FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante los primeros 21días del ciclo de quimioterapia, los pacientes a los que se administró Tevagrastim o Neupogen presentaron neutropenia grave durante un promedio de 1,1 días, en comparación con los 3,8 días de aquellos que recibieron placebo.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Tevagrastim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Spanish: Para estudiar la seguridad de Tevagrastim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no Hodgkin.
Dutch: Om de veiligheid van Tevagrastim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Spanish: Otras informaciones sobre Tevagrastim:
Dutch: Overige informatie over Tevagrastim:
Spanish: Tevagrastim se comparó a Neupogen y a un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Dutch: Tevagrastim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
Spanish: Tevagrastim no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a filgrastim o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Dutch: Tevagrastim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Tevagrastim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Tevagrastim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tevagrastim durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Tevagrastim tijdens de studies te hebben?
Spanish: Tevagrastim es un medicamento "bioequivalente", lo que significa que es similar a un medicamento biológico ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo (también conocido como "medicamento de referencia").
Dutch: Dit betekent dat Tevagrastim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
Spanish: El principio activo de Tevagrastim, filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonia de granulocito (G-CSF).
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Tevagrastim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Spanish: Tevagrastim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectarse ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Spanish: Tevagrastim puede administrarse a pacientes que van a donar células progenitoras de la sangre para transplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Dutch: Tevagrastim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Spanish: Tevagrastim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie of infusie (langzame indruppeling in een ader) die de werkzame stof filgrastim bevat.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tevagrastim.
Spanish: Se han realizado estudios con Tevagrastim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Dutch: Tevagrastim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
Spanish: Tevagrastim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Dutch: Tevagrastim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Tevagrastim, se podrán observar otros efectos secundarios en más de 1 paciente de cada 10.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Tevagrastim wordt gebruikt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tevagrastim?
Dutch: Waarom is Tevagrastim goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Tevagrastim?
Dutch: Wat is Tevagrastim?
Spanish: El tratamiento con Tevagrastim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Dutch: Door behandeling met Tevagrastim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tevagrastim puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tevagrastim.
Spanish: El medicamento de referencia de Tevagrastim es Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Tevagrastim.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tevagrastim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tevagrastim in?
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Tevagrastim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Tevagrastim even werkzaam was als Neupogen.
Spanish: ¿Cómo se usa Tevagrastim?
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Tevagrastim?
Dutch: Hoe werkt Tevagrastim?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: (Fantasie) Naam
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
Spanish: Edad, años
Dutch: Leeftijd, jaren
Spanish: Lactosa (un tipo de azúcar).
Dutch: Lactose (een soort suiker).
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
Spanish: Los ciclos se vuelven a repetir.
Dutch: De cycli worden herhaald.
Spanish: No aplicables.
Dutch: Niet van toepassing.
Spanish: o Intente comer pequeñas cantidades frecuentemente.
Dutch: o Probeer vaak kleine maaltijden te nemen.
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
Spanish: Raros/Muy raros
Dutch: Zelden / Zeer zelden
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken en u de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling uitleggen.
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Dutch: Deze periode van 28 dagen is één behandelingscyclus.
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Dutch: Zwart of afro-Amerikaans Aziatisch
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Dutch: Graad 2b,c Elk voorval
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Dutch: Er kan geen dosisadvies voor deze subpopulatie worden gegeven.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Dutch: Ten tijde van de primaire analyse bedroeg de mediane follow-up voor totale overleving in de volledige analyseset 18,3 maanden.
Spanish: No se conoce ningún antídoto en caso de sobredosis.
Dutch: Er is geen antidotum bekend in het geval van overdosis.
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Dutch: Elke dosisverlaging komt neer op een verlaging van de dosis met ongeveer 20-25%.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Dutch: De dosis moet worden aangepast zoals in rubriek 4.2 is aanbevolen.
Spanish: Ajustes durante el tratamiento
Dutch: Aanpassingen tijdens de behandeling
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Dutch: Teysuno moet tweemaal daags worden ingenomen ('s ochtends en 's avonds).
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Dutch: Microsatelliet-instabiliteit (MSI)
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Dutch: Alle studies werden verricht bij kankerpatiënten.
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Dutch: Zodra de dosis Teysuno is verlaagd, dient deze niet meer te worden verhoogd.
Spanish: Qué es Teysuno y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Teysuno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Dutch: - Zwakte en vermoeidheid, dit kunnen bijwerkingen zijn van andere medicijnen.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis si padece efectos secundarios demasiado graves.
Dutch: Uw arts kan de dosis verlagen als u bijwerkingen krijgt die te ernstig zijn.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Dutch: Vermijd vet en sterk ruikend voedsel.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien progressieve ziekte of onverdraagbare toxiciteit wordt waargenomen.
Spanish: No tome la dosis olvidada ni una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dutch: Neem de vergeten dosis helemaal niet in en neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Ciertos términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares se han agrupado bajo un único término.
Dutch: Verschillende MedDRA-voorkeurstermen die klinisch gelijk werden geacht, zijn in een enkele term gegroepeerd.
Spanish: 21 días consecutivos, seguidos de un descanso de 7 días (1 ciclo de tratamiento).
Dutch: 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door 7 dagen rust (1 behandelingscyclus).
Spanish: Los términos relativos a la toxicidad ocular se han combinado de la siguiente manera.
Dutch: Termen voor behandelinggerelateerde oculaire toxiciteiten zijn als volgt gecombineerd.
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada cuatro semanas.
Dutch: Deze behandelingscyclus wordt om de 4 weken herhaald.
Spanish: • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Dutch: • Bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o residuo derivado deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: Grupo completo de análisis
Dutch: Volledige analyseset
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Dutch: Als u in deze periode zwanger wordt, moet u dit uw arts vertellen.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Dutch: Er waren in de FLAGS-studie geen klinisch relevante verschillen in veiligheid tussen mannen (N=382) en vrouwen (N=139).
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ierland
Spanish: Debido a su baja permeabilidad, sólo se metaboliza una pequeña cantidad del oteracilo en el hígado.
Dutch: Vanwege de lage permeabiliteit wordt slechts een kleine hoeveelheid oteracil in de lever gemetaboliseerd.
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Dutch: 3741 LM Baarn Nederland
Spanish: En este estudio, la actividad antitumoral se midió mediante la mejor respuesta tumoral general.
Dutch: In dit onderzoek werd de antitumoractiviteit gemeten op basis van beste algemene tumorrespons.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uitermate houdbaarheidsdatum.
Spanish: Si se observa una deshidratación de grado 2 (o mayor), se deberá suspender el tratamiento de inmediato y corregir la deshidratación.
Dutch: Indien dehydratie van graad 2 (of hoger) optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden opgeschort en de dehydratie te worden gecorrigeerd.
Spanish: La exposición a 5-FU tampoco arrojó diferencias significativas desde el punto de vista estadístico entre los dos grupos.
Dutch: Blootstelling aan 5-FU was niet statistisch significant verschillend tussen de twee groepen.
Spanish: Se han notificado algunos casos de anomalías fetales.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van foetale afwijkingen gemeld.
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Dutch: Daarnaast is er postmarketing-ervaring in meer dan 866.000 Aziatische (voornamelijk Japanse) patiënten.
Spanish: Como máximo se pueden aplicar dos reducciones de dosis consecutivas para cada medicamento, tal y como se muestra en la tabla 1.
Dutch: In geval van toxiciteit kunnen maximaal twee achtereenvolgende dosisverlagingen worden toegepast voor elk geneesmiddel, zoals beschreven in Tabel 1.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN
Spanish: El tratamiento no se debe reanudar hasta que no se corrija o controle de manera correcta la deshidratación y sus causas.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat totdat de dehydratie en onderliggende oorzaken gecorrigeerd zijn of adequaat onder controle zijn gebracht.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 de marzo 2011 Fecha de la última renovación: 19 noviembre 2015
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Spanish: • Pacientes con enfermedad renal en fase terminal que requieren diálisis.
Dutch: • Patiënten met nierziekte in het eindstadium bij wie dialyse noodzakelijk is.
Spanish: Tabla 9: supervivencia global y supervivencia sin progresión en FLAGS
Dutch: Tabel 9: Totale overleving en progressievrije overleving in de FLAGS-studie
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsulas duras
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Harde capsule
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Dutch: U mag geen Teysuno gebruiken als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Spanish: Tabla 8: Datos demográficos y características de los pacientes al inicio del estudio FLAGS
Dutch: Tabel 8: Demografische gegevens en uitgangswaarden van patiënten in de FLAGS-studie
Spanish: Se han reportado casos mortales después de la interacción con capecitabina.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld als gevolg van een interactie met capecitabine.
Spanish: Algunos síntomas son fáciles de clasificar como efectos adversos por los propios pacientes, mientras que para otros síntomas es necesario un análisis de sangre.
Dutch: Sommige symptomen zijn gemakkelijk herkenbaar voor de patiënt zelf als bijwerking, maar voor het herkennen van andere symptomen is een bloedonderzoek vereist.
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Dutch: Ga door met zoveel eten als u kunt, zelfs als u geen honger heeft, om een goede voedingstoestand te behouden.
Spanish: Teysuno solo debe administrarse entre los días 1 y 21 de cada ciclo, es decir, no debe administrarse entre los días 22 y 28 de un ciclo.
Dutch: Teysuno wordt alleen toegediend op Dag 1 tot 21 van elke cyclus, d.w.z. de behandeling mag niet worden gegeven op Dag 22 tot 28 van een cyclus.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Debe lavarse las manos después de manipular las cápsulas.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Handen wassen na contact met capsules.
Spanish: La única reacción adversa de grado 3 o mayor fue la reducción de la agudeza visual.
Dutch: De enige bijwerking met graad 3 of hoger was verminderde visuele scherpte.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo y durante cuánto tiempo tomarla.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet innemen, wanneer u het middel moet innemen en hoe lang u het middel moet gebruiken.
Spanish: La mayoría (70,4%) de los pacientes tenían una Enfermedad Estable como mejor respuesta (basado en la evaluación del investigador usando los criterios RECIST) y 29,6% de los pacientes tenía una Enfermedad Progresiva como la mejor respuesta general.
Dutch: De meerderheid (70,4%) van de patiënten had stabiele ziekte als beste respons (op basis van beoordeling door onderzoeker met de RECIST criteria) en 29,6% van de patiënten had progressieve ziekte als de beste algemene respons.
Spanish: • Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa).
Dutch: • Recente of gelijktijdige behandeling met brivudine (zie rubriek 4.4 en 4.5 voor geneesmiddelinteracties).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico o farmacéutico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado.
Dutch: Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts of apotheker vertellen als u zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u van plan bent zwanger te worden.
Spanish: Su médico determinará su dosis de Teysuno en función de su peso y su altura.
Dutch: Uw dosis Teysuno wordt door uw arts vastgesteld aan de hand van uw lengte en gewicht.
Spanish: • Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidina.
Dutch: • Voorgeschiedenis van ernstige en onverwachte reacties op fluoropyrimidinetherapie.
Spanish: Al comienzo de los ciclos de tratamiento siguientes
Dutch: Bij aanvang van de vervolgbehandelingscycli
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente mortal.
Dutch: Deze interactie, die leidt tot een toegenomen fluoropyrimidinetoxiciteit, is potentieel fataal.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4, y 5.2)
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en 5.2)
Spanish: Las dosis omitidas por toxicidad no se sustituyen; si un paciente vomita después de tomar una dosis, tampoco se deberá sustituir esta dosis.
Dutch: De doses die vanwege toxiciteit worden overgeslagen, worden niet vervangen; en indien een patiënt na inname van een dosis braakt, dient deze dosis niet te worden vervangen.
Spanish: No se observaron toxicidades limitantes de dosis en el primer ciclo de tratamiento.
Dutch: Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen in de eerste behandelingscyclus.
Spanish: Consulte la tabla 2 para saber el número exacto de cápsulas de Teysuno que se deben administrar en cada nivel de dosis.
Dutch: Zie Tabel 2 voor meer informatie over het aantal capsules Teysuno dat moet worden toegediend voor elk dosisniveau.
Spanish: Tegafur es un profármaco del 5-FU con una buena biodisponibilidad oral.
Dutch: Tegafur is een prodrug van 5-FU met een goede orale biobeschikbaarheid.
Spanish: Cápsula de 20 mga (blanca)
Dutch: Capsule 20 mga (wit)
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Dutch: Teysuno-capsules worden meestal 21 dagen ingenomen, waarna een rustperiode van 7 dagen volgt (wanneer geen capsules worden ingenomen).
Spanish: Cada dosis en mg (cada toma)a
Dutch: Elke dosis in mg (elke dosering)a
Spanish: El ajuste o la suspensión de la dosis se aplicará a partir de un acontecimiento de grado 2 o mayor, si los síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado.
Dutch: Opschorting/aanpassing van de dosering dient plaats te vinden bij optreden van diarree van graad 2 of hoger indien de symptomen ondanks adequate behandeling persisteren.
Spanish: Neutrófilos ≥1,5·109/l Hemoglobina ≥6,2 mmol/l Se debe calcular el AC al comienzo de cada ciclo antes del inicio del tratamiento con Teysuno el Día 1.
Dutch: Neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l Hemoglobine ≥ 6,2 mmol/l CrCl moet aan het begin van elke cyclus worden berekend, vóór de start van behandeling met Teysuno op Dag 1.
Spanish: La deshidratación deberá tratarse de manera contundente con rehidratación y otras medidas pertinentes.
Dutch: Dehydratie moet agressief worden behandeld door middel van rehydratie en andere passende maatregelen.
Spanish: Durante un ciclo de tratamiento, el ajuste de la dosis debe realizarse para cada uno de los medicamentos que se crea que causan la toxicidad, si esta distinción es posible.
Dutch: Tijdens een behandelingscyclus dient dosisaanpassing te worden uitgevoerd voor elk afzonderlijk geneesmiddel dat mogelijk een oorzakelijk verband heeft met de toxiciteit, indien een dergelijk onderscheid kan worden gemaakt.
Spanish: Cáncer de estómago avanzado
Dutch: Gevorderde maagkanker
Spanish: Nitroimidazoles, como el metronidazol o el misonidazol
Dutch: Nitro-imidazolen, waaronder metronidazol en misonidazol
Spanish: Teysuno no tuvo efectos carcinógenos en ratas ni en ratones.
Dutch: Teysuno was niet carcinogeen in ratten en muizen.
Spanish: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holanda 12.
Dutch: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland 12.
Spanish: Segundo acontecimiento
Dutch: Tweede voorval
Spanish: Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Teysuno, se debe interrumpir el tratamiento y explicarle el riesgo potencial para el feto.
Dutch: Indien de patiënt tijdens de behandeling met Teysuno zwanger wordt, dient de behandeling te worden beëindigd en moet het potentiële risico voor de foetus worden besproken.
Spanish: Enfermedad metastásica, n (%) ≥2 focos metastásicos
Dutch: Metastaserende ziekte, n (%) ≥ 2 metastatische plaatsen
Spanish: Tercer acontecimiento
Dutch: Derde voorval
Spanish: Si está indicada una suspensión del tratamiento de Teysuno o cisplatino, se deberá suspender la administración de ambos medicamentos hasta que se cumplan los requisitos de reanudación de los dos, a no ser que uno de ellos se haya interrumpido permanentemente.
Dutch: Indien uitstel van de behandeling met Teysuno of cisplatine is geïndiceerd, dan moet de toediening van beide geneesmiddelen worden uitgesteld totdat aan de vereisten voor herstarten van beide middelen is voldaan, tenzij een van de twee geneesmiddelen permanent is gestaakt.