FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Evalueringerne af den progressionsfrie overlevelse og den objektive responsrate var baseret på en blindet, uafhængig radiologisk vurdering af tumorresponsen ved brug af IWC (International Workshop Criteria).
Icelandic: Mat á PFS og ORR byggðist á blinduðu, óháðu mati geislalækna á æxlissvörun með notkun alþjóðlegu viðmiðanna (International Workshop Criteria).
Danish: Til mantlecellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg tilført (som drop) over en 30- til 60-minutters periode en gang om ugen i 3 uger efterfulgt af doser på 75 mg om ugen tilført (som drop) over en 30til 60-minutters periode.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við möttulfrumu eitlaæxli er 175 mg af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum einu sinni í viku í 3 vikur og síðan einn 75 mg skammtur á viku af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum.
Danish: Almindelig svaghedsfølelse, kuldegysninger, hævelse på grund af væskeophobning, smerter (herunder mave-, ryg-, bryst- og ledsmerter), en følelse af at være syg (kvalme og opkastning), diaré, forstoppelse, hovedpine, feber, sår og betændelse i munden og/eller fordøjelseskanalen, hoste, lungebetændelse, næseblod, udslæt, kløe, tør hud, appetitløshed, åndenød, lavt indhold af kalium i blodet (hvilket kan meføre muskelsvaghed), lavt antal røde blodlegemer, nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan medføre øget risiko for infektion, højt blodsukker, højt kolesterol, højt fedtstofindhold i blodet, bylder, infektioner (herunder øjeninfektion, influenza, virusinfektioner, bronkitis), anormal nyrefunktion (herunder nyresvigt), ændringer i nyrefunktionen (ses i blodprøver), smagsforstyrrelser, besvær med at falde i søvn, lavt antal blodplader, som kan give blødninger og blå mærker.
Icelandic: Almenn tilfinning um slappleika, hrollur, bjúgur vegna vökvasöfnunar, verkur (þ.m.t. kviðverkir, bakverkir, brjóstverkir og liðverkir), magaveiki (ógleði og uppköst), niðurgangur, hægðatregða, höfuðverkur, sótthiti, sár og bólga í munni og/eða meltingarvegi, hósti, lungnabólga, blóðnasir, útbrot, kláði, húðþurrkur, lystarleysi, mæði, lítið kalíum í blóði (sem veldur vöðvaslappleika), rauðkornafæð, fækkun tiltekinnar tegundar hvítra blóðkorna sem tengist aukinni hættu á sýkingum, hár blóðsykur, hátt kólesteról, há gildi þríglýseríða, ígerð, sýkingar (þ.m.t. augnsýkingar, inflúensa, veirusýkingar og berkjubólga), óeðlileg nýrnastarfsemi (þ.m.t. nýrnabilun), blóðrannsóknir, sem leiða í ljós breytingar á starfsemi nýrna, breyting á bragðskyni, erfiðleikar við að sofna, fækkun blóðflagna sem getur valdið blæðingum og marblettum.
Danish: Der kan være større risiko for at få visse bivirkninger herunder hævelse i ansigtet, diaré, lungebetændelse, angst, depression, åndenød, nedsat antal hvide blodlegemer, muskelsmerter, smagsforstyrrelser, øvre luftvejsinfektioner, væske omkring lungerne, sår og infektioner i munden og/eller fordøjelseskanalen og løbende næse, svimmelhed og infektioner.
Icelandic: Líklegra er að þú fáir tilteknar aukaverkanir, þ.m.t. andlitsþrota, niðurgang, lungnabólgu, kvíða, þunglyndi, mæði, lækkun á hvítum blóðkornum, vöðvaþrautir, breytt bragðskyn og sýkingu í efri hluta öndunarvegar, vökva í kringum lungun, sár og bólgur í munni og/eða meltingarvegi og nefrennsli, svima og sýkingar.
Danish: • Indgivelse af den færdigfortyndede infusionsvæske skal fuldføres inden for seks timer fra det tidspunkt, hvor Torisel første gang sættes til natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Lyfjagjöf endanlega þynntrar lausnar ber að ljúka innan sex klukkustundum frá þeim tíma þegar Torisel var fyrst bætt við 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði stungulyf, lausn.
Danish: Dette kan medføre et behov for dosisøgning, eller start på insulin og/eller behandling med hypoglykæmisk stof.
Icelandic: Slíkt kann að valda þörf á hærri insulínskammti og/eða blóðsykurslækkandi lyfi eða að hafin sé meðferð með insúlíni og/eða blóðsykurslækkandi lyfi.
Danish: Resultaterne fra MCL-studiet er opsummeret i nedenstående tabel.
Icelandic: Niðurstöður úr klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli koma fram í eftirfarandi töflu.
Danish: Bivirkninger, der ikke blev observeret i kliniske studier, men som blev set i dyr ved ekspopsitionsniveauer svarende til eller lavere end kliniske ekspositionsniveauer og med mulig relevans ved klinisk brug, var som følger: øcellevakuolisering i pancreas (rotte), tubulær degeneration i testis (mus, rotte og abe), lymfoid atrofi (mus, rotte og abe), blandet celleinflammation i colon/coecum (abe) og pulmonal fosfolipidose (rotte).
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum, heldur hjá dýrum, sem voru útsett jafnvel í minna mæli en gert var í klínískum rannsóknum og hafa hugsanlega gildi varðandi klíníska notkun, voru sem hér segir: frymisbólumyndun í briskirtilseyjum (í rottum), hrörnun í eistnapípum (í músum, rottum og öpum), rýrnun eitilvefjar (í músum, rottum og öpum), blönduð frumuíferð í ristli/botnristli (í öpum) og uppsöfnun fosfólipíða í lungum (í rottum).
Danish: Disse transskriptionsfaktorer regulerer tumorernes evne til at tilpasse sig hypoksiske mikromiljøer og til at producere den angiogene faktor, vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF).
Icelandic: Þessir umritunarþættir stjórna getu æxla til að aðlaga sig vefildisskorti í örumhverfi og að framleiða æðaþelsvaxtarþátt (VEGF).
Danish: Forsøgspersoner med MCL (som er bekræftet ved histologi, bestemmelse af immunofænotype og cyklin D1-analyse), som havde fået 27 tidligere behandlinger, der omfattede antracykliner og alkylerende stoffer samt rituximab (og kunne omfatte hæmatopoietisk stamcelletransplantation), og hvis sygdom var recidiverende og/eller refraktær, var egnede til studiet.
Icelandic: D1 greiningu) sem höfðu áður fengið 2 til 7 meðferðir með antracýklíni og alkýlerandi efnum og rítúxímabi (og gátu innifalið stofnfrumuígræðslu til blóðmyndunar) og þar sem sjúkdómurinn hafði komið aftur og/eða var þrálátur komu til greina sem rannsóknarþýði.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000):
Danish: På grund af den ukendte risiko, der er relateret til en potentiel påvirkning i det tidlige graviditetsforløb, skal kvinder i den fertile alder rådes til ikke at blive gravide, imens de er i behandling med Torisel.
Icelandic: á áhrifum snemma á meðgöngu skal konum á barneignaraldri ráðlagt að verða ekki þungaðar meðan þær taka Torisel.
Danish: Blandt de patienter, der fik 175 mg om ugen til behandling af mantlecellelymfom, var forekomsten af infektioner (herunder infektioner af grad 3 og 4) væsentligt øget sammenlignet med forekomsten ved lavere doser og ved konventionel kemoterapi.
Icelandic: 175 mg/viku til meðferðar við möttulfrumu eitlaæxli var marktæk aukning á sýkingum (að meðtöldum 3. og 4. gráðu sýkingum) samanborið við minni skammta og hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.
Danish: Sådan bliver du behandlet med Torisel
Icelandic: Hvernig nota á Torisel
Danish: Hos mus, rotter og aber blev der observeret et generelt inflammatorisk repons, som blev vist ved øget fibrinogen og neutrofile og/eller ændringer i serumprotein, selv om disse kliniske patologiændringer i nogle tilfælde, som ovenfor anført, blev henført til hud- eller tarminflammation.
Icelandic: Almenn bólguviðbrögð, svo sem aukið fíbrínógen og hlutleysiskyrningar og/eða breytingar í sermispróteini, koma fram hjá músum, rottum og öpum, en í sumum tilvikum voru slíkar sjúklegar breytingar raktar til bólgu í húð eða görnum eins og getið er um hér að framan.
Danish: Temsirolimus bør ikke anvendes hos patienter med MCL og moderat eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota temsirolimus hjá sjúklingum með möttulfrumu eitlaæxli og miðlungi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Tilsætningen af Torisel til natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning skal beskyttes mod kraftig rumbelysning og sollys.
Icelandic: Blöndu Torisel og 9 mg/ml (0,9%) lausnar af natríumklóríði stungulyfi, lausn ætti að vernda gegn sterku inniljósi og sólarljósi.
Danish: • Træk 1,8 ml af den medfølgende solvens op
Icelandic: Dragið upp 1,8 ml af meðfylgjandi leysi.
Danish: • Bland solvens og koncentrat godt ved at vende hætteglasset.
Icelandic: Blandið leysinn og innrennslisþykknið vel með því að hvolfa glasinu.
Danish: Efter første fortynding af koncentratet med 1,8 ml af den medfølgende solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu þykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir er þéttni temsirolimus 10 mg/ml.
Danish: Bivirkninger set hos patienter med RCC og MCL i fase 3 studier ses herunder grupperet efter organklasse, hyppighed og alvorlighed (skema 1).
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein eða möttulfrumu eitlaæxli í fasa 3 klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan (Tafla 1) eftir líffæraflokkum, tíðni og alvarleika (NCI-CTCAE).
Danish: Patienter, som får temsirolimus, og som udvikler trombocytopeni, kan have øget risiko for blødningshændelser, herunder epistaxis (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar á temsirolimus sem þróa með sér blóðflagnafæð geta verið í aukinni hættu á að fá blæðingar, að meðtöldum blóðnösum (sjá kafla 4.8).
Danish: Stoffer, der inducerer CYP3A-metabolismen
Icelandic: Efni sem örva CYP3A-efnaskipti
Danish: Der sås ikke den store forskel i OS.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Danish: Startdosen på 175 mg er forbundet med en signifikant forekomst af bivirkninger og kræver dosisreduktioner/-udskydelser hos størstedelen af patienterne.
Icelandic: Upphafsskammturinn sem nemur 175 mg tengdist marktækri tíðni aukaverkana og nauðsynlegum skammtaminnkunum/-frestunum hjá meirihluta sjúklinga.
Danish: Fysiologisk baseret farmakokinetisk modelberegning har vist, at efter 4 ugers temsirolimus-behandling øges midazolams AUC 3-4 gange og Cmax ca 1,5 gang, når midazolam indtages få timer inden infusion af temsirolimus.
Icelandic: Lífeðlisfræðilegt lyfjahvarfamódel hefur sýnt að eftir fjögurra vikna meðferð með temsirolimus, getur AUC fyrir mídazólam aukist 3- til 4-falt og Cmax u.þ.b.
Danish: • Træk den ønskede mængde af koncentrat-solvens-blandingen (indeholdende 10 mg/ml temsirolimus) op af hætteglasset, d.v.s. 2,5 ml til en temsirolimus-dosis på 25 mg.
Icelandic: Dragið rétt magn af innrennslisþykkni-leysi (sem inniheldur temsirolimus 10 mg/ml) upp úr hettuglasinu, þ.e. 2,5 ml til að fá temsirolimus skammt sem er 25 mg.
Danish: Et hætteglas med koncentrat indeholder 30 mg temsirolimus.
Icelandic: Hvert hettuglas innrennslisþykkni inniheldur 30 mg af temsirolimus.
Danish: Koncentrat-solvens-blandingen må kun indgives i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Icelandic: Þessa innrennslisþykkni-leysiblöndu má aðeins gefa í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn.
Danish: Torisel 30 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning.
Icelandic: Torisel 30 mg innrennslisþykkni og leysir, lausn
Danish: Interaktioner med lægemidler, som er P-glykoprotein-substrater
Icelandic: Milliverkun við lyf sem eru hvarfefni P-glýkóprótíns
Danish: I RCC-studiet, et fase 3 klinisk studie vedrørende RCC, rapporterede 26 % af patienterne hyperglykæmi som bivirkning.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á nýrnafrumukrabbameini, sem var fasa 3 klínísk rannsókn á nýrnafrumukrabbameini, sögðu 26% sjúklinga frá hækkuðum blóðsykri sem aukaverkun.
Danish: Solvens indeholder: polysorbat 80 (E 433), macrogol 400, vandfri ethanol.
Icelandic: Leysirinn inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Til nyrekræft er den anbefalede dosis 25 mg tilført (som drop) over en 30- til 60-minutters periode en gang om ugen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við nýrnakrabbameini er 25 mg af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum einu sinni í viku.
Danish: Nyreinsufficiens/nyresvigt
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi/nýrnabilun
Danish: Efter fortyndning af koncentratet med 1,8 ml af den medfølgende solvens kan blandingen opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer og beskyttet mod lys inden yderligere fortynding.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu innrennslisþykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir má geyma blönduna við lægri en 25°C hita í allt að 24 klst.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner/reaktioner på infusionen (herunder nogle livstruende og sjældne, letale reaktioner) omfattende - men ikke begrænset til - rødme, brystsmerter, dyspnø, hypotension, apnø, bevidsthedstab, overfølsomhed og anafylaksi er blevet sat i forbindelse med indgift af temsirolimus (se pkt.
Icelandic: Ofnæmis-/innrennslisviðbrögð (að meðtöldum nokkrum lífshættulegum og mjög sjaldgæfum, banvænum viðbrögðum) sem taka meðal annars til andlitsroða, verks fyrir brjósti, mæði, lágþrýstings, öndunarstöðvunar, meðvitundarleysis, ofnæmis og bráðaofnæmis, hafa tengst gjöf temsirolimus (sjá kafla 4.8).
Danish: I MCL-studiet, et fase 3 klinisk studie vedrørende MCL, rapporterede 11% af patienterne hyperglykæmi som bivirkning.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli, sem var fasa 3 klínísk rannsókn á möttulfrumu eitlaæxli, sögðu 11% sjúklinga frá hækkuðum blóðsykri sem aukaverkun.
Danish: Efter første fortynding af koncentratet med 1,8 ml solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu innrennslisþykknis með 1,8 ml af leysi inniheldur lausnin 10 mg/ml (sjá kafla 4.2).
Danish: Det anbefales, at patienterne får foretaget baseline radiologiske undersøgelser med CT-scanning af lungerne eller røntgen af thorax forud for behandling med temsirolimus.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar gangist undir myndgreiningu með tölvusneiðmynd af lungum eða röntgenmynd af brjóstholi áður en meðferð með temsirolimus hefst til að gefa mynd af ástandi lungna fyrir meðferð.
Danish: Dosis af temsirolimus
Icelandic: Samtímisnotkun temsirolimus og súnítíníbs
Danish: Koncentrat:
Icelandic: Skammstafanir:
Danish: Tab af smagssans
Icelandic: Svefnhöfgi Bragðleysi
Danish: Koncentratet er en klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler.
Icelandic: Innrennslisþykknið er tær, litlaus eða ljósgul lausn, laus við sjáanlegar agnir.
Danish: Når der er opnået et absolut neutrofiltal på ≥ 1,0 x 10 9/l (1.000 celler/mm 3) og et trombocyttal på ≥ 50 x 10 9/l (50.000 celler/mm 3), skal dosis reduceres til det næstfølgende dosisniveau i henhold til tabellen ovenfor.
Icelandic: Þegar heildardaufkyrningafjöldi er aftur orðinn ≥1,0 x 10 9/l (1.000 frumur/mm 3) og blóðflögur ≥50 x 10
Danish: Direkte tilsætning af Torisel 30 mg koncentrat til vandige opløsninger vil medføre udfældning af lægemidlet.
Icelandic: 30 mg innrennslisþykknis við vatnslausnir veldur útfellingu lyfsins.
Danish: Hætteglasset med koncentrat skal først fortyndes med 1,8 ml af den medfølgende solvens for at opnå en koncentration på 10 mg temsirolimus/ml.
Icelandic: Innrennslisþykknið í hettuglasinu verður að þynna fyrst með 1,8 ml af leysinum sem fylgir til að ná 10 mg/ml þéttni temsirolimus.
Danish: Angioødem-lignende reaktioner
Icelandic: Viðbrögð sem líkjast ofsabjúg
Danish: Kombinationen af temsirolimus og sunitinib resulterede i dosisbegrænsende toksicitet.
Icelandic: Þegar temsirolimus var gefið ásamt súnítíníbi komu fram eituráhrif sem voru skammtaháð.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anæmi ved renalcellekarcinom og mantlecellelymfom (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli blóðleysis hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein og möttulfrumu eitlaæxli (sjá kafla 4.8).
Danish: Resumé af effektresultater i temsirolimus intravenøs MCL-klinisk studier Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Icelandic: Mælistærð temsirolimus 175/75 mg n
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved brugen af temsirolimus i den perioperative periode.
Icelandic: Þess vegna ber að viðhafa varúð við notkun temsirolimus í tengslum við skurðaðgerðir.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Danish: - hvis du har eller har haft en betændelseslignende tilstand i lungerne.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með hátt kólesteról í blóði.
Danish: Opbevar det til senere.
Icelandic: Geymið þar til síðar.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Danish: INDRE KARTON uden blå boks
Icelandic: INNRI ASKJA án Blue Box
Danish: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Icelandic: Toujeo SoloStar 30 mánuðir.
Danish: Dette kan beskadige pennen.
Icelandic: Það getur eyðilagt pennann.
Danish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Danish: GIR* (mg/(kg*min))
Icelandic: GIR* (mg/(kg*mín))
Danish: Det bruges til dosering en gang daglig.
Icelandic: Það er notað einu sinni á dag.
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
Icelandic: Hafið samband við lækninn fyrir frekari upplýsingar.
Danish: Patienter i Toujeo-armen inkluderede 73 børn i alderen <12 år og 160 børn i alderen ≥ 12 år.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
Danish: Hver pen indeholder mere end en dosis.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Danish: Undervisningsmaterialet består af:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
Danish: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
Danish: Lån ikke pennen ud til andre - den må kun bruges af dig.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Danish: Hver linjen svarer til 2
Icelandic: Hver lína jafngildir 2 einingum.
Danish: Du kan ændre injektionstidspunktet, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Þú getur breytt inndælingartímanum ef þú þarft.
Danish: Brug en ny pen.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Danish: Hvis du har "type 1"-diabetes og du er syg eller skadet:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Danish: Hvis du har svært ved at trykke knappen ind:
Icelandic: Ef erfitt reynist að þrýsta takkanum inn:
Danish: Udfør en sikkerhedstest, hvis du bruger en ny pen (se trin 3).
Icelandic: Gerðu öryggisprófið ef þú notar nýjan penna (sjá 3. þrep).
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Icelandic: Þá verkar insúlínið ekki nægilega vel.
Danish: • Vejledning til sundhedspersonalet
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Danish: Sæt aldrig den indre nålekapsel på igen.
Icelandic: Setjið innri nálarhettuna ekki aftur á.
Danish: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Danish: A Fjern beskyttelsesseglet fra en ny nål.
Icelandic: A Fjarlægið hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Toujeo overvejes.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
Danish: Observationsperioden blev afsluttet efter 36 timer.
Icelandic: Athugunartímabilinu lauk eftir 36 klst.
Danish: 58 enheder valgt
Icelandic: 58 einingar valdar
Danish: Se punktet nedenfor for hjælp.
Icelandic: Sjá kaflann hér fyrir neðan fyrir ráðleggingar.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker mere end normalt.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykurinn oftar en venjulega.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før insulinet kommer ud.
Icelandic: Þarf hugsanlega að endurtaka þetta þrep allt að þrisvar sinnum áður en insúlín kemur út.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Danish: Skalaen på de fleste sprøjter er kun lavet til ikke-koncentreret insulin.
Icelandic: Kvarðinn á flestum sprautum er aðeins gerður fyrir daufara insúlín.
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
Icelandic: Rannsókn á langtímaverkun og öryggi
Danish: Tryk derefter hele vejen ind og hold.
Icelandic: Þrýstið í botn og haldið.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden at tale med din læge.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
Danish: Toujeo 0,4 enheder/kg
Icelandic: Toujeo 0,4 einingar/kg
Danish: I de fleste tilfælde vil du have behov for, at kontakte en læge.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i insulinet.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í insúlíninu.
Danish: Toujeo fyldte penne skal anvendes som anbefalet i disse brugsanvisninger (se pkt.
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
Danish: Hvis du gør, vil du få for meget insulin.
Icelandic: Ef þú gerir það muntu fá of mikið insúlín.
Danish: TRIN 1: Kontroller din pen
Icelandic: 1. þrep: Skoðið pennann
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2000.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
Danish: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penne (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penne (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penne (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penne (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 penne (DoubleStar)
Icelandic: EU/1/00/133/033 1 penni (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penni (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennar (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennar (DoubleStar)
Danish: Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Icelandic: Ekki nota penna sem er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann verki nægilega vel.
Danish: Det er mere smertefuldt at injicere kold insulin.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað inn.
Danish: Få hjælp fra en person med godt syn, der er uddannet i at bruge pennen.
Icelandic: Þá þarf hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun pennans.
Danish: Pennen anbefales til patienter, som har brug for mindst 20 enheder insulin om dagen (se punkt 2).
Icelandic: Penninn er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag (sjá einnig kafla 2).
Danish: SoloStar pen 1 trin = 1 enhed DoubleStar pen 1 trin = 2 enheder
Icelandic: SoloStar penni 1 þrep=1 eining DoubleStar penni 1 þrep=2 einingar