FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chirurgie Mineure dont extraction dentaire 30 à 60
Romanian: Intervenţii chirurgicale Intervenţii chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
French: Récupération corrigée (UI/dl)/(UI/kg)
Romanian: Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg)
French: Selon les patients, la réponse au facteur VIII peut varier, ce qui démontre la variabilité des demi-vies et des taux de récupération.
Romanian: Răspunsul individual al pacienţilor la administrarea de factor VIII poate să varieze, demonstrând diferite valori ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare și recuperări.
French: Adaptateur pour flacon Capsule de protection
Romanian: Adaptor pentru flacon Capacul protector
French: Rougeurs, Trombophlébite superficielle
Romanian: Eritem facial tranzitoriu, tromboflebită superficială
French: Ne secouez pas le flacon car cela entraînerait la formation de mousse.
Romanian: Nu agitaţi flaconul, deoarece se va forma spumă.
French: Obésité de classe I n=7
Romanian: Obezi clasă I N=7
French: NovoEight s'administre par une injection dans une veine.
Romanian: NovoEight se administrează injectabil intravenos.
French: - 1 flacon en verre (type I) avec poudre et bouchon (caoutchouc chlorobutyle) - 1 adaptateur pour flacon stérile pour la reconstitution - 1 seringue préremplie de 4 ml de solvant avec valve antiretour (polypropylène), un piston
Romanian: - 1 flacon de sticlă (de tip I) cu pulbere şi dop de cauciuc clorobutil - 1 adaptor steril pentru flacon în vederea reconstituirii - 1 seringă preumplută cu 4 ml de solvent prevăzută cu opritor (polipropilenă), un piston de cauciuc (bromobutil) şi un vârf de seringă cu dop (bromobutil) - 1 tijă pentru piston (polipropilenă).
French: • saignement dans les espaces articulaires
Romanian: • sângerare în articulații
French: • saignement dans le tissu musculaire
Romanian: • sângerare în țesut muscular
French: La date de péremption est imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Romanian: Data de expirare este tipărită pe ambalajul exterior, pe flacon, pe adaptorul de flacon, și pe seringa preumplută după ‘EXP'.
French: 6 à < 12 ans
Romanian: 6 − <12 ani
French: • douleur des muscles
Romanian: • dureri musculare
French: Tout en maintenant le flacon retourné, tapoter doucement la seringue afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Romanian: Ţinând flaconul în poziţie inversată, bateţi uşor seringa cu degetul pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze spre vârf.
French: Saisir la tige du piston par l'extrémité large et la visser immédiatement à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir.
Romanian: Prindeţi capătul mai mare al tijei pistonului şi conectaţi-o imediat la seringă rotind-o în sensul acelor de ceasornic în pistonul din interiorul seringii preumplute până simţiţi că vi se opune rezistenţă.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
French: La poudre dans le flacon est de couleur blanche à légèrement jaune.
Romanian: Pulberea din flacon este o pulbere de culoare albă sau ușor gălbuie.
French: • Maintenez la tige du piston entièrement enfoncée.
Romanian: • Păstrați pistonul apăsat complet.
French: Pour les enfants de plus de 12 ans, les doses recommandées sont identiques à celles des adultes.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani se aplică recomandările privind doza indicate în cazul adulţilor.
French: Comment utiliser NovoEight ?
Romanian: Cum să utilizați NovoEight
French: L'apparition d'inhibiteurs du facteur VIII est une complication connue pouvant survenir pendant le traitement avec un produit de facteur VIII, peu importe lequel.
Romanian: Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII.
French: Considérations liées à l'excipient
Romanian: Observaţii referitoare la excipienţi
French: NovoEight contient du turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain (ADNr) avec un domaine B tronqué.
Romanian: NovoEight conţine turoctocog alfa, un factor de coagulare VIII uman (ADNr), la care domeniul B a fost înlăturat.
French: Chaque flacon reconstitué contient 30,5 mg de sodium (composant principal du sel de table/cuisine).
Romanian: Acest medicament conține 30,5 mg sodiu (componenta principală stabilă / sare de masă) în fiecare flacon reconstituit.
French: • Appuyez légèrement sur la capsule de protection à l'aide de votre pouce et de votre index, comme indiqué sur le schéma.
Romanian: • Presați ușor capacul protector cu degetul mare și arătator cum este indicat în imagine.
French: Hémarthrose, Hémorragie musculaire
Romanian: Hemartroză, hemoragie musculară
French: Le site de sulfatation de la tyrosine, présent en position Tyr1680 du FVIII endogène humain, site important pour la liaison du FVIII au facteur von Willebrand, est entièrement sulfaté dans la molécule de turoctocog alfa.
Romanian: S-a constatat că, în molecula de turoctocog alfa, la nivelul poziţiei de sulfatare a tirozinei reprezentată de reziduul Tyr1680 (lungime completă nativă), cu rol important pentru legarea de factorul von Willebrand, sulfatarea este completă.
French: • 1 seringue préremplie de solvant
Romanian: • 1 seringa preumplută cu solvent
French: • maladie articulaire
Romanian: • afectare articulară
French: - Les autres composants sont la L-histidine, le saccharose, le polysorbate 80, le chlorure de sodium, la L-méthionine, le chlorure de calcium dihydraté, l'hydroxyde de sodium et l'acide chlorhydrique.
Romanian: - Celelalte componente sunt L-histidina, zahăr, polisorbat 80, clorură de sodiu, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
French: Céphalées, vertiges, sensation de brûlures
Romanian: Cefalee, ameţeli, senzații de arsură
French: Surpoids n=8
Romanian: Supraponde rali N=8
French: Comment conserver NovoEight ?
Romanian: Cum se păstrează NovoEight
French: Ne pas toucher l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii de sub capac.
French: • vomissements.
Romanian: • vărsături.
French: Répéter l'injection toutes les 8 à 24 heures jusqu'à disparition du
Romanian: Se repetă administrarea în perfuzie la intervale de 8-24 de
French: Corpulence normale n=7
Romanian: Greutate normală N=7
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
French: N'arrêtez pas votre traitement par NovoEight sans avoir consulté votre médecin.
Romanian: Nu opriți utilizarea NovoEight fără a discuta acest aspect în prealabil cu medicul dumneavoastră.
French: Si le papier de protection n'est pas entièrement scellé ou s'il est déchiré, ne pas utiliser l'adaptateur pour flacon.
Romanian: Dacă folia protectoare nu este complet sigilată sau este ruptă, nu folosți adaptorul pentru flacon.
French: Notez la date de début de la conservation et la température de conservation de NovoEight sur l'emballage.
Romanian: Notați pe cutie data la care începe păstrarea medicamentului și temperatura de păstrare.
French: Inhibition du facteur VIII
Romanian: Foarte frecventeb Inhibare a factorului VIII
French: Arrêter d'appuyer sur la tige du piston et la laisser revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Romanian: Nu mai apăsaţi tija şi permiteţi-i să revină singură în poziţia iniţială, timp în care în seringă pătrunde soluţia reconstituită.
French: N'ouvrez le matériel que lorsque vous êtes prêt à l'utiliser.
Romanian: Nu deschideți ambalajul până nu sunteți pregătiți de folosire.
French: NovoEight contient le principe actif turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain.
Romanian: NovoEight conține substanța activă turoctocog alfa, factor de coagulare VIII uman.
French: Troubles liés au produit
Romanian: Tulburări legate de medicament
French: Dans certains cas, surtout chez le sujet jeune, des intervalles plus rapprochés entre les doses ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Romanian: În unele cazuri, mai ales la pacienţii de vârstă mai tânără, pot fi necesare intervale mai mici de administrare sau doze mai mari.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: NovoEight est maintenant prêt pour l'injection.
Romanian: NovoEight este acum pregătit pentru administrare.
French: • 24 heures entre 2°C et 8°C
Romanian: • un interval de 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2°C - 8°C
French: • raideur des muscles
Romanian: • rigiditate musculară
French: Il est recommandé d'utiliser NovoEight immédiatement après sa reconstitution.
Romanian: Se recomandă ca NovoEight să fie utilizat imediat după reconstituire.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
French: Hypertension, lymphœdème, hyperémie
Romanian: Hipertensiune arterială, limfedem, hiperemie
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemark
Romanian: DK-2880 Bagsværd Danemarca
French: Flacon contenant la poudre de NovoEight
Romanian: Prezentare generală Flacon cu pulbere NovoEight
French: NovoEight n'a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje NovoEight nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Tirer légèrement la tige du piston vers le bas afin de transférer la solution reconstituée dans la seringue.
Romanian: Trageţi uşor în jos de tija pistonului pentru a extrage în seringă soluţia reconstituită.
French: Autres médicaments et NovoEight
Romanian: NovoEight împreună cu alte medicamente
French: Seringue préremplie de solvant
Romanian: Seringa preumplută cu solvent
French: Amener le flacon et la seringue préremplie à température ambiante.
Romanian: Aduceți flaconul și seringa preumplută la temperatura camerei.
French: Retourner la seringue avec le flacon.
Romanian: Inversaţi seringa, aducând flaconul deasupra.
French: NovoEight dont vous avez besoin.
Romanian: Pregătiți numărul de cutii de NovoEight de care aveți nevoie.
French: Temps de résidence moyen (h) a Classe d'IMC : Insuffisance pondérale : IMC < 18,5 kg/m²; Corpulence normale : IMC 18,524,9 kg/m²; Surpoids : IMC 25-29,9 kg/m²; Obésité de classe I : IMC 30-34,9 kg/m²; Obésité de classe II/III : IMC ≥ 35 kg/m².
Romanian: IMC 25-29,9 kg/m2, Obezi clasă I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obezi clasă II/III: IMC≥35 kg/m2.
French: • attaque cardiaque
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
French: Maintenir la tige du piston enfoncée et agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Romanian: Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
French: • Retirez la capsule en plastique du flacon.
Romanian: Îndepărtați capacul de plastic de pe flacon.
French: Rash, kératose lichénoïde, sensation de brûlure cutanée
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, keratoză lichenoidă, senzație de arsură a pielii
French: NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr))
Romanian: NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
French: Dose prophylactiqu e par patient (UI/kg PC)
Romanian: Număr de pacienţi Doza utilizată profilactic per pacient (UI/kg)
French: • inflammation de la veine
Romanian: • inflamarea venei
French: Qu'est-ce que NovoEight et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum se păstrează NovoEight Conținutul ambalajului și alte informații
French: • Vissez immédiatement la tige du piston à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Romanian: • •Conectați imediat tija pistonului la capătul pistonului din seringa perumplută prin rotirea acestuia în sensul acelor de ceasornic până simțiți rezistență.
French: Maintenir la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon dirigé vers le bas.
Romanian: Ţineţi seringa preumplută uşor înclinată cu flaconul dedesubt.
French: • tests sanguins montrant des modifications du fonctionnement du foie • réactions (rougeur et démangeaisons) autour du site d'injection du médicament.
Romanian: • reacții în jurul zonei unde ați injectat medicamentul (roșeață și mâncărime).
French: Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des essais cliniques
Romanian: Tabelul 2 Frecvenţa reacţiilor adverse medicamentoase în studiile clinice Aparate, sisteme şi organe
French: Sortir le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Romanian: Scoateţi din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon şi seringa preumplută.
French: Il est produit par la technique de l'ADN recombinant sur cellules ovariennes d'hamster chinois (CHO) et préparé sans addition de protéines d'origine humaine ou animale lors des étapes de culture cellulaire, de purification ou de formulation finale.
Romanian: Turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADNr)) este o proteină purificată care conţine 1445 aminoacizi cu o masă moleculară aproximativă de 166 kDA. Este produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc (OHC) şi fabricat fără adăugarea de proteine de origine umană sau animală în cadrul procesului de fabricare pe culturi celulare, de purificare sau de obţinere a formulei finale.
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Romanian: Dacă atingeți laturile sau filetul, germenii de pe degetele dumneavoatră pot fi transferați.
French: Le traitement par NovoEight sera initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients présentant une hémophilie A. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Romanian: Tratamentul cu NovoEight va fi inițiat de către medicul dumneavoastră care are experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A.
French: Réaction liée à l'injection
Romanian: Reacție legată de perfuzie
French: Adolescents (12 à < 18 ans) Patients préalablemen t traités
Romanian: Adolescenţi (12- <18 ani)
French: • température ambiante (≤ 30°C) pendant une période unique de 9 mois maximum ou
Romanian: • temperatura camerei (≤ 30°C) pentru o perioadă neîntreruptă de maximum 9 luni sau
French: Laissez la tige du piston dans l'emballage sans la toucher.
Romanian: Lăsați tija pistonului neatins în cutie.
French: • rougeur de la peau
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
French: - La substance active est le turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr)).
Romanian: Ce conține NovoEight - Substanța activă este turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant)).
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Romanian: Scoateţi capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoire spre podea până se rupe partea perforată.
French: • Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii.
French: Traitement à la demande
Romanian: Tratamentul la nevoie
French: Dose de traitement des épisodes hémorragique s (UI/kg PC)
Romanian: Doza utilizată pentru tratamentul sângerărilor (UI/kg)
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Appuyer sur la tige du piston afin d'injecter la totalité du solvant dans le flacon.
Romanian: Apăsaţi tija pistonului până la introducerea completă a solventului în flacon.
French: NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
French: NovoEight est désormais prêt à être injecté dans votre veine.
Romanian: Injectați soluția reconstituită NovoEight este acum pregătit pentru a fi injectat în vena dumneavoastră.
French: Jeunes enfants (0 à < 6 ans) Patients préalablemen t traités
Romanian: Copii de vârstă mică (0- <6 ani)
French: Poudre : chlorure de sodium, L-histidine, saccharose, polysorbate 80, L-méthionine, chlorure de calcium dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique Solvant : chlorure de sodium, eau pour préparation injectable
Romanian: Clorură de sodiu, L-histidina, zahăr, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
French: L'activité coagulante du FVIII après administration de NovoEight a été évaluée et comparée à celle d'un FVIII recombinant commercialisé (molécule entière).
Romanian: Performanţa determinării NovoEight prin intermediul testelor de coagulare pentru FVIII:C a fost evaluată şi comparată cu un medicament care conţinea FVIII recombinant cu lungime completă disponibil pe piaţă.
French: Enfants plus âgés (6 à < 12 ans) Patients préalablemen t traités
Romanian: Copii de vârstă mare (6- <12 ani)
French: Retourner la capsule de protection et fixer l'adaptateur au flacon.
Romanian: Întoarceți capacul protector, și fixați adaptorul în flacon.
French: Capsule en plastique Bouchon en caoutchouc (sous la capsule en plastique)
Romanian: (sub capacul de plastic)
French: Appuyer légèrement sur la capsule de protection à l'aide de votre pouce et de votre index, comme indiqué sur le schéma.
Romanian: Strângeţi încet între degetul mare şi arătător capişonul de protecţie, conform desenului.
French: Chaque flacon de poudre contient nominalement 1 000 UI de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), turoctocog alfa.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conţine o cantitate nominală de 1000 UI de factor de coagulare VIII uman (ADNr), turoctocog alfa.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
French: • Poussez lentement la tige du piston jusqu'à l'élimination de toutes les bulles d'air.
Romanian: • Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
French: • éruption cutanée, urticaire, papules ou démangeaisons généralisées
Romanian: • roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mancărime la nivelul pielii
French: Ne retirez pas l'adaptateur pour flacon de la capsule de protection avec vos doigts.
Romanian: Nu scoateţi cu degetele adaptorul pentru flacon din capişonul de protecţie.
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoTwist
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoTwist
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoFine
French: Il est disponible dans les dosages suivants:
Romanian: Este disponibil ca:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NovoMix sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea NovoMix sunt monitorizate continuu.
French: NovoMix (insuline asparte)
Romanian: NovoMix (insulină aspart)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour NovoMix, le 1er août 2000.
Romanian: NovoMix a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 august 2000.
French: Les médicaments sont normalement administrés juste avant un repas, mais ils peuvent aussi l'être juste après si nécessaire.
Romanian: Medicamentele se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă, dar pot fi administrate imediat după o masă, dacă este necesar.
French: Pourquoi NovoMix est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat NovoMix în UE?
French: Ils sont administrés par injection sous la peau de l'abdomen (ventre), de la cuisse, de la partie supérieure du bras ou des fesses.
Romanian: Medicamentele se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în abdomen (burtă), în coapsă, în partea superioară a brațului sau în zona fesieră.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NovoMix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoMix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: En cas de diabète de type 2, NovoMix peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Romanian: În diabetul de tip 2, NovoMix se poate administra singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice.
French: Autres informations relatives à NovoMix:
Romanian: Alte informații despre NovoMix
French: Les patients peuvent s'injecter NovoMix eux-mêmes, après avoir reçu une formation appropriée.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu NovoMix după ce au fost instruiți corespunzător.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix?
French: Les effets indésirables rapportés avec NovoMix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru NovoMix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: Des informations sur NovoMix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2019.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoMix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NovoMix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoMix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: NovoMix 50 et NovoMix 70 peuvent uniquement être utilisés chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus).
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 poate fi utilizat numai la adulți (peste 18 ani).
French: Les médicaments NovoMix ne sont délivrés que sur ordonnance et sont disponibles sous forme de cartouches et de stylos préremplis.
Romanian: Medicamentele NovoMix se pot obține numai pe bază de prescripție medicală și sunt disponibile în cartușe și stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à NovoMix, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu NovoMix, citiți prospectul.