FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus diesem Grund ist Ketoconazol ein Cortison- und Aldosteronsynthese-Hemmer.
Estonian: Seega on ketokonasool kortisooli ja aldosterooni sünteesi inhibiitor.
German: (Siehe auch „Auswirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazole HRA").
Estonian: (Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
German: • Hautrötung, trockene Haut, Juckreiz
Estonian: • Naha punetus, kuivus, sügelus
German: Immunosuppressiva Everolimus
Estonian: Immunosupressandid Everoliimus Siroliimus (rapamütsiin)
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol bei Schwangeren vor.
Estonian: Ketokonasooli kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
German: Temsirolimus
Estonian: Temsiroliimus
German: In Übereinstimmung mit der pharmakologischen Wirkung von Ketoconazol wurden Auswirkungen auf Nebenniere und Gonaden bei Ratten und Hunden festgestellt.
Estonian: Kokkusobivalt ketokonasooli farmakoloogilise toimega täheldati toimet rottide ja koerte neerupealistele ja sugunäärmetele.
German: Potenziell ↑ des AUC von Risperidon.
Estonian: Risperidooni AUC võib ↑.
German: Jedoch kann Ketoconazol im Darmbereich bei klinisch relevanten Konzentrationen als BCRP-Hemmer fungieren.
Estonian: Ketokonasool võib aga kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla BCRP inhibiitor soolestiku tasemel.
German: Ungefähr 75 % der Patienten erzielten eine Abnahme von mehr als 50 % der Werte von freiem Cortisol im Urin bei Behandlung mit Ketoconazol im Vergleich zu den Werten vor Beginn der Behandlung.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidel langes UFC tase ketokonasooliga ravi ajal ravieelse tasemega võrreldes enam kui 50% võrra.
German: Eine Überwachung der Leberenzymwerte hat während des ersten Behandlungsmonats einmal wöchentlich und während der anschließenden 6 Monate einmal im Monat zu erfolgen.
Estonian: Maksaensüümide taset tuleb jälgida ravi esimesel kuul korra nädalas ja seejärel 6 kuu jooksul igakuiselt.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos eines Ergotismus und anderer schwerwiegender vasospastischer Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud ergotismi ja teiste tõsiste vasospastiliste kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
German: Die gemeinsame Gabe von Ketoconazol und Pasireotid wird nicht empfohlen, da diese Kombination bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen zu einer QT-Verlängerung führen kann.
Estonian: Ketokonasooli ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel.
German: Lipidsenker Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin*
Estonian: Lipiidide taset langetavad ravimid Lovastatiin, simvastatiin, atorvastatiin*
German: Ketoconazol ist ein starker CYP3A4-Hemmer: Die Inhibition von CYP3A4 durch Ketoconazol kann die Exposition von Patienten gegenüber einer Reihe durch dieses enzymatische System metabolisierter Arzneimittel verstärken (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Ketokonasooli on CYP3A4 tugev inhibiitor: CYP3A4 inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada paljude selle ensümaatilise süsteemi teel metaboliseeritavate ravimite mõju patsiendile (vt lõik 4.5).
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos einer QT-Verlängerung und extrapyramidaler Symptome.
Estonian: Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise ja ekstrapüramidaalsete sümptomite suurenenud ohu tõttu.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Ketoconazol.
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 mg ketokonasooli.
German: Dyspepsie, Flatulenz, Verfärbung der Zunge, Mundtrockenheit, Dysgeusie
Estonian: Düspepsia, kõhupuhitus, keele värvuse muutumine, suukuivus, düsgeusia
German: Aufgrund des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität ist eine intensive Nachsorge erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Tõsise maksatoksilisuse ohu tõttu on vajalik patsientide hoolikas järelkontroll (vt lõik 4.2).
German: Salmeterol:
Estonian: Salmeterool
German: Nilotinib:
Estonian: Nilotiniib:
German: Ciclesonid, aktiver Metabolit:
Estonian: Tsüklenosiidi aktiivne metaboliit:
German: • Durchfall • Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag)
Estonian: • Kõhulahtisus • Nahareaktsioonid (sügelus, lööve)
German: Urologische Arzneimittel Fesoterodin Tolterodin Solifenacin
Estonian: Uroloogilised ravimid Fesoterodiin Tolterodiin Solifenatsiin
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis für jedes Arzneimittel erforderlich.
Estonian: Vajalik võib olla iga ravimi annuse reguleerimine.
German: Indinavir (600 mg dreimal täglich): AUC= 0,8-fach
Estonian: Indinaviir (600 mg kolm korda ööpäevas):
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite annuse reguleerimine.
German: Die gleichzeitige Einnahme stark CYP3A4-enzyminduzierender Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol beeinträchtigen.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 tugevate indutseerijate koosmanustamine võib vähendada ketokonasooli biosaadavust.
German: • Erektionsstörungen
Estonian: • Erektsioonihäired
German: Eine Nebennierenrindeninsuffizienz kann bei Behandlung mit Ketoconazol ohne Corticosteroid-Substitution (Block-only-Therapie) oder bei unzureichender Glucocorticoid-Ersatzbehandlung (bei
Estonian: Neerupealiste puudulikkus võib tekkida patsientidel, kes saavad ketokonasooli ilma kortikosteroidide asendamiseta (ainult blokeerimisega režiim) või kui glükokortikoidide asendusravi on ebapiisav
German: Fesoterodin und Solifenacin: Kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Fesoterodiin ja solifenatsiin on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
German: (CYP3A-Enzyminduktion)
Estonian: (CYP3A ensüümi indutseerimine)
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP3A4 das wichtigste an der Biotransformation von Ketoconazol beteiligte Enzym ist.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et CYP3A4 on peamine ketokonasooli metaboliseeriv ensüüm.
German: Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Ravimite võimalikud koostoimed
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired
German: Domperidon
Estonian: Domperidoon
German: Darüber hinaus sind die Patienten mit einem Notfallausweis sowie einem Notfall-Glucocorticoid-Set auszustatten.
Estonian: Lisaks tuleb neile anda erakorraliste juhtude kaart ja erakorraline glükokortikoidide komplekt.
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten Ketoconazol
Estonian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletid ketokonasool
German: Sorgfältige Überwachung und möglicherweise Anpassung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig.
Estonian: Nende ravimite korral võib vajalik olla hoolikas jälgimine ja annuse reguleerimine.
German: Es besteht eine Gegenanzeige zu Ketoconazol während der Schwangerschaft und Ketoconazol darf von gebärfähigen Frauen nicht ohne die gleichzeitige Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütungsmethode eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Ketokonasool on raseduse ajal vastunäidustatud ja seda ei tohi kasutada rasestumisvõimelised naised, kes ei rakenda efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik
German: Überwachung der Nebennierenfunktion
Estonian: Neerupealiste funktsiooni jälgimine
German: - Eine Steigerung der Dosis um 200 mg/Tag alle 7 bis 28 Tage kann in Betracht gezogen werden, falls die Konzentration des freien Cortisols im Urin und/oder des Cortisols im Plasma oberhalb des normalen Bereichs liegen, solange der Patient die Dosis toleriert.
Estonian: - Kui patsient annust talub, võib kaaluda annuse suurendamist 200 mg/ööpäev iga 7…28 päeva järel juhul, kui vaba kortisool uriinis ja/või plasma kortisoolitase on tavavahemikust suuremad.
German: - Ketoconazol ist ein starker CYP3A4-Hemmer und kann die Biotransformation von Arzneimitteln hemmen, welche durch dieses Enzym metabolisiert werden.
Estonian: - Ketokonasool on CYP3A4 tugev inhibiitor ja võib inhibeerida selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi.
German: Ketoconazol wird hauptsächlich von CYP3A4 metabolisiert.
Estonian: Ketokonasooli metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 kaudu.
German: Mittlere Plasma-Spitzenkonzentrationen von ca. 3,5 µg/ml werden innerhalb 1 bis 2 Stunden nach oraler Gabe einer einzelnen Dosis von 200 mg bei Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit erreicht.
Estonian: Suukaudse söögiga võetud ühekordse 200 mg annuse järgselt saavutatakse keskmised plasma tippkontsentratsioonid (ligikaudu 3,5 μg/ml) 1-2 tunni jooksul.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ketoconazol und Pasireotid ist nicht empfehlenswert, da die Kombination zu QT-Verlängerung bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Ketoconazole HRA ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel (vt lõik 4.5).
German: Anwendung bei Cushing-Syndrom
Estonian: Kasutamine Cushingi tõve korral
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls Symptome wie Schwächegefühl, Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck auftreten.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sümptomid nagu nõrkus, väsimus, söögiisu langus, iiveldus, oksendamine või vererõhu langus.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
German: • Lichtempfindlichkeit (erhöhte Reaktion auf Sonnenlicht: Rötung, juckender
Estonian: (tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes: punetus, sügelev lööve)
German: Potenziell ↑ von
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
German: Tacrolimus Ciclosporin Budesonid Ciclesonid
Estonian: Takroliimus Tsüklosporiin Budenosiid Tsüklenosiid
German: Menstruationsstörungen, Azoospermie, Erektionsstörungen, Gynäkomastie
Estonian: Menstruatsioonihäired, asoospermia, erektsioonihäired, günekomastia
German: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Estonian: Bortesomiib Busulfaan Dotsetakseel Imatiniib Kabasitakseel
German: Falls Säuresekretionshemmer zur begleitenden Medikation hinzugefügt oder von derselben entfernt werden, ist die Dosierung von Ketoconazol den Cortisolwerten entsprechend anzupassen.
Estonian: Kui kaasuvate ravimite hulka lisatakse või eemaldatakse happesekretsiooni supressoreid, tuleb ketokonasooli annust kortisooli tasemele vastavalt reguleerida.
German: • Gynäkomastie (Vergrößerung des
Estonian: • Günekomastia (rinnanäärme suurenemine meestel)
German: Ketoconazol wird hauptsächlich vom Cytochrom CYP3A4 metabolisiert.
Estonian: Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
German: Magen-DarmArzneimittel Aprepitant
Estonian: Seedetrakti ravimid Aprepitant
German: Lurasidon:
Estonian: Lurasidoon:
German: Potenziell ↑ von Alfentanil- und Fentanyl-Plasmakonzentrationen
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um mehr als das Dreifache übersteigen, ist die Behandlung mit Ketoconazol umgehend auszusetzen und aufgrund der Gefahr einer schwerwiegenden Hepatotoxizität nicht wiederaufzunehmen.
Estonian: Kui maksaensüümide taseme tõus ületab normi ülempiiri üle 3 korra, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
German: Erlotinib:
Estonian: Erlotiniib:
German: Die Fachinformation/SmPC begleitend angewendeter Arzneimittel ist auf Empfehlungen hinsichtlich der Gabe zusammen mit starken CYP3A4-Hemmern zu konsultieren.
Estonian: Kaasuvalt kasutatavate ravimite infolehelt tuleb lugeda soovitusi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega koosmanustamise kohta.
German: Ibrutinib:
Estonian: Ibrutiniib:
German: Patienten sind hinsichtlich der Anzeichen und Symptome eines Hypocortisolismus (z. B. Schwächegefühl, Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hyperkaliämie oder Hypoglykämie) zu überwachen und aufzuklären.
Estonian: Jälgige ja teavitage patsiente hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, hüpotensioon, hüperkaleemia, hüponatreemia või hüpoglükeemia).
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos einer QT-Verlängerung.
Estonian: Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise suurenenud ohu tõttu.
German: Edoxaban, Cilostazol, Warfarin und andere kumarinähnliche Arzneimittel - HIV-Arzneimittel wie Maraviroc, Indinavir, Nevirapin, Ritonavir - bestimmte Arzneimittel zur Krebsbehandlung wie Vincaalkaloide, Busulfan, Docetaxel, Erlotinib, Imatinib,
Estonian: varfariin ja muud kumariinilaadsed ravimid; - HIV ravimid nagu maraviroc, indinaviir, nevirapiin, ritonaviir; - teatud vähivastased ravimid nagu vinka alkaloidid, busulfaan, dosetakseel, erlotiniib, imatiniib, dasatiniib,
German: Anschließend kann die Behandlung mit Ketoconazol bei niedrigerer Dosis wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Seejärel võib ravi ketokonasooliga uuesti alustada väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
German: Ein Gegenmittel zu Ketoconazol ist nicht bekannt.
Estonian: Ketokonasoolile ei ole teadaolevat antidooti.
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos von Nebenwirkungen.
Estonian: Pole soovitatav kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
German: Nicht empfohlen aufgrund Risikos einer erhöhten Exposition gegenüber diesen Arzneimitteln und QT-Verlängerung.
Estonian: Pole soovitatav, kuna on oht nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemiseks ja QT-intervalli pikenemiseks.
German: AUC: ↑ 15,3-fach Cmax: ↑ 4,1-fach
Estonian: AUC: ↑ 15,3 korda Cmax: ↑ 4,1 korda
German: Dabrafenib, Cabazitaxel, Crizotinib, Ibrutinib - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen: Rifabutin, Telithromycin, Rifampicin, Isoniazid,
Estonian: dabrafeniib, kabasitakseel, krisotiniib, ibrutiniib; - teatud infektsioonivastased ravimid: rifabutiin, telitromütsiin, rifampitsiin, isoniasiid, klaritromütsiin,
German: Sertindol-Plasmakonzentrationen.
Estonian: Sertindooli plasmakontsentratsiooni võib
German: Zwar liegen nur in begrenztem Umfang Daten vor, jedoch unterscheidet sich die Pharmakokinetik von Ketoconazol für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht signifikant von der gesunder Patienten.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, ei erine ketokonasooli farmakokineetika neerupuudulikkusega patsientide korral tervete patsientidega võrreldes olulisel määral ja selle populatsiooni puhul ei ole annuse spetsiifiline reguleerimine vajalik.
German: AUC: ↑2,1-fach Cmax: ↑1,1-fach t1/2: ↑ 4-fach
Estonian: AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
German: - wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol und/oder ein Imidazol-Antipilzmittel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie Leberbeschwerden haben - wenn Sie schwanger sind - wenn Sie stillen - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - bestimmte Arzneimittel zur Senkung des Blutcholesterins: Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen: Epleronon, Dronedaron, Disopyramidin, Felodipidin, Nisoldipin, Ranolazin - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Chinidin, Halofantrin
Estonian: - kui te olete ketokonasooli ja/või mis tahes imidasooli sisaldava seenevastase ravimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on maksaprobleemid; - kui te olete rase; - kui te imetate; - kui teil on anamneesis südame rütmihäireid; - kui võtate mis tahes ravimit järgmistest: - teatud vere kolesteroolitaset langetavad ravimid: simvastatiin, atorvastatiin, lovastatiin; - teatud südameravimid: epleronoon, dronedaroon, disopüramiid, felodipiin, nisoldipiin, ranolasiin; - teatud malaariaravimid: kvinidiin, halofantriin; - teatud raskete vaimse seisundi häirete ja raske depressiooni korral kasutatavad ravimid: pimosiid, sertindool, lurasidoon, kvetiapiin;
German: Andere Statine, die keine CYP3A4-Substrate sind (Pravastatin und Fluvastatin), können zusammen mit Ketoconazol gegeben werden.
Estonian: Ketokonasooliga võib koosmanustada muid statiine, mis ei ole CYP3A4 substraadid (pravastatiin ja fluvastatiin).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
German: AUC: ↑ 3,0 bis 3,9-fach
Estonian: Ranolasiin: AUC: ↑ 3,0-3,9 korda
German: • Dyspepsie (Verdauungsstörung)
Estonian: • Düspepsia (seedehäired)
German: • Arthralgie (Gelenkschmerz)
Estonian: • Artralgia (liigesevalu)
German: Übelkeit, Abdominalschmerzen, Erbrechen, Diarrhö
Estonian: Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
German: Ketoconazol ist ein Imidazol-Derivat, das aufgrund seiner Eigenschaft als Cytochrom-P450-Enzymhemmer in der Nebenniere ein starker Cortisolsynthese-Hemmer ist.
Estonian: Ketokonasool on imidasooli derivaat, mis on kortisooli sünteesi tugev inhibiitor, mis tuleneb selle võimest inhibeerida neerupealistes mitut tsütokroom P450 ensüümi.
German: Buspiron-Plasmakonzentrationen.
Estonian: Buspirooni plasmakontsentratsioon võib
German: AUC: ↑ 3,5-fach
Estonian: AUC: ↑ 3,5 korda
German: Nierenfunktion aufgrund des erhöhten Risikos einer Hepatotoxizität und Verlängerung des
Estonian: o eplerenoon, kuna sellega kaasneb suurenenud oht hüperkaleemiaks ja hüpotensiooniks;
German: Dosierungsschema für Erhaltungstherapie Eine anschließende Erhaltungstherapie kann gemäß einer der beiden nachstehenden Vorgehensweisen erfolgen: - Block-only-Therapie: Die Erhaltungsdosis von Ketoconazol kann wie obenstehend beschrieben weitergeführt werden.
Estonian: - Ainult blokeerimise režiim: ketokonasooli säilitusannust võib jätkata vastavalt ülalkirjeldatule.
German: Kontraindiziert aufgrund Risikos potenziell verlängerter oder stärkerer Sedierung und Atemdepression (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud sedatsiooni võimaliku pikenemise või süvenemise ja respiratoorse depressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
German: Fragen Sie vor der Einnahme von Ketoconazole HRA bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Estonian: Enne Ketoconazole HRA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Antidiabetika Repaglinid
Estonian: Diabeedivastased ravimid
German: AUC: ↓ 0,28-fach
Estonian: AUC: ↓ 0,28 korda Cmax: ↓ 0,56 korda
German: - Der Wirkstoff ist: Ketoconazol.
Estonian: - Toimeaine on ketokonasool.
German: Die Dosis von Edoxaban muss bei begleitender Anwendung verringert werden und die Fachinformation/SmPC für Edoxoban ist zu konsultieren.
Estonian: Samaaegsel tarvitamisel tuleb edoksabaani annust vähendada, vaadake edoksabaani ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Ketoconazol keinen Alkohol.
Estonian: Ketokonasooliga ravi ajal ei tohi tarbida alkoholi.
German: Eine Dosis von 400 mg täglich (2 Tabletten) bis 1.200 mg täglich (6 Tabletten) zum Einnehmen verteilt auf 2 bis 3 Einnahmezeiten kann zur Wiederherstellung der normalen Cortisolwerte notwendig sein.
Estonian: Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suu kaudu võetav 2-3 väiksemaks annuseks jagatud igapäevane annus alates 400 mg ööpäevas (2 tabletti) kuni 1200 mg ööpäevas (6 tabletti).
German: Setzen Sie die Behandlung aus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls Sie sich unwohl fühlen oder eines der folgenden Symptome auftritt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Erschöpfung, Gelbsucht, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.
Estonian: Lõpetage viivitamatult ravi ja võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete end halvasti või kui teil tekivad sümptomid nagu söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Blutungsrisikos (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud suurenenud veritsusohu tõttu (vt lõik 4.3).
German: Pimozid-Plasmakonzentrationen.
Estonian: Pimosiidi plasmakontsentratsioon võib
German: Arzneimittel, die die Absorption von Ketoconazol beeinträchtigen
Estonian: Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
German: Antiarrhythmika Disopyramid Chinidin
Estonian: Antiarütmikumid Disopüramiid Kvinidiin
German: • Hautreaktionen (nesselsuchtartig)
Estonian: • Nahareaktsioonid (urtikariaalsed)
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos von Hyperkaliämie und Hypotonie (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud hüperkaleemia ja hüpotensiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
German: Wie ist Ketoconazole HRA aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada
German: Imatinib:
Estonian: Imatiniib:
German: ↑ von Oxycodon-Plasmakonzentrationen beobachtet
Estonian: Täheldatud on oksükodooni plasmakontsentratsiooni ↑.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um mindestens das Dreifache oder mehr übersteigen, ist die Behandlung mit Ketoconazol umgehend abzubrechen und aufgrund des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität nicht wieder aufzunehmen.
Estonian: Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes kolm korda või rohkem, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
German: Stillen Sie Ihr Kind nicht, wenn Sie Ketaconazole HRA einnehmen.
Estonian: Ärge imetage last Ketoconazole HRA võtmise ajal.
German: AUC: ↑ 5,5-fach
Estonian: AUC: ↑ 5,5 korda
German: Quetiapin:
Estonian: Kvetiapiin:
German: Arzneimittel gegen Migräne
Estonian: Migreenivastased ravimid
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Ketoconazole HRA'd võtta
German: Kontraindiziert aufgrund Potenzials schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich QT-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
German: Paritaprevir:
Estonian: Paritapreviir:
German: Möglicherweise Anpassung der Buspirondosis erforderlich.
Estonian: Vajalik võib olla buspirooni annuse reguleerimine.
German: Überwachung der Leberfunktion
Estonian: Maksafunktsiooni jälgimine
German: Dabrafenib:
Estonian: Dabrafeniib
German: Wirkungen von Ketoconazol auf die Biotransformation anderer Arzneimittel
Estonian: Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile
German: Falls klinische Symptome auf eine Nebennierenrindeninsuffizienz hindeuten, sind die Cortisolwerte zu messen und Ketoconazol ist vorübergehend auszusetzen oder die Dosis ist zu reduzieren.
Estonian: Kui kliinilised sümptomid viitavad neerupealiste puudulikkusele, tuleb mõõta kortisooli taset ja ravi ketokonasooliga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel alustada kortikosteroididega asendusravi.
German: Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit wurden während der Behandlung mit Ketoconazole HRA berichtet.
Estonian: On teatatud Ketoconazole HRA'ga ravi ajal tekkivast peapööritusest või unisusest.
German: Lapatinib:
Estonian: Lapatiniib:
German: Möglicherweise Anpassung der Oxycodondosis notwendig.
Estonian: Oksükodooni annust võib olla vajalik reguleerida.
German: In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) können Leberbeschwerden auftreten.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida maksaprobleemid (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st).
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Ketoconazole HRA võtmise
German: Möglicherweise Anpassung der Repagliniddosis erforderlich.
Estonian: Vajalik võib olla repagliniidi annuse reguleerimine.
German: Wie ist Ketoconazole HRA einzunehmen?
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta
German: Von CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel und/oder P-gp-Substrate, deren QT-Intervall verlängernde Wirkung bekannt ist, können kontraindiziert oder nicht empfohlen werden.
Estonian: CYP3A4 poolt metaboliseeritavad ja/või QT-intervalli teadaolevalt pikendavad P-gp substraadid võivad olla vastunäidustatud või mitte soovitatud sõltuvalt täheldatud või eeldatud koostoimest ketokonasooliga (st plasmakontsentratsiooni, AUC, ravimite Cmax suurenemine) ja ravimite teadaolevatest terapeutilistest vahemikest.