FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Latvian: TRILOGY pētījumā Trydonis salīdzināja ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombināciju, lietojot divas inhalācijas divas reizes dienā (1 368 randomizēti pacienti).
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Latvian: TRISTAR bija 26 nedēļu ilgs aktīvi kontrolēts atklāts pētījums, kurā Trydonis salīdzināja ar brīvi sagatavotu kombināciju, kas sastāvēja no fiksētas devas flutikazona/vilanterola 92/22 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā plus tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulvera, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 157 randomizēti pacienti).
Danish: I et inhalationsstudie af hunde i telemetri var det kardiovaskulære system et større målsystem for Trydonis' akutte virkninger (øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, EKG-ændringer ved større doser), virkninger, der sandsynligvis er relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium.
Latvian: Inhalāciju pētījumā, kurā ar telemetrijas palīdzību pētīja suņus, svarīga Trydonis akūtās iedarbības mērķorgānu sistēma bija sirds un asinsvadu sistēma (pie lielākām devām tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās, asinsspiediena pazemināšanās un izmaiņas EKG), - šī iedarbība, iespējams, galvenokārt, bija saistīta ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Trydonis
Latvian: Ja pārtraucat lietot Trydonis
Danish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Latvian: Trydonis 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Trydonis kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Trydonis jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Latvian: Salīdzinot Trydonis ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (pirms zāļu devas mērītā FEV1 atšķirība par 3 ml pēc 52 ārstēšanas nedēļām).
Danish: • disulfiram, et lægemiddel, der bruges til at behandle personer med alkoholisme (alkoholproblemer) eller metronidazol, et antibiotikum, der bruges til at behandle infektion i din krop kan forårsage bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter) på grund af den lille mængde alkohol i Trydonis.
Latvian: • disulfirāmu, zālēm, ko lieto alkohola atkarības ārstēšanai, vai metronidazolu, antibiotisko līdzekli infekcijas ārstēšanai organismā var izraisīt blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu,
Danish: Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Latvian: Trydonis 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena,
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (reduktion versus baseline, der var større end eller lig med 4) efter 26 og 52 uger med Trydonis end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium.
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Trydonis lietotāju vidū pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (samazināšanos par vismaz 4 punktiem salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) salīdzinājumā ar fiksētās beklometazona dipropionāta un formoterola kombinācijas un tiotropija lietotājiem.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Trydonis den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Trydonis pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Danish: Trydonis var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Latvian: Tāpat Trydonis statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Latvian: Salīdzinot Trydonis ar brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (vidēji smagu/smagu paasinājumu biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,45 gadījumiem uz pacientu/gadā).
Danish: For beclometasondipropionat fører dette til en kraftigere virkning end for formuleringer med en fordeling af partikelstørrelsen, der ikke er ekstrafin (100 mikrogram ekstrafint beclometasondipropionat i Trydonis svarer til 250 mikrogram beclometasondipropionat i en formulering, der ikke er ekstrafin).
Latvian: Beklometazona dipropionāta gadījumā tas pastiprina iedarbību, salīdzinot ar ne īpaši smalkām daļiņām (100 mikrogrami beklometazona dipropionāta Trydonis aerosolā ar īpaši smalkām daļiņām atbilst 250 mikrogramiem beklometazona dipropionāta aerosolā, kas neveido īpaši smalkas daļiņas).
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Trydonis med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Latvian: Vienas devas farmakokinētiskie dati (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka Trydonis lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu, salīdzinot ar zāļu lietošanu bez krājtelpas, palielina glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (AUC0-t).
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Trydonis (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Latvian: Trydonis devas lietošanas (4 inhalācijas ar 100/6/25 mikrogramu devu, izmantojot tirgū nepieejamas zāles ar divas reizes lielāku glikopironija daudzumu nekā apstiprināts) vai vienas brīvi sagatavotās beklometazona dipropionāta/formoterola (4 inhalācijas ar 100/6 mikrogramu devu) un glikopironija
Danish: Med relation til Trydonis
Latvian: Saistībā ar Trydonis lietošanu
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Trydonis til gravide kvinder.
Latvian: Dati par Trydonis lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Danish: Du skal sammen med lægen beslutte, om amning skal ophøre eller behandling med Trydonis stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for dig.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Trydonis, Jums ir jāpieņem kopā ar ārstu, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas Jums.
Danish: Anvendelsen af Trydonis til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, it īpaši, ja novērojama izteikta ķermeņa masas samazināšanās, Trydonis jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 20% (biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,57 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,003).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 15% (biežums: 0,50 salīdzinājumā ar 0,59 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,043).
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Trydonis sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Latvian: Turklāt glikopironija antiholīnerģiskas iedarbības dēļ, ilgstoša Trydonis lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Trydonis anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Latvian: Trydonis izmanto uzturošai ārstēšanai HOPS slimniekiem.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Danish: Trydonis kan nedsætte eksacerbationer (pludselige forværringer) af KOLsymptomer.
Latvian: Trydonis var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trydonis.
Latvian: Lietojot Trydonis, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Danish: Sådan skal du bruge Trydonis
Latvian: Kā lietot Trydonis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trydonis Brug ikke Trydonis:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trydonis lietošanas
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Danish: Hver afmålte dosis (dosis, der forlader ventilen) indeholder 100 mikrogram beclometasondipropionat (beclometasoni dipropionas), 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat (formoteroli fumaras dihydricus) og 10 mikrogram glycopyrronium (glycopyrronium) (som 12,5 mikrogram glycopyrroniumbromid).
Latvian: Katra dozētā deva (deva, kas izdalās caur vārstu ) satur 100 mikrogramus beklometazona dipropionāta (Beclometasoni dipropionas), 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (Formoteroli fumaras dihydricus) un 10 mikrogramus glikopironija (12,5 mikrogramu glikopironija bromīda (Glycopyrronii bromidum) veidā).
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Danish: moderate eksacerbationer) med 32 % (hyppighed: 0,067 versus 0,098 hændelser pr. patient/år, p = 0,017).
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Trydonis samazināja smagu paasinājumu biežumu (t.i., izņemot vidēji smagus paasinājumus) par 32% (biežums: 0,067 salīdzinājumā ar 0,098 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,017).
Danish: Disse undersøgelser er mindst 25 år gamle.
Latvian: Šie pētījumi bija veikti vismaz pirms 25 gadiem.
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01MA90.
Danish: Disse aspekter er:
Latvian: Šie aspekti ir:
Danish: Ovenstående data skal forelægges CVMP til vurdering senest 3 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Latvian: Iepriekš minētie dati jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā trīs gadus pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Latvian: Nelietot profilaksei.
Danish: For begge arter er de foreliggende data ret svingende både i kvalitet og udfald.
Latvian: Abām sugām pieejamie dati ir diezgan atšķirīgi gan kvalitātes, gan iznākuma ziņā.
Danish: Der blev forelagt følsomhedstest med isolater uden for EU.
Latvian: Iesniedza jutības testus ar izolātiem, kas iegūti ārpus Eiropas Savienības.
Danish: Der blev forelagt en omfattende farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse.
Latvian: Bija iesniegta visaptveroša farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze.
Danish: Feltundersøgelserne er mere end 20 år gamle, og rapporteringen er begrænset.
Latvian: Lauka pētījumi ir veikti vairāk nekā pirms 20 gadiem, un ziņojumi par tiem ir ierobežoti.
Danish: 2710-335 Sintra Portugal
Latvian: 2710-335 Sintra Portugāle
Danish: Bulgarien Interchemie Werken De Adelaar BV
Latvian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Danish: Hensigten med kontrolprogrammer er at udrydde infektionen i avlsflokken.
Latvian: Kontroles programmu mērķis ir izskaust infekciju vaislas putniem.
Danish: Andelen med nedsat følsomhed varierede mellem 10 og 50 %.
Latvian: Jutības samazināšanās bija robežās no aptuveni 10 % līdz 50 %.
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Latvian: Jong et al6 2012. gadā sagatavotajā rakstā iekļauti EASSA dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi.
Danish: CVMP's konklusion om benefit/risk-forholdet vil blive underkastet en ny vurdering i overensstemmelse med bestemmelserne i disse betingelser.
Latvian: CVMP secinājumus par ieguvumu un riska attiecību pārskatīs saskaņā ar šiem nosacījumiem.
Danish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Latvian: Vācija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Danish: Spørgsmål vedrørende virkning
Latvian: Ar iedarbīgumu saistīti jautājumi
Danish: De længere tilbageholdelsestider støttes også af de bibliografiske data.
Latvian: Arī bibliogrāfiskie dati atbalsta ilgākus izdalīšanās periodus.
Danish: Polígono Industrial El Segre, P. 410.
Latvian: Polķgono Industrial El Segre, P. 410.
Danish: Rapporten angiver, at de høje værdier for 2005-2006 skyldtes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), som ikke indgik i indberetningerne for 1999-2000.
Latvian: norādīts, ka lielais rādītājs 2005.-2006. gadā skaidrojams ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas nebija iekļauts ziņojumos par 1999.-2000. gadu.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Danish: Rettes, hvor det er relevant: TILBAGEHOLDELSESTID
Latvian: Grozīt, ja piemērojams: IZDALĪŠANĀS PERIODS
Danish: Andre markedsføringstilladelsesindehavere leverede imidlertid disse data, og undersøgelserne fra disse virksomheder giver derfor et mere pålideligt grundlag for en konklusion om tilbageholdelsestider for kød.
Latvian: Taču citi reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši šos datus, un līdz ar to šo uzņēmumu iesniegtie pētījumi sniedz uzticamāku informāciju, uz kuru balstīt secinājumu par gaļai nosakāmo izdalīšanās periodu ilgumu.
Danish: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Latvian: RepresentagroRepresentaēoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Danish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Latvian: Novimed Kft., Kiss Ernõ u. 3.
Danish: Denne dosering kontrollerede sygdomstegnene.
Latvian: Šī deva nodrošināja slimības pazīmju kontroli.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spānija
Danish: Vet. Microbiol.
Latvian: Microbiol.
Danish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Latvian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Danish: Heraf konkluderes, at Salmonella som målpatogen ligeledes bør slettes af produktresuméerne for alle produkter omfattet af denne indbringelsesprocedure.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka salmonellas kā mērķa patogēni jādzēš arī no visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu aprakstiem.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Latvian: Lai ieteiktu dozēšanas shēmu, ir jāizpēta populācijas dažādība un slimības ietekme uz farmakokinētikas parametriem.
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.
Latvian: Tādēļ, lai uzsvērtu risku, zāļu apraksta (ZA) 4.5. apakšpunktā ir jāiekļauj brīdinājums, ka Eiropas Savienībā ir konstatēta M.synoviae rezistence.
Danish: Desuden er der nylig blevet udviklet farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, ved hvilke der på grundlag af hypotesen om selektionsvinduet for mutationer fastlægges et dosisregime, der kan begrænse udviklingen af resistente organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Latvian: Turklāt nesen izstrādātas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, pamatojoties uz hipotēzi par mutantu selekcijas logu, lai noteiktu dozēšanas shēmu, kas var ierobežot rezistentu mikroorganismu rašanos (Drlica & Zhao, 2007)13.
Danish: Man må være opmærksom på, at denne resistensandel er baseret på epidemiologiske afskæringsværdier for ikke-patogene stammer.
Latvian: Jāatceras, ka šis rezistences rādītājs ir balstīts uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Danish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Latvian: Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Danish: De forelagte data viser, at MIC-værdierne for E.coli er steget gennem de seneste tyve år, og at den godkendte dosering muligvis ikke længere er optimal.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka MIC pret E.coli pēdējo 20 gadu laikā ir paaugstinājusies un apstiprinātā dozēšanas shēma var vairs nebūt optimāla.
Danish: De forelagte data viser, at de Salmonella-kontrolprogrammer, der er indført i de seneste 20 år, har nedsat prævalensen af ikke-tyfoide Salmonella i fjerkræ.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Danish: Disse data giver viden om de mulige følger af et ændret dosisregime for måldyreartens sikkerhed.
Latvian: Šie dati sniedz informāciju par iespējamu dozēšanas shēmu pārmaiņu ietekmi uz mērķa sugu drošumu.
Danish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjekkiet
Latvian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čehijas Republika
Danish: Der er derfor berettiget at have rådighed over en andetvalgsbehandling.
Latvian: Tas pamato otrās izvēles ārstēšanas pieejamības nepieciešamību.
Danish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Latvian: Bayer Hungįria Kft, Alkotįs u. 50.
Danish: I størstedelen af undersøgelserne var der anvendt eksperimentel inokulering med M.gallisepticum.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu bija izmantota eksperimentāla inficēšana ar M.gallisepticum.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Danish: Følgende betingelser skal opfyldes af alle indehavere af markedsføringstilladelsen (se bilag I):
Latvian: Visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem (skatīt I pielikumu) jāizpilda šādi nosacījumi:
Danish: 5531 AE Bladel Nederlandene
Latvian: 5531 AE Bladel Nīderlande
Danish: Undersøgelserne blev hovedsagelig udført mellem 1985 og 1998 og viste ikke konklusivt optimal virkning ved en dosering på 10 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Pētījumi bija veikti galvenokārt laikā no 1985. līdz 1998. gadam, un tie viennozīmīgi neliecināja par optimālu efektivitāti, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Danish: En margin på mindst fem gange den anbefalede dosis var uden risiko.
Latvian: Vismaz piecas reizes lielāka deva par ieteicamo bija droša.
Danish: Skønt de forelagte undersøgelser ikke alle anses for lige pålidelige, forsøgte CVMP at foretage en "poolet" statistisk analyse af alle data fra alle undersøgelserne, men konstaterede, at denne metode ikke kunne anvendes, da de statistiske parametre (defineret ved Bartlett-, Shapiro-Wilk- og ANOVAtest (manglende lighed)) viste væsentlig afvigelse fra normalitet (p < 0,01), dvs. dataene var ikke normalfordelt og udviste ikke homogen varians.
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Danish: Der har været megen debat om, hvorvidt infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative sundhedsvirkninger for mennesker.
Latvian: Bijis daudz diskusiju par to, vai pret hioloniem rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nevēlamu ietekmi uz cilvēka veselību.
Danish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Latvian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polija
Danish: Tarragona Spanien
Latvian: Tarragona Spānija
Danish: Disse viste, at MIC-værdier og resistens er steget gradvis gennem de seneste 10 år.
Latvian: Tie liecināja par pakāpenisku MIC un rezistences palielināšanos pēdējo 10 gadu laikā.
Danish: • Størrelsen og vægten af de i undersøgelserne anvendte fugle, der varierede betydeligt og stemte ikke overens med den beregnede tilbageholdelsestid for hver undersøgelse.
Latvian: • pētījumos iekļauto putnu lielums un svars būtiski atšķīrās un nekorelēja ar katrā pētījumā aprēķināto izdalīšanās perioda ilgumu;