FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljänteen tutkimukseen osallistui 324 potilasta, ja siinä verrattiin Aubagion ja beetainterferoni 1a:n (toinen MS-tautilääke) vaikutusta hoidon epäonnistumisen yleisyyteen tarkastelemalla potilaan ensimmäiseen relapsiin tai hoidon pysyvään lopettamiseen kuluvaa aikaa.
Maltese: Ir-raba' studju li fih ħadu sehem 324 pazjent qabbel l-effetti ta' Aubagio ma' interferon beta-1a (kura oħra għall-MS) fuq ir-rata tal-falliment tal-kura, billi ħares lejn iż-żmien sakemm il-pazjenti kellhom lewwel rikaduta jew waqqfu l-kura tagħhom b'mod permanenti.
Finnish: Turvallisuudesta todettakoon, että sivuvaikutukset vastasivat immuunisalpaaja leflunomidin vaikutuksia, sillä leflunomidi muuntuu elimistössä terifluminodiksi.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà tiegħu, l-effetti sekondarji kienu simili għall-immunosuppressant leflunomide, peress li leflunomide jiġi kkonvertit f'teriflunomide fil-ġisem.
Finnish: Erythema multiforme
Maltese: Eritema multiforme
Finnish: (ks. kohta 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika
Finnish: Legionella pneumophila Morganella morganii
Maltese: Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp.
Finnish: Espanja - Augmentine Intravenoso
Maltese: Spanja - Augmentine Intravenoso
Finnish: Augmentin 1000/62,5 mgx2
Maltese: Augmentin 1000/62.5 mg x 2
Finnish: Hemolyyttinen anemia
Maltese: Anemija emolitika
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Spp.
Finnish: Espanja - Augmentine, Clavumox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox
Finnish: Enterobacter sp.
Maltese: Sp.Enterobacter
Finnish: • 2 tablettia 2 kertaa päivässä, 7 - 10 päivän ajan.
Maltese: • 2 pilloli darbtejn kuljum, għal bejn 7 u 10 ijiem.
Finnish: Moxarella catarrhalis
Maltese: Moraxella catarrhalis
Finnish: Annos (mg)
Maltese: Doża (mg)
Finnish: Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit Escherichia coli
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Escherichia coli
Finnish: Irlanti - Augmentin Intravenous
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Intravenous
Finnish: Romania - Augmentin Intravenos Espanja - Augmentine Intravenoso
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Spanja - Augmentine Intravenoso
Finnish: AUC(0-) (mikrog.h/ml)
Maltese: AUC (0-) (ug.siegħa /ml)
Finnish: Muut mikro-organismit Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Finnish: Saksa - Augmentan IV
Maltese: Il-Ġermanja - Augmentan IV
Finnish: AMX - amoksisilliini, CA - klavulaanihappo
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid
Finnish: Muut mikro-organismit Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Finnish: Tanska - Spektraforte
Maltese: Id-Danimarka -Spektraforte
Finnish: Gram-positiiviset aerobiset mikro-organismit Enterococcus faecalis
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Enterococcus faecalis
Finnish: Verisuonisto Tromboflebiitti3
Maltese: Disturbi vaskulari Tromboflebite3
Finnish: Saksa - Augmentan
Maltese: Spanja - Augmentine
Finnish: Aikuiset ja 16-vuotiaat nuoret
Maltese: Adulti u adoloxxenti  16-il sena
Finnish: Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan suhde
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Finnish: Irlanti - Augmentin Duo
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo
Finnish: Hepatiitti7
Maltese: Epatite7
Finnish: Morganella morganii
Maltese: Morganella morganii Spp.
Finnish: Slovakia- Augmentin DUO
Maltese: Is-Slovakkja - Augmentin DUO
Finnish: Lapset < 40 kg
Maltese: Tfal < 40 kg
Finnish: Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Actinobacillus actinomycetemcomitans Spp. Capnocytophaga Eikenella corrodens
Finnish: Hepatiitti4
Maltese: Epatite4
Finnish: Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit Haemophilus influenzae2
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Haemophilus influenzae2
Finnish: Amoksisilliini/klavulaanihappo
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid
Finnish: 11 Ks. kohdat 4.3 ja 4.4
Maltese: 11 Ara sezzjoni 4.3 u 4.4
Finnish: Luonnostaan resistentit mikro-organismit Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit Legionella pneumophila
Maltese: Organiżmi reżistenti b'mod inerenti Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Legionella pneumophila
Finnish: Ks.
Maltese: X
Finnish: Moxarella catarrhalis 1
Maltese: Moraxella catarrhalis1
Finnish: Non-Aspergillus polysakkaridien ja polyfuranoosien ristireaktiota on raportoitu Platelia Aspergillus EIA -menetelmää (Bio-Rad Laboratories) käytettäessä.
Maltese: Cross-reactions ma' polysaccharides u polyfuranoses li mhumiex ta' Aspergillus ġew irrappurtati bit-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus.
Finnish: • Augmentin sisältää aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähdettä.
Maltese: • Augmentin fih aspartame (E951) li huwa sors ta' phenylalanine.
Finnish: Mikro-organismi
Maltese: Mikroorganiżmi oħra
Finnish: (mikrog/ml)
Maltese: (g/ml)
Finnish: Suositeltu annostus:
Maltese: Dożi rrakkomandati:
Finnish: Espanja - Augmentine, Clavumox Ruotsi - Spektramox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox L-Isvezja - Spektramox
Finnish: ND - Ei määritelty * Mediaani (vaihteluväli) ^ MIC-arvoon 4 mg/l
Maltese: ND − Mhux iddeterminat * Medjan (medda) ^ għal MIC ta' 4 mg/l
Finnish: Hepatiitti6
Maltese: Epatite6
Finnish: Oraalisia antikoagulantteja ja penisilliiniantibiootteja on laajasti käytetty käytännössä ilman raportoituja interaktioita.
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-penicillin ġew użati ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta' interazzjoni.
Finnish: Pseudomonas sp.
Maltese: Pseudomonas
Finnish: Kidevirtsaisuus8
Maltese: Kristallurja8
Finnish: 8 Ks. kohta 4.9
Maltese: 8Ara sezzjoni 4.9
Finnish: Immuunijärjestelmä10 Angioneuroottinen ödeema
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni10 Edima anġjonewrotika
Finnish: • kystiitti
Maltese: • Ċistite
Finnish: Belgia - Augmentin Retard
Maltese: Il-Lussemburgu - Augmentin Retard
Finnish: 10 Ks. kohdat 4.3 ja 4.4
Maltese: 10 Ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4
Finnish: Irlanti - Augmentin Duo, Augmentin Latvia - Augmentin
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Il-Latvja - Augmentin
Finnish: Romania - Augmentin Intravenos Slovenia - Augmentin Espanja - Augmentine Intravenoso Iso-Britannia - Augmentin Intravenous
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Slovenja - Augmentin Spanja - Augmentine Intravenoso Ir-Renju Unit - Augmentin Intravenous
Finnish: Portugali - Augmentin Duo, Clavamox DT Romania - Augmentin BIS
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Duo, Clavamox DT Ir-Rumanija - Augmentin BIS
Finnish: Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Latvia - Augmentin
Maltese: L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Il-Latvja - Augmentin
Finnish: 1Streptococcus pneumoniae, joka on täysin herkkä penisilliinille, voidaan hoitaa tällä amoksisilliiniklavulaanihappovalmisteella.
Maltese: 1Streptococcus pneumoniae li huwa kompletament suxxettibbli għal penicillin jista' jiġi kkurat b'din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid.
Finnish: Augmentin tulee antaa 20 min kuluessa valmistuksesta.
Maltese: Augmentin għandu jingħata fi żmien 20 minuta mir-rikostituzzjoni.
Finnish: Cmax (mg/l)
Maltese: mg/l)
Finnish: Kypros -Noprilam
Maltese: Ċipru -Noprilam
Finnish: T>MIC^ h (%)
Maltese: T>MIC^ siegħa
Finnish: Kidevirtsaisuus9
Maltese: Kristallurja9
Finnish: Itävalta - Augmentin, Clavamox
Maltese: L-Awstrija - Augmentin, Clavamox
Finnish: AUC(0-24 h)
Maltese: Tmax * AUC (0-24h)
Finnish: • virtsaaminen ei ole säännöllistä
Maltese: • m'intix qed tgħaddi l-awrina b'mod regolari.
Finnish: Streptococcus pyogenes ja muut beetahemolyyttiset streptokokit Streptococcus viridans -ryhmä
Maltese: Streptococcus pyogenes u streptococci beta-emolitiċi oħra Grupp Streptococcus viridans
Finnish: Unkari - Augmentin, Augmentin Duo Islanti - Augmentin
Maltese: L-Ungerija - Augmentin, Augmentin Duo L-Islanda - Augmentin
Finnish: 600 mg/42,9 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Bulgaria - Augmentin ES
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 600 mg/42.9 mg/5 ml Il-Bulgarija - Augmentin ES Ċipru - Augmentin ES
Finnish: • Augmentin sisältää maltodekstriiniä (glukoosia).
Maltese: • Augmentin fih maltodextrin (glucose).
Finnish: Osa amoksisilliinista erittyy virtsaan inaktiivisena penisilloiinihappona määrinä, jotka vastaavat 10 - 25 % alkuannoksesta.
Maltese: Amoxicillin huwa parzjalment imneħħi fl-awrina bħala penicilloic acid inattiv fi kwantitajiet ekwivalenti għal bejn 10 u 25% tad-doża tal-bidu.
Finnish: Portugali - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Espanja - Clavumox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spanja - Clavumox
Finnish: • ripuli (aikuisilla)
Maltese: • dijarea (fl-adulti).
Finnish: Luxemburg - Augmentin Retard Puola - Augmentin SR Romania - Augmentin SR Slovakia - Augmentin SR Slovenia - Augmentin SR Espanja - Augmentine Plus
Maltese: Il-Polonja - Augmentin SR Ir-Rumanija - Augmentin SR Is-Slovakkja - Augmentin S Slovenja - Augmentin SR S
Finnish: 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Maltese: Trab ta' 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Finnish: Gram-positiiviset aerobiset mikro-organismit Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät)$ Streptococcus pneumoniae1
Maltese: Speċi suxxettibbli b'mod komuni Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Staphylococcus aureus (suxxettibbli għal methicillin)$ Streptococcus pneumoniae1
Finnish: Ruotsi - Spektramox
Maltese: -Isvezja - Spektramox
Finnish: Farmakokineettiset parametrit, keskiarvo (SD)
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji (SD)
Finnish: t ½
Maltese: egħek:
Finnish: Farmakokineettiset parametrit, keskiarvo ( SD) Annos
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji ( SD) Doża
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi saattaa aiheuttaa ongelmia Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit Klebsiella pneumoniae
Maltese: Speċi li għalihom reżiztenza akkwiżita tista' tkun problema Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Klebsiella pneumoniae
Finnish: Immuunijärjestelmä11 Angioneuroottinen ödeema
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni11 Edima anġjonewrotika
Finnish: • Sellaisten bakteeribeetalaktamaasien inaktivaatio, joita klavulaanihappo ei inhiboi, mukaan lukien luokat B, C ja D
Maltese: • L-inattivazzjoni permezz ta' dawk il-beta-lactamases batteriċi li huma stess ma jiġux impediti minn clavulanic acid, inkluż il-klassijiet B, C u D.
Finnish: Ranska - Augmentin IV
Maltese: Franza - Augmentin IV
Finnish: Penisilliinit saattavat vähentää metotreksaatin erittymistä, mistä aiheutuu mahdollinen toksisuuden lisääntyminen.
Maltese: Il-penicillins jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta' methotrexate u jikkawżaw possibiltà ta' żieda fit-tossiċità.
Finnish: • pyelonefriitti
Maltese: • Ċellulite
Finnish: Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Maltese: Neisseria gonorrhoeae§
Finnish: AMX/CA 2000/200 mg
Maltese: AMX/CA 2000 mg/200 mg
Finnish: Noin 25 % plasman koko klavulaanihappopitoisuudesta ja 18 % plasman koko amoksisilliinipitoisuudesta on sitoutuneena proteiiniin.
Maltese: Madwar 25% tat-total ta' clavulanic acid fil-plażma u 18% tat-total ta' amoxicillin fil-plażma huwa mwaħħal mal-proteini.
Finnish: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Maltese: Pilloli ta' 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg miksijin b'rita
Finnish: Islanti- Augmentin IV
Maltese: L-Islanda - Augmentin IV
Finnish: Portugali - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Romania - Augmentin
Maltese: Il-Portugall- Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Ir-Rumanija - Augmentin
Finnish: 200 mg/28,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Suomi - Clavurion
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 200 mg/28.5 mg/5 ml Il-Finlandja - Clavurion
Finnish: yleinen ( 1/100, <1/10) melko harvinainen ( 1/1000, <1/100) harvinainen ( 1/10,000, <1/1000) hyvin harvinainen (<1/10,000) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Finnish: Gram-negatiiviset anaerobit 1
Maltese: Anaerobi Gram-negattivi1 Anaerobi Gram-pożittivi1
Finnish: Alankomaat - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Puola - Augmentin
Maltese: L-Olanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Il-Polonja - Augmentin
Finnish: 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Irlanti - Augmentin, Clavamel
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 125 mg/62.5 mg/5 ml L-Irlanda - Augmentin, Clavamel
Finnish: Tämä lääke sisältää 29,3 mg (1,3 mmol) natriumia per tabletti.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 29.3 mg (1.3 mmol) ta' sodium f'kull pillola.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos8 Ihottuma
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda8 Raxx fil-ġilda
Finnish: • Augmentin 500 mg/50 mg sisältää noin 9,8 mg (0,3 mmol) kaliumia.
Maltese: • Augmentin 500 mg/50 mg fih madwar 9.8 mg (0.3 mmol) ta' potassium.
Finnish: Yliannostuksen oireet ja merkit
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Finnish: Annettu lääke
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi saattaa aiheuttaa ongelmia Gram-positiiiviset aerobiset mikro-organismit Enterococcus faecium $
Maltese: Speċi li għalihom reżiztenza akkwiżita tista' tkun problema Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Enterococcus faecium $
Finnish: 9 Ks. kohta 4.9
Maltese: 9 Ara sezzjoni 4.9
Finnish: (mikrog.h/ml)
Maltese: (g.siegħa/ml)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos 7 Ihottuma
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda 7
Finnish: Portugali - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Ruotsi - Spektramox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte L-Isvezja - Spektramox
Finnish: Aikuiset ja vähintään 40 kg painavat lapset Tavanomainen annos
Maltese: Adulti u tfal li jiżnu 40 kg u aktar Doża standard
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät)£ Streptococcus agalactiae
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għal methicillin)£ Streptococcus agalactiae
Finnish: 250 mg/62,5 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Espanja - Clavumox
Maltese: Trab ta' 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spanja - Clavumox
Finnish: 2.1 Kriittinen arviointi
Maltese: 2.1 Evalwazzjoni kritika
Finnish: • Intra-abdominaaliset infektiot
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Finnish: • Naisen sukupuolielinten infektiot.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġenitali femminili.
Finnish: • Pyelonefriitti
Maltese: • Ċellulite
Finnish: Osa 5.2 - Farmakokineettiset ominaisuudet
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Finnish: Osa 4.3 - Vasta-aiheet
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
Finnish: Tonsilliitti
Maltese: Tonsillite
Finnish: "Yliannostuksen oireet ja merkit
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Finnish: Osa 4.9 - Yliannostus
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Finnish: • Pää ja kaula
Maltese: Barra minn hekk, reġim
Finnish: Siten amoksisilliinin maksimipäiväannos 2:1-suhteella on 750 mg.
Maltese: Għaldaqstant, id-doża massima ta' kuljum ta' amoxicillin li tingħata bil-proporzjon 2:1 hija ta' 750 mg.
Finnish: Augmentin ES -suspensiota suositellaan annostukseen 90/6,4 mg/kg/päivä jaettuna kahteen 12 tunnin välein annettavaan annokseen 10 päivän ajan.
Maltese: Is-suspensjoni Augmentin ES hija rrakkomandata għal dożar ta' 90/6.4 mg/kg/kuljum f'żewġ dożi separati f'intervalli ta' 12-il siegħa għal 10 t'ijiem.
Finnish: • Lantio-ontelo
Maltese: • Ir-ras u l-għonq
Finnish: Kuitenkin 1,1 g:n amoksisilliini/klavulaanihappoannokselle annettuna suonensisäisesti kolmesti päivässä T>MIC toteutui 40 %:lle annostusvälistä patogeeneille, joilla MIC on enintään 4 μg/mL.
Maltese: Madankollu, għal 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid mogħti minn ġol-vina tliet darbiet kuljum, T>MIC kien preżenti għal 40% tal-intervall ta' dożar għal patoġeni b'MIC sa 4 μg/mL.
Finnish: Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
Finnish: Osa 5.1 - Farmakodynaamiset ominaisuudet
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku
Finnish: Tabletissa on yksi välittömästi vaikuttava amoksisilliinitrihydraatin (562,5 mg) ja klavulaanihapon (62,5 mg) kerros ja yksi pitkävaikutteinen natriumamoksisilliinin (437,5 mg) kerros.
Maltese: Il-pillola għandha saff ta' rilaxx immedjat ta' amoxicillin trihydrate (562.5mg) u clavulanic acid (62.5mg), u saff ta' rilaxx fit-tul ta' sodium amoxicillin (437.5mg).
Finnish: Käsiteltiin lausuntoja ikääntyneiden (> 60 vuotta) potilaiden hoidosta, amoksisilliinin mahdollisesta vaikutuksesta glukoositesteihin, glukoosi-galaktoosimalabsorptiosta ja virheellisesti positiivisista testituloksista Platelia Aspergillus -vasta-ainetestissä hoidon aikana.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
Finnish: Augmentin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon vähintään 3 kuukautta vanhoilla ja alle 40 kg painavilla lapsilla, jos ne on aiheuttanut tai todennäköisesti aiheuttanut penisilliinille vastustuskykyinen Streptococcus pneumoniae (katso osat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal ta' età minima ta' 3 xhur u b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg, ikkawżati jew probabbilment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina (ara s-sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Finnish: On kehitetty kaksi suonensisäistä suhdetta: 5:1- ja 10:1-muodot.
Maltese: Ġew żviluppati żewġ proporzjonijiet minn ġol-vina: formulazzjoni ta' 5:1 u ta' 10:1.
Finnish: Ehdotuksia tehtiin kullekin alaosalle ("Vaikutustapa" ja "Vastustuskykymekanismi", "PK/PD-suhde" ja "Raja-arvot").
Maltese: Saru proposti għal kull sub-sezzjoni ("Mod ta' Azzjoni" u "Mekkaniżmi ta' reżistenza", "Relazzjoni PK/PD" u "Breakpoints").
Finnish: Tiedot muodostavat perustan vastaaville osille ehdotetuissa yhdenmukaistetuissa valmisteyhteenvedoissa.
Maltese: Id-dejta tifforma l-bażi tas-sezzjonijiet korrispondenti fl-SPCs armonizzati proposti.
Finnish: AUGMENTIN-SUHTEILLE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUN KAUTTA OTETTAVAT) YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI KOMUNI GĦAL PROPORZJON TA' AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 U 8:1 RATIO (ORALI)
Finnish: Gastrointestinaaliset oireet ja neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat olla selviä.
Maltese: Sintomi gastrointestinali u disturb tal-bilanċ tal-fluwidu u tal-elettroliti jistgħu jkunu evidenti.
Finnish: "Tämä amoksisilliinin/klavulaanihapon muoto sopii penisilliinille vastustuskykyisten Streptococcus pneumoniae -kantojen hoitoon vain hyväksytyissä käyttöaiheissa (katso osa 4.1)."
Maltese: "Din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid hija adatta għall-kura ta' Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati biss (ara sezzjoni 4.1)."
Finnish: Augmentin on vakiintunut ja laajalti käytetty bakteereja tuhoava yhdistelmävalmiste, joka koostuu puolisynteettisestä antibiootista amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraatti-muodossa) sekä laktamaasin inhibiittorista klavulaanihappo (kaliumsuolana).
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
Finnish: Alahengitystien tulehdukset ja akuutti bronkiitti
Maltese: Infezzjoniiet fl-apparat Ġenito-Urinarju
Finnish: Kirurgisen ennaltaehkäisyn Augmentin IV:llä pitäisi pyrkiä suojaamaan potilas infektion riskijakson ajan.
Maltese: Profilassi kirurġika b'Augmentin IV għandha timmira li tħares lill-pazjent matul il-perijodu ta' riskju ta' infezzjoni.
Finnish: • Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet (asianmukaisesti diagnosoitu)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (iddijanjostikat b'mod xieraq)
Finnish: Todettiin, että suositeltu annostus 16:1suhteelle on päivittäinen 4 g:n amoksisilliinin ja 250 mg:n klavulaanihapon annos, joilla saadaan jopa PRSP-bakteereja vastaan tehokkaat seerumipitoisuudet.
Maltese: Kien innutat li l-pożoloġija rrakkomandata għall-proporzjon 16:1 hija doża ta' kuljum ta' 4g amoxicillin u 250 mg clavulanic acid, li tirriżulta f'konċentrazzjonijiet fis-serum effikaċi anki kontra PRSP.
Finnish: Julkaistut amoksisilliinin PK/PD-tiedot tukevat siksi Augmentinin suun kautta otettavien muotojen 250/125 mg:n (2:1) annosten kolmesti päivässä annettuna ja 500/125 mg:n annosten (4:1) kolmesti päivässä annettuna jatkuvaa tehoa monia patogeeneja vastaan.
Maltese: Id-dejta PK/PD ta' amoxicillin ippubblikata għalhekk tappoġġa t-tkomplija tal-effikaċja kontra bosta patoġeni talformulazzjonijiet orali ta' Augmentin ta' 250/125mg (2:1) TID u 500/125mg (4
Finnish: S. pneumoniae -bakteerin vastustuskyky amoksisilliinille on tällä hetkellä alhainen useissa jäsenvaltioissa ja useimmilla MIC ≤ 1 μg/mL.
Maltese: Ir-reżistenza għal amoxicillin f'S. pneumoniae attwalment hija baxxa f'għadd ta' Stati Membri, bil-maġġoranza ta' MICs ≤ 1 μg/mL.
Finnish: Augmentin ES (erikoisvahvuus), lapsille, kehitettiin käyttämällä kliinisiä tutkimuksia äkillisestä välikorvan tulehduksesta ja PK/PD-tietoja eläinmalleista, jotta saataisiin parempi sellaisten penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen (PRSP:t) tuhoaminen, joiden penisilliinin MIC-arvot ovat vähintään 4 g/mL.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
Finnish: Osa 4.8 - Haittavaikutukset
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Finnish: PK/PD-analyysit ennustavat, että Augmentinin suulliset otettavat 2:1-suhteen muodot (250/125 mg) kolmesti päivässä annettuna saavuttaisivat maksimitehon S. pneumoniae -kantoja vastaan, kun amoksisilliinin tai amoksisilliinin/klavulaanihapon MIC ≤1 μg/mL, kun taas 4:1-suhde (500/125mg) kolmesti päivässä annettuna olisi tehokas kantoja vastaan, kun MIC ≤ 2μg/mL.
Maltese: L-analiżi PK/PD jipprevedu li l formulazzjoni orali 2:1 ta' Augmentin (250/125mg) TID tista' tikseb qerda massima kontra l-ispeċi ta'S. pneumoniae b'amoxicillin jew amoxicillin/clavulanic acid MICs ta' ≤1 μg/mL filwaqt li lproporzjon 4:1 (500/125mg)
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan lauseen, jossa ilmoitetaan, että Augmentin ES (14:1) ja SR (16:1) -suhteita voidaan käyttää penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -bakteerien hoitoon hyväksytyissä käyttöaiheissa:
Maltese: Il-CHMP adotta s-sentenza li ġejja sabiex jiddikjara li lproporzjonijiet ta' Augmentin ES (14:1) u SR (16:1) jistgħu jintużaw għall-kura ta' S. pneumoniae b'suxxettibbiltà mnaqqsa għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati:
Finnish: • 8:1-suhteen muodot, yleiseen käyttöön munuaisten toiminnan osalta normaaleilla henkilöillä, hyväksytty vain Ranskassa omiin käyttöaiheisiin.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet ta' proporzjon 8:1, għal użu ġenerali fil-popolazzjoni bi kliewi normali, li huma approvati fi Franza biss, u assoċjati mas-sett ta' indikazzjonijiet tagħhom stess.
Finnish: Käyttöaiheita tukevat kliiniset tiedot, T>MIC-arvot ja julkaisut vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Maltese: L-indikazzjonijiet huma appoġġati minn dejta klinika, valuri T>MIC, u pubblikazzjonijiet f'ġurnali riveduti minn esperti.
Finnish: Mamede do Coronado Portugali
Maltese: Mamede do Coronado Portugall
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Finnish: Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Finnish: Dispergoituva tabletti
Maltese: Dispersible Tablets