FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Synergní antiretrovirová aktivita byla pozorována v případech, kdy byly lidské T-lymfoidní buňky, infikované HIV-1 varianty LAI, inkubovány s indinavirem a buď zidovudinem, didanosinem nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy.
Polish: W przypadku inkubowania komórek ludzkich limfocytów T, zakażonych odmianą LAI wirusa HIV-1, z indynawirem, jak również z zydowudyną, z didanozyną lub z NNRTIs, stwierdzono synergistyczne działanie przeciwretrowirusowe.
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Czech: V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
Polish: W jednym badaniu, w 24 tygodniu obserwacji stwierdzono, że odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 242 komórki/mm
Czech: Akutní hemolytická anémie
Polish: Ostra niedokrwistość hemolityczna
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
Polish: Kamica nerkowa i kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek U dorosłych pacjentów przyjmujących indynawir występowała kamica nerkowa o łącznej częstości występowania 12,4% zakres w poszczególnych badaniach: od 4,7% do 34,4%.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Polish: Patrz ulotka w celu uzyskania szerszych informacji.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Polish: Analizy leczenia w stosunku do zamiaru leczenia wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono liczbę kopii/ml < 50 wynosił odpowiednio 68,8% i 88,7% po 96 tygodniach leczenia.
Czech: Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Polish: Diltiazem AUC0-24h: ↑ 43% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu B a C, léčených kombinační antiretrovirovou terapií, existuje zvýšené riziko těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích hepatálních účinků.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává s ritonavirem, přečtěte si ohledně dalších kontraindikací souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
Polish: Jeśli planowane jest równoczesne podawanie preparatu CRIXIVAN z rytonawirem, należy zapoznać się z dodatkowymi przeciwwskazaniami dotyczącymi rytonawiru zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat
Polish: Jak przechowywać CRIXIVAN
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy zachować ostrożność.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Czech: Neužívejte přípravek CRIXIVAN:
Polish: Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN:
Czech: Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % léčivého přípravku (viz bod 4.2).
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek; jednakże wydalanie indynawiru z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów wynosi poniżej 20% (patrz punkt 4.2).
Czech: Přípravek CRIXIVAN infekci HIV nevyléčí.
Polish: Lek CRIXIVAN nie jest w stanie wyleczyć zakażenia wirusem HIV.
Czech: Nebylo studováno, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně.
Polish: Uważa się, że skojarzone stosowanie prowadzi do istotnego zwiększenia stężeń midazolamu, zwłaszcza podczas przyjmowania midazolamu doustnie.
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Polish: Dzięki temu zmniejsza się ryzyko rozwoju kamicy nerkowej.
Czech: K čemu se přípravek CRIXIVAN používá
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Polish: Po podaniu na czczo pojedynczej dawki 700 mg wydalanie z moczem niezmienionego produktu leczniczego wynosiło średnio 10,4%, a po podaniu 1000 mg - 12,0%.
Czech: • fexofenadin, loratidin - antihistaminika používaná proti senné rýmě a jiným alergickým stavům
Polish: • feksofenadyna, loratadyna - leki stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Czech: U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Polish: Bezobjawowy ropomocz o nieznanej etiologii stwierdzono u 10,9% (6/55) dzieci otrzymujących CRIXIVAN.
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků: rifampicin -antibiotikumpoužívané kléčbě infekcí cisaprid -používaný na střevní problémy amiodaron - používaný na problémy se srdečním rytmem pimozid - používaný na některé duševní problémy lovastatin nebo simvastatin - používané na snížení cholesterolu třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - bylinný lék používaný na deprese ergotaminiumtartrát (s kofeinem nebo bez kofeinu) - používaný na migrénu astemizol nebo terfenadin - antihistaminika používaná na sennou rýmu a jiné alergie kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústy) - používané na zklidnění nebo na spaní.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - ryfampicynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - cyzapryd - stosowany w leczeniu niestrawności - amiodaron - stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - pimozyd - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych - lowastatynę lub symwastatynę - stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji - winian ergotaminy (z kofeiną lub bez kofeiny) - stosowany w leczeniu migrenowych bólów głowy - astemizol lub terfenadynę - leki przeciwalergiczne stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych - kwetiapinę - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym - alprazolam, triazolam i midazolam (podanie doustne) - stosowane w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania.
Czech: EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Czech: Současné podávání indinaviru a kvetiapinu může zvýšit plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést k toxicitě spojené s kvetiapinem, včetně kómatu.
Polish: Jednoczesne podawanie indynawiru i kwetiapiny może powodować zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu prowadząc do toksycznego działania kwetiapiny, w tym śpiączki.
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou, odstředěným nebo nízkotučným mlékem, džusem,
Polish: • Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą, mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem z niską zawartością tłuszczów, sokiem, herbatą lub kawą.
Czech: • krev v moči.
Polish: • obecność krwi w moczu pacjenta.
Czech: Po 24 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosáhl 60 %.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
Czech: • sucho v ústech
Polish: • drętwienie ust
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Czech:  koncentrace atorvastatinu Atorvastatin je na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 méně závislý než lovastatin nebo simvastatin
Polish: ↑ stężenia atorwastatyny Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od aktywności enzymu CYP3A4 niż metabolizm lowastatyny i symwastatyny.
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Polish: Indynawir AUC i Cmin: ↔ (W porównaniu ze stosowaniem indynawiru 400 mg PD) spodziewany ↑ stężenia chinidyny (hamowanie enzymu CYP3A4 przez indynawir)
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed wilgocią.
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Czech: EU/1/96/024/004 90 tvrdých tobolek EU/1/96/024/005 180 tvrdých tobolek
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Czech: • neužíval(a) přípravek CRIXIVAN s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Polish: • nie przyjmować leku CRIXIVAN wraz z wysokokalorycznym pożywieniem o dużej zawartości tłuszczów i białek.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Polish: • CRIXIVAN - jedna kapsułka 400 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN neužívejte.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku CRIXIVAN.
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Polish: Trzydziestu pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 48 tygodni.
Czech: Farmakokinetika indinaviru (400 mg) s ritonavirem (100 mg) podávanými dvakrát denně byla hodnocena ve dvou studiích.
Polish: W dwóch badaniach oceniano farmakokinetykę indynawiru (400 mg) i rytonawiru (100 mg) stosowanych dwa razy na dobę.
Czech: INHIBITIORY HMG-CoA REDUKTÁZY Lovastatin, simvastatin
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA Lowastatyna, symwastatyna
Czech: Data z publikovaných studií naznačují, že podávání přípravku CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, oba podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Czech: • amprenavir, sachinavir, atazanavir - používané proti HIV
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater zatím nebyla provedena žádná studie.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie byli objęci badaniami.
Czech: Podávání bylinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou spolu s přípravkem CRIXIVAN je kontraindikováno.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Czech: • Bez porady se svým lékařem nepřestávejte přípravek CRIXIVAN užívat.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Polish: Indynawir AUC: ↑ 11% Syldenafil AUC: ↑ 340%
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Polish: Nie należy spożywać środka osuszającego.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Polish: • CRIXIVAN - dwie kapsułki 200 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować jej później w tym samym dniu, lecz kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.
Czech: Na základě analýzy "intent to treat" mělo 65 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 50 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml; podle analýzy "on-treatment" mělo 96 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 74 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka tadalafilu přesáhnout maximum 10 mg za 72 hodin.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Buspiron
Czech: Ke zvýšení hmotnosti jater došlo u potkanů, jimž byl podáván indinavir v dávkách  40 mg/kg/den, tento jev byl při dávkách  320 mg/kg/den doprovázen hepatocelulární hypertrofií.
Polish: U szczurów leczonych indynawirem w dawkach  40 mg/kg mc./dobę stwierdzono zwiększenie masy wątroby, a po dawkach  320 mg/kg mc./dobę dodatkowo przerost komórek wątrobowych.
Czech: Příslušné dávky této kombinace s ohledem na účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny.
Polish: Nie ustalono właściwego dawkowania zapewniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Czech: Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Polish: Indynawir jednocześnie z sulfametoksazolem/trimetoprimem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Polish: Podobnie wśród pacjentów, którzy nie przyjmowali dotychczas leków przeciwretrowirusowych, indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS po 48 tygodniach leczenia, z 15% (leczenie samą zydowudyną) do około 6% (leczenie samym indynawirem lub indynawirem z zydowudyną).
Czech: Efavirenz AUC: 
Polish: Efawirenz AUC: ↔
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku CRIXIVAN Jak przyjmować CRIXIVAN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać CRIXIVAN Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - používané ke snížení cholesterolu
Polish: • atorwastatyna, rozuwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna - leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Polish: bóle mięśniowe zapalenie mięśni, rabdomioliza, zwiększona aktywność CPK, martwica kości (patrz punkt 4.4), zapalenie okołostawowe.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN ani ritonavir neužívejte.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru.
Czech: Stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Polish: Mają tu zastosowanie zalecenia obowiązujące dla podawania indynawiru stosowanego w monoterapii, bez skojarzenia rytonawirem (patrz tabela 1).
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Kvetiapin
Polish: PRZECIWPSYCHOTYCZNE Kwetiapina
Czech: Pacienti s již přítomnou dysfunkcí jater včetně chronické aktivní hepatitidy vykazují během kombinační antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a je třeba je rutinně sledovat.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Czech: U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Czech: Antimykobakteriální látky Rifabutin
Polish: Leki przeciwgruźlicze Ryfabutyna
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Czech: • pokud užíváte některý z následujících léků: - kyselina fusidová - antibiotikum používané k léčbě infekcí - piroxikam - používaný na artritidu - alfuzosin - používaný na problémy s prostatou - bepridil - používaný na bolest na hrudi (anginu pectoris) - klozapin - používaný na některé problémy s duševním zdravím - pethidin nebo propoxyfen - používané na bolest - estazolam nebo flurazepam - pomáhají usnout - klorazepát nebo diazepam - používané na zklidnění - enkainid, flekainid, propafenon nebo chinidin - používané na problémy s nepravidelným srdečním rytmem.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Czech: Používání rifampicinu s indinavirem je kontraindikováno.
Polish: Przeciwwskazane jest skojarzone stosowanie ryfampicyny z indynawirem.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií u dospělých a/nebo během užívání přípravku CRIXIVAN po uvedení na trh, a to v monoterapii a/nebo s kombinovanou antiretrovirovou terapií (CART).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Czech: Co přípravek CRIXIVAN obsahuje
Polish: Co zawiera lek CRIXIVAN
Czech: • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
Polish: • schorzenia wątroby, takie jak zapalenie lub niewydolność wątroby
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
Czech: Účinky na virovou zátěž byly pravidelně výraznější u pacientů, léčených indinavirem v kombinaci s nukleosidovými analogy, avšak procenta nemocných s virovou RNA v séru pod hranicí kvantifikace (500 kopií/ml) se mezi studiemi lišila, od 40 % až po více než 80 % po 24 týdnech.
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN s ritonavirem podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 90 nebo 180 tobolek.
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
Czech: Při použití uvedeného dávkovacího režimu spolu s tučným jídlem nebyly pozorovány žádné statisticky významné odlišnosti v expozici.
Polish: Nie stwierdzono różnic w ekspozycji na lek podawany z posiłkiem z dużą zawartością tłuszczu.
Czech: Používání kombinace indinavir/ritonavir s chinidinem je kontraindikováno.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie indynawiru/rytonawiru z chinidyną.