FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you plan to breast-feed or are breastfeeding before you take Orphacol.
Portuguese: Se planeia amamentar ou se está a amamentar, Informe o seu médico antes de tomar Orphacol.
English: For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children.
Portuguese: No caso dos bebés e crianças que não conseguem engolir as cápsulas, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo adicionado ao leite em pó para bebé ou a sumo de maçã-laranja ou maçã-alperce adaptado a bebés.
English: Due Date
Portuguese: Prazo
English: EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules]
Portuguese: EU/1/13/870/004 [30 cápsulas] EU/1/13/870/005 [60 cápsulas] EU/1/13/870/006 [120 cápsulas]
English: EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
Portuguese: EU/1/13/870/001 [30 cápsulas] EU/1/13/870/002 [60 cápsulas] EU/1/13/870/003 [120 cápsulas]
English: Marketing Authorisation Holder Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est
Portuguese: 63, rue de l'Est
English: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Portuguese: Cada cápsula contém 250 mg de ácido cólico.
English: 3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Portuguese: 12α-trihidroxi-5-colenóicos) ou na deficiência em Δ4-3-Oxoesteróide-5β-redutase (3-oxo-7α-hidroxi- e 3oxo-7α, ácidos 12α-dihidroxi-4-colenóicos).
English: For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or infant-adapted apple/orange or apple/apricot juice.
Portuguese: No caso dos bebés e crianças que não conseguem engolir cápsulas, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo adicionado ao leite em pó para bebé ou a sumo de maçã-laranja ou maçã-alperce adaptado a bebés.
English: The dose of cholic acid in such patients should be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required.
Portuguese: Porém, pode ser necessária uma dose alta, mais especificamente superior ao limite diário de 500 mg no caso dos doentes adultos.
English: Orphacol 250 mg hard capsules
Portuguese: Orphacol 250 mg cápsulas
English: Orphacol 250 mg: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Portuguese: Orphacol 250 mg: cada cápsula contém 250 mg de ácido cólico - Os outros componentes são:
English: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de ácido cólico.
English: Orphacol 50 mg hard capsules
Portuguese: Orphacol 50 mg cápsulas
English: The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridemia will have to be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required and safe.
Portuguese: Porém, uma dose alta, mais especificamente superior ao limite diário de 500 mg no caso dos doentes adultos, pode ser necessária e considerada segura.
English: Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
Portuguese: Orphacol 250 mg cápsulas Ácido cólico
English: The concentrations of the abnormal bile acid metabolites synthesised in 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (3β, 7α-dihydroxy- and
Portuguese: 3β-Hidroxi-Δ5-C27-esteróide oxidoredutase (3β, 7α-dihidroxi- e 3β, 7α, ácidos
English: Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Portuguese: Orphacol 50 mg cápsulas Ácido cólico
English: You should never stop taking Orphacol unless your doctor advises you to do so.
Portuguese: Salvo indicação em contrário pelo seu médico, nunca deve deixar de tomar Orphacol.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Orphacol Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A utilização de fenobarbital em doentes com deficiência em 3β-Hidroxi-Δ5-C27-esteróide oxidoredutase ou deficiência em Δ4-3
English: This summary was last updated in January-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2013.
English: The vaccine is given in the neck in the area behind the ear.
Portuguese: A vacina é dada no pescoço, na zona por detrás da orelha.
English: If someone is accidentally injected with this product, they should seek immediate medical advice immediately.
Portuguese: Se uma pessoa for acidentalmente injetada com este produto, deve imediatamente procurar um médico.
English: The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a percentagem cumulativa de mortalidade (taxa de mortalidade global) dos leitões.
English: Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria.
Portuguese: A enterotoxicose é uma reação dos intestinos às toxinas produzidas por algumas bactérias.
English: It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid.
Portuguese: É uma suspensão para injeção e contém as substâncias ativas F4ab, F4ac, F5, F6, e LT toxoide.
English: Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them.
Portuguese: As porcas que não tenham sido vacinadas devem receber duas injeções com um intervalo de seis semanas entre uma e outra.
English: It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing.
Portuguese: É preferível vacinar as fêmeas durante a segunda metade do período de gestação, mas não no período de duas semanas antes da data prevista para parição.
English: When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infetada ou apresenta uma infeção de menor gravidade.
English: When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria.
Portuguese: Quando a porca é injetada, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a combater a bactéria E. coli.
English: To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets).
Portuguese: A fim de se manter a imunização, deve ser administrada uma injeção única antes de cada parição (dar à luz os leitões).
English: These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine.
Portuguese: Estas porcas receberam duas injeções da vacina e as ninhadas destas porcas, bem como as ninhadas das porcas que não tinham sido vacinadas (grupos de controlo) foram expostas à E. coli contendo as adesinas ou a toxina LT presentes na vacina.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é usado na imunização contra a E. coli que expressa as adesinas (componentes superficiais) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
English: There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination.
Portuguese: Ocorrem frequentemente vermelhidão e/ou abcessos no local da injeção mas de apenas 2 semanas após a vacinação.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduziu a taxa de mortalidade em todos os estudos quando comparado com os leitões do grupo de controlo.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte contém adesinas que se encontram na superfície da bactéria E. coli.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é uma vacina para utilização em suínos.
English: Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte pode causar reações clínicas ligeiras e passageiras (febre, letargia, diminuição da ingestão de alimentos) nas 24 horas imediatamente após a vacinação.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002.
Portuguese: Em 2 de maio de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é utilizado a fim de diminuir a mortalidade e os sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E.coli em leitões durante os primeiros dias de vida.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é administrado a porcas numa dosagem de 2 ml por injeção intramuscular (num músculo).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou que os benefícios do Porcilis Porcoli Diluvac Forte na redução da mortalidade e sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E. coli são superiores a quaisquer riscos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
English: What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis Porcoli Diluvac Forte durante os estudos
English: The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
Portuguese: As vacinas (ou partes das vacinas) do Porcilis Porcoli Diluvac Forte foram estudadas no âmbito de vários ensaios em porcas prenhes de várias raças.
English: Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved?
Portuguese: Por que razão foi aprovado o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Portuguese: O que é o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: What are the side effects of Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: How does Porcilis Porcoli Diluvac Forte work?
Portuguese: Como funciona o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há vários anos.
English: The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico, e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Clopidogrel blocks a substance called ADP from attaching to a receptor (target) on the surface of platelets.
Portuguese: O clopidogrel impede que uma substância denominada ADP se ligue a um recetor (alvo) na superfície das plaquetas.
English: This means that they help to prevent components in the blood called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Portuguese: Isto significa que ajudam a impedir que os componentes sanguíneos chamados plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de novo ataque cardíaco.
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Portuguese: O clopidogrel está disponível desde 1998 como antiagregante plaquetário e é frequentemente utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.
English: Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Portuguese: Mais informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
English: Side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a DuoPlavin.
English: For more information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
English: The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas reduz mais o risco de formação de coágulos do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a medicine used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento utilizado para prevenir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias, como ataque cardíaco, em adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
English: Acetylsalicylic acid blocks an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico bloqueia uma enzima denominada prostaglandina ciclo-oxigenase.
English: Because Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos das substâncias ativas nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, DuoPlavin, não existe necessidade de os repetir relativamente a Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
English: The medicine is taken as one tablet once a day instead of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Portuguese: A dose é de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos separados de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava anteriormente.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for DuoPlavin, the benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de DuoPlavin, o benefício de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
English: As for all medicines, data on the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan são continuamente monitorizados.
English: Both active substances in the medicine, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Portuguese: As substâncias ativas do medicamento, o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico, são ambas inibidores da agregação plaquetária.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
English: This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by attaching platelets together.
Portuguese: Esse bloqueio reduz a formação de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribui para a formação de coágulos.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / acetylsalicylic acid)
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ( clopidogrel/ácido acetilsalicílico)
English: An overview of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e porque está autorizado na UE
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
English: Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan autorizado na UE?
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Portuguese: Outras informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and what is it used for?
Portuguese: O que é Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e para que é utilizado?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
English: This means that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called DuoPlavin.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan contém duas substâncias ativas, clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina), e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado DuoPlavin.
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan work?
Portuguese: Como funciona Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
English: How has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan been studied?
Portuguese: Como foi estudado Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan used?
Portuguese: Como se utiliza Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
Portuguese: Via intramuscular Seringa pré-cheia unidose (vidro) sem agulha
English: Multi-dose vial (glass)
Portuguese: Via intramuscular Frasco multidose (vidro)
English: Ref. EMEA/654674/2009 EMEA/H/C/994
Portuguese: EMEA/745163/2009 EMEA/H/C/994
English: Paclitaxel is an anticancer medicine which has been available in the European Union since 1993.
Portuguese: O paclitaxel é um medicamento anticanceroso que se encontra disponível na União Europeia desde 1993.
English: The effects of Opaxio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Opaxio foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: A performance status of 2 means that the patient can take care of him or herself without help but is too ill to do any work.
Portuguese: O estado funcional 2 significa que o doente consegue tomar conta de si próprio sem precisar de ajuda, mas está demasiado doente para executar qualquer tipo de trabalho.
English: The CHMP also had concerns about the side effects of the medicine, especially neuropathy (damage to the nerves) and unexplained deaths.
Portuguese: O CHMP referiu ainda preocupações relativamente aos efeitos secundários do medicamento, em especial neuropatias (lesões nos nervos) e mortes inexplicáveis.
English: In this study, Opaxio was compared with gemcitabine or vinorelbine (two other anticancer medicines).
Portuguese: Neste estudo, o Opaxio foi comparado com gemcitabina ou vinorrelbina (dois outros medicamentos anticancerosos).
English: The company informed the CHMP that the withdrawal has no impact on patients in the European Union (EU) as there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in the EU.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que a retirada não tinha qualquer impacto nos doentes na União Europeia (UE), dado que não estão em curso ensaios clínicos ou programas de uso compassivo na UE.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Opaxio paclitaxel poliglumex
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para Opaxio paclitaxel poliglumex