FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 750 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 888 ml disperzie do včelích úľov.
Slovenian: 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata, iz katere se pripravi 888 ml disperzije za čebeljo družino.
Slovak: Garbsen
Slovenian: KARENCA
Slovak: 375 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 444 ml disperzie do včelích úľov.
Slovenian: 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata, iz katere se pripravi 444 ml disperzije za čebeljo družino.
Slovak: Jedno vrecko so 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Slovak: Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: Dany's BienenWohl roztok na disperziu do včelích úľov dihydrát kyseliny šťaveľovej
Slovenian: Dany's BienenWohl raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah dvoch vreciek do fľašky obsahujúcej 750 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Slovak: Včely MRL sa nevyžaduje
Slovenian: Terapevtske indikacije oksalna kislina ni smiselno čebele ni zahtevane vrednosti MRL
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 35,0 g (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej)
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 35,0 g (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline)
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Ihneď po použití lieku si mydlom a veľkým množstvom vody umyť ruky a vystavenú kožu na tých miestach, kde mohla prísť do kontaktu s liekom.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože si takoj umijte z milom in obilo vode.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO DD/MM/LLLL
Slovak: Kontraindikácie Žiadne.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Slovak: V klinických skúšaniach sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel, kar pa ni dolgoročno vplivalo na razvoj kolonij.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s očami ihneď dôkladne vypláchnuť oko vodou (najprv vybrať kontaktné šošovky).
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné
Slovenian: Dany's BienenWohl prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Dany's BienenWohl prašek in raztopina za 39.4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) Číry bezfarebný roztok.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: Osoby nesmú počas používania lieku jesť, piť ani fajčiť.
Slovenian: Uporabniki med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
Slovenian: Disperzijo je treba pred nanosom ogreti na 30-35 °C.
Slovak: Kontaminovaný odev sa má ihneď vyzliecť.
Slovenian: Kontaminirana oblačila je treba nemudoma odstraniti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Dany's BienenWohl je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Oxybee, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Oxybee, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: EMA/412810/2018
Slovenian: EMA/412811/2018 EMEA/V/C/004667
Slovak: Tento roztoč môže napomáhať aj šíreniu vírusov a baktérií.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Slovak: Počas liečby sa má používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in varnostna očala.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to priamemu, aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med rokami in usti ali med rokami in očmi.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto oko nemudoma temeljito izprati z vodo (najprej je treba odstraniti kontaktne leče).
Slovak: Účinnosť lieku Dany's BienenWohl proti klieštikom včelím sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dany's BienenWohl proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, má si vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nemá si vyvolávať vracanie.
Slovenian: Če zdravilo nenamerno zaužije človek, si mora usta izprati z vodo in piti vodo ali mleko, vendar ne sme izzvati bruhanja.
Slovak: Výrazné napadnutie roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do propada kolonije medonosnih čebel.
Slovak: Varoáza je ochorenie včiel medonosných spôsobené napadnutím parazitom, ktorý sa nazýva klieštik včelí (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Slovak: Ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútornú výstelku telových dutín, ako sú ústa alebo nos).
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť med použitý na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Slovak: Nie je úplne známe, akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na roztoče, ale predpokladá sa, že jej účinok na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku, ktorá roztoče zabíja pri kontakte.
Slovenian: Učinek oksalne kisline na varoje ni dobro razumljen, vendar se predvideva, da je posledica kislosti zdravila, ki ob stiku uniči varoje.
Slovak: Na včely v úli sa nakvapká maximálne 6 ml lieku Dany's BienenWohl a liek sa má používať len v prípade, že vonkajšia teplota je aspoň 3 °C.
Slovenian: Do 6 ml zdravila Dany's BienenWohl se nakaplja na čebele v panju, pri čemer se sme uporabljati le, kadar je temperatura zunaj panjev vsaj 3 °C.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala s iným liekom obsahujúcim kyselinu šťaveľovú a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala so skupinou bez liečby.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Dany's BienenWohl primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Dany's BienenWohl primerjali z nezdravljeno skupino.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Dany's BienenWohl sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Dany's BienenWohl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2018 pre liek Oxybee (tzv. informovaný súhlas).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Oxybee, ki je bilo izdano leta 2018 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Dany's BienenWohl (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet uhynutých včiel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dany's BienenWohl (ki lahko prizadene več kot 1 čebeljo kolonijo od 10) je povečano število smrti čebel, kar pa dolgoročno ne vpliva na razvoj kolonij.
Slovak: Ak je to možné, použitie lieku Dany's BienenWohl sa má striedať s iným liekom, ktorý usmrcuje roztoče iným spôsobom, aby sa znížila pravdepodobnosť rozvoja rezistencie u roztočov.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo zdravila Dany's BienenWohl izmenjevati z drugim zdravilom, ki varoje uničuje drugače, da bi se zmanjšala možnost za pojav njihove odpornosti.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oxybee, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Dany's BienenWohl (tzv. informovaný súhlas).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Oxybee, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Dany's BienenWohl („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Slovak: Liek Dany's BienenWohl možno použiť len na kolónie bez potomstva a liek sa má použiť v rámci širšieho programu na kontrolu ochorenia.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se lahko uporablja samo v kolonijah brez zalege in ga je treba uporabljati kot del širšega programa zdravljenja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dany's BienenWohl
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Dany's BienenWohl, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dany's BienenWohl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa používa na liečbu varoázy u včely medonosnej v kolóniách.
Slovenian: Dany's BienenWohl je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl vsebuje učinkovino oksalno kislino.
Slovak: Prečo je liek Dany's BienenWohl povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dany's BienenWohl odobreno v EU?
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Dany's BienenWohl, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Dany's BienenWohl, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Dany's BienenWohl a prečo bol v EÚ povolený
Slovenian: Pregled zdravila Dany's BienenWohl in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Aké prínosy lieku Dany's BienenWohl boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dany's BienenWohl izkazalo v študijah?
Slovak: Liek Dany's BienenWohl je dostupný ako prášok a roztok na disperziu do včelích úľov (tekutiny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je na voljo v obliki praška in raztopine za pripravo disperzije za čebeljo družino (tekočine za uporabo znotraj panja), njegova izdaja pa je brez recepta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dany's BienenWohl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dany's BienenWohl?
Slovak: Dany's BienenWohl viedla k usmrteniu 97 % roztočov v prvej štúdii a 95 % roztočov v druhej štúdii.
Slovenian: V treh tednih zdravljenja z zdravilom Dany's BienenWohl je bilo uničenih 97 in 95 % varoj.
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na miestach kontaktu s liekom.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože je treba takoj umiti z milom in obilo vode.
Slovak: Ako sa liek Dany's BienenWohl používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Dany's BienenWohl uporablja?
Slovak: Dany's BienenWohl a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dany's BienenWohl in za kaj se uporablja?
Slovak: Dňa 14/06/2018 liek Dany's BienenWohl získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji,
Slovak: Akým spôsobom liek Dany's BienenWohl účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Dany's BienenWohl deluje?
Slovak: Preto sa odporúča:
Slovenian: Zato je priporočljivo naslednje:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Slovak: - Ak máte veľkú nadváhu.
Slovenian: - če ste zelo debeli.
Slovak: Táto závažná alergická reakcia vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.
Slovenian: Ta resna alergijska reakcija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Slovak: Tento spôsob podávania sa skúmal len u zdravých osôb.
Slovenian: Ta način uporabe zdravila so proučevali samo pri zdravih osebah.
Slovak: Táto interferencia mala za následok falošné predĺženie PT a zvýšenie INR.
Slovenian: Ta interferenca je povzročila lažno podaljšanje PČ in povečanje INR.
Slovak: Pri infekciách kože liečba spravidla trvá 1 až 2 týždne.
Slovenian: Postopek zdravljenja pri okužbah kože običajno traja 1 do 2 tedna.
Slovak: Koncentrácie zodpovedajúce rovnovážnemu stavu sa dosahujú pri tretej dennej dávke.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja dosežemo s tretjim dnevnim odmerkom.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia o správnom užívaní antibakteriálnych látok.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Používanie antibakteriálnych látok môže podporovať rast necitlivých mikroorganizmov.
Slovenian: Uporaba antibiotikov lahko spodbuja prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa však liek má použiť okamžite.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Slovak: Trvanie liečby má byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Slovak: Liek neobsahuje žiadne konzervačné ani bakteriostatické látky.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov ali bakteriostatikov.
Slovak: Napriek tomu v súčasnosti neexistujú dôkazy o tom, že je potrebné zníženie dávky (pozri časť 5.2).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Predĺženie protrombínového času (PT)
Slovenian: podaljšanje protrombinskega časa (PČ)
Slovak: V klinických skúšaniach sa podával daptomycín 2 011 dospelým osobám.
Slovenian: V kliničnih študijah je daptomicin prejemalo 2.011 odraslih preskušancev.
Slovak: Daptomycín je antibakteriálna látka, ktorá môže zastaviť rast určitých baktérií.
Slovenian: Daptomicin je antibiotik, ki lahko zaustavi rast določenih bakterij.
Slovak: Únava, bolesť * Na základe hlásení po uvedení lieku na trh.
Slovenian: utrujenost, bolečine * Na osnovi poročil v obdobju trženja zdravila.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena zgoraj.
Slovak: Prevalencia rezistencie sa môže u vybraných druhov líšiť geograficky a v čase, a preto je žiaduce získať miestne informácie o rezistencii, zvlášť pokiaľ sa liečia závažné infekcie.
Slovenian: Razširjenost odpornosti lahko pri izbranih vrstah geografsko in časovno variira in lokalne informacije o odpornosti so zaželene, še posebno kadar gre za zdravljenje hudih okužb.
Slovak: Mechanizmy rezistencie
Slovenian: Mehanizmi odpornosti
Slovak: Po očistení sa nedotknite gumenej zátky, ani ju nenechajte prísť do styku s iným povrchom.
Slovenian: Po čiščenju se gumijastega zamaška ne dotikajte več in pazite, da ne pride v stik s kakršnokoli drugo površino.
Slovak: Znížená chuť do jedenia, hyperglykémia, nerovnováha elektrolytov
Slovenian: zmanjšan apetit, hiperglikemija, neravnovesje elektrolitov
Slovak: Osoby staršie ako 65 rokov môžu dostávať rovnakú dávku ako ostatní dospelí, pokiaľ ich obličky fungujú dobre.
Slovenian: Osebam, ki so starejše od 65 let, lahko dajemo enake odmerke kot drugim odraslim, če njihove ledvice delujejo dobro.
Slovak: Dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a typu liečenej infekcie.
Slovenian: Odmerek zdravila bo odvisen od vaše telesne mase in vrste okužbe, ki vam jo zdravijo.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, je potrebné urobiť patričné opatrenia.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcije, je treba ustrezno ukrepati.
Slovak: U dospelých by sa použitie pri bakterémii malo spájať s RIE alebo s cSSTI, zatiaľ čo u pediatrických pacientov by sa použitie pri bakterémii malo spájať s cSSTI.
Slovenian: Pri odraslih mora biti uporaba pri bakteriemiji povezana z RIE ali cSSTI, pri pediatričnih bolnikih pa mora biti uporaba pri bakteriemiji povezana z cSSTI.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď po rekonštitúcii (pozri časť 6.3).
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji (glejte poglavje 6.3).
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne u populácie neurčenej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, ktorá je preto zatriedená ako neznáma.
Slovenian: Ker o teh učinkih spontano poroča populacija neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo določiti njihove pogostnosti, zato je ta opredeljena kot ''neznana''.
Slovak: Najvyššia nameraná koncentrácia daptomycínu v materskom mlieku bola 0,045 μg/ml, čo je nízka koncentrácia.
Slovenian: Najvišja koncentracija daptomicina, ki so jo izmerili v mleku, je bila 0,045 μg/ml, kar je nizka koncentracija.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji ter po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Eozinofilná pneumónia 1**, kašeľ
Slovenian: eozinofilna pljučnica 1**, kašelj
Slovak: Vo väčšine prípadov zvýšenie aminotransferáz predstavovalo toxicitu stupňa 1 - 3 a zmizlo po vysadení liečby.
Slovenian: Večina zvečanj vrednosti aminotransferaz je bila toksičnosti stopnje 1-3 in je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Daptomycin Hospira vám bude zvyčajne podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Zmeny periférnych nervov boli charakterizované minimálnou až miernou axonálnou degeneráciou a boli často sprevádzané funkčnými zmenami.
Slovenian: Za spremembe perifernih živcev je bila značilna minimalna do blaga degeneracija aksonov in so jih pogosto spremljale funkcionalne spremembe.
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými hepatocytmi naznačujú, že daptomycín neinhibuje ani neindukuje aktivitu nasledujúcich izoforiem ľudského cytochrómu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Slovenian: Rezultati študij in vitro s človeškimi hepatociti kažejo, da daptomicin niti ne zavira niti ne inducira delovanja naslednjih izooblik človeškega citokroma P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavého, ale závažného ochorenia pľúc, ktoré sa nazýva eozinofilná pneumónia.
Slovenian: To so lahko znaki redke, a resne pljučne bolezni, ki jo imenujemo eozinofilna pljučnica.
Slovak: - Vnútorne užívané antikoagulanciá (napr. warfarín), čo sú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi.
Slovenian: - peroralne antikoagulante (na primer varfarin), to so zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2).
Slovak: - Lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) alebo inhibítory COX-2 (napr. celekoxib).
Slovenian: - zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug) ali zaviralci COX-2 (npr. celekoksib).
Slovak: Rovnaká dávka sa odporúča u osôb starších ako 65 rokov, ak ich obličky pracujú dobre.
Slovenian: Enak odmerek priporočamo tudi za osebe, starejše od 65 let, pod pogojem, da njihove ledvice dobro delujejo.
Slovak: Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza
Slovenian: akutna generalizirana eksantematozna pustuloza
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri začatí liečby daptomycínom a v prípade, že sa daptomycín podáva, títo pacienti majú byť sledovaní častejšie ako jedenkrát týždenne.
Slovenian: To je treba upoštevati pri uvedbi zdravljenja z daptomicinom in v primeru uporabe daptomicina te bolnike spremljati pogosteje kot enkrat tedensko.
Slovak: bola približne o 58 % vyššia u starších osôb (vo veku ≥ 75 rokov)v porovnaní so zdravými mladými osobami (vo veku 18 až 30 rokov).
Slovenian: povprečna vrednost AUC0-∞ pa je bila večja za približno 58 % v primerjavi z zdravimi mladimi preskušanci (starimi od 18 do 30 let).
Slovak: Zaznamenané rozdiely sú spôsobené s najväčšou pravdepodobnosťou normálnym znížením funkcie obličiek, ktoré sa pozoruje v geriatrickej populácii.
Slovenian: Ugotovljene razlike so najverjetneje posledica normalnega zmanjšanja delovanja ledvic, ki so ga opazili pri starejši populaciji.
Slovak: Výsledky môžu naznačovať zhoršenú zrážavosť krvi, hoci v skutočnosti je všetko v poriadku.
Slovenian: Izvidi lahko pokažejo slabo strjevanje krvi, čeprav s tem dejansko nimate težav.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním si pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Pomembno: Prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, preden predpišete zdravilo.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (hlásené u menej ako 1 z každých 10 000 pacientov) môžu byť svalové ťažkosti závažné a zahŕňať rozpad svalov (rabdomyolýza), čo môže mať za následok poškodenie obličiek.
Slovenian: V zelo redkih primerih (o katerih so poročali pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) so lahko mišične težave resne, vključno z razgradnjo mišic (rabdomiolizo), ki lahko privede do okvare ledvic.
Slovak: Lokálna znášanlivosť, ani povaha a frekvencia nežiaducich reakcií sa významne nelíšili.
Slovenian: Pomembnih razlik v lokalnem prenašanju ali naravi in pogostnosti neželenih učinkov ni bilo.
Slovak: U zdravých dospelých dobrovoľníkov a dospelých pacientov liečených daptomycínom boli proteínové väzby v priemere asi 90 %, vrátane osôb s poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: Pri zdravih odraslih prostovoljcih in odraslih bolnikih, ki so jih zdravili z daptomicinom, je vezava na beljakovine znašala povprečno okrog 90 %, vključno s preskušanci z okvaro ledvic.