FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Test darf nicht bei Patienten mit einer nachgewiesenen oder vermuteten Infektion des Magens oder mit atrophischer Gastritis, die den Harnstoff-Atemtest stören könnte, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Testi ei tohi kasutada patsientidel, kellel on dokumenteeritud või kellel kahtlustatakse maoinfektsiooni või atroofilist gastriiti; sest see võib mõjutada uurea hingamistesti (vt lõik 4.2).
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die Durchführung des Atemtests während Schwangerschaft und Stillzeit eine schädliche Wirkung hat.
Estonian: Hingamistesti kasutamisel raseduse ja laktatsiooni ajal ei arvata olevat kahjustavat toimet.
German: Diese Atemproben werden analysiert, um den „normalen" 13Kohlenstoff-Gehalt im Kohlendioxid Ihrer Atemluft zu bestimmen.
Estonian: Neid proove analüüsitakse, et mõõta "normaalne" süsinik-13 sisaldus teie poolt väljahingatavas süsihappegaasis.
German: Das automatische Probenaufbereitungssystem des für die Analyse des Atemtests vorgeschriebenen Isotopenmassenspektrometers basiert auf einer gaschromatographischen Trennung mittels „Continuous-flow"-Technik.
Estonian: Isotoop-massspektromeetrite automaatne preparatsioonisüsteem, mis on pühendatud hingamistestide analüüsimisele, põhineb gaaskromatograafilisel pideva voolu separatsioonitehnikal.
German: Beide Gruppen von Arzneimitteln können die Ergebnisse des Helicobacter Test INFAI beeinflussen.
Estonian: Need mõlemad ravimirühmad võivad mõjutada Helicobacter INFAI testi tulemusi.
German: Der Test ist in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person durchzuführen.
Estonian: Test tuleb läbi viia kvalifitseeritud isiku juuresolekul.
German: In vereinzelten Fällen einer Magenschleimhautentzündung vom Typ A (atrophische Gastritis) kann der Atemtest zu falsch-positiven Ergebnissen führen; andere Untersuchungen können erforderlich sein, um den Helicobacter pylori Status zu bestätigen.
Estonian: Individuaalsetel A-gastriidi (atroofilise gastriidi) juhtudel võib hingamistest anda valepositiivse vastuse; sel juhul võib Helicobakter pylori olemasolu kinnitamiseks vaja minna teisi teste.
German: Trinken Sie nun die empfohlene Testmahlzeit (100 ml 100%iger Orangensaft).
Estonian: Teil palutakse ära juua test-eine (100 ml 100% apelsinimahla).
German: Alle Atemprobenbehältnisse werden in die Originalpackung zurückgelegt.
Estonian: Kõik hingamiskotidd tuleb tagasi panna originaalpakendisse.
German: Beides kann den Helicobacter pylori Status beeinflussen.
Estonian: Mõlemad võivad Helicobacter pylorit mõjutada.
German: Siehe „Besondere Hinweise zur Handhabung".
Estonian: Vt „Täpne kasutusjuhend".
German: Das Kohlendioxid wird durch seine charakteristische Retentionszeit identifiziert und in das massenspektrometrische System überführt.
Estonian: Süsihappegaasi fraktsioon, mis tuntakse ära selle iseloomuliku retensiooniaja järgi, sisestatakse massspektromeetrisse.
German: • ein Magengeschwür
Estonian: Suukaudse lahuse pulber
German: Der oral applizierte 13C-Harnstoff wird zu Kohlendioxid und Ammoniak metabolisiert oder wird in den körpereigenen Harnstoff-Zyklus integriert.
Estonian: Suu kaudu manustatud 13C-uurea metaboliseeritakse süsihappegaasiks ja ammmoniaagiks või integreeritakse keha oma uurea tsüklisse.
German: 3 Biegsamer Strohhalm für die Abgabe der Atemproben in die entsprechenden Atembeutel
Estonian: 3 Painutatav kõrs hingamisproovide kogumiseks vastavatesse proovikonteineritesse
German: Nur bei Helicobacter pylori-positiven Patienten führt die Verabreichung von 45 mg markiertem Harnstoff innerhalb der ersten 30 Minuten zu einem wesentlichen Anstieg von 13CO2 in der Atemluftprobe.
Estonian: Ainult Helicobacter pylori positiivsetel patsientidel põhjustab 45 mg märgistatud uurea manustamine märkimisväärset 13CO2 suurenemist hingamisproovides esimese 30 minuti jooksul.
German: Ionisation, Bündelung des Strahls und Beschleunigung geschehen in der Quelle, die magnetische Ablenkung erfolgt im Flugrohr, und im Kollektor werden die Isotopenbestandteile quantitativ nachgewiesen.
Estonian: Ionisatsioon, kiirguse teke ja aktseleratsioon toimuvad kõik lähtekohas, lennutorus allutatakse gaas magnetväljale ning kollektoris toimub selle kindlaks määramine.
German: Nur bei Helicobacter pylori-positiven Patienten führt die Verabreichung von 75 mg markiertem Harnstoff innerhalb der ersten 30 Minuten zu einem wesentlichen Anstieg von 13CO2 in der Atemluftprobe.
Estonian: Ainult Helicobacter pylori positiivsetel patsientidel põhjustab 75 mg märgistatud uurea manustamine märkimisväärset 13CO2 suurenemist hingamisproovides esimese 30 minuti jooksul.
German: • 100 ml 100%iger Orangensaft
Estonian: • 100 ml 100% apelsinimahla.
German: Bitte das Barkodeetikett um den Behälter kleben
Estonian: Palun kleepige ümber ribakood
German: Eine Keimreduktion von Helicobacter pylori kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen.
Estonian: Helicobacter pylori supressioon võib anda valenegatiivseid tulemusi.
German: Wie Helicobacter Test INFAI aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Helicobacter INFAI test välja näeb ja pakendi sisu
German: Invasive endoskopische Untersuchungen können zur Differentialdiagnostik angezeigt sein, um zu untersuchen, ob andere Komplikationen vorliegen, wie z. B. Ulzera, eine über eine Autoimmunreaktion ausgelöste Magenschleimhautentzündung und maligne Tumore.
Estonian: Invasiivsete endoskoopiliste meetodite kasutamine diferentsiaaldiagnostilistel eesmärkidel võib olla näidustatud, et uurida patsienti teiste komplitseerivate seisundite, näiteks haavandi, autoimmuunse gastriidi ja maliigsuse suhtes.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Helicobacter Test INFAI eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te kasutate Helicobacter INFAI testi rohkem kui ette nähtud
German: Die Infrarot-Strahlung in der Messkammer wird durch die zu messende Gaskomponente geschwächt.
Estonian: Mõõtekambris olevat infrapunakiirgust nõrgestab mõõdetav gaasikomponent.
German: Besondere Hinweise zur Handhabung (für die Infrarot-Spektroskopie oder Massenspektrometrie) Der Test ist nach Anleitung durch eine medizinische Fachkraft und unter angemessener ärztlicher Aufsicht durchzuführen.
Estonian: Täpne kasutusjuhend (infrapunase spektroskoobi või mass-spektromeetri kasutamiseks) Seda testi tuleb teha pärast tervishoiuspetsialistilt saadud juhiseid ning asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
German: In Anwesenheit von Helicobacter pylori wird der 13C-Harnstoff durch das Urease-Enzym des Helicobacter pylori metabolisiert.
Estonian: Helicobacter pylori olemasolul metaboliseeritakse 13C-uurea Helicobacter pylori ensüüm ureaasi poolt.
German: Verwendbar bis {MM.JJJJ}
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
German: Vor der Durchführung des Atemtests wird eine flüssige Testmahlzeit zur Verzögerung der Magenentleerung eingenommen.
Estonian: Enne hingamistesti sooritamist võetakse vedel testi-eine, et pikendada mao tühjenemist.
German: Für die Analyse von Atemproben ist der individuelle Abgleich des Kohlendioxids der Atemprobe zu einem KohlendioxidReferenz-Standardgas essentiell.
Estonian: Hingamistesti analüüsimiseks on proovis leiduva süsinikdioksiidi individuaalne balansseerimine referentsstandardile ülioluline.
German: Einzeltest
Estonian: Ühekordne test
German: "Probenzeit: 00-Minuten-Wert" aus dem Testset nehmen.
Estonian: 00-minuti väärtus" testikomplektist välja.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Helicobacter Test INFAI enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Helicobacter INFAI test sisaldab
German: • Infrarot-Spektroskopische Analyse
Estonian: • Infrapuna-spektroskoopiline analüüs
German: Für die Infrarotanalyse wird nur ein Atembeutel verwendet.
Estonian: Infrapunaanalüüsi jaoks kasutatakse ainult ühte hingamiskotti.
German: Andere Untersuchungen können erforderlich sein, um die Anwesenheit des Helicobacter pylori zu bestätigen.
Estonian: Helicobacter pylori olemasolu kinnitamiseks võivad vajalikuks osutuda edasised uuringud.
German: Nach der oralen Verabreichung erreicht der markierte Harnstoff die Magenmukosa.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist jõuab märgistatud uurea mao limaskestani.
German: Nach der Probenentnahme werden Sie gebeten, eine 13Kohlenstoff-Harnstoff-Trinklösung einzunehmen.
Estonian: Siis palutakse teil juua süsinik-13-uurea lahust.
German: Die Einhaltung der Spezifikationen wird durch Tests zur Linearität, Stabilität und zur Präzision der Messung überprüft.
Estonian: Nõutele vastavuse kontrollimiseks tuleb testida lineaarsust, stabiilsust ja mõõtmiste täpsust.
German: Etikettierte Glas- oder Plastikbehältnisse zur Aufnahme, Aufbewahrung und Transport der Atemproben zur Analyse: Probenzeit: 00-Minuten Wert
Estonian: Märgistatud klaasist või plastikust proovikonteinerid hingamisproovide analüüsimiseks säilitamiseks ja transportimiseks: Proovivõtmise aeg:
German: Die Bestimmung des 13C/12C-Isotopenverhältnisses des Kohlendioxids der Atemproben ist ein integrierter Bestandteil des Testkits Helicobacter Test INFAI.
Estonian: 13C/12C-suhte analüüs väljahingatud süsihappegaasis on Helicobacter INFAI testi diagnostilise komplekti integreeritud osa.
German: Dieses Arzneimittel muss von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden und unter angemessener ärztlicher Aufsicht.
Estonian: Seda meditsiinitoodet tohib välja kirjutada ainult tervishoiuspetsialist ning asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
German: Die durch Auftrennung isolierten Gase der Atemluft werden durch einen Ionisierungsdetektor nachgewiesen.
Estonian: Hingamisgaaside eraldatud liigid tehakse kindlaks ionisatsioonidetektoriga.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DATENBLATT FÜR DIE PATIENTENDOKUMENTATION
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ANDMELEHT PATSIENDI INFO DOKUMENTEERIMISEKS
German: Erforderliche Hilfsmittel, die nicht im Helicobacter Test INFAI enthalten sind
Estonian: Olulised vahendid, mis ei ole Helicobacter INFAI testiga kaasas
German: • 200 ml 100%iger Orangensaft oder
Estonian: • 200 ml 100% apelsinimahla;
German: Zur Analyse des isolierten Kohlendioxids werden die Gasmoleküle ionisiert, in einem Ionenstrahl gebündelt, in einem elektrischen Feld beschleunigt, in einem magnetischen Feld abgelenkt und aufgespalten und schließlich quantitativ erfasst.
Estonian: Selleks, et proovist eraldatud süsinikdioksiidi analüüsida, tuleb selle molekulid ioniseerida, allutada kiirgusele, rikastada elektriväljas, hoida neid magnetvälja mõjus ning lõpuks kindlaks määrata.
German: 13C-Harnstoff
Estonian: 13C-uurea
German: Das Wasser der Atemprobe wird durch eine Nafion-Wasserfalle oder durch das gaschromatographische System, welches die einzelnen gasförmigen Bestandteile mit Helium als Eluent auftrennt, entfernt.
Estonian: Vesi eemaldatakse proovist Nafioni vee-eemaldaja või gaaskromatograafilise preparatsioonisüsteemi abil, mis eraldab üksikud gaasid gaaskromatograafilises reas, kasutades heeliumi kui eluenti.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens oder Zwölffingerdarms vorliegt.
Estonian: Teil võib esineda bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud mao- või kaksteistsõrmiksoole infektsioon.
German: Zum Einnehmen Bitte lesen Sie die beigefügte Gebrauchsanleitung.
Estonian: Suukaudne Palun lugege lisatud kasutusjuhendit
German: Für die Infrarot-Spektroskopie wird nur ein Atembeutel verwendet.
Estonian: Infrapunase spektroskoobi kasutamisel on nõutav vaid üks hingamiskott.
German: 50 Datenblätter für die Patientendokumentation 50 Seiten mit Barcode-Etiketten und Aufkleber
Estonian: 50 andmelehte patsiendi info dokumenteerimiseks 50 ribakoodi ja kleebist
German: Die Bestimmung des 13C/12C-Verhältnisses im Kohlendioxid der Atemproben erfolgt direkt in der
Estonian: Hingamisproovides oleva süsinikdioksiidi 13C/12C-suhte kindlakstegemine toimub otseselt hingeõhust.
German: • Probenvorbereitung für die Infrarot-Spektroskopie
Estonian: • Proovide ettevalmistamine infrapuna spektroskoobi (NDIR) jaoks
German: Der Patient muss vor der Anwendung mehr als 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Estonian: Patsient peaks olema söömata vähemalt 6 tundi, soovitavalt eelmisest õhtust.
German: Die Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) müssen dann zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Estonian: Proovikonteinerid (toru või hingamiskotid) tuleb saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
German: Ihr Arzt hat Ihnen einen Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 aus einem der folgenden Gründe empfohlen:
Estonian: Teie arst on soovitanud teil teha Helicobacteri INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat ühel järgmistest põhjustest:
German: • Nehmen Sie den Strohhalm und den Atemprobenbehälter, wie unter Punkt 2 beschrieben,
Estonian: • Kasutage kõrt ja hingamisproovi konteinerit (vt punkt 2), millel on märgitud
German: 30 Minuten nach Einnahme der Trinklösung werden bei Ihnen weitere Atemproben genommen und wiederum der 13Kohlenstoff-Gehalt Ihrer Atemluft gemessen.
Estonian: Edasised hingamisproovid võetakse 30 minutit hiljem ning nagu eelnevalt, mõõdetakse ka nendes proovides süsinik-13 kogus.
German: • 4 Wochen nach Beendigung einer Therapie gegen eine bakterielle Infektion und
Estonian: • 4 nädala jooksul ravida [TR3]antibakteriaalseid infektsioone;
German: Dies ist insbesondere nach einer HelicobacterEradikationstherapie wichtig.
Estonian: See on eriti tähtis peale Helicobacteri eradikatsiooniravi.
German: Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren müssen den Inhalt eines Weithalsgefäßes mit 45 mg einnehmen.
Estonian: Lapsed vanuses 3...11 aastat võtavad sisse ühe purgis sisalduva 45 mg pulbrit.
German: Bestandteile
Estonian: Komponent
German: ≤ 0,2 ‰ bei 10 aufeinander folgenden Messungen
Estonian: ≤ 0,2 ‰ 10 järjestikuse pulsi kohta
German: Trotz positivem Testergebnis können weitere Untersuchungen vor Behandlung der Infektion mit Helicobacter pylori erforderlich sein.
Estonian: Isegi kui Helicobacteri INFAI testi tulemus on positiivne, võib olla vajalik enne Helicobacter pylori nakkuse ravi alustamist teha teisi uuringuid.
German: Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Estonian: Massspektromeetri parameetrite nagu lineaarsus, stabiilsus (referentsgaasi täpsus) ja mõõtmise täpsus spetsifikatsioon on süsteemi korralikult toimimiseks hädavajalik.
German: Ein Test-Kit enthält 50 Behälter mit folgenden Bestandteilen:
Estonian: Testikomplekt sisaldab 50 purki koos lisakomponentidega:
German: Helicobacter Test INFAI
Estonian: Helicobacter INFAI test
German: Mindestens 3 Mehrfachanalysen mit ein und der selben Probe während einer Messung
Estonian: Multiipelsed dubleerivad analüüsid: minimaalselt 3 dubleerivat analüüsi samast proovist ühe operatsiooni vältel
German: Alle Atemprobenbehälter sowie die Patientendokumentation müssen dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Estonian: Kõik hingamisproovi konteinerid ja patsientide dokumendid tuleb analüüsimiseks saata kvalifitseeritud laborisse.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Estonian: Teil võib esineda maos bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioon.
German: Infrarot-Spektroskopie (NDIR)
Estonian: Infrapunaspektroskoopia (NDIR)
German: Probenzeit: 00-Minuten-Wert
Estonian: 00-minuti väärtus
German: Helicobacter Test INFAI wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pyloriStatus oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Estonian: Helicobacter INFAI testi mõjutavad kõik ravimid, mis toimivad Helicobacterisse või ureaasi aktiivsusesse.
German: Massen-Spektrometrie (IRMS) bestimmt und als absolutes Verhältnis (Δδ-Wert) zwischen dem 00-Minuten- und dem 30-Minuten-Wert angegeben.
Estonian: 13CO2 kogus hingamisproovides tehakse kindlaks isotoop-suhte-mass-spektromeetri abil ja seda väljendatakse kui absoluutset diferentsi (Δδ-väärtus) 00-minuti ja 30-minuti väärtuste vahel.
German: Ein Test-Kit enthält folgende Bestandteile:
Estonian: Testisüsteem sisaldab järgnevaid osi:
German: Helicobacter Test INFAI wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Estonian: Helicobacter INFAI testi mõjutavad ravimid, mis mõjutavad
German: Was ist Helicobacter Test INFAI und wofür wird er angewendet?
Estonian: Mis ravim on Helicobacter INFAI test ja milleks seda kasutatakse
German: Helicobacter Test INFAI ist ausschließlich zum diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Estonian: Helicobacter INFAI test on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 100 ml 100%iger Orangensaft ohne Unterbrechung getrunken werden.
Estonian: Nüüd tuleb viivitamata juua 100 ml 100% apelsinimahla.
German: ≤ 0,5 ‰ bei Atemproben, mit CO2-Konzentrationen zwischen 1 % und 7 %
Estonian: ≤ 0,5 ‰ hingamisproovi kohta, varieerudes 1-7% CO2kontsentratsioonis
German: Dadurch wird das Strahlungsgleichgewicht zwischen dem Strahl der Mess- und der Vergleichskammer gestört.
Estonian: Seetõttu on radiatsioonitasakaal mõõdetava ja võrreldava kiirguse vahel häiritud.
German: Justierung:
Estonian: kohandamiseks:
German: 4 Datenblatt für die Patientendokumentation 5 Packungsbeilage
Estonian: 2 Andmeleht patsiendi info dokumenteerimiseks 3 Pakendi infoleht
German: Bitte sammeln Sie die Atemproben für die massenspektrometrische Analyse in den Probenröhrchen; für die Analyse mit Infrarot-Spektroskopie verwenden Sie bitte Atembeutel.
Estonian: Mass-spektomeetria analüüsiks kasutage hingamisproovide kogumiseks proovituube; infrapunase spektroskoopia puhul hingamiskotte.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen CliniPac Basic ohne Atemprobenbehältnisse 13C-Harnstoff
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Helicobacter INFAI test 75 mg suukaudse lahuse pulber Clinipac Basic ilma hingamisproovi konteineriteta 13C-uurea
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat sisaldab
German: Die im Zulassungsantrag validierte Methode ist wie folgt beschrieben:
Estonian: Rakendatav meetod on järgmine:
German: ≤ 0,3 ‰ bei 10 aufeinander folgenden Messungen
Estonian: ≤ 0,3 ‰ 10 järjestikuse pulsi kohta
German: Probenzeit: 30-Minuten Wert
Estonian: 30-minuti väärtus
German: Weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Estonian: Valge kristalliline suukaudse lahuse pulber.
German: Für Kinder ab 3 Jahren gibt es Helicobacter Test INFAI für Kinder von 3 bis 11.
Estonian: Lastele alates 3. eluaastast on olemas Helicobacteri test INFAI vanusele 3-11.
German: Sie müssen vor der Anwendung 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Estonian: Enne manustamist tuleks söömata olla vähemalt 6 tundi, soovitavalt eelmisest õhtust.
German: Wie Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat välja näeb ja pakendi sisu
German: Beide Gruppen von Arzneimitteln können die Ergebnisse des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 beeinflussen.
Estonian: Need mõlemad ravimirühmad võivad mõjutada Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat tulemusi.
German: Der Grenzwert zur Unterscheidung von Helicobacter pylori-negativen und positiven Patienten ist als Δδ-Wert von 4 ‰ festgelegt.
Estonian: Helicobacter pylori positiivsete ja negatiivsete patsientide eristamiseks kasutatakse Δδ-väärtust 4‰, see tähendab, et Δδ-väärtuse suurenemine üle 4‰ viitab infektsioonile.
German: • Stopfen von einem der Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten.
Estonian: • Eemaldage ühelt proovikonteinerilt (toru või hingamiskott) kork, pakkige lahti kõrs ja asetage kõrs konteinerisse.
German: Trinken Sie nun die empfohlene Testmahlzeit (200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser).
Estonian: Teil palutakse ära juua test-eine (200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunihapet, mis on lahustatud 200 ml vees).
German: Der Einnahmezeitpunkt muss festgehalten werden.
Estonian: Märkige üles sisse võtmise aeg.
German: Zur Analyse des Kohlendioxids im Atemgas wird die mit dem Strahler erzeugte breitbandige InfrarotStrahlung als Strahlenbündel mittels Blendenrad abwechselnd durch die Mess- bzw.
Estonian: Et hingeõhus süsinikdioksiidi analüüsida saadetakse lai diapasoon infrapunakiirgust infrapunakiirgusallikast vaheldumisi läbi mõõtekambri ja referentskambri kiirguskatkesti abil.
German: • Das IR-Spektroskop für Atemtest muss folgende Spezifikationen erfüllen:
Estonian: Hingamistestide analüüsimiseks kasutatavad infrapuna-spektromeetrid peavad vastama järgmistele nõuetele:
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja
German: • eine vom körpereigenen Abwehrsystem ausgelöste Magenschleimhautentzündung
Estonian: • immuunsüsteemi tekitatud maolimaskesta põletik;
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest zur einmaligen Anwendung.
Estonian: Helicobacter INFAI test on hingmistest ühekordseks kasutamiseks.
German: • wenn ein invasiver Test nicht durchgeführt werden kann, oder
Estonian: - eradikatsiooniravi edukuse hindamiseks või - kui invasiivseid uuringuid ei saa teha või - kui invasiivsete testide tulemused on vastuolulised.
German: Dies gilt besonders nach einer Therapie zur Beseitigung von Helicobacter pylori.
Estonian: See kehtib eriti Helicobacter pylori eemaldusravi järgselt.
German: Es wird empfohlen, den Test in Ruhelage durchführen.
Estonian: On soovitav, et test sooritatakse puhkeasendis.
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in einer klinischen Studie bei 168 Patienten im Alter von 3 bis 11 eine Sensitivität von 98,4 % [90 %-CI: > 93,9 % ] und eine Spezifität von 98,1 % [90 %-CI:
Estonian: Võrreldes biopsia alusel diagnoositud Helicobacter pylori infektsiooniga oli hingamistestiga diagnoositud 168 patsienti hõlmavas kliinilises uuringus (kes olid vanuses 3...11) tundlikkus 96,5...97,9% [95%-CI: =93,9%] ja spetsiifilisus 98,1% [90%-CI: = 95,1%].
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN SEITE MIT ETIKETTEN UND AUFKLEBERN
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LEHT SILTIDE JA KLEEBISE JAOKS
German: Anzahl
Estonian: Kogus
German: Die Atemluft aus den Probenbeuteln wird dem IR-Spektroskop durch eine Gasdosierpumpe zugeführt.
Estonian: Kottides olev hingeõhk asetatakse NDIR spektromeetrisse, kasutades vahelduvat gaasipumpa.
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in klinischen Studien mit 457 Patienten eine Sensitivität von 96,5 % bis 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] und eine Spezifität von 96,7 % bis 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
Estonian: Võrreldes biopsia alusel diagnoositud Helicobacter pylori infektsiooniga oli hingamistesti abil diagnoositud infektsiooni tundlikkus 457 patsienti hõlmavas kliinilises uuringus vahemikes 96,5…97,9% [95 %-CI 94,05 %…99,72 %] ja spetsiifilisus 96,7…100%.
German: Urease wird im Magen ausschließlich von Helicobacter pylori gebildet.
Estonian: Ureaasi toodab maos ainult Helicobacter pylori.
German: Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Estonian: Lapsed vanuses 3…11 aastat võtavad ühe purgitäie ühe testi sooritamiseks.
German: Nicht über 25°C lagern.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril >25 °C.
German: ANNEX 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Estonian: LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
German: Sie sollten vor der Testdurchführung 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Estonian: Test tuleks soorida peale 6-tunnist, soovitavalt eelmisest õhtust söömata olekut.
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm aus, bis die Innenwand des Probenröhrchens beschlägt.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre kuni proovitoru sisepind aurustub.