FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In seiner Sitzung im Mai 2006 verabschiedete der CVMP aufgrund der insgesamt vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss einstimmig ein Gutachten, in dem die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suramox 15 % LA und Stabox 15 % LA für Rinder und Schweine aus folgenden Gründen empfohlen wird:
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
German: In seiner Sitzung im Juni 2008 prüfte der CVMP die neuen für Suramox 15 % LA vorgelegten Rückstandsstudien und gelangte zu dem Schluss, dass nun Wartezeiten für Suramox 15 % LA und Stabox 15 % LA sowohl für Rinder als auch für Schweine festgelegt werden könnten.
Hungarian: A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
German: Die für Suramox 15 % LA festgelegte Wartezeit für essbare Gewebe betrug 58 Tage bei Rindern und 35 Tage bei Schweinen.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte dem CVMP am 14. April 2008 weitere neue Rückstandsstudien vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
German: Suramox 15 % LA ist eine injizierbare Suspension, die Amoxicillin enthält.
Hungarian: A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
German: Artikel 36 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung verabschiedete der Ausschuss einstimmig ein Gutachten, in dem empfohlen wurde, die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen des oben genannten Arzneimittels aufzuheben.
Hungarian: Mindezek alapján, a bizottság konszenzus mellett fogadta el a fent említett termékekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének hatályon kívül helyezését javasoló véleményt.
German: Geben Sie es an niemand anderen weiter.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
German: 3 Jahren.
Hungarian: 3 év.
German: Andere mögliche, aber weniger häufige Nebenwirkungen sind:
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/98/093/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
German: Die Plasmaprotein-Bindung beträgt 30 bis 40%.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
German: Jede Packung enthält 10 Ampullen.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
German: Häufigkeitsangaben: Sehr häufig (ε1/10); häufig (ε1/100, <1/10); gelegentlich (ε1/1000, <1/100); selten (ε1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich Einzelfälle.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
German: Falls erforderlich, kann ein Antiemetikum gegeben werden.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
German: Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
German: Das Vorhandensein von Antikörpern scheint nicht mit den nur selten auftretenden allergischen Reaktionen in Beziehung zu stehen.
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
German: Ändern Sie nie eigenmächtig die Dosis, und setzen Sie nie die Injektionen des Arzneimittels ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).
German: Nicht verbrauchtes Produkt oder Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist jedoch nicht bekannt.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
German: Die Lösung ist klar, farblos und steril.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
German: Die Metaboliten besitzen nicht die spezifische biologische Aktivität von Calcitonin.
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Patient wieder vollständig mobilisiert ist.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
German: Auch diese Nebenwirkung verschwindet im Lauf der Zeit, gewöhnlich während der ersten oder zweiten Woche der Behandlung.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
German: Beim Menschen ist die Bioverfügbarkeit nach der subkutanen und intramuskulären Injektion hoch und für beide Anwendungen ähnlich (71% beziehungsweise 66%).
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
German: Im Kühlschrank lagern (2° bis 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
German: Da Calcitonin ein Peptid ist, besteht die Möglichkeit systemischer allergischer Reaktionen.
Hungarian: Mivel a kalcitonin egy peptid, fennáll a szisztémás allergiás reakciók lehetősége.
German: • Anaphylaktischer Schock (eine sehr schwere Form einer allergischen Reaktion)
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
German: Calcitonin besitzt eine kurze Resorptions- und Eliminationshalbwertzeit von 10-15 Minuten beziehungsweise 50-80 Minuten.
Hungarian: A kalcitonin abszorpciós és eliminációs felezési ideje rövid, 10-15 perc, illetve 50-80 perc.
German: Übelkeit / Erbrechen sind seltener, wenn die Injektionen am Abend oder nach einer Mahlzeit gegeben werden.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
German: In manchen Fällen kann es jedoch vorkommen, dass der Arzt eine andere Dosis oder eine andere Dosierungshäufigkeit festlegt.
Hungarian: Bizonyos esetekben azonban orvosa más adag vagy más adagolási gyakoriság mellett is dönthet.
German: Sie wird in Glasampullen geliefert.
Hungarian: Üvegampullában kerül forgalmazásra.
German: Plasmaspitzenspiegel werden innerhalb der ersten Stunde nach der Gabe erreicht.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
German: Wenn Sie vergessen haben, sich das Arzneimittel zur vorgesehenen Zeit zu spritzen, dann holen Sie das sofort nach, wenn Sie die Unterlassung bemerken, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
German: Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
German: Sehr häufig:
Hungarian: Gyakorisági kategóriák:
German: Jedoch könnte FORCALTONIN die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen, die zur Behandlung von Herzbeschwerden verschrieben werden.
Hungarian: A FORCALTONIN azonban befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket szívpanaszok kezelésére alkalmaznak.
German: Lachs-Calcitonin besitzt weder ein embryotoxisches, teratogenes noch mutagenes Potenzial.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
German: Calcitonin darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn die Behandlung vom Arzt als absolut unerläßlich gehalten wird.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
German: Sehr häufig: Übelkeit mit oder ohne Erbrechen treten bei ca. 10% der mit Calcitonin behandelten Patienten auf.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányingert hányással vagy anélkül a kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-ában figyeltek meg.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {HH/ÉÉÉÉ}
German: Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
German: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Vereinigte Staaten
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
German: Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen die Gründe für eventuelle Änderungen des Behandlungsplans zu erklären.
Hungarian: Kérje meg orvosát, hogy magyarázza meg a kezelés menetének esetleges megváltoztatásának okát.
German: Bei Tieren wurde gezeigt, dass Lachs-Calcitonin die Milchbildung hemmt und in die Muttermilch übergeht (siehe 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben bizonyították a lazac kalcitoninról, hogy csökkenti a tejtermelést és kiválasztódik a tejbe (lásd 5.3 pont).
German: Die pharmakologischen Eigenschaften der synthetischen und der rekombinanten Proteine sind erwiesenermaßen qualitativ und quantitativ äquivalent.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
German: Sie sollten auch dann mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von FORCALTONIN abnimmt oder die Behandlung keinen Nutzen mehr bringt.
Hungarian: Akkor is beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a FORCALTONIN hatása csökken, illetve a kezelés már nem hatásos.
German: Alle diese Nebenwirkungen sind mild und treten nur in vereinzelten Fällen auf.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mind enyhék és csak szórványosan fordulnak elő.
German: Etwa anhaltende Nebenwirkungen können vom Arzt behandelt werden.
Hungarian: A hosszabb ideig fennálló mellékhatásokat az orvosa kezeli.
German: Bei schweren allergischen Reaktionen ist eine Notfallbehandlung erforderlich.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátást igényelnek.
German: Dauer der Behandlung
Hungarian: A kezelés időtartalma
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
German: Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Erfahrungen mit der Anwendung von Calcitonin bei älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf.
Hungarian: Alkalmazása időseknél, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy az adagolás megváltoztatásának szükségességét.
German: Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und dem Ansprechen des Patienten.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
German: Selten: Bildung neutralisierender Antikörper gegen Calcitonin.
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
German: Das in FORCALTONIN enthaltene Lachs-Calcitonin wird nicht in einem konventionellen chemischen Verfahren, sondern in einem gentechnischen Verfahren hergestellt.
Hungarian: A Forcaltonin-ban található lazac kalcitonint nem hagyományos kémiai módszerekkel, hanem génsebészeti eljárással állítják elő.
German: Derartige allergische Reaktionen wurden nur in sehr wenigen Fällen beobachtet, und die extremste Form, der anaphylaktische Schock, ist sehr selten.
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
German: Lachs-Calcitonin wird vor allem und nahezu ausschließlich in den Nieren abgebaut, wobei pharmakologisch inaktive Fragmente des Moleküls entstehen.
Hungarian: A lazac kalcitonin elsősorban és majdnem kizárólagosan a vesében bomlik le, melynek során farmakológiai szempontból inaktív molekularészek keletkeznek.
German: Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie beispielsweise Bronchospasmus, Anschwellen von Zunge und Rachenraum und in Einzelfällen anaphylaktischer Schock.
Hungarian: Nagyon ritka: súlyos allergiaszerű reakciók, mint például bronchospasmus, a nyelv és torok duzzanata, és egyedi esetekben anaphylaxia.
German: Ihre Reaktion auf die Behandlung wird regelmäßig getestet, und Ihr Arzt wird daraufhin entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll und gegebenenfalls mit welcher Dosis.
Hungarian: Az orvos rendszeres időközökben megvizsgálja az Ön szervezetének a válaszát a kezelésre, és ennek alapján fog dönteni arról, hogy a kezelést folytatni kell-e, és hogy milyen további adagokat kell kapnia.
German: Manche Nebenwirkungen verschwinden auch ohne Behandlung von allein, während andere medizinisch behandelt werden müssen.
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
German: Wie alle Medikamente kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek mellékhatásai.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FORCALTONIN zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha a FORCALTONIN alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Höhere Blutspiegel können mit einer erhöhten Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen einhergehen.
Hungarian: A magasabb vérszint a hányinger és a hányás incidenciájának növekedésével járhat.
German: Injektion.
Hungarian: Gyógyszer.
German: Dies trifft auch für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
German: Das Entstehen dieser Antikörper steht normalerweise nicht mit einem Verlust der klinischen Wirksamkeit in Zusammenhang, auch wenn ihr Vorhandensein bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten nach der Langzeitbehandlung mit Calcitonin zu einem herabgesetzten Ansprechen auf das Präparat führen könnte.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a képződése általában nem jár együtt a klinikai hatékonyság csökkenésével, bár jelenlétük olyan betegek kis százalékában, akik hosszútávú kalcitoninkezelésben részesültek, csökkentheti a gyógyszerre adott választ.
German: Auch Hitzeempfindungen im Gesicht und in den Händen sind beobachtet worden.
Hungarian: Bőrpír megjelenését figyelték meg az arcon és a kézen.
German: Die Dosierungen dieser Arzneimittel müssen möglicherweise angesichts der Tatsache, dass ihre Wirkungen durch Veränderungen der zellulären Elektrolytkonzentrationen modifiziert werden können, erneut eingestellt werden.
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
German: Es wurden die üblichen präklinischen Untersuchungen zur Langzeittoxizität, Reproduktionstoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität an Labortieren durchgeführt.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
German: Injektionslösung - Packung mit 10 Eindosenbehältnissen:
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
German: • Metallischer Geschmack im Mund • Schwindel
Hungarian: • fémes íz a szájban
German: Metabolische und Ernährungsstörungen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
German: Etwa 10 % der mit Lachs-Calcitonin behandelten Patienten leiden unter Übelkeit, manchmal mit Erbrechen.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-a hányingert érez, amely néha hányással társul.
German: Wenn Sie schwanger sind oder werden wollen, lassen Sie dies bitte Ihren Arzt wissen.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
German: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
German: Wie alle Arzneimittel kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben, die aber sehr selten sind.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek nemkívánatos hatásai, de ezek nagyon ritkák.
German: Tierstudien haben gezeigt, dass Calcitonin nach parenteraler Anwendung primär durch Proteolyse in der Niere verstoffwechselt wird.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
German: Forcaltonin wird in Glasampullen Glasart I, Form B mit einem Fassungsvermögen von bis zu 1 ml Lösung abgefüllt.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
German: In diesem Fall sollten Sie warten, bis es Zeit für die nächste Spritze ist, und dann ganz normal fortsetzen.
Hungarian: Ez utóbbi esetben várja meg a következő adag idejét, majd folytassa az adagolást a szokásos módon.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wegen Herzbeschwerden behandelt werden, da die Dosis des Herzmedikaments unter Umständen angepasst werden muss.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben szívpanaszait gyógyszeresen kezelik, mivel szükség lehet a szívgyógyszer adagjának módosítására.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antagonist des Parathormons („Antiparathormon"), ATC-Code: H05 BA 01 (Lachs-Calcitonin)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
German: Bei Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden oder Kalzium-Kanalblockern ist jedoch Vorsicht geboten.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Substanz beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe.
German: Beispiele für ernste allergische Reaktionen auf Lachs-Calcitonin sind:
Hungarian: A lazac kalcitonin által kiváltott súlyos allergiás reakciók az alábbiak:
German: • Diurese (vermehrtes Harnlassen)
Hungarian: • diurézis (fokozott vizeletkiválasztás)
German: Daten über die Auswirkung von Calcitonin zur Injektion auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
Hungarian: Nincsenek adatok a kalcitonin injekció tekintetében, ami a gépjárművezetést, illetve gépek üzemeltetését illeti.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen wodurch die Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt werden könnte.
Hungarian: Az injektálhatókalcitonin átmeneti szédülést okozhat, ami csökkentheti a beteg reakcióképességét.
German: Dieser Effekt wird mit der Verringerung der Osteoklastenaktivität abgeschwächt.
Hungarian: Az osteoclastok aktivitásának csökkenésével azonban ez a hatás csökken.
German: Bei Beginn der Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert werden.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK-ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
German: Jede Ampulle FORCALTONIN enthält 1 ml Injektionslösung mit 100 internationalen Einheiten (IE) des Wirkstoffs.
Hungarian: Egy FORCALTONIN ampulla 1 ml oldatot tartalmaz, amelyben 100 nemzetközi egység (NE) hatóanyag van.
German: Lachs-Calcitonin ist ein Hormon, das die Menge von Kalzium und Phosphat erhöht, die im Knochen abgelagert wird, und die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums verringert.
Hungarian: A lazac kalcitonin egy hormon, amely növeli a csontokba lerakódó kalcium és foszfát mennyiségét és csökkenti a vérben keringő kalcium mennyiségét.
German: Zu Calcitonin wurden keine Studien an Schwangeren durchgeführt.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
German: Wenn die Lösung eingefroren ist, muss die Ampulle entsorgt werden.
Hungarian: Amennyiben az ampullában lévő oldat megfagy, az ampullát meg kell semmisíteni.
German: Durch die Hemmung der Osteoklastenaktivität über spezifische Rezeptoren verringert Lachs-Calcitonin die Knochenresorption.
Hungarian: AZ osteoclastok aktivitásának specifikus receptorokon keresztüli gátlásával a lazac kalcitonin csökkenti a csontreszorpciót.
German: Außerdem kann Lachs-Calcitonin nach vorhergehender Rehydratation intravenös injiziert werden.
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lachs-Calcitonin oder einem der sonstigen Bestandteile von FORCALTONIN sind.
Hungarian: Ne alkalmazza a FORCALTONIN-t: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a lazac kalcitoninra vagy a FORCALTONIN bármely más összetevőjére.
German: Wenn Sie andere Kalzium senkende Arzneimittel wie zum Beispiel Bisphosphonate einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, weil die Kombination dieser Arzneimittel mit FORCALTONIN dazu führen kann, dass Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig wird.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát amennyiben egyéb kalciumszint-csökkentő gyógyszert is szed, - például biszfoszfonátok -, mivel ezeknek a gyógyszereknek az együttadása FORCALTONIN-nal túlzottan lecsökkentheti a vér kalciumszintjét.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen halten nicht lange an und verschwinden von selbst wieder.
Hungarian: A legtöbb hatás nem tart hosszú ideig és minden beavatkozás nélkül megszűnik.
German: Wie lange Sie FORCALTONIN erhalten, hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.
Hungarian: A FORCALTONIN adagolási időtartama attól függ, hogy az Ön szervezete miképpen reagál a kezelésre.
German: Eine extreme Überempfindlichkeit gegenüber Lachs-Calcitonin kann Atembeschwerden (Bronchospasmen), Schwellungen der Zunge oder des Rachens oder sogar einen anaphylaktischen Schock (eine sehr schwere Form einer allergischen Reaktion) hervorrufen.
Hungarian: A lazac kalcitonin iránti nagyfokú érzékenység légzési nehézséget (hörgőgörcs), a nyelv vagy torok megduzzadását vagy akár anafilaxiás sokkot (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás rekció) okozhat.