FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itālija
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Latvian: 10431, Sveta Nedelja Horvātija
Maltese: 10431, Sveta Nedelja Il-Kroazja
Latvian: Nesenajā ziņojumā no Spānijas (Alvarez et al.
Maltese: (2012)) Rapport riċenti minn Spanja (Alvarez et al.
Latvian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgārija
Maltese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Il-Bulgarija
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170 Amer (Girona) Spanja
Latvian: 949 01 Nitra Slovākija
Maltese: 949 01 Nitra
Latvian: Rumānija Anupco LTd.
Maltese: Ir-Rumanija Anupco LTd.
Latvian: 1000 Brussel Beļģija
Maltese: 1000 Brussel
Latvian: Rumānija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Maltese: Ir-Rumanija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Latvian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itālija
Maltese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena L-Italja
Latvian: Pharmagal spol.
Maltese: Is-Slovakkja Pharmagal spol.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Maltese: Il-Polonja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Latvian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Maltese: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Latvian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itālija
Maltese: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Latvian: Rumānija Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Maltese: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Latvian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgārija
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Il-Bulgarija
Latvian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Maltese: SIS 4 San Stefano Str.
Latvian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugāle
Maltese: 2665-507 Venda do Pinheiro Il-Portugall
Latvian: 42010 Rio Saliceto (RE) Itālija
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Latvian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Latvian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Apvienotā Karaliste
Maltese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ir-Renju Unit
Latvian: DK-3480 Fredensborg Dānija
Maltese: DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Latvian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona)
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Latvian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Latvian: 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Maltese: 47032 Bertinoro (FC)
Latvian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Maltese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Latvian: Riudoms (Tarragona)
Maltese: Riudoms (Tarragona) Spanja
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Latvian: DK-7100 Vejle Dānija
Maltese: DK-7100 Vejle Id-Danimarka
Latvian: 1800-282 Lisboa
Maltese: 41 1800-282 Lisboa Il-Portugall
Latvian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Maltese: Il-Bulgarija Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Latvian: S.P.
Maltese: S.p.a.
Latvian: 2730 HERLEV Dānija
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Latvian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Il-Portugall
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Latvian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itālija
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Latvian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Latvian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Litwanja bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: 34 D-30625 Hannover Vācija
Maltese: D-30625 Hannover Il-Ġermanja
Latvian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK P 82.
Maltese: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Latvian: P.F.H.U.
Maltese: Il-Polonja P.F.H.U.
Latvian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franza
Latvian: 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008. Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Maltese: Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Maltese: SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Latvian: Tilozīns ir makrolīdu grupas antibiotika, ko izstrādā Streptomyces fradiae.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Latvian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Latvian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Horvātija
Maltese: Kalinovica, 10436
Latvian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Latvian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Latvian: ASCOTYL 200 MP
Maltese: ASCOTYL 200
Latvian: 20884 Sulbiate (MB) Itālija
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Latvian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Latvian: Rezistenci izraisa noteiktas mutācijas 23S rDNS.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Latvian: Horvātija Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vācija
Maltese: D-59073 Hamm
Latvian: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Latvian: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Latvian: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Maltese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000
Latvian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Apvienotā Karaliste
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Latvian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Maltese: POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Latvian: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Latvian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Maltese: Kiril i Metodii Str.
Latvian: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Maltese: G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Latvian: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Latvian: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Latvian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Maltese: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Latvian: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Maltese: 100 mg per g. (equivalent to 100 000
Latvian: Pētījumā par antibakteriālo jutību pret B. hyodysenteriae, kas izdalīta 21 fermā Polijā, secināja, ka zemākā antibakteriālā jutība tika pierādīta pret tilozīnu un linkomicīnu, inhibējot baktēriju augšanu ar attiecīgi 128 μg/ml un 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Latvian: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Latvian: Rumānija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Maltese: Ir-Rumanija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Latvian: un Hidalgo et al. (2009)) 6, ka 90-100 % Brachyspira izolātu pierāda in vitro rezistenci.
Maltese: 6, li 90-100% tal-iżolati ta' Brachyspira juru reżistenza in vitro.
Latvian: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Latvian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Maltese: Ir-Rumanija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Maltese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Latvian: 108.18 g/110 g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Maltese: 108.18 g/110 g Trab għal soluzzjoni orali
Latvian: Res Vet Sci 87, 7-12. Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Maltese: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Latvian: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Latvian: Vācija bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Latvian: Līdzīgi gandrīz par pilnīgu in vitro rezistenci ziņoja starp 32 Brachyspira izolātiem Čehijas Republikā (Sperling et al (2011)) 9. Lai gan nedaudz zemāki rādītāji ir minēti celmu paraugos Zviedrijā, kas iegūti no 1990. gada līdz 2010. gadam, vairāk nekā 75 % izolātu pierāda minimālu inhibitoru koncentrāciju (MIC), kas ievērojami pārsniedz paredzēto epidemioloģisko robežvērtību par >16 μg/ml (Pringle et al.
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Latvian: Zalmweg 24
Maltese: Dzierżoniowska 21
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polija
Maltese: Gorzów Wielkopolski
Latvian: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Latvian: Horvātija GENERA d.d.
Maltese: Il-Kroazja GENERA d.d. Svetonedeljska
Latvian: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Maltese: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vācija
Maltese: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Latvian: J.
Maltese: M.
Latvian: Šobrīd attiecībā uz rezistenci acīm redzama ir iespējamā B. hyodysenteriae rezistences riska attīstība.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għal żvilupp ta' reżistenza huwa evidenza fis-sitwazzjoni ta' reżistenza attwali ta' B. hyodysenteriae.
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Maltese: Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanja
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
Latvian: Nīderlande Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Latvian: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Veyvondi (vonikogs-alfa)
Maltese: Veyvondi (vonicog alfa)
Latvian: Visbiežākās Veyvondi blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, vertigo (griešanās sajūta), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), trīce, strauja sirdsdarbība, dziļo vēnu tromboze (asins recekļi dziļajā vēnā, parasti kājā), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), karstuma viļņi, vemšana, slikta dūša (nelabums), prurīts (nieze), diskomforta sajūta krūtīs, nejutīgums, dedzinoša un durstoša sajūta infūzijas vietā un patoloģiski rādījumi elektrokardiogrammā (EKG).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Latvian: Cita informācija par Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Veyvondi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Latvian: Veyvondi satur aktīvo vielu vonikogu-alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Latvian: Kopumā reģistrēja 193 asiņošanas epizodes, un Veyvondi tika novērtētas kā "izcilas" vai "labas" aptuveni 98 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Kā lieto Veyvondi?
Maltese: Veyvondi?
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
Latvian: Veyvondi bija arī efektīvas ar ķirurģiskām operācijām saistītas asiņošanas profilaksē un ārstēšanā.
Maltese: Veyvondi kien effettiv ukoll fil-prevenzjoni u fil-kura ta' fsada relatata ma' kirurġija.
Latvian: Ārstējot ar Veyvondi, var rasties šādas blakusparādības: paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, trombemboliski notikumi (problēmas, ko rada asins recekļu veidošanās asinsvados), inhibitoru (antivielu) veidošanās pret fon Villebranda faktoru, kuru dēļ šīs zāles pārstāj darboties un asiņošana vairs netiek kontrolēta.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 15 pacienti, kuriem ievadīja Veyvondi, lai novērstu asiņošanu ķirurģiskas operācijas laikā, tostarp tādās lielās operācijās kā ceļa locītavas endoprotezēšana.
Maltese: It-tieni studju involva 15-il pazjent li ngħataw Veyvondi biex jipprevjeni fsada waqt kirurġija, inkluż kirurġija maġġuri bħal sostituzzjoni tal-irkoppa.
Latvian: Veyvondi sniegtos ieguvumus asiņošanas kontrolē pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 52 pacientus ar fon Villebranda slimību.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Latvian: Austrija tel.: +44(0)1256 894 959 e-pasts: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: ATĶ kods: B02BD10
Maltese: B02BD10
Latvian: Ražotājs Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austrija
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Latvian: Minimālai s ārstēšanas ilgums
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Latvian: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Latvian: no 50 līdz 80 SV/kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Latvian: VWF:RCo x ĶM (kg) /IR
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Latvian: Tromboze un embolija
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
Latvian: Vidējais (95% TI) SN
Maltese: Medja (95% CI) SD
Latvian: Trombogenitāte
Maltese: Tromboġeniċità
Latvian: CH-2000 Neuchatel
Maltese: CH-2000
Latvian: Tlb IR pie Cmax c
Maltese: IR fis-Cmax c
Latvian: Parasti 1 SV/kg (VWF:RCo/VEYVONDI/alfa vonikogs) palielina VWF:RCo līmeni plazmā par 0,02 SV/ml (2%).
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Latvian: Ķirurģija, FK50 VEYVONDI (pētījums 071101)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Latvian: Neitralizējošās antivielas (inhibitori)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Latvian: 5. tabula VWF:RCo farmakokinētiskais novērtējums f
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Latvian: 2. tabula.
Maltese: Tabella 2 Livelli
Latvian: Devas aprēķināšana VEYVONDI deva [SV] = deva [SV/kg] x ķermeņa masa [kg]
Maltese: Doża ta' VEYVONDI [IU] = doża [IU/kg] x piż [kg]
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Baxalta Manufacturing Sarl
Latvian: Klīnisko drošumu, efektivitāti un FK datus novērtēja 3 pabeigtos pētījumos (070701, 071001 un 071101), kuros tika iekļauti pacienti ar VWD.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Latvian: Liela b
Maltese: Maġġuri b
Latvian: Klīniskās izstrādes laikā VEYVONDI kopumā saņēma 92 unikālas pētāmās personas (80 unikālas pētāmās personas ar VWD pētījumos 070701, 071001 un 071101 un 12 pētāmās personas ar A hemofīliju pētījumā 071104).
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
Latvian: Vidējais infūzijas ilgums bija 16,5 minūtes (SN ± 3,51 minūte), ievadot 50 SV/kg (FK50), un 11,8 minūtes (± 2,86 minūtes), ievadot 80 SV/kg VWF:RCo (FK80).
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Latvian: Lietošana kombinācijā ar VWF saturošām FVIII zālēm paaugstina trombotisku notikumu rašanās risku.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
Latvian: 1 SV/ml
Maltese: 1 IU/mL
Latvian: Biežuma kategorijas ir norādītas atbilstoši šādai klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Palīgvielas: nātrija citrāts, glicīns, trehalozes dihidrāts, mannīts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Maltese: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: VEYVONDI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 110 SV VWF:RCo/mg proteīna.
Maltese: L-attività speċifika ta' VEYVONDI hija ta' madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina.
Latvian: Pastāv trombotisku notikumu rašanās risks, ja Jums ir klīniski vai laboratoriski nosakāmi riska faktori.
Maltese: Hemm ir-riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti trombotiċi jekk għandek fatturi ta' riskju magħrufa kliniċi jew tal-laboratorju.
Latvian: (SV VWF:RCo/ķermeņa masas kg)
Maltese: (IU VWF:RCo/kg ta' piż tal-ġisem)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VEYVONDI 650 SV
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Latvian: Jums var rasties alerģiska reakcija pret VEYVONDI.
Maltese: Jista' jkollok reazzjoni allerġika għal VEYVONDI.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VEYVONDI 1300 SV
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
Latvian: Ievadīšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 4 ml minūtē.
Maltese: Tagħtix l-infużjoni b'rata mgħaġġla ta' aktar minn 4 mL kull minuta.
Latvian: Nātrija citrāts Glicīns
Maltese: Sodium citrate Glycine
Latvian: Sērija:
Maltese: Nota:
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nepieskartos caurspīdīgajai plastmasas radzei.
Maltese: Oqgħod attent biex ma tmissx il-ponta trasparenti tal-plastik.
Latvian: VEYVONDI farmakokinētika (FK) tika noteikta trīs klīniskajos pētījumos, novērtējot VWF:RCo līmeni plazmā, Villebranda faktora antigēna līmeni plazmā (VWF:Ag) un Villebranda kolagēna saistīšanās aktivitāti (VWF:CB).
Maltese: Il-farmakokinetika (PK) ta' VEYVONDI ġiet determinata fi tliet studji kliniċi billi ġew evalwati l-livelli fil-plażma ta' VWF:RCo, tal-Fattur Antiġenu von Willebrand (VWF:Ag), u tal-Attività li Tgħaqqad il-Kollagen ta' von Willebrand (VWF:CB).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Latvian: T viļņa inversija elektrokardiogrammā
Maltese: Inverżjoni tat-T wave fuq l-elettrokardjogramma
Latvian: 0,80-1 SV/ml b
Maltese: 0.80 - 1 IU/mL Δ
Latvian: 5. tabulā apkopoti VEYVONDI FK rādītāji pēc 50 SV/kg VWF:RCo (FK50) vai 80 SV/kg VWF:RCo (FK80) infūzijas.
Maltese: IU/kg VWF:RCo (PK50) jew 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Latvian: Ārstēšanas ar VEYVONDI laikā var rasties šādas nevēlamas blakusparādības: Paaugstināta jutība vai alerģiskas reakcijas, trombemboliski notikumi, VWF inhibitoru veidošanās.
Maltese: Waqt it-trattament b'VEYVONDI jistgħu jseħħu r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, avvenimenti tromboemboliċi, formazzjoni ta' inibituri kontra l-VWF.
Latvian: 110 SV VWF:RCo/mg proteīna
Maltese: Attività speċifika: madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina
Latvian: Veicot abu pētījumu - 070701 un 071001 - kombinēto datu izpētes analīzi, tika konstatēts, ka pēc VEYVONDI ievadīšanas (50 SV/kg VWF:RCo) un kombinētas VEYVONDI un alfa oktokoga ievadīšanas (50 SV/kg VWF:RCo un 38,5 SV/kg rFVIII) rodas statistiski nozīmīgs (5% līmenī) ilgāks VWF:RCo vidējais uzturēšanās laiks organismā, statistiski nozīmīgs (5% līmenī) ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods un statistiski nozīmīgs (5% līmenī) lielāks AUC0-inf salīdzinājumā ar pdVWF un pdFVIII ievadīšanu (50 SV/kg pdVWF:RCo un 38,5 SV/kg pdFVIII).
Maltese: Analiżi esploratorja ta' data kkombinata minn studji 070701 u 071001 indikat ħin statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) ta' residenza medju itwal, half-life terminali itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) u AUC0-inf itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) rigward VWF:RCo wara l-għoti ta' VEYVONDI (50