FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
English: The proportion of paediatric patients with < 400 HIV-1 RNA copies/ml was 63.4%.
Slovak: Podiel pediatrických pacientov s < 400 HIV-1
English: Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs*
Slovak: RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu etravirín RAM pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch skúšaní DUET-1 a DUET-2
English: Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of etravirine with darunavir/ritonavir.
Slovak: Z dôvodu súbežného podávania etravirínu s darunavirom/ritonavirom odhady farmakokinetického parametra uvedené v tabuľke zahŕňajú zníženie farmakokinetických parametrov etravirínu.
English: HIV PIs - Boosted with low-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir
Slovak: HIV PI − posilnené nízkou dávkou ritonaviru Atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne atazanavir
English: Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie lieku INTELENCE s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom.
English: Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Slovak: Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
English: Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Slovak: Biela až takmer biela bikonvexná podlhovastá tableta s vyrazeným označením „T200” na jednej strane.
English: AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
Slovak: Všetci pacienti s infekciou HIV-1 zaradení do klinických skúšaní III. fázy dostali darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne ako súčasť svojho základného režimu.
English: In a study comparing 8 patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic impairment to 8 matched controls and 8 patients with moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment to 8 matched controls, the multiple dose pharmacokinetic disposition of etravirine was not altered in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: B podľa Childa-Pugha) voči 8 kontrolným pacientom sa farmakokinetická dispozícia etravirínu po jeho opakovanom podávaní nezmenila u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté spomalenosť
English: INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a lopinavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
English: Other NRTIs
Slovak: NNRTI
English: A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 48 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in table 4.
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
English: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Slovak: Sachinavir/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne sachinavir
English: INTELENCE 100 mg tablets etravirine
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety etravirín
English: INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a didanozín možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: Fusion Inhibitors Enfuvirtide 90 mg twice daily etravirine*
Slovak: 90 mg dvakrát denne etravirín*
English: Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s daklatasvirom môže znížiť koncentrácie daklatasviru.
English: 200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily
Slovak: 200 mg dvakrát denne osem 25 mg tabliet dvakrát denne alebo dve 100 mg tablety dvakrát denne alebo jedna 200 mg tableta dvakrát denne
English: Bone problems
Slovak: Ťažkosti s kosťami
English: Each tablet contains 25 mg etravirine.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 25 mg etravirínu.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s označením „T125“ na jednej strane a „100“ na druhej strane.
English: INTELENCE 200 mg tablets etravirine
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety etravirín
English: TMC125-C213 12 to < 18 years ETR N = 60
Slovak: TMC125-C213 12 až <
English: Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine.
Slovak: Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 25 mg etravirínu.
English: Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
Slovak: CYP2C9 alebo CYP2C19, môžu zvyšovať klírens etravirínu, čo spôsobuje jeho nižšiu koncentráciu v plazme.
English: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety hypromelóza silicifikovaná mikrokryštalická celulóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
English: AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND
Slovak: 0,86 (0,79 - 0,93) Cmin ↓
English: Each tablet contains 100 mg etravirine.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 100 mg etravirínu.
English: Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine.
Slovak: Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 100 mg etravirínu.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Slovak: Time to Loss of Virologic Response, čas do straty virologickej odpovede).
English: Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine.
Slovak: Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 200 mg etravirínu.
English: Each tablet contains 200 mg etravirine.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 200 mg etravirínu.
English: If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed.
Slovak: Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
English: In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Slovak: Večer po jedle užite dve 100-miligramové tablety lieku INTELENCE.
English: Following virologic failure of an etravirine-containing regimen it is not recommended to treat patients with efavirenz and/or nevirapine.
Slovak: Neodporúča sa liečiť efavirenzom a/alebo nevirapinom tých pacientov, ktorí virologicky zlyhali pri liečebnom režime s etravirínom.
English: Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml
Slovak: RNA 4,8 log10kópií/ml
English: In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Slovak: Ráno po jedle užite dve 100-miligramové tablety lieku INTELENCE.
English: Dose
Slovak: Bepridil
English: The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE v kombinácii s ribavirínom možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND
Slovak: 0,61 (0,53 - 0,69) Cmin ↓
English: Etravirine exhibits activity against wild type HIV-1 in T-cell lines and primary cells with median EC50 values ranging from 0.9 to 5.5 nM. Etravirine demonstrates activity against HIV-1 group M (subtypes A, B, C, D, E, F, and G) and HIV-1 group O primary isolates with EC50 values ranging from 0.3 to 1.7 nM and from 11.5 to 21.7 nM, respectively.
Slovak: Etravirín vykazuje aktivitu proti divokému typu HIV-1 v líniách T-buniek a primárnych bunkách so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 0,9 až 5,5 nM.
English: In the TMC125-C227 study, etravirine (N = 59) was administered with 2 investigator-selected NRTIs (i.e. without a ritonavir-boosted PI) and compared to an investigator-selected combination of a PI with 2 NRTIs (N = 57).
Slovak: j. bez ritonavirom posilneného PI) a porovnával sa s kombináciou PI a 2 NRTI podľa výberu skúšajúceho (N =
English: Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal.
Slovak: Návod na užívanie lieku INTELENCE pre všetkých pacientov
English: If you take more INTELENCE than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s deliacou ryhou s vyrazeným označením „TMC” na jednej strane.
English: ANTICOAGULANTS Warfarin
Slovak: Disopyramid Flekainid
English: AUC ↑ 1.36 (1.25-1.47) Cmin ↑ 1.52 (1.41-1.64) Cmax ↑ 1.26 (1.16-1.38)
Slovak: Cmin ↑ 1,52 (1,41 - 1,64)
English: During the 2
Slovak: 2. trimester
English: In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Slovak: Večer po jedle užite jednu 200 miligramovú tabletu lieku INTELENCE.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej, bikonvexnej (dvojvypuklej), podlhovastej tablety s označením „T200“ na jednej strane.
English: INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a vorikonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin ND
Slovak: N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52 - 0,68)
English: Sirolimus
Slovak: Takrolimus
English: CCR5 Antagonists Maraviroc 300 mg twice daily
Slovak: CCR5 Antagonisty Maravirok
English: 125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
Slovak: 20 až < 25 kg 125 mg dvakrát denne päť 25 mg tabliet dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta a jedna 25 mg tableta dvakrát denne
English: 150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
Slovak: 25 až < 30 kg 150 mg dvakrát denne šesť 25 mg tabliet dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta a dve 25 mg tablety dvakrát denne
English: AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
Slovak: 0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98)
English: In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Slovak: Ráno po jedle užite jednu 200 miligramovú tabletu lieku INTELENCE.
English: P-value < 0.0001 for mean decrease in HIV-1 RNA; P-value = 0.0006 for mean change in CD4 cell count.
Slovak: 0,0006 pre priemernú zmenu počtu buniek CD4.
English: INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a sachinavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil 50 mg single dose
Slovak: Sildenafil 50 mg jednorazová dávka
English: SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS) Paroxetine
Slovak: SEROTONÍNU (SSRI)
English: Recommendations concerning co-administration
Slovak: Odporúčania ohľadne súbežného podávania liekov
English: The rash is usually mild to moderate.
Slovak: Vyrážky bývajú zvyčajne mierne až stredne závažné.
English: The incidence of rash was higher in women compared to men in the etravirine arm in the DUET trials (rash ≥ grade 2 was reported in 9/60 [15.0%] women versus 51/539 [9.5%] men; discontinuations due to rash were reported in 3/60 [5.0%] women versus 10/539 [1.9%] men) (see section 4.4).
Slovak: %] žien v porovnaní s 51/539 [9,5
English: • HIV-1 plasma viral load > 5,000 HIV-1 RNA copies/ml at screening
Slovak: 500 kópií/ml HIV-1
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s deliacou ryhou s označením „TMC“ na jednej strane.
English: AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
Slovak: Cmin ↔ 1,17 (1,10 - 1,26)
English: ANTIBIOTICS Azithromycin
Slovak: Azitromycín
English: AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
Slovak: 0,24 (0,18 - 0,33) Cmin ↓
English: Etravirine + BR N = 599
Slovak: N=599
English: Removing the child resistant cap
Slovak: Otvorenie uzáveru fľaše s poistkou proti otvoreniu deťmi
English: Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
Slovak: Etravirín 200 mg dvakrát denne po pôrode
English: AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
Slovak: 1,15 (1,04 - 1,27) etravirín
English: Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Slovak: Psychické poruchy časté úzkosť, nespavosť, poruchy spánku menej časté stav zmätenosti, dezorientácia, nočné mory, nervozita, neprirodzené sny Poruchy nervového veľmi časté bolesti hlavy systému časté periférna neuropatia, parestézia, hypoestézia, amnézia, ospalosť menej časté kŕče, synkopa, tremor, hypersomnia, porucha pozornosti
English: AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily
Slovak: 3,10 (2,57 - 3,74) Cmin ↑
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
Slovak: INHIBÍTORY AGREGÁCIE
English: Tacrolimus
Slovak: KORTIKOSTEROIDY
English: Always take the tablet following a meal.
Slovak: Je dôležité, aby ste liek brali po jedle.
English: Etravirine arms N = 549
Slovak: Etravirín RAM =
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Slovak: Predpokladá sa, že ľubovník bodkovaný bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
English: AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND
Slovak: 0,95 (0,90 - 0,99) Cmin ↓
English: AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
Slovak: 1,05 (0,95 - 1,17) maravirok*
English: AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
Slovak: 0,87 (0,83 - 0,92) Cmin ↓
English: 100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
Slovak: 16 až < 20 kg 100 mg dvakrát denne štyri 25 mg tablety dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta dvakrát denne
English: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
Slovak: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
English: AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
Slovak: Cmin ↔ 1,05 (0,93 - 1,18)
English: With an associated boosted PI:
Slovak: HIV PI - Posilnené kobicistatom
English: Virologic responses (ITT - TLOVR), change from baseline in log10 viral load (NC = F), and change from baseline in CD4 percentage and cell count (NC = F) at week 24 in the TMC125-C213 and pooled DUET studies
Slovak: Tabuľka 6: Virologické odpovede (ITT - TLOVR), zmena oproti východiskovej vírusovej záťaži log10 (NC =
English: AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
Slovak: 0,65 (0,56 - 0,74) Cmax ↓
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking INTELENCE.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať INTELENCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Slovak: 53) v porovnaní so skupinou s etravirínom (-1,4 log10 kópií/ml oproti východiskovej hodnote; n =
English: Repeat one or two times.
Slovak: Opakujte jeden alebo dvakrát.
English: ATCvet code: QI01AD.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD.
English: Date of first authorisation: 08/09/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
English: Water for injection
Slovak: Voda na injekciu
English: Chicken and embryonated chicken eggs.
Slovak: Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat.
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Slovak: V žiadnom prípade opätovne nezmrazujte.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
English: No spread was demonstrated between chickens.
Slovak: Prenos medzi kurčatami nebol preukázaný.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
English: Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
Slovak: Zamrazené sklenené ampulky môžu pri náhlych zmenách teploty explodovať.
English: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Slovak: Ltd. 1107 Budapest Szállás
English: Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Slovak: Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
English: Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Slovak: Nepoužívajte Vectormune ND, ak spozorujete viditeľné znaky neprijateľného odfarbenia v ampulkách.
English: SC or in-ovo use.
Slovak: S.C. alebo in-ovo použitie.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Slovak: Zneškodnite všetky ampulky, ktoré boli náhodne rozmrazené.
English: Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Slovak: Vdychovanie tekutého dusíka je nebezpečné.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Slovak: Zásobníky s ampulkami sa uchovávajú v kontajneri s tekutým dusíkom.
English: The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Slovak: Parametre bezpečnosti a účinnosti zmiešaných vakcín sa nelíšia od parametrov opísaných pre vakcíny podávané oddelene.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:Imunologické prípravky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny.
English: Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte aj informácie o lieku Cevac Transmune.
English: Subcutaneous use:
Slovak: Subkutánne použitie:
English: Volume of one dose (ml)
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
English: The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
Slovak: V kontajneroch s tekutým dusíkom sa musí pravidelne kontrolovať jeho hladina a tekutý dusík sa musí podľa potreby dopĺňať.
English: Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
Slovak: Pracovníci, ktorí sa zúčastňujú na ošetrovaní vakcinovaných vtákov sa musia riadiť všeobecnými hygienickými predpismi a venovať osobitnú pozornosť manipulácii s odpadom pochádzajúcim od vakcinovaných kurčiat.
English: In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
Slovak: Zariadenie na podanie in-ovo musí byť kalibrované tak, aby bolo zabezpečené, že do každého vajca sa podá dávka 0,05 ml.
English: Five ampoules per cane.
Slovak: 5 ampuliek na jeden zásobník.
English: Store below 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
English: Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Slovak: Uchovávajte a používajte tekutý dusík len v suchých a dobre vetraných priestoroch.
English: The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola vyvolaná kmeňom Marek MD70, ktorý má fenotyp "virulentný".
English: For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu 18 dňových embryonovaných vajec kurčiat alebo jednodňových kurčiat, na redukciu mortality a klinických príznakov vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny a na redukciu mortality, klinických príznakov a lézii vyvolaných vírusom Markovej choroby s fenotypom „virulentný“.
English: Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Slovak: Skúšky bezpečnosti preukázali, že vylučovaný vakcinačný kmeň nie je pre morky škodlivý, napriek tomu je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Slovak: Nepoužívajte opakovane otvorené obaly nariedenej vakcíny.
English: As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Slovak: Keď sú ampulky celkom rozmrazené, otvorte ich a držte ich vo vzdialenosti dĺžky paže od tela, aby sa zabránilo akémukoľvek riziku poranenia v prípade rozbitia ampulky.
English: Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Slovak: Oboznámte sa podrobne so všetkými bezpečnostnými pokynmi pri manipulácii s tekutým dusíkom aby sa predišlo zraneniu osôb.
English: Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň.
English: * PFU: plaque forming units
Slovak: * PFU: plakotvorné jednotky
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Slovak: Po 10-násobnom predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: