmisi nuppe samal ajal kui hingate huulikust sisse.
Czech: Léčba přípravkem Enurev Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Enurev Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Czech: Jedenkrát propíchněte tobolku
Estonian: Läbistage kapsel üks kord
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (glycopyrronii bromidum), mis vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile (glycopyrronium).
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Czech: • Bolest svalů, kostí nebo kloubů na hrudníku
Estonian: • Valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Czech: Údaje o podávání přípravku Enurev Breezhaler těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Glükopürrooniumi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Czech: Použití přípravku Enurev Breezhaler v indikaci CHOPN u pediatrické populace (ve věku do 18 let) není relevantní.
Estonian: Lapsed Puudub Enurev Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Czech: Gastroenteritida
Estonian: Gastroenteriit Iiveldus
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Estonian: Leiti, et Enurev Breezhaleri toimel väheneb hingeldus ja ebamugavustunne jalgades koormuse ajal, mõõdetuna Borgi skaaladel.
Czech: Tyto příznaky mohou být projevy akutního záchvatu zeleného zákalu (glaukomu s uzavřeným úhlem).
Estonian: Need võivad olla ägeda kitsa nurga glaukoomi nähud.
Czech: Glykopyrronium je odstraňováno ze systémové cirkulace zejména renální exkrecí.
Estonian: Glükopürrooniumi eliminatsioon süsteemsest vereringest toimub peamiselt neerude kaudu.
Czech: Hluboce vdechujte (inhalujte)
Estonian: Hingake ravimit sügavalt sisse
Czech: Akutní intoxikace při nechtěném spolknutí tobolek přípravku Enurev Breezhaler není pravděpodobná vzhledem k nízké perorální biologické dostupnosti (cca 5 %).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Enurev Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Czech: Ačkoli nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí, Enurev Breezhaler byl používán současně s ostatními léčivými přípravky běžně používanými v léčbě CHOPN bez klinického průkazu lékových interakcí.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Enurev
Estonian: Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Enurev Breezhaler inhalaator).
Czech: • Svědění
Estonian: • Südamepekslemine
Czech: Zkontrolujte Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná
Estonian: Läbista ja vabasta Hinga sügavalt sisse Vaata, kas kapsel on tühi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enurev Breezhaler užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Enurev Breezhaleri kasutamist
Czech: EXP Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.
Estonian: EXP Pakendis olev inhalaator tuleb hävitada, kui kõik kapslid on kasutatud.
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Czech: Další účinky
Estonian: Muud toimed
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Czech: Po podání přípravku Enurev Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu.
Estonian: On teatatud kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest pärast Enurev Breezhaleri manustamist.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Czech: Multipack, který obsahuje 90 (3 balení po 30x1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory.
Estonian: Multipakend, mis sisaldab 90 (3 pakendit, igas 30x1) kõvakapslit ja 3 inhalaatorit.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Estonian: Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Estonian: Multipakend, mis sisaldab 96 (4 pakendit, igas 24x1) kõvakapslit ja 4 inhalaatorit.
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Estonian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Czech: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Czech: Monohydrát laktosy Makrogol 6000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Estonian: Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Estonian: Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
Czech: Takrolimus má dlouhý a proměnlivý poločas.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Estonian: Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Czech: Při srovnávání koncentrací publikovaných v literatuře s individuálními hodnotami v klinické praxi je třeba postupovat opatrně a se znalostí použitých analytických metod.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Czech: Takrolimus je v těle rozsáhle distribuován.
Estonian: Takroliimus jaotub kehas ulatuslikult.
Czech: Takrolimus může prodlužovat interval QT, v současné době však neexistují žádné významné důkazy, že by způsoboval arytmii Torsades de Pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
Czech: (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater, ledviny a srdce byly zjištěny hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h (v uvedeném pořadí).
Estonian: Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Czech: Envarsus", - jestliže máte změny v elektrické aktivitě srdce nazývané „prodloužení intervalu QT".
Estonian: - kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
Czech: Takrolimus může způsobovat poruchy vidění a neurologické poruchy.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
Czech: Účinek takrolimu na metabolismus jiných léčivých přípravků
Estonian: Takroliimuse toime teiste ravimite metabolismile
Czech: Užívaná dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, která další imunosupresiva užíváte.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Czech: Může dojít jak k celkovým, tak k lokálním infekcím.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
Czech: Souběžné užívání těchto látek může téměř u všech pacientů vyžadovat snížení dávek takrolimu.
Estonian: Nende ainete samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks takroliimuse annuseid vähendada peaaegu kõikidel patsientidel.
Czech: Užijte tablety ihned po vyjmutí z blistru.
Estonian: Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
Czech: V plazmě se takrolimus ve velké míře (>98,8 %) váže na plazmatické proteiny, především na sérový albumin a na α-1-kyselý glykoprotein.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Czech: Ostatní metabolity mají pouze slabou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.