FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai
Finnish: CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni
English: This Phase
Finnish: Kohde
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi.
English: If you take more Vitekta than you should
Finnish: Jos otat enemmän Vitektaa kuin sinun pitäisi
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013
English: • Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: • Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
English: No data are available for children below 18 years of age.
Finnish: Tietoja ei ole saatavissa alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
English: Elvitegravir versus raltegravir
Finnish: Elvitegraviiri versus raltegraviiri
English: Demographic characteristics Median age, years (min-max)
Finnish: Demografiset ominaisuudet Iän mediaani, vuotta (min. - maks.)
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
English: See section 3, How to take
Finnish: Ks. kohta 3, Miten
English: Medicines that should never be taken with Vitekta:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Vitektan kanssa:
English: Virologic response rate was evaluated in both treatment arms.
Finnish: Virologinen vastemäärä arvioitiin molemmissa hoitoryhmissä.
English: What Vitekta is and what it is used for What you need to know before you take Vitekta
Finnish: Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa
English: The in vivo relevance of these interactions is not clear.
Finnish: Näiden yhteisvaikutusten merkitys in vivo ei ole selvä.
English: Do not stop taking Vitekta without talking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
English: Vitekta must always be taken with certain other HIV medicines.
Finnish: Vitektaa on aina otettava yhdessä tiettyjen muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
English: Difference in percentages (95% CI)
Finnish: Prosentuaalinen ero (95 %:n CI)
English: The long-term effects of substantial increases in progesterone exposure are unknown.
Finnish: Progesteronialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
English: What Vitekta is and what it is used for
Finnish: Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään
English: (may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
Finnish: (voivat esiintyä 1-10:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
English: The safety and efficacy of elvitegravir in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Finnish: Elvitegraviirin turvallisuutta ja tehoa 0-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
English: This enzyme helps the virus to multiply in the cells in your body.
Finnish: Tämä entsyymi auttaa virusta monistumaan elimistön soluissa.
English: Vitekta stops this enzyme working and reduces the amount of HIV in your body.
Finnish: Vitekta pysäyttää tämän entsyymin toiminnan ja vähentää HIV:n määrää elimistössä.
English: Talk to your doctor if you are taking: • rifabutin, used to treat bacterial infections including tuberculosis
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä: • rifabutiini, käytetään bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin hoitoon
English: • contraceptive pill, used to prevent pregnancy
Finnish: • ehkäisytabletti, käytetään raskauden ehkäisyyn
English: It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
English: The HIV virus produces an enzyme called HIV integrase.
Finnish: HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
English: If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on laktoosi-intoleranssi tai jos sinulle on kerrottu, ettet siedä muita sokereita, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
English: -0.5% (95% CI = -7.9%, 6.8%)
Finnish: -0,5 % (95 %:n CI = -7,9 %, 6,8 %)
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Vitekta to you and your child.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Vitekta hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
English: Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Finnish: Elvitegraviiri ei inhiboi ihmisen topoisomeraaseja I tai II.
English: Vitekta is a treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection in adults aged 18 years
Finnish: Vitekta on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon 18-vuotiaille ja sitä
English: No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years
Finnish: Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65-vuotiaille potilaille, ei ole
English: c Includes patients who discontinued due to an AE or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Finnish: c Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
English: Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
Finnish: Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, plan to take, or have recently taken any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, saatat ottaa tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
English: • if you are allergic to elvitegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Finnish: • jos olet allerginen elvitegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän selosteen kohdassa 6)
English: Vitekta is not recommended in this
Finnish: Vitekta-valmistetta ei suositella näille
English: Table 2: Interactions between elvitegravir and other medicinal products
Finnish: Taulukko 2: Elvitegraviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
English: As elvitegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Finnish: Koska elvitegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että se olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
English: The median terminal plasma half-life of ritonavir-boosted elvitegravir is approximately 8.7 to 13.7 hours.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun elvitegraviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa oli noin 8,7-13,7 tuntia.
English: Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing:
Finnish: Muut HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet: Vitektaa ei pidä ottaa muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät
English: Pack size: 1 bottle of 30 film-coated tablets.
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
English: Elvitegravir did not show inhibition of replication of HBV or HCV in vitro.
Finnish: Elvitegraviiri ei näyttänyt inhiboivan HBV:n tai HCV:n replikaatiota in vitro.
English: Pharmacokinetics of elvitegravir have not been fully evaluated in the elderly (over 65 years of age).
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu perusteellisesti iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
English: • rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
English: a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation.
Finnish: a a Suhteellisten osuuksien ja niiden 95 %:n luottamusvälien ero satunnaistettujen hoitoryhmien välillä perustuu tavalliseen
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following cessation of treatment with Vitekta.
Finnish: INR-arvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Vitekta-hoidon lopettamisen jälkeen.
English: It is important not to miss a dose of Vitekta.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Vitekta-annosta.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
English: (may affect up to 1 in every 100 patients treated)
Finnish: (voivat esiintyä enintään 1:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
English: Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Finnish: Elvitegraviirilla on suhteellisen matala geneettinen este resistenssille.
English: Vitekta contains lactose.
Finnish: Vitekta sisältää laktoosia.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on
English: Do not stop your treatment
Finnish: Älä lopeta lääkitystäsi
English: • suicidal thoughts and suicide attempts (in patients who have had depression or mental health
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai
English: If Vitekta is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Vitekta tablets.
Finnish: Jos Vitekta-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Vitekta-tablettien ottamisen uudelleen.
English: • Women must not get pregnant while taking Vitekta.
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Vitekta-hoidon aikana.
English: Therefore, Vitekta should not be used during breastfeeding.
Finnish: Sen vuoksi Vitekta-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: The absolute oral bioavailability has not been
Finnish: Absoluuttista oraalista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
English: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Finnish: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
English: The Cmax and AUCtau of elvitegravir increased 22% and 36% with a light meal, while increasing 56% and 91% with a high-fat meal, respectively.
Finnish: Elvitegraviirin Cmax ja AUCtau nousivat 22 % ja 36 % kevyen aterian yhteydessä, kun ne nousivat vastaavasti 56 % ja 91 % runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203)
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Vitekta or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV infection
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Vitekta-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
English: This includes medicines and herbal products obtained without a prescription.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: If you are also taking an antacid such as aluminium/magnesium hydroxide or calcium carbonate, or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Vitekta.
Finnish: Jos otat myös antasidia, kuten alumiini-/magnesiumhydroksidia tai kalsiumkarbonaattia tai monivitamiinilisää, ota se vähintään 4 tuntia ennen Vitektan ottamista tai vähintään 4 tuntia Vitektan
English: Do not breast-feed during treatment with Vitekta: It is not known if the active substance in this medicine can pass into human breast milk.
Finnish: Älä imetä Vitekta-hoidon aikana, sillä ei tiedetä, voiko tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyä äidinmaitoon.
English: What you need to know before you take Vitekta Do not take Vitekta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa Älä ota Vitektaa
English: Stopping Vitekta can seriously affect your response to future treatment.
Finnish: Vitekta-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to elvitegravir have been selected in cell culture.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys elvitegraviirille on heikentynyt, on valittu soluviljelyssä.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).
Finnish: indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Vitekta you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4 of this leaflet).
Finnish: Jos otat vahingossa Vitektaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän selosteen kohta 4).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: Viruses expressing the T66I/A substitutions maintain susceptibility to raltegravir, while most other patterns of elvitegravir-associated substitutions are associated with reduced susceptibility to raltegravir.
Finnish: Virukset, jotka ilmentävät T66I/A-substituutioita, säilyttävät herkkyytensä raltegraviirille, kun taas useimpien muiden elvitegraviiriin liittyvien substituutioiden yhdistelmiin liittyy alentunutta herkkyyttä raltegraviirille.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Finnish: Joillekin potilaille, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luukuolio, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
English: If you are also taking didanosine, take it at least 1 hour before or at least 2 hours after Vitekta.
Finnish: Jos otat myös didanosiinia, ota se vähintään 1 tunti ennen Vitektan ottamista tai vähintään 2 tuntia
English: Medicinal products that are strong (causing a > 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat voimakkaita (aiheuttavat >5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) tai kohtalaisia (aiheuttavat 2-5-kertaisen substraattien puhdistuman lisääntymisen) CYP3A-induktoreita, odotetaan pienentävän elvitegraviirin plasmapitoisuuksia.
English: Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Siitä syystä harvinaista perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasin puutosta (Lapp lactase deficiency) tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriötä sairastavien potilaiden ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: Table 1: Recommended dosing regimens Dose of Vitekta
Finnish: Taulukko 1: Suositellut annostusohjelmat Vitekta-annos
English: Elvitegravir is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
English: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Finnish: Atorvastatiini Fluvastatiini Pitavastatiini Pravastatiini
English: These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events or loss of therapeutic effect.
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset perustuvat joko lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksiin tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, ja kuinka mahdollisia vakavat haittavaikutukset tai terapeuttisen vaikutuksen heikkeneminen ovat.
English: Elvitegravir is 98-99% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1.0 ng/mL to 1.6 µg/mL.
Finnish: Elvitegraviiri sitoutuu 98-99-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja on lääkepitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gilead Sciences Intl Ltd
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Gilead Sciences Intl Ltd
English: Of these 712 patients, 543 (269 elvitegravir and 274 raltegravir) and 439 (224 elvitegravir and 215 raltegravir) received at least 48 and 96 weeks of treatment, respectively.
Finnish: Näistä 712 potilaasta 543 potilaan (269 elvitagraviiria ja 274 raltegraviiria saanutta) hoito kesti vähintään 48 viikkoa ja 439 potilaan (224 elvitegraviiria ja 215 raltegraviiria saanutta) hoito kesti vähintään 96 viikkoa.
English: Elvitegravir is a substrate for OATP1B1 and OATP1B3, and an inhibitor of OATP1B3 in vitro.
Finnish: Elvitegraviiri on OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatti ja OATP1B3:n estäjä in vitro.
English: BOTTLE AND CARTON LABELLING
Finnish: PULLON JA PAKKAUKSEN ETIKETIN TEKSTI
English: The BR was selected by the investigator based on genotypic/phenotypic resistance testing and prior antiretroviral treatment history.
Finnish: Tutkija valitsi peruslääkityksen genotyyppi-/fenotyyppiresistenssitestauksen ja aiemman viruslääkehoidon perusteella.
English: However, the maximum exposures evaluated in the rabbit were not in excess of those achieved therapeutically (see section 5.3).
Finnish: Arvioidut maksimialtistukset kaniineilla eivät kuitenkaan olleet terapeuttista altistusta suurempia (ks. kappale 5.3).
English: Co-administration of Vitekta and rifabutin is not recommended.
Finnish: Vitekta-valmisteen ja rifabutiinin samanaikaista antoa ei suositella.
English:  If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Vitekta.
Finnish:  Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Vitektan ottamista.
English: As the effect of cationic complexation of elvitegravir cannot be excluded when co-administered with multivitamin supplements, it is recommended to separate Vitekta and multivitamin supplements dosing by at least 4 hours.
Finnish: Koska elvitegraviirin kationisen kompleksinmuodostuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois annettaessa sitä samanaikaisesti monivitamiinilisien kanssa, on suositeltavaa pitää Vitekta-valmisteen ja monivitamiinilisien annostelun välillä vähintään 4 tunnin väli.
English: Inhibition of integrase prevents the integration of HIV-1 DNA into host genomic DNA, blocking the formation of the HIV-1 provirus and propagation of the viral infection.
Finnish: Integraasin estäminen estää HIV-1-viruksen DNA:n tunkeutumisen isäntäsolun genomin DNA:han, salvaten HIV-1-proviruksen muodostumisen ja virusinfektion leviämisen.
English: • anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Finnish: • antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini
English: Metabolites produced by aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation are present in very low levels and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
English: d Includes subjects who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent,
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. pyysivät suostumuksen takaisin, eivät osallistuneet seurantaan jne.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Vitekta, take another tablet with food.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Vitektan ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
English: Vitekta should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Finnish: Vitekta-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
English: a Week 48 window is between day 309 and 364 (inclusive), week 96 window is between day 645 and 700 (inclusive).
Finnish: a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 364 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna); viikon 96 ikkuna sisältää päivien 645 ja 700 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).