FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ulunar Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Basert på de kliniske farmakokinetiske egenskapene av virkestoffene ved monoterapi kan Ulunar Breezhaler brukes ved anbefalt dose hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Norwegian Bokmål: Ulunar Breezhaler ga statistisk signifikant reduksjon av kortpustethet vurdert etter ”Transitional Dyspnoea Index” (TDI); en signifikant forbedring på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (MK gjennomsnittlig behandlingsforskjell 1,09, p<0,001), tiotropium (MK gjennomsnittlig behandlingsforskjell 0,51, p=0,007) og flutikason/salmeterol (MK gjennomsnittlig behandlingsforskjell 0,76, p=0,003).
English: How much Ulunar Breezhaler to use
Norwegian Bokmål: Hvor mye Ulunar Breezhaler som skal brukes
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ulunar Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Basert på de kliniske farmakokinetiske egenskapene av virkestoffene ved monoterapi kan Ulunar Breezhaler brukes ved anbefalt dose hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: What Ulunar Breezhaler is
Norwegian Bokmål: Hva Ulunar Breezhaler er
English: 6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler
Norwegian Bokmål: • En eller flere endoseblisterpakninger, hver inneholder enten 6 eller 10 Ulunar Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren
English: Empty remaining
Norwegian Bokmål: Perifert ødem
English: At week 26, Ulunar Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (LS mean treatment difference 330 ml) (p<0.001).
Norwegian Bokmål: Ulunar Breezhaler ga statistisk signifikant forbedring i høyeste FEV1-verdi de første 4 timene etter dosering (MK gjennomsnittlig behandlingsforskjell 330 ml) ved uke 26, sammenlignet med placebo (p<0,001).
English: Ulunar Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Norwegian Bokmål: Ulunar Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
English: COPD is a long-term disease and you should use Ulunar Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal behandlingen med Ulunar Breezhaler fortsette Fortsett å bruke Ulunar Breezhaler så lenge legen din sier det. KOLS er en kronisk sykdom og du skal bruke Ulunar Breezhaler hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på KOLS.
English: No effects on the embryo or foetus were seen at any dose level of Ulunar Breezhaler during an embryo-foetal development study in rats.
Norwegian Bokmål: I studien av embryo-føtal utviklingstoksisitet hos rotte ble det ikke observert effekter på embryo eller foster ved noe dosenivå av Ulunar Breezhaler.
English: Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 150 kapsler (15 pakninger á 10x1) + 15 inhalatorer.
English: Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 150 kapsler (25 pakninger á 6x1) + 25 inhalatorer.
English: There were no relevant effects of Ulunar Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante effekter av Ulunar Breezhaler på gjennomsnittlig hjerterytme i løpet av 24 timer.
English: Ulunar Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Ulunar Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel indakaterol/glykopyrronium
English: Ulunar Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
Norwegian Bokmål: George's Respiratory Questionnaire” (SGRQ), indikert ved en reduksjon i SGRQ totalscore ved uke 26 sammenlignet med placebo (MK gjennomsnittlig behandlingsforskjell -3,01, p=0,002) og tiotropium (MK gjennomsnittlig behandlingsforskjell -2,13, p=0,009) og reduksjoner versus indakaterol og glykopyrronium var henholdsvis -1,09 og 1,18.
English: Ulunar Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Ulunar Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog inhalasjonspulver indakaterol/glykopyrronium
English: Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 150 harde kapsler (25 pakninger á 6x1) og 25 inhalatorer.
English: In healthy volunteers, after the administration of 4 times the recommended therapeutic dose of Ulunar Breezhaler, the effect on serum potassium was very small (maximal difference -0.14 mmol/l when compared to placebo).
Norwegian Bokmål: Effekten på serumkalium var svært liten (maksimal forskjell -0,14 mmol/liter sammenlignet med placebo) hos friske frivillige etter administrasjon av 4 ganger anbefalt terapeutisk dose av Ulunar Breezhaler.
English: (same class) to those in Ulunar Breezhaler (see section “Other medicines and Ulunar
Norwegian Bokmål: - du bruker legemidler for din lungesykdom, som inneholder virkestoffer som ligner (samme klasse) de som finnes i Ulunar Breezhaler (se avsnittet ”Andre legemidler og Ulunar
English: Apontis Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 2173 8955 4949
Norwegian Bokmål: KG Tel: +49 2173 8955 4949
English: Ulunar Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ulunar Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ulunar Breezhaler Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Ulunar Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ulunar Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: How to use Ulunar Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ulunar Breezhaler
English: If this happens, try again.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
English: It will also help you to remember to use it.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
English: Throw away the bag.
Norwegian Bokmål: Kast posen.
English: Preferred term Frequency
Norwegian Bokmål: Foretrukket term Frekvens
English: Percentage of Patients who achieved MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
English: 1.0 unit
Norwegian Bokmål: 1,0 enhet
English: Some patients may not hear the ‘click'.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
English: Date of first authorisation: 20 July 2012 Date of last renewal: 20 April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
English: What should you do if you accidently prepare a dose?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
English: Stop and Check:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
English: Allergic reactions may rarely occur (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
English: Before use:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
English: Keep breathing in as long as possible after you hear the ‘click'.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
English: You can use Bretaris Genuair any time before or after food or drink.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Bretaris Genuair når som helst før eller etter mat eller drikke.
English: 70.7% of patients completed the study per investigator assessment.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
English: This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
English: 30 doses 60 doses
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
English: The upper bound of the confidence interval excluded a pre-defined risk margin of 1.8.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
English: Long Term Safety and Efficacy Trial up to 3 years
Norwegian Bokmål: Langtids sikkerhets- og effektstudier opptil 3 år
English: The Instructions for Use is divided into the following sections:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
English: These conditions may be affected by the anticholinergic mechanism of action.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan påvirkes av den antikolinerge virkningsmekanismen.
English: Aclidinium bromide should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid skal bare brukes under graviditet dersom de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen.
English: How do you know that your inhaler is empty?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
English: Mean Change from baseline
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline
English: Do not take an extra dose even if you do not taste or feel anything after inhaling.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en ekstra dose dersom du ikke smaker eller kjenner noe etter inhalasjonen.
English: 2.5 Hold your breath for as long as possible.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
English: The recommended dose can be used for elderly patients and for patients with kidney or liver problems.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen kan brukes for eldre pasienter og for pasienter med nyre- eller leverproblemer.
English: Anaphylactic reaction Not known
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Ikke kjent
English: Keep breathing in for as long as possible.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
English: - if you see halos around lights or coloured images (glaucoma).
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
English: If you want to stop treatment, first talk to your doctor, as your symptoms may worsen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
English: Control window Red = confirms correct inhalation
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
English: NEVER use water to clean the inhaler, as this may damage your medicine.
Norwegian Bokmål: ALDRI bruk vann til å rengjøre inhalatoren, da dette kan skade legemidlet.
English: b) Do not press the green button until you are ready to take a dose.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den grønne knappen før du er klar til å ta en dose.
English: If the control window still does not change to red, you may have forgotten to release the green button before inhaling, or you may not have inhaled strongly enough.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den grønne knappen før du inhalerte eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
English: Some patients may experience a grainy sensation in their mouth, or a slightly sweet or bitter taste.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
English: Dose indicator moves slowly from 60 to 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren går sakte nedover fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
English: The rate of moderate or severe COPD exacerbations per patient per year during the first year of treatment was evaluated as the primary efficacy endpoint in the study.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av moderate eller alvorlige KOLS-forverringer per pasient per år i løpet av det første året med behandling ble evaluert som studiens primære effektendepunkt.
English: After that, the inhaler cannot be used again and you should start using a new inhaler.
Norwegian Bokmål: Etter det, kan ikke inhalatoren brukes igjen og du må begynne på en ny inhalator.
English: b MCID of at least - 4 units change in SGRQ.
Norwegian Bokmål: b MCID på minst - 4 enheters endring i SGRQ.
English: The recommended dose is one inhalation twice a day in the morning and evening.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon to ganger daglig morgen og kveld.
English: The study had an event-driven design and was terminated once sufficient MACE events for the primary safety analysis were observed.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var hendelsesdrevet og ble avsluttet så snart tilstrekkelig antall MACE-hendelser for den primære sikkerhetsanalysen ble observert.
English: Paradoxical bronchospasm:
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme:
English: It is supplied in a plastic pouch.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en plastpose.
English: Read steps 2.1 to 2.7 fully before use.
Norwegian Bokmål: Les gjennom trinn 2.1 til 2.7 før bruk.
English: All patients had a history of cardiovascular or cerebrovascular disease and/or significant cardiovascular risk factors.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
English: c Odds ratio, increase in the likelihood of achieving the MCID compared to placebo.
Norwegian Bokmål: c Oddsforhold, økning av sannsynligheten for å oppnå MCID sammenlignet med placebo.
English: Please contact your doctor if the control window is still green after repeated attempts.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom kontrollvinduet fremdeles er grønt etter flere forsøk.
English: The dose is not prepared.
Norwegian Bokmål: Dosen er ikke blitt klargjort.
English: • On first use, every inhaler contains at least 60 doses, or at least 30 doses, depending on the pack size.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk inneholder hver inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser, avhengig av pakningsstørrelsen.
English: • If your inhaler appears to be damaged or if you lose the cap, or
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: 59.8% of patients had at least one COPD exacerbation within the past 12 months from the screening visit.
Norwegian Bokmål: Av pasientene hadde 59,8 % hatt minst en KOLS-forverring i løpet av de siste 12 månedene siden screeningbesøket.
English: Control window Green = inhaler ready to use
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
English: How should you clean the inhaler?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du rengjøre inhalatoren?
English: Getting Started
Norwegian Bokmål: Komme i gang
English: • Each time you load a dose by pressing the green button, the dose indicator moves by a small amount towards the next number (50, 40, 30, 20, 10, or 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den grønne knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the inhaler label and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten og esken etter "EXP".
English: 1.87-fold c increase in likelihood
Norwegian Bokmål: 1,87 ganger c økning i sannsynlighet
English: Pregnancy There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av aklidiniumbromid hos gravide kvinner.
English: The effects of Bretaris Genuair last for 12 hours; therefore, you should try to use your Bretaris Genuair inhaler at the same time every morning and evening.
Norwegian Bokmål: Effekten av Bretaris Genuair varer i 12 timer, derfor skal du forsøke å bruke Bretaris Genuairinhalatoren på samme tidspunkt hver morgen og kveld.
English: If you are affected by any of these side effects do not drive or use machinery until the headache has cleared, the feeling of dizziness has passed and your vision has returned to normal.
Norwegian Bokmål: Dersom du rammes av noen av disse bivirkningene, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før hodepinen har gitt seg, svimmelhetsfølelsen har forsvunnet og synet ditt har normalisert seg.
English: 2.3 Take a strong, deep breath through your mouth.
Norwegian Bokmål: 2.3 Ta et kraftig og dypt åndedrag inn gjennom munnen.
English: Improvement over placebo p-value
Norwegian Bokmål: Forbedring i forhold til placebo p-verdi
English: 1.68-fold c increase in likelihood
Norwegian Bokmål: 1,68 ganger c økning i sannsynlighet
English: How does the dose indicator work?
Norwegian Bokmål: Hvordan fungerer doseindikatoren?
English: These may be signs of a condition called bronchospasm.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand kalt bronkospasme.
English: • The dose indicator shows the total number of doses left in the inhaler (Figure N).
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser det totale antallet doser som er igjen i inhalatoren (figur N).
English: Patients discontinued treatment if they experienced a MACE event and entered into the post-treatment follow-up period during the study.
Norwegian Bokmål: Pasientene avsluttet behandlingen hvis de opplevde en MACE-hendelse, og gikk over i oppfølgingsperioden mens studien pågikk.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics; ATC Code: R03BB05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, antikolinergika; ATC-kode: R03BB05.
English: 2.4 Take the inhaler out of your mouth.
Norwegian Bokmål: 2.4 Ta inhalatoren ut av munnen.
English: Do not use Bretaris Genuair - if you are allergic to aclidinium bromide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bretaris Genuair - dersom du er allergisk overfor aklidiniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - 4.6 units a Minimum clinically important difference (MCID) of at least 1 unit change in TDI.
Norwegian Bokmål: -4,6 enheter a Minste klinisk relevante forskjell (MCID) på minst 1 enhets endring i TDI.
English: After you have taken the last dose, the inhaler has to be disposed of.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt siste dose, skal inhalatoren kastes.
English: Do not hold the green button down while inhaling.
Norwegian Bokmål: Ikke hold den grønne knappen nede mens du inhalerer.
English: Therefore, please remember to pay attention to oral hygiene.
Norwegian Bokmål: Vær derfor påpasselig med munnhygienen.
English: Excipients with known effect Each delivered dose contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver leverte dose inneholder omtrent 12 mg laktose (som monohydrat).
English: What Bretaris Genuair looks like and contents of the pack Bretaris Genuair is a white or almost white powder.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bretaris Genuair ser ut og innholdet i pakningen Bretaris Genuair er et hvitt eller nesten hvitt pulver.
English: Use the control window to ensure you have inhaled correctly.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke om du har inhalert på riktig måte.
English: 1.1 Look in the opening of the mouthpiece and make sure nothing is blocking it (Figure C).
Norwegian Bokmål: 1.1 Se inn i munnstykket og kontroller at det ikke er noe som blokkerer det (figur C).
English: Maximal bronchodilatory effects were evident from day one and were maintained over the 6-month treatment period.
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning var tydelig fra første dag, og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden.
English: If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse you should contact your doctor for advice as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer på KOLS (åndenød, hvesing, hosting) ikke blir bedre eller blir verre, bør du ta kontakt med legen din så snart som mulig.
English: In the event of a change in COPD intensity while the patient is being treated with aclidinium bromide so that the patient considers additional rescue medication is required, a re-evaluation of the patient and the patients' treatment regimen should be conducted.
Norwegian Bokmål: Skulle intensiteten av KOLS endre seg mens pasienten er under behandling med aklidiniumbromid, i en slik grad at pasienten mener ekstra nødbehandling er nødvendig, skal pasienten og pasientens behandlingsregime vurderes på nytt.
English: Up to 65% of the dose was eliminated as metabolites in the urine and up to 33% as metabolites in the faeces.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opptil 33 % som metabolitter i avføringen.
English: Aclidinium bromide is a competitive, selective muscarinic receptor antagonist (also known as an anticholinergic), with a longer residence time at the M3 receptors than the M2 receptors.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist (også kjent som et antikolinergikum), med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
English: The occurrence of headache, dizziness or blurred vision following administration of aclidinium bromide (see section 4.8) may influence the ability to drive or to use machinery.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: No studies have been performed on hepatically-impaired patients.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for pasienter med leversvikt.
English: Similar observations were made with Bretaris Genuair in the 3 month study.
Norwegian Bokmål: Lignende observasjoner ble gjort med Bretaris Genuair i den 3 måneder lange studien.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du begynner å ta dette legemidlet.
English: Administration of Bretaris Genuair may cause paradoxical bronchospasm.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Bretaris Genuair kan forårsake paradoksal bronkospasme.