FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En concreto, el comité científico ha analizado la información científica y recomienda prolongar el período de almacenamiento de Tamiflu de 5 a 7 años; ha facilitado asimismo un dictamen sobre el uso del medicamento antivírico Tamiflu en los niños menores de un año y en las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Portuguese: Concretamente, o comité científico analisou informações científicas e recomendou a prorrogação do prazo de validade do Tamiflu de 5 para 7 anos e emitiu um parecer sobre a utilização do antivírico Tamiflu em crianças com menos de um ano e em mulheres grávidas ou em aleitamento.
Spanish: Para evaluar la relación beneficio/riesgo de las vacunas será preciso tener en cuenta el potencial de infecciosidad y virulencia del virus.
Portuguese: A avaliação da relação risco/benefício das vacinas deve ser realizada tendo em conta a infecciosidade e a potencial virulência dos vírus.
Spanish: Como se ha indicado anteriormente, la Comisión ha propuesto además suprimir los ingresos asignados procedentes del superávit de 2008.
Portuguese: Conforme já foi referido, existe ainda uma proposta da Comissão no sentido de anular as receitas afectadas do excedente de 2008.
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
Portuguese: Esta proposta será seguida de uma análise de consequências, incluindo os recursos necessários.
Spanish: Los miembros se congratulan de la importante labor desarrollada hasta la fecha en este ámbito.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração congratulam-se com o significativo trabalho desenvolvido neste domínio até ao presente.
Spanish: La Agencia está elaborando propuestas sobre cómo gestionar este incremento de la carga de trabajo (algunos procedimientos remitidos al Comité son muy vastos y complejos y hacen referencia a una cifra de entre 300 y 800 productos).
Portuguese: A Agência está a preparar propostas sobre a forma de gerir este aumento do volume de trabalho (algumas consultas são muito vastas, muito complexas e abrangem 300 a 800 produtos).
Spanish: La retención del superávit (reserva) es importante para ofrecer estabilidad a la Agencia en caso de reducción de los ingresos por tasas, máxime a la vista de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Portuguese: A retenção do excedente (reserva) é importante para assegurar a estabilidade da Agência em caso de redução da receita das taxas, tendo em conta, nomeadamente, os factores de risco supramencionados.
Spanish: El nivel de conflicto de intereses permitido en el caso de los ponentes y coponentes debe mantenerse en el nivel actual (nivel 1).
Portuguese: O nível admissível de conflitos de interesses de relatores e co-relatores deve manter-se o actual (nível 1).
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental chegar a acordo, a nível comunitário e internacional, sobre os requisitos aplicáveis às vacinas pandémicas.
Spanish: Los miembros subrayan que la política deberá ponerse en práctica conforme a un planteamiento gradual que atienda a los recursos disponibles.
Portuguese: Os membros sublinham que a política deve ser aplicada gradualmente, tendo em conta os recursos disponíveis.
Spanish: La Vicepresidenta de la Comisión, Margot Wallström, dirige el grupo de trabajo interinstitucional en cuyo seno están representadas las agencias de la UE.
Portuguese: A Vice-Presidente da Comissão Margot Wallström lidera o grupo de trabalho interinstitucional em que as agências estão representadas.
Spanish: El Consejo de Administración desea implicarse más a fondo en el proceso y los debates e intervenir más activamente en la tercera fase.
Portuguese: O Conselho de Administração gostaria de participar no processo e nas discussões, mais intensamente durante a terceira fase.
Spanish: Desarrollo de la red europea de información médica
Portuguese: Desenvolvimento da rede europeia de informação médica
Spanish: La Comisión se propone publicar un anuncio de vacante antes de las vacaciones de verano de 2009.
Portuguese: A Comissão procurará publicar o anúncio de vaga antes do interregno estival de 2009.
Spanish: Estos procedimientos no están remunerados, lo que también repercute en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para efectuar voluntariamente el trabajo.
Portuguese: Este procedimento não é remunerado, o que também tem impacto na disponibilidade das autoridades nacionais competentes para realizar o trabalho.
Spanish: La decisión quedará a discreción de la Comisión Europea.
Portuguese: A decisão incumbirá à Comissão Europeia.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las evoluciones seguidas por el procedimiento presupuestario para 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos do procedimento orçamental para 2010.
Spanish: La nueva identidad corporativa será dada a conocer en diciembre de 2009, a la vez que el nuevo sitio web de la Agencia.
Portuguese: A nova identidade institucional será lançada em Dezembro de 2009, em simultâneo com o novo sítio Web público da Agência.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
Portuguese: O Presidente convida os membros a manifestar interesse em participar como observadores no comité de pré-selecção.
Spanish: Preparación de procedimientos escritos:
Portuguese: Preparação de procedimentos escritos
Spanish: Estas propuestas pretenden dotar de una identidad visual a la Agencia, así como cimentar su reconocimiento y su reputación.
Portuguese: As propostas visam criar uma identidade visual para a Agência, no intuito de promover o seu reconhecimento e a sua reputação.
Spanish: Solicitud de dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia durante el ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2008
Portuguese: Pedido de parecer sobre as contas anuais da Agência relativas ao exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2008
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
Portuguese: Este processo deve ser considerado como uma oportunidade de reconhecer as agências comunitárias no universo da governação da UE.
Spanish: La invitación del Sr. Johannes Löwer en calidad observador se hará extensiva a la totalidad de las futuras reuniones del Consejo de Administración.
Portuguese: O convite endereçado a Johannes Löwer para participar na qualidade de observador é extensivo a todas as futuras reuniões do Conselho de Administração.
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Edit Weidlich como Chefe do Serviço de Auditoria Interna da Agência e de Fergus Sweeney como Chefe do Sector de Inspecções da Agência.
Spanish: Además de la aprobación reglamentaria centralizada, en el caso de determinadas vacunas contra el virus A/H1N1 podría existir la posibilidad de obtener la aprobación a través de los mecanismos nacionales de autorización.
Portuguese: Para além da aprovação centralizada regulamentar, algumas vacinas contra o A/H1N1 poderão ser aprovadas pelas vias de autorização nacionais.
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Portuguese: O Conselho de Administração saúda os resultados do funcionamento da Agência em 2008 e o importante contributo da EMEA para os esforços comunitários no sentido de colocar medicamentos de qualidade, seguros e eficazes à disposição das populações humana e animal.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Portuguese: Nestas circunstâncias, é importante encontrar formas de garantir uma abordagem coerente em toda a rede europeia de medicamentos, porquanto práticas diferentes teriam um impacto negativo na rede e, a par da política de transparência, devem ser executadas políticas firmes.
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
Portuguese: Tal constitui um novo risco para o financiamento da Agência, à luz do provável impacto financeiro negativo do regulamento relativo às alterações com a última redacção que lhe foi dada, da incerteza quanto ao impacto de um novo sistema de pagamento nos Estados-Membros e do actual clima económico.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Portuguese: * No âmbito da cooperação entre o Conselho de Administração e os directores das Agências de Medicamentos, Johannes Löwer, o presidente do grupo de gestão dos directores das Agências de Medicamentos, participou na reunião do Conselho de Administração na qualidade de observador.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar todo interés específico que pudiera considerarse perjudicial para su independencia en lo que se refiere a los puntos del orden del día.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a endereçar à EMEA observações escritas adicionais até ao final de Julho.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Portuguese: Presentemente, a Agência discute com fabricantes de vacinas e com entidades reguladoras europeias e internacionais questões científicas e regulamentares no intuito de facilitar a disponibilização de vacinas para utilizar em caso de pandemia de gripe.
Spanish: Deberá presentarse asimismo una versión revisada para su aprobación en octubre; la firma de contratos está prevista para finales de año.
Portuguese: Uma versão revista voltará a ser apresentada ao Conselho de Administração para aprovação em Outubro, estando a assinatura dos contratos prevista para o final do ano.
Spanish: La propuesta presentada tiene en cuenta las observaciones del Consejo de Administración.
Portuguese: A presente proposta tem em conta as observações do Conselho de Administração.
Spanish: Estos cambios garantizarían que la futura política no limite la disponibilidad de los mejores conocimientos técnicos especializados para una toma de decisiones fundamentada.
Portuguese: Estas alterações garantiriam que uma futura política não impedisse o recurso aos melhores conhecimentos especializados disponíveis, tendo em vista um processo decisório sólido.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
Portuguese: As regras seguem as da Comissão Europeia, com derrogações no que respeita ao cálculo da duração da deslocação em serviço, com horas de partida e de chegada a partir das estações e aeroportos de Londres.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Portuguese: Por outro lado, deve procurar evitar-se a microgestão das agências e a criação de um modelo único para todas as agências que elimine a flexibilidade na execução das tarefas sob a sua responsabilidade.
Spanish: Se incluirán las observaciones expresadas en la reunión y se procederá a la publicación de la política con el fin de someterla a consulta pública.
Portuguese: As observações tecidas na reunião serão tidas em conta, e a política será publicada para consulta pública.
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
Portuguese: Actualização do orçamento para 2010
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre os progressos dos preparativos para o intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a norte-americana FDA.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Portuguese: A experiência demonstra que o actual baixo nível admissível de conflitos de interesses limita o acesso a conhecimentos científicos especializados valiosos, o que tem impacto no trabalho dos comités científicos.
Spanish: El colega de la FDA se incorporará a la EMEA en junio.
Portuguese: O colega da FDA começará a trabalhar com a EMEA em Junho.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração reconhecem que os Estados-Membros têm legislações e interpretações diferentes em matéria de transparência e de informação.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos Os membros tomam nota do relatório escrito.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Portuguese: O grupo pretende dividir o seu trabalho em três fases: preparação das declarações sobre cerca de 35 tópicos, em consulta com as agências, apreciação da experiência adquirida à luz desses tópicos e apresentação de propostas para o futuro.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 Correo electrónico: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agencia Europea de Medicamentos, 2009 Reproducción autorizada con indicación de la fuente bibliográfica.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agência Europeia de Medicamentos, 2009.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa preocupação perante a eventualidade de, quando as vacinas estiverem desenvolvidas, as entidades reguladoras sofrerem fortes pressões de várias partes para autorizarem os medicamentos.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 11 de Junho de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] A ordem do dia é aprovada.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia voltará a ser discutido na reunião de Outubro.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que o grau deve reflectir a dimensão e a complexidade da agência.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Portuguese: As propostas, incluindo a calendarização das consultas de acordo com a capacidade do Comité para as gerir, serão submetidas ao Conselho de Administração e aos directores das Agências de Medicamentos.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Tribunal de Primeira Instância rejeitou um pedido de suspensão da decisão da Agência e de adopção de medidas provisórias apresentado por uma empresa.
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Portuguese: Projecto de política de transparência da EMEA
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta a sua preocupação pela intenção da Comissão Europeia de revogar as disposições que permitem que o saldo positivo da conta de resultados da execução orçamental da Agência seja considerado como «receitas afectadas» para a Agência para os exercícios seguintes.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: os trabalhos relativos à nova gripe e as conclusões do Conselho sobre a estratégia para o desenvolvimento de vacinas; o pacote farmacêutico e os progressos registados em matéria de farmacovigilância e de propostas anticontrafacção, bem como as preocupações dos Estados-Membros em relação à proposta de disposições aplicáveis à informação sobre medicamentos.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Portuguese: O Conselho de Administração participa em quatro fases deste processo: emite parecer sobre o anúncio de vaga, nomeia um observador para o comité de pré-selecção da Comissão Europeia, indigita um director a partir de uma lista restrita proposta pela Comissão Europeia e nomeia o director depois da apresentação do candidato indigitado a uma comissão do Parlamento Europeu (no caso da EMEA, a comissão responsável é a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar).
Spanish: Intercambio de agentes de enlace entre la EMEA y la FDA
Portuguese: Intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a FDA
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Portuguese: Recomendações do grupo do Conselho de Administração sobre a consulta relativa a nomeações para os comités
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos alcançados no ano anterior, da importante evolução registada nos sistemas de gestão e controlo e da conclusão de auditorias.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Portuguese: O grupo continuará o seu trabalho, apresentando as propostas numa reunião dos directores das Agências de Medicamentos.
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Portuguese: EMEA/718016/2009/PT/Rev.1
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
Portuguese: Os peritos com um nível de conflitos de interesses superior ao admissível nos termos da política em vigor poderiam ser autorizados a formular recomendações, sem participar no processo decisório.
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
Portuguese: Está em curso a indigitação do seu homólogo da EMEA.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Portuguese: De acordo com as orientações da Comissão Europeia, os directores das agências da UE são nomeados no grau AD14.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
Portuguese: O Director Executivo compromete-se a manter o Conselho de Administração informado sobre os progressos do debate interinstitucional.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração convidam a Agência a definir melhor o mandato e o papel do grupo de coordenação da rede proposta, a composição deste grupo e as competências previstas para os seus membros.
Spanish: Política y procedimiento de la EMEA en materia de gestión de los conflictos de intereses de los miembros y expertos del comité científico de la Agencia Informe sobre la experiencia relativa al período 2006-2008
Portuguese: Política e procedimento da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos da EMEA e de peritos Relatório sobre a experiência adquirida no período 2006-2008