FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második vizsgálatban 32, 12 éves vagy idősebb beteg vett részt, akik Nuwiq-ot kaptak a vérzéses epizódok megelőzésére és kezelésére, valamint a műtét közbeni vérzés megelőzésére.
Croatian: Drugo ispitivanje uključivalo je 32 bolesnika u dobi od 12 i više godina koji su primali lijek Nuwiq za sprječavanje i liječenje krvarenja kao i za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a szimoktokog alfa (humán VIII-as véralvadási faktor).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar simoktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nuwiq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nuwiq utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Nuwiq biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nuwiq nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Nuwiq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Nuwiq potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nuwiq alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nuwiq?
Hungarian: A Nuwiq bármely életkorban, az A-típusú hemofíliában (a VIII-as faktor hiánya miatt kialakuló, öröklött vérzészavar) szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Nuwiq je lijek koji se koristi za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika svih dobi s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja prouzročenim nedostatkom faktora VIII).
Hungarian: Miért engedélyezték a Nuwiq forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Nuwiq odobren?
Hungarian: A Nuwiq 113, A-típusú hemofíliában szenvedő beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében.
Croatian: Lijek Nuwiq pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u trima glavnim ispitivanjima koja su uključivala 113 bolesnika s hemofilijom A.
Hungarian: EU/1/17/1238/001
Croatian: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Hungarian: 1,8 mg
Croatian: 0.1 ml
Hungarian: 2 Permettartály
Croatian: 2 Spremnike spreja
Hungarian: Oldatos orrspray
Croatian: Za nos bočica
Hungarian: Az emberekre vonatkozó esetleges kockázat nem ismert.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: Ellenőrizze a tüneteket és a reakciót.
Croatian: Provjerite simptome i reakciju.
Hungarian: • a szokásosnál több sírás
Croatian: • plač više nego uobičajen
Hungarian: Egyes esetekben további adagokra lehet szükség.
Croatian: U nekim slučajevima mogu biti potrebne dodatne doze.
Hungarian: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Croatian: Latvija SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Hungarian: 3832 RC Leusden Hollandia
Croatian: 3832 RC Leusden Nizozemska
Hungarian: A kéz alátámasztja a fejet
Croatian: Ruka pridržava glavu
Hungarian: - 10 másodpercig ellenőrizze a légzést - mozog a mellkasa?
Croatian: Provjerite disanje tijekom 10 sekundi - pomiču li se prsa?
Hungarian: Nem fagyaszható!
Croatian: Ne zamrzavati.
Hungarian: • A kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Hungarian: Használat előtt ne próbálja ki!
Croatian: Nemojte isprobavati prije uporabe.
Hungarian: Nincs javulás?
Croatian: Nije bolje?
Hungarian: Érez-e légzést az arcon?
Croatian: Osjećate li dah na obrazu?
Hungarian: Fektesse a beteget a hátára.
Croatian: Polegnite bolesnika na leđa.
Hungarian: Túlérzékenység, anafilaxiás sokk
Croatian: Preosjetljivost, anafilaktički šok
Hungarian: • fokozott reflexek.
Croatian: • pojačani refleksi.
Hungarian: • Információ a Nyxoid-ról és arról a tényről, hogy nem helyettesítheti az alapvető életfenntartás biztosítását
Croatian: • Informaciju o Nyxoidu i činjenicu da on ne može zamijeniti pružanje osnovnih mjera održavanja života
Hungarian: Hívjon mentőt.
Croatian: Zovite hitnu pomoć.
Hungarian: A videónak tartalmaznia kell:
Croatian: Video treba sadržavati:
Hungarian: A Nyxoid megfelelő maximális dózisa az adott helyzettől függ.
Croatian: Odgovarajuća maksimalna doza Nyxoida ovisi o situaciji.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC kód: V03AB15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antidoti, ATK oznaka: V03AB15
Hungarian: Ez megtehető, amíg a beteg stabil oldalfekvésben van.
Croatian: To se može obaviti dok je bolesnik u bočnom položaju.
Hungarian: • A képzési programban szereplő oktatási anyagok listája
Croatian: • Popis edukacijskog materijala uključenog u program za obuku
Hungarian: A gyakorisági kategóriák azokhoz a mellékhatásokhoz vannak hozzárendelve, amelyek legalább feltételezhetően ok-okozati összefüggésben állnak a nyalósónál és a következőképpen határozhatók meg: nagyon gyakori: (≥ 1/10); gyakori: (≥ 1/100 - 1/10); nem gyakori: (≥ 1/1 000 - < 1/100); ritka: (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) nagyon ritka: (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján).
Croatian: Kategorije učestalosti dodijeljene su onim nuspojavama za koje se smatra da su bile barem moguće uzročno povezane s naloksonom i definirane su kao vrlo često: (≥ 1/10); često: (≥ 1/100, < 1/10); manje često: (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko: (≥ 1/10 000, < 1/1000) vrlo rijetko: (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha sérülés található az orra belsejében, mert ez befolyásolhatja a Nyxoid hatását
Croatian: Recite liječniku ako imate oštećenje unutarnjeg dijela nosa jer bi to moglo utjecati na djelovanje
Hungarian: A felül levő térd
Croatian: Gornja noga je savijena
Hungarian: Ellenőrizze a választ annak megállapítására, hogy a beteg eszméleténél van-e.
Croatian: Provjerite reakciju da vidite je li osoba pri svijesti.
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell:
Croatian: Stanja na koja treba obratiti pozornost
Hungarian: Helyezze stabil oldalfekvésbe.
Croatian: Poleći u bočni položaj.
Hungarian: A Nyxoid-ot a központi idegrendszeri károsodás vagy halál elkerülése érdekében a lehető leghamarabb be kell adni.
Croatian: Nyxoid treba dati što je brže moguće kako bi se izbjeglo oštećenje središnjeg živčanog sustava ili smrt.
Hungarian: Elégtelen válasz esetén mechanikus légzéstámogatásra van szükség.
Croatian: Ako je odgovor nepotpun, potrebno je primijeniti mehanički potpomognuto disanje.
Hungarian: Hallhatóak légzéshangok?
Croatian: Čujete li zvuk disanja?
Hungarian: A sürgősségi szolgálatok további adagokat adhatnak be a helyi iránymutatások irányelveknek szerintmegfelelően további adagokat adhatnak be.
Croatian: Hitne službe mogu dati dodatne doze u skladu s lokalnim smjernicama.
Hungarian: Ha gyanítható a túladagolás, akkor Nyxoidot kell adni.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je dati Nyxoid.
Hungarian: A kisbaba megszületését követő első 24 órában az alábbi tünetekre figyeljen gyermekénél:
Croatian: Pazite na sljedeće simptome kod svojeg djeteta u prva 24 sata nakon rođenja djeteta: • napadaji
Hungarian: • Információk arról, hogy miként kezelheti és felügyelheti a betegeket a sürgősségi orvosi segítség megérkezéséig
Croatian: • Informaciju o tome kako postupati i nadzirati bolesnika dok ne dođe služba hitne medicinske pomoći
Hungarian: Ezt a Nyxoid-ra vonatkozó oktatási útmutatónak megfelelően kell végezni.
Croatian: To je potrebno provesti u skladu s edukacijskom smjernicom za Nyxoid.
Hungarian: A javallatot és a széles terápiás tartományt figyelembe véve túladagolás nem várható.
Croatian: U svjetlu indikacija i široke terapijske granice, ne očekuje se predoziranje.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál két dózisra további dózisok adhatók (ha vannak).
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na dvije doze, mogu se dati dodatne doze (ako su raspoložive).
Hungarian: Hívjon mentőt
Croatian: Pozovite hitnu pomoć
Hungarian: A tünetek lehetnek:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Hungarian: • A beteg-/gondozói információs kártya
Croatian: • Karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika
Hungarian: • légzési problémák,
Croatian: • probleme s disanjem,
Hungarian: 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
Croatian: Nakon 2-3 minute, upotrijebiti 2. sprej.
Hungarian: A Nixoid megfelelően képzett személy által alkalmazandó.
Croatian: Nyxoid je predviđen za upotrebu od strane odgovarajuće obučenih osoba.
Hungarian: • Magas vérnyomás, alacsony vérnyomás
Croatian: • Visoki krvni tlak, niski krvni tlak
Hungarian: Amennyiben fennáll Önnél az opioid túladagolás veszélye, mindig hordjon magánál Nyxoid-ot.
Croatian: Ako kod Vas postoji rizik od predoziranja opioidima, trebate uvijek nositi Nyxoid sa sobom.
Hungarian: A beteginformációs kártyának tartalmaznia kell:
Croatian: Kartica s informacijama za bolesnika treba sadržavati:
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Hungarian: • Annak hangsúlyozása, hogy azonnali segélyhívással mentőt kell hívni
Croatian: • Naglasak na potrebu žurnog poziva službi za hitnu medicinsku pomoć
Hungarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Croatian: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Hungarian: A naloxonról nem mutatták ki, hogy toleranciához, illetve testi vagy lelki függőséghez vezetne.
Croatian: Nalokson nije pokazao razvoj tolerancije ili uzrokovanje fizičke ili psihičke ovisnosti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nyxoid
Croatian: Drugi lijekovi i Nyxoid
Hungarian: Nyxoid alkalmazása közvetlenül szülés előtt
Croatian: Primjena Nyxoida neposredno prije poroda
Hungarian: Az intranazális alkalmazást követő hatáskezdet várhatóan mindenkinél a tmax elérése előtt fellép.
Croatian: Početak djelovanja nakon intranazalne primjene može se razložno očekivati kod svakog pojedinca prije nego je dosegnut tmax.
Hungarian: Viselkedésváltozások, benne heves viselkedés, idegesség és izgatottság is megfigyelhető lehet.
Croatian: Također se mogu uočiti promjene u ponašanju, uključujući nasilna ponašanja, nervozu i uzbuđenje.
Hungarian: Támassza alá a nyak hátsó részét és engedje, hogy a fej hátrabillenjen.
Croatian: Napravite potporu stražnjem dijelu vrata i omogućite da se glava zabaci unatrag.
Hungarian: Mivel azonban a naloxon gyakorlatilag orálisan nem biológiailag elérhető, az anyatejjel táplált csecsemőre gyakorolt esetleges hatása elhanyagolható.
Croatian: Međutim, budući da nalokson praktički nije oralno bioraspoloživ, njegov potencijal utjecaja na dojenče je zanemariv.
Hungarian: Opioidok vagy egyéb opioid antagonisták agonista hatásának hiányában lényegében semmilyen farmakológiai aktivitást nem mutat.
Croatian: U nedostatku opioida ili agonističkog učinka drugih opioidnih agonista, u suštini ne pokazuje farmakološku aktivnost.
Hungarian: Engedélyezés utáni hatásossági vizsgálat (PAES):
Croatian: Ispitivanje djelotvornosti lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PAES):
Hungarian: Mindig tájékoztassa a családtagjait vagy a barátait arról, hogy tart magánál Nyxoid-ot.
Croatian: Uvijek recite prijateljima i obitelji da sa sobom nosite Nyxoid.
Hungarian: Ha a beteg reagál az első kezelésre, azonban a légzésdepresszió ismét visszatér, akkor a második dózist azonnal be kell adni.
Croatian: Ako bolesnik reagira na prvo davanje lijeka, no nakon toga dođe do relapsira respiratorne depresije, drugu dozu treba dati odmah.
Hungarian: • Allergiás reakciók, mint például az arc, száj, ajkak vagy torok duzzanata, allergiás sokk
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su oticanje lica, usta, usana ili grla, alergijski šok
Hungarian: 2022. 4. negyedév
Croatian: Q4 2022
Hungarian: Ha akkor kap Nyxoid-ot amikor terhes vagy szoptat, akkor a gyermekét szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Croatian: Ako ste primili Nyxoid tijekom trudnoće ili dojenja, Vaše dijete treba pomno nadzirati.
Hungarian: • hangos zajra vagy érintésre való reakció hiánya.
Croatian: • nereagiranje na glasan zvuk ili dodir.
Hungarian: A naloxon termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a patkányokkal végzett vizsgálatokból származó adatok azonban semmilyen hatást nem igazoltak (lásd 5.3. pont).
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju naloksona na plodnost, međutim podaci iz ispitivanja na štakorima (vidjeti dio 5.3) nisu pokazali nikakav utjecaj.
Hungarian: Ezenkívül videón és a betegtájékoztató kártyán oktató anyag áll rendelkezésre.
Croatian: Osim toga, omogućena je obuka putem video prikaza i kartice s informacijama za bolesnika.
Hungarian: A további dózisokat (ha rendelkezésre állnak) váltott orrlyukba kell beadni, és a beteget megfigyelés alatt kell tartani a mentőszolgálat megérkezéséig.
Croatian: Daljne doze (ako su dostupne) treba davati u različite nosnice, a bolesnika treba nadzirati do dolaska hitne službe.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazása nem javallt a terhesség ideje alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a naloxonnal történő kezelést.
Croatian: Nyxoid se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje naloksonom.
Hungarian: Szédülés, fejfájás
Croatian: Vrtoglavica, glavobolja
Hungarian: Távolítsa el az esetleges akadályokat a szájból és az orrból.
Croatian: Uklonite sva začepljenja usta i nosa.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete bilo koji od ovih simptoma.
Hungarian: A másodlagos csomagolás (aktuátor) polipropilént és rozsdamentes acélt tartalmaz.
Croatian: Sekundarni spremnik (aktivator) sastoji se od polipropilena i nehrđajućeg čelika.
Hungarian: • Ha buprenorfint használ.
Croatian: • ako primjenjujete buprenorfin.
Hungarian: Nagymértékben a májban metabolizálódik, elsősorban glükuronid-konjugáció útján.
Croatian: Prolazi opsežan jetreni metabolizam, prvenstveno konjugacijom glukoronida.
Hungarian: A naloxon a bakteriális reverz mutációs vizsgálatban nem bizonyult mutagénnek, viszont pozitívnak mutatkozott az egér limfóma vizsgálatban és in vitro klasztogénnek bizonyult, bár a naloxon in vivo nem volt klasztogén.
Croatian: Nalokson nije bio mutagen u bakterijskim testovima reverzne mutacije, ali je bio pozitivan u testovima mišjih limfoma i bio je klastogen in vitro, međutim, nalokson nije bio klastogen in vivo.
Hungarian: Figyelje, hogy a beteg légzése, éberségi állapota és a zajra, illetve érintésre adott válasza javul-e.
Croatian: Pazite na poboljšanje bolesnikove razine disanja, budnosti i odgovora na zvuk i dodir.
Hungarian: A serdülőknél fellépő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan megegyezik a felnőttek körében tapasztaltakéval.
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescenata biti jednaka kao i u odraslih.
Hungarian: Mindegyik spray csak egy adagot tartalmaz.
Croatian: Svaki sprej sadrži samo jednu dozu.
Hungarian: Összességében a bizonyítékok azt mutatják, hogy a naloxon amennyiben egyáltalán igen, minimális kockázatot jelent a humán genotoxiciáts és karcinogenitás szempontjából.
Croatian: Sveukupno uzevši, težina dokaza pokazuje da nalokson posjeduje minimalni rizik za genotoksičnost i karcinogenost u ljudi, ako ga uopće ima.
Hungarian: Alább egy lépésenkénti útmutató található.
Croatian: nastavku se nalazi vodič u kojem je primjena opisana korak po korak.
Hungarian: A naloxon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o upotrebi naloksona kod trudnih žena.
Hungarian: Magas vérnyomásról, szívritmuszavarról, tüdőödémáról és szívmegállásról számoltak be általában akkor, amikor a naloxont műtét után alkalmazták (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Opisan je povišen krvni tlak, srčana aritmija, plućni edem i srčani arest, češće kada se nalokson primjenjivao nakon kirurškog zahvata (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Hungarian: • Tájékozottság az esetleges fontos kockázatokról, mint például az opioid elvonási tünetekről és a légzésdepresszió kiújulásáról
Croatian: • Svijest o mogućim važnim rizicima kao što su simptomi sindroma ustezanja i ponavljanje respiratorne depresije
Hungarian: • Folyadékgyülem a tüdőben
Croatian: • Nakupljanje tekućine u plućima
Hungarian: Döntse hátra a fejét.
Croatian: Zabaciti glavu unatrag.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, a második dózist 2-3 perc múlva kell beadni.
Croatian: Ako bolesnik ne reagira, drugu dozu treba dati nakon 2-3 minute.
Hungarian: • Gyors pulzus, magas vérnyomás
Croatian: • ubrzan puls, visok krvni tlak
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást kizárólag materiálisan toxikus dózisok mellett figyeltek meg (lásd 5.3. pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost samo u dozama koje su toksične za majku (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása után legalább 24 óráig nem vezethet, nem kezelhet gépeket, illetve nem vehet részt egyéb fizikai vagy szellemi erőfeszítést igénylő tevékenységben, mivel az opioidok hatása újra visszatérhet.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka, ne smijete upravljati vozilima, raditi sa strojevima ili poduzeti neku drugu fizičku ili psihičku zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata jer se učinak opioida može vratiti.
Hungarian: A naloxon szoptató anyánál történő alkalmazásakor körültekintően kell eljárni, de a szoptatás megszakítása nem szükséges.
Croatian: Prilikom primjene naloksona dojilji, potreban je oprez, ali nema potrebe za prekidom dojenja.
Hungarian: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Egyesült Királyság
Croatian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Hungarian: Az opioid túladagolás jelei és tünetei újra jelentkezhetnek ezen orrspray alkalmazása után.
Croatian: Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok)
Croatian: • Mučnina (povraćanje)
Hungarian: A Nyxoid a sürgősségi orvosi ellátást nem pótolja és azaz intravénás injekció helyett alkalmazható, ha az nem áll azonnal rendelkezésre.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć i može se korisiti umjesto intravenske (i.v.) injekcije, kada i.v. pristup nije odmah moguć.
Hungarian: • Viselkedésváltozás, benne heves viselkedés, Idegesség, szorongás, izgatottság, nyugtalanság vagy ingerlékenység
Croatian: • promjene u ponašanju, uključujući nasilno ponašanje, nervozu i tjeskobu, uzbuđenost, nemir ili razdražljivost
Hungarian: Ebben az esetben előfordulhat, hogy a Nyxoid nem képes teljes mértékben megszüntetni a légzési problémákat.
Croatian: Nyxoid možda neće u dovesti do potpunog povlačenja problema s disanjem.
Hungarian: Kiabálja a nevét, óvatosan rázogassa a vállát, hangosan beszéljen a fülébe, dörzsölje meg a szegycsontját, csípje meg a fülét vagy a körömágyát Ellenőrizze a légutakat és a légzést.
Croatian: Možete viknuti njeno ime, blago je protresti za ramena, glasno joj govoriti u uho, protrljati prsnu kost (sternum), uštipnuti je za uho ili ležište nokta na prstu ruke.
Hungarian: A buprenorfin által okozott légzésdepresszió visszafordíthatósága azonban korlátozott.
Croatian: Međutim, poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom je ograničeno.
Hungarian: • A gyanított opioid túladagolás jeleinek, különösen a légzésdepressziónak a felismerése, és a légutak és a légzés ellenőrzésének módjára vonatkozó információ
Croatian: • Identifikaciju znakova sumnje na predoziranje opioidima, naročito respiratorne depresije i informacije o tome kako provjeriti dišne puteve i disanje
Hungarian: A beadás előtt ne nyomja meg és ne próbálja ki a Nyxoid orrspray-t, mivel egyetlen adag naloxont tartalmaz, és nem újra felhasználható.
Croatian: Nemojte pripremati za primjenu potiskivanjem ili isprobavati sprej za nos prije upotrebe jer sadrži samo jednu dozu naloksona i ne može se ponovno koristiti.
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása után szoros megfigyelés alatt kell tartani a beteget a mentők megérkezéséig.
Croatian: Nakon primjene ovog lijeka, bolesnika je potrebno pažljivo nadzirati dok ne stigne hitna medicinska pomoć.
Hungarian: Ellenőrizze a túladagolás jeleit: mint például: nem reagál az érintésre vagy a hangokra, lassú egyenetlen légzés vagy nincs légzés, horkolás, zihálás vagy nyelés, kék vagy lila körmök vagy ajkak
Croatian: Provjerite znakove predoziranja puput: izostanak reakcije na dodir ili zvukove, polagano, neravnomjerno disanje ili izostanak disanja, hrkanje, dahtanje ili gutanje, plavi ili ljubičasti nokti prstiju ruka ili usne.
Hungarian: A Nyxoid kizárólag rövid ideig fejti ki a hatását az opioidok hatásának visszafordítására, miközben Ön a sürgősségi orvosi segítségre vár.
Croatian: Nyxoid djeluje kratkotrajno samo za poništavanje učinaka opioida dok čekate hitnu medicinsku pomoć.
Hungarian: • Ha fizikai opioidfüggőségben szenved vagy nagy dózisú opioidokat kapott (például heroint, metadont, fentanilt, oxikodont, buprenorfint vagy morfint).
Croatian: • ako ste fizički ovisni o opioidima ili ako ste primili visoke doze opioida (npr. heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin ili morfij).
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása esetén erős megvonási tüneteket tapasztalhat (Lásd a betegtájékoztató 4. pontját: Állapotok, amelyekre figyelnie kell)
Croatian: Mogu Vam se pojaviti snažni simptomi ustezanja uz ovaj lijek (vidjeti dalje u dijelu 4 ove upute pod „Stanja na koja treba obratiti pozornost")
Hungarian: Patkányoknál a naloxon nem volt hatással a termékenységre és a szaporodásra, vagy a patkány, illetve a nyúl korai embrionális fejlődésére.
Croatian: Nalokson nije imao utjecaja na plodnost i reprodukciju štakora ili rani razvoj embrija kod štakora ili zečeva.
Hungarian: Az akut elvonási tünetek nem jelentkeznek gyakran (100 közül legfeljebb 1 embert érinthetnek)
Croatian: Simptomi aktunog ustezanja događaju se manje često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Hungarian: A naloxon egy félszintetikus morfinszármazék (N-allil-nor-oximorfon), amely az opioid receptorokon kompetitíven ható specifikus opioid antagonista.
Croatian: Nalokson je polusintetski derivat morfija (N-alil-nor-oksimorfon) i specifični antagonist opioida koji kompetitivno djeluje na opioidne receptore.
Hungarian: Szóljon szülésznőjének vagy orvosának, ha a vajúdás előtt nem sokkal vagy a vajúdás alatt Nyxoid ot kapott.
Croatian: Obratite se svojoj babici ili liječniku ako ste primili Nyxoid neposredno prije ili za vrijeme rađanja.
Hungarian: 72 óra eltelte után a befecskendezett adag 65%-a volt visszanyerhető a vizeletből az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél tapasztalt 68%-hoz képest.
Croatian: Nakon 72 sata, 65 % injiciranedoze nađeno je u mokraći kod zdravih dobrovoljaca u usporedbi s 68 % doze kod bolesnika ovisnih o opioidima.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Nyxoid-ot forgalmazzák, az összes olyan megfelelő egészségügyi szakember (HCP), aki várhatóan felírja és/vagy kiadja a Nyxoid-ot, megkapja a következőket:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je Nyxoid stavljen na tržište, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i/ili davati Nyxoid dobiju:
Hungarian: Opioidok (például heroin) túladagolása esetén
Croatian: Za predoziranje opioidima (kao što je heroin)
Hungarian: Az adag beadásához határozottan nyomja meg a dugattyút, amíg egy kattanást nem hall.
Croatian: Čvrsto pritisnite klip dok se ne čuje klik kako bi dali dozu.
Hungarian: Medis Adria d.o.o.
Croatian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Hungarian: A gyógyszermegvonási szindróma jelei és tünetei többek között a nyugtalanság, ingerlékenység, hyperestesia, hányinger, hányás, gastrointestinalis fájdalom, izomgörcsök, hangulatzavar, álmatlanság, szorongás, fokozott verejtékezés, szőrmeredezés, tachycardia, emelkedett vérnyomás, ásítás, lázas állapot.
Croatian: Znaci i simptomi sindroma ustezanja lijeka uključuju nemir, razdražljivost, hiperesteziju, mučninu, povraćanje, bol u probavnom sustavu, grčevi u mišićima, disforiju, nesanicu, anksioznost, hiperhidrozu, piloerekciju, tahikardiju, povećani krvni tlak, zijevanje, vrućicu.