FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Romanian: • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Romanian: Produsul se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina), care sunt asociate sindromului.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Romanian: Emselex a fost studiat în patru studii principale, pe un total de 2 078 de pacienţi, femei şi bărbaţi, care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă.
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Emselex 7,5 mg sau 15 mg au avut cu 8,8 (68%) sau cu 10,6 (77%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână, în timp ce pacienţii cărora li s-a administrat placebo au avut cu 7 sau 7,5 (54 sau 58%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână.
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Romanian: Emselex a fost administrat în doze diferite (de la 3,75 mg până la 30 mg pe zi) şi a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) sau cu tolterodină (alt medicament utilizat pentru această afecţiune).
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Romanian: Alte informaţii despre Emselex
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Romanian: • colită ulcerativă severă (inflamaţie severă a intestinului gros care provoacă ulceraţii şi sângerări);
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Romanian: • miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară);
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emselex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Emselex a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă.
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Romanian: Emselex este contraindicat la pacienţii care iau concomitent şi alte medicamente care pot afecta modul de metabolizare a Emselex în organism, cum sunt inhibitorii de protează (utilizaţi în tratarea infecţiei cu HIV, precum ritonavir) sau ketoconazolul sau itraconazolul (utilizat pentru tratarea infecţiilor micotice).
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Romanian: Substanţa activă din Emselex ajută astfel la oprirea micţiunilor nedorite.
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Romanian: • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător);
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emselex pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Romanian: Emselex se utilizează la pacienţii adulţi cu sindrom de vezică urinară hiperactivă.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Romanian: Substanţa activă din Emselex, darifenacina, este un medicament anticolinergic.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Romanian: Emselex este un medicament care conţine substanţa activă darifenacină.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Emselex este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la darifenacină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emselex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Romanian: • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiune intraoculară mare, chiar sub tratament);
Czech: Co je Emselex?
Romanian: Ce este Emselex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emselex?
Czech: • závažným onemocněním jater,
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Romanian: La nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muşchilor care controlează micţiunea.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emselex, consultaţi prospectul.
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Romanian: • retenţie urinară (dificultate de eliminare a urinei;
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Emselex?
Czech: K čemu se přípravek Emselex používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emselex?
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Romanian: Cum acţionează Emselex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emselex schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Emselex?
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Romanian: Administrare orală Blister (Aclar/polietilenă/ PVC)
Czech: Smyšlený název Síla
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2008
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Czech: Mechanismus není znám.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Romanian: Dacă este posibilă, testarea rezistenţei poate fi utilă.
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Romanian: Sumarul profilului de siguranţa
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Octombrie 2003
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emtriva [pouze na vnějším obalu]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emtriva [numai pe ambalajul secundar]
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Czech: alergické reakce
Romanian: reacţii alergice
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Romanian: Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Romanian: Asiguraţi-vă că înţelegeţi cum se măsoară şi se administrează cantitatea corectă de soluţie orală, în funcţie de greutatea persoanei tratate.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare, pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge)
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá
Romanian: Ce este Emtriva şi pentru ce se utilizează
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Emtriva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Romanian: Deţinătorul acestei Autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
Czech: Přenos HIV
Romanian: Transmiterea infecţiei cu HIV
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Emtriva může snížit účinnost anti-HIV léčby, kterou doporučil Váš lékař.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Emtriva poate reduce eficacitatea tratamentului anti-HIV recomandat de medicul dumneavoastră.
Czech: Dávka emtricitabinu (mg)
Romanian: Doza de emtricitabină (mg)
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtriva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
Romanian: Mutaţia YMDD conferă rezistenţă atât la emtricitabină, cât şi la lamivudină.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Romanian: Acestea pot fi semne care indică faptul că sistemul imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei.
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Romanian: Categoria de frecvenţă „mai puţin frecvente" a fost estimată printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi cărora li s-a administrat emtricitabină în aceste studii clinice (n = 1563).
Czech: bolest, astenie
Romanian: dureri, astenie
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Romanian: Clearance-ul total aparent la starea de echilibru (CL/F) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni, cu o scădere corespunzătoare a ASC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Romanian: Inhibitori nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF09
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,8% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Romanian: Deşi valorile medii ale Cmax şi Cmin, precum şi valoarea medie a ASC au fost cu aproximativ 20% şi, respectiv, 16% mai mari la pacienţii de sex feminin comparativ cu pacienţii de sex masculin, această diferenţă nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri ale tratamentului antiretroviral, pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/min (4,03 ml/min şi kg).
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
Romanian: Această mutaţie a virusului HIV-1 a fost observată atât in vitro, cât şi la pacienţii infectaţi cu HIV-1.
Czech: Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni (pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.2).
Czech: povidon (E1201)
Romanian: Povidonă (E1201)
Czech: • bolesti
Romanian: • dureri
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže exacerbace jaterního onemocnění, musí být zváženo dočasné nebo trvalé přerušení léčby.
Romanian: Dacă există dovezi de exacerbare a afecţiunii hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Czech: * Předpokládá se 3hodinová hemodialýza třikrát týdně, přičemž hemodialýzu je nutné zahájit po uplynutí alespoň dvanácti hodin od podání poslední dávky emtricitabinu.
Romanian: * Presupune o şedinţă de hemodializă de 3 ore, de trei ori pe săptămână, cu începere la cel puţin 12 ore după administrarea ultimei doze de emtricitabină.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse
Czech: Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Podle očekávání se zvýšené hladiny AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u HIV infikované populace.
Romanian: Cu toate acestea, după cum se anticipează la această grupă de pacienţi, creşterea valorilor AST şi ALT a apărut mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi
Romanian: • valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilei sau zahărului din sânge
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Romanian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Czech: Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat în decurs de 45 zile de la prima deschidere.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Romanian: Se cunoaşte că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Czech: Odměrka je součástí balení (viz bod 6.5).
Romanian: Ambalajul conţine o măsură dozatoare (vezi pct. 6.5).
Czech: Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după întreruperea tratamentului, mai ales simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Czech: • Trpíte-li oběmi infekcemi, HIV i hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtriva, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Romanian: • Dacă aveţi atât infecţie cu HIV cât şi cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu întrerupeţi tratamentul cu Emtriva fără să fi discutat mai întâi cu medicul.
Czech: • Léčivou látkou je emtricitabinum.
Romanian: • Substanţa activă este emtricitabina.
Czech: Doporučená dávka přípravku je:
Romanian: Doza recomandată:
Czech: • Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi suferit de o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră va evalua atent ce regim de tratament vi se potriveşte cel mai bine.
Czech: Musí být použit v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Romanian: Trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale emtricitabinei asupra fertilităţii.
Czech: Velikost balení: 30 tvrdých tobolek.
Romanian: Mărimea ambalajului: 30 capsule.
Czech: Pacienti mají být informováni, že zbylý roztok v lahvičce nespotřebovaný do 45 dnů po jejím otevření musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi asupra faptului că soluţia rămasă în flacon după 45 zile de la deschidere trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale sau returnată la farmacie.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Czech: Xylitol (E967)
Romanian: Xilitol (E967)
Czech: Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele emtricitabinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
Romanian: • ameţeli, slăbiciune, tulburări de somn, vise anormale
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu se objevilo v moči jako tři metabolity.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
Czech: Bylo prokázáno, že se emtricitabin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: S-a demonstrat că emtricitabina se excretă în laptele uman.
Czech: Blistry vyrobené z polychlortrifluorethylenu (PCTFE)/polyethylenu (PE)/polyvinylchloridu (PVC)/
Romanian: Blistere din policlorotrifluoretilen (PCTFE)/polietilenă (PE)/policlorură de vinil (PVC)/aluminiu.
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse:
Czech: Poměr střední hodnoty koncentrace plazmy a krve byl přibližně 1,0 a poměr střední hodnoty koncentrace spermatu a plazmy přibližně 4,0.
Romanian: Raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine a fost de aproximativ 1,0, iar raportul dintre media concentraţiilor din spermă şi a celor plasmatice a fost de aproximativ 4,0.
Czech: • Informujte svého lékaře, zda jste měl(a) onemocnění ledvin nebo zda Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Czech: Pokud již tak jako tak téměř nastal čas (méně než 12 hodin) na další dávku, zapomenutou dávku neberte.
Romanian: Dacă este aproape timpul (mai puţin de 12 ore) pentru doza următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Romanian: După deschiderea flaconului: 45 zile.
Czech: Při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u nichž již byl antiretrovirový režim neúspěšný, je nutné dobře zvážit typy mutací spojených s různými léčivými přípravky a historii léčby jednotlivých pacientů.
Romanian: La deciderea unui nou regim terapeutic pentru pacienţii la care a eşuat un tratament antiretroviral anterior, se recomandă evaluarea atentă a profilului mutaţiilor asociate cu diferite medicamente, precum şi a istoricului tratamentelor urmate de fiecare pacient.
Czech: • problémy s játry a slinivkou břišní
Romanian: • probleme ale ficatului şi pancreasului
Czech: Zjevný objem distribuce po intravenózním podání emtricitabinu dosahoval 1,4 ± 0,3 l/kg, což naznačuje, že emtricitabin se po celém lidském organismu široce distribuuje v buněčných i mimobuněčných tekutinách.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea intravenoasă a emtricitabinei a fost de 1,4 ± 0,3 l/kg, indicând faptul că emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul, atât în fluidele intracelulare, cât şi în cele extracelulare.
Czech: • Jestliže byste mohla v průběhu léčby přípravkem Emtriva otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby se otěhotnění zabránilo.
Romanian: • Dacă puteţi rămâne gravidă şi urmaţi tratamentul cu Emtriva, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina.
Czech: • Kostní poruchy.
Romanian: • Afecţiuni ale oaselor.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300 a 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (între 300 și 1000 sarcini expuse) privind femeile gravide nu au indicat malformaţii sau efecte toxice fetale/neonatale asociate cu administrarea de emtricitabină.
Czech: Proto se přípravek Emtriva během kojení nemá podávat.
Romanian: Ca urmare, Emtriva nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Czech: • Když užíváte přípravek Emtriva, nekojte, protože léčivá látka obsažená v tomto přípravku je přenášena do mateřského mléka.
Romanian: • Nu alăptaţi dacă luaţi Emtriva, deoarece substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.