FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este produto contém também conservantes: para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), ver folheto para mais informação
Polish: Produkt zawiera również substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), więcej informacji, patrz ulotka.
Portuguese: Se tiver mais dúvidas relativamente ao ritonavir ou aos outros medicamentos prescritos, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W razie dalszych pytań dotyczących rytonawiru lub innych przepisanych leków, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub z farmaceutą.
Portuguese: Telzir com doses baixas de ritonavir é utilizado em combinação com outros medicamentos antirretrovíricos ("terapêutica combinada") para tratar adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos infetados com o VIH.
Polish: Telzir z małą dawką rytonawiru oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi („leczenie skojarzone") jest stosowany do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, zakażonych HIV.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade superior a 6 anos
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat
Portuguese: Hipersensibilidade ao fosamprenavir, amprenavir ou ritonavir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Dihidroergotamina:  esperado Ergonovina:  esperado Ergotamina:  esperado Metilergonovina:  esperado
Polish: Dihydroergotamina: spodziewany  Ergonowina: spodziewany  Ergotamina: spodziewany  Metyloergonowina: spodziewany 
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
Polish: Antagoniści receptora CCR-5 Marawirok:
Portuguese: Em estudos de toxicidade com dose repetida em ratos adultos e cães, o fosamprenavir originou distúrbios gastrointestinais (salivação, vómitos e fezes moles a líquidas), e alterações hepáticas (aumento do peso do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas séricas e alterações microscópicas, incluindo necrose dos hepatócitos).
Polish: W badaniach toksyczności u dorosłych szczurów i psów, którym podawano wielokrotne dawki fosamprenawiru, występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ślinotok, wymioty, luźne i płynne stolce) i zmiany wątrobowe (przyrost masy wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy i mikroskopowe zmiany, w tym martwica hepatocytów).
Portuguese: • se tem alergia ao fosamprenavir, amprenavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou ao ritonavir.
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na fosamprenawir, amprenawir lub na jakikolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6) lub na rytonawir
Portuguese: • Os outros componentes são: hipromelose, sucralose, polissorbato 80, cloreto de cálcio dihidratado, aroma artificial de uva e pastilha elástica, aroma natural de menta, água purificada, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza, sukraloza, polisorbat 80, wapnia chlorek dwuwodny, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, woda oczyszczona, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Portuguese: Em estudos em animais expostos a concentrações sistémicas plasmáticas (AUC) de amprenavir, inferiores à exposição terapêutica em doentes tratados com Telzir, observou-se algum desenvolvimento de toxicidade (ver secção 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach ogólnoustrojowe narażenie osoczowe (AUC) na amprenawir, mniejsze niż ekspozycja terapeutyczna u pacjentów leczonych preparatem Telzir, powodowało występowanie toksyczności w niektórych przypadkach (patrz punkt 5.3).
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Polish: WŁASNOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Portuguese: Testes de resistência genotípica
Polish: Badanie oporności genotypowej
Portuguese: GSS para TBO
Polish: GSS na OBT
Portuguese: Rifabutina: Cmax  14%* Rifabutina: AUC (0-48) *
Polish: Ryfabutyna: Cmax  14%* Ryfabutyna: AUC(0-48) *
Portuguese: A sua dose de Telzir poderá necessitar de ser ajustada se estiver a tomar • etravirina (usado para tratar infeção pelo VIH)
Polish: Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje • etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
Portuguese: População ITT-E análise TLOVR
Polish: Populacja ITT-E Analiza TLOVR
Portuguese: Utilizar com precaução (ver secção 4.4).
Polish: Stosować ostrożnie (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina e óxido de ferro vermelho (E172).
Polish: • Pozostałe składniki tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Portuguese: Adultos com doença do fígado
Polish: Dorośli z chorą wątrobą
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para crianças com peso inferior a 25 kg.
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus níveis de glucose no sangue antes e durante o tratamento com Telzir.
Polish: Lekarz prowadzący będzie sprawdzał stężenie glukozy we krwi pacjenta przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Telzir.
Portuguese: O amprenavir é também um inibidor da enzima CYP3A4, embora em menor extensão que o ritonavir.
Polish: Dodatkowo amprenawir jest także inhibitorem enzymu CYP 3A4, chociaż w mniejszym stopniu, niż rytonawir.
Portuguese: A coadministração de ritonavir com fosamprenavir aumenta a AUC plasmática do amprenavir para aproximadamente o dobro e o C,ss plasmático para 4 a 6 vezes mais, ao comparar com os valores da administração isolada de fosamprenavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z fosamprenawirem zwiększa AUC amprenawiru około dwukrotnie i C,ss w osoczu około 4- do 6-krotnie w porównaniu do podawania samego fosamprenawiru.
Portuguese: • desipramina, nortriptilina, paroxetina e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da depressão)
Polish: • dezypramina, nortryptylina, paroksetyna i podobne leki (stosowane w leczeniu depresji),
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Portuguese: • sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizados no tratamento da disfunção eréctil)
Polish: • syldenafil, wardenafil lub tadalafil (stosowane w zaburzeniach erekcji),
Portuguese: Ranitidina 300 mg dose única
Polish: Ranitydyna 300 mg pojedyncza dawka
Portuguese: Por favor consultar a informação do medicamento relevante para estes medicamentos (ver secção 4.5).
Polish: Należy odnieść się do Charakterystyk Produktu Leczniczego właściwych dla tych leków (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos:  esperado
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: spodziewany 
Portuguese: A administração concomitante de amprenavir com sumo de toranja não foi associada a alterações clínicas significativas na farmacocinética plasmática do amprenavir.
Polish: Jednoczesne podawanie amprenawiru z sokiem grejpfrutowym nie wiązało się z istotnymi klinicznie zmianami parametrów farmakokinetyki amprenawiru w osoczu.
Portuguese: Não existem dados suficientes para recomendar a utilização de fosamprenavir com ritonavir em doentes com terapêutica altamente potente prévia.
Polish: Brak wystarczających danych, aby zalecać fosamprenawir z rytonawirem u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados no tratamento da epilepsia)
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
Portuguese: Telzir está também disponível como um líquido (suspensão oral) para pessoas que não conseguem engolir os comprimidos.
Polish: Lek Telzir jest także dostępny w postaci płynnej (zawiesiny doustnej) dla osób, które nie mogą połykać tabletek.
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, verifique níveis de amprenavir, ritonavir, ARN VIH e interrompa o hipericão.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje już ziele dziurawca, należy oznaczyć stężenie amprenawiru, rytonawiru i HIV RNA i wstrzymać podawanie ziela dziurawca.
Portuguese: Agite o frasco vigorosamente antes de utilizar.
Polish: Wstrząsnąć butelką energicznie przed użyciem.
Portuguese: Um em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo ESS100732) e, um estudo em doentes com tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo APV30003).
Polish: Pierwsze u pacjentów dotychczas nieleczonych przeciwretrowirusowo (badanie ESS100732) i jedno u pacjentów leczonych uprzednio przeciwretrowirusowo (badanie APV30003).
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado exceto se o potencial benefício do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane, chyba że spodziewane korzyści leczenia przewyższają ryzyko ogólnego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir e ritonavir é por metabolização hepática.
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru i rytonawiru odbywa się z udziałem metabolizmu wątrobowego.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Povidona K30
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Powidon K30
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto à evidência de toxicidade (ver secção 4.8), procedendo-se ao tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Portuguese: A utilização de anti-histamínicos adequados (por ex. dicloridrato de cetirizina) pode reduzir o prurido e acelerar a resolução da erupção cutânea.
Polish: Odpowiednie preparaty przeciwhistaminowe (np. chlorowodorek cetyryzyny) mogą zmniejszać świąd i przyspieszać ustępowanie wysypki.
Portuguese: Pimozide
Polish: Pimozyd
Portuguese: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Polish: Amprenawir: AUC12  0,65 Amprenawir: Cmax  0,66
Portuguese: Em caso de interrupção de glucocorticoides deve ser efetuada uma redução de dose progressiva por um período de tempo mais prolongado (ver secção 4.4).
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O aumento da 25-Odesacetilrifabutina (metabolito ativo) pode potencialmente levar a um aumento dos eventos adversos relacionados com a rifabutina, especialmente uveíte.
Polish: Zwiększenie 25-Odeacetyloryfabutyny (aktywny metabolit) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych dotyczących ryfabutyny, zwłaszcza zapalenia błony naczyniowej.
Portuguese: Qual o aspeto de Telzir e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Portuguese: A maioria das reações adversas abaixo indicadas foi notificada a partir de três grandes estudos clínicos em adultos, onde as reações adversas foram, pelo menos, de intensidade moderada (Grau 2 ou superior) ocorrendo em 1% ou mais dos doentes e notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação utilizada nos estudos.
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
Portuguese: As concentrações de GAA diminuíram durante o decurso da terapêutica antirretrovírica.
Polish: Stężenie AAG ulega obniżeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego.
Portuguese: Dose de Ritonavir (DUAS VEZES POR DIA)
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Portuguese: Assim, medicamentos indutores, inibidores ou substratos da CYP3A4 devem ser utilizados com precaução quando administrados concomitantemente com Telzir com ritonavir (ver secções 4.3 e 4.5).
Polish: Dlatego też leki, które są induktorami, inhibitorami i substratami CYP3A4 należy stosować z dużą ostrożnością podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I:Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Portuguese: Inibidores da Protease:
Polish: Inhibitory proteazy:
Portuguese: Mutações maiores emergentes do tratamento ou mutações da protease associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 2 doentes.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 2 pacjentów.
Portuguese:  Utilize um método alternativo de contraceção não hormonal, tal como o preservativo.
Polish: → Należy stosować alternatywne, niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.
Portuguese: Caso tome uma dose de Telzir superior à prescrita:  Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente para aconselhamento.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telzir W razie zastosowania większej dawki leku Telzir, niż została przepisana: → należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Portuguese: Se notar quaisquer problemas musculares:  Informe o seu médico.
Polish: Jeśli wystąpią zaburzenia mięśni: → należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
Portuguese: Telzir está também disponível sob a forma de suspensão oral para os doentes que não consigam engolir os comprimidos.
Polish: Telzir jest dostępny również w postaci zawiesiny doustnej do leczenia pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Portuguese: Pode sofrer uma erupção na pele.
Polish: U pacjenta może wystąpić wysypka skórna.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento de hemorragias enquanto tomar inibidores da protease (como o Telzir).
Polish: Zwiększone krwawienia mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy (takie jak Telzir).
Portuguese: Os comprimidos são oblongos, biconvexos, de cor rosa e com a gravação GXLL7 numa das faces.
Polish: Tabletki są w kształcie kapsułek, dwuwypukłe, różowe, z oznakowaniem ‘GXLL7' na jednej stronie.
Portuguese: A administração concomitante de paritaprevir e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) é contraindicada devido ao aumento esperado da exposição ao paritaprevir e à falta de dados clínicos que avaliem a magnitude deste aumento (ver secção 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
Portuguese: De um modo geral, mesmo com estes ajustes de dose para adultos com compromisso hepático, alguns doentes poderão ter concentrações plasmáticas de amprenavir e/ou ritonavir mais elevadas ou mais baixas do que o esperado, quando comparados a doentes com função hepática normal, devido à variabilidade interdoentes aumentada (ver secção 5.2), pelo que é necessária monitorização apertada da segurança e da resposta virológica.
Polish: Ogólnie, nawet przy tym dostosowaniu dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze niż spodziewane stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2), toteż dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusowej jest wymagane.
Portuguese: As reações adversas mais graves, como erupções cutâneas graves e elevações das transaminases hepáticas, têm também sido notificadas (conforme parágrafo Descrição de reações adversas selecionadas).
Polish: Opisywano także cięższe działania niepożadane, takie jak ciężkie wysypki skórne i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz akapit opisujący wybrane reakcje niepożądane).
Portuguese: Instruções passo a passo: Não misture Telzir com qualquer outro medicamento no frasco ou na seringa.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją Leku Telzir nie wolno mieszać z innymi lekami ani w butelce, ani w strzykawce.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do fosamprenavir em humanos não foi estabelecida.
Polish: Bezwzględna biodostępność fosamprenawiru nie została u ludzi określona.
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vimblastina e everolímus (utilizados no tratamento de vários tipos de cancro)
Polish: • dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).
Portuguese: Adicionalmente, ambos amprenavir, o metabolito ativo de fosamprenavir, e ritonavir, são principalmente metabolisados no fígado pela enzima CYP3A4.
Polish: Ponadto, zarówno amprenawir jak i aktywne metabolity fosamprenawiru i rytonawir są metabolizowane głównie w wątrobie z udziałem CYP3A4.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Telzir.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
Portuguese: Os resultados de eficácia por subgrupos estão descritos na tabela abaixo.
Polish: Skuteczność w podgrupach jest opisana w poniższej tabeli.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para as crianças muito jovens (crianças com < 2 anos de idade) e Telzir com ritonavir não é recomendado para esta população de doentes (ver secção 4.2).
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania u bardzo małych dzieci (poniżej 2 lat) i nie zaleca się podawania produktu Telzir z rytonawirem w tej populacji pacjentów (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Etinilestradiol: Cmax  28% Etinilestradiol: AUC  37%
Polish: Etynyloestradiol: Cmax  28% Etynyloestradiol: AUC  37%
Portuguese: É tomado com doses baixas de outro medicamento, ritonavir, que potencia o nível de Telzir no sangue.
Polish: Jest przyjmowany z małą dawką innego leku, rytonawiru, który zwiększa jego stężenie we krwi.
Portuguese: Telzir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ex. alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam oral (para precauções sobre a administração de midazolam por via parentérica ver secção 4.5), triazolam oral, sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para a utilização de sildenafil em doentes com disfunção eréctil, ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: Telzir nie może być stosowany jednocześnie z preparatami mającymi wąski indeks terapeutyczny, będącymi substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), np. z alfuzosyną, amiodaronem, astemizolem, beprydylem, cyzaprydem, dihydroergotaminą, ergotaminą, pimozydem, kwetiapiną, chinidyną, terfenadyną, doustnie podawanym midazolamem (ostrzeżenia dotyczące parenteralnego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), doustnie podawanym triazolamem, syldenafilem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: O perfil de reações adversas foi similar em todos os respetivos estudos em adultos: doentes sem tratamento prévio antirretrovírico (APV30002, ESS100732), doentes com tratamento prévio com inibidores da protease (posologia duas vezes por dia, APV30003).
Polish: Profil działań niepożądanych był podobny w każdym z poszczególnych badań przeprowadzonych z udziałem dorosłych pacjentów: nieleczonych przeciwretrowirusowo (badania APV3002, ESS100732) i leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (dawkowanie dwa razy na dobę, badanie APV30003).
Portuguese: A redução de dose do glucocorticoide com uma monitorização apertada dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide que não seja um substrato do CYP3A4 (por exemplo beclometasona) deve ser considerada.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie kontrolować w czasie leczenia występowanie ich działań miejscowych i ogólnych lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias, tonturas, parestesia oral
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bóle i zawroty głowy, parestezje w obrębie jamy ustnej
Portuguese: A infeção pelo VIH é transmissível por contacto sexual com indivíduos infetados, ou por transfusão sanguínea com sangue infetado (por exemplo partilha de agulhas).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł).
Portuguese: Frasco de HDPE com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 225 ml de suspensão oral.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 225 mililitrów zawiesiny doustnej.
Portuguese: Quando o fosamprenavir e ritonavir são administrados concomitantemente o perfil de interação metabólica do ritonavir pode ser predominante porque o ritonavir é um inibidor mais potente do CYP3A4.
Polish: Kiedy fosamprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
Portuguese: • Se tem doença de fígado.
Polish: • jeśli pacjent ma chorą wątrobę.
Portuguese: Este ajuste de dose não é possível com Telzir comprimidos.
Polish: Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek.
Portuguese: Suspensão oral deve ser administrada sem alimentos
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać bez posiłku
Portuguese: • doses de rifabutina superiores a 150 mg em dias alternados (um antibiótico)
Polish: • dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
Portuguese: Concentrações aumentadas de inibidores da HMG-CoA reductase podem provocar miopatias, incluindo rabdomiólise.
Polish: Zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
Portuguese: A relação entre a atividade anti-VIH1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
Polish: Nie ustalono zależności między działaniem amprenawiru przeciw HIV-1 in vitro, a hamowaniem replikacji wirusa HIV-1 u ludzi.
Portuguese: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Polish: Syldenafil Wardenafil Tadalafil
Portuguese: secção 4.4).
Polish: (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Desconhece-se o potencial de sensibilidade cruzada entre medicamentos da classe das sulfonamidas e fosamprenavir.
Polish: Potencjalna krzyżowa nadwrażliwość między preparatami z grupy sulfonamidów a fosamprenawirem nie jest znana.
Portuguese: Reduções significativas da exposição e da Cmin observadas para ambos amprenavir e raltegravir (especialmente em condições sem jejum) podem resultar em falência virológica nos doentes.
Polish: Znacząco zmniejszone narażenie oraz Cmin, obserwowane zarówno dla amprenawiru, jak i raltegrawiru (szczególnie po posiłku), może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.