FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s existujúcim alebo rozvíjajúcim sa klinicky významným akútnym krvácaním vyžadujúcim krvnú transfúziu sa Defitelio neodporúča používať alebo sa má ukončiť jeho používanie.
Latvian: Defitelio nav ieteicams vai tā lietošana jāpārtrauc pacientiem , kuriem ir vai attīstās klīniski nozīmīga akūta asiņošana, kam nepieciešama asins pārliešana.
Slovak: Úplná odpoveď a miera prežitia závažného venookluzívneho ochorenia na deň+100
Latvian: Terapijas pētījuma rezultāti: 100 un vairāk dienu pilnīga atbildes reakcija un dzīvildzes rādītājs smagas VOD slimības gadījumā Atsevišķi pētījumi
Slovak: Dávkovanie
Latvian: Hematūrija
Slovak: *=Kaplanove-Meierove odhady pre čas do analýzy udalostí na 100.+ deň
Latvian: Dzīvildzes analīze 100 un vairāk dienās, izmantojot Kaplāna-Meijera aprēķinus.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x30) tabletes
Slovak: 30 tabliet
Latvian: Pudele (ABPE) 30 tabletes
Slovak: Delstrigo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Latvian: Sīkāka informācija par Delstrigo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovak: Delstrigo sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, keďže môžu znižovať jeho účinnosť.
Latvian: Nedrīkst lietot Delstrigo kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt to efektivitāti.
Slovak: EMEA/H/C/004746
Latvian: EMA/661904/2018 EMEA/H/C/004746
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Delstrigo sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Delstrigo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Delstrigo udržiava nízku hladinu vírusu HIV v krvi.
Latvian: Delstrigo uztur asinīs zemu HIV līmeni.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky doravirínu (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Latvian: Visbiežākās doravirīna blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Slovak: Navyše sú vedľajšie účinky lieku Delstrigo väčšinou mierne.
Latvian: Turklāt Delstrigo blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Slovak: V štúdii so 728 pacientmi malo 84 % pacientov liečených liekom Delstrigo nezistiteľnú úroveň HIV v krvi (menej ako 40 kópií/ml) po 48 týždňoch liečby v porovnaní s 80
Latvian: Pētījumā ar 728 pacientiem pēc 48 ārstēšanas nedēļām 84 % ar Delstrigo ārstēto pacientu bija asinīs nenosakāms HIV līmenis (mazāk par 40 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 80 % pacientu, kurus ārstēja ar efavirenca, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Delstrigo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Delstrigo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Delstrigo je dostupný vo forme tabliet, pričom každá z nich obsahuje 100 mg doravirínu, 300 mg lamivudínu a 245 mg tenofovir dizoproxilu.
Latvian: Delstrigo ir pieejamas tabletēs, kas katra satur 100 mg doravirīna, 300 mg lamivudīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila.
Slovak: Delstrigo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Delstrigo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās aizkavē imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Delstrigo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Delstrigo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Delstrigo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Delstrigo?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Prečo bol liek Delstrigo povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Delstrigo ir reģistrētas ES?
Slovak: Delstrigo je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Delstrigo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Delstrigo a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Delstrigo un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorý je odolný voči lamivudínu, tenofovir dizoproxilu alebo liekom z rovnakej triedy, ako je doravirín (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy - NNRTI).
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret lamivudīnu, tenofovīra dizoproksilu vai zālēm, kas ir vienā klasē ar doravirīnu (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Delstrigo lietošanu?
Slovak: Prehľad o lieku Delstrigo a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Delstrigo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Lamivudín a tenofovir dizoproxil sú už k dispozícii v Európskej únii: lamivudín je povolený od roku 1996 a tenofovir dizoproxil od roku 2002.
Latvian: Lamivudīns ir reģistrēts kopš 1996. gada un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Delstrigo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovak: Tri liečivá lieku Delstrigo, doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil, blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Latvian: Visas trīs Delstrigo aktīvās vielas doravirīns, lamivudīns un tenofovīra dizoproksils bloķē aktivitāti reversajai transkriptāzei, t. i., fermentam, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovak: Delstrigo je rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV.
Latvian: Delstrigo ir efektīvas, ļaujot kontrolēt HIV infekciju līdzīgi HIV kombinētajām terapijām.
Slovak: Tenofovir dizoproxil je tzv. prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka organismā tas tiek pārvērsts par aktīvo vielu tenofovīru.
Slovak: Delstrigo
Latvian: Cita informācija par Delstrigo
Slovak: Delstrigo bol rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV v jednej hlavnej štúdii s pacientmi infikovanými HIV, ktorí zatiaľ neboli liečení.
Latvian: Delstrigo bija efektīvas HIV infekcijas kontroles nodrošināšanai tāpat kā līdzīga HIV kombinētā terapija pamatpētījumā, iesaistot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju.
Slovak: Doravirín je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI) a lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Latvian: Doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), lamivudīns - nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Delstrigo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Delstrigo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Delstrigo boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Delstrigo ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Delstrigo účinkuje?
Latvian: Kā Delstrigo darbojas?
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil.
Latvian: Delstrigo satur aktīvās vielas doravirīnu, lamivudīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: Ako sa liek Delstrigo používa?
Latvian: Kā lieto Delstrigo?
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Latvian: Vienā pudelē tie var būt vairāki.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. novembris
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu izmēri:
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt informāciju par pacientēm šajā reģistrā.
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Latvian: HIV nodošana citām personām
Slovak: Nevzťahuje sa.
Latvian: Nav piemērojama.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija un nieru aizstājterapija.
Slovak: Bez virologických údajov v časovom období
Latvian: Nav viroloģisku datu par attiecīgo laikposmu
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Latvian: Atšķirība (95 % TI)
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí je potrebné zabezpečiť náležitú konzultáciu.
Latvian: Ja ir aizdomas par kaulu patoloģijām, jānodrošina atbilstoša konsultācija.
Slovak: Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
Latvian: No vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt Jums papildu pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu kaulus.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: 3; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Latvian: 3; šīs īpašības abās pētījuma terapijas grupās bija līdzīgas.
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Tas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Latvian: 100 mg vienreiz dienā
Slovak: Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Slovak: Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Slovak: Terminálny polčas (t1/2) doravirínu je približne 15 hodín.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Slovak: Skrížená rezistencia sa pozorovala medzi NRTI.
Latvian: Starp NRTI ir novērota krustotā rezistence.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Latvian: Tas nepieciešams, jo citas zāles var ietekmēt Delstrigo iedarbību un arī Delstrigo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Slovak: Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Latvian: Pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā iepriekš.
Slovak: Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Latvian: Piedalījās pētījumā, bet nav datu par attiecīgo laikposmu
Slovak: Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Latvian: Vienīgais zināmais metabolīts cilvēka organismā ir trans-sulfoksīda metabolīts (aptuveni 5 % no perorāli lietotas devas pēc 12 stundām).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti").
Latvian: HIV ir vīruss, kas izraisa AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu).
Slovak: Ak sa dlhodobému súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, zvážte častejšie sledovanie vírusovej záťaže HIV-1.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas izvairīties nav iespējams, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusa slodzes kontrole.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc EXP.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar ārstu Delstrigo lietošanas radīto risku un sniegto ieguvumu.
Slovak: 96. týždeň*
Latvian: 96. nedēļa*
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Latvian: Dati par Delstrigo ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī:
Slovak: Režimy založené na doraviríne preukázali konzistentnú účinnosť naprieč demografickými a východiskovými prognostickými faktormi.
Latvian: Doravirīnu saturošās terapijas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV.
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: ģeometriskais variācijas koeficients
Slovak: Rôzne sorbitolový roztok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums sākas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā vislabāk barot savu mazuli.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na deti.
Latvian: Ar HIV inficētas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo ar mātes pienu HIV var nodot mazulim.
Slovak: Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Delstrigo sastāvā ir laktozes monohidrāts.
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Latvian: Citas zāles un Delstrigo
Slovak: Neprestávajte ho užívať bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Slovak: 24. týždeň N=223
Latvian: 24. nedēļa n = 223
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť doravirínu zo 100 mg tablety je približne 64 %.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Slovak: Vonkajšia škatuľka
Latvian: Ārējais kartona iepakojums
Slovak: Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Latvian: Lamivudīna metabolisms ir maznozīmīgs eliminācijas ceļš.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 8,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
Slovak: Sledujte koncentrácie takrolimu a sirolimu v krvi, pretože môže byť potrebné upraviť dávku týchto liekov.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Slovak: Substitúcie NNRTI, ktoré boli súčasťou kritérií na vylúčenie, pozri v časti Rezistencia.
Latvian: Informāciju par NNRTI substitūcijām, kas bija iekļautas izslēgšanas kritērijos, skatīt punktā par rezistenci.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina HIV-1 seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku nevar izslēgt.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AR24.
Slovak: Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Latvian: Lamivudīns var inhibēt DNS replikāciju šūnās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Latvian: Šajā vecuma grupā ieteicama īpaša piesardzība, ņemot vērā ar vecumu saistītās izmaiņas, piemēram, nieru darbības pavājināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
Latvian: Imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un spējīga cīnīties pret infekcijām, kas ilgu laiku ir bijušas organismā apslēptā veidā.
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja nejauši lietojat lielāku devu, sazinieties ar ārstu.
Slovak: ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Latvian: ISG un DSG, atšķirība (95 % TI)*
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Latvian: Kaulu toksicitāte tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālais blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir nogurums, reibonis vai miegainība.
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Delstrigo, ārstam vairāku mēnešu garumā vajadzēs bieži pārbaudīt Jūsu veselību un regulāri veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu Jums esošo HIV infekciju.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Latvian: Cik daudz zāļu lietot Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Ģeometriskā vidējā attiecība (90 % TI)
Slovak: Delstriga ukončí, váš lekár vám môže odporučiť pokračovať v liečbe hepatitídy B.
Latvian: Ja Delstrigo lietošana ir pārtraukta, Jūsu ārsts var ieteikt Jums atsākt B hepatīta ārstēšanu.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: 48. týždeň N=447
Latvian: 48. nedēļa n = 447
Slovak: Na základe údajov o lamivudíne sa Delstrigo neodporúča u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par lamivudīnu, Delstrigo nav ieteicams pacientiem ar CrCl < 50 ml/min.
Slovak: Nie je známe, či sa doravirín vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai doravirīns izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināta alanīnaminotransferāzes koncentrācija
Slovak: Môže sa to stať na začiatku užívania akéhokoľvek lieku proti HIV vrátane Delstriga.
Latvian: Tas var notikt, sākot lietot jebkuras zāles HIV infekcijas ārstēšanai, to vidū Delstrigo.
Slovak: Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
Latvian: Lamivudīns Lamivudīns neinhibē un neinducē CYP enzīmus.
Slovak: Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Slovak: Neužívajte naraz dve dávky Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: • Nelietojiet uzreiz divas Delstrigo devas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: 96. týždeň
Latvian: 96. nedēļā
Slovak: Parameter GM (%
Latvian: Raksturlielums GM ( %CV)
Slovak: U osôb infikovaných HIV-1 bol celkový klírens 398,5 ± 69,1 ml/min (priemer ±
Latvian: Pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju kopējais klīrenss bija 398,5 ± 69,1 ml/min (vidējā vērtība ± SD).
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Latvian: Rezistences rašanās līdz 96. nedēļai atbilstoši protokolam definētā viroloģiskas neveiksmes populācijā + agrīnas terapijas pārtraukšanas populācijā
Slovak: Nebolo k dispozícii dostatočné množstvo osôb rôznych rasových a etnických skupín iných ako belochov na adekvátne stanovenie možných farmakokinetických rozdielov medzi týmito populáciami po podaní tenofovir-dizoproxilu.
Latvian: Citu rases un etnisko grupu, izņemot baltās rases, pārstāvju skaits nebija pietiekams, lai atbilstoši noteiktu iespējamās farmakokinētiskās atšķirības starp šīm populācijām pēc tenofovīra disoproksila lietošanas.
Slovak: Menej časté nočná mora, depresia
Latvian: Retāk nakts murgi, depresija
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg.
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu analogs.
Slovak: Delstrigo neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči ktorémukoľvek liečivu obsiahnutému v Delstrigu.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Delstrigo, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret jebkurām no Delstrigo sastāvā esošajām zālēm.
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Latvian: Arī tad, ja lietojat Delstrigo, Jūs joprojām varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai gan efektīva terapija šo risku samazina.
Slovak: Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
Latvian: Nav zināms, vai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielināsies doravirīna kopējā ekspozīcija.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Delstrigo terapijas laikā ziņots par stipru nogurumu, reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).