FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder derzeit möglicherweise haben.
Portuguese: Informe o seu médico caso já tenha tido ou possa ter atualmente uma infeção pelo vírus da hepatite B. Isto porque este medicamento pode causar uma reativação do vírus da hepatite B. O seu médico irá averiguar se tem sinais desta infeção antes, durante e por algum tempo após o tratamento com este medicamento.
German: Es wurde bei 3,5 % der Patienten im Kd-Arm und bei 1,8 % der Patienten im Vd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Portuguese: Eventos tromboembólicos venosos de grau ≥ 3 foram notificados em 3,5% dos doentes no braço Kd e em 1,8% dos doentes no braço Vd.
German: GammaglutamylTransferase Hyperbilirubinämie
Portuguese: Gama-glutamiltransferase aumentada
German: • Husten, der Engegefühl oder Schmerzen in der Brust und verstopfte Nase einschließen kann
Portuguese: • Tosse que pode incluir aperto no peito ou dor, congestão nasal (bronquite)
German: {Name und Adresse} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Portuguese: {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
German: Belgien, Bulgarien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich: Kytril Deutschland: Kevatril
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia e Reino Unido: Kytril
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen.
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua situação.
German: Wenn Veränderungen auftreten, haben sie im Allgemeinen keine klinische Signifikanz.
Portuguese: Se ocorrerem alterações, estas não têm geralmente significado clínico.
German: ATC-Code: A04AA02
Portuguese: Código ATC: A04AA02
German: Bei Bedarf kann innerhalb eines 24Stunden-Zeitraums eine zusätzliche Dosis verabreicht werden.
Portuguese: Se necessário poderá ser administrada uma dose adicional no período de 24 horas.
German: Wenn bei Ihnen das folgende Problem auftritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen:
Portuguese: Se notar o seguinte problema deve consultar imediatamente o médico:
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 65 %.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis estão disponíveis na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Kombination mit Steroiden
Portuguese: Combinação com esteróides
German: Andere Nebenwirkungen, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten können, sind:
Portuguese: Outros efeitos secundários que poderá sentir enquanto estiver a tomar este medicamento são:
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (einen Zucker).
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
German: Die orale Bioverfügbarkeit wird im Allgemeinen nicht durch Nahrung beeinflusst.
Portuguese: A biodisponibilidade oral normalmente não é influenciada pelos alimentos.
German: Kinder erhalten maximal 2 Dosen am Tag in einem Mindestabstand von 10 Minuten.
Portuguese: As crianças receberão um máximo de 2 doses por dia com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kytril
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril
German: Kombination mit Adrenocorticosteroiden
Portuguese: Combinação com um adrenocorticosteróide
German: Wie alle Arzneimittel kann Kytril Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kytril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Die Wirksamkeit der Injektion kann durch die Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Adrenocorticosteroiden, verbessert werden.
Portuguese: O efeito da injecção pode ser reforçado pela utilização de medicamentos denominados adrenocorticosteróides.
German: Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
German: Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Portuguese: Estes comprimidos destinam-se a utilização apenas em adultos.
German: Es kommt jedoch zu keiner Veränderung der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder der EKG-Linie.
Portuguese: Contudo, não existe alteração da frequência cardíaca, pressão arterial ou traçado ECG.
German: Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Portuguese: A injecção ser-lhe-á dada por um médico ou enfermeiro.
German: Nehmen Sie Kytril immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tomar Kytril sempre de acordo com as indicações do médico.
German: Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden.
Portuguese: A solução deve ser diluída para 5 ml por mg.
German: Granisetron zeigt eine ausgedehnte Verteilung mit einem mittleren Verteilungsvolumen von etwa 3 l/kg.
Portuguese: O granissetrom é amplamente distribuído, com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Kytril.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o Kytril.
German: Es wurden keine spezifischen Interaktionsstudien bei anästhesierten Patienten durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção em doentes anestesiados.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören leichte Kopfschmerzen.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem dores de cabeça ligeiras.
German: Die Urinausscheidung von unverändertem Granisetron beträgt im Durchschnitt 12 % der Dosis, während die Metaboliten etwa 47 % ausmachen.
Portuguese: A excreção urinária de granissetrom inalterado é cerca de 12% da dose, enquanto que a dos metabolitos é cerca de 47% da dose.
German: • das Antibiotikum Erythromycin zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Portuguese: • o antibiótico eritromicina usado para tratar infecções bacterianas.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: Kinder sollten diese Tabletten nicht einnehmen
Portuguese: As crianças não devem tomar estes comprimidos.
German: Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht.
Portuguese: A dexametasona tem sido utilizada concomitantemente em doses até 20 mg uma vez por dia por via oral.
German: Granisetron hatte keine schädlichen Wirkungen auf die Reproduktivität oder die Fruchtbarkeit bei Ratten.
Portuguese: O granissetrom não teve efeito nocivo no desempenho reprodutivo ou fertilidade dos ratos.
German: Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Trotz dieser Veränderungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Apesar destas diferenças, não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten wurde bei Kindern noch nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças não foram ainda estabelecidas.
German: Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Portuguese: A solução injectável é um líquido límpido, incolor.
German: Ihr Arzt wird ermitteln, welche Dosis für Sie die Richtige ist.
Portuguese: O médico decidirá qual a dose a administrar-lhe.
German: Die Dosis von Kytril ist von Patient zu Patient verschieden.
Portuguese: A dose de Kytril varia de um doente para outro.
German: Nach der ersten Dosis erhalten Sie möglicherweise weitere Injektionen, um Ihre Beschwerden einzudämmen.
Portuguese: Após a primeira dose poderão ser-lhe administradas mais injecções para parar o seu enjoo.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Portuguese: • problemas em adormecer (insónia)
German: Pharmakologische Eigenschaften von Granisetron
Portuguese: Propriedades farmacológicas do granissetrom
German: Diese Daten tragen dazu bei, die molekularen Mechanismen zu verstehen, durch die bestimmte EKG-Veränderungen (insbesondere QT- und QRS-Verlängerung) auftreten, die in Zusammenhang mit dieser Substanzklasse stehen.
Portuguese: Estes dados ajudam a clarificar os mecanismos moleculares pelos quais algumas das alterações do ECG (particularmente o prolongamento QT e QRS) ocorrem associadas com esta classe de agentes.
German: Bei den meisten Patienten wurde während der ersten beiden Stunden nach der Operation eine vollständige Kontrolle der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens beobachtet.
Portuguese: Na maioria dos doentes foi observado o controlo total de náuseas e vómitos no pós-operatório durante as primeiras 2 horas após a cirurgia.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Granisetron während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de granissetrom durante a gravidez.
German: • Phenobarbital, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
Portuguese: • fenobarbital, um medicamento usado para tratar a epilepsia
German: Bei Einnahme von Kytril mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Ao tomar Kytril com outros medicamentos
German: Die maximal zu verabreichende Dosierung sollte innerhalb von 24 Stunden 9 mg nicht überschreiten.
Portuguese: A dose máxima a ser administrada não deverá exceder 9 mg no período de 24 horas.
German: Extrapyramidale Reaktionen
Portuguese: Reacções extrapiramidais
German: Die Anzeichen können Schwellungen von Hals, Gesicht, Lippen und Mund sowie Atem- oder Schluckbeschwerden beinhalten.
Portuguese: Os sinais podem incluir inchaço da garganta, da face, dos lábios e da boca, dificuldade em respirar ou engolir.
German: Die wesentlichen Verbindungen sind 7-OH-Granisetron und seine Sulfat- und GlucuronidKonjugate.
Portuguese: Os principais componentes são o 7-OH-granissetrom e os seus conjugados sulfato e glucoronido.
German: Im Falle einer Überdosierung mit der Injektion sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com a injecção deve administrar-se tratamento sintomático.
German: Eine vierfache Erhöhung der initialen prophylaktischen Dosis von Granisetron wies weder hinsichtlich des Anteils der auf die Behandlung ansprechenden Patienten noch hinsichtlich der Dauer der Kontrolle der Symptome einen Unterschied auf.
Portuguese: Um aumento de quatro vezes a dose profiláctica inicial de granissetrom não fez qualquer diferença em termos da proporção de doentes que respondeu ao tratamento ou da duração do controlo dos sintomas.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Granisetron bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas é limitada.
German: Studien mit gesunden Probanden ergaben keine Anzeichen für Wechselwirkungen zwischen Granisetron und Benzodiazepinen (Lorazepam), Neuroleptika (Haloperidol) oder Ulkusmitteln (Cimetidin).
Portuguese: Em estudos em indivíduos saudáveis não houve evidência de qualquer interacção entre granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
German: Eine Studie an geklonten menschlichen kardialen Ionenkanälen hat gezeigt, dass Granisetron das Potenzial besitzt, die kardiale Repolarisation über die Blockade der HERG-Kaliumkanäle zu beeinflussen.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados mostrou que o granissetrom tem o potencial para afectar a repolarização cardíaca via bloqueio dos canais de potássio HERG.
German: • ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, darunter Zittern, Muskelsteifheit und Muskelkontraktionen
Portuguese: • movimentos involuntários anormais, tais como tremores, rigidez muscular e contrações musculares.
German: • Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
Portuguese: • reacções alérgicas (anafilaxia).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN [Ist national auszufüllen]
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
German: Sie ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und davon, ob Sie das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen erhalten.
Portuguese: Depende da sua idade, do seu peso e do medicamento estar a ser-lhe administrado para prevenir ou para tratar náuseas e vómitos.
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung dieser Tabletten bei Kindern zu empfehlen.
Portuguese: Não existe evidência clínica suficiente para recomendar a administração destes comprimidos a crianças.
German: Im Falle einer Überdosierung mit den Tabletten sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com os comprimidos, deve administrar-se tratamento sintomático.
German: Die Clearance erfolgt vorwiegend über hepatischen Metabolismus.
Portuguese: A depuração é predominantemente realizada por metabolização hepática.
German: Die mittlere Plasmahalbwertszeit in Patienten nach oraler oder intravenöser Gabe beträgt etwa 9 Stunden bei einer großen interindividuellen Variabilität.
Portuguese: Em doentes a semi-vida plasmática média pelas vias oral e intravenosa é de aproximadamente 9 horas com uma grande variabilidade inter-individual.
German: Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert.
Portuguese: A solução injectável destina-se a utilização em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
German: Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
German: Diese Tabletten werden bei Kindern nicht empfohlen.
Portuguese: Os comprimidos não são recomendados em crianças.
German: WAS IST KYTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Portuguese: O QUE É KYTRIL E PARA QUE É UTILIZADO
German: Die erste Dosis von Kytril sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden.
Portuguese: A primeira dose de Kytril deve ser administrada no prazo de 1 hora antes do início da terapêutica.
German: Das Brechzentrum liegt in den medullären Bereichen des Hirnstamms.
Portuguese: O centro do vómito está localizado nas estruturas medulares do tronco cerebral.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, ZitronensäureMonohydrat, Salzsäure und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung (Säuregrad).
Portuguese: Os outros componentes são cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido cítrico mono-hidratado, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH (acidez).
German: Es wurde nachgewiesen, dass Granisetron sowohl die Natrium- als auch die Kaliumkanäle blockiert, was möglicherweise sowohl die Depolarisation als auch die Repolarisation durch Verlängerung der PR-, QRS- und QT-Intervalle beeinflusst.
Portuguese: Foi demonstrado que o granissetrom bloqueia quer os canais de cálcio quer os canais de potássio, o que potencialmente afecta a despolarização e repolarização através do prolongamento dos intervalos PR, QRS e QT.
German: Die Injektionslösung ist in farblosen Standard-Glasampullen mit einem nominalen Volumen von 1 ml 3 ml primärverpackt.
Portuguese: A solução injectável é primariamente acondicionada em ampolas de vidro incolor com 1 ml, 3 ml de volume nominal.
German: Bei Kindern wird Kytril, wie oben beschrieben, als Injektion in eine Vene verabreicht, wobei die Dosis vom Gewicht des Kindes abhängig ist.
Portuguese: As crianças receberão Kytril através de injecção numa veia tal como descrito acima, dependendo a dose do peso da criança.
German: Kytril wird als Injektion in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Portuguese: Kytril pode ser administrado por injecção através das veias (intravenoso).
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden
Portuguese: • alterações no funcionamento do fígado demonstradas através de testes ao sangue.
German: Die übliche Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich, doch Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis auf bis zu neun 1-mg-Tabletten täglich zu erhöhen.
Portuguese: A dose será normalmente um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia, mas o seu médico pode decidir aumentar a sua dose até nove comprimidos de 1 mg por dia.
German: Die nachfolgende Tabelle mit den aufgeführten Nebenwirkungen ist von Daten aus klinischen Studien und Daten nach Markteinführung, die mit Kytril und anderen 5-HT3-Antagonisten in Zusammenhang stehen, abgeleitet.
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
German: Granisetron wird schnell und vollständig resorbiert, obwohl die orale Bioverfügbarkeit aufgrund der First-Pass-Metabolisierung auf ca. 60 % reduziert ist.
Portuguese: A absorção de granissetrom é rápida e completa, embora a biodisponibilidade oral seja reduzida a cerca de 60% como resultado do efeito de primeira passagem.
German: Es ist nicht bekannt, ob Granisetron oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Portuguese: Desconhece-se se granissetrom ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
German: • Veränderungen des Herzschlags (Herzrhythmus) und Veränderungen, die in einem EKG (elektrische Aufzeichnungen der Aktivität des Herzens) festgestellt werden
Portuguese: • alterações do batimento cardíaco (ritmo) e alterações observadas no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração).
German: Die Pharmakokinetik der oralen Verabreichung ist für die empfohlene Dosis bei Erwachsenen bis zu 2,5-fach linear.
Portuguese: A farmacocinética da administração oral é linear até 2,5 vezes a dose recomendada nos adultos.
German: Granisetron ist ein stark antiemetischer und hoch selektiver Antagonist der 5-Hydroxytryptamin(5-HT3)-Rezeptoren.
Portuguese: O granissetrom é um antiemético potente e altamente selectivo dos receptores da 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
German: Granisetron Zur intravenösen Anwendung
Portuguese: Granissetrom Via intravenosa
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Cytochrom P450 3A4 Subfamilie (die an der Metabolisierung einiger der wichtigsten Betäubungsmittel beteiligt ist) durch Granisetron nicht verändert wird.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a sub-família 3A4 do citocromo P450 (envolvida no metabolismo de alguns dos principais agentes narcóticos) não é modificada pelo granissetrom.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kytril eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Kytril do que deveria
German: Die Chemorezeptor-Trigger-Zonen liegen am kaudalen Ende des vierten Ventrikels (Area postrema).
Portuguese: As zonas activadoras dos quimioreceptores estão localizadas na extremidade caudal do quarto ventrículo (área postrema).
German: Weitere Erhaltungsdosen von Kytril Injektionslösung können im Abstand von mindestens 10 Minuten verabreicht werden.
Portuguese: Podem ser administradas doses de manutenção adicionais de solução injectável de Kytril com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT3-Rezeptorantagonisten" oder „Antiemetika" genannt werden.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor 5-HT3" ou "antieméticos".
German: In dieser Struktur fehlt eine wirksame Blut-HirnSchranke und emetogene Stoffe lassen sich sowohl im systemischen Kreislauf als auch in der zerebrospinalen Flüssigkeit nachweisen.
Portuguese: Esta estrutura carece de uma barreira hematoencefálica eficaz e irá detectar agentes eméticos na circulação sistémica e no líquido cefalorraquidiano.
German: Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser usado com uma certa precaução neste grupo de doentes (ver secção 5.2).
German: Dosierungen von bis zu 38,5 mg Kytril als Einzelinjektion wurden berichtet und gingen mit leichten Kopfschmerzen, aber keinen sonstigen Beschwerden einher.
Portuguese: Foi relatado o uso de doses de Kytril até 38,5 mg em injecção única, com sintomas de cefaleias ligeiras mas sem notificação de qualquer outra consequência.
German: Der Wirkstoff ist Granisetron.
Portuguese: A substância activa é o granissetrom.
German: Wechselwirkungen mit neurotropen und anderen Wirkstoffen aufgrund seiner Wirkung auf Cytochrom P450 wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Foi notificada interacção com neurotrópicos e outras substâncias activas através da sua actividade sobre o citocromo P450 (ver secção 4.5).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [Ist national auszufüllen]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
German: Serotonin ist der für Erbrechen nach Chemo- oder Strahlentherapie hauptverantwortliche Neurotransmitter.
Portuguese: A serotonina é o principal neurotransmissor responsável pela emese após quimioterapia ou radioterapia.
German: Obwohl antiemetische Eigenschaften für 7-OH-Granisetron und Indazolin N-Desmethyl Granisetron beobachtet wurden, ist es unwahrscheinlich, dass diese signifikant zu der pharmakologischen Aktivität von Granisetron beim Menschen beitragen.
Portuguese: Embora tenham sido observadas propriedades antieméticas para o 7-OH-granissetrom e indazolina N-desmetil granissetrom, é pouco provável que estes contribuam significativamente para a actividade farmacológica do granissetrom no Homem.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedsstaates/Agentur} verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site
German: Die Maximaldosierung von Kytril innerhalb von 24 Stunden sollte 3 mg nicht überschreiten.
Portuguese: A dose máxima de Kytril a ser administrada em 24 horas não deverá exceder os 3 mg.
German: Obwohl Ketoconazol in vitro die Ring-Oxidation von Granisetron hemmt, wird diese Wirkung als klinisch nicht relevant angesehen.
Portuguese: Embora o cetoconazol tenha demonstrado inibir a oxidação do anel aromático do granissetrom in vitro, esta acção não é considerada clinicamente relevante.
German: Mikrosomale in-vitro-Studien der Leber zeigen, dass der wichtigste Metabolisierungsweg von Granisetron durch Ketoconazol gehemmt wird, was darauf hindeutet, dass die Metabolisierung durch die Cytochrom P450 3A Subfamilie vermittelt wird (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Estudos microssomais hepáticos in vitro revelam que a principal via metabólica do granissetrom é inibida pelo cetoconazol, sugerindo um metabolismo mediado pela sub-família 3A do citocromo P450 (ver secção 4.5).