FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrare în apa de băut.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Romanian: A nu se vaccina animalele aflate în tratament imunosupresor.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í ónæmisbælandi meðferð.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 4 ore.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Romanian: Tulpina vaccinului se răspândește ușor la alți porci în contact cu cei vaccinați.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare conform indicațiilor: 4 ore.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru suine, vaccinuri bacteriene vii pentru porcine.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
Romanian: A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian eficace împotriva Escherichia coli.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
Romanian: Foarte frecvent, în cadrul studiilor s-au observat frisoane după vaccinare.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
Romanian: 50 doze 4 x 50 doze 200 doze
Icelandic: 4 x 50 skammtar 200 skammtar
Romanian: Consum de apă într-o perioadă de 4 ore la numărul de porci
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
Romanian: 1............................1,3 x 108
Icelandic: 1(F4ac)..............1,3 x 10
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Romanian: 9,0 x 10
Icelandic: til 9,0 x 10
Romanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Icelandic: GmbH 80689 München ÞÝSKALAND
Romanian: Administrare orală și în apa de băut.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
Romanian: UFC - unități formatoare de colonii Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Dimensiuni de ambalaje:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active și a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Romanian: În cadrul studiilor, în prima săptămână după tratament s-a observat o creștere ușoară și de scurtă durată a greutății.
Icelandic: Í rannsóknum dró tímabundið úr þyngdaraukningu fyrstu vikuna eftir bólusetningu.
Romanian: În caz de motive de îngrijorare privind prezența de reziduuri de dezinfectanți în apa de băut, se recomandă adăugarea de lapte praf degresat, ca stabilizator, în apa de băut înainte de adăugarea vaccinului.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni í drykkjarvatni, er mælt með því að bæta undanrennudufti við sem bindiefni í drykkjarvatnið áður en bóluefninu er blandað í lausnina.
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul porcilor imunosupresați cu porcii vaccinați.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
Romanian: Durata imunității: 21 de zile după vaccinare.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
Romanian: Sistemele de adăpare cu apă trebuie curățate și clătite bine cu apă netratată pentru a elimina orice reziduuri de antimicrobiene, detergenți sau dezinfectanți.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Romanian: Gestație și lactație:
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf:
Romanian: Instalarea imunității: 7 zile după vaccinare.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Romanian: Volumul soluției stoc se calculează utilizând volumul de apă pe care îl vor bea toți porcii într-o perioadă de timp de 4 ore înmulțit cu debitul pompei de dozare (în sistem zecimal).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Romanian: Cutie de carton cu patru flacoane de 50 de doze.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Romanian: Schemă de vaccinare: se administrează oral, sub forma unei singure doze începând cu vârsta de 18 zile.
Icelandic: Áætlun um bólusetningu: gefa skal stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcinelor de la vârsta de 18 zile împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína frá 18 daga aldri gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Romanian: Administrați porcilor o singură doză orală de 2 ml (de la vârsta de 18 zile), indiferent de greutatea corporală.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Romanian: Ca modalitate alternativă, consultați tabelul următor:
Icelandic: Annars skal miða við eftirfarandi töflu:
Romanian: UFC 2/doză neatenuate
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat în asociere cu alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samhliða notkun annars dýralyfs.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul adăugând în flacon 5 ml (forma de prezentare 50 de doze) sau 10 ml (forma de prezentare 200 de doze) de apă de la robinet.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Icelandic: 6.4. Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Romanian: 50 doze 200 doze
Icelandic: 50 skammtar 200 skammtar
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: UFC/doză
Icelandic: CFU/skammt
Romanian: Cantitatea efectivă de apă consumată poate varia însă considerabil în funcție de mai mulți factori.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur hjá svínum.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea aportului efectiv de apă pe parcursul unei perioade de 4 ore în ziua dinaintea vaccinării.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
Romanian: Agitați bine.
Icelandic: Hristist vel.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în timpul gestației.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu.
Romanian: Tulpini vii E.coli, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um dýralyfið.
Romanian: Incompatibilități:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Romanian: Vaccinul induce imunitate intestinală și un răspuns serologic împotriva Escherichia coli F4-pozitivă la porcine.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcinelor împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Romanian: Liofilizat alb sau albicios pentru suspensie orală.
Icelandic: Hvít eða hvítleit frostþurrkuð dreifa.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 200 de doze.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
Romanian: Suspensia finală care conține vaccinul trebuie consumată în decurs de 4 ore după preparare.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Romanian: De exemplu, pentru un consum la 4 ore de 22 l și un debit al pompei de dozare de 1 %, volumul soluției stoc trebuie să fie 22 l x 0,01 = 220 ml.
Icelandic: 22 l x 0,01 = 220 ml.
Romanian: Suspensia trebuie administrată în decurs de 4 ore după preparare.
Icelandic: Dreifan skal gefin innan 4 klst.
Romanian: La manipularea medicamentului de uz veterinar, trebuie purtat echipament de protecție individuală constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la punctul 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie de culoare alb-gălbui, transparentă până la opacă, în funcție de volumul de apă utilizat pentru diluare.
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
Romanian: • Pentru administrarea cu utilizarea de vase sau bazine, se diluează vaccinul reconstituit în volumul de apă pe care porcii îl vor consuma într-o perioadă de timp de 4 ore.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Romanian: PROSPECT Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Romanian: • Pentru administrarea prin intermediul liniilor de adăpare cu apă utilizând o pompă de dozare (dozator), se diluează vaccinul reconstituit în volumul necesar al soluției stoc din pompa de dozare.
Icelandic: Við gjöf í gegnum vatnskerfi með skömmturum skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem þarf fyrir stofnlausn skammtadælunnar.
Romanian: Aplicați precauțiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Icelandic: Viðhafið venjulega smitgát á öllum stigum lyfjagjafar.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Romanian: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Romanian: Trebuie evitată orice expunere inutilă.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Romanian: Durata de tratament nu trebuie să depășească 7 zile.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Romanian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Icelandic: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Romanian: Consilierea precizează:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Romanian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spania
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Romanian: Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Romanian: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Icelandic: Danmörk Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Romanian: BE-B2610 Antwerp, Belgia
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Romanian: Întrucât:
Icelandic: Þar sem:
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Romanian: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Romanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Romanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Romanian: Cloșca și Crișan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Romanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Romanian: 47122 Forlì Italia
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Romanian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Țările de Jos
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Romanian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Țările de Jos
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Romanian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
Icelandic: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spánn
Romanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Romanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Romanian: Ottó u.14,
Icelandic: Otto u. 14,
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Romanian: România PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Romanian: F-06516 Carros, Franța
Icelandic: F-06516 Carros, Frakkland
Romanian: KG Lohner Str. 19
Icelandic: Lohner Str. 19
Romanian: Adăugați la toate produsele și modificați unde se aplică:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Romanian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Romanian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Franța
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Romanian: Portugalia Tecadi Lda.
Icelandic: Tecadi Lda.
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene (CE), în iulie 2013 CVMP și CHMP au adoptat consilierea științifică și considerentele detaliate privind colistina1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Romanian: Porci (până la 40 kg greutate corporală)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Romanian: D-01689 Weinböhla Germania
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Romanian: Colistina nu trebuie utilizată pentru controlul salmonelozei, deoarece acest lucru nu este în conformitate cu programele pentru această boală și poate prezenta un risc pentru sănătatea publică și animală.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Romanian: Pulbere orală, pulbere de culoare albă până la aproape albă
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Romanian: Ceva Santé Animale 10, av.
Icelandic: Eistland Ceva Santé Animale 10, av.
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané Republica Cehă
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Romanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Romanian: Porci (purcei și porci < 40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Romanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Romanian: s r.o. Višňová 2/484
Icelandic: s r.o. Višòová 2/484
Romanian: Principiile utilizării responsabile
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Romanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regatul Unit
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloșca și Crișan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Romanian: D-85276 Pfaffenhofen Germania
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Romanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Romanian: Danemarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Romanian: Aceasta este în conformitate cu evaluarea anterioară realizată de CVMP și cu consilierea științifică pentru Comisia Europeană.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Romanian: Danemarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Icelandic: Danmörk Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Romanian: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Icelandic: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Romanian: Ilfov, România
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Romanian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Romanian: Înlocuiți, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 7 zile sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
Romanian: Slovacia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Romanian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Romanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
Romanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Romanian: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Romanian: Perioada de tratament recomandată este similară pentru speciile păsări de curte și cele diferite de păsările de curte, 3-5 zile sau 5-7 zile pentru majoritatea produselor, însă pentru unele produse perioada de tratament este de până la 10-15 zile.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Romanian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croația
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Prin urmare, la 12 mai 2014, Comisia Europeană a prezentat Agenției Europene pentru Medicamente (numită în continuare „agenția") notificarea unei sesizări, în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică destinate administrării orale.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Romanian: În multe cazuri, doza este recomandată la o concentrație de 100 000 UI/kg pentru mamifere (speciile diferite de păsările de curte), (interval aproximativ 18 000 UI/kg până la 250 000 UI/kg greutate corporală), și de 75 000 UI/kg pentru speciile păsări de curte (interval aproximativ 19 200 UI/kg până
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Romanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Romanian: Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Romanian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Romanian: Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor gram-negative.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Romanian: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,