FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (hoger dan 99%) en het distributievolume is laag (0,09 l/kg).
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Dutch: Indien nodig kan nogmaals een dosis toegediend worden, 14 dagen na de eerste injectie.
Greek: Αν χρειαστεί, μια επιπρόσθετη δόση μπορεί να χορηγηθεί 14 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση.
Dutch: Gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική.
Dutch: Cefovecin is een derde generatie cefalosporine met een breed werkingsspectrum tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (96,0% tot 98,7%) en het distributievolume is laag (0,1 l/kg).
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Dutch: Ga voorzichtig met het product om en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen om blootstelling aan het product te voorkomen.
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, παίρνοντας όλα τα αναγκαία μέτρα προστασίας έτσι ώστε να μην εκτίθεστε με το προϊόν.
Dutch: In geval van optreden van symptomen na contact, zoals huiduitslag, dient u een arts te raadplegen en deze waarschuwing aan de arts te tonen.
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως εξανθήματα δέρματος, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή.
Dutch: Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels, geassociëerd met Porphyromonas spp.
Greek: Ως επικουρική θεραπεία στη μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία, στη θεραπεία των μολύνσεων των φατνίων και των περιοδοντικών ιστών, συνδεόμενη με Porphyromonas spp.
Dutch: Basisvereiste bij de behandeling van peridontale aandoeningen is mechanisch en/of chirurgisch ingrijpen door de dierenarts.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Dutch: Cefovecin wordt primair onveranderd uitgescheiden via de nieren.
Greek: Η κεφοβεκίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά.
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie.
Greek: Μια υποδόρια ένεση.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Dutch: Staphylococcus pseudo-intermedius
Greek: Staphylococcus pseudintermedius
Dutch: Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Dutch: Anaerobe bacteriën zoals Bacteroïdes spp.
Greek: Αναερόβια βακτήρια όπως Bacteroides spp.
Dutch: Schud de flacon tot het poeder volledig opgelost is.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Dutch: Een enkelvoudige toediening van 22,5 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte een voorbijgaand oedeem en een lokaal onaangenaam gevoel op de injectieplaats.
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Dutch: Cefovecin heeft unieke farmacokinetische eigenschappen met een extreem lange eliminatiehalfwaarde tijd bij zowel hond als kat.
Greek: Η κεφοβεκίνη έχει μοναδικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες με εξαιρετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik/cefalosporinen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση (κεφαλοσπορίνες).
Dutch: In overeenstemming met "Good Veterinary Practice" dient men met de behandeling van pyodermie door te gaan totdat alle klinische symptomen volledig verdwenen zijn.
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
Dutch: Kruisresistentie met andere cefalosporinen en andere β-lactam antibacteriële middelen kan waargenomen worden.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλες κεφαλοσπορίνες και άλλους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες
Dutch: en Prevotella spp.
Greek: και Prevotella spp.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon poeder en 1 flacon oplosmiddel.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Dutch: Veertien dagen na toediening was de gemiddelde plasma concentratie 5,6 μg/ml.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνης στο πλάσμα ήταν 5,6 μg/ml.
Dutch: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Greek: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Dutch: Er werden piek concentraties van 31,9 μg/ml in weefselkooi vloeistof gemeten 2 dagen na toediening.
Greek: Μέγιστες συγκεντρώσεις στο περικυττάριο υγρό της τάξης των 31,9 μg/ml, μετρήθηκαν 2 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Dutch: Het product wordt geleverd in één verpakkingsgrootte van of 5 ml of 23 ml, met als inhoud een flacon die het gevriesdroogde poeder bevat en een tweede flacon die het oplosmiddel bevat.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Dutch: Natrium citraat
Greek: Sodium citrate
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke flacon bevat 852 mg cefovecin.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 852 mg κεφοβεκίνης.
Dutch: Honden en katten
Greek: Σκύλοι και γάτες.
Dutch: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, en Bordetella bronchiseptica isolaten zijn intrinsiek resistent tegen cefovecin.
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties kunnen behandeling met adrenaline en andere noodmaatregelen vereisen, met inbegrip van toediening van zuurstof, intraveneuze vloeistoftherapie, intraveneuze toediening van antihistaminica, corticosteroïden en ademhalingsondersteuning, indien klinisch geïndiceerd.
Greek: Σοβαρής μορφής οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να απαιτούν θεραπεία με επινεφρίνη και άλλα έκτακτα μέτρα που συμπεριλαμβάνουν χορήγηση οξυγόνου, ενδοφλέβιων υγρών, ενδοφλέβιων αντιισταμινικών, κορτικοστεροειδών και υποστήριξη των αεραγωγών ανάλογα με την κλινική εικόνα.
Dutch: Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natrium zout) 1,8 mg/ml methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,2 mg/ml propyl parahydroxybenzoaat (E216) 12,3 mg/ml benzyl alcohol
Greek: Μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες, το ενέσιμο διάλυμα περιέχει: 80,0 mg/ml κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας) 1,8 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) 0,2 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (E216) 12,3 mg/ml βενζυλική αλκοόλη
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere middelen met een hoge mate van eiwitbinding (bv furosemide, ketoconazole of "non-steroidal anti-inflammatory drugs"(NSAID's)) kan tot concurrentie leiden met de cefovecin binding en op deze manier ongewenste effecten tot gevolg hebben.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες (π.χ. φουροσεμίδη, κετοκοναζόλη ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAIDs)) μπορεί να δράσει ανταγωνιστικά με τη δέσμευση της κεφοβεκίνης με αποτέλεσμα να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatumvermeld op de buitenverpakking na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (na reconstitutie) 4 ml (na reconstitutie)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 ml (μετά την ανασύσταση) 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Dutch: Poeder:
Greek: Σκόνη:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patienten die eerder overgevoeligheidsreacties voor cefovecin, andere cefalosporinen, penicillinen of andere geneesmiddelen vertoond hebben.
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Greek: Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά την ενέσιμη χορήγηση, την εισπνοή, την κατάποση, ή την επαφή με το δέρμα.
Dutch: Na herhaald toedienen van de aanbevolen dosis werden verhoogde cefovecin spiegels in het plasma waargenomen.
Greek: Έπειτα από τέσσερεις χορηγήσεις στη συνιστώμενη δοσολογία, έχουν παρατηρηθεί υψηλές συγκεντρώσεις κεφοβεκίνης στο πλάσμα.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Greek: Τα ποσοστά των απομονωμένων ανθεκτικών E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Dutch: Resistentie kan chromosomaal of plasmidegecodeerd zijn en kan, indien geassocieerd met transposons of plasmiden, worden overgedragen.
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Dutch: Zeer zelden werden maagdarmsymptomen waargenomen waaronder braken en/of diarree.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα που περιλαμβάνουν έμετο και /ή διάρροια, έχουν παρατηρηθεί.
Dutch: Indien zich een allergische reactie voordoet, mag cefovecin niet meer toegediend worden en een passende behandeling voor overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica dient ingesteld te worden.
Greek: Αν προκύψει αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση της cefovecin πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία για υπερευαισθησία στις β-λακτάμες.
Dutch: Vermijd contact met het product indien u weet dat u er overgevoelig voor bent of u is geadviseerd om niet met dergelijke middelen te werken.
Greek: Μη χειρίζεστε το προϊόν αυτό αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
Dutch: Urineweginfecties bij honden en katten: Een enkelvoudige subcutane injectie.
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος σε σκύλους και γάτες: Μια υποδόρια ένεση.
Dutch: Hond Kat4
Greek: Σκύλος Γάτα4
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Greek: ‘'ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)'')
Dutch: 23 ml flacon - 5 ml flacon
Greek: Φιαλίδιο των 23 ml - Φιαλίδιο των 5 ml
Dutch: Resistentie tegen cefalosporinen is het gevolg van enzymatische inactivatie (productie van βlactamase), van verminderde permeabiliteit door porin mutaties of veranderingen in efflux, of door selectie van laag-affiniteits penicilline-bindende proteïnen.
Greek: Η αντοχή στις κεφαλοσπορίνες προκύπτει από ενζυματική απενεργοποίηση (παραγωγή της βλακταμάσης), και από ελαττωμένη διαπερατότητα λόγω μεταλλάξεων ή μεταβολή στην εκροή της πρωτεΐνης πορίνης ή από επιλογή χαμηλής συγγένειας πρωτεϊνών που δεσμεύονται στην πενικιλλίνη.
Dutch: Hond Kat
Greek: Σκύλος Γάτα
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 340 mg cefovecin.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 340 mg cefovecin
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα:
Dutch: Veertien dagen na toediening was de gemiddelde plasmaconcentratie van cefovecin 18 μg/ml.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνη στο πλάσμα ήταν 18 μg/ml.
Dutch: Het poeder is gebroken wit tot geel en het oplosmiddelmiddel (solvens) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Dutch: Indien nodig kan de behandeling nog tot 3x herhaald worden met intervallen van 14 dagen.
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο 3 φορές ακόμη.
Dutch: Lichaamsgewicht (hond en kat)
Greek: Βάρος Ζώου (Σκύλοι και Γάτες)
Dutch: Was de huid met water en zeep in geval van contact.
Greek: Σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Dutch: Coagulase-positieve Staphylococcus spp.3,4
Greek: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol in water voor injectie.
Greek: ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ 13 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης σε ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
Greek: Για την ανασύσταση, αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο του παρεχόμενου διαλύτη από το φιαλίδιό του (για φιαλίδιο 23 ml που περιέχει 852 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 10 ml του διαλύτη, ή για φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 340 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης, η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 4 ml του διαλύτη και προσθέσετε τα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Dutch: Voor reconstitutie:
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van I ≤ 4 µg/ml was de cefovecin resistentie van S. pseudo-intermedius en beta-hemolytische Streptococci isolaten minder dan 0,02% en 3,4% in Prevotella intermedia isolaten.
Greek: Όταν δίνεται μια προτεινόμενη τιμή μικροβιολογικού σημείου διακοπής 1 < 4 μg/ml η ανθεκτικότητα των απομονωμένων στελεχών S. pseudintermedius και betahaemolytic Streptococci στην κεφοβεκίνη ήταν μικρότερη από 0,02 % και 3,4 % στα απομονωμένα στελέχη Prevotella intermedia.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
Dutch: Elke 5 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
Greek: Κάθε 5 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties, geassocieerd met Escherichia coli.
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με Escherichia coli.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/059/001(23 ml)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/059/001 (φιαλίδιο των 23 ml) EU/2/06/059/002 (φιαλίδιο των 5 ml)
Dutch: Hond Kat β hemolytische Streptococcus spp,
Greek: Σκύλος Γάτα β haemolytic Streptococcus spp.
Dutch: Ook bleken Porphyromonas gingivalis en Prevotella intermedia geïsoleerd uit canine peridontale aandoeningen, gevoelig te zijn.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η Porphyromonas gingivalis και η Prevotella intermedia που έχουν απομονωθεί από περιοδοντικές νόσους του σκύλου, είναι επίσης ευαίσθητες.
Dutch: Doseringstabel: Lichaamsgewicht (hond en kat)
Greek: Πίνακας δοσολογίας Βάρος Ζώου (Σκύλοι και γάτες)
Dutch: Huid- en weke delen abcessen en wonden bij katten:
Greek: Αποστήματα και πληγές του δέρματος και των μαλακών μορίων σε γάτες:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Convenia.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για Convenia
Dutch: 852 mg cefovecin (als natrium zout)
Greek: 80,0 mg/ml cefovecin (ως νατριούχο άλας)
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Greek: Δέκα και δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στα ούρα ήταν 1,3 μg/ml και 0,7 μg/ml, αντίστοιχα.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik.
Greek: Για υποδόρια χρήση.
Dutch: Volume voor toediening
Greek: Όγκος για χορήγηση
Dutch: Reconstitutie levert respectievelijk 4 ml of 10 ml oplossing voor injectie op.
Greek: Μετά την ανασύσταση ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος είναι είτε 4 ml ή 10 ml.
Dutch: 13 mg/ml benzyl alcohol 4,45 ml water voor injectie
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 4,45 ml ενέσιμο ύδωρ
Dutch: Aantal isolaten cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Greek: Παθογόνο βακτήριο Προέλευση cefovecin MIC (µg/ml)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: Type I glazen flacon à 10 ml of 19 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 10 ml είτε των 19 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Dutch: INDICATIE(S) Voor bepaalde huid-, weke delen- en urineweginfecties en ernstige infecties van periodontale weefsels.
Greek: Για αποδεδειγμένες λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών μορίων του ουροποιητικού και σοβαρών περιοδοντικών λοιμώξεων.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 340 mg cefovecin (als natrium zout)
Greek: Δραστικό συστατικό: 340 mg κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας)
Dutch: Oplosmiddel:
Greek: Διαλύτης:
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudointermedius.
Greek: Γάτες: Για τη θεραπεία των αποστημάτων του δέρματος και των μαλακών μορίων και τραυμάτων που σχετίζονται με Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci και/ή Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: Zoals bij alle cefalosporinen berust de werking van cefovecin op de inhibitie van de celwandsynthese van de bacterie; cefovecin heeft een bactericide werking.
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, η δράση της κεφοβεκίνης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
Greek: Το ποσοστό αντίστασης των αρνητικών στη κοαγκουλάση Staphylococcus spp.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Greek: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Dutch: Herhaalde dosering (acht toedieningen) met intervallen van 14 dagen en vijf maal de aanbevolen dosis werd goed verdragen door jonge katten.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία (οκτώ χορηγήσεις) σε διαστήματα 14 ημερών σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόση ήταν καλά ανεκτή σε νεαρές γάτες.
Dutch: Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Greek: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Dutch: Citroenzuur
Greek: Citric acid
Dutch: Elke 10 ml flacon oplosmiddel bevat:
Greek: Κάθε 10 ml φιαλιδίου του διαλύτη περιέχει:
Dutch: 1 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 50 % van de isolaten onderdrukt 2 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 90 % van de isolaten onderdrukt 3 Sommige van deze pathogenen (bv. S. aureus) vertonen van nature in vitro resistentie tegen cefovecin 4 Het klinisch belang van deze in vitro cijfers is niet aangetoond.
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 5 ml είτε των 23 ml, με ελαστικό πώμα βουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Dutch: Hond4 Kat4
Greek: Σκύλος4 Γάτα4
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Greek: Κατά την εφαρμογή ενός προτεινόμενου μικροβιολογικού σημείου διακοπής S ≤ 2 µg/ml, δεν έχει παρατηρηθεί αντίσταση των απομονωμένων στελεχών Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Greek: Μια υποδόρια ένεση των 8 mg/kg σωματικού βάρους (1 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους ).
Dutch: Herhaalde dosering (acht toedieningen) met intervallen van 14 dagen en vijf maal de aanbevolen dosis werd goed verdragen door jonge honden.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία (οκτώ χορηγήσεις) σε διαστήματα 14 ημερών σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόση ήταν καλά ανεκτή σε νεαρούς σκύλους.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 4 ml (na reconstitutie).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Dutch: gevoelig te zijn.
Greek: Να μην καταψύχετε.
Dutch: ETIKET (23 ml FLACON GEVRIESDROOGD POEDER)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (23 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ME ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ)
Dutch: Cefovecin vertoont in-vitro activiteit tegen Staphylococcus pseudointermedius en Pasteurella multocida die geasssocieerd worden met canine en feline huidinfecties.
Greek: Η κεφοβεκίνη παρουσιάζει in vitro δράση εναντίον των Staphylococcus pseudintermedius και Pasteurella multocida που σχετίζονται με λοιμώξεις του δέρματος κυνοειδών και αιλουροειδών.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) Propyl parahydroxybenzoaat (E216) Benzyl alcohol
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (na reconstitutie).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 ml (μετά την ανασύσταση)
Dutch: GEBRUIK
Greek: Γάτα
Dutch: 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216)
Greek: 7,67 mg παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218)
Dutch: ETIKET (19 ml FLACON OPLOSMIDDEL)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (19 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΔΙΑΛΥΤΗ)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 23 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
Greek: Κάθε 23 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties geassocieerd met Escherichia coli en/of Proteus spp.
Greek: Για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με Escherichia coli και/ή
Dutch: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Greek: EMEA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Dutch: Overige informatie over Convenia:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Convenia:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in : 04-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2013.
Dutch: Het wordt gebruikt voor honden en katten.
Greek: Χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες.
Dutch: Afhankelijk van de betreffende infectie kan de injectie zo nodig worden herhaald (tot driemaal).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη λοιμώδη πάθηση, η ένεση μπορεί να επαναληφθεί (έως και τρεις φορές).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Convenia te verlenen.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Convenia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).