FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not warm the syringe in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Dutch: Verwarm de spuit niet in een magnetron, niet in heet water en niet in direct zonlicht.
English: Elderly patients No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Dutch: Oudere patiënten Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population.
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen en Nucala 100 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit zijn niet geïndiceerd voor toediening aan deze populatie.
English: Step by step instructions for using the pre-filled syringe
Dutch: Stapsgewijze instructies voor het gebruik van de voorgevulde spuit
English: Security seals
Dutch: Veiligheidsverzegelingen
English: Then lift the pen away from your skin.
Dutch: Til dan de pen van uw huid.
English: Mepolizumab inhibits the bioactivity of IL-5 with nanomolar potency by blocking the binding of IL-5 to the alpha chain of the IL-5 receptor complex expressed on the eosinophil cell surface, thereby inhibiting IL-5 signalling and reducing the production and survival of eosinophils.
Dutch: Het blokkeert de binding van IL-5 aan de alfaketen van het IL-5-receptorcomplex dat tot expressie komt op het celoppervlak van de eosinofiel.
English: No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
English: If you (or your child) may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you are given Nucala.
Dutch: Als u (of uw kind) mogelijk een vergelijkbare reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel: vertel dit dan uw arts voordat Nucala bij u wordt toegediend.
English: Nucala can reduce your number of asthma attacks, if you or your child are already using medicines such as high dose inhalers, but your asthma is not well controlled by these medicines.
Dutch: Indien u of uw kind reeds geneesmiddelen gebruikt zoals inhalatoren met hoge doses, maar u met deze geneesmiddelen uw astma niet goed onder controle krijgt, kan Nucala het aantal astma-aanvallen (exacerbaties) doen afnemen.
English: This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies.
Dutch: Deze mate van verlaging van eosinofielen in het bloed werd behouden bij patiënten met ernstig refractair eosinofiel astma (n=998) die gedurende een mediane periode van 2,8 jaar (bereik 4 weken tot 4,5 jaar) werden behandeld in ‘open label'-extensieonderzoeken.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
English: Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie) Een heldere tot opaalachtige, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 100 mg mepolizumab.
English: Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe.
Dutch: Volg deze instructies over de manier waarop u de voorgevulde spuit moet gebruiken.
English: Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-6), via interaction with their cognate receptors on hepatocytes, have been shown to suppress the formation of CYP450 enzymes and drug transporters, however, elevation of systemic pro-inflammatory markers in severe refractory eosinophilic asthma is minimal and there is no evidence of IL-5 receptor alpha expression on hepatocytes.
Dutch: Er is aangetoond dat verhoogde spiegels pro-inflammatoire cytokinen (bijv. IL-6), via interactie met hun bijbehorende receptoren op hepatocyten, de vorming van CYP450-enzymen en geneesmiddeltransporteiwitten onderdrukken.
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen.
Dutch: Nucala is beschikbaar in een verpakking met 1 voorgevulde pen of in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
English: Needle cap (needle inside)
Dutch: Naaldkapje (naald binnenin)
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat Citroenzuurmonohydraat Polysorbaat 80
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (INDIVIDUELE VERPAKKINGEN INCLUSIEF BLUE BOX)
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Dutch: Nucala 100 mg poeder voor oplossing voor injectie
English: Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma
Dutch: Tabel 3: Gecombineerde analyse van het aantal klinisch significante exacerbaties voor het aantal eosinofielen in het bloed op baseline bij patiënten met ernstig refractair eosinofiel astma Mepolizumab 75 mg i.v./100 mg s.c. n=538
English: In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to
Dutch: Bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud met ernstig refractair eosinofiel astma waren, na een subcutaan toegediende dosis van 40 mg (voor een gewicht < 40 kg) elke 4 weken gedurende 52 weken, de eosinofielen in het bloed verlaagd van een geometrisch gemiddeld aantal van 306 cellen/µl op baseline (n=16) naar 48 cellen/µl in week 52 (n=15) en na een toegediende dosis van 100 mg (voor een gewicht ≥ 40 kg) verlaagd van 331 cellen/µl op baseline naar 44 cellen/µl in week 52 (n=10).
English: No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment Odds ratio (95% CI) p-value
Dutch: Geen verlaging van OCS/gebrek aan astmacontrole/staking van behandeling
English: Nucala contains the active substance mepolizumab, a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body.
Dutch: Nucala bevat de werkzame stof mepolizumab, een monoklonaal antilichaam.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat 100 mg mepolizumab.
English: • Remove the tray from the carton.
Dutch: • Haal het bakje uit het doosje.
English: If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Dutch: Waar nodig kunnen de Nucala voorgevulde pen en voorgevulde spuit uit de koelkast worden gehaald en in de ongeopende verpakking gedurende maximaal 7 dagen op kamertemperatuur (bij maximaal 30°C) bewaard worden, indien beschermd tegen licht.
English: Powder for solution for injection 1 vial
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon
English: Mean Change From Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
Dutch: Verschil (mepolizumab vs. placebo) 95%-BI p-waarde
English: Clean your injection site
Dutch: Maak uw injectieplaats schoon
English: Peel off the plastic cover
Dutch: Trek de plastic folie van het bakje
English: 1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard.
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit 1 ml oplossing in een type-1 glazen spuit met een vaste naald (roestvrij staal) en passieve veiligheidsnaaldbeschermer.
English: Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Dutch: Nucala is beschikbaar in een verpakking met 1 injectieflacon of in multiverpakkingen met 3 afzonderlijke injectieflacons.
English: Get ready what you need
Dutch: Verzamel de benodigdheden
English: Exacerbations rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Dutch: Aantal exacerbaties per jaar Verlaging in procenten Ratio van het aantal (95%-BI) p-waarde
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Dutch: Mediane procentuele verlaging van de dagelijkse OCS-dosis ten opzichte van baseline (95%-BI)
English: Remove the needle cap
Dutch: Verwijder het naaldkapje
English: Nucala pre-filled pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Dutch: De Nucala voorgevulde pen is alleen bestemd voor gebruik onder de huid (subcutaan).
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Dutch: Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - VOORGEVULDE PEN
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Dutch: Nucala is beschikbaar in een verpakking met 1 voorgevulde spuit of in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde spuiten.
English: Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Dutch: Vermindering van het aantal exacerbaties per baseline eosinofielentelling in het bloed
English: Eczema
Dutch: Eczeem
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat Polysorbaat 80
English: No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MULTIVERPAKKING (3 VERPAKKINGEN MET 1 INJECTIEFLACON - MET BLUE BOX)
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala.
Dutch: Dan moet u contact opnemen met uw arts voordat u Nucala gebruikt.
English: Take the syringe out of the tray
Dutch: Haal de spuit uit het bakje
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nucala 100 mg poeder voor oplossing voor injectie mepolizumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Do not stop injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Dutch: Door het onderbreken of beëindigen van de behandeling met Nucala kunnen uw astmasymptomen en astma-aanvallen (exacerbaties) terugkomen.
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Dutch: De Nucala voorgevulde spuit is alleen bestemd voor gebruik onder de huid (subcutaan).
English: The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Dutch: De vloeistof dient helder tot opaalachtig te zijn en kleurloos tot lichtgeel of lichtbruin.
English: Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled pen.
Dutch: Nucala wordt geleverd als een heldere tot opaalachtige, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing van 1 ml in een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik.
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat en polysorbaat 80.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (ALLEEN MULTIVERPAKKINGEN ZONDER BLUE BOX)
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Dutch: • Als u de 2de “klik” niet hoort: - Controleer of het inspectievenster volledig gevuld is met de gele indicator.
English: Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat en polysorbaat 80
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van mepolizumab bij patiënten met ernstig refractair eosinofiel astma (n=998) die gedurende een mediane periode van 2,8 jaar (bereik 4 weken tot 4,5 jaar) werden behandeld in ‘open label'extensieonderzoeken, was vergelijkbaar met dat in de placebogecontroleerde onderzoeken.
English: The Nucala pre-filled pen can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Dutch: De Nucala voorgevulde pen kan uit de koelkast worden gehaald en gedurende maximaal 7 dagen op kamertemperatuur (tot 30°C) worden bewaard in het ongeopende doosje, wanneer dit wordt beschermd tegen licht.
English: Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Dutch: Voer de pen veilig af als deze langer dan 7 dagen buiten de koelkast is gehouden.
English: There are no data regarding the excretion of mepolizumab in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of mepolizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Dutch: Bevat ook: sucrose, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, EDTA-dinatriumdihydraat, water voor injecties.
English: Take out your pre-filled pen
Dutch: Neem uw voorgevulde pen uit de verpakking
English: The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Dutch: De Nucala voorgevulde spuit kan uit de koelkast worden gehaald en gedurende maximaal 7 dagen op kamertemperatuur (tot 30°C) worden bewaard in het ongeopende doosje, wanneer dit wordt beschermd tegen licht.
English: 1 pre-filled syringe.
Dutch: 1 voorgevulde spuit.
English: Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
English: The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Dutch: Het immunogeniciteitsprofiel van mepolizumab bij patiënten met ernstig refractair eosinofiel astma (n=998) die gedurende een mediane periode van 2,8 jaar (bereik 4 weken tot 4,5 jaar) werden behandeld in ‘open label'-extensieonderzoeken, was vergelijkbaar met de waarneming in placebogecontroleerde onderzoeken.
English: Know your pre-filled syringe
Dutch: Ken uw voorgevulde spuit
English: Teл.
Dutch: baseline.
English: Remove the clear needle cap
Dutch: Verwijder het doorzichtige naaldkapje
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections
Dutch: Bevat ook: sucrose, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, EDTA-dinatriumdihydraat, water voor injecties
English: 1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen 1 ml oplossing in een type-1 glazen spuit met een vaste naald (roestvrij staal) in een voorgevulde pen.
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen mepolizumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Dutch: Nucala 100 mg poeder voor oplossing voor injectie mepolizumab
English: Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen).
Dutch: Multiverpakking: 3 voorgevulde pennen (3 verpakkingen met 1 voorgevulde pen).
English: Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Dutch: Voer de voorgevulde spuit veilig af als deze langer dan 7 dagen buiten de koelkast is gehouden.
English: A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Dutch: Tijdens drie placebogecontroleerde klinische onderzoeken met een duur van 24 tot 52 weken kregen in totaal 896 volwassen patiënten en 19 adolescenten met ernstig refractair eosinofiel astma een subcutane of intraveneuze dosis mepolizumab.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENETIKET VOOR VOORGEVULDE PEN IN MULTIVERPAKKING (MET BLUE BOX)
English: Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe.
Dutch: Nucala wordt geleverd als een heldere tot opaalachtige, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing van 1 ml in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik.
English: n
Dutch: A.
English: Do not remove the needle cap at this stage.
Dutch: Haal het naaldkapje op dit moment niet van de spuit.
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit mepolizumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe).
Dutch: Multiverpakking: 3 voorgevulde spuiten (3 verpakkingen met 1 voorgevulde spuit).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENVERPAKKING - VOORGEVULDE PEN IN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - VOORGEVULDE SPUIT
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, EDTA-dinatriumdihydraat, water voor injecties.
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italy
Dutch: Strada Provinciale Asolana No. 90 Torrile, 43056, Parma Italië of
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala.
Dutch: Als u (of uw kind) mogelijk een vergelijkbare reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel, vertel dit dan uw arts voordat Nucala bij u of uw kind wordt toegediend.
English: White plunge
Dutch: Witte zuiger
English: • If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Dutch: • Indien nodig kan de voorgevulde pen op kamertemperatuur, tot 30°C, niet langer dan 7 dagen worden bewaard, wanneer het bewaard wordt in het oorspronkelijke doosje.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENETIKET - VOOR VOORGEVULDE SPUIT IN MULTIVERPAKKING (MET BLUE BOX)
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen mepolizumab
English: Contents of the pack and other information What Nucala contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: SC
Dutch: C.
English: - if you are allergic to mepolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Dutch: Oddsratio (95%-BI) p-waarde
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENVERPAKKING - VOORGEVULDE SPUIT IN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
English: • If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Dutch: • Indien nodig kan de voorgevulde spuit op kamertemperatuur, tot 30°C, niet langer dan 7 dagen worden bewaard, wanneer het bewaard wordt in het oorspronkelijke doosje.
English: Pull off the needle cap
Dutch: Trek het naaldkapje van de spuit
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Dutch: Multiverpakking met 3 (3 verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten
English: Store pen in the original carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d
Dutch: Verlaging tot 0 mg/dag van de dagelijkse OCS-dosis Oddsratio (95%-BI) p-waarde
English: Each vial contains 100 mg mepolizumab.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg mepolizumab.
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Dutch: Multiverpakking met 3 (3 verpakkingen van 1) injectieflacons
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Dutch: Ratio van het aantal (95%-BI) p-waarde
English: The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Dutch: Voer de verpakking af als deze langer dan 7 dagen buiten de koelkast is gehouden.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Nucala nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5mg/day
Dutch: Verlaging tot ≤5 mg/dag van de dagelijkse OCS-dosis Oddsratio (95%-BI) p-waarde
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Dutch: Nucala 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit mepolizumab
English: Nasal congestion
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab.
Dutch: Elke voorgevulde pen van 1 ml bevat 100 mg mepolizumab.