FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega (dialüüsi saavate, dialüüsi mittesaavate, diabeediga või ilma) patsientide kohta ESAde kliinilistest uuringutest saadud andmetega on läbi viidud kombineeritud post-hoc analüüsid.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 µg/0,3 ml
English: · Do not try to replace the shield on the needle.
Estonian: • Ärge proovige nõelakaitset nõelale tagasi asetada.
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
Estonian: MIRCERA 200 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 200 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 667 mikrogrammi/ml.
English: • hypersensitivity (allergic reaction that can cause unusual wheezing or difficulty in breathing;
Estonian: • ülitundlikkus (tõsine allergiline reaktsioon, millega võib kaasneda ebatavaline vilisev hingamine või hingamisraskus; keele-, näo- või kõriturse või süstekoha turse või peapööritus, nõrkus või minestus).
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 150 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 150 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 500 mikrogrammi/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 120 µg/0,3 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 75 µg/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mircera 150 mcg
English: MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 360 mikrogrammi/0,6 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 360 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 600 mikrogrammi/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 75-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
Estonian: Mõnedel ESA-ravi (sh MIRCERA't) saavatel patsientidel on täheldatud erütropoetiini vastastest antikehadest tingitud haigusseisundit, mida nimetatakse isoleeritud erütrotsütaarseks aplaasiaks (IEA, punaste vereliblede tootmine lakkab või väheneb).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 360-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: Platelet counts below 100 x 109/l were observed in 7% of patients treated with MIRCERA and 4% of patients treated with other ESAs during clinical development.
Estonian: 7% MIRCERA'ga ja 4% teiste ESA'dega ravi saanud patsientidest täheldati trombotsüütide arvu alla 100 x 109/l.
English: MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
Estonian: MIRCERA 75 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 75 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 250 mikrogrammi/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mircera 100 mcg
English: Pure red cell aplasia*
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia*
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 120 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 120 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 400 mikrogrammi/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mircera 60 mcg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 75-mikrogrammi
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 50 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 50 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 167 mikrogrammi/ml.
English: Caution should be exercised with escalation of MIRCERA doses in patients with chronic renal failure.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik MIRCERA annuste suurendamisel.
English: Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Estonian: Koputage tasakesi vastu süstlit, et õhumullid liiguksid ülaossa.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mircera 40 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mircera 30 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mircera 50 mcg
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Mircera should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of Mircera, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Estonian: Kui patsiendil on Mircera kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon nagu SJS või TEN, ei tohi ravi ESAga uuesti alustada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 250-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 75 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 75 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 100 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 100 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 333 mikrogrammi/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 150-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 40 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 40 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 133 mikrogrammi/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 200-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 360 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Estonian: MIRCERA 30 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 30 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 100 mikrogrammi/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30-mikrogrammi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/008
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 100 µg/0,3 ml
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Estonian: Igas pakendis on 0,6 ml eeltäidetud süstal ja nõel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 100-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 120-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 µg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 360 mikrogrammi/0,6 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
Estonian: MIRCERA 60 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Üks eeltäidetud süstal sisaldab 60 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat* lahuses kontsentratsiooniga 200 mikrogrammi/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 200 µg/0,3 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 120 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: • Your doctor will check the amount of iron in your blood before and during MIRCERA treatment.
Estonian: • Enne MIRCERA-ravi ja selle ajal kontrollib arst teie vere rauasisaldust.
English: Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Estonian: Visake nõelakaitse torkekindlasse või teravate esemete konteinerisse.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 200 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 µg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/012
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 40-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/023
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 50-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 360 µg/0,6 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: Pure Red Cell Aplasia caused by anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with all ESAs, including MIRCERA.
Estonian: Kõikide ESAde (sealhulgas MIRCERA) kasutamisega seoses on kirjeldatud erütropoetiinivastaste antikehade poolt põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarset aplaasiat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/018
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 150 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/024
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 120 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 50-mikrogrammi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 75 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 40 µg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 250 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 250 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 60-mikrogrammine eeltäidetud süstal
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 30 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 µg/0,3 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 60 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/022
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 120 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/011
English: Vascular access thrombosis
Estonian: Veenitee tromboos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 100 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 150 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Estonian: Igas pakendis on 0,3 ml eeltäidetud süstal ja nõel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/013
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Estonian: 75-mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 40 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/021
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks eeltäidetud süstal sisaldab 50 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/400/019
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 200 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 250 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 150 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 50 µg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 60 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 100 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 30 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 100 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 40 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 200 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 50 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
English: Perform the injection
Estonian: Infolehe sisukord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 40 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 60 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 30 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 50 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Estonian: 120-mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Estonian: 200-mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
English: Hematologic complete remission (HCR)
Estonian: Hematoloogiline täielik remissioon (HCR)
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Estonian: Konventsionaalne tsütogeneetika [t(15;17)]
English: The safety and efficacy of Arsenic trioxide in children aged up to 17 years has not been established.
Estonian: Arseentrioksiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
English: Must be diluted before use.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahjendada.
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Estonian: EU/1/19/1398/001 (1 viaaliga pakend) EU/1/19/1398/002 (5 viaaliga pakend) EU/1/19/1398/003 (10 viaaliga pakend)
English: POLAND
Estonian: Poola