FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití Rapinylu je kontraindikováno u pacientů bez předchozí zkušenosti s opiáty - hrozí riziko životu nebezpečné respirační deprese.
Lithuanian: Rapinyl koontraindikuojamas pacientams, kuriems nebuvo iki tol skiriama opioidų dėl galimų gyvybei pavojingų kvėpavimo slopinimo reiškinių.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Tento přípravek lze používat POUZE podle pokynů lékaře.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Produktas turi būti vartojamas TIK taip, kaip nurodyta.
Czech: Při jediné epizodě průlomové bolesti během titrační fáze nepodávejte více než dvě sublingvální tablety.
Lithuanian: Šio titravimo etape vieno skausmų priepuolio metu galima skirti ne daugiau, nei dvi (2) poliežuvines tabletes.
Czech: Před zahájením terapie Rapinylem je důležité stabilizovat užívání dlouhodobě působících opiátů.
Lithuanian: Prieš skiriant Rapinyl terapiją svarbu, kad būtų stabilizuotas paciento, kurio chroniški skausmai kontroliuotini, gydymas.
Czech: Jestliže se domníváte, že někdo užil Rapinyl omylem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jei Rapinyl netyčia suvartotų kitas žmogus, kuo skubiau kreipkitės medicininės pagalbos.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí ujištění, že se v souvislosti s bezpečností přípravku neobjevily žádné signály, které by svědčily o závažných nežádoucích příhodách, ale jako podmínku pro udělení registrace výbor žadateli stanovil, aby předložil kompletní analýzu bezpečnosti.
Lithuanian: kad nebuvo saugumo signalų, susijusių su sunkiu nepageidaujamu poveikiu, tačiau paprašė pareiškėjo pateikti išsamią saugumo analizę kaip registracijos sąlygą.
Czech: Žadatel dále popsal údaje shromážděné v době průběžného hodnocení v databázi bezpečnosti (leden 2008) a vyjádřil názor, že vyvozené informace vyznívají příznivě ve srovnání s hodnotami, jež se uvádějí pro přípravky Effentora a Actiq, ačkoliv důvod pro vyřazení pacientů ze studie sponzor neudal.
Lithuanian: sausio mėn.) laiko duomenis ir priėjo prie išvados, kad gautoji informacija palankiai palygino Effentora ir Actiq nustatytas reikšmes, nors pacientų atmetimo priežasties rėmėjas nepateikė.
Czech: Při užívání fentanylu a jiných opiátů byl hlášen výskyt svalové rigidity, která komplikuje dýchání.
Lithuanian: Administruojant fentanilį ar kitus opioidus, buvo nustatyti kvėpavimo komplikavimo dėl raumenų sukietėjimo atvejai.
Czech: Závěry ze seznamu dotazů (LoQ)
Lithuanian: Išvada dėl klausimų sąrašo
Czech: Preventivní použití Rapinylu u předvídatelných epizod bolesti nebylo v klinických studiích ověřováno.
Lithuanian: Rapinyl poveikis prieš numatomus skausmo epizodus ir iki skausmo epizodų klinikiniais tyrimais nebuvo tiriamas.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teisę.
Czech: Ke schválení přípravku Rapinyl pro zvládání průlomových bolestí u cílové populace tedy byly požadovány další údaje o jeho účinnosti a bezpečnosti a záležitost byla postoupena výboru CHMP.
Lithuanian: Todėl reikėjo papildomų veiksmingumo ir saugumo duomenų patvirtinti Rapinyl tinkamumui nekontroliuojamo skausmo priepuoliams gydyti tikslinėje populiacijoje ir pagal procedūrą šis klausimas buvo perduotas svarstyti CHMP.
Czech: Možná bude nutné při jednotlivých výskytech průlomové bolesti vyzkoušet tablety různé síly, až najdete nejvhodnější dávku.
Lithuanian: Rapinyl poliežuvinės tabletės yra įvairaus stiprumo. Jums gali tekti pabandyti kelių stiprumų Rapinyl poliežuvines tabletes per kelis skausmo priepuolius, kad būtų nustatyta tinkamiausia dozė. Jūsų gydytojas jums padės tai padaryti ir bus siekiama, kad būtų nustatyta tinkamiausios dozės tabletės.
Czech: Žadatel vyjádřil názor, že přípravek Rapinyl může být při léčbě pacientů s mnohočetnými epizodami průlomové bolesti úspěšně titrován a podáván opakovaně při zachování jeho účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Pareiškėjo manymu, Rapinyl galima sėkmingai titruoti ir skirti pakartotinai, siekiant veiksmingai ir saugiai gydyti pacientus, patiriančius daugybę nekontroliuojamo skausmo priepuolių.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Odpadový materiál by měl být bezpečně zlikvidován.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Czech: Jako počáteční dávku použijte 100 µg, a titrujte nahoru podle potřeby a možností různých lékových sil.
Lithuanian: Pradinė Rapinyl dozė turi būti 100 mikrogramų, jei reikia, titravimas turi būti didinamas tam, kad būtų pasiekta reikiamo dozės stiprumo.
Czech: • Některé typy antivirových léků používaných k léčbě infekcí způsobovaných viry (tzv. makrolidy, obsahující například ritonavir).
Lithuanian: • Tam tikri antivirusinių vaistų tipai virusų sukeliamoms infekcijoms gydyti (vadinami proteazės inhibitoriaus, kurių sudėtyje yra tokių medžiagų, kaip ritonaviras).
Czech: • léky, které uvolňují svaly
Lithuanian: • raumenis atpalaiduojančius vaistus
Czech: Přechod z jiných fentanylových přípravků na Rapinyl nelze provést v dávce 1:1, a to vzhledem k různým absorpčním profilům.
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų fentanilio sudėtyje turinčių produktų prie Rapinyl, neturi būti 1:1 santykių dėl skirtingų absorbcijos profilių. Jei pacientai pereina nuo kito produkto, kurio sudėtyje yra fentanilio, būtinas naujas Rapinyl dozės titravimas.
Czech: Dlouhodobá léčba opiáty obvykle vede k rozvoji tolerance sekundárních účinků.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo opioidais metu išsivysto antrinių vaisto poveikių toleravimas.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: respirační deprese, rýma, faryngitida
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos slopinimas, rinitas, faringitas Virškinamo trakto sutrikimai
Czech: Lékař vám předepíše sílu (tvar) a počet tablet, který pro vás bude vhodný.
Lithuanian: Jos yra įvairaus stiprumo, todėl yra skirtingų formų. Jūsų gydytojas jums skirs atitinkamo stiprumo (formos) tabletes ir atitinkamą jų skaičių.
Czech: Sublingvální tableta 50 mikrogramů je bílá, pětihranná tableta Sublingvální tableta 100 mikrogramů je bílá, pětihranná okrouhlá tableta Sublingvální tableta 200 mikrogramů je bílá, oválná tableta Sublingvální tableta 300 mikrogramů je bílá, trojúhelníková tableta Sublingvální tableta 400 mikrogramů je bílá, kosočtvercová tableta Sublingvální tableta 600 mikrogramů je bílá tableta ve tvaru D Sublingvální tableta 800 mikrogramů je bílá tableta ve tvaru tobolky
Lithuanian: 50 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D" formos tabletė 800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos tabletė
Czech: Rapinyl sublingvální tablety podávejte přímo pod jazyk, a to co nejhlouběji.
Lithuanian: Rapinyl poliežuvinės tabletės turi būti dedamos tiesiai po liežuviu, ties žemiausia liežuvio dalimi (šaknimi).
Czech: Výbor CHMP se tedy domnívá, že příhody tohoto druhu by měly být pečlivě monitorovány, a požádal, aby tato problematika byla sledována v rámci farmakovigilance po udělení registrace.
Lithuanian: Kadangi depresija ir nuotaikos svyravimai yra nepageidaujamas poveikis, paminėtas Actiq SPC, CHMP laikėsi nuomonės, kad šio tipo įvykius reikia atidžiai stebėti, ir paprašė šią problemą stebėti po pateikimo į rinką farmakologinio budrumo laikotarpiu.
Czech: • během čekání na lékaře udržujte postiženou osobu při vědomí občasným mluvením nebo zatřesením.
Lithuanian: • laukdami gydytojo ar pagalbos, stenkitės neužmigti, jus slaugantis asmuo turi kalbėti su jumis, o jums pradėjus snausti, privalo jus pažadinti papurtydamas
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí, že počet pacientů, kterým se podařilo úspěšně vytitrovat účinnou dávku, se blíží počtům zaznamenaným pro přípravky Actiq i Effentora, a vzhledem k tomu, že 97 % pacientů, kterým se podařilo úspěšně vytitrovat účinnou dávku, bylo schopno dokončit randomizovanou fázi studie, výbor CHMP rovněž uznal, že nebyly zjištěny žádné zvláštní problémy týkající se bezpečnosti.
Lithuanian: 97 % pacientų, kuriems vaistas buvo sėkmingai titruotas iki veiksmingos dozės, galėjo baigti tyrimo randomizacijos fazę ir nebuvo nustatyta didesnių saugumo problemų.
Czech: Nejste-li si jist(a), poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Jei kiltų neaiškumų, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Czech: Rapinyl je velmi silný lék proti bolestem a může být životu nebezpečný, pokud jej náhodně užije dítě.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Rapinyl yra labai stipraus poveikio ir gali sukelti mirtiną pavojų tiems, kas jo pavartotų netyčia, ypač vaikams.
Czech: Rapinyl 100 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 200 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 300 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 400 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 600 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 800 mikrogramů sublingvální tablety
Lithuanian: Rapinyl 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, dokud není dosaženo vhodné dávky, tedy takové, která zajišťuje přiměřenou analgezii při každé epizodě průlomové bolesti, a to při přijatelné intenzitě nežádoucích účinků.
Lithuanian: tol, kol pasiekiamas adekvatus analgetinis poveikis su priimtinais šalutiniais reiškiniais kiekvieno skausmo priepuolio metu.
Czech: • rýma nebo ucpaný nos, pocit sucha v ústech, bolesti v krku, svědění kůže, kožní vyrážka,
Lithuanian: • sloga arba užsikimšusi nosis, burnos džiūvimas, gerklės skausmas, odos niežėjimas, odos bėrimas, dirginimas po liežuviu
Czech: Časté: zvracení, bolesti břicha, průjem, zácpa, žaludeční dyskomfort, dyspepsie, pocit sucha v ústech
Lithuanian: Dažni: Vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, burnos džiūvimas
Czech: Perorálně podávaný fentanyl prochází intenzivním metabolickým procesem při první pasáži v játrech a střevech.
Lithuanian: Perorališkai administruojamas fentanilis sukelia ryškius hepatinius ir pirmojo tuštinimosi efektus.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RAPINYL UŽÍVAT Rapinyl neužívejte
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAPINYL Rapinyl vartoti negalima
Czech: CHMP přesto požádal o další klinické údaje, jež by jasně prokázaly bezpečnost a účinnost přípravku Rapinyl.
Lithuanian: Tačiau nors tarpiniai duomenys patvirtina pasiūlytas Rapinyl dozės ribas, CHMP paprašė papildomų klinikinių duomenų, kurie aiškiai įrodytų Rapinyl veiksmingumą ir saugumą.
Czech: Pokud se však obáváte, že bolest nebude dostatečně ztlumena, poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Tačiau, jei turite nors kokių klausimų dėl savo skausmų malšinimo, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni: Netyčiniai susižalojimai
Czech: Méně časté: retence moči, změny v četnosti močení Velmi vzácné: spasmus močového měchýře, oligurie Poruchy kůže a podkožní tkáně
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: Šlapimo užlaikymas, šlapinimosi dažnumo pokyčiai Labai reti: šlapimo pūslės spazmai, oligurija
Czech: • nízký krevní tlak, zarudnutí/pocity horka, zpomalené a mělké dýchání, pocit slabosti, pocit na omdlení, snížená citlivost na dotek, necitlivost nebo mravenčení
Lithuanian: • žemas kraujospūdis, raudonavimas/karščio bangos, lėtas negilus kvėpavimas, silpnumas,
Czech: - byl platně stanoven jak rozsah dávkování přípravku Rapinyl, tak vzájemný vztah dávek mezi přípravky Actiq a Rapinyl,
Lithuanian: - Rapinyl dozių ribos ir Actiq ir Rapinyl dozių proporcingumas buvo laikomi įrodytais,
Czech: Rapinyl proto používejte se zvýšenou opatrností u pacientů s bradyarytmiemi.
Lithuanian: Pacientams su bradiaritmijomis Rapinyl turi būti skiriamas imantis atsargumo priemonių.
Czech: Časté: tělesná slabost, podráždění místa aplikace
Lithuanian: Dažni: Astenija, administravimo vietos sudirginimas Psichikos sutrikimai
Czech: o deprese o alergie o úzkost a psychózu
Lithuanian: • vaistus, kurie skirti gydyti o depresiją o alergijas o nerimą ir psichozes
Czech: Obal jednotlivých lékových sil Rapinylu je barevně odlišen.
Lithuanian: Pakuotės koduojamos spalvomis pagal Rapinyl poliežuvinių tablečių stiprumą.
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 50 µg fentanylum (ve formě citrátu) 100 µg fentanylum (ve formě citrátu)
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
Czech: výbor CHMP doporučil úpravy v souhrnu údajů o přípravku a schválení registrace přípravku Rapinyl a souvisejících názvů (viz příloha I).
Lithuanian: - CHMP Rapinyl naudos ir rizikos santykį laikė teigiamu, CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti preparato charakteristikų santrauką ir suteikti Rapinyl ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Přípravek Rapinyl je určen k léčbě průlomové bolesti, která se objevuje u pacientů léčených opioidy pro chronické nádorové bolesti.
Lithuanian: Rapinyl skirtas gydyti nekontroliuojamo skausmo priepuolius pacientams, vartojantiems opioidus vėžio sukeltam lėtiniam skausmui malšinti.
Czech: 5 ml (80 mikrogramů/ml) 1 injekčních lahviček
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
Czech: 400 mikrogramů Injekční roztok
Lithuanian: 400 mikrogramInjekcinis tirpalas Leisti į veną
Czech: Léková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Czech: Tyto účinky obvykle netrvají déle než 30 minut.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis netrunka ilgiau nei 30 minučių.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní technik Vám řeknou, kdy můžete vstát.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas Jums praneš, kada galėsite atsistoti.
Czech: 400 mikrogramů
Lithuanian: 400 mikrogramų
Czech: Nežádoucí účinky se objevily u asi 80 % pacientů.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė maždaug 80 % pacientų.
Czech: Podaná dávka nezávisí na Vaší hmotnosti.
Lithuanian: Leidžiama dozė nepriklauso nuo Jūsų svorio.
Czech: Obvykle není potřebná jejich léčba.
Lithuanian: Dažniausiai jokio gydymo nereikia.
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány škodlivé účinky, není však známo, zda existuje riziko pro lidi.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė kenksmingą poveikį, bet nėra žinoma, ar yra pavojus žmogui.
Czech: přesahující rychlost glomerulární filtrace.
Lithuanian: didesnis nei glomerulų filtracijos greitis.
Czech: • zvonění v uších
Lithuanian: • skambėjimas ausyse;
Czech: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Lithuanian: Stolker ir kiti, 2015 (n=149) van Nunen ir kiti, 2015 (n=98)
Czech: V souvislosti s měřením FFR bylo provedeno pět nezávislých studií.
Lithuanian: FSR išmatuoti buvo atlikti penki nepriklausomi tyrimai.
Czech: Dyspnoe nekorelovala se snížením FEV1.
Lithuanian: Dusulys nekoreliavo su FEV1 sumažėjimu.
Czech: Srdeční tep se vrátí do původního stavu během 10 minut.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis grįžta į pradinį per 10 minučių.
Czech: Poločas této počáteční fáze je přibližně 2 až 4 minuty.
Lithuanian: Preparato pradinės fazės pusperiodis yra maždaug nuo 2 iki 4 minučių.
Czech: Potom se pořizují snímky srdce.
Lithuanian: Tada fiksuojami širdies vaizdai.
Czech: Bronchokonstrikce
Lithuanian: Bronchokonstrikcija
Czech: Bezpečnost a snášenlivost při opakovaném použití tohoto přípravku během 24 hodin nebyla stanovena.
Lithuanian: Šio preparato kartotinio vartojimo saugumas ir toleravimas per 24 valandų laikotarpį nebuvo nustatytas.
Czech: Pro použití při radionuklidové MPI: Tento přípravek se smí podávat pouze jednou za 24 hodin.
Lithuanian: Naudojimui radionuklidiniam MPV: šį preparatą galima vartoti tik kartą per 24 valandų laikotarpį.
Czech: Medián času mezi skeny byl 7 dní (rozsah 1-104 dnů).
Lithuanian: Vidutinis laiko tarpas tarp tyrimų atlikimo buvo 7 dienos (ribos: 1- 104 dienų).
Czech: Pacienti započali fyzickou zátěž v souladu se standardním nebo upraveným Bruceovým protokolem.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/643/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/643/001
Czech: Dohoda o klasifikaci Cohenův koeficient kappa
Lithuanian: Klasifikacijos susitarimas Cohen'o kappa
Czech: Míra rozdílu (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% interval spolehlivosti
Lithuanian: Santykio skirtumas (Regadenozonas-adenozinas) (± SP) 95 % patikimumo intervalas
Czech: Adenosin byl považován za zlatý standard pro odhad citlivosti, specificity a poměru přesnosti.
Lithuanian: Adenozinas buvo laikomas „auksiniu standartu", su kuriuo galima įvertinti jautrumą, specifiškumą ir tikslumą.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: U většiny případů ustoupilo zvýšení během 10 až 15 minut, ale v některých případech bylo zvýšení pozorováno po 45 minutách po podání.
Lithuanian: Daugeliu atveju kraujospūdžio padidėjimas truko nuo 10 iki 15 minučių, tačiau kai kuriais atvejais padidėjimas truko 45 minutes po vartojimo.
Czech: Závažnější nežádoucí účinky zahrnují:
Lithuanian: Sunkesnis šalutinis poveikis yra:
Czech: Obyčejně se objevují brzy po podání injekce přípravku Rapiscan a obvykle odezní během 30 minut.
Lithuanian: Įprastai jis prasideda netrukus po Rapiscan injekcijos ir dažniausiai išnyksta per 30 minučių.
Czech: Za uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku bude odpovědný zdravotnický personál.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą ir išmetimą bus atsakingi sveikatos priežiūros specialistai.
Czech: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irsko
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Airijoje
Czech: Bolest hlavy byla u 3 % pacientů považována za závažnou.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
Czech: Hyperémie může kolísat mezi sub-maximem a maximem do chvíle, než pomalu vymizí.
Lithuanian: Hiperemija gali svyruoti tarp submaksimalios ir didžiausios, kol ji lėtai išnyks.
Czech: • změny v testech sledování srdeční činnosti (elektrokardiogram)
Lithuanian: • širdies veiklos sekimo tyrimo (elektrokardiogramos) pokyčiai;
Czech: Co je přípravek Rapiscan a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas
Czech: Může způsobovat další příznaky (bolest hlavy nebo dušnost), které by mohly ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Tai gali sukelti kitus simptomus (galvos skausmą arba dusulį), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: • Pokud kojíte.
Lithuanian: • jeigu žindote.
Czech: Četnosti výskytu jsou vyjádřeny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Czech: Přípravek Rapiscan s jídlem a pitím
Lithuanian: Rapiscan vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: • jestli máte astma nebo plicní onemocnění.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate astma arba plaučių liga.
Czech: • úzkost, potíže se spánkem
Lithuanian: • nerimas, sunkumas užmigti;
Czech: Distribuce Regadenoson se mírně váže na lidské plazmatické proteiny (25-30%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Regadenozonas prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (25-30 %).
Czech: Váš lékař Vám podá přípravek Rapiscan pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums Rapiscan tik jei tai tikrai būtina;
Czech: • potíže s dýcháním (bronchospasmus)
Lithuanian: • sunkus kvėpavimas (bronchų spazmai);
Czech: Následuje střední fáze s poločasem v průměru 30 minut, která se kryje s klesáním farmakodynamických účinků.
Lithuanian: Po jos seka vidurinioji fazė, kurios pusperiodis vidutiniškai yra 30 minučių, jis sutampa su farmakodinaminio poveikio mažėjimu.
Czech: Není známo, zda je přípravek Rapiscan vylučován do lidského mléka a bude Vám podán pouze tehdy, když je Váš lékař přesvědčený, že je to nutné.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Rapiscan išsiskiria į motinos pieną ir bus skiriamas tik jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Czech: Zvláštní péče se musí věnovat u následujících léčivých přípravků:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia skiriant šiuos vaistus:
Czech: Opakovaná dávkování během 10 minut - s výjimkou pacientů, u nichž délka trvání hyperémie byla více než 10 minut - způsobila podobný účinek na vrchol a dobu trvání maximální hyperémie.
Lithuanian: Pakartotinis dozavimas per 10 minučių - išskyrus pacientus, kurių hiperemija truko ilgiau nei 10 minučių, - sukėlė panašų poveikį didžiausiosios hiperemijos piko ir didžiausios hiperemijos trukmės reikšmėms.
Czech: Přípravek Rapiscan je podáván injekcí zdravotnickým pracovníkem (lékařem, zdravotní sestrou nebo zdravotním technikem) ve zdravotnickém zařízení, kde je možné sledovat Vaše srdce a krevní tlak.
Lithuanian: Rapiscan leidžia sveikatos priežiūros specialistas (gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas) medicinos įstaigoje, kurioje galima stebėti Jūsų širdies veiklą ir kraujo spaudimą.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Rapiscan nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rapiscan negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
Czech: • nepříjemný pocit v ústech
Lithuanian: • nemalonus pojūtis burnoje.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Czech: • jestli máte jakýkoli problém se srdcem nebo s krevními cévami, zejména takový, který se zhorší, když se Váš krevní tlak sníží.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kokia nors širdies arba kraujagyslių būklė, ypač, kuri pablogėja, kai sumažėja kraujospūdis.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace a také odhady objemů distribuce byly však podobné ve všech skupinách.
Lithuanian: Tačiau didžiausių stebėtų koncentracijų plazmoje bei pasiskirstymo tūrių vertinimai grupėse buvo panašūs.
Czech: Radiofarmakum je možné podat přímo do stejného katétru jako přípravek Rapiscan.
Lithuanian: Radiofarmacinį vaistinį preparatą galima leisti tiesiai į tą patį kateterį, kur buvo leistas Rapiscan.
Czech: Pacienti, kteří nedosáhli ≥ 85 % maximální předpokládané tepové frekvence (MPHR) a/nebo ≥ 5 METS (metabolické ekvivalenty), byli převedeni do 3-5 minut dlouhé zotavovací chůze, kde během prvních 3 minut zotavování byli randomizováni 1:1.
Lithuanian: Pacientai, kurie nepasiekė ≥ 85 % maksimalaus numatyto širdies susitraukimų dažnio (MNŠSD) ir/arba ≥ 5 MET (metabolinių ekvivalentų), perėjo į 3-5 minučių žingsniavimo atsigavimą, kur per pirmąsias 3 atsigavimo minutes pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti santykiu 1:1.
Czech: Řada pacientů užila v den skenování kardioaktivní léčivé přípravky, včetně βblokátorů (18 %), blokátorů kalciového kanálu (9 %) a nitrátů (6 %).
Lithuanian: Daugelis pacientu vartojo širdį veikiančius vaistinius preparatus tyrimo dieną, įskaitant β-blokatorius (18 %), kalcio kanalo blokatorius (9 %) ir nitratus (6 %).
Czech: • celkový špatný pocit nebo pocit slabosti
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;