FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: To działanie można było przypisać hamującemu działaniu pioglitazonu na hiperinsulinemię u samic oraz na zwiększoną w czasie ciąży oporność na insulinę, co prowadziło do zmniejszonej dostępności substratów metabolicznych dla rozwijającego się płodu.
Bulgarian: Това е било свързано с действието на пиоглитазон за намаляване на хиперинсулинемията при майката и повишаване на инсулиновата резистентност, възникваща по време на бременността, като по този начин се намалява наличието на метаболитни субстрати за развитието на плода.
Polish: W badaniach toksykologicznych po wielokrotnym podaniu pioglitazonu myszom, szczurom, psom i małpom obserwowano stałe zwiększenie objętości osocza z hemodylucją, niedokrwistość i odwracalny przerost odśrodkowy serca.
Bulgarian: В токсикологични проучвания, явни повишения на плазмения обем с хемодилуция, анемия и обратима ексцентрична хипертрофия на сърцето са били постоянни при многократно приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
Polish: Opisane zmiany wykrywano u różnych gatunków, gdy stężenia leku były do 4 razy mniejsze od stężeń uzyskiwanych u pacjentów podczas leczenia lub równe tym stężeniom.
Bulgarian: Тези промени са били наблюдавани при видовете с плазмени концентрации ≤ 4 пъти спрямо тези при клинично приложение.
Polish: Zakwaszenie pokarmem znacząco zmniejszało częstość występowania guzów nowotworowych, ale nie znosiło incydentu ich wystąpienia Obecność mikrokryształów zaostrzała odpowiedź rozrostową, ale nie rozpatrywano jej jako głównej przyczyny zmian rozrostowych.
Bulgarian: Наличието на микрокристали е усилило хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego hipoestezja bóle głowy niezbyt zawroty głowy bezsenność niezbyt niezbyt niezbyt niezbyt niezbyt
Bulgarian: Нарушения на нервната система хипоестезия главоболие нечести замаяност
Polish: Większy odsetek złamań obserwowano u kobiet przyjmujących pioglitazon (2,6%) w porównaniu do kobiet przyjmujących lek porównawczy (1,7%).
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при жени на лечение с пиоглитазон (2,6%) спрямо жени на лечение със сравнителен продукт (1,7%).
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pioglitazone Teva
Polish: przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę zgodnie z wcześniejszym schematem dawkowania.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете доза просто продължете със следващата доза както обикновено.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli masa ciała się zwiększy.
Bulgarian: Ако установите покачване на телесното тегло, уведомете Вашия лекар.
Polish: Stwierdzano także zwiększone odkładanie się tłuszczu i nacieki tłuszczowe.
Bulgarian: Освен това е било наблюдавано и повишено мастно натрупване и инфилтрация.
Polish: Podczas stosowania leku w jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić hipoglikemia.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при комбиниране със сулфонилурея или инсулин.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia lub pogorszenia przebiegu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej z pogorszeniem ostrości wzroku, które stwierdzano u osób przyjmujących tiazolidynodiony, w tym również pioglitazon.
Bulgarian: Съобщения от постмаркетинговия период на новопоявен или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота са съобщени за тиазолидиндионите, влючително пиоглитазон.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwisość
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия
Polish: Stosowanie leku powodowało istotne zwiększenie masy ciała.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон е било свързано със значително повишаване на телесното тегло.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
Bulgarian: - ако имате чернодробно заболяване.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2. uzyskuje się lepsze wyrównanie glikemii na czczo i po posiłkach.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 както на гладно, така и след нахранване.
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych zapalenie oskrzeli zapalenie zatok niezbyt niezbyt niezbyt niezbyt niezbyt
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция на горните дихателни пътища бронхит синузит нечести нечести нечести нечести нечести
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w osoczu po zastosowaniu dawki od 2-60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania leku.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Polish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletki
Bulgarian: Pioglitazone Teva 30 mg таблетки
Polish: W badaniach na zwierzętach obserwowano zahamowanie wzrostu płodu.
Bulgarian: В проучвания при животни е било наблюдавано ограничаване в развитието на плода при приложение на пиоглитазон.
Polish: 3W kontrolowanych badaniach klinicznych przypadki niewydolności serca zgłaszano z taką samą częstością u pacjentów stosujących pioglitazon jak w grupach pacjentów przyjmujących placebo, metforminę i pochodne sulfonylomocznika.
Bulgarian: 3.В контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност в групата пациенти на лечение с пиоглитазон е била същата като тази в групите пациенти на лечение с плацебо, метформин и сулфонилурейно производно, но се увеличава когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
Polish: Rp- Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA):
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletki
Bulgarian: Pioglitazone Teva 45 mg таблетки
Polish: U psów i małp, którym podawano pioglitazon przez okres do 12 miesięcy, nie obserwowano rozrostu ściany pęcherza moczowego.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е била наблюдавана при кучета и маймуни лекувани с пиоглитазон до 12 месеца.
Polish: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличие на противопоказания или непоносимост.
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,3%) w porównaniu do pacjentów leczonych lekiem porównawczym
Bulgarian: Не е било наблюдавано увеличение в честотата на фрактурите при мъже на лечение с пиоглитазон (1,3%) спрямо мъже на лечение със сравнителен продукт (1,5%).
Polish: U samców i samic myszy lek nie indukował powstania guzów.
Bulgarian: Не е бил установен туморогенен отговор при мишки от двата пола.
Polish: - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфонилурейно производно само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфонилурейно производно.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny, konieczne może być zwiększenie dawki pioglitazonu.
Bulgarian: Може да е необходимо да се повиши дозата на пиоглитазон когато се прилага заедно с рифампицин.
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,3%) w porównaniu do częstości złamań u mężczyzn leczonych lekiem porównawczym (1,5%) Podczas trwającego 3,5 roku badania PROactive złamania wystąpiły u 44/870 (5,1%) pacjentek leczonych pioglitazonem w porównaniu do 23/905 (2,5%) pacjentek leczonych lekiem porównawczym.
Bulgarian: В 3,5-годишното проучване (PROactive), 44/870 (5,1%) от пациентките на лечение с пиоглитазон претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%) от пациентките на лечение със сравнителен продукт.
Polish: Zgłaszano je jednak częściej, gdy pioglitazon był stosowany w skojarzeniu z insuliną lub u pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie.
Bulgarian: Случаи на сърдечна недостатъчност са докладвани при пускане на пазара на пиоглитазон и много по-често когато пиотлитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Polish: Dlatego, zaleca się okresowe monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych pioglitazonem.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентите лекувани с пиоглитазон да подлежат на периодичен контрол на чернодробните ензими.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos- korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva.
Polish: Pioglitazone Teva stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Bulgarian: Pioglitazone Teva се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa pioglitazon
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pioglitazone
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva:
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva?
Polish: Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Pioglitazone Teva е „генерично лекарство".
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pioglitazone Teva to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Bulgarian: Pioglitazone Teva е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Pioglitazone Teva.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Po 3-6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Polish: Pioglitazone Teva stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Bulgarian: Pioglitazone Teva се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Polish: Lek Pioglitazone Teva można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Bulgarian: Pioglitazone Teva може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Polish: Lek Pioglitazone Teva można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Bulgarian: Pioglitazone Teva може да се използва също в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфанилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Polish: Pioglitazone Teva można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Bulgarian: Pioglitazone Teva може да се използва също в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на заболяването въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Pioglitazone Teva?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Pioglitazone Teva?
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Teva?
Bulgarian: Как да използвате Pioglitazone Teva?
Polish: W jakim celu stosuje się Pioglitazone Teva?
Bulgarian: За какво се използва Pioglitazone Teva?
Polish: Jak działa lek Pioglitazone Teva?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Teva?
Polish: Wytwórca Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Bulgarian: Производител Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Polish: Sverige SanoSwiss UAB
Bulgarian: SanoSwiss UAB Litauen
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań u mężczyzn i u kobiet.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания допускат също така повишен риск от фрактура както при мъже, така и при жени.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2-5%.
Bulgarian: Честотата на отока в сравнителните групи (сулфонилурейно производно, метформин) е била 2-5%.
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хора е 0,25 l/kg.
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u pacjentów, szczególnie u kobiet przyjmujących pioglitazon.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, които приемат пиоглитазон.
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe 1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност и алергични реакции1
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bulgarian: - Предупреждения и предпазни мерки
Polish: Pioglitazone Teva Pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Bulgarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при човек е 5 до 6 часа, а на неговите общи активни метаболити 16 до 23 часа.
Polish: Alvogen ehf.
Bulgarian: Ísland Alvogen ehf.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан като втора или трета линия на лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу:
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Bulgarian: Почти всички лица (95%) са получавали сърдечно-съдови лекарствени продукти (бета блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, аспирин, статини, фибрати).
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10212 pacjentów, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ в контролирани клинични проучвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15%) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Bulgarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Polish: Działanie pioglitazonu (45 mg w monoterapii, w porównaniu z placebo) oceniano w 18-tygodniowym badaniu obejmującym niewielką liczbę pacjentów z cukrzycą typu 2.
Bulgarian: Ефектът на пиоглитазон (монотерапия с 45 mg в сравнение с плацебо) е проучен в малко 18седмично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2.
Polish: 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii aluminium/aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Bulgarian: 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Teva Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Bulgarian: Когато Pioglitazone Teva Pharma се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Polish: W badaniu tym u pacjentów otrzymujących pioglitazon i insulinę większy odsetek pacjentów z niewydolnością serca obserwowano u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 65 lat (9,7% w porównaniu do 4,0%).
Bulgarian: В това проучване при пациенти, получаващи пиоглитазон и инсулин, по-висок процент от пациенти със сърдечна недостатъчност е наблюдаван при пациенти на възраст ≥65години, сравнени с тези под 65 години (9.7% сравнени с 4.0%).
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Teva Pharma może wymagać zmiany.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Teva Pharma може да се наложи да бъде променена.
Polish: Pallagi út 13 4042 Debrecen
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Polish: Pioglitazon jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z insuliną w cukrzycy typu 2. u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Пиоглитазон е показан също за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ, поради наличие на противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4).
Polish: România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Teva Pharma jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Teva Pharma е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.