FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak ženy s diabetom by mali EVRU používať, najmä v prvej fáze, pod dohľadom lekára.
Hungarian: A diabeteses nőket azonban gondosan figyelemmel kell kísérni, különösen az EVRA alkalmazásának kezdeti szakaszában.
Slovak: Bežné činnosti ako kúpanie alebo sprchovanie, návšteva sauny a cvičenie by nemali ovplyvňovať účinnosť náplasti.
Hungarian: • Normális tevékenységek, mint a fürdés, zuhanyzás, szauna vagy az edzés nem befolyásolják a tapasz hatását.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie EVRY.
Hungarian: Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagyni az EVRA alkalmazását.
Slovak: EVRA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az EVRA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Neodhadzujte použité alebo nepoužité náplasti do záchodu.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC-be.
Slovak: NGMN sa viaže na albumín a nie na SHBG, zatiaľ čo norgestrel sa viaže primárne na SHBG, čo obmedzuje jeho biologickú aktivitu.
Hungarian: A norelgesztromin albuminhoz, és nem SHBG-hez kötődik, míg a norgesztrel elsősorban SHBG-hez kötődik, ami korlátozza biológiai aktivitását.
Slovak: EU/1/02/223/001: 3 transdermálne náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálnych náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálnych náplastí
Hungarian: EU/1/02/223/001: 3 transzdermális tapasz EU/1/02/223/002: 9 transzdermális tapasz EU/1/02/223/003: 18 transzdermális tapasz
Slovak: (nazývané „chloazma").
Hungarian: (kloazmának hívják).
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Hungarian: Mindennapi tevékenységek a tapasz alkalmazása során
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nepriaznivé účinky počas gravidity a laktácie (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nemkívánatos hatásokat igazoltak terhesség és szoptatás alatt (lásd 5.3 pont).
Slovak: Pred začatím alebo opätovným nasadením EVRY sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet is), és ki kell zárni a terhességet.
Slovak: Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u vás vyskytne nasledovné:
Hungarian: Túl sok tapasz alkalmazása a következőket okozhatja:
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
Hungarian: A biztonságosság 3322, szexuálisan aktív nő részvételével zajló, a fogamzásgátló hatásosságának felmérésére tervezett, három, fázis III klinikai vizsgálatban került értékelésre.
Slovak: Patria sem lieky používané na liečbu:
Hungarian: Ezek közé az alábbiak kezelésére alkalmazott gyógyszerek tartoznak:
Slovak: Môže vám uľahčiť výmenu náplasti.
Hungarian: Ő esetleg meg tudja könnyíteni a tapasz cseréjét.
Slovak: Náplasť noste nalepenú 7 dní (jeden týždeň).
Hungarian: Viselje a tapaszt 7 napig (egy hétig).
Slovak: Sú to žltkasto-hnedé škvrny, najmä na tvári
Hungarian: Ezek sárgásbarna foltok vagy pöttyök, főként az arcán
Slovak: Chráňte si svoju pokožku pred slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól vagy az ultraibolya sugárzástól.
Slovak: Ak zabudnete náplasť odstrániť:
Hungarian: Ha elfelejti levenni a tapaszt:
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Hungarian: A depresszív hangulat és a depresszió a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának közismert, nemkívánatos hatásai (lásd 4.8 szakasz).
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az adott nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek, ako liek s najnižším rizikom vzniku VTE sa má urobiť len po konzultácii s danou ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku vzniku VTE pri používaní EVRY, tomu, ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko, a že riziko vzniku VTE je najvyššie v úplne prvom roku používania CHC.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a hölggyel történő megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az EVRA alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy a VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Slovak: Ak potrebujete prerušiť používanie EVRY, spýtajte sa vášho lekára, kedy ju môžete znova začať používať;
Hungarian: Ha abba kell hagynia az EVRA alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése előtt el kell olvasnia a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);
Slovak: EVRU nemáte používať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie.
Hungarian: Nem szabad alkalmaznia az EVRA-t ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami
Hungarian: Nemkívánatos vascularis eseményekkel járó más egészségi probléma
Slovak: Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU".
Hungarian: Lásd még a „Mikor nem szabad alkalmaznia az EVRA-t?" című pontot.
Slovak: Vyberte si miesto na tele, kam si nalepíte náplasť.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a testén, ahová a tapaszt felhelyezi.
Slovak: Hnev alebo pocit frustrácie
Hungarian: • düh vagy frusztráció érzése,
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU".
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a „Tudnivalók az EVRA alkalmazása előtt" című 2. pontot.
Slovak: Štúdie zamerané na sledovanie účinku EVRY na koži dokázali, že tento systém nevyvoláva senzibilizáciu a pri aplikácii na kožu králikov sa zaznamenalo len mierne podráždenie.
Hungarian: Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a rendszernek nincs szenzibilitást kialakító hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia môže ovplyvňovať metabolizmus niektorých iných liečiv.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják bizonyos egyéb hatóanyagok metabolizmusát.
Slovak: Deň aplikácie prvej transdermálnej náplasti (Deň 1/Deň začiatku) určuje nasledujúce Dni výmeny.
Hungarian: Az első transzdermális tapasz felhelyezésének napja (1. nap/kezdőnap) határozza meg a következő cserenapokat.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti.
Hungarian: • súlygyarapodás.
Slovak: Transdermálna náplasť EVRA sa nesmie strihať, poškodiť ani žiadnym spôsobom upravovať, pretože to môže viesť k zníženiu antikoncepčnej účinnosti.
Hungarian: Az EVRA transzdermális tapaszt nem szabad szétvágni, abban nem szabad semmilyen módon kárt tenni vagy azt megváltoztatni, mivel ez veszélyeztetheti a fogamzásgátló hatásosságát.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy gondolja, terhes lehet.
Slovak: Vrecká sú zabalené v papierovej škatuli.
Hungarian: A tasakokat kartondobozba csomagolják.
Slovak: V takomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi;
Hungarian: Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
Slovak: S ohľadom na reprodukčnú toxicitu NGMN bola na králikoch pozorovaná fetálna toxicita, avšak hranica bezpečnosti pre tento jav bola dostatočne vysoká.
Hungarian: A reproduktív toxicitással kapcsolatban a norelgesztromin nyulak esetében magzatkárosító hatású volt, de a hatás biztonságossági határa kielégítően magas volt.
Slovak: Krátkodobá liečba
Hungarian: Rövid távú kezelés
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri tiež časť 2, Tehotenstvo a dojčenie).
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy szoptatást tervez (lásd a 2. pontot is „Terhesség és szoptatás").
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt a ciklus késleltetésről döntene.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: Zvyšujúci sa vek
Hungarian: Magasabb életkor
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak;
Hungarian: • ha magas vérnyomásban szenved;
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
Slovak: U niektorých žien, ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátane EVRY, sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady.
Hungarian: Egyes hormonális fogamzásgátlókat, köztük az EVRA-t használó nők depresszióról, illetve depresszív hangulatról számoltak be.
Slovak: Keďže obsahuje dva hormóny, EVRA sa nazýva „kombinovaná hormonálna antikoncepcia".
Hungarian: Mivel az EVRA két hormont tartalmaz, kombinált hormonális fogamzásgátlónak hívják.
Slovak: Týždeň 4:
Hungarian: • 4. hét:
Slovak: Tento liek vás neochráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem fog védelmet nyújtani a HIV-fertőzéssel (AIDS) vagy bármilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Slovak: Po 10 rokoch je riziko rovnaké ako u žien, ktoré kombinovanú hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Hungarian: Tíz év elteltével a kockázat ugyanakkora, mint azoknál a nőknél, akik sosem szedtek kombinált hormonális fogamzásgátlókat.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť nalepiť, existuje vysoké riziko otehotnenia.
Hungarian: Ha elfelejti felhelyezni a tapaszt, különösen nagy lehet a kockázata, hogy teherbe esik.
Slovak: Na konci cyklu používania náplasti (Týždeň 4):
Hungarian: A tapasz ciklusának végén (4. hét):
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpadový materiál sa majú zlikvidovať podľa miestnych predpisov.
Hungarian: Bármely fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Každý deň sa uistite, že sa náplasť neodlepila.
Hungarian: • Ellenőrizze minden nap, hogy a tapasz nem vált-e le.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük.
Slovak: Tento týždeň si náplasť nelepte.
Hungarian: ne alkalmazzon tapaszt ezen a héten.
Slovak: Máte nejaké z týchto prejavov?
Hungarian: Tapasztalja Ön az alábbi jelek bármelyikét?
Slovak: Náplasť priložte na kožu.
Hungarian: Helyezze a tapaszt a bőrére.
Slovak: Aplikuje sa jedna transdermálna náplasť a ponecháva sa nalepená počas celého jedného týždňa (7 dní).
Hungarian: Egy transzdermális tapaszt fel kell helyezni, és egy teljes hétig (7 napig) kell viselni.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori
Slovak: Ženám, dlhodobo liečenými liečivami, ktoré indukujú enzýmy sa odporúča iná, spoľahlivá, nehormonálna metóda antikoncepcie.
Hungarian: Az enzimindukáló hatóanyagokkal hosszan tartó kezelést kapó nőknek egy másik megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszer javasolt.
Slovak: S prihliadnutím na telesnú hmotnosť bolo však u 5 z 15 tehotných, ktoré používali EVRU, pôvodná telesná hmotnosť 90 kg alebo viac, čo predstavuje  3  sledovanej populácie.
Hungarian: A testsúlyra vonatkozóan azonban az EVRA alkalmazása mellett jelentett 15 terhességből 5 olyan nőnél alakult ki, akiknek testsúlya a vizsgálat kezdetekor 90 kg vagy ennél több volt, számuk a vizsgált populáció kevesebb, mint 3%-át tette ki.
Slovak: ** Vrátane nežiaducich reakcií hlásených v klinických štúdiách a postmarketingových hlásení.
Hungarian: ** Beleértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is.
Slovak: - Aj keď sa u mnohých žien, ktoré užívali hormonálnu antikoncepciu zaznamenalo mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie sa vyskytuje len veľmi zriedkavo.
Hungarian: - Habár sok hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést jelentettek, a klinikai szempontból jelentős vérnyomás-növekedés ritka.
Slovak: Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
Hungarian: A depresszió súlyos is lehet, és a szuicid viselkedés és az öngyilkosság szempontjából jól ismert kockázati tényezőt jelent.
Slovak: Ďalej sú uvedené pokyny „Ako začať používať EVRU".
Hungarian: A kezdeti útmutatásokkal kapcsolatban lásd a „Hogyan kezdjük el az EVRA alkalmazását" c. részt.
Slovak: Preto sa použitá transdermálna náplasť musí starostlivo znehodnotiť.
Hungarian: Ezért a használt transzdermális tapaszt elővigyázatosan kell megsemmisíteni.
Slovak: Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Hungarian: Néha a szélütés tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb szélütés kialakulásának.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie náplasti (v prípade plánovaného chirurgického zákroku najmenej štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať v ňom najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
Slovak: Ženy majú byť upozornené, že perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy az oralis fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Slovak: Koncentrácia norelgestromínu v rovnovážnom stave bola po jednotýždňovej aplikácii transdermálnej náplasti približne 0,8 ng/ml a EE 50 pg/ml.
Hungarian: A norelgesztromin, illetve EE dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz egy heti viselése során körülbelül 0,8 ng/ml, illetve 50 pg/ml.
Slovak: Všeobecné skúsenosti s kombinovanou perorálnou antikoncepciou počas gravidity však neposkytli dôkaz o skutočnom nežiaducom účinku u ľudí.
Hungarian: Azonban a kombinált fogamzásgátlók terhesség alatti alkalmazásával szerzett általános tapasztalat nem szolgált bizonyítékkal egy tényleges humán, nem kívánatos hatásra.
Slovak: Ak sa EVRA čiastočne odlepuje: - po dobu kratšiu ako 1 deň (menej ako 24 hodín): musí sa znovu prilepiť na to isté miesto alebo neodkladne nahradiť novou transdermálnou náplasťou.
Hungarian: Ha az EVRA csak egy kicsit is levált: - egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra): ugyanarra a helyre azonnal ismét fel kell helyezni, vagy új EVRA transzdermális tapaszra kell cserélni.
Slovak: Po prvom roku sa toto riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie než v prípade, ak by ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Slovak: Opuch kvôli zadržiavaniu vody v tele
Hungarian: • duzzanat a szervezet vízvisszatartása miatt,
Slovak: Váš lekár vám pred začatím liečby týmito liekmi predpíše iný typ antikoncepcie.
Hungarian: Kezelőorvosa más típusú fogamzásgátlót fog rendelni, mielőtt elkezdődik a kezelés ezekkel a gyógyszerekkel.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek zo stavov alebo rizikových faktorov uvedených nižšie, vhodnosť používania EVRY sa má s danou ženou prekonzultovať.
Hungarian: Ha az alábbiakban felsorolt állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, az EVRA alkalmazhatóságát meg kell beszélni a nővel.
Slovak: - Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4 alebo viac týždňov.
Hungarian: • Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.
Slovak: Fotosenzitívna reakcia Kontaktná dermatitída
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció Kontakt dermatitis Urticaria
Slovak: Ak chcete zmeniť váš „Deň výmeny" na iný deň v týždni, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha a hét másik napjára akarja változtatni a tapasz-cserenapját, beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: 4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Hungarian: A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Slovak: Náplasť vždy nalepujte na čistú, suchú, neochlpenú pokožku
Hungarian: • A tapaszt mindig tiszta, száraz, szőrtelen bőrfelületre helyezze.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszok eldobásakor a 6.6 pontban leírt utasításoknak megfelelően, körültekintően kell eljárni.
Slovak: • ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním;
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;
Slovak: Na menej ako jeden deň (do 24 hodín):
Hungarian: Egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra):
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók nem alkalmazhatók az alábbi állapotokban.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie* (napr., absces, erózia)
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók* (pl. abscessus, erosio) Lokalizált oedema*
Slovak: Keďže len 10 - 20  rozdielov vo farmakokinetických údajoch sa vysvetľuje telesnou hmotnosťou (pozri časť 5.2), bol vyšší výskyt gravidity u žien s telesnou hmotnosťou 90 kg a viac štatisticky významný a svedčí to o nižšej účinnosti EVRY u týchto žien.
Hungarian: Bár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10-20%-a magyarázható a testsúllyal (lásd 5.2 pont), a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
Slovak: Ďalšie upozornenia - U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac sa môže antikoncepčný účinok znížiť (pozri časti 4.2 a 5.1).
Hungarian: Egyéb állapotok - A fogamzásgátló hatás csökkenhet a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb testsúlyú nők esetében (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Slovak: Ak si zabudnete vymeniť náplasť
Hungarian: Ha elfelejti kicserélni a tapaszt
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená EVROU, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen, ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy az EVRA következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Hungarian: • hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok, ak dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu nejakého zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszben van.
Slovak: - Hoci kombinovaná hormonálna antikoncepcia môže ovplyvňovať periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie sú dôkazy o potrebe zmeny liečebného režimu u diabetičiek počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Hungarian: - Habár a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatással lehetnek a perifériás inzulin-rezisztenciára és a glükóz-toleranciára, nincs bizonyíték arra nézve, hogy a diabetes kezelésének rendjét meg kellene változtatni a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása alatt.
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „gravidite a laktácii", pozri časť 4.6.
Hungarian: Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással" kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot.
Slovak: Počet prípadov VTE
Hungarian: VTE események száma
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
Hungarian: • a vénákban vagy artériákban kialakuló ártalmas vérrögök, mint például:
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby, ale zvyčajne vymiznú po prvých troch cykloch, zahŕňajú špinenie, citlivosť prsníkov a nauzeu.
Hungarian: A kezelés elején előforduló lehetséges mellékhatások, melyek azonban általában csökkennek az első három ciklus után, a pecsételő vérzés, emlőfeszülés és hányinger.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná, ale keďže sa v literatúre uvádza predpoklad, že neviazaná frakcia etinylestradiolu je vyššia, EVRA sa má v tejto populácii používať pod dohľadom.
Hungarian: Nincs szükség az adagok módosítására, de mivel a szakirodalom alapján valószínű, hogy az etinilösztradiol nem kötött (szabad gyógyszer) frakciójának szintje magasabb, ennél a csoportnál az EVRA-t csak ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
Slovak: Arteriálne trombembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események akár végzetesek is lehetnek.
Slovak: Liek môžete začať používať ihneď.
Hungarian: • Azonnal elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Slovak: (2. týždeň)
Hungarian: (2. hét)
Slovak: (3. týždeň)
Hungarian: (3. hét)
Slovak: Musí sa posúdiť možnosť nehormonálnej príčiny krvácania a treba urobiť príslušné vyšetrenia, ktoré vylúčia organické ochorenie alebo tehotenstvo.
Hungarian: Nem hormonális okokat is figyelembe kell venni, és ha szükséges, megfelelő diagnosztikai lépéseket kell tenni a szervi megbetegedés vagy a terhesség kizárására.
Slovak: Ak sa výmena náplasti oneskorila o viac ako dva dni, môžete otehotnieť.
Hungarian: • Ha a tapaszt két napnál hosszabb ideig felejti el kicserélni, teherbe eshet.