FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Croatian: Postoji malo podataka o ponovnoj primjeni lijeka Humira kad je prekid terapije trajao duže od 8 tjedana.
Portuguese: Febre, nódoas negras, perdas de sangue ou aspeto pálido
Croatian: Vrućica, nastanak modrica, krvarenje ili bljedilo
Portuguese: Dose de Humira em Doentes Pediátricos com Uveíte
Croatian: Humira provedenom u pedijatrijskih bolesnika s uveitisom.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia se já tiver ultrapassado o prazo de validade (EXP).
Croatian: Nemojte primijeniti napunjenu brizgalicu nakon isteka roka valjanosti (Rok valjanosti, EXP).
Portuguese: Com sistema de proteção da agulha.
Croatian: Sadrži štitnik za iglu.
Portuguese: Não volte a tocar nessa área antes da injeção.
Croatian: Prije ubrizgavanja NE dodirujte više to područje.
Portuguese: Se injetar acidentalmente uma quantidade maior de Humira, ou se injetar Humira mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico e informe-o de que a criança recebeu mais do que devia.
Croatian: Ako slučajno date veću količinu otopine lijeka Humira ili češće nego je to preporučio liječnik, nazovite liječnika i obavijestite ga da je Vaše dijete dobilo veću količinu.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração *
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene*
Portuguese: Após mais duas semanas, continuar com uma dose de 40 mg por semana.
Croatian: nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 40 mg.
Portuguese: Tel: +44 (0)1628 561090
Croatian: AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Humira logo que se lembrar.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka Humira morate ubrizgati čim se sjetite.
Portuguese: • contagem diminuída de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas
Croatian: • niska razina bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica
Portuguese: Síndrome tipo lúpus1)
Croatian: pneumonitis pleuralna efuzija1)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção à sua criança, administre a próxima dose de Humira logo que se lembrar.
Croatian: Ako zaboravite djetetu dati injekciju, sljedeću dozu lijeka Humira morate ubrizgati čim se sjetite.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de adalimumab foi de 64%, calculada a partir de três estudos após uma dose subcutânea única de 40 mg. Após a administração de doses intravenosas únicas compreendidas entre 0,25 e 10 mg/kg, as concentrações foram proporcionais à dose.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost adalimumaba procijenjena nakon primjene jednokratne supkutane doze od 40 mg u tri ispitivanja bila je 64%.
Portuguese: A seringa pré-cheia de Humira é de vidro contendo a solução de adalimumab.
Croatian: Napunjena štrcaljka lijeka Humira je staklena štrcaljka koja sadrži otopinu adalimumaba.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em doentes a partir dos 2 anos de idade.
Croatian: Humira je namijenjena liječenju poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih.
Portuguese: • Com a mão livre, agarre cuidadosamente uma prega cutânea da área que já se encontra limpa,
Croatian: • Slobodnom rukom nježno primite očišćene dijelove kože i čvrsto ih držite
Portuguese: • escaras
Croatian: • svrbež
Portuguese: Parestesias (incluindo hipoestesia), enxaqueca, compressão da raiz nervosa
Croatian: migrena, kompresija korijena živca
Portuguese: • Diga ao seu médico se a sua criança estiver a tomar azatioprina ou 6-mercaptopurina com Humira.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako Vaše dijete uz lijek Humira uzima i azatioprin ili 6-merkaptopurin.
Portuguese: • Com o adaptador do frasco para injetáveis ainda no invólucro transparente, encaixe-o na tampa do frasco empurrando-o para baixo até que o adaptador se fixe, com um clique.
Croatian: • Dok je nastavak još u prozirnom pakiranju, pričvrstite ga za čep bočice tako da ga pritisnete prema dolje sve dok nastavak ne sjedne na svoje mjesto.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da doença de Crohn.
Croatian: Ako ti lijekovi ne budu dovoljno djelotvorni, Vašem će djetetu u svrhu smanjenja znakova i simptoma Crohnove bolesti biti propisan lijek Humira.
Portuguese: Após o período de dupla ocultação, seguiu-se um período de fase aberta durante o qual os doentes receberam Humira 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, por mais 144 semanas.
Croatian: Nakon dvostruko slijepog dijela ispitivanja slijedio je otvoreni dio ispitivanja u kojem su bolesnici svaki drugi tjedan dobivali 40 mg lijeka Humira supkutano kroz dodatna 144 tjedna.
Portuguese: • o líquido está turvo, descorado, ou com flocos ou partículas em suspensão
Croatian: • ako je otopina mutna, obojena, sadrži pahuljice ili čestice
Portuguese: Pouco frequentes Acidente vascular cerebral tremor, neuropatia
Croatian: migrena, kompresija korijena živca manje često cerebrovaskularni događaj1), tremor, neuropatija rijetko multipla skleroza,
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 dias * p < 0,001 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas ** p < 0,02 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas Dos que receberam corticosteroides no início do estudo
Croatian: * p < 0,001 za lijek Humira naspram placeba, sparena usporedba udjela ** p < 0,02 za lijek Humira naspram placeba, sparena usporedba udjela a Onih koji su na početku uzimali kortikosteroide
Portuguese: • vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos da pele)
Croatian: • kožni vaskulitis (upala krvnih žila u koži)
Portuguese: A dose recomendada de Humira em doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Croatian: Preporučena doza lijeka Humira za bolesnike s Crohnovom bolešću u dobi od 6 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 1).
Portuguese: No Período A, os doentes receberam placebo ou Humira numa dose inicial de 160 mg na Semana 0 e 80 mg na
Croatian: A bolesnici su primali placebo ili lijek Humira u početnoj dozi od 160 mg u nultom tjednu i
Portuguese: Não há evidência suficiente da eficácia de Humira em doentes com artropatia psoriática de tipo espondilite anquilosante devido ao pequeno número de doentes estudados.
Croatian: Zbog premalog broja bolesnika uključenih u ispitivanje, nema dovoljno dokaza o djelotvornosti lijeka Humira u liječenju bolesnika s psorijatičnom artropatijom sličnoj ankilozantnom spondilitisu.
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador TNF é apropriado para si.
Croatian: Ako bolujete od KOPB-a ili puno pušite, provjerite kod liječnika je li terapija blokatorom TNF primjerena za Vas.
Portuguese: Humira 40 mg/0,8 ml solução injetável
Croatian: Humira 40 mg/0,8 ml otopina za injekciju
Portuguese: Em doentes com AIJ poliarticular com 2 anos a menos de 4 ou com 4 anos de idade e com peso < 15 kg que receberam 24 mg/m2 de adalimumab, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário foram de 6,0  6,1 g/ml (101% CV) com adalimumab sem metotrexato concomitante e 7,9 g/ml  CVcom metotrexato concomitante.
Croatian: U bolesnika s poliartikularnim JIA u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i starijih i tjelesne težine manje od 15 kg, nakon primjene 24 mg/m2 adalimumaba srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV)
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um efeito precoce e sustentado de Humira, na taxa de falha do tratamento versus placebo (ver Figura 2).
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala rani i održan učinak lijeka Humira na stopu neuspjeha liječenja u odnosu na placebo (vidjeti Sliku 2).
Portuguese: Em doentes adultos com doença de Crohn foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 7/269 doentes (2,6%).
Croatian: Protutijela na adalimumab nađena su u 7/269 ispitanika (2,6%) s Crohnovom bolešću.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da colite ulcerosa em adultos.
Croatian: Humira je namijenjena liječenju ulceroznog kolitisa u odraslih.
Portuguese: • Se a sua criança vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que ela está a tomar Humira.
Croatian: • Ako se Vaše dijete sprema podvrgnuti kakvom kirurškom ili stomatološkom zahvatu, molimo da svog liječnika obavijestite o tome da uzima lijek Humira.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Cápsula dura
Croatian: 0,25 mg Kapsula, tvrda
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Croatian: Toksičnost je bila predvidljiva i reverzibilna.
Portuguese: Estudo 065
Croatian: Studija 065
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Croatian: Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Portuguese: Estudo 396
Croatian: Studija 396
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Croatian: Tablica 2 Rezultati ispitivanja GOG-0179
Portuguese: Em alguns casos, pode precisar de uma transfusão sanguínea.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebna transfuzija krvi.
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Croatian: • ako ste trudni ili planirate ostati trudni.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom.
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Croatian: Preživljenje (mjeseci)
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Croatian: Potrebno je daljnje razrjeđivanje.
Portuguese: Pode causar danos no bebé concebido antes, durante ou logo após o tratamento.
Croatian: Može naškoditi djetetu koje je začeto prije, tijekom ili ubrzo nakon liječenja.
Portuguese: Hycamtin não está recomendado em mulheres grávidas.
Croatian: Hycamtin se ne preporučuje trudnicama.
Portuguese: Se se sentir cansado ou fraco, não conduza ou utilize máquinas.
Croatian: Ukoliko se osjećate umornim ili slabim, nemojte upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Portuguese: • no tamanho do seu corpo (área de superfície medida em metros quadrados)
Croatian: • veličine Vašeg tijela (površina mjerena u kvadratnim metrima)
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Croatian: Srednji poluvijek se povećao s 1,9 sati na 4,9 sati.
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 kapsula.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu upotrebu.
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5º e 6º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
Croatian: Sveukupno je zabilježeno 87 cjelokupnih i djelomičnih odgovora, od kojih se 13 javilo tijekom 5. i 6. ciklusa, a 3 nakon toga.
Portuguese: Se a sua parceira ficar grávida durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Croatian: Ukoliko Vaša partnerica zatrudni tijekom Vašeg liječenja, odmah obavijestite liječnika.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, o seu médico necessita de saber:
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, Vaš liječnik mora znati:
Portuguese: [n = 9]) (ver secção 4.5).
Croatian: [n = 9]) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Os doentes masculinos que desejem ser pais de uma criança, devem pedir ao seu médico aconselhamento para planeamento familiar ou tratamento.
Croatian: Bolesnici muškoga spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije jasan.
Portuguese: A exposição total (AUC) aumenta aproximadamente em proporção à dose.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC) raste približno proporcionalno dozi.
Portuguese: De um modo geral, não foram observadas diferenças na efetividade entre doentes com mais de 65 anos e doentes adultos mais jovens.
Croatian: Sveukupno nije primijećena razlika u učinkovitosti između bolesnika starijih od 65 godina i mlađih odraslih bolesnika.
Portuguese: Foi notificada pancitopenia.
Croatian: Prijavljena je pancitopenija.
Portuguese: Raramente, pode levar a um sangramento mais grave (hemorragia).
Croatian: Rijetko to može uzrokovati jače krvarenje (hemoragija).
Portuguese: • se planeia ser pai de uma criança.
Croatian: • ako planirate postati ocem.
Portuguese: • se tem problemas dos rins ou do fígado.
Croatian: • ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili s jetrom.
Portuguese: O volume de distribuição diminuiu ligeiramente e, em consequência, a semivida aumentou apenas 14 %.
Croatian: Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Portuguese: • Temperatura corporal elevada (febre).
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
Portuguese: As cápsulas de Hycamtin podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Hycamtin kapsule se mogu uzeti s ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O tempo médio de resposta nos estudos clínicos foi de 7,6 - 11,6 semanas.
Croatian: Medijan vremena do odgovora u kliničkim ispitivanjima iznosio je 7,6 do 11,6 tjedana.
Portuguese: Além disso, 5 % de todos os doentes tratados (1 % dos ciclos) desenvolveram septicemia (ver secção 4.4).
Croatian: Nadalje, 5% svih liječenih bolesnika (1% ciklusa) je razvilo sepsu (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: IC = intervalo de confiança.
Croatian: CI = interval pouzdanosti.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a uma alteração significativa do perfil benefíciorisco ou como resultado de ser atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Frascos para injetáveis 3 anos.
Croatian: Bočice 3 godine.
Portuguese: Reconstituir antes de utilizar.
Croatian: Pripremiti prije uporabe.
Portuguese: Hycamtin ajuda na destruição de tumores.
Croatian: Hycamtin pomaže pri uništavanju tumora.
Portuguese: • nos resultados das análises de sangue efetuadas antes do tratamento
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja
Portuguese: Nesta análise, a depuração da creatinina foi calculada utilizando o método Cockcroft-Gault.
Croatian: U toj se analizi klirens kreatinina izračunavao na temelju Cockcroft-Gaultove metode.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Croatian: Preporučuje se primjena neposredno nakon rekonstitucije s obzirom da ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Portuguese: • se tem alergia ao topotecano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na topotekan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: A semivida do topotecano aumentou em cerca de 30 %, mas não se observou nenhuma alteração nítida no volume de distribuição.
Croatian: Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Croatian: Smatra se da taj porast nije klinički značajan.
Portuguese: Os sinais incluem: dificuldade em respirar tosse febre.
Croatian: Znakovi uključuju: otežano disanje kašalj vrućicu.
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Croatian: Obično se ovakav ciklus liječenja ponavlja svaka 3 tjedna.
Portuguese: Não tente ficar grávida até que o médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Croatian: Nemojte pokušavati zatrudnjeti dok Vas liječnik ne savjetuje da je to sigurno.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta de cisplatina.
Croatian: Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu cisplatina.
Portuguese: • na doença a ser tratada.
Croatian: • bolesti koja se liječi.
Portuguese: • Os técnicos devem ser treinados na técnica de reconstituição do medicamento.
Croatian: • Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju lijeka.
Portuguese: A eliminação do topotecano foi apenas parcialmente investigada no homem.
Croatian: Eliminacija topotekana iz ljudskog organizma je samo djelomično istražena.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Consulte o seu médico após o contacto com os olhos ou se apresentar alguma reação cutânea.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ako je došlo do kontakta s očima ili ako ste dobili kakvu kožnu reakciju.
Portuguese: Outros medicamentos e Hycamtin
Croatian: Drugi lijekovi i Hycamtin
Portuguese: O que é Hycamtin e para que é utilizado
Croatian: Što je Hycamtin i za što se koristi
Portuguese: A neutropenia induzida pelo topotecano pode causar colite neutropenica.
Croatian: Neutropenija izazvana topotekanom može uzrokovati neutropenijski kolitis.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes quando a taxa de filtração glomerular (ml/min) foi estimada utilizando a fórmula MDRD corrigida para o peso corporal.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i kada se brzina glomerularne filtracije (ml/min) procjenjivala na temelju MDRD formule korigirane za tjelesnu težinu.
Portuguese: • Queda de cabelo.
Croatian: • ispadanje kose
Portuguese: No 1º ciclo a incidência foi de 20 %, no 4º ciclo a incidência foi de 8 %.
Croatian: Tijekom prvog ciklusa incidencija je bila 20%, a do četvrtog ciklusa incidencija je bila 8%.
Portuguese: Se o conteúdo da cápsula entrar em contacto com os olhos, lave-os imediatamente com um suave fluxo de água durante pelo menos 15 minutos.
Croatian: Ukoliko Vam sadržaj kapsule dospije u oči, odmah ih nježno isperite tekućom vodom kroz najmanje 15 minuta.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.ºC da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Existe pouca ou nenhuma acumulação de topotecano com a dose diária repetida e não existe evidência de alteração na farmacocinética após doses múltiplas.
Croatian: Postoji malo ili ništa nakupljanja topotekana pri ponovljenom dnevnom doziranju i nema dokaza o promjeni farmakokinetike nakon višestrukih doza.
Portuguese: Retirar uma cápsula Estas cápsulas vêm numa embalagem especial para evitar que as crianças as removam.
Croatian: Kapsule dolaze u posebnom pakiranju koje onemogućuje da ih djeca izvade.
Portuguese: Se apresentar mais de 3 episódios de diarreia por dia deverá contactar o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako imate više od 3 proljevaste stolice na dan odmah kontaktirajte svog liječnika.
Portuguese: 10 cápsulas
Croatian: 10 kapsula
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes Infeção Frequentes
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često infekcija
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos não sugeriu nenhuma alteração na farmacocinética durante os 5 dias de administração.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico se começar a tomar qualquer outro medicamento enquanto estiver a ser tratado com Hycamtin.
Croatian: Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ako započinjete uzimati bilo koje druge lijekove dok traje liječenje lijekom Hycamtin.
Portuguese: Se as cápsulas forem perfuradas ou vazarem, deve lavar imediatamente as suas mãos com sabonete e água.
Croatian: Ako su kapsule napuknute ili propuštaju, morate odmah dobro oprati ruke sapunom i vodom.
Portuguese: A atividade antitumoral foi principalmente demonstrada em doentes com neuroblastoma.
Croatian: Antitumorsko djelovanje dokazano je prvenstveno u bolesnika s neuroblastomom.
Portuguese: • Diarreia, que pode ser grave.
Croatian: • Proljev: ovo može biti ozbiljno.
Portuguese: Das doentes que receberam mais de 6 ciclos terapêuticos, 91 % completaram o estudo tal como planeado ou foram tratadas até progressão da doença, com apenas 3 % de abandonos devido a acontecimentos adversos.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti, uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Portuguese: Ver secção "Gravidez e amamentação" abaixo.
Croatian: Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje".
Portuguese: Tal pode originar hemorragias graves, causadas por pequenas feridas, como um pequeno corte.
Croatian: Može se javiti ozbiljno krvarenje iz manjih ozljeda, kao što je posjekotina.
Portuguese: O topotecano também teve um volume de distribuição elevado, de cerca de 132 l (SD 57), e um tempo de semivida relativamente curto de 2 a 3 horas.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57), te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Portuguese: Nestes estudos, não existiram diferenças aparentes entre a farmacocinética do topotecano em crianças, adolescentes e jovens adultos com tumores sólidos ou leucemia, contudo, os dados obtidos são demasiado limitados para se obter conclusões definitivas.
Croatian: U tim ispitivanjima nije bilo očigledne razlike u farmakokinetici topotekana u djece, adolescenata i mlađih odraslih osoba sa solidnim tumorima ili leukemijom, ali podataka je premalo da bi se mogli izvesti konačni zaključci.
Portuguese: Irá ter tratamento uma vez por dia durante 5 dias.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 5 dana.
Portuguese: Não recomece a amamentar até que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Croatian: Ne započinjite dojenje ponovno dok Vam liječnik ne kaže da je to sigurno.
Portuguese: • Sensação geral de fraqueza e cansaço (anemia temporária).
Croatian: • osjećaj opće slabosti i umora (privremena anemija).
Portuguese: O esquema de tratamento pode variar, dependendo dos resultados das suas análises de sangue regulares.
Croatian: Način liječenja može se mijenjati ovisno o nalazima redovitih krvnih pretraga.
Portuguese: • Reações alérgicas ou anafiláticas graves.
Croatian: • teške alergijske ili anafilaktičke reakcije
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 novembro 1996 Data da última renovação: 20 novembro 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenog 2006.