FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The contraceptive effect of Rigevidon is based on the interaction between various factors, the most important of which are the inhibition of ovulation and changes in the cervical mucus.
Italian: L'effetto contraccettivo di Rigevidon si basa sull'interazione fra vari fattori, di cui i più importanti sonol'inibizione dell'ovulazione e le alterazioni della mucosa cervicale.
English: Hypericum perforatum (St. John's wort)
Italian: Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni)
English: Took the Pill at these ages:
Italian: Took the pill at these ages: Assunzione della pillola all'età di:
English: Ocular Lesions
Italian: Lesioni oculari
English: Rigevidon may increase the bioavailability of imipramin leading to an increased risk of toxicity.
Italian: Rigevidon potrebbe potenziare la biodisponibilità della imipramina, con conseguente innalzamento del rischio di tossicità.
English: Therefore, by following one of the following two alternatives, it is not necessary to take further contraceptive precautions, provided that all tablets have been taken correctly during the 7 days preceding the forgotten tablet.
Italian: In altre parole, se ci si attiene a una delle due alternative seguenti non sarà necessario prendere ulteriori misure contraccettive, sempre che si siano assunte correttamente tutte le compresse nei 7 giorni che precedono la compressa dimenticata.
English: A meta-analysis from 54 epidemiological studies has shown that women using combined oral contraceptives have a slightly increased relative risk (RR=1.24) of having breast cancer diagnosed.
Italian: Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici mostra che le donne che assumono contraccettivi orali combinati sono a rischio relativo leggermente maggiore di tumore della mammella (RR=1,24).
English: All women who use oral contraceptives should be strongly advised not to smoke.
Italian: Consigliare caldamente a tutte le donne che assumono contraccettivi orali di astenersi dal fumare.
English: Rigevidon contains lactose and sucrose.
Italian: Rigevidon contiene lattosio e saccarosio.
English: Week 2:
Italian: Settimana 2:
English: After delivery or abortion in 2nd trimester
Italian: Dopo il parto, oppure dopo aborto nel secondo trimestre
English: Concomitant use of ritonavir may also induce the liver enzymes with a similar negative effect on contraceptive efficacy.
Italian: Anche l'uso concomitante di ritonavir potrebbe indurre enzimi epatici con un simile effetto negativo sull'efficacia contraccettiva.
English: The shorter the interval, the greater the risk that she will not have a withdrawal bleed and she may have break through bleeding or spotting during the second blister pack (which is also the case when delaying a period).
Italian: Più breve è questo intervallo e maggiore sarà il rischio di non avere sanguinamento mestruale ma metrorragia o spotting durante l'assunzione delle compresse nella seconda confezione (questo si verifica anche quando si ritarda il mestruo).
English: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Italian: 1-3 rue Caumartin
English: Other active substances suspected of having the capacity to reduce the efficacy of oral contraceptives include oxcarbazepine, topiramate, and griseofulvin.
Italian: Fra le altre sostanze di cui si sospetta la capacità di ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali vi sono ossicarbazepina, topiramato e griseofulvina.
English: If the delay exceeds 12 hours, the contraceptive protection may be reduced.
Italian: Se il ritardo supera 12 ore, l'efficacia contraccettiva potrebbe risultare compromessa.
English: Week 3:
Italian: Settimana 3:
English: − postterapeutic amenorrhoea.
Italian: Amenorrea post-terapeutica.
English: − acne, seborrhoea, hypertricosis
Italian: Acne, seborrea, ipertricosi
English: Reproduction toxicology studies in rats, mice and rabbits revealed no hint for teratogenicity beyond the effect on sexual differentiation.
Italian: Gli studi sulla tossicologia riproduttiva in ratti, topi e conigli non hanno evidenziato effetti teratogeni al di là di quelli sulla differenziazione sessuale.
English: Rigevidon may increase the plasma concentration of cyclosporin and diazepam (and other benzodiazepines that are hydroxylated), possibly via inhibiting hepatic elimination.
Italian: Rigevidon potrebbe accrescere le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina e diazepam (e di altre benzodiazepine idrossilate), forse per via dell'inibizione dell'eliminazione epatica.
English: Lactation may be influenced by COCs as they may reduce the amount and change the composition of human milk.
Italian: L'uso dei COC può influire sull'allattamento poiché essi potrebbero ridurre il volume ed alterare la composizione del latte materno.
English: The woman may also be advised to stop taking tablets from the current blister pack.
Italian: Si potrebbe anche consigliare di interrompere l'assunzione di compresse dell'attuale confezione blister.
English: With all combined oral contraceptives, irregular bleeding (spotting or break through bleeding) may occur, especially during the first months.
Italian: Con l'assunzione di qualunque contraccettivo orale combinato può verificarsi sanguinamento irregolare (spotting o metrorragia), particolarmente nei primi mesi d'uso.
English: If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered, and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy.
Italian: Se il sanguinamento irregolare persiste, oppure si verifica dopo precedenti cicli regolari, considerare la possibilità di cause non ormonali e prendere adeguate precauzioni diagnostiche per escludere neoplasie maligne o una gravidanza.
English: The extension can be carried on for as long as desired until the end of the second blister pack.
Italian: È possibile continuare a ritardare il ciclo come desiderato, fino al termine della seconda confezione.
English: Clinically, data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of levonorgestrel alone on the fetus.
Italian: Dal punto di vista clinico, i dati su un numero limitato di gravidanze esposte non evidenziano effetti avversi del solo levonorgestrel sul feto.
English: There is no consensus, whether the occurrence of these cases is related to use of oral contraceptives.
Italian: Non vi è consenso circa il rapporto fra questi casi e l'impiego dei contraccettivi orali.
English: Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions.
Italian: Questo prodotto medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione.
English: − pituitary adenoma with prolactinoma (rarely accompanied by galactorrhoea)
Italian: Adenoma ipofisario con prolattinoma (in rari casi accompagnato da galattorrea)
English: There is no consensus concerning the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in venous thromboembolism.
Italian: Non vi è consenso sul possibile ruolo di vene varicose e tromboflebiti superficiali nell'esordio della tromboembolia venosa.
English: Even though slight increases in blood pressure have been reported in many women taking oral contraceptives, clinically important increases in blood pressure are rare.
Italian: Malgrado siano stati segnalati lievi innalzamenti della pressione arteriosa in molte donne che prendono contraccettivi orali, gli innalzamenti importanti dal punto di vista clinico sono rari.
English: Ethinylestradiol undergoes presystemic conjugation both in the small intestinal mucosa and in the liver.
Italian: L'etinilestradiolo è soggetto a coniugazione presistemica, sia nella mucosa dell'intestino tenue, sia in sede epatica.
English: Macrogol 6000
Italian: - copovidone K90 - Macrogol 6000
English: The tablets should be started on day 1 in the woman's normal cycle (i.e. on the first day the woman has a menstrual bleed).
Italian: L'assunzione della prima compressa deve avvenire il 1º giorno del normale ciclo mestruale (ossia il primo giorno che nota sanguinamento).
English: For lactating women - see section 4.6.
Italian: Per le donne che allattano, vedere paragrafo 4.6.
English: Inadequate exposure could also lead to disruption of cycle control and increase the occurrence of breakthrough bleeding, which may affect compliance and cause discontinuation of COC use.
Italian: L'esposizione inadeguata può anche causare la perdita del controllo del ciclo e aumentare gli episodi di emorragia; ciò può influenzare negativamente la compliance e, quindi, determinare l'interruzione dell'assunzione del COC.
English: One tablet contains 150 micrograms levonogestrel and 30micrograms ethinylestradiol.
Italian: Ogni compressa contiene 150 microgrammi di levonogestrel e 30 microgrammi di etinilestradiolo.
English: Oral contraception may be resumed if appropriate, when normotensive values are reached with antihypertensive therapy.
Italian: Se opportuno sarà possibile riprendere l'uso dei contraccettivi orali una volta raggiunta una pressione normotesa con la terapia anti-ipertensiva.
English: Estimated cumulative numbers of breast cancers per 10,000 women diagnosed in 5 years of use and up to 10 years after stopping COCs, compared with numbers of breast cancers diagnosed in 10,000 women who had never used COCs
Italian: Stime del numero cumulativo di cancri mammari su 10.000 donne diagnosticati durante 5 anni di trattamento e fino a 10 anni dopo il termine dell'assunzione di COC, rispetto al numero di cancri mammari diagnosticati su 10.000 donne che non hanno mai assunto COC.
English: Luxemburg
Italian: Lussemburgo
English: Combined contraceptives must not be used in the presence of the conditions mentioned below.
Italian: Contraccettivi orali combinati non devono essere utilizzati in presenza dei seguenti disturbi.
English: Crohn's disease and colitis ulcerosa have been associated with the use of combined oral contraceptives.
Italian: Il morbo di Crohn e la colite ulcerativa sono state associate all'impiego dei contraccettivi orali combinati.
English: 4.6 Pregnancy and lactation Rigevidon is not indicated during pregnancy.
Italian: Rigevidon non è indicato durante la gravidanza.
English: In the case of acute or chronic impairment of liver function the use of the preparation should be stopped until liver function tests return to normal.
Italian: Nell'eventualità di compromissione acuta o cronica della funzionalità epatica, sospenderne l'uso fino alla normalizzazione dei test funzionali.
English: The woman should be advised to start on day 21-28 after delivery or abortion in the 2nd trimester, because there is an increased risk of thromboembolic disorders during the post partum period.
Italian: Consigliare di iniziare l'assunzione delle compresse fra il 21º e il 28º giorno dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre, considerato il maggiore rischio di disturbi tromboembolici nel periodo post-parto.
English: − Previous prodromal symptoms of thrombosis (e.g. transient cerebral ischaemia, angina pectoris)
Italian: Precedenti sintomi prodromici di trombosi (es. ischemia cerebrale transitoria, angina pectoris)
English: No serious, harmful effects after overdose have been reported.
Italian: 4.9 Sovradosaggio Non sono stati riportati effetti seri e dannosi a seguito di sovradosaggio.
English: How to start Rigevidon
Italian: Come iniziare l'assunzione di Rigevidon
English: sucrose talc calcium carbonate titanium dioxide (E171)
Italian: - titanio diossido (E171)
English: The frequency and nature of these assessments should be adapted to the individual woman, but should, in general, include special reference to blood pressure, breasts, abdomen and abdominal organs, including cervical cytology and relevant laboratory tests.
Italian: Adattare la frequenza e la natura di tali valutazioni alla singola paziente, tuttavia in generale esaminare pressione arteriosa, mammelle, addome ed organi addominali, incluse le analisi citologiche cervicali, e inoltre tutte le analisi di laboratorio del caso.
English: − nausea, mild headache, weight increase, irritability, heavy feeling in legs
Italian: Nausea, leggera cefalea, aumento ponderale, irritabilità, sensazione di pesantezza delle gambe
English: Aluminium-PVC/PVDC blister
Italian: Natura e contenuto del contenitore Blister di alluminio-PVC/PVDC
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) should not be used while taking Rigevidon due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of Rigevidon (see section 4.5).
Italian: Non utilizzare preparati di erboristeria contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni) durante l'assunzione di Rigevidon, per via del rischio di concentrazioni plasmatiche ridotte e di effetti clinici compromessi per Rigevidon (vedere paragrafo 4.5).
English: COCs generally exhibit wide variation with regard to pharmacokinetics.
Italian: In genere, i COC possiedono una variabilità farmacocinetica estremamente ampia.
English: The reduced contraceptive protection may, however, be prevented by adjusting the tablet intake.
Italian: Tuttavia, è possibile evitare una riduzione dell'azione contraccettiva modificando l'assunzione delle compresse.
English: Regular intake of Rigevidon is resumed after the usual 7 days tablet-free interval.
Italian: L'assunzione di Rigevidon dovrà essere ripresa regolarmente al termine del consueto intervallo di 7 giorni.
English: How is Rigevidon taken ?
Italian: Come prendere Rigevidon?
English: For long-term users of these medicinal products, use of other contraceptives should be advised.
Italian: Nel caso di trattamenti a lungo termine, consigliare l'uso di contraccettivi di altro tipo.
English: The results of most epidemiological studies to date neither show an increased risk of birth defects in children born to women taking contraceptive pills before pregnancy, nor any teratogenic or fetotoxic effect in case of inadvertent fetal exposure to combinations of estrogens and progestagens.
Italian: Gran parte degli studi epidemiologici condotti finora non evidenzia un aumento del rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno assunto pillole contraccettive prima della gravidanza, né effetti teratogeni o fetotossici a seguito di inavvertita esposizione fetale ad associazioni di estrogeni e progestinici.
English: Therefore, diabetics should be monitored closely during use of oral contraceptives.
Italian: Pertanto, monitorare attentamente le donne diabetiche durante il periodo di assunzione dei contraccettivi orali.
English: Metabolic clearance is subject to marked inter-individual variation which may partly explain the wide variation in the concentrations of levonorgestrel observed among patients.
Italian: I valori della clearance metabolica variano sensibilmente da soggetto a soggetto, e questo potrebbe in parte spiegare le ampie variazioni nelle concentrazioni di levonorgestrel riscontrate nelle pazienti.
English: Maximal enzyme induction is generally not observed until 2-3 weeks after start of treatment, but may then persist for at least 4
Italian: Generalmente la massima induzione enzimatica avviene solo 2-3 settimane dopo l'inizio del trattamento, ma potrebbe continuare per almeno 4 settimane dopo la sospensione del trattamento.
English: Drug interactions resulting in an increased clearance of sexual hormones may lead to break through bleeding and contraceptive failure.
Italian: Le interazioni farmacologiche che portano ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali potrebbero comportare metrorragia e mancata azione contraccettiva.
English: Acute toxicity of ethinylestradiol and levonorgestrel is low.
Italian: La tossicità acuta di etinilestradiolo e di levonorgestrel è modesta.
English: Since breast cancer is a rare condition in women below 40 years of age, the increase in number of diagnosed cases of breast cancer in current and previous users of oral contraceptives is small compared to the risk of breast cancer during their entire life time.
Italian: Poiché il tumore della mammella insorge raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento dei casi diagnosticati di questa neoplasia nelle donne che usano contraccettivi orali, o che li hanno usati in precedenza, è basso rispetto al rischio di tumore della mammella nell'arco dell'intera vita.
English: Tumours: In some epidemiological studies an increased risk of cervical cancer has been reported in longterm users of oral contraceptives, but it is still not clear to which extent this finding may be influenced by impacts of sexual behaviour and other factors, such as human papilloma virus (HPV).
Italian: Alcuni studi epidemiologici riportano un maggiore rischio di cancro della cervice uterina nelle donne che fanno uso di contraccettivi orali a lungo termine, tuttavia non si è ancora adeguatamente chiarito in che misura questo risultato possa essere influenzato dagli effetti del comportamento sessuale e da altri fattori come il virus da papilloma umano (HPV).
English: ⇒ Adequate contraceptive efficacy has been demonstrated with COCs even containing lower doses than Rigevidon and with lower dosed progestogen-only products,
Italian: è stata dimostrata l'efficacia contraccettiva anche per i COC contenenti dosaggi inferiori rispetto al Rigevidon e per i prodotti a base di solo progesterone con dosaggi inferiori;
English: If such a condition should occur for the first time during use of oral contraceptives, the use of oral contraceptives must be discontinued immediately:
Italian: Se una delle seguenti condizioni dovesse insorgere per la prima volta durante l'uso di un contraccettivo orale, deve essere interrotta immediatamente la sua assunzione.
English: - Prolonged immobilisation, major surgery, surgery on the legs or major trauma.
Italian: - Prolungata immobilità, intervento chirurgico importante, intervento chirurgico agli arti inferiori o grave trauma.
English: The majority of the metabolites circulating in the blood are sulphates of 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrel, while excretion mainly takes place as glucuronides.
Italian: Gran parte dei metabolici presenti nella circolazione ematica sono solfati di 3α, 5β-tetraidro-levonorgestrel, mentre l'escrezione ha principalmente luogo in forma di glucuronidi.
English: The woman should take the last missed tablet as soon as she remembers this, even if this means that she has to take 2 tablets at the same time.
Italian: L'assunzione dell'ultima compressa dimenticata dovrà avvenire non appena possibile, anche se questo significa dover assumere 2 compresse contemporaneamente.
English: The primary route of metabolism of ethinylestradiol is cytochrome P-450-mediated hydroxylation, where the primary metabolites are 2-OH-Ethinylestradiol and 2-methoxy-Ethinylestradiol.
Italian: Il principale percorso metabolico per l'etinilestradiolo è rappresentato dall'idrossilazione mediata dal citocromo P-450, in cui i principali metaboliti sono 2-OHEtinilestradiolo e 2-metossi-Etinilestradiolo.
English: An increase in the frequency or severity of migraine (which may be prodromal for a cerebrovascular condition) during use of oral contraceptives must lead to consideration of immediate discontinuation of oral contraceptives.
Italian: Un aumento nella frequenza o nella severità dell'emicrania durante l'assunzione dei contraccettivi orali (forse un prodromo di disturbi cerebrovascolari) può indurre l'interruzione immediata dell'uso del contraccettivo.
English: If persistent clinical hypertension develops during treatment with oral contraceptives they should be discontinued and the hypertension treated.
Italian: Se insorge ipertensione clinica persistente durante l'assunzione dei contraccettivi orali, sospenderli e curare lo stato ipertensivo.
English: Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at increased risk of pancreatitis when taking oral contraceptives.
Italian: Le donne con ipertrigliceridemia o anamnesi familiare di questo disturbo possono essere a maggiore rischio di pancreatite se assumono un contraccettivo orale.
English: 1.Circulatory disorders
Italian: Disturbi circolatori
English: Women on short term treatment with these antibiotics must temporarily use a barrier method concomitantly with the contraceptive pills, i.e. during the period of other concomitant active substance intake and for 7 days after cessation of this active substance.
Italian: Nel caso delle donne in terapia a breve termine con questi antibiotici, sarà necessario usare un metodo a barriera simultaneamente alle pillole contraccettive, ossia durante il periodo di assunzione dell'altro principio attivo e per 7 giorni successivi alla sua cessazione.
English: If the woman does not want to change her usual tablet intake, she should take the required extra tablet(s) from another blister pack.
Italian: Se non si desidera variare la consueta assunzione di compresse, prendere la necessaria compressa (o compresse) dalla confezione successiva.
English: Provided that the tablets have been taken correctly during the 7 days preceding the forgotten tablet, it is not necessary to take further contraceptive precautions.
Italian: Se l'assunzione nei 7 giorni precedenti la dimenticanza è avvenuta correttamente , non sarà necessario ricorrere a misure contraccettive supplementari.
English: Hyperlipidaemic women should be closely monitored if they choose to use contraceptive pills.
Italian: Controllare attentamente le donne con iperlipidemia che decidono di assumere pillole contraccettive.
English: She should start on the next blister pack immediately after taking the last tablet in the current blister pack, i.e. there will be no tablet-free interval between the blister packs.
Italian: La successiva confezione blister di compresse deve essere iniziata immediatamente dopo aver assunto l'ultima compressa nell'attuale blister, ossia senza alcun intervallo tra una confezione e l'altra.
English: In this case, a withdrawal bleed should not be expected until the end of the second pack.
Italian: In questo caso, non si osserverà sanguinamento da sospensione fino al termine della seconda confezione blister.
English: Tablets should never be delayed for longer than 7 days.
Italian: Non ritardare di oltre 7 giorni l'assunzione delle compresse.
English: To shift her period to another day of the week, rather than the one the woman is used to with the present tablet intake, she may be advised to shorten the forthcoming tablet-free interval by as many days as she likes.
Italian: Per spostare il mestruo ad un giorno diverso rispetto a quello previsto con le attuali compresse, è possibile consigliare di abbreviare il successivo intervallo di non assunzione delle compresse di quanti giorni si desidera.
English: If this is not the case, the woman should be advised to follow the first of the two alternatives and use another contraceptive method concomitantly for the next 7 days.
Italian: In caso contrario, consigliare la prima delle due alternative e l'uso concomitante di un altro metodo contraccettivo per i 7 giorni successivi.
English: Before the start or resumption of treatment with oral contraceptives a complete personal and family medical history must be obtained and a physical examination performed, in accordance with the contraindications (see section 4.3) and warnings (see “Warnings” in this section).
Italian: Prima di iniziare o di riprendere il trattamento con un contraccettivo orale, ottenere un'anamnesi personale e familiare completa e procedere ad un esame obiettivo, sulla base delle controindicazioni (vedere paragrafo 4.
English: The approximate occurrence of VTE in users of oral contraceptives with a low content of estrogen (less than 50 microgram ethinylestradiol) is up to 4/10,000 woman years compared to 0.5-1/10,000 woman years in non-users.
Italian: L'incidenza approssimativa della TEV fra le donne che assumono contraccettivi orali a basso contenuto di estrogeno (meno di 50 microgrammi di etinilestradiolo) è di 4/10.000 donne-anno, rispetto a 0,5
English: White, biconvex, circular tablets
Italian: Compresse bianche, biconvesse, rotonde.