FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Firazyr blocks the activity of bradykinin and therefore ends the further progression of the symptoms.
Norwegian Bokmål: Firazyr blokkerer aktiviteten til bradykinin og hemmer på den måten videre utvikling av symptomene ved et HAE-anfall.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTI-PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG I MULTIPAKNING (UTEN BLÅ BOKS)
English: Icatibant had no effect on the fertility of male mice and rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Icatibant hadde ingen effekt på fertiliteten til hannmus og -rotter (se pkt.
English: Firazyr may be administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Firazyr kan administreres av en omsorgsperson kun etter at vedkommende har fått opplæring i subkutan injeksjonsteknikk av helsepersonell.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTI-PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (INKLUDERT BLUE BOX), MULTIPAKNING
English: - The recommended dose of Firazyr is one injection (3 ml, 30 mg) injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice the attack of angioedema (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, or increasing tummy pain).
Norwegian Bokmål: - Anbefalt dose Firazyr er én injeksjon (3 ml, 30 mg) injisert subkutant (under huden) så snart du merker et angioødemanfall (f.eks. økt hevelse i huden, spesielt i ansiktet og nakken, eller du får forverring av magesmerter).
English: In case of insufficient relief or recurrence of symptoms, a second injection of Firazyr can be administered after 6 hours.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig bedring eller tilbakefall av symptomer, kan ytterligere en injeksjon Firazyr administreres etter 6 timer.
English: All adverse reactions from post-marketing experience are italicised.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger rapportert etter markedsføring er skrevet med kursiv.
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: - The recommended dose of Firazyr is one injection of 1 ml up to a maximum of 3 ml based on body weight injected subcutaneously (under the skin) as soon as you develop symptoms of an angioedema attack (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, increasing tummy pain).
Norwegian Bokmål: - Anbefalt dose Firazyr er én injeksjon på 1 ml til maksimalt 3 ml basert på kroppsvekt, injisert subkutant (under huden), så snart du utvikler symptomer på et angioødemanfall (f.eks. økt hevelse i huden, spesielt i ansiktet og halsen, eller forverrede magesmerter).
English: Transaminases increased
Norwegian Bokmål: Økt nivå av transaminaser
English: • Keeping the syringe in one hand, use your other hand to gently hold a fold of skin between your thumb and fingers at the previously disinfected injection site.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i den ene hånden, og bruk den andre til å holde hudfolden forsiktig mellom tommelen din og de andre fingrene på det stedet du har klargjort ved å desinfisere.
English: Ischemic heart disease
Norwegian Bokmål: Iskemisk hjertesykdom
English: Abnormal liver function test
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver
English: 5) Disposal of the injection material
Norwegian Bokmål: 5) Kast injeksjonsmateriellet
English: In HAE increased bradykinin concentrations are the key mediator in the development of the clinical symptoms.
Norwegian Bokmål: Ved HAE er forhøyede nivåer av bradykinin den sentrale mediatoren for utvikling av kliniske symptomer.
English: Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection (characterised by skin irritation, swelling, pain, itchiness, erythema, burning sensation).
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene som fikk behandling med subkutan icatibant i kliniske studier utviklet reaksjoner på injeksjonsstedet (karakterisert ved hudirritasjon, hevelse, smerte, kløe, erytem, brennende fornemmelse).
English: For adult patients, up to 2 additional injections may be given within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter kan gis opp til 2 tilleggsinjeksjoner i løpet av 24 timer.
English: Hepatic and Renal Impairment Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at eksponering for icatibant ikke påvirkes av nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
English: Paediatric use
Norwegian Bokmål: Pediatrisk bruk
English: Solution for injection Multipack containing three pre-filled syringes and three 25G needles
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning som inneholder tre ferdigfylte sprøyter og 3 stk 25 G kanyler
English: 2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less 2b) Preparing the syringe and needle for injection (all patients) 3) Preparing the injection site
Norwegian Bokmål: 2) Klargjøre sprøyten for barn og ungdom (2-17 år) som veier 65 kg eller mindre3) Klargjøre sprøyten og nålen til injeksjon (alle pasienter)
English: - If you experience no relief of symptoms after 6 hours, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke opplever bedring innen 6 timer, bør du oppsøke lege for ytterligere injeksjoner med Firazyr.
English: - Immediately after you self-inject Firazyr or your caregiver injects you with Firazyr while you are experiencing a laryngeal attack (obstruction of the upper airway), you must seek medical care in a medical institution.
Norwegian Bokmål: - hvis du selvadministrerer Firazyr, eller hvis en omsorgsperson injiserer legemidlet for deg og du opplever et laryngealt anfall (obstruksjon/tilstopping av øvre luftveier) umiddelbart etterpå, må du oppsøke lege ved en medisinsk institusjon umiddelbart.
English: Contents of the pack and other information What Firazyr contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Firazyr
English: In the clinical trials, not more than 8 injections of Firazyr per month have been administered.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er maksimalt 8 injeksjoner Firazyr administrert i løpet av en måned.
English: If you are not sure which volume of solution to extract, ask your doctor, pharmacist or nurse
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hvor stort oppløsningsvolum du skal trekke opp, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
English: Firazyr is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled glass syringe of 3 ml.
Norwegian Bokmål: Firazyr er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en 3 ml ferdigfylt glassprøyte.
English: Change in Composite VAS Score at 2 hrs after treatment
Norwegian Bokmål: Endring i kombinert VASskår 2 timer etter behandling
English: For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av omsorgsperson/selvadministrering Hos pasienter som ikke har fått Firazyr tidligere, bør første behandling gis ved en medisinsk institusjon eller under veiledning av lege.
English: The decision on initiating caregiver or self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av omsorgsperson/selvadministrasjon Beslutningen om å igangsette administrasjon av omsorgsperson eller selvadministrasjon av Firazyr bør bare tas av lege med erfaring fra diagnostisering og behandling av hereditært angioødem (se pkt.
English: 4) Remove the pre-filled syringe and connector from the graduated syringe.
Norwegian Bokmål: 4) Fjern den ferdigfylte sprøyten og adapteren fra den graderte sprøyten.
English: Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack.
Norwegian Bokmål: Etter diskusjon med lege eller sykepleier og etter opplæring i subkutan (under huden) injeksjonsteknikk, kan det hende at du kan selvinjisere Firazyr, eller at en omsorgsperson kan injisere Firazyr for deg når du har et HAE-anfall.
English: How to store Firazyr
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Firazyr
English: For adults, up to 2 additional injections may be given within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Voksne kan gis opp til 2 tilleggsinjeksjoner i løpet av 24 timer.
English: 3) Preparing the injection site
Norwegian Bokmål: 3) Klargjøre injeksjonsstedet
English: 2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less:
Norwegian Bokmål: 2a) Klargjøre sprøyten for barn og ungdom (2-17 år) som veier 65 kg eller mindre: Viktig informasjon til helsepersonell og omsorgspersoner:
English: Firazyr may be self-administered or administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Firazyr kan selvadministreres eller administreres av omsorgsperson etter opplæring i subkutan injeksjonsteknikk fra helsepersonell.
English: • Grip the syringe firmly.
Norwegian Bokmål: • Ta et fast tak i sprøyten.
English: - If your symptoms are not resolved following one self- or caregiver administered injection of Firazyr, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr.
Norwegian Bokmål: - hvis symptomene dine ikke går tilbake når du selv eller omsorgspersonen har gitt deg én injeksjon med Firazyr, skal du oppsøke lege for ytterligere injeksjoner med Firazyr.
English: There were no significant effects of icatibant on the concentration of luteal phase progesterone and luteal function, or on menstrual cycle length in females and there were no significant effects of icatibant on sperm count, motility and morphology in males.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante effekter av icatibant på konsentrasjonen progesteron i sekresjonsfasen og sekresjonsfunksjon, eller på lengden på menstruasjonssyklusen hos kvinner.
English: Median time to overall patient improvement, by physician (hours)
Norwegian Bokmål: Median tid til pasient bedring, ved legen (timer)
English: 1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image).
Norwegian Bokmål: 1) Begynn å overføre icatibantoppløsningen ved å skyve inn stemplet på den ferdigfylte sprøyten (helt til venstre på illustrasjonen nedenfor).
English: Package Leaflet: Information for the user Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg icatibant.
English: Hypodermic needle is included in the pack.
Norwegian Bokmål: En kanyle er også inkludert i pakningen.
English: HAE manifests as intermittent attacks of subcutaneous and/or sub mucosal oedema involving the upper respiratory tract, the skin and the gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: HAE vises ved intermitterende anfall av subkutane og/eller submukøse ødemer i øvre del av luftveiene, huden og mage/tarmkanalen.
English: • Release the skin fold and gently pull the needle out.
Norwegian Bokmål: • Slipp hudfolden og trekk nålen forsiktig ut.
English: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Pack size of one pre-filled syringe with one needle or a multipack containing three pre-filled syringes with three needles.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med en ferdigfylt sprøyte og en kanyle eller multipakning med tre ferdigfylte sprøyter og tre kanyler.
English: Time to InvestigatorAssessed Initial Visual Symptom Improvement (hrs)
Norwegian Bokmål: Tid før utprøvervurdert initial visuell symptomforbedring (timer)
English: (Very Common, ≥1/10)
Norwegian Bokmål: (Svært vanlige, >1/10)
English: Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 milligram icatibant (som acetat).
English: Tranexamic acid
Norwegian Bokmål: Icatibant Traneksamsyre
English: Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment.
Norwegian Bokmål: Hypertrofien i binyrene var reversibel etter at icatibantbehandlingen opphørte.
English: 2) Screw the connector onto the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: 2) Skru adapteren på den ferdigfylte sprøyten.
English: • Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra nålehetten ved å trekke i sprøyten.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget..
English: 4) Injecting the solution
Norwegian Bokmål: 4) Injisere oppløsningen
English: Skin redness
Norwegian Bokmål: Rødlig hud
English: In case of insufficient relief or recurrence of symptoms after self-treatment or administration by a caregiver, it is recommended that the patient or caregiver should seek medical advice.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig lindring eller tilbakevendende symptomer etter selvadministrering eller administrasjon av omsorgsperson anbefales det at pasienten eller omsorgspersonen oppsøker lege. For voksne bør påfølgende doser som kan være nødvendige for samme anfall, administreres i en medisinsk institusjon (se pkt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER TRAY LID}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Icatibant volume of distribution (Vss) is about 20-25 L. Plasma protein binding is 44%.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) til icatibant er ca. 20-25 liter.
English: Firazyr is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen (tummy).
Norwegian Bokmål: Firazyr injiseres med en kort kanyle inn i fettvevet under huden på magen.
English: Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, konsentrert (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before starting to use Firazyr.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: In the pivotal juvenile toxicity study in which sexually immature rats were treated daily with 3 mg/kg/day for 7 weeks, atrophy of testes and epididymides were observed; the observed microscopic findings were partially reversible.
Norwegian Bokmål: I den pivotale toksisitetsstudien hos juvenile, hvor rotter som ikke var kjønnsmodne fikk daglig behandling med 3 mg/kg/dag i 7 uker, forekom atrofi av testikler og bitestikler.
English: The solution is a clear and colourless liquid.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs.
English: The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief using a visual analogue scale (VAS).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt i fase III-studiene var tiden fram til symptombedring, ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
English: How should Firazyr be administered?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal Firazyr gis?
English: Number of subjects in ITT Population 36
Norwegian Bokmål: Antall personer i ITT-populasjon
English: Firazyr is not known to interact with other medicines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Firazyr påvirker eller påvirkes av andre legemidler.
English: • Choose the injection site.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted.
English: The other ingredients are sodium chloride, acetic acid glacial, sodium hydroxide and water for injection.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, konsentrert eddiksyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
English: • Open the tray by peeling back the seal.
Norwegian Bokmål: • Åpne brettet ved å dra av forseglingen.
English: Median time to almost complete symptom relief (hours)
Norwegian Bokmål: Median tid til nesten fullstendig bedring av symptomer (timer)
English: Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs)
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter Tid før start på primær symptomlindring (timer)
English: Solution for injection One pre-filled syringe One 25G needle
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Én ferdigfylt sprøyte og én 25G nål.
English: Co-administration of Firazyr with angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors has not been studied.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Firazyr og ACE-hemmere er ikke undersøkt.
English: Remove the seal from the needle cap (the needle should be still in the needle cap).
Norwegian Bokmål: Fjern nålehetten fra blisteret Fjern forseglingen fra nålehetten (nålen skal fortsatt være i nålehetten)
English: The majority of paediatric patients who were treated with subcutaneous icatibant experienced injection site reactions such as erythema, swelling, burning sensation, skin pain and itching/pruritus; these were found to be mild to moderate in severity and consistent with reactions that have been reported in adults.
Norwegian Bokmål: Flertallet av de pediatriske pasientene som ble behandlet med subkutan icatibant, opplevde reaksjoner på injeksjonsstedet, som erytem, hevelse, brennende fornemmelse, hudsmerter og kløe/pruritus.
English: Time to Subject-Assessed Initial Symptom Improvement (hrs)
Norwegian Bokmål: Tid før forsøkspersonvurdert initial symptomforbedring (timer)
English: Contains: acetic acid glacial, sodium hydroxide, sodium chloride, water for injections.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Konsentrert eddiksyre, natriumhydroksid, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
English: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Icatibant
Norwegian Bokmål: Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant
English: Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used to treat hereditary angioedema;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hematologiske midler, midler mot hereditært angioødem, ATC-kode: B06AC02
English: 51 kg to 65 kg
Norwegian Bokmål: 51 kg til 65 kg
English: The primary endpoint was time to onset of symptom relief assessed using a 3-item composite visual analog score (VAS-3) consisting of assessments of skin swelling, skin pain, and abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tiden før start på symptomlindring, som ble vurdert med en 3-punkts sammensatt visuell analog skår (VAS-3),
English: Statistic Firazyr
Norwegian Bokmål: Statistisk
English: Primary Endpoint Time to Onset of Symptom Relief-- Composite VAS (hrs)
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Tid før start av symptomlindring - kombinert VAS (timer)
English: • Remove the pre-filled syringe from the tray.
Norwegian Bokmål: • Ta ut den ferdigfylte sprøyten fra brettet.
English: Urticaria
Norwegian Bokmål: Kløe
English: Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte på 3 ml inneholder icatibantacetat tilsvarende 30 mg icatibant.
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: All episodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: Alle episoder (N = 56)
English: The active substance is icatibant.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er icatibant.
English: Animal studies showed effects on uterine implantation and parturition (see section 5.3), but the potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist effekter på uterin implantasjon og fødsel (se pkt.
English: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Where the dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract the appropriate dose (see below): a) Firazyr pre-filled syringe (containing icatibant solution) b) Connector (adapter) c) 3 ml graduated syringe
Norwegian Bokmål: a) Ferdigfylt sprøyte med Firazyr (som inneholder icatibant oppløsning) b) Adapter (kobling) c) Gradert sprøyte på 3 ml
English: 5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container.
Norwegian Bokmål: 5) Kast den ferdigfylte sprøyten og adapteren i beholder for skarpt avfall.
English: 12 kg to 25 kg
Norwegian Bokmål: 12 kg til 25 kg
English: Time to Almost Complete Symptom Relief (hrs)
Norwegian Bokmål: Tid for nesten komplett symptomlindring (timer)
English: 12.0 All episodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: 12,0 Alle episoder (N = 56)
English: 26 kg to 40 kg
Norwegian Bokmål: 26 kg til 40 kg
English: • Discard the syringe, needle and needle cap into the sharp container for throwing away waste that might hurt others if not handled properly.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyte, nål og nålehette i beholder for skarpe gjenstander og avfall.
English: Icatibant was not teratogenic when administered by SC injection during early embryonic and fetal development in rat (top dose 25 mg/kg/day) and rabbit (top dose 10 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av en subkutan injeksjon ved tidlig embryo- og fosterutvikling hos rotter (maksimal dose 25 mg/kg/dag) og kaniner (maksimal dose 10 mg/kg/dag) viste icatibant ingen teratogene effekter.
English: • Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap.
Norwegian Bokmål: • Skru den ferdigfylte sprøyten på nålen, mens nålen ennå sitter i nålehetten.
English: 51.0 All episodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: 51,0 Alle episoder (N = 56)
English: 41 kg to 50 kg
Norwegian Bokmål: 41 kg til 50 kg
English: Almost all patients receiving Firazyr will experience a reaction at the site of the injection (such as skin irritation, swelling, pain, itchiness, redness of the skin and burning sensation).
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Nesten alle pasienter som får Firazyr vil få en reaksjon på injeksjonsstedet (som hudirritasjon, hevelse, smerter, kløe, rød hud og brennende fornemmelse).
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Norwegian Bokmål: Dette området må ha en avstand på minst 5 cm fra ethvert arr. Ikke velg et område som har blåmerker, er hovent eller smertefullt
English: Median time to onset of symptom relief: all symptoms (hours): Abdominal pain Skin swelling Skin pain
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring av symptomer starter: alle symptomer (timer):
English: Subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk .
English: 7.9 All episodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: 7,9 Alle episoder (N = 56)
English: • Put down the pre-filled syringe after unscrewing the cap.
Norwegian Bokmål: • Legg fra deg den ferdigfylte sprøyten etter at du har skrudd av hetten.
English: 6.9 All episodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: 6,9 Alle episoder (N = 56)
English: Injection Volume
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum
English: • Remove the cap from the end of the pre-filled syringe by unscrewing the cap.
Norwegian Bokmål: • Ta av hetten i enden av den ferdigfylte sprøyten ved å skru den av.
English: Median time to onset of symptom relief (hours)
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring av symptomer startet (timer)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG (ENHETSPAKNING)
English: • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter