FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Macimorelin Aeterna Zentaris est disponible sous la forme de granulés qui sont dissous dans l'eau et pris par voie orale.
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris se presenta en forma de granulado que se disuelve en agua y se toma por vía oral.
French: Macimorelin Aeterna Zentaris ne peut être obtenu que sur ordonnance et son utilisation doit être supervisée par un professionnel de la santé expérimenté dans le diagnostic du déficit en hormone de croissance.
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris solo se podrá dispensar con receta médica y su uso debe ser supervisado por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico del déficit de hormona del crecimiento.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Macimorelin Aeterna Zentaris, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Macimorelin Aeterna Zentaris, consultar el prospecto.
French: Parmi eux, 140 ont été soumis aux deux tests Macimorelin Aeterna Zentaris et ITT.
Spanish: Entre ellos, 140 se sometieron tanto a las pruebas de Macimorelin Aeterna Zentaris como a las PTI.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Macimorelin Aeterna Zentaris?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Macimorelin Aeterna Zentaris?
French: Macimorelin Aeterna Zentaris a été comparé à un autre test couramment utilisé pour diagnostiquer l'insuffisance de l'hormone de croissance, appelé test de tolérance à l'insuline (ITT), dans une étude principale.
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris se comparó con otra prueba que se utilizaba habitualmente para diagnosticar la deficiencia de hormona del crecimiento, llamada prueba de tolerancia a la insulina (PTI), en un estudio principal.
French: Macimorelin Aeterna Zentaris (macimorelin)
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris (macimorelina)
French: Pourquoi Macimorelin Aeterna Zentaris est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Macimorelin Aeterna Zentaris en la UE?
French: Autres informations relatives à Macimorelin Aeterna Zentaris
Spanish: Otra información sobre Macimorelin Aeterna Zentaris
French: Macimorelin Aeterna Zentaris contient la substance active macimoréline.
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris contiene el principio activo macimorelina.
French: Qu'est-ce que Macimorelin Aeterna Zentaris et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Macimorelin Aeterna Zentaris y para qué se utiliza?
French: Quels sont les bénéfices de Macimorelin Aeterna Zentaris démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Macimorelin Aeterna Zentaris en los estudios realizados?
French: Aperçu de Macimorelin Aeterna Zentaris et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Macimorelin Aeterna Zentaris y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Dans l'ensemble, 94 % des personnes ayant été testées négatives à un déficit en hormone de croissance avec le test ITT l'ont également été à Macimorelin Aeterna Zentaris; 74 % des personnes testées positives à l'ITT l'ont également été avec Macimorelin Aeterna Zentaris.
Spanish: En conjunto, el 94 % de las personas que dieron resultados negativos de insuficiencia hormonal en la prueba de tolerancia a la insulina también dieron resultados negativos en la prueba de Macimorelin Aeterna Zentaris.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Macimorelin Aeterna Zentaris?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Macimorelin Aeterna Zentaris?
French: Comment Macimorelin Aeterna Zentaris agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Macimorelin Aeterna Zentaris?
French: Comment Macimorelin Aeterna Zentaris est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Macimorelin Aeterna Zentaris?
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1337/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1337/001
French: La reproductibilité était de 97 %.
Spanish: La repetibilidad fue del 97 %.
French: Utilisation à long terme
Spanish: Uso a largo plazo
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Spanish: La información que sigue a continuación está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
French: Pour garantir la fiabilité des résultats, vous devez respecter les règles qui suivent:
Spanish: Para garantizar que los resultados de las pruebas sean fiables, debe seguir las normas siguientes:
French: La suspension doit être préparée et administrée par un professionnel des soins de santé.
Spanish: La suspensión debe ser preparada y administrada por un profesional sanitario.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): • modifications de l'électrocardiogramme (ECG)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • cambios en el electrocardiograma (ECG)
French: Étape 5 Demander au patient de boire l'intégralité du contenu du verre dans les 30 secondes.
Spanish: Paso 5 Indique al paciente que beba todo el contenido del vaso en 30 segundos.
French: Étape 1 Peser le patient.
Spanish: Paso 1 Pesar al paciente.
French: Notice: Information du patient/de l'utilisateur
Spanish: Prospecto: información para el paciente/usuario
French: En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien doivent être mises en place.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas sintomáticas y de apoyo.
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes
Spanish: Medicamentos que pueden inducir torsades de pointes
French: Interprétation des résultats du test de la macimoréline
Spanish: Interpretación de los resultados de la prueba de la macimorelina
French: La sécrétion de l'hormone de croissance diminue normalement avec l'âge.
Spanish: La secreción de hormona del crecimiento normalmente disminuye con la edad.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el humano.
French: Vous devez boire toute la dose de test dans les 30 secondes.
Spanish: Debe beber la dosis completa para la prueba en 30 segundos.
French: Dans la tranche d'âge des 60 à 65 ans, les données disponibles limitées n'indiquent pas la nécessité d'établir un seuil limite différent.
Spanish: En el grupo de edad de 60 a 65 años, los escasos datos disponibles no indican la necesidad de establecer un valor de corte independiente.
French: Aucune recommandation particulière n'a été émise après un surdosage.
Spanish: No existen recomendaciones específicas después de recibir una sobredosis.
French: Au cours du test, le patient doit rester à jeun jusqu'à la fin du prélèvement sanguin.
Spanish: Durante la prueba, el paciente debe permanecer en ayunas hasta el final de la extracción de sangre.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents diagnostiques, Tests de la fonction hypophysaire, Code ATC: V04CD06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes diagnósticos, pruebas de función hipofisaria, código ATC: V04CD06
French: • si vous êtes allergique à la macimoréline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a la macimorelina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: La durée de conservation d'un sachet est de 4 ans.
Spanish: El periodo de validez de un sobre es de 4 años.
French: • Exercice physique: évitez de pratiquer une activité physique intense 24 heures avant le test.
Spanish: • Ejercicio físico: evite realizar actividades físicas intensas 24 horas antes de la prueba.
French: Transférer la quantité mesurée dans un verre à boire.
Spanish: Transferir la cantidad medida a un vaso de bebida.
French: Aucune étude destinée à évaluer la carcinogénicité ni les effets sur la reproduction et le développement n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar la carcinogenicidad ni los efectos sobre la reproducción y el desarrollo.
French: Il est utilisé lorsque votre médecin estime que vous pourriez ne pas avoir une quantité suffisante d'hormone de croissance (déficit en hormone de croissance de l'adulte).
Spanish: Se utiliza cuando su médico cree que tal vez no produzca suficiente hormona del crecimiento (déficit de hormona de crecimiento del adulto).
French: Des données pharmacocinétiques limitées concernant les patients âgés sont disponibles.
Spanish: Solo se dispone de datos farmacocinéticos limitados en pacientes de edad avanzada.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
French: Aucune information n'est disponible sur la sécurité et les effets de la macimoréline en cas d'utilisation à long terme.
Spanish: No se dispone de información sobre la seguridad y los efectos de macimorelina durante el uso a largo plazo.
French: Si l'une de ces conditions n'est pas réunie, le test de stimulation de l'hormone de croissance doit être reprogrammé ultérieurement.
Spanish: Si no se cumple alguna de estas condiciones, deberá reprogramarse la prueba de estimulación con hormona del crecimiento para otro día.
French: Évitez toute utilisation concomitante avec des médicaments qui:
Spanish: Evite el uso concomitante de medicamentos:
French: • Jeun: vous ne devez pas manger pendant au moins 8 heures avant le test ni pendant le test.
Spanish: • Ayuno: no podrá comer durante al menos 8 horas antes de la prueba ni durante la realización de la misma.
French: La liaison aux protéines plasmatiques diminue à mesure que les concentrations augmentent, passant de 78 % à 0,1 µM à 62 % à 10 µM.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas disminuye al aumentar las concentraciones del 78 % a 0,1 µM al 62 % a 10 µM.
French: Dans l'ensemble, les effets indésirables rapportés étaient principalement d'intensité légère et de courte durée, et ne nécessitaient pas de traitement spécifique.
Spanish: En general, las reacciones adversas notificadas fueron en su mayoría de intensidad leve y de corta duración, y no precisaron ningún tratamiento específico.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Les données précliniques issues desétudes de la sécurité pharmacologique, de la toxicité à doses répétées et de la génotoxicité ne révèlent aucun danger spécifique pour les humains.
Spanish: Los datos preclínicos procedentes de los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad no muestran riesgos específicos para los seres humanos.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Si vous présentez des troubles du rythme cardiaque, un suivi ECG devra être réalisé.
Spanish: En caso de que presente alteraciones del ritmo cardíaco, se le realizará un ECG.
French: • dès lors que le plan de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
French: • tous autres médicaments pouvant allonger l'intervalle QT ou induire des torsades de pointes.
Spanish: • cualquier otro medicamento que pueda prolongar el intervalo QT o inducir torsades de pointes
French: La macimoréline est modérément liée aux protéines plasmatiques.
Spanish: La macimorelina se une moderadamente a las proteínas plasmáticas.
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces pour veiller à ne pas être enceinte au moment du test.
Spanish: Si es usted mujer y está en periodo fértil, deberá utilizar métodos anticonceptivos eficaces para asegurarse de que no está embarazada cuando realice la prueba.
French: Les médicaments suivants peuvent avoir un impact sur la précision du test diagnostique.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden influir en la exactitud de la prueba diagnóstica.
French: Crospovidone (type A)
Spanish: Crospovidona tipo A
French: Médicaments affectant la libération de l'hormone de croissance
Spanish: Medicamentos que afectan a la liberación de hormona del crecimiento
French: Chaque boîte en carton contient 1 sachet.
Spanish: Cada caja de cartón contiene 1 sobre.
French: Troubles généraux et anomalies du point d'administration
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
French: Patients atteints d'un déficit affectant d'autres hormones que l'hormone de croissance (GH )
Spanish: Pacientes con déficit de otras hormonas distintas de la hormona del crecimiento (GH)
French: La macimoréline a été éliminée avec une demi-vie terminale moyenne (T1/2) de 4,1 heures.
Spanish: La macimorelina se eliminó con una semivida terminal media (T1/2) de 4,1 horas.
French: • La substance active est la macimoréline.
Spanish: • El principio activo es la macimorelina.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée chez l'homme.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica en humanos.
French: Ces effets indésirables sont principalement d'intensité légère, ne durent pas longtemps et disparaissent généralement rapidement sans traitement.
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría leves, no duran mucho tiempo y suelen desaparecer rápidamente sin tratamiento.
French: Remuer délicatement la suspension pendant 2 minutes (une petite quantité de particules non dissoutes subsistera et créera une suspension légèrement trouble).
Spanish: Agitar la suspensión suavemente durante 2 minutos (quedará sin disolver una pequeña cantidad de partículas, obteniéndose una suspensión ligeramente turbia).
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si:
Spanish: Consulte a su médico o enfermero si:
French: Résultats faux-négatifs potentiels lors de l'apparition récente d'une maladie hypothalamique
Spanish: Posibles resultados falsos negativos en caso de enfermedad hipotalámica de inicio reciente
French: Comme avec tous les tests de stimulation de l'hormone de croissance, les résultats du test avec la macimoréline doivent toujours être interprétés sur la base des conclusions de tous les examens du bilan diagnostic du patient.
Spanish: Al igual que con todas las pruebas de estimulación de la GH, los resultados de la prueba de la macimorelina deben interpretarse siempre en función del resultado de todas las exploraciones que forman parte del estudio diagnóstico de un paciente.
French: L'âge moyen était de 41 ans (intervalle: 18 - 66 ans) et l'indice de masse corporelle de 27,5 kg/m2 (intervalle: 16
Spanish: La mediana de edad era de 41 años (intervalo: 18-66 años) y la mediana del índice de masa corporal era de 27,5 kg/m2 (intervalo:
French: L'efficacité de la macimoréline chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas été établie.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de la macimorelina en pacientes mayores de 65 años.
French: La sécurité et l'efficacité de la macimoréline chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir aussi rubrique 5.2).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la macimorelina en niños y adolescentes menores de 18 años (ver también sección 5.2).
French: • les troubles du sommeil (modafinil, pitolisant);
Spanish: • trastornos del sueño (modafinilo, pitolisant)
French: Patients atteints de la maladie de Cushing ou sous traitement glucocorticoïdes à dose supraphysiologique
Spanish: Pacientes con enfermedad de Cushing o en tratamiento con glucocorticoides en dosis suprafisiológicas
French: Préparer des échantillons plasmatiques ou sériques et les envoyer au laboratoire pour détermination de l'hormone de croissance.
Spanish: Preparar las muestras de plasma o suero y enviarlas a un laboratorio para la determinación de la hormona del crecimiento.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Suspension reconstituée:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Suspensión reconstituida:
French: Nécessité éventuelle de renouveler le test à un stade précoce de la pathologie
Spanish: Posible necesidad de repetir la prueba en fases iniciales de la enfermedad
French: Vous devez interrompre ce type de traitement 1 mois au moins avant le test;
Spanish: Tendrá que suspender este tratamiento al menos 1 mes antes de realizar la prueba.
French: Un repas liquide a permis de réduire la Cmax de macimoréline et l'AUC de 0,42 et 0,5 fois, respectivement.
Spanish: Una comida líquida disminuyó la Cmáx y el AUC de la macimorelina en 0,42 y 0,5 veces, respectivamente.
French: L'hypercortisolisme a une incidence significative sur l'axe hypothalamique-pituitaire-surrénal.
Spanish: El hipercortisolismo tiene un efecto significativo sobre el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal.
French: Toute suspension résiduelle doit être éliminée selon la réglementation locale.
Spanish: La suspensión residual debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
French: Les médicaments à base d'hormone de croissance devront être arrêtés au moins 1 mois avant l'administration de la macimoréline.
Spanish: Los medicamentos que contengan hormona del crecimiento deben suspenderse al menos 1 mes antes de la administración de macimorelina.
French: Destiné à un usage par voie orale après reconstitution.
Spanish: Por vía oral una vez reconstituido.
French: Suspension reconstituée
Spanish: Suspensión reconstituida
French: Cent-cinquante-sept (157) sujets ont été soumis à l'un des deux tests au moins au cours de cette étude, dont 59 % étaient des hommes, 41 % des femmes et 86 % étaient de race blanche.
Spanish: Ciento cincuenta y siete (157) sujetos se sometieron al menos a una de las dos pruebas de este estudio; el 59 % eran varones, el 41 % eran mujeres y el 86 % eran caucásicos.
French: • fréquence cardiaque plus faible que la normale (bradycardie sinusale);
Spanish: • frecuencia cardíaca más lenta de lo normal (bradicardia sinusal)
French: Informez votre médecin si vous prenez des médicaments susceptibles d'altérer votre rythme cardiaque, tels que:
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco, tales como:
French: Granulés blancs à blanchâtres.
Spanish: Granulado blanco o blanquecino.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
French: Les granulés de Macimorelin Aeterna Zentaris doivent être reconstitués avec de l'eau et être utilisés dans les 30 minutes suivant leur préparation.
Spanish: Macimorelina Aeterna Zentaris granulado se debe reconstituir con agua y utilizarse en los 30 minutos siguientes a su preparación.
French: Macimorelin Aeterna Zentaris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de ce médicament pour ces groupes d'âge n'ont pas été établies.
Spanish: Macimorelina Aeterna Zentaris no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que todavía no se ha establecido la seguridad y la eficacia en estos grupos.
French: CONSIGNES DE PRÉPARATION ET D'UTILISATION
Spanish: INSTRUCCIONES DE PREPARACIÓN Y USO
French: Suspension reconstituée:
Spanish: Suspensión reconstituida:
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la macimoréline chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos relativos al uso de macimorelina en mujeres embarazadas.
French: Les taux d'hormone de croissance ont été déterminés de manière centralisée grâce au dosage IDS-iSYS (Immunodiagnostic Systems Ltd., Royaume-Uni).
Spanish: Las concentraciones de GH se determinaron de forma centralizada mediante el método IDS-iSYS (Immunodiagnostic Systems Ltd., Reino Unido).
French: Informations sur le lactose et le sodium
Spanish: Información sobre el contenido de lactosa y sodio
French: Mesurer le volume requis à l'aide d'une seringue graduée de 50 ml sans aiguille.
Spanish: Medir el volumen necesario con una jeringa graduada de 50 ml sin aguja.
French: Sensation de froid Faim
Spanish: Sensación de frío Hambre
French: Les données concernant les deux tests étaient disponibles pour 140 sujets; 38 (27 %) du groupe A, 37 (26 %) du groupe B, 40 (29 %) du groupe C et 25 (18 %) du groupe D. Un des 154 tests MAC (0,6 %) réalisés a échoué en raison d'une erreur technique et 27 des 157 tests ITT (17,2 %) réalisés ont échoué, car l'induction d'une hypoglycémie sévère (c.-à-d., le stimulus) n'a pu être obtenue.
Spanish: Los datos de ambas pruebas estuvieron disponibles en 140 sujetos; 38 (27 %) del grupo A, 37 (26 %) del grupo B, 40 (29 %) del grupo C y 25 (18 %) del grupo D. Una de las 154 pruebas de MAC (0,6 %) realizadas falló debido a un error técnico y 27 de las 157 PTI (17,2 %) realizadas fallaron debido a que no se logró inducir una hipoglucemia intensa (es decir, el estímulo).
French: Une période de sevrage suffisante (cinq demi-vies d'élimination) des médicaments est recommandée avant l'administration de la macimoréline.
Spanish: Se recomienda un periodo de lavado suficiente (cinco semividas de eliminación) de estos medicamentos antes de la administración de macimorelina.
French: Il peut être nécessaire de renouveler le test dans cette situation.
Spanish: En esta situación puede ser necesario repetir la prueba.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives adéquates au moment de l'administration de la macimoréline.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben estar utilizando métodos anticonceptivos adecuados cuando se administre macimorelina.