FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s miernou až stredne závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) Účinnosť a bezpečnosť CHAMPIXU (1 mg dvakrát denne) pri odvykaní od fajčenia u pacientov s miernou až stredne závažnou CHOCHP sa preukázala v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii.
Lithuanian: Asmenys, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) Dvigubai aklu būdu atlikti atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai parodė, kad CHAMPIX (1 mg du kartus per parą) veiksminga ir saugu vartoti metantiems rūkyti asmenims, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo LOPL.
Slovak: Bupropión vs placebo
Lithuanian: Bupropionas, plg. su placebu
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, fertility a embryo-fetálneho vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio vaisingumui bei vaisiaus raidai.
Slovak: Pacienti, ktorí prestali fajčiť do 12. týždňa, boli potom randomizovaní buď na podávanie CHAMPIXu (1 mg dvakrát denne) alebo placeba počas ďalších 12 týždňov, pričom štúdia trvala celkovo 52 týždňov.
Lithuanian: Pacientai, kurie metė rūkyti 12-tą savaitę, papildomas 12 savaičių atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba CHAMPIX (1 mg du kartus per parą), arba placebą (bendra tyrimo trukmė 52 savaitės).
Slovak: Neužívajte CHAMPIX
Lithuanian: CHAMPIX vartoti negalima
Slovak: Filmom obalená tableta
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Slovak: Vareniklín nemenil farmakokinetiku warfarínu.
Lithuanian: Vareniklinas varfarino farmakokinetikos neveikė.
Slovak: % v každom liečebnom ramene počas liečby (alebo v období 30 dní po ukončení liečby): nefatálny infarkt myokardu (1,1
Lithuanian: Gydymo metu (arba per 30 dienų laikotarpį po gydymo) kurioje nors gydymo grupėje ≥ 1 % dažnumu pasireiškė išvardyti išnagrinėti reiškiniai: nemirtinas miokardo infarktas (atitinkamai 1,1 %, palyginti su 0,3 % vartojant CHAMPIX ir placebą) ir gydymas ligoninėje dėl krūtinės anginos (0,6 %, palyginti su 1,1 %).
Slovak: Zmeny vo vašom organizme, ku ktorým dochádza, keď prestanete fajčiť, či už pri liečbe CHAMPIXOM alebo bez nej, môžu meniť spôsob účinku iných liekov.
Lithuanian: Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas.
Slovak: CHAMPIX sa neodporúča u pediatrických pacientov, pretože jeho účinnosť nebola v tejto populácii preukázaná (pozri časti 4.2 a 5.1).
Lithuanian: CHAMPIX nerekomenduojamas vaikams, nes jo veiksmingumas šiai populiacijai neįrodytas (žr.
Slovak: Zriedkavé skotóm, zmeny sfarbenia skléry, mydriáza, fotofóbia, myopia, zvýšené slzenie Poruchy ucha a labyrintu Menej časté tinnitus
Lithuanian: Skotoma, skleros spalvos pokytis, vyzdžio išsiplėtimas, šviesos baimė, trumparegystė, ašarojimo sustiprėjimas Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
Slovak: - 7. deň
Lithuanian: 4-7 dienos
Slovak: Pri liečbe na odvykanie od fajčenia je riziko návratu k fajčeniu zvýšené v období bezprostredne po ukončení liečby.
Lithuanian: Nutraukus priklausomybės nuo rūkymo gydymą, rizika, kad pacientas vėl pradės rūkyti, iš pradžių padidėja.
Slovak: % vs 5,4
Lithuanian: su 5,4 %) atvejų.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CHAMPIX
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
Slovak: % oproti 1,1
Lithuanian: Skaičiai nuo 1 iki 14
Slovak: Neznáme: o prechodná strata vedomia
Lithuanian: - Trumpalaikis sąmonės praradimas.
Slovak: Balenie na úvodnú liečbu
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti
Slovak: Avšak užívanie vareniklínu, bupropiónu a NRT sa v psychiatrickej kohorte nespájalo so signifikantne zvýšeným rizikom NPS nežiaducich udalostí v kompozitnom primárnom cieli v porovnaní s placebom (95 % CI boli nižšie ako nula alebo zahŕňali nulu).
Lithuanian: Vareniklino, bupropiono ir NPT skyrimas ne psichiatrijos grupės pacientams nebuvo susietas su reikšmingai padidėjusia NPs nepageidaujamų reiškinių rizika, atsižvelgiant į sudėtinę pirminę vertinamąją baigtį, palyginti su placebu (95 % PI vertės buvo žemesnės už nulį arba lygios nuliui).
Slovak: Počas sledovacieho obdobia Počet vyhodnocovaných osôb Samovražedné správanie/myšlienky
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpis Įvertintųjų skaičius
Slovak: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.:
Lithuanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Slovak: označené
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až ≤ 1/100) a zriedkavé (≥
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurių vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) atvejai)).
Slovak: Pomer pravdepodobností (95%
Lithuanian: Šansų santykis (PI 95%)
Slovak: U potomkov gravidných potkaních samíc liečených vareniklínom sa zaznamenal pokles fertility a zvýšenie poplašnej reakcie na zvukový podnet (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Sumažėjo žiurkių, vaikinimosi laikotarpiu gavusių vareniklino, jauniklių vislumas ir sustiprėjo atsakas klausos dirgiklius (žr.
Slovak: Dňa 26. septembra 2006
Lithuanian: rugsėjo 26 d.
Slovak: EMEA/H/C/00699
Lithuanian: EMA/131273/2014 EMEA/H/C/00699
Slovak: Champix vareniklín
Lithuanian: Champix vareniklinas
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nesmulkintos, užsigeriant vandeniu.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 1 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (0,5 mg ir 1 mg).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Champix bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Champix vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Počas zvyšných 11 týždňov liečby pacient užíva jednu 1 mg tabletu dvakrát denne.
Lithuanian: Likusias 11 gydymo savaičių pacientas vartoja po vieną 1 mg tabletę dukart per parą.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Champix sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Champix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Champix sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Champix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Počas prvého týždňa pacient užíva tri dni jednu 0,5 mg tabletu raz denne a potom ďalšie štyri dni jednu 0,5 mg tabletu dvakrát denne.
Lithuanian: Pirmą savaitę pacientas vartoja po vieną 0,5 mg tabletę kartą per parą tris dienas, vėliau - po vieną 0,5 mg tabletę dukart per parą keturias dienas.
Slovak: Champix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vareniklín.
Lithuanian: Champix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vareniklino.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa 2 052 fajčiarov podrobilo 12-týždňovej liečbe liekom Champix, bupropiónom (ďalším nenikotínovým liekom) alebo placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 2 052 rūkančių žmonių 12 savaičių vartojo Champix, bupropioną (kitą nenikotininį vaistą) arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Slovak: % pri použití placeba.
Lithuanian: gydytų placebu.
Slovak: Liečba liekom Champix trvá 12 týždňov.
Lithuanian: Champix vartojama 12 savaičių.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Champix (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), insomnia (problémy so spánkom), abnormálne sny, bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Lithuanian: Dažniausi Champix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, nemiga, keisti sapnai, galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Slovak: Keď sa vareniklín naviaže na tieto receptory, účinkuje dvomi spôsobmi: pôsobí ako nikotín (čiastočný agonista), čo pomáha zmierniť symptómy závislosti, avšak pôsobí tiež proti nikotínu (antagonista) tým, že ho nahrádza, čo pomáha znížiť pôžitok z fajčenia.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių, vareniklinas veikia dvejopai: kaip nikotinas (dalinis agonistas) padėdamas sumažinti potraukio simptomus, bet jis veikia ir prieš nikotiną (kaip antagonistas) užimdamas jo vietą ir taip padėdamas sumažinti pasitenkinimo jausmą rūkant.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na štyri týždne úplne prestali fajčiť (medzi 9. a 12. týždňom štúdie), čo potvrdili laboratórne testy dychu pacientov na príznaky fajčenia.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo keturias savaites (tarp 9 ir 12 tyrimo savaičių) visiškai nerūkiusių pacientų skaičius, patvirtintas laboratorijoje tikrinant kvapą iš burnos, leidžiantį nustatyti, ar pacientas rūkė.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Champix vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Champix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: U ľudí, ktorí fajčia, vzniká návyk na nikotín, chemickú látku v tabaku.
Lithuanian: Rūkantys žmonės tampa priklausomi nuo tabako sudėtyje esančios cheminės medžiagos nikotino.
Slovak: Účinná látka lieku Champix, vareniklín, sa môže naviazať na niektoré z týchto receptorov, na α4β2nikotín-acetylcholínové receptory.
Lithuanian: Veiklioji Champix medžiaga vareniklinas gali prisijungti prie α4β2 nikotininių acetilcholino receptorių.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Champix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Champix vartojimą?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Champix
Lithuanian: Kita informacija apie Champix
Slovak: Znížené dávky možno použiť v prípade pacientov, ktorí liek netolerujú, alebo majú problémy s obličkami.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizmas netoleruoja šio vaisto arba turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, galima skirti mažesnę dozę.
Slovak: Nikotín účinkuje v nervovom systéme, kde sa viaže na receptory a spúšťa uvoľňovanie chemického posla, dopamínu, ktorý sa podieľa na dosahovaní pôžitku z fajčenia.
Lithuanian: Nikotinas veikia nervų sistemoje, kur jis jungiasi prie receptorių ir sukelia cheminio mediatoriaus dopamino, padedančio pajusti rūkymo sukeliamą pasitenkinimo jausmą, išsiskyrimą.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Champix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Champix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí úspešne prestali fajčiť po 12 týždňoch liečby, môžu lekári zvážiť pokračovanie liečby počas ďalších 12 týždňov.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių sėkmingai metusių rūkyti pacientų gydymą gydytojas gali pratęsti dar 12 savaičių.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Champix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Champix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liek Champix sa používa u dospelých na odvykanie od fajčenia.
Lithuanian: Champix skirtas suaugusiųjų priklausomybei nuo tabako gydyti.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Champix na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Champix rinkodaros leidimą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Champix.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Champix rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Champix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų Champix šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Pacientom, ktorí nie sú ochotní, alebo ktorí nedokážu stanoviť cieľový dátum do jedného až dvoch týždňov, sa môže najprv ponúknuť liečba a až neskôr si môžu stanoviť svoj cieľový dátum do piatich týždňov od začatia liečby.
Lithuanian: Pacientams, nenorintiems ar negalintiems pasirinkti šios dienos per artimiausias dvi savaites, galima pirma pasiūlyti pradėti gydytis šiuo vaistu ir vėliau nuspręsti, nuo kada tiksliai mesti rūkyti (ne vėliau kaip per penkias savaites nuo gydymo pradžios).
Slovak: Cieľový dátum ukončenia fajčenia bol stanovený jeden týždeň po začatí liečby a pacienti boli sledovaní ďalších 40 týždňov od ukončenia liečby, aby sa zistilo, či začnú opäť fajčiť.
Lithuanian: 40 savaičių po gydymo buvo stebima, ar jie vėl nepradėjo rūkyti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Champix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Champix vartojimu?
Slovak: Pacienti si sami stanovujú cieľový dátum ukončenia fajčenia a zvyčajne začnú užívať liek Champix jeden až dva týždne pred týmto dátumom.
Lithuanian: Pacientai patys nusprendžia, nuo kurios dienos jie neberūkys, ir vieną dvi savaites prieš ją pradeda vartoti Champix.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Champix v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Champix nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Prečo bol liek Champix povolený?
Lithuanian: Kodėl Champix buvo patvirtintas?
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek Champix s placebom u pacientov, ktorí si mohli zvoliť svoj vlastný cieľový dátum ukončenia fajčenia, čo mohlo byť od jedného týždňa až po päť týždňov od začatia liečby.
Lithuanian: Kitame tyrime Champix buvo lyginamas su placebu. Jame pacientams leista patiems spręsti, nuo kurios dienos 1-5 savaitę nuo gydymo pradžios jie neberūkys.
Slovak: V štúdii, v ktorej si pacienti mohli stanoviť vlastné cieľové dátumy, sa ukázalo, že liek Champix bol takisto účinný, pokiaľ ide o pomoc pacientom pri odvykaní od fajčenia.
Lithuanian: Tyrime, kuriame pacientams leista patiems spręsti, nuo kada mesti rūkyti, nustatyta, kad Champix veiksmingiau padėjo mesti rūkyti.
Slovak: Pokiaľ ide o pomoc pacientom pri odvykaní od fajčenia, liek Champix bol v obidvoch štúdiách účinnejší než bupropión alebo placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Champix veiksmingiau už bupropioną ar placebą padėjo pacientams mesti rūkyti.
Slovak: Úspešnosť liečby liekom Champix je pravdepodobnejšia v prípade fajčiarov, ktorí sú motivovaní, aby prestali fajčiť a ktorým sa tiež poskytuje ďalšie poradenstvo a podpora.
Lithuanian: Tikėtina, kad norintiems mesti rūkyti žmonėms Champix bus veiksmingesnis, jei jie bus konsultuojami ir palaikomi.
Slovak: Po liečbe liekom Champix ostali nefajčiarmi viacerí pacienti než po liečbe placebom: 40 týždňov po skončení obdobia liečby predstavoval podiel pacientov, ktorí boli stále nefajčiari, 23 % v skupine, ktorá dostávala liek Champix a 9 % v skupine, ktorá dostávala placebo.
Lithuanian: Rūkyti metė daugiau Champix nei placebu gydytų pacientų: praėjus 40 savaičių po gydymo nerūkė 23 proc.
Slovak: Ako bol liek Champix skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Champix?
Slovak: Champix?
Lithuanian: Kas yra Champix?
Slovak: Podiel pacientov, ktorí počas 9. až 12. týždňa vôbec nefajčili, bolo 44 % pri použití lieku Champix, 30 % pri použití bupropiónu a 18
Lithuanian: 9-12 savaites nerūkiusių pacientų buvo 44 proc.
Slovak: Na čo sa liek Champix používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Champix?
Slovak: Kvapalina na určené miesto na koži
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: Veľkosť balenia
Lithuanian: Naudojimo būdas
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu alebo smrť parazitov.
Lithuanian: Dėl to parazitai paralyžiuojami arba žūsta.
Slovak: Chanhold sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Chanhold rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2019
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Slovak: %) v tubách v rôznych silách (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 2 skirtingų koncentracijų (6 % ir 12 %) užlašinamojo tirpalo forma ir skirtingo stiprumo (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg) tūbelėse.
Slovak: Chanhold bolo dňa 17/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Chanhold registracijos pažymėjimas suteiktas 2019/04/17.
Slovak: Toto malé množstvo tekutiny sa vstrebe do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Lithuanian: Šis nedidelis skysčio kiekis įsisavinamas per odą ir veikia visą gyvūno organizmą.
Slovak: Chanhold (selamectin)
Lithuanian: Chanhold (selamektinas)
Slovak: Obsah tuby sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku medzi lopatkami.
Lithuanian: Tūbelės turinys išspaudžiamas ant odos, praskyrus plaukus ties kaklo pagrindu tarp menčių.
Slovak: Chanhold a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Chanhold ir kam jis naudojamas?
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa nachádzajú podrobné informácie o dávkovaní a trvaní liečby.
Lithuanian: Informaciniame lapelyje pateikiama išsami informacija apie dozavimą ir gydymo trukmę.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Chanhold predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Chanhold kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Chanhold je porovnateľný s liekom Stronghold.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Chanhold yra panašus į Stronghold.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Lithuanian: Selamektinas aktyvina tam tikrus parazito nervinių ir raumenų ląstelių paviršiuje esančius baltymus, vadinamus chlorido kanalais, dėl kurių chlorido dalelės patenka į nervų ląsteles ir sutrikdo jų normalų elektrinį aktyvumą.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Chanhold je generický liek.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Chanhold yra generinis vaistas.
Slovak: Použitá sila a počet aplikácií závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
Lithuanian: Vaisto stiprumas ir dozių skaičius nustatomas pagal gydomo gyvūno svorį ir rūšį, taip pat parazito tipą.
Slovak: Keďže liek Chanhold je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Chanhold yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: To znamená, že liek Chanhold obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Chanhold sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Stronghold, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Chanhold prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Stronghold, Chanhold teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Chanhold vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Lithuanian: Į Chanhold veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Chanhold, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Chanhold naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Chanhold vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Lithuanian: Chanhold biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį naudojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo.
Slovak: Chanhold obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Lithuanian: Chanhold sudėtyje yra selamektino, avermektinų klasei priskiriamo vaisto nuo parazitų.
Slovak: Chanhold je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy či parazity spôsobujúce ušný svrab, ako aj na liečbu parazitov žijúcich v tele zvieraťa.
Lithuanian: Chanhold yra vaistas nuo parazitų, skirtas gydyti parazitų, kurie gyvena ant kačių ir šunų odos ar jų kailyje, kaip antai blusų ir plaukagraužių, infestacijas ir jų profilaktikai, taip pat gydymui nuo organizmo viduje parazituojančių kirmėlių.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Chanhold.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Stronghold, todėl su Chanhold jų kartoti nereikia.
Slovak: Chanhold povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Chanhold buvo patvirtintas ES?
Slovak: Ako bol liek Chanhold skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Chanhold?
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Chanhold je porovnateľné so zložením referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Lithuanian: Kadangi Chanhold sudėtis yra panaši kaip ir referencinio vaisto ir kai jis lašinamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų būti įsisavinama taip pat.
Slovak: Chanhold obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Lithuanian: Chanhold sudėtyje yra veikliosios medžiagos selamektino, ir tai yra generinis vaistas.
Slovak: EMA/254989/2019
Lithuanian: Chanhold (selamectin) EMA/254982/2019
Slovak: Akým spôsobom liek
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas:
Slovak: Liek sa používa týmito spôsobmi: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
Lithuanian: blusomis užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų; vaistas naikina suaugusias blusas, jų lervas ir kiaušinėlius ant gyvūno kūno, taip pat katingų kačių, šuningų kalių, laktuojančių kačių ir kalių kraike.
Slovak: Prehľad o lieku Chanhold a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Chanhold ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovak: Chanhold účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Chanhold?
Slovak: Ako sa liek Chanhold používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Chanhold?
Slovak: Neocell Ε.Π.Ε.
Lithuanian: Neocell Ε.Π.
Slovak: Ako aplikovať:
Lithuanian: Kaip naudoti: