FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se používá:
Hungarian: A Lenalidomide Accord-ot a következőképpen alkalmazzák:
Czech: Více informací o používání přípravku Lenalidomide Accord naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Lenalidomide Accord alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Dávka závisí na situaci, ve které je přípravek Lenalidomide Accord používán.
Hungarian: A dózis attól függ, hogy milyen helyzetben alkalmazzák a Lenalidomide Accord-ot.
Czech: • samostatně u dospělých, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk (zákrok, kdy jsou z kostní dřeně pacienta odstraněny buňky, které jsou poté nahrazeny kmenovými buňkami dárce),
Hungarian: • önmagában, őssejt-transzplantáción (olyan eljárás, amelynek során a beteg csontvelősejtjeit eltávolítják és donortól származó őssejtekkel helyettesítik) átesett felnőtteknél a daganat terjedésének a megállítására;
Czech: Lenalidomide Accord je léčivý přípravek užívaný k léčbě mnohočetného myelomu, nádorového onemocnění určitého druhu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
Hungarian: A Lenalidomide Accord a mielóma multiplex, a plazmasejteknek nevezett egyik fehérvérsejt típus daganatos betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Další informace o přípravku Lenalidomide Accord
Hungarian: A Lenalidomide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Léčivá látka v přípravku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulátor.
Hungarian: A Lenalidomide Accord hatóanyaga, a lenalidomid, egy immunmodulátor.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lenalidomide Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lenalidomide Accord alkalmazása?
Czech: Přehled pro přípravek Lenalidomide Accord a proč byl přípravek registrován v EU.
Hungarian: A Lenalidomide Accord nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lenalidomide Accord jsou průběžně sledovány.
Hungarian: A Lenalidomide Accord alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lenalidomide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Lenalidomide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord obsahuje léčivou látku lenalidomid a jedná se o generikum.
Hungarian: A Lenalidomide Accord egy lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord je dostupný ve formě tobolek různé síly určených k podání ústy.
Hungarian: A Lenalidomide Accord szájon át alkalmazandó, különböző hatáserősségű kapszulák formájában kapható.
Czech: • v kombinaci s melfalanem (protinádorovým léčivem) a prednisonem (protizánětlivým léčivem)
Hungarian: • melfalánnal (daganatellenes gyógyszer) és prednizonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) kombinációban korábban nem kezelt mielóma multiplexben szenvedő olyan felnőttek kezelésére, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre;
Czech: Jak přípravek Lenalidomide Accord působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lenalidomide Accord?
Czech: • v kombinaci s dexamethasonem (protizánětlivým léčivem) k léčbě dospělých s dosud neléčeným
Hungarian: • dexametazonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) kombinációban korábban nem kezelt (újonnan diagnosztizált) mielóma multiplexben szenvedő olyan felnőttek kezelésére, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre;
Czech: Jak se přípravek Lenalidomide Accord používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lenalidomide Accord-ot?
Czech: Jak byl přípravek Lenalidomide Accord zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lenalidomide Accord-ot?
Czech: Co je přípravek Lenalidomide Accord a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: To může vést k velmi závažné infekci.
Hungarian: Ez nagyon súlyos fertőzéshez vezethet.
Czech: Působí několika různými způsoby:
Hungarian: Többféle módon fejti ki hatását:
Czech: Jestliže nelze stanovit jinou alternativní diagnózu, může být třeba provést další následné vyšetření a vyhodnocení.
Hungarian: Ha nem állítható fel alternatív diagnózis, lehetséges, hogy további követés és értékelés szükséges.
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Hungarian: Gyakori Emelkedett C-reaktív protein szint
Czech: • Těhotné ženy.
Hungarian: • Terhes nők.
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
Hungarian: Orvosa Önt vérvizsgálatra fogja küldeni:
Czech: Nepoužívejte v době těhotenství nebo kojení.
Hungarian: Ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt!
Czech: • V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků.
Hungarian: • A ciklus napjától függően egy vagy több gyógyszert fog bevenni.
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
Hungarian: Kulcselemek, amelyeknek szerepelniük kell
Czech: V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok leírása az 5.2 pontban található.
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
Hungarian: Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - tájékoztató nők és férfiak számára
Czech: DLT v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu.
Hungarian: A DLT ezekben a vizsgálatokban alapvetően hematológiai jellegű volt.
Czech: Stav dle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) byl u obou skupin srovnatelný, stejně jako počet a typ předchozích terapií.
Hungarian: Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skála szerinti státusz hasonló volt a két csoport között, csakúgy mint a korábbi kezelések száma és típusa.
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
Hungarian: A panaszokat és tüneteket azonban egy időre nagymértékben mérsékelni lehet vagy meg lehet szüntetni.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byla zavedena národní kontrolovaná distribuce.
Hungarian: Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve országosan irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Czech: • týdně během prvních 8 týdnů léčby
Hungarian: • a kezelés első 8 hete során minden héten,
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní sledování je potřebné zejména během prvních týdnů léčby.
Hungarian: Fokozottabb klinikai és laboratóriumi ellenőrzésre van szükség, különösen a kezelés első heteiben.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Hungarian: Mindkét betegpopuláció medián életkora 63 év volt, valamint a férfiak és nők aránya hasonló volt.
Czech: Čas do události
Hungarian: Az esemény bekövetkeztéig eltelt idő
Czech: Tyto buňky se hromadí v kostní dřeni a nekontrolovaně se dělí.
Hungarian: Ezek a sejtek felhalmozódnak a csontvelőben, és szabályozatlanul osztódnak.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik pont érvényes Önre, ne szedje a lenalidomidot.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Hungarian: Korábban nyulakon végeztek fejlődési toxicitás vizsgálatokat.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy:
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet:
Czech: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Hungarian: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Málta
Czech: Datum první registrace: 20. září 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 20
Czech: • Likvidace nepotřebného léku
Hungarian: • a felesleges gyógyszer megsemmisítése,
Czech: • ztráta sexuální touhy (libida)
Hungarian: • a libidó (szexuális vágy) elvesztése.
Czech: Jakmile se parametry vrátí na výchozí úroveň, je možné zvážit léčbu nižší dávkou.
Hungarian: Amint a paraméterek visszatértek a kiindulási értékre, fontolóra vehető az alacsonyabb adaggal történő kezelés.
Czech: Není známo Intersticiální pneumonitida
Hungarian: Nem ismert Interstitialis pneumonitis
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy Ön teherbe eshet-e, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy ez valószínűtlen.
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
Hungarian: Ezt nevezzük „remissziónak".
Czech: • Každý 28denní cyklus se nazývá „léčebný cyklus".
Hungarian: • Minden 28 napos ciklust egy „kezelési ciklusnak" nevezünk.
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
Hungarian: Ez károsíthatja a csontokat és a vesét.
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola zrakových schopností.
Hungarian: A látásélesség rendszeres ellenőrzése javasolt.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
Hungarian: A medián életkor a 3 karon 73 év volt.
Czech: Celkové přežití (měsíce)
Hungarian: Követés (hónap)
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
Hungarian: A gyógyszer körülbelül 30%-a kiürült egy egyszeri 4 órás dialízis-kezelés során.
Czech: Mediánf (min, max), měsíce: všichni přeživší pacienti
Hungarian: Mediánf (min, max), hónap: összes túlélő beteg
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev
Hungarian: • a beteg nem adhat vért,
Czech: • pneumonie (9,8 %)
Hungarian: • Pneumonia (9,8%);
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byl čas do progrese (time to progression, TTP).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a progresszióig eltelt idő volt (TTP, time to progression).
Czech: Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
Hungarian: Ez a gyógyszer az immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Přestože toto riziko není dosud plně popsáno, je třeba to mít na paměti při zvažování a používání přípravku lenalidomide u těchto pacientů.
Hungarian: Noha ez a kockázat még nincs teljes mértékben jellemezve, de gondolni kell rá a lenalidomid-kezelés mérlegelése és alkalmazása esetén.
Czech: V obou studiích léčba pokračovala až do progrese nemoci.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a kezelést a betegség progressziójáig folytatták.
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
Hungarian: Az IFM 2005-02 vizsgálatban csak a fenntartó kezelés időszakában történt nemkívánatos eseményeket tanulmányozták.
Czech: Počáteční dávka (10 mg)
Hungarian: Kezdő adag (10 mg)
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Czech: Další vnitřní faktory
Hungarian: Egyéb intrinszik tényezők
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Hungarian: Ezért fokozott óvatosság javasolt gépjárművezetés vagy gépek üzemeltetése során.
Czech: Souhrn výsledků z analýz účinnosti od data ukončení rozšířené pokračovací léčbysouhrnné studie MM-009 a MM-010 (ukončené 23. července 2008 a 2. března 2008 v tomto pořadí)
Hungarian: A meghosszabbított követési időszak záró dátumáig keletekezett adatokon végzett hatásossági analízisek eredményeinek összegzése - az MM-009 és MM-010 vizsgálatok összesített eredményei (záró dátumok: 2008. július 23. és 2008. március 2.)
Czech: • Krvácení nebo podlitiny bez poranění
Hungarian: • Sérülés nélküli vérzés vagy véraláfutás.
Czech: Pancytopenie◊
Hungarian: Pancytopenia◊
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby nikdy tento léčivý přípravek nedávali jiným osobám a nepoužité tobolky vrátili na konci léčby do lékárny, za účelem bezpečné likvidace.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezeket a gyógyszereket soha nem adhatják oda más személyeknek, és a kezelés végén minden fel nem használt kapszulát vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba biztonságos megsemmisítés céljából.
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Hungarian: • a vércukorszint megemelkedése (cukorbetegség).
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)
Hungarian: Progresszív multifocalis leukoencephalopathia (PML)
Czech: Přestože byly tyto účinky zjištěny při koncentracích toxických pro matku, účinek mohl být i přímý.
Hungarian: Habár ezeket a jelenségeket az anyára toxikus szintek mellett figyelték meg, lehetséges, hogy a hatás közvetlen.
Czech: • Dávku je třeba upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů (viz bod 4.4)
Hungarian: • A dózist a klinikai és laboratóriumi leletek alapján módosítani kell (lásd 4.4 pont).
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom^ Toxická epidermální nekrolýza^
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma^, toxicus epidermalis necrolysis^
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Hungarian: A lenalidomid egy aszimmetrikus szénatommal rendelkezik, ezért optikailag aktív S(-) és R(+) formákban fordul elő.
Czech: PD = pokročilé onemocnění; PR = částečná odpověď; R = lenalidomid; SD = stabilní onemocnění, VGPR = velmi dobrá částečná odpověď.
Hungarian: PD = progresszív betegség; PR = részleges válasz; R = lenalidomid; SD = stabil betegség; VGPR = nagyon jó részleges válasz.
Czech: a: Dvoustranný log-rank test, který porovnává křivky přežívání mezi léčebnými skupinami.
Hungarian: a: Kétoldalú lograng próba a kezelési csoportok túlélési görbéinek összehasonltására.
Czech: To vše mohou být závažné příznaky vážného a potenciálně fatálního stavu mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Hungarian: Ezek mindegyike egy súlyos és akár halálos kimenetelű agyi állapot, az úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) tünetei lehetnek.
Czech: PML byla ohlášena několik měsíců až několik let po zahájení léčby lenalidomidem.
Hungarian: A PML-t a lenalidomidkezelés megkezdése után több hónaptól több évig terjedően jelentették.
Czech: Taktéž bylo prokázáno, že oddaluje návrat mnohočetného myelomu po léčbě.
Hungarian: Kimutatták azt is, hogy késlelteti a mielóma multiplex kezelés utáni visszatérését.
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
Hungarian: • szexuális kapcsolat vasectomizált partnerrel; a vasectomiát 2 negatív sperma-vizsgálattal kell igazolni,
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A lenalidomid kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory v souvislosti s infekcemi musí být pečlivě monitorováni.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél ismerten fertőzések kockázati tényezői állnak fenn, szorosan ellenőrizni kell.
Czech: • Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
Hungarian: • a beteg elfogadja a fenti követelményeket.
Czech: • anémie (5,3 %)
Hungarian: • Anaemia (5,3%).
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Hungarian: A következő napon a megszokott időben vegye be a következő kapszulát.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Czech: Data uzavírek údajů: 17. prosince 2009 a 1. února 2016
Hungarian: Adatok vágópontja: 2009. december 17. és 2016.
Czech: Negativní výsledek vyšetření JCV PCR nevylučuje PML.
Hungarian: A negatív JCV PCR nem zárja ki a PML-t.
Czech: • zvýšený krevní tlak nebo pokles krevního tlaku, pomalý, rychlý nebo nepravidelný tep
Hungarian: • megemelkedett vérnyomás vagy vérnyomáscsökkenés, lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés.
Czech: Myalgie, muskuloskeletální bolest
Hungarian: Myalgia, musculoskeletalis fájdalom
Czech: • Po ukončení každého 28denního cyklu byste měl(a) zahájit další nový „cyklus" trvající 28 dní.
Hungarian: • Az egyes 28 napos ciklusok befejezése után az elkövetkezendő 28 napban új „ciklust" kell kezdenie.
Czech: Musíte dodržovat lenalidomide program prevence proti otěhotnění.
Hungarian: Be kell tartania a Lenalidomid Terhességmegelőzési Programot.
Czech: Lenalidomid je velmi slabě metabolizován, neboť 82 % dávky je vylučováno v nezměněné formě močí.
Hungarian: A lenalidomid rosszul metabolizálódik, mivel az adag 82%-a változatlan formában választódik ki a vizeletben.
Czech: VAROVÁNÍ: Riziko závažného poškození plodu.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS: Súlyos születési rendellenesség kockázata.
Czech: Další léčivé přípravky a Lenalidomide Accord
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lenalidomide Accord
Czech: Zabránění těhotenství musí být zajištěno účinnými antikoncepčními opatřeními (viz body 4.4 a 4.6).
Hungarian: Hatékony terhességmegelőző intézkedéseket kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Czech: S perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí.
Hungarian: Orális fogamzásgátlókkal nem végeztek interakciós vizsgálatot.
Czech: Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), požádejte o radu lékaře.
Hungarian: Ha úgy gondolja allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Czech: 5 mg jednou denně.
Hungarian: Naponta egyszer 5 mg.
Czech: • některé typy kožních nádorů
Hungarian: • bizonyos típusú bőrdaganatok.
Czech: Pacienti také mají být poučeni, aby o léčbě informovali své partnery a pečovatele, protože ti si mohou povšimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Hungarian: A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy szóljanak az élettársuknak vagy gondozójuknak a kezelésről, ugyanis ezek a személyek olyan tüneteket is észrevehetnek, amelyeket a beteg nem.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: A további információkat illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Czech: • Nutnost vhodné antikoncepce a definice vhodné antikoncepce
Hungarian: • megfelelő fogamzásgátlás szükségessége és a megfelelő fogamzásgátlás meghatározása,
Czech: Méně časté Získaný Fanconiho syndrom
Hungarian: Nem gyakori Szerzett Fanconi-szindróma
Czech: Při koncentraci hemoglobinu vyšší než 12 g/dl má být používání přípravků podporujících erytropoezu přerušeno.
Hungarian: 12 g/dl fölötti hemoglobin-koncentráció esetén abba kell hagyni az erythropoetikus szerek alkalmazását.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszert, illetve hulladékanyagot vissza kell juttatni a gyógyszertárba biztonságos megsemmisítés céljából, a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Hungarian: Az idősebb és a fiatalabb betegek között összességében nem mutatkozott különbség a kezelés biztonságosságát és hatásosságát illetően, habár nem zárható ki nagyobb predispozíció az idős betegeknél.
Czech: Proto Váš lékař pečlivě zhodnotí přínosy a rizika, když Vám předepisuje přípravek lenalidomide.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosának alaposan értékelnie kell az előny és kockázat viszonyát, amikor lenalidomidot ír fel Önnek.
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.
Hungarian: Egy újabb, a fenntartó kezelés kezdete utáni mellékhatásokat azonosító elemzés eredményei arra utalnak, hogy az 1. táblázatban ismertetett gyakoriságok nagyobbak lehetnek, mint amekkorák a fenntartó kezelés során ténylegesen megfigyelt gyakoriságok.
Czech: • zvonění v uších (ušní šelest)
Hungarian: • fülcsengés (fülzúgás).
Czech: Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Hungarian: Bizonyos napokon azonban egyik gyógyszert sem kell bevennie.
Czech: Léčba měla pokračovat až do progrese onemocnění.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig folytatták.
Czech: Při delší době sledování má však rozdíl v celkovém přežití ve prospěch lenalidomidu / nízké dávky dexamethasonu klesající tendenci.
Hungarian: Hosszabb követés esetén azonban az összesített túlélés lenalidomid/kis dózisú dexametazon javára mutatott különbsége csökken.
Czech: • žízeň
Hungarian: • szomjúság.
Czech: Pokud přípravek lenalidomide zapomenete užít v obvyklý čas, a to
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a lenalidomidot a szokott időben és
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Hungarian: A Lenalidomide Accord-ot 4 hetes időszakok (28 nap) bizonyos napjain kell bevenni.
Czech: Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup.
Hungarian: A CALGB 100104 vizsgálatban bekövetkezett mellékhatások meghatározására konzervatív megközelítést alkalmaztak.
Czech: Vznikne-li podezření na PML, další dávka musí být pozastavena, dokud nebude vyloučena PML.
Hungarian: PML gyanúja esetén fel kell függeszteni a további adagolást mindaddig, amíg ki nem zárták a PML lehetőségét.
Czech: • suchá kůže
Hungarian: • száraz bőr.
Czech: Velmi časté Renální selhání (včetně akutního)◊
Hungarian: Nagyon gyakori Veseelégtelenség (az akut eseteket is beleértve)◊
Czech: Pacienti s mnohočetným myelomem jsou náchylní ke vzniku infekce včetně pneumonie.
Hungarian: A myeloma multiplexes betegek hajlamosak a fertőzésekre, köztük pneumoniára.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby bezodkladně hlásili případy výskytu febrilií, může být potřebné přerušení léčby a/nebo snížení dávky (viz bod 4.2).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal számoljanak be a lázas epizódokról, mert szükség lehet a kezelés megszakítására és/vagy a dózis csökkentésére (lásd 4.2 pont).
Czech: Druhá analýza odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby.
Hungarian: Egy további elemzésben a fenntartó kezelés kezdete után bekövetkezett eseményeket azonosították.
Czech: Test musí potvrdit, že pacientka není při zahájení léčby lenalidomidem těhotná.
Hungarian: A tesztnek meg kell erősítenie, hogy a beteg nem terhes, amikor elkezdi a lenalidomid-kezelést.
Czech: Renální clearance lenalidomidu přesahuje rychlost glomerulární filtrace, a proto je aspoň do jisté míry aktivně sekretován.
Hungarian: A lenalidomid renalis clearance-e meghaladja a glomerularis filtrációs rátát, ezért aktív szekrécióval is ürül, legalábbis bizonyos mértékben.
Czech: V této studii byly použity dvě metody klasifikace renální funkce: renální clearance kreatininu měřená za 24 hodin a odhad clearance kreatininu podle Cockcroft-Gaultova vzorce.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban két módszert alkalmaztak a vesefunkció osztályozására: a 24 óra alatt mért vizelet kreatinin-clearance-et és a Cockcroft-Gault-képlet szerint becsült kreatinin-clearance-et.
Czech: Lenalidomid není induktor enzymů.
Hungarian: A lenalidomid nem enziminduktor.
Czech: • některé léky používané k léčbě srdečních problémů - jako je digoxin
Hungarian: • bizonyos szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek - például a digoxin,