FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σελαμεκτίνη έχει ενηλικοκτόνο, ωοκτόνο και προνυμφοκτόνο δράση κατά των ψύλλων.
Czech: Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα.
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Greek: Evicto spot-on διάλυμα
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,75 ml x 1,0 ml
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,75 ml x 1,0 ml
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Czech: Přípravek
Greek: Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία χορήγηση σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας βοηθάει στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους της τοκετοομάδας μέχρι την ηλικία των επτά εβδομάδων.
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže v prevenci před zablešením ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Greek: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Czech: 0,8 mg/ml.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μία δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται καθόλη τη διάρκεια του έτους ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια μηνιαία μέχρι το τέλος της εποχής της δραστηριότητας των κουνουπιών.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Greek: Σκύλοι (kg) Προϊόν
Czech: Kočky (kg) Přípravek
Greek: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin χρήση για επίχυση σε σημείο
Czech: 15 mg selamectinum 30 mg selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg selamectinum
Greek: EVICTO 45 mg spot on διάλυμα για γάτες 2,6 - 7,5 kg EVICTO 60 mg spot on διάλυμα για γάτες 7,6 - 10,0 kg selamectin
Czech: Evicto 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg Selamectinum
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky a psi:
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους και γάτες αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και τη γαλουχία και σε δόσεις 5 φορές της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky selamektinu chovným zvířatům, gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Greek: EVICTO 15 mg για γάτες και σκύλους
Czech: Evicto 15 mg pro kočky a psy
Greek: 2,6-5,0 1 πιπέτα Evicto 30 mg για σκύλους 2,6-5,0
Czech: 2,6 - 5,0 1 pipeta Evicto 30 mg pro psy 2,6 - 5,0 kg
Greek: Θεραπεία και πρόληψη από τους ψύλλους (γάτες και σκύλοι)
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Greek: Σκύλοι
Czech: Kočky
Greek: Θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας (σκύλοι)
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
Greek: Για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα καθόλη τη διάρκεια της εποχής δραστηριότητας των ψύλλων, ξεκινώντας ένα μήνα πριν οι ψύλλοι γίνουν ενεργοί.
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ»
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα νηματώδη (Toxocara cati)
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)
Greek: 1 πιπέτα Evicto των 15 mg για γάτες και σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 45 mg για γάτες περιέχει 0,75 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για γάτες περιέχει 1,0 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 30 mg για σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για σκύλους περιέχει 0,5 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 120 mg για σκύλους περιέχει 1,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 240 mg για σκύλους περιέχει 2,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 360 mg για σκύλους περιέχει 3,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος.
Czech: 1 pipeta EVICTO 60 mg pro kočky obsahující 1,0 ml 60 mg/ml roztoku 1 pipeta EVICTO 30 mg pro psy obsahující 0,25 ml 120 mg/ml roztoku 1 pipeta EVICTO 60 mg pro psy obsahující 0,5 ml 120 mg/ml roztoku 1 pipeta EVICTO 120 mg pro psy obsahující 1,0 ml 120 mg/ml roztoku 1 pipeta EVICTO 240 mg pro psy obsahující 2,0 ml 120 mg/ml roztoku 1 pipeta EVICTO 360 mg pro psy obsahující 3,0 ml 120 mg/ml roztoku
Greek: Εμφάνιση ήπιας παροδικής αλωπεκίας στο σημείο εφαρμογής έχει παρατηρηθεί σπάνια μετά από χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku u koček byla vzácně hlášena mírná přechodná alopecie v místě aplikace.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje: Léčivá látka:
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Czech: _ _ 1 25 mg rilpivirinu (ve formě hydrochloridu) / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Czech: Lahev (HDPE) 3 x 30 tablet
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Greek: • Εάν παίρνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
Czech: • Jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε άνω των 65 ετών.
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Czech: a Období 24. týdne je doba od 127. do 210. dne (včetně).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Greek: 2 Αυτά είναι φαρμακευτικά προϊόντα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Czech: 2 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Greek: Δ/Ε = δεν εφαρμόζεται
Czech: N/A = neuplatňuje se
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Czech: Samotný nutriční nápoj jídlo nenahradí.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při hodnocení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρέμειναν ευαίσθητοι στο tenofovir.
Czech: Všichni pacienti zůstali citliví na tenofovir.
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Czech: Je-li to možné, musí se zvážit alternativy, jako například azithromycin.
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Czech: Bez odpovědi Virologické selhání (všichni pacienti)
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Czech: ATC kód: J05AR08
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud plánujete otěhotnět.
Greek: Άλλες ενέργειες που ενδέχεται να διαπιστωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Czech: Další účinky, které mohou být pozorovány v průběhu léčby HIV
Greek: 5,1% (28/546)δ
Czech: 5,1 % (28/546)d
Greek: • Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν:
Czech: • Jakýkoli jiný lék obsahující:
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Czech: Rilpivirin byl dobře snášen během těhotenství a v období po porodu.
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Czech: Výsledky léčby po 24 týdnech jsou uvedeny v tabulce 7.
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αυτού του ευρήματος είναι επί του παρόντος άγνωστες.
Czech: Klinické důsledky těchto nálezů nejsou v současné době známy.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.
Czech: Zejména pro dlouhodobé užívání je nutné zvážit jiné alternativy.
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků.
Greek: 11,5% (63/550)γ
Czech: 11,5 % (63/550)c
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Czech: Virologická úspěšnost po 24 týdnech léčbyb
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Czech: alergické reakce1
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Eviplera ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Eviplera nebo jeho složek u těhotných žen.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 42 let (v rozmezí 19-73), 88 % byli muži, 77 % byli běloši, 17 % byli černoši a 17 % byli hispánci/latinoameričané.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Pro děti ve věku do 18 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Greek: Η χρήση του Eviplera πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης.
Czech: Používání přípravku Eviplera musí být provázeno používáním účinné antikoncepce.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της κύησης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις δραστικές ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Czech: Studie interakcí s těmito léčivými látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της emtricitabine σε βρέφη, παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 4 μηνών έως 18 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Czech: Obecně je farmakokinetika emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých.
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Czech: Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Greek: Cmax: ↔* *με βάση ιστορικούς μάρτυρες
Czech: Cmax: ↔* *založeno na historických kontrolách
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν συμβαίνει μεταφορά της ριλπιβιρίνης μέσω του πλακούντα στις έγκυες γυναίκες.
Czech: Není známo, zda dochází k přenosu rilpivirinu placentou u těhotných žen.
Greek: Ο ιός μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας
Czech: • pocity slabosti.
Greek: 4 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Czech: 4 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu z tvrdých tobolek 200 mg byla odhadnuta na 93 %.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της εβδομάδας 48 και της εβδομάδας 96.
Czech: Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu.
Greek: 1 Φαινοτυπική αντοχή στη ριλπιβιρίνη (>3,7 φορές μεταβολή σε σύγκριση με το μάρτυρα).
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Greek: • Μειωμένη όρεξη
Czech: • snížená chuť k jídlu
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Czech: Pokles hodnot BMD v kyčli byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Greek: Το Eviplera μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Czech: Přípravek Eviplera snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
Greek: 2 Φαινοτυπική αντοχή (Antivirogram).
Czech: 2 Fenotypová rezistence (Antivirogram).
Greek: Οι τιμές EC50 για το tenofovir ήταν στο εύρος από 0,04 έως 8,5 µM.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly mezi 0,04 až 8,5 µM.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και τον τρόπο ζωής και, στην περίπτωση των λιπιδίων στο αίμα, συνδέεται ορισμένες φορές με τα ίδια τα φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Czech: • I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Eviplera για σας και το παιδί σας.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Eviplera pro Vás a pro Vaše dítě.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Greek: • Φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας, όπως για παράδειγμα:
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou poškodit ledviny, jako například:
Greek: Δεν υπήρξαν νέα μοτίβα διασταυρούμενης αντοχής κατά την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με την εβδομάδα 48.
Czech: V 96. týdnu nebyly zjištěny žádné nové vzorce zkřížené rezistence oproti 48. týdnu.
Greek: • Μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές του ύπνου
Czech: • neobvyklé sny, poruchy spánku
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της απέκκρισης του tenofovir.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Greek: Σε ασθενείς με φαινοτυπικά δεδομένα (n = 66)
Czech: U pacientů s dostupnými fenotypovými údaji (n = 66)
Greek: • Αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, που περιέχουν:
Czech: • Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy:
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη GS-US-264-0111 (βλ. παράγραφο 5.1) υποδεικνύουν ότι η σύντομη περίοδος χαμηλότερης έκθεσης στη ριλπιβιρίνη δεν επηρεάζει την αντιική αποτελεσματικότητα του Eviplera.
Czech: Údaje o účinnosti ze studie GS-US-264-0111 (viz bod 5.1) naznačují, že krátké období nižší expozice rilpivirinu nemá vliv na antivirovou účinnost přípravku Eviplera.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος για να διαπιστώσει εάν οι νεφροί σας λειτουργούν κανονικά.
Czech: Lékař si může vyžádat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η συνολική έκθεση (AUC) στη ριλπιβιρίνη ως μέρος αντιρετροϊικής αγωγής ήταν περίπου 30% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της κύησης σε σύγκριση με το διάστημα μετά τον τοκετό (6-12 εβδομάδες).
Czech: Farmakokinetické údaje prokazují, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jakožto součásti antiretrovirového režimu byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Greek: Cmax: ↑ 64% (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος)
Czech: Cmax: ↑ 64% (mechanizmus účinku není znám)
Greek: αγγειοοίδημα1, 3, 6, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με συστηματικά συμπτώματα7
Czech: angioedém1, 3, 6, závažné kožní reakce se systémovými příznaky7
Greek: Μελέτες καρκινογόνου δράσης με τη ριλπιβιρίνη σε ποντικούς και αρουραίους αποκάλυψαν ογκογόνο δυναμικό ειδικό για τα συγκεκριμένα είδη, αλλά θεωρούνται ότι δεν είναι σημαντικές για τον άνθρωπο.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο - εάν το κάνετε αυτό, θα μπορούσε να επηρεαστεί ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνεται μέσα στο σώμα σας.
Czech: Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte - pokud tak učiníte, může to ovlivnit způsob, jakým se uvolňuje lék do těla.
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Czech: Interakce s didanosinem
Greek: Σε σκύλους παρατηρήθηκαν επιδράσεις παρόμοιες με χολόσταση.
Czech: U psů byly pozorovány účinky podobné cholestáze.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του αντιβιοτικού ή να σας δώσει ένα διαφορετικό αντιβιοτικό.
Czech: Lékař může změnit dávkování antibiotik nebo Vám podá jiná antibiotika.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να δικαιολογούν τη χρήση σε ασθενείς με προηγούμενη αποτυχία NNRTI.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις tenofovir παρατηρούνται στο πλάσμα εντός 2 ωρών και οι μέγιστες συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται γενικά εντός 4-5 ωρών.
Czech: Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin.
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Czech: • bolesti kloubů (zejména v kyčli, koleni, rameni)
Greek: • οποιαδήποτε άλλα αντιιικά φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή adefovir dipivoxil
Czech: • a jakékoliv jiné antivirové léky, které obsahují lamivudin nebo adefovir-dipivoxil
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Eviplera θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, kdy nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις παρούσες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες, προκειμένου να προληφθεί η κάθετη μετάδοση του ιού HIV.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení, jak užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της emtricitabine και του tenofovir disoproxil στις συγκεκριμένες μελέτες ήταν σύμφωνο με την προηγούμενη εμπειρία με αυτούς τους παράγοντες, όταν ο καθένας χορηγήθηκε μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Czech: Bezpečnostní profil emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v těchto studiích byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když se každá z nich podávala s jinými antiretrovirotiky.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte přípravek Eviplera užívat, pokud Vy a Váš lékař nerozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως και σταματήστε να παίρνετε το Eviplera εάν αναπτύξετε δερματικό εξάνθημα με τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, φυσαλίδες, ερυθρότητα στα μάτια σας και οίδημα του προσώπου, του στόματος ή του σώματός σας.
Czech: • Informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat přípravku Eviplera, pokud se u Vás objeví kožní vyrážka s následujícími příznaky: horečka, puchýře, zarudnutí očí a otok obličeje, úst nebo těla.
Greek: Συνιστάται το Eviplera να καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
Czech: Doporučuje se přípravek Eviplera spolknout celý a zapít vodou.
Greek: Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις του tenofovir, δεν αναμένεται καμία επίδραση
Czech: Koncentrace tenofoviru nebyly měřeny, neočekává se žádný vliv.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ριλπιβιρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Czech: Možné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine και περίπου 10% της δόσης του tenofovir μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Czech: Tyto příznaky mohou vést k závažným nebo život ohrožujícím stavům.
Greek:  Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Czech:  Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s hepatitidou B.
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Eviplera μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα σας και ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των CD4+ κυττάρων.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující didanosin (proti HIV infekci): Užívání přípravku Eviplera s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4+.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Greek: Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται μαζί με την τροφή.
Czech: Tableta se musí užít spolu s jídlem.