FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you or your child has any illness (such as Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)) or takes any medicine that weakens the immune system.
Greek: - σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από οποιαδήποτε ασθένεια (όπως Ιό Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) ή Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσολογικής Ανεπάρκειας (AIDS)) ή παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο το οποίο εξασθενεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
English: The wording below should be inserted:
Greek: Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να προστεθεί:
English: The wording regarding pregnancy should read as follows: “[PRODUCT NAME] should not be administrated to pregnant women.
Greek: Η διατύπωση σχετικά με την κύηση θα πρέπει να είναι η εξής: “Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν θα πρέπει να χορηγείται σε εγκυμονούσες γυναίκες.
English: Vaccination may be considered in patients with selected immune deficiencies where the benefits outweigh the risks (e.g. asymptomatic HIV subjects, IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease, and complement deficiency diseases).
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε ασθενείς με συγκεκριμένες ανοσοανεπάρκειες, όταν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων (π.χ. ασυμπτωματικά άτομα με HIV νόσο, ελλείψεις σε υποκατηγορία IgG, συγγενή ουδετεροπενία, χρόνια κοκκιωματώδη νόσο,και ασθένειες ανεπάρκειας του συμπληρώματος).
English: Pregnant women should not be vaccinated with [PRODUCT NAME].
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ].
English: Talk to your doctor or pharmacist before you or your child receives [PRODUCT NAME]: - if you or your child has weakened immune system (e.g. such as HIV infection).
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού εσείς ή το παιδί σας λάβετε [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]: - σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. εξαιτίας λοίμωξης από HIV).
English: Warnings and precautions The text of this section should be read as follows:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Η διατύπωση σε αυτή την παράγραφο θα πρέπει να είναι η ακόλουθη:
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation The wording regarding pregnancy should read as follows:
Greek: Παράγραφος 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Η διατύπωση σχετικά με την κύηση θα πρέπει να είναι η εξής:
English: Also, it is important that you do not become pregnant within one month after having the vaccine.
Greek: Επίσης, είναι σημαντικό να μην μείνετε έγκυες μέσα στον επόμενο μήνα από τη χορήγηση του εμβολίου.
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section
Greek: Επιπλέον, η κύηση πρέπει να αποφεύγεται για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό (βλέπε παράγραφο
English: In case of inadvertent vaccination of pregnant women with [PRODUCT NAME], this should not be a reason for termination of pregnancy.
Greek: Σε περίπτωση εμβολιασμού εγκύου εξ αγνοίας με το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], αυτό δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
English: In addition, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination.
Greek: Επιπλέον, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποφεύγεται για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό.
English: The wording regarding pregnancy and immunocompromised patients should read as follows:
Greek: Η διατύπωση σχετικά με την κύηση και τους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι η ακόλουθη:
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Greek: Παραρτημα III Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
English: These patients should be monitored carefully for signs of parotitis.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία παρωτίτιδας.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Greek: Οι ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς οι οποίοι δεν παρουσιάζουν καμία αντένδειξη για αυτόν τον εμβολιασμό (βλ. παράγραφο 4.3) μπορεί να μην ανταποκρίνονται το ίδιο καλά με τους ανοσολογικά επαρκείς ασθενείς.
English: What you need to know before you use [PRODUCT NAME] Do not use [PRODUCT NAME]
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Μην χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Η διατύπωση σχετικά με την κύηση και τους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι η ακόλουθη:
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis, rubella and varicella.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ιλαράς.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for multivalent measles, mumps and rubella containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς
English: However, fetal damage has not been documented when measles, mumps, rubella or varicella vaccines have been given to pregnant women.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο μετά από χορήγηση εμβολίου ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς σε έγκυες γυναίκες.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles, mumps, rubella and varicella containing vaccines 2.
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς 2.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles, mumps and rubella containing vaccines 2.
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς 2.
English: However, fetal damage has not been documented when measles, mumps or rubella vaccines have been given to pregnant women.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο μετά από χορήγηση εμβολίου ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς σε έγκυες γυναίκες.
English: These patients should be monitored carefully for signs of rubella.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ερυθράς.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles, mumps and rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Greek: Ως εκ τούτου, ακούσιος εμβολιασμός γυναικών οι οποίες ήταν έγκυες χωρίς να το γνωρίζουν με εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with mumps containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Greek: Ως εκ τούτου, ακούσιος εμβολιασμός γυναικών οι οποίες ήταν έγκυες χωρίς να το γνωρίζουν με εμβόλιο παρωτίτιδας δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
English: However, fetal damage has not been documented when measles or rubella vaccines have been given to pregnant women.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο μετά από χορήγηση εμβολίου ιλαράς και ερυθράς σε έγκυες γυναίκες.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles and rubella.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ιλαράς και ερυθράς.
English: However, fetal damage has not been documented when rubella vaccines have been given to pregnant women.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο μετά από χορήγηση εμβολίου ερυθράς σε έγκυες γυναίκες.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Greek: Ως εκ τούτου, ακούσιος εμβολιασμός γυναικών οι οποίες ήταν έγκυες χωρίς να το γνωρίζουν με εμβόλιο ιλαράς δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for monovalent varicella containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα μονοδύναμα εμβόλια παρωτίτιδας Παράγραφος 4.3 Aντενδείξεις
English: However, fetal damage has not been documented when mumps vaccines have been given to pregnant women.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο μετά από χορήγηση εμβολίου παρωτίτιδας σε έγκυες γυναίκες.
English: However, fetal damage has not been documented when measles vaccines have been given to pregnant women.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο μετά από χορήγηση εμβολίου ανεμευλογιάς σε έγκυες γυναίκες.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Greek: Ως εκ τούτου, ακούσιος εμβολιασμός γυναικών οι οποίες ήταν έγκυες χωρίς να το γνωρίζουν με εμβόλιο ερυθράς δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent mumps containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα μονοδύναμα εμβόλια παρωτίτιδας
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for multivalent measles and rubella containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς και ερυθράς Παράγραφος 4.3 Aντενδείξεις
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent measles containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα μονοδύναμα εμβόλια ιλαράς
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles and rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Greek: Ως εκ τούτου, ακούσιος εμβολιασμός γυναικών οι οποίες ήταν έγκυες χωρίς να το γνωρίζουν με εμβόλιο ιλαράς και ερυθράς δεν πρέπει να αποτελεί λόγο για διακοπή της κύησης.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent rubella containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα μονοδύναμα εμβόλια ερυθράς
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for monovalent rubella containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα μονοδύναμα εμβόλια ερυθράς Παράγραφος 4.3 Aντενδείξεις
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent varicella containing vaccines
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στα σχετικά τμήματα του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα μονοδύναμα εμβόλια ανεμευλογιάς
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles, mumps, rubella or varicella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Greek: Συνεπώς, μερικοί από αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να προσβληθούν από τον ιό ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή ανεμευλογιάς σε περίπτωση επαφής, παρά τον κατάλληλο εμβολιασμό.
English: Other information about Betaferon
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Betaferon
English: Betaferon received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 November 1995.
Greek: Το Betaferon έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 30 Νοεμβρίου 1995.
English: Further information on Betaferon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Betaferon διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
English: As for all medicines, data on the use of Betaferon are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Betaferon τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: In the other study, no delay in the time to disability progression was seen.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη δεν παρατηρήθηκε καθυστέρηση στον χρόνο έως την εξέλιξη της αναπηρίας.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Betaferon?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Betaferon;
English: Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με 62,5 μικρογραμμάρια (ένα τέταρτο της δόσης) χορηγούμενα κάθε δεύτερη ημέρα και να αυξάνεται σταδιακά επί διάστημα 19 ημερών μέχρι τη συνιστώμενη δόση των 250 μικρογραμμαρίων χορηγούμενων κάθε δεύτερη ημέρα.
English: For more information about using Betaferon, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Betaferon, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The European Medicines Agency decided that Betaferon's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Betaferon υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: In both studies, Betaferon showed a reduction (30%) in the number of clinical relapses.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Betaferon επέφερε μείωση (30%) στον αριθμό των κλινικών υποτροπών.
English: What are the risks associated with Betaferon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Betaferon;
English: What is Betaferon and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Betaferon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: It is given by injection under the skin.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση.
English: Side effects reported with Betaferon are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Betaferon θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Betaferon must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Greek: Το Betaferon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με βαριά κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
English: Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνά στην αρχή της θεραπείας αλλά υποχωρούν συνήθως στη συνέχεια της θεραπείας.
English: One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Greek: Σε μία από τις δύο μελέτες διαπιστώθηκε σημαντική καθυστέρηση στο χρονικό διάστημα έως την εξέλιξη της αναπηρίας (μείωση κινδύνου κατά 31% με το Betaferon), καθώς και στο χρονικό διάστημα έως την καθήλωση στην αναπηρική καρέκλα (39%).
English: Betaferon can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Greek: Το Betaferon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
English: Betaferon is available as a powder and solvent that are made up into a solution that supplies a dose of 250 micrograms.
Greek: Το Betaferon διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για την παρασκευή διαλύματος που παρέχει δόση 250 μικρογραμμαρίων.
English: Betaferon treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Greek: Η αγωγή με Betaferon θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν βελτίωση.
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to need treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Greek: • εκδήλωσαν συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας για πρώτη φορά, αρκούντως βαριά ώστε να χρήζουν θεραπείας με ενέσιμα κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
English: An overview of Betaferon and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Betaferon και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: The exact way that Betaferon works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1b, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Betaferon στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1β φαίνεται ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
English: The active substance in Betaferon is the protein interferon beta-1b, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Greek: Η δραστική ουσία του Betaferon, η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1β, ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
English: How is Betaferon used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Betaferon;
English: The most frequent side effects with Betaferon are flu-like symptoms (including fever, chills, joint pain, malaise [feeling unwell], sweating, headache and muscle pain) and reactions at the site of injection.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Betaferon είναι συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης [όπως πυρετός, ρίγη, πόνος στις αρθρώσεις, κακουχία (αδιαθεσία), εφίδρωση, πονοκέφαλος και μυϊκός πόνος] και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
English: Betaferon was also studied in 487 patients with a single demyelinating event, who received either Betaferon or placebo for two years.
Greek: Το Betaferon εξετάστηκε επίσης σε μελέτη με 487 ασθενείς με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο, οι οποίοι επί δύο έτη λάμβαναν είτε Betaferon είτε εικονικό φάρμακο.
English: Betaferon was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27.
Greek: Το Betaferon ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ετήσιων υποτροπών: οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν κατά μέσο όρο 0,84 υποτροπές ανά έτος, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 1,27 υποτροπές.
English: Betaferon contains the active substance interferon beta-1b.
Greek: Το Betaferon περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1β.
English: Betaferon is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS).
Greek: Το Betaferon είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
English: What benefits of Betaferon have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Betaferon σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Betaferon was shown to reduce the risk of developing clinically defined MS: 28% of the patients who received Betaferon developed MS, compared with 45% of those who received placebo.
Greek: Στη μελέτη αυτή διαπιστώθηκε ότι το Betaferon μείωσε τον κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας: το 28% των ασθενών που έλαβαν Betaferon ανέπτυξε σκλήρυνση κατά πλάκας σε σύγκριση με το 45% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Betaferon must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately).
Greek: Το Betaferon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια (όταν το ήπαρ παύει να λειτουργεί σωστά λόγω βλάβης).
English: • who have MS of the type known as ‘relapsing-remitting', when the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms (remissions), in patients with at least two relapses within the last two years;
Greek: • πάσχουν από μια μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας γνωστή ως «υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα», δηλαδή εμφανίζουν επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ ασυμπτωματικών περιόδων (υφέσεις), και παρουσίασαν τουλάχιστον δύο υποτροπές εντός των δύο περασμένων ετών,
English: Why is Betaferon authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Betaferon στην ΕΕ;
English: For the full list of side effects and restrictions with Betaferon, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Betaferon και των περιορισμών στη χρήση του, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Betaferon was studied over a two-year period in 338 patients with relapsing remitting MS who were able to walk unaided, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Greek: Το Betaferon μελετήθηκε επί δύο έτη σε 338 ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας οι οποίοι ήταν σε θέση να βαδίσουν χωρίς βοήθεια και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
English: • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Greek: • πάσχουν από δευτερογενή προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (πρόκειται για τη μορφή της ασθένειας που ακολουθεί την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας) και έχουν ενεργή νόσο.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Betaferon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Betaferon.
English: Patients can inject Betaferon themselves once they have been trained.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Betaferon.
English: Betaferon is used in patients:
Greek: Το Betaferon χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι:
English: Betaferon has also been studied in 1,657 patients in two studies of secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
Greek: Διεξήχθησαν επίσης δύο μελέτες για το Betaferon σε 1.657 ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας οι οποίοι ήταν σε θέση να βαδίσουν.
English: How does Betaferon work?
Greek: Πώς δρα το Betaferon;
English: Betaferon is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Betaferon, doctors need to exclude other causes for the symptoms;
Greek: Πριν από τη χορήγηση Betaferon, οι γιατροί πρέπει να αποκλείουν κάθε άλλο αίτιο που θα μπορούσε να δικαιολογήσει τα συμπτώματα,
English: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Netherlands
Greek: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam
English: ATC Code: A16AX06
Greek: Κωδικός ATC: A16AX06
English: • measurement of vitamin B12 levels
Greek: • μέτρηση των επιπέδων της βιταμίνης B12.
English: There are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της μιγλουστάτης σε έγκυες γυναίκες.
English: You should not take Miglustat Dipharma if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Miglustat Dipharma εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM.ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών
English: Titanium dioxide (E171)
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171).