FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat inhibits the elimination of active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, which results in increased exposure to the co-administered medicinal product.
Icelandic: Darunavir sem er örvað með ritonaviri eða cobicistati hamlar brotthvarf virkra efna sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun, sem leiðir af sér aukna útsetningu fyrir lyfi sem gefið er samhliða.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 600 mg (sem etanolat).
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Icelandic: PREZISTA 300 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Þess vegna má ekki nota sildenafil, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða örvuðu PREZISTA (sjá kafla 4.3).
English: The PREZISTA 800 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma taflan er notuð til að meðhöndla fullorðna einstaklinga og börn (3 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Icelandic: PREZISTA 400 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 400 mg (sem etanolat).
English: - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Icelandic: - stífleiki í vöðvum eða liðum, liðverkir með eða án bólgu.
English: No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta darunavirs/ritonavirs á meðgöngu og eftir fæðingu.
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af PREZISTA og ritonaviri a handa börnum (3 til 17 ára) sem hafa áður fengið meðferð
English: Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 100 mg af darunaviri (sem etanólat).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hækki plasmaþéttni kalsíumgangaloka.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 300 mg (sem etanolat).
English: The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Icelandic: Skammtar fyrir börn 3 ára og eldri sem eru þyngri en 40 kíló og sem hafa ekki áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það)
English: - In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Taka skal eina 600 milligramma PREZISTA töflu að kvöldi, ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Icelandic: Ógegnsætt, hvítt HDPE (high density polyethylene) 160 ml plastglas með 60 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggislokun.
English: The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun rifapentins og örvaðs PREZISTA.
English: Take the dose of PREZISTA.
Icelandic: Taktu PREZISTA skammtinn.
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu-, roðaþots- og kláðaútbrot), kláði sjaldgæfar ofsabjúgur, almenn útbrot, ofnæmishúðbólga, ofsakláði, exem, roðaþot, ofsvitnun, nætursviti, hárlos, bólur, þurr húð, mislitun nagla mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS), Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðaþot (erythema multiforme), húðbólga, flösuhúðbólga, húðvefjarskemmd, húðþurrkur tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
English: Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Icelandic: 24) við PREZISTA ásamt ritonaviri (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) samkvæmt arfgerð í upphafi a, og margföldun darunavirs í upphafi og samkvæmt notkun enfuvirtids (ENF):
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Icelandic: Breyting á miðgildi CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi (x 10
English: - PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
Icelandic: - PREZISTA 100 milligrömm í millilítra mixtúra, dreifa, hefur verið þróuð til notkunar handa börnum en má í sumum tilvikum einnig nota handa fullorðnum.
English: • 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Icelandic: ● 80 börn með HIV-1 sýkingu, sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 6 til 17 ára sem vógu a.m.k.
English: The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun rifapentins og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 75 milligrömm, 300 milligrömm, 400 milligrömm, 600 milligrömm og 800 milligrömm filmuhúðaðar töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa.
English: Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
Icelandic: Ekki má nota domperidon samhliða örvuðu PREZISTA.
English: - In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Taka skal eina 600 milligramma PREZISTA töflu að morgni, ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Icelandic: DIONE er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 12 börnum með HIV-1 sýkingu sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vega a.m.k.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 75 milligrömm, 150 milligrömm, 400 milligrömm, 600 milligrömm og 800 milligrömm filmuhúðaðar töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 75 milligrömm, 150 milligrömm, 300 milligrömm, 400 milligrömm og 600 milligrömm filmuhúðaðar töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs í samsetningu með ritonaviri, tekið tvisvar á sólarhring, hjá 74 börnum á aldrinum 6 til 17 ára sem vógu a.m.k.
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur darunavir 800 milligrömm (sem etanolat).
English: Citric acid monohydrate Sucralose
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða
English: - Remove the unscrewed cap.
Icelandic: - Hægari skjaldkirtilsvirkni.
English: These patients received PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á dag +
English: Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: PREZISTA samhliða samsetningu lyfjanna lopinavir/ritonavir (sjá kafla 4.3).
English: Concomitant use of salmeterol and
Icelandic: - Salmeterol (astmalyf).
English: When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Icelandic: Þegar nota þarf pravastatin og örvað PREZISTA er mælt með að hefja meðferðina með minnsta mögulegum skammti pravastatins og auka skammtinn smám saman þar til tilætluð klínísk verkun næst, samtímis því sem fylgst er með öryggi við notkun lyfsins.
English: When administration of atorvastatin and boosted PREZISTA is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily.
Icelandic: PREZISTA er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Icelandic: Þegar nota þarf pravastatin og PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með að hefja meðferðina með minnsta mögulegum skammti pravastatins og auka skammtinn smám saman þar til tilætluð klínísk verkun næst, samtímis því sem fylgst er með öryggi við notkun lyfsins.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Icelandic: PREZISTA (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 75 milligrömm, 150 milligrömm, 300 milligrömm, 600 milligrömm og 800 milligrömm filmuhúðaðar töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm
Icelandic: TLOVR algrím
English: PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Icelandic: Búist er við að PREZISTA auki plasmaþéttni þessara geðrofslyfja.
English: CD4+ cell count mean change from baseline
Icelandic: Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi
English: - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Icelandic: - Svefnvandamál, syfja, geðdeyfð, kvíði, óeðlilegir draumar, kyndeyfð.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Icelandic: Búist er við að örvað PREZISTA auki plasmaþéttni þessara geðrofslyfja.
English: Advice on missed doses
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar af
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 75 milligrömm, 150 milligrömm, 300 milligrömm, 400 milligrömm og 800 milligrömm filmuhúðaðar töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Icelandic: 40 kg og höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð, sýndu að PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring leiddi til útsetningar fyrir darunaviri sem var sambærileg við það sem náðist hjá fullorðnum sem fengu
English: PREZISTA is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
Icelandic: PREZISTA er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga og börn, 3 ára og eldri og sem eru a.m.k.
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar sykursýki, blóðþríglýseríðahækkun, blóðkólesterólhækkun, blóðfituhækkun sjaldgæfar þvagsýrugigt, lystarleysi, minnkuð matarlyst, þyngdartap, þyngdaraukning, blóðsykurshækkun, insúlínviðnám, lækkun háþéttnifitupróteina, aukin matarlyst, ofþorsti, hækkun á laktat dehýdrógenasa í blóði
English: Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur darunavir 150 milligrömm (sem etanolat).
English: ANTINEOPLASTICS Dasatinib
Icelandic: Cmin ND didanosin
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur darunavir 600 milligrömm (sem etanolat).
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota tadalafil, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
Icelandic: Síðasta mat sem fór fram 95% öryggismörk
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted PREZISTA.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eitt þessara krabbameinslyfja er gefið samhliða örvuðu PREZISTA.
English: These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5)
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin
English: Treatment difference
Icelandic: Efnaskipta breytur
English: Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur, úttaugakvilli, sundl sjaldgæfar svefnhöfgi, náladofi, skert snertiskyn (hypoesthesia), truflað bragðskyn, athyglistruflanir, skert minni, svefndrungi mjög sjaldgæfar yfirlið, krampar, bragðleysi, truflun á sveiflum í svefnfasa
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
English: Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Icelandic: Nota má örvað PREZISTA og dolutegravir án þess að breyta skömmtum.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur sunset yellow FCF (E110) 0,834 mg.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml All patients
Icelandic: RNA < 50 eintök /ml
English: Efavirenz in combination with PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Icelandic: Efavirenz samhliða PREZISTA getur leitt til þess að Cmin fyrir darunavir verði undir kjörgildum.
English: The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða þessum segavarnarlyfjum.
English: Naloxegol to treat opioid induced constipation
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun dexametasons til almennrar (systemic) verkunar samhliða örvuðu
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Icelandic: PREZISTA 600 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common myalgia uncommon osteonecrosis*
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur algengar vöðvaþrautir sjaldgæfar beindrep*
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Cisapride to treat some stomach conditions
Icelandic: - Carbamazepin, clonazepam (til að koma í veg fyrir flog eða við ákveðnum gerðum taugaverkja) - Colchicin (við þvagsýrugigt eða arfgengri Miðjarðarhafssótt)
English: During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbólgu af völdum lyfja (t.d. bráðri lifrarbólgu, frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis)) við notkun PREZISTA. Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá lifrarbólgu hjá 0,5% sjúklinga sem fengu samsetta andretróveirumeðferð með PREZISTA/ritonaviri.
English: Metabolism and nutrition disorders common anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia
Icelandic: LYF VIÐ HJARTAÖNG/LYF VIÐ HJARTSLÁTTARTRUFLUNUM Disopyramid Flecainid Lidocain (til altækrar notkunar) Mexiletin Propafenon
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og rilpivirini, án þess að breyta skömmtum.
English: 600 milligram PREZISTA + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if PREZISTA
Icelandic: * Læknir barnsins mun segja til um hvort nota megi PREZISTA 800 milligrömm einu sinni á sólarhring fyrir börn eldri en 12 ára sem vega a.m.k.
English: PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Icelandic: Búist er við að PREZISTA auki plasmaþéttni þessa geðrofslyfs.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Icelandic: Allir þátttakendur darunavir/cobicistat 800/150 mg einu sinni á sólarhring
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af PREZISTA töflum og ritonaviri a handa börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
English: Darunavir binds predominantly to 1-acid glycoprotein.
Icelandic: Darunavir er virkt gegn rannsóknarstofustofnum og klínískum stofnum HIV-1 og rannsóknarstofustofnum
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased uncommon pancreatitis acute
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar niðurgangur, ógleði algengar uppköst, kviðverkir, uppþemba, meltingartruflun, vindgangur, hækkuð gildi ensíma í brisi sjaldgæfar bráð brisbólga
English: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Egis Gyógyszergyár Zrt.
English: Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
English: Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
Icelandic: Dragið nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
English: This leaflet was last revised in.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í .
English: 3P BIOPHARMACEUTICALS SL C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi 31110 Noain Spain
Icelandic: 3P BIOPHARMACEUTICALS SL C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi 31110 Noain
English: to < 1/100)
Icelandic: til < 1/100)
English: It is important to tell your doctor if you: - are pregnant; - think you may be pregnant; or
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú: - ert þunguð, - heldur að þú sért þunguð, eða - hyggst verða þunguð.
English: to < 1/1,000)
Icelandic: til < 1/1.000)
English: Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann.
English: Its important to keep the skin pinched when injecting.
Icelandic: Mikilvægt er að halda húðinni klemmdri meðan inndælingin fer fram.
English: Healthcare professionals only
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsfólk
English: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spain
Icelandic: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spánn
English: Always use Pegfilgrastim Mundipharma exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Mundipharma alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pegfilgrastim Mundipharma:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pegfilgrastim Mundipharma er notað:
English: Danmark Mundipharma A/S Tlf:
Icelandic: Mundipharma A/S Tlf:
English: - Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Icelandic: - Blæðing frá lungum (lungnablæðing).
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30° C) it must either be used within 4 days or disposed of.
Icelandic: Þegar sprauta hefur verið tekin úr kæli og hún náð stofuhita (mest 30°C) verður annaðhvort að nota hana innan 4 sólarhringa eða farga henni.