FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Creșterea cu aproximativ 10% a intervalului QT al ECG a fost observată într-un studiu efectuat pe câini Beagle sănătoși cărora li s-a administrat o doză de 8 mg/kg oral; totuși, este puțin probabil ca o astfel de creștere să aibă semnificație clinică.
Icelandic: á QT bili á hjartarafriti (ECG) í rannsókn á heilbrigðum hundum af beagle kyni sem fengu 8 mg/kg, en ekki er líklegt að slík aukning hafi klíníska þýðingu.
Romanian: Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Romanian: Volumul de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost de 9,3 l/kg, iar clearance-ul sistemic a fost de 1,5 l/h/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (Vss) var 9,3 l/kg og heildarúthreinsun var1,5 l/klst./kg.
Romanian: Prevomax trebuie utilizat cu atenție la animalele care suferă sau au predispoziție pentru boli cardiace.
Icelandic: Fara á varlega í að nota Prevomax hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra.
Romanian: Pentru administrarea prin injecție subcutanată, vezi și „precauții speciale pentru utilizare la animale" (pct. 4.5).
Icelandic: Sjá einnig „Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum" (kafli 4.5) þegar lyfið er gefið með inndælingu undir húð.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil, deoarece nu au fost efectuate studii concludente de toxicitate reproductivă la nicio specie de animale.
Icelandic: Notið einungis að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis vegna þess að ekki hafa verið gerðar fullnægjandi rannsóknir á eituráhrifum á frjósemi hjá nokkurri dýrategund.
Romanian: Se pare că există un efect legat de vârstă asupra farmacocineticii maropitantului la pisici, pisoii având un clearance mai mare decât adulții.
Icelandic: Lyfjahvörf marópítants hjá köttum virðast aldursháð, þannig að úthreinsun er meiri hjá kettlingum en fullorðnum köttum.
Romanian: 4.9. Cantități de administrat și calea de administrare
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Romanian: EXP După deschidere, se utilizează în timp de 56 zile.
Icelandic: Rofin pakkning notist innan 56 daga.
Romanian: Maropitant poate produce iritații oculare; în cazul expunerii accidentale a ochilor, clătiți ochii cu apă din abundență și solicitați îngrijiri medicale.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að marópítant getur valdið augnertingu og ef dýralyfið kemst í augu fyrir slysni, á að skola augun upp úr miklu vatni og leita til læknis.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema af völdum ferðaveiki.
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la câini ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 92 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,75 ore post-doză (Tmax).
Icelandic: Þegar hundum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 92 ng/ml; náðist þetta á innan við 0,75 klukkustundum eftir skammt (Tmax).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Romanian: Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, clătiți ochii cu apă din abundență și solicitați îngrijiri medicale.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í augu fyrir slysni, á að skola augun upp úr nægu vatni og leita til læknis.
Romanian: 3421 TV Oudewater Țările de Jos
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Icelandic: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și pe flacon după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat cu atenție la animalele care suferă sau au predispoziție pentru boli cardiace, deoarece maropitant are afinitate pentru canalele ionilor de Ca și K.
Icelandic: Fara á varlega í að nota dýralyfið hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra þar sem marópítant er með sækni í Ca-og K-jónagöng.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 8,84 ore.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 8,84 klukkustundum.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 146%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 146%.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 16,8 ore.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 16,8 klukkustundum.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecțiuni debilitante severe, serioase, iar cauza trebuie investigată.
Icelandic: Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu og rannsaka á ástæðuna.
Romanian: • Pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezie generală după utilizarea de morfină agonist receptor μ-opioid.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við aðgerð og flýta bata eftir svæfingu eftir notkun μ-ópíóíðviðtakaörvans morfíns.
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,25-3 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,25-3 mg/kg.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: Produsele de tip Prevomax trebuie utilizate în combinație cu alte măsuri veterinare de susținere, cum ar fi controlul dietei și terapia de rehidratare, conform recomandării medicului veterinar.
Icelandic: Lyf eins og Prevomax á að nota ásamt annarri stuðningsmeðferð svo sem fæðu- og vökvastjórnun eins og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
Romanian: MOD ȘI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE SC, IV
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) s.c., i.v.
Romanian: Maropitant
Icelandic: Marópítant
Romanian: Prevomax soluție injectabilă trebuie injectat subcutanat sau intravenos, o dată pe zi, în doza de 1 mg de maropitant/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală).
Icelandic: Prevomax stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 363 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 363 ng/ml.
Romanian: Prevomax 10 mg/ml injecție Maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Prevomax trebuie trimise cu aceeași frecvență ca pentru Cerenia (produsul de referință).
Icelandic: Leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins fyrir Prevomax með sömu tíðni og fyrir Cerenia (viðmiðunarlyfið).
Romanian: Maropitant este metabolizat în ficat și din acest motiv trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá dýrum með lifrarsjúkdóm.
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,5-2 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Romanian: Durata efectului este de aproximativ 24 de ore și, din acest motiv, tratamentul poate fi administrat în noaptea anterioară administrării unui agent care poate cauza emeză, de ex. chimioterapie.
Icelandic: Verkunin helst í u.þ.b. 24 klukkustundir og má því gefa töflurnar kvöldið áður en lyfið sem veldur uppköstunum er gefið (t.d. krabbameinslyf).
Romanian: • Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst, nema af völdum ferðaveiki.
Romanian: Pentru utilizare subcutanată sau intravenoasă la câini și pisici.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð hjá hundum og köttum.
Romanian: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Icelandic: NV/SA Industriepark West 68
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 1040 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 1040 ng/ml.
Romanian: Clearance-ul renal este o rută minoră de eliminare, cu mai puțin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină ca maropitant sau metabolitul său principal.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er minni háttar brotthvarfsleið, en minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð kom fram í þvagi sem marópítant eða aðal umbrotsefni þess.
Romanian: Enzimele legate de CYP1A și CYP3A au fost identificate ca izoformi felini implicați în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Icelandic: CYP1A og CYP3A-tengd ensím greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í köttum.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 250%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Romanian: În cazul injecției subcutanate poate apărea durere la locul injectării.
Icelandic: Verkur á stungustað getur komið fyrir þegar lyfið er gefið undir húð.
Romanian: Prin inhibarea legării substanței P cu centrul emezei, maropitant este eficient împotriva cauzelor neurale și umorale (centrale și periferice) care produc voma.
Icelandic: Með því að hamla bindingu substance P í uppsölustöðinni verkar marópítant gegn orsökum uppkasta hvort sem þeim er miðlað með taugum eða vessum (miðlægt og útlægt).
Romanian: z o.o. ul. Modlinska 61
Icelandic: Modlinska 61
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Romanian: Administrarea intravenoasă a Prevomax trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Icelandic: Ef dýralyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Romanian: Produsul medicinal veterinar soluție injectabilă trebuie injectat subcutanat sau intravenos, o dată pe zi, în doza de 1 mg de maropitant/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală) timp de 5 zile consecutive.
Icelandic: Dýralyfið á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea acestui produs medicinal veterinar împotriva vomei provocate de răul de mișcare.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota dýralyfið við uppköstum vegna ferðaveiki.
Romanian: Administrarea intravenoasă a produsului medicinal veterinar trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat concomitent cu antagoniștii canalelor de Ca, deoarece maropitant are afinitate pentru canalele de Ca.
Icelandic: Ekki á að nota dýralyfið samhliða kalsíumgangalokum þar sem marópítant er með sækni í kalsíumgöng.
Romanian: Substanța P se găsește în concentrații semnificative în nucleii incluși în centrul emezei și este considerată ca fiind neurotransmițătorul cheie implicat în producerea vomei.
Icelandic: P finnst í marktækri þéttni í frumukjörnunum sem mynda uppsölustöðina og er talið vera aðaltaugaboðefnið sem kemur við sögu í uppköstum.
Romanian: Flacon tip I din sticlă galbenă cu dop de cauciuc bromobutil și sigiliu de aluminiu într-o cutie de carton.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum klóróbútýltappa og álhettu í pappaöskju.
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Romanian: Medicul veterinar trebuie să efectueze o evaluare beneficiu/risc înainte de a utiliza produsul medical veterinar la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau la pisicile cu vârsta mai mică de 16 săptămâni ori la cățelele sau pisicile gestante sau în lactație.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi marópítants hjá hundum undir 8 vikna aldri, hjá köttum undir 16 vikna aldri eða hjá hvolpafullum og kettlingafullum eða mjólkandi tíkum eða læðum.
Romanian: Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici Maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la maropitant trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir marópítant skulu gefa dýralyfið með varúð.
Romanian: Concentraţi
Icelandic: Styrkleiki
Romanian: Cât de mult să luaţi
Icelandic: Hve mikið á að taka
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane,
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Romanian: Data primei autorizări: 8 ianuarie 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Romanian: Triacetină (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Romanian: În mod obișnuit, CMV rămâne în corpul lor și nu îi afectează.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Romanian: Este posibil să fie necesare teste suplimentare de sânge pentru monitorizarea următoarelor medicamente:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Romanian: 31 mai 2020 (Pasul 2 al PACMP)
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Romanian: Hipromeloză (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Romanian: CMV este un virus prezent la multe persoane, fără ca acestea să știe de prezența lui.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Romanian: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Romanian: A se utiliza imediat.
Icelandic: Notið tafarlaust
Romanian: Este foarte important să nu uitaţi sau să omiteţi o doză de PREVYMIS.
Icelandic: Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Romanian: PREVYMIS nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: # (vezi pct. 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Romanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Romanian: Mutaţiile sunt asociate genei UL56 şi survin în reziduurile de aminoacizi dintre poziţiile 231şi 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Romanian: *Acest tabel nu este exhaustiv.
Icelandic: *Taflan er ekki tæmandi.
Romanian: Nu încetați să luați PREVYMIS fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Romanian: Nu se cunoaște dacă letermovir poate influența expunerea la piperacilină/tazobactam, amfotericină B și micafungină.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Romanian: Dacă nu vă prezentaţi la vizita programată pentru a vi se administra PREVYMIS Este foarte important să nu uitaţi sau să omiteţi o doză de PREVYMIS.
Icelandic: Ef þú missir af áætluðum tíma til að fá PREVYMIS Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Romanian: Tabelul 3: P001:
Icelandic: P001:
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Romanian: • amiodaronă - utilizată pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Romanian: Vârsta mediană a fost de 54 ani (interval: 1878 ani); 56 (15%) dintre subiecți au avut 65 ani sau peste; 58% dintre participanţi erau de sex masculin; 82% erau caucazieni; 10% erau asiatici; 2% aparțineau rasei negre; şi 7% erau hispanici sau latino-americani.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Romanian: simvastatină, pitavastatină, rosuvastatină
Icelandic: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Romanian: O proporţie de 12% dintre subiecţi erau pozitivi pentru ADN CMV la momentul înrolării.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
Romanian: Puteţi cere medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă furnizeze o listă cu medicamentele care pot interacţiona cu PREVYMIS.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Romanian: Letermovir poate fi administrat oral cu sau fără alimente, așa cum s-a utilizat și în studiile clinice (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
Romanian: n (%) = numărul (proporţia) de subiecţi din fiecare subcategorie.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Romanian: Genele UL56 şi UL89 ale CMV codifică subunităţile terminazei ADN CMV.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Romanian: Ce este PREVYMIS şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um PREVYMIS og við hverju það er notað
Romanian: Valoare mediană (Interval de predicţie 90%)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea PREVYMIS la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Romanian: Cum să îl luaţi
Icelandic: Hvernig er það tekið •
Romanian: • Luaţi PREVYMIS la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: PREVYMIS á að taka á sama tíma dagsins, dag hvern.
Romanian: Agoniști ai receptorilor opiozi Exemple: alfentanil, fentanil
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Romanian: Comprimatul are o lungime de 21,2 mm şi o lăţime de 10,3 mm.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Romanian: Valorile CE50 pentru aceste mutaţii sunt de 13 până la 8262 ori mai mari decât cele înregistrate pentru virusul sălbatic de referinţă.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că PREVYMIS poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, şi alte medicamente pot afecta modul în care acţionează PREVYMIS.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Romanian: Efectul ciclosporinei
Icelandic: Áhrif cyclosporins
Romanian: Diferența estimată (IÎ 95% a diferenței) a fost de -26,1% (-45,9%, -6,3%), cu o valoare p nominală, unilaterală <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune dacă este sigur să luaţi PREVYMIS împreună cu alte medicamente.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Romanian: Intervalul de timp median până la iniţierea tratamentului cu letermovir a fost de 9 zile după operaţia de transplant.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Romanian: In vivo, efectul net nu este cunoscut.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam
Icelandic: Íhuga þarf skammtaaðlögun midazolams
Romanian: Importanța relativă a acestor căi de eliminare nu este cunoscută.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með nægu vatni.
Romanian: A fost utilizată o valoare p unilaterală ≤0,0249 pentru declararea semnificaţiei statistice.
Icelandic: A 1-hliða p-gildi ≤ 0,0249 var notað til að skilgreina tölfræðilega marktækni.
Romanian: Atunci când letermovir este administrat concomitent cu ciclosporina:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Romanian: Din cauza inhibării dependente de timp și a inducerii simultane, este posibil ca efectul inhibitor enzimatic net să nu poată fi atins decât după 10-14 zile.
Icelandic: Vegna tímaháðrar hömlunar og samtímis virkjunar getur verið að hrein áhrif ensímhömlunar náist ekki fyrr en eftir 10-14 sólarhringa.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171)
Romanian: PREVYMIS vi se va administra o dată pe zi.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á saltskertu fæði.
Romanian: Hidroxid de sodiu (E524) Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Romanian: Nu se cunosc mutaţii asociate cu rezistenţa la letermovir la nivelul genei UL89.
Icelandic: Engin þekkt stökkbreyting letermovirsónæmis er á UL89.
Romanian: Instrucţiunile de preparare şi administrare sunt aceleaşi pentru fiecare dintre doze.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.