FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához, és a Plendil szedésének abbahagyása előtt kérjen tanácsot.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар и помолете за съвет, преди да спрете приема на Плендил.
Hungarian: Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Bulgarian: Обикновено, намаление на кръвното налягане се установява два часа след първата перорална доза и то продължава най-малко 24 часа, като съотношението минимални/максимални стойности обикновено е доста над 50%.
Hungarian: A Bizottság Határozata után a Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете таблетката си, пропуснете тази доза изцяло.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: блокери на калциевите канали, производни на дихидропиридините; ATC код: C08CA02
Hungarian: A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на фелодипин върху растежа, пубертетното и общото развитие не са проучени.
Hungarian: A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате забравената доза.
Hungarian: A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
Bulgarian: Плендил с храна и напитки
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje.
Bulgarian: Поради това, много е важно да вземате броя дози, предписани от Вашия лекар.
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot, vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat kiegészítésként.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата или да добави друго лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Hungarian: • Túlzottan alacsony vérnyomás (hipotónia)
Bulgarian: Твърде ниско кръвно налягане (хипотония)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. angiooedema, láz
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. ангиоедем, треска
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са идентифицирани по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение.
Hungarian: A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.
Bulgarian: Фелодипин се свързва с плазмените протеини в приблизително 99%.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Bulgarian: Настоящата Кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са резултат от арбитражната процедура, на която се позовава това Решение на Комисията.
Hungarian: A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
Bulgarian: При формата с удължено освобождаване максимални плазмени нива (tmax) се достигат след 3 до 5 часа.
Hungarian: Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.
Bulgarian: При съпътстваща брадикардия трябва да се приложи атропин 0,5-1 mg интравенозно.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално.
Hungarian: Mit tartalmaz a Plendil?
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 10 l/kg.
Hungarian: Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Bulgarian: Той не повлиява отрицателно сърдечната функция.
Hungarian: Elsősorban az albuminfrakcióhoz kötődik.
Bulgarian: Той се свързва предимно с фракцията на албумина.
Hungarian: Ha ez nem elegendő, a plazmavolument infúzióval, pl. glükózzal, fiziológiás sóoldattal vagy dextránnal kell emelni.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, трябва да се увеличи плазмения обем чрез инфузия напр. на глюкоза, физиологичен разтвор, или декстран.
Hungarian: A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Bulgarian: Полуживотът на фелодипин в елиминационната фаза е приблизително 25 часа и стационарно състояние се достига след 5 дни.
Hungarian: A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Клиничното изпитване не успява да докаже ефикасност на фелодипин за понижаване на кръвното налягане при деца на възраст 6-16 години (вж. точка 4.2)
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint átmeneti jellegűek, és idővel megszűnnek.
Bulgarian: Ако възникнат такива нежелани реакции, те обикновено са преходни и намаляват с времето.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
Bulgarian: Няма значимо кумулиране по време на продължително лечение.
Hungarian: Kezdeti kezelésként a legalacsonyabb rendelkezésre álló dózis adását kell mérlegelni.
Bulgarian: Трябва да се има предвид начално лечение с най-ниската налична доза.
Hungarian: Hipromellóz 6 mPa·s
Bulgarian: Хипромелоза 6 mPa·s
Hungarian: A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Hungarian: Ez a hatás dózisfüggő.
Bulgarian: Тези ефекти са дозозависими.
Hungarian: Az antihypertensiv kezelésnek, mint gyermekkori kezelési módnak a felnőttkori cardiovascularis morbiditás és halálozás csökkentésére gyakorolt hosszú távú hatásosságát szintén nem igazolták.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивната терапия като терапия в детската възраст за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност в зряла възраст също не е установена.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечението с най-ниската налична доза.
Hungarian: Amilyen hamar csak lehet, el kell mondania kezelőorvosának, ha teherbe esik,
Bulgarian: Вие трябва да кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако забременеете, докато използвате това лекарство.
Hungarian: A retard tulajdonságok megtartása érdekében, a tablettát tilos elfelezni, összetörni vagy szétrágni.
Bulgarian: За да се запазят свойствата на удължено освобождаване, таблетките не трябва да се делят, разтрошават или дъвчат.
Hungarian: Ne alkalmazza a Plendil-t, ha terhes.
Bulgarian: Не използвайте Плендил, ако сте бременна.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos eseményeket azonosították.
Bulgarian: Идентифицирани са следните нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Fejfájás Szédülés, paraesthesia
Bulgarian: Главоболие Замайване, парестезия
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Bulgarian: Под 0,5% от дозата се открива непроменена в урината.
Hungarian: A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
Bulgarian: Фелодипин се открива в кърмата и поради недостатъчно данни относно потенциалния ефект върху кърмачето не се препоръчва лечение по време на кърмене.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum) (egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió kezelésére alkalmaznak) csökkenthetik a Plendil hatását, ezért azokat kerülni kell.
Bulgarian: Продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков продукт, използван за лечение на депресия), могат да намалят ефекта на Плендил и поради това трябва да се избягват.
Hungarian: Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
Bulgarian: Общо 18 790 пациенти с хипертония (DBP 100-115 mmHg) на възраст 50-80 години са проследявани за среден период от 3,8 години (граница 3,3-4,9).
Hungarian: A felodipin a hypertonia minden fokozatában hatásos.
Bulgarian: Фелодипин е ефективен при всички степени на хипертония.
Hungarian: Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се добави друго антихипертензивно средство.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények befolyásolhatják a Plendil-kezelést.
Bulgarian: Някои лекарства/билкови препарати може да повлияят лечението с Плендил.
Hungarian: A Plendil, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, ami néhány betegnél a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti.
Bulgarian: Плендил, както другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, може в редки случаи да предизвика изразено ниско кръвно налягане, което при някои пациенти може да доведе до недостатъчно снабдяване на сърцето с кръв.
Hungarian: Nem figyeltek meg fertilitási zavarokat, amikor a terápiás tartományba eső dózisokat adtak patkányoknak.
Bulgarian: Не са наблюдавани нарушения на фертилитета, когато на плъховете са давани дози в терапевтичните граници.
Hungarian: A Plendil nem javasolt szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa másik kezelést választ Önnek.
Bulgarian: Плендил не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите.
Hungarian: A patkányokkal végzett nem klinikai reprodukciós vizsgálatokban (lásd 5.3 pont) hatással volt a magzati fejlődésre, de a terápiás dózisokat megközelítő dózisokban nem volt hatással a fertilitásra.
Bulgarian: В едно неклинично проучване на репродукцията при плъхове (виж точка 5.3) се установяват ефекти върху феталното развитие, но не и върху фертилитета при дози, близки до терапевтичните.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor vagy az adag emelése után jelentkezik.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Hungarian: A Plendil alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Bulgarian: Употребата на Плендил при деца не се препоръчва.
Hungarian: Ha a fent említett intézkedések nem elegendőek, akkor elsősorban az alfa-1-adrenerg receptoron ható szimpatomimetikum adható.
Bulgarian: Ако гореспоменатите мерки не са достатъчни, може да се приложат симпатомиметични лекарствени продукти с преобладавщ ефект върху α1-адренорецепторите.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége dózisfüggő, és a kezelés elkezdésekor vagy a dózis emelése után jelentkeznek.
Bulgarian: Повечето от тези нежеланите реакции са дозозависими и се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/агенция}
Hungarian: A felodipin farmakokinetikája beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem változik, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фелодипин не се променя при пациенти с бъбречно увреждане, включително и болните на хемодиализа.
Hungarian: A jó szájhigiénia segít elkerülni a fogíny duzzanatát (lásd 4. pont).
Bulgarian: Поддържайте добра устна хигиена, за да избегнете подуването на венците (вж. точка 4).
Hungarian: Perifériás oedema Fáradtság
Bulgarian: Периферен оток Умора
Hungarian: Ciklosporin: A felodipin nem befolyásolja a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Циклоспорин: фелодипин не повлиява плазмените концентрации на циклоспорин.
Hungarian: A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Плендил, особено ако имате проблеми с черния дроб.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Bulgarian: Вашият лекар може да понижи дозата.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Hungarian: A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Bulgarian: Малформации на фетусите се индуцират, когато фелодипин се прилага по време на ранното фетално развитие (преди ден 15 на бременността).
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, és azok tartósak, kérjük, szóljon kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми и те продължават, моля непременно кажете на Вашия лекар.
Hungarian: A beadott dózis körülbelül 70%-a metabolitok formájában a vizelettel távozik, míg a maradékfrakció a széklettel ürül.
Bulgarian: Около 70% от приложената доза се екскретира под формата на метаболити в урината; останалата фракция се екскретира във фекалиите.
Hungarian: • a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például az efavirenz, nevirapin),
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV инфекция (като напр. ефавиренц, невирапин)
Hungarian: Együttes alkalmazásukkor a takrolimusz szérumkoncentrációt ellenőrizni kell, és lehet, hogy a takrolimusz dózisát módosítani kell.
Bulgarian: Когато се прилагат заедно, серумната концентрация на такролимус трябва да се проследява и може да се наложи дозата на такролимус да се коригира.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú, 3 hetes vizsgálatban primer hypertoniában szenvedő 6-16 éves gyermekeknél a napi egyszeri 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) és 10 mg (n = 31) felodipin antihypertensiv hatását hasonlították össze a placebóéval (n
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойно-сляпо, 3-седмично клинично изпитване с паралелни групи при деца на възраст 6-16 години с първична хипертония антихипертензивните ефекти на фелодипин, прилаган веднъж дневно в дози 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) и 10 mg (n=31), са сравнени с плацебо (n=35).
Hungarian: A cimetidin megközelítőleg 55%-kal növelte a felodipin Cmax-át és AUC-jét.
Bulgarian: Циметидин повишава Cmax и AUC приблизително с 55%.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, те обикновено продължават кратко време и интензитетът им намалява с времето.
Hungarian: A felodipin egy magas clearance-ű hatóanyag, az átlagos clearance-e a vérből 1200 ml/perc.
Bulgarian: Фелодипин е лекарствeн продукт с висок клирънс, като средният клирънс от кръвта е 1200 ml/min.
Hungarian: • A felodipinnel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към фелодипин или някое от помощните вещества, описани в точка 6.1
Hungarian: A felodipin hypertoniás gyermekeknél történő alkalmazásával csak korlátozott a klinikai vizsgálati tapasztalat (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Има ограничен опит от клиничните изпитвания за употребата на фелодипин при хипертензивни педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция }
Hungarian: Amikor a felodipint karbamazepinnel, fenitoinnal vagy fenobarbitállal adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a 82%-kal és AUC-je 96%-kal csökkent.
Bulgarian: Когато фелодипин се прилага едновременно с карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, Cmax и AUC на фелодипин намаляват с 82% и 96% съответно.
Hungarian: A felodipin tablettát nem lehet grépfrútlével bevenni.
Bulgarian: Таблетките фелодипин не трябва да се приемат заедно със сок от грейпфрут.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ} {месец ГГГГ}
Hungarian: A Plendil laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Плендил съдържа лактоза.
Hungarian: Ennek következtében a felodipin plazmakoncentrációja 24 órán át a terápiás tartományban marad.
Bulgarian: Това води до постоянни плазмени концентрации на фелодипин в терапевтичните граници в продължение на 24 часа.
Hungarian: A Plendil laktózt (tejcukrot) tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Bulgarian: Плендил съдържа лактоза и рициново масло Плендил съдържа лактоза, която е вид захар.
Hungarian: Idős betegeknél és csökkent májfunkciójú betegeknél a felodipin átlagos plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с намалена чернодробна функция имат общо взето по-високи плазмени концентрации на фелодипин от по-младите пациенти.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plendil-t
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете Плендил
Hungarian: Ezt a precapillaris vasodilatatio eredményezi, és nem valamilyen generalizált folyadékretencióval függ össze.
Bulgarian: Това се дължи на предкапилярна вазодилатация и не е свързано с генерализирана задръжка на течности.
Hungarian: További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak.
Bulgarian: Може да възникнат други нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или повредена.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plendil
Bulgarian: Други лекарства и Плендил
Hungarian: Ha Önt Plendil-lel kezelik, nem igyon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Plendil hatását és a mellékhatások kockázatát.
Bulgarian: Не консумирайте сок от грейпфрут, ако сте на лечение с Плендил, тъй като това може да засили ефекта на Плендил и повиши риска от нежелани реакции.
Hungarian: A magas vérnyomás optimális kezelésével (HOT, Hypertension Optimal Treatment) foglalkozó vizsgálatban a major cardiovascularis eseményekre (azaz acut myocardialis infarctus, stroke és cardiovascularis halálozás) gyakorolt hatást tanulmányozták felodipin bázisterápia mellett, a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm-es, < 85 Hgmm-es és < 80 Hgmm-es célértékeivel, valamint az elért vérnyomással összefüggésében.
Bulgarian: При клиничното изпитване HOT (Hypertension Optimal Treatment /Оптимално лечение на хипертонията) ефектът върху големите сърдечно-съдови събития (т.e. остър миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт) е изследван по отношение на таргетно диастолично кръвно налягане < 90 mmHg, < 85 mmHg и < 80 mmHg и постигнатото кръвно налягане с фелодипин като основна терапия.
Hungarian: - ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - ако сте алергични към Плендил или към някоя от останалите съставки, (изброени по-долу в точка 6).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациентите с рядка наследствена непоносимост към галактоза или с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: Ennek a betegségnek a hosszú ideig tartó kezelésekor a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.
Bulgarian: Обичайната доза при продължително лечение на това заболяване е 5-10 mg веднъж на ден.
Hungarian: Korlátozott számú, 6-16 éves kor közötti gyermeknél (n = 12) egyetlen adag (5 mg retard felodipin) farmakokinetikai vizsgálatában nem volt nyilvánvaló összefüggés az életkor és az AUC, Cmax vagy a felodipin felezési ideje között.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване с единична доза (фелодипин с удължено освобождаване 5 mg) при ограничен брой деца на възраст между 6 и 16 години (n=12) няма явна връзка между възрастта и AUC, Cmax или полуживота на фелодипин.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs kockázata az akkumulációnak.
Bulgarian: Няма риск от кумулиране по време на продължително лечение.
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció, leukocytoclasticus vasculitis
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, левкоцитокластичен васкулит
Hungarian: Termékenységet és általános reproduktív teljesítményt felodipinnel kezelt patkányoknál értékelő vizsgálatban a közepes és a nagy dózisú csoportokban a vajúdás elhúzódását figyelték meg, ami nehéz szülést idézett elő, valamint a magzati halálozás és a korai postnatalis halálozás növekedését eredményezte.
Bulgarian: При едно проучване на фертилитета и общата репродуктивна функция при плъхове, третирани с фелодипин, е наблюдавано удължаване на раждането, довело до трудно раждане/повишена фетална смъртност и ранна постнатална смъртност в групите със средната и високата доза.
Hungarian: A felodipin arcpírt, fejfájást, palpitatiót, szédülést és fáradtságot okozhat.
Bulgarian: Фелодипин може да предизвика зачервяване на кожата, главоболие, сърцебиене, замайване и умора.
Hungarian: A felodipin szisztémás hasznosulása megközelítőleg 15%, és a terápiás dózistartományon belül független a dózistól.
Bulgarian: Системната наличност на фелодипин е приблизително 15% и тя не зависи от дозата в терапевтичните дозови граници.
Hungarian: A felodipin szintje megemelkedhet a vérben.
Bulgarian: Концентрациите на лекарството в кръвта може да са увеличени.
Hungarian: A felodipin csökkent plazmakoncentrációjához vezető kölcsönhatások
Bulgarian: Взаимодействия, водещи до намалена плазмена концентрация на фелодипин
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások
Bulgarian: Допълнителни взаимодействия
Hungarian: {Fax} {E-mail}
Bulgarian: }> <{факс:}>
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegeknél a felodipin plazmakoncentrációja magasabb lehet, és alacsonyabb dózisokra is reagálhatnak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациентите с увредена чернодробна функция може да имат повишени плазмени концентрации на фелодипин и може да се повлияят от по-ниска дози (вж. точка 4.4).
Hungarian: A Plendil retard tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Плендил таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Hungarian: A felodipin javíthatja még a korai vesegraft-funkciót.
Bulgarian: Фелодипин може да подобри също и ранната функция на бъбречната присадка.
Hungarian: Tachycardia, palpitatio
Bulgarian: Тахикардия, сърцебиене
Hungarian: A STOP-2 vizsgálat (idős hypertoniás betegek körében végzett, svéd hypertonia-2 vizsgálat, Swedish Trial in Old Patients) szerint, amit 6614, 70-84 éves beteggel végeztek, a dihidropiridin típusú kalcium-antagonista (felodipin és izradipin) ugyanolyan preventív hatást mutattak a cardiovascularis mortalitásra és morbiditásra, mint az egyéb, általánosan használt vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoportok - ACE-gátlók, béta-blokkolók és diuretikumok.
Bulgarian: Шведско клинично изпитване при стари пациенти с хипертония-2), проведено при 6614 пациенти на възраст 70-84 години, дихидропиридиновите калциеви антагонисти (фелодипин и израдипин) са показали същия профилактичен ефект върху сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост както другите често използвани класове антихипертензивни лекарства - ACE инхибитори, бета-блокери и диуретици.
Hungarian: Makrogol 6000
Bulgarian: Полиетилен гликол 6000
Hungarian: Takrolimusz: A felodipin megnövelheti a takrolimusz koncentrációját.
Bulgarian: Такролимус: фелодипин може да повиши концентрацията на такролимус.
Hungarian: Nátrium-alumínium-szilikát Nátrium-sztearil-fumarát
Bulgarian: Натриев алуминиев силикат Натриев стеарилфумарат
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek jelentősége a felodipint kapó betegeknél nem ismert.
Bulgarian: Значението на тези находки за пациентите, получаващи фелодипин, не е известно.