FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: REYATAZ/ritonavir est contreindiquée car REYATAZ peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Spanish: REYATAZ/ritonavir con quetiapina está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
French: Des élévations réversibles de la bilirubine indirecte (non conjuguée) liées à l'inhibition de l'UDPglucuronosyl transférase (UGT) ont été observées chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Spanish: En pacientes que recibieron REYATAZ se observaron elevaciones reversibles de bilirrubina indirecta (no conjugada) relacionadas con la inhibición de la UDP-glucuronosil transferasa (UGT) (ver sección 4.8).
French: Aucune recommandation concernant la réduction de dose ne peut être faite; en conséquence, une surveillance est nécessaire lorsque REYATAZ/ritonavir est coadministré avec la clarithromycine.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta REYATAZ/ritonavir con claritromicina.
French: ≥ 200 cellules/mm
Spanish: ≥200 células/mm3
French: REYATAZ/ritonavir ne doit pas être utilisé en association avec les medicaments substrats du CYP3A4 qui possèdent un index thérapeutique étroit.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ/ritonavir en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
French: La co-administration de REYATAZ avec des médicaments inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
French: Les patients doivent être informés de ces éventuels effets indésirables lors de l'utilisation des inhibiteurs de la PDE5 avec REYATAZ (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil con REYATAZ (ver sección 4.4).
French: Un complément de 15 ml de la boisson est à ajouter dans la tasse pour un rinçage complet de la tasse et du mélange restant.
Spanish: Añadir 15 ml adicionales de bebida a la taza para el enjuague a fondo de la taza y mezclar el contenido.
French: ASC de la norbuprénorphine ↑105% Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine ↑101%
Spanish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
French: Chaque étui contient 60 x1 gélules, 10 plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium de 6 x1 gélules prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Spanish: Cada caja contiene 60 x 1 cápsulas; 10 blísteres con 6 x 1 cápsulas cada uno en blísteres precortados unidosis de Alu/Alu.
French: La co-administration de REYATAZ avec des produits contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Spanish: La administración de forma conjunta de REYATAZ con productos que contengan hierba de San Juan está contraindicada.
French: Dans l'étude clinique AI424-020, des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans qui recevaient la forme orale en poudre ou en gélules ont été traités par REYATAZ pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.
Spanish: En un ensayo clínico AI424-020, pacientes pediátricos de 3 meses a 18 años de edad que recibieron la formulación del polvo oral o la formulación en cápsulas, recibieron tratamiento con REYATAZ durante una media de 115 semanas.
French: ASC du ritonavir ↓ 36 % Cmax du ritonavir ↓ 27 % Cmin du ritonavir ↓ 45 %
Spanish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
French: Cmax d'atazanavir ↔9% (↓5% ↑26%)
Spanish: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
French: En cas de co-administration avec le fumarate de ténofovir disoproxil, il est recommandé de prendre REYATAZ 300 mg associé à 100 mg de ritonavir et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (le tout en une prise par jour avec de la nourriture).
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con tenofovir disoproxilo fumarato, se recomienda que REYATAZ 300 mg se administre con ritonavir 100 mg y con tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg (todo como una dosis única con comida).
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Spanish: NÚMERO DE LOTE
French: Chaque étui contient 30 x1 gélules, 5 plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium de 6 x1 gélules prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Spanish: Cada caja contiene 30 x 1 cápsulas; 5 blísteres con 6 x 1 cápsulas cada uno en blísteres precortados unidosis de Alu/Alu.
French: Affections du système immunitaire peu fréquents : hypersensibilité
Spanish: poco frecuentes: hipersensibilidad
French: peu fréquents : néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Spanish: poco frecuentes: nefrolitiasisa, hematuria, proteinuria, polaquiuria, nefritis intersticial; enfermedad renal crónicaa; raras: dolor renal
French: Excipient à effet notoire : 164,36 mg de lactose par gélule.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 164,36 mg de lactosa por cápsula.
French: fréquent : rash; peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiquesa,b, syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS)a,b, angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnsona,b, éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation.
Spanish: frecuentes: rash; poco frecuentes: eritema multiformea,b, erupciones cutáneas tóxicasa,b, síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)a,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, prurito; raras: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)a,b, rash vesiculobulloso, eccema, vasodilatación
French: Semaine 48 : -3% [-7,6%, 1,5%] Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Spanish: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copias/ml, % según Características Basalesd
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été conduite sur la co-administration de REYATAZ avec les benzodiazépines.
Spanish: No se ha estudiado la interacción para la administración de forma conjunta de REYATAZ con benzodiazepinas.
French: En cas de co-administration de REYATAZ avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite pour des effets indésirables liés à l'irinotécan.
Spanish: Si REYATAZ se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
French: REYATAZ ne doit pas être utilisé en association avec les medicaments substrats du CYP3A4 qui possèdent un index thérapeutique étroit.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
French: Les conséquences de l'administration de REYATAZ associé au ritonavir à la mère pendant la grossesse en termes d'aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique et d'induction d'un ictère nucléaire chez les nouveau-nés et nourrissons ne sont pas connues.
Spanish: Se desconoce si REYATAZ administrado a la madre durante el embarazo exacerbará la hiperbilirrubinemia fisiológica y dará lugar a kernicterus en neonatos y lactantes.
French: Excipient à effet notoire : 82,18 mg de lactose par gélule.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 82,18 mg de lactosa por cápsula.
French: La co-administration de REYATAZ associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir e inhibidores de la bomba de protones.
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredivendredi) est recommandée.
Spanish: Cuando se administra con REYATAZ, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
French: La dose recommandée de REYATAZ gélules est 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture.
Spanish: La dosis recomendada de REYATAZ cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
French: Pour les patients ne prenant pas de ténofovir, si REYATAZ/ritonavir 300/100 mg est associé aux antagonistes des récepteurs H2, une dose équivalente à 20 mg de famotidine 2 fois par jour ne doit pas être dépassée.
Spanish: Para pacientes que no estén tomando tenofovir, si se administra de forma conjunta REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg y antagonistas de receptores-H2, no se debe superar una dosis equivalente a 20 mg de famotidina dos veces al día.
French: de 15 à moins de 35 au moins 35
Spanish: 15 hasta menos de 35 al menos 35
French: En cas de co-administration de REYATAZ/ritonavir avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite pour des effets indésirables liés à l'irinotécan.
Spanish: Si REYATAZ/ritonavir se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
French: Les concentrations d'elbasvir étaient augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones de Elbasvir aumentaron cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/001-006 ; 008-011
Spanish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
French: Mettre l'embout de la seringue pour administration orale dans le mélange et tirer sur le piston jusqu'à remplissage de la la seringue de la quantité complète de préparation liquide pour nourrisson.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa oral en la mezcla y tire del émbolo hasta que la cantidad total de la leche infantil esté dentro.
French: Comparé à atazanavir 300 mg associé à ritonavir 100 mg sans ténofovir, il est attendu une diminution supplémentaire d'environ 20% des concentrations d'atazanavir.
Spanish: Si se comparase con atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg sin tenofovir, se esperaría que las concentraciones de atazanavir disminuyesen adicionalmente alrededor de un 20%.
French: ASC d'atazanavir ↓23% (↓32% ↓14%) Cmax d'atazanavir ↓23% (↓33% ↓12%) Cmin d'atazanavir ↓20% (↓31% ↓8%) Chez les volontaires sains sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 40 mg deux fois par jour
Spanish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día Famotidina 40 mg dos veces al día
French: Mettez encore 10 ml de préparation pour nourrissons dans la tasse ou le récipient et rincez le restant de la poudre orale de la tasse ou du récipient.
Spanish: Añada otros 10 ml de leche infantil preparada en el vasito o recipiente para aprovechar los restos de polvo oral del vasito o recipiente.
French: 300 mg (6 sachetsb)
Spanish: 300 mg (6 sobresb)
French: Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant REYATAZ.
Spanish: Con poca frecuencia se producen piedras en el riñón en personas que toman REYATAZ.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis si la metadona se administra de forma conjunta con REYATAZ.
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de REYATAZ gélules).
Spanish: Consultar la tabla de dosis de la formulación específica (ver la Ficha Técnica de REYATAZ cápsulas).
French: Chaque flacon contient 60 gélules.
Spanish: Cada frasco contiene 60 cápsulas duras.
French: * comparé à REYATAZ 300 mg /ritonavir 100 mg sans névirapine.
Spanish: * Cuando se comparó con REYATAZ 300 mg y ritonavir 100 mg sin nevirapina.
French: Un carton peut contenir un ou trois flacons de 60 gélules chacun.
Spanish: Cada caja contiene uno o tres frascos con 60 cápsulas duras.
French: REYATAZ poudre orale, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir rubrique 4.2).
Spanish: REYATAZ polvo oral, administrado de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) (ver sección 4.2).
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
French: si l'administration de ténofovir disoproxil ou d'un antagoniste des récepteurs H2 s'avère nécessaire, une augmentation de la dose de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir accompagnée d'une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée (voir rubriques 4.6 et 5.2).
Spanish: Si se necesita tenofovir disoproxilo o un antagonista de los receptores H2, se puede considerar un aumento de la dosis a 400 mg de REYATAZ con 100 mg de ritonavir, con Monitorización Terapéutica de Fármacos (ver las secciones 4.6 y 5.2).
French: Aucune recommandation concernant la réduction de dose ne peut être faite; en conséquence, une surveillance est nécessaire lorsque REYATAZ est co-administré avec la clarithromycine.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta REYATAZ con claritromicina.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de REYATAZ peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec REYATAZ dans votre cas.
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con REYATAZ.
French: Phénylcétonurie
Spanish: Fenilcetonuria
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 Tous les patients
Spanish: Cambio medio del recuento CD4 frente al Basal, células/mm3 Todos los pacientes
French: Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron mucho cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
French: La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Spanish: La dosis de REYATAZ cápsulas para niños se calcula por el peso corporal y se toma una vez al día con alimentos y 100 mg de ritonavir como se muestra abajo:
French: Excipient à effet notoire : 109,57 mg de lactose par gélule.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 109,57 mg de lactosa por cápsula.
French: La carbamazépine doit être utilisée avec précaution en association avec REYATAZ.
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ.
French: En raison de l'effet inducteur de la carbamazépine, une réduction des concentrations de REYATAZ/ritonavir ne peut être exclue.
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ/ritonavir.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
Spanish: El mecanismo de interacción de la amiodarona o de la lidocaína sistémica/atazanavir es la inhibición del CYP3A.
French: Didanosine (avec nourriture) ASC de la didanosine ↓34% (↓41% Cmax de la didanosine ↓38% (↓48% Cmin de la didanosine ↑25% (↓8%
Spanish: Didanosina (con comida) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
French: A 96 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour REYATAZ + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir répondent aux critères de non infériorité selon l'analyse effectuée dans la population des patients restés sous traitement randomisés à 96 semaines (VR-OC).
Spanish: A lo largo de las 96 semanas de tratamiento, la media de los cambios desde el valor basal de los niveles de ARN del VIH para REYATAZ + ritonavir y lopinavir + ritonavir, cumplió los criterios de no inferioridad basados en los casos observados.
French: Dose de Ritonavir une fois par jour (mg)
Spanish: Dosis de ritonavir una vez al día (mg)
French: ARN VIH <400 copies/ml, % a Tous les patients
Spanish: ARN VIH <400 copias/ml, % a Todos los pacientes
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages de patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (< 50 copies/ml) pour REYATAZ + ritonavir étaient de 84% (72%) et pour le lopinavir + ritonavir étaient de 82% (72%).
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml de ARN del VIH (<50 copias/ml) en el grupo de REYATAZ + ritonavir fueron del 84% (72%) y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 82% (72%).
French: Inhibiteurs de l'intégrase Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (atazanavir/ritonavir)
French: B : Pour mélanger le nombre recommandé sachets de REYATAZ poudre orale avec une boisson tels que le lait ou l'eau dans une petite tasse : Une cuillère est utilisée pour mélanger le contenu des sachets avec 30 ml de la boisson.
Spanish: B: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con una bebida como leche o agua en una taza pequeña:
French: Etui du flacon (1 flacon): 60 gélules Etui du flacon : (3 flacons) : 3 x 60 gélules (3 flacons de 60 gélules) Etiquette du flacon : 60 gélules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 60 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas duras (3 frascos de 60 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 60 cápsulas duras
French: Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Spanish: La tinta blanca contiene: shellac, dióxido de titanio (E171), hidróxido amónico, propilenglicol y simeticona
French: Les patients doivent être informés que des vertiges ont été rapportés pendant les traitements contenant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado la aparición de mareos durante el tratamiento con pautas posológicas que contenían REYATAZ (ver sección 4.8).
French: Si la co-administration de REYATAZ et d'un INNTI est nécessaire, une augmentation de la dose de REYATAZ et de ritonavir respectivement à 400 mg et 200 mg, en association avec l'efavirenz pourrait être envisagée avec une surveillance médicale étroite.
Spanish: Si se requiere la administración de forma conjunta de REYATAZ con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), se podría considerar un aumento de la dosis tanto de REYATAZ como de ritonavir hasta 400 mg y 200 mg, respectivamente, en combinación con efavirenz, junto con una estrecha monitorización clínica.
French: La co-administration de la simvastatine ou de la lovastatine avec REYATAZ est contreindiquée compte tenu du risque accru de myopathie, incluant les rhabdomyolyses (voir rubrique
Spanish: La administración de forma conjunta de simvastatina o lovastatina con REYATAZ está contraindicada debido al riesgo aumentado de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
French: La co-administration de REYATAZ avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarhythmiques.
Spanish: Se deben tomar precauciones y se recomienda monitorizar la concentración terapéutica.
French: La co-administration de la rifampicine et de REYATAZ pris concomitamment avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: La combinación de rifampicina y REYATAZ con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante está contraindicada (ver sección 4.3).
French: REYATAZ/ritonavir, il est recommandé que le contraceptif oral contienne au moins 30 µg d'éthinyloestradiol.
Spanish: Si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ/ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral contenga como mínimo 30 µg de etinilestradiol y que al paciente se le recuerde el cumplimiento estricto de la pauta posológica del anticonceptivo.
French: Antifongiques
Spanish: ANTIFÚNGICOS
French: Comment conserver REYATAZ
Spanish: Conservación de REYATAZ
French: À la semaine 48, l'efficacité de REYATAZ poudre orale avec le ritonavir a été évaluée chez 134 patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans ayant reçu le traitement.
Spanish: En la semana 48 había 134 pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad que recibieron REYATAZ polvo oral con ritonavir y cuya eficacia fue evaluada.
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Spanish: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70%
French: Chez les patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral L'étude 045 est une étude, randomisée et multicentrique comparant REYATAZ/ritonavir (300/100 mg une fois par jour) et REYATAZ/saquinavir (400/1 200 mg une fois par jour) au lopinavir + ritonavir (400/100 mg - association à dose fixe deux fois par jour), chacun en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.5 et 4.8) et un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), chez les patients en échec virologique après au moins deux lignes de traitement ayant contenu au moins un IP, INTI et INNTI.
Spanish: El estudio 045 es un estudio aleatorizado, multicéntrico, comparando REYATAZ/ritonavir (300/100 mg una vez al día) y REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg una vez al día) frente a lopinavir más ritonavir (400/100 mg en una combinación de dosis fija dos veces al día), cada uno en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato (ver las secciones 4.5 y 4.8) y un ITIAN, en pacientes con fracaso virológico con 2 o más pautas posológicas previas que contienen como mínimo un IP, un ITIAN y un ITINN.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN