FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At clinically relevant plasma concentration, velpatasvir is not an inhibitor of hepatic transporters bile salt export pump (BSEP), sodium taurocholate cotransporter protein (NTCP), OATP2B1, OATP1A2 or organic cation transporter (OCT) 1, renal transporters OCT2, OAT1, OAT3, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or multidrug and toxin extrusion protein (MATE) 1, or CYP or uridine glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 enzymes.
French: À une concentration plasmatique cliniquement pertinente, le velpatasvir n'est pas un inhibiteur de la pompe d'exportation des sels biliaires (BSEP) des transporteurs hépatiques, de la protéine cotransporteuse du taurocholate de sodium (NTCP), OATP2B1, OATP1A2 ou du transporteur de cations organiques (OCT) 1, des transporteurs rénaux
English: Otherb a The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
French: Autresb a. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de patients ayant un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
English: Co-administration of Epclusa with efavirenz-containing regimens is not recommended (see section 4.4).
French: La co-administration d'Epclusa avec des associations contenant de l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Effect on velpatasvir exposure not studied.
French: Effet sur l'exposition au velpatasvir non étudié.
English: Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
French: Norgestimate/ éthinylestradiol (norgestimate 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/éthinylestradiol 0,025 mg)/velpatasvir (100 mg une fois par jour)d
English: Co-administration of Epclusa with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir and velpatasvir, leading to reduced therapeutic effect of
French: La co-administration d'Epclusa avec la rifapentine devrait diminuer la concentration du sofosbuvir et du velpatasvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique d'Epclusa.
English: Table 8: SVR12 in patients with or without baseline NS5A RAVs by HCV genotype (study ASTRAL-4)
French: Tableau 8 : RVS12 chez les patients avec ou sans VAR de la NS5A à l'inclusion, par génotype du VHC (étude ASTRAL-4)
English: (Inhibition of P-gp and CYPs)
French: (Inhibition de la P-gp et des CYP)
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Epclusa (see sections 4.4 and 4.8).
French: Une surveillance étroite est recommandée en cas de co-administration de ce médicament avec Epclusa (voir rubriques 4.4 et
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of oral contraceptives is required.
French: Norelgestromine ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose des contraceptifs oraux n'est nécessaire.
English: Epclusa 12 weeks (106)
French: Epclusa pendant 12 semaines (106)
English: R-methadon e
French: R-méthadone
English: Table 15: Virologic outcome for patients with genotype 1 and 3 HCV infection in study ASTRAL-4
French: Tableau 15 : Résultat virologique pour les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 3 dans l'étude ASTRAL-4.
English: Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.7 3m2)
French: IR sévère (DFGe <30 mL/ min/ 1,73m2)
English: Tenofovir alafenamide Sofosbuvir
French: Ténofovir alafénamide Sofosbuvir
English:  If you get any side effects tell your doctor.
French: Si vous présentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
English: Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
French: Interaction étudiée uniquement avec le sofosbuvir.
English: 76% of the patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 56% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 55% were treatment-experienced; 90% and 95% of patients had CPT Class B
French: 76 % des patients avaient des allèles IL28B non-CC (CT ou TT) ; 56 % avaient des taux d'ARN du VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/mL ; 55 % étaient des patients préalablement traités ; 90 % et 95 % des patients présentaient une cirrhose avec un score de CPT B et un score MELD (modèle d'insuffisance rénale terminale) ≤ 15 à l'inclusion respectivement.
English: Median velpatasvir EC50, nM (range)
French: CE50 médiane du velpatasvir, nM (plage)
English: Use with moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir or velpatasvir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
French: Utilisation avec des inducteurs modérés de la P-gp et/ou des CYP Les médicaments qui sont des inducteurs modérés de la P-gp et/ou des inducteurs modérés des CYP (comme l'éfavirenz, le modafinil, l'oxcarbazépine ou la rifapentine) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique d'Epclusa.
English: Tacrolimus (5 mg single dose)f/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
French: Tacrolimus (5 mg dose unique)f/ sofosbuvir (400 mg dose unique)d
English: Outcome for patients without SVR12 Ontreatment virologic failure
French: Résultat pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement
English: Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir or velpatasvir leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir.
French: Les médicaments qui sont de puissants inducteurs de la P-gp et/ou du CYP2B6, du CYP2C8 ou du CYP3A4 (comme la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne, la rifampicine, la rifabutine et le millepertuis) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique du sofosbuvir/velpatasvir.
English: Observed: Velpatasvir
French: Observé : Velpatasvir
English: 63.9% to 95.5% 6.8% to 93.2% 69.6% to 98.8%
French: 63,9 % à 95,5 % 6,8 % à 93,2 % 69,6 % à 98,8 % RVS sans la substitution Y93H 96,4 % (242/249) IC à 95 %
English: Table 11 presents the SVR12 for the ASTRAL-2 study.
French: Le Tableau 11 présente la RVS12 pour l'étude ASTRAL-2.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
French: ANTI-MYCOBACTÉRIENS Rifampicine (600 mg une fois par jour)/ sofosbuvir (400 mg dose unique)d
English: Digoxin (0.25 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)
French: Digoxine (0,25 mg dose unique)f/ velpatasvir (100 mg dose unique)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine (600 mg dose unique)/ sofosbuvir (400 mg dose unique)f
English: Dolutegravir (50 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)
French: Dolutégravir (50 mg une fois par jour)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)
English: Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure Relapsea
French: Résultat pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement Rechutea
English: Table 12 presents the SVR12 for the ASTRAL-3 study.
French: Le Tableau 12 présente la RVS12 pour l'étude ASTRAL-3.
English: Omeprazole dosed simultaneously with Epclusad
French: Oméprazole administré en même temps qu'Epclusad
English: Epclusa 12 weeks (90)
French: Epclusa pendant 12 semaines (90)
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir or velpatasvir plasma concentration leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
French: Les médicaments qui sont des inducteurs modérés de la P-gp et/ou des CYP (comme l'éfavirenz, le modafinil, l'oxcarbazépine ou la rifapentine) peuvent diminuer la concentration plasmatique du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui réduit l'effet thérapeutique d'Epclusa.
English: Median sofosbuvir EC50, nM (range)
French: CE50 médiane du sofosbuvir, nM (plage)
English: Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa
French: Génotype du réplicon CE50 du sofosbuvir, nMa CE50 du velpatasvir, nMa 1a
English: No patients with genotype 2, 4 or 6 HCV infection experienced virologic failure.
French: Aucun patient avec une infection par un VHC de génotype 2, 4 ou 6 n'a connu d'échec virologique.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 24 weeks.
French: Les patients ont été randomisés dans un rapport de 1:1 entre un traitement avec Epclusa pendant 12 semaines et un traitement avec SOF+RBV pendant 24 semaines.
English: 92.9% to 98.0% 82.8% to 96.4% 92.8% to 98.6%
French: 92,9 % à 98,0 % 82,8 % à 96,4 % 92,8 % à 98,6 % RVS avec la substitution Y93H 84,0 % (21/25) IC à 95 %
English: The pharmacokinetics of velpatasvir was studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
French: La pharmacocinétique du velpatasvir a été étudiée avec une dose unique de 100 mg/jour de velpatasvir chez des patients non infectés par le VHC, présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (catégories B et C selon le score CPT).
English: Co-administration of such medicinal products with Epclusa is not recommended (see section 4.5).
French: La co-administration de ce type de médicaments avec Epclusa n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
English: Velpatasvir median peak concentrations were observed at 3 hours post-dose.
French: Les pics plasmatiques médians de velpatasvir ont été atteints 3 heures après l'administration.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 12 weeks.
French: Les patients ont été randomisés dans un rapport de 1:1 entre un traitement avec Epclusa pendant 12 semaines et un traitement avec SOF+RBV pendant 12 semaines.
English: • amiodarone used to treat irregular heartbeats;
French: • amiodarone, utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque ;
English: • If you are sick (vomit) more than 3 hours after taking Epclusa, you do not need to take another tablet until your next scheduled tablet.
French: • Si vous vomissez plus de 3 heures après la prise d'Epclusa, il est inutile de prendre un autre comprimé : attendez l'heure de la prochaine prise.
English: Epclusa 24 weeks (n = 90)
French: Epclusa 24 semaines (n = 90)
English: No dose adjustment of Epclusa or ketoconazole is required.
French: Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni du kétoconazole n'est nécessaire.
English: Observed: Sofosbuvir
French: Observé : Sofosbuvir
English: Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
French: Tableau 13 : RVS12 pour une sélection de sous-groupes dans l'étude ASTRAL-3 (VHC de génotype 3)
English: Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
French: Famotidine (40 mg dose unique)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg dose unique)c
English: Potential for other medicinal products to affect Epclusa Sofosbuvir and velpatasvir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP.
French: Le sofosbuvir et le velpatasvir sont des substrats du transporteur de médicaments P-gp et de la BCRP.
English: Epclusa for 12 weeks
French: Epclusa pendant 12 semaines
English: No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
French: Aucun patient avec une infection par un VHC de génotype 2, 4, 5 ou 6 n'a présenté d'échec virologique.
English: Epclusa is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
French: Epclusa est contre-indiqué avec la carbamazépine (voir rubrique 4.3).
English: CPT Class C cirrhosis
French: Cirrhose avec un score de CPT C
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine (40 mg dose unique) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg une fois par jour)d
English: No dose adjustment of Epclusa, raltegravir or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
French: Aucun ajustement de la dose d'Epclusa, du raltégravir ou d'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
English: If you are not sure talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
French: Rifampicine (600 mg une fois par jour)/ velpatasvir (100 mg dose unique)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
French: Ciclosporine (600 mg dose unique)f/ velpatasvir (100 mg dose unique)d
English: In clinical studies, headache, fatigue and nausea were the most common (incidence ≥ 10%) treatment emergent adverse events reported in patients treated with 12 weeks of Epclusa.
French: Dans les études cliniques, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Epclusa pendant 12 semaines (incidence ≥ 10 %) ont été les maux de tête, la fatigue et la nausée.
English: Epclusa 12 weeks
French: Epclusa 12 semaines
English: Of the 740 treated patients, the median age was 56 years (range: 18 to 82); 60% of the patients were male; 79% were White, 9% were Black; 21% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; the proportions of patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection were 53%, 17%, 19%, 5% and 7%, respectively; 69% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 74% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 19% had compensated cirrhosis; and 32% were treatment-experienced.
French: Parmi les 740 patients traités, l'âge médian était de 56 ans (bornes : 18-82) ; 60 % des patients étaient de sexe masculin ; 79 % étaient caucasiens, 9 % étaient noirs ; 21 % avaient un indice de masse corporelle à l'inclusion d'au moins 30 kg/m2 ; les proportions de patients infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6 étaient de 53 %, 17 %, 19 %, 5 % et 7 %, respectivement ; 69 % avaient des allèles IL28B non-CC (CT ou TT) ; 74 % avaient des taux d'ARN du VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/mL ; 19 % présentaient une cirrhose compensée ; et 32 % étaient des patients préalablement traités.
English: Otherd a No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
French: Autred a. Aucun patient infecté par un VHC de génotype 1 n'a connu d'échec virologique pendant le traitement.
English: Phenobarbital (Induction of P-gp and CYPs)
French: Rifapentine (Induction de la P-gp et des CYP)
English: Epclusa 12 weeks (n = 277)
French: Epclusa 12 semaines (n = 277)
English: No dose adjustment of Epclusa or pravastatin is required.
French: Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni de la pravastatine n'est nécessaire.
English: Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Epclusa.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Epclusa.
English: Epclusa 12 weeks (n = 106)
French: Epclusa 12 semaines (n = 106)
English: Of the 106 treated patients, the median age was 57 years (range: 25 to 72); 86% of the patients were male; 51% were white; 45% were black; 22% had a baseline body mass index ≥ 30 kg/m2; 19 patients (18%) had compensated cirrhosis; and 29% were treatment experienced.
French: Sur les 106 patients traités, l'âge médian était de 57 ans (bornes : 25-72) ; 86 % des patients étaient de sexe masculin ; 51 % étaient caucasiens, 45 % étaient noirs ; 22 % avaient un indice de masse corporelle à l'inclusion d'au moins 30 kg/m2 ; 19 patients (18 %) présentaient une cirrhose compensée et 29 % étaient des patients préalablement traités.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTEASE DU VIH Atazanavir boosté par le ritonavir (300/100 mg une fois par jour) + emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200/300 mg une fois par jour)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
French: Antagonistes des récepteurs H2 Famotidine (40 mg dose unique)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg dose unique)c
English: Study 4062 was an open-label clinical trial that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa in 59 HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
French: Études cliniques chez les patients présentant une insuffisance rénale (étude 4062) L'étude 4062 était un essai clinique en ouvert qui a évalué 12 semaines de traitement par Epclusa chez 59 patients infectés par le VHC présentant une IRT nécessitant une dialyse.
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les valeurs du INR avec tous les antagonistes de la vitamine K. Ceci est dû aux changements de la fonction hépatique pendant le traitement avec Epclusa.
English: Epclusa 12 weeks (n = 134)
French: Epclusa 12 semaines (n = 134)
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
French: Pravastatine (40 mg dose unique)/ velpatasvir (100 mg une fois par jour)d
English: Dolutegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or dolutegravir is required.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni du dolutégravir n'est nécessaire.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)d
French: Kétoconazole (200 mg deux fois par jour)/ velpatasvir (100 mg dose unique)d
English: • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
French: • millepertuis (un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression) ;
English: Epclusa 12 weeks (n = 624)
French: Epclusa 12 semaines (n = 624)
English: With any baseline NS5A RAVs Without baseline NS5A RAVs
French: Avec n'importe quel VAR de la NS5A à l'inclusion Sans aucun VAR de la NS5A à l'inclusion
English: Mean ratio (90% confidence interval)a,b
French: 90 %)a, b
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole (20 mg une fois par jour)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg dose unique à jeun)c
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa, du darunavir (boosté par le ritonavir) ou d'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
English: Table 11: SVR12 in study ASTRAL-2 (HCV genotype 2)
French: Tableau 11 : RVS12 dans l'étude ASTRAL-2 (VHC de génotype 2)
English: TN and TE with or without cirrhosis, with ESRD requiring dialysis
French: GS-US-342-4062 NT et PT avec ou sans cirrhose, présentant une IRT nécessitant une dialyse
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
French: La co-administration de ce type de médicaments avec Epclusa n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Epclusa 12 weeks (n = 90)
French: Epclusa 12 semaines (n = 90)
English: Epclusa is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
French: Epclusa est contre-indiqué avec la rifampicine (voir rubrique 4.3).
English: Interaction only studied with velpatasvir Expected:
French: Interaction étudiée uniquement avec le velpatasvir
English: No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
French: Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ou d'atorvastatine n'est nécessaire.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa, du lopinavir (boosté par le ritonavir) ou d'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
English: Of the 552 treated patients, the median age was 52 years (range: 19 to 76); 62% of the patients were male; 89% were White, 9% were Asian; 1% were Black; 20% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 70% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 30% had compensated cirrhosis and 26% were treatment-experienced.
French: Sur les 552 patients traités, l'âge médian était de 52 ans (bornes : 19-76) ; 62 % des patients étaient de sexe masculin ; 89 % étaient caucasiens, 9 % étaient asiatiques ; 1 % étaient noirs ; 20 % avaient un indice de masse corporelle à l'inclusion d'au moins 30 kg/m2 ; 61 % avaient des allèles IL28B non-CC (CT ou TT) ; 70 % avaient des taux d'ARN du VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/mL ; 30 % présentaient une cirrhose compensée et 26 % étaient des patients préalablement traités.
English: If you are taking a proton pump inhibitor, take Epclusa with food 4 hours before using a proton pump inhibitor.
French: Si vous prenez un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), prenez Epclusa avec de la nourriture
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: Lopinavir boosté par le ritonavir (4x200 mg/50 mg une fois par jour) + emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200/300 mg une fois par jour)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d
English: No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
French: Aucun ajustement de la dose d'Epclusa, d'atazanavir (boosté par le ritonavir) ou d'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg once daily)d
French: 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/éthinylestradiol 0,025 mg)/sofosbuvir (400 mg une fois par jour)d
English: Velpatasvir AUC increases in a nearly dose proportional manner over the dose range of 25 mg to 150 mg. Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1,200 mg.
French: Les ASC du sofosbuvir et du GS-331007 sont pratiquement proportionnelles à la dose sur la plage de doses comprise entre 200 mg et 1 200 mg.
English: Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062
French: Études cliniques chez les patients avec une cirrhose décompensée - (étude 1137) ASTRAL-4
English: Of the 266 treated patients, the median age was 58 years (range: 23 to 81); 59% of the patients were male; 88% were White, 7% were Black; 33% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 80% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 14% had compensated cirrhosis and 15% were treatment-experienced.
French: Sur les 266 patients traités, l'âge médian était de 58 ans (bornes : 23-81) ; 59 % des patients étaient de sexe masculin ; 88 % étaient caucasiens, 7 % étaient noirs ; 33 % avaient un indice de masse corporelle à l'inclusion d'au moins 30 kg/m2 ; 62 % avaient des allèles IL28B non-CC (CT ou TT) ; 80 % avaient des taux d'ARN du VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/mL ; 14 % présentaient une cirrhose compensée et 15 % étaient des patients préalablement traités.
English: Epclusa is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
French: Epclusa est contre-indiqué avec la rifabutine (voir rubrique 4.3).
English: Epclusa is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
French: Epclusa est contre-indiqué avec le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubrique 4.3).
English: Table 12: SVR12 in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
French: Tableau 12 : RVS12 dans l'étude ASTRAL-3 (VHC de génotype 3)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: Darunavir boosté par le ritonavir (800 mg/ 100 mg une fois par jour) + emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200/300 mg une fois par jour)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d