FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I gruppi, che sono stati trattati durante l'inverno (in assenza di covata), la primavera e l'autunno (in presenza di covata), consistevano di colonie di dimensioni differenti (da 5.000 a 30.000 api) con diversi livelli di infestazione.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Italian: Il tempo di attesa per il miele di api mellifere trattate con VarroMed è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Italian: Le persone devono evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici umide dell'organismo come il rivestimento della bocca).
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Italian: Altre informazioni su VarroMed
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Italian: Quali sono i rischi associati a VarroMed?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Italian: VarroMed non deve essere somministrato durante la mielata, cioè quando il miele viene prodotto dalle api, e non deve essere utilizzato quando le celle sono attaccate all'arnia.
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Italian: Può essere utilizzato sia come trattamento monodose durante il periodo senza covata (trattamento invernale) sia in presenza di covata (trattamento primaverile o autunnale).
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Italian: VarroMed acido ossalico diidrato / acido formico
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di VarroMed.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Italian: VarroMed può essere utilizzato su colonie con e senza covata.
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Italian: VarroMed contiene i principi attivi acido ossalico diidrato e acido formico.
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Italian: VarroMed è un medicinale usato per il trattamento della varroasi in colonie di api mellifere.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Italian: L'ingestione accidentale può provocare reazioni avverse.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan give bivirkninger.
Italian: La Varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Italian: Come si usa VarroMed?
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Italian: VarroMed è disponibile sotto forma di dispersione per arnie (un liquido da utilizzare all'interno dell'arnia) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Italian: Si ritiene che l'acido formico uccida la Varroa bloccando la capacità delle relative cellule di produrre energia; potrebbe anche agire sulle cellule nervose dell'acaro.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa VarroMed?
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Italian: Si ritiene che l'attività dell'acido ossalico sugli acari sia dovuta all'acidità del medicinale.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione da parte di un parassita, un acaro chiamato Varroa (Varroa destructor).
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Il funzionamento dell'acido ossalico diidrato e dell'acido formico non è stato ben compreso.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Italian: Quali benefici di VarroMed sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Italian: Come agisce VarroMed?
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Italian: VarroMed viene cosparso sulle api nel nido dell'arnia a un dosaggio proporzionato alla dimensione della colonia.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Italian: EU/1/17/1180/001 Varuby
Danish: EU/1/17/1180/001
Italian: Blister (Al/PVC/PCTFE)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Italian: 90 mg Compressa rivestita con film
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Italian: 1 x 2 compresse (dose unitaria)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Italian: Uso orale
Danish: Varuby
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: Non prenda Varuby più di una volta ogni due settimane.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Italian: Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Italian: • Varuby può essere assunto con o senza cibo.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Italian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Paesi Bassi
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Italian: La rilevanza delle convulsioni per l'uomo non è nota.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Italian: Correlazione tra concentrazione ed effetto
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascun singolo studio e per entrambi gli studi combinati.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla dialisi.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Italian: Studi 1 e 2 combinati
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Italian: Occupazione dei recettori NK1
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Italian: Assenza di nausea significativa (VAS massimo < 25 su scala 0-100)
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
Italian: Varuby non deve essere assunto dai bambini e dagli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Italian: Le compresse sono azzurre, con impresso T0101 su un lato e 100 sull'altro.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Italian: Sulla base della valutazione del rischio ambientale, rolapitant è considerato molto persistente, bioaccumulativo e non rapidamente biodegradabile.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Italian: a L'endpoint primario era la risposta completa nella fase tardiva.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Italian: Dal giorno 6 al giorno 8 dopo l'inizio della chemioterapia, ai pazienti è stato chiesto di ricordare se avessero avuto episodi di vomito, conati o nausea con impatto sulla loro normale vita quotidiana.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Italian: Varuby può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Italian: Una recente linea guida ha aggiornato la classificazione di questi regimi ad altamente emetogeni.
Danish: Nye retningslinjer har opdateret disse regimer til højemetogene.
Italian: Oltre 4.375 pazienti sono stati trattati con Varuby o un agente di confronto negli studi clinici di fase 1, 2 e 3.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del rolapitant nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: In questo caso, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Italian: La chemioterapia può causare il rilascio da parte dell'organismo della "sostanza P".
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Italian: Età, sesso ed etnia
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Italian: Non ci sono informazioni sugli effetti di questo medicinale assunto durante la gravidanza.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Italian: La percentuale dei pazienti senza impatto sulla vita quotidiana è stata più elevata nel gruppo Varuby, rispetto al gruppo di controllo (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Italian: Il meccanismo alla base della differenza significativa tra l'emivita osservata nel ratto e nella scimmia (6-8 ore) e quella osservata nell'uomo (7 giorni) non è stato chiarito.
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Italian: Non si ritiene che questo aumento sia clinicamente rilevante.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Italian: • se è allergico a rolapitant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for rolapitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Varuby (angivet i punkt 6).
Italian: La biodisponibilità assoluta di rolapitant è di circa il 100 %, indicando un effetto di primo passaggio minimo.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Italian: Pertanto non si possono escludere potenziali interazioni associate all'inibizione di questi enzimi UGT nell'intestino.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Italian: In caso di sovradosaggio, il medicinale deve essere sospeso e deve essere fornita una terapia di supporto e monitoraggio.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Italian: • La dose raccomandata è 180 mg (due compresse da 90 mg).
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Italian: Rolapitant viene eliminato lentamente, con un'emivita terminale media di circa 7 giorni.
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Italian: Ingerisca le compresse intere, con un po' d'acqua.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Italian: Studio 3 (MEC)
Danish: Studie 3 (MEC)
Italian: Rolapitant presenta una farmacocinetica lineare con esposizioni che aumentano in modo proporzionale alla dose.
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
Italian: Non prenda questo medicinale nei giorni successivi alla chemioterapia - tranne nel caso in cui stia per ricevere un altro ciclo di chemioterapia.
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Italian: Se l'associazione non può essere evitata, deve essere effettuato un monitoraggio clinico e biologico delle reazioni avverse correlate al medicinale concomitante.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Italian: L'attività antiemetica di rolapitant si è mantenuta durante i cicli ripetuti per i pazienti che hanno continuato in ciascuno dei cicli multipli.
Danish: Rolapitants antiemetiske aktivitet blev opretholdt under de efterfølgende cyklusserne for de patienter, som fortsatte i hver af de ekstra cyklusser.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione hanno indicato che l'età, il sesso e l'etnia non hanno un impatto significativo sulla farmacocinetica di Varuby.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Risposta completa
Danish: Fuldstændigt respons
Italian: • problemi a camminare
Danish: • problemer med at gå
Italian: L'impatto di nausea e vomito sulla vita quotidiana dei pazienti è stato valutato usando il Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Danish: I hvilken udstrækning kvalme og opkastning påvirker patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemetici e antinausea, altri antiemetici, codice ATC:A04AD14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Italian: La percentuale dei pazienti che hanno ricevuto carboplatino nel ciclo 1 è stata del 30 %.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Italian: In uno studio di bilancio di massa, il metabolita M19 è risultato il principale metabolita circolante.
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Italian: Dose singola = 2 compresse
Danish: Enkeltdosis = 2 tabletter
Italian: Varuby deve essere usato con prudenza in questi pazienti.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Italian: La dose usuale è di due compresse.
Danish: Den sædvanlige dosis er to tabletter.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale teratogeno e potenziale cancerogeno.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, teratogenicitet samt karcinogenicitet.
Italian: Gli effetti sulla prole a questa dose comprendono riduzione della sopravvivenza post-natale e riduzione del peso corporeo e dell'aumento del peso corporeo, e possono essere correlati alla tossicità materna osservata.
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state affaticamento (1,9 %) e cefalea (1,5 %).
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Italian: • digrignamento dei denti
Danish: • skærer tænder
Italian: Varuby viene somministrato come parte di un regime che comprende il desametasone e un antagonista del recettore 5-HT3.
Danish: Varuby gives som en del af et regime, hvori dexamethason og en 5-HT3-antagonist indgår.
Italian: Regime chemioterapico moderatamente emetogeno Giorno 1
Danish: Moderat emetogent kemoterapiregime Dag 1
Italian: In campioni aggregati raccolti in 2 settimane, l'8,3% della dose è stata ritrovata nelle urine, principalmente come metabolita, e il 37,8% della dose è stata ritrovata nelle feci, principalmente come rolapitant immodificato.
Danish: I puljede prøver indsamlet over 2 uger blev 8,3 % af dosis genfundet i urinen primært som metabolitter, og 37,8 % af dosis blev genfundet i fæces primært som uomdannet rolapitant.
Italian: • sensazione di preoccupazione o paura, agitazione
Danish: • bekymring eller angst, uro
Italian: Ogni dose (due compresse) contiene 230 mg di lattosio.
Danish: Hver dosis (to tabletter) indeholder 230 mg lactose.
Italian: Di questi 1.332 pazienti, 629 avevano assunto una chemioterapia diversa da AC.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
Danish: Øget hjertefrekvens
Italian: Negli studi clinici, sono stati utilizzate dosi di rolapitant fino a 720 mg, senza alcun problema di sicurezza.
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Italian: L'aumento della concentrazione plasmatica di substrati del CYP2D6 può causare potenziali reazioni avverse.
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af CYP2D6-substrater kan potentielt medføre bivirkninger.
Italian: Porta-compresse, ciascuno contenente 2 compresse rivestite con film - CON BLUE BOX
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.369 pazienti al regime con rolapitant (N = 684) o alla terapia di controllo (N = 685).
Danish: I alt 1.369 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregime (N = 684) eller kontrolbehandling (N = 685).
Italian: Il legame di rolapitant alle proteine plasmatiche umane è elevato (99,8 %).
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Italian: La co-somministrazione di rifampicina, un potente induttore enzimatico, ha ridotto significativamente l'esposizione sistemica a rolapitant e al suo metabolita attivo.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
Italian: Estensione a cicli multipli: In ciascuno studio, i pazienti hanno avuto l'opzione di continuare con un'estensione a cicli multipli, per un massimo di 5 cicli aggiuntivi di chemioterapia, assumendo lo stesso trattamento assegnato nel ciclo 1.
Danish: Forlængelsesstudie med flere cyklusser: I hvert studie havde patienterne mulighed for at fortsætte i en forlængelse med op til yderligere 5 kemoterapicyklusser og få den samme behandling som i cyklus 1.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o di tossicità embrio-fetali.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Italian: Varuby viene somministrato come parte di una terapia di combinazione (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Varuby gives som led i kombinationsbehandling (se pkt.
Italian: c I valori di p non aggiustati sono stati ottenuti con il test di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato per lo studio e il sesso.
Danish: c Ikke-justerede P-værdier opnået vha. med Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret efter studie og køn.
Italian: Substrati dell'UGT1A1 e dell'UGT2B7 (es. rispettivamente irinotecan e morfina) Rolapitant ha indotto una modesta inibizione dell'UGT1A1 e dell'UGT2B7 in vitro.
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.
Italian: Il rolapitant è un antagonista selettivo dei recettori della sostanza P/neurochinina 1 (NK1) umana.
Danish: Rolapitant er en selektiv antagonist af human substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Italian: Substrati di OATP1B1 e OATP1B3
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Italian: Dei 1.070 pazienti, il 26 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 3 % superiore ai 75 anni.
Danish: Af de 1.070 patienter var 26 % over 65 år, og 3 % var over 75 år.
Italian: Se ha dimenticato di assumere la dose, informi subito il medico.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Italian: L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Varuby.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Varuby.
Italian: Se dimentica di prendere Varuby
Danish: Hvis du har glemt at tage Varuby
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05) *Non significativa dopo applicazione di aggiustamento di molteplicità specificato a priori.
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) *Ikke signifikant efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola (dopo "Scad.")
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'Anvendes inden' eller 'EXP'.
Italian: I dati relativi all'uso di rolapitant in donne in gravidanza non sono disponibili.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Italian: Non è noto se Varuby sia presente nel latte; perciò si sconsiglia l'allattamento al seno durante il trattamento con questo medicinale.
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Italian: Nella valutazione dell'efficacia, sono stati inclusi complessivamente 1.332 pazienti, di cui l'80% donne e il 20 % uomini.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
Italian: Varuby ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Danish: Varuby påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Il tempo stimato alla prima emesi nell'analisi combinata viene descritto dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Danish: Den estimerede tid til første emese i den kombinerede analyse er vist med Kaplan-Meier-plottene i figur 1.
Italian: Nei roditori, rolapitant è stato esaminato in studi di tossicità orale a dosi ripetute fino a 26 settimane e sono stati identificati come organi bersaglio fegato, tiroide, reni, epididimo e utero.
Danish: Hos gnavere blev rolapitant testet i toksicitetsstudier af en varighed på op til 26 uger med gentagne orale doser, og lever, thyreoidea, nyrer, epididymis og uterus blev identificeret som målorganer.