FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 169 29 Solna Sweden
German: 169 29 Solna
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: 80339 München Germany
German: 80339 München
English: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
German: MSD Pharma Ungarn Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
English: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
German: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
English: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
English: 69181 Leimen Germany
German: 69181 Leimen
English: Berkshire SL6 1QP
German: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
English: VIANEX S.A Tatoiou Str.
German: Griechenland VIANEX S.A Tatoiou Str.
English: *PFU: plaque forming units
German: * PBE = Plaquebildende Einheiten
English: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
German: Rumänien GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - RUMÄNIEN Costache Negri Street, No. 1-5
English: Athens Greece
German: Athens Griechenland
English: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
German: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
English: 2031 BN Haarlem
German: 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
German: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
English: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
German: Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
German: Frankreich Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
English: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
German: Rīga LV-1001
English: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
German: Halandri 15232, Athens Greece
English: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
German: Slowenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
German: Frankreich Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
German: Niederlande GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
English: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
German: Frankreich Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Lettland GlaxoSmithKline Lettland SIA
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
English: Subcutaneous use , Intramascular use
German: Subkutane Anwendung , intramuskuläre Anwendung
English: Subcutaneous use Intramuscular use, subcutaneous use
German: Subkutane Anwendung Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
German: Mumps-Virus Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 x 10
English: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
German: Slowenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
German: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
German: Frankreich Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
German: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
German: Rudixax eine Dosis (0,5 ml) enthält: lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
German: Varivax eine Dosis (0,5 ml) enthält: mindestens 1350 PBE* der lebenden, attenuierten Varicella-Viren (Stamm OKA.Merck)
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
German: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
German: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E
German: Griechenland GlaxoSmithKline A.E.B.E
English: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
German: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) - mindestens 5 x 10 ZKID50
English: Na Pankráci 17/1685
German: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
English: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
German: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
German: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert)mindestens 10
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
German: Masern-Viren Stamm Edmonston 749D (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
German: Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE*
English: one dose (0.5 ml) contains: Measles virus (live, attenuated) - not less than 10
German: eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus (lebend, attenuiert)mindestens 10
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10
German: Lebende, attenuierte Varicella zoster Viren (Stamm OKA) - mindestens 10
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
German: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 10
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
German: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
German: Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn - Level B) - mindestens 20 x 10
English: one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
German: eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3M) - mindestens
English: PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA
German: PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
English: Powder for suspension for injection
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
German: Mumps-Viren Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) - mindestens 5 x 103,0 ZKID50
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
German: 12500 ZKID50 des Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn) und mindestens 103,0 ZKID50 des Röteln
English: Varicella virus (Oka/Merck): not less than 1350 PFU*
German: Varicella-Viren (Oka/Merck): mindestens 1350 PBE*
English: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
German: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 10
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
German: Griechenland GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266
English: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
German: Albert-Schweitzer-Gasse 6
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
German: Röteln-Virus lebend (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 10
English: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
German: Priorix-Tetra - Powder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
German: Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
German: Frankreich Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) 103.3 PFU*
German: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka)103,3 PBE*
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
German: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Powder and solution for injection
German: Pulver und Lösungsmittel zur Injektion
English: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
German: C/ Severo Ochoa, 2
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) not less than 10
German: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)mindestens 10
English: strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 103.7 CCID50
German: 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)mindestens 103,7 CCID50
English: Live attenuated rubella virus (Strain RA 27/3) - not less than 10
German: Röteln-Virus lebend, attenuiert (Stamm RA 27/3) - mindestens 10
English: GLAXOSMITHKLINE S.A.
German: Spanien GLAXOSMITHKLINE S.A.
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
German: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA/Merck) - ≥1350 PBE*
English: Injektionslösung
German: Priorix injection
English: Priorix powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
German: Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in prefilled syringe
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
German: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
German: Mumps-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
English: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13
German: Norwegen Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules
English: Varicella virus strain Oka/Merck (live, attenuated) ≥1350 PFU*
German: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥1350 PBE*
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 103.0 CCID50
German: Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
German: Varizellen-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
English: Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
German: Varicella-Viren, Stamm Oka/Merck lebend, attenuiert - 1350 PBE*
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
German: RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50
English: Varicella, live attenuated (Oka/Merck strain) - 1350 PFU*
German: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm Oka/Merck) - 1350 PBE*
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU*
German: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) 1350 PBE*
English: Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
German: Lebende, attenuierte Varicella-Viren Stamm Oka/Merck ≥1350 PBE*
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
German: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE*
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
German: eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mindestens 103,0 ZKID50 des Masern-Virus
English: The Netherlands Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13
German: Niederlande Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
German: Varicella-Viren Stamm OKA/Merckmindestens 1350 PBE*
English: Belgium GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
German: Bulgarien GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
German: Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
German: Lebende, attenuierte Varizellen Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 ZKID50
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
German: Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50
English: Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
German: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) mindestens 103,3 PBE*
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
German: Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
German: Varicella Viren (Stamm Oka/Merck) (lebend, attenuiert) - mindestens 1350.00 PBE*
English: Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
German: Masern-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
English: Package size l t o r
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Granpidam.
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Granpidam finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Granpidam ergriffen?
English: This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
German: Dies wurde als akzeptabel angesehen, da Revatio und Viagra dieselbe Zusammensetzung aufweisen und auf dieselbe Art und Weise vom selben Hersteller produziert werden.
English: For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
German: Bei niedrigeren Dosierungen sind daher andere Sildenafil enthaltende Arzneimittel anzuwenden.
English: Other information about Granpidam
German: Weitere Informationen über Granpidam
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
German: In diesem Fall wurde Granpidam nicht mit dem Referenzarzneimittel Revatio, sondern mit Viagra verglichen.
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
German: Dies bedeutet, dass Granpidam einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Revatio, ähnlich ist.
English: What are the benefits and risks of Granpidam?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Granpidam verbunden?
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
German: Granpidam ist in Tablettenform (20 mg) erhältlich.
English: Granpidam sildenafil
German: Sildenafil
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
German: Da die Wirksamkeit und Sicherheit von Sildenafil bei PAH bereits hinlänglich nachgewiesen wurde, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in den nachgewiesen wurde, dass es mit einer anderen, bereits zugelassenen Sildenafil enthaltenden Tablette bioäquivalent ist.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Granpidam gemäß den Anforderungen der EU als mit Revatio vergleichbar anzusehen ist.
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
German: Granpidam enthält den Wirkstoff Sildenafil.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie im Frage- und Antwort-Dokument hier.
English: When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
German: Wenn es blockiert wird, kann ein Stoff mit der Bezeichnung „zyklisches Guanin-Monophosphat“ (cGMP) nicht abgebaut werden, sodass er in den Gefäßen verbleibt und dort zu einer Entspannung und Erweiterung der Blutgefäße führt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Granpidam, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
German: Bei Erwachsenen wird es bei Patienten mit PAH der WHO-Funktionsklassen II (leichte Einschränkung körperlicher Aktivität) oder III (erhebliche Einschränkung körperlicher Aktivität) angewendet.
English: This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
German: Dieses Enzym liegt in den Blutgefäßen der Lunge vor.
English: For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Granpidam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Granpidam ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
German: Bei Erwachsenen wird Granpidam in einer Dosis von 20 mg dreimal täglich eingenommen.
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
German: Der Wirkstoff in Granpidam, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung „Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer“;
English: In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
German: Bei Patienten mit PAH erweitert Sildenafil die Blutgefäße in der Lunge, wodurch der Blutdruck gesenkt und die Symptome gelindert werden.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Granpidam zu verstehen.
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
English: In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
German: Bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 20 mg dreimal täglich bei Patienten, die über 20 kg wiegen.
English: What is Granpidam and what is it used for?
German: Was ist Granpidam und wofür wird es angewendet?
English: Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
German: Granpidam ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anomal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr.
English: Why is Granpidam approved?
German: Warum wurde Granpidam zugelassen?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Granpidam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Granpidam im Körper beeinflussen können, sind möglicherweise geringere Dosierungen notwendig.
English: How is Granpidam used?
German: Wie wird Granpidam angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Revatio der Nutzen von Granpidam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Granpidam für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
English: How has Granpidam been studied?
German: Wie wurde Granpidam untersucht?
English: In children weighing less than 20 kg the maximum recommended
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg würde die empfohlene Höchstdosis 10 mg dreimal täglich betragen, allerdings kann Granpidam nur angewendet werden, wenn eine 20-mg-Dosis zu verabreichen ist.
English: The relevance of these data for humans is unknown.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist unbekannt.
English: These measures will help protect the environment.
German: Sie tragen damit zum Schutz derUmwelt bei.
English: • At the request of the European Medicines Agency:
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
English: Ask your doctor for further information.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
German: Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Nebenwirkung wird mit folgenden Kategorien beschrieben: