FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A medikált ivóvizet az alábbi utasítás szerint kell elkészíteni:
Estonian: Ravimilisandiga vee valmistamiseks peab järgima järgnevaid juhiseid kirjeldatud järjekorras.
Hungarian: Ha a készítmény kifröccsen, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Estonian: Ravimi mahaajamise korral võtke ära kõik riided, millele ravimit on sattunud.
Hungarian: In vitro biológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a fluralaner hatékony a bizonyítottan szervesfoszfát-, piretroid- és karbamát-rezisztens parazitákkal szemben.
Estonian: In vitro bioanalüüsid näitavad, et fluralaneer on efektiivne parasiitide vastu, millel on tõestatud resistentsus välitingimustes, sh organosfosfaatide, püretroidide ja karbamaatide vastu.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt az első adag után 36 óra, a második adag után 12 óra elteltével éri el.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub fluralaneer ravimilisandiga joogiveest kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 36 tundi pärast esimest annust ja 12 tundi pärast teist annust.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Exzolt aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Estonian: Exzolti toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Hungarian: - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
Estonian: - liiga väikeste annuste kasutamine, mis võib tuleneda looma kaalu alahindamisest, preparaadi annustamisveast või annustamisseadme kalibreerimata jätmisest.
Hungarian: 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: 10 mg fluralaneeri Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
Estonian: Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioonides Maks
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
Estonian: Tähtis on vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks kasutatud mõõtmisseadet täitmisfaasi ajal loputada tagamaks, et kogu annus satub ravimipaaki või baaslahusesse ja mõõtmisseadesse ei jää jääke.
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Estonian: Fluralaneer laguneb vees, põhjasettes anaeroobsetes tingimustes, kuigi on näidatud, et aeroobsetes tingimustes on see väga püsiv.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 1 éven belül felhasználandó.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 1 aasta.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
Estonian: Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml ravimiga) manustatuna kaks korda 7-päevase vahega.
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: Házityúkokban nem figyeltek meg jelentős metabolitot, a fluralaner főképp a májon keresztül ürül.
Estonian: Kanadel ei ole olulisi fluralaneeri metaboliite täheldatud ja fluralaneeri eritumine toimub peamiselt maksa kaudu.
Hungarian: Világos-sötétsárga oldat.
Estonian: Helekollane kuni tumekollane lahus.
Hungarian: Készítmény mennyisége (ml) kezelési naponként = kezelendő házityúkok teljes testtömege × 0,05 ml/kg
Estonian: ravimi kogus (ml) ravipäeva kohta = ravitavate kanade summaarne kehamass (kg) x 0,05 ml/kg
Hungarian: A fluralaner egy akaricid és inszekticid hatású anyag, nagy hatékonyságú a baromfiatkák ellen, főképp a táplálkozásuk során felvéve, azaz szisztémásan aktív a célparazitával szemben.
Estonian: Fluralaneer on akaritsiid ja insektitsiid, millel on tugev toime kodulindude lestade vastu peamiselt kokkupuutel toitumise kaudu, st see toimib sihtparasiitide vastu süsteemselt..
Hungarian: • Az itatórendszert fel kell tölteni a medikált ivóvízzel és ellenőrizni kell, hogy a medikált ivóvíz elérje az itatórendszer végét is.
Estonian: • Täitke jootmistorustik ravimilisandiga veega ja vaadake, millal ravimilisandiga vesi jõuab veesüsteemi lõppu.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezetékrendszer kiöblítése céljából.
Estonian: Täitke baaslahuse konteiner iga kord pärast ravimi manustamist puhta (ravimilisandita) veega, et veetorusid loputada.
Hungarian: Kartondoboz (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Estonian: PAPPKARP (ainult 50 ml pakendid)
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tojó- és tenyészmadarakban.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munakanadele ja aretuskanadele on tõestatud.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Estonian: {pp.kk.aaaa}
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Estonian: • Kontrollige, kas jootmissüsteem töötab korralikult ja selles ei ole lekkeid; veenduge, et kõikides nippel- või ümarjootjates on vesi saadaval.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 24 óra.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid-csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Hungarian: Flakon (1 literes és 4 literes kiszerelés)
Estonian: Pudel (1- ja 4-liitrine pakend)
Hungarian: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Estonian: EU/2/17/212/001 (1 liiter) EU/2/17/212/002 (4 liitrit)
Hungarian: A kezelés ideje alatt más vízforrás nem állhat a madarak rendelkezésére.
Estonian: Raviperioodil ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Hungarian: A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése.
Estonian: Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje tagamiseks ravitud lindudega kanalates on esmatähtis kõigi lestainfestatsiooniga lindude ravimine kõigis ravitud lindudega kanala lähedal olevates kanalates.
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Estonian: Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
Hungarian: fluralaner 10 mg/ml
Estonian: 10 mg/ml fluralaneer
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Estonian: Ravimpartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Hungarian: A fluralanerről kimutatták, hogy a talajban mind aerob, mind anaerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Estonian: On näidatud, et fluralaneer on mullas nii aeroobsetes kui anaeroobsetes tingimustes väga püsiv.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Estonian: Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala ja farmi tasandil rakendama rangeid bioohutusmeetmeid.
Hungarian: o A szükséges mennyiségű készítményt egy nagy kezelő tartályban kell összekeverni a vízzel vagy egy kis edényben törzsoldatot kell belőle készíteni.
Estonian: o Segage vesi koos vajaliku ravimikogusega suurde ravimipaaki või tehke baaslahus väiksesse anumasse.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Nem figyeltek meg mellékhatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt háromhetes és kifejlett házityúkok esetében.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ohutust näidati 3-nädalastel ja täiskasvanud kanadel keda raviti kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele fluralaneer
Hungarian: törzsoldatot vagy a kezelő tartályban lévő folyadékot óvatosan addig kell keverni, amíg a medikált ivóvíz homogénné válik.
Estonian: Segage baaslahust või ravimipaagi sisu õrnalt, kuni ravimilisandiga vesi on homogeenne.
Hungarian: Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Estonian: Kanalestainfestatsiooni (Dermanyssus gallinae) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Hungarian: Cél-szövetek Egyéb rendelkezések
Estonian: Muud sätted
Hungarian: A kezelő tartályt vagy az adagolót vagy adagoló pumpát a vízvezetékkel össze kell kötni.
Estonian: Ühendage ravimipaak või jaotur või annustamispump joogiveesüsteemiga.
Hungarian: 420 µg/kg
Estonian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 500 ml készítmény 10 000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 5000 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Estonian: Sellest tulenevalt saab 500 ml ravimiga ravida 10 000 kg kehamassi (st 5000 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
Hungarian: A törzsoldatot ivóvízzel tovább kell hígítani és a szükséges ideig adagolóval vagy adagolópumpával kell adagolni.
Estonian: Baaslahust peab lahjendama joogiveega ja aja jooksul annustama jaoturi või annustamispumbaga.
Hungarian: Vese
Estonian: Lihas
Hungarian: A felhabzás elkerülése érdekében a készítményt és a vizet egyszerre kell adagolni.
Estonian: Lisage ravim ja vesi alati samal ajal, et vältida vahutamist.
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)
Estonian: EU/2/17/212/003
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Estonian: Negatiivseid toimeid munatootmisele ei täheldatud kui munakanu raviti 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Estonian: Intervet International B.V.
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek
Estonian: Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid Sihtkoed
Hungarian: Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
Estonian: Kui vaja on teist ravikuuri, peab kahe ravikuuri vahele jääma vähemalt 3 kuud.
Hungarian: A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
Estonian: See võib kahjustada ka munemist.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exzolti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Exzolti kohta
Hungarian: A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Estonian: Efektiivsus püsis 6 nädalat kuni 8 kuud, olenevalt tootmistsüklist ja sellest, kui tõhusalt suudeti põllumajandusettevõtetes ennetada uute lestade sattumist kanalatesse.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exzolti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18/08/2017.
Hungarian: Exzolt fluralaner
Estonian: Exzolt fluralaneer
Hungarian: A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Hungarian: Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Estonian: Exzolt vähendas lestade arvu noorkanadel ja aretuskanadel enam kui 99% võrra ja munakanadel enam kui 98% võrra.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Exzolt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Exzolti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
Estonian: Exzolt on veterinaarravim, mida kasutatakse kanalesta (Dermanyssus gallinae) infestatsiooni raviks noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Hungarian: Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
Estonian: Exzolti lisatakse joogivette kahel korral seitsmepäevase vahega.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
Estonian: See mõjutab närvirakkudevahelist signaalivahetust (neurotransmissiooni) parasiitide närvisüsteemis, põhjustades lestade paralüüsi ja surma.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb käsi ja ravimiga kokku puutunud nahapiirkonda pesta.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
Estonian: Kuna veterinaarravim võib põhjustada kerget naha- ja/või silmaärritust, tuleb vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega (nt suu limaskest).
Hungarian: Ismert mellékhatások nincsenek.
Estonian: Exzoltil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Hungarian: A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
Estonian: Fluralaneer hävitab lestad, mõjutades nende närvisüsteemi pärast seda, kui lestad on imenud kana verd.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Hungarian: A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Estonian: Kanalestainfestatsioon võib lindudel põhjustada ärritust ja rahutust, sulgede nokkimist ja aneemiat (vere punaliblede vähesus).
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Estonian: Exzolt sisaldab toimeainena fluralaneeri.
Hungarian: Miért engedélyezték az Exzolt forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Exzolt heaks kiideti?
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Exzolti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Hungarian: Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes raviti ühe kanala linde Exzoltiga ning teise kanala linnud jäeti ravita.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade liha keeluaeg on 14 päeva.
Hungarian: Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes oli kaks sarnast kanalat 550-100 000 linnuga kanala kohta.
Hungarian: Elégséges Exzolt-ot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a szükséges adag megtalálható legyen a házityúkok által egy nap alatt elfogyasztott vízmennyiségben.
Estonian: Exzolti lisatakse piisavas koguses, et kanad saaksid ühe päeva joogiveest vajaliku annuse.
Hungarian: Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Estonian: Exzolt on retseptiravim ja seda turustatakse joogiveele lisatava lahusena.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
Estonian: Kuidas Exzolti kasutatakse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Estonian: Millised riskid Exzoltiga kaasnevad?
Hungarian: A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
Estonian: Kanalest on kanade verest toituv parasiit.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
Estonian: Kuidas Exzolt toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exzolti kasulikkus?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Exzolt ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Estonian: Exzolti toimeaine fluralaneer toimib ektoparasititsiidina, mis tähendab, et see hävitab loomade nahast toituvad parasiidid, näiteks lestad.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: Süstel (klaas)
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2018.
Hungarian: Eylea (aflibercept)
Estonian: Eylea (aflibertsept)
Hungarian: További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Eylea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Eylea on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. novembril 2012.
Hungarian: Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Eylea kohta
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eylea ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Estonian: Amet märkis veel, et Eylea kasutamisel ei täheldatud olulisi ega ootamatuid ohutusprobleeme.
Hungarian: Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Estonian: Eylea on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haigusseisundite raviks.
Hungarian: Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
Estonian: Aflibertsept võib seonduda ka teiste valkudega, näiteks platsenta kasvufaktoriga (PIGF).
Hungarian: Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Estonian: Pärast süstimist peab kontrollima silma siserõhku.
Hungarian: Az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Estonian: Süstima peab steriilsetes tingimustes.
Hungarian: Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
Estonian: Süstimise sagedus sõltub ravitavast haigusseisundist ja patsiendi ravivastusest.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Eylea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eylea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szakorvos adhatja be.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes kvalifitseeritud arst, kellel on intravitreaalse süstimise kogemus.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő és az ampulla kizárólag egyszer használatos.
Estonian: Eeltäidetud süstal ja viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.