FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
English: It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Swedish: Det kan också förhindra död på grund av panleukopeni och förhindra FeLV från att stanna kvar i blodet.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Swedish: Det hjälper även till att minska virusutsöndring i fall av calicivirusinfektion under ett år efter vaccinering.
English: The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Swedish: Den första injektionen ska ges till kattungar som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektionen tre till fyra veckor senare.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av dessa virus eller bakterier.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Swedish: Vaccinet hjälper till att lindra sjukdomssymtomen.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt utsätts för dessa virus eller bakterier.
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Swedish: Om kattungen har höga nivåer antikroppar som den fått av modern i livmodern och i mjölken ska den första vaccinationen skjutas upp till 12 veckors ålder.
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Swedish: Det var inte möjligt att upptäcka någon ökning av antalet antikroppar mot C. felis på grund av höga nivåer av antikroppar hos katterna i början av studien.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
English: When exposed to any of these viruses or bacteria later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Swedish: Om katten utsätts för någon av dessa virus eller bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Swedish: Det kan uppträda en lokal reaktion vid injektionsstället med lite smärta vid beröring, klåda eller ödem (svullnad), som försvinner inom en eller två veckor.
English: If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
Swedish: Om självinjektion sker hos dessa personer bör läkaren informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
English: This is a summary of the European public assessment report.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Swedish: Canarypoxvirusen sprids eller förökar sig inte i katten men de producerar proteiner från FeLV-generna.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var nivån av antikroppar i blodet mot virusen och bakterierna i vaccinet, med undantag av FeLV-komponenten vars effektivitet att förhindra infektion redan hade visats i andra studier.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Swedish: Ibland kan övergående apati (ointresse för omgivningen) uppträda hos katten, liksom anorexi (förlust av aptit) samt hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som kvarstår i en eller två dagar.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Purevax RCPCh FeLV är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Purevax RCPCh FeLV ska godkännas för försäljning.
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Swedish: För att skydda mot felin leukemi innehåller vaccinet två gener från FeLV som kallas env och gag, vilka har införts i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox-virus med hjälp av ”rekombinant DNA-teknologi”.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Swedish: • felint leukemivirus (FeLV) rekombinant canarypox-virus (vCP97).
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Swedish: I fältstudierna av Purevax RCPCh FeLV undersöktes grundvaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och boostervaccinationen.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Swedish: • inaktiverade (dödade) caliciviros-antigener (FCV 431- och G1-stammar),
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Swedish: När en katt ges vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade eller dödade virusen, FeLV-proteinerna och de försvagade bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Swedish: Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Purevax RCPCh FeLV som gäller i hela EU.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Swedish: Katten ska åter vaccineras mot alla komponenter ett år efter den första vaccinationscykeln, sedan varje år mot klamydios, caliciviros och panleukopeni.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Swedish: I laboratorieförsök visade sig Purevax RCPCh FeLV skydda mot de ovan uppräknade sjukdomarna.
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Swedish: Purevax RCPCh FeLV används för att vaccinera katter från åldern 8 veckor mot,
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Swedish: Om du av misstag råkat injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Swedish: • försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV),
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV:s effekt har undersökts i ett flertal laboratorieförsök där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus, calicivirus, C. felis eller leukemivirus.
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Swedish: • felin leukemi (en sjukdom som påverkar immunsystemet som orsakas av ett retrovirus, felint leukemivirus).
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Swedish: Purevax RCPCh FeLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller:
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Swedish: • försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (FHV F2-stam),
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV är ett vaccin.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Swedish: • försvagad Chlamydophila felis (905-stam),
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV innehåller små mängder försvagade eller avdödade virus och bakterier som orsakar felin rinotrakeit, caliciviros, klamydios och panleukopeni.
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Swedish: Vaccin mot felin virusrinotrakeit, felin klamydios, felin panleukopeni (levande försvagat), felin leukemi och felin caliciviros (inaktiverat)
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Swedish: • felin panleukopeni (en allvarlig sjukdom som orsakar blödande diarré orsakad av ett parvovirus),
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Swedish: I fältstudien av grundvaccinationen förekom det en ökning av antikroppar mot felint rinotrakeit herpesvirus, calicivirusinfektion och felina panleukopenivirus.
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV får inte ges till dräktiga katter.
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Swedish: • felin klamydios (en influensaliknande sjukdom som orsakas av bakterien C. felis),
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Swedish: I studien som undersökte boostervaccinationen var antikropparna mot rinotrakeit herpesvirus, calicivirusinfektion, felin panleukopeni och C. felis på en oförändrat hög nivå eller något förhöjda.
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Purevax RCPCh FeLV visat vid studierna?
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Swedish: Mer information om Purevax RCPCh FeLV:
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax RCPCh FeLV finns i bipacksedeln.
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV finns som en frystorkad pellet och vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Swedish: • felin caliciviros (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus),
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Swedish: Varför har Purevax RCPCh FeLV godkänts?
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Swedish: Vilka är riskerna förknippade med Purevax RCPCh FeLV?
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Swedish: Vad är Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Swedish: • felin virusrinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus),
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Swedish: Vad används Purevax RCPCh FeLV för?
English: How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Swedish: Hur har Purevax RCPCh FeLV:s effekt undersökts?
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Swedish: Hur verkar Purevax RCPCh FeLV?
English: This summary was last updated in 09-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2013.
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Swedish: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Swedish: De biverkningar som setts i studierna var i allmänhet lindriga och ansågs hanterbara.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Swedish: Kapslarnas innehåll får inte inhaleras med något annat instrument.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Swedish: Det var dock CHMP:s uppfattning att dess effekter i form av minskat antal exacerbationer var alltför små för att kunna rekommendera dess användning för att reducera exacerbationer.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation en gång om dagen av pulverinnehållet i en enda kapsel.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Swedish: Indakaterol är en långverkande beta-2-agonist.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Swedish: Det används för (regelbunden) underhållsbehandling för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
English: Indacaterol / glycopyrronium
Swedish: Indakaterol / glykopyrronium
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Swedish: Den verkar genom att blockera vissa receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Swedish: Xoterna Breezhaler har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 2 667 patienter med KOL.
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Swedish: Glykopyrronium är en muskarinreceptorantagonist.
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Swedish: Efter att indakaterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xoterna Breezhaler.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket försvårar patientens in- och utandning.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Xoterna Breezhaler används så säkert som möjligt.
English: It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i musklerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xoterna Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar).
English: Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Swedish: Xoterna Breezhaler är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, indakaterol (85 mikrogram) och glykopyrronium (43 mikrogram).
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt hur mycket Xoterna Breezhaler förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 26 veckors behandling.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Swedish: Hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska Xoterna Breezhaler bara användas efter noggrann bedömning av nytta-riskförhållandet.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Xoterna Breezhaler ska användas.
English: The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Swedish: Den första studien visade att behandling med Xoterna Breezhaler var effektivare än placebo och ökade FEV1 med i genomsnitt 200 ml mer.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xoterna Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Xoterna Breezhaler skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Swedish: Minskningen av antalet exacerbationer var 10 till 12 procent högre med Xoterna Breezhaler än med tiotropium och glykopyrronium.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xoterna Breezhaler?
English: It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Swedish: Det tas samma tid varje dag med hjälp av instrumentet Xoterna Breezhaler.
English: The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Swedish: Effekterna av Xoterna Breezhaler vid användning för att lindra symtomen på KOL var kliniskt meningsfulla.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Swedish: Den 19 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xoterna Breezhaler som gäller i hela EU.
English: Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Swedish: Xoterna Breezhaler ökade också FEV1 med 70 ml mer än indakaterol ensamt och 90 ml mer än glykopyrronium ensamt.
English: The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Swedish: De aktiva substanserna i Xoterna Breezhaler, indakaterol och glykopyrronium, verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
English: A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Swedish: I en tredje studie undersöktes effekterna av Xoterna Breezhaler på antalet exacerbationer (attacker) som patienter upplevde under 64 veckors behandling jämfört med behandling med glykopyrronium eller tiotropium (andra behandlingar för KOL).
English: When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Swedish: När glykopyrronium andas in får den musklerna i luftvägarna att slappna av.
English: While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Swedish: Medan den ena studien jämförde effekterna av Xoterna Breezhaler med effekterna av placebo (overksam behandling), eller indakaterol eller glykopyrronium ensamt, jämförde den andra studien Xoterna Breezhaler med flutikason plus salmeterol, en standardbehandling för KOL.
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-adrenerga agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Xoterna Breezhaler than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Swedish: I den andra studien ökade FEV1 i genomsnitt 140 ml mer med Xoterna Breezhaler än med behandling med flutikason och salmeterol.
English: Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Swedish: Xoterna Breezhaler finns som kapslar som innehåller ett inhalationspulver och är receptbelagt.
English: What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Swedish: Vad är Xoterna Breezhaler och vad används det för?
English: Other information about Xoterna Breezhaler
Swedish: Mer information om Xoterna Breezhaler
English: Why is Xoterna Breezhaler approved?
Swedish: Varför har Xoterna Breezhaler godkänts?
English: What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Xoterna Breezhaler har visats i studierna?
English: For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xoterna Breezhaler finns i bipacksedeln.