FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilised tulemused näitavad, et Iffezais sisalduva flutikasoonpropionaadi kliiniline toime ei ole nõrgem kui GSK ühe toimeainega dosaatorinhalaatori flutikasoonpropionaadi kliiniline toime.
Lithuanian: Atsižvelgiant klinikinių tyrimų rezultatus, galima teigti, kad pagal klinikinį poveikį Iffeza esantis flutikazono propionatas ne prastesnis už „GSK" flutikazono propionatą.
Estonian: Selles uuringus ei osutanud ka manustamiseelse FEV1 andmed, mis olid taas inhaleeritava kortikosteroidi vahendatud, et Iffezai inhaleeritava kortikosteroidi toime oleks nõrgem kui flutikasoonpropionaadi ja formoteroolfumaraadi kombinatsiooni toime.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą surinkti FEV1 iki įkvėpiant vaistinio preparato duomenys, kurie taip pat akivaizdžiai priklausė nuo įkvėpto kortikosteroido poveikio, patvirtino, kad įkvėpto Iffeza esančio kortikosteroido poveikis ne mažesnis, nei vartojant flutikazono propionatą su formoterolio fumaratu
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringus FLT1501 täheldatud Iffezai ja GSK flutikasoonpropionaatravimi erinevused (suhteline biosaadavus 67%) jäävad samasse erinevuste vahemikku, mida on täheldatud eri patsientide (inhalatsioonide lõikes), sama toote erinevate partiide ning sama või mitut samasugust toimeainet sisaldavate erinevate inhalaatorite puhul.
Lithuanian: nustatyti Iffeza ir „GSK" flutikazono propionato poveikio skirtumai (santykinis biologinis įsisavinamumas - 67 proc.) patenka į tą patį dispersijos spektrą, kaip ir skirtumai, nustatyti lyginant pavienius pacientus (po kiekvienos inhaliacijos), skirtingas to paties preparato serijas ir skirtingus inhaliatorius su tokia pat arba daugiau nei viena tokia pat veikliąja medžiaga, ir šie skirtumai neturėjo jokių nepalankių klinikinių pasekmių, todėl panašu, kad šie skirtumai nėra kliniškai reikšmingi.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et 6-12-kuuline kliiniline uuring astma kontrolli taseme ja ägenemismäära hindamiseks, et võrrelda Iffezai flutikasoonpropionaadiga (eraldi või koos formoteroolfumaraadiga manustatuna), ei ole vajalik.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pareiškėjui nebūtina atlikti tolesnių 6-12 mėnesių klinikinių tyrimų siekiant sukaupti daugiau informacijos apie Iffeza ir flutikazono propionato, vartojamo vieno arba kartu su formoterolio fumaratu, poveikį kontroliuojant astmą bei išsamiau įvertinti ligos paūmėjimų rodiklius.
Estonian: Ülemineku näidustusel nõustus inimravimite komitee taotleja mõttekäiguga ja leidis, et Iffezai kliiniline toime seoses astma kontrolli ja ägenemisohuga on võrreldav/sarnane koos manustatud GSK flutikasoonpropionaadi ja Novartise formoteroolfumaraadi kliinilise toimega.
Lithuanian: Dėl gydymo pagal „pakeitimo" indikaciją - CHMP palankiai įvertino pareiškėjo pateiktus duomenų aptarimo rezultatus ir laikėsi nuomones, kad vertinant pagal astmos kontrolę ir paūmėjimų riziką Iffeza klinikinis poveikis panašus į kartu vartojamų „GSK" flutikazono propionato ir „Novartis"
Estonian: Lisaks näitas farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste andmete võrdlus (uuring FLT3503), et hoolimata flutikasoonpropionaadi väiksemast suhtelisest biosaadavusest uues fikseeritud annustega kombinatsioonravimis on manustamiseelne FEV1-toime (mida uuringus FLT3503 selgelt vahendas flutikasoonpropionaat) arvuliselt suurem 500 µg/20 µg Iffezai kui 500 µg GSK flutikasoonpropionaadi puhul (kas eraldi või koos 24 µg Novartise formoteroolfumaraadiga manustatuna).
Lithuanian: palyginus šiuos farmakokinetinius ir farmakodinaminius duomenis (tyrimas FLT3503), nustatyta, kad nepaisant mažesnio šiame naujame fiksuotų dozių sudėtiniame preparate esančio flutikazono propionato santykinio biologinio įsisavinamumo, Iffeza 500/20 µg sudėtyje esančio flutikazono propionato poveikis FEV1 iki įkvėpiant vaistinio preparato (atliekant tyrimą FLT3503, įrodyta, kad būtent flutikazono propionatas veikia FEV1) buvo kiekybiškai didesnis, nei vartojant 500 µg „GSK"
Estonian: Ägenemiste andmed näitavad Iffezai suuremat kaitsvat toimet võrreldes eraldi manustatud GSK flutikasoonpropionaadiga: patsientidel, kellele manustati GSK flutikasoonpropionaati, oli ägenemise tõenäosus 33% ja aastane ägenemiste määr 49% kõrgem kui patsientidel, kellele manustati Iffezai (vastavalt p=0,019 ja p=0,004).
Lithuanian: daugiau ligos paūmėjimo atvejų, nei tarp vartojusių Iffeza, o metinis paūmėjimų rodiklis šioje grupėje buvo 49 proc., nei vartojant Iffeza (p=0,019 ir p=0,004)
Estonian: DESaksamaa
Lithuanian: I PRIEDAS
Estonian: Ühendkuning riik
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Estonian: Ravimvorm Manustamist ee
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Estonian: Pakendi sisu
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist oli ≥ 65aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Lithuanian: Pacientų vidutinis amžius buvo 52,5 metų, 13 % iš jų buvo ≥ 65 metų ir tik 2 % - ≥ 75 metų amžiaus.
Estonian: Ifirmacombi't tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid;
Lithuanian: Ifirmacombi reikia vartoti mažiausiai prieš vieną valandą arba praėjus keturioms valandoms po šių vaistų vartojimo.
Estonian: Seda annust ei tohi suurendada.
Lithuanian: Ši dozė neturėtų būti didinama.
Estonian: - aliskireen.
Lithuanian: - aliskireną.
Estonian: Muud ravimid ja Ifirmacombi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ifirmacombi
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitele sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Ifirmacombi nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Estonian: Ifirmacombi't ei tohi anda alla 18-aastastele lastele.
Lithuanian: Ifirmacombi negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Estonian: Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Ifirmacombi ir nuo ko jis vartojamas
Estonian: Vt lõik 2 „Ifirmacombi sisaldab naatriumi".
Lithuanian: 2 skyrių „Ifirmacombi sudėtyje yra natrio".
Estonian: Toit ei mõjuta Ifirmacombi biosaadavust.
Lithuanian: Maistas nekeičia biologinio Ifirmacombi prieinamumo.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.
Estonian: - Teised abiained on:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Estonian: Ärge visake ära ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ifirmacombi ei ole näidustatud lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ifirmacombi draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Estonian: Te peate lõpetama Ifirmacombi kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Lithuanian: Jūs turite nutraukti Ifirmacombi vartojimą ir ieškoti medicininės pagalbos.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmacombi't".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ifirmacombi vartoti negalima".
Estonian: Patsiendid peavad olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Lithuanian: Pacientą reikia Atidžiai stebėti, taikyti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Estonian: Teadmata: palavik
Lithuanian: Dažnis nežinomas karščiavimas
Estonian: Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis kirjutab teie arst teile välja lisaravi.
Lithuanian: Jei ši dozė reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio, gydytojas paskirs Jums papildomą gydymą.
Estonian: Ifirmacombi koos toidu, joogi ja alkoholiga Ifirmacombi't võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Ifirmacombi vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Ifirmacombi galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Kuivõrd usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) seotud riskist puuduvad, võivad sarnased ohud olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) rizikos,panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada muu asjakohase raviga.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Estonian: Ifirmacombi't võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Ifirmacombi galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pearinglus (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas (5,6% atvejų), nuovargis (4,9%), pykinimas ar vėmimas (1,8%) ir sutrikęs šlapinimasis (1,4%).
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
Lithuanian: Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, o inkstų funkciją reikia stebėti ne tik pradėjus tokį gydymą, bet ir periodiškai po to.
Estonian: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,
Lithuanian: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st. aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st.
Lithuanian: Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage Ifirmacombi kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau minėtų požymių arba atsirado dusulys, Ifirmacombi vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Kui Ifirmacombi't kasutatakse imetamise ajal, peab selle annus olema võimalikult väike.
Lithuanian: Jei žindymo metu Ifirmacombi vartojama, reikia skirti kiek įmanoma mažesnę vaisto dozę.
Estonian: Ifirmacombi üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių Ifirmacombi, gydymą nėra.
Estonian: Ifirmacombi ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Ifirmacombi neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta
Estonian: Kuidas Ifirmacombi't võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi
Estonian: Kui te võtate Ifirmacombi't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Ifirmacombi dozę Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Polüvinüülalkohol
Lithuanian: Polivinilo alkocholis
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, buvo nustatyta galima lūpos vėžio (PLK) ir HCTZ vartojimo sąsajataikant rizikos grupės imties sudarymo strategiją, 633 lūpos vėžiu sergančių pacientų buvo palyginti su 63 067 kontroliniais pacientais.
Estonian: AIIRA kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste ei mõjuta Ifirmacombi tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Ifirmacombi farmakodinamines savybes, nėra tikėtina, kad Ifirmacombi darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Kui te unustate Ifirmacombi't võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ifirmacombi
Estonian: Lisainformatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võivad järgmised ravimid anda koostoimeid tiasiid-diureetikumidega:
Lithuanian: Papildoma informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką Kartu vartojant su tiazidiniais diuretikais gali sąveikauti toliau išvardyti vaistiniai preparatai:
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist Kuidas Ifirmacombi't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Ifirmacombi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ifirmacombi Kaip vartoti Ifirmacombi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ifirmacombi Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: - kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ifirmacombi't ja
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ifirmacombi vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus või väsimus.
Lithuanian: Vairuotojai ir valdantieji mechanizmus turi žinoti, kad gydant hipertenziją, retkarčiais gali atsirasti galvos svaigimas ar nuovargis.
Estonian: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (alatüüp AT1) antagonist.
Lithuanian: Irbesartanas yra stiprus, geriamasis, selektyvus angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius.
Estonian: - Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) - Väga harv (< 1/10 000) - Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: - Labai dažni (1/10) - Dažni (nuo 1/100 iki <1/10) - Nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100) - Reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000) - Labai reti <1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Estonian: Irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04 märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19 november 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Estonian: Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumilisandite või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel koos Ifirmacombi'ga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Ifirmacombi reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Ifirmacombi't raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele.
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Ifirmacombi vartoti ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nerekomenduojama.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA)
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių blokatoriai (AIIRB)
Estonian: Kuigi Ifirmacombi kasutamisel ei ole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleb niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Lithuanian: Nors gydant Ifirmacombi tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Estonian: Tabelites 2 ja 3 on toodud Ifirmacombi komponentide kohta teatatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Toliau 2 ir 3 lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant atskiras Ifirmacombi sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas.
Estonian: Teadmata: trombotsütopeenia
Lithuanian: Dažnis nežinomas trombocitopenija
Estonian: Kahjustunud maksafunktsiooni või progresseeruva maksahaigusega patsientidel tuleks tiasiide kasutada ettevaatlikult, kuna väiksemadki muutused vedeliku ja elektrolüütide tasakaalus võivad põhjustada maksakoomat.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, tiazidais reikia gydyti atsargiai, kadangi ir nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali skatinti hepatinės komos pasireiškimą.
Estonian: Kuivõrd andmeid Ifirmacombi kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Ifirmacombi't siis kasutada ning eelistada tuleb ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Ifirmacombi vartojimą žindymo metu, Ifirmacombi yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Estonian: Ifirmacombi't on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems ligoniams Ifirmacombi gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
Estonian: Teie raviarsti jaoks on tähtis teada, kas kasutate teisi ravimeid alandamaks oma vererõhku, glükokortikosteroide ja vähiraviks mõeldud ravimeid, valuvaigisteid, artriidiravimeid, kolestüramiin või kolestipool vaikusid vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitokių kraujo spaudimą mažinančių preparatų, steroidų, vaistų nuo vėžio, skausmo, artrito, arba kolestiramino bei kolestipolio dervų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Estonian: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 arba 98 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Estonian: Kombinatsioonravi ja monoteraapia rühmas esines kõrvalnähuna hüpotensioon vastavalt 0,6% ja 0% ning pearinglus 2,8% ja 3,1% patsientidest.
Lithuanian: Derinio ir irbesartano grupėse atitinkamai 0,6 % ir 0 % pacientų pasireiškė hipotenzija, o 2,8 % ir 3,1 % pacientų - galvos svaigimas.
Estonian: Uuringus tuvastati kumulatiivsest annusest sõltuv seos hüdroklorotiasiidi kasutamise ja huulevähi vahel kohandatud riskisuhtega 2,1 (95% usaldusvahemik: 1,7...2,6), suuremate kumulatiivsete annuste kasutamisel (~ 25 000 mg) riskisuhtega 3,9 (3,0...4,9) ja suurimate kumulatiivsete annustega (~ 100 000 mg) riskisuhtega 7,7 (5,7...10,5) (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Kumuliacinės dozės ir organizmo atsako ryšys buvo įrodytas nustačius koreguotą RS, kuris buvo 2,1 (95 proc. PI: 1,7-2,6), RS padidėjo iki 3,9 (3,0-4,9) vartojant dideles vaistinio preparato dozes (~25 000 mg) ir iki 7,7 (5,7-10,5) esant didžiausiai kumuliacinei dozei (~100 000 mg) (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Neid kahjustusi ei täheldatud makaakidel; - hüdroklorotiasiidi toime tõttu seerumi kaaliumisisalduse langus, mida sai osaliselt ära hoida, kui hüdroklorotiasiidi manustati kombinatsioonis irbesartaaniga.
Lithuanian: Makakoms toks poveikis nepasireiškė; - hidrochlorotiazido sukeltas kalio kiekio sumažėjimas kraujo serume, kurį iš dalies šalino kartuvartojamas irbesartanas.
Estonian: AIIRA ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRB vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Teadmata: anafülaktiline reaktsioon, k.a anafülaktiline šokk
Lithuanian: Dažnis nežinomas anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas
Estonian: Irbesartaan takistab angiotensiin-II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku.
Lithuanian: Irbesartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Estonian: Teadmata: mööduv hägusnägemine, ksantopsia, äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom
Lithuanian: Dažnis nežinomas praeinantis neryškus matymas, ksantopsija, ūminė miopija ir antrinė ūminė uždarojo kampo glaukoma
Estonian: Enamus ülaltoodud toimeid tekib irbesartaani farmakoloogilise aktiivsuse tõttu (angiotensiin-II blokeerimisest tingitud reniini vabanemise pärssimine, koos reniini tootvate rakkude stimulatsiooniga) ja ilmneb samuti AKE inhibiitoritega.
Lithuanian: Daugelis išvardytų pokyčių atsirado dėl farmakologinio irbesartano poveikio (angiotenzino II sukeliamo renino išsiskyrimo slopinimo blokados bei reniną gaminančių ląstelių stimuliavimo).
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Lithuanian: Galimas išgerto sudėtinio irbesartano ir hidrochlorotiazido preparato toksinis poveikis tirtas 6 mėnesių trukmės tyrimais su žiurkėmis ir makakomis.
Estonian: Kuna Ifirmacombi sisaldab hüdroklorotiasiidi, ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Estonian: VÄLINE KARTONGKARP
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ
Estonian: Teadmata: südame arütmiad
Lithuanian: Dažnis nežinomas širdies aritmija
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Lithuanian: Ifirmacombi nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Estonian: Aeg-ajalt: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Lithuanian: Nedažni sutrikusi lytinė funkcija, pakitęs libido
Estonian: Tiasiidraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuigi 12,5 mg annusega, mis sisaldub Ifirmacombi's, on see oht vähene või puudub.
Lithuanian: Su tiazidinių diuretikų vartojimu siejamas cholesterolio ir trigliceridų kiekio didėjimas kraujyje, bet Ifirmacombi tabletėse esanti 12,5 mg dozė tokį poveikį sukelia silpną arba visai jo nesukelia.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Ifirmacombi kasutamisele üle minna.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Ifirmacombi.
Estonian: Teadmata: interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häired
Lithuanian: Dažnis nežinomas intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas