FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Vid byte från en behandlingsregim med ett medel- eller långverkande insulin till en behandling med Toujeo, kan en ändring av basinsulindosen krävas och samtidig antihyperglykemisk behandling behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Når man omstilles fra et behandlingsregime med middels- eller langtidsvirkende insulin til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre dosen basalinsulin og justere samtidig antihyperglykemisk behandling.
Swedish: För att undvika doseringsfel och eventuell överdosering måste patienterna instrueras att aldrig använda en spruta för att avlägsna Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) från en Toujeo SoloStar förfylld penna eller en Toujeo DoubleStar förfylld penna (se avsnitt 4.9 och 6.6).
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt, følg rådene for hypoglykemi (se informasjonen i rammen sist i pakningsvedlegget).
Swedish: Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukkernivå)
Swedish: • Lägg inte tillbaka pennan i kylen.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg pennen i kjøleskap.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, vatten för injektionsvätskor samt natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Viktig information om något innehållsämne i Toujeo") och saltsyra (för pH-justering).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Toujeo») og saltsyre (til pH-justering).
Swedish: • Byt nål (se STEG 6 och STEG 2) gör därefter ett säkerhetstest (se STEG 3).
Norwegian Bokmål: • Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2) og gjør en sikkerhetstest (se steg 3).
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier är säkerhetsprofilen för Toujeo hos äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion likvärdig med den för hela populationen.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra de kliniske studiene, er sikkerhetsprofilen til Toujeo hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon omtrent lik med sikkerhetsprofilen til den generelle populasjonen (se pkt.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Sett aldri den indre kanylehetten tilbake på kanylen.
Swedish: Förekomst (%) av bekräftadb hypoglykemi (n/totalt antal patienter) Hela studieperioden
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Swedish: För att säkerställa att pennan och nålen fungerar korrekt, utför alltid innan varje injektion säkerhetstestet tills du ser insulin komma ur nålspetsen (se steg 3).
Norwegian Bokmål: For å sørge for at pennen og kanylen virker skal en sikkerhetstest alltid utføres før hver injeksjon, inntil insulin kommer ut av kanylespissen (se steg 3).
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan falle (hypoglykemi) dersom du tar:
Swedish: Nålar får inte återanvändas.
Norwegian Bokmål: Kanyler må aldri gjenbrukes.
Swedish: Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hypoglykemi
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 5 och 10 injektionspennor finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 penner finnes.
Swedish: Varningstecken på hypoglykemi
Norwegian Bokmål: Tegn som varsler om hypoglykemi
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Toujeo är en klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Toujeo ser ut og innholdet i pakningen Toujeo er en klar og fargeløs oppløsning
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: A Välj 3 enheter genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen mellan 2 och 4.
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 3 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på merket mellom 2 og 4.
Swedish: Ojämna nummer visas som en linje mellan jämna nummer:
Norwegian Bokmål: Oddetall er vist som en strek mellom partallene:
Swedish: Användning av pioglitazon tillsammans med insulin Vissa patienter med långvarig typ-2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Swedish: • För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: • Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: Kolvstång*
Norwegian Bokmål: Stempelstang*
Swedish: Minskningen av plasmaglukos för Toujeo var vid studiens slut liknande den för insulin glargin 100 enheter/ml med en mer gradvis minskning under titreringsperioden för Toujeo.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i plasmaglukose ved avsluttet studie var lignende insulin glargin 100 enheter/ml med en mer gradvis reduksjon i titreringsperioden med Toujeo.
Swedish: • Sulfonamidantibiotika.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider.
Swedish: Vid behov kan Toujeo administreras upp till 3 timmar före eller efter den vanliga tiden för dosering (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan pasienter administrere Toujeo inntil 3 timer før eller etter deres vanlige tidspunkt for administrasjon (se pkt.
Swedish: B Håll nålen rakt och skruva fast den på pennan.
Norwegian Bokmål: B Hold kanylen på linje med pennen og skru den rett på inntil den sitter fast.
Swedish: Byte från andra basinsuliner till Toujeo
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre basalinsuliner til Toujeo
Swedish: - Vid byte från Toujeo till insulin glargin100 enheter/ml ska dosen minskas (ungefär med 20%) för att minska risken för hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra Toujeo til insulin glargin 100 enheter/ml reduseres dosen (ca. 20 %) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Swedish: Pennan kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i maksimalt 6 uker ved høyst 30 °C.
Swedish: Om detta händer: - byt nål (se STEG 6 och STEG 2), - upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2), - Gjenta sikkerhetstesten (steg 3).
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter tyder insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mer utdragen absorption, vilket resulterar i en flackare tidskoncentrationsprofil efter subkutan injektion av Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og forlenget absorpsjon, noe som resulterte i en flatere tid-konsentrasjonsprofil etter subkutan injeksjon av Toujeo sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du vet vad som händer.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og t.o.m.
Swedish: Byte mellan andra typer av insulin eller insulinmärken och Toujeo bör ske under noggrann medicinsk övervakning.
Norwegian Bokmål: Omstilling av en pasient mellom en annen type eller et annet merke insulin og Toujeo krever grundig medisinsk oppfølging.
Swedish: • När insulin syns på på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska.
Norwegian Bokmål: • Dersom det kommer insulin ut av kanylespissen så virker pennen som den skal.
Swedish: Ingen signifikant skillnad observerades avseende progression av diabetesretinopati då insulin glargin 100 enheter/ml jämfördes med NPH-insulin.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin 100 enheter/ml og NPH-insulin.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest innan du använder en ny penna för första gången, ska göras tills du ser insulin på nålspetsen (se steg 3).
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før en ny penn brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen (se steg 3).
Swedish: E Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 5, släpp injektionsknappen.
Norwegian Bokmål: E Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5.
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med ett medellångverkande eller långverkande insulin till en dosregim med Toujeo, kan en ändring av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig behandling av hyperglykemi behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av andra läkemedel mot hyperglykemi).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Swedish: Dosökning i Toujeo SoloStar är en enhet och dosökning i Toujeo DoubleStar är 2 enheter.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene av Toujeo SoloStar er én enhet og dosetrinnene av Toujeo DoubleStar er 2 enheter.
Swedish: Hur du använder Toujeo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Toujeo
Swedish: Om detta sker, bör du kontrollera blodglukosnivåerna oftare samt du kan även behöva administrera ytterligare insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du sjekke blodsukkernivået ditt oftere og du kan ha behov for å ta ekstra insulin.
Swedish: Låt alltid skyddslocket sitta på injektionspennan, när du inte använder den, för att skydda mot ljus.
Norwegian Bokmål: Behold alltid hetten på pennen når den ikke er i bruk, for å beskytte mot lys.
Swedish: Om du inte ser insulin komma ut innan du tar din dos, kan du få för lite insulin eller inget insulin alls.
Norwegian Bokmål: Hvis insulin ikke kommer ut før du tar dosen din, kan du få for lav dosering eller ingen insulin.
Swedish: Resultaten från alla kliniska studier med Toujeo tyder på att minskningen av HbA1c från utgångsvärdet till studiens slut inte var underlägset insulin glargin 100 enheter/ml.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo indikerte at reduksjonene i HbA1c fra baseline til avsluttet studie var «non-inferior» i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml.
Swedish: • Mycket lågt blodsocker kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Swedish: Sätt tillbaka skyddslocket på pennan efter varje injektion för att skydda mot ljus.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Swedish: Orsaker till varför hypoglykemi kan uppkomma:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hypoglykemi oppstår:
Swedish: Hos vissa riskgrupper kan varningssymtomen på hypoglykemi vara förändrade, mindre uttalade eller utebli.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Swedish: Fastän Toujeo innehåller samma aktiva substans som insulin glargin 100 enheter/ml, så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Norwegian Bokmål: Selv om Toujeo inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 100 enheter/ml er disse legemidlene ikke byttbare.
Swedish: • Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.
Norwegian Bokmål: • Thyreoideahormoner - mot sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Swedish: • Om du inte följer alla anvisningar, kan du få för mycket eller för lite insulin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger hele bruksanvisningen kan du få for lite eller for mye insulin.
Swedish: Din blodsockernivå kan höjas (hyperglykemi) om du tar:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Swedish: Vad andra personer bör veta om du får hypoglykemi
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
Swedish: Andelen patienter som rapporterade svår hypoglykemi var lägre hos patienter i Toujeogruppen jämfört med patienter i insulin glargin 100 enheter/ml-gruppen, 6% respektive 8,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som rapporterte alvorlig hypoglykemi var lavere hos pasienter i Toujeogruppen sammenlignet med pasienter i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, henholdsvis 6% og 8,8%.
Swedish: STEG 2: Sätt fast en ny nål
Norwegian Bokmål: Steg 2: Sett på en ny kanyle
Swedish: Toujeo DoubleStar är utformad att leverera det antal insulinenheter som din läkare har förskrivit.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar er laget for å gi det antallet enheter med insulin som legen har forskrevet.
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomssmitte må hver insulinpenn aldri brukes av flere enn én person, også om kanylen byttes.
Swedish: Innan Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar förfylld penna används, måste bruksanvisningen som finns i bipacksedeln läsas noggrant.
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningen leses nøye.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 1,5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,5 ml.
Swedish: I händelse av igentäppt nål måste patienterna följa anvisningarna som beskrivs i steg 3 i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 5,9 till 6,4% för insulin glargin (100 enheter/ml)-gruppen och från 6,2% till 6,6% för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en median HbA1C verdi på 6,4 % og medianverdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4 % i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Swedish: Andelen patienter med hyperglykemiska episoder med ketos var lägre för Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml, 6,4% respektive 11,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hyperglykemiske episoder med ketose var lavere for Toujeo versus insulin glargin 100 enheter/ml, henholdsvis 6,4% og 11,8%.
Swedish: Symtomen kan omfatta utslag och klåda över hela kroppen, svullnad av hud och mun, andnöd, svimningskänsla (blodtrycksfall) med snabba hjärtslag och svettningar.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være utslett og kløe over hele kroppen, kraftig hevelse av huden eller munnen, kortpustethet, svimmelhetsfølelse/letthet i hodet (blodtrykksfall) med rask puls eller svetting.
Swedish: - Att byte från en insulinbehandling till en annan endast ska göras efter ordination från läkare.
Norwegian Bokmål: - At omstilling fra en insulinbehandling til en annen skal kun gjøres når det er forskrevet av lege. - At den nye dosen forskrevet av lege skal alltid etterleves.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer
Swedish: Hantering av nålar • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Norwegian Bokmål: Håndtering av kanyler • Vær forsiktig når du håndterer kanyler - dette forhindrer kanyleskade og kryssinfeksjon.
Swedish: • Ditt blodsocker ofta är för lågt.
Norwegian Bokmål: • Du ofte har lavt blodsukker.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
Swedish: Vid behov kan Toujeo injiceras upp till 3 timmar före eller efter den tidpunkt, vid vilken du brukar injicera det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Toujeo Ved behov kan Toujeo injiseres inntil 3 timer før eller etter tiden som du vanligvis injiserer det.
Swedish: Tala med läkare om du ammar eftersom din insulindos och diet kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da det kan være nødvendig å endre kosthold og insulindosering.
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra blodsockernivån.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin glargin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin glargin.
Swedish: 30 enheter har valts
Norwegian Bokmål: 30 enheter er valgt
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion mot insulin kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
Swedish: Det kan resultera i en allvarlig överdosering (se avsnitt 4.4, 4.9 och 6.6).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.9 og 6.6).
Swedish: Med Toujeo kan återhämtningen från lågt blodsocker ta längre tid, eftersom insulinet är långverkande.
Norwegian Bokmål: Det kan det ta lengre tid å øke lavt blodsukker med Toujeo, fordi det er langtidsvirkende.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för insulin glargin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller insulin glargin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for insulin glargin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder insulin glargin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin (se pkt.
Swedish: Toujeo används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Swedish: Resultaten från kliniska prövningar visar att förekomsten av bekräftad hypoglykemi (när som helst under dagen och på natten) var lägre hos patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml, hos patienter med typ 2-diabetes som behandlades i kombination med tabletter eller måltidsinsulin.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viste at insidensen av bekreftet hypoglykemi (når som helst på dagen eller om natten) var lavere hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml, for pasienter med type 2-diabetes behandlet i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler eller med måltidsinsulin.
Swedish: • Vid behov kan du injicera Toujeo upp till 3 timmar före eller efter den vanliga doseringstidpunkten.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan du injisere opptil 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for bruk.
Swedish: Antal behandlade individer (mITTa) HbA1c (anges i DCCT)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandleta HbA1c
Swedish: Toujeo får inte användas i infusionspumpar.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke brukes i insulinpumper.
Swedish: Patienter med typ 2-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
Swedish: Toujeo administreras subkutant.
Norwegian Bokmål: Toujeo gis kun subkutant.
Swedish: 60 enheter har valts
Norwegian Bokmål: 60 enheter er valgt
Swedish: B Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Norwegian Bokmål: A Velg injeksjonsstedet som vist på bildet B Stikk kanylen gjennom huden, som vist av legen, apoteket eller sykepleieren din.
Swedish: Vid slutet av dessa studier observerades en 10-18% högre dos i Toujeo-gruppen än i jämförelsegruppen, beroende på patientpopulation och annan behandling (Tabell 1 och 2).
Norwegian Bokmål: Ved avslutningen av disse «treat-to-target» studier, avhengig av pasientpopulasjonen og samtidig behandling, ble det observert 10-18 % høyere dose i Toujeogruppen sammenlignet med komparatorgruppen (tabell 1 og 2).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
Norwegian Bokmål: For ammende kan det være nødvendig å justere insulindose og diett.
Swedish: 900 enheter/penna
Norwegian Bokmål: 900 enheter per penn
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
Swedish: EU/1/00/133/033 1 penna (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennor SoloStar
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 1 penn (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penner (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penner (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penner (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penn (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penner (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 penner (DoubleStar)
Swedish: Kontakta läkare så snart du känner dig sjuk eller blir skadad.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Swedish: Vid byte från Toujeo SoloStar till Toujeo DoubleStar, om patientens tidigare dos var ett udda antal (t ex 23 enheter), måste dosen ökas eller minskas med 1 enhet (t ex 24 eller 22 enheter).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens tidligere dose var et oddetall (f.eks. 23 enheter), må dosen økes eller reduseres med 1 enhet (f.eks. 24 eller 22 enheter) ved bytte fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar.
Swedish: Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av ovanstående biverkningar.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av bivirkningene nevnt over.
Swedish: • Instruktioner om hur medicineringsfel eller biverkningar rapporteras: Detaljer gällande nationell rapportering, tilläggs på nationell nivå.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om hvordan feilmedisinering eller bivirkninger skal rapporteres.
Swedish: Innan Toujeo SoloStar förfylld penna eller Toujeo DoubleStar förfylld penna används måste bruksanvisningen som finns i bipacksedeln läsas noggrant (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn tas i bruk, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Swedish: Toujeos säkerhet och effekt har påvisats i en studie på barn i åldern 6 till 18 år. Frekvensen, typen och svårighetsgraden av biverkningarna i den pediatriska populationen indikerar att det inte föreligger någon skillnad mot upplevelsen i den allmänna diabetespopulationen (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen tilsier ingen forskjell til opplevelsen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Swedish: Mycket lågt blodsocker kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Swedish: Vid övergång från basinsulin till Toujeo måste en dosminskning av bas- och bolusinsulin övervägas för varje enskild patient för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra basalinsulin til Toujeo, må dosereduksjon av basal- og bolusinsulin vurderes på individuelt nivå for å minimere risiko for hypoglykemi (se pkt.