FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 100 mg/g (vastaa 106,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Polish: Walnemulina 100 mg/g (co odpowiada 106,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Finnish: Jotta valmiste sekoittuu rehuun hyvin ja tasaisesti, voidaan käyttää esisekoitusta.
Polish: Aby uzyskać dobrą jakościowo i jednorodną mieszankę, można zastosować mieszankę wstępną.
Finnish: Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava.
Polish: Stężenie produktu Econor w paszy powinno być tak dostosowane, aby uzyskać prawidłową dawkę.
Finnish: Rehuun sekoitettuna kaneille:
Polish: Podanie w paszy dla królików:
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä EXP {kuukausi/vuosi}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Finnish: Suuremmat eläinmäärät on hoidettava esisekoitetta lääkerehua varten sisältävällä rehulla.
Polish: Większe grupy zwierząt należy leczyć paszą leczniczą zawierającą ten premiks.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Polish: Dalsze informacje znajdują się w ulotce.
Finnish: TARVITTESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Valmistetta ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Produktu nie podawać świniom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Finnish: Oikea Econor-jauhemäärä lisätään sangossa tai muussa sopivassa astiassa kunkin sian arvioituun päivittäiseen rehumäärään ja sekoitetaan huolellisesti.
Polish: Właściwą ilość produktu Econor proszek doustny należy dodać do ilości dziennej (dobowej) racji paszy (karmy) przewidzianej dla każdej świni i dokładnie wymieszać w wiadrze lub odpowiednim pojemniku.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Finnish: Sian proliferatiivisen enteropatian (sian ileiitin) kliinisten oireiden hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk 2 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Polish: Leczenie klinicznych objawów rozrostowego zapalenia jelit u świń Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Polish: W czasie mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz jego podawania w przygotowanej paszy należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen saa sekoittaa vain vettä tai maidon sivutuotteita sisältävään märkärehuun.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny można mieszać z karmami płynnymi, zawierającymi wyłącznie koprodukty na bazie wody lub mleka.
Finnish: Kaneilla se on tarkoitettu vähentämään kuolleisuutta kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä, kun tauti on diagnosoitu tilalla.
Polish: U królików produkt stosuje się w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się i zdiagnozowania w stadzie epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Finnish: Tarvittava valmistemäärä sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 50 % esisekoitetta 20 osaan rehukomponenttia.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 50% premiks na 20 części składnika paszy.
Finnish: Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Polish: Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików jest dostępny w opakowaniach 1 kg i 25 kg.
Finnish: Valmiste vähentää kuitenkin tartunnan saaneiden kanien kuolleisuutta.
Polish: Jednak śmiertelność chorych królików zostaje znacznie zredukowana na skutek podawania produktu.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) ja kaneille tavalliseen kanirehuun (esim. sose tai pelletti) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne), a u królików w typowej paszy (np. papka, pelety) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Finnish: 1,0−1,5 mg/ painokg/pv
Polish: 1,0 - 1,5 mg/kg masy ciała/dzień
Finnish: Annostusohjeet:
Polish: Instrukcje dotyczące dawkowania:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Mieszając niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny i przygotowując ostateczną porcję paszy, zawierającą opisywany produkt leczniczy weterynaryjny, należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille Econor 10 % esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Finnish: Valnemuliinihydrokloridi
Polish: Chlorowodorek walnemuliny
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Finnish: Sioilla valnemuliini metaboloituu voimakkaasti, ja sekä muuttumaton yhdiste että sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sapen mukana.
Polish: U świń walnemulina podlega w znacznym stopniu procesom metabolicznym, a wydalanie cząsteczki macierzystej i metabolitów odbywa się głównie poprzez żółć.
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä sioilla.
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale podawana w stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy może skutkować przejściowym zmniejszeniem spożycia pokarmu, w połączeniu z nietolerancją smaku podczas pierwszych dni karmienia.
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u świń:
Finnish: Tarvittava määrä Econor-jauhetta sekoitetaan rehuun huolellisesti suhteessa 1 osa Econor-jauhetta 10 osaan rehua, minkä jälkeen lisätään loput rehusta.
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä jauhe.
Polish: Proszek biały do jasnożółtego.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Finnish: Porsasyskän hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 10-12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń Zalecana dawka walnemuliny wynosi 10 - 12 mg/kg masy ciała na dzień, w okresie do 3 tygodni.
Finnish: Sikadysenterian ilmetessä lääkityksen mahdollisimman aikainen aloittaminen on tärkeää.
Polish: Ważne jest, aby w przypadku pojawienia się dyzenterii rozpocząć leczenie tak wcześnie, jak to tylko możliwe.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/021 (1 kg)
Finnish: Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Polish: W trakcie leczenia walnemuliną zwierzętom nie należy podawać produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających monenzynę, salinomycynę lub narazynę, w tym przez co najmniej 5 dni przed lub 5 dni po leczeniu walnemuliną.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Finnish: Impaktiota esiintyy useammin kaneilla, jotka kuolevat tautiin.
Polish: Występowanie kamieni kałowych zaobserwowano dużo częściej u królików, które padły.
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Polish: Znaczący procent królików, u których występowały wzdęcia wraca do zdrowia.
Finnish: Vaikuttava aine Valnemuliinihydrokloridi
Polish: Substancja czynna Chlorowodorek walnemuliny
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Polish: Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Finnish: Laji
Polish: Nerki
Finnish: Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.
Polish: Miarki - dostarczane są dwie miarki do odmierzania 1g i 3g produktu Econor 10% proszek doustny.
Finnish: Ei saa antaa sioille, jotka saavat monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Polish: Nie stosować niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego u świń otrzymujących jonoforymonenzynę, salinomycynę lub narazynę.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 75 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Polish: Zawartość 75 mg substancji czynnej w kg paszy:
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Finnish: Valmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Polish: Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Finnish: Porsasyskän hoito ja ehkäisy.
Polish: Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Finnish: Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Polish: Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez minimum 7 dni do 4
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä.
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale przy stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy, może powodować przejściowe zmniejszenie jej spożycia.
Finnish: Econor 10 % - 750 mg/kg rehua
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Finnish: Kun valmistetta annettiin rehun mukana neljän viikon ajan 15 mg elopainokiloa kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen, kaksi tuntia lääkerehun viimeisen antamisen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli 1,58 µg/g ja keuhkoissa 0,23 µg/g, kun taas aineen pitoisuus plasmassa oli alle toteamisrajan.
Polish: 15 mg/kg masy ciała/dzień, stężenie w wątrobie wynosiło 1,58 µg/g, a stężenie w płucach 0,23 µg/g, podczas gdy stężenie w osoczu spadło poniżej granicy wykrywalności.
Finnish: Econor 50 % - 150 mg/kg rehua Econor 10 % - 750 mg/kg rehua
Polish: Econor 50% 150 mg/kg paszy Econor 10% 750 mg/kg paszy
Finnish: Econor 50 % - 400 mg/kg rehua Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Polish: Econor 50% 400 mg/kg paszy Econor 10% 2 g/kg paszy
Finnish: Kestoaika yhdistettynä sikojen pelletoituun rehuun ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna: 3 viikkoa.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do peletowanej paszy dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 tygodnie.
Finnish: TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Polish: Napis "Wyłacznie dla zwierząt" oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i staosowania, jeśli dotyczy
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Polish: 105 dni po szczepieniu
Finnish: max. 3,5 mg
Polish: maks. 3,5 mg
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Finnish: Sika.
Polish: Świnie.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 4.6.
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Polish: EU/2/13/149/002
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina)
Polish: Adiuwant: Aluminium (w postaci chlorowodorku)
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin (przechowywać w temperaturze 2°C
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 24 godziny.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/002 PET pullo
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/002 butelką PET
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Polish: Butelka PET o pojemności 50 ml lub 100 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem ochronnym.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Polish: (maksymalnie do dwóch dni) bez leczenia.
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemastaudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Finnish: VAIKUTTAVA AINEET
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Polish: 100 dawek
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (jossa on yksi 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (z 1 butelką PET o pojemności 50 ml lub 100 ml)
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1 ml) świniom w wieku od 4 dni.
Finnish: Pakkauskoot: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 50 dawek (50 ml) lub 100 dawek (100 ml).
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Finnish: VAROAIKA Nolla vrk.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
Polish: 21 dni po szczepieniu
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Finnish: Ecoporc SHIGA injektioneste, suspensio sialle
Polish: Ecoporc SHIGA Zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2013 r.
Finnish: Suoja alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää 105 päivää.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po 21 dniach od szczepienia i utrzymuje się przez 105 dni.