FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чрез екстраполиране от клиничните данни за комбинирано лечение със стандартен интерферон при педиатрични пациенти (отрицателна прогностична стойност 96 % за интерферон алфа-2b/рибавирин) при пациентите, при които на 12-ата седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е много малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор.
Lithuanian: Ekstrapoliuojant klinikinių tyrimų duomenis, kai gydymas derinamas su standartiniu interferonu vaikams ir paaugliams (neigiama prognostinė vertė interferonui alfa-2b / ribavirinui yra 96 %), pacientų, kurie nepasiekia virusinio atsako po 12 gydymo savaičių, tikimybė pasiekti stabilų virusinį atsaką yra labai nedidelė.
Bulgarian: Може да се появи сухота в устата или повръщане, като и двете могат да доведат до увреждане на зъбите.
Lithuanian: Jums gali atsirasti burnos sausumas arba vėmimas, kurie gali pažeisti Jūsų dantis.
Bulgarian: PegIntron - ампула разтворител
Lithuanian: PegIntron - tirpiklio ampulė
Bulgarian: - В подгрупата пациенти, инфектирани с генотип 1 и с ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml), при които на 4-а седмица от лечението HCV-РНК се негативира и остава такава и на 24-а седмица, лечението може както да се спре след този 24-седмичен курс, така и да се продължи още 24 седмици (т.е. до обща продължителност на лечението 48 седмици).
Lithuanian: - 1 genotipu infekuotam ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml) pacientų poaibiui, kuriems 4-ąją gydymo savaitę randama neigiama HCV-RNR ir kuriems lieka neigiama HCV-RNR 24-ąją gydymo savaitę, gydymas gali būti arba nutraukiamas po šio 24 savaičių gydymo kurso, arba pratęsiamas papildomoms 24 savaitėms (t. y.
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 2 (вижте фигура 3).
Lithuanian: • Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 2 (žiūrėkite 3 paveikslėlį).
Bulgarian: Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, готовият разтвор трябва да се огледа, преди да бъде инжектиран.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus parenterinius vaistinius preparatus, prieš pradedant vartoti, tirpalas pirmiausiai turi būti apžiūrimas.
Bulgarian: PegIntron може да се депегилира до свободен интерферон алфа-2b.
Lithuanian: PegIntron gali virsti „nepegiliuotu" laisvu interferonu alfa-2b.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е установено; все пак, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци и симптоми на засилен седативен ефект, както и за респираторна депресия.
Lithuanian: Nors šio reiškinio klinikinė svarba nėra žinoma, tokius pacientus būtina stebėti, ar neatsiras padidėjusio sedacinio poveikio požymių bei kvėpavimo slopinimo.
Bulgarian: Възрастни (двойна терапия и монотерапия)
Lithuanian: Suaugusieji (biterapija ir monoterapija)
Bulgarian: При изследвания за токсичност при маймуни не са установени нежелани реакции, които да не са наблюдавани в клиничните проучвания.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Bulgarian: Преди употреба, внимателно огледайте разтвора, който сте подготвили.
Lithuanian: Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite paruoštą tirpalą.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране в областта на стомаха (корема) или бедрото.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą pilvo srityje ar ant šlaunies.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл около 45°.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą raukšlę 45  kampu.
Bulgarian: 1 флакон прах, 1 ампула разтворител
Lithuanian: 1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė
Bulgarian: Препоръчваната доза PegIntron е 60 µg/m2/седмица субкутанно в комбинация с рибавирин 15 mg/kg/ден перорално в два отделни приема с храна (сутрин и вечер).
Lithuanian: Rekomenduojama PegIntron dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Bulgarian: ЛИСТОВКАТА „Как да използвате предварително напълнената писалка PegIntron").
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIO PRIEDĄ „Kaip naudotis PegIntron užpildytu švirkštikliu").
Bulgarian: Като се използват стерилни спринцовка и инжекционна игла, 0,7 ml вода за инжекции се инжектира във флакона с PegIntron.
Lithuanian: Paėmus sterilų injekcinį švirkštą ir adatą, sušvirkščiama 0,7 ml injekcinio vandens į PegIntron flakoną.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, или с лекаря или фармацевта на детето, за което се грижите.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo ar vaiko, kuriuo rūpinatės, gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: PegIntron е показан за лечение на възрастни пациенти (на 18 години и по-възрастни) с СНС, които са позитивни за РНК на вируса на хепатит С (HCV-РНК), включително пациенти с компенсирана цироза и/или с клинично стабилна коинфекция с HIV (вж. точка 4.4).
Lithuanian: PegIntron skiriamas LHC sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams gydyti, kurių kraujyje aptinkama hepatito C viruso RNR (HCV-RNR), įskaitant pacientus, sergančius kompensuota ciroze ir (arba) koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Lithuanian: Asmenims, gavusiems PegIntron, buvo stebėtas nedidelis, nuo dozės priklausantis, kūno temperatūros pakilimas.
Bulgarian: Не инжектирайте PegIntron в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Lithuanian: Nešvirkškite PegIntron į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след лечението.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir 4 mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Bulgarian: Двойна терапия (PegIntron с рибавирин): прилага се при всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години.
Lithuanian: Gydymas PegIntron deriniu (biterapija ar triterapija) Biterapija (PegIntron ir ribavirinas): taikoma visiems suaugusiems pacientams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Lithuanian: telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Фармакодинамиката на PegIntron е оценена в на клинично проучване на еднократно приложение на повишаваща се доза при здрави доброволци въз основа на оралната температура, концентрациите на ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2'5'-олигоаденилат синтетаза (2'5'-ОАС), както и общия левкоцитен брой и неутрофилния брой.
Lithuanian: PegIntron farmakodinamika buvo tiriama su sveikais savanoriais, didinant vienkartinę dozę ir tiriant burnos temperatūros, funkcinių baltymų, tokių kaip kraujo serumo neopterinas ir 2'5'oligoadenilatsintetazė (2'5'-OAS), koncentracijos pokyčius ir leukocitų bei neutrofilų kiekius.
Bulgarian: При пациентите, приемали > 10,6 mg/kg рибавирин (800 mg при пациент с телесно тегло 75 kg), без значение от генотипа или вирусното натоварване, в сигнификантно по-висок процент се постига отговор, отколкото при пациентите, приемали  10,6 mg/kg рибавирин (Таблица 9), като процентът на отговор при пациентите, приемали > 13,2 mg/kg рибавирин е дори още по-висок.
Lithuanian: Tie pacientai, kuriems buvo skirta > 10,6 mg/kg ribavirino (800 mg dozė vidutiniam 75 kg kūno masės pacientui), nepriklausomai nuo viruso genotipo bei jo pradinio kiekio, žymiai geriau reagavo į gydymą, lyginant su pacientais, kuriems buvo skirta  10,6 mg/kg ribavirino (9 lentelė), o ligonių, gavusių > 13,2 mg/kg ribavirino, atsako rodikliai buvo dar aukštesni.
Bulgarian: Кофеин (субстрат на CYP1A2)
Lithuanian: Kofeinas (CYP1A2 substratas)
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Lithuanian: Tiems, kuriems skiriama
Bulgarian: - имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Lithuanian: - sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се разтваря само с осигурения за него разтворител (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima tirpinti tik kartu pridedamame tirpiklyje (žr.6.
Bulgarian: Продължителността на терапевтичния курс беше 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипи 2 или 3 и вирусно натоварване < 800 000 IU/ml (Amplicor), при които терапевтичният курс беше 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius, išskyrus 2 arba 3 genotipo HCV infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Bulgarian: Доказано е, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 2°C - 8ºC.
Lithuanian: Tirpalo fizikinės ir cheminės savybės, esant 2 C - 8 C temperatūrai, išlieka stabilios 24 valandas.
Bulgarian: Позитивна прогностична стойност
Lithuanian: Teigiama prognozinė vertė
Bulgarian: - Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
Lithuanian: Įkiškite adatą į ampulę ir išsiurbkite visą tirpiklį.
Bulgarian: Здрави участници (n=24)
Lithuanian: Sveiki savanoriai (N = 24)
Bulgarian: - имате напреднало, неовладяно чернодробно заболяване (с изключение на хепатит C).
Lithuanian: - sergate progresuojančia nekontroliuojama kepenų liga (kitokia nei hepatitas C).
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HІV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti ŽIV ir gydomi labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART), turi padidintą laktoacidozės atsiradimo riziką.
Bulgarian: Дългосрочна поддържаща терапия
Lithuanian: Ilgalaikė palaikomoji monoterapija
Bulgarian: Едновременното приложение на тиоридазин с продукта (PegIntron) може да увеличи концентрацията на тиоридазин в кръвта.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-29 ml/минута) началната доза на PegIntron трябва да бъде редуцирана с 50 %.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę) pradinę PegIntron dozę reikia sumažinti iki 50 %.
Bulgarian: Разтворителят се намира в ампула от 2 ml (кварцово стъкло тип І).
Lithuanian: Tirpiklis yra 2 ml ampulėje (I tipo flintstiklas).
Bulgarian: Когато целият прах PegIntron се разтвори с цялото количество разтворител, полученият разтвор е с необходимата концентрация, за да можете да отмерите дозата си (т.е. обозначеното на етикета количество PegIntron се съдържа в 0,5 ml разтвор).
Lithuanian: Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su visais PegIntron milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka Jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0,5 mililitro).
Bulgarian: Бавно върнете буталото до предписаната Ви доза.
Lithuanian: Lėtai paspauskite stūmoklį atgal iki tikslios dozės.
Bulgarian: След еднократно приложение на PegIntron в доза от 0,25 до 2 микрограма/kg/седмица серумната концентрация на неоптерин се повишава доза-зависимо.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines PegIntron dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Bulgarian: Общо при приблизително 36 % (821/2 286) от пациентите на 12 седмица от започване на лечението с използван за изследователски цели тест (граница на откриване 125 IU/ml) в плазмата не се открива НСV-РНК.
Lithuanian: Iš viso maždaug 36 % (821/2 286) pacientų plazmoje 12 gydymo savaitę buvo toks kiekis HCV-RNR, kurio neįmanoma nustatyti, naudojant tyrimais paremtą testą (mažiausia koncentracija, kurią galima nustatyti - 125 TV/ml).
Bulgarian: На 12-а седмица (n=915) HCV-РНК негативни
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės*** (n = 915) HCV-RNR neigiamas
Bulgarian: Данните за безопасността при пациенти с коинфекция и CD4+ клетки < 200/µl (N = 25) са ограничени (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių yra  200 /µl, saugumo duomenų yra mažai (N  25) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - сте алергични към пегинтерферон алфа-2b или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės: - yra alergija peginterferonui alfa-2b arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Участници с хроничен хепатит C (n=24)
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 24)
Bulgarian: На 12-а седмица (n=215) HCV-РНК негативни или понижение с ≥ 2 log на вирусното натоварване
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės (n = 215) HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Bulgarian: Данните при пациенти в старческа възраст, при които е прилагана единична доза PegIntron, не говорят за необходимост от промяна на дозата на PegIntron в зависимост от възрастта (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine PegIntron doze, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Bulgarian: Бъбречният клирънс допринася за приблизително 30 % от тоталния телесен клирънс на PegIntron.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso PegIntron klirenso.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти да се лекуват с двойна терапия 24 седмици, с изключение на тези с НСV/НIV коинфекция, при които лечението трябва да продължава 48 седмици.
Lithuanian: Visiems pacientams rekomenduojama 24 savaites taikyti biterapiją, išskyrus HCV ir ŽIV infekuotus pacientus, kuriems būtinas 48 savaičių trukmės gydymas.
Bulgarian: Tова лекарство е предназначенo за подкожно приложение.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas leisti po oda.
Bulgarian: Дозиране при монотерапия 0,5 g/kg
Lithuanian: Dozavimas taikant monoterapiją 0,5 g/kg
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Lithuanian: • Kruopščiai muilu ir šiltu vandeniu nusiplaukite rankas.
Bulgarian: - След това вкарайте иглата през гумената запушалка на флакона с PegIntron.
Lithuanian: Tada įkiškite adatą per guminį PegIntron flakono kamštelį.
Bulgarian: Хидратация
Lithuanian: Hidratacija
Bulgarian: Това лекарство е прах и разтворител (течност) за инжекционен разтвор.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis) injekciniam tirpalui.
Bulgarian: Негативна прогностична стойност
Lithuanian: Neigiama prognozinė vertė
Bulgarian: Употреба при деца на възраст над 3 години и юноши PegIntron ще бъде прилаган в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams PegIntron skiriamas kartu su ribavirinu.
Bulgarian: За пациенти на монотерапия с PegIntron: за намаление на дозата направете справка с раздела с препоръките за намаляване на дозата при монотерапия.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems PegIntron monoterapija: žiūrėti poskyrį „Dozės mažinimo nurodymai gydant monoterapija".
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (g)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron kiekis (g)
Bulgarian: PegIntron е добре проучен дериват на интерферон алфа-2b, конюгиран с полиетиленгликол („пегилиран"), който се състои предимно от монопегилирани молекули.
Lithuanian: PegIntron yra polietilenglikoliu modifikuotas („pegiliuotas") interferono alfa-2b darinys, kuris dažniausiai susideda iš monopegiliuotų izomerų.
Bulgarian: В приложението към листовката за потребителя са дадени подробни инструкции.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos yra pateiktos pakuotės lapelio priede.
Bulgarian: Препоръките за корекция на дозата при възрастни пациенти, които са на монотерапия с PegIntron, са дадени на Таблица 3a.
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės skiriant PegIntron monoterapiją suaugusiesiems pateiktos 3a lentelėje.
Bulgarian: Хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Bulgarian: При приложение в комбинирана терапия пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да бъдат следени стриктно за развитие на анемия.
Lithuanian: Taikant gydymą deriniu, būtina atidžiau stebėti pacientus su sutrikusia inkstų funkcija dėl anemijos atsiradimo.
Bulgarian: В проучване на еднократно приложение (1,0 микрограм/kg) при пациенти с нарушена бъбречна функция, е установено повишаване на стойностите на Cmax, AUC и полуживота, пропорционално на степента на нарушена бъбречна функция.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartinę dozę (1,0 mikrogramo/kg kūno masės) pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, Cmax, AUC ir pusinės eliminacijos periodas didėjo priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, които са на поддържащо лечение с установена доза метадон и не са лекувани досега с пегинтерферон алфа-2b, добавянето на PegIntron в доза 1,5 микрограма/kg/седмица подкожно в продължение на 4 седмици води до повишаване на AUC на R-метадон приблизително с 15 % (95 % Cl за AUC при приблизителен доверителен интервал 103-128 %).
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems buvo taikomas pastovus palaikomasis gydymas metadonu ir kurie anksčiau nebuvo gydyti peginterferonu alfa-2b, po 4 savaičių PegIntron 1,5 mikrogramo/kg per savaitę dozės po oda vartojimo, organizme R-metadono AUC (95 % PI apskaičiuota AUC santykio reikšmė 103-128 %) padidėjo maždaug 15 %.
Bulgarian: Meтаболизмът на теофилин е потиснат от инхибиращото действие на лекарствения продукт (PegIntron) върху CYP1A2.
Lithuanian: Teofilino metabolizmą lėtina slopinamasis PegIntron poveikis CYP1A2.
Bulgarian: При деца и юноши 1-то намаление на дозата рибавирин е до 12 mg/kg/ден, второто намаление на дозата на рибавирин е до 8 mg/kg/ден.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis ribavirino dozės mažinimas yra iki 12 mg/kg per parą, 2-asis ribavirino dozės mažinimas yra iki 8 mg/kg per parą.
Bulgarian: Препоръки за намаление на дозата при монотерапия с PegIntron при възрастни
Lithuanian: Dozės mažinimo gairės taikant PegIntron monoterapija suaugusiesiems
Bulgarian: Освен тях, като контролна група 303 пациенти бяха лекувани с интерферон алфа-2b [3 милиона международни единици (MIU) три пъти седмично].
Lithuanian: Be to, 303 pacientai buvo gydomi interferonu alfa-2b (3 milijonai TV mln.
Bulgarian: - при Вас се развият симптоми като при настинка или друга инфекция на дихателните пътища като например повишена температура, кашлица или затруднено дишане.
Lithuanian: - pasireiškia slogai ar kitai kvėpavimo takų infekcijai būdingi simptomai, tokie kaip karščiavimas, kosulys arba pasunkėjęs kvėpavimas.
Bulgarian: Биполярни разтройства
Lithuanian: Bipoliniai sutrikimai
Bulgarian: НСV-РНК в плазмата е измервана с количествен РСR тест за изследователски цели в централна лаборатория.
Lithuanian: HCV-RNR plazmoje tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
Bulgarian: При пациенти с вирусологичен отговор на 12-а седмица, лечението трябва да продължи поне още три месеца (т.е. общо шест месеца).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems 12 ąją savaitę pasiekiamas virusinis atsakas, gydymą reikia tęsti dar mažiausiai tris mėnesius (t. y.
Bulgarian: Пациентите, подходящи за участие в тези проучвания, бяха такива с хроничен хепатит С, потвърден чрез положителен резултат от тест, базиран на полимеразно-верижна реакция (PCR), за НСV РНК (> 30 IU/ml), чернодробна биопсия с хистологични данни за хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишени серумни стойности на АЛАТ.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C, kurį patvirtino teigiami HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) rezultatai (> 30 TV/ml), kepenų biopsija, kurios metu histologiškai buvo patvirtinta lėtinio hepatito diagnozė, nebuvo kitų lėtinio hepatito priežasčių bei buvo pakitęs kraujo serumo ALT.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че PegIntron има предимство пред интерферон алфа-2b (Таблица 8).
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad gydymas PegIntron buvo sėkmingesnis nei gydymas interferonu alfa-2b (8 lentelė).
Bulgarian: Честотата на рецидивите сред пациентите с неоткриваема HCV-РНК в края на лечението е 24 %.
Lithuanian: 24 % pacientų, kuriems gydymo pabaigoje HCV-RNR buvo neaptinkama, pasireiškė atkrytis.
Bulgarian: p стойност
Lithuanian: P reikšmė
Bulgarian: Всички пациенти, за които няма данни на 12 седмица от проследяването и от последващите визити, се приемат за неотговорили на 24 седмица.
Lithuanian: Bet kuris asmuo, kuriam nebuvo gauta duomenų 12 savaičių po gydymo lango laikotarpiu ir vėliau, buvo laikomas kaip nesureagavęs į gydymą 24 savaitę.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 4-а седмица се дефинира като намаление на вирусното натоварване с поне 1-log или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
Lithuanian: Virusinis atsakas 4 ąją gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Bulgarian: Освен това сухотата в устата води до увреждане на зъбите и лигавицата на устната кухина в хода на продължителното комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин.
Lithuanian: Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo PegIntron ir ribavirino deriniu metu.
Bulgarian: PegIntron съдържа захароза
Lithuanian: PegIntron sudėtyje yra sacharozės
Bulgarian: Пигментиране на езика
Lithuanian: Liežuvio pigmentacija
Bulgarian: С PegIntron не са правени изследвания за репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su PegIntron.
Bulgarian: Генотип 1/4 59,7 (129/216)
Lithuanian: 1/4 genotipas 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Bulgarian: PegIntron + рибавирин
Lithuanian: PegIntron + ribavirinas
Bulgarian: - имате епилепсия - заболяване, в резултат на което получавате гърчове (конвулсии,
Lithuanian: - sergate epilepsija: liga, dėl kurios būna traukulių (priepuolių).
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да се инжектирате с помощта на предварително напълнената писалка.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje paaiškinta, kaip pačiam susišvirkšti vaistą, naudojantis užpildytu švirkštikliu.
Bulgarian: Монотерапията с интерферон, включително и с PegIntron, е показана основно в случаи на непоносимост към рибавирин или наличие на противопоказания за приема му.
Lithuanian: Interferono, įskaitant PegIntron, monoterapija skiriama, kai ribavirinas netoleruojamas arba jį skirti draudžiama.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава кумулиране на имунореактивни интерферони.
Lithuanian: Suvartojus keletą dozių, kaupiasi imunoreaktyvūs interferonai.
Bulgarian: При 41 % от пациентите (97/235) плазмените нива на HCV-РНК бяха неоткриваеми на 4 и 24 седмица от лечението.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4-ąją gydymo savaitę ir 24-ąją gydymo savaitę HCV-RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Bulgarian: Обща дневна доза рибавирин (mg)
Lithuanian: Bendra ribavirino paros dozė (mg)
Bulgarian: Неотговорилите на предшестващо лечение с пегилиран интерферон алфа/рибавирин са с по-малка вероятност за повлияване на 12-а седмица при повторен терапевтичен курс в сравнение с неотговорилите на лечение с непегилиран интерферон алфа/рибавирин (12,4 % срещу 28,6 %).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnis gydymas pegiliuotu interferonu alfa ir ribavirinu buvo nesėkmingas, mažiau buvo tikėtina pasiekti atsaką į pakartotinį gydymą po 12 savaičių lyginant su pacientais, kuriems buvo nesėkmingas gydymas nepegiliuotu interferonu alfa ir ribavirinu (atitinkamai 12,4 % ir 28,6 %).
Bulgarian: Педиатрична популация (само двойна терапия) - продължителност на лечението
Lithuanian: Vaikų populiacija (tik biterapija) - gydymo trukmė
Bulgarian: Биологичната активност на пегилираните изомери е качествено сходна, но по-слаба от тази на свободния интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Pegiliuotų izomerų biologinis aktyvumas yra kokybiškai panašus į interferono alfa-2b, bet šiek tiek silpnesnis.
Bulgarian: ЩРАК!
Lithuanian: POKŠT!
Bulgarian: Има данни за митохондриална токсичност, в частност лактацидоза и панкреатит, като някои от случаите са били фатални (вж. КХП на рибавирин).
Lithuanian: Nustatyta toksinio poveikio mitochondrijoms, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr.