FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind utilizarea efectivă şi în siguranţă a produsului
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Romanian: de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Romanian: Alcool etilic 99,9% 150 mg.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Romanian: Flacoanele conţin 10 ml, 50 ml sau 100 ml.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Bimeda Animal Health Limited
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland
Romanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind eliberarea sau utilizarea impuse deţinătorului autorizaţiei de comercializare
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după „EXP ".
Dutch: Runderen en varkens:
Romanian: Bovine şi porcine:
Dutch: Etiket voor glazen injectieflacon voor 10 ml
Romanian: Eticheta flaconului de sticlă pentru 10 ml
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după administrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 ore.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van neit-gebruikte diergeneesmid afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton: flacoane de 10 ml, 50 ml sau 100 ml
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE DE AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului de sticlă pentru 50 ml și 100 ml
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor…...
Romanian: După desigilare, a se utiliza până la…
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătat şi inflamaţie.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Recocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor..….
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Dutch: Runderen: SC, IV
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken container: 28 dagen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001-003
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, suspensii orale de meloxicam, pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 20 mg/ml
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Romanian: O singura administrare intravenoasă, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Romanian: Limite maxime de reziduuri
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Dutch: Ethanol
Romanian: Alcool etilic
Dutch: Diersoort MRL' s
Romanian: Specii de animale
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Dutch: Farmacologisc h werkzame substantie(s)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Dutch: DOELDIERSOORT(EN Rund, varken en paard
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen: SC, IV Varkens: IM
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c., i.v.
Dutch: Runderen , geiten μg/kg
Romanian: Bovine, caprine
Dutch: Een eenmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien van toepassing.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking : 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Dutch: Runderen: (Orgaan)vlees: 15 dagen Melk: 5 dagen
Romanian: Carne şi organe:15 zile Lapte:5 zile
Dutch: Een eenmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Romanian: O singura administrare intramusculară, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz.
Dutch: - Ethanol 99,9 % - Watervrij citroenzuur - Poloxamer 188
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Dutch: Hulpstof:
Romanian: Substanţă activă:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 02-2013.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Romanian: Dacă este necesar, se poate administra o a doua doză după 24 de ore.
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Romanian: Alte informaţii despre Recocam:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recocam verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13/09/2011.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Recocam este de 15 zile pentru bovine şi cinci zile pentru porci şi cai.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een heldere gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede de culoare galbenă (20 mg/ml).
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Romanian: Întrucât prostaglandinele declanşează inflamare, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste simptome.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Recocam.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Recocam.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Romanian: Medicamentul nu se utilizează la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Romanian: Recocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline care conţine substanţa activă meloxicam.
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Recocam?
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Romanian: La cai, pot apărea în cazuri foarte rare reacţii anafilactoide care trebuie tratate simptomatic.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Recocam.
Dutch: Daarom was het Comité van mening dat, net als voor Metacam, de voordelen van Recocam groter zijn dan de risico's ervan wanneer het middel voor de goedgekeurde indicaties wordt voorgeschreven.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Recocam, ca şi pentru Metacam, sunt mai mari decât riscurile asociate când sunt utilizate pentru indicaţiile aprobate.
Dutch: Welke voordelen bleek Recocam tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recocam pe parcursul studiilor?
Dutch: Hoewel Recocam een generiek geneesmiddel is, zijn geen bio-equivalentiestudies overgelegd, daar de samenstelling van het middel voldoende overeenkomsten vertoont met het referentiemiddel Metacam om de twee geneesmiddelen te beschouwen als zijnde in wezen hetzelfde.
Romanian: Deşi Recocam este un medicament generic, nu au fost furnizate studii de bioechivalenţă, deoarece compoziţia produsului este suficient de asemănătoare cu produsul de referinţă Metacam pentru ca, în esenţă, produsele să fie considerate similare.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Recocam este bioechivalent cu Metacam.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Dutch: Vijf dagen na toediening bij rundvee kan de melk worden gebruikt.
Romanian: Laptele poate fi preluat după cinci zile de la administrare la bovine.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recocam in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recocam?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het deel met de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Dutch: Bij rundvee en varkens worden de subcutane en intramusculaire toediening goed verdragen; in klinische studies werd in minder dan 10% van het behandelde rundvee alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară şi intravenoasă, sunt bine tolerate, observându-se numai o uşoară umflătură la locul injectării după administrarea subcutanată la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Romanian: La cai, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Dutch: Recocam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Romanian: Recocam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dutch: Het is ook de tijd die moet worden gewacht voordat melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consumul uman.
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Romanian: La porci se utilizează pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi în tratamentul bolilor care apar după fătare, ca septicemia şi toxemia (sindromul mastită-metrită-agalactie) în asociere cu tratament antibiotic corespunzător.
Dutch: Recocam wordt bij runderen gegeven in de vorm van één enkele injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, onderhuids (subcutaan) toegediend of in een ader.
Romanian: Recocam se administrează la bovine în injecţie unică de 0,5 mg pe kg de greutate corporală, subcutanat sau intravenos.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met orale rehydratatie in geval van diarree bij kalveren van een week of ouder en bij nietmelkgevend jongvee.
Romanian: Se poate folosi pentru diaree, în combinaţie cu terapie orală de rehidratare, la viţei cu vârsta de peste o săptămână şi bovine tinere care nu alăptează.
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Romanian: La bovine se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru reducerea semnelor clinice ale infecţiilor respiratorii acute (infecţia plămânilor şi a căilor respiratorii) şi tratamentul mastitei acute (inflamaţia ugerului).
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Dutch: Recocam wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat te verlichten.
Romanian: Recocam se utilizează la cai pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Recocam gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: În consecinţă, beneficiul Rheumocam este considerat a fi acelaşi cu cel al medicamentului de referinţă.
Dutch: Hoe is Recocam onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Recocam?
Dutch: Hoe werkt Recocam?
Romanian: Cum acţionează Recocam?
Dutch: Dit betekent dat Recocam gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Metacam.
Romanian: Recocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Recocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam).
Dutch: Recocam werd geacht biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn.
Romanian: Recocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Dutch: Wat is Recocam?
Romanian: Ce este Recocam?
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in een spier (intramusculair).
Romanian: Se administrează în injecţie unică intramusculară de 0,4 mg pe kg de greutate corporală.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in de ader van het paard.
Romanian: Recocam se administrează la cai în injecţie unică intravenoasă de 0,6 mg pe kg de greutate corporală.
Dutch: Doeldiersoort
Romanian: Specii ţintă
Dutch: EMEA Procedurenummer
Romanian: Număr EMEA Denumire atribuită
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container.
Romanian: A se păstra în containerul original.
Dutch: Een fles per doos.
Romanian: Un flacon per cutie.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30° C.
Dutch: Bovendien werd agressief gedrag waargenomen.
Romanian: În plus, a fost observat un comportament agresiv
Dutch: Het desiccans niet verwijderen.
Romanian: Nu îndepărtaţi elementul desicant.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Romanian: Fluoxetina nu are acţiune sedativă.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a se proteja de umiditate.
Dutch: Fluoxetine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening (ongeveer 72%) en de absorptie wordt niet door voeren beïnvloed.
Romanian: Fluoxetina este bine absorbită după administrarea orală (aproximativ 72%), absorbţia sa nefiind afectată de alimentaţie.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen worden gebruikt in combinatie met een gedragstherapieprogramma, aanbevolen door uw dierenarts.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat numai în cadrul unui program de modificare a comportamentului, recomandat de medicul dumneavoastră veterinar.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Romanian: Studiile clinice au arătat faptul că se înregistrează un răspuns benefic timp de până la 8 săptămâni de tratament cu fluoxetină.
Dutch: Verenigd Koninkrijk en
Romanian: Regatul Unit
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice sau materno-toxice.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen tot een minimum te beperken, mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de reacţii adverse, nu trebuie să fie depăşită doza recomandată.
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect asupra capacităţii reproductive la şobolani, masculi şi femele.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 30 zile.
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan het eind van de behandeling af te bouwen of te verlagen, vanwege de lange halfwaardetijd van dit diergeneesmiddel.
Romanian: Nu este nevoie de o reducere treptată a dozelor la sfârşitul tratamentului, datorită timpului de înjumătăţire lung pe care îl are acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Als een dosering is overgeslagen, moet de volgende geplande dosis worden toegediend zoals voorgeschreven.
Romanian: Dacă se sare o doză, următoarea doză programată trebuie administrată conform prescripţiei.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate într-un flacon din HDPE, fiecare flacon conţinând 30 de comprimate, cu o rolă de bumbac şi un recipient cu element desicant.