FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zeleris är större än riskerna och rekommenderade att Zeleris skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zeleris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zeleris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Zeleris.
Swedish: I en fältstudie behandlades 329 kalvar med luftvägsinfektion och en kroppstemperatur på minst 40 ˚C med endera Zeleris eller florfenikol som enda läkemedel.
Croatian: U okviru terenskog ispitivanja, 329 teladi s respiratornom bolesti goveda i tjelesnom temperaturom od 40 ˚C ili višom primilo je terapiju VMP-om Zeleris ili monoterapiju florfenikolom.
Swedish: Hur verkar Zeleris?
Croatian: Kako djeluje Zeleris?
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaza koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Swedish: Zeleris innehåller två aktiva substanser: florfenikol och meloxikam.
Croatian: VMP Zeleris sadrži djelatne tvari florfenikol i meloksikam.
Swedish: Zeleris får inte ges till tjurar som är avsedda för avel eller till djur med nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, blödningssjukdomar eller med tarmsår.
Croatian: VMP Zeleris ne smije se primjenjivati u bikova namijenjenih rasplodu ni u životinja s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega, poremećajima krvarenja ili ulceracijom crijeva.
Swedish: Hur används Zeleris?
Croatian: Kako se Zeleris koristi?
Swedish: Vilka är riskerna med Zeleris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zeleris?
Swedish: Zeleris ska inte administreras av gravida kvinnor.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati VMP Zeleris.
Swedish: Vilken nytta med Zeleris har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zeleris utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Läkemedlet får inte ges till kor som producerar mjölk som används som livsmedel.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u krava od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Swedish: För praktisk information om hur Zeleris ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Croatian: Blister (Al/Al)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
Croatian: To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o različitim metodama kontracepcije prikladnima za Vas.
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Croatian: Embriofetalni i postnatalni razvoj
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Graviditet och antikonception
Croatian: Trudnoća i kontracepcija
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Croatian: Pogledajte popis u dijelu "Nemojte uzimati ZEPATIER ako uzimate neki od sljedećih lijekova."
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Swedish: Läkaren gör detta för att kunna:
Croatian: Vaš liječnik može:
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljivane nuspojave (više od 10%) bile umor i glavobolja.
Swedish: GT = Genotyp
Croatian: GT = genotip
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
Croatian: Ta kasna povišenja vrijednosti ALT-a obično su bila asimptomatska.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Croatian: Uključuje 1 ispitanika sa statusom ciroze "nepoznato" u ispitivanju C-SCAPE.
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
Croatian: ZEPATIER tijekom 12 tjedana
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir se u velikoj mjeri (> 99,9% odnosno 98,8%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: ZEPATIER med ribavirin
Croatian: ZEPATIER s ribavirinom
Swedish: • besluta om du ska ta ZEPATIER och hur länge
Croatian: • odlučiti trebate li uzimati ZEPATIER i koliko dugo
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
Croatian: ZEPATIER se ponekad uzima zajedno s drugim lijekom, ribavirinom.
Swedish: • Du får inte bli gravid om du tar ZEPATIER med ribavirin.
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti ako uzimate ZEPATIER zajedno s ribavirinom.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Croatian: Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti ZEPATIER:
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Croatian: • provjeriti je li liječenje djelotvorno i jeste li se izliječili od hepatitisa C
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant för grazoprevir.
Croatian: Ta promjena nije klinički značajna za grazoprevir.
Swedish: Förvara i originalförpackningen fram till användning.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Swedish: Persistens hos resistensassocierade substitutioner
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Swedish: • du har vissa måttliga eller allvarliga leverbesvär
Croatian: • ako imate određene umjerene ili teške jetrene tegobe
Swedish: Hepatit C är ett virus som infekterar levern.
Croatian: Virus hepatitisa C je virus koji napada jetru.
Swedish: Om du har glömt att ta ZEPATIER
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZEPATIER
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för fösäljning
Croatian: • Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
Croatian: Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för foster.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZEPATIER
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER
Swedish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Croatian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Croatian: • Vrlo je važno da jako pažljivo pročitate informacije o trudnoći i kontracepciji u uputi o lijeku za ribavirin.
Swedish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin för att sänka kolesterolhalten i blodet
Croatian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
Swedish: Vad ZEPATIER är och vad det används för
Croatian: Što je ZEPATIER i za što se koristi
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti/privremeno odgoditi liječenje lijekom ZEPATIER uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Erfarenheten av överdosering av ZEPATIER hos människa är begränsad.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem lijekom ZEPATIER u ljudi je ograničeno.
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga var biverkningarna likartade i frekvens och svårighetsgrad som de som rapporterades i placebogrupperna.
Croatian: U tim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima učestalost i težina nuspojava bile su slične onima prijavljenima u skupinama koje su primale placebo.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka ZEPATIER u trudnica.
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
Croatian: ZEPATIER + RBV, 16 tjedana
Swedish: Om du utvecklar något av dessa problem kan läkaren vilja ta blodprover för att undersöka hur levern fungerar.
Croatian: Ako razvijete neki od tih simptoma, liječnik će možda htjeti napraviti krvne pretrage kako bi provjerio kako Vam radi jetra.
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med ZEPATIER och hur länge
Croatian: • odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati s lijekom ZEPATIER i koliko dugo
Swedish: • du är allergisk mot elbasvir eller grazoprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na elbasvir, grazoprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom ZEPATIER.
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Croatian: • neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
Swedish: Ta inte ZEPATIER om:
Croatian: Nemojte uzimati ZEPATIER:
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedeln för de andra läkemedel som du tar med ZEPATIER.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge lijekove koje ćete uzimati s lijekom ZEPATIER.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu hepatitisa C potrebna za rast i umnožavanje.
Swedish: Ytterligare information om studien
Croatian: Dodatne informacije o ispitivanju
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Croatian: • ako ste ikada uzimali bilo koji lijek za liječenje hepatitisa C
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för elbasvir skattas till 32 %.
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost elbasvira je 32%.
Swedish: Baserat på in vitro data förväntas inga kliniskt signifikanta interaktioner med ZEPATIER som hämmare av andra CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, och CatA), OAT1, OAT3, och OCT2.
Croatian: Prema podacima in vitro, ne očekuju se klinički značajne interakcije s lijekom ZEPATIER kao inhibitorom drugih CYP enzima, UGT1A1, esteraza (CES1, CES2 i CatA), OAT1, OAT3 i OCT2.
Swedish: Karbamazepin Fenytoin
Croatian: Karbamazepin Fenitoin
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati promijeniti lijekove koje uzimate ili prilagoditi njihovu dozu.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska beräkningar av exponeringen av elbasvir och grazoprevir var jämförbara mellan kaukasier och svarta/afroamerikaner.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke procjene izloženosti elbasviru i grazopreviru bile su usporedive između bijelaca i crnaca/Afroamerikanaca.
Swedish: • takrolimus för att förhindra avstötning av organtransplantat
Croatian: • takrolimus, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa
Swedish: Aluminium eller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
Croatian: Aluminijev ili magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka ZEPATIER u bolesnika zaraženih tim genotipovima.
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Croatian: Djelotvornost lijeka ZEPATIER nije dokazana u bolesnika s HCV-om genotipa 2, 3, 5 i 6.
Swedish: Rekommenderade regimer och behandlingstider återfinns i tabell 1 nedan (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Croatian: Preporučeni režimi i trajanje liječenja prikazani su u Tablici 1 u nastavku (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Swedish: Kliniska isolat
Croatian: Klinički izolati
Swedish: MSD + logotyp
Croatian: MSD + logo
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
Croatian: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × GGN
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, ZEPATIER se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Croatian: Ta kasna povišenja ALT-a obično su nastupila u 8. tjednu liječenja ili nakon njega.
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som ZEPATIER har påbörjats.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je ZEPATIER.
Swedish: Median EC50 (intervall) nM
Croatian: Medijan EC50 (raspon) nM
Swedish: Total SVR
Croatian: Ukupni SVR
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
Croatian: Strelica usmjerena prema gore ("↑") ili dolje ("↓") predstavlja promjenu izloženosti koja zahtijeva praćenje ili prilagodbu doze tog lijeka ili znači da se istodobna primjena ne preporučuje ili je kontraindicirana.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Swedish: Dessa skillnader i exponeringen av elbasvir och grazoprevir är inte kliniskt relevanta och elbasvir/grazoprevir kan således tas utan hänsyn till mat.
Croatian: Te razlike u izloženosti elbasviru i grazopreviru nisu klinički značajne; stoga se elbasvir/grazoprevir može uzimati neovisno o hrani.
Swedish: Mindre än 0,5 % av grazoprevir återvanns i dialysat under en 4-timmars dialysbehandling.
Croatian: Manje od 0,5% grazoprevira pronađeno je u dijalizatu tijekom 4-satne dijalize.
Swedish: Sluta inte att ta ZEPATIER
Croatian: Nemojte prestati uzimati ZEPATIER
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
Croatian: Ciroza nije bila faktor rizika za kasno povišenje vrijednosti ALT-a.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Swedish: För genotypspecifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV) se avsnitt 4.4 och 5.1.
Croatian: Za aktivnost protiv pojedinih genotipova virusa hepatitisa C (HCV) vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Swedish: Om ZEPATIER administreras samtidigt med ribavirin gäller informationen för ribavirin vad avser antikonception, graviditetstester, graviditet, amning och fertilitet även denna kombinationsregim (se produktresumén för det samtidigt administrerade läkemedlet för mer information).
Croatian: Ako se ZEPATIER primjenjuje istodobno s ribavirinom, informacije koje se odnose na kontracepciju, testiranje na trudnoću, trudnoću, dojenje i plodnost kod primjene ribavirina vrijede i za ovaj kombinirani režim liječenja (za dodatne informacije pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka koji se istodobno primjenjuje).
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data från djur har visat utsöndring av elbasvir och grazoprevir i mjölk.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci u životinja pokazuju da se elbasvir i grazoprevir izlučuju u mlijeko.
Swedish: För patienter som får 16 veckors behandling ska ytterligare leverfunktionsprover tas i behandlingsvecka 12.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju tijekom 16 tjedana potrebno je provesti i dodatne laboratorijske pretrage funkcije jetre u 12. tjednu liječenja.
Swedish: • dabigatran för att förhindra blodproppar
Croatian: • dabigatran, za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka
Swedish: Inkluderar fyra patienter infekterade med genotyp 1 subtyper andra än 1a eller 1b.
Croatian: Uključuje četiri ispitanika s infekcijom virusom genotipa 1 podtipa koji nije 1a ili 1b.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkaren eller apotekspersonalen innan du tar ZEPATIER.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ZEPATIER.
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Croatian: K Interakcija nije ispitana.
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
Croatian: To znači da Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza pri spolnom odnosu ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću.
Swedish: Andra läkemedel och ZEPATIER
Croatian: Drugi lijekovi i ZEPATIER
Swedish: Gör en lista över dina läkemedel och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du får ett nytt läkemedel.
Croatian: Čuvajte popis svih lijekova koje uzimate i pokažite ga svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Swedish: Elbasvirs farmakokinetik är likartad hos friska försökspersoner och hos HCV-infekterade patienter.
Croatian: Farmakokinetika elbasvira slična je u zdravih ispitanika i onih zaraženih HCV-om.
Swedish: Leverfunktionsprover ska tas före behandling, i behandlingsvecka 8 och när det är kliniskt indicerat.
Croatian: Potrebno je provoditi laboratorijske pretrage funkcije jetre prije liječenja, u 8. tjednu liječenja i sukladno kliničkoj indikaciji.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Croatian: Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Swedish: ZEPATIER kombinerar två direktverkande virushämmande läkemedel med skilda verkningsmekanismer och icke-överlappande resistensprofiler för att angripa HCV i flera steg av virusets livscykel.
Croatian: ZEPATIER je kombinacija dva direktno djelujuća antivirotika s različitim mehanizmima djelovanja i profilima rezistencije koji se međusobno ne preklapaju, što omogućuje ciljano djelovanje na HCV u više različitih stadija životnog ciklusa virusa.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZEPATIER om du någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C eller om du har något annat hälsoproblem.
Croatian: Prije nego uzmete ZEPATIER, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako ste ikada uzimali lijekove za liječenje hepatitisa C ili ako imate i neku drugu bolest.
Swedish: C-EDGE COINFECTION (öppen)
Croatian: C-EDGE COINFECTION (otvoreno)
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna population.
Croatian: Primjena lijeka ZEPATIER ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u toj populaciji nisu ustanovljene.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
Croatian: Neki lijekovi se ne smiju uzimati s lijekom ZEPATIER.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu, Antivirotici koji djeluju direktno, Antivirotici za liječenje HCV infekcija, ATK oznaka: J05AP54.
Swedish: • Utsättning av ZEPATIER ska övervägas om ALAT-värdet bekräftas vara högre än 10 gånger
Croatian: • Treba razmotriti prekid liječenja lijekom ZEPATIER ako se potvrdi da su vrijednosti ALT-a više od 10 puta iznad GGN-a.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser hade kroppsvikten ingen effekt på farmakokinetiken för elbasvir.
Croatian: Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, tjelesna težina nije utjecala na farmakokinetiku elbasvira.
Swedish: • har något annat hälsoproblem.
Croatian: • ako imate bilo koju drugu bolest.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir elimineras delvis genom oxidativ metabolism, främst via CYP3A.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir djelomično se eliminiraju oksidacijskim metabolizmom, prvenstveno putem CYP3A.
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Vanliga pruritus, alopeci
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: često pruritus, alopecija
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Croatian: Tablica 8: Ispitivanja provedena s lijekom ZEPATIER