FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sekä prekliinisissä että ihmisille tehdyissä tutkimuksissa on todettu sydämen elektrofysiologisia muutoksia QT-ajan pidentymisenä moksifloksasiinin annon jälkeen.
Bulgarian: sett forandringer i hjertets elektrofysiologi (QTforlengelse) etter eksponering for moxifloxacin.
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka tai maitotuotteet eivät vaikuta [Kauppanimi]-tablettien tehoon.
Bulgarian: sammen med mat og drikke Effekten av [Legemidlets navn] påvirkes ikke mat, inkludert meieriprodukter.
Finnish: Tarvittaessa on neuvoteltava asiantuntijan kanssa jos paikallisen resistenssin esiintyvyys asettaa lääkkeen hyödyn ainakin joissakin infektioissa kyseenalaiseksi.
Bulgarian: slik at det kan stilles spørsmål om nytten av legemidlet ved visse infeksjoner.
Finnish: Lääketurvallisuusnäkökohtien vuoksi moksifloksasiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on - Synnynnäinen tai varmennettu ei-perinnöllinen QT-ajan pidentyminen - Elektrolyyttitasapainon häiriöitä, erityisesti hoitamaton hypokalemia - Kliinisesti merkittävä bradykardia - Kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio - Aiemmin esiintyneitä oireisia sydämen rytmihäiriöitä Moksifloksasiinia ei tule käyttää yhdessä muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
Bulgarian: til behandling med antibiotika av kinolontypen (se Vis forsiktighet ved bruk av [Legemidlets navn] og 4. Mulige bivikninger) - dersom du er født med eller har hatt noen episoder som har vist unormale forandringer på elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse ved hjelp av elektroder), dersom du har ubalanse i saltinnholdet i blodet, spesielt lave konsentrasjoner av kalium i blodet (hypokalemi) og som ikke korrigeres med medisiner, dersom du har veldig langsom hjerterytme (bradykardi), dersom du har svakt hjerte (hjertesvikt), dersom du har tidligere hatt unormal hjerterytme (arytmi), eller du tar andre medisiner
Finnish: Bayer plc
Bulgarian: Nasalpolypper
Finnish: Näissä tapauksissa moksifloksasiinin anto on lopetettava heti ja aloitettava asianmukainen hoito (kuten šokin hoito).
Bulgarian: skal moxifloxacin seponeres og passende behandling (behandling for sjokk) iverksettes. - Moxifloxacin har vist
Finnish: Tällaisissa tapauksissa moksifloksasiinin kanssa pitäisi antaa toista sopivaa antibioottia (esim. kefalosporiinia), ellei moksifloksasiinille resistenttiä Neisseria gonorrhoeaeta voida sulkea pois.
Bulgarian: I slike tilfeller bør empirisk moxifloxacin bør gis i tillegg til et annet hensiktsmesig antibiotika (f.eks. celafosponrin) med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan utelukkes. Dersom klinisk forbedring ikke oppnås etter 3 dagers behandling bør behandlingen revurderes. - På grunn av bruskskader hos voksende dyr (se pkt.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että [Kauppanimi] voi aiheuttaa tiettyjä EKG-muutoksia eli pidentää QT
Bulgarian: som kan gi visse unormale EKG-forandringer (se Bruk av andre legemidler
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg -tabletin sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Bulgarian: [Legemidlets navn] inneholder moxifloxacin som virkestoff, og dette stoffet tilhører en gruppe antibiotika
Finnish: Anaerobit
Bulgarian: Anaerober
Finnish: Pienimmät bakterisidiset pitoisuudet (MBC) ovat yleensä samaa suuruusluokkaa kuin pienimmät bakteerien kasvua estävät pitoisuudet (MIC).
Bulgarian: Minste baktericide konsentrasjonen (MBC) har vist
Finnish: 30 kuukautta.
Bulgarian: 30 месеца.
Finnish: Ne eivät ole aina vakavia, mutta ne saattavat tarvita hoitoa.
Bulgarian: Те не винаги са сериозни, но може да се наложи да бъдат лекувани.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Finnish: Näin ollen nämä seitsemän näytettä olisi pitänyt jättää pois lopullisesta laskelmasta.
Bulgarian: Следователно, тези 7 проби би трябвало да бъдат изключени от крайното изчисление.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите
Finnish: Sen johdosta, että
Bulgarian: Като се има предвид, че
Finnish: Tutkimustiedoista saatujen laskelmien mukaan arvioidaan, että:
Bulgarian: Съгласно изчисленията от данните от проучванията се оценява, че:
Finnish: Mene lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
Bulgarian: Отидете на лекар възможно най-скоро.
Finnish: - KLIM/PD/11/USA-tutkimus:
Bulgarian: Проучване KLIM/PD/11/USA:
Finnish: • Jos tulet raskaaksi
Bulgarian: Ако забременеете
Finnish: Ota ulos seuraava tabletti.
Bulgarian: Извадете следващата таблетка.
Finnish: Seuraavia kahta kysymystä käsiteltiin:
Bulgarian: Двата обсъдени проблема са следните:
Finnish: Jos yli 12 tuntia on kulunut, jatka hoitoa seuraavana päivänä tavalliseen tapaan.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, продължете както обикновено на следващия ден.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Тази дата се отнася за последния ден от посочения месец.
Finnish: • Liiallinen alkoholin käyttö
Bulgarian: Прекомерна употреба на алкохол
Finnish: Tämä ero säilyi 24 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun saakka.
Bulgarian: Това намаление е запазено до завършване на проучването в 24-та седмица.
Finnish: A-1010 Vienna Itävalta
Bulgarian: A-1010 Vienna Австрия
Finnish: Ota kuitenkin yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista:
Bulgarian: Свържете с Вашия лекар възможно най-бързо:
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun tulisi käydä määräaikaistarkastuksissa, yleinen terveydentilasi huomioon ottaen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да ходите на периодични прегледи, съобразно Вашето общо здравословно състояние.
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Finnish: • Allerginen reaktio (yliherkkyys)
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност)
Finnish: Esitettyjä esiintymistiheyksiä tulee tulkita tässä valossa:
Bulgarian: Представените честоти трябва да се интерпретират в тази светлина:
Finnish: Hoito tulee lopettaa, mikäli ilmenee vasta-aiheita (ks. kohta 4.3) sekä seuraavissa tilanteissa:
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание (вж. точка 4.3) и в някой от следните случаи:
Finnish: B-1070 Brussel Belgia
Bulgarian: B-1070 Brussel Белгия
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Finnish: • Jos sinulla on otoskleroosi (kuulon menetystä, joka joskus liittyy raskauteen).
Bulgarian: Ако имате отосклероза (загуба на слуха, понякога свързана с бременност).
Finnish: Käy säännöllisesti myös terveystarkastuksissa, myös mammografiassa.
Bulgarian: Също така ходете редовно на медицински прегледи, включително мамография.
Finnish: Kierrä levyä joka päivä
Bulgarian: Придвижвайте капачето всеки ден
Finnish: • todennäköinen dementia (lisätietoja, ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Вероятна деменция (за повече информация вж. точка 4.4)
Finnish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
Bulgarian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Белгия
Finnish: • Migreeni (katso "Lopeta Activelle-tablettien ottaminen" kohdassa 2.)
Bulgarian: Мигрена (вижте "Спрете да приемате Активел" в точка 2)
Finnish: 17β-estradiolin puoliintumisaika on noin 15 tuntia.
Bulgarian: Времето на полуживот на 17β-естрадиола е приблизително 15 часа.
Finnish: Noretisteronin terminaalinen puoliintumisaika on noin 9-11 tuntia.
Bulgarian: Терминалното време на полуживот на НET е приблизително 9-11 часа.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriinsä, jos he tuntevat mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua, hengenahdistusta).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани веднага да се свържат със своя лекар, ако усетят наличието на потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнен оток на крака, внезапна болка в гърдите, задух).
Finnish: MITÄ ACTIVELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Какво представлява Активел и за какво се използва
Finnish: Ota tabletti joka päivä ilman keskeytyksiä.
Bulgarian: Приемайте таблетката всеки ден без прекъсване.
Finnish: Naisille tulee neuvoa minkälaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista tulee kertoa hoitavalle lääkärille tai hoitajalle (ks. kohta "Rintasyöpä" alla).
Bulgarian: Жените трябва да се съветват за кои промени в гърдите е необходимо да съобщават на лекуващия лекар или сестра (вж. точка "Рак на гърдата" по-долу).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen tabletin sijasta.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Finnish: Jos sinulle tulee:
Bulgarian: Ако получите:
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново
Finnish: Säännöllisten lääkärintutkimusten lisäksi:
Bulgarian: Освен редовните медицински прегледи, Вие трябва:
Finnish: Älä ota Activelle-tabletteja jos olet raskaana tai imetät.
Bulgarian: Не приемайте Активел, ако сте бременна или кърмите.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai muita luonnontuotteita.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, билкови препарати или други продукти от природен произход.
Finnish: Näiden spontaanien haittavaikutusten ilmoitusaste on hyvin harva; < 1/10 000 potilasvuotta.
Bulgarian: Честотата на докладване на тези спонтанни нежелани реакции е много ниска (<1/10 000 пациенто-години).
Finnish: Lääketieteellinen tutkimus/seuranta
Bulgarian: Медицински преглед/проследяване
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos oireesi eivät ole lievittyneet kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако нямате подобрение на симптомите след 3 месеца лечение.
Finnish: Uusi yhdistelmä ei saa tuoda mukanaan korkeampaa liikakasvun esiintymistiheyttä verrattuna äskettäin luvan saaneisiin yhdistelmiin.
Bulgarian: Новата комбинация не трябва да предизвиква по-висока честота на хиперплазията в сравнение с наскоро разрешените за употреба комбинации.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee olla oireenmukaista.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
Finnish: Luettelo menettelyn aikana käsiteltävistä kysymyksistä viimeisteltiin 19. maaliskuuta 2008.
Bulgarian: На 19 март 2008 г. е изготвен списък с въпроси, подчертаващи проблемите, които да се разискват по време на тази процедура.
Finnish: Läpinäkyvää levyä voi kiertää eteenpäin vasta sen jälkeen, kun tabletti on poistettu aukosta.
Bulgarian: Прозрачният кръг може да се завърти само, след като таблетката в отвора е била извадена.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana lääkärisi arvioi, sopiiko Activelle sinulle.
Bulgarian: Преди да започнете лечението и редовно по време на лечението, Вашият лекар ще преценява дали лечението с Активел е подходящо за Вас.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin tavalliseen aikaan, ota se seuraavan 12 tunnin aikana.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете таблетката в обичайното време, вземете я през следващите 12 часа.
Finnish: Ei ole näyttöä, että hormonikorvaushoito parantaisi muistamista, oppimista ja arviointikykyä (kognitiivisia toimintoja).
Bulgarian: Няма доказателства, че ХЗТ подобрява процеса на запаметяване, заучаване и преценяване (познавателни функции).
Finnish: Muista ottaa vain yksi tabletti kerran päivässä.
Bulgarian: Запомнете да приемате само по една таблетка веднъж дневно.
Finnish: • Jos sinulla on korkea verenpaine
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане
Finnish: Lopullisia todisteita kognitiivisten toimintojen paranemisesta ei ole.
Bulgarian: Няма убедителни доказателства за подобряване на когнитивната функция.
Finnish: Hoitoa ei tule aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Bulgarian: Лечението не може да се възобнови, докато жената не е напълно раздвижена.
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavan yleisen käytännön mukaan:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, описани по-долу, е определена по следния начин:
Finnish: Jotta rintasyöpä voitaisiin todeta mahdollisimman varhain, on tärkeää, että tarkastat rintasi säännöllisesti ja keskustelet mahdollisista muutoksista lääkärisi kanssa.
Bulgarian: За възможно най-ранно откриване на тумор на гърдата е важно редовно да проверявате гърдите си за всякакви промени и да ги обсъждате с Вашия лекар.
Finnish: • Jos olet vuoteenoma pidemmän aikaa leikkauksen, tapaturman tai sairauden vuoksi
Bulgarian: Ако сте обездвижена за дълго време поради операция, травма или заболяване
Finnish: • Jos verenpaineesi nousee kun otat Activelle-tabletteja
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане се повиши, докато приемате Активел
Finnish: Ota Activelle-tabletit aina siten, kuin hoitava lääkärisi on kertonut.
Bulgarian: Винаги приемайте Активел точно така, както Ви е предписал Вашия лекар.
Finnish: Vuotoa ja/tai tiputtelua esiintyi 11 - 15 %:lla naisista ensimmäisen kuuden kuukauden hoidon aikana.
Bulgarian: Кръвотечение и/или зацапване се явяват при 11 до 15% от жените по време на първите 6 месеца от лечението.
Finnish: Tilat, joita tulee tarkkailla
Bulgarian: Състояния, при които е необходимо наблюдение
Finnish: Jos jollakulla läheisellä sukulaisellasi (äiti, sisko, äidinäiti tai isänäiti) on ollut vakava sairaus, esim. veritulppa tai rintasyöpä, myös sinulla voi olla lisääntynyt riski sairastua näihin sairauksiin.
Bulgarian: Ако имате близка роднина (майка, сестра, баба по майчина или бащина линия), която е имала сериозно заболяване, напр. кръвен съсирек или рак на гърдата, Вие може също да сте изложена на повишен риск.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan tehtäväksi määräajoin tarkastuksia, joiden tiheys ja luonne sovitetaan kullekin naiselle sopivaksi.
Bulgarian: По време на лечението е препоръчително да се извършват периодични прегледи, като честотата и естеството им се определят индивидуално за всяка жена.
Finnish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Ranska
Bulgarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex
Finnish: Cochranen tarkastelun (Lethaby ja muut 2004) ja käytettävissä olevien havaintotietojen (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) analyysin perusteella voidaan päätellä, että progestiinin lisäys ainakin 12 päivän aikana sykliä kohden vähentää mutta ei ehkä kokonaan poista yksin käytetyn estrogeenin endometriumsyövän esiintyvyyden lisäystä ja että jatkuva hormonikorvausyhdistelmähoito ei lisää endometriumsyövän riskiä.
Bulgarian: Резюмето на Cochrane (Lethaby et al 2004) и анализът на наличните данни (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) показват, че добавянето на прогестоген поне за 12 дни в цикъла намалява, но вероятно не елиминира напълно, повишената честота на рак на ендометриума, предизвикан от неопозирани естрогени; и че комбинираната продължителна ХЗТ не повишава риска от рак на ендометриума.
Finnish: Vähentääksesi veritulpan riskiä sinun pitää ehkä lopettaa Activelle-tablettien ottaminen 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Bulgarian: За да се намали риска от кръвен съсирек, може да се наложи да преустановите приема на тези таблетки 4 до 6 седмици преди операцията.
Finnish: Lääkärisi selittää sinulle hoidon lopettamisen seuraukset ja kertoo muista mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
Bulgarian: Той ще Ви обясни последствията от спиране на лечението и ще обсъди с Вас други възможности за терапия.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, koska voit aloittaa hoidon uudelleen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога можете да започнете лечението отново.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Finnish: Jos potilas on unohtanut ottaa tabletin, se tulee ottaa niin pian kuin mahdollista seuraavien 12 tunnin aikana.
Bulgarian: Ако пациентката е забравила да вземе една таблетка, пропуснатата таблетка трябва да се вземе възможно най-скоро в рамките на следващите 12 часа.
Finnish: Voit aloittaa Activelle-hoidon minä päivänä tahansa.
Bulgarian: Може да започнете лечението с Активел във всеки удобен ден.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в Страните-членки на ЕИО под следните имена:
Finnish: Jos olet menossa verikokeeseen, kerro lääkärillesi, että käytät Activelle-tabletteja, sillä estrogeeni voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriokokeiden tuloksiin.
Bulgarian: Ако Ви се налагат изследвания на кръвта, уведомете Вашия лекар, че приемате Активел, тъй като естрогенът може да промени резултатите от някои лабораторни изследвания.
Finnish: • Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille tai jollekin sen apuaineelle
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някоя от съставките
Finnish: - Pickar J.H.
Bulgarian: - Pickar J.H. и сътр.:
Finnish: • Käsien tai jalkojen turvotus (perifeerinen ödeema)
Bulgarian: Подуване на ръцете и краката (периферен оток)
Finnish: Tämä merkitsee, että E2:n annosta on pienennetty 50 prosentilla ja NETAn annosta 80 prosentilla.
Bulgarian: Това означава, че дозите на Е2 и NETA са понижени респективно с 50 % и 80 %.
Finnish: • Astma
Bulgarian: Астма
Finnish: On huomattava, että otannan koko oli hyvin pieni (22-29 naista) eikä liikakasvun esiintyvyyden 95 prosentin luottamusväliä mainita.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че броят на пробите е много малък (22 до 29 жени) и не са отбелязани 95 % доверителни интервали за честотата на хиперплазията.
Finnish: Ylimääräisten rintasyöpätapausten lukumäärä naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa, on suuresti samanlainen kuin naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon, riippumatta naisten iästä hoidon alkaessa (45-65-ikävuoden välillä) (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Броят на допълнителните случаи на рак на гърдата при жени, които приемат ХЗТ, е много подобен на този на жените, които започват ХЗТ независимо от възрастта на започване на употребата (между 45-65 години) (вж. точка 4.4).
Finnish: Potilaiden, joilla on jokin seuraavista harvinaisista taudeista ei tule ottaa tätä lääkettä: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö.
Bulgarian: Пациентки с някое от следните редки наследствени заболявания не трябва да приемат това лекарство: галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Finnish: Jos sinulle tulee joku seuraavista tiloista, lopeta Activelle-tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi:
Bulgarian: Ако се появят някои от следните състояния, спрете да приемате Активел и веднага се свържете с Вашия лекар:
Finnish: • Tutki rintasi säännöllisesti huomataksesi mahdolliset muutokset, kuten ihokuopat, nännien muutokset tai kyhmyt rinnoissasi, jotka voit nähdä tai tuntea
Bulgarian: Редовно да проверявате гърдите си за всякакви промени, като набръчкване или хлътване на кожата, промени в зърното или всякакви бучки, които можете да видите или почувствате
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset kokemukset:
Bulgarian: Пост-маркетингов опит:
Finnish: Lääkevalmistekomitealle toimitettiin 3. maaliskuuta 2008 direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukainen ilmoitus, koska Saksa ja Ranska eivät pitäneet hakemusta hyväksyttävänä.
Bulgarian: На 3 март 2008 г. процедурата по сезиране по член 29 параграф 4 от директива 2001/83/ЕО е внесена в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Finnish: KLIM/PD/7/USA-tutkimuksessa käytetty luokka "häiriytynyt proliferatiivinen" ei ole hyvin määritelty eikä sitä tunneta yleisesti.
Bulgarian: Класът „нарушен пролиферативен", използван в проучването KLIM/PD/7/USA, не е ясно дефиниран и не е възприет.
Finnish: • Kipua käsissä tai jaloissa
Bulgarian: Болки в ръцете или краката
Finnish: • Ikääntyminen
Bulgarian: Остаряване
Finnish: Jos otat enemmän Activelle-tabletteja kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече Активел отколкото е необходимо
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на: {име на Страната-членка/Агенцията}
Finnish: Hyöty-haitta -suhteen huolellinen arviointi tulee tehdä kaikissa tapauksissa ainakin kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa tulee jatkaa vain niin kauan kuin hoidosta saatava hyöty ylittää riskit.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да се прави внимателна преценка за рисковете и ползите поне веднъж годишно и ХЗТ да бъде продължена само, ако ползата надвишава риска.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä tai sinulla epäillään olevan rintasyöpä
Bulgarian: Ако имате или сте имали, или подозирате, че имате рак на гърдата
Finnish: Koska on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat hormonikorvausyhdistelmähoidon kielteiset vaikutukset rintasyövän ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiin, yleinen suositus on, että hormonikorvaushoitoa annetaan vain naisille, joilla on vaikeita, heidän elämänlaatuunsa kielteisesti vaikuttavia oireita.
Bulgarian: Имайки предвид, че съществуват проучвания, които показват отрицателните ефекти на комбинираната ХЗТ за риска от рак на гърдата и сърдечносъдови усложнения, общата препоръка е да се лекуват само жени с тежки симптоми, които нарушават качеството им на живот.
Finnish: Estrogeenien akuutti toksisuus on vähäinen.
Bulgarian: Острата токсичност на естрогените е ниска.
Finnish: On riski, että sinulla on veritulppa, jos sinulle tulee:
Bulgarian: Вие може да сте изложени на риск от поява на кръвен съсирек, ако получите:
Finnish: Jo myyntiluvan saaneessa Activellen annoksessa NETAn ja E2:n suhde on 1:2, kun taas Activellen uudessa vahvuudessa suhde on 1:5.
Bulgarian: При вече одобрената доза на Activelle съотношението между NETA и Е2 е 1:2, докато това съотношение е 1:5 при новата концентрация на Activelle.
Finnish: 28 tabletin päivyrirasia sisältää seuraavat kolme osaa:
Bulgarian: Календарната дискова опаковка съдържа 28 таблетки и се състои от следните 3 части:
Finnish: Nämä tautitilat saattavat harvinaisissa tapauksissa ilmaantua uudelleen tai vaikeutua Activelle-hoidon aikana:
Bulgarian: В редки случаи тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с Активел:
Finnish: Depressio tai depression vaikeutuminen
Bulgarian: Депресия или влошаване на депресията
Finnish: Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista potilaasta on tehtävä täydellinen henkilökohtainen ja sukua koskeva lääketieteellinen anamneesi.
Bulgarian: Преди началото или при възобновяване на ХЗТ е необходимо да се снеме пълна лична и фамилна анамнеза.
Finnish: Esiintymisen todennäköisyys on suurempi ensimmäisenä hoitovuotena kuin myöhäisemmässä vaiheessa.
Bulgarian: Вероятността за появата на това усложнение е по-голяма през първата година на лечение с ХЗТ, отколкото по-късно.
Finnish: Uusi tuote siis sisältää tunnettua progestiinia alhaisemman annoksen kuin tunnettu markkinoilla oleva annos ja uuden estrogeeni-progestiinisuhteen (1:5 eikä 1:2).
Bulgarian: Следователно, този нов продукт съдържа известен прогестоген в по-малка доза от известната доза на пазара, както и ново съотношение естроген/прогестоген (1:5 вместо 1:2).