FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To be supplied only on veterinary prescription.
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
English: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
German: L 290 vom 5.12.95
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
English: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere [MA number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
English: The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
German: Die Verwendung von Fluorchinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
English: The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
English: PACKAGE SIZE 100 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 ml
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
English: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
German: L 172 vom 02.07.02
English: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
German: L 45 vom 15.02.97
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
English: Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
German: Dicural überzogene Tabletten sollten nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) angewendet werden.
English: Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
German: In allen relevanten Geweben werden Difloxacin-Konzentrationen erreicht und für die Dauer der Medikation aufrechterhalten, die gleich den oder größer als die minimalen Hemmkonzentrationen für die relevanten Erreger sind.
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe etc.).
English: Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
German: Nur bei Puten zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden.
English: Difloxacin Bovine2
German: Difloxacin Rinder
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Olot, S.L.U.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Olot, S.L.U.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
English: No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
English: Benzyl alcohol
German: Benzylalkohol
English: Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg)
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Lösung zum Eingeben Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water.
German: ART DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
English: Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
English: The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte keine Nebenwirkungen.
English: For a full list of excipients, see section 6.1
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Muscle Fat Liver Kidney
German: Muskeln Fett Leber Nieren
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
German: Die empfohlene Dosis Difloxacin beträgt 5,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
English: Difloxacin (as hydrochloride)
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält:
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
German: Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden, angezeigt.
English: Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und eine Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
English: The volume of distribution is 2.6 l/kg.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 96 % und das Verteilungsvolumen 2,6 l/kg.
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
German: 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural oral solution should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden, sollte Dicural Lösung zum Eingeben nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
English: It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
English: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
English: Solution for injection: Pharmacologically active substance
German: Injektionslösung Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
German: Es verteilt sich sehr gut im Körper (Vd = 9,9 l/kg).
English: Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
English: CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorochinolonen sollte deren Einsatz der Behandlung solcher Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Bei Rindern sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 7 ml nicht überschreiten.
English: Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
German: Bei Hühnern und Puten zur Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden.
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
English: Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma.
German: innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden, d. h. bei kleinen und mittelgrossen Hunderassen bis zum Alter von einschliesslich 8 Monaten, bei grosswüchsigen Rassen bis zum Alter von einem Jahr und bei sehr grossen Rassen bis zum Alter von 18 Monaten.
English: Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
English: Transient swelling at the injection site following administration may occur.
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 200 ng/ml.
English: Subcutaneous use
German: Zur subkutanen Anwendung
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
German: • akuten, unkompliziert verlaufenden Harnwegsinfektionen, hervorgerufen durch Escherichia coli oder Staphylococcus spp.
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 60 ng/ml.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte bei Hunden keine Nebenwirkungen.
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
German: Benzylalkohol Propylenglycol Arginin
English: Dogs:As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,.
German: Hunde: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht bei Hunden während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden, d.h.
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
English: Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml, 100 ml oder 250 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
English: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
English: Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
English: Blister label
German: Blisteretikett
English: The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
German: Nach oraler Gabe (nicht überzogene Tabletten) von 5 mg/kg Körpergewicht als Tablette erreichte Difloxacin bei Hunden innerhalb von etwa 3 Stunden eine durchschnittliche maximale Plasmakonzentration von 1,8 µg/ml.
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
German: • Oberflächliche Pyodermie, die durch Staphylococcus intermedius verursacht wird.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG / AUF DEM BEHÄLTNIS Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 100 ml / 250 ml Umkarton / Etiketten 100 ml / 250 ml Glasflasche.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
English: The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
English: In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
German: Bei Hunden sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 5 ml nicht überschreiten.
English: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
German: L 143 vom 27.06.95
English: [Not required on the immediate label] Dispose of waste material in accordance with local requirements.
German: [Not required on the immediate label] Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
English: PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw.
English: Kύπρος
German: C.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
English: Excipients: Benzyl alcohol
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
English: Muscle Skin + fat Liver Kidney
German: Muskeln Haut und Fett Leber Nieren
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
German: Der Großteil von Difloxacin wird mit den Fäzes und nur ein Bruchteil wird über den Urin ausgeschieden.
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs
German: ZIELTIERARTEN Rinder (Kälber und Jungrinder) Hunde
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016-018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001-003
English: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
German: L 143 vom 26.06.95