FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Velosulin-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Latvian: Velosulin ir paredz ts injic šanai zem das (subkut ni).
Finnish: Yleensä kun potilaat siirretään injektioina annettavasta insuliinihoidosta infuusiohoitoon, suositellaan annoksen pienentämistä ja aloitetaan hoito 90 %:lla aikaisemmasta kokonaisvuorokausiannoksesta.
Latvian: Kopum , kad pacientiem injekcijas nomaina ar inf zijas terapiju, var b t ieteicams samazin t pacientam devu uzs kot ar 90% no iepriekš j s kop j s dienas devas - ar 40% k baz lo komponentu un 50% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Finnish: Tämä on ohimenevää.
Latvian: Ret k - t ska.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermoperäistä särkyä).
Latvian: S pju neirop tija (s pes uz nervu pamata).
Finnish: Jotkut harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Latvian: Daži pacienti, kuriem p c dz vnieku cilmes insul na nomai as bijusi hipoglik mija, zi o, ka hipoglikmijas agrnie brdinjuma simptomi bijuši vjk izteikti vai atširgi no tiem, kdi rads, lietojot iepriekšjo insulna prepartu.
Finnish: - Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Latvian: - Akt v viela ir cilv ka insul ns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnolo iju.
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C) 6 päivää.
Latvian: P c pirm s lietošanas inf zij , insul na š dumu var uzglab t s k a rezervu r sešas dienas temperat r l dz 37°C (tuvu pie erme a).
Finnish: Lisäksi annostusta voidaan joutua säätämään, jos potilas siirtyy käyttämään eri insuliinivalmistetta kuin aiemmin (katso kohta 4.4).
Latvian: Var b t j maina deva, kad pacients s k lietot citu insul na prepar tu (skat t apakšpunktu 4.4).
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin
Latvian: Ievadiet gaisu flakon : izduriet adatu caur gumijas aizb zni un nospiediet virzuli.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/003
Latvian: EU/1/02/232/003
Finnish: INJEKTIOPULLON NIMILIPPU
Latvian: Insul na injekcija
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Suolahappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: N trija hidrog nfosf ta dihidr ts N trija hidroks ds (pH korekcijai) S lssk be (pH korekcijai) dens injekcij m
Finnish: Älä säilytä yli 25°C.
Latvian: Lietošanas laik : neatdzes t. Uzglab t temperat r l dz 25°C.
Finnish: Jos potilas epäilee, että insuliinin virtaus on keskeytynyt, hänen tulee ilmoittaa tapauksesta hoitavalle lääkärille tai diabeteshoitajalle.
Latvian: Ja pacientam ir aizdomas par p rtraukumu insul na pl sm , vi am tas j dara zin ms vesel bas apr pes darbiniekam.
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen.
Latvian: Ja jums rodas k da no š m paz m m, ap diet glikozes tabletes vai produktu, kura sast v ir cukurs (saldumus, cepumus, aug u sulu), tad atp tieties.
Finnish: Insuliinin yliannostukselle ei ole olemassa erityistä määritelmää.
Latvian: Insul nam nav specifiskas p rdoz šanas defin cijas.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (vähemmällä kuin yhdellä potilaalla sadasta)
Latvian: (maz k nek 1 pacientam uz 100)
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Latvian: Der guma termi š attiecas uz nor d t m neša p d jo dienu.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Latvian: Š lietošanas instrukcija akcept ta.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Velosulin
Latvian: K LIETOT VELOSULIN
Finnish: Annostus
Latvian: IESP
Finnish: Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihonalainen rasvakerros voi ohentua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) siinä kohdassa.
Latvian: Ja injekciju izdar t pats, p r k bieži injic jot vien un taj paš viet , taukaudi zem das šaj viet var sarukt (lipoatrofija) vai sabiez t (lipohipertrofija).
Finnish: Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C:ssa Voidaan pitää infuusiopumpussa korkeintaan 37°C:ssa 6 päivää
Latvian: Flakoni, kas tiek lietoti vai t l t tiks lietoti, nav j uzglab ledusskap . J s varat tur t Velosulin s k a rezervu r 6 dienas l dz 37 °C (tuvu pie erme a).
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi.
Latvian: Ja t nep riet, konsult jieties ar savu rstu.
Finnish: Annostuksen säätö Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Latvian: Vienlaic gas citas slim bas, paši infekcijas un drudža gad jum , pacientam nepieciešam ba p c insul na parasti palielin s.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: Ražot ja, kas atbild par s rijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Latvian: Glikozes l menis j su asin s var stipri paaugstin ties (to sauc par hiperglik miju).
Finnish: Jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio (CSII):
Latvian: Insul na inf zijas (PSII) :
Finnish: Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Latvian: Ja jums bijusi hipoglik mija ar bezsama u vai hipoglik mijas jums ir bieži, aprun jieties ar rstu.
Finnish: Imeytyminen Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Latvian: Uzs kšan s Maksim l koncentr cija plazm tiek sasniegta 1 ½ l dz 2 ½ stundu laik p c subkut nas ievad šanas.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pedejo reizi tika atjauninats 10-2007.
Finnish: Velosulin oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Latvian: Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velosulinia varten 7. lokakuuta 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Velosulin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Finnish: Muita tietoja Velosulinista
Latvian: Cita informācija par Velosulin
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
Finnish: Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Latvian: Regulāri jāpārbauda cukura līmenis slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Finnish: Velosulinin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Latvian: Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
Finnish: Velosulin johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Finnish: Miksi Velosulin on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Velosulin?
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Velosulinin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
Finnish: Velosulinia käytetään diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Latvian: Velosulin lieto diabēta slimnieki.
Finnish: Velosulin tulisi antaa ennen aterioita (pakkausselosteessa on annostelun ajoitus).
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Finnish: Velosulin on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisempien insuliinien kanssa.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VELOSULIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Finnish: Mitä hyötyä Velosulinista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Velosulin iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Velosulinia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Latvian: Pilns Velosulin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Finnish: Velosulin sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Velosulinille.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
Finnish: Velosulinia voi myös antaa injektiona suonensisäisesti tai ihon alle.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.
Finnish: Velosulin on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Finnish: Miten Velosulin vaikuttaa?
Latvian: Kā Velosulin darbojas?
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
Finnish: Mitä Velosulin on?
Latvian: Kas ir Velosulin?
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Finnish: Velosulinin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA), jota tuotetaan "yhdistelmä-DNA-tekniikalla".
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Finnish: Mitä riskejä Velosuliniin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?
Finnish: Actrapid on toinen EU:ssa myyntiluvan saanut insuliini.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Finnish: Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.
Finnish: Kuinka Velosulinia käytetään?
Latvian: Kā lieto Velosulin?
Finnish: Velosulinia käytetään jatkuvaan insuliinin infuusioon ihon alle insuliinipumpulla.
Latvian: Velosulin ir paredzēts nepārtrauktai subkutānai infūzijai (ievadīšanai zem ādas), izmantojot insulīna infūzijas sūkni.
Finnish: Velosulin on kirkas, väritön insuliiniliuos.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.
Finnish: Velosulinin insuliiniliuos on valmistettu stabiiliksi, kun sitä annostellaan insuliinipumpulla.
Latvian: Insulīna šķīdums, ko satur Velosulin, ir īpaši sagatavots, lai tas būtu noturīgs, to ievadot ar infūzijas sūkni.
Finnish: Miten Velosulinia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Velosulin izpēte?
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (alu/alu) 30 tabletes blisters (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Finnish: Se voi olla haitallinen hampaille.
Latvian: Tas var kaitēt zobiem.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Latvian: Nav nopērkams atsevišķi.
Finnish: Nämä yhdisteet voivat imeytyä vereen.
Latvian: Šie savienojumi var uzsūkties asinīs.
Finnish: Potilaiden ei tarvitse juoda enemmän nestettä kuin normaalisti.
Latvian: Pacientiem nav jālieto vairāk šķidruma kā parasti.
Finnish: Lääkkeiden välisiin yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain terveitä vapaaehtoisia.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai veseliem brīvprātīgajiem.
Finnish: On epätodennäköistä, että tämä lääkevalmiste kulkeutuu äidinmaitoon.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles varētu nonākt mātes pienā.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä fosforipitoisuus veressäsi voi nousta (ks. kohta 1).
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo Jūsu asinīs var palielināties fosfora līmenis (skatīt 1. punktu).
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia suoritettiin hiirille ja rotille.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar pelēm un žurkām.
Finnish: Tutkimushenkilöiden tutkimuslääkitystä jatkettiin viikosta 12 viikkoon 55.
Latvian: Pacienti turpināja lietot pētījuma zāles no 12. līdz 55. nedēļai.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan aterian yhteydessä.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, vienkārši lietojiet nākamo devu ierastajā ēdienreizes laikā.
Finnish: • Hemokromatoosi tai jokin muu raudankertymishäiriö.
Latvian: • Hemohromatoze un citi dzelzs uzkrāšanās traucējumi.
Finnish: D-vitamiini ja 1,25-dihydroksiD-vitamiini-pitoisuudet pysyivät muuttumattomina.
Latvian: D vitamīna un 1,25­dihidroksi­D vitamīna līmenis nemainījās.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Finnish: Seerumin fosforin pienenemä pysyi 55 viikon ajan.
Latvian: Fosfora līmeņa pazemināšanās serumā tika saglabāta 55 nedēļas.
Finnish: Velphoron turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: Velphoro drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Finnish: Lisätiedot sakkaroosista ja tärkkelyksistä, ks. kohta 2.
Latvian: Sīkāku informāciju par saharozi un cieti skatiet 2. punktā.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet 4.4. apakšpunktā.
Finnish: Tämä tutkimus oli avoin, satunnaistettu, aktiivikontrolloitu (sevelameerikarbonaatti) rinnakkaisryhmätutkimus, joka kesti enintään 55 viikkoa.
Latvian: Šis pētījums bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts (ar sevelamēra karbonātu), paralēlu grupu pētījums, kas ilga līdz pat 55 nedēļām.
Finnish: Tämä katsotaan todennäköisimmin adaptiiviseksi vasteeksi lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen, eikä se ole kliinisesti olennaista.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tā visticamāk ir adaptīva atbildes reakcija uz zāļu farmakoloģisko iedarbību un nav klīniski nozīmīga.
Finnish: Isotoopilla merkityn raudan pitoisuudet veressä olivat erittäin pieniä ja rajoittuivat erytrosyytteihin.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās dzelzs līmenis asinīs bija ļoti zems un aprobežojās tikai ar eritrocītiem.
Finnish: Viikosta 12 viikkoon 24 annoksen muutokset olivat sallittuja siedettävyys- ja tehokkuussyistä.
Latvian: No 12. līdz 24. nedēļai tika atļauta devas titrēšana gan panesamības, gan efektivitātes nolūkā.
Finnish: Samanvertaisuus sevelameerikarbonaatin kanssa määritettiin viikolla 12.
Latvian: Sevelamēra karbonāta līdzvērtība tika konstatēta 12. nedēļā.
Finnish: 55 viikkoa kestäneissä pitkäkestoisissa tutkimuksissa suurin osa näistä ripulihaittavaikutuksista oli ohimeneviä, ilmeni varhain hoidon aloituksen aikana ja aiheutti hoidon keskeytyksen 3,1 %:lla potilaista.
Latvian: Pētījumos, kas ilga 55 nedēļas, vairums blakusparādību caurejas formā bija pārejošas, tās radās terapijas sākumposmā un prasīja terapijas pārtraukšanu 3,1% pacientu.
Finnish: 92042 Paris la Défense Cedex Ranska
Latvian: 92042 Paris la Défense Cedex Francija
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Velphoro
Latvian: Citas zāles un Velphoro
Finnish: Ripulia esiintyi 11,6 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
Latvian: Klīniskajos pētījumos caureja radās 11,6% pacientu.
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Velphoro voi olla hampaille haitallista.
Latvian: Velphoro var kaitēt zobiem.
Finnish: Velphoroa saavien potilaiden on noudatettava heille määrättyä ruokavaliota.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Velphoro, jāievēro viņiem nozīmētā diēta.
Finnish: Kahdessa vaiheen 1 tutkimuksessa todettiin, että rautaylikuormituksen mahdollisuus on minimaalinen, eikä annosriippuvaisia vaikutuksia havaittu terveillä vapaaehtoisilla.
Latvian: Divos 1. fāzes pētījumos secināja, ka pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās iespēja ir minimāla, un veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja ar devu saistītu ietekmi.
Finnish: - Ota tabletti aterian aikana ja pureskele se (tarvittaessa voit murskata tabletin tämän helpottamiseksi).
Latvian: - Lietojiet tableti ēdienreizes laikā un sakošļājiet to (ja nepieciešams, tableti var sasmalcināt, lai atvieglotu tās norīšanu).
Finnish: Prekliiniset tutkimukset useilla lajeilla (rotilla ja koirilla) osoittivat, että systeeminen imeytyminen oli hyvin vähäistä (≤ 1 % annetusta annoksesta).
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar vairāku sugu dzīvniekiem (žurkām un suņiem) parādīja, ka sistēmiskā absorbcija ir ļoti zema (≤1% no devas).
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, älä ota lisää, vaan ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, nelietojiet tās vēl vairāk un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Muissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ilmennyt haitallisia vaikutuksia.
Latvian: Citos reproduktīvās toksicitātes pētījumos netika konstatēta nevēlama iedarbība.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää myös 750 mg sakkaroosia ja 700 mg tärkkelyksiä.
Latvian: Katra tablete satur arī 750 mg saharozes un 700 mg cietes.
Finnish: Tietoa sakkaroosista ja tärkkelyksestä (hiilihydraateista)
Latvian: Informācija par saharozi un cieti (ogļhidrātiem)
Finnish: Velphoron yliannostustapaukset (esimerkiksi hypofosfatemia) on hoidettava kliinisten vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Latvian: Jebkuri Velphoro pārdozēšanas gadījumi (piemēram, hipofosfatēmija) jāārstē saskaņā ar standarta klīnisko praksi.
Finnish: Velphoron kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden tutkimushenkilöiden kokonaismäärästä 29,7 % oli iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja 8,7 % vähintään 75-vuotiaita.
Latvian: Velphoro klīniskajos pētījumos no kopējā pacientu skaita 29,7% pacientu bija 65 gadus veci un vecāki, bet 8,7% pacientu bija 75 gadus veci un vecāki.
Finnish: Tabletin halkaisija on 20 mm ja sen paksuus on 6,5 mm.
Latvian: Tablešu diametrs ir 20 mm un biezums - 6,5 mm.
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoroa Miten Velphoroa otetaan
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Velphoro lietošanas Kā lietot Velphoro
Finnish: Velphoro on saatavilla pakkauksissa, joissa on 30 tai 90 purutablettia.
Latvian: Velphoro ir pieejams iepakojumos pa 30 vai 90 košļājamām tabletēm.
Finnish: Taulukko 1 Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības Orgānu sistēmu klase
Finnish: 90 purutablettia
Latvian: 90 košļājamās tabletes
Finnish: Jos sinulla lisäksi esiintyy esimerkiksi pahenevaa väsymystä ja hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 2, Varoitukset).
Latvian: Ja Jums ir arī tādi simptomi kā pastiprināts nogurums un elpas trūkums, nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt 2. punktu Brīdinājumi).
Finnish: Velphoron tämänhetkinen turvallisuusprofiili perustuu tutkimuksiin, joissa yhteensä 778 hemodialyysipotilasta ja 57 peritoneaalidialyysipotilasta sai Velphoroa enintään 55 viikon ajan.
Latvian: Velphoro pašreizējais drošuma profils pamatojas uz pavisam 778 hemodialīzes pacientu un 57 peritoneālās dialīzes pacientu datiem, kuri tika ārstēti ar Velphoro līdz 55 nedēļām.
Finnish: Jos otat enemmän Velphoroa kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Velphoro vairāk nekā noteikts
Finnish: Limakalvon hyperplasiaa yhdessä divertikkeleiden/kystojen muodostumisen kanssa havaittiin koolonissa ja umpisuolessa hiirillä 2 vuoden hoidon jälkeen, mutta tätä pidettiin lajikohtaisena vaikutuksena, eikä divertikkeleitä tai kystoja havaittu pitkäkestoisissa tutkimuksissa rotilla tai koirilla.
Latvian: Gļotādas hiperplāzija ar divertikulu/cistu veidošanos resnajā un aklajā zarnā tika novērota pelēm pēc 2 gadu terapijas, bet šī ietekme tika uzskatīta par sugai specifisku bez konstatētiem divertikuliem/cistām ilgtermiņa pētījumos ar žurkām un suņiem.
Finnish: Näissä tutkimuksissa iäkkäisiin henkilöihin ei sovellettu erityisiä annostus- tai anto-ohjeita, ja annostusaikatauluihin ei liittynyt mitään merkittäviä huolenaiheita.
Latvian: Šajos pētījumos vecāka gadagājuma pacientiem nepiemēroja īpašas devu un lietošanas shēmu vadlīnijas, un devu shēmas nebija saistītas ar būtiskiem piesardzības pasākumiem.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Velphoron käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperfosfatemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Velphoro vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperfosfatēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I)
Finnish: Jos mustien ulosteiden lisäksi sinulla esiintyy esimerkiksi pahenevaa väsymystä ja hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Latvian: Ja Jums ir melni izkārnījumi un arī tādi simptomi kā pastiprināts nogurums un elpas trūkums, nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt 4. punktu).
Finnish: Hyperkalsemia Hypokalsemia
Latvian: Hiperkalcēmija Hipokalcēmija
Finnish: Absoluuttisia imeytymistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Latvian: Absolūtie absorbcijas pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa, joissa käytettiin seuraavia vaikuttavia aineita, ei esiintynyt merkittäviä yhteisvaikutuksia: asetyylisalisyylihappo, kefaleksiini, sinakalseetti, siprofloksasiini, klopidrogreeli, enalapriili, hydroklooritiatsidi, metformiini, metoprololi, nifedipiini, pioglitatsoni ja kinidiini.
Latvian: In vitro pētījumos netika novērota nozīmīga mijiedarbība ar šādām aktīvām vielām: acetilsalicilskābe, cefaleksīns, cinakalcets, ciprofloksacīns, klopidogrels, enalaprils, hidrohlortiazīds, metformīns, metoprolols, nifedipīns, pioglitazons un hinidīns.
Finnish: In vitro -tiedot viittaavat siihen, että lääkeaineen sakkaroosi- ja tärkkelysosat voivat liueta glukoosiksi ja fruktoosiksi sekä maltoosiksi ja glukoosiksi.
Latvian: In vitro dati liecina, ka zāļu sastāvā esošā saharoze un ciete var tikt sagremota attiecīgi par glikozi un fruktozi, maltozi un glikozi.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä eläinkokeissa, joissa eläimille annettiin 59Fe-Velphoroa suun kautta, radiomerkittyä rautaa löytyi ulosteista, mutta ei virtsasta.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuros žurkas un suņi iekšķīgi saņēma 59Fe Velphoro aktīvo vielu, radioaktīvi iezīmētā dzelzs tika konstatēta fēcēs, bet ne urīnā.