FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Portuguese: AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou ser afetado por eles.
English: (Notes information)
Portuguese: (Notas informativas)
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Portuguese: Sugestão: Continue a segurar a caneta firmemente sobre a pele.
English: (Interferon beta-1a)
Portuguese: (Interferão beta-1a)
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Portuguese: Os doentes com uma EDSS entre 1.0 e 3.5 foram randomizados e incluídos no ensaio clínico.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Portuguese: Sugestão: Se rodar a tampa da agulha para a tirar, poderá retirar, acidentalmente, também a agulha.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Portuguese: • Após 10 segundos, puxe a caneta para fora para remover a agulha do local de injeção.
English: This may allow you to sleep through the effects.
Portuguese: Desta forma é possível que durma durante a ocorrência dos efeitos.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Portuguese: AVONEX exerce os seus efeitos biológicos ligando-se a recetores específicos na superfície das células humanas.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Portuguese: A interação de AVONEX com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi objeto de um estudo sistemático.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Portuguese: Sabe-se que a glicosilação de outras proteínas afeta a sua estabilidade, atividade, biodistribuição e semi-vida no sangue.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Portuguese: O papel e os toalhetes usados devem ser colocados num caixote de lixo normal.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer benefício adicional quando se administra uma dose mais elevada (60 microgramas) uma vez por semana.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Portuguese: AVONEX não se destina a ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar AVONEX.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Portuguese: O interferão beta é produzido por vários tipos de células, incluindo fibroblastos e macrófagos.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Portuguese: • Use a outra mão, e com um movimento rápido, puxe o protetor do injetor (área ranhurada) ao longo da agulha até esta estar totalmente coberta.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Portuguese: • Segure o corpo da caneta firmemente com uma mão.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Portuguese: Certifique-se de que a tampa está intacta e de que não foi aberta.
English: The figures are based on how many people said they'd had them.
Portuguese: Os números baseiam-se no número de pessoas que disseram ter sentido os efeitos secundários.
English: - If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Portuguese: - Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Portuguese: A esclerose múltipla está associada a lesões nos nervos (cérebro ou medula espinal).
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Portuguese: Sugestão: Tenha cuidado para não premir o botão azul de ativação demasiado cedo.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de AVONEX em adolescentes com 12 a 16 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Portuguese: - Sensação de desmaio: A sua primeira injeção de AVONEX pode ser administrada pelo seu médico.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Portuguese: A progressão da incapacidade correspondia a um aumento de 1,0 ponto na Expanded Disability Status Scale (EDSS), mantido durante um período mínimo de seis meses.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas presentes na natureza, os quais são produzidos por células eucarióticas em resposta a uma infeção viral e a outros indutores biológicos.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Portuguese: Nalguns casos, estes episódios ocorreram na presença de medicamentos que têm sido associados a lesões hepáticas.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até a seringa ficar vazia.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Portuguese: Esta ligação inicia uma cascata complexa de fenómenos intracelulares que conduzem à expressão de numerosos produtos genéticos e marcadores induzidos pelo interferão.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Portuguese: A concentração é de 30 microgramas por 0,5 ml.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Portuguese: Distinguem-se três formas principais de interferões: alfa, beta e gama.
English: Dispose of the rubbish properly
Portuguese: Elimine o lixo da forma adequada
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Avonex durante a gravidez pode ser considerada.
English: Do not pass it on to others.
Portuguese: Não os transmite a ninguém.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição pré-conceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
English: Do not lift the pen away from your skin.
Portuguese: Não afaste a caneta da sua pele.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Portuguese: Se for o seu caso ou se sentir algum dos outros efeitos secundários que podem afetar as suas capacidades, não conduza nem utilize máquinas.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Portuguese: Os anticorpos de alguns destes doentes reduzem a atividade do interferão beta-1a in vitro (anticorpos neutralizantes).
English: • Look through the oval display window.
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização oval.
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com AVONEX (ver também as Secções 4.3 e 4.8).
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Portuguese: Os dados limitados publicados sugerem que o perfil de segurança em adolescentes entre os 12 e os 16 anos de idade a serem tratados com AVONEX 30 microgramas por via IM uma vez por semana é semelhante ao perfil observado em adultos.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Portuguese: Após uma dose intramuscular única de AVONEX, os níveis séricos destes produtos permanecem elevados durante um período mínimo de quatros dias e máximo de uma semana.
English: 3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
Portuguese: 3 Poderá ocorrer um episódio de síncope após a injeção de AVONEX; é, normalmente, um episódio único que geralmente aparece no início do tratamento e não se repete com as injeções subsequentes.
English: - Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
Portuguese: - Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Portuguese: De modo a obter uma eficácia adequada, é necessário atingir a dose de 30 microgramas, uma vez por semana, e mantêla após o período de titulação inicial.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Portuguese: Sugestão: Não pressione o botão azul de ativação ao mesmo tempo.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Portuguese: • Continue a segurar a caneta sobre a sua pele e conte lentamente até completar 10 segundos.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes estão associados a uma redução dos efeitos biológicos de AVONEX in vivo e podem, potencialmente, estar associados a uma diminuição da eficácia clínica.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Portuguese: A substância ativa de AVONEX é uma proteína chamada interferão beta-1a.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EUA.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Portuguese: Não pare o tratamento de AVONEX sem falar com o seu neurologista.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação clínica após dois anos de tratamento; o tratamento a mais longo prazo deve ser decidido pelo médico assistente em função da especificidade de cada caso.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
English: Continue injecting on this new day every week.
Portuguese: A partir daí, continue a injetar neste novo dia da semana.
English: This includes any medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Portuguese: Informe o seu médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Portuguese: Como AVONEX é baseado numa proteína, existe uma pequena possibilidade de reação alérgica.
English: If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Portuguese: Se lhe parecer que foi aberta, não utilize essa AVONEX Pen.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Portuguese: Os interferões alfa e beta são classificados como interferões de Tipo I enquanto que o interferão gama é um interferão de Tipo II.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Portuguese: Se utilizar toalhetes com álcool, mantenha um no local da injeção.
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Portuguese: Alterações de humor, pensamentos suicidas, sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima, devem ser imediatamente comunicados ao seu médico.
English: Other medicines and AVONEX
Portuguese: Outros medicamentos e AVONEX
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se o doente desenvolver EM progressiva e crónica.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Portuguese: Os interferões são citoquinas que medeiam atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se vai fazer uma análise ao sangue, AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou o resultado da análise.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Portuguese: Podem ocorrer coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos durante o seu tratamento.
English: This leaflet is changed from time to time.
Portuguese: Este folheto é alterado periodicamente.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Portuguese: Mantenha a pele bem esticada ou aperte a pele à volta do local da injeção e puxe a agulha para fora.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Portuguese: • Pressione com firmeza o corpo da caneta sobre a pele para libertar o travão de segurança.
English: Discard the unused portion of any pre-filled syringe.
Portuguese: Rejeite a porção não utilizada do conteúdo de qualquer seringa pré-cheia.
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Portuguese: A proteína existente em AVONEX é constituída exatamente pelos mesmos componentes do interferão beta que se encontra no corpo humano.
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de AVONEX em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Portuguese: Sempre que este medicamento lhe voltar a ser receitado, verifique se o folheto foi atualizado.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Portuguese: Epilepsia ou outras perturbações que se manifestem por crises não controladas por medicação
English: • Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
Portuguese: • AVONEX Pen foi concebida para funcionar apenas com a agulha fornecida.
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Portuguese: Doente-tempo- é a soma das unidades de tempo individuais nas quais o doente incluído no estudo foi exposto a AVONEX antes de sentir a reação adversa.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Portuguese: Tente utilizar AVONEX à mesma hora do dia e no mesmo dia da semana.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por duas ou mais exacerbações agudas (surtos) nos três anos anteriores sem evidência de progressão contínua entre as recidivas; AVONEX retarda a progressão da incapacidade e reduz a frequência de surtos.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Portuguese: Alguns destes produtos foram determinados no soro e em frações celulares de sangue colhido em doentes tratados com AVONEX.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Portuguese: Depois de terminar uma injeção, coloque a agulha e a seringa dentro de um recipiente especial (por exemplo, um recipiente para objetos afiados) e não no lixo normal.
English: Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo pode utilizar AVONEX ou quando parar.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Portuguese: • Doentes com um acontecimento desmielinizante único associado a um processo inflamatório, se suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se tiverem sido excluidos diagnósticos alternativos e no caso de os doentes apresentarem um elevado risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definitiva (ver secção 5.1).
English: Otherwise it may leak.
Portuguese: Caso contrário, poderá haver uma fuga.
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Portuguese: A porção não usada de AVONEX não pode voltar a ser usada.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados relativamente a sinais de lesões hepáticas e devem ser tomadas precauções quando da utilização concomitante com outros medicamentos associados a lesões hepáticas.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Portuguese: Antes da injeção e durante um período adicional de 24 horas após cada injeção, recomenda-se a toma de um analgésico antipirético para reduzir os sintomas de tipo gripal associados à administração de AVONEX.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Portuguese: A informação disponível sobre a passagem de interferão beta-1a para o leite materno é limitada, juntamente com as características químicas/fisiológicas do interferão beta, sugere que os níveis de interferão beta-1a excretados no leite humano são desprezáveis.
English: You can't pass it on to anyone else.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Portuguese: O risco estimado de ocorrência de um segundo acontecimento foi de 50 % em três anos e de 39 % em dois anos no grupo do placebo e de 35 % (três anos) e 21 % (dois anos) no grupo de AVONEX.
English: • Check the safety lock is released.
Portuguese: • Verifique se o travão de segurança está solto.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Portuguese: Na sequência da administração de AVONEX por via intramuscular, os picos dos níveis séricos de atividade antiviral são atingidos no período compreendido entre 5 e 15 horas após a administração, diminuindo com uma semi-vida de aproximadamente 10 horas.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou efeitos sobre o desenvolvimento fetal, mas as informações disponíveis sobre os efeitos de interferão beta-1a nos períodos peri- e pós-natal são limitadas.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o sistema nervoso central podem influenciar de forma reduzida a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em doentes suscetíveis (ver secção
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Portuguese: Com doses muito elevadas, observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais de experimentação.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Isto aplica-se a qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
English: AVONEX is indicated for the treatment of
Portuguese: AVONEX é indicado no tratamento de
English: The liquid should be clear and colourless.
Portuguese: O líquido deve ser transparente e incolor.
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Portuguese: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
English: • Dispose of rubbish properly.
Portuguese: Elimine no lixo de forma adequada.
English: Patients may develop antibodies to AVONEX.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra AVONEX.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Portuguese: Ao atingir a dose total, os doentes podem começar a utilizar AVONEX PEN.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução em doentes com patologias depressivas anteriores ou atuais, em particular naqueles com antecedentes de ideação suicida (ver secção 4.3).
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Portuguese: A sua embalagem de AVONEX já inclui uma agulha para injeção.
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Portuguese: AVONEX funciona melhor quando é usado: - à mesma hora - uma vez por semana - de uma forma regular