FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto significa que un gen procedente de dos cepas distintas de gripe equina (A/eq/Ohio/03 y A/eq/Richmond/1/07) se inserta en los vectores del virus canaripox que no provoca la enfermedad en los caballos, permitiendo al vector producir proteínas específicas de dichas cepas de gripe.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond/1/07) iddaħħal fil-virusis vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna producida mediante el empleo de tecnología del ADN recombinante.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Spanish: Vacuna contra la gripe equina y el tétano
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProteqFlu-Te?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ppubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Spanish: ¿Qué es ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu ProteqFlu-Te?
Spanish: Contiene partes de dos cepas de gripe equina (influenza) que se han insertado, respectivamente, en dos virus canaripox que sirven de vectores (portadores) y un toxoide del tétanos (una toxina debilitada de la bacteria que provoca el tétanos).
Maltese: Fih partijiet minn żewġ razez tal-influwenza (flu) ekwina, li ddaħħlu f'żewġ virusis vetturi (ġarriera) tal-canarypox rispettivament, u tossojd tat-tetnu (tossini mdgħajfa kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Spanish: La vacuna reduce los signos clínicos de la gripe equina y de la excreción (propagación) vírica después de la infección.
Maltese: Il-vaċċin inaqqas is-sinjali kliniċi tal-influwenza ekwina u l-eskrezzjoni (tixrid) talvirus wara l-infezzjoni.
Spanish: La formulación actual de ProteqFlu-Te provocó respuestas de anticuerpos contra las dos cepas del virus de la gripe y la toxoide del tétanos incluidas en la vacuna similares a las observadas en los ensayos principales.
Maltese: Il-formulazzjoni attwali ta' ProteqFlu-Te pproduċiet risponsi tal-antikorpi kontra ż-żewġ razez talinfluwenza u t-tossojd tat-tetnu inklużi fil-vaċċin li huma simili għal dawk li kien hemm fl-istudji ewlenin.
Spanish: ProteqFlu-Te se presenta en forma de suspensión inyectable.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Spanish: Para las instrucciones de preparación consultar la sección 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Spanish: Protium (ver sección 6).
Maltese: Protium (ara sezzjoni 6).
Spanish: Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola).
Spanish: - Esofagitis por reflujo.
Maltese: - Esofagite riflussa.
Spanish: Protium para la eliminación de Helicobacter pylori.
Maltese: Protium għal qerda ta' Helicobacter pylori.
Spanish: La dosis normal es:
Maltese: Id-doża normali hi:
Spanish: Copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1) Polisorbato 80
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Spanish: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Maltese: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Antifoam DC 1510 (emulsión de dimeticona)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Spanish: En presencia de síntomas de alarma
Maltese: Fil-preżenza ta' sintomi ta' allarm
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de aceite de soja.
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Spanish: Núcleo:carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de calcio.
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Spanish: Letonia Lituania Luxemburgo Países bajos Noruega Polonia Portugal Rumania Eslovaquia Eslovenia España
Maltese: Il-Litwanja Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Spanish: Trastornos de la visión / visión borrosa.
Maltese: Disturbi filvista/vista mċajpra
Spanish: Recubrimiento: hipromelosa, povidona K25, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, trietilcitrato.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Lecitina de soja
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Spanish: Tinta de impresión: goma laca,óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E171) y antifoam DC 1510 (emulsión de dimeticona).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Spanish: Republica Checa Dinamarca Finlandia Francia
Maltese: Id-Danimarka Il-Finlandja Franza
Spanish: No se han hallado interacciones clínicamente significativas.
Maltese: Ma nstabu l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Spanish: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Maltese: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
Spanish: El principio activo es pantoprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Spanish: a) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día b) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día c) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol)
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq Mard sintomatiku tar-rifluss gastro-esofagali.
Spanish: Influencia en la absorción de vitamina B12
Maltese: Influwenza fuq l-assorbiment ta' vitamina
Spanish: Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasa s, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Spanish: Edetato disódico Hidróxido sódico (para el ajuste de pH)
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Spanish: Envase con 1 vial
Maltese: Pakkett b'1 kunjett.
Spanish: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal 40 mg Controloc, Zurcazol
Maltese: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Spanish: angioedema
Maltese: Anġjoedema
Spanish: 98 (2X49) comprimidos gastrorresistentes 100 comprimidos gastrorresistentes
Maltese: 98 (2x49) pillola gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti
Spanish: Blisters (blisters Alu/Alu) con refuerzo de cartón (pocket pack)
Maltese: Folja (folja ALU/ALU) b'cardboard reinforcement (wallet bil-folji).
Spanish: Cada vial contiene 1 mg de edetato disódico y 0,24 mg de hidróxido sódico.
Maltese: Kull kunjett fih 1 mg ta' disodium edetate u 0.24 mg ta' sodium hydroxide.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Spanish: 140 (10x14) comprimidos gastrorresistentes 150 (10x15) comprimidos gastrorresistentes 700 (5x140) comprimidos gastrorresistentes
Maltese: 140 (10x14) pillola gastro-reżistenti 150 (10x15) pillola gastro-reżistenti 700 (5x140) pillola gastro-reżistenti
Spanish: - Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Maltese: - Atazanavir (jintuża għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV).
Spanish: Pantoprazol se metaboliza exhaustivamente en el hígado mediante el sistema enzimático citocromo P450.
Maltese: Studji oħrajn dwar l-interazzjonijiet Pantoprazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Spanish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-40, Panto-Byk-40
Spanish: El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal esofagite riflussa hu normalment bejn 4 u 8 ġimgħat.
Spanish: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no tiene efecto sobre el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las enzimas CYP1A2 (tales como cafeína, teofilina), CYP2C9 (tales como piroxicam, diclofenaco, naproxeno), CYP2D6 (como metoprolol), CYP2E1 (como etanol), o no interfiere con p-glicoproteinas asociadas a la absorción de digoxina.
Maltese: Ir-riżultati minn medda ta' studji dwar l-interazzjonijiet juru li pantoprazole ma jaffettwax il-metaboliżmu ta' sustanzi attivi metabolizzati minn CYP1A2 (bħal kaffeina, theophylline), CYP2C9 (bħal piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (bħal metoprolol), CYP2E1 (bħal ethanol) jew ma jinterferixxux mal-assorbiment ta' digoxin assoċjat ma' glikoproteina-p.
Spanish: Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAMs).
Maltese: Madwar 5% tal-pazjenti huma mistennija li jkollhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs).
Spanish: Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4).
Maltese: Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkaġunati minn mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) mhux selettivi f'pazjenti f'riskju li jeħtieġu kura kontinwa bl-NSAID (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: - Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas.
Maltese: - Is-Sindrome ta' Zollinger-Ellison u kundizzjonijiet ipersekretorji patoloġiċi oħrajn.
Spanish: En estos individuos, el metabolismo de pantoprazol probablemente es catalizado en su mayor parte por la enzima CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi, il-metaboliżmu ta' pantoprazole hu probabbilment ikkatalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos fue de alrededor del 77%.
Maltese: Instab li l-bijodisponibilità assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Spanish: Blisters (blisters Alu/Alu) sin refuerzo de cartón.
Maltese: Folja (folja ALU/ALU) mingħajr cardboard reinforcement.
Spanish: Tratamiento de úlcera duodenal
Maltese: Kura ta' ulċera duwodenali
Spanish: Envases clínicos: 1 vial, 5(5x1) viales, 10 (10x1) viales y 20(20x1) viales con polvo para solución inyectable.
Maltese: Pakketti tal-isptar: 1 kunjett, 5 (5x1) kunjetti, 10 (10x1) kunjetti u 20 (20x1) kunjett bi trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: - Esofagitis por reflujo .
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq: - Esofagite riflussa.
Spanish: Hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Spanish: Para el tratamiento de úlceras gástricas, úlceras de duodeno y esofagitis por reflujo .
Maltese: Għal ulċeri gastriċi, ulċeri duwodenali u esofagite riflussa.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Spanish: Los valores de AUC y el volumen de distribución fueron proporcionales a los datos en adultos.
Maltese: L-AUC u l-volum tad-distribuzzjoni kienu b'konformità ma' l-informazzoni mill-adulti.
Spanish: La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri duwodenali hu normalment ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Spanish: Lactancia
Maltese: Lewkopenja
Spanish: Cartón
Maltese: TIKKETTA
Spanish: Los estudios de interacción con fármacos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamacepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y anticonceptivos orales que contengan levonorgestrel y etinilestradiol, no mostraron interacciones clínicas significativas.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Spanish: Administración conjunta con atazanavir
Maltese: Mediċini kontra l-HIV (atazanavir)
Spanish: - Úlcera gástrica y duodenal.
Maltese: - Ulċera gastrika u duwodenali.
Spanish: Nycomed GmbH
Maltese: Kif jingħata
Spanish: Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo.
Maltese: Ulċera gastrika u duwodenali, esofagite riflussa
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' madwar 0.15 l/kg
Spanish: Grecia Hungría Irlanda Italia
Maltese: Il-Greċja L-Ungerija L-Irlanda L-Italja
Spanish: 56 comprimidos gastrorresistentes
Maltese: 56 pillola gastro-reżistenti
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aceite de soja.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih żejt tas-sojja.
Spanish: En la tabla siguiente, las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.
Maltese: It-tabella t'hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi rrappurtati bi pantoprazole, ikklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Spanish: Dos viales (80 mg de pantoprazol) al día.
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
Spanish: 84 comprimidos gastrorresistentes
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Spanish: Esofagitis por reflujo:
Maltese: Esofagite riflussa
Spanish: Adultos - Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras.
Maltese: Il-qerda ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija antibijotika adattata f'pazjenti b'ulċeri assoċjati ma' H. pylori.
Spanish: Excipientes:
Maltese: Kisja:
Spanish: Los demás componentes son:
Maltese: Gruppi speċjali ta' pazjenti:
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Spanish: Pantozol-40, Pantoprazol Nycomed 40 mg Pantozol, Pantoprazol Byk
Maltese: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Spanish: Pantoprazol se transforma en su forma activa en el entorno de las células parietales donde inhibe a la enzima H+/K+ ATPasa, es decir, en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Spanish: Las investigaciones no han revelado evidencias de alteraciones en la fertilidad o efectos teratogénicos.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Spanish: La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Protium 20 mg al día.
Maltese: Id-doża orali rakkomandata hi ta' pillola waħda gastro-reżistenti Protium ta' 20 mg kuljum.
Spanish: Armonización de CMC
Maltese: Armonizzazzjoni tas-CMC
Spanish: Pantoprazol 40 mg i.v.
Maltese: Pantoprazole 40 mg i.v.
Spanish: • Úlcera gástrica y duodenal
Maltese: • Ulċera gastrika u duwodenali
Spanish: Protium se ha incluido en la lista de productos afectados por la armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), elaborada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE y sus modificaciones.
Maltese: Protium ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (Summary of Product Characteristics - SPC), imfassal mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
Spanish: Está justificada la inclusión de sustancias en cuyo metabolismo se sabe que participan el CYP 3A4 o CYP 2C19 (como carbamazepina, diazepam, glibenclamida y nifedipino).
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom involviment ta' CYP 3A4 jew CYP 2C19 huwa magħruf (bħal pereżempju carbamazepine, diazepam, glibenclamide, u nifedipine) hija ġustifikata.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con los antibióticos adecuados en pacientes con úlceras asociadas a H. pylori
Maltese: • Eradikazzjoni ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi approprjata f'pazjenti li għandhom ulċeri assoċjati ma' H. pylori
Spanish: El pantoprazol no está autorizado en Islandia ni en Malta.
Maltese: Pantoprazole mhuwiex irreġistrat fl-Iżlanda u f'Malta.
Spanish: El TAC presentó el módulo 2.3 para pantoprazol comprimidos gastrorresistentes 20 y 40 mg fechado en marzo de 2009 y para pantoprazol polvo para solución inyectable fechado en diciembre de 2008, así como el módulo 3 para pantoprazol comprimidos gastrorresistentes 20 y 40 mg y para pantoprazol polvo para solución inyectable con fecha de abril de 2009.
Maltese: L-MAH issottometta il-modulu 2.3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg datat Marzu 2009 u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat Diċembru 2008 kif ukoll il-modulu 3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat April 2009.
Spanish: El CHMP aprobó cuatro indicaciones terapéuticas armonizadas para los comprimidos gastrorresistentes de 40 mg.
Maltese: Is-CHMP adotta erba' indikazzjonijiet terapewtiċi armonizzati għall-pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg.
Spanish: Sección 4.9 - Sobredosis
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża żejda
Spanish: Además, se simplificó la indicación para la erradicación de H. pylori.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
Spanish: • Prevención de las úlceras gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no selectivos en pacientes de riesgo con necesidad de tratamiento crónico con AINE (ver sección 4.4)
Maltese: • Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkawżati minn mediċini mhux selettivi u mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) f'pazjenti b'riskju bi ħtieġa għal trattament NSAID kontinwu (ara s-sezzjoni 4.4)
Spanish: Sección 5 - Propiedades farmacológicas
Maltese: Sezzjoni 5 - Kwalitajiet farmakoloġiċi
Spanish: En conclusión, el CHMP aprobó un texto armonizado para la sección 4.4.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għas-sezzjoni 4.4.
Spanish: No se dispone de autorizaciones de comercialización para pantoprazol i.v., polvo para solución inyectable, en Bulgaria, Estonia, Letonia ni Lituania.
Maltese: Ma jeżistu l-ebda awtorizzazzjonijiet ta' tqegħid fis-suq għal Pantoprazole i.v., trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, fil-Bulgarija, fl-Estonja, fil-Latvja u fil-Litwanja.
Spanish: De manera análoga, se armonizó el expediente del medicamento (comprimidos gastrorresistentes).
Maltese: B'mod simili, l-inkartament għall-Prodott mediċinali (pilloli gastro-reżistenti) ġie armonizzat.
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Maltese: • Marda tar-rifluss gastro-esofagali sintomatika
Spanish: Indicaciones propuestas para pantoprazol 40 mg i.v.
Maltese: Indkazzjonijiet proposti għal pantoprazole 40 mg i.v.:
Spanish: El EWP-CVS llegó a la conclusión de que no había pruebas que demostraran la existencia de una interacción entre el pantoprazol y el clopidogrel.
Maltese: L-EWPCVS ikkonkluda li ma kien hemm l-ebda evidenza li kienet tappoġġa interazzjoni bejn pantoprazole u clopidogrel.
Spanish: En cuanto a pantoprazol 20 mg comprimidos, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado.
Maltese: Għall-pilloli ta' pantoprazole 20 mg, is-CHMP ħa nota tal-proposta tal-MAH u adotta test armonizzat.
Spanish: El TAC analizó el uso concomitante de IBP y clopidogrel, y apreció una tendencia hacia una posible interacción clínica entre los IBP y el clopidogrel.
Maltese: L-MAH iddiskuta l-użu konkomitatanti ta' PPIs u clopidogrel, u nnota tendenza lejn interezzjoni klinika potenzjali bejn PPIs u clopidogrel.
Spanish: Para la úlcera duodenal, la úlcera gástrica y la esofagitis por reflujo moderada y grave, los estudios abiertos han demostrado que pantoprazol 40 mg/d por vía oral es igual de eficaz y seguro que pantoprazol 40 mg/d i.v.
Maltese: Għal ulċera duwodenali, ulċera gastrika, esofaġite tar-rifluss moderata u severa, studji open-label urew li pantoprazole 40 mg/d, p.o. huwa effikaċi u sigur b'mod simili ma' pantoprazole 40 mg/d, i.v. filfejqan ta' esofaġite tar-rifluss, u li l-formulazzjonijiet ta' 40 mg pantoprazole p.o. u i.v. huma ekwivalenti fl-abbiltà tagħhom biex inaqqsu t-tnixxija tal-aċidu gastriku.
Spanish: En cuanto a la formulación en comprimidos de pantoprazol 40 mg, el CHMP aceptó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado.
Maltese: Għall-formulazzjoni tal-pilloli ta' pantoprazole 40 mg, is-CHMP ħa nota tal-proposta tal-MAH u adotta test armonizzat.
Spanish: 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Maltese: Pilloli gastro-reżistenti ta' 20 mg
Spanish: El CHMP solicitó la opinión del subgrupo cardiovascular del Grupo de trabajo sobre eficacia (EWP-CVS) acerca de esta cuestión.
Maltese: Is-CHMP talab għad-dħul tas-sottogrupp kardjovaskulari talGrupp ta' Ħidma fuq l-Effikaċja (Efficacy Working Party - EWP-CVS) fuq din il-kwistjoni.
Spanish: Protium (pantoprazol) es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) que se utiliza para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), un trastorno en el cual el flujo retrógrado de ácido procedente del estómago causa pirosis y lesiones en el esófago.
Maltese: Protium (pantoprazole) huwa inibitur proton-pump u jintuża għat-trattament tal-marda tar-rifluss gastro-esofagali (gastroesophageal reflux disease - GERD), kundizzjoni fejn fluss lura ta' aċidu millistonku jikkawża ħruq ta' stonku u ħsara tal-pajp tal-ikel (l-esofagu).
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Spanish: El TAC se compromete a responder a varias cuestiones relacionadas con la calidad pendientes mediante la presentación de documentos y datos relevantes y suficientes, según se resume en la carta de compromiso fechada el 9 de diciembre de 2009.
Maltese: L-għoti flimkien ta' atazanavir u mediċini oħrajn kontra l-HIV li l-assorbiment tagħhom jiddependi mill-pH, ma' inibituri tal-pompa tal-proton jista' jirriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibilità ta' dawn il-mediċini kontra l-HIV u jista' jkollu impatt fuq l-effikaċja ta' dawn il-mediċini.
Spanish: 102 53 Stockholm Suecia
Maltese: 102 53 Stockholm