FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are receiving this medicine by subcutaneous injection, your doctor may suggest that you learn how to give yourself the injections.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer på egenhånd.
English: Remove the needle and let go of your skin.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, og slipp huden.
English: It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser med jevne mellomrom hos pasientene (omtrent hver 12. måned).
English: When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, skal minste effektive dose som vedlikeholder dette nivået etableres.
English: It is important to tell your doctor if you:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen dersom du:
English: If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
English: 9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
English: Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleendringer oppstår, herunder anemi og forbigående økninger i myeloide progenitorer, som krever nøye overvåkning av celleantallet.
English: Some patients may respond very rapidly and with a considerable increase in neutrophil count to the initial dose of filgrastim.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
English: Absolute neutrophil count (ANC)
Norwegian Bokmål: Absolutt nøytrofiltall (ANC)
English: Neutropenia may be a long-standing condition where your body does not make enough neutrophils, or it may be caused by drugs used to treat cancer.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan være en langvarig tilstand hvor kroppen din ikke lager nok nøytrofiler, eller det kan være forårsaket av legemidler som brukes til kreftbehandling.
English: If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser litt blod, kan du forsiktig tørke det vekk med bomull eller papir.
English: Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
English: Subcutaneous and intravenous use.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
English: A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
English: • trouble sleeping (insomnia)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomnia)
English: The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å sette sprøyten er øverst på låret og på magen.
English: Decreased appetite a
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt a
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, uansett om det administreres intravenøst eller subkutant.
English: Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig historie med lungeinfiltrater eller pneumoni kan være utsatt for høyere risiko.
English: Your doctor will tell you how much Grastofil you should take.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Grastofil du skal ta.
English: The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim gitt på samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi er ikke definitivt fastslått.
English: It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormaliteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
English: Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av anbefalte doser ble serumkonsentrasjonene opprettholdt over 10 ng/ml i 8-16 timer.
English: In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
English: In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
English: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Telephone +30/2106776550
Norwegian Bokmål: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
English: If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan det være en risiko for at du utvikler kreft i blodet (leukemi, myeloplastisk syndrom (MDS)).
English: These autologous PBPCs may be harvested and infused after high-dose cytotoxic therapy, either in place of, or in addition to bone marrow transplantation.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infunderes etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
English: Filgrastim is a recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor produced in Escherichia coli (BL21) by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er en rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor produsert i Escherichia coli (BL21) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
English: However, the administration of melphalan, carboplatin or carmustine (BCNU) together with filgrastim has been shown to be effective for progenitor mobilisation.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller karmustin (BCNU) sammen med filgrastim er effektivt for stamcellemobiliseringen.
English: Grastofil is available in packs containing 1 and 5 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Grastofil er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 og 5 ferdigfylte sprøyter.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immun stimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
English: Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette minsteutbyttet, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
English: Dose adjustment is not required in these circumstances.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke dosejustering i slike tilfeller.
English: In other circumstances, additional leukaphereses are recommended.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
English: Long-term daily administration is required to maintain an adequate neutrophil count.
Norwegian Bokmål: Det kreves langvarig daglig administrering for å vedlikeholde et adekvat nøytrofiltall.
English: What Grastofil is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er og hva det brukes mot
English: There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at pasienter med HIV-infeksjon som ble behandlet med filgrastim fikk en økning i HIV-replikasjon.
English: • disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av bentetthet, gjør dem svakere, mer porøse og øker sannsynligheten for brudd (osteoporose)
English: • rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
Norwegian Bokmål: • avvisning av transplantert benmarg (Graft versus Host-sykdom)
English: • you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Norwegian Bokmål: • du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 10
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Grastofil).
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Grastofil selv).
English: Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standard symptomatisk behandling, som kan innebære behov for intensiv pleie (se pkt.
English: A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomised studies, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte studier, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: MM/ÅÅÅÅ
English: Meta-Analysis a
Norwegian Bokmål: Meta-analyse a
English: As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Grastofil pre-filled syringes are for single use only.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Grastofil ferdigfylte sprøyter kun til engangsbruk.
English: Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 10
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt hver eller annenhver uke for å vedlikeholde et gjennomsnittlig nøytrofiltall mellom 1,5 x 10
English: Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
English: What Grastofil is and what it is used for What you need to know before you use Grastofil How to use Grastofil
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Grastofil Hvordan du bruker Grastofil Mulige bivirkninger
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grastofil.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir beskjed om noe annet, må du slutte å amme hvis du bruker Grastofil.
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av Grastofil hos barn og ungdom
English: Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Norwegian Bokmål: Ikke sett plastbeskyttelsen tilbake på brukte sprøyter, siden du ved et uhell kan stikke deg selv.
English: There is insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere bruk av filgrastim hos eldre for andre godkjente Grastofil-indikasjoner.
English: There are reports in the literature where the transplacental passage of filgrastim in pregnant women has been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert i faglitteraturen at transplacental overgang av filgrastim hos gravide kvinner er påvist.
English: Statistical analysis of the relationship between the number of CD34
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34
English: • decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
English: Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove Grastofil from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta Grastofil ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
English: Instructions for injecting Grastofil
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon av Grastofil
English: In assessing the number of progenitor cells harvested in patients treated with filgrastim, particular attention should be paid to the method of quantitation.
Norwegian Bokmål: Under analysen av antallet stamceller som høstes hos pasienter som behandles med filgrastim, må det vies spesiell oppmerksomhet til kvantifiseringsmetoden.
English: In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du starter behandling hvis du har:
English: Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Grastofil.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet engangseksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Grastofil.
English: Grastofil may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose-studie tyder på at intravenøs dosering kan redusere varigheten av virkningen.
English: For maintenance of normal neutrophil counts
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av normale nøytrofiltall
English: Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
English: Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår perifer blodprogenitorcellemobilisering
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) som fikk cytostatika og klinisk erfaring har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre voksne pasienter.
English: Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF
English: Premature discontinuation of Grastofil therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med Grastofil, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Norwegian Bokmål: Langvarig administrering kan være nødvendig for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 10
English: Grastofil containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Norwegian Bokmål: Grastofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
English: The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells.
Norwegian Bokmål: Stamcellene vil så gå tilbake i benmargen og produsere blodlegemer.
English: Donors who receive G-CSFs for PBPC mobilisation should be monitored until haematological indices return to normal.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
English: The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkning av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stemplet for å kontrollere at du ikke har stukket hull på en blodåre.
English: Grastofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
English: When diluted in 5% glucose, Grastofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Norwegian Bokmål: Når det fortynnes i 5 % glukose, er Grastofil kompatibelt med glass og en hel rekke plaststoffer, herunder PVC, polyolefin (en kopolymer til polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
English: Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som produseres som respons på filgrastim, viser normal eller forsterket funksjon, noe som er påvist i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
English: Do not use Grastofil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil
English: Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Norwegian Bokmål: Forbigående cytogenetiske modifikasjoner er observert hos normale donorer etter bruk av G-CSF.
English: Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med Grastofil kan være nødvendig for å opprettholde et normalt antall hvite blodceller i blodet.
English: Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
English: Since lithium promotes the release of neutrophils, it is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
English: MDS and leukaemias are natural complications of the disease and are of uncertain relation to filgrastim therapy.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner ved denne sykdommen, og det er uklart i hvilket forhold de står til behandling med filgrastim.
English: Paediatric patients in the SCN and cancer settings
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i settinger med SCN og kreft
English: Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
English: Your doctor will tell you how long you will need to take Grastofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Grastofil.
English: Use of filgrastim, either alone, or after chemotherapy, mobilises haematopoietic progenitor cells into peripheral blood.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim, enten alene eller etter kjemoterapi, mobiliserer hematopoetiske progenitorceller til det perifere blodet.
English: During intermittent dosing with 30 MU (300 microgram)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Norwegian Bokmål: Under intermitterende dosering av filgrastim med 30 ME (300 mikrogram)/dag kan det finnes store fluktuasjoner i pasientens ANC over tid.
English: The impact of filgrastim on human fertility is not known.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
English: In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på følsomheten til hurtigdelende myeloide celler overfor myelosuppresiv cytotoksisk kjemoterapi anbefales det ikke å bruke filgrastim i en periode fra 24 timer før til 24 timer etter kjemoterapi.
English: The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 μg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikke-observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 μg/kg/dag, noe som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.