FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although data are limited, patients with bilirubin > 1.5 x ULN also have a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia (see also sections 4.2 and 5.2).
Slovak: 4. stupňa a febrilnej neutropénie tiež vyšší (pozri tiež časti 4.2 a 5.2).
English: The recommended dose of eribulin in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 0.62 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Slovak: Odporúčaná dávka eribulínu u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B Childovho-Pughovho skóre) je 0,62 mg/m2 podávaná intravenózne počas 2 až 5
English: Capecitabine (n = 83)
Slovak: Kapecitabín (n =
English: Eisai Ltd. Τηλ: +44 (0)208 600 1400
Slovak: Τηλ: + 44 (0)208 600 1400
English: Eisai Ltd. Τηλ: + 44 (0)208 600 1400
Slovak: Τηλ: +44 (0)208 600 1400
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 2 ml vial
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 2 ml injekčná liekovka
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 3 ml vial
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 3 ml injekčná liekovka
English: Associated Drug Company Ltd. Tel: + 356 22778000
Slovak: Tel: + 356 22778000
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/678/001 1 vial
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/678/001 1 injekčná liekovka EU/1/11/678/002 6 injekčných liekoviek
English: Neutropenia resulted in discontinuation in < 1% of patients receiving eribulin.
Slovak: Neutropénia mala za následok prerušenie liečby u <
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/678/003 1 vial
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/678/003 1 injekčná liekovka EU/1/11/678/004 6 injekčných liekoviek
English: Sepsis (0.5%) (G3/4: 0.5%)a
Slovak: %) (G3/4:0,5 %)
English: Nausea (35.7%) (G3/4: 1.1%)d
Slovak: %) (G3/4: 1,9 %)d
English: Dysuria
Slovak: Bolesť
English: Alanine aminotransferase increased (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (7,6
English: Development of Grade 3 or 4 peripheral neuropathy occurred in 7.4% of breast cancer patients and 3.5% of sarcoma patients.
Slovak: % pacientov s karcinómom prsníka a 3,5
English: Water for injections
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky
English: Pulmonary embolism (1.3%) (G3/4: 1.1%)a
Slovak: %) (G3/4: 1,1
English: Dacarbazine HALAVEN Dacarbazine (n=152)
Slovak: Dakarbazín HALAVEN Dakarbazín HALAVEN
English: Abdominal pain Stomatitis (11.1%) (G3/4: 1.0%)
Slovak: %) (G3/4: 1,0
English: Renal impairment
Slovak: Porucha nechtov
English: Constipation (22.3%) (G3/4: 0.7%)d
Slovak: %) (G3/4: 0,7 %)d
English: 1 vial of 3 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 3 ml 6 injekčných liekoviek s objemom 3 ml
English: Pruritus (3.9%) (G3/4: 0.1%)d
Slovak: %) (G3/4: 0,1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 3 ml vial
Slovak: Vonkajšia škatuľa 3 ml injekčná liekovka
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 2ml vial
Slovak: Vonkajšia škatuľa 2 ml injekčná liekovka
English: Dehydration (2.8 %) (G3/4: 0.5%)d
Slovak: %) (G3/4: 0,5 %)d
English: You may exceed this limit by programming only one bolus within 10 minutes.
Slovak: Tento limit môžete prekročiť naprogramovaním iba jedného bolusu v priebehu 10 minút.
English: • If you forget the dose before a meal:
Slovak: Ak zabudnete na dávku pred jedlom:
English: These medicines are used for mental problems that affect how you think, feel or act.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na mentálne problémy, ktoré ovplyvňujú vaše myslenie, pocity alebo konanie.
English: • Contamination and/or infection
Slovak: • znečisteniu a/alebo infekcii
English: This applies, for example, when changing from:
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
English: Date of first authorisation: 21 February 1997 Date of latest renewal: 21 February 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. február 2007
English: If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”.
Slovak: Ak potrebujete podanie ešte jedného bolusu, stlačte “SEL” a potom “ACT”.
English: All procedures must be performed under sterile conditions.
Slovak: Všetky postupy sa musia vykonávať za sterilných podmienok.
English: The pump system will also be programmed and tested prior to your leaving the hospital.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
English: Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
English: o You need to carry the completed Patient Emergency Information Card with you always.
Slovak: o Vždy noste so sebou vyplnenú Núdzovú informačnú kartu pacienta.
English: • Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
English: These limitations are necessary to provide some control over patients' ability to program their insulin regimens and to avoid the possibility of overdosing.
Slovak: Tieto obmedzenia sú potrebné na zabezpečenie určitej kontroly nad schopnosťou pacientov naprogramovať si svoje inzulínové dávkovacie schémy, a aby sa zabránilo možnosti predávkovania.
English: This ensures that the full dose will be delivered.
Slovak: Tak zabezpečíte, že bude podaná celá dávka.
English: • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
Slovak: • ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
English: The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Slovak: Priemerný farmakokinetický profil je znázornený na obrázku 1.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
English: The reservoir is completely filled (approximately 15 ml or 6,000 units of Insuman Implantable), independently of the patients needs.
Slovak: Rezervoár je úplne naplnený (približne 15 ml alebo 6000 jednotiek Insumanu Implantable), nezávisle na potrebách pacientov.
English: • The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
English: Do not extend this period of time.
Slovak: Neprekračujte toto časové obdobie.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Slovak: Starostlivé sledovanie metabolizmu sa odporúča počas prechodu a aj niekoľko nasledovných týždňov po ňom.
English: o You need to keep some form of fast-acting sugar with you at all times.
Slovak: o Vždy noste so sebou nejakú formu rýchlo pôsobiaceho cukru.
English: Failure to do this may cause permanent damage to the pump.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
English: No food effect is expected on Cmax, Tmax and AUC values following CIPII administration.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
English: • one human insulin preparation to another,
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
English: Elderly population (≧65 years old)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
English: Insulin does not cross the placental barrier.
Slovak: Inzulín neprechádza placentárnou bariérou.
English: The MAH shall ensure that the training programme for centres includes the following key elements:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
English: • If you forget to have your pump refilled:
Slovak: Ak zabudnete, že si máte naplniť pumpu:
English: Following the change from an animal insulin to human insulin, dose reduction may be required in particular in patients who:
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
English: There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Slovak: Nejestvujú žiadne pevné pravidlá pre dávkovaciu schému inzulínu.
English: The time between two refill procedures cannot exceed 45 days for insulin in-use stability reasons.
Slovak: Čas medzi dvoma naplneniami pumpy nesmie presiahnuť 45 dní z dôvodu stability používaného inzulínu.
English: Insuman Implantable should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Insuman Implantable.
Slovak: Insuman Implantable by nemal byť používaný počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Insumanom Implantable.
English: The patient plays a significant role in diagnosing and correcting hyperglycemia linked to pump performance problems.
Slovak: Pacient má významnú úlohu v diagnostikovaní a nápravách hyperglykémie spôsobených problémami s fungovaním pumpy.
English: These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
English: • Patient selection criteria
Slovak: Kritériá pre výber pacienta
English: A rinse procedure of the pump is performed to reverse this condition.
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa vykonáva za účelom zvrátenia tohto stavu.
English: Dose regimen adjustment may be necessary when changing patients from one insulin preparation to another.
Slovak: Nastavenie dávkovacej schémy môže byť potrebné, ak pacient prechádza z jedného inzulínového preparátu na iný.
English: Combination of Insuman with pioglitazone
Slovak: Kombinácia Insumanu s pioglitazónom
English: • previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Slovak: • predtým potrebovali vyššie dávky inzulínu kvôli prítomnosti inzulínových protilátok
English: The frequency of this reaction varies with patient population and dose regimens.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
English: Any unused insulin should be disposed of in accordance with local requirements and should not be reused.
Slovak: Nepoužitý inzulín sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami a nesmie sa znovu použiť.
English: The patient blood glucose levels must be monitored at least every 15 minutes following the flush.
Slovak: Pacientove glykemické hodnoty sa musia po vypláchnutí sledovať minimálne každých 15 minút.
English: Skin erosion
Slovak: Erózia pokožky
English: Refilling the pump is a sterile procedure which must be carried out in the hospital or clinic.
Slovak: Napĺňanie pumpy je proces, ktorý sa musí vykonať za sterilných podmienok v nemocnici alebo v klinickom prostredí.
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte ihneď svojho lekára.
English: Reasons for initiation of continuous intra-peritoneal insulin infusion (CIPII) were brittle diabetes in 62.7%, hypoglycaemia in 29.2%, insulin peripheral resistance in 5.0% and hypoglycaemia and brittle diabetes in 3.1%.
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
English: Insert the needle into the skin.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože.
English: Should pump performance change, the patient would be able to detect a change in blood glucose levels.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
English: No clinical symptoms, macroscopically visible changes or irritations in the abdominal cavity were observed.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
English: Table 2: Adverse reactions and product technical complaints observed with the delivery system (including adverse reactions related to implantation surgery and or device maintenance).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
English: This may require a change to your insulin dose (see section 4).
Slovak: To si môže vyžiadať zmenu dávky inzulínu (pozri časť 4).
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vhodná.
English: At study initiation, half of the patients were switched to Insuman Implantable, while the other half remained on the semi-synthetic human insulin.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
English: This can be reduced by continuously wearing an abdominal binder until the capsule has formed (about 1 month) and limiting patient activities immediately following device implant.
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
English: This means that Insuman Implantable is more concentrated than standard insulin.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
English: • have a tendency to hypoglycaemia,
Slovak: • majú tendenciu k hypoglykémii,
English: If you notice pain, redness, swelling in the area of your pump, contact your doctor.
Slovak: Ak zaznamenáte bolesť, začervenanie, opuch v oblasti implantácie, kontaktujte svojho lekára.
English: There is no experience with Insuman Implantable in children and adolescents below 18 years.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní Insumanu Implantable u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: Medical imaging technique
Slovak: Lekárska zobrazovacia technika
English: Reservoir refilling must be performed by trained and qualified personnel in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer.
Slovak: Naplnenie rezervoára (zásobníka) smie vykonať len vyškolený a kvalifikovaný personál v súlade s pokynmi výrobcu pumpy.
English: Before you can use the Medtronic MiniMed Implantable Pump, you will be trained.
Slovak: Skôr ako budete môcť použiť pumpu Medtronic MiniMed Implantable, budete vyškolení.
English: Rinsing may be performed earlier, for example, when potential under-delivery is suspected based on a calculated refill accuracy of less than 85%.
Slovak: Vyplachovanie je možné urobiť aj skôr, napríklad vtedy, ak je poddávkovanie možné očakávať, ak je vypočítaná presnosť naplnenia menšia ako 85%.
English: Mean HbA1c value at baseline was 8.1%.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c pri vstupe do štúdie bola 8,1%.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Slovak: Tento liek sa nesmie zamieňať s inými liekmi.
English: This can be verified by checking the insulin daily history on the PPC at each visit.
Slovak: Túto skutočnosť je možné overiť pri každej návšteve pacienta kontrolou denných záznamov na PPC.
English: The pump is not connected to a glucose meter.
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Slovak: Pri predpisovaní tohto lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
English: The MAH shall ensure that all centres are adequately supplied with the following in the appropriate national language(s):
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
English: Surgical and medicinal procedures
Slovak: Chirurgické a liečebné postupy
English: Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
English: Due to the size of the pump, adolescents who have not reached the adult size must not be implanted.
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
English: Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button.
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
English: The patient should only be released once blood glucose levels are stable and within the safe range.
Slovak: Pacient smie byť prepustený, až keď sú jeho glykemické hodnoty stabilné a v bezpečnom rozsahu.
English: The insulin usage and clinical symptoms may be identical to those of pump under-delivery.
Slovak: Užívanie inzulínu a klinické príznaky môžu byť rovnaké ako pri poddávkovaní inzulínom.
English: If the rinse procedure fails to restore the stroke volume and accurate delivery, an extended rinse procedure needs to be performed.
Slovak: V prípade, že vyplachovanie neobnoví zdvihový objem a presnú distribúciu inzulínu, je potrebné vykonať dlhšiu vyplachovaciu procedúru.
English: A stroke volume of between 0.42 μl to 0.58 μl without backflow is indicative of a catheter occlusion.
Slovak: Pri výtlakovom objeme 0,42 - 0,58 μl bez spätného toku ide pravdepodobne o oklúziu katétra.
English: Talk to your doctor to find out what you should do if you plan: to live at a height above 2439 meters (8000 feet) to travel to a height above 2439 meters (8000 feet) other than commercial aircraft to dive below 7.6 meters (25 feet).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, pri ktorom organizmus neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: During the refill procedure it is important to fill out the refill worksheet and to calculate refill accuracy to evaluate system function.
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
English: Your doctor or nurse should have talked to you about this before.
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
English: • Skin erosion: the movements of the pump can erode your skin
Slovak: Poškodenie pokožky: pohyby pumpy môžu poškodiť vašu pokožku
English: In case your pump is damaged or your Personal Pump Communicator (PPC) is damaged or lost, review with your doctor what you should do in case your pump does not work correctly.
Slovak: Pre prípad, že by sa vaša pumpa alebo váš osobný pumpový komunikátor (PPC) poškodili alebo stratili, prediskutujte so svojím lekárom, čo máte robiť v prípade, ak vaša pumpa Medtronic MiniMed Implantable nefunguje správne.
English: Focal hepatic steatosis
Slovak: Fokálna hepatická steatóza
English: Implant site infection (see section 4.4)
Slovak: Infekcia miesta implantátu (pozri časť 4.4)
English: All patients were naive to intraperitoneal insulin and had failed to improve their HbA1c within 3 months of intensive therapy with either multiple daily injection or continuous subcutaneous insulin infusion.
Slovak: Všetci pacienti dostali intraperitoneálny inzulín prvý raz a u všetkých zlyhal pokus zlepšiť ich HbA1c počas 3 mesačnej intenzívnej terapie buď s injekciami podávanými niekoľkokrát denne alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou inzulínu.
English: Insuman Implantable (400 IU/ml) contains 4 times as much insulin in 1 ml as standard insulin (100 IU/ml).
Slovak: Insuman Implantable (400 IU/ml) obsahuje 4-krát toľko inzulínu v 1 ml ako štandardný inzulín (100 IU/ml).
English: This training will be about this implantable insulin pump, how to use the pump and how to deal with special situations, such as hypoglycaemia or hyperglycaemia.
Slovak: Školenie sa bude týkať používania tejto implantovateľnej inzulínovej pumpy a toho, ako sa vysporiadať so zvláštnymi situáciami, ako je hypoglykémia alebo hyperglykémia.
English: No effects on the breastfed child are anticipated.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčatá.
English: Do not extend this period of time (45 days) and contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinic to replace the insulin in your pump.
Slovak: Neprekračujte túto dobu (45 dní) a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak nie ste schopní ísť do nemocnice alebo do podobného zariadenia dať si vymeniť inzulín v pumpe.
English: However, three studies were conducted in rats to assess the potential toxicity of administration of human insulin via the intraperitoneal route.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
English: Otherwise stroke volume values outside this range or the detection of backflow is indicative of a pump problem.
Slovak: Hodnota výtlakového objemu mimo tohto rozpätia alebo prítomnosť spätného toku sú indikátormi porúch pumpy.
English: Based on your needs, you may need to replace your insulin earlier.
Slovak: Na základe vašich potrieb môžete požadovať výmenu inzulínu aj skôr.
English: In addition, antibiotic prophylactic measures are required before and after pump implantation to reduce the risk of pump pocket infection.
Slovak: Antibiotické preventívne opatrenia sú takisto potrebné pred implantáciou a aj po nej, aby sa znížilo riziko infekcie vrecka pumpy.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Slovak: Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa brať do úvahy možnosť rekurentných,nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Slovak: Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre Vás vhodným riešením vzhľadom na vašu schopnosť používať SoloStar.
English: After flushing and refill of the pump with insulin, about 13 units of the sterile rinse buffer solution will remain in the distal portion of the side port catheter.
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
English: • When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed.
Slovak: Ak je poddávkovanie spôsobené problémami s pumpou, má sa uskutočniť vyplachovacia procedúra.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Slovak: Lenže iba veľmi zriedkavo to môže byť dôvod na zmenu dávkovania inzulínu.
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Slovak: Kožná erózia na mieste implantovania pumpy (pozri časť4.4)
English: Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Slovak: Inzulínová suspenzia musí mať rovnomerne mliečno-biely vzhľad.
English: Patients enrolled in the continuous intraperitoneal insulin infusion group received The semi-synthetic human insulin 400 IU/ml for 180 days followed by Insuman Implantable 400 IU/ml for a further 180 days.
Slovak: Pacientom zaradeným do skupiny s kontinuálnou intraperitoneálnou inzulínovou infúziou bol podávaný Insuplant 400 IU / ml po dobu 180 dní s následnou aplikáciou Insumanu Implantable 400 IU / ml po dobu ďalších 180 dní.
English: You must check your blood sugar level at least four times daily to detect and prevent high blood sugar levels due to the pump not working properly.
Slovak: Musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi najmenej štyrikrát denne pre rozpoznanie a predchádzanie vysokej hladiny cukru v krvi zapríčinenou poruchou pumpy.