FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα Zάλη, κόπωση, γρήγορος κτύπος της καρδιάς, ακανόνιστος ή δυνατός κτύπος της καρδιάς (αίσθημα παλμών), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), διάρροια, στομαχικός πόνος, αέρια, αδιαθεσία (έμετος), μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων του αίματος (αναιμία), κατακράτηση υγρών ή εξάνθημα.
English: Dizziness has been reported by some patients taking anagrelide.
Greek: Μερικοί από τους ασθενείς που έπαιρναν αναγρελίδη ανέφεραν ζάλη.
English: Anagrelide Mylan contains sodium
Greek: Το Anagrelide Mylan περιέχει νάτριο
English: MedDRA System Organ Class
Greek: Κατηγορία/οργαν ικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
Greek: Anagrelide Mylan 1 mg σκληρά καψάκια
English: In case of overdose, close clinical supervision of the patient is required; this includes monitoring of the platelet count for thrombocytopenia.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση του ασθενή.
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
Greek: Anagrelide Mylan 0,5 mg σκληρά καψάκια
English: Iron oxide black (E172)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο σιδήρου μέλαν (E172) 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
English: Myocardial infarction Cardiomyopathy Cardiomegaly Pericardial effusion
Greek: Έμφραγμα μυοκαρδίου Καρδιομυοπάθε ια
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Greek: Καρδιομεγαλία Περικαρδιακή συλλογή Στηθάγχη Ορθοστατική υπόταση Αγγειοδιαστολ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
Greek: Anagrelide Mylan 0,5 mg σκληρά καψάκια Anagrelide Mylan 1 mg σκληρά καψάκια
English: Carton only: PC:
Greek: Συσκευασία μόνο:
English: Reported symptoms include sinus tachycardia and vomiting.
Greek: Τα αναφερθέντα συμπτώματα περιλαμβάνουν κολπική ταχυκαρδία και έμετο.
English: Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg αναγρελίδης.
English: Nausea Flatulence
Greek: Εξάνθημα Αλωπεκία Κνησμός
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg αναγρελίδης.
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Greek: Anagrelide Mylan 0,5 mg σκληρά καψάκια αναγρελίδη
English: Torsade de pointes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
English: Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη που ισοδυναμεί με 1 mg αναγρελίδης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1256/001
Greek: EU/1/17/1256/001 EU/1/17/1256/002
English: Pulmonary infiltrates
Greek: Πνευμονικές διηθήσεις
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη που ισοδυναμεί με 1 mg αναγρελίδης.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο (καψάκιο).
English: INFORMATION IN BRAILLE Carton only: anagrelide mylan 0.5 mg
Greek: anagrelide mylan 0.5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Greek: Anagrelide Mylan 1 mg σκληρά καψάκια αναγρελίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη που ισοδυναμεί με 1 mg αναγρελίδης.
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
Greek: Πριν την έναρξη της αγωγής με αναγρελίδη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να αξιολογούνται οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη από την αγωγή (Βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3).
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles',
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα Αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας, υπέρταση, ακανόνιστος κτύπος της καρδιάς, λιποθυμία, ρίγη ή πυρετός, δυσπεψία, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα, μώλωπες, αιμορραγία, πρήξιμο (οίδημα), απώλεια βάρους, μυϊκοί πόνοι, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, μείωση ή απώλεια αισθήματος ή αίσθησης, όπως αιμωδία, ειδικά στο δέρμα, μη φυσιολογικό αίσθημα ή αίσθηση, όπως μυρμήγκιασμα και μουδιάσματα και νυγμοί, αϋπνία, κατάθλιψη, σύγχυση, νευρικότητα, ξηροστομία, απώλεια μνήμης, λαχάνιασμα, αιμορραγία από τη μύτη, σοβαρή λοίμωξη των πνευμόνων με πυρετό, δυσκολία στην αναπνοή, βήχας, φλέγμα, απώλεια μαλλιών, κνησμός ή αποχρωματισμός του δέρματος, ανικανότητα, πόνος στο θώρακα, μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μώλωπα (θρομβοπενία), συσσώρευση υγρού γύρω από τους πνεύμονες ή αύξηση στις τιμές των ηπατικών ενζύμων.
English: What Anagrelide Mylan contains
Greek: Τι περιέχει το Anagrelide Mylan
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Greek: Anagrelide Mylan 0,5 mg σκληρά καψάκια αναγρελίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg αναγρελίδης.
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Greek: Anagrelide Mylan 1 mg σκληρά καψάκια αναγρελίδη
English: Fluid retention Oedema Weight loss
Greek: Οίδημα Απώλεια βάρους
English: INFORMATION IN BRAILLE Carton only: anagrelide mylan 1 mg
Greek: anagrelide mylan 1 mg
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
Greek: Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη της αγωγής με αναγρελίδη σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να αξιολογούνται πριν την έναρξη της αγωγής (βλ. παραγράφους
English: Microcrystalline cellulose
Greek: Κολίτιδα Γαστρίτιδα Ουλορραγία
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release SYNTHON HISPANIA, S.L.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Mylan Ireland.
Greek: Mylan.
English: Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage Ecchymosis
Greek: Αρθραλγία Μυαλγία Οσφυαλγία
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Magnesium stearate
Greek: Κατακράτηση υγρών
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPLY
Greek: Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
English: The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (150 mg ή 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, και 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης).
English: For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Greek: Δρα προκαλώντας αύξηση της παραγωγής ούρων, περιορίζοντας την ποσότητα υγρού στο αίμα και μειώνοντας την αρτηριακή πίεση.
English: This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται CoAprovel.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το CoAprovel.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Greek: Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση, μειώνονται και οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό, το οποίο αποτελεί έναν άλλο τύπο θεραπείας της υπέρτασης.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva λαμβάνεται από το στόμα.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Greek: Στις 26 Νοεμβρίου 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva χορηγείται σε ενήλικες που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με αποκλειστική χορήγηση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Greek: Δεδομένου ότι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών για την κατάδειξη της βιοϊσοδυναμίας με το φάρμακο αναφοράς, το CoAprovel.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva μπορεί να προστεθεί και σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
English: What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Irbesartan/Hydrochlorothiazide
English: The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Greek: Η χορηγούμενη δόση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Greek: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
English: Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Greek: Τι είναι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva;
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
English: How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva;
English: Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva;
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το CoAprovel, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Greek: Πώς δρα το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva;
English: Date of latest renewal: 13 March 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2006
English: If you need to do it yourself, follow the steps below:
Greek: Αν χρειαστεί να το κάνετε μόνοι σας, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:
English: Add the rest of the water.
Greek: Προσθέστε το υπόλοιπο νερό.
English: Turn the whole thing back round the right way.
Greek: Γυρίστε όλο το σύστημα στη σωστή θέση.
English: Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Greek: Το CellCept συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο στο νοσοκομείο.
English: Children (aged 2 to 18 years)
Greek: Παιδιά (ηλικίας 2 έως 18 ετών)
English: Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικές εξετάσεις αίματος ώστε να ελέγξει οποιεσδήποτε αλλαγές:
English: The educational materials shall contain the following key elements:
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά θα πρέπει να περιέχουν τα εξής βασικά στοιχεία:
English: If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Greek: Εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μιλήστε με το γιατρό σας για τους πιθανούς κινδύνους και τις εναλλακτικές θεραπείες.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωλείται ξεχωριστά.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΑ ΒΑΡΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΜΟΝΑΔΑ
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.
English: The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
Greek: Η αναλογία των ασθενών με ιαιμία/σύνδρομο CMV ήταν 13,5 %.
English: If you need to do it yourself, see Section 7 “Making up the medicine”
Greek: Αν χρειαστεί να το κάνετε μόνοι σας, δείτε την Παράγραφο 7 «Παρασκευή του φαρμάκου»
English: Step 2 a.
Greek: Βήμα 2 α.
English: It is available in packs of 4 vials.
Greek: • Είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 4 φιαλιδίων.
English: Step 1 a.
Greek: Βήμα 1 α.
English: Your pharmacist will normally make up the medicine for you.
Greek: Ο φαρμακοποιός σας θα πρέπει κανονικά να παρασκευάσει το φάρμακο για εσάς.
English: Try not to inhale the dry powder.
Greek: Προσπαθήστε να μην εισπνέετε την ξηρά σκόνη.
English: This is because CellCept can affect the way some other medicines work.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το CellCept μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.
English: When you are able to swallow, you will be given this medicine by mouth.
Greek: • Όταν είστε σε θέση να καταπιείτε, θα σας δοθεί το φάρμακο από το στόμα.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
English: This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, όπως τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
English: Also try not to get it on your skin, inside your mouth or nose.
Greek: Επίσης, προσπαθήστε να μην πέσει πάνω στο δέρμα σας, μέσα στο στόμα ή στη μύτη σας.
English: This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening.
Greek: • Αυτό θα πρέπει να δοθεί ως 1 g το πρωί και στη συνέχεια 1 g το βράδυ.
English: However, keep taking CellCept until you see him or her.
Greek: Παρόλα αυτά, συνεχίστε να παίρνετε το CellCept έως ότου τον ή την δείτε.
English: Shake the closed bottle well for about 5 seconds before each use.
Greek: Ανακινήστε καλά την κλειστή φιάλη για περίπου 5 δευτερόλεπτα πριν από κάθε χρήση.
English: • rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
Greek: • ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων όπως η φυματίωση (tuberculosis,TB)
English: Important information about some of the ingredients of CellCept
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του CellCept
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Αναφέροντας τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
English: There have also been reports of bronchiectasis in children and adults.
Greek: Υπήρξαν επίσης αναφορές βρογχεκτασίας σε παιδιά και ενήλικες.
English: If you feel drowsy, numb or confused, talk to your doctor or nurse and do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Greek: Εάν αισθάνεστε υπνηλία, μούδιασμα ή σύγχυση, μιλήστε με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας και μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
English: An increase of MPA AUC0-∞ by 35% was observed with concomitant administration of isavuconazole.
Greek: Μία αύξηση της AUC0-∞ του MPA κατά 35% παρατηρήθηκε με την ταυτόχρονη χορήγηση της ισαβουκοναζόλης.
English: However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Greek: Ωστόσο, σε υψηλές συγκεντρώσεις MPAG στο πλάσμα (> 100 μg/mL), απομακρύνονται μικρές ποσότητες MPAG.
English: In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Greek: Σε αντίθεση, εάν σταματήσει η συγχορήγηση της CsA, πρέπει να αναμένεται αύξηση της AUC του MPA κατά περίπου 30%.
English: As a result, your body will not be as good as normal at fighting infections.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο οργανισμός σας δεν θα είναι τόσο ισχυρός (όπως υπό φυσιολογικές συνθήκες) στην άμυνα εναντίον των λοιμώξεων.
English: • azathioprine or other medicines which suppress your immune system - given after a transplant operation
Greek: • αζαθειοπρίνη ή άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα - τα οποία δίνονται μετά από μεταμόσχευση
English: In healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική αλληλεπίδραση όταν το CellCept χορηγήθηκε ταυτόχρονα με νορφλοξασίνη ή μετρονιδαζόλη ξεχωριστά.
English: Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids.
Greek: Οι ασθενείς σε όλα τα σκέλη της μελέτης έλαβαν επίσης κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
English: Capsules, hard.
Greek: Καψάκια, σκληρά.
English: • pneumonia, bronchitis,
Greek: • πνευμονία, βρογχίτιδα,
English: Gently shake the vial to dissolve the medicinal product yielding a slightly yellow solution.
Greek: Ανακινήστε απαλά το φιαλίδιο για να διαλυθεί το φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο αποδίδει ένα ελαφρά κίτρινο διάλυμα.
English: This needs mixing with purified water before using.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να αναμιχθεί με καθαρό νερό πριν από τη χρήση.
English: Like all medicines, CellCept can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το CellCept μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: CellCept reduces your body's defences.
Greek: Το CellCept μειώνει την άμυνα του οργανισμού σας.
English: Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν CellCept θα πρέπει να υποβάλλονται σε πλήρη αιματολογικό έλεγχο μία φορά την εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα, δύο φορές το μήνα κατά το δεύτερο και τρίτο μήνα της θεραπείας και στη συνέχεια μία φορά το μήνα κατά τον πρώτο χρόνο.
English: 80 or any of the other ingredients in this medicine (listed in Section 6)
Greek: στο πολυσορβικό 80 ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (παρατίθενται στην Παράγραφο 6)
English: Do not stop taking CellCept unless your doctor tells you to.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το CellCept εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
English: This needs mixing with glucose before using.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πρέπει να αναμιχθεί με γλυκόζη πριν από τη χρήση.
English: Also other medicines can affect the way CellCept works.
Greek: Επίσης, άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του CellCept.
English: If a dose of CellCept is missed, this will be given to you as soon as possible.
Greek: Εάν μια δόση CellCept παραληφθεί, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό.
English: The bottle adapter should stay in the bottle.
Greek: Το εξάρτημα προσαρμογής πρέπει να παραμείνει στη φιάλη.
English: CellCept contains aspartame.
Greek: • Το CellCept περιέχει ασπαρτάμη.