FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde med lavt fedtindhold (20 %) versus højt fedtindhold (50 %) i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg
Polish: Zwiększenie AUC, Cmax i Tmax nelfinawiru w stanie po posiłku niskotłuszczowym (20%) w porównaniu do stanu po posiłku wysokotłuszczowym (50%) w stosunku do stanu na czczo po
Danish: Dosisjustering for nelfinavir anbefales ikke.
Polish: Nie jest zalecane dostosowanie dawkowania nelfinawiru.
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Polish: W 48. tygodniu leczenia 68 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 69 % pacjentów w grupie fosamprenawiru z rytonawirem osiągnęło stężenie HIV-1 RNA w osoczu <400 kopii/ml, natomiast 53 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 55 % pacjentów w grupie fosamprenawiru z rytonawirem - stężenie <50 kopii/ml (analiza w grupach zgodnych z intencją leczenia; ponowny wzrost wiremii lub przerwanie udziału w badaniu były traktowane jak niepowodzenie leczenia).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, istnieje szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu zdarzeń niepożądanych, dotyczących wątroby.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT to gange daglig (n=10) opnåede Cmax nelfinavir på 4,0 ± 0,8 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 2,2 ± 1,3 μg/ml og 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT dwa razy na dobę (n = 10) osiągnięto stężenie maksymalne nelfinawiru Cmax= 4,0±0,8 µg/ml, zaś poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 2,2±1,3 µg/ml i 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u pacjentów zakażonych HIV porównano dwa schematy wielokrotnego podawania: w pierwszym z nich podawano dawkę 1250 mg, dwa razy na dobę, w drugim zaś dawkę 750 mg trzy razy na dobę, w obu przypadkach preparat stosowano przez 28 dni.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Polish: Każdy gram proszku doustnego zawiera 50 mg nelfinawiru (w postaci mezylanu).
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Polish: In vivo: Całkowita częstość występowania mutacji D30N w genie proteazy wirusowej w podlegających ocenie szczepach (n=157), wyizolowanych od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, lamiwudyną lub stawudyną, wynosiła 54,8%.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON
Polish: Tekst na pudełku tekturowym
Danish: Hos patienter var nelfinavir AUC0-24 52,8 ± 15,7 μg⋅time/ml (n=10) ved administration af 1250 mg to gange daglig og 43,6 ± 17,8 μg⋅time/ml (n=11) ved administration af 750 mg tre gange daglig.
Polish: U pacjentów stosujących preparat w dawce 1250 mg dwa razy na dobę (n = 10), AUC0-24 nelfinawiru wynosiło 52,8±15,7 µg⋅h/ml, a u pacjentów przyjmujących preparat w dawce 750 mg trzy razy na dobę (n = 11), wartość AUC0-24 wynosiła 43,6±17,8 µg⋅h/ml.
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).
Danish: Forsigtighed anbefales når nelfinavir administreres sammen med andre syrepumpehæmmere
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania nelfinawiru z innymi inhibitorami pompy protonowej.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Nyopstået diabetes mellitus eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Polish: Rzadko (≥ 0,01 % - ≤ 0,1%): wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji lub brak jest co do tego pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Danish: Substrater for CYP3A4: Samtidig administration er kontraindiceret med følgende forbindelser, som er substrater for CYP3A4, og som har et snævert terapeutisk indeks: Terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, quinidin, sekalealkaloider, pimozid, oral midazolam, triazolam, alfuzosin samt sildenafil, ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Polish: Substraty dla CYP3A4: Równoczesne podawanie z następującymi substancjami będącymi substratami dla CYP3A4 oraz o wąskim przedziale terapeutycznym jest przeciwwskazane: terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pochodne sporyszu, pimozyd, midazolam stosowany doustnie, triazolam, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (patrz punkt
Danish: Sikkerheden ved kombinationen er ikke fastlagt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania takiego skojarzenia preparatów i nie zaleca się jego stosowania.
Danish: Middel-CD4-celletallet efter 24 uger steg med hhv.150 og 95 celler/mm3i gruppen, der fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin sammenlignet med gruppen, der fik zidovudin og lamivudin.
Polish: Po 24 tygodniach terapii, średnia liczba limfocytów CD4 zwiększyła się o 150 i 95 komórek/mm3, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Danish: Tjek med din læge før du tager Viracept hvis:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Viracept Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Polish: Celowe jest kontrolowanie pacjentów po przedawkowaniu preparatu.
Danish: Dosis som skal gives tre gange daglig, til børn mellem 3 og 13 år, som vejer Samlet antal tabletter per dag
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę u dzieci w wieku od 3 do 13 lat, które Liczba tabletek
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby mógł być w znacznym stopniu usuwany przez hemodializę lub dializę otrzewnową.
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med leverinsufficiens.
Polish: Parametry farmakokinetyczne po podaniu wielokrotnych dawek nelfinawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością wątroby nie były badane.
Danish: Pulver med vand, mælk, modermælkserstatning, sojamodermælkserstatning, sojamælk eller kosttilskud
Polish: Proszek z wodą, mlekiem, mlekiem dla niemowląt, sojowym mlekiem dla niemowląt, mlekiem sojowym lub odżywką
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon.
Danish: • Skyl glasset med et halvt glas vand og drik vandet, som du har brugt til at skylle med, for at
Polish: • Następnie szklankę z resztkami leku należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange dagligt.
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT w dawce około 25-30 mg/kg mc. trzy razy na dobę w postaci proszku doustnego lub tabletek z pokarmem, pozwala na osiągnięcie stanu równowagi dynamicznej stężeń w osoczu podobnego, do osiągniętego u dorosłych, otrzymujących 750 mg preparatu trzy razy na dobę.
Danish: Bløderpatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden
Polish: Pacjenci chorzy na hemofilię powinni być uprzedzeni o
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Polish: Należy także ocenić stężenia lipidów i glukozy w surowicy na czczo.
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for tadalafil.
Polish: Podczas stosowania leku należy prowadzić ścisłą obserwację, czy nie występują działania niepożądane związane ze zwiększoną ekspozycją na tadalafil.
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Polish: Liczba miarek Niebieska miarka Biała miarka (5 g)
Danish: 3 år.
Polish: Trzy razy na dobę
Danish: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Polish: EMA/708116/2011
Danish: Hvordan virker Viracept?
Polish: Jak działa Viracept?
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Danish: Viracept kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.
Danish: Den anbefalede dosis Viracept til patienter over tretten år er 1 250 mg to gange daglig eller 750 mg tre gange daglig og indtages sammen med et måltid.
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Viracept, og som er skadelige ved et højt indhold i blodet.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Viracept bør ikke anvendes til patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Danish: I tre undersøgelser af 635 patienter sammenlignede man virkningen af doseringerne af Viracept to og tre gange om dagen i kombination med stavudin og lamivudin.
Polish: W trzech badaniach u 635 pacjentów porównywano skuteczność podawania leku Viracept dwa i trzy razy na dobę w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Danish: I den anden undersøgelse var den virale belastning faldet med mere end 99 % hos de patienter, der tog den høje dosis Viracept, sammenlignet med 95 % hos de patienter, der tog sammenligningspræparaterne.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Danish: Efter 24 uger havde Viracept mindsket den virale belastning og øget CD4-celletallet mere end sammenligningspræparaterne.
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hiv-indholdet i blodet (den virale belastning) og ændringen i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Danish: Viracept er et antiretroviralt lægemiddel.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Danish: Når Viracept tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Viracept tages sammen med andre lægemidler.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept równocześnie z innymi lekami.
Danish: • omeprazol (anvendes til at mindske mavesyreindholdet),
Polish: • omeprazol (stosowany w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego);
Danish: Undersøgelsen hos børn viste, at lægemidlet gav det samme indhold af det aktive stof i blodet hos børn og voksne, og at det gav de samme bivirkninger og havde den samme virkning.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Danish: Det fås som et oralt pulver
Polish: Jest on dostępny w postaci proszku
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Polish: Viracept jest lekiem, który zawiera substancję czynną nelfinawir.
Danish: Til patienter, som ikke kan synke tabletter, kan Viracept-tabletterne opløses i vand, eller der kan anvendes oralt pulver i stedet.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Danish: Behandlingen med Viracept bør kun iværksættes af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Viracept opvejer risiciene ved antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn i alderen tre år eller derover, der er smittet med HIV-1.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Viracept przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem wirusem HIV1.
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Danish: Det aktive stof i Viracept, nelfinavir, er en proteasehæmmer.
Polish: Substancja czynna leku Viracept, nelfinawir, jest inhibitorem proteazy.
Danish: I begge hovedundersøgelser havde Viracept i kombination med andre antiretrovirale lægemidler større virkning end de lægemidler, Viracept blev sammenlignet med.
Polish: W obu badaniach głównych Viracept, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż leki porównawcze.
Danish: Viracept må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nelfinavir eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viracept?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viracept zaobserwowano w badaniach?
Danish: I den første undersøgelse blev Viracept i kombination med stavudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) sammenlignet med stavudin alene hos 308 patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med stavudin eller proteasehæmmere.
Polish: W pierwszym badaniu Viracept w skojarzeniu ze stawudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano z samą stawudyną u 308 pacjentów, u których nie stosowano wcześniej stawudyny ani inhibitora proteazy.
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Polish: U pacjentów przyjmujących Viracept należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków wobec leków przyspieszających rozkład produktu Viracept, takich jak fenobarbital i karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
Danish: Lægen bør inden ordinering af Viracept til patienter, der tidligere har været behandlet med lægemidler i samme klasse som Viracept (proteasehæmmere), først undersøge, hvilket antiretroviralt lægemiddel patienten tidligere har fået samt vurdere, om det er sandsynligt, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne, unge og børn over tre år, der er smittet med human immundefekt virus (HIV-1).
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viracept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viracept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: I den anden undersøgelse blev Viracept i kombination med zidovudin og lamivudin (andre antiretrovirale lægemidler) sammenlignet med en kombination af zidovudin og lamivudin hos 297 behandlingsnaive patienter (patienter, der ikke tidligere havde taget antiretrovirale lægemidler til behandling af deres hiv-infektion).
Polish: W drugim badaniu Viracept w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny u 297 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Danish: Viracept mindskede den virale belastning i samme grad, hvad enten det blev taget to eller tre gange om dagen.
Polish: Niezależnie od tego, czy Viracept był przyjmowany dwa, czy trzy razy na dobę, powodował on podobne zmniejszenie miana wirusa.
Danish: T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Viracept fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viracept znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Danish: Viracept bør anvendes med forsigtighed til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Danish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 million
Polish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion
Danish: 1,0 ml (1 million IU/ml)
Polish: 1,0 ml (1 milion j.m./ml)
Danish: 3 injektionssæt = kanyle + renseserviet 4 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + 2 renseservietter
Polish: 3 Zestaw do wstrzykiwań = igła do wstrzykiwań + wacik Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igły do wstrzykiwań + 2 wacik
Danish: 10 hætteglas + 10 ampuller + 10 injektionssæt injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet 2 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + renseserviet
Polish: Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik 2 Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igła do wstrzykiwań + wacik
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I
Danish: *Antal (%) patienter
Polish: *Liczba (%) pacjentów
Danish: Vask Deres hænder omhyggeligt.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant.
Polish: SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Nie dotyczy.
Danish: Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Polish: U innych 4 % stwierdzono przemijające zmniejszenie poniżej dolnej granicy normy.
Danish: Innishannon, County Cork Irland
Polish: Innishannon - County Cork
Danish: For alle patienter:
Polish: Dla wszystkich pacjentów:
Danish: Behandling bør afbrydes hos disse patienter.
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 23. maj 2005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 9 marzec 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 maja 2005
Danish: De kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Danish: Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Polish: Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Danish: Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.