FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En particulier, le texte sur les propriétés pharmacocinétiques générales, la biodisponibilité, les caractéristiques chez des patients/groupes de sujets spéciaux et chez les enfants a été harmonisé.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för alla avsnitt under avsnitt 5, särskilt kan nämnas att texten om generell farmakokinetik, biotillgänglighet, patientfaktorer/särskilda patientgrupper och för barn harmoniserades.
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM pour cette rubrique.
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning för detta avsnitt.
French: Eur., les spécifications de dissolution, les tests des colorants, des contraintes et des impuretés, les certificats des analyses des substances de référence, ainsi que le conditionnement et les contenants sont considérés comme généralement acceptables.
Swedish: Beskrivningen av tabletten, hjälpämnenas överensstämmelse med kraven i den europeiska farmakopén, specifikationer för upplösning, tester av färgämnen, påfrestningar och föroreningar, intyg på analys av referenssubstanser och förpackningar och behållare anses generellt som godtagbara.
French: Pour le traitement du reflux léger et des symptômes associés, plusieurs études menées chez des patients adultes présentant un RGO léger ont montré que le pantoprazole était d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant du soulagement des symptômes clés du RGO (brûlures d'estomac, régurgitation d'acide, douleur en avalant) et de la guérison des lésions, et d'une efficacité comparable à celle de l'oméprazole et du lansoprazole en ce qui concerne le taux de soulagement des symptômes et de guérison chez les patients présentant un RGO léger.
Swedish: För behandling av lindrig refluxsjukdom och associerade symtom har flera studier av vuxna patienter med lindrig GERD visat att pantoprazol är överlägset placebo och ranitidin som symtomlindring vid GERD (halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning) samt för att läka uppkomna skador.
French: Actuellement, les ulcères liés à une infection par H. pylori peuvent être guéris et leur récurrence peut être évitée; chez les patients naïfs de traitement par des AINS et présentant une infection par H. pylori, le pantoprazole est plus efficace que le placebo s'agissant de la prévention de l'ulcère peptique et du saignement gastro-intestinal supérieur à six mois.
Swedish: Hos patienter som inte tidigare behandlats med NSAID och som är infekterade med H. pylori är pantoprazol bättre än placebo för att förhindra magsår och övre gastrointestinal blödning efter sex månader.
French: En ce qui concerne le traitement à la demande, les données montrent que le pantoprazole à la dose quotidienne de 20 mg pendant 4 semaines est efficace et sûr dans le traitement du RGO léger et de ses symptômes associés et qu'une prolongation de la durée du traitement à 8 semaines a conduit à une augmentation des taux de guérison cumulés.
Swedish: Data visar att pantoprazol använt som behandling vid behov med en daglig dos på 20 mg under 4 veckor är effektivt och säkert för behandling av lindrig GERD och tillhörande symtom.
French: La méthode et l'approche statistiques, ainsi que les données fournies ont été révisées et le CHMP a considéré que la fréquence estimée était appropriée.
Swedish: Metod och statistisk metod tillsammans med de data som lades fram granskades.
French: La résistance aux antibiotiques est une cause majeure d'échec des traitements et comme la prévalence de la résistance chez H. pylori présente une variation régionale, d'autres antibiotiques choisis en fonction des taux de résistance locale peuvent améliorer les taux d'éradication.
Swedish: Dock varierar omfattningen av resistensen hos H. pylori mellan olika regioner, och alternativa antibiotika med hänsyn till den lokala resistensen kan förbättra resultatet avseende utrotning av bakterien.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, car la principale voie d'élimination du pantoprazole est hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion eftersom eliminering av pantoprazol huvudsakligen sker via levern och påverkas minimalt av nedsatt njurfunktion.
French: De nombreuses études ont démontré que les IPP sont à la fois efficaces et bien tolérés chez les patients souffrant d'états hypersécrétoires; par conséquent, ils constituent actuellement les agents antisécrétoires de choix pour le contrôle de l'hypersécrétion d'acide gastrique.
Swedish: Talrika studier har visat att PPI är både effektiva och väl tolererade hos patienter med hypersekretoriska sjukdomar.
French: à des doses de 80 à 120 mg toutes les 8 à 12 heures permettait de contrôler la production d'acide.
Swedish: Ytterligare en studie av patienter med ZES under stabil oral PPI-behandling visade att en övergång till pantoprazol intravenöst i doser på 80-120 mg var 8:e till var 12:e timme kunde kontrollera magsyraproduktionen.
French: En conclusion, la procédure d'harmonisation a conduit à l'adoption par le CHMP d'un ensemble harmonisé d'informations sur le produit pour les trois formulations de Protium incluses dans le champ d'application et le CHMP a estimé que le rapport bénéfice-risque de Protium et des dénominations associées est jugé favorable.
Swedish: Harmoniseringsförfarandet ledde slutligen till att CHMP antog en harmoniserad uppsättning produktinformationer för de tre Protiumberedningar som ingick.
French: Pou l'ulcère duodénal, l'ulcère gastrique et l'œsophagite par reflux modérée et sévère, des études ouvertes ont montré que le pantoprazole 40 mg/j p.o. présente une efficacité et une sécurité comparables à celles du pantoprazole 40 mg/j i.v.
Swedish: När det gäller duodenalsår, ventrikelsår samt måttlig och svår refluxesofagit har man i öppna studier visat att pantoprazol 40 mg/dag oralt har jämförbar effekt med pantoprazol 40 mg/dag intravenöst för utläkning av refluxesofagit, och att 40 mg-beredningarna av pantoprazol för oralt och intravenöst bruk har likvärdig förmåga att hämma magsyraproduktionen.
French: Pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants
Swedish: Pantoprazol enterotabletter 20 mg
French: Pour le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états hypersécrétoires pathologiques, deux études ont montré que le pantoprazole à raison de 80 mg i.v.
Swedish: När det gäller Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska hypersekretoriska tillstånd visade två studier att pantoprazol 80 mg intravenöst två gånger dagligen i upp till sex dagar var en effektiv och säker behandling för att kontrollera magsyraproduktionen.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, seule une dose maximale quotidienne de 20 mg est recommandée, bien que la posologie proposée de 40 mg un jour sur deux ne puisse être indiquée, dans la mesure où le manque de données d'efficacité n'a pas été traité.
Swedish: Den föreslagna dosen 40 mg varannan dag kan dock inte kan stödjas då avsaknaden av effektdata inte har åtgärdats.
French: Aucun ajustement de la dose n'est considéré comme nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, dans la mesure où la principale voie d'élimination du pantoprazole est la voie hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination du pantoprazole et la légère augmentation de l'ASC et de la Cmax chez les personnes âgées par comparaison à celles de volontaires jeunes n'est pas considérée comme cliniquement importante.
Swedish: Elimineringen av pantoprazol påverkas minimalt av nedsatt njurfunktion, och den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre anses inte kliniskt relevant.
French: Des mises en garde concernant le traitement de longue durée et pour la prévention des ulcères gastroduodénaux induits par les AINS ont été joutées et la mention relative aux patients insuffisants hépatiques a été conservée.
Swedish: Varningar som rör långtidsbehandling och prevention av gastroduodenalsår orsakade av NSAID lades till.
French: Concernant les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance hépatique légère, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för äldre patienter eller för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtar sig att åtgärda ett antal icke lösta kvalitetsrelaterade frågor genom att lämna in relevanta och tillräckliga dokument och uppgifter enligt beskrivning i den skriftliga förbindelsen daterad den 9 december 2009.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
Swedish: För att minska det administrativa arbetet ska alla dokument lämnas in samtidigt som ett datapaket ett år efter att EG-beslutet utfärdats.
French: 4000 Roskilde Danemark
Swedish: 4000 Roskilde Danmark
French: 102 53 Stockholm Suède
Swedish: 102 53 Stockholm Sverige
French: 1080 Brussels
Swedish: 1080 Bryssel
French: 176 74 Kallithea Grèce
Swedish: 176 74 Kallithea Grekland
French: 20148 Milan
Swedish: 20148 Milano
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
Swedish: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsawa Polen
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Swedish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrike
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
Swedish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milano Italien
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Swedish: Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr.
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
Swedish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Wien
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
Swedish: Via Temolo 4 20126 Milano Italien
French: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italie
Swedish: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milano Italien
French: 78467 Constance
Swedish: 78467 Konstanz
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Swedish: Storbritannien Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Swedish: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Swedish: Nederländerna Nycomed bv Jupiterstraat 250
French: Consultez votre médecin.
Swedish: Rådgör med din läkare.
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Swedish: Data från sex större prövningar presenteras här.
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Swedish: Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid.
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Swedish: Resultaten i kontrollgruppen var liknande.
French: County Kerry Irlande
Swedish: County Kerry Irland
French: Date de première autorisation : 28 février 2002 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
French: Voir rubrique 4.
Swedish: Se avsnitt 4 .
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Swedish: Det primära vaccinationssvaret påverkades inte.
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Swedish: Behandlingstiden var upp till tre veckor.
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Swedish: • ökad känslighet i huden (särskilt för värme och kyla)
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Swedish: Svarsfrekvenserna vid 6 månader var jämförbara med 3-månadersresultaten.
French: Enfants, 2-15 ans
Swedish: Barn, 2-15 år
French: Autres médicaments, produits cosmétiques et Protopic
Swedish: Andra läkemedel, kosmetika och Protopic
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Swedish: Försök inte att framkalla kräkning.
French: Rosacée* Lentigo*
Swedish: Akne* Rosacea* Lentigo*
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Swedish: • Undvik att använda salvan på insidan av näsan eller munnen eller i ögonen.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Swedish: Specifika studier på äldre personer har inte utförts.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Swedish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: Definitionerna av frekvenserna är mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
French: Adultes, ≥ 16 ans
Swedish: Vuxna, ≥ 16 år
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Swedish: Behandling med Protopic ska påbörjas när de första tecknen och symtomen uppträder.
French: Dans les études cliniques, environ 50% des patients ont présenté des irritations cutanées au site d'application.
Swedish: I de kliniska studierna upplevde ungefär 50% av patienterna någon typ av hudirritation på applikationsstället.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Swedish: Fertilitet Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata.
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Swedish: Om du glömmer att stryka på salvan vid den tidpunkt då du ska göra det, gör det genast när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
Swedish: Dessutom sågs ingen minskning i effekt under studiens gång.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Swedish: Din läkare avgör vilken styrka som lämpar sig bäst för dig.
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Swedish: Man bör noga undvika kontakt med ögon och slemhinnor.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, makrolider i allmänhet, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
Swedish: Risken för människa kan inte helt uteslutas eftersom potentialen för lokal immunosuppression vid långtidsanvändning av takrolimussalva är okänd.
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Swedish: Flertalet av dessa fall var relaterade till en infektion (hud, luftvägar, tänder) och gick över efter lämplig antibiotikabehandling.
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Swedish: Den tillhandahålls i tuber som innehåller 10, 30 eller 60 gram salva.
French: Protopic avec de l'alcool
Swedish: Protopic med mat och alkohol
French: La fréquence des applications doit ensuite être réduite à une par jour jusqu'à guérison des lésions (voir rubrique 4.4).
Swedish: Därefter reduceras applikationsfrekvensen till en gång per dag tills lesionerna läkt ut (se avsnitt 4.4).
French: Paresthésie et dysesthésie (hyperesthésie, sensation de brûlure)
Swedish: Parestesier och dysestesier (hyperestesi, brännande känsla)
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
Swedish: Fråga din läkare om råd angående andra lämpliga sätt att skydda dig mot solen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, ATC-kod: D11AH01
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Protopic är och vad det används för
French: • Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
Swedish: • Täck inte över hudområden som behandlas med salvan med bandage eller liknande.
French: Une toxicité embryo/fœtale a été observée chez le rat et le lapin mais seulement à des doses entraînant une toxicité maternelle significative.
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin, men endast vid doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
French: Comme pour tout autre médicament topique, les patients doivent se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
Swedish: Liksom för alla andra läkemedel för användning på huden bör patienterna tvätta händerna efter applicering om avsikten inte är att behandla händerna.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
Swedish: Inga biverkningar som inte rapporterats i kortare och/eller tidigare studier sågs i denna långtidsstudie.
French: Dans une sous-analyse de la population poolée de patients avec une dermatite atopique modérée à sévère, ces différences sont restées statistiquement significatives (Tableau 4).
Swedish: I en subanalys av den samlade patientpopulationen med måttlig till svår atopisk dermatit förblev dessa skillnader statistiskt signifikanta (tabell 4).
French: Le traitement par Protopic doit être instauré par des médecins possédant une expérience dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Swedish: Behandling med Protopic ska initieras av läkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av atopisk dermatit.
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
Swedish: Om du har glömt att använda Protopic
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har påvisat reproduktionstoxicitet efter systemisk administrering (se avsnitt 5.3).
French: L'usage concomitant d'autres produits topiques n'a pas été évalué.
Swedish: Samtidig användning av andra hudprodukter har inte utvärderats.
French: Par la suite, les patients continuaient par une période de contrôle de la maladie (PCM) en double aveugle jusqu'à 12 mois.
Swedish: Därefter gick patienterna vidare till en dubbelblind sjukdomskontrollperiod (DCP) under maximalt 12 månader.
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Swedish: Efter upprepad lokal applikation av salvan uppskattades den genomsnittliga halveringstiden för takrolimus till 75 timmar hos vuxna och 65 timmar hos barn.
French: • Si vous avez une affection cutanée maligne (tumeur) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (immunodépression) quelle qu'en soit la cause.
Swedish: • Om du har någon form av hudcancer (tumörer) eller om du har ett försvagat immunförsvar (immunbrist), oavsett anledning.
French: Troubles du métabolisme et nutritifs
Swedish: Metabolism och nutrition
French: On ne sait pour l'instant pas si cet effet du tacrolimus est dû à une immunosuppression systémique ou à un effet local.
Swedish: Det är oklart om effekten av takrolimus beror på systemisk immunsuppression eller om den är en lokal effekt.
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Protopic salva ska inte användas vid graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: • Si vous remarquez des modifications quelconques de l'aspect de votre peau, veuillez en informer votre médecin.
Swedish: • Om du märker någon förändring i hudens utseende, ska du kontakta din läkare.
French: Par la suite, un traitement d'entretien peut être envisagé, si approprié (voir ci-dessous).
Swedish: Därefter anses underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan).
French: • rougeurs de la peau
Swedish: • krypningar i huden
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique « Traitement des poussées » ci-dessus).
Swedish: Äldre Specifika studier på äldre personer har inte utförts (se Behandling av eksemutbrott ovan).
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Swedish: Analys av svarsfrekvensen vecka 5, uppvisade ekvivalens mellan behandlingsgrupperna (hydrokortison 98,3%, takrolimus salva 95,4%; 7-11 år: 100% i båda behandlingsarmarna).
French: • L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
Swedish: • Effekten av behandling med Protopic på ett immunförsvar under utveckling hos barn, särskilt unga barn, har inte utretts.
French: L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant en dessous de 2 ans n'a pas été établi (voir rubrique 4.1).
Swedish: Effekten av behandling med Protopic salva på ett immunsystem under utveckling hos barn under 2 år har inte fastställts (se avsnitt 4.1).
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Swedish: • Protopic kan användas på de flesta kroppsdelar, även ansikte och hals och i armbågs- och knäveck.
French: Si les symptômes réapparaissent, le traitement avec Protopic 0,1% deux fois par jour doit être redémarré.
Swedish: Om symtomen återkommer bör behandling med Protopic 0,1% två gånger dagligen påbörjas igen.
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
Swedish: Om du inte märker någon förbättring inom två veckor, rådgör med din läkare om andra möjliga behandlingar.
French: L'utilisation de tacrolimus par voie orale dans le traitement de ces affections cutanées n'est également pas recommandée.
Swedish: Oral användning av takrolimus rekommenderas inte heller för behandling av dessa hudsjukdomar.
French: Dans cette étude, une augmentation de la fréquence des lymphomes, liée à une forte exposition systémique, a été notée.
Swedish: I samma studie sågs en ökad frekvens av lymfom i samband med hög systemexponering.
French: Protopic contient du butylhydroxytoluène (E321)
Swedish: Protopic innehåller butylhydroxitoluen (E321)
French: Le traitement doit être débuté deux fois par jour pendant au maximum trois semaines.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas med två applikationer per dag i upp till tre veckor.
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, un autre traitement devra être envisagé.
Swedish: Om ingen förbättring ses efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.