FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na literatura disponível, geralmente são necessárias doses mais elevadas de hormona do crescimento durante as fases de início e de manutenção do tratamento em mulheres com eixo hipotálamo-hipófise-gonadal intacto e sob terapêutica oral com estrogénios.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry sa u žien s intaktnou hypotalamo-hypofyzárnou- gonádovou osou vo fáze začatia a udržiavania liečby perorálnymi estrogénmi vo všeobecnosti vyžadujú vyššie dávky rastového hormónu.
Portuguese: A concentração sérica de fósforo inorgânico aumenta em doentes com deficiência de hormona do crescimento após a terapêutica com NutropinAq, devido à atividade metabólica associada ao crescimento ósseo e ao aumento de reabsorção tubular renal.
Slovak: Sérová koncentrácia anorganického fosforu sa u pacientov s deficitom rastového hormónu po terapii NutropinAq zvyšuje.
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento em adultos No início da terapêutica com somatropina, recomendam-se doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Slovak: Na začiatku terapie somatropínom sa odporúčajú nízke počiatočné dávky 0,15 - 0,3 mg podávané denne ako subkutánna injekcia.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após a abertura o produto pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska môže byť už raz otvorený produkt uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote 2 °C - 8 °C.
Portuguese: NÃO CONGELE.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Portuguese: Deve haver precaução enquanto se amamenta durante o tratamento com NutropinAq.
Slovak: Pri dojčení je počas liečby s Nutorpin potrená opatrnosť.
Portuguese: • se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico poderá precisar de ajustar a sua dose de insulina.
Slovak: • ak sa liečite s inzulínom, môže váš lekár potrebovať úpravu vašej dávky inzulínu.
Portuguese: As proteções são opcionais para ajudar a administrar a injeção.
Slovak: Ochranné kryty sú doplnky, ktoré vVám pomáhajú pri aplikácii.
Portuguese: Ipsen Pharma Lietuvos filialas Narbuto g. 5,
Slovak: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T.
Portuguese: Coloque a tampa na caneta e torne a colocá-la no estojo com o botão preto das doses premido.
Slovak: 15. Pripnite vrchnák aplikačného pera a vráťte ho do jeho obalu so stlačeným čiernym aplikačným tlačidlom.
Portuguese: • se estiver a ser tratado com esteroides sexuais, anticonvulsivantes ou ciclosporina, fale com o seu médico.
Slovak: • poraďte sa so svojím lekárom ak sa liečite s pohlavnými steroidmi, antikonvulzívami (liekmi proti kŕčom) alebo cyklosporínom.
Portuguese: As agulhas de outros países podem não se adaptar à caneta NutropinAq Pen. Se for viajar para fora da União Europeia, assegure-se de que leva o número de agulhas suficiente para toda a sua estadia.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Portuguese: Introduza o cartucho no respectivo suporte, depois enrosque o suporte do cartucho novamente na caneta.
Slovak: Vložte náplň do držiaka na náplň, potom natočte držiak náplne späť na aplikačné pero.
Portuguese: A Tabela 1 contém reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000) que ocorreram em ensaios clínicos e no estudo de vigilância pós-comercialização.
Slovak: 1/100, < 1/10); menej časté (≥
Portuguese: P: Onde devo guardar a caneta NutropinAq Pen?
Slovak: Otázka: Kde mám skladovať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Portuguese: Cuidado:
Slovak: Varovanie:
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a insuficiência de hormona do crescimento deve ser devidamente confirmada.
Slovak: Deficit rastového hormónu má byť potvrdený časovo primerane pred liečbou.
Portuguese: Foi notificada leucemia num pequeno número de doentes com deficiência de hormona do crescimento tratados com a mesma hormona.
Slovak: U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu liečených rastovým/týmto hormónom, bola zaznamenaná leukémia.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento durante a utilização, ver secção 6.3.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Portuguese: Recomenda-se monitorizar a função tiroidea após sobredosagem.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
Portuguese: Ipsen Pharmaceuticals Limited Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Slovak: Park Blanchardstown
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq é a somatropina* * A somatropina é uma hormona do crescimento humana produzida por células de Escherichia coli através de tecnologia de ADN recombinante.
Slovak: *Somatropín je ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Portuguese: 3 cartuchos com 2 ml de solução injetável
Slovak: 3 náplne s 2 ml injekčného roztoku
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes (AEs) observados nos estudos principais foram infeção, cefaleias, otite média, febre, faringite, rinite e gastroenterite e vómito.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v pivotných štúdiách boli infekcia, bolesť hlavy, zápal stredného ucha, horúčka, zápal hrtana, nádcha, gastroenteritída a zvracanie.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Slovak: Periodicky aktulizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Portuguese: Raras: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Slovak: Zriedkavé: abdominálna bolesť, diarea, nauzea, vracanie
Portuguese: Doentes com problemas endocrinológicos são mais propensos a epífise femoral capital deformada.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy Pacienti s endokrinologickými poruchami sú náchylnejší ku skĺznutiu hlavice femorálnej epifýzy.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: SA BEZPEČNOSTNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Portuguese: Como conservar NutropinAq
Slovak: Ako uchovávať NutropinAq
Portuguese: Citrato de Sódio Dihidratado Ácido Cítrico Anidro Água para Preparações Injetáveis
Slovak: Dihydrát citrátu sodného Bezvodá kyselina citrónová
Portuguese: O local de administração deve ser mudado.
Slovak: Miesto podávania injekcie je potrebné meniť.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico pode ter que ajustar a sua dose de insulina.
Slovak: Ak ste liečený inzulínom, môže váš lekár potrebovať upraviť vašu dávku inzulínu.
Portuguese: Não retire o cartucho que está a ser utilizado de dentro da caneta NutropinAq Pen entre injeções.
Slovak: Medzi jednotlivými injekciami nevyberajte náplň z pera NutropinAq Pen.
Portuguese: Pode rodar o botão preto das doses no sentido inverso até aparecer o número correto no visor LCD.
Slovak: Môžete točiť späť čierne aplikačné tlačidlo aby ste nastavili správne číslo na displeji.
Portuguese: Prepare o local de injeção limpando-o com uma compressa embebida num antisséptico.
Slovak: Miesto vpichu pripravte potretím tampónom namočeným do alkoholu.
Portuguese: Agite suavemente.
Slovak: Jemne potriasť krúživým pohybom.
Portuguese: No entanto, não se observou uma acumulação de somatropina em crianças com insuficiência renal crónica ou doença renal terminal com a posologia atual.
Slovak: Jednako ale nebola u detí s chronickou renálnou insuficienciou alebo konečným štádiom renálneho ochorenia hlásená pri podávaní bežných režimov akumulácia somatropínu.
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia no local de injeção, atrofia no local de injeção, massa no local de injeção, hipertrofia
Slovak: Menej časté: krvácanie v mieste podania, atrofia v mieste podania,
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dir-lhe-ão como eliminar corretamente as peças utilizadas para a injeção.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vás poučí o správnom zaobchádzaní s použitým materiálom.
Portuguese: P: É possível rodar o botão preto das doses no sentido inverso caso ouça demasiados cliques?
Slovak: Otázka: Je možné vrátiť čierne aplikačné tlačidlo, ak ho pootočím viackrát, ako som mal?
Portuguese: Deve parar de tomar NutropinAq se estiver grávida.
Slovak: Ak ste tehotná, prerušte užívanie NutropinAq.
Portuguese: Não foi comprovada a segurança do tratamento contínuo com somatropina em doentes em cuidados intensivos sofrendo de doença crítica aguda provocada por complicações resultantes de uma cardiotomia ou cirurgia abdominal, politraumatismos acidentais ou insuficiência respiratória aguda e recebendo doses de substituição para as indicações aprovadas.
Slovak: Bezpečnosť pokračovania liečby somatropínom u pacientov s akútnym kritickým ochorením na intenzívnej jednotke zapríčineným operáciou na otvorenom srdci, brušnou operáciu, polytraumou alebo akútnym respiračným zlyhaním nebola stanovená.
Portuguese: • Quando estiver a preparar um novo cartucho, pode ter de repetir os passos 8 e 9 da Parte I até um total de 6 vezes (0,6 mg) para remover as bolhas de ar.
Slovak: I až 6-krát (0,6 mg) na odstránenie vzduchových bublín.
Portuguese: Não utilize NutropinAq
Slovak: Neskladujte aplikačné pero NutropinAq
Portuguese: Altere os locais de injeção para evitar desconforto.
Slovak: Aby ste sa vyhli nepríjemnostiam, obmieňajte miesta vpichov.
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Artralgia, mialgia
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: artralgia, myalgia Menej časté: svalová atrofia, bolesť kostí
Portuguese: Se quiser ponha um adesivo no local de injeção.
Slovak: V prípade potreby miesto vpichu zakryte náplasťou.
Portuguese: EMA/305089/2013 EMEA/H/C/000315
Slovak: EMEA/H/C/000315
Portuguese: Nas crianças, observam-se os mesmos efeitos secundários em 1 a 10 em cada 100 doentes.
Slovak: U detí sa tieto vedľajšie účinky pozorovali u 1 až 10 pacientov zo 100.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado todos os dias.
Slovak: Injekcia by sa mala každý deň vpichovať na iné miesto.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público somatropina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť somatropín
Portuguese: O EPAR completo sobre o NutropinAq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NutropinAq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: A somatropina pode interferir com a utilização da insulina pelo organismo.
Slovak: Somatropín môže zasahovať do procesu využitia inzulínu v tele.
Portuguese: Os principais parâmetros dos estudos realizados em crianças foram a rapidez de crescimento durante o estudo e a estatura das crianças no final do estudo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v rámci štúdií s deťmi bola rýchlosť rastu počas štúdie a telesná výška na konci štúdie.
Portuguese: A deficiência pode ter origem na infância ou na idade adulta, e tem de ser confirmada por meio de testes realizados antes de iniciar o tratamento.
Slovak: Nedostatok mohol vzniknúť v dospelosti alebo v detstve a pred začatím liečby ho treba potvrdiť testovaním.
Portuguese: »Cada cartucho contém 10 mg da substância ativa somatropina.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 10 mg účinnej látky somatropínu.
Portuguese: O NutropinAq é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos de crianças:
Slovak: Liek NutropinAq sa používa na liečbu týchto skupín detí:
Portuguese: O NutropinAq substitui a hormona natural.
Slovak: Liek NutropinAq nahrádza prirodzený hormón.
Portuguese: Pode ser necessário um ajustamento da dose ao longo do tempo, em função da reposta ao tratamento, da idade e do peso corporal do doente.
Slovak: Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu, jeho veku a telesnej váhy.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NutropinAq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NutropinAq.
Portuguese: O médico calcula individualmente a dose a administrar a cada doente, de acordo com a sua situação clínica.
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe jeho ochorenia.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de açúcar devem ser controlados durante o tratamento, podendo ser necessário iniciar ou ajustar um tratamento com insulina.
Slovak: Počas liečby je treba kontrolovať hladiny cukru v krvi a niekedy treba upraviť liečbu inzulínom alebo ju začať.
Portuguese: • crianças com atraso de crescimento devido a deficiência da hormona do crescimento;
Slovak: • deti s poruchou rastu zapríčinenou nedostatkom rastového hormónu,
Portuguese: Outras informações sobre o NutropinAq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NutropinAq
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NutropinAq.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek NutropinAq.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NutropinAq são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku NutropinAq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O NutropinAq foi estudado em crianças com atraso de crescimento devido à falta de hormona de crescimento (230 doentes), síndrome de Turner (117 doentes) ou doença renal (195 doentes).
Slovak: NutropinAq sa skúmal na deťoch s poruchou rastu zapríčinenou nedostatkom rastového hormónu (230 pacientov), na deťoch s Turnerovým syndrómom (117 pacientov) alebo s ochorením obličiek (195 pacientov).
Portuguese: O tratamento com o NutropinAq deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Slovak: Liečbu liekom NutropinAq má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami rastu.
Portuguese: Esta hormona estimula o crescimento durante a infância e a adolescência, influenciando igualmente a forma como o corpo gere as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
Slovak: Tento hormón podporuje rast v detstve a dospievaní a vplýva nato, ako telo zaobchádza s bielkovinami, tukmi a cukrami.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NutropinAq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NutropinAq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com esta frequência mais baixa são: reações no local da injeção, dores de cabeça, hipertonia (tensão muscular), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), diminuição da tolerância à glicose, astenia (falta de forças) e desenvolvimento de anticorpos (proteínas produzidas em resposta ao NutropinAq).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky s touto nižšou frekvenciou výskytu sú reakcie na mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, hypertónia (napätie svalov), hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), porucha glukózovej tolerancie, asténia (malátnosť) a vytvorenie protilátok (bielkoviny, ktoré sa vytvoria ako reakcia na liek NutropinAq).
Portuguese: • crianças com idade superior a 2 anos com baixa estatura devido a síndrome de Turner (um distúrbio genético raro que afeta exclusivamente as mulheres) confirmada por análise cromossómica (teste de ADN);
Slovak: • dievčatá vo veku od 2 rokov, ktoré sú malé, lebo majú Turnerov syndróm (zriedkavá dedičná porucha postihujúca dievčatá) potvrdený chromozomálnym rozborom (testovanie DNA),
Portuguese: O NutropinAq foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com um grupo de doentes não submetidos a tratamento, exceto nos estudos realizados com crianças com falta de hormona do crescimento, para as quais não houve comparação com outro grupo.
Slovak: Liek NutropinAq sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo so skupinou neliečených pacientov s výnimkou štúdií s deťmi s nedostatkom rastového hormónu, ktoré sa neporovnávali s inou skupinou.
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injetar o NutropinAq, após treino apropriado por um médico ou enfermeiro.
Slovak: Pacient alebo jeho ošetrovateľ môžu podávať injekcie s liekom NutropinAq sami, keď ich na to vyškolí lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Em 16 de fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NutropinAq.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NutropinAq na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O NutropinAq foi também estudado em 171 adultos com deficiência de hormona de crescimento.
Slovak: Liek NutropinAq sa skúmal aj na 171 dospelých s nedostatkom rastového hormónu.
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia, utilizando a caneta especialmente concebida para o cartucho NutropinAq.
Slovak: Liek sa podáva jedenkrát denne podkožnou injekciou pomocou injekčného pera osobitne vyvinutého pre náplň s liekom NutropinAq.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao NutropinAq (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações) e edema (inchaço).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NutropinAq (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú myalgia (bolesť svalov) a artralgia (bolesť kĺbov) a edém (opuch).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves comunicados foram o desenvolvimento de neoplasmas (tumores) e hipertensão intracraniana (tensão alta no interior do crânio).
Slovak: Najzávažnejšie hlásené vedľajšie účinky boli vznik neoplazmov (tumorov) a vnútrolebečný tlak (zvýšený tlak v lebke).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NutropinAq durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NutropinAq v týchto štúdiách?
Portuguese: O NutropinAq é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência (baixos níveis) de hormona de crescimento.
Slovak: Liek NutropinAq sa používa aj na liečbu dospelých s nedostatkom (nízkou hladinou) rastového hormónu.
Portuguese: Nas crianças, o NutropinAq proporcionou um crescimento superior ao que poderia ser esperado sem tratamento.
Slovak: V prípade detí viedlo používanie lieku NutropinAq k lepšiemu rastu v porovnaní s ich predpokladaným rastom bez liečby.
Portuguese: • crianças (pré-puberdade) com atraso de crescimento devido a insuficiência renal crónica até ao momento de um transplante renal.
Slovak: • deti (pred pubertou) s poruchou rastu, ktorá súvisí s dlhodobým ochorením obličiek, až kým im nebude transplantovaná oblička.
Portuguese: O NutropinAq está igualmente contraindicado na promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas (quando o crescimento dos ossos está completo).
Slovak: Liek NutropinAq sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (ak sa rast dlhých kostí ukončil).
Portuguese: Nos adultos, o NutropinAq possibilitou um aumento da massa corporal magra e uma redução da massa gorda total.
Slovak: V prípade dospelých používanie lieku NutropinAq viedlo k zvýšeniu netukovej svalovej hmoty a k zníženiu celkového telesného tuku.
Portuguese: Os principais parâmetros no estudo realizado em adultos foram a massa corporal magra e a redução da massa gorda total.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v rámci v štúdii s dospelými bola hmotnosť netukovej svalovej hmoty a pokles celkového telesného tuku.
Portuguese: O NutropinAq é uma solução injetável fornecida num cartucho.
Slovak: NutropinAq je injekčný roztok v náhradnej náplni.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana e é produzida através de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias em que foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir somatropina.
Slovak: Vyrába sa tzv. technológiou rekombinantnej DNA: hormón vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať somatropín.
Portuguese: A hormona de crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Slovak: Rastový hormón je látka vylučovaná žľazou umiestnená v spodnej časti mozgu, ktorá sa volá hypofýza.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NutropinAq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NutropinAq?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NutropinAq, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NutropinAq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Para que é utilizado o NutropinAq?
Slovak: Na čo sa liek NutropinAq používa?
Portuguese: O NutropinAq está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes que sofram de tumor ativo ou de doença aguda potencialmente fatal.
Slovak: Liek NutropinAq nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na somatropín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O que é o NutropinAq?
Slovak: Čo je liek NutropinAq?
Portuguese: Como foi estudado o NutropinAq?
Slovak: Ako bol liek NutropinAq skúmaný?
Portuguese: Como se utiliza o NutropinAq?
Slovak: Ako sa liek NutropinAq používa?
Portuguese: Por que foi aprovado o NutropinAq?
Slovak: Prečo bol liek NutropinAq povolený?
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Portuguese: Deixar o álcool secar.
Slovak: Nechajte alkohol uschnúť.
Portuguese: Retirado do frigorífico: _____________
Slovak: Vybraté z chladničky: _____________
Portuguese: População de adultos e adolescentes com idade entre 12 - 65 anos
Slovak: Dospelá a adolescentná populácia vo veku 12 - 65 rokov
Portuguese: Repetir a cada 12 a 24 horas.
Slovak: Opakujte každých 12 až 24 hodín.
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Slovak: Režim sa môže prispôsobiť na základe pacientovej reakcie.
Portuguese: O seu médico irá verificar esta situação.
Slovak: Túto skutočnosť overí váš lekár.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Slovak: Potrebná dávka sa stanoví pomocou nasledovného vzorca:
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sintomas de choque anafilático.
Slovak: Tieto príznaky môžu predstavovať prvotné príznaky anafylaktického šoku.
Portuguese: (pré- e pós operatório)
Slovak: (pred operáciou a po operácii)
Portuguese: Esta temperatura deve ser mantida durante a reconstituição.
Slovak: Táto teplota sa má zachovať počas rekonštitúcie.
Portuguese: Isto é de particular importância quando se muda de laboratório e/ou de reagentes utilizados no ensaio.
Slovak: Je to dôležité obzvlášť pri výmene laboratória a/alebo reagencií používaných v analýze.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Slovak: Frekvencia dávok (hodiny)/trvanie terapie (dni)
Portuguese: Os sintomas mais graves exigem um tratamento imediato de urgência.
Slovak: Závažné príznaky si vyžadujú neodkladné ošetrenie.
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Slovak: Chirurgická operácia Menšia operácia vrátane vytrhnutia zuba
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato após a reconstituição.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď po rekonštitúcii.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 24 horas quando conservado à temperatura ambiente.
Slovak: Po rekonštitúcii bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita pre použitie počas 24 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Portuguese: Nuwiq pode ser usado em todos os grupos etários.
Slovak: Nuwiq sa môže používať u všetkých vekových skupín.