FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Bulgarian: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Maltese: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
Bulgarian: Ваксината е безопасна при заразени кучета.
Maltese: Il-vaċċin huwa sigur fi klieb infettati.
Bulgarian: 1 доза
Maltese: 1 doża
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Рекомбинантен протеин Q от L. infantum MON-1 СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Maltese: ATTIVA(I) Proteina Q rikombinanti minn L. infantum MON-1 KONTENUT BĦALA
Bulgarian: 20 дози
Maltese: 20 doża
Bulgarian: 4 дози
Maltese: 4 dożi
Bulgarian: Пластмасова кутия
Maltese: Kaxxa tal-plastik
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AO01
Maltese: QI07AO01
Bulgarian: 5 дози
Maltese: 5 dożi
Bulgarian: За доза от 0,5 ml:
Maltese: q.s. 0.5 ml.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Bulgarian: За активно имунизиране на незаразени кучета на възраст от 6 месеца нагоре за намаляване на риска от развиване на активна инфекция и/или клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, създадени за откриване на антитела Leishmania (SLA или IFAT или rk-39 бързи диагностични тестове) трябва да са подходящи, за да може да се прави разлика между ваксинирани с тази ваксина кучета и кучета, заразени с Leishmania infantum.
Maltese: L-għodod dijanjostiċi ddisinjati biex jidentifikaw antikorpi Leishmania (testijiet dijanjostiċi rapidi SLA jew IFAT jew rk-39) għandhom ikunu adattati biex jippermettu diskriminazzjoni bejn il-klieb imlaqqma b'dan il-vaċċin u l-klieb infettati b'Leishmania infantum.
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
Maltese: Għal kull doża ta' 0.5 ml: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Bulgarian: Наблюдава се спонтанно преминаване на тази реакция в рамките на 4 часа.
Maltese: Lgħajbien spontanju ta' reazzjoni bħal din ġie osservat fi żmien 4 sigħat.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml ваксина съдържа:
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml tal-vaċċin fiha:
Bulgarian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Maltese: Tel: + 39 02 516861
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Kunjett ta' lyophilisate
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ИСПАНИЯ
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
Bulgarian: ПРОДУКТ LETIFEND разтворител кучета
Maltese: VETERINARJU LETIFEND lyophilisate għall-klieb
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер} СРОК НА ГОДНОСТ
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru} DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Bulgarian: Няма.
Maltese: Xejn.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Letifend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В полево изпитване във Франция и Испания 275 кучета са ваксинирани с Letifend, а на 274 е поставено плацебо (сляпа ваксинация).
Maltese: Fi studju prattiċi fi Franza u Spanja, 275 kelb tlaqqmu b'Letifend u 274 kelb irċevew plaċebo (tilqima finta).
Bulgarian: Допълнителна информация за Letifend:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Letifend
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Letifend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Letifend.
Bulgarian: Заразените кучета могат да разпространят заболяването по хората.
Maltese: Annimali mhux infettati biss għandhom jitlaqqmu.
Bulgarian: Letifend ваксина за кучешка лайшманиоза (рекомбинантен протеин)
Maltese: Letifend tilqima kontra leishmaniasis tal-klieb (proteina rikombinanti)
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Letifend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Letifend?
Bulgarian: На 20 април 2016 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Bulgarian: Кучетата са били изложени на естествено заразяване с Leishmania infantum.
Maltese: Il-klieb kienu esposti għal infezzjoni naturali b'Leishmania infantum.
Bulgarian: Letifend е ваксина.
Maltese: Letifend huwa tilqima.
Bulgarian: Letifend съдържа активната субстанция протеин Q, която е съставена от различни фрагменти на белтъци от Leishmania infantum.
Maltese: Letifend fih is-sustanza attiva proteina Q, li hija magħmula minn biċċiet differenti ta' proteini minn Leishmania infantum.
Bulgarian: Letifend е ветеринарна ваксина за употреба при кучета за предпазване от лайшманиоза, предизвикана от паразита Leishmania infantum.
Maltese: Letifend huwa tilqima veterinarja użata fil-klieb sabiex tħarishom kontra leishmaniasis minħabba lparassita Leishmania infantum.
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Bulgarian: Концен-трация
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucogen можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Leucogen е ваксина.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucogen:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucogen
Bulgarian: Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици е приложен първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Leucogen.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ tal-età ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ikkombinat li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus tar-rinotrakeite tal-qtates, il-kaliċivirus tal-qtates u l-virus tal-panlewkopenja tal-qtates) b'doża waħda ta' Leucogen.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Leucogen?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leucogen?
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котки, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешка левкемия (FeLV).
Maltese: Il-lewkimja tal-qtates hija marda infettiva tal-qtates li taffettwa s-sistema immunitarja u hija kkawżata mill-virus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV).
Bulgarian: След първата бустер ваксинация продължителността на защитата е 3 години.
Maltese: Wara l-ewwel tilqima booster il-protezzjoni ddum 3 snin.
Bulgarian: Leucogen съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Maltese: Leucogen fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ ‘proteina envelop p45'.
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, е потвърдено, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali l-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Leucogen (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucogen (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Bulgarian: След втората инжекция 100 % от котенцата имат антитела към FeLV.
Maltese: Wara t-tieni injezzjoni, 100 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV.
Bulgarian: След първата инжекция 69 % от котенцата имат антитела към FeLV, като процентът се увеличава до 100 % след втората инжекция.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 12/06/2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
Bulgarian: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al3+
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg Аджуванти:
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al3+:
Maltese: 3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+:
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Maltese: għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria:
Maltese: Estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja :
Bulgarian: Аджувантите в антигенната суспензия са алуминиев хидроксид под формата на гел и пречистен екстракт от Quillaja saponaria.
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja.
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjett.
Bulgarian: Опалесцираща течност.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: Първична опаковка:
Maltese: Tilqim primarju:
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 10 флакона.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AA01.
Maltese: QI06AA01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини за котки.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae vaċċin virali inattivat għall-qtates.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U
Bulgarian: NL: Nederland
Maltese: Nederland
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката:
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat:
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra Leucemia felina għall-prevenzjoni ta' viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Bulgarian: ПРОДУКТ LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки
Maltese: VETERINARJU LEUCOGEN suspensjoni għal injezzjoni
Bulgarian: FELIGEN CRP.
Maltese: Tiffriżax.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, подуване, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Maltese: Din ir-reazzjoni lokali tista' tkun nefħa, edema jew għoqda u tirriżolvi spontanjament fi żmien 3 sa 4 ġimgħat l-iżjed.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml), затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I li fihom doża waħda (1 ml) tal-vaċċin magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата ( http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щам E. coli.
Maltese: Il-vaċċin jikkuntieni l-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat, miksub mir-rikumbinazzjoni ġenetika tar-razza E.
Bulgarian: Jersey 07950, САЩ
Maltese: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Bulgarian: Хлороводородна киселина (следи) Натриев ацетат, трихидрат Азот
Maltese: Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
Bulgarian: Левкоскен може да предизвика тежки алергични реакции.
Maltese: Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan.
Bulgarian: , левкоскен показа при 175 подлежащи на оценяване пациента 88.2 % чувствителност, 65.6 % специфичност, 76.6 % точност, 70.8 % положителна прогностична
Maltese: Fuq bazi ta' zewg studji li saru, f'total ta' 175 pazjent, Leukoscan wera sensittivita' ta' 88.2%, specificita ta 65.6%, akkuratezza ta' 76.6%, valur predittiv pozittiv ta' 70.8% u valur predittiv negattiv ta 85.
Bulgarian: Разтвореният и радиомаркиран материал - 4 часа.
Maltese: Materjal ippreparat 4 sieghat.
Bulgarian: Кит - 48 месеца.
Maltese: Fjala 48 xahar.
Bulgarian: LeukoScan е стерилен лиофизилат, всеки флакон съдържа 0,31 mg сулезомаб, 0.22 mg станохлорид, дихидрат, 3.2 mg натриево-калиев тартарат, тетрахидрат, 7,4 mg натриев ацетат, трихидрат, 5.5 mg натриев хлорид, оцетна киселина, ледена (следи), хлороводородна киселина (следи), 37.8 mg захароза, азот (вакуум).
Maltese: 22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Bulgarian: Положително свързване с лимфоцитите до 2-6 % е наблюдавано in vitro.
Maltese: In vitro, kien hemm rabta ta' 2-6% ma' lymphocytes.
Bulgarian: Immunomedics GmbH Otto- Röhm-Strasse 69
Maltese: Immunomedics GmbH Otto-Rohm-Strabe 69 D-64293 Darmstadt Germany
Bulgarian: фрагмента, маркиран с 900 +/- 200 МBq
Maltese: Ipprepara 900 + 200
Bulgarian: LeukoScan се разтваря с 0.5 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Maltese: Leukoscan huwa rikostitwit bi 0.5 ml ta' sodium chloride.
Bulgarian: НА LEUKOSCAN
Maltese: QABEL MA TUZA LEUKOSCAN
Bulgarian: Няма съществена разлика между установяването на наличието или отсъствието на остеомиелит в периода от 1 до 2 часа и периода от 5 до 8 часа след инжектирането.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn 1-2 siegha u 5-8 sieghat ghad-dijanjosi ta' infezzjoni.
Bulgarian: , при която ЛевкоСкен се сравнява пряко с наличния автоложен левкоцитен сканиращ тест, маркиран с 111 IN (понякога с 99mTc), левкоскeн показва статистически значимо покачване на чувствителността в сравнение с резултата от левкоцитния сканиращ тест ( 87.7 % спрямо 72.6 %, р= 0,003 при теста на McNemar), без забележимо намаление в чувствителността в сравнение с левкоцитната сцинтиграфия (67.1
Maltese: F'grupp izghar ta' pazjenti, Leukoscan gie mqabbel ma ritratti li ttiehdu wara li il WBC gew marbuta ma In111 jew Tc99m u kien hemm zieda ta' sensitivita' ta' Leukoscan meta mqabbel ma ritratti li ttiehdu bil WBC (87.7% vs 72.6%, p = 0.003 bit-test ta' McNemar) minghajr lebda tnaqqis flispecificita mqabbel mal WBC (67.1% vs 69.4%).
Bulgarian: Антитялото (IMMU-MN3) разпознава антигенната структура, обща за повърхностен гликопротеин ( NCA- 90) при гранулоцити и туморния маркер карциноембрионален антиген
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
Bulgarian: Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,31 mg сулезомаб (sulesomab) (IMMU- MN3 Fab´-SH фрагменти) от антигранулоцитно моноклонално антитяло за приготвяне на LeukoScan, маркиран с 99m Тс.
Maltese: Kull fjala fiha 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 framment ta antikorpu monoklonali antigranulocita) ghall-preparazzjoni ta' Leukoscan immarkat bil Tc99m.
Bulgarian: Кит
Maltese: Treddigh
Bulgarian: 0.25 мг левкоскен се маркират с 740-1110 MBq технеций.
Maltese: It-tabib tieghek jipprepara il-Leukoscan u s-sostanza radjuattiva bi 740-1110MBq ta' technetium.
Bulgarian: Препоръчителните параметри за SPECT са: 60 проекции с 360-градусово стъпково заснемане, 30 секунди на заснемане с матрица най-малко 64 х 64.
Maltese: Ghal SPECT, dawn huma il-parametri li ghandhom jintuzaw: 60 ritratt fuq 360 grad, 30 sekonda kull ritratt, matrix ta' 64 x 64.
Bulgarian: 0,31 mg лиофилизиран сулезомаб, станохлорид и стабилизатори.
Maltese: INDIVIDWALI 0.31 mg sulesomab liofilizzat, stannous chloride u stabilizzanti
Bulgarian: Сложете половинките в отделни стъклени епруветки.
Maltese: Inti tirrpoduci diversi tipi ta' antibodies.
Bulgarian: Левкоскен е фрагмент от антитяло, който се свързва с радиоактивно вещество, наречено технеций.
Maltese: Leukoscan huwa framment ta' antibody li huwa marbut ma' sustanza radjuattiva msejha technetium.
Bulgarian: Пикочен мехур Слезка
Maltese: GĦALL-HRUĠ TALLOTT
Bulgarian: Оценката на потенциалното клинично значение на левкоскен показва, че LeukoScan може да подобри клиничното поведение при 50.2 % или клиничния резултат при 43.4 % от 175 подлежащи на оценяване пациента със съмнение за остеомиелит.
Maltese: Jidher illi Leukoscan jista' jbiddel it-terapija fi 50.2% jew itejjeb ir-rizultat kliniku fi 43.4% minn dawn il 175 pazjent.
Bulgarian: Средството за получаване на изображение, технеций-99m LeukoScan [технеций-99m сулезомаб], се получава чрез разтваряне на съдържанието на флакона с 0.5 ml физиологичен разтвор, последвано от добавяне на 1.100 MBq [99mTс] натриев пертехнетат в 1 ml физиологичен разтвор.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U
Bulgarian: Моля прочетете внимателно упътването преди да започнете приготвянето.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ LeukoScan (0,31 mg прах за инжекционен разтвор) (сулезомаб)
Maltese: Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni (sulesomab)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа станохлорид, натриев хлорид, натриево-калиев тартарат, натриев ацетат,
Maltese: Kull fjala fiha stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
Bulgarian: При повечето диагностични изследвания с помощта на нуклеарно -медицински способи дозата на облъчване (ефективна доза) е по-малка от 20 mSv.
Maltese: Ghal hafna mill-investigazzjonijiet tal-medicina nuklejari, id-dosa hija inqas minn 20 mSv.
Bulgarian: Клиничните изследвания показват, че при различните случаи на остеомиелит левкоскен показва различни резултати.
Maltese: Ir-rizultati klinici juru li fid-diversi tipi ta' infezzjoni fl-ghadam, Leukoscan jista' juri rizultati differenti.
Bulgarian: LeukoScan (сулезомаб) е специален вид антитяло, което се свързва към повърхността на някои кръвни клетки, наречени левкоцити.
Maltese: Leukoscan (sulesomab) huwa tip specjali ta' antibody li jorbot ma' wicc ic-celluli bojod tad-demm.
Bulgarian: - Да се съхранява при 2°C - 8°C( в хладилник ) .
Maltese: Zomm f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с алкохолен тампон.
Maltese: Naddaf it-tapp tal-gomma bl-alkohol.
Bulgarian: LeukoScan 0,31 mg прах за инжекционен разтвор
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni
Bulgarian: Един час след инфузия нивото в кръвта се равнява на 34% от изходното, след 4 часа - на 17% и след 24 часа - на 7% от изходното.
Maltese: Wara siegha, il-livell fid-demm kien 34% tal-bazi, 17% wara 4 sieghat u 7% wara 24 siegha.
Bulgarian: Вие ще получите еднократна доза 0,25 mg левкоскен .
Maltese: Inti tircevi doza wahda ta' 0.25mg ta' Leukoscan.
Bulgarian: В едногрупово, открито, неконтролирано проучване с 53 пациента с остри или хронични инфекции с неизвестен произход и степен, левкоскен е прилаган в дози от 0.1 mg до 1.0 мг.
Maltese: Fi studju fuq 53 pazjent b'infezzjonijet akuti jew kronici, dozi ta' 0.1 sa 1.0 mg ta' Leukoscan gew studjati.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) LEUKOSCAN
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) LEUKOSCAN
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2007 г.©EMEA 2007
Maltese: ©EMEA 2007