FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • infecţii ale organelor genitale la femei
Bulgarian: инфекции на гениталиите при жени
Romanian: Din datele furnizate, prescrierea ciprofloxacinei în cazul „infecţiilor osoase şi articulare" a fost susţinută de mai multe studii clinice şi de o amplă utilizare în practica clinică.
Bulgarian: От представените данни става ясно, че предписването на ципрофлоксацин при „инфекции на костите и ставите" се подкрепя от няколко клинични изпитвания и от широката употреба в клиничната практика.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprofloxacină Bayer soluţie perfuzabilă.
Bulgarian: Храната и напитките не повлияват Вашето лечение с Ципрофлоксацин Байер.
Romanian: Ciprofloxacina este aprobată pentru tratamentul infecţiilor complicate şi necomplicate provocate de bacterii sensibile la ciprofloxacină şi, în consecinţă, al unei game variate de infecţii la adult.
Bulgarian: Ципрофлоксацин е одобрен за лечение на неусложнени и усложнени инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към ципрофлоксацин, следователно за широка гама от инфекции при възрастни.
Romanian: Medicamentul este ambalat în 2 flacoane.
Bulgarian: Продуктът се доставя в 2 бутилки.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au mai frecvente la subgrupurile de pacienţi care au primit tratament pe cale intravenoasă sau la care s-a administrat tratament secvenţial (intravenos, apoi oral):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са с по-висока честота в подгрупата от пациенти, получаващи интравенозна терапия или последващо (интравенозно след перорално) лечение:
Romanian: Alte infecţii severe
Bulgarian: Други тежки инфекции
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Bulgarian: Прилагането на антиперисталтични лекарства е противопоказано в такива случаи.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la subiecţii cu funcţie renală normală este de aproximativ 4-7 ore.
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживот при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4-7 часа.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат с течност без да се дъвчат.
Romanian: Deficitul de glucozo-6-fosfatdehidrogenază
Bulgarian: Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, от клиничното протичане и бактериологичното развитие.
Romanian: Din datele transmise, CHMP a considerat că posologia de 500 mg de două ori pe zi poate fi utilizată în tratamentul oral al infecţiilor de tract respirator superior, precum exacerbările acute ale sinuzitei cronice şi ale otitei medii cronice supurate.
Bulgarian: На базата на предоставените данни CHMP счита, че дозата от 500 mg два пъти дневно може да се използва при перорално лечение на инфекции на горните дихателни пътища, например остри екзацербации на хронични синузити и хронични гнойни отити на средното ухо.
Romanian: • Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi.
Bulgarian: Болки и отоци по ставите и възпаление на сухожилието могат да се проявят рядко, особено ако сте в старческа възраст и сте на лечение с кортикостероиди.
Romanian: Aceasta poate duce la reacţii adverse induse de teofilină, care, rareori pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции, свързани с теофилин, които в редки случаи е възможно тези нежелани реакции да са животозастрашаващи или фатални.
Romanian: Valorile ASC au fost de 17,4 mg*h/l (interval: 11,8 - 32,0 mg*h/l) şi 16,5 mg*h/l (interval: 11,0 - 23,8 mg*h/l) la cele două grupe de vârstă.
Bulgarian: Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са били съответно 17,4 mg*h/L (интервал 11,832,0 mg*h/L) и 16,5 mg*h/L (интервал 11,0 - 23,8 mg*h/L).
Romanian: * Concentraţiile ţintă nelegate de speciile microbiene au fost determinate în principal pe baza datelor FC/FD şi sunt independente de distribuţia CMI ale speciilor specifice.
Bulgarian: Граничните стойности, които не са свързани с определен вид, са определни основно на база данните за PK/PD и са независими от разпределението на МИК за отделните щамове.
Romanian: Până în prezent, ciprofloxacina reprezintă fluorochinolona cu cea mai largă utilizare la adolescenţi.
Bulgarian: Досега ципрофлоксацин е флуорохинолонът с най-широко приложение при юноши.
Romanian: Aspectul produsului reconstituit:
Bulgarian: Вид на разтворения продукт:
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Bulgarian: Само тези показания, които вече присъстват в настоящата КХП на таблетките с модифицирано освобождаване, ще бъдат уеднаквени по-късно към индивидуално приетите формулировки на всяко съответно показание според резултата от сезирането по член 30.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако:
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщава се, че при деца артропатията се среща често (вж. точка 4.4).
Romanian: În afara măsurilor de urgenţă de rutină, se recomandă monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar, şi acidificarea urinii dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria.
Bulgarian: Освен рутинните спешни мерки се препоръчва мониториране на бъбречната функция, включващо определяне на pH на урината и ако се налага подкисляване за профилактика на кристалурия.
Romanian: Mecanismele de rezistenţă care inactivează alte antibiotice, cum sunt barierele de permeabilitate (frecvente la Pseudomonas aeruginosa) şi mecanismele de eflux pot afecta sensibilitatea la ciprofloxacină.
Bulgarian: Механизми на резистентност, които инактивират други антибиотици, като пропускливост на бариерите (често при Pseudomonas aeruginosa) и механизми на ефлукс могат да променят чувствителността към ципрофлоксацин.
Romanian: Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
Bulgarian: При избора на ципрофлоксацин трябва да се има предвид информацията за резистентността към ципрофлоксацин на съответните патогени в посетените страни.
Romanian: La pacienţii la care aportul de sodiu constituie o preocupare medicală (pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, insuficienţă renală, sindrom nefrotic), trebuie avut în vedere conţinutul în sodiu al medicamentului (pentru conţinutul de clorură de sodiu, vezi pct. 2).
Bulgarian: При пациенти, при които натриевият прием е медицински проблем (пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром и др.), трябва да се има предвид допълнителното количество натрий (за съдържанието на хлор, вж. точка 2).
Romanian: • aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
Bulgarian: някога сте имали проблеми с бъбреците, защото Вашето лечение трябва да бъде коригирано
Romanian: Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Рискът за патологично засягане на сухожилията може да е по-висок при пациенти в старческа възраст или при пациенти, едновременно лекувани с кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Romanian: Ulterior, CHMP a ajuns la un acord cu solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în privinţa noilor propuneri pentru ajustarea dozajului în cazul funcţiei renale deficitare.
Bulgarian: Впоследствие CHMP стига до съгласие със заявителя/ПРУ относно новите предложения за корекции на дозата при случаи на нарушена бъбречна функция.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с много течност.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Bulgarian: В редки случаи е възможно депресията или психозата да прогресират до самозастрашаващо поведение.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină este contraindicată.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин е противопоказано.
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Прием на Ципрофлоксацин Байер с храни и напитки
Romanian: Transpiraţie (hiperhidroză)
Bulgarian: Изпотяване (хиперхидроза)
Romanian: - obiectivul sesizării a fost acela de a armoniza rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul pachetului.
Bulgarian: - предметът на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката.
Romanian: Ciprobay Uro Marea Britanie: Ciproxin
Bulgarian: Ciprobay Uro Великобритания: Ciproxin
Romanian: Alte infecţii severe specifice
Bulgarian: Други определени тежки инфекции
Romanian: De reţinut că formula de comprimate cu eliberare modificată nu a căpătat nicio indicaţie nouă.
Bulgarian: Важно е, че таблетките с модифицирано освобождаване няма да получат никакви нови показания.
Romanian: A se utiliza întotdeauna lingura gradată de măsurare pentru a obţine doza exactă pentru administrarea suspensiei.
Bulgarian: Винаги използвайте градуираната мерителна лъжичка за да отмерите точната доза суспензия за приложение.
Romanian: Produsul reconstituit este o suspensie de culoare albă până la uşor gălbuie, cu aromă de căpşuni.
Bulgarian: Разтвореният продукт представлява бяла до бледо жълта суспензия с аромат на ягода.
Romanian: În privinţa contaminării cu antrax prin inhalare, pe cale intestinală sau cutanată, EMEA a propus orientări în 2002, inclusiv utilizarea recomandată a ciprofloxacinei ca tratament de primă intenţie.
Bulgarian: По отношение на инхалационен, чревен и кожен антракс ЕМЕА предлага указания през 2002 г., включващи препоръчителната употреба на ципрофлоксацин при първоначално лечение.
Romanian: Aritmie ventriculară, Alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor*
Bulgarian: Камерна аритмия, удължаване на QT интервала, torsades de pointes*
Romanian: • Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
Bulgarian: Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
Romanian: Ciprofloxacina este supusă atât proceselor de filtrare glomerulară cât şi celor de secreţie tubulară.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се подлага както на гломерулна филтрация, така и на тубуларна секреция.
Romanian: În plus, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.4:
Bulgarian: Допълнително в точка 4.4 се препоръчва следната формулировка:
Romanian: (neutropenie)
Bulgarian: (тежка неутропения)
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a pus la dispoziţie date sau o argumentare ştiinţifică care să susţină tratamentul cistitei necomplicate cu o doză orală unică de ciprofloxacină.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ не предоставя никакви данни или научно обсъждане, които да подкрепят лечението на неусложнени цистити с единична доза ципрофлоксацин.
Romanian: Interacţiuni cu teste de laborator
Bulgarian: Повлияване на лабораторни изследвания
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 - 30%).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин от плазмените протеини е ниско (20-30 %).
Romanian: Pierderea auzului / Tulburări de auz
Bulgarian: Загуба на слуха / увреждане на слуха
Romanian: Substanţa activă este ciprofloxacina.
Bulgarian: Активната съставка е ципрофлоксацин.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după o doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea, sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните изпитвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, канцерогенен потенциал или репродуктивна токсичност.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Bulgarian: При такива случаи лечението с ципрофлоксацин трябва незабавно да бъде прекратено и да се започне подходяща терапия.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus ulterior să urmeze aceeaşi propunere pentru alte indicaţii privind diareea, luând în considerare datele care susţin administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg de două ori pe zi, şi, ţinând cont de obiectivele privind biodisponibilitatea, doza intravenoasă corespunzătoare ar trebui să fie 400 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ впоследствие предлага да се следва същото предложение за други показания при диария и като се вземат предвид данните в подкрепа на перорална доза от 500 mg два пъти дневно и се отчетат резултатите за бионаличността, съответстващата интравенозна дозировка трябва да бъде 400 mg два пъти дневно.
Romanian: Reacţii la nivelul locului injectării
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat prin administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, ceea ce poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului şi a riscului de reacţii toxice asociate.
Bulgarian: Бъбречният тубулен транспорт на метотрексат може да бъде потиснат при едновременно прилагане на ципрофлоксацин, което потенциално води до повишени плазмени нива на метотрексат и повишен риск от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Romanian: warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui).
Bulgarian: варфарин или други антикоагуланти (за разреждане на кръвта)
Romanian: Închideţi flaconul care conţine solventul şi granulele adăugate, răsuciţi-l şi agitaţi energic timp de aproximativ 15 secunde.
Bulgarian: Затворете бутилката с разтворителя и добавените гранули, обърнете я в странично положение и я разклатете силно за около 15 секунди.
Romanian: Adecvarea strategiei terapeutice între monoterapie şi tratamentul asociat trebuie reconsiderată imediat ce devin disponibile rezultate microbiologice, iar orientările locale trebuie să permită adaptarea corespunzătoare a utilizării ciprofloxacinei.
Bulgarian: Веднага след получаването на микробиологични резултати трябва да се обмисли отново по-доброто съответствие на терапевтичната стратегия между монотерапия и комбинирана терапия, а местните указания трябва да позволят адекватното адаптиране на приложението на ципрофлоксацин.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Ciprofloxacin Bayer şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешенията за употреба, за които в Приложение ІІІ за Ciprofloxacin Bayer и свързаните имена са поместени кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката (вж.
Romanian: ¾ Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
Bulgarian: Важно е да завършите курса на лечение дори ако след няколко дни вече сте се почувствали добре.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „decontaminare selectivă a tubului digestiv în cazul pacienţilor imunodeprimaţi" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a trimis date specifice pentru a susţine această utilizare terapeutică şi nu există un consens în rândul comunităţii ştiinţifice în ceea ce priveşte utilizarea ciprofloxacinei într-o astfel de indicaţie.
Bulgarian: CHMP е на мнение, че терапевтичното показание „селективна деконтаминация на стомашночревния тракт при имунокомпрометирани пациенти" не може да бъде прието, тъй като заявителят/ПРУ не е предоставил конкретни данни в подкрепа на такава терапевтична употреба и липсва консенсус в научната общност по отношение на употребата на ципрофлоксацин при такова показание.
Romanian: Indicaţiile aprobate pentru copii şi adolescenţi în majoritatea ţărilor din Europa includ exacerbări pulmonare acute la pacienţii cu fibroză chistică provocată de Pseudomonas aeruginosa, infecţii complicate de tract urinar, pielonefrită şi profilaxie post-expunere pentru antrax pulmonar.
Bulgarian: Показанията, одобрени при деца и юноши в повечето европейски страни, включват остри белодробни екзацербации при пациенти с кистозна фиброза, предизвикани от Pseudomonas aeruginosa, усложнени инфекции на пикочните пътища, пиелонефрит и профилактика след инхалационна експозиция на антракс.
Romanian: În mod obişnuit, infecţia se extinde către baza craniului şi mastoid, cauzând neuropatie craniană şi, rareori, abces cerebral şi sinuzită sfenoidală.
Bulgarian: Обикновено инфекцията се разпространява към основата на черепа и мастоидния израстък и води до краниални невропатии, а по-рядко до мозъчен абсцес или сфеноиден синузит.
Romanian: Flaconul mic conţine substanţa activă şi flaconul mare conţine solventul.
Bulgarian: Малката бутилка съдържа активната съставка, голямата бутилка съдържа течността за суспензията.
Romanian: Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Bulgarian: Това зависи от вида на инфекцията и тежестта й.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alţi agenţi antimicrobieni, precum rifampicina, în cazul infecţiilor provocate de stafilococi, şi beta-lactami sau aminoglicozide, în cazul infecţiilor provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде употребяван в комбинация с други антимикробни средства, например рифампицин при инфекции, причинени от Staphylococci, и бета-лактамни или аминогликозидни антибиотици при инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Concentraţiile ţintă separă tulpinile sensibile de cele cu sensibilitate intermediară iar acestea din urmă de tulpinile rezistente:
Bulgarian: Следните гранични стойности разделят чувствителните щамове от щамовете с умерена чувствителност и последните от резистентните щамове:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
Bulgarian: Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти:
Romanian: În consecinţă, CHMP a considerat că datele furnizate au fost suficiente pentru a include indicaţia terapeutică „infecţii osoase şi articulare" în autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru ciprofloxacină şi a precizat că Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) trebuie să ofere un mesaj clar privind necesitatea de administrare simultană a agentului sau agenţilor antibacterieni corespunzători.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че предоставените данни са достатъчни, за да се включи терапевтичното показание „Инфекции на костите и ставите" в разрешенията за употреба на ципрофлоксацин, като отбелязва, че КХП трябва да отправя ясно послание за необходимостта от едновременно прилагане заедно с подходящо антибактериално(и) средство(а).
Romanian: Ajustările dozei pentru pacienţii cu funcţie renală deficitară CHMP a evaluat propunerea iniţială a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind ajustarea dozei în cazul deficienţei funcţiei renale şi a considerat că aceasta nu este completă şi documentată suficient.
Bulgarian: Корекции на дозата за пациенти с нарушена бъбречна функция CHMP разглежда първоначалното предложение на заявителя/ПРУ за дозови корекции при случаи на нарушена бъбречна функция и ги оценява като непълни и незадоволително обосновани.
Romanian: A se agita energic înaintea utilizării.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Bulgarian: Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и по този начин може да доведе до повишаване серумните концентрации на едновременно прилагани вещества, които също се метабилизират от този ензим (напр. теофилин, клозапин, ропинириол, тизанидин).
Romanian: Diaree determinată de Shigella dysenteriae de tip I
Bulgarian: Диария, причинена от Shigella dysenteriae тип 1
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi teofilină poate determina o creştere nedorită a concentraţiei serice a teofilinei.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и теофилин може да доведе до нежелано повишаване на серумната концентрация на теофилин.
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност (вж. точка 4.4)
Romanian: 2 până 4 săptămâni (acută) până la 4 până la 6 săptămâni (cronică)
Bulgarian: 2 до 4 седмици (остър) до 4 до 6 седмици (хроничен)
Romanian: Greaţă Diaree
Bulgarian: Гадене Диария
Romanian: 10 până la 21 zile
Bulgarian: 10 до 21 дни
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi tratamentul ca de obicei.
Bulgarian: Ако обаче почти е станало време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по схемата.
Romanian: Soluţia perfuzabilă Ciprofloxacină Bayer trebuie inspectată vizual înaintea utilizării.
Bulgarian: Инфузионният разтвор на ципрофлоксацин трябва да се провери визуално преди употреба.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Подобно на много други хинолони, ципрофлоксацин е фототоксичен при животни при клинично релевантни нива на експозиция.
Romanian: 5 zile
Bulgarian: 5 дни
Romanian: Patru metaboliţi au fost detectaţi în concentraţii mici, identificaţi astfel: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Romanian: Datele farmacocinetice ale medicamentului la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Bulgarian: Данните относно фармакокинетиката при педиатрични пациенти са ограничени.
Romanian: Conţinutul de zahăr
Bulgarian: Съдържание на захароза
Romanian: Posologia în tratamentul infecţiilor de tract respirator superior CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să justifice suplimentar raportul risc/eficacitate în cazul dozajului mai mic propus (500 mg de două ori pe zi) în cazul tratamentului infecţiei de tract respirator superior, mai ales în ceea ce priveşte otita externă malignă.
Bulgarian: Дозировка при лечението на инфекции на горните дихателни пътища CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане допълнително да обоснове съотношението ефикасност/риск на предложената по-ниска доза (500 mg два пъти дневно) при лечението на инфекции на горните дихателни пътища, особено по отношение на злокачествени външни отити.
Romanian: Funcţia renală sever afectată duce la creşterea timpului de înjumătăţire al ciprofloxacinei cu până la 12 ore.
Bulgarian: Тежките нарушения на бъбречната функция водят до удължен полуживот на ципрофлоксацин до 12 часа.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei a fost lineară pentru un interval de dozaj de până la 400 mg administrate intravenos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.