FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Rydapt se samostojno uporablja tudi pri odraslih z naslednjimi boleznimi vrste belih krvnih celic, imenovanih mastociti: agresivno sistemsko mastocitozo, sistemsko mastocitozo, povezano s hematološko neoplazmo (krvnim rakom), in mastocitno levkemijo.
Lithuanian: Rydapt taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems nustatyti šie baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, sutrikimai: agresyvi sisteminė mastocitozė, su kraujodaros audinių naviku (kraujo vėžiu) susijusi sisteminė mastocitozė ir putliųjų ląstelių leukemija.
Slovenian: Koristi so dokazali tudi v drugi glavni študiji, ki je vključevala 116 bolnikov z boleznimi mastocitov.
Lithuanian: Kitas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 116 putliųjų ląstelių sutrikimų turinčių pacientų, taip pat patvirtino šio vaisto naudą.
Slovenian: Rydapt je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri odraslih z novo diagnosticirano akutno mieloično levkemijo (AML), vrsto raka, ki prizadene bele krvne celice.
Lithuanian: Rydapt - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems pirmą kartą diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML) - baltuosius kraujo kūnelius pažeidžiantis vėžinis susirgimas.
Slovenian: Pri AML je običajni začetni odmerek 50 mg (dve kapsuli) dvakrat na dan od 8. do
Lithuanian: Gydant ŪML, įprastinė pradinė dozė yra 50 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą, vaistą vartojant 8-21-ą 28 dienų gydymo ciklo dieną, o vėliau, pasireiškus atsakui į gydymą, - kiekvieną dieną.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Rydapt koristi bolnikom z AML, povezano z mutacijo FTL3.
Lithuanian: Nustatyta, kad Rydapt yra naudingas su FTL3 mutacija susijusia ŪML sergantiems pacientams.
Slovenian: Tudi za bolezni mastocitov obstajajo pomembni dokazi o učinkovitosti.
Lithuanian: Gydant putliųjų ląstelių sutrikimus, taip pat buvo surinkta svarbių vaisto veiksmingumą patvirtinančių duomenų.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine adatos
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Slovenian: Razmerje: 2,17 [1,59;2,94]
Lithuanian: Santykis: 2,17 [1,59; 2,94]
Slovenian: Razlika: -0,03 [-0,20;0,14]
Lithuanian: Skirtumas: -0,03 [-0,20; 0,14]
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD06.
Lithuanian: ATC kodas: A10AD06.
Slovenian: • težko dihanje,
Lithuanian: • sunku kvėpuoti,
Slovenian: Kaj morajo narediti drugi, če se onesvestite
Lithuanian: Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės
Slovenian: • razširitev lokalnih reakcij na druge dele telesa,
Lithuanian: • vietinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas,
Slovenian: Še posebej morate biti pozorni na:
Lithuanian: Ypač atkreipkite dėmesį:
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Lithuanian: Po to Jūs galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, ali lahko vozite, v primeru da:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jei:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije so:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai:
Slovenian: 95 % interval zaupanja.
Lithuanian: PI: 95% patikimumo intervalas.
Slovenian: • Nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: • Skubiai pakvieskite medicinos pagalbą.
Slovenian: Med obema skupinama zdravljenja ni bilo statistično pomembnih razlik.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų tiriamųjų grupių nebuvo.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
Lithuanian: Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se bosta odločila:
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs:
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Slovenian: Ne sme se ga znova polniti.
Lithuanian: Negalima iš naujo užpildyti.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimo, nes galite užspringti.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi blage in prehodne in med nadaljevanjem zdravljenja ponavadi izginejo.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra silpnos ir laikinos bei išnyksta tęsiant gydymą.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Lithuanian: Tai normalu ir neveikia dozės.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov preskušanj z zdravilom Ryzodeg za:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ryzodeg tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Lithuanian: Dozės langelis sustojo: liko 52 vienetai
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba pernelyg atšalti.
Slovenian: To je normalno, vendar morate kljub temu preveriti pretok insulina.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą.
Slovenian: EAC: Event adjudication committee.
Lithuanian: EAC: ligų vertinimo komitetas.
Slovenian: To zdravilo vsebuje dve vrsti insulina:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
Slovenian: Običajno to kmalu mine.
Lithuanian: Dažniausiai tai trunka neilgai.
Slovenian: Trajanje delovanja posameznega odmerka zdravila Ryzodeg je več kot 24 ur.
Lithuanian: Vienkartinės Ryzodeg dozės veikimo trukmė yra daugiau nei 24 valandos.
Slovenian: Vrnite ga v lekarno.
Lithuanian: Grąžinkite ją tiekėjui.
Slovenian: Vseeno pa lahko hipoglikemija poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Lithuanian: Tačiau dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio taisyti ar ardyti.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestrų metu.
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danija
Slovenian: Po prvem odprtju: porabite v 4 tednih.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 4 savaites
Slovenian: • anabolne steroide (na primer testosteron),
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną),
Slovenian: Pred prvo uporabo
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti
Slovenian: Za dodatne informacije glejte odstavek »Resna alergijska reakcija« zgoraj.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite aukščiau esančiame skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Slovenian: Po odprtju ali ko ga imate pri sebi kot rezervo
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Slovenian: Kaj je zdravilo Ryzodeg in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg ir kam jis vartojamas
Slovenian: 1 x 3 ml + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 5 x 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate torej kontrolirati bolj pogosto kot običajno.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Slovenian: Med nosečnostjo je potreben skrben nadzor vaše sladkorne bolezni.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą.
Slovenian: Porazdelitev Afiniteta insulina degludek za serumski albumin ustreza > 99 % vezavi na plazemske beljakovine v človeški plazmi.
Lithuanian: Insulino degludeko afiniškumas serumo albuminui atitinka > 99 % prisijungimu prie plazmos baltymo žmogaus plazmoje.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 2 do 5 let, je treba zdravilo Ryzodeg uporabljati previdno, saj podatki iz kliničnih študij kažejo, da imajo otroci v tej starostni skupini morda povečano tveganje za pojav hude hipoglikemije (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg turi būti atsargiai skiriamas vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus, nes klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė sunkios hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų šiam vaistiniam preparatui pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Potrjena nočna hipoglikemija je bila opredeljena kot hipoglikemija med polnočjo in 6. uro zjutraj.
Lithuanian: Patvirtinta naktinė hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp vidurnakčio ir 6 valandos.
Slovenian: • če ste alergični na insulin degludek, insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu Jūs alergiškas insulinui degludekui, insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Povprečna sprememba
Lithuanian: Vidutinis pokytis
Slovenian: • Blage epizode hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali drugih izdelkov, ki vsebujejo sladkor.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Slovenian: Uporaba pri starostnikih (≥ 65 let)
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Slovenian: • Če se ne odzovete na injekcijo z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Lithuanian: • Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Slovenian: Na vrhu igle ostane majhen zračni mehurček, a ne bo injiciran.
Lithuanian: Ant adatos galiuko gali likti mažas oro burbuliukas, bet jis nebus suleistas.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Ryzodeg negalima vartoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Lithuanian: Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.
Slovenian: 4.4 in 5.1).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: V skupini z zdravilom Ryzodeg se je zdravilo 40 otrok, starih od 2 do 5 let, 61 otrok, starih od 6 do 11 let, in 80 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Lithuanian: Ryzodeg vartojančių pacientų grupę sudarė 40 vaikų nuo 2 iki 5 metų, 61 vaikas nuo 6 iki 11 metų ir 80 paauglių nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
Slovenian: V primerih hude hiperglikemije se priporoča apliciranje hitrodelujočega insulina.
Lithuanian: Hiperglikemija Sunkios hiperglikemijos atvejais patariama vartoti greito veikimo insuliną.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Lithuanian: Žemiau išvardyti dažnai pasitaikantys vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin ali pomožne snovi so potencialno smrtno nevarne.
Lithuanian: Staigios alerginės reakcijos arba pačiam insulinui, arba pagalbinėms medžiagoms gali būti potencialiai pavojingos gyvybei.
Slovenian: V primeru uporabe drugih zdravil se z zdravnikom posvetujte, ali je treba vaše zdravljenje prilagoditi.
Lithuanian: Jei vartojate kitus vaistus, klauskite gydytojo, ar gydymą reikia koreguoti.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra, arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobo namesto sladkorja.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Slovenian: • nenadno slabo počutje in znojenje,
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti,
Slovenian: • Zaužijte tablete glukoze ali kakšen drug prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja, na primer bonbone, piškote ali sadni sok (za vsak primer vedno nosite s seboj tablete glukoze ali prigrizek z veliko vsebnostjo sladkorja).
Lithuanian: • Suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kuriame yra daug cukraus).
Slovenian: Za farmakokinetični profil insulina aspart je značilno, da se insulin pojavi v plazmi 14 minut po injiciranju, največjo koncentracijo pa doseže po 72 minutah.
Lithuanian: Farmakokinetinės insulino asparto savybės pasireiškia po 14 minučių suleidus preparato ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 72 minučių.
Slovenian: • Hude epizode hipoglikemije, pri katerih si bolnik sam ne more pomagati, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Lithuanian: • Sunkūs hipoglikemijos epizodai, kuomet pacientas negali savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio gali suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Rezultati analiz podskupin (npr. spol, trajanje sladkorne bolezni, skupina s tveganjem za pojav srčnožilnih dogodkov in predhodni režim insulina) so bili skladni s primarno analizo.
Lithuanian: Pogrupių tyrimų rezultatai (pvz., lytis, diabeto trukmė, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupė ir ankstesnis insulino režimas) atitiko pirminės analizės rezultatus.
Slovenian: • Odvijte iglo in jo pazljivo zavrzite.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavja 4.5, 4.8 in 4.9).
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė, lyginant su jos poreikiu, gali atsirasti hipoglikemija (žr. 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija)
Lithuanian: • Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Slovenian: Potrjene nočne3
Lithuanian: Naktinės patvirtintos3
Slovenian: Celotna izpostavljenost in največja koncentracija insulina aspart sta bili pri otrocih večji kot pri odraslih, pri mladostnikih pa sta podobni kot pri odraslih.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir didžiausia insulino asparto koncentracija buvo didesnė vaikams nei suaugusiems ir panaši paaugliams ir suaugusiems.
Slovenian: Zasnova študije je vključevala shemo standardiziranega zdravljenja, omogočala pa je tudi nekatere prilagoditve, da bi se zadovoljile potrebe posameznih bolnikov.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del pasu (trebuh), nadlahti ali sprednji del stegen.
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas), žastai arba šlaunų priekis.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če dobite injekcijo glukagona.
Lithuanian: Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei kas nors suleistų gliukagono injekciją.
Slovenian: Odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Visas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Ena (1) enota tega insulina ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina, 1 enoti insulina glargin, 1 enoti insulina detemir ali 1 enoti dvofaznega insulina aspart.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, zdravstveni delavci in bolniki nikoli ne smejo uporabiti injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli zdravilo iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati s katerim koli drugim zdravilom.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Žinoma daug vaistinių preparatų, veikiančių gliukozės metabolizmą.
Slovenian: • Ne poskušajte ga ponovno napolniti.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio užpildyti pakartotinai.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je treba odmerjati glede na potrebe posameznega bolnika.
Lithuanian: Ryzodeg turi būti dozuojamas pagal individualius paciento poreikius.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu.
Slovenian: N: Število oseb s prvim dogodkom med kliničnim preskušanjem, ki ga je potrdil EAC. %: Odstotek oseb s prvim dogodkom, ki ga je potrdil EAC, ki se nanaša na število randomiziranih preiskovancev.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems EAC patvirtino pirmąjį įvykį tyrimo metu, skaičius.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ryzodeg obsega 60-70 % celotne dnevne potrebe po insulinu.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ryzodeg paros dozė yra 60-70% viso paros insulino poreikio.
Slovenian: To povzroči otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti patinimų aplink kulkšnis ir kitus sąnarius.
Slovenian: Odmerek je treba razdeliti glede na potrebe posameznega bolnika, bolnik pa ga naj uporablja z glavnima obrokoma.
Lithuanian: Dozę suskaidykite atsižvelgdami į individualius paciento poreikius ir nurodykite vartoti su pagrindiniais valgymais.
Slovenian: • če insulin ni bister in brezbarven.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Prandialni porast glukoze v krvi 90 minut po obroku z aplikacijo zdravila (plazma) (mmol/l) Na koncu preskušanja
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje po valgio didėjimas praėjus 90 minučių po valgio (plazma) (mmol/l) Tyrimo pabaiga
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve hude hipoglikemije.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, kad priepuolis nepasikartotų.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso pokazale razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom degludek in humanim insulinom.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nepastebėta jokio embriotoksinio ir teratogeninio poveikio skirtumo tarp insulino degludeko ir žmogaus insulino.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se števec odmerka premakne.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, insulino nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai judės.
Slovenian: Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude
Lithuanian: Hipoglikemijų dažnis (per paciento gydymo metus) Sunkios
Slovenian: • Preberite tudi priročnik, ki ste ga dobili s sistemom za dajanje insulina.
Lithuanian: • Taip pat skaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino švirkštimo sistemos.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Insulinska zdravila lahko povzročijo alergijske reakcije.
Lithuanian: Vartojant insulino preparatus gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto, znamko ali izdelovalca insulina mora potekati pod zdravniškim nadzorom in ima lahko za posledico spremembo odmerka.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Slovenian: Otroci in mladostniki do 18. leta starosti so zdravilo Ryzodeg dobivali za preučitev farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Ryzodeg vartojo vaikai ir paaugliai iki 18 metų siekiant ištirti farmakokinetines savybes (žr.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo z bazalno-bolusnega insulinskega zdravljenja na zdravilo Ryzodeg, bodo morali pretvoriti svoje odmerke glede na svoje potrebe.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo bazinio / boliuso insulino terapijos prie Ryzodeg, reikės pakeisti dozę pagal individualius poreikius.
Slovenian: 6 Koliko je preostalega insulina?
Lithuanian: Kiek insulino liko?
Slovenian: 1 Shema enkrat na dan + metformin
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas
Slovenian: • Izmerite si krvni sladkor.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Lithuanian: Suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei gali laikinai pablogėti diabetinė retinopatija, tuo tarpu geresnė ilgalaikė glikeminė kontrolė diabetinės retinopatijos progresavimo riziką sumažina.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sta bili dokazani v dolgoročnem preskušanju pri otrocih, starih od 2 let do 18 let.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 2 iki mažiau nei 18 metų amžiaus buvo įrodytas tyrimo metu.