FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Evotaz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Dutch: Overige informatie over Evotaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom concentratie atazanavir in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de hiv-1-telling in het bloed (bekend als virale last) na 48 weken behandeling was verlaagd naar minder dan 50 kopieën/ml.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Dutch: Het combineren van atazanavir en cobicistat in één enkele tablet biedt de mogelijkheid om het doseringsregime te vereenvoudigen.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Dutch: Evotaz mag niet worden gebruikt door patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, wat kan blijken uit gele verkleuring van het oog, en misselijkheid.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Dutch: De stof blokkeert de werking van een hiv-enzym dat protease genoemd wordt.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evotaz verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evotaz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Dutch: Wat is Evotaz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evotaz.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Dutch: Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа активните вещества атазанавир (atazanavir) и кобицистат (cobicistat).
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evotaz.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 6 mg норелгестромин (NGMN) и 600 микрограма етинил естрадиол (EE).
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: VTE kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Bulgarian: Пост-маркетингови съобщения.
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Bulgarian: Симптоми, които най-често се получават в едното око:
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Bulgarian: Нетният ефект на тези промени в някои случаи може да бъде клинично значим.
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Dutch: Huidige Cyclus Volgende Cyclus
Bulgarian: Настоящ цикъл Следващ цикъл
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Bulgarian: Не е отбелязан значим ефект на хладката вода върху тези показатели.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормалните лабораторни граници.
Dutch: • Dit stopt gewoonlijk na de eerste paar cycli.
Bulgarian: Обикновено то спира след първите няколко цикъла.
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:
Bulgarian: Те включват лекарства, използвани за лечението на:
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
Bulgarian: Какъв брой пластири да използвате
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени, ако са налице и други рискови фактори.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
Dutch: Met name boven de 35 jaar
Bulgarian: Особено над 35 години
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Bulgarian: Други продукти, като EVRA могат да носят до два пъти по-голям риск.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Bulgarian: Под 90 kg не е отбелязана връзка между телесното тегло и забременяването.
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Dutch: U loopt een grotere kans:
Bulgarian: Рискът за Вас е по-висок:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een CHC willen gebruiken.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да не пушат, ако желаят да използват КХК.
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява EVRA и за какво се използва
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Bulgarian: Никога не поставяйте пластира върху гърдите.
Dutch: EVRA kan enkele andere geneesmiddelen minder werkzaam maken, zoals:
Bulgarian: EVRA може да отслаби ефекта на някои други лекарства като:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 август 2002
Dutch: Dit gebeurt meestal in de eerste 3 maanden en vooral als uw menstruatiecyclus niet regelmatig was voordat u begon met het gebruik van dit middel.
Bulgarian: Това обикновено се случва през първите три месеца и особено, ако менструалните Ви цикли са били нередовни преди употребата на това лекарство.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
Bulgarian: Някои лекарства и лечение с билки може да попречат на правилното действие на EVRA.
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een kartonnen doos.
Bulgarian: Сашетата са опаковани в картонена кутия.
Dutch: ** Omvat bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en postmarketing meldingen.
Bulgarian: ** Включва нежелани реакции, съобщени по време на клинични проучвания и пост-маркетингови съобщения.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и е добре известен рисков фактор за суицидно поведение и самоубийство.
Dutch: Alle combinatie-anticonceptiemiddelen brengen risico's met zich mee die zouden kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden.
Bulgarian: Всички комбинирани противозачатъчни таблетки обуславят рискове, които могат да доведат до инвалидност или смърт.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции от клинични проучвания са главоболие, гадене и болезненост в гърдите, възникващи съответно приблизително при 21,0%, 16,6% и 15,9% от пациентите.
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Bulgarian: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат изхвърляни внимателно в съответствие с указанията, дадени в точка 6.6.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да решите да отложите менструацията си.
Dutch: Men dient niet-hormonale oorzaken te overwegen en, indien nodig, moeten adequate diagnostische maatregelen worden genomen om organische ziekte of zwangerschap uit te sluiten.
Bulgarian: Трябва да се имат превид и нехормонални причини и, ако е необходимо, да бъдат взети адекватни диагностични мерки за изключване на органично заболяване или бременност.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Dutch: Raak het kleverige oppervlak niet aan.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност.
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Bulgarian: За повече от 1 ден (24 часа или повече), или ако не сте сигурни за какъв период от време:
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
Bulgarian: Неблагоприятният ефект на някои от тези лекарства може да продължи до 28 дни след като сте преустановили техния прием.
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Bulgarian: По отношение на репродуктивната токсичност норелгестромин е показал фетална токсичност при зайци, но границите за безопасност на този ефект са били достатъчно високи.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
Bulgarian: Поради тази причина от консултация с лекар относно нередовното кръвотечение ще има полза едва след период на приспособяване от приблизително три цикъла.
Dutch: Draag de pleister 7 dagen (één week).
Bulgarian: Носете пластира 7 дни (една седмица).
Dutch: Vrouwen die EVRA gebruiken
Bulgarian: Жени, които използват EVRA
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
Bulgarian: Имате ли някой от тези признаци?
Dutch: Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не е винаги пълно.
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честота по MedDRA конвенцията: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Bulgarian: Значението на тези данни за експозицията при човека не е известно, тъй като тези ефекти са наблюдавани във връзка с добре известни фармакодинамични или видовоспецифични ефекти.
Dutch: • U hebt gehoorverlies;
Bulgarian: Имате загуба на слуха
Dutch: Als dit gebeurt, zou u zwanger kunnen worden of onverwacht bloedverlies kunnen ervaren.
Bulgarian: Ако това се случи, може да забременеете или може да получите неочаквано кървене.
Dutch: Vrouwen moet worden aanbevolen om contact met hun arts op te nemen in geval van stemmingswisselingen en symptomen van depressie, ook kort na aanvang van de behandeling.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да се свържат с лекаря си в случай на промени в настроението и депресивни симптоми, включително и скоро след започване на лечението.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Bulgarian: Виж точка 4.4.
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Bulgarian: Хлоазмата често не е напълно обратима.
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Bulgarian: Комбинирани хормонални противозачатъчни средства и рак
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Bulgarian: През тази седмица ще се предпазите от забременяване, само ако поставите навреме следващия пластир.
Dutch: • U denkt dat u zwanger zou kunnen zijn;
Bulgarian: Мислите, че може да сте бременна
Dutch: Stijgende leeftijd
Bulgarian: Напредваща възраст
Dutch: Gecombineerde hormonale contraceptiva (CHC's) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Bulgarian: Комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Dutch: Om een gebruikte pleister weg te gooien moet u:
Bulgarian: За да изхвърлите използван пластир, трябва да:
Dutch: • onmiddellijk verlies van gezichtsvermogen of
Bulgarian: внезапна загуба на зрение или
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Bulgarian: За повече от два дни (48 часа или повече):
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Bulgarian: Бяха направени изследователски анализи, за да се определи дали при клиничните изпитвания фаза ІІІ (n=3 319) демографските характеристики възраст, раса и тегло са свързани със забременяване.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Bulgarian: Нормалните дейности като вземане на вана или душ, използване на сауна и тренировки не следва да влияят върху действието на пластира.
Dutch: • Uw ‘pleistervervangdag' moet gelijk blijven.
Bulgarian: Вашият „ден за смяна" трябва да остане същият.
Dutch: Om het milieu te beschermen, moeten ze zorgvuldig worden weggegooid.
Bulgarian: За да се опази околната среда, пластирите трябва да бъдат изхвърляни внимателно.