FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que se encontrem a tomar medicamentos potencialmente hepatotóxicos durante o tratamento com metotrexato (por ex., leflunomida, azatioprina, sulfassalazina e retinoides) devem ser monitorizados de perto relativamente a hepatotoxicidade aumentada.
Czech: U pacientů, kteří v průběhu léčby methotrexátem užívají potenciálně hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy), je nutné pečlivě sledovat, zda se u nich neprojevují známky zvýšené hepatotoxicity.
Portuguese: É indicada uma monitorização particularmente apertada do doente nos seguintes casos: após radioterapia prévia (em especial da pélvis), diminuição funcional do sistema hematopoiético (p. ex.,
Czech: Obzvlášť přísně je nutné sledovat pacienty po předchozí radioterapii (zejména v oblasti pánve), s funkční poruchou krvetvorby (např. po předchozí radioterapii nebo chemoterapii), ve špatném celkovém stavu a také pacienty v pokročilém věku a velmi malé děti.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka
Portuguese: É necessário um especial cuidado nos doentes com função pulmonar comprometida.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí plic je nutné dbát zvláštní opatrnosti.
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielossupressão, mucosite, estomatite, ulceração oral, náuseas, vómitos, ulceração e hemorragias gastrointestinais.
Czech: Mezi tyto symptomy patří leukocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, záněty sliznic, stomatitida, ulcerace v dutině ústní, nauzea, zvracení, gastrointestinální vředy a krvácení.
Portuguese: Em geral, a incidência e a gravidade dos efeitos secundários são consideradas relacionadas com a dose.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Incidence a stupeň závažnosti nežádoucích účinků obecně závisejí na podané dávce přípravku.
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min.)
Czech: (ml/min)
Portuguese: Tomar conforme prescrito pelo seu médico utilizando a seringa doseadora disponibilizada.
Czech: Užívejte dle předpisu lékaře a používejte přiloženou dávkovací stříkačku.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da dose que deve tomar para a sua doença e quando a deve tomar.
Czech: Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) Lékař Vám řekne, jakou dávku byste měl(a) k léčbě svého onemocnění užívat a kdy byste ji měl(a) užívat.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Czech: Léčivou látkou je methotrexatum.
Portuguese: A desidratação também pode intensificar a toxicidade do metotrexato.
Czech: Toxicitu methotrexátu může zvyšovat i dehydratace.
Portuguese: Uma sobredosagem de metotrexato pode causar reações graves.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: Utilize sempre a seringa fornecida para tomar o seu medicamento.
Czech: K aplikaci léku používejte vždy přiloženou stříkačku.
Portuguese: Aumento das enzimas relacionadas com o fígado (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatase alcalina e bilirrubina)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy (ALT [GPT], AST [GOT], alkalická fosfatáza a bilirubin)
Portuguese: Como tomar o medicamento
Czech: Jak se přípravek užívá
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue com aspeto de borras de café e menor produção de urina.
Czech: Mezi příznaky předávkování patří krvácení, nezvyklý pocit únavy, afty v ústech, nevolnost, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve, která vypadá jako kávová sedlina, a omezená tvorba moči.
Portuguese: Deve ser efetuada uma radiografia ao tórax para se poder excluir a presença de infeção.
Czech: K vyloučení infekce je nutné provést rentgenové vyšetření plic.
Portuguese: Foram notificadas certas doenças cerebrais (encefalopatia/leucoencefalopatia) em doentes com cancro que estavam a receber metotrexato.
Czech: U pacientů s nádorovými onemocněními užívajících methotrexát byl hlášen výskyt některých mozkových poruch (encefalopatie/leukoencefalopatie).
Portuguese: Tomar Jylamvo incorretamente pode resultar em efeitos secundários graves e inclusive em morte.
Czech: Nesprávné užívání přípravku Jylamvo může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků či dokonce k úmrtí.
Portuguese: Sépsis
Czech: Kojení
Portuguese: Escreva aqui por extenso o dia da semana da toma: ______________
Czech: Zde uveďte celý název dne v týdnu, kdy přípravek užíváte: ______________ Neužívejte vyšší než předepsanou dávku.
Portuguese: Os derrames pleurais e as ascites devem ser drenados antes de iniciar o tratamento com metotrexato (ver secção 4.2).
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
Portuguese: O êmbolo deve ser pressionado suavemente até à posição assente no corpo da seringa após fazer o clique.
Czech: Pístem je nutné pohybovat jemně směrem do stříkačky, až zapadne zpět na správné místo.
Portuguese: Possivelmente, irá também fazer uma radiografia ao seu tórax.
Czech: Může Vám být proveden také rentgen hrudníku.
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico sobre o tratamento com Jylamvo, caso lhe seja receitado outro medicamento durante o tratamento.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Foi comunicado que o metotrexato causa compromisso da fertilidade, oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia em seres humanos durante o tratamento e por um curto período após a sua descontinuação, afetando a espermatogénese e oogénese durante o período da sua administraçãoefeitos que parecem ser reversíveis com a descontinuação da terapêutica.
Czech: Methotrexát může mít u člověka při podávání a v krátkém období po jeho ukončení negativní vliv na fertilitu a vést k oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoree, a tak ovlivnit spermatogenezi a oogenezi během období podávání léku.
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Jylamvo 2 mg/ml solução oral metotrexato
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
Portuguese: Paroníquia aguda, furunculose, telangiectasia, hidradenite nódulos reumáticos, erosões dolorosas da placa psoriática, fotossensibilidad e, aumento da pigmentação cutânea, queda de cabelo, dificuldade de cicatrização, urticária lesões da psoríase com terapia UV concomitante, possibilidade de «reativação» de dermatite devida à radiação e de queimaduras solares
Czech: Stevensův-Johns onův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšení počtu revmatických uzlíků, bolestivé eroze psoriatických ložisek, fotosenzitivita, zvýšená kožní pigmentace, ztráta vlasů, horší hojení ran, urtikarie petechie, podlitiny, erythema multiforme, kožní erytematózní výsevy, při současné UV terapii může dojít ke zhoršení psoriatických lézí, radiační dermatitida a dermatitida ze spálení sluncem se mohou znovu aktivovat (tzv. recall reakce)
Portuguese: O folinato de cálcio é o antídoto específico para neutralizar os efeitos tóxicos adversos do metotrexato.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
Portuguese: O metotrexato pode causar abortos espontâneos e malformações de nascença.
Czech: Methotrexát může způsobit potrat a závažné vrozené vady.
Portuguese: No entanto, está indicado um aumento da frequência de monitorização se a posologia for aumentada.
Czech: Pokud dojde ke zvýšení dávky, je indikováno častější sledování pacienta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, antimetabolitos, análogos do ácido fólico.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, antimetabolity, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA01
Portuguese: Edema cerebral, meningite assética aguda com meningismo (paralisia, vómitos), letargia, disfunção cognitiva subtil temporária, psicoses, afasia, dor, astenia muscular ou parestesia nos membros, alterações do paladar (sabor metálico), irritação, disartria, sensações cranianas inusuais, zumbidos
Czech: Encefalopa tie/ leukoencef alopatie psychózy, afázie, bolest, svalová slabost nebo parestézie končetin, změny chuti (kovová pachuť), podrážděnost, dysartrie, neobvyklé pocity v hlavě, tinitus
Portuguese: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo (E214) Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Ácido cítrico mono-hidratado Citrato trissódico
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
Portuguese: A diminuição da eliminação em doentes com insuficiência hepática não é presentemente conhecida.
Czech: Zatím nebylo zjištěno, že by u pacientů s poruchou jaterních funkcí docházelo ke snižování jeho eliminace.
Portuguese: Foram descritas gravidezes normais quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção.
Czech: Pokud bylo podávání methotrexátu před početím ukončeno, byl průběh těhotenství normální.
Portuguese: Toxicidade cutânea
Czech: Kožní toxicita
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários que afetam o sistema nervoso central, tais como cansaço ou tonturas, durante o tratamento com Jylamvo.
Czech: Během léčby přípravkem Jylamvo se mohou objevit nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako např. únava nebo závratě.
Portuguese: Uma dose típica irá variar de 7,5 mg (3,75 ml) a 25 mg (12,5 ml) uma vez por semana.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednou týdně.
Portuguese: Deve seguir as instruções do seu profissional de saúde.
Czech: Měli byste se řídit pokyny zdravotnického pracovníka.
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Jylamvo no sítio Internet da Agência em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hum an_med_002083.jsp
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.jsp.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão sobre o tratamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Portuguese: Dose em mg
Czech: Dávka v mg
Portuguese: Qualquer erro na medição da dose poderá levar a que os doentes recebam medicamento a mais ou a menos, potencialmente com consequências graves.
Czech: Případné chyby v odměření dávky mohou vést k tomu, že pacienti užijí příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku, což může mít závažné následky.
Portuguese: • Se tiver algum sinal ou sintoma de sobredosagem, contacte imediatamente o seu médico.
Czech: • Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nebo příznaky předávkování, ihned se obraťte na svého lékaře.
Portuguese: Informações para os doentes e cuidadores
Czech: Informace pro pacienty a ošetřující osoby
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá explicar-lhe como retirar a dose necessária utilizando a seringa disponibilizada.
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám objasní, jak pomocí přiložené stříkačky odměřit požadovanou dávku.
Portuguese: Também é importante que os doentes sejam cuidadosamente instruídos sobre como retirar uma dose do frasco utilizando a seringa disponibilizada.
Czech: Rovněž je důležité, aby pacienti byli důkladně poučeni o tom, jak natahovat dávku z lahvičky pomocí přiložené stříkačky.
Portuguese: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Czech: • Přípravek Jylamvo (methotrexát 2 mg/ml)
Portuguese: Só após uma avaliação desse tipo é que os doentes devem começar a autoadministrar o Jylamvo em casa.
Czech: Teprve po náležitém posouzení by si pacienti měli začít přípravek Jylamvo podávat doma sami.
Portuguese: A seringa é graduada em ml, enquanto a dose é expressa em mg. Ao prescreverem o Jylamvo, os médicos devem sempre prescrever a dose em mg e ml.
Czech: Stříkačka je označena dílky v ml, dávka přípravku je však vyjádřena v mg. Při předepisování přípravku Jylamvo by měl lékař vždy předepsat dávku v mg i ml.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem avaliar cada doente para determinar se são capazes de medir a dose corretamente.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli posoudit každého pacienta s ohledem na to, zda je schopen dávku správně odměřit.
Portuguese: O guia informativo irá aconselhar os profissionais de saúde de que, para a artrite e a psoríase, o Jylamvo deve ser tomado uma vez por semana.
Czech: Vzdělávací příručka upozorní zdravotnické pracovníky na to, že u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat jednou týdně.
Portuguese: O Jylamvo é também utilizado para tratar adultos e crianças com mais de 3 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos glóbulos brancos chamados linfoblastos.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá také k léčbě dospělých a dětí starších 3 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění bílých krvinek zvaných lymfoblasty.
Portuguese: • Para a artrite e as doenças de pele, o Jylamvo deve ser tomado apenas uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Czech: • U artritidy a kožních onemocnění se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den.
Portuguese: É importante que os profissionais de saúde expliquem cuidadosamente aos doentes quando e como devem tomar a sua dose.
Czech: Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pečlivě vysvětlili pacientům, kdy a jak by měli svou dávku užívat.
Portuguese: • Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de sobredosagem, tais como hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue e uma menor produção de urina.
Czech: • Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek a příznaků předávkování, jako je krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Portuguese: Se o medicamento for utilizado para a psoríase ou para a artrite e for inadvertidamente tomado uma vez por dia em vez de uma vez por semana, isso pode levar a danos graves.
Czech: Je-li přípravek používán u psoriázy nebo artritidy, může neúmyslné užívání přípravku jednou denně namísto jednou týdně vést k závažnému poškození zdraví.
Portuguese: • A cada prescrição, os doentes devem ser recordados sobre como medir corretamente a dose.
Czech: • U každého předepsání přípravku by měl být pacient upozorněn na to, jak správně dávku odměřit.
Portuguese: • Para a leucemia linfoblástica aguda (LLA), a dose é geralmente maior e poderá necessitar de tomar o Jylamvo mais frequentemente.
Czech: • U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a může být nutné, abyste přípravek Jylamvo užívali častěji.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem explicar cuidadosamente aos doentes quando e como tomar a sua dose
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli pečlivě vysvětlit pacientům, kdy a jak užívat dávku přípravku
Portuguese: O metotrexato nunca deve ser tomado todos os dias para a artrite nem para as doenças de pele.
Czech: Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den.
Portuguese: Estes incluem: hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue e uma menor produção de urina.
Czech: Patří mezi ně: krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Portuguese: O Jylamvo, uma solução oral contendo metotrexato, é utilizado para tratar a artrite e a doença de pele psoríase, bem como um tipo de cancro do sangue designado por leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Czech: Přípravek Jylamvo, perorální roztok obsahující methotrexát, se používá k léčbě artritidy a kožního onemocnění psoriázy, jakož i typu nádorového onemocnění krve zvaného akutní lymfoblastická leukemie.
Portuguese: Na tabela seguinte é fornecida orientação acerca da quantidade a retirar para as diferentes doses em mg:
Czech: Pokyny ohledně množství, které má být pro různé dávky (uvedené v mg) nataženo, naleznete v této tabulce:
Portuguese: Utilize apenas a seringa disponibilizada com o Jylamvo para retirar a sua dose.
Czech: K odměření dávky použijte pouze stříkačku, která je dodávána s přípravkem Jylamvo.
Portuguese: • artrite psoriática grave, uma doença inflamatória das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů, které se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Portuguese: Quantidad e em ml a retirar
Czech: Množství v ml, které má být nataženo do stříkačky
Portuguese: • O Jylamvo está disponível na forma de uma solução oral que contém 2 mg/ml de metotrexato.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg/ml methotrexátu.
Portuguese: • O Jylamvo está disponível na forma de uma solução oral que contém 2 mg de metotrexato por ml.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg methotrexátu na ml.
Portuguese: • artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças;
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí,
Portuguese: • psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele;
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých, šupinatých ložisek na kůži,
Portuguese: Apenas no caso da LLA, o medicamento pode ser tomado mais frequentemente.
Czech: Pouze u akutní lymfoblastické leukemie se přípravek může užívat častěji.
Portuguese: Será fornecido aos profissionais de saúde que poderão prescrever e dispensar o Jylamvo um guia informativo para garantir que o medicamento é utilizado corretamente.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Jylamvo, obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, vzdělávací příručku.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados corretamente a tomar a dose correta: para a artrite e a psoríase, o Jylamvo deve ser tomado apenas uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Czech: • Pacienti by měli být poučeni o správném užívání příslušné dávky: u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den. Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den. U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a užívá se častěji.
Portuguese: Jylamvo (solução oral de metotrexato): os profissionais de saúde irão receber um guia informativo para garantir que o medicamento é utilizado corretamente
Czech: zdravotničtí pracovníci obdrží vzdělávací příručku k zajištění správného používání léčivého přípravku
Portuguese: Na maioria dos casos não terá sintomas.
Czech: Ve většině případů nebudete mít žádné příznaky.
Portuguese: Não espere pela consulta seguinte planeada.
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
Portuguese: Que quantidade lhe será administrada
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Portuguese: Uma alteração de 5 pontos na TOI-B é considerada clinicamente significativa.
Czech: Změna o 5 bodů v TOI-B je považována za klinicky významnou.
Portuguese: Nesta população de doentes:
Czech: V této populaci pacientů:
Portuguese: • aumento da pressão sanguínea
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Portuguese: Estes objetivos secundários não foram ajustados para multiplicidade
Czech: Tyto sekundární cílové parametry nebyly upraveny pro multiplicitu.
Portuguese: Dados da primeira análise interina, 25 julho 2018
Czech: Údaje z první interim analýzy 25. července 2018
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Portuguese: • Podem ocorrer problemas de coração.
Czech: • Mohou se projevit problémy se srdcem.
Portuguese: Uma vez que o limiar de eficácia foi ultrapassado nesta análise, considera-se esta a análise definitiva.
Czech: Protože při této analýze byla překročena stanovená hranice účinnosti, je tato analýza považována za definitivní.
Portuguese: Ver a tabela 6 e a Figura 1.
Czech: Viz tabulka 6 a obrázek 1.
Portuguese: Eliminar qualquer porção não utilizada.
Czech: Nepoužitý zbytek zlikvidujte.
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si.
Czech: Lékař vypočte pro Vás správnou dávku.
Portuguese: Em geral, estes sintomas não foram graves (ver secção 4.8).
Czech: Tyto příznaky zpravidla nebyly závažné (viz bod 4.8).
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada, esta deve ser administrada logo que possível, sem aguardar pelo próximo ciclo previsto.
Czech: Pokud je vynechána plánovaná dávka, má být podána co nejdříve; bez čekání až do příštího plánovaného cyklu.
Portuguese: Repetir a avaliação da FEVE no espaço de 3 semanas.
Czech: Zopakujte vyšetření LVEF během 3 týdnů.
Portuguese: O esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 3 semanas entre doses.
Czech: Režim podávání má být upraven tak, aby byl zachován interval 3 týdny mezi dávkami.
Portuguese: Os doentes podiam ter recebido mais do que uma terapêutica dirigida ao HER2.
Czech: Pacienti mohli dostávat více než jeden lék cílený proti HER2.
Portuguese: ** A análise interina da OS foi conduzida quando se observaram 331 eventos.
Czech: **Průběžná analýza celkového přežití byla provedena po zaznamenání 331 příhod.
Portuguese: As mulheres podem retomar a amamentação 7 meses após a conclusão do tratamento.
Czech: Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.
Portuguese: Estes dados são de um ensaio clínico aberto e não permitem tirar conclusões firmes.
Czech: Údaje jsou z otevřené studie a nelze z nich vyvodit žádné pevné závěry.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deverá ser utilizado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Portuguese: A maioria dos doentes não vai ter sintomas dos problemas de coração.
Czech: Většina pacientů nebude mít příznaky související s problémy se srdcem.
Portuguese: As elevações das transaminases foram geralmente transitórias.
Czech: Zvýšení transamináz bylo zpravidla přechodné.
Portuguese: Toxicologia animal e/ou farmacologia
Czech: Toxikologie a/nebo farmakologie u zvířat
Portuguese: • Vai ser-lhe administrada uma perfusão a cada 3 semanas.
Czech: • Dostanete jednu infuzi každé tři týdny.
Portuguese: • O número total de perfusões que irá receber depende da forma como responder ao tratamento e de qual é a indicação do tratamento.
Czech: • Celkový počet infuzí, které dostanete, závisí na tom, jak na léčbu budete reagovat a z jakého důvodu se léčíte.
Portuguese: 22,5% dos doentes foram recrutados na América do Norte, 54,2% na Europa e 23,3% no resto do mundo.
Czech: 22,5 % pacientů bylo zařazeno v Severní Americe, 54,2 % v Evropě a 23,3 % ve zbytku světa.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo ředěn s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar dano nos nervos.
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na poškození nervů.
Portuguese: Alguns destes eventos hemorrágicos tiveram resultados fatais.
Czech: Některé z těchto krvácivých příhod skončily fatálně.