FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za optimalnu dijagnozu ostatnoga tkiva ili karcinoma štitnjače bilo radiojodnom scintigrafijom ili mjerenjem tireoglobulina kao i za radiojodnu terapiju ostatnog tkiva štitnjače potrebna je visoka razina TSH-a u serumu, kako bi se stimuliralo nakupljanje radioaktivnog joda i/ili otpuštanje tireoglobulina.
Icelandic: Til að ná hámarks greiningarárangri á skjaldkirtilsleifum eða krabbameini með annaðhvort myndgreiningu með geislavirku joði eða mælingu á thyroglobulini og meðhöndlun skjaldkirtilsleifa með geislavirku joði, þarf háa sermisþéttni TSH til að örva annaðhvort upptöku geislavirks joðs og/eða losun thyroglobulins.
Croatian: ispitivanju ESTIMABL1 randomizirana su 752 bolesnika s tumorom štitnjače niskog rizika (stadiji tumora pT1 < 1 cm i N1 ili Nx, pT1 > 1-2 cm i bilo koji stadij
Icelandic: ESTIMABL1 rannsóknin slembiraðaði 752 sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein með lítilli áhættu (æxli á stigunum pT1 <
Croatian: Pri oba se režima doziranja poboljšala osjetljivost, preciznost i negativna prediktivna vrijednost određivanja tireoglobulina u serumu nakon stimulacije lijekom Thyrogen sa ili bez radiojodne scintigrafije, u usporedbi s određivanjem tireoglobulina u bolesnika koji su nastavili primati hormone štitnjače.
Icelandic: Báðir skömmtunarhættir höfðu í för með sér aukið næmi, nákvæmni og neikvætt forspárgildi Thyrogen-örvaðs thyroglobulins eins og sér eða ásamt myndgreiningu með geislavirku joði, samanborið við mælingar sem gerðar voru hjá sjúklingum sem ekki voru teknir af skjaldkirtilshormónum.
Croatian: Rekonstituirana se otopina može čuvati do 24 sata u hladnjaku (2°C - 8°C), zaštićena od svjetlosti i pritom izbjegavajući mikrobiološku kontaminaciju.
Icelandic: Geyma má fullbúna lausnina í allt að 24 klst. í kæli (við 2°C - 8°C), varða gegn ljósi og þannig að komið sé í veg fyrir örverumengun.
Croatian: Kada morate obaviti pretragu ili uklanjanje tkiva (ablaciju) radioaktivnim jodom, liječnik će Vam dati radioaktivni jod 24 sata nakon zadnje injekcije lijeka Thyrogen.
Icelandic: Við myndgreiningu eða til eyðingar með geislavirku joði skal gefa geislavirkt joð 24 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Croatian: Kvaliteta života bolesnika značajno se smanjila nakon prekida terapije tireoidnim hormonom, dok je bila održana pri oba režima doziranja lijeka Thyrogen u obje indikacije.
Icelandic: Marktækt dró úr lífsgæðum eftir að meðferð með skjaldkirtilshormónum var hætt en þau héldust óbreytt við hvora skömmtunina af Thyrogen sem var og fyrir báðar ábendingarnar.
Croatian: Ne preporučuje se određivanje vrijednosti TSH-a nakon primjene lijeka Thyrogen.
Icelandic: Ekki er mælt með því að mæla TSH eftir gjöf Thyrogen.
Croatian: parestezija moždani udar, tremor
Icelandic: Heilablóðfall, skjálfti
Croatian: 1 bočica praška za otopinu za injekciju 2 bočice praška za otopinu za injekciju, što odgovara 2 dozama koje se primjenjuju u razmaku od 24 sata
Icelandic: 2 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn sem eru 2 skammtar sem gefa skal með 24 klst. millibili.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost da Thyrogen, kao i prekid terapije tireoidnim hormonom, može dovesti do stimuliranja rasta tumora.
Icelandic: Fyrir hendi er sá fræðilegi möguleiki að þegar notkun Thyrogen er hætt, líkt og þegar notkun skjaldkirtilshormóns er hætt, geti slíkt örvað æxlisvöxt.
Croatian: Primjena u dijagnostici Djelotvornost i sigurnost lijeka Thyrogen primijenjenog uz radiojodnu scintigrafiju istodobno s određivanjem tireoglobulina u serumu u svrhu otkrivanja ostatnog tkiva štitnjače i karcinoma štitnjače dokazane su u dva ispitivanja.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum var sýnt fram á verkun og öryggi Thyrogen til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði ásamt mælingu á sermisþéttni thyroglobulins til greiningar á skjaldkirtilsleifum og krabbameini.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,9 mg/ml tireotropina alfa kada se pripremi za primjenu s 1,2 ml vode za injekciju.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur thyrotropin alfa 0,9 mg/ml, eftir blöndun með 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf.
Croatian: Glavni cilj praćenja bio je potvrditi stanje ablacije ostatnog tkiva štitnjače uz pomoć statičke radiojodne scintigrafije vrata stimulirane lijekom Thyrogen, nakon medijana praćenja od 3,7 godina
Icelandic: Meginmarkmið eftirfylgnirannsóknarinnar var að staðfesta eyðingu skjaldkirtilsleifa með því að nota myndgreiningu á hálsi (static neck imaging) með geislavirku joði eftir örvun með Thyrogen í kjölfar 3,7 ára eftirlits að meðaltali (á bilinu 3,4 til 4,4 ár) eftir eyðingu með geislavirku joði.
Croatian: Ne primjenjujte lijek ako primijetite strane čestice, zamućenje ili promjenu boje.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í lausninni eru agnir, hún er skýjuð eða lituð
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva stimulacije rasta tumora u bolesnika s karcinomom štitnjače tijekom razdoblja prekida terapije hormonima štitnjače u svrhu provođenja dijagnostičke obrade, a što se pripisuje produljenom povišenju razine TSH-a.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein hefur verið greint frá nokkrum tilvikum um örvaðan æxlisvöxt, þegar notkun skjaldkirtilshormóna er hætt til að rannsóknir geti farið fram, sem hefur verið tengt langvarandi hækkun á þéttni TSH sem fylgir.
Croatian: To odgovara dozi od 0,9 mg tireotropina alfa kojeg treba injicirati.
Icelandic: Þetta jafngildir 0,9 mg af thyrotropin alfa sem gefa á með inndælingu.
Croatian: THYROGEN 0,9 mg prašak za otopinu za injekciju tireotropin alfa
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn Thyrotropin alfa
Croatian: Thyrogen sadrži natrij
Icelandic: Thyrogen inniheldur natríum
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Með því að nota þetta
Croatian: Drugi lijekovi i Thyrogen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Thyrogen
Croatian: Tablični popis nuspojava
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun
Croatian: Niskorizični bolesnici s dobro diferenciranim karcinomom štitnjače koji imaju nemjerljivu razinu Tg u serumu tijekom supresijske terapije tireoidnim hormonom i koji nemaju porast vrijednosti
Icelandic: Sjúklingum, sem eru í lítilli áhættu og eru með vel þroskað (well differentiated) skjaldkirtilskrabbamein, með ómælanlega sermisþéttni Tg á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð, án rh TSH (recombinant human TSH)
Croatian: Thyrogen se također primjenjuje u kombinaciji s radioaktivnim jodom za odstranjivanje (ablaciju) ostataka tkiva štitnjače nakon kirurškog uklanjanja štitne žlijezde u bolesnika bez sekundarnog rasta karcinoma (metastaza) koji uzimaju hormone štitnjače.
Icelandic: Thyrogen er einnig notað samhliða meðferð með geislavirku joði til að eyða skjaldkirtilsvef sem eftir verður við brottnám skjaldkirtils (leifar) með skurðaðgerð, hjá sjúklingum sem ekki eru með meinvörp og sem taka skjaldkirtilshormón.
Croatian: Ne može se isključiti stvaranje protutijela koja bi mogla interferirati s određivanjem vrijednosti endogenog TSH-a provedenog tijekom redovitog praćenja.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka myndun mótefna sem truflað gætu mælingar sem framkvæmdar eru við reglubundið eftirlit, á TSH sem líkaminn myndar sjálfur.
Croatian: U trećega bolesnika su se nakon i.m. doze od 3,6 mg javili mučnina, povraćanje i navale vrućine.
Icelandic: Þriðji sjúklingurinn fékk ógleði, uppköst og hitakóf eftir 3,6 mg skammt í vöðva.
Croatian: Predloženo liječenje u slučaju predoziranja sastoji se u ponovnom uspostavljanju ravnoteže tekućine, a može se razmotriti i primjena antiemetika.
Icelandic: Meðferð sem lögð er til við ofskömmtun felst í því að koma að nýju á vökvajafnvægi og einnig má íhuga að gefa uppsöluhemjandi lyf.
Croatian: Nije poznato može li Thyrogen primijenjen u trudnica naštetiti plodu ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Icelandic: Hvorki er þekkt hvort Thyrogen getur skaðað fóstur þegar það er gefið þunguðum konum né hvort Thyrogen getur haft áhrif á æxlun.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Croatian: Kroz usta boca (HDPE) boca (HDPE) boca (HDPE) boca (HDPE) boca (HDPE)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Croatian: • ako piju alkohol
Icelandic: ef þeir drekka áfengi
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenom.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Croatian: Pročitajte informacije u dijelu 4. ove upute.
Icelandic:  Lesið upplýsingar í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu liječeni
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður
Croatian: Ako Tivicay uzimate dvaput na dan, liječnik će Vam možda savjetovati da ga uzimate s hranom.
Icelandic: Þegar Tivicay er tekið tvisvar á dag gæti læknirinn ráðlagt þér að taka það með mat.
Croatian: 40 ili više
Icelandic: 40 eða meira
Croatian: 50 do < 200 200 do < 350
Icelandic: 50 til <200 200 til <350
Croatian: Pripazite na važne simptome
Icelandic: Fylgist með mikilvægum einkennum
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.5.
Croatian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Icelandic: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel:
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Croatian: Tivicay se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar.
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ili
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Croatian: †Ostale podvrste uključivale su: složenu skupinu (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), sve ostale <10.
Icelandic: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), allir aðrir <10.
Croatian: Kako biste HIV infekciju držali pod kontrolom i spriječili pogoršanje bolesti, morate nastaviti uzimati sve lijekove, osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete uzimati neki od njih.
Icelandic: Til að ná stjórn á HIVsýkingunni og koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni verður þú að halda áfram að taka öll lyfin, nema læknirinn segi þér að hætta að nota einhver þeirra.
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norelgestromín (NGMN)
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þurrkhylki.
Croatian: Tivicay se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. siječnja 2014.
Icelandic: 20. janúar 2014
Croatian: *osobito u bolesnika koji su prije imali depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
Icelandic: * einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða
Croatian: Inhibicija OAT3 nije ispitivana in vivo.
Icelandic: Hindrun á OAT3 hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Croatian: bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: skal sjúklingurinn ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur einfaldlega halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem bile su mučnina (13%), proljev (18%) i glavobolja (13%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram við meðferð voru ógleði (13%), niðurgangur (18%) og höfuðverkur (13%).
Croatian: Lamivudin i dolutegravir
Icelandic: Lamivúdín og dolutegravír
Croatian: NL432, izdvojene su mutacije E92Q (FC 3) i G193E (također FC 3).
Icelandic: Með notkun NL432-stofns, komu fram stökkbreytingarnar E92Q (FC 3) og G193E (einnig FC 3).
Croatian: Djeca u dobi od 6 do manje od 12 godina
Icelandic: Börn frá 6 ára til yngri en 12 ára
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf á eftirfarandi lista:
Croatian: Rasa bijelci afroameričko/afričko/drugo podrijetlo
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrísk-amerískur/afrískur/annar Aldur (ár)
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete tupe bolove i probadanja u zglobovima, zglobnu zakočenost ili teškoće pri kretnjama.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Croatian: Q148H/K/Ra
Icelandic: Q148H/K/R
Croatian: Nemojte uzeti Tivicay:
Icelandic: Ekki má nota Tivicay:
Croatian: GEMINI 1 i GEMINI 2 (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: GEMINI 2 (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije i upale ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar og bólgu eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
Croatian: Pretrage često povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) i/ili aspartat aminotransferaze (AST)
Icelandic: Hækkun alanínamínótransferasa (ALT) og/eða aspartatamínótransferasa (AST)
Croatian: Ne postoje klinički podaci o sigurnosti i djelotvornosti doze od 100 mg dvaput na dan.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun 100 mg tvisvar á dag.
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að nota lyfið við HIV-sýkingunni.
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Icelandic: Miðhlutfallabreyting (%)
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að aðstoða líkamann í að verjast sýkingum.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 i više godina
Icelandic: Unglingar 12 ára og eldri
Croatian: Samim time povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Icelandic: Þannig fjölgar CD4-frumum í blóðinu.
Croatian: Liječnik će možda napraviti pretrage jetre, bubrega ili krvi te Vam može reći da prestanete uzimati Tivicay.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir á lifur, nýrum eða blóði og gæti sagt þér að hætta að nota Tivicay.
Croatian: Filmom obložene tablete dolaze u bocama koje sadrže 30 ili 90 tableta.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem innihalda 30 eða 90 töflur.
Croatian: Mutacija R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
Icelandic: R263K-stökkbreytingin var einnig valin in vitro (sjá hér að framan).
Croatian: • suicidalne misli*
Icelandic: sjálfsvígshugsanir*
Croatian: • ako im je imunološki sustav jako oslabljen
Icelandic: ef ónæmiskerfið er mjög veiklað
Croatian: Tivicay se ne smije primjenjivati u dozi većoj od 50 mg dvaput na dan u kombinaciji s atazanavirom (vidjeti dio 5.2) zbog nedostatnih podataka.
Icelandic: Ekki skal gefa stærri skammta af Tivicay en 50 mg tvisvar á dag ásamt atazanavíri (sjá kafla 5.2), vegna skorts á upplýsingum.
Croatian: OSS: kombinirana genotipska i fenotipska rezistencija (neto ocjena na temelju testova Monogram Biosciences)
Icelandic: OSS: samsett arfgerðar- og svipgerðarónæmi (Monogram Biosciences Net Assessment)
Croatian: One su manje česte u osoba koje uzimaju Tivicay.
Icelandic: Þau eru sjaldgæf hjá einstaklingum sem nota Tivicay.
Croatian: Nemojte prekidati primjenu lijeka Tivicay bez savjetovanja s liječnikom jer možete naštetiti sebi i svojem nerođenom djetetu.
Icelandic: Ekki hætta að nota Tivicay án þess að tala við lækninn þar sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Croatian: Kohorta IIA (6 do <12 godina) (n=23)
Icelandic: Hópur IIA (6 til <12 ára) (n=23)
Croatian: - Djelatna tvar je dolutegravir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er dolutegravír.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp í átt að búknum.
Croatian: Preporuke za doziranje prema tjelesnoj težini nalaze se u tablici 1.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta í samræmi við þyngd eru í töflu 1
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koje se zovu kortikosteroidi
Icelandic: ef þeir nota einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Croatian: Što je Tivicay i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Tivicay og við hverju það er notað
Croatian: I Tivicay može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Icelandic: Tivicay getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Croatian: Dolutegravir nije bio kancerogen u dugotrajnim istraživanjima na miševima i štakorima.
Icelandic: Dolutegravír var ekki krabbameinsvaldandi í langtímarannsóknum hjá músum og rottum.
Croatian: U izolatima podvrste C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263 na integrazi izdvojena je u jednome izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Icelandic: Í undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) var integrasaútskiptingin R263K valin í einum stofni og G118R í tveimur stofnum.
Croatian: Za djecu u dobi između 6 i 12 godina liječnik će odlučiti o točnoj dozi lijeka Tivicay, ovisno o tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 til 12 ára ákveður læknirinn réttan skammt af Tivicay út frá þyngd barnsins.
Croatian: Ovakve su se reakcije uobičajeno javljale unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Croatian: Tivicay se uvijek primjenjuje u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (kombinirana terapija).
Icelandic: Tivicay er alltaf notað ásamt öðrum retróveirulyfjum (samsett meðferð).
Croatian: Primijećene mutacije uzrokovane liječenjem ili kombinacije mutacija bile su L74I (n=1), N155H (n=2).
Icelandic: Meðferðartengdar stökkbreytingar eða blandaðar stökkbreytingar voru L74I (n=1), N155H (n=2).
Croatian: Nema podataka o učincima dolutegravira na plodnost muškaraca ili žena.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravírs á frjósemi hjá körlum eða konum.
Croatian: 15 do manje od 20
Icelandic: 15 að 20
Croatian: AUC je u sjemenu iznosio 7%, a u rektalnome tkivu 17% odgovarajuće vrijednosti u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Icelandic: AUC í sæði var 7% og í endaþarmsvef 17% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Tivicay u pedijatrijskih bolesnika s HIV infekcijom u dobi od 4 tjedna do manje od 6 godina (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Tivicay hjá HIV-smituðum börnum á aldrinum 4 vikna til yngri en 6 ára (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: ‡ Prilagođena srednja razlika između liječenja bila je statistički značajna (p<0,001)
Icelandic: ‡ Aðlagaður meðalmeðferðarmunur var tölfræðilega marktækur (p<0,001)
Croatian: Stoga bolesnici moraju biti pod strogim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera áfram undir nákvæmu klínísku eftirliti sérfræðinga með reynslu af meðferð þessara HIV-tengdu sjúkdóma.
Croatian: Utjecaj teškog oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku lijeka Tivicay nije ispitivan.
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Tivicay hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Dolutegravir je i supstrat za UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp i BCRP; stoga lijekovi koji induciraju navedene enzime mogu smanjiti koncentracije dolutegravira u plazmi i tako oslabiti terapijski učinak dolutegravira (vidjeti
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, og BCRP; því geta lyf sem virkja þessi ensím lækkað þéttni dolutegravírs í plasma og minnkað læknandi áhrif dolutegravírs (sjá Töflu 2).
Croatian: Istodobna primjena s dofetilidom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samtímisnotkun dófetilíðs (sjá kafla 4.5).
Croatian: Sve osobe neće jednako odgovoriti na liječenje lijekom Tivicay.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Tivicay á sama hátt.
Croatian: Trenutno iskustvo s predoziranjem dolutegravirom je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun dolutegravírs er takmörkuð.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu því þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Croatian: • depresija (osjećaji duboke tuge i bezvrijednosti)
Icelandic: • þunglyndi (að finna fyrir miklum leiða og tilgangsleysi)
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu lijeka Tivicay za Vas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt af Tivicay fyrir þig.
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na farmakodinamiku luteinizirajućeg hormona (LH), folikulostimulirajućeg hormona (FSH)
Icelandic: Dolutegravír hafði engin áhrif á lyfhrif gulbúsörvandi hormóns (LH), eggbúsörvandi hormóns (FSH) eða prógesteróns.
Croatian: Malobrojni su podaci o primjeni dolutegravira u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dolutegravírs hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Croatian: • gospinu travu (Hypericum perforatum), biljni lijek za liječenje depresije.
Icelandic: • jóhannesarjurt (hypericum perforatum), náttúrulyf við þunglyndi
Croatian: Ako ste trudni, ako zatrudnite ili planirate imati dijete:
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, verður barnshafandi eða ráðgerir að eignast barn:
Croatian: 20 mg jedanput na dan (primijenjena kao dvije tablete od 10 mg)
Icelandic: 20 mg einu sinni á dag (Taka á tvær 10 mg töflur)
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 do 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
Icelandic: Þessi veiruhamlandi svörun hélst í 3-4 daga eftir töku síðasta skammts hjá 50 mg hópnum.
Croatian: Dodatnih pet ispitanika doživjelo je PDVN između 24. i 48. tjedna, a 2 od tih 5 ispitanika imala su mutacije uzrokovane liječenjem.
Icelandic: Fimm aðrir einstaklingar urðu fyrir meðferðarbresti sem skilgreindur var samkvæmt rannsóknaráætlun á milli viku 24 og 48 og 2 af þessum 5 voru með meðferðartengdar stökkbreytingar.
Croatian: Ne uklanjati sredstvo za sušenje.
Icelandic: Ekki fjarlægja þurrkhylkið.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u istraživanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegravíri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Croatian: In vitro dolutegravir nije pokazao ni izravnu ni slabu inhibiciju (IC50 > 50 μM) enzima citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridin difosfat glukuronoziltransferaze (UGT)1A1 ili UGT2B7 niti prijenosnika P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ili MRP4.
Icelandic: In vitro sýndi dolutegravír engin eða lítil bein hindrandi áhrif (IC50>50 μM) á cýtókróm P450 ensímin (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, úridín tvífosfat glúkúrónósýl transferasa (UGT)1A1 eða UGT2B7, eða flutningspróteinin Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eða MRP4.
Croatian: 24. tjedan (N=161)
Icelandic: Vika 24 (N=161)