FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Po oda ausies pagrindo srityje vieną kartą reikia švirkšti 6,6 mg ceftiofuro 1 kg kūno svorio
English: 1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Lithuanian: DLK kiaulių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu“.
English: EU/2/05/053/002 (50 ml)
Lithuanian: EU/2/05/053/003
English: In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product.
Lithuanian: Labai retai pasitaikė, kad po vaisto naudojimo gyvulys staigiai gaišo.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus 100 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Lithuanian: veikliosios medžiagos: ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties)
English: Meat and offal: 71 days.
Lithuanian: Kiaulienai ir subproduktams - 71 para.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant veterinarinio vaisto aprašo (VVA) nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Lithuanian: Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus po 50 ml ir 100 ml.
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Lithuanian: Kad išlauka mėsai atitiktų nurodytą, svarbu Naxcel švirkšti tik po oda ausies pagrindo srityje, į nevalgomus audinius (kaip nurodyta 4.9 p.).
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduotina švirkšti ne daugiau kaip 30 ml vaisto.
English: Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukai po 50 ar 100 ml, užkimšti chlorobutilizopreninės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: • Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Lithuanian: • Esant septicemijai, poliartritui arba poliserozitui, kuriuos sukelia Streptococcus suis, gydyti.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other beta-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui ceftiofurui arba kitiems beta-laktaminiams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
English: Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinės kilmės).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
Lithuanian: Veido, lūpų ar akių ištinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas laikytini sunkiomis reakcijomis, kurioms pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduojama švirkšti ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
English: At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC90 values
Lithuanian: Skyrus rekomenduotomis gydomosiomis dozėmis, koncentracija kraujo plazmoje mažiausiai 158 val.
English: In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product.
Lithuanian: Labai retai naudojus vaistą gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
English: Once broached, use within 28 days.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 d.
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Lithuanian: Esant septicemijai, poliartritui arba poliserozitui, kuriuos sukelia Streptococcus suis, gydyti.
English: In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Lithuanian: Tokiu atveju gaišimas buvo susietas su vaisto sušvirkštimu į kraujagyslę arba anafilaksija.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Lithuanian: Veidas, lūpų ar akių ištinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas laikytini sunkesniais požymiais, kuriems pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Lithuanian: IŠLAUKA Kiaulienai ir subproduktams - 71 para.
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Lithuanian: Į kaklo raumenis vieną kartą reikia švirkšti 5 mg ceftiofuro 1 kg kūno svorio dozę (atitinkamai 1 ml Naxcel 20 kg kūno svorio).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems ūmine tarpunagių nekrobakterioze, kuri dar žinoma kaip nagų puvinys, gydyti.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui ceftiofurui arba kitiems ß-laktaminiams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Lithuanian: Ceftiofuro 100 mg/ml.
English: Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Lithuanian: Švirkštus į raumenis, kai kada laikinai gali patinti injekcijos vieta.
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Lithuanian: Patekus būtina nedelsiant plauti švariu vandeniu. Jei po to simptomai, pvz., odos išbėrimas ar ilgalaikis akių sudirgimas, išlieka, būtina kreiptis į gydytoją.
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Lithuanian: Kad išlauka mėsai atitiktų nurodytą, svarbu Naxcel švirkšti tik po oda ausies pagrindo srityje, į nevalgomus audinius.
English: Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai, pvz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001-002
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Lithuanian: Sisteminio naudojimo plataus spektro cefalosporinus (3-čios ir 4-tos kartos, kaip ceftiofuras) reiktų naudoti klinikiniam gydymui tik tuo atveju, jeigu, naudojant kitus antibiotikus, atsakas buvo ar numanoma, kad bus menkas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Lithuanian: Naxcel, 200 mg/ml injekcinė suspensija galvijams
English: Ceftiofur
Lithuanian: Laktacija
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Lithuanian: Naxcel, 100 mg/ml injekcinė suspensija kiaulėms
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
English: Date of first authorisation: 08/10/2009.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/003
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Lithuanian: Naxcel, 200 mg/ml injekcinė suspensija galvijams ceftiofuras
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Lithuanian: Naxcel, 100 mg/ml injekcinė suspensija kiaulėms ceftiofuras
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Sisteminio naudojimo plataus spektro cefalosporinus (3-čios ir 4-tos kartos, kaip ceftiofuras) reiktų naudoti klinikiniam gydymui tik tuo atveju, jeigu, naudojant siauresnio spektro antibiotikus, atsakas buvo ar numanoma, kad bus menkas.
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Lithuanian: 100 ml 50 ml
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bw (equivalent to 1ml of Naxcel per 30 kg bw) administered at the base of the ear.
Lithuanian: Ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgštis) 100 mg/ml, aliejinio užpildo (augalinės kilmės).
English: (<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Lithuanian: buvo didesnė nei MSK90 (<0,2 μg/ml) klinikinių tyrimų metu išskirtoms paskirties bakterijoms.
English: Date of last renewal: 26/05/2010.
Lithuanian: Perregistravimo data 2010-05-26.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001
English: Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinio aliejaus).
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Lithuanian: Po oda ausies pagrindo srityje vieną kartą reikia švirkšti 6,6 mg ceftiofuro 1 kg kūno svorio
English: Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Lithuanian: Galiausiai, atsižvelgiant į tai, kad vaistinis preparatas yra skirtas ilgalaikiam vartojimui, galimų klaidų ir netinkamo vartojimo tikimybė dar labiau sumažėja.
English: United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd The Brow
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, kurios buvo pasiektos Koordinacinės grupės procedūros metu.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Lithuanian: YASMINELLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Lithuanian: Be to, lizdinės plokštelės nuo kartoninio voko atskirti neįmanoma, todėl vartotojai visada gali rasti reikiamą informaciją.
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Lithuanian: Parduodamo preparato pakuotėje yra 3 mg x 21 plėvele dengtų tablečių.
English: Invented Name Strength
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Lithuanian: Taigi neregiai vartotojai galės pakartotinai patikrinti informaciją, užrašytą ant kartoninio voko (Brailio raštu), ir informaciją, gautą iš gydytojo (apsilankymo metu).
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
English: The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Lithuanian: Pavojus, kylantis atskyrus pakuotės lapelį nuo kartoninio voko, yra panašus į pavojų, kylantį atskyrus lizdinę plokštelę nuo įprastos išorės pakuotės (kartoninės dėžutės).
English: Marketing autorisation Holder
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
English: Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Lithuanian: Kartoniniai vokai taip pat apsaugo lizdines plokšteles nuo pažeidimo.
English: It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Lithuanian: Be to, neregiai patvirtino, kad Brailio raštas ant kartono yra juntamas ir įskaitomas.
English: Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Lithuanian: Nors neregiai vartotojai pateikė įvairių pastabų dėl galimybės perskaityti informaciją Brailio raštu per celofano pakuotę, manoma, kad prieš vartojant preparatą celofano pakuotė bus pašalinta, taigi neregiai galės atpažinti preparatą.
English: Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Lithuanian: Kadangi vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, preparato pavadinimas neregiui vartotojui bet kuriuo atveju turės būti žinomas, nes gydytojas pokalbio metu informuoja pacientus apie skiriamą vaistinį preparatą, taip pat nurodydamas ir jo pavadinimą.
English: The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Lithuanian: Yasminelle lizdinė plokštelė yra priklijuota prie kartono, sulankstyto voko forma.
English: The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components.
Lithuanian: Vokas su įklijuota lizdine plokštele ir pridėtu pakuotės lapeliu bei visomis sudedamosiomis dalimis yra įvyniotas į šviesų permatomą celofaną ir sudaro vieną pakuotę; tokiu būdu neleidžiama pasimesti atskiroms sudedamosioms dalims.
English: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: 5 2794-003 Carnaxide
English: Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
Lithuanian: Nuėmus celofano pakuotę, visa saugų preparato vartojimą užtikrinanti informacija yra pateikta ant kartoninio voko.
English: The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping.
Lithuanian: Būtina pagrindinė informacija (kaip vartoti preparatą, ką daryti neišgėrus dozės ir kt.
English: 1930 Zaventem, Belgium
Lithuanian: 1930 Zaventem, Belgija
English: This is not considered clinically relevant.
Lithuanian: Tai nelaikoma kliniškai svarbiu rezultatu.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Lithuanian: Šie duomenys, nors ir negalutiniai, buvo įtraukti į pagal protokolą apibrėžtą galutinę analizę.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Lithuanian: Tokius pacientus būtina atidžiai stebėti ir imtis tinkamų atsargumo priemonių.
English: Unopened vial 3 years.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai
English: • Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Lithuanian: • Viduriavimas; jeigu pradedate viduriuoti, labai svarbu, kad gertumėte daugiau vandens nei paprastai.
English: Complete response (CR) was evaluated at the end of Block 1.
Lithuanian: Visiškas atsakas (VA) buvo įvertinta pirmojo etapo pabaigoje.
English: Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
Lithuanian: Apsvarstyti melfalano dozės mažinimą 25 % kito ciklo metu.
English: Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom
Lithuanian: Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Jungtinė Karalystė
English: Special handling instructions.
Lithuanian: Taikomos specifinės ruošimo instrukcijos.
English: This survival was greater than the six-to-nine month median survival anticipated by consultant clinical investigators for a similar patient population.
Lithuanian: Šis išgyvenamumas buvo ilgesnis už 6-9 mėnesių išgyvenamumo medianą, prognozuotą konsultuojančių klinikinių tyrėjų panašiems pacientams.
English: 24 hours is not recommended.
Lithuanian: nepertraukiamai infuzuojant 24 valandas nerekomenduojama.
English: Treatment was administered for a maximum of 9 cycles (approximately 54 weeks) and was discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Gydymas buvo taikomas ne daugiau kaip 9 ciklus (maždaug 54 savaites) ir buvo anksti nutrauktas dėl ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio.
English: These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios galvos smegenų infekcijos požymiai ir Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti papildomus tyrimus ir Jus stebėti.
English: • Haemoglobin ≥ 8 g/dL
Lithuanian: • hemoglobino ≥8 g/dl;
English: The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BDx group.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 13 savaičių VDDx grupėje ir 11 savaičių BDx grupėje.
English: Information on autonomic neuropathy and its contribution to these undesirable effects is limited.
Lithuanian: Duomenų apie autonominę neuropatiją ir jos įtaką šiam nepageidaujamam poveikiui nepakanka.
English: Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
Lithuanian: 4-ojo laipsnio (gyvybei grėsmingos pasekmės; būtina skubi intervencija) ir (arba) sunki autonominė neuropatija
English: • Injuries
Lithuanian: • Sužalojimai.
English: Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months.
Lithuanian: Dėl tokio ankstyvo gydymo keitimo išgyvenusių pacientų stebėjimo laikotarpio mediana yra 8,3 mėnesio.
English: • Inability to tolerate alcohol consumption
Lithuanian: • Alkoholio netoleravimas.
English: The median survival of all patients enrolled was 17 months (range < 1 to 36+ months).
Lithuanian: Visų įtrauktų pacientų išgyvenamumo mediana buvo 17 mėnesių (nuo <1 iki 36+ mėnesių).
English: The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy.
Lithuanian: Šio reiškinio atsiradimo mechanizmas nėra žinomas, nors iš dalies jis gali būti susijęs su autonomine neuropatija.
English: The AUClast- geometric mean ratio was 0.99 and 90% confidence intervals were
Lithuanian: AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo 0,99 ir 90 %, pasikliautinieji intervalai buvo
English: ≥ 1,500 cells/μL
Lithuanian: ≥1500 ląstelių/μl;
English: Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of bortezomib.
Lithuanian: Dauguma PDL atvejų buvo diagnozuoti per 12 mėnesių nuo pirmosios bortezomibo dozės pavartojimo.
English: One hundred and twenty seven matched pairs of patients were identified.
Lithuanian: Buvo nustatytos 127 palyginamos pacientų poros.
English: Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Lithuanian: Dėl šios priežasties pacientai vairuoti ir valdyti mechanizmus turi atsargiai, ir jiems turėtų būti patarta nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, jeigu jiems pasireiškia šie simptomai (žr. 4.8 skyrių).
English: Each pack contains 1 single-use vial.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 vienkartinio vartojimo flakonas.
English: The primary endpoint was best confirmed response to retreatment as assessed by EBMT criteria.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo geriausias patvirtintas atsakas į pakartotinį gydymą pagal EBMT kriterijus.
English: Day 22
Lithuanian: 22-oji diena
English: Patient demographic and baseline disease characteristics were similar between the treatment groups.
Lithuanian: Pacientų demografinės ir pradinės ligos charakteristikos gydymo grupėse buvo panašios.
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
English: If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B.
Lithuanian: Jeigu Jums anksčiau buvo diagnozuota hepatito B infekcija, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės, ar neatsiranda aktyvaus hepatito B požymių.
English: For preclinical cardiovascular safety pharmacology studies, see section 5.3.
Lithuanian: Duomenų apie ikiklinikinius kardiovaskulinio saugumo farmakologijos tyrimus pateikiama 5.3 skyriuje.
English: Hepatitis B Virus (HBV) reactivation and infection
Lithuanian: Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija ir infekcija
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Kraujo krešulys smulkiose kraujagyslėse (trombozinė mikroangiopatija).
English: Sleep disorders and disturbances*
Lithuanian: Miego sutrikimai ir sutrikdymai*
English: • Loss of consciousness
Lithuanian: • Sąmonės praradimas.