FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Spanish: Se han notificado epifisiólisis de la cabeza femoral y enfermedad de Legg-Calvé-Perthes en niños tratados con la hormona del crecimiento.
English: - Push the needle through the rubber stopper of the vial with the reconstituted solution.
Spanish: - Empujar la aguja para inyección a través del tapón de goma del vial que contiene la solución inyectable reconstituida.
English: Shelf life after reconstitution
Spanish: Periodo de validez tras la reconstitución
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
English: Your doctor will show you how to inject Omnitrope.
Spanish: Su médico o la enfermera le enseñará cómo inyectarse Omnitrope.
English: Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Spanish: Limpiar el lugar de la inyección con una torunda de algodón y administrar Omnitrope por vía subcutánea.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Spanish: Los pacientes y los cuidadores han de recibir del médico o de otro profesional de la salud formación e instrucciones adecuadas sobre el uso correcto de los cartuchos y de la pluma Omnitrope.
English: - Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Spanish: - Transferir toda la solución disuelta al cartucho, usando para ello el juego de transferencia.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Spanish: Cada ml de solución contiene 10 mg de somatropina (que corresponde a 30 UI).
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
English: Solvent: water for injections benzyl alcohol
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables alcohol bencílico
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Spanish: Inyección de Omnitrope - Con una gasa, desinfecte la membrana de goma del cartucho.
English: • For single use only.
Spanish: • Este producto es para un solo uso.
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo y un anillo azul (solo para la solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml) en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
English: • If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
Spanish: • Si padeces una insuficiencia renal crónica.
English: The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Spanish: La dosis de mantenimiento en estos pacientes rara vez es superior a 0,5 mg diarios.
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope 5 mg/ml usted mismo.
English: Nevertheless, corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Spanish: No obstante, antes de iniciar el tratamiento, debe optimizarse el tratamiento de reemplazo con corticoesteroides.
English: - Eliminate any air bubbles.
Spanish: - Elimine las burbujas.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
English: Children with Prader-Willi syndrome:
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
English: Use only clear solution.
Spanish: Utilizar solo la solución cristalina.
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Spanish: - Antes de administrar la inyección, limpie la bien piel con una torunda de alcohol.
English: Clinical trials in adults with GHD
Spanish: Ensayos clínicos en adultos con DGH
English: How to use Omnitrope
Spanish: Cómo usar Omnitrope
English: Lipid metabolism
Spanish: Metabolismo lipídico
English: Do not shake - If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
Spanish: - Si la solución inyectable está turbia (y la turbidez no desaparece en unos diez minutos) o si contiene partículas, no deberá utilizarse.
English: Unopened vial
Spanish: Cartucho sin abrir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Spanish: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables) Vía subcutánea
English: Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml se presenta en un vial que contiene el principio activo en forma de polvo con el disolvente dentro de un cartucho.
English: • Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
English: Store in the original pen in order to protect from light.
Spanish: Conservar en la pluma original para protegerlo de la luz.
English: The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Spanish: La parte superior protectora del cartucho se limpiará con una solución antiséptica para evitar la contaminación del contenido.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
English: How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 1,3 mg/ml
English: Carbohydrate metabolism
Spanish: Metabolismo de los carbohidratos
English: How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 5 mg/ml
English: It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Spanish: Se administrará utilizando agujas para inyección de pluma estériles y desechables.
English: All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Spanish: Los pacientes deben controlarse para detectar signos de infecciones respiratorias, que deben ser diagnosticadas lo más pronto posible y tratadas de forma contundente.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida al nacimiento con baja talla para su edad gestacional
English: Prader-Willi syndrome
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
English: Pack sizes of 1, 5 and 10.
Spanish: Paquetes de 1, 5 y 10 cartuchos.
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (5 mg), disolvente en un cartucho (1 ml)).
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida a una insuficiencia renal crónica
English: Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
Spanish: Invertir el vial y utilizando otra jeringa para inyección desechable, estéril, de tamaño apropiado (p. ej.: jeringa para inyección de 1 ml) y una aguja para inyección (p. ej.: de 0,25 mm x 8 mm) retirar un poco más de la dosis necesaria.
English: Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
Spanish: Midiendo la dosis de Omnitrope a ser inyectada - Tomar la jeringa para inyección estéril, desechable, de tamaño apropiado (p. ej.: una jeringa para inyección de 1 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,.25 mm x 8 mm).
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a
English: Pack sizes of 1, 5 or 10.
Spanish: Envases con 1, 5 ó 10 cartuchos.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo I) con un tapón (goma de butilo laminado y capa de resina-flúor) y un tapón (tapa “flip-off” de polipropileno violeta), y 1 ml de disolvente en un vial (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado), y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo “flip-off” de polipropileno blanco).
English: • During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
Spanish: • Durante el tratamiento con somatropina, informe al médico si presenta signos de obstrucción de las vías respiratorias altas (incluso comenzar a roncar o un empeoramiento de los ronquidos).
English: ≥ 1/1,000 to
Spanish: ≥1/1.000 a
English: One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Spanish: Un vial contiene 1,3 mg (que corresponde a 4 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
English: Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml se presenta en viales que contienen el principio activo en polvo para solución inyectable y el disolvente, de uso único.
English: • Increased intracranial pressure (which causes symptoms such as strong headache, visual disturbances or vomiting)
Spanish: • Aumento de la presión intracraneal (que causa síntomas, como cefalea intensa, alteraciones visuales o vómitos)
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Spanish: La dosis de mantenimiento raramente excede 1,0 mg al día.
English: - Check for air bubbles in the syringe.
Spanish: - Verifique que la jeringa para inyección no tiene burbujas de aire.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma de butilo laminada de resina de flúor), una cinta (de aluminio) y una cápsula de cierre (verde, de propileno, de tipo “flip-off”) y 1 ml de disolvente en un cartucho (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero de clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado) y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo “flip-off”).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Use only clear solution.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Utilizar sólo la solución cristalina.
English: Children with chronic renal (kidney) insufficiency:
Spanish: Niños con insuficiencia renal crónica:
English: The content must be clear and colourless.
Spanish: El contenido deberá ser claro e incoloro.
English: Injecting Omnitrope
Spanish: Inyección de Omnitrope
English: - Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Spanish: - Coja el vial que contiene el polvo para solución inyectable y empujar la aguja para inyección a través de la membrana de goma del vial.
English: Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Spanish: Antes de empezar, debe tener todo lo necesario: - Un cartucho con Omnitrope solución inyectable.
English: - Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Spanish: - Coja el vial con el disolvente y la jeringa para inyección estéril, desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm).
English: - the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection
Spanish: - Omnitrope Pen L, un dispositivo de inyección específicamente desarrollado para usarse con Omnitrope 5 mg/ml reconstituido para inyección.
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Spanish: 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
English: Children with Prader-Willi syndrome
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
English: Common to < 1/10
Spanish: Raras a <1/1.000
English: In patients who continue growth hormone therapy after childhood GHD, the recommended dose to restart is 0.2 - 0.5 mg per day.
Spanish: Pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento La dosis recomendada para reanudar el tratamiento en aquellos pacientes que continúen con hormona de crecimiento tras un déficit de GH en la infancia, es de 0,2-0,5 mg por día.
English: For guidance on dosing see adult section below.
Spanish: Para la orientación en cuanto a la posología, ver el apartado sobre los adultos, a continuación.
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento Sistema de clasificación de órganos
English: Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Spanish: Presione la aguja para inyección ya colocada en la jeringa para inyección a través de la membrana de goma.
English: Pack size of 1.
Spanish: Envase de 1 unidad.
English: With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Spanish: Con una torunda limpia, desinfectar tanto la membrana de goma del vial con polvo para solución inyectable, como la membrana de goma del cartucho que contiene el disolvente.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Spanish: entrenamiento e instrucciones adecuadas sobre el uso correcto de los viales de Omnitrope, los cartuchos de disolvente, el set de transferencia y la pluma.
English: Pack sizes of 1 and 5.
Spanish: Paquetes de 1 y 5 cartuchos.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Spanish: Niñas con síndrome de Turner: 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
English: With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Spanish: Con una torunda limpia, desinfecte las membranas de goma del vial que contiene el polvo para solución inyectable y del vial con el disolvente.
English: Paraesthesia* Carpal Tunnel Syndrome
Spanish: Síndrome del túnel carpiano
English: One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Spanish: Un cartucho contiene 5 mg (que corresponde a 15 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Spanish: La dosis de mantenimiento rara vez supera 0,5 mg al día.
English: Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Spanish: Trastorno del crecimiento en la insuficiencia renal crónica Se recomienda una dosis de 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal y día (de 1,4 mg/m2 de superficie corporal y día).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Spanish: Tras la reconstitución y del primer uso, el cartucho deberá permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
English: How to inject Omnitrope
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope
English: In patients with hypopituitarism on standard replacement therapy, the potential effect of growth hormone treatment on thyroid function must be closely monitored
Spanish: El potencial efecto del tratamiento con hormona de crecimiento sobre la función tiroidea se debe monitorizar cuidadosamente en pacientes con hipopituitarismo tratados con terapia sustitutiva estándar.
English: - Pull the needle straight out of the skin.
Spanish: - Retirar la aguja para inyección de la piel.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
English: Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient with otherwise unexplained lack of response.
Spanish: En cualquier paciente con una falta de respuesta por lo demás no explicada se deben hacer análisis de anticuerpos contra la somatropina.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (que probablemente se produzcan en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen los siguientes:
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml está indicado para varios usos.
English: Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Spanish: La solución reconstituida deberá administrase utilizando una aguja para inyección estéril y una jeringa para inyección desechables.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Spanish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la estabilidad durante el uso durante un periodo de hasta 24 horas, a una temperatura entre 2 y 8ºC, en el embalaje original.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Spanish: Dosis diaria en mg/m2 de superficie corporal
English: Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Spanish: Se recomienda una dosis de 0,035 mg/kg de peso corporal al día (1 mg/m2 de superficie corporal al día) hasta que se alcance la talla final (ver sección 5.1).
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable
English: Read package leaflet before use.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Spanish: - Sostenga hacia arriba la jeringa para inyección y la aguja para inyección que están en el vial, y retire la jeringa para inyección del vial.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Spanish: Otros componentes: fosfato hidrógeno disódico heptahidrato, fosfato dihidrógeno sódico dihidrato, manitol, poloxámero 188, alcohol bencílico, agua para preparaciones inyectables.
English: Rare 0 to
Spanish: Raras a
English: Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Spanish: Utilizar una jeringa para inyección desechable, estéril (p. ej.: una jeringa para inyección de 2 ml) y una aguja para inyección, también desechable (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm) para retirar todo el disolvente del vial.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist or nurse has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Spanish: Preparación Antes de empezar, debe tener todo lo necesario: - Vial con Omnitrope 1,3 mg/ml polvo para solución inyectable - Vial con disolvente (líquido) para Omnitrope 1,3 mg/ml.
English: Remove the syringe and needle.
Spanish: Retire la jeringa para inyección y la aguja para inyección.
English: Clinical trials in children with GHD
Spanish: Ensayos clínicos en niños con DGH
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Spanish: Un cartucho contiene 15 mg (que corresponden a 45 UI) de somatropina en 1,5 ml.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml está pensado para varios usos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection Somatropin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Omnitrope 5 mg/ml polvo para solución inyectable Somatropina