FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éthinylestradiol + norgestimate/éfa virenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./
Estonian: Etünüülöstradiool+norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/éfavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Sertraliin/efavirens (50 mg q.d./600 mg q.d.)
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamine patsientidel, kellel on HIV ja HBV koinfektsioon, võib põhjustada hepatiidi rasket ägenemist (vt lõik 4.4).
French: Darunavir/ritonavir/éfavirenz (300 mg b.i.d.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/efavirens (300 mg b.i.d.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada atovakvooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
French: Luméfantrine :
Estonian: Lumefantriin:
French: ASC12h : ↓ 45 % (↓ 38 à ↓ 51) Cmax : ↓ 51 % (↓ 37 à ↓ 62) Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées.
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62) Efavirensi kontsentratsioonid ei ole mõõdetud, mõju ei ole tõenäoline.
French: Les rashs associés à l'éfavirenz, régressent généralement avec la poursuite du traitement.
Estonian: Efavirensi koostisosaga seostatav lööve ei saa ravi jätkamisel tavaliselt takistuseks.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10) La co-administration d'atazanavir/ritonavir et de ténofovir a donné lieu à une exposition accrue au ténofovir.
Estonian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 kuni ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 kuni ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 kuni ↑ 10) Atasanaviir/ritonaviiri koosmanustamisel tenofoviiriga suurenes tenofoviiri kontsentratsioon.
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24) Sofosbuvir :
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24) Sofosbuviir:
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79) Simvastatine sous forme acide :
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 kuni ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 kuni ↓ 79) Simvastatiinhape:
French: Patients présentant une insuffisance rénale : Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, on soovitatav kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi puhul hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
French: ASC : ↔ 20 %
Estonian: AUC: ↔ 20%
French: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg/100 mg q.d.)
French: Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan : - si vous êtes allergique à l'éfavirenz, à l'emtricitabine, au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist Ärge võtke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit: - kui olete efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Lorsqu'éfavirenz/emtricitabin e/ténofovir disoproxil est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isozymes CYP, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustatakse samaaegselt koos CYP isosüümi substraadiks oleva krambivastase ainega, tuleb krambivastase aine taset perioodiliselt jälgida.
French: Patients infectés par une souche de VIH-1 présentant des mutations
Estonian: Mutatsioonidega HIV-1 patsiendid
French: Saquinavir/ritonavir/éfavirenz
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/efavirens
French: Ainsi, les quantités d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani või teiste ravimite sisaldus teie veres.
French: Didanosine/emtricitabine
Estonian: Didanosiin/emtritsitabiin
French: Votre médecin pourra exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Arst võib teha teile rasedustesti, veendumaks enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi alustamist, et te ei ole rase.
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, võivad selle kasutamisel ilmneda mis tahes koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
French: Quelques échecs de la contraception par l'étonogestrel chez les patientes exposées à l'éfavirenz ont été rapportés après commercialisation.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt on aeg-ajalt teateid kontratseptsiooni ebaõnnestumisest etonogestreeliga patsientidel, kes on eksponeeritud efavirensile.
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili üksikkomponentide kõrvaltoimed, manustatuna retroviirusvastase kombineeritud ravi raames, mis on selgunud kliinilistest ja turuletulekujärgsetest uuringutest, on organsüsteemide, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponentide kaupa, millega kõrvaltoimeid saab seostada, loetletud tabelis 2.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Les effets indésirables suivants sont très fréquents (peuvent affecter plus d'un patient sur 10) :
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
French: ASC : ↓ 51 %
Estonian: AUC: ↓ 51%
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessous la rubrique concernant le ritonavir.
Estonian: Efavirensi ja ritonaviiri väikese annuse manustamisest kombinatsioonis proteaasi inhibiitoriga vt lõik allpool ritonaviiri kohta.
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) : itraconazole ou posaconazole.
Estonian: - Seennakkuste ravimid (seenevastased ravimid): itrakonasool või posakonasool.
French: Éthinylestradiol/ténofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
Estonian: Etünüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil (−/245 mg q.d.)
French: Croscarmellose sodique Hydroxypropyl-cellulose Hydroxypropyl-cellulose faiblement substituée Stéarate de magnésium
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Estonian: Kuna efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta, mistõttu ei tohi vorikonasooli ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegselt manustada (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatine :
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 kuni ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 kuni ↓ 23) 4-hüdroksüatorvastatiin:
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Estonian: Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92) Efavirenz :
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 kuni ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 kuni ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 kuni ↓ 92) Efavirens:
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest koos tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel suureneb oluliselt didanosiini ekspositsioon, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu (vt lõik 4.5).
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan sont des comprimés roses, en forme de gélule, portant l'inscription « M » sur une face et « TME » sur l'autre face.
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan õhukese polümeerikattega tabletid on roosad kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M" ja teisel küljel „TME".
French: - Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) : atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Estonian: - Ravimid, mida kasutatakse lipiidide (rasvad) sisalduse langetamiseks teie veres (nimetatakse ka statiinideks).
French: ASC : ↓ 10 %
Estonian: AUC: ↓ 10%
French: Le darunavir/ritonavir doit être utilisé avec prudence en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Estonian: Darunaviir/ ritonaviiri kasutamisel koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga peab olema ettevaatlik.
French: Des rashs sévères accompagnés de phlyctènes, de desquamation ou d'ulcérations ont été rapportés chez moins de 1 % des patients traités par l'éfavirenz (voir rubrique 4.8).
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud patsientidest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
French: ASC : ↓ 55 % (↓ 48 à ↓ 62) Cmax : ↓ 34 % (↓ 21 à ↓ 47) Hydroxybupropion : ASC : ↔
Estonian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 kuni ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 47) Hüdroksübupropioon: AUC: ↔
French: Avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP.
Estonian: Koos efavirensiga on võimalik fenütoiini, fenobarbitaali ja muude krambivastaste ainete, mis on CYP isosüümi substraadid, plasmakontsentratsioonide vähenemine või suurenemine.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez ces symptômes.
Estonian: Alati teavitage nende sümptomite ilmnemisest koheselt oma arsti.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été retrouvée lorsque le ténofovir disoproxil a été coadministré avec l'emtricitabine, le nelfinavir ou la ribavirine.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud ka tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos emtritsitabiini, nelfinaviiri või ribaviriiniga.
French: Vous ne devez jamais prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan avec certains médicaments.
Estonian: Te ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtta koos teatud ravimitega.
French: Quand vous êtes sur le point de ne plus avoir d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise supressiooni tase.
French: • Sensations vertigineuses, maux de tête, diarrhées, nausées, vomissements
Estonian: • pearinglus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple l'azithromycine) peut être envisagé.
Estonian: Klaritromütsiini asemel tuleks kaaluda alternatiive (nt asitromütsiin).
French: ASC : ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin : ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48) Efavirenz :
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48) Efavirens:
French: Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on sagedased (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st):
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
French: En cas de co-administration avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga samaaegsel manustamisel tuleb sertraliini annuse suurendamisel joonduda kliinilisest ravivastusest.
French: Sur la base de cette corrélation, l'allongement moyen de l'intervalle QTc et la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 90 % sont respectivement de 8,7 ms et 11,3 ms chez les sujets de génotype CYP2B6* 6/*6 après l'administration d'une dose journalière de 600 mg pendant 14 jours (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast annuse 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il doit prendre un autre comprimé.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
French: Dans une étude d'interaction médicamenteuse de 3 mois, aucune différence significative des paramètres pharmacocinétiques du MPA n'a été mise en évidence entre les sujets recevant un traitement antirétroviral contenant de l'éfavirenz et ceux ne bénéficiant d'aucun traitement antirétroviral.
Estonian: 3-kuulises koostoimeuuringus ei leitud efavirensi sisaldavat retroviirusvastast ravi saavatel ja retroviirusvastast ravi mittesaadavatel uuritavatel olulisi erinevusi MPA farmakokineetilistes näitajates.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan [Devant figurer uniquement sur l'emballage extérieur]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Ainult välispakendil]
French: • La mutation M184V/I est survenue pour 2 isolats sur 19 (10,5 %) analysés, provenant de patients du groupe éfavirenz + emtricitabine + ténofovir disoproxil, et pour 10 isolats sur 29
Estonian: • M184V/I mutatsioon tekkis 2 analüüsitud isolaadis 19-st (10,5%), mis saadi patsientidelt efavirens+emtritsitabiin+tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 10 analüüsitud isolaadis 29-st (34,5%), mis saadi efavirens+lamivudiin/zidovudiini rühmast (p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdles emtritsitabiin+tenofoviirdisoproksiili rühma lamivudiin/zidovudiini rühmaga kõigi uuringus osalejate hulgas).
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45)
Estonian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 kuni ↑ 45) Cmin: ↔
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Estonian: Indinaviir/tenofoviirdisoproksiil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 50 ml/min) patsientidel.
French: ASC : ↓ 21 %
Estonian: AUC: ↓ 21%
French: Hypertriglycéridémie3
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3
French: Artéméther/luméfantrine/emtricitab ine
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 55 à ↓ 79) Cmax : ↓ 60 % (↓ 50 à ↓ 68) Cmin : ↓ 63 % (↓ 44 à ↓ 75) Désacétyldiltiazem :
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 kuni ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 kuni ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 kuni ↓ 75) Desatsetüüldiltiaseem:
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani manustamisel eakatele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
French: Dans une étude avec une dose unique d'éfavirenz, la demi-vie de l'éfavirenz était deux fois plus importante chez le seul patient étudié qui présentait une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe C), ce qui indique la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
Estonian: Ühest üksikannuse uuringust selgus, et ühel raske maksakahjustusega patsiendil (Child-Pugh-Turcotte klass C) pikenes poolväärtusaeg kaks korda, mis viitab ravimi palju suurema kuhjumise tõenäosusele.
French: ASC : ↑ 22 % Cmin : ↑ 37 %
Estonian: Cmin: ↑ 37%
French: Artéméther/luméfantrine/ténofovir disoproxil
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ tenofoviirdisoproksiil
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténof ovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doivent pas être co-administrés.
Estonian: Kuna efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta, mistõttu ei tohi vorikonasooli ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegselt manustada.
French: Darunavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d.
French: Chez les jeunes adultes rats et chiens, la toxicité osseuse est apparue à des expositions au moins 5 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients, enfants ou adultes.
Estonian: Noortel täiskasvanud rottidel ja koertel esines luutoksilisust ≥ 5-kordsete lastele või täiskasvanud patsientidele ettenähtud annuste juures; noortel nakatunud ahvidel esines luutoksilisust ülisuurte subkutaanselt manustatud annuste juures (≥ 40-kordsed patsiendi annused).
French: - Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : Les inhibiteurs de protéase suivants : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir ou saquinavir potentialisés par ritonavir.
Estonian: Järgnevad proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potenseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
French: ASC : ↓ 43 % (↓ 34 à ↓ 50) Cmax : ↓ 12 % (↓ 1 à ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatine :
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 kuni ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 kuni ↓ 26) 2-hüdroksüatorvastatiin:
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamist kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
French: ASC : ↓ 17 %
Estonian: AUC: ↓ 17%
French: ASC : ↓ 27 % (↓ 20 à ↓ 33) Cmax : ↓ 20 % (↓ 15 à ↓ 24) Cmin : ↓ 35 % (↓ 24 à ↓ 44) Efavirenz :
Estonian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 kuni ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 kuni ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 kuni ↓ 44) Efavirens:
French: Le profil des effets indésirables de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH/VHB ou le VIH/VHC était comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans coinfection.
Estonian: Nende HIV/HBC või HIV/HCV koinfektsiooniga patsientide kõrvaltoimed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili manustamise puhul olid sarnased nende patsientidega, kellel oli HIV ilma koinfektsioonita.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en PEHD muni d'une fermeture sécurité enfant par bouchon à vis en PP avec un film en aluminium et avec dessicant portant la mention « NE PAS INGÉRER ».
Estonian: HDPE pudel PP lapsekindla keeratava korgiga ja alumiiniumist isoleerkihiga ja kuivatusainega, millel on silt „DO NOT EAT" (Mitte süüa).
French: Maraviroc/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Estonian: Maravirok/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilap révir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviir/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilap reviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel on efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
French: De plus, il peut être utilisé chez les adolescents atteints du VIH qui sont résistants aux traitements de première intention ou qui ne peuvent les prendre en raison de leurs effets secondaires.
Estonian: Seda võib kasutada ka HIViga nakatunud noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kõrvalnähtude tõttu kasutada.
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.