FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spørg din læge, farmaceuten eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet.
Danish: Pagets sygdom
Norwegian Bokmål: Pagets bensykdom
Danish: Sjældne tilfælde af dialysekrævende nyresvigt og sjældne tilfælde med letal udgang er rapporteret hos patienter med forudeksisterende nedsat nyrefunktion eller andre risikofaktorer som fremskreden alder, samtidig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler, samtidig anvendelse af diuretika eller dehydrering efter behandlingen med Aclasta (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nyresvikt med behov for dialyse og sjeldne tilfeller med fatalt utfall hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon eller andre risikofaktorer som høy alder, samtidig bruk av nyretoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling, eller dehydrering i perioden etter infusjonen, har blitt rapportert (se pkt.
Danish: Aclasta reducerede incidensen af en eller flere nye vertebrale frakturer signifikant over 3 år og så tidligt som ved 1 år (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: Aclasta reduserte signifikant forekomsten av 1 eller flere vertebrale frakturer over tre år.
Danish: Følgende bør overvejes når risikoen for at udvikle osteonekrose af kæberne skal vurderes hos den enkelte patient: - Styrken af det lægemiddel, der hæmmer knogleresorption (øget risiko ved højpotente stoffer),
Norwegian Bokmål: Følgende bør overveies når man skal vurdere en pasients risiko for å utvikle osteonekrose i kjeven: Potensen av legemidlet som hemmer benresorpsjon (høyere risiko for høypotente preparater), administrasjonsvei (høyere risiko ved parenteral administrering) og kumulativ dose ved behandling av benresorpsjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at blive behandlet med Aclasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Aclasta
Danish: Det er vigtigt, at du drikker mindst 2 glas væske (fx vand) inden for et par timer før behandling med Aclasta, som anvist af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du drikker minst to glass væske (for eksempel vann) i løpet av noen få timer før du får Aclasta, slik som du har fått beskjed om av helsepersonell.
Danish: I intravenøse infusionsstudier blev renal tolerabilitet overfor zoledronsyre bestemt hos rotter, som fik 0,6 mg/kg givet som 15 minutters infusion i alt seks gange med 3 dages interval (for en kumulativ dosis svarende til AUC niveau cirka 6 gange højere den humane terapeutiske eksponering), mens fem 15 minutters infusioner af 0,25 mg/kg blev administreret med 2-3 ugers interval (en kumulativ dosis svarende til 7 gange den humane terapeutiske eksponering) hos hunde var fint tolereret.
Norwegian Bokmål: I intravenøse infusjonsstudier ble renal tolerabilitet av zoledronsyre hos rotte fastsatt ved administrering av 0,6 mg/kg gitt som 15-minutters infusjoner over et 3-dagers intervall, totalt 6 ganger (for en kumulativ dose som tilsvarer AUC-nivå omtrent 6 ganger human terapeutisk eksponering).
Danish: Osteonekrose af øregangen
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre ørgang
Danish: Siden zoledronsyre ikke metaboliseres i mennesker, og da stoffet havde lille eller ingen effekt som en direkte virkende og/eller irreversibel metabolismeafhængig hæmmer af P450 enzymer, er det usandsynligt, at zoledronsyre reducerer den metaboliske udskillelse af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 enzymsystemet.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre metaboliseres ikke hos mennesker og har vist seg å ha liten eller ingen kapasitet som direkte og/eller irreversibel metabolismeavhengig hemmer av P450-enzymer.
Danish: Det anbefales at give en støddosis D-vitamin på 50.000 til 125.000 IE oralt eller intramuskulært før den første Aclasta-infusion hos patienter med en nylig lavenergi-hoftefraktur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en nylig lavtraume hoftefraktur anbefales det å gi en startdose på 50 000 til 125 000 IE med vitamin D oralt eller intramuskulært i forkant av den første Aclasta-infusjonen.
Danish: Aclasta reducerede signifikant det gennemsnitlige antal dage med begrænset aktivitet og antal dage med sengeleje på grund af rygsmerter med henholdsvis 17,9 dage og 11,3 dage sammenlignet med placebo og reducerede signifikant det gennemsnitlige antal dage med begrænset aktivitet og dage med sengeleje på grund af frakturer med henholdsvis 2,9 dage og 0,5 dage sammenlignet med placebo (alle p<0,01).
Norwegian Bokmål: Aclasta reduserte signifikant gjennomsnittlig antall dager med begrenset aktivitet og dager i sengen på grunn av ryggsmerter med henholdsvis 17,9 dager og 11,3 dager sammenlignet med placebo.
Danish: Zoledronsyre var ikke mutagen i de udførte mutagenicitetsprøver, og undersøgelse af carcinogenicitet kunne ikke påvise carcinogent potentiale.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre var ikke mutagent i de utførte mutagenitetstestene.
Danish: Behandling med en årlig Aclastadosis på 5 mg reducerede BSAP signifikant med 30 % i forhold til baseline ved 12 måneder, hvilket blev opretholdt med 28 % under baselineniveau ved 36 måneder.
Norwegian Bokmål: Behandling med én årlig dose på 5 mg Aclasta reduserte BSAP signifikant med 30 % ved 12 måneder sammenlignet med baseline.
Danish: Det er vigtigt, at lægen har kendskab til al den medicin du bruger, specielt hvis du bruger anden medicin, som man ved, kan skade nyrerne (fx aminoglykosider) eller diuretika ("vanddrivende midler"), der kan forårsage dehydrering.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legen vet om alle legmidlene du bruker, spesielt dersom du bruker legemidler som er kjent for å kunne skade nyrene (feks.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig Influenza, nasofaryngit Blod og lymfesystem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Influensa, nasofaryngitt
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt sundhedspersonale (se afsnit 3):
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se pkt.
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 mg, der gives som én infusion pr. år i en vene af din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 5 mg gitt av legen din eller en sykepleier som én årlig enkeltinfusjon i en blodåre (vene).
Danish: I undergruppen med patienter, der havde fået glukokortikoider i 3 måneder eller derunder før randomisering, øgede Aclasta lænderygsøjlens BMD med 4,06 % i forhold til 2,71 % for risedronat (middeldifference: 1,36 %; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I pasientpopulasjonen som fikk glukokortikoider i mer enn 3 måneder før randomisering, økte Aclasta BMD i lumbalregionen med 4,06 % versus 2,71 % for risedronat (gjennomsnittlig forskjell: 1,36 % ; p<0,001).
Danish: Patienten skal informeres om at rapportere enhver lår-, hofte- eller lyskesmerte under bisfosfonatbehandlingen, og alle patienter, som fremviser disse symptomer, skal evalueres for en ufuldstændig femurfraktur.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med bisfosfonater bør pasientene oppfordres til å si ifra hvis de opplever smerter i lår, hofte eller lyske, og enhver pasient med slike symptomer bør undersøkes med tanke på et ufullstendig lårbensbrudd.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de symptomer, som forbindes med hypokalcæmi (for lavt indhold af calcium i blodet).
Norwegian Bokmål: Legen vil informere om symptomer som er forbundet med hypokalsemi.
Danish: - Kontakt lægen, farmaceuten eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: I undergruppen med patienter, der havde fået glukokortikoider i mindre end 3 måneder før randomisering, øgede Aclasta BMD i lænderygsøjlen med 2,60 % i forhold til 0,64 % for risedronat (middeldifference: 1,96 %; p > 0,001).
Norwegian Bokmål: I pasientpopulasjonen som fikk glukokortikoider i 3 måneder eller mindre før randomisering, økte Aclasta BMD i lumbalregionen med 2,60 % versus 0,64 % for risedronat (gjennomsnittlig forskjell: 1,96 % ; p<0,001).
Danish: Zoledronsyre elimineres via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre elimineres ved renal ekskresjon.
Danish: Ikke almindelig Nakkesmerter, stivhed i bevægeapparatet, hævelse af led, muskelkramper, muskuloskeletale smerter i brystregionen, muskuloskeletale smerter, ledstivhed, artrit, muskelsvækkelse
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nakkesmerte, stivhet i muskler/skjelett, hovne ledd, muskelkramper, muskel/skjelettsmerter i brystet, smerte i muskler/skjelett, leddstivhet, artritt, muskelsvakhet
Danish: Frekvensen af atrieflimren som alvorlig utilsigtigt hændelse var øget hos patienter i behandling med Aclasta (1,3 %) (51 ud af 3.862) sammenlignet med patienter som modtog placebo (0,6 %) (22 ud af 3.852) Mekanismen bag den øgede forekomst af atrieflimren er ukendt.
Norwegian Bokmål: Det var økt forekomst av alvorlig atrieflimmer hos pasienter som fikk Aclasta (1,3 %) (51 av 3862), sammenlignet med pasienter som fikk placebo (0,6 %) (22 av 3852).
Danish: - Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Alvorlig og til tider inhabiliterende knogle-, led- og/eller muskelsmerter er sjældent blevet rapporteret hos patienter behandlet med bisfosfonater, herunder zoledronsyre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige skjelett-, ledd- og/eller muskelsmerter, som i enkelte tilfeller har medført tap av arbeidsevne, er rapportert sjeldent hos pasienter som bruker bisfosfonater, inkl.
Danish: Aclasta (N=1.065) hændelsesrate (%)
Norwegian Bokmål: Aclasta (N=1065) frekvens
Danish: Kvalme, opkastning, diarré Ikke almindelig Dyspepsi, øvre mavesmerter, mavesmerter, gastroøsofageal reflukssygdom, forstoppelse, mundtørhed, øsofagit, tandpine, gastrit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyspepsi, øvre abdominale smerter, abdominale smerter, gastroøsofagal reflukssykdom, forstoppelse, munntørrhet, øsofagitt, tannverk, gastritt
Danish: Tabel 4 Sammenligninger mellem behandlinger af incidensen af vigtige kliniske frakturvariabler
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler ved ulik behandling
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Absolut reduktion i frakturhændelsesrate % (CI)
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Danish: Aclasta indeholder: - Aktivt stof: zoledronsyre.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aclasta - Virkestoff er zoledronsyre.
Danish: Der er gennemført et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie med pædiatriske patienter i alderen 5-17 år i behandling med glukokortikoider.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelt-blindet, placebokontrollert studie ble utført med pediatriske pasienter i alderen 5 til 17 år, som fikk behandling med glukokortikoider og som hadde redusert benmineraltetthet (lumbalregionen BMD Z-score på -0,5 eller mindre) og lavenergi/skjørhetsfraktur.
Danish: Sådan får du Aclasta
Norwegian Bokmål: Hvordan Aclasta gis
Danish: FLASKENS ETIKET
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Danish: Nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
Danish: Relativ reduktion af frakturincidens % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Danish: For at mindske risikoen for udvikling af osteonekrose i kæben, er der nogle forholdsregler, du bør tage.
Norwegian Bokmål: Det er noen forholdsregler du bør ta for å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven.
Danish: - Spørg lægen, farmaceuten eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Laveste niveau blev nået for resorptionsmarkørene efter 7 dage og for formationsmarkørene efter 12 uger.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aclasta reduserte hurtig hastigheten av benomsetning fra forhøyet postmenopausalt nivå, med nadir for resorpsjonsmarkører observert på dag 7 og for vekstmarkører i uke 12.
Danish: Ikke almindelig Udslæt, hyperhidrose, pruritus, erytem Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Utslett, hyperhidrose, kløe, erytem
Danish: Lad den afkølede opløsning få stuetemperatur før administration.
Norwegian Bokmål: Den avkjølte oppløsningen bør nå romtemperatur før administrering.
Danish: Dette resultat afspejler stoffets farmakologiske antiresorptive aktivitet.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved nesten alle doser, et funn som gjenspeiler virkestoffets farmakologiske antiresorptive aktivitet.
Danish: Hos patienter behandlet med Aclasta blev der ikke påvist nogen osteomalaci, marvfibrose eller dannelse af spongiøst knoglevæv.
Norwegian Bokmål: Osteomalasi, benmargsfibrose eller ikke-spongiøst benvev ble ikke funnet hos pasienter som fikk Aclasta.
Danish: Aclasta er en klar, farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aclasta ser ut og innholdet i pakningen Aclasta er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Atrieflimren
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer
Danish: Tilfælde af osteonekrose af kæberne er blevet rapporteret overvejende hos cancerpatienter, der er i behandling med lægemidler, der hæmmer knogleresorption, herunder zoledronsyre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av osteonekrose i kjeven, hovedsakelig hos kreftpasienter som har blitt behandlet med legemidler som hemmer benresorpsjon, inkl.
Danish: 1 flaske indeholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Danish: Osteonekrose af kæberne
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven
Danish: Mens du er i behandling med Aclasta, skal du holde en god mundhygiejne (inkl.
Norwegian Bokmål: Samtidig som du blir behandlet med Aclasta, bør du opprettholde god munnhygiene (herunder pusse tennene regelmessig) og ha rutinemessig tannlegesjekk.
Danish: Relativ risikoreduktion i frakturincidens % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Ikke almindelig Letargi, paræstesi, somnolens (søvnlignende bevidsthedssvækkelse), tremor, synkope, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Døsighet, parestesi, søvnighet, skjelvinger, synkope, smaksforstyrrelser
Danish: I HORIZON-RFT-studiet forøgede Aclastabehandling signifikant BMD i forhold til placebo ved hofteledet og lårbenshalsen ved alle tidspunkter (12, 24 og 36 måneder).
Norwegian Bokmål: Aclasta-behandlingen i HORIZON-RFT-studien økte signifikant BMD i hele hoften og lårhalsen ved alle tidspunkter sammenlignet med placebo.
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse flaske (HDPE) blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk flaske (HDPE) blisterpakning (al/al)
Danish: Tablet Tablet
Norwegian Bokmål: Tablett Tablett
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Paknings-st ørrelse
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke alkohol før du har snakket med legen din.
Danish: Begge blev givet i tillæg til standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Begge ble gitt som tillegg til standardbehandling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 marts 2013 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse:
Danish: Indeholder tørremiddel, må ikke spises.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørkemiddel, må ikke spises.
Danish: Bindingen opretholdes i lang tid.
Norwegian Bokmål: Bindingen er langvarig.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Ældre patienter
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Danish: Etniske forskelle
Norwegian Bokmål: Etniske forskjeller
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er > 20 timer.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Denne lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Danish: Kun ubetydelige mængder blev fundet i urinen.
Norwegian Bokmål: Kun ubetydelige mengder gjenfinnes i urinen.
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (noen ganger med purpura)
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Dette antas ikke å ha klinisk relevans.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Danish: Ingen særlige krav.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Actelsar HCT hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Actelsar HCT hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Danish: Du kan tage Actelsar HCT med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Actelsar HCT med eller uten mat.
Danish: Forhøjet urinsyre i blodet
Norwegian Bokmål: Økt urinsyre i blodet
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insuliner)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin)
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er gravid (eller kan blive gravid).
Norwegian Bokmål: Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Danish: Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk relevant kan direkte overgang fra monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes.
Danish: - Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte negative effekter.
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
Norwegian Bokmål: Kloridunderskudd er som regel lite og krever vanligvis ingen behandling.
Danish: Telmisartans totale plasmaclearance efter oral administration er >1.500 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
Danish: Specielle populationer:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner:
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under graviditet, spesielt under første trimester.
Danish: Individueldosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hvert av de to virkestoffene anbefales før bytte til den faste kombinasjonen.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid er 10-15 timer.
Danish: Kardiovaskulær forebyggelse
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær forebygging
Danish: "Lot", der er trykt på pakningen, henviser til batch nummeret.
Norwegian Bokmål: "Lot", som er trykt på pakningen, refererer til batchnummeret.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel, og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller træt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg svimmel eller trett.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Actelsar HCT tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Actelsar HCT tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Danish: Actelsar HCT kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig angioødem kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000).
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-Isyreglycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Danish: Ca. 60 % af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1receptoren.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig pga. økt risiko for uønskede hendelser.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Danish: Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin skal måles hyppig.