FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
English: - They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Italian: Sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non essere disponibili nel suo paese.
English: • Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
Italian: • Il medico aumenterà gradualmente la dose in base alla sua risposta al trattamento.
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: Medicinale su prescrizione medica limitativa, riservato all'uso in determinate aree specializzate (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usi Rivastigmina Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die.
English: The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Italian: Il ciclo PSUR di Rivastigmina Sandoz è allineato con il prodotto di riferimento, Exelon, fino a quando non sia altrimenti specificato.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Sandoz, wait and take the next dose at the usual time.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Sandoz, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rivastigmina Sandoz - se ha oppure ha già avuto battito cardiaco irregolare o lento.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili)
English: 3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Italian: 3 anni Rivastigmina Sandoz soluzione orale va usato entro 1 mese dall'apertura del flacone.
English: Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g. oxybutynin, tolterodine).
Italian: Rivastigmina potrebbe interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Sandoz consente di aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di Alzheimer e la demenza associata con il morbo di Parkinson.
English: Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Italian: Rivastigmina Sandoz si usa per il trattamento di pazienti adulti affetti da demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave: si tratta di un disturbo cerebrale progressivo che si ripercuote gradualmente sulla memoria, sulla capacità intellettuale e sul comportamento.
English: One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina Sandoz soluzione orale è il sodio benzoato.
English: 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Italian: 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere somministrato contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Sandoz.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivastigmina Sandoz.
English: 2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test
Italian: 2 Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren
English: Use Rivastigmine Sandoz oral solution within 1 month of opening the bottle.
Italian: Usare Rivastigmina Sandoz soluzione orale entro 1 mese dall'apertura del flacone.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
Italian: Il suo medico curante le dirà quale dose di Rivastigmina Sandoz prendere.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre le istruzioni del medico.
English: Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Italian: Rivastigmina Sandoz può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali usati per alleviare i crampi allo stomaco o gli spasmi, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Italian: • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell'effettuare movimenti
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Italian: Tuttavia, a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale poiché i pazienti con insufficienza renale o epatica clinicamente significativa possono riscontrare più reazioni avverse dosedipendenti.
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Sandoz, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poiché Rivastigmina Sandoz può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
English: Other medicines and Rivastigmine Sandoz
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina Sandoz
English: How to store Rivastigmine Sandoz Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Rivastigmina Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
English: The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina Sandoz è la rivastigmina.
English: Content of the pack and other information What Rivastigmine Sandoz contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina Sandoz
English: Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Italian: Rivastigmina Sandoz può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Italian: Il Piano di gestione dei rischi aggiornato va presentato: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali;
English: Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz.
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali che hanno effetti simili.
English: What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
Italian: Che cos'è Rivastigmina Sandoz e a cosa serve
English: There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Sandoz nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
English: If you take more Rivastigmine Sandoz than you should
Italian: Se prende più Rivastigmina Sandoz di quanto deve
English: Important information about some of the ingredients of Rivastigmine Sandoz
Italian: Informazione importante relativa ad alcuni eccipienti di Rivastigmina Sandoz
English: • Take Rivastigmine Sandoz twice a day, in the morning and evening, with food.
Italian: • Prenda Rivastigmina Sandoz due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
English: If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor.
Italian: Se per errore prende più Rivastigmina Sandoz di quanto deve, informi il medico.
English: Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Italian: Si raccomanda cautela quando rivastigmina Sandoz viene assunto insieme a betabloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
English: What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz Non prenda Rivastigmina Sandoz
English: What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects
Italian: Che cos'è Rivastigmina Sandoz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz Come prendere Rivastigmina Sandoz Possibili effetti indesiderati
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dal “caregiver”), e la PDS (Progressive Deterioration Scale, una valutazione effettuata dal “caregiver” delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (il principio attivo di Rivastigmina Sandoz) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: If you forget to take Rivastigmine Sandoz
Italian: Se dimentica di prendere Rivastigmina Sandoz
English: • Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food.
Italian: • Prenda Rivastigmina Sandoz due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con il cibo.
English: - The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Italian: - Gli eccipienti sono ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, gelatina, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, titanio diossido e gommalacca.
English: - if you have, or have ever had an active stomach ulcer.
Italian: - se ha oppure ha già avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva.
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick ( nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Sandoz hanno manifestato sensazione di malessere (nausea) o malessere reale (vomito), diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Sandoz 3 mg capsule rigide Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Sandoz 6 mg capsule rigide
English: If you have not taken Rivastigmine Sandoz for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Italian: Se non ha preso Rivastigmina Sandoz per più di tre giorni, consulti il suo medico prima di riprendere il trattamento.
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Italian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale
English: - Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Italian: Contenuto della capsula: - Cellulosa microcristallina - Magnesio stearato - Ipromellosa - Silice colloidale anidra
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Italian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg e 6 mg capsule rigide:
English: Common Common Common Common Common Not known
Italian: Comune Comune Comune Comune Comune Non noto
English: Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Italian: Rivastigmina Sandoz soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Titanio diossido (E171)
English: What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Sandoz e contenuto della confezione
English: How to take Rivastigmine Sandoz
Italian: Come prendere Rivastigmina Sandoz
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Italian: Durante il trattamento con Rivastigmina Sandoz non deve allattare al seno.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Se è in gravidanza, è necessario valutare il rapporto fra il beneficio dell'uso di Rivastigmina Sandoz e i possibili effetti che potrebbe avere sul bambino.
English: Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
English: Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
English: Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
English: How to store Rivastigmine Sandoz
Italian: Come conservare Rivastigmina Sandoz
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
English: Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 6 mg
English: Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Italian: Comune Comune Comune Comune Non comune Non comune Molto raro Non nota
English: Attaching the syringe to the bottle • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Italian: • Inserire l'ugello della siringa nell'apposito foro del sigillo bianco.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide:
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Italian: Ogni ml contiene un quantitativo di rivastigmina idrogeno tartrato corrispondente a 2 mg di rivastigmina base.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide:
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg di rivastigmina.
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide rivastigmina (come idrogeno tartrato)
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 6 mg
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide rivastigmina (come idrogeno tartrato)
English: - Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Italian: - Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa gialla ed un corpo giallo, con una scritta rossa“RIV 1,5 mg” sul corpo.
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 3 mg
English: - Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Italian: - Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa rossa ed un corpo rosso, con una scritta bianca “RIV 4,5 mg” sul corpo.
English: - Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Italian: - Rivastigmina Sandoz 6 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa rossa ed un corpo arancione, con una scritta rossa “RIV 6 mg” sul corpo.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg di rivastigmina.
English: - Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Italian: - Rivastigmina Sandoz 3 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa arancione ed un corpo arancione, con una scritta rossa “RIV 3 mg” sul corpo.
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Italian: Rivastigmina Sandoz 6 mg capsule rigide rivastigmina (come idrogeno tartrato)
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg capsule rigide rivastigmina (come idrogeno tartrato)
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Italian: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: • Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Italian: Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancio e testa di colore rosso, con il marchio “RIV 6 mg” di colore rosso sul corpo.
English: It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Italian: È disponibile in compresse (1, 3, 5 e 7 mg).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom interrompere il trattamento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Inlyta.
English: The dose can be adjusted according to the patient's response.
Italian: La dose può essere adeguata a seconda della risposta del paziente.
English: Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono simili a quelli di altri farmaci della stessa classe e sono ritenuti accettabili e gestibili.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Inlyta sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Italian: Il 3 settembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Inlyta, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Inlyta?