FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Spanish: De acuerdo a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 600 mg de saquinavir tres veces al día.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 µg/ml.
Spanish: El volumen de distribución aparente (VB/F) de ritonavir es de aproximadamente 20 - 40 l tras la administración de una dosis única de 600 mg. Ritonavir se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 98-99 % y es constante en un rango de 1,0 - 100 μg/ml.
English: Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración ver la sección más abajo y para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento ver sección 6.6.
English: Amphetamine
Spanish: Anafilaxia
English: ↑ 4.7-fold
Spanish: ↑ 4,7-veces
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted.
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de la proteasa, se debe consultar la Ficha Técnica para cada inhibidor de la proteasa en particular.
English: Very common Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Spanish: Fatiga incluyendo astenia, rubor, acaloramiento
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Spanish: Divalproex, lamotrigina, fenitoína Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral induce la oxidación mediante la activación de CYP2C9 y la glucuronización y como resultado se espera una disminución de las concentraciones plasmáticas de anticonvulsivantes.
English: Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Spanish: Los datos farmacocinéticos indicaron que no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
English: Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Spanish: Norvir 100 mg comprimidos recubiertos con película ritonavir
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Spanish: Los valores están expresados como medias geométricas.
English: e. You may see some small bubbles on top of the liquid - this is also okay (see Figure 7).
Spanish: e. Puede que observe algunas burbujas pequeñas en la superficie del líquido.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración junto con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam y triazolam, por lo que está contraindicado (ver sección 4.3).
English: When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Spanish: Cuando se administre junto con ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético debe utilizarse la dosis más baja posible de atorvastatina o rosuvastatina.
English: 800 q12h
Spanish: 800/12 h
English: What you need to know before you or your child takes Norvir.
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir.
English: 300 mg in the morning and 300 mg in the evening
Spanish: 300 mg por la mañana y 300 mg por la noche
English: Effect on Coadministered Medicinal Products Cmax
Spanish: Efecto en Cmax del mto coadm
English: (such as blood chemistry and blood count)
Spanish: • resultados de pruebas de laboratorio: cambios en los resultados de análisis de sangre (como pueden ser datos químicos y recuentos sanguíneos)
English: Very common Pharyngitis, oropharyngeal pain, cough
Spanish: Faringitis, dolor orofaringeo, tos
English: 100 q12h Saquinavir4
Spanish: 100/12 h Amprenavir2
English: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam
Spanish: Sedantes/Hipnóticos Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por vía oral y parenteral
English: 1000 q12h
Spanish: 1000/12 h
English: The renal clearance of ritonavir is negligible; therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Spanish: El aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, por lo tanto no se espera un descenso del aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
English: 400 mg in the morning and 300 mg in the evening
Spanish: 400 mg por la mañana y 300 mg por la noche
English: Twice Daily Dose 350 mg/m2
Spanish: Dosis de 350 mg/m dos veces al día
English: Twice Daily Dose 250 mg/m2
Spanish: Dosis de 250 mg/m dos veces al día
English: 400 q12h
Spanish: 400/12 h
English: 200 q8h ↑ 77%
Spanish: 200/12 h ↑28% ↑9%
English: Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inhibición de CYP3A4.
English: However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, no changes in the total body clearance are expected in patients with renal impairment.
Spanish: Sin embargo, ya que el aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, no se esperan cambios en el aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2)
Spanish: Cmax (μg/ml) Cvalle(μg/ml) AUC12 ó 24 (μg●h/ml) t1/2 (h)
English: 500 mg in the morning and 400 mg in the evening
Spanish: 500 mg por la mañana y 400 mg por la noche
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered.
Spanish: Sólo se podría considerar un aumento de dosis de ritonavir a 200 mg una vez al día cuando atazanavir con ritonavir son administrados de forma conjunta con efavirenz.
English: Pharmaco-therapeutic group: antiviral for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, inhibidores de la proteasa.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta con ritonavir es probable que produzca como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de clozapina o pimozida y por tanto está contraindicada (ver sección 4.3).
English: • heart attack
Spanish: • ataque de corazón • diabetes
English: 0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days
Spanish: 0,5 dosis única IV 300
English: Anti-gout treatments
Spanish: Medicamento para tratamiento de la gota Colchicina
English: Norvir 100 mg film-coated tablets
Spanish: Norvir 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: What you need to know before you or your child takes Norvir Do not take Norvir
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir
English: How to store Norvir
Spanish: Conservación de Norvir
English: − avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Norvir);
Spanish: Los pacientes sin esta enfermedad pueden usar sildenafilo para la impotencia (disfunción eréctil) bajo la supervisión de su médico (ver sección Uso de Norvir con otros medicamentos); avanafilo o vardenafilo (utilizado para tratar la impotencia); colchicina (usada para tratar la gota) si tiene problemas de hígado y/o riñón (ver sección Uso de Norvir con otros medicamentos); productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) ya que puede ocasionar que Norvir deje de actuar adecuadamente.
English: Due to reductions in ethinyl estradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Debido a la reducción de las concentraciones de etinil estradiol, cuando se coadministra con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético, se debe considerar la utilización de métodos anticonceptivos de barrera u otros métodos anticonceptivos no hormonales.
English: - Dizziness, lightheadedness, fainting spells or abnormal heartbeat.
Spanish: - Mareo, aturdimiento, desmayo o latido anómalo.
English: Each sachet contains 100 mg of ritonavir.
Spanish: Cada sobre contiene 100 mg de ritonavir.
English: − Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: - 1 frasco de 60 comprimidos - Multienvase que contiene 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la administración conjunta de atazanavir y ritonavir a dosis superiores a 100 mg diarios.
English: Tear open sachet (see Figure 3).
Spanish: Abra el sobre rasgando la parte superior (ver figura 3).
English: Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
Spanish: Cuando se administre de forma conjunta de metadona con ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral puede ser necesario un aumento de la dosis de metadona debido a la inducción de la glucuronidación.
English: Methadone1
Spanish: Rifabutina1
English: Pethidine Norpethidine metabolite
Spanish: Metabolito norpetidina
English: Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Spanish: La administración de ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético puede modificarle al eflujo de fexofenadina mediado por glicoproteina P, lo que produce un aumento de la concentración de fexofenadina.
English: ↑ 2.4-fold
Spanish: ↑2,4 veces
English: Very common Arthralgia and back pain Common Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Spanish: Miositis, rabdomiolisis, mialgia,miopatia/aumento CPK
English: Ritonavir medicinal product level decreased
Spanish: Descenso del nivel de ritonavir Preparados a base de especies vegetales medicinales
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de los derivados ergotamínicos y por tanto está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Responsables de la fabricación:
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se administre de forma conjunta prednisolona con ritonavir.
English: Antiarrthymics
Spanish: Antiarrítmicos
English: Common Blurred vision
Spanish: Visión borrosa
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de la proteasa, deben tenerse en cuenta todas las advertencias y precauciones importantes asociadas al uso de estos inhibidores de proteasa, por lo que debe consultarse la ficha técnica del inhibidor de la proteasa específico.
English: 600 q24h
Spanish: 600/24 h
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una cuidadosa monitorización de los niveles séricos de estos medicamentos o de sus efectos terapéuticos cuando se administren de froma conjunta con ritonavir.
English: Paediatric population
Spanish: Uso en población pediátrica
English: ↑ 4-fold ↑ 38-fold
Spanish: ↑38 veces ↑16 veces
English: − 1 bottle of 30 tablets
Spanish: Se dispone de tres tamaños de envase de Norvir comprimidos: - 1 frasco de 30 comprimidos
English: − You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spanish: A pesar de que un tratamiento antirretroviral efectivo reduzca el riesgo de transmisión, mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás.
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Spanish: Para la coadministración con sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil, ver las secciones 4.4 y 4.5.
English: 100 q12h
Spanish: 100/12 h
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden verse aumentadas cuando se coadministran con ritonavir, lo que puede producir un aumento de la incidencia de reacciones adversas.
English: (µg•h/ml) t½ (h)
Spanish: Cl/F (l/h)
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo.
English: The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Spanish: Deberán utilizarse dosis reducidas de tadalafilo no superiores a 10 mg cada 72 h y aumentar la monitorización de las reacciones adversas (ver sección 4.4).
English: ↑ 4-fold
Spanish: ↑2 veces
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidasposautorización.
English: Medicinal Product Class
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
English: Atazanavir ↑ 86% ↑ 11 fold Atazanavir2 ↑ 2 fold ↑ 3-7 fold
Spanish: ↑11 veces ↑3-7 veces
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministren loratadina y ritonavir.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y de las reacciones adversas cuando se administren de froma conjunta estos medicamentos con ritonavir.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03
Spanish: Código ATC: J05AE03.
English: The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Sólo se podría considerar un aumento de dosis de ritonavir a 200 mg una vez al día cuando atazanavir con ritonavir son co-administrados con efavirenz.
English: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% An increased dose of theophylline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Spanish: Puede necesitarse un aumento de la dosis de teofilina cuando se administre de forma conjunta con ritonavir, debido a la inducción de CYP1A2.
English: d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9).
Spanish: Esto le ayudará a eliminar las burbujas y asegurar que todas se desplacen a la punta (ver Figura 9).
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se administre de forma conjunta dexametasona con ritonavir.
English: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% An increased dose of theophyline may be required when coadministered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Spanish: Puede necesitarse un aumento de la dosis de teofilina cuando se coadministre con ritonavir, debido a la inducción de CYP1A2.
English: Clozapine, pimozide
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos Clozapina, pimozida
English: Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the coadministered protease inhibitor.
Spanish: También se recoge información importante relativa a las interacciones con otros medicamentos en la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado cuando se utilice ritonavir como potenciador farmacocinético.
English: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Spanish: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina
English: Desipramine
Spanish: Menorragia
English: Zolpidem200, 4 doses ↑ 28%
Spanish: ↑2,4 veces ↑34%
English: 200 q12h
Spanish: 200/12 h
English: 600 q12h
Spanish: 700/12 h
English: nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone);
Spanish: Antidepresivos Amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Petidina, piroxicam, propoxifeno La administración conjunta con ritonavir probablemente resulte en un aumento de las concentraciones plasmáticas de petidina, piroxicam y propoxifeno por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: PC: SN: NN:
Spanish: Excipiente(s):
English: 500 q12h, 10
Spanish: 500/12 h ↑11 veces
English: Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Spanish: Ver también la Ficha técnica del inhibidor de la proteasa potenciado específico.
English: 50, single dose 200 q12h ↑ 2.4-fold An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Se detectó un aumento de la incidencia de reacciones adversas relacionadas con trazodona cuando se coadministró con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético.
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Spanish: Los ensayos clínicos han confirmado la seguridad y eficacia de 600 mg de amprenavir dos veces al día en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día.. Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de amprenavir.
English: 6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use
Spanish: 6.25 mg Polvo para solución inyectable
English: 6 vials l t o r
Spanish: 6 Viales o
English: Packaging Package size
Spanish: Tamaño delenvase
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Semglee en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Semglee is used once a day at the same time each day.
Spanish: Semglee se utiliza una vez al día, aproximadamente a la misma hora, todos los días.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Semglee?
English: As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Semglee se controlan de forma continuada.
English: Other information about Semglee
Spanish: Otra información sobre Semglee
English: Why is Semglee authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Semglee en la UE?
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
Spanish: El medicamento de referencia de Semglee es Lantus.
English: It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
Spanish: Sin embargo, un estudio de apoyo en el que participaron 558 pacientes con diabetes de tipo 1 demostró que Semglee y Lantus tenían efectos similares.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Semglee have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Semglee se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: What is Semglee and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Semglee y para qué se utiliza?
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Semglee consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age.
Spanish: Semglee es un medicamento que se utiliza para tratar la diabetes en pacientes a partir de 2 años.
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Semglee (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Semglee ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Semglee son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Spanish: Como Semglee es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Spanish: Semglee es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Semglee en los estudios realizados?