FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Bulgarian: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Австрия
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister:
Bulgarian: Данни за опаковката Блистер:
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să ia acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редките наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Film:
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Romanian: SNC, SNP , psi
Bulgarian: Стомашно-чревни ЦНС, ПНС, психични Други
Romanian: S-a demonstrat că o doză iniţială de 16 mg lornoxicam administrată i.m., urmată de o doză de 8 mg este mai eficientă şi sigură la pacienţii cu durere după o intervenţie chirurgicală (studiul CT89).
Bulgarian: Доказани са ефективността и безопасността на първоначалната доза от 16 mg лорноксикам, приложена интрамускулно, последвана от втора доза от 8 mg, при пациентите с болка след хирургична интервенция (проучване CT89).
Romanian: Metaanaliza 1
Bulgarian: Мета-анализ 1
Romanian: 2/3 sunt eliminate prin ficat şi 1/3 prin rinichi ca substanţă inactivă.
Bulgarian: Лорноксикам се метаболизира напълно, като приблизително 2/3 се отделят чрез черния дроб и 1/3 чрез бъбреците като неактивно вещество.
Romanian: Indicaţie terapeutică - durerea reumatică (AR) La pacienţii care suferă de artrită reumatoidă (AR) au fost realizate 11 studii despre lornoxicam, inclusiv studii clinice de fază II şi III, 9 controlate şi 2 necontrolate.
Bulgarian: Единадесет проучвания с лорноксикам са проведени при пациенти, страдащи от ревматоиден артрит (РА), в това число девет контролирани и 2 неконтролирани проучвания на клинична фаза ІІ или ІІІ при пациенти с РА.
Romanian: Medicamentele precum Xefo se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral.
Bulgarian: Използването на лекарства като Xefo може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар ("миокарден инфаркт") или инсулт.
Romanian: Ca urmare a administrării de antiinflamatoare nesteroidiene, s-au raportat greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melene, hematemeze, stomatite ulceroase, agravarea colitei şi bolii Crohn (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: След приложението на НСПВС има съобщения за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, абдоминална болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4).
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie administrate cu atenţie la pacienţii cu antecedente de boală gastrointestinală (colite ulceroase, boala Crohn) deoarece starea lor se poate agrava (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: НСПВС трябва да бъдат давани с повишено внимание на пациенти с анамнеза за стомашночревно заболяване (улцеративен колит, болест на Крон), тъй като тяхното състояние може да се обостри (вж. точка 4.8).
Romanian: Reacţii adverse severe ale medicamentului:
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане препоръчваната максимална дневна доза е 12 mg, разделена на 2 или 3 приема (вж. точка 4.4).
Romanian: La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a rezultat în pierderi crescute pre şi post implantare şi de mortalitate embrio-fetală.
Bulgarian: При животни е доказано, че прилагането на инхибитори на простагландиновия синтез води до увеличени пре- и постимплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 4 mg conţin lactoză monohidrat.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Xefo Xefo 4 mg таблетки съдържа лактоза монохидрат.
Romanian: Tulburările gastrointestinale pot fi tratate, de ex., cu analog de prostaglandine sau ranitidină.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, например, могат да бъдат лекувани с простагландинов аналог или ранитидин.
Romanian: - Inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9: lornoxicamul (ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene care depind de citocromul P450 2C9 (izoenzima CYP2C9)) are interacţiuni cu inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9 (vezi pct. 5.2 Biotransformare).
Bulgarian: - известни индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите: лорноксикам (както и другите НСПВС, зависещи от цитохром P450 2C9 (CYP2C9 изоензима)) взаимодейства с известните индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите (вж. точка 5.2 Биотрансформация); - такролимус: повишава риска от нефротоксичност, поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Romanian: Nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, cu excepţia acumulării în cazul pacienţilor cu boală hepatică cronică după 7 zile de tratament cu doze zilnice de 12 şi 16 mg.
Bulgarian: При пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност няма значима промяна в кинетичния профил на лорноксикам, освен акумулирането при пациенти с хронично чернодробно заболяване след 7-ия ден от лечението, при дневни дози от 12 и 16 mg.
Romanian: Mai puţin frecvent: Insomnie, depresie.
Bulgarian: Психични нарушения Нечести: безсъние, депресия.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане препоръчваната максимална дневна доза е 12 mg, разделена на 2 или 3 приема (вж. точка 4.4).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 8 mg conţin lactoză monohidrat.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Xefo Xefo 8 mg таблетки съдържа лактоза монохидрат.
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi este eficient pentru tratamentul simptomatic al AR.
Bulgarian: В дози от 4 mg три пъти дневно и 8 mg два пъти дневно Lornoxicam показва ефективност при симптоматичното лечение на РА.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea lornoxicamului concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2.
Bulgarian: Употребата на лорноксикам едновременно с НСПВС, в това число със селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва.
Romanian: Orice risc se măreşte ca urmare a dozelor mari sau a tratamentului prelungit.
Bulgarian: Рискът е по-голям при приемане на високи дози и продължително лечение.
Romanian: Nefrotoxicitatea ciclosporinei poate fi crescută prin intermediul efectelor mediate de prostaglandinele renale.
Bulgarian: Нефротоксичността на циклоспорина може да се увеличи чрез ефектите, медиирани от бъбречните простагландини.
Romanian: La pacienţii care suferă de osteoartrită au fost realizate opt studii clinice placebo controlate şi/sau cu un medicament de referinţă.
Bulgarian: Осем плацебо контролирани и/или контролирани с продукт-еталон клинични проучвания са проведени при пациенти, страдащи от ОА.
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Bulgarian: Lornoxicam, 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор препоръчвана доза: 8 mg интравенозно или интрамускулно.
Romanian: Sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale: Sângerarea, ulcerarea şi perforarea gastrointestinale, care pot fi fatale, au fost raportate în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave.
Bulgarian: Стомашно-чревно кървене, язва и перфорация: стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщавани при всички НСПВС по всяко време на лечението, с или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни инциденти.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Rar: Nicturia, tulburări de micţiune, creştere a azotului ureic din sânge şi a concentraţiilor de creatinină.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: никтурия, микционни нарушения, повишаване нивата на кръвния уреен азот и креатинина.
Romanian: Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în primele 24 ore.
Bulgarian: При някои пациенти може да има нужда от допълнителни 8 mg през първите 24 часа..
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Romanian: Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
Bulgarian: Лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като гастроинтестиналните нежелани реакции се понасят по-тежко от тази възрастова група (вж. точка 4.4).
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este destinat injectării intramusculare (i.m.) sau intravenoase (i.v.).
Bulgarian: Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор е предназначен за интрамускулно (i.m.) или интравенозно (i.v.) инжектиране.
Romanian: Lornoxicam este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină şi nu trebuie utilizat în timpul primului şi al doilea trimestru de sarcină şi în timpul naşterii deoarece nu sunt disponibile date clinice referitoare la efectele acestuia în aceste perioade.
Bulgarian: Лорноксикам е противопоказан през третото тримесечие на бременността и не трябва да се използва по време на първото и второто тримесечие на бременността, като и по време на раждането, тъй като няма клинични данни за подложени на изследване бременности.
Romanian: Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, precum erupţie, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai utilizaţi Xefo şi să contactaţi imediat medicul.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Romanian: Nu există date referitoare la excreţia lornoxicamului în laptele matern.
Bulgarian: Няма данни за отделянето на лорноксикам в кърмата.
Romanian: Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, precum erupţie, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai luaţi Xefo Rapid şi să contactaţi imediat medicul.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo Rapid и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Tableta filmată de Xefo 4 mg este o tabletă filmată de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 4 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано "L04".
Romanian: DAC a considerat ca studii pivot studiul CT80, comparând cu placebo dozele de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi şi studiul CT63, comparând aceleaşi doze cu 50 mg diclofenac de trei ori pe zi.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба приема проучване CT80, сравняващо 4 mg два пъти дневно и 8 mg два пъти дневно с плацебо, и проучване CT63, сравняващо 4 mg три пъти дневно и 8 mg два пъти дневно с 50 mg диклофенак три пъти дневно, за основни.
Romanian: Lornoxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine clasei derivaţilor de oxicam.
Bulgarian: Лорноксикам е нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични свойства, което принадлежи към класа на оксикамите.
Romanian: În studiul CT01 dozele de 2 mg şi 4 mg nu au avut efecte semnificativ diferite asupra TOTPAR şi PPRA faţă de placebo.
Bulgarian: Ефектът върху TOTPAR и PPRA с 2 mg и 4 mg при проучване CT01 не се различава значително от този на плацебо.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine nu trebuie administraţi în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Bulgarian: По време на първия и втория триместър на бременността не трябва да бъдат давани инхибитори на простагландиновия синтез, освен ако не са абсолютно необходими.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţite în 2 sau 3 doze.
Bulgarian: Възрастни: обичайната доза е 8-16 mg, разделена на 2 или 3 приема.
Romanian: În mod asemănător, o doză orală iniţială de 16 mg lornoxicam administrată în studiul LD-030-IN, urmată de o doză secundară de 8 mg în prima zi s-a dovedit a fi eficientă şi sigură la pacienţii cu durere acută lombară.
Bulgarian: По подобен начин е установена ефективността и безопасността на първоначална перорална доза от 16 mg лорноксикам, давана в проучване LD030-IN, последвана от 8 mg втора доза през първия ден от лечението при пациентите с остра болка ниско в гърба.
Romanian: Când apare sângerarea sau ulcerarea gastrointestinală la pacienţii care primesc lornoxicam, trebuie să se renunţe la tratament.
Bulgarian: Когато при пациентите, получаващи лорноксикам, се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да бъде прекратено.
Romanian: Lornoxicam în doză 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Lornoxicam 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Pulberea este o substanţă galbenă, solidă, iar solventul este un lichid incolor şi limpede.
Bulgarian: Прахът е жълто, твърдо вещество, а разтворителят е бистра течност.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii vârstnici postoperator.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст след операция се препоръчва повишено внимание.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse raportate pentru lornoxicam în funcţie de SOC, indicaţie şi doză
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лорноксикам, според системно-органната класификация, показанието и дозата
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi sau 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Lornoxicam 4 mg три пъти дневно или 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
Romanian: DAC a înaintat către PhVWP informaţii esenţiale despre AINS legate de siguranţa gastrointestinală, reacţiile tegumentare şi siguranţa cardiovasculară.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е приложил основната информация на PhVWP за НСПВС във връзка със стомашно-чревната безопасност, кожните реакции и сърдечносъдовата безопасност (октомври 2005 г.).
Romanian: Sunt recomandate analize de laborator regulate de hematologie (hemoglobină), ale funcţiilor renale (creatinină) şi ale enzimelor hepatice.
Bulgarian: - Дългосрочно лечение (по-дълго от 3 месеца): препоръчват се редовни лабораторни оценки на хематологичните показатели (хемоглобин), бъбречната функция (креатинин) и чернодробните ензими.
Romanian: Foarte rar: Edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică
Bulgarian: Много редки: оток и булозни реакции, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза
Romanian: - Un flacon cu pulbere conţine lornoxicam 8 mg - Soluţia reconstituită: un ml conţine 4 mg lornoxicam - Celelalte componente sunt manitol, trometamol, edetat disodic.
Bulgarian: - Активното вещество е лорноксикам; - Един флакон с прах съдържа 8 mg лорноксикам; - Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам; - Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат.
Romanian: Deoarece pentru 8 mg de lornoxicam de două ori pe zi a fost obţinută o eficacitate uniformă, această doză este considerată doza maximă pentru AR.
Bulgarian: С дози от 8 mg два пъти дневно е получено плато на ефикасността; поради това този дозов режим се смята за максимална доза на лорноксикам при РА.
Romanian: Mai puţin frecvent: Creşteri în testele funcţiei hepatice, SGPT (ALT) sau SGOT (AST).
Bulgarian: Нечести: повишени стойности на показателите на чернодробната функция, СГПТ (АЛАТ) или СГОТ (АСАТ).
Romanian: Un ml conţine 4 mg lornoxicam
Bulgarian: Един ml съдържа 4 mg лорноксикам
Romanian: Datele existente sunt insuficiente pentru a exclude un asemenea risc pentru lornoxicam.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за изключване такъв риск за лорноксикам.
Romanian: Rar: Somnolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă.
Bulgarian: Редки: сънливост, парестезия, дисгеузия, тремор, мигрена.
Romanian: 8-16 mg de lornoxicam administrate în doze de 8 mg.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам, давани в дози от 8 mg.
Romanian: Este destinat ameliorării pe termen scurt a durerii acute uşoare sau moderate şi ameliorării simptomatice a durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă şi osteoartrită.
Bulgarian: Предназначен е за краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка и симптоматично облекчаване на болката и възпалението при ревматоиден артрит и остеоартрит.
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene pot mări efectul anticoagulantelor, precum warfarina
Bulgarian: НСПВС могат да усилят ефектите на антикоагуланти, като варфарин (вж.
Romanian: - Diuretice:
Bulgarian: Разтворител:
Romanian: Riscul sângerării GI, ulceraţiei sau perforaţiei creşte cu creşterea dozei de AINS, la pacienţii cu istoric de ulcer, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi secţiunea 4.3), şi la pacienţii în vârstă.
Bulgarian: Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация при повишаване на дозите на НСПВС е по-висок при пациентите с анамнеза за язва, особено, ако е била усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж. точка 4.3), както и при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Rar: Dermatită, pupura.
Bulgarian: Редки: дерматит, пурпура.
Romanian: S-a căzut de acord să fie incluse următoarele: - Metotrexat:
Bulgarian: Постигнато е съгласие да бъде включено следното: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
Romanian: Xefo nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Xefo няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Dacă aveţi incertitudini, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Persoanele vârstnice au o frecvenţă mai mare de reacţii adverse la antiinflamatoarele nesteroidiene, mai ales sângerări şi perforări gastrointestinale care pot fi fatale (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: При по-възрастните има повишена честота на нежеланите реакции към НСПВС, поспециално стомашно-чревното кървене и перфорацията, които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.3).
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI XEFO
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ XEFO
Romanian: Lornoxicamul nu poate fi eliminat prin dializă.
Bulgarian: Лорноксикам не се диализира.
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
Bulgarian: Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като прахът във флакона се разтваря с 2 ml разтворител от ампулата.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire la eliminare al compusului părinte este de 3 până la 4 ore.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на основното съединение е 3 до 4 часа.
Romanian: Creşte concentraţia serică de metotrexat.
Bulgarian: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
Romanian: Metaanliza 2
Bulgarian: Мета-анализ 2
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
Bulgarian: Редки: мелена, хематемеза, стоматит, езофагит, гастроезофагеален рефлукс, дисфагия, афтозен стоматит, глосит, перфорирала пептична язва.
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice şi concentraţiile de lornoxicam
Bulgarian: За всички лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица лорноксикам
Romanian: Tabletele filmate de lornoxicam cu eliberare rapidă sunt destinate administrării orale şi trebuie luate cu un pahar de lichid.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid филмирани таблетки се дават за перорално приложение и трябва да се приемат с чаша течност.
Romanian: Nu utilizaţi Xefo Rapid - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Xefo sau la oricare dintre componentele comprimatelor filmate
Bulgarian: Не приемайте Xefo - ако сте алергични (свръхчувствителни) към Xefo или към някоя от останалите съставки на
Romanian: A fost realizată o metaanaliză alcătuită din trei părţi pentru a evalua efectul analgezic general al lornoxicamului.
Bulgarian: За оценка на цялостния обезболяващ ефект на лорноксикам е проведен мета-анализ, състоящ се от три части.
Romanian: Afectare hepatocelulară, echimoze, edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.
Bulgarian: Хепатоцелуларно увреждане, екхимоза, оток и булозни реакции, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична некролиза на епидермиса.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în cazul antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt de natură gastrointestinală.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции на НСПВС са стомашно-чревни по природа.
Romanian: Flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului, clasa III (hidrolitic) cu capac din aluminiu, filetat.
Bulgarian: Тъмно стъкло, клас ІІІ (хидролитичен) с алуминиеви завинтващи се капачки.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xefo Rapid - dacă aveţi insuficienţă renală - dacă aveţi antecedente de hipertensiune şi/sau insuficienţă cardiacă, precum şi retenţie de fluide şi edem - dacă suferiţi de colită ulceroasă sau boala Crohn - dacă aveţi antecedente de tendinţă la sângerare
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Xefo Rapid - ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor sunt de 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Bulgarian: Опаковките са с размери от 1, 5, 6 и 10 комплекта.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine lornoxicam 8 mg.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 8 mg лорноксикам.
Romanian: În prima zi de tratament se poate administra o doză iniţială de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore.
Bulgarian: През първия ден на лечението може да бъде дадена първоначална доза от 16 mg, последвана от 8 mg 12 часа по-късно.
Romanian: Pot apărea ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastrointestinale, uneori fatale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Може да се появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено при по-възрастни пациенти (вж. точка 4.4).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvent: Artralgie.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия.