FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i et forseglet plastbrett.
Finnish: • Tarkista pyöreä ikkuna.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det ovale visningsvinduet.
Finnish: Ei tiedetä onko AVONEXin vaikutusmekanismi MS-taudin hoidossa sama kuin yllä kuvatuilla biologisilla vaikutuksilla, koska MS-taudin patofysiologiaa ei täysin tunneta.
Norwegian Bokmål: Fordi patofysiologien ved MS ikke er fullstendig klarlagt, er det ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til AVONEX ved MS er mediert på samme måte som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor.
Finnish: Huom.: Älä pidä kynän suojusta kädessä.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke hold i pennebeskytteren.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeetahoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Finnish: Tällaista saattaa tapahtua milloin tahansa Avonexhoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når som helst etter at du har begynt med Avonex.
Finnish: Pidä sitten viikon tauko ennen kuin pistät seuraavan pistoksen Avonex Pen -kynällä.
Norwegian Bokmål: Du må deretter vente en uke før du bruker Avonex penn igjen.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä annos on sopivin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek om en passende dose.
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, også flere år etter oppstart av behandlingen med interferon beta-preparater.
Finnish: Jos olet epävarma jostakin tai sinulla on ongelmia, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Hvis du er usikker på noe, spør lege eller apotek.
Finnish: Ei sovi lapsille
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Avonex voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan tai päinvastoin.
Norwegian Bokmål: Avonex kan påvirke andre legemidler eller bli påvirket av dem.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Avonex én gang i uken.
Finnish: Nukkuessasi et välttämättä tunne vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Du kan da sove deg gjennom bivirkningene.
Finnish: 2 Kiinnitä neula.
Norwegian Bokmål: 2 Sett på kanylen
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) - hiustenlähtö - kuukautiskierron muutokset - polte pistoskohdassa.
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) - håravfall - endringer i menstruasjonen - svie på injeksjonsstedet.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig, fordi dette kan være tegn på leverproblemer.
Finnish: - Valitse puhdas, kova alusta pistokseen tarvittavia välineitä varten.
Norwegian Bokmål: Finn et rent, hardt underlag der du kan legge delene som trengs til injeksjonen.
Finnish: [Tietoruutu] Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen eller apoteket hvis det er noe du er usikker på.
Finnish: Yksi kertapakkaus sisältää 1 Avonex-kynän, injektioneulan ja kynän suojuksen.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 Avonex penn, injeksjonskanyle og pennebeskytter.
Finnish: Kynästä kuuluva naksahdus osoittaa, että pistäminen on alkanut.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" som tegn på at injeksjonen har startet.
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
Norwegian Bokmål: På innsiden av omslaget bak vil du finne en utbrettbar plansje med alt du trenger for å sette injeksjoner med Avonex penn.
Finnish: Tarkista, että pakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Norwegian Bokmål: Sjekk at pakningen inneholder én Avonex penn, én kanyle og én pennebeskytter.
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, AVONEX PEN -kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (15-30 ºC) enintään viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig kan AVONEX penn oppbevares ved romtemperatur (15 °C30 °C) i opptil én uke.
Finnish: Haittavaikutusluettelo voi vaikuttaa huolestuttavalta, mutta sinulla ei välttämättä esiinny mitään näistä oireista.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Selv om listen med mulige bivirkninger kan virke skremmende, kan du oppleve å ikke få noen av dem.
Finnish: Vain kertakäyttöön: injektioneste, liuos, on esitäytetyssä ruiskussa AVONEX PEN -kynän sisällä.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk: En ferdigfylt sprøyte med injeksjonsvæske ligger inne i en AVONEX penn.
Finnish: Miten AVONEX PEN -kynää käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AVONEX penn
Finnish: Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Norwegian Bokmål: Bruk forskjellige injeksjonssteder hver uke
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
Norwegian Bokmål: - Følelse av at du besvimer: Den første injeksjonen med Avonex kan gis av legen.
Finnish: Kerro myös muulle sinua hoitavalle hoitohenkilökunnalle, että käytät Avonex-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må minne annet helsepersonell på at du får behandling med Avonex.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på TMA er redusert blodplatetall, økt laktatdehydrogenase (LDH) i serum på grunn av hemolyse og schistocytter (erytrocyttfragmentering) på blodutstryk.
Finnish: Miten AVONEXia käytetään Suositeltu annos
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AVONEX Anbefalt dose
Finnish: • Aseta neula suoraan kynän suojukseen.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen rett inn i pennebeskytteren.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Norwegian Bokmål: Avonex kan brukes under amming.
Finnish: Jos tromboottisen mikroangiopatian kliinisiä oireita näin ollen havaitaan, trombosyyttitasojen, seerumin LDH:n, sivelyvalmisteiden ja munuaisten toiminnan lisätutkimukset ovat suositeltavia.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på TMA blir observert, anbefales derfor ytterligere testing av blodplatenivåer, serum-LDH, blodutstryk og nyrefunksjon.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil dersom du føler deg svimmel.
Finnish: Jokainen AVOSTARTCLIP-pysäytinholkki on tarkoitettu käytettäväksi kerran, minkä jälkeen se hävitetään samalla, kun ruiskuun mahdollisesti jäävä AVONEX-valmiste hävitetään.
Norwegian Bokmål: Hver Avostartclip skal brukes én gang og deretter kastes sammen med restene av Avonex.
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på pakningen med Avonex penn.
Finnish: Jos pistät enemmän kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye
Finnish: Tämän selosteen isotekstinen versio on saatavilla valmisteen paikallisilta edustajilta.
Norwegian Bokmål: Du kan få en versjon av dette pakningsvedlegget med større skrift ved å kontakte den lokale representanten.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.
Norwegian Bokmål: Videre finnes det per i dag ingen etablert definisjon på en høyrisikopasient, selv om en mer konservativ tilnærming aksepterer minst ni T2 hyperintense lesjoner ved første undersøkelse og minst én ny T2- eller én ny Gd-oppladende lesjon ved en oppfølgingsundersøkelse foretatt minst tre måneder etter den første.
Finnish: Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
Norwegian Bokmål: På sidene til høyre finner du alle opplysningene du trenger for å kunne bruke Avonex penn på riktig måte.
Finnish: Laita tarvittaessa pistoskohtaan laastari.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
Norwegian Bokmål: 4.4), søvnløshet selvmord, psykose, angst, forvirring, emosjonell labilitet
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen: Reesusapinoilla on suoritettu hedelmällisyys- ja kehittymistutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet: Fertilitets- og utviklingsstudier i rhesus-aper har vært gjennomført med en beslektet form av interferon beta-1a.
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Norwegian Bokmål: (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) - influensalignende symptomer som hodepine, muskelverk, frysninger eller feber, se
Finnish: Jatka pistosten ottamista uutena viikonpäivänä.
Norwegian Bokmål: Fortsett å injisere på denne nye dagen hver uke.
Finnish: Pakkauskoko: Jokainen AVONEX PEN -kynä on pakattu erilliseen kartonkikoteloon, jossa on lisäksi yksi injektioneula ja kynän suojus.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX penn til engangsbruk er pakket i en egen eske, sammen med en injeksjonskanyle og en pennebeskytter.
Finnish: - vakavia munuais- tai maksavaivoja - tavallista vähemmän veren valkosoluja tai verihiutaleita, jolloin infektioiden, verenvuotojen tai anemian riski suurenee - sydänvaivoja, joiden oireina saattaa olla rintakipu etenkin rasituksen jälkeen, nilkkojen turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
Norwegian Bokmål: - lavt antall hvite blodceller eller blodplater, som kan medføre økt risiko for infeksjon, blødning eller blodmangel - hjerteproblemer, som kan gi symptomer som brystsmerte (angina), særlig etter å ha vært i aktivitet, hovne ankler, kortpustethet (kongestiv hjertesvikt) eller uregelmessig hjerterytme (arytmi).
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Norwegian Bokmål: Endringer i sinnsstemning, selvmordstanker, følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs, må rapporteres til legen umiddelbart.
Finnish: AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
Norwegian Bokmål: Ved titrering av AVONEX ved oppstart av behandlingen er det vist en reduksjon i intensitet og insidens av influensalignende symptomer.
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Avonex
Finnish: • Pidä toisella kädellä tukevasti kiinni kynän rungosta.
Norwegian Bokmål: • Hold godt i hoveddelen av pennen med én hånd.
Finnish: Ruiskussa on valkoinen, avaamattomuuden osoittava korkki.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en hvit hette av en type som viser om den har vært åpnet.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Finnish: Avonex saattaa esimerkiksi vaikuttaa muihin lääkityksiisi tai verikokeiden tuloksiin, jos sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulle tehdään verikokeita.
Norwegian Bokmål: Hvis du f.eks. får forskrevet andre legemidler eller du må ta en blodprøve, kan Avonex påvirke de andre legemidlene eller resultatet av prøvene.
Finnish: Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer ikke kjent abscess på injeksjonsstedet1
Finnish: Aseta pakkaus alustalle.
Norwegian Bokmål: Legg brettet på underlaget.
Finnish: Tämä johtaa MS-taudin oireisiin.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt har sitt eget sett av MS-symptomer.
Finnish: Nämä verihyytymät tai -tukokset voivat vaikuttaa munuaisiin.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan påvirke nyrene dine.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Avonex-injektioneste, liuos, on käyttövalmis injektioneste.
Norwegian Bokmål: Hvordan AVONEX ser ut og innholdet i pakningen Avonex injeksjonsvæske, oppløsning, leveres som en bruksferdig injeksjonsvæske.
Finnish: Pakkauskoko: Laatikko, jossa neljä tai kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 0,5 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske med fire eller tolv ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleiset harvinaiset tuntematon voimakas nuha hengenahdistus keuhkoverenpainetauti┼
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige sjeldne ikke kjent rhinoré dyspné pulmonal arteriell hypertensjon┼
Finnish: Interferonien käytön yhteydessä on tehty poikkeavia laboratoriolöydöksiä.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier er forbundet med bruk av interferoner.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
Finnish: Paperiroskat ja käytetyt puhdistuspyyhkeet voidaan hävittää talousjätteen mukana.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
Finnish: Hermosto hyvin yleiset yleiset tuntematon päänsärky2
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige vanlige ikke kjent hodepine2
Finnish: Jos unohdat ottaa viikoittaisen injektion, pistä se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoppet over din vanlige ukentlige dose, injiserer du en dose så snart som mulig.
Finnish: Niitä esiintyy eniten Avonex-hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: De er mer vanlige i begynnelsen når du starter med Avonex.
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige oppkast, diaré, kvalme2
Finnish: Esitäytetty kynä
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENN
Finnish: Jos se näyttää avatulta, älä käytä ruiskua.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten hvis det ser ut som den har vært åpnet.
Finnish: 2 Aseta Avonex Pen -kynä iholle.
Norwegian Bokmål: 2 Sett Avonex penn mot huden
Finnish: Säilytä Avonex-kynä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Avonex penn i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
Norwegian Bokmål: 4.4), hepatitt, autoimmun hepatitt
Finnish: Kunkin yleisyyskategorian haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vakavimmasta alkaen.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Avonex inneholder allerede en kanyle til injeksjon.
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inne i pennen er en 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (Type I) med hette (som viser om den har vært åpnet) og stempelpakning (brombutyl) som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Norwegian Bokmål: Så snart AVONEX i ferdigfylt sprøyte er tatt ut av kjøleskapet bør den varmes opp til romtemperatur (15 °C-30 °C) i ca. 30 minutter.
Finnish: Älä paina mäntää.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv på stempelet.
Finnish: Säilytä AVONEX PEN -kynä sisäpakkauksessa valolta suojattuna (ks. kohta 6.5).
Norwegian Bokmål: AVONEX penn oppbevares i innerkartongen for å beskytte mot lys (se pkt.
Finnish: Katso pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo ohitettu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det har gått ut på dato.
Finnish: Kun AVONEX PEN -kynä on otettu jääkaapista, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen antoa.
Norwegian Bokmål: Så snart AVONEX penn er tatt ut av kjøleskapet skal den varmes opp til romtemperatur (15 °C30 °C) i ca. 30 minutter.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Norwegian Bokmål: I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHOs) "International Standard for Interferon", inneholder 30 mikrogram AVONEX 6 mill. IE antiviral aktivitet.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det observert manglende eggløsning og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene (se pkt.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, onko tämä sinun hoidossasi tarpeen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen for å finne ut om dette er aktuelt for deg.
Finnish: Reesusapinoilla on tehty hedelmällisyyteen ja kehitykseen liittyneitä tutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og utviklingsstudier i rhesus-aper har vært gjennomført med en beslektet form av interferon beta-1a.
Finnish: AVONEX on tarkoitettu
Norwegian Bokmål: Avonex lages av:
Finnish: Biologinen hyötyosuus on vielä suurempi, jos aineen imeytymisnopeutta ei huomioida.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
Finnish: • Paina tukevasti, kunnes kuuluu naksahdus ja neula on suojattu.
Norwegian Bokmål: • Trykk hardt til du hører et "klikk" for å forsegle kanylen.
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Norwegian Bokmål: Avonex penn brukes til å injisere Avonex.
Finnish: - Tarkista pakkauksen suojapaperiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä.
Norwegian Bokmål: - Sjekk utløpsdatoen på lokket av brettet.
Finnish: Muilla alfa- ja beeta-interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte effekter på reproduksjonen er observert med andre former av alfa- og beta-interferoner.
Finnish: Laatikko, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Eske med tolv ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml oppløsning.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Norwegian Bokmål: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa (sinetöity muovipakkaus).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (forseglet plastbrett) for å beskytte mot lys.
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Miten AVONEX PEN -kynää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset AVONEX PEN -kynän säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Miten AVONEX PEN -kynällä pistetään
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AVONEX Hvordan du bruker AVONEX penn Mulige bivirkninger
Finnish: Jokainen kertakäyttöinen, hävitettävä, esitäytetty kynä sisältää kerta-annoksen AVONEX-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn til engangsbruk inneholder én enkelt dose med AVONEX.
Finnish: Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Avonex i setet anbefales ikke.
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående alvorlig depresjon og/eller selvmordstanker (se pkt.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX PEN sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AVONEX penn
Finnish: 5 Tarkista neste.
Norwegian Bokmål: 5 Kontroller væsken
Finnish: Avonex Pen -kynällä pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän pakkausselosteen takana olevassa taitelehdessä.
Norwegian Bokmål: Du finner flere opplysninger om hvordan du skal injisere ved bruk av AVONEX penn i den utbrettbare plansjen bakerst i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella (ks. kohta 5.3) keskenmenon riski voi olla suurentunut.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Finnish: • Avonex Pen -kynä toimii vain pakkaukseen sisältyvällä neulalla.
Norwegian Bokmål: • Avonex penn er utformet slik at den kun virker med vedlagte kanyle.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AVONEX
Finnish: Paras kohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
Norwegian Bokmål: Det beste området er øverste del av muskelen på yttersiden av låret.
Finnish: Avonex Penkynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
Norwegian Bokmål: Avonex penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Avonex.
Finnish: Poista ruiskun korkki.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Norwegian Bokmål: Avostartclip kan festes på sprøyten og gjør det mulig å injisere en lavere dose av Avonex ved oppstart av behandlingen.
Finnish: Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
Norwegian Bokmål: La Avonex penn varmes opp
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - ruokahaluttomuus - heikotus ja väsymys - univaikeudet - masennus - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) - nedsatt matlyst - følelse av å være kraftløs og trøtt - søvnproblemer - depresjon - rødming - rennende nese - diaré - kvalme og oppkast - nummenhet eller kribling i huden - utslett, blåmerker i huden - økt svetting, svetting om natten - smerter i muskler, ledd, armer, bein eller nakke - muskelkramper, stivhet i ledd og muskler
Finnish: AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon og i ytterligere 24 timer etter hver injeksjon anbefales det å gi et antipyretisk analgetikum for å dempe de influensalignende symptomene som er forbundet med administrering av AVONEX.