FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CVMP anbefalede derfor, at markedsføringstilladelsen skulle ændres med henblik på passende foranstaltninger, så forskellene ved den serologiske styrketest i mus blev mindsket.
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Danish: --1 Hydrocortison aceponat: 1,11 mg/ml ; Miconazol: 15,1 mg/ml ; Gentamycin (som sulfat): 1505 IU/ml.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Danish: 1 flaske
Polish: 1 butelka Nie dotyczy
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Polish: Postać farmaceutyczn a
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Danish: Undgå kontakt med øjnene.
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Danish: BILAG II
Polish: ANEXO II
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Danish: Tryk forsigtigt men fast på midten af pipettens krop.
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer:
Polish: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Danish: Ikke relevant
Polish: Não aplicável.
Danish: Bør ikke anvendes hos hunde med generaliseret demodecose.
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Polish: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Danish: ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Danish: Uanset hundens størrelse
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Danish: Eftersom mange bakterielle stammer kan være involveret i betændelse i øregangen hos hunde, kan resistensmekanismerne variere.
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Danish: Drægtighed og laktation:
Polish: Gestação e lactação:
Danish: Særlige advarsler:
Polish: Advertências especiais:
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Polish: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Danish: En hvid suspension.
Polish: Suspensão de cor branca.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Danish: • Ryst pipetten grundigt før brug.
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Danish: I alle tilfælde fortsatte behandlingen med veterinærlægemidlet og alle hunde blev raske uden særlig behandling.
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Danish: Som præsenteret gør produktet det muligt at behandle hunde, der lider af bilateral øregangsbetændelse.
Polish: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Danish: Let til moderat rødme i øret er hyppig (2,4 % af de behandlede hunde).
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Polish: Interacções medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Danish: Diestererne er fedtopløselige komponenter, der sikrer en forbedret penetration gennem huden sammen med lavere systemisk biotilgængelighed.
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Polish: Não armazenar acima de 25 º C.
Danish: Uanset flaskens position
Polish: Qualquer que seja a posição
Danish: Flydende paraffin.
Polish: Parafina líquida.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med stoffer, kendt for at forårsage ototoxicitet.
Polish: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Polish: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Danish: • Tag en pipette ud af æsken.
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Danish: Co-resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Danish: 06516 Carros FRANKRIG
Polish: 06516 Carros FRANCE
Danish: Ved 3 og 5 gange den anbefalede dosis, blev der ikke observeret lokale eller generelle modreaktioner bortset fra få hunde, der fik rødmen og papeldannelse i øregangen.
Polish: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Danish: I laboratoriet eliminerer dyr hydrocortisonaceponat på samme måde som hydrocortison (andet navn for endogen cortisol) gennem urin og afføring.
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerende organismer og resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale antimikrobielle politikker.
Polish: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Danish: A. ETIKETTERING
Polish: A. ROTULAGEM
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Polish: 4.3 Contra-indicações
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
Danish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Danish: Dets aktivitetsspektrum inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, såsom følgende patogene organismer isoleret fra hundenes ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv.
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
Polish: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Polish: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Danish: Papeldannelse er sjælden (mindre end 1 % af de behandlede hunde).
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes, bør den ydre øregang undersøges for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risiko for overførsel af infektion til mellemøret og for at forebygge skade på det cochleære og vestibulære apparat.
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Danish: Hunde.
Polish: Caninos (Cães).
Danish: Dato for første fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/11/2013
Polish: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 10, 50, 100 eller 200 PIPETTER
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Danish: Veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. tilfør ikke koldt præparat).
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse søges omgående lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Danish: Gentamicin er kendt for at være forbundet med ototoxicitet når det anvendes systemisk i højere doser.
Polish: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
Danish: Alle isolerede Escherichia coli var fuldt modtagelige for gentamicin.
Polish: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
Polish: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Polish: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Danish: Hos hunde, der blev behandlet med den terapeutiske dosis i ti sammenhængende dage, faldt niveauet af serum-cortisol fra dag fem og derefter og vendte tilbage til normale værdier indenfor ti dage efter endt behandling.
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Polish: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Danish: INDIKATIONER
Polish: INDICAÇÕES
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: Krydsresistens er hovedsagligt forbundet med effluxpumper, der giver resistens til β-lactamer, quinoloner og tetracycliner afhængigt af pumpens specificitet med ens substrat.
Polish: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
Danish: I meget sjældne tilfælde, er brugen af veterinærlægemidlet sat i forbindelse med høretab (nedsat hørelse eller døvhed), som normalt har været midlertidig, og primært hos geriatriske hunde.
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Danish: For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in-vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
Polish: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Polish: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-gruppen af glucocorticosteroider.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Danish: Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Polish: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 MULTIDOSISBEHOLDER MED 10 DOSER
Polish: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE DE 10 DOSES
Danish: Veterinærlægemidlet er en fast kombination af tre aktive substanser (corticosteroid, svampehæmmende og antibiotisk):
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 dage.
Polish: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem,: 10 dias.
Danish: I meget sjældne tilfælde, er der observeret type-I hypersensitivitetsreaktioner (hævelse i hovedet, allergisk pruritus).
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Danish: • Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Polish: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Polish: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Danish: Enkeltdosisbeholder: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Polish: Embalagem mono dose: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda : 18 meses
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Polish: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Polish: 6.3 Prazo de validade
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Polish: CONTRA-INDICAÇÕES
Danish: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Danish: Alligevel forblev serum-cortisol-svarniveauet efter ACTH-stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
Polish: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Polish: 4.11 Intervalo de segurança
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-klassen af glucocorticosteroider og har en potentiel indre glucocorticoidaktivitet, hvilket betyder lindring af både inflammation og kløe, der fører til forbedret kliniske tegn observeret i forbindelse med øregangsbetændelse.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides, com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio da inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Polish: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PIPETA
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Polish: 4.5 Precauções especiais de utilização
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Polish: Precauções especiais para utilização em animais:
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen stoppes.
Polish: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 ml af veterinærlægemidlet per inficeret øre én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido infectado, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Danish: [Enkeltdosisbeholder:]
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Polish: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Danish: Den luftløse pumpe gør det muligt at dosere præparatet uanset flaskens position.
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Polish: 6.4 Precauções especiais de conservação
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Danish: Brug af veterinærlægemidler, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget prævalens af henholdsvis gentamicin- og miconazol-resistente bakterier og svampe og kan mindske effektiviteten af behandlingen med aminoglycosider og antifungale azoler på grund af muligheden for krydsresistens.
Polish: A administração do medicamento veterinário não conforme as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias e fungos resistentes à gentamicina e ao miconazol, respectivamente, podendo ainda diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicósidos e agentes anti-fúngicos azol, devido ao potencial de resistência cruzada.
Danish: Miconazol hæmmer selektivt syntesen af ergosterol, hvilket er et essentielt komponent af membranen i gær og svampe inklusiv Malassezia pachydermatis.
Polish: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Danish: 1 dosis x 100 1 dosis x 200
Polish: 1 dose x 100 1 dose x 200
Danish: Se afsnit 4.5 i produktresuméet.
Polish: Ver secção 4.5 do RCMV.
Danish: Fænotypers bakterielle resistens overfor gentamicin er hovedsagligt baseret på tre mekanismer: enzymatisk modifikation af aminoglucosider, hæmning af de aktive substanser og ændring af aminoglycoside-målet.
Polish: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Polish: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Polish: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Danish: • For at åbne: hold pipetten lodret og knæk den øverste del af kanylen.
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Danish: Dette veterinærlægemiddel er en fast kombination af tre aktive substanser: antibiotika, svampehæmmende og corticosteroid.
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas: antibiótico, antifúngico e corticosteróide.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Danish: Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur og en passende diagnose bør anvendes for at fastlægge de primære faktorer.
Polish: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
Danish: Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Polish: Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Polish: 4.9 Posologia e via de administração