FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Läkaren beslutar om lämplig daglig engångsdos som baseras på barnets kroppsvikt (se nedanstående tabell).
Czech: Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které nebyl dosud léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Lékař určí správnou denní dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže).
Swedish: Under graviditetens tredje trimester var värden för totalt darunavir Cmax, AUC12h och Cmin 18 % respektive 16 % lägre och 2 % högre jämfört med postpartum.
Czech: 26% nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18%, 16% nižší, resp. o 2 % vyšší než po porodu.
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Czech: Darunavir podávaný současně s kobicistatem je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
Swedish: Antal mutationer vid baselinea
Czech: Počet výchozích mutací a
Swedish: Övriga innehållsämnen är kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, krospovidon (typ A), natriumstärkelseglykolat, hypromellos, magnesiumstearat.
Czech: Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, krospovidon (typu A), sodná sůl karboxymethylškrobu , hypromelosa, magnesium-stearát.
Swedish: Med tanke på att digoxin har ett smalt terapeutiskt index, bör lägsta möjliga dos av digoxin ordineras initialt om digoxin ges till patienter som står på behandling med boostrad darunavir.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni zesíleným darunavirem se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k úzkému terapeutickému indexu digoxinu.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Swedish: HIV-ANTIRETROVIRALA MEDEL Integrashämmare
Czech: HIV ANTIRETROVIROTIKA Inhibitory přenosu řetězce integrázou
Swedish:  30 kg- < 40 kg
Czech: ≥ 30 kg až < 40 kg
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete darunavir užívat.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir kan variera beroende på om ritonavir eller kobicitat används som farmakokinetisk förstärkare.
Czech: Profil interakcí darunaviru se může lišit v závislosti na tom, zda se ritonavir nebo kobicistat používají pro zlepšení farmakokinetiky.
Swedish: - högt blodtryck, blodvallning - röda eller torra ögon - feber, svullnad i benen på grund av vätska, olustkänsla, irritabilitet, smärta - symptom på infektion, herpes simplex - erektionsstörning, förstoring av bröst - sömnproblem, sömnighet, depression, ångest, onormala drömmar, minskad sexualdrift.
Czech: - vysoký krevní tlak, zrudnutí - červené nebo suché oči - horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost, podráždění, bolest - příznaky infekce, herpes simplex - erektilní dysfunkce, zvětšení prsou - problémy se spánkem, ospalost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy.
Swedish: Medel förändring av CD4+ cellantal från baseline (x 106/l)e
Czech: CD4+ buněk od výchozího stavu (x 106/l)c a
Swedish: Sällsynta konjunktival hyperemi, torra ögon synrubbning
Czech: Poruchy oka Méně časté konjunktivální hyperemie, suché oko
Swedish: Inga interaktionsstudier som visas i tabellen har utförts med darunavir boostrat med kobicistat.
Czech: Studie interakcí uvedené níže nebyly provedeny s darunavirem zesíleným kobicistatem.
Swedish: ART-naiva pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg) Den rekommenderade doseringen är 800 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda.
Czech: Pediatričtí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky (3 až 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg) Doporučený dávkovací režim je 800 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně spolu s jídlem.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a zesíleného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Swedish: Personer som tar darunavir kan utveckla hudutslag.
Czech: U osob užívajících darunavir se může objevit kožní vyrážka.
Swedish: För ytterligare information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Czech: Pro další informace o kobicistatu nahlédněte do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu.
Swedish: Klinisk kontroll rekommendas vid samtidig administrering av boostrad darunavir och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig.
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává zesílený darunavir s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Swedish: Rilpivirin 150 mg en gång dagligen rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Czech: AUC rilpivirinu ↑ 130 % Cmin rilpivirinu ↑ 178 % Cmax rilpivirinu ↑ 79 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 11 % Cmax darunaviru ↔
Swedish: Darunavir Mylan måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga utslag (inkluderande makulära, makulopapulösa, papulösa, erytematösa , kliande utslag, generaliserade utslag och allergisk dermatit)
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyzážky a alergické dermatitidy)
Swedish: Non-inferiority i virologiskt svar på behandlingen med darunavir/ritonavir, definierat som procentandel patienter med plasma HIV-1 RNA < 50 kopior/ml, visades (med den fördefinierade marginalen på 12 % för non-inferiority) för både ITT (Intent -To -Treat) och OP (On Protocol)-populationerna i 48-veckorsanalysen.
Czech: Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu kombinací darunavir/ritonavir definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 50 kopií/ml byla v analýze ve 48. týdnu prokázána (v předem definovaném 12% rozmezí noninferiority) jak u populace Intent-To-Treat (ITT), tak u populace On Protocol (OP).
Swedish: Detta kan inte ges med dessa 150 mg tabletter.
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 150mg tablet.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin och boostrad darunavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Czech: Současné užívání kolchicinu a zesíleného darunaviru může zvýšit expozici kolchicinu.
Swedish: Kombinationen av rifampicin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání rifampicinu s darunavirem a s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.5).
Swedish: zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin (för att behandla psykiatriska tillstånd) - metformin (för att behandla typ 2-diabetes).
Czech: zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin (k léčbě psychotických stavů) - Metformin (k léčbě cukrovky typu 2).
Swedish: Darunavir Mylan 150 mg filmdragerade tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterförpackning som innehåller 240 tabletter och 240x1 tabletter.
Czech: Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahuje 240 tablet a 240x1 tablet.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras när warfarin kombineras med boostrad darunavir.
Czech: Při užívání warfarinu se zesíleným darunavirem má být sledován INR (International Normalized Ratio).
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med Darunavir/lågdos ritonavir.
Czech: Systémově podaný dexamethason má být v kombinaci s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru užíván s opatrností.
Swedish: Samtidig administrering med kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání s kombinovanými přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.1) kan en dosering med 800 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda användas.
Czech: 6/l (viz bod 4.1) jze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem.
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion (se avsnitt 4.2).
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar får inte ta darunavir med ritonavir om inte läkare speciellt har ordinerat det. Gravida eller ammande mödrar ska inte ta darunavir med kobicistat.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat darunavir s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter
Czech: 30 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad darunavir med glekaprevir/ pibrentasvir.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného darunaviru s glekprevirem/pibrentasvirem.
Swedish: Vid beslut om att påbörja behandlingen med darunavir hos sådana ART-erfarna patienter, bör genotypisk bestämning vara vägledande för användningen av darunavir (se avsnitt 4.2, 4.3, 4.4 och 5.1).
Czech: K rozhodnutí, zda u těchto již dříve léčených pacientů začít s léčbou darunavirem je nutno užít testování genotypu (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av darunavir/lågdos ritonavir har inte fastställts.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nebyla stanovena.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med darunavir och lågsdos ritonavir.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik se zesíleným darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur många Darunavir Mylan tabletter och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Czech: Lékař Vám sdělí kolik přípravku Darunavir Mylan v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 120 x 1 filmdragerade tabletter
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 120 x 1 potahovaná tableta
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Darunavir boostrat med antingen ritonavir eller kobicistat hämmar elimineringen av aktiva substanser vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A.
Czech: Darunavir zesílený účinkem buď ritonaviru nebo kobicistatu inhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných přípravků.
Swedish: 240 filmdragerade tabletter 240 x 1 filmdragerade tabletter
Czech: Krabička s blistry 240 potahovaných tablet 240 x 1 potahovaná tableta
Swedish: Instruktioner för barn från 3 år som väger minst 40 kg - Ta 800 mg darunavir (2 tabletter innehållande 400 mg darunavir eller 1 tablett innehållande
Czech: Pokyny pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů - Užijte 800 mg darunaviru (2 tablety obsahující 400 miligramů přípravku Darunavir Mylan nebo
Swedish: Med baseline CD4+ cellantal (x 10
Czech: S výchozím počtem CD4+ buněk (x 10
Swedish: Sällsynta letargi, parestesi, hypoestesi, dysgeusi, uppmärksamhetsstörning, minnesförsämring, somnolens synkope, kramp, ageusi, störd sömnrytm
Czech: Méně časté letargie, parestezie, hypestezie, dysgeuzie, porucha pozornosti, porucha paměti, somnolence
Swedish: Dessa kan inkludera, men är inte begränsade till, kraftiga utslag eller utslag tillsammans med feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, sår i munhålan, konjunktivit, hepatit och/eller eosinifili.
Czech: Závažné kožní příznaky mohou zahrnovat závažnou vyrážku nebo vyrážku provázenou horečkou, celkovou malátnost, únavu, myalgie a artralgie, puchýře, orální léze, konjunktivitidu, hepatitidu a/nebo eosinofilii, příznaky však nejsou omezeny pouze na vyjmenované.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir tillsammans med kobicistat och bosentan rekommenderas inte.
Czech: Není doporučeno současné podávání darunaviru s kobicistatem a bosentanem.
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 60 och 240 tabletter.
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Swedish: Hos kvinnor som fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för totalt darunavir Cmax, AUC12h och Cmin 28 %, 26 % respektive 26 % lägre jämfört med postpartum.
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru v těle o 28%, 26% a
Swedish: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg en gång dagligen N=343
Czech: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
Swedish: De ska bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av din läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Czech: - Flutikason, budesonid (proti astmatu) by mohly být užívány pouze po pečlivém lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Swedish: #darunavir AUC ↓ 26 % darunavir Cmin ↓ 42 % #darunavir Cmax ↓ 17 % saquinavir AUC ↓ 6 % saquinavir Cmin ↓ 18 % saquinavir Cmax ↓ 6 %
Czech: AUC darunaviru ↓ 26 % Cmin darunaviru ↓ 42 % Cmax darunaviru ↓ 17 % AUC sachinaviru ↓ 6 % Cmin sachinaviru ↓ 18 % Cmax sachinaviru ↓ 6 %
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med darunavir och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Czech: Společné podání s parenterálně podávaným midazolamem a darunavirem současně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Swedish: Mindre vanliga immunreaktiveringssyndrom
Czech: Méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom
Swedish: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Czech: Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Swedish: - Ta alltid darunavir tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Czech: Darunavir musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Swedish: ANTIMALARIAMEDEL Artemeter/ lumefantrin
Czech: - Artemether/lumefantrin (kombinovaný přípravek k léčbě malárie).
Swedish: Darunavir uppvisade ingen mutagenicitet eller gentoxicitet i ett batteri av analyser in vitro och in vivo, däribland bakteriell omvänd mutation (Ames), kromosomavvikelser i humana lymfocyter samt mikrokärntest på mus in vivo.
Czech: V řadě in vitro a in vivo zkoušek včetně testu reverzních mutací u bakterií (Amesův test), chromozomální aberace na lidských lymfocytech a mikronukleárním testu in vivo u myší, nebyl darunavir mutagenní nebo genotoxický.
Swedish: För att behandla hepatit C-infektion
Czech: Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C
Swedish: Darunavir måste tas i kombination med en låg dos ritonavir och andra anti-HIV läkemedel.
Czech: Darunavir se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterförpackning som innehåller 30 tabletter och 30x1 tabletter.
Czech: Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahující 30 tablet a 30x1 tablet.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta Darunavir Mylan och ritonavir utan att tala med din läkare.
Czech: I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání přípravku Darunavir Mylan a ritonaviru bez porady s lékařem.
Swedish: Innan behandling med darunavir sätts in ska således produktresumén för kobicistat eller ritonavir studeras.
Czech: Je tudíž vhodné před zahájením léčby darunavirem nahlédnout do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu nebo ritonaviru.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir eller kobicistat används som farmakokinetisk förstärkare.
Czech: Profil interakcí darunaviru závisí na tom, zda se ritonavir nebo kobicistat používá ke zlepšení farmakokinetiky.
Swedish: - Darunavir Mylan 75 mg och 150 mg tabletter har utvecklats för behandling av barn som väger mindre än 40 kg, men kan också användas till vuxna i vissa fall.
Czech: - Tablety přípravku Darunavir Mylan 75 miligramů a 150 miligramů byly vyvinuty k použití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů, ale v některých případech je mohou užívat i dospělí.
Swedish: 600 milligram darunavir + 100 milligram ritonavir två gånger dagligen * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Mylan 800 mg en gång dagligen kan användas.
Czech: 600 miligramů darunaviru + 100 miligramů ritonaviru dvakrát denně * Váš dětský lékař rozhodne o tom, jestli může být u dětí od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů podávána
Swedish: Sällsynta myokardinfarkt, angina pectoris, förlängt QTintervall på EKG, takykardi akut myokardinfarkt, sinusbradykardi, palpitationer
Czech: Srdeční poruchy Méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužený QT na EKG, tachykardie
Swedish: Effekten av darunavir 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter
Czech: Účinnost 600 mg darunaviru dvakrát denně podávaného se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u pacientů již léčených ART
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 30 och 120 tabletter.
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 30 a 120 tablet.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru a léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP2C9 (jako např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivých přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Swedish: Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning som innehåller 240 tabletter och 240x1 tabletter.
Czech: Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr obsahuje 240 tablet a 240x1 tablet.
Swedish: För information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Czech: Pro informace o kobicistatu viz Souhrn údajů o přípravku kobicistatu.
Swedish: drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 %€
Czech: Cmax drospirenonu ↑ 15 % AUC ethinylestradiolu  30 %€
Swedish: Vanliga kräkningar, buksmärta, uppspänd buk, dyspepsi, flatulens, förhöjda pankreasenzymer
Czech: Časté zvracení, bolesti břicha, zvětšení břicha, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 93 %§ Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND§
Swedish: En dosering med darunavir en gång dagligen med ritonavir tillsammans med föda kan användas av patienter med tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel men utan mutationer förknippade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Czech: Doporučuje se užívat darunavir jednou denně současně s ritonavirem, podávaný spolu s jídlem u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Swedish: Samtidig administrering med darunavir administrerat tillsammans med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Czech: Současné užívání darunaviru/kobicistatu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: Ökat CK, myalgi, myosit och i sällsynta fall, rabdomyolys har rapporteras vid användningen av proteashämmare, speciellt i kombination med NRTI-preparat.
Czech: Při užití inhibitorů proteázy zejména v kombinaci s NRTIs byly hlášeny zvýšení CPK, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Swedish: Barn Darunavir ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Czech: Děti Darunavir není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
Swedish: 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 och 60 timmar artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Czech: AUC artemetheru ↓ 16 % Cmin artemetheru ↔ Cmax artemetheru ↓ 18 % AUC dihydroartemisininu ↓ 18 % Cmin dihydroartemisininu ↔ Cmax dihydroartemisininu ↓ 18 % AUC lumefantrinu ↑ 175 % Cmin lumefantrinu ↑ 126 % Cmax lumefantrinu ↑ 65 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 13 % Cmax darunaviru ↔
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter 3 år
Czech: Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety 3 roky
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av kobicistat eller låg dos ritonavir lägre jämfört med vid intag av mat. Darunavir tabletter ska således tas med kobicistat eller ritonavir och med mat.
Czech: Při užívání nalačno je relativní biologická dostupnost darunaviru v přítomnosti kobicistatu nebo nízké dávky ritonaviru je nižší než při užívání s jídlem.