FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From entry into the randomized studies,5.3 % of the subjects exposed to brivaracetam for 6 months (n=1,500) were seizure free compared to 4.6 % and 3.7 % for subjects exposed for 12 months (n=1,188) and 24 months (n=847), respectively.
Swedish: Från och med inklusion i de randomiserade studierna, var 5,3 % av patienterna som exponerades för brivaracetam under 6 månader (n=1 500) anfallsfria jämfört med 4,6 % och 3,7 % för patienter som exponerats under 12 månader (n=1 188) respektive 24 månader (n = 847).
English: Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natriumacetat (trihydrat), natriumklorid.
English: In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg rekommenderas en startdos på 1 mg/kg/dag.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger mindre än 50 kg Den rekommenderade startdosen är 1 mg/kg/dag.
English: In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer rekommenderas en startdos på 50 mg/dag.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 88 mg laktos.
English: Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Swedish: Svagt viskös, klar, färglös till gulaktig vätska.
English: Briviact 10 mg/ml oral solution
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 10 mg/ml oral lösning
English: In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy; however, the extent to which the treatment and/or the underlying condition is responsible has not been elucidated.
Swedish: I vilken utsträckning behandlingen och/eller den underliggande sjukdomen orsakar detta har dock inte klarlagts.
English: Study N01253
Swedish: Studie N01253(1)
English: Lactose anhydrous Magnesium stearate
Swedish: Laktos, vattenfri Magnesiumstearat
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 377 mg laktos.
English: Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Swedish: Dragering: - 10 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos.
English: No clinical data are available in neonates.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data för nyfödda barn.
English: In the clinical studies, although the numbers were limited, there was no observed benefit of brivaracetam versus placebo in patients taking levetiracetam concurrently.
Swedish: Även om antalet försökspersoner var begränsat, observerades det ingen fördel av brivaracetam jämfört med placebo hos patienter som samtidigt behandlades med levetiracetam i de kliniska studierna.
English: Briviact oral solution is provided with a 5 ml and a 10 ml oral dosing syringe with their adaptor.
Swedish: Briviact oral lösning levereras med orala doseringssprutor på 5 och 10 ml med anslutningspropp.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos.
English: Briviact may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution.
Swedish: • Intravenös infusion: kan ges under 15 minuter i en kompatibel spädningsvätska Briviact kan spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning, eller Ringer-laktat lösning.
English: From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Swedish: I de sammanslagna öppna säkerhets- och farmakokinetiska studierna med tilläggsbehandling har 149 barn fått brivaracetam, av vilka 116 har behandlats i ≥ 6 månader, 107 i ≥ 12 månader, 58 i ≥ 24 månader och 28 i ≥ 36 månader.
English: Recommended maintenance dose
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children with POS have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Swedish: I de sammanslagna öppna säkerhets- och farmakokinetiska studierna med tilläggsbehandling har 149 barn med partiella anfall fått brivaracetam, av vilka 116 har behandlats i ≥ 6 månader, 107 i ≥ 12 månader, 58 i ≥ 24 månader och 28 i ≥ 36 månader.
English: Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
English: Blood and lymphatic system disorders
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga Neutropeni Ämnesomsättning och nutritionsstörningar
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
English: One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Swedish: En flaska med 5 ml innehåller 50 mg brivaracetam.
English: Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Swedish: Grön-gråa, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 14,5 mm x 8,1 mm med ”u100” präglat på ena sidan.
English: No data available
Swedish: Data saknas
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUEBOX)
English: briviact 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 100 mg
English: In a study in elderly subjects (65 to79 years old; with creatinine clearance 53 to 98 ml/min/1.73 m²) receiving brivaracetam 400 mg/day in bid administration, the plasma half-life of brivaracetam was 7.9 hours and 9.3 hours in the 65 to 75 and >75 years groups, respectively.
Swedish: I en studie på äldre patienter (65 till 79 år, med kreatininclearance 53-98 ml/min /1,73 m²) som fick brivaracetam 400 mg/dag i två gånger dagligen var halveringstiden för brivaracetam i plasma 7,9 timmar och 9,3 timmar i grupperna 65 till 75 år respektive >75 år. Steady-state plasmaclearance för brivaracetam (0,76 ml/min/kg) liknar den hos unga friska män (0,83 ml/min/kg) (se avsnitt 4.2).
English: Suicidal ideation, psychotic disorder, aggression, agitation Nervous system disorders Very common Dizziness, somnolence Common
Swedish: Mindre vanliga Självmordstankar, psykotiska störningar,
English: briviact 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 75 mg
English: Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Swedish: Gula, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 11,7 mm x 6,6 mm med ”u50” präglat på ena sidan.
English: Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Swedish: Briviact 100 mg är gröngrå, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 14,5 mm x 8,1 mm och har ”u 100” präglat på ena sidan.
English: Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
Swedish: • Intravenös bolus: kan administreras direkt utan utspädning
English: Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje ml oral lösning innehåller 10 mg brivaracetam.
English: Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Swedish: Briviact 25 mg är grå, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 8,9 mm x 5,0 mm och har ”u 25” präglat på ena sidan.
English: Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Swedish: Lila, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 13,0 mm x 7,3 mm med ”u75” präglat på ena sidan.
English: Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg brivaracetam.
English: UCB Pharma S.A. (logo)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING UCB Pharma S.A. (logo)
English: briviact 10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 10 mg
English: (corresponding to 2 mg/kg/intake)
Swedish: (motsvarar 2 mg/kg/intag)
English: Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Swedish: Gråa, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 8,9 mm x 5,0 mm med ”u25” präglat på ena sidan.
English: (corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
Swedish: (motsvarar 1,5 mg/kg/intag)
English: Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Swedish: Briviact 50 mg är gula, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 11,7 mm x 6,6 mm och har ”u 50” präglat på ena sidan.
English: Open-label extension studies
Swedish: Icke-blindade uppföljningsstudier
English: (corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
Swedish: (motsvarar 0,5 mg/kg/intag)
English: Briviact 75 mg film-coated tablets
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg brivaracetam.
English: (corresponding to 1 mg/kg/intake)
Swedish: (motsvarar 1 mg/kg/intag)
English: 0.05 ml/kg/intake
Swedish: 0,05 ml/kg/intag
English: - Keep the bottle, the oral syringe, and the leaflet in the carton.
Swedish: - Tvätta den orala dossprutan med enbart vatten (figur 13) - Förvara flaskan, den orala sprutan och bipacksedeln i kartongen.
English: Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Swedish: Briviact 75 mg är lila, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 13,0 mm x 7,3 mm och har ”u 75” präglat på ena sidan.
English: briviact 50 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 50 mg
English: Diluents - Sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection - Glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection - Lactated Ringer's solution for injection.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
English: briviact 25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 25 mg
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg brivaracetam.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid svart (E172)
English: 0.1 ml/kg/intake
Swedish: 0,1 ml/kg/intag
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg brivaracetam.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
English: Briviact 25 mg film-coated tablets
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter
English: Briviact 100 mg film-coated tablets
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
English: In the short-term clinical studies of brivaracetam in epilepsy patients, there were no cases of completed suicide and suicide attempt, however both have been reported in open-label extension studies (see section 4.4).
Swedish: I kliniska korttidsstudier av brivaracetam för epilepsi-patienter fanns det inga fall av självmord eller självmordsförsök.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter
English: Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Swedish: Dosjusteringar rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
English: 50 mg/5 ml 10 vials solution for injection/infusion
Swedish: Glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning
English: 0.15 ml/kg/intake
Swedish: 0,15 ml/kg/intag
English: Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Swedish: Varje ml injektions-/infusionsvätska innehåller 3,8 mg natrium.
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
English: For a dose of 1 mg/kg/day
Swedish: För en dos på 1 mg/kg/dag
English: - As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Swedish: - För barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg är den högsta dosen 1,5 mg för varje kilo kroppsvikt två gånger om dagen.
English: For a dose of 4 mg/kg/day
Swedish: För en dos på 4 mg/kg/dag
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg brivaracetam.
English: Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 75 mg tabletter brivaracetam
English: 0.2 ml/kg/intake
Swedish: 0,2 ml/kg/intag
English: Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 100 mg tabletter brivaracetam
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
English: Briviact 10 mg tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 10 mg tabletter brivaracetam
English: As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Swedish: För barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg är den högsta dosen 1,5 mg för varje kilo kroppsvikt två gånger om dagen.
English: In vitro assays showed that brivaracetam disposition should not be significantly affected by CYP (eg.
Swedish: In vitro är brivaracetam inte ett substrat för humant P
English: Briviact 50 mg film-coated tablets
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter
English: For a dose of 3 mg/kg/day
Swedish: För en dos på 3 mg/kg/dag
English: Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 25 mg tabletter brivaracetam
English: For a dose of 2 mg/kg/day
Swedish: För en dos på 2 mg/kg/dag
English: Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 50 mg tabletter brivaracetam
English: Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 75 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
English: Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Briviact 10 mg/ml injektion/infusion brivaracetam
English: Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 100 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
English: EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/15/1073/017 14 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/018 56 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/019 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/027 14 x 1 filmdragerade tabletter
English: Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 10 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
English: Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg brivaracetam.
English: Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 25 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
English: • Packs of 14, 56 film-coated tablets and in multipacks containing 168 (3 packs of 56) filmcoated tablets in PVC/PCTFE - Aluminium blisters
Swedish: • Förpackningar med 14, 56 och 168 (multipelförpackning innehållande 3 förpackningar om 56)
English: Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 50 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
English: EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/15/1073/013 14 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/014 56 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/015 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/026 14 x 1 filmdragerade tabletter
English: Briviact 10mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Swedish: Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning brivaracetam
English: EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/004 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
English: EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/15/1073/009 14 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/011 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/025 14 x 1 filmdragerade tabletter
English: - 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Swedish: - 100 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
English: EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/15/1073/005 14 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/006 56 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/007 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/024 14 x 1 filmdragerade tabletter
English: - 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Swedish: - 75 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
English: EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/15/1073/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/002 56 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/003 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/1073/023 14 x 1 filmdragerade tabletter
English: EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/008 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
English: Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg brivaracetam.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg brivaracetam.
English: Neutropenia
Swedish: Kroppsvikt
English: EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/020 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
English: How to store Briviact
Swedish: Hur Briviact ska förvaras
English: Calendar days: Mon., Tue.,Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Swedish: Kalenderdagar: Mån, Tis, Ons, Tor, Fre, Lör, Sön (ej för förpackningar med 14 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter)
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg brivaracetam.
English: Clobazam
Swedish: Klobazam
English: - 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Swedish: - 50 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
English: EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/012 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
English: EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/016 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
English: - 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Swedish: - 25 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
English: Core
Swedish: ÖGA
English: Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg brivaracetam.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg brivaracetam.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Swedish: Om du slutar att ta Briviact - Sluta inte ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om behandlingen avslutas kan antalet anfall som du får öka.
English: CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 and 3A4) inhibitors.
Swedish: In vitro-analyser visade att brivaracetams disposition inte bör påverkas signifikant av CYP-hämmare (t ex CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 och 3A4).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Any unused solution should be discarded.
Swedish: Oanvänd injektionsvätska ska kasseras.
English: Convulsion, vertigo
Swedish: aggression, agitation
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 28 juli 2009 Datum för senaste förnyat godkännande: 11 april 2014
English: It may be given with or without food.
Swedish: Grepid kan ges med eller utan föda.
English: Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Grepid eller vice versa.
English: 5260 Odense S, Denmark
Swedish: 5260 Odense S, Danmark
English: What Grepid is and what it is used for
Swedish: Vad Grepid är och vad det används för
English: You should take Grepid for as long as your doctor continues to prescribe it.
Swedish: Du bör ta Grepid så länge din läkare ordinerar det.
English: What you need to know before you take Grepid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Grepid
English: - The active substance is clopidogrel.
Swedish: - Den aktiva substansen är klopidogrel.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
English: While you are taking Grepid:
Swedish: Medan du tar Grepid:
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade den senaste veckan,