FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 Pipetten)
Lithuanian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetė) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetės) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetė)
German: Datum der Erstzulassung: 08/05/2018
Lithuanian: Registravimo data 2018-05-08.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Larvalstadium, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati) und Hakenwürmern (4. larvalstadiem, unreife adulte und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Gydyti esant užsikrėtimui askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Toxocara cati) ir ankilostomomis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Ancylostoma tubaeforme).
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas išoriniam naudojimui ir jo negalima naudoti per burną.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po
German: Da entsprechende Daten nicht vorliegen, wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Katzenwelpen unter einem Alter von 9 Wochen und bei Katzen mit einem Gewicht unter 1,2 kg nicht empfohlen.
Lithuanian: Nesant duomenų, šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti jaunesniems nei 9 sav.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Lithuanian: Vaisto negali naudoti asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų (žr.
German: Deshalb müssen Handschuhe getragen werden.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, reikia mūvėti pirštines.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Lithuanian: Susiklosčius specifinėms aplinkybėms gali išsivystyti parazitų atsparumas bet kuriai tam tikrai antihelmintikų klasei, dažnai ir pakartotinai naudojus tos antihelmintikų klasės medžiagas.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
German: Hautausschläge, Kribbeln oder Taubheitsgefühle wurde bei einer kleinen Anzahl von Personen nach Hautkontakt berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad po sąlyčio su oda mažam skaičiui žmonių pasireiškė odos bėrimas, dilgčiojimas ar tirpimas.
German: 112,5 mg Fluralaner / 5,6 mg Moxidectin 250 mg Fluralaner / 12,5 mg Moxidectin 500 mg Fluralaner / 25 mg Moxidectin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Lithuanian: Prarijus maksimalią rekomenduojamą 93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino 1 kg kūno svorio dozę, iš karto po vaisto naudojimo pasireiškė savaiminis seilėtekis arba pavieniai vėmimo atvejai.
German: Schritt 2: Die Katze soll während der Anwendung stehen oder mit dem Rücken nach oben liegen.
Lithuanian: Kad būtų lengva užlašinti, katė turi stovėti arba gulėti, o jos nugara turi būti horizontalioje padėtyje.
German: Zur Vorbeugung einer durch Dirofilaria immitis verursachten Herzwurmerkrankung über 8 Wochen.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, profilaktikai, trunkančiai 8 sav.
German: Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
German: Es wird daher in Übereinstimmung mit der guten veterinärmedizinischen Praxis empfohlen, Tiere im Alter von 6 Monaten oder älter, die in Gebieten leben, in denen ein Vektor vorkommt, auf eine bestehende Infektion mit adultem Herzwurm zu testen, bevor das Tierarzneimittel zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung aufgetragen wird.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems gyvūnams, gyvenantiems vietovėse, kuriose yra šios ligos sukėlėjų pernešėjų, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie neužsikrėtę suaugusiomis širdies kirmėlėmis, prieš naudojant šį veterinarinį vaistą širdies kirmėlių ligos profilaktikai.
German: Die pharmakokinetischen Profile von Fluralaner und Moxidectin werden durch eine gemeinsame Verabreichung nicht beeinflusst.
Lithuanian: Fluralanero ir moksidektino naudojimas vienu metu neturi įtakos jų farmakokinetiniams profiliams.
German: Butylhydroxytoluol Dimethylacetamid Tetraglycol
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Butilhidroksitoluenas, dimetilacetamidas,
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes ricinus), Flöhe (Ctenocephalides felis) und Ohrmilben (Otodectes cynotis) bei der Katze.
Lithuanian: (Ctenocephalides felis) ir ausų erkes (Otodectes cynotis).
German: Das Tierarzneimittel ist bei oraler Aufnahme schädlich.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra žalingas.
German: anzuwendende Pipettengröße
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollte eine Einzeldosis des Tierarzneimittels aufgetragen werden.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme tuo pačiu metu, reikia naudoti vieną vaisto dozę.
German: Hieraus resultieren Hyperpolarisation, Lähmung und Tod der Parasiten.
Lithuanian: Dėl to padidėja nematodų ir nariuotakojų nervų ir (arba) raumenų ląstelių membranos pralaidumas chlorido jonams, o tai sukelia hiperpoliarizaciją, parazito paralyžių bei žūtį.
German: EU-Zulassungsnummer
Lithuanian: RT (EU) num
German: Hier drücken und ziehen
Lithuanian: Paspauskite čia ir traukite
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Lithuanian: Tokiu atveju mėginkite dar kartą.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
German: Vor der Anwendung:
Lithuanian: Prieš naudojant:
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Lithuanian: Kaip veikia dozių indikatorius?
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, pasiekusių MCID
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Lithuanian: Aklidinio bromidas nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
German: Verbesserung gegenüber Placebo p-Wert
Lithuanian: Pagerėjimas placebo atžvilgiu p vertė
German: 2.5 Halten Sie Ihren Atem so lange wie möglich an.
Lithuanian: 2.5 Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Retai gali atsirasti alerginių reakcijų (gali pasireikšti mažiau kaip iki 1 iš 1000 žmonių).
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Lithuanian: Tai užtikrina, jog Jūsų kūne nuolat išliktų pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį.
German: Dies wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
Lithuanian: Be to, tai padės atsiminti jo pavartoti.
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Lithuanian: Dozė neparuošta.
German: b MCID: SGRQ-Änderung um mindestens - 4 Einheiten.
Lithuanian: b MCID, lygus SGRQ pokyčiui bent -4 vienetais.
German: Achten Sie deshalb auf sorgfältige Zahnhygiene.
Lithuanian: Todėl būtinai rūpinkitės burnos higiena.
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Lithuanian: Tyrėjų duomenimis, tyrimą baigė 70,7 % pacientų.
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Lithuanian: Ką daryti paruošus dozę netyčia?
German: Erhältliche Packungsgrößen:
Lithuanian: Galimi pakuotės dydžiai:
German: Wann benötigen Sie einen neuen Inhalator?
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių?
German: 30 Dosen 60 Dosen
Lithuanian: 30 dozių 60 dozių
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Lithuanian: Dozių indikatoriaus rodmuo lėtai keičiasi nuo 60 iki 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Während Sie die Taste nach unten drücken, ändert sich die Farbe des Kontrollfensters von Rot auf Grün.
Lithuanian: Nuspaudus mygtuką iki galo, kontrolinio langelio spalva pasikeičia iš raudonos į žalią.
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Lithuanian: c Šansų santykis, MCID pasiekimo tikimybės padidėjimas palyginti su placebu.
German: Die Wirkung von Bretaris Genuair hält 12 Stunden an; deshalb sollten Sie versuchen, den Bretaris Genuair-Inhalator morgens und abends immer zur selben Zeit anzuwenden.
Lithuanian: Bretaris Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Bretaris Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
German: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Lithuanian: AstraZeneca (AstraZeneca logotipas)
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Lithuanian: Viršutinė pasikliautino intervalo riba nesiekė iš anksto numatytos rizikos ribos (1,8).
German: • Vor der ersten Anwendung enthält jeder Inhalator mindestens 60 Dosen oder mindestens 30 Dosen, je nach Packungsgröße.
Lithuanian: • Naudojant pirmą kartą, inhaliatoriuje yra bent 60 arba bent 30 dozių (priklausomai nuo pakuotės dydžio).
German: Stellen Sie sicher, dass Sie die Taste losgelassen haben, damit der Inhalator richtig funktionieren kann.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog atleidote mygtuką, kad inhaliatorius galėtų veikti tinkamai.
German: Wenn das Kontrollfenster immer noch nicht rot ist, haben Sie möglicherweise vor der Inhalation vergessen, die grüne Taste loszulassen, oder Sie haben nicht kräftig genug inhaliert.
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti žalią mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
German: Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu jūsų LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepagerėja arba pablogėja, nedelsdami turite kreiptis patarimo į gydytoją.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Lithuanian: Registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
German: Vergewissern Sie sich, dass die grüne Taste nach oben zeigt.
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias mygtukas yra viršuje.
German: - 4,6 Einheiten <0,0001
Lithuanian: - 4,6 vieneto < 0,0001
German: • Wenn rote Streifen in der Dosisanzeige erscheinen; dies bedeutet, dass die letzte Dosis bald erreicht ist (Abbildung N), oder
Lithuanian: • kai dozių indikatoriuje pasirodo raudona juostelė (tai reiškia, kad artėjate prie paskutinės dozės, N piešinys) arba
German: 2.3 Nehmen Sie einen kräftigen, tiefen Atemzug durch Ihren Mund.
Lithuanian: 2.3 Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
German: • Wenn Ihr Inhalator beschädigt zu sein scheint oder wenn Sie die Kappe verlieren, oder
Lithuanian: • jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich: einmal morgens und einmal abends.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą du kartus per parą ryte ir vakare.
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wird, soll die folgende Dosis sobald wie möglich angewendet werden.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kiek galima greičiau.
German: Wenn dies geschieht, sollte die Behandlung mit Bretaris Genuair sofort abgebrochen und andere Behandlungen erwogen werden.
Lithuanian: Jei taip nutinka, gydymas Bretaris Genuair turi būti nutrauktas ir apsvarstyti kiti gydymo būdai.
German: • Die Dosisanzeige zeigt die Gesamtanzahl an Dosen an, die noch im Inhalator enthalten sind (Abbildung N).
Lithuanian: • Dozių indikatorius rodo, kiek iš viso dozių liko inhaliatoriuje (N piešinys).
German: Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage zu lesen, welche jedem Inhalator beiliegt.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje, kuris yra kiekvieno inhaliatoriaus pakuotėje.
German: 2.4 Nehmen Sie den Inhalator aus Ihrem Mund.
Lithuanian: 2.4 Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
German: Hohe Dosen Aclidiniumbromid können zu anticholinergen Anzeichen und Symptomen führen.
Lithuanian: Didelės aklidinio bromido dozės gali sukelti anticholinerginių požymių ir simptomų.
German: Wie sehen Sie, dass Ihr Inhalator leer ist?
Lithuanian: Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?
German: Entsorgen Sie den Beutel.
Lithuanian: Maišelį išmeskite.
German: Das Verfalldatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
German: Manche Patienten haben möglicherweise ein körniges Gefühl oder einen leicht süßen oder etwas bitteren Geschmack in ihrem Mund.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali burnoje jausti šiurkštumą arba šiek saldų ar kartų skonį.
German: Bretaris Genuair verbesserte auch die täglichen Symptome von COPD (Atemnot, Husten und Auswurf) sowie die nächtlichen und frühmorgendlichen Symptome.
Lithuanian: Bretaris Genuair taip pat susilpnino kasdienius LOPL simptomus (dusulį, kosulį ir seilėtekį) ir nakties bei ankstyvo ryto simptomus.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Lithuanian: Registravimo data 2012 m liepos 20 d.
German: a Kleinster klinisch wichtiger Unterschied (Minimum Clinically Important Difference - MCID): TDI-Änderung um mindestens 1 Einheit.
Lithuanian: atskaitos vertės a Mažiausias kliniškai svarbus skirtumas (MCID), lygus TDI pokyčiui bent 1 vienetu.
German: Kinder und Jugendliche Bretaris Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Bretaris Genuair netinka vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Schritte 2.1 bis 2.7 vollständig durch.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių, pilnai perskaitykite žingsnius nuo 2.1 iki 2.7.
German: Gehen Sie zurück zu „SCHRITT 1: Bereiten Sie Ihre Dosis vor" und wiederholen Sie die Schritte 1.1 bis 1.6.
Lithuanian: Dozės paruošimas" ir pakartokite veiksmus nuo 1.1 iki 1.6.
German: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien
Lithuanian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Ispanija
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen mit Bretaris Genuair waren Kopfschmerzen (6,6 %) und Nasopharyngitis (5,5 %).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Bretaris Genuair sukeltos reakcijos buvo galvos skausmas (6,6 %) ir nazofaringitas (5,5 %).
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die grüne Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Lithuanian: Kiekvieną kartą, užtaisius dozę žalio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
German: Das Mundstück ist mit einer entfernbaren grünen Schutzkappe bedeckt.
Lithuanian: Kandiklis uždengtas nuimamu žaliu apsauginiu dangteliu.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines MACE, definiert als ein jegliches der folgenden adjudizierten Ereignisse: kardiovaskulärer Tod, nichttödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nichttödlicher ischämischer Schlaganfall.
Lithuanian: Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmojo MACE pasireiškimo, kuris apibrėžtas kaip bet kuris iš šių patvirtintų reiškinių: kardiovaskulinė mirtis, nemirtinas miokardo infarktas (MI) arba nemirtinas išeminis insultas.
German: Es ist wichtig, dass Sie diese Informationen lesen, da der Genuair-Inhalator möglicherweise anders funktioniert als die von Ihnen zuvor angewendeten Inhalatoren.
Lithuanian: Jums svarbu perskaityti šią informaciją, kadangi Genuair gali veikti kitaip negu Jūsų anksčiau naudoti inhaliatoriai.
German: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Lithuanian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
German: Der Anteil der inhalierten Dosis, der als unverändertes Aclidinium in den systemischen Blutkreislauf gelangt, liegt unter 5 % und ist sehr gering.
Lithuanian: Dalis įkvėptos dozės, kuri patenka į sisteminę kraujotaką nepakitusio aklidinio pavidalu, yra labai maža - mažesnė kaip 5 %.
German: Sie sollten einen neuen Inhalator besorgen:
Lithuanian: Naują inhaliatorių reikia įsigyti:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aclidiniumbromid mit anderen Anticholinergika enthaltenden Arzneimitteln wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Aklidinio bromido vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nebuvo tirtas ir yra nerekomenduojamas.
German: Anticholinerge Aktivität:
Lithuanian: Anticholinerginis aktyvumas
German: Alle Patienten wiesen kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte und/oder signifikante kardiovaskuläre Risikofaktoren auf.
Lithuanian: Visų pacientų anamnezėje buvo širdies ir kraujagyslių sistemos arba smegenų kraujagyslių liga ir (arba) reikšmingų kardiovaskulinės rizikos faktorių.
German: 2.2 Halten Sie Ihren Kopf aufrecht, nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Lippen und umschließen Sie es eng mit Ihren Lippen (Abbildung J).
Lithuanian: 2.2 Laikydami galvą vertikaliai, įkiškite kandiklį tarp lūpų ir sandariai apžiokite jį lūpomis ( J piešinys).
German: Es gilt als unwahrscheinlich, dass Aclidiniumbromid bei Anwendung in der empfohlenen Dosis die Fertilität bei Menschen beeinflusst.
Lithuanian: Laikoma mažai tikėtina, jog rekomenduojamomis dozėmis vartojamas aklidinio bromidas gali pakenkti žmogaus vaisingumui.
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Lithuanian: Paradoksinis bronchospazmas
German: Mundtrockenheit, wie sie im Zusammenhang mit einer anticholinergen Therapie beobachtet wurde, kann langfristig mit Zahnkaries assoziiert sein.
Lithuanian: Burnos sausmė, kuri buvo stebėta taikant anticholinerginį gydymą, ilgainiui gali būti siejama su dantų ėduonimi.
German: Falls es während der Behandlung mit Aclidiniumbromid zu einer Änderung im Schweregrad der COPD kommt und der Patient eine zusätzliche Notfallmedikation für notwendig erachtet, muss eine Neubeurteilung des Patienten und seines Behandlungsschemas erfolgen.
Lithuanian: Jei gydant pacientą aklidinio bromidu LOPL intensyvumas pasikeičia taip, kad pacientas mano, jog reikalingas papildomas vaistinis preparatas, reikia iš naujo įvertinti paciento būklę ir jo gydymo režimą.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti registracijos bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Lithuanian: • ĮPAREIGOJIMAS VYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
German: Die Anwendung von Bretaris Genuair kann paradoxe Bronchospasmen verursachen.
Lithuanian: Bretaris Genuair gali sukelti paradoksinį bronchospazmą.
German: Die Plasmaspiegel des Säure-Metaboliten sind ca. 100-mal höher als die des Alkohol-Metaboliten und des unveränderten Wirkstoffes nach der Inhalation.
Lithuanian: Rūgšties metabolito kiekis plazmoje yra maždaug 100 kartų didesnis už alkoholio metabolito ir po įkvėpimo nepakitusios veikliosios medžiagos kiekį.
German: Aclidiniumbromid hydrolysiert schnell und weitgehend in seine pharmakologisch inaktiven Alkoholund Karbonsäurederivate.
Lithuanian: Aklidinio bromidas greitai ir ekstensyviai hidrolizuojamas į savo farmakologiškai neaktyvius alkoholio ir karboksilo rūgšties darinius.
German: Inhalieren Sie keine zusätzliche Dosis, auch falls Sie nach der Inhalation nichts schmecken oder fühlen.
Lithuanian: Nevartokite papildomos dozės, net jeigu įkvėpę vaisto nepajutote nei skonio, nei ko nors kito.
German: Aclidiniumbromid ist ein kompetitiver, selektiver Muskarin-Rezeptor-Antagonist (auch bekannt als Anticholinergikum) mit einer längeren Bindungsdauer an die M3-Rezeptoren als die M2-Rezeptoren.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra konkurencinis, selektyvaus poveikio muskarininių receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinerginiu vaistiniu preparatu), kuris prisijungęs prie M3 receptorių būna ilgiau, negu prie M2 receptorių.
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Lithuanian: Kai kurie pacientai spragtelėjimo gali neišgirsti.
German: Etikett des Inhalators
Lithuanian: Inhaliatoriaus etiketė