FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Convenia?
Polish: Co to jest Convenia?
Danish: Data fra laboratorieforsøg med forskellige bakterier viste, at cefovecin var effektiv mod de bakterier, der er specificeret i produktinformationen (produktresumeet og indlægssedlen).
Polish: Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
Danish: Convenia bør heller ikke anvendes hos hunde eller katte under otte uger gamle eller hos hunde eller katte med svære nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).
Polish: Preparatu Convenia nie należy także stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia, jak również u psów i kotów z ciężkimi chorobami nerek (zaburzenia czynności nerek).
Danish: Cefovecin afviger fra andre lignende cefalosporin-antibiotika, da det forbliver i hunden eller kattens krop i meget lang tid efter, at det er blevet indsprøjtet.
Polish: Cefowecyna różni się od innych podobnych antybiotyków z grupy cefalosporyn tym, że utrzymuje się w organizmie psa lub kota przez bardzo długi czas po wstrzyknięciu.
Danish: Det gives normalt som en enkel injektion, og virkningen af injektionen varer i op til 14 dage.
Polish: Zazwyczaj podaje się go w pojedynczym wstrzyknięciu, którego działanie utrzymuje się przez okres do 14 dni.
Danish: Cefalosporin-antibiotika og antibiotika af penicillintypen kan forårsage allergier hos mennesker, og sommetider kan disse allergier være meget alvorlige.
Polish: Antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin mogą powodować u ludzi alergie, które czasem mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Convenia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Convenia?
Danish: Det aktive stof i Convenia er cefovecin, som tilhører en klasse antibiotika, der kaldes 3. generations cefalosporiner.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
Danish: Da der ikke har været udført forsøg med Convenia hos dyr, der avles på, og da Convenia forbliver særlig længe i kroppen, bør det ikke anvendes hos drægtige eller diende hunde eller katte.
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
Danish: Convenia indeholder cefovecin, et antibiotikum, der gives som en injektion (under huden).
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
Danish: Convenia anvendes hos katte til behandling af infektioner i hud og blødt væv som for eksempel sår og bylder.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
Danish: Convenia er også blevet undersøgt hos katte med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre) samt i et mindre forsøg med katte med urinvejsinfektioner, hvor det blev sammenlignet med cefalexin.
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
Danish: Convenia bør dog ikke anvendes hos hunde eller katte, der har vist sig at være allergiske over for cefalosporin-antibiotika eller antibiotika af penicillintypen.
Polish: Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
Danish: Convenia er blevet undersøgt hos hunde med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre), og hos hunde med urinvejsinfektioner, (hvor det blev sammenlignet med et andet cefalosporin-antibiotikum, cefalexin).
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
Danish: Det anvendes endvidere hos hunde til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Convenia?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
Danish: Det anvendes endvidere hos katte til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Convenia er større end risiciene til behandling af hunde og katte med visse specificerede infektioner i hud, blødt væv og urinveje.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
Danish: Hvordan virker Convenia?
Polish: Jak działa preparat Convenia?
Danish: I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med. Convenia har fordelen ved en lang virkningsvarighed.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Convenia był tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak antybiotyk porównawczy.
Danish: Convenia anvendes til behandling af infektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier (se produktresumeet for yderligere oplysninger).
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
Danish: Hvad anvendes Convenia til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat sposobu stosowania opisanego produktu, należy skonsultować się z krajowymi władzami weterynaryjnymi.
Danish: Dette er infektioner i huden og i lagene lige under huden som for eksempel sår, bylder og pyoderma (en hudinfektion med udslæt og pustler).
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
Danish: Convenia bør derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer der er blevet rådet til ikke at arbejde med dem. Alle personer, der er allergiske over for penicilliner eller cefalosporiner, bør ligeledes undgå kontakt med strøelse/kattegrus der er anvendt af hunde eller katte, der er behandlet med Convenia.
Polish: Osoby z alergią na penicyliny lub cefalosporyny powinny także unikać kontaktu z podściółką używaną przez psy lub koty leczone preparatem Convenia.
Danish: Hvorfor er Convenia blevet godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
Danish: Må ikke sælges separat.
Polish: Nie sprzedawać osobno.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 16 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia : 22 listopada 2011
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23%.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 23%.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę leku.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Copalia utrzymywało się przez ponad rok.
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
Danish: Placebokontrollerede studier
Polish: Badania kontrolowane placebo
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
Danish: Valsartan 320
Polish: Walsartan 320
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Copalia".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia".
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Polish: Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): dezorientacja.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Copalia en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Copalia jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Polish: Jeden blister zawiera 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Polish: Leczenie można kontynuować po ustabilizowaniu ciśnienia krwi.
Danish: Se punkt 4.
Polish: Patzr punkt 4.
Danish: Copalia frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.
Danish: Nogle få patienter har oplevet nedenstående alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Polish: Kilku pacjentów doświadczyło ciężkich działań niepożądanych (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób).
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er blevet estimeret til at ligge i et interkvartilområdet på 3-7% med et maksimum på 15%.
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
Danish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Polish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian w farmakokinetyce może być bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Polish: To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Polish: Podanie węgla aktywowanego zdrowym ochotnikom bezpośrednio lub 2 godziny po zażyciu amlodypiny wykazało znaczne zmniejszenie absorpcji tej substancji.
Danish: Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Polish: Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Polish: Zaleca się, aby produkt Copalia przyjmować z pewną ilością wody.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Copalia.
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Polish: Interakcje związane z amlodypiną
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Danish: Karcinogenicitet, mutagenicitet
Polish: Rakotwórczość, mutageneza
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Copalia og andre lægemidler.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Copalia i innych produktów leczniczych.
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Polish: O ile to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na lek złożony o ustalonej dawce.
Danish: Valsartan (mg)
Polish: Walsartan (mg)
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Polish: Walsartan nie wykazuje żadnej cząstkowej aktywności jako agonista dla receptora AT1 i ma znacznie (około 20 000-krotnie) większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Danish: Pludselig seponering af Copalia er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Polish: Nagłe odstawienie produktu Copalia nie wiązało się z szybkim wzrostem ciśnienia krwi.
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Polish: Stosowanie amlodypiny w ciąży zaleca się tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszego leku oraz gdy choroba jest związana z większym ryzykiem dla matki i płodu.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Polish: Metabolizm: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Danish: Børn og unge Brug af Copalia til børn og unge frarådes (under 18 år).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Copalia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Copalia oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych w populacji pediatrycznej.
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Polish: W tym badaniu stwierdzono zaledwie słabe objawy toksyczności u matki (umiarkowane zmniejszenie masy ciała).
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia, jak również odpowiednie nawodnienie pacjenta.
Danish: * Oftest som følge af kolestase
Polish: * W większości przypadków odpowiadające cholestazie
Danish: Du må ikke tage mere end den foreskrevne dosis.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
Danish: Den antihypertensive effekt vedvarer i 24 timer efter administration.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu.
Danish: Bør tages i betragtning ved samtidig brug
Polish: Należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu Inne
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Copalia til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Copalia u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Danish: Du bør aldrig tage Copalia igen.
Polish: Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Copalia.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Polish: Obie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv virkning ved i større grad at nedsætte blodtrykket end hver komponent alene.
Polish: Kombinacja tych substancji wykazuje dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe, zmniejszając ciśnienie krwi w większym stopniu, niż każdy ze składników osobno.
Danish: Steady-state-plasmaniveauerne opnås efter vedvarende administration i 7-8 dage.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są po stałym podawaniu przez 7-8 dni.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Polish: Walsartan w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (94-97%), głównie z albuminami surowicy.
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, częstość występowania obrzęków obwodowych była następująca:
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt eller post-myokardieinfarkt bør altid indeholde en vurdering af nyrefunktionen.
Polish: Ocena pacjentów z niewydolnością serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Polish: Badania in vitro z amlodypiną wykazały, że około 97,5% leku znajdującego się w krwiobiegu wiąże się z białkami osocza.
Danish: Elimination: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Polish: Eliminacja: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og ARBer.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz leków z grupy ARB.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10% af valsartans AUC).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksy metabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
Danish: Unormale leverfunktionstests, inklusive forhøjet bilirubin i blodet
Polish: Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby, łącznie ze zwiększeniem stężenia bilirubiny we krwi
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60%.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o około 40-60%.
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Polish: Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza w odniesieniu do dawki początkowej.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i dyrestudier, og kan være klinisk relevante:
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach, które mogą mieć znaczenie kliniczne, są następujące:
Danish: Fordeling: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
Danish: I studier med rotter og mus, der fik amlodipin i foderet i to år ved koncentrationer beregnet til at give daglige dosisniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg, sås ingen tegn på karcinogenicitet.
Polish: U szczurów i myszy otrzymujących amlodypinę w karmie przez dwa lata, w ilości tak dobranej, aby zapewnić dawkę dobową 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dobę, nie stwierdzono oznak działania rakotwórczego.
Danish: Tag ikke Copalia sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Polish: Nie należy przyjmować leku Copalia razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Danish: % patienter, som oplevede perifert ødem
Polish: % pacjentów, u których wystąpiły obrzęki obwodowe
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten, valsartan, da deres renin-angiotensin-system er påvirket af den primære lidelse.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem nie powinni być leczeni antagonistą angiotensyny II, walsartanem, ponieważ ich układ renina-angiotensyna jest zaburzony przez chorobę podstawową.
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Polish: Zmniejszeniu AUC nie towarzyszy jednak klinicznie istotne osłabienie działania terapeutycznego, i dlatego walsartan może być podawany zarówno z pokarmem, jak i bez.
Danish: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Polish: 10,3 n.d n.d 9,0
Danish: Valsartan hæmmer ikke ACE, også kendt som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Polish: Walsartan nie hamuje konwertazy angiotensyny (ACE), znanej również jako kininaza II, która zamienia angiotensynę I w angiotensynę II i powoduje rozpad bradykininy.
Danish: PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Polish: PVC/PVDC blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze.
Danish: Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II.
Polish: Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Danish: Amlodipin (mg)
Polish: Amlodypina (mg)