FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: er janvier 2005.
Italian: nel gennaio 2001.
French: Agence européenne des médicaments
Italian: European Medicines Agensy
French: (anciennement SmithKline Beecham Animal Health) comme directrice des affaires réglementaires.
Italian: Animal Health) in qualità di responsabile delle questioni regolamentari.
French: Travaux préparatoires pour fournir un accès aux informations dédiées figurant dans la base de données EudraVigilance pour les professionnels de la santé, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et le public.
Italian: Attività preliminare volta a garantire agli operatori sanitari, ai titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio ed al pubblico, la possibilità di accedere a informazioni specifiche contenute nella banca dati EudraVigilance.
French: Formation: licence en commerce du University College Dublin.
Italian: Formazione: laurea in economia e commercio presso lo University College di Dublino.
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
Italian: Formazione: farmacista abilitato, laurea e master in farmacologia al Trinity College di Dublino, nel campo del microincapsulamento.
French: Groupe de travail Efficacité du CHMP
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sull'efficacia
French: Total des postes
Italian: Totale personale
French: Unité Évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain
Italian: Unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo precedente all'autorizzazione"
French: Procédures de sélection Demandes de missions Salaires
Italian: Pagamento di salari e stipendi Movimentazioni di personale
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
Italian: Il sistema di audit integrato è completato dall'attività del comitato consultivo di controllo dell'Agenzia, provvisoriamente istituito nel 2004 e pienamente operativo nel 2005.
French: De 1993 à 1997, elle a été détachée auprès de la Commission européenne (DG XII) en tant que secrétaire scientifique pour les actions chimiques COST, chargée de la coordination des réseaux de recherche et de l'organisation de conférences et d'ateliers scientifiques en Europe.
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
French: Si la révision est nécessaire, elle devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en 2006.
Italian: Se si rivelerà necessaria una revisione, la distribuzione per consultazione della versione riveduta è prevista nel 2005, da ultimare nel 2006
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université libre de Bruxelles.
Italian: Formazione: farmacista abilitato alla Libera università di Bruxelles.
French: Etablir des procédures et une structure consacrées à l‘assistance aux petites et moyennes entreprises.
Italian: Istituire una struttura apposita per fornire assistenza alle piccole e medie imprese e impostare le relative procedure.
French: Réunions du CVMP en 2005
Italian: Riunioni del CVMP nel 2005
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.
Italian: Commissione europea riguardo l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano per prodotti destinati alla cura di malattie rare.
French: On relève une augmentation du nombre de médicaments orphelins qui atteignent le stade de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: In ragione del crescente numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani che raggiungono la fase di immissione in commercio, si prevede un aumento delle attività di follow-up e di valutazione dei criteri di qualificazione al momento dell'immissione in commercio.
French: L'Agence établit donc des limites maximales de sécurité pour les résidus de substances actives sur le plan pharmacologique qui sont utilisées dans les médicaments vétérinaires, pour tous les produits alimentaires d'origine animale,
Italian: Per questa ragione l'Agenzia stabilisce dei limiti massimi di residui (MRL) di sostanze farmacologiche attive, presenti nei medicinali per uso veterinario, in relazione a tutti gli alimenti di origine animale, tra cui carne, pesce, latte, uova e miele, allo scopo di tutelare la sicurezza dei consumatori.
French: de sécurité et d'efficacité des médicaments, sont régulièrement élaborés et mis à jour par l'EMEA.
Italian: Le note esplicative dedicate alle fasi principali della procedura centralizzata ed alle questioni relative alla qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici sono oggetto di continua elaborazione e sviluppo da parte dell'EMEA.
French: 2003 Définitive 2004 Définitive
Italian: 2003 finale 2004 finale 2005 proiezione
French: 12-14 janvier
Italian: 12-14 gennaio
French: Dépenses de fonctionnement Réunions
Italian: Spese di funzionamento
French: Principales initiatives pour atteindre cet objectif:
Italian: Principali iniziative volte al conseguimento dell'obiettivo
French: La charge de travail dans le domaine des infrastructures est directement liée à l'augmentation du personnel, des réunions, des activités de télécommunication et des visiteurs qui se rendent à l'Agence.
Italian: Il carico di lavoro nell'area delle infrastrutture è direttamente collegato all'aumento del personale,
French: Document-concept à élaborer en 2005
Italian: Documento di riflessione da elaborare nel 2005
French: Total grade D
Italian: Totale categoria D Totale posti
French: Les principaux objectifs sont le développement et la gestion précise et opportune des ressources humaines et financières de l'EMEA.
Italian: Gli obiettivi principali riguardano lo sviluppo e la gestione precisa e puntuale delle risorse umane e finanziarie dell'EMEA, per ciò che concerne l'amministrazione del personale, le procedure di assunzione e la formazione professionale, oltre che l'informazione del personale e delle altre persone direttamente interessate.
French: Groupe de travail Efficacité (en séance plénière) Groupe de travail Sécurité (en séance plénière) Groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients
Italian: Gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti Gruppo di lavoro sulla pediatria Gruppo di lavoro sui vaccini
French: Services rattachés au directeur exécutif Martin Harvey Allchurch, chef du secteur Coordination et attaché de presse, né le 20
Italian: Servizi facenti capo al direttore esecutivo Martin Harvey Allchurch, capo "Sostegno esecutivo", nato il 20 ottobre 1966, cittadinanza britannica
French: Si la révision est nécessaire, elle devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en
Italian: Se si rivelerà necessaria una revisione, la distribuzione per consultazione della versione riveduta è prevista nel 2005 e da ultimare nel
French: Révision à finaliser en 2005
Italian: Versione riveduta da ultimare nel 2005
French: Le groupe de travail EMEA / CHMP avec les associations de patients se réunira régulièrement et fournira une tribune permettant aux patients d'apporter leur contribution au système réglementaire Le développement des activités en rapport avec les dossiers permanents du plasma et d'antigène vaccinant ainsi que les dispositifs médicaux contenant des produits médicaux dérivés du sang et issus de la biotechnologie se poursuivra.
Italian: Il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti si riunirà regolarmente e si aprirà al contatto con i pazienti, consentendo loro di fornire il proprio apporto al sistema normativo.
French: Document-concept à élaborer
Italian: Documento di riflessione da elaborare
French: Ligne directrice à élaborer
Italian: Linee guida da elaborare
French: Kornelia Grein, chef du secteur Sécurité des médicaments à usage vétérinaire, née le
Italian: Kornelia Grein, capo settore "Sicurezza dei medicinali veterinari", nata il 24 luglio 1952, cittadinanza tedesca
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Italian: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: Mise en œuvre pilote des applications d'entreposage de données et de veille économique pour EudraVigilance
Italian: Avvio di una fase pilota per quanto concerne i servizi di archiviazione dati e "business intelligence" di EudraVigilance.
French: Lancer la phase initiale du plan de mise en œuvre de la feuille de route 2010 de l'EMEA en ce qui concerne les médicaments vétérinaires, en mettant l'accent en particulier sur la gestion des risques liés à la résistance antimicrobienne qui peut résulter de l'utilisation des antimicrobiens chez les animaux, et sur l'évaluation des risques environnementaux, pour s'assurer qu'elle est adéquate et conforme à la nouvelle législation européenne.
Italian: Sarà prestata particolare attenzione alla gestione del rischio di resistenza agli antiparassitari, che può insorgere nell'animale come conseguenza dell'uso di tali sostanze, ed alla garanzia della conformità della valutazione dei rischi ambientali con quanto stabilito dalla nuova normativa comunitaria.
French: Fournir une assistance à l'intégration des nouveaux États membres dans les travaux de l'Agence concernant les BPF, les BPC et les BPL et contribuer aux activités de coopération et d'harmonisation internationales.
Italian: Fornire assistenza ai nuovi Stati membri nel conformarsi ai principi di GMP, GCP e GLP
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et la bonne fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Italian: Essi vanno utilizzati a sostegno delle domande di autorizzazione negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
French: Réunions du HMPC en 2005
Italian: Riunioni del HMPC nel 2005
French: Parvenir à un accord sur une liste définitive et un calendrier pour la liste des médicaments en vue de l'harmonisation des RCP avec la Commission, en suivant les recommandations du groupe de coordination.
Italian: Facendo seguito alle raccomandazioni del gruppo di coordinamento, raggiungimento di un accordo con la Commissione europea in merito all'elenco definitivo ed ai tempi dei riassunti delle caratteristiche dei prodotti farmaceutici da armonizzare.
French: Il a rejoint l'EMEA le 1
Italian: Ha preso servizio all'EMEA
French: Expérience professionnelle: après un stage auprès de la Commission européenne (1991-92), Martin Harvey a travaillé comme consultant pour les affaires européennes à Bruxelles de 1992 à 1995.
Italian: 1992, ha lavorato in qualità di consulente per gli affari europei a Bruxelles dal 1992 al 1995.
French: Le groupe ad hoc dinspecteurs pour les BPC se réunira quatre fois en 2005.
Italian: Nel 2005, il gruppo ad hoc sui servizi di ispezione relativi alla GCP si riunirà quattro volte.
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Italian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
French: Elle a rejoint l'EMEA en septembre 1997.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel settembre 1997.
French: L'objectif est de 100 % des demandes.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora risulti analizzato il 100% delle domande.
French: Points de contact de l'EMEA Profil des personnalités de l'EMEA
Italian: Linee guida e documenti di lavoro nel 2005 Punti di contatto dell'EMEA Profili dei dirigenti dell'EMEA
French: Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles finalisés (données de sortie)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
French: Il a intégré l'EMEA en avril 1995.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'aprile 1995.
French: Mise en œuvre des premiers modules du lot 2 d'EudraCT; Elaboration des procédures et lignes directrices liées aux inspections de BPC.
Italian: Avvio dei primi moduli di Lot 2 di EudraCT.
French: né le 12 décembre 1961, nationalité irlandaise
Italian: nato il 4 settembre 1960, cittadinanza tedesca/greca
French: Poursuite de la mission pour le Groupe d'implémentation mixte vétérinaire de coordination de la formation et de traitement des demandes EudraVigilance, ainsi que de la collecte et analyse des données, rédaction de rapports et communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1
Italian: EudraVigilance, nonché, a far data dal 1° gennaio 2005, della raccolta dei dati, dell'analisi, della segnalazione e comunicazione per via elettronica degli effetti indesiderati dei medicinali.
French: En 1986, il a rejoint l'autorité autrichienne de réglementation des médicaments.
Italian: Nel 1986 è stato assunto presso l'Autorità austriaca di regolamentazione dei medicinali e dal 2003 è vicecapo del dipartimento
French: L'objectif est d'évaluer 90 % des demandes dans ce délai.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora il 90% delle domande risulti valutato entro i termini previsti.
French: Réunions du CHMP en 2005
Italian: Riunioni del CHMP nel 2005
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
Italian: Introduzione di criteri per la stesura del sommario delle EPAR, che ne migliorino la comprensibilità, rendendole più accessibili al pubblico.
French: o Pourcentage de rapports européens publics d'évaluation publiés dans un délai de 14
Italian: o la percentuale delle relazioni di sintesi sui limiti massimi di residui pubblicate entro
French: Révision à envisager en 2005
Italian: Eventualità di una revisione da valutare nel 2005
French: CHMP d'ici le 2ème trimestre 2005.
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
French: contribuer à un environnement qui stimule l'innovation.
Italian: contribuire a sviluppare un ambiente che stimoli l'innovazione.
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali è un ambito continuamente esaminato, sviluppato e rafforzato.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Italian: Questo impegno è riflesso nel programma di lavoro dell'Agenzia e nel suo budget.
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Italian: Ciò costituirà una parte significativa del contributo dell'Agenzia dato alla nuova strategia comunitaria sulla salute degli animali, "Prevenire è meglio che curare".
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Italian: Nel 2008, inoltre, vi sono state alcune problematiche nell'ambito della qualità con prodotti i cui principi attivi sono stati realizzati al di fuori dell'UE.
French: renforcer le réseau européen des médicaments;
Italian: rafforzare la rete europea dei medicinali;
French: améliorer encore l'efficacité et l'efficience des activités principales de l'Agence, notamment consolider la stratégie internationale de l'EMEA à la lumière des défis mondiaux;
Italian: migliorare ulteriormente l'efficacia e l'efficienza delle attività principali dell'Agenzia, ivi compreso il consolidamento della strategia internazionale dell'EMEA alla luce delle sfide a livello globale;
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Italian: Questo programma di lavoro mostra che le attività nel campo della normativa recentemente attuata sui medicinali pediatrici rimangono complesse e dinamiche.
French: En quelques années, l'Agence a mis en œuvre divers nouveaux volets de la législation sur la pharmacovigilance.
Italian: Nel corso degli anni, l'Agenzia ha attuato diverse nuove parti della normativa farmaceutica.
French: L'EMEA, de concert avec ses partenaires, a élaboré et met actuellement en œuvre la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS).
Italian: Insieme ai suoi partner l'EMEA ha sviluppato e sta attuando la strategia europea di gestione dei rischi (ERMS).
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Italian: L'Agenzia è stata fortemente coinvolta, e continuerà ad esserlo, in attività volte a sostenere l'innovazione e a migliorare la disponibilità dei medicinali.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Italian: Al fine di raggruppare e di consolidare tutte le attività inerenti alla trasparenza, l'Agenzia, previa consultazione con i partner e le parti interessate, svilupperà una politica sulla trasparenza.
French: encourager la transparence, la communication et la fourniture d'informations;
Italian: promuovere la trasparenza, la comunicazione e l'offerta di informazioni;
French: De ce fait, l'Agence est devenue une organisation complexe fortement dépendante de technologies efficaces et efficientes de l'information et de la communication.
Italian: Di conseguenza l'Agenzia è diventata un'organizzazione complessa che dipende da tecnologie dell'informazione e della comunicazione caratterizzate da efficacia ed efficienza.
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Italian: Una parte importante dell'ERMS è la realizzazione della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP).
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Italian: I lavori preparatori sono stati svolti nel 2008 e l'Agenzia dovrebbe essere in grado di iniziare a commissionare studi farmacoepidemiologici nel 2009.
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Italian: Pertanto l'Agenzia provvederà a rilanciare il proprio sito Internet verso la fine del 2009 e comincerà a lavorare per garantire che tutti i siti Internet pubblici gestiti dall'Agenzia siano semplici da usare e facilmente accessibili da parte delle parti interessate esterne.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Italian: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Italian: Ciò avrà ripercussioni sulla mole di lavoro nel campo delle ispezioni, sia per l'EMEA che per le competenti autorità nazionali e aggiungerà una nuova dimensione agli impegni internazionali dell'EMEA.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Italian: Ciò favorirà anche il progetto dell'Agenzia di fornire accesso alle informazioni sulla sicurezza e a quelle relative alla sperimentazione clinica.
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Italian: L'Agenzia opera in un contesto regolamentato a livello globale che è caratterizzato, tra le altre tendenze, da un crescente numero di sperimentazioni cliniche condotte in paesi dove si ha la percezione che le buone pratiche cliniche non siano ancora così affermate come nell'Unione europea, negli USA e in altri paesi sviluppati.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Italian: L'EMEA si è preparata per la creazione di un nuovo comitato scientifico, il comitato per le terapie avanzate, che sarà completamente operativo nel 2009.
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Italian: In terzo luogo, l'Agenzia contribuirà attivamente al lavoro della Commissione europea, delle agenzie comunitarie e delle competenti autorità nazionali riguardo alla valutazione e, se del caso, alla gestione dei rischi potenziali per l'uomo derivanti dall'uso di agenti antimicrobici come medicinali per uso veterinario.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Italian: L'Agenzia coordinerà le attività del suo comitato scientifico con quelle della rete, per assicurare la realizzazione di corrette valutazioni scientifiche dei rischi che tengano conto dell'uso di antibiotici sia nell'uomo che negli animali.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Italian: La rete europea dei medicinali è vitale per la capacità dell'Agenzia di far fronte ai propri obiettivi e missione nel campo della sanità pubblica.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Italian: Questo lavoro è stato svolto sia in forum interni che nell'ambito dell'iniziativa sui farmaci innovativi.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Italian: Quest'anno l'Agenzia promuoverà ulteriormente la collaborazione con la rete e le attività di benchmarking (BEMA1) e contribuirà agli sforzi volti a rafforzare le capacità della rete.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Italian: Tra gli obiettivi figurano il miglioramento della pianificazione delle risorse scientifiche, sviluppare le iniziative nel campo della formazione e dello sviluppo delle competenze e assicurare una comunicazione efficace all'interno della rete.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Italian: L'Agenzia continuerà a concentrare l'attenzione sull'ulteriore snellimento di queste attività, includendo lo sviluppo di una rete di ricerca in ambito pediatrico.
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Italian: Inoltre, a seguito di consultazioni e lavori preparatori interni, l'EMEA metterà a punto la propria struttura organizzativa per consentire all'Agenzia di svolgere la propria missione in modo più efficace ed efficiente.