FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Czech: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky patřily: nausea (35,3 %), bolest hlavy (25,2 %), průjem (24,6 %), asténie/únava (24,3 %), vyrážky (19,1 %), poruchy chuťového vnímání (19,1 %), suchá kůže (16,2 %), bolest břicha (14,6 %), zvracení (11,0 %), závratě (10,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Czech: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Czech: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)
Maltese: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - mediċini li jintużaw biex jikkuraw aċċessjonijiet (epilessija)
Czech: Ve 4. týdnu byla Cmin indinaviru 500 ng/ml s významnou variabilitou minim (rozmezí 5 až 8 100 ng/ml).
Maltese: F'ġimgħa 4, il-Cmin ta' indinavir kien 500 ng/mL b'varjabilità minima sostanzjali (medda ta' 5 sa 8100 ng/mL).
Czech: Očekává se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Maltese: ↑ mistennija espożizzjoni ta' dexamethasone (inibizzjoni ta' CYP3A).
Czech: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Czech: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Maltese: AUC Amprenavir: ↑ 90%
Czech: Indinavir a norethindron/ethinylestradiol 1/35 lze společně podávat bez úpravy dávky.
Maltese: Indinavir u norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustament fiddoża.
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Czech: Při koncentracích 50-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici (IC95) šíření virů (v poměru k neléčeným kontrolám infikovaným viry) v kulturách lidských T-lymfoidních buněk a v primárních lidských monocytech/makrofázích, infikovaných HIV-1 variant LAI, MN, RF a makrofágotropní variantou SF-162.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Maltese: Waqt it-tqala, ġie dimostrat li espożizzjoni sistemika għal indinavir jitnaqqas b'mod rilevanti (PACTG 358. Crixivan, 800 mg kull 8 sigħat + zidovudine 200 mg kull 8 sigħat u lamivudine 150 mg darbtejn kuljum).
Czech: ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - štítek na lahvičce
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Czech: Nebylo studováno.
Maltese: Ma ġiex studjat.
Czech: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - používané na vysoký krevní tlak a některé problémy se srdcem
Maltese: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - jintużaw għal pressjoni għolja u xi problemi fil-qalb
Czech: V koncentracích 25-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici šíření virů v kulturách mitogeny aktivovaných lidských mononukleárů periferní krve, infikovaných různými, převážně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů s rezistencí vůči zidovudinu a nenukleosidovým inhibitorům reverzní transkriptázy (NNRTI).
Maltese: immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Czech: BYLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Czech: • morfin, fentanyl -používané proti bolesti
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Czech: Obal tobolky:
Maltese: Ostejonekrożi:
Czech: U pacientů již dříve léčených zidovudinem snížila kombinace indinavir, zidovudin a lamivudinna rozdíl od lamivudinu přidaného k zidovudinu - pravděpodobnost rozvoje onemocnění definujícího AIDS nebo smrti (AIDS defining illness or death, ADID) po 48 týdnech ze 13 % na 7 %.
Maltese: F'pazjenti li diġa` kienu jieħdu ziduvudine, meta indinavir, zidovudine u lamivudine ittieħdu flimkien u dan tqabbel ma' lamivudine miżjud ma' zidovudine, kien hemm tnaqqis tal-probabbilta` ta' mwiet jew mard minħabba AIDS (ADID) fit-48 ġimgħa minn 13 % għal 7 %.
Czech: Je nutno zvážit snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 400 až 600 mg každých 8 hodin.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Czech: Interakce nebyla studována Předpokládá se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Maltese: Interazzjoni mhux studjata ↑ mistennija espożizzjoni għal dexamethasone (inibizzjoni CYP3A).
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Maltese: Irreferi wkoll għas-sezzjonijiet 4.2 u 4.3.
Czech: U některých pacientů se po vysazení léčby indinavirem intersticiální nefritida neupravila; nedostatečnost ledvin, selhání ledvin, leukocyturie (viz bod 4.4).
Maltese: nefrite tal-interstizju wara li twaqqfet it-terapija b'indinavir, ma seħħx; insuffiċjenza renali, falliment renali, lewkoċiturja (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Czech: Bylo identifikováno sedm hlavních metabolitů a metabolické cesty byly popsány jako glukuronidace na úrovni dusíku pyridinu, pyridin-N-oxidace s 3´-hydroxylací na indanovém prstenci a bez ní, 3-hydroxylace indanu, p-hydroxylace fenylmetylové složky a N-depyridometylace s 3-hydroxylací a bez ní.
Maltese: Ġew identifikati seba' metaboliti prinċipali u l-mogħdijiet metaboliċi ġew identifikati bħala glukuronidazzjoni ta' pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation bl-3'-idrossilazzjoni fuq l- indane ring jew mingħajru, 3'- idrossilazzjoni ta' indane, p-idrossilazzjoni ta' phenylmethyl moiety, u Ndepyridomethylation bl-3'- idrossilazzjoni jew mingħajru.
Czech: Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
Maltese: Barra minn hekk, indinavir ma' ritonavir ma għandux jingħata ma' alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam u flurazepam.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Maltese: mijalġja mijosite, rabdomijalisi, żieda fis-CPK, ostejonekrożi (ara sezzjoni 4.4), artrite madwar ġog.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Maltese: Studju ieħor ippubblikat evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' indinavir/ritonavir 400/100 mg kull 12-il siegħa f'40 pazjent li qatt ma kienu ħadu antiretrovirali.
Czech: Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin: 
Maltese: Venlafaxine l-metabolit attiv O
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Maltese: Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Czech: ANTIASTMATIKA Theofylin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: ANTIAŻŻMATIĊI Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Tobolky jsou částečně průhledné bílé se zeleným potiskem „CRIXIVAN
Maltese: Il-kapsuli huma bojod semi-trasparenti u l-kliem ‘CRIXIVAN
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose (tip ta' zokkor).
Czech: Didanosin
Maltese: Didanosine
Czech: V jedné srovnávací studii zajistila kombinovaná terapie nukleosidovými analogy (trojitá terapie se zidovudinem plus didanosinem) ochranu proti selekci virů s expresí minimálně jedné substituce aminokyselin, související s rezistencí vůči indinaviru (ze 13/24 na 2/20 ve 24. týdnu léčby) a vůči nukleosidovým analogům (z 10/16 na 0/20 ve 24. týdnu léčby).
Maltese: Fi prova komparattiva, it-terapija kombinata b'nukleosidi analogi (kura tripla b' zidovudine u didanosine) tat protezzjoni kontra l-għażla ta' virus li kellhom mill-inqas reżistenza waħda marbuta ma' sostituzzjoni amino aċida kemm lil indinavir (minn 13/24 sa 2/20 fl-24 ġimgħa ta' kura) kif ukoll lin-nukleosidi analogi (minn 10/16 sa 0/20 fl-24 ġimgħa ta' kura).
Czech: Jiná antiinfektiva Atovaquon
Maltese: Anti-infettivi oħrajn Atovaquone
Czech: Laktóza.
Maltese: U LUŻU
Czech: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: nebylo hodnoceno
Maltese: AUC Stavudine: ↑ 21% Cmin Stavudine: mhux evalwat
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibitur tal-protease, Kodiċi ATC
Czech: Hladiny CsA vyžadují progresivní úpravu dávky za využití terapeutického monitorování léčivého přípravku.
Maltese: Il-livelli CsA jeħtieġu aġġustament progressiv fid-doża permezz ta' monitoraġġ terapewtiku tal-prodott mediċinali.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Maltese: Lactose Il-prodott mediċinali fih 299.2 mg ta' lactose f'kull doża ta' 800-mg (doża singola massima).
Czech: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Maltese: AUC u Cmin Indinavir: ↔ (Għal Indinavir 400 mg SD)  fil-konċentrazzjoni ta' Quinidine mistennija (inibizzjoni ta' CYP3A4 minn indinavir)
Czech: ANTIHISTAMINIKA Fexofenadin
Maltese: ANTI-ISTAMINI Fexofenadine
Czech: Sachinavir AUC:  500 % Sachinavir Cmin:  190 % (Vztaženo k sachinaviru 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) samotnému)
Maltese: AUC Saquinavir:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Għal saquinavir 600 mg SD (formulazzjoni b'ġell iebes waħdu)
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Maltese: Fl-intenzjoni li tiġi ttrattata l-analiżi u waqt it-trattament tagħha, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA ta' <50 kopja/mL kien ta' 68.8% u 88.7%, rispettivament, fil-ġimgħa 96.
Czech: Indinavir AUC ↓ 34 % Indinavir Cmin : ↓ 39 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Maltese: AUC Indinavir ↓ 34% Indinavir Cmin : ↓ 39% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Czech: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Czech: Při současném podávání erythromycinu nebo itrakonazolu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků.
Maltese: Erythromycin, Itraconazole L-interazzjoni indinavir/ritonavir ma ġietx studjata.
Czech: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - používané ke snížení cholesterolu
Maltese: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - jintużaw biex ibaxxu l-kolesterol
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Maltese: Eżempji relevanti huma : retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis carinii.
Czech: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: EU/1/96/024/002
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Maltese: Mhux studjat, għoti kombinat jista' jirriżulta f'livelli ta' warfarin miżjudin.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Czech: Při dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin byly naměřené maximální plasmatické koncentrace (Cmax) po ranní, odpolední a večerní dávce 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Czech: Tvrdá tobolka.
Maltese: torbot fuqha.
Czech: Ritonavir AUC24 hod: 
Maltese: AUC Ritonavir24hr: 
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2011
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů (≥ 3 roky) byl profil nežádoucích účinků podobný jako u dospělých pacientů s výjimkou vyšší četnosti nefrolitiázy u 29 % (20/70) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi (≥ 3 snin), il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien jixbah lil dak ta' pazjenti adulti minbarra l-frekwenza ogħla ta' nefrolitjasi ta' 29 % (20/70) f'pazjenti pedjatriċi kkurati bi CRIVAXAN.
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Maltese: CRIXIVAN bi jew mingħajr ritonavir ma għandux jingħata fl-istess ħin ma' amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), pimozide, derivattivi ergot, simvastatin jew lovastatin (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN
Maltese: Reazzjonijiet avversi CRIXIVAN
Czech: O farmakokinetice indinaviru ve spojení s nízkou dávkou ritonaviru jsou k dispozici jen omezené údaje.
Maltese: Hemm data limitata dwar il-farmakokinetika ta' indinavir f'assoċjazzjoni ma' ritonavir ta' doża baxxa.
Czech: Sachinavir AUC:  620 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) samotnému)
Maltese: AUC Saquinavir:  620% Cmin Saquinavir:  450% (Għal saquinavir 800 mg SD (formulazzjoni b'ġell artab waħdu)
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Maltese: AUC Vardenafil: ↑ 16-il darba L-għoti fl-istess ħin ta'
Czech: Ritonavir indukuje oxidaci zprostředkovanou CYP2C9 a glukuronidaci a v důsledku toho se očekává, že snižuje plasmatické koncentrace antikonvulziv.
Maltese: Ritonavir jinduċi l-ossidazzjoni minn CYP2C9 u glukuronidazzjoni u b'konsegwenza huwa mistenni li jnaqqas ilkonċentrazzjoni tal-plażma ta' antikonvulsanti.
Czech: Ritonavir může zvyšovat hladiny digoxinu v důsledku modifikace P-glykoproteinem zprostředkovaného efluxu digoxinu.
Maltese: digoxin medjati b'Pglycoprotein.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' indinavir mill-barriera tal-plaċenta kien sinifikanti, imma kien limitat fil-fniek.
Czech: ANALGETIKA Methadon 20 až 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: ANALĠESIĊI Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Sachinavir AUC:  360 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 1 200 mg (léková forma -měkká gelová tobolka) samotnému)
Maltese: AUC Saquinavir:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Għal saquinavir 1200 mg (formulazzjoni b'ġell artab) waħdu)
Czech: V ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru každých 12 hodin spolu s nízkotučným jídlem dosáhli zdraví dobrovolníci následujících geometrických středních hodnot: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spolehlivosti = 101 680, 132 490); maximální plazmatické koncentrace 19 001 nM (90% interval spolehlivosti = 17 538, 20 588) a plazmatické koncentrace 12 hod.
Maltese: Fi stat fiss wara kura b'doża ta' 800 mg/100mg b'indinavir/ritonavir kull 12-il siegħa wara ikla bi ftit xaħam, f'studju wieħed voluntiera f'saħħithom kellhom medji ġeometriċi ta': AUC0-12h 116067 nM*h (intervall tad-90 % = 101680, 132490), l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' 19001 nM (intervall tad-90 % = 17538, 20588), u konċentrazzjonijiet tal-plażma 12-il siegħa wara d-doża ta' 2274 nM (intervall tad-90 % = 1701, 3042).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Crixivan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost indinavirum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku indinavir
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Crixivan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvětšení červených krvinek, snížení počtu neutrofilů (což je druh bílých krvinek), bolest hlavy, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, pálení žáhy, případy vysokých hladin bilirubinu v krvi, které nevyvolávají žádné příznaky, zvýšené hladiny jaterních enzymů (alanin transamináz a aspartát transamináz), vyrážka, suchá pokožka, krev v moči, bílkovina v moči, krystalky v moči, slabost nebo únava, změna ve vnímání chuti a bolest břicha.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Crixivan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma żidiet fid-daqs taċ-ċelloli ħomor tad-demm, tnaqqis fin-newtrofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarrea, ħruq ta' stonku, waqtiet ta' livelli għoljin tal-bilirubin li ma jikkawżawx sintomi, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (alanina u transamini aspartati), raxx, ġilda xotta, demm fl-awrina, proteina fl-awrina, kristalli fl-awrina, dgħjufija jew għeja, bidla fis-sens tat-togħma u wġigħ addominali (uġigħ ta' stonku).
Czech: Další informace o přípravku Crixivan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Crixivan
Czech: Crixivan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Maltese: Crixivan huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura individwi infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Czech: Léčivá látka v přípravku Crixivan, indinavir, je inhibitor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Crixivan, l-indinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Crixivan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Crixivan.
Czech: V jedné studii vykázalo po 24 týdnech léčby 90 % pacientů užívajících přípravek Crixivan v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem virovou zátěž pod 500 kopií/ml ve srovnání se 43 % pacientů užívajících samotný přípravek Crixivan.
Maltese: Fi studju minnhom, 90% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan flimkien ma' zidovudina u lamivudina kellhom tagħbijiet virali taħt il-500 kopja/ml wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 43% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan biss u 0% ta' dawk li kienu qed jieħdu zidovudin u lamivudina mingħajr Crixivan.
Czech: Obvyklá dávka je 800 mg každých osm hodin, lze ho však užívat také v dávce 400 mg dvakrát denně, pokud jsou jednotlivé dávky užívány společně se 100 mg ritonaviru (jiného antivirotika).
Maltese: Id-doża standard hija 800 mg kull tmien sigħat, iżda Crixivan jista' jittieħed ukoll f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum jekk kull doża tittieħed ma' 100 mg ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Crixivan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Crixivan?
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Maltese: Din timblokka enzima li tissejjaħ proteażi, li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Crixivan schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Crixivan?
Czech: o zarudnutí nebo vyrážku,
Maltese: Dan ifisser li għad trid tingħata aktar evidenza dwar dan il-prodott mediċinali.
Czech: Květen 2020
Maltese: Mejju 2020
Czech: 2132NP Hoofddorp Nizozemsko
Maltese: 2132NP Hoofddorp
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Czech: 100-1 Hagiwara-machi
Maltese: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Czech: 2132NP Hoofddorp Nizozemsko medinfo@kyowakirin.com
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Czech: Kategorie frekvencí
Maltese: Kategorija ta' frekwenza
Czech: únor 2019
Maltese: Lulju 2019
Czech: Je to typ léku, který se označuje jako lidská monoklonální protilátka.
Maltese: Din hi tip ta' mediċina msejħa antikorp monoklonali uman.
Czech: Hyperfosfatemie
Maltese: Iperfosfatimija
Czech: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů s XLH (n = 65)
Maltese: Tabella 1: Reazzjoni avversa rrappurtati f'pazjenti pedjatriċi b'XLH (N=65)
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Czech: Burosumab zvýšil koncentraci fosfátu v séru a zvýšil poměr maximální tubulární resorpce fosfátu (Tubular Maximum Phosphate Reabsorption, TmP) a míry glomerulární filtrace (Glomerular Filtration Rate, GFR) TmP/GFR.
Maltese: Burosumab żied il-konċentrazzjoni tal-phosphate fis-serum, u żied TmP/GFR ( ratio of tubular maximum reabsorption of phosphate (TmP) to glomerular filtration rate, proporzjon tal-assorbiment massimu tubulari mill-ġdid tal-phosophate għar-rata tal-filtrazzjoni glomerulari).