FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment utiliser [nom du produit]
Spanish: Cómo usar [nombre del producto]
French: La gélule ne doit pas être ouverte et doit être avalée avec une quantité suffisante d'eau.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse y deben tomarse con abundante agua.
French: Femmes enceintes
Spanish: Mujeres embarazadas:
French: D'autres formulations de cet antibiotique pourraient être plus adaptées chez l'enfant; demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Otras presentaciones de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su médico o farmacéutico.
French: Phlébite, rougeur de la partie supérieure du corps et du visage.
Spanish: Flebitis, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara.
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance .
Spanish: 2 - Siga estrictamente las instrucciones de la prescripción.
French: La vancomycine par voie intraveineuse est généralement administrée en perfusion intermittente et les recommandations de doses présentées dans cette rubrique correspondent à ce type d'administration.
Spanish: La vancomicina intravenosa se administra generalmente como una perfusión intermitente y las recomendaciones de dosis presentadas en esta sección corresponden a este tipo de administración.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: Pour réduire le risque d'ototoxicité, les taux sanguins doivent être contrôlés régulièrement et un contrôle régulier de la fonction auditive est recommandé.
Spanish: Para reducir el riesgo de ototoxicidad, se deben determinar los niveles en sangre periódicamente y se recomienda la comprobación periódica de la función auditiva.
French: Traitement desinfections à Clostridium difficile (ICD):
Spanish: Tratamiento de Clostridium difficile (ICD):
French: Espèces habituellement sensibles Gram positif
Spanish: Especies frecuentemente sensibles Gram positivas
French: En fonction de la durée de l'intervention chirurgicale, une deuxième dose de vancomycine peut être nécessaire.
Spanish: Dependiendo de la duración de la cirugía, puede ser necesaria una segunda dosis de vancomicina.
French: La fonction rénale doit être prise en considération pour les doses ultérieures et l'intervalle d'administration.
Spanish: Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración posterior.
French: Comment prendre [nom du produit]
Spanish: Cómo tomar [nombre del producto]
French: Il est attendu que Les adaptations des doses suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Spanish: Los ajustes de dosis posteriores deben basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas.
French: Nouvelle dose basée sur les taux*
Spanish: Re-dosificar en función de los niveles*
French: Elle est habituellement administrée toutes les 6 heures.
Spanish: Por lo general se administra cada 6 horas.
French: - Vous avez des troubles de l'audition , en particulier si vous êtes âgé (vous pouvez avoir des tests auditifs pendant le traitement).
Spanish: Tiene un problema de audición, especialmente si usted es una persona de edad avanzada (es posible que necesite pruebas de audición durante el tratamiento).
French: La demi-vie d'élimination de la vancomycine est de 4 à 6 heures chez les patients avec fonction rénale normale, et 2,2 à 3 heures chez les enfants.
Spanish: La vida media de eliminación de la vancomicina es de 4 a 6 horas en pacientes con función renal normal y 2,2-3 horas en niños.
French: Dans certains pays, une augmentation des cas de résistance est observée en particulier chez les entérocoques; des souches multi-résistantes d' Enterococcus faecium sont particulièrement préoccupantes.
Spanish: En algunos países se ha observado un incremento en los casos de resistencia, particularmente a enterococos; las cepas multirresistentes de Enterococcus faecium son especialmente alarmantes.
French: Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) a été rapporté avec la vancomycine (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se ha notificado el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) con el uso de vancomicina (ver sección 4.8).
French: [Cette section doit inclure des instructions pour la préparation et l'administration de la solution orale.
Spanish: Administración oral [Esta sección debe incluir instrucciones para la preparación y administración de la solución oral.
French: Relation Pharmacocinétique/ Pharmacodynamique
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
French: La dose que vous recevrez dépend de: - votre âge, - votre poids, - l'infection dont vous présentez, - l'état de fonctionnement de vos reins, - votre capacité à entendre , - tout autre médicament que vous prenez.
Spanish: La dosis administrada dependerá de: - su edad, - su peso, - la infección que tiene, - el funcionamiento de los riñones, - su capacidad auditiva, - cualquier otro medicamento que esté tomando.
French: Chez les patients avec insuffisance rénale légère ou moderée, la dose initiale ne doit pas être diminuée.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis inicial no debe reducirse.
French: Les anti-diarrhéiques ne doivent pas être administrés.
Spanish: No se deben administrar medicamentos anti-diarreicos.
French: Il n'y a pas de résistance croisée entre la vancomycine et les autres classes d'antibiotiques.
Spanish: No se produce resistencia cruzada entre vancomicina y otras clases de antibióticos.
French: Des recommandations orientant sur les doses pour la population pédiatrique sont présentées dans le tableau ci-après en suivant les mêmes principes que pour les patients adultes.
Spanish: Las recomendaciones de dosificación orientativa para la población pediátrica se muestran a continuación, en la tabla, siguiendo los mismos principios que en pacientes adultos:
French: Conseils d'éducation sanitaire
Spanish: Asesoramiento/educación médica
French: Streptocoques des groupes A, B, C et G
Spanish: Streptococcus grupos A, B, C y G ≤ 2 mg/l
French: L'expérience avec d'autres antibiotiques suggère que la surdité puisse être évolutive malgré l'arrêt du traitement.
Spanish: La experiencia con otros antibióticos sugiere que la pérdida de la audición puede ser progresiva a pesar de la interrupción del tratamiento.
French: La vancomycine est principalement éliminée par filtration glomérulaire.
Spanish: La vancomicina se elimina principalmente mediante filtración glomerular.
French: ***La durée et la nécessité d'une association thérapeutique sont basées sur le type de valve et le type de bactérie
Spanish: *** La duración y necesidad de terapia combinada se basa en el tipo de válvula afectada y el organismo
French: Une neutropénie réversible débute habituellement une semaine ou plus après le début du traitement intraveineux ou après une dose totale de plus de 25 g.
Spanish: La neutropenia reversible generalmente comienza tras una semana o más del inicio de la terapia intravenosa o después de una dosis total superior a 25 g.
French: Cette information donne une orientation sur la probabilité qu'un micro-organisme soit sensible à la vancomycine.
Spanish: Esta información sólo proporciona una guía aproximada sobre la probabilidad de que los microorganismos sean sensibles a la vancomicina.
French: Administration orale Patients âgés de 12 ans et plus
Spanish: Administración oral Pacientes de 12 años y mayores
French: Elle est habituellement administrée toutes les 8 à 12 heures.
Spanish: Por lo general, se administra cada 8 a 12 horas.
French: Les taux plasmatiques obtenus après plusieurs doses sont similaires à ceux atteints après une dose unique.
Spanish: Los niveles en plasma obtenidos después de dosis múltiples son similares a los obtenidos después de una dosis única.
French: Les recommandations actuelles de doses pour l'administration intraveineuse dans la population pédiatrique, en particulier pour les enfants âgés de moins de 12 ans, peuvent conduire à des taux subthérapeutiques de vancomycine chez un nombre important d'enfants.
Spanish: Las recomendaciones de dosis intravenosas actuales para la población pediátrica, en particular para niños menores de 12 años, pueden conducir a niveles sub-terapéuticos de vancomicina en un número sustancial de niños.
French: Le risque de toxicité est plus élevé en cas de fortes concentrations sanguines ou de traitement prolongé.
Spanish: El riesgo de toxicidad se incrementa con concentraciones elevadas en sangre o terapias prolongadas.
French: L'efficacité et la sécurité de la vancomycine n'a pas été établie pour les voies d'administration intrathécale, intra-lombaire et intra-ventriculaire.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad de la vancomicina para las vías de administración intratecal, intraventricular e intralumbar.
French: Les adaptations de dose chez les patients adultes peuvent être basées sur le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) selon la formule suivante:
Spanish: Los ajustes de dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por la siguiente fórmula:
French: 5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien tous les médicaments non utilisés pour une destruction correcte.
Spanish: 5 - Después de completar el tratamiento, debe devolver todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse de que serán desechados correctamente.
French: Si vous êtes allergique à la vancomycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: Si es alérgico a la vancomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: La fréquence et la sévérité de la thrombophlébite peuvent être réduites en administrant lentement le médicament sous forme de solution diluée (voir rubrique 4.2) et en variant régulièrement les sites de perfusion.
Spanish: La frecuencia y gravedad de la tromboflebitis puede minimizarse administrando el medicamento lentamente como una solución diluida (ver sección 4.2) y cambiando los lugares de perfusión de forma regular.
French: [Le libellé suivant devrait être ajouté dans cette rubrique pour tous les produits contenant de la vancomycine]
Spanish: [El texto a continuación debe introducirse en esta sección para todos los productos que contienen vancomicina]
French: Les bactéries à Gram négatifs sont résistantes.
Spanish: Las bacterias gram-negativas son resistentes.
French: Ces réactions peuvent être réduites en administrant la vancomycine en perfusion sur au moins 60 minutes, avant l'induction anesthésique .
Spanish: Esto puede minimizarse mediante la administración de vancomicina por perfusión de al menos 60 minutos, antes de la inducción anestésica.
French: Durée du traitement
Spanish: - la duración del tratamiento
French: En conséquence, il est attendu que la dose optimale soit calculée selon les recommandations posologiques mentionnées dans la rubrique 4.2.
Spanish: Por lo tanto, la dosis óptima se debe calcular en línea con las recomendaciones de dosificación proporcionadas en la sección 4.2.
French: Ceci pourrait être un signe d'inflammation des intestins (colite pseudo-membraneuse) qui peut survenir lors des traitements avec des antibiotiques.
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación del intestino (colitis pseudomembranosa) que puede aparecer después del tratamiento con antibióticos.
French: La durée de traitement habituelle est de 10 jours, mais elle peut varier en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 10 días, pero puede ser diferente dependiendo de la respuesta individual de cada paciente.
French: Anaérobies à Gram positif
Spanish: Anaerobios gram positivos
French: Par conséquent, un usage prudent de la vancomycine orale est recommandé.
Spanish: Como consecuencia de ello, se aconseja el uso prudente de vancomicina por vía oral.
French: Dans les premières 24 heures, approximativement 80% d'une dose administrée de vancomycine est excrétée dans l'urine par filtration glomérulaire.
Spanish: En las primeras 24 horas, aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta en la orina a través de la filtración glomerular.
French: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100); rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000); très rare (< 1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s'écoule d'un flacon ou d'une poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps.
Spanish: La perfusión intravenosa significa que el medicamento fluye desde una botella de perfusión o bolsa a través de un tubo a uno de sus vasos sanguíneos y a su cuerpo.
French: Endocardites infectieuses
Spanish: Endocarditis infecciosa
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Spanish: Son ineficaces contra las infecciones producidas por virus.
French: Caractéristiques dans des populations particulières
Spanish: Características en grupos específicos
French: La dose initiale est à adapter au poids corporel total.
Spanish: La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total.
French: Un apport adéquat en liquides et électrolytes devra être effectué.
Spanish: Asimismo, debe garantizarse un aporte adecuado de fluidos y electrolitos.
French: La dose recommandée est de 15 to 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 h (ne pas dépasser 2 g par dose).
Spanish: La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 h (no exceder 2 g por dosis).
French: Des réactions d'hypersensibilité sévères etparfois d'issue fatale peuvent survenir (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Spanish: En ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad graves y mortales (ver secciones 4.3 y 4.8).
French: Nécrose tubulaire aiguë
Spanish: Necrosis tubular aguda
French: La vancomycine ne doit pas être administrée par voie intramusculaire en raison du risque de nécrose au niveau du site d'administration.
Spanish: La vancomicina no debe administrarse por vía intramuscular, debido al riesgo de necrosis en el lugar de la administración.
French: Quand votre médecin choisit de vous prescrire un antibiotique c'est parce qu'il convient précisément à votre maladie actuelle.
Spanish: Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para tratar su enfermedad actual.
French: *Continuer jusqu'à ce que le débridement ne soit plus nécessaire, que le patient soit amélioré au plan clinique et qu'il ne soit plus fébrile depuis 48 à 72 heures ** Des traitements de suppression par voie orale de plus longue durée par des antibiotiques appropriés doivent être envisagés pour les infections sur prothèses articulaires.
Spanish: * No es necesario continuar hasta el posterior desbridamiento, si el paciente ha mejorado clínicamente y está afebril durante 48 a 72 horas ** Para las infecciones de prótesis articulares deben considerarse ciclos más largos de tratamiento de supresión oral con antibióticos adecuados.
French: Prophylaxie péri-opératoire contre l'endocardite bactérienne dans tous les groupes d'âges La dose recommandée est une dose initiale de 15 mg/kg avant l'induction anesthésique.
Spanish: Profilaxis peri-operatoriva de endocarditis bacteriana en todas las edades La dosis recomendada es una dosis inicial de 15 mg/kg antes de la inducción de la anestesia.
French: Cependant, la sécurité de doses élevées de vancomycine n'a pas été complètement évaluée et des doses dépassant 60 mg/kg/jour ne peuvent généralement pas être recommandées.
Spanish: Sin embargo, no se ha evaluado correctamente la seguridad del aumento de la dosis y generalmente no se recomienda usar dosis superiores a 60 mg/kg/día.
French: Nouveau-nés, nourissons et enfants âgés de moins de 12 ans
Spanish: Neonatos, lactantes y niños menores de 12 años
French: Les valeurs seuils des concentrations minimales inhibitrices établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sont comme suit:
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria son los del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
French: Une nécrose peut survenir après une injection intramusculaire.
Spanish: La necrosis puede ocurrir después de la inyección intramuscular.
French: En revanche, des concentrations élevées de vancomycine sont retrouvées dans les fécès (>3100 mg/kg avec des doses de 2 g/jour).
Spanish: Por el contrario, en las heces se encuentran concentraciones elevadas (> 3.100 mg/kg con dosis de 2 g/día).
French: La vancomycine diffuse facilement au travers du placenta et est distribuée dans le sang ombilical.
Spanish: La vancomicina se difunde fácilmente a través de la placenta y se distribuye en la sangre del cordón umbilical.
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
Spanish: Nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda.
French: Les réactions disparaissent à l'arrêt de l'administration , généralement entre 20 minutes et 2 heures.
Spanish: Las reacciones disminuyen cuando se detiene la administración, generalmente entre 20 minutos y 2 horas.
French: La vancomycine n'est pas absorbée généralement dans le sang après administration orale.
Spanish: La vancomicina generalmente no se absorbe en la sangre después de la administración oral.
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries.
Spanish: Los antibióticos se utilizan para curar las infecciones producidas por bacterias.
French: Anaérobies Clostridium innocuum
Spanish: Especies Anaerobias Clostridium innocuum
French: Les patients nécessitant une restriction hydrique peuvent aussi recevoir une solution de 500 mg/50 ml ou 1000 mg/100 ml, malgré le risque accru de survenue d'effets indésirables liés à la perfusion avec ces concentrations plus élevées.
Spanish: Los pacientes con restricción de líquidos, pueden recibir una solución de 500 mg/50 ml o 1.000 mg/100 ml, teniendo en cuenta que el riesgo de efectos no deseados relacionados con la perfusión puede aumentar a altas concentraciones.
French: Le médicament est faiblement métabolisé.
Spanish: El medicamento presenta muy poco metabolismo.
French: La vancomycine a un spectre d'activité antibactérienne limitée à des bactéries à Gram positif.
Spanish: La vancomicina tiene un espectro de actividad antibacteriana limitada a organismos gram-positivos.
French: Chez ces sous-populations, les concentrations sériques de vancomycine ont été plus élevées que celles attendues chez les adultes sains de sexe masculin (voir rubrique 4.2).
Spanish: En estas subpoblaciones la concentración de vancomicina en suero fue superior a la esperada en adultos masculinos sanos (véase la sección 4.2).
French: Dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatose bulleuse à IgA linéaire
Spanish: Dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Dermatosis vesicular lineal IgA
French: APM: âge post-menstruel [(temps écoulé entre le premier jour des dernières menstruations et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)].
Spanish: PMA: edad post-menstrual [(tiempo transcurrido entre el primer día del último período menstrual y el nacimiento (edad gestacional) más el tiempo transcurrido después del nacimiento (edad postnatal)].
French: Espèces naturellement résistantes Toutes bactéries à Gram négatif
Spanish: Especies inherentemente resistentes Todas las bacterias Gram negativas
French: La distribution de la vancomycine peut être modifiée chez les patients présentant un excès pondéral en raison de l'augmentation du volume de distribution, de la clairance rénale et des possibles changements dans la liaison aux protéines plasmatiques.
Spanish: La distribución de la vancomicina puede verse alterada en pacientes con sobrepeso, debido al aumento de volumen de distribución, el aclaramiento renal y los posibles cambios en la unión a proteínas plasmáticas.
French: Lors de l'administration de plusieurs doses de 250 mg toutes les 8 heures pour 7 doses, les concentrations fécales de vancomycine, chez des volontaires, ont dépassé 100 mg/kg dans la majorité des cas.
Spanish: Durante una dosificación múltiple de 7 dosis de 250 mg administradas cada 8 horas , las concentraciones fecales de vancomicina, en voluntarios, superaron los 100 mg/kg en la mayoría de las muestras.
French: Ceci peut être associé avec une fièvre élevée et des douleurs articulaires
Spanish: Puede estar asociada con una fiebre alta y con dolor en las articulaciones.
French: [Le texte ci-après devrait être introduit dans la rubrique 4.2 pour tous les produits de vancomycine en poudre pour solution ]
Spanish: [El texto siguiente se debe introducir en la sección 4.2, para todos los productos de vancomicina polvo para concentrado]
French: Sur base de données in vitro, de données chez l'animal et de données limitées chez l'homme, un rapport ASC/CMI de 400 a été établi comme étant la valeur cible PK/PD de l'efficacité clinique de la vancomycine.
Spanish: En base a los resultados in vitro, limitados a animales y humanos, una relación de AUC/CMI de 400 se ha establecido como un objetivo PK/PD para lograr la efectividad clínica con vancomicina.
French: L'administration concomitante de médicaments qui pourraient réduire la clairance de la vancomycine et/ou potentialiser ses effets indésirables doit être prise en considération (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se debe tener en cuenta la administración concomitante de medicamentos que pueden reducir el aclaramiento de la vancomicina y/o potenciar sus efectos no deseados (ver sección 4.4).
French: Méningites bactériennes aiguës (Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour les méningites bactériennes aiguës)
Spanish: Meningitis bacteriana aguda (formulaciones parenterales autorizadas para la meningitis bacteriana aguda)
French: Si vous avez présenté auparavant d'autres épisodes (d'infection de la muqueuse), il est probable que vous nécessittiez d'une dose et d'une durée de traitement différentes.
Spanish: Si usted ha sufrido otros episodios (infección de la mucosa) antes, puede necesitar una dosis y una duración diferente de la terapia.
French: La pharmacocinétique de la vancomycine a montré une large variabilité inter-individuelle chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés à terme.
Spanish: La PK de la vancomicina ha demostrado amplia variabilidad e interindividual en recien nacidos prematuros y recién nacidos a término.
French: Il convient de ne pas procéder à des changements de position jusqu'à la fin de la perfusion pour permettre ensuite une adaptation posturale (voir rubrique 4.5).
Spanish: Los cambios de posición deben retrasarse hasta que se complete la perfusión para permitir el ajuste postural (ver sección 4.5).
French: Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent nécessiter une dose différente.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada, las mujeres embarazadas y los pacientes con un trastorno en los riñones, incluyendo aquellos en diálisis, pueden necesitar una dosis diferente.
French: La vancomycine doit être perfusée lentement sous forme d'une solution diluée (2,5 à 5,0 mg/ml), à une vitesse ne dépassant pas 10 mg/min et sur une période d'au moins 60 minutes, afin d'éviter des réactions liées aux perfusions rapides.
Spanish: La vancomicina debe perfundirse lentamente en una solución diluida (2,5 a 5,0 mg/ml) a una velocidad no superior a 10 mg/min y durante un período no inferior a 60 minutos para evitar reacciones relacionadas con la perfusión rápida.