FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects of darifenacin on the metabolism of CYP2D6 substrates are mainly clinically relevant for CYP2D6 substrates which are individually dose titrated.
Romanian: Efectele darifenacinului asupra metabolizării substraturilor CYP2D6 sunt în principal relevante din punct de vedere clinic pentru substraturile CYP2D6 a căror doză este crescută treptat individual.
English: For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response.
Romanian: În cazul pacienţilor care necesită o ameliorare substanţială a simptomelor, doza poate fi crescută la 15 mg zilnic, în funcţie de reactivitatea individuală.
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Romanian: Retenţie urinară, tulburări ale căilor urinare, dureri ale vezicii urinare
English: People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Romanian: Persoanele care au luat o supradoză pot acuza senzaţie de gură uscată, constipaţie, dureri de cap, indigestie sau senzaţie de uscăciune a mucoase nazale.
English: • other antimuscarinic medicines (e.g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Romanian: • alte medicamente antimuscarinice (de exemplu tolterodina, oxibutinina şi flavoxatul).
English: The tablet may be taken with or without food.
Romanian: Comprimatul poate fi luat înainte, după sau în timpul mesei.
English: Antimuscarinic agents
Romanian: Antimuscarinice
English: Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment.
Romanian: Nu încetaţi administrarea Emselex până când medicul dumneavoastră nu vă spune să faceţi acest lucru.
English: How to take Emselex 4.
Romanian: Cum să utilizaţi Emselex 4.
English: Substances that are inducers of CYP3A4, such as rifampicin, carbamazepine, barbiturates and St John´s wort (Hypericum perforatum) are likely to decrease the plasma concentrations of darifenacin.
Romanian: Este probabil ca substanţele care sunt inductori ai enzimei CYP3A4, precum rifampicina, carbamazepina, barbituricile şi sunătoarea (Hypericum perforatum) să scadă concentraţiile plasmatice ale darifenacinului.
English: Abdominal pain, nausea, dyspepsia
Romanian: Durere abdominală, greaţă, dispepsie
English: Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
Romanian: Glaucom cu unghi închis necontrolat.
English: Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Romanian: Emselex trebuie administrat cu precauţie pacienţilor trataţi pentru glaucom cu unghi închis (vezi pct.
English: • certain antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin and rifampicin),
Romanian: • anumite antibiotice (de exemplu eritromicina, claritromicina şi rifampicina),
English: Darifenacin is metabolised by CYP3A4 and CYP2D6.
Romanian: Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 şi CYP2D6.
English: At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Romanian: La doza de 50 mg/kg şi zi la şobolani (de 59 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea DUMR), s-a observat osificarea întârziată a vertebrelor sacrale şi caudale.
English: Metabolism Darifenacin is extensively metabolised by the liver following oral administration.
Romanian: Metabolism După administrarea pe cale orală darifenacinul este intens metabolizat de către ficat.
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra darifenacinului Metabolizarea darifenacinului este mediată în primul rând de către enzimele citocromului P450 CYP2D6 şi CYP3A4.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 15 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other.
Romanian: Cum arată Emselex şi conţinutul ambalajului Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”15” pe cealaltă parte.
English: At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed.
Romanian: La doza de 30 mg/kg şi zi la iepuri (de 28 ori valoarea ASC0-24h a concentraţiei libere plasmatice la administrarea DUMR), s-a observat toxicitate maternă şi fetotoxicitate (pierdere crescută postimplantare şi număr scăzut de fetuşi viabili per naştere).
English: The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Romanian: Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză, datorită saturării enzimei CYP2D6.
English: The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated.
Romanian: Pentru a obţine un răspuns clinic îmbunătăţit doza poate fi crescută la 15 mg pe zi, cu condiţia ca doza să fie bine tolerată.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: • A se ţine blisterele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
English: Yellow iron oxide (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
English: What you need to know before you use Emselex
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emselex
English: • certain antidepressants (e.g. imipramine),
Romanian: • anumite antidepresive (de exemplu imipramina),
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 7,5 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: • if you have severe liver problems.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
English: The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru pacienţii vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
English: What Emselex can be used for
Romanian: Pentru ce poate fi utilizat Emselex
English: If you stop taking Emselex
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Emselex
English: Emselex 7.5 mg and 15 mg doses significantly reduced both the severity and number of urinary urgency episodes and the number of micturitions, while significantly increasing the mean volume voided from baseline.
Romanian: Dozele de Emselex de 7,5 mg şi 15 mg au redus în mod semnificativ atât severitatea cât şi numărul de episoade de micţiuni imperioase şi numărul de micţiuni, crescând în aceleaşi timp, în mod semnificativ, volumul mediu de urină eliminat la o micţiune faţă de data intrării în studiu.
English: If you forget to take Emselex
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Emselex
English: The potentiation of anticholinergic effects with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Romanian: În cazul administrării concomitente de antimuscarinice cu antiparkinsoniene şi antidepresive triciclice poate să apară potenţarea efectelor anticolinergice.
English: White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Romanian: Comprimat albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”7.5” pe cealaltă parte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (CU CHENAR ALBASTRU)
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
Romanian: Tel: +352 26 37 58 78
English: At steady state, peak-to-trough fluctuations in darifenacin concentrations are small (PTF: 0.87 for 7.5 mg and 0.76 for 15 mg), thereby maintaining therapeutic plasma levels over the dosing interval.
Romanian: 0,87 pentru 7,5 mg şi 0,76 pentru 15 mg), menţinându-se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării.
English: Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ţine blisterele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
English: • antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole),
Romanian: • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul),
English: Dizziness, dysgeusia, somnolence
Romanian: Ameţeală, disgeuzie, somnolenţă
English: • antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Romanian: • medicamente antivirale (de exemplu nelfinavirul şi ritonavirul),
English: Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse ale Emselex, comprimate cu eliberare prelungită, 7,5 mg şi 15 mg
English: Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, xerodermie, prurit, hiperhidroză
English: • antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
Romanian: • medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazina),
English: • if you have heartburn and belching.
Romanian: • dacă suferiţi de pirozis şi eructaţie.
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
English: How to store Emselex 6.
Romanian: Cum se păstrează Emselex 6.
English: In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori moderaţi ai CYP3A4, cum ar fi fluconazolul, sucul de grepfrut şi eritromicina, doza iniţială recomandată este de 7,5 mg pe zi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori puternici ai CYP2D6, cum ar fi paroxetina, terbinafina, chinidina şi cimetidina, tratamentul trebuie început cu doza de 7,5 mg.
English: Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
English: When co-administered with moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazole and grapefruit juice, the recommended starting dose of darifenacin should be 7.5 mg daily.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, precum eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolul şi sucul de grepfrut, doza iniţială de darifenacin recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
English: Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
English: • if you have kidney problems.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme renale.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “DF” on one side and “7.5” on the other.
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”7.5” pe cealaltă parte.
English: • if you are taking medicinal products that can cause or worsen inflammation of the oesophagus such as oral bisphosphonates (a class of medicinal products that prevent the loss of bone mass and are used to treat osteoporosis).
Romanian: cum ar fi bifosfonaţi orali (clasă de medicamente care previn pierderea masei osoase şi care sunt folosite pentru tratamentul osteoporozei).
English: • certain medicines used to treat heart problems (e.g. flecainide, verapamil and digoxin),
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu flecainida,
English: What Emselex contains
Romanian: Ce conţine Emselex
English: Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Romanian: Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
English: Constipation, dry mouth
Romanian: Constipaţie, xerostomie
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează substanţe ce sunt inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu paroxetina, terbinafina, cimetidina şi chinidina), doza iniţială recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Romanian: Flatulenţă, diaree, stomatită ulcerativă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 7,5 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
English: Nasal dryness
Romanian: Uscăciune nazală
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Romanian: Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu ”DF” pe o parte şi cu ”15” pe cealaltă parte.
English: Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Romanian: Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
English: Other medicines and Emselex
Romanian: Emselex împreună cu alte medicamente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: CYP2D6 poor metabolisers
Romanian: Metabolizatori lenţi CYP2D6
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
English: How much Emselex to take
Romanian: Cât Emselex să utilizaţi
English: • if you have liver problems.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice.
English: How to take Emselex
Romanian: Cum să utilizaţi Emselex
English: Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Romanian: Edem periferic, astenie, edem facial, edem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită darifenacin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită darifenacin
English: Baseline (median)
Romanian: Intrarea în studiu (mediană)
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: How Emselex works
Romanian: Cum acţionează Emselex
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: (blistere de PVC/CTFE/aluminiu)
English: P value2
Romanian: P2
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: (blistere de PVC/PVDC/aluminiu)
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: 56 comprimate (blistere din PVC/PVDC/aluminiu)
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: 56 comprimate (blistere din PVC/CTFE/aluminiu)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: 98 comprimate (blistere din PVC/CTFE/aluminiu)
English: Change from baseline (median)
Romanian: Modificare faţă de intrarea în studiu (mediană)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: 7 comprimate (blistere din PVC/CTFE/aluminiu)
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: 49 comprimate (blistere din PVC/PVDC/aluminiu)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: 7 comprimate (blistere din PVC/PVDC/aluminiu)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE ) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/294/007
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: 28 comprimate (blistere din PVC/PVDC/aluminiu)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: 98 comprimate (blistere din PVC/PVDC/aluminiu)
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Romanian: 14 comprimate (blistere din PVC/PVDC/aluminiu)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE ) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/294/001
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: 14 comprimate (blistere din PVC/CTFE/aluminiu)
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: 28 comprimate (blistere din PVC/CTFE/aluminiu)
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Romanian: 49 comprimate (blistere din PVC/CTFE/aluminiu)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merus Labs Netherlands B.V.,
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
English: How long to take Emselex
Romanian: Cât timp se administrează Emselex
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/294/013
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/294/014
English: Marketing Authorisation Holder Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit la punctul 6 al Dezbaterii științifice din prezentul EPAR.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Romanian: Vaccinul ajută la reducerea simptomelor bolilor.
English: They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Romanian: Acestea au cuprins pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu și pisoi tineri.
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi primiți de la mamă în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin, cu excepția componentei FeLV, a cărei eficacitate în prevenirea infecției a fost deja demonstrată în alte studii.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCP FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (scăderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura o zi sau două.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte și proteinele FeLV ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la prima vaccinare, apoi anual împotriva leucemiei feline și o dată la trei ani împotriva rinotraheitei, calicivirozei și panleucopeniei.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Romanian: CVMP a hotărât că beneficiile Purevax RCP FeLV sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva bolilor enumerate mai sus în indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCP FeLV.
English: To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Romanian: Pentru a proteja împotriva leucemiei feline, vaccinul conține două gene ale FeLV numite env și gag, care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox prin „tehnologia ADN-ului recombinant”.
English: In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RCP FeLV au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
English: In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Romanian: În condiții de laborator s-a demonstrat că Purevax RCP FeLV asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate subcutanat.