FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom natrijev diklofenakat Motifene Capsules 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Croatian: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom
Slovenian: 183 11 Täby Sweden kalijev diklofenakat
Croatian: 183 11 Täby Sweden diklofenakkalij
Slovenian: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France epolaminijev diklofenakat
Croatian: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France diklofenakepolamin FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose granule za oralnu otopinu
Slovenian: Voltaren svečka rektalna uporaba
Croatian: Voltaren čepić rektalno
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
Croatian: DK-2100 Københawn Ø Denmark diklofenakkalij
Slovenian: 12,5mg svečka rektalna uporaba
Croatian: 12,5 mg čepić rektalno
Slovenian: de Burgos, 16 D 5ª planta
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Slovenian: ARTHROTEC FORTE 75mg 0,2mg filmsko obložena tableta
Croatian: ARTHROTEC FORTE 75 mg 0,2 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Croatian: Mercury Pharma Group Limited No.
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Croatian: Mylan B.V.
Slovenian: FLECTOR DOLORE 25mg zrnca za peroralno raztopino
Croatian: FLECTOR DOLORE 25 mg granule za oralnu otopinu
Slovenian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Croatian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
Croatian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, tvrda
Slovenian: Voltfast prašek za peroralno raztopino
Croatian: Voltfast prašak za oralnu otopinu
Slovenian: kapsula z nadzorovanim sproščanjem
Croatian: kapsula s kontroliranim oslobađanjem
Slovenian: Cyprus dikofenak
Croatian: Cyprus diklofenakkalij
Slovenian: Nizozemska Novartis Pharma B.V.
Croatian: Novartis Pharma B.V.
Slovenian: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy natrijev diklofenakat misoprostol
Croatian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy diklofenaknatrij mizoprostol
Slovenian: Hungary kalijev diklofenakat
Croatian: Hungary diklofenakkalij
Slovenian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Croatian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovenian: VOLTAREN FAST 50mg prašek za peroralno raztopino
Croatian: VOLTAREN FAST 50 mg prašak za oralnu otopinu
Slovenian: FI-135 000 Hämeenlinna Finland kalijev diklofenakat
Croatian: FI-135 000 Hämeenlinna Finland diklofenakkalij
Slovenian: Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Croatian: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC ALMUS
Croatian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovenian: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Croatian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom natrijev diklofenakat misoprostol
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom diklofenaknatrij mizoprostol
Slovenian: Cataflam obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Cataflam obložena tableta
Slovenian: DICLOREUM 150 mg 150mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Croatian: DICLOREUM 150 mg 150 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Slovenian: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia natrijev diklofenakat Dikloferol 50 mg coated tablets obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia diklofenakkalij
Slovenian: retard 100 mg
Croatian: Voltaren 100 mg retard
Slovenian: Nizozemska Pfizer B.V.
Croatian: Pfizer B.V.
Slovenian: Modifenac kapsula s prirejenim sproščanjem
Croatian: Modifenac kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten obložena tableta
Slovenian: TRATUL 60 mg 60mg svečka rektalna uporaba
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
Croatian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, tvrda
Slovenian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom natrijev diklofenakat Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Croatian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Slovenian: Diclofenac Rapid Orifarm filmsko obložena tableta
Croatian: Diclofenac Rapid Orifarm filmom obložena tableta
Slovenian: Herbacos Recordati s.r.o.
Croatian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Slovenian: Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Retardkapseln kapsula s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Arthrotec 50, tabletten tableta s prirejenim sproščanjem
Croatian: Arthrotec 50, tabletten tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Novartis Hellas S.A.C.I.
Croatian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Slovenian: Voltaren Akti obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Voltaren Akti obložena tableta
Slovenian: Diclon Rapid filmsko obložena tableta
Croatian: Diclon Rapid filmom obložena tableta
Slovenian: Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg obložena tableta
Slovenian: Retardtabletten tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Retardtabletten tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg filmsko obložena tableta
Croatian: Diclac Dolo 12,5 mg 12,5 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Arthrotec 75, tabletten 75 mg tableta s prirejenim sproščanjem
Croatian: Arthrotec 75, tabletten 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: DicloRapid gastrorezistentna kapsula, trda
Croatian: DicloRapid želučanootporna kapsula, tvrda
Slovenian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany natrijev diklofenakat Allvoran SF
Croatian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Slovenian: Nuernberg D-90429 Germany kalijev diklofenakat
Croatian: Nuernberg D-90429 Germany diklofenakkalij
Slovenian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom natrijev diklofenakat Rheumatac Retard Tablets 75mg tableta s prirejenim sproščanjem
Croatian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Slovenian: Adacium Rapid 50mg Tablets filmsko obložena tableta
Croatian: Adacium Rapid 50mg Tablets filmom obložena tableta
Slovenian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Croatian: Pharmacin B.V.
Slovenian: Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Croatian: Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Croatian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Slovenian: CATAFLAM 50 MG 50mg prašek za peroralno raztopino
Croatian: CATAFLAM 50 MG 50 mg prašak za oralnu otopinu
Slovenian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom natrijev diklofenakat misoprostol
Croatian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom diklofenaknatrij mizoprostol
Slovenian: DiclofenacKalium ratiopharm filmsko obložena tableta
Croatian: DiclofenacKalium ratiopharm filmom obložena tableta
Slovenian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy natrijev diklofenakat DICLOFAN
Croatian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Slovenian: Eeze filmsko obložena tableta
Croatian: Eeze filmom obložena tableta
Slovenian: Austria kalijev diklofenakat
Croatian: Austria diklofenakkalij
Slovenian: Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg obložena tableta
Slovenian: Voltaren Rapid obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Voltaren Rapid obložena tableta
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat DICLOFENAC HEXAL AG
Croatian: DICLOFENAC HEXAL AG
Slovenian: Diclofenackalium Orifarm filmsko obložena tableta
Croatian: Diclofenackalium Orifarm filmom obložena tableta
Slovenian: Solution for Infusion
Croatian: Lösung bei Migräne
Slovenian: Diclomex Rapid 50mg filmsko obložena tableta
Croatian: Diclomex Rapid 50 mg filmom obložena tableta
Slovenian: filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Voltaren rapid 50 mg - Dragees obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Voltaren rapid 50 mg - Dragees obložena tableta
Slovenian: Catafast prašek za peroralno raztopino
Croatian: Catafast prašak za oralnu otopinu
Slovenian: Areston filmsko obložena tableta
Croatian: Areston filmom obložena tableta
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany natrijev diklofenakat Allvoran 25mg
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: 90426 Nuernberg Germany natrijev diklofenakat kodeinijev fosfat hemihidrat
Croatian: 90426 Nuernberg Germany diklofenaknatrij kodeinfosfat hemihidrat
Slovenian: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Croatian: Novartis Hungária Kft.
Slovenian: Diklofenak T Evolan 50mg filmsko obložena tableta
Croatian: Diklofenak T Evolan 50 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Croatian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Slovenian: Voltaren Actigo Extra 25 mg obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Voltaren Actigo Extra 25 mg obložena tableta
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
Croatian: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Tratul 50 mgKapseln gastrorezistentna kapsula, mehka
Croatian: TRATUL 50 mg želučanootporna kapsula, meka
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
Croatian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic diklofenakkalij
Slovenian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand kalijev diklofenakat
Croatian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand diklofenakkalij
Slovenian: 12,5mg filmsko obložena tableta
Croatian: 12,5 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Diclac Dolo 25 mg 25mg obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Diclac Dolo 25 mg 25 mg obložena tableta
Slovenian: Voltaren K Migräne 50mg obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Voltaren K Migräne 50mg obložena tableta
Slovenian: Diclodan svečka rektalna uporaba
Croatian: Diclodan čepić rektalno
Slovenian: Diclac tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Diclac tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany kalijev diklofenakat
Croatian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diklofenakkalij
Slovenian: 46,5mg tableta za peroralno raztopino
Croatian: 46,5 mg tableta za oralnu suspenziju
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat misoprostol
Croatian: Belgium diklofenaknatrij mizoprostol
Slovenian: A-8502 Lannach Austria natrijev diklofenakat tiaminijev klorid piridoksinijev klorid cianokobalamin
Croatian: A-8502 Lannach Austria diklofenaknatrij tiaminklorid piridoksinklorid cijanokobalamin
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Croatian: Naklofen 50 mg svečke čepić rektalno
Slovenian: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Croatian: Pentelis Avenue 53
Slovenian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland kalijev diklofenakat
Croatian: Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland diklofenakkalij
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Croatian: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands diklofenaknatrij mizoprostol
Slovenian: 75mg/250m l
Croatian: 75 mg/250 ml
Slovenian: Naklofen svečka rektalna uporaba
Croatian: Naklofen čepić rektalno
Slovenian: G.L.
Croatian: Diclo-B G.L.
Slovenian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula kapsula, mehka peroralna uporaba
Croatian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula kapsula, meka
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Croatian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule želučanootporna kapsula, tvrda
Slovenian: Diclon tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Diclon tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Italy kalijev diklofenakat
Croatian: Italy diklofenakkalij
Slovenian: 50mg 0,2mg kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Croatian: 50 mg 0,2 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Slovenian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Croatian: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain diklofenaknatrij mizoprostol
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovenian: DICLAC ID 150 MG 150mg tableta s prirejenim sproščanjem
Croatian: DICLAC ID 150 MG 150 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium natrijev diklofenakat Polyflam-50
Croatian: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Slovenian: VERAL 100 mg 100mg svečka rektalna uporaba
Croatian: VERAL 100 MG 100 mg čepić rektalno
Slovenian: 25mg/ml raztopina za infundiranje /koncentrat za raztopino za infundiranje parenteralna uporaba
Croatian: 25 mg/ ml otopina za infuziju /koncentrat za otopinu za infuziju parenteralno
Slovenian: peroralne kapljice, raztopina
Croatian: oralne kapi, otopina kroz usta
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Voltaren Acti
Croatian: Germany diklofenak kolestiramin Voltaren resinat
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Slovenian: Diclopax filmsko obložena tableta
Croatian: Diclopax filmom obložena tableta
Slovenian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet filmsko obložena tableta
Croatian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet filmom obložena tableta
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Croatian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule želučanootporna kapsula, tvrda
Slovenian: Cataflam prašek za peroralno raztopino
Croatian: Cataflam prašak za oralnu otopinu
Slovenian: 37,5mg/ml 10 mg/ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Croatian: 37,5 mg/ml 10 mg/ml otopina za injekciju u mišić
Slovenian: Diclofenac Actavis 12,5mg filmsko obložena tableta
Croatian: Diclofenac Actavis 12,5 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
Croatian: Actavis B.V.
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: 50 mg 50 mg filmsko obložena tableta
Croatian: 50 mg 50 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Voltaren 25 mg svečke svečka rektalna uporaba
Croatian: Voltaren 25 mg svečke čepić rektalno
Slovenian: VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta obložena tableta
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Slovenian: ARTHROTEC 50 50mg 0,2mg tableta s prirejenim sproščanjem
Croatian: ARTHROTEC 50 50 mg 0,2 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: 90426 Nuernberg Germany kalijev diklofenakat
Croatian: 90426 Nuernberg Germany diklofenakkalij
Slovenian: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium kalijev diklofenakat
Croatian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium diklofenakkalij
Slovenian: Diclofenac NCH 25 mg obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Diclofenac NCH 25 mg obložena tableta
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Croatian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Stopite v stik z našimi tiskovnimi predstavniki Monika Benstetter ali Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Croatian: 25. rujna 2013. EMA/592685/2013
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: • Liječenje se ne smije prekinuti bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Croatian: Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Croatian: Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka prvo je provelo Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC-a).
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Croatian: Ograničenja u podacima otežala su kvantifikaciju početnog rizika, no konzistentna slika stvorena je do pregleda provedenog 2012. godine.
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Croatian: Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova „nestereoidni protuupalni lijekovi" (NSAR-ovi).
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
Croatian: Nove mjere za smanjivanje kardiovaskularnih rizika
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Croatian: Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalnim postupcima za odobravanje u državama članicama EU-a i dostupni su već dugi niz godina pod nizom različitih trgovačkih naziva.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Croatian: Informacije o proizvodu bit će dopunjene, a zdravstveni djelatnici koji propisuju ili izdaju sistemski diklofenak zaprimit će daljnju odgovarajuću komunikaciju na nacionalnoj razini.
Slovenian: 2012;št. 30(6):str. 342-50.
Croatian: Cardiovasc Ther. 2012;30(6):342-50.
Slovenian: Diklofenak je učinkovit pri zmanjšanju vnetja in bolečine.
Croatian: Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Croatian: • Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.
Slovenian: Z novimi priporočili se želi zmanjšati tveganja, povezana z učinki, ki jih imajo ta zdravila na srce in ožilje.
Croatian: Nove mjere usmjerene su na smanjivanje rizika učinka ovih lijekova na srce i cirkulaciju.
Slovenian: • Če vam je bilo predpisano dolgoročno zdravljenje z diklofenakom, bo treba ponovno oceniti zdravljenje in se prepričati, ali je to še vedno primerno za vas.
Croatian: • Ako Vas dugoročno liječe diklofenakom, liječenje se mora ponovno procijeniti kako bi se osiguralo je li to liječenje još uvijek najbolje rješenje za Vas.
Slovenian: Na splošno sta diklofenak ali koksib v primerjavi s placebom povzročila približno tri dodatne večje vaskularne dogodke na 1.000 sodelujočih posameznikov na leto, pri čemer se je eden od teh dogodkov končal s smrtjo; med populacijo z velikim tveganjem bi bilo sedem ali osem posameznikov več z večjim vaskularnim dogodkom, od katerih bi bila dva smrtna.
Croatian: Cjelokupno gledano, u usporedbi s placebom alokacija na doklofenak ili koksib uzrokovala je otprilike tri dodatna velika vaskularna poremećaja na 1.000 poremećaja godišnje, pri čemu je jedan takav poremećaj uzrokovao smrt; u slučaju visoko rizičnih pojedinaca, otprilike sedam ili osam osoba više imalo je ozbiljniji vaskularni poremećaj, od kojih su dva bila smrtonosna.
Slovenian: Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja na mestih poškodb ali okvar v telesu, se z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov zmanjšata tudi bolečina in vnetje.
Croatian: S obzirom na da su određeni prostaglandini uključeni u uzrokovanje boli i upala u mjestima ozljede ili oštećenja u tijelu, smanjenom proizvodnjom prostaglandina smanjuje se bol i upala.
Slovenian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials (Učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na ožilje in zgornja prebavila: meta analize podatkov o posameznikih, ki so sodelovali v randomiziranih preskušanjih).
Croatian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovenian: Večina farmacevtskih oblik se uporablja za sistemsko zdravljenje (dajejo se kot zdravila, ki delujejo na celotno telo, na primer zdravila za peroralno uporabo ali injiciranje) in so obravnavane v tem pregledu.
Croatian: Većina formulacija su sistemske uporabe (i primjenjuju se kao terapija kroz cijelo tijelo, poput peroralnih lijekova i lijekova za injekciju), koji su obuhvaćeni trenutnim pregledom.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Croatian: S obzirom da je stav CMDh-a usvojen većinom glasova, dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalno, preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.