FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients de plus de 65 ans, la fréquence de certains événements indésirables et des arrêts du traitement dus à des événements indésirables étaient plus élevés.
German: Bei Patienten über 65 Jahren kam es häufiger zu bestimmten unerwünschten Ereignissen und zum Behandlungsabbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 1,0.
German: Die mediane Anzahl vorheriger Therapien lag bei 1,0.
French: Un total de 53,0 % des patients était de sexe masculin.
German: Insgesamt waren 53,0 % der Patienten männlich.
French: Un arrêt du traitement dû à des infections a été rapporté chez 5 % des patients.
German: Ein Abbruch der Behandlung aufgrund von Infektionen wurde bei 5 % der Patienten berichtet.
French: La majorité des patients avait préalablement reçu une greffe (63,6 %).
German: Die Mehrheit der Patienten hatte zuvor eine Transplantation erhalten (63,6 %).
French: Sa fraction dans les érythrocytes est de 0,60 in vitro, indépendamment de la concentration.
German: In vitro beträgt der Anteil in den Erythrozyten 0,60, unabhängig von der Konzentration.
French: • bouche sèche ou modifications du goût
German: • trockener Mund oder Geschmacksveränderung
French: De plus, un PGR actualise doit être soumis:
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
German: Fünf Patienten (1,3 %) verstarben aufgrund von Ereignissen, die mit Blutungen in Verbindung standen.
French: Un arrêt du traitement pour cause d'événements indésirables, quel que soit le lien de causalité, a été observé chez 36,2 % des patients.
German: Ein Abbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen unabhängig vom Kausalzusammenhang wurde bei 36,2 % der Patienten beobachtet.
French: Les caucasiens constituaient 65,0 % de la population de l'étude, les asiatiques 30,2 % et les noirs 2,9 %.
German: In der Studienpopulation waren 65 % Kaukasier, 30,2 % Asiaten und 2,9 % Schwarze.
French: En cas d'allongement de l'intervalle QT au cours du traitement :
German: Falls es zu einer QT-Verlängerung während der Behandlung kommt:
French: Nombre de patients à risque
German: Anzahl von Risikopatienten
French: Des décès liés à une pneumonie ou un sepsis ont été rapportés.
German: Es wurden Todesfälle aufgrund von Pneumonie oder Sepsis berichtet.
French: Le programme éducatif est destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses.
German: Ziel des Schulungsmaterials ist es, auf das Risiko von Medikationsfehlern aufmerksam zu machen.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
German: In der klinischen Phase III-Studie waren 162 von 387 Patienten 65 Jahre und älter.
French: Arrêter définitivement
German: Endgültig beenden
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules de Farydak vous devez prendre.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Kapseln Farydak Sie einnehmen müssen.
French: La thrombopénie conduit rarement à l'arrêt du traitement (1,6 % des patients).
German: Eine Thrombozytopenie führt selten zum Abbruch der Behandlung (1,6 % der Patienten).
French: La majorité des neutropénies sévères nouvellement apparues était de grade 3 (28 %), avec un nombre nettement inférieur de cas de grade 4 (6,6 %).
German: Die meisten neu auftretenden schweren Neutropenie-Fälle waren Grad 3 (28 %), mit deutlich weniger Fällen mit Grad 4 (6,6 %).
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
German: Das mediane OS lag bei 17,5 Monaten.
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antinéoplasiques, Code ATC: L01XX42
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX42
French: Une modification de la dose et/ou du calendrier de traitement peut être requise en fonction de la tolérance individuelle.
German: Eine Anpassung der Behandlungsdosis und/oder des -zeitplans kann auf Grundlage der individuellen Verträglichkeit erforderlich sein.
French: En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte au cours du traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
German: Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft oder wenn die Patientin während der Anwendung schwanger wird, muss die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus informiert werden.
French: Ces patients avaient une médiane de 3 traitements antérieurs.
German: Diese Patienten hatten im Median 3 vorherige Therapien erhalten.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans aliment (voir rubrique 5.2), et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen, unabhängig von den Mahlzeiten, zusammen mit Wasser geschluckt werden (siehe Abschnitt 5.2), und sollen nicht geöffnet, zerdrückt oder gekaut werden.
French: Si vous prenez accidentellement plus de gélules que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre prend accidentellement votre médicament, parlez-en immédiatement avec un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes aus Versehen Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
French: Votre rythme cardiaque sera également contrôlé en utilisant une machine qui mesure l'activité électrique du cœur (que l'on nomme ECG).
German: Ihr Herzschlag wird ebenfalls untersucht werden, und zwar mit einem Gerät, das die elektrische Aktivität des Herzens misst (EKG genannt).
French: Suivez exactement les indications de votre médecin.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.
French: Ne prenez jamais une dose oubliée de Farydak lors de l'un des jours « sans traitement » où aucune dose de Farydak n'est prévue.
German: Nehmen Sie niemals eine vergessene Dosis Farydak an einem der „freien" Tage ein, an denen keine Farydak-Dosis geplant ist.
French: • difficultés à s'endormir ou à rester endormi (insomnie)
German: • Schwierigkeiten, ein- oder durchzuschlafen (Schlaflosigkeit)
French: Les effets indésirables observés dans l'étude de phase III (Panorama 1) sont présentés dans le Tableau 7.
German: Nebenwirkungen aus der Phase III-Studie (Panorama 1) sind in Tabelle 7 aufgeführt.
French: Les infections préexistantes doivent être traitées avant l'initiation du traitement.
German: Vorbestehende Infektionen sollten vor Therapiebeginn behandelt werden.
French: Le panobinostat est modérément lié (environ 90 %) aux protéines plasmatiques humaines.
German: Panobinostat ist beim Menschen moderat (ungefähr 90 %) an Plasmaproteine gebunden.
French: Cela pourrait potentiellement diminuer légèrement l'exposition aux substrats sensibles du CYP3A4.
German: Dies könnte potenziell zu einer geringfügig verringerten Exposition gegenüber empfindlichen CYP3A4-Substraten führen.
French: Le dossier d'information patient doit contenir:
German: Das Patienten-Informationspaket sollte Folgendes enthalten:
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans aliments.
German: - Das Arzneimittel kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Le métabolisme via les CYP2D6 et 2C19 est mineur.
German: Die Metabolisierung durch CYP2D6 und 2C19 ist gering.
French: Plus d'un tiers (35,8 %) des patients présentait une rechute et était réfractaire au précédent traitement.
German: Mehr als ein Drittel (35,8 %) der Patienten waren rezidiviert und refraktär auf die vorherige Therapie.
French: Une plaquette de Farydak = 3 semaines = 1 cycle
German: Eine Farydak-Blisterpackung = 3 Wochen = 1 Zyklus
French: Les données démographiques et les caractéristiques initiales de la maladie étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
German: Demografie und Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn zwischen den Studiengruppen waren ausgeglichen und vergleichbar.
French: Si vous avez pris plus de Farydak que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Farydak eingenommen haben, als Sie sollten
French: Farydak empêche la croissance des plasmocytes cancéreux et réduit le nombre de cellules cancéreuses.
German: Farydak verhindert das Wachstum der krebsartigen Plasmazellen und verringert die Anzahl der Krebszellen.
French: Plaquettes en PVC/PCTFE/Alu contenant 6 gélules.
German: PVC/PCTFE/Alu-Blisterpackungen mit 6 Kapseln.
French: Une neutropénie a fréquemment été rapportée sur la base des données biologiques obtenues durant l'étude (tous grades : 75 %).
German: Neutropenien wurden anhand der im Verlauf der Studie ermittelten Laborbefunde häufig berichtet (alle Schweregrade: 75 %).
French: Continuez à prendre Farydak aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
German: Nehmen Sie Farydak solange ein, wie Ihr Arzt Ihnen sagt.
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10)
German: Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: Apportez la boîte et cette notice.
German: Nehmen Sie die Packung und diese Packungsbeilage mit.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
German: - Farydak wird über 21 Tage hinweg eingenommen (2 Wochen Einnahme und 1 Woche Einnahmepause) - dies wird auch als ein Behandlungszyklus bezeichnet.
French: Carcinogenèse et mutagenèse
German: Karzinogenese und Mutagenese
French: Plus de 1 dose omise
German: Mehr als 1 Dosis ausgelassen
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
German: Nehmen Sie dann das Arzneimittel wieder wie gewohnt ein.
French: Le traitement était administré pendant une durée maximale de 16 cycles (voir Tableaux 1 et 2).
German: Die Behandlung wurde über maximal 16 Zyklen durchgeführt (siehe Tabellen 1 und 2).
French: Réponse complète Réponse presque complète Réponse partielle
German: Vollständiges Ansprechen Fast vollständiges Ansprechen
French: Les patients étaient lourdement prétraités et avaient déjà reçu de nombreux traitements (médiane : 4 ; compris entre 2 et 11).
German: Die Patienten waren stark vorbehandelt und hatten zuvor mehrere Behandlungslinien durchlaufen (Median: 4; Bereich: 2-11).
French: Surveillance recommandée
German: Empfohlene Kontrollen
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
German: Die Patienten sollten zunächst acht Zyklen lang behandelt werden.
French: Le panobinostat inchangé représente <2,5 % de la dose dans l'urine et <3,5 % de la dose dans les selles.
German: Unverändertes Panobinostat machte < 2,5 % der Dosis im Urin und < 3,5 % der Dosis in den Fäzes aus.
French: En cas de neutropénie une diminution de dose temporaire ou permanente peut être nécessaire.
German: Neutropenie kann eine vorübergehende oder dauerhafte Dosisreduktion erforderlich machen.
French: Le panobinostat est un substrat de la P-gp.
German: Panobinostat ist ein P-gp-Substrat.
French: Avant le lancement de Farydak dans chaque Etat membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord sur le contenu et le format du programme éducatif, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et sur tous les autres aspects du programme, avec l'autorité nationale compétente.
German: Vor der Markteinführung von Farydak müssen sich in jedem Mitgliedsstaat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und die zuständige nationale Behörde über Inhalt und Format des Schulungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, des Verteilungsmodus und aller weiteren Aspekte des Programms, einigen.
French: En cas d'oubli d'une dose, elle peut être prise jusqu'à 12 heures après l'heure prévue.
German: Beim Auslassen einer Dosis kann diese bis zu 12 Stunden nach dem ursprünglich vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen werden.
French: L'âge médian était de 63 ans, compris entre 28 et 84 ans ; 42,1 % des patients étaient âgés de plus de 65 ans.
German: Das mediane Alter lag bei 63 Jahren, Bereich 28-84; 42,1 % der Patienten waren älter als 65 Jahre.
French: La durée médiane d'exposition dans cette étude était de 5,0 mois.
German: Die mediane Expositionsdauer in der Studie betrug 5,0 Monate.
French: Prenez Farydak une fois par jour à la même heure chaque jour, uniquement les jours programmés.
German: Nehmen Sie Farydak einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit und nur an den vorgesehenen Tagen ein.
French: Certaines de ces infections (par exemple les pneumonies) ont été sévères (par exemple, conduisant à un sepsis ou à une défaillance respiratoire ou multi-organes) et ont eu une issue fatale (voir rubrique 4.8).
German: Einige dieser Infektionen (z. B. Pneumonie) waren von schwerer Ausprägung (z. B. führten sie zu Sepsis oder Atem- oder Multiorganversagen) und haben zum Tod geführt (siehe Abschnitt 4.8).
French: - si vous remarquez des signes d'infection.
German: - wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken.
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection sous panobinostat.
German: Ärzte und Patienten sollten sich des erhöhten Infektionsrisikos unter Panobinostat bewusst sein.
French: Stéarate de magnésium Mannitol
German: Magnesiumstearat Mannitol
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
German: Im Rahmen der Studie wurden 15,7 % der Patienten ≥ 48 Wochen lang behandelt.
French: Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la principale enzyme d'oxydation, avec une intervention potentiellement mineure des CYP2D6 et 2C19.
German: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) ist das hauptsächliche Oxidationsenzym mit möglicher geringer Beteiligung von CYP2D6 und 2C19.
French: Les médicaments ayant des propriétés laxatives doivent être utilisés avec prudence en raison d'un risque d'aggravation de la diarrhée.
German: Arzneimittel mit abführenden Eigenschaften sollten mit Vorsicht angewendet werden, da sie möglicherweise eine Diarrhoe verschlimmern können.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Farydak
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Farydak enthält
French: • Si l'allongement de l'intervalle QT n'est pas résolu dans les 7 jours, le traitement doit être arrêté.
German: • Wurde die QT-Verlängerung nicht innerhalb von 7 Tagen behoben, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
French: La clairance rénale apparente du panobinostat (CLR/F) était comprise entre 2,4 et 5,5 l/h.
German: Die scheinbare renale Clearance (CLR/F) von Panobinostat lag im Bereich von 2,4 bis 5,5 l/h.
French: La biodisponibilité absolue du panobinostat après administration orale était d'environ 21 %.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Panobinostat lag bei etwa 21 %.
French: Les patients avaient atteint un TRG (≥RP (réponse partielle)) de 34,5 % et 52,7 % (≥ RM (réponse minimale)).
German: Die Patienten erreichten eine ORR (≥ PR (partielles Ansprechen)) von 34,5 % und 52,7 % (≥ MR (minimales Ansprechen)).
French: Surveillance au cours de votre traitement par Farydak
German: Kontrollen während Ihrer Behandlung mit Farydak
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de la prise de Farydak pendant la grossesse.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken durch die Einnahme von Farydak während der Schwangerschaft besprechen.
French: • gonflement des jambes ou des bras
German: • Anschwellen von Beinen oder Armen
French: Les jours du cycle sont notés sur la plaquette.
German: Die Tage eines Zyklus sind auf der Blisterpackung nummeriert.
French: - Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.
German: - Sie dürfen die Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.
French: Le traitement par Farydak ne doit pas être initié chez des patients ayant des infections actives.
German: Eine Behandlung mit Farydak sollte bei Patienten mit aktiven Infektionen nicht begonnen werden.
French: Le critère principal d'évaluation était la survie sans progression (SSP) selon les critères du groupe European Bone Marrow Transplant Group modifiés (mEBMT) et selon l'évaluation de l'investigateur.
German: Der primäre Endpunkt war definiert als das progressionsfreie Überleben (PFS) gemäß den modifizierten Kriterien der Europäischen Vereinigung für Knochenmarktransplantationen (European Bone Marrow Transplant Group, mEBMT) und der Einschätzung durch den Prüfarzt.
French: Modifications électrocardiographiques
German: Änderungen im Elektrokardiogramm
French: o Un tableau décrivant le schéma de traitement pour chaque jour du cycle avec un espace pour le patient pour noter les médicaments qu'il a pris.
German: o Eine Liste, die das Therapieschema für jeden Zyklustag beschreibt, mit Platz für den Patienten, an dem er notieren kann, welche Arzneimittel er eingenommen hat.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: • diminution du taux de calcium dans le sang, entraînant parfois des crampes
German: • verringerter Kalziumspiegel im Blut, was manchmal zu Krämpfen führen kann
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 8 et les courbes de Kaplan-Meier de la SSP sont fournies dans la Figure 2.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 8 zusammengefasst und die Kaplan-Meier-Kurven für das PFS sind in Abbildung 2 dargestellt.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction et une toxicité embryo-fœtale (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität und embryo-fötale Toxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
French: • ayant un syndrome du QT long.
German: • mit Long-QT-Syndrom.
French: Votre médecin discutera avec vous de la méthode de contraception la plus adaptée.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen gemeinsam besprechen, welche Methode Sie am besten anwenden sollten.
French: La dose recommandée de bortézomib est de 1,3 mg/m2 administrée par injection.
German: Die empfohlene Dosis von Bortezomib beträgt 1,3 mg/m2 und wird als Injektion verabreicht.
French: Semaine 2 Jours
German: Woche 2 Tage
French: Aucun patient n'a présenté un QTcF absolu >500 msec.
German: Kein Patient wies eine absolute QTcF > 500 ms auf.
French: Si une diminution de dose est requise, la dose de panobinostat doit être réduite par paliers de 5 mg (c'est-à-dire de 20 mg à 15 mg ou de 15 mg à 10 mg).
German: Ist eine Dosisreduktion erforderlich, sollte die Panobinostat-Dosis schrittweise um jeweils 5 mg (d. h. von 20 mg auf 15 mg oder von 15 mg auf 10 mg) reduziert werden.
French: Par conséquent, les médicaments qui peuvent influencer l'activité de l'enzyme CYP3A4 sont susceptibles de modifier la pharmacocinétique du panobinostat.
German: Daher können Arzneimittel, die die Aktivität des CYP3A4-Enzyms beeinflussen, die Pharmakokinetik von Panobinostat verändern.
French: - La substance active de Farydak est le panobinostat.
German: - Der Wirkstoff von Farydak ist Panobinostat.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit veiller à ce que dans chaque État membre où Farydak est commercialisé, tous les patients/soignants qui sont censés utiliser Farydak ont accès au/reçoivent le programme éducatif qui suit :
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem sich Farydak im Verkehr befindet, allen Patienten/Pflegekräften, die voraussichtlich Farydak anwenden, folgendes Schulungspaket zugänglich gemacht, bzw. zur Verfügung gestellt wird.
French: Le métabolisme oxydatif du panobinostat a joué un rôle moins prédominant, avec environ 40 % de la dose éliminée par cette voie.
German: Die oxidative Metabolisierung von Panobinostat spielt eine weniger bedeutende Rolle, wobei etwa 40 % der Dosis auf diesem Weg eliminiert wird.
French: La durée totale de traitement peut aller jusqu'à 16 cycles (48 semaines).
German: Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt bis zu 16 Zyklen (48 Wochen).
French: Pendant votre traitement par Farydak, vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si un autre médicament, que vous ne preniez pas déjà, vous est prescrit.
German: Während Ihrer Behandlung mit Farydak sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch dann informieren, wenn Ihnen ein weiteres Arzneimittel verschrieben wird, das Sie bisher noch nicht eingenommen haben.
French: On ne sait pas si le panobinostat est dialysable.
German: Es ist nicht bekannt, ob Panobinostat dialysierbar ist.
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
German: Sie dürfen die Dosis nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt ändern.
French: Ils ont pour objectifs : - de vérifier le bon fonctionnement de votre foie (par la mesure des taux sanguins de bilirubine et de transaminase, qui sont des substances produites par le foie).
German: Dadurch soll: - kontrolliert werden, wie gut Ihre Leber funktioniert (durch Messung der Blutspiegel von Bilirubin und Transaminasen, welche Substanzen sind, die durch die Leber hergestellt werden).
French: Des études de carcinogénicité n'ont pas été conduites avec le panobinostat.
German: Studien zur Karzinogenese wurden mit Panobinostat nicht durchgeführt.
French: Chez les patients présentant un bénéfice clinique, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant huit cycles supplémentaires.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten mit einem klinischen Nutzen die Behandlung weitere acht Zyklen lang fortsetzen.
French: Diminution de l'appétit, hypophosphatémie a, hyponatrémie a, hypokaliémie a
German: Verminderter Appetit, Hypophosphatämie a, Hyponatriämie a, Hypokaliämie a
French: Une analyse supplémentaire suggère que le risque d'allongement de l'intervalle QTc n'augmente pas avec le temps (voir rubrique 4.2).
German: Zusätzliche Analysen deuten darauf hin, dass sich das Risiko einer QTc-Verlängerung mit der Zeit nicht erhöht (siehe Abschnitt 4.2).
French: Si de nombreux patients ont développé une neutropénie, la neutropénie fébrile n'est survenue que chez une petite partie des patients traités (1,0 % pour tous les grades CTC ainsi que pour les grades 3 et 4).
German: Während es bei vielen Patienten zu Neutropenien kam, traten febrile Neutropenien nur bei einem Bruchteil der behandelten Patienten auf (1,0 %, sowohl bei allen CTC-Schweregraden als auch bei Grad 3 und 4).
French: • Dossier d'information patient
German: • Patienten-Informationspaket
French: La SSP médiane (IC à 95 %) était respectivement de 12,0 mois (10,3, 12,9) et de 8,1 mois (7,6, 9,2).
German: Das mediane PFS (95 %-KI) lag bei 12 Monaten (10,3; 12,9) bzw. 8,1 Monaten (7,6; 9,2).
French: La liste des symptômes associés est fournie dans la rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels.
German: Die Auflistung der damit verbundenen Symptome finden Sie in Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: La fréquence de surveillance de ces patients doit être augmentée durant le traitement par panobinostat, en particulier pendant la phase d'augmentation de la dose.
German: Diese Patienten sollten während der Behandlung mit Panobinostat häufiger kontrolliert werden, vor allem während der Phase der Dosissteigerung.
French: - Ne prenez pas Farydak pendant la Semaine 3.
German: - In Woche 3 dürfen Sie Farydak nicht einnehmen.
French: Les jours où vous ne devez pas prendre Farydak, y compris la période de repos dans la semaine 3, gratter les cavités vides avec votre ongle pour vous aider à suivre votre programme de traitement.
German: An den Tagen, an denen Sie Farydak nicht einnehmen müssen, einschließlich der Ruhephase in der Woche 3, ritzen Sie mit dem Fingernagel in die entsprechende leere Rille.
French: - si vous êtes allergique au panobinostat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
German: - wenn Sie allergisch gegen Panobinostat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
French: Affections endocriniennes Fréquent
German: Endokrine Erkrankungen Häufig