FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W zestawionych razem badaniach podczas wizyty wyznaczonej 8 tygodni po terapii wskaźnik całkowitego ustąpienia zmian na twarzy lub na łysiejącym obszarze owłosionej skóry głowy, leczonych imikwimodem w postaci kremu 3,75% wyniósł, 35,6% (57/160 pacjentów, CI 28,2%; 43,6 %), a leczonych podłożem kremu: 6,3% (10/159 pacjentów, CI 3,1%; 11,3%).
Lithuanian: Kombinuotų tyrimų duomenimis, visiškas viso veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos išgijimas praėjus 8 savaitėms po gydymo imikvimodu 3,75 % kremu buvo nustatytas 35,6 % (57/160 pacientų, PI
Polish: Prawdopodobnie lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien zaczekać do najbliższego wieczoru, nałożyć produkt Zyclara na skórę, a następnie kontynuować kurację według zwykłego schematu leczenia.
Lithuanian: Praleidęs dozę, pacientas turi laukti sekančios nakties, kad galėtų pasitepti Zyclara kremu, ir toliau vartoti reguliariai.
Polish: Podczas leczenia produktem Zyclara powinni też starać się unikać ekspozycji na naturalne lub sztuczne (łóżka opalające albo fototerapia UVA/UVB) światło słoneczne, albo ją zminimalizować.
Lithuanian: Dėl padidėjusio odos imlumo saulės spinduliams Zyclara vartojimo laikotarpiu patartina naudoti apsaugines priemones nuo saulės, taip pat pacientai turėtų kiek galima mažiau arba iš viso vengti būti natūralioje ar dirbtinėje saulės šviesoje (nesilankyti soliariumuose ir nesigydyti UVA / UVB spinduliais).
Polish: Substancje pomocnicze: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona.
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo.
Polish: Może to wiązać się ze zwiększeniem podatności na zakażenie, skłonnością do wylewów podskórnych lub uczuciem zmęczenia.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite tapti mažiau atsparūs infekcijoms, lengviau susidaro mėlynės ir jaučiamas nuovargis.
Polish: Po nałożeniu kremu otwartą saszetkę należy wyrzucić.
Lithuanian: Patepę kremu, atidarytą paketėlį išmeskite.
Polish: Po upływie około 8 godzin miejsce posmarowane kremem Zyclara należy umyć wodą i łagodnym mydłem
Lithuanian: Praėjus maždaug 8 valandoms švelniu muilu ir vandeniu nuplaukite odos plotą, ant kurio buvo užtepta Zyclara.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien pokazać pacjentowi, jak należy prawidłowo nakładać produkt Zyclara, aby korzyści z leczenia były jak największe.
Lithuanian: Tam, kad būtų pasiekta maksimalios gydymo Zyclara naudos, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai tepti vaistinį preparatą.
Polish: Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu w 250 mg kremu (3,75 %).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 9,375 mg imikvimodo, esančio 250 mg kremo sudėtyje (3,75 %).
Polish: Następnie należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, który może zalecić przerwanie stosowania tego leku przez kilka dni (tj.
Lithuanian: Jums nebetepti šio vaisto keletą dienų (t. y.
Polish: Podczas badania farmakokinetycznego imikwimodu w postaci kremu 3,75%, po trwającym nie dłużej niż 3 tygodnie okresie stosowania zawartości 2 saszetek (18,75 mg imikwimodu) na dobę na skórę całej twarzy i (lub) lub skórę owłosionej głowy (obszar wielkości około 200 cm2) u pacjentów z rogowaceniem słonecznym obserwowano niewielkie wchłanianie ogólne imikwimodu.
Lithuanian: Tepant po 2 paketėlius kartą per dieną (18,75 mg imikvimodo per parą) iki trijų savaičių ant viso veido arba plaukuotos galvos odos (apie 200 cm2), AK sergantiems pacientams buvo stebima maža sisteminė imikvimodo absorbcija.
Polish: Po ustąpieniu reakcji skórnych leczenie można kontynuować według zaleconego schematu.
Lithuanian: Išnykus odos reakcijai, toliau tęskite gydymą įprastine tvarka.
Polish: W badaniu dotyczącym obserwacji kontrolnej (bez żadnych leków stosowanych w leczeniu rogowacenia słonecznego) prowadzonej przez co najmniej 14 miesięcy u pacjentów, u których początkowo zmiany ustąpiły po terapii 3,75% imikwimodem, u 40,5% osób stwierdzono trwałe i całkowite ustąpienie zmian na całym leczonym obszarze skóry (całej twarzy lub owłosionej skóry głowy).
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų metu 14 mėnesių buvo stebimi tie pacientai, kurie nuo pat 3,75 % imikvimodo vartojimo pradžios pasveiko ir toliau nuo AK nebuvo gydomi; 40,5 % pacientų visos gydomos srities
Polish: Stwierdzono wcześniejsze i liczniejsze występowanie nowotworów w grupie myszy, którym nakładano samo podłoże kremu, w porównaniu z grupą kontrolną narażoną na małą dawkę UVR.
Lithuanian: Navikai atsirado anksčiau ir jų skaičius buvo didesnis pelių grupėje, kuriai buvo skiriama kremo be veikliosios medžiagos, palyginti su žemos ultravioletinės radiacijos (UVR) kontroline grupe.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie i etykiecie po:
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyclara Kiedy nie stosować leku Zyclara
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zyclara Zyclara vartoti negalima
Polish: - ból w klatce piersiowej,
Lithuanian: - Krūtinės skausmas.
Polish: - Pozostałe składniki leku to: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona (patrz także punkt 2.
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo (taip pat žr.
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach ograniczonej hipopigmentacji i hiperpigmentacji skóry po zastosowaniu imikwimodu w kremie o stężeniu 5%.
Lithuanian: Hipopigmentacija ir hiperpigmentacija Gauta pranešimų apie vietinius hiperpigmentacijos ir hipopigmentacijos atvejus po imikvimodo 5 %
Polish: W miarę możliwości należy unikać ekspozycji na światło słoneczne.
Lithuanian: • Gydymo metu nesinaudokite ultravioletinėmis lempomis arba soliariumais ir kiek galima labiau venkite buvimo saulės šviesoje.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyclara, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Zyclara:
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Guma ksantanowa
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) Ksantano lipai
Polish: - nudności,
Lithuanian: - Diskomfortas.
Polish: Zakażenia skóry
Lithuanian: Odos infekcijos
Polish: Tālr: +371 67616137
Lithuanian: Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137
Polish: Ze względu na to, że stosowany miejscowo imikwimod w kremie wchłania się w minimalnym stopniu, przedawkowanie produktu z wystąpieniem objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, sisteminis imikvimodo kremo perdozavimas mažai tikėtinas, nes jo absorbcija per odą minimali.
Polish: Często bezsenność
Lithuanian: Labai dažnos
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pojawi się ropa lub wystąpią inne objawy wskazujące na zakażenie skóry (częstość nieznana).
Lithuanian: Atsiradus pūlių ar kitokių odos infekcijos požymių (dažnis nežinomas), pasikonsultuokite su gydytoju.
Polish: - bóle mięśni i stawów,
Lithuanian: - Raumenų ir sąnarių skausmas.
Polish: Łysienie
Lithuanian: Pūlinukai
Polish: Następnie, tuż przed zastosowaniem, należy otworzyć saszetkę z kremem Zyclara i wycisnąć jej zawartość na opuszki palców.
Lithuanian: Naują Zyclara paketėlį atidarykite prieš pat vartojimą ir išspauskite kremo ant piršto galiuko.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od nakładania kremu raz na dobę przez dwa tygodnie.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymą reikia pradėti vaisto tepant kasdien 2 savaites.
Polish: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Polish: Rzadko zaostrzenie chorób autoimmunologicznych
Lithuanian: Autoimuninių būklių pasunkėjimas
Polish: Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu w 250 mg kremu (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
Lithuanian: 250 mg kremo sudėtyje (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Polish: Klasyfikacji układów i narządów Częstość
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek nie byli włączeni do badań klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos duomenys apie širdies, kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimu sergančius pacientus nebuvo susisteminti.
Polish: Leczone miejsce należy posmarować cienką warstwą kremu Zyclara.
Lithuanian: Visą gydomą vietą reikia ištepti Zyclara kremu plonu sluoksniu ir įtrinti į gydomą vietą, kol kremas susigers.
Polish: - ból brzucha.
Lithuanian: - Pilvo skausmai.
Polish: Grupa indukowanych cytokin jest różna w zależności od tkanek,
Lithuanian: Išsiskyrusių citokinų rūšys priklauso nuo ląstelinio audinio kilmės.
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek) - zaczerwienienie skóry, strupienie, łuszczenie się skóry, pojawienie się wydzieliny, suchość skóry, obrzęk skóry, owrzodzenie skóry oraz odbarwienie skóry (zmniejszenie ilości barwnika) w miejscu nałożenia leku.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) - Pokyčiai vartojimo vietoje, pvz., kraujavimas, maži ištinę odos ploteliai , uždegimas, badymo adatėlėmis pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui, randai, šilumos pojūtis, odos irimas, pūslelės arba pūlinukai.
Polish: Częstość nieznana zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Polish: Niezbyt często podrażnienie spojówek obrzęk powiek
Lithuanian: Junginės sudirginimas Akių vokų edema
Polish: Uczestnicy badań nakładali zawartość nie więcej niż dwóch saszetek z 3,75% kremem Zyclara lub samym podłożem kremu raz na dobę na zmienioną chorobowo skórę (skórę całej twarzy lub na łysiejące obszary owłosionej skóry głowy, ale nie obu) w dwóch trwających 2 tygodnie cyklach leczenia rozdzielonych dwutygodniową przerwą w leczeniu.
Lithuanian: Tiriamieji ant savo pažeistos odos ploto (arba ant viso veido, arba ant plinkančios plaukuotos galvos odos, tik ne ant abiejų sričių) kasdien tepė po 2 paketėlius Zyclara 3,75 % kremo arba kremo be veikliosios medžiagos 2 dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma 2 savaičių pertrauka.
Polish: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/08/2012
Lithuanian: Registravimo data 2012 m.
Polish: • Po nałożeniu tego leku, leczonego miejsca nie należy zakrywać bandażem ani innymi opatrunkami.
Lithuanian: • Užtepę vaisto, neuždenkite gydomos vietos jokiais tvarsčiais.
Polish: Często reakcja w miejscu nałożenia świąd w miejscu nałożenia ból w miejscu nałożenia obrzmienie w miejscu nałożenia pieczenie w miejscu nałożenia podrażnienie w miejscu nałożenia wysypka w miejscu nałożenia zmęczenie gorączka objawy grypopodobne ból ból w klatce piersiowej
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje Niežulys vartojimo vietoje Skausmas vartojimo vietoje Patinimas vartojimo vietoje Deginimas vartojimo vietoje Dirginimas vartojimo vietoje
Polish: Stosowanie go na uszkodzoną skórę może spowodować zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie imikwimodu prowadzące do zwiększenia ryzyka zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.8 i 4.9).
Lithuanian: Tepant kremo ant pažeistos odos, gali padidėti sisteminė imikvimodo absorbcija ir dėl to padidėti šalutinio poveikio rizika (žr.
Polish: Bardzo często rumień w miejscu nałożenia strupienie skóry w miejscu nałożenia złuszczanie skóry w miejscu nałożenia suchość skóry w miejscu nałożenia obrzęk skóry w miejscu nałożenia owrzodzenie skóry w miejscu nałożenia obecność wydzieliny w miejscu nałożenia
Lithuanian: Paraudimas vartojimo vietoje Šašai vartojimo vietoje Odos lupimasis vartojimo vietoje Sausumas vartojimo vietoje Edema vartojimo vietoje Opa vartojimo vietoje Išskyros vartojimo vietoje
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zyclara
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyclara
Polish: Zyclara imikwimod
Lithuanian: Zyclara imikvimodas
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zyclara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyclara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zyclara jest lekiem hybrydowym.
Lithuanian: Zyclara yra hibridinis vaistas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zyclara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zyclara vartojimą?
Polish: Krem powinien pozostać na skórze przez całą noc (przez około osiem godzin), po czym należy go zmyć.
Lithuanian: Kremo reikėtų nenuplauti nuo odos per naktį (maždaug 8 valandas).
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zyclara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Zyclara teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Zgłoszono także niektóre inne działania niepożądane, w tym bóle głowy i zmęczenie.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kitus šalutinius reiškinius, įskaitant galvos skausmą ir nuovargį.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest dostępny w innych dawkach.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zyclara yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokio stiprumo.
Polish: Codzienne nakładanie kremu należy kontynuować przez 2 tygodnie.
Lithuanian: Kasdienį gydymą reikėtų tęsti 2 savaites.
Polish: Oprócz tego z racji niższego stężenia można go używać na większych powierzchniach skóry, a zatem i leczyć większe obszary skóry objętej chorobą.
Lithuanian: Be to, dėl mažesnio Zyclara stiprumo, šį vaistą galima tepti ant didesnių odos plotų ir taip gydyti didesnį ligos pažeistos odos plotą.
Polish: Co to jest produkt Zyclara i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Zyclara ir kam jis vartojamas?
Polish: Lek zawiera substancję czynną imikwimod w stężeniu 3,75% (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imikvimodo, jo stiprumas - 3,75 proc. (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 479 pacjentów z rogowaceniem słonecznym twarzy i skóry głowy wykazano, że lek Zyclara skutecznie usuwał rogowacenie słoneczne skóry.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 479 pacientai, kurių veidą ir galvos odą buvo pažeidusi aktininė keratozė, nustatyta, kad Zyclara veiksmingai gydoma aktininė keratozė.
Polish: Substancje te wspomagają niszczenie nieprawidłowych komórek skóry, które prowadzą do powstania rogowacenia.
Lithuanian: Šios medžiagos padeda sunaikinti pakitusias odos ląsteles, iš kurių susiformuoja keratozės.
Polish: Potem następuje okres dwutygodniowej przerwy bez leczenia, po czym kolejne dwa tygodnie leczenia.
Lithuanian: Vėliau daroma 2 savaičių gydymo pertrauka, tada gydymas tęsiamas dar 2 savaites.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zyclara
Lithuanian: Kita informacija apie Zyclara
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zyclara zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Zyclara nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zyclara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zyclara.
Polish: Jeżeli rogowacenie słoneczne zostanie zwalczone po dwóch dwutygodniowych cyklach leczenia, po czym nastąpi nawrót choroby, można je leczyć ponownie stosując jeden lub dwa dwutygodniowe cykle leczenia, pod warunkiem rozpoczęcia ich po przerwie trwającej co najmniej 12 tygodni od pierwotnego leczenia.
Lithuanian: Jeigu po dviejų 2 savaičių trukmės gydymo kursų aktininė keratozė išgydoma, bet vėliau ji atsinaujina, ligos pažeistą odą vėl galima gydyti, taikant vieną arba du gydymo kursus, tačiau reikia palaukti bent 12 savaičių nuo pirminio gydymo pabaigos.
Polish: U większości pacjentów stosujących lek Zyclara obserwuje się działania niepożądane na skórze w miejscu nakładania leku (najczęściej zaczerwienienie, tworzenie się strupów, przesuszanie się i złuszczanie się skóry).
Lithuanian: Daugumai Zyclara vartojusių pacientų pasireiškia šalutinis poveikis odai, ant kurios užtepta vaisto (dažniausiai paraudimas, šašo susiformavimas, sausumas ir odos lupimasis).
Polish: Jak działa produkt Zyclara?
Lithuanian: Kaip veikia Zyclara?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyclara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zyclara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyclara vartojimu?
Polish: Leczenie produktem Zyclara ma tę przewagę nad lekiem Aldara, że łatwiej jest przestrzegać zaleceń z uwagi na prostszy schemat dawkowania.
Lithuanian: Palyginti su Aldara, gydymas Zyclara pranašesnis tuo, kad vartojant šį vaistą, lengviau laikytis gydymo nurodymų, nes jo dozavimo režimas yra paprastesnis.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zyclara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zyclara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lekiem referencyjnym względem leku Zyclara jest lek Aldara, który zawiera imikwimod w stężeniu 5%.
Lithuanian: Referencinis Zyclara vaistas yra Aldara; tai yra 5 proc.
Polish: Lek Zyclara o niższym stężeniu (2,5%) cechował się niższym odsetkiem wyleczeń niż lek o stężeniu 3,75%.
Lithuanian: Vartojant mažesnio stiprumo (2,5 proc.) Zyclara, visiškai išgydyti odą pavyko mažiau pacientų, nei vartojant 3,75 proc.
Polish: Substancja czynna leku Zyclara, imikwimod, jest modulatorem odpowiedzi immunologicznej.
Lithuanian: Veiklioji Zyclara kremo medžiaga imikvimodas yra imuninio atsako modifikatorius.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zyclara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zyclara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zyclara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyclara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jak stosować produkt Zyclara?
Lithuanian: Kaip vartoti Zyclara?
Polish: Imikwimod nakładany na skórę działa lokalnie na układ odpornościowy w celu uwolnienia cytokin, w tym interferonu.
Lithuanian: Imikvimodo užtepus ant odos, vaistas vietiškai veikia imuninę sistemą ir paskatina citokinų, įskaitant interferoną, išsiskyrimą.
Polish: Odpowiedź pacjenta na leczenie należy ocenić po upływie ośmiu tygodni od zakończenia leczenia; w razie potrzeby można rozważyć trzeci dwutygodniowy cykl leczenia.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikėtų įvertinti praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pabaigos; prireikus, galima apsvarstyti galimybę taikyti trečią 2 savaičių gydymo kursą. Jeigu vartojant Zyclara, aktininės keratozės pažeistos odos būklė pagerėja nepakankamai, reikėtų išmėginti kitokį gydymą.
Polish: Zawartość jednej lub dwóch saszetek leku Zyclara nakłada się cienką warstwą na zmiany skórne twarzy lub bezwłosej skóry głowy raz dziennie przed snem.
Lithuanian: Vienas arba du Zyclara paketėliai kartą per parą, prieš miegą, plonu sluoksniu tepami ant ligos pažeistų veido arba plinkančios galvos odos plotų.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Zyclara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Zyclara sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek Zyclara ma postać kremu i jest stosowany do leczenia rogowacenia słonecznego na twarzy i pozbawionych włosów częściach skóry głowy.
Lithuanian: Zyclara - tai kremas, kuriuo gydoma aktininė keratozė ant veido ir plinkančių galvos odos dalių.
Polish: Około 11% pacjentów leczonych podczas badań lekiem Zyclara wymagało przerwania leczenia z powodu tego rodzaju działań niepożądanych na skórze.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio odai, gydymą Zyclara teko nutraukti maždaug 11 proc. tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Polish: Lek Zyclara jest stosowany w leczeniu osób dorosłych, których układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa prawidłowo oraz gdy inne metody leczenia rogowacenia słonecznego nie mogą być zastosowane lub są mniej użyteczne.
Lithuanian: Aktininė keratozė yra priešvėžinės formos pakitęs odos darinys, kuris susiformuoja dėl pernelyg ilgo buvimo saulėkaitoje. Zyclara skiriamas suaugusiesiems, kurių imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) veikla nesutrikusi, kai negalima vartoti kitų ant odos vartojamų vaistų nuo aktininės keratozės arba jie yra mažiau tinkami.
Polish: Lek Zyclara jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 3,75% w pojedynczych saszetkach.
Lithuanian: Zyclara tiekiamas atskiruose paketėliuose, 3,75 proc.
Polish: W badaniach tych lek Zyclara w dwóch dawkach (2,5% i 3,75%) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po leczeniu skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego.
Lithuanian: stiprumo) buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių oda buvo visiškai išgydyta nuo aktininės keratozės, skaičius.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że dowiedziono skuteczności leku Zyclara w postaci kremu o stężeniu 3,75% w usuwaniu rogowacenia słonecznego ze skóry i że jego stosowanie nie budzi istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Lithuanian: stiprumo kremo veiksmingumas siekiant išgydyti aktininės keratozės pažeistą odą ir kad vartojant šį vaistą, neiškilo jokių reikšmingų rūpestį keliančių saugumo klausimų.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zyclara?
Lithuanian: Kodėl Zyclara buvo patvirtintas?
Polish: Oznacza to, że wykorzystuje on układ odpornościowy, aby wywołać pożądaną reakcję.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaisto poveikis pasireiškia jam veikiant imuninę sistemą.
Polish: Fiolka (szkła) 4 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis) 4 ml
Polish: Podanie podskórne
Lithuanian: A priedas
Polish: 5531 AE Bladel Holandia
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
Polish: Nie podawać dawki 2. w dniu 10.
Lithuanian: Neskirti 2-os dozės 10-ą dieną.
Polish: od ≥ 24 do < 27
Lithuanian: ≥ 24 iki < 27
Polish: Ma to szczególne znaczenie podczas podawania małych dawek.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, kai švirkščiami maži kiekiai.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).