FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Greek: Η φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν και ο θηλασμός δεν πρέπει να ξαναρχίζει μέχρι να περάσουν τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία χορήγηση φαιντανύλης.
English: If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να αλλάξει.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 200
English: • Instructions for use of the nasal spray device.
Greek: • Οδηγίες για τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος.
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Greek: Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα στον αέρα ξανά.
English: Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Greek: Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την μείωση του κινδύνου υπερδοσολογίας και σας βοηθάει να το χρησιμοποιείτε επαρκώς.
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Greek: Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων είναι πορτοκαλί Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων είναι μωβ Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων είναι πρασινωπή-μπλε.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed until a fine mist appears; 3 to 4 actuations of the nasal spray are usually required.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί λεπτό νέφος.
English: The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε τέσσερα διαφορετικές συσκευασίες: 2,0 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 3,2 ml (ισούνται με 20 δόσεις), 4,3 ml (ισούνται με 30 δόσεις) και 5,3 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
English: - medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου).
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Greek: Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με ένα σεροτονινεργικό παράγοντα, όπως ένα Εκλεκτικό Αναστολέα Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRI) ή ένα Αναστολέα Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRI) ή ένα Αναστολέα της Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (αναστολέα ΜΑΟ), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, μιας κατάστασης δυνητικά απειλητικής για τη ζωή.
English: If you experience more than 4 episodes of breakthrough pain per day, you should contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται να πρέπει να αλλάξετε την συνήθη σας θεραπεία για τον πόνο από τον καρκίνο.
English: 2 single-dose containers 6 single-dose containers 8 single-dose containers 10 single-dose containers
Greek: 2 περιέκτες μίας δόσης 6 περιέκτες μίας δόσης 8 περιέκτες μίας δόσης 10 περιέκτες μίας δόσης
English: • Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Greek: • Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας τον άλλο σας δείκτη αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
Greek: Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl DoseGuard είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100
English: Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Greek: Η χρήση της φαιντανύλης μπορεί να σχετίζεται με βραδυκαρδία.
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution in a single-dose spray container.
Greek: Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη ψεκασμού μίας δόσης.
English: Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea
Greek: Αναπνευστική καταστολή, επίσταξη, έλκος ρινός, ρινόρροια
English: Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Greek: Πάντοτε να τοποθετείτε το Instanyl στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange.
Greek: Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πορτοκαλί Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων/δόση είναι μωβ Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πρασινωπή-μπλε.
English: The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Greek: Ο περιέκτης του ρινικού εκνεφώματος έχει ηλεκτρονική οθόνη, μετρητή δόσεων, ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 42 μήνες
English: Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Greek: Καθαρίστε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος μετά τη χρήση με ένα καθαρό μαντηλάκι και στη συνέχεια απορρίψτε το μαντηλάκι.
English: To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Greek: Για την επανατοποθέτηση, τοποθετήστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
English: If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Instanyl, επειδή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο η αναπνοή σας να γίνει επικίνδυνα αργή και/ή ρηχή, ή ακόμα και να σταματήσει - εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει οξυβικό νάτριο - σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου - εάν έχετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή ή πάσχετε από σοβαρή αποφρακτική πνευμονοπάθεια - εάν έχετε προηγουμένως υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου - εάν πάσχετε από υποτροπιάζοντα επεισόδια ρινορραγίας.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use Instanyl nasal spray.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl.
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
Greek: Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
English: Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Greek: Το Instanyl ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο.
English: LOCK symbol
Greek: Σύμβολο ΚΛΕΙΔΩΜΑΤΟΣ
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά από τη χρήση του Instanyl: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
English: Instanyl must be kept out of the sight and reach of children.
Greek: Το Instanyl πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
English: If you use more Instanyl than you should or if you think someone has accidentally used Instanyl You should contact your doctor, hospital or emergency room for assessment of the risk and for advice if you have taken more Instanyl than you should.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήστε με το γιατρό σας, με το νοσοκομείο ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών για εκτίμηση του κινδύνου και για συμβουλή εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική.
English: Sedation, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Greek: Καταστολή, μυόκλωνος, παραισθησία,
English: Nasal conditions
Greek: Ρινικές καταστάσεις
English: How to store Instanyl
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Instanyl
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων
English: Instanyl is for nasal use.
Greek: Το Instanyl προορίζεται για ρινική χρήση.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 50, μίας δόσης
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3 χρόνια
English: Somnolence, dizziness, headache
Greek: Υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία
English: Preparing the Instanyl nasal spray
Greek: Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl
English: Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξυβικό νάτριο και φαιντανύλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
English: Keep the blister in the outer carton.
Greek: Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Greek: Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης και της πιθανής ποσότητας διαλύματος που απομένει, τα χρησιμοποιημένα και αχρησιμοποίητα ρινικά εκνεφώματα, διαλύματα πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά και να απορρίπτονται καταλλήλως σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
English: Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,0 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3,2 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4,3 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,3 ml
English: Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1,8 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,9 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,0 ml
English: • Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl ενδείκνυται και έχει άδεια κυκλοφορίας μόνο για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή για το χρόνιο καρκινικό πόνο.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (Πολλαπλών δόσεων)
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
English: Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Greek: Επίσης περιέχει: νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, ύδωρ για ενέσιμα
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 3 χρόνια
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ κεκαθαρμένο
English: Instanyl must be kept out of reach and sight of children.
Greek: Το Instanyl πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Greek: Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης και της πιθανής ποσότητας διαλύματος που απομένει, τα χρησιμοποιημένα και αχρησιμοποίητα ρινικά εκνεφώματα, διαλύματα πρέπει να επανατοποθετούνται συστηματικά και καταλλήλως στο εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά και να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
English: • Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Greek: • Να επανατοποθετούν πάντοτε το ρινικό εκννέφωμα στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use the Instanyl nasal spray.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης Instanyl:
English: How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πιέζοντας και τις δύο πλευρές του πώματος και στη συνέχεια περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού και σηκώστε το.
English: Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Greek: Πάντοτε να τοποθετείτε το ρινικό εκνέφωμα στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 200, μίας δόσης
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσττε το γιατρό ή τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: • Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl ενδείκνυται μόνο για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή για το χρόνιο καρκινικό πόνο.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100, μίας δόσης
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Greek: Κάθε χρησιμοποποιημένο ή αχρησιμοποίητο ρινικό εκνέφωμα πρέπει να επιστρέφεται συστηματικά και να απορρίπτεται σύμφωνα με με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης EU/1/09/531/018-021
English: Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Greek: Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης οι αχρησιμοποίητοι περιέκτες ρινικού ψεκασμού μίας δόσης πρέπει να επανατοποθετούνται συστηματικά και καταλλήλως στην κυψέλη ασφαλείας για παιδιά και να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
English: • For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Greek: • Για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων και το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/007
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/007
English: If you have not used Instanyl for 7 days or more, the nasal spray must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Greek: Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει το Instanyl για 7 ημέρες ή περισσότερο, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί ξανά, ψεκάζοντας μία φορά πριν να ληφθεί η επόμενη δόση.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Greek: Instany200 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4 χρόνια
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/004
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό και ύδωρ κεκαθαρμένο
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 42 μήνες.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΡΙΝΙΚΟΥ ΕΚΝΕΦΩΜΑΤΟΣ INSTANYL
English: 1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
Greek: 1 δόση των 100 μικρολίτρων ισούται με 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: 100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Greek: 100 μικρογραμμάρια/δόση: 1 ml περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 1.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single dose)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΧΑΡΤΙΝΟ (Μίας δόσης)
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Greek: Εάν το προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί ξανά, ψεκάζοντας μία φορά πριν να ληφθεί η επόμενη δόση.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα EU/1/09/531/030-033
English: o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Greek: • Το ότι για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων και το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: : +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Greek: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης EU/1/09/531/014-017
English: 200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Greek: 200 μικρογραμμάρια: 1 δόση (100 μικρόλιτρα) περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Greek: Πάντα να το κλείνετε μετά τη χρήση επανατοποθετώντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα.
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Greek: 1 ml περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 1.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: Diarrhoea
Greek: Καρδιοπάθεια
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Greek: Κάθε χρησιμοποιημένο ή αχρησιμοποίητο ρινικό εκνέφωμα πρέπει να επανατοποθετείται συστηματικά και καταλλήλως στο εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά και να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
English: 1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
Greek: 1 δόση των 100 μικρολίτρων ισούται με 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: o Instructions for use of the nasal spray device.
Greek: • Τις οδηγίες για τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος.
English: 50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Greek: 50 μικρογραμμάρια: 1 δόση (100 μικρόλιτρα) περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 50 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: 1 dose of 100 microlitres equals 50 micrograms fentanyl.
Greek: 1 δόση των 100 μικρολίτρων ισούται με 50 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: 50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Greek: 50 μικρογραμμάρια/δόση: 1 ml περιέχει φαιντανύλη κιτρική ισοδύναμη με 500 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
English: Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητος περιέκτης μίας δόσης πρέπει να επανατοποθετείται συστηματικά και καταλλήλως στην κυψέλη ασφαλείας για παιδιά και να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα EU/1/09/531/022-025
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μία δόση (100 μικρόλιτρα) φαιντανύλης κιτρικής ισοδύναμη με 50 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.