FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u niet ongesteld bent geworden en dergelijke symptomen ondervindt na het innemen van ellaOne, dient u een zwangerschapstest te doen (zie de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").
Bulgarian: Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет").
Dutch: Na het innemen van ulipristalacetaat kan er soms een zwangerschap optreden.
Bulgarian: В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
Dutch: Als u dit geneesmiddel inneemt terwijl u een baby borstvoeding geeft, moet u gedurende een week na het innemen van dit geneesmiddel geen borstvoeding geven.
Bulgarian: Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство.
Dutch: Na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 30 mg wordt ulipristalacetaat snel geabsorbeerd, waarbij ongeveer 1 uur (0,5-2,0 uur) na de inname een piekplasmaconcentratie van 176 ± 89 ng/ml wordt bereikt; de AUC0-∞ is 556 ± 260 ng.h/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза от 30 mg улипристалов ацетат бързо се абсорбира, с пикова плазмена концентрация от 176 ± 89 ng/ml, възникваща около 1 час (0,5-2,0 часа) след поглъщането, както и с AUC0-∞ от 556 ± 260 ng.h/ml.
Dutch: Ulipristalacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Улипристалов ацетат се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van de P-gp-substraten klinische gevolgen hebben.
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на субстратите на P-gp да имат някакви клинични последици.
Dutch: Inname van ulipristalacetaat met een vetrijk ontbijt leidde tot een ongeveer 45% lagere gemiddelde Cmax, een latere Tmax (van gemiddeld 0,75 uur naar 3 uur) en een 25% hogere gemiddelde AUC00-∞ in vergelijking met inname in nuchtere toestand.
Bulgarian: Приложението на улипристалов ацетат заедно със закуска с високо съдържание на мазнини води до приблизително 45% по-нисък среден Cmax, закъснял Tmax (от средно 0,75 часа до 3 часа) и с 25% по-висока средна AUC0-∞ в сравнение с приложението в гладно състояние.
Dutch: Als u binnen 3 uur na het innemen van de tablet braakt (misselijk bent en overgeeft), neem dan zo spoedig mogelijk een nieuwe tablet in.
Bulgarian: Ако повърнете до 3 часа след приема на таблетката, вземете втора таблетка възможно найскоро.
Dutch: Als u braakt na het innemen van ellaOne
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели ellaOne
Dutch: Aandachtsstoornis Dysgeusie Syncope
Bulgarian: Тремор Нарушение на вниманието Дисгеузия Синкоп
Dutch: In-vivo-resultaten met het P-gp-substraat fexofenadine waren niet doorslaggevend.
Bulgarian: Резултатите с P-gp субстрата фексофенадин in vivo са неубедителни.
Dutch: In-vivo-resultaten laten zien dat toediening van ulipristalacetaat met een sterke CYP3A4inductor zoals rifampicine de Cmax en de AUC van ulipristalacetaat aanzienlijk vermindert (met 90% of meer) en de halfwaardetijd van ulipristalacetaat vermindert met een factor van 2,2, overeenkomend met een ongeveer 10-voudig verminderde blootstelling aan ulipristalacetaat.
Bulgarian: Получените in vivo резултати показват, че прилагането на улипристалов ацетат със силни индуктори на CYP3A4 , като например рифампицин, води до изразено намаляване на Cmax и на AUC на улипристалов ацетат с 90% или повече и намалява 2,2 пъти полуживота на улипристалов ацетат, което съответства на приблизително 10-кратно намаляване на експозицията на улипристалов ацетат.
Dutch: GA&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Bulgarian: A&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Dutch: De resultaten van twee onafhankelijke, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken (zie tabel) bij vrouwen die tussen 0 en 72 uur na onbeschermde gemeenschap of falen van de anticonceptie om noodanticonceptie vroegen, lieten zien dat de werkzaamheid van ulipristalacetaat als noodanticonceptivum niet onderdoet voor die van levonorgestrel.
Bulgarian: Резултатите от две независими рандомизирани контролирани проучвания (вж. таблицата) показват, че ефикасността на улипристалов ацетат не е по-ниска от тази на левоноргестрел при жени, които са се явили за спешна контрацепция между 0 и 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Dutch: - CYP3A4-inductoren
Bulgarian: - индуктори на CYP3A4
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, povidon, croscarmellosenatrium en magnesiumstearaat.
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Dutch: Hoe neemt u de ellaOne filmomhulde tablet in?
Bulgarian: Как да приемате филмираната таблетка ellaOne
Dutch: Pediatrische patiënten:
Bulgarian: Педиатрична популация
Dutch: Goudkleurige, schildvormige filmomhulde tablet (doorsnede ongeveer 10,8 mm) waarin aan beide zijden "ella" is gegraveerd.
Bulgarian: Златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ulipristalacetaat (tablet van 10 mg) en de protonpompremmer esomeprazol (20 mg dagelijks gedurende 6 dagen) leidde tot een ongeveer 65% lagere gemiddelde Cmax, een latere Tmax (van mediaan 0,75 uur tot 1 uur) en een 13% hogere gemiddelde AUC.
Bulgarian: Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
Dutch: Behandeling na stijging van LH maar vóór LH piek n=10
Bulgarian: Лечение след повишаването на ЛХ, но преди пика на ЛХ
Dutch: - Als u één van de geneesmiddelen gebruikt die ervoor kunnen zorgen dat ellaOne minder goed werkt (zie de bovenstaande rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? ")
Bulgarian: - Ако приемате някое от лекарствата, които могат да понижат действието на ellaOne, (вж. точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е ellaOne да бъде по-малко ефективен при Вас.
Dutch: Alle vrouwen moeten zo snel mogelijk na onbeschermde gemeenschap noodanticonceptie innemen.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van CYP3A4remmers klinische consequenties hebben.
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на инхибиторите на CYP3A4 да имат каквито и да е клинични последствия.
Dutch: Hoe neemt u de ellaOne tablet in?
Bulgarian: Как да приемате таблетката ellaOne
Dutch: U kunt de tablet op elk tijdstip in de menstruele cyclus innemen.
Bulgarian: Можете да вземете таблетката по всяко време на менструалния цикъл.
Dutch: De tablet kan op elk tijdstip tijdens de menstruele cyclus worden ingenomen.
Bulgarian: Таблетката може да се взема по всяко време на менструалния цикъл.
Dutch: Desoriëntatie
Bulgarian: Дезориентация
Dutch: In-vitro-gegevens wijzen erop dat ulipristalacetaat P-gp kan remmen bij klinisch relevante concentraties.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че улипристалов ацетат може би е инхибитор на P-gp (Ргликопротеина) в клинично значими концентрации.
Dutch: Somnolentie Migraine
Bulgarian: Сънливост Мигрена
Dutch: Malta
Bulgarian: МАЛТА
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ellaOne en CYP3A4-inductoren (zoals barbituraten (inclusief primidon en fenobarbital), fenytoïne, fosfenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, kruidengeneesmiddelen die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten, rifampicine, rifabutine, griseofulvine, efavirenz, nevirapine en langdurig gebruik van ritonavir) wordt niet aanbevolen vanwege interacties.
Bulgarian: Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц, невирапин и продължителна употреба на ритонавир).
Dutch: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanje
Bulgarian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Dutch: Men dient vrouwen te adviseren tot de volgende menstruatie een betrouwbare barrièremethode te gebruiken bij elke volgende gemeenschap.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да прилагат надежден бариерен метод за контрацепция при всички следващи полови актове до следващата менструация.
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, wordt ulipristalacetaat niet aanbevolen.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не се препоръчва поради липса на конкретни проучвания.
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PE-PVDC-aluminium met 1 tablet.
Bulgarian: PVC-PE-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Dutch: Braken*
Bulgarian: Гадене*
Dutch: Titaandioxide (E171) Polysorbaat 80 (E433) Geel ijzeroxide (E172) Kaliumaluminiumsilicaat (E555)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Калиево-алуминиев силикат (E555)
Dutch: Daarom, wanneer een vrouw wil beginnen of doorgaan met hormonale anticonceptie, kan zij dit doen na het gebruik van ellaOne.
Bulgarian: Ето защо, ако жената желае да започне или да продължи да използва хормонална контрацепция след като е използвала ellaOne, може да го прави, но трябва да бъде посъветвана да използва надежден бариерен метод до настъпване на следващата менструация.
Dutch: N zwangerschappen Zwangerschapspercentage 0,00 % Betrouwbaarheidsinterval
Bulgarian: Брой бременности 0
Dutch: N totaal
Bulgarian: Общ брой
Dutch: Uw arts kan u dan een ander noodanticonceptiemiddel voorschrijven, zoals een Cu-IUD.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. Cu-IUD.
Dutch: migraine, gezichtsstoornissen - influenza - acne, huidlaesies, jeuk - koorts, koude rillingen, malaise
Bulgarian: сънливост, мигрена, нарушения на зрението - грип - акне, кожни лезии, сърбеж - висока температура, втрисане, общо неразположение
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PVDC-aluminium met 1 tablet.
Bulgarian: PVC-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Dutch: ellaOne filmomhulde tablet
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne филмирана таблетка
Dutch: Witte tot roomwit-gemarmerde tablet, doorsnede 9 mm, met ronde hoeken, waarin aan beide zijden "еllа" is gegraveerd.
Bulgarian: Бяла до кремаво мраморна, кръгла, заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с "еllа" от двете страни.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или друг специалист по здравни грижи.
Dutch: Als u op dit moment hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, ga daar dan na het innemen van dit geneesmiddel gewoon mee door, maar vergeet niet telkens wanneer u geslachtsgemeenschap heeft tot uw volgende menstruatie condooms te gebruiken.
Bulgarian: Ако в момента приемате хормонални контрацептиви, продължете да ги използвате както обикновено след приема на това лекарство, но задължително използвайте и презервативи при всеки полов акт до Вашата следваща менструация.
Dutch: Uw arts kan u dan een andernoodanticonceptiemiddel voorschrijven, zoals een Cu-IUD.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно изделие (Cu-IUD):
Dutch: (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, се класират според честотата и системо-органния клас при използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10,000) и с неизвестна честота(от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: 1 filmomhulde tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 филмирана таблетка
Dutch: ellaOne-tablet
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne таблетка
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Dutch: (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, се класират според честотата и системо-органния клас при използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10,000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Oddsratio [95%-BI] van risico op zwangerschap, ulipristalacetaat vs levonorgestrel2
Bulgarian: ДИ] за риск от бременност при улипристалов ацетат спрямо левоноргестрел2
Dutch: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Dutch: Elke verpakking bevat één doordrukstrip.
Bulgarian: Всяка кутията съдържа един блистер.
Dutch: Als u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft na het innemen van de tablet, zal het niet voorkómen dat u zwanger raakt.
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
Dutch: Dorst
Bulgarian: Умора
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen machines wanneer u last heeft van deze symptomen.
Bulgarian: Ако почувствате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Dutch: De behandeling bestaat uit één tablet die zo spoedig mogelijk, maar niet later dan 120 uur (5 dagen) na onbeschermde gemeenschap of falen van de anticonceptie oraal moet worden ingenomen.
Bulgarian: Лечението се състои в перорално приемане на една таблетка колкото е възможно по-рано, но не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Dutch: U moet dit geneesmiddel binnen 120 uur (5 dagen) na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de anticonceptie innemen.
Bulgarian: Трябва да вземете това лекарство не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Dutch: - misselijkheid, buikpijn (maagpijn) of ongemak, braken - menstruatiepijn, bekkenpijn, gevoelige borsten - hoofdpijn, duizeligheid, stemmingswisselingen - spierpijn, rugpijn, vermoeidheid
Bulgarian: - гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
Dutch: Noodanticonceptie werkt niet in elk geval.
Bulgarian: Спешната контрацепция не винаги е ефективна.
Dutch: Als u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft na het innemen van dit geneesmiddel, zal het niet voorkómen dat u zwanger raakt.
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на това лекарство, няма да се предпазите от забременяване.
Dutch: Spiraaltje (IUD)
Bulgarian: IUD (вътрематочно изделие - спирала)
Dutch: Lactosemonohydraat Povidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Dutch: Na het innemen van de tablet en totdat uw volgende menstruatie begint, dient u telkens wanneer u geslachtsgemeenschap heeft condooms te gebruiken.
Bulgarian: След като приемете таблетката и до настъпване на Вашата следваща менструация, трябва да използвате презервативи във всеки случай на полов акт.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie - Nuttige informatie over anticonceptie
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Dutch: sucursalem Portugal Tel: +351 707 501 996
Bulgarian: Tel: +351 707 501 996
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van ulipristalacetaat en noodanticonceptie die levonorgestrel bevat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: - Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешна контрацепция, съдържаща левоноргестрел (вж. точка 4.4).
Dutch: TSJECHIË
Bulgarian: ЧЕШКА
Dutch: Langdurig gebruik van de CYP3A4-remmer ritonavir kan ook een inducerend effect hebben op CYP3A4.
Bulgarian: Инхибиторът на CYP3A4 ритонавир може да има индуциращ ефект върху CYP3A4, когато ритонавир се употребява за дълъг период.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Dutch: Emotionele stoornis Angst
Bulgarian: Безпокойство Безсъние
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката
Dutch: Zie de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" voor meer informatie.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет"
Dutch: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Bulgarian: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Dutch: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Bulgarian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Dutch: Als u al zwanger bent, helpt ellaOne niet meer.
Bulgarian: ellaOne не действа, ако вече сте бременна.
Dutch: ellaOne is een witte tot roomwit-gemarmerde tablet, doorsnede 9 mm, met ronde hoeken, waarin aan beide zijden "еllа" is gegraveerd.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода "еllа" от двете страни.
Dutch: Vermogen van andere geneesmiddelen om invloed op ulipristalacetaat uit te oefenen Ulipristalacetaat wordt in vitro door CYP3A4-inductoren gemetaboliseerd.
Bulgarian: Улипристалов ацетат се метаболизира in vitro от CYP3A4.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Можете също да съобшите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ulipristalacetaat en noodanticonceptie die levonorgestrel bevat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
Bulgarian: NN: {номер}
Dutch: - Neem één tablet via de mond zo spoedig mogelijk in en niet later dan 5 dagen (120 uur) nadat u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft gehad of nadat de anticonceptiemethode die u heeft gebruikt, heeft gefaald.
Bulgarian: Вземете една таблетка през устата възможно най-скоро и не по-късно от 5 дни (120 часа) след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Dutch: NUTTIGE INFORMATIE OVER ANTICONCEPTIE MEER INFORMATIE OVER NOODANTICONCEPTIE
Bulgarian: - Полезна информация относно контрацепцията
Dutch: LETLAND
Bulgarian: ЛАТВИЯ
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2014
Bulgarian: 15 май 2009 г.
Dutch: GLiek, s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van ulipristalacetaat op BCRP enige klinische gevolgen hebben.
Bulgarian: Няма вероятност за клинични последици от ефектите на улипристалов ацетат върху BCRP.
Dutch: Preventie van ovulatie1,§ Placebo n=50
Bulgarian: Плацебо n=50
Dutch: Noodanticonceptie binnen 120 uur (5 dagen) na onbeschermde seksuele gemeenschap of falen van de anticonceptie.
Bulgarian: Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт или при неуспешна контрацепция.
Dutch: Diarree Droge mond Dyspepsie Flatulentie
Bulgarian: Сухота в устата Диспепсия Флатуленция
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PVDC-aluminium (met UV-filter) met 1 tablet.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката PVC-PVDC (с UV филтър)/Алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Dutch: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrijk
Bulgarian: 92320 CHATILLON
Dutch: IJSLAND
Bulgarian: ИСЛАНДИЯ
Dutch: ZWEDEN
Bulgarian: ШВЕЦИЯ
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Bulgarian: Въпреки това, посъветвайте се с Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat dit schadelijk kan zijn voor de zuigeling.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Dutch: ROEMENIË
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Dutch: Als u na het innemen van ellaOne weer geslachtsgemeenschap heeft
Bulgarian: Ако отново имате полов акт след като сте приели ellaOne
Dutch: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Bulgarian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Dutch: Neem de tablet onmiddellijk in. - U kunt de tablet op elk tijdstip in uw menstruatiecyclus innemen.
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на Вашия менструалния цикъл.
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, kunnen geen alternatieve dosisaanbevelingen voor ulipristalacetaat worden gegeven.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени други препоръки за дозата улипристалов ацетат поради липса на конкретни проучвания.
Dutch: ongewoon lichte menstruatie - verlies van concentratie, draaiduizeligheid, trillen, desoriëntatie, flauwvallen - ongewoon gevoel in de ogen, rode ogen, gevoeligheid voor licht - droge keel, smaakstoornis - netelroos (jeukende uitslag), dorstig zijn
Bulgarian: - болка в половите органи или сърбеж, болка по време на полов акт, спукване на овариална киста, необичайно слаба менструация - загуба на концентрация, световъртеж, треперене, нарушена ориентация, припадък - необичайни усещания в очите, зачервяване на очите, чувствителност към светлина - сухо гърло, нарушение на вкуса - копривна треска (сърбящ обрив), жажда
Dutch: ellaOne is een goudkleurige, schildvormige tablet (doorsnede ongeveer 10,8 mm) waarin aan beide zijden "еllа" is gegraveerd.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Dutch: Bij mensen zijn dergelijke effecten echter niet gezien, ook niet na herhaalde toediening in een dagelijkse dosis van 10 mg. Ulipristalacetaat heeft minimale affiniteit voor de androgeenreceptor en geen affiniteit voor de humane oestrogeen- of mineralocorticoïdreceptoren.
Bulgarian: Той има минимален афинитет към андрогенния рецептор и няма афинитет към човешките естрогенни или минералокортикоидни рецептори.
Dutch: ellaOne 30 mg tablet
Bulgarian: ПРОДУКТ ellaOne 30 mg таблетка
Dutch: Na het innemen van noodanticonceptie en totdat uw volgende menstruatie begint, dient u telkens wanneer u geslachtsgemeenschap heeft condooms te gebruiken.
Bulgarian: След като приемете спешна контрацепция и докато чакате да започне Вашата следваща менструация, трябва да използвате презервативи във всеки случай на полов акт.
Dutch: Moeheid Koude rillingen Malaise
Bulgarian: Студени тръпки
Dutch: Genitale pruritus Dyspareunie Geruptureerde ovariumcyste Vulvovaginale pijn Hypomenorroe*
Bulgarian: Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Dutch: Ondergewicht
Bulgarian: Поднормено тегло
Dutch: Overgewicht
Bulgarian: Предозиране
Dutch: • Ulipristalacetaat
Bulgarian: Улипристалов ацетат
Dutch: LITOUWEN
Bulgarian: ЛИТВА
Dutch: SLOWAKIJE
Bulgarian: СЛОВАКИЯ
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (30 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (30 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor ellaOne is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ellaOne може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Van de vrouwen die tot aan het eind aan de hoofdstudie deelnamen, raakte 2,1% (26 van 1 241) zwanger.
Bulgarian: 2,1% от жените, които завършват основното проучване (26 от 1241), забременяват.
Dutch: EllaOne kan op elk moment van de menstruatiecyclus worden gebruikt.
Bulgarian: EllaOne може да се приема по всяко време на менструалния цикъл.