FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegek nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra (beleértve a per os, az injektálható, transdermalis és implantálható formákat is), amikor Duzallo-t szednek (lásd 4.4 és 4.5 pont).
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und Chlorpropamid besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion ein erhöhtes Risiko für eine verlängerte hypoglykämische Aktivität.
Hungarian: Ha az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t klórpropamiddal együtt alkalmazzák olyan esetben, amikor rossz a veseműködés, az elhúzódó hypoglykaemiás hatás kockázata fokozott lehet.
German: Langsame Metabolisierer für CYP2C9
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók
German: [pflanzlich] - Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
Hungarian: - filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
German: In zwei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol im Vergleich zu Allopurinol alleine (Placebo) kam es bei 4,4 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 2,2 % der Patienten unter Placebo zu einem Anstieg des Serumkreatinins um das 1,5- bis 2-fache gegenüber dem Ausgangswert.
Hungarian: Két, az allopurinollal kombinációban adott lezinuradot önmagában adott allopurinolhoz (placebo) képest értékelő 12 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 1,5-2-szeres emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 4,4%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 2,2%-ánál fordult elő; a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 2-szeres vagy nagyobb mértékű emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 1,5%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0%-ánál fordult elő.
German: Die Wirksamkeit von Lesinurad 200 mg einmal täglich wurde in 2 multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien (CLEAR1 und CLEAR2) mit 812 erwachsenen Patienten (von denen 11 % ältere Patienten ≥ 65 Jahre waren) mit Hyperurikämie und Gicht in Kombination mit Allopurinol untersucht.
Hungarian: A napi egyszeri 200 mg lezinurad hatásosságát 2 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, 812, hyperuricaemiás vagy köszvényes felnőtt betegnél vizsgálták (a betegek 11%-a volt idős, ≥ 65 éves), allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). Ezek a vizsgálatok mind 12 hónap időtartamúak voltak, és a betegek a lezinurad-kezelés első 5 hónapja alatt a köszvény fellángolása elleni kolhicin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő profilaxist kaptak.
German: Nierenfunktionsstörung) behandelt wurden, bis Monat 6 und Monat 12 der Harnsäurezielwert im Serum von unter 6 mg/dl erreicht als bei Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 3).
Hungarian: hónapra, illetve a 12. hónapra a 6 mg/dl alatti szérum húgysavszint célértéket, mint az allopurinollal kombinációban placebót kapó betegek csoportjában (lásd 3. táblázat).
German: Harnsäurewerten führen kann - wenn Sie ein Lesch-Nyhan-Syndrom haben - eine seltene, in der Kindheit beginnende
Hungarian: - ha Önnek Lesch-Nyhan-szindrómája van - egy gyermekkorban kezdődő ritka, öröklött betegség, amelyben túl sok húgysav van a vérben.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war die Inzidenz renaler Nebenwirkungen in beiden Behandlungsgruppen ähnlich: Lesinurad 200 mg 13,4 % und Placebo 12,5 %.
Hungarian: A közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a vesékkel összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága hasonló volt az összes kezelési csoportban: a 200 mg lezinuraddal (13,4%) és a placebóval (12,5%) kezeltek csoportjában.
German: Daher wird empfohlen, Duzallo bei Patienten, die moderate CYP2C9-Inhibitoren einnehmen, mit Vorsicht anzuwenden.
Hungarian: Ezért a CYP2C9 közepesen erős inhibitorait szedő betegeknél a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni.
German: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Hungarian: Grünenthal Pharma, S.A.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, gyógyszerkiütés, alopecia, a haj színének megváltozása
German: Andere besondere Patientengruppen
Hungarian: További speciális populációk
German: Packungsgrößen mit 10, 30 oder 100 Filmtabletten.
Hungarian: 10, 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
German: Duzallo ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, sowie bei dialysepflichtigen oder nierentransplantierten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hungarian: A Duzallo alkalmazása súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált vagy vesetranszplantált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
German: Klinische Ergebnisse - gleichzeitige Anwendung von Thiaziden Bei Patienten, die in placebokontrollierten klinischen Studien Thiaziddiuretika in Kombination mit Allopurinol erhielten, wurde eine durchgängige Senkung der Serumharnsäure beobachtet.
Hungarian: Klinikai eredmények - tiazidok egyidejű alkalmazása Konzisztens szérum húgysavszintcsökkenés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban tiazid diuretikumokat kaptak allopurinollal kombinálva.
German: Auffällige Leberfunktionstests
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatok kóros eredménye
German: Hormonelle Verhütungsmethoden (dies schließt orale, injizierbare, transdermale und implantierbare Darreichungsformen ein) sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hormonális fogamzásgátlók (ebbe beletartoznak a szájon át, a bőrön át alkalmazható és a beültethető formák is), nem megbízhatók, ha alkalmazásuk alatt Duzallo-t szed.
German: Nach Beginn der Therapie mit Duzallo können Gichtanfälle auftreten.
Hungarian: A köszvény fellángolása előfordulhat a Duzallo-kezelés elkezdése után.
German: Duzallo enthält Lactose (eine Zuckerart).
Hungarian: A Duzallo tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
German: Die Serumkonzentrationen von 6-Mercaptopurin und Azathioprin können toxische Werte erreichen, sofern keine Dosisreduktion erfolgt.
Hungarian: Amennyiben nem végeznek dóziscsökkenést, a 6-merkaptopurin és az azatioprin szérumkoncentrációi toxikus értékeket érhetnek el.
German: Duzallo enthält Lactose
Hungarian: A Duzallo laktózt tartalmaz
German: Chlorpropamid
Hungarian: Klórpropamid
German: Abbildung 1: Mittlere Harnsäurewerte im Serum in gepoolten klinischen Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen (Harnsäurewerte im Serum ≥ 6 mg/dl) auf Allopurinol allein
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit
Hungarian: Gastrooesopha gealis reflux betegség
German: - sehr seltene Anzeichen können plötzliches Keuchen, Flattern oder Engegefühl im Brustkorb und Kollaps sein - Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und auffällige Blut- und Leberfunktionstests (diese können Anzeichen einer Multiorgan-Überempfindlichkeitsreaktion sein) Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die anfänglich als rötliche zielscheibenähnliche oder kreisförmige Flecken, häufig mit zentraler Blasenbildung, am Körperstamm in Erscheinung treten.
Hungarian: - láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és a vérképben, valamint a májműködést jelző laborvizsgálati eredményekben jelentkező kóros eltérések (ezek többszervi érzékenység tünetei lehetnek) Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), amelyek kezdetben a törzsön, vöröses, céltáblaszerű pöttyök vagy kör alakú foltok formájában jelennek meg, középen hólyaggal.
German: eliminationsbeschleunigende Maßnahmen, z. B. Hämodialyse, angezeigt (eine Hämodialyse kann bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung in Betracht gezogen werden).
Hungarian: A felszívódást csökkentő vagy az eliminációt fokozó intézkedések, például hemodialízis alkalmazása indokolt, különösen azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal együtt történt alkalmazás esetén (súlyos vese- vagy májkárodásban szenvedő betegeknél a hemodialízis megfontolható).
German: Es empfiehlt sich, Duzallo zu vermeiden, wenn Sie schwanger sind.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása terhesség alatt lehetőleg kerülendő.
German: Duzallo 300 mg/200 mg Filmtabletten sind orangefarbene und leicht bräunliche längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO300" eingraviert ist.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta narancssárga, hosszúkás, kissé barnás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevéséssel.
German: • Personen mit Nierenproblemen, die dieses Arzneimittel gleichzeitig mit einem harntreibenden
Hungarian: • vesebetegeknél, és azoknál, akik vízhajtóval (a vizelet mennyiségét fokozó gyógyszerrel)
German: Bewusstlosigkeit - Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie) - Prickeln, Kribbeln, Stechen oder Brennen der Haut (Parästhesie) - Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit oder Sehstörungen - Trübung der Augen (grauer Star) - Geschmacksveränderung - Blut im Urin (Hämaturie) - männliche Unfruchtbarkeit, Erektionsstörung - Vergrößerung der Brüste sowohl bei Männern als auch bei Frauen - zu Schwellungen führende Flüssigkeitsansammlung (Ödem) vor allem in den Knöcheln - Muskelschmerzen - schmerzhafte Eiterbeule - Nervenschädigung, die zu Taubheit, Schmerzen und Kraftlosigkeit führen kann
Hungarian: (a székletürítés megváltozása), - hajhullás vagy a haj elszíneződése, - kóros glükózanyagcsere (cukorbetegség; kezelőorvosa valószínűleg megméri majd a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze ennek esetleges fennállását), - magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia), - depresszió, - kóma, - gyengeség, zsibbadás, az állás bizonytalansága, az izmok bénulása (paralízis) vagy eszméletvesztés, - az izommozgások irányítására való képtelenség (ataxia), - bizsergő, csiklandozó, szúró vagy égő érzés (paresztézia), - fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar, - a szem elfelhősödése (szürkehályog), - az ízérzés megváltozása, - vér a vizeletben (haematuria), - férfiaknál nemzőképtelenség vagy merevedési zavar, - az emlő megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt, - folyadék felhalmozódása, amely duzzanatot (vizenyőt) okoz, különösen bokatájon, - izomfájdalmak, - fájdalmas kelés a bőrön, - idegkárosodás, ami zsibbadást, fájdalmat és gyengeséget okozhat.
German: Duzallo 300 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten sind blassrosafarbene längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO200" eingraviert ist.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta halvány rózsaszínű, hosszúkás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevéséssel.
German: Ablagerung von Harnsäuresteinen
Hungarian: Húgysav vesekövek beékelődése
German: Einnahme von Duzallo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: UMKARTON für 10, 30 und 100 Filmtabletten
Hungarian: A 10, 30 és 100 darabos filmtabletta DOBOZA
German: Duzallo 200 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
German: Niereninsuffizienz***, Nierenfunktionsstörung, Nephrolithiasis
Hungarian: Veseelégtelensé g***, beszűkült veseműködés, nephrolithiasis
German: In beiden Studien wurden bei einem größeren Anteil von Patienten, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten, im Vergleich zu Patienten unter Placebo in Kombination mit Allopurinol bis Monat 6 Harnsäurewerte im Serum unter 5 mg/dl erzielt (CLEAR1: 29 % im Vergleich zu 10 %, CLEAR2: 35 % im Vergleich zu 5 %).
Hungarian: hónapra 5 mg/dl-nél alacsonyabb szérum húgysavszintet, mint az allopurinollal kombinált placebo mellett (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
German: Eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder DRESS) mit Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie, auffälligen Leberfunktionstests und Vanishing Bile Duct Syndrome (Schädigung und Verlust der intrahepatischen Gallengänge) kann in verschiedenen Ausprägungen vorkommen.
Hungarian: Lázzal, kiütéssel, vasculitisszel, lymphadenopathiával, pseudolymphomával, arthralgiával, leukopeniával, eosinophiliával hepato-splenomegaliával kóros májfunkciós értékekkel, valamint eltűnő epeút szindrómával (az intrahepaticus epeutak pusztulása és eltűnése) járó késői többszervi túlérzékenység (más néven túlérzékenységi szindróma vagy DRESS) lépett fel különféle kombinációkban.
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Hungarian: - bupropion - depresszió kezelésére, illetve a dohányzásról való leszokás elősegítésére, - szildenafil - férfiaknál merevedési zavar kezelésére, - fogamzásgátlók - a terhesség megelőzésére alkalmazzák, beleértve a szájon át szedett fogamzásgátlókat (mint például a fogamzásgátló tabletta), injekciókat, tapaszokat és implantátumokat is, - kumarin véralvadásgátlók - a vérrögök kialakulásának megelőzésére és kezelésére, - antibiotikumok, például ampicillin vagy amoxicillin, - AIDS/HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek, például didanozin, efavirenz, - klórpropamid, amely cukorbetegség kezelésére szolgál, - teofillin, amely légzési problémák kezelésére szolgál, - az immunválasz csökkentésére szolgáló gyógyszerek (immunszuppresszánsok), például ciklosporin, azatioprin, - vidarabin, amely herpesz és bárányhimlő kezelésére szolgál, - citosztatikumok (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilálószerek,
German: Was Duzallo enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Duzallo?
German: (Diuretika - harntreibende Arzneimittel) und Calciumantagonisten, z. B. Amlodipin - Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterinwerte, z. B. Simvastatin - Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen - Valproinsäure, Valpromid, Phenytoin oder Carbamazepin - zur Vorbeugung von Anfällen
Hungarian: például amlodipin, - a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. szimvasztatin, - flukonazol - gombák okozta fertőzések kezelésére, - amiodaron - szívritmuszavarok kezelésére, - valproinsav, valpromid, fenitoin vagy karbamazepin - görcsrohamok, hangulatzavarok és migrén megelőzésére,
German: Duzallo enthält Lactose.
Hungarian: A Duzallo laktózt tartalmaz.
German: Es könnten Wechselwirkungen zwischen HMG-CoA-Reduktasehemmern, die sensitive CYP3A-Substrate sind, und Lesinurad bestehen.
Hungarian: A szenzitív CYP3A-szubsztrát HMG-CoA-reduktáz gátlók kölcsönhatásba léphetnek a lezinuraddal.
German: Die Elimination von Allopurinol erfolgt nach metabolischer Umwandlung zu Oxipurinol durch Xanthinoxidase und Aldehydoxydase überwiegend über die Nieren.
Hungarian: Az allopurinol eliminációja főként oxipurinollá történő metabolikus átalakítás útján megy végbe, amelyet a xantin-oxidáz és az aldehid-dehidrogenáz végez, a hatóanyag kevesebb mint 10%-a pedig változatlan formában ürül a vizelettel.
German: Hautausschlag bei Sonneneinwirkung - Dehydratation (übermäßiger Flüssigkeitsverlust des Körpers) - Übelkeit oder Erbrechen - Durchfall - auffällige Leberwerte
Hungarian: - kiszáradás (túl sok folyadék elvesztése a szervezetből), - hányinger vagy hányás, - hasmenés, - májfunkciós vizsgálatok kóros eredménye.
German: Primärer Endpunkt bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung In Übereinstimmung mit der Gesamtpopulation lag der Anteil der Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl 30-89 ml/min), bei denen bis Monat 6 die Harnsäurezielwerte im Serum erzielt wurden, unter Lesinurad 200 mg bei 56 % im Vergleich zu 29 % unter Placebo, wenn Allopurinol in Dosen von 200 mg bis 900 mg hinzugefügt wurde.
Hungarian: hónapra a kitűzött szérum húgysavszintet elérő, enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű (eCrCL 30-89 ml/perc) betegek aránya a 200-900 mg-os tartományba eső allopurinol-adagok mellett 200 mg lezinuradot kapó betegeknél 56%, míg a placebót kapó betegeknél 29% volt.
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Hungarian: A vizsgálandó további tünetek közé az alábbiak tartoznak: o a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a nemi szervekben kialakuló fekélyek és kötőhártya-gyulladás (vörös, duzzadt szemek), o a bőr kiterjedt hólyagos elváltozásai vagy hámlása, o influenzaszerű tünetek Nagyon ritka - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - az ajkak, a nyelv, az arc, a torok bedagadása, nyelési nehézség vagy nehézlégzés vagy kiemelkedő, vörös, viszkető bőrterületek/csalánkiütések (angiooedema) - A Duzallo befolyásolhatja a vért, ami a szokásosnál fokozottabb hajlamot eredményezhet véraláfutások kialakulására, illetve torokgyulladást vagy fertőzés egyéb jeleit idézheti elő.
German: Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung dieser zwei Wirkstoffe besondere Aufmerksamkeit erforderlich, um vermehrt auftretende toxische Wirkungen zu erkennen.
Hungarian: A bizonyítékok arra utalnak, hogy az adenin-arabinozid plazma felezési ideje allopurinol jelenlétében megnövekszik, ezért e két hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén a fokozott toxikus hatások felismerése érdekében fokozottabb odafigyelés szükséges.
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Hungarian: Az allopurinol kinetikája - a veseműködés romlása okozta változást leszámítva - várhatóan nem változik (lásd 5.2 pont: „Vesekárosodás").
German: Schilddrüsenerkrankungen
Hungarian: Pajzsmirigybetegség
German: Diuretika
Hungarian: Szoptatás
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten
Hungarian: Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 und OCT1 bei klinisch relevanten Plasmakonzentrationen.
Hungarian: In vitro a lezinurad a klinikailag releváns plazmakoncentrációkban egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3-, OAT4- és OCT1-inhibitor.
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Hungarian: Az allopurinol megfelelő dózisának titrálását el kell végezni, mielőtt a betegnél Duzallo alkalmazására váltanának.
German: Duzallo muss wegen eines Gichtanfalls nicht abgesetzt werden.
Hungarian: A Duzallo adását a köszvény fellángolása miatt nem kell abbahagyni.
German: In beiden Studien wurde bei signifikant mehr Patienten, die mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol ≥ 300 mg/Tag (≥ 200 mg/Tag bei Patienten mit mittelschwerer
Hungarian: A legalább napi 300 mg (közepes mértékben beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyoknál legalább napi 200 mg) allopurinollal kombinációban alkalmazott lezinurad 200 mg készítménnyel kezelt betegek csoportjában mindkét vizsgálatban szignifikánsan több beteg érte el a 6.
German: Jede Duzallo 200 mg/200 mg Filmtablette enthält 200 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta 200 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmaz filmtablettánként.
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Hungarian: (Kereskedelm i) név
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendun
Hungarian: 10 db injekciós üveg
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Hungarian: A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Hungarian: • ha dohányzik vagy alkoholt fogyaszt,
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 24.
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Hungarian: A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelést kell mérlegelni.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Hungarian: Hagyja abba a Dynastat alkalmazását, és azonnal tájékoztassa orvosát:
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Hungarian: • 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Hungarian: Ha ezek közül Önnél bármelyik is fennáll, nem kaphatja meg az injekciót.
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Hungarian: Az elkészített oldat izotóniás.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Hungarian: Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Sehr häufig
Hungarian: Mellékhatás gyakorisági kategóriák Nagyon gyakori
German: Die Wirkung auf die Enzyminduktion wurde nicht untersucht.
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.