FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El número de informes posteriores a la comercialización de posible fractura atípica del fémur presuntamente relacionada con el uso de bisfosfonatos ha aumentado desde la revisión realizada por el PhVWP en 2008.
Czech: Počet zpráv po uvedení přípravku na trh, které se týkají možných atypických zlomenin femuru s podezřením na spojitost s užíváním bisfosfonátů, se od přezkumu skupinou PhVWP v roce 2008 zvýšil.
Spanish: La cuestión fue considerada de nuevo por el PhVWP en abril de 2010, tras la notificación de varios casos relacionados con otros bisfosfonatos que respaldaban la opinión de que las fracturas por estrés atípicas son un efecto del grupo farmacológico de los bisfosfonatos.
Czech: Skupina PhVWP tuto záležitost znovu posuzovala v dubnu 2010, neboť byly hlášeny případy související s dalšími bisfosfonáty, které podporovaly názor, že atypické námahové zlomeniny jsou společným účinkem třídy bisfosfonátů.
Spanish: 11 Lenart BA y cols. Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Czech: 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Spanish: En la actualidad, existen pocos datos publicados en la literatura científica e informes espontáneos que respalden una relación entre bisfosfonatos y fractura atípica en otros lugares distintos al fémur.
Czech: V současnosti existuje pouze málo důkazů z literatury a ze spontánních hlášení, které by podporovaly spojitost mezi bifosfonáty a atypickou zlomeninou na jiných místech, než na femuru.
Spanish: Hofstaetter JG y cols. The effects of high-dose, long-term alendronate treatment on microarchitecture and bone mineral density of compact and trabecular bone in the proximal femur of adult male rabbits.
Czech: Hofstaetter JG et al. The effects of high-dose, long-term alendronate treatment on microarchitecture and bone mineral density of compact and trabecular bone in the proximal femur of adult male rabbits.
Spanish: El principal mecanismo postulado es la supresión del recambio óseo que produce indirectamente el envejecimiento del hueso y el retraso o la prevención de la reparación de las fracturas por estrés que ocurren normalmente, si bien los datos científicos disponibles no son concluyentes.
Czech: Hlavním předpokládaným mechanismem je potlačení přestavby kostní tkáně, které vede nepřímo ke stárnutí kosti a k opožděnému hojení přirozeně se vyskytujících námahových zlomenin nebo k jeho zamezení, přestože důkazy pro to nejsou jednoznačné.
Spanish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponible en http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Spanish: Los glucocorticoides y los inhibidores de la bomba de protones (PPI) se han identificado como posibles factores de riesgo importantes para las fracturas atípicas de fémur.
Czech: Glukokortikoidy a inhibitory protonové pumpy (PPI) byly určeny jako možné významné rizikové faktory pro atypickou zlomeninu femuru.
Spanish: 1Brennan O y cols. The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Czech: 1 Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Spanish: La ausencia de informes referidos a los restantes bisfosfonatos, el ácido clodrónico, el ácido neridrónico y el ácido tiludrónico podrían deberse a la menor exposición a estos medicamentos en comparación con otros bisfosfonatos, sin que pueda descartarse la existencia de una asociación.
Czech: Nedostatek zpráv týkajících se zbývajících bisfosfonátů, klodronové kyseliny, neridronové kyseliny a tiludronové kyseliny může souviset s tím, že se tyto léčivé přípravky používají v menší míře než ostatní bisfosfonáty, a chybějící spojitost nelze vyloučit.
Spanish: El grupo de trabajo de la American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) sobre las fracturas atípicas de la diáfisis femoral o subtrocantéreas ha definido una serie de características principales y secundarias de las fracturas femorales atípicas (Shane y cols., 20103) y ha recomendado que las características principales tienen que darse para que un caso pueda considerarse una fractura femoral
Czech: Operační skupina Americké společnosti pro výzkum kostí a minerálů (American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)) zabývající se atypickými subtrochanterickými a diafyzárními zlomeninami femuru definovala hlavní a vedlejší znaky atypických zlomenin femuru (Shane a kol., 20103) a doporučila, že aby se mohl případ považovat za atypickou zlomeninu femuru, musí být přítomny
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos presentados por la EMA
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Spanish: Tras analizar todos los datos científicos disponibles, el CHMP concluyó que el uso de bisfosfonatos puede asociarse al riesgo de fracturas femorales atípicas y, por consiguiente, recomendó la inclusión de la siguiente información en la ficha técnica de todos los bisfosfonatos:
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu veškeré dostupné důkazy a dospěl k závěru, že užívání bisfosfonátů může být spojeno s rizikem atypických zlomenin femuru, a doporučil proto, aby byly do údajů o přípravku všech bisfosfonátů začleněny následující informace:
Spanish: Vestergaard P y cols. Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Czech: 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Spanish: Osteoporosis Int 2009; 20: 1353-1362
Czech: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362.
Spanish: Los datos científicos procedentes de estudios que no facilitan información específica sobre las fracturas femorales atípicas identificadas en radiografías sugieren que esas fracturas pueden estar causalmente relacionadas con el uso de bisfosfonatos.
Czech: Důkazy ze studií, které poskytují konkrétní informace o atypických zlomeninách femuru identifikovaných pomocí rentgenových snímků, naznačují, že tyto zlomeniny mohou kauzálně souviset s užíváním bisfosfonátů.
Spanish: En la actualidad no existen datos científicos sólidos que indiquen la conveniencia de interrumpir el tratamiento con bisfosfonatos.
Czech: V současnosti neexistují dostatečné důkazy o tom, zda má cenu léčbu bisfosfonáty přerušit.
Spanish: Tras los debates mantenidos en el seno del PhVWP, los nuevos datos publicados en la literatura científica y los informes posteriores a la comercialización que sugieren que las fracturas por estrés atípicas pueden ser un efecto del grupo farmacológico de los bisfosfonatos, el Reino Unido solicitó al CHMP en septiembre de 2010 que emitiera un dictamen de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE modificada, en el que recomendara el mantenimiento, la modificación, la suspensión o la retirada de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen bisfosfonatos.
Czech: Vzhledem k diskuzím skupiny PhVWP a objevujícím se údajům z publikované literatury a zpráv po uvedení přípravku na trh, které naznačují, že atypické námahové zlomeniny mohou být společným účinkem třídy bisfosfonátů, požádalo Spojené Království v září 2010 výbor CHMP, aby poskytnul stanovisko v souladu s článkem 31 směrnice 2001/83 EHS v platném znění, zda rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující bisfosfonáty má být ponecháno, pozměněno, pozastaveno, nebo staženo.
Spanish: Aunque algunos estudios epidemiológicos indican que las fracturas de la cabeza femoral y subtroncantéreas pueden ser fracturas osteoporóticas normales (Abrahamsen y cols., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard y cols., 20108), otros estudios sugieren que el uso prolongado de bisfosfonatos puede aumentar el riesgo de fracturas de la cabeza del fémur y subtrocantéreas (ParkWyllie y cols., 20119, Wang y Bhattacharyya, 201110).
Czech: Zatímco některé epidemiologické studie naznačují, že subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru mohou být běžnými osteoporotickými zlomeninami (Abrahamsen a kol., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard a kol., 20108), jiné studie naznačují, že dlouhodobé užívání bisfosfonátů může zvýšit riziko subtrochanterických a diafyzárních zlomenin femuru (Park-Wyllie a kol., 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Spanish: Además de la osteoporosis, las enfermedades concomitantes de mayor prevalencia en pacientes con facturas atípicas de fémur resultaron ser la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o el asma, la artritis reumatoide y la diabetes.
Czech: Kromě osteoporózy se u pacientů s atypickou zlomeninou femuru nejčastěji vyskytovaly následující komorbidity: chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma, revmatoidní artritida a diabetes.
Spanish: Tras una revisión realizada por el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) en 2008, se decidió añadir una advertencia sobre las fracturas por estrés atípicas de la cabeza femoral proximal en la ficha técnica de los medicamentos que contienen ácido alendrónico en toda Europa.
Czech: Po přezkumu provedeném v roce 2008 pracovní skupinou pro farmakovigilanci (PhVWP) bylo rozhodnuto přidat do informací o přípravku léčivých přípravků obsahujících kyselinu alendronovou používaných v Evropě upozornění týkající se atypických námahových zlomenin proximální diafýzy femuru.
Spanish: Schilcher J y cols. Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Czech: 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Spanish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponible en http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Spanish: Definición de fractura atípica del fémur
Czech: Definice atypické zlomeniny femuru
Spanish: No se conoce el mecanismo(s) por el que se producen fracturas atípicas en pacientes que toman bisfosfonatos.
Czech: Mechanismus (mechanismy) vzniku atypických zlomenin u pacientů užívajících bisfosfonáty není znám.
Spanish: Aunque el mayor número de casos notificados de posible fractura femoral atípica se refiere al ácido alendrónico indicado para la osteoporosis, algunos informes posteriores a la comercialización se refieren a otros bisfosfonatos indicados también para la osteoporosis (ácido etidrónico, ácido ibandrónico, ácido risedrónico y zoledronato), la enfermedad de Paget (zoledronato) y otros usos en oncología (ácido ibandrónico, ácido pamidrónico y zoledronato), lo que sugiere que esas fracturas pueden ser un efecto del grupo farmacológico de los bisfosfonatos.
Czech: Ačkoli nejvyšší počet možných atypických zlomenin femuru je i nadále hlášen v souvislosti s kyselinou alendronovou k léčbě osteoporózy, vyskytly se i zprávy po uvedení přípravku na trh týkající se dalších bisfosfonátů k léčbě osteoporózy (etidronová kyselina, ibandronová kyselina, risedronová kyselina a zoledronát) a také k léčbě Pagetovy choroby (zoledronát) a pro onkologické indikace (kyselina ibandronová, kyselina pamidronová a zoledronát), což naznačuje, že tyto zlomeniny mohou představovat společný účinek třídy bisfosfonátů.
Spanish: Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Czech: Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Spanish: La ausencia de datos puede deberse a que no se detecten ni notifiquen fracturas atípicas en otros sitios distintos al fémur con el uso de bisfosfonatos, aunque también es posible que las características únicas del fémur como hueso principal para soportar el peso del cuerpo determinen que las fracturas atípicas se produzcan únicamente en este sitio.
Czech: Nedostatek důkazů může být způsoben nedostatečným rozpoznáním a hlášením atypických zlomenin na jiných kostech než na femuru při užívání bisfosfonátů, nebo je možné, že jedinečná charakteristika femuru jakožto hlavní nosné kosti v těle znamená, že se atypické zlomeniny mohou vyskytovat pouze na této kosti.
Spanish: Tras considerar el pequeño número de informes espontáneos de fracturas femorales conminutas atípicas relacionadas con los bisfosfonatos, el informe de un caso publicado (Schneider, 20064) y los datos preliminares presentados en la reunión de octubre de la ASBMR (Nitche y cols., 20105), el CHMP acordó utilizar, para los fines de su evaluación, una definición modificada de caso que considera la «fractura no conminuta» como una característica secundaria, en lugar de como una característica principal, de las facturas femorales atípicas.
Czech: Na základě malého počtu spontánních hlášení tříštivé atypické zlomeniny femuru v souvislosti s bisfosfonáty, jedné uveřejněné kazuistiky (Schneider, 20064), a také na základě předběžných údajů předložených na říjnovém zasedání společnosti ASMBR (Nitche a kol., 20105) schválil výbor CHMP pro účely svého hodnocení pozměněnou definici případu, která uvádí „netříštivá" jako vedlejší znak, nikoli hlavní znak atypické zlomeniny femuru.
Spanish: 7 Abrahamsen B y cols. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Czech: Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Spanish: Se han propuesto una serie de posibles factores de riesgo para las fracturas femorales atípicas relacionadas con el uso de bisfosfonatos.
Czech: Bylo navrženo několik možných rizikových faktorů pro atypické zlomeniny femuru v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Spanish: Aunque los estudios preclínicos han facilitado información limitada sobre el riesgo de fracturas atípicas con bisfosfonatos, algunos de ellos han demostrado que la supresión del recambio óseo por acción de los bisfosfonatos puede aumentar la acumulación de microlesiones y de productos derivados de la glicación avanzada, con los consiguientes cambios en las propiedades biomecánicas del hueso (Brennan y cols., 2011; Hofstaetter y cols., 2010; Mashiba y cols., 2000; O'Neal y cols., Tang y cols., 20091).
Czech: Ačkoliv preklinické studie poskytly omezené informace o riziku atypických zlomenin při léčbě bisfosfonáty, některé z nich prokázaly, že potlačení přestavby kostní tkáně bisfosfonáty může zvýšit nahromadění mikrotraumat a nahromadění konečných produktů pokročilé glykace, což vede ke změnám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011, Hofstaetter a kol., 2010, Mashiba a kol., 2000, O'Neal a kol., Tang a kol., 20091).
Spanish: En los estudios de casos y controles se ha encontrado una relación significativa entre los casos de fracturas atípicas de fémur y el uso de bisfosfonatos (Lenart y cols., 200911, Isaacs y cols., 201012).
Czech: Případové kontrolované studie podaly zprávy o významné souvislosti mezi obrazem atypické zlomeniny femuru a užíváním bisfosfonátů (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
Spanish: No obstante, se han postulado una serie de mecanismos posibles de las fracturas atípicas relacionadas con el uso de bisfosfonatos.
Czech: Bylo však navrženo několik možných mechanismů vzniku atypické zlomeniny v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Spanish: En otros estudios con pruebas radiográficas se ha observado también una mayor incidencia de fracturas femorales atípicas en pacientes tratados con bisfosfonatos
Czech: Ostatní studie s rentgenologickými důkazy rovněž hlásily zvýšený výskyt atypických zlomenin femuru u pacientů léčených bisfosfonáty v porovnání s pacienty, kteří bisfosfonáty neužívali, přičemž
Spanish: en comparación con los pacientes no expuestos a ese tratamiento, que puede aumentar con la duración del tratamiento de bisfosfonatos (Dell y cols., 201013, Schilcher y cols., 200914).
Czech: tento výskyt se může zvyšovat s délkou léčby bisfosfonáty (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol.,
Spanish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB y cols. Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Czech: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Spanish: Se está evaluando todavía el riesgo potencial de fracturas atípicas en otros sitios distintos al fémur.
Czech: Možné riziko atypických zlomenin na jiných kostech než na femuru se bude nadále přezkoumávat.
Spanish: Se cree que el uso prolongado de bisfosfonatos es el principal factor de riesgo para las fracturas atípicas de fémur.
Czech: Za hlavní rizikový faktor pro atypické zlomeniny femuru se považuje dlouhodobé užívání bisfosfonátů.
Spanish: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J y cols. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Czech: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Spanish: Para todos los bisfosfonatos
Czech: Pro všechny bisfosfonáty
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia que corresponda, deberán asegurarse de lo siguiente:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, koordinované případně referenčním členským státem, by měly zajistit následující:
Spanish: La comunicación debe basarse en el «documento de mensajes principales comunicados» aprobado por el CHMP y que figura como anexo al informe de evaluación.
Czech: Komunikace by měla být založena na „dokumentu základních sdělovaných údajů" schváleném výborem CHMP a připojeném ke zprávě o hodnocení.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes deben asegurarse de que los profesionales sanitarios sean informados de las medidas acordadas por el CHMP para reducir al mínimo el riesgo de fracturas femorales atípicas.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány by měly zajistit, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni o opatřeních schválených výborem CHMP týkajících se minimalizace rizika atypických zlomenin femuru.
Spanish: Los TAC deben ponerse en contacto con las autoridades nacionales competentes en los dos meses siguientes a la Decisión de la Comisión para acordar los plazos de presentación de los planes de gestión de riesgos.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by se měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise spojit s příslušnými vnitrostátními orgány, aby se dohodli na časových lhůtách pro předložení plánů na řízení rizik.
Spanish: Los TAC deben presentar/actualizar los planes de gestión de riesgos para incluir las «fracturas femorales atípicas» como riesgo potencial.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány na řízení rizik tak, aby se zohlednilo možné riziko „atypických zlomenin femuru".
Spanish: 20014 Nerviano (MI) Italia
Czech: 20014 Nerviano (MI) Itálie
Spanish: TEVA Suecia AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Czech: TEVA Švédsko AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Spanish: 1000 Lisboa, Portugal
Czech: 1000 Lisboa, Portugalsko
Spanish: 16019 Ronco ScriviaGenova (Italia)
Czech: 16019 Ronco ScriviaGenova (Itálie)
Spanish: 3000 CM Rotterdam Holanda
Czech: 3000 CM Rotterdam Nizozemsko
Spanish: Crta. A-431, Km 19
Czech: A-431, Km 19
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de medicamentos, vías de administración, titulares de autorizaciones de comercialización en los estados miembros
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech
Spanish: 8054 Graz Austria
Czech: 8054 Graz Rakousko
Spanish: ZYDUS FRANCIA 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Czech: ZYDUS FRANCIE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Spanish: HOSPIRA FRANCIA 17-19, rue Jeanne Braconnier
Czech: HOSPIRA FRANCIE 17-19, rue Jeanne Braconnier
Spanish: Alcabideche Portugal
Czech: Alcabideche Portugalsko
Spanish: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Czech: ES - Španělsko MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Spanish: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCIA
Czech: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCIE
Spanish: DE - Alemania C.H.R.
Czech: DE - Německo C.H.R.
Spanish: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Czech: BG - Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Spanish: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Czech: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa,
Spanish: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Czech: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Spanish: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Holanda
Czech: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld
Spanish: 1161 JK Zwanenburg Holanda
Czech: 1161 JK Zwanenburg Nizozemsko
Spanish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCIA
Czech: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCIE
Spanish: 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIA
Czech: 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIE
Spanish: DELEGANT HOLDINGS LTD, CHIPRE
Czech: DELEGANT HOLDINGS LTD, KYPR
Spanish: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italia
Czech: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Itálie
Spanish: Kamatero, Attikis, Grecia
Czech: Kamatero, Attikis, Řecko
Spanish: 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Czech: 92300 Levallois-Perret FRANCIE
Spanish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Czech: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Spanish: DE - Alemania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Czech: DE - Německo KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Spanish: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Dinamarca
Czech: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Dánsko
Spanish: PHARMACEUTICALS IRLANDA
Czech: PHARMACEUTICALS IRSKO
Spanish: 28108 Madrid España
Czech: 28108 Madrid Španělsko
Spanish: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Czech: Industrial Alcobendas 28108
Spanish: Warner Chilcott Francia Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Czech: Warner Chilcott Francie Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Spanish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Czech: Sanofi-Aventis Estonsko OÜ Pärnu mnt 139E/2
Spanish: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Dinamarca
Czech: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Dánsko
Spanish: Meda AB 170 09 Solna Suecia
Czech: Meda AB 170 09 Solna Švédsko
Spanish: Bad Vilbel, Alemania
Czech: Bad Vilbel,Německo
Spanish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Czech: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Spanish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polonia
Czech: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polsko
Spanish: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Czech: LU - Lucembursko Bayer s.a. 14, J.E.
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCIA 1-13, boulevard Romain Rolland
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: DE - Alemania HEXAL AG Industriestr.
Czech: DE - Německo HEXAL AG Industriestr.
Spanish: 11415 Tallinn ESTONIA
Czech: 11415 Tallinn ESTONSKO
Spanish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIA
Czech: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIE
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIA
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE
Spanish: Sofia Bulgaria
Czech: Sofia Bulharsko
Spanish: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugal
Czech: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugalsko