FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom prijavljeni su slučajevi sindroma VogtKoyanagi-Harada (VKH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21%) imalo smanjenje na krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 smanjenje za > 30 percentila u odnosu na početak liječenja.
Norwegian Bokmål: 20 av 97 barn (21 %) hadde en reduksjon i høydepersentil som var >15.
Croatian: Očistite gumeni čep na vrhu bočice s IntronA otopinom tupferom za čišćenje.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Croatian: Takvi su simptomi prijavljeni češće kada se istodobno s interferonom alfa uzimao shosaikoto, kineski biljni lijek (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er rapportert med høyere frekvens når shosaikoto, en kinesisk urtemedisin, gis sammen med alfainterferon (se pkt.
Croatian: Pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin ako će se IntronA primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtale (SPC) for ribavirin dersom IntronA skal gis i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med kronisk hepatitt C.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Norwegian Bokmål: Ved tyreoideadysfunksjon kan IntronA-behandlingen opprettholdes så lenge TSH-nivåene kan holdes innenfor normalgrensene med medisinering.
Croatian: poremećaj jetrene funkcije
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon
Croatian: učestalo mokrenje zatajenje bubrega, bubrežna insuficijencija, nefrotski sindrom
Norwegian Bokmål: Økt vannlating Nyresvikt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom
Croatian: Za bolesnike koji su primali IntronA i ribavirin bilo je manje vjerojatno da će odgovoriti na liječenje nego bolesnici koji su primali pegilirani interferon alfa-2b i ribavirin.
Norwegian Bokmål: Det var lavere sannsynlighet for respons hos pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin sammenlignet med hos pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b og ribavirin.
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju, - štrcaljku od 1 ml s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle (štrcaljka BD SafetyGlide), - tupfer za čišćenje.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en 1 ml sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse (BD SafetyGlide-sprøyte) - en renseserviett.
Croatian: Bočicu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Croatian: U žena liječenih humanim leukocitnim interferonom prijavljene su niže koncentracije estradiola i progesterona u serumu.
Norwegian Bokmål: Reduserte konsentrasjoner av østradiol og progesteron i serum er rapportert hos kvinner behandlet med humant leukocyttinterferon.
Croatian: Bolesnici s relapsom
Norwegian Bokmål: Pasienter med residiv
Croatian: alopecija, pruritus*, suha koža*, osip*, pojačano znojenje psorijaza (novonastala ili pogoršanje postojeće) makulopapularni osip, eritematozni osip, ekcem, eritem, poremećaj kože
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus*, tørr hud*, utslett*, økt svette Psoriasis (ny eller forverret)
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju - štrcaljku (primjerice od 2 ml) - iglu za potkožnu injekciju (primjerice 0,4 x 13 mm [veličina 27]) - tupfer za čišćenje.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte (f.eks. 2 ml) - en kanyle for subkutan injeksjon (for eksempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) - en renseserviett.
Croatian: §, hipertireoza šećerna bolest, pogoršanje šećerne bolesti
Norwegian Bokmål: §, hypertyreoidisme Diabetes, forverret diabetes
Croatian: Nuspojave
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite IntronA - ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje"). - ako se liječite od psihičke bolesti ili ste se u prošlosti liječili od bilo kojeg drugog neurološkog ili psihičkog poremećaja, uključujući depresiju (poput osjećaja tuge, malodušnosti) ili ponašanje koje upućuje na moguće samoubojstvo ili ubojstvo (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IntronA - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Croatian: upala na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije*, umor, tresavica, pireksija
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet*, tretthet, stivhet, pyreksi influensalignende symptomer
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju - štrcaljku (primjerice od 1 ml) - iglu za potkožnu injekciju (primjerice 0,4 x 13 mm [veličina 27]) - tupfer za čišćenje.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte (f.eks. 1 ml) - en kanyle for subkutan injeksjon (for eksempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) - en renseserviett.
Croatian: Primijećen je poremećaj rada štitne žljezde za vrijeme liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Tyreoideadysfunksjon under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har blitt observert.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često: često:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Croatian: Vrlo rijetko je prijavljena sarkoidoza (bolest koju obilježava stalna vrućica, gubitak tjelesne težine, bol i oticanje zglobova, oštećenja kože i oticanje limfnih čvorova).
Norwegian Bokmål: Sarkoidose (en sykdom karakterisert av vedvarende feber, vekttap, leddsmerte- og hevelse, hudskader og hovne kjertler) har i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Croatian: Provjerite je li igla sa štitnikom čvrsto nataknuta na štrcaljku tako što ćete gurnuti štitnik za iglu, istodobno ga okrećući.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er godt festet på sprøyten ved å holde fast på sprøyten og skru på kanylebeskyttelsen.
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere)
Croatian: §, astenija, razdražljivost, bol u grudnom košu, malaksalost bol na mjestu injekcije nekroza na mjestu injekcije, edem lica
Norwegian Bokmål: brystsmerte, sykdomsfølelse Smerte på injeksjonsstedet Nekrose på injeksjonsstedet, ansiktsødem
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Norwegian Bokmål: Karsinoider: 5 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Croatian: Dijagram D
Norwegian Bokmål: Figur D
Croatian: Treba proučiti važeće smjernice o liječenju kroničnog hepatitisa C kako bi se procijenila potreba za biopsijom jetre prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør undersøkes om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene vanligvis er reversible, har det for enkelte pasienter tatt opptil tre uker å bli kvitt dem. I svært sjeldne tilfeller har kramper oppstått ved høye doser IntronA.
Croatian: Po potrebi treba primijeniti interdisciplinarni pristup u procjeni stanja, liječenju i praćenju takvog bolesnika, uz pomoć psihoterapeuta/psihijatra ili specijalista za liječenje ovisnosti.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Croatian: Odgovarajuća doza (milijuni IU) koja se dobiva primjenom IntronA 18 milijuna IU/3 ml otopine za injekciju ili infuziju
Norwegian Bokmål: Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: IntronA 3 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MILL. IE
Croatian: U bolesnika s cirozom moraju se pomno nadzirati jetreni enzimi i funkcija jetre.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør overvåkes nøye hos pasienter med cirrhose.
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 1000 brukere)
Croatian: Nakon izvlačenja doze neiskorišten lijek se mora baciti.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Croatian: Ispitivan je prijenos ribavirina u sjemenu tekućinu.
Norwegian Bokmål: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsst ørrelse
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: 28 tableter
Croatian: Veličina pakiranja blister (PCTFE/PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Croatian: • koncentrirati se.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Croatian: Odrasli i stariji
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Croatian: Podnošenje konačnog izvješća ispitivanja: 31. siječnja 2022.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av sluttstudierapport: 31. januar 2022
Croatian: • mirno sjediti
Norwegian Bokmål: • sitte stille
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
Croatian: Koliko uzeti
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Croatian: Vidljivo povećanje srednje vrijednosti QTc intervala bilo je opaženo za obje doze.
Norwegian Bokmål: En klar økning i gjennomsnittlig QTc ble observert for begge doser.
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Croatian: Intuniv usporava srčanu frekvenciju.
Norwegian Bokmål: Intuniv senker hjertefrekvensen.
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na liječenje, liječnik Vam može sporije povisivati dozu.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med ADHD kan ha vanskelig for å lære og gjøre lekser.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Norwegian Bokmål: Legen vil rutinemessig følge med på deg for å se hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke drikke alkohol mens de bruker Intuniv.
Croatian: Probir prije liječenja:
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet og sjekklisten til forskriver skal inneholde følgende hovedbudskap:
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Norwegian Bokmål: Nedenstående tabell viser alle bivirkninger basert på kliniske studier og spontan rapportering.
Croatian: Sistemska izloženost gvanfacinu slična je u muškaraca i žena koji prime istu dozu u mg/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for guanfacin er lignende for menn og kvinner som får samme mg/kg-dose.
Croatian: Malaksalost rijetko
Norwegian Bokmål: Svært sjelden
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Norwegian Bokmål: • Det kan tas med eller uten mat, men ta det ikke med fet mat (f.eks. frokost med høyt fettinnhold).
Croatian: Kako Intuniv izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Intuniv ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: • Ova je uputa pisana kao da je čita osoba koja uzima lijek.
Norwegian Bokmål: • Dette pakningsvedlegget er skrevet som om personen som bruker legemidlet, leser det.
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.
Croatian: Rezultati sekundarnih ishoda bili su sukladni onima za primarni ishod.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
Croatian: • Nemojte piti alkohol kad uzimate ovaj lijek, jer od toga možete postati pospani i omamljeni.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke alkohol når du bruker dette legemidlet, ettersom du kan bli søvnig eller sløv.
Croatian: Trajno praćenje Tijekom prve godine liječenja, bolesnika treba procijeniti najmanje svaka 3 mjeseca zbog:
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell (herunder sjekkliste for forskriver) for helsepersonell
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje revurdere behandlingen din.
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Croatian: Gvanfacin se ne može ukloniti dijalizom u klinički značajnim količinama (2,4%).
Norwegian Bokmål: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk vesentlige mengder (2,4 %).
Croatian: • promjene u rezultatima krvnih pretraga jetre (povišena alanin aminotransferaza)
Norwegian Bokmål: • endringer i testresultater for blod i leveren (økt alaninaminotransferase)
Croatian: Gvanfacin nije bio genotoksičan u raznim testiranim modelima, uključujući Amesov test i in vitro test kromosomske aberacije.
Norwegian Bokmål: Guanfacin var ikke genotoksisk i forskjellige testmodeller, herunder Ames-testen og en kromosomal aberrasjonstest in vitro.
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Norwegian Bokmål: • legemidler for psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Croatian: Ispitivanje ADHD-a s opozicijskim ponašanjem
Norwegian Bokmål: Studie av ADHD med opposisjonelle symptomer
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Norwegian Bokmål: Alle studier på legemiddelinteraksjon har blitt utført på voksne, men utfallet forventes å være lignende i den indiserte pediatriske aldersgruppen.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
Croatian: • Liječnik će započeti Vaše liječenje dozom od 1 mg na dan.
Norwegian Bokmål: • Legen vil begynne med å gi deg 1 mg per dag.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende spedbarnet kan derfor ikke utelukkes.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina i odrasli u dobi od 18 godina i više jer nije poznato djeluje li i je li siguran.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn under 6 år og voksne over 18 år fordi det ikke er kjent om det virker eller er trygt.
Croatian: Nisu provedena službena farmakokinetička ispitivanja utjecaja rase.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført formelle farmakokinetiske studier på rase.
Croatian: • kontrolna lista prije početka liječenja Intunivom kako bi se prepoznali bolesnici u kojih postoji rizik od ozbiljnih nuspojava
Norwegian Bokmål: • sjekkliste før start av behandling med Intuniv for å identifisere pasienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Croatian: Praćenje tijekom titracije
Norwegian Bokmål: Overvåking under titrering
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å bruke Intuniv i mer enn et år, vil legen følge med på hvordan du reagerer på behandlingen, og legen kan avslutte behandlingen en kort stund, noe som kan skje i en skoleferie.
Croatian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kao logo nositelja odobrenja)
Norwegian Bokmål: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som MA-logo)
Croatian: Temeljito ispitivanje QT/QTc intervala
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Croatian: Gvanfacin je poznati antihipertenzivni lijek.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et kjent antihypertensiva.
Croatian: Hemodinamska nestabilnost također je povezana s predoziranjem gvanfacinom u dozi 3 puta većoj od preporučene dnevne doze.
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet har også vært assosiert med en guanfacinoverdosering på 3 ganger den anbefalte daglige dosen.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen vil være mellom 1 og 7 mg avhengig av hvor gammel du er, og hvordan du reagerer på Intuniv, men ikke mer enn 7 mg.
Croatian: Nema dokaza da etnicitet na bilo koji način utječe na farmakokinetiku Intuniva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at etnisitet påvirker farmakokinetikken til Intuniv.
Croatian: Sve nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet otisnute su u kurzivu.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger fra erfaring etter markedsføring står i kursiv.
Croatian: Gvanfacin je selektivni agonist alfa2A-adrenergičkih receptora i ima 15-20 puta veći afinitet prema ovoj podvrsti receptora nego prema podvrstama alfa2B ili alfa2C.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er en selektiv alfa2A-adrenerg reseptoragonist ved at det har 15-20 ganger høyere affinitet for denne reseptorundetypen enn for alfa2B- eller alfa2C-undertypene.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Norwegian Bokmål: Aktivkull kan være nyttig for å begrense opptaket.
Croatian: Bolesnike u kojih se tijekom liječenja ADHD-a pojavi suicidalna ideacija ili suicidalno ponašanje treba odmah procijeniti njihov liječnik.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Norwegian Bokmål: Før Intuniv markedsføres i hver medlemsstat, må innehaveren av markedsføringstillatelsen ble enig med nasjonale myndigheter om innehold og format av opplæringsmateriellet, herunder kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåter og alle andre sider ved programmet.