FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neparvis är större än riskerna och rekommenderade att Neparvis skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Neparvis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Στην κύρια μελέτη διαπιστώθηκε ότι το Neparvis μείωσε τους θανάτους από καρδιακά και κυκλοφορικά προβλήματα ή τις εισαγωγές στο νοσοκομείο για καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: Valsartan, en av de aktiva substanserna i läkemedlet, är väletablerad som behandling vid högt blodtryck och hjärtsvikt.
Greek: Η βαλσαρτάνη, μία από τις δραστικές ουσίες του φαρμάκου, έχει καθιερωθεί στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές της είναι πολύ γνωστές.
Swedish: Hur verkar Neparvis?
Greek: Πώς δρα το Neparvis;
Swedish: En biverkning som kan bli allvarlig är angioödem (snabb svullnad av djupare hudvävnader samt vävnaderna runt svalget, vilket orsakar andningssvårigheter).
Greek: Μια δυνητικά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, το αγγειοοίδημα (ταχεία διόγκωση των βαθύτερων ιστών του δέρματος καθώς και των ιστών γύρω από τον λαιμό, που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή), μπορεί να εμφανιστεί σπάνια (επηρεάζει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα).
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Neparvis.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Neparvis συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Mer information om behandling med Neparvis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neparvis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Varför godkänns Neparvis?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neparvis;
Swedish: Mer information om Neptra
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neptra
Swedish: Mer information om Neptra finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neptra διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandling.
Greek: Το εσωτερικό του αυτιού πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από την θεραπεία.
Swedish: Endast en behandling krävs, men det kan ta 28 dagar innan fullständig effekt uppnås.
Greek: Απαιτείται μία θεραπευτική χορήγηση, ωστόσο τα πλήρη αποτελέσματα εμφανίζονται μόνο ύστερα από 28 ημέρες.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonexponering ska ögonen sköljas noga med vatten i 10-15 minuter.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας οφθαλμικής έκθεσης, τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται πλήρως με νερό για 10 έως 15 λεπτά.
Swedish: Undvik att svälja läkemedlet eller att oavsiktligt överföra det från handen till munnen.
Greek: Αποφεύγετε την κατάποση του προϊόντος ή την τυχαία μεταφορά του από το χέρι στο στόμα.
Swedish: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometason)
Greek: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)
Swedish: Även om ingen potential för hudirritation har påvisats i studier bör hudkontakt undvikas.
Greek: Παρόλο που δεν αναφέρθηκαν κίνδυνοι ερεθισμού του δέρματος από μελέτες, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα.
Swedish: Neptra kan orsaka allvarlig ögonirritation om det råkar komma in i ögat när hunden skakar på huvudet under eller strax efter appliceringen.
Greek: Το Neptra μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό των οφθαλμών σε περίπτωση που εισέλθει τυχαία στα μάτια εάν ο σκύλος κουνάει το κεφάλι του κατά τη διάρκεια ή μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt ska den exponerade huden tvättas noga med vatten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, το εκτεθειμένο δέρμα πρέπει να εκπλύνεται επιμελώς με νερό.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Neptra är större än riskerna och att Neptra kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Neptra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Neptra, florfenicol och terbinafin, motverkar infektionens möjliga orsaker.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Neptra, η florfenicol και η terbinafine, δρουν κατά των πιθανών αιτίων της λοίμωξης.
Swedish: Neptra kan vara skadligt att svälja.
Greek: Το Neptra μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Swedish: Hur används Neptra?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neptra;
Swedish: Det rekommenderas därför att detta läkemedel endast appliceras av veterinärer eller under nära övervakning av veterinärer och att åtgärder vidtas för att minska risken (t.ex. användning av skyddsglasögon under behandlingen, ordentlig massage av hörselgången efter applicering så att läkemedlet fördelas jämnt, fasthållande av hunden efter applicering).
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται το εν λόγω φάρμακο να εφαρμόζεται μόνο από κτηνιάτρους ή υπό τη στενή εποπτεία τους και να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση του κινδύνου (π.χ. γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καλή μάλαξη του αυτιού μετά την εφαρμογή ώστε να εξασφαλίζεται η διάχυση του προϊόντος, ακινητοποίηση του σκύλου μετά την εφαρμογή).
Swedish: I en fältstudie som gjordes i Europa på hundar med öroninfektioner med både Staphylococcus pseudintermedius och Malassezia pachydermatitis minskade tecknen på infektion hos 43 hundar som behandlades med Neptra med 71 procent efter 28 dagar, vilket var lika effektivt som i jämförelsegruppen med 45 hundar som behandlades med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts för öroninfektioner, där minskningen var 74 procent.
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην Ευρώπη, στην οποία συμμετείχαν σκύλοι με ωτίτιδα οφειλόμενη σε Staphylococcus pseudintermedius και Malassezia pachydermatitis, 42 σκύλοι στους οποίους χορηγήθηκε Neptra εμφάνισαν συμπτώματα υποχώρησης της λοίμωξης κατά 71% ύστερα από 28 ημέρες, ποσοστό το οποίο είναι εξίσου αποτελεσματικό με αυτό της ομάδας σύγκρισης με 45 σκύλους, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εγκεκριμένο για ωτίτιδες και εμφάνισαν υποχώρηση της λοίμωξης κατά 74%.
Swedish: Den tredje aktiva substansen, mometason, är en kortikosteroid, ett läkemedel som minskar inflammation och smärta kopplad till infektionen.
Greek: Η τρίτη δραστική ουσία, η mometasone, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη φλεγμονή και τον πόνο που συνδέεται με τη λοίμωξη.
Swedish: Den 10/12/2019 beviljades Neptra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Neptra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, 10/12/2019.
Swedish: Vad är Neptra och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Neptra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Florfenikol är ett antibiotikum som verkar genom att blockera produktionen av proteiner, som är väsentliga beståndsdelar i bakteriernas cellväggar.
Greek: Η florfenicol είναι αντιβιοτικό που εμποδίζει την παραγωγή πρωτεϊνών, οι οποίες αποτελούν βασικά συστατικά των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Swedish: Nepto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hundar med kortvariga eller återkommande öroninfektioner (extern otit) orsakade av två organismer: Staphylococcus pseudintermedius (en bakterie) och Malassezia pachydermatitis (en typ av svamp).
Greek: Το Neptra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με βραχείες ή υποτροπιάζουσες ωτίτιδες (έξω ωτίτις) που προκαλούνται από δύο οργανισμούς: Staphylococcus pseudintermedius (βακτήριο) και Malassezia pachydermatitis (μύκητας).
Swedish: Vilka fördelar med Neptra har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neptra σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Detta var effektivare än i kontrollgruppen på 27 hundar som fick placebo (overksam behandling) där minskningen var 49 procent.
Greek: Το ποσοστό αυτό ήταν αποτελεσματικότερο από την ομάδα μαρτύρων 27 σκύλων, η οποία έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και για το οποίο η μείωση ήταν 49 %.
Swedish: Vilka är riskerna med Neptra?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neptra;
Swedish: Sammanfattning av Neptra och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Neptra και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neptra, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neptra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Varför är Neptra godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neptra στην ΕΕ;
Swedish: Läkemedlet finns som örondroppar och är receptbelagt.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε ωτικές σταγόνες και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Neptra får inte användas på hundar som är allergiska mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller något annat innehållsämne.
Greek: Το Neptra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που έχουν αλλεργία σε αυτές τις δραστικές ουσίες, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: Hur verkar Neptra?
Greek: Πώς δρα το Neptra;
Swedish: Neptra innehåller tre aktiva ämnen: florfenikol, terbinafin och mometason.
Greek: Το Neptra περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη florfenicol, την terbinafine και τη mometasone.
Swedish: De som oftat rapporteras (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 hundar) är ylande, huvudskakningar, nystagmus (okontrollerade ögonrörelser), kräkningar, störningar i innerörat som orsakar balansförlust, aptitförlust, hyperaktivitet samt smärta och inflammation på appliceringsstället strax efter att läkemedlet getts.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neptra εμφανίζονται πολύ σπάνια, συχνότερες από τις οποίες είναι οι εξής (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 σκύλους): φωνητικός ήχος, κούνημα του κεφαλιού, νυσταγμός (μη ελεγχόμενες κινήσεις των οφθαλμών), έμετος, διαταραχές του εσωτερικού ωτός που προκαλούν απώλεια ισορροπίας, απώλεια όρεξης, υπερδραστηριότητα και πόνος στο σημείο εφαρμογής, και φλεγμονή λίγο μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.
Swedish: Det får inte heller användas om trumhinnan är perforerad, på hundar med generaliserad demodexskabb (hudangrepp som orsakas av en viss typ av kvalster) eller på djur som är dräktiga eller används för avel.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης τυμπάνου, σε σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα (μόλυνση του δέρματος από συγκεκριμένο τύπο ακάρεως) ή σε κυοφορούντα ζώα ή ζώα αναπαραγωγής.
Swedish: I en fältstudie som gjordes i USA och också omfattade hundar med öroninfektioner orsakade av båda organismerna minskade den kliniska poängen med 77 procent under 30 dagar hos 67 hundar som behandlades med Neptra.
Greek: Σε μελέτη πεδίου στις ΗΠΑ, στην οποία συμμετείχαν πάλι σκύλοι με ωτίτιδα οφειλόμενη στους δύο αυτούς οργανισμούς, 67 σκύλοι που έλαβαν Neptra παρουσίασαν μείωση της κλινικής βαθμολογίας κατά 77% σε διάστημα 30 ημερών.
Swedish: Innehållet i en tub ges i varje infekterat öra.
Greek: Σε κάθε μολυσμένο αυτί χορηγείται το περιεχόμενο ενός σωληναρίου.
Swedish: Terbinafin dödar svampen genom att blockera bildningen av ergosterol, en viktig del av svampens cellväggar.
Greek: Η terbinafine εξουδετερώνει τους μύκητες, καθώς αναστέλλει τον σχηματισμό εργοστερόλης η οποία αποτελεί σημαντικό τμήμα των κυτταρικών τοιχωμάτων των μυκήτων.
Swedish: Vid oavsiktlig sväljning, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: (Hänvisning till piktogrammet på en hund i avsnitt 1).
Greek: (Αναφορά στο πικτόγραμμα του σκύλου τμήμα 1).
Swedish: 1 dos (1 ml) innehåller:
Greek: 1 δόση (1 ml) περιέχει:
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/12/2019.
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 10/12/2019
Swedish: Ytterligare behandling med kortikosteroider ska undvikas.
Greek: Επιπλέον θεραπείες με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να αποφεύγονται.
Swedish: Skaka ordentligt under 5 sekunder innan användning.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση για 5 δευτερόλεπτα.
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Greek: Κωδικός ATCvet : QS02CA91.
Swedish: Håll fast hundens huvud i 2 minuter för att undvika huvudskakning.
Greek: Κρατήστε ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για 2 λεπτά για να αποφύγετε την κίνηση του.
Swedish: Maximalt kliniskt svar uppnås eventuellt inte förrän 28 dagar efter administrering.
Greek: Η μέγιστη κλινική απόκριση μπορεί να μην παρατηρηθεί έως 28 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Swedish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Greek: EU/2/19/246/001 (2 σωληνάρια) EU/2/19/246/002 (10 σωληνάρια) EU/2/19/246/003 (20 σωληνάρια)
Swedish: Kartong innehållande 2, 10 eller 20 blister.
Greek: Κουτί που περιέχει 2, 10 ή 20 blisters.
Swedish: Administreras av veterinär eller under veterinärs direkta uppsikt.
Greek: Χορηγείται από κτηνίατρο ή υπό την άμεση επίβλεψή του .
Swedish: Vid oavsiktlig exponering av ögonen ska ögonen noga sköljas med vatten i 10-15 minuter.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας οφθαλμικής έκθεσης, ξεπλύνετε καλά τα μάτια με νερό για 10 έως 15 λεπτά.
Swedish: Omfattningen av transkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης των φαρμάκων τοπικής εφαρμογής προσδιορίζεται από πολλούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένου την ακεραιότητα του επιδερμικού φραγμού.
Swedish: Studier för att undersöka effekten på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης στη γονιμότητα των σκύλων.
Swedish: Användning av läkemedlet ska om möjligt baseras på identifiering av de infekterande organismerna samt på känslighetstest.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και σε δοκιμή ευαισθησίας.
Swedish: Kan vara skadligt vid intag.
Greek: Πιθανόν να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Swedish: Oavsiktlig exponering av ögonen kan inträffa när hunden skakar på huvudet under eller strax efter administrering.
Greek: Τυχαία έκθεση των ματιών μπορεί να συμβεί όταν ο σκύλος κουνάει το κεφάλι του κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χορήγηση.
Swedish: Efter 3 veckors applicering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen orsakade testprodukten en lindrig hudrodnad i ett eller båda öronen vilken återgick till det normala inom 48 timmar.
Greek: Μετά από 3 εβδομαδιαίες χορηγήσεις έως 5 φορές την συνιστώμενη δοσολογία, το υπό δοκιμή προϊόν προκάλεσε ελαφρό ερύθημα στο ένα ή και στα δύο αυτιά που επανήλθε στο φυσιολογικό εντός 48 ωρών.
Swedish: Applicering i örat av upp till fem gånger den rekommenderade dosen varannan vecka med totalt tre behandlingar tolererades generellt väl.
Greek: Ωτική χορήγηση ανά δυο εβδομάδες για συνολικά τρεις θεραπείες με έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης ήταν γενικά καλά ανεκτή.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion (se avsnitt 4.10).
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστηματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4.10).
Swedish: För att undvika denna risk för ägare rekommenderas det att läkemedlet endast administreras av veterinärer eller under noggrann övervakning av veterinär.
Greek: Για να αποφευχθεί αυτός ο κίνδυνος για τους ιδιοκτήτες, συνιστάται η χρήση αυτού του κτηνιατρικού προϊόντος μόνο από κτηνιάτρους ή υπό την επιτήρησή τους.
Swedish: Använd den övre delen av korken för att bryta förseglingen helt och avlägsna därefter korken från endosbehållaren.
Greek: Χρησιμοποιήστε το άνω άκρο του πώματος για να σπάσετε εντελώς το σφράγισμα και στη συνέχεια αφαιρέστε το πώμα από τη συσκευασία μιας χρήσης.
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög potens.
Greek: Η mometasone furoate είναι ένα κορτικοστεροειδές με μεγάλη δραστικότητα.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Läkemedlet är en fast kombination av tre aktiva substanser (kortikosteroid, antimykotikum och antibiotikum).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών (κορτικοστεροειδές, αντιμυκητιασικο και αντιβιοτικό).
Swedish: Bakteriell och fungal otit uppstår ofta sekundärt till andra tillstånd.
Greek: Η βακτηριακή και μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής σε άλλες καταστάσεις.
Swedish: Florfenikol är ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar proteinsyntesen genom att binda till och verka på bakteriens 50S ribosomala delenhet.
Greek: Η florfenicol είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό που δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών μέσω δέσμευσης και δράσης επί της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας βακτηρίων.
Swedish: Liksom andra kortikosteroider har mometasonfuroat antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Greek: Όπως και άλλα κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och behållarens etikett efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί και στην ετικέτα της συσκευασίας μετά τη ΛΗΞΗ.
Swedish: Massera försiktigt öronbasen i 30 sekunder för att åstadkomma jämn fördelning av lösningen.
Greek: Κάντε ήπιες μαλάξεις στη βάση του αυτιού για 30 δευτερόλεπτα για να διευκολυνθεί η κατανομή του διαλύματος.
Swedish: Även om ingen risk för hudirritation påvisades i kliniska studier, bör kontakt med huden undvikas.
Greek: Αν και σε πειραματικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος, η επαφή του προϊόντος με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 3 månader.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Swedish: Öronen måste rengöras innan produkten administreras.
Greek: Τα αυτιά πρέπει να καθαριστούν πριν τη χορήγηση του προϊόντος.
Swedish: Systemisk absorption av de tre aktiva substanserna bestämdes efter en samadministrering i en hörselgång på friska beaglehundar.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση των τριών δραστικών ουσιών προσδιορίστηκε μετά από μία μόνο συνχορήγηση στον ακουστικό πόρο υγιών σκύλων beagle.
Swedish: Florfenikol (Florfenicolum): 16,7 mg
Greek: Florfenicol: 16,7 mg
Swedish: Dess aktiva spektrum inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier inklusive Staphylococcus pseudointermedius (MIC90 2 μg/ml).
Greek: Το φάσμα δράσης της περιλαμβάνει θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg / ml).
Swedish: Florfenikolresistenta gener som upptäckts i stafylokocker inkluderar cfr och fexA.
Greek: Τα γονίδια ανθεκτικότητας στη χλωρφαινικόλη που ανιχνεύονται στους σταφυλόκοκκους περιλαμβάνουν τα cfr και fexA.
Swedish: Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår ska öronen tvättas noggrannt.
Greek: Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, το αυτί πρέπει να πλυθεί επιμελώς.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - Πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες - Συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Swedish: Kompatibilitet med andra öronrengöringsmedel än koksaltlösning har inte undersökts.
Greek: Η συμβατότητα με ωτικά καθαριστικά εκτός του φυσιολογικού ορού δεν έχει αποδειχθεί.
Swedish: De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) var låga med 1,73 ng/ml florfenikol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat och 7,83 ng/ml terbinafin HCl uppnådda vid tmax på 24 h, 0,5 h respektive 20 h efter behandling.
Greek: Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) ήταν χαμηλές με 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng / ml mometasone furoate και 7,83 ng / ml terbinafine HCl και φθάσαν στο tmax 24 ώρες, 0,5 ώρες και 20 ώρες μετά την αγωγή, αντίστοιχα.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 10 eller 20 tuber.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μεγέθη συσκευασίας: 2, 10 ή 20 σωληνάρια.
Swedish: Läkemedlet kan vara väldigt irriterande för ögonen.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει σοβαρή πιθανότητα ερεθισμού των ματιών.
Swedish: Upprepad rengöring av öronen rekommenderas inte förrän 28 dagar efter administrering av läkemedlet.
Greek: Συνιστάται να μην επαναλάβετε τον καθαρισμό του αυτιού μέχρι 28 ημέρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Swedish: Använd inte till hundar med generaliserad demodikos.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Swedish: Terbinafin hämmar selektivt det tidiga skedet av ergosterolsyntesen, vilket är en viktig komponent i jäst- och svampmembranet inklusive Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά την πρώιμη σύνθεση της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί βασικό συστατικό της μεμβράνης ζυμομυκήτων και μυκήτων, συμπεριλαμβανομένης της Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg / ml).
Swedish: Innan läkemedlet appliceras ska den yttre hörselgången undersökas noga för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο εξω ακουστικός πόρος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά, έτσι ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου.
Swedish: Om symtom utvecklas, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Swedish: I kliniska studier rengjordes öronen med enbart koksaltlösning innan läkemedelsbehandlingen påbörjades.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε μόνο φυσιολογικός ορός για τον καθαρισμό του αυτιού πριν από την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικού φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Propylenkarbonat Propylenglykol Etanol (96 %) Makrogol Vatten, renat
Greek: Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000
Swedish: Används med försiktighet till hundar med misstänkt eller bekräftad endokrin störning (t.ex. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreoidism, etc.).
Greek: Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε σκύλους με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ενδοκρινική διαταραχή (π.χ. σακχαρώδη διαβήτη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό κλπ.).