FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Portuguese: Estes sintomas surgem geralmente antes do desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia no cérebro.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como falta de ar invulgar, aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
English: - You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
Portuguese: - Deverá utilizar uma agulha nova para cada injeção e repetir o passo da purga.
English: - The even numbers are printed on the dial.
Portuguese: - Os números pares estão impressos no mostrador.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados, para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes na dose do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Portuguese: Componentes da agulha (agulhas não incluídas)
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Portuguese: - Se não vir “0” no mostrador posológico, não marque outra dose.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para a insulina glargina e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Portuguese: A seguir, ingira alimentos que tenham um efeito prolongado na subida do açúcar no sangue (como, por exemplo, pão ou massas).
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Portuguese: Misturar ou diluir pode alterar o seu perfil de tempo/ação e a mistura poderá provocar uma precipitação.
English: Light grey with green colour bars
Portuguese: Cinzento claro com barras de cor verde
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Portuguese: - Se vir “0” no mostrador posológico, quer dizer que administrou a quantidade total que marcou.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Portuguese: O êmbolo move-se apenas um pouco em cada injeção e poderá não dar conta de que este se move.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Portuguese: Nestes casos, pode vir a ter uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se aperceber do problema.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 têm que manter, de forma regular, pelo menos consumos mínimos de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não podem nunca omitir completamente a administração de insulina.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Portuguese: Alterações na potência, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar episódios de hipoglicemia durante a condução.
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Portuguese: Não se sabe se a insulina glargina é excretada no leite humano.
English: • If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
Portuguese: • Se for difícil empurrar o botão doseador: - Poderá ajudar empurrar o botão doseador mais devagar durante a injeção.
English: There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Portuguese: Não há experiência acerca da utilização de ABASAGLARA em crianças com idade inferior a 2 anos de idade.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Portuguese: Cuidado: Os adoçantes artificiais e os alimentos com adoçantes artificiais (como, por exemplo, bebidas dietéticas) não ajudam a tratar a hipoglicemia.
English: ABASAGLAR is available in packs containing 5 pre-filled pens and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 5 pre-filled pens.
Portuguese: ABASAGLAR está disponível em embalagens contendo 5 canetas pré-cheias e em embalagens múltiplas contendo 2 caixas, cada uma com 5 canetas pré-cheias.
English: • Check the number in the dose window
Portuguese: • Verifique o número no mostrador posológico
English: If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
Portuguese: Se vir sangue , após ter retirado a agulha da pele, faça pressão no local da injeção com um bocado de gaze ou uma compressa.
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Portuguese: - determinar a quantidade diária de ABASAGLAR que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar os níveis de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina, - indicar-lhe quando será necessária uma dose injetável superior ou inferior de ABASAGLAR.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS
English: Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, which means it is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, o que significa que é “essencialmente livre de sódio”.
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Portuguese: Pressione o botão doseador completamente até parar e aparecer “0” no mostrador posológico.
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Portuguese: A insulina glargina é metabolizada em dois metabolitos ativos M1 e M2 (ver secção 5.2).
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Portuguese: A hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
English: Choose your injection site.
Portuguese: Escolha o local da injeção.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
English: • Always use a new needle for each injection to help prevent infections and blocked needles.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
English: Store below 30 º C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Portuguese: A duração de ação mais longa da insulina glargina subcutânea está diretamente relacionada com a sua velocidade de absorção mais lenta e suporta a administração uma vez por dia.
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Portuguese: Não volte a encher ou reutilizar os cartuchos vazios.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
Portuguese: • Rode o botão doseador para marcar o número de unidades que precisa de injetar.
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Portuguese: Altere o local de administração em cada injeção para ajudar a evitar estas alterações na pele.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Portuguese: Com base no seu estilo de vida, nos resultados das suas análises de açúcar no sangue (glucose) e no uso anterior de insulina, o seu médico irá:
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Portuguese: Para prevenir possíveis transmissões da doença, cada caneta só pode ser utilizada por um doente.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar retenção de sódio e edema, sobretudo quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado pela intensificação da insulinoterapia.
English: Combination of ABASAGLAR with pioglitazone
Portuguese: Associação de ABASAGLAR com pioglitazona
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis da glicemia.
English: - The dose knob clicks as you turn it. - DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Portuguese: - NÃO marque a sua dose contando os cliques porque pode marcar a dose errada.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a ABASAGLAR KwikPen (ver “Instruções de utilização da ABASAGLAR KwikPen”).
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Portuguese: Deve tomar atenção quando inicia ou para o tratamento com outro medicamento.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Portuguese: Se não se sentir seguro da sua capacidade de reconhecer os seus sintomas de aviso, evite situações (como, por exemplo, conduzir) em que uma hipoglicemia possa representar um risco para si próprio ou para outras pessoas.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Portuguese: As dores de estômago, a respiração acelerada e profunda, a sonolência ou até a perda de consciência podem ser sinais de uma complicação grave (cetoacidose), que resulta da falta de insulina.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Portuguese: Use sempre uma nova caneta se notar que o controlo de açúcar no sangue está inesperadamente a piorar.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Portuguese: Em idosos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma redução estável das necessidades de insulina.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: If you have any questions or problems with your ABASAGLAR KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
Portuguese: Se tiver alguma questão ou problema relacionado com a sua ABASAGLAR KwikPen, contate o seu profissional de saúde para assistência.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Portuguese: As concentrações foram, portanto, consistentes com o perfil de tempo da atividade farmacodinâmica da insulina glargina.
English: In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
Portuguese: Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar uma acumulação temporária de água no corpo, com inchaço na barriga das pernas e tornozelos.
English: Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Portuguese: A insulina glargina não alterou o risco relativo de doença CV ou mortalidade CV, em comparação com a terapêutica convencional.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos).
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Portuguese: As crises de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Portuguese: (Exemplo: 12 unidades marcadas no mostrador posológico)
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Portuguese: SN: {número}
English: Insulin glargine was administered once daily at bedtime and NPH human insulin was administered once or twice daily.
Portuguese: A insulina glargina foi administrada uma vez por dia, ao deitar, e a insulina humana NPH foi administrada uma ou duas vezes por dia.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Portuguese: (Exemplo: 25 unidades marcadas no mostrador posológico)
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga as orientações referentes à hipoglicemia (ver caixa no final deste folheto).
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Portuguese: A atividade primária da insulina, incluindo a insulina glargina, consiste na regulação do metabolismo da glucose.
English: Adolescents and children aged 2 years and older The safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Portuguese: • Adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A segurança e eficácia da insulina glargina foram estabelecidas em adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 2 anos (ver seção 5.1).
English: Puerto Rico
Portuguese: Porto Rico
English: If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: ABASAGLAR is administered subcutaneously.
Portuguese: O ABASAGLAR é administrado por via subcutânea.
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Portuguese: Nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada com fotocoagulação, os episódios graves de hipoglicemia podem causar amaurose transitória.
English: The cartridges should only be used in conjunction with a Lilly reusable insulin pen and should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has not been established with other pens.
Portuguese: Os cartuchos devem ser unicamente utilizados em conjunto com uma caneta reutilizável Lilly e não devem ser utilizados com outras canetas reutilizáveis, dado que a exatidão da dose não foi estabelecida com outras canetas.
English: Before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Portuguese: Antes de utilizar ABASAGLAR solução para injeção numa caneta pré-cheia, deve ler cuidadosamente o Manual do Utilizador incluído com o folheto informativo (ver secção 6.6).
English: Clear, colourless solution.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
English: Before use:
Portuguese: Antes de usar:
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, ABASAGLAR can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, ABASAGLAR pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Portuguese: Também há mais probabilidades de ocorrer hipoglicemia se:
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because ABASAGLAR has a long action.'
Portuguese: A recuperação da hipoglicemia pode demorar mais tempo porque ABASAGLAR tem uma ação prolongada.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas ou sinais de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.
English: You should see insulin at the tip of the needle.
Portuguese: Deverá ver insulina na ponta da agulha
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
Portuguese: ABASAGLAR deve ter um aspeto límpido e incolor.
English: Disposing of pens and needles
Portuguese: Deitar fora canetas e agulhas
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Portuguese: Leia estas instruções de utilização antes de começar a administrar ABASAGLAR e de cada vez que necessite de utilizar outra ABASAGLAR KwikPen.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Conserve no frigorífico (2ºC - 8ºC).
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1 e 2 anos a menos de 6 anos de idade foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Portuguese: • Não utilize a caneta após o prazo de validade indicado no rótulo ou mais de 28 dias após a primeira utilização da caneta.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Portuguese: Os fatores que aumentam a suscetibilidade à hipoglicemia requerem uma monitorização particularmente apertada e podem implicar ajuste posológico.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with ABASAGLAR.
Portuguese: Os doentes com doses elevadas de insulina devido aos anticorpos à insulina humana podem ter uma melhor resposta insulínica com ABASAGLAR.
English: Do not use if it is cloudy, coloured, or has particles or clumps in it.
Portuguese: Não utilize se estiver turva, com coloração ou contiver partículas ou pedaços.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos de seguimento, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
English: • You can give from 1 to 6080 units in a single injection.
Portuguese: • Pode administrar de 1 a 6080 unidades numa única injeção.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Portuguese: Não foram detetados quaisquer sinais novos de segurança durante esta extensão do tratamento com insulina glargina.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Portuguese: Geralmente, para evitar hipoglicemia, deverá ingerir mais alimentos e vigiar os seus níveis de açúcar no sangue.
English: There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ABASAGLAR
English: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Portuguese: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim França
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of microprecipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são continuamente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos e previsível, com uma duração de ação prolongada.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Portuguese: Se necessário, o aumento da frequência do teste da glicemia pode ajudá-lo a identificar episódios hipoglicémicos ligeiros que, de outra forma, poderiam passar despercebidos.
English: Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Portuguese: A insulina glargina administrada uma vez por dia atingirá níveis no estado estacionário 2-4 dias após a primeira dose.