FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kā rīkoties, ja es atbrīvoju pildspalvveida pilnšļirci un nospiežu zaļo injekcijas pogu pirms pamatnes uzgaļa noņemšanas?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinote švirkštiklį ir paspaudėte žalios spalvos injekcinį mygtuką prieš nuimdami pagrindo dangtelį?
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zāles.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui: - jeigu vartojate kitus vaistus, kurie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje, pavyzdžiui: insuliną arba vaistus, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido darinio.
Latvian: Aktīvā viela ir dulaglutīds.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dulagliutidas.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką, kol suleisite visą vaisto dozę.
Latvian: Parasti blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas un lielākoties radās zāļu lietošanas pirmo divu nedēļu laikā, nākamo četru nedēļu laikā to rašanās biežums strauji samazinājās, bet pēc tam saglabājās salīdzinoši nemainīgs.
Lithuanian: Dažniausiai šie reiškiniai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, apie juos daugiausia buvo pranešta per pirmąsias 2 gydymo savaites, per kitas 4 savaites jie mažėjo, o vėliau dažnumas išsilaikė santykinai pastovus.
Latvian: Norādījumi par rīcību ar pilnšļirci un tās izmešanu neaizvieto vietējo vai iestādes noteikto kārtību.
Lithuanian: • Nenumatyta, kad šie švirkštų tvarkymo ir išmetimo nurodymai pakeistų vietinius ar gydymo įstaigos reikalavimus.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Latvian: Trulicity ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums.
Lithuanian: Ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant Trulicity tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis, dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Latvian: Atšķirībā no dabiskā GLP-1 dulaglutīds ir rezistents pret noārdīšanu ar DPP-4, un tas ir liela izmēra, kas palēnina uzsūkšanos un samazina renālo klīrensu.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, dulagliutidas yra atsparus ardomajam DPP-4 poveikiui ir yra didesnis, todėl yra lėčiau absorbuojamas ir mažiau jo pašalinama per inkstus.
Latvian: Lietojot Trulicity, nav nepieciešama glikozes koncentrācijas paškontrole asinīs.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Latvian: Šādām izmaiņām nav paredzamas klīniskas sekas.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks pokytis turėtų klinikinių pasekmių.
Latvian: (n = 302) Placebo (n = 177)
Lithuanian: (n = 302) Placebas (n = 177)
Latvian: Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
Lithuanian: Kad rizika būtų mažesnė, Jūsų gydytojui gali tekti keisti Jums skiriamas šių vaistų dozes.
Latvian: Palielinātās kopējās iedarbības dēļ var pastiprināties dulaglutīda ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti dulagliutido poveikis gliukozės koncentracijoms kraujyje.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
Lithuanian: Savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje reikia, kad būtų galima koreguoti sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę, ypač kai pradedamas gydymas Trulicity ir mažinama insulino dozė.
Latvian: • Ja Jums ir redzes traucējumi, NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirci gadījumos, kad Jums nepalīdz cilvēks, kas apmācīts lietot Trulicity pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų regėjimas yra sutrikęs, NESINAUDOKITE švirkštu be kitų žmonių, kurie yra išmokę naudoti Trulicity švirkštą, pagalbos.
Latvian: Dulaglutīda lietotājiem smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti, bet, lietojot eksenatīdu divas reizes dienā, novēroti divi smagas hipoglikēmijas gadījumi.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo dulagliutidu metu.
Latvian: Tādēļ dulaglutīda lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Lithuanian: Todėl dulagliutido nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Latvian: Turpmāk norādītas blakusparādības, kas atklātas visā II un III fāzes pētījumu un ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījuma laikā, kā arī minētas pēcreģistrācijas ziņojumos.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos, įvertinus per visą II ir III fazės klinikinių tyrimų laikotarpį ir ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo metu gautus duomenis ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Latvian: Dulaglutīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā smagu gastroparēzi, nav pētīta, tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Lithuanian: Dulagliutido tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo organų liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta ir todėl tokiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Pediatriskā populācija Dulaglutīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas uzgali tā varat nejauši savainot roku ar adatu.
Lithuanian: • Nedėkite adatos dangtelio atgal ant adatos - taip galite adata atsitiktinai susižeisti ranką.
Latvian: Līdz tam noglabājiet pildspalvveida pilnšļirci drošā vietā, lai nejauši nesavainotos ar adatu.
Lithuanian: Iki to laiko laikykite švirkštiklį saugiai, kad išvengtumėte atsitiktinio įsidūrimo adata.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt lietošanu atbilstoši ierastajai shēmai un zāles lietot vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai ir toliau turi būti gydomi pagal įprastą dozės vartojimo vieną kartą per savaitę planą.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci tā, it kā turētu zīmuli.
Lithuanian: Kita ranka suimkite švirkštą kaip rašiklį.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar 3 mg dulaglutīda farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācija statistiski nozīmīgas paracetamola AUC(0-12), Cmax vai tmax atšķirības nenovēroja.
Lithuanian: Pavartojus kartu ne didesnę kaip 3 mg dulagliutido dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, statistiškai reikšmingų paracetamolio AUC(0-12), Cmax ar tmax skirtumų nepastebėta.
Latvian: 24 nedēļas Dulaglutīds
Lithuanian: 24 savaitės
Latvian: Šis glikozes koncentrācijas uzlabojums tukšā dūšā ilgākajā pētījumā saglabājās arī pēc 104 nedēļām.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu dulaglutīda maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 48 stundu laikā.
Lithuanian: Suleidus vaistinį preparatrą pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda, didžiausios dulagliutido koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per 48 valandas.
Latvian: 1206 pētījuma dalībnieki bija vecumā ≥ 65 gadiem, un 119 dalībnieki bija vecumā ≥ 75 gadiem.
Lithuanian: Iš jų, 1 206 pacientams buvo 65 ar daugiau metų, tarp kurių 119 buvo 75 ar daugiau metų.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši MedDRA ieteiktajam terminam orgānu sistēmu klasifikācijā un sastopamības samazinājuma secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000; ļoti reti: < 1/10 000, un nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: nedažnas: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100, retas: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000, labai retas: < 1/10 000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Stikla šļirce (I klase).
Lithuanian: Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas.
Latvian: Trulicity terapijas grupā bija pacienti vecumā no 65 gadiem (n = 2619) un vecumā no 75 gadiem (n = 484), kā arī pacienti ar viegliem (n = 2435), vidēji smagiem (n = 1031) un smagiem
Lithuanian: Gydymo Trulicity grupėje buvo pacientų, kuriems yra 65 ar daugiau metų (n = 2 619) ir 75 ar daugiau metų (n = 484), ir pacientų, kuriems pasireiškia lengvas (n = 2 435), vidutinio sunkumo (n = 1 031) ar sunkus (n = 50) inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni stingri pret ādu, līdz dzirdat otru klikšķi.
Lithuanian: Toliau laikykite prie odos prispaustą skaidrų švirkštiklio pagrindą tol, kol išgirsite antrą spragtelėjimą.
Latvian: Šīs izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas, tāpēc, lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, lisinoprila vai metoprolola deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs, todėl lizinoprilio arba metoprololio, vartojamų kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
Latvian: Visos pētījumos dulaglutīds panāca klīniski nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabošanos, vērtējot pēc glikozētā hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeņa.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, dulagliutidas kliniškai reikšmingai pagerino gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, išmatuotą pagal glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) rodmenį.
Latvian: Trulicity aktīvo vielu sauc par dulaglutīdu, un to lieto, lai pazeminātu cukura (glikozes) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, turklāt tas var palīdzēt novērst sirds slimību.
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos dulagliutidu, kuris vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiems žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir gali padėti išvengti širdies ligos.
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja Jums ir šādi simptomi: izsitumi, nieze un straujš kakla, sejas, mutes vai rīkles audu pietūkums, nātrene un apgrūtināta elpošana.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė simptomai, pavyzdžiui: išbėrimai, niežėjimas ir greitai atsirandantis kaklo, veido, burnos ar gerklės audinių patinimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā novēroja 1,9 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad nepageidaujamų reiškinių injekcijos vietoje atsirado 1,9 % pacientų, vartojančių dulagliutidą.
Latvian: Nātrija citrāts Bezūdens citronskābe Mannīts
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami ir valdydami mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Dulaglutīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neatbilstoši pastiprināta.
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
Latvian: 1 NOŅEMIET UZGALI Pārliecinieties, ka pildspalvveida pilnšļirce ir fiksēta.
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę
Latvian: Trulicity vai placebo lietošanas laikā netika novērots neviens smagas hipoglikēmijas gadījums.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų vartojant Trulicity arba placebą nepastebėta.
Latvian: - sāpes vēderā.
Lithuanian: - Pilvo skausmas.
Latvian: • Izmetiet pilnšļirci atbilstoši norādījumiem.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite taip, kaip nurodyta.
Latvian: Ar dulaglutīdu ārstējamie pacienti jābrīdina par iespējamu dehidratācijas risku, īpaši saistībā ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai nepieļautu šķidruma deficītu.
Lithuanian: Dulagliutidu gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, ypač susijusios su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, pavojų ir jie turi imtis atsargumo priemonių, padedančių išvengti skysčių trūkumo organizme.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
Lithuanian: Šie kiti vaistai gali būti geriamieji ir (arba) valgio metu leidžiamas insulinas.
Latvian: Dulaglutīda farmakodinamikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tika pierādīta pirmās insulīna sekrēcijas fāzes atjaunošanās līdz pakāpei, kas pārsniedza tā sekrēciju veseliem brīvprātīgajiem placebo grupā, un uzlabojās insulīna otrās fāzes sekrēcija reakcijā pret intravenozu glikozes bolus devu.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Ņemot vērā dulaglutīda farmakokinētiskās īpašības, tā farmakodinamiskās īpašības ir piemērotas lietošanai vienu reizi nedēļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Lithuanian: Antihipertenziniai vaistiniai preparatai
Latvian: Ja nav citu akūta pankreatīta pazīmju un simptomu, tikai paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis neliecina par akūtu pankreatītu.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Latvian: Vērtībamplitūdu diagramma par visiem atsevišķo kardiovaskulāro komplikāciju veidiem, visu cēloņu izraisītu nāvi un ietekmes konsekvenci visās apakšgrupās attiecībā uz primāro mērķa kritēriju.
Lithuanian: Atskirų kardiovaskulinių reiškinių tipų, mirties dėl bet kurios priežasties ir poveikio visuose pogrupiuose pastovumo pirminės baigties atžvilgiu duomenų analizės diagrama
Latvian: Šādas gēnu inženierijas ieviestās izmaiņas ļauj iegūt šķīstošu zāļu formu un ilgāku eliminācijas pusperiodu, proti, 4,7 dienas, tādēļ šīs zāles var lietot subkutāni vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Dėl tokių struktūrinių savybių vaistinis preparatas yra tirpus ir turi ilgesnį pusinį periodą, kuris trunka 4,7 paros, todėl vaistinį preparatą tinka suleisti vieną kartą per savaitę po oda.
Latvian: Šiem novērojumiem atbilda arī rezultāti, kas iegūti ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, kurā 4949 pacienti tika nejaušināti iedalīti dulaglutīda lietošanai un novērošanas mediāna bija 5,4 gadi.
Lithuanian: Ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo, kuriame dalyvavę 4 949 pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti dulagliutidą, buvo stebėti laikotarpį, kurio mediana 5,4 metų, duomenys atitiko šias išvadas.
Latvian: Tās pazīmes ir, piemēram, strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana, salda smarža no mutes vai salda vai metāliska garša mutē, vai atšķirīga urīna vai sviedru smarža;
Lithuanian: Požymiai yra greitas kūno masės mažėjimas, pykinimas arba vėmimas, salstelėjęs iškvepiamo oro kvapas, saldaus arba metalo skonio pojūtis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas;
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
Latvian: − Aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts), kas var izraisīt stipras vēdera un muguras sāpes, kas nemazinās.
Lithuanian: - Kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu vai līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas, injicējiet devu, tiklīdz iespējams.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti dozę ir dar yra likusios ne mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę susileiskite kiek galite greičiau.
Latvian: Hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas grupas zāļu vai insulīna devu (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Trulicity ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Trulicity išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: PRIEKŠPUSE
Lithuanian: PRIEKIS
Latvian: Vienreizēju dulaglutīda devu lietojot vienlaiku ar metoprololu, metoprolola AUC un Cmax palielinājās par attiecīgi 19 % un 32 %.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Latvian: Iknedēļas zāļu lietošanas dienu pēc vajadzības var mainīt, tomēr jāievēro nosacījums, ka iepriekšējai devai jābūt lietotai pirms vismaz 3 dienām (72 stundām).
Lithuanian: Prireikus, dieną, kurią vieną kartą per savaitę yra suleidžiamas vaistinis preparatas, galima keisti taip, kad paskutinioji dozė būtų suleista 3 ar daugiau dienų (72 valandomis) anksčiau.
Latvian: Vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Lithuanian: Amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms.
Latvian: Nenoņemiet pamatnes uzgali un nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Nenuimkite pagrindo dangtelio ir šio švirkštiklio nebenaudokite.
Latvian: Farmakokinētikas analīzēs pierādīta statistiski nozīmīga apgriezti proporcionāla ķermeņa masas vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) saistība ar dulaglutīda kopējo iedarbību, lai gan ķermeņa masai vai ĶMI nebija klīniski būtiskas ietekmes uz glikēmijas kontroli.
Lithuanian: Farmakodinaminės analizės parodė statistiškai reikšmingą atvirkštinį ryšį tarp kūno masės ar kūno masės indekso (KMI) ir dulagliutido ekspozicijos, nors kliniškai reikšmingos kūno masės ar KMI įtakos gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui nebuvo.
Latvian: Dzimumam un rasei nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms savybėms.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar 2 secīgām dulaglutīda devām sitagliptīna AUC(0-τ) un Cmax samazinājās par attiecīgi 7,4 % un 23,1 %.
Lithuanian: Pavartojus kartu dvi iš eilės dulagliutido dozes, sitagliptino AUC(0-τ) ir Cmax sumažėjo atitinkamai maždaug 7,4 % ir 23,1 %.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
Lithuanian: Jeigu norite, kiekvieną savaitę vaistą galite suleisti į tą pačią kūno vietą, bet pasirinkite vis kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Latvian: Pastiprinoties aknu darbības traucējumiem, palielinājās dulaglutīda tmax.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās 3808 dulaglutīda lietotāji, no tiem 2250 pacienti Trulicity lietoja pa 1,5 mg vienu reizi nedēļā, bet 1558 pacienti - pa
Lithuanian: Šių tyrimų metu 3 808 pacientai buvo gydyti dulagliutidu, iš jų 2 250 vartojo Trulicity 1,5 mg vieną kartą per savaitę, o 1 558 vartojo Trulicity 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Latvian: Vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dulaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dulagliutidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali būti didesnė hipoglikemijos atsiradimo rizika.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst sasaldēt.
Lithuanian: • Švirkštiklio negalima užšaldyti.
Latvian: Pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Pārāk liels Trulicity daudzums var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), un Jums var rasties slikta dūša vai vemšana.
Lithuanian: Trulicity kiekio gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir Jums gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Latvian: Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir dažniausiai pasireiškia, pradėjus vartoti dulagliutidą, bet laikui bėgant, daugumai pacientų mažėja.
Latvian: MACE profilaksē Trulicity bija pārāks par placebo (1. attēls).
Lithuanian: Trulicity, palyginti su placebu, geriau apsaugojo nuo PNKVR (1 paveikslas).
Latvian: Mazāka glikagona koncentrācija samazina glikozes veidošanos aknās.
Lithuanian: Sumažėję gliukagono koncentracijos skatina gliukozės produkcijos kepenyse mažėjimą.
Latvian: Randomizācijas laikā pacienti pārtrauca izmantot pirms pētījuma lietoto insulīna shēmu.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Jeigu prieš pavartojant vaistą, plomba yra pažeista, kreipkitės į vaistininką.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par citu Jūsu lietoto zāļu sastāvu, vaicājiet ārstam; - ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt cukura līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta cukura līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Lithuanian: - jeigu vartojate insuliną - Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
Latvian: Dulaglutīda lietošana vienlaikus ar perorālo kontraceptīvo līdzekli (0,18 mg norgestimāta/0,025 mg etinilestradiola) neietekmēja norelgestromīna un etinilestradiola kopējo iedarbību.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Dulagliutido vartojimas kartu su geriamuoju kontraceptiku (0,18 mg norgestimato / 0,025 mg etinilestradiolio) nepaveikė bendrosios norelgestromino ir etinilestradiolio ekspozicijos.
Latvian: Dulaglutīds arī aizkavē kuņģa iztukšošanos.
Lithuanian: Be to, dulagliutidas lėtina skrandžio išsituštinimą.