FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 250 IU, 500 IU, 1 000 IU или 2 000 IU прах.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 250 IE, 500 IE, 1000 IE eller 2000 IE pulver.
Bulgarian: Hi-Flow, фолиото, което гарантира стерилност, или опаковката му са повредени или показват признаци на нарушено качество.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
Bulgarian: Интравенозно приложение след разтваряне.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
Bulgarian: Скоростта на прилагане трябва да се определи така, че да осигурява комфорт на пациента без да надвишава 10 ml/мин.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør sikre pasientens komfort, opptil maksimalt 10 ml/min.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Bulgarian: Поставете флакона с прах върху равна повърхност, така че флаконът с разтворител да e отгоре (фигура 1).
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med pulver på et flatt underlag med hetteglasset med oppløsningsvæske øverst (figur 1).
Bulgarian: Силно препоръчително e всеки път, когато се прилага ADYNOVI, да се записват името и партидният номер на продукта.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at legemidlets navn og produksjonsnummer registreres hver gang ADYNOVI administreres.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,45 mmol (10 mg) натрий на флакон.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,45 mmol natrium (10 mg) per hetteglass.
Bulgarian: Трябва да сте наясно с ранните признаци на алергичните реакции, като обрив, копривна треска, зачервени подутини, генерализиран сърбеж, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение и замайване.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tidlige tegn på allergiske reaksjoner, som utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, opphovning i lepper og tunge, åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, generell følelse av uvelhet, og svimmelhet.
Bulgarian: Натиснете право надолу, за да прокарате безцветния пластмасов шип през запушалката на флакона с разтворител (фигура Б).
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned for å stikke den klare plastspiken helt gjennom proppen på hetteglasset med oppløsningsvæske (figur B).
Bulgarian: Ранна хемартроза, мускулен кръвоизлив или кървене в устата.
Norwegian Bokmål: Tidlig hemartrose, muskelblødning eller oral blødning.
Bulgarian: Флакони с прах и разтворител, предварително сглобени в система BAXJECT III.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og oppløsningsvæske ferdigmontert i BAXJECT III-systemet.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикетите и картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etikettene og esken.
Bulgarian: Лекарят Ви ще изчисли дозата ADYNOVI в зависимост от състоянието и телесното
Norwegian Bokmål: Legen din beregner ADYNOVI-dosen avhengig av din tilstand og kroppsvekt, og om det skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Bulgarian: Профилактично лечение
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling
Bulgarian: Стъпки за приложение:
Norwegian Bokmål: Trinn for administrering:
Bulgarian: Може да се използва следната таблица за насочване на дозирането при епизоди на кървене и хирургични операции.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som retningslinje for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi.
Bulgarian: Руриоктоког алфа пегол e пегилиран рекомбинантен човешки фактор VIII с удължен полуживот.
Norwegian Bokmål: Rurioktokog alfa pegol, er en pegylert rekombinant human faktor VIII med forlenget halveringstid.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа активното вещество руриоктоког алфа пегол - пегилиран човешки коагулационен фактор VIII.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI inneholder virkestoffet rurioktokog alfa pegol, pegylert human koagulasjonsfaktor VIII.
Bulgarian: Възрастни (на 18 години и по-възрастни) N = 18 Доза: 45 ± 5 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Voksne (18 år og eldre) N = 18 Dose: 45 ± 5 IE/kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти (< 6 години) N = 14 Доза: 50 ± 10 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Pediatriske pasienter (< 6 år) N = 14 Dose: 50 ± 10 IE/kg
Bulgarian: - Флаконът с разтворител съдържа 2 ml стерилизирана вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsvæske inneholder 2 ml sterilisert vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах e 250, 500, 1 000 или 2 000 IU руриоктоког алфа пегол.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 250, 500, 1000 eller 2000 IE rurioktokog alfa pegol.
Bulgarian: Извадете системата BAXJECT III от блистера.
Norwegian Bokmål: Ta BAXJECT III-systemet ut av blisterpakningen.
Bulgarian: Дозата ADYNOVI се изчислява в зависимост от телесното
Norwegian Bokmål: Dosen av ADYNOVI beregnes ut fra kroppsvekten din og faktor VIII-nivåene som skal oppnås.
Bulgarian: - обрив, копривна треска, зачервени подутини, генерализиран сърбеж; - подуване на устните и езика; - затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите;
Norwegian Bokmål: - utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, - opphovning i lepper og tunge, - åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, - generell følelse av uvelhet, - svimmelhet og tap av bevissthet.
Bulgarian: Препоръчително e да използвате спринцовка с луеров механизъм.
Norwegian Bokmål: Bruk av en luer-locksprøyte er anbefalt.
Bulgarian: Свалете синята капачка от BAXJECT III.
Norwegian Bokmål: Fjern det blå lokket fra BAXJECT III.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах e 250, 500 или 1 000 IU руриоктоког алфа пегол.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 250, 500, eller 1000 IE rurioktokog alfa pegol.
Bulgarian: След разтваряне този лекарствен продукт съдържа 0,45 mmol натрий (10 mg) на флакон.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder dette legemidlet 0,45 mmol (10 mg) natrium per hetteglass.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 250 IU, 500 IU или 1 000 IU прах.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 250 IE, 500 IE eller 1000 IE pulver:
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 5 ml стерилизирана вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: 1 000 IU
Norwegian Bokmål: 1000 IE
Bulgarian: При пациенти, които са провели предходно лечение с фактор VIII (повече от 150 дни лечение), може да са образуват инхибиторни антитела (вижте точка 2) нечесто (по-малко от 1 на 100 пациенти).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er utvikling av inhibitorantistoffer (se pkt.
Bulgarian: Обърнете системата на обратно (сега флаконът с прах e отгоре).
Norwegian Bokmål: Snu systemet opp ned (hetteglasset med pulver er nå øverst).
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 2 ml стерилизирана вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: ADYNOVI Юноши (12 до < 18 години) N = 8 Доза: 45 ± 5 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Ungdom (12-<18 år) N = 8 Dose: 45 ± 5 IE/kg
Bulgarian: Изтеглете приготвения разтвор в спринцовката, като бавно издърпате назад буталото.
Norwegian Bokmål: Trekk den rekonstituerte oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet langsomt tilbake.
Bulgarian: ADYNOVI e за интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI er til intravenøs bruk.
Bulgarian: Стандартни системо-органни класове по MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger rapportert for ADYNOVI MedDRA standard organklassesystem
Bulgarian: o
Norwegian Bokmål: a
Bulgarian: Фигура Д:
Norwegian Bokmål: Figur D
Bulgarian: 250 IU
Norwegian Bokmål: 250 IE
Bulgarian: Педиатрични пациенти (6 до < 12 години) N = 17 Доза: 50 ± 10 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Pediatriske pasienter (6-<12 år) N = 17 Dose: 50 ± 10 IE/kg
Bulgarian: За дългосрочна профилактика препоръчителната доза e 40 до 50 IU ADYNOVI на kg телесно тегло два пъти седмично, през интервали от 3 до 4 дни.
Norwegian Bokmål: For langsiktig profylakse er anbefalt dose 40 til 50 IE ADYNOVI per kg kroppsvekt to ganger i uken med intervaller på 3-4 dager.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Фигура Б:
Norwegian Bokmål: Figur B
Bulgarian: Активното вещество руриоктоког алфа пегол e ковалентен конюгат на протеина октоког алфа* с полиетиленгликол (ПЕГ) 20 kDa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet rurioktokog alfa pegol er et kovalent konjugat av proteinet oktokog alfa* med polyetylenglykol (PEG) på 20 kDa.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с прах, един флакон с разтворител и устройство за разтваряне (BAXJECT II Hi-Flow).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver, ett hetteglass med oppløsningsvæske og en enhet til rekonstituering (BAXJECT II Hi - Flow).
Bulgarian: След приготвяне разтворът трябва да e бистър, безцветен и без съдържание на частици.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten partikler.
Bulgarian: Не сваляйте синята капачка от устройството BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket fra BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
Bulgarian: Свържете спринцовката към устройството BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker ADYNOVI.
Bulgarian: Свалете синята капачка от устройството BAXJECT II Hi-Flow (фигура Д).
Norwegian Bokmål: Fjern det blå lokket fra BAXJECT II Hi-Flow-enheten (figur E).
Bulgarian: Разтворът трябва да e бистър или леко опалесцентен.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende.
Bulgarian: Лечение на епизоди на кървене
Norwegian Bokmål: Behandling av blødningsepisoder:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа готова за употреба система BAXJECT III в запечатан блистер с предварително сглобени за разтваряне флакони с прах и разтворител.
Norwegian Bokmål: - ADYNOVI i BAXJECT III-system: Hver pakning inneholder et bruksklart BAXJECT IIIsystem i en forseglet blisterpakning, hvor hetteglasset med pulver og hetteglasset med oppløsningsvæske er ferdigmontert for rekonstituering.
Bulgarian: НА ФЛАКОНА С ПРАХ (УСТРОЙСТВО BAXJECT II HI-FLOW)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED PULVER (BAXJECT II HI-FLOW-ENHET)
Bulgarian: Винаги използвайте ADYNOVI точно както Ви e казал
Norwegian Bokmål: Bruk alltid ADYNOVI nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring og administrering
Bulgarian: Обичайната доза ADYNOVI e от 40 до 50 IU на kg телесно тегло, прилагана 2 пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Forebygging av blødning Den vanlige dosen av ADYNOVI er 40 til 50 IE per kg kroppsvekt, administrert 2 ganger i uken.
Bulgarian: 500 IU
Norwegian Bokmål: 500 IE
Bulgarian: Индукция на имунен толеранс (ITI)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Bulgarian: Hi-Flow за разтваряне на всеки флакон ADYNOVI с разтворителя.
Norwegian Bokmål: Det trengs en separat BAXJECT II Hi-Flow-enhet for å rekonstituere hvert hetteglass med ADYNOVI med oppløsningsvæsken.
Bulgarian: След приготвяне разтворът e бистър, безцветен и без съдържание на чужди частици.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
Bulgarian: Отделете спринцовката, поставете ѝ крилчата игла и инжектирайте приготвения разтвор във вена.
Norwegian Bokmål: Koble fra sprøyten, fest en kanyle med vinger til sprøyten og injiser den rekonstituerte væsken inn i en vene.
Bulgarian: Бързо поставете лилавия пластмасов шип докрай през гумената запушалка на флакона с прах, като го натиснете право надолу (фигура Г).
Norwegian Bokmål: Stikk raskt den lilla plastspiken helt inn i proppen på hetteglasset med pulver ved å skyve rett ned (figur D).
Bulgarian: o Приготвеният разтвор e бистър и безцветен.
Norwegian Bokmål: o Den rekonstituerte oppløsningen er klar og fargeløs.
Bulgarian: Ако се проявят симптоми на свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свърже с лекаря си.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal tilrådes å avslutte bruken av legemiddelet umiddelbart og kontakte lege dersom det oppstår symptomer på overfølsomhet.
Bulgarian: След приготвяне разтворът трябва да e бистър, безцветен и без съдържание на чужди частици.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
Bulgarian: Свържете спринцовката към устройството BAXJECT III.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til BAXJECT III.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Hetetokter, allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Bulgarian: Изтеглете приготвения разтвор в спринцовката, като бавно издърпате назад буталото (Фигура Е).
Norwegian Bokmål: Trekk den rekonstituerte oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet langsomt tilbake (figur F).
Bulgarian: (УСТРОЙСТВО BAXJECT II HI-FLOW)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (BAXJECT II HI-FLOW-ENHET)
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че повечето хора не изпитват сънливост.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om at de fleste ikke opplever søvnighet.
Bulgarian: Следните комбинации не се препоръчват:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Риск от злоупотреба
Norwegian Bokmål: Risiko for misbruk
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerinaze
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и то не бива да продължава след изчезване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
Bulgarian: Препоръчваната доза и продължителността на лечението не трябва да се превишават.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten må ikke overskrides.
Bulgarian: Не трябва да се използват стимуланти (аналептици).
Norwegian Bokmål: Stimulerende midler (analeptika) skal ikke brukes.
Bulgarian: При възрастни може да се използва и чешмяна вода.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan vanlig springvann brukes.
Bulgarian: Препоръчваната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerinaze er én tablett to ganger daglig.
Bulgarian: Да не се стрива, чупи или дъвче.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, deles eller tygges.
Bulgarian: 30 юли 2007 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2007 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2012
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с вода.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel sammen med vann.
Bulgarian: Aerinaze също така е противопоказан при пациенти със:
Norwegian Bokmål: Aerinaze er også kontraindisert hos pasienter med:
Bulgarian: Много редки
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Bulgarian: Следователно Aerinaze трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти над 60-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Aerinaze skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter over 60 år.
Bulgarian: Не приемайте таблетки по-често отколкото се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletter oftere enn anbefalt.
Bulgarian: • болезнено или трудно уриниране
Norwegian Bokmål: • smertefull eller vanskelig urinering
Bulgarian: Полуживотът на деслоратадин е 27,4 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til desloratadin er 27,4 timer.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство повече от 10 последователни дни, освен ако лекуващият Ви лекар не Ви е посъветвал това.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet i mer enn 10 dager sammenhengende hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det.
Bulgarian: Последните включват:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Bulgarian: Разпределение Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Bulgarian: Таблетката може да се приема с пълна чаша вода, но трябва да се поглъща цяла (без да се раздробява, чупи или дъвче).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med et fullt glass vann, men må svelges hel (uten knusing, deling eller tygging).
Bulgarian: захар в урината
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen
Bulgarian: Ако спрете внезапно лечението, може да се появи депресия.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig stopper behandlingen, kan dette føre til depresjon.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо при следните групи пациенти:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos følgende pasientgrupper:
Bulgarian: След като се вземат необходимите спешни мерки, пациентът трябва да остане под медицинско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Etter akuttbehandling skal pasienten overvåkes medisinsk.
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата си на време, вземете я възможно най-скоро и след това се върнете към обичайната схема на приложение.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så raskt som mulig og fortsett med vanlig doseringsintervall.
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er og hva det brukes mot
Bulgarian: При клинични изпитвания при 414 възрастни най-често съобщаваните нежелани реакции са: безсъние (8,9 %), сухота в устата (7,2 %) и главоболие (3,1 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: • трициклични антидепресанти и други антихистамини.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Bulgarian: Елиминационният му полуживот при хора, при приблизително рН на урината 6, варира от 5 до 8 часа.
Norwegian Bokmål: Eliminasjons-halveringtid hos mennesker, med en urin-pH på ca 6, varierer fra 5 til 8 timer.
Bulgarian: Взаимодействието на Aerinaze с алкохол не е проучвано.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Aerinaze og alkohol er ikke blitt studert.
Bulgarian: Симптомите на предозиране са основно от симпатикомиметичен характер.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er hovedsaklig av sympatomimetisk natur.
Bulgarian: Той има индиректен симпатикомиметичен ефект, дължащ се предимно на освобождаването на адренергични медиатори от постганглионарните нервни окончания.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
Bulgarian: С Aerinaze не са провеждани предклинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier er blitt gjort med Aerinaze.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при проучвания:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i studier:
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва използването на Aerinaze по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Som en sikkerhetsforanstaltning anbefales det å unngå bruk av Aerinaze under graviditet.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data • unormal oppførsel
Bulgarian: Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Привидният полуживот на псевдоефедриновия сулфат е 7,9 часа.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden til pseudoefedrinsulfat er 7,9 timer.
Bulgarian: Ако имате насрочена операция, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Aerinaze 24 часа преди това.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
Bulgarian: При някои пациенти могат да се наблюдават токсични психози с делюзии и халюцинации.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få en toksisk psykose med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
Bulgarian: В поредица от фармакокинетични и клинични изпитвания, при 6% от изследваните участници е установена по-висока концентрация на деслоратадин.
Norwegian Bokmål: I en serie av farmakokinetiske og kliniske studier oppnådde 6 % av pasientene en høyere konsentrasjon av desloratadin.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze при деца на възраст под 12 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на комбинацията на деслоратадин и псевдоефедринов сулфат при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (mindre enn 300 svangerskapsutfall) tilgjengelig fra bruk av kombinasjonen desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos gravide kvinner.
Bulgarian: Активната съставка и нейният метаболит се екскретират в урината като 55-75 % от приложената доза се екскретира непроменена.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet og dets metabolitt skilles ut i urinen, hvorav 55 %- 75 % av den gitte dosen skilles ut uforandret.
Bulgarian: Скоростта на екскреция се повишава и продължителността на действие намалява при кисела урина (pH 5).
Norwegian Bokmål: Utskillingshastigheten økes og varigheten av effekt reduseres i sur urin (pH5).
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се започне симптоматично и поддържащо лечение, което да продължи толкова дълго, колкото е необходимо.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og støttende behandling settes i gang umiddelbart og fortsettes så lenge som nødvendig.
Bulgarian: • хипертиреоидизъм,
Norwegian Bokmål: • hypertyreoidisme,
Bulgarian: След подобряване на конгестивното състояние на лигавицата на горните дихателни пътища, лечението може да продължи само с деслоратадин, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av tettheten i de øvre luftveier, kan behandlingen fortsette med desloratadin alene, om nødvendig.
Bulgarian: повишени нива на кръвната захар
Norwegian Bokmål: • økt blodsukker
Bulgarian: Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Bulgarian: Aerinaze не се препоръчва при деца на възраст под 12 години.
Norwegian Bokmål: Aerinaze anbefales ikke brukt hos barn under 12 år.