FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Swedish: • Produktresumé
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Swedish: Behöver du hjälp?
Estonian: Kas vajate abi?
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Swedish: Håll stadigt.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Swedish: För din egen säkerhet och hälsa och för andras säkerhet, återanvänd aldrig en förfylld spruta.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Swedish: Radiografisk respons:
Estonian: Radiograafiline vastus:
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Swedish: Andra läkemedel och Simponi
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Swedish: NA 36% 42%
Estonian: NA NA 36% 42%
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Swedish: Medelförändring av SPARCC
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Swedish: Likartad frekvens sågs genomgående för reumatologiska indikationer.
Estonian: Sarnaseid esinemissagedusi täheldati ka reumatoloogiliste näidustuste puhul.
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet riktas mot förekomst av infektioner.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Swedish: Tunn dold nål.
Estonian: Peenike peidetud nõel
Swedish: • Alla områden som tidigare nämnts kan användas, oberoende av din kroppstyp och kroppsstorlek.
Estonian: • Kasutada võib taas kõiki mainitud süstekohti, sõltumata teie kehakujust või suurusest.
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i områden som du har bott i eller rest till.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Swedish: Resultat____________________ • Tala om för din läkare om du vet eller misstänker att du är bärare av hepatit B-virus.
Estonian: Tulemus _______________ • Rääkige oma arstile, kui te teate või kahtlustate, et olete hepatiit B viiruse kandja.
Swedish: • om du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Swedish: Använd inte Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Swedish: Kortikosteroider skulle trappas ut i början av underhållsstudien.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Swedish: Det första "klicket" betyder att nålen har förts in och injektionen har påbörjats.
Estonian: Esimene „klõpsatus" tähendab, et nõel on sisse viidud ja süste on alanud.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Swedish: Du kanske eller kanske inte känner ett nålstick nu.
Estonian: Te ei pruugi nõelatorget sel ajal tunda.
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Swedish: Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Swedish: Ulcerös kolit • Tabellen nedan visar hur du vanligtvis kommer att använda detta läkemedel.
Estonian: Haavandiline koliit • Allolevas tabelis on näidatud, kuidas te tavaliselt hakkate seda ravimit kasutama.
Swedish: Måttlig eller svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Swedish: • Du ska inte använda Simponi med läkemedel som innehåller den aktiva substansen anakinra eller abatacept.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Swedish: De skäl som angavs för att man avbrutit tidigare anti-TNF-behandlingar var bristande effekt (58%), intolerans (13%) och/eller andra skäl än säkerhet och effekt (29%, i de flesta fall av ekonomiska skäl).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Swedish: Vid vecka 48, gick barnen in i en långtidsuppföljning.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Swedish: Nästa dos ska administreras baserat på följande vägledning:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Swedish: Ta bort luftbubblor*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Estonian: Lisaks võivad taastekkida mõned varem esinenud infektsioonid.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan vara allvarliga, eller sällsynta, livshotande (sällsynta).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Swedish: • 1 Alkoholservett
Estonian: • 1 alkoholilapike
Swedish: Patienter som tar TNF-hämmare är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och ett meddelande till sjukvårdsvårdpersonal att patienten använder Simponi.
Estonian: • Meeldetuletus patsiendile, et ta peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele, ka vältimatu abi tingimustes, ning teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Simponit.
Swedish: Innan du börjar använda den här förfyllda injektionspennan ska du veta hur man:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Simponi
Estonian: Mida on vaja teada enne Simponi kasutamist
Swedish: NA 22% 28%
Estonian: NA NA 22% 28%
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Swedish: NA 52% 60%
Estonian: NA NA 52% 60%
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Swedish: • smärta och sår i munnen
Estonian: • valu ja haavandid suus
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Swedish: Fråga läkaren eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Swedish: Aktiv tuberkulos (TBC) eller andra svåra infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Swedish: En patient skulle vara i remission vid både vecka 30 och 54 (utan att visa uteblivet svar vid någon tidpunkt till och med vecka 54) för att uppnå varaktig remission.
Estonian: Patsient pidi olema remissioonis nii 30. kui ka 54. nädalal (ilma et ravivastus oleks kordagi kadunud 54 nädala jooksul), et saavutada püsiv remissioon.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot golimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete golimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik),
Swedish: Innan du börjar använda Simponi:
Estonian: Enne kui te hakkate Simponit kasutama:
Swedish: Du får inte behandlas med Simponi om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Estonian: Teid ei tohi ravida Simponiga, kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokalt eller disseminerande sjukdom.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Swedish: Barn och ungdomar Simponi 100 mg rekommenderas inte för barn och ungdomar (yngre än 18 år).
Estonian: Lapsed ja noorukid Simponi 100 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).
Swedish: Samtidig användning med golimumab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen.
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,
Swedish: N = antal patienter ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Estonian: N = patsientide arv ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Swedish: Om du har glömt att använda Simponi
Estonian: Kui te unustate Simponit kasutada
Swedish: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/tim): erytrocytsedimeteringshastighet (milimeter per timme)
Estonian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire, küsimustik lapse tervise hindamiseks ESR (mm/h): erütrotsüütide settekiirus (millimeetrit tunnis)
Swedish: Endast induktion av Simponi.
Estonian: Ainult Simponi induktsioon.
Swedish: • Din läkare ska testa dig för HBV.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
Swedish: • Vanligtvis injicerar du läkemedlet på framsidan av mitten på låret.
Estonian: • Tavaliselt süstitakse ravimit reie keskosa esiküljele.
Swedish: Simponi måste kasseras om det inte används inom 30 dagars förvaring i rumstemperatur.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Swedish: Injicera utan att nypa i huden rekommenderas (figur 5a).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas sageduserühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller på honorna.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Swedish: • När kolvstången har tryckts in så långt som det går, fortsätt att trycka på kolvstoppet, ta ut nålen och släpp huden (se figur 8).
Estonian: • Kui kolb on lükatud nii kaugele, kui see läheb, jätkake surve avaldamist kolvipeale, võtke nõel välja ja laske nahk lahti (vt joonis 8).
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Swedish: Läkares globala sjukdomsskattning (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Swedish: Rengör ditt utvalda injektionsställe med en alkoholservett och låt det torka.
Estonian: Puhastage valitud süstekoht alkoholilapikesega ja laske kuivada.
Swedish: Figur 5a
Estonian: Joonis 5a
Swedish: Patienter bör, där det är lämpligt, informeras om och undvika exponering för eventuella riskfaktorer för infektioner.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad peavad võimaluse korral vältima kokkupuudet infektsioonide võimalike riskiteguritega.
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Estonian: Sellest tulenevalt võib neil vastsündinutel olla kõrgenenud infektsioonide tekkerisk.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Swedish: • Påminnelse att notera typ, datum och resultat av TBC-screening.
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Swedish: Tidigare behandling med anti-TNF var inte tillåtet.
Estonian: Eelnev ravi TNF-i inhibeeriva ravimiga ei olnud lubatud.
Swedish: Viktiga resultat visas i tabell 6 och beskrivs nedan.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Swedish: *Human IgG1κ monoklonal antikropp framställd i en murin hybridom cellinje med rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: * Inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Swedish: Radiografiska effekter som observerades vid vecka 52 bibehölls till och med vecka 104.
Estonian: Radiograafilised muutused, mida täheldati 52. nädalal, püsisid kuni 104. nädalani.
Swedish: Längd (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
Swedish: • Infektioner kan utvecklas snabbare och kan vara allvarligare.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Estonian: Selline välimus ei ole valku sisaldavate lahuste puhul ebaharilik.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tror att du löper risk för att få HBV.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui te arvate, et teil on risk nakatuda HBV-sse.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har en infektion.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och vara allvarligare.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Swedish: I denna studie var typ och frekevens av rapporterade biverkningar generellt liknande de som setts i RA-studier hos vuxna.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
Swedish: Simponi Patientkort
Estonian: Simponi patsiendi meeldetuletuskaart
Swedish: Värm inte den förfyllda sprutan på något annat sätt (värm den t.ex. inte i mikrovågsugn eller i varmt vatten).
Estonian: Ärge soojendage süstlit mingil muul viisil (nt ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC-kod: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret så har kolven inte flyttats fram korrekt och injektionen har inte utförts.
Estonian: Kui vaatlusavast ei paista kollast indikaatorit, siis ei ole kolb piisavalt edasi liikunud ja süste on tegemata.
Swedish: Fallrapporter i kliniska prövningar med astma
Estonian: Juhud, millest teatati astma kliinilistes uuringutes
Swedish: Om detta förekommer ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Swedish: Vid vecka 52 gick patienterna in i en öppen långtidsuppföljning.
Estonian: 52. nädalast jätkasid patsiendid avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Swedish: Distribution Efter en intravenös engångsdos var medeldistributionsvolymen 115 ± 19 ml/kg.
Estonian: Jaotumine Pärast ühekordset intravenoosset manustamist oli keskmine jaotusruumala 115 ± 19 ml kg kohta.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för ditt barns läkare och annan sjukvårdspersonal om ditt användande av Simponi innan barnet får något vaccin (för mer information se avsnittet om vaccinationer).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Simponi kasutamisest enne, kui last vaktsineeritakse (lisainformatsiooni vaata vaktsineerimiste lõigust).
Swedish: • Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder något läkemedel som påverkar immunsystemet.
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Swedish: • Så snart dosknappen är intryckt kommer den att förbli intryckt så du behöver inte fortsätta att trycka på den.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Swedish: Definierad som Mayo-score ≤ 2 poäng, med inget individuellt subscore > 1
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Swedish: Yrsel kan dock förekomma efter administrering av Simponi (se avsnitt 4.8).
Estonian: Pärast Simponi manustamist võib siiski tekkida pearinglus (vt lõik 4.8).
Swedish: Det tryckta utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Simponi:
Estonian: Simponi kasutamisel on täheldatud lisaks järgnevaid kõrvaltoimeid:
Swedish: Kombinationen golimumab och anakinra rekommenderas inte.
Estonian: Golimumabi ja anakinra kombinatsiooni ei ole soovitatav kasutada.
Swedish: Kassera detta läkemedel om det inte används inom det nya utgångsdatumet eller utgångsdatum tryckt på kartongen, beroende på vilket som kommer först.
Estonian: Visake ravim ära, kui seda ei ole kasutatud uue kõlblikkusaja või karbile trükitud kõlblikkusaja jooksul, olenevalt sellest, kumb saabub enne.
Swedish: Om du har fått Simponi under din graviditet är det viktigt att du talar om det för ditt barns läkare innan ditt barn får något vaccin.
Estonian: Kui teile manustati Simponi't raseduse ajal, on tähtis teatada sellest oma lapse arstile, enne kui teie laps saab mis tahes vaktsiine.
Swedish: Vid vecka 14 uppnådde 28% av dessa patienter ett svar som definierades av partiell Mayo-score (minskat med ≥ 3 poäng jämfört med start av induktion).
Estonian: 14. nädalal oli 28% neist patsientidest saavutanud ravivastuse, mis defineeriti osalise Mayo skoorina (vähenemine ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Swedish: Medianvärdet för antal aktiva leder vid baseline var 12 och medianvärdet för CRP var 0,17 mg/dl.
Estonian: Ravieelselt aktiivsest haigusest haaratud liigeste arvu mediaan oli 12 ning CRV mediaanväärtus oli 0,17 mg/dl.
Swedish: I GO-BEFORE utvärderades viktigt kliniskt svar, definierad som bibehållande av ACR 70 under en kontinuerlig 6 månaders perioden.
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.
Swedish: Tabell 6 Viktiga effektresultat från GO-AHEAD vid vecka 16 Förbättring av tecken och symtom
Estonian: Tabel 6 Uuringu GO-AHEAD põhilised efektiivsuse tulemused 16. nädalal Nähtude ja sümptomite paranemine
Swedish: • reaktivering av hepatit B-virus, om du är bärare eller om du tidigare har haft hepatit B (sällsynta).
Estonian: • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine, kui te olete nakkusekandja või teil on varem olnud B-hepatiit (harv).