FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4. tabulā norādīts nevēlamo blakusparādību saraksts veselām personām, kuras ārstētas ar andeksanetu alfa.
Lithuanian: 4 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki tiriamieji, gydomi andeksanetu alfa.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Dziļo vēnu tromboze retāk
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Giliųjų venų trombozė nedažnas
Latvian: Jāizvairās no ārstēšanas ar prokoagulācijas faktoriem (piem., 3. vai 4. faktora protrombīna kompleksa koncentrātiem (PKK)/aktivēta PKK, rekombinantā faktora VIIa, svaigi saldētas plazmas) un pilnasiņu ievadīšanas, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, jo nav datu par šādu kombinētu terapiju lietošanu.
Lithuanian: , 3 arba 4 faktoriaus protrombino komplekso koncentratus (PKK) / aktyvintą PKK, rekombinantinį VIIa faktorių, šviežiai šaldytą plazmą) ir visos sudėties kraują, nebent tai yra neabejotinai būtina.
Latvian: 800 mg ar mērķa ātrumu 30 mg/min
Lithuanian: 800 mg tiksliniu 30 mg/min.
Latvian: • nātrene;
Lithuanian: • niežėjimas;
Latvian: 400 mg ar mērķa ātrumu 30 mg/min
Lithuanian: 400 mg tiksliniu 30 mg/min.
Latvian: maisu var uzglabāt vēl astoņas stundas istabas temperatūrā.
Lithuanian: Jei reikia, paruoštą tirpalą, perkeltą į intraveninį maišelį, kambario temperatūroje galima laikyti dar aštuonias valandas.
Latvian: Lai gan bolus injekcijas un infūzijas šķīdumu ir atļauts apvienot vienā i.v. maisā, bolus injekcijas un infūzijas šķīdumu ieteicams sadalīt divos atsevišķos maisos, lai tiktu nodrošināts pareizs ievadīšanas ātrums.
Lithuanian: maišelį, rekomenduojama, kad bolus ir infuzija būtų padalyti į du atskirus maišus, kad būtų užtikrintas tinkamas leidimo greitis.
Latvian: Galvenais darbības mehānisms ir piesaistīšanās pie FXa inhibitora un tā sašķelšana, lai gan nelielu ietekmi var radīt arī audu faktora ceļa inhibitora (Tissue factor pathway inhibitor - TFPI) aktivitātes inhibīcija, ko nodrošina piesaistīšanās pie TFPI.
Lithuanian: Svarbiausias veikimo mechanizmas yra FXa inhibitoriaus prijungimas ir sekvestravimas, nors šiek tiek gali prisidėti audinių faktoriaus sekos inhibitoriaus (angl.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Klepus bieži
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys dažnas
Latvian: Iesniegt līdz 2019. gada 30. septembri m
Lithuanian: Pateikimas iki 2019 m.
Latvian: 9. Izlietojiet astoņu stundu laikā pēc sagatavošanas, ja zāles uzglabājat istabas temperatūrā.
Lithuanian: 9. Jei laikoma kambario temperatūroje, suvartokite per aštuonias valandas po paruošimo.
Latvian: Pamatojoties uz apkopotiem datiem no pētījuma 14-503 un pētījuma 14-504, aprēķinātais anti-FXa aktivitātes slieksnis trombīna veidošanās normalizēšanai (definēts, izmantojot vidējo ETP un standarta novirzes) bija 44,2 ng/ml (normāla ETP vienas standarta novirzes robežās), kā norādīts attēlā.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad anti-FXa aktyvumo ribinės vertės normalizuojant trombino gamybą (apibrėžiamos vidutiniais endogeninio trombino potencialo (ETP) ir standartiniais nuokrypiais) buvo 44,2 ng/ml (per vieną normalaus ETP standartinį nuokrypį), remiantis tyrimų 14-503 ir 14-504 jungtiniais duomenimis, kaip parodyta paveikslėlyje.
Latvian: Muskuļu spazmas bieži
Lithuanian: Raumenų spazmas dažnas
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Balts līdz gandrīz balts liofilizēts pulveris
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi citi ārstnieciskie līdzekļi, antidoti.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti terapiniai vaistiniai preparatai, priešnuodžiai, ATC kodasV03AB38.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nātrene bieži
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dilgėlinė dažnas
Latvian: FXa inhibitori terapeitiskā koncentrācijā neietekmē andeksaneta alfa farmakokinētiku.
Lithuanian: FXa inhibitoriai neturėjo poveikio andeksaneto alfa farmakokinetikai vartojant terapines dozes.
Latvian: Pievienojiet papildaprīkojumu (t.i., pagarinājuma caurulītes, gaisa filtrus, i.v.
Lithuanian: ilginamuosius vamzdelius, oro filtrus, i.v.
Latvian: adatu;
Lithuanian: adata;
Latvian: FXa inhibitora antikoagulējošās iedarbības neitralizācija pacientiem ar akūtu masīvu asiņošanu Pētījumā 14-505 (ANNEXA-4), IIIb/IV fāzes daudznacionālā, prospektīvā, vienas grupas, atklātā pētījumā Ondexxya ievadīja 352 pacientiem, kuri lietoja FXa inhibitorus un kuriem bija akūta masīva asiņošana.
Lithuanian: IIIb/IV fazės tarptautiniame, perspektyviniame, vienos grupės, atvirajame tyrime 14-505 (ANNEXA-4) Ondexxya buvo skiriamas 352 pacientams, gydomiems FXa inhibitoriais, kuriems pasireiškė ūminis stiprus kraujavimas.
Latvian: Nāves gadījumi
Lithuanian: Mirtys
Latvian: Kā uzglabāt Ondexxya
Lithuanian: Kaip laikyti Ondexxya
Latvian: maiss);
Lithuanian: maišelį);
Latvian: Intravenozai lietošanai
Lithuanian: Vartojimas naudojant intraveninį maišelį
Latvian: Drošums ir pētīts klīniskajos pētījumos, kuros tika iekļautas 247 veselas personas, kas lietoja FXa inhibitoru, kā arī IIIb/IV fāzes pētījumā (ANNEXA-4) 352 pacientiem, kuriem anamnēzē bija akūta masīva asiņošana FXa inhibitora (pārsvarā apiksabāns un rivaroksabans) lietošanas laikā.
Lithuanian: Saugumas buvo vertinamas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 247 sveiki tiriamieji, vartojantys FXa inhibitorių, taip pat vykusiame IIIb/IV fazės tyrime (ANNEXA-4), kuriame dalyvavo
Latvian: bolus injekciju, kurai tūlīt sekoja 120 minūtes ilga i.v.
Lithuanian: bolus injekcija ir nedelsiant po to skiriama 8 mg per minutę i.v.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam un lietotājam Ondexxya 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai andexanet alfa
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui ir vartotojui Ondexxya 200 mg milteliai infuziniam tirpalui andeksanetas alfa
Latvian: FXa inhibitora iedarbības neitralizēšana pakļauj pacientus pamatslimības radītajam trombožu riskam.
Lithuanian: Gydymo FXa inhibitoriumi neutralizavimas pacientams kelia trombozės riziką, susijusią su jų pirmine liga.
Latvian: Bolus injekcijas beigas
Lithuanian: Bolus pabaiga Infuzijos pabaiga
Latvian: Kā lietot Ondexxya
Lithuanian: Kaip vartoti Ondexxya
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi;
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis;
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 200 mg andeksaneta alfa (andexanet alfa)*.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg andeksaneto alfa*.
Latvian: Nepārtrauktā intravenozā infūzija
Lithuanian: Nepertraukiama infuzija į veną
Latvian: Pacienti, kas saņēma FXa inhibitoru terapiju, slimoja ar pamatslimībām, kas veicina trombotisku notikumu veidošanos.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems FXa inhibitoriumi, yra pirminės ligos būklės, dėl kurių jie yra linkę į tromboembolinius reiškinius.
Latvian: • pārmērīga svīšana;
Lithuanian: • per didelis prakaitavimas;
Latvian: Personām, kuras ārstēšanā lietoja apiksabānu un saņēma lielu andeksaneta alfa devu, kā arī personām, kuras ārstēšanā lietoja rivaroksabanu un saņēma mazu andeksaneta alfa devu, šajos pētījumos klīniskā izvērtēšana netika veikta.
Lithuanian: Dideles andeksaneto alfa dozes vartojusių tiriamųjų, gydomų apiksabanu, klinikinio įvertinimo neatlikta, mažas andeksaneto alfa dozes vartojusių tiriamųjų, gydomų rivaroksabanu, įvertinimo šių tyrimų metu neatlikta.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc EXP.
Lithuanian: Ant flakono po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Sagatavošana
Lithuanian: Aprašymas
Latvian: Pastiprināta svīšana bieži
Lithuanian: Išplitęs niežėjimas dažnas
Latvian: 1. attēlā attēlotas anti-FXa aktivitātes izmaiņas laika gaitā pirms andeksaneta alfa ievadīšanas un pēc tās.
Lithuanian: Anti-FXa aktyvumo kinetinės analizės prieš ir po andeksaneto alfa vartojimo pateikiamos 1 pav.
Latvian: Infūzijas beigas
Lithuanian: Infuzijos pabaiga
Latvian: bolus injekcijas veidā ar mērķa ātrumu aptuveni 30 mg/min 15 - 30 minūšu laikā, pēc tam 120 minūtes, turpinot nepārtrauktu infūziju ar ātrumu 4 mg (maza deva) vai 8 mg (liela deva) minūtē (skatīt 1. tabulu).
Lithuanian: greičiu per 15-30 minučių, po to skiriant 4 mg (maža dozė) arba 8 mg (didelė dozė) per minutę nepertraukiamą infuziją 120 minučių (žr.
Latvian: Kopsavilkums par devas izvēli rivaroksabana iedarbības neitralizācijai
Lithuanian: Dozavimo rivaroksobanui neutralizuoti santrauka
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas ar infūziju saistītas reakcijas (skatīt 4. tabulu), kas izpaudās ar tādiem simptomiem kā piesarkums, karstuma sajūta, klepus, disgeizija un elpas trūkums laika periodā no pāris minūtēm līdz pāris stundām pēc infūzijas sākuma.
Lithuanian: 4 lentelę) su tokiais simptomais, kaip paraudimas, karščio pojūtis, kosulys, disgeuzija ir dusulys, atsiradę nuo infuzijos praėjus nuo kelių minučių iki kelių valandų.
Latvian: Iesniegt galīgo klīniskā pētījuma ziņojumu (KPZ) līdz 2021. gada 30. jūnijam
Lithuanian: Galutinio klinikinio tyrimo pranešimo (angl.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ondexxya lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums suleidžiant Ondexxya
Latvian: Noslaukiet katra flakona gumijas aizbāzni ar spirta salveti.
Lithuanian: Nuvalykite kiekvieno flakono guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi rīkošanos Sagatavošana
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Latvian: Placebo bolus + 2 h infūzija (n=13) ONDEXXYA 800 mg bolus + 960 mg x 2 h infūzija (n=26)
Lithuanian: ONDEXXYA 800 mg bolus + 960 mg x 2 h infuzija (n = 26)
Latvian: Andeksaneta alfa lietošana pacientiem ar smagāku IKA nav pētīta.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkesnis IKK, gydymas andeksanetu alfa neištirtas.
Latvian: Iesniegt galīgo KPZ līdz 2023. gada 30. jūnijam
Lithuanian: pateikimas iki 2023 m.
Latvian: Pēc tam, kad ir sagatavots atbilstošs Ondexxya flakonu skaits, sagatavoto šķīdumu (10 mg/ml) bez papildu atšķaidīšanas pārvieto uz piemērotu, tukšu intravenozo maisu, kas izgatavots no poliolefīna (PO) vai polivinilhlorīda (PVH) materiāla (skatīt 6.6. apakšpunktu), un ievada i.v. infūzijas veidā, izmantojot 0,2 vai 0,22 mikronu, sistēmā integrētu polietilēnsulfona (PES) vai līdzvērtīga materiāla filtru ar zemu proteīnu saistīšanas spēju.
Lithuanian: maišelį, sudarytą iš poliolefino (PO) arba polivinilchlorido (PVC) medžiagos, daugiau nebeskiedžiant prieš intraveninę infuziją, naudojant 0,2 arba 0,22 mikrono įtaisytą polietersulfoninį (PES) arba lygiavertį mažai baltymų rišantį filtrą.
Latvian: Tā neitralizē atsevišķu antikoagulantu, kurus sauc par faktora Xa inhibitoriem (apiksabāns vai rivaroksabans), iedarbību.
Lithuanian: Ondexxya sudėtyje yra veikliosios medžiagos andeksaneto alfa. Jis neutralizuoja tam tikrų antikoaguliantų, vadinamų Xa faktoriaus inhibitoriais (apiksabanu arba rivaroksamabu), poveikį.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ondexxya 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ondexxya 200 mg milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: Andeksanets alfa neitralizē tikai FXa inhibitoru iedarbību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Andeksanetas alfa neneutralizuos ne FXa inhibitorių poveikio (žr.
Latvian: Andeksaneta alfa farmakokinētika pediatriskiem pacientiem nav pētīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Andeksaneto alfa farmakokinetika pacientams vaikams neištirta.
Latvian: Kā uzglabāt Ondexxya 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ondexxya sudėtis
Latvian: • sausa mute;
Lithuanian: • burnos džiūvimas;
Latvian: Sākotnējā intravenozā bolus injekcija
Lithuanian: Pradinė smūginė infuzija (bolus) į veną
Latvian: Sāpes vēderā bieži
Lithuanian: Galvos skausmas dažnas
Latvian: Katru flakonu sagatavojiet, ievērojot šādus norādījumus: 1. Noņemiet no katra flakona noplēšamo vāciņa virspusi.
Lithuanian: Paruošę visus reikiamus flakonus, įtraukite paruoštą tirpalą iš kiekvieno flakono didelio tūrio
Latvian: maisā.
Lithuanian: Žr.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nieru darbības traucējumu ietekme uz andeksaneta alfa iedarbību nav novērtēta.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka adeksaneto alfa ekspozicijos lygiui nevertinta.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ondexxya 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai andexanet alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ondexxya 200 mg milteliai infuziniam tirpalui andeksanetas alfa
Latvian: Diskomforta sajūta krūškurvī bieži
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas dažnas
Latvian: Reģistrācija „ar nosacījumiem"
Lithuanian: Sąlyginė registracija
Latvian: 1/1 Z
Lithuanian: 1/1 V
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: Tomēr pastāv ilgāku dzemdību risks.
Lithuanian: Vis dėlto galima gimdymo pailgėjimo rizika.
Latvian: Jāsāk atbalstoša ārstēšana.
Lithuanian: Reikia pradėti taikyti palaikomąjį gydymą.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem pieejams maz informācijas.
Lithuanian: Apie labai senus pacientus informacijos yra mažai.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64 - 80%.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra 64 - 80%.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni vai citu bezalkoholisku dzērienu.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba kitokio nealkoholinio gėrimo.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārbaudītu, vai tas ir normāls.
Lithuanian: Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis normalus.
Latvian: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Latvian: A. RAŽOTĀJS (I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: • Eritromicīns (antibiotika).
Lithuanian: • Eritromicinas (antibiotikas).
Latvian: Divos atbilstošos atklātos ilgtermiņa novērojumos, kas veikti vēl 6 mēnešus, Onduarp ietekme pētījuma periodā saglabājās.
Lithuanian: Dviejų atitinkamų atvirų, ilgalaikių, stebimųjų tyrimų, atliekamų tolesnius 6 mėn., metu Onduarp poveikis išsilaikė visu tiriamuoju laikotarpiu.
Latvian: Cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Lithuanian: Sausgyslių skausmas (simptomai, panašūs į tendinito)
Latvian: Amlodipīna izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Lithuanian: Amlodipino pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Latvian: Onduarp lietošana kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Onduarp vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Kas ir Onduarp un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Onduarp ir kam jis vartojamas
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Onduarp lietošanas:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Onduarp:
Latvian: Onduarp drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Lithuanian: Onduarp saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams netirtas.
Latvian: Jaunas vai smagākas blakusparādības nenovēroja.
Lithuanian: Naujų ar sunkesnių nepageidaujamų reakcijų nestebėta.
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir vemšanas izraisīšana un/vai kuņģa skalošana.
Lithuanian: Rekomenduojamos priemonės yra vėmimo sukėlimas ir (arba) skrandžio plovimas.
Latvian: Citas zāles un Onduarp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Onduarp
Latvian: Svarīgi lietot Onduarp katru dienu, līdz Jūsu ārsts iesaka rīkoties citādāk.
Lithuanian: Svarbu, kad Onduarp kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi.
Latvian: Turklāt alkohols var pastiprināt ortostatisko hipotensiju.
Lithuanian: Be to, alkoholis gali sunkinti ortostatinę hipotenziją.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50%.
Latvian: Izteiktāko antihipertensīvo ietekmi sasniedza 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Lithuanian: Sipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškė per 2 savaites nuo gydymo pradžios.
Latvian: Telmisartāns ir pētīts lielā iznākuma pētījumā 25 620 pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku (ONTARGET).
Lithuanian: Telmisartanas buvo tirtas plačiu pasekmių tyrimu, kuriame dalyvavo 25 620 pacientų, kuriems buvo didelė kardiovaskulinių sutrikimų rizika (ONTARGET).
Latvian: Jūs to varat sajust kā reiboni pieceļoties.
Lithuanian: Tai galite justi kaip galvos svaigimą stojantis.
Latvian: Paredzams, ka pārdozēšanas pazīmes un simptomi atbildīs pastiprinātai farmakoloģiskai iedarbībai.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavimo požymiai ir simptomai atitiks perdėtą farmakologinį poveikį.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai grasāties to sākt darīt.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90%) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Lithuanian: Amlodipinas kepenyse ekstensyviai (maždaug 90%) metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Lithuanian: Suaugusių žmonių pirminės hipertenzijos gydymas.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti.
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamos reakcijos buvo suklasifikuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila vienlaikus lietošana izraisīja ramiprila un ramiprilāta AUC0-24 un Cmax palielināšanos 2,5 reizes.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu telmisartano vartojimas kartu su ramipriliu lėmė ramiprilio ir ramipriato AUC0-24 ir Cmax padidėjimą net iki 2,5 karto.
Latvian: Ārstēšana ir atkarīga no laika kopš zāļu ieņemšanas un simptomu smaguma pakāpes.
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo laiko, praėjusio po perdozavimo, ir simptomų sunkumo.
Latvian: Tādēļ šī kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Vadinasi, šiais vaistiniais preparatais kartu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones.
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā vienlaikus ar dažādu asinīs esošu minerālvielu līdzsvara traucējumiem).
Lithuanian: • Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu įvairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).
Latvian: Kopējā blakusparādību sastopamība, lietojot Onduarp klīnisko pētījumu programmā bija neliela - tikai 12,7% pacientu ārstēšanas laikā radās blakusparādības.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Onduarp reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7% gydomų pacientų.
Latvian: Diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos līdz <90 mmHg sasniedz attiecīgi 71,6%, 74,8%, 82,1%, 85,3% pacientu.
Lithuanian: Diastolinis kraujospūdis tapo <90 mm Hg atitinkamai 71,6%, 74,8%, 82,1% ir 85,3% pacientų.
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos (Vdss) ir aptuveni 500 l.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė (Vdss), yra maždaug 500 l.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Onduarp darbojas pārāk stipri vai vāji, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Onduarp poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā ierasts.
Lithuanian: Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Latvian: Telmisartāns/amlodipīns
Lithuanian: Telmisartanas/amlodipinas
Latvian: Novēroja atšķirīgu telmisartāna koncentrāciju plazmā, sievietēm Cmax un AUC bija aptuveni attiecīgi 3 un 2 reizes lielāki nekā vīriešiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad telmisartano koncentracija kraujo plazmoje skiriasi: moterų kraujo plazmoje Cmax ir AUC yra atitinkamai maždaug 3 ir 2 kartus didesni negu vyrų.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs lietojat Rasilez.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu ar inkstų veiklos sutrikimu ir Jūs esate gydomas Rasilez.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K 25
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaikus ar Onduarp.
Lithuanian: Tai ypač taikytina žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Onduarp.
Latvian: Nav atbilstošu datu par Onduarp lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Onduarp vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka amlodipīns saistās gan pie dihidropiridīna, gan ne-dihidropiridīna saistīšanās vietām.
Lithuanian: Bandomųjų tyrimų duomenys rodo, kad amlodipinas prisijungia prie dihidropiridinų ir nedihidropiridinų jungimosi vietų.
Latvian: • Aortas sašaurināšanās (aortas stenoze).
Lithuanian: • Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).
Latvian: Elpas trūkums, rinīts
Lithuanian: Dispnėja, rinitas
Latvian: Hiperkaliēmija Hipoglikēmija (diabēta pacientiem)
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Latvian: Onduarp drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Lithuanian: Onduarp saugumas ir toleravimas buvo nustatinėti penkiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 500 pacientų, iš kurių daugiau negu 2 500 buvo gydomi telmisartano ir amlodipino deriniu.
Latvian: Ārsts Jums parasti ieteiks pārtraukt Onduarp lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka esat stāvoklī un norādīs Jums lietot citas zāles Onduarp vietā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Onduarp prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Onduarp.
Latvian: Vērtības ir pielāgotas sākotnējam mērījumam un valstij.
Lithuanian: Reikšmės pakoreguotos pagal bazinę reikšmę ir šalį.
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: D. SALYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI