FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hubo efectos sobre la movilidad ni la morfología de los espermatozoides de voluntarios sanos tras administrarles una sola dosis de 100 mg de sildenafilo por vía oral (ver sección 5.1).
Swedish: Ingen effekt sågs på motilitet eller morfologi hos spermier efter en peroral engångsdos på 100 mg sildenafil hos friska frivilliga (se avsnitt 5.1).
Spanish: Somnolencia, Hipoestesia
Swedish: Somnolens, hypestesi
Spanish: en hombres en los que esté desaconsejada la actividad sexual (p. ej., pacientes con trastornos cardiovasculares graves como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
Swedish: Medel för behandling av erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bör inte användas av män för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig (t.ex. patienter med svår kardiovaskulär sjukdom såsom instabil angina eller svår hjärtsvikt).
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo ("poppers"), ya que la combinación de estos medicamentos también puede dar lugar a un descenso peligroso de la tensión arterial.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Actavis om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ("poppers"), eftersom även dessa i kombination kan orsaka ett potentiellt farligt blodtrycksfall.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz (entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor de estómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación de calor y sensación de cansancio.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt,, ljuskänslighet, rinnande ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), blod i urin, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Spanish: Sildenafilo se metaboliza predominantemente por las isoenzimas microsomales hepáticas CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9 (en menor medida).
Swedish: Sildenafil elimineras till övervägande del CYP3A4 (huvudsaklig väg) samt CYP2C9 (mindre viktig väg).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Spanish: De forma espontánea y en un estudio observacional, se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una enfermedad rara, en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5 (ver sección 4.8).
Swedish: Fall av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (ett sällsynt tillstånd) har rapporterats spontant och i en observationsstudie i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Spanish: Accidente cerebrovascular, Ataque isquémico transitorio, Convulsiones Convulsiones recurrentes Síncope
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, adormecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensación anormal en el ojo, hinchazón ocular o del párpado, pequeñas partículas o manchas en la vista, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de la pupila del ojo, cambio de color de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, nariz seca, hinchazón del interior de la nariz, sensación de irritabilidad y disminución o pérdida repentina de la audición.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Spanish: Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/09/595/011
Swedish: Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/011
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logo de Actavis
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Actavis Logo
Spanish: Con el fin de minimizar la potencial aparición de hipotensión postural, los pacientes que reciban tratamiento con alfabloqueantes deben encontrarse hemodinámicamente estables bajo el tratamiento con alfabloqueantes antes de iniciar la administración de sildenafilo.
Swedish: För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfareceptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento de la cara, acaloramiento (entre los síntomas se incluye la sensación de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigestión, percepción anormal del color, visión borrosa, deterioro visual, congestión nasal y mareos.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): illamående, ansiktsrodnad, värmevallningar (symtomen kan bland annat vara en plötslig känsla av värme i överkroppen), matsmältningsproblem, förändrat färgseende, dimsyn, synstörningar, nästäppa och yrsel.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Spanish: Trastornos del lagrimeo***, Dolor ocular, Fotofobia, Fotopsia, Hiperemia ocular, Claridad visual, Conjuntivitis
Swedish: Bindhinnestörni ngar, ögonstörningar, Störningar i tårflödet***, ögonsmärtor, fotofobi, fotopsi, okulär hyperemi, förhöjd uppfattning av ljusstyrka, konjunktivit
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo Actavis y busque atención médica inmediatamente:
Swedish: - Om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta Sildenafil Actavis och kontakta läkare omedelbart.
Spanish: Con el fin de minimizar la posible aparición de hipotensión postural en pacientes que reciban tratamiento con alfabloqueantes, los pacientes deben encontrarse estables bajo este tratamiento antes de iniciar la administración de sildenafilo.
Swedish: För att minimera risken att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Spanish: Sildenafilo es un tratamiento de administración oral para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Swedish: Sildenafil är en peroral behandling mot erektil dysfunktion.
Spanish: Conservación de Sildenafilo Actavis
Swedish: Hur Sildenafil Actavis ska förvaras
Spanish: EU/1/09/595/011 [1 comprimido recubierto con película] EU/1/09/595/012 [2 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/013 [4 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/014 [8 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/015 [12 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/018 [24 comprimidos recubiertos con película]
Swedish: EU/1/09/595/011 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/012 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/018 [24 filmdragerad tabletter]
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, en base a los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktions och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: En otro estudio utilizando también RigiScan, a las 4-5 horas de ser administrado, sildenafilo aún fue capaz de producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Swedish: I en annan RigiScanstudie kunde sildenafil fortfarande ge erektion vid sexuell stimulering 4-5 timmar efter dosintag.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de la tensión arterial.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Actavis om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination kan orsaka ett potentiellt farligt blodtrycksfall.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente en un 79 % y 200 %, respectivamente.
Swedish: Dessutom ökade AUC (79 %) och Cmax (200 %) signifikant för N-desmetylmetaboliten.
Spanish: La administración conjunta de ritonavir, inhibidor de la proteasa del VIH, que presenta una potente acción inhibitoria sobre el citocromo P450, en el estado de equilibrio (500 mg dos veces al día) junto con sildenafilo (dosis única de 100 mg) produjo un aumento del 300 % (4 veces superior) en la Cmax de sildenafilo y del 1.000 % (11 veces superior) en la AUC plasmática de sildenafilo.
Swedish: Samtidig administrering med HIV-proteashämmaren ritonavir, vilken är en högpotent P450 hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg singeldos) resulterade i en 300 % (fyrfaldig) ökning av sildenafil Cmax och en 1,000 % (elvafaldig) ökning sv sildenafil plasma AUC.
Spanish: Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/09/595/001
Swedish: Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/001
Spanish: La reducción adicional correspondiente de la tensión arterial diastólica en posición supina fue de
Swedish: Motsvarande ytterligare sänkning av diastoliskt blodtryck i liggande var 7 mmHg.
Spanish: Uso concomitante con alfabloqueantes
Swedish: Samtidig administrering av alfa-receptorblockerare
Spanish: Sildenafilo Actavis no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa.
Swedish: Sildenafil Actavis ska inte ges till män med sällsynt ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Spanish: Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/09/595/006
Swedish: Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/006
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Sildenafilo Actavis.
Swedish: Sildenafil Actavis innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, som laktos, bör du kontakta din läkare innan du tar Sildenafil Actavis.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25, 50 ó 100 mg de sildenafilo.
Swedish: Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Spanish: No tome Sildenafilo Actavis - Si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Actavis Ta inte Sildenafil Actavis - Om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Spanish: Uso en mujeres
Swedish: Kvinnor
Spanish: EU/1/09/595/001 [1 comprimido recubierto con película] EU/1/09/595/002 [2 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/003 [4 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/004 [8 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/005 [12 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/016 [24 comprimidos recubiertos con película]
Swedish: EU/1/09/595/001 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/002 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/016[24 filmdragerad tabletter]
Spanish: La administración concomitante de sildenafilo a pacientes en tratamiento con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes susceptibles de padecerla.
Swedish: Samtidig behandling med sildenafil till patienter som behandlas med en alfa-receptorblockerare kan leda till att en del känsliga patienter upplever symtomgivande blodtryckssänkning.
Spanish: Cada comprimido contiene 124,76 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 124,76 mg laktos (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg tabletter
Spanish: Trastornos gastrointestinale s
Swedish: Synstörninga r,
Spanish: EU/1/09/595/006 [1 comprimido recubierto con película] EU/1/09/595/007 [2 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/008 [4 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/009 [8 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/010 [12 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/017 [24 comprimidos recubiertos con película]
Swedish: EU/1/09/595/006 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/007 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmdragerad tabletter]
Spanish: Cada comprimido contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafilo (como citrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil
Spanish: Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado, no puede determinarse de manera fiable la frecuencia de estas reacciones adversas.
Swedish: De biverkningar som inträffat under uppföljningen efter marknadsintroduktionen har samlats in och täcker en uppskattad tidsperiod om mer än 10 år. Eftersom inte alla biverkningar har rapporterats kan inte en pålitlig frekvens av dessa reaktioner fastställas.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K29-32, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, laca de aluminio carmín de índigo (E132).
Swedish: kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 6000,
Spanish: En algunos pacientes, se detectaron diferencias leves y transitorias en la discriminación del color (azul/verde), cuando se utilizó la prueba de tinción Farnsworth-Munsell 100, una hora después de administrar una dosis de 100 mg, sin que se produjeran efectos evidentes a las dos horas de la administración.
Swedish: Vid test med Farnsworth-Munsell 100 hue test sågs milda och övergående skillnader i färgseende (blått/grönt) hos vissa individer en timme efter intag av en 100 mg dos.
Spanish: La administración conjunta de saquinavir, un inhibidor de la proteasa del VIH, que también presenta una acción inhibitoria sobre el citocromo CYP3A4, en el estado de equilibrio (1.200 mg tres veces al día), con sildenafilo (dosis única de 100 mg) produjo un aumento del 140 % en la Cmax de sildenafilo y del 210 % en la AUC de sildenafilo.
Swedish: Samtidig administrering med HIV-proteashämmaren saquinavir, en CYP3A4-hämmare, vid steady state (1200 mg tre gånger dagligen) med sildenafil (100 mg singeldos) resulterade i en 140 % (fyrfaldig) ökning av sildenafil Cmax och en 210 % ökning sv sildenafil AUC.
Spanish: Sildenafilo Actavis 25 mg, 50 mg y 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG sildenafilo
Swedish: Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Spanish: - Reacciones graves de la piel - esto ocurre raramente Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.
Swedish: Symtom inkluderar allvarlig fjällning och svullnad i huden, blåsbildning i mun, genitalier och runt ögonen, feber.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg sildenafil (som citrat).
Spanish: Debido al efecto que el envejecimiento ejerce sobre la unión a proteínas plasmáticas, la concentración plasmática de sildenafilo libre fue de, aproximadamente, el 40 %.
Swedish: Motsvarande ökning i fri plasmakoncentration av sildenafil var cirka 40 % på grund av åldersrelaterad skillnad i plasmaproteinbindning.
Spanish: Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos
Swedish: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia
Swedish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Spanish: Cada comprimido contiene 62,38 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 62,38 mg laktos (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg tabletter
Spanish: Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 25 mg sildenafil (som citrat).
Spanish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Spanish: Sensación de opresión en la garganta, Edema nasal, Sequedad nasal
Swedish: Trånghetskänsla i halsen, näsödem, torr näsa
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sildenafilo Actavis 25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
Spanish: Dado que sildenafilo se une intensamente a proteínas plasmáticas y no se elimina por orina, no se espera que la diálisis renal acelere el aclaramiento de sildenafilo.
Swedish: Njurdialys förväntas inte påskynda clearance, eftersom sildenafil är plasmaproteinbundet i hög grad och inte utsöndras i urinen.
Spanish: - Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente
Swedish: - Allvarlig hudreaktion - sällsynt
Spanish: Rubefacción, Acaloramiento
Swedish: Bröstsmärtor, trötthet, värmekänsla
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafilo (como citrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg sildenafil (som citrat).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sildenafilo Actavis 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvieron en los estudios a largo plazo.
Swedish: I långtidsstudier bibehölls effekten och inga ytterligare säkerhetsproblem påvisades.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sildenafilo Actavis 50 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil Actavis 50 mg
Spanish: siendo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y de su metabolito activo N-desmetilo un 90 % más altas que las observadas en voluntarios jóvenes sanos (18-45 años).
Swedish: Äldre, friska, frivilliga (65 år eller äldre) hade ett minskat clearance av sildenafil vilket resulterade i cirka 90 % högre plasmakoncentrationer av sildenafil och den aktiva N-desmetylmetaboliten jämfört med koncentrationerna hos yngre friska frivilliga (18-45 år).
Spanish: Sildenafilo Actavis EMA/482355/2014
Swedish: Sildenafil Actavis EMA/482355/2014
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
Spanish: Sildenafilo Actavis se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (denominada en ocasiones «impotencia») cuando no pueden lograr o mantener la erección del pene lo bastante como para mantener una actividad sexual satisfactoria.
Swedish: Sildenafil Actavis används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens) när de inte kan få eller behålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
Spanish: El EPAR completo de Sildenafil Actavis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al bloquear la degradación de la GMPc, Sildenafilo Actavis restaura la función eréctil.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil Actavis den erektila funktionen.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom el inicio de la actividad puede verse pospuesto en comparación con Sildenafilo Actavis tomado sin alimentos.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sildenafil Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Viagra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viagra.
Spanish: No obstante, para que se produzca una erección sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
Swedish: För att framkalla erektion krävs sexuell stimulering.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett per dag.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Sildenafilo Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Viagra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Spanish: Otras informaciones sobre Sildenafilo Actavis
Swedish: Mer information om Sildenafil Actavis
Spanish: Como Sildenafil Actavis es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Como Sildenafilo Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra.
Swedish: Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sildanfil Actavis el 10.12.09.
Swedish: Den 10 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil Actavis som gäller i hela EU.