FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre úplnú indikáciu zahŕňajúcu larválne štádiá si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Täieliku näidustuse kohta, kaasa arvatud vastsevormid, lugege pakendi infolehte.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: Prevláda vylučovanie obličkami.
Estonian: Ülekaalus on väljutamine neerude kaudu.
Slovak: Hydrogén fosforečnan vápenatý, bezvodný Mikrokryštalická celulóza
Estonian: Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne veevaba räni Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Povidoon
Slovak: Profenderu obsahuje:
Estonian: Üks Profenderi doos (pipett) sisaldab:
Slovak: 6 tabliet 24 tabliet 102 tabliet
Estonian: 6 tabletti 24 tabletti 102 tabletti
Slovak: Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé štádiá), Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá).
Estonian: Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid) Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) Echinococcus multilocularis (täiskasvanud)
Slovak: EU/2/05/054/008 12 pipiet EU/2/05/054/009 20 pipiet EU/2/05/054/010 40 pipiet EU/2/05/054/011
Estonian: EU/2/05/054/008 12 pipetti EU/2/05/054/009 20 pipetti EU/2/05/054/010 40 pipetti EU/2/05/054/011 80 pipetti
Slovak: Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá), Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
Estonian: Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Ancylostoma tubaeforme (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)
Slovak: Umiestniť ústie pipety na kožu mačky a niekoľkými pevnými stlačeniami vyprázdniť obsah priamo na kožu.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja pigistada seda tugevalt mitu korda nii, et pipeti sisu satuks otse nahale.
Slovak: Tel:
Estonian: Pakend:
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 2, 4, 12, 20 alebo 40 jednodávkových pipiet;
Estonian: Blisterpakend sisaldab 2, 4, 12, 20 või 40 ühekordset doosi pipettides; ainult 0,70 ml pipetil sisaldab lisa blisterpakk 80 pipetti.
Slovak: Na perorálne podanie psom od veku 12 týždňov, vážiacim viac ako 1 kg.
Estonian: Suukaudselt koertele alates 12 nädala vanusest ning kehamassiga vähemalt 1 kg.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Estonian: TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Ploské červy (cestódy)
Estonian: Paelussid (tsestoodid)
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Veľkosť balenia
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Slovak: Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky (≥0,5 - 2,5 kg)
Estonian: Profender täpilahus väikestele kassidele (≥0,5 - 2,5 kg)
Slovak: Obal:
Estonian: Abiained:
Slovak: ≥0,5 - 2,5 Profender pre malé mačky 0,35 (1 pipeta)
Estonian: ≥0,5 - 2,5 Profender väikestele kassidele 0,35 (1 pipett) >2,5 - 5 Profender keskmistele kassidele 0,70 (1 pipett) >5 - 8 Profender suurtele kassidele
Slovak: Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy
Estonian: Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele
Slovak: Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy
Estonian: Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele
Slovak: EU/2/05/054/029 4 tablety EU/2/05/054/030 24 tabliet EU/2/05/054/031 52 tabliet
Estonian: EU/2/05/054/029 4 tabletti EU/2/05/054/030 24 tabletti EU/2/05/054/031 52 tabletti
Slovak: Profender 30 mg/7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky
Estonian: Profender 30 mg/7.5 mg täpilahus väikestele kassidele
Slovak: 10 tabliet 24 tabliet 50 tabliet
Estonian: 10 tabletti 24 tabletti 50 tabletti
Slovak: , ak sa podáva liek v dvoch dávkach v odstupe dvoch týždňov, potom je liečba účinná.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid saavutatakse 2 tunni jooksul ravi järgselt mõlema toimeaine puhul.
Slovak: 4 tabliet 24 tabliet 52 tabliet
Estonian: 4 tabletti 24 tabletti 52 tabletti
Slovak: Keďže echinokokóza podľa OIE podlieha hláseniu, špecifické smernice na liečbu a následné opatrenia a bezpečnostné opatrenia pre ľudí je potrebné získať u príslušnej kompetentnej autority.
Estonian: Kuna ehhinokokkoos on haigus, millest tuleb teatada OIE-le, tuleb vastavast kompetentsest ametkonnast saada erijuhiseid ravi ja inimeste ohutuse osas.
Slovak: Hlavné metabolity sú monohydroxycyclohexylové deriváty praziquantelu.
Estonian: Peamised prasikvanteeli metaboliidid on monohüdroksütsükloheksüülderivaadid.
Slovak: Profender 85,8 mg/ml/21,4 mg/ml roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre mačky Praziquantelum/Emodepsidum
Estonian: Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele Prasikvanteel/Emodepsiid
Slovak: EU/2/05/054/028 2 tablety
Estonian: EU/2/05/054/028 2 tablets
Slovak: Profender pre stredne veľké mačky
Estonian: Profender täpilahus keskmistele kassidele.
Slovak: Nepoužívať u mačiat mladších ako 8 týždňov a vážiacich menej ako 0,5 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Estonian: Mitte kasutada kassipoegadel vanusega alla 8 nädala või kehamassiga alla 0,5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovak: (5 blistrov s 10 tabletami v každom blistri)
Estonian: 50 tabletti (5 blisterriba, milles igas 10 tabletti)
Slovak: Dávkovanie a liečebná schéma
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Slovak: Umiestniť ústie injekčnej striekačky na kožu mačky a vyprázdniť obsah priamo na kožu.
Estonian: Asetada süstla ots nahale ja pigistada selle sisu otse nahale.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
Slovak: Profender pre mačky
Estonian: Profender täpilahus kassidele
Slovak: Objem pipety
Estonian: Silt pipetil
Slovak: Leverkusen Germany
Estonian: Doseerimine ja raviskeem
Slovak: Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Blister
Estonian: Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele
Slovak: Profender pre malé mačky
Estonian: Profender täpilahus väikestele kassidele.
Slovak: EMEA/V/C/000097
Estonian: EMA/93770/2007 EMEA/V/C/000097
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Profender sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Profenderi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U psov neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Estonian: Koertel ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Slovak: Profender sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Estonian: Profender ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Slovak: Osoba podávajúca dávku lieku nemá fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku si má dôkladne umyť ruky.
Estonian: Ravimi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Slovak: Profender sa nemá používať u mladých zvierat (mačiat do 8 týždňov alebo vážiacich menej ako 0,5 kg; alebo šteniat do 12 týždňov alebo vážiacich menej ako 1 kg).
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada noorloomadel (alla 8-nädalastel või alla 0,5 kg kaaluvatel kassipoegadel ja alla 12-nädalastel või alla 1 kg kaaluvatel kutsikatel).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a krátkodobé príznaky súvisiace s nervovým systémom, ako sú ataxia (neschopnosť koordinovať pohyby svalov) alebo tremor (triaška).
Estonian: Väga harva võib esineda kerge ja lühiajaline mõju närvisüsteemile, nagu ataksia (lihaste koordinatsioonihäire) või treemor (värin).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Profender sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho registráciu v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Profenderi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Profender emodepsid / praziquantel
Estonian: Profender emodepsiid/prasikvanteel
Slovak: Na liečbu proti pľúcnym červom je potrebné podať liek dvakrát, a to s dvojtýždňovým odstupom.
Estonian: Kopsuusside vastu manustatakse ravimit kaks korda kahenädalase vahega.
Slovak: Liek Profender sa nemá používať u iných druhov zvierat.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a kožu umyť mydlom a vodou.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka seebi ja veega.
Slovak: Dve účinné látky lieku Profender vzájomne pôsobia na rôzne časti systémov v parazitoch.
Estonian: Profenderi kaks toimeainet mõjutavad parasiitide süsteemide eri osi.
Slovak: Profender sa používa na liečbu mačiek a psov, ktoré majú tzv. zmiešané parazitárne infekcie (spôsobené viac ako jedným parazitom) alebo sú vystavené riziku vzniku tohto ochorenia.
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Slovak: Účinnosť každého lieku proti špecifikovaným oblým červom a plochým červom sa skúmala tak v laboratórnych štúdiách, ako aj vo veľkých terénnych štúdiách (jedna pre roztok na určené miesto na koži určený pre mačky a ďalšia pre tablety určené psom), ktoré sa uskutočnili na niekoľkých rôznych miestach v Európe.
Estonian: Iga ravimi tõhusust konkreetsete ümar- ja paelusside vastu uuriti nii laborikatsetes kui ka ulatuslikes väliuuringutes (üks kasside täpilahuse uuring ja üks koerte tablettide uuring), mis korraldati Euroopa eri kohtades.
Slovak: Profender a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Profender ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Profender.
Estonian: See on ravimi Profender Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže u mačiek po liečbe dôjsť k slineniu alebo dáveniu.
Estonian: Kassidel võib väga harvadel juhtudel esineda pärast ravi süljevool või oksendamine.
Slovak: Profender je liek proti parazitom, ktorý obsahuje dve účinné látky, emodepsid a praziquantel.
Estonian: Profender on parasiidivastane ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Slovak: Výsledkami laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov sa preukázalo, že liek Profender bol rovnako účinný ako porovnávací liek.
Estonian: Nii kassidel kui ka koertel korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Profender on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Slovak: Profender sú dostupné v troch rôznych silách na pokrytie rôznych hmotností u psov (malé, stredne veľké, veľké psy).
Estonian: Prodenderi tabletid on kolme tugevusega, mis on ette nähtud eri kehakaaluga koertele (väikesed, keskmise suurusega ja suured koerad).
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Profender, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Podobne, ako v prípade iných liekov tohto druhu sa liek Profender má používať u chorých alebo oslabených mačiek alebo psov len po zvážení rizika a prínosu veterinárom.
Estonian: Sarnaselt teiste seda liiki ravimitega tohib Profenderit kasutada haigetel kassidel ja koertel ainult pärast seda, kui loomaarst on hinnanud ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
Slovak: Prečo bol liek Profender schválený?
Estonian: Miks Profender heaks kiideti?
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda ka ajutist sügelust, põletikku või karvakadu kohas, kuhu kassi nahale ravimit kanti.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Profender.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Rozpúšťadlo v roztoku lieku Profender na určené miesto na koži môže zanechať škvrny na niektorých materiáloch vrátane kože, textilu, plastov a upravovaných povrchov, a preto sa treba vyhnúť kontaktu lieku s takýmito povrchmi.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Slovak: V laboratórnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender znižuje počet červov v pľúcach o viac ako 99 %.
Estonian: Laboriuuringu tulemuste järgi vähendas Profender kopsudes leitud usside arvu rohkem kui 99%.
Slovak: Emodepsid narúša určité špecifické receptory v nervovej sústave oblých červov, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Estonian: Emodepsiid mõjutab ümarusside närvisüsteemi teatud retseptoreid, mille tulemuseks on parasiidi paralüüs ja surm.
Slovak: Liek Profender pôsobí na infekcie vyvolané niektorými druhmi oblých, plochých, ako aj pľúcnych červov u mačiek.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Slovak: Správny počet tabliet alebo polovičiek tabliet, ktoré sa majú použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti psa.
Estonian: Tablettide või poolitatud tablettide sobiv arv määratakse koera kehakaalu alusel.
Slovak: Účinnosť sa merala pozorovaním počtu vajíčok červov alebo častí plochých červov, ktoré sa po liečbe vylúčili vo fekáliách zvierat.
Estonian: Efektiivsust hinnati ümarussimunade ja paelussiosade arvu järgi looma väljaheites pärast ravi.
Slovak: Profender?
Estonian: Mis on Profender?
Slovak: Pokiaľ ide o pľúcne červy u mačiek, v laboratórnej štúdii aj v terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender viac ako o 99 % znižuje počet lariev, ktoré sa vylúčili vo fekáliách zvierat.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Profender?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Slovak: Praziquantel poškodzuje vonkajšiu vrstvu plochých červov podobnú koži, čo vedie k ich paralýze a k smrti.
Estonian: Prasikvanteel kahjustab paelusside nahasarnast väliskihti, mille tulemuseks on parasiitide paralüüs ja surm.
Slovak: Mačky sa liečia použitím rôznych roztokov lieku Profender na určené miesto na koži.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Slovak: Profender účinkuje?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Profender platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Profenderi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil
Slovak: Ako sa liek Profender používa?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Slovak: Do každej terénnej štúdie boli zahrnuté zvieratá rôznych plemien, vekových skupín a hmotností, ktoré boli prirodzene nakazené gastroientestinálnymi oblými a plochými červami a boli liečené buď liekom Profender alebo iným povoleným odčervovacím liekom (selamektínom u mačiek a milbemyínom oximom a praziquantelom u psov).
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Slovak: Používatelia si majú po podaní tabliet lieku Profender psom takisto umyť ruky.
Estonian: Pärast koerale tableti manustamist tuleb pesta käsi.
Slovak: Viac ako 90 % mačiek a 99 % psov nebolo po liečbe liekom Profender nakazených oblými červami ani plochými červami.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú zrejme v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Slovak: Psy sa liečia tabletami lieku Profender s riadeným uvoľňovaním, ktoré sa podávajú perorálne nalačno.
Estonian: Koeri ravitakse toimeainet modifitseeritult vabastavate Profenderi tablettidega, mida manustatakse suu kaudu, kui koer on olnud söömata.
Slovak: Liek Profender je dostupný vo forme roztoku na použitie u mačiek a vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním na použitie u psov.
Estonian: Profenderit turustatakse lahusena (kasutatakse kassidel) ning toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (kasutatakse koertel).
Slovak: Pri podávaní roztoku lieku Profender na určené miesto na koži sa má zabrániť kontaktu kože s obsahom pipety a zvieratá sa nemajú hladiť, česať ani dovoliť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Slovak: Profender je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: Profender on retseptiravim.
Slovak: Belgicko, Luxembursko, Holandsko.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali so zvyšujúcimi sa skúsenosťami počas 11 rokov.
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Slovak: V súčasnosti, nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Slovak: Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil takrolimusu nebol systematicky skúmaný.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Slovak: V troch štúdiách bolo podobné prežívanie.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Slovak: Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 7 dní.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Slovak: Udialo sa tak prevažne dlhodobými skúsenosťami s liekom v rôznych centrách Európy a Spojených štátoch.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Slovak: 2350 AC Leiderdorp Holandsko
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Slovak: Jeho predmetom boli nasledujúce otázky účinnosti a bezpečnosti:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Slovak: Váš lekár Vám poradí najlepší možný postup.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo iné makrolidy.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Slovak: Váš lekár Vám presne povie, koľko kapsúl mate užívať a ako často.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju ja kui sageli peate kapsleid võtma.
Slovak: Približne 2% rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest elimineerus uriiniga.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval, ale v súčasnosti chýbajú preukázateľné dôkazy o zapríčinení Torsades de Pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
Slovak: Väčšina údajov podporujúcich túto indikáciu sú, podľa očakávaní, retrospektívne.
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
Slovak: Budete dostávať <Vymyslený názov> ako nepretržitú 24 hodinovú a nikdy nie ako injekciu.
Estonian: Te saate <(Väljamõeldud) nimetus> pideva 24-tunnise infusioonina ning mitte kunagi lühiajalise süstena.
Slovak: Polčas takrolimusu je dlhý a premenlivý.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Slovak: Middlesex, TW18 3AZ Spojené král'ovstvo
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Slovak: Kapsule sa majú obvykle užívať na prázdny žalúdok, alebo najmenej 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Estonian: Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Slovak: Stredná perorálna biologická dostupnosť takrolimusu je v rozsahu 20% - 25%.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Slovak: Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Estonian: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Slovak: Strovolos 1640 Nikosia Cyprus
Estonian: 1640 Nikosia
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že pôvodný výrobok Prograf a skupina názvov nemajú v rôznych členských štátoch Európskej únie rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a vzhľadom na rozdielne rozhodnutia v rámci štátov, po celej Európe vyvstala potreba zosúladenia SPC lieku Prograf a skupiny názvov.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb abistada üldiste toetavate meetoditega ja sümptomaatilise raviga.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na celej krvi sú priemerne 47,6 l.
Estonian: Vastavad andmed põhinedes täisverel ulatusid keskmiselt 47,6 liitrini.
Slovak: U zdravých jedincov je stredný polčas v celej krvi približne 43 hodín.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Slovak: Aplikácia má začať do 5 dní po ukončení operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised efektid
Slovak: Vaša dávka závisí od Vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Estonian: Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Slovak: Časť týkajúca sa kontraindikácií (4.3) ostala nezmenená.
Estonian: Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať niekoľko mesiacov, čo je nie samo o sebe indikáciou lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
Slovak: Dávkovanie sa zvyčajne môže začať perorálne; ak je to potrebné, obsah kapsule sa suspenduje vo vode, podáva sa nazogastrickou sondou.
Estonian: Üldiselt võib annustamist alustada suukaudselt; vajadusel manustada kapsli sisu suspendeerituna vees nasogastraalse sondi kaudu.
Slovak: Frekvencia monitorovania v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Estonian: Kontsentratsiooni jälgimise sagedus veres peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Slovak: Metabolizmus a biotransformácia
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon