FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z důvodu omezených klinických údajů má být fidaxomicin používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Slovenian: Zaradi omejenih kliničnih podatkov je treba fidaksomicin uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavje 5.2).
Czech: V lidské moči byly zaznamenány pouze velmi nízké hladiny OP-1118 a žádný fidaxomicin.
Slovenian: Le zelo malo OP-1118 in nič fidaksomicina so ugotovili v urinu pri človeku.
Czech: Z důvodu omezených klinických údajů u této populace má být DIFICLIR používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a
Slovenian: Zaradi omejenih kliničnih podatkov pri tej populaciji je treba zdravilo DIFICLIR uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2)
Czech: Jestliže kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Akutní reakce hypersenzitivity, jako jsou angioedém a dyspnoe, byly hlášeny po uvedení na trh (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V obdobju trženja zdravila so poročali o akutnih preobčutljivostnih reakcijah, kot sta angioedem in dispneja (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob hyprolosa butylhydroxytoluen sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza predgelirani škrob (koruzni) hidroksipropilceluloza butilhidroksitoluen natrijev karboksimetil škrob magnezijev stearat
Czech: DIFICLIR 200 mg potahované tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA DIFICLIR 200 mg filmsko obložene tablete
Czech: V případě, že jste těhotná, neužívejte DIFICLIR, pokud lékař neurčí jinak.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila DIFICLIR, če ste noseči, razen če vam vaš zdravnik svetuje drugače.
Czech: DIFICLIR je u dospělých indikován k léčbě infekcí vyvolaných bakterií Clostridium difficile (CDI),
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo DIFICLIR je indicirano pri odraslih za zdravljenje okužb s Clostridium difficile (CDI-C.
Czech: Jak DIFICLIR uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila DIFICLIR
Czech: 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: C. difficile, která rozlišuje populaci divokého typu od izolátů se získanými rysy rezistence, je
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost za fidaksomicin pri C. difficile, ki ločuje populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno rezistenco, je ≥ 1,0 mg/l.
Czech: − Dalšími pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, hyprolosa, butylhydroxytoluen, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Slovenian: − Druge sestavine zdravila so: tabletno jedro: mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, hidroksipropilceluloza, butilhidroksitoluen, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat obloga: polivinil alkohol, titanov dioksid (E171), smukec, polietilenglikol, lecitin (sojin)
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Navodilo za uporabo DIFICLIR 200 mg filmsko obložene tablete fidaksomicin Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Astellas Pharma Europe B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Astellas Pharma Europe B.V.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo blistru a krabičce za „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Maximální výše hladiny fidaxomicinu a OP-1118 v plazmě u pacientů s CDI s konkomitantním IBD
Slovenian: Največja plazemska koncentracija fidaksomicina in OP-1118 pri bolnikih s CDI s pridruženo IBD je bila primerljiva koncentraciji pri bolnikih s CDI brez IBD.
Czech: − vyrážka, svědění (pruritus).
Slovenian: (angioedem, dispneja)
Czech: Není známo
Slovenian: Neznana pogostnost
Czech: Potahovaná tableta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Czech: Pokud některý z těchto léků užíváte, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo DIFICLIR.
Czech: Fidaxomicin může být mírným až středně silným inhibitorem intestinálního P-gp.
Slovenian: Fidaksomicin lahko blago do zmerno zavira črevesni P-gp.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta podávaná dvakrát denně (jednou za 12 hodin) po dobu 10 dní.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan (vsakih 12 ur) 10 dni
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dificlir platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dificlir, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. decembra 2011.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří byli po 10 dnech léčby vyléčeni.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila okužba ozdravljena po 10 dneh zdravljenja.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dificlir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: C. difficile jsou bakterie, které se ve střevech přirozeně vyskytují a u zdravých osob nezpůsobují žádné potíže.
Slovenian: C. difficile so bakterije, ki so naravno prisotne v črevesju in zdravim osebam ne povzročajo nikakršnih težav.
Czech: Účinky přípravku Dificlir byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovenian: Učinki zdravila Dificlir so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dificlir (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a zácpa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dificlir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), bruhanje in zaprtje.
Czech: Další informace o přípravku Dificlir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dificlir
Czech: Některá antibiotika používaná k léčbě infekcí však mohou ve střevech narušit rovnováhu „zdraví prospěšných" bakterií.
Slovenian: Vendar pa lahko nekateri antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, porušijo ravnovesje „dobrih" bakterij v črevesju.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost fidaxomicinum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost fidaksomicin
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků obou studií bylo vyléčeno 92 % pacientů užívajících přípravek Dificlir v porovnání s 90 % pacientů léčených vankomycinem.
Slovenian: Ob primerjavi izsledkov dveh študij je bilo z zdravilom Dificlir ozdravljenih 92 % bolnikov, z vankomicinom pa 90 %.
Czech: Pokud k tomu dojde, bakterie C. difficile se mohou rozmnožit a vytvářet toxiny (jedy), které vyvolávají onemocnění, jako je průjem a horečka.
Slovenian: Ko pride do tega, se lahko bakterije C. difficile razmnožijo in proizvajajo toksine (strupe), ki povzročajo bolezni, kot sta driska in povišana temperatura.
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že existují nejasnosti, pokud jde o účinky přípravku Dificlir na určité skupiny pacientů, například osoby s jaterními a ledvinovými potížemi, a doporučil, aby byly v rámci této skupiny pacientů provedeny další studie.
Slovenian: Vendar CHMP ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede učinkov zdravila Dificlir pri nekaterih skupinah bolnikov, na primer tistih, ki imajo težave z jetri in ledvicami, ter priporoča, da se v tej skupini izvedejo nadaljnje študije.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dificlir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dificlir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dificlir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Působí tak, že blokuje bakteriální enzym RNA polymerázu, jež je nutný k tvorbě RNA, kterou bakterie C. difficile potřebuje k vytváření bílkovin.
Slovenian: Deluje tako, da zavira bakterijski encim, polimerazo RNK, ki se uporablja za tvorbo RNK, ki jo bakterija potrebuje pri tvorbi beljakovin.
Czech: Přípravek Dificlir nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fidaxomicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Dificlir ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fidaksomicin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Dificlir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dificlir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Dificlir se používá u dospělých k léčbě střevních infekcí vyvolaných bakterií s názvem Clostridium difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dificlir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dificlir?
Czech: Jaký přínos přípravku Dificlir byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dificlir izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Dificlir byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem k léčbě infekcí vyvolaných bakterií C. difficile) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 147 dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou infekcí způsobenou bakterií C. difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
Czech: Dificlir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fidaxomicin.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dificlir je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dificlir, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Fidaxomicin, léčivá látka v přípravku Dificlir, je antibiotikum z nové třídy léčiv nazývaných makrocyklická antibiotika.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dificlir, fidaksomicin, je antibiotik, ki pripada novi vrsti makrocikličnih antibiotikov.
Czech: V tomto stadiu se hovoří o tom, že osoba je infikovaná (nakažená) bakterií C. difficile.
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
Czech: Většina léčivé látky se při spolknutí tablety přípravku Dificlir nevstřebá do krevního oběhu, ale účinkuje lokálně na bakterie C. difficile ve střevech.
Slovenian: Ko se pogoltne, se večina zdravilne učinkovine ne vsrka v krvni obtok, ampak deluje lokalno na bakterijo C. difficile v črevesju.
Czech: V rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile byl přípravek Dificlir přinejmenším stejně tak účinný jako vankomycin.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Dificlir byl v rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile účinný a že byl obecně dobře snášen, přičemž nežádoucí účinky byly podobné jako v případě podávání vankomycinu.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
Czech: Výbor CHMP zohlednil vážnost infekcí vyvolaných bakterií C. difficile a nevýhody v současné době dostupných možností léčby a dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dificlir převyšují jeho rizika.
Slovenian: CHMP je proučil resnost okužb z bakterijo C.difficile in slabosti sedanjih načinov zdravljenja ter zaključil, da so koristi zdravila Dificlir večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Czech: Tím zabraňuje bakterii C. difficile v růstu a množení.
Slovenian: To preprečuje rast in razmnoževanje bakterije C. difficile.
Czech: Jak přípravek Dificlir působí?
Slovenian: Kako zdravilo Dificlir deluje?
Czech: Jak byl přípravek Dificlir zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dificlir raziskano?
Czech: K čemu se přípravek Dificlir používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dificlir uporablja?
Czech: Jak se přípravek Dificlir používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Dificlir uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dificlir schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
Slovenian: Kako hitro bo zdravljenje začelo delovati?
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
Slovenian: Klinični pomen rezultatov teh študij ni znan.
Czech: Sdělte svému lékaři
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če
Czech: Citlivost in vitro
Slovenian: Občutljivost in vitro
Czech: 100 % po každé dialýze
Slovenian: 100 % po vsaki dializi
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen tistih, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
Slovenian: 2 do 4 tedne, pri tinea pedis bi lahko bilo potrebnih do 6 tednov zdravljenja
Czech: Procento doporučené dávky
Slovenian: Odstotek priporočenega odmerka
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh, lahko pa je za to potreben tudi en teden.
Czech: Pacientům se má neustále monitorovat krevní tlak.
Slovenian: Pri bolnikih je treba stalno spremljati krvni tlak.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní - některé ženy zaznamenají zlepšení již v průběhu prvního dne.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh - nekatere ženske zaznajo izboljšanje v enem dnevu.
Czech: Až 28 dní.
Slovenian: Do 28 dni.
Czech: 14 dní
Slovenian: 14 dni
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Slovenian: Poskrbite za to, da bo vaš zdravnik vedel, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi pride do pojava alergijskih reakcij, čeprav so resne alergijske reakcije redke.
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
Slovenian: Deset izmed teh bolnikov je sočasno prejemalo diuretike.
Czech: Děti ve věku do 11 let
Slovenian: Otroci stari do 11 let
Czech:  50 ( bez dialýzy) Pravidelná dialýza
Slovenian: ≤50 (brez dialize) Redna dializa
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
Slovenian: Podatkov ene študije ni bilo mogoče interpretirati zaradi sprememb formulacije med študijo.
Czech: U starších dětí lze dát suspenzi na lžíci a nechat dítě vypít.
Slovenian: Pri starejših otrocih je suspenzijo mogoče dati na žlico, otrok pa jo popije.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba snížit dávku.
Slovenian: Posledično je potrebno zmanjšanje odmerka.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diflucan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Mimoto se u zdravých dobrovolníků ukázalo, že flukonazol významně zpomaloval eliminaci fentanylu.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravih prostovoljcih ugotovili, da flukonazol pomembno upočasni izločanje fentanila.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé.
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle.
Czech: Dodatečná data byla dostupná ze studie ze soucitu.
Slovenian: Dodatni podatki so bili na voljo iz študije sočutne uporabe.
Czech: Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Slovenian: Študije o vplivih zdravila Diflucan na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso bile opravljene.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Slovenian: Povezava med flukonazolom in temi dogodki ni jasna.
Czech: Dermatologické reakce
Slovenian: Dermatološke reakcije
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
Slovenian: Razredčevanje je treba opraviti v aseptičnih razmerah.
Czech: Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Slovenian: Odmerek bo temeljil na otrokovi telesni masi v kilogramih.
Czech: Této kombinaci je třeba se vyhnout (viz bod 4.4.
Slovenian: Tej kombinaciji se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
Slovenian: C. glabrata izkazuje široko območje občutljivosti, medtem ko je C. krusei odporna na flukonazol.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, je nutno přípravek použít okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčene raztopine uporabiti takoj.
Czech: Nejlepší je užívat lék ve stejnou dobu každý den.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo vzamete vsak dan ob istem času.
Czech: 7 až 21 dní.
Slovenian: 7 do 21 dni.
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Slovenian: Včasih se odmerki povečajo na do 800 mg
Czech: Léčbu flukonazolem je nutné okamžitě přerušit a pacient má kontaktovat lékaře.
Slovenian: Zdravljenje s flukonazolom je treba takoj prekiniti, bolnik pa se mora posvetovati z zdravnikom.
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
Slovenian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - okužbe s kandido
Czech: Je tedy nepravděpodobné, že by opakované podávání flukonazolu v těchto dávkách ovlivňovalo účinnost kombinovaných perorálních kontraceptiv.
Slovenian: Glede na to je malo verjetno, da bi večkratno odmerjanje flukonazola v teh odmerkih vplivalo na učinkovitost kombiniranega peroralnega kontraceptiva.
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Slovenian: • Za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja ponavljajočih se vaginalnih kandidoz (4 ali več epizod na leto).
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
Slovenian: To je treba upoštevati, če imate sladkorno bolezen.
Czech: Hodně protřepávejte po dobu 1 až 2 minut, abyste získali homogenní suspenzi.
Slovenian: Temeljito stresajte 1 do 2 minuti, da dobite homogeno suspenzijo.
Czech: Z toho důvodu se Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis.
Slovenian: Zato se zdravila Diflucan ne sme uporabljati za zdravljenje tinea capitis.
Czech: Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku.
Slovenian: Pri prehodu z intravenske na peroralno uporabo, ali obratno, dnevnega odmerka ni potrebno spreminjati.
Czech: Zkušenosti s flukonazolem u novorozenců jsou omezené na farmakokinetické studie u nedonošených novorozenců.
Slovenian: Izkušnje s flukonazolom pri novorojenčkih so omejene na farmakokinetične študije pri nedonošenčkih.
Czech: Zvýšené koncentrace fentanylu mohou vést k respirační depresi.
Slovenian: Povečana koncentracija fentanila lahko privede do depresije dihanja.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
Slovenian: Izkazalo se je, da ni učinkovitejši od grizeofulvina, celotna ocena uspešnosti pa je znašala manj kot 20 %.
Czech: Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při souběžném podání těchto kombinací a pacienti mají být pečlivě sledováni.
Slovenian: Zato je pri uporabi teh kombinacij potrebna previdnost, bolnike pa je treba natančno spremljati.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan Tento lék obsahuje malé množství laktozy (mléčný cukr).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diflucan To zdravilo vsebuje majhno količino laktoze (mlečni sladkor).
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
Czech: Pokyny pro rekonstituci prášku pro přípravu perorální suspenze (viz bod 6.6).
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije praška za peroralno suspenzijo, (glejte poglavje 6.6).
Czech: Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
Slovenian: Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je kvasovka z imenom kandida.
Czech: Současná dostupná data o bezpečnosti pro jiné pediatrické indikace jsou popsána v bodě 4.8.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o varnosti za ostale pediatrične indikacije so opisani v poglavju 4.8.
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Slovenian: 1 steklenička - 150 ml
Czech: Růst nehtů je ale velmi individuální a záleží i na věku pacienta.
Slovenian: Vendar pa je hitrost rasti lahko pri posameznikih zelo različna in odvisna tudi od starosti.
Czech: - Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Slovenian: - Zdravljenje in preprečevanje ponovitev vaginalne kandidoze (4 ali več epizod na leto)
Czech: U menších dětí může být lék podán stříkačkou přímo do úst.
Slovenian: Pri mlajših otrocih je zdravilo mogoče dati iz brizge neposredno v usta.
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 tedna:
Czech: Farmakokinetika u dětí
Slovenian: Farmakokinetika pri otrocih
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko uporabo, derivati triazola; oznaka ATC: J02AC01.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (podle EUCAST):
Slovenian: Mejne koncentracije (po EUCAST)
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle, razen če imate težave z delovanjem ledvic.
Czech: Jestliže jste užili příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost.
Slovenian: Če vzamete preveliko število kapsul naenkrat, bi se lahko počutili slabo.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: - tinea unguium (onychomycosis)
Slovenian: - tinea unguium (onihomikoza)