FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Treat your pen with care.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się ze wstrzykiwaczem.
English: Insulin scale Insulin window
Polish: Skala ilości insuliny
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA
English: Biotransformation
Polish: Podanie dożylne
English: Renal and hepatic impairment
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Polish: Teraz należy zapoznać się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza FlexTouch zamieszczoną na odwrocie strony.
English: They may make it harder to recognise the warning signs of low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of low blood sugar')
Polish: • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne - w leczeniu, np. nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej, gdyż mogą utrudnić rozpoznanie objawów zapowiadających wystąpienie za małego stężenia cukru we krwi (patrz punkt 4 „Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi”);
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać wkład w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: The other ingredients are:
Polish: Pozostałe składniki to:
English: Adults and elderly (> 65 years)
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku (> 65 lat)
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Polish: Objętość dystrybucji jest duża (około 1000 litrów), co wskazuje na znaczny stopień dystrybucji preparatu.
English: ATC code: H05BX01.
Polish: Kod ATC: H05BX01.
English: These measures will help to protect the environment.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić rodowisko.
English: If you have an intolerance to some sugars
Polish: Jeśli występuje nietolerancja na cukry
English: (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: (Patrz punkty 4.2 i
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Polish: Via San Martino 12 I-20122 Milan Włochy
English: Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Polish: Stan równowagi stężenia leku występuje w ciągu 7 dni z minimalną akumulacją.
English: Post-marketing Experience
Polish: Doświadczenie z badań post-marketingowych
English: Interactions
Polish: Interakcje
English: Each bottle contains 30 tablets.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek.
English: Parareg has not been tested in pregnant women.
Polish: Lek Parareg nie był testowany u kobiet w ciąży.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Polish: Blister Aclar/PVC/PVAc/aluminium zawierający 14 tabletek.
English: Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Polish: Wydalanie metabolitów przez nerki stanowiło dominującą drogę eliminacji radioaktywności.
English: 66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and > 90% were receiving phosphate binders.
Polish: 66% pacjentów otrzymywało witaminę D przed przystąpieniem do badania, zaś > 90% otrzymywało preparaty wiążące fosforany.
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Polish: Obniżenie ciśnienia i (lub) pogorszenie niewydolności serca
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Polish: Należy zawsze poinformować lekarza prowadzącego o ciąży lub planach zajścia w ciążę.
English: PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Polish: Stężenie PTH należy kontrolować mniej więcej co 1-3 miesiące w okresie leczenia podtrzymującego.
English: Taking Parareg with food and drink
Polish: Stosowanie leku Parareg z jedzeniem i piciem
English: Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
Polish: Około 80% dawki było odzyskiwane w moczu oraz 15% w kale.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
English: Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
Polish: Cynakalcet nie wykazywał żadnego potencjalnego działania genotoksycznego ani rakotwórczego.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii opisany w wersji 3, przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonuje przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Polish: W dawkach przekraczających 200 mg zdolność wchłaniania uległa wysyceniu, prawdopodobnie z powodu słabej rozpuszczalności.
English: There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania cynakalcetu u kobiet w ciąży.
English: Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Polish: Lekarz będzie regularnie pobierał próbki krwi, aby sprawdzić jak postępuje leczenie i w miarę potrzeby dostosuje dawkę.
English: Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Parareg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Polish: Zgodnie z Wytycznymi komitetu CHMP dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, jednocześnie z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR) należy przedłożyć zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem.
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie takiego zmniejszenia stężenia testosteronu jest nieznane.
English: Tablets should be taken whole and not divided.
Polish: Tabletki należy przyjmować w całości, nie dzieląc ich.
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Polish: Płeć: Klirens cynakalcetu u kobiet może być niższy niż u mężczyzn.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
Polish: W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ lek Parareg może uszkodzić płód.
English: Children and adolescents: The pharmacokinetics of cinacalcet have not been studied in patients < 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież: Farmakokinetyka cynakalcetu nie została zbadana u pacjentów w wieku < 18 lat.
English: The pharmacokinetics of cinacalcet does not change over time.
Polish: Farmakokinetyka cynakalcetu nie zmienia się w czasie.
English: Overdosage of Parareg may lead to hypocalcaemia.
Polish: Przedawkowanie preparatu Parareg może prowadzić do hipokalcemii.
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Polish: Cynakalcet wiąże się z białkami osocza w około 97% oraz w minimalnym stopniu rozmieszcza się w krwinkach czerwonych.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
English: The major circulating metabolites are inactive.
Polish: Podstawowe metabolity znajdujące się w krwioobiegu są nieaktywne.
English: Reference should be made to current treatment guidelines.
Polish: Należy posługiwać się aktualnymi zaleceniami terapeutycznymi.
English: Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Polish: Preparat Parareg należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu.
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
Polish: Zmniejszanie hiperkalcemii u pacjentów:
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version of 9 November 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wyszczególnionych w Planie Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, zgodnie z pierwszą wersją 9 listopada 2007 Planu Zarządzania Ryzykiem, przedstawioną w Module 1.8.2 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz we wszelkich kolejnych uaktualnieniach Planu Zarządzania Ryzykiem zatwierdzonych przez komitet CHMP.
English: The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Polish: Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one wcześniej.
English: Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u pacjentów poniżej 18 lat.
English: It is not known whether Parareg is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy Parareg przenika do ludzkiego mleka.
English: Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Polish: Na podstawie badań toksykologicznych można stwierdzić, iż marginesy bezpieczeństwa są małe ze względu na ograniczającą zakres dawek hipokalcemię zaobserwowaną w modelach zwierzęcych.
English: Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
Polish: Badania diagnostyczne Często: hipokalcemia (patrz punkt 4.4), zmniejszenie stężenia testosteronu (patrz punkt 4.4)
English: However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
Polish: Jednak zaleca się poczekać i obserwować jak pacjent czuje się po zażyciu leku a przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
English: The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
Polish: Profil bezpieczeństwa preparatu Parareg w tych grupach pacjentów jest na ogół podobny do profilu obserwowanego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
English: Testosterone Levels
Polish: Stężenie testosteronu
English: Data presented from controlled studies include 656 patients who received Parareg and 470 patients who received placebo for up to 6 months.
Polish: Przedstawione dane z badań kontrolowanych dotyczą 656 pacjentów, którzy leczeni byli preparatem Parareg oraz 470 pacjentów, którzy otrzymywali placebo przez maksymalnie 6 miesięcy.
English: Low blood pressure (hypotension) has also been seen in a very small number of these patients.
Polish: U bardzo małej grupy tych pacjentów obserwowano również obniżenie ciśnienia krwi.
English: The active substance is cinacalcet.
Polish: Substancją czynną jest cynakalcet.
English: Since cinacalcet is highly protein-bound, haemodialysis is not an effective treatment for overdosage.
Polish: Ze względu na fakt, że cynakalcet w znacznym stopniu wiąże się z białkami, hemodializa nie jest skuteczną metodą leczenia przedawkowania.
English: The tablets must be taken whole and are not to be divided.
Polish: Tabletki przyjmuje się w całości i nie wolno ich dzielić.
English: The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
Polish: Wartości AUC i Cmax cynakalcetu rosną w przybliżeniu liniowo w zakresie dawek od 30 do 180 mg raz na dobę.
English: Carnauba Wax Opadry II green:
Polish: Wosk Carnauba Opadry II zielony:
English: The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Polish: Średni okres półtrwania cynakalcetu ulega wydłużeniu o odpowiednio 33% i 70% u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby.
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
Polish: Opakowania z 1 blistrem (14 tabletek), 2 blistrami (28 tabletek), 6 blistrami (84 tabletki) w kartonie.
English: Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Polish: Obniżone stężenie iPTH i iloraz Ca x P utrzymywały się przez 12 miesięcy leczenia.
English: Demographic and baseline characteristics were representative of the dialysis patient population with secondary HPT.
Polish: Parametry demograficzne i początkowe były reprezentatywne dla populacji pacjentów dializowanych z wtórną HPT.
English: Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Polish: Zwiększenie stężenia cynakalcetu w osoczu utrzymuje się na podobnym poziomie, niezależnie od zawartości tłuszczu w posiłku.
English: Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez enzym P450 2D6 (CYP2D6): Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6.
English: The mean reductions in serum Ca x P, calcium, and phosphorus were 14%, 7% and 8%, respectively.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia w surowicy Ca x P, wapnia i fosforu wynosiło odpowiednio 14%, 7% i 8%.
English: During treatment with Parareg, tell your doctor:
Polish: Podczas leczenia lekiem Parareg, należy poinformować lekarza o:
English: The most frequent ADRs in these patient populations were nausea and vomiting.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi w tych grupach pacjentów były nudności i wymioty.
English: The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Polish: Znaczenie kliniczne tych badań jest nieznane, aczkolwiek nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego wpływu cynakalcetu na te drugorzędowe parametry.
English: Nausea and vomiting were mild to moderate in severity and transient in nature in the majority of patients.
Polish: Nudności i wymioty były łagodnie lub umiarkowanie dokuczliwe oraz miały charakter przejmijający u większości pacjentów.
English: It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Parareg w trakcie lub niedługo po posiłku, gdyż badania wykazały, iż biodostępność cynakalcetu przyjmowanego z pokarmem zwiększa się (patrz punkt 5.2).
English: In pregnant rats, there were slight decreases in body weight and food consumption at the highest dose.
Polish: U ciężarnych szczurów wystąpił nieznaczny spadek masy ciała oraz spożycia pokarmu po podaniu największej dawki.
English: While the basis for the reported difference in seizure rate is not clear, the threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Polish: Chociaż przyczyna zgłaszanej różnicy w częstotliwości pojawienia się drgawek jest nieznana, próg wystąpienia drgawek jest obniżony ze względu na znaczne zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy.
English: In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12 fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
Polish: W badaniach in vitro wartości IC50 dla przenośników serotoniny i kanałów KATP były odpowiednio 7-krotnie i 12-krotnie większe niż EC50 dla receptorów wapnia otrzymanych w tych samych warunkach doświadczalnych.
English: Cataracts and lens opacities were observed in the repeat dose rodent toxicology and carcinogenicity studies, but were not observed in dogs or monkeys or in clinical studies where cataract formation was monitored.
Polish: Zaćma i zmętnienie soczewki były obserwowane po podaniu dawki wielokrotnej w badaniach toksykologicznych i rakotwórczych prowadzonych na gryzoniach, ale nie obserwowano ich u psów i małp oraz w badaniach klinicznych, w których zaćma była monitorowana.
English: In this leaflet What Parareg is and what it is used for
Polish: CO TO JEST LEK PARAREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: In each of the studies, the primary endpoint (proportion of patients with an iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26.5 pmol/l)) was achieved by 41%, 46%, and 35% of patients receiving cinacalcet, compared with 4%, 7%, and 6% of patients receiving placebo.
Polish: W każdym badaniu pierwszorzędowy punkt końcowy (ilość pacjentów z iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l)) został osiągnięty przez 41%, 46% i 35% pacjentów leczonych cynakalcetem w porównaniu z 4%, 7% i 6% pacjentów otrzymujących placebo.
English: No embryonal/foetal toxicities were seen in studies in pregnant rats and rabbits with the exception of decreased foetal body weights in rats at doses associated with maternal toxicities (see section 5.3).
Polish: W badaniach na ciężarnych szczurach i królikach nie stwierdzono objawów toksyczności dla zarodków i płodów, z wyjątkiem zmniejszenia masy ciała płodu u szczurów w dawkach związanych z toksycznością u matki (patrz punkt 5.3).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
English: Approximately 60% of cinacalcet-treated patients achieved a ≥ 30% reduction in iPTH levels, and this effect was consistent across the spectrum of baseline iPTH levels.
Polish: Około 60% pacjentów leczonych cynakalcetem osiągnęło ≥ 30% zmniejszenie stężenia iPTH, a działanie to było jednakowe dla całego spektrum początkowych stężeń iPTH.
English: Warfarin: Multiple oral doses of cinacalcet did not affect the pharmacokinetics or pharmacodynamics (as measured by prothrombin time and clotting factor VII) of warfarin.
Polish: Warfaryna: Wielokrotne dawki doustne cynakalcetu nie miały wpływu na farmakokinetykę lub farmakodynamikę warfaryny (mierzoną jako czas protrombinowy i czynnik krzepnięcia VII).
English: Because doses are titrated for each subject, no additional dose adjustment is necessary based on gender.
Polish: Ponieważ dawki dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta nie jest konieczne dodatkowe dostosowanie dawki ze względu na płeć.
English: There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na płodność samców i samic przy ekspozycji na dawki stanowiące maksymalnie 4-krotność dawki ludzkiej wynoszącej 180 mg/dobę (margines bezpieczeństwa w małych populacjach pacjentów otrzymujących maksymalną dawkę kliniczną 360 mg na dobę równałby się około połowie wyżej wymienionych dawek).
English: If PTH levels decrease below the recommended target range in patients treated with Parareg, the dose of Parareg and/or vitamin D sterols should be reduced or therapy discontinued.
Polish: Jeżeli stężenie PTH spadnie poniżej zalecanego pożądanego zakresu u pacjentów leczonych preparatem Parareg, należy zmniejszyć dawkę preparatu i (lub) witaminy D lub przerwać leczenie.
English: PTH levels in Parareg clinical trials were measured at the end of the dosing interval.
Polish: Stężenia PTH w badaniach klinicznych preparatu Parareg były mierzone pod koniec przerwy między dawkami.
English: Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity reactions
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości
English: The primary endpoint of the study was a reduction of serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy krwi o ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
English: Elderly: There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Nie występują żadne klinicznie istotne różnice spowodowane wiekiem w farmakokinetyce cynakalcetu.
English: It is not known whether cinacalcet is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy cynakalcet jest wydzielany do mleka ludzkiego.
English: If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Polish: Jeżeli pacjent rzuci palenie lub zacznie palić, stężenie cynakalcetu w osoczu może się zmienić i może okazać się konieczne dostosowanie dawki.
English: If serum calcium levels decrease below the normal range, appropriate steps should be taken (see section 4.4).
Polish: Jeżeli stężenie wapnia w surowicy zmniejszy się poniżej normy, należy podjąć odpowiednie działania (patrz punkt 4.4).
English: Dose adjustment may be necessary if a patient starts or stops smoking or when concomitant treatment with strong CYP1A2 inhibitors is initiated or discontinued.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne, jeżeli pacjent zacznie palić lub rzuci palenie albo, jeżeli jednocześnie zostanie zastosowany lub odstawiony silny inhibitor CYP1A2.
English: Dose adjustment of Parareg may be necessary (see section 4.5).
Polish: Konieczne może być dostosowanie dawki preparatu Parareg (patrz punkt 4.5).
English: (or) Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle.
Polish: (lub) Nie stosować leku Parareg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na butelce.
English: Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
Polish: Lek Parareg nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
English: Administration of Parareg with food results in an approximate 50 - 80% increase in cinacalcet bioavailability.
Polish: Podawanie preparatu Parareg z pokarmem prowadzi do około 50 - 80% zwiększenia dostępności biologicznej cynakalcetu.
English: Because doses are titrated for each subject based on safety and efficacy parameters, no additional dose adjustment is necessary for subjects with hepatic impairment.
Polish: Ze względu na fakt, że dawki dobiera się indywidualnie na podstawie parametrów bezpieczeństwa i skuteczności, nie jest konieczna dodatkowa zmiana dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
English: Cinacalcet is metabolised by multiple enzymes, predominantly CYP3A4 and CYP1A2 (the contribution of CYP1A2 has not been characterised clinically).
Polish: Cynakalcet jest metabolizowany przez liczne enzymy, głównie przez CYP3A4 i CYP1A2 (udział CYP1A2 nie został opisany klinicznie).
English: Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro wiadomo, że cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, lecz nie jest ani inhibitorem innych enzymów CYP w stężeniach osiąganych klinicznie, m.in. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4, ani nie jest induktorem CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A4.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-parathyroid agents.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwprzytarczycowe.
English: The maximum dose used in clinical trials was 90 mg four times daily.
Polish: Dawka maksymalna stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 90 mg cztery razy na dobę.