FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie alebo zníženie klírensu liekov, ktoré sú primárne metabolizované týmito enzýmami.
Slovenian: Uporaba zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue lahko prehodno poveča ali zmanjša očistek zdravil, ki se primarno presnavljajo s temi encimi.
Slovak: Patria k nim SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu), bupropión, buspirón, klomipramín, mirtazapín a venlafaxín.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo SSRI (selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin in venlafaksin.
Slovak: Ak sa však nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu (do žily) lieku Methylthioninium chloride, máte dostať najnižšiu možnú dávku a máte byť pozorne sledovaný 4 hodiny po podaní lieku.
Slovenian: Če se intravenski uporabi metiltioninijevega klorida ni mogoče izogniti, morate prejeti najnižji možni odmerek in vas je treba do 4 ure po prejemu skrbno spremljati.
Slovak: Pri podozrení na methemoglobinéniu sa v prípade dostupnosti odporúča skontrolovať pomocou CO-oxymetrie saturáciu kyslíkom, pretože pulzná oxymetria môže poskytnúť nesprávny odhad saturácie kyslíkom počas podávania metyltioníniumchloridu.
Slovenian: V primerih suma na methemoglobinemijo je priporočljivo preveriti nasičenost s kisikom s COoksimetrijo, če je na razpolago, saj lahko pulzna oksimetrija med dajanjem metiltioninijevega klorida da napačne ocene nasičenosti s kisikom.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť v hrudníku časté lokálna nekróza tkaniva na mieste vpichu neznáme bolesť v mieste podania injekcie časté
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine v prsih pogosti nekroza lokalnega tkiva na mestu aplikacije neznana bolečina na mestu injiciranja pogosti
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro induktor CYP1A2.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro inhibítorom CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4/5.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je in vitro zaviralec CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A4/5.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue: - u novorodencov a dojčiat vo veku 3 mesiace a mladších sa odporúčajú nižšie dávky (pozri časť
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue: - pri novorojenčkih in dojenčkih, starih 3 mesece ali mlajših, se priporoča nižje odmerke (glejte poglavje 3 teh navodil za uporabo).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Počas liečby liekom Methylthioninium chloride Proveblue a po liečbe podstúpite testy na sledovanie.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue in po njem boste opravili kontrolne teste.
Slovak: Metyltioníniumchlorid v nízkej koncentrácii urýchľuje in vivo premenu methemoglobínu na hemoglobín.
Slovenian: Metiltioninijev klorid in vivo v nizkih koncentracijah pospeši pretvorbo methemoglobina v hemoglobin.
Slovak: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francúzsko
Slovenian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francija
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v končatine veľmi časté
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v udu zelo pogosti
Slovak: Ak sa objavia príznaky serotonínového syndrómu, podávanie metyltioníniumchloridu sa musí ukončiť a je potrebné začať podpornú liečbu.
Slovenian: Če se pojavijo znaki serotoninskega sindroma, prenehajte z uporabo metiltioninijevega klorida in uvedite podporno zdravljenje.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie expozície liekom, ktoré sa primárne odbúravajú renálnym transportom zahŕňajúcim cestu OCT2/MATE, vrátane cimetidínu, metformínu a acikloviru.
Slovenian: Uporaba zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue lahko prehodno poveča izpostavljenost zdravilom, ki se v glavnem izločajo prek ledvičnega prenosa po poti OCT2/MATE, vključno s cimetidinom, metforminom in aciklovirjem.
Slovak: Liek sa musí injikovať veľmi pomaly počas 5 minút.
Slovenian: Injicirati ga je treba zelo počasi v obdobju 5 minut.
Slovak: Pokyny na prípravu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom in redčenje pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Slovak: Trojmesačné alebo mladšie dojčatá a novorodenci:
Slovenian: Otroci, stari 3 mesece ali mlajši
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou v dôsledku otravy chlorečnanom,
Slovenian: • Bolniki z methemoglobinemijo zaradi zastrupitve s kloratom.
Slovak: Nie je známe, či sa metyltioníniumchlorid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali se metiltioninijev klorid izloča v materino mleko.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože (reakcijo, podobno sončni opeklini) pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, npr. pri svetlobni terapiji, lučeh v operacijskih dvoranah in pulznih oksimetrih.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní sú závraty, parestézia, dysgeúzia, nauzea, zmena sfarbenia kože, chromatúria, potenie, bolesť v mieste podania injekcie a bolesť v končatine.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: omotica, parestezija, disgevzija, navzea, obarvanje kože, kromaturija, čezmerno znojenje, bolečina na mestu injiciranja in bolečina v udu.
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue Ako sa podáva Methylthioninium chloride Proveblue
Slovenian: Kaj je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue Kako uporabljati zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue Možni neželeni učinki
Slovak: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francúzsko
Slovenian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francija
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Slovenian: • Bolniki z methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom.
Slovak: Methylthioninium chloride nemáte dostávať v prípade užívania určitých liekov na liečbu depresie alebo úzkosti, ktoré ovplyvňujú sérotonín, chemickú látku v mozgu.
Slovenian: Metiltioninijevega klorida ne smete prejemati sočasno z določenimi zdravili za zdravljenje depresije ali tesnobe, ki vplivajo na kemikalijo v možganih, imenovano serotonin.
Slovak: V prípade methemoglobinémie vyvolanej anilínom alebo dapsónom je maximálna odporúčaná kumulatívna dávka počas liečby 4 mg/kg (pozri časť 4.4).
Slovenian: V primeru methemoglobinemije, povzročene z anilinom ali dapsonom, je največji priporočeni kumulativni odmerek za celotno zdravljenje 4 mg/kg (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043
Slovenian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italija
Slovak: Methylthioninium chloride sa má používať obozretne v prípade pacientov so stredne ťažkým až ťažkým ochorením obličiek, pretože sú dostupné len obmedzené údaje a metyltioníniumchlorid sa vylučuje najmä obličkami.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je treba uporabljati s previdnostjo pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo ledvic, saj je na voljo malo podatkov in se metiltioninijev klorid izloča predvsem skozi ledvice.
Slovak: Ak krvnú poruchu zapríčinil anilín alebo dapsón, celková sčítaná dávka nemá prekročiť 4 mg/kg (pozri časť 2).
Slovenian: Če je vašo bolezen krvi povzročil anilin ali dapson, skupni odmerek ne sme preseči 4 mg/kg (glejte poglavje 2).
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti neznáme nepokoj neznáme
Slovenian: Psihiatrične motnje stanje zmedenosti neznana vznemirjenost neznana
Slovak: Pozorovalo sa, že Methylthioninium chloride Proveblue selektívne sfarbuje tkanivá.
Slovenian: Opaženo je bilo, da zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue selektivno obarva tkiva.
Slovak: Proveblue nie je in vitro substrátom BCRP ani OCT2 a nie je in vitro inhibítorom BCRP, OAT1 ani OAT3.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue ni in vitro substrat BCRP ali OCT2 in ni in vitro zaviralec BCRP, OAT1 ali OAT3.
Slovak: • venlafaxín
Slovenian: • venlafaksin
Slovak: • buspirón,
Slovenian: • buspiron
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorékoľvek iné tiazidové farbivá,
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino (učinkovine) ali katerokoli tiazinsko barvilo.
Slovak: • bupropión,
Slovenian: • bupropion
Slovak: LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Slovenian: Česká republika LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Slovak: Proveblue sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné, napr. pri methemoglobinémii ohrozujúcej život.
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni to nujno potrebno, tj. pri življenjsko nevarni methemoglobinemiji.
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue sú uvedené v časti 3 písomnej informácie pre používateľa.
Slovenian: Dodatne informacije o tem, kako uporabljati zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue, so navedene v poglavju 3 navodil za uporabo.
Slovak: Nie sú dostupné adekvátne údaje o používaní metyltioníniumchloridu v prípade gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi metiltioninijevega klorida pri nosečnicah.
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, ki se uporabljajo npr. pri fototerapiji in v operacijskih dvoranah, ali lokalnim virom svetlobe iz pripomočkov, ki oddajajo svetlobo, kot je npr. pulzni oksimeter.
Slovak: - ak máte hyperglykémiu (zvýšená hladina cukru v krvi) alebo ochorenie diabetes mellitus (cukrovka), pretože tieto ochorenia sa môžu zhoršiť v dôsledku roztoku glukózy (cukru) použitého na zriedenie lieku, - pri liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue sa moč a stolica môžu sfarbiť na modrozeleno a koža sa môže sfarbiť na modro; takéto zmenené sfarbenie sa očakáva a po skončení liečby ustúpi.
Slovenian: - če imate hiperglikemijo ali sladkorno bolezen, saj lahko ti bolezni poslabša raztopina glukoze, ki se uporablja za redčenje zdravila - vaš urin in vaše blato se lahko obarvata modrozeleno; koža se lahko pri zdravljenju z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue obarva modro.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue nepoužívajte, ak je roztok odfarbený, zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne uporabljajte, če je raztopina spremenjene barve, motna, gosta ali vsebuje precipitat ali delce.
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 2 ml 20 ampuliek s obsahom 2 ml 10 mg/2 ml
Slovenian: 5 ampul po 2 ml 20 ampul po 2 ml 10 mg/2 ml
Slovak: Tento liek nesmiete dostať po dátume použiteľnosti (exspirácie), ktorý je uvedený na škatuli, blistrovom balení a štítku na ampulke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in nalepkah na ampulah poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Proveblue a obsah balenia Methylthioninium chloride Proveblue je číry tmavomodrý injekčný roztok (injekcia) a dodáva sa v ampulkách z číreho skla.
Slovenian: Izgled zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue in vsebina pakiranja Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je bistra temnomodra raztopina za injiciranje (injekcija) in je pakirana v prozorne steklene ampule.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Slovak: Metyltioníniumchlorid sa nemá podávať pacientom užívajúcim lieky, ktoré zvyšujú sérotonergický prenos kvôli možnosti závažných reakcií CNS, vrátane potenciálne fatálneho serotonínového syndrómu.
Slovenian: Metiltioninijevemu kloridu se je treba izogniti pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki povečujejo serotonergični prenos, zaradi potenciala za hude učinke na osrednji živčni sistem, vključno s serotoninskim sindromom, ki lahko ima smrten izid .
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia neznáme hypotenzia neznáme
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija neznana hipotenzija neznana
Slovak: Proveblue jedincom bez methemoglobinémie vyvoláva nevoľnosť a vracanie, napätie v hrudníku, bolesť v hrudníku, tachykardiu, strach, silné potenie, triašku, mydriázu, modrozelené sfarbenie moču, modré sfarbenie kože a slizníc, abdominálnu bolesť, závraty, parestéziu, bolesť hlavy, zmätenosť, hypertenziu, miernu methemoglobinémiu (do 7 %) a zmeny v elektrokardiograme (sploštenie alebo inverzia vlny T).
Slovenian: Dajanje velikih intravenskih odmerkov (≥ 7 mg/kg) zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue osebam brez methemoglobinemije povzroči siljenje na bruhanje in bruhanje, stiskanje v prsih, bolečine v prsih, tahikardijo, strah, močno potenje, tresenje, midriazo, modrozeleno obarvanost urina, modro obarvanost kože in sluznic, bolečine v trebuhu, omotico, parestezije, glavobol, zmedenost, hipertenzijo, blago methemoglobinemijo (do 7 %) in spremembe elektrokardiograma (ploski valovi T ali inverzija).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť častosť): - serotonínový syndróm, v prípade, že Methylthioninium chloride Proveblue bol užitý s určitými liekmi na liečbu depresie alebo úzkosti, pozri časť 2 - v krvných testoch môže byť zaznamenaná znížená hladina hemoglobínu (bielkovina v červených krvinkách, ktorá prenáša v krvi kyslík) - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť - poškodenie tkaniva na mieste vpichu - žltačka (zožltnutie kože a očí) - tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat - problémy s rečou - vysoký alebo nízky krvný tlak - nepokoj - nedostatok kyslíka - nepravidelný srdcový tep vrátane neobvykle pomalého alebo rýchleho srdcového tepu - závažné alergické reakcie (tzv. anafylaktická reakcia, ktorá môže zapríčiniť opuch hrdla alebo tváre, ťažkosti pri dýchaní alebo závažnú vyrážku) - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi) - dýchavičnosť - zmätenosť - triaška - žihľavka - horúčka - zrýchlené dýchanie - rozšírené zrenice - zmena sfarbenia stolice; stolica môže byť zelená alebo modrá - zvýšená citlivosť vašej pokožky na svetlo (fotosenzitivita)
Slovenian: • Neznana pogostnost (pogosnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - serotoninski sindrom, ko se je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue jemalo z določenimi zdravili za zdravljenje depresije ali anksioznosti; glejte poglavje 2 - testi krvi lahko pokažejo znižanje ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik v krvi) - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zaradi česar lahko vaša koža postane bleda ter ste zasopli in slabotni - poškodba tkiva na mestu injiciranja - zlatenica (porumenelost kože in oči) - o njej so poročali samo pri dojenčkih - težave pri govorjenju - visok ali nizek krvni tlak - vznemirjenost - pomanjkanje kisika - nepravilno bitje srca, vključno z nenormalno počasnim ali hitrim bitjem srca - hude alergijske reakcije (tako imenovana anafilaktična reakcija, ki lahko povzroči otekanje grla ali obraza, težave pri dihanju ali hude izpuščaje) - zvišanje ravni methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina v krvi) - zadihanost - zmedenost - tresenje - koprivnica - zvišana telesna temperatura - hitro dihanje - razširjene zenice - obarvano blato.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea veľmi časté vracanie časté abdominálna bolesť časté zmena sfarbenia stolice (do modrozelena)
Slovenian: Bolezni prebavil navzea zelo pogosti bruhanje pogosti bolečine v trebuhu pogosti sprememba barve blata (modrozeleno)
Slovak: Dospelí, deti staršie ako 3 mesiace a staršie osoby Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 až 0,4 ml na kilogram, podávaná počas 5 minút.
Slovenian: Odrasli, otroci, starejši od 3 mesecev, in starejše osebe Običajni odmerek je 1 do 2 mg na kilogram telesne mase, tj. 0,2 do 0,4 ml na kilogram telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Slovak: Číry tmavomodrý roztok s hodnotou pH 3,0 až 4,5 Osmolalita je zvyčajne 10 až 15 mOsm/kg.
Slovenian: Osmolalnost je običajno med 10 in 15 mOsm/kg.
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji s temi zdravili lahko metiltioninijev klorid povzroči serotoninski sindrom, ki je lahko tudi smrtno nevaren.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížená hladina hemoglobínu neznáme
Slovenian: Preiskave znižan hemoglobin neznana
Slovak: Proveblue môže zhoršiť hemolytickú anémiu vyvolanú dapsónom z dôvodu tvorby hydroxylamínu, reaktívneho metabolitu dapsónu, ktorý spôsobuje oxidáciu hemoglobínu.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue lahko poslabša hemolitično anemijo, povzročeno z dapsonom, zaradi nastanka reaktivnega presnovka dapsona hidroksilamina, ki oksidira hemoglobin.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z metiltioninijevim kloridom v kombinaciji s serotonergičnimi zdravili, je treba spremljati glede pojava serotoninskega sindroma.
Slovak: Len na intravenózne použitie
Slovenian: Samo za intravensko uporabo.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe neznáme tachypnoe neznáme hypoxia neznáme
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja neznana tahipneja neznana hipoksija neznana
Slovak: Metyltioníniumchlorid je silný inhibítor transportérov OCT2, MATE1 a MATE2-K.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je močan zaviralec prenašalcev OCT2, MATE1 in MATE2-K. Klinične posledice zaviranja niso znane.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, vyhľadajte svojho lekára.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Proveblue nie je in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue ni in vitro induktor CYP2B6 in CYP3A4.
Slovak: V prípade pacientov s methemoglobinémiou vyvolanou dapsónom sa neodporúča v priebehu liečby prekročiť kumulatívnu dávku 4 mg/kg.
Slovenian: Pri bolnikih z methemoglobinemijo, povzročeno z dapsonom, se priporoča, da se ne preseže kumulativnega odmerka celotnega zdravljenja 4 mg/kg.
Slovak: Ak sa v prípade pacientov liečených sérotonergickými liekmi nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu metyltioníniumchloridu, má sa zvoliť najnižšia možná dávka a pacient má byť 4 hodiny po podaní lieku pozorne sledovaný z hľadiska účinkov na centrálny nervový systém (CNS)
Slovenian: Če se intravenski uporabi metiltioninijevega klorida pri bolnikih, zdravljenih s serotonergičnimi zdravili, ni mogoče izogniti, je treba izbrati najnižji odmerek in bolnika do 4 ure po aplikaciji skrbno spremljati glede učinkov na osrednje živčevje (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Slovenian: Ponovni odmerek (1 do 2 mg/kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru perzistentnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti.
Slovak: Intravenózna injekcia metyltioníniumchloridu je niekedy príčinou hypotenzie a srdcovej arytmie.
Slovenian: Intravenska injekcija metiltioninijevega klorida je občasno povzročila hipotenzijo in srčne aritmije, takšne motnje pa so lahko v redkih primerih smrtne.
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Slovak: Použitie lieku pri operácii prištítnych teliesok (neindikované) malo nežiaduci vplyv na CNS, keď sa liek podal súbežne so sérotonergickými liekmi (pozri časť 4.5).
Slovenian: Njegova sočasna uporaba s serotogeničnimi zdravili pri operaciji obščitnične žleze (za kar zdravilo ni indicirano) je povzročila neželene učinke na osrednjem živčevju (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Proveblue je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim (vo veku od 0 do 17 rokov).
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je indicirano pri odraslih, otrocih in mladostnikih (starih 0 do 17 let).
Slovak: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg metyltioníniumchloridu.
Slovenian: Ena 2 ml ampula vsebuje 10 mg metiltioninijevega klorida.
Slovak: V časti 4.4 sú uvedené dôležité informácie o bezpečnosti.
Slovenian: Za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4.
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 - 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah (pozri časť 4.4, dôležité informácie o bezpečnosti).
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti (za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4).
Slovak: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Slovenian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 do 2 mg na kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml na kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Slovak: Preukázalo sa, že metyltioníniumchlorid in vitro znižuje pohyblivosť ľudských spermií v závislosti od dávky.
Slovenian: Študija in vitro je pokazala, da metiltioninijev klorid v odvisnosti od odmerka zmanjša gibljivost človeškega semena.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti srdcová arytmia neznáme tachykardia neznáme
Slovenian: Srčne bolezni srčna aritmija neznana tahikardija neznana
Slovak: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 50 mg metyltioníniumchloridu.
Slovenian: Ena 10 ml ampula vsebuje 50 mg metiltioninijevega klorida.