FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä korkean verenpaineen (hypertensio) hoitoon käyttävillä potilailla doksatsosiini vaikuttaa rentouttamalla verisuonia niin, että veri pääsee kulkemaan niissä helpommin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, doksazosin deluje tako, da sprošča krvne žile, kar olajša pretok krvi skoznje.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Slovenian: Tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
Finnish: Yleinen: tiheä virtsaamistarve, lisääntynyt virtsamäärä, viivästynyt siemensyöksy Melko harvinainen: inkontinenssi, mikturaatiohäiriöt, virtsaamisvaikeudet Harvinainen: impotenssi, priapismi
Slovenian: Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Finnish: Yleinen (harvemmalla kuin yhdellä 10 henkilöstä, mutta useammalla kuin yhdellä 100 henkilöstä): lihaskipu, väsymys, yleinen huonovointisuus tai heikkous, päänsärky, uneliaisuus, silmien kohdistamisongelmat, sydämentykytys, rintakipu, pyörrytys, huimaus, turvotus, pyörtyminen tai huimaus noustessa seisomaan istuma- tai makuuasennosta, hengästyminen, nuha (riniitti), ummetus, ruoansulatushäiriöt, lisääntynyt virtsaamistarve ja viivästynyt siemensyöksy.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10, vendar več kot eni osebi od 100): Bolečine v mišicah, utrujenost, splošno slabo počutje ali šibkost, glavobol, zaspanost, težave z ostrino vida, razbijanje srca, bolečine v prsnem košu, vrtoglavica, omotica, otekanje, omedlevica ali vrtoglavica pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zasoplost, izcedek iz nosu (rinitis), zaprtje, prebavne motnje, povečana želja ali potreba po uriniranju in zapoznela ejakulacija.
Finnish: Dialyysi ei ole indikoitu, sillä doksatsosiini sitoutuu vahvasti plasman proteiiniin.
Slovenian: Doksazosin se močno veže na beljakovine v plazmi, zato dializa ni indicirana.
Finnish: Muut aineet tabletin päällysteessä ovat metakryylikopolymeeri, kolloidinen vedetön piioksidi, makrogoli ja titaanidioksidi (E
Slovenian: Pomožne snovi v oblogi tablete so metakrilni kopolimer, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, makrogol in titanov dioksid (E 171).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Doksatsosiinia tulee antaa erityisen varoen potilaille, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: C02CA04
Slovenian: Oznaka ATC: C02CA04.
Finnish: Yleinen: lihaskrampit, väsymys, pahoinvointi, päänsärky, unettomuus Melko harvinainen: treemori, lihasten jäykkyys Harvinainen: parestesia
Slovenian: Pogosti: mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje, glavobol, somnolenca Občasni: tremor, otrdelost mišic
Finnish: Jos lopetat Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien oton Jatka tablettien ottamista lääkärin määräämän ajan.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Finnish: Yleinen: akkomodaatiohäiriöt Melko harvinainen: kyynelvuoto, valonarkuus Harvinainen: sumentunut näkö
Slovenian: Pogosti: motnje akomodacije Občasni: solzenje, fotofobija Redki: zamegljen vid
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Slovenian: 1 IME ZDRAVILA Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I]
Finnish: verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet fosinopriili ja lisinopriili mukaan lukien, sillä Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet voivat lisätä niiden tehoa tietyt reuman hoidossa käytetyt ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai naishormoni (estrogeeni), sillä ne voivat vähentää Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien tehoa hermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini, sillä myös ne voivat vähentää Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien tehoa.
Slovenian: • zdravila, ki delujejo na živčevje, kot so dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin, ker tudi lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Finnish: Se saattaa olla heille haitallista,
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo,
Finnish: Älä pureskele tai murskaa niitä.
Slovenian: Ne žvečite jih in jih ne zdrobite.
Finnish: vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Finnish: Povidoni α-tokoferoli
Slovenian: Povidon α-tokoferol
Finnish: Jatka sitten normaaliin tapaan.
Slovenian: Nato nadaljujte jemanje tako kot prej.
Finnish: Lääkärisi saattaa nostaa annoksen 8 mg:aan.
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal odmerek na 8 mg.
Finnish: • Jos imetät
Slovenian: • če dojite;
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista:
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil:
Finnish: Jos unohdat ottaa tablettisi, jätä annos väliin kokonaan.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, spustite odmerek v celoti.
Finnish: Frekvenssi määritellään erittäin yleisiksi (≥1/10); yleisiksi (>1/100 - <1/10); melko harvinaiseksi (>1/1000 - <1/100), harvinaiseksi (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinaiseksi (<1/10
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Finnish: Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kertaannoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
Slovenian: Testni izdelek je pokazal konsistentne učinke pri enkratnem odmerjanju v vseh raziskavah, zagotovljena pa je bila zadostna gotovost, da so predloženi rezultati o stalnem stanju reprezentativni tudi za druge serije.
Finnish: • Estrogeenia sisältävää lääkettä
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo estrogen;
Finnish: Tästä ei ole syytä huoleen, mutta älä aja autoa, käytä koneita tai tee mitään vaarallista mikäli sinulla on heikko olo.
Slovenian: Če se to zgodi, ne skrbite, vendar pa zagotovite, da ne boste vozili avtomobila, upravljali strojev ali opravljali dejavnosti, ki bi lahko bile nevarne, če bi čutili omedlevico.
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Germany
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Nemčija
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkiin jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Kerran päivässä annostuksella nähdään verenpaineen kliinisesti merkittävä aleneminen koko päivän ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
Finnish: Yleiset: apatia
Slovenian: Pogosti: apatija
Finnish: • Jos sinulla on diabeettinen autonominen neuropatia, sairaus joka liittyy sokeritautiin ja vaikuttaa hermostoosi,
Slovenian: • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje.
Finnish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Iso-Britannia
Slovenian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velika Britanija
Finnish: • Jos sinulla on sydänsairaus
Slovenian: • če imate bolezen srca;
Finnish: Faksi: 0036 1 505 0005
Slovenian: Faks: 0036 1 505 0005
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, kerro välittömästi lääkärille tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, takoj povejte zdravniku ali obiščite najbližji bolnišnični nezgodni oddelek.
Finnish: On epätodennäköistä, että nämä erot aiheuttaisivat kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi posledice teh razlik lahko bili klinično pomembni neželeni učinki.
Finnish: Heitä pitää informoida tapaturmien riskistä ja varotoimenpiteistä, joilla minimoidaan ortostaattisia oireita.
Slovenian: Treba jih je opozoriti na morebitno tveganje poškodb in obvestiti o ukrepih za zmanjševanje ortostatskih simptomov.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu;
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Liian monen tabletin ottaminen kerralla voi saada sinut voimaan huonosti.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet hkrati, se boste mogoče počutili slabo.
Finnish: • Dopamiinia, metaraminolia, metoksaminia, adrenaliinia (epinefriiniä) sisältäviä lääkkeitä
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo dopamin, metaraminol, metoksamin, adrenalin (epinefrin);
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisi minimoida.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Puh. 0036 1 505 0000
Slovenian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MADŽARSKA Tel: 0036 1 505 0000
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98%).
Slovenian: Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98 %).
Finnish: • Jos sinulla on tai on ollut aiemmin ruoansulatuskanavan tukoksia.
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli kakršno koli obliko zapore prebavil.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta-annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: CHMP je menil, da je bila bioekvivalenca po uporabi enega odmerka zadostno dokazana v dveh različnih bioekvivalenčnih raziskavah (raziskavi 463/04-05) in po uporabi večkratnega odmerka (raziskava 5208/02-3) v skladu s smernicami CHMP.
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla joilla insuliiniherkkyys on heikkoa, mutta tämänkin löydöksen kliininen merkitys on yhä epävarma.
Slovenian: Poleg tega doksazosin poveča občutljivost za insulin pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin, vendar tudi klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Finnish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Puh. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksi: 0033 (0) 1 57 63 33
Slovenian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia, ylivuotava virtsarakko (et koe virtsaamistarvetta) tai anuria (kehosi ei tuota virtsaa)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina);
Finnish: Apuaineet, katso 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjäämistä (katso 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale zmanjšano preživetje fetusov (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on merkitty kirjaimet "DL".
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z napisom "DL" na eni strani.
Finnish: Sinua saattaa heikottaa kun nouset seisomaan istuma- tai makuuasennosta varsinkin hoidon alkuaikoina tai jos jatkat hoitoasi tauon jälkeen.
Slovenian: Morda boste čutili omedlevico ali vrtoglavico ob vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zlasti na začetku zdravljenja ali po nadaljevanju zdravljenja po premoru.
Finnish: Kussakin yleisyysryhmässä haittavaikutukset esitetään alenevassa vakavuusjärjestyksessä.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: • Yskä- ja vilustumislääkkeitä, koska ne saattavat sisältää efedriiniä, fenylefriiniä.
Slovenian: zdravila proti kašlju in prehladu, ker lahko vsebujejo efedrin ali fenilefrin.
Finnish: In vitro tutkimustiedot ihmisen plasmasta osoittavat, että doksatsosiinilla ei ole vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin proteiineihin sitoutumiseen.
Slovenian: Podatki in vitro na človeški plazmi kažejo, da doksazosin ne vpliva na vezavo digoksina, varfarina, fenitoina ali indometacina na beljakovine.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8-kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8-kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo
Finnish: • Benigni prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylemmän virtsatien tukos, krooniset virtsatieinfektiot tai virtsarakon kivet
Slovenian: • benigna hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija zgornjih sečil, kronična okužba sečil ali kamni v mehurju;
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. Pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov;
Finnish: Potilaita joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista, sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10-20 % bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5 % pa do edema in dispneje.
Finnish: • Jos tiedät olevasi herkistynyt kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
Slovenian: • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin;
Finnish: - Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia jota tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan myös, kun viivästyneesti vapautuvia doksatsosiinitabletteja annetaan samaan aikaan lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa maksan metaboliaan (esim. simetidiini).
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem uporablja hkrati z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic CHMP pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustreznost občutljivosti za zaznavanje razlik med zdraviloma,
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenoreseptorien selektiivisestä salpautumisesta.
Slovenian: Menijo, da je ta učinek posledica selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v žilah.
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia joita esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta ovat punaja valkosolujen ja verihiutaleiden väheneimene ja veren urean ja kreatiniinipitoisuuden kasvu.
Slovenian: Med zelo redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri manj kot 1 bolniku od 10.000, so zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Slovenian: V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43 % in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 40 %.
Finnish: Butyylihydroksytolueeni (E321) Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti Metakryylihappokopolymeeri (Eudragir L30 D-55) Makrogoli 1300-1600
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
Finnish: ERITYISVAROITUS ETTEI LÄÄKEVALMISTETTA SAA SÄILYTTÄÄ LASTEN ULOTTUVILLA
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Finnish: Faksi: 0049 (0) 81 41 3572
Slovenian: Faks: 0049 (0) 81 41 3572
Finnish: • Kipua lievittävät lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID), esim.
Slovenian: • zdravila proti bolečinam, imenovana protivnetna zdravila (nesteroidni antirevmatiki), npr. ibuprofen;
Finnish: Useimmilla prostatahyperplasiapotilailla riittävä vaste saavutetaan aloitusannostuksella.
Slovenian: Pri večini bolnikov s hiperplazijo prostate za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek.
Finnish: Tiineillä kaniineilla ja rotilla tehdyt tutkimukset päivittäisannoksella, jotka johtivat 4- ja 10-kertaiseen plasmakonsentraatioon (Cmax ja AUC) verrattuna ihmisillä mitattuihin tasoihin, eivät viitanneet sikiölle koituviin haittoihin.
Slovenian: Študije na brejih kuncih in podganah, pri katerih so uporabili dnevne odmerke, ki so povzročili koncentracije v plazmi, pri katerih so bile vrednosti Cmax 4-krat, vrednosti AUC pa 10-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, niso pokazale dokazov za poškodbe ploda.
Finnish: Ennen leikkausta tai edes puudutusta hammaslääkärillä, sinun on kerrottava lääkärille tai hammaslääkärille että käytät Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Slovenian: Pred kirurškim posegom in anestezijo, tudi pri zobozdravniku, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Finnish: Melko harvinaiset: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinaiset: depressio, agitaatio
Slovenian: Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, agitacija
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavin nimin [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Podatke je treba dopolniti ob zaključku postopka]
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että viivästyneesti vaikuttavat doksatsosiinitabletit pahentaisivat olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoimintapotilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem poslabšajo obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek.
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsutuista lääkkeistä ja sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon, tai eturauhasen laajentumisen aiheuttamien oireiden hoitoon miehillä.
Slovenian: Doksazosin spada v skupino zdravil, imenovanih alfa-blokatorji, lahko pa se uporablja za zdravljenje povišanega krvnega tlaka ali simptomov, ki jih povzroča povečanje prostate pri moških.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Finnish: Puh. 0049 (0) 81 41 3572
Slovenian: Tel: 0049 (0) 81 41 3572
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkevalmisteen käytöstä, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivista doksatsosiinia, rintamaitoon erittyi noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Slovenian: Pri hipotenzivnih bolnikih ali bolnikih z znano ortostatsko disregulacijo, ki jemljejo tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BPH), je treba biti posebno previden.
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: Yleiset: astenia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti: astenija
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30 & 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 30 in 100 tablet.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettia ja vastaavia tuotenimiä on saatavilla 28, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je na voljo v pretisnih omotih po 28, 30 in 100 tablet.