FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Filmul conţine poli (vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid roşu de fier (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum og rødt jernoksid (E172).
Romanian: 120 comprimate în flacon din plastic.
Norwegian Bokmål: Det er 120 tabletter i én plastboks.
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 12 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 12 timer, la være å ta dosen og ta den neste dosen som vanlig.
Romanian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to ganger daglig
Romanian: Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor β-blocante.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA forventes å øke plasmakonsentrasjoner av disse β-blokkerne.
Romanian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Romanian: Este necesară prudenţă în asocierea de claritromicină cu PREZISTA administrată concomitent cu doză mică de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når klaritromycin gis samtidig med PREZISTA kombinert med lavdose ritonavir.
Romanian: Utilizarea concomitentă de bosentan şi PREZISTA administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale bosentanului.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan, PREZISTA og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene av bosentan.
Romanian: PREZISTA 75 mg comprimate filmate darunavir
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter darunavir
Romanian: - PREZISTA 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate şi 100 miligrame pe mililitru suspensie orală au fost dezvoltate pentru utilizare la copii, dar pot fi de asemenea folosite la adulţi în unele cazuri.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter og 100 mg/ml mikstur, suspensjon er utviklet for bruk hos barn, men kan også brukes av voksne i enkelte tilfeller.
Romanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Romanian: 100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Etravirin 100 mg to ganger daglig etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Indinavir 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir ASC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Norwegian Bokmål: Indinavir 800 mg to ganger daglig indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Romanian: Este necesară prudență la femeile gravide cu tratament concomitent care poate reduce și mai mult expunerea la darunavir (vezi pct 4.5 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos gravide kvinner som samtidig bruker andre legemidler som kan redusere darunavireksponeringen ytterligere (se pkt.
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 6 timer, la være å ta dosen og ta den neste dosen som vanlig.
Romanian: 30 comprimate în flacon din plastic.
Norwegian Bokmål: Det er 30 tabletter i én plastboks.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus şi irinotecan cu PREZISTA cu o doză mică de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate interacţiuni între darunavir/ritonavir şi medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale (nedeterminate prin „ND").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom darunavir/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor inhibitori de PDE-5, pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie efectuată cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Romanian: 60 comprimate în flacon din plastic.
Norwegian Bokmål: Det er 60 tabletter i én plastboks.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu PREZISTA potențat, ceea ce conduce la scăderea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, tahicardie
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlengelse av QT i elektrokardiogram, takykardi sjeldne akutt myokardinfarkt, sinus bradykardi, palpitasjoner
Romanian: Aceste substanţe active includ, de exemplu: - alfuzosin - amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină - astemizol, terfenadină - colchicina când este utilizată la pacienţi cu insuficienţă renală şi/sau hepatică (vezi pct. 4.5) - derivaţi de ergot (de exemplu: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină şi metilergonovină) - elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkisin når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Este contraindicată administrarea de PREZISTA cu ritonavir în doză mică cu triazolam sau midazolam oral (vezi pct. 4.3)
Norwegian Bokmål: PREZISTA med lav dose ritonavir sammen med triazolam eller oral midazolam er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Filmul conţine poli(vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171) og talkum.
Romanian: • 12 pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg trataţi cu PREZISTA comprimate cu doză mică de ritonavir o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: • 12 ART-naive HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 12 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg som fikk PREZISTA tabletter med lavdose ritonavir én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Romanian: PREZISTA 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg darunavir (sub formă de etanolat).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir (som etanolat).
Romanian: Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av atorvastatin samtidig med PREZISTA og en lav dose ritonavir er ønskelig, anbefales det å begynne med en atorvastatindose på 10 mg én gang daglig En gradvis økning av atorvastatindosen kan tilpasses ut fra den kliniske responsen.
Romanian: Pentru recomandările de dozaj la pacienţii netrataţi anterior cu TAR trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA 400 mg şi 800 mg comprimate.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger som gjelder ART-naive pasienter se preparatomtalen til PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu PREZISTA administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er kolkisin sammen med PREZISTA og en lav dose ritonavir kontraindisert (se pkt.
Romanian: ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru
Norwegian Bokmål: ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Romanian: Copilul trebuie să ia PREZISTA în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu 100 miligrame ritonavir şi cu alimente.
Norwegian Bokmål: Barnet må ta PREZISTA hver dag og alltid i kombinasjon med 100 mg ritonavir og sammen med mat. PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten ritonavir og mat.
Romanian: Efavirenz în asociere cu PREZISTA potenţat poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 (de exemplu warfarină) şi de CYP2C19 (de exemplu metadonă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 (som warfarin) og CYP2C19 (som metadon) kan føre til lavere systemisk eksponering av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP) -fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir)
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir Atazanavir
Romanian: Medicul vă va informa câte comprimate de PREZISTA şi cât ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) trebuie să ia copilul.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange PREZISTA tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Romanian: În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og kobicistat eller en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de PREZISTA potenţat şi boceprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket PREZISTA og boceprevir.
Romanian: PREZISTA 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg darunavir (sub formă de etanolat).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg darunavir (som etanolat).
Romanian: Adulţi (inclusiv vârstnicii cu vârsta ≥ 65 ani)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Romanian: În plus, puteţi avea ocazional şi probleme musculare.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Romanian: Sistemul de cateterizare extern trebuie utilizat numai dacă nu poate fi implantat un sistem intern.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Romanian: Totuşi, luând în considerare datele limitate existente, dezvoltarea toleranţei nu poate fi exclusă.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Romanian: Cu toate acestea, apariţia efectelor maximale poate fi întârziată cu aproximativ 24 de ore la unii pacienţi.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Romanian: Prin urmare, efectele farmacologice legate de expunerea sistemică ar trebui să fie minime.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ziconotidei la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Ce este Prialt şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Prialt er, og hva det brukes mot
Romanian: Poziţia optimă de plasare intratecală a vârfului cateterului nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Optimal intratekal plassering av katetertuppen er ikke fastslått.
Romanian: Numai cinci pacienţi au avut durere malignă.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Romanian: În cazul în care este nevoie de un tratament de lungă durată, poate fi necesară monitorizarea (dacă se decide astfel de către medicul dumneavoastră).
Norwegian Bokmål: Ved behov for langtidsbehandling kan det være nødvendig med oppfølging (slik legen din bestemmer).
Romanian: Nu au existat semne de deprimare respiratorie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
Romanian: De aceea, este necesară o atitudine precaută în cazul tratamentului pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 februarie 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) este de 1,3 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid (t½) er 1,3 timer.
Romanian: Instrucţiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obţinute de la producătorul acestora.
Norwegian Bokmål: Spesifikke instruksjoner for bruk av pumpene må fås fra produsenten.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de expunere a fost de 43 de zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
Romanian: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi vreunul dintre simptomele de mai sus.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din omgående hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Romanian: Datele tehnice sunt specificate doar pentru informare şi nu trebuie să limiteze opţiunile persoanelor care acordă asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Romanian: • Gânduri sau încercări de suicid (poate afecta până la 1 persoană din 100).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Prialt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Prialt
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96-002
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 96-002
Romanian: Riscul de infecţie
Norwegian Bokmål: Infeksjonsrisiko
Romanian: Aceste rezultate nu indică prezenţa unui risc semnificativ pentru om, datorită valorilor relativ ridicate ale concentraţiei sistemice necesare pentru a declanşa aceste efecte la şobolani şi iepuri.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
Romanian: Cum arată Prialt şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Prialt ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Un flacon per cutie.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass per eske.
Romanian: Este un blocant al canalelor de calciu de tip N (BCCN).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Romanian: Copii şi adolescenţi Prialt nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prialt er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato/EXP.
Romanian: Cum să utilizaţi Prialt
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prialt
Romanian: 44b 17489 Greifswald Germania
Norwegian Bokmål: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Romanian: Cu toate acestea, potenţialul de reacţii alergice severe nu poate fi exclus şi au fost primite raportări spontane de reacţii anafilactice.
Norwegian Bokmål: Potensialet for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan imidlertid ikke utelukkes, og det er mottatt spontanrapporter om anafylaktiske reaksjoner.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 88% dintre pacienţi au prezentat reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Romanian: Este posibil să vă simţiţi somnolent dacă utilizaţi Prialt împreună cu anumite alte medicamente utilizate pentru tratarea durerii.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg døsig hvis du får Prialt sammen med visse andre legemidler som brukes til å behandle smerter.
Romanian: De utilizare unică.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Romanian: Afectarea cognitivă intervine, de obicei, după câteva săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Kognitive svekkelser oppstår vanligvis etter flere ukers behandling.
Romanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Germania
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezice, alte analgezice şi antipiretice, codul ATC: N02BG08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, andre analgetika og antipyretika, ATC-kode: N02B G08
Romanian: Frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse a fost, de asemenea, mai mică.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
Romanian: Utilizarea de lungă durată
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Romanian: De asemenea, Prialt poate să determine sau să agraveze depresia la persoanele care sunt deja susceptibile în acest sens.
Norwegian Bokmål: Prialt kan også forårsake eller forverre depresjon hos allerede utsatte personer.
Romanian: Cu toate că ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung, cu obiective de eficacitate şi siguranţă, desfăşurate în regim deschis, nu au fost efectuate studii controlate cu o durată mai mare de 3 săptămâni (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om ziconotid er studert i åpne, langtidsstudier av effekt og sikkerhet, er det ikke utført kontrollerte studier med lengre varighet enn 3 uker (se pkt.
Romanian: Pacientul şi persoanele care acordă asistenţă medicală trebuie să fie familiarizaţi cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă, şi să fie conştienţi de necesitatea protecţiei împotriva infecţiei.
Norwegian Bokmål: Pasient og helsepersonell må ha kjennskap til håndtering av eksternt eller internt infusjonssystem og være klar over behovet for å beskytte mot infeksjon.
Romanian: Aceste studii au avut o durată scurtă, de 5 şi respectiv 6 zile, şi au utilizat un regim mai rapid de creştere a dozei şi doze mai mari decât cele recomandate la pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var av kort varighet, henholdsvis 5 og 6 dager, og brukte en raskere doseøkning og høyere doser enn anbefalt i punkt 4.2.
Romanian: Activitatea biologică a diferiţilor produşi rezultaţi prin degradarea proteolitică nu a fost evaluată.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Romanian: Schemele de tratament alternative, inclusiv iniţierea administrării cu doze mai mici de ziconotidă şi administrarea în bolus, au fost explorate în cadrul unui număr limitat de studii disponibile în literatura de specialitate.
Norwegian Bokmål: Alternative doseringsregimer, inkludert oppstart av dosering med lavere doser av ziconotid og bolusadministrasjon, har vært undersøkt i et begrenset antall studier tilgjengelige i litteraturen.
Romanian: Eficacitatea ziconotidei administrată IT a fost evidentă în toate grupurile.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Romanian: Aceste studii sugerează faptul că aceste metode alternative de administrare a ziconotidei ar putea reprezenta o posibilitate; cu toate acestea, din cauza numărului limitat de pacienţi, respectivele rezultate sunt neconcludente şi, în prezent, sunt disponibile dovezi insuficiente pentru a formula recomandări sigure cu privire la astfel de scheme de tratament alternative.
Norwegian Bokmål: Disse studiene indikerer at disse alternative administrasjonsmåtene for ziconotid kan være aktuelle, men på grunn av det begrensede pasientantallet tillater disse resultatene ingen konklusjon, og for tiden foreligger det ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi endelige anbefalinger for slike alternative doseringsregimer.
Romanian: Aproximativ 75% dintre pacienţii care răspund satisfăcător la tratament au nevoie de o doză ≤ 9,6 μg/zi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene som reagerer tilfredsstillende på behandlingen, trenger en dose på ≤ 9,6 mikrogram/dag.
Romanian: Ziconotida nu a indus mutaţii genetice la bacterii şi nu a fost genotoxică.
Norwegian Bokmål: Ziconotid fremkalte ikke bakterielle genmutasjoner og var ikke gentoksisk.
Romanian: Consecinţele pe termen lung asupra funcţiei neuronale ale blocării continue a canalelor de calciu de tip N nu au fost demonstrate în cadrul experimentelor pe animale.
Norwegian Bokmål: De langsiktige konsekvensene for nevronfunksjon av kontinuerlig kalsiumkanalblokade av N-type er ikke demonstrert hos forsøksdyr.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea creatin kinazei.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kreatinkinase anbefales imidlertid.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Prialt - dacă sunteţi alergic la ziconotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke motta Prialt - dersom du er allergisk overfor ziconotid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă produsul este diluat, trebuie transferat imediat în pompa de perfuzie.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet, dersom det fortynnes, overføres til infusjonspumpen umiddelbart.
Romanian: În timpul unei convulsii, muşchii persoanei afectate se contractă şi se relaxează repetat şi persoana îşi poate pierde cunoştinţa.
Norwegian Bokmål: Ved et krampeanfall har personens muskler gjentatte sammentrekninger og avslapninger og personen kan miste bevisstheten.
Romanian: Ziconotida poate determina sau agrava depresia cu risc suicidar la pacienţii susceptibili.
Norwegian Bokmål: Ziconotid kan forårsake eller forverre depresjon med risiko for selvmord hos mottakelige pasienter.
Romanian: Durata tratamentului a fost variabilă, de la o perfuzie in-bolus cu durata de o oră până la utilizarea continuă pe durata a mai mult de 6 ani.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 1 times bolusinfusjon til kontinuerlig bruk i over 6 år.
Romanian: La începerea tratamentului, medicul dumneavoastră ar putea creşte doza la un interval de 1 până la 2 zile sau mai mare.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart kan legen din øke dosen hver dag, hver annen dag eller sjeldnere.
Romanian: De obicei, pacienţii rămân conştienţi şi nu se produce depresie respiratorie.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Romanian: • Comă (poate afecta până la 1 persoană din 100) - o stare de pierdere a cunoştinţei cu dificultate de a răspunde sau de trezire.
Norwegian Bokmål: • Koma (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker) - en tilstand av bevisstløshet med vansker med å respondere eller våkne.