FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist allerdings zu beachten, dass Benazepril aufgrund einer möglichen hypotensiven Initialwirkung der Behandlung mit dem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) nicht an Tiere mit Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen verabreicht werden darf.
Dutch: Er zijn dus geen beperkingen voor het gebruik van Fortekor bij katten vastgesteld, maar er dient te worden opgemerkt dat in verband met een mogelijk initieel bloeddrukverlagend effect van de behandeling met een angiotensineconverterende enzymremmer (ACE-remmer), benazepril niet mag worden toegediend aan dieren met hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen.
German: Bei Katzen wird Benazeprilat zu 85 % über die Galle und 15 % über den Urin ausgeschieden.
Dutch: Bij katten wordt 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden.
German: Es wurde eine Ad-hoc-Expertengruppe (AHEG) bezüglich der wissenschaftlichen Beweislage zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz von Hunden mit ACE-Hemmern konsultiert.
Dutch: Een ad-hocgroep van deskundigen werd geraadpleegd inzake het wetenschappelijke bewijs voor ACEremmers bij de behandeling van chronische nierziekte bij honden.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG National zu ergänzen.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
German: Indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz, um das Fortschreiten dieser zu verlangsamen.
Dutch: Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) steigerte auch den Appetit von Katzen, insbesondere im fortgeschrittenen Stadium.
Dutch: product naam ( nationaal te voltooien) verbeterde ook de eetlust van de katten, in het bijzonder in de meer gevorderde gevallen.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Anwendung Hände waschen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Handen wassen na toediening.
German: Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden.
Dutch: Diuretics en/of antiarrhythmics kunnen met benazepril worden gebruikt wanneer Maar benazeoril kan ook alleen worden gebruikt.
German: 2100 Kööpenhamina Dänemark
Dutch: 2100 Kööpenhamina Denemarken
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation, Lethargie und Diarrhoe berichtet.
Dutch: Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, slechte eetlust, dehydratie, lethargie en diarree gerapporteerd.
German: Diese Wirkung wurde nicht in Studien mit der empfohlenen Dosierung bei Hunden beobachtet.
Dutch: Echter, dit effect werd niet waargenomen tijdens klinische studies bij honden bij de aanbevolen dosis.
German: Bei Katzen mit experimenteller Niereninsuffizienz normalisierte "Produktname" (national zu ergänzen) den erhöhten glomerulären Kapillardruck und reduzierte den systemischen Blutdruck.
Dutch: Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde product naam ( nationaal te voltooien) de verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk.
German: Somit ist eine Anpassung der Dosis von "Produktname" (national zu ergänzen) im Fall einer Niereninsuffizienz nicht nötig.
Dutch: Een aanpassing van de dosering van product naam ( nationaal te voltooien) is daarom in geval van nierinsufficiëntie niet nodig.
German: Benazepril reduzierte bei Katzen bei täglicher Gabe von 10 mg/kg Körpergewicht über 52 Wochen das Gewicht von Ovarien und Eileitern.
Dutch: Benazepril verminderde bij katten het gewicht van het ovarium/oviduct bij een dagelijkse toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 52 weken.
German: Niederlande Novartis Consumer Health BV
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health BV
German: Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz
Dutch: Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
German: In Verbindung mit bibliographischen Informationen und Erfahrungen klinischer Experten unterstützen die in klinischen Untersuchungen gewonnen Daten hinreichend, dass eine BenazeprilBehandlung bei Katzen mit CNI und Proteinurie von Nutzen ist.
Dutch: Gegevens uit klinische proeven worden in combinatie met bibliografische informatie en ervaring van klinische deskundigen beoordeeld als voldoende ondersteuning voor het gunstige effect van behandeling met benazepril bij katten met CKD en proteïnurie.
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
Dutch: Bij katten worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 77,0 ng/ml na een dosis 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 2 uur.
German: Belgien
Dutch: Belgie
German: Da während der Behandlung von Hunden grundsätzlich keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden" bei Hunden positiv bewertet.
Dutch: Gezien het feit dat er in principe geen risico's zijn gesignaleerd tijdens de behandeling van honden die het gebruik zouden beperken en dat er daarnaast voldoende ondersteuning voor de werkzaamheid beschikbaar is, wordt de baten-risicoverhouding voor Fortekor als positief beoordeeld voor de volgende indicatie bij honden: "Behandeling van congestief hartfalen bij honden".
German: Deshalb sollte für die Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender unkontrollierter Nierenerkrankung ein Warnhinweis in die Produktinformation aufgenommen werden.
Dutch: In verband hiermee moet een waarschuwing voor de behandeling van honden met hartfalen en bijkomende niet onder controle gebrachte nierziekte worden toegevoegd aan de productinformatie.
German: Somit ist eine Anpassung der Dosis von "Produktname" (national zu ergänzen) im Fall einer Niereninsuffizienz bei beiden Spezies nicht nötig.
Dutch: Een aanpassing van de dosering van product naam ( nationaal te voltooien) is daarom in beide diersoorten in geval van nierinsufficiëntie niet nodig.
German: 0,5 Tabletten
Dutch: 0,5 tablet
German: Bei Hunden werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 37,6 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 1,25 Stunden erreicht.
Dutch: Bij honden worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 37,6 ng/ml na een dosis van 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 1,25 uur.
German: Frankreich Novartis Sante Animale S.A.S.
Dutch: Novartis Sante Animale S.A.S.
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
German: Die Sicherheitsdaten der klinischen Prüfungen haben zu keinerlei Befunden geführt, die eine Einschränkung in der Anwendung von Fortekor bei Katzen erfordern, und dies spiegeln auch die Pharmakovigilanzdaten wider.
Dutch: Veiligheidsgegevens afkomstig van klinische proeven leverden geen bevindingen op die duiden op de noodzaak van beperkingen bij de toepassing van Fortekor bij katten.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) National zu ergänzen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNINGN(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te voltooien.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass während der Behandlung von Katzen keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz" bei Katzen positiv bewertet.
Dutch: Gezien het feit dat er geen risico's zijn gesignaleerd tijdens de behandeling van katten die het gebruik zouden beperken en dat er daarnaast voldoende ondersteuning voor de werkzaamheid beschikbaar is, wordt de baten-risicoverhouding voor Fortekor als positief beoordeeld voor de volgende indicatie bij katten: "Vermindering van proteïnurie gerelateerd aan chronische nierziekte".
German: Da in der Pharmakokinetik von Benazepril nach Langzeitbehandlung oder bei Katzen mit Niereninsuffizienz keine nennenswerten Abweichungen festgestellt wurden, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Na langdurige behandeling van katten met nierfalen werden er geen belangrijke afwijkingen in de farmacokinetiek van benazepril opgemerkt, waardoor geen dosisaanpassing noodzakelijk is.
German: Es wird daher empfohlen, die Plasmakaliumwerte bei der gleichzeitigen Anwendung von "Produktname" (national zu ergänzen) und kaliumsparenden Diuretika aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie zu beobachten.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer product naam ( nationaal te voltooien) wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie.
German: Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH National zu ergänzen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal Nationaal te voltooien.
German: Diese Wirkung wurde nicht in Studien mit der empfohlenen Dosierung bei Hunden und Katzen beobachtet.
Dutch: Echter, dit effect werd niet waargenomen tijdens klinische studies bij katten en honden bij de aanbevolen dosis.
German: Hunde Herzerkrankungen bei Hunden.
Dutch: Honden Hartaandoeningen bij honden.
German: Embryotoxische Effekte (Veränderungen der fötalen Harnwege) wurden in Versuchen mit Labortieren (Ratten) bei maternal untoxischen Dosen beobachtet.
Dutch: In onderzoeken met proefdieren (ratten) werden embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de moeder niet toxisch zijn.
German: Schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen ACEHemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname te vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN National zu ergänzen.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Nationaal te voltooien.
German: Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Dutch: Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient te gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het aantal erythrocyten te monitoren tijdens de behandeling.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere <Verschreibungspflichtig .>
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
German: Die seit der ersten Zulassung von Fortekor zur Anwendung bei Katzen gesammelten Pharmakovigilanzdaten wiesen als am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignisse Emesis, Lethargie, Anorexie und Diarrhö auf.
Dutch: In de gegevens voor geneesmiddelenbewaking die werden verzameld sinds de eerste goedkeuring van Fortekor voor de toepassing bij katten, waren de meest gemelde bijwerkingen onder meer braken, lusteloosheid, gebrek aan eetlust en diarree.
German: In einigen Mitgliedstaaten wurden die Anträge zur Erweiterung der Indikation auf CNI bei Katzen allerdings nicht genehmigt, sodass es in den Mitgliedstaaten unterschiedliche Produktinformationen zu Fortekor gibt.
Dutch: In sommige lidstaten werden aanvragen voor uitbreiding van de indicatie naar CKD bij katten niet goedgekeurd.
German: Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose.
Dutch: Niet gebruiken in geval van harenfalen door aorta of pulmonaire stenose.
German: Tabletten für Hunde.
Dutch: Tabletten voor honden.
German: Ferner wurde aufgrund des Risikos, das bei Hunden mit Niereninsuffizienz mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist, ein Warnhinweis bezüglich der Kombination mit nicht steroidalen Entzündungshemmern als sinnvoll erachtet.
Dutch: Daarnaast werd een waarschuwing tegen de combinatie met niet-steroïde ontstekingsremmers passend geacht vanwege het risico dat samenhangt met verlaging van de bloeddruk bij honden met nierziekte.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Benazeprilhydrochlorid
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Benazepril hydrochloride
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
German: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.
Dutch: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.
German: Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4.
Dutch: Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten
German: Schweden Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Animal Health
German: Hunde Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4.
Dutch: Honden Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden und t1/2 = 2,4 Stunden bei Katzen) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden und t1/2 = 29 Stunden bei Katzen) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war, reflektiert.
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase(t ½ = 1,7 uur bij de hond en t ½ = 2,4 uur bij de kat) is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de eind fase (t ½ = 19 uur bij de hond en t ½ = 29 uur bij de kat) het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van het product waargenomen (bij honden of katten).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Hunde
Dutch: Speciale waarschuwingen voor honden en katten
German: Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn de bloeddruk binnen de niet verminderd en is daarom niet noodzakelijk een reden om de behandeling te stoppen.
German: Zusammenfassung der Produkteigenschaften, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Dutch: Samenvattingen van de product kenmerken, etikettering en bijsluiters
German: Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan product naam ( nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
German: Placebo-kontrollierte klinische Feldstudien bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz haben gezeigt, dass "Produktname" (national zu ergänzen) signifikant die Proteinkonzentration im Urin und das Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UP/C) reduziert.
Dutch: In placebo gecontroleerde veldstudies bij katten met chronische nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat product naam ( nationaal te voltooien) de niveaus van urine proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 2,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: DARREICHUNGSFORM Tabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tabletten
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoödineerdheid of tekenen van vermoeidheid vertonen.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) kann den Futterverzehr und somit das Körpergewicht bei Katzen erhöhen.
Dutch: Bij katten kan product naam ( nationaal te voltooien) de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
German: Regelmäßige Blutuntersuchungen werden empfohlen, um den Plasma-Kreatinin-Wert und die Anzahl der Erythrozyten (roten Blutkörperchen) zu überprüfen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om regelmatig bloedtesten uit te voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine te monitoren en de bloed erythrocyten te tellen.
German: Direkter Nutzen
Dutch: Rechtstreekse baten
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Dutch: Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient te gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum enhet aantal erythrocyten te monitoren tijdens de behandeling.
German: Evaluierung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Dutch: Beoordeling van de baten-risicoverhouding
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij honden met minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
German: Hunde Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin.
Dutch: Honden Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war,
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase(t ½ = 1,7 uur bij de hond) is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de eind fase (t ½ = 19 uur bij de hond) het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
German: 6250 Kundl
Dutch: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Oostenrijk
German: GEGENANZEIGEN
Dutch: Indications
German: Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan product naam (nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG National zu ergänzen.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Nationaal te voltooien wanneer nodig.
German: Produktname 20 mg (national zu ergänzen)
Dutch: Product naam 20 mg ( nationaal te voltooien)
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij honden en katten met minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
German: In der Gruppe mit einem UPC-Ausgangswert von UPC ≥ 1,0 zeigte Benazepril positive Auswirkungen auf den Appetit.
Dutch: Een gunstig effect van benazepril werd waargenomen op de eetlust van de groep met een initiële UPC van ≥ 1,0.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
German: Filmtabletten für Hunde.
Dutch: Filmomhulde tabletten voor honden.
German: Hunde Für Hunde über 20 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Dutch: Honden Voor honden van meer dan 20 kg Behandeling van hartfalen.
German: Die Nierenfunktion sowie Anzeichen von Hypotension (Lethargie, Schwäche etc.) sollten genau beobachtet und, falls nötig, behandelt werden.
Dutch: De nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz. ) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en zonodig worden behandeld.
German: Die wiederholte Gabe von "Produktname" (national zu ergänzen) führt zu einer leichten Bioakkumulation von Benazeprilat (R = 1,47 bei Hunden und R = 1,36 bei Katzen mit 0,5 mg/kg), das Steady State wird innerhalb weniger Tage erreicht (4 Tage bei Hunden).
Dutch: Herhaalde toedieningen van product naam ( nationaal te voltooien) leidt tot een lichte accumulatie van benazeprilaat (R=1,47 bij honden en R=1,36 bij 0.5 mg/kg bij katten).
German: Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenschädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.
Dutch: Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria.
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen)
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien)
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid is niet compleet (~13% bij honden) door een niet volledige absorptie (38% bij honden) en het first-pass metabolisme.
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden, < 30 % bei Katzen) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid is niet compleet (~13% bij honden) door een niet volledige absorptie (38% bij honden, <30% bij katten) en het first-pass metabolisme.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij> <Chargenr.> {nummer}
German: Es wurden außer den in der geänderten Produktinformation angegebenen Risiken grundsätzlich keine anderen Risiken festgestellt, die zu Einschränkungen der Anwendung von Fortekor bei Katzen mit CNI oder Hunden mit Herzinsuffizienz führen könnten.
Dutch: In principe zijn er geen risico's gesignaleerd die zouden leiden tot beperkingen in de toepassing van Fortekor bij katten met CKD of honden met hartfalen anders dan die vermeld in de productinformatie met wijzigingen.