FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EXP
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai]
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina lengvai suplakti.
Danish: Efter administration af mere end 10 doser, er der ikke observeret andre bivirkninger end de beskrevet under punktet "Bivirkninger".
Lithuanian: Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektion.
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Danish: I sjældne tilfælde kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Danish: Sikkerheden af vaccinen er vist hos føl fra 5-måneders alderen.
Lithuanian: Įrodytas vakcinos saugumas kumeliukams nuo 5 mėn.
Danish: • Basisvaccination: første injektion fra 5 måneders-alderen, anden injektion 4 - 6 uger senere.
Lithuanian: • pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5 mėn.
Danish: Vaccinen er imidlertid vist også at være sikker i et feltstudie, der omfattede 2 måneder gamle dyr.
Lithuanian: kad vakcina taip pat saugi ir 2 mėn. amžiaus gyvuliams.
Danish: Efter administration af mere end 10 doser er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nepastebėta.
Danish: Forbigående hævelse (max. diameter på 5 cm) på injektionsstedet kan almindeligvis forekomme.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis (ne didesnis kaip 5 cm skersmens) tynis, kuris išnyksta per 4 dienas.
Danish: Lot
Lithuanian: Lot {numeris}
Danish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6,0-7,8 log10 CCID50
Lithuanian: West Nile (vCP2017) .........................
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/08/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/08/2011.
Danish: Hestene skal revaccineres hvert år.
Lithuanian: Arkliai kasmet revakcinuojami.
Danish: Beskyttelsen indtræder fire uger efter den første injektion og varer et år.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 4 savaitėms nuo pirmosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", som giver en bedre immunrespons.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto, kuris sustiprina imuninę reakciją.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller æg og mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Lithuanian: Išlauka yra laikas, kuris turi praeiti nuo vaisto vartojimo iki tol, kol gyvūną bus galima paskersti, o mėsą arba kiaušinius ar pieną panaudoti žmonių maistui.
Danish: Den første injektion gives, når dyret er fem måneder gammelt, og den anden injektion gives fire til seks uger senere.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip penkių mėnesių gyvuliams, antroji - praėjus 4-6 savaitėms nuo pirmosios.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis injekciją atliekantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Danish: I alle undersøgelserne blev de vaccinerede heste sammenlignet med heste, der ikke var vaccineret.
Lithuanian: Visuose tyrimuose paskiepyti arkliai buvo lyginami su neskiepytais arkliais.
Danish: Tilbageholdelsestiden er nul dage.
Lithuanian: Išlauka - 0 parų.
Danish: Andre oplysninger om Proteq West Nile:
Lithuanian: Kita informacija apie Proteq West Nile:
Danish: West Nile er en virussygdom, som overføres af myg og kan forårsage encefalitis (betændelse i hjernen) og meningitis (betændelse i hjernehinden og rygmarven).
Lithuanian: Vakarų Nilo karštinė yra uodų platinama liga, kuri gali sukelti encefalitą (galvos smegenų uždegimą) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimą).
Danish: Heste, der er vaccineret med Proteq West Nile, kan have en lettere forhøjet kropstemperatur (op til 1,5° C) i op til to dage.
Lithuanian: Proteq West Nile paskiepytiems arkliams 1-2 dienas gali išsilaikyti šiek tiek (1,5 °C) pakilusi kūno temperatūra.
Danish: Hvis en person ved et uheld kommer til at injicere sig selv med medicinen, skal personen straks søge læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Proteq West Nile er en vaccine.
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at Proteq West Nile generelt er veltålt og nyttigt til reducering af kliniske udbrud af sygdommen West Nile.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad Proteq West Nile iš esmės yra gerai toleruojama ir padeda sumažinti klinikinių Vakarų Nilo karštinės protrūkių skaičių.
Danish: Vaccinen blev testet hos heste fra femmånedsalderen i ni laboratorieundersøgelser.
Lithuanian: Vakcina išbandyta devyniuose laboratoriniuose tyrimuose su ne jaunesniais kaip penkių mėnesių arkliais.
Danish: CVMP konkluderede derfor, at fordelene ved Proteq West Nile var større end risiciene, når heste vaccineres mod sygdommen West Nile fra femmånedsalderen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Protec West Nile.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad Proteq West Nile teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ja skiepijant kumeliukus nuo penkių mėnesių nuo Vakarų Nilo karštinės, ir rekomendavo suteikti Proteq West Nile rinkodaros teisę.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vakcinos naudojimo rekomendacijas pateikė.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Proteq West Nile fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Proteq West Nile, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: West Nile rekombinant canarypox-virus (vCP2017-virus)
Lithuanian: Vakarų Nilo rekombinantinis kanarėlių raupų virusas (vCP2017)
Danish: Når en hest bliver vaccineret, genkender immunsystemet West Nile-proteinerne PreM og E som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų arklių imuninė sistema atpažįsta Vakarų Nilo karštinės viruso baltymus PreM ir E kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebygger viræmi hos heste og reducerer de kliniske tegn hos heste, der er inficeret med West Nile-virus.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad ši vakcina padeda išvengti viremijos ir palengvinti Vakarų Nilo karštinės virusu užsikrėtusiems arkliams pasireiškiančius klinikinius požymius.
Danish: Vaccinen gives til unge heste som to injektioner i nakkemusklerne.
Lithuanian: Kumeliukams atliekamos dvi injekcijos į sprando raumenis.
Danish: Vaccinen anvendes til at reducere antallet af heste med West Nile-virus i blodet (viræmi) eller med kliniske tegn på sygdommen.
Lithuanian: Ši vakcina padeda sumažinti arklių, kurių kraujyje aptinkama Vakarų Nilo karštinės viruso (viremijos atvejų) arba kuriems pasireiškia klinikiniai ligos požymiai, skaičių.
Danish: Proteq West Nile anvendes til at beskytte heste fra femmånedsalderen mod sygdommen West Nile.
Lithuanian: Vakcina Proteq West Nile skirta kumeliukams nuo 5 mėnesių amžiaus skiepyti nuo Vakarų Nilo karštinės.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Proteq West Nile til MERIAL den 05/08/2011.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Proteq West Nile rinkodaros teisę bendrovei MERIAL 05/08/2011 Informaciją apie šios vakcinos receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Danish: De kan også få en midlertidig hævelse på injektionsstedet, som normalt forsvinder inden for fire dage.
Lithuanian: Paprastai tynis išnyksta per keturias dienas.
Danish: Vaccinestammen vCP2017 i Proteq West Nile er en canarypox-virus, der fungerer som "bærer", og som har fået et gen, der sætter den i stand til at producere den del af West Nile-virussen, der består af proteinerne PreM og E. Canarypox-virussen spreder sig ikke og deler sig ikke hos de vaccinerede heste.
Lithuanian: Vakcinoje Proteq West Nile esantis padermės vCP2017 virusas yra vadinamasis nešėjas - kanarėlių raupų virusas, kuriam implantuotas Vakarų Nilo karštinės viruso dalelių, baltymų PreM ir EN, gamybą užtikrinantis genas.
Danish: Proteq West Nile er en vaccine, der indeholder den rekombinante canarypox-virus West Nile (vCP2017virus).
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina, kurios sudėtyje yra Vakarų Nilo rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2017). Ji tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Danish: Hvorfor blev Proteq West Nile godkendt?
Lithuanian: Kodėl vakcina Proteq West Nile buvo patvirtinta?
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for West Nile-virus, og dette hjælper med at beskytte mod dødsfald som følge af sygdommen West Nile.
Lithuanian: Kai į paskiepyto gyvulio organizmą patenka Vakarų Nilo karštinės virusas, jo imuninė sistema gali sparčiau gaminti antikūnus, ir tai padeda išvengti šios ligos sukeliamos gyvulio žūties.
Danish: De primære effektmål var baseret på antallet af heste, som havde viræmi eller kliniske tegn på sygdommen West Nile.
Lithuanian: Apie vakcinos veiksmingumą buvo sprendžiama pagal arklių, kuriems nustatyta viremija arba klinikinių Vakarų Nilo karštinės požymių, skaičių.
Danish: Hvad er Proteq West Nile?
Lithuanian: Kas yra Proteq West Nile?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Proteq West Nile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Proteq West Nile?
Danish: Den findes som injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali laikinai patinti.
Danish: Hvordan virker Proteq West Nile?
Lithuanian: Kaip veikia Proteq West Nile?
Danish: Hvordan blev Proteq West Nile undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama vakcina Proteq West Nile?
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus -vCP3011 ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Danish: 1 ml hætteglas
Lithuanian: 1 ml
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: ATCvet kode: QI05AD02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AD02.
Danish: 10x1 ml (10 doser).
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių)
Danish: - Revaccination:
Lithuanian: - revakcinacija:
Danish: Æske med 10 hætteglas à 1 dosis.
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
Danish: Dette kan kræve symptomatisk behandling.
Lithuanian: Tuo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser : 10 hætteglas à 1 dosis
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet ( 2 °C - 8 °C ).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vacciner kun raske dyr.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
Danish: Aktive substanser:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Danish: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Frankrig
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,
Danish: 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de der er beskrevet under "Bivirkninger".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som , men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza hos hest.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
Danish: 0 dage.
Lithuanian: 4 mėn.
Danish: Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: 5 måneder efter basisvaccination og 1 år efter tredje vaccination.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
Danish: Forbigående hævelse , der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Danish: Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Danish: adjuvans, der er nævnt i produktresuméets afsnit 6.1, er enten tilladte stoffer, for hvilke det er angivet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, at der ikke kræves nogen MRL-værdier eller opfattes som at høre ind under Forordning (EU) No 470/2009, når de anvendes som angivet i dette lægemiddel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Danish: En let temperaturforøgelse (max. 1,5 oC) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, kai kada - dvi dienas.
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Danish: • 5 måneder efter basisvaccination med ProteqFlu-Te.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
Danish: Anvend sterilt og antiseptisk-frit og/eller desinfektionsfrit materiale ved administration af vaccinen.
Lithuanian: Vakcinai švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
Danish: Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal De straks søge lægehjælp.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
Danish: ProteqFlu Injektionsvæske, suspension, til hest
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2 -3 uger) observeres sjældent.
Lithuanian: Retais atevjais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Danish: Som følge heraf inducerer komponenterne immunitet over for influenza virus (H3N8) hos hest.
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
Danish: Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
Lithuanian: Kartu naudojant, bet švirkščiant į skirtingas vietas, Merial firmos inaktyvintą vakciną nuo pasiutligės, sąveika nenustatyta.
Danish: Butylelastomerprop med aluminiumshætte.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml ProteqFlu) reikai švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
Danish: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under punkt 4.6. beskrevet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Danish: EXP{måned/år}
Lithuanian: EXP
Danish: Injiceres intramuskulært, gerne i halsregionen.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis (rekomenduotina kaklo srityje).
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos, po to vakcinuoti kasmet.
Danish: BILAG II
Lithuanian: Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ..............≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*;
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus;
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Lithuanian: PRANCŪZIJA Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS ,
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Lithuanian: Kita informacija apie ProteqFlu:
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4 - 6 ugers mellemrum.
Lithuanian: Pirmą kartą arkliai skiepijami 5-6 mėnesių amžiaus, skiriant dvi injekcijas, tarp kurių daroma 4-6 savaičių pertrauka.