FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Att sjukdomen finns i besättningen ska ha fastställts före metafylaktisk behandling.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas ganāmpulkā.
Swedish: Märkning:
Latvian: Marķējums
Swedish: Oral suspension för administrering i dricksvatten
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas indikācijas zirgiem.
Swedish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Swedish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Sant Hipolit, km 71,
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Swedish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Swedish: Premix till medicinfoder Granulatpulver ska blandas med fast foder.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai Ar cietu barību sajaucams granulāts.
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Swedish: 400 000 IU/g Premix
Latvian: 400 000 IU/g Premikss
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Latvian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spānija
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Swedish: Svin: särskilt diande och avvanda
Latvian: Cūkas: īpaši zīdīšanas laikā un pēc zīdīšanas pārtraukšanas
Swedish: Višòová 2/484 140 00 Praha 4 Tjeckien
Latvian: 140 00 Praha 4
Swedish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrike
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Swedish: 5 000 000 IU/g Pulver för oral användning
Latvian: 5 000 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: Lösligt pulver som ska administreras upplöst i dricksvatten
Latvian: Šķīstošs pulveris, kas ievadāms izšķīdināts dzeramajā ūdenī
Swedish: Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Swedish: Kalvar och svin
Latvian: Teļi un cūkas
Swedish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums, kas sajaucams tikai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Swedish: 3 000 000 IU Vattenlösligt oralt pulver
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Swedish: Oral lösning (Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī)
Swedish: 205 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
Latvian: Granulas lietošanai dzeramajā ūdenī
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Swedish: Nederländerna Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Latvian: Nīderlande Divasa Farmavic S.A.
Swedish: Raamsdonksveer, Nederländerna
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nīderlande
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fjäderfä (förutom slaktkycklingar)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Latvian: Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī vai šķidrā barībā
Swedish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Latvian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
Swedish: 200 000 IU/g Pulver för oral användning
Latvian: 200 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för oral användning
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning
Latvian: Koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai piena aizstājējā
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Latvian: 1 200 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
Latvian: Cūkas, cāļi, liellopi (teļi)
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Swedish: Förklaring av
Latvian: PIELIKUMS
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
Swedish: • "Patient-DVD"
Latvian: • „Pacienta DVD";
Swedish: • "Läkar-DVD"
Latvian: • „Ārsta DVD";
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Swedish: Viss information om rengöring av
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Swedish: • Produktresumé
Latvian: • zāļu aprakstu;
Swedish: (Genomsnitt)
Latvian: (Vidējais)
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Latvian: Visi pacienti, lietojot LOCF
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
Latvian: Devas intervālam jābūt pēc iespējas tuvākam 12 stundām.
Swedish: • Brist på energi, trötthet
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
Swedish: Inga interaktionsstudier in vivo har utförts.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
Latvian: Daži cilvēki iegūst šo infekciju agrā bērnībā, bet citi daudz vēlākā laikā.
Swedish: • Obehaglig smak
Latvian: • Nepatīkama garša.
Swedish: Tobramycin (Genomsnitt)
Latvian: Tobramicīns (Vidējais)
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriellt aktiva substanser.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo aktīvo vielu atbilstošu lietošanu.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Latvian: Paskaidrojums, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Swedish: 32 av patienterna var i åldern 6-12 år, 41 av patienterna i åldern 13-17 år och 114 av patienterna var 18 år och äldre.
Latvian: No tiem 32 pacienti bija vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 41 pacients vecumā no 13 līdz 17 gadiem un 114 pacienti vecumā no 18 gadiem.
Swedish: Vuxna och barn över 6 år
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma
Swedish: Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Latvian: Drošība un efektivitāte ir novērtēta 24 nedēļu kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Om den inte är tom, upprepar du steg 7, 8 och 9 tills du har inhalerat allt innehåll.
Latvian: Ja tā nav tukša, atkārtojiet 7., 8. un 9. darbību, līdz viss saturs ir ieelpots.
Swedish: Mekanismen är okänd.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Swedish: • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten
Latvian: • Rupja vai vāja balss vai pat pilnīgs balss zudums.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge läkaren anser att patienten erhåller en klinisk fördel.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kamēr vien ārsts uzskata, ka pacients no tās gūst medicīnisku labumu.
Swedish: Däremot kan överdosering möjligen resultera i högre systemisk exponering.
Latvian: Tomēr pārdozēšana, iespējams, var izraisīt augstāku sistēmisku iedarbību.
Swedish: Placera munstycket mellan läpparna och tänderna.
Latvian: Ievietojiet iemutni starp lūpām un zobiem.
Swedish: • Förhöjd temperatur
Latvian: • Paaugstināta temperatūra.
Swedish: Använd inte vatten.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Latvian: − vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības;
Swedish: Detta kan vara relaterat till Candida albicans-infektion eller överkänslighet.
Latvian: Tas var būt saistīts ar Candida albicans infekciju vai paaugstinātu jutību.
Swedish: Observera att behandlingen inte avbröts när patienterna fick samtidiga parenterala antibakteriellt aktiva substanser.
Latvian: Jāatzīmē, ka ārstēšana netika pārtraukta, ja pacienti vienlaicīgi saņēma parenterālas antibakteriālas aktīvās vielas.
Swedish: Allergiska reaktioner
Latvian: Alerģiskās reakcijas
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Swedish: Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.
Latvian: Pirmā deva ir jālieto mediķa uzraudzībā.
Swedish: Om denna infektion inte sköts på rätt sätt skadas lungorna.
Latvian: Ja šī infekcija netiek pareizi ārstēta, tā izraisīs plaušu bojājumus.
Swedish: De ovan nämnda biverkningarna har förekommit ungefär lika ofta hos personer i alla åldrar.
Latvian: Augstāk minētās blakusparādības ir novērotas visu vecumu cilvēkiem līdzīgā biežumā.
Swedish: • har reagerat negativt på läkemedel med torrpulver för inhalation, såvida detta inte redan diskuterats med din läkare
Latvian: • iepriekš ir bijusi slikta reakcija uz inhalējamām sausā pulvera zālēm, ja vien neesat to jau apspriedis ar ārstu;
Swedish: För att genomborra kapseln:
Latvian: Lai caurdurtu kapsulu:
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda några maskiner förrän symptomen har upphört.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
Swedish: Colobreathe finns i förpackningar som innehåller antingen 8 eller 56 hårda kapslar.
Latvian: Colobreathe ir pieejams iepakojumos, kas satur 8 vai 56 cietās kapsulas.
Swedish: • Det bör gå 12 timmar mellan varje dos.
Latvian: • Starp devām ir jābūt 12 stundu ilgam pārtraukumam.
Swedish: En kapsel inhaleras två gånger om dagen.
Latvian: Jāveic vienas kapsulas inhalācija divreiz dienā.
Swedish: Säkerheten hos Colobreathe har bedömts hos totalt 237 försökspersoner (225 patienter med cystisk fibros och 12 friska försökspersoner).
Latvian: Colobreathe drošība ir izvērtēta kopumā 237 pētāmām personām (225 cistiskās fibrozes pacienti un 12 veseli brīvprātīgie).
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig (se avsnitt 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Justerad behandlingsskillnad
Latvian: Koriģētā ārstēšanas atšķirība
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 28 dagars behandling är 56 kapslar och 1 enhet.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Swedish: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin inducerade inte aktivitet av något av de enzym som testats (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 3A4/5).
Latvian: Apstrāde ar nātrija kolistimetātu vai kolistīnu neinducēja neviena pārbaudītā enzīma aktivitāti (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un
Swedish: • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
Latvian: • Kapsulas sadalīšanās risks paaugstinās, ja tā tiek caurdurta vairāk nekā vienu reizi, izpildot 6. darbību.
Swedish: Effekten av Colobreathe har påvisats i en studie som varade i 24 veckor.
Latvian: Colobreathe efektivitāte ir noteikta 24 nedēļu ilgā pētījumā.
Swedish: Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.
Latvian: Bērni Nelietojiet Colobreathe bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo viņiem tas nav piemērots.
Swedish: Polymyxiner finns kvar i lever, njure, hjärna, hjärta och muskler.
Latvian: Polimiksīni saglabājas aknās, nierēs, smadzenēs, sirdī un muskuļos.
Swedish: Patienter bör varnas att inte framföra fordon eller använda maskiner om detta inträffar.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka tādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Sluta inte behandlingen i förtid såvida inte din läkare säger att du kan göra detta.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu priekšlaicīgi, izņemot gadījumos, kad ārsts Jums to atļauj.
Swedish: Överdosering är osannolik genom inhalation, men har konstaterats efter systemisk användning.
Latvian: Pārdozēšana inhalējot ir maz iespējama, bet ir identificēta pēc sistēmiskas lietošanas.
Swedish: Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 7 och 8 för att säkerställa att du har tömt kapseln.
Latvian: 11. Ieelpojiet zāles vēlreiz, atkārtojot 7. līdz 8. darbību, lai nodrošinātu, ka kapsula ir iztukšota.
Swedish: Nefrotoxicitet/neurotoxicitet
Latvian: Nefrotoksicitāte/neirotoksicitāte
Swedish: Använd enligt läkares anvisningar.
Latvian: Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Swedish: Tmax för totalt kolistimetat uppnåddes mellan 0,5 och 1 timme efter dosering.
Latvian: Kopējā kolistimetāta Tmax bija no 0,5 līdz 1 stundai pēc devas lietošanas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi , citi antibakteriālie līdzekļi.
Swedish: Förvara Colobreathe vid högst 25 °C.
Latvian: Uzglabāt Colobreathe temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Swedish: Din läkare bestämmer hur länge din/ditt barns behandling ska vara.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi turpināsies Jūsu/Jūsu bērna ārstēšana.
Swedish: Din läkare, apotekspersonal eller sköterska visar dig/ditt barn hur man inhalerar läkemedlet när du/ditt barn påbörjar behandlingen:
Latvian: Jūsu ārstam, farmaceitam vai medmāsai ir jānodemonstrē Jums/Jūsu bērnam, kā inhalēt zāles, kad Jūs/Jūsu bērns veicat ārstēšanu pirmo reizi:
Swedish: • Ovanliga ljud i bröstet (din läkare hör detta när han/hon lyssnar på dina lungor med stetoskop)
Latvian: • Neparasti trokšņi krūškurvī (jūsu ārsts tās dzirdēs, izklausot jūsu plaušas ar stetoskopu).
Swedish: Diskutera användningen av Colobreathe med din läkare.
Latvian: Lūdzu, apspriediet Colobreathe lietošanu ar savu ārstu.
Swedish: Eftersom polymyxinernas verkningsmekanism skiljer sig från andra antibakteriella medels verkningsmekanism, skulle resistens mot kolistin och polymyxin av enbart den ovanstående mekanismen inte kunna förväntas resultera i resistens mot andra läkemedelsklasser.
Latvian: Tā kā polimiksīnu darbības mehānisms ir atšķirīgs no citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, rezistencei pret kolistīnu un polimiksīnu tikai pēc iepriekšminētā mehānisma nevajadzētu izraisīt rezistenci pret citām zāļu grupām.
Swedish: Förklaring av Turbospin och hur den fungerar.
Latvian: Paskaidro, kas ir Turbospin un kā tas darbojas;
Swedish: I den 24 veckor långa kliniska studien har följande biverkningar observerats i alla åldersgrupper.
Latvian: 24 nedēļu ilgā klīniskajā pētījumā visu vecumu grupās tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības.
Swedish: • redan har ett muskeltillstånd som kallas myastenia gravis eller det ärvda tillståndet porfyri
Latvian: • jau ir muskuļu slimība, ko sauc par myasthenia gravis vai iedzimta slimība porfīrija;
Swedish: (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti <1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Användning av kolistimetatnatrium till patienter med kliniskt signifikant hemoptys ska endast inledas eller fortsätta när fördelarna med behandlingen överväger risken för att framkalla ytterligare blödning.
Latvian: Nātrija kolistimetāta lietošanu pacientiem ar klīniski būtisku hemoptīzi drīkst uzsākt vai turpināt tikai tad, ja ārstēšanas ieguvumi atsver turpmāko asiņošanas izraisīšanas risku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/09/2016
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet för kolistimetatnatrium för Pseudomonas aeruginosa som skiljer mellan vildtypspopulationen och isolat med förvärvade resistensegenskaper är 4 mg/l.
Latvian: Nātrija kolistimetāta epidemioloģiskā kritiskā robežvērtība Pseudomonas aeruginosa baktērijām, kas atšķir savvaļas populāciju no izolātiem ar iegūtām rezistences iezīmēm, ir 4 mg/l.
Swedish: Ett beslut måste fattas om att man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med kolistematnatrium efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar nātrija kolistimetātu, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Swedish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Storbritannien
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA
Swedish: • Protein i urinen (upptäcks genom testning)
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā (nosaka ar analīzēm).
Swedish: Gängse studier avseende gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Pseudomonas aeruginosa är en mycket vanlig bakterie som infekterar nästan alla patienter med cystisk fibros någon gång under deras livstid.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa ir ļoti izplatīta baktērija, kas inficē gandrīz visus cistiskās fibrozes pacientus kādā to dzīves posmā.
Swedish: De uppskattade genomsnittliga terminala halveringstiderna för totalt kolistimetatnatrium och totalt fritt kolistin var 3,0 respektive 6,4 timmar.
Latvian: Aprēķinātais kopējā nātrija kolistemāta (NK) un kopējā brīvā kolistīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 3,0 h un 6,4 h.
Swedish: Hudutslag kan även tyda på överkänslighet, och om detta förekommer bör behandlingen sättas ut.
Latvian: Arī ādas izsitumi var norādīt uz paaugstinātu jutību, un ja tā parādās, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Swedish: Mycket låg transpulmonell absorption av kolistimetat förekommer efter inhalation av Colobreathe (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ir iespējama ļoti zema kolistimetāta transpulmonārā absorbcija pēc Colobreathe inhalācijas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om akut andningsförsämring uppstår, ska ytterligare behandling med intravenöst eller oralt antibakteriellt medel övervägas.
Latvian: Ja parādās akūta elpošanas traucējumu paasināšanās, ir jāapsver papildu intravenozo vai perorālo antibakteriālo līdzekļu terapija.
Swedish: Det kan även resultera i neuromuskulär blockad, som kan leda till muskelsvaghet, apné och möjligen andningsstillestånd.
Latvian: Tā var izraisīt arī neiromuskulāro blokādi, kas var radīt muskuļu vājumu, apnoju un iespējamu elpošanas apstāšanos.
Swedish: En allergisk reaktion orsakad av Colobreathe är möjlig (vanligen kan allvarliga allergiska reaktioner orsaka utslag, svullnad i ansiktet, tunga och hals, oförmåga att andas på grund av att luftvägarna blir trånga samt medvetslöshet).
Latvian: Lietojot Colobreathe ir iespējamas alerģiskas reakcijas (parasti smagas alerģiskas reakcijas var izraisīt izsitumus, sejas, mēles un kakla pietūkumu, nespēju elpot elpceļu sašaurināšanās dēļ, un bezsamaņu).
Swedish: Effekten mättes genom ändringen i FEV1 i procent av förväntad, jämfört med baslinjen efter en 24veckors behandlingsperiod.
Latvian: Efektivitāte tikai noteikta, nosakot izmaiņas prognozētajā FEV1 %, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, pēc 24 nedēļu ārstēšanas perioda.
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam.