FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BEFORE YOU ARE GIVEN CIPROFLOXACIN BAYER
Spanish: Antes de que se le administre Ciprofloxacino Bayer
English: CIPROXIN 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Spanish: CIPROXIN 200 mg/100 mlsolución para perfusión vía intravenosa
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 100 mg /mL disolvente para suspensión oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 400 mg / 200 mL solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack Film-coated tablet [To be completed nationally]
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ciprofloxacino Bayer [Para completar a nivel nacional] Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película.
English: - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon ruptureespecially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
Spanish: - debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones -especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer), empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer)
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 50 mg /mL disolvente para suspensión oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: 5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
Spanish: 5 mL, dos veces al día (una cucharadillas dosificadora de 5-mL, dos veces al día)
English: Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
Spanish: Se aconseja el seguimiento clínico de las reacciones adversas relacionadas y el ajuste adecuado de la dosis durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino.
English: The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Spanish: El facultativo que realice el tratamiento deberá consultar los documentos consensuados nacionales o internacionales relativos al tratamiento del carbunco».
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 100 mg /mL gránulos y disolvente para suspensión oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: CIPROBAY 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Spanish: CIPROBAY 200 mg/100 mlsolución para perfusión vía intravenosa
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer As Ciprofloxacin Bayer contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Spanish: Como Ciproflaxacin Bayer contiene 1,3 g de sacarosa por cada cucharilla dosificadora de 5 mL, esto debe tenerse en consideración durante la ingesta.
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 50 mg/mL gránulos y disolvente para suspensión oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Spanish: Cefalea Mareos Trastorno del sueño
English: How to store Ciprofloxacin Bayer Further information
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ciprofloxacino Bayer
English: The Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Ciprofloxacino Bayer 50 mg/mL suspensión oral está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1).
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer As Ciprofloxacin Bayer contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Spanish: Como Ciproflaxacin Bayer contiene 1,4 g de sacarosa por cada cucharilla dosificadora de 5 mL, esto debe tenerse en consideración durante la ingesta.
English: You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
Spanish: No se le debe administrar Ciprofloxacino Bayer
English: • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Spanish: • Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Bayer y contacte con su médico inmediatamente.
English: The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Ciprofloxacino Bayer 100 mg/mL suspensión oral está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1).
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional] FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO [Para completar a nivel nacional]
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Spanish: El tacrolimus se utiliza desde mediados de los años noventa.
English: Other information about Advagraf:
Spanish: Otras informaciones sobre Advagraf:
English: The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Astellas Pharma Europe B.V.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Advagraf el 23 de abril de 2007.
English: Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Spanish: Advagraf se administra una vez al día, por la mañana, al menos una hora antes o entre dos y tres horas después de ingerir alimentos.
English: This can help the patients stick to their treatment.
Spanish: Esto puede ayudar a que los pacientes cumplan el tratamiento.
English: Doses are calculated based on the patient's weight.
Spanish: La dosis se calcula en función del peso del paciente.
English: Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Spanish: Advagraf fue tan eficaz como los dos medicamentos con los que se comparó.
English: After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, el 14% de los pacientes que recibieron Advagraf habían experimentado fracaso del órgano.
English: The full EPAR for Advagraf can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Advagraf puede encontrarse aquí.
English: Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Spanish: El médico debe vigilar la concentración de tacrolimus en la sangre para comprobar que se mantiene dentro de los límites establecidos.
English: ‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Spanish: El término «liberación prolongada» significa que el tacrolimus se va liberando lentamente de la cápsula a lo largo de varias horas.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ADVAGRAF Resumen del EPAR para el público general
English: Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Spanish: Advagraf es un medicamento que contiene el principio activo tacrolimus.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes en los que fracasó el trasplante (medido en función de, por ejemplo, la necesidad de un nuevo trasplante o de volver a recibir diálisis) después de un año de tratamiento.
English: Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Spanish: Tanto los pacientes como los médicos deben tener cuidado cuando se administren otros medicamentos (incluidos algunos remedios de herbolario) al mismo tiempo que Advagraf, porque puede que haya que ajustar la dosis de Advagraf o la del otro medicamento.
English: It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Spanish: Se presenta en cápsulas de liberación prolongada que contienen tacrolimus (0,5 mg: amarillas y naranjas; 1 mg: blancas y naranjas: 5 mg: rojo grisáceo y naranja).
English: The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Advagraf.
English: Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Spanish: Dado que el tacrolimus y Prograf/Prograft se han utilizado ya en la Unión Europea, la empresa presentó los resultados de estudios realizados anteriormente con Prograf/Prograft, así como datos procedentes de los estudios publicados.
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Spanish: Para la prevención del rechazo, la dosis necesaria de Advagraf dependerá del tipo de trasplante que haya recibido el paciente.
English: In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Spanish: En la Unión Europea (UE), se ha comercializado en forma de cápsulas con el nombre de Prograf o Prograft (dependiendo del país).
English: What is the risk associated with Advagraf?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Advagraf?
English: This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Spanish: De esta forma se puede administrar Advagraf una sola vez al día, mientras que Prograf/Prograft debe administrarse dos veces al día.
English: Advagraf is for long-term use.
Spanish: Advagraf está indicado para tratamientos de larga duración.
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Spanish: Advagraf no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al tacrolimus, a antibióticos macrólidos (como la eritromicina) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
English: The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Advagraf (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son temblor, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, problemas renales, hiperglucemia (niveles elevados de glucosa en sangre), diabetes, hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre), hipertensión e insomnio.
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Spanish: Los pacientes recibieron además micofenolato mofetilo (otro medicamento utilizado para la prevención del rechazo).
English: The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Spanish: Los porcentajes fueron del 15,1% en los pacientes tratados con Prograf/Prograft y del 17% en los que recibieron ciclosporina.
English: Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Spanish: El tratamiento con Advagraf sólo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con trasplantes.
English: Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective.
Spanish: Puede utilizarse también para el tratamiento del rechazo de órganos en pacientes adultos cuando otros medicamentos inmunosupresores no son eficaces.
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Advagraf durante los estudios?
English: Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Spanish: Advagraf es muy similar a Prograf/Prograft, pero se ha cambiado la forma de producir el medicamento para conseguir que el principio activo se libere más despacio de la cápsula que con Prograf/Prograft.
English: Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Spanish: El tacrolimus actúa sobre unas células especiales del sistema inmunitario llamadas linfocitos T, que son las que atacan sobre todo al órgano trasplantado (rechazo del órgano).
English: Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Spanish: Advagraf está indicado en pacientes adultos que han recibido un trasplante de hígado o de riñón, para prevenir el rechazo (cuando el sistema inmunitario ataca el órgano trasplantado).
English: When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Spanish: Para el tratamiento del rechazo, se pueden administrar esas mismas dosis en los transplantes de riñón y de hígado.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Advagraf son mayores que sus riesgos para la prevención del rechazo del trasplante en pacientes adultos que han recibido un aloinjerto de riñón o de hígado, y en el tratamiento del rechazo de aloinjertos que no responde a otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.
English: It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Spanish: Presentó también los resultados de un estudio clínico realizado en 668 pacientes con trasplante de riñón en el que se comparaba el uso de Advagraf con el de Prograf/Prograft o ciclosporina (otro medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo).
English: Why has Advagraf been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Advagraf?
English: Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
Spanish: Se realizaron también otros estudios más breves en 119 pacientes con trasplante de riñón y en 129 pacientes con trasplante de hígado, en los que se comparó la absorción por el organismo de Advagraf y de Prograf/Prograft.
English: In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Spanish: En el trasplante de riñón, la dosis inicial es de 0,20 a 0,30 mg por kilogramo de peso corporal.
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Spanish: Los estudios más breves realizados en pacientes con trasplante de riñón y de hígado demostraron que Advagraf y Prograf/Prograft son absorbidos de manera similar por el organismo.
English: What is Advagraf?
Spanish: ¿Qué es Advagraf?
English: For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Advagraf puede consultarse en el prospecto.
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Spanish: En el trasplante de hígado, la dosis inicial es de 0,10 a 0,20 mg por kilogramo de peso corporal.
English: See the Package Leaflet for details.
Spanish: Consulte todos los detalles en el prospecto.
English: What is Advagraf used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Advagraf?
English: Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Spanish: La dosis inicial en otros tipos de trasplante (corazón, pulmón, páncreas o intestino) es de 0,10 a 0,30 mg/kg.
English: How does Advagraf work?
Spanish: ¿Cómo actúa Advagraf?
English: How is Advagraf used?
Spanish: ¿Cómo se usa Advagraf?
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Spanish: El tacrolimus, principio activo de Advagraf, es un agente inmunosupresor, lo que significa que reduce la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
English: How has Advagraf been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Advagraf?
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
English: If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Spanish: Si esta combinación se considera necesaria, debe prescribirse la menor dosis eficaz de cada tratamiento.
English: * See subsection “Falls” below
Spanish: *Ver a continuación la subsección "Caídas"
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/septiembre/2010 Fecha de la última renovación: 05/mayo/2015
English: Paediatric population (children and adolescents)
Spanish: Población pediátrica (niños y adolescentes)
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Spanish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
English: If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Spanish: Si no es capaz de tomar este medicamento como se describe a continuación, el tratamiento puede que no sea efectivo para usted.
English: Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa este medicamento, sin embargo se cree que ajusta el equilibrio de estas sustancias químicas.
English: Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Spanish: Las dosis estimadas notificadas fueron entre 15 y 400 mg.
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de implicación de múltiples medicamentos.
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves.
English: Weight increased Increased appetite
Spanish: Peso aumentado Apetito aumentado
English: You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Spanish: Debe estar atento ya que ambas enfermedades pueden ser causadas por este tipo de medicamento.
English: This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Spanish: Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
English: The tablet will dissolve in saliva within seconds.
Spanish: El comprimido se disolverá en la saliva en unos segundos.
English: Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4.
Spanish: Otras RAMs graves se explican con más detalle en la sección 4.4.
English: If you take too much Sycrest, contact a doctor straight away.
Spanish: Si toma demasiado Sycrest, contacte con un médico inmediatamente.
English: If you miss one dose, take your next dose as usual.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome su siguiente dosis como siempre.
English: Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Spanish: Los medicamentos antipsicóticos afectan las sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas (neurotransmisores).
English: Patients with rapid cycling were excluded from these studies.
Spanish: Los pacientes con oscilaciones rápidas fueron excluidos de estos estudios.
English: What Sycrest is and what it is used for
Spanish: Qué es Sycrest y para qué se utiliza
English: One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Spanish: Una dosis debe tomarse por la mañana y otra dosis debe tomarse por la noche.
English: Other side effects reported with this medicine include:
Spanish: Otros efectos adversos comunicados con este medicamento son:
English: Therefore, make sure your concentration and alertness are not affected before you drive or operate machinery.
Spanish: Por lo tanto, asegúrese de que su concentración y estado de alerta no están afectados antes de conducir o utilizar máquinas.
English: At this dose foetal body weight decreased.
Spanish: A esta dosis, el peso fetal disminuyó.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH05
English: You should avoid drinking alcohol when taking this medicine.
Spanish: Debe evitar beber alcohol cuando está tomando este medicamento.
English: Therefore, eating and drinking should be avoided for 10 minutes after administration (see section 4.2).
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar comer y beber 10 minutos después de la administración (ver sección 4.2).
English: Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Spanish: Los pacientes de los dos ensayos principales de 3 semanas se estudiaron durante 9 semanas más, en un ensayo de ampliación.
English: Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h.
Spanish: Tras una fase inicial de distribución más rápida, la vida media final de asenapina es aproximadamente 24 h.