FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Beklometasonidipropionaatti: keuhkokuume, suun sieni-infektio, alahengitysteiden (sieni-) infektio, dysfonia, kurkun ärsytys, hyperglykemia, psyykkiset häiriöt, kortisolipitoisuuden pieneneminen, näön hämärtyminen.
Estonian: Beklometasoondipropionaat: kopsupõletik, suuõõne seeninfektsioonid, alumiste hingamisteede seeninfektsioon, düsfoonia, kurguärritus, hüperglükeemia, psühhiaatrilised häired, vähenenud kortisoolisisaldus, nägemise ähmastumine.
Finnish: Seiso tai istu pystyasennossa, kun otat inhalaation.
Estonian: Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
Finnish: • flunssa
Estonian: • gripp
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 10 000:sta):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Finnish: Muut aineet ovat: vedetön etanoli, kloorivetyhappo, ponneaine: norfluraani.
Estonian: Teised koostisosad on: veevaba etanool, vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Finnish: Formoteroli eliminoituu kuitenkin pääasiassa maksametabolian kautta, joten vaikea-asteista maksakirroosia sairastavien potilaiden altistuksen oletetaan olevan suurempi.
Estonian: Formoterooli farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel, kuid kuna formoterool eritub peamiselt hepaatilise metabolismi teel, võib raske maksakahjustusega patsientidel formoterooli ekspositsioon suureneda.
Finnish: Perifeerinen edeema1
Estonian: Perifeerne ödeem1
Finnish: Beklometasoni on vähemmän riippuvainen CYP3A-välitteisestä metaboliasta kuin jotkin muut kortikosteroidit, ja yleensä ottaen yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä; systeemisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida kuitenkaan poissulkea samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien (kuten ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa, ja siksi varovaisuus ja asianmukainen seuranta on suositeltavaa tällaisten lääkevalmisteiden käytössä.
Estonian: Siiski ei saa tugevatoimelise CYP3A inhibiitori (nt ritonaviir, kobitsistaat) samaaegsel kasutamisel välistada süsteemsete kõrvaltoimete võimalust ja seetõttu soovitatakse nende ravimite kasutamisel olla ettevaatlik ja patsiente nõuetekohaselt jälgida.
Finnish: TRILOGY-tutkimuksessa Riarify-valmistetta verrattiin kiinteään yhdistelmähoitoon, jossa annettiin beklometasonidipropionaattia ja formoterolia 100/6 mikrogrammaa kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa (1 368 satunnaistettua potilasta).
Estonian: Uuringus TRILOGY võrreldi Riarify'd beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni annusega 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (1368 randomiseeritud patsienti).
Finnish: • sieni-infektiot emättimessä
Estonian: • seeninfektsioonid rindkeres
Finnish: Influenssa1, suun sieni-infektio, suunielun kandidiaasi, ruokatorven kandidiaasi1, sinuiitti1, nuha1, maha-suolitulehdus1, vulvovaginaalinen kandidiaasi1
Estonian: Gripp1, suuõõne seeninfektsioon, orofarüngeaalne kandidiaas, ösofageaalne kandidiaas1, sinusiit1, riniit1, gastroenteriit1, vulvovaginaalne kandidiaas1
Finnish: Väritön tai kellertävä liuos.
Estonian: Värvitu kuni kollakas vedel lahus.
Finnish: Inhalaattori puhdistetaan säännöllisesti poistamalla suukappaleen suojus ja pyyhkimällä suukappaleen ulko- ja sisäpuoli kuivalla liinalla.
Estonian: Inhalaatori korrapäraseks puhastamiseks peavad patsiendid iga nädal eemaldama huulikult korgi ning puhastama huulikut seest ja väljast kuiva lapiga.
Finnish: Inhalaattorin kautta ei saa hengittää ulos.
Estonian: Patsiendid ei tohi välja hingata inhalaatorisse.
Finnish: • vuotava tai tukkoinen nenä ja aivastelu
Estonian: • vesine või kinnine nina ja aevastamine
Finnish: 1 painepakkaus, joka sisältää 60 annosta.
Estonian: 1 rõhukonteiner 60 annusega.
Finnish: Formoteroli: hypokalemia, hyperglykemia, vapina, palpitaatiot, lihaskouristukset, EKG:ssä havaittava QT-ajan piteneminen, verenpaineen kohoaminen, verenpaineen aleneminen, eteisvärinä, takykardia, takyarytmia, angina pectoris (stabiili ja epästabiili), kammiolisälyönnit, nodaalirytmi.
Estonian: Formoterool: hüpokaleemia, hüperglükeemia, treemor, palpitatsioonid, lihasspasmid, elektrokardiogrammis QT pikenemine, vererõhu tõus, vererõhu langus, kodade virvendus, tahhükardia, tahhüarütmia, stenokardia (stabiilne ja ebastabiilne), ventrikulaarsed ekstrasüstolid, nodaalne rütm.
Finnish: Inhalaattorin valmistelu käyttöä varten
Estonian: Inhalaatori ettevalmistamine
Finnish: Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1arvoa 51 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 61 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify manustamiseelset FEV1-i 51 ml võrra pärast 26-nädalast ravi ja pärast 52-nädalast ravi 61 ml võrra.
Finnish: • jos sinulle suunnitellaan nukutusaineen antoa.
Estonian: • kui teile hakatakse manustama anesteetikumi.
Finnish: Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroli-yhdistelmähoitoon verrattuna Riarifyhoito paransi 2 tuntia annoksen jälkeen mitattua FEV1-arvoa merkitsevästi 117 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 103 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen (p < 0,001).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Riarify oluliselt FEV1-i 2 tundi pärast manustamist: pärast 26-nädalast ravi 117 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 103 ml võrra (p < 0,001).
Finnish: Eroja ei havaittu verrattaessa Riarify-valmistetta kolmen lääkkeen vapaaseen yhdistelmään, joka koostui kiinteäannoksisesta beklometasonidipropionaattiformoteroliyhdistelmähoidosta ja tiotropiumista (keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden lukumäärät: 0,46 vs. 0,45 tapahtumaa per potilas/vuosi).
Estonian: Riarify võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist koos tiotroopiumiga,erinevusi ei täheldatud (mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedus 0,46 vs. 0,45 juhtu patsiendi kohta aastas).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Riarify-valmistetta:
Estonian: Enne Riarify kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Finnish: Lisäksi vaikutuksia verrattiin kolmen lääkkeen vapaaseen yhdistelmään, johon sisältyi beklometasonidipropionaatti-formoteroli 100/6 mikrogrammaa -yhdistelmähoito, jota annettiin kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa, sekä tiotropium 18 mikrogrammaa -injektiojauhe, kova kapseli, jota annettiin yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa (2 691 satunnaistettua potilasta).
Estonian: Lisaks võrreldi toimeid kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist annuses 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulbrist kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (2691 randomiseeritud patsienti).
Finnish: Glukokortikoidit erittyvät ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Glükokortikoidid erituvad rinnapiima.
Finnish: Granulosytopenia1
Estonian: Granulotsütopeenia1
Finnish: Aseta suojus takaisin inhalaattoriin käytön jälkeen.
Estonian: Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Riarify 87 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute, liuos beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Riarify 87 mikrogrammi / 5 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Finnish: Verenpaineen kohoaminen1, verenpaineen aleneminen1
Estonian: Vererõhu tõus1, vererõhu langus1
Finnish: Sisäänhengityskapasiteetti (Inspiratory Capacity, IC) Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito paransi IC-arvoa merkitsevästi 39 ml:lla (p = 0,025) 26 hoitoviikon jälkeen ja 60 ml:lla (p = 0,001) 52 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify oluliselt sissehingamismahtu, pärast 26- ja 52-nädalast ravi vastavalt 39 ml (p = 0,025) ja 60 ml (p = 0,001).
Finnish: Riarify-valmisteen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Riarify'd säilitada
Finnish: Glykopyrronium: glaukooma, eteisvärinä, takykardia, palpitaatiot, suun kuivuminen, hammaskaries, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, virtsatieinfektio.
Estonian: Glükopürroon: glaukoom, kodade virvendus, tahhükardia, palpitatsioonid, suukuivus, hambakaaries, düsuuria, kusepeetus, kuseteede infektsioon.
Finnish: Riarify-valmistetta voidaan käyttää suositeltuna annoksena potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Riarify'd võib kasutada soovitatavas annuses kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden painepakkauksen, josta saadaan joko 60 annosta, 120 annosta tai 180 annosta.
Estonian: Ühes pakendis on kas 60 pihustusega, 120 pihustusega või 180 pihustusega rõhukonteiner.
Finnish: Verisuonisto
Estonian: Glükopürroon
Finnish: Inhalaationa annossumuttimella otetun annoksen jälkeen niellyn lääkkeen osuus on 60-90 %.
Estonian: Inhaleeritud annuse see fraktsioon, mis neelatakse alla pärast dosaatorinhalaatoriga manustamist, võib olla vahemikus 60...90%.
Finnish: • veren seuraavien aineosien pitoisuuksien lasku: tietyt valkosolut (granulosyytit),
Estonian: • vere mõne koostisosa (teatud valgelibled ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
Finnish: Glykopyrroniumin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla oli noin 6 tuntia laskimonsisäisen injektion jälkeen, kun keuhkoahtaumatautipotilailla se oli 5-12 tuntia vakaassa tilassa.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli glükopürrooni keskmine eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6 tundi pärast i.v.
Finnish: Potilailla, joilla oli vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa (glomerulusten suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2), havaittiin systeemisen kokonaisaltistuksen nousua enintään 2,5-kertaiseksi johtuen virtsaan erittyneen määrän merkittävästä vähentymisestä (glykopyrroniumin munuaispuhdistuma pieneni noin 90 %).
Estonian: Siiski täheldati üldise kontsentratsioonikõvera aluse pindala kuni 2,5-kordset suurenemist raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2) uriiniga erituva koguse olulise vähenemise tagajärjel (glükopürrooni renaalse kliirensi vähenemine ligikaudu 90%).
Finnish: Riarify toimitetaan painepakkauksessa (päällystetty alumiini), jossa on annosventtiili.
Estonian: Riarify'd turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikeuksia ajoittaa annoksen vapauttamista ja sisäänhengitystä, voivat käyttää AeroChamber Plus -tilajatketta.
Estonian: Patsiendid, kellel on raskusi aerosooli manustamise ja sissehingamise sünkroonimisega, võivad kasutada AeroChamber Plusi vahemahutit, mida tuleb nõuetekohaselt puhastada asjakohases infolehes antud juhiste kohaselt.
Finnish: Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 20 %:lla (0,46 vs. 0,57 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,003).
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
Finnish: 1 painepakkaus, joka sisältää 180 annosta.
Estonian: 1 rõhukonteiner 180 annusega.
Finnish: • MAO:n estäjien, samoin kuin lääkkeiden, joilla on samankaltaisia ominaisuuksia, kuten furatsolidonin ja prokarbatsiinin, tai psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen kohoamista.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
Finnish: Jos haluat lopettaa lääkkeen käytön, keskustele lääkärin kanssa.
Estonian: Kui te soovite seda teha, pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoitoon verrattuna Riarify-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1-arvoa 81 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 63 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Riarify manustamiseelset FEV1-i pärast 26-nädalast ravi 81 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 63 ml võrra.
Finnish: • nielun kuivuminen
Estonian: • kurgukuivus
Finnish: Pidä inhalaattoria pystysuorassa siten, että suukappale on alhaalla.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all.
Finnish: • jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen.
Estonian: • kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
Finnish: • sieni-infektiot nielussa tai ruokatorvessa
Estonian: • kõri või söögitoru seeninfektsioonid
Finnish: Yksi vapautunut annos sisältää 87 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia, 5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia ja 9 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 87 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi glükopürrooni.
Finnish: Suukappaleen suojus poistetaan ja tarkastetaan, että suukappale on puhdas eikä siinä ole pölyä, likaa tai muita vierasaineita.
Estonian: Patsiendid peavad eemaldama huulikult kaitsekorgi, kontrollima, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba ning muude võõrosakesteta.
Finnish: Säilytä 25 °C:n lämpötilassa enintään 2 kuukauden ajan.
Estonian: Hoida kuni 2 kuud temperatuuril 25°C.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden väheneminen Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatin ja formoterolin yhdistelmään verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 23 %:lla (0,41 vs. 0,53 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,005).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 23% (esinemissagedus 0,41 vs. 0,53 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,005).
Finnish: Apuaineet: vedetön etanoli, kloorivetyhappo; ponneaine: norfluraani.
Estonian: Abiained: veevaba etanool, vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Finnish: Hypokalemia voi lisätä alttiutta sydämen rytmihäiriöille, jos potilas saa hoitoa digitalisglykosideilla.
Estonian: Hüpokaleemia võib digitaalise glükosiididega ravi saavatel patsientidel põhjustada eelsoodumust rütmihäirete tekkeks.
Finnish: Lisäksi, kun Riarify-valmistetta verrattiin sekä kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaattiformoteroli-yhdistelmähoitoon että tiotropiumiin, Riarify pidensi merkittävästi aikaa ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen (riskitiheyksien suhde [hazard ratio] 0,80 ja vastaavasti 0,84; p = 0,020 ja vastaavasti 0,015).
Estonian: Lisaks pikendas Riarify võrreldes nii beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni kui ka tiotroopiumiga oluliselt aega esimese ägenemiseni (riskitiheduse suhe vastavalt 0,80 ja 0,84, p-väärtus vastavalt 0,020 ja 0,015), kusjuures Riarify ja kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooni vahel (riskitiheduse suhe 1,06) erinevused puudusid.
Finnish: • verenpaineen lasku
Estonian: • vererõhu langus
Finnish: Yksi mitattu annos (venttiilistä lähtevä annos) sisältää 100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia, 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia ja 10 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Estonian: Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni.
Finnish: Paineistettu pakkaus on sijoitettu polypropeenista valmistettuun inhalaattoriin, johon kuuluu myös suukappale ja annoslaskuri (60 tai120 painallusta/painepakkaus) tai annososoitin (180 painallusta/painepakkaus), ja mukana toimitetaan propeenista valmistettu suukappaleen suojus.
Estonian: Rõhukonteiner on sisestatud polüpropüleenist inhalaatorisse, mis koosneb huulikust ja annuseloendurist (60 annuseliste või 120 annuseliste rõhukonteinerite puhul) või annusenäidikust (180 annuseliste rõhukonteinerite puhul), ja millel on polüpropüleenist huulikukork.
Finnish: Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista ja poista lopuksi inhalaattori suustasi ja hengitä hitaasti ulos.
Estonian: Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja.
Finnish: • nielutulehdus ja nielun punoitus
Estonian: • neelupõletik ja -punetus
Finnish: Pidä inhalaattoria pystysuorassa suukappale alhaalla ja aseta hampaat suukappaleen ympärille.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda hammustamata.
Finnish: • pakkaus, josta saadaan 180 annosta.
Estonian: • 180 pihustusega konteiner
Finnish: Yksi mitattu annos (venttiilistä lähtevä annos) sisältää 100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia, 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia ja 10 mikrogrammaa glykopyrroniumia (12,5 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia).
Estonian: Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Finnish: Suositeltuina annoksina inhalaationa annetulla beklometasonidipropionaatilla on anti-inflammatorinen glukokortikoidivaikutus keuhkoihin.
Estonian: Soovitatavates annustes inhalatsiooni teel manustatav beklometasoondipropionaat avaldab kopsudes põletikuvastast toimet.
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään keuhkoahtaumataudin ylläpitohoitoon.
Estonian: See hõlmab Riarify'ga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Finnish: Rytmihäiriöiden riski kohoaa, jos potilas saa hoidon aikana anestesiaa halogenoiduilla hiilivetyyhdisteillä.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt anesteesiat halogeenitud süsivesinikega, on suurem rütmihäirete tekkerisk.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämensyke
Estonian: • südame ebaühtlane löögisagedus
Finnish: Riarify-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Riarify välja näeb ja pakendi sisu
Finnish: Riarify-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Ärge kasutage Riarify'd rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi1, suunielun kipu, nielun punoitus, nielutulehdus, nielun kuivuminen Harvinainen Hengenahdistus1
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm1, orofarüngeaalne valu, farüngeaalne erüteem, farüngeaalne põletik, kurgukuivus
Finnish: • kutiava, vuotava tai tukkoinen nenä
Estonian: • sügelev, vesine või kinnine nina
Finnish: 1 painepakkaus, joka sisältää 120 annosta.
Estonian: 1 rõhukonteiner 120 annusega.
Finnish: Kysy laitteesta lisätietoja lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Finnish: • äänen käheys
Estonian: • häälekähedus
Finnish: Riarify-valmisteen käyttö samanaikaisesti:
Estonian: Riarify kasutamine koos
Finnish: Inhalaatiosumute, liuos.
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, lahus.
Finnish: Hoidossa on siksi oltava varovainen, jos samanaikaisesti formoterolin kanssa määrätään muita beetaadrenergisiä lääkevalmisteita.
Estonian: Muude beeta-adrenergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada aditiivseid toimeid, seetõttu tuleb olla ettevaatlik muude beeta-adrenergiliste ravimite määramisel samaaegselt formoterooliga.
Finnish: Ennen imeytymistä se muuntuu useimmissa kudoksissa esiintyvän esteraasientsyymin välityksellä laajasti aktiiviseksi metaboliitiksi, beklometasoni-17-monopropionaatiksi.
Estonian: Enne imendumist toimub selle ulatuslik konversioon beklometasoon-17-monopropionaadiks enamikus kudedes leiduvate esteraasensüümide abil.
Finnish: Formoterolin imeytyminen on lineaarista, kun inhalaationa otettu formoteroliannos on 12-96 mikrogrammaa.
Estonian: Pärast 12...96 mikrogrammi formoterooli inhaleerimist on formoterooli imendumine lineaarne.
Finnish: Pakkauskoko l t o r
Estonian: Pakendi suurus l t o r
Finnish: • olet yli 65-vuotias tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
Estonian: • olete vanem kui 65-aastane või kui teil on neeruprobleemid.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6. huhtikuuta 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJSTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 6. aprill 2010
Finnish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Estonian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä tai lapsesi:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps:
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie verd, tagamaks, et HIV-infektsioon ei muutu halvemaks.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 8.
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 8.
Finnish: Ribavirin BioPartnersia on saatavilla eri pakkauskokoina, jotka sisältävät 84, 112, 140 tai 168
Estonian: Ribavirin BioPartners on saadaval erineva suurusega pakendites, mis sisaldavad 84, 112, 140 või 168
Finnish: Hakemus perustuu vertailulääkevalmisteeseen, jolla ei ole todettu turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka edellyttäisivät riskien pienentämiseen tähtääviä lisätoimenpiteitä.
Estonian: Taotlus põhineb viidataval ravimil, millele ei ole kindlaks tehtud mingeid ohutust puudutavaid küsimusi, mis nõuaksid täiendavaid tegevusi riski minimeerimiseks.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Estonian: MRÜ = miljonit rahvusvahelist ühikut; TIW = kolm korda nädalas.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella suositellaan, että potilaita hoidetaan vähintään kuusi kuukautta.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal soovitatakse patsiente ravida vähemalt 6 kuud.
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Estonian: < 12 g/dl 4 nädalat pärast annuse vähendamist
Finnish: Annoksen muuttaminen kaikilla potilailla
Estonian: Annuse modifitseerimine kõigil patsientidel
Finnish: Mikäli pistät lääkkeen itseesi tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Estonian: Kui te süstite ravimit endale või lapsele ise, siis tehke seda magamamineku ajal.
Finnish: EU/1/10/626/001 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/002 (112 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/003 (140 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/004 (168 kalvopäällysteistä tablettia)
Estonian: EU/1/10/626/001 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/10/626/002 (112 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/10/626/003 (140 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/10/626/004 (168 õhukese polümeerikattega tabletti)
Finnish: 3 tablettia a
Estonian: 3 tablettia
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks last ravida pärast puberteediea kasvuspurti, et vähendada kasvu pidurdumise riski.
Finnish: Älä pureskele kalvopäällysteisiä tabletteja.
Estonian: Ärge õhukese polümeerikattega tablette närige.
Finnish: − Raskaana olevat naiset (ks. kohta 4.4, 4.6 ja 5.3).
Estonian: - Rasedus (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.3).
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 7.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 7.
Finnish: Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Estonian: Seetõttu ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui see ravi väsitab teid, tekitab unisust või segasust.
Finnish: Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro Transformation Assay -analyysissä.
Estonian: Ribaviriin oli aktiivne Balb/3T3 in vitro transformatsiooni analüüsis.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 5 (27. huhtikuuta 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa Taotlus moodulis 1.8.2 esitatud versioonis 5 kuupäevaga 27. aprill 2009, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.