FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkom ispitivanju MDV3100-09 (STRIVE) provedenom kod nemetastatskog i metastatskog CRPC-a, bolesnici liječeni enzalutamidom ostvarili su značajno višu stopu potvrđenog odgovora ukupnog PSA (definiranog kao smanjenje za ≥ 50% od početne vrijednosti) u usporedbi s bolesnicima koji su primali bikalutamid (81,3% naspram 31,3%; razlika = 50,0%; p < 0,0001).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni MDV3100-09 (STRIVE) á CRPC án meinvarpa og með meinvörpum kom marktækt hærra svörunarhlutfall á staðfestu PSA (skilgreint sem ≥ 50% minnkun á PSA gildi frá grunnlínu) fram hjá sjúklingum sem fengu enzalutamid samanborið við sjúklinga sem fengu bicalutamid, 81,3% á móti 31,3% (mismunur = 50,0%, p < 0,0001).
Croatian: Produljeni poluvijek enzalutamida koji je bio zabilježen kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, može biti povezan s povećanom distribucijom u tkiva.
Icelandic: Komið hefur fram lengdur helmingunartími enzalutamids hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, hugsanlega í tengslum við aukna dreifingu í vefjum.
Croatian: Unaprijed planirana analiza praćenja rPFSa temeljena na procjeni radiografske progresije od strane ispitivača pokazala je statistički značajno poboljšanje između ispitivanih skupina sa 69,3%-tnim smanjenjem rizika od radiografske progresije ili smrti [HR = 0,31 (95% CI: 0,27; 0,35), p < 0,0001].
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri rPFS-greiningu við eftirfylgni, en greiningin byggði á mati rannsakanda á versnun samkvæmt geislagreiningu, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata milli meðferðarhópa þar sem dró úr hættu á versnun samkvæmt geislagreiningu eða andláti um 69,3% [HR=0,31 (95% öryggisbil: 0,27; 0,35), p < 0,0001].
Croatian: - Drugi sastojci meke kapsule su kaprilokaproil makrogol-8 gliceridi, butilhidroksianizol (E320) i butilhidroksitoluen (E321).
Icelandic: Önnur innihaldsefni mjúka hylkisins eru caprylocaproyl-macrogol-8-glyceríð, bútýlhýdroxýanisól (E320) og bútýlhýdroxýtólúen (E321) Innihaldsefni mjúku hylkisskeljarinnar eru gelatín, sorbitól-sorbitan-lausn (sjá kafla 2), glýseról, títantvíoxíð (E171) og hreinsað vatn.
Croatian: Ako uzmete više tableta nego što je propisano, prestanite uzimati Xtandi i obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri töflur en læknirinn hefur ávísað skaltu hætta notkun Xtandi og hafa samband við lækninn.
Croatian: Bolesnici randomizirani u te skupine trebali su nastaviti s liječenjem sve do progresije bolesti (definirane kao potvrđena radiografska progresija ili pojava koštanog događaja) ili početka novog sistemskog antineoplastičkog liječenja, neprihvatljive toksičnosti ili povlačenja iz ispitivanja.
Icelandic: Sjúklingarnir, sem var með slembivali skipað í annan hvorn hópinn, áttu að halda áfram á meðferðinni þangað til sjúkdómurinn versnaði (skilgreint sem versnun staðfest með geislagreiningu eða tilvik sem tengist beinagrind) og ný altæk æxlishemjandi meðferð hófst, eiturverkanir voru óviðunandi eða þeir hættu í rannsókninni.
Croatian: Ukupno je bilo randomizirano 1199 bolesnika u omjeru 2:1 u skupinu koja je primala enzalutamid peroralno u dozi od 160 mg jedanput na dan (N = 800) i skupinu koja je primala placebo jedanput na dan (N = 399).
Icelandic: Alls var 1.199 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 til þess að fá annaðhvort 160 mg af ezalutamidi til inntöku einu sinni á sólarhring (N = 800) eða lyfleysu einu sinni á sólarhring (N = 399).
Croatian: Medijan PFS-a iznosio je 15,7 mjeseci u bolesnika liječenih enzalutamidom naspram 5,8 mjeseci u onih liječenih bikalutamidom [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 15,7 mánuðir hjá sjúklingum á enzalutamidi en 5,8 mánuðir hjá sjúklingum á bicalutamidi [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Croatian: Nuspojava i učestalost
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur
Croatian: Na temelju podataka in vitro ne može se isključiti inhibicija BCRP i MRP2 (u crijevu), kao i OAT3
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga er ekki hægt að útiloka hömlun BCRP og MRP2 (í þörmum) og jafnframt OAT3 (organic anion transporter 3) og OCT1 (organic cation transporter 1) (altækt).
Croatian: Nakon peroralne primjene radiooznačenog 14C-enzalutamida ženkama štakora u laktaciji, u dozi od 30 mg/kg (~ 1,9 puta maksimalne doze indicirane kod ljudi), maksimalna radioaktivnost u mlijeku je postignuta 4 sata nakon primjene i bila je do 3,54 puta viša u odnosu na plazmu ženke.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku af geislamerktu 14C-enzalutamidi í skammtinum 30 mg/kg (~1,9-faldur hámarksskammtur sem ráðlagður er hjá mönnum), náði geislavirkni í mjólk hámarki 4 klst.
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) Kod bolesnika liječenih lijekom Xtandi prijavljeni su rijetki slučajevi PRES-a, rijetkog, reverzibilnog stanja koje uključuje mozak.
Icelandic: á meðferð með Xtandi hefur í örfáum tilvikum verið greint frá afturkræfu aftara heilakvillaheilkenni (PRES) sem er mjög sjaldgæfur, afturkræfur kvilli tengdur heila.
Croatian: Astellas Pharma a/s Taani
Icelandic: Danmark Astellas Pharma a/s Tlf:
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xtandi nego što trebate
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
Icelandic: Hvarfefni P-gp
Croatian: felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil) - liječenje ozbiljnih bolesti povezanih s upalom (npr. deksametazon, prednizolon) - liječenje HIV-infekcije (npr. indinavir, ritonavir) - liječenje bakterijskih infekcija (npr. klaritromicin, doksiciklin) - liječenje poremećaja štitne žlijezde (npr. levotiroksin) - liječenje gihta (npr. kolhicin) - liječenje želučanih poremećaja (npr. omeprazol) - sprječavanje srčanih bolesti ili moždanog udara (dabigatran eteksilat)
Icelandic: haloperidol) við svefntruflunum (t.d. zolpidem) við hjartasjúkdómum eða til blóðþrýstingslækkunar (t.d. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin, propranolol, verapamil) við alvarlegum sjúkdómum sem tengjast bólgu (t.d. dexamethason, prednisolon) við HIV-sýkingu (t.d. indinavir, ritonavir) við bakteríusýkingum (t.d. clarithromycin, doxycyclin) við truflunum á starfsemi skjaldkirtils (t.d. levothyroxin) við þvagsýrugigt (t.d. colchicin) við magakvillum (t.d. omeprazol) til að fyrirbyggja hjartasjúkdóma eða heilaslag (dabigatran etexilat) til að koma í veg fyrir höfnun líffæra (t.d. tacrolimus)
Croatian: Medijan dobi iznosio je 71 godinu (u rasponu 42 - 93), a distribucija prema rasi bila je 77% bijele rase, 10% azijati, 2% crne i 11% druge ili nepoznate rase.
Icelandic: 77% af hvítum kynstofni, 10% af asískum kynstofni, 2% af svörtum kynstofni og 11% af öðrum kynstofni eða kynstofn ekki þekktur.
Croatian: Medijan vremena do prvog koštanog događaja iznosio je 16,7 mjeseci u bolesnika liječenih enzalutamidom i 13,3 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo [HR = 0,69 (95% CI: 0,57; 0,84), p < 0,0001].
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta tilviki sem tengdist beinagrind var 16,7 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enzalutamidi og 13,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu [áhættuhlutfall = 0,69, (95% öryggisbil: 0,57, 0,84); p < 0,0001].
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Icelandic: Veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Icelandic: ATC-flokkur: A10AE56.
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Icelandic: Læknirinn mun segja þér:
Croatian: Može čak uzrokovati i smrt.
Icelandic: Þær geta jafnvel leitt til dauða.
Croatian: Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
Icelandic: Þú ert með sykursýki vegna þess að líkaminn:
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Icelandic: Þetta getur sett þig og aðra í hættu.
Croatian: • jedete više nego obično
Icelandic: borðar meira en venjulega
Croatian: • okrenuti Vas na bok
Icelandic: velta þér á hliðina
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2014.
Icelandic: 18. september 2014
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Icelandic: Ein rannsókn var framlengd í 52 vikur.
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Icelandic: hversu mikið Xultophy þú þarft á degi hverjum
Croatian: • koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrbežom)
Icelandic: Ofsakláði (rauðar ójöfnur á húðinni sem stundum klæjar í).
Croatian: To uzrokuje oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova.
Icelandic: Þetta veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Icelandic: Ræddu við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Croatian: Ako ne nestanu nakon nekoliko tjedana, posjetite liječnika.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Croatian: Udio bolesnika koji je prijavio mučninu tjedno u bilo kojem trenutku tijekom liječenja bio je ispod 4%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindu frá ógleði í hverri viku á hvaða tímapunkti sem var meðan á meðferð stóð var undir 4%.
Croatian: mmol/l mg/dl
Icelandic: mmól/l mg/dl
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Croatian: To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Icelandic: Þetta á einnig við þegar gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg.
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5).
Icelandic: Ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5). •
Croatian: Degludek inzulin (Tresiba)
Icelandic: Deglúdekinsúlín (Tresiba)
Croatian: 2 Provjerite protok
Icelandic: 2 Athugaðu flæðið
Croatian: Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Icelandic: Segðu því fólki sem þú umgengst að þú sért með sykursýki.
Croatian: Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á heilsu þeirra.
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig:
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Icelandic: Verkun og öryggi Xultophy héldust við allt að 52 vikna meðferð.
Croatian: Važne stvari koje morate znati dok primjenjujete ovaj lijek:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita á meðan þú notar lyfið:
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, það er þó ekki hægt að útiloka alveg.
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti naveden je u ‘[]'
Icelandic: 95% öryggisbilið er skráð í "[]"
Croatian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danska
Icelandic: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danmörk Novo Nordisk A/S
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali ako dijelite dozu.
Icelandic: Vertu mjög varkár að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Croatian: • pijete alkohol
Icelandic: drekkur áfengi
Croatian: • Ako ne možete primijeniti Xultophy u isto vrijeme svakog dana, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að nota Xultophy á sama tíma á hverjum degi, getur þú notað það á öðrum tíma dagsins.
Croatian: Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sem er lengri en 52 vikur.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za lijekom Xultophy može se promijeniti.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir Xultophy breyst.
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali nisku razinu šećera u krvi.
Icelandic: þú hefur fengið lágan blóðsykur nokkrum sinnum undanfarið.
Croatian: • ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
Icelandic: Ef vökvinn sem þú sérð í gegnum glugga lyfjapennans er ekki tær og litlaus.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C do 6 puta.
Icelandic: Ef enginn dropi sést, skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake 2A do 2C još jednom.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Croatian: 1,8 mg liraglutida)
Icelandic: 1,8 mg af liraglútíði)
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Icelandic: Að taka rangt lyf getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Croatian: Varfarin ili drugi lijekovi za razrjeđivanje krvi - lijekovi koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi.
Icelandic: Warfarín eða önnur blóðþynningarlyf - lyf sem notuð eru til að hindra blóðstorknun.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Icelandic: Nákvæmar notkunarupplýsingar eru á baksíðu fylgiseðilsins.
Croatian: To je stoga što će možda biti potrebno promijeniti dozu Xultophy injekcije, prehranu ili tjelovježbu.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skammtinum af Xultophy, mataræði eða hreyfingu.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir örugga notkun pennans.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Icelandic: Staðbundið þol var metið hjá kanínum og svínum.
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju:
Icelandic: Segðu þeim að ef það líður yfir þig, þá verði þau að:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi jer ćete možda morati češće raditi krvne pretrage radi mjerenja gustoće krvi (naziva se „Međunarodni normalizirani omjer" ili INR test).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarín eða önnur blóðþynningarlyf því það gæti þurft að taka blóðprufur oftar til að mæla hversu þykkt blóðið er (kallast INR-próf, eða „International Normalised Ratio"-próf).
Croatian: Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Xultophy, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati.
Icelandic: Áður en þú notar Xultophy í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að sprauta lyfinu.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Croatian: • oticanje ruku ili nogu (periferni edem) - kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Icelandic: Þroti á handleggjum eða fótleggjum (útlimabjúgur) - þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Croatian: • Provjerite ketone u krvi ili mokraći.
Icelandic: Mældu ketón í blóði og þvagi.
Croatian: Bolesnicima koji zaborave jednu dozu, preporučuje se da je primijene čim to primijete te da se nakon toga vrate uobičajenom rasporedu doziranja jednom dnevno.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti er ráðlagt að taka hann strax og það uppgötvast og halda síðan áfram að taka daglega skammtinn eins og áður.
Croatian: • Provjerite naziv i obojanu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži Xultophy.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Xultophy.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Xultophy bez razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Xultophy án þess að tala við lækninn.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Icelandic: Því er sjúklingum ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Croatian: *Samoizmjerena razina glukoze u plazmi.
Icelandic: * Sjálfmældur glúkósi í plasma.
Croatian: • Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Icelandic: Ef þú þarft meira lyf en það sem eftir er í pennanum má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Croatian: Liraglutid (Victoza)
Icelandic: Liraglútíð (Victoza)
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Croatian: Xultophy sadrži dvije djelatne tvari koje pomažu Vašem tijelu regulirati razinu šećera u krvi:
Icelandic: Xultophy inniheldur tvö virk efni sem hjálpa líkamanum að stjórna blóðsykrinum:
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Icelandic: Þær geta verið skammvinnar eða langvinnar.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte savjeta svog liječnika o dozi i podešavanju doze.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð og skammtaaðlögun.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (tjedni)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vikur)
Croatian: Xultophy s alkoholom
Icelandic: Notkun Xultophy með áfengi
Croatian: Mučnina je prijavljena u 7,8% bolesnika i bila je prolazne prirode kod većine bolesnika.
Icelandic: Greint var frá ógleði hjá 7,8% sjúklinga og var hún skammvinn hjá flestum sjúklingum.
Croatian: • danazol - lijek koji utječe na ovulaciju
Icelandic: • danazól - lyf sem hefur áhrif á egglos
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač.
Icelandic: Renndu nálinni inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima.
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa börnum og unglingum.
Croatian: Ako ne provjerite protok, možete primijeniti premalo ili nimalo lijeka.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið gætir þú fengið of lítið eða ekkert lyf.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Xultophy.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með píóglitazóni og Xultophy.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina kad se uzima s liraglutidom.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun atorvastatíns þegar það er gefið með liraglutíði.
Croatian: • Ne čuvajte brizgalicu na temperaturi iznad 30ºC.
Icelandic: Geymdu pennann ekki við hærri hita en 30°C.
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Icelandic: • færð sýkingu eða hita
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije isporučena cijela doza, što može dovesti do visoke razine šećera u krvi.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Croatian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danska
Icelandic: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danmörk
Croatian: To je zato jer se regulacija šećera u krvi možda neće odmah poboljšati.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er víst að blóðsykurinn lagist strax.
Croatian: Pripazite da između dvije doze protekne najmanje 8 sati.
Icelandic: Tryggðu að a.m.k. 8 klukkustundir líði á milli skammta.
Croatian: Važne stvari koje morate znati prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita áður en þú notar lyfið:
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave mogu biti češće na početku liječenja lijekom Xultophy, a obično se smanjuju unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum geta verið algengari í upphafi meðferðar með Xultophy og yfirleitt dregur úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Croatian: *Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA-tækni.
Croatian: • liraglutid - ‘analog GLP-1' koji pomaže Vašem tijelu stvoriti više inzulina tijekom obroka i smanjuje količinu šećera koje stvara
Icelandic: • liraglútíð - „GLP-1 hliðstæða" sem hjálpar líkamanum að framleiða meira insúlín við máltíðir og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Icelandic: GLP-1 stjórnar á lífeðlisfræðilegan hátt matarlyst og fæðuinntöku, en nákvæmur verkunarháttur er ekki þekktur að fullu.
Croatian: Tablica 3 Rezultati u 26. tjednu
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 26 vikur
Croatian: Ne koristite skalu na brizgalici, ona samo približno pokazuje koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Icelandic: Notaðu ekki pennakvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikil lausn er eftir í pennanum.
Croatian: Ako pokazuje 50, to znači da je najmanje 50 odmjernih koraka preostalo u brizgalici.
Icelandic: Ef hann sýnir 50, eru að minnsta kosti 50 skammtaþrep eftir í pennanum.
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk og var styrkur þess í mjólk lægri en í plasma.
Croatian: Ispitivanja su trajala 26 tjedana, a između 199 i 833 bolesnika bilo je randomizirano u skupinu koja je primala
Icelandic: Rannsóknirnar stóðu yfir í 26 vikur og var á bilinu 199 til 833 sjúklingum slembiraðað til að fá Xultophy.
Croatian: Pažljivo pročitajte ‘Upute za uporabu' na poleđini ove upute o lijeku i koristite brizgalicu kako je opisano.
Icelandic: Lestu vandlega „Notkunarleiðbeiningar" á baksíðu fylgiseðilsins og notaðu lyfjapennann eins og þar er lýst.
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy:
Icelandic: Ekki má nota Xultophy:
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, nemojte koristiti brizgalicu bez pomoći.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Croatian: Ako pokazuje manje od 50, prikazani broj je broj preostalih odmjernih koraka u brizgalici.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 50, er númerið sem birtist sá fjöldi skammtaþrepa sem eftir er í pennanum.
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Icelandic: Lyfinu skal fleygja 21 degi eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin.
Croatian: Ako ste odabrali i injicirali pogrešnu dozu, razina šećera u Vašoj krvi može porasti ili pasti.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað.
Croatian: • dehidracija (gubitak tekućine iz tijela) - važno je piti puno tekućine kako biste spriječili dehidraciju
Icelandic: Vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Croatian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danska Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Icelandic: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danmörk Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novo Nordisk A/S
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Xultophy.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Xultophy er notað.
Croatian: Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka
Icelandic: Að forðast ranga lyfjagjöf
Croatian: Pogledajte savjete u odlomku ‘Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija)' u nastavku ovog dijela.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)" neðar í þessum kafla.
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤6,5%
Icelandic: Sjúklingar (%) sem ná HbA1c ≤6,5%
Croatian: Doza na kraju ispitivanja
Icelandic: Skammtur í lok rannsóknar