FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ViraferonPeg-dosen vid monoterapi bör minskas hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: ViraferonPegdosen i monoterapi skal reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för ViraferonPeg; symptomatisk behandling och noggrann övervakning av biverkningarna rekommenderas därför i händelse av överdosering.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og nøye overvåkning av pasienten anbefales derfor ved tilfeller av overdosering.
Swedish: Som monoterapi ges ViraferonPeg 0,5 eller 1,0 μg/kg/vecka.
Norwegian Bokmål: Regimet for ViraferonPeg monoterapi er 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg/uke.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1; - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4) - Allvarliga, försvagande medicinska tillstånd - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen - Gravt nedsatt leverfunktion eller dekompenserad levercirros - Existerande tyreoideasjukdom som inte kan kontrolleras med konventionell behandling - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) - HCV-/hivinfekterade patienter med cirros och Child-Pugh score ≥6 - Kombination av ViraferonPeg med telbivudin.
Norwegian Bokmål: 4.4), - alvorlige svekkende medisinske tilstander, - autoimmun hepatitt eller tidligere autoimmun sykdom, - alvorlig nedsatt leverfunksjon eller dekompensert levercirrhose, - tidligere eller pågående tyreoideasykdom dersom denne ikke kan kontrolleres med konvensjonell behandling, - epilepsi og/eller nedsatt funksjon av sentralnervesystemet (CNS), - HCV/HIV-pasienter med cirrhose og Child-Pugh-skåre ≥ 6, - bruk av ViraferonPeg sammen med telbivudin.
Swedish: ViraferonPeg injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, nålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in. En fullständig och illustrerad instruktion finns i bilagan till bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal injiseres subkutant etter at pulveret er tilberedt som beskrevet, kanylen er satt på og den forskrevne dosen er stilt inn.
Swedish: Riktlinjer för dosreduktion vid monoterapi med ViraferonPeg hos vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved ViraferonPeg monoterapi hos voksne
Swedish: 8 rengöringsservetter - 12 förfyllda pennor (CLEARCLICK) innehållande pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
Norwegian Bokmål: 8 renseservietter, - 12 ferdigfylte penner (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,
Swedish: Samtidig administrering av peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) med koffein eller desipramin ökade exponeringen av koffein och desipramin måttligt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for koffein og desipramin økte beskjedent ved samtidig administrasjon av peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) og koffein eller desipramin.
Swedish: Tabell 3b Reducerad ViraferonPeg-dos (0,25 μg/kg) vid 0,5 μg/kg monoterapibehandling hos vuxna Kroppsvikt (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert ViraferonPeg dose ved (0,25 g/kg) ved 0,5 µg/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Swedish: ViraferonPeg och ribavirin
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg pluss ribavirin
Swedish: papillödem, makulaödem
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus
Swedish: ViraferonPeg tillhandahålls som: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för parenteral användning; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för parenteral användning, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter; - 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 6 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning; - 12 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 12 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg leveres som: - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 1 ampulle med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 ampulle med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 4 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter, - 6 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 6 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 12 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Swedish: Din läkare eller sköterska kommer att instruera dig hur du injicerar detta läkemedel själv.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal injisere ViraferonPeg ferdigfylt penn selv.
Swedish: Tabell 3c Reducerad ViraferonPeg-dos (0,5 µg/kg) vid 1,0 µg/kg monoterapibehandling hos vuxna Kroppsvikt (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert ViraferonPeg dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är icke tillåtet (se avsnitt "Använd inte ViraferonPeg" ovan).
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med ViraferonPeg pulver till injektionsvätska; - en ampull med vatten för injektionsvätska för att bereda ViraferonPeg-injektion; - en 1 ml spruta; - en lång nål (till exempel 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) för att sätta till vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskan med ViraferonPeg pulver; - en kort nål (till exempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) för den subkutana injektionen; - en rengöringsservett.
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med ViraferonPeg pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Swedish: Fotosensitivitetsreaktion, makulopapulösa utslag, hudexfoliation, pigmentförändringar, atopisk dermatit, hudmissfärgning Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapuløst utslett, hudavflassing, pigmenteringsforstyrrelse, atopisk dermatitt, hudmisfarging Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av teofyllin och produkten (ViraferonPeg).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (ViraferonPeg).
Swedish: ViraferonPeg finns i flera förpackningsstorlekar: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för injektion; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för injektion, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för injektion; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för injektion, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter; - 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 6 ampuller med spädningsvätska för injektion; - 12 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 12 ampuller med spädningsvätska för injektion, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 1 ampulle med oppløsningsvæske til injeksjon, - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 ampulle med oppløsningsvæske til injeksjon, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 4 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter, - 6 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 6 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, - 12 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 ampuller med oppløsningsvæske til injeksjon, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Swedish: Förskrivande läkare rekommenderas att vända sig till Giftinformationscentralen (tel. 112).
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
Swedish: Om du använt för stor mängd av ViraferonPeg Informera din läkare eller annan sjukvårdspersonal eller motsvarande till barnet som du har ansvar för så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller en sykepleier, eller legen eller sykepleieren til barnet du har omsorg for, så raskt som mulig.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med tioridazin och produkten (ViraferonPeg).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (ViraferonPeg).
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel passerar till bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ViraferonPeg går over i morsmelk.
Swedish: Någon kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion observerades inte mellan peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) och tolbutamid, midazolam eller dapson, varför dosjustering inte behövs när peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) administreras med läkemedel som metaboliseras av CYP2C9, CYP3A4 och N-acetyltransferas.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke nødvendig med dosejustering når peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) administreres sammen med legemidler som metaboliseres av CYP2C9, CYP3A4 og N-acetyltransferase.
Swedish: Vänta tills den blir rumstempererad (men inte mer än 25°C).
Norwegian Bokmål: • Legg den ferdigfylte pennen på en ren og flat overflate og vent til den er romtemperert (men ikke varmere enn 25
Swedish: När dosen har administrerats ska ViraferonPeg förfylld injektionspenna och eventuellt oanvänd lösning i den kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Etter at injeksjonen er satt, skal ViraferonPeg ferdigfylt penn og eventuell væske som er igjen i denne destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Se även produktresuméerna för ribavirin och boceprevir när ViraferonPeg ska användas i kombination med dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale (SPC) for ribavirin og boceprevir når ViraferonPeg skal brukes i kombinasjon med disse.
Swedish: ViraferonPeg 80 mikrogram
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 80 mikrog.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin kapslar eller oral lösning när ViraferonPeg ska användas i kombination med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtale for ribavirin kapsler eller mikstur, oppløsning når ViraferonPeg skal gis i kombinasjon med ribavirin.
Swedish: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/vecka i en månad följt av 0,5 mikrogram/kg/vecka i 11
Norwegian Bokmål: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 514).
Swedish: Genotyp 2, 3** Vecka 12 (n=215) HCV-RNA-negativ eller ≥2 logs minskning i virusmängd
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (n= 215) negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Swedish: Volym ViraferonPeg som ska ges (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av ViraferonPeg til administrering (ml)
Swedish: ViraferonPeg 150 mikrogram
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 150 mikrog.
Swedish: Hur du använder ViraferonPeg förfylld injektionspenna Följande bruksanvisning förklarar hur du använder den förfyllda injektionspennan för att ge dig själv en injektion.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan du skal sette en injeksjon med ViraferonPeg ferdigfylt penn til engangsbruk.
Swedish: Hos patienter med kronisk hepatit C, som stått på fast underhållsdos med metadon och tidigare inte har behandlats med peginterferon alfa-2b, ökade AUC för R-metadon med omkring 15% (95% KI för AUC estimerad kvot 103 - 128%) när man behandlade med ViraferonPeg 1,5 µg/kg/vecka subkutant i 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt C som gikk på fast vedlikeholdsbehandling med metadon og som ikke hadde fått peginterferon alfa-2b før, fikk i tillegg ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/uke subkutant i 4 uker.
Swedish: 1 flaska + 1 spruta + 1 adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 sprøyte + 1 adapter
Swedish: 240 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Swedish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension Oral användning Flaska(HDPE)
Norwegian Bokmål: 50 mg/5 ml Mikstur, suspensjon
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: Navn
Swedish: Ett år efter händelsen var barnets utveckling fortsatt normal.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fortsatt normal.
Swedish: PC {nummer} [produktkod]
Norwegian Bokmål: PC {nummer} [produktkode]
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. desember 2012
Swedish: Kön - Man - Kvinna
Norwegian Bokmål: Kjønn - Mann - Kvinne
Swedish: Antal som svarade/totalt antal (%)
Norwegian Bokmål: Antall med respons/totalt antall (%)
Swedish: Sällsynta anemi
Norwegian Bokmål: Sjeldne anemi
Swedish: Omskakas försiktigt före användning
Norwegian Bokmål: Rystes forsiktig før bruk
Swedish: - väger 50 kg eller mer
Norwegian Bokmål: - veier 50 kg eller mer
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i % (95 % KI)
Swedish: NN {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Norwegian Bokmål: NN {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Swedish: ** Baseras på Cochrans statistik med kontinuitetskorrigering för beräkningen av varians.
Norwegian Bokmål: **Basert på Cochrans statistikk med kontinuitetskorrigering for varians kalkuleringen.
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer amerikanske indianere/urbefolkning fra Alaska og Hawaii/Stillehavsøyer.
Swedish: HIV-1 subtyp
Norwegian Bokmål: HIV-1 subtype
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data för europeiska populationer har ej fastställts.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene for europeiske populasjoner har ikke blitt etablert.
Swedish: Tas en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Brukes en gang daglig
Swedish: • har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
Norwegian Bokmål: • har en kroppsoverflate på 1,17m2 eller mer ifølge Mostellers formel.
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er den samme til alle voksne (20 ml).
Swedish: Som hjälp finns en dosspruta i förpackningen.
Norwegian Bokmål: Som hjelp finnes en doseringssprøyte i pakningen.
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter med diabetes mellitus.
Swedish: 25 och mer
Norwegian Bokmål: 25 og over
Swedish: - Genomsnitt (SD)
Norwegian Bokmål: - Gjennomsnitt (SD)
Swedish: Skaka flaskan väl innan du tar din medicin.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken før du tar medisinen din.
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Norwegian Bokmål: Interferoner (pegylerte interferoner alfa 2a og alfa 2b)
Swedish: Öppna flaskan.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Viramune er og hva det brukes mot
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Norwegian Bokmål: I alle de randomiserte studier der dette spesielt ble sett på, var gravide kvinner ekskludert og gravide kvinner var underrepresentert i både kohortstudier og i metaanalyser.
Swedish: Patienter som deltog i 2NN studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i 2NN-studien og fortsatt var under aktiv oppfølging ved uke 48, da studien ble lukket, og som fortsatt ble behandlet på studieklinikken, ble spurt om å delta i denne studien.
Swedish: Destruktion:
Norwegian Bokmål: Destruksjon:
Swedish: Barn under tre år
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Norwegian Bokmål: I fravær av spesifikke studier er imidlertid den kliniske betydningen av disse funnene ikke kjent.
Swedish: 43,8 och mer
Norwegian Bokmål: 43,8 og over
Swedish: Data beträffande potentiella symtom på hepatiska händelser samlades prospektivt under studien.
Norwegian Bokmål: Data på mulige symptomer på hepatiske hendelser ble samlet inn prospektivt i denne studien.
Swedish: Sätt dossprutan i adaptern.
Norwegian Bokmål: Sett doseringssprøyten i adapteren.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Renset vann
Swedish: (0,2 %), angioödem, urtikaria
Norwegian Bokmål: (0,2 %), angioødem, urtikaria
Swedish: Region - Nordamerika
Norwegian Bokmål: Region - Nord Amerika
Swedish: Andra sidan är märkt med företagets symbol.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er merket med firmasymbolet.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Instruktion för administrering:
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruksanvisning:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (allergi) kan forekomme.
Swedish: De mutationer som observerades vid svikt var de som förväntas med en nevirapinbaserad regim.
Norwegian Bokmål: De observerte mutasjonene ved svikt var de som var forventet ved et nevirapinbasert regime.
Swedish: ANALGETIKA/OPIOIDER Metadon individuell dos
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA/OPIOIDER Metadon individuell dosering
Swedish: - Non-B
Norwegian Bokmål: - B - Non-B
Swedish: De kan se ut som hela tabletter, men har inte setts påverka effekten av nevirapin.
Norwegian Bokmål: Disse kan se ut som hele tabletter, men det er ikke funnet at det påvirker effekten av nevirapin.
Swedish: Fråga barnets doktor om du är tveksam.
Norwegian Bokmål: Spør barnets lege om du er i tvil.
Swedish: Kön och äldre
Norwegian Bokmål: Kjønn og eldre
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Norwegian Bokmål: Interferoner har ingen kjent effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Swedish: x vikt
Norwegian Bokmål: x Vekt
Swedish: Minskat fosfor i blodet och ökat blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Redusert fosfor i blod og økt blodtrykk ble observert i kliniske studier ved samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Swedish: En del patienter har rapporterat att det förekommit rester i avföringen som sett ut som intakta tabletter.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert at det kan forekomme rester i avføringen som ligner intakte tabletter.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Norwegian Bokmål: - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
Swedish: Perinatal Transmission
Norwegian Bokmål: Perinatal transmisjon
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: De vektbaserte anbefalte dosene avhenger av pasientens alder, med forskjellig anbefalt dose for barn fra 3 til <8 år og for barn 8 år eller eldre.
Swedish: Du ska inte använda Viramune enbart.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Viramune alene.
Swedish: Ta inte Viramune - om du är allergisk mot nevirapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Viramune - dersom du er allergisk overfor nevirapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n=17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse av Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protokollene 245, 356, 366, 377 og 403, gjorde det mulig å evaluere barn under 3 måneder (n=17) som var inkludert i disse PACTG studiene.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken forsiktig.
Swedish: Geometriskt medelvärde för nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Det geometriske gjennomsnittet nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Swedish: Detta beror på att Viramune delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Viramune kan vaskes delvis ut av blodet ved dialyse.
Swedish: Baserat på än så länge tillgängliga data, så har inte detta visat sig ha någon påverkan på den kliniska effekten.
Norwegian Bokmål: Basert på for tiden tilgjengelige data, er dette ikke vist å påvirke behandlingseffekten.
Swedish: Sväljes hela, ska inte tuggas, delas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses
Swedish: För pediatriska patienter som är 3 år eller äldre finns 100 mg depottabletter tillgängliga.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre er 100 mg depottabletter tilgjengelig.
Swedish: Av dessa 50 patienter, utvecklade 28 resistens mot efavirenz och 39 utvecklade resistens mot etravirin (den vanligaste utvecklade resistensmutationen var Y181C).
Norwegian Bokmål: Av disse 50 pasientene utviklet 28 resistens til efavirenz og 39 utviklet resistens til etravirin (den vanligste resistens mutasjonen som oppstod var Y181C).
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Norwegian Bokmål: Opprinnelse - Hvit - Svart - Asiatisk - Annet
Swedish: Båda dosregimerna reducerade effektivt mängden virus.
Norwegian Bokmål: Begge doseringsregimene reduserte dessuten virusmengden effektivt.
Swedish: Säkerheten och effekten av Viramune depottabletter hos barn under 3 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viramune depottabletter til barn under 3 år er ikke fastslått.
Swedish: Den totala procenten som svarar på behandlingen som observerades i studie 1100.1486 (inklusive insättningsperioden), oberoende av formulering är 793/1 068 = 74,3%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosenten for respondere på behandlingen observert i studie 1100.1486 (inkludert oppstartsfasen), uten hensyn til formulering er 793/1068=74,3%.
Swedish: Depottabletten ska inte delas.
Norwegian Bokmål: Depottabletten skal ikke deles.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 februari 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 1998