FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puregonia määrätään tavallisesti 450 IU:ta viikossa, useimmiten jaettuna kolmeen 150 IU:n annokseen, yhdessä toisen hormonin (hCG) kanssa.
Slovak: Puregon sa zvyčajne predpisuje v dávke 450 IU týždenne, väčšinou v 3 dávkach po 150 IU, v kombinácii s iným hormónom (hCG), počas najmenej 3 až 4 mesiacov.
Finnish: Jos Puregonia käytetään yhdessä klomifeenisitraatin kanssa, saattaa Puregonin vaikutus voimistua.
Slovak: Ak sa Puregon používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Puregonu.
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 4 %:lla follitropiini beetaa käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio -oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4.4).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Finnish: Puregon-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Slovak: Po liečbe Puregonom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Puregon-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Slovak: Injekciu Puregonu použitím pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Finnish: Puregonin lihakseen tai ihon alle annostelun välillä ei ole merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Puregonu.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Puregon-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Puregon-annoksia.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
Finnish: Aikuiset naiset: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Slovak: U dospelých žien: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Finnish: Tämän jälkeen Puregon-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Finnish: Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Puregonu.
Finnish: Keskimääräinen follikkeleiden määrä
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov
Finnish: Puregonin ja klomifeenisitraatin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
Slovak: Súbežné podávanie Puregonu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Finnish: Ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet.
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Puregonia.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
Finnish: Puregonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Puregon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Slovak: Puregon injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Puregonannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Puregonu.
Finnish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Finnish: Puregon ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Puregon pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Slovak: Puregon sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Finnish: Injektion aiheuttaman kivun ja lääkkeen pistoskohdasta poisvalumisen välttämiseksi Puregon pistetään hitaasti lihakseen tai ihon alle.
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Puregon podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
Finnish: Puregonia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Slovak: Liečba Puregonom sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Finnish: Miten Puregonia käytetään
Slovak: Ako používať Puregon
Finnish: Liian suuri annos Puregon-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Puregonu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Finnish: Ihon alle (s.c.)
Slovak: Subkutánne (s.c.) použitie
Finnish: Puregon-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Slovak: Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Finnish: Rintojen vaivoja ovat kosketusarkuus, kipu ja/tai turvotus sekä kipu nännissä
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
Finnish: Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Puregon-pistoksen itse.
Slovak: Puregon si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Finnish: Puregonilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Puregon nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Finnish: Älä käytä Puregon-valmistetta, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Puregon.
Finnish: Sinun pitää käyttää steriilejä kertäkäyttöruiskuja ja -neuloja Puregonia pistettäessä.
Slovak: Na podanie Puregonu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Finnish: Miten Puregon-injektiot annetaan
Slovak: Ako sa injekcie podávajú
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Puregonu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Puregonia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Slovak: Puregonu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Finnish: Yleensä tähän päästään 7-14
Slovak: Zvyčajne je na dosiahnutie tohto štádia dostatočná 7 až 14 dňová liečba.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Finnish: Sylinteriampulleissa oleva Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Peninjektiokynän kanssa.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Finnish: Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Slovak: Puregon injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
Finnish: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Slovak: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Finnish: Puregon sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Slovak: Puregon náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Puregon-pistoksen jälkeen.
Slovak: Po subkutánnom podaní Puregonu sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 900 IU/1,08 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 900 IU/1,08 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 600 IU/0,72 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 600 IU/0,72 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 300 IU/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 300 IU/0,36 ml
Finnish:  12 mm  15 mm  18 mm
Slovak:  15 mm
Finnish: Puregon injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Slovak: Puregon roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Puregonia, jos:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Puregon, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol Puregon z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
Finnish: Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos
Slovak: Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli Puregonilla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol Puregon k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Finnish: Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Slovak: Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Finnish: Noudata injektiokynän käyttöohjeita huolellisesti.
Slovak: Pokyny na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať.
Finnish: Ovulaation induktiossa Puregonilla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol Puregon k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Finnish: Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos
Slovak: Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Finnish: FSH:n huippupitoisuus on suurempi ja se saavutetaan aiemmin miehillä kuin naisilla annosteltaessa Puregonia lihakseen.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Puregonu sú maximálne koncentrácie FSH vyššie a dosahujú sa skôr u mužov v porovnaní so ženami.
Finnish: Puregon 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Finnish: Puregon 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 225 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 3. mája 2001 a 3. mája 2006.
Finnish: Myyntiluvan haltija on N.V.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť N.V.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Slovak: Pacient alebo jeho partner môžu aplikovať subkutánne injekcie.
Finnish: Puregonia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Slovak: Puregon sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Finnish: Lisätietoja Puregonista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Puregonia varten 3. toukokuuta 1996.
Slovak: Európska komisia 3. mája 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Puregon oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Slovak: Liek Puregon bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Puregon v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava mukana toimitettuun liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Slovak: Prášok sa zmieša s rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Slovak: Puregon sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Slovak: FHS reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Finnish: Puregonia eivät myöskään saa käyttää potilaat, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Slovak: Liek Puregon sa nesmie používať u pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo hypothalamu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Puregonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat naisten hedelmättömyyden hoidossa sekä miesten hypogonadotrooppisesta hypogonadismista johtuvan puutteellisen spermantuotannon hoidossa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Puregon je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u žien pri liečbe neplodnosti a u mužov pri liečbe nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Finnish: Mitä hyötyä Puregonista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Puregon v týchto štúdiách?
Finnish: Miksi Puregon on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Puregon schválený?
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste);
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Finnish: Puregonia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Slovak: Liek Puregon by mali podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii ovárií na liečbu.
Finnish: Puregonia saa vain lääkärin määräyksestä.
Slovak: Puregon je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteena käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Slovak: Predtým bol FSH používaný ako liek a bol extrahovaný z moču.
Finnish: Mitä riskejä Puregoniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Puregon?
Finnish: Sitä on saatavana myös injektionesteenä injektiopullossa tai ampullissa.
Slovak: Je tiež dostupný ako injekčný roztok v liekovke alebo v náplni.
Finnish: Puregon-hoitoa saa antaa vain hedelmällisyysongelmien hoitamiseen perehtynyt lääkäri.
Slovak: Liečbu liekom Puregon by mal začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s fertilitou.
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystou, aby užívanie neviedlo k polycystickému ochoreniu vaječníkov alebo vaginálnemu krvácaniu.
Finnish: Puregonin vaikuttava aine, follitropiini beeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Slovak: Účinná látka lieku Puregon, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Finnish: Puregonia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Slovak: Puregon bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Finnish: Puregonin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Slovak: Puregon závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Finnish: Puregonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Puregon sa nachádza tu.
Finnish: Puregonissa käytettävä follitropiini beeta on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovak: Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
Finnish: Miten Puregonia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Puregon skúmaný?
Finnish: Puregonia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Puregon porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Finnish: Miten Puregon vaikuttaa?
Slovak: Puregon účinkuje?
Finnish: Puregonin vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Slovak: Puregon obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Finnish: Puregonin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miespotilaalla.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Puregon na tvorbu spermií.
Finnish: Puregonia annetaan ihonalaisena injektiona tai lihakseen.
Slovak: Liek Puregon sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo do svalu.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Puregonia.
Slovak: Puregon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Puregon on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Slovak: Puregon je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Finnish: Puregon oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Slovak: Liek Puregon bol pri vytváraní ovulácie a spermií rovnako účinný ako FHS získaný z moču používaný na liečbu neplodnosti.
Finnish: Puregonin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Slovak: Použitie lieku Puregon u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach Hlavnými hodnotiacimi kritériami bol počet regenerovaných vajíčok a pokračujúca gravidita.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Finnish: Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot ja kipu.
Slovak: Puregon je reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Finnish: Miten Puregonia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Puregon používa?
Finnish: Annostus on kuvattu kokonaisuudessaan pakkausselosteessa.
Slovak: Všetky informácie o dávkovaní sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Slovak: Balenie Obsah balenia
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Finnish: Rue de l'Aviation
Slovak: Rue de ľ Aviation
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AD
Slovak: ATC vet kód: QI06AD
Finnish: vuosittain.
Slovak: každoročne
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po poslednej vakcinácii.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 13/04/2000