FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 1: Dose intravenosa de Zerbaxa de acordo com o tipo de infeção em doentes com depuração de creatinina > 50 ml/min
Estonian: Zerbaxa intravenoosne annus olenevalt infektsiooni tüübist patsientidel kreatiniini kliirensiga > 50 ml/min
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam são eliminados pelos rins.
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
Portuguese: Quando o pó é reconstituído com 10 ml de solução para injeção de cloreto de sódio, a 9 mg/ml (0,9 %), o frasco para injetáveis contém 11,5 mmol (265 mg) de sódio.
Estonian: Kui pulber muudetakse manustamiskõlblikuks 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, sisaldab viaal 11,5 mmol (265 mg) naatriumi.
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam deve ser utilizado com precaução em doentes com história de qualquer outro tipo de reação de hipersensibilidade a penicilinas ou a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni penitsilliinide või teiste beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes.
Portuguese: Em ensaios clínicos de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite, a eficácia de ceftolozano/tazobactam foi menor em doentes com compromisso renal moderado em comparação com doentes com função renal normal ou ligeiramente comprometida de base.
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide ja kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi kliinilistes uuringutes oli tseftolosaani/tasobaktaami efektiivsusmadalam mõõduka neerukahjustusega patsientidel võrreldes patsientidega, kelle neerufunktsioon uuringu algusesoli normaalne või nõrgalt kahjustunud.
Portuguese: Bactérias Gram-negativo Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Gramnegatiivsed bakterid Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Em estudos clínicos não houve evidência de hemólise nos doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud ravi foonil positiivseks muutunud DAGT-iga patsientidel hemolüüsi.
Portuguese: Candidíase incluindo orofaríngea e vulvovaginal colite por Clostridioides difficile
Estonian: Kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne Clostridioides difficile koliit kuseteede seeninfektsioon Clostridioides difficile infektsioon
Portuguese: Deverá ser seguida técnica assética na preparação da solução para perfusão.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel tuleb järgida aseptilist meetodit.
Portuguese: Tazobactam é um beta-lactâmico estruturalmente relacionado com as penicilinas.
Estonian: Tasobaktaam on penitsilliinidele struktuurilt lähedane beetalaktaam.
Portuguese: Uma vez que ceftolozano/tazobactam não sofre metabolismo hepático, não se antecipa que a depuração sistémica de ceftolozano/tazobactam seja afetada por compromisso hepático.
Estonian: Kuna tseftolosaan/tasobaktaam maksas metabolismi ei läbi, ei mõjuta maksakahjustus eeldatavalt tseftolosaani/tasobaktaami süsteemset kliirensit.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas apropriadas caso ocorram superinfeções durante ou após o tratamento.
Estonian: Kui ravi ajal või selle järgselt peaks tekkima superinfektsioon, tuleb rakendada vajalikke meetmeid.
Portuguese: Desconhece-se se ceftolozano atravessa a placenta.
Estonian: Ei ole teada, kas tseftolosaan läbib platsentaarbarjääri.
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa única de 1 hora de 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam a doentes em estado crítico com CrCl igual ou superior a 180 ml/min (N=10), os valores dos tempos de meia-vida terminal de ceftolozano e tazobactam foram de 2,6 horas e de 1,5 horas, respetivamente.
Estonian: Pärast 2 g / 1 g tseftolosaani/tasobaktaami manustamist ühekordse 1-tunnise intravenoosse infusioonina kriitiliselt haigetele patsientidele kreatiniini kliirensiga vähemalt 180 ml/min või rohkem (N=10) olid tseftolosaani ja tasobaktaami keskmised lõplikud poolväärtusajad vastavalt 2,6 tundi ja 1,5 tundi.
Portuguese: 250 mg ceftolozano / 125 mg tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Estonian: 250 mg tseftolosaani / 125 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Portuguese: Numa análise da farmacocinética populacional de ceftolozano/tazobactam, não foram observadas diferenças clinicamente relevantes quanto à exposição relacionadas com a idade.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ekspositsiooni osas vanusega seotud kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam a indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino, mais de 95% do ceftolozano foi excretado na urina na forma da substância original inalterada.
Estonian: annuse 1 g / 0,5 g manustamist tervetele täiskasvanud meestele eritus üle 95% tseftolosaanist uriiniga lähteainena muutumatul kujul.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico com base no sexo.
Estonian: Soost lähtuvalt ei ole annuse kohandamine vajalik.
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas in vitro, o ceftolozano e o tazobactam não foram substratos para a P-gp ou para a BCRP, e o tazobactam não foi um substrato para a OCT2.
Estonian: Tseftolosaan ja tasobaktaam ei olnud P-gp ega BCRP substraadid ning tasobaktaam ei olnud in vitro terapeutilistel plasma kontsentratsioonidel OCT2 substraat.
Portuguese: Infeção intra-abdominal complicada*
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioon*
Portuguese: Cloreto de sódio Arginina
Estonian: Naatriumkloriid Arginiin
Portuguese: Para doses superiores a 1 g de ceftolozano e 0,5 g de tazobactam, são usados dois frascos para injetáveis.
Estonian: Annuste jaoks, mis on suuremad kui 1 g tseftolosaani ja 0,5 g tasobaktaami, kasutatakse kahte viaali.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o ceftolozano não inibiu a P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2-K em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Estonian: In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tseftolosaan in vitro terapeutilistel kontsentratsioonidel P-gp-d, BCRP-d, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP-d, BSEP-d, OAT1, OAT3, MATE1 ega MATE2-K-d. In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tasobaktaam ega tasobaktaami metaboliit M1 terapeutilistel plasmakontsentratsioonidel P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP transportereid.
Portuguese: Tazobactam atravessa a placenta.
Estonian: Tasobaktaam läbib platsentaarbarjääri.
Portuguese: 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Estonian: 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam não é ativo contra bactérias produtoras de enzimas beta-lactamases que não são inibidas pelo tazobactam.
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam ei toimi bakteritele, mis toodavad beetalaktamaasensüüme, mida tasobaktaam ei inhibeeri.
Portuguese: Tabela 2: Regime posológico intravenoso recomendado de Zerbaxa em doentes com depuração da creatinina ≤ 50 ml/min
Estonian: Zerbaxa soovitatavad intravenoossed annustamisskeemid patsientidel kreatiniini kliirensiga ≤ 50 ml/min
Portuguese: Se foi informado que tem um teste ao sangue alterado (chamado teste de Coombs), informe o seu médico que está a tomar ou que tomou recentemente Zerbaxa.
Estonian: Zerbaxa ravi põhjustab mõnikord antikehade teket, mis reageerivad teie punaste verelibledega.Kui teile öeldakse, et teie vereanalüüs (nimetatakse Coombsi test) on ebanormaalne, öelge oma arstile, et te saate või olete hiljuti saanud Zerbaxat.
Portuguese: Cloreto de sódio, arginina, ácido cítrico anidro
Estonian: Naatriumkloriid, arginiin, veevaba sidrunhape
Portuguese: Uma dose de carga única de 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam, seguida após 8 horas de uma dose de manutenção de 100 mg ceftolozano / 50 mg tazobactam administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento (nos dias da hemodiálise, a dose deverá ser administrada o mais cedo possível após terminar a hemodiálise)
Estonian: Ühekordne küllastusannus 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami, seejärel manustatakse 8 tunni möödudes ja iga 8 tunni järel kogu ravi jooksul säilitusannus 100 mg tseftolosaani / 50 mg tasobaktaami (hemodialüüsi päevadel tuleb see annus manustada võimalikult kohe pärast hemodialüüsi lõppu)
Portuguese: Zerbaxa contém sódio
Estonian: Zerbaxa sisaldab naatriumi
Portuguese: O pó para concentrado para solução para perfusão de cada frasco para injetáveis é reconstituído com 10 ml de água para preparações injetáveis ou com solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção por frasco para injetáveis; após reconstituição o frasco para injetáveis deve ser agitado suavemente para dissolver o pó.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustatakse igas viaalis 10 ml süsteveega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega viaali kohta; pärast lahustamist tuleb viaali pulbri lahustamiseks ettevaatlikult loksutada.
Portuguese: Pode ocorrer o desenvolvimento de um teste de Coombs direto positivo durante o tratamento com Zerbaxa.
Estonian: Ravi ajal Zerbaxaga võib otsene Coombsi test muutuda positiivseks.
Portuguese: Específico para a indicação pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador tratada com Zerbaxa (2 g / 1 g por via intravenosa a cada 8 horas) durante até 14 dias.
Estonian: Iseloomulik haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia näidustusele, mida ravitakse Zerbaxaga (2 g/1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel) kuni 14 päeva.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) de ceftolozano ou tazobactam é independente da dose.
Estonian: Tseftolosaani või tasobaktaami eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) ei sõltu annusest.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kehtivaid juhendeid.
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias, e pielonefrite aguda**
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid, kuseteede tüsistunud infektsioonid ja äge püelonefriit**
Portuguese: flebotrombose (coágulo sanguíneo numa veia), contagem baixa de células vermelhas do sangue, fibrilhação auricular (batimento do coração rápido ou irregular), batimento do coração acelerado, angina de peito (dor no peito ou sensação de aperto, pressão ou peso no peito), inflamação da pele com comichão ou inchaço da pele, urticária, teste de Coombs positivo (uma análise ao sangue que procura anticorpos que podem atacar os glóbulos vermelhos), problemas nos rins, doença renal, falta de ar
Estonian: Bakterist C. difficile põhjustatud jämesoolepõletik, maopõletik, kõhupuhitus, seedehäire, liigsed gaasid maos või sooltes, soolte ummistus, pärmseeninfektsioon suus (soor), naiste suguelundite pärmseeninfektsioon, kuseteede seeninfektsioon, suhkru (glükoosi) taseme tõus veres (vereanalüüsis), magneesiumi taseme langus (vereanalüüsis), fosfaadi taseme langus (vereanalüüsis), isheemiline insult (aju verevarustuse vähenemisest põhjustatud insult), veeniärritus või -põletik süstekohal, veenitromboos (verehüüve veenis), madal punavereliblede tase, kodade virvendusarütmia (kiired või ebaregulaarsed südamelöögid), kiirenenud südame löögisagedus, stenokardia (valu või pigistustunne rinnus, surve- või raskustunne rinnus), sügelev lööve või naha turse, nõgestõbi, positiivne Coombsi test (vereanalüüs, mis näitab, kas teil on antikehasid, mis võivad võidelda teie punaste vereliblede vastu), neeruprobleemid, neeruhaigus, hingeldus
Portuguese: O ceftolozano/tazobactam é contraindicado em doentes com uma história de hipersensibilidade a ceftolozano, tazobactam ou cefalosporinas (ver secção 4.3).
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust tseftolosaani, tasobaktaami või tsefalosporiinide suhtes (vt lõik 4.3).
Portuguese: Após perfusões intravenosas de 1 hora de 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam, ou de doses ajustadas com base na função renal, a cada 8 horas em doentes ventilados com pneumonia confirmada ou suspeita de pneumonia (N=22), as concentrações de ceftolozano e tazobactam no fluido de revestimento epitelial pulmonar foram superiores a 8 mcg/ml e 1 mcg/ml, respetivamente, durante
Estonian: Pärast tseftolosaani/tasobaktaami 2 g / 1 g või neerufunktsiooni järgi kohandatud annuse 1-tunniseid intravenoosseid infusioone iga 8 tunni järel kinnitatud või arvatava ventilaatorpneumooniaga patsientidele (N=22) olid tseftolosaani ja tasobaktaami kontsentratsioonid kopsuepiteeli pinda katvas vedelikus vastavalt rohkem kui 8 mikrogrammi/ml ja 1 mikrogramm/ml kogu annustamisintervalli kestel (100%).
Portuguese: Doença renal terminal, sujeito a hemodiálise
Estonian: Hemodialüüsiga lõppstaadiumis neeruhaigus
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Portuguese: Específico para as indicações infeções intra-abdominais complicadas, pielonefrite aguda e infeções complicadas das vias urinárias tratadas com Zerbaxa (1 g / 0,5 g por via intravenosa a cada 8 horas) durante até 14 dias.
Estonian: Iseloomulik tüsistunud kõhuõõne infektsioonide, ägeda püelonefriidi ja tüsistunud kuseteede infektsioonide näidustustele, mida ravitakse Zerbaxaga (1 g/0,5 g intravenoosselt iga 8 tunni järel) kuni 14 päeva.
Portuguese: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Portuguese: Ceftolozano, tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam são eliminados pelos rins.
Estonian: Tseftolosaan, tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com o ceftolozano e o tazobactam.
Estonian: Teatavatel ravimitel võib tekkida tseftolosaani ja tasobaktaamiga koostoimeid.
Portuguese: Infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit
Portuguese: − Diarreia que se torna grave ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco, durante ou após tratamento com Zerbaxa.
Estonian: - Zerbaxa ravi ajal või selle järgselt tekkiv kõhulahtisus, mis muutub tõsiseks või ei möödu või väljaheide, mis sisaldab verd või lima.
Portuguese: Desconhece-se se ceftolozano e tazobactam são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas tseftolosaan ja tasobaktaam erituvad rinnapiima.
Portuguese: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami
Portuguese: 1, infeção fúngica das vias urinárias
Estonian: 1, infusioonikoha reaktsioonid
Portuguese: Foram notificadas a colite e colite pseudomembranosa associadas a antibacterianos com a utilização de ceftolozano/tazobactam (ver secção 4.8).
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel on esinenud antibakteriaalse ainega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti (vt lõik 4.8).
Portuguese: A dose recomendada em doentes com pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador com doença renal terminal em hemodiálise é de uma dose de carga única de 1,5 g / 0,75 g de ceftolozano/tazobactam seguida de uma dose de manutenção de 300 mg / 150 mg de ceftolozano/tazobactam administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento.
Estonian: Soovitatav annus haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 1,5 g / 0,75 g tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 300 mg / 150 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: A incidência de seroconversão para um teste de Coombs direto positivo foi de 0,2% em doentes aos quais foi administrado Zerbaxa e de 0% em doentes aos quais foi administrado o comparador em ensaios clínicos de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias.
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide ja kuseteede tüsistunud infektsioonide kliinilistes uuringutes esines otsese Coombsi testi serokonversioon positiivseks 0,2%-l Zerbaxat saanud patsientidest ja 0%-l võrdlusravimit saanud patsientidest.
Portuguese: Enterobacterales Infeções intra-abdominais complicadas* Infeções complicadas das vias urinárias* Pielonefrite aguda*
Estonian: Enterobakterid Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid* Kuseteede tüsistunud infektsioonid* Äge püelonefriit*
Portuguese: O volume médio no estado estacionário (coeficiente de variação CV%) da distribuição de ceftolozano/tazobactam em indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino (n=51) após uma dose intravenosa única de 1 g/0,5 g foi de 13,5 l (21%) e 18,2 l (25%) para o ceftolozano e o tazobactam, respetivamente, semelhante ao volume do fluido extracelular.
Estonian: annust 1 g / 0,5 g tseftolosaanil ja tasobaktaamil vastavalt 13,5 l (21%) ja 18,2 l (25%) sarnaselt rakuvälisele vedelikumahule.
Portuguese: Compromisso da função renal
Estonian: Toime neerufunktsioonile
Portuguese: 3, aspartato aminotransferase aumentada transaminases aumentadas prova da função hepática anormal
Estonian: 3, transaminaaside aktiivsuse suurenemine kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador**
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia**
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador** *Com base em 1 g ceftolozano / 0,5 g de tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas.
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia** *Põhineb 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoossel manustamisel iga 8 tunni järel.
Portuguese: A dose recomendada em doentes com infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias e pielonefrite aguda com doença renal terminal submetidos a hemodiálise é de uma dose de carga única de 500 mg/250 mg de ceftolozano/tazobactam, seguida de uma dose de manutenção de 100 mg/50 mg de ceftolozano/tazobactam, administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento.
Estonian: Soovitatav annus kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide ja ägeda püelonefriidiga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 500 mg / 250 mg tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 100 mg / 50 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
Portuguese: (AUC) inferior ao valor da AUC plasmática de ceftolozano na dose mais elevada recomendada no ser humano de 2 gramas a cada 8 horas.
Estonian: Rottidele annuse 300 mg/kg ööpäevas manustamist seostati tseftolosaani plasmakontsentratsiooni (AUC) väärtusega, mis oli väiksem kui tseftolosaani plasma AUC väärtus inimese maksimaalse soovitatava annuse (2 g iga 8 tunni järel) korral.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas para infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite e pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi, ning haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia korral esinenud kõrvaltoimete loetelu tabelina
Portuguese: Diarreia associada a Clostridioides difficile
Estonian: Clostridioides difficile'st põhjustatud kõhulahtisus
Portuguese: A incidência de seroconversão para um teste de Coombs direto positivo foi de 31,2% em doentes aos quais foi administrado Zerbaxa e 3,6% em doentes aos quais foi administrado meropenem nos ensaios de pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador.
Estonian: Haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia kliinilistes uuringutes esines otsese Coombsi testi serokonversioon positiivseks 31,2%-l Zerbaxat saanud patsientidest ja 3,6%-l meropeneemi saanud patsientidest.
Portuguese: A Cmax e a AUC de ceftolozano/tazobactam aumentam de forma aproximadamente proporcional à dose, dentro do intervalo de doses únicas de ceftolozano de 250 mg a 3 g e do intervalo de doses únicas de tazobactam de 500 mg a 1,5 g. Não foi observada qualquer acumulação apreciável de ceftolozano/tazobactam após perfusões intravenosas múltiplas com duração de 1 hora de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam ou 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam, administrados a cada 8 horas durante um período de até 10 dias em adultos saudáveis com função renal normal.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega tseftolosaani ühekordse annuse vahemikus 250 mg...3 g ja tasobaktaami ühekordse annuse vahemikus 500 mg...1,5 g. Pärast 1 g / 0,5 g tseftolosaani/tasobaktaami või 2 g / 1 g tseftolosaani/tasobaktaami korduvate ühetunniste i.v.
Portuguese: Foi observado um declínio da função renal em doentes a receber ceftolozano/tazobactam.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami saavatel patsientidel on täheldatud neerufunktsiooni langust.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerbaxa e conteúdo da embalagem Zerbaxa é um pó para concentrado para solução para perfusão (pó para concentrado) de cor branca a ligeiramente amarelada, fornecido num frasco para injetáveis.
Estonian: Zerbaxa on valge kuni kollakas infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber), mida tarnitakse viaalis.
Portuguese: iv.
Estonian: i.v.
Portuguese: Numa análise da farmacocinética populacional de ceftolozano/tazobactam, não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na AUC do ceftolozano e do tazobactam.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis tseftolosaani ja tasobaktaami AUC-s kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia
Portuguese: - Cada frasco para injetáveis contém sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano e tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Estonian: - Üks viaal sisaldab tseftolosaansulfaati koguses, mis vastab 1 g tseftolosaanile ja naatriumtasobaktaami koguses, mis vastab 0,5 g tasobaktaamile.
Portuguese: Fibrilhação auricular taquicardia
Estonian: Kodade fibrillatsioon tahhükardia
Portuguese: 1, fosfatase alcalina sérica aumentada teste positivo a Clostridioides
Estonian: Positiivne Coombsi test seerumis gammaglutamüültranspeptidaasi aktiivsuse (GGT) suurenemine seerumis alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine positiivne Clostridioides'e test
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem á
Estonian: Pakendi suurus l n a
Portuguese: Orgão/Sistema (Frequência)
Estonian: Organ/süsteem (Sagedus)
Portuguese: Crianças com menos de 18 anos de idade não devem tomar Zerene.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ei tohi Zerene't võtta.
Portuguese: Zerene contém lactose.
Estonian: Zerene sisaldab laktoosi.
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reacções alérgicas graves.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside väärtuste tõusuna)
Portuguese: Esta sensação pode mesmo ser agravada se dormir menos de 7 a 8 horas após tomar a medicação.
Estonian: Need toimed võivad veelgi süveneda, kui teie uni kestab pärast ravimi manustamist vähem kui 7 kuni 8 tundi.