FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It has been shown that, in general, the higher the viscosity of the product, the slower the rate of absorption from the injection site.
Latvian: Ir pierādīts, ka kopumā jo augstāka ir zāļu viskozitāte, jo lēnāk notiek uzsūkšanās no injekcijas vietas.
English: • Although there is some uncertainty as to how the differences in formulation would affect the rate of depletion from the injection sites, the injection volumes used in Study 1 were considered to be reasonable worst case due to the weights of the animals used and the mg/kg, rather than mg/animal, dosing regimen, when compared to the recommended weights of animals in VICH GL 482.
Latvian: • Lai gan ir dažas neskaidrības par sastāva atšķirību iespējamo ietekmi uz izzušanas ātrumu no injekcijas vietām, 1. pētījumā izmantotie injekciju tilpumus uzskatīja par pamatotiem sliktākā gadījuma scenārijā, ņemot vērā pētījumā izmantoto dzīvnieku ķermeņa masu un devu režīma noteikšanu kā mg/kg, nevis mg uz dzīvnieku, ja salīdzina ar VICH GL 48 vadlīnijās ieteikto dzīvnieku ķermeņa masu.2
English: the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Latvian: CVMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecības noteikumus 50 mg/ml klozantelu (kā vienīgo aktīvo vielu) saturošām veterinārajām zālēm, kas pieejamas kā šķīdums injekcijām subkutānai ievadīšanai aitām (sk. I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā norādīts III pielikumā.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
English: • Although there is some uncertainty as to how the differences in formulation would affect the rate of depletion from the injection sites, the injection volumes used in Study 1 were considered to be reasonable worst case, due to the weights of the animals used, and the mg/kg dosing regimen, when compared to the recommended weights of animals in VICH GL 48.
Latvian: • Lai gan ir dažas neskaidrības par sastāva atšķirību iespējamo ietekmi uz izzušanas ātrumu no injekcijas vietām, 1. pētījumā izmantotos injekciju tilpumus uzskatīja par pamatotiem sliktākā gadījuma scenārijā, ņemot vērā pētījumā izmantoto dzīvnieku ķermeņa masu un devas noteikšanu kā mg/kg, ja salīdzina ar VICH GL 48 vadlīnijās ieteikto dzīvnieku ķermeņa masu.
English: Another (nationally-authorised) version of Flukiver Solution for Injection has been authorised in France since 1981; the marketing authorisation for this product was varied in 2016 and the withdrawal periods for sheep (meat and offal) were increased from 77 days to 107 days as a result of data provided during the variation procedure.
Latvian: Šo zāļu reģistrācijas apliecības nosacījumus mainīja 2016. gadā, kad ierobežojumu periodu attiecībā uz aitām (gaļu un subproduktiem) palielināja no 77 dienām līdz 107 dienām, pamatojoties uz izmaiņu procedūras laikā iesniegtajiem datiem.
English: Residues at the injection site were below the MRL for muscle at 61 days post administration.
Latvian: Atlieku daudzums injekcijas vietā zem MRL vērtības muskuļiem bija 61. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
English: Data were provided, based on the pharmacokinetics of closantel, that demonstrated that the formulation differences, and thereby the potential differences in the rates of absorption from the injection site, would not affect the overall elimination from the edible tissues, other than from the injection site itself.
Latvian: Pamatojoties uz klozantela farmakokinētiku, tika iesniegti dati, apliecinot, ka zāļu sastāva atšķirības un līdz ar to potenciālās atšķirības ātrumā, ar kādu zāles uzsūcas no injekcijas vietas, neietekmē kopējo elimināciju no ēdamiem audiem, izņemot pašu injekcijas vietu.
English: The available data demonstrate that the liver is the withdrawal period determining tissue and that the rate of elimination from edible tissues would not be influenced by the rate of absorption from the injection site and thereby impacted by product formulation.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka aknas ir audi, pēc kuriem jānosaka ierobežojumu periods, un ātrumu, ar kādu notiek eliminācija no ēdamiem audiem, neietekmētu uzsūkšanās ātrums no injekcijas vietas un attiecīgi neietekmētu zāļu sastāvs.
English: • The tissue-specific withdrawal period determined from Study 1 for liver was 28 days longer than that for injection sites, which leaves a suitably long time for any additional injection site residues to deplete before the 107-day withdrawal period is complete.
Latvian: • konkrētiem audiem raksturīgais ierobežojumu periods, ko noteica 1. pētījumā, aknām bija par 28 dienām ilgāks nekā injekcijas vietām, un tas sniedz pietiekami ilgu laiku, kurā atliekas var izzust no papildu injekcijas vietām, pirms ir pagājis 107 dienas ilgais ierobežojumu periods.
English: Residue depletion in sheep meat and offal
Latvian: Atlieku izzušana no aitu gaļas un subproduktiem
English: • The tissue-specific withdrawal period determined from Study 1 for liver was 28 days longer than for injection sites, leaving a long time for any additional injection site residues to deplete before the 107-day withdrawal period is complete.
Latvian: • konkrētiem audiem raksturīgais ierobežojumu periods, ko noteica 1. pētījumā, aknām bija par 28 dienām ilgāks nekā injekcijas vietām, un tas sniedz ilgu laiku, kurā atliekas var izzust no papildu injekcijas vietām, pirms ir pagājis 107 dienas ilgais ierobežojumu periods.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data for the veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance), presented as a solution for injection for subcutaneous use in sheep and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai lūdza izskatīt visus pieejamos atlieku izzušanas datus par 50 mg/ml klozantelu (kā vienīgo aktīvo vielu) saturošām veterinārajām zālēm, kas pieejamas kā šķīdums injekcijām subkutānai ievadīšanai aitām, un ieteikt ierobežojumu periodus gaļai un subproduktiem, kas iegūti no ārstētajām aitām.
English: A GLP-compliant residue depletion study in sheep was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Endoex Solucion Injectable', a product containing 50 mg closantel per ml.
Latvian: Tika iesniegts LLP atbilstošs atlieku izzušanas pētījums ar aitām, kurā pētītas veterinārās zāles Endoex Solucion Injectable, kas satur 50 mg/ml klozantelu.
English: The concentrations of closantel residues were below the respective maximum residue limits (MRLs) at 19 days after administration in kidney, 40 days in muscle and fat, and 89 days in liver.
Latvian: Klozantela atlieku koncentrācija zem attiecīgā maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MRL) nierēs bija 19. dienā pēc zāļu ievadīšanas, muskuļos un taukos - 40. dienā pēc zāļu ievadīšanas un aknās89. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep (see Annex I)
Latvian: Klozantelu 50 mg/ml (kā vienīgo aktīvo sastāvdaļu) saturošu veterināro zāļu, kas pieejamas kā šķīdums injekcijām subkutānai ievadīšanai aitām, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (sk. I pielikumu)
English: A GLP-compliant residue depletion study in sheep was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Flukiver 5%', a product containing 50 mg closantel per ml.
Latvian: Tika iesniegts labai laboratorijas praksei (LLP) atbilstošs atlieku izzušanas pētījums ar aitām, pētot veterinārās zāles Flukiver 5 %, kas satur 50 mg/ml klozantelu.
English: It has been noted that there are different approved withdrawal periods for sheep (meat and offal) for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solution for injection for subcutaneous use in sheep across the EU, i.e., between 28 days and 107 days.
Latvian: Tika norādīts, ka 50 mg/ml klozantelu (kā vienīgo aktīvo vielu) saturošām veterinārajām zālēm, kas pieejamas kā šķīdums injekcijām subkutānai ievadīšanai aitām, visā ES ir apstiprināti dažādi ierobežojumu periodi attiecībā uz aitām (gaļu un subproduktiem), proti, no 28 līdz 107 dienām.
English: When administered parenterally, closantel is absorbed relatively quickly into the systemic circulation (Tmax = 8 - 24 h) and is highly bound to albumin in the plasma.
Latvian: Ievadot parenterāli, klozantels relatīvi ātri uzsūcas sistēmiskajā asinsritē (Tmaks.
English: The product was administered via subcutaneous injection to sheep at the single recommended dose of 5 mg closantel per kg body weight.
Latvian: Zāles aitām tika ievadītas ar subkutānu injekciju vienreizējā ieteicamajā devā, kas ir 5 mg klozantela uz 1 kg ķermeņa masas.
English: It is slowly released from plasma and very slowly metabolised, and is therefore retained in the circulation for a long time; the plasma elimination half-life in sheep is 22.7 days.
Latvian: Klozantels lēni izdalās no plazmas un ļoti lēni metabolizējas, tāpēc tas ilgstoši saglabājas asinsritē.
English: Santiola 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep sheep sheep: subcutaneous
Latvian: Santiola 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep aitas aitām: subkutāni
English: The different quantities included may lead to the products having different viscosities, resulting in different rates of absorption of closantel from the injection site; however, this parameter is not considered to affect the elimination rate from the edible tissues, other than at the injection site itself.
Latvian: Atšķirīgā tā daudzuma dēļ var atšķirties zāļu viskozitāte un līdz ar to arī klozantela uzsūkšanās ātrums no injekcijas vietas.
English: The main non-aqueous vehicle, propylene glycol, is present in both products in different quantities.
Latvian: Abās zālēs atšķirīgā daudzumā kā galvenais bezūdens nesējs ir izmantots propilēnglikols.
English: powder: 15 mg 1 vial
Latvian: Pulveris: 15 mg 1 flakons
English: 15 mg Powder for solution for infusion
Latvian: 15 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: This summary was last updated in 09-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007
English: Protopy should not be used in children under 2 years of age.
Latvian: Protopy nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 2 gadiem.
English: In the longer study, Protopy could be used repeatedly without losing its effectiveness.
Latvian: Ilgākajā pētījumā Protopy varēja lietot atkārtoti bez efektivitātes zuduma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Protopy to Astellas Pharma GmbH on 28 February 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 28. februārī piešķīra Protopy reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Astellas Pharma GmbH.
English: Other information about Protopy:
Latvian: Cita informācija par Protopy
English: Protopy should not be used continuously.
Latvian: Protopy nedrīkst lietot nepārtraukti.
English: Another study has also looked at the use of Protopy for up to 4 years in about 800 patients.
Latvian: Citā pētījumā apmēram 800 slimnieku lietoja Protopy līdz 4 gadu ilgā laikaposmā.
English: The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are burning sensation and itching at the application site.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir dedzināšana un niezēšana aplikācijas vietā.
English: Treatment should be started as twice a day for up to three weeks.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ar uzklāšanu divreiz dienā un jāturpina līdz 3 nedēļām.
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's to help prevent rejection in transplant patients (when the immune system attacks the transplanted organ).
Latvian: Takrolimuss lieto kopš 1990. gadu vidus, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (kad imūnsistēma uzbrūk transplantētajam orgānam).
English: Protopy is a white to slightly yellowish ointment that contains either 0.1% or 0.03% of the active ingredient tacrolimus.
Latvian: Protopy ir balta līdz viegli iedzeltena ziede, kas satur 0,1 vai 0,03% aktīvās sastāvdaļas takrolimusa.
English: In adults, treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until the skin is clear.
Latvian: Pieaugušo ārstēšana ir jāsāk ar Protopy 0,1% divreiz dienā, un ārstēšana jāturpina, kamēr āda kļūst tīra.
English: Afterwards, application should be reduced to once a day until the skin is clear.
Latvian: Pēc tam ziedes aplikācija ir jāsamazina līdz vienai reizei dienā, kamēr āda kļūst tīra.
English: Each affected area is treated with Protopy until the skin is clear and then treatment should be stopped.
Latvian: Katru cietušo virsmu ārstē ar Protopy, līdz āda ir tīra, un tad ārstēšanu pārtrauc.
English: In children, only the lowest strength Protopy 0.03% should be used.
Latvian: Bērni drīkst lietot tikai zemākā stipruma Protopy (0,03%).
English: A link to Protopy has not been shown.
Latvian: Tā saistība ar Protopy netika pierādīta.
English: Why has Protopy been approved?
Latvian: Kāpēc Protopy tika apstiprināts?
English: The safety and effectiveness of Protopy has been studied in more than 13,500 patients treated with tacrolimus ointment in clinical trials.
Latvian: Protopy nekaitīguma un efektivitātes klīniskie pētījumi aptvēra vairāk nekā 13500 slimnieku, kas tika ārstēti ar takrolimusa ziedi.
English: Protopy should be prescribed by a doctor with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Latvian: Protopy drīkst ordinēt ārsti, kam ir pieredze atopiskā dermatīta diagnostikā un ārstēšanā.
English: The exact way that Protopy works in atopic dermatitis is not yet fully understood.
Latvian: Protopy darbības mehānisms, ar to ārstējot atopisko dermatītu, vēl nav pilnībā izprasts.
English: Protopy should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus or to any of the other ingredients.
Latvian: Protopy nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret takrolimusu vai kādu citu ziedes sastāvdaļu.
English: Generally, improvement is seen within one week of starting treatment, and if there is no improvement after 2 weeks, the doctor needs to look at more treatment options.
Latvian: Ja pēc 2 nedēļām uzlabošanās nav, ārstam ir jāmeklē citas ārstēšanas iespējas.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in the eczema seen at the end of the study (3 or 12 weeks) using a scoring system (the modified Eczema Area and Severity Index) that looks at all the symptoms of atopic dermatitis.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija ārstēšanas beigās (pēc 3 vai 12 nedēļām) novērotais ekzēmas uzlabojums, ko vērtēja ar punktu sistēmu (modificētu ekzēmas laukuma un smaguma indeksu), ņemot vērā visus atopiskā dermatīta simptomus.
English: The lower strength of Protopy (0.03%) may also be used for this condition in children (2 years of age and above) who do not respond well to, or do not tolerate usual treatments.
Latvian: Mazākā stipruma Protopy (0,03%) drīkst lietot arī bērni (no 2 gadu vecuma), kas nepanes parastos ārstēšanas līdzekļus vai neapmierinoši uz tiem reaģē.
English: They recommended that Protopy be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Protopy reģistrācijas apliecību.
English: If possible, patients should use less frequent applications, or the lower strength as their condition improves.
Latvian: Ja iespējams, slimnieku stāvoklim uzlabojoties, ir jāsamazina aplikāciju skaits vai ziedes stiprums.
English: The full EPAR for Protopy is available here.
Latvian: Pilns Protopy EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Tacrolimus, the active substance in Protopy, is an immunomodulator, this means that it works on the immune system (the body's natural defences).
Latvian: Protopy aktīvā viela takrolimuss ir imūnmodulators, tātad tas iedarbojas uz imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu).
English: What is Protopy?
Latvian: Kas ir Protopy?
English: However, doctors must ensure that the medicine is used appropriately.
Latvian: Tomēr ārstiem tas ir jāņem vērā un jānodrošina atbilstoša zāļu lietošana, kā arī pacienta novērošana ārstēšanas laikā.
English: Tacrolimus calms down the immune system, and this helps relieve the skin inflammation and the itch.
Latvian: Takrolimuss nomierina imūnsistēmu un palīdz novērst ādas iekaisumu un niezi.
English: Protopy was significantly more effective than either of the 2 hydrocortisone preparations at producing improvements in the modified Eczema Area and Severity Index, although it also produced more burning than hydrocortisone.
Latvian: Protopy daudz efektīvāk uzlaboja slimnieku stāvokli, vērtējot pēc modificētā ekzēmas laukuma un smaguma indeksa, lai gan tas izsauca stiprāku dedzināšanu nekā hidrokortizons.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PROTOPY EPAR summary for the public
Latvian: PROTOPY EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: What is the risk associated with Protopy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Protopy?
English: What benefit has Protopy shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Protopy iedarbīgus šajos pētījumos?
English: Protopy is used for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (eczema, an itchy red rash of the skin- atopic means that is linked to an allergy) in adults who do not respond well or do not tolerate usual treatments.
Latvian: Ar Protopy ārstē vidēji smagu un smagu atopisko dermatītu (neirodermītu, ekzēmu, niezošus sarkanus ādas izsitumus, kas, kā norāda vārds „atopisks”, ir saistīti ar alerģiju) pieaugušiem slimniekiem, kas nepanes parastos ārstēšanas līdzekļus vai neapmierinoši uz tiem reaģē.
English: In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin's immune system causes skin inflammation (itchiness, redness, dryness).
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā ādas imūnsistēma ir pārāk aktīva un izraisa ādas iekaisumu (niezi, piesārtumu, sausumu).
English: The marketing authorisation was renewed on 11-2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 11
English: Doctors must be aware that a very small number of patients using the medicine have developed cancer (skin cancer, lymphoma).
Latvian: Ļoti mazam pacientu skaitam zāļu lietošanas laikā novēroja vēzi (ādas vēzi, limfomu).
English: The six main clinical studies involved 1,202 adults (over the age of 16) and 1,535 children (aged 2 to 16 years of age), and Protopy was compared either with placebo (a dummy treatment, the ointment base) or with a topical corticosteroid often used for eczema (hydrocortisone butyrate in adults, hydrocortisone acetate in children).
Latvian: Sešos klīniskajos pamatpētījumos bija iesaistīti 1202 pieaugušie (vecāki par 16 gadiem) un 1535 bērni (vecumā no 2 līdz 16 gadiem).
English: How does Protopy work?
Latvian: Kā Protopy darbojas?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Protopy's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children over the age of 2 who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka vidēji smaga un smaga atopiskā dermatīta ārstēšanai pieaugušiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kas nepanes parastos ārstēšanas līdzekļus vai neapmierinoši uz tiem reaģē, Protopy ieguvumi pārsniedz tā radīto risku.
English: The ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Latvian: Ziedi ir jāuzklāj cietušai ādas virsmai plānā kārtā.
English: For the full list of all the side effects reported with Protopy, please see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns Protopy izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
English: How is Protopy used?
Latvian: Kā lieto Protopy?
English: How has Protopy been studied?
Latvian: Kā noritēja Protopy izpēte?
English: This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai šīs zāles ir droši lietojamas šajās vecuma grupās.
English: Less than 10
Latvian: Mazāk nekā 10
English: Such reactions may be life-threatening.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas;
English: Children or adolescents
Latvian: Bērni vai pusaudži
English: The final volume is approximately 21.3 ml.
Latvian: Galīgais tilpums būs aptuveni 21,3 ml.
English: • of the blood associated with any of the infections mentioned above
Latvian: • asinīs, kas saistītas ar jebkuru no iepriekš minētajām infekcijām;
English: Meropenem is mostly eliminated unchanged.
Latvian: Meropenēms pārsvarā tiek izvadīts nemainītā veidā.
English: 20 to 39
Latvian: 20 līdz 39
English: Small amounts of this medicine may pass into the breast milk and it may affect the baby.
Latvian: Nelieli šo zāļu daudzumi var nokļūt krūts pienā, un tas var ietekmēt mazuli.
English: This medicine can affect your liver.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Latvian: Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
English: • caused by bacteria that other antibiotics may not be able to kill
Latvian: • baktēriju izraisītas, ko citas antibiotikas var nespēt nonāvēt.
English: Vaborem is used in adults to treat certain serious bacterial infections:
Latvian: Vaborem lieto pieaugušajiem, lai ārstētu noteiktas nopietnas bakteriālās infekcijas:
English: Every 8 hours
Latvian: Ik pēc 8 stundām
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1334/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1334/001
English: Vaborem should not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Latvian: Vaborem nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Meropenem alone is not known to interact with active transport systems.
Latvian: Nav zināms, vai meropenēms lietots viens pats mijiedarbojas ar aktīvām transportēšanas sistēmām.
English: Every 12 hours
Latvian: Ik pēc 12 stundām
English: 7 to 14 days
Latvian: No 7 līdz 14 dienām
English: If this happens, do not take medicines that stop or slow bowel movement.
Latvian: Ja tā notiek, nelietojiet zāles, kas aptur vai palēnina zarnu peristaltiku.
English: It is particularly important to tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
English: Direct and indirect Coombs test positive
Latvian: Pozitīvs tiešais un netiešais Kūmbsa tests
English: Organisms
Latvian: Organismi
English: Unknown: (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Stevens Johnson syndrome
Latvian: Stīvensa Džonsona sindroms
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt jebkuru no šādām smagām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
English: The safety and efficacy of meropenem/vaborbactam in children and adolescents younger than 18 years of age have not yet been established.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately upon reconstitution and dilution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
English: • Peptostreptococcus species (including P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Latvian: • Peptostreptococcus sugas (tostarp P. micros, P anaerobius, P. magnus)