FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The response to a booster dose administered 4 years after the primary series was indicative of immunological memory as the percentages of subjects with hSBA ≥ 1:5 ranged across strains from 92% to 100%.
Hungarian: Az alapimmunizálási sorozat után 4 évvel beadott emlékeztető adagra adott válasz az immunmemória kialakulását jelzi, mivel a ≥ 1:5 hSBA értékkel rendelkező alanyok aránya a vizsgált törzsek esetében 92% és 100% között volt.
English: In clinical studies in infants vaccinated at 2, 4 and 6 months of age, fever (≥ 38°C) was reported by 69% to 79% of subjects when Bexsero was co-administered with routine vaccines (containing the following antigens: pneumococcal 7-valent conjugate, diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b) compared with 44% to 59% of subjects receiving the routine vaccines alone.
Hungarian: 69-79%-ánál számoltak be lázról (≥38°C) olyankor, amikor a Bexsero vakcinát rutin vakcinákkal együtt adták be (amelyek a következő antigéneket tartalmazták: pneumococcus heptavalens konjugátum, diphtheria,
English: 10 pre-filled syringes each containing 0.5 ml suspension with needles 10 pre-filled syringes each containing 0.5 ml suspension without needles
Hungarian: 10 db, 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő, tűkkel 10 db, 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő, tű nélkül
English: Bexsero is indicated for active immunisation of individuals from 2 months of age and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis group B. The impact of invasive disease in different age groups as well as the variability of antigen epidemiology for group B strains in different geographical areas should be considered when vaccinating.
Hungarian: A vakcinálásnál figyelembe kell venni az invazív megbetegedés különböző életkori csoportokban megfigyelhető hatását és a B csoportú törzsek antigén variabilitásának epidemiológiáját a különböző földrajzi területeken.
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Hungarian: Rekombináns B csoportú Neisseria meningitidis NadA protein 1, 2, 3
English: Individuals with familial complement deficiencies (for example, C3 or C5 deficiencies) and individuals receiving treatments that inhibit terminal complement activation (for example, eculizumab) are at increased risk for invasive disease caused by Neisseria meningitidis group B, even if they develop antibodies following vaccination with Bexsero.
Hungarian: Familiáris komplement hiányban (például C3- vagy C5-hiányban) szenvedő egyének, valamint terminális komplement aktiválást gátló (például ekulizumab) kezelésben részesülő egyének a
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Hungarian: A tárolás során finom törtfehér üledék képződése figyelhető meg a szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendőben.
English: Not known: fever, injection site reactions (including extensive swelling of the vaccinated limb, blisters at or around the injection site and injection site nodule which may persist for more than one month)
Hungarian: Nem ismert: láz, reakciók az injekció beadásának helyén (beleértve az oltott végtag kiterjedt duzzanatát, hólyagokat az injekció beadási helyén vagy körülötte és az injekció helyén kialakuló csomót, ami több mint egy hónapig fennállhat).
English: % 4-fold increase after 2nd dose
Hungarian: 4-szeres emelkedés a 2. dózis után, % (95%-os CI)
English: % seropositive* (95% CI)
Hungarian: Szeropozitív %* (95%-os CI)
English: There are no data on the use of Bexsero in subjects above 50 years of age and limited data in patients with chronic medical conditions.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Bexsero 50 évesnél idősebb, illetve kevés adat áll rendelkezésre a
English: Not known: injection site reactions (including extensive swelling of the vaccinated limb, blisters at or around the injection site and injection site nodule which may persist for more than one month)
Hungarian: Nem ismert: reakciók az injekció beadásának helyén (beleértve az oltott végtag kiterjedt duzzanatát, hólyagokat az injekció beadási helyén vagy körülötte és az injekció helyén kialakuló csomót, ami több mint egy hónapig fennállhat).
English: Fainting, feeling faint or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Hungarian: Bármilyen, tűvel beadott oltás hatására előfordulhat ájulás, ájulásérzés vagy egyéb, stresszel kapcsolatos reakció.
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Hungarian: Rekombináns B csoportú Neisseria meningitidis fHbp fúziós protein 1, 2, 3
English: Very common: rash (children aged 12 to 23 months) (uncommon after booster) Common: rash (infants and children 2 to 10 years of age) Uncommon: eczema
Hungarian: Gyakori: kiütés (2-10 éves csecsemők és gyermekek) Nem gyakori: ekcéma
English: hSBA GMT** (95% CI)
Hungarian: hSBA GMT** (95%-os CI)
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: 1. táblázat: Az adagolás összefoglalása
English: Bexsero can be given at the same time as any of the following vaccine components: diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitis B, pneumococcus, measles, mumps, rubella, chickenpox, and meningococcus A, C, W, Y. Talk to your doctor or nurse for further information.
Hungarian: (pertusszisz), B típusú Haemophilus influenzae, járványos gyermekbénulás, hepatitisz B, pneumococcus, kanyaró, mumpsz, rubeola, bárányhimlő és A, C, W, Y csoportú meningococcus.
English: Two-dose primary series followed by a booster
Hungarian: Kétadagos alapimmunizálás, melyet egy emlékeztető oltás követ
English: Serum bactericidal antibody responses in adults after two doses of Bexsero administered according to different two-dose schedules
Hungarian: 9. táblázat: Szérum baktericid antitestválaszok felnőtteknél két dózis Bexsero vakcina beadását követően, amely különböző kétdózisú ütemezés szerint történt
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Hungarian: szeropozitív %** (95%-os CI) hSBA GMT*** (95%-os CI)
English: Children 2 years to 10 years of age at the time of first dose
Hungarian: Az első adag beadásakor 2 év és 10 év közti korú gyermekek
English: % seropositive (95% CI)
Hungarian: Szeropozitív % (95%-os CI)
English: Via Fiorentina, 1 IT-53100 Siena Italy
Hungarian: IT-53100 Siena Olaszország
English: Data on antibody persistence one year after the two doses at 13 and 15 months of age are also summarised in Table 4.
Hungarian: A 4. táblázat a 13 és 15 hónapos korban kapott két adag után egy évvel tapasztalható antitest-perzisztenciát is összegzi.
English: * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4.
Hungarian: N=37 * szeropozitív % = azon alanyok százalékos aránya, akik elérték a hSBA ≥ 1:4 értéket.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Not known: hypotonic-hyporesponsive episode, meningeal irritation (signs of meningeal irritation, such as neck stiffness or photophobia, have been sporadically reported shortly after vaccination.
Hungarian: Nagyon gyakori: álmosság, szokatlan sírás, fejfájás Nem gyakori: görcsrohamok (beleértve a lázas görcsrohamokat is) Nem ismert: hypotoniás-hyporesponsiv epizód, meningeális irritáció (a meningeális irritáció jeleit, mint a nyakmerevséget vagy a photophobiát szórványosan jelentették röviddel az oltást követően.
English: The percentages of healthy subjects with hSBA ≥1:5 were 98% for antigen fHbp, 99% for antigen NadA, 83% for antigen PorA P1.4, and 99% for antigen NHBA.
Hungarian: A ≥1:5 hSBA titerrel rendelkező egészséges személyek százalékos aránya 98% volt a fHbp antigénre,
English: How to store Bexsero
Hungarian: Hogyan kell a BEXSERO-t tárolni?
English: How to store BEXSERO
Hungarian: Hogyan kell a Bexsero-t tárolni?
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that you or your child completes the course of injections.
Hungarian: Fontos, hogy kövessék a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait, és
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
English: The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Alkalmazás előtt a vakcinát vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nincs-e benne szemcsés anyag, illetve nem színeződött-e el.
English: Infants, 3 months to 5 months
Hungarian: Csecsemők, 3 hónapos és
English: The percentages of seropositive subjects (i.e. achieving an hSBA of at least 1:4) across strains ranged from 46% to 95% at one month after the first dose and from 69% to 100% at one month after the second dose (Table 6).
Hungarian: szeropozitív alanyok (azaz akik legalább 1:4 hSBA értéket értek el) százalékos aránya a vizsgált törzsek esetében 46% és 95% közötti tartományban volt egy hónappal az első adag beadását követően,
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Hungarian: 1 hónappal a 2. dózis után szeropozitív %* (95%-os CI) hSBA GMT** (95%-os CI) 18-23 hónappal a 2. dózis után N=102
English: Uncommon: pallor (rare after booster) Rare: Kawasaki syndrome
Hungarian: Ritka: Kawasaki-betegség
English: Neck stiffness or uncomfortable sensitivity to light (photophobia), indicating meningeal irritation, has been sporadically reported shortly after vaccination; these symptoms have been of mild and transient nature.
Hungarian: jelentettek szórványosan röviddel az oltást követően; ezek a tünetek enyhék és átmeneti jellegűek voltak.
English: A decline in antibody titers to PorA P1.4 and fHbp antigens (reaching 9%-10% and 12%-20% of subjects with an hSBA ≥ 1:5, respectively) has been observed in an additional study in children 4 years of age who received a full priming and booster schedule as infants.
Hungarian: A PorA P1.4 és fHbp antigének elleni antitestek titerének csökkenését figyelték meg (9-10%, illetve 12-20%
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Hungarian: szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI)
English: A two-dose schedule followed by a booster has been evaluated in infants 3 months to 5 months of age in a clinical study.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 3-5 hónapos csecsemőknél értékelték az egy emlékeztető oltással kiegészített kétadagos oltási sorozatot.
English: The immunogenicity after two doses of Bexsero administered either one or two months apart in children 2 to 10 years of age has been evaluated in an initial phase 3 clinical study and its extension.
Hungarian: Egy kiindulási 3. fázisú klinikai vizsgálatban és annak kiterjesztésében az egy vagy két hónapos különbséggel beadott két Bexsero adag utáni immunogenitást értékelték 2-10 éves gyermekeknél.
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 1-month schedule
Hungarian: táblázat: Szérum baktericid antitestválaszok 2-10 éves korban beadott Bexsero második adagjának beadása után 1 hónappal, a 0, 1 hónapos oltási sort követve
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Hungarian: A tárolás során a szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendőben finom, törtfehér üledék képződése figyelhető meg.
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4.
Hungarian: 1 hónappal a 2. dózis után szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI) * szeropozitív % = azon alanyok százalékos aránya, akik elérték a hSBA ≥ 1:4 értéket.
English: In infant studies, participants received three doses of Bexsero either at 2, 4 and 6 or 2, 3 and 4 months of age and a booster dose in their second year of life, as early as 12 months of age.
Hungarian: vagy 2, 3 és 4 hónapos korban, illetve emlékeztető dózist a második életévben, legkorábban 12 hónapos korban.
English: Data on bactericidal antibody persistence at 8 months after Bexsero vaccination at 2, 3 and 4 months of age, and at 6 months after Bexsero vaccination at 2, 4 and 6 months of age (pre-booster time point) and booster data after a fourth dose of Bexsero administered at 12 months of age are summarised in Table 3.
Hungarian: A baktericid antitest-perzisztenciára vonatkozó adatokat 8 hónappal a 2, 3 és 4 hónapos korban adott Bexsero vakcináció, illetve 6 hónappal a 2, 4 és 6 hónapos korban adott Bexsero vakcináció után
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Hungarian: A készítmény hatóanyagai: Rekombináns B csoportú Neisseria meningitidis NHBA fúziós protein 1, 2, 3
English: 6 to 11 months of age
Hungarian: 4-7 éves kor
English: Study V72P16 2, 3, 4 months fHbp
Hungarian: V72P16 vizsgálat 2, 3, 4 hónap fHbp szeropozitív %* (95%-os CI)
English: Talk to your doctor or nurse first.
Hungarian: Előbb tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 2-month schedule
Hungarian: 5. táblázat: Szérum baktericid antitestválaszok a 2-10 éves korban beadott Bexsero második adagjának beadása után 1 hónappal, a 0, 2 hónapos oltási sort követve
English: The immunogenicity after two primary doses (at 3 and a half and 5 months of age) or three primary doses (at 2 and a half, 3 and a half and 5 months of age) of Bexsero followed by a booster dose in infants starting vaccination between 2 and 5 months of age has been evaluated in an additional phase 3 clinical study.
Hungarian: Egy további 3. fázisú klinikai vizsgálatban vizsgálták az immunogenitást két- (3,5 hónapos és 5 hónapos korban beadott) vagy háromadagos (2,5 hónapos, 3,5 hónapos és 5 hónapos korban beadott)
English: At approximately 7.5 years after the two-dose primary series, the percentages of subjects with hSBA ≥ 1:4 declined, ranging across strains from 29% to 84%.
Hungarian: Körülbelül 7,5 évvel a kétadagos alapimmunizálási sorozatot követően a ≥ 1:4 hSBA
English: Bexsero suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)
Hungarian: B csoportú Meningococcus vakcina (adszorbeált rDNS komponensek)
English: Serum bactericidal antibody responses following a booster at 12 months after a primary series administered at 2, 3 and 4 or 2, 4 and 6 months of age, and persistence of bactericidal antibody one year after the booster
Hungarian: 3. táblázat: Szérum baktericid antitestválaszok a 2, 3 és 4, illetve a 2, 4 és 6 hónapos korban adott alapimmunizálás után 12 hónapos korban adott emlékeztető oltást követően,
English: 12 months after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Hungarian: 12 hónappal az emlékeztető oltás után szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI)
English: 1 month after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Hungarian: 1 hónappal az emlékeztető oltás után szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI)
English: % seropositive after 2nd dose
Hungarian: szeropozitív % a 2. dózis után (95%-os CI)
English: Immunogenicity in adolescents (from 11 years of age) and adults
Hungarian: - viszkető kiütés, bőrkiütés Serdülők (11 éves kortól) és felnőttek
English: In the study in adolescents, bactericidal responses following two doses of Bexsero were stratified by baseline hSBA less than 1:4 or equal to or greater than 1:4.
Hungarian: 1:4 alatti, illetve az 1:4-nél nagyobb vagy azzal egyenlő kiindulási hSBA-érték szerint rétegezték.
English: Infants, 2 months to 5 months a
Hungarian: Csecsemők, 2 hónapos és
English: IM use
Hungarian: Szoptatás
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose (0.5 ml) contains:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció (0,5 ml)
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: Az adszorbenssel kapcsolatban lásd a 2. pontot. 6.2 Inkompatibilitások
English: Immunogenicity in infants 2 months to 5 months of age
Hungarian: Immunogenitás 2 hónap és 5 hónap közti korú csecsemőknél Háromadagos alapimmunizálás, melyet egy emlékeztető oltás követ
English: pre-booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Hungarian: emlékeztető oltás előtt szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI)
English: associated with a skin rash on the trunk of the body, and sometimes followed by a peeling of the skin on the hands and fingers, swollen glands in the neck, red eyes, lips, throat and tongue - Itchy rash, skin rash
Hungarian: vörös szem, ajak, torok és nyelv követi
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 months after 2nd dose
Hungarian: 1 hónappal a 2. dózis után szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI) 12 hónappal a 2. dózis után szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI)
English: Serum bactericidal antibody responses in adolescents one month after two doses of Bexsero administered according to different two-dose schedules and persistence of bactericidal antibody 18 to 23 months after the second dose
Hungarian: illetve baktericid antitest-perzisztencia 18-23 hónappal a második dózis után
English: 1 month after 2nd dose
Hungarian: 18-23 hónappal a 2. dózis után N=102
English: - If you or your child are allergic to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Hungarian: Tudnivalók az előtt, hogy Ön vagy gyermeke BEXSERO-t kapna NE alkalmazza a Bexsero vakcinát: - ha Ön vagy gyermeke allergiás a hatóanyagokra vagy a vakcina (6.
English: 2, 4, 6, 12 months fHbp pre-booster* % seropositive** (95% CI) hSBA GMT*** (95% CI)
Hungarian: 0, 2 hónap 0, 6 hónap fHbp szeropozitív %* a 2. dózis után (95%-os CI)
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 12 months after 2nd dose
Hungarian: 1 hónappal a 2. dózis után szeropozitív %* (95%-os CI) hSBA GMT** (95%-os CI) 12 hónappal a 2. dózis után szeropozitív % (95%-os CI) hSBA GMT (95%-os CI)
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás
English: Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Hungarian: A kérelmező kérelmére a CHMP újra megvizsgálta a szakvéleményt, és 2006. március 23-án megerősítette korábbi álláspontját.
English: International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): tegaserod
English: The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Hungarian: A kérelem benyújtója a Novartis Europharm Limited.
English: European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Hungarian: European Medicines Agency
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Hungarian: Potenciálisan a belek érzékenységét is csökkentik.
English: Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Hungarian: A kezelés kettős vak elrendezésű volt (, azaz a vizsgálat végéig sem az orvos sem a beteg nem tudta, hogy a beteg milyen kezelésben részesül).
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Hungarian: Ezektől a hatásoktól várható a leírt tünetek enyhítése.
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Hungarian: 2005. december 15-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben a Zelnorm 6 mg-os tablettára vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Hungarian: A Zelnorm egy tabletta, amelyet le kell nyelni.
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Amennyiben Ön irritábilis bélszindróma vagy bármilyen más fejlesztés alatti indikáció kezelésére irányuló Zelnorm klinikai vizsgálatban vesz részt, és a kezelésével kapcsolatban több információra van szüksége, forduljon ahhoz az orvoshoz, akitől a Zelnormot kapja.
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Hungarian: Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy a Zelnorm alkalmazásával járó előnyök nem haladják meg a kockázatokat.
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Hungarian: A szervezet 4. típusú, 5-hidroxitriptamin (5HT) néven ismert receptorait aktiválja.
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Hungarian: Milyen következményekkel jár az elutasítás a Zelnormmal végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek számára?
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A vizsgálatban a Zelnorm 6 mg-os tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Hungarian: Rendellenes bélműködést okoz, és a beleket a szokásos ingerekkel szemben érzékenyebbé teszi, aminek a fent említett tünetek a következményei.
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Hungarian: A CHMP aggálya az volt, hogy a vizsgálat eredményei a szabvány szerinti egészségügyi ellátás keretei között nem lennének átalakíthatók tényleges előnyökké az ezen betegség tüneteinek enyhítése céljából kezelt betegek számára.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Mielőtt hatását emberben tanulmányozták volna, a Zelnormot kísérleti modellekben vizsgálták.
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Hungarian: A vizsgálatban azt figyelték meg, hogy a Zelnorm milyen hatékony a betegség általános tüneteinek, a rossz közérzetnek és a hasi vagy gyomorfájdalomnak az enyhítésében.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Hungarian: Melyek voltak azok a lényegesebb aggodalmak, amelyek alapján a CHMP elutasította a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet?
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Hungarian: Amikor ezek a bélben található receptorok aktivált állapotban vannak, serkentik - a táplálékot a belekben továbbító - perisztaltikát.
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Hungarian: Hatóanyaga 6 mg tegazerod.