FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van TESLASCAN (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid, opvliegers een warm gevoel.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'TESLASCAN (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma luġigħ ta' ras, id-dardir (tħossok ma tiflaħx), fwawar u sensazzjoni ta' sħana.
Dutch: TESLASCAN is een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) die de werkzame stof mangafodipirtrinatrium bevat.
Maltese: TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha s-sustanza attiva mangafodipir trisodium.
Dutch: Om laesies van de alvleesklier op te sporen was met TESLASCAN versterkte MRI even effectief als spiraal-CT.
Maltese: Fis-sejbien ta' leżjonijiet fil-frixa, MRI msaħħaħ bitTESLASCAN kien effettiv daqs CT spirali.
Dutch: Hierdoor kan gezond en afwijkend weefsel van elkaar worden onderscheiden.
Maltese: B'hekk tidher id-differenza bejn it-tessut normali u t-tessut anormali.
Dutch: Hoe is TESLASCAN onderzocht?
Maltese: Għalxiex jintuża TESLASCAN?
Dutch: Rubriek 4.4.
Maltese: Sezzjoni 4.4
Dutch: Rubriek 4.1 "Therapeutische indicaties"
Maltese: Sezzjoni 4.1 "Indikazzjonijiet terapewtiċi"
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de Bevoegde Autoriteiten van de Lidstaat, in samenspraak met de Referentie Lidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri u flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: Testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer testosterondeficiëntie op basis van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni b'testosterone għal ipogonadiżmu maskili, meta d-defiċjenza ta' testosterone tiġi kkonfermata minn karatteristiċi kliniċi u testijiet bijokimiċi.
Dutch: Bij patiënten met langdurige androgeentherapie dienen de volgende laboratoriumparameters ook regelmatig te worden gecontroleerd: hemoglobine en hematocriet, leverfunctietesten en het lipidenprofiel.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jirċievu terapija b'androġen fit-tul, il-parametri tal-laboratorju li ġejjin ukoll għandhom jiġu mmonitorjati regolarment: emoglobina u ematokrit, testijiet tal-funzjoni tal-fwied u lprofil tal-lipidi.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van <productnaam> bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-użu ta' <isem il-prodott> f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena.
Dutch: Daarnaast moet er sprake zijn van klinische verschijnselen, zoals: impotentie onvruchtbaarheid weinig zin in seks vermoeidheid depressieve stemmingen botafbraak, veroorzaakt door te weinig hormoon
Maltese: Dan għandu jiġi kkonfermat minn żewġ miżuri separati ta' testosterone fid-demm u għandhom jinkludu wkoll sintomi kliniċi bħal: impotenza infertilità aptit sesswali baxx għeja burdati depressivi telf ta' għadam ikkawżat minn livelli baxxi ta' ormoni
Dutch: "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"
Maltese: "Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu"
Dutch: Therapeutic drugs.
Maltese: Therapetic drugs.
Dutch: Testosterone Deficiency in Men: Systematic Review and Standard Operating Procedures for Diagnosis and Treatment.
Maltese: Testosterone Deficiency in Men: Systematic Review and Standard Operating Procedures for
Dutch: Edinburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1
Maltese: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991;
Dutch: Exp Opin Drug Safety 2014 (op de website geplaatst op 19 augustus 2014.
Maltese: Exp Opin Drug Safety 2014
Dutch: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Maltese: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke:
Dutch: 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Maltese: T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Dutch: (doi:10.1517/14740338.2014.950653) 8 Tan R, Cook KR, Reilly WG.
Maltese: (doi:10.1517/14740338.2014.950653)
Dutch: Er zijn geen alternatieven voor de behandeling met testosteron voor mannelijk hypogonadisme (Buvat et al., 20132)
Maltese: Ma hemm ebda alternattiva ta' kura għat-testosteron għal ipogonadiżmu maskili (Buvat et al., 20132)
Dutch: Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Maltese: Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy. Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Dutch: 3 Finkle et al. "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men."
Maltese: "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men." PLoS One. 2014.
Dutch: • het PRAC de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG voor geneesmiddelen die testosteron bevatten, in aanmerking heeft genomen;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom it-testosteron.
Dutch: In recent gepubliceerde onderzoeken (Baillargeon et al., 20146; Corona et al., 20147; Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139) met als doel het risico op cardiovasculaire voorvallen bij TT te onderzoeken, werd bijvoorbeeld geen melding gemaakt van een verhoging van dit risico.
Maltese: Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), bl-iskop li jeżaminaw ir-riskji ta' avvenimenti kardjovaskolari b'TT, ma rrappurtawx żieda f'dan ir-riskju.
Dutch: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Maltese: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
Dutch: Testosteron is een androgeen hormoon dat wordt afgescheiden door de leydigcellen in de testis.
Maltese: It-testosteron huwa ormon androġeniku prodott miċ-ċelloli Leydig fit-testikoli.
Dutch: Het voornaamste doel van testosterontherapie (TT) is normale fysiologische concentraties testosteron tot stand te brengen ter verlichting van symptomen van hypogonadisme zoals seksuele functie, onvruchtbaarheid, verminderde energie, terneergeslagenheid, lichte anemie, verminderde spiermassa en spierkracht, toename van de hoeveelheid lichaamsvet en de body mass index (BMI), en psychische beperkingen.
Maltese: L-għan ewlieni tat-terapija bit-testosteron (TT - Testosterone Therapy) huwa li jinkisbu livelli fiżjoloġiċi normali ta' livelli tat-testosteron biex iserrħu minn sintomi ta' ipogonadiżmu bħal funzjoni sesswali mnaqqsa, infertilità, enerġija mnaqqsa, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsin, xaħam tal-ġisem u indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI - Body Mass Index) miżjudin u indeboliment fiżjoloġiku.
Dutch: Het PRAC erkende ook dat testosteron zowel rechtstreeks als indirect effect kan hebben op het cardiovasculaire stelsel: een laag testosterongehalte verhoogt het risico op het metabool syndroom, wat mogelijk leidt tot een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen.
Maltese: Il-PRAC irrikonoxxa wkoll li t-testosteron jista' jkollu effett kemm dirett kif ukoll indirett fuq issistemi kardjovaskolari: testosteron baxx iżid ir-riskju tas-sindromu metaboliku, li potenzjalment iżid irriskju ta' avvenimenti kardjovaskolari avversi.
Dutch: Alle geneesmiddelen werden op nationaal niveau toegelaten en zijn in verschillende farmaceutische vormen verkrijgbaar: oplossing voor intramusculaire injectie, orale capsules, cutane gel, cutane oplossing en transdermale pleister.
Maltese: Kollha ġew awtorizzati fuq livell nazzjonali u huma disponibbli f'forom farmaċewtiċi differenti: soluzzjoni għal injezzjoni intramuskolari, kapsuli orali, ġel għall-ġilda, soluzzjoni għall-ġilda u roqgħa transdermali.
Dutch: De gemeenschappelijke gegevensafsluitingsdatum voor de volgende PSUR is 31 december 2015 voor alle geneesmiddelen die testosteron bevatten.
Maltese: Il-PSUR li jmiss sejjer ikollu DLP komuni għall-prodotti mediċinali kollha li fihom it-testosteron sal-31 ta' Diċembru 2015.
Dutch: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Dutch: 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: "Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels." JAMA. 2013 Nov 6;310(17):1829-36. 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Dutch: Er werd derhalve een verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in gang gezet om de batenrisicoverhouding van geneesmiddelen die testosteron bevatten te beoordelen.
Maltese: Direttiva 2001/83/KE, biex jiġi rivedut il-bilanċ benefiċċju-riskju ta' prodotti mediċinali li fihom ittestosteron.
Dutch: • het PRAC het erover eens was dat het gerechtvaardigd is om in de productinformatie van alle geneesmiddelen die testosteron bevatten de huidige kennis over het cardiovasculaire risico in verband met testosterontherapie op te nemen, en adviseerde wijzigingen in rubriek 4.1 (Therapeutische indicaties), rubriek 4.4 (Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) en rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de samenvatting van de productkenmerken aan te brengen;
Maltese: • Il-Kumitat qabel, li huwa ġġustifikat li fl-informazzjoni tal-prodott tal-prodotti mediċinali kollha li fihom it-testosteron jiġi rifless l-għarfien attwali fuq riskji kardjovaskolari assoċjati ma' terapija bit-testosteron u rrakkomanda bidliet f'sezzjoni 4.1 (indikazzjonijiet terapewtiċi), f'sezzjoni 4.4
Dutch: Er werd bezorgdheid geuit over een potentieel verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen, met name myocardinfarct, bij mannen die met testosteron behandeld worden en die een reeds bestaande hartaandoening hebben (Finkle et al., 20143, Vigen et al., 20134 en Xu et al., 20135).
Maltese: Tqajjem tħassib fir-rigward ta' riskju potenzjali ta' avvenimenti kardjovaskolari, l-iktar infart mijokardjaku, f'irġiel li jiġu kkurati bit-testosteron u li diġà għandhom xi mard tal-qalb (Finkle et al, 20143;
Dutch: 31 maart 2016
Maltese: 31 ta' Marzu 2016
Dutch: • het cardiovasculaire risico te volgen (waaronder literatuuronderzoek, gegevens uit klinisch onderzoek en alle overige relevante gegevens) en de bevindingen in de volgende PSUR te bespreken;
Maltese: • jimmonitorjaw riskju kardjovaskulari (inkluż reviżjoni tal-letteratura, dejta ta' provi kliniċi u kull dejta relevanti oħra) u jiddiskutu s-sejba filPSUR li jmiss.
Dutch: • in een afzonderlijke rubriek in de volgende PSUR verslag te doen van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE's), waaronder diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE); deze rubriek dient ook case-reports uit de literatuur en evaluaties te bevatten; de spontane meldingen dienen niet gepresenteerd te worden als een lijst van individuele gevallen maar in de vorm van een algemene bespreking van de verzamelde gevallen, en dienen alle relevante informatie te bevatten, waaronder de tijd tot optreden (indien beschikbaar), hematocriet-/hemoglobinewaarde (indien beschikbaar), indicatie, leeftijd en interfererende factoren;
Maltese: Ir-rapporti spontanji mhux sejrin jiġu ppreżentati bħala lista tal-każijiet individwali, iżda bħala diskussjoni ġenerali tal-każijiet miġbura, u sejrin jinkludu kull informazzjoni relevanti, eż. żmien tal-bidu (meta disponibbli), livell talematokrit/emoglobina (meta disponibbli), indikazzjoni, età, fatturi ta' tgerfix u oħrajn.
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Dutch: • in de volgende PSUR het mogelijke mechanisme van VTE en het potentiële verband tussen CV/VTE-voorvallen en het testosterongehalte te bespreken (de vraag of lage of hoge concentraties ten opzichte van eugonadale waarden kunnen bijdragen aan het risico) en te bespreken of de informatie moet worden opgenomen in de productinformatie;
Maltese: • jiddiskutu mekkaniżmu possibbli tal-VTE u l-assoċjazzjoni potenzjali bejn avvenimenti CV/VTE u livelli ta' testosteron (jekk livelli baxxi jew għoljin meta mqabblin mal-livell ta' eugonadal jistgħux jikkontribwixxu għar-riskju), u jiddiskutu jekk l-informazzjoni għandhiex tiġi inkluża flinformazzjoni tal-prodott.
Dutch: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Maltese: Vojvodići 25, Novaki Sveta
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Maltese: Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Dutch: Zweden Eli Lilly Sweden AB Box 721
Maltese: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Dutch: 169 27 Solna
Maltese: 169 27 Solna Sweden
Dutch: 203 11 Malmö
Maltese: 203 11 Malmö Sweden
Dutch: Ringener Str. 45
Maltese: KG Ringener Str. 45
Dutch: Zweden Ferring Läkemedel AB Box 4041
Maltese: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Duitsland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Maltese: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Dutch: 15125 Marousi
Maltese: 15125 Marousi Greece
Dutch: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Maltese: Lussemburgu Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Dutch: Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Maltese: Danimarka Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Dutch: Organon Postbus 20
Maltese: N.V. Organon Postbus 20
Dutch: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: Griekenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Maltese: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Dutch: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, zacht oraal gebruik
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
Dutch: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Maltese: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Dutch: Bunsenstr.4
Maltese: Fabrikstr.7
Dutch: Duitsland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Maltese: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Dutch: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Maltese: Lussemburgu Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Dutch: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
Dutch: Duitsland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160
Dutch: 79111 Freiburg
Maltese: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Dutch: Duitsland Jenapharm GmbH&CO.
Maltese: Jenapharm GmbH&CO.
Dutch: 35396 Gießen
Maltese: 35396 Gießen Germany
Dutch: Organon PO BOX 20
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS P.B.
Maltese: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090
Dutch: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
Dutch: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: MSD France 34, avenue
Dutch: Griekenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Dutch: Noorwegen Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Dutch: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Maltese: Bayer SA-NV Jan Emiel
Dutch: Oostenrijk Laboratoires Besins International SA
Maltese: Laboratoires Besins International SA
Dutch: Axxeron spray voor transdermaal gebruik, oplossing
Maltese: Axxeron transdermal spray, soluzzjoni
Dutch: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable oplossing
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, soluzzjoni injectable
Dutch: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Maltese: Mede 27035 Pavia
Dutch: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
Dutch: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Dutch: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Maltese: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Dutch: 22,5 mg/patch pleister
Maltese: 22,5 mg/patch patch
Dutch: Nebido parenteraal gebruik
Maltese: Użu parenterali
Dutch: Duitsland GALENpharm GmbH Wittland13
Maltese: GALENpharm GmbH Wittland13
Dutch: The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
Dutch: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oplossing
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
Dutch: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
Dutch: Austria testosterone undecanoat
Maltese: Wien Austria testosterone undecanoat
Dutch: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oplossing
Maltese: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, soluzzjoni injectable intramusculaire
Dutch: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Danimarka N.V. Organon Kloosterstraat 6
Dutch: 13353 Berlin
Maltese: 13353 Berlin Germany
Dutch: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, zacht oraal gebruik
Maltese: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsula, ratba Għall-użu orali
Dutch: Litouwen Ferring Lääkkeet Oy PL 23
Maltese: Ferring Lääkkeet Oy PL 23
Dutch: Griekenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Maltese: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Dutch: The Netherlands testosteronundecanoaat
Maltese: Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
Dutch: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramusculaire injectie
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
Dutch: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Dutch: 30 mg/patch pleister
Maltese: 30 mg/patch patch
Dutch: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240
Dutch: 15 mg/patch pleister
Maltese: 15 mg/patch patch
Dutch: 1 g/100 g gel
Maltese: 1 g/100 g ġell
Dutch: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspensie voor injectie
Maltese: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml
Dutch: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel
Maltese: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g ġell
Dutch: Duitsland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Maltese: Pierre Faber Pharma GmbH
Dutch: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, zacht oraal gebruik
Maltese: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, ratba Għall-użu orali
Dutch: 2 g/100 g gel
Maltese: 2 g/100 g ġell
Dutch: The Netherlands testosterone undecanoat
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoat
Dutch: Denemarken Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Maltese: Danimarka Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Dutch: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oraal gebruik
Maltese: Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapsula
Dutch: Duitsland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Maltese: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Dutch: Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, zacht oraal gebruik
Maltese: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsula, ratba Għall-użu orali
Dutch: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
Maltese: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g ġell
Dutch: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Dutch: capsule, zacht oraal gebruik
Maltese: kapsula, ratba Għall-użu orali
Dutch: capsules oraal gebruik
Maltese: capsules
Dutch: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel
Maltese: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g ġell
Dutch: 33611 Bielefeld
Maltese: KG Arzneimittel Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld Germany
Dutch: 50 mg/dosage gel
Maltese: 50 mg/dosage ġell
Dutch: 50 mg/sachet gel
Maltese: 50 mg/sachet ġell
Dutch: Zweden Laboratoires Besins International
Maltese: Laboratoires Besins International 5
Dutch: KG Otto-Schott-Str.15
Maltese: Otto-Schott-Str.15 07745
Dutch: Greece testosterone enantate
Maltese: Jena testosterone enantate
Dutch: Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor capsule, zacht oraal gebruik
Maltese: N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor kapsula, ratba Għall-użu orali
Dutch: Testogel gel in sachet preparaten voor cutaan en transdermaal gebruik
Maltese: Testogel ġell in sachet preparazzjonijiet transdermali u fuq il-ġilda
Dutch: Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Dutch: 25 mg/dosage gel
Maltese: 25 mg/dosage ġell
Dutch: Griekenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350,
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Dutch: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Dutch: 25 mg/sachet gel
Maltese: 25 mg/sachet ġell
Dutch: Overdracht van de vertalingen van de bijlagen bij de overeenkomst aan de nationale bevoegde instanties:
Maltese: Bgħit tat-traduzzjonijiet tal-annessi tal-ftehim lillAwtoritajiet Kompetenti Nazzjonali:
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de wijziging door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Dutch: Bijeenkomst van de CMD(h) van november 2014
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
Dutch: 16 december 2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Dutch: 20 februari 2015
Maltese: 20 ta' Frar 2015
Dutch: Verwijzingen.
Maltese: Referenzi.
Dutch: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 november 2014 EMA/706140/2014
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Novembru 2014
Dutch: Beschikbaar op: https://www.aace.com/files/late-breakingabstracts-2014.pdf
Maltese: Available at: https://www.aace.com/files/late-breakingabstracts-2014.pdf 7.
Dutch: BMC Med 2013; 11: 108.
Maltese: Med 2013; 11: 108.
Dutch: Mogelijke tekenen en symptomen zijn onder andere onvolledige seksuele ontwikkeling, verminderde seksuele functies, onvruchtbaarheid, vermoeidheid, terneergeslagenheid, lichte anemie, verminderde spiermassa en spierkracht en toename van de hoeveelheid lichaamsvet.
Maltese: Sinjali u sintomi possibbli jinkludu żvilupp sesswali mhux komplet, tnaqqis fil-funzjoni sesswali, infertilità, għeja, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsa u żieda fix-xaħam tal-ġisem.
Dutch: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Dutch: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Maltese: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.