FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Panacur AquaSol?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panacur AquaSol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Hungarian: Ez a készítmény genetikailag módosított organizmusokat (GMO) tartalmaz.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Danish: 0,2 ml
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Danish: *** fluorescent focus units
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Danish: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Danish: Andre særlige populationer:
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Hungarian: Ez a készítmény genetikailag módosított organizmusokat (GMO) tartalmaz.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Hungarian: Apró, fehér részecskék előfordulhatnak benne.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Danish: • allergiske reaktioner
Hungarian: • allergiás reakciók.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Danish: Virkningen af T/LAIV
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Hungarian: Életkortartomány a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Danish: Børn under 12 måneder
Hungarian: 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Hungarian: A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Hungarian: A tárolásra és a megsemmisítésre vonatkozó tanácsokat lásd az 5. pontban.
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Hungarian: A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden vaccinen gives, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: Denne vaccine følger WHO's anbefalinger og EU's beslutning for pandemien.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
Hungarian: A P/LAIV-naív vizsgálati alanyok mindössze 10%-ánál volt ≥4-szeres emelkedés a 7. napra.
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Danish: Geometrisk middeltiter
Hungarian: Geometriai átlag titer
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Danish: Den anden dosis skal administreres efter mindst 4 uger.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Danish: Immuniseringen skal ske via nasal administration.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Danish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/Óceánia
Danish: Alle børn skal have en opfølgende dosis efter mindst 4 uger.
Hungarian: Minden gyermek legalább 4 héttel később egy második adagot kap.
Danish: Den maksimale mængde ovalbumin er mindre end 0,024 mikrogram pr. 0,2 ml dosis (0,12 mikrogram pr. ml).
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Hungarian: A szérum minták a 3. csoport 7 vizsgálati alanya esetén álltak rendelkezésre a 28. napon, és az 5. csoportban 18 vizsgálati alany esetén az 56. napon.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Hungarian: A vakcina az alábbi anyagok maradványait tartalmazhatja: tojásfehérjék (pl. ovalbumin) és gentamicin.
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Hungarian: Négy placebo-kontrollos vizsgálatban második szezonban végzett újraoltás is történt.
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Hungarian: Az endogén vagy iatrogén immunszuppressziós betegeknél az immunválasz elégtelen lehet.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: P/LAIV H5N1-vaccine
Hungarian: P/LAIV H5N1 vakcina
Danish: • svaghed
Hungarian: • gyengeség.
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Danish: Der var ingen dødsfald i forbindelse med disse hændelser, og respiratorbehandling eller indlæggelse på intensivafdeling var ikke nødvendig for nogen af de indlagte børn.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Danish: Instruktioner til læger og sundhedspersonale
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Hungarian: • ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).
Danish: Liverpool, L24 9JW, Storbritannien
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Danish: *** fluorescerende fokus-enheder (FFU)
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Danish: Dyrestudier af udviklingstoksicitet udført med T/LAIV og Fluenz Tetra indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Danish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 28. nap
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Hungarian: Nem kell mély levegőt vennie vagy szippantania.
Danish: Af disse forsøgspersoner fik 319 en dosis nr. 2 (256 forsøgspersoner med monovalent vaccine; 63 forsøgspersoner med placebo).
Hungarian: Ezek közül a vizsgálati alanyok közül 319 kapott egy második adagot is (256 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 63 vizsgálati alany pedig placebót).
Danish: Tabel 1 Virkningen af T/LAIV i placebokontrollerede pædiatriske studier
Hungarian: 1. táblázat T/LAIV hatásosság a placebo-kontrollos gyermekgyógyászati vizsgálatokban
Danish: Under en pandemi kan det imidlertid være relevant at give vaccinen under forudsætning af, at der er genoplivningsudstyr inden for rækkevidde, hvis det skulle blive nødvendigt.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Danish: Under en pandemi skal sundhedspersonalet vurdere de potentielle fordele, alternativer og risikoen ved at administrere vaccinen til børn og unge med klinisk signifikant immundefekt på grund af sygdomme eller immunsuppressiv behandling, såsom akut og kronisk leukæmi, lymfomer, symptomatisk hiv-infektion, cellulær immundefekt og høje kortikosteroiddoser.
Hungarian: Egy pandémiás helyzetben az egészségügyi szakembereknek fel kell mérniük a vakcina alkalmazásának potenciális előnyeit, alternatíváit és a vakcina beadásának kockázatait az olyan, klinikailag jelentős immundeficiens állapotú gyermekeknél és serdülőknél, akiknél ezt betegségek vagy immunszuppresszív kezelések okozzák, mint például akut és krónikus leukaemiák, lymphoma, tünetekkel járó HIV-fertőzés, celluláris immundeficienciák és nagy dózisú kortikoszteroidok.
Danish: Asien/ Oceanien
Hungarian: Ázsia/ Óceánia
Danish: I tilfælde hvor kontakt med svært immunkompromitterede personer ikke kan undgås, skal den potentielle risiko for transmission af virus fra influenzavaccinen vægtes i forhold til risikoen for at få og overføre vildtype-influenzavirus.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor a súlyosan legyengült immunrendszerű személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, a vakcinában lévő influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
Danish: Post-marketing erfaring med sæsonbetinget T/LAIV Der foreligger meget sjældne rapporter om Guillain-Barrés syndrom og forværring af symptomer på Leighs syndrom (mitokondriel encefalomyopati).
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Danish: • løbende eller tilstoppet næse
Hungarian: • orrfolyás vagy eldugult orr,
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Hungarian: A napokat az 1-4. csoportok esetén az egyetlen P/IIV dózishoz viszonyítva, míg az 5. csoport esetén a 2 P/IIV dózis közül az első után számolták.
Danish: Børn og unge i alderen fra 12 måneder og op til 18 år 0,2 ml (administreret som 0,1 ml i hvert næsebor).
Hungarian: Gyermekek és serdülők 12 hónapos kortól legfeljebb 18 éves korig 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml t alkalmazva).
Danish: Frekvensen af hvæsende vejrtrækning var ikke øget hos T/LAIVvaccinerede i alderen 24 måneder og ældre.
Hungarian: A sípoló légzés aránya nem növekedett a 24 hónapos és idősebb, T/LAIV-ot kapóknál.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med klinisk signifikant immundefekt.
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig: Hovedpine
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás
Danish: Da nogle virus udskilles i human mælk, bør vaccinen ikke anvendes under amning.
Hungarian: Mivel vannak olyan vírusok, amelyek kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a vakcina alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Danish: Kun til nasal brug.
Hungarian: Kizárólag orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.
Hungarian: ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Danish: Derudover anses studier udført med AstraZenecas2009 H1N1 pandemiske LAIV-vaccine og sæsonbetingede T/LAIV-influenzavaccine også for understøttende, da alle disse vacciner fremstilles under anvendelse af samme proces, administreres ad samme vej og primært er undersøgt hos behandlingsnaive personer.
Hungarian: Emellett a AstraZeneca 2009-es H1N1 pandémiás LAIV-jával és a szezonális T/LAIV vakcinával folytatott vizsgálatok szintén szupportív jellegűek, mivel ezeket a vakcinákat mindet ugyanazzal a folyamattal állítják elő, ugyanazon az útvonalon keresztül alkalmazzák, és elsősorban korábban még ilyenekkel nem kezelt egyéneknél vizsgálták.
Danish: 11 til 24 mdr
Hungarian: 11 - 24 hó
Danish: T/LAIV's effektdata i den pædiatriske population er beskrevet i 9 kontrollerede studier, der omfatter over 20.000 spædbørn og småbørn, børn og unge udført genem 7 influenzasæsoner.
Hungarian: A T/LAIV gyermekekre vonatkozó hatásossági adatai 9, kontrollos vizsgálaton alapulnak, amelyekben több mint 20 000 csecsemő és kisgyermek, valamint gyermek és serdülő vett részt, és amelyeket 7 influenzaszezon során végeztek.
Danish: I alt 20 forsøgspersoner (12 for T/LAIV (0,3 %) og 8 for influenzavaccine til injektion (0,2 %)) blev indlagt i forbindelse med signifikant hvæsende vejrtrækning.
Hungarian: Összesen 20 beteg került kórházba (12 T/LAIV, 0,3%; 8 injekcióban adott influenza vakcina, 0,2%) orvosilag jelentős sípoló légzés miatt.
Danish: Den vaccinerede bør om muligt forsøge at undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (fx knoglemarvstransplanterede patienter, hvor isolation er påkrævet) i 1-2 uger efter vaccination.
Hungarian: Az oltott személyeknek, amikor csak lehet, az oltást követően 1 - 2 hétig kerülniük kell a szoros érintkezést a súlyosan legyengült immunrendszerű betegekkel (pl. elkülönítést igénylő csontvelő átültetettek).
Danish: Influenzasæson
Hungarian: Influenza szezon
Danish: H5N1 Hong Kong
Hungarian: H5N1 Vietnám 2004 H5N1 Hong Kong
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Utilpashed Almindelig: Feber
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: rossz közérzet Gyakori: láz
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, S
Danish: • Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Hungarian: • Az adag egyik felének az egyik orrnyílásba történő beadása után az adag másik felét azonnal vagy nem sokkal később a másik orrnyílásba kell beadni.
Danish: Klargør applikatoren Fjern beskyttelseshætten af gummi.
Hungarian: Távolítsa el a gumi védőkupakot.
Danish: I et overvågningsstudie udført af US CDC (Griffin et al, 2011) blev effektiviteten af H1N1-pandemisk LAIV-vaccinen hos børn i alderen 2 til 9 år estimeret til 81,9 % (95 % CI: 13,6-96,2).
Hungarian: Egy, az amerikai Járványkezelési- és megelőzési központ (CDC - Centers for Disease Control and Prevention) által végzett surveillance vizsgálatban a H1N1 pandémiás LAIV vakcina hatásosságát a 2 - 9 éves gyermekeknél 81,9%-osra becsülték (95%-os CI:13,6, 96,2).
Danish: Da Reyes syndrom er associeret med salicylater og vildtype-influenzainfektion, bør sundhedspersonalet vurdere de potentielle risici ved administration af vaccinen i forhold til de potentielle fordele under en pandemi (se pkt.
Hungarian: A Reye-szindrómának a szalicilátokkal és vad típusú influenza fertőzéssel való összefüggése miatt az egészségügyi szakembereknek egy pandémiás helyzetben fel kell mérniük a vakcina beadásának potenciális kockázatait és potenciális előnyeit (lásd 4.5 pont).
Danish: • hvis du i forvejen tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til smertelindring og til at sænke feber).
Hungarian: • ha már acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható hatóanyag) szed.
Danish: Desuden foreligger data fra 289 voksne, der deltog i studier med vaccinekandidater med yderligere 7 influenza-undertyper, og fra 240 voksne og 259 børn, der deltog i studier med den monovalente 2009 H1N1-pandemiske vaccine.
Hungarian: Kiegészítő adatokat szolgáltattak a 7, további influenza altípus ellen várható vakcinákkal, 289 bevont felnőttel végzett vizsgálatok, valamint a monovalens pandémiás 2009 H1N1vakcinával 240 bevont felnőttel és 259 bevont gyermekkel végzett vizsgálatok.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos raske voksne, var hovedpine (25,4 %) og infektion i øvre luftveje (10,2 %).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal egészséges felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelt leggyakoribb mellékhatás a fejfájás (25,4%) és a felső légúti fertőzés (10,2%) volt.
Danish: Selvom sikkerheden af T/LAIV er fastlagt hos børn og unge med let til moderat astma, er der kun begrænsede data for børn med andre lungesygdomme eller med kroniske kardiovaskulære, metaboliske eller nyrerelaterede sygdomme.
Hungarian: Bár a T/LAIV biztonságosságát az enyhe - közepesen súlyos asthmában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél igazolták, az egyéb pulmonalis kórképekben vagy cardiovascularis, metabolikus vagy vesebetegségekben szenvedő gyermekek esetén szerzett adatok korlátozottak.
Danish: P/LAIVprimingdosis
Hungarian: P/LAIV alapimmuniz álási dózis
Danish: Antal deltagere i studiet
Hungarian: Vizsgálatban részt vevők száma
Danish: I et aktivt kontrolleret klinisk studie (MI-CP111) udført med T/LAIV i sammenligning med den trivalente influenzavaccine til injektion blev der observeret en øget frekvens af hospitalsindlæggelser (af alle årsager) i en periode på 180 dage efter den sidste vaccinedosis hos småbørn i alderen 6-11 måneder (6,1 % T/LAIV versus 2,6 % influenzavaccine til injektion).
Hungarian: Egy, a T/LAIV-val végzett, az injekcióban adott trivalens influenza vakcinával összehasonlító, aktív kontrollos klinikai vizsgálat (MI-CP111) során a 6 - 11 hónapos csecsemők esetén a (bármilyen okból történő) kórházi felvételek arányának növekedését figyelték meg az utolsó adag vakcina beadását követő 180 napon belül (6,1% T/LAIV, míg 2,6% az injekcióban adott influenza vakcina esetén).
Danish: Pakningsstørrelse på 10.
Hungarian: 10 darabos kiszerelés.
Danish: SE-151 85
Hungarian: E-151 85