FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ztrátu v domí.
Slovenian: Med simptomi generalizirane preob utljivosti so lahko generaliziran izpuš aj na koži, srbenje, znojenje, gastrointestinalne motnje, angionevroti ni edem, težko dihanje, palpitacije, znižanje krvnega tlaka in omedlevica/izguba zavesti.
Czech: Pacient by m l dodržovat pokyny léka e týkající se bazální rychlosti infuze a užívání inzulinových bolus v dob jídla.
Slovenian: Bolnik mora upoštevati zdravnikova navodila o hitrosti bazalne infuzije in bolusih insulina, ki jih mora uporabiti ob obrokih.
Czech: Pro všechny p ípady s sebou noste glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze, bonbone, piškote ali sadni sok.
Czech: U malého po tu (n=18) diabetických d tí (ve v ku 6-12 let) a dospívajících (ve v ku 13-17 let) užívajících p ípravky, které obsahují jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) byl zkoumán farmakokinetický profil p ípravku.
Slovenian: Farmakokineti ni profil zdravila Velosulin je bil raziskan pri majhnem številu (n = 18) diabeti nih otrok (starost 6-12 let) in mladostnikov (starost 13-17 let)., ki so uporabljali drug hitro delujo insulin (Actrapid).
Czech: Inzulin bude mít rychlejší ú inek, pokud jej vpíchnete poblíž pasu.
Slovenian: Insulin bo deloval hitreje, e ga injicirate v predelu trebuha.
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko obsegajo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, ob utek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živ nost ali tresenje, ob utek tesnobe, ob utek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Czech: Máte-li p íliš vysokou hladinu krevního cukru
Slovenian: e se vam sladkor v krvi preve zviša
Czech: Betablokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie a prodlužovat zotavení z hypoglykemie.
Slovenian: Zaviralci beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in upo asnijo okrevanje po njej.
Czech: Hladina krevního cukru m že stoupnout p íliš vysoko (takovému stavu se íká hyperglykemie).
Slovenian: Sladkor v krvi se vam lahko preve zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Czech: Velosulin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabi ce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatlici.
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Slovenian: Ponavadi so prehodne.
Czech: Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient , kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: Uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Czech: Vytla te vzduch do injek ní lahvi ky: propíchn te jehlou gumovou zátku a stiskn te píst st íka ky.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo: potisnite iglo skozi gumijasti zamašek in pritisnite bat.
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv používáte nebo se je chystáte použít, neuchovávejte v chladni ce.
Slovenian: Viale, ki jih uporabljate ali jih boste pravkar uporabili, ne shranjujte v hladilniku.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE U INKOVINE IN IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠ ANJE SERIJE
Czech: Použijte injek ní techniku, kterou vám doporu il váš ošet ující léka nebo diabetologická sestra.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali diabetološka sestra.
Czech: P i míchání p ípravku Velosulin s infuzními roztoky se ur ité nep edvídatelné množství inzulinu m že adsorbovat na infuzní materiál.
Slovenian: Po mešanju Velosulina s teko inami za infundiranje se nepredvidljiva koli ina insulina adsorbira na infuzijski material.
Czech: Poruchy vid ní.
Slovenian: Težave z vidom.
Czech: Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta-blokátory, ACE-inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, betasympatomimetika, rstový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
Slovenian: Vaša potreba po insulinu se lahko spremeni, e uporabljate tudi: peroralne antidiabetike; zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); zaviralce beta; zaviralce ACE; acetilsalicilno kislino; anabolne steroide; sulfonamide; peroralne kontraceptive; tiazide; glukokortikoide; zdravljenje s šitninimi hormoni; beta-simpatikomimetike; rastni hormon; danazol; oktreotid ali lanreotid.
Czech: Po podání glukagonu je nutné, abyste ihned po návratu k v domí sn dli glukózu nebo potravinu s obsahem cukru.
Slovenian: e dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
Czech: P i pln ní nové injek ní st íka ky by nem ly být ani v kanyle ani ve st íka ce ponechány žádné velké vzduchové bubliny.
Slovenian: Pri polnitvi nove brizge ne sme ne v brizgi ne v katetru ostati velikih zra nih mehur kov.
Czech: Nebyla zjišt na intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, krom inzulinových protilátek v krevním ob hu (jsou-li p ítomny).
Slovenian: Ugotovili niso nobene izrazite vezave na beljakovine v plazmi, razen na krože a protitelesa proti insulinu ( e so prisotna).
Czech: Pacienti, kte í používají Velosulin kontinuální subkutánní infuzí, musí mít p ipraveny injek ní st íka ky a alternativní inzulin pro p ípad poruchy nebo selhání pumpy, aby jim mohl být inzulin podán ve form subkutánní injekce.
Slovenian: Bolniki, ki Velosulin uporabljajo v stalni subkutani infuziji, morajo imeti pri roki brizge in drug insulin, e se zgodi, da rpalka preneha delovati ali odpove; tako si lahko insulin aplicirajo s subkutano injekcijo.
Czech: Pokud vám léka zm nil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Slovenian: e vam zdravnik eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, vam bo morda moral prilagoditi odmerek.
Czech: Glycerol
Slovenian: OVOJNINAH
Czech: Dodržujte pe liv jejich rady.
Slovenian: Natan no upoštevajte njihova navodila.
Czech: P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by m lo být provedeno pod p ísnou léka skou kontrolou.
Slovenian: Prehod na novo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Czech: 30 m síc , je-li uchováván p i 2°C - 8°C.
Slovenian: 30 mesecev pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Czech: Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Slovenian: To je pakiranje z ve vialami in ni namenjeno za prodajo posameznih vial.
Czech: U pacient s diabetes mellitus opož uje optimální glykemická kompenzace ú inn nástup a zpomaluje progresi pozdních diabetických komplikací.
Slovenian: im boljša glikemi na urejenost pri bolnikih z diabetesom mellitusom odloži nastanek poznih diabetinih zapletov.
Czech: Cítíte-li p íznaky za ínající hypoglykemie (je to p íznak nízké hladiny cukru v krvi).
Slovenian: Znaki alergije so opisani v e utite, da se pojavlja hipa (hipa je okrajšava za hipoglikemi no reakcijo in pomeni simptome nizkega sladkorja v krvi).
Czech: • pokud se náhle necítíte dob e a za nete se potit, poci ujete nevolnost až k zvracení; t žko se vám dýchá, máte zrychlený tep, to í se vám hlava, zdá se vám, že za ínáte ztrácet v domí.
Slovenian: • se nenadoma slabo po utite in se za nete znojiti, vam postane slabo (bruhate), imate težave z dihanjem, vam srce hitro bije, ste omoti ni, utite omedlevico.
Czech: Z toho vyplývá, že asový profil ú inku inzulinového p ípravku je ur ován pouze na základ jeho absorp ní charakteristiky.
Slovenian: Zato asovni potek delovanja pripravka insulina dolo ajo samo njegove absorpcijske lastnosti.
Czech: Velosulin mže být rovnž podáván intravenózn ve speciálních situacích lékaským profesionálem.
Slovenian: Intravensko aplikacijo zdravila Velosulin lahko v posebnih primerih izvede le medicinsko osebje.
Czech: • infekce nebo hore ka,
Slovenian: • Imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo.
Czech: Ú inek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje absorpci glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
Slovenian: Delovanje insulina na znižanje glukoze v krvi je posledica lažjega prehoda glukoze zaradi vezave insulina na receptorje na miši nih in maš obnih celicah ter hkratne inhibicije sproš anja glukoze iz jeter.
Czech: Do 30 minut po podání sn zte n jaké jídlo obsahující uhlohydráty.
Slovenian: V 30 minutah po uporabi pojejte obrok ali prigrizek, ki vsebuje ogljikove hidrate.
Czech: Toto je ást skupinového balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Slovenian: To je del pakiranja z ve vialami in ni namenjen za prodajo posameznih vial.
Czech: M že se vyskytnout, pokud dávka inzulinu je p íliš vysoká vzhledem k inzulinové pot eb .
Slovenian: Pojavi se lahko, e je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Czech: 4.6 T hotenství a kojení
Slovenian: 4.6 Nose nost in dojenje
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Slovenian: - e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Czech: Mén asté - kop ivka, vyrážka
Slovenian: Ob asni - urtikarija, izpuš aj
Czech: P ed použitím: uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred uporabo: shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, je-li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri prehodu bolnikov z enega insulinskega pripravka na drugega utegne biti potrebna prilagoditev odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: ob asni (≥ Posamezni spontani primeri so opisani kot zelo redki in opredeljeni kot <1/10.000, vklju no s posameznimi primeri.
Czech: Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Slovenian: Generalizirane preob utljivostne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Czech: Na po átku lé by m žete pozorovat poruchy vid ní, ale tato reakce obvykle vymizí.
Slovenian: Ko za nete prvi uporabljati zdravilo, lahko povzro i motnje vida, ki pa ponavadi izginejo.
Czech: T žká hypoglykemie m že vést k bezv domí a /nebo ke k e ím a m že vyústit v do asné nebo trvalé poškození mozkových funkcí i dokonce skon it smrtí.
Slovenian: konvulzije ali oboje in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Czech: Velosulin musí být chrán n p ed vysokými teplotami a p ímým slune ním sv tlem.
Slovenian: Velosulin je treba zaš ititi pred ezmerno toploto in son no svetlobo.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Slovenian: Bolniki, ki za enjajo zdravljenje s stalno subkutano infuzijo insulina, morajo dobiti iz rpna navodila o uporabi rpalke in potrebnem ukrepanju v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi rpalke.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze eliminuje n které zm ny/kolísání související s injek ní lé bou.
Slovenian: Stalno subkutano infundiranje odpravi nekatere spremembe/nihanja, povezane z injekcijskim zdravljenjem.
Czech: Na za átku inzulinové lé by m že dojít k zadržování vody v oblasti kotník a dalších kloub .
Slovenian: Ko za nete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzro i otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Czech: Následující látky mohou snížit pot ebu inzulinu:
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi:
Czech: B hem lé by inzulinem mohou vzniknout reakce v míst vpichu (zarudnutí, otoky, sv d ní, bolestivost a hematomy v míst vpichu).
Slovenian: Med zdravljenjem z insulinom se lahko pojavijo reakcije na injekcijskem mestu (pordelost, oteklost, srbenje, bole ine in hematomi na injekcijskem mestu).
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Czech: Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulinom se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, med njimi bole ine, srbenje, koprivnica, oteklina in vnetje.
Czech: Alkohol m že zesilovat a prodlužovat hypoglykemizující ú inek inzulinu.
Slovenian: Alkohol lahko stopnjuje in podaljša hipoglikemi ni u inek insulina.
Czech: Je doporu eno, abyste si pravideln m ili hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: Priporo ljivo je, da si redno merite glukozo v krvi.
Czech: Dávkování je individuální a je ur ováno v souladu s pot ebami pacienta.
Slovenian: Odmerjanje je individualno in dolo eno skladno z bolnikovimi potrebami.
Czech: Inzulin má v krevním ob hu polo as n kolik minut.
Slovenian: Insulin v krvnem obtoku ima razpolovni as nekaj minut.
Czech: Jako pro ostatní inzulinové p ípravky je obecn nej ast jším nežádoucím ú inkem hypoglykemie.
Slovenian: Tako kot pri drugih insulinih je praviloma najpogostejši neželeni u inek hipoglikemija.
Czech: Poruchy k že a podkoží
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Czech: Pro ov ení p íznivých ú ink inzulinové infuze a zjišt ní p ípadných poruch pumpy by si m l pacient pravideln m it hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: Da bi infuzija insulina koristila in da bi odkril morebitno nepravilno delovanje rpalke, mora bolnik redno meriti koncentracijo glukoze v krvi.
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
Slovenian: Dnevna potreba po insulinu je lahko ve ja pri bolnikih z odpornostjo proti insulinu (npr. med puberteto pri mladih ali zaradi debelosti) in manjša pri bolnikih z rezidualnim endogenim nastajanjem insulina.
Czech: Velosulin by nem l být míchán se suspenzemi inzulinu se zinkem, protože fosfátový pufr m že reagovat se zinkem v suspenzi a m nit nep edvídateln ak ní profil inzulinu.
Slovenian: Zdravila Velosulin se ne sme mešati s suspenzijami insulina s cinkom, ker lahko fosfatni pufer reagira s cinkom v suspenziji, kar nepredvidljivo spremeni asovni potek delovanja insulina.
Czech: Pat í k nim žíze , asté mo ení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá k že, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Slovenian: Vklju ujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzejo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Czech: • vynechání dávky inzulinu,
Slovenian: • uporabite preve insulina,
Czech: V p ípad hypoglykemické p íhody by m la být infuze zastavena, dokud není p íhoda vy ešena.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je treba infuzijo ustaviti, dokler hipoglikemija ne mine.
Czech: Aplikujete-li injekci p íliš asto na totéž místo, tuková tká pod k ží se m že v tomto míst zten it (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Slovenian: e insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se lahko podkožno maš evje na tem mestu skr i (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Czech: Nejlepším místem pro vpíchnutí injekce je b icho (abdomen); hýžd ; p ední ást stehen nebo nadloktí.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha (abdomen), zadnjica in sprednji del stegen ali nadlakti.
Czech: P í iny hypoglykemie
Slovenian: Vzroki za hiperglikemijo
Czech: Je dodáván v balení 1 nebo 5 injek ních lahvi ek po 10 ml nebo ve skupinovém balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Slovenian: Opremljena v pakiranjih z 1 ali 5 10-ml vialami ali v pakiranjih z ve vialami, v katerih je 5 x (1 x 10 ml) vial (na trgu lahko ni vseh navedenih pakiranj).
Czech: Pokud zjistíte, že vaše k že má v míst vpichu dolí ky nebo zesílení, informujte svého léka e nebo diabetologickou sestru.
Slovenian: e na mestu injiciranja opazite ugreznjenost ali izbo enost kože, morate to povedati zdravniku ali diabetološki medicinski sestri.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi.
Slovenian: e kateri koli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Czech: K hypoglykemii dochází po p ílišném poklesu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Hipa se pojavi, e se sladkor v krvi preve zniža.
Czech: P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
Slovenian: Kadar se Velosulin uporablja v stalni subkutani infuziji, se z njim v rezervoarju infuzijske rpalke ne sme mešati nobenih drugih zdravil ali drugih insulinov.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Slovenian: Maloštevilni bolniki, ki so po prehodu z insulina živalskega izvora doživeli hipoglikemije, so navedli, da so bili zgodnji opozorilni simptomi hipoglikemije manj izraziti ali so se razlikovali od tistih, ki so jih doživeli s prejšnjim insulinom.
Czech: Je-li nutná kombinace s inzulinem s dlouhodobým ú inkem, je možné míchat Velosulin pouze s isofanovými nebo premixovanými inzulinovými p ípravky.
Slovenian: e je potrebna kombinacija z dolgodelujo imi insulini, je Velosulin mogo e mešati le z izofanim insulinom ali mešanimi insulini.
Czech: Dávkování je individuální a stanoví jej léka v souladu s pot ebami pacienta.
Slovenian: Odmerjanje je individualno in ga dolo i zdravnik skladno z bolnikovimi potrebami.
Czech: Injek ní lahvi ka m že být po prvním otev ení uchovávána p i pokojové teplot (do 25°C) po dobu 6 týdn .
Slovenian: Vialo lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C) 6 tednov po prvem odprtju.
Czech: Po porodu se pot eba inzulinu rychle vrací na hodnoty p ed ot hotn ním.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na vrednosti pred nose nostjo.
Czech: B hem použití: chra te p ed chladem, ale neuchovávejte p i teplotách nad 25°C.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku; hranite pri temperaturi do 25 °C.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
Slovenian: ŠKATLAPODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STI NIH
Czech: Máte-li n který z t chto p íznak zkontrolujte si hladinu krevního cukru a m žete-li, prove te test mo i na ketony.
Slovenian: e se pojavi kateri od teh znakov, si izmerite sladkor v krvi in dolo ite ketone v urinu, e imate to možnost.
Czech: Velosulin se nemá v pump nikdy míchat s jiným inzulinem.
Slovenian: e se Velosulin uporablja v rpalki, se ga nikoli ne sme mešati z nobenim drugim insulinom.
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
Slovenian: Velosulin je humani insulin za zdravljenje diabetesa.
Czech: JAK VELOSULIN UCHOVÁVAT
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VELOSULIN
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy p i teplot do 37°C (na t le).
Slovenian: Po prvi uporabi v infuziji: raztopina insulina lahko ostane v rezervoarju rpalke pri temperaturi do 37 °C (blizu telesa).
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE U INKOVINE IN IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
Slovenian: O združljivosti z insulinskimi infuzijskimi rpalkami, rezervoarji, katetri in iglami glejte poglavje 6.6.
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/232/001-003
Czech: Tato p íbalová informace obsahuje pouze všeobecné pokyny.
Slovenian: To navodilo za uporabo obsega splošna navodila.
Czech: Avšak zintenzivn ní lé by inzulinem s prudkým zlepšením kontroly glykemie m že být spojeno s do asným zhoršením diabetické retinopatie.
Slovenian: Vendar lahko intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije spremlja prehodno poslabšanje diabeti ne retinopatije.
Czech: Tento fosfátem pufrovaný rozpustný inzulin je ur en ke kontinuálním subkutánním inzulinovým infuzím (CSII) do inzulinových infuzních pump.
Slovenian: S fosfatom pufrani topni insulin je namenjen za stalno subkutano infuzijo insulina v zunanjih insulinskih infuzijskih rpalkah.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, E SO POTREBNA
Czech: Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em.
Slovenian: Nose nost in dojenje e ste nose i, nameravate zanositi ali dojite: za nasvet prosite svojega zdravnika.
Czech: Porucha pumpy nebo ucpání infuzní sady m že mít za následek rychlé zvýšení hladiny glukózy.
Slovenian: Nepravilno delovanje rpalke ali zamašitev infuzijskega kompleta lahko povzro i hitro zvišanje koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Slovenian: e ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite e ni bilo shranjeno pravilno ali je zmrznilo (glejte poglavje 6.
Czech: Doporu uje se proto v pr b hu infuze sledovat hladinu glukózy v krvi pacienta.
Slovenian: Med infundiranjem je zato priporo ljivo nadziranje bolnikove glukoze v krvi.
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde-li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé stravy.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja utegne biti potrebna tudi v primeru, e bolniki spremenijo svojo telesno dejavnost ali obi ajno prehrano.
Czech: V infuzní pump m že být uchováván po dobu 6 dn p i teplot do 37°C.
Slovenian: V infuzijski rpalki lahko ostane pri temperaturi do 37 °C do 6 dni.
Czech: Podávání Pro subkutánní nebo intravenózní podání.
Slovenian: Na in uporabe Za subkutano ali intravensko uporabo.
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/232/003
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Slovenian: Po prvi uporabi v infuziji lahko raztopina insulina ostane v rezervoarju rpalke šest dni pri temperaturi do 37 °C (blizu telesa).
Czech: B hem klinických studií i b hem využití v praxi se její etnost m ní v závislosti na populaci pacient a režimu dávkování.
Slovenian: Pogostnost v klini nih raziskavah in med uporabo, ko je insulin že na trgu, se spreminja glede na populacijo bolnikov in odmerne sheme.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného , hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekce.
Slovenian: - Pomožne snovi so cinkov klorid, glicerol, metakrezol, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.