FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja dajemo Prevomax raztopino za injiciranje več kot eno uro vnaprej.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, Prevomax otopinu za injekciju treba davati 1 sat unaprijed.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Croatian: Procijenjeno je da vezanje maropitanta za proteine plazme iznosi u mačaka 99,1 %.
Slovenian: Zaradi velikega farmakokinetičnega razpona in kopičenja maropitanta v telesu po enkratni dnevni aplikaciji lahko pri nekaterih živalih in ob ponovitvi odmerka zadostujejo tudi nižji odmerki od priporočenih.
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene primjene jedanput dnevno, kod nekih jedinki doze niže od preporučenih mogu biti dovoljne, kada se primjena doze ponavlja.
Slovenian: Varnost maropitanta ni bila dokazana pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov, ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Neškodljivost maropitanta nije utvrđena kod pasa mlađih od 8 tjedana i kod mačaka mlađih od 16 tjedana te kod gravidnih i dojnih kuja i mačaka.
Slovenian: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Croatian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Slovenian: Zdravila, kot je Prevomax, naj bi uporabljali v povezavi z ostalimi podpornimi terapijami, kot je kontrolirana dieta in terapija z nadomeščanjem tekočin, po priporočilu vašega veterinarja.
Croatian: Proizvod kao Prevomax treba koristiti u kombinaciji s drugim potpornim mjerama, poput dijetne prehrane i nadoknade izgubljene tekućine, prema preporuci veterinara.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in treba je najti vzrok.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s ozbiljnim, teškim iscrpljujućim stanjima te je zbog toga potrebno istražiti uzrok.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 8,84 ure.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 8,84 sata.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri živalih, ki so predisponirane za kardiološke bolezni, saj ima maropitant afiniteto do Ca- in K- ionskih kanalov.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane bolesti ili onih koje imaju predispoziciju za te bolesti, jer maropitant ima afinitet prema kanalima iona kalcija i kalija.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je bil 9,3 l/kg, sistemski očistek pa 1,5 l/h/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju (Vss) bio je 9,3 l/kg, a sustavni klirens 1,5 l/h/kg.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 16,8 ure.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 16,8 sata.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja manjši delež izločanja, saj se manj kot 1 % subkutanega odmerka 1 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov glavni presnovek.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Slovenian: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Slovenian: Približno 10-odstotno povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Croatian: Povećanje QT intervala od otprilike 10 % zabilježeno je kod pretrage EKG-om, u ispitivanju provedenom na zdravim psima pasmine bigl, koji su primili peroralnu dozu od 8 mg/kg.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta, kada je primijenjen u pasa kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine, karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koja se postiže unutar 0,75 sati nakon primjene doze (Tmax).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN 10 mg/ml maropitant
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Slovenian: Za preprečevanje se bruhanja daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje vsaj 1 uro vnaprej.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba davati više od 1 sat unaprijed.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 146 %.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza od 1 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 146 %.
Slovenian: Uporaba raztopine za injiciranje Prevomax za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba Prevomax otopine za injekciju za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri pa je stoga potreban oprez kad se daje psima i mačkama s bolešću jetre.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je v povprečju dosežena v 0,32 ure (19 min) po dajanju (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kada se primjenjuje u mačaka kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 165 ng/ml, a ta se koncentracija postigne u prosjeku za 0,32 sata (19 min) nakon primjene doze (Tmax).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dajati intravensko kot posamezen bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba intravenski primijeniti kao jednu bolus injekciju bez miješanja s bilo kakvim drugim tekućinama.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki viale poleg oznake „Uporabno do".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi bočice poslije EXP.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 363 ng/ml.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja se lahko pojavi, če je zdravilo injicirano subkutano.
Croatian: Prilikom supkutane primjene može se pojaviti bol na mjestu injiciranja.
Slovenian: KARENCA Navedba ni smiselna.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL-u Nije primjenjivo.
Slovenian: Za zdravilo Prevomax se poročila PSUR predložijo v enakih intervalih kot za zdravilo Cerenia (referenčno zdravilo).
Croatian: PSUR-evi za Prevomax podnosit će se jednako često kao i za VMP Cerenia (referentni proizvod).
Slovenian: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovenian: Zdravilo Prevomax je treba dajati intravensko kot poseben bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Croatian: Intravenska primjena Prevomax treba biti u obliku jedne bolus injekcije bez miješanja s nekim drugim tekućinama.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,25-3 mg/kg.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,25-3 mg/kg.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 % njegovega glavnega presnovka.
Croatian: Pretragom na glavni metabolit u urinu, nađeno je 10,4 % doze maropitanta i 9,3 % doze u fecesu.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala zbog afiniteta maropitanta prema kalcijevim kanalima.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 56 dneh.
Croatian: Jednom otvorenu treba upotrijebiti unutar 56 dana.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 1040 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 1040 ng/ml.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,5-2 mg/kg.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,5-2 mg/kg.
Slovenian: V več in vitro poskusih je bilo dokazano, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Croatian: Raznim vrstama in vitro ispitivanja dokazano je selektivno vezanje maropitanta za receptor NK1 s funkcionalnim antagonizmom prema aktivnosti tvari P, ovisnim o dozi.
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Croatian: Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje navzeje, razen tiste, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim kad je uzrok bolest kretanja.
Slovenian: Razen prehodnih reakcij na mestu injiciranja so psi in mlade mačke dobro prenašali dnevno injiciranje odmerka maropitanta do 5 mg/kg (5×večji odmerek od priporočenega) 15 zaporednih dni (3×daljše obdobje od priporočenega).
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu supkutane primjene, psi i mlade mačke dobro podnose maropitant u dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza) tijekom 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja primjene).
Slovenian: Prevomax raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Croatian: Prevomax otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski, jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta / kg tjelesne težine (1 ml / 10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta po kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Slovenian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Croatian: Dechra Veterinary Products Ltd.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 250 %.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene dozea od 1 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 250 %.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja, razen bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja osim onoga izazvanog bolešću kretanja.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Croatian: Bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje jeter in druge neželene učinke, ker se maropitant zaradi saturacije presnove med 14-dnevnim zdravljenjem kopiči v telesu.
Croatian: Budući da se tijekom liječenja od 14 dana maropitant akumulira u tijelu zbog zasićenja metabolizma, kod dugotrajnog liječenja treba pažljivo pratiti funkciju jetre i pojavu bilo kojeg štetnog događaja.
Slovenian: Kontraindikacije
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Nema.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini proti bruhanju zaradi slabosti zaradi vožnje ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću kretanja.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja je treba zdravilo Prevomax dati več kot eno uro pred dogodkom, ki bi lahko sprožil bruhanje.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se injicira v podkožje ali v veno (1 mg/kg telesne mase) enkrat na dan največ pet dni.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Prevomax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevomax in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevomax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19/06/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Prevomax?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prevomax, maropitant, kemični snovi v telesu (substanci P) prepreči vezavo na določene tarče, imenovane receptorji za nevrokinin 1 (NK1), ki se nahajajo na površini celic v predelu možganov, ki nadzoruje navzejo in bruhanje.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Prevomax.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevomax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevomax odobreno?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Prevomax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje ter da mu je bioekvivalentno.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Slovenian: Prevomax je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi ukrepi ali za preprečevanje bruhanja (razen potovalne slabosti).
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Prevomax uporablja tudi za zmanjševanje navzeje (znakov siljenja na bruhanje).
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Slovenian: Pri psih se zdravilo Prevomax uporablja tudi za preprečevanje navzeje in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevomax
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči navzejo in bruhanje.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Cerenia, ki je že odobreno v EU.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cerenia, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Prevomax.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Slovenian: Zdravilo Prevomax je „generično zdravilo".
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Slovenian: Zdravilo Prevomax se pri psih uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje navzeje, ki jo povzroča kemoterapija.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Slovenian: Maropitant lahko z zaviranjem receptorjev prepreči navzejo in bruhanje.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Slovenian: Ker je zdravilo Prevomax generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Slovenian: Izvedba študij bioekvivalenosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Prevomax absorbira podobno kot referenčno zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Prevomax daje z infundiranjem v veno, zato zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Slovenian: Zdravilo Prevomax vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Slovenian: Kako se zdravilo Prevomax uporablja?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Prevomax odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovenian: Kako zdravilo Prevomax deluje?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, enako kot pri zdravilu Cerenia, odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Kadar se daje s podkožno injekcijo, se pričakuje, da se bo zdravilna učinkovina zdravila Prevomax absorbirala enako kot referenčno zdravilo.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prevomax raziskano?
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: VMP-om Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Relativni pomen teh poti ni znan.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Slovenian: Tedni po presaditvi
Croatian: Tjedni nakon presađivanja
Slovenian: CMV je običajno le prisoten v telesu in ne povzroča škode.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Slovenian: (Neto učinek ni znan).
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
Slovenian: *Preglednica ne vključuje vseh možnih interakcij.
Croatian: *Tablica ne uključuje sve moguće interakcije.
Slovenian: CMV je virus, ki ga ima veliko ljudi, ne da bi se tega sploh zavedali.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Slovenian: Kategorije neuspeha se medsebojno izključujejo in temeljijo na hierarhiji kategorij v navedenem vrstnem redu.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
Slovenian: Ena viala je pakirana v škatlo.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Slovenian: Lahko se jo vzame s hrano ali brez nje.
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Slovenian: Navodila za pripravo in aplikacijo so enaka za oba odmerka.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Slovenian: Pomen tega za človeka ni znan.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Slovenian: Medsebojnega delovanja v stanju dinamičnega ravnovesja niso raziskali.
Croatian: Interakcija u stanju dinamičke ravnoteže se nije ispitivala.