FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Estonian: - Ravimid, mis võivad tõsta vere kaaliumi kontsentratsiooni, nagu näiteks kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid (teatavad vett väljutavad tabletid), AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, MSPVR-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immuunvastuse alandajad (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Estonian: Liitiumi samaaegsel kasutamisel angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega - ja ka angiotensiin-II retseptori antagonistidega, k.a.
English: 80 mg: white to almost white, biconvex, capsule shape tablets
Estonian: 80 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, kapslikujulised tabletid.
English: patients taking placebo (0,16 %) RR 2,07 (95 % confidence interval 1,14 - 3,76).
Estonian: Letaalse lõppega sepsise juhtumite esinemissagedus oli telmisartaani saavatel patsientidel suurem (0,33%) kui platseebo puhul (0,16%) [RR 2,07 (95% usaldusintervall 1,14...3,76)].
English: How to store Tolura
Estonian: Kuidas Tolura`t säilitada
English: What Tolura is and what it is used for What you need to know before you take Tolura How to take Tolura
Estonian: Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tolura kasutamist Kuidas Tolura't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Tolura't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Estonian: See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim).
English: These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Estonian: Prekliiniliste uuringute andmetel nii AKE-inhibiitorite kui ka angiotensiin-II retseptori antagonistide poolt teadaolevalt farmakoloogiliselt indutseeritud kõrvaltoimeid välditi füsioloogilise lahuse suukaudse manustamisega.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistus”, mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Estonian: Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Estonian: Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate(te) tootja(te) nimi ja aadress
English: The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Estonian: Teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine võib tugevdada telmisartaani vererõhku alandavat toimet.
English: When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Estonian: Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt saabub 4…8 nädala jooksul pärast ravikuuri alustamist.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Tolura.
Estonian: Enne Tolura manustamist tuleb hüpovoleemia/hüponatreemia korrigeerida.
English: Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
English: What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 80 mg tablets are white to almost white, biconvex, capsule shape tablets.
Estonian: Kuidas Tolura välja näeb ja pakendi sisu Tolura 80 mg tabletid valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad ja kapslikujulised.
English: Renal impairment including acute renal failure
Estonian: Neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus
English: Tolura 40 mg tablets
Estonian: Tolura 40 mg tabletid
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Estonian: Kahepoolse neeruarteri stenoosiga haigetel või juhtudel, kui patsiendil on stenoseerunud ainsa funktsioneeriva neeru arter, on reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi inhibiitorite kasutamisel suurenenud oht tõsise hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
English: Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Estonian: Uriiniga eritub alla 1% annusest.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolura.
Estonian: Kui teil on vaja Tolura kasutamise ajal korrigeerida oma teise ravimi annust, peate arstiga nõu pidama.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with: - manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or - type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi,
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja telmisartaani kasutamine ei ole soovitatav.
English: Tolura 20 mg tablets
Estonian: Tolura 20 mg tabletid
English: Tolura 80 mg tablets
Estonian: Tolura 80 mg tabletid
English: Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati ja sorbitooli (E420).
English: Symptoms: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Estonian: Sümptomid: Telmisartaani üleannustamise kõige silmapaistvamateks sümptomiteks olid hüpotensioon ja tahhükardia.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Estonian: Lisaks võivad alkohol, barbituraadid, narkootikumid ja antidepressandid süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
English: Pruritus, hyperhidrosis, rash
Estonian: Sügelus, liighigistamine, lööve
English: Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisega võib kaasneda vereruumala vähenemine ja hüpotensiooni riski suurenemine, kui eelnevalt on raviks kasutatud diureetikumide - nt furosemiidi (lingudiureetikum) ja hüdroklorotiasiidi (tiasiid-diureetikum) - suuri annuseid.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
English: There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Estonian: Esialgse süstoolse vererõhu (SVR) taastumise aeg omab ilmset annusest sõltumise tendentsi.
English: Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Estonian: Liigesevalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
English: Patients with renal impairment
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid
English: Tolura 40 mg tablets telmisartan
Estonian: Tolura 40 mg tabletid Telmisartaan
English: Posology
Estonian: Telmisartaan
English: Tolura 80 mg tablets telmisartan
Estonian: Tolura 80 mg tabletid Telmisartaan
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel esines telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha tunduvalt vähem kui AKE-inhibiitoritega ravitud haigetel.
English: Tolura 20 mg tablets telmisartan
Estonian: Tolura 20 mg tabletid Telmisartaan
English: - The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, lactose monohydrate,
Estonian: - Abiained on povidoone, meglumiin, naatriumhüdroksiid, laktoosmonohüdraat, sorbitool (E420)
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
English: - Liver disease.
Estonian: - Maksahaigus.
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerufunktsiooni häire korral ei ole annuste kohandamine vajalik.
English: Hepatic function abnormal/liver disorder
Estonian: Maksafunktsiooni kõrvalekalle/maksa häire
English: Tolura should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Tolura't kasutada ettevaatusega.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Estonian: Seljavalu (nt ishias), lihaskrambid, lihasvalu Harv: Liigesevalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Tolura, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Estonian: Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Tolura kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Tolura annust.
English: Tel: + 356 21 445 885
Estonian: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
English: Renal impairment
Estonian: Unetus, depressioon
English: Ref. EMEA/166909/2008
Estonian: London, 21. veebruar 2008 Dokumendi nr EMEA/166903/2008
English: International non-proprietary name (INN): somatropin
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): somatropiin
English: In total, the children received the medicine for up to ten years.
Estonian: Lapsed kasutasid ravimit kokku kuni kümne aasta jooksul.
English: In addition, a benefit of the medicine in improving the child's psychological or social wellbeing had not been shown.
Estonian: Peale selle ei olnud tõestatud ravimi kasulikkust lapse psühholoogilise või sotsiaalse heaolu paranemisele.
English: This must be confirmed by chromosome analysis (DNA testing);
Estonian: See diagnoos peab olema kinnitatud kromosoomianalüüsiga (DNA-test);
English: The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment begins.
Estonian: Puudulikkus võis tekkida täiskasvanu- või lapseeas ja peab olema enne ravi alustamist analüüsidega kinnitatud.
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Estonian: Hindamine oli lõppenud ja inimravimikomitee oli andnud negatiivse arvamuse.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Estonian: Ettevõte oli taotlenud negatiivse arvamuse taasläbivaatamist, mis ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks veel lõppenud.
English: • when they fail to grow because of a lack of growth hormone;
Estonian: • kui nad ei kasva kasvuhormooni puudulikkuse tõttu;
English: What was the recommendation of the CHMP at that time?
Estonian: Milline oli sel ajal inimravimikomitee soovitus?
English: The company presented the results of one main study looking at the effectiveness of NutropinAq in 118 children with short stature who did not have growth hormone deficiency or any other identifiable condition that could cause their growth impairment.
Estonian: Ettevõte esitas ühe põhiuuringu tulemused, milles vaadeldi NutropinAqi efektiivsust 118 kasvupeetusega lapspatsiendil, kellel ei olnud kasvuhormooni puudulikkust ega muud väljaselgitatud seisundit, mis võiks põhjustada nende kasvupeetust.
English: NutropinAq is already used to treat children in the following situations:
Estonian: NutropinAqi kasutatakse praegu laste ravimiseks järgmistel juhtudel:
English: It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Estonian: See soodustab lapse- ja noorukieas kasvu ning mõjutab ka valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust organismis.
English: After this, the design of the study was changed so that the patients received NutropinAq given either three times a week or once a day.
Estonian: Seejärel muudeti uuringu ülesehitust nii, et patsientidele manustati NutropinAqi kas kolm korda nädalas või üks kord päevas.
English: • if they are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls).
Estonian: • kui nad on lühikest kasvu Turneri sündroomi tõttu (harva esinev tüdrukute geneetiline häire).
English: On 24 January 2008, Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Estonian: 24. jaanuaril 2008 teatas Ipsen Ltd ametlikult inimravimikomiteele oma soovist võtta tagasi uue näidustusena raske idiopaatilise kasvupeetuse pikaajaliseks raviks lastel kasutada kavatsetud ravimi NutropinAq müügiloa taotlus.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce human growth hormone.
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNA tehnika abil: hormooni toodab bakter, millele on lisatud inimese kasvuhormooni teket võimaldav geen (DNA).
English: What is happening for NutropinAq for treatment of failure to grow due to growth hormone deficiency, Turner syndrome or chronic renal insufficiency?
Estonian: Mis toimub NutropinAqi kasutamisel kasvuhormooni puudulikkusest, Turneri sündroomist või kroonilisest neerupuudulikkusest põhjustatud kasvupeetuse raviks?
English: For the first year, the study compared the effectiveness of NutropinAq given three times a week with that of no treatment.
Estonian: Esimesel aastal võrreldi uuringus NutropinAqi manustamist kolm korda nädalas ravi puudumisega.
English: The main measure of effectiveness was the increase in adult height.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt suurema kasvu saavutamise järgi täiskasvanuks saades.
English: NutropinAq is used until the child receives a kidney transplant.
Estonian: NutropinAqi kasutatakse kuni lapsele neeru siirdamiseni.
English: It was to be used as long-term treatment in children who were predicted to be short, in comparison with their parents' height, once they had reached adulthood.
Estonian: Seda kavatseti kasutada pikaajaliseks raviks lastel, kellele prognoositi võrreldes oma vanemate pikkusega täiskasvanuna lühikest kasvu.
English: There are no consequences on the use of NutropinAq in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Estonian: Tagasivõtmine ei avalda mõju NutropinAqi kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
English: It was to be used if all possible causes of the child's short height had been excluded, such as low growth hormone levels.
Estonian: Seda kavatseti kasutada sel juhul, kui on välistatud lapse kasvupeetuse muud võimalikud põhjused, näiteks kasvuhormooni puudulikkus.
English: It is given by injection under the skin, using the injection pen specially designed for the cartridge.
Estonian: Seda manustatakse süstina naha alla, kasutades spetsiaalselt kolbampullile ette nähtud pensüstalt.
English: What were the major concerns of the CHMP?
Estonian: Mis olid inimravimikomitee ettevaatlikkuse peamised põhjused?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of NutropinAq for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimikomitee esitatud küsimustele, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda NutropinAqile raske idiopaatilise kasvupeetuse pikaajalises ravis lastel kasutamiseks müügiluba.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using NutropinAq?
Estonian: Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu NutropinAqi kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
English: The active ingredient in NutropinAq, somatropin, is identical to the human growth hormone.
Estonian: NutropinAqis toimeainena sisalduv somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in Europe with NutropinAq in this indication.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimikomiteele, et NutropinAqiga praegu Euroopas selle näidustuse alusel kliinilisi uuringuid ega ravimi eriloaga kasutamise programme ei toimu.
English: • before puberty, when they fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
Estonian: • kui nad ei kasva enne puberteeti pikaajalise neeruhaiguse tõttu (krooniline neerupuudulikkus).
English: The Committee raised a concern that the use of NutropinAq for the long periods necessary to treat severe idiopathic short stature might increase the risk of the development of tumours or diabetes later in life.
Estonian: Komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seepärast, et NutropinAqi pikaajaline kasutamine, mida on raske idiopaatilise kasvupeetuse korral vaja, võib suurendada elu jooksul hiljem kasvajate või diabeedi tekkimise ohtu.
English: NutropinAq is also used to treat adults with growth hormone deficiency, as replacement therapy.
Estonian: NutropinAqi kasutatakse ka asendusravina kasvuhormooni puudulikkuse raviks täiskasvanutel.
English: The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study.
Estonian: Inimravimikomitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seepärast, et NutropinAqi kasulikkus raske idiopaatilise kasvupeetuse ravis oli tagasihoidlik, sest põhiuuringus oli lõplik täiskasvanuealine kasv suurem keskmiselt ligikaudu 6-7 cm võrra.
English: NutropinAq is a solution for injection in a cartridge, which contains the active substance somatropin.
Estonian: NutropinAq on kolbampullis turustatav süstelahus, mis sisaldab toimeainena somatropiini.
English: In the new indication, NutropinAq was expected to be used to treat children with ‘severe idiopathic short stature' (severe growth impairment with no identifiable cause).
Estonian: Uue näidustuse kohaselt kavatseti kasutada NutropinAqi raske idiopaatilise (väljaselgitamata põhjusega) kasvupeetuse raviks lastel.
English: difference between the height that each child was predicted to reach based on their height and bone maturity before they started to receive NutropinAq, and their actual height when they had reached adulthood.
Estonian: See põhines iga lapse prognoositud lõpliku pikkuse, lähtudes tema kasvust ja luude küpsusest enne NutropinAqi kasutamise
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NUTROPINAQ
Estonian: TEAVE MÜÜGILOA MUUTMISTAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA
English: What was NutropinAq expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti NutropinAqi kasutada?
English: Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain called the pituitary gland.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that that the benefits of NutropinAq in the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature did not outweigh its possible risks.
Estonian: Inimravimikomitee oli taotluse tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et NutropinAqi kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
English: ATC code: A16AB15.
Estonian: ATC-kood: A16AB15.
English: Patients n=33
Estonian: Patsiendid n = 33
English: Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Estonian: Iga-aastased aruanded tuleb esitada osana igaaastasest ümberhindamisest
English: (1) MCID: minimal clinically important difference
Estonian: (1) MCID: minimaalne kliiniliselt oluline erinevus
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
English: This is known as an infusion-related reaction and can sometimes be severe.
Estonian: Seda nimetatakse infusiooniga seotud reaktsiooniks ja see võib vahel olla raske.
English: Other medicines and Lamzede
Estonian: Muud ravimid ja Lamzede
English: This may improve the symptoms of the disease.
Estonian: See võib leevendada haiguse sümptomeid.
English: Lamzede Last Observation
Estonian: Lamzede viimane vaatlus
English: See sections 4.4 and 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 5.1.
English: The vial should not be inverted, swirled, or shaken.
Estonian: Viaali ei tohi ümber pöörata, raputada ega loksutada.
English: Lamzede may be given to children and adolescents at the same dose and frequency as in adults.
Estonian: Lamzede't võib manustada lastele ja noorukitele samas annuses ja sagedusega kui täiskasvanutele.
English: Lamzede 12 months
Estonian: Lamzede 12 kuud
English: As no patients older than 41 years have been identified across Europe, no relevant use in elderly patients is expected.
Estonian: Kuna kusagil Euroopas ei ole tuvastatud ühtegi vanemat kui 41 aastast patsienti, ei eeldata asjakohast kasutust eakatel.
English: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germany
Estonian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Saksamaa
English: Filter needles must not be used during preparation.
Estonian: Ettevalmistamisel ei tohi kasutada filternõelu.