FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διατύπωση του σημείου 6 (προϋπολογισμός 2011) μετατρέπεται από «προς επικύρωση» σε «προς έγκριση».
Hungarian: pontban (2011. évi költségvetés) a „jóváhagyás céljából" kifejezés helyébe „elfogadás céljából" került.
Greek: Ο Οργανισμός σύστησε ομάδες έργου από κοινού με τα κράτη μέλη, οι οποίες εργάζονται υπό την ηγεσία και την εποπτεία της ομάδας επίβλεψης έργου και της ομάδας συντονισμού.
Hungarian: Az Ügynökség a tagállamokkal együtt projektcsoportokat hozott létre, amelyek a projektfelügyeleti bizottság és a koordinációs csoport vezetése és felügyelete alatt dolgoznak.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a tervek szerint az Ügynökség 2011-ben átfogó átláthatósági politikát dolgoz majd ki.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség első alkalommal kapott korlátozott záradékot a Számvevőszéktől.
Greek: Μόλις εφαρμοσθούν, οι πολιτικές θα παράσχουν στους ενδιαφερόμενους φορείς διάφορα επίπεδα πρόσβασης σε εκθέσεις σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες περιέχονται στη βάση δεδομένων EudraVigilance.
Hungarian: Bevezetésük után a politikák különböző szintű hozzáférést biztosítanak az érdekelt feleknek az EudraVigilance adatbázisában található, feltételezett mellékhatásokról szóló jelentésekhez.
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
Hungarian: • Prezentáció: Az emberi eredetű anyagok európai szintű felügyeleti rendszerének kifejlesztése technikai bevezető.
Greek: Οι ρυθμίσεις περιγράφουν τους τομείς στους οποίους ενδέχεται να εντατικοποιηθεί η συνεργασία, προβλέπουν αμοιβαία διαβούλευση και συντονισμό και καλύπτουν θέματα εμπιστευτικότητας.
Hungarian: A megállapodás áttekinti azokat a területeket, amelyeken fokozott együttműködés valósítható meg, gondoskodik a közös konzultációról és koordinációról, valamint a titoktartással kapcsolatos kérdésekre is kitér.
Greek: Τα σημεία 8 (εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο) και 10 (μεταφορά πιστώσεων σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού) διαγράφονται.
Hungarian: A 8. pontot (a 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján) és a 10. pontot (az előirányzatok átcsoportosítása a pénzügyi rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban) törölték.
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Hungarian: 19. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló jogalkotási javaslat (az első olvasatban megállapodás várható; előreláthatólag márciusban teszik közzé és 18 hónappal később lép hatályba).
Greek: 16. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Hungarian: Az Ügynökség jövőbeli elhelyezése
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση τη γραπτή ενημέρωση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek írásos jelentését.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Greek: Η δημοσίευση της εν λόγω έκθεσης από τον Οργανισμό αναμένεται στις αρχές του 2011.
Hungarian: Ezt a jelentést az Ügynökség előreláthatólag 2011 elején teszi közzé.
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Hungarian: Catherine Moraiti
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
Hungarian: Az Ügynökség meghívást kap a Tanácsba és az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottságába, hogy a mentesítési eljárás részeként válaszoljon a tagok kérdéseire.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι το ζήτημα της χρηματοδότησης των εθνικών αρμόδιων αρχών για δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη έχει καταστεί ιδιαιτέρως επείγον και χρειάζεται να διευθετηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα των επιδόσεων του δικτύου.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a nemzeti illetékes hatóságok nem díjköteles tevékenységekért történő díjazása kifejezetten égető probléma, amelyet a hálózat teljesítményének fenntartása érdekében meg kell oldani.
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
Hungarian: Az ülésen egy szélesebb körű témára is kitértek: a gyógyszerellátás lehetséges kockázatai olyan esetekben, amikor a beteg ki van téve a termékek közötti interkompatibilitást nélkülöző speciális kézbesítési rendszereknek.
Greek: Τα μέλη εξετάζουν επίσης ποιο θα ήταν το επιθυμητό επαγγελματικό προφίλ (επιστημονικό, ρυθμιστικό ή άλλο) των μελών των επιστημονικών επιτροπών και ο τρόπος με τον οποίο αυτό θα παρουσιάζεται.
Hungarian: A tagok emellett kifejtették azzal kapcsolatos véleményüket, hogy a tudományos bizottságok tagjai esetében mi a kívánt szakmai profil (tudományos, szabályalkotási, egyéb), és azt hogyan lehet bizonyítani.
Greek: • Η πρόοδος στην επανεξέταση της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok felülvizsgálatának előmenetele.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του Οργανισμού για το 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évre vonatkozó költségvetését, létszámtervét és személyzetpolitikai tervét.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι στον προϋπολογισμό συμπεριλήφθηκε το θετικό αποτέλεσμα του 2009.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2009. évi többlet is szerepel a költségvetésben.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί την παρουσίαση σχετικά με την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg arról, hogyan készül az Ügynökség a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtására.
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Hungarian: Az Ügynökség a munkaprogramjában szintén kitér a szabályalkotók és az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó szervek közötti szorosabb együttműködéssel kapcsolatos elvárásokra.
Greek: Βάσει της νομοθεσίας ο Οργανισμός επιφορτίζεται με νέες ή διευρυμένες αρμοδιότητες σε διάφορους τομείς, περιλαμβανομένων των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας, των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων, της επικοινωνίας, της διαχείρισης κινδύνου και των ελέγχων των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Hungarian: A jogszabályok új vagy kibővített felelősségi körökkel ruházzák fel az Ügynökséget különböző területeken, beleértve az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, a gyógyszer-mellékhatásokat, a kommunikációt, valamint a farmakovigilanciai rendszerek kockázatkezelését és ellenőrzését.
Greek: 14. Υποψηφιότητες για τις επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiba történő jelölések
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων
Hungarian: Résztvevők listája
Greek: • [EMA/MB/739297/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/739297/2010] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Greek: Ο χάρτης πορείας θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο του 2011.
Hungarian: Az ütemtervet 2011 januárjában teszik közzé.
Greek: Προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού εξακολουθούν να αποτελούν οι βασικές δραστηριότητές του.
Hungarian: Az Ügynökség számára továbbra is a fő tevékenységi körök maradnak a legfőbb prioritások.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα παρασχεθούν στην επόμενη συνεδρίαση, κατά την οποία το διοικητικό συμβούλιο θα κληθεί να λάβει απόφαση.
Hungarian: A következő ülésen - amikor az igazgatótanácsot határozathozatalra kérik - további információkkal is szolgálnak majd.
Greek: 13. Πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
Hungarian: 13. Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikák
Greek: Ως εκ τούτου, θα ολοκληρωθεί ένα μέσο αξιοποίησης της εμπειρίας από την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί λόγω των ποιοτικών ελαττωμάτων και ο Οργανισμός θα διερευνήσει αυτό το ζήτημα από κοινού με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Hungarian: A minőségi hibákkal kapcsolatban a jelenlegi helyzet tapasztalataiból levont tanulságokról gyakorlattanulmányt fognak készíteni, és az Ügynökség az Európai Bizottsággal karöltve megvizsgálja majd ezt a kérdést.
Greek: Οι ικανότητες αυτές πρέπει να αναφέρονται με σαφήνεια στα βιογραφικά σημειώματα των υποψηφίων, ενώ στις περιπτώσεις όπου δεν είναι προφανής η συνάφεια των δεξιοτήτων των προτεινόμενων υποψηφίων πρέπει να παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες.
Hungarian: A jelöltek önéletrajzának egyértelműen tükröznie kell ezeket a kompetenciákat, az olyan jelöltek esetében pedig, akiknél szakértelmük megfelelősége nem egyértelmű, magyarázatot kell adni.
Greek: 6. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2011
Hungarian: A 2011. évi költségvetés, létszámterv és személyzetpolitikai terv
Greek: (Θα παρουσιαστεί το 2012 και θα αφορά παράλληλα τις συσκευασμένες φαρμακούχες ζωοτροφές).
Hungarian: (2012-ben terjesztik elő a gyógyszeres takarmányokról szóló jogszabályokkal egy csomagban.)
Greek: Η έννοια αυτή τονίζεται στο πρόγραμμα εργασίας και αναμένεται να προβληθεί περισσότερο στα προσεχή έτη.
Hungarian: A munkaprogram is kiemeli ezt az alapelvet, amely az elkövetkezendő években egyre jelentősebb szerepet kap majd.
Greek: Το επόμενο στάδιο στη διαδικασία διαφάνειας θα είναι να διαμορφωθεί από κοινού μια προσέγγιση για τη διαγραφή, από τους φακέλους αίτησης, των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Hungarian: Az átláthatóság növelése érdekében a következő lépés egy közös megközelítés elfogadása a kereskedelmi szempontból bizalmas információknak a kérelemhez csatolt dokumentumokból való törlésével kapcsolatban.
Greek: Η πρόταση της Επιτροπής θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Μάρτιο του 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság javaslatát 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Greek: 3. Πρακτικά της 68ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 68. ülés jegyzőkönyve
Greek: Κατά συνέπεια, ο Οργανισμός δεν θα είναι σε θέση να εκταμιεύσει τα αποθεματικά κεφάλαια σε περίπτωση μείωσης των εκτιμώμενων εσόδων από τα τέλη, ούτε να χρησιμοποιήσει τα κεφάλαια αυτά για τη χρηματοδότηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Hungarian: Következésképpen az Ügynökségnek nem kell a tartalékalapokhoz folyamodnia az előre jelzett díjbevételek csökkenése esetén vagy az EU adatközlési stratégiájának finanszírozása érdekében.
Greek: • Παρουσίαση: Από το όραμα στην πραγματικότητα: Εφαρμογή του χάρτη πορείας για το 2015.
Hungarian: • Prezentáció: Az elképzeléstől a megvalósításig: a 2015-ig érvényes ütemterv végrehajtása.
Greek: Ελεγκτικό συνέδριο
Hungarian: Számvevőszék
Greek: • Παρουσίαση: Εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Hungarian: • Prezentáció: A farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása.
Greek: • [EMA/MB/694689/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/694689/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
Hungarian: Az igazgatótanács válaszolt az azonosított feladatok irányításával kapcsolatban feltett kérdésre.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
Hungarian: A tagok azon a véleményen voltak, hogy a bizottságoknak sokféle szakértelemmel kell rendelkezniük (tudományos és a haszon-kockázat profil elemzésére szolgáló szakértelem).
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να καλύψει τις ανάγκες αυτών των θέσεων αυξάνοντας τον αριθμό των συμβασιούχων υπαλλήλων και των εθνικών εμπειρογνωμόνων το 2011.
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen álláshelyek ellensúlyozása érdekében 2011-re növelnie kellett a szerződéses alkalmazottak és a nemzeti szakértők számát.
Greek: [EMA/MB/703910/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι θα του ζητηθεί να εγκρίνει τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων μέσω γραπτής διαδικασίας.
Hungarian: [EMA/MB/703910/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy felkérik az előirányzatok írásbeli eljárás keretében történő nem automatikus átvitelének elfogadására.
Greek: Οι πολιτικές έχουν εγκριθεί από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői is jóváhagyták ezeket a politikákat.
Greek: 11. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Hungarian: A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása
Greek: • [EMA/MB/719548/2010] Έκθεση σχετικά με τις επιπτώσεις του νέφους ηφαιστειακής τέφρας.
Hungarian: • [EMA/MB/719548/2010] A vulkáni hamufelhő hatásairól szóló jelentés.
Greek: Υποψηφιότητα για τη CVMP [EMA/MB/739310/2010] Κατόπιν των σχολίων που ελήφθησαν κατά τη γραπτή διαδικασία διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποψηφιότητα για τη CVMP και περατώνει τη διαδικασία διαβούλευσης.
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, είναι δύσκολη η αντικατάσταση ενός προϊόντος εάν παραστεί ανάγκη.
Hungarian: Ha ilyen helyzetben probléma merül fel, az adott készítmény helyettesítése nehéz feladat.
Greek: • [EMA/MB/821069/2010] Περιοδική έκθεση για τις δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και τη βάση δεδομένων EudraVigilance - Ενδιάμεση έκθεση - 01/01/2010 έως 30/06/2010.
Hungarian: • [EMA/MB/821069/2010] Időszakos jelentés a jelzések észlelésével kapcsolatos tevékenységekről és az EudraVigilance-ról - időközi jelentés - 2010. 01.
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Hungarian: Az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Ezen a területen kezdeményezéseket terveznek annak biztosítása mellett, hogy a költség-haszon elemzés az engedélyezési folyamattól független maradjon.
Greek: Τα μέλη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των ποιοτικών ελαττωμάτων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Hungarian: A tagok információt cseréltek a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek minőségi hibáinak kezeléséről.
Greek: 8. Εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο
Hungarian: A 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
Hungarian: [EMA/MB/691944/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2011. évi költségvetésben elérhető előirányzatok jelentős csökkenése ellenére az Ügynökség folytatja az előzetes költségvetési tervezet szakaszában megtervezett összes projektet.
Greek: [EMA/MB/761407/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον «Χάρτη πορείας για το 2015», στον οποίο περιγράφεται το όραμα του Οργανισμού για τα προσεχή έτη.
Hungarian: [EMA/MB/761407/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2015-ig érvényes ütemtervet, amely ismerteti az Ügynökségnek az elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét.
Greek: Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens και Gro Wesenberg.
Hungarian: Az alábbi tagok vállalták, hogy részt vesznek ebben a munkában: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Paál Tamás, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens és Gro Wesenberg.
Greek: Ρυθμίσεις εργασίας
Hungarian: Munkamegállapodás
Greek: [EMA/MB/660138/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη με τροποποιήσεις.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Greek: [EMA/MB/751837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ωριαία αμοιβή ύψους 40 ευρώ για το 2011 (κυμαίνεται στα ίδια επίπεδα με την αμοιβή για το 2009 και το 2010).
Hungarian: [EMA/MB/751837/2010] Az igazgatótanács 2011-re jóváhagyta a 40 EUR összegű óradíjat (ez 2009-ben és 2010-ben is ugyanennyi volt).
Greek: 12. Χάρτης πορείας για το 2015
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Greek: Gintautas Barcys
Hungarian: Gyntautas Barcys
Greek: Το σχέδιο θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο προς έγκριση τον Μάρτιο του 2011.
Hungarian: Ezt a tervet elfogadás céljából 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Greek: [EMA/MB/482208/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας του 2011.
Hungarian: [EMA/MB/482208/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi munkaprogramot.
Greek: • Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (επίκειται η δημοσίευσή της, ενώ η έναρξη ισχύος της προβλέπεται για τα μέσα του 2012).
Hungarian: • A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok (amelyeket hamarosan közzétesznek, és amelyek 2012 közepétől lesznek alkalmazandók).
Greek: [EMA/MB/784727/2010, EMA/MB/791259/2010] Σύμφωνα με τη νομοθεσία, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή καλείται να θεσπίσει σύστημα επαγρύπνησης και ιχνηλασιμότητας για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Hungarian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] A jogszabályok szerint az Európai Bizottságnak létre kell hoznia egy olyan rendszert, amely az emberi eredetű anyagok felügyeletére és nyomon követhetőségére szolgál.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι οι πόροι για τις νέες αρμοδιότητες δεν θα διατεθούν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιφορτίζει τον εκτελεστικό διευθυντή να προβεί σε περαιτέρω συζητήσεις με την Επιτροπή και το ECDC.
Hungarian: Az igazgatótanács megbízta az ügyvezető igazgatót, hogy további tárgyalásokat folytasson az Európai Bizottsággal és az ECDC-vel.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a témakoordinátorok csoportját, hogy az előterjesztett véleményeket figyelembe véve készítsenek javaslatot az eljárás egyszerűsítéséről az elkövetkezendő ülések egyikére.
Greek: • [EMA/674449/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Hungarian: • [EMA/674449/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Greek: [EMA/MB/754407/2010, EMA/MB/777113/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014 - Μελέτη σκοπιμότητας σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Ευρωπαϊκού
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014 - Az Európai Gyógyszerügynökség jövőbeli elhelyezésével kapcsolatos megvalósíthatósági tanulmány.
Greek: [EMA/MB/739310/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους εξορθολογισμού της διαδικασίας διαβούλευσης.
Hungarian: [EMA/MB/739310/2010] Az igazgatótanács megvitatta a konzultációs eljárás egyszerűsítésének módjait.
Greek: [EMA/MB/784261/2010, EMA/MB/132208/2010, EMA/MB/637740/2010] Κατόπιν της έγκρισης του προϋπολογισμού της ΕΕ, το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης παρουσιάζεται στο διοικητικό συμβούλιο για έγκριση.
Hungarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Az EU költségvetésének elfogadását követően ezt a napirendi pontot elfogadás céljából az igazgatótanács elé terjesztették.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει να εξετάζει τις εναλλακτικές επιλογές στέγασης του Οργανισμού μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg a megvalósíthatósági tanulmány eredményéről, és tovább mérlegelte az Ügynökség elhelyezésének a jelenlegi bérleti szerződés lejárta utáni lehetőségeit.
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
Hungarian: Fred Hargreaves a BNP Paribas Real Estate részéről (16. napirendi pont) Maarit Kokki az ECDC részéről (17. napirendi pont)
Greek: • [EMA/MB/743560/2010] Έκθεση ενημέρωσης από την Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Hungarian: • [EMA/MB/743560/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának időszakos jelentése.
Greek: [EMA/MB/783955/2010, EMA/520678/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ρυθμίσεις συνεργασίας με το ECDC.
Hungarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az ECDC-vel kötött munkamegállapodást.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου προσθέτουν νέο σημείο σχετικά με τα δυνητικά ποιοτικά ελαττώματα ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Hungarian: A tagok kiegészítették a napirendet egy új, a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek lehetséges minőségi hibáiról szóló ponttal.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ασθενών
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Greek: [EMA/MB/628133/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά.
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων επαγγελματιών του τομέα της υγείας
Hungarian: Egészségügyi dolgozók érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Greek: Χάρτης πορείας
Hungarian: Az ütemterv
Greek: • Παρουσίαση: Χάρτης πορείας για το 2015.
Hungarian: • Prezentáció: A 2015-ig érvényes ütemterv
Greek: Αναμένεται η σύσταση νέας Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου, η οποία θα είναι η έβδομη επιτροπή του Οργανισμού.
Hungarian: Ez lesz az Ügynökség hetedik bizottsága.
Greek: Τα αίτια των καθυστερήσεων πρέπει να διασαφηνίζονται εν ευθέτω χρόνω.
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Greek: Το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012 ανέρχεται σε 238,4 εκατομμύρια ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί σε αύξηση ύψους 29,5 εκατομμυρίων ευρώ σε σχέση με τον προϋπολογισμό του 2011.
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Greek: Στη συνεδρίαση συμμετείχαν δύο νέοι οργανισμοί.
Hungarian: Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση με δύο απορριπτικές ψήφους.
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Greek: Το έγγραφο πρόκειται να εγκριθεί εντός δύο εβδομάδων.
Hungarian: A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.