FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Lithuanian: Retai buvo pastebėtos NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas.
English: Fax: +31 (0)348 565454
Lithuanian: +31 (0)348 565454 El.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė ir virškinimo trakto opos.
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Lithuanian: Retai buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Lithuanian: Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams ir kiaulėms panaudotas E.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Produlab Pharma B.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei vienos savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.
English: Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 20 mg/ml.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Meloxidolor reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto kiaulėms į raumenis, meloksikamo pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apytikriai 2,5 val.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Lithuanian: Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk.
Lithuanian: Iš galvijų organizmo daug meloksikamo taip pat išsiskiria su pienu.
English: EXP (month/year) Once broached, use by….
Lithuanian: Tinka iki (mėnuo/metai) Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki....
English: Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Lithuanian: Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Lithuanian: Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Lithuanian: Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti.
English: Batch {number}
Lithuanian: Serija {numeris}
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Lithuanian: Kiaulių tulžyje ir šlapime randama tik pirminio junginio pėdsakų.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Lithuanian: , seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų.
English: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Lithuanian: Dechra Veterinary Products Sp.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Lithuanian: Švirkštus po oda vieną kartą 0,5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų ir melžiamų karvių organizmuose Cmax vertės atitinkamai 2,1 µg/ml ir 2,7 µg/ml nustatytos praėjus 7,7 ir 4 val.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Lithuanian: Švirkščiant į veną, galutinis meloksikamo pusinės eliminacijos iš arklių organizmo laikas yra 8,5 val.
English: Cats:
Lithuanian: Katėms
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs
Lithuanian: Meloxidolor, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams ir kiaulėms
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos.
English: Label for 100 ml
Lithuanian: 100 ml buteliuko etiketė
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Lithuanian: Išlauka: galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros, kiaulių, arklių skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Lithuanian: Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
Lithuanian: Šunims ir katėms skyrus vaistą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Lithuanian: Katėms Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Lithuanian: Kiaulėms vieną kartą į raumenis sušvirkštus 0,4 mg 1 kg kūno svorio meloksikamo dozę, 1,11,5 µg/ml Cmax pasiekta per 1 val.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Lithuanian: Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1,9 µg/ml nustatyta praėjus 1 val.
English: IM Horses: IV
Lithuanian: Arkliams į veną.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Lithuanian: Meloxidolor, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
English: Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Lithuanian: Negalima naudoti galvijams ir kiaulėms, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuskausminimą operacijos metu, kartu reikia naudoti atitinkamą anestetiką ir (arba) sedatyvą.
English: If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Lithuanian: , galima skirti antrą meloksikamo dozę.
English: EXP {month/year} Once broached, use by ….
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki....
English: In dogs and cats, Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Lithuanian: Meloksikamo pusinės eliminacijos iš šunų ir kačių organizmo laikas yra 24 val.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Lithuanian: Būtina vengti skirti drauge veterinarinių vaistų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Lithuanian: Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Lithuanian: Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
English: Horses: Meat and offal: 5 days.
Lithuanian: Arklių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands tel: fax: e-mail:
Lithuanian: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
Lithuanian: Etanolis, poloksameras 188, natrio chloridas, glicinas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, glikofurolis, megluminas, injekcinis vanduo.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Lithuanian: Jauniems galvijams vieną kartą po oda sušvirkštus 0,5 mg 1 kg kūno svorio meloksikamo dozę, 2,1 µg/ml Cmax pasiekta per 7,7 val.
English: Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use
Lithuanian: Šunims, galvijams: viena injekcija po oda arba į veną.
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Lithuanian: Etanolis, poloksameras 188, makrogolis 300, glicinas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, megluminas, injekcinis vanduo.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Lithuanian: Atlikus injekciją po oda, meloksikamo pusinės eliminacijos iš jaunų galvijų organizmo laikas yra 26 val., iš melžiamų karvių - 17,5 val.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Lithuanian: Meloxidolor, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams Meloksikamas
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Lithuanian: Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam
Lithuanian: Meloxidolor, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims, katėms, galvijams ir kiaulėms Meloksikamas
English: MRL Target tissues
Lithuanian: coli endotoksinas.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, meloksikamo pusinės eliminacijos iš jaunų galvijų organizmo laikas yra 26 val.
English: Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 10, 20 arba 100 ml buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Not applicable.
Lithuanian: ĮRAŠO NĖRA
English: Ethanol
Lithuanian: Meloksikamas
English: Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 50 arba 100 ml buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Lithuanian: Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
English: Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Lithuanian: po injekcijos, gydymą galima tęsti geriamąja meloksikamo suspensija, skiriant 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
English: Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs: Meat and offal: 5 days
Lithuanian: Išlauka: galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų; kiaulių skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Lithuanian: Arkliams: negalima naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Lithuanian: IŠLAUKA Galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
English: Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk:
Lithuanian: Galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų;
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lithuanian: Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos: prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu, po oda sušvirkščiama viena 0,3 mg/kg kūno svorio (t.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Lithuanian: Esant raumenų ir skeleto ligoms: po oda sušvirkščiama viena 0,2 mg/kg kūno svorio (t.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Lithuanian: Meloksikamas Galvijai, ožkos, kiaulės, triušiai, arkliai
English: NO ENTRY
Lithuanian: IŠLAUKA
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.): prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu, į veną ar po oda sušvirkščiama viena 0,2 mg/kg kūno svorio (t.
English: Dogs: IV or SC
Lithuanian: Šunims: į veną arba po oda.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Lithuanian: 2,5 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais arba peroralinę rehidraciją.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Lithuanian: 2 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui mažinti: prieš operaciją į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra:
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e.10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Lithuanian: 10 ml/100 kg kūno svorio) meloksikamo dozę, kartu taikant atitinkamą gydymą antibiotikais arba peroralinę rehidraciją.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
English: 5 days
Lithuanian: ir 1,5 val.
English: Horses: meat and offal: 5 days.
Lithuanian: Arklių skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Lithuanian: Į raumenis reikia sušvirkšti vieną 0,4 mg/kg kūno svorio (t. y.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31 (0)348 565858
Lithuanian: +31 (0)348 565858 Faks.
English: Ref. EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
Lithuanian: EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
English: The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
English: Dr. Broich (Germany)
Lithuanian: K. Broich (Vokietija)
English: Dr. Hudson (United Kingdom)
Lithuanian: Hudson (Jungtinė Karalystė)
English: The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą informaciją galima rasti čia.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimosi procedūra dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros teisė būtų pripažįstama Prancūzijoje ir Portugalijoje („susijusiose valstybėse narėse“).
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą1.
English: Complicated means that the infection is difficult to treat because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Lithuanian: „Sudėtinga“ reiškia, kad infekciją sunku gydyti, nes ji išplito į giliuosius audinius po oda, gali reikėti chirurginio gydymo arba pacientas serga kitomis ligomis, kurios gali turėti įtakos reakcijai į gydymą.
English: Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Octegra infuzinio tirpalo, kurio sudėtyje yra 400 mg/250 ml moksifloksacino
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU, namely France and Portugal.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Octegra infuzinio tirpalo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Vokietijoje suteikta rinkodaros teisė gali būti pripažįstama kitose ES valstybėse narėse, būtent Prancūzijoje ir Portugalijoje.
English: By doing this, it stops the bacteria from growing and multiplying.
Lithuanian: Taip moksifloksacinas stabdo bakterijų augimą ir dauginimąsi.
English: 25 June 2009
Lithuanian: birželio 25 d.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Octegra solution for infusion should be granted in all concerned Member States.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad Octegra infuzinio tirpalo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, todėl jo rinkodaros teisė turėtų būti suteikta visose susijusiose valstybėse narėse.
English: It can be used to treat the following bacterial infections: - community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital); - complicated infections of the skin and the soft tissues below the skin.
Lithuanian: Preparatas skirtas gydyti šias bakterines infekcijas: - visuomenėje įgytą pneumoniją (plaučių infekciją, kuria užsikrečiama už ligoninės ribų); - sudėtingas odos ir poodinių minkštųjų audinių infekcijas.
English: 23 October 2008
Lithuanian: spalio 23 d.
English: It works by blocking enzymes that bacteria use to make more DNA.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia blokuodama fermentus, kuriuos bakterijos naudoja DNR gaminti.
English: The CHMP also recommended that the product information for the medicine should be amended in all the Member States where it is authorised.
Lithuanian: Be to, CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti vaistinio preparato informacinius dokumentus visose valstybėse narėse, kuriose leidžiama juo prekiauti.
English: The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta dėl Prancūzijos išreikšto rūpesčio dėl vaistinio preparato keliamo širdies ritmo sutrikimų (pailgėjusio Q-T tarpo) pavojaus.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Octegra solution for infusion.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) baigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungoms (ES) valstybėms narėms nesusitarus dėl vaistinio preparato - Octegra infuzinio tirpalo - rinkodaros teisės.
English: Octegra solution for infusion is an antibiotic given by infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Kas yra Octegra infuzinis tirpalas? Octegra infuzinis tirpalas yra infuzija skiriamas (į veną lašinamas) antibiotikas.
English: Referral start date:
Lithuanian: Nuomonės pateikimo data:
English: London, 2 October 2009 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: Bayer Vital GmbH submitted Octegra solution for infusion for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 30 April 2002.
Lithuanian: Kodėl Octegra infuzinis tirpalas buvo peržiūrėtas? Bendrovė „Bayer Vital GmbH“ pateikė paraišką dėl Octegra infuzinio tirpalo rinkodaros teisės savitarpio pripažinimo, remdamasi 2002 m.
English: The active substance in Octegra solution for infusion, moxifloxacin, belongs to the group ‘fluoroquinolones'.
Lithuanian: Veiklioji Octegra infuzinio tirpalo medžiaga moksifloksacinas priskiriamas fluorokvinolams.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
English: However, the prescribing information for Octegra solution for infusion should be amended in all the Member States where it is authorised.
Lithuanian: Tačiau visose valstybėse narėse, kuriose leidžiama prekiauti Octegra infuziniu tirpalu, reikia iš dalies pakeisti informaciją apie šio vaistinio preparato skyrimą.
English: Company responses provided on: 26 January 2009; 27 April 2009; 28 May 2009 Opinion date:
Lithuanian: sausio 26 d., 2009 m.