FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Edible White Ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon.
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-præparater, tricykliske præparater (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), perikon (hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTItega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med terminal nyresygdom i dialysebehandling havde et dobbelt så højt duloxetin-Cmaks.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
Danish: Særlige patientgrupper:
Estonian: Eripopulatsioonid:
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
Danish: Edible Green Ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac.
Estonian: Farmatseutiline roheline toiduvärv: sünteetiline must raudoksiid (E172), sünteetiline kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, šellak.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: Enne igasuguse ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga.
Danish: I kliniske forsøg er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og placebo.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilises uuringus kõrvaltoimeid umbes 45 % DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 23 % platseebot saanud patsientidest.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter: Søvnighed, coma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
Estonian: Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või koos teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
Danish: StevensJohnsons syndrom
Estonian: Angioneuroo tiline ödeem StevensiJohnson`i sündroom
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Danish: Trismus
Estonian: Treemor
Danish: Nederland Boehringer Ingelheim b.v.
Estonian: Boehringer Ingelheim b.v.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidase-hæmmere - MAO-hæmmere (se pkt.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-tega) on vastunäidustatud (vt lõik
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Danish: • muskelsmerter, muskelstivhed eller muskelkramper
Estonian: • lihasvalu, lihaste, jäikus, spasmid
Danish: • svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover, søvnforstyrrelse (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser, hovedpine, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
Estonian: võimatus magada), rahutu või erutatud olek, ärevustunne, halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine, treemor (värinad), peavalud, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine ja peapööritus.
Danish: Leversygdomme resulterende i nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Maksahaigus, mis põhjustab maksapuudulikkust (vt lõik 5.2)
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin som hydrochlorid.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 mg või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Danish: • vægtøgning
Estonian: • veetustumine
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
Estonian: 2Ortostaatilise hüpotensiooni ja minestuse juhtudest on põhiliselt teatatud ravi alguses.
Danish: • symptomer på overgangsalder
Estonian: • menopausaalsed sümptomid
Danish: Meget sjælden
Estonian: Väga harv Sagedus pole teada
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, skal du kontakte din læge.
Estonian: Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`ga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Danish: Tag ikke DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM hvis du: - er overfølsom (allergisk) over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer - har en leversygdom - har svært nedsat nyrefunktion - tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med en MAO-hæmmer
Estonian: Ärge võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i: - kui te olete allergiline (ülitundlik) duloksetiini või mõne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koostisosa suhtes - kui teil esineb maksahaigus - kui te kasutate või olete eelnevalt vähem kui 14 päeva tagasi kasutanud teist ravimit, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriks - MAOI (vt ka alljärgnevat lõiku`Kasutamine koos teiste ravimitega`) - kui kasutate fluvoksamiini, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini või enoksatsiini, mida kasutatakse mõnede põletike raviks.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/08/471/003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/011-012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/08/471/0111/08/471/001-012
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan gøre dig søvnig og svimmel.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM võib tekitada unisust või uimasust.
Danish: Samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og selektive, reversible MAOhæmmere anbefales dog ikke (se pkt.
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-tega (vt lõik 4.4).
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 30 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Danish: Selvom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ikke er indiceret til behandling af depression, findes det aktive stof (duloxetin) også som et antidepressivt lægemiddel.
Estonian: Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja suitsidaalne käitumine Kuigi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse sama toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamisega võib kaasneda sedatsioon ja uimasus.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM er til oral brug.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Luftveje, thorax og brystsygdomme Erektil dysfunktion
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine Pitsitus kurgus Epistaksis
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Danish: Den anbefalede dosis af DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM er 1 kapsel (60 mg) én gang daglig.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tavaline annus on 1 kapsel (60 mg) üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile teie jaoks sobiva annuse.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-enterokapsler indeholder saccharose.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.
Danish: • hjertebanken, hedeture, svedtendens, nattesved
Estonian: • südame pekslemine rinnus, kuumahood, suurenenud higistamine või öine higistamine
Danish: Lægemidler indeholdende duloxetin
Estonian: Duloksetiini sisaldavad ravimpreparaadid.
Danish: Dette er baseret på et forsøg med 6 mælkeproducerende patienter, der ikke ammede deres børn.
Estonian: Uuringu põhjal, kus osales 6 lakteerivat patsienti, kes oma lapsi ei imetanud, leiti, et duloksetiin eritub väga väheses koguses rinnapiima.
Danish: Symptomerne vil sædvanligvis opstå inden for de første fem dage efter behandlingsophør.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt ravi lõpetamise paaril esimesel päeval, kuid väga harva on teatatud sellistest sümptomitest, kui patsient on tahtmatult annuse vahele jätnud.
Danish: Mat grøn kapselbund med påskriften "60 mg" og mat blå kapseltop med påskriften "9542".
Estonian: Läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg`, ja läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus `9542`.
Danish: Hvis du holder op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Du må ikke holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret din læge, heller ikke selv om du har fået det bedre.
Estonian: ÄRGE LÕPETAGE kapslite võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Ariclaim, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Estonian: See ravim on samane Ariclaimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingsstart.
Estonian: Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi algust.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men blev mildere, efterhånden som behandlingen fortsatte.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähtudest olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
Danish: Det leveres som gastroresistente kapsler (blå: 20 mg, hvide og blå: 30 mg, orange: 40 mg, grønne og blå: 60 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse gastroresistentsete kapslitena (20 mg sinised, 30 mg valge-sinised, 40 mg oranžid, 60 mg rohe-sinised).
Danish: • moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder.
Estonian: • mõõdukas kuni raske rõhkinkontinents naistel.
Danish: Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludselig farlig blodtryksforhøjelse).
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise ohu tõttu.
Danish: • smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
Estonian: • diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel) tingitud valu.
Danish: Da disse neurotransmittere også medvirker til at nedsætte smertefornemmelsen, kan blokeringen af genoptagelsen af disse i nervecellerne også forbedre de neuropatiske smertesymptomer.
Estonian: Et mainitud neurotransmitterid osalevad ka valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine parandada neuropaatilise valu sümptomeid.
Danish: Det bør ikke anvendes til patienter, der lider af visse leversygdomme eller har svære nyreproblemer.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teatud maksa- või rasked neeruprobleemid.
Danish: De hyppigste bivirkninger, når det blev anvendt til behandling af diabetiske neuropatiske smerter, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvntrang, svimmelhed, kvalme og mundtørhed.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud diabeetilise neuropaatilise valu ravis (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, unisus, peapööritus, iiveldus ja suukuivus.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af diabetiske neuropatiske smerter er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Estonian: Diabeetilisest neuropaatiast tingitud valu korral on soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõni patsient võib vajada suuremat annust - 120 mg ööpäevas.
Danish: Fordelen ved behandlingen bør tages op til vurdering med regelmæssige mellemrum.
Estonian: Ravi tulemusi tuleb hinnata regulaarsete vaheaegade järel.
Danish: De vigtigste mål for virkningen var dels hyppigheden af inkontinensepisoder (IEF, dvs. det ugentlige antal inkontinensepisoder) angivet i dagskemaer, dels patientens opnåede scoreværdi i et spørgeskema om inkontinensrelateret livskvalitet (I-QOL).
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli kusepidamatuse episoodide esinemissagedus (arv nädalas), mis saadi patsiendipäevikute põhjal ja kusepidamatusega seotud elukvaliteedi spetsiaalse küsimustiku (I-QOL) tulemuste põhjal.
Danish: SUI er utilsigtet tab af urin ved fysisk belastning eller i forbindelse med hoste, latter, nysen, løft eller gymnastik
Estonian: See on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse, köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal;
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes sammen med monoaminoxidasehæmmere (en gruppe af antidepressiva), fluvoxamin (et andet antidepressivum) eller ciprofloxacin eller enoxacin (former for antibiotika).
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (teatud antidepressandid), fluvoksamiiniga (samuti antidepressant) või tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (teatud antibiootikumid).
Danish: Ved at styrke lukningen af urinrøret forhindrer Duloxetine Boehringer Ingelheim uønsket tab af urin under fysisk belastning såsom hoste eller latter.
Estonian: Kusitit tugevamini sulgedes ennetab Duloxetine Boehringer Ingelheim uriini tahtmatut eritumist füüsilise pingutuse, näiteks köhimise või naermise ajal.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Kokkuvõte üldsusele
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af diabetiske neuropatiske smerter undersøgt i to 12-ugers undersøgelser af 809 voksne med diabetes, som havde haft smerter hver dag i de sidste seks måneder.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu ravis kasutamiseks uuriti Duloxetine Boehringer Ingelheimi kahes 12nädalases uuringus 809 diabeediga täiskasvanud patsiendil, kellel oli olnud valu iga päev vähemalt kuue kuu jooksul.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan indtages med eller uden et måltid.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Boehringer Ingelheim til Boehringer Ingelheim International GmbH den 8. oktober 2008.
Estonian: Muu teave Duloxetine Boehringer Ingelheimi kohta Euroopa Komisjon andis Duloxetine Boehringer Ingelheimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 8. oktoobril 2008.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Ariclaim, har givet tilladelse til, at dens videnskabelige data må anvendes til Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Estonian: Ariclaimi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Boehringer Ingelheimi toetuseks.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof duloxetin.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim var kun mere effektivt end placebo hos patienter, som havde over 14 inkontinensepisoder om ugen (moderat til svær SUI) ved undersøgelsens start.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheim oli platseebost efektiivsem ainult neil rõhkinkontinentsiga patsientidel, kellel esines uuringu alguses üle 14 kusepidamatuse episoodi nädalas (mõõdukas kuni raske rõhkinkontinents).
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Duloxetine Boehringer Ingelheim ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu ravis vähendas Duloxetine Boehringer Ingelheim annuses 60 mg üks või kaks korda ööpäevas valu efektiivsemini kui platseebo.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetine Boehringer Ingelheim er større end risiciene ved behandling af moderat til svær SUI og diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasulikkus mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi ja diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravimisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: For nogle patienter kan det være en fordel at begynde behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger, før dosis sættes op til 40 mg to gange dagligt, da de derved får mindre kvalme og svimmelhed.
Estonian: Mõnel patsiendil saab vähendada tekkivat iiveldust või peapööritust nii, et enne annuse suurendamist 40 mg-ni ööpäevas alustatakse ravi annusega 20 mg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas esimese kahe nädala jooksul.
Danish: Den anbefalede dosis af Duloxetine Boehringer Ingelheim til behandling af SUI er 40 mg to gange dagligt.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi soovituslik annus rõhkinkontinentsi raviks on 40 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdomme eller patienter med svære nyresygdomme.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada teatud maksahaiguse või raske neeruhaigusega patsiendid.
Danish: Hyppigheden af inkontinensepisoderne faldt med 52 % i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen, sammenholdt med et fald på 33 % i placebogruppen.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi rühmas vähenes kusepidamatuse episoodide sagedus 52% võrra ja platseeborühmas 33% võrra.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan duloxetin virker på stressinkontinens, men stoffet menes at øge koncentrationen af 5-hydroxytrypamin og noradrenalin omkring de nerver, der kontrollerer urinrørets muskel.
Estonian: Duloksetiini toime rõhkinkontinentsi suhtes ei ole selge, kuid arvatakse, et 5-hüdroksütrüptamiini ja noradrenaliini sisalduse suurenemisel kusitisulgurit juhtivates närvides sulgub kusiti (põiest väljuv juha) duloksetiini mõjul uriini kogunemise ajal tugevamini.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller nogen af indholdsstofferne.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Også den opnåede score i IQOL-spørgeskemaerne var bedre i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen end i placebogruppen.
Estonian: Ka I-QOLküsimustiku punktisummad olid Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravitud rühmas suuremad kui platseeborühmas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim, når det blev anvendt som behandling mod SUI, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var kvalme, mundtørhed, forstoppelse og træthed.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kõige sagedamad kõrvalnähud rõhkinkontinentsi ravis (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus ja väsimus.
Danish: I alle fire undersøgelser af SUI havde patienterne efter 12 ugers behandling med Duloxetine Boehringer Ingelheim færre inkontinensepisoder (ca. 4-5 færre ugentlige inkontinensepisoder end før undersøgelsen).
Estonian: Kõigis neljas rõhkinkontinentsi uuringus esines Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravitud patsientidel 12 nädala pärast kusepidamatuse episoode vähem: uuringueelse ajaga võrreldes ligikaudu neli või viis kusepidamatuse episoodi nädalas vähem.
Danish: Det aktive stof i Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetin, er en serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Estonian: Komitee soovitas anda Duloxetine Boehringer Ingelheimile müügiloa.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af SUI undersøgt hos i alt 2.850 kvinder.
Estonian: Rõhkinkontinentsi ravis kasutamiseks uuriti Duloxetine Boehringer Ingelheimi kokku 2850 rõhkinkontinentsiga naisel.
Danish: Virkningen af tre forskellige doser Duloxetine Boehringer Ingelheim blev sammenlignet med virkningen af placebo.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kolme eri annuse efektiivsust võrreldi platseebo efektiivsusega.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim skal anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasutamisel eakatel patsientidel.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Boehringer Ingelheim godkendt?
Estonian: Miks Duloxetine Boehringer Ingelheim heaks kiideti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasulikkus?
Danish: I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Duloxetine Boehringer Ingelheim, og som havde smertescorer på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end dem, der fik placebo.
Estonian: Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasutanud patsientide valuskaala punktisumma oli 1,17 kuni 1,45 punkti võrra väiksemad kui platseebot kasutanud patsientidel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Duloxetine Boehringer Ingelheimi kohta leiate siit.