FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η προσέγγιση με βάση μοντέλο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο για τον υπολογισμό της εξατομικευμένης αρχικής δόσης όσο και για την προσαρμογή της δόσης με βάση τα αποτελέσματα TDM (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Den modellbaserte tilnærmingen kan brukes både til å beregne tilpasset startdose og for dosejusteringer basert på TDM-resultater (se avsnitt 5.1).
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής αντικατάσταση υγρών και ηλεκτρολυτών.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig erstatning av væske og elektrolytter bør sikres.
Greek: Ασθενείς που πρέπει να υπόκεινται σε περιορισμένη λήψη υγρών, μπορούν επίσης να λαμβάνουν ένα διάλυμα 500 mg/50 ml ή 1000 mg/100 ml, παρόλο που ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την έγχυση μπορεί να αυξηθεί με αυτές τις υψηλότερες συγκεντρώσεις.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en begrenset væskeinntak kan også motta en oppløsning av 500 mg / 50 ml eller 1000 mg / 100 ml, selv om risikoen for infusjonsrelaterte bivirkninger kan økes ved disse høyere konsentrasjoner.
Greek: Με βάση in vitro, ζωικά και περιορισμένα ανθρώπινα δεδομένα, ένας λόγος AUC/MIC ίσος με 400 έχει καθοριστεί ως PK/PD στόχος για την επίτευξη κλινικής αποτελεσματικότητας με βανκομυκίνη.
Norwegian Bokmål: På basis av in vitro, dyr og begrensede data fra mennesker, har en AUC / MIC-forhold på 400 blitt etablert som en PK / PD-target for å oppnå klinisk effekt med vancomycin.
Greek: Η δόση που σας χορηγείται εξαρτάται από: - την ηλικία σας, - το βάρος σας, - τη μόλυνσή σας, - πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας, - την ακοή σας, - οποιαδήποτε άλλα φάρμακα μπορεί να παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Den er gitt til deg, avhenger av dose: - din alder, - din vekt, - infeksjon du har, - hvor godt nyrene dine fungerer,
Greek: Εξάλειψη
Norwegian Bokmål: Eliminering
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που σχετίζονται με την περιτοναϊκή κάθαρση, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ακριβώς πόση βανκομυκίνη χρειάζεστε.
Norwegian Bokmål: Når vancomycin brukes for behandling av infeksjoner relatert til peritoneal dialyse, vil legen avgjøre nøyaktig hvor mye vancomycin du trenger.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα ή σημάδια SJS (π.χ. προοδευτικό δερματικό εξάνθημα συχνά με φλύκταινες ή βλεννογονικές βλάβες), η θεραπεία με βανκομυκίνη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αναζητείται εξειδικευμένη δερματολογική αξιολόγηση.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer eller tegn på SJS (f.eks. progressive hudutslett ofte med blemmer eller slimhinnelesjoner) er tilstede, bør vancomycin behandlingen avbrytes umiddelbart og spesialisert dermatologisk vurdering søkes.
Greek: Στις πρώτες 24 ώρες, περίπου το 80% της χορηγηθείσας δόσης βανκομυκίνης απεκκρίνεται στα ούρα μέσω σπειραματικής διήθησης.
Norwegian Bokmål: I de første 24 timer, omtrent 80% av en gitt dose av vankomycin blir utskilt i urinen ved glomerulær filtrering.
Greek: Επιπλέον, κατάλληλες πληροφορίες θα πρέπει να δίδονται στη Μέθοδο Χορήγησης και στην παράγραφο 6.6.]
Norwegian Bokmål: I tillegg bør hensiktsmessig informasjon gis under Administrasjonsmåte og i avsnitt 6.6.]
Greek: Τα θεραπευτικά (ελάχιστα) επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει κανονικά να είναι 10-20 mg/l, ανάλογα με το σημείο της μόλυνσης και την ευαισθησία του παθογόνου.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk trau (minimum) vankomycin blodnivåer bør normalt være 10 til 20 mg / l, avhengig av infeksjonsstedet og følsomhet av organismen.
Greek: Μηχανισμός αντίστασης
Norwegian Bokmål: Mekanisme for motstand
Greek: Οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα (Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα)
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell meningitt (For parenterale formuleringer som er autorisert for akutt bakteriell meningitt)
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μεμονωμένος παράγοντας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων εκτός εάν ο παθογόνος παράγοντας έχει ήδη τεκμηριωθεί και είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος ή υπάρχουν ικανές υπόνοιες ότι το πιθανότερο ή πιθανότερα παθογόνα προσφέρονται για θεραπεία με βανκομυκίνη .
Norwegian Bokmål: Den er ikke egnet for anvendelse som et enkelt middel for behandling av enkelte typer av infeksjoner med mindre patogenet er allerede dokumentert og er kjent for å være mottagelige eller det er en sterk mistanke om at den mest sannsynlige patogen (er) ville være egnet for behandling med vancomycin.
Greek: Η βανκομυκίνη θα χορηγείται στη φλέβα σας για τουλάχιστον 60 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Vancomycin vil bli gitt i en vene i minst 60 minutter.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος που λαμβάνονται μετά από πολλαπλές δόσεις είναι παρόμοια με εκείνα που επιτυγχάνονται μετά από μία εφάπαξ δόση.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene som oppnås etter at flere doser er tilsvarende de som oppnås etter en enkelt dose.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και αυτό δεν ισχύει για όλους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που παρατίθεται στο Προσάρτημα V. Αναφέροντας τις παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som er oppført i Vedlegg V. Ved å rapportere bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Greek: Η εμφάνιση ανθεκτικότητας έναντι της βανκομυκίνης διαφέρει από νοσοκομείο σε νοσοκομείο και επομένως θα πρέπει να γίνεται επαφή με τοπικό μικροβιολογικό εργαστήριο για σχετικές τοπικές πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens overfor vancomycin er forskjellig fra et sykehus til et annet, dermed det lokale mikrobiologiske laboratoriet kontaktes for aktuell lokal informasjon.
Greek: Κατά τη διάρκεια πολλαπλής χορήγησης 250 mg κάθε 8 ώρες για 7 δόσεις, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στα κόπρανα σε εθελοντές υπερέβησαν τα 100 mg/kg στην πλειονότητα των δειγμάτων.
Norwegian Bokmål: Under flere doser på 250 mg hver 8. time i 7 doser, oversteg fecalkonsentrasjoner av vancomycin, hos frivillige, 100 mg / kg i de fleste prøver.
Greek: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Greek: Η βανκομυκίνη δρα εξαλείφοντας ορισμένα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Vancomycin virker ved å eliminere visse bakterier som forårsaker infeksjoner.
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν θα πρέπει να μειώνεται η αρχική δόση εφόδου (25 έως 30 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Hos den kritisk syke pasienten med nedsatt nyrefunksjon bør den første belastningsdosen (25 til 30 mg / kg) ikke reduseres.
Greek: Coagulase-negative staphylococci1 ≤ 4 mg/L
Norwegian Bokmål: Koagulase-negative stafylokokker1 ≤ 4 mg/L
Greek: Εγκυμοσύνη
Norwegian Bokmål: Svangerskap
Greek: *Συνεχίζετε μέχρις ότου δεν είναι αναγκαία περαιτέρω αφαίρεση ρακών, ο ασθενής παρουσιάζει κλινική βελτίωση και είναι απύρετος για 48 έως 72 ώρες ** Για τις λοιμώξεις προσθετικών αρθρώσεων, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης μεγαλύτερων κύκλων θεραπείας με πόσιμα εναιωρήματα και κατάλληλα αντιβιοτικά.
Norwegian Bokmål: * Fortsett til videre debridement er ikke nødvendig, pasienten har klinisk forbedret, og pasienten er avebril i 48 til 72 timer ** Lengre kurer med supprimerende behandling med egnede antibiotika bør vurderes for proteseinfeksjoner i ledd.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται σε ασθενείς με προηγούμενη απώλεια ακοής.
Norwegian Bokmål: Vancomycin bør også unngås hos pasienter med tidligere hørselstap.
Greek: Δευτερογενής ανάπτυξη ανθεκτικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι σπάνια.
Norwegian Bokmål: Sekundær utvikling av resistens under behandling er sjelden.
Greek: Περιεπεμβατική προφύλαξη βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας σε όλες τις ηλικιακές ομάδες Η συνιστώμενη δόση είναι μια αρχική δόση 15 mg/kg πριν από την πρόκληση της αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: Peri-operativ profylakse av bakteriell endokarditt i alle aldersgrupper Den anbefalte dosen er en startdose på 15 mg / kg før induksjon av anestesi.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ωτοτοξικότητας, τα επίπεδα στο αίμα πρέπει να καθορίζονται περιοδικά και συνιστάται περιοδικός έλεγχος της ακουστικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for ototoxicity, bør blodnivåer bestemmes periodisk og periodisk testing av hørselsfunksjonen anbefales.
Greek: Ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 12 år og eldre
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να βασίζεται στο συνολικό σωματικό βάρος.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør være basert på total kroppsvekt.
Greek: Η συχνότητα παρακολούθησης του θεραπευτικού φαρμάκου (TDM) πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ξεκινώντας από καθημερινή δειγματοληψία που μπορεί να απαιτείται σε ορισμένους αιμοδυναμικώς ασταθείς ασθενείς μέχρι τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα σε σταθερούς ασθενείς που εμφανίζουν ανταπόκριση στη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) må individualiseres ut fra den kliniske situasjonen og responsen på behandling fra daglig prøvetaking som kan være nødvendig hos noen hemodynamisk ustabile pasienter til minst en gang i uken i stabile pasienter som viser behandlingsrespons.
Greek: Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να είναι σημάδι εντερικής φλεγμονής (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που μπορεί να εμφανιστεί μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på tarmbetennelse (pseudomembranøs kolitt), som kan forekomme etter behandling med antibiotika.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή σε βανκομυκίνη στον Staphylococcus δεν είναι καλά κατανοητή.
Norwegian Bokmål: Den reduserte følsomhet, eller resistens overfor vancomycin i Staphylococcus er ikke godt forstått.
Greek: * Ο κατάλληλος χρονικός προγραμματισμός και η ποσότητα των επακόλουθων δόσεων εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη μορφή της RRT και θα πρέπει να βασίζεται στα επίπεδα βανκομυκίνης ορού που λαμβάνονται πριν από τη χορήγηση και στην υπολειμματική νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: * Den aktuelle timingen og mengden av påfølgende doser avhenger i stor grad av RRT-modaliteten og bør baseres på serumkomfortnivåer som oppnås før dosering samt gjenværende nyrefunksjon.
Greek: - Έχετε νεφρική διαταραχή (θα πρέπει να ελέγχετε το αίμα και τα νεφρά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας).
Norwegian Bokmål: • Du har nyresykdom (du må ha ditt blod og nyrer testet under behandling).
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την κλινική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingens varighet skreddersys av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og individuell klinisk respons.
Greek: Ένας πιθανός τρόπος δοσολόγησης βανκομυκίνης σε νεογνά απεικονίζεται στον ακόλουθο πίνακα: (βλ. παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: En mulig måte å dosere vancomycin på hos nyfødte er illustrert i følgende tabell: (se avsnitt 4.4)
Greek: Τα νεογνά (από τη γέννηση έως τις 27 ημέρες μετά τη γέννηση) και τα πρόωρα νεογνά (από τη γέννηση μέχρι την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού συν 27 ημέρες)
Norwegian Bokmål: Rettidig fødte nyfødte (fra fødsel til 27 dager etter fødselen) og prematur nyfødte (fra fødsel til forventet leveringsdato pluss 27 dager)
Greek: Διαλείπουσα θεραπεία: η συνιστώμενη δόση είναι 15-30 mg/kg στη μακρά διάρκεια, κάθε 5-7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Intermittent terapi: Den anbefalte dosen er 15-30 mg / kg i langvarig opphold, hver 5-7 dager.
Greek: Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og barn under 12 år
Greek: Η συγκέντρωση βανκομυκίνης αυξάνεται εν γένει αναλογικά με την αύξηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Vancomycin-konsentrasjonen øker generelt proporsjonalt med økende dose.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 60 L/1,73 m2 σωματικής επιφάνειας.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 60 L / 1,73 m 2 kroppsoverflate.
Greek: Αν η βανκομυκίνη χορηγείται ενδοπεριτοναϊκώς κατά τη διάρκεια περιτοναϊκής κάθαρσης, περίπου το 30-65% φθάνει στο συστημικό κύκλο κατά τις πρώτες 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hvis vancomycin administreres i løpet av en peritoneal dialyse intraperitonealt, omtrent 30 til 65% når den systemiske syklusen i løpet av de første 6 timer.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την ενδεικνυόμενη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
Greek: Η νεφροτοξικότητα έχει περιγραφεί στα παιδιά, συνήθως σε συνδυασμό με άλλους νεφροτοξικούς παράγοντες όπως οι αμινογλυκοσίδες.
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet er beskrevet i barn, vanligvis i forbindelse med andre nefrotoksiske midler så som aminoglykosider.
Greek: 1 Ο S.aureus με τιμές MIC έναντι βανκομυκίνης 2 mg/L είναι στα όρια της κατανομής άγριου τύπου και μπορεί να παρουσιαστεί κάποια προβληματική κλινική απόκριση
Norwegian Bokmål: 1 S. aureus med vancomycin MIC-verdier på 2 mg / l er på grensen av villtype fordeling, og det kan være en svekket klinisk respons.
Greek: Η ενδοφλέβια βανκομυκίνη πρέπει να εγχέεται αργά.
Norwegian Bokmål: Intravenøs vankomycin bør infunderes sakte.
Greek: Σε αυτούς τους υποπληθυσμούς, η συγκέντρωση βανκομυκίνης στον ορό βρέθηκε υψηλότερη από την αναμενόμενη σε άρρενες υγιείς ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: I disse subpopulasjoner vankomycin serumkonsentrasjonen ble funnet høyere enn forventet i friske voksne menn (se avsnitt 4.2).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε βανκομυκίνη Μην παίρνετε βανκομυκίνη
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vancomycin
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 15 έως 20 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 8 έως 12 ώρες (όχι μεγαλύτερη από 2 g ανά δόση).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 15 til 20 mg / kg kroppsvekt hver 8 til 12 timer (ikke over 2 g per dose).
Greek: Η εν λόγω δόση μπορεί να αυξηθεί στα 500 mg κάθε 6 ώρες για 10 ημέρες σε περίπτωση σοβαρής ή με επιπλοκές νόσου.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan økes til 500 mg hver 6. time i 10 dager ved alvorlig eller komplisert sykdom.
Greek: Η βανκομυκίνη χορηγείται ενδοφλεβίως για τη θεραπεία συστημικών λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: Vancomycin administreres intravenøst for behandling av systemiske infeksjoner.
Greek: Οι επακόλουθες προσαρμογές της δόσης πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό για να επιτευχθούν στοχευμένες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
Norwegian Bokmål: Senere dosejusteringer bør baseres på serumkonsentrasjoner for å oppnå målrettede terapeutiske konsentrasjoner.
Greek: - Παρουσιάσετε σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση βανκομυκίνης, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Du utvikler alvorlig eller langvarig diaré under eller etter bruk av vancomycin, bør du kontakte lege umiddelbart.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση σημαίνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν ρέει από μια φιάλη ή σάκκο έγχυσης μέσω ενός σωλήνα σε ένα από τα αιμοφόρα αγγεία σας και στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon betyr at legemidlet strømmer fra en infusjonsflaske eller pose gjennom et rør til en av blodkar og inn i kroppen.
Greek: Εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του πεπτικού σωλήνα (ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο παρενεργειών, ειδικά εάν έχετε και νεφρική διαταραχή).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen (du kan være i fare for bivirkninger, spesielt hvis du også har en nyresvikt).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει υψηλότερη ημερήσια δόση μέχρι 500 mg κάθε 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen din bestemme seg for å gi en høyere daglig dose på opptil 500 mg hver 6. time.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως <1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 <1/10); uvanlige (≥ 1 / 1,000 til <1/100); sjeldne (≥ 1 / 10.000 til <1 / 1,000); meget sjeldne (<1 / 10.000); ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση 30 mg/kg, επιτυγχάνονται επίπεδα ορού περίπου 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intraperitoneal administrering av 30 mg / kg, serumnivåer på omtrent 10 mg / l er nådd.
Greek: Σύστημα ταξινόμησης (System organ class) Συχνότητα
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse Frekvens
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 125 mg κάθε 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 125 mg hver 6. time.
Greek: Η ενδοφλέβια βανκομυκίνη χορηγείται συνήθως σε διαλείπουσα έγχυση και οι συστάσεις ως προς την δοσολογία που παρουσιάζονται σε αυτό το τμήμα για την ενδοφλέβια οδό αντιστοιχούν σε αυτόν τον τύπο χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Vankomycin intravenøst administreres vanligvis som en intermitterende infusjon og doseringsanbefalinger som presenteres i denne seksjonen for den intravenøse rute tilsvarer denne typen administrering.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να εγχέεται βραδέως εντός αραιού διαλύματος (2,5 έως 5,0 mg/ml) με ρυθμό όχι μεγαλύτερο από 10 mg/λεπτό και σε περίοδο όχι μικρότερη από 60 λεπτά, για να αποφεύγονται ταχείες αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση.
Norwegian Bokmål: Vankomycin skal infuseres langsomt i en fortynnet oppløsning (2,5 til 5,0 mg / ml) ved en hastighet som ikke er større enn 10 mg / min, og i løpet av en periode på mindre enn 60 minutter for å unngå rask infusjon relaterte reaksjoner.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να εγχύεται αργά (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Vancomycin bør infunderes langsomt (se pkt 4.2 og 4.4).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για βακτηριακές καλλιέργειες προκειμένου να απομονωθούν και να προσδιοριστούν οι αιτιολογικοί οργανισμοί και να προσδιοριστεί η ευαισθησία τους στη βανκομυκίνη.
Norwegian Bokmål: Prøver for bakteriekulturer skal anskaffes for å isolere og identifisere utløsende organismer, og for å bestemme deres følsomhet overfor vancomycin.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό λαχάνιαμα, δυσκολία στην αναπνοή, ερυθρότητα στο πάνω μέρος του σώματος, εξάνθημα ή κνησμό.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du får noen plutselig hvesende pust, pustevansker, rødhet på øvre del av kroppen, utslett eller kløe.
Greek: Η φαρμακοκινητική της βανκομυκίνης δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Vankomycin farmakokinetikk forandres ikke i pasienter med leversvikt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βανκομυκίνης είναι 125 mg κάθε 6 ώρες για 10 ημέρες για το πρώτο επεισόδιο μη σοβαρής CDI.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av vancomycin er 125 mg hver 6. time i 10 dager for den første episoden av ikkealvorlig CDI.
Greek: Για τη θέσπιση του δοσολογικού σχήματος για νεογνά, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή ενός γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση νεογνών.
Norwegian Bokmål: For å etablere doseringsregimet for nyfødte, bør det søkes råd fra en lege som er erfaren i behandling av nyfødte.
Greek: Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με βανκομυκίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να εφαρμόζονται τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av hypersensitivitetsreaksjoner, må behandling med vankomycin avbrytes umiddelbart og må initieres tilstrekkelige nødtiltak.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 6 ώρες (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 10 til 15 mg / kg kroppsvekt hver 6. time (se avsnitt 4.4).
Greek: Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: Antibiotika brukes til å kurere bakterieinfeksjoner.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις συντήρησης λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Lavere vedlikeholdsdoser kan være påkrevd på grunn av aldersrelatert reduksjon i nyrefunksjonen.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες, αλλά μπορεί να αλλάζει ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία από κάθε ασθενή.
Norwegian Bokmål: Den vanlige varigheten av terapien er 10 dager, men det kan være forskjellig avhengig av individets respons på behandlingen for hver pasient.
Greek: Ο επιπολασμός επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και με το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την αντίσταση, ιδιαίτερα όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og med tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας αμέσως πριν από την επόμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon bør serumkonsentrasjonen av vancomycin overvåkes på den andre behandlingsdagen umiddelbart før neste dose.
Greek: Η συχνότητα και η σοβαρότητα της θρομβοφλεβίτιδας μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του φαρμάκου αργά ως αραιωμένο διάλυμα (βλ. παράγραφο 4.2) και με τακτική αλλαγή των σημείων έγχυσης.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorligheten av tromboflebitt kan minimeres ved å administrere legemidlet langsomt som en fortynnet løsning (se avsnitt 4.2), og ved å endre områder av infusjon med jevne mellomrom.
Greek: Εφόσον είναι δυνατόν, θα πρέπει να διακόπτεται το αντιβακτηριακό για το οποίο υπάρχουν υπόνοιες ότι προκάλεσε την CDI.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, må antibakteriell mistanke om å ha forårsaket CDI seponeres.
Greek: Βρέφη και παιδιά ηλικίας από ενός μηνός μέχρι 12 ετών:
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn i alderen fra en måned til mindre enn 12 år:
Greek: Κατά τη χρήση βανκομυκίνης έχει αναφερθεί και η εμφάνιση συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS) er rapportert ved bruk av vankomycin (se avsnitt 4.8).
Greek: Δεν υπάρχει διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της βανκομυκίνης και άλλων κατηγοριών αντιβιοτικών.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kryssresistens mellom vankomycin og andre klasser av antibiotika.
Greek: Αναερόβια είδη Clostridium innocuum
Norwegian Bokmål: Anaerobiske arter Clostridium innocuum
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με το σωματικό σας βάρος.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet ut fra kroppsvekten din.
Greek: Οι προσαρμογές της δόσης σε ενήλικες ασθενείς μπορούν να στηρίζονται στον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) με τον ακόλουθο τύπο:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos voksne pasienter kan være basert på estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) med følgende formel:
Greek: Όπου ενδείκνυται, η βανκομυκίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Hvor det er aktuelt, skal vancomycin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, οι δόσεις πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται αργά με στενή καρδιακή παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Under anestesi, må dosene være godt utvannet og administrert langsomt med nøye overvåking av hjertefunksjoner.
Greek: Μπορεί ακόμη και να βοηθήσετε τα βακτήρια να καταστούν ανθεκτικά και επομένως να καθυστερήσετε την ίασή σας ή να μειώσετε την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών αν δεν τηρείτε: - την κατάλληλη δοσολογία - τα ενδεικνυόμενο χρονοδιαγράμματα - την κατάλληλη διάρκεια της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Du kan til og med hjelpe bakterier til å bli resistente og derfor forsinke din kur eller redusere antibiotika effekten hvis du ikke respekterer passende: - dosering - tidsplaner - varighet av behandlingen
Greek: Οι αλλαγές θέσης θα πρέπει να καθυστερούν έως ότου ολοκληρωθεί η έγχυση για να γίνεται δυνατή η ρύθμιση της στάσης (βλ, παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Posisjon endringer bør utsettes inntil infusjonen er fullført for å tillate justering postural (se avsnitt 4.5).