FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MCM Vaccine B.V.
Lithuanian: MCM Vaccine B.
German: Sanofi Pasteur SA 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frankreich
Lithuanian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
German: Vaxelis sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
Lithuanian: Vaxelis turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
German: • allergische Reaktion, schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
Lithuanian: • alerginė reakcija, sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
German: Gleichmäßig trübe, weiße bis fast weiße Suspension.
Lithuanian: Vienalytė, drumsta, balta arba beveik balta suspensija.
German: Aluminiumphosphat und amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat sind im Impfstoff als Adjuvanzien enthalten.
Lithuanian: Aliuminio fosfatas ir amorfinio aliuminio hidrofosfato sulfatas yra įtraukti į vakciną kaip adjuvantai.
German: Diese Reaktionen beginnen innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach der Impfung und können mit Erythem, Erwärmung, Druckempfindlichkeit oder Schmerz an der Injektionsstelle einhergehen und klingen spontan innerhalb von 3 bis 5 Tagen wieder ab.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia per 24-72 valandas po vakcinacijos ir gali būti lydimos eritemos, šilumos pojūčio, jautrumo ar skausmo injekcijos vietoje. Jos praeina savaime per 3-5 dienas.
German: Die Impfung mit Vaxelis muss möglicherweise verschoben werden, bis es Ihrem Kind besser geht;
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą Vaxelis vakcina tol, kol vaikas pasijus geriau;
German: Grenzwerte der Antikörpertiter
Lithuanian: Antikūnų ribinės vertės
German: Leichte Erkrankungen und/oder geringfügig erhöhte Temperatur stellen keine Kontraindikation dar.
Lithuanian: Nesunki liga ir (arba) nedidelis karščiavimas nelaikomas kontraindikacija.
German: • Hepatitis B: durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Lithuanian: • Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Impfung mit Vaxelis verschoben werden, wenn das zu impfende Kind an einer mittelschweren oder schweren akuten Erkrankung mit oder ohne Fieber leidet.
Lithuanian: Kaip ir kitais skiepijimo atvejais, Vaxelis skiepijimą būtina atidėti, jeigu vaikas serga vidutiniškai sunkia arba sunkia ūmia liga su arba be karščiavimo.
German: Der Husten ist dabei oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet.
Lithuanian: Kosulys dažniausiai turi triukšmingą garsą.
German: Für Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: Was ist Vaxelis und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas
German: Das normale Aussehen des Impfstoffs entspricht einer gleichmäßig trüben, weißen bis fast weißen Suspension, die sich während der Aufbewahrung absetzen kann.
Lithuanian: Įprasta vakcinos išvaizda yra vienalytė, drumsta, balta arba beveik balta suspensija, kuri laikant gali nusistovėti.
German: Um eine HibInfektion während dieses Zeitraums nachzuweisen, sollten andere Tests durchgeführt werden.
Lithuanian: Norint patvirtinti Hib infekciją, tuo metu būtina atlikti kitus tyrimus.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Vaxelis Ihrem Kind in den Oberschenkel (bei Säuglingen ab einem Alter von 6 Wochen) oder Arm (bei Kleinkindern im Alter von über einem Jahr) verabreichen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas sušvirkš Vaxelis į vaiko šlaunį (kūdikiams nuo 6 savaičių) arba ranką (vyresniems nei vienerių metų vaikams).
German: • Krampfanfälle mit oder ohne Fieber, die innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auftraten.
Lithuanian: • traukuliai su karščiavimu ar be jo, atsiradusios per 3 dienas po vakcinacijos.
German: Inaktivierte Polioviren Typen 1/2/3
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1/2/3 tipų
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihrem Kind Vaxelis verabreicht werden kann;
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar skiepyti Jūsų vaiką Vaxelis;
German: Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung von Vaxelis oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt.
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija po ankstesnio skiepijimo Vaxelis arba vakcina, turinčia tuos pačius komponentus ar sudedamąsias dalis.
German: 40 D-Antigen-Einheiten
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
German: Enzephalopathie unbekannter Ätiologie, die innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines pertussishaltigen Impfstoffs auftrat.
Lithuanian: Nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo vakcina nuo kokliušo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaxelis bei Kindern im Alter von unter 6 Wochen ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaxelis saugumas ir veiksmingumas kūdikiams iki 6 savaičių amžiaus dar neištirtas.
German: Vaxelis Injektionszubereitung i.m.
Lithuanian: Vaxelis injekcija i.m.
German: • Wie bei allen Impfstoffen ist es möglich, dass Vaxelis nicht bei 100 % der geimpften Kinder einen vollständigen Impfschutz bewirkt.
Lithuanian: • Kaip ir bet kuri kita vakcina, Vaxelis negali apsaugoti 100 % vaikų, kurie buvo skiepyti šia vakcina.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIOSIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Die Sicherheit von Vaxelis bei Kindern im Alter von über 15 Monaten wurde in klinischen Prüfungen nicht untersucht.
Lithuanian: Vaxelis saugumas vyresniems nei 15 mėnesių vaikams neištirtas klinikiniuose tyrimuose.
German: • niedriger Blutdruck mit Schwindel oder Kollaps
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, sukeliantis galvos svaigimą ar kolapsą.
German: Wie bei allen Impfstoffen ist es möglich, dass nicht bei allen geimpften Personen eine schützende Immunantwort hervorgerufen wird.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, ne visiems skiepytiems asmenims gali susidaryti apsauginė imuninė reakcija.
German: Das LLOQ = 4 EU/ml gilt für anti-PT, anti-PRN und anti-FIM; das LLOQ = 3 EU/ml gilt für anti-FHA
Lithuanian: LLOQ = 4EU/ml antikūnams nuo kokliušo (PT), nuo PRN ir nuo FIM; bei LLOQ = 3EU/ml antikūnams nuo filamentinio hemagliutinino (FHA).
German: Eine Lähmung der Atem- und Schluckmuskulatur kann tödlich sein.
Lithuanian: Kvėpavimą ir rijimą kontroliuojančių raumenų paralyžius gali būti mirtinas.
German: Bei diesen Säuglingen können innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen als normal auftreten.
Lithuanian: Šiems kūdikiams 2-3 dienas po skiepijimo gali būti didesni nei įprasti intervalai tarp įkvėpimų.
German: Wie Vaxelis aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Vaxelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Umfangreiche Studiendaten legen nahe, dass Personen, die jemals eine seroprotektive Immunantwort auf eine Hepatitis B-Impfung zeigten, ein immunologisches Gedächtnis haben, das vor einer klinischen Erkrankung im Falle einer Exposition mit dem Hepatitis B-Virus schützt.
Lithuanian: Reikšmingi tyrimo duomenys rodo, kad asmenims, kuriems kada nors anksčiau buvo nustatytas seroprotekcinis atsakas į skiepijimą nuo hepatito B, išliks likutinis atsakas, kuris apsaugos nuo klinikinės ligos pasireiškimo po ekspozicijos hepatito B virusu.
German: Schwangerschaftswoche), insbesondere von solchen mit einer Lungenunreife in der Vorgeschichte, sollte das potenzielle Risiko einer Apnoe berücksichtigt und die Notwendigkeit einer Atemüberwachung über 48-72 Stunden erwogen werden.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai buvo nesubrendę, būtina atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir būtinybę stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
German: Vaxelis schützt Ihr Kind nicht vor Krankheiten, die von anderen Bakterien und Viren ausgelöst werden und ähnliche Symptome hervorrufen können.
Lithuanian: Vaxelis neapsaugos Jūsų vaiko nuo ligų, kurias sukelia kitos bakterijos ir virusai, dėl kurių gali atsirasti panašūs simptomai.
German: Inaktivierte Polioviren Typ 1 (Mahoney)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird diese Injektionen an unterschiedlichen Stellen und unter Verwendung unterschiedlicher Spritzen und Nadeln für jede Injektion verabreichen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytojas švirkš į skirtingas vietas ir naudos kiekvienai injekcijai skirtingus švirkštus ir adatas.
German: Nicht eingestellte neurologische Erkrankungen oder nicht eingestellte Epilepsie: Ein PertussisImpfstoff sollte nicht verabreicht werden, bis die Behandlung der vorliegenden Erkrankung eingeleitet wurde, sich der Zustand stabilisiert hat und der Nutzen der Impfung das Risiko deutlich überwiegt.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra negydomas nervų sistemos sutrikimas arba negydoma epilepsija, neturėtų būti skiepijami kokliušo vakcina tol, kol nebus nustatytas gydymo režimas, būklė stabilizuosis ir laukiama nauda bus akivaizdžiai didesnė už galimą riziką.
German: Die Bakterien bilden auch ein Toxin (Gift), das Herz, Nieren und Nerven schädigen kann.
Lithuanian: Bakterija taip pat gamina toksiną (nuodą), kuris gali pažeisti širdį, inkstus ir nervus.
German: Empfohlene Injektionsorte sind der anterolaterale Bereich des Oberschenkels oder der Bereich des Deltamuskels am Oberarm, sofern genügend Muskelmasse vorhanden ist.
Lithuanian: Rekomenduojamas injekcijos vietos - priekinis šoninis šlaunies paviršius arba peties deltinio raumens sritis, jeigu yra pakankama raumenų masė.
German: Schreien, Reizbarkeit
Lithuanian: Verksmas, irzlumas
German: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Niederlande
Lithuanian: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden.
German: 48 Stunden nach der Impfung;
Lithuanian: valandas nuo vakcinacijos;
German: Da das Hib-Kapselpolysaccharid-Antigen über den Urin ausgeschieden wird, können empfindliche Urintests innerhalb von mindestens 30 Tagen nach der Impfung positiv ausfallen.
Lithuanian: Kadangi Hib kapsulinis polisacharidinis antigenas išsiskiria su šlapimu, per 30 dienų po vakcinacijos atliekant jautrius šlapimo tyrimus gali būti nustatomas teigiamas šlapimo pasėlis.
German: Mit Hepatitis-BImpfung bei Geburt Ohne Hepatitis-BImpfung bei Geburt Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Lithuanian: Su hepatito B skiepu iš karto po gimimo Be hepatito B skiepo iš karto po gimimo Nuo PRP (≥ 0,15 µg/ml)
German: • eine Therapie (wie z. B. Steroide, Chemotherapie oder Bestrahlung) erhält oder an einer Erkrankung leidet, die die körpereigene Fähigkeit zur Infektionsabwehr unterdrückt oder schwächt.
Lithuanian: • yra gydomas (pvz., steroidais, chemoterapija ar spinduline terapija) arba serga liga, slopinančia ar silpninančia organizmo gebėjimą kovoti prieš infekcijas.
German: Interferenz mit Labortests
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEM ABFALLMATERIAL
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
German: Keuchhusten kann auch zu einer Infektion der Ohren, einer lang andauernden Infektion der Atemwege (Bronchitis), einer Infektion der Lunge (Lungenentzündung), Krampfanfällen, Hirnschäden und sogar zum Tod führen.
Lithuanian: Kokliušas taip pat gali sukelti ausų infekcijas, krūtinės ląstos infekcijas (bronchitą), kurie gali tęstis ilgą laiką, plaučių infekcijas (pneumoniją), priepuolius, smegenų pažeidimą ir netgi mirtį.
German: Anti-HBs Ag (≥ 10 I.E./ml)
Lithuanian: Nuo hepatito B Ag (≥ 10 mTV/ml)
German: Immunogenität nach Grundimmunisierungsserie und nach Auffrischimpfung
Lithuanian: Imunogeniškumas po pirminių serijų ir kartotinių dozių
German: Erkrankungen des Nervensystems Krämpfe, Fieberkrämpfe.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Traukuliai, febriliniai traukuliai.
German: Fortbestehen der Immunantwort
Lithuanian: Imuninio atsako išlikimas
German: Eine immunsuppressive Therapie kann die Entwicklung der erwarteten Immunantwort beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymas imunosupresantais gali trukdyti tikėtinos imuninės reakcijos atsiradimui (žr.
German: Begrenzte Daten von 111 Frühgeborenen in klinischen Prüfungen zeigen, dass Vaxelis Frühgeborenen verabreicht werden kann.
Lithuanian: Pagal ribotus turimus duomenis iš 111 neišnešiotų kūdikių klinikinių tyrimų Vaxelis gali būti skiriamas neišnešiotiems kūdikiams.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
German: • Haemophilus-influenzae-Typ-b-Infektionen (häufig auch einfach nur Hib-Infektionen genannt): schwerwiegende, durch bestimmte Bakterien verursachte Infektionen, die zu Hirnhautentzündung (Meningitis) mit Hirnschäden, Taubheit, Epilepsie oder teilweiser Erblindung führen können.
Lithuanian: • B tipo Haemophilus influenzae infekcijos (dažnai vadinamos tiesiog „Hib") yra sunkios bakterinės infekcijos, kurios gali sukelti meningitą (išorinio smegenų dangalo uždegimą), kuris gali sukelti smegenų pažeidimą, kurtumą, epilepsiją ar dalinį aklumą.
German: Vaxelis sollte nicht mit anderen Impfstoffen oder anderen parenteral zu verabreichenden Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Vaxelis negalima maišyti su jokia kita vakcina ar parenteraliai vartojamu vaistiniu preparatu.
German: Drei Dosen 2, 4 Monate 2, 3, 4 Monate 2, 4, 6 Monate N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2.455-2.696
Lithuanian: N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
German: In einer klinischen Studie, in der Vaxelis zeitgleich mit Prevenar 13 (PCV 13) jeweils als Auffrischimpfung beider Impfstoffe verabreicht wurde, wurde Fieber ≥ 38 °C bei 54,3 % der Kinder berichtet verglichen mit 33,1 % bis 40,7 % der Kinder während der Grundimmunisierung.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kur Vaxelis buvo leidžiamas kartu su Prevenar 13 (PCV13), kaip abiejų vakcinų kartotinė dozė, karščiavimas ≥38 °C pasireiškė 54,3 % vaikų, palyginus su 33,1-40,7 % pirminėje serijoje.
German: Vaxelis kann im Rahmen eines gemischt-kombinierten hexavalent/pentavalent/hexavalenten Immunisierungsschemas verwendet werden.
Lithuanian: Vaxelis galima vartoti pagal mišrų heksavalentės / pentavalentės / heksavalentės vakcinos imunizacijos grafiką.
German: Das Fieber war fast immer leicht oder mäßig (< 39,5 °C) und von kurzer Dauer (≤ 2 Tage) (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Beveik visi karščiavimo atvejai buvo silni arba vidutiniai (<39,5 °C) ir trumpalaikiai (trukmė <2 dienos) (žr. 4.8 skyrių).
German: Das Risiko scheint von der Anzahl vorheriger Dosen eines Impfstoffs mit azellulärer Pertussis-Komponente abhängig zu sein, mit einem höheren Risiko nach der 4. und 5.
Lithuanian: Reakcijų rizika gali būti susijusi su kokliušo antigeną turinčios vakcinos ankstesnių dozių skaičiumi, rizikai didėjant po 4-os ir 5-os dozių.
German: Der Impfstoff bewirkt, dass der Körper durch die Bildung von Abwehrstoffen (Antikörpern) einen Impfschutz gegen die Bakterien und Viren aufbaut, die die folgenden Erkrankungen verursachen:
Lithuanian: Vakcina veikia skatindama organizmą gaminti savo paties apsaugą (antikūnus) prieš bakterijas ir virusus, kurie sukelia šias ligas.
German: Es ist jedoch zu erwarten, dass eine Hepatitis D durch die Immunisierung verhindert wird, da die (durch den Delta-Erreger verursachte) Hepatitis D nur im Zusammenhang mit einer Hepatitis-B-Infektion auftritt.
Lithuanian: Tačiau galima tikėtis, kad skiepijimas apsaugos nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta virusas) nepasireiškia, jeigu nesergama hepatitu B.
German: Der Anteil an Kindern, die nach diesen Impfschemata seroprotektiert (anti-HBsAg ≥ 10 mIU/ml) waren, betrug 98,1 % bzw. 99,6 % und reduzierte sich auf 65,7 % bzw. 70,2 % etwa 4 Jahre später.
Lithuanian: Vaikų, kuriems nustatyta seroprotekcija (anti-HBsAg ≥ 10 mTV/ml) po tokių skiepijimo schemų, dalis buvo atitinkamai 98,1 % ir 99,6 %, ir maždaug po 4 metų laikotarpio ji sumažėjo iki atitinkamai 65,7 % ir 70,2 %.
German: Diese Daten dienen nur für den Fall einer zeitlich begrenzten Temperaturabweichung als Anhaltspunkt für medizinisches Fachpersonal.
Lithuanian: Ši informacija turėtų padėti sveikatos priežiūros specialistams esant tik laikiniems temperatūros nukrypimams.
German: • Vaxelis kann nur vor denjenigen Krankheiten schützen, die von den Bakterien und Viren verursacht werden, gegen die sich der Impfstoff richtet.
Lithuanian: • Vaxelis padės apsisaugoti nuo šių ligų, kai jas sukelia tik bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
German: Die zeitgleiche Verabreichung von Vaxelis mit anderen injizierbaren Impfstoffen muss an unterschiedlichen Injektionsstellen und vorzugsweise an verschiedenen Gliedmaßen durchgeführt werden.
Lithuanian: Vaxelis švirkšti kartu su kitomis švirkščiamomis vakcinomis reikėtų į atskiras injekcijos vietas, geriausiai, į atskiras galūnes.
German: CHARGENBEZEICHNUNG<, SPENDER- UND PRODUKTCODE>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <, DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
German: Es wird empfohlen, die Impfung zu verschieben, bis dieseTherapie beendet oder die Krankheit überwunden ist.
Lithuanian: Rekomenduojama atidėti vakcinaciją, kol bus baigtas toks gydymas arba asmuo pasveiks.
German: Bordetella-pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid/Filamentöses Hämagglutinin/Fimbrien Typen 2 und 3/Pertactin)
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų (Kokliušo anatoksino / filamentinio hemagliutinino / Fimbriae 2-o ir 3-io tipo / pertaktino)
German: Vaxelis schützt nicht vor Erkrankungen, die von anderen Haemophilus-influenzae-Typen als Typ b verursacht werden oder vor invasiven Erkrankungen wie Meningitis oder Sepsis, die von anderen Mikroorganismen, einschließlich N. meningitidis, hervorgerufen werden.
Lithuanian: Vaxelis neapsaugos nuo Haemophilus influenzae ne b tipo sukeltos ligos ar kitų mikroorganizmų, sukeliančių tokias invazines ligas kaip meningitas ar sepsis, įskaitant N.
German: Auffrischimpfung im Monat 12 nach Initialdosen in Monat 2, 3, 4
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija 12 mėnesį po pirminių dozių 2, 3, 4 mėnesiais
German: • anhaltendes Schreien mit einer Dauer von ≥ 3 Stunden, das innerhalb von 48 Stunden nach der
Lithuanian: • nenuraminamas verksmas, trunkantis 3 valandas ir daugiau pasireiškiantis per 48 valandas po vakcinacijos;
German: Vor der Verabreichung sollte die Suspension visuell auf das Vorhandensein von Fremdpartikeln und/oder verändertes Aussehen geprüft werden.
Lithuanian: Prieš injekuojant suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kitokių dalelių ir (arba) nepakitusi jos išvaizda.
German: Um sicherzugehen, dass Vaxelis für Ihr Kind geeignet ist, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zu sprechen, wenn einer der nachstehenden Punkte für Ihr Kind zutrifft.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti Vaxelis tinkamumą Jūsų vaikui, praneškite gydytojui ar slaugytojai, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų punktų tinka Jūsų vaikui.
German: • Blauverfärbung der Zunge oder Lippen
Lithuanian: • pamėlęs liežuvis ar lūpos;
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollte bei Kindern mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen der Impfstoff nur mit Vorsicht verabreicht werden, da es nach intramuskulärer Anwendung zu einer Einblutung kommen kann.
Lithuanian: Kaip ir visos švirkščiamos vakcinos, ši vakcina turi būti atsargiai švirkščiama asmenims, kuriems yra nustatyta trombocitopenija ar kiti kraujavimo sutrikimai, kadangi leidžiant į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
German: Auffrischimpfung im Monat 11-12 nach Initialdosen in Monat 2 und 4
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija 11-12 mėnesiais po pirminių dozių 2, 4 mėnesiais
German: • innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Dosis eines Pertussis(Keuchhusten)-Impfstoffs (azellulär oder Ganzkeim) eine schwere Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) entwickelt hat;
Lithuanian: • per 7 dienas po ankstesnės kokliušo vakcinos (neląstelinės ar ląstelinės) dozės pasireiškė sunki reakcija, pažeidžianti smegenis (encefalopatija);
German: Empfohlene Injektionsorte sind der anterolaterale Bereich des Oberschenkels (bevorzugte Stelle bei Säuglingen im Alter unter einem Jahr) oder der Deltamuskel am Oberarm.
Lithuanian: Rekomenduojamas injekcijos vietos - priekinė šoninė šlaunies sritis (kūdikiams iki vienerių metų amžiaus) arba peties deltinis raumuo.
German: Die Immunogenität von Vaxelis nach Anwendung bei Kindern im Alter über 15 Monate wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Lithuanian: Vaxelis imunogeniškumas vyresniems nei 15 mėnesių vaikams klinikiniuose tyrimuose neištirtas.
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
German: Teil einer Bündelpackung.
Lithuanian: Grupinės pakuotės komponentas.
German: Die in klinischen Studien angewandten Schemata zur Grundimmunisierung waren wie folgt: im Alter von 2, 4 Monaten ohne Hepatitis-B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt; im Alter von 2, 3, 4 Monaten ohne Hepatitis-B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt und im Alter von 2, 4, 6 Monaten mit und ohne Hepatitis-B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose naudoti pirminės vakcinacijos grafikai buvo tokie: 2, 4 mėnesiai be hepatito B skiepo iš karto po gimimo; 2, 3, 4 mėnesiai be hepatito B skiepo iš karto po gimimo; bei 2, 4, 6 mėnesiai su ir be hepatito B skiepo iš karto po gimimo.
German: Auch andere Bereiche des Körpers, z. B. Blut, Lunge, Haut, Knochen und Gelenke, können von der Infektion betroffen sein.
Lithuanian: Taip pat infekcija gali paveikti kitas kūno dalis tokias kaip kraujas, plaučiai, oda, kaulai ir sąnariai.
German: Fieberkrämpfe in der Eigenanamnese sowie Krampfanfälle oder plötzlicher Kindstod (Sudden Infant Death Syndrome [SIDS]) in der Familienanamnese sind keine Kontraindikation für die Anwendung von Vaxelis.
Lithuanian: Jeigu anksčiau pasireiškė febrilinių traukulių, kraujo giminaičiai patyrė traukulius ar pasireiškė staigios kūdikių mirties sindromas (SKMS) - tai nėra kontraindikacija vartoti Vaxelis.
German: • Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypoton-hyporesponsive Episode [HHE]) innerhalb von
Lithuanian: • kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas (HHE)) per 48
German: Apnoe bei sehr unreifen Frühgeborenen (≤ 28.
Lithuanian: Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams (≤ 28 nėštumo savaičių).
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Spuren herstellungsbedingter Verunreinigungen (Glutaraldehyd, Formaldehyd, Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardytai 6.1 skyriuje, arba vienam iš gamybos likučių pėdsakų (gliutaraldehidui, formaldehidui, neomicinui, streptomicinui ir polimiksinui B).
German: 50 Mikrogramm adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,17 mg Al adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (0,15 mg Al hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie gezüchtet in Vero-Zellen oder äquivalente Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode
Lithuanian: 50 mikrogramų adsorbuotas aliuminio fosfatu (0,17 mg Al adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidrofosfato sulfatu (0,15 mg Al pagamintas mielių (Saccaromyces cerevisiae) ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją kultivuoti VERO ląstelių kultūroje arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu.
German: Die Infektion kann außerdem eine Entzündung und Schwellung des Rachens verursachen, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann.
Lithuanian: Infekcija taip pat gali sukelti gerklės uždegimą ir patinimą, dėl to gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas.