FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PFS Kaplan Meier-kurver hos patienter med progressiv carcinoid tumor i midttarmen - skæringsdato den 24. juli 2015 (NETTER - 1 fase III-studie; FAS, N = 229)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier-kurver hos pasienter med progressiv karsinoidtumor i midgut - cutoff dato 24. juli 2015 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=229)
Danish: Dette giver mulighed for hurtig identifikation af nye sikkerhedsoplysninger.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Alle*
Norwegian Bokmål: Livmor**
Danish: Lutathera indeholder følgende: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-oxodotreotid.
Norwegian Bokmål: Hva Lutathera inneholder - Virkestoffet er lutetium (177Lu) oksodotreotid.
Danish: PFS Kaplan Meier-kurver hos patienter med progressiv carcinoid tumor i midttarmen - skæringsdato den 30 juni 2016 (NETTER - 1 fase III-studie; FAS, N = 231)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier kurver over pasienter med progressiv midgut karsinoid tumorcut-off dato 30. juni 2016 (NETTER-1 fase III studie; FAS, N=231)
Danish: Lægemidlet skal injiceres via et intravenøst kateter placeret i venen udelukkende til infusion af dette.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal infunderes gjennom et intravenøst venekateter kun for infusjon av dette legemidlet.
Danish: Tiltag
Norwegian Bokmål: Handling
Danish: Behandlingen kan genoptages, når patientens tilstand er markant forbedret.
Norwegian Bokmål: Behandling kan gjenopptas etter at tilstanden er løst eller har stabilisert seg.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotid på kalibreringsdatoen og tidspunktet.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER (Hætteglas 2)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Bugspytkirtel
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel
Danish: Sekundær hypothyroidisme Hypothyroidisme Diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Hypotyreose Diabetes mellitus Karsinoid krise Hyperparatyreose
Danish: I forbindelse med test af koldforbindelsen (ikke- radioaktivt lutetium (175Lu)-oxodotreotid som en enkelt intravenøs injektion hos rotter og hunde i doser op til 20.000 μg/kg (rotter) og 3.200 μg/kg (hunde), var forbindelsen godt tolereret hos begge arter, og der blev ikke observeret dødsfald.
Norwegian Bokmål: 20000 mikrog/kg (rotte) og 3200 mikrog/kg (hund), var forbindelsen godt tolerert i begge arter og ingen dødsfall ble observert.
Danish: For instruktioner om radioaktiv mærkning af lægemidlet før administration henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: PFS observeret i NETTER-1 fase III-studiet hos patienter med progressiv midttarm carcinoid tumor - skæringsdato den 24. juli 2015 (FAS, N = 229)
Norwegian Bokmål: PFS observert i NETTER- 1 fase III-studien i pasienter med progressiv, karsinoid tumor i midgut - cut-off dato 24. juli 2015 (fullt analysesett (FAS), N=229)
Danish: Lutathera 370 MBq/ml infusionsvæske, opløsning Lutetium (177Lu)-oxodotreotid
Norwegian Bokmål: Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning lutetium (177Lu) oksodotreotid
Danish: oxodotreotid via tubuli renales (nyrekanalerne), hvilket resulterer i en signifikant reduktion af nyrebestrålingsdosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aminosyreoppløsningen vil bidra til å redusere reabsorpsjonen av lutetium (177Lu) oksodotreotid gjennom de proksimale tubuli, og resulterer i en signifikant reduksjon i dosen av nyrestråling (se pkt.
Danish: Pancytopeni
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni2
Danish: Præmedicinering med antiemetika skal administreres 30 minutter før start af aminosyreopløsningsinfusion.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika bør injiseres 30 minutter før infusjon av aminosyreoppløsning startes.
Danish: Blod og lymfesystem Trombocytopeni2 Lymfopeni3
Norwegian Bokmål: Lymfopeni3 Anemia4 Pancytopeni
Danish: 1 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Norwegian Bokmål: Én ml infusjonsløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Danish: Vær særlig forsigtig med Lutathera - Hvis din nyre eller urinveje ikke er korrekt udviklet
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Lutathera - hvis nyrene eller urinveiene dine ikke er riktig utviklet - hvis du lider av urininkontinens - hvis du har mild til moderat kronisk nyresykdom - hvis du tidligere er behandlet for kreft (cellegift)
Danish: To intravenøse plastkatetre anlægges i hver af patientens arme.
Norwegian Bokmål: To intravenøse plastkatetre skal settes inn i pasientens perifere vener, ett på hver arm. Katetrene skal kobles til infusjonssettene (ett for Lutathera, ett for aminosyreoppløsningen).
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Danish: • Saml alt, hvad du har brug for.
Norwegian Bokmål: • Samle alt du trenger.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 30. november 2005.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. november 2005.
Danish: De fleste af disse flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Danish: Dette er beskrevet under pkt.
Norwegian Bokmål: Dette er ytterligere beskrevet i pkt.
Danish: Så meget skal der bruges
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige reaktioner.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige reaksjoner ble rapportert.
Danish: Ingen alvorlige tilfælde af OHSS er rapporteret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige tilfeller av OHSS ble rapportert (se pkt.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Luveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Luveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Kontakt din læge.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen.
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
Norwegian Bokmål: Legen kan forlenge behandlingen til opptil 5 uker.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29. november 2000.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. november 2000.
Danish: • tumorer i hypothalamus eller hypofysen
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden som du ble vist.
Danish: Let eller moderat OHSS går normalt over spontant.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS går vanligvis spontant tilbake.
Danish: Hvisdet sker, skal du undersøges af din læge så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må legen din undersøke deg så raskt som mulig.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 2 liter/time, og mindre enn 5 % av dosen skilles ut i urinen.
Danish: Tør det valgte område af med en spritserviet.
Norwegian Bokmål: Tørk det valgte området med en spritserviett.
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for terminologien for hyppighet som brukes heretter: svært vanlige: (≥1/10), vanlige: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100), sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne: (1/10 000), ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariet på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Danish: På baggrund af dette er det vanskeligt at tilskrive bivirkninger til det ene eller det andet stof.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er det vanskelig å tilskrive bivirkninger til en enkelt av de substansene som er brukt.
Danish: Absorption Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed ca. 60 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet cirka 60 %.
Danish: Alternativt kan der foretages intrauterin insemination (IUI).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminasjon (IUI) utføres.
Danish: Det bør dog bemærkes, at graviditet i sig selv, såvel som OHSS, ligeledes indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at både graviditet i seg selv og OHSS også øker risikoen for tromboembolisme.
Danish: Brug ikke Luveris:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luveris:
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
Norwegian Bokmål: Luveris er kontraindisert hos pasienter med:
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er observeret hos mindre end 6 % af patienterne i behandling med Luveris.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) ble observert hos mindre enn 6 % av pasientene som ble behandlet med Luveris.
Danish: Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og blive til en alvorlig tilstand, skal patienterne følges i mindst to uger efter indgivelse af hCG.
Norwegian Bokmål: Ettersom OHSS kan utvikle seg raskt (i løpet av 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand, bør pasientene få oppfølging i minst to uker etter hCG administrasjon.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes i forhold til risiciene.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med gonadotropinbehandling veies opp mot risikoen.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Polysorbat 20
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Polysorbat 20
Danish: • misdannelser i kønsorganer uforenelige med graviditet
Norwegian Bokmål: • misdannelser av kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet
Danish: • hvis du har haft en hjernesvulst.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har blitt diagnostisert med hjernesvulst.
Danish: Undlad at bruge Luveris, hvis du er gravid eller ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Luveris dersom du er gravid eller ammer.
Danish: Denne medicin stimulerer dine æggestokke.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene dine.
Danish: Den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Det er så godt som "natriumfritt".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Luveris Luveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Danish: Svulster i kønsorganerne
Norwegian Bokmål: Svulster i kjønnsorganene
Danish: Selvadministration af lægemidlet bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt trænede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av dette legemidlet bør bare foretas av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglige råd.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Danish: Hos patienter med porfyri eller med porfyri i slægtsanamnesen kan Luveris forøge risikoen for et akut anfald.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med porfyri eller porfyri i familiens sykehistorie kan Luveris øke risikoen for et akutt anfall.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanninger samt østradiolmålinger anbefales til tidlig identifikation af risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Monitorering av stimuleringssykluser med ultralyd samt østradiolmålinger anbefales for å avdekke risikofaktorer på et tidlig tidspunkt.
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken dosis og hvilket indgivelsesskema der passer bedst til dig under denne behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilken dose og doseringsplan som er best tilpasset deg under behandlingsperioden.
Danish: Lige under denne prik er ampullens hals behandlet således, at ampullen er lettere at bryde.
Norwegian Bokmål: Like under denne prikken er halsen på ampullen behandlet slik at den er lettere å brekke.
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Norwegian Bokmål: Håndtering Behandling av symptomene.
Danish: Skub forsigtigt stemplet indtil luftboblerne er væk.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stempelet inntil luftboblene blir borte.
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver til at injicere hele opløsningen.
Norwegian Bokmål: Ta den tiden du trenger for å injisere all oppløsningsvæsken.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes vanligvis hver dag i inntil tre uker samtidig med injeksjoner med FSH.
Danish: Der er rapporteret om ovarietorsion efter behandling med andre gonadotropiner.
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon har vært rapportert etter behandling med andre gonadotropiner.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
Norwegian Bokmål: Man skal imidlertid være klar over at det er variasjoner mellom LH målinger som utføres i ulike laboratorier.
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forverring eller første forekomst av denne tilstanden kan gjøre det nødvendig å avbryte behandlingen.
Danish: Din læge vil sikre omhyggelig overvågning af æggestokkenes reaktion, ved hjælp af ultralydsskanning og blodprøver før og under behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre nøye kontroll av eggstokkrespons med ultralyd og blodprøver før og under behandlingen.
Danish: Andre studier har vist at lutropin alfa er non-mutagent.
Norwegian Bokmål: Andre studier har vist at lutropin alfa ikke er mutagent.
Danish: Behandlingen skal tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse, målt ved hjælp af ultralyd, og østrogenrespons.
Norwegian Bokmål: Behandling bør tilpasses pasientens individuelle respons, som bedømt ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og østrogenrespons.
Danish: Lægen vil evt. bede dig stoppe med at bruge Luveris.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å slutte å ta Luveris.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan medføre komplikasjoner for deg og barna.
Danish: Du kan også blande Luveris og follitropin alfa i stedet for at injicere hvert produkt for sig.
Norwegian Bokmål: Du kan også blande Luveris og follitropin alfa istedenfor å injisere hvert produkt for seg.
Danish: Det er endnu ikke blevet klarlagt, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos ikke-fertile kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke klarlagt om gonadotropinbehandling øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Danish: Lutropin alfa er fremstillet i gensplejsede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa er produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO).
Danish: (EU/1/00/155/001-003) Et hætteglas solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: (EU/1/00/155/001-003) Ett hetteglass med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og genitalsystem-modulatorer, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
Danish: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste, som ikke er relateret til polycystisk ovariesyndrom, og som er af ukendt ætiologi
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke er relatert til polycystisk ovarialsyndrom og er av ukjent opprinnelse
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Luveris.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Luveris.
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10.000 personer).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer).
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine
Danish: Denne bivirkning er almindelig (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10 personer).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanlig (kan forekomme hos opp til inntil 1 av 10 personer).
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Luveris er til subkutan bruk.
Danish: Spørg din læge, om bedre egnede alternativer er tilgængelige for dig
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for informasjon om et mer passende alternativ kan være tilgjengelig for deg.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
Danish: • hvis du er allergisk over for gonadotropiner (såsom luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller humant choriongonadotropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Luveris
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor gonadotropiner (som luteinhormon, follikelstimulerende hormon eller humant koriongonadotropin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Danish: • primært ovariesvigt
Norwegian Bokmål: • primær ovariesvikt
Danish: I et klinisk studie er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % af injektionerne.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble milde eller moderate reaksjoner på injeksjonsstedet (blåmerke, smerte, rødhet, kløe eller hevelse) rapportert ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % av injeksjonene.
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Luveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Lægemiddelbetingede svulstdannelser blev imidlertid ikke observeret hos nogen af forsøgsdyrene.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte misdannelser ble imidlertid ikke observert i noen av dyremodellene.
Danish: Dette sker, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand med overutvikling av folliklene slik at de blir til store cyster.
Danish: Kontroller som før for partikler og anvend ikke opløsningen, hvis den er uklar.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
Danish: • hvis du har kræft i æggestokke, livmoder eller bryst.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kreft i eggstokker, livmor eller bryst.
Danish: Hvis du har brugt for meget Luveris
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Luveris
Danish: • Åben ampullen med solvens: På toppen af ampullen med solvens kan du se en lille farvet prik.
Norwegian Bokmål: • Åpne ampullen med oppløsningsvæske: På toppen av ampullen med oppløsningsvæske ser du en liten farget prikk.
Danish: Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter tyder ikke på, at gonadotropiner har en negativ indvirkning på graviditet, embryonal eller føtal udvikling, fødslen eller postnatal udvikling efter kontrolleret ovariestimulation.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av gonadotropiner med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
Danish: Luveris behandling fører sjældent til alvorlig OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Danish: Der er antydninger om, at hCG spiller en vigtig rolle ved udløsningen af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og mere vedholdende, hvis der opstår graviditet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon på at hCG kan være en betydelig utløsende faktor for OHSS og at syndromet kan bli mer alvorlig og mer langvarig ved graviditet.
Danish: I modsætning til ovarieforstørrelse uden komplikationer er OHSS en tilstand, som kan manifestere sig med stigende grad af alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ukomplisert ovarial forstørrelse er OHSS en tilstand som kan gi stadig mer alvorlige symptomer.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luveris skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: For at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet med højt antal fostre anbefales nøje monitorering af ovarieresponset.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet med tre eller flere fostre anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Danish: Kontakt din læge omgående hvis du oplever nogen af bivirkningerne nedenfor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor.
Danish: Der er ingen indikationer for brug af Luveris under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Luveris ved graviditet.
Danish: Yderligere skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt og hyperprolaktinæmi, og adækvat behandling gives.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienten vurderes med henblikk på hypothyreoidisme, adrenokortikal svikt og hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal det bedømmes, om parrets infertilitet egner sig for behandlingen, og formodede kontraindikationer for graviditet vurderes.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte, og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Danish: Behandling med Luveris skal påbegyndes under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris må initieres av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning, såsom misfarvning af pulveret eller beskadigelse af beholderen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse, slik som misfarging av pulver eller skade på beholderen.
Danish: • fibromer uforenelige med graviditet
Norwegian Bokmål: • fibromyom i livmoren som er uforenlig med graviditet
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering blir lutropin alfa raskt distribuert med en initial halveringstid på ca. en time.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i den foregående cyklus.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.