FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: --1 Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU*
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Greek: *PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Croatian: *PFU: Jedinice koje tvore plak.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 3. 2019.
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν καταδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις ινδόρνιθες, ωστόσο πρέπει να τηρούνται μέτρα προφύλαξης ώστε να αποφεύγεται η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ εμβολιασμένων ορνιθίων και ινδορνίθων.
Croatian: Sigurnosna ispitivanja pokazala su da je soj siguran za purane, međutim potrebno je poduzimati mjere opreza kako bi se izbjegao izravan ili neizravan kontakt cijepljenih pilića i purana.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ND-IBD διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Innovax-ND-IBD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά είχαν επίπεδο προστασίας μεταξύ 81% και 95% έναντι των συμπτωμάτων της νόσου.
Croatian: Cijepljena perad imala je razinu zaštite od znakova bolesti između 81 % i 95 %.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μια εφάπαξ υποδόρια ένεση στον λαιμό ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνιθίων 18 -19 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu vrata ili izravno u jaja stara 18 - 19 dana koja sadržavaju zametke (neizlegnute piliće u razvoju).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Innovax-ND-IBD είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Innovax-ND-IBD iznosi „nula" dana, odnosno nema obaveznog razdoblja čekanja.
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Croatian: ND je virusna infekcija pilića koja uzrokuje dahtanje i kašalj, znakove nervoze (padanje krila, zaokretanje glave i vrata, kruženje i paralizu), oticanje tkiva oko očiju i vrata, zelenkasti vodenasti proljev i smanjenu nesivost.
Greek: Μπορεί να καταστήσει τα πτηνά πιο επιρρεπή σε άλλες νόσους και ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.
Croatian: Zbog nje perad može biti sklonija drugim bolestima, a može utjecati i na učinkovito cijepljenje.
Greek: Παρόμοιες μελέτες πραγματοποιήθηκαν μετά την επώαση προκειμένου να αποδειχθεί η επίδραση του εμβολιασμού στα αυγά ορνιθίων.
Croatian: Slična su izlaganja provedena nakon izlijeganja za utvrđivanje učinaka cjepiva na jaja s pilićima.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Croatian: Budući da se cjepivo drži u tekućem dušiku, važno je da se njime uvijek rukuje u dobro prozračenom prostoru te da se pri pripremi cjepiva provode mjere opreza.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ND), τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου (IBD) και τη νόσο Marek (MD).
Croatian: Innovax-ND-IBD je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića od njukastelske bolesti (ND), zarazne bolesti burze (IBD) i Marekove bolesti (MD).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ND-IBD συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ND-IBD nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω της εισπνοής φολίδων δέρματος (νιφάδες δέρματος) που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Croatian: Pilići dobivaju infekciju u ranoj dobi udisanjem peruti (ljuskica kože) koja sadržava virus i može biti zarazna i do nekoliko mjeseci nakon što se oljušti s kože.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, επίσης γνωστή ως νόσος του Gumboro, είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων που προκαλεί θάνατο σε ηλικία 3-6 εβδομάδων.
Croatian: IBD, poznat i kao gumborska bolest, virusna je infekcija pilića povezana sa smrtnim ishodom u dobi od tri do šest tjedana.
Greek: Το Innovax-ND-IBD περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού ινδορνίθων που ονομάζεται στέλεχος HVP360.
Croatian: Innovax-ND-IBD sadrži živi modificirani soj herpesvirusa purana naziva soj HVP360.
Greek: Το Innovax-ND-IBD έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου
Croatian: VMP Innovax-ND-IBD dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2017.
Greek: Όταν το Innovax-ND-IBD χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά των πρωτεϊνών του.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ND-IBD primijeni na pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" te protiv njega proizvodi protutijela.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ND-IBD
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
Greek: Όσον αφορά τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου, τα εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα πτηνά εκτέθηκαν στον ιό 3, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Kod IBD-a cijepljena i necijepljena perad bila je izložena virusu tri, četiri, šest i osam tjedana nakon cijepljenja.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od veterinarskog cjepiva Innovax-ND-IBD nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού των ινδορνίθων, έναν τύπο ερπητοϊού ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια αλλά είναι παρόμοιος με τον ιό που προκαλεί τη νόσο του Marek.
Croatian: Innovax-ND-IBD cjepivo je koje sadrži serotip 3 herpesvirusa purana, vrstu herpesvirusa koja ne izaziva bolest u pilića, ali je slična virusu koji uzrokuje MD.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να μεταδοθεί στο περιβάλλον από εμβολιασμένα ορνίθια και ενδέχεται να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Croatian: Budući da je Innovax-ND-IBD živo cjepivo, soj cjepiva može se s cijepljenih pilića prenijeti u okoliš i proširiti na purane.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 60% των εμβολιασμένων ορνιθίων δεν εκδήλωσε τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκε στον ιό 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και το 95% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Među cijepljenim pilićima, 60 % ih nije razvilo ND prilikom izlaganja virusu četiri tjedna nakon cijepljenja, a 95 % cijepljenih pilića bilo je zaštićeno šest tjedana nakon cijepljenja.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο του Marek, το 87% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί έναντι της έκθεσης στον ιό 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου του Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Croatian: Zaštita od MD-a započinje devet tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Greek: Η νόσος Marek είναι λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των πτερύγων και των ποδιών, καθώς και δημιουργία όγκων σε διάφορα όργανα.
Croatian: MD je herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Newcastle ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 8 εβδομάδες.
Croatian: Zaštita od ND-a započinje četiri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο του Marek, το 91% των εμβολιασμένων ορνιθίων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών δεν εκδήλωσε τη νόσο του Marek όταν εκτέθηκε στον ιό σε ηλικία 8 ημερών.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
Greek: Τι είναι το Innovax-ND-IBD και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
Greek: Ανασκόπηση του Innovax-ND-IBD και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ND-IBD;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους νόσου του θυλάκου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 8 εβδομάδες.
Croatian: Zaštita od IBD-a započinje tri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Greek: Πώς δρα το Innovax-ND-IBD;
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
Greek: Το στέλεχος HVP360 του ερπητοϊού των ινδορνίθων έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει πρωτεΐνες από τον ιό της νόσου Newcastle και τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρεμφερείς πρωτεΐνες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη νόσο Newcastle, τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου και τη νόσο του Marek.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene sličnim bjelančevinama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ND-IBD;
Croatian: Kako se Innovax-ND-IBD koristi?
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 92% των ορνιθίων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών δεν εκδήλωσαν τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκαν στον ιό την 46η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Kod ND-a 92 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo ND kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ND-IBD στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
Greek: Τα πτηνά που προσβάλλονται από τον ιό της νόσου Marek μπορεί να είναι φορείς αλλά και να απεκκρίνουν τον ιό σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους.
Croatian: Perad zaražena virusom MD-a može biti prijenosnik i nositelj virusa cijeli život.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Innovax-ND-IBD utvrđene u ispitivanjima?
Greek: SC In ovo
Croatian: s.c. in ovo
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD16.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Greek: MD: ολόκληρη την περίοδο κινδύνου.
Croatian: MD: tijekom cijelog rizičnog perioda.
Greek: MD: 9 ημέρες.
Croatian: MD: 9 dana.
Greek: παρακαλώ σημειώστε: η πρόταση ‘for animal treatment only' θα εμφανίζεται στα Αγγλικά και δεν θα μεταφραστεί.
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Greek: Water for injections
Croatian: Voda za injekciju
Greek: THE NETHERLANDS
Croatian: NIZOZEMSKA
Greek: Στεγνώστε τη φύσιγγα, στη συνέχεια σπάστε τον λαιμό της και προχωρήστε αμέσως όπως περιγράφεται παρακάτω.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
Greek: Μην τις ξεπαγώνετε σε ζεστό νερό ή παγωμένο νερό.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
Croatian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Greek: (ο αριθμός των δόσεων ανά φύσιγγα αναγράφεται στον χρωματικά κωδικοποιημένο συνδετήρα που είναι προσαρτημένος σε κάθε υποδοχέα που περιέχει την φύσιγγα)
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Greek: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Croatian: Goveđi serum „Veggie" medij Dimetil sulfoksid
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Greek: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crvena) Kalijev dihidrogen fosfat
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Greek: Ο διαλύτης πρέπει να είναι διαυγής, ερυθρού χρώματος, χωρίς ίζημα και τη στιγμή της ανάμιξης να βρίσκεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25 °C).
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) za vrijeme miješanja.
Greek: 1 PFU - plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Greek: Δοκιμάστηκε in ovo 3πλάσια υπερδοσολογία, η οποία θεωρήθηκε ασφαλής.
Croatian: Testirana je 3 puta veća aplicirana doza in ovo koja je smatrana neškodljivom.
Greek: Ο χειρισμός του υγρού αζώτου πρέπει να διενεργείται σε καλά αεριζόμενο μέρος.
Croatian: Rukovanje s tekućim dušikom treba obavljati u dobro prozračenim prostorijama.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Greek: Όρνιθες και εμβρυοφόρα αυγά όρνιθας.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Greek: Απομακρύνετε τη σύριγγα και ανακινείστε ήπια τον σάκο (6-8 φορές) για να αναμίξετε το εμβόλιο.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι γνωστό ότι οι φύσιγγες μπορεί να εκραγούν σε περίπτωση έκθεσης σε απότομη αλλαγή θερμοκρασίας.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου (0,2 ml για υποδόρια χορήγηση ή 0,05 ml για in ovo χορήγηση) περιέχει:
Croatian: Svaka doza rekonstituirane vakcine sadrži (0,2 ml za subkutanu primjenu ili 0,05 ml za in ovo primjenu):
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι ένα ιικό εναιώρημα, που συσκευάζεται σε γυάλινες φύσιγγες και φυλάσσεται σε υγρό άζωτο.
Croatian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ των ορνίθων και των ινδορνίθων.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere opreza da se izbjegne izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, ζωντανά ιικά εμβόλια για οικόσιτα πτηνά.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
Greek: − Μια φύσιγγα των 2 ml από γυαλί τύπου Ι που περιέχει 2.000 ή 4.000 δόσεις.
Croatian: - Staklena ampula od 2 ml tipa I, koja sadrži 2000 ili 4000 doza.
Greek: ΣΑΚΟΣ ΔΙΑΛΥΤΗ
Croatian: Vrećica otapala
Greek: - την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται από τον ιο της λοιμώδους νόσου του θυλάκου (IBD), - τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται από τον ιό της νόσου Marek (MD).
Croatian: - sprečavanje smrtnosti, smanjenja kliničkih znakova i lezija uzrokovanih virusom bolesti burze (IBD), - smanjenja smrtnosti, kliničkih znakova i lezija uzrokovanih virusom Marekove bolesti (MD).
Greek: Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων (στέλεχος HVP360), που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU1.
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (soj HVP360), izražen kao fuzijski protein virusa newcastleske bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU1.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τον αριθμό των δόσεων επάνω στις φύσιγγες μετά από την εξαγωγή τους από τον υποδοχέα, έτσι πρέπει να λαμβάνετε ιδιαίτερη μέριμνα για να διασφαλίσετε ότι αποφεύγεται η ανάμιξη φυσίγγων με διαφορετικό αριθμό δόσεων και ότι χρησιμοποιείται ο κατάλληλος διαλύτης.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju doza po ampuli nakon što je izvađena iz spremnika te treba obratiti posebnu pozornost da se ne pomiješaju ampule s različitim brojevima doza te da se upotrebljava ispravno otapalo.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση ορνιθίων ηλικίας μιας ημέρας ή εμβρυοφόρων αυγών όρνιθας ηλικίας 18-19 ημερών, με σκοπό: - τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Newcastle (ND),
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošja jaja u svrhu: - smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti (ND),
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.
Greek: Πρέπει να προσέχετε ώστε να αποφεύγεται η μόλυνση των χεριών, των ματιών και των ρούχων με το εναιώρημα.
Croatian: Posebno obratiti pozornost sprečavanju zagađenja ruku, očiju i odjeće suspenzijom.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Suspenzija:
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Greek: In ovo: Μία μόνο ένεση των 0,05 ml ανά αυγό όρνιθας.
Croatian: In ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po kokošjem jajetu.
Greek: UNITED STATES OF AMERICA Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Greek: Εναιώρημα: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη εντός υγρού αζώτου (σε θερμοκρασία μικρότερη των -140 °C).
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
Greek: Υποδόρια: Μία μόνη ένεση 0,2 ml ανά ορνίθιο.
Croatian: Subkutano: jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu.
Greek: Οι φύσιγγες φυλάσσονται σε υποδοχέα και προσαρτημένος στον υποδοχέα είναι ένας χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας ο οποίος αναγράφει τη δόση (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Croatian: Ampule se čuvaju u limenci, a uz limenku je priložena obojena oznaka prikaza doze (2000 doza: ružičasto obojena oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).