FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe známeho metabolického profilu avatrombopagu a skutočnosti, že len 6 % dávky sa vylučuje v moči, sa pravdepodobnosť vplyvu poruchy funkcie obličiek na farmakokinetické vlastnosti avatrombopagu považuje za veľmi nízku (pozri časti 4.2
Maltese: Abbażi tal-profil metaboliku magħruf ta' avatrombopag u l-fatt li 6% tad-doża biss tiġi eliminata fl-awrina, il-probabbiltà tal-effetti ta' indeboliment tal-kliewi fuq il-farmakokinetiċi ta' avatrombopag hi meqjusa li hi baxxa ħafna (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Slovak: Účinok avatrombopagu
Maltese: Effett ta' avatrombopag
Slovak: Počet trombocytov (x 109/l)
Maltese: Għadd tal-plejtlits (x109/L)
Slovak: Expozície (AUC) pri dávkach, ktoré nepreukazovali žiadne žalúdkové lézie v rámci všetkých druhov, boli 3- až 33-násobne vyššie ako expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí.
Maltese: L-esponimenti (AUC) f'dożi li ma wrew l-ebda leżjoni gastrika fost l-ispeċi kienu bejn 3 u 33 darba ogħla mill-esponimenti fi bnedmin fid-doża rakkomandata massima għall-bnedmin (MRHD, maximum recommended human dose).
Slovak: Doptelet osobám mladším ako 18 rokov.
Maltese: Tagħtix Doptelet lil persuni li għandhom inqas minn 18-il sena.
Slovak: CV) klírens avatrombopagu sa odhaduje na 6,9 l/h (29
Maltese: Il-medja (%CV) tat-tneħħija ta' avatrombopag hija stmata li hi 6.9 L/siegħa (29%).
Slovak: Poruchy ciev trombóza portálnej žily
Maltese: Trombożi fil-vina portali
Slovak: Pri podávaní s jedlom však došlo k významnému zníženiu (približne o 50 %) variability hodnôt AUC a Cmax medzi osobami a u jednotlivých osôb (pozri časť 4.2 a 4.5).
Maltese: Madanakollu, kien hemm tnaqqis sinifikanti (b'madwar 50%) fil-varjabbiltà ta' avatrombopag AUC u Cmax bejn u fl-individwi meta mogħti mal-ikel (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.5).
Slovak: ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa POĽSKO
Maltese: Postępu 17 B 02-676 Warszawa
Slovak: 811 09 Bratislava SLOVENSKO
Maltese: 811 09 Bratislava
Slovak: 1% ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα
Maltese: DECTOMAX 1% ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα
Slovak: Členský štát EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ZEE
Slovak: Príloha III
Maltese: Annex III
Slovak: Veterinary Medical Research
Maltese: Veterinary Medical Research & Development
Slovak: BIOVET AD 39 Petar Rakov str.
Maltese: Il-Bulgarija BIOVET AD 39 Petar Rakov str.
Slovak: 35396 Gießen NEMECKO
Maltese: 35396 Gießen
Slovak: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČESKÁ REPUBLIKA
Maltese: Stroupežnického 17 150 00 Praha IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Slovak: Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H.
Maltese: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovak: PFIZER HELLAS AE 243 Av Mesogeion 15451, Athens GRÉCKO
Maltese: PFIZER HELLAS AE 243 Av Mesogeion 15451, Athens
Slovak: Doramektín je antiparazitický liek.
Maltese: Doramectin huwa aġent antiparasitiku.
Slovak: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovak: Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.
Maltese: Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. ul.
Slovak: 00330 Helsinki FÍNSKO
Maltese: 00330 Helsinki FINLANDJA
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.
Maltese: LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.
Slovak: 2909 LD Capelle a/d IJssel THE NETHERLANDS
Maltese: 2909 LD Capelle a/d IJssel IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Slovak: Animal Health Stoofstraat 52
Maltese: Division Elanco Animal Health Stoofstraat 52
Slovak: Pfizer Luxemburg SARL, o.z.
Maltese: Is-Slovakkja Pfizer Luxemburg SARL, o.z.
Slovak: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf na kontrolu kvality na zabezpečenie náležitého odberu vzoriek z miesta podania injekcie).
Maltese: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf kampjunat kif xieraq).
Slovak: Rumunsko Pfizer Limited Veterinary Medical Research
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development
Slovak: Holandsko Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Maltese: Pfizer Animal Health B.V. Rivium
Slovak: Ovce
Maltese: Cattle
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Maltese: Cattle, pigs
Slovak: Mäso a vnútornosti: 70 dní.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 70 jum
Slovak: Označenie na obale:
Maltese: Package leaflet:
Slovak: Hovädzí dobytok, sob, ošípané
Maltese: Cattle, reindeer, pigs
Slovak: De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 37401
Maltese: Il-Bulgarija Pfizer S.A., Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 37401 Amboise Cedex, FRANZA
Slovak: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf vypúšťania, vzhľadom na to, že najvyššia hodnota PEC pre hovädzí dobytok (0,84 µg/kg) je vyššia ako najvyššia hodnota PEC pre ovce (0,48 µg/kg), záver vyvodený pre hovädzí dobytok sa môže extrapolovať na ovce.
Maltese: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf terminu medju sa twil għall-insetti tad-demel.
Slovak: Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGICKO
Maltese: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU
Slovak: MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: MG/ML SOLUCIÓN
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce
Maltese: Cattle, sheep
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Slovak: Slovensko
Maltese: IS-SLOVAKKJA
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, sob
Maltese: Cattle, sheep, reindeer
Slovak: Injektionslösung für Schweine
Maltese: Injektionslösung für Schweine fil-muskolu Pigs
Slovak: PARA PORCINO
Maltese: INYECTABLE PARA PORCINO
Slovak: Sob:
Maltese: Baqar:
Slovak: 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS
Maltese: PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS
Slovak: POURON
Maltese: Renni
Slovak: Hodnota 3,44 µg/l sa zaokrúhlila nadol na 3 µg/l, čo by malo predstavovať bezpečnú hladinu doramektínu v mlieku.
Maltese: Il-valur ta' 3.44 μg/l tqarreb għal 3 μg/l, li tqies li jirrappreżenta livell sikur ta' doramectin fil-ħalib.
Slovak: Injikovateľný veterinárny liek obsahujúci doramektín Hovädzí dobytok
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju injettabbli li fih doramectin Frat
Slovak: Mäso a vnútornosti: 77 dní.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 77 jum
Slovak: Zearl Pour-On Solution for Hovädzí dobytok 5 mg/ml
Maltese: Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml
Slovak: 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms
Maltese: PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms
Slovak: Zmeny v relevantných oddieloch schválených textov veterinárnych liekov pre naliatí na kožu obsahujúcich doramektín:
Maltese: Emendi fis-sezzjonijiet relevanti tal-informazzjoni tal-prodott għall-prodotti mediċinali veterinarji pour-on li fihom doramectin
Slovak: Vzhľadom na najvyššie hladiny rezíduí pozorované po 10 dňoch a vzhľadom na odhadnutý polčas sa vypočítalo, že 66 dní po podaní výrobku by mohli byť hladiny doramektínu na mieste podania injekcie prítomné v množstvách nižších ako je polovičná hodnota MRL.
Maltese: Wara li tqiesu l-ogħla livelli ta' residwi li dehru wara 10 ijiem u filwaqt li ġie kkunsidrat in-nofs stmat, ġie kkalkolat li sa 66 jum wara l-għoti talprodott, il-livelli ta' doramectin fis-sit tat-tilqima jkunu preżenti f'livelli inqas min-nofs l-MRL.
Slovak: Z.l.
Maltese: L-Italja
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika pre príslušné výrobky sa považuje za pozitívne za predpokladu, že (i) pre injikovateľné výrobky je stanovená ochranná lehota 70 dní pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka, pre ovce 70 dní, pre ošípané 77 dní a pre soby 70 dní, (ii) pre injikovateľné výrobky a pouron výrobky sú vzhľadom na mlieko stanovené nasledujúce ochranné lehoty ako minimálne časové rozpätie, ktoré musí uplynúť medzi liečbou a otelením/bahnením: 2 mesiace pre hovädzí dobytok a soby a 70 dní pre ovce, a (iii) pre injikovateľné výrobky a pour-on výrobky boli v informáciách o výrobku pridané opatrenia na zmiernenie rizika vzhľadom na riziko pre vodné organizmy a trusovú faunu.
Maltese: L-evalwazzjoni tal-benefiċċji u r-riskji għall-prodotti kkonċernati titqies li hija waħda pożittiva diment li (i) għall-prodotti injettabbli, il-perjodi ta' tiżmim għal-laħam u l-ġewwieni huma stabbiliti għal 70 jum għall-frat, 70 jum għan-nagħaġ, 77 jum għall-majjali u 70 jum għar-renni, (ii) għall-prodotti injettabbli u għat-tferrigħ, il-perjodi li ġejjin fir-rigward tal-ħalib huma stabbiliti bħala l-perjodi minimi ta' żmien li jridu jgħaddu bejn it-trattament u t-twellid ta' għoġġiela/ta' nagħaġ: xahrejn għall-frat u r-renni u 70 jum għan-nagħaġ u (iii) għall-prodotti injettabbli u għat-tferrigħ, żdiedu miżuri ta' mitigazzjoni tarriskji mat-tagħrif dwar il-prodott rigward ir-riskju għall-organiżmi akwatiċi u l-fawna tad-demel.
Slovak: Obidve zlúčeniny majú širokospektrálny antiparazitický účinok a spôsobujú podobnú paralýzu hlístov a parazitických článkonožcov.
Maltese: Dawn iż-żewġ komposti għandhom komuni bejniethom medda wiesgħa ta' attività antiparasitika u jipproduċu paraliżi simili f'nematodi u artropodi parasitiċi.
Slovak: Ošípané:
Maltese: Ħnieżer:
Slovak: Bulharsko
Maltese: IL-BULGARIJA
Slovak: ZEARL PORCS
Maltese: fil-muskolu Pigs
Slovak: Trvanie infúzie a,b
Maltese: Ħin talinfużjoni a,b
Slovak: V štúdiách in vitro sa zistilo, že doripeném neinhibuje ani neindukuje pôsobenie izoforiem CYP (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 alebo 3A4).
Maltese: Studji in vitro ddeterminaw li doripenem ma jimpedixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-isoformi CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A4.
Slovak: Časté: flebitída
Maltese: Komuni: flebite
Slovak: Starší pacienti ( 65 rokov)
Maltese: Pazjenti anzjani ( 65 sena)
Slovak: 500 mg alebo 1 g*
Maltese: 500 mg jew 1 g*
Slovak: Anaeróbne baktérie Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Maltese: Bacteroides fragilis Bacteroides caccae Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Porphyromonas spp.
Slovak: Doribax sa dodáva v balení po 10 liekoviek.
Maltese: Doribax jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Slovak: Pseudomembranózna kolitída
Maltese: Kolite psewdomembranuża
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovak: Doripeném je syntetická karbapenémová antibakteriálna látka.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Doripenem huwa sustanza anti-batterika carbapenem sintetika.
Slovak: NV/SA Belgique/Belgien Tél/Tel:
Maltese: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG NV/SA Belgique/Belgien Tél/Tel:
Slovak: Anaeróby
Maltese: Anaerobi
Slovak: OY Puh/Tel:
Maltese: JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel:
Slovak: (pozri časť 5.2).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2)
Slovak: Doribax je určený na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1):
Maltese: Doribax huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
Slovak: AUC doripenému sa zvýšila o 49 % u starších dospelých v porovnaní s mladými dospelými.
Maltese: L-AUC ta' doripenem żdiedet 49% f'adulti anzjani meta mqabbla ma' adulti żgħażagħ.
Slovak: Johnson & Johnson D. O. O. Teл.:
Maltese: Johnson & Johnson D. O. O.
Slovak: Gramnegatívne aeróbne baktérie Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii
Maltese: Aerobi gram negattivi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Slovak: Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín)*^ Staphylococcus spp. (iba kmene citlivé na meticilín)^ Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss) Staphylococcus spp.
Slovak: S 1 mg/l a R >4 mg/l
Maltese: S 1 mg/l u R >4 mg/l
Slovak: Tlf: +45 45 94 82 82
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Slovak: - Liečba trvá zvyčajne 5 až 14 dní.
Maltese: - Il-kors tat-trattament is-soltu jdum bejn 5 u 14-il ġurnata.
Slovak: Kontinuálna renálna nahradzujúca terapia
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni tal-kliewi kontinwa
Slovak: Z týchto pacientov v 50 % prípadov sa VAP rozvinula neskoro (definované ako výskyt po 5 dňoch mechanickej ventilácie), 54 % prípadov malo skóre APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation)
Maltese: Minn dawn, 50% kellhom VAP li seħħet tard (definita bħala dik li tiġri wara ħamest ijiem fuq apparat ta' ventilazzjoni mekkanika), 54% kellhom punteġġ APACHE (Evalwazzjoni ta' Fiżjoloġija Akuta U Saħħa Kronika)
Slovak: Neznáme: anafylaxia (pozri časť 4.4)
Maltese: Mhux magħruf: anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Záchvaty boli hlásené počas liečby s Doribaxom a antibiotikami, ktoré pôsobia podobným spôsobom ako Doribax.
Maltese: Aċċessjonijiet ġew irrappurtati waqt kura b'Doribax u antibijotiċi li jaħdmu b'mod simili għal Doribax.
Slovak: S 1 mg/l a R >1 mg/l
Maltese: S 1 mg/l u R >1 mg/l
Slovak: - Hnačka.
Maltese: - Dijarea.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Maltese: Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
Slovak: Roztok uchovávaný v chladničke (2 C-8 C)
Maltese: Soluzzjoni maħżuna ġewwa friġġ (2 C-8 C)
Slovak: Iné lieky a Doribax
Maltese: Mediċini oħra u Doribax
Slovak: 1 mg/l kRNT: kontinuálna renálna nahradzujúca terapia; CVVH: kontinuálna veno-venózna hemofiltrácia; CVVHDF: kontinuálna veno-venózna hemodiafiltrácia; MIC: minimálna inhibičná koncentrácia (z angl.
Maltese: CVVH: emofiltrazzjoni kontinwa venovenuża; CVVHDF: emo-dijafiltrazzjoni kontinwa venovenuża;
Slovak: %; 95 % IS: -5,0
Maltese: MITT li ngħataw kura b'doripenem (21.5% kontra 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).
Slovak: Dospelí (vrátane pacientov starších ako 65 rokov) - Zvyčajná dávka je 500 mg každých osem hodín.
Maltese: Adulti (inkluż persuni 'l fuq minn 65 sena) - Id-doża tas-soltu hija ta' 500 mg mogħtija kull tmien sigħat.
Slovak: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: Doripeném nepodlieha metabolizmu sprostredkovanému cytochrómom P450 (CYP450), alebo mu podlieha len vo veľmi malej miere.
Maltese: Doripenem jgħaddi minn ftit jew l-ebda metaboliżmu medjat miċ-Ċitokroma P450 (CYP450).
Slovak: Cieľový výsledok (MIC)
Maltese: Kisba immirata (MIC)
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Tel:
Maltese: JANSSEN-CILAG SpA
Slovak: 4 hodiny
Maltese: 4 sigħat
Slovak: 72 hodín*
Maltese: 72 siegħa *
Slovak: Pseudomonas spp. a Acinetobacter spp.).
Maltese: u Acinetobacter spp.).
Slovak: Pseudomonas spp. a Acinetobacter spp.) sa pohybuje na hornej hranici (pozri časť 5.1).
Maltese: u Acinetobacter spp.) (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Pozorovala sa aditívna aktivita alebo slabá synergia s amikacínom a levofloxacínom pri Pseudomonas aeruginosa a grampozitívnych baktériách s daptomycínom, linezolidom, levofloxacínom a vankomycínom.
Maltese: Attività addizzjonali jew sinerġija dgħajfa b'amikacin u levofloxacin intweriet għal Pseudomonas aeruginosa u għal batterji gram-pożittivi b'daptomycin, linezolid, levofloxacin, u vancomycin.
Slovak: 24 hodín*
Maltese: 24 siegħa*
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 500 mg Doribaxu sa AUC doripenému zvýšila 1,6-násobne u osôb s miernym poškodením renálnej funkcie (CrCl 51-79 ml/min), 2,8-násobne u osôb so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (CrCl 31-50 ml/min) a 5,1-násobne u osôb so závažným poškodením funkcie obličiek (CrCl  30 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami rovnakého veku s normálnou renálnou funkciou (CrCl >
Maltese: Wara doża waħda ta' 500 mg Doribax, l-AUC ta' doripenem żdiedet 1.6 drabi, 2.8 drabi u 5.1 drabi aktar f'individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min), u sever (CrCl 30 ml/min), rispettivament, meta mqabbla ma' individwi f'saħħithom li huma ndaqs fletà b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl >80 ml/min).
Slovak: Enterokoky
Maltese: Enterococci
Slovak: LDA Tel: +351 21 4368835
Maltese: JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: +351 21 4368835
Slovak: Menej časté: hypersenzitívne reakcie (pozri časť 4.4)
Maltese: Mhux komuni: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH04.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, carbapenems, Kodiċi ATC:
Slovak: očiach a na genitáliách (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm).
Maltese: Mhux magħruf: nekrolisi epidermali tossika, sindromu ta' Stevens-Johnson
Slovak: Vplyv veku na farmakokinetiku doripenému sa hodnotil u zdravých starších mužov a žien (66- až 84ročných).
Maltese: L-impatt tal-età fuq il-farmakokinetika ta' doripenem kien evalwat f'individwi nisa u rġiel anzjani f'saħħithom (66-84 sena).
Slovak: injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: Simulácie Monte Carlo podporili podávanie dávky 500 mg vo 4-hodinových infúziách každých 8 hodín u osôb s normálnou renálnou funkciou pre cieľové patogény s MIC doripenému  4 mg/l.
Maltese: Simulazzjonijiet Monte Carlo appoġġjaw l-użu ta' infużjonijiet ta' 500 mg fuq 4 sigħat kull 8 sigħat f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi għall-patoġeni fil-mira b'MICs 4 mg/l ta' doripenem.
Slovak: Celkovo 54 % pacientov malo perzistentnú komplikáciu, 9 % sprievodnú bakterémiu a 23 % bolo na začiatku infikovaných uropatogénom rezistentným na levofloxacín.
Maltese: B'kollox 54% tal-pazjenti kellhom kumplikazzjoni persistenti, 9% fl-istess ħin kellhom batteremija u 23% kienu infettati b'patoġenu tal-awrina reżistenti għal levofloxacin fil-linja bażi.
Slovak: Z týchto pacientov 51 % malo pred liečbou generalizovanú peritonitídu.
Maltese: Minn dawn, 51% kellhom peritonite ġeneralizzata fil-linja bażi.
Slovak: 15 a 32 % súčasne užívalo aminoglykozidy (76 % viac ako 3 dni).
Maltese: II ta' >15 u 32% rċivew aminoglycosides fl-istess ħin (76% għal-aktar minn 3 ijiem).
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva, že doripeném bude inhibovať alebo indukovať aktivity CYP450.
Maltese: Fuq bażi ta' studji in vitro mhuwiex mistenni li doripenem jimpedixxi jew jinduċi l-attivitajiet ta' CYP450.
Slovak: Údaje z klinických štúdií
Maltese: Dejta minn studji kliniċi
Slovak: 500 mg každých 8 hodín 1 hodina
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat siegħa
Slovak: Doripeném je stabilný voči hydrolýze väčšiny betalaktamáz, vrátane penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami s výnimkou relatívne zriedkavých betalaktamáz hydrolyzujúcich karbapeném.
Maltese: Doripenem huwa stabbli għal idrolisi millmaġġoranza ta' beta-lactamases, inklużi penicillinases u cephalosporinases li jipproduċuhom batterji gram-pożittivi u gram-negattivi, bl-eċċezzjoni tal-beta-lactamases relattivament rari li jidrolizzaw ilcarbapenems.
Slovak: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Tηλ:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku po nariedení a infúzneho roztoku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, u s-soluzzjonijiet għallinfużjoni, ara sezzjoni 6.3.
Slovak: Po 4-hodinovej infúzii je farmakokinetika jednorazovej dávky doripenému u dospelých s cystickou fibrózou konzistentná s farmakokinetikou u dospelých bez cystickej fibrózy.
Maltese: Il-farmakokinetika b'doża waħda ta' doripenem wara infużjoni ta' 4 sigħat f'adulti b'fibrosi ċistika hija konsistenti ma' dik f'adulti mingħajr fibrosi ċistika.
Slovak: Ako používať Doribax
Maltese: Tużax Doribax:
Slovak: Priemerná Cmax a AUC0-∞ doripenému u zdravých jedincov po podaní dávky 500 mg a 1 gramu 4hodinovou infúziou počas štúdií predstavuje približne pri Cmax 8 µg/ml a 17 µg/ml, pri AUC0-∞ je to 34 µg.h/ml a 68 µg.h/ml.
Maltese: Il-medja tasCmax u l-AUC0-∞ ta' doripenem f'individwi f'saħħithom fi studji wara l-għoti ta' 500 mg u 1 g fuq perjodu ta' erba' sigħat huma bejn wieħed u ieħor 8 µg/ml u 17 µg/ml, u 34 µg.h/ml u 68 µg.h/ml, rispettivament.
Slovak: Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Maltese: JANSSEN-CILAG s.r.o.
Slovak: Grampozitívne aeróbne baktérie Enterococcus faecalis*
Maltese: Enterococcus faecalis
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje doripeném monohydrát, ktorý zodpovedá 250 mg doripenému.
Maltese: Kull kunjett fih doripenem monohydrate ekwivalenti għal 250 mg doripenem.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júl 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 Lulju 2008
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje doripeném monohydrát, ktorý zodpovedá 500 mg doripenému.
Maltese: Kull kunjett fih doripenem monohydrate ekwivalenti għal 500 mg doripenem.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkách
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: Infúzny roztok
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovak: Nepoužívajte Doribax - ak ste alergický na doripeném.
Maltese: Tużax Doribax - Jekk inti allerġiku/allerġika għal doripenem.
Slovak: Shigella spp.
Maltese: Serratia marcescens Shigella spp.
Slovak: In vitro doripeném ukázal nízky potenciál antagonizovať iné antibakteriálne látky alebo podliehať ich antagonizmu.
Maltese: In vitro doripenem wera ftit potenzjal li jantagonizza jew jiġi antagonizzat minn sustanzi antibatteriċi oħra.
Slovak: (pozri
Maltese: Ελλάδα
Slovak: injekčný roztok dextrózy 50 mg/ml (5
Maltese: 12-il siegħa dextrose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għallinjezzjoni
Slovak: Číra 20 ml liekovka zo skla Typu I.
Maltese: Kunjett trasparenti tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 20 ml.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropeja għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky
Maltese: Effetti sekondarji oħra
Slovak: Doribax doripeném
Maltese: Doribax doripenem
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Doribax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Doribax je antibiotikum.
Maltese: Doribax huwa antibijotiku.
Slovak: • ak posudzujeme spolu výsledky dvoch štúdií s nozokomiálnou pneumóniou, bolo vyliečených 75 % pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (195 z 260), v porovnaní so 72 % pacientov, ktorí užívali piperacilín/tazobaktam alebo imipenem (174 z 241),
Maltese: • fir-riżultati taż-żewġ studji ta' pnewmonja nażokomjali meħudin flimkien, fiequ 75% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Doribax (195 minn 260), meta mqabbla ma' 72% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu piperacillin/tazobactam jew imipenem (174 minn 241);
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Doribax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Doribax.
Slovak: Doribax je 500 mg podávaná každých 8 hodín.
Maltese: Id-doża standard ta' Doribax hija 500 mg kull tmien sigħat.