FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se produce una reacción adversa, deberá interrumpirse el ajuste al alza de la dosis (ver secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Såfremt der opstår bivirkninger, bør dosistitreringen i opadgående retning afbrydes (se pkt.
Spanish: Si toma más FIRDAPSE del que debe
Danish: Hvis du har taget for meget FIRDAPSE
Spanish: • Medicamentos contra el paludismo (p. ej., halofantrina y mefloquina).
Danish: • Malariamedicin (f.eks. halofantrin og mefloquin)
Spanish: • Uso concomitante de medicamentos que se sepa que pueden prolongar el QTc.
Danish: • Samtidig brug af lægemidler, der vides at have potentiale for at kunne forårsage
Spanish: Lactancia
Danish: Mavesmerter
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene fosfato de amifampridina equivalente a 10 mg de amifampridina.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder amifampridinphosphat svarende til 10 mg amifampridin.
Spanish: (ng/ml) media (D.E.
Danish: (ng/ml) gennemsnit (SD), interval
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Spanish: Anteriormente conocido como Zenas.
Danish: Tidligere kendt som Zenas.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Firdapse el 28 de enero de 2010.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Firdapse den 28. januar 2010.
Spanish: amifampridina
Danish: amifampridin
Spanish: Otras informaciones sobre Firdapse:
Danish: Andre oplysninger om Firdapse:
Spanish: Firdapse se ha autorizado en "circunstancias excepcionales".
Danish: Firdapse er blevet godkendt under "særlige omstændigheder".
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zenas a EUSA Pharma SAS el 23 de diciembre de 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zenas til EUSA Pharma SAS den 23. december 2009.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Firdapse se utiliza de la manera más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Firdapse anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará todos los años la nueva información disponible que pueda haber surgido y actualizará este resumen en caso necesario.
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Firdapse es de 15 mg al día, que podrá incrementarse en 5 mg cada cuatro o cinco días, hasta un máximo de 60 mg al día.
Danish: Den anbefalede startdosis af Firdapse er på 15 mg om dagen, som kan øges med 5 mg hver 4. eller 5. dag til maksimalt 60 mg om dagen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Firdapse.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Firdapse.
Spanish: Dado que el número de pacientes enfermos de SMLE es reducido, la enfermedad se considera "rara" y Firdapse fue designado "medicamento huérfano" (un medicamento utilizado con enfermedades raras) el 18 de diciembre de 2002.
Danish: Da antallet af patienter, der lider af LEMS, er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Firdapse blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. december 2002.
Spanish: Un medicamento con un margen terapéutico estrecho puede causar fácilmente efectos secundarios si se administra en una dosis un poco mayor que la recomendada.
Danish: Lægemidler med et snævert terapeutisk indeks kan let give bivirkninger, hvis de gives i en lidt højere dosis end den anbefalede dosis.
Spanish: El tratamiento con Firdapse sólo debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del SMLE.
Danish: Behandling med Firdapse bør kun indledes under overvågning af en læge, som har erfaring med behandling af LEMS.
Spanish: Firdapse es un medicamento que contiene el principio activo amifampridina.
Danish: Firdapse er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof amifampridin.
Spanish: Los pacientes con puntuaciones NDS o QMG más bajas presentan una mejor función muscular.
Danish: Patienter med lavere NDS- eller QMG-scorer har en bedre muskelfunktion.
Spanish: Firdapse se utilizar para tratar los síntomas del síndrome miasténico de Lambert-Eaton (SMLE) en adultos.
Danish: Firdapse anvendes til behandling af symptomerne på Lambert-Eatons myastene syndrom (LEMS) hos voksne.
Spanish: Dado que la amifampridina que contiene medicamentos ha venido utilizándose en la Unión Europea (UE) durante más de 20 años, la empresa presentó los resultados de los estudios sobre amifampridina publicados en la bibliografía científica para apoyar el uso de Firdapse.
Danish: Eftersom lægemidler indeholdende amifampridin er blevet anvendt i Den Europæiske Union (EU) i over 20 år, fremlagde virksomheden også resultater af undersøgelser fra den videnskabelige litteratur om amifampridin til støtte for anvendelsen af Firdapse.
Spanish: La empresa que produce Firdapse proporcionará datos adicionales de estudios sobre el cáncer en modelos experimentales.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Firdapse, vil tilvejebringe yderligere oplysninger fra undersøgelser af kræft i forsøgsmodeller.
Spanish: ¿Qué medidas se han tomado para garantizar el uso seguro y efectivo de Firdapse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Firdapse?
Spanish: La acetilcolina se libera de las terminaciones nerviosas durante un período de «despolarización».
Danish: Acetylcholin frigives fra nerveenderne under en "depolariseringsperiode".
Spanish: El texto completo del EPAR de Firdapse puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Firdapse findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La empresa garantizará que se dote a todos los profesionales sanitarios que se prevé utilicen el medicamento de información sobre cómo inscribir a los pacientes en el registro.
Danish: Virksomheden skal sikre, at alle sundhedsmedarbejdere, som forventes at anvende lægemidlet, får informationer om, hvordan de skal indføre deres patienter i registret.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Firdapse.
Spanish: Tampoco debe administrarse junto con medicamentos que tengan un margen terapéutico estrecho.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med lægemidler, der har et snævert terapeutisk indeks.
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco (10 mg).
Danish: Det fås som tabletter (10 mg).
Spanish: Además se investigó el efecto de Firdapse en el intervalo QT (la actividad eléctrica del corazón).
Danish: Desuden blev virkningen af Firdapse på QT-intervallet (den elektriske aktivitet i hjertet) undersøgt
Spanish: No debe usarse conjuntamente con sultpride (un medicamento antipsicótico), ni con medicamentos que se sabe causan una prolongación del QTc (una alteración de la actividad eléctrica del corazón).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med sultoprid (et antipsykotisk lægemiddel) eller lægemidler, som er kendt for at kunne forårsage QTc-forlængelse (en ændring af hjertets elektriske aktivitet).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes descritos durante el tratamiento con Firdapse en la bibliografía publicada son parestesia (sensaciones extrañas como pinchazos y agujas) y trastornos gastrointestinales como epigastralgia (dolor en torno a la parte superior del estómago) diarrea, nausea y dolor abdominal (dolor de estómago).
Danish: De hyppigste indberettede bivirkninger ved Firdapse er paræstesi (usædvanlig prikkende og snurrende fornemmelse) og gastrointestinale lidelser såsom epigastralgi (smerter i den øvre del af maven), diarré, kvalme og abdominale smerter (mavesmerter).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Firdapse, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Firdapse, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En el estudio QT, se observó que la amifampridina no presentaba efectos sobre la actividad cardiaca, como demostraron los electrocardiogramas de voluntarios sanos que tomaron parte en el estudio.
Danish: I QT-undersøgelsen kunne det iagttages, at amifampridin ikke havde nogen effekt på hjertets aktivitet, hvilket fremgår af elektrokardiogrammerne for de raske frivillige, der deltog i undersøgelsen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Firdapse son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Firdapse er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Firdapse.
Spanish: El PAMC es una medida de la actividad eléctrica en los músculos.
Danish: CMAP er en skala for den elektriske aktivitet i musklerne.
Spanish: En otro estudio se combinaron los datos de los dos estudios publicados y se analizó el potencial de acción muscular compuesto (PAMC).
Danish: I en anden undersøgelse kombinerede man data fra de to offentliggjorte undersøgelser og undersøgte det sammensatte motoriske muskelaktionspotentiale (CMAP).
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Firdapse puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Firdapse findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones de Firdapse puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Firdapse fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Firdapse?
Danish: Hvorfor blev Firdapse godkendt?
Spanish: Para que los músculos se contraigan, los nervios tienen que transmitirles impulsos eléctricos a través de un mensajero químico llamado acetilcolina.
Danish: For at musklerne kan trække sig sammen, skal nerverne sende elektriske impulser til musklerne via en kemisk transmitter, der kaldes acetylcholin.
Spanish: Firdapse se administra en dosis divididas, tres o cuatro veces al día, y no podrán tomarse más de 20 mg en una sola dosis.
Danish: Firdapse tages i doser fordelt på tre eller fire gange om dagen, og en enkelt dosis bør ikke overstige 20 mg. Firdapse skal tages sammen med mad.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el resumen de las características del producto y el prospecto de Firdapse, incluidas las preocupaciones adecuadas que deberán seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Firdapse, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Spanish: El SMLE es una enfermedad que produce debilidad muscular porque los nervios son incapaces de transmitir impulsos eléctricos a los músculos.
Danish: LEMS er en sygdom, hvor patienterne får muskelsvaghed, fordi nerverne ikke er i stand til at sende elektriske impulser til musklerne.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en el correcto funcionamiento de los músculos, determinado mediante un sistema de puntuación, ya fuera la puntuación de la discapacidad neurológica (NDS) o la puntuación cuantitativa de la miastenia grave (QMG).
Danish: Det primære effektmål var baseret på en vurdering af, hvor godt musklerne fungerede, ved hjælp af et scoresystem, hvor man enten anvendte scoren for neurologiske lidelser (NDS) eller scoren for kvantitativ myasthenia gravis (QMG).
Spanish: Firdapse fue más eficaz que el placebo en el tratamiento de los pacientes con SMLE.
Danish: Firdapse var mere effektivt end placebo til behandling af patienter med LEMS.
Spanish: lo que significa que, dado que la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener información completa sobre el medicamento.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Firdapse, da sygdommen er sjælden.
Spanish: Firdapse no debe administrarse a pacientes que hayan sufrido epilepsia en el pasado o a pacientes con asma no controlada o síndromes del intervalo QT congénitos (interrupción del ritmo cardiaco).
Danish: Firdapse må ikke anvendes til patienter, der har epilepsi, eller til patienter med ukontrolleret astma eller medfødt QT-syndrom (uregelmæssig hjerterytme).
Spanish: En dos estudios publicados en los que participaron 38 adultos con SMLE, se comparó amifampridina con un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I to offentliggjorte undersøgelser, der omfattede i alt 38 voksne med LEMS, blev amifampridin sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Firdapse?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Firdapse?
Spanish: Adicionalmente, se ha exigido a la empresa que fabrica Firdapse la creación de un registro de pacientes para pacientes con LEMS.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Firdapse, oprette et register for patienter med LEMS.
Spanish: ¿Qué es Firdapse?
Danish: Hvad er Firdapse?
Spanish: En un estudio, la puntuación NDS se redujo de 40 a 22 puntos en los pacientes tratados con Firdapse, frente a 35 puntos en los pacientes que recibieron placebo.
Danish: I den ene af undersøgelserne blev NDS reduceret fra 40 til 22 point hos patienter, der tog Firdapse, sammenlignet med et fald til 35 point hos patienter, der tog placebo.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Firdapse?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Firdapse?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Firdapse?
Danish: Hvad anvendes Firdapse til?
Spanish: En el otro estudio se demostró una disminución de la puntuación QMG de 2 puntos en los pacientes tratados con Zenas, en comparación con un aumento de 0,25 puntos en los que recibieron placebo.
Danish: Den anden undersøgelse viste en reduktion i QMG-scoren med 2 point hos patienter, der tog Firdapse, sammenlignet med en stigning på 0,25 point hos patienter, der tog placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Firdapse?
Danish: Hvordan anvendes Firdapse?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Firdapse durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Firdapse?
Spanish: En el tercer estudio combinado, los pacientes tratados con Firdapse mostraron mejoras mayores en el PAMC que los que recibieron placebo.
Danish: I den tredje kombinerede undersøgelse var der større forbedringer i CMAP hos patienter, der tog Firdapse, end hos patienter, der tog placebo.
Spanish: El principio activo de Firdapse, la amifampridina, es un bloqueador del canal de potasio que impide que las partículas de potasio cargadas abandonen las células nerviosas, lo cual prolonga el período de despolarización y permite que los nervios dispongan de más tiempo para liberar acetilcolina y estimular así la contracción de los músculos.
Danish: Det aktive stof i Firdapse, amifampridin, blokerer kaliumkanalerne, hvilket forhindrer ladede kaliumpartikler i at forlade nervecellerne.
Spanish: ¿Cómo actúa Firdapse?
Danish: Hvordan virker Firdapse?
Spanish: FIRMAGON 120 mg Polvo y disolvente para solución inyectable
Danish: FIRMAGON 120 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Spanish: 3 x 1 (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 impulsor del émbolo + 1 adaptador del vial + 1 aguja) (Multienvase)
Danish: 3 x (1 hætteglas +1 fyldt injektionssprøj te +1 stempelstang +1 adapter +1 kanyle) (multipakning)
Spanish: 2 viales +2 jeringas precargadas +2 impulsores del émbolo + 2 adaptadores del vial + 2 agujas
Danish: 2 hætteglas +2 fyldte injektionssprøjter + 2 stempelstænger +2 adaptere + 2 kanyler
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 1 impulsor del émbolo + 1 adaptador del vial + 1 aguja
Danish: 1 hætteglas +1 fyldt injektionssprøjte +1 stempelstang +1 adapter +1 kanyle
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse beskrevet nedenfor bliver implementeret:
Spanish: ANEXO
Danish: ANNEX
Spanish: El TAC acordará los detalles de un programa educativo con las Autoridades Nacionales Competentes y deberá implementar dicho programa a nivel nacional para asegurar que, con carácter previo a la prescripción, todos los facultativos dispongan de un material educativo que contenga lo siguiente:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med de nationale kompetente myndigheder om indholdet af undervisningsprogrammet og skal implementere sådan et program nationalt for at sikre, at alle læger får en informationspakke til sundhedspersonale før receptudskrivelse indeholdende det følgende:
Spanish: • Información sobre la formación del reservorio de gel y las posibles reacciones en el lugar de inyección
Danish: • Information om geldannelse og mulige reaktioner ved injektionsstedet
Spanish: Elementos clave que deben incluirse en el material educativo
Danish: Vigtige elementer at have i uddannelsesmaterialet
Spanish: • Material educativo
Danish: • Uddannelsesmateriale
Spanish: • Información de los riesgos potenciales y de los riesgos identificados.
Danish: • Information om erkendte og potentielle risici
Spanish: • Instrucciones para la administración
Danish: • Instruktioner for anvendelse
Spanish: • Ficha Técnica o Resumen de las características del producto, Prospecto y Etiquetado
Danish: • Produktresumé (SPC) og indlægsseddel og mærkning
Spanish: • Posología
Danish: • Dosering
Spanish: El proceso de reconstitución normalmente se lleva a cabo en pocos minutos, pero en algunos casos puede durar hasta 15 minutos.
Danish: Rekonstitutionsproceduren tager normalt få minutter, men kan i nogle tilfælde tage op til 15 minutter.
Spanish: Dosis de mantenimiento - administración mensual
Danish: Vedligeholdelsesdosis - månedlig administration
Spanish: De los 610 pacientes tratados
Danish: Af de 610 behandlede patienter havde
Spanish: Una reacción alérgica muy grave a este medicamento es raro.
Danish: En meget alvorlig allergisk reaktion på denne medicin er sjælden.
Spanish: Elementos clave que deben incluirse en el material educativo
Danish: Vigtige elementer, der skal være indeholdt i uddannelsesmaterialet
Spanish: Repetir el proceso de reconstitución para la segunda dosis.
Danish: Gentag rekonstitutionsproceduren for den 2. dosis.
Spanish: Esto podría ser síntoma de una reacción alérgica grave.
Danish: Det kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Spanish: Estas diferencias fueron estadísticamente significativas (p<0,001).
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p<0,001).
Spanish: Resultados del ensayo confirmatorio de Fase III
Danish: Resultater af det bekræftende fase III-studie:
Spanish: El riesgo de problemas de ritmo cardiaco puede verse aumentado con la utilización de FIRMAGON.
Danish: Risikoen for hjerterytmeproblemer kan øges ved brug af FIRMAGON.
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse en cuenta todos los factores de riesgo cardiovascular.
Danish: Derfor skal der tages højde for alle kardiovaskulære risikofaktorer.
Spanish: Por ello, el procedimiento descrito debe repetirse una segunda vez.
Danish: Derfor skal nedenstående procedure udføres to gange.
Spanish: Si olvidó usar FIRMAGON
Danish: Hvis du har glemt at bruge FIRMAGON
Spanish: 2300 Copenhagen S Denmark
Danish: 2300 København S Danmark
Spanish: La mediana de edad fue de 74 años (dentro de un rango de 47 a 98 años).
Danish: Den mediane alder var 74 år (variationsbredde 47 til 98 år).
Spanish: La primera dosis de mantenimiento se administrará un mes después de la dosis de inicio.
Danish: Den første vedligeholdelsesdosis bør gives en måned efter startdosis.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA (SOC)
Danish: MedDRA systemorganklasse (SOC)
Spanish: • Instrucciones para la administración
Danish: • Instruktioner for administration
Spanish: Consecuentemente no se deben utilizar otras concentraciones de dosis que las expresamente recomendadas.
Danish: Derfor bør der ikke anvendes andre koncentrationer af dosis end det anbefalede.
Spanish: En general, la inyección de este medicamento la realizará un enfermero o un médico.
Danish: Denne medicin injiceres normalt af en sygeplejerske eller en læge.
Spanish: FIRMAGON debe reconstituirse antes de su administración.
Danish: FIRMAGON skal opløses før administration.
Spanish: • A un 13% se les había practicado cirugía con intención curativa o radiación y presentaban aumento del
Danish: • 13% tidligere undergået kirurgi med kurativ intension eller strålebehandling og havde en stigende
Spanish: Puede necesitar que le supervisen la función hepática
Danish: Det kan være nødvendigt at overvåge leverfunktionen.
Spanish: En conclusión, la rabdomiólisis debe agregarse a la lista de RAM de la información del producto con una frecuencia rara.
Danish: Konklusionen er, at rabdomyolyse skal føjes til listen af bivirkninger i produktinformationen med frekvensen sjældent.
Spanish: Por ello, la Cmax y la biodisponibilidad tienden a disminuir al aumentar la concentración de la dosis, a la vez que la vida media se incrementa.
Danish: Derfor har Cmax og biotilgængeligheden en tendens til at falde med øgning af koncentrationen af dosis, mens halveringstiden øges.
Spanish: • Información sobre la formación del reservorio de gel y las posibles reacciones en el lugar de inyección
Danish: • Information om dannelsen af et gel-depot og mulige reaktioner ved injektionsstedet
Spanish: Estos efectos adversos pueden deberse al tratamiento o ser derivados de la propia enfermedad.
Danish: Disse bivirkninger kan skyldes behandlingen eller opstå på grund af din sygdom.
Spanish: Las instrucciones para la reconstitución deben respetarse escrupulosamente.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution skal følges nøje.
Spanish: Cambios en los parámetros de laboratorio
Danish: Ændringer i laboratorieparametre
Spanish: Tras la reconstitución
Danish: Efter rekonstituering
Spanish: El volumen de distribución en hombres adultos sanos es de aproximadamente 1 l/kg.
Danish: Distribution Fordelingsvolumenet hos raske ældre mænd er ca. 1 l/kg.
Spanish: Hiperhidrosis (incl.
Danish: Hyperhidrose (inkl.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe monitorizar al paciente y administrar tratamiento de soporte, si fuese necesario.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten monitoreres, og en passende støttende behandling gives, hvis det skønnes at være nødvendigt.
Spanish: Evitar agitar para prevenir la formación de espuma.
Danish: Undgå omrystning for at hindre skumdannelse.
Spanish: DK-2300 Copenhagen S Denmark
Danish: DK-2300 København S Danmark
Spanish: Puede producirse un agravamiento o aparecer diabetes.
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes kan forekomme.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, FIRMAGON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: D-24109 Kiel
Danish: D-24109 Kiel Tyskland
Spanish: Los problemas musculares pueden ser graves, incluida la degradación muscular que puede dañar el riñón.
Danish: Muskelproblemerne kan være alvorlige, inklusiv muskelnedbrydning, hvilket kan resultere i nyreskader.