FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DR (mois) médiane (IC à 95 %) SSP (mois) médiane (IC à 95 %) SG (mois) médiane (IC à 95 %)
Danish: DOR (måneder) median (95 % CI) PFS (måneder) median (95 % CI) OS (måneder) median (95 % CI)
French: L'âge médian était de 68 ans (intervalle : 61 à 74 ans), 64,0 % des sujets étant âgés de plus de 65 ans ; 71,3 % étaient de sexe masculin et 84,3 % étaient caucasiens ; 63,6 % avaient un stade III ou IV selon la classification de Rai et 58,2 % un stade C selon la classification de Binet.
Danish: Medianalderen var 68 år (interval 61-74), hvor 64,0 % af patienterne var over 65 år, 71,3 % var mænd, og 84,3 % var hvide, 63,6 % have Rai-stadie III eller IV, og 58,2 % havde Binet-stadie C. De fleste patienter havde prognostisk dårlige cytogenetiske faktorer: 39,5 % havde 17p-kromosomdeletion og/eller TP53-mutation, og 78,5 % havde ikke-muterede gener for IGHV.
French: Zydelig 100 mg comprimés pelliculés idelalisib
Danish: Zydelig 100 mg filmovertrukne tabletter idelalisib
French: Zydelig 150 mg comprimés pelliculés idelalisib
Danish: Zydelig 150 mg filmovertrukne tabletter idelalisib
French: Toxicologie en administration répétée
Danish: Gentagen dosistoksicitet
French: Si l'éruption ne se reproduit pas, la dose peut être à nouveau augmentée à 150 mg deux fois par jour à la discrétion du médecin traitant (voir rubrique 4.8).
Danish: Hvis udslættet ikke vender tilbage, kan dosis igen øges til 150 mg to gange dagligt efter den behandlende læges skøn (se pkt.
French: • alfuzosine, médicament utilisé pour traiter l'hypertrophie de la prostate • dabigatran, warfarine, médicaments utilisés pour fluidifier le sang
Danish: • dabigatran, warfarin, lægemidler, der anvendes til at fortynde blodet
French: IC : intervalle de confiance ; R : rituximab ; n : nombre de sujets répondeurs ; N : nombre de sujets par groupe ; NA : non atteint.
Danish: CI: konfidensinterval; R: rituximab; n: antal patienter, der responderer; N: antal patienter i gruppen; NR: ikke nået (not reached).
French: 150 (3x50) gélules
Danish: 150 (3x50) kapsler
French: 150 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Danish: 150 mg Filmovertrukket tablet
French: La durée moyenne de réponse était de 8,3 mois.
Danish: Den gennemsnitlige responsvarighed var 8,3 måneder.
French: Des informations sur Zykadia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Zykadia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 26 juillet 2017.
Danish: Dette blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 26. juli 2017.
French: La dose recommandée est de 450 mg (3 gélules) prise une fois par jour avec de la nourriture, à la même heure chaque jour.
Danish: Den anbefalede dosis er 450 mg (3 kapsler) én gang dagligt sammen med et måltid på samme tid hver dag.
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut décider de réduire la dose ou d'arrêter temporairement le traitement.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller midlertidigt standse behandlingen.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zykadia sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Zykadia løbende overvåget.
French: dans le cadre de deux de ces études, incluant 303 patients, le médicament n'a été comparé à aucun autre traitement.
Danish: I to af disse studier, hvori der deltog 303 patienter, blev lægemidlet ikke sammenlignet med anden behandling.
French: Dans la seconde étude, le taux de réponse global était de 41 % (57 patients sur 140) et la durée moyenne de réponse était de 10,6 mois;
Danish: I det andet studie var den samlede responsrate 41 % (57 ud af 140 patienter), og responsen varede i gennemsnit 10,6 måneder.
French: Zykadia (céritinib)
Danish: Zykadia (ceritinib)
French: Une réponse complète correspond à l'absence de signes de cancer chez un patient.
Danish: Ved fuldstændig respons forstås, at patienten ikke har tilbageværende tegn på kræft.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zykadia, le 6 mai 2015.
Danish: Zykadia fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. maj 2015.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Zykadia sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Zykadia opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Les effets secondaires rapportés avec Zykadia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Zykadia vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: La société ayant fourni les informations supplémentaires requises, l'autorisation de mise sur le marché est passée du statut de «conditionnelle» à celui de «complète».
Danish: Da virksomheden har indsendt den fornødne supplerende information, er godkendelsen ændret fra en betinget godkendelse til en fuldgyldig godkendelse.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été initialement délivrée pour Zykadia, étant donné que d'autres données concernant ce médicament étaient attendues.
Danish: Der blev oprindeligt udstedt en "betinget godkendelse" for Zykadia, fordi der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet.
French: La réponse au traitement a été évaluée au moyen d'examens du corps au scanner et de critères normalisés utilisés pour les tumeurs solides.
Danish: Virkningen af behandlingen (responsen) blev vurderet ved hjælp af kropsskanning og standardiserede kriterier for organtumorer.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zykadia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Zykadia, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Zykadia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Danish: Zykadia udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
French: Autres informations relatives à Zykadia:
Danish: Andre oplysninger om Zykadia
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zykadia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, nausées (sensation de malaise), vomissements, fatigue, tests hépatiques anormaux, douleurs abdominales (mal d'estomac), perte d'appétit, perte de poids, constipation, éruption cutanée, augmentations du taux sanguin d'un produit de déchets appelé créatinine (ce qui peut indiquer des problèmes rénaux), troubles œsophagiens (problèmes affectant le gosier entre la bouche et l'estomac) et anémie (faible niveau des globules rouges).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zykadia (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er diarré, kvalme, opkastning, træthed, abnorme leverprøver, mavesmerter, nedsat appetit, vægttab, forstoppelse, udslæt, forhøjet indhold af affaldsproduktet kreatinin i blodet (kan være tegn på nyreproblemer), problemer med spiserøret og lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
French: Pourquoi Zykadia est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Zykadia godkendt i EU?
French: Aperçu de Zykadia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Zykadia og hvorfor det er godkendt i EU
French: dans la troisième étude portant sur 231 patients, Zykadia a été comparé à une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) standard.
Danish: I det tredje studie hos 231 patienter blev Zykadia sammenlignet med standardkemoterapi (kræftlægemidler).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zykadia?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zykadia?
French: Les effets indésirables les plus graves les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 20) sont les suivants: tests hépatiques anormaux, fatigue, diarrhée, nausées, vomissements et hyperglycémie (taux de glucose sanguin trop élevé).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 20 personer) er abnorme leverprøver, træthed, diarré, kvalme, opkast og hyperglykæmi (forhøjet blodsukker).
French: Zykadia contient le principe actif céritinib.
Danish: Zykadia indeholder det aktive stof ceritinib.
French: Zykadia s'est avéré efficace pour traiter les patients dont la maladie a progressé pendant ou peu après le traitement par crizotinib et qui disposent actuellement d'un nombre très limité d'options thérapeutiques, ainsi que les patients n'ayant pas été traités auparavant.
Danish: Zykadia er påvist at være effektivt til behandling af patienter, hvis sygdom var skredet frem under behandlingen med crizotinib eller kort tid derefter, og som på nuværende tidspunkt har meget få behandlingsmuligheder, samt ikke tidligere behandlede patienter.
French: Zykadia s'est avéré efficace pour traiter le CPNPC «ALK-positif» de stade avancé, dans le cadre de trois études principales portant sur des patients dont la maladie avait progressé malgré un traitement antérieur par le médicament crizotinib:
Danish: Zykadia er påvist at være effektivt til behandling af fremskreden, ALK-positiv NSCLC i tre hovedstudier med patienter, hos hvem sygdommen var skredet frem trods tidligere behandling med lægemidlet crizotinib:
French: Zykadia est un médicament anticancéreux utilisé seul pour traiter les adultes atteints d'un certain type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), quand la maladie est à un stade avancé.
Danish: Zykadia er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables sous Zykadia sont apparus généralement gérables.
Danish: Hvad sikkerheden angår, så det ud til, at bivirkningerne ved Zykadia som regel kunne håndteres.
French: Il est utilisé seulement si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains défauts altérant le gène responsable d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Danish: Det anvendes kun ved NSCLC, der er "ALKpositiv", dvs. at kræftcellerne har visse defekter i genet for proteinet ALK (anaplastisk lymfomkinase).
French: Les résultats ont montré que les patients ayant reçu Zykadia ont vécu en moyenne 5,4 mois sans aggravation de leur maladie (survie sans progression), contre 1,6 mois chez les patients sous chimiothérapie standard.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der fik Zykadia, gennemsnitligt levede i 5,4 måneder, uden at sygdommen blev værre (progressionsfri overlevelse), sammenholdt med 1,6 måneder hos dem, som fik standardkemoterapi.
French: L'ALK appartient à une famille de protéines appelées récepteurs à activité tyrosine kinase, qui interviennent dans la croissance des cellules et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent.
Danish: ALK er proteiner i familien receptortyrosinkinaser, der medvirker ved cellers vækst og ved dannelsen af nye blodkar, der forsyner dem.
French: Les patients traités par Zykadia ont vécu en moyenne 16,6 mois sans aggravation de leur maladie, contre 8,1 mois chez les patients sous chimiothérapie standard.
Danish: De patienter, der fik Zykadia, levede i gennemsnit 16,6 måneder, uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 8,1 måneder for dem, der fik standardkemoterapi.
French: Le principe actif de Zykadia, la céritinib, agit en bloquant l'activité de l'ALK, ce qui réduit la croissance et la propagation du cancer.
Danish: Det aktive stof i Zykadia, ceritinib, virker ved at blokere aktiviteten af ALK, hvorved kræftens vækst og udbredelse nedsættes.
French: Dans l'une des études, 56 % des patients ayant reçu Zykadia (92 patients sur 163) ont été considérés par les médecins traitants comme ayant répondu complètement ou partiellement au traitement.
Danish: I det ene studie vurderede de behandlende læger, at der var fuldstændig eller delvis respons på lægemidlet hos 56 % af de patienter, der fik Zykadia (92 ud af 163).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zykadia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zykadia?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zykadia, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Zykadia fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Zykadia est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Zykadia?
French: La présence de défauts génétiques affectant l'ALK (statut «ALK-positif») doit être confirmée au préalable par des méthodes appropriées.
Danish: Det skal på forhånd med passende metoder være fastslået, at patienten har gendefekten for ALK (er "ALK-positiv").
French: Comment Zykadia agit-il?
Danish: Hvordan virker Zykadia?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zykadia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zykadia.
French: Qu'est-ce que Zykadia et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Zykadia, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les bénéfices de Zykadia démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zykadia?
French: Zykadia s'est également avéré efficace pour traiter des patients n'ayant pas eu de traitement antérieur, dans le cadre d'une étude incluant 376 patients.
Danish: I et studie med 376 patienter er Zykadia desuden påvist at være effektivt til behandling af ikke tidligere behandlede patienter.
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui peut durer plusieurs mois.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som kan vare i flere måneder.
French: Elles contiennent une poudre blanche à presque blanche.
Danish: De indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver.
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être surveillées régulièrement.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal monitoreres regelmæssigt.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 6 mai 2015 Date du dernier renouvellement : 22 mars 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2015 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
French: Diamètre approximatif: 9,1 mm.
Danish: Cirka diameter: 9,1 mm.
French: Arrêter définitivement en cas de récidive.
Danish: Seponér permanent i tilfælde af recidiv.
French: Fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute (bpm)
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag pr. minut (bpm)
French: Hydroxyde d'ammonium 28 %
Danish: Ammoniumhydroxid 28 %
French: Interactions avec les aliments et les boissons
Danish: Interaktion med mad og drikkevarer
French: Par conséquent, aucun risque génotoxique n'est attendu chez l'Homme.
Danish: En genotoksisk risiko forventes derfor ikke hos mennesker.
French: Pour l'étude X2101, les données de SG n'étaient pas encore matures au moment de l'analyse.
Danish: For studie X2101 var OS data endnu ikke modne ved tidspunktet for analysen.
French: Nausées e
Danish: Kvalme e
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Danish: Det er særlig vigtigt, at du nævner følgende medicin.
French: Cela pourrait faire augmenter la quantité de Zykadia dans votre sang jusqu'à un taux nocif.
Danish: Det kan få mængden af Zykadia i dit blod til at stige til et skadeligt niveau.
French: Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
Danish: Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
French: Femmes en âge de procréer/Contraception
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception
French: Survie globale c
Danish: Samlet overlevelse c
French: Seulement 1,3 % de la dose administrée par voie orale se retrouve dans les urines.
Danish: Kun 1,3 % af den administrerede orale dosis genfindes i urinen.
French: Peu d'événements ont nécessité l'arrêt du traitement.
Danish: Få af hændelserne krævede seponering af behandlingen.
French: Toutefois, l'exposition plasmatique de la mère était inférieure à celle observée à la dose recommandée chez l'Homme.
Danish: Den maternelle plasmaeksponering var dog mindre end den, der blev observeret ved den anbefalede humane dosis.
French: Le délai médian pour la première diminution de dose quelle qu'en soit la raison était de 8 semaines.
Danish: Median tid til første dosisreduktion var ca. 8 uger.
French: Les organes cibles ont montré une récupération partielle à complète.
Danish: Målorganeffekt viste partiel til komplet bedring.
French: Tous les patients avaient été préalablement traités par le crizotinib.
Danish: Alle patienter var tidligere behandlet med crizotinib.
French: Zykadia est à usage oral.
Danish: Zykadia er til oral anvendelse.
French: Le test du micronoyau réalisé sur des cellules TK6 était positif.
Danish: Mikronukleustesten i TK6-celler var positiv.
French: (symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale)
Danish: (symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention indiceret)
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament de remplacement.
Danish: Hvis du tager et eller flere af dem, vil din læge muligvis ordinere et andet lægemiddel til dig.
French: Vous ne devez pas manger de pamplemousse ou boire de jus de pamplemousse pendant le traitement.
Danish: Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice under behandlingen.
French: Les données finales de survie globale (SG) sont présentées pour l'étude A2201.
Danish: De endelige data for samlet overlevelse (OS) er præsenteret for studie A2201.
French: Effets de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique
Danish: Effekt af alder, køn og race
French: Hyperglycémie persistante supérieure à 250 mg/dl malgré un traitement antihyperglycémique optimal
Danish: Vedvarende hyperglykæmi på mere end 250 mg/dl på trods af optimal antihyperglykæmisk behandling
French: D'autres facteurs, en dehors du traitement étudié, pourraient avoir eu un impact sur les évènements observés d'encéphalopathie hépatique, cependant la relation entre le traitement étudié et les événements ne peut pas être complètement exclue.
Danish: Andre forhold ud over studiebehandlingen kan have påvirket de observerede hændelser med hepatisk encefalopati, men en sammenhæng mellem studiebehandlingen og de observerede hændelser kan ikke fuldstændig udelukkes.
French: Vous et votre médecin déciderez ensemble si vous devez allaiter ou prendre Zykadia.
Danish: Du og din læge vil sammen beslutte, om du skal amme eller tage Zykadia.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og offentliggjort alle efterfølgende opdateringer på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe der observeres en gavnlig klinisk effekt.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été ouvert.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget på nogen måde, eller hvis der er tegn på, at den har været åbnet.
French: Le traitement par Zykadia doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Danish: Behandlingen med Zykadia bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
French: Votre médecin surveillera votre état afin de s'assurer que le traitement produit l'effet désiré.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at se, om behandlingen virker, som den skal.
French: Aucune donnée n'est disponible sur le rapport d'exposition cerveau/sang chez l'homme.
Danish: Der er ingen tilgængelige data med hensyn til hjerne/blod-eksponering hos mennesker.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
French: Diminution du débit urinaire (signe potentiel d'un problème rénal)
Danish: Væsentligt nedsat urinmængde (muligt tegn på et nyreproblem)
French: Tous les patients avaient reçu antérieurement au moins une ligne de traitement avant l'inclusion dans l'étude, et 84,0 % deux lignes ou plus.
Danish: Alle patienterne havde fået behandling med mindst et regime før inkludering i studiet og 84,0 % med to eller flere regimer.
French: Les autres effets indésirables sont énumérés ci-dessous.
Danish: Andre bivirkninger er anført herunder.
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Danish: Du må ikke ændre dosis uden at tale med din læge.
French: Dans la mesure où ces effets non cliniques ont été légers, variables et contradictoires, la relation entre le céritinib et les changements survenus dans la glande thyroïde chez les animaux est incertaine.
Danish: Da disse non-kliniske påvirkninger var milde, variable og inkonsistente, er sammenhængen mellem ceritinib og thyroidea-ændringer hos dyr uklar.
French: Les résultats d'efficacité d'ASCEND-8 sont résumés dans le tableau 5 ci-dessous.
Danish: Effektresultaterne fra ASCEND-8 er opsummeret i tabel 5 herunder.
French: Le questionnaire EQ-5D a montré une amélioration significative de l'état de santé global pour Zykadia en comparaison à la chimiothérapie.
Danish: EQ-5Dspørgeskemaet viste en signifikant forbedring af overordnet sundhedsstatus for Zykadia i sammenligning med kemoterapi.
French: Il est important que Zykadia soit pris avec de la nourriture pour atteindre l'exposition appropriée.
Danish: Det er vigtigt, at Zykadia tages sammen med mad for at opnå en passende optagelse.
French: Votre médecin vous informera des risques potentiels d'un traitement par Zykadia pendant la grossesse.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici ved at tage Zykadia under graviditeten.
French: Bradycardie (bradycardie, bradycardie sinusale)
Danish: Bradykardi (bradykardi, sinusbradykardi)
French: Test ALK
Danish: ALK-test
French: Puis, prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Danish: Tag derefter de næste tabletter på det sædvanlige tidspunkt.
French: La prise de nourriture peut aller d'un repas léger à un repas complet (voir rubrique 5.2).
Danish: Mad kan variere fra et let til et fuldt måltid (se pkt.
French: (conséquences menaçant le pronostic vital, nécessitant une intervention urgente)
Danish: (livstruende konsekvenser, akut intervention indiceret)
French: Classe de systèmes d'organes Terme privilégié
Danish: Systemorganklasse Foretrukken betegnelse
French: Parmi ces patients, 81 ont reçu du céritinib.
Danish: 81 af disse patienter fik ceritinib.
French: Les nausées, diarrhées et vomissements ont été parmi les effets gastro-intestinaux les plus fréquemment rapportés.
Danish: Kvalme, diarré og opkastning var blandt de hyppigst rapporterede gastrointestinale bivirkninger.