FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Draw up the entire contents of the vial containing Foscan into a syringe and expel air (Figure 1).
Czech: Natáhněte celý obsah lahvičky obsahující Foscan do injekční stříkačky a vytlačte vzduch (obr.
English: Ethanol, anhydrous (E1510) Propylene glycol (E1520)
Czech: Bezvodý ethanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
English: How to use Foscan
Czech: Jak se Foscan používá
English: Other medicines and Foscan Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
English: The resulting complications (i.e. dyspnoea or even airway obstruction leading to, for instance, intubation or tracheotomy) should be anticipated.
Czech: dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii).
English: • This product contains 48 vol % ethanol (alcohol), i.e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
Czech: • Přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
English: Each pack contains 1 glass vial and a filter.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku a filtr.
English: Regarding the tabulated adverse reactions gastrointestinal disorders, adverse skin reactions and general disorders and administration site conditions are the most frequently observed adverse reactions.
Czech: Pokud se týká nežádoucích účinků uvedených v tabulce, gastrointestinální poruchy, nežádoucí kožní reakce a celkové poruchy a reakce v místě aplikace jsou nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky.
English: Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
English: Breast-feeding should be discontinued for at least one month following injection of Foscan.
Czech: Kojení má být přerušeno nejméně na dobu jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
English: What Foscan looks like and contents of the pack
Czech: Jak Foscan vypadá a co obsahuje toto balení
English: • There may also be bleeding, ulcers, swelling in the treated area like swelling of your face or tongue, and scarring.
Czech: • Může se také vyskytnout krvácení, vředy, otoky v ošetřované oblasti, jako je otok obličeje nebo jazyka, a zjizvení.
English: • Socks: for feet and ankles.
Czech: • Ponožky: pro ochranu nohou a kotníků.
English: What you need to know before you use Foscan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foscan používat
English: Avoid exposure to direct sunlight.
Czech: Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření.
English: All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive and must be instructed to observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light.
Czech: Všichni pacienti, kterým je aplikován přípravek Foscan, budou dočasně citliví na světlo a musí být instruováni o opatřeních k předejití expozici slunečnímu záření a jasnému osvětlení místnosti a jejich dodržování.
English: Pain in the photoactivated area, e.g. facial pain, headache, injection site pain, oedema in the photoactivated area, e.g. face oedema, tongue oedema
Czech: Bolest ve fotoaktivované oblasti, např. bolest obličeje, bolest hlavy, bolest v místě injekce, otok ve fotoaktivované oblasti, např. otok tváře, otok jazyka
English: For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights.
Czech: Po dobu 30 dnů po podání přípravku Foscan se vyhněte vyšetřením očí, která používají zářivá světla.
English: Do not sunbathe.
Czech: Nesluňte se.
English: For intravenous use Read the package leaflet before use.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: • Long trousers: for lower body/legs.
Czech: • Dlouhé kalhoty: pro ochranu spodní části těla/dolních končetin.
English: • Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
Czech: • Foscan zvýší vaši citlivost vůči světlu na dobu 15 dnů po injekci.
English: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Czech: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
English: • Do not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
Czech: • Nenechte se vyšetřovat očním lékařem ani optikem pomocí zářivých světel po dobu 30 dnů po injekci přípravku Foscan.
English: • It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions
Czech: • V prvních 15 dnech po injekci přípravkem Foscan se nedoporučuje řídit ani obsluhovat stroje kvůli doporučeným omezením týkajícím se vystavování se světlu.
English: Constipation, stomatitis necrotising, dysphagia Common:
Czech: Zácpa, nekrotizující stomatitida, dysfagie Časté:
English: Foscan shall not be diluted nor flushed with sodium chloride or any other aqueous solution.
Czech: Foscan se nesmí rozpouštět v roztoku chloridu sodného ani v žádném jiném vodném roztoku, ani se takovými roztoky nesmí proplachovat.
English: 96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source.
Czech: Po 96 hodinách od podání přípravku Foscan je třeba léčené místo osvítit světlem s vlnovou délkou 652 nm ze schváleného laserového zdroje.
English: - The other ingredients are ethanol anhydrous (E1510) and propylene glycol (E1520).
Czech: - Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol (E1510) a propylenglykol (E1520).
English: Solution for injection 1 mg/1 ml Solution for injection 3 mg/3 ml Solution for injection 6 mg/6 ml Sterile filter
Czech: Injekční roztok 1 mg/1 ml Injekční roztok 3 mg/3 ml Injekční roztok 6 mg/6 ml Sterilní filtr
English: Most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Czech: Většina toxických účinků spojených s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v místě ozáření, případně v okolních tkáních.
English: You can go outdoors after dusk.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
English: The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
English: There is a risk of damage of the surrounding area following photoactivation.
Czech: Po fotoaktivaci je zde nebezpečí poškození okolní oblasti.
English: The active ingredient in Foscan is temoporfin.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Foscan je temoporfin.
English: Foscan must not be diluted with aqueous solutions.
Czech: Foscan se nesmí ředit vodnými roztoky.
English: A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided.
Czech: Dodává se současně filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
English: Temoporfin is a photosensitising agent used in the photodynamic therapy of tumours.
Czech: Temoporfin je fotosenzibilizující látka určená k fotodynamické léčbě tumorů.
English: The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100 mW/cm 2, implying an illumination time of 200 seconds.
Czech: Dopadající světelná dávka je 20 J/cm2, dodávaná mikročočkovou vláknovou optikou na kruhové pole povrchu tumoru při příkonu 100 mW/cm a času ozáření 200 s.
English: The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection and every precaution taken against extravasation (see section 4.4).
Czech: Před injekcí je nutné vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly a zabránit mimožilnímu podání (viz bod 4.4).
English: Continue to wear dark, closely woven clothing.
Czech: Noste dále oblečení, které je tmavé, z hustě tkané látky.
English: Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes.
Czech: Foscan se podává intravenózně zavedenou kanylou do velké žíly horní končetiny, přednostně do antekubitální fosy, v jednotlivé pomalé intravenózní injekci trvající nejméně 6 minut.
English: • Difficulty with swallowing
Czech: • Obtíže s polykáním
English: The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.
English: A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions.
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
English: Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku a filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
English: Once removed from its packaging it must be administered immediately.
Czech: Po vyjmutí z balení musí být okamžitě podán.
English: The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes.
Czech: Požadovaná dávka přípravku Foscan se podává pomalou intravenózní injekcí trvající nejméně 6 minut.
English: • You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening.
Czech: • Může dojít ke vzniku vředů, puchýřů, zarudnutí nebo ztmavnutí kůže.
English: The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible.
Czech: Tmavě nachové zbarvení roztoku spolu s jantarově hnědou lahvičkou znemožňuje vizuální ověření přítomnosti částic.
English: For 3 months following Foscan treatment, avoid UV tanning beds.
Czech: Po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan se vyhněte opalování UV světlem.
English: Each ml of solution contains 1 mg of temoporfin.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfinu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
English: • Scarf: for head and neck.
Czech: • Šátek na krk: pro ochranu hlavy a krku.
English: This medicinal product contains 48 vol % ethanol (alcohol), i.e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
Czech: do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
English: • Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site.
Czech: • Tumory, o kterých je známo, že erodují velké cévy a jsou v oblasti ozáření nebo k ní přiléhají.
English: Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses.
Czech: Lokální dráždění po intravenózním podání přípravku Foscan injekční roztok se vyskytuje při všech dávkách.
English: Attach the filter to the syringe (Figure 2).
Czech: Připojte filtr ke stříkačce (obr.
English: How to store Foscan
Czech: Jak přípravek Foscan uchovávat
English: Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial, containing 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution.
Czech: Injekční roztok Foscan je tmavě nachový roztok v injekční lahvičce z jantarově hnědého skla, obsahující 1 ml, 3 ml nebo 6 ml roztoku
English: • Long sleeved top: for upper body/arms.
Czech: • Horní část oblečení s dlouhými rukávy: pro ochranu horní části těla/paží.
English: • Fistula in the treated area
Czech: • Píštěl v ošetřované oblasti
English: The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection.
Czech: Před injekcí je třeba vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly.
English: The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered at an irradiance of 100 mW/cm to the tumour surface,
Czech: Dopadající světelná dávka je 20 J/cm dodávaná při světelném příkonu 100 mW/cm na povrch tumoru po době ozáření zhruba 200 s.
English: Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded.
Czech: Jedna lahvička obsahuje jednu dávku přípravku a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
English: Each vial is a single dose and any unused medicine must be discarded.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje jednu dávku a veškerý nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Jednotlivá dávka.
English: Each pack provides 1 vial containing 1 ml, 3 ml or 6 ml solution for injection.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku s obsahem 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
English: You must test this carefully by exposing the back of your hand to the sun for 5 minutes.
Czech: Musíte tuto skutečnost pečlivě vyzkoušet vystavením vrchní strany vaší ruky slunci po dobu 5 min. Čekejte po dobu 24 hodin, zda se neobjeví nějaké zrudnutí.
English: Discard the remainder after use.
Czech: Nepoužitý zbytek znehodnoťte.
English: Once removed from its package, this medicine must be used immediately.
Czech: Po vyjmutí léku z obalu musí být přípravek použit okamžitě.
English: This pain will be controlled with painkillers.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
English: Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing either 1 ml or 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Czech: Injekční lahvičky typu I z jantarově hnědého skla s uzávěrem z bromobutylového elastomeru a hliníkovou pertlí obsahující 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
English: Do not breast-feed for at least 1 month after Foscan injection.
Czech: Nekojte po dobu alespoň jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
English: Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
Czech: Podávejte požadovanou dávku přípravku Foscan v pomalé intravenózní injekci po dobu alespoň 6 min (obr.
English: • There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected,
Czech: • Může dojít k přechodnému podráždění, pálivým pocitům nebo k poškození kůže v místě podání, což však záhy odezní.
English: As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Czech: Pokud plánujete delší pobyt venku, jako preventivní opatření noste barevnou košili s dlouhými rukávy chránící paži se vpichem.
English: Most of the side effects related with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of triggering the Foscan with the laser. You may feel pain after the laser treatment.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou místní účinky pozorované jako důsledek aktivace přípravku Foscan laserem.
English: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Czech: 3 mg/3 ml
English: As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing long sleeved, coloured clothing.
Czech: Pokud plánujete delší pobyt venku, jako preventivní opatření noste barevný oděv s dlouhými rukávy chránící paži se vpichem.
English: Thermal burn, sunburn
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
English: The active substance is temoporfin.
Czech: Účinnou složkou je temoporfin.
English: • Vascular rupture
Czech: • Prasknutí cévy
English: • Do not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
Czech: • Nesluňte se ani se nevystavujte ultrafialovému záření po dobu 3 měsíců po injekci přípravku Foscan.
English: Like all medicines, Foscan can cause side effects.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Foscan nežádoucí účinky.
English: For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection.
Czech: Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě přípravkem Foscan se snažte vyvarovat delšímu vystavení paže, do které byl podán Foscan, přímému slunečnímu záření.
English: Foscan is non-irritant.
Czech: Foscan není dráždivá látka.
English: Solution for injection Dark purple solution
Czech: Injekční roztok Tmavě nachový roztok
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2001
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 mg/1 ml
English: - The active substance is temoporfin.
Czech: - Léčivou látkou je temoporfinum.
English: Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22.
Czech: Ze začátku nezůstávejte na slunci po dobu delší než 15 min. Většina lidí je schopná se vrátit k normálnímu režimu 22. den.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction
Czech: Není známo: Obstrukce dýchacích cest3
English: A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments.
Czech: Na základě zvážení ošetřujícího lékaře lze aplikovat druhý cyklus léčby u pacientů, u kterých se nepředpokládá nekróza tumoru a jeho odstranění.
English: Adverse reactions, including cholangitis, cholecystitis, liver abscess and oesophageal perforation have been reported after unapproved use in the treatment of malignant biliary strictures and mesothelioma.
Czech: Po neschváleném použití při léčbě maligních striktur žlučových cest a mezoteliomu byly hlášeny nežádoucí účinky zahrnující cholangitidu, cholecystitidu, jaterní absces a perforaci jícnu.
English: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/197/003 (1 ml)
English: Pyrexia, injection site reaction, oedema Injury, poisoning and procedural complications Very common: Scar
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
English: Foscan 1 mg/ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Foscan 1 mg/ml injekční roztok
English: Do not store above 25
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: • There may be swelling or you may have a stiff jaw.
Czech: • Mohou se vyskytovat otoky nebo ztuhlost čelistí.
English: Foscan 1 mg/ml solution for injection Temoporfin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Foscan 1 mg/ml injekční roztok Temoporfinum
English: OUTER CARTON OF 1 MG/ML
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA, 1 MG/ML
English: • Anaemia
Czech: • Chudokrevnost
English: There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances.
Czech: Jestliže se temoporfin používá s jinými léky obsahujícími fotosenzibilizující léčivou látku, je možný vznik fotosenzitivní kožní reakce.
English: Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa.
Czech: PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU FOSCAN (96 hodin před ozářením léčeného místa laserem) Foscan je nutné podat intravenózně pomocí kanyly zavedené do velké žíly horní končetiny, přednostně do antekubitální fosy.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Množství alkoholu obsažené v tomto léčivém přípravku může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
English: • For 6 months following Foscan treatment, avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm. As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing long sleeved, coloured clothing.
Czech: • Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě přípravkem Foscan se snažte vyvarovat delšímu vystavení paže, do které byl podán Foscan, přímému slunečnímu záření.
English: Breast-feeding
Czech: Temoporfinum
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky Foscan 1 mg/ml injekční roztok
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: OBSAH BALENÍ
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
English: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti
Czech: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Czech: ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
English: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Czech: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
English: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Czech: 2720-413 Amadora Portugal
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 GrenzachWyhlen
English: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Czech: 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
English: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Czech: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
English: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Czech: Ulica grada Vukovara 269a
English: Bratislava 811 08
Czech: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08 Slovak Republic
English: Slovak Republic Roche Slovensko s.r.o.
Czech: Roche Slovensko s.r.o.
English: United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Czech: 6 Falcon Way, Shire Park,
English: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Czech: G. A. Stamatis & Co. Ltd.
English: 500 mg Lyophilisate for parenteral use (infusion)
Czech: 500 mg Lyofilizát pro parenterální použití (infuze)
English: AL7 1TW,
Czech: Welwyn Garden City, AL7 1TW,
English: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Czech: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: 3446 GR Woerden
Czech: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
English: Belgium N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
English: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Czech: 151 25 Maroussi Greece
English: The Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a
Czech: Roche Nederland B.V.
English: ul.
Czech: N.V.
English: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Czech: 170 00 Praha 7 Czech Republic
English: Roche Hellas A.E.
Czech: Roche Hellas A.E. 4, Alamanas & Delfon str.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: - jestliže trpíte třesem, - jestliže máte nízkou tělesnou hmostnost, - jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem.
English: It is not known if this occurs in humans.
Czech: Není známo, zda se tak děje i u lidí.
English: Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
Czech: Datum první registrace:11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 19/08/2014