FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető.
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Hungarian: Ezen túlmenően megfelelő mennyiségű folyadékot kell innia (mintegy 1,5 - 2 litert naponta).
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Hungarian: Szekvenciális kezelés is alkalmazható.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Hungarian: • allergiás reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Hungarian: Minden metabolit aktív, de kevésbé, mint a ciprofloxacin.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 10 vagy 20 injekciós üveg.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy korábban szenvedett:
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartalma 10 - 14 nap.
Polish: • zakażenia kości.
Hungarian: • csontfertőzések.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
Polish: Telefon: +351 219 608 410
Hungarian: Tel.: +351 219 608 410
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális kinolonok, ATC kód: J01MA02
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Hungarian: Az állatkísérletekben nem észleltek teratogén hatást.
Polish: Przy wielokrotnym podawaniu (dwa razy na dobę) nie dochodzi do kumulacji.
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran kell ellenőrizni (hetente kétszer).
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatát.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Hungarian: • Hűtőszekrényben nem tárolható.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Hungarian: • bizonyos alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást,
Polish: Wartości graniczne:
Hungarian: Határértékek:
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Hungarian: A baktériumellenes szerek helyes használatáról szóló hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
Polish: W przypadku ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji podczas kolejnego wlewu, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Hungarian: Amennyiben ezek a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak egy következő infúzió adásakor, nem szabad további infúziót kapnia.
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Hungarian: Kezelés közben vagy után - amennyiben az alábbiak valamelyike fordul elő:
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Hungarian: A baktériumok osztódási fázisában a kromoszómák részleges feltekeredése és letekeredése zajlik.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége a napfényre vagy az ibolyántúli sugárzásra.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Hungarian: Hogy elkerülhető legyen a sikertelen kezelés és a rezisztencia megjelenése, a beteg együttműködése és a megfelelő adagolás előfeltételként szükséges.
Polish: Należy stosować tylko przezroczysty roztwór z nieuszkodzonych pojemników.
Hungarian: Csak átlátszó oldatokat és sértetlen tartályokat szabad használni.
Polish: Musi być to wzięte pod uwagę w przypadku pacjentów znajdujących się na diecie niskosodowej.
Hungarian: Ezt a nátriumszegény étrendet követő betegeknél figyelembe kell venni.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája a földrajzi elhelyezkedés és az idő függvényében bizonyos fajoknál változik, így kívánatos a helyi rezisztenciával kapcsolatos információk ismerete, különösen a súlyos fertőzések kezelésekor.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen klinikai adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adagra és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan feltett CHMP kérdésekre, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Polish: Może to wywoływać napady padaczkowe.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamokat okozhat.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Hungarian: A kezelés időtartalma a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai eredményektől függ.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Hungarian: A kinolonok csoportján belül megfigyeltek keresztrezisztenciát.
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Hungarian: Jellemzők betegekben:
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az orvos tanácsának a kikérése nélkül soha ne használjon egyszerre több gyógyszert.
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Hungarian: Ausztria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Németország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Írország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olaszország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Nagy-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Hollandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Hungarian: • súlyos és folyamatos hasmenés a kezelés alatt, ami esetleg véres és nyákos.
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Hungarian: Központi idegrendszer:
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a vérszintje megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Hungarian: Ezeket az eseményeket elsősorban olyan betegnél észlelték, akiknél a QTc-megnyúlásnak egyéb kockázati tényezői is voltak.
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén kevés ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) ürül ki.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így megnőhet az ez által az enzim által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott anyagok szérumkoncentrációja (pl. teofillin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Hungarian: Ezenkívül a CHMP ajánlása az alkalmazási előírásnak, a címkének és a betegtájékoztatónak nem a beterjesztési eljárás eredményével kapcsolatos egyéb módosításait is magában foglalta, összhangban az alkalmazási előírásra és a segédanyagokra vonatkozó irányelvekkel és a dokumentumok legújabb minőségellenőrzési formanyomtatványaival.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Hungarian: A súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszer hosszabb lehet.
Polish: Inne pochodne ksantyny
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Hungarian: Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne üzemeltessen olyan gépeket, amelyek a figyelem teljes összpontosítását igényelik.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Hungarian: Ez a viszonylag nagy eloszlási térfogat egy hatékony szöveti- és folyadék-penetrációt mutat.
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa:
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Hungarian: • glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (a vörösvértestek örökletes betegsége, amelynek egy hibás enzim az oka).
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Hungarian: Ha azonban ez nem lehetséges, javasolt, hogy a beteg fényvédő krémet használjon.
Polish: • przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa.
Hungarian: • az inak átmeneti fájdalma és gyulladása, különösen az Achilles-íné.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Hungarian: A publikált adatok alapján - melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben - nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi bőrreakciók, mint pl. a bőr kipirosodása, irritáció vagy fájdalom, melyek általában gyorsan megszűnnek az infúzió befejezése után.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Hungarian: A ciprofloxacin elleni rezisztencia genom-mutációk során fejlődik ki (többlépéses típus).
Polish: • zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes).
Hungarian: • életet veszélyeztető pulzusszám-emelkedés („torsades de pointes").
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Hungarian: Ezek lokális bőrreakciók formájában manifesztálódhatnak, amelyek az infúzió befejezése után gyorsan megszűnnek.
Polish: Eliminacja:
Hungarian: Elimináció:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma:
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a szérum kreatinin-koncentrációt rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell.
Polish: Czas trwania leczenia
Hungarian: A kezelés időtartalma
Polish: Odtworzony roztwór jest przezroczysty.
Hungarian: A hígított oldat tiszta, átlátszó.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki leku.
Hungarian: Csökkent májműködés: Csökkent májműködés esetén nem szükséges az adag módosítása.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formil-ciprofloxacinná alakul át.
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Hungarian: Nagyon ritka: pszichotikus reakciók (amelyek egészen az önveszélyes magatartásig progrediálhatnak).
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Hungarian: A kezelést a fertőzés tüneteinek megszűnése után a még legalább három napig folytatni kell.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
Hungarian: • bizonyos gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofen, naproxen, de az acetilszalicilsav nem), ha a ciprofloxacint nagyon magas adagokban alkalmazzák.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és egy ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magába.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje nem változik a korral.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában választódik ki.
Polish: Cyprofloksacyna i inne fluorochinolony mogą powodować nadwrażliwość na światło.
Hungarian: A ciprofloxacin és egyéb fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma nem keverhető olyan oldatokkal, amelyek pH 4 körül nem stabilak.
Polish: Układ pokarmowy:
Hungarian: Emésztőrendszer:
Polish: Lek ten może wywołać tego rodzaju objawy niepożądane, szczególnie u osób starszych oraz leczonych lekami sterydowymi, takimi jak hydrokortyzon.
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat ilyen mellékhatásokat, különösen akkor, ha Ön idősebb vagy az úgynevezett szteroid-csoportba tartozó gyógyszerekkel, például hidrokortizonnal kezelik.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakciók fordulnak elő, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.
Polish: Cyprofloksacyna jest szybko i skutecznie wchłaniana po podaniu doustnym.
Hungarian: A ciprofloxacin gyorsan és hatékonyan felszívódik az orális alkalmazás után.
Polish: Cyprofloksacyna może wywołać nasilenie objawów tej choroby.
Hungarian: A ciprofloxacin súlyosbíthatja ennek a betegségnek a tüneteit.
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértéke 50 - 1000 mg orális alkalmazása után 0,5 - 2 óra múlva áll be, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Niezbyt często: kandydoza
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori: moniliasis
Polish: Z powodu ryzyka wydłużenia czasu krwawienia konieczne jest jego monitorowanie.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
Hungarian: Általában érzékeny fajok Gram-negatív aerob fajok Citrobacter spp.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Hungarian: Nagyon súlyos fertőzések esetében, az adagot legfeljebb napi 1200 mg-ig lehet növelni (napi háromszor 400 mg).
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérjékhez való kötődése 16% és 28% között van, és nem függ a koncentrációtól és a pH-tól (ultrafiltrációval meghatározva).
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma jest antybiotykiem.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma egy antibiotikum.
Polish: Tak jak w przypadku innych fluorochinolonów, stosując preparat Ciprofloxacin Hikma należy się liczyć z możliwością wystąpienia specyficznych objawów niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego.
Hungarian: Mint más fluorokinolonok esetében is, a Ciprofloxacin Hikma alkalmazása során számításba kell venni a specifikus központi idegrendszeri nemkívánatos mellékhatásokat.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny) Streptococcus spp.
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów jak zażółcenie skóry lub białkówki oka należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Hungarian: Ha olyan tünetek fordulnak elő, mint pl. a bőr vagy szemfehérje besárgulása, azonnal orvosához kell fordulnia.
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Hungarian: Fokozódhat a glibenklamid hatása (túl alacsony vércukorszint).
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Hungarian: Egyszeri és ismételt intravénás adagolás után az eliminációs felezési ideje 3 - 4,6 óra között van.
Polish: U pacjentów leczonych za pomocą hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi również 400 mg.
Hungarian: A hemodialízisben vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a napi maximális intravénás adag ugyancsak 400 mg.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN HIKMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN HIKMA ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet).
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
Hungarian: • Mycobacterium tuberculosis (a tüdőbajt okozó baktérium) vizsgálata.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (najczęściej ścięgna Achillesa), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych uprzednio glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie.
Hungarian: Nagyon ritkán részleges vagy teljes szakadásról számoltak be (különösen az Achilles-ín esetén), főként idős, előzőleg szisztémás glükokortikoid-kezelést kapó betegek esetén.
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub jako lek immunosupresyjny).
Hungarian: • metotrexát (rák kezelésére vagy az immunreakció elnyomására alkalmazzák).
Polish: • kofeina (stosowana jako substancja pobudzająca), pentoksyfilina (stosowana w leczeniu zaburzeń krążenia w kończynach) i meksyletyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Hungarian: • koffein (serkentőként alkalmazzák), pentoxifillin (a végtagok vérkeringési zavarainak kezelésére alkalmazzák) és mexiletin (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák).
Polish: Ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach opisano wydłużenie odstępu QT podczas leczenia cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin nagyon ritka esetekben a QT-szakasz megnyúlásával jár (lásd 4.8 pont), a torsades de pointes arrhytmia által veszélyeztetett beteg kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Polish: Roztwór do wlewu powinien być podany we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Hungarian: Az oldatos infúziót 60 percig tartó infúzióban kell beadni.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Hungarian: Ha központi idegrendszeri nemkívánatos hatások lépnek fel, mint pl. szédülés, tilos járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Polish: Kwas solny (E 507) do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Sósav (E 507) a pH beállításához Injekcióhoz való víz