FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van katten als preventie van besmetting met Toxocara cati (L3 larven) van de jongen, is een eenmalige toediening per behandeling ongeveer zeven dagen vóór de verwachte worp doeltreffend.
Slovak: Na liečbu samíc, aby sa zabránilo laktogénnemu prenosu Toxocara cati (larválne L3 štádium larvy) na potomstvo, jednorázová liečeba je účinná približne sedem dní pred očakávanym pôrodom .
Dutch: Doe het dopje er omgekeerd weer op, draai om het zegel te verbreken en verwijder het dopje weer.
Slovak: Držať pipetu vrchnákom hore, vrchnák otočiť, vytiahnuť a jeho opačným koncom prepichnúť viečko na ústí pipety.
Dutch: 10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
Slovak: 10 mg Emodepsidum, 50 mg Praziquantelum.
Dutch: - 4 tabletten
Slovak: - 4 tablety
Dutch: In geval van accidentele ingestie, in het bijzonder bij kinderen, dient een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného požitia obzvlášť v prípade detí, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lieku lekárovi.
Dutch: Echinococcus multilocularis (volwassen en onvolgroeide stadia)
Slovak: Echinococcus multilocularis (zrelé a nezrelé štádiá)
Dutch: (3 blister strips met elk 8 tabletten)
Slovak: (3 blistre s 8 tabletami v každom blistri)
Dutch: EU/2/05/054/008 12 pipetten EU/2/05/054/009 20 pipetten EU/2/05/054/010 40 pipetten EU/2/05/054/011 80 pipetten
Slovak: EU/2/05/054/008 12 pipiet EU/2/05/054/009 20 pipiet EU/2/05/054/010 40 pipiet EU/2/05/054/011
Dutch: De symptomen waren volledig van voorbijgaande aard.
Slovak: Príznaky veľmi rýchlo zanikli.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie :
Slovak: Gravidita a laktácia:
Dutch: Anhydrisch calciumwaterstoffosfaat Microkristallijn cellulose Colloïdaal anhydrisch siliciumdioxide Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Povidone
Slovak: Hydrogén fosforečnan vápenatý, bezvodný Mikrokryštalická celulóza
Dutch: Profender 96 mg/24 mg Spot-on oplossing voor grote katten
Slovak: Profender 96 mg/24 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre veľké mačky
Dutch: 6 tabletten 24 tabletten 102 tabletten
Slovak: 6 tabliet 24 tabliet 102 tabliet
Dutch: Profender tabletten voor kleine honden
Slovak: Profender tablety pre malé psy
Dutch: Het is actief tegen rondwormen (ascariden, haakwormen en zweepwormen).
Slovak: Je účinný proti oblým červom (škrkavkám, tenkohlavcom a machovcom).
Dutch: Aelurostrongylus abstrusus (volwassen stadium)
Slovak: Aelurostrongylus abstrusus (zrelé štádiá)
Dutch: Te gebruiken pipet
Slovak: Použite vhodnú kombináciu pipiet
Dutch: Profender tabletten voor grote honden
Slovak: Profender tablety pre veľké psy
Dutch: Profender wordt toegediend aan een minimum dosering van 1 mg/kg lichaamsgewicht emodepside en 5 mg/kg lichaamsgewicht praziquantel overeenkomstig de onderstaande doseringstabel.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka Profender-u je 1 mg emodepsidu/ kg živej hmotnosti a 5 mg praziquantelu/ kg živej hmotnosti, podľa uvedenej tabuľky.
Dutch: Frequent, herhaald gebruik van een anthelminticum van een bepaalde klasse kan parasitaire resistentie ten opzichte van deze klasse doen ontstaan.
Slovak: Na niektoré triedy antihelmintík sa môže u parazita vyvinúť rezistencia, hlavne po častom a opakovanom použití antiparazitík tej istej triedy.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miesnymi požiadavkami.
Dutch: Voor de longworm Aelurostrongylus abstrusus, volstaan twee behandelingen met een tussenpoos van twee weken.
Slovak: Aelurostrongylus abstrusus, ak sa podáva liek v dvoch dávkach v odstupe dvoch týždňov, potom je liečba účinná.
Dutch: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Dutch: Voor de longworm Aelurostrongylus abstrusus volstaan twee behandelingen met een tussenpoos van twee weken.
Slovak: Aelurostrongylus abstrusus ak sa podáva liek v dvoch dávkach v odstupe dvoch týždňov, potom je liečba účinná.
Dutch: Open het schroefdopje.
Slovak: Odstrániť skrutkovací uzáver.
Dutch: Heldergele tot bruine oplossing.
Slovak: Číry žltý až hnedý roztok.
Dutch: Deze symptomen werden verondersteld op te treden tengevolge van likken aan de plaats van toediening door de kat.
Slovak: Tieto príznaky sa objavili následkom olizovania miesta aplikácie.
Dutch: Dipylidium caninum (volwassen en onvolgroeide stadia) Taenia taeniaeformis (volwassen stadia) Echinococcus multilocularis (volwassen stadia)
Slovak: Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé štádiá), Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá).
Dutch: (5 blister strips met elk 10 tabletten)
Slovak: (5 blistrov s 10 tabletami v každom blistri)
Dutch: Profender tabletten voor middelgrote honden
Slovak: Profender tablety pre stredné psy
Dutch: Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of van minder dan 0,5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať u mačiat mladších ako 8 týždňov a vážiacich menej ako 0,5 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Dutch: EU/2/05/054/028 2 tabletten
Slovak: EU/2/05/054/028 2 tablety
Dutch: EU/2/05/054/029 4 tabletten EU/2/05/054/030 24 tabletten EU/2/05/054/031 52 tabletten
Slovak: EU/2/05/054/029 4 tablety EU/2/05/054/030 24 tabliet EU/2/05/054/031 52 tabliet
Dutch: 10 tabletten 24 tabletten 50 tabletten
Slovak: 10 tabliet 24 tabliet 50 tabliet
Dutch: Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Ancylostoma tubaeforme (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)
Slovak: Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá), Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
Dutch: Volume (ml) Emodepside (mg/kg lg)
Slovak: Emodepsid (mg/kg ž.hm.)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Dutch: Profender bevat 21,4 mg/ml emodepside en 85,8 mg/ml praziquantel.
Slovak: Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum Pomocné látky:
Dutch: Profender 60 mg/15 mg spot Spot-on oplossing voor middelgrote katten
Slovak: Profender 60 mg/15 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredne veľké mačky
Dutch: Het diergeneesmiddel mag gebruikt worden tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Dutch: Was de handen na gebruik.
Slovak: Po aplikácii si umyť ruky.
Dutch: 4 tabletten 24 tabletten 52 tabletten
Slovak: 4 tabliet 24 tabliet 52 tabliet
Dutch: {nummer}
Slovak: rok}
Dutch: Verpakkingsgroottes
Slovak: BALENIA
Dutch: Actieve substanties: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 21,4 mg/ml Emodepsidum, 85,8 mg/ml Praziquantelum
Dutch: Profender 15 mg/3 mg tabletten voor kleine honden Blister
Slovak: Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Blister
Dutch: Elke pipet van 1,12 ml bevat: Actieve substanties: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Slovak: Účinné látky: 24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum
Dutch: Profender 30 mg/7.5 mg Spot-on oplossing voor kleine katten
Slovak: Profender 30 mg/7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky
Dutch: 0,35 ml, 0,70 ml en 1,12 ml per pipet Blisterverpakking met 2, 4, 12, 20 of 40 pipetten; Enkel voor de 0,70 ml-pipet: bijkomende blisterverpakking met 80 pipetten
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 2, 4, 12, 20 alebo 40 jednodávkových pipiet;
Dutch: Profender emodepside/praziquantel
Slovak: Profender emodepsid / praziquantel
Dutch: Bij honden is geen melding gemaakt van bijwerkingen.
Slovak: U psov neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Dutch: EMA/93770/2007 EMEA/V/C/000097
Slovak: EMA/93770/2007
Dutch: Het volledige EPAR voor Profender is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Profender sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Profender.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Profender.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen zich lichte, kortstondige verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel voordoen, zoals ataxie (verlies van spiercoördinatie) of tremor (beven).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a krátkodobé príznaky súvisiace s nervovým systémom, ako sú ataxia (neschopnosť koordinovať pohyby svalov) alebo tremor (triaška).
Dutch: Profender mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Slovak: Profender sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Dutch: Profender mag niet worden gebruikt bij jonge dieren (bij katten jonger dan acht weken of met een gewicht van minder dan 0,5 kg of bij puppy's jonger dan twaalf weken of met een gewicht van minder dan 1 kg).
Slovak: Profender sa nemá používať u mladých zvierat (mačiat do 8 týždňov alebo vážiacich menej ako 0,5 kg; alebo šteniat do 12 týždňov alebo vážiacich menej ako 1 kg).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Profender groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Profender sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho registráciu v EÚ.
Dutch: Tijdens het toedienen mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Slovak: Osoba podávajúca dávku lieku nemá fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku si má dôkladne umyť ruky.
Dutch: Profender mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
Slovak: Liek Profender sa nemá používať u iných druhov zvierat.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Profender hebben een uitwerking op verschillende delen van de systemen van de parasieten.
Slovak: Dve účinné látky lieku Profender vzájomne pôsobia na rôzne časti systémov v parazitoch.
Dutch: Voor longwormen zijn twee behandelingen nodig, met een interval van twee weken.
Slovak: Na liečbu proti pľúcnym červom je potrebné podať liek dvakrát, a to s dvojtýždňovým odstupom.
Dutch: Het juiste aantal te gebruiken tabletten of halve tabletten wordt berekend op basis van het gewicht van de hond.
Slovak: Správny počet tabliet alebo polovičiek tabliet, ktoré sa majú použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti psa.
Dutch: Profender is een middel tegen parasieten dat twee werkzame stoffen bevat: emodepside en praziquantel.
Slovak: Profender je liek proti parazitom, ktorý obsahuje dve účinné látky, emodepsid a praziquantel.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Profender.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Profender.
Dutch: Profender-tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterkten om rekening te kunnen houden met het gewicht van de hond (kleine, middelgrote of grote hond).
Slovak: Profender sú dostupné v troch rôznych silách na pokrytie rôznych hmotností u psov (malé, stredne veľké, veľké psy).
Dutch: Meer dan 90% van de katten en 99% van de honden had na de behandeling met Profender geen rond- of lintwormen meer.
Slovak: Viac ako 90 % mačiek a 99 % psov nebolo po liečbe liekom Profender nakazených oblými červami ani plochými červami.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar het aantal wormeieren of delen van lintwormen die na behandeling terechtkwamen in de ontlasting van het dier.
Slovak: Účinnosť sa merala pozorovaním počtu vajíčok červov alebo častí plochých červov, ktoré sa po liečbe vylúčili vo fekáliách zvierat.
Dutch: De werkzaamheid van elk van de producten tegen de specifieke rond- en lintwormen werd zowel in het laboratorium onderzocht als in grote veldstudies (een voor de spot-onoplossing voor katten en een andere voor de tabletten voor honden) op verschillende plaatsen in Europa.
Slovak: Účinnosť každého lieku proti špecifikovaným oblým červom a plochým červom sa skúmala tak v laboratórnych štúdiách, ako aj vo veľkých terénnych štúdiách (jedna pre roztok na určené miesto na koži určený pre mačky a ďalšia pre tablety určené psom), ktoré sa uskutočnili na niekoľkých rôznych miestach v Európe.
Dutch: Emodepside verstoort bepaalde specifieke receptoren in het zenuwstelsel van rondwormen, waardoor deze verlamd raken en sterven.
Slovak: Emodepsid narúša určité špecifické receptory v nervovej sústave oblých červov, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Profender in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Profender?
Dutch: Gebruikers moeten ook hun handen wassen na toediening van de Profender-tabletten aan honden.
Slovak: Používatelia si majú po podaní tabliet lieku Profender psom takisto umyť ruky.
Dutch: Bij katten kan in zeer zeldzame gevallen na de behandeling speekselvorming of braken optreden.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže u mačiek po liečbe dôjsť k slineniu alebo dáveniu.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook tijdelijk jeuk, ontsteking of verlies van haar optreden op de plaats waar het middel is toegediend op de huid van de kat.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
Dutch: In de laboratoriumstudie verminderde Profender het aantal wormen in de longen met meer dan 99%.
Slovak: V laboratórnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender znižuje počet červov v pľúcach o viac ako 99 %.
Dutch: Waarom is Profender goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Profender schválený?
Dutch: In elk van de veldstudies werden dieren van verschillende rassen, verschillende leeftijdsgroepen en verschillend gewicht, die op natuurlijke wijze een infectie met rond- of lintwormen in hun darmen hadden opgelopen, behandeld met Profender of met een ander voor geneesmiddel tegen wormen (selamectine bij katten en milbemycinoxime en praziquantel bij honden).
Slovak: Do každej terénnej štúdie boli zahrnuté zvieratá rôznych plemien, vekových skupín a hmotností, ktoré boli prirodzene nakazené gastroientestinálnymi oblými a plochými červami a boli liečené buď liekom Profender alebo iným povoleným odčervovacím liekom (selamektínom u mačiek a milbemyínom oximom a praziquantelom u psov).
Dutch: Bij toediening van Profender als spot-onoplossing moet huidcontact met de inhoud van de pipet worden vermeden en mag u de dieren na de behandeling niet strelen, kammen of elkaar laten verzorgen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
Slovak: Pri podávaní roztoku lieku Profender na určené miesto na koži sa má zabrániť kontaktu kože s obsahom pipety a zvieratá sa nemajú hladiť, česať ani dovoliť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Dutch: Profender is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om katten en honden te behandelen die last hebben van of het risico lopen op ‘gemengde' parasitaire infecties (veroorzaakt door meer dan een parasiet).
Slovak: Profender sa používa na liečbu mačiek a psov, ktoré majú tzv. zmiešané parazitárne infekcie (spôsobené viac ako jedným parazitom) alebo sú vystavené riziku vzniku tohto ochorenia.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vermoedelijk het gevolg van het feit dat de kat de plaats van toediening van het middel direct na de behandeling likt.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú zrejme v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Profender even werkzaam was als het vergelijkingsmiddel.
Slovak: Výsledkami laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov sa preukázalo, že liek Profender bol rovnako účinný ako porovnávací liek.
Dutch: Zoals met andere producten van dit soort mag Profender alleen worden gebruikt bij zieke katten of honden na een beoordeling van de risico-batenverhouding door de dierenarts.
Slovak: Podobne, ako v prípade iných liekov tohto druhu sa liek Profender má používať u chorých alebo oslabených mačiek alebo psov len po zvážení rizika a prínosu veterinárom.
Dutch: Wat longwormen bij katten betreft, bleek uit een laboratorium- en een veldstudie dat Profender het aantal larven in de ontlasting van de dieren met meer dan 99% verminderde.
Slovak: Pokiaľ ide o pľúcne červy u mačiek, v laboratórnej štúdii aj v terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender viac ako o 99 % znižuje počet lariev, ktoré sa vylúčili vo fekáliách zvierat.
Dutch: Profender werkt in op infecties die door bepaalde soorten rond- en lintwormen en bij katten ook door longwormen worden veroorzaakt.
Slovak: Liek Profender pôsobí na infekcie vyvolané niektorými druhmi oblých, plochých, ako aj pľúcnych červov u mačiek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Profender verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Profender platné v celej Európskej únii.
Dutch: Profender is verkrijgbaar als een oplossing voor gebruik bij katten en als tabletten met gereguleerde afgifte voor gebruik bij honden.
Slovak: Liek Profender je dostupný vo forme roztoku na použitie u mačiek a vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním na použitie u psov.
Dutch: De juiste hoeveelheid Profender (de inhoud van een volledige pipet of het door de dierenarts afgemeten volume) wordt aangebracht op de huid tussen de nekharen van de kat.
Slovak: Profender (buď obsah jednej celej pipety alebo množstvo odmerané veterinárom) sa aplikuje na kožu mačky po rozhrnutí jej srsti na zadnej časti krku na báze lebky.
Dutch: Praziquantel brengt schade toe aan de huidachtige buitenlaag van lintwormen, wat ook leidt tot verlamming en de dood.
Slovak: Praziquantel poškodzuje vonkajšiu vrstvu plochých červov podobnú koži, čo vedie k ich paralýze a k smrti.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in de Profender-spot-onoplossing bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
Slovak: Rozpúšťadlo v roztoku lieku Profender na určené miesto na koži môže zanechať škvrny na niektorých materiáloch vrátane kože, textilu, plastov a upravovaných povrchov, a preto sa treba vyhnúť kontaktu lieku s takýmito povrchmi.
Dutch: Profender is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Profender je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Profender wordt gegeven als enkelvoudige behandeling in geval van rond- en lintwormen.
Slovak: Profender sa podáva ako jednorazová liečba proti oblým a plochým červom.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Profender majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Profender?
Slovak: Profender?
Dutch: Welke voordelen bleek Profender tijdens de studies te hebben?
Slovak: Profender boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Hoe wordt Profender gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Profender používa?
Dutch: Honden worden behandeld met de Profender-tabletten met gereguleerde afgifte, die de hond op nuchtere maag via de mond worden toegediend.
Slovak: Psy sa liečia tabletami lieku Profender s riadeným uvoľňovaním, ktoré sa podávajú perorálne nalačno.
Dutch: Wat is Profender en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Profender a na čo sa používa?
Dutch: Hoe werkt Profender?
Slovak: Profender účinkuje?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Profender, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Overige informatie over Profender
Slovak: Profender
Dutch: België, Luxemburg, Nederland.
Slovak: Belgicko, Luxembursko, Holandsko.
Dutch: Kwaliteitsaspecten maken geen deel uit van de huidige arbitrageprocedure.
Slovak: Kvalitatívne stránky nie sú súčasťou aktuálneho arbitrážneho konania.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EG onder de volgende naam: Prograf:
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskej únie pod nasledujúcimi názvami: Prograf:
Dutch: Vooralsnog zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens bekend.
Slovak: V súčasnosti, nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van jarenlange ervaring met het geneesmiddel in verschillende centra in Europa en de VS.
Slovak: Udialo sa tak prevažne dlhodobými skúsenosťami s liekom v rôznych centrách Európy a Spojených štátoch.
Dutch: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Spanje, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Slovenië, Zweden, Het Verenigd Koninkrijk.
Slovak: Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid werden echter wel bestudeerd:
Slovak: Jeho predmetom boli nasledujúce otázky účinnosti a bezpečnosti:
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van tacrolimus werd niet systematisch bestudeerd.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil takrolimusu nebol systematicky skúmaný.
Dutch: Er werd een aantal veranderingen aangebracht in verschillende rubrieken van de SPC.
Slovak: Boli predložené mnohé pozmeňujúce a doplňujúce návrhy na doplnenie rôznych častí SPC.
Dutch: Ongeveer 2 % van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Slovak: Približne 2% rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Dutch: 2350 AC Leiderdorp Nederland
Slovak: 2350 AC Leiderdorp Holandsko
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als locale infecties kunnen voorkomen.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované ako aj lokálne infekcie.
Dutch: Ernstige effecten zijn waargenomen, inclusief allergische en anafylactische reacties.
Slovak: Boli pozorované závažné účinky vrátane alergií a anafylaktických reakcií.
Dutch: Overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na niektorú z pomocných látok.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij oudere patiënten de dosering moet worden aangepast.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Dutch: Veel van de hieronder weergegeven bijwerkingen zijn reversibel en/of reageren op dosisverlaging.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky uvedené ďalej sú reverzibilné a/alebo odpovedajú na zníženie dávky.
Dutch: Intraveneuze behandeling mag de 7 dagen niet overschrijden.
Slovak: Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 7 dní.
Dutch: Er zullen regelmatig bloedtesten bij u gedaan worden om de juiste dosis te vinden en deze van tijd tot tijd aan te passen.
Slovak: Budú nevyhnutné pravidelné krvné testy, aby sa určila správna dávka a aby sa z času na čas upravila.
Dutch: Niet van toepassing.
Slovak: nie je dostupné.
Dutch: De capsules dienen in het algemeen op een lege maag of tenminste 1 uur voor of 2-3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Slovak: Kapsule sa majú obvykle užívať na prázdny žalúdok, alebo najmenej 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Dutch: Dit moet worden opgelost met een verzoek om follow-up.
Slovak: Toto úskalie by malo byť zvládnuté prostredníctvom požiadavky na sledovanie.