FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnikom z blago do hudo okvaro jeter ni potrebno prilagajati začetnega odmerka (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Enviage ni priporočena za matere, ki dojijo.
Norwegian Bokmål: Bruk hos kvinner som ammer er derfor ikke anbefalt.
Slovenian: Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin, lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje aliskirena.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet kan NSAIDs svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Enviage izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje v skladu s tem prekiniti.
Norwegian Bokmål: Enviage bør seponeres dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Enviage - če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali katerokoli sestavino zdravila Enviage; če mislite, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom; - če ste v času jemanja aliskirena že imeli kdaj angioedem (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika); - v zadnjih 6 mesecih nosečnosti ali če dojite, glejte poglavje Nosečnost in dojenje; - če jemljete ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), če jemljete verapamil (zdravilo za zniževanje krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris) ali če jemljete kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt) eller verapamil (et legemiddel brukt for å senke blodtrykket, behandle uregelmessig hjerterytme eller angina pectoris) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi krospovidon magnezijev stearat mikrokristalna celuloza povidon brezvodni koloidni silicijev dioksid hipromeloza makrogol smukec črni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172) titanov dioksid (E 171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E 172) Jernoksid, rød (E 172) Titandioksid (E 171)
Slovenian: Čeprav je znano, da aliskiren lahko povzroča draženje, so v študiji z zdravimi prostovoljci, ki so prejemali odmerke 300 mg, ugotovili, da obsega okvir še varnih odmerkov 9 do 11-kratne vrednosti glede na koncentracije v blatu oziroma 6-kratne vrednosti glede na koncentracije v sluznici v primerjavi z odmerkom 250 mg/kg/dan v študiji karcinogenosti na podganah.
Norwegian Bokmål: Marginene var 9-11 ganger basert på fekal konsentrasjon, eller 6 ganger basert på konsentrasjon i mucosa, sammenlignet med 250 mg/kg/dag i karsinogenisitetsstudien hos rotter.
Slovenian: V 6-mesečni študiji, ki je vključevala 599 bolnikov s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, so vsi bolniki prejemali 100 mg losartana in optimizirano antihipertenzivno osnovno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder lang studie hos 599 hypertensive pasienter med type-2-diabetes mellitus og nefropati, hvor samtlige brukte losartan 100 mg og optimal antihypertensiv behandling, medførte et tillegg av Enviage 300 mg til 20 % reduksjon av urin-albumin:kreatinin ratio (UACR) sammenlignet med placebo.
Slovenian: V primeru ledvične odpovedi je treba z zdravljenjem prekiniti.
Norwegian Bokmål: Dersom nyresvikt oppstår, bør behandlingen seponeres.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so ugotovili, da so preiskovanci dobro prenašali odmerke aliskirena tudi do 600 mg oziroma odmerke, ki so bili dvakrat višji od najvišjega priporočenega terapevtskega odmerka.
Norwegian Bokmål: Aliskirendoser opp til 600 mg, eller to ganger høyeste anbefalte terapeutiske dose, har vist seg å være godt tolerert i kontrollerte kliniske studier.
Slovenian: EU/1/07/406/001 EU/1/07/406/002 EU/1/07/406/003 EU/1/07/406/004 EU/1/07/406/005 EU/1/07/406/006 EU/1/07/406/008
Norwegian Bokmål: EU/1/07/406/001/NO 7 film-coated tablets EU/1/07/406/002/NO 14 film-coated tablets EU/1/07/406/003/NO 28 film-coated tablets EU/1/07/406/004/NO 30 film-coated tablets EU/1/07/406/005/NO 50 film-coated tablets EU/1/07/406/006/NO 56 film-coated tablets EU/1/07/406/008/NO 90 film-coated tablets
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Enviage, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Norwegian Bokmål: Uttalt hypotensjon var mindre vanlig (0,1 %) hos pasienter med ukomplisert hypertensjon som fikk behandling med Enviage alene.
Slovenian: Zato pri bolnikih z blago do hudo okvaro jeter ni treba prilagajati začetnega odmerka aliskirena.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen aliskiren er derfor ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Pri podganah je pri odmerku 1.500 mg/kg/dan prišlo do enega adenoma debelega črevesa in enega adenokarcinoma slepega črevesa, kar pa ni bilo statistično značilno.
Norwegian Bokmål: Funn av et adenom i kolon og et adenokarsinom i cecum ved dosen 1500 mg/kg/dag var ikke statistisk signifikant.
Slovenian: Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih s povečanim tveganjem, ki so jemali aliskiren, opisovali akutno ledvično odpoved, ki je bila reverzibilna po prekinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om akutt nyresvikt (reversibelt ved seponering av behandling) hos risikopasienter som fikk aliskiren.
Slovenian: Pri bolnikih v kontroliranih kliničnih študijah ni prišlo do hipotenzije po prvem odmerjanju, prav tako ni bilo vpliva na srčno frekvenco.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært tegn på hypotensjon etter første dose, og ingen effekt på pulsen hos pasienter som har blitt behandlet i kontrollerte, kliniske studier.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji je povprečen volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja približno 135 litrov, kar nakazuje, da se aliskiren v veliki meri porazdeli po ekstravaskularnem prostoru.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom. Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Slovenian: Vendar pa tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
Norwegian Bokmål: Som for andre midler som påvirker renin-angiotensinsystemet er det imidlertid en økt risiko for nyreinsuffisiens, inkludert akutt nyresvikt, når pasienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
Slovenian: in nadomestki kalija; - furosemid, to je zdravilo, ki sodi v skupino zdravil imenovano diuretiki ali tablete za odvajanje vode, zaradi katerih se poveča količina urina, ki nastaja v telesu; - ketokonazol, to je zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb; - določene vrste zdravil proti bolečinam z imenom nesteroidna protivnetna zdravila.
Norwegian Bokmål: - furosemid, et legemiddel av typen som kalles diuretika, eller vanndrivende tabletter, som brukes til å øke urinproduksjonen.
Slovenian: Pri debelih bolnikih s hipertenzijo, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje s hidroklorotiazidom 25 mg, je dodatek zdravila Enviage 300 mg povzročil dodatno znižanje krvnega tlaka, ki je bilo primerljivo z dodatkom irbesartana 300 mg ali amlodipina 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte tilfredsstillende på HCTZ 25 mg, ga tilleggsbehandling med Enviage 300 mg en ytterligere blodtrykksreduksjon som var sammenlignbar med tilleggsbehandling med irbesartan 300 mg eller amlodipin 10 mg. Hos hypertensive pasienter med diabetes ga Enviage additiv blodtrykkssenkende effekt når det ble gitt sammen med ramipril, mens kombinasjonen Enviage og ramipril ga en lavere forekomst av hoste (1,8 %) enn ramipril
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke.
Slovenian: Lahko vas zaduši.
Norwegian Bokmål: Du kan da bli kvalt.
Slovenian: - če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Slovenian: Natančen mehanizem te interakcije ni pojasnjen.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22 avgust 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
Slovenian: - če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Slovenian: Povzetek profila varnosti
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovenian: Kombinacija z metforminom
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
Slovenian: Repaglinid so zasledili v mleku živali.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
Slovenian: Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
Slovenian: Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Slovenian: Zdravila Enyglid skupaj z alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
Slovenian: Znano je, da spremembe v koncentraciji glukoze v krvi povzročijo prehodne motnje vida, še posebej na začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at endringer i blodglukosenivået kan føre til forbigående synsforstyrrelser, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
Slovenian: - Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Slovenian: Skupni največji dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overstige 16 mg.
Slovenian: neznana pogostnost
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju
Norwegian Bokmål: *se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor
Slovenian: Srčne bolezni kardiovaskularna bolezen redki
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom Sjeldne
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Slovenian: - Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Manjši del (manj kot 8 %) uporabljenega odmerka se izloči z urinom, v glavnem v obliki presnovkov.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
Slovenian: Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Slovenian: Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
Norwegian Bokmål: I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten.
Slovenian: Pojavnost takšnih reakcij je odvisna od individualnih dejavnikov, kot so prehranske navade, uporabljen odmerek, telesna dejavnost in stres.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike bivirkninger avhenger av individuelle faktorer slik som kostvaner, dose, fysisk aktivitet og stress.
Slovenian: Repaglinid so uporabljali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 do 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Norwegian Bokmål: Repaglinid har vært gitt med ukentlig opptrapping av dosen fra 4 mg til 20 mg fire ganger daglig over seks uker.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enyglid Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som vanlig.
Slovenian: Starostniki Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Slovenian: Izsledki kliničnih študij kažejo, da je repaglinid optimalno uporabiti ob glavnih obrokih (predprandialno odmerjanje).
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr. vaskulitis.
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon), eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt.
Slovenian: To je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en blodglukosesenkende effekt under hele måltidet.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno 1 uro.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer.
Slovenian: Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Enyglid, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Enyglids evne til å senke blodsukkeret.
Slovenian: Zvišanje je bilo večinoma blago in prehodno, zaradi njega pa je bilo treba zdravljenje prekiniti pri zelo majhnem številu bolnikov.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Slovenian: Učinkovitost zniževanja glukoze v krvi s peroralnimi antidiabetiki se pri številnih bolnikih sčasoma zmanjša.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Slovenian: Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjeldent (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer).
Slovenian: Kombinacija z inzulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner
Slovenian: Med nosečnostjo se je treba uporabi repaglinida izogibati.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør unngås under graviditet.
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet 360 tablet
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice .
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på β-cellene.
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja vrednosti krvnega sladkorja
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 in 360 tablet v škatli.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 og 360 tabletter i eske.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 mg.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih, ki so preučevale vplive na embrio-fetalni razvoj in razvoj potomstva ter izločanje v mleko, so opisani v poglavju 5.3.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier der det ble undersøkt effekter på embryoføtal utvikling, utvikling av avkommet og utskillelse i melk er beskrevet under pkt.
Slovenian: Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom spremlja večje tveganje za pojav hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 16 mg.
Slovenian: To je lahko posledica napredovanja sladkorne bolezni ali zmanjšanja odzivnosti na zdravilo.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforverring eller en redusert respons overfor legemidlet.
Slovenian: Oslabeli in podhranjeni bolniki
Norwegian Bokmål: Svekkede eller feilernærte pasienter
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Enyglid, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Enyglid enn det legen din har anbefalt.
Slovenian: Pojav je poznan kot sekundarna odpoved, za razliko od primarne odpovedi, pri kateri je zdravilo neučinkovito, že ko ga bolnik vzame prvič.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor substansen allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Slovenian: Če bolnik preide na repaglinid z drugega peroralnega antidiabetika, je priporočeni začetni odmerek repaglinida 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten overføres fra et annet oralt antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Podatki pridobljeni in vitro kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data, kan det se ut til at repaglinid er et substrat for aktivt hepatisk opptak (organisk aniontransporterende protein OATP1B1).
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
Slovenian: Odmerek se običajno vzame 15 minut pred obrokom, vendar pa lahko čas zaužitja sega od 30 minut pred obrokom do tik pred njim (tj. predprandialno, v primeru 2, 3 ali 4 obrokov na dan).
Norwegian Bokmål: Dosene tas vanligvis innen 15 minutter før måltidet, men tiden kan variere fra rett før måltidet til så lenge som 30 minutter før måltidet (dvs. preprandialt 2, 3 eller 4 måltider pr. dag).
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda povečajo koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer OATP1B1 kan på samme måte ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene av repaglinid, som det er vist for ciklosporin (se under).
Slovenian: Simptomi, kot so otekanje, težave z dihanjem, pospešeno bitje srca, omotica in znojenje, so lahko znaki anafilaktične reakcije.
Norwegian Bokmål: Symptomer som for eksempel hevelse, pustevanskeligheter, hjertebank, svimmelhet og svetting kan være tegn på anafylaktisk reaksjon.
Slovenian: Hujšo hipoglikemijo s krči, izgubo zavesti ali komo je treba zdraviti z intravensko aplikacijo glukoze.
Norwegian Bokmål: Alvorligere hypoglykemi med kramper, bevisstløshet eller koma skal behandles med intravenøs glukose.
Slovenian: V takšnih primerih utegne biti potrebna prekinitev uporabe repaglinida in začasno zdravljenje z insulinom.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner kan det være nødvendig å seponere repaglinid og i en periode behandle med insulin.
Slovenian: Preko ledvic se izloči osem odstotkov posameznega odmerka repaglinida.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63-% povprečna absolutna biološka uporabnost (koeficient variabilnosti je 11 %).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o pojavu zelo hudih motenj delovanja jeter.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlig leverdysfunksjon.
Slovenian: - Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže eno uro po zaužitju.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon inntreffer innen én time etter inntak.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enyglid).
Norwegian Bokmål: «Hva du må vite før du bruker Enyglid»).
Slovenian: - Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti za znižanje koncentracije glukoze v krvi ob obrokih.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes som et tillegg til kostregulering og fysisk aktivitet, for å senke blodglukosenivået i forbindelse med måltider.