FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud En el ensayo 2 en PsA y en el ensayo 3 en PsA, los pacientes tratados con secukinumab150 mg (p=0,0555 y p<0,0001) y 300 mg (p=0,0040 y p<0,0001) mostraron mejoría en la función física comparado con los pacientes tratados con placebo evaluado por el índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) a la semana 24 y a la semana 16, respectivamente.
Slovak: Fyzická kondícia a kvalita života súvisiaca so zdravím V skúšaní 2 pri PsA a v skúšaní 3 pri PsA sa v 24. týždni a 16. týždni, v uvedenom poradí, pomocou dotazníka na hodnotenie zdravia podľa indexu invalidity (Health Assessment Questionnaire-Disability Index, HAQ-DI) preukázalo u pacientov liečených sekukinumabom 150 mg (p=0,0555 a p<0,0001) a 300 mg (p=0,0040 a p<0,0001) zlepšenie fyzickej kondície v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud En el ensayo 1 y ensayo 2 en AS, los pacientes tratados con secukinumab 150 mg mostraron mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud medida por el cuestionario de calidad de vida en AS (ASQoL) (p=0,001) y en el resumen del componente físico del SF-36 (SF-36 PCS) (p<0,001).
Slovak: Fyzická kondícia a kvalita života súvisiaca so zdravím V skúšaní 1 a skúšaní 2 pri AS sa u pacientov liečených sekukinumabom 150 mg preukázalo zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím hodnotenej podľa dotazníka o kvalite života pri AS (AS Quality of Life Questionnaire, AS QoL)
Spanish: Su Cosentyx en pluma SensoReady:
Slovak: Pero Cosentyx SensoReady:
Spanish: Secukinumab 300 mg fue superior a placebo en la semana 12 según lo evaluado por la mejoría significativa respecto al periodo basal tanto en la respuesta de PSSI 90 (52,9% versus 2,0%) como en la única respuesta IGA mod 2011 0 ó 1 del cuero cabelludo (56,9% versus 5,9%).
Slovak: Sekukinumab 300 mg bol v 12. týždni účinnejší ako placebo po 12. týždni, kedy boli vyhodnotené významné zlepšenia v oboch odpovediach PSSI 90 (52,9
Spanish: n (%) de respuesta ACR50
Slovak: Odpoveď ACR50 n (%)
Spanish: También contiene: Sacarosa, histidina, hidrocloruro de histidina monohidratado, polisorbato 80.
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, polysorbát 80.
Spanish: Conservación de Cosentyx
Slovak: Ako uchovávať Cosentyx
Spanish: • Si quien pone la inyección es la persona que cuida al paciente o profesional sanitario, entonces también se puede utilizar la parte superior de los brazos.
Slovak: Ak vám injekciu podáva opatrovateľ alebo zdravotnícky pracovník, môžu vám ju podať aj do vonkajšej strany nadlaktia.
Spanish: ensayo 3 en PsA
Slovak: Skúšanie 3 pri PsA
Spanish: Conservar en la nevera entre 2°C y 8°C.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C až 8°C.
Spanish: Si en algún caso se convierten en graves, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak niektorý z týchto účinkov začne byť závažný, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Spanish: Final de la inyección:
Slovak: Ukončenie podania injekcie:
Spanish: Envase que contiene 2 jeringas precargadas
Slovak: Balenie obsahujúce 2 naplnené injekčné striekačky
Spanish: Lo importante es que usted no intente inyectarse el medicamento hasta que su médico, enfermero o farmacéutico le hayan enseñado cómo hacerlo.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám, kým vás nezaškolí váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
Spanish: Hidrocloruro de histidina monohidratado Polisorbato 80
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza histidín monohydrát histidíniumchloridu polysorbát 80
Spanish: • picor (prurito) intenso de la piel acompañado de erupción o ampollas.
Slovak: • silné svrbenie kože s červenými vyrážkami alebo hrbolčekmi.
Spanish: n (%) de "blanqueamiento completo" o "prácticamente completo" según IGA mod 2011
Slovak: Odpoveď IGA mod 2011 „bez prejavov"alebo „takmer bez prejavov", n (%)
Spanish: Vía subcutánea
Slovak: Na subkutánne použitie
Spanish: Mantenga presionado el émbolo mientras mantiene la jeringa en esa posición durante 5 segundos.
Slovak: Držte injekčnú striekačku 5 sekúnd v mieste podania s piestom stlačeným celkom dole.
Spanish: Poco frecuentes
Slovak: Menej časté Neutropénia
Spanish: Número de pacientes n (%) de respuesta PASI 50 22 (8,9%) 203
Slovak: Počet pacientov Odpoveď PASI 50, n (%) 22 Odpoveď PASI 75, n (%)
Spanish: EMA/780949/2015 EMEA/H/C/003729
Slovak: EMEA/H/C/003729
Spanish: Se consideró que el perfil de seguridad era tranquilizador y las principales preocupaciones se refirieron a las infecciones leves.
Slovak: Bezpečnostný profil sa považoval za uspokojivý a hlavná výhrada sa týkala miernych infekcií.
Spanish: Normalmente se observa una mejoría en las primeras 16 semanas de tratamiento.
Slovak: Zlepšenie sa zvyčajne pozoruje do 16 týždňov liečby.
Spanish: La dosis que debe usarse depende de la enfermedad que se va a tratar.
Slovak: Použitá dávka závisí od liečenej choroby.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Cosentyx pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cosentyx a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cosentyx el 15 de enero de 2015.
Slovak: Dňa 15. januára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cosentyx na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de una gravedad entre leve y moderada.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až strednej závažnosti.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť sekukinumab
Spanish: Algunos pacientes con una mejoría parcial inicial pueden mostrar una mayor mejoría con el tratamiento continuo más allá de las 16 semanas.
Slovak: Niektorí pacienti s počiatočným čiastočným zlepšením môžu pozorovať ďalšie zlepšenie pri pokračovaní liečby po 16 týždňoch.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cosentyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cosentyx sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cosentyx.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cosentyx.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cosentyx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cosentyx.
Spanish: Otras informaciones sobre Cosentyx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cosentyx
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cosentyx (que pueden afectar a más de una de cada 10 personas) son infecciones en las vías respiratorias altas (resfriados) con inflamación de la nariz y la garganta (nasofaringitis) y taponamiento o secreción nasal (rinitis).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cosentyx (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha) so zápalom nosa a hrdla (nazofaryngitídou) a upchatý nos alebo výtok z nosa (rinitída).
Spanish: Cosentyx es un medicamento antiinflamatorio que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Slovak: Cosentyx je protizápalový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov so:
Spanish: Cosentyx se administra mediante inyección subcutánea en cuatro inyecciones una vez a la semana seguidas de inyecciones de mantenimiento una vez al mes.
Slovak: Liek Cosentyx sa podáva formou injekcie pod kožu ako štyri injekcie týždenne a potom nasledujú udržiavacie injekcie podávané raz mesačne.
Spanish: Cosentyx puede aumentar el riesgo de infección, por lo que no debe administrarse a pacientes con infecciones activas graves, como tuberculosis.
Slovak: Keďže liek Cosentyx môže zvýšiť riziko infekcie, nesmie sa podávať pacientom so závažnou aktívnou infekciou, ako je tuberkulóza.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cosentyx se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cosentyx bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Al unirse y bloquear la acción de la interleucina 17A, el secukinumab reduce la actividad del sistema inmunitario y los síntomas de la enfermedad.
Slovak: Naviazaním na interleukín 17A a zablokovaním jeho účinku sekukinumab znižuje aktivitu imunitného systému a zmierňuje symptómy ochorenia.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cosentyx la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cosentyx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Esta molécula está implicada en la inflamación y en otros procesos del sistema inmunitario que causan psoriasis y que están implicados en la artritis psoriásica y en la espondilitis anquilosante.
Slovak: Táto molekula sa podieľa na zápale a iných procesoch imunitného systému, ktoré spôsobujú psoriázu a podieľajú sa na psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde.
Spanish: ¿Qué es Cosentyx y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Cosentyx a na čo sa používa?
Spanish: Los estudios han demostrado que Cosentyx es eficaz en el tratamiento de la psoriasis, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, mostrando los pacientes una mayor mejoría con Cosentyx que con placebo (un tratamiento ficticio) o un fármaco de comparación, el etanercept.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Cosentyx je účinný pri liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy, pričom pacienti vykazujú väčšie zlepšenie pri užívaní lieku Cosentyx ako pri užívaní placeba (zdanlivého lieku) alebo porovnávacieho lieku etanerceptu.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de polvo para preparar una solución para inyección o en forma de solución lista para usar en una jeringa precargada o una pluma inyectora.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku, ktorý sa používa na prípravu injekčného roztoku, alebo vo forme roztoku na okamžité použitie v naplnenej injekčnej striekačke alebo injekčnom pere.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cosentyx?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: Cosentyx solo se puede obtener con receta médica y el tratamiento deberá administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se usa Cosentyx.
Slovak: Výdaj lieku Cosentyx je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou stavov, na ktoré sa liek Cosentyx používa.
Spanish: El principio activo de Cosentyx, el secukinumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer y acoplarse a una molécula mensajera del sistema inmunitario denominada interleucina 17A.
Slovak: Účinná látka lieku Cosentyx, sekukinumab, je monoklonálna protilátka, druh proteínu, ktorý je vytvorený tak, že rozpozná poslovú molekulu v imunitnom systéme, ktorá sa nazýva interleukín 17A, a naviaže sa na ňu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cosentyx en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Cosentyx boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Esta cifra fue del 15 % en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: El médico deberá plantearse detener el tratamiento si durante este tiempo no se observa una mejoría.
Slovak: Ak sa do tejto doby zlepšenie nepozoruje, lekár by mal zvážiť ukončenie liečby.
Spanish: • psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel) cuando el paciente necesita tratamiento sistémico (para todo el cuerpo);
Slovak: • stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou (chorobou, ktorá spôsobuje červené, olupujúce sa škvrny na koži), keď pacient potrebuje systémovú (celotelovú) liečbu,
Spanish: Este medicamento ha demostrado un beneficio clínico considerable en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je podstatným klinickým prínosom pre pacientov s psoriázou, psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou.
Spanish: • artritis psoriásica (inflamación de las articulaciones asociada a psoriasis) cuando la acción de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) no es suficiente;
Slovak: • psoriatickou artritídou (zápalom kĺbov súvisiacim s psoriázou), keď antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (DMARD) dostatočne neúčinkujú,
Spanish: Además, el 65 % de los pacientes que recibieron Cosentyx presentaron una piel clara o casi clara, en comparación con el 27 % de los pacientes que recibieron etanercept y el 2 % de los que recibieron placebo.
Slovak: Okrem toho, čistá alebo takmer čistá koža sa pozorovala u 65 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Cosentyx v porovnaní s 27 % pacientov, ktorým bol podávaný etanercept a s 2 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Spanish: • espondilitis anquilosante (una enfermedad que provoca inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral) cuando la acción de los tratamientos convencionales no es suficiente.
Slovak: • ankylozujúcou spondylitídou (chorobou, ktorá spôsobuje zápal a bolesť kĺbov chrbtice), keď konvenčné druhy liečby neúčinkujú dostatočne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cosentyx?
Slovak: Prečo bol liek Cosentyx povolený?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cosentyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cosentyx, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cosentyx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cosentyx?
Spanish: Por último, en un estudio con 219 pacientes que padecían espondilitis anquilosante, el 61 % de los pacientes que recibieron la dosis aprobada de Cosentyx consiguieron un descenso del 20 % en las respuestas ASAS (dolor de espalda, rigidez matinal y otros síntomas) después de 16 semanas, en comparación con el 28 % de los pacientes que recibieron con placebo.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 219 pacientov s ankylozujúcou spondylídou, po 16 týždňoch dosiahlo 20 % zníženie skóre ASAS (bolesť chrbta, ranná stuhnutosť a ďalšie príznaky) 61 % pacientov, ktorým bola podávaná schválená dávka lieku Cosentyx v porovnaní s 28
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cosentyx, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cosentyx a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: En 4 estudios de psoriasis en los que participaron 2 403 pacientes, el 79 % de los tratados con Cosentyx consiguieron un descenso del 75 % en las respuestas PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y de la superficie de piel afectada) después de 12 semanas de tratamiento.
Slovak: V štyroch štúdiách skúmajúcich psoriázu, na ktorých sa zúčastnilo 2 403 pacientov, 75 % zníženie skóre PASI (miera závažnosti ochorenia a oblasti postihnutej kože) dosiahlo po 12 týždňoch liečby 79 % pacientov používajúcich liek Cosentyx v porovnaní so 44 % pacientov užívajúcich porovnávací liek etanercept a 4 % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Cosentyx?
Slovak: Ako sa liek Cosentyx používa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cosentyx, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cosentyx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Cosentyx?
Slovak: Akým spôsobom liek Cosentyx účinkuje?
Spanish: Contiene el principio activo secukinumab.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sekukinumab.
Spanish: En un estudio de 397 pacientes con artritis psoriásica, entre el 51 % y el 54 % de los pacientes que recibieron las dosis aprobadas de Cosentyx consiguieron un descenso del 20 % en las respuestas ACR (articulaciones hinchadas y con dolor y otros síntomas) después de 24 semanas.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 397 pacientov s psoriatickou artritídou, po 24 týždňoch dosiahlo 20 % zníženie skóre ACR (bolestivé, opuchnuté kĺby a ďalšie príznaky) 51 % až 54 % pacientov užívajúcich schválené dávky lieku Cosentyx v porovnaní s 15 % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) comprimidos
Slovak: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tabliet
Spanish: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Slovak: EU/1/15/1048/001
Spanish: Anex A
Slovak: Príloha A
Spanish: Denominación (Fantasía)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Spanish: Comprimido recubierto con película
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety perorálne použitie
Spanish: Vía Oral
Slovak: Cesta podania
Spanish: Dosis
Slovak: Cotellic
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 5.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 5.
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar estrechamente.
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Spanish: Malta (ver United Kingdom)
Slovak: Malta (pozri United Kingdom)
Spanish: Como promedio, se recuperó el 94% de la dosis en un plazo de 17 días.
Slovak: V priemere 94 % dávky sa vylúčilo v priebehu 17 dní.
Spanish: La magnitud de interacción en los pacientes podría ser potencialmente menor.
Slovak: Veľkosť tejto interakcie by u pacientov mohla byť potenciálne nižšia.
Spanish: Este cambio puede hacer que el melanoma se desarrolle.
Slovak: Táto zmena mohla viesť k vzniku melanómu.
Spanish: Estudio NO25395 (BRIM7)
Slovak: Štúdia NO25395 (BRIM7)
Spanish: En animales jóvenes se produjo una mortalidad a una dosis (3 mg/kg) que no dio lugar a mortalidad en animales adultos.
Slovak: U juvenilných zvierat došlo k úmrtiam pri dávke (3 mg/kg), ktorá neviedla k úmrtiam u dospelých zvierat.
Spanish: telaprevir para hepatitis C
Slovak: telaprevir na hepatitídu C
Spanish: Sin reducción de la dosis.
Slovak: Žiadne zníženie dávky.
Spanish: Está disponible sin receta médica.
Slovak: Je dostupný bez lekárskeho predpisu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Spanish: La mayor parte de los casos fueron de Grado 1 ó 2 y no graves.
Slovak: Väčšina príhod bola 1. alebo 2. stupňa a neboli závažné.
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Slovak: Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Cotellic se toma en un ciclo de 28 días.
Slovak: Cotellic sa užíva v 28-dňovom cykle.
Spanish: Una vez se ha reducido la dosis, no se debe aumentar posteriormente.
Slovak: Keď sa už raz dávka zníži, neskôr sa nemá zvyšovať.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación será menor en estos pacientes (ver sección 5.1).
Slovak: Tieto údaje ukazujú, že u týchto pacientov bude účinnosť uvedenej kombinácie nižšia (pozri časť 5.1).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1048/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1048/001
Spanish: La fatiga se observó en ambos grupos de manera similar.
Slovak: Únava bola pozorovaná s podobnou frekvenciou v oboch skupinách.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico le hará una prueba para esta mutación.
Slovak: Pred začiatkom liečby vám váš lekár urobí test na prítomnosť tejto mutácie.
Spanish: Cada envase contiene 63 comprimidos.
Slovak: Každé balenie obsahuje 63 tabliet.
Spanish: La siguiente clasificación se ha utilizado para ordenarlas por frecuencia:
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia:
Spanish: Blísters transparentes de PVC/PVDC que contienen 21 comprimidos.
Slovak: Priehľadné PVC/PVDC blistre obsahujúce 21 tabliet.
Spanish: · Tome los comprimidos cada día durante 21 días (lo que se llama un "período de tratamiento").
Slovak: Tablety užívajte každý deň počas 21 dní (nazýva sa to „cyklus liečby").
Spanish: · Después de 21 días, no tome ningún comprimido de Cotellic durante 7 días.
Slovak: Po 21 dňoch neužívajte žiadne tablety Cotellicu počas 7 dní.
Spanish: Estudio GO28141 (coBRIM)
Slovak: Štúdia GO28141 (coBRIM)
Spanish: Continuar con la dosis actual
Slovak: Pokračujte v podávaní aktuálnej dávky
Spanish: Si se omiten dosis por toxicidad, estas dosis no se deben sustituir.
Slovak: Ak sa dávky vynechajú kvôli toxicite, tieto dávky sa nemajú nahrádzať.
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekára na antikoncepciu, ktorá je pre vás najvhodnejšia.
Spanish: La diarrea grave puede provocar la pérdida de líquidos corporales (deshidratación).
Slovak: Závažná hnačka môže spôsobiť stratu telesných tekutín (dehydratáciu).
Spanish: La razón es porque puede aumentar la cantidad de Cotellic en su sangre.
Slovak: Dôvodom je, že by mohla zvýšiť množstvo Cotellicu v krvi.
Spanish: Si toma más Cotellic del que debe
Slovak: Ak užijete viac Cotellicu, ako máte
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 14,2 meses.
Slovak: Medián doby sledovania bol 14,2 mesiaca.
Spanish: La decisión de reducir o no la dosis de uno o ambos tratamientos se debe basar en la evaluación por parte del médico de la seguridad o tolerabilidad individual del paciente.
Slovak: Rozhodnutie, či znížiť dávku jedného alebo oboch liekov, má predpisujúci lekár urobiť na základe zhodnotenia bezpečnosti alebo znášanlivosti liečby u jednotlivého pacienta.
Spanish: Uso de Cotellic con alimentos y bebidas
Slovak: Cotellic a jedlo a nápoje
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 4 semanas
Slovak: Prerušte liečbu na 4 týždne
Spanish: Rabdomiólisis***
Slovak: Rabdomyolýza***
Spanish: Se desconocen los efectos de Cotellic en niños menores de 18 años.
Slovak: Účinky Cotellicu u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Slovak: Predĺženie QT
Spanish: Valor FEVI tras pausa en el tratamiento
Slovak: Hodnota EFĽK po prestávke v liečbe
Spanish: Si está dando el pecho, su médico le informará de los beneficios y los riesgos de tomar Cotellic.
Slovak: Ak dojčíte, váš lekár sa s vami porozpráva o prínosoch a rizikách užívania Cotellicu.
Spanish: · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Spanish: Mejor respuesta global
Slovak: Najlepšia celková odpoveď na liečbu
Spanish: · Solo se puede utilizar en pacientes cuyo cáncer tenga un cambio (mutación) en una proteína llamada "BRAF".
Slovak: Môže sa používať len u pacientov, ktorých zhubný nádor má zmenu (mutáciu) v bielkovine nazývanej „BRAF".
Spanish: Sintomático independientemente de FEVI
Slovak: Symptomatický bez ohľadu na hodnotu EFĽK
Spanish: Si toma más Cotellic del que debe, informe inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak užijtete viac Cotellicu, ako máte, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Spanish: Cotellic se utiliza para tratar a pacientes adultos con un tipo de cáncer de piel llamado melanoma, que se ha extendido a otras partes del cuerpo o no puede ser extraído por cirugía.
Slovak: Cotellic sa používa na liečbu dospelých pacientov s typom zhubného nádoru kože nazývaným melanóm, ktorý sa rozšíril do iných častí tela alebo ktorý sa nedá chirurgicky odstrániť.
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 2 semanas
Slovak: Prerušte liečbu na 2 týždne
Spanish: Continúe tomando Cotellic de forma normal al día siguiente.
Slovak: Pokračujte v užívaní Cotellicu tak, ako zvyčajne, nasledujúci deň.