FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Finnish: Lääkärin tulee ehkä määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Karbamatsepiini/efavirentsi (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Due to similarities with emtricitabine, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Finnish: Emtrisitabiini muistuttaa muita sytidiinianalogeja kuten lamivudiinia, joten efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti sytidiinianalogien kanssa (ks. kohta 4.5).
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Finnish: Fosamprenaviiri/ritonaviiri/tenofoviir idisoproksiili
English: Contents of the pack and other information What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää
English: The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy are listed in Table 2 below by body system organ class, frequency and the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään haittavaikutukset, joita efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteella ja kullakin efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen vaikuttavista aineista on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen, kun niitä on käytetty erikseen osana retroviruslääkitysten yhdistelmähoitoa.
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Finnish: Setraliini/tenofoviiridisoproksiili
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Finnish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 - ↓ 51) Aktiiviset HMG CoAreduktaasin estäjät yhteensä: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 - ↓ 26)
English: As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili on kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, joten sitä ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden samoja aineosia (emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia) sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
English: • breast enlargement in males
Finnish: • munuaisten vajaatoiminnan lisäriskitekijöitä
English: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Finnish: Simepreviirin ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: Elderly
Finnish: Makrogoli
English: potentially increased or decreased by efavirenz.
Finnish: Varfariinin tai asenokumarolin pitoisuudet plasmassa voivat mahdollisesti suurentua tai pienentyä efavirentsin vaikutuksesta.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (600 mg / 200 mg / 245 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmistetta ja raltegraviiria voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutosta.
English: Due to similarities with emtricitabine, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine.
Finnish: Emtrisitabiini muistuttaa muita sytidiinianalogeja, kuten lamivudiinia, joten efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti sytidiinianalogien kanssa.
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Finnish: Bupropioni/tenofoviiridisoproksiili
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmistetta ja fluoksetiinia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutosta.
English: For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de Pointes, consider alternatives to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Finnish: • HIV-tartunnan saaneilla potilailla on suurentunut munuaissairauksien vaara tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen, käytön yhteydessä
English: St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum): Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti mäkikuisman tai mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa on vastaaiheista.
English: TAMs2
Finnish: LIITE II
English: Clarithromycin/Emtricitabine
Finnish: Klaritomysiini/emtrisitabiini
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmistetta ja valproiinihappoa voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutosta.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta saavien naisten tulee välttää raskaaksi tulemista.
English: (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Finnish: Maraviroki/tenofoviiridisoproksiili (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
English: 10 ml (30 mg/ml) 1 vial
Finnish: 1 injektiopullo
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: Age/gender:
Finnish: Ikä/sukupuoli:
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
English: Contact your doctor at once.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriisi.
English: Cumulative probability of:
Finnish: Kumulatiivinen todennäköisyys:
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Finnish: Lapsesi lääkäri päättää oikean annoksen lapsen painon perusteella.
English: Tel: 0044 208 863 1427
Finnish: Puh: 0044 208 863 1427
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Finnish: Jos olet allerginen soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
English: Patients in specific year with:
Finnish: Potilaat, joilla oli tietyn vuoden aikana:
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Yhteenveto turvallisuusprofiilista
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Finnish: Vaikeaakin pahenemista ja myös kuolemantapauksia on kuitenkin raportoitu.
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Finnish: c Potilailla esiintyy myös LVDr-substituutioita.
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Finnish: Tämä harvinainen mutta vakava haittavaikutus on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Finnish: Johtopäätöksiä voidaan kuitenkin tehdä vain valkoihoisen ja aasialaistaustaisen ryhmän osalta, sillä muihin ryhmiin kuuluvia tutkimushenkilöitä oli liian vähän.
English: These patients should be followed closely.
Finnish: Näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
English: Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Finnish: Sitoutumisaste ihmisen seerumin proteiiniin in vitro on ≈ 13 %.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Finnish: Koska entekaviiri on nukleosidianalogi, tätä vaaraa ei voida sulkea pois.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei tarvitse erityisiä säilytysolosuhteita.
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Finnish: Tästä syystä virologista vastetta tulee seurata huolellisesti.
English: e. Other special populations
Finnish: e. Muut erityisryhmät
English: Haemodialysis or CAPD**
Finnish: Hemodialyysi tai CAPD**
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Finnish: Kaikilla 57 potilaalla HBsAg pysyi positiivisena.
English: It is important that you do not miss any doses.
Finnish: On tärkeää, että et jätä yhtään annosta ottamatta.
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Finnish: Harvinaiset (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta): vakavia allergisia reaktioita.
English: if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
Finnish: Jos olet aiemmin saanut hoitoa krooniseen hepatiitti B:hen, mainitse tästä lääkärillesi.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Finnish: e ETVr esiintyi minkä tahansa vuoden aikana; virologisen vasteen menettäminen kehittynyt tietyn vuoden aikana.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
English: ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Finnish: ULN = upper limit of normal, normaaliarvon yläraja.
English: Entecavir should be used in these patients only if the potential benefit justifies the potential risk to the child (e.g. resistance).
Finnish: Entekaviiria tulee käyttää näille potilaille vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa lapselle koituvan mahdollisen riskin (esim. resistenssi).
English: Immune system disorders: rare
Finnish: Immuunijärjestelmä: harvinainen
English: Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Finnish: Lääkäri saattaa tällöin määrätä sinulle pienemmän annoksen tai muuttaa annostelua harvemmaksi kuin kerran päivässä.
English: polymerase is 0.0012 μM.
Finnish: DNA-polymeraasille on 0,0012 μM.
English: Week 96 Week 48
Finnish: Viikko 96 Viikko 48
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows:
Finnish: Voimassa olevien pediatristen potilaiden hoito-ohjeistojen mukaan hoidon lopettamista voidaan harkita seuraavasti:
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Finnish: Vastasyntyneeseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Finnish: Hoito lopetettiin, kun etukäteen määritetyt vastekriteerit saavutettiin joko 48 viikon kuluttua tai toisen hoitovuoden aikana.
English: During Year 2, genotypic resistance to ETV was detected in 2 patients (1.1% cumulative probability of resistance through Year 2).
Finnish: Vuoden 2 aikana genotyyppistä resistenssiä ETV:lle havaittiin kahdella potilaalla (1,1 %:n kumulatiivinen todennäköisyys resistenssille toisen vuoden aikana).
English: HBeAg Negative (study 027)
Finnish: HBeAg-negatiiviset (tutkimus 027)
English: It is important that women of childbearing age receiving treatment with Entecavir Accord use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Finnish: Entecavir Accord -hoitoa saavien hedelmällisessä iässä olevien naisten on tärkeää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta he eivät tulisi raskaaksi.
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Finnish: Satunnaistetut on ositettu ikäryhmiin (2-6 vuotta, > 6-12 vuotta ja > 12 - < 18 vuotta).
English: - emerging genotypic ETVr c
Finnish: - kehittyvä genotyyppinen ETVr c
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women.
Finnish: Raskaus: ei ole olemassa tarkkoja tietoja entekaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Given the exposure margin, this finding is considered of unlikely clinical significance.
Finnish: Altistusmarginaalin vuoksi tällä löydöksellä ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
English: Distribution: the estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Finnish: Jakautuminen: entekaviirin arvioitu jakautumistilavuus on suurempi kuin koko elimistön vesitila.
English: If you take more Entecavir Accord than you should
Finnish: Jos otat enemmän Entecavir Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Finnish: Jos hoitoa jatketaan pitempään kuin 2 vuotta, suositellaan hoidon säännöllistä uudelleenarviointia, jotta voidaan varmistua siitä, että valittu hoito on edelleen potilaalle sopiva.
English: A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Finnish: Mikrotumatestin ja DNA:n korjautumistutkimuksen tulokset olivat myös negatiiviset.
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Finnish: Kerro heti lääkärillesi, jos havaitset joitakin muutoksia oireissasi, kun olet lopettanut hoidon.
English: Therefore, clinical and laboratory parameters should be closely monitored in this patient population (see also sections 4.8 and 5.1).
Finnish: Siksi tällaisten potilaiden kliinisiä ja laboratorioparametrejä on seurattava tarkoin (ks. myös kohdat 4.8 ja 5.1).
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Finnish: Tulokset, kun hoito on jatkunut yli 48 viikkoa:
English: Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Finnish: Entecavir Accord vähentää virusten määrää elimistössäsi, ja se parantaa maksan tilaa.
English: Gender: AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
Finnish: Sukupuoli: AUC oli 14 % suurempi naisilla kuin miehillä, mikä johtuu munuaistoiminnan ja painon eroista.
English: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received.
Finnish: Annoksesi riippuu siitä oletko saanut aikaisemmin hoitoa HBV-infektioon ja mitä lääkettä olet saanut.
English: Therefore CYP450 mediated drug interactions are unlikely to occur with entecavir.
Finnish: CYP450-välitteiset yhteisvaikutukset ovat siis epätodennäköisiä entekaviiria käytettäessä.
English: Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Finnish: Joillekin potilaille ilmaantuu hyvin vakavia maksatulehduksen oireita, kun he lopettavat Entecavir Accord -valmisteen käytön.
English: For patients who are not able to swallow tablets or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai joille suositellaan annoksen pienentämistä, voi olla saatavilla muita entekaviiria sisältäviä lääkevalmisteita, jotka ovat lääkemuodoltaan sopivampia.
English: Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta: annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen eikä etnisen taustan perusteella.
English: Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
Finnish: Vakavat haittatapahtumat liittyivät yleensä maksaan, ja niiden kumulatiivinen esiintymistiheys tutkimuksen aikana oli 69 %.
English: Year 1 Year 2 Year 3a Year 4a Year 5a
Finnish: Vuosi 1 Vuosi 2 Vuosi 3a Vuosi 4a
English: AUC was 29% higher in elderly than in young subjects, mainly due to differences in renal function and weight.
Finnish: AUC oli 29 % suurempi iäkkäillä kuin nuoremmilla tutkimushenkilöillä, mikä johtui pääasiassa munuaistoiminnan ja painon eroista.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei tiedetä.
English: Patients who met virologic but not serologic or biochemical response criteria continued blinded treatment.
Finnish: Potilaat, jotka täyttivät virologiset mutta eivät serologisia tai biokemiallisia vastekriteerejä, jatkoivat sokkoutettua hoitoa.
English: Of these 60 patients, 49 received more than 6 months of HBIg therapy.
Finnish: Näistä 60 potilaasta 49 sai HBIg-hoitoa yli 6 kuukautta.
English: The predictivity of the findings for humans is not known.
Finnish: Näiden löydösten ennustearvoa ihmisten hoidossa ei tunneta.
English: Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Finnish: Tarkkoja haitattomia pitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty määrittämään.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Finnish: Absoluuttista hyötyosuutta ei ole määritetty.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
English: Since some paediatric patients may require long-term or even lifetime management of chronic active hepatitis B, consideration should be given to the impact of entecavir on future treatment options.
Finnish: Koska jotkut pediatriset potilaat saattavat tarvita kroonisen aktiivisen hepatiitti B:n vuoksi hoitoa pitkään tai jopa koko loppuiän, on arvioitava entekaviirin vaikutusta tuleviin hoitovaihtoehtoihin.
English: Following administration of 14C-entecavir, no oxidative or acetylated metabolites and minor amounts of the phase II metabolites, glucuronide and sulfate conjugates, were observed.
Finnish: 14C-entekaviirin antamisen jälkeen ei havaittu lainkaan oksidatiivisia eikä asetyloituneita metaboliitteja ja vain vähäisiä määriä II vaiheen metaboliitteja, glukuronidi- ja sulfaattikonjugaatteja.
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Accord treatment may be.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, toimiiko maksasi hyvin, ja jos ei toimi, kuinka tämä mahdollisesti vaikuttaa Entecavir Accord -hoitoosi.
English: Other medicines and Entecavir Accord
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entecavir Accord
English: After reaching peak levels, entecavir plasma concentrations decreased in a biexponential manner with a terminal elimination half-life of ≈ 128-149 hours.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen entekaviirin pitoisuus plasmassa pienenee bieksponentiaalisesti, ja loppuvaiheen eliminoitumisen puoliintumisaika on ≈ 128-149 tuntia.
English: Entecavir Accord with food and drink
Finnish: Entecavir Accord -valmiste ruuan ja juoman kanssa
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Finnish: Suositellut annosmuutokset perustuvat saatavilla olevan rajallisen tiedon ekstrapolaatioon ja muutetun annoksen/annostelun turvallisuutta ja tehoa ei ole kliinisesti tutkittu.
English: Entecavir Accord will not control your HIV infection.
Finnish: Entecavir Accord ei hoida HIV-infektiotasi.
English: Year 5 a
Finnish: Vuosi 5a
English: If you miss a dose of Entecavir Accord, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Finnish: Jos unohdat yhden Entecavir Accord -annoksen, ota se heti kun muistat, ja ota sitten seuraava annos normaaliin aikaan.
English: A 4 hour period of haemodialysis removed ≈ 13% of the dose, and 0.3% was removed by CAPD.
Finnish: Neljän tunnin hemodialyysissä poistui ≈ 13 % annoksesta, ja CAPD:ssä 0,3 % annoksesta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa, läpipainolevyssä tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Adverse reactions considered at least possibly related to treatment with entecavir are listed by body system organ class.
Finnish: Haittavaikutukset, joilla katsottiin olevan vähintään mahdollinen yhteys entekaviirihoitoon, on lueteltu elinjärjestelmittäin.
English: Based on urinary excretion of unchanged drug, the bioavailability has been estimated to be at least 70%.
Finnish: Muuttumattomana virtsaan erittyvän lääkeainemäärän perusteella hyötyosuuden on arvioitu olevan vähintään 70 %.
English: Contents of the pack and other information What Entecavir Accord contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Entecavir Accord sisältää
English: Patients with lamivudine-resistant HBV are at higher risk of developing subsequent entecavir resistance than patients without lamivudine resistance.
Finnish: Potilailla, joilla on lamivudiiniresistentti HBV, on suurempi riski kehittää myöhemmin resistenssi entekaviirille kuin potilailla, joilla ei ole lamivudiiniresistenssiä.
English: Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
Finnish: Hepatiitti B -virusinfektio voi aiheuttaa maksavaurioita.
English: The tablet and oral solution were bioequivalent in healthy subjects; therefore, both forms may be used interchangeably.
Finnish: Tabletit ja oraaliliuos olivat bioekvivalentteja terveillä tutkimushenkilöillä, joten näitä lääkemuotoja voidaan käyttää toistensa vaihtoehtoina.
English: Do not stop Entecavir Accord without your doctor's advice
Finnish: Älä lopeta Entecavir Accord -hoitoa neuvottelematta lääkärisi kanssa.
English: whether you have kidney problems.
Finnish: onko sinulla munuaisten toimintahäiriöitä.
English: These 14 patients had a lower rate of genotypic entecavir resistance (cumulative probability 18.8% through 5 years of follow-up) than the overall study population (see table).
Finnish: Näillä 14 potilaalla genotyyppisen entekaviiriresistenssin määrä oli alhaisempi (kumulatiivinen todennäköisyys 18,8 %, seuranta vuoden 5 loppuun asti) kuin koko tutkimuspopulaatiossa (ks. taulukko).
English: In the clinical trials entecavir treatment was discontinued if patients achieved a prespecified response.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa entekaviirihoito lopetettiin, jos potilaat saavuttivat etukäteen määritellyn hoitovasteen.
English: Entecavir Accord tablets are also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Finnish: Entecavir Accord -tabletteja käytetään myös kroonisen (pitkäaikaisen) HBV-infektion hoitoon 2-vuotiaista alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: General: patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Finnish: Yleistä: potilaille on selitettävä, ettei entekaviirihoidon ole osoitettu vähentävän hepatiitti B-viruksen tartuntavaaraa, ja siksi asianmukaisia varotoimenpiteitä on edelleen noudatettava.
English: Cases of lactic acidosis have been reported, often in association with hepatic decompensation, other serious medical conditions or drug exposures (see section 4.4).
Finnish: Maitohappoasidoositapauksia on raportoitu, ja ne liittyivät usein maksan dekompensaatioon, muuhun vakavaan lääketieteelliseen tilaan tai lääkealtistumiselle (ks. kohta 4.4).
English: Serum ALT and HBV DNA levels should be followed regularly after treatment discontinuation (see section 4.4).
Finnish: Seerumin ALAT- ja HBV-DNA-pitoisuuksia on seurattava säännöllisesti hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).