FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza care trebuie administrată la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste
Bulgarian: Доза, която трябва да се приема от възрастни и деца над 13 години
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Bulgarian: При пациентите, получавали VIRACEPT два пъти дневно (n = 10), са постигнати Cmax на нелфинавир от 4,0± 0,8 µg/ml и минимални концентрации сутрин и вечер от 2,2± 1,3 µg/ml и 0,7± 0,4 µg/ml съответно.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină cu nelfinavir este contraindicată
Bulgarian: Едновременната употреба на рифампицин с нелфинавир е противопоказана.
Romanian: Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.
Bulgarian: Най-често съобщаваното нежелано събитие при деца е диария.
Romanian: Administrarea concomitentă de midazolam cu nelfinavir poate determina o creştere marcată în concentraţia acestei benzodiazepine.
Bulgarian: Едновременното приложение на мидазолам с нелфинавир може да предизвика силно повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Romanian: Alternativ, se poate lua pulberea orală de Viracept 50 mg/g.
Bulgarian: Като алтернатива вместо това може да се приема Viracept 50 mg/g прах за перорално приложение.
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) Tadalafil
Bulgarian: Инхибитори на PDE-5 за лечение на белодробна артериална хипертония (БAХ)
Romanian: Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu
Bulgarian: Това ще помогне на организма ви да извлече пълна
Romanian: ASC noretindronă ↓18% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Bulgarian: AUC на норетиндрон ↓18 % Концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
Bulgarian: При повече от 10 % от пациентите с изолати, подходящи за оценка, са открити една или повече мутации на вирусните протеази в аминокиселините в позиции 30, 35, 36, 46, 71, 77 и 88.
Romanian: • triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Bulgarian: Триазолам или мидазолам, приеман през устата (за тревожност или за да Ви помогнат да заспите)
Romanian: • amiodaronă sau chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Bulgarian: Амиодарон или хинидин (при неритмична сърдечна дейност)
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Bulgarian: Той се предлага в пластмасови бутилки със защитени от деца пласмасови запушалки.
Romanian: Creşterea Cmax
Bulgarian: Увеличение на Cmax (пъти)
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la tadalafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на тадалафил.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s-a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită).
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия при пациенти с НІV е била свързана с преразпределение на мастната тъкан (придобита липодистрофия).
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Bulgarian: Едновременно прилагане с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 [напр. терфенадин, астемизол, цизаприд, aмиодарон, хинидин, пимозид, триазолам, перорално приложен мидазолам (за предпазни мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), ерго-производни, ловастатин и симвастатин, алфузозин и силденафил, когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за употребата на силденафил и други инхибитори на PDE-5 при пациенти с еректилна
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
Bulgarian: След прилагане на VIRAСEPT перорален прах или таблетки по време на хранене в доза приблизително 25-30 mg/kg три пъти дневно се постигат стационарни плазмени концентрации, подобни на тези получени при възрастни пациенти, лекувани със
Romanian: • simvastatină sau lovastatină (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Bulgarian: Симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола в кръвта)
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, неутропения, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, намален брой неутрофили
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
Bulgarian: Някои други лекарства също могат да повлияят действието
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la sildenafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Romanian: La
Bulgarian: ОТ
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
Romanian: S-a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare de două ori pe zi faţă de cel de administrare de trei ori pe zi a VIRACEPT 250 mg comprimate, mai ales la pacienţii netrataţi anterior cu IP.
Bulgarian: Оценявана е ефикасността на схема на лечение с VIRACEPT 250 mg таблетки два пъти дневно, в сравнение със схема на лечение три пъти дневно основно при пациенти, които не са били лекувани преди това с ПИ.
Romanian: Prin contrast, nu s-au observat efecte care să sugereze prelungirea intervalului QT pe ECG în cazul administrării dozelor similare la câine sau pe ţesut cardiac izolat.
Bulgarian: За разлика от това, при подобни дози при кучета или върху изолирана сърдечна тъкан не са наблюдавани ефекти, предполагащи удължаване на QT-интервала на ЕКГ.
Romanian: 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile ARN HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Bulgarian: На седмица 24 процентът на пациентите, чиито плазмени нива на НІV РНК спадат под границата на чувствителност на диагностичния метод (< 400 копия/ml), е 81 % и 8 % съответно за групите, лекувани с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
Romanian: Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Bulgarian: Таблицата показва също препоръчвания общ брой Viracept таблетки, който ще се
Romanian: • omeprazol (utilizat în tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului sau intestinului)
Bulgarian: Омепразол (за язва на стомаха или на червата)
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului.
Bulgarian: Консултирайте се с лекуващия си лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Romanian: Tabel 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi modificărilor marcate ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II şi fază III.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразените отклонения в лабораторните показатели от изпитвания във фаза ІІ и фаза ІІІ (Много чести (≥ 10 %);
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru administrare BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, utilizând asocierea de linguriţe dozatoare de 1 gram şi de 5 grame este prezentată în tabelul următor.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах за приложение три пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Romanian: Administrarea concomitentă de trazadonă şi nelfinavir poate creşte concentraţiile plasmatice de trazadonă şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazadonă.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тразодон и нелфинавир може да повиши плазмените концентрации на тразодон и трябва да се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Romanian: Boală hepatică:
Bulgarian: Чернодробно заболяване:
Romanian: • blocante ale canalelor de calciu, precum bepridil (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
Bulgarian: Калциеви антагонисти, напр. бепридил (за проблеми със сърцето)
Romanian: În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C, trebuie să se ia în considerare informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и със съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Romanian: Diareea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция при деца е диария.
Romanian: Sensibil
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Romanian: Alimentele sau sucul acid (de exemplu suc de portocale, suc de mere sau sos de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu VIRACEPT, deoarece combinaţia poate avea un gust amar.
Bulgarian: Не се препоръчва да се използват кисели храни или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълков сос) в комбинация с VIRACEPT, защото комбинацията може да има горчив вкус.
Romanian: La şobolani, administrarea orală a 1000 mg/kg şi zi a determinat creşterea incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene, faţă de loturile de control.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно е довело до повишена честота в сравнение с контролите на аденоми на тироидни фоликуларни клетки и карциноми.
Romanian: • rifabutină, eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
Bulgarian: Рифабутин, еритромицин или кларитромицин (за бактериални инфекции)
Romanian: EXP
Bulgarian: LOCF
Romanian: Metadonă 80 mg + 21 mg de patru ori pe zi > 1 lună (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 8 zile
Bulgarian: Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,98 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 5,01 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Медианната изходна НІV-1 РНК е 4,98 log10 копия/ml и 5,01 log10 копия/ml съответно в групата на лечение с нелфинавир и с лопинавир/ритонавир.
Romanian: Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
Bulgarian: АРV30002 е рандимизирано, отворено клинично изпитване с 649 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, с напреднал стадий на HIV заболяване, проучващо приложението на фозампренавир/ритонавир (1 400 mg/200 mg веднъж дневно, n=322), в сравнение с нелфинавир (1 250 mg два пъти дневно n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и абакавир (300 mg два пъти дневно).
Romanian: Linguriţa
Bulgarian: Обрив
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu nelfinavir.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с нелфинавир.
Romanian: Numărul de comprimate filmate VIRACEPT 250 mg pe doză*
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg на доза*
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане на нелфинавир с инхибитори на CYP2C19 (напр. флуконазол, флуоксетин, пароксетин, лансопразол, имипрамин, амитриптилин и диазепам) може да се очаква да се понижи превръщането на нелфинавир в неговия основен активен метаболит
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul administrării în asociere cu alte medicamente care induc CYP3A4.
Bulgarian: Едновременното прилагане с други средства, които индуцират CYP3A4 трябва да става с повишено внимание.
Romanian: Schemele de dozare şi valorile ASC24 asociate sunt rezumate mai jos.
Bulgarian: Схемите на дозиране и съответстващите стойности на AUC24
Romanian: De asemenea, lista include modificări marcate ale rezultatelor testelor de laborator care au fost observate la nelfinavir (la 48 săptămâni).
Bulgarian: Списъкът включва също и значимите отклонения в лабораторните показатели, които са наблюдавани с
Romanian: Concentraţiile de ritonavir nemăsurate
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир не се измерват.
Romanian: Alimentele acide sau sucul acid (cum este sucul de portocale, sucul de mere sau sosul de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu Viracept, deoarece împreună pot avea un gust amar.
Bulgarian: Не се препоръчва кисела храна или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълково пюре) да се приема с VIRACEPT, защото заедно те може да имат горчив вкус.
Romanian: Contraceptivele cu etinilestradiol nu trebuie administrate concomitent cu nelfinavir.
Bulgarian: Контрацептиви с норетиндрон не трябва да се прилагат едновременно с нелфинавир.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să instruiască pacientul cum să utilizeze mânerul celei de-a doua linguriţe dozatoare pentru a îndepărta excesul de pulbere şi a obţine o linguriţă dozatoare rasă.
Bulgarian: Лекарят трябва да препоръча на пациента да използва дръжката на втората лъжичка, за да премахне излишното количество
Romanian: Simvastatină sau lovastatină (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: Симвастатин или ловастатин (нелфинавир 1250 mg 2 пъти дневно)
Romanian: Ritonavir 100 mg sau 200 mg de două ori pe zi (nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi administrare dimineaţa)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg или 200 mg два пъти дневно (нелфинавир 1 250 mg 2 пъти дневно приложение сутрин)
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Bulgarian: Нечести - редки (≥ 0,01 % - ≤ 1 %):
Romanian: Fiecare gram de pulbere orală conţine nelfinavir 50 mg (sub formă de mesilat).
Bulgarian: Всеки грам от пероралния прах съдържа 50 mg нелфинавир (като мезилат).
Romanian: Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ) (teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48
Bulgarian: Процент пациенти с НІV РНК под LOQ (чувствителни и ултрачувствителни тестове) на седмица Viracept 3 пъти дневно (%)
Romanian: Schemă de
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ
Romanian: Pulberea orală poate fi amestecată cu o mică cantitate de apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte de soia, suplimente nutritive sau budinci.
Bulgarian: Пероралният прах може да бъде смесван с малко количество вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко, хранителни добавки или пудинг.
Romanian: În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule/mm3 şi cu 95 celule/mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на седмица 24 е повишен със 150 и 95 клетки/mm3 за групите пациенти, лекувани съответно с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi pulbere în loc de comprimate, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept pulbere orală 50 mg/g.
Bulgarian: Ако искате да приемате прах вместо таблетки, моля вижте листовката на Viracept
Romanian: Pacienţii cu vârsta între 3 si 13 ani: la copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/kg, BID, sau dacă este utilizat regimul de administrare TID, doza iniţială recomandată este de 25 - 35 mg/kg pe doză.
Bulgarian: Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца се препоръчва лечението да започне с 50-55 mg/kg два пъти дневно или в дозировка 25 - 35 mg/kg телесно тегло, ако се прилага схема на лечение с приложение три пъти дневно.
Romanian: In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Bulgarian: In vitro: селектирани са in vitro
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292,25 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 292,25 mg нелфинавир мезилат, еквивалентни на 250 mg
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, doza recomandată de Viracept pulbere se calculează în funcţie de greutatea corporală.
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 13 години препоръчваната доза Viracept прах се основава на тяхното телесно тегло.
Romanian: În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, retrageri = eşec terapeutic).
Bulgarian: На седмица 48, 63 % от пациентите на лечение с нелфинавир и 75 % от пациентите, лекувани с лопинавир/ритонавир, са показали HIV-1 РНК < 400 копия/ml, докато 52 % от пациентите на нелфинавир и 67 %, лекувани с лопинавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, липса на такова = неуспех).
Romanian: Carcinogenitate:
Bulgarian: Карциногенност:
Romanian: VIRACEPT 250 mg comprimate filmate.
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки
Romanian: Nu s-au observat diferenţe substanţiale între rezultatele obţinute la voluntarii sănătoşi şi cele obţinute la pacienţii infectaţi cu HIV.
Bulgarian: Не се наблюдават съществени разлики между здравите
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
Bulgarian: Пациенти над 13 години: препоръчваната доза VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки е 1250 mg (пет таблетки) два пъти дневно или 750 mg (три таблетки) три пъти дневно, Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Romanian: De asemenea, medicul care prescrie medicamentul trebuie să atragă atenţia persoanei care are grijă de pacient asupra importanţei respectării instrucţiunilor de dozaj şi administrării numărului corespunzător de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва също да обясни значението на спазването на указанията за дозиране и че подходящият брой таблетки трябва да се вземат всеки път по време на хранене.
Romanian: Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
Bulgarian: нежелани реакции), се съобщават найчесто: диария, гадене и обрив.
Romanian: S-au efectuat la şoareci şi şobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani.
Bulgarian: Проведено е 2-годишно изследване на карциногенността с перорално приложение на нелфинавир мезилат при мишки и плъхове.
Romanian: Creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, pe parcursul a 48 săptămâni, a fost de 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 203 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat fosamprenavir/ritonavir.
Bulgarian: Медианното увеличение в сравнение с изходното ниво в броя на CD4+ клетките в продължение на 48 седмици е 207 клетки/mm3 and 203 клетки/mm3 съответно в групата с нелфинавир и фозампренавир/ритонавир.
Romanian: La unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la
Bulgarian: Някои пациенти, лекуващи се с комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, причинена от липса на кръвоснабдяване на костта).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Противопоказано е едновременното прилагане със следните средства, които са субстрати на CYP3A4 и които имат тесен терапевтичен прозорец: терфенадин, астемизол, цизаприд, амиодарон, хинидин, ерго-производни, пимозид, мидазолам за перорално приложение, триазолам, алфузозин и силденафил за лечение на белодробна
Romanian: Rezumatul valorilor ASC24 la starea de echilibru a nelfinavir în studiile la copii şi adolescenţi
Bulgarian: Обобщени данни за AUC24 на нелфинавир в стационарно състояние при педиатрични
Romanian: Tabel 3 Doza de administrat de trei ori pe zi la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani cu o greutate mai mare de 7,5 kg
Bulgarian: Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Romanian: Amprenavir 800 mg de trei ori pe zi (nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Bulgarian: Ампренавир 800 mg 3 пъти дневно (нелфинавир 750 mg 3 пъти дневно)
Romanian: Pulbere cu apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte de soia sau suplimente nutritive
Bulgarian: Прах с вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко или хранителни добавки
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са подложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): s-au raportat creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei, mialgie, miozită şi rabdomioliză, în cazul administrării IP, mai ales în asociere cu analogi nucleozidici.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): при ПИ, особено в комбинация с нуклеозидни аналози, се съобщава за повишена креатин фосфокиназа, миалгия, миозит и рабдомиолиза.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nelfinavir 250 mg (sub formă de mesilat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg нелфинавир (като мезилат).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): повръщане, панкреатит/повишени стойности на амилаза в кръвта,