FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Estonian: Imetamine FORCALTONIN-ravi ajal ei tohi last imetada.
Hungarian: A FORCALTONIN tárolása
Estonian: FORCALTONIN'i SÄILITAMINE
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPIIRANGUD
Hungarian: A hatás akkor is csökkenhet, ha csökkentik az adagot.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Hungarian: A kalcitonin egy olyan kalciotrop hormon, amely az osteoclastokra közvetlenül hatva gátolja a csontreszorpciót.
Estonian: Kaltsitoniin on kaltsiotroopne hormoon, mis takistab luu resorptsiooni oma otsese toime kaudu osteoklastidele.
Hungarian: Amennyiben az alábbi hatások bármelyikét észleli, azonnal közölje orvosával.
Estonian: Kui teil ilmneb mistahes ülaltoodud kõrvaltoime, informeerige otsekohe oma arsti.
Hungarian: Kalcitonin kezelésben részesülő betegek esetében beszámoltak allergiaszerű reakciókról, beleértve a ritkán jelentkező anaphylaxiás sokkot is.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK-ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Hungarian: A FORCALTONIN adagolási időtartama attól függ, hogy az Ön szervezete miképpen reagál a kezelésre.
Estonian: Aeg, mille jooksul te saate FORCALTONIN'i, sõltub sellest, milline on teie ravivastus.
Hungarian: Beszélje meg orvosával a lehetséges nemkívánatos hatásokat.
Estonian: Pidage võimalike kõrvaltoimete osas nõu oma arstiga.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Hungarian: Terhesség ideje alatt a kalcitonint csak kivételes esetekben szabad alkalmazni, az orvos mérlegelése alapján.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Hungarian: TUDNIVALÓK A FORCALTONIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORCALTONIN'i KASUTAMIST
Hungarian: Ezért figyelmeztetni kell a beteget, hogy átmenetileg szédülést tapasztalhat, és ilyenkor ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning liikuvate masinatega töötamist.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
Estonian: Mis ravim on FORCALTONIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORCALTONIN'i kasutamist Kuidas FORCALTONIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
Estonian: Siiski on FORCALTONIN'I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
Estonian: Kaltsitoniin pidurdab märgatavalt luu ainevahetusprotsessi intensiivistunud luu resorptisooni korral, nagu Paget' tõbi ja akuutse luumassi kadu äkilise immobilisatsiooni korral.
Hungarian: Ő bőrpróbát végezhet Önön, hogy megállapítsa, mennyire érzékeny a lazac kalcitoninra.
Estonian: Arst võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
Hungarian: A lazac kalcitonin egyszeri adagjainak (maximum 10 000 NE) injekció formájában történő beadása után a hányingeren, a hányáson és a farmakológiai hatások fokozódásán kívül nem jelentkeztek mellékhatások.
Estonian: Üksikannuse (kuni 10 000 RÜ) süstitava lõhe kaltsitoniini manustamisel ei ole ilmnenud muid kõrvaltoimeid kui iiveldus ja oksendamine ning süvenenud on farmakoloogilised toimed.
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
Estonian: Annus manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.01.1999
Hungarian: Összefüggés mutatható ki a kalcitonin subcutan adagja és a plazmacsúcskoncentráció között.
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt: diurees
Hungarian: A lazac kalcitonin lehetőleg lefekvéskor adandó, hogy csökkenjen a hányinger vagy hányás előfordulása, mely különösen a kezelés kezdeti szakaszában fordulhat elő.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Hungarian: Kérje meg orvosát, hogy magyarázza meg a kezelés menetének esetleges megváltoztatásának okát.
Estonian: Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Nem gyakori: fémes íz a szájban; szédülés
Estonian: Närvisüsteemi häired: Aeg-ajalt: metalli maitse suus; pearinglus
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Estonian: Rekombinantse lõhe kaltsitoniini toime organismile on samaväärne sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORCALTONIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Az ajánlott napi adag 100 NE subcutan vagy intramuscularisan beadva, azonban minimális adagot, heti háromszor 50 NE-et alkalmazva is elérhető volt klinikai és biokémiai javulás.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva.
Estonian: Soovitatav annus on 100 RÜ üks kord ööpäevas või 50 RÜ kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul.
Hungarian: Ennek következtében a metabolikus clearance sokkal alacsonyabb végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben, mint egészséges személyekben.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
Estonian: Kaltsitoniini kasutamine kombinatsioonis bifosfonaatidega võib kaasa tuua kaltsiumitaseme täiendava languse.
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus
Hungarian: Paget-kór:
Estonian: Paget' tõbi:
Hungarian: Amennyiben az alábbi hatások bármelyikét észleli, azonnal közölje orvosával vagy a nővérrel.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid, informeerige sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
Hungarian: Az injektálhatókalcitonin átmeneti szédülést okozhat, ami csökkentheti a beteg reakcióképességét.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
Estonian: Forcaltonin on saadaval IB tüüpi klaasist 1ml ampullides.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés időtartamát illetően, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Estonian: Kui teil on küsimusi ravi kestuse kohta, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Hungarian: Üvegampullában kerül forgalmazásra.
Estonian: Lahus on saadaval klaasist ampullides.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság
Estonian: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Ühendkuningriik
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Estonian: FORCALTONIN'i toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Hungarian: A hatás kifejezettebb a kezelés megkezdésekor, és csökken, vagy akár teljesen megszűnik a folyamatos adagolás során, vagy az adagok csökkentésével.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
Hungarian: A metabolikus clearance a veseelégtelenség végső stádiumában lévő betegeknél sokkal alacsonyabb, mint az egészséges személyeknél.
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes on loomkatsetes näidatud kaltsitoniini analgeetilist aktiivsust.
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Estonian: Avatud FORCALTONIN'i ampull tuleb kasutada kohe.
Hungarian: • nehézlégzés (hörgőgörcs)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek nemkívánatos hatásai, de ezek nagyon ritkák.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Hungarian: ALKALMAZÁS MÓDJA
Estonian: kasutamiseks.
Hungarian: A CSOMAGOLÁS TÍPUSA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
Estonian: Kalsitoniini retseptori inaktivatsioon võib samuti põhjustada kliinilise vastuse vähenemist väikesel protsendil patsientidel pikaajalise ravi järel.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Hungarian: Egy ampulla 100 NE (15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Estonian: ABIAINED Abiained: jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Hungarian: A FORCALTONIN-t injekcióban kell beadni.
Estonian: FORCALTONIN'i peab manustama süstimise teel.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 NE 6-8 óránként subcutan vagy intramuscularis injekcióban.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 RÜ iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud (liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Estonian: Kui teil on oma raviskeemi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FORCALTONIN 100 NE oldatos injekció Rekombináns lazac kalcitonin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
Hungarian: A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling") megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a FORCALTONIN adagját miután az Ön állapotában javulás áll be.
Estonian: Kui teie seisund on parananud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN'i annust.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Estonian: Hoida kõik ravimid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél esetenként beszámoltak az injekció beadásának helyén vagy ennek környékén fellépő irritációról.
Estonian: Vahetevahel on lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel teatatud ärritusest süstekohal või selle ümbruses, mis kaob iseenesest ega vaja spetsiaalset ravi.
Hungarian: Az injekció formájában beadott kalcitonin átmeneti szédülést okozhat (lásd 4.8.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust (vt 4.8 Kõrvaltoimed), mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Estonian: Välispakend
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nem gyakori: bőrkiütés
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Aeg-ajalt: nahalööve
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben az orvos vagy a nővér 500 ml, testtömeg-kilogrammonként 10 nemzetközi egységet tartalmazó 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatot fog Önnek intravénás infúzió formájában 6 órán keresztül adagolni.
Estonian: Erakorralise ravi korral võib arst või meditsiiniõde manustada teile üle kuue tunni kestva veeniinfusioonina kuni 10 RÜ/kg (500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidilahuses).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Estonian: Toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Hungarian: Egy FORCALTONIN ampulla 1 ml oldatot tartalmaz, amelyben 100 nemzetközi egység (NE) hatóanyag van.
Estonian: Üks FORCALTONIN'i ampull sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ) toimeainet 1 ml lahuses, mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile rekombinantsele lõhe kaltsitoniinile.
Hungarian: Nincsenek adatok a kalcitonin injekció tekintetében, ami a gépjárművezetést, illetve gépek üzemeltetését illeti.
Estonian: Puuduvad teated FORCALTONIN'i ja teiste lõhe kaltsitoniini sisaldavate ravimite mõjust patsientide käitumisele tänavaliikluses või tööriistade või masinate käsitsemisele.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Hungarian: 15 mikrogrammnak megfelelő rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz (előállítva rekombináns DNS technológiával Escherichia coli-ban) 1 ml acetát pufferben.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ampull Forcaltonin 100 RÜ süstelahust sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ), mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile, rekombinantset lõhe kaltsitoniini (toodetud bakteris Escherichia coli, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat) 1 ml atsetaatpuhvris.
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
Estonian: Akuutse luumassi kao profülatktia:
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) üks kord ööpäevas süstena naha alla või lihasesse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.
Estonian: Müügiluba uuendati 4. juulil 2004.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2006
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Forcaltonini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Unigene UK Limited 11. jaanuaril 1999.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harvemini, kui süstitakse õhtul ja pärast sööki.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
Estonian: See kõrvaltoime on tõenäolisem ravi algul ja võib edasiste või väiksemate annustega väheneda või kaduda.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás a bőrpír (az arcon és a felsőtesten).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed on naha õhetused (näol või ülakehal).
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
Estonian: See hõlmas kolme uuringu tulemusi Forcaltonini efektiivsuse ja ohutuse kohta 94 naisel, kellest 58 põdes osteoporoosi.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10 %-ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida esines ligikaudu 10%-l patsientidest, on iiveldus koos oksendamisega või ilma.
Hungarian: Paget-kórban a javasolt adag naponta egyszer 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva, azonban a minimális adag (hetente háromszor 50 NE) is hatékony.
Estonian: Pageti tõve korral on soovituslik annus 100 IU päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt, kuid efektiivne on ka minimaalne annus 50 IU kolm korda nädalas.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
Estonian: Seda annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest ühe-kahe päeva pärast suurendada maksimaalselt 400 IU-ni iga 6 kuni 8 tunni järel.
Hungarian: A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra.
Estonian: Komitee soovitas anda Forcaltoninile müügiloa.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
Estonian: Annused ja ravi kestus sõltuvad patsiendi ravivastusest.
Hungarian: A kalcitonin a pajzsmirigy által termelt hormon, amely fokozza a kalcium és a foszfor beépülését a csontokba, és csökkenti a vérkeringésben a kalcium szintjét.
Estonian: Kaltsitoniin on kilpnäärme eritatav hormoon, mis suurendab luudes ladestuva kaltsiumi ja fosfori hulka ja alandab kaltsiumi taset vereringes.
Hungarian: A gyógyszer felírása előtt a kezelőorvos bőr allergiatesztet végeztethet, a beteg allergiáinak meghatározása céljából.
Estonian: Arst võib otsustada teha enne ravimi määramist nahatesti, et kontrollida patsiendi allergilisust.
Hungarian: Súlyos vagy sürgősségi esetekben a Forcaltonin intravénás infúzió formájában is adható (10 NE/testsúly kg 6 órán keresztül adva).
Estonian: Rasketel juhtudel või erakorralise ravina võib Forcaltonini manustada intravenoosse infusioonina (10 IU kehamassi kg kohta 6 tunni jooksul).
Hungarian: Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6-8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Estonian: Hüperkaltseemia korral on soovituslik algannus 100 IU iga 6 kuni 8 tunni järel subkutaanse või intramuskulaarse süstina.
Hungarian: A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Estonian: Forcaltonin sisaldab toimeainena lõhe kaltsitoniin, mis toimib samal viisil kui looduslik inimese kaltsitoniin, kuid on efektiivsem ja selle toime püsib kauem.
Hungarian: A csontvesztés megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 100 NE vagy kétszer 50 NE 2-4 héten át, szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Estonian: Soovitatav annus luumassi kao ennetamiseks on 100 IU üks kord päevas või 50 IU kaks korda päevas 2-4 nädala jooksul, subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Hungarian: Ampullánként 100 NE (Nemzetközi Egység) lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a lazac kalcitonint már egy ideje alkalmazzák, a kérelmező adatokat nyújtott be a Forcaltonin és a szintetikus lazac kalcitonin összehasonlítására vonatkozóan.
Estonian: Kuna lõhe kaltsitoniini on juba mõnda aega kasutatud, esitas ettevõte andmed Forcaltonini võrdluse kohta sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Hungarian: A lazacból nyert, illetve a szintetikus lazac kalcitonint az 1970-es évek óta használják gyógyszerként.
Estonian: Lõhest ekstraheeritud või sünteetilist (tehislikku) lõhe kaltsitoniini on ravimina kasutatud 1970ndate keskelt alates.
Hungarian: A Forcaltonin ugyanolyan hatékonynak és biztonságosnak bizonyult, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Estonian: Forcaltonin leiti olevat efektiivsuse ja ohutuse poolest samasugune kui sünteetiline lõhe kaltsitoniin.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Forcaltonini saab üksnes retsepti alusel.