FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan samenhangen met andere risicofactoren als OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperatie, voorgeschiedenis van ovariumtorsie, eerdere of huidige ovariumcyste en polycysteus ovariumsyndroom.
Croatian: To je možda povezano s ostalim čimbenicima rizika, primjerice s OHSS-om, trudnoćom, prethodnom operacijom abdomena, torzijom jajnika u povijesti bolesti, prethodnom ili trenutačnom cistom na jajniku ili sindromom policističnih jajnika.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Pergoveris voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Croatian: • Vršak s navojima na Pergoveris napunjenoj brizgalici zavijte u vanjski zatvarač igle sve dok ne osjetite blagi otpor.
Dutch: • 1 naaldencollector voor veilige afvalverwerking van glas en naalden
Croatian: • jedna posuda za sigurno uklanjanje stakla i igala
Dutch: Let erop dat de naald nergens mee in aanraking komt en dat u de naald niet aanraakt.
Croatian: Ne dirajte iglu i nemojte dopustiti da igla dodirne bilo koju površinu.
Dutch: Controleert u of er aan de punt van de naald een druppeltje vloeistof te zien is.
Croatian: Provjerite je li na vršku igle kapljica tekućine.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken (ovaria).
Croatian: Ovaj lijek stimulira jajnike.
Dutch: In dat geval wordt de follitropine alfa dosis meestal verhoogd met 37,5-75 I.E. na elke periode van 7-14 dagen.
Croatian: U tom se slučaju doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 do 75 IU.
Dutch: Na opening kan de voorgevulde pen gedurende maximaal 28 dagen buiten de koelkast (bij 25°C) worden bewaard.
Croatian: Jednom otvorena, napunjena brizgalica može se čuvati najviše 28 dana izvan hladnjaka (na temperaturi od 25 °C).
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor subcutane toediening.
Croatian: Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Dutch: In een klinische studie van vrouwen met hypogonadotroop hypogonadisme en een endogene serum LH-spiegel < 1,2 I.E./l is de geschikte dosis van r-hLH onderzocht.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom i koncentracijom endogenog LH u serumu nižom od 1,2 IU/l, istraživana je odgovarajuća doza r-hLH-a.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E., waarbij gebruik wordt gemaakt van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa.
Croatian: Ako se pokaže potreba za povećanom dozom FSH, prilagodba doze bi se trebala izvršiti nakon intervala od 7 do 14 dana i to po mogućnosti uvećanjem za 37,5-75 IU uz korištenje registriranog pripravka folitropina alfa.
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (kolom 1), de datum (kolom 2), het tijdstip van uw injectie (kolom 3) en het volume van uw pen (kolom 4).
Croatian: • Zabilježite redni broj dana liječenja (stupac 1), datum (stupac 2), vrijeme davanja injekcije
Dutch: Een dagelijkse dosis van 25 I.E. r-hLH (in combinatie met 150 I.E. r-hFSH) resulteerde in onvoldoende follikelgroei.
Croatian: Dnevna doza od 25 IU r-hLH (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je nedovoljnim razvojem folikula.
Dutch: • Wanneer de naald uit de huid is teruggetrokken, laat u de dosisinstellingsknop los.
Croatian: • Kad potpuno izvučete iglu iz kože, otpustite kotačić za namještanje doze.
Dutch: Bij deze vrouwen dient een afweging te worden gemaakt van de voordelen van gonadotrofinebehandeling en de nadelen daarvan.
Croatian: U tih žena treba usporediti koristi davanja gonadotropina s rizicima.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
Croatian: Upozorenje: Nikada nemojte ponovno koristiti već uporabljenu iglu.
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
Croatian: • Čvrsto uhvatite vanjski zatvarač igle.
Dutch: Bij vrouwen met geblokkeerde of beschadigde eileiders in hun voorgeschiedenis, is er kans op een zwangerschap waarbij de embryo buiten de baarmoeder is ingenesteld (extra-uteriene zwangerschap).
Croatian: Žene koje su imale začepljene ili oštećene jajovode (bolest jajovoda) imaju veći rizik od trudnoće u kojoj je embrij implantiran izvan maternice (ektopična trudnoća).
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico op hyperstimulatie, door de mogelijkheid van excessieve oestrogeen respons en meervoudige follikelontwikkeling.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula imaju povećani rizik od razvoja hiperstimulacije koja se očituje kao presnažan estrogenski odgovor i razvoj više folikula.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gekenmerkt door een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Dutch: • vloeistofblaasjes in de eierstokken (ovariële cysten)
Croatian: • vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima)
Dutch: Dit is wanneer u een ontwikkelde, geschikte follikel heeft zoals beoordeeld wordt door middel van echo's en bloedtesten.
Croatian: To je trenutak kada razvijete odgovarajući folikul, što se određuje ultrazvučnim pretragama i pretragama krvi.
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Croatian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3 en 10 injectieflacon(s) met het overeenstemmende aantal oplosmiddelflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 10 bočica s odgovarajućim brojem bočica otapala (1, 3 i 10 bočica).
Dutch: Behandelingsdagnummer
Croatian: Redni broj dana liječenja
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden wordt aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Dutch: Pergoveris wordt afgeleverd als heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing voor injectie in een voorgevulde multidoseringspen:
Croatian: Pergoveris se isporučuje kao bistra, bezbojna do žućkasta otopina za injekciju u višedoznoj napunjenoj brizgalici.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine alfa na enkelvoudige en na herhaalde toediening is vergelijkbaar en er is vrijwel geen accumulatie van lutropine alfa.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa nakon pojedinačne i ponovljene primjene lutropina alfa usporediva je, a omjer nakupljanja lutropina alfa minimalan.
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Dutch: • Doe de dop opnieuw op de pen.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu.
Dutch: • Als u een druppeltje ziet, ga dan naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu, nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Een behandelingschema begint met de aanbevolen dosering Pergoveris die per dag 150 Internationale Eenheden (I.E.) follitropine alfa en 75 I.E. lutropine alfa bevat.
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 međunarodnih jedinica (IU) folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa svaki dan.
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastrointestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Croatian: Kod teških slučajeva OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
Croatian: Upozorenje: Nemojte ponovno koristiti već uporabljene igle.
Dutch: Selecteer uw Pergoveris voorgevulde pen.
Croatian: Odaberite svoju Pergoveris napunjenu brizgalicu.
Dutch: • 1 lege spuit voor injectie
Croatian: • 1 prazna štrcaljka za injekciju
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Croatian: Međutim, OHSS se može pojaviti samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Dutch: Pergoveris bevat natrium Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Croatian: Pergoveris sadrži natrij Pergoveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiol.
Croatian: Kod žena, za sigurno i učinkovito korištenje lijeka Pergoveris, potrebno je redovito pratiti odgovor jajnika na terapiju koristeći ultrazvuk ili bolje kombinaciju ultrazvuka i mjerenja razina estradiola u serumu.
Dutch: • Pergoveris is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Croatian: Kada se podvrgavate stimulaciji jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj u odnosu na ostale pacijentice.
Dutch: Bij de stimulatie van de follikelontwikkeling bij anovulatoire vrouwen met een tekort aan LH en FSH is het primaire effect van de toediening van LH een verhoging van de oestradiolsecretie door de follikels, waarvan de groei gestimuleerd wordt door FSH.
Croatian: Prilikom stimuliranja razvoja folikula kod žena bez ovulacije koje imaju nedostatak LH-a i FSH-a, primarni učinak od davanja lutropina alfa je povećano lučenje estradiola iz folikula, čiji je rast potaknut FSH-om.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Croatian: Nakon intravenske primjene folitropin alfa se raspoređuje u izvanstaničnoj tekućini uz početni poluvijek od oko 2 sata, a eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 1 dana.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Croatian: • tumore hipotalamusa i hipofize
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave su glavobolja, ciste na jajnicima i lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Dutch: • Pergoveris wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons poeder met het overeenstemmende aantal oplosmiddelinjectieflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Croatian: • Pergoveris se isporučuje u pakiranjima od 1, 3 i 10 bočica s praškom s odgovarajućim brojem bočica s otapalom (1, 3 i 10 bočica).
Dutch: Het percentage zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van folliculaire ontwikkeling ondergaan voor ovulatie-inductie dan in de algemene bevolking.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće, bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće, veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije u odnosu na opću populaciju.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de pen (afb.
Croatian: Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice (Sl. 2).
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het reproductieve systeem, bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor behandeling van onvruchtbaarheid.
Croatian: Postoje izvješća o benignim i malignim neoplazmama jajnika i drugih dijelova reprodukcijskog sustava u žena koje su liječene različitim terapijskim protokolima za liječenje neplodnosti.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo liječenjem neplodnosti.
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha, katkada popraćena mučninom ili povraćanjem se može javiti u sklopu sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja nakupljanje folitropina alfa se povećalo za tri puta, a stanje dinamičke ravnoteže se postiže unutar 3-4 dana.
Dutch: Heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing.
Croatian: Bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
Dutch: • LH het vrijkomen van eicellen.
Croatian: • LH stimulira otpuštanje jajnih stanica.
Dutch: b. te controleren of u een volledige injectie heeft gegeven.
Croatian: Nakon injekcije 8.1. Provjerite jeste li dali cijelu injekciju.
Dutch: Maak in een goed verlichte ruimte een schone plaats en een vlak oppervlak, zoals een tafel of keukenblad,
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom (Sl. 1) 3.2. Pripremite čisto područje i ravnu površinu, kao što su stol ili radna ploča, u dobro osvijetljenom prostoru.
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Croatian: Kako Pergoveris djeluje
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen
Croatian: Važne informacije o Pergoveris napunjenoj brizgalici
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Dutch: Er verschijnt een klein druppeltje vloeistof aan de punt van de naald (afb.
Croatian: Na vršku igle pojavit će se kapljica tekućine (Sl. 7).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit, met uitzondering van lutropine alfa, indien voorgeschreven door uw arts.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim folitropina alfa, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster.
Croatian: 7.3. Provjerite još jedanput da prozorčić za prikaz doze prikazuje ispravnu dozu.
Dutch: Het doel van de behandeling met Pergoveris is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH (Hypogonadotroop hypogonadisme) een enkele Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom Pergoveris je razvoj jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će se nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG) osloboditi oocita.
Dutch: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Croatian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van goedaardige en van kwaadaardige tumoren in de eierstokken of in andere geslachtsorganen bij vrouwen die vaker met geneesmiddelen werden behandeld tegen onvruchtbaarheid.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i ostalih spolnih organa, dobroćudnim i zloćudnim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Dutch: Dit syndroom komt vaker voor bij patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom.
Croatian: Incidencija ovog sindroma je veća kod pacijentica s policističnom bolešću jajnika.
Dutch: Pergoveris voorgevulde pen
Croatian: Pergoveris napunjena brizgalica
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml van de oplossing 150 I.E. r-hFSH en 75 I.E. r-hLH per milliliter.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži 150 IU r-hFSH i 75 IU r-hLH po mililitru.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 75 I.E. r-hLH (in combinatie met 150 I.E. r-hFSH) resulteerde in adequate follikelgroei en oestrogeenproductie.
Croatian: Dnevna doza od 75 IU r-hLH-a (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je odgovarajućim razvojem folikula i stvaranjem estrogena.
Dutch: Een behandelingschema begint met de aanbevolen dosis Pergoveris die per dag150 I.E. r-hFSH/75 I.E. r-hLH bevat.
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH dnevno.
Dutch: • Alcoholdoekjes (niet meegeleverd in de verpakking)
Croatian: • igle (priložene u pakiranju) • tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakiranju)
Dutch: EXP Na opening kan het geneesmiddel gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Croatian: EXP Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Pergoveris
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Pergoveris voda za injekcije
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,72 ml oplossing 7 injectienaalden
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,72 ml otopine 7 injekcijskih igala
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Croatian: • Držite Pergoveris napunjenu brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Dutch: • Injecteer de oplossing onmiddellijk.
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu.
Dutch: • reacties op de injectieplek zoals pijn, jeuk, blauwe plekken, zwelling en irritatie).
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Dutch: Wanneer de gewenste reactie is opgetreden, wordt 24-48 uur na de laatste injectie met Pergoveris, één injectie met hCG gegeven.
Croatian: Kada je postignut željeni odgovor, dat će Vam se jedna injekcija humanog korionskog gonadotropina (hCG) 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Croatian: • Uklonite vanjski zatvarač igle tako što ćete ga nježno povući.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie
Croatian: • primarnog zatajenja jajnika
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zijn ontstaan in de eierstokken (zie rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Croatian: Vaši su jajnici možda pretjerano reagirali na liječenje pa su se stvorile velike vrećice tekućine ili ciste (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Dutch: EU/1/07/396/003 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Croatian: EU/1/07/396/003 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemisch CVA, of myocardinfarct.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima jako izražen OHSS se može komplicirati torzijom jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Dutch: • Bevat 1,44 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 900 I.E. follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa.
Croatian: • Sadrži 1,44 ml Pergoveris otopine • Sadrži 900 IU folitropina alfa i 450 IU lutropina alfa.
Dutch: • De Pergoveris voorgevulde pen is uitsluitend bedoeld voor subcutane injectie.
Croatian: • Pergoveris napunjena brizgalica namijenjena je samo za potkožnu injekciju.
Dutch: De gebruiker is verantwoordelijk voor enige andere bewaarduur en -condities tijdens gebruik.
Croatian: Drugačije trajanje čuvanja i drugačiji uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op 10 personen) zijn
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba)
Dutch: Gooi de naald na de injectie op een veilige manier weg.
Croatian: Nakon injekcije, uporabljenu iglu bacite na siguran način.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 1,44 ml oplossing 14 injectienaalden
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 1,44 ml otopine 14 injekcijskih igala
Dutch: polysorbaat 20, alsook geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide voor pH-stelling.
Croatian: 20, kao i koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop, kan uw arts elke dag een dosis van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa toevoegen aan uw Pergoveris injectie.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se injekciji lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Croatian: Stoga se lijek nakon otvaranja i rekonstitucije ne može čuvati.
Dutch: Toediening van minder dan één injectieflacon Pergoveris per dag kan daarom leiden tot te weinig LH-activiteit om adequate follikelgroei te verzekeren.
Croatian: Stoga primjena manje od 1 bočice lijeka Pergoveris dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Dutch: De spuit klaarmaken voor injectie
Croatian: Priprema štrcaljke za injiciranje
Dutch: DAN
Croatian: AKO
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie.
Croatian: 8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder.
Croatian: 10 bočica s praškom.
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Croatian: EU/1/07/396/002 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju.
Dutch: Daarom kan toediening van minder dan 75 I.E. r-hLH bevattend Pergoveris per dag leiden tot te weinig LH-activiteit om adequate follikelgroei te verzekeren.
Croatian: Stoga primjena lijeka Pergoveris u dozi manjoj od 75 IU r-hLH dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Croatian: Ova nuspojava nije česta (može se pojaviti kod do 1 na 100 osoba).
Dutch: • 1 injectieflacon met Pergoveris poeder • 1 injectieflacon met oplosmiddel
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži prašak Pergoveris • 1 bočicu koja sadrži vodu za injekcije (otapalo)
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met water (injectieflacon oplosmiddel).
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s vodom (bočice s otapalom).
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Croatian: No treba uzeti u obzir da postoje razlike nalaza razine LH određivane u različitim laboratorijima.U tim je ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu bila 70-75%.
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Croatian: EU/1/07/396/001 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Dutch: Buitendop naald
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Dutch: Pergoveris moet voor gebruik gereconstitueerd worden met het oplosmiddel door zachtjes rond te draaien.
Croatian: Pergoveris se mora prije primjene rekonstituirati s otapalom nježnim miješanjem.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Pergoveris voorgevulde pen gebruikt.
Croatian: Upozorenje: Prije uporabe Pergoveris napunjene brizgalice pročitajte ove upute za primjenu.
Dutch: Milde tot ernstige reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)