FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Norwegian Bokmål: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue може да обостри дапсон-индуцирана хемолитична анемия поради образуването на хидроксиламин - реактивен метаболит на дапсон, който окислява хемоглобина.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue kan forverre dapsonindusert hemolytisk anemi fordi dapson metaboliseres til reaktiv hydroksylamin som oksiderer hemoglobin.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Provepharm SAS
Bulgarian: В литературата има също съобщения за ефикасност.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Bulgarian: Анестезиолозите трябва да следят за метхемоглобинемия при пациенти, подложени на лечение с дапсон, и за повлияване на BIS (биспектрален индекс) при прилагане на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Norwegian Bokmål: Anestesiologer må være oppmerksomme på methemoglobinemi hos pasienter som får dapsonbehandling, og på BIS-forstyrrelser (bispektral indeks) ved administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Бистър тъмносин разтвор с pH между 3,0 и 4,5 Осмолалитетът е обикновено между 10 и 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Bulgarian: Toй не трябва да се разрежда с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), тъй като е доказано, че хлоридите намаляват разтворимостта на метилтиониновия хлорид.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0.9%) injeksjonsvæske, oppløsning da det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Bulgarian: Преди прилагане се препоръчва да се огледат парентералните разтвори за наличие на частици.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere at de parenterale oppløsningene ikke inneholder partikler før administrasjon.
Bulgarian: При пациенти с тежка хемолиза може да се приложи хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.>
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Как изглежда Метилтионинов хлорид Proveblue и какво съдържа опаковката Метилтионинов хлорид Proveblue е бистър тъмносин инжекционен разтвор (инжекция) и се доставя в ампули от прозрачно стъкло.
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue ser ut og innholdet i pakningen Methylthioninium chloride Proveblue er en klar, mørkeblå injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i gjennomsiktige glassampuller.
Bulgarian: Подготовка за интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Bulgarian: За указания относно съхранението и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност (реакция, подобна на слънчево изгаряне) при излагане на силни източници на светлина, като светлинна терапия, лампи в операционните зали и пулсови оксиметри.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en lysfølsomhetsreaksjon på huden (ligner på solbrenthet) ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, lys i operasjonssaler og pulsoksymetere.
Bulgarian: Не е известно дали метилтионинов хлорид се екскретира в човешкото майчино мляко.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: венлафаксин
Norwegian Bokmål: • venlafaksin
Bulgarian: Няма доказателства за канцерогенна активност при женски плъхове.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist karsinogenitet hos hunnrotter.
Bulgarian: Счита се, че клиничните последствия вероятно са минимални, поради употребата на преходна и еднократна доза, обикновено при спешен случай.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale på grunn av at legemidlet vanligvis brukes kortvarig og med enkeltdosering i forbindelse med akutte nødssituasjoner.
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, че това лекарство не трябва да Ви бъде приложено, консултирайте се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil om du bør gis dette legemidlet.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или други бои, съдържащи тиазин.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre tiazin-fargestoffer
Bulgarian: Курсът на лечение с метилтионинов хлорид трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като е възможно да се засили образуването на телца на Heinz и хемолитична анемия.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet under behandling med metyltioniniumklorid da denne behandlingsmetoden kan innvirke på dannelsen av Heinz-legemer og hemolytisk anemi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Метилтионинов хлорид Proveblue.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е ин витро индуктор на CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метилтионинов хлорид намалява подвижността на човешката сперма по дозозависим начин.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Bulgarian: Пациенти с метхемоглобинемия, предизвикана от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nitritt-indusert methemoglobinemi under behandling av cyanid forgiftning
Bulgarian: Лица без метхемоглобинемия
Norwegian Bokmål: Personer som ikke har methemoglobinemi
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност при излагане на силни източници на светлина, като фототерапия, осветителни тела в операционните зали, или при локално осветяване от устройства като пулсови оксиметри.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en kutan fotosensitivitetsreaksjon ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, de som finnes i operasjonssaler eller lokalt fra lysutstyr som f.eks. pulsoksymetere.
Bulgarian: Оцветяване на изпражненията (синьозелено)
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring (blå-grønn)
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е мутагенен в изследвания на генни мутации при бактерии и миши лимфомни клетки, но не и в in vivo изследвания на миши микронуклеуси при интравенозно инжектиране в доза 62 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Bulgarian: Две кърмачета са починали след прилагане на 20 mg/kg метилтионинов хлорид.
Norwegian Bokmål: Død forekom hos 2 spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Bulgarian: Допълнителна информация за приложението на Метилтионинов хлорид Proveblue е дадена в точка 3 на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om hvordan Methylthioninium chloride Proveblue kan administreres, finnes under punkt 3 i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Метилтионинов хлорид Proveblue
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Methylthioninium chloride Proveblue
Bulgarian: Кърмачета на 3 месеца и по-малки
Norwegian Bokmål: Spedbarn opp til 3 måneder
Bulgarian: При кърмачета е наблюдавана хипербилирубинемия след прилагане на 20 mg/kg метилтионинов хлорид.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi har blitt rapportert hos spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Bulgarian: Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Bulgarian: Екскрецията на метилтионинов хлорид в млякото не е проучвана при животни.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på utskilling av metyltioniniumklorid i melk hos dyr.
Bulgarian: буспирон
Norwegian Bokmål: • buspiron
Bulgarian: Лица с метхемоглобинемия
Norwegian Bokmål: Personer med methemoglobinemi
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение са отговорност на използващия.
Norwegian Bokmål: Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold dersom produktet ikke brukes umiddelbart etter åpning.
Bulgarian: За бавна интравенозна инжекция
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0,1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan administreres etter én time for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer.
Bulgarian: - ако сте алергични към метилтионинов хлорид или други тиазинови бои; - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима Г6ФД (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа); - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима НАДФ (никотинамид аденин динуклеотид фосфат) редуктаза; - ако нарушенията в кръвта са причинени от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне; - ако нарушенията в кръвта са причинени от отравяне с хлорати.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg.
Bulgarian: Той се абсорбира добре и по перорален път.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Bulgarian: При приложение при новородени и кърмачета на възраст под 3 месеца се изисква изключително внимание поради по-ниските концентрации на НАДФ-метхемоглобин редуктазата, необходими за редукция на метхемоглобина до хемоглобин, поради което тези деца са по-уязвими на метхемоглобинемия, предизвикана от високи дози метилтионинов хлорид.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises ved administrasjon til nyfødte og spedbarn under 3 måneder på grunn av lavere konsentrasjoner av NADPH-methemoglobin-reduktase som er nødvendig for å redusere methemoglobin til hemoglobin.
Bulgarian: - Стомашна болка - гръдна болка - главоболие - тревожност - болка на мястото на инжектиране - повръщане
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Bulgarian: Хроматурия (синьо-зелено)
Norwegian Bokmål: Kromaturi (blå-grønn farge på urinen)
Bulgarian: Ампули от стъкло тип І.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Bulgarian: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd
Norwegian Bokmål: Medac Pharma S.r.l.
Bulgarian: При зайци е наблюдавана повишена степен на резорбция.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist økt resorpsjonshastighet hos rotter.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0.1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници (вж. точка 4.4 за важна информация относно безопасността).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Bulgarian: Кърмачета над 3 месеца, деца и юноши:
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Bulgarian: Изследвания за проследяване
Norwegian Bokmål: Overvåkningstester
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue трябва да се прилага от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal kun administreres av helsepersonell.
Bulgarian: По време и след лечение с Метилтионинов хлорид Proveblue ще бъдете подложени на контролни изследвания.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen med Methylthioninium chloride Proveblue pågår og etter at behandlingen er ferdig, vil du gjennomgå overvåkningstester.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue е ин витро инхибитор на P-gp.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er en in vitro-hemmer av P-gp.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Bulgarian: есциталопрам, флуексетин, флувоксамин, пароксетин, сетралин и зимелидин
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg, gitt over en periode på 5 minutter.
Bulgarian: • инхибитори на моноаминооксидазата.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 20 ampuller á 2 ml.
Bulgarian: Хипоксия с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Takypné (økt respirasjonsfrekvens) Ikke kjent Hypoksi
Bulgarian: Наличните данни в подкрепа на препоръката за непрекъснато инфузионно прилагане са силно ограничени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for kontinuerlig infusjon.
Bulgarian: Показани са известни доказателства за канцерогенната активност на метилтионинов хлорид при мъжки мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: Det er noe evidens for at metyltioniniumklorid er karsinogent hos hannmus og hannrotter.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg метилтионинов хлорид.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Bulgarian: AB Pharm Sp. z o.o. Tel.: + 48 694 775 205
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 694 775 205
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue, ако разтворът е с променен цвят, мътен, гъст или има утайка или частици.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция)
Norwegian Bokmål: Åndenød (dyspné)
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan fortynnes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning for å unngå lokal smerte, spesielt hos barn.
Bulgarian: Риск за кърмачета не може да бъде изключен.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at det foreligger en risiko for nyfødte/spedbarn.
Bulgarian: Локална тъканна некроза на мястото на инжектиране с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Lokal vevsnekrose på injeksjonsstedet
Bulgarian: Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg метилтионинов хлорид.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Bulgarian: Серотонинов синдром при едновременна употреба със серотонинергични лекарства (вж. точка 4.4 и 4.5)
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue, ако разтворът е с променен цвят, мътен или съдържа утайка или частици.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes presipitat eller partikler i oppløsningen.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви бъде приложено в болница, малко вероятно е да получите много повече или по-малко от него.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Methylthioninium chloride Proveblue Du vil få dette legemidlet på et sykehus, og det er derfor lite sannsynlig at du vil få for mye eller for lite.
Bulgarian: - ако страдате от хипергликемия или захарен диабет, тъй като тези състояния могат да се влошат от глюкозния разтвор, който се използва за разреждане на лекарството; - при лечение с Метилтионинов хлорид Proveblue урината и изпражненията Ви могат да придобият синьо-зелен цвят, а кожата - да посинее.
Norwegian Bokmål: - dersom blodsykdommen skyldes legemidlet dapson (brukes til behandling av spedalskhet og andre hudtilstander), kan det være nødvendig med lavere doser, og total kumulativ dose må ikke overstige 4 mg/kg (se punkt 3) - dersom du lider av hyperglykemi eller diabetes mellitus, da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen som brukes til fortynning av legemidlet - urinen og avføringen kan få en blå-grønn farge, og huden kan anta en blålig farge mens du behandles med Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Наблюдавано е, че Метилтионинов хлорид Proveblue оцветява тъканите избирателно.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue har vist seg å farge vev selektivt.
Bulgarian: <или>
Norwegian Bokmål: <Eller>
Bulgarian: Тези реакции са потенциално сериозни и понякога животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Bulgarian: (вж. точка 4.4 относно необходимостта от и изискванията за наблюдение от специалист)
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.4 vedrørende krav til spesialistovervåkning)
Bulgarian: В началото приемайте една таблетка дневно.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди приема на [Търговско име]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Bulgarian: Началната доза е една таблетка (1-1,65 mg) дневно по време на хранене.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да се прилага в педиатричната популация.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes i den pediatriske populasjonen.
Bulgarian: Информацията за продукта може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавата членка, съвместно с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 на Раздел ІІІ от Директива 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: <[Търговско име] съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да се използва за спиране на вече започнало главоболие.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til å stoppe hodepine som allerede har startet.
Bulgarian: След това постепенно увеличете дозата според инструкциите на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Bulgarian: Прекъсването на лечението трябва да става постепенно (в продължение на 2 или 3 седмици).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Bulgarian: Между два курса на лечение трябва да има интервал от 3-4 седмици, за да се провери дали все още имате нужда да приемате [Търговско име].
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 6 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Bulgarian: Съществуващата информация за продукта трябва да се промени (вмъкване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да отрази новия съгласуван текст, представен по-долу.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да не се прилага при деца.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Bulgarian: Не трябва да приемате метизергид продължително време (без прекъсване) в продължение на повече от шест месеца.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Bulgarian: Можете също така да докладват страничните ефекти директно чрез националната система за докладване, посочени в Приложение V *.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Bulgarian: [Търговско име] се приема от хора с тежка мигрена, с или без аура, която влияе върху тяхната способност за нормален живот.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно намаляване на дозата през последните две-три седмици от курса на лечение, за предотвратяване на възобновяването на главоболие.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Bulgarian: Клапната фиброза може да причини промени в сърдечната функция.
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose kan forårsake endringer i hjertefunksjon.
Bulgarian: Гадене и повръщане, най-вече ако [Търговско име] не се приема по време на хранене.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast, spesielt dersom [Legemidlets navn] tas utenom måltider.
Bulgarian: Преди да приемете [Търговско име] съобщете на Вашия лекар, ако:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker [Legemidlets navn] dersom:
Bulgarian: Дозировката може постепенно да се увеличава, при разделена дневна доза, до достигане на оптималната доза.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Bulgarian: Лечението следва да бъде прекратено при пациенти, които не са реагирали адекватно през първите 2-3 месеца.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Bulgarian: Съществена непоносимост или противопоказание към лекарство от първа линия се разглежда като неуспешно лечение.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени и реши дали е необходимо да спрете приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer dette og avgjør om du må slutte med legemidlet.
Bulgarian: Какво представлява [Търговско име] и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva [Legemidlets navn] er og hva det brukes mot