FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Portugal - Augmentin ES, Clavamox ES Rumänien - Augmentin ES
Hungarian: Magyarország - Augmentin Extra Portugália - Augmentin ES, Clavamox ES Románia - Augmentin ES
German: In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde beschrieben, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin-Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen einherging.
Hungarian: Egy időelőtti burokrepedést elszenvedő nőkön végzett vizsgálat eredményei alapján arról számoltak be, hogy a profilaktikus amoxicillin klavulánsav-kezelés következtében újszülöttekben fokozódhat a nekrotizáló enterocolitis kockázata.
German: 1.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Augmentin wird wie oben für die Injektion beschrieben zubereitet.
Hungarian: 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Az Augmentin-t az injekciónál leírt módon kell elkészíteni.
German: g der Anzahl der weißen Blutkörperchen
Hungarian: • a fehérvérsejtek szám
German: Clavulansäure
Hungarian: Klavulánsav
German: 125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österrreich -Clavamox
Hungarian: 125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria - Clavamox
German: • schwarze, behaart aussehende Zunge
Hungarian: Szőrös fekete nyelv
German: Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen is hilft die Umwelt zu schützen.
Hungarian: érdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gy az intézkedések elősegítik a környezet véd
German: Leberschädigung.
Hungarian: • eszméletvesztés.
German: Nicht Spezies-bezogene
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások
German: Während Ihr Kind Augmentin einnimmt, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Hungarian: Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja az Augmentin-t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye.
German: 250 mg/25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 4,9 mg (0,1 mmol) Kalium.
Hungarian: 250 mg/25 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 4,9 mg (0,1 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
German: Erwachsene und Kinder  40 kg KrCl: 10-30 ml/min 250 mg/125 mg zweimal täglich KrCl < 10 ml /min
Hungarian: Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek CrCl: 10-30 ml/perc 250 mg/125 mg naponta kétszer CrCl< 10 ml /perc
German: pender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses n Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Hungarian: - nagykiterjedésű bőrkiütés vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatit - vörös hámló kiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: • Zunahme einiger v nen:
Hungarian: Ne adjon gyermekének Augmentin-t:
German: Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 2.625 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel napi kétszeri adagolással 1750 mg amoxicillin/250 mg kalvulánsav, és napi háromszori adagolással 2625 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Augmentin ist erforderlich Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind:
Hungarian: Az Augmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha a gyermek:
German: 50 mg/5 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 8 Stunden.
Hungarian: 50 mg/5 mg testtömeg kilogrammonként 8 óránként.
German: In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde beschrieben, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen einherging.
Hungarian: Egy időelőtti burokrepedést elszenvedő nőkön végzett vizsgálat eredményei alapján arról számoltak be, hogy a profilaktikus amoxicillin/klavulánsav-kezelés következtében újszülöttekben fokozódhat a nekrotizáló enterocolitis kockázata.
German: • Augmentin 500 mg/50 mg enthält etwa 31,5 mg (1,4 mmol) Natrium.
Hungarian: • Az Augmentin 500 mg/50 mg megközelítőleg 31,5 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz.
German: • ambulant erworbene Pneumonie.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia.
German: • Die Zubereitung zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit einnehmen.
Hungarian: • A keveréket az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell bevenni.
German: Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.
Hungarian: Ha továbbra sem érzi jól magát, menjen vissza orvosához.
German: Vor der Anwendung prüfen, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a kupak épségét.
German: Tschechische Republik - Augmentin
Hungarian: Cseh Köztársaság - Augmentin
German: • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum
Hungarian: • bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
German: 500 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit 500 mg/125 mg zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
Hungarian: 500 mg/125 mg 24 óránként, továbbá egy 500 mg/125 mg-os adag a dialízis alatt, a dialízis végén megismételve (mivel mind az amoxicillin, mind pedig a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken)
German: Zwei Gaben von 250 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit zwei zusätzlichen Gaben von 250 mg/125 mg während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
Hungarian: Két 250 mg/125 mg-os adag 24 óránként, továbbá két 250 mg/125 mg-os adag a dialízis alatt, a dialízis végén megismételve (mivel mind az amoxicillin, mind pedig a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken)
German: • Übliche Dosis - 25 mg/3,6 mg bis 45 mg/6,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag,
Hungarian: • Szokásos adag - 25 mg/3,6 mg - 45 mg/6,4 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
German: 250 mg/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Spanien - Clavumox
Hungarian: 250 mg/62,5 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Spanyolország - Clavumox
German: • Niedrige Anzahl der weißen Blutkör
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszám
German: 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Österrreich - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgien - Augmentin
Hungarian: 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
German: Staphylokokken2
Hungarian: Convulsiók2
German: • Augmentin 2.000 mg/200 mg enthält etwa 125,9 mg (5,5 mmol) Natrium pro Durchstechflasche oder Flasche.
Hungarian: • Az Augmentin 2000 mg/200 mg megközelítőleg 125,9 mg (5,5 mmol) nátriumot tartalmaz.
German: 600 mg/42,9 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Hungarian: 600 mg/42,9 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
German: 1.000 mg/100 mg alle 8 bis 12 Stunden
Hungarian: 1000 mg/100 mg 8 - 12 óránként.
German: Augmentin wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:
Hungarian: Az Augmentin a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek.
German: [Ist national auszufüllen] Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hungarian: [A tagállam tölti ki] gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! ati idő után ne alkalmazza az Augmentin-t.
German: • Sie können eine Plastik-Dosierspritze erhalten.
Hungarian: • A készítményhez egy műanyag adagoló fecskendőt is kaphat.
German: 7 Diese Ereignisse wurden bei anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: 7Ezeket a tüneteket más penicillinekkel és cefalosporinokkal kapcsolatban figyelték meg (lásd 4.4 pont).
German: • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildet
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz) sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy m áj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől lémája van)
German: Die Anwendung von Augmentin muss beendet werden.
Hungarian: Hagyja abba az Augmentin alkalmazását.
German: Diese betrafen fast immer Patienten mit schwerwiegender Grunderkrankung oder solche, die gleichzeitig Arzneimittel einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie hepatische Nebenwirkungen verursachen können (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Ezekben az esetekben majdnem mindig súlyos alapbetegség állt a háttérben, vagy a beteg egyéb, potenciálisan májkárosító gyógyszert is szedett (lásd 4.8 pont).
German: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 ml Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Az „Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz" milliliterenként 2,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
German: Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Augmentin einnimmt, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass es eine allergische Hautreaktion haben wird.
Hungarian: Ha gyermeke az Augmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
German: 25 mg/5 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden.
Hungarian: 25 mg/5 mg testtömeg kilogrammonként 12 óránként.
German: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber Standarddosis
Hungarian: Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek Szokásos adag
German: 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Österrreich - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgien - Augmentin
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
German: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Erdbeer- und Mehrfrucht-Aroma)
Hungarian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban 200 mg/28,5 mg/5 ml szuszpenzió, 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper és vegyes gyümölcs ízű)
German: Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: hatóanyag(ok)
German: • Augmentin 1.000 mg/100 mg enthält etwa 62,9 mg (2,7 mmol) Natrium.
Hungarian: • Az Augmentin 1000 mg/100 mg megközelítőleg 62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz.
German: 250 mg/125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen • 1 Tablette dreimal täglich
Hungarian: 250 mg/125 mg diszpergálódó tabletta • 1 tabletta naponta háromszor
German: Das größte Problem sind die enormen regionalen und sogar lokalen Unterschiede innerhalb Europas und der Länder.
Hungarian: A legnagyobb problémát az óriási regionális, sőt helyi eltérések jelentik Európa-szerte és az országokon belül.
German: 2.1 Kritische Prüfung
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
German: Es sind die offiziellen Leitlinien bezüglich der angemessenen Anwendung antibakterieller Substanzen zu berücksichtigen."
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
German: Das Wirkstoffverhältnis wurde in den 1990er Jahren genehmigt.
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
German: Abschnitt 1, 2 und 3 sind auf nationaler Ebene auszufüllen.
Hungarian: Az 1., 2. és 3. pontokat nemzeti szinten kell kitölteni.
German: Die Behandlung sollte ohne erneute Überprüfung einen Zeitraum von 14 Tagen nicht überschreiten.
Hungarian: Felülvizsgálat nélkül a kezelés nem végezhető 14 napnál tovább.
German: Manche Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern längere Behandlungen.
Hungarian: Egyes fertőzések (például osteomyelitis) esetén hosszabb időtartamú kezelésre van szükség.
German: Intraabdominale Sepsis
Hungarian: Intraabdominális sepsis
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich einer längeren Therapie."
Hungarian: Lásd még a hosszan tartó terápiára vonatkozó, 4.4 pontot."
German: • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
German: „Nicht alle der möglichen Darreichungsformen von Augmentin sind für die Anwendung in allen EULändern geeignet.
Hungarian: „Az Augmentin nem minden lehetséges készítménye felel meg az összes EU-tagállamban történő alkalmazásra."
German: • Intraabdominale Infektionen
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AUGMENTIN UND ZUGEHÖRIGE NAMEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: AZ AUGMENTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: Die Wahl der in einem Mitgliedstaat der EU anzuwendenden Darreichungsformen muss auf die Prävalenz bestimmter Arten bakterieller Resistenz abgestimmt werden, hinsichtlich der es erhebliche Unterschiede zwischen EU-Ländern gibt und die sich im Lauf der Zeit unvermeidlich ändern wird.
Hungarian: A bármelyik EU-tagállamban alkalmazott készítmények megválasztását bizonyos típusú bakteriális rezisztenciák prevalenciájához kell igazítani, amely jelentősen eltér az EU-országok között és az idők során elkerülhetetlenül változni fog.
German: Die meisten Hinweise wurden in dem vorgeschlagenen harmonisierten Text bereits berücksichtigt, oder es gab keine Belegdaten dafür.
Hungarian: A legtöbb figyelmeztetést már lefedte a javasolt harmonizált szöveg, vagy hiányoztak az azokat alátámasztó bizonyítékok.
German: DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Hungarian: ADAGOLÁS KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKBAN
German: Aufgrund dieser Merkmale ist es ein geeignetes Antibiotikum gegen intraabdominale Infektionen.
Hungarian: E tulajdonságai miatt megfelelő antibiotikum az intraabdominális fertőzések esetén.
German: Die Durchgängigkeit solcher Katheter ist daher regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Átjárhatóságukat rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4. pont).
German: Dieses Wirkstoffverhältnis wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.
Hungarian: Ez az arány nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
German: Für antibakterielle Arzneimittel ist dieser Abschnitt besonders relevant.
Hungarian: Ez a pont különleges jelentőséggel bír az antibakteriális szerek tekintetében.
German: Weltweit sind seit 1981 orale Formulierungen und seit 1984 intravenöse Formulierungen von Augmentin erhältlich.
Hungarian: Az Augmentin orális készítményei világszerte elérhetők 1981 óta, az intravénás készítmény pedig 1984 óta.
German: „Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: „Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szemben.
German: Der CHMP stimmte einem Text zu, aus dem eindeutig hervorgeht, dass die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Augmentin nicht empfohlen wird.
Hungarian: A CHMP egyetértett egy olyan szövegezéssel, amely egyértelműen figyelmeztet arra, hogy a probenecid és az Augmentin együttes alkalmazása nem ajánlott.
German: Abschnitt 5.3 - Präklinische Daten zur Sicherheit
Hungarian: 5.3. pont - Preklinikai biztonságossági adatok
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass diese allgemeine Indikation nicht akzeptabel ist, da weder Amoxicillin/Clavulansäure noch Amoxicillin derzeit für die Behandlung von Krankheiten, die von N. gonorrhoeae verursacht werden indiziert sind.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ez az általános javallat nem elfogadható, mert jelenleg sem az amoxicillin/klavulánsav, sem az amoxicillin nem javallt a N. gonorrhoeae által okozott betegségek kezelésére.
German: Der CHMP nahm die Anwendungsgebiete „Zystitis" und „Pyelonephritis" an.
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
German: Es liegen keine Daten vor, die für die spezifische Erwähnung einer akzeptablen Tageshöchstdosis von Clavulansäure sprechen.
Hungarian: Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztanák a klavulánsav elfogadható napi maximális dózisának pontos megemlítését.
German: Die Empfehlungen für die Pädiatrie sind nach Gewichtsbereichen und nicht nach Alter harmonisiert worden, allerdings gibt es als alleinige Ausnahme eine sehr niedrige Altersgrenze für sehr junge Patienten.
Hungarian: A gyermekgyógyászati ajánlásokat a testsúlyhatárok, és nem az életkor alapján harmonizálták; ez alól az egyetlen kivétel a nagyon fiatal betegek esetében az alsó korhatár megadása.
German: Das Wirkstoffverhältnis 16:1 sollte daher bei allen Indikationen wirksam sein, in denen sich auch die anderen Formulierungen als wirksam erwiesen haben.
Hungarian: Így a 16:1 aránynak hatásosnak kell lennie minden olyan javallatban, ahol más készítmények hatásossága is bebizonyosodott.
German: Entsprechend sind auch Abschnitt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 und 6.5 auf nationaler Ebene auszufüllen.
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
German: Eine empfohlene Therapie ist Amoxicillin/Clavulansäure, insbesondere, wenn keine bakteriologischen Marker vorliegen.
Hungarian: Ajánlott terápia az amoxicillin/klavulánsav, különösen akkor, ha nem áll rendelkezésre bakteriológiai adat.
German: Für Kinder im Alter unter 1 Monat liegen keine klinischen Daten vor.
Hungarian: 1 hónaposnál fiatalabb gyermekekről nincsenek klinikai adatok.
German: Augmentin SR spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Infektionen, insbesondere in Ländern und lokalen Gebieten mit einem hohen Resistenzgrad von S. pneumoniae.
Hungarian: Az Augmentin SR fontos szerepet játszik a fertőzések kezelésében, különösen azokban az országokban és helyi területeken, ahol nagy arányban fordul elő rezisztencia S. pneumoniae ellen.
German: Dieser Sachverhalt wurde in In-vitro-Studien und in zahlreichen tierexperimentellen Modellen in vivo aufgezeigt und durch klinische Prüfdaten bestätigt.
Hungarian: Ezt kimutatták in vitro vizsgálatokban, in vivo számos állatkísérletes modellben, és igazolták a klinikai vizsgálati adatok is.
German: Die tägliche Clavulansäuredosis richtet sich somit nach der Häufigkeit der Anwendung und nicht nach der Formulierung.
Hungarian: Ebből következően a klavulánsav napi dózisa az alkalmazás gyakoriságától függ, nem a készítménytől.
German: Einem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zufolge sei in einigen Mitgliedstaaten je nach Art der Infektion oder des chirurgischen Verfahrens eine Anwendungshäufigkeit von mehr als drei Mal täglich (alle 8 Stunden) angezeigt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a napi háromszori (8 óránként) adagnál nagyobb alkalmazási gyakoriság egyes tagállamokban megfelelő a fertőzés típusától és a sebészi eljárástól függően.
German: Die vom CHMP durchgeführte Nutzen-Risiko-Bewertung bezog sich nicht auf die Anwendung dieser Produkte in anderen Märkten, in denen möglicherweise andere Resistenzmuster vorliegen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által elvégzett haszon/kockázat értékelés nem foglalkozott e készítmények más, olyan piacokon történő használatával, ahol eltérő rezisztenciajellemzők lehetnek érvényesek.
German: • Akute bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva)
German: Darüber hinaus wurde in Betracht gezogen, die Anwendung von Augmentin auf Indikationen zu beschränken, bei denen beide Komponenten benötigt werden.
Hungarian: Azt is mérlegelték, hogy az Augmentin használatát azokra a javallatokra kell korlátozni, ahol mindkét alkotórészre szükség van.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Hungarian: 4.5. pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
German: Amoxicillin/Clavulansäure kann durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden."
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a keringésből."
German: Es wurde Amoxicillin-Kristallurie beobachtet, die in manchen Fällen zu Niereninsuffizienz führte (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Megfigyeltek amoxicillin-krisztallúriát, amely egyes esetekben veseelégtelenséghez vezethet (lásd 4.4. pont).
German: Septikämie
Hungarian: Septikaemia
German: Obwohl keine klinischen Daten zur Wirksamkeit bei CAP bei Kindern vorliegen, wird eine Extrapolation von den Erfahrungen bei Erwachsenen für möglich erachtet.
Hungarian: Mivel gyermekekről a közösségben szerzett pneumónia esetén nincsenek klinikai adatok a hatásosságról, lehetségesnek tartották a felnőtteknél szerzett tapasztalatok extrapolálását.
German: Der CHMP nahm einen harmonisierten Text für diesen Abschnitt an.
Hungarian: A CHMP elfogadott egy harmonizált szöveget ennek a pontnak a vonatkozásában.
German: Diese Indikationen sind in allen EU-Ländern genehmigt, und Augmentin ist in mehreren einzelstaatlichen Leitlinie als wirksame Behandlung anerkannt.
Hungarian: Ezeket a javallatokat az EU összes országában engedélyezték, és az Augmentint számos nemzeti iránymutatásban hatásos kezelésként fogadták el.
German: Eine akute Mittelohrentzündung tritt bei Erwachsenen selten auf, aber die verursachenden Bakterien sind die selben wie bei Kindern, sodass auch die Therapiewahl gleich ist.
Hungarian: Felnőtteknél ritka az akut otitis media, de az érintett baktériumok ugyanazok, mint a gyermekeknél és a terápiás lehetőségek sem mások.
German: Knocheninfektionen sind eine diagnostische oder therapeutische Herausforderung, da zahlreiche exogene und endogene Faktoren zur Ausbildung einer Knochen-/Gelenkinfektion beitragen.
Hungarian: A csontfertőzések diagnosztikai és terápiás kihívást jelentenek, mivel a csont-/ízületi fertőzés kialakulásához számos exogén és endogén tényező járul hozzá.
German: Da eine Tagesdosis von 375 mg als ausreichend gilt, um die sensitiven Betalaktamasen zu hemmen, wurde der vorgeschlagene Hinweis für besser geeignet erachtet als die Nennung einer Tageshöchstdosis, um die Sachlage wiederzugeben.
Hungarian: Mivel a napi 375 mg dózist elégségesnek tartják az érzékeny béta-laktamázok gátlásához, a javasolt figyelmeztetést a maximális napi adag feltüntetésénél megfelelőbbnek tartották arra, hogy ezt a helyzetet tükrözze.
German: Der CHMP akzeptierte die Argumente und pflichtete bei, dass Augmentin für dieses Anwendungsgebiet geeignet ist.
Hungarian: A CHMP elfogadta az érveket és egyetértett azzal, hogy az Augmentin megfelelő ebben a javallatban.
German: Dieser Abschnitt enthält ausführliche Informationen über die Krankheitsbilder und besonderen Patientengruppen, bei denen Augmentin mit Vorsicht anzuwenden ist.
Hungarian: Ez a rész részletes tájékoztatást tartalmaz azokról az állapotokról és különleges betegcsoportokról, amelyek esetében az Augmentint csak óvatosan szabad alkalmazni.
German: Der Text über die Tagesdosis wurde überarbeitet und seine Lesbarkeit verbessert.
Hungarian: Felülvizsgálták a napi adagolásra vonatkozó szöveget és javították az olvashatóságát.