FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tablets
Italian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg compressa
English: FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé compressa
English: FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé compressa
English: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard hard capsules
Italian: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard
English: 100,00 mg capsule
Italian: 100,00 mg capsula rigida
English: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Italian: CY - Cipro MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
English: FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé compressa
English: FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé compressa
English: 145 MG/TAB Film-coated tablet
Italian: 145 MG/TAB compressa rivestita con film
English: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets film-coated tablets oral use
Italian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
English: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
English: Lopid 300 mg capsules hard capsules
Italian: Lopid 300 mg capsules
English: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
English: FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé compressa
English: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets film-coated tablets oral use
Italian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
English: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Italian: CY - Cipro MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
English: FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé compressa
English: FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg capsules
Italian: FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg
English: 160 MG/CAP HARD CAPSULES ORAL
Italian: 160 MG/CAP capsula rigida
English: LIPILFEN 160 mg, comprimé tablet
Italian: LIPILFEN 160 mg, comprimé compressa
English: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Italian: KG Liebigstrasse 1-2
English: FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé compressa
English: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln
Italian: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln capsula rigida a rilascio prolungato
English: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Italian: CY - Cipro MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
English: Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln
Italian: Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln capsula rigida a rilascio prolungato
English: FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé compressa
English: Lipantil Micro 267 mg capsules, hard hard capsules
Italian: Lipantil Micro 267 mg capsules, hard
English: Fenofibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Italian: Fenofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
English: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg
Italian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsula rigida a rilascio prolungato
English: FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé compressa
English: 300,00 mg capsule
Italian: 300,00 mg capsula rigida
English: 100 MG/CAP HARD CAPSULES ORAL
Italian: 100 MG/CAP capsula rigida
English: Lipantil Micro 67 mg capsules, hard hard capsules
Italian: Lipantil Micro 67 mg capsules, hard
English: 600 MG/TAB Film coated tablet
Italian: 600 MG/TAB compressa rivestita con film
English: Retard coated tablets Oral
Italian: Befibrat retard compressa rivestita
English: FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé compressa
English: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Italian: Centrafarm Services B.V.
English: IPOLIPID CAPSULES 300mg 300mg capsules
Italian: IPOLIPID CAPSULES 300mg 300mg
English: FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé compressa
English: 160,0 mg film-coated tablet
Italian: 160,0 mg compressa rivestita con film
English: FILM-COATED TABLET oral use
Italian: Gemfibrozil compressa rivestita Uso orale
English: Bezafibrato Eg
Italian: Gemfibrozil Eg compressa
English: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
English: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg capsule, hard
Italian: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg
English: 200 MG/CAP HARD CAPSULES ORAL
Italian: 200 MG/CAP capsula rigida
English: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
Italian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
English: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablet
Italian: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé compressa
English: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Italian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg compressa rivestita Uso orale
English: FR - France Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Italian: FR - Francia Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
English: HUHungary
Italian: HUUngheria
English: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten
Italian: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé tablet
Italian: FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé compressa
English: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg capsule, hard
Italian: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg
English: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg capsule hard
Italian: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg
English: Befibrat 200mg Dragees 200 mg
Italian: Befibrat 200mg Dragees 200 mg compressa a rilascio prolungato
English: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten
Italian: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: Prolonged release tablet
Italian: compressa a rilascio prolungato
English: FR - France Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
English: PTPortugal
Italian: PTPortogallo
English: Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten
Italian: Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: FR - France Biogaran 15, bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Italian: FR - Francia Biogaran 15, bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
English: FR - France BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Italian: FR - Francia BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
English: Gemfibrozil Sandoz filmcoated tablet
Italian: Gemfibrozil Sandoz
English: Bezafibrat AL 400 retard 400 mg
Italian: Bezafibrat AL 400 retard 400 mg compressa a rilascio prolungato
English: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten
Italian: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: FR - France Qualimed 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Italian: FR - Francia Qualimed 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
English: Modified-release capsule, hard
Italian: capsula rigida a rilascio modificato
English: FR - France Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Italian: FR - Francia Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
English: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg capsules
Italian: LIPOFOR CAPSULES600mg 600mg
English: Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon
Italian: SI - Slovenia Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon
English: FR - France QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Italian: FR - Francia QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
English: FR - France QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Italian: FR - Francia QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
English: FR - France MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Italian: FR - Francia MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
English: Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten
Italian: Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: FR - France SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Italian: FR - Francia SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
English: Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten
Italian: Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten
Italian: Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
English: Fenofibrat 250 retard Heumann
Italian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsula rigida a rilascio prolungato
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Italian: FR - Francia SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: GEMFIBROZILO FERMON 900 mg film coated tablets oral
Italian: GEMFIBROZILO FERMON 900 mg
English: Av. du Bourg.
Italian: Av. Brg.
English: Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Italian: LT - Lituania Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
English: GEMFIBROZILO FERMON 600 mg film coated tablets oral
Italian: GEMFIBROZILO FERMON 600 mg
English: LIPOFIB 160 mg capsules
Italian: LIPOFIB 160 mg
English: FENOFIBRATO RANBAXY 160mg film coated tablets oral
Italian: FENOFIBRATO RANBAXY 160mg
English: Prolonged release coated tablet
Italian: Hadiel compressa rivestita a rilascio prolungato
English: 11 September 2012
Italian: 11 settembre 2012
English: The European Commission issued a decision on 11 September 2012.
Italian: La Commissione europea ha emanato una decisione l'11 settembre 2012.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Italian: In particolare, la ditta ha chiesto il riconoscimento dell'autorizzazione in Francia e nel Regno Unito (gli “Stati membri interessati”).
English: In addition, the available data on the safety and effectiveness of the medicine were not sufficient to compensate for the lack of bioequivalence.
Italian: Inoltre, i dati disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia del medicinale non erano sufficienti per compensare la mancanza di bioequivalenza.
English: Mifepristone Linepharma is already authorised through a decentralised procedure in Denmark, Finland, Island, Norway and Sweden.
Italian: Mifepristone Linepharma è già stato autorizzato con procedura decentrata in Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia e Svezia.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non hanno raggiunto un accordo e il 23 febbraio 2012 l'agenzia francese di regolamentazione dei medicinali ha deferito la questione al CHMP affinché la sottoponesse ad arbitrato.
English: On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Mifepristone Linepharma.
Italian: Il 21 giugno 2012 l'Agenzia europea dei medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato avviata in seguito a un disaccordo tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Mifepristone Linepharma.
English: Linepharma France submitted an application for Mifepristone Linepharma for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 December 2010.
Italian: La ditta Linepharma France ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento per Mifepristone Linepharma sulla base dell'autorizzazione iniziale rilasciata dalla Svezia il 3 dicembre 2010.
English: In addition, the Committee recommended that a prospective observational study should be performed to monitor how Mifepristone Linepharma is prescribed.
Italian: Infine, il comitato ha raccomandato di condurre uno studio osservazionale prospettico per monitorare le modalità di prescrizione di Mifepristone Linepharma.
English: It contains the active substance mifepristone, which works by blocking the effects of the hormone progesterone, which plays an important role in the maintenance of pregnancy.
Italian: Contiene il principio attivo mifepristone, che agisce bloccando gli effetti del progesterone, un ormone che svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della gravidanza.
English: The CHMP also concluded that the product information should include a statement that doses higher than 200 mg should not be given.
Italian: Il CHMP ha concluso altresì che è necessario inserire nelle informazioni sul prodotto l'avvertenza di non somministrare il medicinale a dosi superiori a 200 mg.
English: Mifepristone Linepharma is given as a single dose of 200 mg, followed 36 - 48 hours later by a dose of another medicine called gemeprost.
Italian: Mifepristone Linepharma è somministrato in un'unica dose di 200 mg, seguita a distanza di 36-48 ore dalla somministrazione di una dose di un altro medicinale, denominato gemeprost.
English: Mifepristone Linepharma is a medicine used for terminating pregnancy.
Italian: Mifepristone Linepharma è un medicinale usato per interrompere la gravidanza.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation granted in Sweden be recognised in other Member States of the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Mifepristone Linepharma sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in Svezia sia riconosciuta in altri Stati membri dell'UE.
English: Both medicines are available as 200 mg tablets but whereas Mifegyne was authorised to be given at doses of 600 mg and 200 mg, Mifepristone Linepharma was only authorised at the 200 mg dose.
Italian: Entrambi i medicinali sono disponibili sotto forma di compresse da 200 mg, ma mentre Mifegyne può essere somministrato alle dosi di 600 mg e 200 mg, nel caso di Mifepristone Linepharma è stata autorizzata soltanto la dose di 200 mg.
English: Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation for Mifepristone Linepharma be granted in all concerned Member States.
Italian: Pertanto, in base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici di Mifepristone Linepharma sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale in tutti gli Stati membri interessati.
English: However, the difference was not considered to be of concern as the safety and effectiveness of mifepristone at much higher doses of up to 600 mg is well established and has been confirmed by the supportive studies with Mifepristone Linepharma.
Italian: Tuttavia, la differenza non è stata considerata preoccupante, poiché la sicurezza ed efficacia di mifepristone a dosi anche molto più elevate (fino a 600 mg) sono state ampiamente dimostrate e confermate dagli studi presentati per Mifepristone Linepharma a sostegno della richiesta di autorizzazione.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' called Mifegyne containing the same active substance.
Italian: Questo significa che Mifepristone Linepharma è analogo a un “medicinale di riferimento”, chiamato Mifegyne, che contiene lo stesso principio attivo.
English: Why was Mifepristone Linepharma reviewed?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Mifepristone Linepharma?
English: Mifepristone Linepharma is a ‘hybrid medicine'.
Italian: Mifepristone Linepharma è un medicinale “ibrido”.
English: What is Mifepristone Linepharma?
Italian: Che cos'è Mifepristone Linepharma?
English: The grounds for the referral were that Mifepristone Linepharma had not been shown to be bioequivalent to the reference medicine, Mifegyne 200 mg.
Italian: Il deferimento è stato effettuato poiché la bioequivalenza di Mifepristone Linepharma con il medicinale di riferimento, Mifegyne 200 mg, non era stata dimostrata.
English: The CHMP noted that the data submitted by the company showed a small deviation of Mifepristone Linepharma from the acceptable range for bioequivalence with the reference medicine, with Mifepristone Linepharma 200 mg producing slightly higher levels of active substance in the body than Mifegyne 200 mg.
Italian: Il CHMP ha osservato che i dati presentati dalla ditta mostravano un lieve scostamento di Mifepristone Linepharma dall'intervallo accettabile per riconoscere la bioequivalenza con il medicinale di riferimento.
English: 28 February 2014
Italian: 28 febbraio 2014
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 28 February 2014.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 28 febbraio 2014.
English: The Committee appointed H. Jukes as rapporteur and E-M. Vestergaard as co-rapporteur.
Italian: Il comitato ha nominato H. Jukes come relatore e E-M. Vestergaard come correlatore.
English: The referral started on 7 November 2012.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 7 novembre 2012.
English: Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 15 February 2013 and on 9 September 2013.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dai richiedenti e dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 15 febbraio 2013 e 9 settembre 2013.
English: The condition on the marketing authorisations is in Annex IV.
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio figura nell'Allegato IV.
English: Veterinary Medicines
Italian: Medicinali veterinari
English: International non-proprietary name (INN): enrofloxacin
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): enrofloxacina
English: It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Italian: Esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
English: Enrofloxacin is for veterinary use only.
Italian: L'enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
English: Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylicacid derivatives.
Italian: L'enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale interessato è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre le modifiche apportate ai riassunti delle caratteristiche del prodotto, alle etichette e ai fogli illustrativi si trovano nell'allegato III.
English: The CVMP was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information and conditions of the marketing authorisations.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha considerato che il profilo rischi/benefici generale di questi prodotti rimane favorevole, purché siano introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto e alle condizioni per la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
English: On 18 October 2012, the United Kingdom presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Italian: Il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, concernente tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
English: Therefore on 7 November 2013 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via drinking water to chickens and/or turkeys.
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere positivo per consenso il 7 novembre 2013, raccomandando variazioni alle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
English: Oral solution
Italian: Soluzione orale Uso orale
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
English: 1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
Italian: 1 flacone, (270 ml) + una siringa dosatore da 10 ml ed un adattatore.
English: 240 ml (10 mg/ml)
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
English: There were several measures of effectiveness in the studies.
Italian: Negli studi sono state considerate diverse misure di efficacia.
English: It is used in patients with:
Italian: È utilizzato nei pazienti affetti da:
English: EMA/342742/2016 EMEA/H/C/000242
Italian: EMA/305971/2016 EMA/H/C/000242
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta alla terapia.
English: The recommended dose of Zeffix is 100 mg once a day.
Italian: La dose raccomandata di Zeffix è di 100 mg una volta al giorno.
English: It is available as tablets (100 mg) and an oral solution (5 mg/ml).
Italian: È disponibile in forma di compresse (100 mg) e soluzione orale (5 mg/ml).
English: • decompensated liver disease (when the liver does not work normally).
Italian: • malattia epatica scompensata (il fegato non funziona normalmente).
English: Doses lower than 100 mg need to be given using the oral solution.
Italian: Le dosi inferiori a 100 mg devono essere somministrate usando la soluzione orale.
English: Zeffix lamivudine
Italian: Zeffix lamivudina
English: The full EPAR for Zeffix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zeffix, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Zeffix was as effective as alfa-interferon.
Italian: Zeffix è stato tanto efficace quanto alfa-interferone.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zeffix.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zeffix.
English: Lamivudine stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Italian: Lamivudina interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.