FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
German: Bei solchen Patienten sollte die Einnahme von Sevelamercarbonat-Pulver in Erwägung gezogen werden.
English: The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in paediatric patients with qualifying phosphorus levels <7.0 mg/dL.
German: Der Behandlungserfolg während der zweiwöchigen FDP wurde nicht durch die KOF beeinflusst;
English: Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
German: In In-vitro- und In-vivo-Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass Sevelamer Gallensäuren bindet.
English: Breast-feeding
German: Sevelamercarbonat
English: In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily adult dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
German: es wird davon ausgegangen, dass die tägliche Dosis für einen Erwachsenen durchschnittlich ca. 6 g pro Tag beträgt.
English: Special note for patients on peritoneal dialysis
German: Bei Patienten unter Peritonealdialyse ist Peritonitis eine bekannte Komplikation.
English: Diarrhoea,
German: • aktive Darmentzündung,
English: The anti-arrhythmic medical product should be taken at least one hour before or three hours after Renvela, and blood monitoring can be considered.
German: drei Stunden nach Sevelamercarbonat gegeben oder eine Überwachung der Blutspiegel durch den behandelnden Arzt erwogen werden.
English: • swallowing disorders
German: • Darmobstruktion
English: This summary was last updated in December 2019.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2019 aktualisiert.
English: Further information on Eravac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
German: Weitere Informationen über Eravac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
English: Protection starts one week after vaccination and lasts 12 months.
German: Der Schutz setzt eine Woche nach der Impfung ein und hält zwölf Monate an.
English: The studies showed the vaccine to be effective in reducing death.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Todesfälle wirksam reduziert.
English: Eravac is a vaccine.
German: Eravac ist ein Impfstoff.
English: The slight temperature increase resolves spontaneously without treatment within 5 days and the local reactions resolve spontaneously within 24 hours.
German: Der leichte Temperaturanstieg klingt ohne Behandlung innerhalb von fünf Tagen und die lokalen Reaktionen klingen innerhalb von 24 Stunden spontan ab.
English: What is Eravac and what is it used for?
German: Was ist Eravac und wofür wird es angewendet?
English: It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots.
German: Es handelt sich um eine in der Regel tödlich verlaufende Erkrankung, die zur Bildung von Blutgerinnseln führt.
English: The European Medicines Agency decided that Eravac's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eravac gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: Why is Eravac approved in the EU?
German: Warum wurde Eravac in der EU zugelassen?
English: Eravac contains an adjuvant (mineral oil) to enhance the immune response.
German: Eravac enthält ein Adjuvans (Mineralöl), um die Immunreaktion zu verbessern.
English: Other information about Eravac?
German: Weitere Informationen über Eravac
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or fingerthis could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
English: Eravac is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
German: Eravac ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Rabbits should be revaccinated one year after vaccination.
German: Ein Jahr nach der Impfung sollten die Kaninchen erneut geimpft werden.
English: Eravac received a marketing authorisation valid throughout the EU for Eravac on 22 September 2016.
German: September 2016 erhielt Eravac eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: What benefits of Eravac have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Eravac in den Studien gezeigt?
English: When it is given to rabbits, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd“ und bildet Antikörper dagegen.
English: What are the risks associated with Eravac?
German: Welche Risiken sind mit Eravac verbunden?
English: RHD type 2 virus differs from the classic form of RHD virus since the course of disease is more prolonged, death occurs later and over a longer period and is more severe in young rabbits.
German: Der RHD-Virus Typ 2 unterscheidet sich von der klassischen Form des RHD-Virus dadurch, dass der Verlauf der Erkrankung länger ist, Todesfälle später und über einen längeren Zeitraum auftreten und die Erkrankung bei jungen Kaninchen schwerwiegender verläuft.
English: The most common side effects with Eravac (which may affect more than 1 in 10 rabbits) are a shortlived increase in body temperature to slightly above 40 ºC, which may occur between two or three days after vaccination, and nodules or swellings (less than 2 cm in size) at the injection site.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eravac (die mehr als 1 von 10 Kaninchen betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur bis leicht über 40ºC, der zwei oder drei Tage nach der Impfung auftreten kann, sowie Knötchen oder Schwellungen (kleiner als 2 cm) an der Injektionsstelle.
English: An overview of Eravac and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Eravac und Gründe für die Zulassung in der EU
English: How is Eravac used?
German: Wie wird Eravac angewendet?
English: After vaccination the rabbits were artificially infected with RHDV2.
German: Nach der Impfung wurden die Tiere mit RHDV2 künstlich infiziert.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Eravac for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Kaninchen, die mit Eravac behandelt wurden, beträgt null Tage.
English: The vaccine is given to rabbits from 30 days of age as a single injection under the skin of the side of the chest.
German: Der Impfstoff wird Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen als Einzelinjektion unter die Haut in die seitliche Thoraxwand verabreicht.
English: Eravac (rabbit haemorrhagic disease vaccine, inactivated)
German: Eravac (Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus-Impfstoff, inaktiviert)
English: Eravac is a veterinary vaccine used in rabbits to reduce death due to the rabbit haemorrhagic disease (RHD), caused by the variant of RHD virus called RHD type 2 (RHDV2).
German: Eravac ist ein Tierarzneimittel für die Anwendung bei Kaninchen zur Reduzierung von Todesfällen aufgrund der Rabbit Hemorrhagic Disease (RHD) (auch „Chinaseuche“ genannt), die durch eine Variante des RHD-Virus, den sogenannten RHD-Virus Typ 2, verursacht wird.
English: In one study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
German: In einer Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von 37 % in der Gruppe, die den Placebo-Impfstoff erhalten hatte.
English: The effectiveness of the vaccine was initially compared with that of a placebo (dummy) vaccine in three laboratory studies involving 301 rabbits.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in drei Laborstudien mit 301 Kaninchen mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
English: In the third study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with less than 70% of the rabbits in the control group, when rabbits were artificially infected with RHDV2 nine months after vaccination.
German: In der dritten Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von weniger als 70 % in der Kontrollgruppe, als Kaninchen neun Monate nach der Impfung künstlich mit RHDV2 infiziert wurden.
English: In a later laboratory study involving 48 rabbits, 95% of Eravac vaccinated rabbits survived, compared to 65% of rabbits given placebo, following artificial infection with RHDV2 at 12 months after vaccination.
German: In einer späteren Laborstudie mit 48 Kaninchen überlebten 95 % der mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit 65 % der Kaninchen unter Placebo, nach einer künstlichen Infizierung mit RHDV2 zwölf Monate nach der Impfung.
English: Eravac contains rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2) strain V-1037, which has been inactivated so it cannot cause the disease.
German: Eravac enthält das RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, das inaktiviert wurde, sodass es keine Krankheit auslösen kann.
English: In the second study survival of Eravac-vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo.
German: In der zweiten Studie betrug die Überlebensrate der mit Eravac geimpften Kaninchen 93 % im Vergleich zu 50 % bei den Kaninchen, denen Placebo verabreicht worden war.
English: Eravac contains inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, strain V-1037, as the active substance.
German: Eravac enthält als Wirkstoff inaktiviertes Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus Typ 2, Stamm V-1037.
English: In the future if rabbits come into contact with rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to destroy the virus and help protect against the disease.
German: Kommen die Kaninchen später mit dem RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen
English: How does Eravac work?
German: Wie wirkt Eravac?
English: The injection should not be repeated.
German: Die Injektion sollte nicht wiederholt werden.
English: Forceris may be harmful for the unborn child.
German: Forceris kann das ungeborene Kind schädigen.
English: Other information about Forceris
German: Weitere Informationen über Forceris
English: Forceris is a veterinary medicine.
German: Forceris ist ein Tierarzneimittel.
English: Further information on Forceris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
German: Weitere Informationen über Forceris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Forceris is 70 days.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Forceris behandelt wurden, beträgt 70 Tage.
English: Excess iron is stored mainly in the liver.
German: Überschüssiges Eisen wird hauptsächlich in der Leber gespeichert.
English: Forceris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2019.
German: Am 23/04/2019 erhielt Forceris eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Why is Forceris authorised in the EU?
German: Warum wurde Forceris in der EU zugelassen?
English: The European Medicines Agency decided that Forceris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Forceris gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: Hands should be washed after using the medicine.
German: Nach der Handhabung des Arzneimittels sind die Hände zu waschen.
English: What are the risks associated with Forceris?
German: Welche Risiken sind mit Forceris verbunden?
English: What is Forceris and what is it used for?
German: Was ist Forceris und wofür wird es angewendet?
English: What benefits of Forceris have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Forceris in den Studien gezeigt?
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
English: As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection.
German: Dadurch können die Parasiten in allen Stadien ihrer Entwicklung abgetötet und kann Symptomen einer Kokzidiose sowie der Ausbreitung der Infektion vorgebeugt werden.
English: People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Forceris.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Forceris vermeiden.
English: Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy.
German: Toltrazuril ist ein Antiparasitikum, das auf Enzyme wirkt, die von Kokzidiose-Parasiten zur Energieerzeugung benötigt werden.
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection, which may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic (allergic) reactions in sensitive people.
German: Es sollte darauf geachtet werden, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, die bei empfindlichen Menschen zu lokalen Reaktionen wie Reizungen, Granulomen oder schweren anaphylaktischen (allergischen) Reaktionen führen kann.
English: Forceris is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
German: Forceris ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Forceris must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
German: Forceris darf nicht Ferkeln verabreicht werden, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht.
English: Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the nutritional need of the piglet.
German: Nach der Injektion in den Muskel wird Gleptoferron absorbiert und abgebaut, so dass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Nahrungsbedarf des jeweiligen Ferkels freisetzen kann.
English: An overview of Forceris and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Forceris und Gründe für die Zulassung in der EU
English: For more information about using Forceris, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Forceris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: Skin and eye contact with Forceris can cause irritation and should be avoided.
German: Haut- und Augenkontakt mit Forceris können Reizungen hervorrufen und sollten vermieden werden.
English: For the full list of side effects and restrictions of Forceris, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Forceris berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: How is Forceris used?
German: Wie wird Forceris angewendet?
English: The other active substance in Forceris, gleptoferron, is an iron-containing compound.
German: Der andere Wirkstoff in Forceris ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
English: Forceris contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
German: Forceris enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
English: In a field study performed in 3 EU countries and involving over 1,500 piglets, a single intramuscular injection of Forceris given at 24 to 96 hours of age was effective in preventing iron deficiency anaemia,
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an über 1 500 Ferkeln durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige intramuskuläre Injektion von Forceris, verabreicht 24 bis 96 Stunden nach der Geburt, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
English: It is used in young piglets on farms which have been affected by the parasitic infection coccidiosis in the past to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection, to reduce spread of the infection through passage of oocysts (disease spores) in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to lack of iron in the piglets' diet.
German: Das Arzneimittel wird angewendet zur Prävention von Durchfall, der durch eine neue Kokzidiose-Infektion ausgelöst wurde, sowie zur Eindämmung der Ausbreitung der Infektion durch Ausscheiden von Oozysten (Krankheitssporen) über den Kot und gleichzeitig zur Prävention von Eisenmangelanämie aufgrund von Eisenmangel in der Ernährung der Ferkel.
English: Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and may be lacking in the diet of piglets raised under intensive farming conditions.
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
English: It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 24 and 96 hours old.
German: Es wird 24 bis 96 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
English: reducing oocyst excretion and preventing diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) on the first day after birth.
German: Dies wurde mit der alleinigen Gabe von Eisen am ersten Tag nach der Geburt verglichen.
English: The Committee appointed Mr J. Schefferlie as rapporteur and Dr J. Bureš as co-rapporteur.
German: Der Ausschuss ernannte Herrn J. Schefferlie als Berichterstatter und Dr. J. Bureš als Mitberichterstatter.
English: The Czech Republic is the reference Member State and Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are concerned Member States.
German: betroffene Mitgliedstaaten waren Dänemark, Deutschland, Frankreich, Irland, Italien, die Niederlande, Österreich, Portugal, Spanien und das Vereinigte Königreich.
English: Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012 and 6 February 2013.
German: Schriftliche Erklärungen wurden vom Antragsteller am 11, September 2012 und 6.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 August 2013.
German: August 2013 in eine Entscheidung der Europäischen Kommission umgewandelt.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by the Netherlands and the United Kingdom regarding the environmental safety of the product.
German: Im Rahmen dieses dezentralisierten Verfahrens wurden von den Niederlanden und dem Vereinigten Königreich mögliche ernsthafte Risiken hinsichtlich der Umweltsicherheit des Tierarzneimittels festgestellt.
English: International non-proprietary name (INN): amoxicillin and clavulanic acid
German: Internationaler Freiname (INN): Amoxicillin und Clavulansäure
English: and gastrointestinal infections caused by Clostridium spp., E. coli and Salmonella spp.
German: hervorgerufen werden, oder gegen gastrointestinale, durch Clostridium spp., E. coli und Salmonella spp.
English: The decentralised procedure started on 29 November 2010.
German: Das dezentralisierte Verfahren wurde am 29.
English: On 11 July 2012, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
German: Juli 2012 teilte der Referenzmitgliedstaat, die Tschechische Republik, der Europäischen Arzneimittel-Agentur mit, dass die CMD(v) bezüglich des Tierarzneimittels keine Einigung erzielen konnte und befasste den CVMP gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG mit der Angelegenheit.
English: STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp.
German: STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser für Schweine enthält die Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure und ist zur Behandlung von Schweinen gegen Atemwegsinfektionen, die durch empfindlich auf die Kombination Amoxicillin/Clavulansäure reagierende Mikroorganismen wie Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, und Streptococcus spp.
English: This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water authorised in the Czech Republic (MA No. 96/069/98-C).
German: Es handelte sich dabei um einen Generikumsantrag gemäß Artikel 13 Absatz 1 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/82/EG, der sich auf das in der Tschechischen Republik zugelassene Referenz-Tierarzneimittel Amoksiklav 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser (MA Nr. 96/069/98-C) bezog.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics and package leaflet in Annex III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is positive.
German: Auf der Grundlage der Prüfung der derzeit verfügbaren Daten vertrat der CVMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser für Schweine positiv ist.
English: The applicant, Novartis Animal Health Inc., submitted an application for a decentralised procedure for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names.
German: Der Antragsteller, Novartis Animal Health Inc., beantragte ein dezentralisiertes Verfahren für STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser für Schweine und zugehörige Bezeichnungen.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
German: Da diese Streitpunkte an Tag 210 noch immer ungelöst waren, wurde die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Tierarzneimittel
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 10 April 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names.
German: April 2013 einvernehmlich ein positives Gutachten, in dem er die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser für Schweine und zugehörige Bezeichnungen empfahl.
English: Oral explanations were given on 9 April 2013.
German: Februar 2013 vorgelegt.