FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Katso lisäohjeita insuliinikynäsi käyttöohjeesta.
Czech: Další pokyny najdete ve své příručce k používání injekčního pera.
Finnish: Miten käsittelet Levemir InnoLet -kynää
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir InnoLet
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno důkladné monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Finnish: Ero:
Czech: Rozdíl:
Finnish: ► Jos FlexPen putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Czech: ► Pokud pero FlexPen upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu nazvaná akutní bolestivá neuropatie;
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovou zátkou (bromobutyl/polyisopren).
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
Finnish: Havaittu lievien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samankaltainen eikä vakavia hypoglykemiatapahtumia havaittu kummassakaan ryhmässä.
Czech: V žádné skupině nebyly pozorovány závažné hypoglykemické příhody.
Finnish: Levemir-insuliinin aika/vaikutusprofiili vaihtelee tilastollisesti merkitsevästi vähemmän kuin NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuliinin aika/vaikutusprofiili ja on sen vuoksi ennakoitavampi.
Czech: Profil působení přípravku Levemir v čase je statisticky významně méně variabilní, a proto lépe předvídatelný, než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn), jak je patrné z koeficientů intraindividuální variability (CV) u pacienta pro celkový a maximální farmakodynamický účinek (v tabulce 1).
Finnish: Levemir-insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Czech: Účinek přípravku Levemir na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Finnish: Tarkista InnoLet-kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Finnish: Levemir-insuliinin annos tulee määrittää yksilöllisesti.
Czech: Dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Finnish: Painonmuutos insuliinihoidon jälkeen Tutkimuksen kesto
Czech: Změny v tělesné hmotnosti po inzulinové léčbě Trvání studie Levemir jednou denně
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään osana perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa, Levemir tulee antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa potilaan tarpeiden mukaisesti.
Czech: Pokud je Levemir používán jako součást inzulinového režimu bazál-bolus, má být podáván jednou nebo dvakrát denně v závislosti na pacientových potřebách.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Levemir-insuliiniin siirtyvien potilaiden annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaiden tavallisesti käyttämien insuliinien annokseen.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Levemir z jiných typů inzulinu mohou vyžadovat změnu dávkování oproti jejich běžnému inzulinovému léčivému přípravku.
Finnish: Perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa saavien tyypin 1 diabeetikkojen pitkäaikaisissa tutkimuksissa Levemir-insuliinia käyttäneiden diabeetikkojen paastoplasman glukoosipitoisuus oli parantunut NPHinsuliinia saaneisiin verrattuna.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
Finnish: Vakavia epämuodostumia oli Levemir-ryhmässä 3 (4 %) ja NPH-ryhmässä 3 (2 %).
Czech: Frekvence výskytu kongenitálních malformací byla u přípravku Levemir 4 (5 %) a u inzulinu NPH 11 (7 %), a to se 3 (4 %) závažnými malformacemi u přípravku Levemir a se 3 (2 %) závažnými malformacemi u inzulinu NPH.
Finnish: Levemir Penfill ja FlexPen
Czech: Levemir Penfill a FlexPen
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia (vastaten 14,2 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek (odpovídající 14,2 mg).
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Finnish: H. Paina annospainiketta peukalollasi, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Finnish: ► Pidä aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vahingoittuu.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina.
Czech: Tyto reakce zahrnují bolestivost, zarudnutí, kopřivku, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu.
Finnish: Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Finnish: ► Levemir Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Czech: ► Zásobní vložky Levemir Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Finnish: Voit valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Czech: Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Finnish: F. Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä.
Czech: F Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Finnish: 3 ml liuosta sisältävä sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovou zátkou (bromobutyl/polyisopren), obsažené v jednorázovém multidávkovacím předplněném peru zhotoveném z polypropylenu.
Finnish: Älä koske neulaan tai suojukseen.
Czech: Jehly ani krytu jehly se nedotýkejte.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet on esitetty pakkausselosteessa.
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue InnoLet-kynän käyttöohjeet tämän selosteen kääntöpuolelta.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Pro informaci o tom, jak používat InnoLet, nyní obraťte.
Finnish: Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon.
Czech: Levemir je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Finnish: Liraglutidin ja Levemir-insuliinin välillä ei todettu farmakokineettisiä eikä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, kun Levemir-insuliinia annosteltiin kerta-annoksena 0,5 yksikköä/kg tyypin 2 diabeetikoille, joiden liraglutidihoito annoksella 1,8 mg oli vakaassa tilassa.
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Finnish: Mitattaessa HbA1c-arvo raskausviikolla 36 Levemir ei ollut NPH-insuliinia huonompi ja HbA1ckeskiarvon lasku oli molemmilla samanlainen koko raskauden ajan, ks. taulukko 4.
Czech: Ve 36. týdnu těhotenství (GW) byly výsledky u přípravku Levemir a inzulinu NPH srovnatelné (měřeno hodnotou HbA1c ) a snížení průměrného HbA1c během těhotenství bylo podobné (viz Tabulka 4).
Finnish: 0-26 viikkoa -0,51 0-52 viikkoa -0,50
Czech: Týdny 0-26 -0,51 Týdny 0-52 -0,50
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää aterian yhteydessä otettavien pikavaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Czech: Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými léčivými přípravky podávanými před, během nebo po jídle.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Czech: • Po každé injekci jehlu zlikvidujte.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Levemir-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, mutta saattaa olla henkeä uhkaava.
Czech: Závažné alergické reakce na Levemir nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Finnish: Paastoplasman glukoosipitoisuuden (FPG) pienempi vaihtelu päivästä toiseen oli osoitettavissa verrattaessa Levemir-hoitoa NPH-hoitoon pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích byla prokázána nižší variabilita hladin plazmatické glukózy nalačno mezi jednotlivými dny při léčbě přípravkem Levemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Käytön aikana: Säilytä alle 30°C.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Finnish: Luettelo muista haittavaikutuksista
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Säilytä alle 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Finnish: ► Pistä insuliini ihosi alle.
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
Finnish: HbA1c ≤ 6 %tavoitteen molemmilla, sekä raskausviikolla 24 että raskausviikolla 36 (%) saavuttaneiden potilaiden osuus
Czech: Poměr pacientek, které dosáhly cílových hodnot HbA1c ≤6% v GW 24 a v GW 36 (%)
Finnish: Käyttöohje: LEVEMIR injektioneste, liuos FlexPen-kynässä
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru FlexPen.
Finnish: • Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu nollaan.
Czech: • Ponechejte jehlu směrem vzhůru, stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Finnish: Asteikko, jäljellä oleva insuliini Insuliinisylinteriampulli
Czech: Stupnice ukazatele zbývajícího množství inzulinu
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Finnish: 0-26 viikkoa -0,16 0-52 viikkoa -0,05
Czech: Týdny 0-26 -0,16 Týdny 0-52 -0,05
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 2 x (5 x 3 ml) esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Finnish: +4 yksikköä
Czech: + 4 jednotky
Finnish: +6 yksikköä
Czech: + 6 jednotek
Finnish: +2 yksikköä
Czech: + 2 jednotky
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Czech: Při návratu voliče dávky k nule uslyšíte cvakání.
Finnish: Tarkista ensin kynä varmistaaksesi, että se sisältää Levemir 100 yksikköä/ml injektionestettä ja tutustu sitten oikealla oleviin kuviin, joista näet kynän ja neulan eri osat.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Finnish: Miten käsittelet Levemir FlexPen -kynää
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir FlexPen
Finnish: Levemir Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Czech: Levemir Penfill je určen k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Levemir-valmistetta.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Levemir neužívejte.
Finnish: EU/1/04/278/012 1 kynä à 3 ml
Czech: EU/1/04/278/012 1 pero o obsahu 3 ml
Finnish: Insuliiniasteikosta näet suunnilleen kuinka paljon kynässä on insuliinia jäljellä.
Czech: Stupnice inzulinu ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, či acetonový zápach dechu.
Finnish: Mitä Levemir-insuliini sisältää
Czech: Co Levemir obsahuje
Finnish: Levemir FlexTouch -kynän alkuvalmistelut Tarkista Levemir FlexTouch -kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää tarvitsemaasi insuliinityyppiä.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru Levemir FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Ellet poista neulaa, nestettä saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Finnish: Varmista, että saat täyden annoksen tarkistamalla aina insuliinin ulosvirtaus ennen kuin valitset ja pistät annoksesi.
Czech: Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Finnish: Verenglukoositasapainon nopeaan korjaantumiseen voi liittyä tila, jota kutsutaan nimellä akuutti kivulias neuropatia.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Finnish: E. Poista neulan ulompi suojus ja säästä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi poistaa neulan kynästä oikealla tavalla.
Czech: Po injekci ho budete potřebovat, abyste správně odstranil(a) jehlu z pera.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Levemir-insuliiniin ja NPH-insuliiniin liittyvät hypoglykemioiden esiintymistiheydet olivat samanlaiset basaali-bolushoidossa.
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
Finnish: Poista aina neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Czech: Po každé aplikaci vždy odstaňte jehlu a uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Czech: Levemir může být používán dospívajícími a dětmi ve věku od 1 roku.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Czech: Na špičce jehly se může objevit kapka inzulinu.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Czech: ► Jehly a Levemir Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Finnish: Paina annospainiketta kunnes annoslaskuri palautuu nollaan.
Czech: Stiskněte dávkovací tlačítko, až se počítadlo dávky vrátí na 0.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: • Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista, kuinka monta yksikköä pistät.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste se ujistil(a), kolik jednotek si aplikujete.
Finnish: Levemir FlexTouch -kynäsi on esitäytetty insuliinikynä.
Czech: Levemir FlexTouch je předplněné inzulinové pero.
Finnish: Käsittele kynää huolellisesti.
Czech: O pero se musíte starat.
Finnish: Levemir on ylipitkävaikutteinen insuliinianalogi, jota käytetään perusinsuliinina.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Finnish: FlexPen-kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Finnish: Kuten mitä tahansa insuliinihoitoa käytettäessä, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1C) oli Levemir-insuliinilla verrattavissa NPH-insuliinilla ja degludekinsuliinilla saavutettuun tasapainoon, kun käytettiin perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa ja käytettiin 0,4 %:in vertailukelpoisuusmarginaalia (non-inferiority).
Czech: Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Finnish: Yksilöllisen annoksen säätämiseen suositellaan aikuisille seuraavaa kahta ohjetta:
Czech: Pro individuální úpravu dávky jsou pro dospělé doporučovány dva následující titrační postupy: Titrační postup pro dospělé s diabetem 2. typu Průměrná SMPG* před snídaní
Finnish: Äideillä esiintyneiden haittatapahtumien kokonaismäärät olivat samanlaisia sekä Levemir- että NPHhoitoryhmissä; Levemir-insuliinia käytettäessä esiintyi kuitenkin enemmän vakavia haittavaikutuksia äideillä (61 (40 %) vs. 49 (31 %)) ja vastasyntyneillä lapsilla (36 (24 %) vs. 32 (20 %)) kuin NPHinsuliinia käytettäessä.
Czech: (40%) oproti 49 (31 %)) i u novorozenců (36 (24 %) oproti 32 (20 %)).
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuria insuliiniannoksia verrattuna insuliinin tarpeeseen:
Czech: Přesnou nadměrnou dávku inzulinu nelze definovat, neboť hypoglykemie se může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud jsou podávány příliš vysoké dávky oproti pacientovým potřebám:
Finnish: Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
Czech: Levemir FlexTouch je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující inzulin detemir.
Finnish: Jäätynyttä Levemir-insuliinia ei saa käyttää.
Czech: Levemir, který byl zmražen, nesmí být použit.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (SYLINTERIAMPULLI.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (ZÁSOBNÍ VLOŽKA.
Finnish: Levemir FlexTouch 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Czech: Levemir FlexTouch 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Finnish: Valitse annos Levemir FlexTouch -kynän annosvalitsimella.
Czech: K nastavení dávky používejte volič dávky na peru Levemir FlexTouch.
Finnish: Imettävien äitien insuliiniannosta ja ruokavaliota voidaan joutua muuttamaan.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávkování inzulinu a diety.
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavasti:
Czech: Může se používat takto:
Finnish: Levemiriä voi antaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta, kunhan se annetaan samaan aikaan joka päivä.
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Finnish: Levemirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiriä varten 1. kesäkuuta 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Finnish: Levemiriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levemiriä ei ole tutkittu alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
Czech: Přípravek Levemir nebyl zkoumán u dětí mladších 1 let.
Finnish: Levemir detemirinsuliini
Czech: Levemir insulinum detemirum