FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže sabalov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt ska användas.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže sabalov plod.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže sabalov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med etanolextrakt av sågpalmetto, frukt.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja etanolnog ekstrakta sabalovog ploda.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt finns vanligtvis i fast form som tas genom munnen.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sabalov plod najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Swedish: HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med etanol) på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom i nedre urinvägarna (t.ex. svårighet att börja urinera eller täta urinträngningar) i samband med godartad prostataförstoring, sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, sabalov plod (ekstrahiran pomoću etanola) može koristiti za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava (kao što su teškoće sa započinjanjem mokrenja ili česta potreba za mokrenjem) koji su povezani s BPH-om, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Swedish: Godartad prostataförstoring är en förstoring (ej på grund av cancer) av prostatakörteln som omger urinröret, den kanal där urin transporteras från blåsan och ut ur kroppen.
Croatian: BPH je nekancerogeno povećanje žlijezde prostate koja okružuje uretru, cijev koja prenosi urin od mjehura do izlaska iz tijela.
Swedish: Vad är sågpalmetto, frukt?
Croatian: Što je sabalov plod?
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže sabalov plod.
Swedish: Hur verkar sågpalmetto, frukt som läkemedel?
Croatian: Kako sabalov plod djeluje kao lijek?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med sågpalmetto, frukt utgår därför från deras långvariga användning.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže sabalov plod stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med sågpalmetto, frukt ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže sabalov plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Swedish: Beredningar av sågpalmetto, frukt görs med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (hexan eller etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Croatian: Pripravci sabalovog ploda mogu se dobiti primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (u heksanu ili metanolu) koje se zatim djelomično uparava kako bi se dobio gusti ekstrakt.
Swedish: HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med hexan) kan användas för att behandla symtom på godartad prostataförstoring.
Croatian: HMPC je zaključio da se sabalov plod (ekstrahiran pomoću heksana) može koristiti za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av sågpalmetto, frukt som läkemedel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sabalovog ploda.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sabalov plod?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže sabalov plod?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med etanolextraherad sågpalmetto, frukt vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Swedish: Mer information om läkemedel med sågpalmetto, frukt
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sabalov plod
Swedish: Sågpalmetto, frukt
Croatian: Sabalov plod
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt vid symtomatisk behandling av godartad prostatförstoring utgår från deras "väletablerade användning" vid detta tillstånd.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže heksanski ekstrakt sabalovog ploda za simptomatsko liječenje BPH-a temelje se na „provjerenoj medicinskoj uporabi" kod tog stanja.
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Swedish: Exponeringstid var mellan 3,5 och 5 år.
Croatian: Trajanje izloženosti bilo je između 3,5 i 5 godina.
Swedish: Gnugga inte området.
Croatian: Ne trljajte to područje.
Swedish: Smärtan kan kännas ut mot ryggen eller höger skuldra.
Croatian: Bol možete osjećati skroz do leđa ili desnog ramena.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Swedish: Rådfråga läkare innan du fortsätter.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Swedish: Hjärtfrekvensen hade sitt högsta värde efter cirka 6 veckor.
Croatian: Srčana frekvencija dostigla je vršnu vrijednost nakon otprilike 6 tjedana.
Swedish: Tid sedan randomisering (månader)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket Saxenda du ska ta varje vecka.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Swedish: Observerade värden för patienter som fullföljer varje schemalagt besök
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Swedish: Det är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Croatian: To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Swedish: Det rekommenderas inte om du är 75 år eller äldre.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ako ste u dobi od 75 godina ili stariji.
Swedish: • Du kan ta Saxenda när som helst under dagen, med eller utan mat och dryck.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar?
Croatian: Koliko je otopine preostalo?
Swedish: Sådana tumörer påträffades inte hos apor som behandlades under 20 månader.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Swedish: De allra flesta av dessa hade etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Croatian: Velika većina tih bolesnika imala je ustanovljenu kardiovaskularnu bolest.
Swedish: Använd inte Saxenda om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Saxenda ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Swedish: Den långsiktiga kliniska betydelsen av denna genomsnittliga ökning av hjärtfrekvensen har inte fastställts.
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Swedish: • Snabbare puls.
Croatian: • Ubrzani puls.
Swedish: Din behandling kommer att starta med en låg dos som gradvis kommer att ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Swedish: SD=standardavvikelse.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Swedish: Det kan hjälpa dig att äta mindre och att minska din kroppsvikt.
Croatian: To Vam može pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
Swedish: ATC-kod: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Swedish: • Svårt att sova.
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Swedish: GLP-1 är en fysiologisk regulator av aptit och matintag, men den exakta verkningsmekanismen är inte helt känd.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Swedish: Se avsnitt 4 för information om varningssignaler för lågt blodsocker.
Croatian: Pogledajte dio 4 za znakove upozorenja na nizak šećer u krvi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Swedish: Patienter i riskzonen
Croatian: Bolesnici s rizikom
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok brojčanik doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Swedish: CI=konfidensintervall.
Croatian: CI= interval pouzdanosti.
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju tako što ćete piti puno tekućine.
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
Croatian: Nakon oba perioda liječenja slijedio je 12-tjedni opservacijski period praćenja bez primjene lijeka ili placeba.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan vara potentiellt livshotande.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu potencijalno biti opasne po život.
Swedish: Hjärtfrekvensen ska övervakas regelbundet enligt sedvanlig klinisk praxis.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
Swedish: Midjemått, cm
Croatian: Opseg struka, cm
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Swedish: Saxenda ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Swedish: Tid i veckor
Croatian: Vrijeme u tjednima
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Croatian: GLP-1 receptori eksprimiraju se i na specifičnim mjestima u srcu, krvnim žilama, imunološkom sustavu i bubrezima.
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%) Saxenda Placebo
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%) Saxenda Placebo
Swedish: Säkerhet och effekt av Saxenda hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu ili je rastavljati.
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får svår smärta i övre delen av buken, vanligtvis värst på höger sida under revbenen.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Saxenda te se odmah obratite liječniku ako iskusite jaku bol u gornjem dijelu trbuha, obično najgoru na desnoj strani ispod rebara.
Swedish: ****Från kontrollerade fas 2, 3a och 3b kliniska prövningar.
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Swedish: Öka inte din dos ytterligare.
Croatian: Nemojte više povećavati dozu.
Swedish: Användning av Saxenda rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Croatian: Primjena lijeka Saxenda se ne preporučuje ako imate teško zatajenje srca.
Swedish: Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
Croatian: To se najčešće događa u prva 3 mjeseca liječenja.
Swedish: Effekterna och säkerheten av detta läkemedel har inte studerats för denna åldersgrupp.
Croatian: To je zato što učinci i sigurnost ovoga lijeka nisu ispitani u toj dobnoj skupini.
Swedish: Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh stupanj >9).
Swedish: • du tar warfarin eller andra läkemedel genom munnen som minskar blodets koagulering (antikoagulant).
Croatian: • uzimate kroz usta varfarin ili druge lijekove koji smanjuju sposobnost zgrušavanja krvi (antikoagulansi).
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
Swedish: Bild 4 Kaplan Meier-kurva för tid till första MACE - population med fullständigt analysset (FAS)
Croatian: Slika 4 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal mg som finns kvar.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih mg.
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Croatian: Mjesto i vrijeme injiciranja mogu se mijenjati bez prilagođavanja doze.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3, eller 5 förfyllda injektionspennor.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Swedish: • Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Croatian: • Liječnik će Vas uputiti kako postupno povećati dozu za 0,6 mg, obično svaki tjedan dok ne dođete do preporučene doze od 3,0 mg jednom dnevno.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put koristite novu brizgalicu.
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering är 20-25 l (för en person som väger cirka 100 kg).
Croatian: Srednji prividni volumen distribucije nakon supkutane primjene iznosi 20-25 l (za osobu težine otprilike 100 kg).
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 8,15.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=8,15.
Swedish: FAS: fullständigt analysset
Croatian: FAS: Potpuni skup podataka za analizu
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och genomsnittligt BMI var 32,5 kg/m².
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 64 godine, a srednja vrijednost ITM-a bila je 32,5 kg/m².
Swedish: Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Croatian: Ako su Vam potrebne dodatne informacije, obratite se svom liječniku.
Swedish: 30 månader Efter påbörjad användning: 1 månad
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene otprilike je 55%.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats MedDRA klassificering av organsystem
Croatian: Tablica 2 Prijavljene nuspojave MedDRA klasifikacija organskih sustava
Swedish: • Injicera inte Saxenda som varit frusen.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek Saxenda koji je bio zamrznut.
Swedish: • Prövning 1 (SCALE Obesitas & prediabetes - 1839): Totalt 3 731 patienter med fetma
Croatian: • 1. ispitivanje (SCALE Obesity & Pre-Diabetes-1839): Ukupno 3731 bolesnika, pretilih
Swedish: Apné-hypopné-index (AHI)
Croatian: Indeks apneja-hipopneja (AHI)
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka u mladunaca zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom proizvodnjom majčinog mlijeka zbog smanjenog unosa kalorija.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas på dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
Swedish: Det är osannolikt att Saxenda påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Saxenda utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Dosupptrappning 4 veckor
Croatian: Povećavanje doze 4 tjedna
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Saxenda se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: De flesta episoderna var lindriga eller måttliga.
Croatian: Većina događaja bila je blagog ili umjerenog intenziteta.
Swedish: Vid överdosering ska lämplig stödbehandling inledas i enlighet med patientens kliniska tecken och symtom.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti odgovarajuće potporno liječenje prema bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och de flesta av dem försvann under fortsatt behandling.
Croatian: Te reakcije obično su bile blage i prolazne te je većina nestala tijekom daljnjeg liječenja.
Swedish: Saxenda ska ges en gång dagligen vid valfri tidpunkt, oberoende av måltider.
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Swedish: Det är emellertid att föredra att Saxenda injiceras runt samma tidpunkt varje dag, när den mest lämpliga tiden på dagen har valts.
Croatian: Međutim, preporučljivo je da se Saxenda injicira otprilike u isto doba dana u odabrano najprikladnije doba dana.
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Liraglutid metaboliseras i kroppen på liknande sätt som stora proteiner utan något specifikt organ som huvudsaklig elimineringsväg.
Croatian: Liraglutid se endogeno metabolizira na sličan način kao i veliki proteini te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%)
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%)
Swedish: Följ detta program medan du använder Saxenda.
Croatian: Pridržavajte se tog programa dok primjenjujete lijek Saxenda.
Swedish: Saxenda finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
Swedish: LEADER-studien (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) inkluderade 9 340 patienter med otillräckligt kontrollerad typ-2 diabetes.
Croatian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) uključivalo je 9340 bolesnika s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2.
Swedish: Kumulativ frekvens (%)
Croatian: Kumulativna učestalost (%)
Swedish: Det ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler påträffades vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råttor och möss.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače zabilježeni su u dvogodišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa.
Swedish: • Ta Saxenda vid ungefär samma tid varje dag - välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Croatian: • Primjenjujte lijek Saxenda svakoga dana otprilike u isto vrijeme - odaberite vrijeme u danu koje
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av midjan (buken), framsidan av låren eller överarmarna.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana trbuha (abdomen), prednja strana bedara ili nadlaktice.
Swedish: • Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
Croatian: • Porast enzima gušterače, kao što su lipaza i amilaza.
Swedish: Episoderna var isolerade och de flesta dem försvann under fortsatt behandling med Saxenda.
Croatian: Događaji su bili izolirani i većina je razriješena tijekom daljnjeg liječenja lijekom Saxenda.
Swedish: När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut.
Croatian: Jednom kada dostignete preporučenu dozu od 3,0 mg u 5. tjednu liječenja, nastavite primjenjivati tu dozu do kraja razdoblja liječenja.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Croatian: Osim neznatnog sniženja broja živih implantata, ispitivanja na životinjama nisu ukazala na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Förekomsten hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1-receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Croatian: Ovi nalazi u glodavaca uzrokovani su negenotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.