FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Polish: • Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułkostrzykawki.
Norwegian Bokmål: • Injiser hele innholdet i den ferdigfylte sprøyten.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z utratą masy kostnej związaną z terapią antyandrogenową
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos pasienter med bentap assosiert med androgen deprivasjon
Polish: U pacjentów otrzymujących denosumab zgłaszano atypowe złamania kości udowej (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om atypiske lårbensbrudd hos pasienter behandlet med denosumab (se pkt.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prolia mogą zdarzyć się rzadko nietypowe złamania kości udowej.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme uvanlige lårbensbrudd hos pasienter som får Prolia.
Polish: Kliniczne złamania kręgów Złamania pozakręgowe2
Norwegian Bokmål: Kliniske vertebrale brudd
Polish: 3 Włączając miednicę, dalszą nasadę kości udowej, bliższą nasadę kości piszczelowej, żebra, bliższą nasadę kości ramiennej, przedramię i biodro.
Norwegian Bokmål: 3 Omfatter bekken, distal femur, proksimal tibia, ribben, proksimal humerus, underarm og hofte.
Polish: Wszystkie pacjentki biorące udział w tym przedłużonym badaniu otrzymywały produkt Prolia w dawce 60 mg co 6 miesięcy oraz codzienną suplementację wapnia (co najmniej 1 g) i witaminy D (co najmniej 400 j.m.).
Norwegian Bokmål: Alle kvinner i forlengelsesstudien skulle få Prolia 60 mg hver 6. måned, samt daglig kalsium (minst 1 g) og D-vitamin (minst 400 IE).
Polish: NIE używać ampułkostrzykawki, jeśli nasadka na igłę została wcześniej usunięta.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk den ferdigfylte sprøyten hvis nålehetten er fjernet.
Polish: Ważne: należy zapoznać się z treścią ulotki przed użyciem ampułkostrzykawki.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les pakningsvedlegget før håndtering av den ferdigfylte sprøyten.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Prolia u pacjenta może wystąpić zakażenie skóry, z takimi objawami jak obrzęk i zaczerwienienie skóry, zlokalizowane najczęściej na podudziach, które jest ciepłe i bolesne uciskowo (zapalenie tkanki łącznej), i któremu może towarzyszyć gorączka.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Prolia, kan du utvikle en hudinfeksjon med symptomer som et hovent, rødt hudområde, vanligvis nederst på leggene, som føles varmt og ømt (cellulitt), og muligens med symptomer på feber.
Polish: Wówczas lekarz prowadzący pomoże zdecydować pacjentce czy powinna zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku Prolia, rozważywszy korzyści płynące dla dziecka z karmienia piersią oraz korzyści płynące dla matki z przyjmowania leku Prolia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen vil hjelpe deg å avgjøre om du bør slutte å amme eller slutte å bruke Prolia, og vurdere fordelene ved amming for barnet opp mot fordelene ved Prolia for moren.
Polish: U pacjentek przyjmujących produkt Prolia przez okres do 10 lat wartość BMD wzrosła od wartości początkowej o 21,7% w lędźwiowym odcinku kręgosłupa, o 9,2% w całym biodrze, o 9,0% w szyjce kości udowej, o 13,0% w krętarzu i o 2,8% w 1/3 nasady dalszej kości promieniowej.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Prolia i opptil 10 år økte BMD med 21,7 % i lumbalcolumna, 9,2 % i total hofte, 9,0 % i lårhalsen, 13,0 % i trokanter og 2,8 % i distal 1/3 radius i forhold til baseline i den pivotale studien.
Polish: Jak przechowywać lek Prolia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prolia
Polish: Nie zdejmować szarej nasadki z igły ampułkostrzykawki do chwili, kiedy wszystko będzie gotowe do wykonania wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den grå beskyttelseshetten fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere.
Polish: B Delikatnie zdjąć szarą nasadkę z igły prosto w osi ampułkostrzykawki trzymanej z dala od ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: B Trekk den grå beskyttelseshetten forsiktig rett ut og bort fra kroppen.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent w trakcie leczenia lekiem Prolia poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever ny eller uvanlig smerte i hofte, lyske eller lår.
Polish: Z badania wykluczono kobiety z innymi chorobami lub stosujące inne leczenie o możliwym wpływie na kości.
Norwegian Bokmål: Kvinner med andre sykdommer eller som fikk terapi som kan påvirke skjelettet, ble utelukket fra studien.
Polish: NIE zdejmować nasadki z igły ampułkostrzykawki do chwili, gdy wszystko będzie gotowe do wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: IKKE fjern nålehetten fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere.
Polish: Lek Prolia nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke hvis du er gravid.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Prolia
Norwegian Bokmål: Hva Prolia brukes til
Polish: Ważne: w razie problemów należy zwrócić się o pomoc i radę do lekarza prowadzącego lub personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: Husk: Spør lege eller sykepleier om hjelp og råd hvis du opplever noen problemer.
Polish: Leczenie utraty masy kostnej w przebiegu ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, u których występuje zwiększone ryzyko złamań (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av bentap assosiert med hormonbehandling hos menn med prostatakreft med økt risiko for brudd (se pkt.
Polish: Liszajowate osutki polekowe1
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lichen planus1
Polish: Zakażenie ucha
Norwegian Bokmål: Øreinfeksjon
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji denosumab komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego substancję czynną denosumab pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for denosumab (indisert for osteoporose og bentap i forbindelse med hormonablasjon i prostatakreft) mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder denosumab (indisert for osteoporose og bentap i forbindelse med hormonablasjon i prostatakreft) er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Polish: Badania prowadzone na genetycznie zmodyfikowanych myszach z RANKL wyłączonym w wyniku usunięcia odpowiedniego genu (a "knockout mouse") sugerują, że brak RANKL (docelowe miejsce działania denosumabu, patrz punkt 5.1) podczas ciąży może zaburzać dojrzewanie gruczołów sutkowych prowadząc do poporodowych zaburzeń laktacji (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos genetisk modifiserte mus der RANKL er deaktivert ved eliminasjon av genet (en "knock-out-mus"), antyder studier at fravær av RANKL (målet for denosumab, se pkt.
Polish: Profil farmakokinetyki w populacji dzieci i młodzieży nie był badany.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkprofilen er ikke vurdert for pediatriske populasjoner.
Polish: Objawy obniżenia stężenia wapnia we krwi to: skurcze, drgania, kurcze mięśni i (lub) odrętwienie lub mrowienie w palcach u rąk, u nóg lub wokół ust i (lub) drgawki, stan dezorientacji lub utrata przytomności.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter spasmer, rykninger eller kramper i musklene og/eller nummenhet eller prikking i fingre, tær eller rundt munnen og/eller krampeanfall, forvirring eller bevisstløshet.
Polish: NIE wstrząsać ampułkostrzykawką.
Norwegian Bokmål: IKKE rist den ferdigfylte sprøyten.
Polish: - Substancją czynną leku jest denosumab.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er denosumab.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml ampułkostrzykawka zawierająca 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml ferdigfylt sprøyte med 60 mg denosumab (60 mg/ml).
Polish: Liszajowate osutki polekowe
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lichen planus
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
Polish: Inną przyczyną utraty masy kostnej mogą być zabiegi chirurgiczne lub przyjmowanie leków, które powodują hamowanie wytwarzania estrogenu lub testosteronu przez pacjentów z rakiem piersi lub rakiem gruczołu krokowego.
Norwegian Bokmål: Kirurgi eller legemidler som stanser produksjonen av østrogen eller testosteron, og som brukes til å behandle pasienter med bryst- eller prostatakreft, kan også føre til bentap.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość (1 ml) ampułkostrzykawki z lekiem Prolia.
Norwegian Bokmål: Du må injisere alt innholdet (1 ml) i den ferdigfylte sprøyten med Prolia, og den skal settes hver 6. måned, som forskrevet av legen.
Polish: Roztworu nie należy wstrzykiwać, jeśli zauważy się w nim drobiny lub, jeśli jest on przebarwiony lub zmętniały.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke injiseres hvis den inneholder partikler, er sløret eller misfarget.
Polish: Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko żółtego.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gul oppløsning.
Polish: Ryzyko wystąpienia ONJ zwiększało się wraz z czasem przyjmowania produktu Prolia.
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ økte med Prolia-behandlingens varighet.
Polish: Sprężyna zabezpieczająca igłę
Norwegian Bokmål: Fjær for nålebeskyttelse
Polish: Nie zostawiać ampułkostrzykawki w miejscu, gdzie jest narażona na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Norwegian Bokmål: Ikke utsett den ferdigfylte sprøyten for direkte sollys.
Polish: Nie należy używać ampułkostrzykawki jeśli:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten i følgende tilfeller:
Polish: Produkt Prolia powodował wzrost BMD o 9,2% w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, 6,0% w całym biodrze, 4,8% w szyjce kości udowej, 7,9% w krętarzu, 3,5% w 1/3 nasady dalszej kości promieniowej oraz 4,1% w całym ciele w okresie 3 lat (wszystkie wartości p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Prolia økte BMD med 9,2 % for lumbalcolumna, 6,0 % for total hofte, 4,8 % for lårhals, 7,9 % for trokanter, 3,5 % for distal 1/3 radius og 4,1 % for total kropp over 3 år (alle p < 0,0001).
Polish: Wysypka
Norwegian Bokmål: Isjias
Polish: Nie należy stosować leku Prolia jednocześnie z innymi lekami zawierającymi denosumab.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Prolia sammen med et annet legemiddel som inneholder denosumab.
Polish: Reakcje nadwrażliwości
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner
Polish: Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego2
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre øregang2
Polish: Dodatkowo, doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym wielokrotne przypadki z nawrotem objawów po ponownym podaniu, jak również dane przedkliniczne dowodzące udziału szlaku sygnalizacyjnego RANK/RANKL w cyklu wzrostu włosów, przemawiają za wnioskiem, że stosowanie denosumabu może mieć związek z rozwojem łysienia oraz, że to nowe działanie niepożądane powinno być dodane do punktu 4.8 ChPL i Ulotki dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Siden disse erfaringene fra tiden etter markedsføring inkluderte flere tilfeller med positive nye utprøvinger, i tillegg til ikke-klinisk bevis på involvering av RANK-/RANKL-signalbanen i hårvekstsyklusen, støttes konklusjonen om at denosumab kan ha en årsaksmessig forbindelse med utviklingen av alopesi.
Polish: Zakażenie układu moczowego Zakażenie górnych dróg oddechowych Zapalenie uchyłka jelita grubego1 Zapalenie tkanki łącznej1
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene Muskel- og skjelettsmerter1 Osteonekrose i kjeven1
Polish: Zgromadzić niezbędne przedmioty w jednym, łatwo dostępnym, dobrze oświetlonym i czystym miejscu.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret innen rekkevidde.
Polish: Wpływ na gęstość mineralną kości (ang. Bone Mineral Density, BMD) W subpopulacji kontynuującej leczenie glikokortykosteroidami wykazano, że produkt Prolia powodował większy wzrost BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w porównaniu z ryzedronianem w ocenie po 1 roku (produkt Prolia 3,6%, ryzedronian 2,0%; p < 0,001) i po 2 latach (produkt Prolia 4,5%, ryzedronian 2,2%; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Hos underpopulasjonen som fortsatte med glukokortikoider ga Prolia en større økning i BMD ved lumbalcolumna sammenlignet med risedronat ved 1 år (Prolia 3,6 %, risedronat 2,0 %; p < 0,001) og 2 år (Prolia 4,5 %, risedronat 2,2 %; p < 0,001).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Prolia Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prolia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Przed użyciem ampułkostrzykawki z automatycznym zabezpieczeniem igły zawierającej lek Prolia, należy przeczytać ważne informacje poniżej:
Norwegian Bokmål: Viktig Les disse viktige opplysningene før du bruker en Prolia ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub które mogą być przyjmowane w przyszłości.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte.
Polish: Produkt Prolia znacząco zwiększał BMD we wszystkich ocenianych lokalizacjach klinicznych, względem grupy placebo po 12 miesiącach: 4,8% w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, 2,0% w całym biodrze, 2,2% w szyjce kości udowej, 2,3% w krętarzu i 0,9% w 1/3 dalszej nasady kości promieniowej (wszystkie wartości p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Prolia økte signifikant BMD ved alle kliniske steder som ble målt, i forhold til placebo ved 12 måneder: 4,8 % for lumbalcolumna, 2,0 % for total hofte, 2,2 % for lårhals, 2,3 % for trokanter og 0,9 % for distal 1/3 radius (alle p < 0,05).
Polish: Etykieta ampułkostrzykawki Użyty cylinder ampułkostrzykawki
Norwegian Bokmål: Sprøyteetikett Brukt sprøytesylinder
Polish: Prolia 60 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Denosumab
Norwegian Bokmål: Prolia 60 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte denosumab
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Norwegian Bokmål: EU-nummer Preparatets navn
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Legemiddel_form Dyrearter som preparatet er beregnet til
Polish: Nie palić, nie pić i nie jeść podczas podawania produktu.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis under håndtering av produktet.
Polish: Większość wszołów zostaje zabita w ciągu 7 dni.
Norwegian Bokmål: Dev fleste lus drepes innen 7 dager.
Polish: Wszystkie blistry w pudełku są tej samej wielkości.
Norwegian Bokmål: Alle blistere i en eske har samme størrelse.
Polish: Najwyższą skuteczność działania preparat osiąga w ciągu 48 godzin.
Norwegian Bokmål: Maksimal effektivitet oppnås innen 48 timer.
Polish: Można również zaobserwować suche pozostałości preparatu.
Norwegian Bokmål: Tørre rester kan også ses.
Polish: Objawy te są przejściowe i odwracalne, jeżeli zostaną poddane szybkiemu i odpowiedniemu leczeniu.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er forbigående og reversible dersom det raskt blir gitt riktig behandling.
Polish: Amitraz jest akarycydem formamidynowym.
Norwegian Bokmål: Amitraz er et formamidinakaracid.
Polish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Włochy
Norwegian Bokmål: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia
Polish: Zaleca się stosowanie rękawic ochronnych podczas podawania produktu.
Norwegian Bokmål: Bruk av beskyttende hansker anbefales under håndtering av produktet.
Polish: Do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes under overvåking av veterinær.
Polish: Pipetę wyjąć z opakowania.
Norwegian Bokmål: Fjern pipetten fra emballasjen.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po „EXP".
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do zużytych pipet.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke gis tilgang til brukte pipetter.
Polish: Zwierzętom, które były ostatnio leczone, nie powinno się zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr bør ikke sove sammen med eierne, spesielt gjelder dette barn.
Polish: Zabija większość kleszczy w ciągu 48 godzin.
Norwegian Bokmål: Dreper mesteparten av midden innen 48 timer.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Polish: Produkt może być przyczyną skórnych reakcji uczuleniowych i reakcji alergicznych u ludzi.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake hudsensibilisering og allergiske reaksjoner hos mennesker.
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannia
Polish: Po podaniu należy umyć dokładnie ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter bruk.
Polish: Należy jednak unikać długotrwałego kontaktu z wodą.
Norwegian Bokmål: Langvarig, intens eksponering for vann bør imidlertid unngås.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nieznane.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Polish: Nie stosować u kotów.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til katter.
Polish: Metaflumizon jest insektycydem należącym do grupy semikarbazonów.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon er et insektmiddel som tilhører forbindelsesgruppen semicarbazon.
Polish: Produkt nie powinien być podawany przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må ikke administreres av barn.
Polish: Psy powyżej 8 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Hunder over 8 uker.
Polish: oraz leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis) u psów.
Norwegian Bokmål: og lus (Trichodectes canis) hos hund.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 50 kg, należy zastosować kombinację dwóch wielkości pipet, najodpowiedniejszych dla masy ciała zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Til hunder på over 50 kg brukes en kombinasjon av to pipetter som samsvarer best for kroppsvekten.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et område der dyret ikke kan slikke det av.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi psa.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor definerer pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til hundens vekt.
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Kent CT13 9NJ
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo ani na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten til veterinærpreparatet.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość* i stopień nasilenia)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Polish: Jeżeli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet utilsiktet kommer i øynene, må de skylles grundig med vann.
Polish: Należy pozwolić, aby miejsce podania produktu wyschło zanim dojdzie do kontaktu z takimi materiałami.
Norwegian Bokmål: La applikasjonsstedet tørke før det kommer i kontakt med disse materialene.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dosering:
Polish: 5.3 Wpływ na środowisko
Norwegian Bokmål: 5.3 Miljøegenskaper
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zniszczyć.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, om relevant
Polish: Należy chronić psy przed dostępem do strumieni i rzek przez okres 24 godzin po podaniu preparatu.
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver i 24 timer etter behandling.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z preparatem ani ze zwierzętami w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke ha kontakt med produktet eller med dyr under behandling.
Polish: Odpady unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Avfallsstoffer kastes i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli dotyczy
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) oraz kleszczy (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i Dermacentor variabilis),
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av angrep av lopper (Ctenocephalides canis og C. felis) og flått (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling av demodikose (forårsaket av Demodex spp.)
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Polish: Jeżeli pies wymaga kąpieli, lepiej jest wykąpać go przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Er det nødvendig å sjamponere hunden, er det best å gjøre det før veterinærpreparatet påføres.
Polish: Nie stosować u psów chorych, osłabionych lub cierpiących na stres cieplny.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til syke eller svekkede hunder eller hunder som lider av varmebelastning.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny pakowany jest w jednodawkowe, przezroczyste pipety plastikowe, dodatkowo pakowane w opakowania z folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket i transparente plastpipetter med enkelt dose, som igjen er pakket i aluminiumsfolie.
Polish: Nie jest to jednak objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og forsvinner innen få minutter uten behandling.
Polish: Większość z tych objawów spowodowana jest działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse symptomene skyldes alfa-2-adrenoreseptoragonisteffekter.
Polish: Pipety należy przechowywać w nienaruszonych opakowaniach foliowych.
Norwegian Bokmål: Pipetter som oppbevares, må ligge i intakt foliepakning.
Polish: Dodatkowo zaleca się zastosowanie odpowiedniego insektycydu w otoczeniu zwierząt.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å behandle miljøet med et egnet insektmiddel.
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają w ciągu 24 godzin, bez leczenia.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis forbigående, og går vanligvis over uten behandling innen 24 timer.
Polish: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Norwegian Bokmål: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: Gamma-heksalakton
Norwegian Bokmål: 1,8-cineol Gamma-heksalakton
Polish: Nieprzechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.