FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE og Adrovance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitamin-niveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Adrovance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitamin-niveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU i přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Danish: Hvad anvendes Adrovance til?
Czech: Na co se přípravek Adrovance používá?
Danish: Adrovance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Czech: Přípravek Adrovance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Adrovance snižuje riziko zlomenin páteře a kyčlí.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Adrovance dette vitamin.
Czech: Přípravek Adrovance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Danish: Hvordan anvendes Adrovance?
Czech: Jak se přípravek Adrovance používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Adrovance?
Czech: Jaký přínos přípravku Adrovance byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan blev Adrovance undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Adrovance zkoumán?
Danish: Efter 15 uger havde færre patienter lave Dvitaminniveauer, når de fik Adrovance 70 mg/2 800 IE (11 %), end når de kun fik alendronsyre (32 %).
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že zahrnutí vitaminu D3 do téže tablety s kyselinou alendronovou může zvýšit hladiny vitaminu D: po 15 týdnech byl počet pacientek s nižšími hladinami vitaminu D menší v případě, kdy užívaly přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU (11 %), než když užívaly pouze kyselinu alendronovou (32 %).
Danish: Hvordan virker Adrovance?
Czech: Jak přípravek Adrovance působí?
Danish: EU-nummer
Czech: číslo EU
Danish: Paknings-størrelse
Czech: Velikosti balení
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2007 Dato for seneste fornyelse: 13 april 2012
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2012
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Danish: Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Czech: Vyčkejte pak alespoň 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Czech: Není přesně známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Czech: Tyto účinky jsou častější, pokud zároveň pijete alkohol.
Danish: Effektresultaterne af de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Czech: Současně se vzrůstající zkušeností se v průběhu 11 let trvale zlepšovaly i výsledky.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobné přežívání.
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Danish: Advagraf anvendes til voksne.
Czech: Advagraf se používá u dospělých.
Danish: 2333 BE Leiden Holland
Czech: 2333 BE Leiden Nizozemsko
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Czech: Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů.
Danish: Tag altid Advagraf nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte Advagraf přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Brug af Advagraf sammen med mad og drikke
Czech: Advagraf s jídlem a pitím
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange kapsler, De skal tage.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat.
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid).
Czech: Takrolimus není kompatibilní s PVC (polyvinylchlorid).
Danish: Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Danish: Begrænsede data er tilgængelig, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Danish: Brug ikke Advagraf efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Advagraf nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou myšleny pouze jako návod.
Danish: Hvis De har brug for at blive vaccineret, så fortæl Deres læge det på forhånd.
Czech: Pokud potřebujete projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Czech: Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit.
Danish: Advagraf bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.5.2).
Czech: Obecně by se měl Advagraf užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2 - 3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Danish: Advagraf passerer over i modermælken.
Czech: Advagraf přechází do mateřského mléka.
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af indgrebet.
Czech: Podávání by mělo začít přibližně 12-18 hodin po skončení operace.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste morgen.
Czech: Neměl by užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Danish: Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Danish: Da gastrointestinal perforation er en væsentlig klinisk hændelse, der kan føre til en alvorlig eller livstruende tilstand, bør passende behandling overvejes umiddelbart efter, mistænkte symptomer eller tegn opstår.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, měla by být zvážena adekvátní léčba ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Danish: Behandling med Advagraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Czech: Léčba přípravkem Advagraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Danish: Patienter bør informeres om ikke at indtage tørremidlet.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby nepolykali vysoušedlo.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Danish: Samme dosis kan anvendes til behandling af afstødning.
Czech: Pro léčbu odloučení může být použito stejné dávkování.
Danish: Specielle patientgrupper
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Danish: Et antal relaterede sager med transplantatafstødning er rapporteret (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Czech: V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Danish: En gang daglig
Czech: Užívejte jednou denně.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Czech: Tobolky by měly být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Danish: clarithromycin, josamycin).
Czech: erythromycin, klarithromycin, josamycin).
Danish: 0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt per døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Czech: 0,10 - 0,30 mg/kg hmotnosti/den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Danish: Tacrolimus kan give visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Czech: Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Danish: Advagraf anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og effektdata.
Czech: Advagraf se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Hvis tidspunktet for en PSUR indsendelse og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Danish: Positiv EBV-PCR kan strække sig over måneder og indikerer per se ikke lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymforproliferativní choroby nebo lymfomu.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor.
Czech: Noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Czech: Je třeba se vyhnout použití vakcín se živými oslabenými kmeny.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Czech: Tobolky se polykají celé, zapíjejí se sklenicí vody.
Danish: Printblæk (Opakode S-1-15083): Shellac
Czech: Potiskový inkoust (Opacode S-1-15083): Šelak
Danish: Effekten på clearance for leveren er mindre tydelig.
Czech: Účinek na jaterní clearance je vyjádřen méně.
Danish: I nogle tilfælde var det nødvendigt at skifte til alternativ immunosuppression.
Czech: V některých případech bylo nutné přejít na alternativní imunosupresi.
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Czech: Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Advagraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu (Advagraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Efter behandlingen med Advagraf er påbegyndt, vil Deres læge ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Advagraf Vám bude Váš lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Danish: Hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid, spørg da Deres læge til råds, før De tager Advagraf.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Advagraf užívat.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12-24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Danish: Lymfoproliferative tilstande og maligniteter
Czech: Lymfoproliferativní poruchy a malignity
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Advagraf.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Advagraf cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Danish: Advagrafs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Advagraf u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Hvis De har glemt at tage Advagraf
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Advagraf
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Czech: Celkově je takrolimus rychle absorbován.
Danish: Startdosis lige efter transplantationen vil sædvanligvis ligge i intervallet
Czech: Tato dávka podávaná ihned po transplantaci leží obvykle v rozmezí
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til Dem af en speciallæge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed for Prografkapsler administreret to gange daglig primær organtransplantation
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Prograf tobolky podávaného dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Czech: Ostatní metabolity vykazovaly pouze malou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Czech: Mohou vzniknout jak generalizované, tak lokalizované infekce.
Danish: Hvis PRES diagnosticeres tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se odpovídající kontrola krevního tlaku a křečí a okamžité přerušení systémového podávání takrolimu.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Advagraf kapsler, må ikke indeholde PVC.
Czech: Sondy, stříkačky nebo jiná zařízení, které se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Advagraf, nesmí obsahovat PVC.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT-intervallet og forårsage torsades de pointes.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit Torsades de pointes.
Danish: Advagraf og Prograf kan ikke udskiftes med hinanden.
Czech: Advagraf a Prograf není možné zaměňovat.
Danish: Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og antipyrin.
Czech: Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas fenobarbitalu a fenazonu.
Danish: Bivirkningernes frekvens er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: 3 år Efter åbning af aluminiumfolie: 1 år
Czech: Po otevření hliníkového sáčku: 1 rok.
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringen er ændret, så kontakt Deres læge eller apotek hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Czech: Pokud přípravek, který dostanete, vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávkování, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte si, že máte správný lék.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De anvender denne medicin.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Det anbefales at overvåge koncentrations-niveauerne hyppigt de to første uger efter transplantation og at følge op med periodisk overvågning under vedligeholdelsesbehandlingen.
Czech: Doporučuje se časté monitorování minimálních hladin takrolimu během prvních dvou týdnů po transplantaci a další periodické monitorování v udržovací fázi léčby.
Danish: I tilfælde af tydelige kliniske tegn på afstødning, bør man overveje at ændre det immunsuppressive regime.
Czech: Jestliže jsou zřejmé klinické známky rejekce, je třeba zvážit změnu imunosupresivního režimu.
Danish: Humane data viser, at tacrolimus passerer placenta.
Czech: Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Czech: Pokud se přijmou příslušná opatření, většina pacientů se zcela uzdraví.
Danish: Carbamazepin, metamizol og isoniazid kan potentielt nedsætte koncentrationen af tacrolimus.
Czech: Karbamazepin, metamizol a isoniazid mohou snižovat koncentraci takrolimu.
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií zjistila významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Danish: Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus (undersøgt vha. Prografformuleringen) ligger mellem 20 % - 25 % (individuelt hos voksne 6 % - 43 %).
Czech: Absorpce je variabilní a průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (stanovená u přípravku Prograf) leží v rozmezí 20 - 25 % (individuální rozmezí u dospělých pacientů je 6 % - 43 %).
Danish: Patienterne har desuden en øget risiko for infektion med viral hepatitis (f.eks. reaktivering af infektion og de novoinfektion med hepatitis B og C samt hepatitis E, som kan blive kronisk).
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Danish: Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små mængder sojalecithin (0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Czech: Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu (0,48 % z celkového složení inkoustu).
Danish: Deres læge skal måske justere Deres Advagrafdosis.
Czech: Lékař možná bude potřebovat upravit Vaši dávku přípravku Advagraf.
Danish: Advagraf bør gives om morgenen.
Czech: Advagraf se užívá ráno.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystemet og øjne.
Czech: U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Danish: I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1-glykoprotein.
Czech: V plazmě se takrolimus silně váže (> 98,8 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af oral Prograf som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multivicerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Czech: Uveřejněná klinická studie z jednoho centra o použití perorálního přípravku Prograf k primární léčbě po transplantaci střeva ukázala, že vypočítaná četnost přežití 155 pacientů (65 po transplantaci pouze střeva, 75 jater a střeva, 25 po multiviscerální transplantaci), kteří dostávali takrolimus a prednizon byla 75 % po jednom roce, 54 % po 5 letech a 42 % po 10 letech.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Danish: pseudocyster i pancreas, subileus
Czech: pankreatická pseudocysta, subileus.
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5 % versus 22,6 %) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliterans syndromet (2,86 % versus 8,57 %).
Czech: V prvním roce po transplantaci byl hlášen nižší výskyt akutních rejekcí u pacientů léčených takrolimem oproti těm, kteří byli léčeni cyklosporinem (11,5 % proti 22,6 %), nižší výskyt chronických rejekcí a syndromu obliterující bronchiolitidy (2,86 % proti 8,57 %).
Danish: Derfor bidrager metabolitter ikke til tacrolimus farmakologiske effekt.
Czech: Metabolity tedy nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Czech: Zvláštní populace
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Forandring i synsnerven (optisk neuropati)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - abnormality zrakového nervu (optická neuropatie).
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Czech: Tento přípravek byste měl(a) užívat jednou denně.
Danish: Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
Czech: Obsah balení a další informace
Danish: Hvis patienter, der tager tacrolimus, får symptomer der indikerer PRES, som for eksempel hovedpine, forandret mentaltilstand, krampeanfald og synsforstyrrelser, bør der udføres en radiologisk undersøgelse (f.eks. MRI).
Czech: Pokud se u pacientů užívajících takrolimus objeví příznaky PRES, jako je bolest hlavy, změny duševního stavu, křeče a poruchy vidění, je třeba provést radiologické vyšetření (např. MRI).
Danish: Tacrolimus hæmmer specielt dannelsen af cytotoksiske lymfocytter, som er hovedansvarlige for transplantatafstødning.
Czech: Takrolimus zejména inhibuje tvorbu cytotoxických lymfocytů, které jsou hlavně zodpovědné za odhojení štěpů.