FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV-1 v krvi (virusno breme) ob trenutnem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že vsaj kot šest mesecev nižja od 50 kopij/ml.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Slovenian: V študijah so primerjali učinkovitost prehoda na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina z učinkovitostjo nadaljnje uporabe trenutne kombinacije zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Slovenian: • deksametazonom, ki se jemlje peroralno ali z injiciranjem (steroidnim zdravilom s protivnetnim delovanjem, ki zavira delovanje imunskega sistema), razen kadar se uporablja pri zdravljenju z enkratnim odmerkom;
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Juluca je le na recept, predpisati pa ga morajo zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo potrjeno, da kombinacija dolutegravirja in rilpivirina (zdravilnih učinkovin v zdravilu Juluca) učinkovito ohranja okužbo z virusom HIV pod nadzorom.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
Slovenian: • karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom (zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov);
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca, dolutegravir in rilpivirin, zavirata delovanje encimov, ki jih virus HIV potrebuje za razmnoževanje v okuženih celicah.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Juluca?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Juluca upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Juluca?
Czech: R(-) methadon:
Slovenian: R(-) metadon:
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
Czech: Běloši Afroameričané/afrického původu/jiní
Slovenian: Afroameričani/afriškega porekla/drugi
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti.
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni pojasnjen.
Czech: *na základě historických kontrol.
Slovenian: *Na podlagi retrospektivnih kontrol.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Czech: Pohlaví Muži Ženy Rasa
Slovenian: Spol Moški Ženske Rasa Belci
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%)
Czech: Nebyl identifikován žádný přenos z matky na dítě.
Slovenian: Prenosa z matere na otroka niso ugotovili.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Slovenian: Tako pomaga ohraniti število celic CD4 v krvi.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah vašega zdravstvenega stanja.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Slovenian: Upoštevati je treba previdnostne ukrepe za preprečitev prenosa v skladu z nacionalnimi smernicami.
Czech: • obtíže při pohybu.
Slovenian: • težave s premikanjem.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Slovenian: Terminalni eliminacijski razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
Czech: • depresivní nálada;
Slovenian: • depresivno razpoloženje,
Czech: • Tabletu nekousejte, nedrťte ani nelámejte, aby se zajistilo podání celé dávky.
Slovenian: • Tablete ne grizite, ne drobite in ne lomite, da zagotovite celoten odmerek.
Czech: Příznivý účinek na podíl zlomenin nebyl studován.
Slovenian: Morebitnega ugodnega vpliva na delež zlomov niso raziskali.
Czech: Údaje v okně ne < 50 kopií/ml
Slovenian: Podatki v oknu niso < 50 kopij/mL
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost (KVw%) je manjša kot interindividualna variabilnost.
Czech: Proto se neuvádějí informace týkající se interakcí s jinými antiretrovirotiky.
Slovenian: Zato tukaj ni navedenih informacij o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake v analizi po 48 in 96 tednih.
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Slovenian: Priporočljivo pa je klinično spremljanje, kajti nekateri bolniki lahko potrebujejo prilagoditev vzdrževalnega zdravljenja z metadonom.
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v genitalnem traktu žensk in moških.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení k dávkování.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná dávka přípravku.
Slovenian: Jemanje s hrano je pomembno, da zdravilo v telesu doseže ustrezno raven.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů a posuzováno s použitím noninferiorního limitu - 8 %.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne stratifikacijske faktorje in ocenjeno z mejo neinferiornosti -8 %.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Slovenian: Pri psih so ugotovili holestazi podobne učinke.
Czech: • jakýkoli přípravek k léčbě infekce HIV;
Slovenian: • katera koli zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV,
Czech: • léčivé přípravky, které mohou způsobit nepravidelný tlukot srdce ohrožující život (torsade de pointes).
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo smrtno nevarno motnjo srčnega ritma (Torsade de Pointes).
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri takšnih bolnikih ni bilo raziskano.
Czech: • sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy);
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
Czech: • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);
Slovenian: • depresija (občutek globoke žalosti in ničvrednosti),
Czech: Další opatření mají být zavedena podle klinického stavu nebo doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Slovenian: Nadaljna obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami ali priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Czech: Upravený rozdíl (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Slovenian: Prilagojena razlika (95 % IZ) -0,6 (-1,7, 0,6).
Czech: • abnormální sny;
Slovenian: • nenormalne sanje,
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přenos HIV
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Prenašanje virusa HIV
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zavrtjem aktivnega transporta in ne veljajo za klinično pomembne, ker ne odražajo spremenjene hitrosti glomerularne filtracije.
Czech: Výchozí hodnota CD4+ (buněk/mm3)
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm3)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Juluca u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Juluca za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Czech: Ani u jednoho z 10 dětí narozených matkám, které dokončily studii a pro něž byl dostupný výsledek na přítomnost viru HIV, se nevyskytl přenos z matky na dítě.
Slovenian: Pri nobenem od 10 otrok, rojenih materam, ki so dokončale preskušanje in za katere je bilo znano stanje HIV, ni prišlo do prenosa virusa z matere na otroka.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Slovenian: Odpornosti proti zaviralcem integraze niso opazili.
Czech: Nepřestávejte ho užívat, dokud Vám to lékař neřekne.
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to naroči zdravnik.
Czech: (Nebylo studováno)
Slovenian: (Ni raziskano)
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Czech: Při tomto stavu odumírají části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Slovenian: Pri tej motnji deli kostnega tkiva odmrejo zaradi zmanjšane oskrbe kosti s krvjo.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb v telesu.
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem,
Czech: • rifabutin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: (např. dofetilid, metformin) (viz tabulka 1 a body 4.3 a 4.4).
Slovenian: (npr. dofetilid, metformin) (glejte Preglednico 1 in poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlo zdravila Juluca.
Czech: Primární výstupy a jiné výsledky (včetně výsledků podle klíčových výchozích charakteristik) ze souhrnu studií SWORD-1 a SWORD-2 jsou uvedeny v tabulce 3.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek in drugi izidi (vključno z izidi glede na ključne izhodiščne sospremenljivke) za združeni študiji SWORD-1 in SWORD-2 so prikazani v preglednici 3.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby přípravkem Juluca a přetrvávala po 48 týdnů.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo v prvih štirih tednih zdravljenja z zdravilom Juluca in je ostalo stabilno skozi 48 tednov.
Czech: Tyto léčivé přípravky se doporučuje podávat
Slovenian: Ta zdravila je priporočljivo vzeti
Czech: Neexistuje důkaz, že starší pacienti potřebují odlišnou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Czech: Dolutegravir a rilpivirin byly spojeny se zvýšením hladiny sérového kreatininu, které se vyskytlo v prvním týdnu léčby při podávání s jinými antiretrovirotiky.
Slovenian: Dolutegravir in rilpivirin sta bila povezana z zvišanjem serumskega kreatinina, ki se je pojavilo v prvem tednu zdravljenja med uporabo z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Slovenian: Potem, ko plastenko odprete, pustite sušilo v njej in ga ne odstranjujte.
Czech: Dolutegravir je přítomen v mozkomíšním moku (CSF).
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v cerebrospinalni tekočini (CSF).
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: Eliminace rilpivirinu ledvinami je zanedbatelná.
Slovenian: Ledvično izločanje rilpivirina je zanemarljivo.
Czech: Mutace R263K byla selektována také in vitro (viz výše).
Slovenian: Mutacija R263K je bila izbrana tudi in vitro (glejte zgoraj).
Czech: • obtíže s dýcháním.
Slovenian: • težko dihanje.
Czech: Tabulka 3 Virologické výstupy z randomizované léčby ve 48. týdnu (Snapshot algoritmus)
Slovenian: Preglednica 3: Virološki izidi randomiziranega zdravljenja po 48 tednih (algoritem Snapshot)
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Slovenian: Spremljati je treba bolnikovo klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Czech: Zatímco u 24 kojenců bylo potvrzeno, že nejsou infikováni, u 5 nebylo možno stav stanovit vzhledem k nekompletnímu testování, viz body 4.2, 4.4 a 5.2.
Slovenian: 24 dojenčkov potrjeno ni bilo okuženih, pri 5 pa stanje ni bilo ugotovljeno zaradi nepopolnega testiranja, glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas dolutegravirja je ~14 ur.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Slovenian: Z beljakovinami bogat prehranski napitek ni nadomestilo za obrok.
Czech: (viz bod 5.3).
Slovenian: (glejte poglavje 5.2).
Czech: • snížení hladiny hemoglobinu;
Slovenian: • znižanje hemoglobina,
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč).
Slovenian: • odpoved jeter (med znaki so lahko porumenelost kože in očesnih beločnic ali neobičajno temen urin).
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u myší a potkanů ukázaly na tumorigenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale pro člověka považovaný za nerelevantní.
Slovenian: Študije kancerogenosti rilpivirina pri miših in podganah so odkrile tumorigeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa ne velja za pomembnega pri človeku.
Czech: CYP2C9 a P-gp (více informací viz bod 5.2).
Slovenian: CYP2C9 in P-gp (za več informacij glejte poglavje 5.2).
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru je podobná u zdravých osob a jedinců nakažených HIV.
Slovenian: Farmakokinetika dolutegravirja je pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV, podobna.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obvykle v kombinaci se substitucí M184I.
Slovenian: Med zdravljenjem z rilpivirinom se je najpogosteje pojavila substitucija E138K, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Czech: U jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin byla expozice dolutegraviru snížena o přibližně 40 %.
Slovenian: Pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic je bila izpostavljenost dolutegravirju za približno 40 % manjša.
Czech: Ve studiích fáze 3 byly nižší expozice rilpivirinu podobné expozicím pozorovaným během těhotenství spojeny se zvýšeným rizikem virologického selhání.
Slovenian: V študijah faze 3 je bila zmanjšana izpostavljenost rilpivirinu, podobna tisti, ki so jo opažali med nosečnostjo, povezana z večjim tveganjem za virološki neuspeh.
Czech: Juluca udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo Juluca vzdržuje število virusov HIV v telesu na nizki ravni.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o potřebě mimořádných kontrol.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih izhodiščna prisotnost mutacij V90I in V189I ni vplivala na odziv.
Czech: Po akutním předávkování dolutegravirem nebo rilpivirinem nebyly identifikovány specifické symptomy kromě symptomů uvedených jako nežádoucí účinky.
Slovenian: Po akutnem prevelikem odmerjanju dolutegravirja ali rilpivirina niso ugotovili dodatnih specifičnih simptomov ali znakov razen tistih, ki so že navedeni kot neželeni učinki.
Czech: • bolesti kloubů (zejména kyčelního, kolenního nebo ramenního);
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov pri podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Slovenian: Med simptomi so po navadi zvišana telesna temperatura in še kaj od naslednjega:
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti přípravku Juluca jsou omezené.
Slovenian: Kliničnih podatkov o varnosti zdravila Juluca je malo.
Czech: Rezistence in vitro
Slovenian: Odpornost in vitro
Czech: • artemether/lumefantrin užívané k prevenci malárie;
Slovenian: • kombinacijo artemeter/lumefantrin, ki se uporablja za preprečevanje malarije,
Czech: Farmakokinetické údaje prokázaly, že celková expozice (AUC) rilpivirinu, jako součásti antiretrovirového režimu, byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství ve srovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila celokupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot delu protiretrovirusne sheme med nosečnostjo približno 30 % manjša kot po porodu (6-12 tednov).
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu pacientův klinický stav a profil nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov zdravila Juluca.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Juluca mohou přecházet do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano ali sestavine zdravila Juluca lahko prehajajo v materino mleko.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbu významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovenian: Čeprav učinkovita virusna supresija s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos, tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Czech: Ve stolici tvořil nezměněný rilpivirin průměrně 25 % podané dávky.
Slovenian: V blatu je nespremenjeni rilpivirin predstavljal povprečno 25 % uporabljenega odmerka.
Czech: (indukce CYP3A způsobená vysokou dávkou rilpivirinu ve studii).
Slovenian: (indukcija CYP3A zaradi velikega odmerka rilpivirina v študiji).
Czech: Substituce K103N nevedla sama o sobě ke snížení citlivosti k rilpivirinu, ale kombinace K103N a L100I vedla k sedminásobnému snížení citlivosti k rilpivirinu.
Slovenian: Substitucija K103N sama po sebi ni povzročila zmanjšane občutljivosti za rilpivirin, kombinacija K103N in L100I pa je povzročila v 7-kratno zmanjšanje občutljivosti za rilpivirin.
Czech: Ve stavu imunitní reaktivace byl hlášen také výskyt autoimunitních onemocnění (jako Gravesova choroba), doba do nástupu je však variabilnější a k těmto příhodám může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Slovenian: V okviru imunske obnove je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Czech: • dabigatran-etexilát užívaný k léčbě nebo prevenci srážení krve.
Slovenian: • dabigatran eteksilat za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov.
Czech: Klinicky relevantní hodnota fenotypové hranice (cut-off FC vs. divoký typ viru) nebyla stanovena; genotypová rezistence byla lepším parametrem pro predikci výstupu.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska mejna vrednost (FC v primerjavi z divjim tipom virusa) ni bila ugotovljena; genotipska odpornost je bila boljši napovednik izida.
Czech: Pro zhodnocení rezistence in vitro bylo použito sériové pasážování.
Slovenian: Za proučevanje razvoja odpornosti in vitro se uporablja zaporedni prehod.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku dolutegraviru a rilpivirinu
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko dolutegravirja in rilpivirina
Czech: Tato studie interakcí byla provedena s vyšší dávkou, než je doporučená dávka rilpivirinu, aby se posoudil maximální účinek na společně podávané léčivo.
Slovenian: V tej študiji medsebojnega delovanja je bil uporabljeni odmerek rilpivirina večji od priporočenega odmerka, da bi lahko ocenili največji učinek na sočasno uporabljeno zdravilo.
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Slovenian: Kancerogenost in mutagenost
Czech: • nízký počet bílých krvinek;
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic,
Czech: Třiapadesát procent celkové perorální dávky se vyloučí nezměněno stolicí.
Slovenian: Triinpetdeset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se nespremenjenega izloči v blatu.
Czech: • klarithromycin a erythromycin k léčbě bakteriálních infekcí;
Slovenian: • klaritromicin in eritromicin za zdravljenje bakterijskih okužb,
Czech: Relevantní příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Pomembni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jirovecii.
Czech: - třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Slovenian: - šentjanževka (Hypericum perforatum).
Czech: Co je Juluca a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj ga uporabljamo