FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vascace Plus -hoito tulee aloittaa potilaille vasta sitten, kun heitä on ensin hoidettu vakiintuneesti valmisteen molemmilla aineosilla samoilla annoksilla kuin mitä yhdistelmävalmiste sisältää.
Slovenian: Bolniki naj zdravljenje z zdravilom Vascace Plus pričnejo le, če so imeli krvni tlak urejen z uporabo obeh učinkovin v enakih odmerkih kot v sestavljenem zdravilu.
Finnish: Tiatsidihoito voi heikentää oraalisten diabeteslääkkeiden tai insuliinin verensokeria laskevaa vaikutusta ja saattaa riskipotilailla laukaista diabeteksen.
Slovenian: Tiazidi lahko oslabijo učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi in lahko povzročijo diabetes pri bolnikih s tveganjem.
Finnish: Se lisää virtsan natriumin ja kloridin erittymistä sekä vähäisemmässä määrin myös kaliumin ja magnesiumin eritystä lisäämällä diureesia ja käynnistäen verenpainetta alentavan vaikutuksen.
Slovenian: Zveča izločanje natrija in klorida ter v manjši meri kalija in magnezija z urinom ter tako zvečuje diurezo in deluje antihipertenzivno.
Finnish: Angioedeema (voi kohdistua kasvoihin, huuliin, kieleen, nieluun tai ruoansulatuskanavaan) (ks. kohta 4.4), anafylaksia (ks. kohta 4.4), lupuksen kaltainen oireyhtymä (oireita voivat olla vaskuliitti, myalgia, artralgia/artriitti, positiiviset tumavasta-aineet, kohonnut lasko, eosinofilia ja leukosytoosi)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija Bolezni imunskega sistema občasni angioedem (lahko zajame obraz, ustnice, jezik, grlo ali prebavila) (glejte poglavje 4.4), anafilaksa (glejte poglavje 4.4), lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza)
Finnish: Munuaisten toiminnan heikentyminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, hyperkalemia, hyponatremia, proteinuria, nefroottinen oireyhtymä, nefriitti Sukupuolielimet ja rinnat
Slovenian: Bolezni sečil občasni okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi, hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis
Finnish: Samanaikainen antikolinergien (esim. atropiini, biperideeni) käyttö voi lisätä hydroklooritiatsidin hyötyosuutta, koska ruoansulatuselimistön motiliteetti vähenee ja mahan tyhjenemisnopeus hidastuu.
Slovenian: Sočasna uporaba antiholinergikov (npr. atropin, biperiden) lahko zveča biološko razpoložljivost hidroklorotiazida zaradi zmanjšane mobilnosti prebavil in upočasnjenega praznjenja želodca.
Finnish: Silatsapriilin suositusannoksilla verenpainetta alentava vaikutus säilyy jopa 24 tuntia.
Slovenian: V priporočenih odmerkih učinek cilazaprila pri hipertenzivnih bolnikih ponavadi traja 24 ur.
Finnish: Silatsapriililla ei ollut vaikutusta uros- tai naarasrottien fertiliteettiin.
Slovenian: Cilazapril pri podganah ni imel vpliva na plodnost samcev in samic.
Finnish: Ruoka lisää silatsaprilaatin Tmax-arvoa 1,5 tunnilla ja vähentää Cmax-arvoa 24 %.
Slovenian: Jemanje cilazaprila in hidroklorotiazida skupaj s hrano upočasni Tmax cilazaprilata za 1,5 ure in zmanjša Cmax za 24 %.
Finnish: Hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät tiatsideja monoterapiana.
Slovenian: Le-ta se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, vendar v manjši meri kot pri bolnikih, ki jemljejo tiazide kot monoterapijo.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymiarvot nousevat huomattavasti, Vascace Plus -hoito on lopetettava ja potilaan terveydentilaa seurattava asianmukaisesti.
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo cilazapril in se jim pojavi ikterus ali občutno zvišanje jetrnih encimov, morajo nehati uporabljati zdravilo Vascace Plus in potrebujejo ustrezno zdravniško spremljanje.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käyttö voimistaa plasman reniiniaktiivisuutta ja aldosteronin eritystä, minkä seurauksena seerumin kaliumpitoisuus pienenee.
Slovenian: Uporaba te učinkovine zveča aktivnost plazemskega renina ter izločanje aldosterona, kar vodi do zmanjšanja serumskih koncentracij kalija.
Finnish: Kaikkien Vascace Plus -valmistetta saavien potilaiden elektrolyyttejä ja munuaisten toimintaa on seurattava.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo zdravilo Vascace Plus, je treba nadzorovati elektrolite in delovanje ledvic.
Finnish: Tiatsidit toimivat nesteenpoisto- ja verenpainetta alentavina lääkkeinä inhiboimalla aineita, jotka lisäävät natriumin takaisinottoa kokoojaputken kortikaalisesta segmentistä.
Slovenian: Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik, ki deluje kot učinkovina za izločanje tekočine in zniževanje krvnega tlaka, tako da zavira snovi, ki zvečajo tubulno reabsorpcijo natrija v segmentu ledvične skorje, kjer se urin razredčuje.
Finnish: Siksi Vascace Plus -valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on aikaisemmin ollut kihti.
Slovenian: Zaradi tega je treba zdravilo Vascace Plus pri bolnikih z anamnezo protina uporabljati previdno.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Vascace Plus on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Vascace Plus -valmistetta Miten Vascace Plus -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Vascace Plus -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Slovenian: Kaj je zdravilo Vascace Plus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vascace Plus Kako jemati zdravilo Vascace Plus Možni neželeni učinki
Finnish: Silatsaprilaatin farmakokinetiikka ei muutu hydroklooritiatsidiannoksen noustessa yhdistelmävalmisteessa.
Slovenian: Farmakokinetični parametri cilazaprilata se v prisotnosti naraščajočih odmerkov hidroklorotiazida ne spremenijo.
Finnish: Hypokalemia, hyponatremia, hypokloremia, hypomagnesemia, hyperkalsemia, vähentynyt kalsiumin eritys virtsaan, hypovolemia/kuivuminen, metabolinen alkaloosi, hyperglykemia, hyperurikemia, kihti, hyperkolesterolemia (kohonnut kokonais-, LDL- ja VLDL-kolesteroli), hypertriglyseridemia.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hipokaliemija, hiponatriemija, hipokloremija, hipomagneziemija, hiperkalciemija, hipokalciurija, hipovolemija/dehidracija, metabolična alkaloza, hiperglikemija, hiperurikemija, protin, hiperholesterolemija (povečan celotni, LDL in VLDL holesterol), hipertrigliceridemija
Finnish: Hypotensio hoidetaan asettamalla potilas selinmakuulle ja lisäämällä suonensisäistä nestetilavuutta.
Slovenian: Hipotenzijo je treba zdraviti tako, da se bolnika poleže in se poskrbi za ekspanzijo volumna.
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle ikterusta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi placento in utegnejo biti povezani s pojavom zlatenice, trombocitopenije in motenj ravnovesja elektrolitov pri novorojenčku.
Finnish: • luokan Ia rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi)
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Finnish: Potilaille, jotka eivät saaneet vastetta 5 mg:lla silatsapriilia monoterapiana, saivat lisäksi hydroklooritiatsidia 12,5 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa, jolloin hoitovaste parani huomattavasti.Yhdistelmä on tehokas iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na monoterapijo s 5 mg cilazaprila na dan, dodatek hidroklorotiazida v nizkem odmerku 12,5 mg enkrat na dan znatno izboljša odziv na zdravljenje.
Finnish: Suun kautta otetun silatsapriilin akuutti toksisuus on vähäinen.
Slovenian: Akutna peroralna toksičnost cilazaprila je majhna.
Finnish: Silatsapriiliin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys yhdistelmähoitoa (silatsapriili + hydroklooritiatsidi) saaneilla potilailla voi erota silatsapriilia monoterapiana saaneiden haittavaikutusten esiintyvyydestä.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, povezanih s cilazaprilom, pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (cilazapril in hidroklorotiazid), se lahko razlikuje od tiste pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo s cilazaprilom.
Finnish: Samanaikainen siklosporiinihoito saattaa suurentaa hyperurikemian ja kihtityyppisten komplikaatioiden vaaraa.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in hidroklorotiazida lahko zveča tveganje za razvoj hiperurikemije in zapletov, povezanih s protinom.
Finnish: Todisteita silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän teratogeenisuudesta rotilla ja hiirillä ei ole.
Slovenian: Ni bilo znakov teratogenosti pri uporabi kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida pri podganah in miših.
Finnish: Oireena on vaikea vatsakipu, joka säteilee selkään - Muutokset maksan tai munuaisten toiminnassa (ilmenee veri- ja virtsakokeissa) - Maksaongelmat, kuten hepatiitti (maksatulehdus) tai maksavaurio - Vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien rakkuloiden muodostuminen iholle tai ihon kuoriutuminen - Lisääntynyt valoherkkyys - Hiustenlähtö (joka voi olla ohimenevää) - Kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä - Rintojen suureneminen miehillä - Masennus - Sekavuus - Kuivat silmät - Esineiden näyttäminen keltaiselta
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetje jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških, - depresija, - zmedenost, - suhe oči, - rumeni vid.
Finnish: Jos ACE:n estäjiä käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei ACE:n estäjien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE nujno.
Finnish: Vascace Plus -valmiste on silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa litiumpitoisuutta entisestään ja lisätä litiumin toksisuusriskiä.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko zveča tveganje za toksične učinke litija in še dodatno poveča že tako večje tveganje za toksične učinke litija pri uporabi zaviralcev ACE.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Vascace Plus -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Vascace Plusvalmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Slovenian: Ker informacije o uporabi zdravila Vascace Plus med obdobjem dojenja niso na voljo, uporaba tega zdravila med dojenjem ni priporočljiva.
Finnish: Liian alhainen verenpaine voi suurentaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen vaaraa tietyillä potilailla - Tihentynyt sydämen syke - Heikottava tunne - Rintakivut - Hengitysvaikeudet, mukaan lukien hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa - Nuha tai nenän tukkoisuus ja aivastelu (nenän limakalvon tulehdus) - Suun kuivuminen tai turpoaminen - Ruokahaluttomuus - Makuaistin muutokset - Ripuli ja oksentelu - Ihottuma (joka voi olla vaikeaa) - Lihaskrampit tai lihas- tai nivelkipu - Impotenssi - Lisääntynyt hikoilu - Punastelu
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud), - mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem,
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), jäkälätauti, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen Luusto, lihakset ja sidekudos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis/purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty tutkimuksia vaikutuksesta peri- ja postnataaliseen suoriutumiseen ja fertiliteettiin.
Slovenian: Vpliv na plodnost Študij o vplivu na peri- in postnatalno obdobje ter na plodnost z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Finnish: - Yliherkkyys silatsapriilille, muille ACE:n estäjille, hydroklooritiatsidille, muille tiatsididiureeteille, sulfonamideille tai jollekin Vascace Plus -valmisteen apuaineelle.
Slovenian: - Preobčutljivost za cilazapril, druge zaviralce ACE, hidroklorotiazid, druge tiazidne diuretike,
Finnish: Sen ilmaantuvuus on ollut 0,1 - 0,5 %.
Slovenian: Poročali so o povezanosti zaviralcev ACE z angioedemom, in sicer z incidenco od 0,1 do 0,5 %.
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta, silatsapriilin annos säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Finnish: Silatsapriili muuttuu aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi, joka on spesifinen pitkävaikutteinen angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjä, joka salpaa reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmää ja siten angiotensiini I:n muuttumista verenpainetta kohottavaksi angiotensiini II:ksi, joka on voimakas vasokonstriktori.
Slovenian: Cilazapril se pretvori v aktivni presnovek, cilazaprilat, ki je specifičen dolgodelujoč zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), ki zavira sistem renin-angiotenzin-aldosteron.
Finnish: Hydroklooritiatsidin haittavaikutukset
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s hidroklorotiazidom
Finnish: Vascace Plus on kahden lääkeaineen, silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus vsebuje kombinacijo dveh zdravilnih učinkovinih, imenovanih cilazapril in hidroklorotiazid.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Finnish: Älä käytä Vascace Plus -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: Zdravila Vascace Plus ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju poleg oznake EXP.
Finnish: Solunsalpaajat (esim. metotreksaatti, syklofosfamidi) Solunsalpaajien ja hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö saattaa vähentää solunsalpaajien eliminaatiota ja sen seurauksena voimistaa niiden luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. metotreksat, ciklofosfamid) Sočasna uporaba hidroklorotiazida in citotoksičnih zdravil lahko zmanjša izločanje citotoksičnega zdravila in posledično zveča tveganje za razvoj depresije kostnega mozga.
Finnish: Yleinen Huimaus
Slovenian: Okvara ledvic
Finnish: Käytä Vascace Plus -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vascace Plus natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Finnish: Jos otat enemmän Vascace Plus -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Vascace Plus -valmistetta kuin sinun pitäisi tai joku muu ottaa Vascace Plustabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin, myrkytystietokeskukseen (p. 09-471 977, vaihde 09-4711) tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vascace Plus, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Vascace Plus, kot bi smeli, ali če vaše tablete Vascace Plus vzame kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
Finnish: - Aikaisemman ACE:n estäjähoidon aikana esiintynyt angioedeema.
Slovenian: - Anamneza angioedema med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE.
Finnish: Vascace Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I)) 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: Vascace Plus in povezana imena (glejte prilogo I) 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete [Glejte prilogo I - Izpolni država članica]
Finnish: Hengenvaarallista anafylaksiaa on esiintynyt ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, jotka saivat LDLafereesihoitoa dekstraanisulfaatilla.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zaviralce ACE, se je med aferezo LDL z dekstranovim sulfatom pojavila smrtno nevarna anafilaksa.
Finnish: Trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, luuytimen toimintahäiriö, neutropenia Immuunijärjestelmä
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, hemolitična anemija, odpoved kostnega mozga, nevtropenija
Finnish: Silatsapriili imeytyy tehokkasti Vascace Plus -valmisteen oraalisen annostelun jälkeen ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.Virtsasta tehtyjen analyysien perusteella suun kautta annostellun silatsapriilin sisältämän silatsaprilaatin hyötyosuus on noin 60 %.
Slovenian: Cilazapril se po peroralni uporabi zdravila Vascace Plus učinkovito absorbira in se z estrsko cepitvijo hitro spremeni v aktivno obliko, cilazaprilat.
Finnish: - Kaliumlisät (mukaan lukien suolavalmisteet) tai kaliumia säästävät diureetit - Aldosteroniantagonistit.
Slovenian: - dodatke, ki vsebujejo kalij (vključno z nadomestki soli) ali diuretike, ki varčujejo s kalijem.
Finnish: Lihaskouristukset, myalgia, artralgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči, mialgija, artralgija
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 7 - 11 tuntia.
Slovenian: Hidroklorotiazid se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, njegov razpolovni čas je 7 do 11 ur.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todettu, kun silatsapriilia käytettiin yhdessä digoksiinin, nitraattien, kumariiniantikoagulanttien ja H2-reseptorin salpaajien kanssa.
Slovenian: Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulansov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Finnish: ACE:n estäjien verenpainetta laskeva teho on vähäisempi mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Slovenian: Zaviralci ACE so kot antihipertenzivi manj učinkoviti pri bolnikih črne rase.
Finnish: Yksittäisiä maksan toimintahäiriötapauksia, kuten suurentuneita arvoja maksan toimintaa mittaavissa kokeissa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), ja kolestaattista maksatulehdusta, johon voi liittyä nekroosi, on raportoitu silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri motenega delovanja jeter, npr. zvišanje vrednosti jetrnih funkcijskih testov (transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze, gama-GT) in holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje.
Finnish: • Vasta-aiheet olivat joskus pikemminkin suhteellisia kuin absoluuttisia.
Slovenian: • kontraindikacije so bile včasih relativne in ne absolutne.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 214 potilasta, jotka olivat iältään 64-81vuotiaita.
Slovenian: V to preskušanje je bilo vključenih skupaj 214 bolnikov (starih od 64 do 81 let).
Finnish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Viitattu syys-marraskuussa 2009).
Slovenian: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dostop: september-november 2009)
Finnish: • Sweetman, S. C. (toim.), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: • Sweetman SC (urednik), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Lisäksi ACE-estäjän lisääminen saattaa heikentää tätä vaikutusta vielä lisää.
Slovenian: Poleg tega lahko dodajanje zaviralca ACE ta učinek še zmanjša.
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovenian: Poglavje 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Finnish: • Tiettyjä potilasryhmiä koskevien turvallisuustietojen puute oli ainoa peruste luetella tiettyjä vastaaiheita.
Slovenian: • nezadostni podatki o varnosti pri posameznih skupinah bolnikov so bili edina utemeljitev za navajanje določenih kontraindikacij;
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä oli eroja varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia koskevan tekstin yksityiskohtaisuudessa.
Slovenian: Med državami članicami so bile razlike v podrobnostih glede posebnih opozoril in previdnostnih ukrepov.
Finnish: Monet viranomaiset (esimerkiksi eurooppalainen porfyria-aloite http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; akuutin porfyrian lääketietokanta http://www.drugs-porphyria.com) ovat kuitenkin määrittäneet hydroklooritiatsidin turvalliseksi tai todennäköisesti turvalliseksi.
Slovenian: Več organizacij (na primer Evropska pobuda za porfirijo, http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; Podatkovna zbirka zdravil za akutno porfirijo http://www.drugs-porphyria.com) je hidroklorotiazid označilo kot „varen" ali „verjetno varen".
Finnish: Monien maiden valmisteyhteenvedoissa käytettiin samaa tai hieman muutettua sanamuotoa.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo v več državah uporabljeno enako ali nekoliko spremenjeno besedilo.
Finnish: Monissa maissa tätä potilasryhmää ei ollut mainittu ollenkaan kohdassa 4.2.
Slovenian: V več državah v poglavju 4.2 ni bilo informacij o tej skupini bolnikov.
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: Poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Finnish: Myyntiluvan haltija esitteli myös julkaistuja tutkimuksia, joissa arvioitiin silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) sekä Sanchez (1989).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil tudi objavljene študije, ki so ocenjevale kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) in Sanchez (1989).
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ja tehokkuutta käsitteleviä tutkimuksia koskevaa kappaletta muokattiin hieman selvyyden parantamiseksi.
Slovenian: Odstavek „Klinične študije/študije učinkovitosti" je bil zaradi večje jasnosti nekoliko preoblikovan.
Finnish: Erityisiä hoito-ohjeita ei annettu, koska hoitoprotokollat saattavat vaihdella maittain.
Slovenian: Nasveti glede specifičnega zdravljenja niso bili vključeni, saj se lahko protokoli zdravljenja med posameznimi državami razlikujejo.
Finnish: Kohdassa esitettiin ytimekkäällä tavalla joitakin tärkeitä seikkoja näistä kahdesta molekyylistä.
Slovenian: V strnjeni obliki je predstavljalo nekatera pomembna dejstva o teh dveh molekulah.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Vascace Plus ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Vascace Plus in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi mahdollisista yhteisvaikutuksista ja niiden seurauksista annetut tiedot.
Slovenian: CHMP je potrdil navedene podatke o možnih interakcijah in njihovih rezultatih.
Finnish: Seerumin elektrolyytit
Slovenian: Koncentracija elektrolitov v serumu