FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tableau des effectifs enregistre une augmentation de 37 postes, ce qui amène le nombre maximal d'agents temporaires autorisé à
Danish: I stillingsfortegnelsen var antallet af ansatte øget med 37 stillinger, hvorved det højst tilladte antal midlertidigt ansatte nåede op på 567.
French: Le conseil d'administration est informé qu'un accord de confidentialité est en cours de négociation avec la Suisse.
Danish: Samarbejde med den schweiziske lægemiddelstyrelse Bestyrelsen blev informeret om, at en fortrolighedsaftale med Schweiz var under udarbejdelse.
French: Une fusion des deux comités est donc à examiner.
Danish: Man burde overveje at lægge de to udvalg sammen.
French: Planification et priorités en matière de TIC pour 2010
Danish: Ikt-planlægning og indsatsområder i 2010
French: À l'avenir, pour les médicaments à usage humain centralement autorisés, le rapport fournira aussi des informations sur la gestion des signaux (depuis la détection jusqu'au suivi), notamment concernant les avis fournis par des rapporteurs et toute action réglementaire effectuée en conséquence.
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler, som godkendes via den centrale procedure, ville rapporten i fremtiden også indeholde oplysninger om signalhåndtering, lige fra signaldetektering til opfølgning, herunder feedback fra rapportører og eventuelle efterfølgende reguleringstiltag.
French: L'élaboration du cadre a duré plus longtemps que prévu en raison de la nécessité de concilier deux courants d'opinion: d'une part, celui du monde universitaire et des sociétés savantes et, d'autre part, celui des médecins prescripteurs et des pharmaciens.
Danish: Det havde taget længere tid at udvikle rammerne end planlagt på grund af behovet for at imødekomme to sæt synspunkter, dvs. på den ene side synspunkterne blandt forskere og videnskabelige kredse og på den anden side synspunkterne blandt receptudstedende læger og farmaceuter.
French: Le conseil d'administration examine si oui ou non il est nécessaire de chercher des solutions pour remédier à l'écart entre charge de travail et nombre d'agents temporaires.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at overveje løsninger med henblik på at afhjælpe misforholdet mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte.
French: 13bis.
Danish: 13a.
French: Plan directeur télématique de l'UE
Danish: EU's masterplan for telematik
French: Le conseil d'administration reconnaît les efforts déployés par le directeur exécutif pour réviser le système et l'adapter aux conditions requises.
Danish: Bestyrelsen anerkendte den administrerende direktørs indsats for at revidere systemet og i højere grad bringe det i overensstemmelse med kravene.
French: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Danish: Bestyrelsen blev gjort opmærksom på de ændringer, der havde til formål at fremme sproguddannelse af medarbejdere, for at de kunne opfylde kravet i personalevedtægten.
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Danish: Formanden takkede medlemmerne for arbejdet i forbindelse med samarbejdet og korrespondancen med Europa-Kommissionen med hensyn til stillingsopslaget og løntrinnet for stillingen som administrerende direktør.
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Danish: Disse nationale kompetente myndigheder viste også, at de var i stand til at registrere de timer, der var anvendt på ansøgninger indgivet via den centrale procedure.
French: • Disponibilité des médicaments.
Danish: • adgang til lægemidler.
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
French: Président: Pat O'Mahony Vice-présidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Danish: Formand: Pat O'Mahony Næstformand: Lisette Engwirda-Tiddens
French: Elle devrait renforcer la rentabilité globale des opérations de l'Agence, améliorer la qualité de ses travaux et accroître l'efficacité de ses échanges avec les parties prenantes.
Danish: Det forventedes, at den nye struktur ville øge den generelle effektivitet af agenturets aktiviteter, forbedre kvaliteten af dets arbejde og øge effektiviteten af dets samarbejde med interessenterne.
French: Une discussion aura lieu à ce sujet lors de la réunion de mars 2010.
Danish: Der ville blive planlagt en drøftelse af dette emne på mødet i marts 2010.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
French: Les coordinateurs thématiques se réuniront pour mettre cette proposition au point.
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Danish: Emnekoordinatorerne for budgettet (formanden, Østrig, Tyskland og Nederlandene) havde udførligt gennemgået agenturets arbejdsprogram og budgetdokumenterne inden bestyrelsen, modtaget svar på deres spørgsmål og anbefalet, at bestyrelsen vedtog dokumenterne.
French: Les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) proposent une autre solution: introduire, durant une période de transition, un système de paiement basé sur des coefficients correcteurs Eurostat, et continuer à collecter des données d'estimation des coûts pour évaluer les demandes centralisées.
Danish: Emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) foreslog en alternativ løsning, nemlig i en overgangsperiode at indføre et betalingssystem baseret på Eurostat-justeringskoefficienter og fortsat indsamle oplysninger om udgifterne til vurdering af ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
French: Selon les conclusions du projet pilote, les autorités nationales compétentes -du moins celles ayant participé au projet -- sont en mesure d'identifier leurs tarifs horaires applicables aux services fournis.
Danish: Det konkluderedes i pilotprojektet, at de nationale kompetente myndigheder, der deltog i pilotprojektet, var i stand til at fastsætte deres timesatser for de leverede tjenester.
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Danish: I lyset af de tidligere drøftelser om løntrinnet og i betragtning af flytningen af ansvaret for agenturet til GD Sanco forhørte bestyrelsen sig om, hvorvidt offentliggørelsen kunne udskydes, for at den nye kommissær kunne få mulighed for at udtale sig om løntrinnet for stillingen som administrerende direktør.
French: Le comité pour la télématique du conseil d'administration a élaboré et présenté au conseil d'administration le projet de mandat.
Danish: Bestyrelsens telematikudvalg havde udarbejdet udkastet til kommissorium og forelagt det for bestyrelsen.
French: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA
Danish: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi
French: • Mise en application de la législation relative aux médicaments pédiatriques et aux médicaments de thérapie innovante -- en l'espèce, la charge de travail et la disponibilité des ressources posent particulièrement problème;
Danish: • yderligere gennemførelse af lovgivningen om pædiatriske lægemidler og lægemidler til avanceret terapi (særlige udfordringer vedrører arbejdsbyrde og tilgængelighed af ressourcer)
French: Il sera finalisé une fois examinés les commentaires résultant de la consultation publique sur la feuille de route et une fois les changements nécessaires apportés.
Danish: En gennemførelsesplan var under udarbejdelse og ville blive færdiggjort, så snart kommentarerne fra den offentlige høring om køreplanen var blevet gennemgået, og de nødvendige ændringer var foretaget.
French: Dans le cadre des changements intervenus au sein de la Commission européenne quant aux responsabilités de l'Agence, le conseil d'administration présente ses remerciements à Heinz Zourek, directeur général de la DG Entreprises et industrie, pour son importante contribution aux travaux du conseil d'administration et de l'Agence.
Danish: I betragtning af ændringerne i Europa-Kommissionen med hensyn til, hvem der skulle have ansvaret for agenturet, takkede bestyrelsen Heinz Zourek, generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik, for hans betydelige bidrag til bestyrelsens og agenturets arbejde.
French: Participation des représentants des patients/consommateurs en tant qu'observateurs au groupe de travail de pharmacovigilance
Danish: Deltagelse af patient-/forbrugerrepræsentanter som observatører i PhVWP
French: Quant au rapport sur l'état d'avancement d'EudraVigilance et médicaments à usage humain («EudraVigilance Veterinary», EVVet), il sera fourni en même temps au conseil d'administration.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
French: Le mandat sera soumis à adoption lors de la réunion de mars 2010.
Danish: Kommissoriet ville blive forelagt til vedtagelse på mødet i marts 2010.
French: Un cadre d'interaction avec les professionnels de santé, actuellement en cours d'élaboration, sera présenté au conseil d'administration en 2010.
Danish: Rammer for samarbejdet med sundhedspersonale var under udvikling og ville blive forelagt bestyrelsen i 2010.
French: Représentants des associations de patients
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
French: • [EMEA/MB/617640/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Danish: Under hensyntagen til PhVWP's mandat ville forslaget nu blive forelagt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til vedtagelse på mødet i januar 2010.
French: La réunion a précédé l'audition de M. Dalli au Parlement européen et le transfert de compétences de l'Agence qui, de la Direction générale des entreprises et de l'industrie, est passé sous la responsabilité de la Direction générale de la santé et des consommateurs.
Danish: Mødet kom forud for høringen af John Dalli i Europa-Parlamentet og flytningen af ansvaret for agenturet fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik til Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere.
French: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordre du jour est adopté.
Danish: [EMEA/MB/672992/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
French: C'est lui qui nommera/adoptera les présidents et les mandats de ces comités.
Danish: Formændene og mandaterne for sådanne udvalg skulle udnævnes/vedtages af bestyrelsen.
French: La réunion a bien montré qu'une réelle coordination s'impose entre le comité pour la télématique du conseil d'administration et celui des directeurs des agences des médicaments.
Danish: Det understregedes på mødet, at en god koordinering mellem telematikudvalgene under bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser var af afgørende betydning.
French: Cette réduction est due à deux facteurs: d'une part, une contribution de la Communauté inférieure à la demande et, d'autre part, des recettes issues de la redevance estimées inférieures en raison de l'incidence du nouveau règlement sur les modifications et d'une suppression ou diminution de la redevance associée aux demandes.
Danish: Nedsættelsen skyldtes et lavere tilskud fra Unionen og lavere anslåede gebyrindtægter som følge af virkningen af den nye forordning om ændringer og overgangen til ansøgninger, der var omfattet af gebyrfrihed eller gebyrnedsættelser.
French: • Projet de mandat du Comité pour la télématique du conseil d'administration.
Danish: • Udkast til kommissorium for bestyrelsens telematikudvalg.
French: À noter qu'il travaille en partenariat avec l'Agence sur les méthodologies d'évaluation des bénéfices/risques.
Danish: Prof. Phillips var tilknyttet agenturet i forbindelse med arbejdet omkring metoder til vurdering af benefit/risk.
French: Ce nouveau rapport s'intéresse à la manière dont EudraVigilance contribue à la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
French: • Expansion du réseau européen des médicaments;
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
French: Les efforts nécessaires pour s'attaquer à ce problème débuteront en 2010.
Danish: Der ville i 2010 blive gjort en indsats for at tage denne udfordring op.
French: Étant donné le récent changement de responsabilité de l'Agence au sein de la Commission européenne, les membres demandent à ce que la feuille de route tienne compte des orientations stratégiques de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs).
Danish: På baggrund af den nylige ændring af ansvaret for agenturet inden for Europa-Kommissionen anmodede medlemmerne om at sikre, at køreplanen tog højde for GD Sancos strategiske retninger.
French: • Priorité aux activités centrales -- notamment en intervenant dans des secteurs en expansion tels que médicaments orphelins et activités postérieures à l'autorisation;
Danish: • fokus på kerneaktiviteter (herunder fokus på det stigende antal aktiviteter på områder som aktiviteter efter godkendelse og lægemidler til sjældne sygdomme)
French: 5bis.
Danish: 5a.
French: [EMEA/MB/115339/2004] Le conseil d'administration adopte le règlement intérieur révisé, qui contient désormais une disposition spécifique pour la création de comités et groupes du conseil d'administration.
Danish: [EMEA/MB/115339/2004] Bestyrelsen vedtog den reviderede forretningsorden for bestyrelsen, som nu omfattede en bestemmelse om nedsættelse af udvalg og grupper under bestyrelsen.
French: Le conseil d'administration approuve le programme de travail et, à nouveau, fait part de sa préoccupation quant aux médicaments à base de plantes, secteur qui progresse lentement.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
French: • Contrôle de la sécurité des médicaments;
Danish: • sikkerhedsovervågning af lægemidler
French: [EMEA/MB/737155/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de mise en œuvre, sous réserve de leur approbation officielle par la Commission européenne.
Danish: [EMEA/MB/737155/2009] Bestyrelsen vedtog gennemførelsesbestemmelserne, med forbehold af Europa-Kommissionens formelle godkendelse heraf.
French: [EMEA/MB/752664/2009] Le conseil d'administration adopte la proposition selon laquelle deux représentants des patients/consommateurs seront nommés pour faire partie du groupe de travail de pharmacovigilance: l'un en qualité d'observateur, l'autre comme suppléant.
Danish: [EMEA/MB/752664/2009] Bestyrelsen vedtog forslaget om, at én patient-/forbrugerrepræsentant ville blive udpeget som observatør i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) og en anden repræsentant som suppleant.
French: [EMEA/MB/753771/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions visant à une participation plus structurée des patients/consommateurs aux diverses activités de l'Agence.
Danish: [EMEA/MB/753771/2009] Bestyrelsen vedtog forslagene, som tog sigte på en mere struktureret inddragelse af patienter/forbrugere i agenturets forskellige aktiviteter.
French: [EMEA/MB/728947/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de remboursement révisées applicables aux délégués.
Danish: [EMEA/MB/728947/2009] Bestyrelsen vedtog de reviderede godtgørelsesregler for delegerede.
French: Réunion avec le Commissaire désigné à la santé et à la protection des consommateurs
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder Møde med kommissæren med ansvar for sundhed og forbrugerpolitik
French: Excusé
Danish: Afbud
French: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Le conseil d'administration adopte le budget, le tableau des effectifs et le plan en matière de politique du personnel pour 2010, en attendant la décision budgétaire du Parlement européen.
Danish: [EMEA/MB/628139/2009, EMEA/MB/700124/2009, EMEA/MB/579221/2008] Bestyrelsen vedtog budgettet, stillingsfortegnelsen og planen for personalepolitikken for 2010, i afventning af EuropaParlamentets budgetafgørelse.
French: Cette stratégie devrait améliorer la situation en termes de communication et de sensibilisation.
Danish: Det forventedes, at strategien ville forbedre kommunikationen og øge kendskabet til agenturet blandt interessenterne.
French: [EMEA/MB/767563/2009] Le conseil d'administration approuve le coût horaire forfaitaire pour 2010, fixé au même taux qu'en 2009.
Danish: [EMEA/MB/767563/2009] Bestyrelsen godkendte den faste, ensartede timesats for 2010, som fastsattes til samme sats som i 2009.
French: [EMEA/MB/727972/2009] Le conseil d'administration examine ce point de l'ordre du jour dans le cadre du programme de travail et du plan directeur télématique de l'UE pour 2010.
Danish: [EMEA/MB/727972/2009] Bestyrelsen drøftede dette dagsordenspunkt i forbindelse med arbejdsprogrammet og EU's masterplan for telematik for 2010.
French: Documents présentésFeuille de route jusqu'en 2015.
Danish: • Præsentation af køreplanen frem til 2015
French: [EMEA/768926/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2010 du plan directeur télématique, qui entre dans le cadre du programme de travail et du budget 2010.
Danish: [EMEA/768926/2009] Bestyrelsen vedtog 2010-delen af telematikmasterplanen, der indgik i arbejdsprogrammet og budgettet for 2010.
French: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Le conseil d'administration prend note des rapports sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Danish: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Bestyrelsen noterede sig statusrapporterne om gennemførelsen af EudraVigilance for human- og veterinærmedicinske lægemidler.
French: Le conseil d'administration craint qu'avec la multiplication des systèmes au fil des ans, une plus grande part du budget télématique ne soit absorbée par leur maintenance.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med hensyn til, at en større andel af telematikbudgettet ville gå til at vedligeholde systemerne, efterhånden som der med tiden ville blive taget flere telematiksystemer i brug.
French: Le document est soumis à la traduction et sa publication devrait avoir lieu dans la deuxième semaine de janvier 2010.
Danish: Opslaget forventedes offentliggjort i anden uge af januar 2010.
French: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Le conseil d'administration examine et adopte le projet de feuille de route jusqu'en 2015 pour consultation publique.
Danish: [EMEA/MB/752624/2009, EMEA/MB/786453/2009] Bestyrelsen drøftede og vedtog udkastet til køreplan frem til 2015 til offentlig høring.
French: République tchèque Lenka Balážová
Danish: Lenka Balážová
French: Représentant des associations de médecins
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
French: [EMEA/MB/642672/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 13 novembre 2009.
Danish: møde den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Bestyrelsen noterede sig vedtagelsen af referatet gennem den skriftlige procedure den 13. november 2009.
French: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Le conseil d'administration examine les résultats du projet pilote visant à estimer les coûts d'évaluation des demandes centralisées par des autorités nationales compétentes.
Danish: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Bestyrelsen drøftede resultaterne af pilotprojektet, som tog sigte på at vurdere de nationale kompetente myndigheders evalueringsomkostninger i forbindelse med ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
French: Tenue à Londres le 10 décembre 2009
Danish: Afholdt i London den 10. december 2009
French: [EMEA/MB/203131/2009] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2010.
Danish: Arbejdsprogrammet for 2010 [EMEA/MB/203131/2009] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2010.
French: Bien que le nombre de médicaments génériques faisant l'objet d'une demande d'autorisation via la procédure centralisée soit en augmentation, il ne représente qu'une fraction du nombre total de médicaments génériques arrivant sur les marchés de l'UE.
Danish: Dette var imidlertid kun en lille del af det samlede antal generiske produkter, der kom ind på markederne i EU.
French: Points pour information
Danish: Dokumenter til orientering
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant gjorde bestyrelsen opmærksom på, at en bestyrelsesbeslutning var nødvendig navnlig i lyset af Revisionsrettens bemærkninger (og bemærkede endvidere, at betalingssatsen i f.eks.
French: Participants à la 65
Danish: Deltagerliste for bestyrelsens 65.
French: Commission européenne
Danish: Europa-Parlamentet
French: Observateurs
Danish: Repræsentanter for
French: Le groupe envisage de se réunir deux fois par an.
Danish: Gruppen havde til hensigt at mødes to gange om året.
French: Plusieurs pays ont choisi de ne pas participer au projet pilote.
Danish: En række lande valgte ikke at deltage i pilotprojektet.
French: Des informations supplémentaires ont été fournies dans un rapport écrit.
Danish: Yderligere oplysninger blev angivet i en skriftlig rapport.
French: 1 Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004.
Danish: 1 Direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004.
French: La réunion de deux jours a débuté le 17 mars par une présentation du processus décisionnel.
Danish: Det to dage lange møde startede den 17. marts med en præsentation om beslutningstagning.
French: Le Commissaire John Dalli a visité l'Agence le 5 mars 2010.
Danish: Kommissær John Dalli besøgte agenturet den 5. marts 2010.
French: Tous les nouveaux postes demandés sont financés par les recettes issues des redevances.
Danish: Alle de nye stillinger, der blev anmodet om, skulle finansieres gennem gebyrindtægterne.
French: En fonction des résultats, la Commission européenne et le Parlement européen seront informés de l'option privilégiée.
Danish: Afhængigt af resultatet ville Europa-Kommissionen og Europa-Parlamentet blive orienteret om den foretrukne mulighed.
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
Danish: Udløb af lejemålet i 2014
French: Quelques écarts se sont produits, notamment dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Danish: Der var nogle få afvigelser, navnlig i forbindelse med plantelægemidler.