FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden gennemførte en bioækvivalensundersøgelse for at påvise, at Ecansya danner den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg af referencelægemidlet.
Finnish: Yhtiö on suorittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen sen osoittamiseksi, että 500 mg Ecansyaa tuottaa vereen saman määrän kapesitabiinia kuin 500 mg alkuperäisvalmistetta (Xeloda).
Danish: Mens referencelægemidlet Xeloda fås som 150 og 500 mg tabletter, fås Ecansya også som 300 mg tabletter.
Finnish: Alkuperäisvalmiste Xeloda on saatavana 150 ja 500 mg:n tabletteina, kun taas Ecansya on saatavana myös 300 mg:n tabletteina.
Danish: Ecansya bør kun ordineres af en læge, som er specialiseret i brug af lægemidler mod kræft.
Finnish: Ecansyaa voi määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ecansya?
Finnish: Mitkä ovat Ecansyan edut ja haitat?
Danish: Capecitabin er et ‘prodrug' (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU), men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5fluorourasiiliksi (5-FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksen soluissa enemmän kuin terveessä kudoksessa.
Danish: Ecansya er et "generisk lægemiddel" og et "hybridt lægemiddel".
Finnish: Ecansya on geneerinen ja hybridinen lääkevalmiste.
Danish: 5-FU er en pyrimidinanalog Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Finnish: Pyrimidiini on osa solujen geeniainesta (DNA ja RNA).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ecansya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Ecansya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om capecitabin.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa kapesitabiinia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Danish: Hvad er Ecansya?
Finnish: Mitä Ecansya on?
Danish: Hvordan blev Ecansya undersøgt?
Finnish: Miten Ecansyaa on tutkittu?
Danish: Det aktive stof i Ecansya, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af 'antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Finnish: Ecansyan vaikuttava aine kapesitabiini on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Danish: Ecansya anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin,
Finnish: • edennyt mahasyöpä; Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden kuten sisplatiinin kanssa
Danish: Ecansya er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Finnish: Ecansya on lääke, jonka vaikuttava aine on kapesitabiini.
Danish: Hvordan virker Ecansya?
Finnish: Miten Ecansya vaikuttaa?
Danish: Ecansya kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i ‘stadium III' eller ‘Dukes' stadium C',
Finnish: • paksusuolisyöpä; Ecansyaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III:n luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä
Danish: Hvordan anvendes Ecansya?
Finnish: Miten Ecansyaa käytetään?
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt elimistön muihin osiin); Ecansyaa käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai yksinään
Danish: 10 % Oralt pulver
Finnish: 10 % Jauhe
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2018.
Danish: Econor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 12. marts
Finnish: Econor sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. maaliskuuta 1999.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden for levnedsmiddelproducerende dyr?
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoeläimillä?
Danish: Econor (valnemulin)
Finnish: Econor (valnemuliini)
Danish: Yderligere oplysninger om Econor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Finnish: Lisää tietoa Econorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Danish: Ikke alle styrker markedsføres nødvendigvis i hvert land.
Finnish: Kaikkia pitoisuuksia ei mahdollisesti ole saatavilla kaikissa maissa.
Danish: Det var dog ikke i stand til at udrydde infektionen med Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Hoito ei kuitenkaan poistanut Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Danish: Andre oplysninger om Econor
Finnish: Muuta tietoa Econorista
Danish: Econor havde en positiv virkning ved at nedsætte sygdommens sværhedsgrad og forbedre udfaldet.
Finnish: Econorilla oli myönteinen vaikutus, koska se lievensi sairauden vakavuutta ja paransi lopputulosta.
Danish: Hvorfor blev Econor godkendt i EU?
Finnish: Miksi Econor on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Der bør derfor udvises den yderste forsigtighed ved brug af Econor til svin af skandinavisk oprindelse.
Finnish: Tämän vuoksi tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta, kun Econoria käytetään skandinaavista alkuperää olevilla sioilla.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Econor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Econorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvad er Econor, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Econor on ja mihin sitä käytetään?
Danish: En oversigt over Econor, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Econorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Valnemulin er aktivt mod en række bakterier, herunder dem, der er årsag til ovennævnte sygdomme.
Finnish: Valnemuliini tehoaa useita eri bakteereja vastaan, mukaan luettuina edellä mainittuja sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Danish: Det virker ved at blokere proteinproduktionen i bakterien, og derved standses bakteriernes vækst.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon bakteereissa, mikä estää bakteerien kasvua.
Danish: Econor er et antibiotikum.
Finnish: Econor on antibiootti.
Danish: Econor forbedrer de behandlede dyrs sundhedstilstand og mindsker vægttab, men udrydder ikke nødvendigvis helt de bakterier, der forårsager lungeinfektionen.
Finnish: Econor parantaa hoidettujen sikojen terveyttä ja vähentää painonmenetystä, mutta ei välttämättä poista täysin keuhkoinfektion aiheuttanutta bakteeria.
Danish: Hvordan virker Econor?
Finnish: Miten Econor vaikuttaa?
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af den pågældende sygdom, det behandlede dyr og dyrets kropsvægt.
Finnish: Annos ja hoidon pituus määräytyvät hoidettavan sairauden, eläinlajin ja eläimen painon perusteella.
Danish: I svære tilfælde kan de blive motorisk ukoordinerede og vil forblive liggende.
Finnish: Vakavissa tapauksissa sioilla saattaa ilmetä koordinaatiohäiriöitä ja ne saattavat jäädä makaamaan paikoilleen.
Danish: Tympani (udspiling af maven) optræder oftere hos kaniner behandlet med Econor end hos ubehandlede kaniner.
Finnish: Tympanismia (vatsan pullistumista) esiintyy yleisemmin Econorilla hoidetuilla kaneilla kuin hoitamattomilla.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Danish: Econor fås som en premix til medicineret foder til svin (10 % og 50 %) og kaniner (10 %) og som et oralt pulver til svin (10 %).
Finnish: Econoria on saatavana lääkerehun esisekoitteena sioille (10 % ja 50 %) ja kaneille (10 %) sekä suun kautta annettavana jauheena sioille (10 %).
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for valnemulin, bør udvise forsigtighed ved brug af Econor.
Finnish: Valnemuliinille allergisten henkilöiden tulee noudattaa varovaisuutta Econorin käytössä.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos svin er forhøjet temperatur og manglende ædelyst.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia sioilla ovat korkea kuume ja ruokahaluttomuus.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager Econor, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos Econoria on nielty vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Econor?
Finnish: Mitä riskejä Econoriin liittyy?
Danish: Alvorlige bivirkninger efter brug af Econor hos svin optræder hovedsagelig i forbindelse med dansk og/eller svensk landrace og blandingsracer heraf.
Finnish: Kun Econoria on käytetty sioilla, on ilmennyt vakavia sivuvaikutuksia lähinnä tanskalaisilla ja/tai ruotsalaisilla maatiaisroduilla ja niiden risteytyksillä.
Danish: Direkte kontakt med hud, mund og næse bør undgås ved iblandingen af Econor i foderet og ved håndtering af det færdige foder indeholdende lægemidlet.
Finnish: Valmisteen joutumista suoraan iholle, suuhun ja nenään tulee välttää sekoitettaessa Econoria ja käsiteltäessä lääkettä sisältävää rehua.
Danish: Kaniner må ikke få overdosis af Econor, da det kan give forstyrrelser i den gastrointestinale flora (tarmbakterier), hvilket kan medføre enterotoksæmi (tarmbetændelse).
Finnish: Kaneille ei saa antaa Econorin yliannostusta, koska se voi häiritä maha-suolikanavan mikrobikasvustoa (suolistobakteereja), mikä voi johtaa enterotoksemiaan (suoliston tulehdus).
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner optræder ofte på industrielle kaninfarme i opfedningsperioden efter fravænning.
Finnish: Epitsoottista suolisairautta esiintyy yleensä kaupallisilla kanitiloilla vieroituksen jälkeisen lihotusjakson aikana.
Danish: Det anvendes hos svin til at behandle eller forebygge en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (enzootisk pneumoni) eller tarmen (svinedysenteri, porcin proliferativ enteropati eller porcin kolon-spirochaetose).
Finnish: Sitä käytetään sioilla keuhkoihin (entsoottinen sian keuhkokuume) tai suolistoon (esim. sikojen dysenteria, sikojen proliferatiivinen suolisairaus tai sikojen spirokeettakoliitti) kohdistuvien bakteeriperäisten infektiotautien hoitoon tai ehkäisyyn.
Danish: I et studie med 1.152 fravænnede kaniner efter et udbrud af epizootisk enteropati mindskede behandlingen med Econor i 21 dage dødeligheden i en periode på fire uger fra 23 % hos ubehandlede kaniner til 11 % hos kaniner, der fik 20 mg valnemulin pr. kg foder, og til ca. 8 % hos kaniner, der fik 35 mg valnemulin pr. kg foder.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin 1 152 vieroitettua kania epitsoottisen suolisairausepidemian jälkeen, Econorilla 21 päivän ajan annettu hoito vähensi kuolleisuutta neljän viikon aikana hoitamattomien kanien 23 prosentista 11 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 20 mg valnemuliinia rehukiloa kohden, ja 8 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 35 mg valnemuliinia rehukiloa kohden.
Danish: Econor premix blandes i svine- eller kaninfoderet med en godkendt foderblander, og det medicinerede foder udleveres derpå til landmanden til behandling af et større antal svin eller kaniner.
Finnish: Hyväksytty rehutehdas sekoittaa Econor-esisekoitteen sian- tai kaninrehuun, minkä tuloksena saatu lääkerehu toimitetaan tilalle suuren sika- tai kanimäärän hoitoa varten.
Danish: Econor udleveres kun efter recept.
Finnish: Econoria saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Det aktive stof i Econor er valnemulin, som er et antibiotikum i pleuromutilin-gruppen.
Finnish: Econorin vaikuttava aine valnemuliini on pleuromutiliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
Danish: Nogle svin kan desuden få ødem (hævelse pga. væskeansamling) eller rødme på bagfjerdingen samt hævede øjenlåg.
Finnish: Joillakin sioilla saattaa ilmetä myös ödeemaa (nesteen aiheuttamaa turvotusta) tai eryteemaa (punoitusta) kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og indvolde fra svin, der behandles med Econor, er én dag, og for kød og indvolde fra kaniner, der behandles med Econor, er tilbageholdelsestiden "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Finnish: Varoaika on Econorilla hoidettujen sikojen lihan ja sisäelinten osalta yksi päivä ja Econorilla hoidettujen kanien lihan ja sisäelinten osalta nolla päivää,mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Danish: Det orale pulver blandes i svinefoderet af dyrets ejer og anvendes til behandling af de enkelte dyr.
Finnish: Suun kautta annettavan jauheen sekoittaa sianrehuun sikojen omistaja yksittäisten sikojen hoitamista varten.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Econor?
Finnish: Mitä hyötyä Econorista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af lægemidlet.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Econor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Econorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Econor?
Finnish: Miten Econoria käytetään?
Danish: Svært påvirkede svin bør flyttes til rene, tørre båse og gives passende behandling.
Finnish: Mikäli sivuvaikutuksia ilmenee, Econoria sisältävä rehu on välittömästi poistettava käytöstä, ja vakavasti sairastuneet siat on siirrettävä puhtaisiin ja kuiviin karsinoihin ja niille on annettava asianmukaista hoitoa.
Danish: Hos kaniner anvendes Econor til at mindske dødeligheden ved udbrud af epizootisk enteropati.
Finnish: Kaneilla Econoria käytetään vähentämään kuolleisuutta kanien epitsoottisen suolisairausepidemian (ERE) yhteydessä.
Danish: Econor indeholder det aktive stof valnemulin.
Finnish: Econorin vaikuttava aine on valnemuliini.
Danish: Denne sygdom er forbundet med ændringer i den normale bakteriebalance i tarmen, hvilket medfører vækst af clostridia, som er bakterier, der producerer et toksin, der lammer tarmen.
Finnish: Se on sairaus, jossa suoliston normaalissa bakteeritasapainossa tapahtuu muutoksia, mikä mahdollistaa klostridien määrän lisääntymisen.
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af svinedysenteri var Econor effektivt til behandling af svinedysenteri, når det blev tilsat foderet i en dosis på 3 til 4 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (75 mg pr. kg foder) i mindst syv dage.
Finnish: Sikojen dysenterian hoitoa ja ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 3-4 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (75 mg rehukiloa kohden) vähintään seitsemän päivän ajan oli tehokas sairauden hoidossa.
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin mindskede Econor lungelæsionerne og bevirkede en bedring i de kliniske symptomer samt hurtigere vækst sammenholdt med ubehandlede svin ved tilsætning til foderet i en dosis på 10 til 12 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (200 mg pr. kg foder) i op til fire uger.
Finnish: Sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoitoa ja ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 10-12 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (200 mg rehukiloa kohden) enintään neljän viikon ajan vähensi keuhkovaurioita sekä paransi sairauden kliinisiä merkkejä ja sikojen kasvukäyriä hoitamattomiin sikoihin verrattuna.
Danish: Econor forebyggede effektivt udvikling af sygdommen med en dosis på 1 til 1,5 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (25 mg pr. kg foder).
Finnish: Kun Econoria annettiin 1-1,5 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (25 mg rehukiloa kohden), se ehkäisi tehokkaasti sairastumista.
Danish: ATCvet-kode: QJ01XQ02.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ02.
Danish: 2 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
Finnish: 2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät
Danish: A-6250 Kundl
Finnish: 6250 Kundl
Danish: Kaniner: Se afsnittet "Særlige advarsler".
Finnish: Kani: Ks. kohta "Erityisvaroitukset".
Danish: Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning, når produktet anvendes.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Danish: 4 uger
Finnish: 4 viikkoa
Danish: En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig.
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Danish: Antiinfek-tiva / Antibiotika
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Danish: I tilfælde af bivirkninger anbefales øjeblikkelig ophør af medicinering.
Finnish: Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista.
Danish: ØSTRIG
Finnish: Itävalta
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Danish: 21 days
Finnish: 21 päivää
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen af Econor justeres.
Finnish: Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava.
Danish: Fremstillerens batchnummer Batch{number}
Finnish: Valmistajan eränumero Batch {numero}
Danish: Indtaget af det medicinerede foder afhænger af dyrets kliniske tilstand.
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Danish: Op til 3 uger
Finnish: 3 viikkoon asti
Danish: Halveringstiden i plasma var 1,3 til 2,7 timer og størstedelen af den samlede indgivne radioaktivitet blev udskilt inden for 3 dage efter sidste indgivelse.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Danish: Det bør overvejes at udrydde infektion fra gården.
Finnish: Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.
Danish: Tympanisme rapporteres oftere hos kaniner, der behandles med produktet, end hos ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Finnish: Tympanismia on raportoitu useammin tätä lääkevalmistetta saaneilla kaneilla (27 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (16 %).
Danish: Alvorlig væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald kan være følgen.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Danish: Til behandling af enkelte svin på gårde, hvor kun et lille antal svin skal behandles med veterinærlægemidlet.
Finnish: Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta.
Danish: Gentagen anvendelse af valnemulin bør undgås ved at forbedre behandlingspraksis og gennem grundig rengøring og desinfektion.
Finnish: Toistuvaa valnemuliinin käyttöä tulisi välttää parantamalla eläinten hoitokäytäntöä ja perusteellisella puhtaanapidolla ja desinfioinnilla.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk brug, pleuromutiliner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler:
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Danish: Den aktive substans i Econor, valnemulin, er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "UDL.D".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Danish: Impaktion ses oftere hos kaniner, der dør.
Finnish: Impaktiota esiintyy useammin kaneilla, jotka kuolevat tautiin.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: Sandoz GmbH
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: Sandoz GmbH
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö
Danish: Eftersom værdierne for absorption, distribution og eliminering var meget ens hos rotter, hunde og svin, er det berettiget at antage, at de vil være tilsvarende ens hos kaniner.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Danish: Den kliniske diagnose skal bekræftes med nekropsi.
Finnish: Kliininen diagnoosi on varmistettava obduktiolla.
Danish: Indgivelse i foder (premix)
Finnish: Lisääminen rehuun (esisekoite)
Danish: I kontrollerede forsøg med modtagelige dyr var dødeligheden mindre end 1 %.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Danish: Undlad profylaktisk anvendelse.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Danish: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl ØSTRIG
Finnish: Econor 50 % esisekoite Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Danish: Dog er ætiologien for ERE stadig uklar.
Finnish: ERE:n etiologiaa ei kuitenkaan tunneta.
Danish: I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere forekomst af impaktion og diarré end ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Finnish: Kenttätutkimuksessa todettiin, että hoitoa saaneilla kaneilla esiintyi vähemmän impaktiota (4 %) ja ripulia (12 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (vastaavat luvut 9 % ja 13 %).
Danish: Veterinærlægemidlets navn
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Danish: Særlige advarsler for kaniner:
Finnish: Erityisvaroitukset kaneille:
Danish: Tegn på forgiftning er ikke konstateret hos svin, der har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06. marts 2009
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06. maaliskuuta 2009.
Danish: Produktet skal anvendes som en del af et program, der omfatter foranstaltninger, der har til formål at kontrollere sygdommen i besætningen, såsom biosikkerhedsmæssige og landbrugsmæssige kontrolforanstaltninger.
Finnish: Valmistetta on käytettävä osana ohjelmaa, johon kuuluvat muut taudinvastustustoimenpiteet tilalla, kuten bioturvallisuudesta huolehtiminen sekä eläinten asianmukainen hoitokäytäntö.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:12. maaliskuuta 1999.
Danish: Econor 10 % premix og Econor 10 % oralt pulver Elanco France S.A.S
Finnish: Econor 10 % esisekoite sekä Econor 10 % jauhe Elanco France S.A.S
Danish: Resistensudvikling opstår primært på grund af ændringer på bindingsstedet associeret med mutationer af de ribosomale DNAgener.
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Danish: Ved en dosis på 3,8 mg/kg var den totale tarmkoncentration 1,6 µg/g
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Danish: Behandlingen skal startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er klinisk diagnosticeret med sygdommen.
Finnish: Hoito on aloitettava heti, kun ensimmäisellä kanilla on diagnosoitu taudin kliiniset oireet.
Danish: Skal anvendes inden for 6 måneder efter åbning.
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.