FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση καρβιμαζόλης ή θειαμαζόλης στο παρελθόν.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinis preparatas> <Vaistinis preparatas> vartoti negalima: jeigu praeityje, pavartojus tiamazolo arba karbimazolo buvo diagnozuotas kasos uždegimas (ūminis pankreatitas).
Greek: Ωστόσο, κατά την έναρξη θεραπείας με Victoza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Victoza kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, pacientui gali reikėti pačiam matuoti gliukozės kiekį kraujyje, kad būtų koreguojama sulfonilkarbamido arba insulino dozė.
Greek: Η χορήγηση της καρβιμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu karbimazolą galima skirti tik kiekvienu konkrečiu atveju atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir tik mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, papildomai neskiriant skydliaukės hormonų.
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
Lithuanian: Byetta dozei nustatyti kasdien cukraus koncentracijos kraujyje Jums matuoti nereikia.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Lithuanian: Jeigu tiamazolas vartojamas nėštumo laikotarpiu, reikėtų skirti mažiausią veiksmingą dozę, papildomai neskiriant skydliaukės hormonų.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Lithuanian: Jeigu karbimazolas vartojamas nėštumo laikotarpiu, reikėtų skirti mažiausią veiksmingą dozę, papildomai neskiriant skydliaukės hormonų.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Byetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Victoza
Greek: Το Trulicity δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Trulicity nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Greek: 1. Καναγλιφλοζίνη, δαπαγλιφλοζίνη, εμπαγλιφλοζίνη, ερτουγλιφλοζίνη - Γάγγραινα του Fournier (EPITT αριθ.
Lithuanian: Kanagliflozinas; dapagliflozinas; empagliflozinas; ertugliflozinas - Fornjė gangrena (EPITT Nr.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier) Έχουν αναφερθεί περιστατικά νεκρωτικής περιτονίτιδας του περινέου (γνωστής και ως γάγγραινα του Fournier) μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς SGLT2.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie SGLT2 inhibitorius vartojančioms moterims ir vyrams nustatyto tarpvietės nekrozuojančio fascito (dar vadinamo Fornjė (Fournier) gangrena) atvejus.
Greek: Η επανέκθεση ενδέχεται να οδηγήσει σε υποτροπή της οξείας παγκρεατίτιδας, με μειωμένο χρόνο έως την εκδήλωση.
Lithuanian: Pakartotinai pavartojus vaistinio preparato, ūminis pankreatitas gali atsinaujinti per trumpesnį laiką.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά, που αφορούν περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που λάμβαναν θειαμαζόλη ή καρβιμαζόλη, το προφάρμακό της.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie tiamazolą arba jo provaistą karbimazolą vartojusiems pacientams išsivysčiusį ūminį pankreatitą.
Greek: Η καρβιμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση καρβιμαζόλης ή του ενεργού μεταβολίτη της, της θειαμαζόλης.
Lithuanian: Karbimazolo negalima skirti pacientams, kuriems praeityje pavartojus karbimazolo arba jo aktyvaus metabolito tiamazolo išsivystė ūminis pankreatitas.
Greek: Η θειαμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης, του προφαρμάκου της.
Lithuanian: Tiamazolo negalima skirti pacientams, kuriems praeityje pavartojus tiamazolo arba jo provaisto karbimazolo išsivystė ūminis pankreatitas.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Χ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Greek: 4. Κερτολιζουμάμπη πεγόλη, ετανερσέπτη, γολιμουμάμπη, ινφλιξιμάβη - Λειχηνοειδείς δερματικές αντιδράσεις (EPITT αριθ. 19128)
Lithuanian: Certolizumabas pegolas; etanerceptas; golimumabas; infliksimabas - Lichenoidinės odos reakcijos (EPITT Nr.
Greek: Η λιραγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Liragliutidas nėra insulino pakaitalas.
Greek: 6. Περινδοπρίλη - Νόσος του Raynaud (EPITT αριθ. 19248)
Lithuanian: Perindoprilis - Reino fenomenas (EPITT Nr.
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το Keppra
Lithuanian: 3 - Kaip vartoti Keppra
Greek: Το Keppra πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Lithuanian: Keppra reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną vakare, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας και διακόψτε τη λήψη μετρονιδαζόλης, εάν εμφανίσετε:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti metronidazolą, jei Jums pasireikštų:
Greek: • Στομαχικό άλγος, ανορεξία, ναυτία, έμετο, πυρετό, δυσφορία, κόπωση, ίκτερο, σκουρόχρωμα ούρα, κόπρανα με χρώμα στόκου, ή κνησμό.
Lithuanian: • pilvo skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, bendras negalavimas,
Greek: Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu kepenų funkcijos rodikliai smarkiai padidėja, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Greek: Συνεπώς, στον εν λόγω πληθυσμό, η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία.
Lithuanian: Todėl šioje populiacijoje metronidazolas turėtų būti vartojamas atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir tik tuomet, jei nėra kitų vaistų, kuriuos būtų galima vartoti.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Keppra, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης.
Lithuanian: Kai pirmąkart pradėsite vartoti Keppra, prieš paskirdamas mažiausią bendrąją vaisto dozę, gydytojas nurodys Jums dvi savaites vartoti mažesnę dozę.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Σεπτεμβρίου 2016
Lithuanian: rugsėjo 26-29 d.
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Keppra μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Keppra geriamąjį tirpalą galima praskiesti stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke.
Greek: Χορήγηση:
Lithuanian: posėdyje
Greek: Εάν πάσχετε από το σύνδρομο Cockayne, ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί την ηπατική λειτουργία σας συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με μετρονιδαζόλη, καθώς και μετέπειτα.
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuotas Kokaino (Cockayne) sindromas, Jūsų gydytojas taip pat turėtų visą gydymo metronidazolu laikotarpį ir vėliau dažnai tikrinti Jūsų kepenų veiklą.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (išskyrus ant odos išoriškai vartojamus preparatus)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση) 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε μετρονιδαζόλη Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Pakuotės lapelis (išskyrus ant odos išoriškai vartojamus preparatus) 2 - Kas žinotina prieš vartojant metronidazolą
Greek: Η ακριβής ποσότητα του πόσιμου διαλύματος πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη σύριγγα που παρέχεται στο χάρτινο κουτί.
Lithuanian: Tikslų geriamojo tirpalo formos preparato kiekį reikia sugirdyti naudojant kartono dėžutėje esantį švirkštą.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Dozė kūdikiams (623 mėnesių), vaikams (2-11 metų) ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems mažiau nei 50 kg
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών): Σωματικό βάρος
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių) Kūno svoris
Greek: 2. Μετρονιδαζόλη - Βαριάς μορφής ηπατική και νευρολογική τοξικότητα σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne (EPITT αριθ.
Lithuanian: Metronidazolas- Stiprus toksinis poveikis Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų kepenims ir nervų sistemai (EPITT Nr.
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια, και μετά το πέρας αυτής, έως ότου η ηπατική λειτουργία παρουσιάζεται φυσιολογική ή έως ότου επιτευχθούν οι τιμές της βάσης αναφοράς.
Lithuanian: Prieš pat pradedant gydymą, visą gydymo laikotarpį ir užbaigus gydymą reikia tikrinti kepenų veiklą, kol kepenų funkcijos rodikliai pasiekia normaliąsias ribas arba tampa tokie pat, kokie buvo prieš pradedant gydymą.
Greek: Στους ασθενείς με σύνδρομο Cockayne θα πρέπει να γίνονται συστάσεις να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη μετρονιδαζόλης.
Lithuanian: Kokaino (Cockayne) sindromu sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad, pasireiškus bet kokiems galimos kepenų pažaidos simptomams, jie turėtų nedelsdami apie tai pranešti savo gydytojui ir nustoti vartoti metronidazolą.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg: Σωματικό βάρος
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Kūno svoris
Greek: Δοσολογία σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω: Μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα των 10 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία για ασθενείς ηλικίας 4 ετών και άνω.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems 50 kg ar daugiau Atitinkamą vaisto dozę atmatuokite naudodami 4 metų ir vyresniems pacientams skirtoje pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 0,14 ml (14 mg) και 0,42 ml (42 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Lithuanian: Įprasta dozė: nuo 0,14 ml (14 mg) iki 0,42 ml (42 mg) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, paros dozę išgeriant per 2 kartus.
Greek: 1. Λεβετιρακετάμη (πόσιμο διάλυμα) - Λάθη κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής που σχετίζονται με τυχαία υπερδοσολογία (EPITT αριθ. 10519)
Lithuanian: Levetiracetamas (geriamasis tirpalas) - su atsitiktiniu perdozavimu susijusios gydymo klaidos (EPITT Nr.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη μορφή του Keppra, σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašys pagal amžių, kūno svorį ir dozę tinkamiausios farmacinės formos preparatą.
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 0,2 ml (20 mg) και 0,6 ml (60 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Lithuanian: Įprasta dozė: nuo 0,2 ml (20 mg) iki 0,6 ml (60 mg) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, paros dozę išgeriant per 2 kartus.
Greek: Γενική δόση: Το Keppra λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,07 ml (7 mg) και 0,21 ml (21 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του βρέφους.
Lithuanian: Įprasta dozė: Keppra vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Greek: Γενική δόση: Το Keppra λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10mg) και 0,3 ml (30mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
Lithuanian: Įprasta dozė: Keppra vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Greek: Περιπτώσεις βαριάς μορφής ηπατοτοξικότητας/οξείας ηπατικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με μοιραία κατάληξη, με ραγδαία εκδήλωση των συμπτωμάτων μετά την έναρξη της αγωγής σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne, έχουν αναφερθεί σε σχέση με προϊόντα που περιέχουν μετρονιδαζόλη για συστηματική χρήση.
Lithuanian: Vartojant sisteminio poveikio preparatus su metronidazolu, tarp Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų nustatyta sunkaus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą.
Greek: Νέα διατύπωση των πληροφοριών προϊόντοςΑποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Καρδιακές διαταραχές
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Širdies sutrikimai
Greek: Συχνότητα «μη γνωστές»: Σύνδρομο Κούνης
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Kounis sindromas.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν επίσης αναφερθεί μετά από δόσεις παρεντερικώς χορηγούμενων συμπλόκων σιδήρου που στο παρελθόν είχαν ληφθεί χωρίς προβλήματα.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias vartojant tokias parenterinių geležies kompleksų dozes, kurios praeityje nebuvo sukėlusios jokių reiškinių.
Greek: Τα παρεντερικώς χορηγούμενα παρασκευάσματα σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojami geležies preparatai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkias ir galimai mirtinas anafilaksines (anafilaktoidines) reakcijas.
Greek: 1. Σακχαροζικός σίδηρος, καρβοξυμαλτοζικός σίδηρος, ισομαλτοσιδικός σίδηρος, δεξτρανικός σίδηρος, γλουκονικό σιδηρονάτριο - Σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών (EPITT αριθ. 19408)
Lithuanian: Geležies sacharozė; geležies karboksimaltozė; geležies izomaltozidas; geležies dekstranas; natrio geležies gliukonatas - širdies vainikinių arterijų spazmas (EPITT Nr.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28-31 Οκτωβρίου 2019
Lithuanian: spalio 28-31 d.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποιες από τις ακόλουθες ενδείξεις και συμπτώματα που μπορεί να υποδεικνύουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση ............ και πόνο στον θώρακα, ο οποίος μπορεί να αποτελεί ένδειξη μιας δυνητικά σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης γνωστής ως σύνδρομο Κούνης.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų požymių ir simptomų, kurie gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis ………….
Greek: αλλεργικός σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών που μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου, βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurioms progresuojant gali išsivystyti Kounis sindromas (ūminis alerginis širdies vainikinių arterijų spazmas, kuris gali sukelti miokardo infarktą, žr. 4.8 skyrių).
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες...:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių:
Greek: Συχνότητα: συχνή
Lithuanian: Dažnis: dažni.
Greek: 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Επώδυνο δερματικό εξάνθημα.
Lithuanian: skausmingas odos išbėrimas.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματοπάθειες, συμπεριλαμβανομένης της επονομαζόμενης καλσιφύλαξης, η οποία μπορεί να ξεκινήσει ως επώδυνο δερματικό εξάνθημα και να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές.
Lithuanian: Retais atvejais <preparato pavadinimas> gali sukelti sunkių odos sutrikimų, įskaitant vadinamąją kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir sukelti sunkių komplikacijų.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης καλσιφύλαξης, θα πρέπει να ξεκινήσει η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας και να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με <ονομασία προϊόντος>.
Lithuanian: Diagnozavus kalcifilaksiją, turėtų reikia pradėti tinkamą gydymą ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą <vaistinio preparato pavadinimas>.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα αγόρια και οι έφηβοι ενδέχεται να παρουσιάσουν αναπάντεχα παρατεταμένες στύσεις.
Lithuanian: Vartojant vaistą, berniukams ir paaugliams gali netikėtai pasireikšti ilgalaikė erekcija.
Greek: Η πάθηση αυτή παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου, όπως έλλειψη της πρωτεΐνης C ή S, υπερφωσφαταιμία, υπερασβεστιαιμία ή υπολευκωματιναιμία.
Lithuanian: Šis sutrikimas daugiausia pasireiškia galutinės stadijos inkstų liga sergantiems dializuojamiems pacientams, kuriems nustatyti tokie rizikos veiksniai, kaip baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28 Νοεμβρίου-1 Δεκεμβρίου
Lithuanian: lapkričio 28 d.
Greek: Η συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται συχνότερα σε ασθενείς με χρόνια νεφροπάθεια.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.
Greek: Η καλσιφύλαξη είναι ένα σπάνιο σύνδρομο αγγειακής ασβεστοποίησης με δερματική νέκρωση που σχετίζεται με υψηλή θνησιμότητα.
Lithuanian: Kalcifilaksija yra kartu su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, kuris siejamas su dideliu mirtingumu.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (φλουινδιόνη, φαινινδιόνη)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (fluindionas, fenindionas)
Greek: Συχνότητα: μη γνωστή
Lithuanian: Dažnis: nežinomas.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πριαπισμός, στύση αυξημένη και παρατεταμένη στύση Συχνότητα: μη γνωστή
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Priapizmas, dažnesnė ir ilgalaikė erekcija Dažnis: nežinomas.
Greek: Παρατεταμένες στύσεις, μερικές φορές επώδυνες, ή αυξημένος αριθμός στύσεων Συχνότητα: μη γνωστή
Lithuanian: Ilgalaikė erekcija, kartais skausminga, arba dažniau pasireiškianti erekcija Dažnis: nežinomas.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.8.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 4.8.
Greek: Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν η στύση σας διαρκέσει για περισσότερες από δύο ώρες, ιδίως εάν είναι επώδυνη.
Lithuanian: Erekcija gali būti skausminga ir pasireikšti bet kuriuo metu. Jeigu erekcija išlieka ilgiau kaip 2 valandas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, ypač jei erekcija skausminga.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (ως συνταγογραφούμενο και μη συνταγογραφούμενο) 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Pakuotės lapelis (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 4 - Galimas šalutinis poveikis
Greek: Πομφολιγώδεις ή αποφολιδωτικές Πομφολιγώδεις και αποφολιδωτικές βλάβες δέρματος, συμπεριλαμβανομένου του πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς
Lithuanian: Pūslėti arba pleiskanojantys Eksfoliaciniai ir bulioziniai (pūsliniai) odos pažeidimai, įskaitant buliozinį (pūslinį) pemfigoidą.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη) 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Pakuotės lapelis (acenokumarolis, fenprokumonas) 4 - Galimas šalutinis poveikis
Greek: Έχουν αναφερθεί παρατεταμένες και επώδυνες στύσεις με τη χρήση προϊόντων μεθυλφαινιδάτης, οι οποίες σχετίζονται κυρίως με αλλαγές στο θεραπευτικό σχήμα της μεθυλφαινιδάτης Οι ασθενείς που εκδηλώνουν παθολογικά παρατεινόμενες ή συχνές και επώδυνες στύσεις θα πρέπει να αναζητούν αμέσως ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia neįprastai ilgai išliekanti arba dažna ir skausminga erekcija, turi nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Καλσιφύλαξη
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: kalcifilaksija.
Greek: 3. Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη· εσομεπραζόλη· λανσοπραζόλη· ομεπραζόλη· παντοπραζόλη· ραβεπραζόλη - Πολύποδες του στομάχου (EPITT αριθ. 18725)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Skrandžio polipai (EPITT Nr.
Greek: Σπάνια περιστατικά καλσιφύλαξης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, συμπεριλαμβανομένου του <ονομασία προϊόντος>, τα οποία έχουν παρατηρηθεί και απουσία νεφρικής νόσου.
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų, įskaitant <vaistinio preparato pavadinimas>.
Greek: 4. Βιλνταγλιπτίνη· βιλνταγλιπτίνη, μετφορμίνηΠεμφιγοειδές (EPITT αριθ. 18692)
Lithuanian: Vildagliptinas; vildagliptinas, metforminas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (acenokumarolis, fenprokumonas)
Greek: Σπάνια περιστατικά καλσιφύλαξης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, τα οποία έχουν παρατηρηθεί και απουσία νεφρικής νόσου.
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Πολύποδες αδενίων θόλου (καλοήθεις) Συχνότητα: συχνή
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai).
Greek: Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο
Lithuanian: Gerybiniai skrandžio polipai
Greek: Λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant oportunistines infekcijas
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>,
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 29-31 Οκτωβρίου 2018
Lithuanian: spalio 29-31 d.
Greek: Οι ασθενείς διατρέχουν επίσης αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων από ιογενή ηπατίτιδα (για παράδειγμα, επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας B και C και εκ νέου λοίμωξη, καθώς και από ηπατίτιδα Ε, η οποία μπορεί να καταστεί χρόνια).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
Greek: Σημείωση: στο φύλλο οδηγιών πρέπει να προστεθεί το κείμενο «(π.χ. σύνδρομο μακρού διαστήματος QT)» στο σημείο που θα αναφέρει την καρδιοπάθεια, λαμβάνοντας υπόψη την ήδη υπάρχουσα διατύπωση για τα φάρμακα που εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: Pastaba: pakuotės lapelyje tekstas „(pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromas)" turi būti įrašytas į įtrauką, kurioje minima širdies liga, atsižvelgiant į jau galiojančią formuluotę, taikomą pagal nacionalines procedūras įregistruotiems vaistams.