FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Micardis.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Teva ?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Telmisartan Teva?
Dutch: Telmisartan Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Danish: Telmisartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at have nogen virkning, og blodkarrene kan således udvide sig.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Telmisartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie mogen niet meer dan 40 mg per dag krijgen.
Danish: Patienter med mildt eller moderat nedsat leverfunktion bør ikke få højere dosis end 40 mg dagligt.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Teva vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Teva skal anvendes.
Dutch: Telmisartan Teva wordt ook voorgeschreven ter voorkoming van cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) zoals een hartaanval of een beroerte.
Danish: Telmisartan Teva anvendes også til forebyggelse af hjerte-kar-problemer (problemer med hjertet og blodkarrene), såsom hjertetilfælde og slagtilfælde.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Micardis, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte, af.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie dienen een lagere aanvangsdosis te krijgen, te weten 20 mg eenmaal daags.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør få en lavere startdosis på 20 mg en gang dagligt.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Danish: Da Telmisartan Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Dutch: Waarom is Telmisartan Teva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Telmisartan Teva godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Bij de aanvang van het gebruik van Telmisartan Teva dient de arts de bloeddruk van de patiënt nauwkeurig te volgen.
Danish: Lægen bør nøje overvåge patientens blodtryk, når behandlingen med Telmisartan Teva påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtryksnedsættende medicin.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Teva gewoonlijk 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals een hydrochloorthiazide.
Danish: Hvis målet for blodtrykket ikke nås, kan dosis øges til 80 mg, eller der kan anvendes andre lægemidler mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling.
Dutch: Wat is Telmisartan Teva ?
Danish: Hvad er Telmisartan Teva?
Dutch: De werkzame stof van Telmisartan Teva, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Teva, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Dutch: Hoe is Telmisartan Teva onderzocht?
Danish: Hvordan blev Telmisartan Teva undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Telmisartan Teva?
Danish: Hvordan virker Telmisartan Teva?
Dutch: Hoe wordt Telmisartan Teva gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Telmisartan Teva?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 9 juni 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 9. juni 2016
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se under punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Dutch: Haal een enkele blister los van de rest van de strip door deze voorzichtig langs de perforaties eromheen af te scheuren
Danish: Adskil én blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringerne omkring den.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (>99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa Isyreglycoprotein.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET.
Dutch: Cmax en in mindere mate AUC stijgen niet evenredig bij doseringen boven 40 mg.
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de concentratietijdcurve (AUC) nemen niet evenredig toe met de dosis.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van telmisartan
Danish: Mulige bivirkninger ved telmisartan:
Dutch: Neem de tablet in uw mond en slik deze door met water of een andere geschikte vloeistof
Danish: Put tabletten i munden og synk med vand eller anden egnet væske.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk of
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer hoger bij vrouwen vergeleken met mannen.
Danish: Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmax og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Telmisartan Teva Pharma bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af Telmisartan Teva Pharma til gravide kvinder.
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tror, du er gravid eller snart bliver gravid.
Dutch: Ouderen De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen ouderen en personen onder de 65 jaar.
Danish: Telmisartans farmakokinetiske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de, der er under 65 år.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Danish: "Essentiel" betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet.
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de post-natale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Danish: Der er ingen tegn på teratogenicitet, men ved toksiske doser sås en påvirkning af den postnatale udvikling af afkommet såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan Teva Pharma voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Telmisartan Teva Pharma.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Telmisartan Teva Pharma, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid og anbefale en anden type medicin i stedet for Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Plasma-aldosteronspiegels worden verlaagd door telmisartan.
Danish: Plasmaaldosteronniveauet sænkes med telmisartan.
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Telmisartan Teva Pharma gecorrigeerd te worden.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Telmisartan Teva Pharma te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Telmisartan Teva Pharma er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Dutch: De aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma is één tablet per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Telmisartan Teva Pharma er 1 tablet daglig.
Dutch: Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Dutch: Het nauwgezet monitoren van het serumkalium van risicopatiënten wordt aangeraden (zie rubriek 4.5).
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.
Dutch: Bij het gebruik van Telmisartan Teva Pharma bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een periodieke controle van kalium- en creatinineserumspiegels aanbevolen.
Danish: Når Telmisartan Teva Pharma anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Telmisartan Teva Pharma aan patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Telmisartan Teva Pharma til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Dutch: < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering bij ouderen is niet nodig.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Teva Pharma elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Telmisartan Teva Pharma hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Dutch: Ernstige bijwerkingen bestaan uit anafylactische reactie en angio-oedeem, welke zelden voorkomen (≥1/10.000, <1/1.000), en acuut nierfalen.
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) samt akut nyresvigt.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Danish: Telmisartan Teva Pharma bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma bevat sorbitol.
Danish: Telmisartan Teva Pharma indeholder sorbitol.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan of een andere ingreep waarbij anesthesie wordt gebruikt moet u uw arts vertellen dat u Telmisartan Teva Pharma gebruikt.
Danish: Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: U kunt Telmisartan Teva Pharma met of zonder voedsel innemen.
Danish: Telmisartan Teva Pharma kan både tages med mad og uden.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II-receptorantagonisten.
Danish: Telmisartan Teva Pharma tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes angiotensin IIreceptorantagonister.
Dutch: Voor de behandeling van hoge bloeddruk is de gebruikelijke dosis Telmisartan Teva Pharma voor de meeste patiënten éénmaal daags 40 mg om uw bloeddruk 24 uur onder controle te houden.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva Pharma for de fleste patienter 40 mg én gang dagligt til kontrol af dit blodtryk i 24 timer.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma blokkeert dit effect van angiotensine II en zorgt dat de bloedvaten ontspannen en verlaagt zo uw bloeddruk.
Danish: Telmisartan Teva Pharma blokerer angiotensin II's virkning, så blodkarrene afslappes, og blodtrykket falder.
Dutch: Bevat sorbitol (E420).
Danish: Indeholder sorbitol (E420).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telmisartan Teva Pharma met aliskiren bevattende producten is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Danish: Samtidig brug af Telmisartan Teva Pharma og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Het effect van Telmisartan Teva Pharma kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen, bijv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Telmisartan Teva Pharma kan blive mindre, hvis du samtidig tager NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk medicin såsom aspirin eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Dutch: - Het gebruik van diuretica (‘plaspillen'), vooral in hoge dosis samen met Telmisartan Teva Pharma, kan leiden tot een aanzienlijk verlies van lichaamsvocht en lage bloeddruk (hypotensie).
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika), især i høje doser taget sammen med Telmisartan Teva Pharma, kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk (hypotension).
Dutch: Dergelijke aandoeningen dienen vóór toediening van Telmisartan Teva Pharma gecorrigeerd te worden.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is telmisartan.
Danish: - Aktivt stof: Telmisartan.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Danish: I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos mænd eller kvinder ved brug af telmisartan.
Dutch: Aluminium-aluminium blisterverpakkingen: verpakkingsgrootte met 28 tabletten.
Danish: Aluminium-aluminiumblistere: pakningsstørrelser a 28 tabletter.
Dutch: In het klinisch onderzoek genaamd "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) bij patiënten van 50 jaar of ouder, die recentelijk een beroerte hadden doorgemaakt, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% betrouwbaarheidsinterval 1,00 - 2,06)]; de incidentie van sepsis met fatale afloop was verhoogd bij patiënten die met telmisartan werden behandeld (0,33%) vs. patiënten die met placebo werden behandeld (0,16%) [RR 2,07 (95% betrouwbaarheidinterval 1,143,76].
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Dutch: Hypotensie2, orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
Danish: Hypotension2, ortostatisk hypotension Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Danish: Graviditet og amning
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Telmisartan Teva eenmaal daags één 80 mg tablet.
Danish: Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva Pharma 80 mg én gang daglig.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Telmisartan Teva Pharma bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Telmisartan Teva Pharmas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Let op: instructies om de tablet uit de blisterstrip te halen, staan vermeld op de omdoos van de afpelbare blisterverpakking.
Danish: Bemærk, at vejledning i, hvordan tabletten tages ud af blisterkortet, findes på den ydre æske med blisterkortene med aftrækkeligt folie.
Dutch: Aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen en aluminiumaluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Danish: Perforerede aluminium-aluminium-enhedsdosisblistere med aftrækkeligt folie og perforerede aluminium-aluminium enhedsdosisblistere.
Dutch: NSAID's (bv. acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en nietselectieve NSAID's) kunnen het antihypertensief effect van angiotensine II-receptorantagonisten verminderen.
Danish: NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre i doser beregnet til antiinflammatorisk behandling, COX-2-hæmmere og ikke-selektive NSAID) kan muligvis nedsætte den antihypertensive virkning af angiotensin IIreceptorantagonister.
Dutch: Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan.
Danish: Alternativt kan telmisartan anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid, som har en additiv virkning på telmisartans blodtrykssænkende virkning.
Dutch: Österreich ratiopharm Arzneimittel
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Dutch: Telmisartan Teva Pharma kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Danish: Telmisartan Teva Pharma kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig schade kan doen aan uw baby als u het gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.
Danish: Det frarådes at anvende Telmisartan Teva Pharma tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det bruges efter graviditetens 3. måned.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosering van Telmisartan Teva Pharma, kan voorkomen bij patiënten die een volume- en/of natriumdepletie hebben door therapie met een sterk werkzaam diureticum, een zoutarm dieet, diarree of braken.
Danish: Specielt efter den første dosis af Telmisartan Teva Pharma kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma bevat natrium
Danish: Telmisartan Teva Pharma indeholder natrium
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder angiotensine II-receptorantagonisten heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har anvendt angiotensin IIreceptorantagonister, bør observeres nøje for hypertension (se pkt.
Dutch: - als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Telmisartan Teva Pharma" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Danish: Telmisartan Teva Pharma er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: − Bijkomende aandoeningen, in het bijzonder dehydratatie, acute decompensatio cordis, metabole acidose, verslechtering van de nierfunctie, plotselinge verslechtering van de toestand van de nieren (bv. infectieuze aandoening), celafbraak (bv. acute ledemaat ischemie, rhabdomyolyse,
Danish: - Tilstødende komplikationer, især dehydrering, akut hjertedekompensation, metabolsk acidose, forværring af nyrefunktionen, akut forværring af nyrernes tilstand (f.eks. ved infektiøse sygdomme), cellenedbrydning (f.eks. ved akut ekstremitetiskæmi, rabdomyolyse, større traumer).
Dutch: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletten Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletten Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletten
Danish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Dutch: Telmisartan Teva Pharma kan het bloeddrukverlagend effect van andere geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk verhogen.
Danish: Telmisartan Teva Pharma kan øge den blodtryksnedsættende virkning af andre blodtryksnedsættende lægemidler.
Dutch: Verwijder voorzichtig de bovenste papieren laag Duw de tablet door de blootgestelde folie
Danish: Træk forsigtigt det øverste papirlag af.
Dutch: - U heeft diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Danish: hvis du har sukkersyge (diabetes) eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
Dutch: - U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Danish: hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.