FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace k přípravku Melosus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Latvian: Sīkāka informācija par Melosus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Czech: Přípravek Melosus obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 21. února 2011.
Latvian: Melosus 2011. gada 21. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Dříve známý pod názvem Melocam.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Melocam.
Czech: Melosus (meloxicamum
Latvian: Melosus (meloksikāms)
Czech: Další informace o přípravku Melosus
Latvian: Cita informācija par Melosus
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Melosus.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Melosus kvalitāti.
Czech: Přehled informací o přípravku Melosus a proč byl registrován v EU
Latvian: Melosus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Melosus převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, Melosus ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přípravek Melosus je k dispozici ve formě perorální (ústy podávané) suspenze o síle 0,5 mg/ml pro použití u koček a morčat a 1,5 mg/ml pro použití u psů.
Latvian: Melosus ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama (perorāla) suspensija, 0,5 mg/ml kaķiem un jūrascūciņām un 1,5 mg/ml suņiem.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Melosus je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Melosus ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Metacam, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Melosus.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Metacam, un ar Melosus tie nav jāatkārto.
Czech: Jelikož je přípravek Melosus generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Melosus ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že přípravek Melosus je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky zánětu zmírňuje.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimību pazīmes.
Czech: Znamená to, že přípravek Melosus obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Melosus sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Melocam.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Melosus?
Latvian: Kāda ir Melosus ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Melosus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Melosus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Co je přípravek Melosus a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Melosus un kāpēc tās lieto?
Czech: Melosus je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u psů, koček a morčat.
Latvian: Melosus ir pretiekaisuma zāles, ko lieto suņiem, kaķiem un jūras cūciņām.
Czech: Více informací o používání přípravku Melosus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Melosus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas iesaistīts prostaglandīnu sintēzes procesā.
Czech: Přípravek Melosus obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Latvian: Melosus satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NPL) grupai.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Melosus registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Melosus tika reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Melosus je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Melosus var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Jak byl přípravek Melosus zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Melosus izpēte?
Czech: U morčat se přípravek Melosus používá ke zmírnění bolesti po chirurgickém zákroku na měkké tkáni, jako je například kastrace.
Latvian: Jūras cūciņām Melosus lieto sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Czech: Jak se přípravek Melosus používá?
Latvian: Kā lieto Melosus?
Czech: U psů a koček se podává smíchaná s krmivem nebo přímo do úst a u morčat přímo do úst.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka, ķermeņa svara un stāvokļa; zāles tiek sajauktas kopā ar pārtiku vai dotas tieši mutē suņiem un kaķiem un tieši mutē jūrascūciņām.
Czech: U koček se přípravek Melosus používá ke zmírnění bolesti a zánětu po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Latvian: Kaķiem Melosus lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Czech: Přípravek Melosus obsahuje léčivou látku meloxikam a je to „generikum".
Latvian: Melosus satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir "ģenēriskas zāles".
Czech: U psů se přípravek Melosus používá ke zmírnění zánětu a bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému.
Latvian: Suņiem tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Czech: Jak přípravek Melosus působí?
Latvian: Kā Melosus darbojas?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Melosus je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Melosus ir ģenēriskas zāles.
Czech: Používá se také ke zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Latvian: Turklāt tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/02/2011
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016
Czech: Morčata: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Dati nav pieejami.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei.
Czech: Žlutozelená suspenze.
Latvian: Dzeltenīga/zaļgana suspensija.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi galvenie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama 3-4 dienu laikā.
Czech: Anýzové aroma
Latvian: Anīsa aromāts
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte do…
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Izlietot līdz…
Czech: Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Melosus do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba).
Latvian: Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Melosus iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi -1 (COX-1).
Czech: V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Czech: Čištěná voda
Latvian: Ūdens, attīrīts
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Při podání nasycovací dávky je ustáleného stavu dosaženo za 2 dny (48 hodin).
Latvian: Pēc lietošanas pārtraukšanas līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 2 dienām (48 stundām).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, oksikāmu grupa ATĶ vet kods: QM01AC06
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Latvian: Aptuveni 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly popsány zvýšené jaterní enzymy.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4,5 hodiny.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Czech: Po každé dávce je třeba špičku injekční stříkačky otřít a uzávěr lahvičky pevně zašroubovat zpět.
Latvian: Pēc katras devas šļirce ir jānoslauka un stingri jāuzskrūvē atpakaļ pudeles vāciņš.
Czech: Dávka může být podle uvážení veterinárního lékaře v jednotlivých případech titrována až do dávky 0,5 mg/kg.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem atsevišķos gadījumos devu var paaugstināt līdz 0,5 mg/kg.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikace potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg.
Latvian: 0,3 l/kg.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Natrium-cyklamát
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija ciklamāts
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā 4.6. apakšpunktā uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Czech: Melosus se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Latvian: Melosus nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 6 „Nežádoucí účinky" více závažné a častější.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā 6. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Latvian: Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Czech: Pooperační použití u koček a morčat: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Latvian: Pēcoperācijas lietošanai kaķiem un jūras cūciņām: ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Czech: U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost.
Latvian: Nelietojiet jūras cūciņām kaķa šļirci ar kg ķermeņa svara skalu.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Latvian: Nelietot, ja kaķis ir jaunāks par 6 nedēļām.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl popsán krvácivý průjem, zvracení krve, gastrointestinální ulcerace a zvýšené jaterní enzymy.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, gastrointestinālu ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP.
Czech: Další perorální dávka může byt podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci v průběhu používání, používejte poskytnuté stříkačky pouze pro tento přípravek.
Latvian: Lai izvairītos no ārējās kontaminācijas lietošanas laikā, pievienotās šļirces izmantot tikai šīm zālēm.
Czech: Březost a laktace: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), nastavit dávku přípravku Melosus na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Melosus devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Czech: Nepoužívat u morčat mladších 4 týdnů.
Latvian: Nelietot jūras cūciņām jaunākām par 4 nedēļām.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek pro psy by se neměl používat u koček, protože není pro použití u tohoto druhu zvířat vhodný.
Latvian: Šīs suņiem paredzētās veterinārās zāles nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šīs sugas pārstāvjiem.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Latvian: Derīgums termiņš pēc pirmāsiepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a morčata
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi un jūras cūciņas.
Czech: Suspenzi lze podat pomocí standardní 1ml stříkačky kalibrované s ml stupnicí a přírůstkem (dílky) po 0,01 ml.
Latvian: Suspensiju var dot tieši mutē, izmantojot standarta 1 ml šļirci, kas kalibrēta ar ml skalu un 0,01 ml iedaļām.
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Czech: Sorbitol
Latvian: Sorbitols
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Czech: 13 OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou bý vážné nebo i fatální.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat (viz bod 4.3).
Latvian: Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Nātrija benzoāts 1,75 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Latvian: Šīs iespējamās blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky:
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek saņemta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.
Czech: Tento přípravek je určen pro psy a nesmí byt podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Latvian: Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai sugai.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Latvian: Nelietot, ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
Czech: Nepoužívejte u březích nebo laktujících zvířat (viz bod 4.3).
Latvian: Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek saņemta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Czech: Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky by neměla být použita po parenterální injekční aplikaci meloxikamu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSAID), protože u koček nebylo stanoveno přiměřené dávkování pro následující, opakovanou léčbu.
Latvian: Melosus 0.5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem nedrīkst lietot pēc meloksikāma vai kādu citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) parenterālas injicēšanas, jo šādai secīgai terapijai kaķiem nav noteikti piemēroti dozēšanas režīmi.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát Sorbitol
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Nātrija benzoāts
Czech: Pooperační bolesti a zánět po chirurgických zákrocích:
Latvian: Pēcoperācijas sāpes un iekaisums pēc ķirurģiskām procedūrām:
Czech: Po počátečním ošetření meloxikamem injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Latvian: Pēc sākotnējās ārstēšanas ar meloksikāma injekciju šķīdumu kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, izmantojot Melosus 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem, deva - 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa masas.
Czech: Podávat perorálně, zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Latvian: Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Czech: Přibližně 75 % podané dávky je vyloučeno trusem a zbytek močí.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Czech: Předávkováním dávkou 0,6 mg/kg živé hmotnosti podanými během 3 dnů, a následně dávkou 0,3 mg/kg během dalších 6 dnů, u morčat vznik nežádoucích účinků typických pro meloxikam nezpůsobilo.
Latvian: Jūras cūciņām 0,6 mg/kg ķermeņa svara devas pārsniegšana pirmo 3 dienu laikā, pēc tam vēl 6 papildu dienas lietojot 0,3 mg/kg devu, neizraisīja blakusparādības, kādas ir tipiskas meloksikāma gadījumā.
Czech: Melosus aplikujte stříkačkou přímo do tlamy morčete.
Latvian: Ievadiet Melosus ar šļirci tieši jūras cūciņas mutē.
Czech: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,4 ml/kg živé hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,2 ml/kg živé hmotnosti
Latvian: Deva 0,2 mg meloksikama/kg ķermeņa svara: 0,4 ml uz kg ķermeņa svara Deva 0,1 mg meloksikama/kg ķermeņa masas:0,2 ml uz kg ķermeņa svara
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas tiek izdalīti ar ekskrementiem un atlikušais daudzums - ar urīnu.
Czech: Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Latvian: Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā un ir lielākoties žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīnā atrodams tikai neliels daudzums sākotnējā savienojuma.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru toksicitātes risks.
Czech: Cesta a způsob podání
Latvian: Lietošanas veids un metode
Czech: Eliminace
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny, mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hyetelosa
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams.
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 ml
Latvian: 125 ml
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy u koček:
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi kaķiem:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Německo
Latvian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Vācija
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg / kg však u morčat nebyla hodnocena.
Latvian: Tomēr jūras cūciņām nav izvērtēts tādu devu drošums, kas pārsniedz 0,6 mg/kg.
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi: