FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ukrepi spadajo na več področij in vključujejo: revizijo sedanjega postopkovnega okvira za vrednotenje zdravil, zagotavljanje kakovosti ter višjo raven strokovne podpore, ki jo zagotavlja Agencija; krepitev vloge Agencije na področju nadzora in varnosti zdravil; obnovitev prizadevanj za zagotavljanje dostopnosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za vrednotenje zdravil, sprejetje ukrepov za okrepitev področij, kjer so to znanje in izkušnje nezadostne, zlasti v zvezi s prihodnjimi tehnologijami, kar bo okrepilo Evropsko mrežo zdravil ter izboljšalo celotno kakovost in učinkovitost njihovega delovanja; spodbujanje raziskav in inovacij na področju zdravil, novih terapij in tehnologij kot podpora lizbonski strategiji za gospodarsko, socialno in okoljsko prenovo, sklepom Sveta o konkurenčnosti z dne 22. septembra 2003, resolucijam Sveta o zdravju z dne 1. in 2. decembra
Estonian: ameti rolli tugevdamine ravimite järelevalve ja ohutuse alal; jõupingutuste uuendamine parimate teadusalaste eriteadmiste kättesaadavuse tagamiseks ravimite hindamiseks, astudes samme nende valdkondade tugevdamiseks, kus ei ole piisavalt eriteadmisi, eriti tulevikutehnoloogiate alal, tugevdades sellega Euroopa ravimivõrgustikku ja parandades selle tegevuse üldist kvaliteeti ja efektiivsust;
Slovenian: 17.-20. januar
Estonian: 17.-20. jaanuar
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Vhodni podatek)
Estonian: Teadusnõustamise taotlused laekunud/prognoos (laekumised)
Slovenian: Izobrazba: Diploma iz prava na Univerzi v Pavii, Italija, doktorat iz evropskega prava na Evropskem univerzitetnem inštitutu v Firencah, Italija, Avvocato, redni profesor mednarodnega prava.
Estonian: Firenze Instituudist Itaalias, Avvocato, rahvusvahelise õiguse õppetooli professor.
Slovenian: Leta 1994 se je pridružila Direktoratu Združenega kraljestva za veterinarska zdravila kot višja veterinarska ocenjevalka v skupini za farmacevtske izdelke in krmne dodatke.
Estonian: Veterinaarravimite Direktoraadi veterinaarravimite vanemhindajana farmaatsiatoodete ja toidulisandite rühmas.
Slovenian: Institucije EU in regulativne zadeve Agencija bo še naprej tesno sodelovala s pristojnimi evropskimi institucijami na področju veterinarskih zdravil, zlasti z Evropsko komisijo, in si prizadevala za zvišanje ravni sodelovanja, ki je bilo vzpostavljeno z Evropsko agencijo za varno hrano v preteklem letu.
Estonian: Euroopa Komisjoniga, ja püüab suurendada Euroopa Toiduohutusametiga eelmisel aastal juba sisse seatud koostöö taset.
Slovenian: Marisa Papaluca Amati, vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 12. oktobra 1954, po narodnosti Italijanka
Estonian: Marisa Papaluca Amati, ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja,
Slovenian: Prevzel je dolgoročne naloge kot svetovalec managementa vse do januarja 1997, ko se je pridružil EMEA.
Estonian: Kuni EMEA-sse tööleasumiseni 1997. aasta jaanuaris tegi ta pikaajalisi töid juhtimiskonsultandina.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz biokemije in farmakologije na Univerzi v Leedsu.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Leedsi Ülikooli biokeemia ja farmakoloogia alal.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega področja za obveščanje o zdravilih.
Estonian: spetsiaalse meditsiinilise teabe sektori moodustamine;
Slovenian: Sodelovanje z drugimi znanstvenimi in regulativnimi institucijami in agencijami, usmerjenimi v javno zdravje, na ravni Evropske unije se bo razvijalo še naprej kot rezultat povečanih pristojnosti, ki jih je Agenciji dodelila nova evropska farmacevtska zakonodaja.
Estonian: Suundumused: ametile uute Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktidega pandud kasvavate ülesannete tõttu areneb edasi koostöö teiste Euroopa Liidu tasandil tegutsevate teadus- ja regulatiivasutustega, mille tegevus on suunatud rahvatervisele; Euroopa Liidu arvatav laienemine 2007. aastal;
Slovenian: Pregled in možna revizija osnovnega SPC.
Estonian: Põhilise ravimi omaduste kokkuvõtte läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Slovenian: Januarja
Estonian: aastal
Slovenian: Prejete vloge (za zdravila, ki niso zdravila sirote) Prejete vloge (za zdravila sirote)
Estonian: Laekunud avaldusi (muud kui harva kasutatavad ravimid) Laekunud avaldusi (harva kasutatavad ravimid)
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Estonian: veterinaarravimite komitee töörühmade ja teadusnõuanderühmade tööprogrammide arutelud; huvitatud osapoolte vahelised arvamuste vahetused suuniste üle;
Slovenian: Leta 1997 se je pridružil farmacevtskemu inšpektoratu belgijskega ministrstva za javno zdravje kot vodja ocenjevalcev zdravil.
Estonian: Alates 1997. aastast on ta Belgia Rahvatervise Ministeeriumi farmaatsiainspektsiooni meditsiiniliste hindajate osakonna juhataja.
Slovenian: Osnutek revizije 1 se da v posvetovanje v 2./3.
Estonian: Muudatuste projekt 1 suunatakse arutelule 2005. aasta II/III kvartalis
Slovenian: Treba je poudariti, da je farmakovigilanca za Agencijo prednostno področje in da bo zato EMEA še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Estonian: mistõttu EMEA jätkab ja tugevdab veelgi jõupingutusi litsentseeritud ravimite ohutu kasutamise tagamiseks kooskõlas tsentraliseeritud menetlusega.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz političnih znanosti, zgodovine in angleščine na Univerzi v Hamburgu.
Estonian: 14. aprillil 1949, sakslane Haridus: Hamburgi Ülikooli magistrikraad politoloogia, ajaloo ja inglise keele alal.
Slovenian: 12.-15. december
Estonian: 12.-15. detsember
Slovenian: Revizija se sprosti predvidoma do sredine leta 2005
Estonian: Muudatuste suunamist arutelule on oodata 2005. aasta keskel
Slovenian: Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivostih izdelkov
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimi puudustest teatamine
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
Estonian: Samuti on oodata tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedipuudustele reageerimise koordineerimise kasvu,
Slovenian: Zato Agencija določa mejne vrednosti ostankov farmakološko zdravilnih učinkovin, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, za različna živila živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom, da se zagotovi varna uporaba takšnih živil.
Estonian: sealhulgas liha, kala, piim, munad ja mesi, et tagada nende toiduainete ohutu kasutamine.
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu
Slovenian: EMEA je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU in projektov, dogovorjenih med Evropsko komisijo, državami članicami in Agencijo, ki bodo, ko bodo izvedeni, povečali učinkovitost mreže, zagotavljali boljšo obveščenost uporabnikov o zdravilih ter prispevali k varni in učinkoviti uporabi zdravil.
Estonian: EL telemaatikastrateegia rakendamine farmaatsiasektoris EMEA-le tehti ülesandeks rakendada Euroopa Komisjoni (edaspidi "komisjon"), liikmesriikide ja ameti poolt kokku lepitud EL telemaatikastrateegiat ja projekte, mille rakendamine suurendab võrgustiku efektiivsust,
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, ki se nanašajo na informacije o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil (ADR) in periodiočno dopolnjena poročila o varnosti (PSUR)).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ravimiohutuse järelevalve alane teave (ravimi kõrvaltoimete aruanded (ADR)
Slovenian: Beatrice Fayl, vodja Sektorja za vodenje in objavljanje dokumentacije, roj. 9. oktobra 1959, po narodnosti Danka
Estonian: Beatrice Fayl, dokumendihalduse ja kirjastamise sektori juhataja, sünd.
Slovenian: S stalnim naraščanjem števila izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bo še naprej naraščalo število poročil o neželenih učinkih zdravila in periodično dopolnjenih poročil o varnosti; za leto 2005 se predvideva približno 400 prvih in več kot 50 drugih.
Estonian: Suundumused: aastaaruannete koostamine 37 ravimi kohta koostöös ettekandja ja kaasettekandjaga; 2005. aastaks prognoositakse üheksat müügiloa pikendamise taotlust; kuna tsentraliseeritud menetluse kaudu müügiloa saavate ravimite arv pidevalt kasvab, jätkub ka kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete arvu kasv - esimesi prognoositakse
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 90-ih dni.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste protsent.
Slovenian: 2.9 Regulativne dejavnosti
Estonian: Vaktsiinide töörühm2.9 Regulatiivtegevused
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil se bo leta 2005 izvajal še naprej;
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm jätkub 2005. aastal, mil tuleb testida 37 inimtervishoius kasutatavat ja veterinaarravimit.
Slovenian: Redno posodabljanje poročil EPAR v fazi po izdaji dovoljenja zaradi postopkovnih in znanstvenih vidikov.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete menetlus- ja teadusalaste aspektide regulaarne uuendamine müügiloa järgsel etapil.
Slovenian: Predvidoma naj bi v letu 2005 elektronsko po modulu EudraVigilance za fazo po izdaji dovoljenja prejeli približno 1700 ICSR iz EU.
Estonian: prognooside kohaselt esitatakse 2005. aastal EudraVigilance'i müügiloa järgse mooduli kaudu
Slovenian: Od leta 1988 zaposlen na Ministrstvu za kmetijstvo, upravljanje narave in ribištvo, od 1988 do 1998 na Državnem inštitutu za obvladovanje kakovosti kmetijskih proizvodov (RIKILT-DLO) kot ocenjevalec veterinarskih zdravil in krmnih dodatkov;
Estonian: 1988. aastal asus tööle Põllumajandusministeeriumi looduse haldamise ja kalanduse osakonda; aastail 1988-1998 töötas Riiklikus Põllumajandustoodete
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz kemije in farmacije na Neodvisni univerzi v Berlinu.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Berliini Vaba Ülikooli keemiku ja farmatseudina.
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa II
Estonian: Arvamused tooterühma laiendamiste kohta Arvamused II tüüpi muudatuste kohta Arvamused I tüüpi muudatuste kohta
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Estonian: • e-postiga, kui saata päring info@emea.eu.int
Slovenian: Razvoj postopkov znanstvenega svetovanja v skladu z novo zakonodajo, vključno s postopki za posebno podporo majhnim in srednje velikim podjetjem, in novimi terapijami.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: teadusnõustamise korra väljatöötamine kooskõlas uute õigusaktidega, sealhulgas kord väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete ja uute raviviiside konkreetseks toetamiseks; välisekspertide suurem kaasamine nii levinud kui ka haruldaste haiguste küsimuses;
Slovenian: 14.-17. marec
Estonian: 14.-17. märts
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Estonian: Teadusnõuanded ja protseduuriline abi (väljastamised)
Slovenian: Isabelle Moulon, vodja Sektorja za informacije o zdravilih, roj. 9. marca 1958, po narodnosti Francozinja
Estonian: Isabelle Moulon, meditsiiniteabe sektori juhataja, sünd.
Slovenian: E-naslov: iqmanagement@emea.eu.int
Estonian: E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Slovenian: Podiplomski študij iz pediatrije in doktorat iz prehrane.
Estonian: Omandanud kraadi pediaatria ja PhD toitumise alal.
Slovenian: Povzetek primerjalnih proračunskih poročil za obdobje 2003-2005 je, kot sledi:
Estonian: 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus: (summad eurodes)
Slovenian: Prispevek iz EGP Prispevek iz programov EU
Estonian: Toetus EL programmidest p.m.
Slovenian: EMEA se je pridružila maja 1995.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1995. aasta mais.
Slovenian: EMEA se je pridružila septembra 1997.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta septembris.
Slovenian: Objava povzetkov mnenj o tistih dejavnostih po izdaji dovoljenja, ki pomembno vplivajo na uporabo zdravila, sprotno dopolnjevanje evropskih javnih poročil o oceni ter objava sporočil za javnost o pomembnih dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Estonian: vajadusel väiksemate muudatuste haldamise läbivaatamine ametis, võttes arvesse ühenduse uute õigusaktide rakendamise esimese aasta kogemusi; arvamuste kokkuvõtete avaldamine nende müügiloa järgsete tegevuste kohta, mis mõjutavad oluliselt ravimi kasutamist, Euroopa avalike hindamisaruannete regulaarne uuendamine ja pressiteadete avaldamine tähtsamate müügijärgsete tegevuste kohta.
Slovenian: Trendi: Pri vlogah se nadaljuje trend po centraliziranem postopku, kar zagotavlja stalno oskrbo veterinarjev in lastnikov živali z novimi in inovativnimi zdravili po vsej Skupnosti.
Estonian: Suundumused: püsib suundumus esitada taotlusi tsentraliseeritud menetluse kaudu, mis tagab veterinaararstide ja loomaomanike stabiilse varustamise uute ja uuenduslike ravimitega kogu ühenduse ulatuses; veterinaarfarmaatsiasektoris on turul ette näha vaid vähest kasvu, sest ettevõtete arv on vähenenud ja väidetavalt tehakse investeeringuid uute ravimite asemel kaitsealasesse uurimis- ja arendustegevusse;
Slovenian: Od
Estonian: st
Slovenian: Revizija se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Estonian: Muudatuste suunamist arutelule on oodata 2005. aastal ja lõplikku
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
Estonian: E-post: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine CVMP v letu 2005
Estonian: Veterinaarravimite komitee töörühmad ja ajutised töörühmad 2005. aastal
Slovenian: Obravnavanje pripomb, prejetih v zvezi z revizijo, ki se da v javno posvetovanje leta 2005
Estonian: 2005. aastal avalikule arutelule suunatavate muudatuste kohta saadud märkuste arutelu
Slovenian: Nove vloge za MRL Vloge za povečanje/spremembo MRL
Estonian: jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused jääkide piirnormide uued taotlused
Slovenian: V posvetovanje se da ponovno 2005
Estonian: Suunatakse uuesti arutelule 2005. aasta
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika CVMP.
Estonian: 2004. aastal valiti ta CHMP esimeheks tagasi
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1995. Septembra 2001 je bil imenovan za tiskovnega predstavnika, januarja 2004 pa za vodjo Izvršne podpore.
Estonian: 2001. aasta septembris määrati ta pressiametnikuks ja 2004. aasta jaanuaris tegevdirektori abi talituse juhatajaks.
Slovenian: Hannes Wahlroos, predsednik upravnega odbora, roj. 7. julija 1952, po narodnosti Finec
Estonian: Hannes Wahlroos, haldusnõukogu esimees, sünd.
Slovenian: EMEA se je pridružila julija 2002 kot vodja Sektorja za inšpekcijske preglede.
Estonian: 2002. aasta juulis asus ta EMEA-s tööle sektori juhatajana.
Slovenian: Eric Abadie, podpredsednik CHMP, roj. 14. julij 1950, po narodnosti Francoz
Estonian: Eric Abadie, inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) aseesimees, sünd.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Parizu.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Pariisi Ülikooli arsti erialal.
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: Pobude iz usmeritvenega načrta Agencije bodo skupaj z izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje še dodatno prispevale h krepitvi učinkovitega in trdnega evropskega regulativnega sistema.
Estonian: Ameti arengukavas esitatud algatused koos uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega aitavad
Slovenian: EMEA se je pridružil aprila 1995.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1995. aasta aprillis.
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Estonian: Telefon väljaspool tööaega: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus
Slovenian: 14.-17. februar
Estonian: 14.-17. veebruar
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: Opredelitev meril o izpolnjevanju pogojev za podaljšanje izključne pravice do uporabe podatkov,
Estonian: kriteeriumide määratlemine, mille alusel pikendada andmete ainuõiguse perioodi, nagu on sätestatud uutes farmaatsiaalastes õigusaktides;
Slovenian: Članica Združenja za zagotavljanje kakovosti, Združeno kraljestvo.
Estonian: Tagamise Instituudi liige.
Slovenian: 6.-8. april
Estonian: 6.-8. aprill
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani pravnik z Univerze v Birminghamu, član Združenja revizorjev v Angliji in
Estonian: 27. veebruaril 1959, britt Haridus: Bakalaureusekraad Birminghami Ülikoolist õigusteaduse alal, Inglismaa ja Walesi Audiitorite Instituudi liige.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1996 in bila januarja 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet.
Estonian: 1996. aasta novembris ja 2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitjaks.
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (Committe on Herbal Medicinal Poducts, HMPC) se bo leta 2005 sestal šestkrat.
Estonian: Taimsete ravimite komiteel toimub 2005. aastal kuus koosolekut.
Slovenian: Leta 1993 je bil prof. Wahlroos imenovan za generalnega direktorja Nacionalne agencije za zdravila.
Estonian: Dr Wagner määrati 1993. aastal sama talituse IT sektori juhatajaks.
Slovenian: Agencija bo za zagotovitev varne uporabe zdravil okrepila svoje dejavnosti na področju farmakovigilance, zlasti pri zbirki podatkov EudraVigilance in izvajanju strategije obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini.
Estonian: eelkõige andmebaasi EudraVigilance ja inimtervishoius kasutatavate ravimite suhtes EMEA riskijuhtimisstrateegia rakendamist.
Slovenian: Nationale.
Estonian: sünd.
Slovenian: Johannes Hoogland, podpredsednik CVMP, roj. 22. februarja 1956, po narodnosti
Estonian: Johannes Hoogland, veterinaarravimite komitee (CVMP) aseesimees, sünd.
Slovenian: Povečevanje števila zahtevkov za pomoč pri protokolu v skladu z večjim številom zdravil, določenih za zdravila sirote, in na podlagi priporočila, da naj se med postopkom določitve poišče pomoč pri protokolu, ki ga je dal COMP.
Estonian: protseduurilise abi taotluste arvu kasv harva kasutatavate ravimite arvu kasvades ja soovituse tõttu küsida harva kasutatavate ravimite komiteelt protseduurilist abi ravimi nimetamisel harva kasutatavaks ravimiks;
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Gospodična Leiversova je pet let delala za Odbor za trženje mleka v Angliji in Walesu (MMB) kot kemičarka za zvezo, preden je bila imenovana za pomočnico direktorja MMB/ Urada Zveze kmetijskih zadrug v Bruslju, ki zastopa vse sektorje kmetijskega sodelovanja v evropskih institucijah.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Leivers töötas 5 aastat Inglismaa ja Walesi Piimaturustusnõukogus (MMB)
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Estonian: raamatupidamisarvestuse pidamine, maksete tegemine ja tulude vastuvõtmine finantsmääruses ette nähtud korra kohaselt; ameti rahaliste vahendite tõhus haldamine ja suhete alalhoidmine ameti pankadega;
Slovenian: Izvajati kakovostno določanje zdravil sirot in s tem povezanih dejavnosti ob upoštevanju predpisanih rokov.
Estonian: viia läbi heatasemelisi harva kasutatavate ravimite nimetamismenetlusi ja seonduvaid tegevusi ning pidada kinni kehtestatud tähtaegadest.
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov zaradi lažjega analiziranja znanstvenega pomnilnika za vse vloge, predložene po centraliziranem postopku v zadnjih desetih letih, in za prihodnje vloge, da se omogoči večja celovitost, znanstvena kakovost in skladnost poročil CVMP o oceni zdravila.
Estonian: uute mikroobivastaste ravimite taotlustega seotud teadusnõuanderühma nõuannete ja soovituste lülitamine veterinaarravimite komitee hindamismenetlusse; veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena antud soovituste rakendamine veterinaarravimite komitee menetluste kvaliteedi tagamise süsteemi tugevdamiseks; andmebaasi loomine teadusalase mälu analüüsi soodustamiseks kõigi viimase 10 aasta jooksul esitatud tsentraliseeritud taotluste ja tulevaste taotluste kohta, et võimaldada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete suuremat terviklikkust, teaduslikku kvaliteeti ja järjekindlust;
Slovenian: Prejeta/predvidena periodično dopolnjena poročila o varnosti (Vhodni podatek)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, laekunud/prognoositud (laekumised)
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz farmacije in doktorat naravoslovnih znanosti iz farmakologije na Univerzi na
Estonian: Haridus: Magistrikraad farmaatsia alal ja loodusteaduste doktori kraad farmakoloogia alal Viini Ülikoolist.
Slovenian: Pripravi se idejni dokument
Estonian: Koostatakse põhimõtteline taust
Slovenian: o prikaz, da je bila zagotovljena verodostojnost farmakoloških učinkov ali učinkovitosti na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj.
Estonian: o farmakoloogilise toime või efektiivsuse usutavuse tõendamine pikaajalise kasutamise ja kogemustega; taimsete ravimite komitee töörühma poolt 1997-2004 koostatud suuniste selgitamine.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz naravoslovnih znanosti (uporabna fizika in veda o materialih) na Univerzi v
Estonian: Haridus: Doktorikraad loodusteaduste (rakendusfüüsika ja materjaliteadus) alal Saarbrückeni
Slovenian: 6.-8. december
Estonian: 6.-8. detsember
Slovenian: Poleg tega je centralizirani postopek dostopen za vse druge izdelke, ki so pomembna inovacija ali za katere obstaja interes Skupnosti.
Estonian: mis on oluliselt uuenduslikud või mis pakuvad huvi kogu ühenduse ulatuses.
Slovenian: Izboljšati preglednost in zagotavljanje informacij o določitvi bolnikom in drugim zainteresiranim stranem.
Estonian: Sihiks on hinnata selle aja jooksul 100% taotlustest; parandada nimetamisega seotud teabe läbipaistvust ja pakkumist patsientidele ja teistele huvitatud osapooltele.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za pripravo povzetkov EPAR-ov, napisanih tako, da so razumljivi javnosti.
Estonian: protsesside kehtestamine Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamiseks üldsusele arusaadaval viisil;
Slovenian: Izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburgu.
Estonian: Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia abiprofessor.
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
Estonian: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: Izobrazba: Izobrazbo farmacevtke z magisterijem iz farmacevtske kemije in magisterijem iz poslovne administracije (MBA) je pridobila na Trinity Collegu v Dublinu.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Dublinis Trinity Kolledži farmatseudina magistrikraadidega farmatseutilise keemia ja ärijuhtimise alal (MBA).
Slovenian: EMEA se je pridružil leta
Estonian: EMEA-s asus ta tööle
Slovenian: Delo na idejnem dokumentu se nadaljuje leta 2005
Estonian: Töö põhimõttelise taustaga jätkub 2005. aastal
Slovenian: Nacionalnemu odboru za zdravje, kjer je bil višji farmacevtski inšpektor in vodja Oddelka za farmacevtske izdelke.
Estonian: 1979 asus ta tööle riigi tervishoiuametisse, kus ta töötas farmaatsia vaneminspektorina ja farmaatsiaosakonna juhatajana.
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za podaljšanje rokov
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused II tüüpi muudatuste taotlused Tooterühma laiendamistaotlused
Slovenian: Idejni dokument in priporočila, ki se pripravijo in dokončno oblikujejo leta
Estonian: Põhimõtteline taust ja soovitused töötatakse välja ja vormistatakse lõplikult 2005. aastal
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA
Estonian: Panus EMEA ja ravimiametite juhtide
Slovenian: Konstantin Keller, predsednik HMPC, roj. 19. februarja 1954, po narodnosti Nemec
Estonian: Konstantin Keller, taimsete ravimite komitee (HMPC) esimees, sünd.