FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това CHMP приема, че няма достатъчно данни в подкрепа на оптималната ефикасност на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея, ограничена до уретрит и цервицит.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka optimālā cefuroksima aksetila efektivitāte, ārstējot gonoreju bez komplikācijām, ar ierobežojumu uretrīts un cervicīts, nav pamatota ar pietiekošiem pierādījumiem.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g.
Latvian: Devas pacientiem ar nieru mazspēju, dializējamiem pacientiem un gados veciem cilvēkiem Ja, ārstējot pacientu ar nieru mazspēju, dializējamu pacientu vai gados vecu cilvēku, dienas deva nepārsniedz 1 gramu, nekāda īpaša piesardzība nav nepieciešama.
Bulgarian: Важно е да приемате лекарството докато завършите предписания курс на лечение.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Xorimax apvalkotās tabletes Svarīgi lietot šīs zāles, kamēr esat pabeidzis parakstīto ārstēšanas kursu.
Bulgarian: Това важи за случаите, когато Cefuroximaxetil се използва едновременно с: - лекарства, които понижават стомашната киселинност (лекарства срещу стомашни киселини); - някои други лекарства за профилактика и контрол на инфекции (антибиотици), като тетрациклини, макролиди, хлорамфеникол, аминогликозиди; - пробенецид (лекарство срещу подагра и други заболявания).
Latvian: citām noteiktām zālēm infekciju profilaksei un ārstēšanai (antibiotiski līdzekļi), piemēram, tetraciklīni, makrolīdi, hloramfenikols, aminoglikozīdi;
Bulgarian: 250 - 500 mg два пъти дневно
Latvian: 250−500 mg divreiz dienā
Bulgarian: Стомашни проблеми: диария, гадене и повръщане.
Latvian: Kuņģa darbības traucējumi: caureja, slikta dūša un vemšana.
Bulgarian: Пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения с повръщане и диария не трябва да бъдат лекувани с cefuroxime axetil, тъй като това не може да гарантира адекватна резорбция.
Latvian: Cefuroksīma aksetilu neiesaka nozīmēt pacientiem ar smagām zarnu trakta slimībām, kas saistās ar vemšanu un caureju, jo šādos apstākļos nav iespējams nodrošināt zāļu pietiekamu absorbciju.
Bulgarian: 1327 Almere
Latvian: Veluwezoom 22 1327 Almere Nīderlande
Bulgarian: Бъбреци и пикочни пътища: кръв в урината, висока температура и болка отстрани (остър интерстициален нефрит).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis Nieru un urīnceļu sistēma: asinis urīnā, drudzis un sāpes vienā sānā (akūts intersticiāls nefrīts)
Bulgarian: Бактерицидната активност на cefuroxime axetil in vivo се дължи на основното вещество cefuroxime.
Latvian: Cefuroksīma aksetila baktericīdo aktivitāti in vivo nosaka tā pamatsavienojums cefuroksīms.
Bulgarian: По време на приема на cefuroxime axetil някои тестове за определяне на вещества в кръвта могат да покажат различни резултати (теста на Coombs).
Latvian: Noteikti testi dažu vielu atklāšanai Jūsu asinīs var dot atšķirīgu rezultātu, kamēr lietojat cefuroksīma aksetilu (Kumbsa tests).
Bulgarian: Опаковки, съдържащи Al/Al блистери.
Latvian: Al/Al blisteri kastītēs.
Bulgarian: Както и при другите препоръчвани антибиотици за това показание, трябва да се спазва официалното ръководство за неговата употреба и данните за устойчивост.
Latvian: Šo zāļu lietošanā ir jāvadās no oficiāliem norādījumiem un rezistences datiem, tāpat, kā citām šai indikācijai ieteiktām antibiotikām.
Bulgarian: Остър отит
Latvian: CEFUROXIME AXETIL
Bulgarian: Cefuroximaxetil 500 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14, 20 и 24 таблетки.
Latvian: Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14, 20 un 24 tabletēm.
Bulgarian: ензим, който може да бъде индуциран или стабилно дерепресиран в някои аеробни грам отрицателни бактериални щамове;
Latvian: Cefuroksīms var būt efektīvi hidrolizēts ar noteiktu plaša spektra beta-laktamāžu un ar hromosomāli kodētu enzīmu palīdzību, kas var būt inducēti vai stabili nomākti noteiktās aerobās gram-negatīvās baktēriju sugās.
Bulgarian: Това лекарство не се назначава на жени, които кърмят, тъй като малки количества от него преминават в майчиното мляко.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes, kas zīda bērnu.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS, LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Приложение І), които все още не са уредени.
Latvian: I Pielikumu) ir jāizsniedz, iekļaujot šos labojumus.
Bulgarian: За остър отит:
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти) включително:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 cilvēku):
Bulgarian: influenzae се приемат за резистентни към cefuroxime, независимо от отчетената in vitro чувствителност.
Latvian: Beta-laktamāzes negatīvie, H.influenzae ampicilīn-rezistentie celmi, neskatoties uz in vitro jutīgumu, jāuzskata par rezistentiem pret cefuroksīmu.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14 un 24 tabletēm.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: цефалоспорини и производни, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: cefalosporīni ATĶ kods: J01D C02
Bulgarian: Cefuroxime се отделя в малки количества в майчиното мляко.
Latvian: Neliels daudzums zāļu pāriet mātes pienā.
Bulgarian: инфекции на пикочните пътища;
Latvian: • urīnpūšļa infekcijas;
Bulgarian: Cefuroximaxetil 125 обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Latvian: Xorimax 125 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14 un 24 tabletēm.
Bulgarian: Чувствителност:
Latvian: Jutība
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
Bulgarian: 3 år
Latvian: 3 gadi.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Bulgarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Latvian: 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Latvian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Latvian: Via Robert Koch, 1 -2 20152 Milano Italija
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Latvian: Reti: alopecija, fotosensitivitate
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Bulgarian: 183 25 Täby
Latvian: 183 25 Täby Zviedrija
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Latvian: Sastreguma sirds mazspeja (NYHA II-IV).
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Latvian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: ikke gjennomsiktlig (opaque) PVC blister eller kaldpresset aluminiumfolieblister. Pakninger på 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 (endose), 1x100
Latvian: Iepakojuma 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50, 1x100 kapsulas.
Bulgarian: 4.3 Kontraindikasjoner
Latvian: 4.3 Kontrindikacijas
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
Latvian: Celekoksiba eliminacija galvenokart notiek, tam metabolizejoties.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Latvian: Celekoksibs labi uzsucas, maksimalo koncentraciju plazma sasniedzot pec apmeram 2-3 stundam.
Bulgarian: Ramsgate Road
Latvian: Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Latvian: 4.5 Mijiedarbiba ar citam zalem un citi mijiedarbibas veidi
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Latvian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
Latvian: Sievietes, kuras lieto celekoksibu, nedrikst zidit bernu.
Bulgarian: sjeldne: nedsatt hørsel
Latvian: Loti reti: dzirdes samazinašanas
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Latvian: Zinama paaugstinata jutiba pret sulfanilamidiem.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Latvian: Šis in vitro atrades kliniska nozime nav zinama.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Latvian: Ja nepieciešama, devu velak var palielinat lidz 200 mg divas reizes diena.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
Latvian: Smaga aknu slimiba (seruma albumins <25 g/l vai Child-Pugh >10).
Bulgarian: 100 % hos eldre kvinner (> 65 år).
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma ir palielinata par aptuveni 100 % gados vecakam sievietem (>65 gadi).
Bulgarian: 4.3, 4.4 og 5.2).
Latvian: 4.3.,4.4.un 5.2.)
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Latvian: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Latvian: Preparata ienemšana kopa ar uzturu (treknas maltites laika) palenina ta absorbciju par apmeram 1 stundu.
Bulgarian: i farmakokinetiske verdier for celekoksib mellom eldre Afro-Amerikanere og hvite.
Latvian: Nav noverotas kliniski nozimigas atškiribas celekoksiba farmakokinetiskajos parametros starp gados vecakiem Afro-amerikaniem un baltas rases parstavjiem.
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Latvian: Dati salidzinajuma ar diklofenaku (150 mg diena) bija pretrunigi.
Bulgarian: Effekert av andre legemidler på celekoksib
Latvian: Citu preparatu ietekme uz celekoksibu
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Latvian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekija
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
Latvian: KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum).
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
Bulgarian: Kapsel, hard.
Latvian: Cietas kapsulas.
Bulgarian: 1324 Lysaker
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
Bulgarian: Storbritannia
Latvian: Lielbritanija
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
Bulgarian: Svært sjeldne: forverret epilepsi, aseptisk meningitt, ageusi, anosmi
Latvian: Loti reti: epilepsijas paasinajums, aseptisks meningits, ageuzija, anosmija
Bulgarian: 97 % ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner, og legemidlet bindes ikke fortrinnsvis til erytrocytter.
Latvian: Saistišanas ar plazmas olbaltumvielam pie terapeitiskam koncentracijam plazma ir ap 97%, un medikaments netiek parsvara piesaistits pie eritrocitiem.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Latvian: Petijumi ar pacientiem, kuriem ir smaga aknu mazspeja (seruma albumins <25 g/l), nav veikti un celekoksibs šai pacientu grupai ir kontrindicets.
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu zudumu devas palielinašana 200 mg divas reizes diena var paaugstinat terapijas efektivitati.
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Latvian: Perspektiva ilgtermina drošibas petijuma (6 lidz 15 menešu ilgs, CLASS petijums) 5800 osteoartrita un 2200 reimatoida artrita pacienti sanema 400 mg celekoksibu divas reizes diena (4-kartigi un 2-kartigi parsniedz attiecigi osteoartrita un reimatoida artrita ieteicamas devas), ibuprofenu 800 mg tris reizes diena vai diklofenaku 75 mg tris reizes diena (abi terapeitiskajas devas).
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Latvian: Aktiva peptiska ulceracija vai gastrointestinala (GI) asinošana.
Bulgarian: Ingen kliniske data foreligger fra eksponering under graviditet for celekoksib.
Latvian: Nav pieejami nekadi kliniskie dati par ekspoziciju celekoksibam grutniecibas laika.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
Latvian: Nav noverots, ka ketokonazols vai antacidie lidzekli ietekmetu celekoksiba farmakokinetiku.
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Latvian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
Latvian: Celekoksiba terapijas laika CYP2D6 substrata dekstrometorfana koncentracija plazma pieauga par 136%.
Bulgarian: Pasienter med estimert renal kreatininclearance < 30 ml/min Inflammatorisk tarmsykdom.
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
Bulgarian: Ungarn
Latvian: Ungarija
Bulgarian: sjeldne: vaskulitt
Latvian: Loti reti: vaskulits
Bulgarian: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller
Latvian: Galvenajiem asinsrite atrodamiem metabolitiem nekada konstatejama COX-1 vai COX-2 aktivitate nepiemit.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Latvian: Necaurspidigas, baltas kapsulas ar zilu apmali, uz tam markejums 7767 un 100 (IZGUDROTAIS NOSAUKUMS
Bulgarian: Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9.
Latvian: I fazes metabolismu katalize galvenokart CYP 2C9.
Bulgarian: Portugal
Latvian: Portugale
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Latvian: Mazak ka 1% populacijas ir "vaji metabolizetaji": viniem ir enzims ar pazeminatu aktivitati.
Bulgarian: Den kliniske
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
Bulgarian: MT-NUMMER (NUMRE)
Latvian: REGISTRACIJAS NUMURS(I)
Bulgarian: Celekoksib hemmer CYP2D6.
Latvian: Celekoksibs inhibe CYP2D6.
Bulgarian: Barn: Celekoksib er ikke indisert
Latvian: Berni: Celekoksibs berniem nav indicets.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Latvian: NSPL var mazinat diuretisko lidzeklu un antihipertensivo zalu efektivitati.
Bulgarian: Luxemburg
Latvian: Luksemburga
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
Latvian: Mijiedarbibas petijuma celekoksibam nebija kliniski nozimiga efekta uz iekškigi lietojamo kontraceptivo lidzeklu (1 mg noretisterons/35 mikrogrami etinilestradiols) farmakokinetiku.
Bulgarian: (endose).
Latvian: (Sk.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Latvian: Necaurspidigas, baltas kapsulas ar zeltitu apmali, uz tam markejums 7767 un 200 (IZGUDROTAIS NOSAUKUMS
Bulgarian: Celekoksib metaboliseres i leveren via hydroksylering, oksidasjon og noe via glukuronisering.
Latvian: Celekoksibs metabolizejas aknas hidroksilacijas, oksidacijas un pa dalai glikuronidacijas cela.
Bulgarian: Estland
Latvian: Igaunija
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Latvian: 6.6 Noradijumi par sagatavošanu lietošanai un iznicinašanu Nav ipašu prasibu.
Bulgarian: sjeldne: alvorlig allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk
Latvian: Imunas sistemas traucejumi Loti reti: nopietnas alergiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Latvian: Petijumos in vitro konstatets, ka celekoksibam piemit zinama speja inhibet CYP2C19 katalizeto metabolismu.
Bulgarian: systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose.
Latvian: Šaja petijuma sistemiskas ekspozicijas viszemakais robežlimenis, pie kura ši anomalija vel radas kaut vienam dzivniekam, bija 3 reizes lielaks par maksimalo ieteicamo dienas devu cilvekam.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
Latvian: Divdesmit divi procenti ieklauto pacientu lidztekus sanema zemu devu acetilsalicilskabi (=325 mg/diena), galvenokart kardiovaskularai profilaksei.
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Latvian: Zinama sirds išemiska slimiba, perifero arteriju slimiba un/vai cerebrovaskulara slimiba.
Bulgarian: Belgia
Latvian: Belgija
Bulgarian: Østerrike
Latvian: Austrija
Bulgarian: sjeldne: gastrointestinal blødning, akutt pankreatitt, kolitt/forverret kolitt Sykdommer i lever og galleveier
Latvian: Loti reti: gastrointestinala hemoragija, akuts pankreatits, kolits/kolita paasinajums
Bulgarian: Nederland
Latvian: The Netherlands Niderlande
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Latvian: 4.1 Terapeitiskas indikacijas
Bulgarian: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Latvian: Celekoksibu var lietot ar zemu devu acetilsalicilskabi, bet tas nav acetilsalicilskabes aizstajejs kardiovaskularai profilaksei.
Bulgarian: Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser.
Latvian: Osteoartrits: Parasta ieteicama dienas deva ir 200 mg, kas ienemama viena reize vai dalita divam ienemšanas reizem.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Latvian: Celekoksiba ekspozicija dažadiem cilvekiem var atškirties par aptuveni 10 reizem.
Bulgarian: Legemidlets navn Styrke
Latvian: ZALU NOSAUKUMS
Bulgarian: Italia
Latvian: Italija
Bulgarian: Norge
Latvian: Norvegija
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Latvian: 5.3 Prekliniskie dati par drošibu
Bulgarian: Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance)
Latvian: Pacientiem ar reimatoido artritu celekoksibs neradija statistiski butisku ietekmi (plazmas vai nieru klirenss) uz metotreksata (lietojot reimatologiskas devas) farmakokinetiku.
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
Latvian: 2870 Puurs Belgium
Bulgarian: Hjertesykdommer Mindre vanlige: hjerteinfarkt*, hjertesvikt, palpitasjoner
Latvian: Sirds funkcijas traucejumi Retak: miokarda infarkts*, sirds mazspeja, sirdsklauves
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
Latvian: B-2870 Puurs Belgium
Bulgarian: Svært sjeldne: angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom,
Latvian: Loti reti: angioedema, eksfoliatifs dermatits, multiforma eritema, Stivensa-Džonsona sindroms, epidermala nekrolize
Bulgarian: 450 mg litium to ganger daglig en gjennomsnittlig økning av Cmax på 16%, og i AUC på18% for litium.
Latvian: Veseliem subjektiem celekoksiba 200 mg divas reizes diena lidztekus lietošana ar litiju 450 mg divas reizes diena, radija litija videji Cmax 16% un AUC 18% pieaugumu.
Bulgarian: Sverige
Latvian: Zviedrija
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Latvian: Šo gadijumu butiski zemaka sastopamiba tika noverota lietojot cele koksibu ar vai bez lidztekus acetilsalicilskabes lietošanu.
Bulgarian: Spania
Latvian: Spanija
Bulgarian: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) hvis celekoksib tas samtidig med acetylsalisylsyre (også ved lave doser). En
Latvian: Tiek veicinats gastrointestinalo blakusparadibu paaugstinats risks (gastrointestinala culas slimiba vai citas gastrointestinalas komplikacijas), ja celekoksibu, lieto kombinacija ar acetilsalicilskabi (pat mazas devas).
Bulgarian: Kapsler 200 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat.
Latvian: 100 mg kapsulas satur laktozes monohidratu, natrija laurilsulfatu, povidonu K30, natrija kroskarmelozi un magnija stearatu.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.
Latvian: Smaga nieru mazspeja ir kontrindikacija.
Bulgarian: 75668 Paris Cedex
Latvian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Latvian: 4.6 Grutnie ciba un zidišana
Bulgarian: sammensatte endepunktet var 3,0% for den høyeste dosen med celekoksib, 2,2% for den laveste dosen
Latvian: Kombineta galamerka absolutais risks bija 3,0% celekoksiba augstakajai devai, 2,2% celekoksiba zemakajai devai un 0,9% placebo.
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ
Latvian: Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172).
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatinu, titana dioksidu E171; tinte satur dzelzs oksidu E172. 6.2 Nesaderiba
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Latvian: Diafragmalas hernijas veidošanas noverota ari perinatala un postnatala toksiskuma petijuma ar žurkam, kurš ietvera ekspoziciju organogenezes perioda.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc.
Latvian: Preparati, kurus metabolize CYP2D6, ir, piemeram, antidepresanti (tricikliskie antidepresanti un selektivie serotonina atpakalsaistišanas inhibitori), neiroleptiskie lidzekli, antiaritmiskie preparati u.c.
Bulgarian: Celekoksib er et diaryl-substituert pyrazol, og er kjemisk liknende andre ikke-arylamin-sulfonamider (f.eks tiazider, furosemid), men skiller
Latvian: Celekoksibs ir diaril-aizvietots pirazola atvasinajums, kas kimiski lidzigs citiem ne-arilaminetiem sulfanilamidiem (piemeram, tiazidiem, furosemidam), bet atškirigs no arilamina grupu saturošiem sulfanilamidiem (piemeram, sulfametoksizola un citiem sulfanilamidiem ar antibakterialu darbibu).