FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 250 mg de ácido cólico.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrži 250 mg kolatne kiseline.
Portuguese: Propilenoglicol (E1520) Solução de amónia, forte (E527) Hidróxido de potássio (E525) Óxido de ferro negro (E172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak glazura (E904) propilenglikol (E1520) jaka otopina amonijaka (E527) kalijev hidroksid (E525) željezov oksid, crni (E172)
Portuguese: Kolbam contém uma substância chamada ácido cólico.
Croatian: Što je kolbam i za što se koristi Kolbam sadrži tvar koja se naziva kolatna kiselina.
Portuguese: COMO CONSERVAR KOLBAM
Croatian: Kako primjenjivati Kolbam
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos aos doentes com compromisso renal.
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia periférica ligeira
Croatian: Blaga periferna neuropatija Često
Portuguese: Esofagite de refluxo
Croatian: Refluksni ezofagitis
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule od 50 mg želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172)
Portuguese: Cápsula de 50 mg: cápsula de tamanho número 2 com uma cabeça (impressão preta "ASK001") e um corpo (impressão preta "50 mg") de cor laranja sueco.
Croatian: 50 mg kapsula: kapsula veličine broj 2 s tamnonarančastom kapicom (s crnim natpisom „ASK001") i tijelom (s crnim natipsom „50 mg").
Portuguese: É de esperar que os doentes com um diagnóstico recente ou antecedentes familiares de hipertrigliceridemia familiar absorvam de forma deficiente o ácido cólico no intestino.
Croatian: Kod bolesnika s novodijagnosticiranom ili s pozitivnom obiteljskom anamnezom obiteljske hipertrigliceridemije očekuje se slaba apsorpcija kolatne kiseline u crijevima.
Portuguese: As reações adversas em doentes (adultos e crianças) a receberem ácido cólico são, de um modo geral, ligeiras a moderadas em termos de gravidade; as principais reações observadas são apresentadas na tabela abaixo.
Croatian: Nuspojave kod bolesnika (odraslih i djece) koji primaju kolatnu kiselinu su načelno blage do umjerene u svojoj težini.
Portuguese: • feridas da pele
Croatian: • žutilo kože (žutica) • lezije kože
Portuguese: Kolbam 50 mg cápsulas ácido cólico
Croatian: Kolbam 50 mg tvrde kapsule kolatna kiselina
Portuguese: A maioria dos doentes com erros congénitos do metabolismo do ácido biliar apresentava algum grau de compromisso hepático no momento do diagnóstico; na maioria dos doentes, observou-se uma melhoria ou resolução do compromisso hepático com o tratamento.
Croatian: Većina bolesnika s prirođenim greškama metabolizma žučne kiseline ima određeni stupanj oštećenja funkcije jetre prilikom postavljanja dijagnoze.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2016.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 15 mg por quilograma de peso corporal.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ne smije premašiti 15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Portuguese: O Kolbam deve ser tomado todos os dias aproximadamente à mesma hora, juntamente com uma refeição.
Croatian: Kolbam je potrebno uzimati svakog dana otprilike u isto vrijeme, za vrijeme obroka.
Portuguese: O Kolbam está disponível na forma de cápsulas (50 mg e 250 mg).
Croatian: Kolbam je dostupan u obliku kapsula (50 i 250 mg).
Portuguese: O que é o Kolbam e para que é utilizado?
Croatian: Što je Kolbam i za što se koristi?
Portuguese: O Kolbam foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Croatian: Kolbam je odobren u „iznimnim okolnostima".
Portuguese: No caso das crianças pequenas que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo das mesmas pode ser misturado com leite em pó para bebé, leite materno extraído, puré de batata ou fruta esmagada.
Croatian: U slučaju male djece koja ne mogu progutati kapsule sadržaj se može pomiješati s hranom za dojenčad, izdojenim majčinim mlijekom, pireom od krumpira ili voćnim pireom.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários aparentaram não ser graves e ser reversíveis.
Croatian: U pogledu sigurnosti ovog lijeka, nuspojave ne djeluju ozbiljne i reverzibilne su.
Portuguese: A eficácia do Kolban para as indicações autorizadas foi estabelecida com base nos resultados deste estudo.
Croatian: Djelotvornost lijeka Kolbam za odobrene indikacije utvrđena je na temelju rezultata studije.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Kolbam devido à raridade da doença.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Kolbam zbog rijetkosti bolesti.
Portuguese: Kolbam ácido cólico
Croatian: Kolbam kolna kiselina
Portuguese: Tal foi coerente com as expetativas clínicas e os dados extraídos da literatura.
Croatian: To se poklapalo s kliničkim očekivanjima i podatcima dostupnima iz literature.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kolbam.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kolbam.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kolbam?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kolbam?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kolbam?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kolbam?
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a produção de ácidos biliares anormais e contribui para a atividade normal da bílis no sistema digestivo, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.
Croatian: To pomaže u smanjivanju stvaranja abnormalnih žučnih kiselina i pridonosi normalnoj aktivnosti žučne kiseline u probavnom sustavu, čime se ublažavaju simptomi ove bolesti.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kolbam.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kolbam.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), diarreia, náuseas (enjoo), refluxo gástrico (ácido do estômago que sobe até à boca), esofagite (inflamação do esófago), icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), problemas cutâneos (lesões da pele) e mal-estar (sensação de indisposição).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su periferna neuropatija (oštećenje živaca u rukama i nogama), proljev, mučnina (osjećaj slabosti), refluks kiseline (vraćanje želučane kiseline u usta), ezofagitis (upala probavnog trakta), žutica (žuta boja kože i očiju), problemi s kožom (lezije) i malaksalost (osjećaj iscrpljenosti).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Kolbam pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kolbam dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kolbam são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Kolbam nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por erros congénitos da síntese do ácido biliar primário ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Kolbam foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 28 de outubro de 2009.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s prirođenim greškama u sintezi primarne žučne kiseline nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se Kolbam označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 28. listopada 2009.
Portuguese: A dose diária é escolhida e ajustada durante o tratamento de cada doente, em função dos níveis de ácidos biliares no sangue e na urina do doente e da respetiva função hepática.
Croatian: Dnevna se doza odabire za svakog bolesnika i prilagođava mu se tijekom liječenja ovisno o razinama žučnih kiselina u krvi i urinu te funkciji njihove jetre.
Portuguese: O ácido cólico contido no Kolbam substitui o ácido cólico em falta no doente.
Croatian: Kolna kiselina sadržana u lijeku Kolbam zamjenjuje kolnu kiselinu koja nedostaje bolesniku.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia utilizados neste estudo foram as alterações nos níveis de ácido biliar e na função hepática antes e depois do tratamento com o Kolbam.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razinama žučne kiseline i funkciji jetre prije i nakon liječenja lijekom Kolbam.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kolbam?
Croatian: Zašto je lijek Kolbam odobren?
Portuguese: Esta doença é designada por «erros congénitos da síntese do ácido biliar primário».
Croatian: Stanje je poznato kao „prirođene greške u sintezi primarne žučne kiseline".
Portuguese: Outras informações sobre o Kolbam
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kolbam
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Kolbam?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Kolbam?
Portuguese: O Kolbam é contraindicado quando administrado em associação com fenobarbital (um medicamento para a epilepsia).
Croatian: Kolbam se ne smije koristiti u kombinaciji s fenobarbitalom (lijekom za liječenje epilepsije).
Portuguese: Como funciona o Kolbam?
Croatian: Kako djeluje Kolbam?
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Kolbam fornecerá material informativo com dados sobre a utilização correta e segura do Kolbam a todos os médicos potencialmente prescritores deste medicamento.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Kolbam stavlja u promet mora dostaviti edukacijski materijal s informacijama o ispravnoj i sigurnoj primjeni lijeka Kolbam svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek.
Portuguese: O ácido cólico é um dos principais ácidos biliares primários produzidos pelo fígado.
Croatian: Kolna kiselina jedna je od glavnih primarnih žučnih kiselina koju proizvodi jetra.
Portuguese: Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais, que podem causar lesões no fígado e provocar uma insuficiência hepática potencialmente fatal.
Croatian: Ako te primarne žučne kiseline nedostaju, tijelo umjesto njih proizvodi abnormalne žučne kiseline koje mogu oštetiti jetru, što potencijalno može uzrokovati zatajenje jetre koje je opasno po život.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kolbam.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kolbam.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kolbam, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kolbam nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Dado que o Kolbam foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Kolbam irá monitorizar os benefícios e a segurança do Kolbam a partir de um registo de doentes e fornecer atualizações anuais.
Croatian: Budući da je lijek Kolbam odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Kolbam stavlja u promet mora nadzirati koristi i sigurnu primjenu lijeka Kolbam s pomoću registra bolesnika te godišnje dostavljati ažurirane podatke.
Portuguese: O ácido cólico é um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
Croatian: Ona je „primarna žučna kiselina", glavna komponenta žuči (tekućine koju jetra proizvodi kao pomoć u razgradnji masti).
Portuguese: O Kolbam só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista nas doenças para as quais o Kolbam está indicado.
Croatian: Kolbam se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje trebaju započeti i nadzirati liječnici specijalizirani za bolesti za čije se liječenje koristi Kolbam.
Portuguese: Como se utiliza o Kolbam?
Croatian: Kako se Kolbam koristi?
Portuguese: Em 20 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Kolbam.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rotarix na snazi u Europskoj uniji od 20. studenog 2015.
Portuguese: O Kolbam é utilizado para o tratamento prolongado de adultos e crianças a partir de um mês de idade cujo organismo não produz quantidade suficiente de ácidos biliares primários, como o ácido cólico, devido a anomalias genéticas que resultam numa deficiência das seguintes enzimas hepáticas (do fígado): esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; ou colesterol 7 -hidroxilase.
Croatian: Kolbam se koristi za cjeloživotno liječenje odraslih osoba i djece od jednog mjeseca starosti na dalje, koji ne mogu proizvoditi dovoljno primarnih žučnih kiselina kao što je kolna kiselina zbog genetskih anomalija koje su rezultirale nedostatkom sljedećih jetrenih enzima: sterol 27-hidroksilaze; 2-metilacilKoA racemaza; ili kolesterol 7-hidroksilaze.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Kolbam tem efeitos benéficos em doentes com deficiências nas seguintes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; e colesterol 7-hidroxilase.
Croatian: CHMP je zaključio da Kolbam ima pozitivne učinke u bolesnika koji imaju deficijenciju sljedećih jetrenih enzima: sterol 27-hidroksilaze, 2- metilacil-KoA racemaze ili kolesterol 7- hidroksilaze.
Portuguese: O Kolbam foi analisado num estudo principal que incluiu 52 doentes com erros congénitos da síntese do ácido biliar primário, incluindo 7 doentes com deficiência em esterol 27-hidroxilase, 2-metilacil-CoA racemase ou colesterol 7-hidroxilase.
Croatian: Kolbam je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 52 bolesnika s prirođenim greškama u sintezi primarne žučne kiseline, uključujući 7 bolesnika koji imaju deficijenciju sterol 27-hidroksilaze, 2- metilacil-KoA racemaze ili kolesterol 7- hidroksilaze.
Portuguese: O Kolbam é um medicamento que contém a substância ativa ácido cólico.
Croatian: Kolbam je lijek koji sadrži djelatnu tvar kolnu kiselinu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kolbam, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kolbam pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kolbam podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kolbam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Kolbam nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Kolbam apresentam, de um modo geral, uma gravidade ligeira a moderada e são temporários.
Croatian: Nuspojave lijeka Kolbam općenito su blage do umjerene ozbiljne i prolazne.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kolbam durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kolbam utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Urticária, eritema, prurido
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Portuguese: Também diminuem a quantidade de açúcar produzido pelo seu organismo.
Croatian: Također smanjuju količinu šećera koji proizvodi Vaše tijelo.
Portuguese: Não se recomenda iniciar o tratamento nestes doentes.
Croatian: Ne preporučuje se započinjanje liječenja u tih bolesnika.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para seres humanos.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Portuguese: Deve evitar-se o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Croatian: Zbog toga se mora izbjegavati uzimanje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Portuguese: Não foi testada a significância.
Croatian: ¶ Značajnost nije ispitana.
Portuguese: Indivíduos com acontecimentos n (%)
Croatian: Ispitanici s događajima n (%)
Portuguese: Aumentam os níveis de insulina após uma refeição.
Croatian: Povećavaju razinu inzulina nakon obroka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de novembro de 2011 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Portuguese: • Tome este medicamento pela boca.
Croatian: • Ovaj se lijek uzima kroz usta.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Portuguese: 2 (ver secções 4.3 e 4.4)
Croatian: 2 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Croatian: Uzimajte ovaj lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias diferentes chamadas:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije različite djelatne tvari koje se zovu:
Portuguese: O tratamento pode ser continuado nos doentes bem informados e cuidadosamente monitorizados.
Croatian: Liječenje se može nastaviti u dobro informiranih bolesnika uz pomno praćenje.
Portuguese: Outros medicamentos e Komboglyze
Croatian: Drugi lijekovi i Komboglyze
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente a dose de medicamento a tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju morate uzeti.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Croatian: Ove se promjene nisu smatrale klinički značajnima.
Portuguese: Komboglyze com álcool
Croatian: Komboglyze s alkoholom
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica farmacológica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
Croatian: Nastup simptoma nakon početka liječenja može biti brz ili se oni mogu pojaviti nakon dužih perioda liječenja.
Portuguese: Não foi observado nenhum benefício para MACE ou mortalidade por todas as causas.
Croatian: Nije primijećena korist s obzirom na pojavu MACE ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes desde o nascimento até < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Portuguese: Apenas na terapêutica de associação inicial.
Croatian: Samo u početnoj kombiniranoj terapiji.
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni odjeljak raspodjele.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Komboglyze.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Komboglyze.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati o znakovima i simptomima zatajenja srca.
Portuguese: • diarreia ou dor no estômago
Croatian: • proljev ili bol u trbuhu
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados antidiabéticos orais.
Croatian: Oba lijeka pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju oralnim antidijabeticima.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir qualquer um destes sintomas.
Croatian: Trebate odmah obavijestiti svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od tih simptoma.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de eficácia e segurança da saxagliptina não foi estabelecido nestes doentes.
Croatian: Stoga nije utvrđen profil djelotvornosti i sigurnosti saksagliptina u tih bolesnika.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Croatian: Vezivanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Portuguese: O que é Komboglyze e para que é utilizado
Croatian: Što je Komboglyze i za što se koristi
Portuguese: Taxa de acontecimentos por 100 doentes-ano
Croatian: Stopa događaja na 100 bolesnikgodina
Portuguese: Doentes que completaram o período inicial de 24 semanas de estudo foram elegíveis para entrar numa extensão (52 semanas) controlada do estudo a longo prazo de 28 semanas.
Croatian: Bolesnici koji su završili inicijalni period ispitivanja od 24 tjedna, bili su prikladni za uključivanje u kontrolirani nastavak dugoročnog ispitivanja (52 tjedna).
Portuguese: Frequentes • um sabor metálico na sua boca.
Croatian: Česte • metalan okus u ustima.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Komboglyze, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Komboglyze, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Portuguese: Komboglyze não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
Croatian: Komboglyze se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Portuguese: • dificuldades em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil).
Croatian: • poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije (erektilna disfunkcija)
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina, logo, não induz hipoglicemia.
Croatian: Ne stimulira izlučivanje inzulina te stoga ne izaziva hipoglikemiju.
Portuguese: • Komboglyze está disponível em blisters de alumínio.
Croatian: • Komboglyze je dostupan u blisteru od aluminijske folije.
Portuguese: Resultados do ensaio SAVOR
Croatian: Rezultati ispitivanja SAVOR
Portuguese: As frequências baseiam-se na experiência dos ensaios clínicos.
Croatian: Učestalost se temelji na iskustvu iz kliničkih ispitivanja.
Portuguese: • garganta ou nariz inflamados como numa constipação ou faringite
Croatian: • upala nosa ili grla kao kod prehlade ili grlobolje
Portuguese: • diminuição dos níveis de vitamina B12
Croatian: • smanjene razine vitamina B12
Portuguese: Qual o aspeto de Komboglyze e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Komboglyze izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).