FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst) hebben of die een hartaanval gehad hebben zonder 'ST-segmentstijging' (een afwijkend patroon op een elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte buis) in een slagader is ingebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
Dutch: Dit betekent dat zij helpen voorkomen dat bestanddelen in het bloed die bloedplaatjes worden genoemd samenklonteren en stolsels vormen, wat helpt om een volgende hartaanval te voorkomen.
Swedish: Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkomponenter som kallas trombocyter (blodplättar) klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Dutch: Acetylsalicylzuur blokkeert een enzym met de naam prostaglandinecyclo-oxygenase.
Swedish: Acetylsalicylsyra blockerar ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
Dutch: Meer informatie over Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, DuoPlavin, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet DuoPlavin och behöver inte utföras på nytt med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Clopidogrel verhindert dat een stof met de naam ADP zich vasthecht aan een receptor (doelwit) op het oppervlak van bloedplaatjes.
Swedish: Klopidogrel blockerar ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en receptor (ett mål) på trombocyternas yta.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Hierdoor daalt de aanmaak van de stof tromboxaan, die normaal stolling in de hand werkt doordat bloedplaatjes worden samengebonden.
Swedish: Därmed minskar produktionen av tromboxan, det ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Dutch: Aangezien Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen, zoals een hartaanval, bij volwassenen die reeds zowel clopidogrel als acetylsalicylzuur als aparte tabletten gebruiken.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan DuoPlavin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med DuoPlavin.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan (clopidogrel / acetylsalicylzuur)
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel/acetylsalicylsyra)
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas.
Dutch: Het geneesmiddel wordt één keer per dag ingenomen als één tablet in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt al apart heeft ingenomen.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tas som en tablett en gång dagligen istället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienten redan tar var och en för sig.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten (ofwel met 75 mg ofwel met 100 mg acetylsalicylzuur) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns som tabletter som innehåller 75 mg klopidogrel och antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuerligt.
Dutch: Een overzicht van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net als voor DuoPlavin, de voordelen van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för DuoPlavin, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Clopidogrel is sinds 1998 als bloedplaatjesaggregatieremmer goedgekeurd en wordt vaak in combinatie met acetylsalicylzuur gebruikt.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 som ett trombocythämmande läkemedel och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Dutch: Beide werkzame stoffen in het geneesmiddel, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn bloedplaatjesaggregatieremmers.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande medel.
Dutch: Waarom is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan godkänt i EU?
Dutch: Wat is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och vad används det för?
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam DuoPlavin.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra, och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: 15 maanden
Swedish: 15 månader
Dutch: U dient uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Du bör ta din medicin vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: De mediane follow-up voor beide groepen was 359 dagen.
Swedish: Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Dutch: Neutropenie, inclusief ernstige neutropenie
Swedish: Neutropeni, inklusive allvarlig neutropeni
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Swedish: På grund av förekomsten av ASA krävs försiktighet
Dutch: Volwassenen en ouderen
Swedish: Vuxna och äldre
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van een allergische reactie.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Dutch: Vanaf het begin van de zesde zwangerschapsmaand, kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers:
Swedish: Från början av den sjätte graviditetsmånaden kan alla prostaglandinhämmare exponera:
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Dutch: De patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd.
Swedish: Patienterna följdes i 30 dagar.
Dutch: Andere interacties met ASA
Swedish: Andra interaktioner med ASA
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör läkemedlet förskrivas för minst fyra veckor.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Dutch: Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa blodceller.
Dutch: Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was gestegen van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1 % upp till ungefär 1,5 %.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Dutch: • U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Swedish: • om du är i sista trimestern av graviditeten
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste verlenging:
Swedish: Datum för det första godkännandet: Datum för den senaste förnyelsen:
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
Swedish: Alla patienter fortsatte med aspirin och följdes under ett år.
Dutch: (zie rubriek 4.4)
Swedish: (se avsnitt 4.4)
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen bemerken in uw bloed of urinetesten.
Swedish: Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.
Dutch: De Cmax treedt ca. 30 tot 60 minuten na toediening op.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Dutch: Aangezien kinderen, zuigelingen en peuters vaak pas gezien worden in een laat stadium van intoxicatie, zullen ze gewoonlijk al het stadium van acidose hebben bereikt.
Swedish: Eftersom barn och spädbarn ofta bara ses vid sent skede av förgiftning har de vanligtvis redan nått acidosstadiet.
Dutch: De patiënten werden behandeld gedurende een periode tot één jaar.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van
Swedish: Elimination Efter en oral dos av
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
Dutch: Gehoorverlies of tinnitus
Swedish: Hörselbortfall eller tinnitus
Dutch: Biotransformatie en eliminatie
Swedish: Biotransformering och elimination
Dutch: • derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Swedish: • Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: De kenmerken van het onderzochte cohort waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Swedish: Egenskaperna hos den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
Dutch: Bij de patiënten die enkel prasugrel kregen, werd de behandeling met prasugrel gedurende 11,5 maanden voortgezet.
Swedish: Patienterna med endast prasugrel fortsatte med prasugrel i 11,5 månader.
Dutch: CYP2C8-substraten
Swedish: CYP2C8-substrat
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1000 mg under 24-timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning av ASA under andra förhållanden bör diskuteras med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis ASA innemen voor cardioprotectie.
Swedish: Denna kombination bör därför användas med försiktighet hos patienter som tar låga doser ASA för kardioprotektion.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
Swedish: Natriumlaurylsulfat
Dutch: *, jicht
Swedish: *, gikt
Dutch: Er wordt aangenomen dat het risico stijgt met de dosis en de duur van de behandeling.
Swedish: Risken tros öka med dos och längd på behandlingen.
Dutch: Bevat lactose.
Swedish: Innehåller laktos.
Dutch: Zeer zelden of niet bekend
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik gaande tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Dutch: De klinische relevantie is niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: In lage concentraties (< 100 microgram/ml) is ongeveer 90% van salicylzuur gebonden aan albumine.
Swedish: Vid låga koncentrationer (< 100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90 % av salicylsyran bunden till albumin.
Dutch: Hun frequentie wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konventioner: vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta(≥ 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Hoewel er geen formele carcinogeniciteitsstudies werden uitgevoerd met ASA, werd aangetoond dat het geen tumorpromotor is.
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig inte tumörfrämjande.
Dutch: De incidentie van ernstige gevallen was soortgelijk voor clopidogrel en ASA.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Dutch: Bij gevallen van bevestigde geïsoleerde verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), met of zonder bloeding, dient verworven hemofilie te worden overwogen.
Swedish: I fall av bekräftad isolerad förlängning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) med eller utan blödning, bör förvärvad hemofili övervägas.
Dutch: Dit was geassocieerd met een reductie van de gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie met 15% en 11%, respectievelijk.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15 % respektive 11 %.
Dutch: Als er een toxische dosis werd ingenomen, is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
Swedish: Om en toxisk dos har intagits är sjukhusinläggning nödvändig.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is het bovendien gecontra-indiceerd bij:
Swedish: På grund av förekomst av ASA är användning även kontraindicerat vid:
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien er zich bloedingen voordoen.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Dutch: TOPIC en TROPICAL-ACS werden ontworpen om te bestuderen hoe de bloedingsvoorvallen kunnen worden verlicht terwijl de werkzaamheid behouden blijft.
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man mildrar blödningshändelserna samtidigt som effekten upprätthålls.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥ 65 år.
Dutch: De andere tekens van intoxicatie symptomatisch behandelen.
Swedish: Andra symtom på förgiftning behandlas symtomatiskt.
Dutch: Hallucinaties, verwardheid
Swedish: Hallucinationer, konfusion
Dutch: Alcohol
Swedish: Alkohol
Dutch: Daarbij toonde het veiligheidsprofiel van clopidogrel in deze subgroep van patiënten geen enkel bijzonder probleem.
Swedish: Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för klopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna interaktion är oklar.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Swedish: Bindningen är ej omättade in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Dutch: Het is te verwachten dat esomeprazol een vergelijkbare interactie vertoont met clopidogrel.
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidogrel.
Dutch: Er is onvoldoende klinische ervaring in verband met het gebruik van doseringen van meer dan 100 mg/dag tot 500 mg/dag.
Swedish: Det finns inte otillräcklig klinisk erfarenhet angående användning av doser över 100 mg/dag upp till 500 mg/dag.
Dutch: Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
Swedish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met ASA Er werden interacties met de volgende geneesmiddelen gerapporteerd bij gebruik van ASA:
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Dutch: Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie ‘niet bekend'.
Swedish: Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat ibilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen.
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna.
Dutch: • Bij patiënten met jicht aangezien lage doses ASA de uraatconcentraties verhogen.
Swedish: • Hos patienter med gikt eftersom låga doser ASA ökar uratkoncentrationen.
Dutch: Bloedingen en hematologische stoornissen
Swedish: Blödningar och hematologiska störningar
Dutch: Daarom dient gelijktijdig gebruik van clopidogrel met versterkte ART te worden afgeraden.
Swedish: Därför bör samtidig användning av klopidogrel med förstärkt ART undvikas.
Dutch: • actieve pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens de behandeling te stoppen of te herstarten.
Swedish: Kontakta läkare innan du avbryter behandlingen eller påbörjar behandlingen igen.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Dutch: De initiële hyperventilatie leidt tot respiratoire alkalose.
Swedish: Initial hyperventilation leder till respiratorisk alkalos.
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn appatent distributievolume is laag (10 l).
Swedish: ASA binds svagt till plasmaproteiner och dess skenbara distributionsvolym är låg (10 l).
Dutch: Bijgevolg mag deze toevoeging enkel gebeuren met voorzichtigheid, behalve in klinische situaties waarin de combinatie gunstig bleek te zijn.
Swedish: Kombinationsbehandling bör därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Dutch: Na toxische dosissen (10 - 20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
Swedish: Vid toxiska doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Dutch: Naarmate de urinre pH stijgt boven 6,5, stijgt de nierklaring van vrij salicylaat van < 5% tot > 80%.
Swedish: När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från < 5 % till > 80 %.