FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis puede incrementarse a 50 mg dos veces al día y a continuación incrementarse, a razón de 100 mg cada semana o cada dos semanas, dependiendo de la respuesta del paciente.
Bulgarian: След една или две седмици дозата може да бъде увеличена до 50 mg два пъти на ден и след това да бъде допълнително увеличена на стъпки от 100 mg всяка седмица или през седмица в зависимост от отговора на пациента.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zonisamide Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Zonisamida Mylan actúa también sobre el neurotransmisor llamado ácido gamma-aminobutírico (GABA, una sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí).
Bulgarian: Zonisamide Mylan действа също на невротрансмитерната гама-аминомаслена киселина в мозъка (ГАМК, химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си).
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis diaria puede incrementarse en intervalos de 1 mg por kilogramo cada una o dos semanas, hasta alcanzar una dosis apropiada.
Bulgarian: След една или две седмици дневната доза може да бъде повишена на стъпки от 1 mg на килограм телесно тегло на всяка една или две седмици, докато не бъде достигната подходяща доза.
Spanish: Zonisamida Mylan zonisamida
Bulgarian: Zonisamide Mylan zonisamide
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zonegran.
Bulgarian: Тъй като Zonisamide Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zonergan.
Spanish: ¿Qué es Zonisamida Mylan y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Zonisamide Mylan и за какво се използва?
Spanish: El principio activo de Zonisamida Mylan, la zonisamida, es un anti-epiléptico.
Bulgarian: Активното вещество в Zonisamide Mylan, зонизамид, е антиепилептик.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 300 y 500 mg al día.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е между 300 mg и 500 mg на ден.
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en adultos, la dosis inicial recomendada es de 25 mg dos veces al día.
Bulgarian: Когато Zonisamide Mylan се използва като „допълнение" към текущо лечение, препоръчителната начална доза е 25 mg два пъти дневно.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zonisamida Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Zonisamide Mylan?
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados, la dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día durante 2 semanas, que puede incrementarse a razón de 100 mg a intervalos de 2 semanas.
Bulgarian: Когато Zonisamide Mylan се използва самостоятелно при новодиагностицирани възрастни пациенти, препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно в продължение на две седмици и може да се увеличава със 100 mg на интервали от две седмици.
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en niños a partir de seis años de edad, la dosis depende del peso corporal; la dosis inicial recomendada es de 1 mg por kilogramo de peso corporal administrada diariamente.
Bulgarian: Zonisamide Mylan се използва като „допълнение" към съществуващата терапия при деца на възраст 6 и повече години, дозата зависи от телесното тегло; препоръчаната начална доза е 1 mg на килограм телесно тегло дневно.
Spanish: Otras informaciones sobre Zonisamida Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Zonisamide Mylan:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zonisamide Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Zonisamida Mylan contiene el principio activo zonisamida.
Bulgarian: Zonisamide Mylan съдържа активното вещество зонизамид (zonisamide).
Spanish: Zonisamida Mylan puede administrarse una o dos veces al día una vez alcanzada la dosis adecuada.
Bulgarian: След като се достигне подходящата доза, Zonisamide Mylan може да се дава един или два пъти дневно.
Spanish: ¿Cómo se usa Zonisamida Mylan?
Bulgarian: Как се използва Zonisamide Mylan?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zonisamida Mylan?
Bulgarian: Защо Zonisamide Mylan е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo actúa Zonisamida Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Zonisamide Mylan?
Spanish: Debe saber qué medicamentos toma.
Bulgarian: Научете какви лекарства приемате.
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Spanish: • dificultad repentina para andar o pérdida súbita del equilibrio o la coordinación
Bulgarian: внезапно затруднение в ходенето или загуба на равновесие и координация
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 21 días después de una administración una vez al día.
Bulgarian: Стационарното състояние се достига след 21 дни, при прилагане един път дневно.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican en función de su frecuencia y del tipo de órgano y sistema.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас.
Spanish: El volumen medio de distribución de vorapaxar es aproximadamente 424 litros.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на ворапаксар е приблизително 424 литра.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: • entumecimiento o debilidad súbita de brazos, piernas o cara, en particular si aparece únicamente
Bulgarian: внезапно схващане или слабост в ръка, крак или лицето, особено, ако е само от едната
Spanish: No se dispone de datos fiables sobre el uso de vorapaxar en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма надеждни данни относно употребата на ворапаксар при бременни жени.
Spanish: Zontivity sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва по време на бременност единствено, когато потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск
Spanish: La reacción adversa más frecuente comunicada durante el tratamiento es la hemorragia.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, съобщавана по време на лечението, е кървене.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката{MM/ГГГГ}.
Spanish: • confusión súbita, dificultad súbita para hablar o entender a otros
Bulgarian: внезапно объркване, затруднения в говора или в разбирането на други хора
Spanish: En general, un peso corporal <60 kg es un factor de riesgo de hemorragia.
Bulgarian: Обикновено телесно тегло < 60 kg е рисков фактор за кървене.
Spanish: La hemorragia grave es poco frecuente pero puede ser mortal.
Bulgarian: Тежкото кървене се случва нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Spanish: Zontivity se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Zontivity може да се приема със или без храна.
Spanish: La dosis recomendada de Zontivity es 2,08 mg una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Zontivity е 2,08 mg веднъж дневно.
Spanish: No se recomienda el ajuste de la dosis de digoxina o Zontivity.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на дигоксин или на Zontivity.
Spanish: Zontivity contiene lactosa.
Bulgarian: Zontivity съдържа лактоза.
Spanish: Existe menos información acerca de otros tipos de cirugía, pero las pruebas generales no sugieren un excesivo riesgo de hemorragias importantes.
Bulgarian: Информацията относно други видове хирургични операции е по-малко, но общите данни не предполагат прекомерен риск от значително кървене.
Spanish: La duración de la inhibición plaquetaria es dependiente de la dosis y de la concentración.
Bulgarian: Продължителността на тромбоцитното инхибиране зависи от дозата и концентрацията.
Spanish: Zontivity puede afectar a la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar a la de Zontivity.
Bulgarian: Zontivity може да повлияе начина на действие на другите лекарства, както и другите лекарства може да повлияят начина на действие на Zontivity.
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragia:
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да
Spanish: Si olvidó tomar una dosis:
Bulgarian: Ако се пропусне доза:
Spanish: Inductores potentes de CYP3A
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A
Spanish: En estos subgrupos, Zontivity sólo debe prescribirse después de una cuidadosa evaluación de los posibles riesgos y beneficios individuales y de la necesidad de tratamiento concomitante que pueda aumentar aún más el riesgo de hemorragia.
Bulgarian: В тези подгрупи, Zontivity трябва да се предписва единствено след внимателна оценка на индивидуалните потенциални рискове и ползи, както и необходимостта от съпътстващо лечение, което може допълнително да повиши риска от кървене.
Spanish: (Ver sección 5.3).
Bulgarian: (Вж. точка 5.3).
Spanish: • tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental
Bulgarian: планирате да се подложите на хирургична операция, включително стоматологична
Spanish: El efecto de vorapaxar en el intervalo QTc se evalúo en un estudio detallado de QT y en otros estudios.
Bulgarian: QT интервал се оценява по време на задълбочено проучване на QT и в други проучвания.
Spanish: La edad, el sexo, el peso y la raza se incluyeron como factores evaluados en el modelo farmacocinético poblacional para determinar la farmacocinética de vorapaxar en sujetos sanos y pacientes:
Bulgarian: Възраст, пол, тегло и раса се включват като фактори определяни при популационния фармакокинетичен модел за оценка на фармакокинетиката при здрави хора и пациенти:
Spanish: El tratamiento continuado después de este tiempo debe basarse en la reevaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento adicional para el individuo.
Bulgarian: Продължителната терапия след този период трябва да бъде въз основа на повторна оценка на ползите и рисковете за индивида, който е на допълнителна терапия.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y fertilidad.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал и фертилитет.
Spanish: Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación normal de la sangre.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни клетки, които подпомагат нормалното кръвосъсирване.
Spanish: Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това лекарство е
Spanish: El tratamiento de una posible sobredosis debe abordar los signos y síntomas.
Bulgarian: Лечението на предполагаемо предозиране трябва да овладее и признаците, и симптомите.
Spanish: La vía principal de eliminación es a través de las heces, previéndose que aproximadamente el 91,5% de la dosis marcada radiactivamente se recuperará en las heces, en comparación con el 8,5% en la orina.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез изпражненията, с приблизително 91,5 % от радиомаркираната доза, за която се очаква да бъде открита отново в изпражненията в сравнение с 8,5 % в урината.
Spanish: No tome Zontivity:
Bulgarian: Не приемайте Zontivity:
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка към настоящия момент, не е известно.
Spanish: • ha tenido problemas de sangrado en el pasado
Bulgarian: сте имали проблеми, свързани с кръвоизливи в миналото
Spanish: En caso de que sea necesario suspender de forma temporal el tratamiento con Zontivity, éste se debe reiniciar lo antes posible.
Bulgarian: Ако се налага приемът на Zontivity да бъде временно преустановен, възстановете го възможно най-скоро.
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas y no es necesario el ajuste de la dosis.
Bulgarian: Тези различия не се считат за клинично значими и не е необходимо
Spanish: La semivida terminal aparente de vorapaxar es de 187 horas (intervalo de 115-317 horas) y es similar para el metabolito activo.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на ворапаксар е 187 часа (диапазон от 115 до 317 часа) и е сходен при активния метаболит.
Spanish: Entre los acontecimientos hemorrágicos frecuentes, la epistaxis es la más frecuente.
Bulgarian: Сред често срещаните случаи на кървене, епистаксис е най-честият.
Spanish: Las tasas fueron similares para Zontivity y placebo.
Bulgarian: Процентите са сходни при Zontivity и плацебо.
Spanish: No existen datos relativos a la fertilidad en personas tratadas con Zontivity.
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета при хора, приемащи Zontivity.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con vorapaxar fue de 823 días (rango intercuartil: 645-1.016 días).
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с ворапаксар е 823 дни (интерквартилен обхват: 645-1 016 дни).
Spanish: La suspensión del tratamiento con Zontivity durante un breve periodo de tiempo no resultará útil en la prevención o manejo de un episodio hemorrágico agudo, debido a su larga semivida (ver sección 5.2).
Bulgarian: Преустановяването на приема на Zontivity за кратък период няма да бъде от полза при предотвратяването или контролирането на събития с остро кървене, поради неговия дълъг полуживот (вж. точка 5.2).
Spanish: Zontivity está indicado para la reducción de los acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con
Bulgarian: Zontivity е показан за намаляване на атеротромботичните събития при възрастни пациенти с
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 28.
Bulgarian: Средният индекс за телесна маса е 28.
Spanish: Vorapaxar también es un sustrato de CYP2J2; por tanto, existe la posibilidad de que los inhibidores potentes de CYP2J2 aumenten la exposición a vorapaxar.
Bulgarian: Воропаксар е също така субстрат на CYP2J2; следователно има възможност мощните инхибитори на CYP2J2 да доведат до увеличение на експозицията на ворапаксар.
Spanish: En ese periodo, el efecto fue similar independientemente del tiempo transcurrido desde la calificación del IM hasta el inicio del tratamiento con Zontivity.
Bulgarian: В този период ефектът е сходен, независимо от момента на диагностицирането на ИМ до началото на терапията със Zontivity.
Spanish: Vorapaxar se elimina fundamentalmente a través del metabolismo, con una importante contribución de CYP3A.
Bulgarian: Ворапаксар се елиминира главно чрез метаболизъм при значително участие на CYP3A.
Spanish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Bulgarian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Zontivity en uno o más grupos de la población pediátrica en la prevención del tromboembolismo arterial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Zontivity в една или повече подгрупи на педиатричната популация за превенция на артериална тромбоемболия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 27.
Bulgarian: Средният индекс за телесна маса е 27.
Spanish: Acontecimientos totales
Bulgarian: Общ брой събития
Spanish: Se debe evitar la interrupción del tratamiento con Zontivity.
Bulgarian: Прекъсване на лечението със Zontivity трябва да се избягва.
Spanish: Debido a que se desconoce si existe la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas derivadas de Zontivity en lactantes, suspender la lactancia o suspender el uso de Zontivity; teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Bulgarian: Тъй като не е известно какви нежелани реакции може да предизвика Zontivity при кърмачета, преустановете кърменето или преустановете Zontivity; като имате предвид важността на лекарствения продукт
Spanish: • necesite una operación urgente para abrir las arterias bloqueadas del corazón.
Bulgarian: • от необходимост за спешна операция за възстановяване на проходимостта на запушени артерии, снабдяващи сърцето с кръв.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en ratas han mostrado que vorapaxar y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че ворапаксар и/или негови метаболити се екскретират в млякото.
Spanish: Zontivity se utiliza en adultos que han sufrido un infarto de miocardio o tienen una enfermedad conocida como "enfermedad arterial periférica" (también conocida como mala circulación en las piernas).
Bulgarian: Zontivity се използва при възрастни пациенти, които са претърпели инфаркт или имат заболяване, известно като „периферна артериална болест" (известно също като лошо
Spanish: Aleatorización a los 24 meses
Bulgarian: Рандомизиране до 24 месеца
Spanish: Para los pacientes que empiecen el tratamiento con Zontivity debido a PAD sintomática, el tratamiento se puede iniciar en cualquier momento.
Bulgarian: При пациенти, които се подлагат на лечение със Zontivity за симптоматична ПАБ, приемът може да се започне по всяко време.
Spanish: La insuficiencia hepática grave aumenta el riesgo de hemorragia; por tanto, el uso de Zontivity está contraindicado en estos pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане увеличава риска от кървене; следователно употребата на Zontivity при тези пациенти е противопоказана (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: • si presenta actualmente un sangrado inusual, como en su cerebro, estómago o intestino
Bulgarian: ако в момента страдате от необичаен кръвоизлив, като кръвоизлив в мозъка, стомаха или червата
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zontivity en niños menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zontivity при деца на възраст под 18 години все още не са
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día tomado por vía oral con o sin alimentos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка през устата всеки ден, приемана със или без храна.
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Zontivity después de 24 meses son limitados.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на Zontivity, прилаган повече от 24 месеца.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Zontivity es de esperar que el inicio del efecto tarde en aparecer (al menos 7 días).
Bulgarian: При започване на терапията със Zontivity трябва да се очаква забавено начало на действие (най-малко 7 дни).
Spanish: La farmacocinética sistémica de vorapaxar es lineal, con acumulación (6 veces) predecible a partir de los datos de dosis únicas a múltiples.
Bulgarian: Системната фармакокинетика на ворапаксар е линейна, с натрупване (6-кратно) предвидима от данните от единичната и многократните дози.
Spanish: Puede tener mayor riesgo de sufrir una hemorragia.
Bulgarian: Може да сте с повишен риск от кръвоизливи.
Spanish: BLÍSTER - unidosis
Bulgarian: БЛИСТЕР - еднодозов
Spanish: No procede.
Bulgarian: Няма вероятност
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, salvo heparina, Código ATC: B01AC26.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC26.
Spanish: Zontivity se debe usar con precaución en pacientes con un peso corporal <60 kg.
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва внимателно при пациенти с телесно тегло < 60 kg.
Spanish: La exposición sistémica de M20 es el ~20% de la exposición a vorapaxar.
Bulgarian: Системната експозиция на М20 е ~20 %
Spanish: Vorapaxar y el principal metabolito activo circulante, M20, se unen en su mayor parte (≥99%) a proteínas plasmáticas humanas.
Bulgarian: Ворапаксар и основният циркулиращ активен метаболит, М20, са широко свързани (≥ 99 %) с плазмените протеини.
Spanish: En general, el uso de medicamentos antiagregantes plaquetarios, la edad avanzada o un peso corporal bajo aumentan el riesgo de hemorragia.
Bulgarian: Обикновено употребата на антитромбоцитни лекарства, старческата възраст или ниското телесно тегло увеличават риска от кръвоизливи.
Spanish: • ha tenido alguna lesión grave reciente o se ha sometido a una intervención quirúrgica reciente
Bulgarian: наскоро сте претърпели тежка травма или хирургична операция
Spanish: Su médico también le dará instrucciones sobre ácido acetilsalicílico o clopidogrel (otros medicamentos antiagregantes plaquetarios) que puede necesitar tomar con Zontivity.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции относно ацетилсалицилова киселина или клопидогрел (други антитромбоцитни средства), които може да се наложи да приемате със Zontivity.
Spanish: Si sufre un ictus, miniictus o hemorragia en el cerebro mientras toma Zontivity, su médico debe interrumpir su tratamiento con Zontivity.
Bulgarian: Ако получите инсулт, микроинсулт или кръвоизлив в мозъка, докато приемате Zontivity, Вашият лекар трябва да спре лечението Ви със Zontivity.
Spanish: No existe tratamiento conocido para revertir el efecto antiagregante plaquetario de Zontivity.
Bulgarian: Няма познато лечение с противоположен ефект на антитромбоцитния ефект на Zontivity.
Spanish: • si ha tenido una hemorragia cerebral
Bulgarian: ако сте имали кръвоизлив в мозъка
Spanish: La farmacocinética de vorapaxar es similar entre los pacientes de edad avanzada, incluidos los ≥75 años, y los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ворапаксар е сходна при пациенти в старческа възраст, включително тези на възраст ≥ 75 години и при по-млади пациенти.
Spanish: La ingesta de vorapaxar junto con una comida rica en grasas no dio lugar a una modificación significativa del AUC, con una ligera disminución (21%) de Cmax y un retraso de tmax (45 minutos).
Bulgarian: Приемането на ворапаксар с храна, с високо съдържание на мазнини, води до незначителна промяна на AUC, с малко (21 %) намаление на Cmax и забавено tmax (45 минути).
Spanish: El tratamiento con Zontivity se debe iniciar al menos 2 semanas después de un IM y preferiblemente en los 12 primeros meses después del episodio agudo (ver sección 5.1).
Bulgarian: Приемът на Zontivity трябва да се започне най-малко 2 седмици след ИМ и, за предпочитане, в рамките на първите 12 месеца от острото събитие (вж. точка 5.1).
Spanish: Vorapaxar no aumentó el tiempo de sangrado en primates no humanos cuando se administró solo a una dosis de 1 mg/kg.
Bulgarian: Ворапаксар не увеличава времето на кървене при нечовекоподобни примати, когато се прилага самостоятелно в доза 1 mg/kg.
Spanish: Los estudios pre y postnatales realizados en ratas únicamente mostraron algunos efectos inconsistentes en el desarrollo a exposiciones superiores a la exposición en seres humanos a la DRH de 2,08 mg de vorapaxar.
Bulgarian: Пре- и постнатални проучвания, само при плъхове, показват някои непостоянни ефекти върху развитието при експозиции значително по-високи от експозицията при хора при RHD 2,08 mg ворапаксар.