FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Telmisartan Teva used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Telmisartan Teva?
English: How has Telmisartan Teva been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Telmisartan Teva?
English: How does Telmisartan Teva work?
Romanian: Cum acționează Telmisartan Teva?
English: How is Telmisartan Teva used?
Romanian: Cum se utilizează Telmisartan Teva?
English: Treatment courses may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from treatment.
Romanian: Ciclurile de tratament pot fi repetate cât timp medicul consideră că pacientul beneficiază de pe urma tratamentului.
English: Further information on Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Romanian: Mai multe informații despre Vantobra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
English: After a 28-day course of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day course.
Romanian: După 28 de zile de tratament, pacientul face o pauză de 28 de zile, după care începe altă perioadă de tratament de 28 de zile.
English: Vantobra is therefore easier to use and might help patients to stick to their treatment.
Romanian: Vantobra este deci mai ușor de utilizat și poate ajuta pacienții să respecte tratamentul.
English: As for all medicines, data on the use of Vantobra are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vantobra sunt monitorizate continuu.
English: The recommended dose is one ampoule twice a day, ideally 12 hours apart.
Romanian: Doza recomandată este de o fiolă de două ori pe zi, ideal la intervale de 12 ore.
English: The Agency noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Romanian: Agenția a remarcat că profilul de siguranță al tobramicinei inhalate este bine cunoscut.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, tobramycin; however, Vantobra has a higher amount of the active substance.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similară cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, tobramicina, dar Vantobra conține o cantitate mai mare de substanță activă.
English: The European Medicines Agency decided that Vantobra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentelor a hotărât că beneficiile Vantobra sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The results of the study showed that Vantobra can be considered comparable to Tobi.
Romanian: Rezultatele studiului au arătat că Vantobra poate fi considerată comparabilă cu Tobi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vantobra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vantobra?
English: Vantobra is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: Vantobra este un „medicament hibrid”.
English: Other information about Vantobra
Romanian: Alte informații despre Vantobra
English: Side effects reported with Vantobra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vantobra sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: For these patients Vantobra, which is inhaled as a solution from a nebuliser, would be a useful alternative.
Romanian: La acești pacienți, Vantobra, care se inhalează ca soluție dintr-un nebulizator, ar fi o alternativă utilă.
English: In addition, a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above determined whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Romanian: În plus, un studiu de „bioechivalență” efectuat pe 58 de pacienți cu fibroză chistică cu vârsta de 6 ani și peste a determinat dacă Vantobra produce niveluri similare de substanță activă în organism ca medicamentul de referință, Tobi.
English: For more information about using Vantobra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vantobra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The reference medicine for Vantobra is Tobi.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Vantobra este Tobi.
English: There were no unexpected safety issues with Vantobra.
Romanian: Nu au existat probleme neașteptate de siguranță asociate cu Vantobra.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis patients.
Romanian: P. aeruginosa este o cauză frecventă de infecții la pacienții cu fibroză chistică.
English: If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Romanian: Dacă pacientul urmează și alte tratamente inhalabile sau fizioterapie toracică, se recomandă ca Vantobra să fie luată ultima.
English: Why is Vantobra authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizată Vantobra în UE?
English: The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Romanian: Substanța activă din Vantobra, tobramicina, face parte din clasa de antibiotice numite „aminoglicozide”.
English: In addition, it takes less time to inhale Vantobra than other tobramycin nebulisers and the time it takes is comparable to the time it takes to inhale the dry powder.
Romanian: În plus, pentru a inhala Vantobra este nevoie de mai puțin timp decât cu alte nebulizatoare de tobramicină și timpul necesar inhalării este comparabil cu cel pentru inhalarea pudrei uscate.
English: What is Vantobra and what is it used for?
Romanian: Ce este Vantobra și pentru ce se utilizează?
English: However, the following side effects are seen in up to 1 in 100 patients: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Romanian: La 1 până la 100 de pacienți se observă însă următoarele reacții adverse: dispnee (dificultăți de respirație), disfonie (răgușeală), faringită (dureri în gât) și tuse.
English: What are the risks associated with Vantobra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vantobra?
English: It works by interfering the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Romanian: Acționează prin întreruperea producției de proteine de care are nevoie P. aeruginosa pentru a-și construi pereții celulari, ceea ce duce la afectarea bacteriilor și în final la moartea lor.
English: An overview of Vantobra and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Vantobra și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which thick mucus builds up in the lungs that allows bacteria to grow more easily, causing infections.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară caracterizată printr-o acumulare de mucus dens în plămâni, care permite bacteriilor să se dezvolte mai ușor și să cauzeze infecții.
English: Tobramycin has been used for several years to treat P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and the applicant submitted data from the literature to support the use of Vantobra.
Romanian: Tobramicina se folosește de mai mulți ani în tratamentul infecției cu P. aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică, iar solicitantul a prezentat date din literatura de specialitate în susținerea utilizării Vantobra.
English: 1 Previously known as Tobramycin PARI.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Tobramicină PARI
English: What benefits of Vantobra have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vantobra pe parcursul studiilor?
English: The Agency noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because of unacceptable side effects.
Romanian: Agenția a remarcat că tobramicina inhalată este etalonul în tratamentul infecției cu P. aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică și că unii pacienți nu pot utiliza pulberea uscată din cauza reacțiilor adverse inacceptabile.
English: Vantobra is available as a nebuliser solution in single-dose ‘ampoules'.
Romanian: Vantobra este disponibilă ca soluție de nebulizator în „fiole” cu doză unică.
English: Vantobra is inhaled using a device called Tolero nebuliser, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Romanian: Vantobra se inhalează cu ajutorul unui dispozitiv numit nebulizator Tolero, care transformă soluția din fiolă în aerosoli.
English: Side effects with Vantobra are not common.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Vantobra nu sunt frecvente.
English: Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
Romanian: Vantobra este un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică în vârstă de cel puțin 6 ani.
English: How does Vantobra work?
Romanian: Cum acționează Vantobra?
English: How is Vantobra used?
Romanian: Cum se utilizează Vantobra?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vantobra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vantobra, care trebuie respectate de către personalul medical și pacienți.
English: Vantobra1 (tobramycin)
Romanian: Vantobra
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia, calea de administrare a medicamentului şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
English: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Romanian: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
English: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Romanian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 U.I.
English: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Romanian: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
English: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Romanian: Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
English: Promixin nasal use
Romanian: Promixin nazală
English: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
Romanian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
English: Copenhagen S Denmark
Romanian: Copenhagen S
English: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion powder for solution for injection intramuscular use, intravenous use
Romanian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă
English: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable powder and solvent for solution for injection
Romanian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung powder for solution for infusion
Romanian: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju powder for solution for injection
Romanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju pulbere pentru soluţie injectabilă
English: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung powder for solution for infusion
Romanian: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel powder and solvent for suspension for injection, nebuliser solution intramuscular use, intravenous use, inhalation use
Romanian: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă, soluţie de inhalat prin nebulizator intramusculară, intravenoasă, inhalatorie
English: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
Romanian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador pulbere pentru soluţie injectabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: Powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation
Romanian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă, perfuzabilă sau inhalatorie
English: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection
Romanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă
English: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur powder and solvent for nebuliser solution
Romanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur pulbere şi solvent pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: powder and solvent for solution for injection intramuscular use
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară
English: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection/infusion
Romanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
English: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
Romanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
English: Colimycine powder for solution for injection intravenous use, intramuscular use
Romanian: Colimycine pulbere pentru soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară
English: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
Romanian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador pulbere pentru soluţie injectabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: Colistimethate Xellia powder for solution for infusion
Romanian: Colistimethate Xellia pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: powder for solution for injection intramuscular use
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară
English: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection/infusion/ inhalation
Romanian: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă/ inhalatorie
English: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
Romanian: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă, perfuzabilă sau inhalatorie intramusculară, intravenoasă, inhalatorie
English: Colistina Generis powder for solution for injection or for nebuliser solution
Romanian: Colistina Generis pulbere pentru soluţie injectabilă sau pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: Colistin Xellia powder for solution for injection/infusion
Romanian: Colistin Xellia pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
English: powder for solution for injection, injection or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă, injectabilă sau inhalatorie intramusculară, intravenoasă, inhalatorie
English: powder for solution for injection/infusion/ inhalation
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă/ inhalatorie
English: Promixin powder for solution for infusion
Romanian: Promixin pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Colistimethate Alvogen powder for solution for injection or infusion
Romanian: Colistimethate Alvogen pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
English: powder and solvent for nebuliser solution
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: Tadim powder for solution for infusion
Romanian: Tadim pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Colistin Alvogen powder for solution for injection/infusion
Romanian: Colistin Alvogen pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
English: Colixin powder for solution for injection or for nebuliser solution
Romanian: Colixin pulbere pentru soluţie injectabilă sau pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: powder for solution for injection/infusion, powder for nebuliser solution
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
English: powder for solution for injection/infusion or nebuliser solution
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie de inhalat prin nebulizator
English: Promixin nebuliser solution
Romanian: Promixin soluţie de inhalat prin nebulizator
English: powder for solution for infusion
Romanian: pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: powder for solution for injection/infusion
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
English: The antibodies will help to protect against the disease.
Romanian: Acești anticorpi vor ajuta la protejarea împotriva bolii.
English: This means that the virus is fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusul este fixat pe compuși de aluminiu, pentru a stimula un răspuns mai bun.
English: It is transmitted by mosquitoes and is most common in Asia, particularly in rural areas.
Romanian: Se transmite prin țânțari și se întâlnește cel mai des în Asia, în special în zonele rurale.
English: Ixiaro received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 March 2009.
Romanian: Ixiaro a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 31 martie 2009.
English: • The third main study involved 1,869 children aged between 2 months and 18 years.
Romanian: • Al treilea studiu principal a cuprins 1 869 de copii și adolescenți cu vârsta între 2 luni și 18 ani.
English: Further information on Ixiaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ixiaro sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
English: Other information about Ixiaro
Romanian: Alte informații despre Ixiaro
English: Before vaccination, most of the people in the study had no protective levels of antibodies against the virus.
Romanian: Înainte de vaccinare, cele mai multe persoane din cadrul studiului nu aveau niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului.
English: Long-term antibody levels were similar with both schedules.
Romanian: Nivelurile de anticorpi de lungă durată au fost similare pentru ambele cicluri de vaccinare.
English: The 7-day accelerated vaccination course did not produce lower protection than the standard 4-week vaccination course.
Romanian: Schema de vaccinare accelerată de 7 zile nu a produs o protecție mai mică decât schema de vaccinare standard de 4 săptămâni.
English: When a person is given the vaccine, the immune system identifies the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar identifică virusul inactivat ca fiind „străin” și produce anticorpi împotriva lui.
English: The second dose should be given at least one week before potential exposure to the virus.
Romanian: A doua doză trebuie administrată cu cel puțin o săptămână înainte de posibila expunere la virus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ixiaro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ixiaro?
English: They also showed that a booster dose might be needed to maintain high levels of protection, which may be necessary for people at high risk of exposure to the virus.
Romanian: De asemenea, studiile au arătat că doza de rapel poate fi necesară pentru a menține niveluri protectoare ridicate, care pot fi necesare la persoanele cu risc mare de expunere la virus.
English: In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi repede și în număr mare când este expus din nou la virusul encefalitei japoneze.
English: Japanese encephalitis can be fatal or lead to long-term disability.
Romanian: Encefalita japoneză poate fi mortală sau poate duce la invaliditate de lungă durată.
English: The European Medicines Agency decided that Ixiaro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ixiaro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The virus in Ixiaro is grown in mammal cells (‘Vero cells') under laboratory conditions.
Romanian: Virusul din Ixiaro este cultivat în celule de mamifer („celule Vero”) în condiții de laborator.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend against a disease.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând” sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei boli.
English: The Agency noted that the production of the only other vaccine for protection against Japanese encephalitis that was in use outside Asia had been discontinued.
Romanian: Agenția a remarcat că producerea celuilalt vaccin pentru protejarea împotriva encefalitei japoneze, singurul care se utiliza în afara Asiei, fusese oprită.
English: As for all medicines, data on the use of Ixiaro are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ixiaro sunt monitorizate continuu.
English: Side effects reported with Ixiaro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ixiaro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Why is Ixiaro authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ixiaro în UE?
English: Ixiaro can only be obtained with a prescription.
Romanian: Ixiaro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: For more information about using Ixiaro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ixiaro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: These additional studies showed that protection against Japanese encephalitis virus lasted for at least 2 to 3 years in most people vaccinated with Ixiaro.
Romanian: Aceste studii suplimentare au arătat că protecția împotriva virusului encefalitei japoneze a durat cel puțin 2 - 3 ani la majoritatea persoanelor vaccinate cu Ixiaro.