FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga data avseende långtidseffekter på sexuell mognad.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Swedish: Tre huvudklasser av interferoner har identifierats: alfa, beta och gamma.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Swedish: Feber och trötthet gick ofta tillbaka inom 72 timmar efter att behandlingen avbrutits eller avslutats.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Swedish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Swedish: Denna regim ska upprätthållas såvida inte sjukdomen progredierar snabbt eller allvarlig intolerans uppkommer.
Polish: Schemat ten należy utrzymywać, chyba że choroba wykazuje szybki postęp lub pojawią się objawy ciężkiej nietolerancji.
Swedish: Barn 3 år och äldre och ungdomar
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 9 mars 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Swedish: Interaktioner mellan IntronA och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Swedish: Alla beredningsformer och styrkor är inte lämpliga för en del indikationer.
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Swedish: Respons, totalt a (n=118)
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Swedish: (med undantag för korttidsbehandling med läkemedel av kortisontyp).
Polish: (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia lekami z grupy kortykosteroidów).
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: • Genotyp 2/3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Swedish: De produceras och utsöndras av celler som svar på virusinfektioner eller olika syntetiska och biologiska inducerare.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Swedish: Toxicitet sågs hos apa som fick 100 x 10
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Swedish: Ytterligare 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Swedish: IntronA ges antingen dagligen (5 eller 7 gånger per vecka) eller tre gånger per vecka, varannan dag, till exempel på måndag, onsdag och fredag.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Swedish: Dessa tre klasser är i sig själva inte homogena och kan innehålla flera olika typer av interferonmolekyler.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Swedish: Simi: +354 535 7000
Polish: Sími: + 354 535 7000
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu (zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku)
Swedish: Klinisk erfarenhet tyder på att ett måttligt/uttalat hematologiskt och cytogenetiskt svar kan uppnås hos majoriteten av de behandlade patienterna.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że duża lub mała odpowiedź hematologiczna i cytogenetyczna uzyskiwana jest u większości leczonych pacjentów.
Swedish: Dra nålen rakt ut från huden.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Swedish: Genotyp 1  2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml
Polish: Genotyp 1  2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Swedish: Mer än 14 genetiska distinkta humana alfainterferoner har identifierats.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Swedish: MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 10-12 år efter fullföljd behandling.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Swedish: Samtidig kemoterapi
Polish: Równoczesna chemioterapia
Swedish: Mekanismen bakom detta är inte känd (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5 i produktresumén för telbivudin).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Swedish: Detekterbara titrar var låga i nästan samtliga fall och har inte regelmässigt associerats med förlust av svar eller något annat autoimmunt fenomen.
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Swedish: 462 patienter fullföljde åtminstone 5 års långtidsuppföljning och endast 12 av 492 patienter med bestående svar fick relaps under denna studie.
Polish: 462 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Tylko u 12 z 492 pacjentów z trwałą odpowiedzią nastąpił nawrót w czasie trwania tego badania.
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla försökspersoner n=107 24 veckor
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Swedish: Vätskeersättning kan bli nödvändig.
Polish: Uzupełnienie płynów może być niezbędne.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter (vuxna)
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni (dorośli)
Swedish: Dessutom behöll 98 % (51/52) med normala ALAT-nivåer vid uppföljningsvecka 24 normala ALAT-nivåer vid det sista besöket.
Polish: Ponadto u 98% (51/52) osób z prawidłową aktywnością AlAT podczas kontroli w tygodniu 24. utrzymywała się prawidłowa aktywność AlAT podczas ostatniej wizyty.
Swedish: Humana interferonreceptorer, isolerade från humana lymfoblastoida (Daudi) celler, tycks vara mycket asymmetriska proteiner.
Polish: Ludzkie receptory interferonów, jakie wyizolowano z ludzkich komórek limfoblastoidalnych (komórek Daudiego), są białkami o bardzo asymetrycznej budowie.
Swedish: Effekten på gravida kvinnor är inte känd.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Swedish: Det har uppvisat signifikant immunomodulerande aktivitet in vitro.
Polish: W warunkach in vitro wykazano dużą aktywność immunomodulującą.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden under användning är användarens ansvar.
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania odpowiada osoba podająca.
Swedish: Vänta tills ytan har torkat.
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
Swedish: Dosjusteringar krävdes hos 30 % av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats som lett till akuta kliniska manifestationer.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.
Swedish: Vad IntronA är och vad det används för
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
Swedish: En förbättring av alla tre hematologiska parametrarna (granulocytantal, trombocytantal och hemoglobinnivå) kan kräva sex månader eller mer.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
Swedish: Ett uttalat cytogenetiskt svar är definierat som < 34 % Ph+ leukemiceller i benmärgen, medan ett måttligt svar är  34 % men < 90 % Ph+ celler i benmärgen.
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Swedish: Det finns inga data på barn och ungdomar med tidigare hjärtsjukdom.
Polish: Brak danych o dzieciach i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w jego zachowaniu.
Swedish: I studier på dräktiga djur, har interferoner i vissa fall orsakat missfall.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach interferony powodowały czasami poronienie.
Swedish: Inga andra läkemedel får infunderas samtidigt med IntronA.
Polish: Żaden inny lek nie może być podawany jednocześnie z produktem IntronA.
Swedish: Tabell 6 Bestående virologiskt svar (n a,b
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Swedish: a: Svar på behandling definierades som ej påvisbart HCV-RNA 24 veckor efter behandling, nedre detektionsgräns = 125 IE/ml.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, z dolną granicą wykrywalności = 125 j.m./ml.
Swedish: - om du har någon allvarlig hjärtsjukdom.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Swedish: Auto-antikroppar och autoimmuna sjukdomar
Polish: Autoprzeciwciała i choroby autoimmunologiczne
Swedish: 6 IE/kg/dag i tre månader gav ingen anmärkningsvärd toxicitet.
Polish: 6 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Swedish: Även om den optimala (lägsta) dosen för maximal klinisk effekt är okänd ska patienter behandlas med den rekommenderade dosen med dosreduktion vid toxicitet som beskrivits.
Polish: Pomimo iż optymalna (minimalna) dawka konieczna do uzyskania pełnej poprawy klinicznej jest nieznana, należy podawać pacjentom zalecane dawki, a w przypadku wystąpienia toksyczności zmniejszać je jak opisano wyżej.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symtom.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie paracetamolu, jeśli takie objawy wystąpią.
Swedish: IntronA ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Polish: IntronA można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Swedish: Behandlingen med IntronA ska avbrytas efter 8 till 12 veckors behandling om man inte har erhållit minst en partiell hematologisk remission eller en kliniskt betydelsefull cytoreduktion.
Polish: Stosowanie produktu IntronA należy przerwać po 8 do 12 tygodniach, jeżeli nie uzyska się co najmniej częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby komórek białaczkowych.
Swedish: Patienterna bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Swedish: Sjuttio procent (68/97) av alla inkluderade individer fullföljde denna studie av vilka 75 % (42/56) hade ett bestående svar.
Polish: Badanie to ukończyło 70% (68/97) spośród wszystkich zakwalifikowanych do niego pacjentów, przy czym u 75% (42/56) stwierdzono trwałą odpowiedź.
Swedish: Interferonerna är en familj av små proteinmolekyler med molekylvikter mellan ungefär 15 000 och 21 000 dalton.
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
Swedish: Du kan behöva akut medicinskt omhändertagande eller inläggning på sjukhus.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Swedish: Långtidseffekt
Polish: Skuteczność długoterminowa
Swedish: Fall av stroke (cerebrovaskulära händelser) har rapporterats.
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Swedish: Svårighetsgraden var generellt mild till måttlig.
Polish: Nasilenie objawów było z reguły lekkie do umiarkowanego.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du injicerar IntronA själv.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA.
Swedish: Detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Swedish: Som underhållsbehandling hos patienter som uppnått objektiv remission (mer än 50 % minskning av myelomprotein) efter inledande induktionskemoterapi.
Polish: Jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy uzyskali obiektywną remisję (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka szpiczaka) w wyniku chemioterapii indukcyjnej.
Swedish: Patienter med framskriden sjukdom kan behöva en daglig dos på 5 miljoner IE.
Polish: Pacjenci z zaawansowaną chorobą mogą wymagać dawki dobowej 5 milionów j.m.
Swedish: Detta bör beaktas vid samtidig behandling med läkemedel som metaboliseras via denna väg, såsom xantinderivaten teofyllin eller aminofyllin.
Polish: Należy o tym pamiętać w czasie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych, które są metabolizowane tą drogą, jak pochodne ksantyny - teofilina lub aminofilina.
Swedish: Behandlingslängd hos barn och ungdomar
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: interferon alfa-2b, ATC-kod L03A B05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
Swedish: b: n = antal patienter som svarat på behandlingen/antal försökspersoner med angiven genotyp och tilldelad behandlingsduration.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Swedish: Interferon-neutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar den antivirala aktiviteten hos interferon.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Swedish: Bortstötning av levertransplantat har också rapporterats.
Polish: Notowano także odrzucanie przeszczepu wątroby.
Swedish: Laboratorieprover
Polish: Badania laboratoryjne
Swedish: Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta med IntronA behandlingen och berätta omedelbart för din läkare eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku IntronA i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:
Swedish: Halveringstiden för eliminering efter interferoninjektionerna var ungefär två till tre timmar respektive sex till sju timmar.
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Swedish: Den slutliga dosen av interferon i natriumklorid infusionsvätska får emellertid inte understiga 0,3 miljoner IE/ml.
Polish: Jednakże ostateczne stężenie interferonu w roztworze chlorku sodu nie może być mniejsze niż 0,3 miliona j.m./ml.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Swedish: Rengör och desinficera huden där du ska injicera.
Polish: Należy oczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Swedish: Som för alla aktiva farmakologiska substanser är det emellertid indicerat med symtomatisk behandling och frekvent övervakning av vitaltecken och noggrann observation av patienten.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku jakiegokolwiek farmakologicznie czynnego związku, zaleca się leczenie objawowe z częstym monitorowaniem czynności życiowych oraz ścisłą obserwację pacjenta.
Swedish: §, virilism
Polish: §, wirylizm
Swedish: Under behandling av hepatit B eller C rekommenderas det att prover tas vid vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16 och därefter varannan månad under hela behandlingen.
Polish: Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zalecany jest następujący schemat wykonywania badań: w 1., 2., 4., 8., 12., 16. tygodniu i następnie co drugi miesiąc do zakończenia leczenia.
Swedish: Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 10
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
Swedish: Effekter på fertilitet Interferon kan försämra fertiliteten (se avsnitten 4.6 och avsnitt 5.3).
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Swedish: De uppvisar selektivitet för humana men inte murina interferoner, vilket tyder på artspecificitet.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Swedish: Om säkerhetsmekanismen inte går att aktivera, kasta genast i en behållare godkänd för vassa föremål.
Polish: Jeżeli nie może zostać uruchomiony, należy natychmiast wyrzucić go do pojemnika przeznaczonego na ostre przedmioty.
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 5.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 5.
Swedish: För de flesta patienter med hårcellsleukemi, sker en normalisering av en eller flera hematologiska parametrar inom en till två månaders behandling med IntronA.
Polish: U większości pacjentów z białaczką włochatokomórkową normalizacja jednej lub więcej zmiennych hematologicznych występuje w ciągu jednego do dwóch miesięcy leczenia produktem IntronA.
Swedish: Behandlingen bör fortgå hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA.
Polish: Leczenie należy kontynuować u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV-RNA.
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med IntronA avbryts.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia produktem IntronA.
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 2 grundar sig på erfarenhet från de två kliniska multicenterprövningarna på barn och ungdomar.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 2 są oparte na doświadczeniu zdobytym w dwóch wieloośrodkowych badaniach klinicznych wśród dzieci i młodzieży.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder IntronA - om du är gravid eller planerar att bli gravid (se avsnittet "Graviditet och amning").
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku IntronA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Swedish: IntronA är vanligtvis avsedd för subkutan användning.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Swedish: Dessa mycket allvarliga biverkningar är mycket sällsynta.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt 4.4).
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Swedish: Tmax (tim) Cmax (ng/ml) AUC* Skenbar clearance l/tim/kg
Polish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Klirens l/h/kg
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagarsperiod, ska det kasseras.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
Swedish: IntronA ska användas med försiktighet hos fertila män.
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Swedish: - om du har avancerad dekompenserad (okontrollerad) leversjukdom.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
Swedish: Hepatomegali Hepatotoxicitet, (inklusive dödsfall)
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring av utseendet av IntronA.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Swedish: Definierat som HCV-RNA under gränsen för detekterbarhet genom användning av ett forskningsbaserat RT-PCR-test efter behandlingens slut och under uppföljningsperioden
Polish: Definiowana jako HCV RNA poniżej limitu wykrywalności doświadczalnej metody RT-PCR pod koniec okresu leczenia i w czasie obserwacji po zakończeniu leczenia
Swedish: Hos vuxna patienter med avsaknad av HbeAg och HBV-DNA har en betydlig minskning av morbiditet och mortalitet observerats.
Polish: U dorosłych pacjentów, u których nie stwierdza się HBeAg ani HBV-DNA, obserwuje się istotne zmniejszenie chorobowości i umieralności.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan dina handflator.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Swedish: Dock är vissa arter av apor, t.ex. rhesusapor, mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Swedish: Lämplig beredningsform och styrka måste väljas.
Polish: Należy wybrać właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Swedish: Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
Polish: Interferony mogą wpływać na metaboliczne procesy utleniania.
Swedish: På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4.5).
Polish: Ze względu na ryzyko zwiększenia toksyczności, konieczne jest dokładne dostosowanie dawek, zarówno produktu IntronA, jak i jednocześnie podawanych chemioterapeutyków (patrz punkt 4.5).
Swedish: Ribavirin 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Polish: Rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Swedish: - om du är man och tar ribavirin ska du inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
Polish: - jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Swedish: Preliminära data tyder på att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
Polish: Wstępne dane wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze wzrostem częstości odrzucania przeszczepu nerki.
Swedish: Patienter med psoriasis och sarkoidos
Polish: Pacjenci z łuszczycą i sarkoidozą
Swedish: Om intolerans kvarstår efter dosjustering eller om granulocyterna sjunker under < 250/mm
Polish: Jeśli po zmianie dawki utrzymuje się nietolerancja lub jeśli liczba granulocytów zmniejszy się < 250/mm
Swedish: Innan behandling med IntronA påbörjas bör resultat från kliniska studier beaktas där IntronA jämförts med pegylerat interferon (se avsnitt 5.1).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Swedish: HCV Genotyp
Polish: Genotyp HCV
Swedish: Om du får dem kan du ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot IntronA.
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na IntronA.