FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför är Emgality godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Emgality odobren u EU-u?
Swedish: En substans som kallas CGRP har visat sig medverka i utvecklingen av migrän genom att den vidgar blodkärlen i hjärnan.
Croatian: Pokazalo se da tvar naziva „CGRP" sudjeluje u nastanku migrene, tako što proširuje krvne žile u mozgu.
Swedish: Mer information om Emgality
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emgality
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emgality pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
Croatian: U dvama istraživanjima kojima je obuhvaćeno 1 784 bolesnika koji su imali migrene između 4 i 14 dana mjesečno, oni koji su liječeni lijekom Emgality imali su 4 ili 5 dana s migrenom manje mjesečno, u usporedbi s 2 ili 3 dana manje za bolesnike koji su primali injekcije placeba.
Swedish: Vad är Emgality och vad används det för?
Croatian: Što je Emgality i za što se primjenjuje?
Swedish: Emgality är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla migrän.
Croatian: Emgality se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju migrene.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emgality har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emgality nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: I tre huvudstudier visade sig Emgality vara effektivt för att minska antalet dagar som patienterna har migrän.
Croatian: Emgality se u trima ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju broja dana tijekom kojih su bolesnici bolovali od migrene.
Swedish: Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emgality i zašto je odobren u EU-u
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emgality, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emgality pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Totalt sett ledde Emgality till två migrändagar färre per månad jämfört med placebo (overksam behandling).
Croatian: Općenito gledajući, lijek Emgality uzrokovao je 2 dana s migrenom manje mjesečno u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem).
Swedish: Emgality injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Croatian: Emgality se ubrizgava supkutano putem napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Swedish: I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 1 117 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu više od 15 dana mjesečno (kronična migrena), bolesnici liječeni lijekom Emgality imali su u prosjeku 5 dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike 3 dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Behandlingen ska inledas med att innehållet i två sprutor (eller injektionspennor) injiceras.
Croatian: Liječenje treba započeti ubrizgavanjem sadržaja dviju štrcaljki (ili brizgalica), a mjesec dana nakon toga daju se pojedinačne mjesečne injekcije.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Croatian: Smatra se da se nuspojave koje su zabilježene pri primjeni lijeka Emgality mogu kontrolirati, a većinom su blage ili umjerene.
Swedish: Vilka är riskerna med Emgality?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emgality?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emgality finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Emgality potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Emgality utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur verkar Emgality?
Croatian: Kako djeluje Emgality?
Swedish: Hur används Emgality?
Croatian: Kako se Emgality primjenjuje?
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Croatian: Počinje djelovati nakon približno tjedan dana.
Swedish: Äldre (>65 år)
Croatian: Starije osobe (> 65 godina)
Swedish: • den verkar vara skadad
Croatian: • ako izgleda oštećeno
Swedish: Du hör ytterligare ett klick cirka 5-10 sekunder efter det första.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Swedish: Hantera den varsamt.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Swedish: 279 patienter exponerades i 12 månader.
Croatian: 279 bolesnika lijeku je bilo izloženo 12 mjeseci.
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Croatian: Pritisnite i držite
Swedish: Allvarlig överkänslighet
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost
Swedish: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Swedish: • För in nålen i 45 graders vinkel.
Croatian: • Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel.
Croatian: Uvjerite se da imate pravi lijek.
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Croatian: MSQ mjeri utjecaj migrene na posao ili svakodnevne aktivnosti, odnose s obitelji i prijateljima, slobodno vrijeme, produktivnost, koncentraciju, energiju i umor.
Swedish: Kardiovaskulär risk
Croatian: Kardiovaskularni rizik
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Croatian: Liječenje moraju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Swedish: • läkemedlet är fryst.
Croatian: • ako je lijek zamrznut
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa, etničko podrijetlo
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Croatian: Provjerite je li brizgalica zaključana.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 november 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2018.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Croatian: Često Manje često
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože dok ne čujete drugi glasni klik.
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Croatian: Korisne učinke liječenja treba ocijeniti unutar 3 mjeseca nakon početka liječenja.
Swedish: • Spara denna bruksanvisning och läs den vid behov.
Croatian: • Sačuvajte ove upute za uporabu i pročitajte ih prema potrebi.
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Croatian: Nije potrebno, ali možda će Vam tako biti lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto priljubljenom uz kožu.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Croatian: U ispitivanjima nisu sudjelovali ni bolesnici stariji od 65 godina.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
Swedish: Säkerhet och effekt för galkanezumab för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost galkanezumaba u djece u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Man vet att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter förlossningen och sjunker kort därefter till låga koncentrationer.
Croatian: Poznato je da se humani IgG izlučuje u majčino mlijeko tijekom prvih nekoliko dana nakon poroda, a zatim njegova koncentracija ubrzo pada na nisku razinu.
Swedish: Du vet att injektionen är klar när du ser den grå kolven.
Croatian: Znat ćete da je injekcija završena kad vidite sivi klip
Swedish: När du har injicerat läkemedlet
Croatian: Nakon što ste injicirali lijek
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Croatian: Većina je reakcija bila blage ili umjerene težine.
Swedish: • Rör inte nålen.
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu.
Swedish: Förhöjda CGRP-koncentrationer i blodet kan ha samband med migrän anfall.
Croatian: Povišene koncentracije CGRP-a u krvi povezane su s napadajima migrene.
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Croatian: Takvi znakovi opisani su u dijelu 4 „Ozbiljne nuspojave".
Swedish: Injektionen är klar när:
Croatian: Kada je injekcija završena:
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Croatian: Što ako ne mogu pritisnuti klip?
Swedish: Nålen som ingår i förpackningen är endast lämplig för subkutan injektion.
Croatian: Igla uključena u pakiranje prikladna je samo za supkutanu injekciju.
Swedish: F. Jag hörde fler än 2 klick under injektionen - 2 höga klick och ett lite lägre.
Croatian: Što ako čujem više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna klika i jedan tiši?
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Emgality.
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih reakcija dok primjenjujete Emgality.
Swedish: Utvärdering av behovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno.
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Croatian: Liječenje je dovršilo 77,8% bolesnika.
Swedish: Andra läkemedel och Emgality
Croatian: Drugi lijekovi i Emgality
Swedish: Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Croatian: Nakon toga se preporučuje redovita procjena potrebe za nastavkom liječenja.
Swedish: 2 Placera och lås upp
Croatian: Namjestite i otključajte
Swedish: Personer med migrän kan ha förhöjda halter av CGRP.
Croatian: Osobe koje boluju od migrene mogu imati povišene razine CGRP-a.
Swedish: Vad Emgality är och vad det används för
Croatian: Što je Emgality i za što se koristi
Swedish: EVOLVE-2 - Episodisk Migrän
Croatian: EVOLVE-2 - epizodna migrena
Swedish: Hur vet jag om injektionen är klar?
Croatian: Kako ću znati je li injekcija završena?
Swedish: Genomsnittlig förändring
Croatian: Srednja vrijednost promjene
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan har visat dig hur det ska gå till.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
Swedish: En risk för spädbarnet som ammas kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče tijekom tog kratkog razdoblja.
Swedish: Emgality har inte studerats hos patienter med allvarliga hjärtkärlsjukdomar.
Croatian: Emgality se nije ispitivao u bolesnika s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima.
Swedish: F. Vad ska jag göra om nålen inte drogs in efter injektionen?
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Swedish: För MIDAS visar högre betyg mer funktionshinder.
Croatian: Kod MIDAS-a veći rezultat ukazuje na veću onesposobljenost.
Swedish: Emgality innehåller natrium
Croatian: Emgality sadrži natrij
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med galkanezumab avbrytas omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je odmah prekinuti primjenu galkanezumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Swedish: Symboler för låst/olåst
Croatian: Simboli za zaključavanje/ otključavanje
Swedish: Galkanezumabexponeringen ökar proportionellt med dosen.
Croatian: Izloženost galkanezumabu povećava se proporcionalno dozi.
Swedish: Hos de 86 % av deltagarna som rapporterade smärta vid injektionsstället inträffade biverkningen inom 1 timme efter injektionen och gick tillbaka inom i genomsnitt 1 dygn.
Croatian: U 86% bolesnika koji su prijavili bol na mjestu injiciranja događaj je nastupio unutar jednog sata od injekcije, a u prosjeku se povukao za jedan dan.
Swedish: Emgality kan göra att du får färre migränanfall och kan förbättra in livskvalitet.
Croatian: Emgality može smanjiti učestalost migrenskih glavobolja i poboljšati kvalitetu života.
Swedish: Galkanezumab binder till CGRP med hög affinitet (KD = 31 pM) och hög specificitet (> 10 000 gånger högre än för relaterade peptider som adrenomedullin, amylin, kalcitonin och intermedin).
Croatian: Galkanezumab se vezuje za CGRP s visokim afinitetom (KD = 31 pM) i visokom specifičnošću (> 10 000 puta višom u odnosu na srodne peptide adrenomedulin, amilin, kalcitonin i intermedin).
Swedish: Patienterna ska instrueras i att injicera en missad dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med dosering en gång per månad.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da propuštenu dozu injiciraju što je prije moguće, a zatim nastave primjenjivati lijek jednom mjesečno.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene lijeka u tih bolesnika.
Swedish: S. Ibland kan man höra ett lite lägre klick strax före det andra höga klicket.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Swedish: Behandlingsskillnad
Croatian: Razlika između liječenja
Swedish: Se till att du har en behållare för riskavfall i närheten.
Croatian: Pobrinite se da u blizini imate spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Swedish: I de tre studierna var patienterna övervägande kvinnliga (> 83%) med en medelålder av 41 år och en genomsnittlig historia av migrän i 20 till 21 år.
Croatian: U svim su trima ispitivanjima pretežno sudjelovale žene (> 83%), srednja vrijednost dobi iznosila je 41 godinu, a prosječna povijest bolesti migrene 20 do 21 godinu.
Swedish: Grundvärdena för MIDAS återspeglade svåra migränrelaterada funktionshinder hos patienter i EVOLVE-1 och EVOLVE-2 (medelvärde 33,1) och en mycket allvarligt funktionshindrad befolkning (medelvärde 67,2) i REGAIN.
Croatian: Početni MIDAS rezultati pokazali su tešku onesposobljenost uzrokovanu migrenom u bolesnika u ispitivanjima EVOLVE-1 i EVOLVE-2 (srednja vrijednost 33,1) i izrazito tešku onesposobljenost populacije bolesnika u ispitivanju REGAIN (srednja vrijednost 67,2).
Swedish: • Tvätta och torka injektionsstället innan du injicerar.
Croatian: • Očistite i osušite mjesto za injiciranje prije primjene lijeka.
Swedish: Om du t.ex. gav den första injektionen i magen kan du ge nästa i ett annat område av magen.
Croatian: Primjerice, ako ste prvu injekciju primijenili u abdomen, sljedeću možete primijeniti u drugi dio abdomena.
Swedish: Rapporterade biverkningar för 120 mg och 240 mg i de kliniska migränstudierna var smärta vid injektionsstället (10,1 %/11,6 %), reaktioner vid injektionsstället (9,9 %/14,5 %), yrsel (0,7 %/1,2 %), obstipation (1,0 %/1,5 %), pruritus (0,7 %/1,2 %) och urtikaria (0,3 %/0,1 %).
Croatian: Nuspojave prijavljene kod primjene doza od 120 mg i 240 mg, u kliničkim ispitivanjima migrene, bile su bol na mjestu injiciranja (10,1%/11,6%), reakcije na mjestu injiciranja (9,9%/14,5%), vrtoglavica (0,7%/1,2%), konstipacija (1,0%/1,5%), pruritus (0,7%/1,2%) i urtikarija (0,3%/0,1%).
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Swedish: Färre än 2,5 % av patienterna i dessa studier avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Croatian: U tim je ispitivanjima manje od 2,5% bolesnika prekinulo liječenje zbog nuspojava.
Swedish: Rapporterade allvarliga överkänslighetsreaktioner innefattar fall av anafylaxi, angioödem och urtikaria.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve anafilaksije, angioedema i urtikarije.
Swedish: Procentandel,% P-värde
Croatian: Postotak, % P-vrijednost
Swedish: • Dra ut nålen ur huden och släpp försiktigt taget om huden.
Croatian: • Izvucite iglu iz kože i nježno otpustite nabor kože.
Swedish: Den aktiva substansen är galkanezumab.
Croatian: Djelatna tvar je galkanezumab.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije javljaju se rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna i samtliga studier hade minst 1 tidigare brustit i profylaktisk behandling av migrän på grund av effekt och cirka 16% av patienterna i studierna hade brustit minst 2 tidigare profylaktiska behandlingar på grund av effekt.
Croatian: Približno trećina bolesnika u svim ispitivanjima nije uspješno odgovorila na najmanje jedno prethodno profilaktičko liječenje migrene zbog razloga povezanih s djelotvornošću, a približno 16% bolesnika u svim ispitivanjima nije uspješno odgovorilo na najmanje 2 prethodna profilaktička liječenja zbog razloga povezanih s djelotvornošću.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för galkanezumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för migränprofylax (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja galkanezumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u profilaksi migrenskih glavobolja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: • Dra ut nålen från huden
Croatian: • Izvucite iglu iz kože.
Swedish: De flesta reaktionerna vid injektionsstället rapporterades inom 1 dygn och hade gått tillbaka inom i genomsnitt 5 dygn.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja većinom su bile prijavljene unutar jednog dana, a u prosjeku su se povlačile unutar 5 dana.
Swedish: • Knip försiktigt tag i huden på det ställe där du ska injicera.
Croatian: • Nježno uhvatite nabor kože na mjestu gdje ćete injicirati lijek.
Swedish: Procentandel,%
Croatian: Postotak, %
Swedish: Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig att välja det injektionsställe som passar dig bäst.
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odabrati mjesto za injiciranje koje Vam najbolje odgovara.
Swedish: Galkanezumab har inte studerats hos äldre patienter.
Croatian: Galkanezumab se nije ispitivao u starijih bolesnika.
Swedish: Ta en ny penna till injektionen.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu za svoju injekciju.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Emgality
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Emgality
Swedish: Effekten och säkerheten av galkanezumab har studerats i tre randomiserade, placebokontrollerade och dubbelblinda fas 3-studier på vuxna patienter (N = 2 886).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost galkanezumaba ispitivane su u 3 randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze 3, provedena u odraslih bolesnika (N = 2886).
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska använda Emgality.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo trebate primjenjivati Emgality.
Swedish: • När injektionen är klar ska du kunna se den blågröna kolven genom sprutkroppen som bilden visar.
Croatian: • Kada injekcija završi, trebali biste vidjeti tirkizni potisnik klipa kroz tijelo štrcaljke, kao što je prikazano na slici.
Swedish: Välj injektionsställe
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje
Swedish: • Injektionspennan innehåller delar som är av glas.
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Swedish: Studierna EVOLVE-1 och EVOLVE-2 omfattade en 6 månader lång dubbelblind, placebokontrollerad behandlingsperiod.
Croatian: Ispitivanja EVOLVE-1 i EVOLVE-2 imala su 6-mjesečno, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano razdoblje liječenja.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 120 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 120 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Du bör inte använda Emgality under graviditet eftersom läkemedlets effekter på gravida kvinnor inte är känd.
Croatian: Preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Emgality tijekom trudnoće jer nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Croatian: Boja otopine može se kretati od bezbojne do žućkaste.
Swedish: Innan du använder den förfyllda sprutan:
Croatian: Prije nego što upotrijebite napunjenu štrcaljku:
Swedish: Efter övning kan patienten själv injicera galkanezumab om sjukvårdspersonal anser att det är lämpligt.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu samostalno injicirati galkanezumab ako zdravstveni radnik utvrdi da je to prikladno.
Swedish: Poängintervallet är mellan 0 och 100, där högre poäng som indikerar mindre daglig påverkan, det vill säga, patienter upplever färre restriktioner av den dagliga aktiviteterna.
Croatian: Ocjene se kreću u rasponu od 0 do 100, a veći rezultat ukazuje na manju onesposobljenost, odnosno manji broj ograničenja u obavljanju svakodnevnih aktivnosti.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika att använda galkanezumab under graviditet.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu galkanezumaba tijekom trudnoće.
Swedish: Inga icke-kliniska studier har utförts för att undersöka galkanezumabs karcinogena eller mutagena potential.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja kojima bi se ocijenio kancerogeni ili mutageni potencijal galkanezumaba.
Swedish: MIDAS total poäng N
Croatian: Ukupni MIDAS rezultat N
Swedish: Det är normalt att det finns luftbubblor i sprutan.
Croatian: Normalno je da se u štrcaljki nalaze mjehurići zraka.
Swedish: Det är inte känt om galkanezumab utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se galkanezumab u majčino mlijeko.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, övriga migränmedel, ATC-kod: N02CX08
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: analgetici, ostali lijekovi za liječenje migrene, ATK oznaka: N02CX08
Swedish: • Tryck sakta på tumavtryckaren så att kolven trycks in helt och allt läkemedel injiceras.
Croatian: • Polako pritišćite oslonac za palac kako biste potisnuli klip do kraja i injicirali sav lijek.
Swedish: Galkanezumab kan ha en mindre påverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Galkanezumab može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Nål
Croatian: Igla
Swedish: Allergiska reaktioner av Emgality är oftast lindriga till måttliga (till exempel utslag eller klåda).
Croatian: Alergijske reakcije koje se javljaju kod primjene lijeka Emgality obično su blage do umjerene težine (poput osipa ili svrbeža).