FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trevaclyn v týchto štúdiách?
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Slovak: V prvej a tretej štúdii hlásilo stredne závažné, závažné až extrémne návaly menej pacientov užívajúcich liek
Danish: Andre oplysninger om Trevaclyn:
Slovak: Trevaclyn:
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Slovak: Trevaclyn pri znížení hladín cholesterolu LDL s účinnosťou kyseliny nikotínovej samotnej alebo placeba (zdanlivý liek) celkovo v prípade 1 613 pacientov.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at indholdet af LDL-kolesterol blev yderligere sænket, når Trevaclyn blev givet sammen med simvastatin (48 % reduktion) sammenlignet med Trevaclyn alene (17 % reduktion) eller simvastatin alene (37 % reduktion).
Slovak: % zníženie) alebo so simvastatínom samotným (37 % zníženie).
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Slovak: Trevaclyn znížili o 19 % v porovnaní s 1
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Slovak: Je tiež normálne vidieť malé vzduchové bubliny.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečný a účinný u týchto pacientov.
Danish: Anbring på en ren overflade.
Slovak: Položte na čistý povrch.
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
Danish: Tid (dage) siden randomisering
Slovak: Doba (dni) od randomizácie
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas operácie a po nej.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
Danish: 1 måned efter dag 8
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Slovak: Suspenzia má neutrálne pH (približne 7,0).
Danish: Der skal tages højde for TREVICTA's langtidsvirkende effekt.
Slovak: Treba vziať do úvahy dlhodobý účinok TREVICTY.
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
Slovak: • glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách)
Danish: Administreres hver 3. måned
Slovak: Podajte každé 3 mesiace
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Slovak: Suspenzia má byť jednotná a má mať mliečnu bielu farbu.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Slovak: Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Slovak: Bez ohľadu na hmotnosť pacienta: žltá násadka
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale
Slovak: Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Slovak: TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
Danish: TREVICTA kan hjælpe med at lindre symptomerne på din sygdom og nedsætte risikoen for, at dine symptomer vender tilbage.
Slovak: TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Slovak: Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Slovak: 19. až 24. týždeň, vrátane
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Slovak: Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2014
Danish: I de prækliniske forsøg blev der ikke set relevante virkninger.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné účinky.
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Slovak: Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Danish: Alle lægemidler har bivirkninger, og nogle af bivirkningerne ved dette lægemiddel kan forværre symptomerne ved andre medicinske tilstande.
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
Slovak: Tento liek podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Slovak: V oboch štúdiách bolo primárne kritérium hodnotenia založené na recidíve.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Slovak: Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
Danish: - Hvis du er allergisk over for et andet antipsykotisk lægemiddel, der indeholder stoffet risperidon.
Slovak: - ak ste alergický na iné antipsychotiká s obsahom risperidónu.
Danish: • ikke at bevæge sig eller reagere i vågen tilstand (katatoni)
Slovak: • nehýbanie sa alebo neodpovedanie pri vedomí (katatónia)
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Slovak: Keďže tento liek môže znižovať krvný tlak, pri jeho používaní spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak je potrebná opatrnosť.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Danish: • dystoni: Dette er en tilstand, som medfører langsomme eller vedvarende ufrivillige muskelsammentrækninger.
Slovak: • dystónia: Tento stav predstavuje pomalé alebo nepretržité samovoľné svalové sťahy.
Danish: Den potentielle fordel ved at seponere alfa-1-blokerende behandling før en kataraktoperation er ikke blevet fastlagt og skal afvejes mod risikoen ved at seponere den antipsykotiske behandling.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Slovak: 4 mesiace až 9 mesiacov
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Slovak: Odporúčaný režim pre opakované začatie liečby po vynechaní TREVICTY 4 mesiace až 9 mesiacov
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Slovak: Zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a zaistiť dostatočnú oxygenáciu a ventiláciu.
Danish: Antiemetisk virkning
Slovak: Antiemetický účinok
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
Danish: Mediantiden til recidiv i hver gruppe kunne ikke vurderes på grund af den lave procentdel af patienter med recidiv.
Slovak: Medián času do recidívy nemohol byť odhadnutý ani v jednej zo skupín z dôvodu nízkeho podielu pacientov s recidívou.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Slovak: Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
Danish: Fjern luftbobler
Slovak: Odstráňte vzduchové bubliny
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Slovak: Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Slovak: • zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
Slovak: TREVICTA sa má podať do 5 minút po trasení.
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Slovak: Použitie u pacientov akútne agitovaných alebo vo vážnom psychotickom stave
Danish: Da dette lægemiddel kan mindske din trang til at kaste op, er der en risiko for, at dette kan skjule kroppens normale reaktion på indtagelse af giftige stoffer eller andre medicinske tilstande.
Slovak: Keďže tento liek môže obmedziť pocit nutkania na vracanie, môže sa stať, že prekryje normálnu odpoveď tela na požitie toxických látok alebo iných zdravotných stavov.
Danish: Ekstrapyramidale bivirkninger (EPS)
Slovak: Extrapyramídové príznaky (EPS)
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s odporučenými postupmi pre antipsychotické lieky.
Danish: Oversprungne doser Hvis en planlagt dosis springes over, og tiden siden sidste injektion er
Slovak: Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Slovak: Väzba racemického paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %.
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld rejsning.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Danish: Hazard ratio var 3,81 (95 % KI: 2,08, 6,99), hvilket indikerer en 74 % reduktion i risikoen for recidiv med TREVICTA sammenlignet med placebo.
Slovak: Hazard ratio bol 3,81 (95 % CI: 2,08; 6,99), čo naznačuje na 74 % pokles rizika recidívy s TREVICTOU v porovnaní s placebom.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt på stemplet for at fjerne luft.
Slovak: Pomaly a opatrne tlačte piest, aby sa vzduch vytlačil.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Slovak: TREVICTA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na TREVICTU.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Danish: Hvis du har tendens til at få krampeanfald, kan dette lægemiddel forøge risikoen for, at dette forekommer.
Slovak: Ak máte sklon k záchvatom, tento liek môže zvýšiť riziko, že ich dostanete.
Danish: Frigivelsesprofilen og dosisregimet for TREVICTA resulterer i opretholdelse af terapeutiske koncentrationer.
Slovak: Profil uvoľňovania a dávkovací režim TREVICTY vedie k ustáleným terapeutickým koncentráciám.
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
Slovak: Táto interakcia nebola študovaná pri TREVICTE.
Danish: • gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
Slovak: • zožltnutie kože a očí (žltačka)
Danish: Studier i vævskulturer tyder på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolaktin.
Slovak: Štúdie s tkanivovými kultúrami naznačujú, že rast buniek v nádoroch prsníka u ľudí môže byť stimulovaný prolaktínom.
Danish: De funktionsforbedringer, som blev observeret i open-label stabiliseringsfasen og målt ved hjælp af skalaen Personal and Social Performance (PSP), blev opretholdt under den dobbeltblindede periode for begge behandlingsgrupper.
Slovak: Zlepšenia vo fungovaní, merané na stupnici Personal and Social Performance (PSP), ktoré boli pozorované počas otvorenej stabilizačnej fázy, boli udržané počas dvojito zaslepenej fázy v oboch liečebných skupinách.
Danish: Patienten bør nøje overvåges og behandles på klinisk relevant måde inden den næste planlagte tremåneders injektion af TREVICTA.
Slovak: Pacient sa má pozorne sledovať a liečiť, ako je to klinicky vhodné, až do ďalšej plánovanej 3mesačnej injekcie TREVICTY.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af TREVICTA i et blodkar.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nedošlo k neželanému podaniu TREVICTY do krvnej cievy.
Danish: • unormal koordination
Slovak: • neprirodzená koordinácia
Danish: Efter administration af TREVICTA omdannes paliperidons (+)- og (-)-enantiomerer indbyrdes således, at der opnås et AUC (+) til (-)-forhold på ca. 1,7-1,8.
Slovak: Po podaní TREVICTY sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,7-1,8.
Danish: TREVICTA bør ikke bruges til behandling af tilstande med akut agitation eller svær psykose, når der er behov for omgående symptomkontrol.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Slovak: O pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Danish: 90 kg eller derover gul muffe
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
Danish: Ældre Din læge vil bestemme din dosis af dette lægemiddel, hvis din nyrefunktion er nedsat.
Slovak: Starší ľudia Váš lekár stanoví vašu dávku lieku, ak je fungovanie vašich obličiek znížené.
Danish: Hvis du holder op med at bruge TREVICTA Hvis du ophører med at få indsprøjtningerne, kan dine symptomer på skizofreni blive værre.
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Danish: 9/l) skal TREVICTA seponeres, og leukocyttallet skal følges indtil restitution.
Slovak: 9/l) sa má liečba TREVICTOU prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Danish: RYST KRAFTIGT i mindst 15 sekunder
Slovak: SILNO TRASTE minimálne 15 sekúnd
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Slovak: Oddeľte časť nálepky z injekčnej striekačky a nalepte ju do zdravotného záznamu pacienta.
Danish: Selvom kliniske og epidemiologiske forsøg indtil videre ikke har vist nogen klar sammenhæng med administration af antipsykotika, anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter med en relevant medicinsk anamnese.
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Danish: 4.2 og 5.2).
Slovak: (Pozri časti 4.2 a 5.2).
Danish: TREVICTA (N=160) Placebo (N=145)
Slovak: Placebo (N=145)
Danish: Lejlighedsvist forekom abscesdannelse.
Slovak: Príležitostne sa vytvoril absces.
Danish: Ved start af behandling med carbamazepin skal doseringen af TREVICTA reevalueres og om nødvendigt øges.
Slovak: Pri začatí liečby karbamazepínom treba prehodnotiť dávku TREVICTY a v prípade potreby ju zvýšiť.
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon, var mortaliteten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Slovak: U pacientov liečených risperidónom bola mortalita 4 % v porovnaní s 3,1
Danish: Samtidig brug af TREVICTA og psykostimulanser
Slovak: Súbežné použitie TREVICTY so psychostimulanciami
Danish: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
Slovak: Paliperidón palmitát ani paliperidón neboli genotoxické.
Danish: Valg af kanyle afhænger af injektionssted og patientens vægt.
Slovak: Výber ihly je daný miestom podania injekcie a hmotnosťou pacienta.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer, fald i den type hvide blodlegemer, som beskytter dig mod infektion, nedsat antal blodplader (blodlegemer, der medvirker til at stoppe blødninger), anæmi
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie), chudokrvnosť (anémia)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med TREVICTA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved skizofreni.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom TREVICTA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizofrénie.
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Slovak: TREVICTA obsahuje sodík
Danish: Dette lægemiddel er ikke til personer under 18 år.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: Injektionen skal administreres hurtigst muligt, og derefter genoptages tidsplanen med tremåneders injektion.
Slovak: Injekcia sa má podať čo najskôr a potom sa má pokračovať v 3-mesačnom rozvrhu podávania injekcie.
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Slovak: 0,0001) medzi dvoma liečebnými skupinami v čase do recidívy v prospech TREVICTY.
Danish: • hurtig hjerterytme
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Danish: Hvis du har reageret positivt på behandling med paliperidonpalmitat til injektion givet én gang om måneden, kan din læge indlede behandlingen med TREVICTA.
Slovak: Ak ste dobre odpovedali na liečbu injekciou paliperidónu palmitátu podávanú jedenkrát za mesiac, váš lekár môže začať liečbu TREVICTOU.
Danish: En detaljeret vejledning i brug og håndtering af TREVICTA findes i indlægssedlen (se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Slovak: Úplný návod na použitie a zaobchádzanie s TREVICTOU je poskytnutý v písomnej informácii (Pozri Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov).
Danish: Du bør ikke holde op med at bruge denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen.
Slovak: Tento liek neprestaňte používať, ak vám tak nepovedal váš lekár.