FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O componente basal de Ryzodeg (insulina degludec) forma multi-hexâmeros solúveis após injeção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glicose.
Lithuanian: Bazinė Ryzodeg sudedamoji dalis (insulinas degludekas), suleidus po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą, iš kurios insulinas degludekas yra lėtai tolydžiai absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinant tolygų ir pastovų gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Portuguese: Após a abertura inicial: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Portuguese: • Mudança de outras insulinas - se mudar de outro tipo, marca ou fabricante de insulina, a dose de insulina pode ter que ser alterada.
Lithuanian: • jeigu keičiate vieną insuliną kitu - gali reikėti kitokių insulino dozių, nei anksčiau vartoto kito tipo, kito prekės ženklo ar kito gamintojo insulino.
Portuguese: Uma vez que Ryzodeg contém uma insulina de ação rápida para administração à refeição (insulina aspártico), o controlo glicémico prandial na refeição foi melhorado, em comparação com a insulina basal administrada isoladamente; ver os resultados do ensaio no Quadro 1.
Lithuanian: Su maistu susijusi glikeminė kontrolė, kai dozuojama valgymo metu yra geresnė, nei vartojant vien tik bazinį insuliną, nes Ryzodeg sudėtyje yra greito veikimo valgymo metu vartojamo insulino (insulino asparto); tyrimo rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Portuguese: 2 Regime duas vezes por dia ± metformina
Lithuanian: skirti vartoti 2 kartus per parą.
Portuguese: • não consiga reconhecer facilmente os sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue.
Lithuanian: • Jūs sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje per mažas.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch) Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Portuguese: Não existe qualquer diferença nas propriedades farmacocinéticas de Ryzodeg no que respeita ao género.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokio svarbaus farmakokinetinių Ryzodeg savybių skirtumo tarp skirtingų lyčių žmonių.
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão; sensação de sonolência ou cansaço; boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona); aumento da frequência urinária, sensação de sede; perda de apetite, enjoo (náuseas ou vómitos).
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai, kurie dažniausiai atsiranda palaipsniui: paraudusi, sausa oda; mieguistumas ar nuovargis; išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore; padažnėjęs šlapinimasis, troškulys; apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Portuguese: A taxa de mitogenicidade em relação ao potencial metabólico da insulina degludec é comparável à da insulina humana.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis yra panašus į žmogaus insulino.
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Portuguese: Ambos os tratamentos melhoraram o controlo glicémico, com uma redução média estimada com Ryzodeg (1,23%) comparativamente a IDeg associada a IAsp (-1,42%) para o endpoint primário de alteração da HbA1c desde o início do estudo até às 26 semanas.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais. 26-ą savaitę įvertinus pagrindinę vertinamąją baigtį (rezultatą) dėl pokyčio nuo HbA1c bazinių verčių, nustatyta, kad abu gydymo būdai pagerino glikemijos kontrolę, kur apskaičiuotas vidutinis sumažėjimas (-1,23%) vartojant Ryzodeg lyginant su IDeg, skiriamo kartu su IAsp (-1,42%).
Portuguese: Se não seguir atentamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Lithuanian: Jeigu tiksliai nesilaikysite šios instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis arba per mažas.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia (FlexTouch) foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) skirtas naudoti su iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Portuguese: Em crianças, deverá haver um cuidado especial no ajuste das doses de insulina consoante a alimentação e a atividade física, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
Lithuanian: Siekiant sumažinti vaikų hipoglikemijos riziką, reikia imtis papildomų priemonių, kad insulino dozės būtų suderintos su maisto suvartojimu ir fizine veikla.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/806/007
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/806/007
Portuguese: Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com a insulina, especialmente em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, kurie pasireiškė vartojant pioglitazoną kartu su insulinu.
Portuguese: Razão: 0,27 [0,18;0,41]
Lithuanian: Santykis: 0,27 [0,18; 0,41]
Portuguese: Segurança cardiovascular
Lithuanian: Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai
Portuguese: associado a IAsp nas restantes refeições demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c e glicose plasmática em jejum) com uma menor taxa de hipoglicemia noturna, em comparação com um regime basal/bólus com IDet associada a IAsp a todas as refeições (Quadro 3).
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergančių pacientų, gydomų vieną kartą per parą skiriamu Ryzodeg, o kitų valgių metu skiriant IAsp, glikeminė kontrolė (HbA1c ir rytinė glikemija nevalgius) yra panaši, o naktinių hipoglikemijų dažnis yra mažesnis, nei pacientų, kuriems taikomas bazinis / boliuso gydymo režimas vartojant IDet ir IAsp visų valgių metu (3 lentelė).
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos pacientas turi išmesti panaudotą adatą.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia (ver secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas' abaixo).
Lithuanian: Hipoglikemija yra gydymo metu dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Portuguese: Frequência Reação Adversa
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Portuguese: Após 38 semanas, Ryzodeg q.d.
Lithuanian: Po 38 savaičių 1 arba 2 k.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai, jeigu skaidote dozę. Jei nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada mais de uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Lithuanian: Nuo daugiau nei kartą per parą vartojamo bazinio insulino arba mišraus insulino terapijos prie vieną kartą arba du kartus per parą vartojamo Ryzodeg galima pereiti vartojant tiksliai tokią pačią insulino dozę, kaip prieš tai paciento vartota bendra insulino paros dozė.
Portuguese: Para instruções detalhadas de utilização, ver o folheto informativo.
Lithuanian: Išsami naudojimo instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ryzodeg tiekiamas užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch), skirtame naudoti su NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Portuguese: Ryzodeg pode estar associado a uma maior ocorrência de hipoglicemia grave comparativamente a um regime basal/bólus em populações pediátricas, particularmente em crianças com 2 a 5 anos de idade (ver secção 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti susijęs su dažnesniu sunkių hipoglikemijų pasireiškimu, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo
Portuguese: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/806/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/806/008 10 užtaisų po 3 ml
Portuguese: Injeção do medicamento
Lithuanian: Po injekcijos
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ryzodeg gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Portuguese: 2 Verificação do fluxo de insulina
Lithuanian: Insulino tekėjimo patikrinimas
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação intermédia ou lenta em associação com ação rápida.
Lithuanian: Vidutinio veikimo arba ilgai veikiantys kombinuoti su greito veikimo injekciniai insulinai ir analogai.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Lithuanian: Jeigu neteisingai suskaidysite dozę, susileisite per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Portuguese: Favorece insulina degludec
Lithuanian: Teigiamas poveikis insulinas degliudekas
Portuguese: O que fazer se tiver um nível de açúcar no sangue demasiado baixo
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
Portuguese: EU/1/12/806/005 10 canetas de 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/806/005 10 švirkštiklių po 3 ml
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDegAsp 0,8 U/kg
Lithuanian: IDegAsp 0,8 V/kg
Portuguese: Figura 2 Gráfico de Forest referente à análise do conjunto dos 3 componentes de MACE e endpoints cardiovasculares individuais no DEVOTE
Lithuanian: DEVOTE jungtinis 3-jų būklių SNŠKR ir individualių širdies ir kraujagyslių įvykių pagrįstas vertinamųjų baigčių analizės grafikas ("Forest plot")
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (100 vienetų/ml užtaisas (Penfill))
Portuguese: em dois ensaios na diabetes mellitus tipo 2 (Quadro 1).
Lithuanian: Viename 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrime vieną kartą per parą (1 k.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno).
Portuguese: Contudo, pode desenvolver-se uma hipoglicemia em estádios sequenciais se forem administradas ao doente doses de insulina superiores às necessárias:
Lithuanian: Tačiau, jeigu pacientui paskirtos per didelės insulino dozės, galimosi šios hipoglikemijos stadijos:
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Lithuanian: Nuo vieną kartą per parą vartojamo bazinio insulino arba mišraus insulino terapijos prie vieną kartą arba du kartus per parą vartojamo Ryzodeg galima pereiti vartojant tiksliai tokią pačią insulino dozę, kaip prieš tai paciento vartota bendra insulino paros dozė.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta insulina sem ajuda.
Lithuanian: Jei esate aklas ar silpnaregis ir neįžiūrite švirkštiklio langelio parodymų, naudotis šiuo insulino preparatu Jums turi padėti kitas asmuo.
Portuguese: Reações no local da injeção: Podem ocorrer reações no local da injeção.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 10) Injekcijos vietos reakcijos: injekcijos vietoje gali atsirasti reakcijos.
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį.
Portuguese: Diferença: 0,03 [-0,14;0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,03 [-0,14; 0,20]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Lithuanian: Kaip leisti vaistus
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ryzodeg.
Lithuanian: Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Portuguese: Diferença: -0,05 [-0,18;0,08]
Lithuanian: Skirtumas: -0,05 [-0,18; 0,08]
Portuguese: • se o cartucho estiver danificado ou não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
Lithuanian: • jei užtaisas pažeistas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (Ver secção 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) bei injekcinis vanduo (žr.
Portuguese: EM: Enfarte do miocárdio.
Lithuanian: ŠKL - širdies ir kraujagyslių ligos. MI: miokardo infarktas.
Portuguese: Idosos, raça, compromisso renal e hepático
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,18;0,13]
Lithuanian: Skirtumas: -0,03 [-0,18; 0,13]
Portuguese: Quadro 3 Resultado de um ensaio com duração de 26 semanas referente a diabetes mellitus tipo 1 com administração de Ryzodeg uma vez por dia
Lithuanian: 26 savaičių trukmės 1 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrimo rezultatai, kuomet Ryzodeg buvo skiriamas vieną kartą per parą
Portuguese: A exposição total com Ryzodeg aumenta proporcionalmente com o aumento da dose do componente basal (insulina degludec) e do componente prandial (insulina aspártico) no caso de diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.
Lithuanian: Sergant 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant Ryzodeg bendra ekspozicija didėja proporcingai didinant bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) ir valgymo metu vartojamos sudedamosios dalies (insulino asparto) dozę.
Portuguese: Não se constatou qualquer desenvolvimento clinicamente relevante de anticorpos contra a insulina após o tratamento prolongado com Ryzodeg.
Lithuanian: Po ilgos trukmės gydymo Ryzodeg kliniškai reikšmingo antikūnių insulinui susidarymo nenustatyta.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį atgal, kol dozės langelyje bus rodoma 0. • Jei reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Portuguese: O ensaio foi desenhado como um ensaio de não inferioridade para excluir uma margem de risco pré-especificada de 1,3 para o hazard ratio
Lithuanian: Tyrimas buvo suplanuotas kaip nemažesnio saugumo tyrimas, siekiant pašalinti iš anksto nustatytą 1,3 rizikos ribą SNŠKR rizikos santykio pokytyje (RS) lyginant insuliną degludeką ir insuliną glarginą.
Portuguese: A reutilização de agulhas nas canetas de administração de insulina aumenta o risco de entupimento das agulhas, o que pode causar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant insulino švirkštiklio adatas, padidėja adatų užsikimšimo rizika.
Portuguese: Diferença: 0,05 [-0,10;0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,05 [-0,10; 0,20]
Portuguese: Se tiver omitido uma dose deste medicamento, o doente pode tomar a dose em falta com a refeição principal seguinte nesse dia e, posteriormente, retomar a posologia habitual.
Lithuanian: Ryzodeg insulino vartojimo laikas gali būti lankstus, kol jis dozuojamas pagrindinio valgymo metu. Jei praleidžiama šio vaistinio preparato dozė, pacientas gali suvartoti kitą dozę per kitą pagrindinį tos dienos valgymą ir grįžti į įprastą dozavimo grafiką.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo de Penfill e na embalagem, após "VAL".
Lithuanian: Ant Penfill etiketės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (ver secção 4 ‘Sinais de aviso de nível de açúcar no sangue demasiado baixo').
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti per mažo cukraus kiekio kraujyje įspėjamuosius simptomus (žr.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glicose.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Žinoma daug vaistinių preparatų, veikiančių gliukozės metabolizmą.
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina poderá levar a um nível de açúcar no sangue muito alto e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue), ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado alto'.
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis) (žr.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração da Novo Nordisk (dispositivos duráveis para utilização repetida não incluídos na embalagem) e com as agulhas NovoFine/NovoTwist com um comprimento até 8 mm.
Lithuanian: Užtaisas (Penfill) skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis (patvarūs daugkartiniai prietaisai pakuotėje nepridedami) ir iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodą, suleidus Ryzodeg po oda, nulemia absorbcijos iš poodinių audinių greitis.
Portuguese: Tal significa que tem uma ação prolongada.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia ilgiau.
Portuguese: Os estudos em crianças tiveram uma duração de 16 semanas.
Lithuanian: Tyrimas su vaikais truko 16 savaičių.
Portuguese: Todos os estudos em adultos tiveram uma duração de seis meses, mas um deles prolongou-se por um ano.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius, tačiau vienas buvo pratęstas iki vienų metų.
Portuguese: Outras informações sobre o Ryzodeg
Lithuanian: Kita informacija apie Ryzodeg
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ryzodeg?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ryzodeg vartojimą?
Portuguese: Uma vez que as doses necessárias em crianças pequenas podem não ser estáveis e estas não podem expressar sintomas de hipoglicemia, o Ryzodeg não é adequado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Lithuanian: Kadangi dozės poreikis mažiems vaikams gali kisti ir jie negali išreikšti hipoglikemikjos simptomų, Ryzodeg netinkamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ryzodeg são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ryzodeg nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ryzodeg.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ryzodeg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Portuguese: Está disponível como solução injetável num cartucho (100 unidades/ml) e numa caneta pré-cheia (100 unidades/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (100 vienetų/ml).
Portuguese: O Ryzodeg é injetado uma ou duas vezes ao dia, às refeições.
Lithuanian: Ryzodeg švirkščiamas kartą arba du kartus per parą valgio metu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ryzodeg durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ryzodeg nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Ryzodeg foi analisado num estudo principal que incluiu 548 doentes com diabetes tipo 1 e em quatro estudos principais que incluíram 1866 doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: Ryzodeg buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 548 I tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais ir keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 866 II tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
Portuguese: O Comité concluiu que o Ryzodeg é, de um modo geral, seguro e que os seus efeitos secundários são comparáveis aos de outros análogos de insulina.
Lithuanian: Dėl Ryzodeg saugumo, komitetas padarė išvadą, kad apskritai šis vaistas yra saugus, o jo šalutinis poveikis panašus į kitų insulino analogų sukeliamą šalutinį poveikį.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Portuguese: O efeito secundário notificado com mais frequência durante o tratamento com o Ryzodeg é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Ryzodeg, yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Portuguese: Por outro lado, a insulina aspártico é absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina humana e, por conseguinte, começa a ter efeito logo ao ser injetada e apresenta uma duração de ação curta.
Lithuanian: O insulino aspartas įsisavinamas greičiau, nei žmogaus insulinas, todėl pradeda veikti vos sušvirkštas ir veikia neilgai.
Portuguese: A HbA1c dá uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.