FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tasmar (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, appetitløshed, diarré, bevægelsesvanskeligheder, muskeltrækninger, hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, forstærket drømmetendens, søvnighed, forvirring, sansebedrag og svimmelhed i oprejst stilling.
Hungarian: A Tasmar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)az émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés, diszkinézia (irányíthatatlan mozgások), disztónia (az izmok görcsös összehúzódása), fejfájás, szédülés, alvászavarok, zaklatott álmok, aluszékonyság, zavartság,
Danish: Tasmar blev desuden undersøgt i en undersøgelse med lægemiddelskift hos 150 patienter.
Hungarian: A Tasmar-t 150 betegnél egy „átállítási" vizsgálatban is tanulmányozták.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tasmar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Tasmar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Tasmar anvendes kun, når lægemidler af samme type ikke virker eller ikke kan anvendes til patienten.
Hungarian: A Tasmar-t csak akkor alkalmazzák, ha a beteg nem reagál más, ugyanilyen típusú gyógyszerekre, illetve nem szedheti azokat.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Tasmar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Tasmar-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasmar?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tasmar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det aktive stof i Tasmar, tolcapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Hungarian: A Tasmar hatóanyaga, a tolkapon, hatását a dopaminszintnek az agy azon részeiben történő helyreállításával fejti ki, amelyek a mozgást irányítják és összehangolják.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens lever forud for behandlingen med Tasmar og jævnligt i løbet af behandlingen.
Hungarian: Az orvosoknak meg kell vizsgálniuk a beteg máját a Tasmar-kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően a kezelés során rendszeresen.
Danish: Behandling med Tasmar må kun ordineres og skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af fremskreden Parkinsons sygdom.
Hungarian: A Tasmar-kezelést csak olyan orvos írhatja elő és felügyelheti, aki megfelelő tapasztalattal rendelkezik az előrehaladott Parkinson-kór kezelésében.
Danish: Dette medvirker til at mindske tegnene og symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének és jelének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tasmar.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tasmar-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Når Tasmar gives som tillægsbehandling til den Parkinson-behandling, patienterne får i forvejen, skal de gøres opmærksom på, at de kan få nogle af bivirkningerne ved levodopa, men at dette ofte kan afhjælpes ved at mindske levodopa-dosis.
Hungarian: Amikor a Tasmar-t a már folyamatban lévő, Parkinson-kór elleni terápia kiegészítéseként alkalmazzák, akkor meg kell mondani a betegeknek, hogy a levodopa néhány mellékhatását tapasztalhatják, jóllehet ezek a levodopa adagjának csökkentésével gyakran mérsékelhetők.
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter, der behandles med lægemidler, der kaldes ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere.
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiket nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal kezelnek.
Danish: Tasmar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tolcapon.
Hungarian: A Tasmar egy tolkapon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, der sædvanligvis skyldes antipsykotiske lægemidler), rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) eller hedeslag,
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) vagy hipertermia (hőguta) a kórtörténetben;
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter med:
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Danish: Andre oplysninger om Tasmar
Hungarian: A Tasmar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Disse patienter fik i forvejen en kombination af levodopa og entacapon (et andet lægemiddel, der blokerer COMT).
Hungarian: Ezek a betegek már részesültek kombinált levodopa és entakapon (egy másik COMT-gátló szer) terápiában.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tasmar fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Tasmar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Tasmar anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (enten en kombination af levodopa og benserazid eller en kombination af levodopa og carbidopa), når patienterne får "fluktuationer"' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af standardkombinationen.
Hungarian: A Tasmar-t más, a Parkinson-kór kezelésére szokásosan alkalmazott gyógyszerekkel (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a betegeknél a standard kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Danish: Tasmar anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Hungarian: A Tasmar-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne),
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese daganatos betegsége);
Danish: I alle undersøgelserne sammenlignedes Tasmar med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til den behandling, patienten fik i forvejen (levodopa og enten carbidopa eller benserazid).
Hungarian: A Tasmar-t valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze, mindkettőt a betegek már folyamatban lévő kezelésének (levodopa és karbidopa vagy benzerazid) kiegészítéseként adva.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Hungarian: A Parkinson-kór egy, remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Tasmar opvejer risiciene som tillægsbehandling til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos patienter med levodopa-følsom Parkinsons sygdom af ukendt årsag og motoriske fluktuationer og som ikke reagerer på eller tolerer andre COMT-hæmmere.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tasmar előnyei - levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban alkalmazva - a levodopára reagáló idiopátiás Parkinson-kórban és mozgási fluktuációkban szenvedő, más COMT gátlóval végzett kezelésre nem reagáló vagy azt nem toleráló betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes virkningen af at fortsætte på entacapon eller at skifte til Tasmar.
Hungarian: A vizsgálatban az entakapon terápia folytatásának hatásosságát vetették össze a Tasmar-ra történő átállással.
Danish: Tasmar anvendes altid i kombination med enten levodopa og benserazid eller med levodopa og carbidopa.
Hungarian: A Tasmar-t mindig levodopával és benzeraziddal, illetve levodopával és karbidopával együtt adják.
Danish: Fluktuationer er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten er immobil.
Hungarian: A fluktuációkat a levodopa hatásának csökkenése okozza, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on", mozgásképes, és az „off", mozgásképtelen állapot között.
Danish: Tolcapon blokerer et enzym catechol-O-methyltransferase (COMT), som medvirker ved nedbrydningen af levodopa i kroppen.
Hungarian: A tolkapon a levodopának a szervezetben történő lebontásában résztvevő, katechol-O-metil transzferáznak (COMT) nevezett enzim gátlásával fejti ki a hatását.
Danish: Hvorfor blev Tasmar godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tasmar forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tasmar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tasmar alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Tasmar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tasmar-t?
Danish: Hvordan blev Tasmar undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tasmar-t?
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan tages gennem munden.
Hungarian: Csak akkor fejti ki a hatását, ha levodopával, a dopamin neurotraszmitter szájon át bevehető másolatával, együtt szedik.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tasmar?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tasmar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Tasmar?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tasmar?
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 99-100 %.
Hungarian: A teljes biohasznosulás 99-100 %.
Danish: Hvis den ikke anvendes med det samme, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og opbevaringsforhold under anvendelsen.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a tárolás időtartamáért és körülményeiért.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Nem minden csomag kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Kønsforskelle
Hungarian: Nemek közötti eltérések
Danish: • Undgå solarier
Hungarian: • Kerülje a szoláriumot
Danish: • Brug altid en hat og tøj, der dækker arme og ben
Hungarian: • Mindig viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
Danish: Disse bivirkninger er normalt lette eller moderate og forsvinder ofte efter kort tid.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe, vagy közepes fokúak és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Danish: Denne indlægsseddel indeholder ikke alle oplysninger om din medicin.
Hungarian: A betegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Danish: Frekvenserne i dette skema er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Den renale clearance af levofloxacin blev reduceret af cimetidin (24 %) og probenecid (34 %).
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
Danish: 7-10 dage
Hungarian: 7-10 nap
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på data fra kliniske studier med mere end 8.300 patienter og på omfattende erfaring efter markedsføring.
Hungarian: Az alábbi adatok több mint 8300 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő, nagyobb beteganyagon szerzett tapasztalatokból származnak.
Danish: Tidspunktet for skift fra intravenøs til oral behandling afhænger af den kliniske situation, men er normalt 2 til 4 dage.
Hungarian: Az intravénás kezelésről a per os kezelésre történő átállás ideje a klinikai állapottól függ, de általában 2-4 nap.
Danish: EUCAST-kliniske MIC-grænseværdier for levofloxacin (version 2.0, 2012 -01-01):
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Danish: Der er ingen evidens for, at disse kønsforskelle har klinisk relevans.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy ezek a nemek közötti különbségek klinikai jelentőséggel bírnának.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemsstaternes relevante myndigheder, i samarbejde med referencemedlemslandet, opdatere produktoplysningerne som krævet.
Hungarian: A Bizottsági Döntést követően a tagállamok kompetens hatóságai a referens tagállammal együttműködésben frissítik a kísérőiratokat, ha szükséges.
Danish: Da den parenterale og orale lægemiddelform er bioækvivalente, kan samme dosering anvendes.
Hungarian: Mivel a parenterális, ill. az orális gyógyszerforma bioekvivalens, ugyanaz az adag alkalmazható.
Danish: • Behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er.
Hungarian: • Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ
Danish: Anden relevant information
Hungarian: Egyéb releváns információk
Danish: Derfor repræsenterer disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Hungarian: Emiatt ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók nem szükségszerűen azonosak a jelenlegi szöveggel.
Danish: Tavanic virkning på andre lægemidler
Hungarian: A Tavanic hatása egyéb gyógyszerekre
Danish: Daglig dosis (alt efter sværhedsgrad)
Hungarian: Napi adagolás (súlyosságtól függően)
Danish: Forværring af myasthenia gravis
Hungarian: Myasthenia gravis súlyosbodása
Danish: <10 ml/min (inklusive hæmodialyse og CAPD) 1
Hungarian: <10 ml/perc (beleértve a hemodialízist és a CAPD-t is)1
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage:
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Danish: • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Danish: Det kaldes nogle gange "bløddele".
Hungarian: Ezeket esetenként „lágyrész"
Danish: • Din hjertefrekvens (puls) og dit blodtryk vil blive nøje overvåget.
Hungarian: • A percenkénti szívverésének számát és a vérnyomását szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos patienter over 60 år, hos patienter, der får en daglig dosis over 1.000 mg, og hos patienter, der får kortikosteroider.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
Danish: Samlet behandlingsvarighed1 (alt efter sværhedsgrad)
Hungarian: Kezelés maximális időtartama1 (súlyosságtól függően)
Danish: Tuberkuloseprøver
Hungarian: Tuberkulózis teszt
Danish: Det involverer hyppigst akillessenen og kan føre til seneruptur.
Hungarian: Leggyakrabban az Achilles-inat érinti, és ínszakadáshoz vezethet.
Danish: Doseringen afhænger af infektionens type og sværhedsgrad og af følsomheden af det formodede kausale patogen.
Hungarian: Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
Danish: Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Hungarian: III. Melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (a tagállam tölti ki)
Danish: Udskillelsen sker primært renalt (>85 % af den indgivne dosis).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a vesén át történik (az alkalmazott adag több, mint 85 %-a).
Danish: For at forebygge fotosensibilisering anbefales det, at patienter ikke unødvendigt udsætter sig for stærkt sollys eller kunstige UV-stråler (f.eks. sollamper, solarium) under behandlingen og i 48 timer efter behandlingsophør.
Hungarian: A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott, hogy a betegek feleslegesen ne tegyék ki magukat erős napsütésnek vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. kvarclámpa, szolárium) a kezelés alatt, és azt követően 48 óráig.
Danish: Clostridium difficile associeret sygdom
Hungarian: Clostridium difficile-kísérőbetegség
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Állatokban végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett ártalmas hatásokat (lásd 5.3).
Danish: Det kan være tegn på et alvorligt tarmproblem
Hungarian: Ez súlyos bélproblémára utalhat.
Danish: Det er usandsynligt, at du ikke får medicinen som ordineret.
Hungarian: Nem valószínű, hogy nem az előírás szerinti időben kapja meg az infúziót.
Danish: Separate analyser på mænd og kvinder påviste små eller marginale kønsforskelle i levofloxacins farmakokinetik.
Hungarian: A nők és férfiak elkülönített vizsgálata kis mértékű, ill. marginális nemek közötti eltéréseket mutatott a levofloxacin farmakokinetikájában.
Danish: Probenecid og cimetidin har en statistisk signifikant virkning på eliminationen af levofloxacin.
Hungarian: A probenecid és a cimetidin statisztikailag jelentős hatással volt a levofloxacin eliminációjára.
Danish: Klar, grønlig-gullig isotonisk opløsning med pH 4,3-5,3 og en osmolaritet på 282-322 mOsm/l.
Hungarian: Tiszta, zöldessárga izotóniás oldat, pH: 4,3-5,3; ozmolaritás: 282-322 mOsm/l.
Danish: Identifikation og test for antimikrobiel følsomhed af et sådant isolat skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Hungarian: Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.
Danish: Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Hungarian: Ilyen esetben orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.
Danish: Levofloxacin indgivet oralt absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt med maksimal plasmakoncentration inden for 1-2 timer.
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
Danish: 4.3 og 5.3).
Hungarian: (lásd a 4.3 és 5.3 pontokat).
Danish: Graden af levofloxacins baktericide aktivitet afhænger af forholdet mellem den maksimale serumkoncentration (Cmax) eller arealet under kurven (AUC) og den mindste hæmmende koncentration (MIC).
Hungarian: A levofloxacin baktericid hatásának mértéke a szer maximális szérum koncentrációjától (Cmax) vagy a görbe alatti területtől (AUC) és a minimális gátlási koncentrációtól (MIC) függ.
Danish: Disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler er gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Hungarian: Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változatok.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: KÜLSŐ ÉS A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: På grund af virkningsmekanismen er der generelt ingen krydsresistens mellem levofloxacin og andre typer antibiotika.
Hungarian: A hatásmechanizmusból adódóan általában nincs keresztrezisztencia a levofloxacin és egyéb antibakteriális szerek között.
Danish: Disse effekter kan tilskrives inhibering af topoisomerase II.
Hungarian: Ezek a hatások a topoisomerase II gátláshoz kapcsolódhatnak.
Danish: • Warfarin - bruges til at forebygge blodpropper.
Hungarian: • Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer.
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger med en mere specifik metode.
Hungarian: Specifikusabb módszerekre lehet szükség a pozitív opiát eredmény megerősítésére.
Danish: Det vides, at der under infusion af ofloxacin kan opstå takykardi og forbigående blodtryksfald.
Hungarian: Ismeretes, hogy ofloxacin infúzió adása során tachycardia és átmeneti vérnyomásesés jelentkezhet.
Danish: • hvis du er barn eller teenager i voksealderen
Hungarian: • ha gyermek vagy növésben lévő serdülőkorú;
Danish: Der er rapporteret tilfælde med hypoglykæmisk koma.
Hungarian: Hypoglycaemiás kóma eseteit jelentették.
Danish: Inhalationsanthrax: Anvendelsen hos mennesker er baseret på data om følsomhed for in vitro Bacillus anthracis og eksperimentelle data hos dyr sammen med begrænsede humane data.
Hungarian: Anthrax inhaláció: Az emberben történő alkalmazásra vonatkozó korlátozott adatok az in vitro Bacillus anthracis érzékenységi adataiból és állatkísérletes adatokból származnak.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af levofloxacin til gravide kvinder.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Danish: Koncentrationen af levofloxacin var ca. 13 % højere ved tilstedeværelse af fenbufen, end når det blev indgivet alene.
Hungarian: 13%-kal magasabbak voltak, mint önmagában való alkalmazásakor.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at infusionsvæsken ikke er klar og grønlig-gullig, og/eller der er partikler i den.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, zöldessárga színű és/vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Danish: (forhøjet kreatinin)
Hungarian: (A tagállam tölti ki)
Danish: 8 uger 1 Behandlingsvarigheden inkluderer både intravenøs og oral behandling.
Hungarian: 8 hét 1 A kezelés intravénás és szájon át történő kezelésből áll.
Danish: Tavanic bør kun anvendes ved ovennævnte infektioner, når det er uhensigtsmæssigt at anvende de antibakterielle lægemidler, der almindeligvis anbefales til den initiale behandling af disse infektioner.
Hungarian: A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
Danish: Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasma (t½: 6-8 timer).
Hungarian: A levofloxacin orális és intravénás alkalmazását követően viszonylag lassan eliminálódik a plazmából (t1/2: 6-8 h).
Danish: Tavanic infusionsvæske kan anvendes til at behandle infektioner i:
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésére lehet alkalmazni:
Danish: Ved doser undersøgt i studiet er det dog usandsynligt, at disse statistisk signifikante kinetiske forskelle har nogen klinisk relevans.
Hungarian: A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Danish: In vivo-test (mikronukleus, søsterkromatidudveksling, ikke-planlagt DNA-syntese, dominant letaltest) udviste ikke nogen genotoksicitet.
Hungarian: Az in vivo vizsgálatok (micronucleus, testvér kromatidák felcserélődése, soron kívüli DNS-szintézis, domináns letális vizsgálatok) nem utaltak genotoxikus hatásra.
Danish: Tavanic infusionsvæske indgives ved langsom intravenøs infusion én eller to gange dagligt.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
Danish: Det er derfor nødvendigt at monitorere disse patienter nøje, hvis de får ordineret levofloxacin.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, ha levofloxacin kezelésben részesülnek.
Danish: Brug til børn og teenagere Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A készítmény gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható.
Danish: • Sørg for at bruge solcreme med høj faktor
Hungarian: • Használjon magas faktorszámú napkrémet
Danish: Anaerobe bakterier Bacteroides fragilis
Hungarian: Anaerob baktériumok Bacteroides fragilis
Danish: Anaerobe bakterier Peptostreptococcus
Hungarian: Anaerob baktériumok Peptostreptococcus
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte mod lys under infusionen.
Hungarian: Az infúzió alatt nem kell fénytől védeni.
Danish: Ca. 30-40 % af levofloxacin er bundet til serumprotein.
Hungarian: 30-40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: Urinprøver for opiater
Hungarian: Vizeletteszt opiátokra