FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos äldre som var influensapositiva, minskade oseltamivir signifikant incidensen av specificerade komplikationer i nedre luftvägarna, (främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19 % (52/268) i placebogruppen till 12 % (29/250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Swedish: 15 kg upp till 23 kg 45 mg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Swedish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Swedish: · Förbered den orala doseringssprutan Beroende på vilken dos som krävs, använd 3 ml doseringssprutan (gul kolv) eller 10 ml doseringssprutan (vit kolv) som medföljer i förpackningen.
Slovenian: Glede na potrebni odmerek uporabite 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat), priložen v pakiranju.
Swedish: · För doser från 1,0 ml till 3,0 ml används den 3 ml orala doseringssprutan.
Slovenian: Za odmerke od 1,0 ml do 3,0 ml je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik.
Swedish: Mer än 15 kg upp till 23 kg
Slovenian: Več kot 15 kg in do 23 kg
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar 10 år
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den 45 mg hårda kapseln består av en grå ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en grå ogenomskinlig överdel präglad med "45 mg".
Slovenian: Izgled zdravila Tamiflu in vsebina pakiranja 45 mg trda kapsula ima sivo neprozorno telo z napisom "ROCHE" in siv neprozoren pokrov z napisom "45 mg".
Swedish: Se 5 Hur Tamiflu ska förvaras.
Slovenian: Glejte poglavje 5 Shranjevanje zdravila Tamiflu v navodilu zgoraj.
Swedish: För att bereda en mindre enkeldos behövs följande: · En 45 mg Tamiflu-kapsel · En vass sax · Två separata skålar (använd olika skålar till varje barn) · En stor oral doseringsspruta för att mäta upp vatten - en 5 ml doseringsspruta eller 10 ml doseringsspruta · En liten oral doseringsspruta som visar 0,1 ml-markeringar, för att ge dosen · Tesked (5 ml sked) · Vatten · Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av Tamiflu.
Slovenian: Za pripravo manjših enkratnih odmerkov potrebujete: · 45-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · dve manjši posodi (za vsakega otroka uporabljajte ločen par posod), · velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Swedish: Andelen patienter som utvecklade specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) som behandlades med antibiotika reducerades från 12,7 % (135/1063) i placebogruppen till 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlade populationen (p = 0,0012).
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1350; p = 0,0012).
Swedish: Tamiflu 30 mg hårda kapslar
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
Swedish: Barn från 1 år, som väger under 40 kg:
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, s telesno maso manj kot 40 kg:
Swedish: Försök inte göra en 30 mg, 60 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 45 mg kapslar.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30-mg, 60mg ali 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 45-mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Swedish: Följande behövs: · Flaskan som innehåller Tamiflu pulver (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Korken till flaskan (medföljer i läkemedelsförpackningen) · En mätkopp av plast (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Flaskadaptern av plast (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Vatten
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila Potrebovali boste: · steklenico, ki vsebuje Tamiflu prašek (v pakiranju), · zaporko za steklenico (v pakiranju),
Swedish: Behandling av influensa hos högriskpopulationer: Influensasjukdomens medianduration hos äldre patienter (³65 år) och patienter med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom som fick oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar reducerades inte signifikant.
Slovenian: (starih 65 let ali več) in pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali dihal ali obojim, ki so prejemali odmerek 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni, ni bila pomembno znižana.
Swedish: Om du behöver Tamiflu oral suspension men det inte finns tillgängligt på ditt apotek, kan du bereda en Tamiflu-lösning av dessa kapslar.
Slovenian: Če potrebujete zdravilo Tamiflu v obliki peroralne suspenzije in je ni na voljo v lekarni, lahko iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
Swedish: Tamiflu 45 mg hårda kapslar 10 år
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
Swedish: 10 kapslar (300 mg)
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Swedish: För doser över 3,0 ml till 10 ml används den 10 ml orala doseringssprutan.
Slovenian: Za odmerke od 3,0 ml do 10 ml je potrebno uporabiti 10-ml peroralni odmernik.
Swedish: Trombocytopeni
Slovenian: Amoksicilin
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Swedish: Apoteksberedning
Slovenian: ZDRAVILOM
Swedish: · Hosta · Yrsel · Feber · Smärta · Smärta i armar och ben · Rinnande näsa · Sömnsvårigheter · Halsont · Magvärk · Trötthet · Fyllnadskänsla i övre delen av buken · Övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, hals och bihålor) · Magbesvär · Kräkning.
Slovenian: · utrujenost, · občutek polnosti v zgornjem delu trebuha, · okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov), · vzdražen želodec, · bruhanje.
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) enkeldos * Data inhämtade från studier hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) visar att clearance av oseltamivirkarboxylat förväntas bli högre när automatiserad peritonealdialys (APD) används.
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) v enkratnem odmerku * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Swedish: Tamiflu 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Swedish: 10 ml oseltamivir suspension ger 1,7 g sorbitol.
Slovenian: 10 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,7 g sorbitola.
Swedish: · Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: · Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: 5 ml en gång dagligen
Slovenian: 5 ml enkrat na dan
Swedish: 12,5 ml oseltamivir suspension ger 2,1 g sorbitol.
Slovenian: 12,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 2,1 g sorbitola.
Swedish: Effekten av oseltamivir vid behandling av personer med kronisk hjärtsjukdom och/eller lungsjukdom har inte visats.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Swedish: 7,5 ml två gånger dagligen 7,5 ml en gång dagligen
Slovenian: 7,5 ml dvakrat na dan 7,5 ml enkrat na dan
Swedish: Tamiflu 6 mg/ml pulver till oral suspension oseltamivir
Slovenian: Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo oseltamivir
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse) Talk
Slovenian: Sprotna (ex-tempore) izdelava
Swedish: Tamiflu 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Swedish: Under behandling med Tamiflu har sällsynta biverkningar rapporterats som inkluderar:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu so poročali o redkih dogodkih, ki vključujejo: · konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti,
Swedish: Tamiflu är inte ett influensavaccin
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 år
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več
Swedish: Barn som väger > 40 kg och som kan svälja kapslar kan få prevention med vuxendoseringen 75 mg kapslar två gånger dagligen i 5 dagar som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo odmerek za odrasle - 75-mg kapsulo dvakrat na dan 5 dni.
Swedish: Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Tamiflu är lämpligt för dig.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Tamiflu ali ne.
Swedish: 12 kapslar (540 mg)
Slovenian: 12 kapsul (540 mg)
Swedish: Tamiflu kan tas med eller utan mat, men att ta det tillsammans med mat kan minska risken för illamående eller kräkningar.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Swedish: 7,5 ml oseltamivir suspension ger 1,3 g sorbitol.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule
Swedish: Eksem, Dermatit, Hudustlag, Urtikaria
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Swedish: Sök efter barnets vikt på den vänstra sidan av tabellen.
Slovenian: Korak 3: izberite ustrezno količino glede na otrokovo maso Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Swedish: · Tamiflu är indicerat för prevention av influensa efter exponering hos spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa (se avsnitt 5.2).
Slovenian: mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Öronvärk
Slovenian: Kύπρος
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Swedish: Fortsatt behandling skall vara symptomatisk.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Swedish: Hos friska personer är den minsta effektiva perorala dosen cirka 0,6 mg.
Slovenian: Pri zdravih osebah je najmanjši učinkoviti peroralni odmerek približno 0,6 mg.
Swedish: Barn och ungdomar Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Swedish: Ta inte Tandemact om du är gravid.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel har ingen effekt.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t.ex. vid framförande av fordon eller användning av maskiner).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Swedish: Dessa problem blir i allmänhet bättre när du slutar ta Tandemact.
Slovenian: Te težave se običajno izboljšajo, ko prenehate jemati zdravilo Tandemact.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.
Swedish: - om du redan tar andra mediciner för behandling av diabetes.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Efter höga doser noterades något längre halveringstider.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt preventivmedel för att undvika risken för en oplanerad graviditet.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Swedish: I synnerhet har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Swedish: Det är viktigt att veta vilka symtom man kan förvänta när hypoglykemi (lågt blodsocker) uppträder.
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Swedish: Läkaren tar hänsyn till detta vid behandling av din diabetes.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Swedish: 2 I mycket sällsynta fall kan lindriga överkänslighetsreaktioner utvecklas till allvarliga reaktioner med dyspné, blodtrycksfall och ibland chock.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Swedish: Farmakokinetiken hos fem icke-diabetiska patienter efter gallvägskirurgi liknade den hos friska personer.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 januari 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Swedish: Denna kontroll ska upprepas med jämna mellanrum.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Swedish: Tandemact ska användas varje dag för att verka på rätt sätt.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Swedish: Du kan också få blodbrist (anemi).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är, tror att du kan vara, eller planerar att bli gravid.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Swedish: - om du har problem med ett enzym som kallas för glukos-6-fosfodehydrogenas eftersom det kan minska antalet av röda blodkroppar.
Slovenian: - če imate težave z encimom, imenovanim glukoza-6-fosfodehidrogenaza, ker lahko le-ta zmanjša število rdečih krvnih telesc.
Swedish: Vad Tandemact är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tandemact är en tablett som tas en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Swedish: Ditt blodsocker kan sjunka under den normala nivån.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven.
Swedish: Baserat på erfarenheten av glimepirid och av andra sulfonureider måste följande interaktioner nämnas.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Swedish: Ödemfrekvenserna för jämförelsegrupper (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Swedish: Immunsystemet allergisk chock2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Swedish: Jämförelse av enstaka och multipla en gång dagligen-doseringar visade inga signifikanta skillnader i farmakokinetik, och den intraindividuella variabiliteten var mycket låg.
Slovenian: Primerjava med jemanjem odmerkov enkrat in večkrat na dan ni pokazala nobenih pomembnih razlik v farmakokinetiki, intraindividualna variabilnost pa je bila zelo nizka.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt allergisk vaskulit2
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Swedish: Farmakokinetiken var likartad hos män och kvinnor, liksom hos yngre och äldre (över 65 år) patienter.
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Swedish: De rapporterade ödemen var i allmänhet lindriga till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Swedish: Av denna orsak får andra läkemedel endast tas tillsammans med Tandemact efter rådfrågande (eller ordination) av läkare.
Slovenian: Zato se lahko druga zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tandemact zgolj ob vednosti (ali po navodilu) zdravnika.
Swedish: Studien visade en ökning av rapporterna om hjärtsvikt, vilket i denna studie dock ej ledde till någon ökad mortalitet.
Slovenian: Študija je pokazala povečano število poročil o srčnem popuščanju; vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Swedish: I fall av (svår) överdos är sjukhusinläggning på intensivvårdsavdelning indicerad.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta eller om du behöver att ändra till en annan dos.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Swedish: Ingen ökning av mortaliteten i hjärtsvikt iakttogs.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - märkbara blodförändringar
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten.
Slovenian: Tablete pogoltnite s kozarcem vode.
Swedish: Dessa kan även dölja tecken på hypoglykemi varför speciell försiktighet behövs när man tar dessa läkemedel
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tandemact
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact
Swedish: Totalt sett antas det ej föreligga någon ytterligare risk för ackumulering hos denna patientgrupp.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Swedish: Tandemact är kontraindicerat hos patienter med:
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Extrapankreatisk aktivitet
Slovenian: Ekstrapankreatično delovanje
Swedish: Symptomen kan eventuellt dröja upp till 24 timmar efter intaget.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Tandemact för alla grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tandemact za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Risk kopplad till pioglitazon
Slovenian: Tveganje, povezano s pioglitazonom
Swedish: Blodet och lymfsystemet förändrad hematologi1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av betydelse.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt överkänslighets- och allergiska reaktioner3
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Swedish: Patienten skall tillrådas att strikt följa en kalorikontrollerad diet.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Swedish: Du bör alltid ha med dig några sockerbitar, sötsaker, kex eller fruktjuice med socker.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Swedish: Om du ändå glömmer en dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Slovenian: Če pa pozabite vzeti odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z naslednjim odmerkom kot sicer.
Swedish: Använd inte Tandemact om du ammar eller planerar att amma (se avsnitt "Ta inte Tandemact").
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Tandemact").
Swedish: Även om hydroxymetaboliten av glimepirid gav en liten men signifikant sänkning av serumglukos hos friska personer, står den endast för en mindre del av den totala effekten.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer (Cmax) uppnås cirka 2,5 timmar efter peroralt intag (medelvärde 0,3 µg/ml vid upprepade doser på 4 mg dagligen).
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Swedish: Denna typ 2 diabetes uppkommer vanligtvis i vuxen ålder då kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåerna) eller inte effektivt kan använda det insulin som den producerar.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi, ko telo ali ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi) ali pa ne more učinkovito uporabiti proizvedenega insulina.
Swedish: Det är känt från andra sulfonureider att hypoglykemin kan återkomma, även om man vidtar initialt framgångsrika motåtgärder.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Swedish: Trots att dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall har inte något orsakssamband fastställts.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.