FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10): bronchite, raffreddore comune, numero di globuli rossi basso, linfonodi gonfi, appetito ridotto, difficoltà a dormire, ansietà, capogiro, emicrania, intorpidimento o formicolio della cute o di un arto, senso del tatto ridotto, infiammazione degli occhi, battito cardiaco rapido, rossore, tosse, rinorrea, tosse cronica o sibilo (asma), congestione nasale, dolore alla gola, respiro corto, diarrea, vomito, dolore addominale, indigestione, contusione, prurito eorticaria, dermatite, arrossamento cutaneo, dolore dorsale, dolore articolare, dolore a braccia o gambe, dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, brividi, accumulo di liquidi sotto la pelle, malattia simil influenzale, dolore o fastidio al torace, mancanza di forze o sensazione di debolezza, indisposizione, brividi scuotenti.
Danish: Bronkitis, almindelig forkølelse, lavt antal røde blodceller, hævede lymfekirtler, appetitløshed, søvnbesvær, angst, svimmelhed, migræne, følelsesløshed eller snurren i huden, i en arm eller i et ben, nedsat følesans, øjenbetændelse, hurtige hjerteslag (puls), ansigtsrødme, hoste, løbende næse, kronisk hoste eller hvæsen (astma), tilstoppet næse, ondt i halsen, stakåndethed, diarré, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, blå mærker, kløe og nældefeber, eksem, rødme i huden, smerter i ryggen, ledsmerter, smerter i arme eller ben, muskelsmerter, muskelkramper, muskelsvaghed, kuldegysninger, væskeophobning under huden, influenzalignende sygdom, smerter eller ubehag i brystet, mangel på styrke eller svaghedsfølelse, utilpashed, kulderystelser.
Italian: Per via endovenosa.
Danish: Til intravenøs brug.
Italian: La dose raccomandata è di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,2-0,4 g/kg hver tredje til fjerde uge.
Italian: Con la somministrazione di immunoglobuline umane normali sono stati osservati casi di meningite asettica reversibile e rari casi di reazioni cutanee temporanee (compreso lupus eritematoso cutaneofrequenza non nota).
Danish: Tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed er ikke kendt) er blevet iagttaget med humant normalt immunglobulin.
Italian: L'AMS può verificarsi più frequentemente in combinazione con alte dosi di trattamento con IVIg (2 g/kg).
Danish: 3, hovedsageligt fra granulocytiske serier, og forhøjede proteinniveauer på op til adskillige hundrede mg/dl. AMS kan opstå hyppigere i forbindelse med IVIg-behandling med høj dosis (2 g/kg).
Italian: Soluzione per infusione La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Danish: Infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul.
Italian: Il contenuto massimo di IgA è 140 microgrammi/ml.
Danish: Maksimumindholdet af immunglobulin A (IgA) er 140 mikrogram/ml.
Italian: Pertanto, dopo aver assunto immunoglobuline, deve attendere fino a tre mesi prima di assumere un vaccino con virus vivo attenuato.
Danish: Derfor skal du muligvis vente i op til 3 måneder efter at have fået immunglobuliner, før du får din levende-svækkede vaccine.
Italian: È stata riportata sindrome da meningite asettica (Aseptic Meningitis Syndrome, AMS) in combinazione con il trattamento con IVIg..
Danish: Aseptisk meningitissyndrom er rapporteret i forbindelse med IVIg-behandling.
Italian: • Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100): infezione cronica del naso, micosi, infezioni varie (del naso e della gola, dei reni o della vescica), infiammazione sterile delle membrane che rivestono il cervello, reazioni allergiche gravi, disturbi della tiroide, risposta eccessiva agli stimoli, compromissione della memoria, difficoltà della parola, sapore insolito in bocca, equilibrio alterato, tremito involontario, dolore o gonfiore degli occhi, vertigini, versamento dell'orecchio medio, sensazione di freddo alle estremità, infiammazione venosa, gonfiore alla gola e all'orecchio, distensione addominale, gonfiore cutaneo rapido, infiammazione cutanea acuta, sudore freddo, aumento della reazione della cute alla luce solare, sudorazione eccessiva anche durante il sonno, contrazione muscolare, eccesso di proteine sieriche nelle urine, costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, gonfiore, aumento della frequenza di respirazione, cambiamenti nei risultati delle analisi del sangue
Danish: Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la diluizione, si raccomanda una soluzione di glucosio al 5%.
Danish: Hvis fortynding er nødvendig, anbefales 5 % glucoseinfusionsvæske.
Italian: Angioedema, orticaria acuta, sudore freddo, reazione di fotosensibilità, sudorazione notturna, iperidrosi
Danish: Kontusion, pruritus, urticaria, dermatitis, erytem Almindelig Angioødem, akut urticaria, koldsved, fotosensitivitetsreaktion, nattesved, hyperhidrose
Italian: • monitoraggio dei livelli di creatinina sierica,
Danish: • monitorering af serum-kreatinin
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: • Lægen har ordineret KIOVIG til dig personligt.
Italian: Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Danish: Enhver infusions relateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at afbryde infusionen.
Italian: • 0,8-1 g/kg somministrato il giorno 1; questa dose può essere ripetuta ogni 3 giorni;
Danish: • 0,8-1 g/kg givet den første dag, hvilket kan gentages en gang i løbet af 3 dage
Italian: Sono state osservate reazioni emolitiche reversibili in pazienti, soprattutto di gruppo sanguigno A, B e AB.
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Italian: Ai bambini e agli adolescenti (età: 0-18 anni) si applicano le stesse indicazioni, dose e frequenza dell'infusione usate negli adulti.
Danish: Der gælder de samme indikationer, dosis og infusionshyppighed som for voksne til børn og teenagere (0-18 år).
Italian: dose iniziale:2 g/kg dose di mantenimento:1 g/kg
Danish: startdosis: 2 g/kg
Italian: • Sarà attentamente monitorato durante il periodo di infusione con KIOVIG per verificare che non vi siano reazioni.
Danish: • For at sikre, at du ikke får en reaktion, vil du blive omhyggeligt observeret i den periode, hvor du får infunderet KIOVIG.
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg suddivisa in 2-5 giorni consecutivi
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente e incolore o di colore giallo chiaro.
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul.
Italian: Diarrea, vomito, dolore addominale, dispepsia
Danish: Diarré, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
Danish: Bivirkninger som kuldegysninger, hovedpine, svimmelhed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme, artralgi, lavt blodtryk og moderate lændesmerter kan nu og da forekomme.
Italian: Prima di assumere il vaccino contro il morbillo deve attendere fino a un anno dopo l'assunzione di immunoglobuline.
Danish: Du skal muligvis vente i op til 1 år efter at have fået immunglobuliner, før du kan få din mæslingevaccine.
Italian: Brividi, edema, malattia simil-influenzale, fastidio al torace, dolore toracico, astenia, malessere, irrigidimenti
Danish: Kuldegysninger, ødem, influenzalignende sygdom, ubehag i brystet, smerter i brystet, asteni, ubehag, rysten
Italian: Capogiro, emicrania, parestesia, ipoestesia
Danish: Svimmelhed, migræne, paræstesi, hypæstesi
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Danish: Særlige forholdsregler ved opbevaring
Italian: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
Danish: Cmax (mg/dl)/(mg/dl) (højeste niveau)
Italian: dose iniziale: 2 g/kg dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell' arco di 2-5 giorni ogni 3 settimane nell' arco di 1-2 giorni
Danish: startdosis: 2 g/kg vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg i delte doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage
Italian: In pazienti che ricevono la terapia con IVIg si possono verificare iperproteinemia, aumento della viscosità del siero e successiva pseudoiponatremia relativa.
Danish: Hyperproteinæmi, øget serumviskositet samt efterfølgende relativ pseudohyponatriæmi kan opstå hos patienter, der får IVIg-behandling.
Italian: • Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas.
Italian: Gli schemi posologici descritti di seguito sono forniti come linea guida.
Danish: Følgende dosering er vejledende.
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Danish: • passende hydrering forud for påbegyndelse af IVIg-infusionen
Italian: Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal plasma umano includono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei lotti di plasma per individuare l'eventuale presenza di marker di infezione e l'inclusione di passaggi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus.
Danish: screening af de enkelte bloddonationer og plasma-pools for specifikke infektionsmarkører samt anvendelse af effektive foranstaltninger under produktionen for at inaktivere/fjerne vira.
Italian: Bronchiti, nasofaringiti
Danish: Bronkitis, rinoré
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto IVIg (incluso KIOVIG) sono stati riportati casi di edema polmonare acuto non cardiogenico (traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) Il TRALI è caratterizzato da ipossia severa, dispnea, tachipnea, cianosi, febbre e ipotensione.
Danish: Hos patienter, der får IVIg, er der rapporteret akut non-kardiogent lungeødem (ransfusionsrelateret akut lungeskade, (TRALI) hos patienter, der får IVIg (herunder KIOVIG).
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse (AR) dopo l'immissione in commercio Sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
Danish: Tabel 2 Bivirkninger efter markedsføring
Italian: Ciononostante, quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere un agente infettivo non può essere esclusa completamente.
Danish: Alligevel kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke helt udelukkes, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma.
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Italian: 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane per ottenere una concentrazione minima di IgG di almeno 5-6 g/l
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Italian: Vertigini, versamento dell'orecchio medio
Danish: Vertigo, væske i mellemøret
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Danish: • er over 75 år
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Danish: Antal personer med risiko:
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Italian: Probablità di sopravvivenza
Danish: Sandsynlighed for overlevelse
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Italian: Le frequenze sono definite come:
Danish: Hyppighederne defineres som:
Italian: Età, sesso, peso, razza
Danish: Alder, køn, vægt, race
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Danish: ≥2 g/24 timer
Italian: Beva la miscela.
Danish: Drik blandingen.
Italian: Il metodo Efron è stato utilizzato per la correzione per gli eventi legati.
Danish: Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser.
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
Danish: Benefit/risk for disse patienter er ikke blevet evalueret.
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
Danish: Tid til fremkomst var 69,6 uger.
Italian: È indicato un intervento urgente.
Danish: Akut intervention er indiceret.
Italian: • molto comune (≥ 1/10)
Danish: • Meget almindelig (≥ 1/10)
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Danish: Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt.
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
Danish: Suspensionen skal sluges.
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Italian: Sono disponibili dati limitati per dosi inferiori a 8 mg
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for doser under 8 mg.
Italian: I termini preferiti sono stati riassegnati alla classificazione per sistemi e organi più pertinente all'organo bersaglio.
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
Danish: Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Danish: Kvinder i fertil alder/kontraception hos kvinder
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel settembre 2019
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2019.
Italian: Reversibilità delle alterazioni tossicologiche è stata osservata al termine di un periodo di recupero di 4 settimane in tutte le specie animali studiate.
Danish: Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter.
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Danish: Symptomerne vil afhænge af, hvor fistlen er dannet.
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo.
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Italian: Azione raccomandata
Danish: Anbefalet handling
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Italian: Analogamente, non è stata osservata induzione di espressione dell'mRNA della P-gp.
Danish: På samme måde blev der heller ikke observeret induktion af P-gp mRNA-ekspression.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Danish: Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger.
Italian: Origine etnica
Danish: Etnisk oprindelse
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Italian: • se ha avuto in passato problemi al cuore o ictus
Danish: • tidligere har haft hjerteproblemer eller slagtilfælde
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 3.
Danish: Når det er nødvendigt, kan hypertension behandles som anbefalet i tabel 3.
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Danish: Diarré var den hyppigste årsag til doseringsafbrydelse/dosisreduktion og vendte tilbage trods dosisreduktion.
Italian: Risposte parziali
Danish: Delvist respons
Italian: Quello che deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage din dosis, afhænger af, hvor længe der er indtil din næste dosis.
Italian: Tasso di risposta obiettiva n (%) secondo la valutazione dello sperimentatore Risposte complete
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Italian: Ulteriori aggiustamenti della dose possono essere necessari in funzione della tollerabilità individuale.
Danish: Yderligere dosisjustering kan være nødvendig på basis af individuel tolerabilitet.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller er træt.
Italian: Un precedente intervento chirurgico e la radioterapia possono essere fattori di rischio concomitanti.
Danish: Tidligere kirurgi og strålebehandling kan være medvirkende risikofaktorer.
Italian: Lenvatinib non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa di problematiche di sicurezza individuate negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes til børn under 2 år på grund af sikkerhedsproblemer identificeret i dyrestudier (se pkt.
Italian: Qualsiasi grado
Danish: Alle grader
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Danish: Studiet bestod af 2 dele, en fase 1b til fastlæggelse af dosis og en fase 2.
Italian: • se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Italian: Grado 3 (nonostante una terapia antipertensiva ottimale)
Danish: Grad 3 (trods optimal antihypertensiv behandling)
Italian: Il fattore di rischio primario identificato è stato la disidratazione e/o l'ipovolemia dovute a tossicità gastrointestinale.
Danish: Den primære identificerede risikofaktor var dehydrering og/eller hypovolæmi på grund af gastrointestinal toksicitet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Italian: • Ingerisca le capsule intere con acqua o le sciolga.
Danish: • Slug kapslerne hele sammen med vand eller opløs dem.
Italian: Pertanto, la mortalità può essere imputata a complicanze correlate a lesioni duodenali primarie, con possibile contributo di tossicità aggiuntive negli organi bersaglio immaturi.
Danish: Derfor kan mortalitet muligvis tilskrives komplikationer relateret til primære duodenale læsioner med et muligt bidrag fra ekstra toksiciteter i umodne målorganer.
Italian: La somministrazione concomitante di lenvatinib, carboplatino e paclitaxel non ha avuto un impatto significativo sulla farmacocinetica di nessuna di queste tre sostanze.
Danish: Samtidig administration af lenvatinib, carboplatin og paclitaxel har ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken for nogen af disse 3 stoffer.
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
Danish: Disse fund var reversible ved slutningen af en 4-ugers rekonvalescensperiode.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla terapia di associazione per la maggior parte delle popolazioni speciali.
Danish: Der foreligger ingen data med kombinationen for de fleste særlige populationer.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono usare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può essere necessario un trattamento medico urgente:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di lenvatinib immediatamente successivo alla terapia con sorafenib o con altri trattamenti antitumorali e può esserci un rischio potenziale di tossicità additive, a meno che non sia previsto un adeguato periodo di washout tra i trattamenti.
Danish: Der foreligger ingen data for anvendelse af lenvatinib umiddelbart efter sorafenib eller andre anticancer-behandlinger, og der kan være en mulig risiko for additiv toksicitet, medmindre der er en tilstrækkelig udvaskningsperiode mellem behandlingerne.
Italian: • pressione sanguigna alta o bassa
Danish: • højt eller lavt blodtryk
Italian: Lenvatinib non è stato studiato nei pazienti che hanno avuto tromboembolia arteriosa nei 6 mesi precedenti e pertanto deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Danish: Lenvatinib er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har haft en arteriel tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.