FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veterinárny liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
Estonian: Veterinaarravim tapab kirbumune kuni 3 nädalat pärast manustamist.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Mačky (kg)
Estonian: Kass (kg) Toode
Slovak: Selamektín 15 mg
Estonian: Selamektiin 15 mg
Slovak: Efektívne narušuje životný cyklus bĺch tým, že zabíja dospelé jedince (na zvierati), zabraňuje vyliahnutiu vajíčok (na zvierati a v jeho okolitom prostredí) a zabíja larvy (len v okolitom prostredí zvieraťa).
Estonian: Seetõttu katkestab see efektiivselt kirbu elutsükli, tappes täiskasvanud kirbud (loomal), hoides ära vastsete koorumise munadest (loomal ja keskkonnas), tappes vastsevormid (ainult keskkonnas).
Slovak: Uvoľnený detritus by mal byť z vonkajšieho zvukovodu jemne odstránený pri každej aplikácii.
Estonian: Ravimi manustamisel tuleb lahtine mustus välisest kuulmekäigust õrnalt eemaldada.
Slovak: Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Estonian: Muud ettevaatusabinõud Loomi ei tohi lubada veekogudesse kuni kaks tundi pärast preparaadi manustamist.
Slovak: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: 6 pipiet
Estonian: 3 pipetti 6 pipetti
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento liek je vysokozápalný - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat on kergesti süttiv: hoidke eemale kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Slovak: Výlučky zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab selamektiiniga varasemat kokkupuudet mitteomavad kirbumunad ja vastsed, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis ning kirbumune ja -vastseid tapvate omaduste tõttu võib see aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Slovak: Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia súčasne prebiehajúcim ochorením, alebo sú oslabené a majú podnormálnu hmotnosť (vzhľadom na veľkosť a vek).
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit täiendavat haigust, on kurtunud või alakaalulised.
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Estonian: • Soolestiku nugiussi (Ancylostoma tubaeforme) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi
Slovak: Produkt môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Estonian: Toode kasutamine aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel ja kassidel on lubatud.
Slovak: Pipeta
Estonian: Pipett
Slovak: Liečba infekcií oblými červami (mačky a psy)
Estonian: Ümarusside põhjustatud parasitooside ravi (kassid ja koerad)
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky 6.4
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u mačiek bolo vo výnimočných prípadoch spojené s miernou prechodnou alopéciou v mieste aplikácie.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel kassidel on manustamise kohal harvadel juhtudel esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on sildil.
Slovak: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanhold 45 mg pre mačky 2,6-7,5 kg
Estonian: 2,6 - 7,5 1 pipett Chanhold 45 mg kassidele 2,6-7,5 kg
Slovak: Obaly a zbytkový obsah sa musia zlikvidovať spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Estonian: Pakendid ja jäätmematerjal tuleb veekogudesse sattumise vältimiseks hävitada koos kodumajapidamises tekkivate jäätmetega.
Slovak: 15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Estonian: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Slovak: Psy vážiace 2,6 - 5,0 kg. Psy vážiace 5,1 - 10,0 kg. Psy vážiace 10,1 - 20,0 kg. Psy vážiace 20,1 - 40,0 kg. Psy vážiace 40,1 - 60,0 kg.
Estonian: Koerad kehamassiga 2,6-5,0 kg. Koerad kehamassiga 5,1-10.0 kg. Koerad kehamassiga 10,1-20.0 kg. Koerad kehamassiga 20,1-40,0 kg. Koerad kehamassiga 40,1-60,0 kg.
Slovak: BALENIA 3 pipety
Estonian: 3 pipetti 15 pipetti
Slovak: Selamektín bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel 3-kordses soovitatavas annuses aretuses kasutatavatele isastele ja emastele koertele ning kassidele, sealhulgas tiinetele ja lakteerivatele järglasi imetavatele emasloomadele, ja 5-kordses annuses ivermektiini suhtes tundlikele collie'dele, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Chanelle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Chanhold täpilahus
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: Ako súčasť liečebnej stratégie pri blšej alergickej dermatitíde má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch.
Estonian: Komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis peaks veterinaarravimit manustama ühekuulise intervalliga.
Slovak: Prostredníctvom zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia gravidným a laktajúcim zvieratám bude pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych týždňov veku.
Estonian: Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Estonian: Kassid kehamassiga 7,6-10,0 kg.
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný zvieraťu v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Estonian: Kirbuinfestatsiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit loomale manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Slovak: 5.2 Farmakokinetické údaje
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Estonian: Kirbuinvasiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Slovak: Selamektín 45 mg Selamektín 60 mg
Estonian: Selamektiin 45 mg Selamektiin 60 mg
Slovak: Liečené zvieratá držať mimo dosahu ohňa či iných zdrojov vznietenia najmenej 30 minút po aplikácii alebo dokiaľ srsť nevyschne.
Estonian: Hoida ravitud loomi vähemalt 30 minutit pärast preparaadi manustamist või karvastiku kuivamiseni eemal lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Slovak: Veterinárny liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo aspoň jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Estonian: Südameusstõve profülaktika (kassid ja koerad) Veterinaarravimit võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami okamžite vypláchnuť oči vodou a vyhľadať okamžite lekárku pomoc.
Estonian: Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe silmi veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti..
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Slovak: Môže sa používať u gravidných mačiek a psov.
Estonian: Võib kasutada tiinetel kassidel ja koertel.
Slovak: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je produkt aplikovaný v mesačných intervaloch.
Estonian: Südameusside profülaktika osana on soovitatav, et koeri testitaks perioodiliselt selle infektsiooni suhtes kas siis, kui toode on manustatud iga kuu.
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Estonian: • Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Estonian: Chanhold 45 mg täpilahus kassidele kehamassiga 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele kehamassiga 7,6-10,0 kg selamektiin
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Estonian: FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360
Slovak: Pre úplnú elimináciu zákožiek aplikovať jednotlivú dávku dva po sebe nasledujúce mesiace.
Estonian: Süüdiklestade põhjustatud parasitoosi ravi (koerad) Lestade täielikuks hävitamiseks manustatakse veterinaarravimit ühekordne annus kahel järjestikusel kuul.
Slovak: Selamektín bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: Pärast 10-kordset soovituslikku annust ei täheldatud kõrvaltoimeid.. Selamectin manustamisel täiskasvanud südameussidega nakatunud kassidele ja koertele 3-kordses soovitatavas annuses manustatuna kõrvatoimeid ei esinenud.
Slovak: Liečba gravidných a laktujúcich zvierat za účelom prevencie infestácie blchami u šteniat a mačiat:
Estonian: Tiinete ja imetavate loomade ravi kutsikate ning kassipoegade kirbuinfestatsiooni profülaktikaks
Slovak: Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky.
Estonian: Preparaadi kokkupuutel nahaga pesta koheselt vee ja seebiga.
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
Estonian: 1 pipett Chanhold 15 mg kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka veterinárneho lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleks veterinaarravimi esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise veterinaarravimi asendamisel teisega tuleks esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovak: 12% roztok Selamektín 60 mg
Estonian: 12% lahus selamektiin 60 mg
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Slovak: Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť veterinárneho lieku.
Estonian: Loomade pesemine kaks või enam tundi pärast veterinaarravimi manustamist ei vähenda efektiivsust.
Slovak: 100 kapsúl
Estonian: 100 kapslit
Slovak: Reg.
Estonian: Suukaudne
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Estonian: 250 mg Kõvakapsel
Slovak: Pretlačovacie balenie (polyvinylchloride/hliník)
Estonian: Blisterpakend (PVC/alumiinium)
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Estonian: Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
Estonian: Uuesti imendumine ei ole täielik.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Estonian: Suspensiooni tuleb hoida klaaspudelis.
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
Estonian: Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
Slovak: Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Kapslit võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Estonian: Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
Estonian: Müügiloa andmise kuupäev: 10/04/2017
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Estonian: Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Estonian: *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Estonian: Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Slovak: Veľkosť balení: 100 kapsúl
Estonian: Pakendi suurus: 100 kapslit
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Estonian: Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
Estonian: Saadaval on piiratud ohutusandmed (vt lõik 4.8).
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Estonian: - Muud koostisosad on järgmised.
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
Estonian: Uuringu tulemused - PSURid ja igaaastased ümberhindamised
Slovak: Starší pacienti (≤ 65 rokov)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalik teave ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.ema.europa.eu.
Slovak: fenobarbital (liek, ktorý sa používa na epilepsiu)
Estonian: • fenobarbitaal (epilepsia puhul kasutatav ravim).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomuuringute raames on täheldatud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Túto zmes pre vás pripravia v lekárni.
Estonian: Vastava mikstuuri valmistab teile apteeker.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Estonian: TEAVE BRAILLE'I KIRJAS(PUNKTKIRJAS)
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
Estonian: Pudelile tuleb kleepida apteegi silt, millel on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimi nimetus ja muud vajalikud andmed vastavalt kohalikele apteekidele kehtivatele juhistele.
Slovak: Jeden prípad miernej občasnej zápchy sa vyskytol u dospelého a druhý prípad sa vyskytol u dieťaťa.
Estonian: Üks kerge perioodilise kõhukinnisuse juhtum esines täiskasvanul ja teine lapsel.
Slovak: Použitie u detí (vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov)
Estonian: Kasutamine lastel (vanuses üks kuu kuni 18 aastat)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) esinevad kõrvaltoimed
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia v priebehu štúdie odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u väčšiny pacientov.
Estonian: Kogu uuringu ajal haigusnähud ja sümptomid kadusid, leevenesid või stabiliseerisid enamiku patsientide puhul.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
Estonian: Rottidel, hamstritel ja primaatidel läbi viidud arengutoksilisuse uuringud on näidanud teratogeense efekti puudumist.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám dá pokyny, aké množstvo zmesi a ako často musí vaše dieťa zmes užívať.
Estonian: Teie arst või apteeker juhendab teid, kui palju ja kui tihti teie laps mikstuuri võtma peab.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Kõvakapsleid tuleb võtta piisava koguse veega iga päev umbes samal ajal.
Slovak: cyklosporín a sirolimus (lieky, ktoré sa používajú na potlačenie imunitného systému)
Estonian: • tsüklosporiin ja siroliimus (immuunsüsteemi allasurumiseks kasutatavad ravimid);
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
Estonian: Arutlege sobivate rasestumisvastaste vahendite teemal oma arstiga.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege infoleht tähelepanelikult läbi, kuna siin on teile vajalikku teavet.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
Estonian: Ravimi võtmise lõpetamisel võivad sümptomid süveneda.
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
Estonian: Alla ühe kuu vanuste vastsündinutega seoses ei ole ohutust ega efektiivsust määratud.
Slovak: Odporúča sa pripraviť túto suspenziu v lekárni a rodič dostane pokyny, ako má suspenziu podávať.
Estonian: Suspensioon on soovitatav lasta valmistada apteegis, kus antakse vanemale ka suspensiooni manustamise juhised.
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Estonian: See võib vastavaid kehaosi kahjustada.
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
Estonian: Epilepsia leevenes 100% (3/3) patsientidest ja polüneuropaatia stabiliseerus või leevenes 100% (11/11) patsientidest.
Slovak: nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid::
Slovak: Telefón: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0)
Estonian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post:info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Informácie určené len pre zdravotníckych pracovníkov Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Patsiendid, kel tekib kapsli allaneelamisel probleeme
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA Preferovaný výraz Frekvencia
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud mõiste
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.5.
Estonian: Lisateavet lugege lõigust 4.5.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Kasutamata preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada kooskõlas kohalike nõuetega.
Slovak: Zmes miešajte dovtedy, kým sa z celého prášku nevytvorí suspenzia.
Estonian: Segage mikstuuri, kuni suspensioonis ei ole pulbrit.
Slovak: Cyklosporín a sirolimus
Estonian: Tsüklosporiin ja siroliimus
Slovak: Je potrebné zoškrabať do zmesi všetok prášok zo steny misky a miešať (asi 5 minút), aby neboli viditeľné žiadne hrčky.
Estonian: Kaapige anuma küljel olev kogu pulber hoolikalt mikstuuri sisse ja segage (umbes 5 minutit) ning veenduge, et ei esine tükke.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, jaotis 4.2).
Slovak: % (23/23) pacientov, ktorí mali tento symptóm na začiatku.
Estonian: Kõhulahtisust kadus 100% (23/23 patsienti) patsientidest, kellel see sümptom lähteolukorras esines.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov (u dospelých a u detí) užívajúcich liek Chenodeoxycholic acid sú zvyčajne miernej až strednej závažnosti; hlavné pozorované reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet manustavatel patsientidel (nii täiskasvanud kui ka lapsed) esinevate kõrvaltoimete raskusaste on tavaliselt kerge kuni mõõdukas; peamised täheldatud reaktsioonid on kirjas alltoodud tabelis.
Slovak: Počas vašej liečby lekár uskutoční testy krvi a moču na monitorovanie vašej reakcie na tento liek a v prípade potreby vám upraví dávku.
Estonian: Ravi teostamise ajal teeb arst teile vere- ja uriiniproove, et jälgida teie organismi reaktsiooni ravile ja vajaduse korral annust reguleerida.