FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Trizivir csomagolása tartalmaz egy Készenléti Kártyát, amely emlékezteti Önt és az egészségügyi személyzetet a túlérzékenységi reakciókra vonatkozóan.
Bulgarian: Опаковката на Trizivir включва сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност.
Hungarian: A zidovudin kötődése plazmafehérjékhez 34%-38%.
Bulgarian: Зидовудин се свързва с плазмените протеини в 34 % до 38 %.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin metabolizmusában nincs jelentős szerepe a citokróm P450 enzimeknek (pl. a CYP 3A4, a CYP 2C9 vagy a CYP 2D6), és se nem gátolják, se nem indukálják ezt az enzimrendszert.
Bulgarian: Абакавир, ламивудин и зидвудин не се метаболизират значимо от цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6), нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
Hungarian: lehessen tenni.
Bulgarian: Може да се наложи
Hungarian: • mellkasi fájdalom: szívizombetegség (kardiomiopátia);
Bulgarian: болка в гърдите; заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия)
Hungarian: Átlagos változás vRNS (log10 c/mL)
Bulgarian: Медианна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина
Hungarian: Az abakavirral szembeni vírus rezisztencia viszonylag lassan alakul ki in vitro, és többszörös mutáció szükséges a vad típusú vírussal szembeni EC50-érték klinikailag jelentős emelkedéséhez.
Bulgarian: Вирусната резистентност към абакавир се развива относително бавно in vitro и изисква множествени мутации за достигане на клинично релевантно нарастване на EC50 в сравнение с дивия тип вирус.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban,
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за подпомагане на Вашето тяло в борбата с инфекцията.
Hungarian: A Trizivir terhesség alatt történő alkalmazását illetően nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: Няма данни за употреба на Trizivir по време на бременност.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha fenitoint szed.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате фенитоин.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираните и/или огнищните микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: A Trizivir-t és a klaritromicint legalább 2 óra eltéréssel kell adni
Bulgarian: Отделно приложение на Trizivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy az első transplacentalis karcinogenitási vizsgálatban észlelt gyakoribb tumor előfordulás elméleti kockázatot jelent, amit a kezelés igazolt előnyeivel szemben kell mérlegelni.
Bulgarian: Заключението е, че повишаването на честотата на туморите при първото проучване за трансплацентарна канцерогенност представлява хипотетичен риск, поради което той трябва да бъде преценен спрямо доказаната терапевтична полза.
Hungarian: A Trizivir-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Bulgarian: Лечението с Trizivir често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Hungarian: Bőrkiütés (általában maculo-papularis vagy urticaria).
Bulgarian: Обрив (обикновено макулопапулозен или уртикариален)
Hungarian: A megfelelő Cmin-értéket nem tudták megállapítani az abakavir esetében, míg az 0,14 µg/ml (70%) volt a lamivudinra és 0,01 µg/ml (64%) a zidovudinra.
Bulgarian: Съответстващите стойности за Cmin не могат да бъдат установени за абакавир и са 0,14 µg/ml (70 %) за ламивудин и 0,01 µg/ml (64 %) за зидовудин.
Hungarian: Ilyenkor szükségessé válhat az adag csökkentése vagy a terápia leállítása (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата или прекратяване на терапията (вж. точка 4.4).
Hungarian: − rendkívüli fáradtság, fájdalmak, illetve általános rosszullét
Bulgarian: - прекомерна уморяемост или болки, или общо неразположение
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
Bulgarian: Производител: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания или
Hungarian: A Trizivir-t kapó betegeket gyakran meg kell vizsgálni és rá kell kérdezni a lipoatrophia jeleire vonatkozóan.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Trizivir, трябва редовно да бъдат преглеждани и питани за признаци на липоатрофия.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a Trizivir szedése során bármikor jelentkezhetnek, de leginkább a kezelés első 6 hetében fordulnak elő.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да се появят по всяко време, докато приемате Trizivir, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Hungarian: A változásoknak nincs klinikai jelentősége, a Trizivir bevételével kapcsolatban táplálkozási megszorítások nem szükségesek.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими и затова не се препоръчват ограничения по отношение на храната по време на приема на Trizivir.
Hungarian: A Trizivir rendelésekor törekedni kell minden befolyásolható rizikófaktor (pl. dohányzás, magas vérnyomás, hyperlipidaemia) minimalizálására.
Bulgarian: Когато се предписва Trizivir, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyet az US National Cancer Institute végzett, a zidovudint a maximálisan tolerált dózisban adták vemhes egereknek, a vemhesség 12. napjától a 18. napjáig.
Bulgarian: Според едно от тях, проведено от US National Cancer Institute, зидовудин е прилаган в максимално поносими дози върху бременни мишки от 12 до 18 гестационен ден.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: A Trizivir ajánlott adagja felnőtteknek (18 éves kortól) naponta kétszer egy tabletta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir при възрастни (на и над 18 години) е една таблетка два пъти дневно.
Hungarian: Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás tünetei (lásd 4.8 pont), és szükség esetén a standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и ако е необходимо да се назначи стандартна поддържаща терапия.
Hungarian: Ritkán, ahogyan az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
Bulgarian: В редки случаи, тъй като имунната система се засилва, тя може да атакува здрава тъкан в организма (автоимунни нарушения).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók azonosítása ebben a betegcsoportban különösen nehéz.
Bulgarian: При тази група пациенти разпознаването на реакциите на свръхчувствителност е особено трудно.
Hungarian: Végső stádiumban lévő vesebetegségben szenvedő betegek.
Bulgarian: Пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Hungarian: Felnőtteknek a szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
Bulgarian: Обичайната доза на Trizivir за възрастни е една таблетка два пъти дневно.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Bulgarian: Не е установено дали абакавир може да се отстрани чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/003
Bulgarian: EU/1/00/156/003
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Hungarian: K65R-et nem találtak, és az L74V és az Y115F nem volt gyakori (≤ 3%).
Bulgarian: K65R не е открита, а L74V и Y115F са наблюдавани нечесто ( 3 %).
Hungarian: Abakavirral történt vizsgálatokban a CSF/plazma AUC arány 30 és 44 % között volt.
Bulgarian: Проучвания с абакавир показват съотношение между AUC в цереброспинална течност към плазма между 30 и 44 %.
Hungarian: • nehezített mozgás.
Bulgarian: • трудност в движенията.
Hungarian: Ritka: szorongás, depresszió
Bulgarian: Редки: тревожност, депресия
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, a túladagolás kezelése során folyamatos hemodialízist lehet alkalmazni, bár erre vonatkozóan még nem végeztek vizsgálatokat.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да бъде отстранен чрез диализа, за лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Hungarian: A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време, като оставяте приблизително 12 часа между приема на всяка таблетка.
Hungarian: Virológiai kudarc (HIV RNS > 200 kópia/ml)
Bulgarian: Вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml)
Hungarian: Fenotípusos rezisztencia és keresztrezisztencia
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност:
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hóanpos kezelést követően alakul ki.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко и, ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Hungarian: Mit tartalmaz a Trizivir?
Bulgarian: Какво съдържа Trizivir
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.
Hungarian: Kékeszöld színű, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "GX LL1" jelzéssel.
Bulgarian: Синьозелени таблетки с форма на капсула, с гравиран надпис "GX LL1" от едната страна.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az abakavir-tartalmú (ABC) készítmények (Ziagen, Kivexa és Trizivir) EU kockázatkezelési tervei az alábbi kockázat-minimalizálási tervet tartalmazzák az abakavir által okozott túlérzékenységi reakcióval (HSR) kapcsolatban, amely fontos, azonosított kockázat: Biztonságossági probléma
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (ABC HSR), която е важен установен риск:
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját.
Bulgarian: Зидовудин не влияе върху фармакокинетиката на ламивудин.
Hungarian: Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Trizivir szedését - különösen, ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Trizivir поради някаква причина - особено ако мислите, че развивате нежелани реакции или защото имате друго заболяване:
Hungarian: Nem szükséges a Trizivir adagját módosítani, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása van (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Trizivir, освен ако пациентът няма бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Hungarian: A zidovudinnal kapcsolatos hematológiai nemkívánatos reakciók
Bulgarian: Хематологични нежелани реакции, свързани със зидовудин
Hungarian: • Az abakavir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn, utasítani kell arra, hogy semmisítsék meg a megmaradt Trizivir tablettáikat.
Bulgarian: С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Trizivir таблетки.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ViiV Healthcare BV
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ViiV Healthcare BV
Hungarian: A Trizivir-t a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Bulgarian: Trizivir се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция при възрастни.
Hungarian: Mielőtt felírnák a Trizivir-t, meg kell vizsgálni Önt, hogy hordozza-e ezt a gént.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Trizivir, трябва да Ви бъде направено изследване за този ген.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Bulgarian: В случай на едновременно противовирусно лечение на хепатит B или C, трябва да се имат предвид и кратките характеристики на съответните лекарствени продукти.
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-hez kapcsolódó betegségek kezelésében gyakorlott orvosoknak kell gondos klinikai megfigyelés alatt tartani.
Bulgarian: Ето защо пациентите трябва да останат под непрекъснато клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на свързаните с HIV заболявания.
Hungarian: In vivo vizsgálatokban a klinikumban elért plazmaszinteket 40-50-szeresen meghaladó plazmakoncentrációt adó dózisok esetén a lamivudin nem mutatott semmilyen genotoxikus aktivitást.
Bulgarian: В in vivo проучвания при дози, водещи до плазмени концентрации 40-50 пъти по-високи от клинични плазмени нива, не се установява генотоксична активност, причинена от ламивудин.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Trizivir-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Bulgarian: При настъпване на тези признаци, лечението с Trizivir трябва да се преустанови и да Ви се назначи друго лечение за ХИВ.
Hungarian: Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Trizivir szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Trizivir без консултация с лекаря.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Trizivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-fertőzés okozza-e.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция, не винаги може да се определи дали определен симптом е нежелана реакция при употребата на Trizivir или други лекарства, които приемате по същото време, или е проява на ХИВ инфекцията.
Hungarian: • pentamidin vagy atovakon, amelyeket parazitafertőzések, mint például a Pneumocystis jirovecii pneumónia (amelyet gyakran PCP-ként említenek) kezelésére alkalmaznak
Bulgarian: пентамидин или атоваквон, които се използват за лечение на паразитни инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана пневмоцистна пневмония
Hungarian: Minél előbb keresse fel orvosát.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Szükség lehet a metadon adagjának módosítására.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата на метадона.
Hungarian: • vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин, които се използват за лечение на рак.
Hungarian: Mivel csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Тъй като са налични само ограничени данни, клиничната значимост не е известна.
Hungarian: Hosszú időtartamú orális patkány és egér karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott carcinogen potenciált.
Bulgarian: При проведени продължителни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки, ламивудин не е показал канцерогенен потенциал.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, azért a Trizivir alkalmazása nem ajánlott, ha nem feltétlenül indokolt.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на Trizivir, освен при доказана необходимост.
Hungarian: Az abakavir hatással van a zidovudinra (20%-kal csökkentette a Cmax értékét) és a lamivudinra (35%-kal a csökkentette Cmax értékét).
Bulgarian: Установен е ефект на абакавир върху зидовудин (снижаване на Cmax с 20 %) и върху ламивудин (снижаване на Cmax с 35 %).
Hungarian: Az abakavir farmakokinetikáját enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh érték 5-6) betegeknél vizsgálták, akik egyszeri dózisban 600 mg abakavirt kaptak - az AUC medián (tartomány) értéke 24,1 (10,4-54,8) μg•h/ml volt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир е проучена при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6), приемали единична доза от 600 mg; медианата (диапазон) на стойността на AUC е 24,1 (10,4 до 54,8) ug.h/ml.
Hungarian: Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
Bulgarian: Други реакции могат да се проявят в кръвните изследвания
Hungarian: A másik két karon vak elrendezésben folytatták a kezelést.
Bulgarian: Останалите рамена са продължени по заслепения начин.
Hungarian: Az M184V vagy M184I szelekciója általában gyakori volt (85%), míg az L74V, a K65R és az Y115F esetében nem észleltek szelekciót (lásd a táblázatot).
Bulgarian: Общата селекционна честота за M184V или M184I е била висока (85 %), а селекция на L74V, K65R и Y115F не е наблюдавана (вж. таблицата).
Hungarian: Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Bulgarian: Когато започнат лечение, тези хора може да забележат, че стари, скрити инфекции се развиват отново, причинявайки признаци и симптоми на възпаление.
Hungarian: Ha orvosa azt tanácsolja, hogy kezdje újra a Trizivir szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség a rendelkezésre áll.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви посъветва да възобновите приема на Trizivir, може да се наложи да приемете първите дози на такова място, където ще можете да получите незабавна медицинска помощ, ако имате нужда от такава.
Hungarian: • ha súlyos veseproblémái vannak
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни проблеми
Hungarian: A zidovudin adását le kell állítani szimptómás hyperlactataemia és metabolikus/tejsavas acidosis, progresszív hepatomegalia vagy az aminotranszferázszintek gyors emelkedése észlelésekor.
Bulgarian: Лечението със зидовудин трябва да се прекрати при установяване на симптоматична хиперлактатемия и метаболитна/лактатна ацидоза, прогресивна хепатомегалия или бързо покачване на нивата на аминотрансферазите.
Hungarian: A Trizivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Bulgarian: Trizivir може да се приема със или без храна.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban sem az abakavir, sem a lamivudin sem a zidovudin nem befolyásolta a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че нито абакавир, ламивудин или зидовудин влияят по някакъв начин на фертилитета (вж. точка 5.3).
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte orvosa tanácsát.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai gátolhatják a sejt DNS replikációját, a zidovudin egy állatkísérletben transzplacentálisan karcinogénnek bizonyult, és az abakavir állatkísérletekben transzplacentáris karcinogén hatást mutatott (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Активните съставки на Trizivir могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като в едно проучване при животни е показано, че зидовудин е трансплацентарен карциноген, а абакавир е показал карциногенност при животински модели (вж. точка 5.3).
Hungarian: A Trizivir nem szedhető együtt semmilyen más lamivudin-tartalmú gyógyszerrel vagy emtricitabin-tartalmú gyógyszerrel.
Bulgarian: Trizivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или емтрицитабин.
Hungarian: A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor azonban figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a Trizivir lehetséges mellékhatásait.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид клиничното състояние на пациента и профила на безопасност на Trizivir.
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs.
Bulgarian: ACTG5095 е рандомизирано (1:1:1), двойно-сляпо, плацебо контролирано изпитване, проведено при 1 147 HIV-1 инфектирани възрастни, неприемали досега антиретровирусна терапия и сравняващо 3 режима: зидовудин (ZDV), ламивудин (3TC), абакавир (ABC), ефавиренц (EFV) срещу ZDV/3TC/EFV срещу ZDV/3TC/ABC.
Hungarian: Továbbá, két transzplacentalis karcinogenitási vizsgálatot is végeztek egereken.
Bulgarian: В допълнение са проведени две трансплацентарни проучвания при мишки по отношение на канцерогенезата.
Hungarian: Majdnem mindegyik abakavir túlérzékenységi reakció lázzal és/vagy bőrkiütéssel társul.
Bulgarian: Почти всички реакции на свръхчувствителност към абакавир включват треска и/или обрив.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell előírnia.
Bulgarian: Лечението с Trizivir трябва да бъде предписано от лекар с опит в контрола и лечението на HIV инфекцията.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy tünetei túlérzékenységi reakcióval vannak-e kapcsolatban.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали симптомите се дължат на реакция на свръхчувствителност.
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Bulgarian: амфотерицин или ко-тримоксазол, които се използват за лечение на гъбични и бактериални инфекции
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehér vérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки (апластична анемия).
Hungarian: Zidovudin csak körültekintéssel adható olyan betegeknek (különösen elhízott nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és hepatikus steatosis más ismert kockázata áll fenn (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Bulgarian: Зидовудин трябва да се прилага с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарствени продукти и алкохол).
Hungarian: Abakavir-rezisztens HIV-1 izolátumokat szelektáltak in vitro, és ezek az RT kodon-régiók specifikus genotípus változásaival (M184V, K65R, L74V és Y115F kodonok) hozhatók kapcsolatba.
Bulgarian: Резистентни към абакавир изолати от HIV-1 са селектирани in vitro и са свързани със специфични генотипни промени в ОТ кодоновата област (кодони M184V, K65R, L74V и
Hungarian: Emiatt azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc, dóziscsökkentés szükséges (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс  50 ml/min е необходимо дозата да бъде намалена (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ha a Trizivir-t és ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket egyidejűleg kell alkalmazni, a veseműködést és a hematológiai paramétereket különösen gondosan kell ellenőrizni, és szükség esetén egyik vagy másik gyógyszer adagját csökkenteni kell.
Bulgarian: При необходимост от едновременен прием на Trizivir с някои от тези лекарствени продукти, трябва да се полагат допълнителни грижи за проследяване на бъбречната функция и хематологичните параметри, и ако е необходимо дозата на някои от тях трябва да бъде намалена.