FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seerumin venetoklaksipitoisuus saattaa nousta ritonaviirin aiheuttaman CYP 3A:n eston takia, minkä seurauksena tuumorilyysioireyhtymän riski kasvaa hoidon alussa ja annostitrausvaiheen aikana (ks. kohta 4.3 sekä venetoklaksin valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet på grunn av CYP3Ahemming forårsaket av ritonavir, som gir økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriön hoitoon potilaalle, joka saa ritonaviirihoitoa.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med sildenafil eller tadalafil for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som behandles med ritonavir, krever særlig forsiktighet.
Finnish: Etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol
Finnish: Tipranaviirihoidon yhteydessä ritonaviiria ei tule käyttää 200 mg kahdesti vuorokaudessa pienempinä annoksina, sillä tämä saattaa vaikuttaa lääkeyhdistelmän tehoon.
Norwegian Bokmål: Doser med ritonavir mindre enn 200 mg to ganger daglig bør ikke brukes sammen med tipranavir da dette kan endre effekten av kombinasjonen.
Finnish: 16 24 h
Norwegian Bokmål: 16 q 24 timer
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuudet nousevat.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av fusidinsyre og ritonavir.
Finnish: 100 24h
Norwegian Bokmål: 100 q 24 timer
Finnish: Darunaviiri 800 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa voidaan käyttää joillekin potilaille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa aiemmin.
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg en gang daglig sammen med ritonavir 100 mg en gang daglig kan brukes hos noen pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Finnish: - Hemofilia, sillä hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä proteaasinestäjähoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert noen tilfeller om økt blødning hos pasienter med hemofili som tar proteasehemmere.
Finnish: Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig hos pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Finnish: Tarkemmat annossuositukset (myös lapsille) löytyvät sen HIV-lääkkeen pakkausselosteesta, jonka kanssa Norviria käytetään.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dosering, se pakningsvedlegget for de legemidlene mot hiv som Norvir tas sammen med, dette gjelder også dosering for barn.
Finnish: 600 mg kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 600 mg to ganger daglig
Finnish: Tratsodoni on CYP3A4:n substraatti, ja samanaikaisen ritonaviirihoidon odotetaan suurentavan tratsodonipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Trazodon er et substrat for CYP3A4 og samtidig administrasjon og ritonavir kan forventes å øke trazodonnivåene.
Finnish: Sildenafiilin pitoisuus plasmassa nousee.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av sildenafil.
Finnish: Potilaat, joilla tätä tautia ei ole, voivat käyttää sildenafiilia impotenssin (erektiohäiriön) hoitoon lääkärin valvonnassa (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Norvir).
Norwegian Bokmål: Pasienter uten denne sykdommen kan bruke sildenafil mot impotens (erektil dysfunksjon) under legens tilsyn (se avsnittet Andre legemidler og Norvir), avanafil eller vardenafil (mot erektil dysfunksjon), kolkisin (mot gikt) dersom du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Norvir),
Finnish: Ruokahaluttomuus, ilmavaivat, suun haavaumat, ruoansulatuskanavan verenvuoto, ruokatorven refluksitauti, pankreatiitti
Norwegian Bokmål: Anoreksi, flatulens, munnsår, gastrointestinal blødning, gastroøsofagal reflukssykdom, pankreatitt
Finnish: Ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel
Finnish: Määrätty Norvir-oraalisuspensioannos voidaan antaa veteen sekoitettuna syöttöletkulla kohdassa "Oikean Norvir-oraalisuspensioannoksen ottaminen nesteen kanssa" kuvatulla tavalla.
Norwegian Bokmål: For administrering via ernæringssonde, følg anvisning i avsnitt «Hvordan tar jeg riktig dose av Norvir pulver til mikstur, suspensjon blandet med væske?».
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytettävä ritonaviiri indusoi glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää plasman atovakonipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronidering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Finnish: - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: astemitsolia tai terfenadiinia (allergiaoireiden hoitoon yleisesti käytettyjä lääkkeitä - näitä lääkkeitä voi olla saatavissa ilman reseptiä) - amiodaronia, bepridiiliä, dronedaronia, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriölääke) - dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenilääke) - ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen) - kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia (uni- ja/tai ahdistuslääke) - klotsapiinia, pimotsidia (skitsofrenialääke) - ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon) - lurasidoni (masennuksen hoitoon)
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden tar et av følgende legemidler: - astemizol eller terfenadin (vanlige midler mot allergi, kan være tilgjengelig reseptfritt), - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (mot hjerterytmeforstyrrelser), - dihydroergotamin, ergotamin (mot migrene), - ergonovin, metylergonovin (gis ved usedvanlig store blødninger som kan skje etter fødsel eller abort), - klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oralt (tatt via munnen)
Finnish: - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: astemitsolia tai terfenadiinia (allergiaoireiden hoitoon yleisesti käytettyjä lääkkeitä - näitä lääkkeitä voi olla saatavissa ilman reseptiä) amiodaronia, bepridiiliä, dronedaronia, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriölääke) dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenilääke) ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen) kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia (uni- ja/tai ahdistuslääke) klotsapiinia, pimotsidia (skitsofrenialääke) ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon) lurasidoni (masennuksen hoitoon)
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden tar et av følgende legemidler: astemizol eller terfenadin (vanlige midler mot allergi, kan være tilgjengelig reseptfritt), amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (mot hjerterytmeforstyrrelser), dihydroergotamin, ergotamin (mot migrene), ergonovin, metylergonovin (gis ved usedvanlig store blødninger som kan skje etter fødsel eller abort), klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oralt (tatt via munnen) midazolam (hjelper deg til å få sove og/eller mot angst), klozapin, pimozid (mot schizofreni), kvetiapin (brukt i behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), lurasidon (brukt i behandling av depresjon), ranolazin (brukt i behandling av kroniske brystsmerter [angina]), petidin, piroksikam, propoksyfen (smertestillende),
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana, on kaikki kyseiseen proteaasinestäjään liittyvät varoitukset ja varotoimenpiteet otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: Når ritonavir brukes som farmakokinetisk forsterker sammen med andre proteasehemmere skal alle opplysninger om advarsler og forsiktighetsregler som er relevante for hver enkel proteasehemmer tas hensyn til.
Finnish: 1250 12h
Norwegian Bokmål: 1250 q 12 timer
Finnish: Tabletti: kopovidoni sorbitaanilaureaatti vedetön kalsiumvetyfosfaatti kolloidinen vedetön piidioksidi natriumstearyylifumaraatti
Norwegian Bokmål: Tablett: kopovidon sorbitanlaurat kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Finnish: Yhtäaikainen käyttö ranolatsiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Cmax arvoon α1-adrenergisten reseptorien salpaajat
Norwegian Bokmål: Alfa-1-adrenoseptorantagonist
Finnish: (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti käytettävien HIV-proteaasinestäjien interaktioprofiilit riippuvat siitä, mitä nimenomaista proteaasinestäjää käytetään.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til hiv-proteasehemmere, når de gis i kombinasjon med lavdose ritonavir, er avhengig av den spesifikke proteasehemmeren som benyttes i kombinasjonen.
Finnish: Farmakokinetiikkatiedot osoittavat ettei annoksen muuttaminen ole tarpeellista iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pasienter viser at ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Finnish: Sildenafiilin ja ritonaviirin yhteiskäyttö on vasta-aiheista, jos potilaan keuhkovaltimopaine on koholla (katso kohta
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil og ritonavir er kontraindisert hos pasienter med lungearteriehypertensjon (se pkt.
Finnish: Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten huolellista (mukaan lukien hengityslama) seurantaa suositellaan, jos fentanyyliä käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger (inkludert respirasjonsdepresjon) er anbefalt når fentanyl gis i kombinasjon med ritonavir.
Finnish: Noviria on saatavilla myös kalvopäällysteisinä tabletteina, jotka sisältävät 100 mg ritonaviiria.
Norwegian Bokmål: Norvir leveres også som filmdrasjerte tabletter med 100 mg ritonavir.
Finnish: 100 mg kahdesti päivässä1
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger dagalig1
Finnish: 100 12 h ↑ 57% ↑ 77%
Norwegian Bokmål: 16 q 24 timer 100 q 12 timer ↑ 57 % ↑ 77 %
Finnish: Desipramiini
Norwegian Bokmål: Desipramin
Finnish: Hoidon on oltava oireenmukaista ja tukevaa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Finnish: • jos sydämesi ei toimi kunnolla
Norwegian Bokmål: • hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal
Finnish: - Jos olet raskaana tai sinä ja kumppanisi yritätte raskautta.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller hvis du og partneren din prøver å bli gravide.
Finnish: Miehillä tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Finnish: On erityisen tärkeää, että mainitset seuraavista lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Finnish: Tavanomainen annos on:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Finnish: Plasmapitoisuudet laskevat nopeasti ensimmäisten kahden tunnin aikana ja sen jälkeen hitaasti.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Finnish: Jos otat jotakin näistä, lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi määrätä sinulle vaihtoehtoisen lääkkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Finnish: Lääkärisi päättää tarkalleen, minkälaisen annoksen tarvitset seuraavaksi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille syntymästä 18 vuoden ikään asti, sillä lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Finnish: Saatat tarvita verensiirron.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Finnish: Jos kärsit näistä haittavaikutuksista, älä aja ajoneuvoja ja/tai käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Finnish: Sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Finnish: • jos käytät jo muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämeesi
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Finnish: Siksi sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Finnish: Jäsenvaltion viranomaiset voivat päivittää tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EC kolmannen kohdan luvussa 4 esitetyn menettelyn mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Finnish: - Jos suunnittelet rokotuksen tai immunisaation ottamista hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: hvis du planlegger en vaksinasjon eller immunisering under behandlingen.
Finnish: Mikä tahansa kesto
Norwegian Bokmål: Uansett varighet
Finnish: Lääkkeen annostelua muokataan näiden testien tulosten perusteella.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Finnish: On noudatettava erityistä huolellisuutta, jotta varmistetaan täydellinen hematologinen palautuminen ennen konsolidaatiohoidon alkua (jos tällaista hoitoa käytetään), ja potilaita on seurattava tarkasti tämän vaiheen aikana.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Finnish: Multippelin skleroosin hoidossa: - jos olet raskaana
Norwegian Bokmål: Ved behandling for multippel sklerose: dersom du er gravid
Finnish: Novantrone voi aiheuttaa vahinkoa syntymättömälle lapselle.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Finnish: Mitä Novantrone on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Novantrone er og hva det brukes mot
Finnish: Jos näin tapahtuu, infuusio pitää keskeyttää ja aloittaa uudelleen toiseen laskimoon.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilaita on seurattava tarkasti.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Finnish: Anafylaksia/anafylaktiset reaktiot (myös sokki)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Finnish: Kokemusta lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille on vähän.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Finnish: Tähän asti on raportoitu vain yksittäisistä tapauksista, joissa ekstravasaatio on aiheuttanut vakavia paikallisia reaktioita (nekroosia).
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Finnish: Siksi eläviä viruksia ei pidä annostella hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke gis levende virusvaksiner under behandlingen.
Finnish: Olet alttiimpi näille haittavaikutuksille, jos otat suuria annoksia Novantrone-valmistetta tai:
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Novantronea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Novantrone
Finnish: 4,4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1).
Finnish: Toipuminen >21 päivää
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Finnish: Hematologisia mittareita on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Finnish: Siksi sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa, jos suunnittelet raskautta tulevaisuudessa; munasolujasi voi olla syytä pakastaa.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
Finnish: Toista aiempi annos
Norwegian Bokmål: Gjenta forrige dose
Finnish: • jos olet aiemmin saanut sädehoitoa rintakehän alueelle
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Novantrone-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Novantrone:
Finnish: Monet eliminaatiovaiheessa raportoiduista puoliintumisajoista ovat 10 ja 40 tunnin välillä, mutta monet muut tutkijat ovat raportoineet paljon pidemmistä, 7 ja 12 päivän välille sijoittuvista arvoista.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Finnish: o Punoitus (eryteema)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
Finnish: Mitoksantronia on käytettävä varoen.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Finnish: Syynä ovat mahdolliset haittavaikutukset, kuten sekavuus ja väsyneisyys (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Finnish: Sinun on myös kerrottava lääkärille, jos otat jo Novantronea ja sinulle määrätään uusi lääke, jota et vielä ole ottanut yhtä aikaa Novantrone-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Du bør også si ifra til legen hvis du allerede tar Novantrone og du får foreskrevet et nytt legemiddel som du ikke tidligere har tatt samtidig med Novantrone.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
Finnish: Myös ohimenevää trombosytopeniaa voidaan havaita.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Finnish: Mitroksantroni sitoutuu 78-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Mitoksantroni ei ylitä veri-aivoestettä.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron krysser ikke blod-hjernebarrieren.
Finnish: Sen terapeuttinen teho on raportoitu useissa pahanlaatuisissa sairauksissa.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Finnish: Toipuminen ≤21 päivää
Norwegian Bokmål: Normalisering ≤ 21 dager
Finnish: - Jos imetät.
Norwegian Bokmål: hvis du ammer.
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) Ei ole.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) Ingen
Finnish: Neutropeniaa voi esiintyä jokaisen annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Finnish: Jos lääkettä käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa:
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes med andre legemidler mot kreft:
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Finnish: Loput 35 % oli monokarboksyyli- ja dikarboksyylihappojohdannaisia ja niiden glukuronidikonjugaatteja.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätökseen liittyvän lausuntopyyntömenettelyn tulosta.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er resultat av referanseprosedyren som denne avgjørelsen til kommitteen relaterer til.
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin leukemian riskeistä, oireista ja merkeistä ja heitä on kehotettava hakeutumaan lääkärin vastaanotolle, jos tällaisia oireita ilmenee, vaikka viiden vuoden aikajakso olisi jo päättynyt.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset aineet, Antrasykliinit ja sen sukuiset aineet ATC-koodi: L01DB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, Antracykliner og lignende substanser, ATC-kode: L01D B07.
Finnish: Taulukko perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja spontaaneihin raportteihin onkologisissa käyttöaiheissa ja kliinisissä tutkimuksissa, myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin turvallisuustutkimuksiin ja spontaaneihin raportteihin hoitoa saaneista multippelia skleroosia sairastavista potilaista.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Finnish: Niiden 80 potilaan joukossa, jotka otettiin mukaan tutkimukseen, alimpien valkosolu- ja verihiutalemäärien mediaaniarvot olivat vastaavasti 0.4 E9/L (WHO-luokitus 4) ja 9.5 E9/L (WHO-luokitus 4).
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
Finnish: Ekstravasaatio*
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon*
Finnish: Tiedot ovat riittämättömiä, jotta suosituksia annoksen muuttamisesta voitaisiin antaa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til at det kan gis anbefalinger om dosejusteringer.
Finnish: Amenorrea * Amenorrea voi pitkittyä ja merkitä ennenaikaisia vaihdevuosia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Norwegian Bokmål: Amenoré * Amenoré kan være langvarig og kan være forenlig med tidlig overgangsalder Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joita on aiemmin hoidettu mitoksantronilla.
Norwegian Bokmål: Behandling må ikke initieres hos pasienter som tidligere har vært behandlet med mitoksantron.
Finnish: Tätä hoitoa voidaan käyttää ainoastaan hyöty-riskiarvion tarkastelun jälkeen, erityisesti hematologiset ja sydämen terveyteen liittyvät riskit huomioon ottaen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen skal kun brukes etter vurdering av nytte-risiko, spesielt vedrørende hematologiske og kardiale risikoer (se pkt.
Finnish: Se on yleensä ohimenevää neutropeniaa, jossa leukosyyttien lukumäärä on alimmillaan päivänä 10 infuusion jälkeen ja palautuu päivän 20 tienoilla.
Norwegian Bokmål: Dette er generelt en forbigående nøytropeni der det laveste antallet leukocytter faller på dag 10 etter infusjonen og gjenopprettes rundt dag 20.
Finnish: Sen oletettu vaikutusmekanismi MS-taudissa on immunosuppressio.
Norwegian Bokmål: Dens antatte virkningsmekanisme i MS er immunsuppresjon.
Finnish: Näitä lääkkeitä on käytettävä varoen tai niitä voi olla syytä välttää Novantrone-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør brukes med forsiktighet eller kan måtte unngås under behandling med Novantrone.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Novantrone-hoidon aikana, sinun on välittömästi kerrottava lääkärille ja lopetettava Novantrone-hoito.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.
Finnish: Novantrone estää syöpäsolujen kasvua, jonka seurauksena ne kuolevat.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Finnish: Yhdistelmähoito (jos käytetään yhdessä muiden aineiden kanssa) Novantrone-valmistetta on annettua osana yhdistelmähoitoa.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling (hvis det brukes med andre legemidler) Novantrone er blitt gitt som del av kombinasjonsbehandling.
Finnish: BCRP-transportterin estäjät (esim. eltrombopagi, gefitinibi) saattavat aiheuttaa biologisen hyötyosuuden kasvua.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.