FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem koncentrationerne af lamivudin og zidovudin i CSF og serum henholdsvis ca. 0,12 og ca. 0,5.
Swedish: Genomsnittlig kvot likvor/serum av koncentrationerna lamivudin respektive zidovudin 2-4 timmar efter peroral administrering, var cirka 0,12 respektive 0,5.
Danish: I meget sjældne tilfælde er overfølsomhedsreaktioner opstået hos personer, der genoptog behandling med abacavir, og som ikke havde nogen symptomer på overfølsomhed, før de stoppede med at tage medicinen.
Swedish: I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen men som inte hade några symtom innan de slutade ta läkemedlet.
Danish: Risiko for moderat nedsat plasmakoncentrationer af abacavir på grund af induktion af UGT.
Swedish: Risk för något minskade plasmakoncentrationer av abakavir genom UGT induktion.
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt i tabellen, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Swedish: Många av biverkningarna som redovisas i tabellen är vanligt förekommande (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, utslag) hos patienter som är överkänsliga mot abakavir.
Danish: • prikkende fornemmelse i huden
Swedish: • domningar och stickningar i huden
Danish: Der er indtil nu utilstrækkelige data om effekten og sikkerheden ved Trizivir givet sammen med NNRTI'er eller PI'er.
Swedish: Ännu finns otillräckligt med data angående effekt och säkerhet av Trizivir när läkemedlet ges tillsammans med NRTIs eller PIs.
Danish: Patienter med nyresvigt i slutstadiet.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Danish: Ud fra den begrænsede datamængde forventes ingen malformativ risiko i mennesker.
Swedish: Baserat på den nämnda måttliga mängden data är risken för missbildning hos människa osannolik.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder: abacavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Danish: Der skal udvises omhu for at udelukke muligheden for en overfølsomhedsreaktion, hvis nogle af disse symptomer opstår.
Swedish: Om något av dessa symtom uppträder måste möjligheten av en överkänslighetsreaktion uteslutas.
Danish: Ikke almindelig: Forbigående stigninger i leverenzymer (ASAT og ALAT).
Swedish: Mindre vanlig: Tillfälliga stegringar av leverenzymer (ALAT, ASAT) Sällsynt: Hepatit
Danish: LÆGEMIDLER MOD INFEKTIONER Atovaquon / abacavir
Swedish: LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER atovakvon/abakavir
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al-blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Beholder (60 tabletter) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakning (60 tabletter)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/002 - ogenomskinliga, vita PCTFE/PVC-Al blisterkartor (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Plastburk (60 tabletter)
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas vid försämrad njurfunktion.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Danish: Fortæl lægen, hvis du får nogen af disse lægemidler.
Swedish: Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Danish: Et bioækvivalensstudie sammenlignede Trizivir med abacavir 300 mg, lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet sammen.
Swedish: En bioekvivalensstudie jämförde Trizivir med samtidigt intag av abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / zidovudin
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/zidovudin
Danish: Trizivir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne (se pkt.
Swedish: Trizivir är indicerat för behandling av infektioner hos vuxna orsakade av humant immunbristvirus (hiv) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Det anbefales, at behandlingen startes med abacavir, lamivudin og zidovudin særskilt i de første 6-8 uger (se pkt.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en period på 6-8 veckor då abakavir, lamivudin och zidovudin ges som separata preparat (se avsnitt 4.4).
Danish: • følelsesløshed eller svaghed i lemmerne.
Swedish: • domning eller svaghetskänsla i armar och ben.
Danish: • amphotericin eller sulfatmethoxazol/trimethoprim, til behandling af svampe- og bakterieinfektioner
Swedish: • amfotericin eller co-trimoxazol, för behandling av svamp- och bakterieinfektioner
Danish: Trizivir indeholder abacavir, lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Trizivir.
Swedish: Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin och därför kan alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans inträffa även med Trizivir.
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 µg/ml eller 0,26 µM, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Swedish: När abakavir gavs i dosen 600 mg två gånger dagligen observerades maximala koncentrationer i likvor som är 9 gånger högre än abakavirs IC50 på 0,08 mikrog/ml eller 0,26 mikroM.
Danish: Det ses hyppigere ved høje doser zidovudin (1.200 - 1.500 mg/dag) og hos patienter med dårlig knoglemarvsreserve forud for behandlingen,
Swedish: Dessa blodbiverkningar uppträdde mera frekvent vid högre zidovudindoser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med dålig kvarvarande benmärgsfunktion före behandlingen, särskilt hos patienter med avancerad hivsjukdom.
Danish: Ikke almindelig: Udslæt og kløe.
Swedish: Mindre vanlig: Utslag och klåda
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig: Appetitmangel.
Swedish: Immunsystemet Vanlig: Överkänslighet Metabolism och nutrition Vanlig: Anorexi Mycket sällsynt: Laktacidos
Danish: Det gælder:
Swedish: Dessa inkluderar:
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109/l (se pkt.
Swedish: Dosjustering av zidovudin kan bli nödvändig om hemoglobinhalten sjunker till under 90 g/l eller 5,59 mmol/l eller om antalet neutrofila granulocyter sjunker till under 1,0 x 109/l (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere eller af forbindelser, der elimineres via alkoholdehydrogenase, kan ændre eksponeringen over for abacavir.
Swedish: Abakavir metaboliseras via UDP-glukuronyltransferas-enzymer (UGT-enzymer) och alkoholdehydrogenas; samtidig administrering med inducerare eller hämmare av UGT-enzymer eller med substanser som elimineras via alkoholdehydrogenas kan påverka exponeringen av abakavir.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger for abacavir, lamivudin og zidovudin anvendt hver for sig eller i kombination til behandling af hiv-sygdom.
Swedish: Biverkningar har rapporterats under behandling av hivsjukdom med abakavir, lamivudin och zidovudin då läkemedlen givits var för sig eller i kombination.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af pancreatitis hos patienter i behandling med abacavir, lamivudin og zidovudin.
Swedish: Enstaka fall av pankreatit har förekommit under behandling med abakavir, lamivudin och zidovudin.
Danish: Det er vigtigt at læse afsnittet "Andre mulige bivirkninger ved Trizivir" i denne indlægsseddel.
Swedish: Det är viktigt att läsa informationen på andra sidan av denna bipacksedel under "Andra möjliga biverkningar av Trizivir".
Danish: URIKOSURISKE LÆGEMIDLER Probenecid / abacavir
Swedish: URINSYRADRIVANDE LÄKEMEDEL probenecid/abakavir
Danish: Metabolitterne og uomdannet abacavir i urinen udgør ca. 83 % af den administrerede dosis abacavir, resten elimineres i fæces.
Swedish: Eliminationen av abakavir sker via levermetabolism med efterföljande utsöndring av metaboliter i första hand i urinen där omkring 83 % av administrerad dos återfinns som metaboliter och oförändrat läkemedel medan resten av dosen abakavir elimineras via feces.
Danish: De aktive stoffer i hver Trizivir filmovertrukken tablet er 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Swedish: De aktiva substanserna i varje Trizivir filmdragerad tablett är 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Danish: Sjældne bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
Danish: I disse studier udgjordes patientgruppen hovedsageligt af patienter, der havde erfaring med antiretroviral behandling.
Swedish: Det var övervägande patienter som tidigare erhållit antiretroviral behandling som studerades.
Danish: Almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Swedish: Vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
Danish: Gældende resistens-algoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
Swedish: Vägledning för lämplig användning av abakavir kan fås om nuvarande rekommenderad resistensalgoritm används.
Danish: Meget sjældne bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Danish: Såfremt samtidig behandling med Trizivir og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Swedish: Om behov föreligger för samtidig behandling med Trizivir och något av dessa läkemedel skall njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noga.
Danish: Meget sjælden: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig: Utslag (utan systemiska symtom) Mycket sällsynt: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / abacavir
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/abakavir
Danish: Almindelig: Træthed, utilpashed og feber.
Swedish: Vanlig: Trötthet, allmän sjukdomskänsla, feber
Danish: Reproduktionstoksicitet
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier
Danish: monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet.
Danish: Sjælden: Gynækomasti.
Swedish: Sällsynt: Gynekomasti
Danish: Efter seponering af Trizivir grundet formodet overfølsomhedsreaktion må behandling med Trizivir eller andre lægemidler, som indeholder abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq), aldrig genoptages.
Swedish: • Efter att Trizivir har satts ut på grund av en misstänkt överkänslighetsreaktion får Trizivir eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldrig återinsättas.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for abacavir (eller ethvert andet lægemiddel med abacavirKivexa, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Kivexa, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller zidovudin, eller mot något av övrigainnehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Danish: Zidovudin: AUC  80 % (Hæmning af UGT) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER) Ranitidin / abacavir
Swedish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RECEPTOR-ANTAGONISTER) ranitidin/abakavir
Danish: Hvis du tager methadon, vil du blive undersøgt for abstinenssymptomer, og du skal måske have ændret din methadondosis.
Swedish: Om du tar metadon kommer du att kontrolleras med avseende på utsättningssymtom.
Danish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter abacavir/lamivudin/zidovudin
Swedish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter abakavir/lamivudin/zidovudin
Danish: Stavudin / abacavir
Swedish: stavudin/abakavir
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Swedish: Zidovudin-koncentrationerna är förhöjda hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Danish: Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Swedish: rifampicin/zidovudin (600 mg en gång dagligen/200 mg tre gånger dagligen)
Danish: Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
Swedish: probenecid/zidovudin (500 mg 4 gånger dagligen/2 mg/kg tre gånger dagligen)
Danish: Det er vigtigt, at du læser alle oplysningerne i feltet "Overfølsomhedsreaktion" under punkt 4.
Swedish: Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4.
Danish: Alle, som tager Trizivir, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion over for abacavir.
Swedish: Alla som tar Trizivir kan utveckla en överkänslighetsreaktion mot abakavir, som kan vara livshotande om de fortsätter att ta Trizivir.
Danish: Tilstedeværelsen af M184V sammen med K65R giver mulighed for krydsresistens mellem abacavir, tenofovir, didanosin og lamivudin.
Swedish: Förekomst av M184V med K65R förorsakar korsresistens mellan abakavir, tenofovir, didanosin och lamivudin och M184V med L74V förorsakar korsresistens mellan abakavir, didanosin och lamivudin.
Danish: In vivo-resistens (behandlingserfarne patienter): M184V- eller M1841-varianterne opstår hos hiv-1positive patienter, der er behandlet med lamivudin-holdige antiretroviraler og giver høj resistens over for lamivudin.
Swedish: M184V eller M184I uppkommer hos hiv-1-infekterade patienter som står på en antiretroviral behandling som innehåller lamivudin och ger höggradig resistens mot lamivudin.
Danish: Valproinsyre / abacavir
Swedish: valproinsyra/abakavir
Danish: ANTIMYKOTIKA Rifampicin / abacavir
Swedish: MEDEL MOT MYKOBAKTERIER rifampicin/abakavir
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trizivir
Swedish: Andra läkemedel och Trizivir
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BLISTERKARTON 60 FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED BLISTER x 60 FILMDRAGERADE TABLETTER
Danish: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Swedish: EU/1/00/156/004 - barnsäkert förslutna folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papper blisterkartor (60 tabletter)
Danish: Ved en middelvurdering efter 32 uger blev 3-stofskombinationen af de tre nucleosider ZDV/3TC/ABC påvist at være virologisk inferiør til de to andre behandlingsregimer uanset baseline for den virale påvirkning (< eller > 100.000 kopier/ml).
Swedish: Vid uppföljning efter 32 veckor (median) visade sig trippelterapin med de tre nukleosiderna ZDV/3TC/ABC vara virologiskt underlägsen de andra två armarna.
Danish: Kombinationen af abacavir, lamivudin og zidovudin er i ét randomiseret, dobbelblindet, placebokontrolleret klinisk studie sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin hos behandlingsnaive patienter.
Swedish: I en randomiserad dubbelblind placebo-kontrollerad studie på behandlingsnaiva patienter jämfördes kombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin med kombinationen indinavir, lamivudin och zidovudin.
Danish: Læger henvises til produktinformationen for hvert af disse lægemidler.
Swedish: I dessa fall hänvisas förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels produktresumé.
Danish: Sjælden: Leversygdomme såsom svær hepatomegali med steatosis.
Swedish: Vanlig: Stegringar av leverenzymer och bilirubin Sällsynt: Leverförändringar, t ex uttalad hepatomegali med steatos
Danish: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Swedish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: Genoptagelse af behandling med præparater indeholdende abacavir efter en formodet overfølsomhedsreaktion over for abacavir kan resultere i omgående tilbagevenden af symptomer inden for timer.
Swedish: • Återinsättning av ett abakavirinnehållande läkemedel efter en misstänkt överkänslighetsreaktion kan leda till att symtomen snabbt återkommer, inom några få timmar.
Danish: Hos 26 % af patienterne, der fik ZDV/3TC/ABC-kombinationen, var der manglende virologisk effekt (hiv-RNA > 200 kopier/ml), mens det tilsvarende var 16 % for ZDV/3TC/EFV og 13 % for 4-stofkombinationen.
Swedish: 26 % av individerna i ZDV/3TC/ABC-armen, 16 % i ZDV/3TC/EFV-armen och 13 % i armen med 4 läkemedel, fick virologisk svikt (hiv-RNA >200 kopior/ml).
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) ViiV Healthcare BV
Danish: Fluconazol / lamivudin
Swedish: flukonazol/lamivudin
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Swedish: Doser av zidovudin, som var toxiska för moderdjuren, administrerade till råtta under organogenesen, gav en ökad incidens missbildningar.
Danish: • hvis du er meget overvægtig (især hvis du er kvinde).
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna) Tala med din läkare om något av detta gäller dig innan du använder Trizivir.
Danish: Den kliniske relevans er endnu ikke fastlagt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer ellerhæmmere kan ændre eksponeringen over for zidovudin.
Swedish: Zidovudin metaboliseras huvudsakligen via UGT-enzymer; samtidig administrering med inducerare eller hämmare av UGT-enzymer kan påverka exponeringen av zidovudin.
Danish: • fordøjelsesbesvær, smagsforstyrrelser
Swedish: • dålig matsmältning, smakförändringar
Danish: Clarithromycin / abacavir
Swedish: klaritromycin/abakavir
Danish: Det er vigtigt, at du læser alle oplysningerne om overfølsomhedsreaktioner under punkt
Swedish: Du måste noga läsa den information som står under rubriken "Överkänslighetsreaktioner"
Danish: Atovaquon / lamivudin
Swedish: atovakvon/lamivudin
Danish: Interaktion med lægemidler
Swedish: Läkemedelsinteraktioner:
Danish: Trizivir er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
Swedish: Till patienter med gravt nedsatt njurfunktion är Trizivir kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Atovaquon / zidovudin (750 mg 2 gange daglig med mad / 200 mg 3 gange daglig)
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering atovakvon/zidovudin (750 mg två gånger dagligen med mat /200 mg tre gånger dagligen)
Danish: Da dosisjustering af disse stoffer kan være påkrævet, anbefales det derfor, at særskilte præparater med abacavir, lamivudin og zidovudin gives til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Swedish: Eftersom dosjustering kan bli nödvändig rekommenderas att till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min) ge abakavir, lamivudin och zidovudin som separata preparat.
Danish: Nogle personer, der får Trizivir, kan udvikle en tilstand, der kaldes laktacidose, og samtidig en forstørret lever.
Swedish: Laktacidos är en sällsynt men allvarlig biverkning Vissa patienter som tar Trizivir utvecklar ett tillstånd som kallas laktacidos, i kombination med förstorad lever.
Danish: Valproinsyre / lamivudin
Swedish: valproinsyra/lamivudin
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Trizivir sammen med sorbitolholdige lægemidler og andre osmotisk virkende polyalkoholer eller
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Trizivir och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol.
Danish: Det leveres som tabletter (300 mg/150 mg/300 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (300 mg/150 mg/300 mg).
Danish: Der er ikke udført specifikke, kliniske undersøgelser for at vurdere sikkerheden og virkningen af kombinationstabletten.
Swedish: Inga särskilda kliniska studier har gjorts för att bedöma kombinationstablettens säkerhet och effekt.
Danish: Den anbefalede dosis Trizivir er én tablet to gange dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Trizivir är en tablett två gånger dagligen.
Danish: CHMP bemærkede, at det mindre antal tabletter, som patienterne skal tage, kan hjælpe dem med at overholde behandlingen.
Swedish: CHMP noterade att minskningen av antalet tabletter som patienterna behöver ta kan göra det lättare för dem att fullfölja behandlingen.
Danish: Trizivir mindsker mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Swedish: Trizivir minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trizivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos patienter med et højt indhold af hiv i blodet (over 100 000 kopier/ml) vælges behandlingsformen efter nøje overvejelse.
Swedish: Hos patienter med höga nivåer hiv i blodet (över 100 000 kopior/ml) ska valet av behandling övervägas särskilt noga.
Danish: Patienter skal have taget disse tre aktive stoffer hver for sig i mindst seks til otte uger, før de skifter til Trizivir.
Swedish: Patienterna ska ha behandlats med de tre aktiva substanserna var för sig under minst sex till åtta veckor innan de övergår till Trizivir.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ziagen anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Trizivir används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trizivir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trizivir.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trizivir (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og kvalme.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trizivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk och illamående.
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan den kombinerede tablet blev optaget i kroppen i forhold til de separate tabletter.
Swedish: Företaget tittade också på hur kombinationstabletten togs upp i kroppen jämfört med de separata tabletterna.
Danish: De tre aktive stoffer har alle været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i en række år.Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999 og lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Swedish: Alla tre aktiva substanser har funnits tillgängliga inom EU i ett antal år: abakavir har varit godkänt under namnet Ziagen sedan 1999, lamivudin har varit godkänt under namnet Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Danish: Da andre kombinationsbehandlinger kan være mere effektive, bør Trizivir generelt kun anvendes under særlige omstændigheder som f.eks. samtidig infektion med tuberkulose (da andre hiv-behandlinger kan interagere med de lægemidler, patienten tager).
Swedish: Eftersom vissa andra kombinationsbehandlingar kan vara effektivare ska användning av Trizivir endast övervägas under särskilda omständigheter, till exempel vid samtidig tuberkulosinfektion (eftersom andra hivbehandlingar kan interagera med de läkemedel som patienten tar).
Danish: Da Trizivir indeholder zidovudin, bør det ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (lavt indhold af en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Swedish: Eftersom Trizivir innehåller zidovudin får det inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (låga nivåer av ett slags vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).