FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix.
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
English: ♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine):
Portuguese: ♦ Raros (menos de 1 por 1000 doses da vacina mas mais que 1 por 10000 doses da vacina):
English: - Keep this leaflet until your child has finished the complete vaccination course.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento - Conserve este folheto até da criança ter terminado o esquema de vacinação completo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MONODOSE PRESENTATIONS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: 100 x 1 dose (0.5 ml)
Portuguese: 100 × 1 dose (0,5 ml)
English: • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
Portuguese: • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
English: Sometimes people who have been infected do not look or feel ill. Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
Portuguese: Outros apresentam sinais de gripe ligeira, mas alguns indivíduos podem ficar muito doentes.
English: Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life.
Portuguese: Quintanrix está indicado na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e na imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
English: • Irritability
Portuguese: • Nervosismo
English: A
Portuguese: IM
English: Liquid DTPw-HBV component:
Portuguese: Componente líquido DTPw-HBV Tiomersal
English: HOW QUINTANRIX IS GIVEN
Portuguese: COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid1
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica1
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido
English: • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
Portuguese: • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
English: Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
Portuguese: Estes são denominados de hospedeiros do vírus da hepatite B. Os hospedeiros do vírus da hepatite B podem infectar outros indivíduos durante as suas vidas.
English: Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode ser observado um depósito branco e sobrenadante límpido para o componente DTPw-HBV. Isto não constitui um sinal de deterioração.
English: In the following cases, Quintanrix should not be given to your child. You must tell your doctor:
Portuguese: Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
English: Total: 0.40 mg Al3+ 3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology
Portuguese: Total: 0,40 mg de Al3+ 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
English: Total: 0.40 milligrams Al3+ 3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology
Portuguese: Total: 0,40 miligramas de Al3+ 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
English: Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
English: Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Portuguese: Quintanrix é um líquido branco, ligeiramente leitoso obtido por mistura do frasco para injectáveis contendo o componente líquido (DTPw-HBV) de difteria (D), tétano (T), tosse convulsa celular (Pw) e hepatite B (HBV) com o frasco para injectáveis contendo o componente em pó de Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
English: Allergic reactions, including anaphylactoid reactions and urticaria, have been reported very rarely following vaccination with DTP, hepatitis B and HIB containing vaccines.
Portuguese: Após administração de vacinas contendo DTP, hepatite B e HIB, foram referidas muito raramente reacções alérgicas, incluindo reacção anafilactóide e urticária.
English: The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Portuguese: Os componentes de Quintanrix contra a hepatite B e Haemophilus influenzae tipo B podem apenas ajudar na protecção da criança contra a infecção pelos vírus da hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b. Não podem proteger a criança contra outras infecções que possam afectar o fígado ou contra outras infecções causadas por outras bactérias diferentes do Haemophilos influenzae do tipo b ou contra a meningite causada por outros organismos.
English: For 10 doses: - pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
Portuguese: De 10 doses: - embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com o líquido
English: Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
Portuguese: Quintanrix é uma vacina administrada na criança para prevenir cinco doenças infecciosas: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis), hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b (um tipo de bactéria).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml)
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml)
English: 2.5 µg conjugated to tetanus toxoid as a carrier
Portuguese: 2,5 µg conjugado com toxóide do tétano como veículo
English: The immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified for children born to hepatitis B virus carrying mothers.
Portuguese: As medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B não devem ser alteradas nas crianças nascidas de mães portadoras do vírus da hepatite B. O que pode requerer administração separada da vacina da hepatite B e deve seguir as recomendações oficiais.
English: Booster administration should be in accordance with official recommendations.
Portuguese: A dose de reforço deve seguir as recomendações oficiais.
English: Tetanus toxoid1
Portuguese: Anatoxina tetânica1
English: 5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl) in a pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of suspension.
Portuguese: 5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 10 doses, com tampa (borracha butílica) embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com a suspensão
English: 2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo
English: Psychiatric disorders: very common: irritability
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
English: Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite
Portuguese: Doenças gastrintestinais: Muito frequentes: perda de apetite
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl) in the following pack sizes: - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of suspension Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 1 dose, com tampa (borracha butílica) com as seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com a suspensão - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com a suspensão
English: Diphtheria toxoid1
Portuguese: Anatoxina diftérica1
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE E FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (1 ml)
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (1 ml)
English: Quintanrix is available in the following pack sizes: - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido
English: Nervous system disorders: very common: drowsiness
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes: sonolência
English: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Portuguese: Fax: +49 6421 39 47 20
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting
Portuguese: Muito frequentes: perda de apetite Raros: vómitos
English: Powder and suspension for suspension for injection 1 Vial: Powder
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável
English: Lyophilised HIB component:
Portuguese: Componente liofilizado HIB Lactose
English: 50 x 10 doses (5 ml)
Portuguese: 10 doses (5 ml)
English: Powder and suspension for suspension for injection The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid white suspension.
Portuguese: O componente líquido de difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (DTPw-HBV) é uma suspensão branca e turva.
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
English: General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) uncommon: induration
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC) Pouco frequentes: endurecimento
English: For 2 doses : - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid
Portuguese: De 2 doses: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com o líquido
English: General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C)
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: endurecimento, febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC)
English: BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX
Portuguese: ANTES DE QUINTANRIX SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
English: The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections.
Portuguese: A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
English: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Portuguese: Postfach 1630-35006 Marburg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses
English: Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Portuguese: Quintanrix pó e suspensão para suspensão injectável, multidose Vacina (adsorvida) contra difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (ADNr) e Haemophilus tipo b conjugado.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/301/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/301/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/301/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/301/001
English: Powder in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl).
Portuguese: Pó em frasco para injectáveis (vidro Tipo I) com 1 dose, com tampa (borracha butílica).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Portuguese: Quintanrix pó e suspensão para suspensão injectável Vacina (adsorvida) contra difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (ADNr) e Haemophilus tipo b conjugado.
English: Powder in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl).
Portuguese: Pó em frasco para injectáveis (vidro Tipo I) com 10 doses, com tampa (borracha butílica).
English: Powder in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl).
Portuguese: Pó em frasco para injectáveis (vidro Tipo I) com 2 doses, com tampa (borracha butílica).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/301/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/301/003
English: After reconstitution, it is recommended to inject the vaccine promptly.
Portuguese: Após reconstituição: recomenda-se a administração imediata.
English: Your doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
Portuguese: Se Quintanrix for para administração conjunta com outra vacina ou medicamento, o seu médico irá informar como proceder.
English: BATCH NUMBER
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
English: I.M.
Portuguese: {MM/AAAA}
English: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell):
Portuguese: Anatoxina diftérica, Anatoxina tetânica, tosse convulsa (célula completa): Chiron-Behring GmbH & Co.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: In drinking water use.
Portuguese: Na água de bebida.
English: Member State EU/EEA
Portuguese: EstadoMembro da UE/EEE
English: Having considered all the data submitted the CVMP concluded that:
Portuguese: Depois de considerar todos os dados apresentados, o CVMP concluiu que:
English: The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and The Netherlands as concerned Member States.
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado foi apresentado ao Reino Unido como Estado-Membro de referência e à Alemanha, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Eslováquia, Espanha, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa como Estados-Membros envolvidos.
English: The rationale for the inclusion of the excipients was provided.
Portuguese: Foi fornecido o fundamento para a inclusão dos excipientes.
English: Prepare the solution with fresh tap water immediately before use.
Portuguese: Preparar a solução com água fresca corrente imediatamente antes de utilizar.
English: Each of these excipients is well-established and widely used in medicinal products and foodstuffs.
Portuguese: Cada um destes excipientes encontra-se bem estabelecido e é amplamente utilizado em medicamentos e produtos alimentares.
English: Advice for prudent use
Portuguese: Aconselhamento para o uso prudente
English: During the decentralised procedure Denmark, as a concerned Member State, considered that Solamocta may present a potential serious risk to human and animal health.
Portuguese: Durante o procedimento descentralizado, a Dinamarca, na qualidade de Estado-Membro envolvido, considerou que o Solamocta poderia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal.
English: Solubility
Portuguese: Solubilidade
English: INN Strength Pharmaceutical form
Portuguese: INN Intensidade Forma farmacêutica
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Portuguese: Lista de nomes, forma farmacêutica, intensidade do medicamento veterinário, espécies animais, via de administração, autor do pedido nos Estados-Membros
English: Exemption from the requirement for bioequivalence studies
Portuguese: Dispensa do requisito de estudos de bioequivalência
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Portuguese: DOSAGEM PARA CADA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
English: However, both products are aqueous oral solutions at the time of administration, containing an identical concentration of amoxicillin.
Portuguese: Contudo, ambos os medicamentos são soluções orais aquosas no momento da administração, contendo uma concentração idêntica de amoxicilina.
English: The uptake of medicated water depends on the clinical condition of the birds.
Portuguese: A retenção da água medicada depende da condição clínica das aves.
English: In order to ensure consumption of the medicated water, animals should not have access to other water supplies whilst being treated.
Portuguese: Para assegurar o consumo de água medicada, os animais não devem ter acesso a outras fontes de água durante o tratamento.
English: No reference can be found to any evidence that they can affect the gastrointestinal transit, absorption or in vivo stability of amoxicillin.
Portuguese: Não foi possível encontrar nenhuma referência a qualquer indício de que possam afetar o trânsito gastrointestinal, a absorção ou a estabilidade in vivo da amoxicilina.
English: Sodium carbonate increases the pH of the solution allowing more concentrated solutions to be used and therefore facilitating administration via automatic water supply systems.
Portuguese: O carbonato de sódio aumenta o pH da solução possibilitando a utilização de soluções mais concentradas e por conseguinte facilitando a administração através de sistemas automáticos de fornecimento de água.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
Portuguese: O resumo válido das características, rotulagem e folheto informativo são as versões finais realizadas durante o processo do Grupo Coordenação com as seguintes alterações:
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Portuguese: Se isto não for possível, a terapia deverá basear-se em informação epidemiológica local (regional, a nível da quinta) sobre a sensibilidade da bactéria em questão.
English: Any unused medicated water should be discarded after 12 hours.
Portuguese: A água de bebida medicada não utilizada deverá ser rejeitada no prazo de 12 horas.
English: In order to obtain the correct dosage the concentration of amoxicillin has to be adjusted taking into account water intake.
Portuguese: Para obter a dosagem correta, a concentração de amoxicilina deve ser corretamente ajustada tendo em conta a ingestão de água.
English: Extrapolation of the safety and efficacy of the reference product to Solamocta
Portuguese: Extrapolação da segurança e eficácia do medicamento de referência para o Solamocta
English: In particular, Denmark considered that Solamocta is essentially different from the reference product Amoxinsol and that these differences could be sufficient to require a formal bioequivalence study.
Portuguese: Em particular, a Dinamarca considerou que o Solamocta é essencialmente diferente do medicamento de referência Amoxinsol e que estas diferenças poderão ser suficientes para exigir um estudo formal de bioequivalência.
English: The formulation of Solamocta does not alter the pH of the medicated drinking water beyond the naturally occurring range of drinking water.
Portuguese: A formulação do Solamocta não altera o pH da água de beber medicada para lá do intervalo de ocorrência natural da água de beber.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Portuguese: 4.9 Dosagens a administrar e via de administração
English: After the end of the medication period the water supply system should be cleaned appropriately to avoid intake of sub-therapeutic amounts of the active substance.
Portuguese: Terminado o período de medicação, é necessário limpar adequadamente o sistema de abastecimento de água para evitar a ingestão de quantidades subterapêuticas de substância ativa.
English: The CVMP was asked to consider the issues raised by Denmark and conclude whether marketing authorisations for Solamocta should be granted.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que considerasse os problemas levantados pela Dinamarca e decidisse se deverão ser concedidas autorizações de introdução no mercado para o Solamocta.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Portuguese: A utilização do produto deve basear-se no teste de sensibilidade das bactérias isoladas do animal.
English: They have demonstrated that the highest therapeutic concentration is fully soluble within 10 minutes in hard/high pH water and soft/low pH water and have determined the maximum solubility (within 10 minutes) in water of different qualities and different temperatures, including very cold (4 °C) water.
Portuguese: O requerente demonstrou que a concentração terapêutica mais elevada é totalmente solúvel em 10 minutos em águas duras/de elevado pH e águas macias/de baixo pH e determinou a solubilidade máxima (no intervalo de 10 minutos) em águas de diferentes qualidades e diferentes temperaturas, incluindo água muito fria (4 °C).
English: The beta-lactamase could be encoded in chromosomal or plasmidic genes.
Portuguese: A beta-lactamase podia ser codificada em genes cromossómicos ou plasmídeos.