FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette mutation a été observée chez 90 % des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Maltese: Din il-mutazzjoni kienet osservata f'90% mill-pazjenti li kienu qed jingħataw efavirenz b'falliment viroloġiku.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
French: ASC : ↑ 34 % (↑ 18 à ↑ 53) Cmax : ↑ 49 % (↑ 32 à ↑ 69)
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69)
French: (400/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Maltese: (400/100 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/éfavirenz Acénocoumarol/éfavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
French: Antibiotiques tels que macrolides, fluoroquinolones ou imidazole.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones jew imidazole.
French: - Efavirenz Teva est disponible en boîte de 30, 90 comprimés pelliculés ou 30 x 1, 90 x 1 comprimé pelliculé (en plaquettes prédécoupées) ou en boîtes multiples fardelées ou carton contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé).
Maltese: - Efavirenz Teva jinsab f'pakketti tad-daqs 30, 90 pillola miksija b'rita jew 30 x 1 / 90 x 1 pilloli miksija b'rita (f'folji mtaqqbin ta' dożi uniċi) jew f'mazz li fih pakkett b'ħafna jew kartuna li fiha 90 pillola miksija b'rita (3 pakketti ta' 30 x 1 pillola miksija b'rita).
French: ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 %
Maltese: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46)b
French: ASC : ↓ 83 % (↓ 79 à ↓ 87) Cmax : ↓ 80 % (↓ 77 à ↓ 83) Cmin : ↓ 86 % (↓ 80 à ↓ 90)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90)
French: L'étude AI266922 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'éfavirenz en association avec la didanosine et l'emtricitabine chez des patients pédiatriques naïfs ou prétraités par un médicament antirétroviral.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
French: atovaquone/proguanil : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil dans votre sang.
Maltese: atovaquone/proguanil: Efavirenz Teva jista' jnaqqas l-ammont ta' atovaquone/proguanil fid-demm tiegħek.
French: On possède une expérience clinique limitée des associations incluant la didanosine ou la zalcitabine dans le cadre d'essais contrôlés.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
French: ASC : ↔ 20 % Cmax : ↔ 11 %
Maltese: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11%
French: ASC : ↑ 7 % (↑ 1 à ↑ 14) Cmax : ↑ 16 % (↑ 2 à ↑ 32)
Maltese: AUC: ↑ 7% (↑ 1 għal ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 għal ↑ 32)
French: ASC : ↓ 46 % Cmax : ↓ 38 %
Maltese: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
French: La concentration d'éfavirenz libre requise pour obtenir une inhibition de 90 à 95 % des souches de type sauvage ou des isolats de laboratoire et cliniques résistant à la zidovudine varie, in vitro, entre 0,46 et 6,8 nM sur les lignées cellulaires lymphoblastiques, les cellules mononucléées circulantes et les cellules de la lignée macrophages/monocytes.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95% ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kolturi makrofaġi monoċistiċi.
French: Ostéonécrose
Maltese: Ostjonekrożi
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE <30><30 x 1><90> COMPRIMES PELLICULES D'EFAVIRENZ TEVA 600 mg SOUS PLAQUETTES THERMOFORMEES
Maltese: B'FOLJI LI FIHOM <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg PILLOLA MIKSIJA B'RITA
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Efavirenz Teva
Maltese: Mediċini oħra u Efavirenz Teva
French: Ce médicament contient 9,98 mg de lactose (sous forme monohydratée) par comprimé.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
French: - si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du cœur appelée allongement de l'intervalle QT.
Maltese: - jekk għandek disturb fil-qalb, bħal sinjal elettriku anormali li jissejjaħ titwil tal intervall QT.
French: ASC : ↓ 51 % Cmax : ↓ 21 %
Maltese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
French: Boîte multiple : 90 (3 boîtes de 30 x 1) comprimés pelliculés
Maltese: TA' 90 (3 PAKKETTI TA' 30 x 1 PILLOLA
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 %
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
French: Fluoxétine/éfavirenz
Maltese: Fluoxetine/Efavirenz
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 għal ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 għal ↓ 51)
French: Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité de l'étude 006 Traitementsd n
Maltese: Tabella 2: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
French: Posaconazole/éfavirenz (--/400 mg une fois par jour)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg darba kuljum
French: Méthadone/éfavirenz (Dose d'entretien, 35-100 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
French: ASC : ↓ 36 % C12 : ↓ 21 % Cmax : ↓ 36 %
Maltese: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
French: Efavirenz est contre-indiqué en cas d'administration concomitante de médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QTc et des torsades de pointes, tels que : des anti-arythmiques de classes IA et III, des neuroleptiques, des antidépresseurs, certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, la flécaïnide, certains antipaludéens (chloroquine) et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Maltese: Efavirenz huwa kontraindikat mal-użu konkomitanti ta' mediċini (dawn jistgħu jikkawżaw intervall tal-QTc imtawwal u Torsade de Pointes) bħal: antiarritmiċi ta' klassijiet IA u IIA, newrolettiċi u aġenti antidepressanti, ċerti antibijotiċi li jinkludu xi aġentii tal-klassijiet li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones, imidazole, u aġenti antifungali triazole, ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, ċerti mediċini kontra l-malarja u methadone (ara sezzjoni 4.3).
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants (59 des 182 (32 %) traités par de l'éfavirenz) et étaient souvent plus sévères que chez les adultes (une éruption cutanée sévère a été rapportée chez 6 des 182 (3,3 %) des enfants).
Maltese: Ir-raxx kien iktar irrapportat fit-tfal (59 minn 182 (32%) ikkurati b'efavirenz) u kien ta' grad ogħla iktar ta' spiss milli fl-adulti (raxx sever kien irrapportat f'6 minn 182 (3.3%) tifel u tifla).
French: Clarithromycine/éfavirenz (500 mg toutes les 12 h/ 400 mg une fois par jour)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
French: Des symptômes incluant, entre autres, sensations vertigineuses, insomnie, somnolence, troubles de la concentration et perturbation des rêves sont des effets indésirables fréquemment rapportés par les patients recevant 600 mg par jour d'éfavirenz au cours d'études cliniques (voir rubrique 4.8).
Maltese: Sintomi li jinkludu, imma mhux limitati għal, sturdament, nuqqas ta' rqad, ngħas, diffikultà ta' konċentrazzjoni u ħolm mhux normali huma reazzjonijiet avversi irrapportati b'mod frekwenti f'pazjenti li kienu qed jieħdu 600 mg ta' efavirenz kuljum fi studji kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
French: Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, gravé « Teva » sur une face et « 7541 » sur l'autre.
Maltese: Pillola miksija b'rita ta' lewn isfar forma ta' kapsula bil-kelma "Teva" mnaqqxa fuq naħa waħda u "7541" fuq in-naħa l-oħra
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et <50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 57 % (58/102) et de 43 % (44/102).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (58/102) u 43%
French: - Médicaments utilisés pour traiter une infection par l'hépatite C : bocéprévir, télaprévir,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir,
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti
French: (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A b'efavirenz)
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine/éfavirenz (400 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Maltese: ANTIKONVULSIVI Carbamazepine/Efavirenz (400 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
French: - si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Maltese: jekk għandek storja medika ta' mard fil-fwied inkluż epatite kronika attiva.
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,8 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 367 cellules/mm et le pourcentage médian de CD4 était de 18 %.
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 Taux de réponse (NC = Fa) ARN-VIH plasmatique
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
Maltese: Sindromu tar-Rijattivazzjoni Immunitarja
French: d E.S.M., Erreur standard de la médiane.
Maltese: d S.E.M., żball standardizzat mill-medja
French: Antifongiques
Maltese: Antifungali
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
Maltese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 għal ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 għal ↓ 79)
French: ASC : ↓ 40 % (↓ 26 à ↓ 57) Cmax : ↓ 18 % (↓ 59 à ↑ 12)
Maltese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 għal ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 għal ↑ 12)
French: A. ÉTIQUETAGE
Maltese: c)
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 % à ↓ 66 %) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 % à ↓ 59 %)
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59)
French: La concentration plasmatique d'éfavirenz peut être augmentée chez les patients homozygotes G516T, variante génétique de l'isoenzyme CYP2B6.
Maltese: L-esponiment tal-plażma ta' efavirenz jista' jkun ogħla f'pazjenti bil-varjant ġenetiku omozigota G516T tal-isoenzima CYP2B6.
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/éfavirenz
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħrajn (e.ż.,erythromycin)/Efavirenz
French: Télaprévir/éfavirenz (1,125 mg toutes les 8h/600 mg une fois par jour)
Maltese: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg darba kuljum)
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
Maltese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 għal ↓ 58)
French: Les substitutions simples ayant engendré la plus grande résistance à l'éfavirenz dans les cultures cellulaires correspondent au changement de la leucine en isoleucine au niveau du codon 100 (L100I, résistance de 17 à 22 fois supérieure) et au changement de la lysine en asparagine au niveau du codon 103 (K103N, résistance de 18 à 33 fois supérieure).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet singoli li wasslu għall-ogħla reżistenza lil efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli jikkorrispondu għall-bidla minnleucine-għalisoleucine f'pożizzjoni 100 (L100I, reżistenza minn 17 sa 22 darba iktar) u bidla minnlysine-għalasparagine fil-pożizzjoni 103 (K103N, reżistenza minn 18 sa 33 darba iktar).
French: Des augmentations de la GGT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 4 % de l'ensemble des patients traités par 600 mg d'éfavirenz et chez 1,5 à 2 % des patients dans le bras contrôle (7 % des patients traités par éfavirenz et 3 % des patients traités dans le bras contrôle après traitement à long terme).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et < 50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 57 % (21/37) et de 46 % (17/37).
Maltese: <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (21/37) u 46% (17/37), rispettivament.
French: †, vertige
Maltese: FEJN MA
French: ASC : ↓ 60 % (↓ 52 à ↓ 68) Cmax : ↓ 62 % (↓ 55 à ↓ 78)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78)
French: HYPOLIPEMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Maltese: HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
French: Nelfinavir/éfavirenz (750 mg toutes les 8 h/ 600 mg une fois par jour)
Maltese: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg darba kuljum)
French: Au cours des études cliniques, 26 % des patients traités par 600 mg d'éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées contre 17 % des patients des groupes témoins.
Maltese: Fi studji kliniċi, 26 % tal-pazjenti kkurati b'600 mg ta' efavirenz kellhom raxx fil-ġilda meta mqabbla ma' 17 % ta' pazjenti kkurati fil-gruppi ta' kontroll.
French: L'incidence des érythèmes polymorphes ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
French: Le principe actif contenu dans Efavirenz Teva, l'éfavirenz, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Efavirenz Teva, le 09 janvier 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Efavirenz Teva fil-09 ta' Jannar 2012.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.
French: Efavirenz Teva est un «médicament générique».
Maltese: Efavirenz Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Efavirenz Teva est un médicament qui contient le principe actif éfavirenz.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva efavirenz.
French: Comment Efavirenz Teva agit-il?
Maltese: X'inhu Efavirenz Teva?
French: Résumé EPAR à l'intention du public éfavirenz
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
French: Cela signifie qu'Efavirenz Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Sustiva.
Maltese: Dan ifisser li Efavirenz Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sustiva.
French: Efavirenz Teva est un antirétroviral.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
French: Efavirenz Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Sustiva.
Maltese: Peress li Efavirenz Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex jiġi stabbilit jekk din il-mediċina hijiex bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Sustiva.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré qu'Efavirenz Teva est de qualité comparable à celle de Sustiva et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, intwera li Efavirenz Teva għandu kwalità li tixbah lillprodott bijoekwivalenti Sustiva.
French: Autres informations relatives à Efavirenz Teva:
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Efavirenz Teva jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija:
French: Pourquoi Efavirenz Teva a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Efavirenz Teva?
French: San Sebastian de los Reyes Spain
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
French: 08022 Barcelona Spain
Maltese: 08022 Barcelona Spanja
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
French: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
French: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
French: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Maltese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
French: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
French: La substance active est la venlafaxine.
Maltese: Is-sustanza attiva hi venlafaxine.
French: La biodisponibilité absolue est de 40% à 45% en raison d'un métabolisme présystémique.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
French: Éosinophilie pulmonaire
Maltese: Eosinofilja pulmonari
French: Métaboliseurs rapides/lents du CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
French: Kétoconazole (Inhibiteur du CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
French: • Troubles généraux
Maltese: • Disturbi diġestivi
French: Manie/hypomanie
Maltese: Manija/ipomanija
French: Liste complète des effets indésirables
Maltese: Lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji
French: Vandral 75 mg comprimidos *[Veuillez noter que tous les produits listés et dosages peuvent ne pas être disponibles.]
Maltese: Vandral 75 mg comprimidos *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha elenkati jistgħu jkunu disponibbli.]
French: Ecchymoses, Hémorragie gastrointestinale
Maltese: Ekkimożi, Emorraġija gastrointestinali
French: Éthanol
Maltese: Ethanol
French: • Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
French: La venlafaxine n'inhibe pas le CYP1A2, le CYP2C9, ni le CYP3A4.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
French: La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Maltese: Mhux magħrufa Frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli
French: • Affections du système nerveux
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża
French: Chypre, Danemark, Finlande, Grèce, Islande, Irlande, Malte, Norvège, Poyume-Uni
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
French: Episodes dépressifs majeurs
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri
French: Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
French: Hypotension, Allongement du QT, Fibrillation ventriculaire, Tachycardie ventriculaire (incluant torsades de pointes)
Maltese: Pressjoni baxxa, Titwil tal-QT, Fibrillazzjoni ventrikulari, Takikardija Ventrikulari (li tinkludi torsade de pointes)
French: Érythème polymorphe, Syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, Prurit, Urticaire
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħakk, Urtikarja
French: L'Efexor a été ajouté à la liste des produits pour l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), proposée par le Groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée (humain) (CMD(h)), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
French: Une étude pharmacocinétique avec le kétoconazole chez des métaboliseurs lents (ML) et rapides (MR) du CYP2D6 a mis en évidence une augmentation de l'ASC (aire sous la courbe) de la venlafaxine (de respectivement 70% et 21% chez les patients ML et MR du CYP2D6) et de la O-déméthylvenlafaxine (de respectivement 33% et 23% chez les patients ML et MR du CYP2D6) après administration de kétoconazole.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
French: Glaucome à angle fermé
Maltese: Glawkoma tat-tip angle closure
French: • Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO : voir la rubrique « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efexor »)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor")
French: Royaume-Uni John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
French: Des cas d'hyponatrémie et/ou de syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH) peuvent être observés avec la venlafaxine.
Maltese: Każijiet ta' iponatremija u/jew tas-Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion, jistgħu jseħħu b'venlafaxine.
French: La venlafaxine ne possède pas d'activité inhibitrice de la monoamine-oxydase (MAO).
Maltese: Venlafaxine m'għandux attività inibitorja għal monoamine oxidase (MAO).
French: Environ 87% d'une dose de venlafaxine sont retrouvés dans les urines en 48 heures sous forme inchangée (5%), d'ODV non conjugué (29%), d'ODV conjugué (26%), ou d'autres métabolites inactifs mineurs (27%).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
French: ETUI/FLACON/PILULIER
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN/KONTENITUR TAL-PILLOLI
French: COMMENT PRENDRE EFEXOR
Maltese: Tiħux Efexor
French: Métabolique/ Nutritionnel
Maltese: Disturbi Metaboliċi / tan-Nutriment