FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Danish: Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Romanian: Cutie de carton ce conține un flacon de sticlă incolor de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling.
Romanian: Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la iepele gestante sau care alăptează.
Danish: Følgende indholdsstoffer Contacera i og er inkluderet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Romanian: Substanța activă din Contacera este o substanță permisă, inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul
Danish: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine Caprine
Danish: Tel: +39 06 3366 8133
Romanian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
Danish: En enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Romanian: Injecție unică, subcutanată sau intravenoasă, cu o doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinație cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Danish: Hest
Romanian: Iepure
Danish: INDLÆGSSEDDEL Contacera 15 mg/ml oral suspension til heste
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Kød og indmad: 3 dage.
Romanian: Carne și organe: 3 zile.
Danish: Kød og indmad: 3 dage
Romanian: Carne și organe: 3 zile
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Danish: Der foreligger ikke data vedrørende heste, og anvendelse til heste under drægtighed og laktation kan derfor ikke anbefales.
Romanian: De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Romanian: MOD ȘI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Danish: En enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Romanian: Injecție intramusculară unică, cu o doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/100 kg greutate corporală), în combinație cu tratamentul antibiotic, după caz.
Danish: Saccharinnatrium
Romanian: Mușchi Ficat Rinichi
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 15 mg
Romanian: Meloxicam 15 mg
Danish: Råhvid til gul tyktflydende oral suspension med honningsmag
Romanian: Suspensie orală, vâscoasă de culoare aproape albă până la gălbui cu aromă de miere.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Danish: Æske med et HDPE flaske af 100 ml eller 250 ml med børnesikret lukning, og en polyethylen doseringssprøjte.
Romanian: Cutie de carton ce conține un flacon din PEÎD a 100 sau 250 ml, un mecanism de închidere cu siguranță pentru a nu putea fi deschis de copii și o seringă de măsurare din polipropilenă.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/12/144/005
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/144/005 100 ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste meloxicam
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline meloxicam
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til 20 ml flaske
Romanian: Etichetă pentru flacon de 20 ml
Danish: Tilbageholdelsestider:
Romanian: Timp de așteptare:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 15 mg/ml oral suspension til hest meloxicam
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline meloxicam
Danish: Der ses relativt lave koncentrationer i muskler og fedt.
Romanian: Prin comparație cu acestea, concentrațiile găsite în mușchii scheletici și în țesutul adipos sunt mici.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til 100 ml og 250 ml flaske
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru flacoane de 100 ml și 250 ml
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Contacera den 6. december 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Contacera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 decembrie 2012.
Danish: Andre oplysninger om Contacera:
Romanian: Alte informaţii despre Contacera:
Danish: Hvis en person utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp.
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Danish: Svin
Romanian: Porcine
Danish: Contacera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Romanian: Contacera este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Danish: Septikæmi og toksæmi er tilstande, hvor bakterier cirkulerer i blodet og producerer skadelige stoffer (toksiner).
Romanian: Septicemia şi toxemia sunt afecţiuni în care bacteriile circulă în sânge şi produc substanţe nocive (toxine).
Danish: Det fås som en opløsning til injektion (20 mg/ml) og en oral suspension (15 mg/ml).
Romanian: Este disponibil ca soluţie injectabilă (20 mg/ml) şi ca suspensie orală (15 mg/ml).
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Contacera.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la AINS trebuie să evite contactul cu Contacera.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Contacera - ligesom Metacam - er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Contacera.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Contacera sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Contacera.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază care contribuie la producerea de prostaglandine.
Danish: Hvorfor blev Contacera godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Contacera?
Danish: Contacera er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Contacera svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Romanian: Contacera este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (Metacam).
Danish: Contacera indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Romanian: Contacera conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser betændelse, smerter, væskeudskillelse (væske, der siver ud af blodkarrene under en betændelse) og feber, mindsker meloxicam disse sygdomstegn.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Contacera er bioækvivalent med Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Contacera cu Metacam a fost demonstrată.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Romanian: Produsul nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să poată fi sacrificat şi carnea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Contacera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Contacera?
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve.
Romanian: Poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii postoperatorii în urma decornării la viţei.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Danish: Hvad anvendes Contacera til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Contacera?
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og fem dage for mælk.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor, Contacera a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Danish: Tilbageholdelsestiden er fem dage for kød.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de cinci zile.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, der forsvinder af sig selv.
Romanian: La cabaline, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Romanian: Prin urmare, se consideră că Contacera prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød i forbindelse med opløsningen til injektion, 20 mg/ml, er fem dage, og for den orale suspension, 15 mg/ml, er den tre dage.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluţiei injectabile de 20 mg/ml şi de trei zile în cazul suspensiei orale de 15 mg/ml.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter injektion, og disse skal behandles symptomatisk.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe), potenţial grave sau fatale, şi trebuie tratate simptomatic.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
Danish: Contacera må ikke anvendes til behandling af diarré hos heste, der er mindre end seks uger gamle, eller til kvæg, der er mindre end en uge gamle.
Romanian: Contacera este contraindicat la cabaline cu vârsta sub şase săptămâni sau la bovine cu vârsta sub o săptămână, atunci când se utilizează în tratamentul diareii.
Danish: Contacera bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Romanian: Contacera nu se administrează la iepe gestante sau care alăptează, dar poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi alăptării la vaci şi scroafe.
Danish: Hvordan blev Contacera undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Contacera?
Danish: Hos svin anvendes Contacera til at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og som støttebehandling i kombination med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Romanian: La porcine, Contacera se utilizează pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi ca terapie adjuvantă, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, în tratamentul bolilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală şi toxemia (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Romanian: Se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapia orală de rehidratare (medicamente administrate pe cale orală pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor de boală la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Romanian: Contacera se utilizează la bovine, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, pentru reducerea semnelor clinice ale infecţiilor respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii) şi în tratamentul mastitei acute (inflamaţia ugerului).
Danish: Hvordan virker Contacera?
Romanian: Cum acţionează Contacera?
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Romanian: La cabaline, Contacera se utilizează pentru ameliorarea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) şi reducerea inflamaţiei şi durerii atât în afecţiunile musculo-scheletice acute, cât şi cronice.
Danish: Da Contacera er et generisk lægemiddel, er undersøgelserne blevet udført med henblik på at påvise, at Contacera har samme karakteristika som referencelægemidlet Metacam.
Romanian: Dat fiind că Contacera este un medicament generic, au fost desfăşurate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Metacam.
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Romanian: La bovine şi porcine, după injectarea subcutanată s-a observat o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Danish: Contacera må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Romanian: Contacera este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Contacera pe parcursul studiilor?
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der indberettet nedsat appetit, letargi, mavesmerter og tyktarmsbetændelse.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale şi colită (inflamaţia părţii inferioare a intestinului).
Danish: Hvad er Contacera?
Romanian: Ce este Contacera?
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Romanian: Efectele secundare care au apărut după utilizarea suspensiei orale la cabaline au inclus cazuri izolate de reacţii adverse, asociate în mod tipic cu AINS (urticarie uşoară, diaree).
Danish: Heste
Romanian: Cabaline
Danish: Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer.
Romanian: Este posibil ca o parte a acestei creșteri să fie cauzată de alți factori de risc.
Danish: En usædvanlig stor forøgelse forekommer imidlertid kun i enkeltstående tilfælde.
Romanian: Cu toate acestea, creşteri excesive apar doar în cazuri izolate.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
Romanian: Următoarele riscuri suplimentare sunt considerate relevante pentru utilizarea pe termen lung:
Danish: Indflydelse på absorption af vitamin B12
Romanian: Influența asupra absorbției vitaminei B12
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Romanian: • Au vârsta peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Romanian: Dacă luați Controloc Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Romanian: Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni maligne.
Danish: Virkningen er den samme, uanset om det aktive stof gives oralt eller intravenøst.
Romanian: Efectul este acelaşi indiferent dacă substanţa activă este administrată pe cale orală sau intravenoasă.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Romanian: Interferențe cu testele de laborator
Danish: Pantoprazol/metabolitter er blevet identificeret i human mælk.
Romanian: Pantoprazolul/metaboliții acestuia au fost identificați în laptele uman.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
Danish: CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Romanian: CONTROLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Romanian: • Prezintă orice afecțiune gravă care le afectează starea generală de sănătate.
Danish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Romanian: D-16515 Oranienburg Germania
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaște efectul pantoprazolului asupra nou-născuților/sugarilor.
Danish: Øgningen af gastrin er reversibel.
Romanian: Creşterea nivelului de gastrină este reversibilă.
Danish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Romanian: Comprimatele gastro-rezistente de CONTROLOC Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
Danish: Du skal tale med din læge om det, hvis du har brugt dette produkt i mere end 4 uger.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă ați utilizat acest medicament mai mult de 4 săptămâni.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Romanian: DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 Iunie 2009
Danish: Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt (până la 4 săptămâni) (vezi pct. 4.2).
Danish: Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă o interacţiune a pantoprazolului cu alte substanţe care sunt metabolizate de acelaşi sistem enzimatic.
Danish: Fax:
Romanian: Telefax:
Danish: I tilfælde af overdosering med kliniske tegn på forgiftning, bortset fra symptomatisk og understøttende behandling, kan der ikke gives nogle særlige terapeutiske anbefalinger.
Romanian: În cazul supradozajului cu semne clinice de intoxicaţie, în afara tratamentului simptomatic şi de susţinere nu pot fi făcute recomandări terapeutice specifice.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Romanian: Studiile observaționale sugerează că inhibitorii de pompă de protoni pot crește riscul global de fracturi cu 10-40%.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ 98%.
Danish: Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
Romanian: În consecinţă, concentraţia de pantoprazol la făt este crescută la scurt timp înainte de naştere.
Danish: Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2-3 zile consecutiv.
Danish: Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
Romanian: Pacienților care prezintă risc de osteoporoză trebuie să li se acorde asistență în conformitate cu ghidurile clinice curente și trebuie să beneficieze de un aport adecvat de vitamina D și calciu.