FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não reconstituir no frasco
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Liek nerieďte vo fľaške
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos
Slovak: Deti vo veku 3 až 13 rokov
Portuguese: Dados Observados 114/164 (70 %)
Slovak: Pozorované údaje 114/164 (70
Portuguese: A tabela 1 seguinte indica as doses habituais.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deve usar-se de prudência, visto que podem ocorrer aumento dos níveis de nelfinavir e/ou aumento das enzimas hepáticas.
Slovak: V prípade, že takéto štúdie chýbajú, má sa postupovať s opatrnosťou, pretože sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny nelfinaviru a/alebo zvýšenie pečeňových enzýmov.
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade absoluta do VIRACEPT.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Portuguese: • No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Portuguese: Com leite
Slovak: mesiacov s mliekom
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
Portuguese: n=22 n=23
Slovak: n = 21 n = 22 n =
Portuguese: *As crianças com estes pesos irão receber um número desigual de comprimidos durante o dia.
Slovak: * Deti s týmito hmotnosťami dostávajú rôzny počet tabliet počas dňa.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou não digere alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak je Vám známe, že neznášate alebo zle trávite niektoré cukry (máte intoleranciu na niektoré cukry), poraďte sa s lekárom pred začiatkom užívania tohto lieku.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Portuguese: Pelo contrário, não se observaram efeitos que sugiram o prolongamento do intervalo QT no ECG, em cães ou em tecido cardíaco isolado, com doses semelhantes.
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
Portuguese: Dentro de cada frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais:
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Portuguese: Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que deve falar com o seu médico Se apresentar algum dos efeitos secundários mencionados nesta lista ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky, o ktorých by ste sa mali porozprávať s lekárom Ak pocítite niektorý z vedľajších účinkov v tomto zozname alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
Portuguese: O efeito secundário mais frequentemente comunicado em crianças é a diarreia.
Slovak: Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom u detí je hnačka.
Portuguese: • Metadona (para dependência de drogas)
Slovak: • metadón (na liečbu drogovej závislosti)
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina e, por isso, pode não ser adequado para indivíduos com fenilcetonúria.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
Portuguese: Doentes com doença do fígado
Slovak: Pacienti s ochorením pečene
Portuguese: As mães devem ser informadas para suspender a amamentação se estiverem a tomar VIRACEPT.
Slovak: Matky musia byť poučené o prerušení dojčenia, ak užívajú VIRACEPT.
Portuguese: As exposições sistémicas foram 3 a 4 vezes superiores às observadas no Homem, nas doses terapêuticas.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem, por isso, ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Slovak: Pacienti s hemofíliou si majú preto byť vedomí možnosti zvýšeného krvácania.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Slovak: Tlačená písomná informácia o lieku pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Uma vez misturado, todo o conteúdo deve ser consumido de modo a administrar-se a dose total.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Portuguese: Foram observadas pequenas diferenças sem significado estatístico noutros parâmetros farmacocinéticos sem tendência para um dos regimes se sobrepor ao outro.
Slovak: V ostatných farmakokinetických parametroch sa pozorovali malé, štatisticky nevýznamné rozdiely, pričom ani jeden režim neprevyšoval ten druhý.
Portuguese: Quantidade que toma de cada vez (em gramas)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Portuguese: Aumento do número de vezes da Cmax
Slovak: Násobok zvýšenia Cmax
Portuguese: Recomenda-se que o pó misturado nos meios descritos em 2 seja usado nas 6 horas que se
Slovak: Prášok, zmiešaný s potravinami opísanými v bode 2, sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 1998 Data da última renovação: 23 de janeiro de 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Portuguese: Faz parte de uma classe de medicamentos designados "antirretrovirais".
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
Portuguese: Se tomar mais Viracept do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte
Portuguese: Os dados limitados obtidos nos ensaios clínicos, em doentes em tratamento com um ou mais destes fármacos e nelfinavir, indicaram que não é de esperar a ocorrência de efeitos clinicamente significativos na segurança e eficácia.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Portuguese: A CE95 (concentração eficaz em 95 %) do nelfinavir oscilou entre 7 e 111 nM (média de 58 nM).
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Portuguese: Para além disso, deve ser submetido um PGR atualizado
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť
Portuguese: Dose inicial de sildenafil não excedendo 25 mg em 48 horas.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que VIRACEPT não constitui uma cura para a infeção por VIH, que podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH, e que VIRACEPT não demonstrou reduzir o risco de transmissão da doença por VIH através de contacto sexual ou de contaminação pelo sangue.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Portuguese: Um total aproximado de 400 doentes recebeu nelfinavir nos ensaios clínicos pediátricos (Estudos 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) até 96 semanas.
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Portuguese: Apesar do estudo 542 ter demonstrado não haver diferença estatisticamente significativa entre os dois regimes relativamente à eficácia numa população predominantemente naïve aos antirretrovirais, o significado destes dados numa população de doentes já tratada com antirretrovirais é desconhecida.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Portuguese: • Tem uma doença do fígado causada por hepatite B ou C. O seu médico pode querer que realize regularmente análises de sangue.
Slovak: • máte ochorenie pečene spôsobené žltačkou typu B alebo C; Váš lekár Vás zrejme bude pravidelne pozývať na vyšetrenia krvi.
Portuguese: Nos macacos foi observada uma perda de peso e um declínio físico geral, bem como sinais gerais de toxicidade gastrointestinal.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Portuguese: Dados Observados 135/164 (82 %)
Slovak: Pozorované údaje 135/164 (82
Portuguese: • Medicamentos que baixam a acidez do estômago, tais como lanzoprazol
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
Portuguese: Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa (Tabela 1).
Slovak: Pri iných substrátoch CYP3A4 môže byť potrebné znížiť dávkovanie alebo zvážiť použitie iných liekov (tabuľka 1).
Portuguese: Tabela 2: Incidência das reações adversas e anomalias laboratoriais relevantes dos estudos de fase II e III.
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych odchýlok zo štúdií fázy II
Portuguese: Mutagenicidade: estudos in vitro e in vivo, com e sem ativação metabólica, demonstraram que o nelfinavir não tem atividade mutagénica ou genotóxica.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
Portuguese: Tabela 1
Slovak: Tabuľka 3
Portuguese: RPS: O titular da Autorização de Introdução no Mercadoirá submeter anualmente relatórios periódicos de segurança.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Portuguese: • Sensação de enjoo
Slovak: • pocit nevoľnosti
Portuguese: A segurança da associação de indinavir + nelfinavir não foi estabelecida
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
Portuguese: Por favor, siga estas instruções cuidadosamente para beneficiar totalmente do Viracept.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Portuguese: Doença de Parkinson ou enxaqueca)
Slovak: Parkinsonovu chorobu alebo migrénu)
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Portuguese: Assim, é necessária a monitorização de doentes com sobredosagem.
Slovak: Predávkovaní pacienti sa majú sledovať.
Portuguese: Encontram-se resumidas abaixo as reações adversas graves e não-graves provenientes das notificações espontâneas pós-comercialização (onde o nelfinavir foi o único inibidor da protease tomado ou em combinação com outra terapêutica antirretroviral), não mencionadas previamente na secção 4.8 e para as quais, uma relação causal com o nelfinavir não pode ser excluída.
Slovak: Nižšie sú zosumarizované závažné a nezávažné nežiaduce reakcie z postmarketingových spontánnych hlásení (kde sa nelfinavir užíval ako jediný inhibítor proteáz alebo v kombinácii s ďalšou antiretrovírusovou liečbou), ktoré nie sú predtým spomenuté v časti 4.8, a u ktorých nie je možné vylúčiť ako príčinu súvislosť s nelfinavirom.
Portuguese: A terapêutica com VIRACEPT deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Portuguese: Aumento do número de vezes da AUC
Slovak: Násobok zvýšenia AUC
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Portuguese: Uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea, a frequência das reações adversas é desconhecida: hipertrigliceridemia, anemia, ácido láctico sanguíneo aumentado e pneumonia.
Slovak: Keďže tieto údaje pochádzajú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich účinkov nie je známa: hypertriglyceridémia, anémia, zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi a pneumónia.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com substâncias ácidas devido ao sabor (ver secção 4.2).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať kvôli chuti s kyslými látkami (pozri časť 4.2).
Portuguese: • Números baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Portuguese: • A solução preparada pode ser conservada até 6 horas no frigorífico.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
Portuguese: As diferentes maneiras de dar este medicamento são indicadas abaixo em tabelas separadas.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
Portuguese: • Rifampicina (para a tuberculose (TB))
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a efetuar os estudos e as atividades adicionais de farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, como acordado na versão 1, de 30 de julho de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) incluido no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações posteriores ao PGR acordado com o CHMP.
Slovak: MAH sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekom, ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekom, schválenom vo verzii 1, datovaná 30. júla 2007, Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenej v Module 1.8.2. žiadosti o registráciu a akejkoľvek následnej aktualizácii RMP schválenej CHMP.
Portuguese: Pode ser prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria.
Slovak: Pre ľudí s fenylketonúriou môže byť škodlivý.
Portuguese: De forma geral, a utilização de VIRACEPT na população pediátrica está associada a uma elevada variabilidade da exposição ao fármaco.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar Viracept se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Slovak: Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Portuguese: Também alguns medicamentos podem afetar o modo de ação do Viracept.
Slovak: Zároveň niektoré lieky môžu ovplyvniť pôsobenie Viraceptu.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam, principalmente se se administrar mais do que uma dose única de midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Portuguese: Pode-se também recorrer à administração de carvão ativado para ajudar à eliminação do nelfinavir não absorvido.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Portuguese: Proporção de doentes com níveis de ARN VIH inferiores ao limite inferior de deteção (LOQ) (ensaios sensíveis e ultrassensíveis) à semana 48
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Portuguese: o qual é um éster, corresponde teoricamente a um máximo de 5,9 mg de sacarose, quando - Contém aspartamo (E951): 20,0 mg de aspartamo por grama de pó oral.
Slovak: ktorý je esterom, teoreticky zodpovedá maximálne 5,9 mg sacharózy, ak je celkom - Obsahuje aspartám (E951): 20,0 mg aspartámu v 1 g perorálneho prášku.
Portuguese: • Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám, čo je zdroj fenylalanínu.
Portuguese: • Coloque os comprimidos em meio copo de água e agite com uma colher.
Slovak: Vložte tablety do pol pohára vody a premiešajte lyžičkou.
Portuguese: • Outros medicamentos para a infeção por VIH, tais como ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz ou nevirapina.
Slovak: • akékoľvek iné lieky na liečbu HIV infekcie, ako napr. ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín, amprenavir, efavirenz alebo nevirapín
Portuguese: Isto garante que recebe a quantidade certa do seu medicamento.
Slovak: Tak budete mať istotu, že ste dostali správnu dávku lieku.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico em primeiro lugar.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Portuguese: • Colher branca de 1 grama (1 g)
Slovak: • biela 1-gramová (1
Portuguese: O nelfinavir não deve ser administrado simultaneamente com a terfenadina, astemizol e a cisaprida devido à possibilidade de ocorrerem arritmias cardíacas graves e/ou com perigo de vida.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali ochorenie pečene.
Portuguese: Antidepressivos Trazodona
Slovak: Antidepresíva Trazodón
Portuguese: Considerar o ajustamento de dose do midazolam se for administrada mais do que uma única dose (Tabela 1).
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, ak sa podáva viac než jedna dávka (tabuľka 1).
Portuguese: Contém também o corante indigo carmim (E132) e outros excipientes.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Portuguese: Viracept é utilizado com outros medicamentos antirretrovirais para:
Slovak: Viracept sa používa s inými antiretrovirotikami na:
Portuguese: Duas colheres medida são fornecidas dentro da embalagem do medicamento:
Slovak: Do škatuľky s liekom sú priložené dve odmerné lyžice:
Portuguese: A administração de até 1000 mg/kg/dia no ratinho, não originou qualquer evidência de efeito oncogénico.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção oral
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados in vitro.
Slovak: Klinický význam týchto údajov in vitro nie je známy.
Portuguese: A diarreia foi o acontecimento adverso mais frequentemente notificado em crianças.
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Portuguese: Presentemente, não existe evidência da eficácia inadequada da zidovudina no SNC que possa estar associada à pequena redução dos níveis plasmáticos da zidovudina quando esta é coadministrada com nelfinavir.
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy o nedostatočnej účinnosti zidovudínu na CNS, ktoré môžu súvisieť s miernym poklesom plazmatickej hladiny zidovudínu pri jeho súbežnom podaní s nelfinavirom.
Portuguese: VIRACEPT não deve ser coadministrado com omeprazol devido à redução da exposição do nelfinavir e do seu metabolito ativo M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir).
Slovak: VIRACEPT sa nemá súbežne podávať s omeprazolom kvôli redukcii expozície nelfinaviru a jeho aktívneho metabolitu M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados, o tratamento com IPs foi continuado ou retomado depois de ter sido interrompido.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Portuguese: Toxicidade aguda e crónica: foram realizados estudos de toxicidade aguda e crónica no ratinho (500 mg/kg/dia), no rato (até 1000 mg/kg/dia) e no macaco (até 800 mg/kg/dia).
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
Portuguese: Welwyn Garden City AL7 1TW
Slovak: Welwyn Garden City
Portuguese: A absorção do nelfinavir pode ser reduzida em situações em que o pH gástrico se encontra aumentado independentemente da causa.
Slovak: Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené bez ohľadu na príčinu.
Portuguese: • 60 dias após terem sido encontrados dados importantes (farmacoviogilância e minimização de risco)
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
Portuguese: • Quando a sua criança pesar 18 Kg ou menos, tem de dar os comprimidos três vezes por dia.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Portuguese: • Tem açúcar no sangue elevado (diabetes)
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)
Portuguese: • Terfenadina ou astemizol (para alergias)
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Portuguese: • Infeção.
Slovak: Infekcia.
Portuguese: Os volumes de distribuição estimados tanto nos animais como nos seres humanos é de 2-7 l/kg, valores que excederam a quantidade total de água do organismo e sugerem uma penetração extensa do nelfinavir nos tecidos.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Portuguese: • Uma forma grave de erupção cutânea (eritema multiforme)
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Portuguese: Número de indivíduos
Slovak: Počet dobrovoľníkov
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, neutropenia, creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, número de neutrófilos diminuído
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, neutropénia, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, znížený počet neutrofilov
Portuguese: 1 Dose especifica do protocolo (intervalo de dose real) N: número de indivíduos com resultados farmacocinéticos avaliáveis Os valores de Cvale não estão descritos na tabela porque não estão disponíveis em todos os estudos
Slovak: Dávka určená protokolom (skutočný rozsah dávkovania) 2 N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.