FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/dl (7,5 mmol/l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
Croatian: • povećan rizik smrtnosti kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) kod pacijenata s aktivnom malignom bolesti koji ne primaju ni kemoterapiju niti zračenje.
Slovenian: za zmerno slabokrvne bolnike, ki so pred operacijo in v ta namen pred njo darujejo kri, tako da jim bodo med operacijo dajali lastno kri (predhodno darovanje avtologne krvi).
Croatian: - kod umjereno anemičnih pacijenata kod kojih će se obaviti kirurški zahvat i koji će prije toga, donirati krv zato da im se vlastita krv može dati tijekom ili nakon operacije (autologna predonacija).
Slovenian: Simptomi anemije in z njo povezane posledice se lahko spreminjajo glede na starost, spol in sočasna bolezenska stanja; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje vsakega posameznega bolnika.
Croatian: Simptomi anemije i posljedične bolesti mogu se razlikovati prema dobi, spolu i komorbiditetnim medicinskim stanjima; potrebna je liječnikova procjena kliničkog tijeka i stanja svakog pojedinog bolesnika.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je treba meriti elektrolite v serumu.
Croatian: Kod pacijenata s kroničnih zatajenjem bubrega potrebno je pratiti elektrolite u serumu.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo in dojenjem eritropoetin v splošnem sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Croatian: Posljedično, eritropoetin bi trebalo koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo.
Croatian: Za intravensku ili supkutanu primjenu.
Slovenian: Bolniki s kronično ledvično okvaroo
Croatian: Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega
Slovenian: Injekcijsko brizgo lahko vzamete iz hladilnika in jo nato hranite pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Croatian: Štrcaljka se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi jednokratno u trajanju do najviše 3 dana (ali ne iznad 25°C).
Slovenian: Receptorje za eritropoetin je najti na površini številnih tumorskih celic.
Croatian: Eritropoetinski receptori mogu biti na površini različitih tumorskih stanica.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Silapo
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Silapo
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enoto odmerka, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na druga zdravila, ki spodbujajo eritropoezo (nastajanje rdečih krvnih celic):
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica:
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z boleznijo ledvic, ki niso na dializi Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata s bolestima bubrega koji nisu na dijalizi Uobičajena početna doza Silapa je 50 IU/kg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg (mednarodnih enot na kilogram).
Croatian: Preporučena početna doza Silapa je 50 IU/kg (internacionalne jedinice po kilogramu; eng. IUInternational Units).
Slovenian: Zdravilo Silapo se uporablja pri odraslih, otrocih in mladostnikih, ki so na hemodializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo (nizko število rdečih krvnih celic) v zvezi s kronično ledvično okvaro (bolezen ledvic).
Croatian: Silapo se primjenuje: - kod odraslih, djece i adolescenata na hemodijalizi za liječenje simptomatske anemije (smanjen broj crvenih krvnih stanica) povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (bubrežna bolest).
Slovenian: Če pride do tega, je posledica resna anemija, s simptomi, kot so neobičajna utrujenost, vrtoglavica in pomanjkanje sape.
Croatian: Ukoliko se takvo što pojavi, to može rezultirati teškom anemijom čiji su simptomi neobičan umor, osjećaj omamljenosti ili nedostatak daha.
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili s eritropoetinom, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z eritropoetinom).
Croatian: U ispitivanjima provedenima na pacijentima na hemodijalizi incidencija fibroze koštane srži nije povećana kod onih koji su bili liječeni eritropoetinom tijekom 3 godine u odnosu na usklađenu kontrolnu skupinu pacijenata na dijalizi koji nisu bili liječeni s eritropoetinom).
Slovenian: Kaj je zdravilo Silapo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Silapo Kako uporabljati zdravilo Silapo Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski.
Slovenian: Če ste ob začetku zdravljenja z zdravilom Silapo na dializi, bo mogoče treba popraviti vaš urnik na dializi, da sečnina, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
Croatian: Ukoliko ste na dijalizi dok primate Silapo, možda će biti potrebno prilagoditi parametre dijalize da bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Slovenian: V primeru, da jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin, s katerim se po transplantaciji ledvic zavira imunaki sistem, vam bo zdravnik morda predpisal posebno teste krvi, s katerimi se med jemanjem zdravila Silapo meri koncentracija ciklosporina.
Croatian: Posebice, ukoliko primjenjujete lijekove koji sadrže djelatnu tvar ciklosporin radi smanjenja imunološkog odgovora nakon transplantacije bubrega, liječnik može zatražiti posebne krvne pretrage radi mjerenja razine ciklosporina dok primjenjujete Silapo.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Croatian: - Liječenje pacijenata s anemijom uzrokovanom kemoterapijom
Slovenian: Vključenih je bilo 228 preskušancev s kronično ledvično odpovedjo, zdravljenih z epoetinom alfa, v 4 študijah kronične ledvične odpovedi (2 študiji pred dializo [N = 131 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo] in 2 z dializo [N = 97 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo]; 1 404 izpostavljeni preskušanci z rakom v 16 študijah z anemijo, ki je posledica kemoterapije; 147 izpostavljenih preskušancev v 2 študijah z avtolognim darovanjem krvi; 213 izpostavljenih preskušancev v 1 študiji v perioperativnem obdobju in 102 izpostavljena preskušanca v 2 študijah MDS.
Croatian: Uključeno je 228 ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih epoetinom alfa u 4 ispitivanja kroničnog zatajenja bubrega (2 ispitivanja u bolesnika koji još nisu na dijalizi [N = 131 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega] i 2 na dijalizi [N = 97 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega]; 1 404 izloženih ispitanika s malignim bolestima u 16 ispitivanja anemije uslijed kemoterapije; 147 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja autologne donacije krvi; 213 izloženih ispitanika u 1 ispitivanju u periodu prije operativnog zahvata i 102 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja mijelodisplastičnog sindroma.
Slovenian: Kadar je potrebno spremeniti odmerek, je treba spremembo izvesti v korakih po 25 i.e./ kg, 3 krat na teden s presledki najmanj 4 tednov, dokler se ne doseže zadana vrednost.
Croatian: Kad je neophodno prilagoditi dozu, to treba učiniti postepeno s 25 IU/kg, 3 puta na tjedan u razmacima od najmanje četiri tjedna dok se ne postigne željeni cilj.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Silapo je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavje 4.4 in 5.1).
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na Silapo, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slabi odgovor (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovenian: Telesna masa (kg) mediana običajni vzdrževalni odmerek
Croatian: medijan uobičajena doza održavanja
Slovenian: Vaš zdravnik bo preverjal, da koncentracija vašega hemoglobina ne bo presegla določeneravni, ker lahko velike koncentracije predstavljajo tveganje za nastanek težav s srcem ali ožiljem in lahko povečajotveganje za srčniinfarkt, kap in smrt.
Croatian: Liječnik će provjeriti da Vaš hemoglobin ne prelazi određenu razinu jer vas visoke koncentracije hemoglobina mogu dovesti u opasnost od problema sa srcem ili krvnim žilama i mogu povećati rizik od infarkta miokarda, moždanog udara i smrti.
Slovenian: Epoetin alfa 300 i.e./kg je pomembno zmanjšal tveganje za alogensko transfuzijo krvi pri bolnikih, predhodno zdravljenih s hemoglobinom > 10 do > 13 g/dl.
Croatian: Epoetin alfa u dozi od 300 IU/kg značajno je smanjio rizik od alogene transfuzije u bolesnika s razinom hemoglobina prije početka liječenja od > 10 do ≤ 13 g/dl.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano.
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutano.
Slovenian: V dve veliki odprti študiji je bilo vključeno 2 697 bolnikov z rakom na kemoterapiji brez platine, 1 895 s čvrstimi tumorji (683 dojke, 260 pljuč, 174 ginekološki, 300 gastrointestinalni, in 478 s tumorji drugih vrst) in 802 s hematološkimi malignimi obolenji.
Croatian: U dva velika otvorena ispitivanja bilo je uključeno 2 697 pacijenata s malignim bolestima koji su primali kemoterapiju koja nije bazirana na platini, 1 895 sa solidnim tumorima (683 dojka, 260 pluća, 174 ginekološki, 300 gastrointestinalni i 478 druge vrste tumora) i 802 s hematološkim malignim bolestima.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so za eritropoetin, apliciran intravensko v večkratnih odmerkih, izmerili razpolovni čas okoli 4 ur, pri bolnikih z okvaro ledvic pa malce daljši razpolovni čas dolžine približno 5 ur.
Croatian: Mjerenje eritropoetina nakon višestrukih intravenski primijenjenih doza pokazala su da je poluvijek eritropoetina približno 4 sata kod zdravih dobrovoljaca i nešto duži, približno 5 sati, kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pri bolnikih, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom > 10 do ≤ 13 g/dl, je bilo dokazano, da epoetin alfa zmanjša tveganje za prejemanje alogenih transfuzij in pospeši eritroidno okrevanje (povečanje ravni hemoglobina, ravni hematokritov in število retukulocitov).
Croatian: Dokazano je da epoetin alfa u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat s razinom hemoglobina od > 10 do ≤ 13 g/dl prije liječenja smanjuje rizik od primanja alogenih transfuzija i ubrzava eritroidni oporavak (povišene razine hemoglobina i hematokrita te broja retikulocita).
Slovenian: Odrasli in otroci, ki se zdravijo s hemodializo, odrasli bolniki, ki se zdravijo s peritonealno dializo, in odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo
Croatian: Odrasli i pedijatrijski pacijenti na hemodijalizi, odrasli pacijenti na peritonejskoj dijalizi i odrasli pacijenti s renalnom insuficijencijom koji još nisu na dijalizi
Slovenian: V študije so vključili bolnike, ki so bili deležni kemoterapije (dve študiji) ali pa so uporabljali populacije bolnikov, pri katerih zdravila za stimulacijo eritropoeze niso bila indicirana: anemija pri bolnikih z rakom, ki ne prejemajo kemoterapije ter bolniki z rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem.
Croatian: Ispitivanja su uključivala bilo pacijente koji su liječeni kemoterapijom (dva ispitivanja) bilo pacijente kojima nije indicirano liječenje sredstvima koja potiču eritropoezu: pacijenti s anemijom zbog maligne bolesti koji nisu primali kemoterapiju i pacijenti s malignim bolestima glave i vrata koji su primali radioterapiju.
Slovenian: Priporoča se reden nadzor števila retikulocitov, ker se s tem pri bolnikih s kronično ledvično okvaro lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
Croatian: Preporučuje se redovno pratiti broja retikulocita radi uočavanja moguće pojave nedostatka djelotvornosti kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
Slovenian: Simptomi anemije in posledična bolezenska stanja se lahko spreminjajo glede na starost, spol in skupno breme bolezni.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati s obzirom na dob, spol i sveukupnu težinu bolesti.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je treba meriti elektrolite v serumu (snovi v krvi).
Croatian: Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega potrebno je kontrolirati elektrolite u serumu (tvari u krvi).
Slovenian: Ob neodzivanju na zdravljenje z eritropoetinom je treba iskati faktorje, ki to povzročajo.
Croatian: Ukoliko nema odgovora na terapiju eritropoetinom, potrebno je odrediti uzročne faktore.
Slovenian: Če pride do diagnoze PRCA, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo takoj prekiniti in razmisliti o testiranju na protitelesa za eritropoetin.
Croatian: Ukoliko se dijagnosticira čista aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA), potrebno je odmah prekinuti terapiju Silapom i razmotriti testiranje za određivanje protutijela na eritropoetin.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo prekiniti.
Croatian: Ukoliko se krvni tlak ne može dobro kontrolirati, treba prekinuti primjenu Silapa.
Slovenian: Zdravilo Silapo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Silapo ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Če je koncentracija hemoglobina nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), zdravljenje prekinemo, dokler ne pade na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ali nižje, potem pa nadaljujemo s terapijo z zdravilom Silapo z odmerkom, ki je 25 % nižji od predhodnega.
Croatian: Ako razina hemoglobina prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je prekinuti terapiju dok vrijednosti ne padnu na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ili niže i tada nastaviti s terapijom Silapom s 25% nižom dozom od prethodno primijenjene doze.
Slovenian: Vaš zdravnik bo naročil preiskave, na primer krvne test, ki mu pomagajo odločiti, ali potrebujete zdravilo Silapo.
Croatian: Vaš liječnik će provesti ispitivanja, npr. krvne pretrage, kako bi odlučio je li neophodno da primate Silapo.
Slovenian: Še posebej je treba biti pozoren, če se pojavijo nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, ki so lahko morebiten opozorilni znak.
Croatian: Potrebno je obratiti posebnu pažnju na iznenadne teške glavobolje poput migrene kao mogući znak upozorenja.
Slovenian: Če je zvišanje hemoglobina >2 g/dl (>1,25 mmol/l) na mesec, je treba odmerek zdravila Silapo znižati za okoli 25-50 %.
Croatian: Kod porasta hemoglobina za >2 g/dl (> 1,25 mmol/l) mjesečno, potrebno je smanjiti dozu Silapom za 25-50%.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri 4 038 bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki niso potrebovali dialize, vendar so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in koncentracijo hemoglobina ≤ 11 g/dL, so bolniki prejemali zdravljenje z darbepoetinom alfa za doseganje ciljnih koncentracij hemoglobina 13 g/dl ali placebo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju 4 038 pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, s dijabetesom tipa 2 i razinom hemoglobina ≤11 g/dl, primali su ili darbopoetin alfa radi postizanja razine hemoglobina od 13 g/dl ili placebo (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Meta analiza podatkov celotnega preživetja je razkrila oceno točke razmerja tveganja, ki je bila 1,08 v prid kontrolam (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 preskušanj in 8 167 bolnikov).
Croatian: Meta-analizom podataka o ukupnom preživljenju došlo se do procjene omjera rizika od 1,08 u korist kontrolne skupine (95% CI: 0,99, 1,18; 42 ispitivanja i 8 167 pacijenata).
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Silapo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek Silapo i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro
Croatian: - Liječenje simptomatske anemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega
Slovenian: Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska krvavitev in možganska kap), tranzitorne ishemične atake, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, anevrizme, retinalna tromboza in zamašitev umetne ledvice.
Croatian: Kod pacijenata koji primaju eritropoetski pripravak prijavljeni su trombotički/vaskularni događaji poput ishemije miokarda, infarkta miokarda, cerebrovaskularnog događaja (krvarenje u mozak ili cerebralni infarkt), prolazne ishemije, duboke venske tromboze, arterijske tromboze, plućne embolije, aneurizme, retinalne tromboze i stvaranje ugruška u sustavu za dijalizu.
Slovenian: Kako si sami injicirate zdravilo Silapo pod kožo
Croatian: Samostalno injiciranje Silapa pod kožu
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnejnost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: Vaš zdravnik bo vedno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Croatian: Zdravstveni djelatnik će uvijek zabilježiti točan proizvod koji primjenjujete.
Slovenian: Vaš zdravnik bo naročil krvne preiskave in morda prilagodil odmerek, odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje z zdravilom Silapo.
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda će Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako u Vas Silapo djeluje na anemiju.
Slovenian: Bolnikom z rakom, ki dobivajo eritropoetin, je treba redno meriti nivo hemoglobina (delež rdečih krvnih celic, ki prenašajo kisik) tako dolgo, da se koncentracija ustali, potem pa v enakih časovnih intervalih.
Croatian: Kod pacijenata s rakom koji primaju eritropoetin, treba redovito mjeriti razinu hemoglobina (dio crvenih krvnih stanica koji nosi kisik) sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim povremeno.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3 333 i.e. epoetina zeta na ml.
Croatian: Otopina sadrži 3 333 IU epoetina zeta po ml.
Slovenian: Morda se vam kot simptomi pojavijo bolečine v prsih, zasoplost in boleče otekanje in rdečina, običajno nog.
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolno oticanje i crvenilo, obično u nogama.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz pretisnega omota, preverite, da je raztopina bistra, brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Croatian: Nakon vađenja štrcaljke iz blister pakiranja, potrebno je provjeriti je li tekućina bistra, bezbojna i praktički bez vidljivih čestica.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti ocenjevanje poteka bolezni in stanja bolnika.
Croatian: Neophodna je liječnička procjena kliničkog tijeka i stanja svakog pojedinog pacijenta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom alfa, se lahko pojavi hipertenzija.
Croatian: Hipertenzija se može pojaviti kod pacijenata koji primaju epoetin alfa.
Slovenian: Simptomi so: o neobičajna utrujenost, o omotica, o zasoplost.
Croatian: Simptomi su: o neuobičajen umor, o osjećaj omaglice, o nedostatak zraka.
Slovenian: Zdravilo Silapo ima veliko varnostno rezervo, tako da neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka niso verjetni.
Croatian: Silapo ima širok raspon sigurnosti pa nisu vjerojatne nuspojave u slučaju predoziranja kod primjene Silapa.
Slovenian: Če se pojavijo glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, ste zmedeni ali imate napade, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako osjetite glavobolju, posebice nagli početak jake glavobolje slične migreni ili se osjećate zbunjeno ili imate grčeve, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Slovenian: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Croatian: • skraćeno vrijeme do napredovanja tumora kod pacijenata s napredovalim tumorom glave i vrata koji se liječe zračenjem kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1ml.
Croatian: Općenito, ne bi trebalo prijeći maksimalni volumen od 1 ml na jednom mjestu injiciranja.
Slovenian: PRCA pomeni, da v kostnem mozgu ne nastaja zadostno število rdečih krvnih celic.
Croatian: PRCA znači nesposobnost stvaranja dovoljne količine crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Slovenian: Začetni odmerek 150 i.e./kg dajemo subkutano trikrat tedensko.
Croatian: Početna doza od 150 IU/kg daje se supkutano 3 puta na tjedan.
Slovenian: Tekom zdravljenja naj bi se stanje izboljšalo.
Croatian: To bi se trebalo popraviti tijekom liječenja.
Slovenian: Pediatrični bolniki na hemodializi
Croatian: Pedijatrijski pacijenti na hemodijalizi
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri nemudoma povejte, če opazite kateregakoli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Silapo opazite druge neželene učinke.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Silapom.
Slovenian: Odrasli bolniki na hemodializi
Croatian: Odrasli pacijenti na hemodijalizi
Slovenian: Vaš zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Silapo, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Croatian: Liječnik može započeti liječenje Silapom ako vrijednost Vašeg hemoglobina iznosi 10 g/dl ili manje.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga z zdravilom Silapo je pripravljena za uporabo.
Croatian: Napunjena štrcaljka je spremna za upotrebu.
Slovenian: Če je treba zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati odmerek 300 i.e./kg telesne mase na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje do kirurškog zahvata na manje od tri tjedna, treba supkutano primijeniti 300 IU/kg Silapa dnevno tijekom 10 uzastopnih dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Slovenian: - Učinkovina je epoetin zeta (pridobljen iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO
Croatian: - Djelatna tvar je epoetin zeta (proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, engl.