FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Portuguese: Esta vacina cumpre a recomendação da OMS (Organização Mundial de Saúde) (hemisfério norte) e a decisão da UE para a época de 2013/2014.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO FLUENZ suspensão para pulverização nasal Vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
English: • runny or stuffy nose
Portuguese: • corrimento do nariz ou nariz tapado
English: Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Portuguese: Também contém: sacarose, fosfato de potássio dibásico, fosfato de potássio monobásico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado, água para preparações injectáveis.
English: • if you are in close contact with someone with a severely weakened immune system
Portuguese: • se está em contacto próximo com uma pessoa que tenha um sistema imunitário gravemente enfraquecido (por exemplo, doente com transplante de medula que necessita de isolamento).
English: This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Portuguese: Esta vacina cumpre a recomendação da OMS (hemisfério norte) e a decisão da UE para a época de 2013/2014.
English: Study Number
Portuguese: Número do estudo Região
English: D153-P502 Europe c c
Portuguese: D153-P502 Europa
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Portuguese: Esta vacina cumpre as recomendações da OMS (hemisfério norte) e a decisão da UE para a época de 2013/2014.
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de potássio dibásico, fosfato de potássio monobásico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado e água para preparações injectáveis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) das seguintes estirpes**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 estirpe análoga à (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) das seguintes estirpes**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 estirpe análoga à (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: Efficacy (95% CI)
Portuguese: Eficácia (IC 95%)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) das seguintes estirpes**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 estirpe análoga à (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: 11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
Portuguese: 11 a 24 M 1.150 2002-2003 78,4% D153-P501 Ásia/ Oceânia 12 a 35 M 2.764
English: AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00
Portuguese: Tlf: +47 21 00 64 00
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Associated Drug Co. Ltd
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: D153-P501 Asia/Oceania 12 to 35 M 2,764
Portuguese: D153-P513 Ásia/ Oceânia 6 a 35 M 2.107 D153-P522
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: erupção cutânea
English: 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão para pulverização nasal 10 aplicadores nasais de utilização única (cada com 0,2 ml)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
English: remove the dose-divider clip from plunger.
Portuguese: Remover o clipe de divisão das doses Para administração na outra narina, apertar e remover o clipe de divisão das doses do êmbolo.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
English: You will not be given Fluenz
Portuguese: Estirpes semelhantes
English: 6 to 35 M 2,107
Portuguese: 6 a 59 M 7.852
English: Efficacy (95% CI)b Matched strains
Portuguese: Eficácia (IC 95%)b
English: d d
Portuguese: (44,2; 77,3)d
English: Pharmaceutical form
Portuguese: Forma Farmacêutica
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Portuguese: A duração do tratamento dependerá da resposta observada.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)*
English: Very rare (affects less than 1 animal in 10,000)
Portuguese: Muito raro (afecta menos de 1 animal em 10.000).
English: Tablets can be administered with or without food.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
English: ATCvet code: QM01AH90.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AH90.
English: Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.09.2004 Data da última renovação: 29.05.2009
English: *The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
Portuguese: *A frequência de possíveis efeitos adversos é definida usando a seguinte classificação: Raro (afecta entre 1 a 10 animais em 10.000).
English: If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring.
Portuguese: Se esta administração não puder ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa pelo médico veterinário.
English: These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Portuguese: Estas reacções são, geralmente, de natureza transitória e são reversíveis, quando o tratamento é interrompido.
English: Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de sobredosagem em animais com idade superior a 14 meses.
English: Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Portuguese: O Firocoxib está aproximadamente 96 % ligado às proteínas plasmáticas.
English: Peri-operative pain management.
Portuguese: Gestão da dor peri-operatória.
English: As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Portuguese: Como com outros AINEs, podem ocorrer efeitos adversos que, em casos muito raros, podem ser fatais.
English: If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
Portuguese: Se forem observados sinais clínicos de sobredosagem, interromper o tratamento.
English: Mode of action:
Portuguese: Modo de acção:
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
English: Special precautions for use in animals The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A dose recomendada, como indicado na tabela de dosagem, não deve ser excedida.
English: Emesis and diarrhoea have occasionally been reported.
Portuguese: Foram, ocasionalmente, relatadas émese e diarreia.
English: As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Portuguese: Como os estudos de campo foram limitados a 90 dias, o tratamento a longo prazo deve ser cuidadosamente avaliado, e monitorizado regularmente sob supervisão do médico veterinário.
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
Portuguese: - 1 caixa de cartão, contendo 10 comprimidos num blister - 1 caixa de cartão, contendo 30 comprimidos em três blisters - 1 caixa de cartão, contendo 180 comprimidos em dezoito blisters - 1 caixa de cartão contendo 60 comprimidos num frasco
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Portuguese: Após administrações orais múltiplas, alcança-se o volume “steady-state”, por volta da terceira dose diária.
English: Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade ou menos de 3 Kg de peso corporal.
English: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Portuguese: Óxidos de ferro (E172) Caramelo (E150d)
English: 60 tablets
Portuguese: 60 Comprimidos
English: It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Portuguese: É possível que uma parte destes casos tenham tido associada uma doença subclínica renal ou hepática, prévia ao início da terapia.
English: Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Portuguese: O Firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucoronidação no fígado.
English: Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Portuguese: A ulceração gastrointestinal pode ser exacerbada pelos corticosteróides em animais que tenham recebido medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
English: The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes:
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis (57 mg ou 227 mg) estão disponíveis nos seguintes tamanhos de embalagem:
English: Osteoarthritis:
Portuguese: Osteoartrite:
English: Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Portuguese: Os Coxibes apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
English: Rarely, nervous system disorders have been reported in treated dogs.
Portuguese: Raramente têm sido reportadas alterações do sistema nervoso, em cães tratados.
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) é 7,59 ± 1,53) horas.
English: Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a realização de testes de laboratório apropriados para estabelecer parâmetros bioquímicos renais ou hepáticos de referência, prévia e periodicamente, durante a administração.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Portuguese: O período sem tratamento deve, contudo, tomar em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos previamente administrados.
English: Previcox Chewable tablets are scored to facilitate accurate dosing and contain caramel and smoke flavours to facilitate administration to dogs.
Portuguese: Previcox Comprimidos para mastigar são fendidos para facilitar a dosagem rigorosa e contêm caramelo e sabores fumados, para facilitar a administração aos cães.
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Portuguese: A administração de outras substâncias activas que têm alto grau de ligação às proteínas pode competir com o Firocoxib nesta ligação e, deste modo, conduzir a efeitos tóxicos.
English: In those target animal safety studies, clinical signs of toxicity were reversible in some dogs following cessation of therapy.
Portuguese: Nestes estudos de segurança com a espécie- alvo, os sinais clínicos de toxicidade foram reversíveis em alguns cães a seguir à interrupção do tratamento.
English: Previcox tablets are supplied in blisters (transparent PVC /aluminium foil) or in 30 ml or 100 ml high density polyethylene bottles (with polypropylene closure).
Portuguese: Os comprimidos de Previcox são fornecidos em blisters (PVC transparente/lâmina de alumínio) ou em frascos de 30 ml ou 100 ml de polietileno de alta densidade (com fecho em polipropileno).
English: 5 mg/kg once daily.
Portuguese: 5 mg/kg, uma vez por dia.
English: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Portuguese: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse França
English: Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Portuguese: A cicloxigenase é responsável pela produção das prostaglandinas.
English: Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Portuguese: A administração a animais muito jovens ou animais com deficiência da função renal, cardíaca ou hepática suspeita ou confirmada, pode envolver risco adicional.
English: Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Portuguese: Após administração oral em cães, na dose recomendada de 5 mg por Kg de peso corporal, o Firocoxib é rapidamente absorvido e o tempo de concentração máxima (Tmáx) é 1,25 (± 0,85) horas.
English: Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Portuguese: Após cirurgia ortopédica e dependendo da resposta observada, pode-se continuar o tratamento diário, após os três primeiros dias, segundo decisão do médico veterinário responsável.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Merial S.A.S., 4 Chemin de Calquet, 31000 Toulouse, França
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de hemorragias gastro-intestinais, discrasia sanguínea ou perturbações hemorrágicas.
English: Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e.g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Portuguese: O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, i.e., diuréticos ou Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA), devem ser sujeitos a monitorização clínica.
English: Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects.
Portuguese: Recomenda-se a realização de testes de laboratório apropriados, antes do tratamento, para detectar distúrbios renais e/ou hepáticos subclínicos (assintomáticos) que podem predispor a reacções adversas.
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
Portuguese: A concentração de Firocoxib requerida para inibir 50 % da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,16 (± 0,05) µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é 56 (± 7) µM.
English: Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em coelhos revelaram a ocorrência de efeitos fetotóxicos e maternotóxicos, em doses aproximadas à dose de tratamento recomendada para cães.
English: Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days.
Portuguese: As metades dos comprimidos devem retornar à embalagem de origem, e podem ser guardados durante 7 dias.
English: Wash hands after use of the product.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar o medicamento veterinário.
English: Each tablet contains: Firocoxib
Portuguese: Cada comprimido contém: Firocoxib
English: Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Portuguese: Dor e inflamação associadas à osteoartrite.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatório e anti-reumatismal, não esteróide.
English: COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Portuguese: Pensa-se, também, que a COX-2 esteja envolvida na ovulação, implantação e fecho do canal arterial e em funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva).
English: Relief of post-operative pain:
Portuguese: Alívio da dor e inflamação pós-operatória:
English: Renal and/or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Portuguese: Foram relatados, em casos muito raros, distúrbios renais e/ou hepáticos em cães, após a administração da dose recomendada de tratamento.
English: Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário sob monitorização estrita do médico veterinário, nos casos em que haja risco de hemorragia gastrointestinal, ou se o animal desencadeou, previamente, intolerância aos AINEs.
English: At dose rates equal or greater to 15 mg/kg/day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
Portuguese: Em doses iguais ou superiores a 15 mg/Kg/dia (3 vezes a dose recomendada), durante seis meses, foram observados sinais clínicos similares, embora a severidade e frequência fossem menores e as úlceras duodenais estivessem ausentes.
English: 10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Portuguese: 60 comprimidos 180 comprimidos.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
English: The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: repeated diarrhoea, vomiting, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se for observado qualquer destes sinais: diarreia repetida, vómitos, sangue oculto nas fezes, súbita perda de peso, anorexia, letargia e degradação dos parâmetros bioquímicos hepáticos ou renais.
English: For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação pós-operatória associada à cirurgia de tecidos moles, ortopédica e dentária, em cães.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 4,63 (± 1,91) µg.
English: Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Portuguese: Administrar 5 mg por Kg de peso corporal, uma vez por dia, como apresentado na tabela abaixo.
English: For the relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite, em cães.
English: Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado em simultâneo com outros AINEs ou glucocorticosteróides.
English: In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/kg/day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
Portuguese: Em cães com 10 semanas de idade, no início do tratamento, com doses iguais ou superiores a 25 mg/Kg/dia (5 vezes a dose recomendada), durante três meses, foram observados os seguintes sintomas de toxicidade: perda de peso corporal, falta de apetite, alterações hepáticas (acumulação de lípidos), cérebro (vacuolização), duodeno (úlceras) e morte.
English: If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Portuguese: No caso de reacções adversas, tais como vómitos, diarreia repetida, sangue oculto nas fezes, súbita perda de peso, anorexia, letargia, degradação dos parâmetros bioquímicos hepáticos ou renais, a administração do medicamento veterinário deve ser interrompida e deve ser consultado o médico veterinário.
English: Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
Portuguese: Comprimidos castanho-amarelados redondos, convexos, gravados e com sulco.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Portuguese: Evitar a administração a quaisquer animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque há um risco potencial de toxicidade renal aumentada.
English: As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluids during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Portuguese: Como os anestésicos podem afectar a perfusão renal, deve ser considerado o uso de fluidoterapia parenteral durante a cirurgia, para diminuir potenciais complicações renais quando se utilizam AINEs peri-operatório.
English: In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/kg/day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i.e. vomiting were observed.
Portuguese: Em cães com 7 meses de idade, no início do tratamento, com doses superiores ou iguais a 25 mg/Kg/dia (5 vezes a dose recomendada), durante seis meses, foram observados efeitos adversos gastrointestinais, i.e.vómitos.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de medicamentos potencialmente nefrotóxicos.