FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V merico ali vsebnik dajte še dodatnih 10 ml pripravljene začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali peroralni prašek v merici ali posodici.
Lithuanian: Į taurelę ar talpyklę įpilkite dar 10 ml paruošto skysto kūdikių mišinio ir sumaišykite su taurelėje ar talpyklėje likusiais milteliais.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48% bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Slovenian: Pri 96-tedenskem zdravljenju so srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča za zdravilo REYATAZ + ritonavir in lopinavir + ritonavir zadostile merilom neinferiornosti na podlagi opazovanih primerov.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių vertinant stebėtus pacientus, vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis lyginant su pradiniu REYATAZ su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse atitiko ne blogesnio veiksmingumo kriterijus.
Slovenian: V preglednici 8 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale zdravilo REYATAZ v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, kurioms buvo skiriama REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, pateikti 8 lentelėje.
Slovenian: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin : ↑1.330% (↑885% ↑1.970%)
Lithuanian: Glecapreviro AUC : ↑553% (↑424% Glecapreviro Cmax : ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin : ↑1330% (↑885%
Slovenian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↓33% (↓42% Vorikonazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazolo Cmin ↓39% (↓49%
Slovenian: Vsebino vrečic stresite v merico za odmerjanje zdravil ali manjšo posodico.
Lithuanian: Paimkite vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir į ją supilkite paketėlių turinį.
Slovenian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrat na dan) n=123
Lithuanian: LPV/RTVc (po 400 mg/ 100 mg du kartus per parą) n=123
Slovenian: Z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Lithuanian: Kartu su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ ne moremo izključiti.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti REYATAZ ekspozicijos sumažėjimo.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai, vartojami derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriami ŽIV-1 infekuotiems ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams gydyti (žr.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
Lithuanian: Dėl fenitoino ar fenobarbitalio indukuojančio poveikio negalima atmesti REYATAZ/ritonaviro ekspozicijos sumažėjimo galimybės.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramtant.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai REYATAZ kapsulės/ritonaviras (300 mg/100 mg kartą per parą) n=16
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom REYATAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zdravilom REYATAZ morda ne boste smeli ponovno uvesti.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su REYATAZ vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, REYATAZ daugiau vartoti negalima.
Slovenian: REYATAZ/ritonavirjem, niso ugotovili.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 53% bolnikov.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai gali būti vartojami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams (žr.
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Visi pacientai
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos bėrimo ir su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTAI HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Lithuanian: Elbasvir Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 150 mg vsebuje 150 mg atazanavirja.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 150 mg kapsulėje yra 150 mg atazanaviro.
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI Flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4-krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Flutikazono propionato į nosį po 50 µg 4 kartus per parą 7 dienas (ritonaviro kapsulės po 100 mg du kartus per parą)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad REYATAZ skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti pastarųjų koncentracijos ir pasireikšti su PDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca, paragevzija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas; nedažni: periferinė neuropatija, sinkopė, amnezija, svaigulys, mieguistumas, sutrikęs skonis.
Slovenian: triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe), simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi), zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Lithuanian: triazolamą ir geriamąjį midazolamą (vartojamus nemigai gydyti ir (ar) nerimui mažinti); simvastatiną ir lovastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); vaistinius prepatus, kurių sudėtyje yra grazopreviro, įskaitant elbasviro / grazopreviro fiksuotų dozių derinį ir glekapreviro / pibrentasviro fiksuotų dozių derinį (vartojamus lėtinio hepatito C gydymui)
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Lithuanian: REYATAZ kartu su maža ritonaviro doze vartojantiems pacientams PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Slovenian: Farmakokinetika atazanavirja izkazuje nelinearno razporeditev.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetika nėra linijinė.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo REYATAZ z ritonavirjem uporabljati previdno.
Lithuanian: Kai yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, REYATAZ su ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: vsa zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje bolezni, povezanih z želodčno kislino (npr. antacidi, ki jih je treba jemati 1 uro pred zdravilom REYATAZ ali 2 uri po zdravilu REYATAZ, antagonisti histaminskih receptorjev H2, kot je famotidin, in zaviralci protonske črpalke, kot je omeprazol), zdravila za znižanje zvišanega krvnega tlaka, za upočasnitev srčnega utripa ali za uravnavanje srčnega ritma (amiodaron, diltiazem, sistemski lidokain, verapamil), atorvastatin, pravastatin in fluvastatin (zdravila za zniževanje holesterola v krvi), salmeterol (zdravilo za zdravljenje astme), ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem), nekateri antibiotiki (rifabutin, klaritromicin), ketokonazol, itrakonazol in vorikonazol (antimikotiki), varfarin (antikoagulant za preprečevanje krvnih strdkov), karbamazepin, fenitoin, fenobarbital in lamotrigin (antiepileptiki), irinotekan (zdravilo za zdravljenje raka), pomirjevala (npr. midazolam, ki ga uporabljamo v obliki injekcij), buprenorfin (uporabljamo ga za zdravljenje zasvojenosti z opioidi in lajšanje bolečine).
Lithuanian: , antacidinius preparatus, kurių būtina vartoti likus 1 valandai iki REYATAZ vartojimo arba praėjus 2 valandoms po jo, H2-blokatorius, tokius kaip famotidinas, ir protonų siurblio inhibitorius); kraujo spaudimą mažinančius, retinančius pulsą arba širdies ritmą koreguojančius vaistus (amjodaroną, diltiazemą, sisteminio poveikio lidokainą, verapamilį); atorvastatiną, pravastatiną ir fluvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); salmeterolį (vartojamą astmai gydyti); ciklosporiną, takrolimuzą ir sirolimuzą (vaistus, kurie slopina organizmo imuninę sistemą); kai kuriuos antibiotikus (rifabutiną, klaritromiciną); ketokonazolą, itrakonazolą ir vorikonazolą (nuo grybelio); varfariną (antikoaguliantą, skiriamą kraujo krešumui mažinti); karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą (vaistus nuo epilepsijos); irinotekaną (vartojamą vėžiui gydyti); raminamuosius preparatus (pvz., švirkščiamą midazolamą); buprenorfiną (vartojamą priklausomybei nuo opioidų ir skausmui gydyti).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius būtina gerti kartu su ritonaviru, valgio metu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Preostalo mešanico izvlecite v brizgo in jo iztisnite otroku v usta v smeri proti desnemu ali levemu licu.
Lithuanian: Likęs mišinys įtraukiamas į švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem se lahko koncentracije teh antiaritmikov povečajo.
Lithuanian: Skiriant šių vaistų kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti šių antiaritminių vaistų koncentracijos.
Slovenian: V posodico dodajte še eno jedilno žlico in premešajte, otrok pa naj zaužije tudi to mešanico.
Lithuanian: Į talpyklę įdėkite papildomą valgomąjį šaukštą su maistu, sumaišykite ir vėl sumaitinkite vaikui.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Tačiau REYATAZ kartu su ritonaviru nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Pred uporabo vrečico stresite.
Lithuanian: Prieš sumaišymą paketėlį patapšnokite.
Slovenian: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC ↑ 48 % (nuo ↑ 31 % iki ↑ 68 %) Etinilestradiolio Cmax ↑ 15 % (nuo ↓ 1 % iki ↑ 32 %) Etinilestradiolio Cmin ↑ 91% (nuo ↑ 57 % iki ↑ 133 %)
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirasb (300 mg/100 mg kartą per parą) n=440
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV%)
Lithuanian: Cmin ng/mlb
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo simptomi, podobni gripi, mehurji, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, bolečina v mišicah ali sklepih, otekanje obraza, vnetje oči s posledično rdečino oči (konjunktivitis), boleči, topli ali rdeči vozliči (noduli), zdravilo REYATAZ takoj prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite REYATAZ vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu (konjunktyvitu) ir skausmingais, karštais ar raudonais gumbais (mazgais).
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Lithuanian: Lopinaviras/ritonavirasc (po 400 mg/100 mg du kartus per parą) n=443
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 30 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 30 trdih kapsul (3 plastenke po 30 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 30 trdih kapsul
Lithuanian: Kartono dėžutė buteliukui (1 buteliukas): 30 kietųjų kapsulių Kartono dėžutė buteliukams: (3 buteliukai): (3 buteliukai): 3 x 30 kietųjų kapsulių (3 buteliukai po 30 kietųjų kapsulių)
Slovenian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanaviro Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanaviro Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo zdravilo REYATAZ/ritonavir (300/100 mg enkrat na dan) in zdravilo REYATAZ/sakvinavir (400/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem + ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Lithuanian: Tai randomizuotas daugiacentrinis tyrimas, kuriame palyginamas REYATAZ / ritonaviro (po 300 mg/100 mg kartą per parą) vartojimas su REYATAZ / sakvinaviro (po 400 mg/1 200 mg kartą per parą) ir su lopinaviro+ritonaviro (400 mg/100 mg fiksuotos dozės sudėtinio preparato du kartus per parą) vartojimu, kiekvieną iš jų skiriant kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius) ir vienu NATI pacientams, kuriems ankstesnis gydymas dviem ar daugiau gydymo schemomis su mažiausiai vienu PI, NATI ir NNATI virusologiškai buvo neveiksmingas.
Slovenian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109% Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114%
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Lithuanian: Sofosbuviro 400 mg / velpatasviro 100 mg / voksilapreviro 100 mg vienkartinės dozė* (atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Buteliukai:
Slovenian: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Lithuanian: Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95%
Slovenian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571% ↑1,020%)
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE EREKTILNE DISFUNKCIJE Zaviralci PDE5
Lithuanian: EREKCIJOS SUTRIKIMAMS GYDYTI VARTOJAMI VAISTAI FDE5 inhibitoriai
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali kapsule REYATAZ skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaisto veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, %a najmanj 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Slovenian: najmanj 5 do manj kot 15
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5, bet mažiau kaip 15
Slovenian: odsotnost predhodnega virusnega neodziva,
Lithuanian: nėra buvę virusologinio neveiksmingumo;
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant
Slovenian: Flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4-krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Lithuanian: Flutikazono propionato į nosį po 50 µg 4 kartus per parą 7 dienas (ritonaviro kapsulės po 100 mg du kartus per parą)
Slovenian: Zdravilo REYATAZ lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti lurasidona v plazmi.
Lithuanian: Dėl CYP3A4 slopinimo REYATAZ gali padidinti lurazidono kiekį kraujo plazmoje.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 x 1 kapsulo; 5 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 30 x 1 kapsulių (5 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 x 1 kapsulo; 10 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 60 x 1 kapsulių (10 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Slovenian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Slovenian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% (↑714% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1.045% (↑715%
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutino Cmax ↑149% (↑103% Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki kapsul (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 metų, sveriantiems bent 15 kg ir sugebantiems nuryti kapsules, gaminamos REYATAZ kapsulės (žr.
Slovenian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanaviro Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanaviro Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV%)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (CV%)
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču,c % (bolniki z odzivom/ovrednotenod)
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml pagal tam tikras prieš pradedant tyrimą nustatytas PI substitucijas,c % (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykisd )
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, %a najmanj 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila REYATAZ ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Lithuanian: Kadangi atazanaviras labiausiai metabolizuojamas kepenyse ir smarkiai jungiasi su baltymais, vargu ar dializė padėtų šalinant šį vaistą.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) Odmerek atazanavirja v obliki peroralnega praška pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams Atazanaviro geriamųjų miltelių ir ritonaviro dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Slovenian: Pakiranje v plastenki:
Lithuanian: pakuotės lapelyje).
Slovenian: Odmerek ritonavirja enkrat na dan (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė kartą per parą (mg)
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila REYATAZ ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Salmeterolio vartoti kartu su REYATAZ nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo REYATAZ (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol; bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje, dispepsija (prebavne motnje); izčrpanost (močna utrujenost).
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos skausmas; vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar diskomfortas), pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas); stiprus nuovargis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su REYATAZ/ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REYATAZ, se občasno lahko pojavijo težave z žolčnikom.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda tulžies pūslės sutrikimų.