FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 56 dana.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Croatian: Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Icelandic: Aðgengi meloxíkams í þessu samsetta lyfi er minna en við gjöf meloxíkams eins sér.
Croatian: Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Icelandic: Hjá kálfum á mjólkurtímabili (pre-ruminant) þoldist endurtekin gjöf ráðlagðs skammts einu sinni í viku í þrjár vikur vel, svo og stök gjöf á 3 földum (3x) ráðlögðum skammti.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili bubrežnom funkcijom ili hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih lezija probavnog sustava.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingasjúkdóma eða ef vísbendingar eru um sár í meltingarvegi.
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Icelandic: Meloxíkam hefur einnig áhrif gegn inneitri, því það hefur reynst hindra framleiðslu tromboxan B2 virkjað af inneitri E. coli eftir gjöf hjá kálfum, mjólkandi kúm og svínum.
Croatian: Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
Icelandic: Stórsæ sár í meltingarvægi sáust við krufningu (fíbrín, var til staðar, sár í vinstur, depilblæðingar og þykknun vinstrarveggjar).
Croatian: Doza od 40 mg/kg tjelesne mase florfenikola i 0,5 mg/kg tjelesne mase meloksikama (tj. 1 ml/10 kg tjelesne mase).
Icelandic: Stök inndæling undir húð á skammti sem er 40 mg af florfeníkóli/kg líkamsþyngdar og 0,5 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar (þ.e. 1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Croatian: Opseg štetnih učinaka ovisan je o dozi.
Icelandic: Umfang þessara aukaverkana var skammtaháð.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum, sem hiti fylgir, af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni sem næmar eru fyrir florfeníkóli.
Croatian: Najveći volumen koji se smije primijeniti na jedno mjesto je 15 ml.
Icelandic: Rúmmál staka skammtsins skal ekki fara yfir 15 ml á hverjum stungustað.
Croatian: Protuupalne tvari/Nesteroidne protuupalne tvari
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Croatian: Mlijeko: nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Croatian: Inače, preporuča se korištenje šprice za više doza.
Icelandic: Annars er mælt með notkun fjölskammtasprautu.
Croatian: Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf of stórra skammta (3x og 5x ráðlagðra skammta) hjá kálfum tengdist minni mjólkurneyslu, skertri þyngdaraukningu, linum hægðum eða niðurgangi.
Croatian: EXP Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice je 28 dana.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Croatian: Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
Icelandic: Eftir gjöf á ráðlögðum skammti af lyfinu, 1 ml/10 kg líkamsþyngdar, undir húð, kom meðalhámarksþéttni í plasma (Cmax), 4,6 ml/l fyrir florfeníkól, fram 10 klst.
Croatian: EXP Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice je 28 dana __/__/__.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga, fyrir _/_/_
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarska-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni utvrđene su sljedeće granične vrijednosti za florfenikol prema CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute), za respiratorne infekcije goveda: osjetljivo ≤ 2µg/ml, umjereno osjetljivo 4µg/ml, rezistentno ≥ 8µg/ml.
Icelandic: Eftirtalin viðmiðunarmörk florfeníkóls hafa verið ákvörðuð af CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) fyrir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, sýkingavalda í öndunarfærum nautgripa: næmir ≤ 2 µg/ml: miðlungsnæmir:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sadržava:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Croatian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Icelandic: EU/1/16/1119/001
Croatian: 50 mg / 100 mg
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
Croatian: 28 tableta
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Icelandic: Mikilvægt er að konur og karlar lesi upplýsingarnar.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka meðferðinni.
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Icelandic: Fjöldi prófaðra stofna: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: ZEPATIER tijekom 12 tjedana
Icelandic: ZEPATIER í 12 vikur
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Icelandic: Læknirinn segir þér í hve margar vikur þú átt að nota ZEPATIER.
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Icelandic: Taflan er 21 mm löng og 10 mm breið.
Croatian: • provjeriti je li liječenje djelotvorno i jeste li se izliječili od hepatitisa C
Icelandic: • athuga hvort meðferðin skili árangri og hvort þú sért laus við lifrarbólgu C
Croatian: Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Icelandic: Fluvastatin Lovastatin
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Croatian: 16 tjedana
Icelandic: 16 Vikur
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta í einu) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Croatian: ZEPATIER + RBV, 16 tjedana
Icelandic: ZEPATIER + RBV, 16 vikur
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat eða án.
Croatian: • odlučiti trebate li uzimati ZEPATIER i koliko dugo
Icelandic: ákveða hvort þú eigir að nota ZEPATIER og hve lengi
Croatian: Pogledajte popis u dijelu "Nemojte uzimati ZEPATIER ako uzimate neki od sljedećih lijekova."
Icelandic: Sjá lista undir „Ekki má nota ZEPATIER ef þú notar einhver eftirfarandi lyf".
Croatian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
Icelandic: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eða lovastatin til að lækka kólesteról í blóði.
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Icelandic: • ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Icelandic: 22. júlí 2016
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti ZEPATIER:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hve langur tími hefur liðið frá því að þú áttir að taka ZEPATIER:
Croatian: • ako imate bilo koju drugu bolest.
Icelandic: • ert með einhverja aðra sjúkdóma.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir se u velikoj mjeri (> 99,9% odnosno 98,8%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9% og 98,8%) hjá mönnum.
Croatian: • odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati s lijekom ZEPATIER i koliko dugo
Icelandic: ákveða hvaða önnur lyf þú ættir að nota ásamt ZEPATIER og hve lengi
Croatian: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × GGN
Icelandic: ALT (a.e./l) 5,1-10,0 × eðlileg efri mörk
Croatian: Ta promjena nije klinički značajna za grazoprevir.
Icelandic: Þessi breyting skiptir ekki máli klínískt fyrir grazoprevir.
Croatian: Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Icelandic: Notist með varúð, það gæti þurft að aðlaga skammta sunitinibs.
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Icelandic: sunitinib til að meðhöndla ákveðin krabbamein
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Icelandic: Í hverri öskju eru alls 28 töflur.
Croatian: Čuvajte popis svih lijekova koje uzimate i pokažite ga svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Icelandic: Hafðu lista með þeim lyfjum sem þú tekur og sýndu lækninum eða lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Croatian: ZEPATIER s ribavirinom
Icelandic: ZEPATIER ásamt ribavirini
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar og þær má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Croatian: • nervoza (tjeskoba)
Icelandic: • taugaóstyrkur (kvíði)
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljivane nuspojave (više od 10%) bile umor i glavobolja.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (hjá meira en 10%) þreyta og höfuðverkur.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Icelandic: Breytingar á gildum valdra rannsóknaniðurstaða er lýst í töflu 4.
Croatian: Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax, C12 eða C24 (líklegur verkunarháttur milliverkunar)
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Croatian: Nemojte uzimati ZEPATIER:
Icelandic: Ekki má nota ZEPATIER:
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Croatian: C-EDGE COINFECTION (otvoreno)
Icelandic: C-EDGE COINFECTION (opin)
Croatian: Nemojte prestati uzimati ZEPATIER
Icelandic: Ekki hætta notkun ZEPATIER
Croatian: Sadrži laktozu i natrij.
Icelandic: Inniheldur laktósa og natríum.
Croatian: • neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs
Croatian: Kasna povišenja vrijednosti ALT-a u serumu
Icelandic: Síðbúin hækkun á ALT í sermi
Croatian: Učinak polimorfizama HCV-a prisutnih na početku ispitivanja na odgovor na liječenje
Icelandic: Áhrif HCV fjölbreytni við upphaf á meðferðarsvörun
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom ZEPATIER.
Icelandic: Læknirinn gerir blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með ZEPATIER.
Croatian: Neki lijekovi se ne smiju uzimati s lijekom ZEPATIER.
Icelandic: Nokkur lyf má ekki taka með ZEPATIER.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: često nesanica, tjeskoba, depresija
Icelandic: Algengar svefnleysi, kvíði, þunglyndi
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Icelandic: Ribavirin getur haft mjög skaðleg áhrif á fóstur.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je ZEPATIER.
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og ZEPATIER er hafin.
Croatian: Više stope kasnih povišenja vrijednosti ALT-a zabilježene su u žena (2% [11/652], Azijata (2% [4/165] i ispitanika u dobi od ≥65 godina (2% [3/187]) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Icelandic: Hærri tíðni síðbúinna ALT hækkana var hjá konum (2% [11/652]), Asíubúum (2 % [4/165]) og þeim sem eru ≥ 65 ára (2% [3/187]) (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • odstupanja u nalazima laboratorijskih pretraga funkcije jetre
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Croatian: Dodatne informacije o ispitivanju
Icelandic: Nánari upplýsingar um rannsóknina
Croatian: Istodobna primjena lijeka ZEPATIER sa sunitinibom može povisiti koncentracije sunitiniba, što može dovesti do povećanog rizika od nuspojava povezanih sa sunitinibom.
Icelandic: Samhliða notkun ZEPATIER og sunitinibs getur aukið þéttni sunitinibs sem leiðir til aukinnar hættu á aukaverkunum tengdum sunitinibi.
Croatian: Liječenje i trajanje
Icelandic: Meðferð og meðferðarlengd
Croatian: ANTIMIKOTICI Ketokonazol
Icelandic: SVEPPALYF Ketoconazol
Croatian: Očekivano: ↔ elbasvir ↔ grazoprevir ↔ lamivudin ↔ abakavir ↔ entekavir
Icelandic: ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudin ↔ Abacavir ↔ Entecavir
Croatian: C-WORTHY (otvoreno)
Icelandic: C-WORTHY (opin)
Croatian: ZEPATIER se ponekad uzima zajedno s drugim lijekom, ribavirinom.
Icelandic: ZEPATIER er stundum tekið ásamt öðru lyfi, ribavirini.
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Icelandic: Rannsóknahópar og meðferðarlengd (Fjöldi sem fékk meðferð)
Croatian: Aluminijev ili magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Icelandic: Sýrubindandi lyf Ál- eða magnesiumhýdroxíð; kalsíumkarbónat
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost elbasvira je 32%.
Icelandic: Nýting elbasvirs er talin vera 32%.
Croatian: Medijan EC50 (raspon) nM
Icelandic: Miðgildi EC50 (á bilinu) nM
Croatian: Djelotvornost lijeka ZEPATIER nije dokazana u bolesnika s HCV-om genotipa 2, 3, 5 i 6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun ZEPATIER gegn HCV arfgerðum 2, 3, 5 og 6.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn raka.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati promijeniti lijekove koje uzimate ili prilagoditi njihovu dozu.
Icelandic: Hugsanlega verður læknirinn að skipta um einhver lyf hjá þér eða breyta skammti lyfjanna.
Croatian: Što je ZEPATIER i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um ZEPATIER og við hverju það er notað
Croatian: • imate šećernu bolest.
Icelandic: • ert með sykursýki.
Croatian: Genotip 4 N = 5 % (n)
Icelandic: Arfgerð 4 N = 5 % (n)
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Croatian: Prema podacima in vitro, ne očekuju se klinički značajne interakcije s lijekom ZEPATIER kao inhibitorom drugih CYP enzima, UGT1A1, esteraza (CES1, CES2 i CatA), OAT1, OAT3 i OCT2.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki gert ráð fyrir klínískt marktækum milliverkunum við ZEPATIER sem hemils annarra CYP ensíma, UGT1A1, esterasa (CES1, CES2 og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Croatian: drugo tromjesječje 2023. godine
Icelandic: annan ársfjórðung 2023
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka ZEPATIER u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta ZEPATIER hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s hranom ili bez nje.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með eða án matar.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar meðferðis til þess að sýna hvað þú hefur tekið.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ZEPATIER.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en ZEPATIER er notað.
Croatian: Očekivano: ↑ sunitinib
Icelandic: Áætlað: ↑ sunitinib
Croatian: Grazoprevir je supstrat prijenosnika lijekova OATP1B.
Icelandic: Grazoprevir er hvarfefni OATP1B lyfjaflutningspróteina.
Croatian: Strelica usmjerena prema gore ("↑") ili dolje ("↓") predstavlja promjenu izloženosti koja zahtijeva praćenje ili prilagodbu doze tog lijeka ili znači da se istodobna primjena ne preporučuje ili je kontraindicirana.
Icelandic: Ör sem vísar upp "↑" eða niður "↓" gefur til kynna breytingu á útsetningu sem krefst eftirlits eða skammtaaðlögunar tiltekins lyfs eða samhliða gjöf er ekki ráðlögð eða er frábending.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku elbasvira i grazoprevira na plodnost u ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif elbasvirs og grazoprevirs á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZEPATIER
Icelandic: Ef gleymist að nota ZEPATIER
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir su supstrati za CYP3A i P-gp.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru hvarfefni CYP3A og P-gp.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 87,02 mg laktoze (u obliku hidrata) i 3,04 mmol (ili 69,85 mg) natrija.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 87,02 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 3,04 mmól (eða 69,85 mg) af natríum.
Croatian: Manje od 0,5% grazoprevira pronađeno je u dijalizatu tijekom 4-satne dijalize.
Icelandic: Minna en 0,5% af grazoprevir greindist í skiljuvökva eftir 4 klst. skilun.
Croatian: C-SCAPE (otvoreno)
Icelandic: C-SCAPE (opin)
Croatian: To uključuje biljne lijekove i druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Što je ZEPATIER i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER Kako uzimati ZEPATIER
Icelandic: Upplýsingar um ZEPATIER og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ZEPATIER
Croatian: Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Ólíklegt er að ZEPATIER (eitt sér eða í samsettri meðferð með ribavirini) hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Sakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Icelandic: Saquinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Croatian: ZEPATIER 50 mg/100 mg filmom obložene tablete
Icelandic: ZEPATIER 50 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: GT1a (H77) GT1b (con 1) GT4 (ED43)
Icelandic: Arfgerð 1a (H77) Arfgerð 1b (con 1) Arfgerð 4 (ED43)
Croatian: • ako ste alergični na elbasvir, grazoprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir elbasviri, grazopreviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Croatian: Većina kasnih povišenja vrijednosti ALT-a povukla se s nastavkom terapije lijekom ZEPATIER ili nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Yfirleitt gekk síðbúin ALT hækkun til baka við áframhaldandi meðferð með ZEPATIER eða eftir að meðferð var lokið (sjá kafla 4.4).
Croatian: Virus hepatitisa C je virus koji napada jetru.
Icelandic: Lifrarbólga C er veirusýking í lifur.
Croatian: Uključuje ispitanike iz ispitivanja C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY i C-SURFER *Uključuje ispitanike s virološkim probojem.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY og C-SURFER.
Croatian: • takrolimus, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa
Icelandic: • tacrolimus til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje.
Icelandic: Samhliða gjöf er ekki ráðlögð.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC grazoprevira 15% veći u ispitanika tjelesne težine 53 kg nego u ispitanika tjelesne težine 77 kg.
Icelandic: AUC fyrir grazoprevir er talið vera 15% hærra hjá þeim sem eru 53 kg miðað við þá sem eru 77 kg.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost grazoprevira nakon pojedinačne doze od 200 mg je u rasponu 15-27%, a nakon višekratnih doza od 200 mg u rasponu 20-40%.
Icelandic: Nýting grazoprevirs eftir 200 mg stakan skammt er á bilinu 15 til 27% og eftir endurtekna 200 mg skammta á bilinu 20 til 40%.
Croatian: C-SURFER (dvostruko slijepo)
Icelandic: C-SURFER (tvíblind)
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci u životinja pokazuju da se elbasvir i grazoprevir izlučuju u mlijeko.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá dýrum sýna að elbasvir og grazoprevir skiljast út í brjóstamjólk.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate poteškoća s gutanjem tableta.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú átt erfitt með að gleypa töflur.
Croatian: C-EDGE TE (otvoreno)
Icelandic: C-EDGE TE (opin)
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti og eftirliti með rannsóknarstofugildum.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge lijekove koje ćete uzimati s lijekom ZEPATIER.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa fylgiseðla annarra lyfja sem notuð eru ásamt ZEPATIER.
Croatian: Emtricitabin (200 mg jedanput na dan)
Icelandic: Emtricitabin (200 mg einu sinni á dag)
Croatian: GT4 (prethodno liječeni)
Icelandic: Með arfgerð 4 (höfðu fengið fyrri meðferð)
Croatian: Preporučeni režimi i trajanje liječenja prikazani su u Tablici 1 u nastavku (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Icelandic: Ráðlögð meðferð og meðferðarlengd kemur fram í töflu 1 hér á eftir (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Croatian: • Ako je prošlo manje od 16 sati otkad ste trebali uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu što je prije moguće.
Icelandic: Ef minna en 16 klst. eru frá því að þú áttir að taka skammtinn skaltu taka hann eins fljótt og hægt er.
Croatian: Stopa kasnih povišenja vrijednosti ALT-a tijekom liječenja izravno je povezana s izloženošću grazopreviru u plazmi.
Icelandic: Tíðni síðbúinnar ALT hækkunar meðan á meðferð stendur tengist beint útsetningu fyrir grazopreviri í plasma.
Croatian: Filmom obložena tableta 14 filmom obloženih tableta
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Lamivudin Abakavir Entekavir
Icelandic: Lamivudin Abacavir Entecavir
Croatian: Filmom obložene tablete su ovalne bež tablete, s utisnutom oznakom "770" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru drapplitaðar sporöskjulaga með „770" greypt í aðra hliðina og hin hliðin slétt.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke procjene izloženosti elbasviru i grazopreviru bile su usporedive između bijelaca i crnaca/Afroamerikanaca.
Icelandic: Við greiningu á lyfjahvörfum var útsetning fyrir elbasviri og grazopreviri talin sambærileg hjá hvítum og svörtum Bandaríkjamönnum af afrískum uppruna.
Croatian: Tada postoji najveća vjerojatnost da će lijek izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Icelandic: Þannig eru mestar líkur á að lyfið virki á lifrarbólgu C.
Croatian: Učinci lijeka ZEPATIER na trudnoću nisu poznati.
Icelandic: Áhrif ZEPATIER á meðgöngu eru ekki þekkt.
Croatian: Uključuje četiri ispitanika s infekcijom virusom genotipa 1 podtipa koji nije 1a ili 1b.
Icelandic: Felur í sér fjóra sjúklinga með undirflokk arfgerðar 1 aðra en 1a og 1b.