FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innan det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras ska yttre hörselgången inspekteras noggrant för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
Lithuanian: Prieš lašinant veterinarinį vaistą, reikia atidžiai ištirti išorinę ausies landą ir nustatyti, ar ausies būgnelis nėra kiauras - taip bus išvengta infekcijos pernešimo į vidurinę ausį pavojaus ir nebus pakenkta sraigei bei vestibuliniam aparatui.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Orbifloxacin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGŲ KIEKIS Orbifloksacinas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/002
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension.
Lithuanian: Ausų lašai, suspensija.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia lašinti į ausį.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Orbifloksacinas
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos: orbifloksacinas
Swedish: Hundar med kroppsvikt mindre än 2 kg, applicera 2 droppar i örat en gång dagligen.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam mažiau kaip 2 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 2 lašus.
Swedish: Hundar med kroppsvikt 15 kg eller mer, droppa 8 droppar i örat en gång dagligen.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 8 lašus.
Swedish: Hundar med kroppsvikt mellan 2-15 kg, droppa 4 droppar i örat en gång dagligen.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam 2-15 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 4 lašus.
Swedish: Fluorokinoloner har associerats med broskerosioner i viktbärande leder och andra former av artropati hos immatura djur av olika arter.
Lithuanian: Kvinolonų klasės veterinariniai vaistai gali sukelti įvairių rūšių nesubrendusių gyvūnų apkrovų veikiamų sąnarių kremzlių eroziją ir kitų formų artropatijas.
Swedish: Laktation: Användning rekommenderas inte under laktation.
Lithuanian: Laktacija Veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti laktacijos metu.
Swedish: In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
Lithuanian: Orbifloksacino in vitro veiksmingumas patogenams, išskirtiems 2000-2001 m.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
Swedish: Det ges en gång dagligen i sju dagar.
Lithuanian: Posatex vartojamas vieną kartą per parą septynias dienas.
Swedish: Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA.
Lithuanian: Vienas iš dviejų plataus masto praktinių tyrimų buvo atliktas Europoje, o kitas - JAV.
Swedish: Den 23/06/2008 beviljade Europeiska kommissionen S-P Veterinary i Storbritannien ett godkännande för försäljning av Posatex som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Europos Komisija 2008 06 23 bendrovei „S-P Veterinary", Jungtinė Karalystė, suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Posatex rinkodaros teisę.
Swedish: Läkemedlet finns i tre förpackningsstorlekar: 8,8, 17,5 och 35,1 ml flaskor för hundar.
Lithuanian: Šis šunims skirtas vaistinis preparatas tiekiamas trijų skirtingų talpų buteliukais: 8,8, 17,5 ir 35,1 ml.
Swedish: Mer information om Posatex:
Lithuanian: Kita informacija apie Posatex:
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
Swedish: EMEA/V/C/122 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) POSATEX
Lithuanian: EMEA/V/C/122
Swedish: Effekten av Posatex har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
Lithuanian: Posatex poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir lauko sąlygomis.
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandlingen.
Lithuanian: Prieš lašinant preparato ausį būtina išvalyti ir nusausinti.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
Swedish: Lätt rodnad i örat har observerats.
Lithuanian: Nustatyta, kad gali šiek tiek parausti ausis.
Swedish: Orbifloxacin är ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner.
Lithuanian: Orbifloxacinas - tai fluorokvinolonų grupei priklausantis antibiotikas.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posatex finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Posatex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Varför har Posatex godkänts?
Lithuanian: Kodėl Posatex buvo patvirtintas?
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Posatex med effekten av örondroppar innehållande tre liknande aktiva substanser.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Posatex ir ausų lašų, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, veiksmingumas.
Swedish: Det verkar genom att förhindra bildningen av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampens cellvägg.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis.
Swedish: Antalet örondroppar som ska användas varierar mellan två och åtta beroende på hundens vikt.
Lithuanian: Priklausomai nuo šuns svorio gali būti skiriama dviejų-aštuonių ausų lašų dozė.
Swedish: Örondropparna är enkla att använda för hundägaren och man kan därför förvänta sig bättre resultat av behandlingen av en öroninfektion när läkemedlet används enligt instruktionerna.
Lithuanian: Kadangi šuns savininkas gali pats lengvai lašinti ausų lašus, galima tikėtis geresnių ausies uždegimo gydymo rezultatų preparatą naudojant pagal nurodymus.
Swedish: Användning av öronmedel kan orsaka hörselskador, vanligen av tillfällig art och främst hos äldre hundar.
Lithuanian: Vartojant ausims gydyti skirtus vaistinius preparatus, gali - dažniausiai laikinai ir daugiausia vyresniems šunims - sutrikti klausa.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Lithuanian: Jis slopina baltymą, vadinamąją „DNR girazę", kuris padeda bakterijoms gaminti jų DNR kopijas.
Swedish: Posatex innehåller tre aktiva substanser: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat och posakonazol.
Lithuanian: Posatex sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: orbifloksacino, mometazono furoato monohidrato ir pozakonazolo.
Swedish: Posatex var efter sju dagars behandling med rekommenderad dos lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gäller att lindra symtomen (rodnad, svullnad, flytning från örat, obehagskänsla) på öroninfektioner hos hundar med akuta eller återkommande bakterie- eller svampinfektioner.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Posatex po 7 gydymo dienų taip pat veiksmingai slopino ūmiomis ar pasikartojančiomis bakterinėmis ar grybelinėmis infekcijomis sergančių šunų ausies uždegimo simptomus (paraudimą, tinimą, ausies išskyrų susidarymą, nemalonų pojūtį) kaip ir lyginamasis vaistas.
Swedish: Posatex används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
Lithuanian: Preparatu Posatex gydomi ūmiomis ar pasikartojančiomis ausų infekcijomis (išorinės ausies uždegimu) sergantys šunys.
Swedish: Vad är Posatex?
Lithuanian: Kas yra Posatex?
Swedish: Mometasonfuroatmonohydrat är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Lithuanian: Mometazono furoato monohidratas - tai steroidas, padedantis slopinti uždegimą.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Posatex är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit hos hundar.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Posatex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūmiu išorinės ausies uždegimu, ir ūmiems pasikartojančio išorinės ausies uždegimo paūmėjimams gydyti, ir rekomendavo suteikti preparato Posatex rinkodaros teisę.
Swedish: Vilken nytta har Posatex visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Posatex nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Posatex, orbifloxacin och posakonazol, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje, mometasonfuroatmonohydrat, motverkar inflammationen.
Lithuanian: Dvi Posatex veikliosios medžiagosorbifloksacinas ir pozakonazolis - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - mometazono furoato monohidratas - slopina uždegimą.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šis veterinarinis vaistas skirtas šunims, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
Swedish: Hur har Posatex effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posatex?
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras hindrar orbifloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Lithuanian: Slopindamas DNR girazę, orbifloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR; bakterijos nustoja gaminti baltymus ir augti ir dėl to žūsta.
Swedish: Hur verkar Posatex?
Lithuanian: Kaip veikia Posatex?
Swedish: Vilka är riskerna med Posatex?
Lithuanian: Kokia su Posatex vartojimu siejama rizika?
Swedish: Tvätta med rikligt med vatten vid oavsiktlig hudkontakt.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) POSATEX
Swedish: Vad används Posatex för?
Lithuanian: Kam vartojamas Posatex?
Swedish: Posakonazol är ett ämne som motverkar svamp och tillhör gruppen triazoler.
Lithuanian: Pozakonazolas - tai triazolų grupei priklausantis vaistinis preparatas nuo grybelio.
Swedish: Posatex är en vit till benvit suspension som används som örondroppar.
Lithuanian: Posatex - tai baltos-balsvos spalvos ausų lašai.
Swedish: 100 x 1 tablett
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Swedish: Oral användning endosblister (PVC/PVDC/alu)
Lithuanian: vienadozės lizdinės plokštelės (PVCPVDC / Al)
Swedish: EMEA:s aktnummer
Lithuanian: EMEA Numeris
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
Swedish: Possia ska enbart användas av vuxna.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Swedish: Vad Possia är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/656/001-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/656/001-006
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Swedish: RRRa (%) (95 % CI)
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
Swedish: Orsaken är att Possia kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Possia.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
Lithuanian: RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Swedish: EU/1/10/656/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdragerade tabletter
Lithuanian: EU/1/10/656/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Klopidogrel (%/år) N=9 186
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med ticagrelor i upp till 12 månader (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Den godkända indikationen för vuxna med avseende på säkerhet och effekt för Possia har ännu inte fastställts för barn under 18 års ålder.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
Swedish: Om du slutar att ta Possia
Lithuanian: Nustojus vartoti Possia
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
Swedish: Barn Possia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo
Swedish: Sluta inte att ta Possia utan att ha talat med din läkare.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Swedish: d nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkiskt testning.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį
Swedish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Lithuanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija arba
Swedish: Cirka 30 % av episoderna gav med sig inom 7 dagar.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
Lithuanian: Prasugrelio keitimas į Possia netirtas.
Swedish: Hemartros#
Lithuanian: Hemartrozė #
Swedish: Possia kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
Lithuanian: Possia galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Swedish: ARRa (%/år)
Lithuanian: ARR a (% per metus)
Swedish: Det är mindre vanligt.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Swedish: Blödning Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
Swedish: Den genetiska substudien i PLATO
Lithuanian: Rodikliniai įvykiai PLATO tyrimo metu
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Lithuanian: Gerkite Possia kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
Swedish: • om du har haft en stroke där orsaken var en blödning i hjärnan.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan ticagrelor tas med eller utan föda.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė laikoma minimalia, todėl tikagrelorą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Swedish: Possia kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Swedish: För tidigt avslutad behandling bör därför undvikas.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Andra eventuella biverkningar
Lithuanian: Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
Swedish: Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med "90" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
Swedish: Om en patient missar en dos Possia skall patienten endast ta en 90 mg-tablett (nästa dos) vid nästa ordinarie tillfälle.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
Swedish: Patienterna skall rådas att informera läkare och tandläkare om att de står på Possia innan något ingrepp bokas in och innan något nytt läkemedel tas i användning.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie Possia vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ticagrelor i gravida kvinnor.
Lithuanian: Tikagreloro vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.
Swedish: Behandling med Possia skall påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Swedish: Den primära eliminationsvägen för ticagrelor är via metabolisering i levern.
Lithuanian: Pagrindinis tikagreloro eliminacijos būdas yra metabolizmas kepenyse.
Swedish: Possia påverkar celler som kallas "blodplättar" (eller trombocyter).
Lithuanian: Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais.
Swedish: Possia med mat och dryck Du kan ta Possia med eller utan mat.
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Swedish: Efter oral administrering av ticagrelor 90 mg på fastande mage är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Swedish: Om en patient rapporterar ny, långvarig eller förvärrad dyspné skall detta utredas fullständigt och om behandlingen med Possia inte tolereras skall den avbrytas.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Swedish: Med tanke på den begränsade kliniska erfarenheten ska Possia därför användas med försiktighet till dessa patienter, (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
Swedish: När radioaktivt märkt ticagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis
Swedish: Ticagrelor gav oregelbundna cykler (i flertalet fall förlängda cykler) hos honråttor, men påverkade inte den totala fertiliteten hos han- och honråttor.
Lithuanian: Tikagreloras sukėlė ciklų nereguliarumą (dažniausiai jie užsitęsdavo) žiurkių patelėms, tačiau įtakos bendram žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 3 december 2010
Lithuanian: Pirmosios rinkodaros teisės suteikimo data - 2010 m.
Swedish: Ticagrelor är även ett P-gp-substrat och en svag P-gp-hämmare och kan öka exponeringen för P-gp-substrat.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Swedish: I absoluta termer var denna risk högre än i den totala PLATO-populationen.
Lithuanian: Šių sutrikimų absoliuti rizika tokiems pacientams buvo didesnė negu bendrai PLATO tyrimo populiacijai.
Swedish: Dyspné rapporterades av 13,8 % av patienterna som behandlades med Possia och av 7,8 % av patienterna som behandlades med klopidogrel.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Swedish: För att studera förekomsten av ventrikulära pauser och andra arytmier under PLATO-studien genomförde prövarna Holter-monitorering i en undergrupp på nästan 3 000 patienter, av vilka cirka 2 000 registrerades både i den akuta fasen av deras AKS och efter en månad.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje koronarinių sindromų fazėje ir po 1 mėn.
Swedish: Tel.: + 48 22 874 35 00
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Swedish: Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte Possia till dessa patienter.
Lithuanian: Informacijos apie pacientų, kuriems taikoma dializė, gydymą nėra, todėl vartoti Possia jiems nerekomenduojama.
Swedish: Varken ålder, kön, vikt, ras, geografisk region, samtidiga sjukdomstillstånd, samtidig behandling eller sjukdomshistoria, inklusive en tidigare stroke eller transient ischemisk attack, gav någon prediktion av vare sig total blödning eller PLATO-definerad icke-procedurrelaterad större blödning.
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę, įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas, bendros ar su procedūromis nesusijusio didžiojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för ticagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.
Lithuanian: Vidutinis tikagreloro t1/2 buvo maždaug 7 val., jo aktyvaus metabolito - 8,5 val.
Swedish: Patienter som betraktade sig själva som svarta hade 18 % lägre biotillgänglighet av ticagrelor jämfört med kaukasiska patienter.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
Swedish: • Klåda • Magkatarr (gastrit)
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
Swedish: Inga evidens för kliniskt signifikanta negativa interaktioner observerades med dessa läkemedel.
Lithuanian: Duomenų apie kliniškai reikšmingą nepageidaujamą sąveiką su šiais vaistiniais preparatais negauta.