FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant [nom du produit], si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone.
Spanish: No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido [nombre del medicamento], si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona.
French: • Infections hépatobiliaires
Spanish: • Infecciones hepatobiliares
French: • Cystite récidivante de la femme
Spanish: • Cistitis recidivante en mujeres
French: • Salmonelloses (porteur) • Porteur de germes de salmonellose
Spanish: • Infecciones por Salmonella (portador) • Portadores de salmonelosis
French: Le traitement par [DCI] doit être immédiatement interrompu dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave et les patients doivent être invités à contacter leur médecin pour un avis médical.
Spanish: Ante los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave se debe interrumpir de manera inmediata el tratamiento con [DCI], y se indicará a los pacientes que contacten con su médico.
French: • Traitement des infections chez les patients neutropéniques
Spanish: • Tratamiento de infecciones en pacientes neutropénicos
French: • Sinusite chronique
Spanish: • Sinusitis crónica
French: • Urétrite et cervicite dues à des bactéries sensibles aux fluoroquinolones
Spanish: • Uretritis y cervicitis causadas por bacterias sensibles a las fluoroquinolonas
French: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bactérienne chronique o Prostatite aiguë due à Escherichia coli
Spanish: • Prostatitis o Prostatitis o Prostatitis bacteriana crónica o Prostatitis aguda causa por Escherichia coli
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par [DCI] doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe indicar a los pacientes en tratamiento con [DCI] que informen a su médico antes de continuar el tratamiento si aparecen síntomas de neuropatía, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para prevenir el desarrollo de una afección potencialmente irreversible (ver sección 4.8).
French: • Sepsis dû aux infections urogénitales mentionnées ci-dessus
Spanish: • Septicemia causada por las infecciones genitourinarias anteriormente indicadas
French: Préparations préopératoires pour l'otite cholestéatomateuse chronique et l'otite chronique avec atteinte osseuse
Spanish: Preparaciones preoperatorias para la otitis crónica colesteatomatosa y la otitis crónica con extensión al hueso
French: • Gonorrhée • Urétrite gonococcique chez l'Homme
Spanish: • Gonorrea • Uretritis gonocócica en seres humanos
French: • Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
Spanish: • Profilaxis después de cirugías o intervenciones en el aparato urogenital o Profilaxis después de cirugías o intervenciones en el aparato urogenital o Profilaxis de infecciones del tracto urinario recidivantes después de una cirugía transuretral o de una biopsia prostática transrectal Infecciones vaginales
French: Prophylaxie de la diarrhée du voyageur
Spanish: Profilaxis de la diarrea del viajero
French: La mise en garde suivante doit être insérée :
Spanish: Se debe incluir la siguiente advertencia:
French: • Chlamydia
Spanish: • Infección por Chlamydia
French: • Infections bactériennes gastro-intestinales sévères/graves
Spanish: • Infecciones bacterianas gastrointestinales intensas/graves
French: • Cystite compliquée o cystite chronique de la femme
Spanish: • Cistitis complicada o Cistitis crónica en mujeres
French: • Pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite aiguë non compliquée chez la femme
Spanish: • Pielonefritis no complicada o Pielonefritis no complicada o Pielonefritis aguda no complicada en mujeres
French: • Infection aiguë non compliquée du bas appareil urinaire (cystite simple)
Spanish: • Infección del tracto urinario inferior aguda no complicada (cistitis simple)
French: De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents 'organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada (persistentes durante meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a diferentes y, en ocasiones, múltiples sistemas corporales (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes que recibieron quinolonas y fluoroquinolonas, con independencia de su edad y de los factores de riesgo preexistentes.
French: • Infections pulmonaires o Infections pulmonaires (par exemple : exacerbation aiguë de la bronchite chronique, exacerbation de la mucoviscidose, pneumonie nosocomiale, tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez des patients immunodéprimés [antituberculeux mineur])
Spanish: • Infecciones pulmonares o Infecciones pulmonares (tales como exacerbación aguda de bronquitis crónica, exacerbación de fibrosis quística, neumonía nosocomial, tuberculosis pulmonar por micobacterias resistentes, especialmente en pacientes inmunodeprimidos [medicamento antituberculoso menor])
French: Infections respiratoires basses
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias bajas
French: • Infection chez les patients immunodéprimés
Spanish: • Infección en pacientes inmunodeprimidos
French: • Prostatite aiguë
Spanish: • Prostatitis aguda
French: Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Spanish: Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.
French: Décontamination sélective du tractus gastro-intestinal chez les patients immunodéprimés Prévention des infections chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
Spanish: Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunológico
French: • Pneumonie o Pneumonie, en particulier lorsqu'elle est due à des germes dits « problématiques » tels que : E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus o Pneumonie, tout particulièrement si elle est due à des bactéries telles que Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus
Spanish: Neumonía adquirida en la causada por microorganismos considerados «problemáticos» tales como: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus o Neumonía, sobre todo si está causada por bacterias tales como Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus comunidad.
French: • alternative au traitement d'infections osseuses et articulaires
Spanish: • Forma alternativa de tratamiento para las infecciones de huesos y articulaciones
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d'autres antibiotiques
Spanish: • Enfermedad inflamatoria pélvica, en combinación con otros antibacterianos
French: • Salmonelloses (portage)
Spanish: • Infecciones por Salmonella (portador)
French: • Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique 4.4)
Spanish: • Pielonefritis e infecciones complicadas de las vías urinarias (ver sección 4.4)
French: • Sepsis à porte d'entrée urinaire (uniquement pour les formulations IV)
Spanish: • Urosepticemia (solo aplicable para formulaciones intravenosas)
French: • Prévention des infections dues à des bactéries sensibles à l'ofloxacine (prophylaxie des infections chez des patients dont la résistance aux infections est significativement réduite [états neutropéniques, par exemple])
Spanish: • Prevención de infecciones causadas por microorganismos patógenos sensibles al ofloxacino (profilaxis de infecciones, en pacientes con una reducción significativa de la resistencia a las infecciones (p. ej., en estados neutropénicos)
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être insérée :
Spanish: Se debe incluir la siguiente advertencia nueva:
French: • Infections sévères de la peau et des tissus mous (en dernière intention)
Spanish: • Infecciones graves de la piel y tejidos blandos (última línea)
French: • Infections urinaires et apparentées o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques, compliquées et non compliquées.
Spanish: • Infecciones del tracto urinario e infecciones relacionadas o Infecciones del tracto urinario superior e inferior, agudas y crónicas, complicadas y no complicadas.
French: Norfloxacine
Spanish: Norfloxacino
French: Moxifloxacine
Spanish: Moxifloxacino
French: • Tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez les patients immunodéprimés (antituberculeux mineur)
Spanish: • Tratamiento de la tuberculosis pulmonar multirresistente, en particular en pacientes inmunodeprimidos (medicamento antituberculoso menor).
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
Spanish: Indicaciones actuales de categoría 1 en la información del producto de moxifloxacino
French: • Pyélonéphrite aiguë • Pyélonéphrite aiguë non compliquée
Spanish: • Pielonefritis aguda • Pielonefritis aguda no complicada
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau et des tissus mous o Infection de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif o Infections de la peau et des tissus mous ou infections post-traumatiques dues à des bactéries telles que Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis et P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Spanish: • Infecciones de la piel y tejidos blandos o Infecciones de la piel y tejidos blandos o Infección de la piel y tejidos blandos por microorganismos gramnegativos o Infecciones de la piel y tejidos blandos o infecciones de traumatismos por microorganismos tales como Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis y P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa y S. aureus
French: Par conséquent, le texte suivant doit être ajouté dans la rubrique 4.1 comme il convient : « Dans [indication], [nom du produit] doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections sont jugés inappropriés.
Spanish: Por consiguiente, debe añadirse el texto siguiente en la sección 4.1 según proceda: «En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones».
French: • Sinusite aiguë
Spanish: • Sinusitis aguda
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
Spanish: • Cistitis no complicada (última línea) o Cistitis no complicada o Cistitis no complicada (solo se debe usar cuando se considere inapropiado usar los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones) o Cistitis no complicada (XX solo se debe usar si el tratamiento antibacteriano considerado como primera opción de tratamiento se considera inadecuado o inapropiado)
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires basses aiguës chez l'homme
Spanish: • Infecciones del tracto urinario en hombres o Infecciones agudas del tracto urinario en hombres o Infecciones agudas del tracto urinario inferior en hombres
French: • Prostatite d'origine bactérienne, orchi-épididymite
Spanish: • Prostatitis bacteriana, orquiepididimitis
French: • Infections de la peau et des parties molles
Spanish: • Infecciones de piel y partes blandas
French: • Infections compliquées des voies urinaires (hors pyélonéphrite compliquée)
Spanish: • Infecciones del tracto urinario complicadas (excepto pielonefritis complicada)
French: • Suppurations bronchiques, en l'absence de lésions parenchymateuses Dans le cadre de bronchite chronique au
Spanish: • Supuraciones bronquiales, en ausencia de lesiones parenquimatosas En la bronquitis crónica durante exacerbaciones recidivantes
French: • Traitement ou prévention d'infections bactériennes sensibles à l'ofloxacine chez des patients dont la résistance est affaiblie (patients neutropéniques, par exemple)
Spanish: • Tratamiento profiláctico de infecciones bacterianas sensibles al ofloxacino en pacientes con una resistencia debilitada (p. ej., pacientes neutropénicos)
French: • Prostatite bactérienne
Spanish: • Prostatitis bacteriana
French: • Infections osseuses et articulaires
Spanish: • Infecciones óseas y articulares
French: • Pneumonie communautaire (en dernière intention) o Pneumonie communautaire o Pneumonie communautaire (l'ofloxacine ne peut être utilisée que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugésinappropriés)
Spanish: • Neumonía adquirida en la comunidad (última línea) o Neumonía adquirida en la comunidad o Neumonía adquirida en la comunidad (el ofloxacino sólo debe utilizarse cuando no se considere apropiado el uso de otros agentes antibacterianos comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones)
French: • Urétrite et cervicite non gonococciques
Spanish: • Uretritis y cervicitis no gonocócicas
French: (compliquée ou non compliquée) o Prostatite à E. coli o Prostatite, orchi-épididymite o Prostatite, infection de l'épididyme et du testicule o Prostatite sévère
Spanish: • Prostatitis, orquiepididimitis o Prostatitis bacteriana crónica (complicada o no complicada) o Prostatitis por E. coli o Prostatitis, orquiepididimitis o Prostatitis, infección del epidídimo y del testículo o Prostatitis grave
French: • Infections urinaires basses o Infections urinaires basses aiguës et chroniques
Spanish: • Infecciones de las vías urinarias bajas o Infecciones de las vías urinarias bajas agudas y crónicas
French: 1.2 Modifications des indications 1.2.1 Pour toutes les quinolones/fluoroquinolones
Spanish: 1.2 Modificación de indicaciones 1.2.1 Para todas las quinolonas/fluoroquinolonas
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
Spanish: • Profilaxis de la gastroenteritis infecciosa (diarrea del viajero)
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Pathologie inflammatoire pelvienne aiguë o Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Infection dans la région pelvienne chez la femme (en association avec d'autres antibiotiques) o Pathologie pelvienne inflammatoire, en association avec d'autres traitements o Infection génitale haute chez la femme (voir rubrique 4.4) (compliquée ou non compliquée) o Infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Spanish: • Enfermedad inflamatoria pélvica, en tratamiento combinado o Enfermedad inflamatoria pélvica aguda o Enfermedad inflamatoria pélvica, en tratamiento combinado o Infección de la región pélvica en mujeres (en combinación con otros antibióticos) o Enfermedad inflamatoria pélvica, en tratamientos combinados o Infección del tracto genital superior en mujeres (ver sección 4.4) (complicada o no complicada) o Infecciones del tracto genital superior, incluyendo infecciones causadas por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae
French: * De très rares cas d' effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant des systèmes d'organes sensoriels divers, parfois multiples (notamment des effets de type tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat), ont été rapportés en association avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones, parfois indépendamment des facteurs de risque préexistants (voir rubrique 4.4).
Spanish: *Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, incapacitantes, de duración prolongada (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la visión, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).
French: • Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
Spanish: • Infecciones broncopulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
Spanish: • Exacerbación aguda de bronquitis crónica
French: • Pharyngite
Spanish: • Faringitis
French: • Urétrite (en dernière intention) o Urétrite (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Urétrite (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention, sont jugés inadéquats/inappropriés)
Spanish: • Uretritis (última línea) o Uretritis (sólo debe utilizarse cuando no se considere apropiado el uso de agentes antibacterianos comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones) o Uretritis (XX solo se debe usar si el tratamiento antibacteriano considerado como primera opción de tratamiento se considera inadecuado o inapropiado)
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Spanish: • Infecciones de las vías urinarias o Infección del tracto urinario o Infecciones de las vías urinarias altas y bajas o Infecciones de las vías urinarias altas y bajas, complicadas o no complicadas o Infecciones altas y bajas del tracto urinario o Infecciones de las vías urinarias altas y bajas, agudas y crónicas o Infecciones de las vías urinarias complicadas y no complicadas (cistitis y pielonefritis) o Infecciones de las vías urinarias altas y bajas causadas por bacterias tales como E. coli, K. pneumoniae, Proteus y P. aeruginosa
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
Spanish: • Cistitis aguda simple no complicada
French: Lévofloxacine
Spanish: Levofloxacino
French: • Infections respiratoires basses
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias bajas
French: Rubrique 4 : quels sont les effets indésirables éventuels
Spanish: Posibles efectos adversos
French: • Infections chez les patients neutropéniques (à titre prophylactique)
Spanish: • Pacientes inmunodeprimidos: o Infecciones en pacientes neutropénicos (como profilaxis)
French: Exacerbation aiguë de bronchite chronique et de broncho-pneumopathie chronique obstructive
Spanish: Exacerbación aguda de bronquitis crónica y de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
French: Des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensitivo-motrices, se traduisant par des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse musculaire, ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones et des fluoroquinolones.
Spanish: En pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas se han notificado casos de polineuropatía sensitiva o sensitivo-motora que dieron lugar a parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad.
French: • Exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive Rhinosinusite aiguë d'origine bactérienne
Spanish: • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica Rinosinusitis bacteriana aguda
French: • Infections pulmonaires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Spanish: • Infecciones pulmonares o Infecciones pulmonares (exacerbación aguda de bronquitis crónica, exacerbación de fibrosis quística, neumonía nosocomial)
French: Le ou les membres atteints doivent être traités de façon appropriée (par exemple immobilisation).
Spanish: Se deben tratar de manera apropiada (p. ej., inmovilización) la(s) extremidad(es) afectada(s).
French: • Infections ostéoarticulaires (en dernière intention) o Infections ostéoarticulaires: par exemple, ostéomyélite ou arthrite septique (compliquées ou non compliquées) o Infections osseuses (ostéite, ostéomyélite) o Infections ostéoarticulaires o Infections ostéoarticulaires dues à des bactéries à Gram négatif o Infections osseuses (par exemple, ostéomyélite et infection de l'implant/du matériel orthopédique, en particulier en association avec d'autres antibiotiques tels que la rifampicine) o En alternative au traitement d' infections ostéoarticulaires
Spanish: • Infecciones óseas y articulares (última línea) o Infecciones óseas y articulares: tales como osteomielitis o artritis infecciosa (complicada o no complicada) o Infecciones de huesos (osteítis, osteomielitis) o Infecciones óseas y articulares o Infección de huesos y articulaciones por microorganismos gramnegativos o Infecciones óseas (tales como osteomielitis e infección de implantes/materiales ortopédicos, especialmente cuando se usa en combinación con otros antibióticos como la rifampicina) o Forma alternativa de tratamiento para las infecciones óseas y articulares
French: Libellé recommandé o Gastro-entérite bactérienne aiguë o Entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne aiguë après mise en culture des selles et confirmation en laboratoire de la sensibilité de l'organisme responsable à la NOROCIN
Spanish: • Gastroenteritis o Gastroenteritis bacteriana o Gastroenteritis o Gastroenteritis bacteriana aguda o Enteritis bacteriana o Gastroenteritis bacteriana aguda tras coprocultivo y confirmación analítica de la sensibilidad del microorganismo causal a NOROCIN
French: • Cystite o Cystite o Cystite aiguë et chronique chez la femme
Spanish: • Cistitis o Cistitis o Cistitis aguda y crónica en mujeres