FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insulina glulisina tiene un comienzo de acción más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana regular.
Slovenian: Insulin glulisin začne delovati hitreje in deluje krajši čas kot navadni humani insulin.
Spanish: El tratamiento antidiabético oral concomitante puede presentar la necesidad de un ajuste.
Slovenian: Potrebna utegne biti prilagoditev sočasnega peroralnega antidiabetičnega zdravljenja.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glulisina y otras insulinas (ver sección 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glulisin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si bebe alcohol.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
Spanish: La aguja siempre debe eliminarse y desecharse después de cada inyección.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo vedno odstraniti in zavreči.
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma reutilizable debe ser utilizada únicamente por usted.
Slovenian: Da preprečite kakršnokoli onesnaženje, smete injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo vi.
Spanish: Vía subcutánea Abreviatura autorizada para envase multilingüe
Slovenian: Kratica odobrena za večjezično ovojnino.
Spanish: HIPOGLUCEMIA (bajos niveles de azúcar en sangre)
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Spanish: Insulina glulisina muestra una unión baja a las proteínas plasmáticas, similar a la insulina humana.
Slovenian: Vezava insulina glulisin na plazemske proteine je majhna, podobno kot pri humanem insulinu.
Spanish: En comparación con la insulina humana soluble, si la hipoglucemia aparece después de una inyección con análogos de acción rápida, esta podría aparecer antes.
Slovenian: Po injiciranju hitrodelujočih analogov se lahko hipoglikemija, če do nje pride, pojavi bolj zgodaj kot po topnem humanem insulinu.
Spanish: Insulina glulisina administrada 15 minutos (postGLULISINA) después del comienzo de la comida, comparada con la insulina humana regular administrada 2 minutos (preREGULAR) antes del comienzo de la comida (figura 1C).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho EU/1/04/285/005-012
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku EU/1/04/285/005-012
Spanish: Su médico determinará la dosis de Apidra que necesita en función de su estilo de vida y de los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento de insulina.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in vašo prejšnjo porabo insulina določil, koliko insulina Apidra potrebujete.
Spanish: 10 segs
Slovenian: 10 sek
Spanish: • Reacciones alérgicas y de la piel en el lugar de la inyección Se pueden experimentar reacciones en el lugar de inyección (como enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectar, picor, urticaria, hinchazón o inflamación).
Slovenian: Pojavijo se lahko reakcije na mestu injiciranja (kot so rdečina, neobičajno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, oteklina ali vnetje).
Spanish: HIPERGLUCEMIA (altos niveles de azúcar en sangre)
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA (visoka koncentracija krvnega sladkorja)
Spanish: Cómo manejar SoloStar
Slovenian: Ravnanje s SoloStarjem
Spanish: Uso de Apidra con alcohol
Slovenian: Zdravilo Apidra skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Spanish: C. Libere la dosis presionando el botón de inyección por completo.
Slovenian: C. Injicirajte odmerek tako, da gumb za injiciranje pritisnete povsem noter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Spanish: Apidra en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Slovenian: Zdravilo Apidra v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Spanish: E. Presione el botón de inyección completamente.
Slovenian: E. Pritisnite gumb za injiciranje povsem noter.
Spanish: Cuando se utiliza con una bomba de perfusión de insulina, Apidra no debe mezclarse con otros medicamentos.
Slovenian: Kadar se insulin Apidra uporablja v črpalki za infundiranje insulina, se ga ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Spanish: Después de la primera utilización, el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC.
Slovenian: Po prvi uporabi lahko zdravilo shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Guardar Desechar
Slovenian: zavrzite shranite
Spanish: Debe tenerse precaución para no atravesar un vaso sanguíneo.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v žilo.
Spanish: Cartuchos en uso Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovenian: Uporabljeni injekcijski peresniki Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Spanish: El medicamento se puede conservar durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC protegido de la luz y el calor directo.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Spanish: - Los demás componentes son: metacresol (ver sección 2 "Apidra contiene metacresol"), cloruro de sodio (ver sección 2 "Información importante sobre algunos de los componentes de Apidra"), trometamol, polisorbato 20, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: - Pomožne snovi so: metakrezol (glejte poglavje 2 Apidra vsebuje metakrezol), natrijev klorid, (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra) trometamol, polisorbat 20, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de inyección) podrían ocurrir durante el tratamiento con insulina.
Slovenian: Med zdravljenjem z insulinom se lahko pojavijo lokalne preobčutljivostne reakcije (pordelost, oteklost in srbenje na mestu injiciranja).
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución (300 U).
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine (300 enot).
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Spanish: Las reacciones alérgicas sistémicas son efectos adversos poco frecuentemente observados (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo sistemske alergijske reakcije (prizadanejo lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Spanish: Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo: epinefrina [adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, estrógenos, progestágenos (por ejemplo: anticonceptivos orales), inhibidores de la proteasa y medicamentos antipsicóticos atípicos (por ejemplo: olanzapina y clozapina).
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, estrogeni, progestini (npr. v peroralnih kontraceptivih), zaviralci proteaz in atipični antipsihotiki (npr. olanzapin in klozapin).
Spanish: Si SoloStar está conservado en lugar fresco, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se atempere a temperatura ambiente.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite iz hladilnika 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Spanish: El paciente debe ser instruido en la técnica de inyección por su profesional sanitario.
Slovenian: Pristojni zdravstveni delavec mora bolnika poučiti o načinu injiciranja.
Spanish: Botón de inyección
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom
Spanish: La insulina glulisina administrada 15 minutos después de comenzar la comida proporciona un control glucémico similar al de la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida (ver figura 1).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial Periodo de validez después del primer uso del vial
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Rok uporabnosti po prvi uporabi viale:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Spanish: Sujete la pluma tal y como se muestra en este prospecto.
Slovenian: Injekcijski peresnik primite tako, kot je prikazano v tem navodilu za uporabo.
Spanish: 4 viales de 10 ml.
Slovenian: 4 viale z 10 ml.
Spanish: Si la pluma de insulina está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos) debe desecharse, y se debe utilizar una pluma de insulina nueva.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite nov injekcijski peresnik.
Spanish: Cambie el dispositivo de perfusión y el reservorio al menos cada 48 horas utilizando una técnica aséptica.
Slovenian: Infuzijski komplet in rezervoar morate zamenjati na 48 ur; menjavo morate opraviti aseptično.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Presnovne in prehranske motnje
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Utilice plumas específicas: ver prospecto.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Uporabljajte specifične injekcijske peresnike: glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La media total del AUC de la VPG entre 0-1 hora fue 102±75 mg/kg y 158±100 mg/kg con 0,2 y 0,4 Unidades/kg de insulina glulisina respectivamente, y 83,1±72,8 mg/kg y 112,3±70,8 mg/kg con 0,2 y 0,4 Unidades/kg de insulina lispro, respectivamente.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Spanish: En un estudio con 18 sujetos varones, con diabetes mellitus tipo 1, de edades comprendidas entre 21 y 50 años, la insulina glulisina muestra proporcionalidad respecto a la dosis en la primera exposición, la exposición máxima y la exposición total, en el rango de dosis de 0,075 a 0,4 Unidades/kg.
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bila zgodnja, največja in skupna izpostavljenost insulinu glulisin v razponu odmerkov od 0,075 do 0,4 enot/kg sorazmerna z odmerkom.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apidra.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA (SoloStar pluma precargada)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA (Napolnjen injekcijski peresnik SoloStar)
Spanish: La tapa de la pluma debe colocarse de nuevo en la pluma tras cada inyección para protegerlo de la luz.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma precargada debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Slovenian: Da preprečimo kakršnokoli onesnaženje, sme napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati strogo en sam bolnik.
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1000 Unidades.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1.000 enotam.
Spanish: Trastorno del metabolismo y de la nutrición
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Spanish: No se han investigado las propiedades farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia en la función hepática.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetične lastnosti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso raziskane.
Spanish: Los viales de Apidra se utilizan junto con jeringas de insulina con escala graduada y con un sistema de bomba de insulina.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre - la disponibilidad de su insulina en el país al que va a viajar, - reservas de insulina, agujas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, igel itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih con, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Spanish: 8 plumas de 3 ml
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Spanish: Su dosis de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerek insulina.
Spanish: 5 viales de 10 ml.
Slovenian: 5 vial z 10 ml.
Spanish: Apidra puede inyectarse en la pared abdominal, el muslo o la parte alta del brazo o por perfusión continua en la pared abdominal.
Slovenian: Zdravilo Apidra lahko injicirate v trebušno steno, stegno ali nadlaket ali ga dajete s stalno infuzijo v trebušno steno.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (cartucho)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (vložek)
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada Solución de 3 ml en un cartucho (vidrio incoloro) con un émbolo (goma de elastómero de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un tapón (goma de elastómero de bromobutilo).
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Spanish: Instrucciones de conservación Revise en la sección 6.4 de esta ficha técnica las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
Slovenian: Za navodila o shranjevanju SoloStarja glejte poglavje 6.4 tega navodila.
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Slovenian: Vsak mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Spanish: Vea el recuadro que aparece al final del prospecto para más información.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Spanish: Solución inyectable en un vial.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v viali.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de CAD/EXP.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake"EXP" .
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho Solución de 3 ml en un cartucho (vidrio incoloro de tipo I) con un émbolo (goma de elastómero de bromobutilo) y una cubierta con pestaña (aluminio) con un tapón (goma de elastómero de bromobutilo).
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 Unidades.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa
Slovenian: Subkutana ali intravenska uporaba
Spanish: Antes de utilizar SoloStar, se deben leer las Instrucciones de uso incluidas en el prospecto detenidamente.
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo.
Spanish: La pluma en uso no debe guardarse en la nevera.
Slovenian: Vložka, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Spanish: Después de la primera utilización: El producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC.
Slovenian: Po prvi uporabi: zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C.
Spanish: Las plumas precargadas en uso (o para llevarlas como reserva) pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC y protegidas del calor directo o de la luz directa.
Slovenian: Injekcijske peresnike, ki jih uporabljate ali jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C in zaščitene pred neposredno toploto ali svetlobo.
Spanish: Manejo de la pluma
Slovenian: Ravnanje z vialami
Spanish: Solución acuosa, incolora y transparente.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Spanish: Consulte el manual de instrucciones de su pluma de insulina para más detalles.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodilo za uporabo insulinskega injekcijskega peresnika.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, vea el recuadro que aparece al final del prospecto.
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Spanish: Plumas en uso Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3
Spanish: 2 viales de 10 ml.
Slovenian: 2 viali z 10 ml.
Spanish: Vía subcutánea
Slovenian: Subkutana uporaba
Spanish: Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Spanish: Otras informaciones sobre Apidra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europa para el medicamento Apidra a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH el 27 de septiembre de 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Spanish: No obstante, no hubo información suficiente para demostrar si Apidra era eficaz en niños menores de 6 años.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Spanish: Los pacientes podrán inyectarse Apidra bajo la piel ellos mismos.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
Spanish: Apidra debe administrarse hasta 15 minutos antes de las comidas, o justo una vez terminadas.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Spanish: Apidra insulina glulisina Resumen del EPAR para el público en general
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que ya tienen hipoglucemia.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
Spanish: La autorización de comercialización tiene validez ilimitada.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Apidra (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Spanish: Al regular el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Apidra son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Apidra también podrá inyectarse en una vena, pero en este caso sólo podrá aplicarla un médico o una enfermera.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
Spanish: En el primer estudio en el que participaron adultos con diabetes de tipo 1, se registró una disminución del 0,14% (de 7,60% a 7,46%) al cabo de seis meses, y una disminución de 0,14% para la insulina lispro.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Spanish: El control de la glucosa en sangre con Apidra fue al menos tan efectivo como con las insulinas de comparación.
Slovenian: Nadzor glukoze v krvi je bil z zdravilom Apidra vsaj tako učinkovit kot s primerjalnimi insulini.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en una zona diferente para evitar cambios en la piel (como el engrosamiento) que podrían llevar a que la insulina funcionase peor de lo esperado.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar insulin lahko deluje slabše od pričakovanega.
Spanish: En la diabetes de tipo 2 (cuando el organismo no es capaz de utilizar efectivamente la insulina), se ha estudiado Apidra en un estudio en el que participaron 878 adultos.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 (ko telo insulina ne more učinkovito izrabljati) je bilo zdravilo Apidra proučevano v eni študiji, ki je vključevala 878 odraslih bolnikov.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Apidra durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Apidra izkazalo med študijami?
Spanish: Apidra se utiliza para el tratamiento de pacientes diabéticos a partir de los seis años, cuando necesitan insulina.
Slovenian: Zdravilo Apidra se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 6 let, kadar potrebujejo insulin.