FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D < 37,5 nmol/l [<15 ng/ml]) var signifikant reduceret med 62,5 % med FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 12 % versus 32 %) efter uge 15.
Bulgarian: За 15 седмици лечение процентът пациенти с витамин D недостатъчност (серумен 25-хидроксивитамин D < 37,5 nmol/1 [< 15 ng/ml]) е бил значително редуциран - с 62,5 % при пациентите на FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) в сравнение с тези само на алендронат (съответно 12 % срещу 32 %).
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel.:
Danish: • Knogle- muskel- og/eller ledsmerter, som kan være voldsomme.
Bulgarian: костна, мускулна и/или ставна болка, която е силна.
Danish: Sådan skal du tage FOSAVANCE
Bulgarian: Как да приемате FOSAVANCE
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Bulgarian: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fosavance може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fosavance.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fosavance.
Danish: Den anbefalede dosis af Fosavance er én tablet én gang om ugen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fosavance е една таблетка веднъж седмично.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fosavance се използва възможно най-безопасно.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Bulgarian: Алендроновата киселина е бисфосфонат, който се използва при остеопороза от средата на 90-те години на ХХ в.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fosavance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fosavance прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Bulgarian: Пациентът трябва да приема таблетката с пълна чаша вода (но не минерална вода) най-малко 30 минути преди първия прием на храна, течности или други лекарства (включително антиациди, калциеви добавки и витамини).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fosavance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fosavance са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fosavance?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fosavance (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, абдоминална (коремна) болка, диспепсия (затруднено храносмилане), запек, диария, флатуленция (газове), езофагеални язви, дисфагия (затруднено гълтане), раздуване на корема (подут корем), кисела регургитация и мускулно-скелетни болки (болки в кост, мускул или става).
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Bulgarian: Fosavance alendronic acid и colecalciferol
Danish: Fosavance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Bulgarian: Fosavance намалява риска от костни фрактури (счупване на кости) в областта на гръбначния стълб и таза.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Bulgarian: Ако не получават достатъчно калций с храната, пациентите трябва да приемат също калциеви добавки.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Bulgarian: Тъй като е възможно пациентите с остеопороза да не получават достатъчно витамин D3 чрез излагане на слънчева светлина, той е включен във Fosavance.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Fosavance, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Bulgarian: Fosavance не трябва да се прилага при пациенти, които имат увреждания на хранопровода, хипокалциемия (ниски нива на калция в кръвта) или които не могат да седят или стоят изправени повече от 30 минути.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Bulgarian: Предоставената от компанията информация от предишни проучвания и публикувана литература показва, че включената във Fosavance доза алендронова киселина е същата като необходимата доза за превенция на загубата на костна тъкан.
Danish: De supplerende undersøgelser viste, at medtagelse af D3-vitamin i samme tablet, som indeholdt alendronsyre, kunne øge D-vitaminniveauerne.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че включването на витамин D3 в една таблетка с алендронова киселина може да повиши нивата на витамин D.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fosavance.
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Bulgarian: Той забавя действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Bulgarian: С цел да подкрепи комбинирането на алендронова киселина и витамин D3 в една таблетка, компанията провежда също проучване при 717 пациенти с остеопороза, включително 682 жени, които са преминали менопауза, за да покаже способността на Fosavance да увеличава нивата на витамин D.
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Bulgarian: Допълнителна информация за Fosavance:
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (70 mg алендронова киселина и 2800 международни единици [IU] колекалциферол; 70 mg алендронова киселина и 5600 IU колекалциферол).
Danish: Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Bulgarian: Пациентите получават Fosavance 70 mg/2800 IU или алендронова киселина веднъж седмично.
Danish: Efter 15 uger havde færre patienter lave Dvitaminniveauer, når de fik Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 %), end når de kun fik alendronsyre (32 %).
Bulgarian: След 15 седмици по-малко пациенти имат ниски нива на витамин D, когато приемат Fosavance 70 mg/2800 IU (11%), отколкото когато приемат само алендронова киселина (32%).
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Bulgarian: При 652 пациенти проучването е удължено с 24 седмици, с цел да се сравнят ефектите от продължаване на лечението с Fosavance 70 mg/2800 IU самостоятелно или с добавяне на още 2800 IU витамин D3 (равносилно на употреба на Fosavance 70 mg/5600 IU).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fosavance?
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Bulgarian: Fosavance е лекарство, което съдържа две активни вещества: алендронова киселина (alendronic acid) и колекалциферол (colecalciferol) (витамин D3).
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Bulgarian: Fosavance съдържа две активни вещества: алендронова киселина и колекалциферол (витамин D3).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fosavance, вижте листовката.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance den 24. august 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fosavance, валидно в Европейския съюз.
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Bulgarian: приемащи Fosavance 70 mg/2800 IU и Fosavance 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Fosavance 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Bulgarian: Защо Fosavance е разрешен за употреба?
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Bulgarian: Fosavance (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D. Fosavance 70 mg/5600 IU е предназначен за употреба при пациенти, които не приемат добавки с витамин D.
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Bulgarian: За какво се използва Fosavance?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Bulgarian: Как действа Fosavance?
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Fosavance?
Danish: Hvad er Fosavance?
Bulgarian: Какво представлява Fosavance?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom устата със стомаха), пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Bulgarian: Какви ползи от Fosavance са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Bulgarian: Как да използвате Fosavance?
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Danish: De må godt se fjernsyn.
Bulgarian: Можете да гледате телевизия.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Bulgarian: Започнете на 8-ия ден с 10-15 минути навън.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Bulgarian: Трябва внимателно да спазвате тези инструкции.
Danish: De kan så gentage prøven.
Bulgarian: След това можете да повторите теста.
Danish: Dag 1 (0-24 timer)
Bulgarian: Първи ден (0-24 часа)
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Bulgarian: След 2 до 4 дни третираното място ще почернее.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Bulgarian: Повечето хора ще имат възможност да се върнат към нормалния си режим към 22-ия ден.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Bulgarian: Събития, възникващи с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Kassér resten efter brug.
Bulgarian: Изхвърлете остатъка след употреба.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Bulgarian: Стойте на сянка.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Bulgarian: Планирана хирургическа процедура през следващите 30 дни.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Bulgarian: Това почерняване се дължи на мъртвите ракови клетки (некроза).
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в 85-87 %.
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Bulgarian: Изисква се стриктно спазване на намаления светлинен режим.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Bulgarian: Вреден за страдащи от алкохолизъм.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Bulgarian: Пълно локално повлияване съгласно критериите на СЗО е наблюдавано при 14 % от пациентите.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Bulgarian: Лазерната светлина не е гореща и не причинява изгаряне.
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Bulgarian: Германия тел.: +49 3641 5195330 факс: +49 3641 5195331
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Bulgarian: Какво трябва да направя, за да се предпазя от изгаряния?
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: De kan øge udsættelsen med 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Bulgarian: Можете да увеличавате вашето излагане на слънце с по 15 минути всеки ден, напр. втори ден 30 минути, трети ден 45 минути, четвърти ден 60 минути и т.н.
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Bulgarian: Дрехите, които трябва да обличате, са:
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Bulgarian: От тях 6 са имали пълно локално повлияване според критериите на СЗО.
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Bulgarian: Стойте вътре в затъмнена стая.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Bulgarian: Всяко поле трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс лечение.
Danish: Dag 8-14
Bulgarian: Ден 8-14
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат върнати към нормална светлина постепенно (вж. указанията за защита от светлина за пациентите в края на тази точка).
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Bulgarian: Стойте на сенчести места или излизайте, когато е облачно.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Bulgarian: Това означава, че нормалната дневна светлина или ярко вътрешно осветление може да Ви причини изгаряне на кожата.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Bulgarian: Може да Ви бъде дадено някакво лекарство за намаляване на отока.
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Bulgarian: Освен това, навярно ще забележите отичане и зачервяване около третираното място.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Bulgarian: Ако е абсолютно необходимо да се излагате на дневна светлина, трябва да внимавате да сте покрили цялата си кожа, включително тази на лицето и ръцете, и да носите тъмни очила.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Bulgarian: Foscan ще бъде съхраняван в болничната аптека.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Bulgarian: Не носете много тънки дрехи, защото те няма да Ви предпазят от силната светлина.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти са получили поне 2 лечения е Foscan.
Danish: Enkeltdosis.
Bulgarian: Еднократна доза.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Bulgarian: Изчакайте 24 часа, за да видите дали ще се появи зачервяване.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Bulgarian: Тази болка ще бъде контролирана с болкоуспокояващи.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Bulgarian: Не стойте на слънчева светлина повече от 15 минути първия път.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg/kg телесно тегло.
Danish: Dag 2-7
Bulgarian: Ден 2-7
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Bulgarian: Болка възниква в деня след облъчване и обикновено продължава от 2 до 4 седмици.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Bulgarian: Ако имате този проблем, носете тъмни очила.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Bulgarian: Където е възможно, осветената област трябва да бъде продължена от полето на тумора на разстояние от 0,5 cm.
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Bulgarian: Foscan съдържа етанол (алкохол):
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Bulgarian: НЕ промивайте с водни разтвори като 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Bulgarian: През тази седмица очите Ви може да са много чувствителни към ярка светлина.
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Bulgarian: Може да почувствате болка след лазерното лечение.
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Bulgarian: Този отговор обикновено се свързва с оток и болка, последвани от некроза.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране е преходна и може да бъде намалена чрез забавяне на скоростта на инжектиране.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Bulgarian: Кремове за защита от слънчевите лъчи няма да предотвратят тази чувствителност.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Bulgarian: На първия ден след тестването на кожата можете да останете на пряка слънчева светлина за 15 минути.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки по време на работа с този лекарствен продукт.
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактично лечение с кортикостероиди.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с темопорфин.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след това.
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Bulgarian: Порфирия или други заболявания, изострящи се от светлина.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Bulgarian: Публикувани клинични изпитвания показват, че продължителността и интензитета на фоточувствителността при препоръчваната доза от 0,15 mg/kg са намалели с 1/3 в сравнение с доза от 0,3 mg/kg.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Bulgarian: Не са наблюдавани други взаимодействия.
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Bulgarian: Няма известни специфични системни симптоми, свързани с предозирането.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Bulgarian: Възможно е да имате болка в очите или главоболие, когато лампите са включени.
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Bulgarian: Постепенно ще ставате по-малко чувствителни към светлината.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате болка или ако дадените Ви болкоуспокояващи не успокояват болката.
Danish: Uplanlagte eller akutte kirurgiske indgreb, hvor Foscan er blevet indgivet inden for de forudgående 30 dage, må kun foretages, hvis det er absolut nødvendigt, og de potentielle fordele opvejer risikoen for patienten.
Bulgarian: Непланирани или спешни хирургични процедури, при които Foscan е бил прилаган през последните 30 дни, трябва да бъдат предприети само, ако е абсолютно необходимо и ако потенциалната полза надхвърля риска за пациента.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Bulgarian: Наблюдаваната средна продължителност на повлияване на тумора за всички пациенти е 57 дни за общо повлияване и 84 дни за пълно повлияване на тумора.