FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Eryseng is given to pigs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Eryseng vakcinuotų kiaulių imuninė sistema bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnius ir ima gaminti prieš jas veikiančius antikūnus.
English: How does Eryseng work?
Lithuanian: Kaip veikia Eryseng?
English: How has Eryseng been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eryseng?
English: Eryseng is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria.
Lithuanian: Eryseng yra veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvintų (negyvų) Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų. Jos sudėtyje yra bakterijų padermė, vadinama R32E11.
English: 60 months.
Lithuanian: 60 mėnesių.
English: Caution should be taken in such situations.
Lithuanian: Tokiose situacijose reikia elgtis atsargiai.
English: * Primary efficacy analysis a
Lithuanian: * Pirminė veiksmingumo analizė a
English: Forty patients were fully evaluable for response.
Lithuanian: Keturiasdešimties pacientų atsakas buvo visiškai įvertintas.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
English: Your doctor will tell you how long your treatment lasts.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek gali tęstis Jūsų gydymas.
English: If this occurs, active supportive therapy should be started immediately.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsiant pradedamas aktyvus palaikomasis gydymas.
English: - The active substance is trabectedin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trabektedinas.
English: Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: • You may lose hair (alopecia).
Lithuanian: • Jums gali nuslinkti plaukai (alopecija).
English: The Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) considered the results of the IAC report highly credible.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) IAC pranešimo rezultatus laiko labai patikimais.
English: • You may have a reaction at the site of injection.
Lithuanian: • Jums gali kilti reakcija injekcijos vietoje.
English: The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria.
Lithuanian: Tarp antrinių vertinamųjų baigčių buvo objektyvus atsakas, analizuotas naudojant RECIST ir Choi kriterijus.
English: No relevant differences in the safety profile were seen in this patient population.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų šios pacientų grupės saugumo profilyje nenustatyta.
English: The results of the main efficacy analyses are summarised in the table below:
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo analizių rezultatai apibendrinami toliau pateiktoje lentelėje:
English: • You could have an allergic reaction.
Lithuanian: • Jums gali kilti alerginė reakcija.
English: Some of the symptoms or signs of extravasation may not be visible until several hours after it occurred.
Lithuanian: Kai kurie ekstravazacijos simptomai ir požymiai gali būti matomi tik praėjus kelioms valandoms.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agent, ATC code: L01CX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikinis vaistas, ATC kodas - L01CX01.
English: Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Lithuanian: Genetiko konsultacija rekomenduojama ir pacientams ketinantiems turėti vaikų po gydymo.
English: Second reduction
Lithuanian: Antrasis sumažinimas
English: First reduction
Lithuanian: Pirmasis sumažinimas
English: • If you have an allergic reaction (hypersensitivity).
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
English: In some patients, a compartment syndrome can occur.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti suspaudimo sindromas.
English: The relevance of this interaction e.g. central nervous system (CNS) toxicity has not been established.
Lithuanian: Šios sąveikos svarba, pvz., toksiniam poveikiui centrinei nervų sistemai (CNS), nenustatyta.
English: AST/ALT increases:
Lithuanian: ALT ir (arba) AST kiekio padidėjimas:
English: Overall 20% of the 1,164 patients in the integrated safety analysis of monotherapy clinical trials were over 65 years.
Lithuanian: Daugiau kaip 20 % iš 1 164 pacientų, kurių duomenys buvo įtraukti į klinikinių tyrimų monoterapijos bendrąją saugumo analizę, buvo vyresni kaip 65 metų.
English: Treatment with Yondelis should be discontinued until the patient fully recovers.
Lithuanian: Gydymą Yondelis reikia sustabdyti, kol pacientas visiškai pasveiks.
English: Electrocardiogram (ECG) investigations
Lithuanian: Elektrokardiogramos (EKG) tyrimai
English: Fax: +34 91 846 60 01
Lithuanian: : +34 91 846 60 00 Faksas: +34 91 846 60 01
English: You should seek medical attention immediately if any of the following conditions appear:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jeigu patiriate bent vieną iš toliau išvardintų būklių:
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: The length of your whole treatment period will depend on your progress and how well you feel.
Lithuanian: Viso gydymo kurso trukmė priklauso nuo Jūsų sveikimo ir bendrosios savijautos.
English: Trabectedin can have genotoxic effects.
Lithuanian: Trabektedinas gali turėti genotoksinį poveikį.
English: No significant differences were detected in overall survival (OS).
Lithuanian: Reikšmingų bendrojo išgyvenamumo (toliau - BI) skirtumų nepastebėta.
English: Of the 333 patients with ovarian cancer who received trabectedin in combination with PLD, 24% were 65 years of age or older and 6% were over 75 years.
Lithuanian: Iš 333 kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių, kurioms buvo skiriama trabektedino kartu su PLD, 24 % buvo 65 metų amžiaus arba vyresnės, o 6 % buvo daugiau nei 75 metai.
English: The frequencies are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000).
Lithuanian: Reiškiniai pagal dažnį skirstomi į labai dažnus (≥ 1/10), dažnus (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnus (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir retus (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be diluted and used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą preparatą reikia nedelsiant praskiesti ir suvartoti.
English: It is recommended to monitor patients for clinical cardiac signs or symptoms.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar pacientams nepasireiškia klinikinių širdies veiklos sutrikimo požymių ar simptomų.
English: Dose adjustments during treatment
Lithuanian: Dozės koregavimas gydymo metu
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas: elgtis atsargiai.
English: The infusion is given to you every 3 weeks, although occasionally your doctor may recommend dose delays to ensure that you receive the most appropriate dose of Yondelis.
Lithuanian: Infuzijos Jums bus atliekamos kas 3 savaites tačiau kartais gydytojas gali patarti atidėti vaisto skyrimą, kad galėtų patikrinti, ar gaunate tinkamą Yondelis dozę.
English: Allergic Reactions
Lithuanian: Alerginės reakcijos
English: • feel difficulty breathing and coughing
Lithuanian: • būti sunku kvėpuoti ir kosėti,
English: Other medicines and Yondelis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Yondelis
English: Like all medicines, this medicine or its combination with PLD can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Maximum fetal tissue radioactivity concentration was similar to that in maternal plasma or blood.
Lithuanian: Didžiausia radioaktyvumo koncentracija vaisiaus audiniuose buvo panaši į koncentraciją patelių plazmoje ar kraujyje.
English: Pregnant staff must be excluded from working with this medicinal product.
Lithuanian: Nėščioms darbuotojoms su šiuo vaistiniu preparatu dirbti negalima.
English: No sufficient clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie poveikį nėščiosioms nepakanka.
English: Neutropenic infection Sepsis
Lithuanian: Neutropeninė infekcija Sepsis
English: Therefore you must stop breast-feeding before you start your treatment and you must not begin breast-feeding again until your doctor has confirmed that it is safe to do so.
Lithuanian: Tad prieš gydymą turite nutraukti žindymą ir nepradėti, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti saugu.
English: Instructions for use - preparation, handling and disposal
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - ruošimas ir atliekų tvarkymas
English: Trabectedin was administered as a 24-hour intravenous infusion every 21 days.
Lithuanian: Trabektedinas buvo skiriamas 24 valandų infuzija į veną kas 21 dieną.
English: Log rank test b Fisher's test
Lithuanian: „Log rank“ testas b
English: No specific studies in older people have been performed.
Lithuanian: Specialių tyrimų su vyresnio amžiaus pacientais neatlikta.
English: Most frequent adverse reactions
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos
English: CLS can be idiopathic (Clarkson's disease) or secondary to various conditions and treatments.
Lithuanian: gali būti ideopatinis (Klarksono liga) arba antrinis dėl įvairių būklių ar gydymo.
English: • Your doctor will order regular blood tests to detect any abnormalities in the blood.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai nukreips atlikti kraujo tyrimus, kad laiku aptiktų kraujo pakitimus.
English: If you are not sure what the side effects below are, you should ask your doctor to explain them to you in more detail.
Lithuanian: Jeigu toliau pateiktas šalutinis poveikis Jums neaiškus, paprašykite gydytojo, kad paaiškintų išsamiau.
English: The terminal half-life is long (population value of the terminal elimination phase: 180-hr).
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgas (galutinės pusinės eliminacijos fazės vertė gyventojų grupei: 180 valandų).
English: Other P450 enzymes may contribute to metabolism.
Lithuanian: Kiti P450 fermentai irgi gali turėti įtakos metabolizmui.
English: • You may experience headache and sleeping problems.
Lithuanian: • Galite jausti galvos skausmą ir miego sutrikimus.
English: These trials evaluated a total of 100 patients with lipo- and leiomyosarcoma and 83 patients with other types of sarcoma.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo įvertinta iš viso 100 pacientų, sergančių liposarkoma ir lejomiosarkoma ir 83 pacientai, sergantys kitų tipų sarkoma.
English: Renal elimination of unchanged trabectedin in humans is low (less than 1%).
Lithuanian: Eliminacija Iš žmogaus organizmo per inkstus išsiskiria mažai nepakitusio trabektedino (mažiau kaip 1 %).
English: The 3 assessors are independent, have no conflict of interest, are all specialists on CLS, and they provided a relevant description of their methodology and criteria, a distinction between possible and probable CLS and for the probable CLS cases, that are fatal, an evaluation of trabectedin causality.
Lithuanian: 3 vertintojai yra nepriklausomi, neturintys jokių interesų konflikto KPS specialistai ir jie pateikė tinkamą metodologijos ir kriterijų, kurie naudoti diferencijuojant galimą ir tikėtiną KPS ir tikėtinų KPS atvejų, kurie buvo mirtini, priežastinio ryšio su trabektedinu įvertinimo aprašymą.
English: If pregnancy occurs during treatment the possibility of genetic counselling should be considered.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jei gydymo metu pastojama, būtina apsvarstyti genetiko konsultacijos galimybę.
English: Additional efficacy data are available from 3 single-arm Phase II trials with similar populations treated with the same regimen.
Lithuanian: Papildomų veiksmingumo duomenų gauta trijų vienos atšakos II fazės tyrimų metu, kur panašių grupių pacientai buvo gydyti tokia pačia schema.
English: This binding to DNA triggers a cascade of events affecting several transcription factors, DNA binding proteins, and DNA repair pathways, resulting in perturbation of the cell cycle.
Lithuanian: Šis rišimasis su DNR sukelia reiškinių seką, kurie įtakoja įvairius transkripcijos faktorius, DNR rišamuosius baltymus ir DNR reparacijos mechanizmus bei tuo sutrikdo ląstelės ciklą.
English: Two in vivo drug-drug interaction phase 1 studies have confirmed trends toward increased and decreased trabectedin exposures when administered with ketoconazole and rifampicin, respectively.
Lithuanian: Atlikti du 1 fazės vaistų tarpusavio sąveikos tyrimai in vivo patvirtino trabektedino ekspozicijos didėjimo ir mažėjimo tendencijas, kai jis buvo vartojamas kartu su atitinkamai ketokonazolu ir rifampicinu.
English: In the event that further dose reductions are necessary, treatment discontinuation should be considered.
Lithuanian: Jeigu reikia ir toliau mažinti dozę, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
English: Septic shock
Lithuanian: Sepsinis šokas
English: Eight patients were treated with a dose of 1.3 mg/m2 and 42 with 1.5 mg/m2.
Lithuanian: Aštuoni pacientai buvo gydomi 1,3 mg/m2 doze ir 42 - 1,5 mg/m2 doze.
English: In a placebo-controlled QT/QTc study, trabectedin did not prolong the QTc interval in patients with advanced solid malignancies.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo QT / QTc tyrimo metu nenustatyta, kad trabektedinas pailgintų QTc intervalą pacientams, sergantiems pažengusiais solidiniais piktybiniais augliais.
English: Date of latest renewal: 03 August 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistų poveikis trabektedinui
English: In the event of an overdose, patients should be closely monitored and symptomatic supportive care measures instituted as required.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti pacientą ir, jei reikia, taikyti bendrąsias medicininės pagalbos priemones pagal simptomus.
English: Dehydration Hypokalaemia
Lithuanian: Dehidratacija Hipokalemija
English: • be more prone to infections.
Lithuanian: • būti, kad tapsite mažiau atsparus infekcijoms.
English: Most transaminase elevations improved to grade 1 or to pre-retreatment levels within 15 days, and less than 2% of cycles had recovering times longer than 25 days.
Lithuanian: Dauguma padidėjimo atvejų transaminazių kiekis iki 1 laipsnio arba prieš gydymą nustatyto lygio nukrisdavo per 15 dienų, o mažiau kaip 2 % atvejų išsilaikydavo daugiau kaip 25 dienas.
English: The benefit in OS with Yondelis plus PLD was not due to the effect of subsequent therapies, which were well balanced between the two treatment arms.
Lithuanian: BI pagerėjimas vartojant Yondelis kartu su PLD nepriklausė nuo paskesnių gydymų, kurie buvo gerai suderinti tarp dviejų gydymo grupių.
English: If a pregnancy should occur you must tell your doctor immediately and genetic counselling is recommended since Yondelis can cause genetic damage.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu pastojama, nedelsdami pasakykite gydytojui, rekomenduojama kreiptis genetiko konsultacijos, nes Yondelis gali sukelti genetinių pažeidimų.
English: BSA = Body Surface Area
Lithuanian: KPP = kūno paviršiaus plotas
English: The low recovery (< 9% in all studied patients) of total radioactivity in the urine after a single dose of 14C-labelled trabectedin indicates that renal impairment has little influence on the elimination of trabectedin or its metabolites.
Lithuanian: Nedaug sumažėjęs (< 9 % visiems tirtiems pacientams) bendrojo radioaktyvumo išsiskyrimas į šlapimą po vienos 14C žymėto trabektedino dozės rodo, kad inkstų funkcijos nepakankamumas turi nedidelės įtakos trabektedino arba jo metabolitų pasišalinimui.
English: During the treatment period, your doctor will carefully monitor you and decide the most appropriate dosage of
Lithuanian: Gydymo kurso metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę ir nustatys tinkamiausio dydžio Yondelis dozę.
English: The percentages of patients anaemic at baseline were 46% and 35% respectively.
Lithuanian: Anemija jau sirgusių pacientų atitinkamai buvo 46 % ir 35 %.
English: It is not known whether trabectedin is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar trabektedinas išsiskiria į motinos pieną.
English: Thus the use of any of these medicines together with Yondelis should be avoided, if possible.
Lithuanian: Todėl, jei įmanoma, reikia vengti bet kurį šį vaistą vartoti kartu su Yodelis.
English: Considering the nature of the compound (cytotoxic and mutagenic), it is likely to affect the reproductive capacity.
Lithuanian: Atsižvelgiant į derinio (citotoksinis ir mutageninis) pobūdį, tikėtina, kad vaistas gali neigiamai veikti reprodukcinį pajėgumą.
English: Some potential risk factors that may have contributed to increased trabectedin toxicity observed in these cases were dose management inconsistent with recommended guidelines, potential CYP3A4 interaction due to multiple competing CYP3A4 substrates or CYP3A4 inhibitors, or lack of dexamethasone prophylaxis.
Lithuanian: Šiais atvejais prie padidėjusio trabektedino toksiškumo galėjo prisidėti šie rizikos veiksniai: dozės nustatymas nesilaikant rekomenduojamų gairių, galima sąveika su CYP3A4 dėl kelių konkuruojančių CYP3A4 substratų ar CYP3A4 inhibitorių arba nepakankamas profilaktinis deksametazono skyrimas ar neskyrimas.
English: If you use any of the following medicines during your treatment with Yondelis, you need to be closely monitored as the effects of Yondelis are:
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį toliau nurodytą vaistą gydymo Yodelis metu, Jus reikia atidžiai stebėti, nes nuo kitų vaistų Yondelis poveikis:
English: Treatment continued whilst clinical benefit was noted.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas, kol jo nauda buvo akivaizdi.
English: It will take 3 hours for the treatment of ovarian cancer.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio gydymo infuzija trunka 3 valandas.
English: If you experience severe muscle pain or weakness, you should seek medical attention immediately.
Lithuanian: Jeigu jaučiate stiprų raumenų skausmą arba silpnumą, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
English: The following safety profile of Yondelis is based on adverse reactions reported in clinical trials, postauthorisation safety studies and spontaneous reporting.
Lithuanian: Lentelėje išdėstyta nepageidaujamų reakcijų santrauka Toliau pateikiama Yondelis saugumo informacija pagrįsta nepageidaujamomis reakcijomis, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų metu ir spontaniniais pranešimais.
English: The recommended dose in Japanese patients is lower than the usual dose for all other races, and is 1.2 mg/m2 of body surface area.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pacientams japonams yra mažesnė už įprastą dozę visų kitų rasių žmonėms, ji yra 1,2 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
English: Yondelis should not be administered to patients with baseline neutrophil counts of less than 1,500 cells/mm3 and platelets count of less than 100,000 cells/mm3.
Lithuanian: Yondelis negalima skirti pacientams, kurių pradinis neutrofilių skaičius mažesnis nei 1 500 ląstelių/mm3, o kraujo plokštelių skaičius mažesnis nei 100 000 ląstelių/mm3.
English: What Yondelis looks like and contents of the pack
Lithuanian: Yondelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Overall Survival (Final analysis - n=522 events)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (BI) (galutinė analizė - n=522 atvejai)
English: When rifampicin was co-administered with trabectedin, it resulted in reduced plasma exposure of trabectedin by approximately 22% for Cmax and 31% for AUC.
Lithuanian: Kai rifampicinas buvo skiriamas kartu su trabektedinu, tai lėmė trabektedino ekspozicijos sumažėjimą plazmoje maždaug 22 % (Cmax) ir 31 % (AUC).
English: It followed a predictable pattern of rapid onset and reversibility, and was rarely associated with fever or infection.
Lithuanian: Ji buvo numatomo pobūdžio: staigiai prasidedanti ir grįžtama, tik retais atvejais susijusi su karščiavimu arba infekcija.
English: All the previously described, could be a sign of damage to your muscles (rhabdomyolysis).
Lithuanian: Visi pirmiau pateikti apibūdinimai gali būti raumenų pažeidimo (rabdomiolizės) požymiai.
English: It is also recommended to monitor LVEF at baseline and periodically during the treatment; particularly in patients at risk of cardiomyopathy from previous anthracycline exposure or in patients with symptoms of decreasing cardiac function.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama pradinio įvertinimo metu ir periodiškai gydymo metu stebėti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KŠSIF), ypač pacientams, kuriems yra kardiomiopatijos rizika dėl ankstesnės antraciklinų ekspozicijos, arba pacientams, kuriems yra silpnėjančios širdies veiklos simptomų.
English: Secondary analyses of PFS and response rate also favoured the combination arm.
Lithuanian: Antrinės INLP ir atsako rodiklio analizės irgi patvirtino vaistų derinio privalumus.
English: A total of 76 Japanese patients were enrolled in the study, among which 73 patients were included in the final analysis set.
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 76 pacientai japonai,
English: Skin hyperpigmentation*
Lithuanian: Alopecija Odos hiperpigmentacija*
English: To minimize the risk of PLD infusion reactions, the initial dose is administered at a rate no greater than 1 mg/minute.
Lithuanian: Siekiant sumažinti infuzijos reakcijų su PLD tikimybę, pradinė dozė skiriama ne didesniu nei 1 mg/min.
English: If symptoms of possible CLS develop, such as unexplained oedema with or without hypotension, the treating physician should reassess serum albumin level.
Lithuanian: Jei pasireiškia galimi KPS simptomai, tokie kaip nepaaiškinama edema su hipotenzija ir be jos, gydantis gydytojas turėtų pakartotinai įvertinti albumino koncentraciją kraujo serume.
English: It requires further dilution and is for single-use only.
Lithuanian: Šį tirpalą dar reikia praskiesti, jis skirtas vienkartiniam vartojimui.
English: In this population febrile neutropenia occurred in 2% of patients and in < 1% of cycles.
Lithuanian: Šioje grupėje febrilinė neutropenija pasireiškė 2 % pacientų per < 1 % ciklų.
English: • When Yondelis is used in combination with PLD, you may have syncope also called fainting.
Lithuanian: • Jeigu Yondelis vartojate kartu su PLD, galite nualpti (tai vadinama sinkope).
English: Capillary leak syndrome (CLS) is a rare entity characterized by recurrent and unpredictable attacks of capillary leakage of plasma fluid and proteins throughout the endothelium.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas (KPS) yra retas reiškinys, kuriam būdingi pasikartojantys ir neprognozuojami kapiliarinio plazmos skysčio ir baltymų pratekėjimo pro endotelį priepuoliai.
English: • You could also feel pain in your muscles (myalgia).
Lithuanian: • Taip pat Jums gali skaudėti raumenys (mialgija).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports of this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Independent radiology review, all randomised n=337
Lithuanian: Nepriklausomas radiologinis įvertinimas, Visi atsitiktinių imčių n=337
English: Patients who experience any of these adverse reactions during therapy must not drive or operate machines.
Lithuanian: kuriems gydymo metu pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos, negalima vairuoti arba valdyti mechanizmų.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that plasma trabectedin concentrations observed in the Japanese population at dose level 1.2 mg/m2 were equivalent to those obtained in the non-Japanese western population at 1.5 mg/m².
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad trabektedino koncentracija plazmoje, nustatyta pacientams japonams vartojant 1,2 mg/m2 dozę, buvo tokia pati kaip ne japonų kilmės europiečių populiacijai vartojant 1,5 mg/m².