FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като се има предвид стратегията на лечение е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av behandlingsstrategi er det hensiktsmessig å overveie forbedringer av driftsfomen og bruk av lokal støttebehandling (for eksempel desinfeksjonsmidler).
Bulgarian: Срок на годност на крайният ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Bulgarian: Приблизително 60% от приложената доза се отделя с урината и 15% от приложената доза се отделят с изпражненията, за по-малко от 10 дни след прилагането.
Norwegian Bokmål: I løpet av 10 dager etter administrasjon vil ca. 60 % av dosen utskilles via urin og ca. 15 % via fæces.
Bulgarian: Да не се използва като рутинна профилактика в случаи на задържане на плацентата.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes som rutineprofylakse ved tilbakeholdt etterbyrd.
Bulgarian: Картонена кутия с един тип I стъклен флакон от 100ml с хлорбутил-изопрен гумена запушалка и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Emballasje av pappkartong med ett hetteglass av type I på 100 ml med gummipropp av klorbutylisopren og aluminiumshette.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван по време на лактация.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Dette veterinærpreparatet kan brukes ved diegiving.
Bulgarian: Ceftiofur добре се абсорбира при едрите преживни след инжектиране в основата на ухото.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur absorberes raskt hos storfe etter injeksjon ved ørebasis.
Bulgarian: При говедата ceftiofur е ефективен срещу следните микроорганизми, причиняващи острия следродилен (пуерперален) метрит: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum; и причиняващи интердигиталната некробацилоза: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. и Prevotella spp.
Norwegian Bokmål: Hos storfe har ceftiofur effekt mot følgende mikroorganismer som er involvert ved akutt puerperal metritt: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og ved interdigital nekrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Bulgarian: Ceftiofur е трето поколение цефалоспоринен антибиотик, който е активен срещу много Грамположителни и Грам-отрицателни патогени.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er et tredje generasjons cefalosporin, som er effektivt mot mange Gram-positive og Gramnegative patogener.
Bulgarian: Ceftiofur 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Ceftiofur 100 mg/ml
Bulgarian: Видимо подуване в мястото на инжектиране е било отбелязано при две трети от третираните животни, два дни след инжектиране в полеви условия.
Norwegian Bokmål: Synlig hevelse på injeksjonsstedet har blitt observert hos ca. 2/3 av behandlede dyr 2 dager etter injeksjonen under feltforhold.
Bulgarian: Подуването на лицето, устните или очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansiktet, lepper eller øyne eller pusteproblemer er mer alvorlige symptomer, og krever umiddelbar legehjelp.
Bulgarian: Хора с известна свръхчувствителност към пеницилините и цефалоспорините трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Bulgarian: Лечение на остра интердигитална некробацилоза (Панарициум, копитен гнилец).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose (Panaritium, fotråte).
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините, като ceftiofur, могат да причинят реакции на свръхчувствителност при хора и животни след инжективно приложение, инхалация, поглъщане или контакт с кожата.
Norwegian Bokmål: Penicilliner og cefalosporiner som ceftiofur kan gi opphav til overfølsomhet hos mennesker og dyr etter injeksjon, innåndning, inntak eller hudkontakt.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Norwegian Bokmål: Drektighet og fertilitet:
Bulgarian: В много редки случаи, след приложението на продукта е възможна поява на анафилактичнен тип реакции.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administrering av legemidlet.
Bulgarian: Препоръчително е да се ограничи обема на инжектиране до максимум 30ml в място на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 30 ml.
Bulgarian: Подкожно приложение на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото).
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Naxcel i bakkant av øret, der øret er festet til hodet (ørebasis).
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, както е описано в т.4.9, с цел спазване на карентните срокове за месо.
Norwegian Bokmål: Det er helt avgjørende at Naxcel kun injiseres subkutant ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, som vist i punkt 4.9, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 71 дни.
Norwegian Bokmål: Slakt: 71 døgn.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: 100 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Мястото за подкожно инжектиране на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото)
Norwegian Bokmål: Lokalisering av subkutan injeksjon av Naxcel i bakkant av øret, der øret er festet til hodet (ørebasis).
Bulgarian: След приложение, ceftiofur бързо се метаболизира до desfuroylceftiofur, най-важният активен метаболит.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon blir ceftiofur raskt metabolisert til desfuoylceftiofur, den viktigste aktive metabolitten.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01DD90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, tredje generasjon cefalosporiner ATCvet-kode: QJ01DD90.
Bulgarian: "EXP".
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Bulgarian: Подуването на лицето, устните или очите или затруднено дишане са сериозни реакции и изискват спешна лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet, lepper eller øyne eller pusteproblemer er alvorlige symptomer som krever umiddelbar legehjelp.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bulgarian: 9 дни.
Norwegian Bokmål: Slakt: 9 døgn.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии резистентни към цефтиофур.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen angitt ovenfor, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране, като подходящо обездвижване на животното (ограничаване движенията на главата например) и използването на съответните игли [ 1
Norwegian Bokmål: • Ta nødvendige forholdsregler for å unngå injeksjon i arterie eller vene, som å holde dyret godt fast (bås eller hodestøtte for eksempel) og bruke riktige kanyler [2,54 cm lengde, 16 gauge].
Bulgarian: Приложение в основата на ухото:
Norwegian Bokmål: Injeksjon bak øret:
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит в случаи, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt puerperal metritt i de tilfeller hvor behandling med et annet antibiotikum er mislykket.
Bulgarian: Лабораторните изследвания с плъхове не показват наличие на тератогенен ефект, но е установен матернотоксичен ефект (размекване на изпражненията) и фетотоксичен ефект (намаляване теглото на плода).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte har ikke vist tegn på teratogen effekt, men maternotoksisk effekt(løs avføring) og føtotoksisk effekt (redusert fødselsvekt) ble observert.
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Прилага се само след преценка на полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Brukes kun etter nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ceftiofur (som krystallinfri syre)
Bulgarian: Naxcel трябва да се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкани, които не се използват за консумация, с цел спазване на карентния срок.
Norwegian Bokmål: Naxcel skal kun administreres ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща стъклени флакони
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske av pappkartong
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, годен до 28 дни.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Bulgarian: Антиинфекцио зни средства/ Антибиотици
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler/antibi otika
Bulgarian: Официалните, национални и регионални правила за антимикробна политика трябва да се вземе под внимание, когато се работи с продукта.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes i henhold til offisiell, nasjonal og lokal antibiotikapolitikk.
Bulgarian: Да се използва само след преценка на полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Brukes kun etter nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Bulgarian: В проведените лабораторните изследвания с мишки не са установени тератогенен, фетотоксичен или матернотоксичен ефекти.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Bulgarian: Не са провеждани изпитания при бременни или кърмещи свине или при разплодни животни.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige eller diegivende purker, eller på avlsdyr.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане на действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles symptomer etter kontakt med produktet, som for eksempel hudutslett eller vedvarende øyeirritasjon, skal det søkes legehjelp.
Bulgarian: Дозa и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 23 дни.
Norwegian Bokmål: Disse hevelsene vil forsvinne i løpet av maks.
Bulgarian: Тип I по 50ml или 100ml с хлробутилизопренова гумена запушалка и алуминиева тапа.
Norwegian Bokmål: Emballasje av pappkartong med ett type I hetteglass på 50 ml eller 100 ml med klorobutyl-isopren gummipropp og aluminiumshette.
Bulgarian: Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, описани в т.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave toksisiteten av ceftiofur hos gris får man vanligvis ingen spesielle symptomer, bortsett fra forbigående lokal hevelse som beskrevet under punkt 6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad).
Bulgarian: Лечение остра интердигитална некробацилоза при едрите преживни, известна като Панарициум или копитен гнилец.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose hos storfe, også kjent som Panaritium eller fotråte.
Bulgarian: Лабораторните опити с плъхове не са показали тератогенен ефект, но е наблюдавана токсичност при майката (меки изпражнения) и фетотоксичност (понижено тегло на фетусите).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte har ikke vist tegn på teratogen effekt, men maternotoksisk (løs avføring) og føtotoksisk (redusert fødselsvekt) effekt ble observert.
Bulgarian: Понякога след мускулно приложение може да се появят краткотрайни подутини.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en forbigående lokal hevelse oppstå etter intramuskulær injeksjon.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит при едрите преживни в случаите, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt puerperal metritt hos storfe i de tilfeller hvor behandling med et annet antibiotikum er mislykket.
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, с цел спазване на карентния срок за месо.
Norwegian Bokmål: Det er helt avgjørende at Naxcel kun injiseres subkutant ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Bulgarian: Ceftiofur Сбор от остатъчни вещества запазващи беталактам -на структура експресира -ни като desfuroylceftiofur
Norwegian Bokmål: Summen av alle rester som inneholde r samme betalakta mstruktur som desfuroylc eftiofur
Bulgarian: Не са провеждани специфични опити при бременни крави или телета за разплод.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på drektige kuer eller hos avlsdyr.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Bulgarian: Ceftiofur инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена и по този начин повлиява бактериалните протеини.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur virker baktericid ved å hemme bakteriens celleveggsyntese.
Bulgarian: На диаграмата на глава е показана посоката на инжектиране, от основата на едното ухо към срещуположното око.
Norwegian Bokmål: Diagram av hodet som viser retning av injeksjoner ved ørebasis injisert i retning av dyrets motsatte øye.
Bulgarian: Не са проведени специфични изследвания с бременни крави.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige kyr.
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход):
Norwegian Bokmål: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse):
Bulgarian: 28 дни 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: Лечение на бактериални респираторни заболявания причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: - Behandling av bakteriell respiratorisk sykdom forårsaket av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Oljemiddel (vegetabilsk olje).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/053/001 (100ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Bulgarian: Видимо подуване в мястото на инжектиране е било отбелязано при две трети от третираните животни, два дни след инжектиране в полеви условия, като изчезването на реакцията е било установено за максимум 23 дни.
Norwegian Bokmål: Synlige hevelser på injeksjonsstedet har blitt observert hos ca. 2/3 av behandlede dyr 2 dager etter injeksjonen under feltforhold.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона за 30 секунди, или докато се получи хомогенна суспензия.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 30 sekunder eller inntil alt synlig bunnfall er oppløst.
Bulgarian: Лечение на септицемия, полиартрит или полисерозит причинени от Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Behandling av septikemi, polyartritt eller polyserositt i forbindelse med Streptococcus suis- infeksjon.
Bulgarian: Ceftiofur е особено активен срещу следните патогени, предизвикващи респираторни и други болести по прасетата: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis. Bordetella bronchiseptica е наследствено нечувствителна към ceftiofur in vitro.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er spesielt aktivt mot følgende mikroorganismer, som forårsaker respiratoriske og andre sykdommer hos gris: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Bulgarian: то поколение, какъвто е цефтиофур), трябва да се вземе под внимание, че те трябва да се използват за третиране на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повлияят слабо от по-тясно спектърни антимикробни средства.
Norwegian Bokmål: Systemisk bruk av bredspektrede cefalosporiner (tredje og fjerde generasjon, slik som ceftiofur), skal reserveres for behandling av kliniske tilstander som har respondert dårlig, eller er forventet å respondere dårlig, på mer smalspektret antibiotika.
Bulgarian: Лечение на бактериални респираторни заболявания причинени от: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Behandling av bakteriell respiratorisk sykdom assosiert med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към ceftiofur или други бета-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ceftiofur eller andre antibiotika i β-laktamgruppen, eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: За осигуряване на правилната доза, телесната маса трябва да бъде прецизно определена, за да се избегне предозиране.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal kroppsvekten fastslås nøyaktig, slik at man unngår underdosering.
Bulgarian: то поколение, какъвто е цефтиофур), трябва да се вземе под внимание, че те трябва да се използват за третиране на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повлияят слабо от други антимикробни средства.
Norwegian Bokmål: Systemisk bruk av bredspektrede cefalosporiner (tredje og fjerde generasjon, slik som ceftiofur), skal reserveres for behandling av kliniske tilstander som har respondert dårlig, eller er forventet å respondere dårlig, på andre antibiotika.
Bulgarian: Флакони по 100ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Bulgarian: Tmax е между 3 и 8 часа.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3 og 8 timer.
Bulgarian: <[Само за HDPE бутилката:]>
Norwegian Bokmål: <[Bare for HDPEflasken:]>
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omkring 10 l/kg.
Bulgarian: Деца и юноши Nemdatine не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Nemdatine bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nemdatine
Bulgarian: Някои фактори, които могат да повишат pH на урината (вж. точка 5.2 "Елиминиране"), могат да наложат внимателно проследяване на пациента.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se pkt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците може да бъдат намалени.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og neuroleptika kan bli redusert.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушено изпращане на сигнали в мозъка.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Bulgarian: При проспективно дефиниран първичен анализ на 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Bulgarian: Макрогол 3350
Norwegian Bokmål: Macrogol 3350
Bulgarian: Тъй като тези ефекти не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничното значение на тези находки не е известно.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene verken er observert i langtidsstudier hos gnagere eller ikke-gnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Bulgarian: HDPE бутилка.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани от постмаркетинговия опит.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Bulgarian: Филмираните таблетки могат да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Една таблетка дневно.
Norwegian Bokmål: Én tablett om dagen.
Bulgarian: - Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover:
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Nemdatine bør tas gjennom munnen (oralt) én gang om dagen.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката на мемантин трябва да се преоценяват регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Nemdatine.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Nemdatine.
Bulgarian: При пациенти с едновременно влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект на мемантин, предотвратяващ влошаването.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig forverring i alle tre domener viste resultatene en statistisk signifikant effekt av memantin i å forhindre forverring.
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Nemdatine er og hva det brukes mot
Bulgarian: Същото е валидно и за кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også pkt.4.4).
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn én av 10 000 brukere) - Anfall
Bulgarian: Случаите на относително голямо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за три дни) се свързват или само със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Bulgarian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
Norwegian Bokmål: Aurovitas Spain, S.A.U.
Bulgarian: Да се използва до 100 дни след отваряне.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 100 dager etter åpning.
Bulgarian: Блистери: 2 години
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 2 år.
Bulgarian: HDPE бутилки: да се използва до 100 дни след отваряне.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker: Brukes innen 100 dager etter åpning.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas med eller uten mat.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на мемантин е приблизително 100 %.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до много високи максимални серумни концентрации.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.