FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 11-22 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 11 - 22 kg)
Hungarian: Óvintézkedések állatoknak:
Estonian: Ohutusalane teave loomadel:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 275 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 275 mg
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nagyon ritkán az alábbiakat jelentették:
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Hungarian: A piriprol az alkalmazást követő 24 órán belül elpusztítja a bolhákat.
Estonian: Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist.
Hungarian: A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
Estonian: Puukidevastane toime püsib 4 nädalat.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény a kullancsok és felnőtt bolhák kiirtására szolgál.
Estonian: See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude vastu.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 4,5-11 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 4,5 - 11 kg)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 22-50 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 22 - 50 kg)
Hungarian: 0,1 % butil-hidroxitoluol (E321) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Butil-hidroxitoluol (E321) Dietilénglikol-monoetiléter 6.2 Főbb inkompatibilitások
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Dietüleenglükoolmonoetüüleeter 6.2.
Hungarian: Prac-tic nagytestű kutyáknak
Estonian: Prac-tic suurtele koertele
Hungarian: A hat hónapon keresztül az ajánlott dózis 3-szorosával havonta kezelt kutyáknál enyhe idegrendszeri tünetek, mint inkoordináció és bizonytalan járás, jelentkeztek.
Estonian: Kuue kuu jooksul kord kuus 3-kordse soovitatava maksimumannuse manustamise järel täheldati mõnedel loomadel mõõdukaid neuroloogilisi nähte nagu kerged koordinatsioonihäired ja ebakindlus.
Hungarian: Győződjünk meg róla, hogy a termék a bőrre jut.
Estonian: Veenduge, et kogu ravim on nahale kantud.
Hungarian: Egy kezelés 4 hétre megakadályozza a bolhával való fertőződést.
Estonian: Ühekordne manustamine hoiab ära kirbunakkuse 4 nädalaks.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Rácsepegtetés.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Täppmanustamine.
Hungarian: A kezelt kutya 24 órával a kezelés után történő vízbe merítése vagy samponozása ronthatja a kezelés hatékonyságát.
Estonian: Kui teie koer satub 24 tunni jooksul pärast ravi teostamist vette või teda šampoonitatakse, väheneb preparaadi mõju.
Hungarian: Kullancs fertőzöttség kezelése és megelőzése
Estonian: Puuginakkuse ravi ja profülaktika
Hungarian: Nem alkalmazható fenilpirazolokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 625 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 625 mg
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 3 db pipetta
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 pipetti
Hungarian: A havonta kezelt kutyáknál enyhe idegrendszeri tünetek, mint inkoordináció és bizonytalan járás,
Estonian: Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid.
Hungarian: PIPETTA (137,5 mg)
Estonian: BLISTER (137,5 mg)
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 137,5 mg
Hungarian: - az alkalmazás helyén fellépő és bőrreakciók: pruritusz (bőrviszketés), a szőrzet változásai, dermatitisz (bőrgyulladás), eritéma (a bőr kivörösödése), alopécia (szőrhullás), a szőrzet elszíneződése, a szőrzet zsírosodása;
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgmisi toimeid: - manustamiskoha ja naha reaktsioonid: pruuritus (sügelev nahk), karvamuutus, dermatiit (nahapõletik), erüteem (naha punetus), alopeetsia (karvade väljalangemine), karva värvi muutus ja karva muutumine rasvaseks; - neuroloogilised reaktsioonid: ataksia (koordinatsioonihäired) ja krambid; - süsteemsed reaktsioonid: letargia (uimasus); - seedetrakti reaktsioonid: emees (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Hungarian: Prac-tic közepes testű kutyáknak
Estonian: Prac-tic keskmist kasvu koertele
Hungarian: PIPETTA (275 mg)
Estonian: BLISTER (275 mg)
Hungarian: A termék biztonságossága tenyészkutyában nem ismert, sem az olyan kutyában, amely vemhes vagy szoptat.
Estonian: Ravimi ohutus tõukoertel, sh tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole tõestatud.
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) megelőzésére és kezelésére.
Estonian: Puuginakkuse (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Hungarian: Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 137,5 mg täpilahust väikestele koertele
Hungarian: A kezelést követő 3 órán belül ezek a tünetek megszűntek.
Estonian: Need nähud kadusid 3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) megelőzésére és kezelésére.
Estonian: Puuginakkuste (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Hungarian: Rácsepegtető oldat a bőrre történő külsőleges alkalmazásra.
Estonian: RAVIMVORM Täpilahus välispidiseks kasutamiseks nahal.
Hungarian: PIPETTA (56,25 mg)
Estonian: BLISTER (56,25 mg)
Hungarian: Ha a terméket olyan kutyákon szándékszik alkalmazni, amelyeken más termékeket/gyógyszert is alkalmaz, kérdezze meg az állatorvost.
Estonian: Konsulteerige veterinaariga, kui kavatsete ravimit kasutada koertel, kes saavad raviks teisi preparaate/ravimeid.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismeretesek.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Hungarian: PIPETTA (625 mg)
Estonian: BLISTER (625 mg)
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az kutyák kezelése az esti órákban történjen és a kezelt kutya ne aludjon a gazdájával, ez különösen vonatkozik gyermekekre.
Estonian: Äsja ravitud koeri ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 275 mg pyriprole
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 275 mg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatóanyaga a rácsepegtetéssel alkalmazandó, inszekticid és atkaölő tulajdonsággal rendelkező piriprol.
Estonian: Veterinaaravim on insektitsiidne ja akaritsiidne täpilahus, mis sisaldab toimeainena püriprooli.
Hungarian: Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Hungarian: Tegyük a pipetta csúcsát a bőrre és nyomjuk meg enyhén a pipettát több ízben, 2-3 pontra alkalmazzuk nagytestű kutyáknál, a hát középvonalában, hogy a lefolyást megakadályozzuk.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt 2 - 3 kohale, et vältida ravimi maha valgumist.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az állat kezelése az esti órákban történjen és a kezelt állat ne aludjon a gazdájával, ez különösen vonatkozik gyermekekre.
Estonian: Äsja ravitud loomi ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Hungarian: Fontos, hogy olyan testrészre csepegtessük rá az adagot, ahonnan a kutya nem tudja lenyalni, és győződjünk meg róla, hogy az állatok egymást sem nyalogatják a kezelés után.
Estonian: Oluline on manustada ravim kohta, kust koer ei saaks seda ära lakkuda.
Hungarian: Prac-tic különösen kistestű kutyáknak
Estonian: Prac-tic väga väikestele koertele
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. december.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Hungarian: 2006. december 18-án az Európai Bizottság a Prac-tic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prac-tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2006.
Hungarian: A Prac-tic-kezelés ideje alatt tilos a dohányzás, az étkezés és az ivás.
Estonian: Prac-tici manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Hungarian: A Prac-tic nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Hungarian: A piriprol kölcsönhatásba lép egy, az idegrendszeri impulzusátvitelben szerepet játszó receptorral (GABA receptor).
Estonian: Püriprool mõjutab üht närviimpulsside edastamise retseptorit (GABA retseptorit).
Hungarian: A felnőtt bolhák peterakás előtt elpusztulnak.
Estonian: Täiskasvanud kirbud hävivad enne munemist.
Hungarian: A Prac-tic nem alkalmazható 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál, mivel a gyógyszert ezeknél az állatoknál nem vizsgálták megfelelő mértékben.
Estonian: Prac-tici ei tohi kasutada alla 8-nädalastel ega alla 2 kg kaaluvatel koertel, sest ravimi toimet neile ei ole piisavalt uuritud.
Hungarian: Két terepvizsgálatot végeztek számos európai ország és különféle földrajzi régiók állatorvosi rendelőiben kezelés alatt álló kutyák bevonásával.
Estonian: Mitme Euroopa riigi ja eri geograafiliste piirkondade loomakliinikutes toimus kaks koerte väliuuringut.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat 24 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül pusztította el a kezelést követően, a hatás pedig legalább 4 hétig állt fenn.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime püsis vähemalt 4 nädalat.
Hungarian: A frissen kezelt állatnak nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia; ez különösen vonatkozik a gyermekekre!
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada koos omanikuga, eelkõige lastega samas voodis.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások kutyáknál a készítmény alkalmazásának helyén fellépő lokális reakciók: a szőrzet elszíneződése, szőrhullás és vakaródzás, továbbá a szőrzet jellegének megváltozása (zsírosodás vagy csomósodás).
Estonian: Tavalisimad kõrvalnähud koertel on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Prac-tic előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Prac-tici kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Hungarian: A készítményt kutyáknak adják előretöltött rácsepegtető pipettában, azaz olyan kisméretű műanyag eszközben, amely egy kutya kezeléséhez szükséges Prac-tic mennyiséget tartalmaz (a Prac-tic négyféle kiszerelésben kapható különböző méretű kutyák részére).
Estonian: Seda manustatakse koertele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe koera ravimiseks vajaliku Prac-tici kogusega (Prac-tici turustatakse vastavalt koerte suurusele 4 koguses).
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell a kezelt kutyával való közvetlen érintkezést, és amíg az alkalmazási helye meg nem szárad, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állattal játsszanak.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saanud koeraga ja lapsed ei tohi sellise loomaga mängida, enne kui manustamiskoht on kuivanud.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű nyálzás figyelhető meg.
Estonian: Kui koer lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevoolus.
Hungarian: Ez a bolhák és a kullancsok idegrendszerére hat és a paraziták pusztulásához vezet.
Estonian: See häirib kirpude ja puukide närvisüsteemi ning surmab parasiidid.
Hungarian: Mivel a Prac-tic teljesen megszünteti a petetermelést, megszakítja a bolhák életciklusát.
Estonian: Et Practic takistab täielikult kirbumunade tekke, katkestab see kirpude elutsükli.
Hungarian: A termék a kezelést követően legalább 4 hétig fejti ki hatását.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Hungarian: Nagyméretű kutyák esetében a megfelelő adag elérése érdekében egynél több pipettára lehet szükség.
Estonian: Suurtele koertele võib olla vaja vajaliku annuse saamiseks kasutada mitut pipetti.
Hungarian: A Prac-tic egy rácsepegtető oldat, amely hatóanyagként piriprolt tartalmaz.
Estonian: Prac-tic on täpilahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
Hungarian: A különféle fajtájú, életkorú és testsúlyú, bolhával vagy kullanccsal fertőzött kutyákat Prac-tic-kal vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Estonian: Eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri, kellel olid kirbud või puugid, raviti kas Prac-tici või muude Euroopa Liidus selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó termékekhez hasonlóan, a Prac-tic sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi Prac-tici kasutada haigetel ega äsja paranenud koertel.
Hungarian: A fenilpirazol-vegyületekkel vagy a segédanyagokkal szemben ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Prac-tic-kal való érintkezést.
Estonian: Fenüülpürasooli klassi ühendite või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud inimesed peavad vältima kokkupuudet Prac-ticiga.
Hungarian: A pipetta tartalmát a kutya lapockái között, a hát középvonalán egy-három ponton, a szőrzet szétválasztása után a bőrre kell csepegtetni.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse 1-3 kohas koera seljal abaluude vahele ja piki lülisammast allapoole nahale, olles eelnevalt lükanud karva laiali.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a kutyák, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre) és a környezetre nézve.
Estonian: Ravimi kohta esitati järgmised andmed: farmatseutiline kvaliteet, koerte ravimitaluvus ja ravimi inimohutus (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutus.
Hungarian: A piriprol kutyák bolha- és kullancsfertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Estonian: Püriprooli efektiivsust kirpude ja puukide hävitamiseks koertel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Hungarian: Miért engedélyezték a Prac-tic forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Prac-tic heaks kiideti?
Hungarian: A pipetta tartalmának bőrfelülettel való érintkezését kerülni kell.
Estonian: Tuleb vältida pipetisisu sattumist nahale.
Hungarian: A Prac-tic-ot a kutyáknál a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Estonian: Prac-tici kasutatakse koertel puukide ja kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Hungarian: A Prac-tic-kal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Prac-tici kohta
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Prac-tic hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et Prac-tic on koertel kirpude ja puukide hävitamiseks ning tõrjeks efektiivne.
Hungarian: A Prac-tic egy „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, például bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Estonian: Välisparasiidid on parasiidid, kes elavad looma nahal või karvades, näiteks kirbud ja puugid.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prac-tic alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Prac-ticiga kaasnevad?
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 3 hónapban, különböző időpontokban észlelt élő bolhák, illetve kullancsok száma alapján mérték.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elus puukide või kirpude arv, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 3 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prac-tic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prac-tici kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prac-tic?
Estonian: Kuidas Prac-tic toimib?
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Estonian: Juhuslikult nahale ja silma sattunud aine tuleb eemaldada veega.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prac-tic?
Estonian: Mis on Prac-tic?
Hungarian: o
Estonian: Lisa
Hungarian: Tájékoztató a Pradaxa szedésének módjáról
Estonian: o Pradaxa kasutusjuhend
Hungarian: Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.
Estonian: See õppepakend on mõeldud teadlikkuse tõstmiseks potentsiaalse veritsusriski kohta Pradaxa-ravi ajal ning juhendab, kuidas selle riskiga toime tulla.
Hungarian: - Az oktatóanyagnak mindkét indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lennie az új indikáció (stroke és SE megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik egy vagy több rizikófaktorral rendelkeznek) bevezetése előtt.
Estonian: Õppepakend peab olema liikmesriigis jaotamiseks kättesaadav mõlema ravinäidustuse kohta enne uue näidustuse (ajuinfarkti ja vähemalt ühe riskifaktoriga mittevalvulaarse kodade fibrillatsiooniga täiskasvanud patsientidel süsteemse emboolia preventsioon) esitamist.
Hungarian: A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket: - a vérzés magasabb kockázatának kitett betegcsoportok részletezése, - ajánlás, hogy ne alkalmazzák a Pradaxát műbillentyűvel rendelkező betegeken - ajánlás a vesefunkció mérésére, - a kockázatnak kitett betegcsoportokra vonatkozó dóziscsökkentéssel kapcsolatos ajánlás, - a túladagolásos esetek kezelése, - véralvadási vizsgálatok alkalmazása és bemutatása.
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Ordineerimisjuhend - Patsiendi hoiatuskaardid Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: Patsientide erirühmade detailne kirjeldus, kes võivad olla enim ohustatud verejooksudest Soovitus mitte kasutada Pradaxa't südameklapi proteesiga patsientidel Soovitus neerufunktiooni mõõtmiseks Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel Ravi üleannustamise juhtudel Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine Et kõigile patsientidele tuleb muretseda Patsiendi hoiatuskaart ning neid tuleb nõustada järgmistes küsimustes: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
Estonian: Enne õppepakendi levitamist lepitakse müügiloa hoidjaga kokku õppematerjali sisus, formaadis ning kommunikatsiooni plaanis.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden terápiás indikációhoz oktatóanyagot biztosít minden olyan orvosnak aki Pradaxát írhat fel/használhat.
Estonian: Liikmesriigid garanteerivad, et täidetakse allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist: Müügiloa hoidja muretseb õppepakendi iga ravinäidustuse kohta, mis on suunatud kõigile arstidele, kes loodetavasti kirjutavad välja/ordineerivad Pradaxat.
Hungarian: A vizsgálat során mintegy 18 000 felnőttet kezeltek 1-3 éves időszakon át.
Estonian: Uuringus raviti ühe kuni kolme aasta jooksul ligikaudu 18 000 täiskasvanut.
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2008. március 18-án a Pradaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Estonian: Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pradaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Pradaxa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vérzés.
Estonian: Pradaxa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pradaxa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Pradaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A betegek ezenfelül egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely a gyógyszerrel kapcsolatos fő biztonsági információkat foglalja össze.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
Hungarian: A Pradaxa, amely szájon át szedhető, jóval kényelmesebb a betegek számára.
Estonian: Suu kaudu manustatav Pradaxa on patsientidele mugavam.
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Pradaxa kohta
Hungarian: A Pradaxa-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Pradaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Mindkét vizsgálatban voltak arra utaló bizonyítékok, hogy a Pradaxa 220 mg-os adagban hatékonyabb lehet, mint 150 mg-os adagban.
Estonian: Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
Hungarian: Szorosan nyomon kell követni minden olyan beteget, akinél magasabb a vérzés kockázata, és az orvos csökkentheti a Pradaxa dózisát.
Estonian: Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
Hungarian: Pradaxa(dabigatrán etexilát)
Estonian: Pradaxa (dabigatraaneteksilaat)
Hungarian: Ezek a vérrögök, amelyek olyan állapotokban vannak jelen, mint például a mélyvénás trombózis (MVT), veszélyt jelenthetnek, amennyiben elvándorolnak a test valamely másik részébe, például a tüdőbe.
Estonian: Trombid, mida esineb näiteks süvaveenide tromboosi korral, võivad olla ohtlikud, kui need liiguvad organismis mujale, näiteks kopsudesse.
Hungarian: A Pradaxa kapszula formájában (75 mg, 110 mg és 150 mg), csak receptre kapható.
Estonian: Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
Hungarian: Az második vizsgálatba összese 3494 beteget vontak be, akiknél csípőprotézis-műtétet hajtottak végre.
Estonian: Teises uuringus osales kokku 3494 patsienti, kellele oli tehtud puusaproteesimise operatsioon.
Hungarian: Az első vizsgálatba összese 2101 olyan beteget vontak be, akiknél térdprotézis-műtétet hajtottak végre.
Estonian: Esimeses uuringus osales kokku 2101 patsienti, kellele oli tehtud põlveproteesimise operatsioon.
Hungarian: A Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Pradaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pradaxa forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Pradaxa ELis heaks kiideti?