FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie obu szczepionek zwiększa ryzyko rekombinacji wirusów i potencjalnego powstania nowych wariantów.
Latvian: Vienlaicīga abu vakcīnu lietošana palielina vīrusu rekombinācijas un jaunu variantu iespējamas rašanās risku.
Polish: Żywy IBV, D388
Latvian: Dzīvs IBV, D388
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Latvian: a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Polish: 1) Rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem wody dobrej jakości (np. wolnej od chloru i/lub środków dezynfekujących).
Latvian: 1) Izšķīdiniet liofilizātu, izmantojot labas kvalitātes ūdeni (piemēram, bez hlora un/vai dezinfekcijas līdzekļiem).
Polish: Jeżeli stosuje się urządzenia do rozpylania, zaleca się zasięgnąć opinii personelu technicznego dystrybutorów przed zastosowaniem tej techniki szczepienia.
Latvian: Ja tiek izmantotas izsmidzināšanas iekārtas, ieteicams konsultēties ar izplatītāja tehnisko personālu pirms šīs tehnikas izmantošanas.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Polish: EID50/dawka.
Latvian: EID50/devā.
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina jest przejrzysta.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija izskatās caurspīdīga.
Polish: Ochrona przed innymi krążącymi szczepami IB nie była przedmiotem badań.
Latvian: Aizsardzība pret citiem cirkulējošiem IB celmiem nav izpētīta.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 i rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5 vai šķīdinātāju Solvent Oculo/Nasal, kas rekomendēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: 3) Jedna kropla, zawierająca jedną dawkę powinna zostać podana do jednego nozdrza lub jednego oka.
Latvian: 3) Viens piliens, kas satur vienu devu, jāiepilina vienā nāsī vai vienā acī.
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Latvian: 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Polish: Bardzo rzadko może występować łagodnie wyrażona, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego (włącznie z wypływem z nosa) utrzymująca się przez co najmniej 10 dni po szczepieniu.
Latvian: Ļoti reti var novērot vieglu respiratoro reakciju (ieskaitot nazālus izdalījumus) vismaz 10 dienas pēc vakcinācijas.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
Latvian: Cāļi jāvakcinē pret citiem izplatītajiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetsas), saskaņā ar vietējo IB vakcinācijas programmu.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Polish: Parametry bezpieczeństwa zmieszanych szczepionek nie różnią się od parametrów opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Latvian: Vakcīnu maisījuma drošuma radītāji neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas ievadot atsevišķi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, vistas, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Polish: Pomieszczenia muszą być czyszczone i dezynfekowane po każdym cyklu produkcyjnym.
Latvian: Pēc katra ražošanas cikla jāizmazgā un jādezinficē telpas.
Polish: 2) Wstrząsnąć zawiesinę szczepionki.
Latvian: 2) Saskalināt vakcīnas suspensiju.
Polish: 1) Zawartość kubeczka (wyłącznie 1000 dawek) może być dodana do rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal z zastosowaniem załączonego adaptera i podana po dołączeniu załączonego kroplomierza.
Latvian: 1) Kausiņa saturu (tikai 1000 devas) var pievienot šķīdinātājam Solvent Oculo/Nasal, izmantojot iekļauto adapteri un ievadīt pēc iekļautās pipetes pievienošanas.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Latvian: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tādas, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Po przeprowadzeniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz stosowany sprzęt w celu uniemożliwienia rozprzestrzenienia się wirusa.
Latvian: Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aizsargtērpu, lai novērstu vīrusa izplatību.
Polish: Uszczelniony aluminiowy laminowany kubeczek z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierający 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Polish: 3) Wymieszać dokładnie czystym mieszadłem, zapewniając całkowite rozpuszczenie się szczepionki.
Latvian: 3) Rūpīgi maisiet ar tīru maisītāju, pārliecinoties, ka visa vakcīna tiek izšķīdināta.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Polish: Czas trwania odporności: 8 tygodni.
Latvian: Imunitātes ilgums: 8 nedēļas.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 24 miesięcy.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 24 mēneši.
Polish: Kurczęta szczepione mogą wydalać wirus szczepionkowy do 20 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Latvian: Vakcinētie cāļi var izdalīt vakcīnas celmu līdz 20 dienām ilgi pēc vakcinēšanas.
Polish: Szczepionka powinna być stosowana wyłącznie po stwierdzeniu, że szczep wariantowy podobny do QX IBV ma znaczenie epidemiologiczne.
Latvian: Šī vakcīna jālieto tikai pēc tam, kad ir noskaidrots, ka QX līdzīgs IBV varianta celms ir epidemioloģiski nozīmīgs.
Polish: Wszelkie pojemniki stosowane do rekonstytucji powinny być czyste i wolne od jakichkolwiek pozostałości detergentów i środków dezynfekujących.
Latvian: Visiem konteineriem, ko izmanto izšķīdināšanai, jābūt tīriem un bez jebkādām mazgājamā vai dezinfekcijas līdzekļa paliekām.
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
Latvian: 50% olu inficējošā deva.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C ).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Polish: Kubeczki mogą zawierać od 3 do 400 kulek zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Latvian: Kausiņi var saturēt no 3 lodītēm līdz pat 400 lodītēm, atkarībā no nepieciešamās devas un iepakojuma veida.
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Latvian: Nātrija hidroksīds vai sālsskābe (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu kurcząt znajdujących się w stanie immunosupresji oraz kurcząt nieszczepionych z kurczętami szczepionymi.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētie un nevakcinētie cāļi nedrīkst būt saskarē ar vakcinētajiem cāļiem.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku rozpylania w grubej kropli, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Rupjaā izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Polish: Należy podjąć środki ostrożności zapobiegające rozprzestrzenieniu się na ptaki dzikie.
Latvian: Jāveic profilakses pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa celma izplatību savvaļā.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy upewnić się, że kropla podana do otworu nosowego została zainhalowana.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Polish: Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) 35 ml z korkiem z halogenizowanej gumy butylowej i kapslem aluminiowym.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna (ZBPE) flakons 35 ml ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionkę można mieszać i podawać z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt kopā ar Nobilis IB Ma5 izsmidzināmā vai okulonazālā veidā.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
Latvian: Piemēro rupjo izsmidzinātāju ≥250 mikroni.
Polish: Nie stosować produktu jeśli zawartość ma barwę brązowawą i przylega do ściany kubeczka, ponieważ świadczy to o naruszeniu integralności pojemnika.
Latvian: Nelietot vakcīnu, ja saturs ir brūngans un pielipis konteineram, jo tas norāda, ka konteiners ir bojāts.
Polish: Wirus szczepionkowy jest zdolny do rozprzestrzeniania się na ptaki pozostające w kontakcie z ptakami szczepionymi przez co najmniej 20 dni po szczepieniu, należy zapewnić oddzielenie kurcząt szczepionych od nie poddanych szczepieniu.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 20 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai atdalītu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/06/2019.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać opakowanie szczepionki.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet vakcīnas iepakojumu.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostały określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums dēšanas laikā.
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-400 lodītes)
Polish: Szczepionka Nobilis IB Primo QX jest przeznaczona do ochrony kurcząt przed wystąpieniem klinicznych objawów chorobowych wywoływanych wyłącznie przez szczep wariantowy D388 IBV i nie powinna być stosowana jako zamiennik innych szczepionek IBV.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir paredzēts, lai aizsargātu cāļus no klīniskajām pazīmēm, ko izraisa tikai IBV varianta celms D388 un nedrīkst lietot kā citu IBV vakcīnu aizvietotāju.
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal): niebiesko zabarwiony roztwór.
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Polish: ETYKIETA - BUTELKI rozpuszczalnika
Latvian: ETIĶETE - Šķīdinātāja FLAKONI
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal):
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Latvian: Imunitātes sākums: 3 nedēļas.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
Latvian: Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu putnu infekciozā bronhīta izraisītus elpošanas traucējumus, ko ierosina infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) QX līdzīgie varianti.
Polish: Istotnym jest unikanie wprowadzania wirusa szczepionkowego IB D388 do pomieszczeń, w których szczep typu dzikiego nie jest obecny.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Polish: W przypadku stosowania zmieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni, odporność chroniąca przed szczepami Massachusetts i podobnymi do QX IBV utrzymuje się przez okres 8 tygodni.
Latvian: Vakcīnu maisījumam imunitātes sākums ir 3 nedēļas un imunitātes ilgums ir 8 nedēļas nepieciešamajai aizsardzībai pret IBV Masačūsetsas un QX līdzīgiem celmiem.
Polish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dawek + 10 x 35 ml rozpuszczalnika) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dawek)
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
Polish: Rozpylanie w grubej kropli:
Latvian: Rupjā izsmidzināšana:
Polish: 2) Należy dodać zawartość odpowiedniej ilości kubeczków, mieszając.
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kubeczków liofilizatu (1000 dawek w kubeczku o średnicy 42 mm (3-100 kulek)) + pudełko tekturowe zawierające 10 x 35 ml butelkę rozpuszczalnika uzupełnione w kroplomierz i adapter.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Polish: ETYKIETA - KUBECZKI liofilizatu
Latvian: ETIĶETE - Liofilizāta KAUSIŅI
Polish: Podawać kurczętom od 1 dnia życia lub starszym 1 dawkę zrekonstytuowanej szczepionki stosując metodę rozpylania szczepionki w grubej kropli lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Latvian: Lieto vienu izšķīdinātas vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Polish: Podawanie na oczy i nozdrza: Do podawania na oczy i nozdrza należy stosować rozpuszczalnik Solvent Oculo/Nasal.
Latvian: Okulonazāla lietošana: Kā šķīdinātājs okulonazālai lietošanai ir pieejams Solvent Oculo/Nasal.
Polish: Należy odmierzyć właściwą objętość wody dla ilości ptaków poddawanych szczepieniu (zależy to od rodzaju stosowanego urządzenia).
Latvian: Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu
Polish: Szczepionka IB D388 powinna być podawana jedynie w wylęgarniach, kurczętom od pierwszego dnia życia lub starszym, jeśli zostały zapewnione właściwe środki kontroli zapobiegające rozprzestrzenieniu się wirusa szczepionkowego na ptaki, które będą transportowane do stad nie narażonych na ekspozycję wariantem QX wirusa IB. Wykazano, że szczepionka zapewnia ochronę przed wariantami podobnymi do QX.
Latvian: IB D388 vakcīna jāpiemēro tikai inkubatoros cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz no IB QX brīvu ganāmpulku.
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Polish: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Latvian: Aktīvā viela: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 kubkami liofilizatu
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 liofilizāta kausiņiem
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Polish: Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu nekavējoties un pilnībā pēc kausiņa atvēršanas.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Wersenian disodu dwuwodny Sodu chlorek
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 butelkami rozpuszczalnika
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobilis IB Primo QX liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Polish: Rozpylenie lub podanie na oczy i nozdrza.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
Polish: Kury
Latvian: Sorbīts
Polish: Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Polish: Solvent Oculo/Nasal dla kur
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Polish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dawek)
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
Polish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dawek)
Latvian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 devas)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Polish: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dawek)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
Polish: Czas trwania ochrony wynosi 8 tygodni.
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
Polish: Reakcje te są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 ptaków).
Latvian: Šīs reakcijas ir ļoti retas, sastopamas mazāk nekā 1 putnam no 10000.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem kurcząt.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cāļiem.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2014 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūlijā.
Polish: Ponadto Komitet zalecił przeprowadzenie kolejnego badania nad stosowaniem nadmiernych dawek.
Latvian: Komiteja ieteica veikt tālākus pārdozēšanas pētījumus.
Polish: Pomoże to ochronić zwierzęta przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret infekciozo bronhītu.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Polish: Po szczepieniu może występować łagodna, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego, w tym pojawienie się wydzieliny z nosa, utrzymująca się przez co najmniej 10 dni.
Latvian: Pēc vakcinācijas vismaz 10 dienas iespējama viegla, īslaicīga elpceļu reakcija, tostarp izdalījumi no deguna.
Polish: W dniu 4 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. septembrī izsniedza Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Szczepionkę podaje się kurczętom od 1. dnia życia lub starszym przez rozpylenie lub przez podanie kropli do oczu i otworów nosowych.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, izsmidzinot to uz cāļiem vai acīs vai nāsīs iepilinot pilienus.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu vai olas un pienu izmantot cilvēka uzturā.
Polish: Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388