FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mässlingsvirus Edmonston 749D-stam (levande, försvagat) - 103.0 CCID50
Slovak: vírus osýpok kmeň Edmonston 749D (živý, oslabený) - 103.0 CCID50
Swedish: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Slovak: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Swedish: Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27
Slovak: & Dohme UAB Kestucio str.
Swedish: en dos (0,5 ml) innehåller: inte mindre än 103.0 CCID50 av mässlingsvirus
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: nie menej ako 103.0 CCID50vírus osýpok kmeň
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Slovak: Vymyslený názov Množstvo účinnej látky Lieková forma
Swedish: 2031 BN Haarlem
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Swedish: Laboratoire
Slovak: INSTITUTO
Swedish: AMUNOVAX VIAL
Slovak: AMUNOVAX
Swedish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Slovak: Waardeweg 39, 2031
Swedish: Levande, försvagat mässlingsvirus (Schwarzstam) - inte mindre än 103.0 CCID50
Slovak: živý oslabený vírus osýpok (kmeň Schwarz) - nie menej ako 103.0 CCID50
Swedish: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension en dos (0,5 ml) innehåller: levande försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Slovak: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň OKA) - nie menej ako 103.3PFU*
Swedish: VIANEX S.A
Slovak: Pharma A/S
Swedish: (Jeryl Lynn-stam) inte mindre än 103.0 CCID50 av rubellavirusstam
Slovak: Jeryl Lynn) nie menej ako 103.0 CCID50 vírus ružienky
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, suspenzia
Swedish: Bevisen, däribland uppföljningen av vissa fall, var dock inte tillräckliga för att kommittén skulle kunna vara säker på att det inte fanns något samband.
Slovak: Dôkaz vrátane následného sledovania niektorých z týchto prípadov však nebol dostatočný na to, aby si výbor mohol byť istý tým, že neexistuje žiadna súvislosť.
Swedish: Produktinformationen ska uppdateras för att återspegla dessa förändringar.
Slovak: Je potrebné aktualizovať informácie o lieku tak, aby odrážali tieto zmeny.
Swedish: (Detta gäller inte Zostavax, som har annan styrka och andra indikationer.)
Slovak: (Nevzťahuje sa to na očkovaciu látku Zostavax, ktorá má rôzne sily a indikácie).
Swedish: • Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak majú pacienti otázky, mali by sa porozprávať so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: • Hos barn med hivinfektion är vaccination kontraindicerat hos dem med procentandelar av ålderspecifika CD4+ på mindre än 25 procent i mindre än 12 månader, mindre än 20 procent mellan 12 och 35 månader eller mindre än 15 procent mellan 36 och 59 månader.
Slovak: U detí s infekciou HIV je očkovanie kontraindikované v tých prípadoch, keď je podiel buniek CD4+ menší ako 25 % vo veku do 12 mesiacov, menej ako 20 % vo veku od 12 do 35 mesiacov alebo menší ako 15 % vo veku od 36 do 59 mesiacov.
Swedish: Resultat av förfaranden enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 och artikel 31 i direktiv 2001/83/EG
Slovak: č. 726/2004 a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
Swedish: Kommittén rekommenderade också att vissa förändringar görs i produktinformationen för att klargöra riskerna och de försiktighetsåtgärder som ska vidtas.
Slovak: Výbor tiež odporučil urobiť určité zmeny v informáciách o lieku na objasnenie rizík a opatrení, ktoré je potrebné prijať.
Swedish: CHMP beaktade även tillgängliga riktlinjer från Världshälsoorganisationen.
Slovak: Výbor CHMP tiež vzal do úvahy dostupné usmernenie
Swedish: För patienter med nedsatt immunförsvar tittade kommittén på bevis från kliniska studier och rapporter från användning efter godkännande för försäljning.
Slovak: V prípade pacientov s imunodeficienciami výbor preskúmal dôkaz z klinických štúdií a správy z používania po uvedení na trh.
Swedish: De innehåller levande, försvagade versioner av de virus som orsakar dessa sjukdomar.
Slovak: Obsahujú živé atenuované (oslabené) formy vírusov, ktoré spôsobujú tieto ochorenia.
Swedish: Om en kvinna är eller tror att hon kan vara gravid ska hon tala om det för läkaren eller sjuksköterskan innan hon får något av dessa vacciner.
Slovak: Ak je žena tehotná, alebo si myslí, že je tehotná, má pred podaním týchto očkovacích látok informovať svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Även om dessa är för svaga för att orsaka hälsoproblem hos friska vuxna, har deras användning hos gravida kvinnor inte godkänts på grund av en potentiell risk för det ofödda barnet, och kvinnor har uppmanats att inte bli gravida under tre månader efter vaccination.
Slovak: Napriek tomu, že sú tieto vírusy príliš slabé na to, aby spôsobili zdravotné problémy u zdravých dospelých jedincov, ich použitie u tehotných žien nebolo povolené z dôvodu potenciálneho rizika pre nenarodené dieťa a ženám sa odporúča, aby neotehotneli do troch mesiacov po očkovaní.
Swedish: Bevisen tydde på att det inte var nödvändigt att skjuta upp graviditet i mer än en månad efter vaccination.
Slovak: Dôkaz naznačil, že nie je potrebné odďaľovať tehotenstvo o viac ako mesiac po očkovaní.
Swedish: Vissa virus kan passera moderkakan hos gravida kvinnor och infektera deras ofödda barn.
Slovak: Niektoré vírusy dokážu prechádzať cez placentu tehotných žien a infikovať nenarodené deti.
Swedish: MPRV innehåller försvagade men levande virus.
Slovak: Očkovacie látky MMRV obsahujú oslabené, no živé vírusy.
Swedish: Sedan dessa vacciner godkändes har dock nya uppgifter från användning efter godkännande för försäljning och från publicerad litteratur blivit tillgängliga om deras säkerhet under graviditet och hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Slovak: Od uvedenia týchto očkovacích látok na trh sa však z ich používania po uvedení na trh a z uverejnenej literatúry získali nové údaje o ich bezpečnosti počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciami.
Swedish: • Kvinnor som ges ett av dessa vacciner ska vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika att bli gravida under en månad efter vaccination.
Slovak: • Ženy, ktorým je podaná jedna z týchto očkovacích látok, majú prijať potrebné opatrenia na to, aby sa vyhli otehotneniu do jedného mesiaca po očkovaní.
Swedish: Andra monovalenta och multivalenta vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella har funnits i många år och har godkänts genom nationella förfaranden i EU:s medlemsstater under olika produktnamn, däribland Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Slovak: Iné monovalentné a multivalentné očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam sú dostupné už niekoľko rokov a povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami, ako napríklad Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax a súvisiace názvy.
Swedish: Alla ändringar i informationen till läkare och patienter beskrivs här för M-M-RVAXPRO, här för ProQuad, här för Zostavax och här för de nationellt godkända produkterna.
Slovak: Všetky zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO sú podrobne uvedené tu, pre očkovaciu látku ProQuad tu, pre očkovaciu látku Zostavax tu a pre vnútroštátne povolené lieky tu.
Swedish: Baserat på utvärderingen av nu tillgängliga uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att nyttan med MPRV inte är större än riskerna under graviditet eller vid allvarliga immunbrister, och rekommenderade att vaccination ska fortsätta att vara kontraindicerat i dessa grupper.
Slovak: Na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej rozpravy vo výbore výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy očkovacích látok MMRV neprevažujú jej riziká v tehotenstve ani v prípade závažnej imunodeficiencie, a odporučil, aby bolo očkovanie aj naďalej kontraindikované v prípade týchto skupín.
Swedish: MPRV kan finnas som enskilda vacciner för varje infektion (monovalenta) eller som kombinationsvacciner (multivalenta).
Slovak: Očkovacie látky MMRV môžu byť dostupné ako samostatné očkovacie látky na každú infekciu (monovalentné) alebo ako kombinované očkovacie látky (multivalentné).
Swedish: Samtidigt bad Europeiska kommissionen CHMP att utöka sina överväganden till att omfatta de centralt godkända produkterna och undersöka om deras godkännanden för försäljning ska ändras eller behållas.
Slovak: Európska komisia zároveň požiadala výbor CHMP, aby zohľadnil aj centralizovane povolené lieky a preskúmal, či sa majú ich povolenia na uvedenie na trh zmeniť alebo zachovať.
Swedish: • Kvinnor ska inte ges monovalenta eller multivalenta MPRV-vacciner under graviditet.
Slovak: Ženy nemajú dostávať monovalentné ani multivalentné očkovacie látky MMRV počas tehotenstva.
Swedish: CHMP granskade tillgängliga säkerhetsdata om MPRV under graviditet från användning efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen, med fokus på risken för spontan abort, dödfödsel, missbildningar, omogenhet och låg födelsevikt.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti očkovacích látok MMRV počas tehotenstva z ich používania po uvedení na trh a zo zverejnenej literatúry, pričom sa zameral na riziko spontánneho potratu, narodenia mŕtveho plodu, malformácií, nevyvinutosti a nízkej pôrodnej hmotnosti.
Swedish: MPRV är också kontraindicerade hos patienter med nedsatt immunförsvar, hos vilka vaccinet kanske inte fungerar ordentligt och som kan löpa risk att utveckla allvarliga och utbredda sjukdomar.
Slovak: Očkovacie látky MMRV sú kontraindikované aj u pacientov s imunodeficienciou, u ktorých očkovacia látka nemusí riadne účinkovať a ktorí môžu byť vystavení riziku, že sa u nich vyvinie závažné alebo rozšírené ochorenie.
Swedish: Detta omfattade rapporter om över 3 500 kvinnor som oavsiktligt fått rubellainnehållande vaccin under tidig graviditet och över 1 800 som fått varicellainnehållande vaccin under graviditet.
Slovak: Týkali sa hlásení o viac ako 3 500 ženách, ktorým bola neúmyselne podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ružienky na začiatku tehotenstva, a viac ako 1 800 ženách, ktorým bola podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ovčích kiahní počas tehotenstva.
Swedish: Frågor och svar om granskningen av monovalenta och multivalenta mässlings-, påssjuke-, rubella- och/eller varicellavacciner
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa preskúmania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam
Swedish: I synnerhet röda hund kan orsaka missbildningar och problem, särskilt med öron, ögon och hjärta (så kallad "medfött rubellasyndrom") och varicella kan orsaka missbildningar som drabbar armar och ben (så kallat "medfött varicellasyndrom") hos barn vars mödrar smittats under tidig graviditet.
Slovak: Obzvlášť ružienka môže spôsobovať malformácie a problémy najmä s ušami, očami a srdcom (známe ako kongenitálny syndróm ružienky) a ovčie kiahne môžu spôsobovať malformácie ovplyvňujúce končatiny (známe ako kongenitálny syndróm varicely) u detí, ktorých matky boli infikované na začiatku tehotenstva.
Swedish: • Om en kvinna blir gravid inom en månad efter att hon fått ett av dessa vacciner betyder det inte att hennes barn löper någon definitiv risk eller att graviditeten måste avbrytas.
Slovak: Ak žena otehotnie do jedného mesiaca po podaní jednej z týchto očkovacích látok, neznamená to, že dieťa je určite vystavené riziku, alebo že je potrebné ukončiť tehotenstvo.
Swedish: Till följd av detta bad den belgiska läkemedelsmyndigheten CHMP att göra en bedömning av nytta-riskförhållandet för vaccination i dessa grupper och att avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning för MPRV ska ändras eller behållas.
Slovak: V dôsledku toho belgická agentúra pre lieky požiadala výbor CHMP, aby vykonal hodnotenie pomeru prínosu a rizika očkovania týchto skupín a vydal stanovisko k tomu, či sa majú povolenia na uvedenie očkovacích látok MMRV na trh zmeniť alebo zachovať.
Swedish: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Slovak: EMEA/H/C/000674/A20/52
Swedish: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Slovak: rev. 1 EMEA/H/A-31/1333
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att dessa vacciner ska fortsätta att undvikas under graviditet, men att oavsiktlig vaccination av gravida kvinnor med mässlings-, påssjukeoch/eller rubellainnehållande vacciner inte ska vara ett skäl att avbyta graviditet.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že týmto očkovacím látkam sa treba aj naďalej vyhýbať počas tehotenstva, ale že neúmyselné očkovanie tehotných žien očkovacími látkami obsahujúcimi vírus osýpok, mumpsu, ružienky alebo ovčích kiahní nemá byť dôvodom na prerušenie tehotenstva.
Swedish: • Patienter med kraftigt försvagat immunsystem får inte ges dessa vacciner.
Slovak: Pacientom so závažným oslabením imunitného systému sa nesmú podávať tieto očkovacie látky.
Swedish: • Vaccination kan övervägas hos patienter med vissa immunbrister där nyttan är större än riskerna med vaccination (t.ex. asymtomatiska hivinfekterade patienter, patienter med selektiva IgGsubklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Slovak: O očkovaní možno uvažovať u pacientov s určitými typmi imunodeficiencie, kedy prínosy prevažujú riziká očkovania (napr. pacienti infikovaní vírusom HIV bez symptómov, pacienti so selektívnymi podtriedami IgG deficiencie, kongenitálnou neutropéniou, chronickou granulomatózou a komplementnými deficienciami).
Swedish: Varför granskades MPRV?
Slovak: Prečo boli očkovacie látky MMRV preskúmané?
Swedish: Frekvensen av missbildningar eller spontana aborter hos kvinnor som exponerats för MPRV under graviditet var inte högre än den förväntade frekvensen hos ovaccinerade kvinnor.
Slovak: Miera malformácií alebo spontánnych potratov u žien, ktoré boli vystavené očkovacím látkam MMRV počas tehotenstva neprekročila očakávanú mieru v prípade žien, ktoré neboli očkované.
Swedish: • Vaccination med MPRV är fortfarande kontraindicerat under graviditet och hos patienter med svår humoral eller cellulär immunbrist (såsom svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi eller aids).
Slovak: Očkovanie očkovacími látkami MMRV zostáva aj naďalej kontraindikované v tehotenstve a u pacientov so závažnou humorálnou alebo celulárnou imunodeficienciou (ako je závažná kombinovaná imunodeficiencia, agamaglobulinémia alebo AIDS).
Swedish: Oavsiktlig vaccination med rubellainnehållande vacciner under graviditet är inte ett skäl för abort.
Slovak: Neúmyselné zaočkovanie očkovacími látkami obsahujúcimi vírusy ružienky počas tehotenstva nie je dôvodom na prerušenie tehotenstva.
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med mindre immunbrister om nyttan är större än riskerna.
Slovak: Očkovanie možno zvážiť aj u pacientov s menej závažnou imunodeficienciou, ak prínos prevažuje riziko.
Swedish: MPRV är vacciner som skyddar mot virusinfektionerna mässling, påssjuka, röda hund (rubella) och varicella (som kan orsaka vattenkoppor eller bältros [zoster]).
Slovak: MMRV sú očkovacie látky, ktoré pomáhajú pri ochrane proti vírusovým infekciám osýpok, mumpsu, ružienky a varicely (ktoré môžu spôsobiť ovčie kiahne alebo pásový opar [zoster]).
Swedish: Den 13 december 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av användningen av monovalenta och multivalenta mässlings-, påssjuke-, rubella (röda hund)- och/eller varicellavacciner (MPRV) under graviditet och hos patienter med nedsatt immunförsvar (försvagade immunsystem).
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila preskúmanie používania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam (MMRV) počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciou (oslabeným imunitným systémom).
Swedish: Dessutom ska MPRV fortsätta att undvikas hos patienter med de kraftigast försvagade immunsystemen, men deras användning kan övervägas vid mindre svår immunbrist.
Slovak: Okrem toho je naďalej potrebné vyhýbať sa očkovacím látkam MMRV u pacientov s mimoriadne oslabeným imunitným systémom, no ich použitie možno zvážiť v prípadoch menej závažnej imunodeficiencie.
Swedish: Patienter med allvarliga immunbrister löpte risk att få allvarliga biverkningar om de fick vacciner med levande virus, men hos patienter med mindre immunbrister, inklusive dem med hivinfektion men tillfredsställande antal CD4-celler (en typ av vita blodkroppar som är viktiga vid bekämpande av infektioner) i blodet, tydde bevisen på att MPRV tryggt kan ges och vara till nytta.
Slovak: U pacientov s menej závažnou imunodeficienciou vrátane infekcií HIV, no s adekvátnym počtom buniek CD4 v krvi (typ bielych krviniek, ktorý je dôležitý na boj s infekciou), však dôkaz naznačil, že očkovacie látky MMRV možno podávať bezpečne a môžu znamenať prínos.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för M-M-RVAXPRO enligt artikel 20 den 20 februari 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO 20. februára 2013.
Swedish: Kvinnor som har för avsikt att bli gravida behöver dock bara skjuta upp detta en månad efter vaccination och oavsiktlig rubellavaccination av kvinnor som är gravida behöver inte vara skäl för att avbryta graviditeten.
Slovak: U žien, ktoré plánujú otehotnieť, sa však odporúča oddialiť tehotenstvo len o jeden mesiac po očkovaní a v prípade žien, ktoré boli neúmyselne očkované počas tehotenstva, nie je dôvod na ukončenie tehotenstva.
Swedish: Även om en risk inte helt kan uteslutas har inga fall av medfött rubellasyndrom eller medfött varicellasyndrom rapporterats bland de över 5 300 rapporter om kvinnor som oavsiktligt fick MPRV under graviditet.
Slovak: Hoci nemožno úplne vylúčiť riziko, vo viac ako 5 300 hlásení o ženách, ktorým boli neúmyselne podané očkovacie látky MMRV počas tehotenstva, neboli uvedené žiadne prípady kongenitálneho syndrómu ružienky ani kongenitálneho syndrómu varicely.
Swedish: • Patienter med nedsatt immunförsvar som är vaccinerade kanske inte utvecklar tillräcklig immunitet och bör övervakas med avseende på efterföljande utveckling av mässling, parotit, rubella eller varicella efter kontakt med dessa sjukdomar.
Slovak: U imunokompromitovaných pacientov, ktorí boli očkovaní, sa nemusí vyvinúť adekvátna imunita a majú byť pozorovaní, či sa u nich po tom, ako sa dostanú do styku s osýpkami, mumpsom, ružienkou alebo ovčími kiahňami, následne nevyvinú tieto ochorenia.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för ProQuad enligt artikel 20 den 18 februari 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku ProQuad 18. februára
Swedish: De multivalenta vaccinerna M-M-RVAXPRO och ProQuad, samt det monovalenta zoster (bältros)vaccinet Zostavax, är centralt godkända för användning i hela Europeiska unionen (EU).
Slovak: Multivalentné očkovacie látky M-M-RVAXPRO a ProQuad a monovalentná očkovacia látka proti vírusu zoster (pásový opar)
Swedish: Vad är MPRV?
Slovak: Čo sú očkovacie látky MMRV?
Swedish: • Kvinnor ska rådas att vänta med att bli gravida i en månad efter MPRV-vaccination.
Slovak: Ženám je potrebné odporučiť, aby počkali s otehotnením jeden mesiac po zaočkovaní očkovacími látkami MMRV.
Swedish: Hos patienter med mindre allvarlig försvagning av immunsystemet kan vaccination övervägas, även om den inte alltid ger samma skydd som hos en person med ett friskt immunsystem.
Slovak: Toto očkovanie však nemusí vždy poskytnúť rovnakú ochranu ako u osôb so zdravým imunitným systémom.
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för M-M-RVAXPRO finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej latke M-M-RVAXPRO sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för ProQuad finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för Zostavax finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej látke Zostavax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för MPRV enligt artikel 31 den 28 februari 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 31 pre očkovacie látky MMRV 28. februára
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för Zostavax enligt artikel 20 den 13 februari 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku Zostavax 13. februára
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett ändringsbeslut för MPRV enligt artikel 31 den 27 juni 2013.
Slovak: Európska komisia vydala opravné rozhodnutie na základe článku 31 pre očkovacie látky MMRV 27. júna
Swedish: Honung: Noll dagar
Slovak: Med: 0 dní
Swedish: 1 flaska Honung: Noll dagar
Slovak: 1 fľaša Med: 0 dní
Swedish: Dospåse (PET/Alu/LDPE)
Slovak: Vrecko (PET/Alu/LDPE)
Swedish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Slovak: VarroMed 44 mg/ml /
Swedish: Fantasinamn
Slovak: vreciek
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Slovak: Cesta podania
Swedish: Flaska (HDPE) 555 ml
Slovak: Fľaša (HDPE)
Swedish: 15 ml dospåsar
Slovak: 5 mg/ml
Swedish: DE-23812 Wahlstedt TYSKLAND
Slovak: DE-23812 Wahlstedt NEMECKO
Swedish: Alla samhällen som ligger på samma plats ska behandlas samtidigt för att minimera risken för nya angrepp.
Slovak: Všetky kolónie, ktoré sa nachádzajú na rovnakom mieste, sa majú liečiť súčasne s cieľom minimalizovať riziko opätovného napadnutia.
Swedish: Byt kraftigt kontaminerade kläder snarast möjligt och tvätta dem innan de används igen.
Slovak: Silno kontaminovaný odev treba vymeniť čo najskôr a pred opätovným použitím vyprať.
Swedish: Flerdosbehållare (flaska)
Slovak: Viacdávkový obal (fľaša)
Swedish: ATCvet code: QP53AG30
Slovak: ATCvet kód: QP53AG30
Swedish: Före användning ska läkemedlet ha en temperatur på 25 till 35 °C, och sedan omskakas väl.
Slovak: Pred použitím sa má liek zohriať na teplotu 25 až 35 °C a následne dôkladne pretrepať.
Swedish: Mörker underlättar fördelning av läkemedlet mellan bina.
Slovak: Tma uľahčuje distribúciu lieku medzi včelami.
Swedish: Detta kan ha samband med otillräcklig tillgång på dricksvatten.
Slovak: Mohlo by to súvisieť s nedostatočným prístupom k pitnej vode.
Swedish: Dosen ska justeras noga enligt samhällets storlek (se doseringstabell).
Slovak: Dávku treba starostlivo upraviť podľa veľkosti kolónie (pozri dávkovaciu tabuľku).
Swedish: − Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Slovak: Pri používaní lieku nejesť, nepiť ani nefajčiť.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 555 ml dispersion.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 555 ml disperzie.
Swedish: Antal appliceringar
Slovak: Počet aplikácií
Swedish: Den akaricida effekten kan bero främst på formuleringens låga pH-värde.
Slovak: Akaricídny účinok môže byť spôsobený najmä nízkym pH lieku.
Swedish: Hjälpämnen: Sockerkulör (E150d)
Slovak: Pomocné látky: Karamelové farbivo (E150d)
Swedish: − Detta läkemedel irriterar huden och ögonen.
Slovak: Tento veterinárny liek dráždi kožu a oči.
Swedish: Flaskan har en graderad doseringsskala.
Slovak: Fľaša má dávkovaciu stupnicu.
Swedish: Se därför till att behandlade bin har tillräcklig tillgång till dricksvatten.
Slovak: Treba preto zabezpečiť, aby mali liečené včely dostatočný prístup k pitnej vode.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 02/02/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02/02/2017
Swedish: Ingen MRL krävs
Slovak: MRL nie sú požadované