FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier forårsaket doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blodureanitrogen og kreatinin) og økning i serumkalium i normotensive dyr.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Telmisartan Actavis pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která upravuje krevní tlak 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Telmisartan Actavis ved behandling av høyt blodtrykk hos de fleste pasienter er én 40 mg tablett én gang daglig for å kontrollere blodtrykket i 24 timer.
Czech: Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: 1I PRoFESS-studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Czech: Navíc v této skupině došlo k významně vyššímu výskytu hyperkalemie, renálnímu selhání, hypotenze a synkop.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Czech: Úprava dávky u starších pacientů není nutná.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Telmisartan Actavis dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Telmisartan Actavis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å bruke Telmisartan Actavis før du blir gravid eller så fort som mulig etter at du finner ut at du er gravid.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Telmisartan Actavis během kojení, Telmisartan Actavis se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke forligger informasjon om bruk av Telmisartan Actavis ved amming, anbefales ikke Telmisartan Actavis brukt, og alternativ antihypertensiv behandling som har en bedre etablert sikkerhetsprofil for bruk ved amming anbefales, særlig ved amming av et nyfødt eller prematurt barn.
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje hladinu draslíku v séru pečlivě monitorovat (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Czech: Hlášeno bylo také zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), závrať, vysoká hladina kreatininu v krvi a náhlé selhání funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme (bradykardi), svimmelhet, forhøyet kreatinin i blodet og plutselig nyresvikt har også vært rapportert.
Czech: V některých případech může být nezbytné upravit léky snižující krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Det kan om nødvendig være behov for å justere dosen av andre blodtrykkssenkende medisiner.
Czech: U pacientů s poškozením renálních funkcí, kteří užívají Telmisartan Actavis, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Norwegian Bokmål: Når Telmisartan Actavis brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium og kreatinin i serum.
Czech: NSA (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX-2 inhibitory a neselektivní přípravky skupiny NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke-selektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin IIreseptorantagonister.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
Czech: Poškození ledvin včetně akutního renálního selhání Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Sjeldne:
Czech: (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer heller ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), som bryter ned bradykinin.
Czech: Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var Cmax og AUC omtrent henholdsvis 3 og 2 ganger høyere enn hos menn.
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet) Influensalignende sykdom
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon:
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Telmisartan Actavis 80 mg denně.
Norwegian Bokmål: For reduksjon av kardiovaskulære hendelser er den vanlige dosen av Telmisartan Actavis én 80 mg tablett én gang daglig.
Czech: Pruritus, hyperhidróza, kožní vyrážka
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, utslett
Czech: Telmisartan Actavis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Czech: Telmisartan Actavis se také používá ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi dospělí pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin nebo kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis brukes også for å redusere kardiovaskulære hendelser (dvs. hjerteinfarkt eller slag) hos voksne som er i risikosonen fordi de har redusert eller blokkert blodtilførsel til hjertet eller leggene, eller har hatt et slag eller har høy risiko for diabetes.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje na začátku léčby dávka 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer anbefales det en lavere startdose på 20 mg.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTACI Actavis logo
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis logo
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin-II reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker.
Czech: Analogicky jako u kterýchkoli jiných antihypertenziv může dojít při nadměrném snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo s ischemickou chorobou srdeční k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt middel, kan for stort blodtrykksfall forårsake myokardinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk kardiopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Czech: Ve studii „Účinná sekundární prevence cévních mozkových příhod" (PRoFESS) u pacientů ve věku 50 let a starších, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, byl zaznamenán zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spolehlivosti
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Czech: Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er en oralt aktiv og spesifikk angiotensin-II (type AT1)-reseptorantagonist.
Czech: (n=2972), obojí nad rámec standardní péče.
Norwegian Bokmål: Begge ble gitt som tillegg til standardbehandling.
Czech: Současné užívání přípravku Telmisartan Actavis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telmisartan Actavis og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Czech: Abnormální jaterní funkce/jaterní poruchy3
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom3
Czech: V těchto případech se proto léčba telmisartanem nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av telmisartan ikke anbefalt.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Telmisartan Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Actavis užívat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Telmisartan Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Telmisartan Actavis Hvordan du bruker Telmisartan Actavis Mulige bivirkninger
Czech: Někdy Vám však lékař může doporučit dávku sníženou na 20 mg nebo zvýšenou na 80 mg. Telmisartan Actavis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tabletami na odvodnění"), jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Telmisartan Actavis na snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Legen din kan noen ganger anbefale en lavere dose på 20 mg telmisartan, eller en høyere dose på 80 mg. Telmisartan Actavis kan alternativt brukes i kombinasjon med diuretika (vanndrivende tabletter) slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan.
Czech: Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Telmisartan Actavis je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater by obvyklá dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med leverproblemer skal den vanlige dosen ikke overstige 40 mg én gang daglig.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis logo
Czech: Telmisartan Actavis může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos mørkhudede pasienter.
Czech: Jak Telmisartan Actavis vypadá a co obsahuje toto balení Telmisartan Actavis 80 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety označené T1 na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Actavis ser ut og innholdet i pakningen 80 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse med logoen T1 på den ene siden.
Czech: Klinická studie ONTARGET (z anglického ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulární výsledky u 25620 pacientů ve věku 55 let nebo starších s anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením (např. retinopatie, hypertrofie levé srdeční komory, makro- nebo mikroalbuminurie), což je populace s rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25 620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Czech: Angioedém (včetně případů úmrtí), ekzém, erytém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatal utgang), eksem, erytem, urtikaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Czech: Současné podávání, které je nutno zvažovat
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Czech: Poločas eliminace se u pacientů s poškozením funkce jater nemění.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Snížení antihypertenzního účinku.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider Redusert antihypertensiv effekt.
Czech: V předklinických studiích nebyly u telmisartanu pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují navození zvracení a/nebo výplach žaludku.
Norwegian Bokmål: Mulige tiltak inkluderer induksjon av brekning og/eller ventrikkelskylling.
Czech: Pokud je indikováno současné podávání z důvodu prokázané hypokalemie, je nutno je podávat opatrně a za častých kontrol hladin draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk er indisert pga. dokumentert hypokalemi, må legemidlene brukes med forsiktighet og serumkalium måles hyppig.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør ikke dosen overstige 40 mg én gang daglig (se pkt.
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95 % CI 0,85-1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet ("hazard ratio" 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Actavis užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Telmisartan Actavis
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Závažné poškození funkce jater
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Czech: - Digoxin.
Norwegian Bokmål: - Digoksin
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Med mindre fortsatt behandling med angiotensin-II reseptorantagonister anses nødvendig, bør pasienter som planlegger å bli gravide, flyttes over på alternativ antihypertensiv behandling som har en etablert sikkerhetsprofil ved bruk under graviditet.
Czech: Průměrné změny systolického krevního tlaku oproti výchozímu stavu (primární cíl), upravené s ohledem na věkovou skupinu, byly -14,5 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 1 mg/kg a -6,0 (2,4) mm Hg ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i telmisartan 2 mg/kg gruppen, -9,7 (1,7) mm Hg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og6,0 (2,4) i placebogruppen.
Czech: ** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av progressiv arrdannelse av lungevev har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kontrollerte epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin IIreseptorantagonister, men det kan likevel være en tilsvarende risiko for denne legemiddelklassen.
Czech: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n= 8542), ramipril 10 mg (n=8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n= 8502), og fulgt opp over en gjennomsnittlig observasjonstid på 4,5 år.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensinII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis det er hensiktsmessig, skal alternativ behandling startes.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Telmisartan Actavis 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal kontrolleres jevnlig i starten av den forebyggende behandlingen med Telmisartan Actavis 80 mg.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Jak Telmisartan Actavis uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis
Czech: Užívejte Telmisartan Actavis každý den tak dlouho, dokud Vám jej lékař bude předepisovat, aby byl Váš krevní tlak upraven.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Telmisartan Actavis Ta Telmisartan Actavis hver dag så lenge legen har forskrevet for å holde blodtrykket under kontroll.
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II reseptorantagonister anbefales ikke i svangerskapets første trimester (se pkt.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující renin-angiotenzin-aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalemii (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som virker på renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan telmisartan indusere hyperkalemi (se pkt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSA)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Czech: V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs 43,9 %).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i placebo-kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost telmisartanu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av telmisartan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, může vést k hyperkalemii.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsake hyperkalemi.
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Actavis, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Telmisartan Actavis kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Czech: Renální poškození a transplantace ledvin
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte
Czech: Co Telmisartan Actavis obsahuje - Léčivou látkou je telmisartanum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Telmisartan Actavis - Virkestoffet er telmisartan.
Czech: U těchto pacientů se předpokládá snížená jaterní clearance telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i leveren for telmisartan.
Czech: Pacienti užívali telmisartan 80 mg (n=2954) nebo placebo
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972).
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety označené T1 na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, bikonvekse tabletter med logoen T1 på den ene siden.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt angiotensin-II reseptorantagonister under svangerskapet (se også punkt 4.3 og 4.4).
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, je nutno pacienta uložit do polohy vleže na zádech a urychleně podat soli a doplnit objem tekutin.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon inntreffer, bør pasienten legges i horisontal stilling, og elektrolytt- og væsketilførsel bør gis raskt.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s písmenem T na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, flate tabletter med logoen "T" på den ene siden.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 nebo 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterbrett: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: Navn på innehaveren av markedsføringstillatelsen Actavis Group PTC ehf.
Czech: V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede ved en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg én gang daglig.
Czech: Intersticiální plicní nemoc4
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom4