FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kopsufunktsiooni tulemusnäitaja uuringus FULFIL Elebrato
Icelandic: Endapunktur lungnastarfsemi í FULFIL
Estonian: Tervetele isikutele flutikasoonfuroaadi, umeklidiiniumi ja vilanterooli koosmanustamisel inhalatsiooni teel ühest inhalaatorist oli iga komponendi farmakokineetika sarnane flutikasoonfuroaadi/vilanterooli kombinatsiooni või umeklidiiniumi/vilanterooli kombinatsiooni või umeklidiiniumi kui ainuravimi manustamisel täheldatuga.
Icelandic: Þegar heilbrigðir einstaklingar fengu samsetninguna flútíkasónfúróat, umeclidinium og vílanteról til innöndunar í einu innöndunartæki voru lyfjahvörf hvers þáttar fyrir sig svipuð og við gjöf hvers virks efnis fyrir sig gefið í samsetningunni flútíkasónfúróat/vílanteról sem eða umeclidinium/vílanteról samsetning eða sem umeclidinium einlyfjameðferð.
Estonian: Silmaprobleemid Elebrato Elliptaga ravi ajal
Icelandic: Augnvandamál meðan á meðferð með Elebrato
Estonian: Vilanterooli esmane eliminatsioon toimus metabolismi teel, millele järgnes metaboliitide eritumine uriini ja roojaga.
Icelandic: Brotthvarf vílanteróls var aðallega með umbrotum, fylgt eftir með útskilnaði umbrotsefna í þvagi og hægðum.
Estonian: 2,2 ühikut; 95% CI: -3,5; -1,0) kui ka uuringus IMPACT (52. nädal) võrreldes FF/VI (-1,8 ühikut; 95% CI:2,4; -1,1) ja UMEC/VI-ga (-1,8 ühikut; 95% CI: -2,6; -1,0).
Icelandic: Respiratory Questionnaire [SGRQ]), bæði í FULFIL (vika 24) í samanburði við BUD/FOR (-2,2 einingar; 95% CI: -3,5; -1,0) og í IMPACT (vika 52) í samanburði við FF/VI (-1,8 einingar; 95% CI: -2,4; -1,1) og við UMEC/VI (-1,8 einingar; 95% CI: -2,6; -1,0).
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritus 92% manustatud radioaktiivselt märgistatud annusest peamiselt roojaga.
Icelandic: Eftir inntöku var 92% af gefnum geislamerktum skammti skilinn út með hægðum.
Estonian: KOKiga patsientidel kuuluvad pneumoonia riskitegurite hulka suitsetamine, kõrgem vanus, madal kehamassiindeks (KMI) ja raske KOK.
Icelandic: Áhættuþættir lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu eru m.a. reykingar, hærri aldur, lágur líkamsþyngdarstuðull og alvarleg langvinn lungnateppa.
Estonian: Mida Elebrato Ellipta sisaldab Toimeained on flutikasoonfuroaat, umeklidiiniumbromiid ja vilanterool.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru flútíkasónfúróat, umeclidiniumbrómíð og vílanteról.
Estonian: Kuidas Elebrato Ellipta't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Elebrato
Estonian: Kui säilitate inhalaatorit külmkapis, peab seda enne kasutamist vähemalt tund aega hoidma toatemperatuuril.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Ef lyfið er geymt í kæli á innöndunartækið að vera í stofuhita í a.m.k. klukkustund fyrir notkun.
Estonian: Huulik tuleb panna huulte vahele ja sulgeda huuled tihedalt selle ümber.
Icelandic: Munnstykkið er látið á milli varanna og þeim haldið þétt utan um tækið.
Estonian: • Eemaldada inhalaator suust.
Icelandic: Innöndunartækið tekið frá munninum.
Estonian: Kui inhalaatorit säilitatakse külmkapis, peab seda enne kasutamist vähemalt tund aega hoidma toatemperatuuril.
Icelandic: Ef lyfið er geymt í kæli á að geyma það við stofuhita í a.m.k. klukkustund fyrir notkun.
Estonian: Eakad patsiendid
Icelandic: Undirliggjandi sjúkdómar
Estonian: 100 x 1 tabletti
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/ál) 100 x 1 tafla (stakskammtur)
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Estonian: Võtke see kaart.
Icelandic: Taktu kortið
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura og ungbörn.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit keskmiselt 14 kuu jooksul.
Icelandic: Sjúklingar fengu rannsóknarlyf að meðaltali í 14 mánuði.
Estonian: AVERROESI UURING
Icelandic: AVERROES rannsóknin
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi meðferð þarf að halda áfram.
Estonian: Alu-PVC/PVdC blistrid.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC þynnur.
Estonian: Eriti, kui te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem verejooksuoht.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára og ert að taka asetýlsalisýlsýru, getur þú verið í aukinni blæðingarhættu.
Estonian: Kliinilise uuringu andmed on olemas vaid Rotachrom
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis, jafnvel þótt engar töflur séu eftir.
Estonian: Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral.
Icelandic: Eliquis gæti verið gefið við þrenns konar læknisfræðilegar aðstæður.
Estonian: • teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Icelandic: ef þú ert 60 kg að þyngd eða minna.
Estonian: ARISTOTLE UURING
Icelandic: ARISTOTLE rannsóknin
Estonian: Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Icelandic: Brjóttu kortið saman og berðu það alltaf á þér
Estonian: • vanus ≥ 75 aastat
Icelandic: • aldur ≥75 ára
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Icelandic: Eliquis er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: ADVANCE-2 (põlv)
Icelandic: ADVANCE-2 (hné)
Estonian: Neist patsientidest 836 (33,7%) osales enne AMPLIFY-EXT uuringuga liitumist AMPLIFY uuringus.
Icelandic: Alls 836 (33,7%) sjúklinganna höfðu tekið þátt í AMPLIFY-rannsókninni áður en þeir hófu þátttöku í AMPLIFY-EXTrannsókninni.
Estonian: • Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Icelandic: Mundu að taka Eliquis reglulega samkvæmt fyrirmælum.
Estonian: Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Icelandic: Fylltu út eftirfarandi hluta eða biddu lækninn þinn að gera það:
Estonian: Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
Icelandic: Þessi lyf ætti ekki að gefa samtímis.
Estonian: • Vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas
Icelandic: Nauðsyn þess að bera öryggisspjald fyrir sjúklinga alltaf á sér
Estonian: Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma järgmise tableti.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með segavarnarlyfinu (t.d. heparíni) þegar þú hefðir átt að taka næstu töflu.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Icelandic: Því er ekki mælt með apixabani hjá þessum sjúklingum.
Estonian: • Teised abiained on:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet manustati uurija äranägemisel üks kord ööpäevas annuses 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) või 324 mg (6,6%).
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra var gefin einu sinni á dag í skömmtunum 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) eða 324 mg (6.6%), samkvæmt ákvörðun rannsakenda.
Estonian: Raskete verejooksude korral tuleb otsekohe lõpetada Eliquisi võtmine.
Icelandic: Ef meiriháttar blæðing verður á að hætta notkun Eliquis tafarlaust.
Estonian: Sünniaeg:
Icelandic: Fæðingardagur:
Estonian: Eliquisi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eliquis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Arsti telefoninumber:
Icelandic: Sími læknis:
Estonian: • Võtke annus niipea kui meelde tuleb ning: võtke järgmine Eliquisi annus tavalisel ajal seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Icelandic: Takið skammtinn um leið og munað er eftir því og: takið næsta Eliquis skammt á venjulegum tíma haldið síðan áfram eins og venjulega.
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et apiksabaan eritub piima.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá dýrum sýna að apixaban skilst út í mjólk.
Estonian: Palun täitke see osa ise või paluge oma arstil seda teha Nimi:
Icelandic: Fylltu út upplýsingarnar í þessum kafla eða biddu lækninn að gera það Nafn:
Estonian: Vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Eliquis inniheldur laktósa (sykurtegund) og natríum".
Estonian: Apiksabaani rühmas said 342 patsienti küllastusannuse (331 patsienti said 10 mg annuse ja 11 patsienti 5 mg annuse).
Icelandic: 342 sjúklingar hleðsluskammt (331 sjúklingur fékk 10 mg skammtinn og 11 sjúklingar fengu 5 mg skammtinn).
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip sem getur valdið blæðingu gæti læknirinn beðið þig að hætta að taka lyfið í stuttan tíma.
Estonian: Eliquis sisaldab laktoosi.
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa.
Estonian: Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Eliquis skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Estonian: Mediaan [5./95.
Icelandic: Miðgildi [5., 95. hundraðsmark]
Estonian: Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga er að finna í pakkanum með Eliquis, ásamt fylgiseðli eða læknirinn kann að afhenda þér svipað kort.
Estonian: Lõpetage Eliquisi võtmine.
Icelandic: Hættu að nota Eliquis.
Estonian: Terapeutilise annuse kasutamisel on nendes hüübimistestides täheldatud muutused väikesed ning väga varieeruvad (vt lõik 5.1).
Icelandic: Breytingar sem komu fram á þessum storkuprófum við ráðgerða meðferðarskammta voru litlar og breytileiki þeirra var mikill (sjá kafla 5.1).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Eliquisi säilitada
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Eliquis
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
Icelandic: Eliquis (apixaban)
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Estonian: • vanus kõrgem kui 75 aastat
Icelandic: ef þú ert eldri en 75 ára
Estonian: Apiksabaan metaboliseerub peamiselt CYP3A4/5 ning vähesel määral CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2J2 kaudu.
Icelandic: Apixaban umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4/5 með litlu framlagi frá CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, og 2J2.
Estonian: • Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda meditsiinitöötaja poole.
Icelandic: Einkenni blæðinga og hvenær skuli leita til heilbrigðisstarfsfólks.
Estonian: 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul
Icelandic: 10 mg tvisvar á sólarhring fyrstu 7 dagana
Estonian: Nii apiksabaani kui ka enoksapariini manustati 32...38 päeva uuringus ADVANCE-3 ja 10...14 päeva uuringus ADVANCE-2.
Icelandic: Apixaban og enoxaparin var hvort tveggja gefið í 32-38 sólarhringa í ADVANCE-3 rannsókninni og í 10-14 sólarhringa í ADVANCE-2 rannsókninni.
Estonian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ:
Estonian: • Vereanalüüsides võib ilmneda:
Icelandic: Blóðpróf geta sýnt:
Estonian: • väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile
Icelandic: • mjög hár blóðþrýstingur, sem ekki hefur náðst stjórn á með lyfjameðferð
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Icelandic: S.r.l Loc Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Estonian: See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Icelandic: Þetta getur valdið bólgu á fæti með eða án verkja.
Estonian: Suukaudne Eliquis tuleb neelata koos veega, kas koos toiduga või ilma.
Icelandic: Eliquis á að gleypa með vatni, með eða án matar.
Estonian: Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Útlit Eliquis og pakkningastærðir
Estonian: ® hepariini kromogeenses analüüsis.
Icelandic: ® Heparin chromogenic greiningu.
Estonian: Klaritromütsiini (500 mg kaks korda ööpäevas)
Icelandic: Klaritrómýcín (500 mg tvisvar á dag) sem hamlar
Estonian: AVERROES peatati sõltumatu andmejärelevalve komisjoni soovitusel plaanitust varem, sest ilmnesid selged tõendid insuldi ja süsteemse emboolia esinemissageduse vähenemise kohta koos sobiva ohutusprofiiliga.
Icelandic: AVERROES var hætt fyrr en áætlað var samkvæmt ráðleggingu óháðrar gagnaeftirlitsnefndar, vegna skýrra vísbendinga um lækkaða tíðni heilaslags og segareks í slagæðum með ásættanlegu öryggissniði.
Estonian: 95% usaldusintervall
Icelandic: 95% CI
Estonian: Kõigil patsientidel, kellele tehakse kardioversioon, tuleb enne kardioversiooni alustamist veenduda, et patsient on võtnud apiksabaani vastavalt ettekirjutustele.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá rafvendingu skal, áður en rafvending er gerð, staðfesta að sjúklingurinn hafi tekið apixaban eins og mælt er fyrir um.
Estonian: Patsientide haiguslugude põhjal esines uuringutes ADVANCE-3 ja ADVANCE-2 osalenutest (8464 patsienti) 46%-l hüpertensioon, 10%-l hüperlipideemia, 9%-l diabeet ja 8%-l koronaartõbi.
Icelandic: Byggt á sjúkrasögu sjúklinganna í ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8.464 sjúklingar), voru 46% með háþrýsting, 10% með blóðfituhækkun, 9% með sykursýki og 8% með kransæðasjúkdóm.
Estonian: ADVANCE-3 (puus)
Icelandic: ADVANCE-3 (mjöðm)
Estonian: Atenolool
Icelandic: Atenolol
Estonian: Esmane ohutuse tulemusnäitaja oli raske verejooks.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar.
Estonian: See patsiendi ohutuskaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi.
Icelandic: Á öryggisspjaldinu eru upplýsingar sem munu gagnast þér og upplýsa aðra lækna um að þú notir Eliquis.
Estonian: • Eliquis võib tõsta verejooksude riski.
Icelandic: Eliquis getur aukið blæðingarhættu.
Estonian: Kehakaal Väike kehakaal (< 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Icelandic: Lág líkamsþyngd (< 60 kg) getur aukið hættu á blæðingum (sjá kafla 5.2).
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Icelandic: Eliquis inniheldur virka efnið apixaban og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast segavarnarlyf.
Estonian: Etniline kuuluvus ja rass
Icelandic: Þjóðerni og kynþáttur
Estonian: Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Eliquisi arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Icelandic: Ef leiðrétta þarf óeðlilegan hjartslátt með aðferð sem kallast rafvending, skal taka Eliquis á þeim tímum sem læknirinn hefur mælt fyrir um til að koma í veg fyrir blóðtappa í æðum í heilanum og í öðrum æðum líkamans.
Estonian: Apiksabaani in vitro uuringud ei ole näidanud inhibeerivat toimet CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 või CYP3A4 aktiivsusele (IC50 > 45 M) ning on näidanud nõrka inhibeerivat toimet CYP2C19 aktiivsusele (IC50 > 20 M) kontsentratsioonide puhul, mis on oluliselt suuremad kui patsientidel täheldatavad maksimaalsed plasmakontsentratsioonid.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
Estonian: Apiksabaan on transportvalkude, P-gp ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat.
Icelandic: Apixaban er hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Estonian: Neerukahjustus Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsientidele kehtivad järgmised soovitused:
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi gilda eftirfarandi ráðleggingar:
Estonian: Parenteraalsetelt antikoagulantidelt võib Eliquisile (ja vastupidi) üle minna järgmise annuse manustamiseks ettenähtud ajal (vt lõik 4.5).
Icelandic: Skipta má úr segavarnarlyfi til inndælingar yfir í Eliquis (og öfugt) við næsta áætlaðan skammt (sjá kafla 4.5).
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
Estonian: • Kui verejooks ei peatu iseenesest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað sem hættir ekki af sjálfu sér skaltu leita læknis tafarlaust.
Estonian: Kui te unustate Eliquisi võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Estonian: Info tervishoiutöötajatele
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Estonian: Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með Eliquis þegar þú hefðir átt að fá næsta skammt af segavarnarlyfinu, haltu síðan áfram eins og venjulega.
Estonian: Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda verevoolu ja põhjustada õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta.
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótleggjum til lungna getur hann stíflað blóðflæðið og valdið andnauð með eða án brjóstverkja.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: *Raske veritsus ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriteeriumite kohaselt.
Icelandic: * Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem geta valdið bólgu í andliti, vörum, munni, tungu og/eða koki og öndunarerfiðleikum.
Estonian: Verejooksu tulemused kesksetest III faasi uuringutest* ADVANCE-3
Icelandic: stigs lykilrannsóknum* ADVANCE-3
Estonian: Teave abiainete kohta
Icelandic: Upplýsingar um hjálparefni
Estonian: Selle nähud, sümptomid ja raskus varieeruvad sõltuvalt verejooksu lokalisatsioonist ning raskusest või ulatusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Einkenni og alvarleiki eru mismunandi eftir staðsetningu og umfangi blæðingarinnar (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Nendest 1262 patsienti (618 apiksabaani grupis) olid 75-aastased või vanemad, 1004 patsienti (499 apiksabaani grupis) väikese kehakaaluga ( 60 kg), 1495 patsienti (743 apiksabaani grupis) kehamassiindeksiga  33 kg/m2 ja 415 patsienti (203 apiksabaani grupis) mõõduka neerukahjustusega.
Icelandic: Inni í þessari heildartölu voru 1.262 sjúklingar (618 í apixaban hópnum) sem voru 75 ára eða eldri, 1.004 sjúklingar (499 í apixaban hópnum) sem voru léttir (≤ 60 kg), 1.495 sjúklingar (743 í apaxiban hópnum) með LÞS (Body Mass Index; BMI) ≥ 33 kg/m2, og 415 sjúklingar (203 í apixaban hópnum)
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 51,43 mg laktoosi (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hver 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 51,43 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,86 mg laktoosi (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 102,86 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ravis tuleb pause vältida ja kui antikoagulantravi Eliquisiga on vaja mingil põhjusel ajutiselt katkestada, tuleb ravi uuesti alustada võimalikult kiiresti.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
Estonian: Teadaolevad kõrvaltoimed ja esinemissagedus nende meditsiiniliste seisundite korral võivad erineda ja on allpool eraldi välja toodud.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir og tíðni þeirra geta verið mismunandi fyrir þessar aðstæður og eru taldar upp fyrir hverja og eina þeirra hér fyrir neðan.
Estonian: Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või 5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur læknirinn einnig gefið þér muldu Eliquis töfluna, sem blandað hefur verið með 60 ml af vatni eða 5% glúkósalausn, í gegnum magaslöngu.
Estonian: Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Icelandic: Lyfið stuðlar að því að koma í veg fyrir blóðtappamyndun með því að blokka þátt Xa sem er mikilvægur þáttur við blóðstorknun.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole võimelised tablette tervena alla neelama, võib Eliquisi tabletid purustada ja suspendeerida vees või 5% glükoosi vesilahuses või õunamahlas või segada õunapüreega ja manustada kohe suu kaudu (vt lõik 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar heilar, má mylja Eliquis töflurnar og blanda í vatn, 5% glúkósalausn eða eplasafa eða við eplamauk og gefa strax til inntöku (sjá kafla 5.2).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks suhtes 1 : 1 apiksabaani- või hepariini- ja/või VKA-rühma.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 til að fá apixaban eða heparín og/eða K-vítamín hemil (VKA) til forvarnar gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Estonian: Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Icelandic: Þetta kort skaltu alltaf bera á þér.
Estonian: Ravimit peab kasutama ettevaatusega kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral (ChildPugh' aste A või B).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
Estonian: See seisund (kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
Icelandic: Þetta ástand (lungnasegarek) getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknismeðferðar.
Estonian: • kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur
Icelandic: - ef læknirinn ákvarðar að blóðþrýstingur þinn sé óstöðugur eða ákvarðar aðra meðferð eða skurðaðgerð til að fjarlægja blóðtappa úr lungum er ráðgerð.
Estonian: Leiud populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist patsientidel, kes said apiksabaani, olid üldiselt kooskõlas I faasi tulemustega.
Icelandic: Niðurstöður þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru almennt í samræmi við niðurstöðurnar úr I. stigs rannsókninni.
Estonian: Muude annuse vähendamise kriteeriumide (vanus, kehakaal) puudumisel ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ef ekki eru aðrar forsendur fyrir skammtaminnkun (aldur, líkamsþyngd) er ekki þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Naatriumkroskarmelloos Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat (E470b)
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumkroskarmellósi Natríumlaurýlsúlfat Magnesíumsterat (E470b)
Estonian: AMPLIFY-EXT UURING
Icelandic: AMPLIFY-EXT-RANNSÓKNIN
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 69,9 aastat, keskmine CHADS2 skoor oli 2,0 ja 13,6% patsientidest oli esinenud insult või transitoorne isheemiline atakk.
Icelandic: Meðalaldur var 69,9 ár, meðalskor á CHADS2-kvarðanum var 2,0 og 13,6% sjúklinganna höfðu sögu um heilaslag eða TIA.
Estonian: Neerufunktsiooni häiretel puudus mõju apiksabaani maksimaalsele kontsentratsioonile.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á hámarksþéttni apixabans.
Estonian: Rottidel leiti kõrge ravimisisalduse suhe piimas/emaslooma plasmas (Cmax ligikaudu 8, AUC ligikaudu 30), võimaliku aktiivse transpordi tõttu piima.
Icelandic: Í rottumjólk fannst hátt hlutfall miðað við plasmaþéttni hjá móður (Cmax u.þ.b. 8, AUC u.þ.b. 30), hugsanlega vegna virks flutnings í mjólkina.
Estonian: Kõiki peamisi ohutuse ja efektiivsuse tulemusnäitajaid hindas sõltumatu komitee, mille liikmetele kohaldus pimemenetlus.
Icelandic: Allir lykilendapunktar varðandi öryggi og verkun voru metnir af óháðri blindaðri nefnd.
Estonian: Trombiinitekke katses vähendas apiksabaan endogeense trombiini potentsiaali, millega mõõdetakse trombiini moodustumist inimese vereplasmas.
Icelandic: Í greiningu á trombínmyndun, dró apixaban úr eigin getu trombíns (endogenous thrombin potential), sem er mælikvarði á trombínmyndun í plasma hjá mönnum.
Estonian: • Toimeaine on apiksabaan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er apixaban.
Estonian: Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
Icelandic: Sjúklingar sem fara í valfrjáls mjaðmarliðskipti Ráðlögð meðferðarlengd er 32-38 sólarhringar.