FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contents of the pack and other information 7.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Informatie over uzelf injecteren
English: 1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met veiligheidsnaald met 1 ml 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermingsmechanisme met 1 ml 4 voorgevulde spuiten met 1 ml
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml
Dutch: Biopoin 3.000 IE/0,5 ml
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Dutch: Biopoin 5.000 IE/0,5 ml injectie Epoëtine thèta
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml
Dutch: Biopoin 2.000 IE/0,5 ml
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Dutch: Biopoin 30.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 30 maanden
English: EU/1/09/565/001 6 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/09/565/011 1 voorgevulde spuit
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 20.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Dutch: Biopoin 4.000 IE/0,5 ml injectie Epoëtine thèta
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/011
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/09/565/011
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/007
Dutch: Biopoin 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/09/565/007
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: Biopoin 20.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Dutch: Biopoin 3.000 IE/0,5 ml: één voorgevulde spuit bevat 3.000 internationale eenheden (IE) (25 microgram) epoëtine thèta in 0,5 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 6.000
English: EU/1/09/565/007 6 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/09/565/017 1 voorgevulde spuit
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 30 maanden
English: EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Dutch: EU/1/09/565/003 6 voorgevulde spuiten EU/1/09/565/004 6 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/09/565/030 6 voorgevulde spuiten met veiligheidsnaald
English: If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it.
Dutch: U mag de oplossing niet gebruiken als er deeltjes aanwezig zijn of als de oplossing troebel is.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Dutch: Biopoin 2.000 IE/0,5 ml injectie Epoëtine thèta
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Dutch: Biopoin 3.000 IE/0,5 ml injectie Epoëtine thèta
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 30.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml injectie Epoëtine thèta
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Dutch: Biopoin 1.000 IE/0,5 ml injectie Epoëtine thèta
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: Biopoin 30.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Dutch: EU/1/09/565/001 6 voorgevulde spuiten EU/1/09/565/002 6 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/09/565/029 6 voorgevulde spuiten met veiligheidsnaald
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Dutch: Biopoin 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2 jaar
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Dutch: Biopoin 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2 jaar
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/003
Dutch: Biopoin 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/09/565/003
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/009
Dutch: Biopoin 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/09/565/009
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Biopoin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: EU/1/09/565/003 6 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/09/565/023 1 voorgevulde spuit
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment if haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Dutch: Een richtlijn voor geschikte dosisaanpassing wanneer hemoglobinewaarden hoger dan 12 g/dl (7,45 mmol/l) worden waargenomen, wordt hieronder beschreven.
English: Before you give yourself an Biopoin injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Dutch: Voordat u Biopoin injecteert, moet u het volgende doen:
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/001
Dutch: Biopoin 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/09/565/001
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Dutch: Biopoin 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2 jaar
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Dutch: Biopoin 30.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een tipdop (broombutylrubber), een zuigerstop (getefloniseerd chloorbutylrubber) en een injectienaald (roestvrijstaal) of een injectienaald (roestvrijstaal) met beveiliging (veiligheidsnaald) of een injectienaald (roestvrijstaal) met naaldbeschermingsmechanisme.
English: EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Dutch: EU/1/09/565/007 6 voorgevulde spuiten EU/1/09/565/008 6 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/09/565/032 6 voorgevulde spuiten met veiligheidsnaald
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Dutch: Biopoin 3.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2 jaar
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Dutch: EU/1/09/565/009 6 voorgevulde spuiten EU/1/09/565/010 6 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/09/565/033 6 voorgevulde spuiten met veiligheidsnaald
English: EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Dutch: EU/1/09/565/005 6 voorgevulde spuiten EU/1/09/565/006 6 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/09/565/031 6 voorgevulde spuiten met veiligheidsnaald
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Dutch: Biopoin 3.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine thèta
English: Table 1: Adverse reactions System organ class
Dutch: Systeem/orgaanklasse
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een tipdop (broombutylrubber), een zuigerstop (getefloniseerd chloorbutylrubber) en een injectienaald (roestvrijstaal) of een injectienaald (roestvrijstaal) met beveiliging (veiligheidsnaald) of een injectienaald (roestvrijstaal) met naaldbeschermingsmechanisme.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Dutch: Biopoin 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een tipdop (broombutylrubber), een zuigerstop (getefloniseerd chloorbutylrubber) en een injectienaald (roestvrijstaal) of een injectienaald (roestvrijstaal) met beveiliging (veiligheidsnaald) of een injectienaald (roestvrijstaal) met naaldbeschermingsmechanisme.
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Dutch: Biopoin 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een tipdop (broombutylrubber), een zuigerstop (getefloniseerd chloorbutylrubber) en een injectienaald (roestvrijstaal) of een injectienaald (roestvrijstaal) met beveiliging (veiligheidsnaald) of een injectienaald (roestvrijstaal) met naaldbeschermingsmechanisme.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Dutch: Biopoin 3.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een tipdop (broombutylrubber), een zuigerstop (getefloniseerd chloorbutylrubber) en een injectienaald (roestvrijstaal) of een injectienaald (roestvrijstaal) met beveiliging (veiligheidsnaald) of een injectienaald (roestvrijstaal) met naaldbeschermingsmechanisme.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Dutch: Biopoin 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een tipdop (broombutylrubber), een zuigerstop (getefloniseerd chloorbutylrubber) en een injectienaald (roestvrijstaal) of een injectienaald (roestvrijstaal) met beveiliging (veiligheidsnaald) of een injectienaald (roestvrijstaal) met naaldbeschermingsmechanisme.
English: How to store Biopoin
Dutch: Wat is Biopoin?
English: This is expected and may last for a few months.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Dutch: Dit omdat het in deze leeftijdsgroepen niet is onderzocht.
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Dutch: Lower level term (LLT) gebruikt voor de selectie.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent.
English: Push tablet through from other side.
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
English: Long-term safety
Dutch: Veiligheid op lange termijn
English: Patients should be closely monitored.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
English: Rai stage 0/I/II
Dutch: Rai stadium 0/I/II
English: Your doctor may adjust your dose.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
English: It also slows down the worsening of the cancer.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
English: Frequency (All grades)
Dutch: Frequentie (Alle graden)
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
English: After a single oral administration of radiolabeled [
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van radioactief gelabeld [
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
English: • if you have high blood pressure
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
English: The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
English: p<0.005 for OS.
Dutch: p < 0,005 voor OS.
English: Median OS not reached for both arms.
Dutch: Mediane OS in beide armen niet bereikt.
English: This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Dutch: Dit omdat het de hoeveelheid IMBRUVICA in uw bloed kan verhogen.
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
English: 48-month follow-up
Dutch: Follow-up na 48 maanden
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Dutch: Patiënten zullen zorgvuldig door hun arts worden gecontroleerd op tekenen van deze infectie voordat met de behandeling wordt begonnen.
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
English: • high blood pressure.
Dutch: • hoge bloeddruk.
English: The study enrolled 269 patients with CLL.
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.
English: The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of WM.
Dutch: De ORR en DOR werden beoordeeld met gebruikmaking van criteria die zijn overgenomen van de Third International Workshop of WM.
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
English: Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
English: Recommended dose modifications are described below:
Dutch: De aanbevolen dosisaanpassingen staan hieronder beschreven:
English: Median time to response was 1.9 months.
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
English: CLL and WM
Dutch: CLL en WM
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Dutch: Eindanalyse bij 65 maanden follow-up
English: Includes events with fatal outcome.
Dutch: Met inbegrip van gevallen met fatale afloop.
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Dutch: Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
English: Your doctor or another healthcare provider may do blood tests to check for TLS.
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener kan een bloedonderzoek laten doen om op TLS te testen.
English: Hazard ratio based on non-stratified analysis
Dutch: Hazard ratio gebaseerd op niet-gestratificeerde analyse
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Dutch: Daarom zijn er geen voorzorgsmaatregelen noodzakelijk bij patiënten met verschillende CYP2D6-genotypes.
English: Not reached (1.9+, 36.4+)
Dutch: Niet bereikt (1,9+; 36,4+)
English: No clinical data are available on this interaction.
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Dutch: De hydratatie dient op peil te worden gehouden en de serumcreatininewaarden dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Dutch: • ontsteking in de longen die blijvende schade tot gevolg kan hebben
English: • if you have liver or kidney problems
Dutch: • als u lever- of nierproblemen heeft
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Dutch: Uw arts zal de aantallen bloedcellen voor en tijdens de behandeling controleren en in zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat u een ander medicijn krijgt.
English: ORR (%) p-value p<0.0001
Dutch: ORR (%) p-waarde p < 0,0001
English: Table 10: ORR and DOR in patients with WM
Dutch: Tabel 10: ORR en DOR bij patiënten met WM
English: Cerebrovascular accident a, #
Dutch: Cerebrovasculair accident a, #
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
English: This includes:
Dutch: Dit zijn onder andere:
English: Supplements such as fish oil and vitamin E preparations should be avoided.
Dutch: Supplementen zoals visolie en vitamine E-preparaten dienen vermeden te worden.
English: • medicines for depression - nefazodon
Dutch: • geneesmiddelen tegen depressie - nefazodon
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
English: It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Dutch: Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen met de naam proteïnekinaseremmers.
English: The median DOR was not reached.
Dutch: De mediane responsduur werd niet bereikt.
English: All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
English: When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.
English: All PRs achieved; p<0.0001 for ORR.
Dutch: Alle PR's bereikt; p < 0,0001 voor ORR.
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Dutch: Bijwerkingen die tot dosisverlaging leidden, kwamen voor bij ongeveer 7% van de patiënten.
English: Patients previously untreated for CLL
Dutch: Patiënten die niet eerder zijn behandeld voor CLL
English: Monitor patients closely and take appropriate precautions.
Dutch: Volg patiënten nauwgezet op en neem geschikte voorzorgsmaatregelen.
English: This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Dutch: Dit is omdat IMBRUVICA ervoor zou kunnen zorgen dat hepatitis B weer actief wordt.
English: Total (N=63)
Dutch: Totaal (N = 63)
English: • painful arms or legs
Dutch: • pijnlijke armen of benen
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Dutch: Dit betekent dat u het aan uw arts moet vertellen als u andere (genees)middelen gebruikt die uw risico op bloedingen verhogen.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Dutch: Risico voor kinderen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
English: • diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine
Dutch: • diarree; het kan nodig zijn dat uw arts u vocht en zout toedient of een ander geneesmiddel geeft
English: No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years).
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanpassing vereist voor oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar).
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Dutch: • als u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad of als u die mogelijk op dit moment heeft.
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Dutch: • als u onlangs een operatie heeft ondergaan, in het bijzonder als hierdoor de opname van voeding of geneesmiddelen uit uw maag of darm kan worden aangetast
English: If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Dutch: Als PML wordt vermoed, moeten de juiste diagnostische beoordelingen worden uitgevoerd en de behandeling opgeschort tot PML is uitgesloten.