FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p < 0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Portuguese: Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em doses iguais.
Croatian: Filmom obložena tableta od 10 mg se može podijeliti na jednake doze.
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) e CIBIC-plus (p = 0,004) na semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Portuguese: Perturbações do equilíbrio
Croatian: Često poremećaji ravnoteže
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1,595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas Com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od one u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min), não é necessário ajuste de dose.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50 - 80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.* Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 70 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 70 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante
Croatian: Alkalizaciju urina može izazvati drastična promjena načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBICplus): p = 0,025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária ADCSADLsev): p = 0,003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p = 0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Portuguese: Marixino está disponível em embalagens com 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters.
Croatian: Marixino filmom obložene tablete su dostupne u kutijama od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta, u blisterima.
Portuguese: Marixino é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Croatian: Marixino se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije), zakiseljavanje urina te forsiranu diurezu, kako je prikladno.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je dvije tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Portuguese: Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Portuguese: Gravidez A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Marixino devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Marixino.
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de170 ml/min/1,73 m2 e parte da depuração renal total é efetuada por secreção tubular.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², te se dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5 - 29 ml/min), a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5 - 29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Portuguese: Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 51,45 mg de lactose mono-hidratada.
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 51,45 mg laktoze hidrata.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže titracijom povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de recetores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o naponu.
Portuguese: Revestimento: Copolímero do ácido metilacrílico-etilacrilato (1:1), laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticone.
Croatian: Film ovojnica: metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1), natrijev laurilsulfat, polisorbat 80, talk (E553b), triacetin, simetikon.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia uma vez por dia (1 x 15 mg) na terceira semana.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu, te na jednu i pol tabletu jednom dnevno (1 x 15 mg) u trećem tjednu.
Portuguese: Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 102,90 mg de lactose mono-hidratada.
Croatian: Marixino 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,90 mg laktoze hidrata.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 - 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Portuguese: Marixino pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Marixino atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Croatian: Marixino djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Portuguese: Marixino contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Croatian: Marixino sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460), sílica coloidal anidra, talco (E553b), estearato de magnésio (E470b).
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza (E460), koloidni bezvodni silicijev dioksid, talk (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Portuguese: Qual a composição de Marixino - A substância ativa é cloridrato de memantina.
Croatian: Što Marixino sadrži - Djelatna tvar je memantinklorid.
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14) O doente deve tomar um comprimido revestido por película de10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
Croatian: 2. tjedan (8-14. dan) Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): - Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento.
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7) O doente deve tomar meio comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
Croatian: 1. tjedan (1-7. dan) Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar e meio comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (1 x 5 mg).
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem polovice tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg).
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem obtida a partir dos estudos clínicos e experiência póscomercialização.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Portuguese: A administração de Marixino não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Marixino kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzido no mercado.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Portuguese: Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com ranhura num dos lados (comprimento do comprimido: 12,2-12,9 mm, espessura: 3,5-4,5 mm).
Croatian: Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s razdjelnom crtom na jednoj strani (dužina tablete: 12,2-12,9 mm, debljina: 3,5-4,5 mm).
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película de 10 mg
Croatian: Dvije tablete od 10 mg
Portuguese: - É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Croatian: - Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Portuguese: Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Marixino 20 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Pouco frequentes
Croatian: Često dispneja
Portuguese: Dose em doentes com compromisso da função renal Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Portuguese: Teste de função hepática aumentado Desconhecido Hepatite
Croatian: Često povišeni rezultati testa jetrene funkcije
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificadas em doentes tratados com memantina.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet kod bolesnika liječenih memantinom.
Portuguese: Muito raros
Croatian: Vrlo rijetko napadaji
Portuguese: Marixino deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra Talco (E553b)
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Portuguese: Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo (comprimento do comprimido: 15,716,4 mm, espessura: 4,7-5,7 mm).
Croatian: Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta (dužina tablete: 15,7-16,4 mm, debljina: 4,7-5,7 mm).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Maruxa.
Croatian: Prethodno poznat kao Maruxa.
Portuguese: O Marixino deve ser administrado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Croatian: Marixino se treba uzimati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Marixino em 9 de Agosto de 2013.
Croatian: Naziv proizvoda je promijenjen u Marixino dana 9. kolovoza 2013.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Portuguese: A partir da quarta semana, a posologia de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia.
Croatian: Od četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jednom na dan.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Marixino pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Portuguese: O que é o Marixino e para que é utilizado?
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Marixino?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Marixino?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Marixino?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Portuguese: Outras informações sobre o Marixino
Croatian: Druge informacije o lijeku Marixino
Portuguese: O Marixino está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Portuguese: O Marixino é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Marixino.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Marixino.
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença seja devida a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja uzrokovan ovom bolešću nastupa zbog poremećaja prijenosa signala u mozgu.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Marixino para utilização na UE.
Croatian: Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Marixino za korištenje u EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Marixino?
Croatian: Zašto je Marixino odobren?
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que seguem o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Marixino devem ser reavaliados regularmente.
Croatian: Podnošljivost i doziranje treba ponovno procijeniti unutar tri mjeseca od početka liječenja, a od tada na dalje koristi kontinuiranog liječenja s
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Croatian: Memantin djeluje tako što inhibira posebne tipove receptora poznatih pod nazivom NMDA receptori, na koje se normalno vezuje nerotransmiterski glutamat.
Portuguese: Além disso, a sobrestimulação dos recetores NMDA pode resultar em danos celulares ou morte celular.
Croatian: Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može rezultirati oštećenjem stanica ili smrću.
Portuguese: As alterações na forma como o glutamato transmite os sinais no interior do cérebro têm sido associadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat prijenosi signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Marixino.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Portuguese: A empresa apresentou dados sobre a solubilidade e a composição do medicamento, bem como sobre a sua absorção no organismo.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Marixino, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Marixino, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Portuguese: primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Croatian: U drugom tjednu doza iznosi 10 mg, dok tijekom trećeg tjedan iznosi 15 mg.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Marixino pelo doente.
Croatian: Liječenje se smije započeti samo ako su dostupni njegovatelji koji će redoviti nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Marixino.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Ebixa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Ebixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose em doentes com problemas renais moderados a graves.
Croatian: Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika koji imaju umjereno ili teško oštećenje bubrega.
Portuguese: Marixino memantina
Croatian: Marixino1