FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emgality sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emgality vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Sintesi di Emgality e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Emgality, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Cos'è Emgality e per che cosa si usa?
Danish: Hvad er Emgality, og hvad anvendes det til?
Italian: Emgality viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempite.
Danish: Emgality indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Emgality?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Emgality?
Italian: In due studi effettuati su 1 784 pazienti che soffrivano di emicrania tra 4 e 14 giorni al mese, quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti 4 o 5 giorni in meno rispetto ai 2-3 giorni in meno per i pazienti che avevano assunto placebo.
Danish: I to studier med 1.784 patienter, som led af migræne i mellem fire og fjorten dage om måneden, havde de patienter, der fik Emgality, fire eller fem færre dage med migræne om måneden sammenlignet med to til tre dage færre for patienter, der fik en placeboindsprøjtning.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emgality, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emgality fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come agisce Emgality?
Danish: Hvordan virker Emgality?
Italian: In un terzo studio su 1 117 pazienti che avevano l'emicrania, in media, per più di 15 giorni al mese (emicrania cronica), quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti per una media di 5 giorni in meno al mese, rispetto ai circa 3 giorni in meno dei pazienti trattati che avevano assunto placebo.
Danish: I et andet studie med 1.117 patienter, der i gennemsnit led af migræne i mere end 15 dage om måneden (kronisk migræne), havde de patienter, der fik Emgality, i gennemsnit fem færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. tre færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Italian: Quali benefici di Emgality sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Emgality?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emgality sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality.
Italian: Come si usa Emgality?
Danish: Hvordan anvendes Emgality?
Italian: Emgality ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di giorni di emicrania, sebbene la portata dell'effetto sia limitata, in particolare per i pazienti affetti da emicrania cronica.
Danish: Emgality har vist sig at være mere effektivt end placebo til at reducere antallet af dage med migræne.
Italian: • sembra danneggiata
Danish: • den ser beskadiget ud
Italian: Anziani (> 65 anni)
Danish: Ældre (> 65 år)
Italian: Il suo effetto ha inizio in una settimana circa.
Danish: Det begynder at virke efter ca. 1 uge.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 Novembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. november 2018
Italian: 279 pazienti sono stati esposti per 12 mesi.
Danish: 279 patienter blev behandlet i 12 måneder.
Italian: • il medicinale è congelato
Danish: • medicinen er frosset
Italian: • la data di scadenza stampata sull'etichetta è superata
Danish: • udløbsdatoen på etiketten er overskredet
Italian: Domande più frequenti
Danish: Ofte stillede spørgsmål
Italian: La maneggi con cura.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza relativi a questi pazienti.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Italian: Sesto Fiorentino (FI) Italia
Danish: Sesto Fiorentino (FI) Italien
Italian: Sono stati esclusi anche i pazienti con età ≥ 65 anni.
Danish: Patienter > 65 år blev også udelukket.
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Danish: De fleste reaktioner var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Italian: Età, genere, peso, razza, etnia
Danish: Alder, køn, vægt, race, etnicitet
Italian: Si assicuri di avere il medicinale corretto.
Danish: Sørg for, at du har den rette medicin.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Italian: Il 77,8 % dei pazienti ha completato il periodo di trattamento.
Danish: 77,8 % af patienterne gennemførte behandlingsperioden.
Italian: Se le cade su una superficie dura, non la usi.
Danish: Hvis du taber den på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Italian: Percentuale, %
Danish: Procentdel, %
Italian: Qualsiasi ulteriore decisione di continuare il trattamento deve essere presa sulla base del singolo paziente.
Danish: Beslutning om at fortsætte behandlingen skal træffes individuelt for den enkelte patient.
Italian: Parte posteriore del braccio
Danish: Bagsiden af armen
Italian: Successivamente, si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici.
Danish: Herefter anbefales det regelmæssigt at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen.
Italian: • La penna contiene parti in vetro.
Danish: • Pennen indeholder dele af glas.
Italian: Il beneficio del trattamento dovrebbe essere valutato entro 3 mesi dal suo inizio.
Danish: Behandlingsfordelen bør vurderes inden for 3 måneder efter start af behandlingen.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Danish: Behandlingen bør igangsættes af læger med erfaring inden for diagnose og behandling af migræne.
Italian: Sentirà un secondo scatto dai 5 ai 10 secondi dopo il primo.
Danish: Du vil høre endnu et klik ca. 5-10 sekunder efter det første.
Italian: Emgality può ridurre la frequenza dell'emicrania e migliorare la sua qualità della vita.
Danish: Emgality kan nedsætte hyppigheden af migræne og forbedre livskvaliteten.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Italian: Il medicinale all'interno deve essere limpido.
Danish: Medicinen indeni skal være klar.
Italian: Attenzione alle reazioni allergiche
Danish: Hold øje med allergiske reaktioner
Italian: Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
Italian: Il MSQ misura l'impatto dell'emicrania su lavoro o attività quotidiane, relazioni con famiglia e amici, tempo libero, produttività, concentrazione, energia e stanchezza.
Danish: MSQ måler indvirkningen af migræne på arbejde eller daglige aktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, koncentration, energi og træthed.
Italian: • Inserisca l'ago formando un angolo di 45 gradi.
Danish: • Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Danish: Der er ikke udført nogen lægemiddelinteraktionsstudier.
Italian: Questi segni sono elencati al paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Danish: Sådanne tegn er anført under "alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP"/"Scad.".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på æsken efter "EXP".
Italian: È preferibile evitare l'uso di Emgality durante la gravidanza, poiché non sono noti gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza.
Danish: Det er bedst at undgå brug af Emgality under graviditet, da virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder ikke kendes.
Italian: 3 Premere e Tenere
Danish: 3 Tryk og hold nede
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Inoltre vedrà lo stantuffo grigio nella parte alta della base trasparente.
Danish: Du vil også se det grå stempel i toppen af det klare bundstykke.
Italian: R. Questo non è necessario, ma può aiutare a mantenere la penna stabile e ferma contro la cute.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og fast mod huden.
Italian: Rischio cardiovascolare
Danish: Kardiovaskulær risiko
Italian: Emgality può in teoria causare reazioni allergiche gravi.
Danish: Emgality kan potentielt forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
Italian: Prenda la penna dal frigorifero
Danish: Tag pennen ud af køleskabet
Italian: IC95%
Danish: CI95%
Italian: Saprà che l'iniezione è terminata quando potrà vedere lo stantuffo grigio.
Danish: Du ved, at indsprøjtningen er gennemført, når du kan se det grå stempel.
Italian: Ad esempio, se la sua prima iniezione è stata fatta nell'addome, l'iniezione successiva potrebbe essere fatta in un'altra zona dell'addome.
Danish: Hvis den første indsprøjtning for eksempel var i abdomen, kan den næste indsprøjtning være i et andet området af abdomen.
Italian: Dolore o reazioni nel sito d'iniezione
Danish: Smerter eller reaktioner på injektionsstedet
Italian: Che cosa succede se non posso premere lo stantuffo?
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ned?
Italian: Emgality non è stato studiato in pazienti con malattie cardiovascolari serie.
Danish: Emgality er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige hjertekarsygdomme.
Italian: Altrimenti, potrebbe trasmettere o ricevere un'infezione.
Danish: Ellers kan du give, eller selv få en infektion.
Italian: Utilizzi una nuova penna per l'iniezione.
Danish: Brug en ny pen til din indsprøjtning.
Italian: Non rimuova la penna preriempita dalla cute finché non sente il secondo scatto forte.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Italian: Può anche leggere la sezione "Scelga il sito d'iniezione" di queste istruzioni per aiutarla a scegliere quale area possa essere la migliore per lei.
Danish: Du kan også læse afsnittet "Vælg et injektionssted" i denne brugervejledning, når du skal afgøre, hvilket område der fungerer bedst for dig.
Italian: Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti ad indicare una minore compromissione, ovvero una condizione in cui il paziente presenta minori limitazioni nell'adempimento delle attività quotidiane.
Danish: Der scores fra 0 - 100, hvor højere scorer angiver mindre svækkelse, dvs. at patienterne oplever færre begrænsninger på udførelsen af de daglige aktiviteter.
Italian: Differenza tra Trattamenti
Danish: Behandlingsforskel
Italian: Nei 3 studi, i pazienti erano per la maggior parte di sesso femminile (> 83 %) con un'età media di 41 anni e una storia clinica media di emicrania della durata di 20-21 anni.
Danish: På tværs af de 3 studier var patienterne hovedsageligt kvinder (> 83 %) med en middelalder på 41 år og en migrænehistorie på gennemsnitligt 20-21 år.
Italian: D. Che cosa succede se ho sentito più di 2 scatti durante l'iniezione - 2 scatti forti e uno debole.
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: • Non effettui l'iniezione nello stesso punto della precedente.
Danish: • Foretag ikke indsprøjtning på samme sted som før.
Italian: Concentrazioni elevate di CGRP nel sangue sono state associate ad attacchi di emicrania.
Danish: Forhøjede koncentrationer i blodet af CGRP er blevet forbundet med migræneanfald.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di galcanezumab nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Galcanezumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 6-18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, la somministrazione di galcanezumab deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af galcanezumab straks stoppes, og passende behandling skal igangsættes.
Italian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
Danish: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg New Jersey NJ 08876
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici, altre preparazioni antiemicrania, codice ATC: N02CX08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, andre midler mod migræne, ATC-kode: N02CX08
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Italian: • Conservi queste istruzioni per l'uso e le consulti quando ne ha bisogno.
Danish: • Gem brugervejledningen og brug den ved behov.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per riscontrare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente una terapia sintomatica adeguata.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling igangsættes straks.
Italian: R. Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole proprio prima del secondo scatto forte.
Danish: Nogle personer kan høre et lavt klik lige før det andet høje klik.
Italian: • il medicinale è torbido, scolorito o contiene piccole particelle
Danish: • medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder små partikler
Italian: L'esposizione a galcanezumab aumenta proporzionalmente alla dose.
Danish: Eksponeringen for galcanezumab stiger proportionalt med dosis.
Italian: Se la penna è conservata ad una temperatura più elevata o per un periodo di tempo più lungo, deve essere gettata.
Danish: Hvis pennen opbevares ved en højere temperatur eller i en længere periode, skal den kasseres.
Italian: La maggioranza delle reazioni nel sito d'iniezione sono state riportate entro un giorno e, in media, si sono risolte entro 5 giorni.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på injektionsstedet blev rapporteret inden for 1 dag og fortog sig i gennemsnit inden for 5 dage.
Italian: Nell'86 % dei pazienti che hanno riportato dolore nel sito d'iniezione, l'evento si è verificato entro un'ora dall'iniezione e si è risolto in media in un giorno.
Danish: Hos 86 % af de patienter, der rapporterede smerter på injektionsstedet, forekom hændelsen inden for 1 time efter injektionen og fortog sig i gennemsnit inden for 1 dag.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
Danish: Bortskaf pennen og brug en ny.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste reazioni mentre sta utilizzando Emgality.
Danish: Du skal holde øje med tegn på disse reaktioner, mens du bruger Emgality.
Italian: Meno del 2,5 % dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Danish: Under 2,5 % af patienterne i disse studier udgik på grund af bivirkninger.
Italian: Quando l'iniezione è terminata:
Danish: Når indsprøjtningen er gennemført:
Italian: • Se ha problemi di vista o di udito, non usi la penna senza l'aiuto di una persona che la assista.
Danish: • Hvis du har problemer med dit syn eller din hørelse, må du ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, som er oplært i brugen af pennen.
Italian: I pazienti vanno istruiti ad iniettare la dose saltata il prima possibile, e riprendere la somministrazione mensile.
Danish: Patienterne skal instrueres i at injicere en oversprunget dosis så hurtigt som muligt og derefter fortsætte med månedlig dosering.
Italian: Figura 2 Riduzione dei Giorni di Emicrania mensili nel tempo nello studio REGAIN
Danish: Figur 2 Reduktion i månedlige migrænedage over tid i REGAIN-studiet
Italian: Sono stati identificati 96 casi che descrivono reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche o angioedema (29 gravi, 0 esiti fatali); 18 casi (14 gravi, 4 non gravi) classificati come reazione anafilattica SMQ (Quesiti standardizzati MedDRA), 40 casi classificati come angioedema SMQ (in senso stretto) e 36 casi descritti come eruzione cutanea.
Danish: 96 tilfælde blev identificeret (29 alvorlige, 0 dødelige tilfælde), som beskrev overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner eller angioødem; 18 tilfælde (14 alvorlige, 4 ikke-alvorlige) blev kvalificeret som anafylaksisk reaktion SMQ, 40 tilfælde blev kvalificeret som angioødem SMQ (begrænset) og 36 tilfælde blev beskrevet som udslæt.
Italian: L'effetto di galcanezumab sulla fertilità umana non è stato valutato.
Danish: Virkningen af galcanezumab på human fertilitet er ikke blevet vurderet.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose sulla base dell'età (dai 18 ai 65 anni), genere, peso, razza od etnia, in quanto non vi è stato nessun effetto clinicamente rilevante di questi fattori sulla clearance apparente o sul volume apparente di distribuzione di galcanezumab.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering på baggrund af alder (18-65 år), køn, vægt, race eller etnicitet, da der ikke var nogen klinisk betydningsfuld effekt af disse faktorer på den tilsyneladende clearance eller tilsyneladende fordelingsvolumen af galcanezumab.
Italian: L'impatto dell'emicrania sulla funzionalità è stato valutato tramite il dominio Role Function-Restrictive del Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per l'Emicrania (MSQ, Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire) versione 2.1 e tramite il Questionario di Valutazione della Disabilità da Emicrania (MIDAS, Migraine Disability Assessment).
Danish: Migrænens påvirkning af funktionsniveauet blev vurderet ved brug af Role Function-Restrictive domain fra Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, og ved Migraine Disability Assessment (MIDAS)-spørgeskemaet.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà usare Emgality.
Danish: Lægen vil afgøre, hvor længe du skal bruge Emgality.
Italian: Galcanezumab si lega al CRGP con alta affinità (KD = 31 pM) e alta specificità (> 10.000 volte rispetto ai peptidi correlati adrenomedullina, amilina, calcitonina ed intermedina).
Danish: Galcanezumab binder sig til CGRP med høj affinitet (KD = 31 pM) og høj specificitet (> 10.000 gange sammenlignet med de relaterede peptider adrenomedullin, amylin, calcitonin og intermedin).
Italian: Il tasso di risposta è la percentuale media di pazienti che hanno raggiunto una soglia definita di riduzione del numero di MHDs mensili (≥ 50%, ≥ 75% e 100 %) durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
Danish: Responsraten er middelprocentdelen af patienter, som opfylder en defineret tærskel for fald i antallet af månedlige MHD'er (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) på tværs af den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Italian: Conservare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Italian: • Prema lentamente il pulsante per il pollice in modo da spingere lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Danish: • Tryk langsomt på trykfladen, så stemplet trykkes helt i bund, indtil al medicin er sprøjtet ind.
Italian: Le persone con emicrania possono avere livelli aumentati di CGRP.
Danish: Personer med migræne kan have øget koncentration af CGRP.
Italian: Figura 1 Riduzione dei Giorni di Emicrania mensili nel tempo negli studi EVOLVE-1 e EVOLVE-2
Danish: Figur 1 Fald i månedlige migrænedage over tid i studierne EVOLVE-1 og EVOLVE-2
Italian: Informi immediatamente il medico o chieda assistenza medica d'emergenza se nota uno qualsiasi di questi segni.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller søg akut lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af disse tegn.
Italian: Molto Comune Comune Non Comune
Danish: Systemorganklasse Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
Italian: Un segnale per le reazioni di ipersensibilità, basato su casi riportati da fonti di dati spontanee postmarketing, è stato valutato dal Titolare AIC nello PSUR.
Danish: Et signal på overfølsomhedsreaktioner, baseret på tilfælde rapporteret fra spontane datakilder efter markedsføring, blev vurderet af MAH i PSUR'en.
Italian: Anafilassi Angioedema
Danish: Anafylaksi Angioødem
Italian: Reazioni allergiche con Emgality sono solitamente da lievi a moderate (come eruzione cutanea o prurito).
Danish: Allergiske reaktioner over for Emgality er som regel lette til moderate i sværhedsgrad (f.eks. udslæt eller kløe).
Italian: Interrompa l'uso di Emgality e informi il suo medico o chieda immediatamente assistenza medica se osserva un qualsiasi segno indicativo di una grave reazione allergica.
Danish: Stop brugen af Emgality og fortæl det til lægen eller søg straks lægehjælp, hvis du oplever tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Italian: 3 Iniettare
Danish: 3 Sprøjt ind
Italian: Ho ricevuto l'iniezione completa?
Danish: Har jeg fået hele min dosis?
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via A. Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Danish: Fremstiller: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Italian: Conservi la penna in un posto sicuro per evitare di pungersi accidentalmente con l'ago.
Danish: Opbevar nålen et sikkert sted for at undgå utilsigtede nålestik.
Italian: Non effettui l'iniezione nell'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Danish: Indsprøjt ikke inden for 5 cm fra navlen.
Italian: Punteggio Totale MIDAS N
Danish: MIDAS total score N
Italian: Pazienti con alcune patologie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Patienter med visse alvorlige kardiovaskulære sygdomme blev udelukket fra kliniske studier (se pkt.
Italian: Dosi fino a 600 mg sono state somministrate per via sottocutanea nell'uomo senza osservare tossicità limitante la dose.
Danish: Doser på op til 600 mg er blevet administreret subkutant hos mennesker uden dosisbegrænsende toksicitet.
Italian: Non effettui l'iniezione a sé stesso o ad un'altra persona fino a quando non le è stato mostrato come somministrare Emgality.
Danish: Du må ikke foretage en indsprøjtning på dig selv eller andre, før du har fået vist, hvordan du skal indsprøjte Emgality.
Italian: È importante che non provi ad iniettarsi il medicinale da solo fino a quando non ha ricevuto adeguate istruzioni dal medico o da un infermiere.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Italian: dNon statisticamente significativo dopo aggiustamento per confronti multipli.
Danish: dIkke statistisk signifikant efter korrigering for flere sammenligninger.