FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é indicado na prevenção de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel/ácido acetilsalicílico (AAS).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek.
Portuguese: • Hipersensibilidade aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE's) e síndrome de asma, rinite e pólipos nasais.
Hungarian: • Nemszteroid gyulladásgátló (NSAID) készítményekkel szembeni túlérzékenység, illetve asthma-, rhinitis-, orrpolip-szindrómában szenvedő betegek esetén.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos predefinidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinoliticos ou heparina usados.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Portuguese: • Em doentes como gota, uma vez que doses baixas de AAS aumentam a concentração da ureia.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akik köszvényben szenvednek, mivel az ASA kis dózisa emeli a
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base e pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos e heparina.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Hungarian: (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Portuguese: Este benefício foi consistente em todas as idades, para ambos os sexos e com ou sem fibrinolíticos e foi observado nas primeiras 24 horas.
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolyticummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Portuguese: O clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxoclopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél először egy 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolittá alakul át.
Portuguese: Não há informação acerca da sobredosagem com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Hungarian: Nincs adat a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció túladagolásával kapcsolatban.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC:26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 69, 9-12 meses, respetivamente.
Hungarian: hónapban 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1-3. hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico durante a gravidez.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció terhesség alatti expozíciójáról.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Portuguese: Consequentemente a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores da COX-2, não é recomendada (ver secção
Hungarian: Következésképpen a NSAID szerek, köztük a Cox-2-gátlók
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), laca alumínio amarelo quinoleína (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média e óxido de ferro amarelo (E172).
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), kinolinsárga alumínium lakk (E104), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Hungarian: Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Hungarian: Klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e contéudo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/100 mg são cor-de-rosa claro a cor-de-rosa, em forma de cápsula.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmtabletta világos rózsaszín/rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta.
Portuguese: • Em doentes com história de asma ou distúrbios alérgicos uma vez que há um risco aumentado de reações de hipersensibilidade
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek,
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Portuguese: Doenças
Hungarian: • vesebetegség
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 363 (5,8%) no grupo tratado com AAS].
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASAcsoportban].
Portuguese: - Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Hungarian: • szájüregi duzzanat, vagy bőrelváltozások, így kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Portuguese: Carvão ativado (adsorvente) e sulfato sódico (laxante) são então administrados.
Hungarian: (adszorbens) és nátrium-szulfátot (laxativum) kell alkalmazni.
Portuguese: O ácido salicilico no clopidogrel/ácido acetilsalicílico tem uma semivida plasmática de aproximadamente 2 horas.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Portuguese: Clopidogrel:
Hungarian: A klopidogrél- és
Portuguese: O omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45 % (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Portuguese: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Portuguese: Não tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Portuguese: Além disso foi notificado em animais, aos quais foi administrado um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético, um aumento da incidência de diversas malformações incluindo cardiovasculares.
Hungarian: Ezen kívül a különféle - így cardiovascularis - fejlődési rendellenességek megnőtt gyakoriságáról számoltak be azon állatok esetében, amelyek a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézist gátló szert kaptak.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASAcsoportban.
Portuguese: Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI-k)
Portuguese: • Se sofre de uma doença grave do rim.
Hungarian: • Ha súlyos májbetegsége van.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é a hemorragia.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e contéudo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75 mg são amarelos, em forma de cápsula.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmtabletta sárga, kapszula alakú filmtabletta.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10000 doentes):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC, ataque cardíaco ou morte).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose 100 cP Crospovidona (Tipo A) Ácido esteárico Croscarmelose sódica Óleo vegetal hidrogenado Laurilsulfato de sódio
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz 100 cP, kroszpovidon (A típusú), sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett növényi
Portuguese: Após uma dose oral única de 75 mg, o clopidogrel tem uma semivida de aproximadamente 6 horas.
Hungarian: Egyszeri 75 mg klopidogrélt orálisan adagolva a féléletidő kb.
Portuguese: A absorção é de, pelo menos, 50%, baseada na excreção urinária dos metabolitos de clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: O que contém este folheto:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com clopidogrel em monoterapia* ou em combinação com AAS durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na seguinte tabela.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a csak klopidogréllel, csak ASA-val vagy klopidogrél + ASA kombinációval kapcsolatos mellékhatásokat tüntetjük fel, amelyek a klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, illetve amelyeket spontán jelentettek.
Portuguese: Se for necessária uma correção imediata do tempo de hemorragia, deverá efetuar-se uma transfusão de plaquetas, que poderá reverter os efeitos do clopidogrel.
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocyta-transzfúzió
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS (17,4%) vs o grupo a tomar AAS em monoterapia.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél + ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték az egymagában ASA-t kapó csoporthoz viszonyítva.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2014.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas estão disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
Hungarian: Mindkét hatóanyag sok éve van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Portuguese: O Comité considerou também que a combinação das duas substâncias ativas num único comprimido simplifica o tratamento para os doentes, na medida em que têm de tomar menos comprimidos.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a két hatóanyag kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést a betegek számára, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico está disponível há mais de 100 anos.
Hungarian: Az acetilszalicilsav több, mint 100 éve kapható.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: • doentes sujeitos a tratamento em caso de ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considera que beneficiariam de um tratamento para dissolver os coágulos sanguíneos.
Hungarian: • ST-elevációval járó szívinfarktus miatt kezelt betegeknél, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a vérrögök feloldását célzó kezelés.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não pode ser utilizado nos últimos três meses da gravidez.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a terhesség utolsó három hónapjában.
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que sofrem de uma doença chamada «síndrome coronária aguda»:
Hungarian: Az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvedő betegek alábbi csoportjainál alkalmazható:
Portuguese: Em 1 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Hungarian: 2014 Szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível na forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta formájában kapható.
Portuguese: O CHMP constatou que ambas as substâncias ativas no Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva são utilizadas há vários anos para reduzir o risco de ataque cardíaco e, quanto tomadas em conjunto, reduzem o risco mais do que cada componente isoladamente.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyagot sok éve alkalmazzák a szívinfarktus kockázatának csökkentésére, és együtt szedve azok nagyobb mértékben csökkentik a kockázatot, mint az egyes komponensek önmagukban.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos mais do que qualquer medicamento isoladamente.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja additív hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Portuguese: Considerando que as duas substâncias ativas são já utilizadas em conjunto há vários anos, a empresa apresentou os resultados de estudos que demonstram que as substâncias ativas no Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva são absorvidas pelo organismo da mesma maneira quando tomadas na forma de um único comprimido ou na forma de dois comprimidos de dois medicamentos em separado.
Hungarian: Mivel a két hatóanyagot sok éve alkalmazzák együtt, a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek azt igazolják, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található hatóanyagok ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben egyetlen tablettaként, mint amikor a két gyógyszert különkülön szedik.
Portuguese: O medicamento é tomado como um único comprimido diário, ao invés dos comprimidos de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava de forma separada.
Hungarian: A gyógyszert egyetlen tablettaként kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyet a beteg külön-külön már szedett.
Portuguese: O clopidogrel está autorizado desde 1998 para a redução da agregação plaquetária, sendo frequentemente utilizado em associação com o ácido acetilsalicílico.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a trombocita aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Este processo evita que as células se tornem «pegajosas», o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, és csökkenti a vérrög képződés kockázatát.
Portuguese: Apresentou igualmente os resultados de 3 estudos anteriores que incluíram, no total, mais de 61 000 doentes com angina instável ou que tinham sofrido um ataque cardíaco, que demonstraram que a associação clopidogrel/ácido acetilsalicílico tomada na forma de comprimidos separados era mais eficaz do que o ácido acetilsalicílico isoladamente na prevenção de acontecimentos como ataques cardíacos .
Hungarian: Ezenfelül három korábbi, összesen több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg részvételével végzett vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyek igazolták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön tablettákként szedve hatékonyabb volt az események, például a szívinfarktus megelőzésében, mint az acetilszalicilsav önmagában.
Portuguese: • doentes com angina instável (um tipo grave de dor no peito) ou que tiveram um ataque cardíaco sem «elevação do segmento ST» (uma leitura anómala no ECG ou eletrocardiograma), incluindo doentes com um stent (um tubo curto) inserido numa artéria para impedir o seu encerramento;
Hungarian: • instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid cső) ültetnek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák az
Portuguese: O ácido acetilsalicílico impede que as plaquetas se agreguem ao bloquear uma enzima chamada prostaglandina ciclo-oxigenase.
Hungarian: Az acetilszalicilsav azáltal állítja le a vérlemezkék összecsapzódását, hogy blokkolja az úgynevezett prosztaglandin ciklo-oxigenáz enzimet.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se agreguem ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial à sua superfície.
Hungarian: A klopidogrél azáltal állítja le a vérlemezkék összecsapzódását, hogy gátolja az ADP nevű vegyület kötődését a felszínükön található, speciális receptorhoz.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são hematoma (acumulação de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragias gastrointestinais (hemorragias no estômago ou no intestino), diarreia, dor abdominal (dores de estômago), dispepsia (azia), nódoas negras e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hematómák (vérömleny a bőr alatt), orrvérzés, gasztrointesztinális vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorégés), zúzódás és vérzés a bőr megszúrásának helyén.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrél / acetilszalicilsav
Portuguese: É também contraindicado em doentes que sofrem de doenças que causam hemorragias, como úlceras no estômago ou hemorragias cerebrais, ou em doentes com mastocitose (níveis elevados no sangue de determinados glóbulos brancos, designados mastócitos).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzést okozó betegségben szenvednek, például gyomorfekély vagy agyvérzés esetén, illetve masztocitózisban (bizonyos fehérvérsejtek, az úgynevezett hízósejtek magas vérszintje) szenvedő betegeknél.