FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling met doxazosine resulteert in regressie van linkerventrikel hypertrofie, remming van bloedplaatjesaggregatie evenals een versterkte capaciteit van weefselplasminogeen-activator.
Greek: Η θεραπεία µε doxazosin καταδείχθηκε ότι προκαλεί υποτροπή της υπερτροφίας αριστερής κοιλίας, αναστολή της συσσώρευσης αιµοπεταλίων, καθώς και αυξηµένη δράση του ενεργοποιητή πλασµινογόνου ιστού.
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is doxazosine mesilaat.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι doxazosin mesilate.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Dutch: Polyethyleenoxide
Greek: Οξείδιο πολυαιθυλενίου
Dutch: • Geneesmiddelen die dopamine, metaraminol, methoxamine, arenaline (epinifrine) bevatten
Greek: • φάρµακα που περιέχουν ντοπαµίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη, αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
Dutch: • Als u last heeft van enige vorm van stuwing in de urinewegen, een urineweginfectie of blaasstenen.
Greek: • εάν έχετε οποιουδήποτε είδους συµφόρηση ή απόφραξη των ουροφόρων οδών, λοίµωξη των ουροφόρων οδών ή πέτρες στην κύστη
Dutch: Kinderen en adolescenten: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten bij gebrek aan klinische ervaring hiermee.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinische trials bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat bij hypertensie.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων αντιδράσεων στις κλινικές δοκιµές µε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί µε αυτό που παρατηρείται στην υπέρταση.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, of kort geleden heeft gebruikt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους του ανθρώπους.
Dutch: Zij dienen te worden ingelicht over het mogelijke risico op letsel en over preventieve maatregelen om orthostatische symptomen te minimaliseren.
Greek: Οι συγκεκριµένοι ασθενείς πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά µε τον πιθανό κίνδυνο τραυµατισµού και τα µέτρα προφύλαξης που πρέπει να λάβουν ώστε να ελαχιστοποιήσουν τα ορθοστατικά συµπτώµατα.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg doxazosin µία φορά ηµερησίως.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylatie en hydroxylatie.
Greek: Το doxazosin µεταβολίζεται κυρίως µέσω O-αποµεθυλίωσης και υδροξυλίωσης.
Dutch: Bij patiënten met een vergrote prostaatklier is slechte doorstroming van urine en/of frequent urineren een normaal verschijnsel.
Greek: Σε ασθενείς µε υπερπλασία του αδένα του προστάτη, µια συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια είναι η κακή ή/και συχνή ούρηση.
Dutch: In deze bijsluiter::
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
Dutch: Doxazosine heeft geen metabolische bijwerkingen en is geschikt voor de behandeling van patiënten met coëxistent astma, diabetes, linkerventrikel disfunctie of jicht.
Greek: Το doxazosin καταδείχθηκε ότι είναι ελεύθερο µεταβολικών ανεπιθύµητων ενεργειών και είναι κατάλληλο για τη θεραπεία ασθενών µε συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας ή ουρική αρθρίτιδα.
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele labiliteit Zelden: depressie, agitatie
Greek: Όχι συχνές: εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια Σπάνιες: κατάθλιψη, ταραχή
Dutch: Soms: alopecia, oedeem van het gezicht/algemeen oedeem Zelden: uitslag, pruritus, purpura
Greek: Όχι συχνές: αλωπεκία, οίδηµα του προσώπου/γενικό οίδηµα Σπάνιες: εξάνθηµα, κνησµός, πορφύρα
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν υπάρχει σαφής ανάγκη.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Bij deze patiënten kan de normale dosis worden gebruikt omdat er geen wijzigingen optreden in de farmacokinetiek bij patiënten met nierinsufficiëntie en omdat er geen aanwijzingen zijn dat doxazosine verlengde afgifte tabletten de bestaande nierinsufficiëntie verergeren.
Greek: Ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει µεταβολή στην φαρµακοκινητική σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και επειδή δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin επιδεινώνουν την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, η συνήθης δόση µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen hebben matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen, voornamelijk in het begin van de behandeling.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ήπια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met doxazosine tabletten met directe afgifte tegen hypertensie kunnen worden overgeschakeld op Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen,waarbij de dosis naar behoefte getitreerd kan worden, terwijl de werking en de tolerantie behouden blijven.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν δισκία doxazosin άµεσης αποδέσµευσης κατά της υπέρτασης µπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω ανάλογα µε τις ανάγκες της θεραπείας, ενώ διατηρείται η δράση και η ανεκτικότητα.
Dutch: • Voorgeschiedenis van oesofageale of gastro-intestinale obstructie of verkleinde lumendiameter van het spijsverteringskanaal.
Greek: • Ιστορικό οισοφάγειας ή γαστρεντερικής απόφραξης ή µειωµένης διαµέτρου αυλού της γαστρεντερικής οδού
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 Tabletten met verlengde afgifte.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY OF Doxazosin "Winthrop" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses worden Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen goed geabsorbeerd met een bloedspiegelpiek die geleidelijk na 6 tot 8 uur na toediening wordt bereikt.
Greek: Μετά τη χορήγηση των θεραπευτικών δόσεων από το στόµα, το doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες απορροφάται καλά φθάνοντας σταδιακά σε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6 έως 8 ώρες µετά τη λήψη της δόσης.
Dutch: • Benigne hyperplasie en gelijktijdige stuwing van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen.
Greek: • Καλοήθης υπερπλασία και ταυτόχρονη συµφόρηση της άνω ουροφόρου οδού, χρόνιες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών ή πέτρες στην κύστη
Dutch: Doxazosine is toegediend met thiazide-diuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglycemische middelen, uricosurica of anticoagulantia zonder negatieve interactie van de geneesmiddelen.
Greek: Το doxazosin χορηγήθηκε µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτααποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικούς παράγοντες λαµβανόµενους από το στόµα, ουρικοζουρικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αντιδράσεις στο φάρµακο.
Dutch: Sympatomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen; doxazosine kan de bloeddruk en vasculaire reacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verlagen.
Greek: Συµπαθητικοµιµητικοί παράγοντες µπορεί να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση του doxazosin, ενώ το doxazosin µπορεί να µειώσει την πίεση του αίµατος και τις αγγειακές αντιδράσεις στην ντοπαµίνη, εφεδρίνη, επινεφρίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de verlaging van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gelijk in zowel zittende als staande positie.
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση στην πίεση του αίµατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες ήταν όµοια τόσο στην καθιστή όσο και στην όρθια στάση.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aangeraden voor gebruik door kinderen en adolescenten vanwege gebrek aan klinische ervaring hiermee.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Dutch: Voorafgaand aan een chirurgische ingreep of verdoving, zelfs bij de tandarts, dient u uw arts of tandarts te melden dat u Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gebruikt.
Greek: Πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέµβαση ή αναισθησία, ακόµα και σε οδοντίατρο, πρέπει να ενηµερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε {επινοηθείσα ονοµασία}.
Dutch: subtype alfa-adrenoceptoren die meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaat uitmaken.
Greek: Το doxazosin καταδείχθηκε ότι είναι ένας αποτελεσµατικός αποκλειστής του υποτύπου 1A των άλφααδρενεργικών υποδοχέων, οι οποίοι αποτελούν το 70% και άνω των αδρενεργικών υποτύπων στον προστάτη.
Dutch: Neem Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen NIET als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Dutch: Met een eenmalige dagdosis is de gehele dag een klinisch significante bloeddrukverlaging en 24-uur postdosis aanwezig.
Greek: Με δοσολογία µία φορά ηµερησίως, κλινικά σηµαντικές µειώσεις στην πίεση του αίµατος είναι παρούσες καθ'όλη τη διάρκεια της ηµέρας καθώς και 24 ώρες µετά τη χορήγηση της δόσης.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met de volgende acute hartaandoeningen: longoedeem als gevolg van mitralis- of aortastenose, hartfalen bij hoge output, rechtszijdig hartfalen als gevolg van longembolie of pericardiale effusie en linkszijdige ventriculaire hartinsufficiëntie met lage vullingsdruk.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές νόσους: Πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µιτροειδικής στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια σε υψηλή παροχή, καρδιακή ανεπάρκεια δεξιάς καρδίας ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακής εξίδρωσης και καρδιακή ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitaties, tachycardie, aritmie.
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, απώλεια συνείδησης, λιποθυµία, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Dutch: Winthrop Medicaments 1-13, Bd Romain Rolland, 75014, Parijs Frankrijk
Greek: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Γαλλία Τηλ.: 0033 (0) 1 57 63 33
Dutch: Uw Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen beïnvloeden, vooral wanneer u net begonnen bent met het innemen van de tabletten.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών, ειδικά όταν αρχίζετε να παίρνετε τα δισκία για πρώτη φορά.
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren in het spiersteunweefsel, kapsel en blaashals.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη επιφέρει σηµαντική βελτίωση στην ουροδυναµική και στα συµπτώµατα, ως αποτέλεσµα ενός επιλεκτικού αποκλεισµού των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο µυϊκό στρώµα του προστάτη, στην κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 1000 patiënten maar bij minder dan 1 op 100 patiënten, zijn onder andere een verlaagd kaliumgehalte in het bloed, jicht, meer dorst, nachtmerries, vergeetachtigheid (amnesie), emotionele labiliteit, bevingen, spierstijfheid, verhoogde traanproductie, abnormale onverdraagzaamheid voor licht, oorsuizen (tinnitus), hartkloppingen, angina pectoris, verhoogd of verlaagd hartritme, hartaanval, lage bloeddruk, met name na opstaan uit een zittende of liggende houding, verminderde bloedtoevoer naar de ledematen, duizeligheid bij het staan (syncope), bloedneus, spanning op de borst, hoesten, keelontsteking, verlaagde of verhoogde eetlust, smaakstoornis, haaruitval, zwellen van gezicht en gewrichten, spierpijn, zwellen van gewricht en pijn (artralgie), spierzwakte, incontinentie, moeite met of pijn tijdens het urineren, roodheid (flush), koorts (rillingen) en bleekheid.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένο αίσθηµα δίψας, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αυξηµένη δακρύρροια, µη φυσιολογική δυσανεξία στο φως, βόµβο στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό πτερυγισµό, στηθάγχη, αύξηση ή µείωση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλή πίεση του αίµατος ειδικά κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση, µειωµένη παροχή αίµατος στα άκρα, ζάλη σε όρθια στάση (λιποθυµία), ρινορραγίες, σφίξιµο στο στήθος, βήχα, φλεγµονή του λαιµού, απώλεια όρεξης ή αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, πρήξιµο του προσώπου και των αρθρώσεων, µυαλγία, πρήξιµο και πόνο των αρθρώσεων (αρθραλγία), µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολία ή πόνο κατά την ούρηση, εξάψεις, πυρετό (ρίγη) και ωχρότητα.
Dutch: Opgelet:
Greek: Ηλικιωµένοι:
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, bijvoorbeeld een thiazide-diureticum, bètaadrenoceptor blocker, calciumantagonist of een ACE-remmer.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
Dutch: Soms: roodheid, koorts/rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Greek: Όχι συχνές: εξάψεις, πυρετός/ρίγη, ωχρότητα Σπάνιες: υποθερµία στους ηλικιωµένους
Dutch: De tabletten dienen heel doorgeslikt te worden met ruim water.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταποθούν ολόκληρα µε επαρκή ποσότητα υγρού.
Dutch: • Borstvoeding.
Greek: • Γαλουχία.
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, verhoogde eetlust, smaakstoornissen Zelden: abdominale klachten, diarree, braken
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante verlaging van de bloeddruk als gevolg van een verlaging van systemische vasculaire weerstand.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 10.000 patiënten maar bij minder dan 1 op 1000, zijn onder andere lage bloedsuikerspiegel, depressie, rusteloosheid (agitatie), tintelingen, wazig zien, beroerte (cerebrovasculaire aandoening), zwellen van het strottenhoofd, buikpijn, diarree, braken, geelzucht, verhoogd gehalte leverenzymen in het bloed, huiduitslag, jeuk of roodkleuring van de huid, impotentie, pijnlijke, aanhoudende erectie van de penis en lage lichaamstemperatuur (met name bij ouderen).
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα, κατάθλιψη, ανησυχία (ταραχή), µυρµηκίαση, θολή όραση, εγκεφαλικό επεισόδιο (αγγειοεγκεφαλική διαταραχή), πρήξιµο των φωνητικών χορδών, κοιλιακό πόνο, διάρροια, έµετο, ίκτερο, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στο αίµα, εξάνθηµα, κνησµό ή κοκκίνισµα του δέρµατος, ανικανότητα, επώδυνη, επίµονη στύση του πέους και υποθερµία (ειδικά στους ηλικιωµένους).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten maar bij minder dan 1 op de 10, zijn onder andere lusteloosheid, spierkrampen, vermoeidheid, een algeheel onwel gevoel of een gevoel van zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, moeite met scherp zien, hartkloppingen, pijn op de borst, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, zwellingen, duizeligheid na opstaan vanuit een zittende of liggende houding (orthostatische disregulatie), kortademigheid, loopneus (rhinitis), verstopping, indigestie, een verhoogde behoefte of aandrang om te urineren en vertraagde ejaculatie, zwakheid (asthenie).
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν απάθεια, µυϊκές κράµπες, κόπωση, γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας ή αδυναµίας, πονοκέφαλο, υπνηλία, προβλήµατα εστίασης των οφθαλµών, αίσθηµα παλµών, θωρακικό πόνο, ίλιγγο, ζάλη, πρήξιµο, αίσθηµα λιποθυµίας ή ζάλη κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση (ορθοστατική δυσρυθµία), αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή (ρινίτιδα), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αυξηµένη επιθυµία ή ανάγκη για ούρηση και καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, αδυναµία.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen de plasma renine activiteit en urine excretie van vanille amandelzuur beïnvloeden.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα της ρενίνης πλάσµατος και την απέκκριση του βανιλλοµανδελικού οξέος µέσω των ούρων.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί για κάθε χώρα] Doxazosin ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg doxazosin (ως mesilate).
Dutch: Inname van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen met voedsel en drank
Greek: Λήψη των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών µε τροφές και ποτά
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die ofwel hypertensief ofwel normotensief zijn, omdat de bloeddrukwijzigingen bij normotensieve patiënten klinisch niet-significant zijn.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met diabetische autonome neuropathie.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαβητική αυτόνοµη νευροπάθεια.
Dutch: Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Greek: 5 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ
Dutch: Doxazosine versterkt de bloeddrukverlagende werking van andere antihypertensiva.
Greek: Το doxazosin ενισχύει τη δράση άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων όσον αφορά τη µείωση της πίεσης του αίµατος.
Dutch: • Anti hoest- en anti verkoudheidsgeneesmiddelen omdat die efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Greek: φάρµακα κατά του βήχα και του κρυώµατος, καθώς µπορεί να περιέχουν εφεδρίνη, φαινυλεφρίνη.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [In te vullen per land]
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα] 15.
Dutch: Furstenfeldbruck Duitsland Tel: 0049 (0) 81 41 3572 324 Fax: 0049 (0) 81 41 3572 329
Greek: Φαξ: 0049 (0) 81 41 3572
Dutch: Vaak: accommodatiestoornissen Soms: traanafscheiding, fotofobie Zelden: wazig zien
Greek: Συχνές: διαταραχές της προσαρµογής Όχι συχνές: δακρύρροια, φωτοφοβία Σπάνιες: θολή όραση
Dutch: Mogelijke hypoglycaemie, hypokaliëmie.
Greek: Πιθανώς υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, verhoogde mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
Greek: Συχνές: έπειξη για ούρηση, αυξηµένη ούρηση, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση Όχι συχνές: ακράτεια ούρων, διαταραχές της ούρησης, δυσουρία Σπάνιες: ανικανότητα, πριαπισµός
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten waarbij een vermoeden bestaat van een gestoorde leverfunctie.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις µειωµένης ηπατικής λειτουργίας.