FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hoidke neid kasutusjuhiseid edaspidiseks alles.
Latvian: Saglabājiet šos norādījumus par lietošanu, lai varētu tos vēlāk pārlasīt.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjutanud tsütokroom P450 isoensüüme ja humaantransportvalke in vitro uuringutes.
Latvian: In vitro pētījumos liksizenatīds neietekmēja citohroma P450 izozīmu vai pārbaudīto cilvēka transportvielu aktivitāti.
Estonian: • enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid;
Latvian: • Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Estonian: Joonis.
Latvian: Attēls.
Estonian: Kui vajalik on annus, mis on väiksem kui 30 annuse astet, kasutage Suliqua pen-süstlit toimeainete sisaldusega 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi (Suliqua (10-40) pen-süstlit).
Latvian: Ja nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka deva, izmantojiet Suliqua 100 vienību/ml + 50 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (Suliqua 10 - 40).
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
Latvian: Suliqua nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un nieru slimību terminālā stadijā, jo nav pietiekamas terapeitiskās pieredzes par liksizenatīda lietošanu.
Estonian: Ärge süstige Suliqua't.
Latvian: Neinjicējiet Suliqua.
Estonian: • Kui teie pen-süstlisse ei ole jäänud piisavalt ravimit, peatub dosaator allesjäänud annuse astmete numbril.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nav palicis pietiekami daudz devas soļu, devas iestatīšanas rīks apstāsies pie atlikušā devas soļu skaita.
Estonian: • Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns 85%, metionīns, metakrezols, cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Estonian: Hüperglükeemia hoiatusnähud
Latvian: Hiperglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Estonian: Pärast sõelumist alustasid sobivad patsiendid (n=1018) 6-nädalast sissejuhatava ravi faasi, mille vältel jätkasid ravi glargiin-insuliiniga või läksid üle teiselt basaalinsuliinilt glargiin-insuliinile ning nende insuliini annus tiitriti stabiilsele tasemele jätkuva metformiiniravi foonil (kui see oli alustatud enne uuringut).
Latvian: Pēc atlases piemērotie pacienti (n=1018) uzsāka 6 nedēļu ievadfāzi, kuras laikā pacienti turpināja lietot glargīna insulīnu vai pārgāja uz tā lietošanu, ja tika lietots cits bazālais insulīns, un viņiem titrēja/stabilizēja insulīna devu, turpinot metformīna lietošanu (ja tas iepriekš tika lietots).
Estonian: Kui patsiendile manustatakse rohkem Suliqua't kui vaja, võivad tekkida hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed.
Latvian: Ja pacients lieto vairāk Suliqua nekā vajadzīgs, var rasties hipoglikēmija un kuņģa-zarnu trakta nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Hoidke see alles edaspidiseks.
Latvian: Saglabājiet to.
Estonian: Üleminekuajal ja järgnevatel nädalatel on soovitav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.
Latvian: Terapijas maiņas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicama stingra glikozes līmeņa uzraudzība.
Estonian: • Teie pen-süstel sisaldab kokku 300 annuse astet.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircē ir kopumā 300 devas soļu.
Estonian: • te muudate nahapiirkonda, kuhu te Suliqua't süstite (nt reielt õlavarrele);
Latvian: • Jūs nomaināt apvidu, kurā injicējat Suliqua.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Estonian: Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist Ärge kasutage Suliqua't:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas Nelietojiet Suliqua šādos gadījumos
Estonian: B. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Latvian: Nospiediet injekcijas pogu līdz galam.
Estonian: • Pärast esmast kasutamist kasutage pen-süstlit mitte kauem kui 28 päeva.
Latvian: • Lietojiet pildspalvveida pilnšļirci ne ilgāk kā 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Estonian: • Kasutatud nõel pange teravate esemete mahutisse nagu apteeker on juhendanud, vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: • Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Estonian: Mõnedel (1,7%) insuliiniga, k.a Suliqua'ga, ravitavatel patsientidel tekkis erüteem, paikne turse ja sügelus süstekohal.
Latvian: Dažiem pacientiem (1,7%), kuri lieto insulīnu saturošu terapiju, tai skaitā Suliqua, ir bijis apsārtums, vietēja tūska un nieze injekcijas vietā.
Estonian: • Kui ravim väljub nõelaotsast, on teie pen-süstel töökorras, dosaator asetub tagasi asendisse
Latvian: • Ja no adatas gala izdalās zāles, Jūsu pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi, devas iestatīšanas rīks atkal rādīs „0".
Estonian: • Suliqua on eeltäidetud pen-süstlis ning seda tohib kasutada ainult selle seadmega; tervishoiutöötajad ei tohi kunagi glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse tõmmata, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Latvian: • Suliqua piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt vienīgi ar šo ierīci; veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci, lai atvilktu glargīna insulīnu/liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, kas var būt par iemeslu dozēšanas kļūdām un nopietnam kaitējumam.
Estonian: Kui te lõpetate Suliqua kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Suliqua
Estonian: • enne glargiin-insuliini/liksisenatiidi väljastamist on apteekritel soovitatav kontrollida, et patsiendid ja nende hooldajad on suutelised välja lugema Suliqua tugevust, pen-süstli annusevahemikku ning pen-süstli annuselugejat; apteekrid peavad samuti kontrollima, et patsienti on koolitatud pen-süstlit kasutama;
Latvian: • Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda izsniegšanas farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāja rādījumu.
Estonian: Lipodüstroofia ohu vältimiseks tuleb igal süstekorral süstekohta (kõht, õlavars, reis) roteeruvalt vahetada (vt lõik 4.8).
Latvian: Lai mazinātu lipodistrofijas risku, katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta vienā apvidū (vēders, deltveida muskulis vai augšstilbs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Suukaudne ravi (insuliiniga ravimata patsiendid)
Latvian: Perorālā pretdiabēta terapija (ar insulīnu iepriekš neārstētiem pacientiem)
Estonian: • somatropiini, so kasvuhormoon,
Latvian: • somatropīnu (augšanas hormonu);
Estonian: glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Estonian: • patsiendijuhises on meeldetuletus, et kõikidest ravivigadest Suliqua'ga tuleb teavitada.
Latvian: • Norādījumos pacientiem būs iekļauts atgādinājums, ka ir jāziņo par visām Suliqua lietošanas kļūdām.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nagu rasestumisvastased tabletid sündivuse kontrolliks või östrogeenid luuhõrenemise (osteoporoosi) raviks,
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tablešu sastāvā, aizsardzībai pret grūtniecību vai estrogēnus kaulaudu zuduma (osteoporozes) gadījumā;
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta), eriti kui järgmine toidukord ei ole kohe.
Latvian: Jums var būt pēc tam jāapēd kaut kas (piemēram, maize vai makaroni), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs ilgāku laiku, īpaši tad, ja Jums nav jāietur nākamā maltīte.
Estonian: • sulfonamiidantibiootikumi infektsiooni raviks,
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas infekciju ārstēšanai;
Estonian: On eelistatav, et söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Latvian: Kad izvēlēta piemērotākā maltīte, ar to saistīto injekciju ieteicams veikt pirms vienas un tās pašas maltītes katru dienu.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.
Estonian: Nõela ummistumise korral peab patsient järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Estonian: See pen-süstel on oliivivärvi ja pruuni süstimisnupuga.
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir olīvu krāsā un tai ir brūna injekcijas poga.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisel, küsige abi, nt juhul, kui te ei näe hästi.
Latvian: • Lūdziet palīdzību, ja Jums ir grūti rīkoties ar pildspalvveida pilnšļirci, piemēram, ja Jums ir redzes traucējumi.
Estonian: Maksimaalne päevaannus on 60 ühikut glargiin-insuliini ja 20 mikrogrammi liksisenatiidi, mis vastab 60 annuse astmele (skaalajaotisele).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 60 vienību glargīna insulīna un 20 µg liksizenatīda, kas atbilst 60 devas soļiem.
Estonian: • kortikosteroide, nt kortisooni ja prednisolooni põletiku raviks,
Latvian: • kortikosteroīdus, piemēram, kortizonu un prednizolonu, iekaisuma ārstēšanai;
Estonian: Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Estonian: Kuidas Suliqua välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Suliqua ārējais izskats un iepakojums
Estonian: − üks Suliqua annuse aste sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
Latvian: • Viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 pildspalvveida pilnšļirces vai 30-60 pildspalvveida pilnšļirces).
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Estonian: • fluoksetiini depressiooni raviks,
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Estonian: Suliqua (30-60) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Latvian: Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Estonian: • Ärge korduvkasutage nõelu.
Latvian: • Nelietojiet adatas atkārtoti.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Latvian: Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Latvian: Tā kā Suliqua var izraisīt ar kuņģi saistītas blakusparādības, šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem kuņģa vai zarnu darbības traucējumiem.
Estonian: • tervishoiutöötaja juhises on meeldetuletus, et tervishoiutöötajad peavad teavitama kõikidest ravivigadest Suliqua'ga.
Latvian: • Norādījumos veselības aprūpes speciālistiem būs iekļauts atgādinājums, ka ir jāziņo par visām Suliqua lietošanas kļūdām.
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane annus Keskmine annus 30. nädalal vähimruutude meetodil
Latvian: Glargīna insulīna dienas deva LS insulīna deva 30. nedēļā (vidēji)
Estonian: Sümptomaatilised või raskekujulised dokumenteeritud hüpoglükeemilised kõrvaltoimed Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas vai smagas hipoglikēmiskas nevēlamas blakusparādības
Estonian: Kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed (vt järgnev lõik: valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Suliqua biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un kuņģazarnu trakta nevēlamas blakusparādības (skatīt turpmāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Estonian: • Teravate asjade mahuti kasutatud nõeltele ja pen-süstlitele (vt Pen-süstli hävitamine).
Latvian: • asiem priekšmetiem paredzēta tvertne izlietotajām adatām un pildspalvveida pilnšļircēm (skatīt „Pildspalvveida pilnšļirces izmešana").
Estonian: Ärge kasutage Suliqua't:
Latvian: Nelietojiet Suliqua
Estonian: Ravivigade vältimine
Latvian: Izvairīšanās no zāļu lietošanas kļūdām
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest kahjulikku mõju isas- ja emasrottide fertiilsusele.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Estonian: Nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Latvian: Adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Latvian: VĀCIJA Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: • Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
Latvian: • Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt rāmī šīs instrukcijas beigās.
Estonian: Kui te olete 65-aastane või vanem, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Estonian: • mistahes teist suhkurtõve ravimit,
Latvian: • jebkuras citas zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Estonian: Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija bija notikums, kura laikā vienlaicīgi ar raksturīgiem hipoglikēmijas simptomiem glikozes koncentrācija plazmā bija ≥3,9 mmol/l.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (10-40) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 40 annuse astmeni.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 40 devas soļiem.
Estonian: Kasutage uut pensüstlit.
Latvian: Lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: • danasooli endometrioosi raviks,
Latvian: • danazolu endometriozes ārstēšanai;
Estonian: • Te võite näha ravimis õhumulle.
Latvian: Ja ir redzami gaisa burbuļi • Jūs varat redzēt gaisa burbuļus zālēs.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par glargīna insulīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja un jāglabā temperatūrā līdz 25°C 1 - 2 stundas.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Latvian: Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Estonian: Teie pöial võib takistada dosaatori pöördumist.
Latvian: Jūsu īkšķis var nobloķēt devas iestatīšanas rīka griešanos.
Estonian: • Kohe kui märkate ülalloetletud nähte, mõõtke oma veresuhkru taset ja kui see on kõrge, siis vastavalt arsti või meditsiiniõega kokkulepitule määrake uriinis ketoainete sisaldus.
Latvian: • Pārbaudiet cukura līmeni asinīs un, ja tas ir augsts, kā esat vienojušies ar savu ārstu vai medmāsu, pārbaudiet ketonvielu klātbūtni urīnā, tiklīdz pamanāt kādas no iepriekš minētajām pazīmēm.
Estonian: 30 annuse astet (30 ühikut/10 µg)*
Latvian: 30 devas soļu (30 vienību/10 µg)*
Estonian: (glükoosi) taset;
Latvian: (piemēram, acetilsalicilskābi);
Estonian: See võib levida süstekoha ümber.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar glargīna insulīna un liksizenatīda kombināciju atkārtotu devu toksicitātes, kanceroģenēzes, genotoksicitātes vai toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti novērtēšanai nav veikti.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks,
Latvian: • vairogdziedzera hormonus vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3.
Latvian: 6. SOLI „Noņemiet adatu" un 2. SOLI „Pievienojiet jaunu adatu"), pēc tam veiciet drošības pārbaudi (skat.
Estonian: • Tõsine valu maopiirkonnas (kõhus), mis ei möödu.
Latvian: • stipras un nepārejošas sāpes kuņģa apvidū (vēderā).
Estonian: Immunogeensus Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Latvian: Imunogenitāte Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Estonian: − Ärge kunagi korduvkasutage nõelu.
Latvian: - Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
Estonian: Kerge neerukahjustusega isikutel (Cockroft-Gault'i valemiga arvutatud kreatiniini kliirens 60...90 ml/min) oli AUC 46% suurem, mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) 51% ja raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) 87%.
Latvian: Pētāmām personām ar viegliem (pēc Cockcroft-Gault formulas aprēķinātais kreatinīna klīrenss 6090 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15 - 30 ml/min) liksizenatīda AUC bija palielināts par attiecīgi 46%,
Estonian: Hoidke nõela otse ja suunake see tagasi välimise nõelakatte sisse.
Latvian: Turiet adatu taisni un ielieciet atpakaļ adatas ārējā vāciņā.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Estonian: Õppige süstima
Latvian: Iemācieties veikt injekciju
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Latvian: Šādu tmax palielināšanos nenovēroja, ja atorvastatīnu lietoja vakarā un liksizenatīdu no rīta, bet atorvastatīna AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 27% un 66%.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist 1. tüüpi diabeediga patsientidele ei tekkinud glargiin-insuliini kontsentratsiooni järsku tõusu.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu glargīna insulīnam nebija izteikta maksimuma.
Estonian: Liksisenatiid Suliqua Glargiininsuliin
Latvian: Liksizenatīds Suliqua Glargīna insulīns
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Latvian: 10 devas soļu (10 vienību/5 µg)*
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad kasutaksid igal süstimisel uut nõela.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka vienmēr jālieto jauna adata.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
Latvian: • Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes.
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Latvian: 30-60 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,33 mikrogrami liksizenatīda)
Estonian: Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist Kuidas Suliqua't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Suliqua't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Suliqua un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas Kā lietot Suliqua
Estonian: • Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Latvian: • Uzglabāt jaunas pildspalvveida pilnšļirces ledusskapī 2 - 8°C temperatūrā.
Estonian: Kliiniline uuring 2. tüüpi diabeediga patsientidega, kelle glükeemiline kontroll oli suukaudsete suhkurtõve ravimitega ebapiisav.
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar bazālo insulīnu
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
Latvian: • Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja Jūsu vienreizējā dienas deva ir mazāka par 10 devas soļiem, kas norādīti kā balti cipari uz melna fona.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 60 devas soļiem.
Estonian: Sellisteks teguriteks on: - süstepiirkonna muutus; - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine); - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline aktiivsus; - kaasuv haigestumine (nt oksendamine, diarröa); - ebaõige toitumine; - vahelejäänud söögikord; - alkoholi tarbimine; - teatud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus); - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5); - liksisenatiid ja (või) insuliin kombinatsioonis sulfonüüluureaga võib põhjustada suuremat hüpoglükeemia ohtu, seetõttu ei tohi Suliqua't koos sulfonüüluureaga kasutada.
Latvian: - noteikti dekompensēti endokrīnie traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daļas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu); - lietojot liksizenatīdu un/vai insulīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var palielināties hipoglikēmijas risks, tādēļ Suliqua nedrīkst lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ärge kunagi tõmmake lahust pen-süstlist süstlasse.
Latvian: Lai izvairītos no dozēšanas kļūdām un iespējamas pārdozēšanas, nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci, lai atvilktu šķīdumu no pildspalvveida pilnšļirces.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām.