FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evotaz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών του έχει ήδη αποδειχθεί και το Evotaz μπορεί να αποτελέσει επωφελές υποκατάστατο της αταζαναβίρης με ενισχυτικό παράγοντα τη ριτοναβίρη.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα αταζαναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Evotaz είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της αταζαναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evotaz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αταζαναβίρη / κομπισιστάτη
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Greek: Το Evotaz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Greek: Η κομπισιστάτη αυξάνει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα, επιβραδύνοντας τη διάσπασή της, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της αντιιικής επίδρασης της αταζαναβίρης.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi spomalením jeho rozkladu.
Greek: Ο ιός χρειάζεται την πρωτεάση για τον πολλαπλασιασμό του.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Αποστείλετε το ερώτημά σας μέσω του δικτυακού μας τόπου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί και επιβραδύνεται η εξάπλωσή του στον οργανισμό.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evotaz;
Slovak: Ako sa liek Evotaz užíva?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης συγκρίθηκε με αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Greek: Πώς δρα το Evotaz;
Slovak: Akým spôsobom liek
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Slovak: 3 transdermálne náplasti
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Slovak: Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
Slovak: Patria sem lieky používané na liečbu:
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Slovak: Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Slovak: Iné lieky, ako napríklad EVRA, môžu predstavovať až dvakrát takú úroveň rizika.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Slovak: Vyhľadajte bezodkladné lekárske ošetrenie
Greek: Για τον επόμενο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων.
Slovak: Ďalší štvortýždňový cyklus.
Greek: EVRA, συνιστάται να σταματήσετε το κάπνισμα.
Slovak: odporúča sa prestať fajčiť.
Greek: • Εβδομάδα 4:
Slovak: Týždeň 4:
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
Slovak: Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
Greek: Τι ενδεχομένως έχετε;
Slovak: Čím môžete trpieť?
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την εμφάνιση αυτών των κηλίδων ή να βοηθήσει να αποφύγετε να επιδεινωθούν.
Slovak: Môže to pomôcť zabrániť, aby sa u vás tieto škvrny objavili, alebo aby sa zhoršili.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Slovak: Ženám sa má odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Greek: • Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
Slovak: Máte bolesti hlavy, ktoré sa zhoršujú alebo sa častejšie opakujú;
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Slovak: Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
Greek: Ορισμένα φάρμακα και φυτικές θεραπείες μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή δράση του EVRA.
Slovak: Niektoré lieky a rastlinné liečivá môžu brániť tomu, aby EVRA správne účinkovala.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να μείνετε έγκυος ή μπορεί να εμφανίσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Slovak: Ak sa tak stane, môžete otehotnieť alebo môže dôjsť k neočakávanému krvácaniu.
Greek: Αυτός/ή μπορεί επίσης να συζητήσει μαζί σας για το κατά πόσον χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης.
Slovak: Tiež sa s vami môže porozprávať, či potrebujete používať inú metódu antikoncepcie.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια άλλη μορφή αντισύλληψης θα είναι καταλληλότερη.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο EVRA από όσο θα έπρεπε (περισσότερο από ένα έμπλαστρο EVRA οποιαδήποτε στιγμή)
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Slovak: Citlivosť na slnečné svetlo.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια,
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Greek: • Μην τοποθετείτε ποτέ το έμπλαστρο στο στήθος σας.
Slovak: Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
Greek: Το EVRA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: EVRA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Slovak: Kúpanie v studenej vode tieto hodnoty významne neovplyvnilo.
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Slovak: Potom oddeľte polovicu priehľadnej ochrannej vrstvy (pozri obrázok).
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
Slovak: EVRA tiež môže znížiť účinok niektorých liekov, ako napríklad:
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Slovak: Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
Slovak: Chloazma nie je často plne reverzibilná.
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Greek: Πόσα έμπλαστρα να χρησιμοποιήσετε
Slovak: Koľko náplastí použiť
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU".
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Slovak: To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Slovak: Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU".
Greek: • με την αυξανόμενη ηλικία (πέρα από 35 ετών περίπου),
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYNΘEΣH
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ακόμα και αν δεν είστε βέβαιη.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Greek: Για περισσότερες από 2 ημέρες (48 ώρες ή περισσότερο):
Slovak: O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac):
Greek: Πίνακας 1: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών
Slovak: Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Slovak: Otvorte ho odtrhnutím popri okraji (nepoužívajte nožnice)
Greek: Επειδή περιέχει δύο ορμόνες, το EVRA ονομάζεται «συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό».
Slovak: Keďže obsahuje dva hormóny, EVRA sa nazýva „kombinovaná hormonálna antikoncepcia".
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
Slovak: Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť upraviť dávku iného lieku.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες και ιδιαίτερα εάν οι περίοδοί σας δεν ήταν ομαλές προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες συνθήκες.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Slovak: Ženy používajúce EVRU
Greek: Για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες):
Slovak: Na menej ako jeden deň (do 24 hodín):
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Slovak: Keď prestanete užívať EVRU, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Greek: • Έχετε ή είχατε στο παρελθόν «κηλίδες εγκυμοσύνης».
Slovak: Máte, alebo ste mali „tehotenské škvrny".
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Evra a na čo sa používa
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
Greek: • Αλλάζετε το EVRA την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
Slovak: EVRU vymieňajte pravidelne v ten istý deň každý týždeň.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2002.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. august 2002
Greek: Αφαιρέστε τα έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Slovak: Odstráňte náplasti a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Greek: Προς επίτευξη μέγιστης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, πρέπει να συνιστάται στις ασθενείς να χρησιμοποιούν το EVRA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
Slovak: Na dosiahnutie maximálnej antikoncepčnej účinnosti musia pacientky používať EVRU presne podľa odporučenia lekára.
Greek: • Αύξηση βάρους.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti.
Greek: Ιατρική εξέταση/διαβούλευση
Slovak: Lekárske vyšetrenie/konzultácia
Greek: Η χρήση πάρα πολλών εμπλάστρων μπορεί να σας προκαλέσει τα ακόλουθα:
Slovak: Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u vás vyskytne nasledovné:
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
Slovak: Máte depresiu;
Greek: • ξαφνικό, έντονο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία,
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του EVRA, πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným nasadením EVRY sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Greek: • Δεχρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπρόσθετη αντισύλληψη, εάν έχετε στομαχικές διαταραχές.
Slovak: Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα αυτοκόλλητα αυτά στο ημερολόγιό σας ώστε να σας βοηθήσουν να θυμηθείτε πότε πρέπει να αλλάξετε έμπλαστρο.
Slovak: Nalepte túto nálepku na váš kalendár, pomôže vám lepšie si zapamätať, kedy si máte náplasť vymeniť.
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Slovak: Ak potrebujete prerušiť používanie EVRY, spýtajte sa vášho lekára, kedy ju môžete znova začať používať;
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Slovak: Chráňte si svoju pokožku pred slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.
Greek: • Εβδομάδες 1, 2 και 3: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο και αφήστε το στη θέση του για ακριβώς επτά ημέρες.
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie EVRY.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αλλά καθώς υπάρχει εισήγηση στη βιβλιογραφία ότι το αδέσμευτο κλάσμα της αιθινυλο οιστραδιόλης είναι υψηλότερο, το EVRA πρέπει να χρησιμοποιείται με επίβλεψη σε αυτόν τον πληθυσμό.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná, ale keďže sa v literatúre uvádza predpoklad, že neviazaná frakcia etinylestradiolu je vyššia, EVRA sa má v tejto populácii používať pod dohľadom.
Greek: • Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αμέσως εάν μείνετε έγκυος
Slovak: Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται προσεκτικά σύμφωνα με τις οδηγίες στην παράγραφο 6.6.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Greek: Τα περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την έκβαση κυήσεων σε γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Obmedzené údaje o výsledkoch gravidít u žien, ktoré používali EVRU, neumožňuje vysloviť závery o jej bezpečnosti počas gravidity.
Greek: Το πρόβλημα συνήθως υποχωρεί, αλλά αν δεν υποχωρήσει, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovak: Problém obyčajne ustúpi, ale ak neustúpi, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Greek: • εάν είστε υπέρβαρη,
Slovak: • ak máte nadváhu;
Greek: Άλλα φάρμακα και EVRA
Slovak: Iné lieky a EVRA
Greek: Αυτές οι γυναίκες έλαβαν έξι ή 13 κύκλους αντισύλληψης (EVRA ή από στόματος αντισυλληπτικό σύγκρισης), πήραν τουλάχιστον μία δόση φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης και παρείχαν δεδομένα για την ασφάλεια.
Slovak: Tieto subjekty dostali šesť alebo 13 antikoncepčných cyklov (EVRA alebo porovnávaná perorálna antikoncepcia), užili aspoň jednu dávku sledovaného lieku a poskytli údaje o bezpečnosti.
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
Slovak: EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ακόμα ορισμένες δραστικές ορμόνες.
Slovak: Použité náplasti stále obsahujú nejaké množstvo aktívnych hormónov.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC): - Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται σωστά.
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει καλύτερη πιθανότητα να εντοπιστεί ο καρκίνος.
Slovak: Znamená to, že je tu lepšia možnosť všimnúť si rakovinu prsníka.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τη χρήση άλλης μεθόδου αντισύλληψης εάν χρησιμοποιείτε το EVRA ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o používaní iných metód antikoncepcie, ak súbežne používate EVRU a niektorý z vyššie uvedených liekov.
Greek: Στο μέσον του κύκλου (Εβδομάδα Δεύτερη/Ημέρα 8 ή Εβδομάδα Τρίτη/Ημέρα 15): - για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες): Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει άμεσα νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Slovak: V strede cyklu (týždeň 2/deň 8 alebo týždeň 3/deň 15) - o jeden alebo dva dni (do 48 hodín): používateľka si musí nalepiť okamžite novú transdermálnu náplasť EVRA.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 6 και 12 ΦΘΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA.
Slovak: To zodpovedá približne 6 až 12 výskytom VTE za rok z 10 000 žien používajúcich EVRU.
Greek: • Την Ημέρα 15 (Εβδομάδα 3) αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο • Τοποθετήστε ένα νέο.
Slovak: V Deň 15 (Týždeň 3), odstráňte nalepenú náplasť • Nalepte si novú náplasť.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα σας προστατεύσει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιουδήποτε άλλου σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος.
Slovak: Tento liek vás neochráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
Greek: Για περισσότερο από μία ημέρα (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν δεν είσαστε σίγουρη για πόσο διάστημα:
Slovak: Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo viac), alebo ak ste si nie istá, na ako dlho:
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Slovak: Na konci cyklu (týždeň 4/deň 22) - Ak sa transdermálna náplasť EVRA neodstránila na začiatku 4. týždňa (22. deň), musí sa odstrániť čo najskôr.
Greek: Μη φορέσετε περισσότερα από 6 έμπλαστρα (άρα όχι για περισσότερες από 6 εβδομάδες) στη σειρά.
Slovak: Nenalepujte si viac ako 6 náplastí (tzn. nie viac ako 6 týždňov) za sebou.
Greek: Τι περιέχει το EVRA
Slovak: Čo EVRA obsahuje
Greek: Αλλεργική δερματίτιδα
Slovak: Alergická dermatitída
Greek: Κάτω των 90 kg, δεν υπήρξε συσχετισμός μεταξύ σωματικού βάρους και εγκυμοσύνης.
Slovak: U žien s hmotnosťou nižšou ako 90 kg sa nezistila súvislosť medzi telesnou hmotnosťou a tehotenstvom.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά την έναρξη της θεραπείας, αλλά συνήθως εξασθενούν μετά τους τρεις πρώτους κύκλους περιλαμβάνουν κηλίδες αίματος, ευαισθησία στους μαστούς και ναυτία.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby, ale zvyčajne vymiznú po prvých troch cykloch, zahŕňajú špinenie, citlivosť prsníkov a nauzeu.
Greek: Η ανάνηψη από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Greek: Αν το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 4.2, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης αποκλείεται.
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Greek: Αν λαμβάνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μπορεί να πρέπει να χρησιμοποιήσετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό, διάφραγμα ή αφρό).
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, možno budete musieť používať inú metódu antikoncepcie (ako kondóm, pesar alebo penu).