FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 3 Resultater fra et 26-ugers klinisk forsøg med basal-bolus hos patienter med type 1diabetes
Czech: Tabulka 3 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 1. typu
Danish: Patienter, som anvender CSII, skal instrueres i brugen af pumpen og skal anvende den korrekte beholder og slange til pumpen (se pkt.
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím pumpy a musejí s pumpou používat správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Danish: • Skru nålen af, og kassér den i henhold til de anvisninger, du har fået fra lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Czech: • Odšroubujte jehlu a zlikvidujte ji dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Danish: • Nåle må ikke deles med andre.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Danish: Insulinadministration kan forårsage dannelse af insulinantistoffer.
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Danish: 2 Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset.
Czech: 2 Odstraňte z injekční lahvičky ochranné víčko.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan medvirke til at reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Danish: • Lad nålen forblive i huden, efter dosistælleren er tilbage på 0, og tæl langsomt til 6.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Danish: Det er med til at sikre, at du får hele din insulindosis.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Danish: Samtidig sygdom
Czech: Přidružená onemocnění
Danish: Fiasp kan anvendes i en infusionspumpe (CSII) i højst 6 dage, som beskrevet i pkt.
Czech: Fiasp lze použít v infuzní pumpě (CSII) po dobu maximálně 6 dnů, jak je popsáno v bodě 4.2 a v příbalové informaci.
Danish: Insulinantistoffer
Czech: Protilátky proti inzulinu
Danish: Fiasp er en hurtigtvirkende insulin aspart-formulering.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig, og kan i værste fald medføre døden.
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet efter eksponering for insulin aspart.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
Czech: Předplněné pero umožňuje podat dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci v přírůstcích po 1 jednotce.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Czech: Pokud se kapka inzulinu ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Danish: Følgende præparater kan nedsætte insulinbehovet:
Czech: Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu:
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller gestationel diabetes) anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Czech: U těhotných žen s diabetem (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes) se doporučuje zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtig blodsukkersænkende virkning.
Czech: Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla s rychle působícím účinkem na snížení hladiny cukru v krvi.
Danish: Den glucosesænkende effekt under de første 30 minutter (AUCGIR 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp og 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47;2,10]95% CI.
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Danish: • Hvis du bliver syg, skal du fortsætte med at tage insulin og kontakte din læge.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Danish: B Alvorlig hypoglykæmi (episode, der kræver hjælp fra en anden person) eller blodglucose (BG)-bekræftet hypoglykæmi defineret som episoder med bekræftet plasmaglucose < 3,1 mmol/l, uanset symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Czech: Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange enheder du injicerer.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik jednotek podáváte.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
Czech: Použitelné do: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange inden for den seneste tid.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Danish: Hos børn (6-11 år) og unge (12-18 år) viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimumkoncentrationerne var sammenlignelige.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) vykazoval přípravek Fiasp časnější nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Danish: Spørg din læge til råds omkring sådanne situationer.
Czech: O této situaci se poraďte se svým lékařem.
Danish: Du må ikke røre ved dosistælleren med fingrene.
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering) (se sidst i punkt 2 under "Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Fiasp") og vand til injektionsvæsker.
Czech: • Dalšími složkami jsou fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz poslední odstavec bodu 2 pod nadpisem „Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp") a voda pro injekci.
Danish: NovoRapid + insulin glargin
Czech: NovoRapid + inzulin glargin
Danish: Fiasp har været administreret til ældre patienter med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Czech: Přípravek Fiasp byl při studiu farmakokinetických vlastností podáván starším pacientům (viz bod 5.2).
Danish: Patienter, som får Fiasp som CSII, skal instrueres i at indgive insulin ved injektion og have en alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Fiasp under amning.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp při kojení není omezena.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snižovat pacientovu potřebu inzulinu.
Danish: Betablokkere kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi")
Danish: Cylinderampullen må ikke genopfyldes.
Czech: Zásobní vložky se nesmí znovu naplňovat.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Czech: Hypoglykemie se může objevit v případě, že dávka inzulinu je příliš vysoká oproti jeho potřebě.
Danish: • MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) - mod depression
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) - k léčbě deprese
Danish: Du og din læge beslutter sammen:
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkelt dosis insulin aspart med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningstid eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně používaných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Danish: D Forskellen er for Fiasp efter måltid - NovoRapid ved måltid
Czech: D Rozdíl mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla
Danish: Dosisknap med to streger
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Danish: • Brug af pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øge risikoen for hjertesvigt, se under "Brug af anden medicin sammen med Fiasp" nedenfor.
Czech: • Současné používání pioglitazonu s inzulinem - může dojít ke zvýšení rizika srdečního selhání, viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp" níže.
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest kendte lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Danish: Før du bruger Fiasp første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge det.
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak postupovat.
Danish: Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) byla zaznamenána v místě injekce/infuze u pacientů léčených přípravkem Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pro srovnávací přípravek).
Danish: Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Danish: • hvis du ofte har for lavt blodsukker
Czech: • máte často nízkou hladinu cukru v krvi,
Danish: Virkningen indtrådte dobbelt så hurtig (svarende til 5 minutter tidligere), tid til 50% maksimal koncentration var 9 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, og der var fire gange så meget insulin tilgængeligt i de første 15 minutter og dobbelt så meget insulin tilgængeligt i de første 30 minutter.
Czech: o 5 minut dříve), doba dosažení 50 % maximální koncentrace byla u přípravku Fiasp o 9 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, a to s čtyřnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 15 minut a s dvojnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 30 minut.
Danish: 5 Vend hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk den korrekte dosis insulin ind i sprøjten.
Czech: 5 Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke eller skade dig selv med nålen.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret efter måltidet inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 143 unge i alderen 12-17 år.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
Danish: Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske Kun til brug hos én patient
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok Použít pouze pro jednoho pacienta
Danish: Den tidlige og maksimale insulineksponering af Fiasp var sammenlignelig for kvinder og mænd med type 1-diabetes.
Czech: Prvotní a maximální expozice inzulinu u přípravku Fiasp byla u pacientů s diabetem 1. typu ženského a mužského pohlaví srovnatelná.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin med insulin aspart, hvor tilsætning af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Danish: Fiasp + insulin glargin
Czech: Fiasp + inzulin glargin
Danish: Du kan medbringe din cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
Czech: Zásobní vložku (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Danish: Sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med mangeårig diabetes.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser ikke nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Czech: Nepoužívejte stupnici inzulinu - ukazuje pouze přibližné zbývající množství inzulinu ve vašem peru.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan eller intravenøs anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní nebo intravenózní podání
Danish: Den tidlige indsættende virkning skal tages i betragtning ved ordinering af Fiasp (se pkt.
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Danish: Virkningen indtrådte 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glucoseinfusionsrate (GIR) var 11 minutter tidligere for Fiasp end for NovoRapid.
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Danish: Til intravenøs anvendelse skal det anvendes i koncentrationer fra 0,5 enheder/ml til 1,0 enhed/ml insulin aspart i infusionssystemer - ved brug af polypropyleninfusionsposer.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Danish: • Undgå at tabe pennen eller slå den mod hårde overflader.
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret ved måltidets start inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 144 unge i alderen 12-17 år.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat i henhold til de anvisninger, du har fået fra lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Danish: Resten af den samlede daglige insulindosis indgives som et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed.
Czech: Zbývající množství celkové denní dávky inzulinu má být podáváno ve formě střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
Danish: Multipakning: 10 (2 pakker med 5 x 3 ml) fyldte penne
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever, eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre justering af insulindosis.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Danish: B Alvorlig hypoglykæmi (episode, der kræver hjælp fra en anden person) eller blodglucose (BG)-bekræftet hypoglykæmi defineret som episoder med bekræftet plasmaglucose < 3,1 mmol/l, uanset symptomer C Forskellen er for Fiasp ved måltid - NovoRapid ved måltid
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Rozdíl mezi přípravky Fiasp v čase jídla a NovoRapid v čase jídla
Danish: Den totale insulineksponering var sammenlignelig for Fiasp og NovoRapid.
Czech: Celková expozice inzulinu byla u přípravků Fiasp a NovoRapid srovnatelná.
Danish: Drikker alkohol, bruger for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Czech: K nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Danish: Må ikke fryses Under brug: Kan opbevares i køleskab.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: lze uchovávat v chladničce.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Argininhydrochlorid Nicotinamid (B3-vitamin) Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Danish: • ACE-hæmmere (angiotensinkonverteringsenzymhæmmere) - mod visse hjertelidelser og forhøjet blodtryk.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku.
Danish: Pennen kan indstilles til højst 80 enheder.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for højt blodsukker
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Danish: Tidspunktet for hypoglykæmi afspejler som regel tids-/virkningsprofilen for den administrerede insulinformulering.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Danish: Se punkt 4 under "For højt blodsukker".
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Danish: Hvis der opstår hypoglykæmi, kan du opleve, at det opstår hurtigere efter en injektion med Fiasp.
Czech: Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte FlexTouch pen.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Czech: • Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Danish: Tidlig insulineksponering og maksimal koncentration var sammenlignelige for abdomen og overarm, men lavere for låret.
Czech: Prvotní expozice inzulinu a maximální koncentrace byly srovnatelné v případě aplikace do oblasti břišní stěny a horní části paže, avšak nižší v případě aplikace do stehna.
Danish: Insulin aspart-koncentration (picomol/l)
Czech: Koncentrace insulinu aspart (pmol/l)
Danish: Hård behandling eller misbrug kan medføre upræcis dosering, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
Danish: • Skift sted hver dag inden for det område, hvor du injicerer, for at nedsætte risikoen for at få forandringer under huden (se punkt 4).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží
Danish: Før du bruger Fiasp første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Danish: EVENTUEL ANDEN SÆRLIG ADVARSEL
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Danish: Infusionsstedet skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe dit hætteglas og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder).
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
Danish: • Medbring altid en ekstra pen og nye nåle, hvis du taber eller beskadiger pennen eller nålene.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Penfill
Czech: Injekční roztok Penfill
Danish: Indtræden og tidlig insulineksponering med Fiasp var sammenlignelige for børn og unge som for voksne.
Czech: Nástup a prvotní expozice inzulinu přípravku Fiasp byly u dětí a dospívajících podobné jako u dospělých.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi
Danish: Tabel 2 Bivirkninger fra kliniske forsøg MedDRAsystemorganklasse
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukker.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at få disse hudforandringer.
Czech: Změnou místa vpichu při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid gav samme HbA1c-reduktion som NovoRapid doseret i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Danish: Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Czech: Určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Danish: Lægemidlet må ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler end de infusionsvæsker, der er anført under pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.