FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • samen met een ander middel, ‘humaan chorion gonadotropine' (hCG) genoemd, om de zaadcelproductie te stimuleren bij mannen die onvruchtbaar zijn ten gevolge van lage concentraties van bepaalde hormonen.
Hungarian: • egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Dutch: Bio-equivalentie is aangetoond tussen gelijke doses voor de eenmalige dosering en voor de meervoudige dosering van GONAL-f.
Hungarian: A GONAL-f egy dózist tartalmazó kiszereléséből és több dózist tartalmazó kiszereléséből adott azonos adagok biológiai ekvivalenciája igazolt.
Dutch: Trombo-embolische voorvallen
Hungarian: Thromboemboliás szövődmények
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie omschreven met een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 1050 ne
Dutch: In geval van blootstelling tijdens de zwangerschap, zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van GONAL-f uit te sluiten.
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw GONAL-f voorgevulde pen?
Hungarian: Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési naplót?
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 8 eldobható tű található.
Dutch: • De voorgevulde spuit met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
Hungarian: • Az oldószerrel előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
Dutch: Controleer of de oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Dutch: De injectiespuit klaarmaken voor de injectie
Hungarian: A fecskendő előkészítése az injekció beadására
Dutch: GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Hungarian: Beadás előtt a mellékelt oldószerben kell feloldani a GONAL-f port (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).
Dutch: 15 wegwerpspuiten.
Hungarian: 15 db eldobható fecskendő.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt en u onregelmatig of niet menstrueert.
Hungarian: Ha nincs ovulációja és nincs vagy rendszertelen a menstruációs ciklusa
Dutch: • Buikpijn • Zich misselijk voelen, braken, diarree, buikkrampen en opgezwollen buik
Hungarian: • Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás
Dutch: • Bewaar de glazen injectieflacon met de bereide oplossing op een veilige plaats.
Hungarian: • Az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveget tartsa biztonságos helyen, később is szüksége lehet rá.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE/1,5 ml
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 12 eldobható tű található.
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Hungarian: • Azonnal húzza ki a tűt, és alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Dutch: • Als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit met de naald naar boven gericht en tikt u zachtjes tegen de spuit, totdat alle lucht bovenin is verzameld.
Hungarian: • Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Dutch: Hoe gebruikt u de GONAL-f voorgevulde pen?
Hungarian: Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollat?
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 8 injectienaalden
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 8 db injekciós tű
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop verder om een
Hungarian: Forgassa az adagbeállító gombot visszafelé,
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Hungarian: A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az előző ciklusban.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door hem linksom te draaien.
Hungarian: • Fogja meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 1200 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 NE (44 mikrogramm)/injekciós üveg
Dutch: Reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Hungarian: Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Dutch: • Verwijder de beschermdopjes van de injectieflacon met poeder en van de voorgevulde spuit.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről és az oldószerrel előretöltött fecskendőről.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u GONAL-f voorgevulde pen moet gebruiken om het middel te injecteren.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a gyógyszer beadását a GONAL-f előretöltött injekciós tollal.
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster.
Hungarian: Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagvisszajelző ablakban a helyes adag látható-e. 6.4.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 20 injectienaalden
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 20 db injekciós tű
Dutch: HOE BEREIDT U HET GONAL-f POEDER EN OPLOSMIDDEL EN HOE GEBRUIKT U HET?
Hungarian: HOGYAN KELL ELKÉSZÍTENI ÉS ALKALMAZNI A GONAL-f PORT ÉS OLDÓSZERT?
Dutch: (Indien u volgens voorschrift meer dan één injectieflacon GONAL-f moet gebruiken, spuit dan de oplossing van de eerste injectieflacon GONAL-f in een nieuwe injectieflacon met poeder, totdat u het gewenste aantal injectieflacons met poeder heeft opgelost in de oplossing.
Hungarian: (Ha több GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherpe materialen.
Hungarian: Minden használt eszköztől szabaduljon meg: Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
Dutch: Behandeling bij mannen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Hungarian: Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Dutch: dinatriumfosfaat-dihydraat, geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide.
Hungarian: dinátrium-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 I.E. worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen.
Hungarian: Az egyik, gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75-150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként lehetőség szerint 37,5 vagy 75 NE-gel növelik a napi adagot, ha szükséges, a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
Dutch: • GONAL-f is in combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
Hungarian: • A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javallt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel, bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Hungarian: • A 300 NE-et tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 300 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Hungarian: GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) injekciónál a patront nem lehet eltávolítani.
Dutch: Aantal gewonnen oöcyten
Hungarian: Kinyert oocyták száma
Dutch: Behandeling bij vrouwen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Hungarian: Nőbetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 20 eldobható tű található.
Dutch: Het is gebruikelijk ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie met de toediening van GONAL-f te beginnen, en met beide middelen voort te gaan tot een adequate follikelgroei bereikt is.
Hungarian: 2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el a GONAL-f adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
Dutch: De aanbevolen doses voor GONAL-f zijn dezelfde als voor urinair FSH.
Hungarian: A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat m-Cresol
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát m-krezol
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE (33 mikrogramm)/injekciós üveg
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Lásd a „Használati utasítást".
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: Als een optimale respons is verkregen moet 24-48 uur na de laatste injectie met GONAL-f en lutropine-alfa, een enkele injectie met 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot maximaal 10.000 I.E. hCG toegediend worden.
Hungarian: Optimális hatás észlelésekor 24-48 órával a legutolsó GONAL-f és alfa-lutropin injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van GONAL-f en andere ovulatiestimulerende geneesmiddelen (bv. hCG, clomifeencitraat) kan de folliculaire respons potentiëren.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon oplosmiddel.
Hungarian: • A GONAL-f egységcsomag 1 port tartalmazó injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Dutch: Een vaak gebruikt behandelingsschema voor superovulatie bestaat uit de toediening van 150-225 I.E. GONAL-f per dag, te beginnen op dag 2 of 3 van de cyclus.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
Dutch: Er bestaat een zekere mate van inter-patiënt variabiliteit voor wat betreft de respons op FSH toediening, met weinig respons op FSH in sommige patiënten en een overmatige respons bij anderen.
Hungarian: Az FSH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Dutch: Dosisinstellingsknop
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met oplosmiddel.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószeres injekciós üvegről.
Dutch: • 1 injectienaald voor bereiding
Hungarian: • 1 injekciós tű az oldat elkészítéséhez,
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 450 I.E.), om 22 microgram te leveren (overeenkomend met 300 I.E.) in 0,50 ml.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen stevig vast met één hand en stop de naald in de buitendop van de naald.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa stabilan a GONAL-f előretöltött injekciós tollat, és csúsztassa bele a tűt a külső kupakjába.
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
Dutch: GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
Dutch: Wanneer u GONAL-f gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Dutch: Elke ml van de gereconstitueerde oplossing bevat 600 I.E. * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH) geproduiceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO cellen).
Hungarian: *rekombináns humán folliculus-stimuláló hormon (r-hFSH) rekombináns DNS-technológiával kínai aranyhörcsög ovarium (CHO - Chinese Hamster Ovary) sejtvonalon előállítva.
Dutch: 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Hungarian: 15 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő a beadáshoz.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 INJECTIEFLACON EN 1 INJECTIEFLACON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA ÉS 1 INJEKCIÓS ÜVEG
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 I.E. GONAL-f toegediend.
Hungarian: Kéthetes GnRH agonista kezelést például 150-225 NE GONAL-f injekció követ 7 napon keresztül, majd az adagot a petefészek válaszához igazítják.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
Dutch: • 1 container voor scherpe materialen
Hungarian: • 1 hulladékgyűjtő tartály éles-hegyes eszközök számára.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
Hungarian: OLDÓSZERREL ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Dutch: GONAL-f is een krachtig gonadotroop middel dat milde tot ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en enkel gebruikt mag worden door artsen die grondig vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en hun behandeling.
Hungarian: A GONAL-f erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, hetzij als behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid of van ART procedures, kunnen ovariële vergroting ondervinden en ovariële hyperstimulatie ontwikkelen.
Hungarian: A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
Dutch: • De injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Hungarian: • A GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg (fehér por),
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van GONAL-f tijdens de zwangerschap.
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt a GONAL-f adása.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Dutch: De GONAL-f voorgevulde pen bewaren.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött toll tárolása
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn kan het geneesmiddel maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C zonder gekoeld te worden.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 ml/voorgevulde spuit
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2 ml/előretöltött fecskendő
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: GONAL-f 75 I.E. (5,5 MICROGRAM), ETIKET INJECTIEFLACON
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 MIKROGRAMM) INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik, samen met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als poeder en oplosmiddel, die worden gebruikt voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Hungarian: • A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Hungarian: • Felbontás után a készítmény maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható szobahőmérsékleten.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is per dag 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml).
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
Dutch: • Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Dutch: • Allergische reacties, bijvoorbeeld huiduitslag, rode huid, netelroos, zwelling van uw gezicht en daarbij moeite met ademhalen, kunnen optreden.
Hungarian: • Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír, csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva.
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen injectieflacon
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 I.E. GONAL-f toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Hungarian: Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH-agonista kezelést követően, az első 7 napon keresztül 150-225 NE/nap GONAL-f-et adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens maakt aannemelijk dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met GONAL-f/LH vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL-f/LH, ill.
Dutch: Er kan ook intra-uteriene inseminatie worden uitgevoerd door het sperma in de baarmoederholte te plaatsen.
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 600 I.E. follitropine-alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
Hungarian: 1 db 2 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
Dutch: EU/1/95/001/026 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Hungarian: EU/1/95/001/026 5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
Dutch: • Op de pen van 900 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Hungarian: • A 900 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: • 1 injectieflacon met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
Hungarian: • 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg (tiszta folyadék),
Dutch: Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling voorafgaande aan in vitro-fertilisatie of andere conceptiehulptechnieken (ART).
Hungarian: A petefészek-működés serkentése in vitro fertilizáció vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Methionine
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Metionin