FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom kan het, met name bij patiënten met dyskinesie, noodzakelijk zijn om binnen de eerste dagen tot weken na de aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de dosis levodopa met 10-30% te verminderen.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å redusere levodopadosen med 10-30 % i løpet av de første dagene eller ukene etter behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, spesielt hos pasienter med dyskinesi.
Dutch: Uit de op conventioneel onderzoek gebaseerde preklinische gegevens van levodopa, carbidopa en entacapon, die zowel apart als in combinatie werden getest, bleken er voor wat veiligheidsfarmacologie, toxicologie van herhaalde doses, genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniteit betreft geen aanwijzingen te bestaan voor speciale gevaren bij mensen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for levodopa, karbidopa og entakapon utprøvd alene eller i kombinasjon indikerer ingen spesiell fare for menneske basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Dutch: Andere vormen van interactie: omdat levodopa de strijd met bepaalde aminozuren aangaat, kan de resorptie van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen worden gestoord.
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjon: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer, og absorpsjonen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan derfor nedsettes hos noen pasienter på høyproteindiett.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - ongecontroleerde bewegingen (dyskinesie) - misselijkheid - onschadelijke roodbruine verkleuring van de urine - spierpijn - diarree
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - ukontrollerte bevegelser (dyskinesier) - kvalme - ufarlig rødbrun misfarging av urinen - muskelsmerte - diaré
Dutch: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat Maïszetmeel Mannitol (E421) Povidon K 30 (E1201)
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Maisstivelse Mannitol (E 421) Povidon K 30 (E 1201)
Dutch: - Bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met een residuale atriale, nodale of ventriculaire aritmie moet de hartfunctie tijdens de periode waarin de eerste dosisaanpassingen plaatsvinden bijzonder zorgvuldig worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt og som har gjenværende atrielle nodale eller ventrikulære arytmier bør hjertefunksjonen overvåkes ekstra nøye i løpet av perioden hvor initial dosejustering foretas.
Dutch: Indien er minder levodopa nodig is, moet de totale dagelijkse dosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden verminderd door de frequentie van de toediening te verlagen door verlenging van de tijd tussen de doses of door verlaging van de sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion per toediening.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ved hver dosering.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tas med eller uten mat.
Dutch: Daarom moet er tussen het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en ijzerpreparaten een interval van minimaal 2-3 uur zitten (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jernpreparater skal derfor tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Dutch: De behandeling van een acute overdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is gelijk aan die bij een acute overdosis levodopa.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdose med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Dutch: Indien een van deze symptomen zich voordoet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten heeft of ongebruikelijke veranderingen in uw gedrag opmerkt.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette oppstår, må du kontakte lege øyeblikkelig - føler deg deprimert, har selvmordstanker eller legger merke til andre unormale forandringer i adferden din - plutselig faller i søvn, eller hvis du føler deg svært søvnig.
Dutch: Indien er meer levodopa nodig is, kan een verhoging van de frequentie van de dosis en/of het gebruik van een andere sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, die binnen de aanbevelingen voor de dosis ligt, worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172)
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Dutch: Dit versterkt de klinische reactie op elke dosis levodopa, die ook langer duurt.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan senke blodtrykket ditt, og du kan da føle deg ør eller svimmel.
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie moet zorgvuldig worden toegediend bij patiënten met een ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of pulmonale ziekte, bronchiale astma, nier- of endocriene ziekte, een voorgeschiedenis van ulcus pepticum of een voorgeschiedenis van convulsies.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonær sykdom, bronkialastma, nyreeller endokrine sykdommer, tidligere ulcus pepticum eller kramper.
Dutch: Voorafgaand aan de uitscheiding via de urine (10 tot 20%) en via gal/feces (80 tot 90%) wordt entacapon bijna volledig gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inneholder tre virkestoffer (levodopa, karbidopa og entakapon) i en filmdrasjert tablett.
Dutch: Het bewijs van de therapeutische werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er vist i to dobbeltblindede fase III -studier hvor 376 pasienter med Parkinsons sykdom med motoriske «end-of-dose»fluktuasjoner ble behandlet med entakapon eller placebo med hver av dosene med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tenzij uw arts u dit zegt.
Norwegian Bokmål: Slutt ikke å ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uten at legen din har gitt deg beskjed om dette.
Dutch: Daarom moet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet andere levodopaproducten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Dersom andre levodopapreparater brukes samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletter, bør de maksimale doseringsanbefalingene følges.
Dutch: Verkleuringen, andere dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette)* Sjeldne:
Dutch: Bijwerkingen die hoofdzakelijk worden toegewezen aan entacapon of die frequenter voorkomen in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer worden in tabel 1, rubriek 4.8b, met een asterisk aangegeven.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som hovedsakelig er knyttet til entakapon eller er hyppigere med entakapon enn med levodopa/dekarboksylasehemmer alene er merket med en stjerne i tabell 1, pkt.
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden begonnen.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør startes morgenen etter.
Dutch: De doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen moeten mogelijk worden aangepast, wanneer de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in de plaats komt van de huidige behandeling bij een patiënt die momenteel niet met entacapon wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
Dutch: Nierfunctiestoornis: een nierfunctiestoornis heeft geen invloed op de farmacokinetiek van entacapon.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn bij het gebruik van levodopa/carbidopa convulsies opgetreden; een oorzakelijk verband met behandeling met levodopa/carbidopa is echter niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sjelden observert med levodopa/karbidopa, men det er imidlertid ikke funnet årsakssammenheng knyttet til behandling med levodopa/karbidopa.
Dutch: - Indien algehele anesthesie noodzakelijk is, dan kan de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doorgaan zolang het de patiënt is toegestaan vocht en geneesmiddelen oraal in te nemen.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
Dutch: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg of
Norwegian Bokmål: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller
Dutch: Staken van de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie: Indien de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Norwegian Bokmål: Seponering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling: Dersom behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) opphører og pasienten overføres til behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer uten entakapon, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinson-behandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomer.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin har imidlertid ingen effekt mot virkningene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Indien de behandeling tijdelijk is gestopt, dan kan het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met dezelfde dagelijkse dosis worden hervat zodra weer orale geneesmiddelen kunnen worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Dutch: Daarom mag u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet gelijktijdig met ijzersupplementen innemen.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jerntilskudd samtidig.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Levodopa, carbidopa en entacapon kunnen tezamen duizeligheid en symptomatische orthostasis veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Levodopa, karbidopa og entakapon kan sammen forårsake svimmelhet og symptomatisk ortostatisme.
Dutch: Omdat de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaardafgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Ernstige bijwerkingen als maagdarmbloedingen (soms) en angio-oedeem (zelden) hebben zich voorgedaan in klinisch onderzoek met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av gastrointestinal blødning (mindre vanlige) og angioødem (sjeldne) har blitt observert i kliniske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon kombinert med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Dutch: Leverfunctiestoornis: Het wordt aanbevolen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid toe te dienen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det anbefales at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skal administreres med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Als u tijdens behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de volgende verschijnselen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - uw spieren worden erg stijf of schokken heftig, u krijgt last van trillen, opgewondenheid/rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag, of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarde toestand*, abnormale dromen*, angst, slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Depresjon, hallusinasjoner, forvirring*, unormale drømmer*, angst, insomni Mindre vanlige: Psykoser, agitasjon* Ikke kjent:
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet mogen innemen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres i å ta kun én Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett ved hver dosering.
Dutch: - u krijgt een allergische reactie, de klachten hierbij zijn onder meer galbulten (netelroos), jeuk, huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert ved behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Dutch: Malaise
Norwegian Bokmål: Dyspné
Dutch: Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapontabletten gebruiken laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaardafgifte worden behandeld in doses die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan overføres direkte til tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter.
Dutch: Wanneer levodopa zonder metabole enzymremmers wordt toegediend, bereikt slechts een klein deel van een bepaalde dosis het centrale zenuwstelsel, omdat levodopa grotendeels in het perifere weefsel wordt gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad perifert, og bare en liten del av gitt dose når derfor sentralnervesystemet når levodopa administreres uten hemmere av metabolske enzymer.
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld vier maal per dag een tablet levodopa/carbidopa 50 mg/12,5 mg met een tablet entacapon 200 mg gebruikt, kan in plaats van de gebruikelijke levodopa/carbidopa- en entacapon-doses vier maal per dag een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 50 mg/12,5 mg/200 mg gebruiken.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient som bruker én tablett av styrken 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa og én tablett entakapon 200 mg fire ganger daglig ta én 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett fire ganger daglig istedenfor de vanlige levodopa/karbidopa- og entakapondosene.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ved behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får kramper, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket.
Dutch: In het maag-darmkanaal kunnen levodopa en entacapon chelaten vormen met ijzer.
Norwegian Bokmål: Levodopa og entakapon kan danne chelater med jern i gastrointestinaltraktus.
Dutch: De bijsluiter wordt overeenkomstig aangepast.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget vil bli oppdatert i samsvar med preparatomtalen.
Dutch: Rubriek 4.4 en 4.8 van de SPC worden geüpdatet om dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) met de frequentie "niet bekend" toe te voegen en om nadere uitleg toe te voegen aan rubriek 4.8 met betrekking tot DDS, om het bewustzijn en begrip van de pathologie te verhogen en om een waarschuwing toe te voegen aan rubriek 4.4 om relevante voorzorgsmaatregelen aan te bevelen.
Norwegian Bokmål: For å øke oppmerksomhet og forståelse av patologien ved dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS), er punktene 4.4 og 4.8 i preparatomtalen blitt oppdatert med DDS med frekvens «ikke kjent».
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Patiënten die momenteel niet met entacapon worden behandeld laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Norwegian Bokmål: Hvordan overføre pasienter som ikke behandles med entakapon til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Dutch: Er zijn geen speciale onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle studier på farmakokinetikk av levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan een orthostatische hypotensie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan indusere ortostatisk hypotensjon.
Dutch: Andere bijwerkingen met een asterisk in tabel 1, rubriek 4.8b, zijn gemarkeerd op basis van een hogere frequentie (met een frequentieverschil van minimaal 1%) in de gegevens van klinisch onderzoek in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer of in de veiligheidsrapporten die na het in de handel brengen van entacapon in individuele gevallen zijn ontvangen.
Norwegian Bokmål: 4.8b er merket basert på at de enten forekommer hyppigere (ved frekvensforskjell på minst 1 %) i data fra kliniske studier med entakapon enn for levodopa/dekarboksylasehemmer alene eller at det er mottatt individuelle sikkerhetsrapporter etter at entakapon kom på markedet.