FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,24 heure après l'administration intramusculaire.
Spanish: La concentración máxima en plasma se alcanza en aproximadamente 0,24 h tras la administración intramuscular.
French: Toutefois, cette durée dépend d'un certain nombre de variables et une dose d'analgésique supplémentaire doit donc être administrée, conformément à l'avis médical.
Spanish: Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario.
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 90 %).
Spanish: En el torrente circulatorio, la dexmedetomidina se encuentra ampliamente unida a proteínas plasmáticas (>90 %).
French: * uniquement par voie intramusculaire
Spanish: * solo por vía intramuscular
French: Une autre étude clinique a montré que la dexmédétomidine contribuait à une analgésie postopératoire de 0,5 à 4 heures.
Spanish: En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo de entre 0,5 y 4 horas.
French: Par conséquent, son utilisation au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia.
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Cepedex.
Spanish: Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Cepedex.
French: Normalement, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
Spanish: En situaciones normales, los perros y los gatos se despiertan y se ponen de pie antes de 15 minutos.
French: Des vomissements, une hypothermie et des cas de nervosité ont été signalés après ce type d'administration.
Spanish: Se han detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos.
French: La posologie doit être adaptée au type d'intervention, à la durée de la procédure et au tempérament de l'animal.
Spanish: La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal.
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t1⁄2) d'une heure.
Spanish: El volumen aparente de distribución (Vd) es de 2,2 l/kg y la semivida de eliminación (t1⁄2) es de una hora.
French: La sécurité de la dexmédétomidine n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales
French: La demivie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
Spanish: La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%.
French: L'oxymétrie de pouls peut s'avérer utile mais n'est pas indispensable à une surveillance adéquate.
Spanish: La pulsioximetría puede resultar útil pero no es esencial para conseguir un control adecuado.
French: Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités, de se calmer avant de commencer le traitement.
Spanish: Los animales de carácter nervioso o agresivo o que se encuentren en estado de excitación deben de tranquilizarse antes de iniciar el tratamiento.
French: L'utilisation d'anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution.
Spanish: El uso de sustancias anticolinérgicas junto con la dexmedetomidina debe realizarse con precaución.
French: Poids du chien
Spanish: Peso del perro
French: La dexmédétomidine est rapidement distribuée dans l'organisme et franchit facilement la barrière hémato-encéphalique.
Spanish: La dexmedetomidina también se distribuye rápidamente en el organismo y atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (51 % de la dose) et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Spanish: Los metabolitos se excretan sobre todo por la orina (51% de la dosis) y en menor medida por las heces.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de lotes: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
French: De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés.
Spanish: En raras ocasiones se ha notificado edema pulmonar.
French: Les principales réactions de biotransformation chez le chien sont l'hydroxylation, la glucuronoconjugaison et la N-méthylation au niveau du foie.
Spanish: Los principales procesos de biotransformación en perros son la hidroxilación, la conjugación con ácido glucurónico y la N-metilación hepática.
French: Poids du chat
Spanish: Peso del gato
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
Spanish: Los animales tratados deben permanecer calientes y a una temperatura constante, tanto durante el proceso como durante la recuperación.
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation (voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
Spanish: La córnea puede presentar opacidades durante la sedación (véase también la sección Precauciones especiales para su uso en animales).
French: Des opacités de la cornée peuvent survenir au cours de la sédation (voir aussi la section 4.5).
Spanish: Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales (véase también la sección 4.5).
French: L'administration de dexmédétomidine peut entraîner une réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire.
Spanish: Tras la administración de la dexmedetomidina puede observarse un menor ritmo cardiaco y un bloqueo auriculoventricular temporal.
French: Les chiens et les chats malades et déficients doivent uniquement recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale, basé sur une évaluation du rapport bénéfice/risque.
Spanish: Los animales enfermos y debilitados solo deben recibir el tratamiento previo con dexmedetomidina, antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general, en base a una evaluación del balance beneficio/riesgo.
French: La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale.
Spanish: La presión arterial se incrementará al principio y luego recuperará los valores normales o por debajo de lo normal.
French: Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol étaient réduits de 50%.
Spanish: En un estudio clínico, la necesidad de propofol se redujo en un 50%.
French: Des tremblements musculaires peuvent survenir au cours de la sédation.
Spanish: Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.
French: Lors d'une étude clinique, les doses de propofol et de thiopental requises ont été respectivement réduites de 30 % et de 60 %.
Spanish: En un estudio clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Spanish: Los metabolitos se excretan sobre todo con la orina y, en menor medida, con las heces.
French: Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration du médicament d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté.
Spanish: Debe prestarse especial atención durante la administración de medicamentos por vía intravenosa hasta que produzcan su efecto.
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Spanish: Evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas; se recomienda el uso de guantes impermeables.
French: Comme chez le chien, la dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique.
Spanish: Al igual que en los perros, la dexmedetomidina tiene un aclaramiento elevado en gatos y su eliminación depende del flujo sanguíneo hepático.
French: Solution injectable limpide et incolore.
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 56 jours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 56 días.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: La dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique.
Spanish: La dexmedetomidina tiene un aclaramiento elevado y su eliminación depende del flujo sanguíneo hepático.
French: Le rythme respiratoire peut parfois diminuer.
Spanish: Ocasionalmente, puede producirse una reducción en la frecuencia respiratoria.
French: Lors des essais cliniques, l'incidence des cas d'hypoxémie a été fréquente, en particulier dans les 15 premières minutes suivant l'anesthésie à la dexmédétomidine-kétamine.
Spanish: En ensayos clínicos, la incidencia de la hipoxemia fue frecuente, especialmente durante los primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con dexmedetomidina y ketamina.
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation.
Spanish: La córnea puede presentar opacidades durante la sedación.
French: Chiens : Après l'administration intramusculaire d'une dose de 50 microgrammes/kg, une concentration plasmatique maximale d'environ 12 nanogrammes/ml est obtenue au bout de 0,6 heure.
Spanish: Perros: tras una dosis intramuscular de 50 microgramos/kg se alcanza una concentración máxima en plasma de aproximadamente 12 nanogramos/ml tras 0,6 horas.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Cepedex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Spanish: Para rangos de peso mayores, usar Cepedex 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación.
French: Chats et chiens : Prémédication avant induction et entretien d'une anesthésie générale.
Spanish: Tratamiento previo de perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.
French: L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos α2, atipamezol, cuyo uso está aprobado para pequeños animales de compañía, solo ha sido usado en humanos de modo experimental para contrarrestar los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
French: Des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés.
Spanish: Se han detectado casos de bradi- y taquicardias.
French: La dexmédétomidine étant un composé lipophile, elle est bien absorbée après administration intramusculaire.
Spanish: Al ser un compuesto lipofílico, la dexmedetomidina se absorbe bien tras la inyección intramuscular.
French: Chez le chat, les réactions de biotransformation se produisent par hydroxylation dans le foie.
Spanish: Las biotransformaciones en el gato se producen por hidroxilación hepática.
French: EXP : mois/année Après ouverture, utiliser avant :
Spanish: CAD: mes/año Una vez abierto, usar antes de
French: Compte tenu de la vasoconstriction périphérique et de la désaturation veineuse chez un animal présentant une oxygénation artérielle normale, une pâleur et/ou une cyanose des muqueuses peuvent être observées.
Spanish: Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.
French: L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine en inverse rapidement les effets et raccourcit donc le temps de récupération.
Spanish: La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y, por tanto, reduce el periodo de recuperación.
French: L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine inverse rapidement ses effets et raccourcit donc le temps de récupération.
Spanish: La administración de atipamezol después de la dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y, por tanto, reduce el periodo de recuperación.
French: Après le traitement, ni eau, ni nourriture ne devraient être donné à l'animal avant qu'il ne soit capable d'avaler.
Spanish: Después del tratamiento no se debe administrar agua o alimentos antes de que el animal sea capaz de tragar.
French: Ce médicament vétérinaire n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.
Spanish: Este medicamento veterinario no está destinado para inyecciones periódicas.
French: La dexmédétomidine est compatible avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue pendant au moins deux heures.
Spanish: La dexmedetomidina es compatible con butorfanol y ketamina en la misma jeringuilla durante, al menos, dos horas.
French: Les femmes enceintes doivent manipuler le produit avec des précautions particulières afin d'éviter toute auto-injection, car des contractions utérines et une réduction de la pression sanguine fœtale peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Spanish: Si el medicamento se administra por una mujer embarazada, se deberá tener una especial precaución para evitar la autoinyección, ya que puede producir contracciones uterinas y disminución de la presión sanguínea del feto después de una exposición sistémica accidental.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux animaux suivants :
Spanish: El medicamento veterinario está destinado para administración en:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (0,1 mg/ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (0,1 mg/ml)
French: On s'attend à ce que l'utilisation d'autres substances déprimant le système nerveux central renforce les effets de la dexmédétomidine et la dose doit donc être ajustée d'une manière adéquate.
Spanish: El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina, por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis.
French: Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec du butorphanol
Spanish: Para sedación profunda y analgesia con butorfanol
French: Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée.
Spanish: Al administrar volúmenes reducidos se recomienda utilizar una adecuadamente graduada para garantizar una dosificación exacta cuando se administren volúmenes pequeños.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Spanish: Este medicamento veterinario está destinado para: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
French: L'administration d'atipamézole ne permet pas de lever l'effet de la kétamine.
Spanish: El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux La dexmédétomidine est une substance sédative et somnifère.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: La dexmedetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño.
French: Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue d'une sédation et d'une analgésie profondes, la dose intramusculaire de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle.
Spanish: Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (0,5 mg/ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (0,5 mg/ml)
French: NUMÉRO DE LOT
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
French: Il est également conseillé de disposer facilement d'oxygène en cas de détection ou de suspicion d'une hypoxémie.
Spanish: También es recomendable tener oxígeno preparado por si se detecta o se sospecha que exista hipoxia.
French: Parahydroxybenzoate de propyle
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage, mais NE CONDUISEZ PAS car vous pouvez être confronté à une sédation ou à des modifications de votre pression sanguine.
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto, pero NO CONDUZCA NINGÚN VEHÍCULO, ya que se puede producir sedación y cambios en la presión sanguínea.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage, mais NE CONDUISEZ PAS car vous pouvez être confronté à une sédation ou à une modification de votre pression sanguine.
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto, pero no CONDUZCA NINGÚN VEHÍCULO, ya que se puede producir sedación y cambios en la presión sanguínea.
French: Chats :
Spanish: Gatos:
French: Après ouverture, utiliser avant :
Spanish: CAD: {mes/año} Una vez abierto, usar antes de:
French: L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes après l'administration.
Spanish: El uso concomitante de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que comienzan no más tarde de 15 minutos tras la administración.
French: En cas de prise séquentielle de dexmédétomidine et de kétamine, sur un intervalle de 10 minutes, les chats peuvent parfois présenter un bloc auriculo-ventriculaire ou une extrasystole.
Spanish: Al utilizar la dexmedetomidina seguido de la ketamina, en un intervalo de 10 minutos, los gatos pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole.
French: Chiens : Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.
Spanish: Para la sedación y la analgesia profunda de perros mediante el uso concomitante con butorfanol en procedimientos clínicos y quirúrgicos menores.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) Parahydroxybenzoate de propyle Chlorure de sodium
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) Parahidroxibenzoato de propilo Cloruro de sodio
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Cepedex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Spanish: Cepedex contiene dexmedetomidina como sustancia activa , que produce sedación y analgesia en perros y gatos.
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Spanish: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
French: La dexmédétomidine est une substance sédative et somnifère.
Spanish: La dexmedetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño.
French: Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
French: Des cas d'arythmie ventriculaire ont également été rapportés.
Spanish: También se han detectado casos de arritmias ventriculares.
French: Gravidité et lactation :
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia:
French: 1 ml contient : Chlorhydrate de dexmédétomidine
Spanish: 1 ml contiene: Hidrocloruro de dexmedetomidina:
French: Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
Spanish: Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
Spanish: El uso de la dexmedetomidina como tratamiento previo en perros y gatos reduce significativamente la cantidad de medicamento necesaria para la inducción de la anestesia.
French: La posologie de la dexmédétomidine en prémédication est de 125 à 375 microgrammes/m² de surface corporelle, administrés 20 minutes avant induction dans le cadre des procédures nécessitant une anesthésie.
Spanish: La dosis de medicación previa de la dexmedetomidina es de 125 a 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la inducción en procesos que requieran anestesia.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la dexmedetomidina o a algún excipiente deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
French: (soit dexmédétomidine
Spanish: (equivalente a dexmedetomidina
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 « Surdosage »).
Spanish: La sedación puede ser revertida con atipamezol (véase la sección 12 Sobredosificación).
French: Tous les agents anesthésiques utilisés pour l'induction ou le maintien de l'anesthésie doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet escompté.
Spanish: Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto.
French: Il faut disposer d'un équipement de ventilation manuelle en cas de dépression respiratoire ou d'apnées lorsque la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées de manière séquentielle pour induire l'anesthésie chez les chats.
Spanish: Se debe disponer de un equipo de ventilación manual para casos de depresión respiratoria o apnea cuando se utilice secuencialmente la dexmedetomidina y la ketamina para inducir la anestesia en gatos.
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino.