FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter gentagen administration af 40 mg esomeprazol var middelarealet under plasmakoncentrationstidskurven ca. 100 % højere i "poor metabolisers" end i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym ("extensive metabolisers").
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 40 mg af esomeprazoli einu sinni á sólarhring, var flatarmál undir plasmaþéttni-tíma-ferli að meðaltali um 100% stærra hjá þeim sem voru með lítil umbrot samanborið við þá sem voru með virkt CYP2C19 ensím (þeir sem eru með mikil umbrot).
Danish: Samtidig administration af omeprazol (40 mg én gang dagligt) og atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg til raske frivillige resulterede i en betydelig reduktion i eksponeringen for atazanavir (ca. 75 % fald i AUC, Cmax og Cmin).
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (40 mg einu sinni á sólarhring) og atazanavirs 300 mg/ritonavirs 100 mg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leidddi til verulega minnkaðrar útsetningar fyrir atazanaviri (u.þ.b. 75% lækkun AUC, Cmax og Cmin).
Danish: Nervesystemet hovedpine svimmelhed, paræstesi, søvnighed smagsforstyrrelser
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl, náladofi, svefnhöfgi truflun á bragðskyni
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Danish: Ca. 80 % af nætterne var fri for halsbrand under alle perioder, og 90 % af nætterne var fri for halsbrand i den sidste uge af hvertklinisk studie, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Icelandic: Þátttakendur voru lausir við brjóstsviða 80% nótta á öllum tímabilum og 90% nótta í 2. viku, í hvorri klínísku rannsókninni fyrir sig, miðað við 72,4-78,3% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: Måske oplever du også, at din halsbrand forværres, når du ligger ned.
Icelandic: Brjóstsviði getur versnað þegar lagst er niður.
Danish: • Rødmen af huden med blæredannelse eller afskalning.
Icelandic:  Roði á húð með blöðrum og flögnun.
Danish: Der ses ingen kønsrelaterede forskelle efter gentagen dosering én gang dagligt.
Icelandic: Enginn munur á milli kynja sést eftir endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Danish: Dyreforsøg med den racemiske blanding af omeprazol, givet ved oral administration, indikerer ingen virkninger med hensyn til fertilitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir með óljósvirka (racemic) blöndu omeprazols, sem gefin var um munn, benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Danish: • Forstyrret søvn (søvnløshed), træthedsfølelse
Icelandic:  Svefntruflanir (svefnleysi), syfja.
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Icelandic: Lyf sem örva CYP2C19 og/eða CYP3A4
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Icelandic: Bakflæði er sýrubakflæði frá maga upp í vélindað, sem getur valdið bólgu og sársauka í vélinda.
Danish: Omeprazol givet i 40 mg doser til raske forsøgspersoner, viste i et crossover-forsøg øget Cmax og AUC for cilostazol på hhv. 18 % og 26 % og øgning af den aktive metabolit med hhv. 29 % og 69 %.
Icelandic: Omeprazol, gefið heilbrigðum einstaklingum í 40 mg skömmtum í víxlrannsókn, jók Cmax cilostazols um 18% og AUC cilostazols um 26%, og Cmax og AUC eins af virku umbrotsefnanna um 29% og 69%, talið í sömu röð.
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og en kombineret inhibitor af CYP2C19 og CYP3A4 kan resultere i mere end en fordobling af esomeprazoleksponeringen.
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og samsetts CYP2C19 og CYP3A4 hemils getur valdið meira en tvöföldun á útsetningu fyrir esomeprazoli.
Danish: • hvis du tager en medicin, der indeholder nelfinavir (bruges til behandling af hiv-infektion)
Icelandic:  Ef þú notar lyf sem inniheldur nelfinavir (lyf til meðferðar við HIV-sýkingu).
Danish: Mave-tarmkanalen abdominale smerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme/ opkastning, benigne gastriske polypper mundtørhed stomatitis, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Icelandic: Meltingarfæri kviðverkir, hægðatregða, niðurgangur, vindgangur, ógleði/ uppköst, kirtilsepar (góðkynja) í magabotni munnþurrkur munnbólga, candidasýking í meltingarvegi smásæ ristilbólga
Danish: Der er ikke identificeret nogen dosisrelaterede bivirkninger.
Icelandic: Engar skammtaháðar aukaverkanir hafa komið fram.
Danish: Kontakt lægen, hvis symptomerne bliver værre eller ikke bliver bedre efter indtagelse af denne medicin i 14 dage i træk.
Icelandic: Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir notkun lyfsins í 14 daga samfellt.
Danish: Tag ikke Nexium Control
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control
Danish: Behandler halsbrand og sure opstød
Icelandic: Til meðferðar við brjóstsviða og sýrubakflæði
Danish: Du kan få symptomer, så som diarré, mavesmerter, forstoppelse, kvalme eller opkastning og svaghed.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum (eins og niðurgangi, magaverk, hægðatregðu, ógleði eða uppköstum) og slappleika.
Danish: Et klinisk studie viste samtidig administration af 40 mg esomeprazol til patienter i warfarinbehandling, at koagulationstiden lå indenfor det accepterede tidsinterval.
Icelandic: Klínísk rannsókn sýndi að storknunartími var innan viðunandi marka hjá sjúklingum á meðferð með warfarini sem fengu samhliða 40 mg af esomeprazoli.
Danish: Under behandling med sekretionshæmmende lægemidler stiger indholdet af gastrin i serum som reaktion på den nedsatte syresekretion.
Icelandic: Við meðferð með lyfjum sem hamla seytingu eykst gastrín í sermi sem svörun við minnkaðri sýruseytingu.
Danish: s.r.o.
Icelandic: U.þ.b.
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Icelandic: Forðast ætti samhliðanotkun esomeprazols og clopidogrels (sjá kafla 4.5).
Danish: Kombination med andre lægemidler
Icelandic: Notkun samhliða öðrum lyfjum
Danish: Absorptionen af esomeprazol sker hurtigt med peak plasmakoncentration omtrent 1-2 timer efter dosering.
Icelandic: Esomeprazol frásogast hratt, hámarksþéttni í plasma næst um 1-2 klst. eftir skammt.
Danish: Tag 1 kapsel en gang dagligt.
Icelandic: Takið eina töflu einu sinni á sólarhring.
Danish: Må ikke anvendes ved allergi over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin.
Icelandic: Ekki má nota ef um er að ræða ofnæmi fyrir esomeprazol eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins.
Danish: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129)
Icelandic: Indigókarmín (E132) Erýtrósín (E127)
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Icelandic: Lyfjagjöf Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose).
Icelandic:  Rifampicin (notað til meðferðar við berklum).
Danish: Følgende bivirkninger er ikke set i kliniske forsøg, men i dyreforsøg efter eksponering for koncentrationer, der svarer til eksponering i kliniske forsøg, og anses for at være relevante for den kliniske anvendelse:
Icelandic: Aukaverkanir sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við útsetningu í magni sem er svipað útsetningu við klíníska notkun og hefur hugsanlega þýðingu fyrir klíníska notkun eru eftirfarandi:
Danish: Esomeprazol elimineres fuldstændigt fra plasma mellem doserne uden tendens til akkumulering ved administration én gang dagligt.
Icelandic: Esomeprazol hverfur alveg úr plasma á milli skammta með engri tilhneigingu til upphleðslu, þegar það er gefið einu sinni á sólarhring.
Danish: Efter samlet evaluering af behandlingen af patienter i uge 2 rapporterede 78,0 - 80,7 % af patienterne i esomeprazol 20 mg-gruppen sammenlignet med 72,4 - 78,3 % i placebogruppen, at deres tilstand var forbedret.
Icelandic: Eftir heildarmat á meðferðarárangri hjá sjúklingum í 2.viku greindu 78,0-80,7% sjúklinganna sem fengu
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Icelandic: Esomeprazol er CYP2C19 hemill.
Danish: Tag 1 kapsel én gang dagligt.
Icelandic: Takið eitt hylki einu sinni á sólarhring.
Danish: • Godartede polypper i mavesækken
Icelandic:  Góðkynja separ í maganum.
Danish: • Højere niveauer af leverenzymer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer
Icelandic:  Hækkuð lifrarensím sem koma fram í blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi.
Danish: • Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer)
Icelandic:  Árásargirni  Fólk sér, finnur eða heyrir eitthvað sem er ekki til staðar (ofskynjanir)  Alvarlegir lifrarkvillar sem leiða til lifrarbilunar og heilabólgu
Danish: Enkeltdoser på 80 mg esomeprazol er indtaget uden bivirkninger.
Icelandic: Stakir 80 mg skammtar af esomeprazoli höfðu lítil áhrif.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Icelandic: Töflurnar má hvorki tyggja né mylja.
Danish: Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Icelandic: Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk, og almindelige understøttende foranstaltninger bør følges.
Icelandic: Veita skal meðferð við einkennum og beita almennum stuðningsúrræðum.
Danish: • Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen
Icelandic:  Notuð eru einhver lyf sem talin eru upp í fylgiseðlinum.
Danish: Nedenstående parametre afspejler hovedsagelig farmakokinetikken i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym, "extensive metabolisers".
Icelandic: Breytur hér á eftir endurspegla aðallega lyfjahvörf hjá einstaklingum með virkt CYP2C19 ensím, þ.e. einstaklingar með mikil umbrot.
Danish: I begge studier var esomeprazol 20 mg betydeligt bedre, sammenlignet med placebo, til opnåelse af det primære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand defineret som ingen halsbrand i de seneste 7 dage før det sidste besøg (33,9 - 41,6 % versus placebo 11,9 - 13,7 % (p<0,001).
Icelandic: Einkenni sem tengdust sýrubakflæði (eins og brjóstsviði og nábítur) voru metin á sólarhringstímabili eftir á. Í báðum rannsóknunum reyndist esomeprazol marktækt betra, samanborið við lyfleysu, með tilliti til aðalendapunktsins, þ.e. brjóstsviði alveg horfinn, skilgreindur sem engin tilfelli um brjóstsviða síðustu 7 daga fyrir lokavitjun (33,9%-41,6% miðað við 11,9-13,7% með lyfleysu, (p<0,001).
Danish: Behandling med omeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af darunavir (ved samtidig administration af ritonavir) og amprenavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Danish: Esomeprazols hovedmetabolitter har ingen effekt på den gastriske syresekretion.
Icelandic: Aðalumbrotsefni esomeprazols hafa engin áhrif á seytingu magasýru.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske population under 18 år til indikationen: "kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni: „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control Sådan skal du tage Nexium Control Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Nexium Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nexium Control Hvernig nota á Nexium Control Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er esomeprazol.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af esomeprazol øger serumniveauerne for tacrolimus.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun á sermisþéttni tacrolimus við samhliðagjöf esomeprazols.
Danish: Bånd
Icelandic: Band
Danish: Kapslerne må ikke synkes hele.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi.
Danish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Icelandic: EU/1/13/860/001 7 magasýruþolnar töflur EU/1/13/860/002 14 magasýruþolnar töflur
Danish: Hos nogle patienter er der under langtidsbehandling med esomeprazol set et øget antal ECL-celler, hvilket muligvis er relateret til det forhøjede serumgastrin.
Icelandic: Aukinn fjöldi ECL frumna, hugsanlega tengt hækkuðu gildi gastríns í sermi, hafa sést hjá nokkrum sjúklingum á langtímameðferð með esomeprazoli.
Danish: Overskrid ikke denne dosis.
Icelandic: Takið ekki stærri skammt.
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Danish: Undersøgte lægemidler uden klinisk relevante interaktioner Amoxicillin og quinidin
Icelandic: Lyf án klínískt mikilvægra milliverkana sem hafa verið rannsökuð Amoxillin og kínidín
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske population under 18 år til indikationen "kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Icelandic: Notkun lyfsins 
Danish: Dette skyldes, at Nexium Control kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og nogle typer medicin kan påvirke virkningen af Nexium Control.
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun þess.
Danish: Må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Icelandic: Hylkið má ekki tyggja, mylja eða opna.
Danish: Almindelig Ikke almindelig
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Danish: Du er over 55 år, og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer eller må tage et ikkereceptpligtige middel mod dårlig fordøjelse eller halsbrand Du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Nexium Control, der nedsætter syreindholdet i maven Du skal have taget en endoskopi eller en urea-udåndingstest Du skal have taget en særlig blodprøve (Chromogranin A)
Icelandic: Þú ert eldri en 55 ára og ert með ný einkenni eða nýlega breytingu á einkennum bakflæðis eða þarft daglega að nota lyf við meltingartruflunum sem fæst án lyfseðils  Húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum og
Danish: • Du begynder at kaste mad op, eller du kaster blod op.
Icelandic: Þú kastar upp fæðu eða blóði, sem getur virst dökkt eins og kaffikorgur í ælunni.
Danish: Plasmahalveringstiden er ca. 1,3 timer efter gentagen dosering en gang dagligt.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma er um 1,3 klst.
Danish: Øget gastrisk pH under omeprazolbehandling kan ændre absorptionen af proteasehæmmerne.
Icelandic: Hækkað sýrustig í maga meðan á meðferð með omeprazoli stendur getur breytt frásogi próteasahemlanna.
Danish: Metabolisme og ernæring perifere ødemer hyponatriæmi hypomagnesiæmi, alvorlig hypomagnesiæmi kan korrelere med hypocalcæmi; hypomagnesiæmi kan også føre til hypokaliæmi
Icelandic: Efnaskipti og næring útlægur bjúgur blóðnatríumlækkun blóðmagnesíumlækkun, alvarleg blóðmagnesíumlækkun getur tengst blóðkalsíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun getur einnig leitt til blóðkalíumlækkunar
Danish: Nexium Control 20 mg er hårde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm, med en gennemsigtig underdel og en ametystfarvet hætte præget i hvidt med "NEXIUM 20 MG".
Icelandic: Lýsing á útliti Nexium Control og pakkningastærðir Nexium Control 20 mg magasýruþolin hörð hylki eru u.þ.b. 11 x 5 mm hylki með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Danish: Esomeprazol er stærkt plasmaproteinbundet, hvilket vanskeliggør dialyse.
Icelandic: Esomeprazol er mikið próteinbundið í plasma og þess vegna er ekki auðvelt að fjarlægja það með skilun.
Danish: Kapsel på ca. 11 x 5 mm med gennemsigtig underdel og ametystfarvet overdel præget i hvid skrift med "NEXIUM 20 MG".
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Danish: Samtidig administration af 40 mg esomeprazol medførte en stigning på 13 % i det laveste plasmaniveau af phenytoin hos epilepsipatienter.
Icelandic: Hjá flogaveikum sjúklingum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 13% hækkunar á lágþéttni fenytoins í plasma.
Danish: • Kvalme eller opkastning
Icelandic:  Ógleði eða uppköst.
Danish: • For at sikre, at du har drukket al medicinen, skal du skylle glasset godt med et halvt glas vand og drikke det.
Icelandic: Alltaf skal hræra í blöndunni rétt áður en hún er drukki  Til þess að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið inn á að skola glasið að innan með hálfu glasi af vatni og drekka síðan vatnið.
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Icelandic: Nexium Control 20 mg Töflur
Danish: Søg straks læge, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Danish: • hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre protonpumpehæmmere (f.eks.
Icelandic:  Ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda aðra prótónpumpuhemla (t.d. pantoprazoli,
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser er ikke almindelige (se pkt.
Icelandic: Aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir eru sjaldgæfar (sjá kafla 4.8).
Danish: Drik derefter blandingen straks eller inden for 30 minutter.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva  Hrærðu þangað til taflan hefur sundrast (blandan verður ekki tær) og drekktu síðan blönduna strax eða innan 30 mínútna.
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria alopeci, fotosensibilitet erythema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Icelandic: Húð og undirhúð húðbólga, kláði, útbrot, ofsakláði hármissir, ljósnæmi regnbogaroðasótt, StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju meðalbráður húðhelluroði (sjá kafla 4.4)
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Middel peak plasmakoncentrationer var øget med ca. 60 %.
Icelandic: Meðalhámarksplasmaþéttni var 60% hærri.
Danish: - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
Icelandic: - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir 14 daga.
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Nexium Control, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Nexium Control en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Nexium Control en ráðlagt er skaltu hafa strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Esomeprazol hæmmer CYP2C19, det vigtigste enzym i metaboliseringen af esomeprazol.
Icelandic: Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols.
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme, men er ikke almindelige bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Hins vegar geta aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir komið fyrir, en sjaldan (sjá kafla 4).
Danish: Patienter med nedsat metabolisme (Poor metabolisers) Ca. 2,9±1,5 % af befolkningen mangler et funktionelt CYP2C19-enzym.
Icelandic: Um það bil 2,9±1,5% fólks skortir virkt CYP2C19 ensím sem hægir á umbrotum hjá þeim.
Danish: Nexium Control 20 mg
Icelandic: Nexium Control 20 mg hylki
Danish: Enterokapsler, hårde.
Icelandic: Magasýruþolið hart hylki.
Danish: • En infektion kaldet "trøske", der kan angribe fordøjelseskanalen, og som er forårsaget af svamp
Icelandic: Sveppasýking sem nefnist „þruska" sem getur haft áhrif á þarmana  Hárlos (hártap)  Útbrot í húð þegar hún verður fyrir sólargeislum 
Danish: • Du er over 55 år og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer.
Icelandic:  Þú ert eldri en 55 ára og ert með ný einkenni eða nýlega breytingu á einkennum bakflæðis.
Danish: Dette er for at eventuelle falskt forhøjede værdier af CgA i forbindelse med behandling med protonpumpehæmmere kan vende tilbage til referenceområdet.
Icelandic: Það er til þess að gefa CgA gildum, sem geta sýnt falska hækkun vegna meðferðar með prótónpumpuhemlum, tíma til að lækka aftur svo þau verði innan viðmiðunarbils.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nexium Control
Danish: • Problemer med blodet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)  Breytingar á blóði eins og fækkun hvítra blóðkorna eða blóðflagna.
Danish: Den totale plasmaclearance er ca. 17 l/time efter enkeltdosis og ca. 9 l/time efter gentagen dosering.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun er um 17 l/klst.
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Icelandic: Lyfjagjöf Hylkin á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Pakkningastæ rð
Danish: Carbomer 980
Icelandic: Karbómer 980
Danish: Alle sår (ITT
Icelandic: Öll sár (ITT
Danish: I gennemsnit var TBSA 10 %.
Icelandic: Meðaltal TBSA var 10%.
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Icelandic: Brunasár sem takmörkuð eða engin reynsla liggur fyrir um
Danish: Dage (gennemsnit ± SD) fra samtykke
Icelandic: Dagar (miðgildi ± SD) frá samþykki
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Danish: 4.2 og 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Danish: Dette er i tillæg til det uddannelsesmateriale, som alle potentielle brugere bør få udleveret.
Icelandic: Þetta er til viðbótar við fræðsluefni sem allir hugsanlegir notendur eiga að fá.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med et TBSA på over 15 %.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar eru fyrir hendi hjá sjúklingum með TBSA yfir 15%.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, om du tager nogle af de ovenfor nævnte lægemidler, skal du spørge lægen, før NexoBrid bruges.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur einhver af lyfjunum sem fram koma hér að ofan skaltu spyrja lækninn áður en NexoBrid er notað.
Danish: Tmax for 10 ud af de 15 patienter var 2 timer og hos 5 patienter var Tmax 4 timer.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Danish: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Danish: D-48155 Münster Tyskland
Icelandic: D-48155 Münster Németország
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde det følgende:
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirfarandi:
Danish: • Vurdering af såret og advarsel mod gentagen behandling
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Danish: Dage (gennemsnit ± SD) fra skade
Icelandic: Dagar (miðgildi ± SD) frá áverka
Danish: Fra disse data forventes det, at den samlede sikkerhedsprofil hos børn i alderen 4 år og derover og hos unge er sammenlignelig med profilen hos voksne.
Icelandic: Út frá þeim upplýsingum er gert ráð fyrir að heildaröryggismynstur hjá börnum 4 ára og eldri og hjá unglingum sé svipað og hjá fullorðnum.
Danish: Erfaring med NexoBrid hos ældre patienter (>65 år) er begrænset.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun NexoBrid hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára).
Danish: Absorberet NexoBrid er en hæmmer af cytokrom P 450 2C8 (CYP2C8) og P450 2C9 (CYP2C9).
Icelandic: P 450 2C8 (CYP2C8) og P450 2C9 (CYP2C9).
Danish: ** Informeret samtykkeerklæring
Icelandic: ** Eyðublað um upplýst samþykki
Danish: NexoBrid serum-koncentrationerne blev bestemt ved hjælp af en modificeret sandwich electrochemiluminescence (ECL) immunoassay.
Icelandic: Sermisstyrkur NexoBrid var ákvarðaður með ECLIA prófi með umbreyttri samlokuaðferð (modified sandwich electrochemiluminescence immunoassay).
Danish: Fremstiller:
Icelandic: Gyártó:
Danish: Der er begrænset information om anvendelsen af NexoBrid til forbrændinger i ansigtet.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun NexoBrid á brunasár á andliti.