FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С повишаване на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон, серумната концентрация на кандесартан се повишава в линейна зависимост.
Latvian: Terapeitisko devu robežās kandesartāna koncentrācija serumā līdz ar devas palielināšanu palielinās lineāri.
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Latvian: Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno funkciju
Bulgarian: Ефекти върху бъбречната функция, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност.
Latvian: • Ietekme uz nieru darbību, jo īpaši, ja Jums jau ir nieru slimība vai sirds mazspēja.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да намалят уринната екскреция на калций и да предизвикат периодични леки повишавания на концентрацията на калций в серума.
Latvian: Tiazīdu diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu un pārejoši un nedaudz paaugstināt kalcija koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Съдържа две активни съставки: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид.
Latvian: Atacand Plus satur divas aktīvās vielas: kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, моля, посъветвайте се с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Atacand Plus.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Atacand Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Atacand Plus може да се приема както на гладно, така и след хранене.
Latvian: Atacand Plus var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Latvian: • Izmainīti asinsanalīžu rezultāti.
Bulgarian: Трябва да се изследват серумните електролити и алкално-киселинното състояние и, при нужда, да се коригират.
Latvian: Ja nepieciešams, jāpārbauda elektrolītu līmenis serumā un skābes līdzsvars.
Bulgarian: Лечението с тиазидни диуретици може да доведе до нарушаване на глюкозния толеранс.
Latvian: Ārstēšana ar tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem var pavājināt glikozes toleranci.
Bulgarian: Изглежда, че този ефект на хидрохлоротиазид е по-слабо изразен при прием в комбинация с кандесартан цилексетил.
Latvian: Šķiet, ka kombinācijā ar kandesartāna cileksetilu šī hidrohlortiazīda īpašība izpaužas mazāk izteikti.
Bulgarian: Както и при други вазодилататори, при пациенти, страдащи от хемодинамично значима аортна или митрална стеноза, или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, се препоръчва да се подхожда с повишено внимание.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem, kuri slimo ar hemodinamiski būtisku aortālā vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ATACAND PLUS
Latvian: PIRMS ATACAND PLUS LIETOŠANAS
Bulgarian: кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide)
Latvian: [Skatīt pielikumu I-aizpilda nacionāli] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да потенцира ефекта на недеполяризиращите миорелаксанти (напр. тубокурарин).
Latvian: Hidrohlortiazīds var pastiprināt atidepolarizējošo miorelaksantu (piem., tubokurarīna) darbību.
Bulgarian: В клиничните проучвания на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид нежеланите реакции са ограничени до такива, за които има по-ранни съобщения при кандесартан цилексетил и/или хидрохлоротиазид.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar kandesartāna cileksetila/hidrohlortiazīdu novērotās blakusparādības bija līdzīgas ar iepriekš ziņotajām blakusparādībām, kas novērotas kandesartāna cileksetila un/vai hidrohlortiazīda lietošanas laikā..
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести Анорексия, загуба на апетит, стомашно дразнене, диария, констипация
Latvian: Anoreksija, apetītes zudums, kuņģa kairinājums, caureja, aizcietējums
Bulgarian: В тази популация се предпочитат бримковите пред тиазидните диуретици.
Latvian: Šajā pacientu grupā priekšroka dodama cilpas diurētiskajiem līdzekļiem, nevis tiazīdiem.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, при които не се постига оптимален контрол на артериалното налягане чрез монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид.
Latvian: • Esenciālas hipertensijas ārstēšanai, kad asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar kandesartāna cileksetila vai hidrohlortiazīda monoterapiju.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.
Latvian: Salīdzinot kombinētu lietošanu ar monoterapiju, hidrohlortiazīda papildu uzkrāšanos pēc vairāku devu lietošanas nenovēro.
Bulgarian: Ангиотензин II Рецепторни Антагоности (АТ2 рецепторни антагонисти):
Latvian: Angiotenzīna II Receptora Antagonisti (AIIRAs):
Bulgarian: Atacand Plus може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Latvian: Atacand Plus var samazināt leikocītu skaitu.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти + диуретици, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti un diurētiski līdzekļi, ATĶ kods C09D A.
Bulgarian: Той отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове.
Latvian: Šī viela atslābina un paplašina asinsvadus un palīdz pazemināt asinsspiedienu.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min/1,73 m2 телесна повърхност (ТП)), преди да се започне лечение с Atacand Plus (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Latvian: Kandesartāna cileksetila devas titrēšanu ieteicams veikt tiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kam kreatinīna klīrenss pirms ārstēšanas ar Atacand Plus ir  30 ml/min/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) (pacientiem ar viegli vai mēreni pavājinātu nieru darbību kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva ir 4 mg).
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища.
Latvian: Elpošanas ceļu infekcija
Bulgarian: Кандесартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Latvian: Kandesartānu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā.
Bulgarian: При експозиция на АІІРБ през втория и третия триместър на бременността се препоръчва ехографска оценка на бъбречната функция и черепните кости.
Latvian: Ja AIIRA lietoti otrā grūtniecības trimestra laikā, nepieciešama augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas pārbaude.
Bulgarian: други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин
Latvian: • Citas zāles, kas var izraisīt antihipertensīvās iedarbības pastiprināšanos, piemēram, baklofēns (zāles spastiskuma mazināšanai), amifostīns (lieto vēža ārstēšanai) un daži antipsihotiskie līdzekļi.
Bulgarian: При хора хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата в малко количество.
Latvian: Hidrohlortiazīds mazos daudzumos nonāk mātes pienā.
Bulgarian: Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете).
Latvian: • ja Jums konstatēta grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī jūs plānojat grūtniecību.
Bulgarian: След прием на перорален разтвор на кандесартан цилексетил, абсолютната бионаличност на кандесартан е приблизително 40%.
Latvian: Pēc kandesartāna cileksetila šķīduma iekšķīgas lietošanas kandesartāna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 40%.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska.
Bulgarian: Антиаритмични препарати от клас Ia (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
Latvian: • Ia klases antiaritmiskie līdzekļi (hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds)
Bulgarian: хепарин (противосъсирващо лекарство);
Latvian: • Heparīns (zāles asins sašķidrināšanai).
Bulgarian: Вътресъдово обемно изчерпване
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти)
Latvian: Retākas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм.
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi.
Bulgarian: Кърмене Ангиотензин II Рецепторни антагонисти (АТ2 рецепторни антагонисти):
Latvian: Angiotenzīnan II Receptora Antagonisti (AIIRAs):
Bulgarian: Възможно е антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден) да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез подтискане на стомашно-чревния мотилитет и забавяне на стомашното изпразване.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piem., atropīns, biperidēns) var palielināt tiazīdu tipa diurētisko līdzekļu biopieejamību, samazinot kuņģa-zarnu trakta motoriku un kuņģa iztukšošanās ātrumu.
Bulgarian: Мускулни спазми
Latvian: Muskuļu krampji
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на кандесартан в сравнение с монотерапията.
Latvian: Salīdzinot kombinētu lietošanu ar monoterapiju, kandesartāna papildu uzkrāšanos pēc vairāku devu lietošanas nenovēro.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид повишава дозозависимо уринната екскреция на калий, което може да доведе до развитие на хипокалиемия.
Latvian: Hidrohlortiazīds atkarībā no devas pastiprina kālija izdalīšanos ar urīnu, kā rezultātā iespējama hipokaliēmija.
Bulgarian: Тиазидите повишават уринната екскреция на магнезий, което може да доведе до развитие на хипомагнезиемия.
Latvian: Ir konstatēts, ka tiazīdi pastiprina magnija izdalīšanos ar urīnu, kā rezultātā iespējama hipomagnēmija.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I-aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: лекарства, чието действие може да се повлияе от стойностите на калия в кръвта,
Latvian: • Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni asinīs, piemēram, daži antipsihotiskie līdzekļi.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, реакции по типа на кожен лупус еритематодес, рецидив на кожен
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, līdzīgas reakcijas kā pie ādas sarkanās vilkēdes, ādas sarkanās vilkēdes reaktivācija
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е активно вещество, производно на сулфонамидите.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви).
Latvian: • Dzelte (ādas un acu baltumu dzeltēšana).
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Бъбречно увреждане/бъбречна трансплантация
Latvian: Nieru darbības traucējumi/Nieru transplantācija
Bulgarian: Кандесартан и хидрохлоротиазид имат адитивен антихипертензивен ефект.
Latvian: Kandesartānam un hidrohlortiazīdam piemīt antihipertensīva darbība, kas summējas.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции при прием на кандесартан цилексетил в клинични проучвания и от постмаркетинговия опит.
Latvian: Tabulā apkopotas klīniskajos pētījumus un pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības.
Bulgarian: а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото през този период може да причини сериозни увреждания на бебето (вижте раздела за бременност).
Latvian: Atacand Plus lietošana agrīnā grūtniecības stadijā nav ieteicama, to nedrīkst lietot, ja Jūsu grūtniecība ilgst vairāk kā 3 mēnešus, jo tas var radīt nopietnus kaitējumus Jūsu bērnam - skatīt sadaļu „Grūtniecība").
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на единствен бъбрек лекарствените продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, включително и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (AT2 рецепторни антагонисти), могат да предизвикат повишаване на уреята в кръвта и на креатинина в серума.
Latvian: Citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, t.i., angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi var paaugstināt urīnskābes līmeni asinīs un kreatinīna koncentrāciju serumā.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерено тежко чернодробно увреждане, преди започване на лечение с Atacand Plus, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Kandesartāna cilekstetila devas titrēšanu ieteicams veikt pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem pirms Atacand Plus ārstēšanas (kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 4 mg).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терминалният полуживот на хидрохлоротиазид е удължен.
Latvian: Hidrohlortiazīds Hidrohlortiazīda terminālais t½ ir pagarināts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Bulgarian: добавки, съдържащи калций или витамин D;
Latvian: • Kalciju vai D vitamīnu saturoši uztura bagātinātāji.
Bulgarian: калиеви добавки (препарати, повишаващи калия в кръвта Ви) или заместители на готварската сол, съдържащи калий;
Latvian: • Kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai sāls aizvietotāji (zāles, ko lieto lai paaugstinātu kālija līmeni asinīs).
Bulgarian: Възможно е тиазидите да потенцират хипергликемизиращия ефект на бета-блокерите и на диазоксид.
Latvian: Tiazīdi var pastiprināt beta adrenoblokatoru un diazoksīda hiperglikemizējošo darbību.
Bulgarian: Atacand Plus е показан за:
Latvian: Atacand Plus lieto:
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин,
Latvian: • Citi (bepridils, cisaprīds, difemanils, eritromicīns iv, ksalofantrīns, ketanserīns, mizolastīns,
Bulgarian: Възможно е да забележите отпадналост, пожълтяване на кожата и на бялото на очите и грипоподобни симптоми.
Latvian: ādas un acu baltumu dzelti, kā arī gripai līdzīgus simptomus.
Bulgarian: Ако това се случи,
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi podagra;
Bulgarian: Приложението на кандесартан и хидрохлоротиазид с литиеви препарати не се препоръчва.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kandesartāna un litija lietošana.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Диуретичният, натрийуретичният и антихипертензивният ефекти на хидрохлоротиазид се подтискат от НСПВС.
Latvian: NSPL nomāc hidrohlortiazīda diurētisko, natriurētisko un antihipertensīvo darbību.
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Добавянето на хидрохлоротиазид не променя значително резултата от проучванията за фетотоксичност и токсичност за развитието при плъхове, мишки или зайци
Latvian: Hidrohlortiazīda pievienošana būtiski neietekmēja iznākumu augļa attīstības pētījumos ar žurkām, pelēm un trušiem (skatīt apakšpunktu 4.6).
Bulgarian: По-голямата част от антихипертензивния ефект обикновено се постига в рамките на 4 седмици от започване на лечението."
Latvian: Izteiktākā antihipertensīvā darbība parasti tiek sasniegta četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas".
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Честотата на спиране на лечението поради нежелани реакции е сходна при кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (2,3 - 3,3 %) и плацебо (2,7 - 4,3 %)".
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetila/hidrohlortiazīda (2,3-3,3 %) un placebo (2,7-4,3%) grupās bija līdzīgs."
Bulgarian: Кратката информация за общата безопасност от клинични проучвания с дози до 16/12,5 mg, включително данните по отношение на прекратяване на лечението, са еднакви в повечето страни.
Latvian: Īsa vispārējā drošības informācija, kas apkopota klīniskos pētījumos par devām līdz 16/12,5 mg, tostarp lietošanas pārtraukšanas dati, bija vienādi lielākajā daļā valstu.
Bulgarian: Бременност и кърмене
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšana
Bulgarian: Има някои разлики в Кратките характеристики на продукта (КХП) в държавите-членки за одобреното показание: повечето страни заявяват „Есенциална хипертония", една споменава думата „артериална" (която е изпусната в крайното предложение) и една включва думата „възрастен" (която е взета предвид в крайното предложение).
Latvian: Dalībvalstu zāļu aprakstos (ZA) apstiprinātā indikācija bija nedaudz atšķirīga: lielākajā daļā valstu bija norādīts "esenciāla hipertensija", vienā valstī bija minēts vārds "arteriāla" (ko neiekļāva galīgajā ierosinājumā), vienā valstī bija iekļauts vārds "pieaugušajiem" (ko iekļāva galīgajā ierosinājumā).
Bulgarian: Кандесартан цилексетил е блокер на ангиотензиновия рецептор (ARB).
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir angiotensīna receptoru blokators (ARB).
Bulgarian: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg и 32/25 mg.
Latvian: CHMP apstiprināja šādus Atacand Plus tablešu stiprumus iekšķīgai lietošanai: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg un 32/25 mg.
Bulgarian: Изречението за клинично значими взаимодействия е поправено в съответствие с предишното отнасяне за хармонизиране на Atacand.
Latvian: Laboja teikumu par klīniski nozīmīgu mijiedarbību atbilstoši iepriekšējai Atacand saskaņošanas pārskatīšanas procedūrai.
Bulgarian: Информацията за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини е включена в КХП във всички страни с малка разлика в текста в една КХП.
Latvian: Informācija par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus bija iekļauta visās valstīs ar mazliet atšķirīgu formulējumu vienā zāļu aprakstā.
Bulgarian: Други противопоказания
Latvian: • Citas kontrindikācijas
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, понижава обема на кръвта, като спомага за контрола на кръвното налягане.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas mazina asiņu tilpumu, palīdzot kontrolēt asinsspiedienu.
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Тази точка е осъвременена въз основа на информацията, налична в КХП на държавитечленки.
Latvian: Šo apakšpunktu papildināja, pamatojoties uz dalībvalstu zāļu aprakstos pieejamo informāciju.
Bulgarian: Информацията за приложението на кандесартан/хидрохлоротиазид със или без храна, което преди се е намирало в точка 4.5, е преместено в точка 4.2.
Latvian: Informāciju par kandesartāna/HCT lietošanu ēdienreizēs vai neatkarīgi no ēdienreizēm, kas iepriekš norādīta 4.5. apakšpunktā, pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Bulgarian: СНМР въвежда допълнително изречение, за да наблегне на предпочитаната практика за титриране с отделни компоненти.
Latvian: CHMP iekļāva papildu teikumu, lai uzsvērtu vēlamo rīcību, titrējot katras sastāvdaļas devu atsevišķi.
Bulgarian: Нещо повече, хидрохлоротиазид е изпуснат, тъй като Atacand Plus съдържа хидрохлоротиазид.
Latvian: Turklāt izslēdza hidrohlortiazīdu, jo Atacand Plus satur hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: В частност са хармонизирани показанието и свързаната с него препоръка за дозиране, противопоказанията и точките, свързани с бременност и кърмене.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikāciju un grūtniecības un zīdīšanas apakšpunktus.
Bulgarian: Преди в повечето КХП е било включено пълно противопоказание за употреба по време на бременност и кърмене.
Latvian: Lielākajā daļā zāļu aprakstu bija iekļauta pilnīga kontrindikācija grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bulgarian: Въпреки това, доклад на СНМР/PhVWP за употребата на АСЕ инхибитори и антагонисти на ангиотензин тип II рецептори (ARBs) по време на първия триместър на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) показва, че не е оправдано противопоказание за употреба по време на първия триместър на бременността; употребата на антагонисти на ангиотензин тип II рецептори по време на първия триместър на бременността не се препоръчва.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojums par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu grūtniecības 1. trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) liecina, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Bulgarian: Въз основа на казаното по-горе, СНМР приема съотношението полза/риск за Atacand Plus за благоприятно и хармонизираната продуктова информация за приемлива.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand Plus ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga, un saskaņotā produkta informācija ir atbilstoša.
Bulgarian: Одобреният текст по процедурата за взаимно признаване гласи „Есенциална хипертония, при която монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид не е достатъчна".
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūrā apstiprinātais formulējums bija "Esenciāla hipertensija, kad monoterapija ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu nav pietiekama".
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научната дискусия в рамките на Комитета
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Bulgarian: Когато е клинично приемливо, е възможно да се вземе предвид директно преминаване от монотерапия към лечение с Atacand Plus.
Latvian: Ja klīniski piemērojams, var veikt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz Atacand Plus.
Bulgarian: Този текст е взет предвид в предложената хармонизирана КХП.
Latvian: Šo formulējumu iekļāva ierosinātajā saskaņotajā zāļu aprakstā.
Bulgarian: В съответствие с насоките за КХП (2009), две държави-членки включват „Лечение на", последвано от показанието.
Latvian: Saskaņā ar zāļu aprakstu vadlīnijām (2009.g.) divās dalībvalstīs bija norādīts vārds "ārstēšanai" un indikācija.
Bulgarian: Тази точка е скъсена и хармонизирана, като се вземат предвид настоящите научни познания и в съответствие с обсъжданията за други точки на КХП.
Latvian: Šo apakšpunktu saīsināja un saskaņoja, ņemot vērā pašreizējās specifiskās zināšanas un citu zāļu apraksta apakšpunktu apspriešanu.
Bulgarian: Точка 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Latvian: 4.7. apakšpunkts - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Bulgarian: Atacand Plus съдържа кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид (HCT).
Latvian: Atacand Plus satur kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu (HCT).
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ, и след обсъжданията в рамките на Комитета, СНМР приема хармонизираната продуктова информация за Atacand Plus и свързани с него имена.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu vērtējumu un sekojošo apspriešanu Komitejā, CHMP apstiprināja saskaņotu produkta informācijas kopumu Atacand Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm.
Bulgarian: По-специално са взети предвид осъвременявания по отношение на клиничната ефикасност при възрастни пациенти с хипертония, където са включени резултатите от проучване с възрастни пациенти, фармакодинамичните ефекти на хидрохлоротиазид и клиничната ефикасност на кандесартан/хидрохлоротиазид при пациенти с хипертония.
Latvian: Īpaši izskatīja informācijas papildināšanu par klīnisko efektivitāti gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju, iekļaujot pētījuma rezultātus par gados vecākiem pacientiem, par HCT farmakodinamisko iedarbību un kandesartāna/HCT klīnisko efektivitāti hipertensijas slimniekiem.