FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Proteger da luz
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratórios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Portuguese: Revacinação: 12 meses após a vacinação.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A vacinação é recomendada quando o RHDV2 for epidemiologicamente relevante.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Portuguese: Antes da utilização, aguardar que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Portuguese: Pode observar-se muito raramente letargia e/ou inapetência nas primeiras 48 horas após a injeção, com base nos relatórios de farmacovigilância pós-autorização.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Não congelar
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Portuguese: Este ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha Tel. +34 972 430660 Fax.
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA Tel. +34 972 430660
Portuguese: Emulsão injetável.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Uma vez aberto, usar imediatamente.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses demonstrados por prova virulenta
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Estonian: 10 x 1 annuse (0,5 ml) 1 x 10 annusega (5 ml) 1 x 40 annusega (20 ml)
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
Portuguese: ERAVAC emulsão injetável para coelhos
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
Portuguese: ERAVAC Emulsão injetável para coelhos
Estonian: ERAVAC Süsteemulsioon küülikutele
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Portuguese: Espanha
Estonian: HISPAANIA
Portuguese: Revacinação: 9 meses após a vacinação.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Portuguese: Muito frequentes: podem ser observados nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Portuguese: Muito comum: pode ocorrer um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Portuguese: Duração da imunidade: 9 meses demonstrados por prova virulenta
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Portuguese: Excipiente:
Estonian: Abiained:
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/04/281/003 Erbitux
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Número (UE) da AIM
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Portuguese: Estas reações podem ser de natureza alérgica.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
Portuguese: De um modo geral não se observaram diferenças clinicamente relevantes entre os sexos.
Estonian: Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
Portuguese: • dificuldades graves de respiração, que se desenvolvem rapidamente
Estonian: • tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados frequentemente.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Portuguese: Variável/estatística
Estonian: Muutuja/ statistika
Portuguese: • hemoglobina < 9 g/dl
Estonian: • hemoglobiin <9 g/dl
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de 120 minutos.
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa dos doentes, em particular durante a primeira administração.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
Portuguese: Podem ocorrer apesar da utilização de pré-medicação.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida vaatamata premedikatsiooni kasutamisele.
Portuguese: Neste estudo, a expressão do EGFR não constituiu um critério de inclusão.
Estonian: Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante:
Estonian: Alljärgnevalt kasutatud esinemissageduse terminoloogias kasutatakse järgnevaid määratlusi:
Portuguese: 1082 MA Amsterdam Países Baixos
Estonian: 1082 MA Amsterdam Holland
Portuguese: Estas reações estão frequentemente associadas a broncospasmo e urticária.
Estonian: Need reaktsioonid on sageli seotud bronhospasmi ja urtikaariaga.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios da utilização de Erbitux nestas situações.
Estonian: Arst arutab teiega nendes olukordades Erbitux'i kasutamisega seotud riske ja sellest saadavat kasu.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo se poderá necessitar de medidas preventivas ou tratamento precoce.
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: O seu médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
Portuguese: Superinfeção de lesões cutâneas*.
Estonian: nahakahjustuste superinfektsioonid*.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo as medidas apropriadas.
Estonian: Teie arst peab teiega nõu asjakohaste meetmete osas.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C e 8°C, a menos que a abertura tenha sido efetuada num local com condições assépticas controladas e validadas.
Estonian: Kui seda ei kasutata otsekohe, vastutab säilitusaja ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui avamine on toimunud kontrollitud ja ettenähtud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: Outros medicamentos e Erbitux
Estonian: Muud ravimid ja Erbitux
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC06
Portuguese: Com base nestes dados, e uma vez que não foi efetuada uma análise independente dos dados de imagiologia, a relação entre os resultados e o estado da mutação são considerados não interpretáveis.
Estonian: Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Estonian: Üksikasju vt lõik 5.1.
Portuguese: Os efeitos sobre a fertilidade masculina e feminina não foram avaliados no contexto de estudos formais em animais (ver secção 5.3).
Estonian: Toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole hinnatud ametlike loomkatsete raames (vt lõik 5.3).
Portuguese: Foram descritas várias vias que podem contribuir para o metabolismo dos anticorpos.
Estonian: Kirjeldatud on erinevaid radu, mis võivad osaleda antikehade metabolismis.
Portuguese: Hipomagnesemia (ver secção 4.4).
Estonian: hüpomagneseemia (vt lõik 4.4).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a sua abertura.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks otsekohe pärast avamist.
Portuguese: • irritação e vermelhidão dos olhos
Estonian: • silma ärritus ja punetus
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes sobre a utilização em mulheres grávidas ou em fase de aleitamento.
Estonian: Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
Portuguese: A SLC é normalmente mais grave na primeira perfusão.
Estonian: CRS on tavaliselt kõige raskekujulisem seoses esimese infusiooniga.
Portuguese: Contudo, e uma vez que não contém qualquer conservante antimicrobiano ou agente bacteriostático, destina-se a utilização imediata.
Estonian: Ent kuna preparaat ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid ega bakteriostaatilisi aineid, on see ette nähtud otsekoheseks kasutamiseks.
Portuguese: Condições de conservação após abertura, ver secção 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast avamist vt lõik 6.3.
Portuguese: Geralmente desaparecem com o tempo, após terminar o tratamento com Erbitux.
Estonian: Need kaovad tavaliselt aja jooksul pärast Erbitux'i ravi lõppu.
Portuguese: Portanto, certifique-se de que também lê o folheto informativo relativo aos outros medicamentos.
Estonian: Seetõttu lugege palun läbi ka teiste ravimite pakendi infolehed.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO MM/AAAA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK.AAAA
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a outras proteínas especiais, chamadas antigénios.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse antigeenideks.
Portuguese: A duração do tratamento pode variar, conforme a sua doença, assim como de pessoa para pessoa, pelo que o seu médico irá analisar consigo a duração do seu tratamento com Erbitux.
Estonian: Ravi kestus võib olla sõltuvalt teie haigusest ja erinevatel patsientidel erinev ning seepärast arutab arst teiega, kui kaua te Erbitux'i saate.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Erbitux em crianças e adolescentes.
Estonian: Puudub Erbitux'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
Portuguese: • em primeira linha em associação com FOLFOX,
Estonian: • esmavaliku ravina kombinatsioonis FOLFOX-iga,
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne.
Portuguese: Um asterisco (*) indica que as informações adicionais sobre o respetivo efeito indesejável são apresentadas a seguir à tabela.
Estonian: Tärn (*) näitab, et lisateave vastava kõrvaltoime kohta on toodud tabeli all.
Portuguese: Em alguns estudos, observou-se uma associação com idades ≥ 65 anos ou com o estado geral.
Estonian: Mõnes uuringus on täheldatud seost vanusega ≥ 65 aastat või teovõimega.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise epidérmica tóxica.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalnekrolüüs.
Portuguese: Os dados relativos ao regime de XELOX e ao terceiro braço experimental não são apresentados.
Estonian: Andmeid XELOX-i ja kolmanda katserühma kohta ei ole esitatud.
Portuguese: Se tem problemas cardíacos, o seu médico irá discutir consigo se pode receber Erbitux em associação com outros medicamentos anticancerígenos, especialmente se tem 65 anos de idade ou mais.
Estonian: Kui teil esinevad südamehäired, arutab arst teiega, kas te võite saada Erbitux'i kombinatsioonis teiste vähiravimitega, eriti juhul, kui te olete 65-aastane või vanem.
Portuguese: Contudo, foi observada um aumento da incidência de abortos, dependente da dose (ver secção 5.3).
Estonian: Siiski täheldati annusest sõltuvat abordijuhtude arvu suurenemist (vt lõiku 5.3).
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento da incidência de abortos, dependente da dose.
Estonian: Siiski täheldati annusest sõltuvat abordijuhtude arvu suurenemist.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e riscos de continuar o tratamento devem ser cuidadosamente considerados.
Estonian: Keratiidi diagnoosimise järel tuleb ravi jätkamise eeliseid ja riske hoolikalt kaaluda.
Portuguese: Se um doente apresentar uma reação cutânea grave ou intolerável (≥ grau 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE), a terapêutica com cetuximab deve ser interrompida.
Estonian: Kui patsiendil tekib talumatu või raske nahareaktsioon (≥ aste 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), tuleb tsetuksimabravi katkestada.
Portuguese: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemanha
Estonian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksamaa
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos foram comparáveis aos obtidos em adultos.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
Portuguese: A velocidade de perfusão não deve exceder os 10 mg/min.
Estonian: Infusioonikiirus ei tohi ületada 10 mg/min.
Portuguese: Todas estas vias envolvem a biodegradação do anticorpo em moléculas mais pequenas, i.e. péptidos pequenos ou aminoácidos.
Estonian: Kõik need metaboolsed rajad hõlmavad antikeha lammutamist väiksemateks molekulideks, st väikesteks peptiidideks või aminohapeteks.
Portuguese: Antes da primeira dose, receberá um medicamento antialérgico com o objetivo de diminuir o risco de uma reação alérgica.
Estonian: Enne esimese annuse manustamist saate te allergiavastast ravimit, et vähendada allergilise reaktsiooni ohtu.
Portuguese: Se a reação cutânea grave tiver ocorrido pela primeira vez, o tratamento pode ser reiniciado sem qualquer alteração na dosagem.
Estonian: Kui raske nahareaktsioon ilmnes esmakordselt, võib ravi taasalustada ilma annust muutmata.
Portuguese: O EGFR ativa proteínas denominadas RAS.
Estonian: EGFR aktiveerib valgud, mida nimetatakse RAS-valkudeks.
Portuguese: Os sintomas podem ocorrer durante a primeira perfusão e até várias horas depois desta ou em perfusões subsequentes.
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda esimese infusiooni ajal ja kuni mitu tundi hiljem või pärast järgnevaid infusioone.
Portuguese: Blefarite; queratite.
Estonian: blefariit; keratiit.
Portuguese: Não utilize Erbitux se alguma vez teve uma reação de hipersensibilidade (alérgica) grave ao cetuximab.
Estonian: Ärge kasutage Erbitux'i, kui teil on kunagi tekkinud raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) tsetuksimabi suhtes.
Portuguese: Meningite asséptica.
Estonian: aseptiline meningiit.
Portuguese: Se notar outras alterações cutâneas extensas, informe o seu médico o mais rapidamente possível porque pode ser necessário alterar a dose de Erbitux ou o período entre as perfusões.
Estonian: Kui märkate muid ulatuslikke nahamuutusi, tuleb arsti informeerida niipea kui võimalik, sest vajalikuks võib osutuda Erbitux'i annuse või infusioonidevahelise aja muutmine.
Portuguese: A depuração média foi de 0,022 l/h por m² de superfície corporal.
Estonian: Keskmine kliirens oli 0,022 l/h/m² kehapinna kohta.
Portuguese: Até à data apenas foram estudados doentes com funções renais e hepáticas adequadas (ver secção 4.4.
Estonian: Seni on uuritud ainult piisava neeru- ja maksafunktsiooniga patsiente (vt lõik 4.4).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29/06/2004 Data da última renovação: 29/06/2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.06.2009
Portuguese: Dados em animais não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed ei ole näidanud teratogeensust.
Portuguese: Por isso, se sentir sintomas gerais de infeção tais como febre e cansaço, fale imediatamente com um médico.
Estonian: Seega, kui teil esineb infektsiooni üldiseid tundemärke, näiteks palavik ja väsimus, pöörduge viivitamatult arsti poole.