FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok melfalánu a prednizónu v kombinácii s liekom Thalidomide Celgene alebo bez neho.
Croatian: Ispitivanjem je uspoređen učinak melfalana i prednizona, u kombinaciji s lijekom Thalidomide Celgene ili bez njega.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Thalidomide Celgene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Thalidomide Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Pacientom poskytne aj informačné karty, aby sa zaistilo, že každý pacient prijme všetky potrebné bezpečnostné opatrenia.
Croatian: Osim toga, bolesnicima će dostaviti kartice kako bi se osiguralo da svaki bolesnik poduzima sve odgovarajuće mjere za sigurnu primjenu.
Slovak: Všetci muži aj ženy užívajúci tento liek musia dodržiavať podmienky programu stanovené v záujme prevencie tehotenstva a expozície nenarodeného dieťaťa lieku talidomid.
Croatian: Svi muškarci i žene koji primaju lijek moraju se pridržavati strogih uvjeta utvrđenih u cilju sprječavanja trudnoće i izlaganja nerođenog djeteta talidomidu.
Slovak: Štúdia zahŕňala pacientov starších ako 65 rokov, ako aj mladších pacientov, ktorí by nemohli byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
Croatian: Ispitivanjem su bili obuhvaćeni bolesnici stariji od 65 godina kao i mlađi bolesnici koji nisu mogli primati visoke doze kemoterapije.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Thalidomide Celgene sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Thalidomide Celgene kontinuirano se prate.
Slovak: V začiatočnej fáze hodnotenia tohto lieku však spoločnosť túto svoju žiadosť stiahla.
Croatian: Međutim, povukla je zahtjev tijekom početnog postupka ocjene lijeka.
Slovak: Celgene sa musí predpisovať a vydávať v súlade s osobitným programom, ktorý bol zavedený, aby sa predišlo expozícii nenarodených detí tomuto lieku.
Croatian: Thalidomide Celgene mora se propisati i izdavati u skladu s posebnim programom uvedenim kako bi se spriječilo izlaganje nerođene djece lijeku.
Slovak: Obsahuje liečivo talidomid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar talidomid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Thalidomide Celgene
Croatian: Ostale informacije o lijeku Thalidomide Celgene
Slovak: Prečo bo liek Thalidomide Celgene povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Thalidomide Celgene odobren u EU-u?
Slovak: Používa sa u pacientov vo veku 65 rokov a starších a u mladších pacientov, ak nemôžu byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika starijih od 65 godina i u mlađih bolesnika koji ne mogu primati visoke doze kemoterapije.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie zameranej na kombináciu lieku Thalidomide Celgene a dexametazónu ako tzv. začiatočnej liečby mnohopočetného myelómu pred použitím vysokodávkovej chemoterapie.
Croatian: Tvrtka je također predstavila rezultate ispitivanja kojim se proučavalo liječenje kombinacijom lijeka Thalidomide Celgene i deksametazona kao uvodno liječenje multiplog mijeloma prije primjene visokih doza kemoterapije.
Slovak: Výdaj lieku Thalidomide Celgene je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať lekár so skúsenosťami s liekmi, ktoré modulujú imunitný systém alebo s liekmi na liečbu rakoviny, a musí prebiehať pod jeho dohľadom.
Croatian: Thalidomide Celgene izdaje se samo na liječnički recept, a terapija se mora započeti i pratiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova kojima se modulira imunosni sustav ili lijekova protiv raka.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Thalidomide Celgene v kombinácii s melfalánom a prednizónom predlžuje život pacientov s mnohopočetným myelómom.
Croatian: Pokazalo se da Thalidomide Celgene, u kombinaciji s melfalanom i prednizonom, produžava život osoba oboljelih od multiplog mijeloma.
Slovak: Thalidomide Celgene a na čo sa používa?
Croatian: Što je Thalidomide Celgene i za što se primjenjuje?
Slovak: Predpokladá sa, že liečivo lieku Thalidomide Celgene, talidomid, pôsobí tak, že zablokuje vznik rakovinových buniek a stimuluje niektoré špecializované bunky imunitného systému (obranného
Croatian: Smatra se da talidomid, djelatna tvar lijeka Thalidomide Celgene, djeluje na način da sprječava razvoj stanica raka i potiče određene specijalizirane stanice imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava organizma) da napadaju stanice raka.
Slovak: Celgene sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny kostnej drene) v kombinácii s liekmi proti rakovine melfalánom a prednizónom u pacientov, ktorí zatiaľ neboli liečení na mnohopočetný myelóm.
Croatian: Thalidomide Celgene primjenjuje se za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži) u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka, melfalanom i prednizonom, u bolesnika u kojih multipli mijelom nije prethodno liječen.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Thalidomide Celgene?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Thalidomide Celgene?
Slovak: U väčšiny pacientov používajúcich talidomid sa vyskytujú vedľajšie účinky.
Croatian: U većine bolesnika koji uzimaju talidomid dolazi do nuspojava.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Thalidomide
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Thalidomide Celgene?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Thalidomide Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Thalidomide Celgene također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Thalidomide Celgene účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Thalidomide Celgene?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thalidomide Celgene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thalidomide Celgene potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Hlavné prvky, ktoré je potrebné zahrnúť
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti:
Slovak: Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Croatian: Djeluje na više različitih načina:
Slovak: Existujú však aj hlásenia o jej výskyte po relatívne krátkodobom užívaní.
Croatian: No postoje i izvješća o pojavi nakon relativno kratkotrajne uporabe.
Slovak: Balenie udržiavajte neporušené.
Croatian: Čuvajte pakiranje neoštećeno.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. veljače 2018.
Slovak: Boli opísané aj iné menej časté abnormality.
Croatian: Opisane su također i druge manje učestale abnormalnosti.
Slovak: Pre všetkých pacientov
Croatian: Za sve bolesnike
Slovak: Nasledujúce kapsuly užite vo zvyčajnom čase na druhý deň.
Croatian: Uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Slovak: Pozorne si ju prečítajte a dodržiavajte príslušné pokyny.
Croatian: Pročitajte je pažljivo i pridržavajte se odgovarajućih uputa.
Slovak: Riziko sa javí ako najväčšie počas prvých 5 mesiacov liečby.
Croatian: Čini se da je rizik najveći tijekom prvih 5 mjeseci terapije.
Slovak: Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
Croatian: Nema antibakterijskih učinaka.
Slovak: n (% pacientov)
Croatian: n (% bolesnika)
Slovak: Neboli hlásené žiadne smrteľné prípady a všetci predávkovaní pacienti sa zotavili bez následkov.
Croatian: Nisu prijavljeni smrtni slučajevi te su se svi predozirani bolesnici oporavili bez posljedica.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosahujú 1-5 hodín po podaní.
Croatian: Maksimalne plazmatske koncentracije postižu se 1-5 sati nakon primjene.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody.
Croatian: • Progutajte kapsule cijele s punom čašom vode.
Slovak: Talidomida,b Melfalánc,d,e
Croatian: Talidomida,b Melfalanc,d,e
Slovak: Nie je to zmluva a nikoho nezbavuje zodpovednosti ohľadom bezpečného používania tohto produktu a prevencie fetálnej expozície".
Croatian: Ovo nije ugovor, i nikoga ne oslobođa vlastite odgovornosti u vezi sa sigurnom primjenom lijeka i prevencijom izlaganja fetusa."
Slovak: Závažnosť týchto zistení in vivo nie je známa.
Croatian: Relevantnost ovih podataka in vivo nije poznata.
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť (pozri časť 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Zosilnenie sedatívnych účinkov iných liekov
Croatian: Povećanje sedativnih učinaka drugih lijekova
Slovak: Pozrite si aj ďalšie informácie v tejto časti pod názvom „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Croatian: Pogledajte također i dodatne informacije u ovom dijelu pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza" i „Trudnoća i dojenje".
Slovak: Obrázok 1: Celkové prežívanie podľa liečby
Croatian: Slika 1: Ukupno preživljenje uz liječenje
Slovak: Zvážte zníženie dávky, ak sa príznaky zhoršia.
Croatian: Razmotriti smanjenje doze ako se simptomi pogoršaju.
Slovak: Preto nesmiete mať nechránený pohlavný styk, a to ani vtedy, ak ste podstúpili vazektómiu.
Croatian: Zato ne smijete stupati u spolne odnose bez zaštite, čak i ako ste imali vazektomiju.
Slovak: 1. stupeň (parestézia, slabosť a/alebo strata reflexov) bez straty funkčnosti
Croatian: Stupanj 1 (parestezije, slabost i/ili gubitak refleksa) bez gubitka funkcije
Slovak: Ak je to možné, zoberte si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Croatian: Ako je moguće, ponesite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Slovak: Mnohopočetný myelóm všeobecne nemôže byť vyliečený.
Croatian: Multipli mijelom najčešće se ne može izliječiti.
Slovak: Môže sa stať veľmi závažným, bolestivým a obmedzujúcim.
Croatian: To stanje može postati vrlo teško, bolno i onesposobljavajuće.
Slovak: Sexuálna dysfunkcia, napríklad impotencia.
Croatian: • spolna disfunkcija, primjerice impotencija
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek na usta.
Slovak: Táto látka patrí do skupiny liečiv, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Croatian: Tvar pripada skupini lijekova koji utječu na rad Vašeg imunološkog sustava.
Slovak: • ak ste alergický na talidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie".
Croatian: • ako ste alergični na talidomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6 pod naslovom „Sadržaj pakiranja i druge informacije".
Slovak: Čas prežívania medián ± se (mesiac)
Croatian: Vrijeme preživljenja Medijan ± se (mjeseci)
Slovak: Periférna neuropatia sa vo všeobecnosti vyskytuje po chronickom užívaní lieku počas niekoľkých mesiacov.
Croatian: Periferna neuropatija se obično javlja nakon kronične uporabe lijeka tijekom nekoliko mjeseci.
Slovak: • spôsobujú ospanlivosť, pretože talidomid môže zvýšiť ich účinky.
Croatian: • uzrokuju pospanost jer talidomid može pojačati njihove učinke.
Slovak: Čas od randomizácie (mesiac)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Slovak: Kapsuly užite ako jednu dávku pred spaním.
Croatian: • Uzmite kapsule kao pojedinačnu dozu prije odlaska u krevet.
Slovak: Nie je známe, či sa účinok bude líšiť u pacientov s mnohopočetným myelómom.
Croatian: Nije poznato hoće li učinak biti drugačiji u bolesnika s multiplim mijelomom.
Slovak: Vždy užívajte Thalidomide Celgene presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite Thalidomide Celgene točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Precitlivenosť na talidomid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na talidomid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Krvácanie alebo tvorba modrín bez poranenia.
Croatian: • Krvarenje ili nastanak modrice bez ozljede.
Slovak: Preto vzhľadom na závažnosť rizika sa PRAC domnieva, že riziko sa má odzrkadliť v informáciách o lieku pre talidomid.
Croatian: Stoga, s obzirom na ozbiljnost toga rizika, PRAC smatra da je taj rizik potrebno navesti u Informacijama o lijeku za talidomid.
Slovak: ALEBO < 100 000 ale
Croatian: ILI < 100 000 ali
Slovak: • uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati: odmah uzmite kapsule.
Slovak: Zmätenosť, depresia
Croatian: Stanje konfuzije, depresija
Slovak: Uvedomuje si potenciálne teratogénne riziko pre nenarodené dieťa.
Croatian: • Razumije teratogeni rizik za nerođeno dijete.
Slovak: 2. stupeň (zasahovanie do funkčnosti, ale nie do aktivít každodenného života)
Croatian: Stupanj 2 (utjecaj na funkcioniranje, ali ne i na svakodnevne aktivnosti)
Slovak: K tomuto vedľajšiemu účinku zvyčajne dochádza, ak sa liek užíva niekoľko mesiacov, no môže sa objaviť aj skôr.
Croatian: Ta se nuspojava obično događa nakon što ste uzimali ovaj lijek nekoliko mjeseci, ali može se dogoditi i prije.
Slovak: Pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek v rovnakom čase (pancytopénia).
Croatian: • pad broja crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica u isto vrijeme (pancitopenija)
Slovak: Od vášho lekára dostanete vzdelávaciu brožúru pre pacienta.
Croatian: Dobit ćete edukacijsku brošuru za bolesnike od svog liječnika.
Slovak: Budete náchylnejší na krvácanie a tvorbu modrín.
Croatian: Bit ćete skloniji krvarenju i zadobivanju modrica.
Slovak: Svoje lieky nemá dávať žiadnej inej osobe.
Croatian: • da ne smije davati svoj lijek drugim osobama
Slovak: Závažnosť pre ľudí nie je známa.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude nije poznata.
Slovak: V štúdii fázy 3 bol priemerný čas do prvej neuropatickej udalosti 42,3 týždňa.
Croatian: U ispitivanju faze 3, medijan vremena do prve pojave neuropatije iznosio je 42,3 tjedna.
Slovak: Spektrum pôsobenia talidomidu nie je úplne opísané.
Croatian: Spektar aktivnosti talidomida nije potpuno okarakteriziran.
Slovak: Talidomid má chirálne centrum a klinicky sa používa ako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-talidomid.
Croatian: Talidomid sadrži kiralni centar te se upotrebljava u kliničke svrhe kao racemat (+)-(R)- i (-)-(S)-talidomida.
Slovak: Má sa použiť maximálny počet 12 cyklov po 6 týždňov (42 dní).
Croatian: Potrebno je provesti maksimalan broj od 12 ciklusa liječenja u pojedinačnom trajanju od 6 tjedana (42 dana).
Slovak: 4. stupeň (neuropatia spôsobujúca invaliditu)
Croatian: Stupanj 4 (neuropatija koja onesposobljava)
Slovak: 75 rokov).
Croatian: ≤ 75 godina.
Slovak: Ak pocítite takéto príznaky, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, ktorý môže znížiť dávku alebo vysadiť liečbu.
Croatian: Ako iskusite takve simptome, odmah se obratite liječniku koji može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Slovak: Blister PVC/PCTFE/hliník, obsahujúci 14 kapsúl.
Croatian: PVC/PCTFE/aluminij blister koji sadrži 14 kapsula.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX02.
Slovak: Príznaky sa môžu objaviť nejaký čas po ukončení liečby talidomidom a môžu ustupovať len pomaly, prípadne neustúpiť vôbec.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti neko vrijeme nakon što je liječenje talidomidom prekinuto i mogu se povući sporo ili se uopće ne povući.
Slovak: Liečbu musíte ukončiť a hneď informovať svojho lekára:
Croatian: Morate prekinuti liječenje i odmah obavijestiti svog liječnika ako:
Slovak: Mnohopočetný myelóm je druh rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek, nazývaných plazmatické bunky.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određenu vrstu bijelih krvnih stanica pod nazivom plazma stanice.
Slovak: Potreba prevencie gravidity, definovanie a potreba adekvátnych antikoncepčných metód.
Croatian: • zahtjev za prevencijom trudnoće, definiciju i potrebu za odgovarajućim metodama kontracepcije
Slovak: • uplynulo viac než 12 hodín, kapsuly neužívajte.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati: nemojte uzimati kapsule.
Slovak: Horúčka, celkový nezdravý pocit.
Croatian: • vrućica, opće loše osjećanje
Slovak: 3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
Croatian: Stupanj 3 (utjecaj na svakodnevne aktivnosti)
Slovak: Zaznamenali sa prípady syndrómu PRES/RPLS.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sindroma PRES/RPLS.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie alebo známky manipulácie.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako primijetite oštećenje ili znakove otvaranja.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním talidomidu.
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom talidomida.
Slovak: Takto sa zníži pravdepodobnosť, že budete v iných častiach dňa pociťovať ospalosť.
Croatian: To će Vam pomoći da smanjite vjerojatnost da budete pospani u neko drugo vrijeme.
Slovak: Kŕče†, abnormálna koordinácia
Croatian: Konvulzije†, abnormalna koordinacija
Slovak: Ochorenie nemusí ustúpiť, prípadne ustúpi len pomaly.
Croatian: Možda se neće povući ili će se povlačiti sporo.
Slovak: U jedného 2-ročného dieťaťa, ktoré užívalo 700 mg, sa okrem ospanlivosti a podráždenosti objavila abnormálna plantárna reakcia.
Croatian: U dvogodišnjeg djeteta koje je primilo 700 mg, javio se abnormalni plantarni odgovor povrh omamljenosti i razdražljivosti.
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie pretrváva počas 4-6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije postoji narednih 4-6 tjedana nakon prekida uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Slovak: To môže poškodiť kosť a obličky.
Croatian: To može oštetiti kosti i bubrege.
Slovak: Náhla bolesť v hrudi alebo sťažené dýchanie.
Croatian: • Iznenadnu bol u prsnom košu ili otežano disanje.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia sa však kvôli zvýšenému riziku venóznej tromboembolickej choroby neodporúča.
Croatian: Međutim, kombinirani hormonski kontraceptivi ne preporučuju se zbog povećanog rizika od venske tromboembolijske bolesti.
Slovak: Odporúčania na tromboprofylaxiu a dávkovanie/antikoagulačnú liečbu sú uvedené v časti 4.2.
Croatian: Preporuke za tromboprofilaksu i doziranje/terapiju antikoagulansima nalaze se u dijelu 4.2.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/443/001
Slovak: To sa nazýva „remisia ochorenia".
Croatian: To se naziva 'remisija'.
Slovak: Synkopa, bradykardia a atrioventrikulárny blok
Croatian: Sinkopa, bradikardija i atrioventrikularni blok
Slovak: Vzdelávacie brožúry pre pacientov: o Môžu existovať 3 typy vzdelávacích brožúr pre pacientov:
Croatian: • edukacijske brošure za bolesnike: o edukacijske brošure za bolesnike trebaju biti 3 vrste:
Slovak: Brožúry pre mužských pacientov.
Croatian: • brošura za muške bolesnike
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len podľa pokynov svojho lekára.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Uzimati isključivo prema uputama liječnika.
Slovak: Existujú údaje in vitro indikujúce, že prednizón môže vyvolať indukciu enzýmu, čo môže znížiť systémovú expozíciu súbežne užívaných liekov.
Croatian: Postoje in vitro podaci koji upućuju na to da prednizon može pobuditi indukciju enzima koja može reducirati sistemsku izloženost istodobno primijenjenih lijekova.
Slovak: Pre mužov užívajúcich Thalidomide Celgene Talidomid prechádza do spermy.
Croatian: Za muškarce koje uzimaju Thalidomide Celgene Talidomid prelazi u spermu.
Slovak: Vašu dávku však pre vás zvolí lekár, ktorý vás bude monitorovať a môže vašu dávku upraviť.
Croatian: No, liječnik će Vam odabrati dozu, nadzirati Vaš napredak te možda i prilagoditi dozu.
Slovak: Oxidatívny metabolizmus významne neprispieva k celkovému metabolizmu talidomidu.
Croatian: Oksidativni metabolizam ne pridonosi značajno ukupnom metabolizmu talidomida.
Slovak: Medzi hepatocelulárnymi a cholestatickými abnormalitami sa nezistila žiadna špecifická schéma, pričom niekoľko prípadov malo zmiešanú formu.
Croatian: Između hepatocelularnih i kolestatskih abnormalnosti nije nađen specifični obrazac, a u nekim je slučajevima postojao njihov miješani oblik.
Slovak: Sexuálny styk výhradne s mužom, ktorý podstúpil vazektómiu, pričom vazektómia musí byť overená dvoma negatívnymi rozbormi spermy
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomiju treba potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Slovak: • ste mali srdcový infarkt, ste mali v minulosti krvnú zrazeninu, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
Croatian: • Ako ste imali srčani udar, ako ste ikada u prošlosti imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Slovak: Nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Croatian: Nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete razlomiti.
Slovak: Pri vyberaní kapsuly z blistra sa odporúča zatlačiť len na jednu stranu kapsuly, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.
Croatian: Pri vađenju kapsule iz blistera preporučuje se pritisnuti samo jedan kraj kapsule, čime se smanjuje rizik od deformacije ili lomljenja kapsule.
Slovak: Predchádzajúca bilaterálna salpingo-ooforektómia alebo hysterektómia.
Croatian: • Prethodna obostrana salpingoovariektomija ili histerektomija.
Slovak: Toto môže znamenať, že je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyvinú infekcie.
Croatian: To može značiti da ste skloniji razvoju infekcija.
Slovak: V spolupráci s každým príslušným národným orgánom sa implementoval národný kontrolovaný distribučný systém.
Croatian: Kontrolirani distribucijski sustav na razini države proveden je u suradnji sa svakim nadležnim nacionalnim tijelom.
Slovak: V plazme predstavuje nezmenený talidomid 80 % všetkých zložiek.
Croatian: U plazmi, nepromijenjeni talidomid predstavlja 80 % cirkulirajućih komponenti.
Slovak: Ak uplynulo od vynechanej dávky vo zvyčajnom čase viac ako 12 hodín, pacient nemá užiť dávku a má užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Croatian: Ako je proteklo više od 12 sati od propuštanja doze u uobičajeno vrijeme, bolesnik ne smije uzeti dozu, nego sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Slovak: Pokračujte v monitorovaní pacienta s klinickým vyšetrením.
Croatian: Nastaviti pratiti bolesnika putem kliničkih pregleda.
Slovak: Za príklady účinných metód antikoncepcie sa môže považovať:
Croatian: Sljedeće metode kontracepcije mogu se smatrati učinkovitima:
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie so svojím lekárom v prípade možnej gravidity.
Croatian: • Informirana je i shvaća moguće posljedice trudnoće i potrebu za hitnim savjetovanjem sa svojim liječnikom u slučaju rizika od trudnoće.
Slovak: Ak pacientka momentálne používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z vyššie uvedených účinných metód antikoncepcie.
Croatian: Ako bolesnica trenutno koristi kombiniranu oralnu kontracepciju, treba je zamijeniti nekom od prethodno navedenih učinkovitih metoda.
Slovak: Dávku znížte alebo liečbu prerušte a pokračujte v monitorovaní pacienta klinickým a neurologickým vyšetrením.
Croatian: Smanjiti dozu ili prekinuti liječenje i nastaviti nadzirati bolesnika putem kliničkih i neuroloških pregleda.
Slovak: Prederavenie časti hrubého čreva, čo môže spôsobiť infekciu.
Croatian: • pukotina u dijelu debelog crijeva što može uzrokovati infekciju
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta mužského pohlavia sa považuje za ženu, ktorá môže otehotnieť, pokiaľ nespĺňa aspoň jedno z nasledujúcich kritérií:
Croatian: Smatra se da je bolesnica ili partnerica bolesnika u reproduktivnoj dobi, osim ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Slovak: Potreba účinnej antikoncepcie.
Croatian: • potreba za učinkovitom kontracepcijom