FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 2 (2 x 1) viali + 2 (2 x 1) brizgi +2 (2 x 1) igli + 2 (2 x 1) polnilca za vialo + 4 (2 x 2) alkoholni zloženci (večkratno pakiranje)
Croatian: 6 napunjenih brizgalica + 6 jastučića natopljenih alkoholom2 (2x1) bočice + 2 (2x1) štrcaljke + 2 (2x1) igle + 2 (2x1) nastavka za bočicu + 4 (2x2) jastučića natopljena alkoholom (višestruko pakiranje)
Slovenian: 1 viala + 1 brizga + 1 igla + 1 polnilec za vialo + 2 alkoholna zloženca
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 nastavak za bočicu + 2 jastučića natopljena alkoholom
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih brizg + 6 alkoholnih zložencev
Croatian: 6 napunjenih štrcaljki s automatskim štitnikom za iglu + 6 jastučića natopljenih alkoholom
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Hulio so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Hulio možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Po 24 tednih so 20-odstotno izboljšanje simptomov opazili pri 74 % (270 od 363) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Hulio, in 76 % (271 od 358) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Humira.
Croatian: Nakon 24 tjedna zabilježeno je 20 % poboljšanja simptoma u 74 % bolesnika liječenih lijekom Hulio (270 od 363) te u 76 % bolesnika liječenih lijekom Humira (271 od 358).
Slovenian: Gradivo bo vsebovalo informacije o varnosti zdravila.
Croatian: Ti će paketi sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hulio
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hulio
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Croatian: Drugim riječima, Hulio je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Slovenian: Hulio je zdravilo, ki učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Croatian: Hulio je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hulio?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hulio?
Slovenian: Pregled zdravila Hulio in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Hulio i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Adalimumab z vezavo na TNF zavre njegovo delovanje in tako zmanjša vnetje in druge simptome bolezni.
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek običajno izračuna na podlagi telesne mase otroka.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu obično se izračunava na osnovi tjelesne težine djeteta.
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v viali ali napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku in se običajno daje vsaka dva tedna.
Croatian: Hulio je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u bočici ili napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Hulio stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hulio kontinuirano se prate.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući ankilozantni spondilitis, te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hulio?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hulio?
Slovenian: Zdravilo Hulio se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Croatian: Hulio se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 1 000) so nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podobna obolenja (pri katerih imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, to pa povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (smrtno nevarno reakcijo z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki prizadene kožo, usta, oči in spolovila).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 1000 osoba) obuhvaćaju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Hulio, mora pripraviti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Hulio u promet mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Hulio, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Hulio pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Hulio, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injektirati lijek Hulio ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki adalimumaba (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10 so okužbe (vključno z okužbami nosu, grla in sinusov), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda lahko tudi zdravilo Hulio vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku; pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, so bili namreč zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Hulio može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Slovenian: Zdravilo Hulio se večinoma uporablja pri odraslih, pri katerih je bolezen huda, zmerno huda ali se poslabšuje, oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Croatian: Hulio se ponajprije primjenjuje u odraslih osoba za ozbiljno do umjereno ozbiljno stanje bolesti ili stanje koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hulio odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Hulio odobren u EU-u?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hulio in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Hulio upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hulio također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Hulio, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanjo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Hulio, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Slovenian: TNF sodeluje pri povzročanju vnetij in je prisoten v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Hulio uporablja.
Croatian: TNF sudjeluje u nastajanju upale i pronađen je u velikim koncentracijama u bolesnika koje se liječi lijekom Hulio.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Hulio je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se zdravilo Hulio uporablja.
Croatian: Hulio se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Hulio koristi.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hulio pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hulio za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Hulio po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Humira in da se po telesu enako prenaša.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Hulio ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Hulio pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hulio za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Croatian: • Crohnove bolesti (bolesti koja uzrokuje upalu crijeva)
Slovenian: Zdravilo Hulio je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Hulio ni treba ponavljati.
Croatian: Budući da je lijek Hulio biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Hulio.
Slovenian: Zdravilo Hulio vsebuje učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Croatian: Hulio sadrži djelatnu tvar adalimumab te je „biosličan lijek".
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Hulio je zdravilo Humira.
Croatian: Referentni lijek za lijek Hulio je Humira.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Hulio so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Hulio utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hulio glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hulio potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Hulio enako kot pri zdravilu Humira odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Hulio, kao i od lijeka Humira, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hulio glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Hulio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Hulio primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Hulio po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Humira.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Hulio i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Hulio vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Hulio vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Humira.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Hulio stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Humira.
Slovenian: Kako zdravilo Hulio deluje?
Croatian: Kako djeluje Hulio?
Slovenian: Zdravniki specialisti za očesne bolezni, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo adalimumaba.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Hulio.
Slovenian: • ulceroznega kolitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in razjede v črevesni sluznici);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci želuca)
Slovenian: Poleg tega je študija pri bolnikih z revmatoidnim artritisom pokazala, da so učinki zdravila Hulio pri tej bolezni enakovredni učinkom zdravila Humira.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju na bolesnicima s reumatoidnim artritisom utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Slovenian: Poleg tega je bilo v študiji, ki je vključevala 730 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki z metotreksatom ni bil dovolj nadzorovan, zdravilo Hulio enako učinkovito kot zdravilo Humira.
Croatian: Osim toga, lijek Hulio bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 730 bolesnika s reumatoidnim artritisom koji se nije mogao odgovarajuće kontrolirati primjenom metotreksata.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Slovenian: Kako se zdravilo Hulio uporablja?
Croatian: Kako se Hulio koristi?
Slovenian: • minilo je 10 sekund,
Croatian: • prošlo je 10 sekundi,
Slovenian: • slišite drugi »KLIK«,
Croatian: • začuo se drugi „KLIK",
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje:
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.
Slovenian: Starost nad 65 let
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Slovenian: Navodilo natančno preberite in ga upoštevajte korak za korakom.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Slovenian: ASASa delna remisija
Croatian: ASASa djelomična remisija
Slovenian: • sindrom, podoben lupusu;
Croatian: • sindrom sličan lupusu,
Slovenian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemčija
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd, f, g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Croatian: Taj je korak važan za pravilno doziranje.
Slovenian: Prvi »KLIK« označuje začetek injiciranja.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovenian: Prenehanje z imunomodulatorji2
Croatian: Prekinuti imunomodulatori2
Slovenian: NIKOLI jih ne smete ponovno uporabiti.
Croatian: NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Slovenian: Disease Activity Index)
Croatian: Activity Index)
Slovenian: • 1 iglo (5).
Croatian: • 1 iglu (5)
Slovenian: • NE injicirajte skozi oblačila.
Croatian: • NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
Slovenian: • impotenca.
Croatian: • impotencija.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Croatian: Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
Slovenian: Prepričajte se, da poznate predpisano količino.
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
Slovenian: • Počakajte, da se koža sama posuši in je ne sušite.
Croatian: • Pričekajte da se koža sama osuši, nemojte je sušiti puhanjem.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Slovenian: Pazite, da se ne prevrne.
Croatian: Pazite da ne padne.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)*
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Slovenian: 24. teden BASDAIb 50
Croatian: 24. tjedan BASDAIb 50
Slovenian: Iz igle lahko izteče nekaj kapljic tekočine, kar je normalno.
Croatian: Nekoliko kapi tekućine može izaći iz igle, to je uobičajeno.
Slovenian: Pazite, da si raztopine ne brizgnete v oči.
Croatian: Pazite da otopinu ne poprskate u oko.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imela dogodek.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Slovenian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: neznana pogostnost poslabšanje simptomov dermatomiozitisa1)
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Slovenian: Injicirati ga je treba v stegno ali trebuh.
Croatian: Potrebno ga je ubrizgati u bedro ili trbuh.
Slovenian: Society) b Izhodišče je določeno kot izhodišče odprte faze, ko imajo bolniki aktivno bolezen.
Croatian: International Society) b Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Hulio se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Slovenian: Peresnik držite navzdol tudi, ko zaslišite prvi »KLIK«.
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
Slovenian: V redkih primerih so lahko te okužbe življenjsko ogrožujoče.
Croatian: U rijetkim slučajevima ove infekcije mogu biti opasne po život.
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 2 škatli.
Croatian: Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
Slovenian: Hulio S priloženimi nalepkami si na koledarju označite datum, ko morate vzeti naslednji odmerek.
Croatian: Hulio Priloženim naljepnicama označite na svome kalendaru datum kada trebate primiti sljedeću dozu.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo natančno pretehtati korist in tveganje zdravljenja.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvat
Slovenian: redki pljučna fibroza1)
Croatian: rijetko plućna fibroza1)
Slovenian: Če pakiranje zdravila Hulio vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, jo nemudoma shranite nazaj v hladilnik.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Slovenian: • poslabšanje kožnega izpuščaja, ki ga spremlja mišična šibkost.
Croatian: • pogoršanje kožnog osipa popraćenog mišićnom slabošću.
Slovenian: • težave s spanjem;
Croatian: • otežano spavanje,
Slovenian: Če so v raztopini ponovno zračni mehurčki, lahko ta korak ponovite do trikrat.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako injicirati zdravilo Hulio, so navedena v poglavju 7 - Navodilo za uporabo.
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Slovenian: • NE dotikajte se oranžnega aktivatorja s svojimi prsti (tukaj izskoči igla).
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, pridobljeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Slovenian: 2. korak - Umijte si roki.
Croatian: Korak 2 - Operite ruke
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol (E420).
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Slovenian: • oranžni kazalnik se je ustavil in povsem zapolnil kontrolno okence.
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Slovenian: Mediani čas do neuspeha (meseci)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Slovenian: Preglednica 25: Vzdrževalni režim
Croatian: Tablica 25: Režim održavanja
Slovenian: Kronični neinfekcijski uveitis, ki prizadene sprednji del očesa
Croatian: Kronični nezarazni uveitis koji zahvaća prednji dio oka
Slovenian: pogosti poslabšanje ali nov pojav psoriaze (vključno s palmoplantarno pustularno psoriazo)1),
Croatian: često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
Slovenian: • počasno celjenje ran.
Croatian: • sporo zacjeljivanje rana.
Slovenian: Nežno stisnite očiščeni predel kože in ga trdno držite.
Croatian: Lagano primite očišćeni dio kože i čvrsto ga držite.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Hulio.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Slovenian: Vsako pakiranje je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Croatian: Jedno pakiranje namijenjeno je za jednokratnu uporabu
Slovenian: Sestavni deli v injekcijskem peresniku so morda zlomljeni.
Croatian: Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
Slovenian: Odprta uvajalna faza 16 tednov
Croatian: Otvorena uvodna16 tjedana
Slovenian: Zdravilo Hulio je namenjeno za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Croatian: Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC-III).
Slovenian: Škatla z eno vialo zdravila Hulio vsebuje:
Croatian: Jedna kutija s jednom bočicom lijeka Hulio sadrži:
Slovenian: delna remisija ASAS BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Slovenian: V primeru, ko je potreben hitrejši odziv na zdravljenje, z zavedanjem, da je tveganje za pojav neželenih učinkov lahko povečano ob uporabi večjega začetnega odmerka, se lahko uporabi naslednji odmerek:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Slovenian: Izgled zdravila Hulio in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Hulio izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in izboljšanje za ≥ 2 razreda
Croatian: PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
Slovenian: Uveitis pri odraslih
Croatian: Uveitis u odraslih