FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients traités par la ciclosporine et débutant ou arrêtant un traitement par Cholestagel, ou bien chez les patients traités par Cholestagel et ayant besoin de suivre un traitement par la ciclosporine : Cholestagel réduit la biodisponibilité de la ciclosporine (voir également rubrique 4.5).
Hungarian: Ciklosporinnal kezelt és Cholestagel-kezelést megkezdő vagy befejező betegek, vagy olyan Cholestagel-kezelésben részesülő betegek, akiknél ciklosporin terápiát megkezdésére van szükség: A
French: (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous présentez une occlusion au niveau de l'intestin ou des voies biliaires (les canaux transportant la bile)
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha beleiben vagy az epeutakban (az epét szállító vezetékek) elzáródás található.
French: Par conséquent, il importe de s'assurer que Cholestagel est administré au moins 4 heures après le contraceptif oral afin de réduire les risques d'interaction (voir également la rubrique 4.5).
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimalizálása érdekében fontos, hogy a Cholestagel alkalmazására a fogamzásgátló tabletta bevétele után legalább 4 órával kerüljön sor (lásd még 4.5 pont).
French: Pelliculage :
Hungarian: Kiszerelések:
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; • Occlusion intestinale ou obstruction biliaire
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: En cas de co-administration de Cholestagel avec des traitements pour lesquels les variations de la concentration plasmatique peuvent avoir un impact cliniquement significatif sur la tolérance et l'effficacité, les taux plasmatiques et/ou les effets de ces traitements doivent être systématiquement surveillés.
Hungarian: Olyan gyógyszerkészítmények alkalmazásakor, melyek vérszintjeinek változása klinikailag jelentősen befolyásolhatja a biztonságosságot vagy a hatékonyságot, az orvosnak meg kell fontolnia a vérszintek vagy a hatás ellenőrzését.
French: Par conséquent, si une interaction médicamenteuse ne peut être exclue en cas d'association avec un autre médicament pour lequel de faibles variations de la concentration thérapeutique pourraient avoir des conséquences cliniques, Cholestagel devra être administré au moins quatre heures avant ou au moins quatre heures après l'autre médicament, afin de minimiser le risque d'une absorption réduite de cet autre médicament.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque Cholestagel était administré au moins quatre heures après la lévothyroxine.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást abban az esetben, ha a Cholestagel bevételére legalább 4 órával a levotiroxin alkalmazása után került sor.
French: Si vous avez pris plus de Cholestagel que vous n'auriez dû Veuillez contacter votre médecin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cholestagel-t vett be Tájékoztassa kezelőorvosát.
French: Dans le cadre d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, Cholestagel a réduit la Cmax de la noréthindrone ainsi que l'AUC et la Cmax de l'éthinylestradiol lors d'une administration concomitante avec un contraceptif oral.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a fogamzásgátló tablettával történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel csökkentette a noretindron és az etinilösztradiol AUC és Cmax értékét.
French: Suomi/Finland Sanofi Oy
Hungarian: Sanofi Oy
French: En revanche, elle a entraîné une diminution de 19 % de la Cmax de répaglinide, la signification clinique de ce résultat étant inconnue.
Hungarian: A Cholestagel és repaglinid egyidejű alkalmazás nem volt hatással az repaglinid AUC értékére és 19%-kal csökkentette Cmax értékét, ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
French: Néanmoins, aucune interaction n'a été observée lorsque Cholestagel était administré quatre heures après le contraceptif oral.
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg kölcsönhatást, abban az esetben, ha a Cholestagel-t a fogamzásgátló tabletta után négy órával alkalmazták.
French: Cholestagel 625 mg, comprimés pelliculés
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cholestagel 625 mg filmtabletta
French: La dose initiale de Cholestagel recommandée est de 6 comprimés par jour en deux prises quotidiennes de 3 comprimés au moment des repas.
Hungarian: A Cholestagel javasolt kezdő dózisa napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
French: La dose recommandée de Cholestagel, lorsqu'il est utilisé en association avec une statine et/ou de l'ézétimibe, est de 4 à 6 comprimés par jour, administrés par voie orale.
Hungarian: Sztatinnal, ezitimibbel vagy mindkettővel történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel javasolt adagja napi 4-6 tabletta szájon át.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
French: Il est disponible en comprimés de couleur blanche (625 mg).
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
French: Les comprimés doivent être pris avec des aliments et des boissons.
Hungarian: A tablettákat étellel és itallal együtt kell bevenni.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cholestagel.
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Cholestagel s'est avéré être d'une efficacité égale, qu'il soit pris le matin, le soir, ou deux fois par jour.
Hungarian: A Cholestagel ugyanolyan hatásosnak bizonyult reggel, este vagy naponta kétszer alkalmazva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cholestagel à Genzyme Europe B.V, le 10 mars 2004.
Hungarian: 2004. március 10-én az Európai Bizottság a Genzyme Europe B.V.
French: Les patients doivent commencer un régime hypocholestérolémiant avant le traitement et le poursuivre tout au long du traitement.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
French: Cholestagel colesevelam
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
French: «Primaire» signifie qu'aucune maladie n'est à l'origine des taux de cholestérol élevés.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cholestagel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cholestagel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: L'EPAR complet relatif à Cholestagel est disponible ici.
Hungarian: A Cholestagel-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Cholestagel étaient supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Choelestagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Autres informations relatives à Cholestagel:
Hungarian: A Cholestagel-lel kapcsolatos egyéb információ:
French: La diminution des taux de cholestérol, et en particulier du cholestérol LDL, peut réduire le risque d'affection cardiaque.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cholestagel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Cholestagel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
French: Cholestagel est utilisé dans les indications suivantes :
Hungarian: A Cholestagel-t a következő módokon alkalmazzák:
French: Trois de ces études ont été consacrées à l'examen de Cholestagel pris en association avec une statine (lovastatine, simvastatine ou atorvastatine) chez 491 patients, deux études ont été dédiées à l'examen de Cholestagel en monothérapie chez 592 patients et une étude a porté sur Cholestagel en combinaison avec de l'ézétimibe chez 86 patients.
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
French: Les taux de cholestérol dans le sang doivent également être mesurés avant et pendant le traitement pour vérifier la réponse du patient.
Hungarian: A beteg válaszreakciójának ellenőrzése céljából a vér koleszterinszintjét a kezelés előtt és alatt is ellenőrizni kell.
French: Cholestagel ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au colesevelam ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Cholestagel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a koleszevalámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Le principe actif de Cholestagel, le colesevelam, n'est pas absorbé par le corps, mais il reste dans le système digestif où il se fixe à des substances appelées acides biliaires et les élimine du corps avec les fèces.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
French: La dose recommandée de Cholestagel est de six comprimés par jour, lorsqu'il est pris seul, et de quatre à six comprimés par jour lorsqu'il est pris en combinaison avec d'autres médicaments.
Hungarian: A Cholestagel ajánlott adagja napi hat tabletta, amikor a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és napi négy-hat tabletta, amikor más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
French: Cette combinaison peut également être utilisée chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale (hypercholestérolémie primaire observée chez un certain nombre de membres d'une famille).
Hungarian: Ez a kombináció családi hiperkoleszterolémiában (elsődleges hiperkoleszterolémia, amely öröklődik a családban) szenvedő betegeknél is alkalmazható.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la diminution du taux de cholestérol LDL après une durée de quatre à six semaines, à l'exception de l'une d'entre elles qui a concerné Cholestagel en monothérapie, et mesuré les taux de cholestérol après six mois.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az LDL-koleszterin szintjének csökkenése volt négy-hat hét után, kivéve az egyik, a Cholestagel-t önmagában tanulmányozó vizsgálatot, amely a koleszterinszinteket hat hónap után mérte.
French: Les acides biliaires ne pouvant pas être absorbés dans la circulation sanguine, le foie est obligé d'en produire davantage.
Hungarian: Mivel az epesavak így nem tudnak felszívódni a véráramba, a máj több epesav termelésére kényszerül.
French: • en tant que complément à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire le taux de cholestérol total et les taux de cholestérol LDL chez les patients qui ne peuvent prendre des statines;
Hungarian: • koleszterincsökkentő diéta kiegészítéseként az összkoleszerinszintel és az LDL-koleszterin szintek csökkentésére olyan betegeknél, akik nem kaphatnak sztatinokat.
French: • en combinaison avec l'ézétimibe (un autre hypocholestérolémiant), accompagné ou non d'une statine.
Hungarian: • ezetimibbel (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) együtt, sztatinnal vagy anélkül.
French: Cholestagel est un médicament qui contient le principe actif colesevelam.
Hungarian: A Cholestagel egy koleszevelám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: La combinaison de Cholestagel avec l'ézétimibe s'est avérée plus efficace que l'ézétimibe pris avec le placebo : une diminution de 32% du cholestérol LDL a été observée chez les patients prenant Cholestagel et une diminution de 21% chez les patients prenant le placebo.
Hungarian: A Cholestagel és az ezetimib kombinációja hatékonyabb volt mint a ezetimib és a placebo kombinációja: a Cholastagel-t szedő betegeknél 32%-os koleszterinszint-csökkenés volt megfigyelhető, szemben a placebót kapó betegek 21%-ával.
French: En comparaison, le taux de cholestérol LDL restait inchangé chez les patients sous placebo.
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
French: La dose maximale est de sept comprimés par jour lorsque ce médicament est utilisé seul et de six comprimés par jour lorsqu'il est pris en complément d'autres médicaments.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott gyógyszer maximális adagja napi hét tabletta, illetve más gyógyszerekkel együtt alkalmazva hat tabletta.
French: Cholestagel est utilisé pour réduire les taux de cholestérol chez les adultes présentant une hypercholestérolémie primaire (taux de cholestérol élevés dans le sang).
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
French: • en tant que complément à une statine (un autre médicament hypocholestérolémiant) et à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire davantage le taux de cholestérol des « lipoprotéines de faible densité » (LDL ou « mauvais cholestérol ») chez les patients insuffisamment contrôlés par la statine seule;
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
French: Comme le foie utilise le cholestérol pour fabriquer des acides biliaires, les taux de cholestérol dans le sang sont réduits.
Hungarian: Mivel a máj koleszterint használ az epesav előállítására, mindez csökkenti a koleszterin szintjét a vérben.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cholestagel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
French: Dans les études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Cholestagel (chez plus d'un patient sur 10) étaient les suivants: flatulences (gaz) et constipation.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cholestagel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bélgázképződés és a székrekedés voltak.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients dont l'intestin ou le canal biliaire est bloqué.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
French: La dernière étude a porté sur Cholestagel en tant que complément de l'ézétimibe et d'une statine chez 86 patients adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale.
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cholestagel au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cholestagel alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Cholestagel est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
French: Pourquoi Cholestagel a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
French: Ils peuvent être pris soit tous en une fois, soit en deux doses au cours de la journée.
Hungarian: A tablettákat egyszerre vagy napi két adagra elosztva lehet bevenni.
French: Il est ressorti de l'analyse des résultats des trois études dans lesquelles Cholestagel a été utilisé avec une statine qu'en comparaison avec le placebo, les taux de cholestérol LDL avaient diminué de 8% après six semaines avec Cholestagel administré à 2,3 g (environ quatre comprimés).
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
French: Cholestagel administré en combinaison avec de l'ézétimibe et une statine a entraîné une réduction de 11% des taux de cholestérol LDL après six semaines chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale, à comparer avec une augmentation de 7% en cas de combinaison avec le placebo.
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
French: Cholestagel a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de sept études principales portant sur des patients adultes souffrant d'hypercholestérolémie primaire.
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
French: Quelles études ont été menées sur Cholestagel ?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cholestagel, voir la notice.
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Dans les études portant sur Cholestagel pris en monothérapie, plus de la moitié des patients recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel (environ six à sept comprimés) ont présenté une diminution du taux de cholestérol LDL de 15 à 18 % après six semaines.
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
French: Forme pharmaceutique
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: • Si vous avez moins de 18 ans
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
French: NN: {nombre} [numéro national de remboursement or autre numéro national identifiant le produit]>
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
French: < CP: {nombre} [code produit]
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
French: Avertissements et précautions :
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
French: Ils peuvent augmenter le risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
French: Fonction réduite des protéines de transport
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
French: L'allèle C apparaît chez 18 % de la population européenne.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides?
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
French: Après 24 semaines
Hungarian: 24 hét után
French: Les effets indésirables ci-après ont été signalés, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
French: Cholib doit être utilisé avec prudence chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
French: Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
French: Autres médicaments et Cholib:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cholib:
French: Avant le traitement
Hungarian: A kezelés előtt
French: Simva 40
Hungarian: Szimva 40
French: Le mécanisme d'interaction exact est inconnu.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
French: • vous avez une forte consommation d'alcool (plus de 21 unités (210 ml) d'alcool pur par semaine)
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
French: La fréquence des effets indésirables est évaluée selon l'échelle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: • Si vous êtes enceinte ou vous allaitez
Hungarian: • ha Ön terhes vagy szoptat.
French: L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (plus de 99 %).
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
French: Aucun antidote spécifique n'a été identifié.
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
French: L'apolipoprotéine B diminue également de façon considérable lors d'un traitement par la simvastatine.
Hungarian: Az apolipoprotein B szintén jelentősen csökken a szimvasztatinkezelés alatt.
French: SN: {nombre} [numéro de série]
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
French: Le risque est également plus élevé chez les femmes et les personnes âgées de 65 ans et plus.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
French: • vous devez prochainement subir une opération chirurgicale.
Hungarian: • ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
French: • Engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes
Hungarian: • a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
French: • Hypothyroïdie non contrôlée
Hungarian: • Nem kontrollált hypothyreosis
French: • Abus d'alcool
Hungarian: • Alkoholabusus
French: Après 12 semaines
Hungarian: 12 hét után
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
French: Comme tous les médicaments, Cholib peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Augmentation du taux d'homocystéine sanguine (voir rubrique 4.4)*****
Hungarian: Emelkedett homociszteinvérszint (lásd 4.4 pont)*****
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
French: Le foie est le principal site d'action de la forme active.
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.