FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Dutch: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Dutch: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
Dutch: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Slovak: B-2610 Wilrijk
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Dutch: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Dutch: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen ernstige gastro-intestinale voorvallen veroorzaken, met inbegrip van bloeding, ulceratie, en perforatie van de maag, de dunne darm of de dikke darm, die fataal kunnen zijn.
Slovak: NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
Dutch: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Slovak: New Psychiko 15451
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Dutch: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Slovak: Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Dutch: Gastro-intestinale (GI) effecten, risico van GI ulceratie, bloeding en perforatie.
Slovak: Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Bv Industrieweg 23
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Dutch: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Dutch: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Dutch: Capsule, zacht
Slovak: Mäkké kapsuly
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Dutch: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Dutch: Extern gebruik
Slovak: Vonkajšie použitie
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Dutch: Bij alle patiënten en met name bij ouderen moet ook combinatiebehandeling met gastroprotectieve middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig worden overwogen.
Slovak: V prípade všetkých pacientov a zvlášť v prípade starších ľudí tiež treba pozorne zvážiť kombinovanú liečbu gastroprotektívnymi liekmi (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovak: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Dutch: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Dutch: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Slovak: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Slovak: Ako u iných NSAID liekov, použitie piroxikamu v kombinácii s protektívnymi látkami (misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí u týchto rizikových pacientov zvážiť.
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Slovak: Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Dutch: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Dutch: 92400 Courbevoie Frankrijk
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Slovak: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Slovak: Se-102 53 Stockholm Švédsko
Dutch: Nycomed Belgium N.V.
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Dutch: D-07745 Jena
Slovak: D-07745
Dutch: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Slovak: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Dutch: Estland
Slovak: Estonia
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Dutch: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
Dutch: Ernstige GI complicaties
Slovak: Závažné gastrointestinálne komplikácie
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Slovak: Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Slovak: Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.