FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel).
Czech: • Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí).
German: Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
German: • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben,
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou,
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6násobně.
German: Wie ist Repaglinid Krka aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2009 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
German: Dok.-Ref.: EMEA/649380/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
German: Repaglinid Krka wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčivého přípravku proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
German: Es ist als runde Tabletten (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg, rosa: 2 mg) erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
German: Repaglinid Krka Repaglinid
Czech: Repaglinide Krka repaglinid
German: Repaglinid Krka wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
German: Repaglinid Krka ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
German: Weitere Informationen über Repaglinid Krka:
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, d.d., Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
German: Repaglinid Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinid Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Repaglinid Krka verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
German: Da Repaglinid Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Da es sich bei Repaglinid Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel NovoNorm bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinid Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Krka finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
German: Repaglinid Krka kann außerdem bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
German: Repaglinid Krka wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
German: Repaglinid Krka regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
German: Was ist Repaglinid Krka?
Czech: Co je Repaglinide Krka?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Krka převyšují zjištěná rizika.
German: Wie wurde Repaglinid Krka untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Krka zkoumán?
German: Wofür wird Repaglinid Krka angewendet?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Krka používá?
German: Wie wirkt Repaglinid Krka?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka působí?
German: Warum wurde Repaglinid Krka zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Krka schválen?
German: Der exakte Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unklar.
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám.
German: Sie könnten daran ersticken.
Czech: Mohli byste se zadusit.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich.
Czech: - jestliže jíte více než obvykle.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Czech: - jestliže máte diabetes 1. typu.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben.
Czech: - jestliže trpíte infekcí nebo horečkou.
German: Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
Czech: Nezdvojujte následující dávku.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Czech: - Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Czech: Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1,000, <1/100); selten (≥1/10.000,<1/1.000); sehr selten (≤1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Táncsics Mihály út 82
Czech: Táncsics Mihály ut 82
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten.
Czech: - jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Czech: Vzácné ( mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto léčivým přípravkem).
German: Repaglinid Teva muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Czech: Repaglinid Teva by měl být užíván s opatrností.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Allergische Reaktionen
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Alergické reakce
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykémie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
German: Falls Repaglinid zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die wie Repaglinid hauptsächlich über die Galle ausgeschieden werden, sollten weitere mögliche Interaktionen in Erwägung gezogen werden.
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí jako repaglinid, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykémie.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Deutschland
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
German: Repaglinid wurde über einen 6-wöchigen Zeitraum mit einer wöchentlich steigenden Dosis von 4 mg bis 20 mg 4-mal täglich verabreicht.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
German: In einer epidemiologischen Studie wurde ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms bei mit Repaglinid behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten unter Sulfonylharnstoff gesehen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Czech: Jedna epidemiologická studie naznačovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
German: Insuline, ATC-Code: A10BX02
Czech: ATC kód: A10B X02
German: Geschwächte oder unterernährte Patienten
Czech: Oslabení a podvyživení pacienti
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat použití repaglinidu v těhotenství.
German: Was ist Repaglinid Teva und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Repaglinid Teva a k čemu se používá
German: Der Grund hierfür kann ein Fortschreiten des Diabetes oder ein vermindertes Ansprechen auf das Arzneimittel sein.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením odezvy na léčivý přípravek.
German: Häufigkeit nicht bekannt:
Czech: Frekvence výskytu není známa
German: Es ist nicht auszuschließen, dass andere Induktoren, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut, einen ähnlichen Effekt haben können.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory, jako např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná, mohou mít podobný vliv.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine Repaglinid-Dosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi, jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb einer Stunde nach der Einnahme erreicht und sinkt danach schnell wieder ab.
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
German: Die Pharmakokinetik von Repaglinid ist durch eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 63% (CV 11%) gekennzeichnet.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
German: Die Halbwertszeit im Plasma beträgt etwa eine Stunde.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Czech: U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Czech: U repaglinidu bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
German: Eine regelmäßige Kontrolle ist notwendig, da nur so eine ungenügende Blutzuckersenkung bei der empfohlenen Höchstdosis (d. h. Primärversagen) bzw. das Ausbleiben einer zufriedenstellenden Reaktion nach anfänglicher Wirksamkeit (d. h. Sekundärversagen) festgestellt werden kann.
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv.
German: Die Verabreichung von Repaglinid an gesunde Probanden hatte keinen klinisch relevanten Effekt auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Digoxin, Theophyllin oder Warfarin im Steady State.
Czech: Při podání zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že repaglinid nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu, theofylinu nebo warfarinu v ustáleném stavu.
German: Repaglind Teva wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Czech: Užívání Repaglinidu Teva není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Czech: Brampton Road,.Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Repaglinid Teva Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kontroly (nebo snížení) cukru v krvi.
German: Repaglinid Teva ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Czech: Repaglinid Teva je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den Repaglinid-Metabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, je třeba podávat repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4.5).
German: Nachdem Repaglinid 24 Stunden nach der letzten Rifampicin-Dosis gegeben wurde, war eine Reduktion der Repaglinid-AUC um 80% zu beobachten (Effekt der Induktion alleine).
Czech: Byl-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 % snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
German: Hypoglykämisches Koma und hypoglykämiebedingte Bewusstlosigkeit
Czech: Hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
German: Repaglinid schließt die ATP-abhängigen Kaliumkanäle der Betazellmembran über ein Zielprotein, das sich von dem anderer Sekretagoga unterscheidet.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk prostřednictvím cílového proteinu, který se liší od jiných antidiabetik.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykémii během řízení.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten 360 Tabletten
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Czech: - jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Teva einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Czech: Neužívejte větší dávky Repaglinidu Teva, než Vám doporučil lékař.
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Czech: - pokud jste alergický/á na repaglinid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
German: Repaglinid sollte vor den Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
Czech: Způsob podání Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Teva nicht empfohlen.
Czech: - je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání Repaglinidu Teva není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
German: Repaglinid Teva sind in Packungsgrößen mit 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten erhältlich.
Czech: Přípravek Repaglinid Teva je dostupný ve velikostech balení 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
German: Kombination mit Metformin Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
German: Bevor die Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird, sollten die Dosiseinstellung und die Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüft werden.
Czech: Dříve, než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Nifedipin, Estrogen oder Simvastatin mit Repaglinid, allesamt CYP3A4-Substrate, veränderten die pharmakokinetischen Parameter von Repaglinid nicht signifikant.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby substrátů CYP3A4, neměnilo významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
German: Packungsgrößen: 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten.
Czech: Dostupné velikosti balení jsou 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny
German: Alu/Alu Blisterpackungen.
Czech: Blistr (Alu/Alu).
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavím jídlem.
German: • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Czech: - jestliže cvičíte méně než obvykle.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Repaglinid Teva, než jste měl/a Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.