FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando risolto, procedere seguendo le istruzioni.
Finnish: Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
Italian: Le categorie di frequenza sono indicate come: Molto comune (1/10), Comune (1/100 e <1/10), Non comune (1/1.000 e <1/100), Raro (1/10.000 e <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Finnish: Lääke [Yhteisvaikutusmekanismi]
Italian: • Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.
Finnish: • Tabletteja voidaan antaa vain, jos lapsi pystyy nielemään tabletin.
Italian: Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Italian: Il regime posologico raccomandato è il seguente:
Finnish: Suositeltu annostus on seuraava:
Italian: Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento.
Finnish: Sinun on vältettävä kaikkea auringonvaloa ja altistumista auringolle hoidon aikana.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
Italian: Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.
Finnish: Jauhe: Säilytä jääkaapissa ennen käyttöönvalmistusta.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti La dose raccomandata nei bambini e negli adolescenti è la seguente:
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
Italian: Altri medicinali e VFEND
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VFEND
Italian: Ripetere di nuovo la fase 3.
Finnish: Toista vaihe 3.
Italian: - Fornisce agli operatori sanitari le raccomandazioni più recenti sul monitoraggio e la gestione di questi rischi.
Finnish: - antaa terveydenhuollon ammattilaisille nykyiset suositukset näiden riskien seuraamiseksi ja käsittelemiseksi.
Italian: Peso Corporeo (kg)
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 58%.
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisen arvioidaan olevan 58 %.
Italian: Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l'infezione potrebbe non guarire.
Finnish: Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Italian: Esperienza clinica Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Finnish: Kliininen kokemus Onnistuneeseen hoitotulokseen viitataan tässä kappaleessa joko täydellisellä tai osittaisella vasteella.
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi.
Finnish: Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.2.2012
Italian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
Italian: Successo al Giorno 180*
Finnish: Onnistuminen päivänä 180*
Italian: L'endpoint primario era il tasso di insorgenza di IFI certa o probabile durante il primo anno dopo HSCT.
Finnish: Primaari päätepiste oli osoitetun tai todennäköisen IFI:n esiintymistiheys ensimmäisen vuoden aikana HSCT:n jälkeen.
Italian: Il trattamento verrà iniziato come infusione
Finnish: Hoitosi aloitetaan infuusiona
Italian: Di questi 7 pazienti, 3 presentavano un'infezione oculare, 1 sinusale e 3 avevano un'infezione disseminata.
Finnish: Näistä seitsemästä potilaasta kolmella oli silmän, yhdellä sinuksen ja kolmella disseminoitunut infektio.
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono sempre fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee aina käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Italian: Differenza tra le proporzioni e intervallo di confidenza (IC) del 95%
Finnish: Ero osuuksissa ja 95 %:n luottamusväli (CI)
Italian: La sacca per infusione deve essere controllata per assicurarsi che tutto il contenuto della sacca sia stato infuso, soprattutto se la stessa linea di infusione sarà utilizzata per somministrare sequenzialmente altri medicinali.
Finnish: Infuusiopussi on tarkistettava, jotta varmistetaan, että koko pussin sisältö on infusoitu erityisesti silloin, kun samaa laskimolinjaa käytetään peräkkäin muiden lääkkeiden antoa varten.
Italian: Se dimentica di prendere VFEND
Finnish: Jos unohdat ottaa VFENDiä
Italian: Fentanile AUC0-  1,34 volte
Finnish: Fentanyyli AUC0-  1,34kertainen
Italian: Alfentanile AUC0-  6 volte
Finnish: Alfentaniili AUC0-  6-kertainen
Italian: Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso di appartenenza.
Finnish: Siksi annostusta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Italian: La maggior parte (> 94%) della radioattività totale viene escreta nelle prime 96 ore dopo somministrazione orale o endovenosa.
Finnish: Suurin osa (> 94 %) kokonaisradioaktiivisuudesta poistuu ensimmäisten 96 tunnin sisällä sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annon jälkeen.
Italian: • Cardiomiopatia, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca.
Finnish: • kardiomyopatia, erityisesti jos potilaalla on sydämen vajaatoimintaa
Italian: Pertanto, deve essere fatto ogni tentativo di identificazione della specie di Candida.
Finnish: Siksi Candidat pitää kaikin keinoin pyrkiä määrittelemään lajitasolla.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, sebbene il sito d'azione sia probabilmente localizzato all'interno della retina.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, vaikka vaikutuskohta on todennäköisesti verkkokalvossa.
Italian: Per esempio, si prevede che il 1520% delle popolazioni asiatiche siano scarsi metabolizzatori.
Finnish: Esimerkiksi 15 20 % Aasian väestöstä on todennäköisesti hitaita metaboloijia.
Italian: Tuttavia, l'attività in vitro del voriconazolo nei confronti di varie specie di Candida non è uniforme.
Finnish: Vorikonatsolin aktiviteetti Candida-lajeja vastaan in vitro ei kuitenkaan ole yhdenmukainen.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Finnish: • olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
Italian: Il contenuto della sacca di infusione è ora pronto per essere somministrato al paziente.
Finnish: Infuusiopussin sisältö on nyt valmis potilaalle annettavaa infuusiota varten.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni kolme tahatonta yliannostustapausta.
Italian: L'escrezione di voriconazolo nel latte materno non è stata valutata.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Finnish: Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'uso di voriconazolo per un periodo superiore a 180 giorni non sono state adeguatamente studiate nell'ambito di studi clinici.
Finnish: Vorikonatsolin käytön turvallisuutta ja tehoa pitempään kuin 180 päivän ajan ei ole riittävästi tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: È stata dimostrata l'attività in vitro nei confronti dei seguenti patogeni, ma non si conosce il significato clinico: Curvularia spp.
Finnish: In vitro -aktiivisuutta seuraavia patogeeneja vastaan on osoitettu esiintyneen, mutta kliininen merkitys on epäselvä: Curvularia spp.
Italian: Trattamento dell'aspergillosi invasiva.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoito.
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Italian: Altri quattro pazienti con fusariosi avevano un'infezione causata da diversi microrganismi; in 2 di loro l'esito del trattamento è stato positivo.
Finnish: Neljällä muulla potilaalla fusarioosi käsitti useita aiheuttajapatogeeneja; kahdella heistä saatiin hyvä hoitotulos.
Italian: La durata media della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 95,5 giorni per il gruppo MITT.
Finnish: Tutkimuslääkeprofylaksian mediaaniaika oli 95,5 vuorokautta MITT-ryhmässä.
Italian: Nella tabella le interazioni sono presentate nell'ordine seguente: controindicazioni, interazioni che richiedono un aggiustamento della dose e un attento monitoraggio clinico e/o biologico, ed infine quelle che non comportano significative interazioni farmacocinetiche ma che possono avere una rilevanza clinica in questo campo terapeutico.
Finnish: Yhteisvaikutukset on esitetty taulukossa seuraavassa järjestyksessä: vasta-aiheiset, annostuksen muuttamista ja huolellista kliinistä ja/tai biologista seurantaa vaativat ja lopuksi ne, joilla ei ole farmakokineettistä merkitystä, mutta joilla saattaa olla kliinistä merkitystä tällä terapia-alueella.
Italian: L'incremento massimo del tempo di protrombina è stato circa il doppio.
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Metadoniannosta on ehkä pienennettävä (ks. kohta 4.5).
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone.
Finnish: Metadoniannosta voi olla tarpeen pienentää.
Italian: Ceppi con valori di MIC superiori al breakpoint Sensibile (S) sono rari o non ancora riportati.
Finnish: riittämätön näyttö Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere VFEND.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerilajeja, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät VFENDiä.
Italian: Se è disponibile un test di sensibilità in vitro agli antifungini, i risultati delle MIC possono essere interpretati utilizzando i breakpoints stabiliti dall'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Finnish: Jos antifungaaliset herkkyystestit ovat käytettävissä, saadut MIC-tulokset voidaan tulkita käyttämällä European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittelemiä raja-arvoja.
Italian: Trascrivere sull'etichetta del flacone la data di scadenza della sospensione ricostituita (il periodo di validità della sospensione ricostituita è di 14 giorni).
Finnish: Merkitse käyttövalmiin suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiin suspension kestoaika on 14 vuorokautta).
Italian: - Ricorda agli operatori sanitari di fornire al paziente la Scheda informativa per il paziente.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammatilaisia antamaan potilaan varoituskortin potilaalle.
Italian: Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.
Finnish: Turvasuljettu pakkaus Älä käytä, jos pakkaus on avattu.
Italian: - Ricorda ai pazienti quando e come segnalare importanti segni e sintomi di fototossicità e cancro della cute.
Finnish: - muistuttaa potilaita siitä, milloin ja miten kertoa relevanteista fototoksisuuden ja ihosyövän merkeistä ja oireista.
Italian: Amfotericina B → fluconazolo (N=122)
Finnish: Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
Italian: Il trattamento può essere avviato prima che i risultati delle colture e degli altri test di laboratorio siano disponibili; tuttavia, una volta che i risultati sono disponibili, la terapia antinfettiva dovrà essere modificata di conseguenza.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin viljelyjen ja muiden laboratoriotutkimusten tulokset ovat tiedossa, mutta kun nämä tulokset ovat saatavilla, infektion hoitoa on muutettava tarpeen mukaan.
Italian: Le alterazioni rilevate all'ERG non sono peggiorate nell'arco di 29 giorni di trattamento e si sono risolte completamente quando voriconazolo è stato sospeso.
Finnish: ERG-muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
Italian: Bambini e adolescenti VFEND non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Finnish: Lapset ja nuoret VFENDiä ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Italian: Il volume di distribuzione di voriconazolo allo steady-state è pari a 4,6 l/kg, il che suggerisce un'ampia distribuzione nei tessuti.
Finnish: Vorikonatsolin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta 4,6 l/kg, mikä viittaa sen jakautuvan laajalti kudoksiin.
Italian: Dopo la ricostituzione, il volume totale della sospensione deve essere di 75 ml.
Finnish: Käyttövalmiin suspension kokonaismäärän on oltava 75 ml.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile; tuttavia, se in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio il trattamento viene prolungato (vedere paragrafo 4.2), la frequenza di monitoraggio può essere ridotta a cadenza mensile, in assenza di variazioni dei valori della funzionalità epatica.
Finnish: Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mutta jos hoitoa kuitenkin jatketaan hyöty-riskiarvion perusteella (ks. kohta 4.2), seurantatiheys voidaan harventaa kuukausittaiseksi, jos maksan toimintakokeissa ei ole muutoksia.
Italian: I sintomi sono comparsi immediatamente quando è iniziata l'infusione endovenosa (vedere paragrafo 4.4.
Finnish: Oireet ilmaantuivat välittömästi infuusion aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere VFEND se:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat VFENDiä, jos
Italian: Contatti immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con VFEND.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi VFEND-hoidon aikana.
Italian: • Metadone (per il trattamento della dipendenza da eroina)
Finnish: • Metadoni (heroiiniriippuvuuden hoitoon)
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Ota aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: La profilassi deve iniziare il giorno del trapianto e può essere somministrata fino a un massimo di 100 giorni.
Finnish: Profylaksia tulee aloittaa kantasolujen siirtopäivänä, ja sitä voidaan jatkaa korkeintaan 100 päivää.
Italian: Estrarre lo stantuffo dalla siringa e sciacquare entrambi i componenti con acqua calda saponata.
Finnish: Vedä mäntä pois ruiskusta ja pese molemmat osat lämpimällä saippuavedellä.
Italian: (Per ulteriori informazioni consultare il paragrafo conclusivo del foglio illustrativo).
Finnish: (Lisätietoja saa tämän pakkausselosteen lopusta).
Italian: Aggiungere 46 ml di acqua ed agitare con energia per circa 1 minuto.
Finnish: Lisää 46 ml vettä ja ravista voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Italian: Voriconazolo AUC0-  59%
Finnish: Vorikonatsoli AUC0-  59 %
Italian: La sospensione di VFEND è ricostituita se è in forma liquida.
Finnish: VFEND-suspensio on käyttövalmis, jos se on nestemäisessä muodossa.
Italian: - Ricorda ai pazienti di adottare le misure necessarie a minimizzare il rischio di reazioni cutanee e di CCS cutaneo (evitando esposizione alla luce diretta del sole, usando una protezione solare e indumenti protettivi) e di informare gli operatori sanitari se si dovessero osservare anormalità cutanee rilevanti.
Finnish: - muistuttaa potilaita minimoimaan ihoreaktioiden ja ihon levyepiteelisyövän riskin (välttämällä altistusta suoralle auringonvalolle, käyttämällä auringonsuoja-ainetta ja suojaavaa vaatetusta) ja ilmoittamaan terveydenhuollon ammattihenkilöille, jos heillä esiintyy merkityksellisiä ihomuutoksia.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Italian: Negli studi clinici non è stata trovata una correlazione positiva tra concentrazione plasmatica media, massima o minima ed efficacia e questa correlazione non è stata valutata negli studi sulla profilassi.
Finnish: Näissä tutkimuksissa plasman keski-, maksimi- ja minimivorikonatsolipitoisuuden ja tehon välille ei löydetty positiivista korrelaatiota, eikä tätä suhdetta ole tutkittu profylaksiatutkimuksissa.
Italian: Un'ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell'esposizione alla luce o al sole è stata segnalata più di frequente nei bambini.
Finnish: Auringonpolttama tai vakava valolle tai auringolle altistumisen jälkeinen ihoreaktio esiintyi useammin lapsilla.
Italian: Durante il trattamento con VFEND:
Finnish: VFEND-hoidon aikana:
Italian: Include rigidità nucale e tetania.
Finnish: Sisältää niskan jäykkyyden ja tetanian.
Italian: Gli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità o potenziale carcinogenico non hanno rivelato particolari rischi per l'uomo.
Finnish: Tavanomaisissa turvallisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni trasparenti prive di particelle.
Finnish: Vain kirkkaat, partikkelittomat liuokset tulee käyttää.
Italian: È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-tabletit säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Italian: Agitare il flacone per circa 10 secondi prima dell'uso.
Finnish: Ravista pulloa noin 10 sekunnin ajan ennen käyttöä.
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per consentire una dose raccomandata in questa situazione (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, jotta tällaisen tilanteen varalle voitaisiin antaa annossuosituksia (ks. kohta 4.5).
Italian: I test di identificazione e sensibilità antimicrobica su questi ceppi fungini di isolamento clinico devono essere ripetuti e, se il risultato è confermato, il ceppo isolato deve essere inviato ad un laboratorio di riferimento.
Finnish: Kaikkien tällaisten isolaattien tunnistustestit ja antimikrobiaaliset herkkyysmääritykset on toistettava ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti toimitetaan viitelaboratorioon.
Italian: IFI certa o probabile sviluppata prima del Giorno 100
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n päivään 100 mennessä
Italian: (per il trattamento dell'AIDS) (alcune dosi di efavirenz NON possono essere assunte insieme a
Finnish: (HIV-lääkkeitä) (joitakin efavirentsiannoksia EI voi ottaa samaan aikaan VFENDin kanssa)
Italian: 7b Quando inizia a defluire l'infusione nel paziente, non schiacciare manualmente il compartimento della sacca perchè ciò potrebbe interferire con la somministrazione della dose al paziente e potrebbe causare l'ingresso di aria nella linea di infusione endovenosa.
Finnish: 7b Kun potilaan infuusio on aloitettu, älä puristele pussin osia käsin, koska tämä voi aiheuttaa häiriöitä potilaan saamaan annokseen ja aiheuttaa ilman pääsyä infuusiolinjaan.
Italian: VFEND non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici per la madre non superino chiaramente i potenziali rischi per il feto.
Finnish: VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Italian: VFEND non deve essere somministrato nella stessa linea o cannula insieme ad altri farmaci per infusione endovenosa, incluse le nutrizioni per via parenterale (per es., Aminofusina 10% Plus).
Finnish: VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
Italian: Il gruppo MITT comprendeva 40 pazienti con precedente IFI, tra cui 31 con aspergillosi, 5 con candidiasi e 4 con altri tipi di IFI.
Finnish: MITT-ryhmässä oli 40 potilasta, joilla oli aikaisempi IFI, joista 31 oli aspergilloosia, 5 kandidiaasia ja 4 muuta IFI:tä.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Vedere "Compromissione della vista" al paragrafo 4.8.
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Italian: Insorgenza IFI - Giorno 180 2 (1,6%)
Finnish: Läpimurto-IFI - Päivä180 2 (1,6 %)
Italian: In tal modo il medicinale verrà spinto di nuovo nel flacone.
Finnish: Tällöin lääke siirtyy takaisin pulloon.
Italian: Aggiungere 2 misurini di acqua, fornendo un volume totale di 46 ml.
Finnish: Lisää kaksi mittamukillista vettä niin, että kokonaismäärä on 46 ml.
Italian: Negli studi clinici, 705 pazienti sono stati trattati con voriconazolo per oltre 12 settimane e 164 di questi hanno assunto il farmaco per oltre 6 mesi.
Finnish: Kliinisissä hoitotutkimuksissa 705 potilasta sai vorikonatsolihoitoa yli 12 viikkoa ja 164 yli 6 kuukautta.
Italian: E' importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF), poiché può verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole.
Finnish: On tärkeää suojata iho auringolta ja käyttää korkean suojakertoimen aurinkovoidetta, koska ihon herkkyys auringon UVsäteilylle voi lisääntyä.
Italian: Questo studio ha confermato i risultati di un precedente studio prospettico in cui era stato ottenuto un esito positivo in soggetti con fattori di rischio per una prognosi infausta, inclusa la malattia del trapianto contro l'ospite e, in particolare, le localizzazioni cerebrali (normalmente associate ad una mortalità di circa il 100%).
Finnish: Tämä tutkimus vahvisti tulokset aiemmasta, prospektiivisesti suunnitellusta tutkimuksesta, jossa saatiin hyvä hoitotulos potilailla, joilla oli huono ennuste mm. käänteishyljintäsairauden ja etenkin aivojen infektioiden (mortaliteetti yleensä melkein 100 %) takia.
Italian: * Valido anche per pazienti di età pari o superiore ai 15 anni
Finnish: * Myös 15-vuotiaat ja tätä vanhemmat potilaat
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto controllo medico, è difficile che venga omessa una dose.
Finnish: Koska sinulle annetaan tätä lääkettä hoitohenkilökunnan tarkassa valvonnassa, on epätodennäköistä, että annos unohtuu.
Italian: L'ERG misura le correnti elettriche nella retina.
Finnish: ERG mittaa sähkövirtaa verkkokalvossa.
Italian: Aggiustamenti delle dosi non sono stati valutati negli studi sulla profilassi.
Finnish: Annoksen muuttamista ei ole tutkittu profylaksiatutkimuksissa.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 15 giorni per entrambi i bracci di trattamento.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
Italian: La compromissione della vista è stata generalmente lieve, solo raramente ha richiesto la sospensione del trattamento e non è stata associata a sequele a lungo termine.
Finnish: Näön heikkeneminen oli yleensä lievää, harvoin hoidon lopettamiseen johtavaa, eikä siihen liittynyt pitkäaikaisseuraamuksia.