FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu de l'excrétion retardée du méthotrexate chez les patients présentant une insuffisance rénale, ceux-ci doivent être traités avec une prudence toute particulière et uniquement avec de faibles doses de méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Поради забавената екскреция на метотрексат при пациенти с нарушена бъбречна функция те трябва да бъдат лекувани изключително внимателно и само с ниски дози метотрексат (вж. точка
French: Solution buvable 60 ml
Bulgarian: Бутилка от 60 ml
French: Comment conserver Jylamvo
Bulgarian: Как да съхранявате Jylamvo
French: Cela s'applique notamment lorsque des médicaments qui affectent l'élimination du méthotrexate, qui endommagent les reins (par exemple, les AINS) ou qui peuvent éventuellement altérer l'hématopoïèse sont administrés de façon concomitante.
Bulgarian: Това се отнася по-специално за случаите, когато се прилагат едновременно лекарствени продукти, които повлияват върху елиминирането на метотрексат, или които причиняват увреждане на бъбреците (например НСПВС), или които потенциално могат да доведат до нарушение на хемопоезата.
French: Si vous avez pris plus de Jylamvo que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jylamvo
French: Par conséquent, votre médecin procédera à des analyses pour détecter d'éventuelles modifications dans votre sang (telles qu'un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes, lymphome), vos reins ou votre foie.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания за промени в кръвта (например ниско ниво на белите кръвни клетки, ниско ниво на тромбоцити, лимфоми) и промени в бъбреците и черния дроб.
French: L'administration combinée de mercaptopurine et de méthotrexate peut accroître la biodisponibilité de la mercaptopurine, peut-être en raison de l'inhibition du métabolisme de la mercaptopurine.
Bulgarian: Комбинираното прилагане на меркаптопурин и метотрексат може да увеличи бионаличността на меркаптопурин, вероятно в резултат на инхибирането на метаболизма на меркаптопурин.
French: Elle doit être avalée avec de l'eau afin d'éliminer tout résidu de méthotrexate de la cavité orale.
Bulgarian: Разтворът се предоставя готов за употреба и трябва да се погълне с малко вода, за да се отстранят всички остатъци от метотрексат от устната кухина.
French: 1 ml de solution contient 2 mg de méthotrexate.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 2 mg метотрексат.
French: Réactions allergiques, choc anaphylactique, fièvre, frissons
Bulgarian: Алергични реакции, анафилактич ен шок, повишена температура, тръпки
French: Le traitement par l'association de méthotrexate et de léflunomide est susceptible d'accroître le risque de pancytopénie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метотрексат и лефлуномид може да повиши риска от панцитопения.
French: • le psoriasis réfractaire sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A (PUVA) et les rétinoïdes,
Bulgarian: Тежък, рефрактерен инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, като фототерапия, терапия с псорален и ултравиолетови
French: Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique.
Bulgarian: Метотрексат може да бъде генотоксичен.
French: Le risque d'une interaction entre des AINS et le méthotrexate doit être pris en compte chez les patients traités à faibles doses de méthotrexate, notamment en cas d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат трябва да се има предвид при пациенти на ниски дози метотрексат, най-вече в случай на нарушена бъбречна функция.
French: Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Bulgarian: Никога не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
French: Après administration orale, le méthotrexate est absorbé au départ du tractus gastro-intestinal.
Bulgarian: След перорално приложение метотрексат се абсорбира от гастроинтестиналния тракт.
French: Les données disponibles n'indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à des doses inférieures à 30 mg (15 ml)/semaine.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт, ако бащата приема метотрексат в доза по-малко от 30 mg (15 ml) седмично.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les salicylés, la phénylbutazone, la diphénylhydantoïne (= phénytoïne), les barbituriques, les tranquillisants, les contraceptifs oraux, les tétracyclines, les dérivés de l'amidopyrine, les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, les hypoglycémiants oraux, la doxorubicine et l'acide para-aminobenzoïque déplacent le méthotrexate de sa liaison avec l'albumine sérique et augmentent dès lors sa biodisponibilité et donc sa toxicité (augmentation indirecte de la dose).
Bulgarian: Салицилати, фенилбутазон, дифенилхидантоин (= фенитоин), барбитурати, транквиланти, перорални контрацептиви, тетрациклини, производни на амидопирин, сулфонамиди, тиазидни диуретици, перорални хипогликемични средства, доксорубицин и p-аминобензоена киселина изместват метотрексат от свързване със серумните албумини и по този начин увеличават бионаличността, оттук и токсичността (индиректно увеличаване на дозата).
French: Supplémentation en acide folique
Bulgarian: Добавяне на фолиева киселина
French: Les tissus en prolifération active tels que les cellules malignes, la moelle osseuse, les cellules fœtales, l'épithélium cutané et les muqueuses sont généralement plus sensibles à l'effet du méthotrexate.
Bulgarian: Силно пролифериращата тъкан, като злокачествени клетки, костен мозък, фетални клетки, кожен епител и лигавици, обикновено е по-чувствителна към този ефект на метотрексат.
French: L'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale est fortement retardée.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция елиминирането значително се забавя.
French: Produits vitaminiques
Bulgarian: Продукти, съдържащи витамини
French: Fertilité masculine
Bulgarian: Фертилитет при мъжете
French: Compte tenu de ses effets potentiels sur le système immunitaire, le méthotrexate peut fausser les résultats de la vaccination et les résultats d'analyses (procédures immunologiques visant à évaluer la réaction immunitaire).
Bulgarian: Поради възможния ефект върху имунната система метотрексат може да компрометира ваксинален отговор или да доведе до фалшиви резултати от имунологични тестове (имунологични процедури за оценка на имунната реакция).
French: Des antibiotiques oraux tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques non résorbables à large spectre peuvent diminuer l'absorption intestinale du méthotrexate ou interférer avec la circulation entérohépatique en inhibant la flore intestinale ou en supprimant le métabolisme bactérien.
Bulgarian: Пероралните антибиотици като тетрациклини, хлорамфеникол и неабсорбируеми широкоспектърни антибиотици могат да намалят интестиналната абсорбция на метотрексат или да повлияят на ентерохепаталната циркулация поради инхибиране на интестиналната флора или потискане на бактериалния метаболизъм.
French: Examens et mesures de sécurité recommandés
Bulgarian: Препоръчителни изследвания и мерки за безопасност
French: • Insuffisance hépatique (taux de bilirubine supérieurs à 5 mg/dl [85,5 μmol/l], voir rubrique 4.2)
Bulgarian: Чернодробно увреждане (нивата на билирубин са >5 mg/dl [85,5 µmol/l], вж. точка 4.2)
French: Cette différence de taux de prolifération cellulaire constitue le point de départ de l'utilisation du méthotrexate dans les cas de psoriasis grave, généralisé, résistant aux traitements et dans les cas de rhumatisme psoriasique.
Bulgarian: Тази разлика в скоростта на клетъчната пролиферация е отправната точка за използването на метотрексат при особено тежък, генерализиран, устойчив на лечение псориазис и псориатичен артрит.
French: Leucopénie, thrombocytopénie, anémie
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия, анемия
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement.
Bulgarian: За артрит и псориазис да се приема само веднъж седмично.
French: Veuillez noter que cette solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans 1 ml de solution et que la graduation de la seringue de dosage est en ml et non en mg.
Bulgarian: Обърнете внимание, че този перорален разтвор съдържа 2 mg метотрексат в 1 ml разтвор, а разграфяването на спринцовката за перорални форми е в ml, а не в mg.
French: En cas d'intoxication aiguë au méthotrexate, les patients peuvent nécessiter un traitement à l'acide folinique.
Bulgarian: Ако се появи остра токсичност от метотрексат, може да се наложи пациентите да се лекуват с фолиева киселина.
French: Les effets indésirables les plus graves du méthotrexate incluent une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et le syndrome de Stevens-Johnson.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции от метотрексат включват потискане на костния мозък, белодробна токсичност, хепатотоксичност, бъбречна токсичност, невротоксичност, тромбоемболични събития, анафилактичен шок и синдром на Stevens-Johnson.
French: Si l'élévation des enzymes hépatiques persiste, une réduction posologique ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
French: Les symptômes peuvent réapparaître après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможна повторна поява на симптомите.
French: Par conséquent, le méthotrexate doit être administré exclusivement par un médecin ou sous la supervision d'un médecin ayant une connaissance et une expérience suffisantes des traitements par antimétabolites.
Bulgarian: Следователно метотрексат трябва да се прилага от или под ръководството на лекари, чиито знания и опит включват използването на антиметаболити.
French: Inflammation et ulcération vaginales
Bulgarian: Възпаление и улцерация на вагината
French: Anémie mégaloblastique
Bulgarian: Мегалобласт на анемия
French: • Nécessité d'informer le patient et les proches ou aidants au sujet de l'administration hebdomadaire.
Bulgarian: Необходимостта от информиране на пациентите и близките/лицата, които се грижат за тях, за прилагането веднъж седмично.
French: Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement.
Bulgarian: При неонкологични показания при жени в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможност за бременност с помощта на подходящи мерки, например тест за бременност преди началото на лечението.
French: • les formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique active et sévère chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
Bulgarian: Полиартритни форми на тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително
French: Jylamvo est destiné à un usage par voie orale uniquement.
Bulgarian: Jylamvo е само за перорална употреба.
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Bulgarian: В случай че използването на метотрексат е необходимо в периода на кърмене, кърменето трябва да се прекрати преди лечението.
French: Lymphomes malins
Bulgarian: Малигнен лимфом
French: La ciclosporine peut potentialiser la toxicité et l'efficacité du méthotrexate.
Bulgarian: Циклоспорин може да засили ефикасността и токсичността на метотрексат.
French: À l'inverse, l'administration concomitante de médicaments contenant de l'acide folinique ou de préparations vitaminiques contenant de l'acide folique ou ses dérivés peut altérer l'efficacité du méthotrexate.
Bulgarian: От друга страна, съпътстващото приложение на лекарствени продукти, съдържащи фолинова киселина, или препарати, съдържащи витамини и фолиева киселина или нейни производни, може да повлияе на ефикасността на метотрексат.
French: Chez l'être humain, il a été décrit que le méthotrexate induit de l'oligospermie, des troubles du cycle menstruel et de l'aménorrhée.
Bulgarian: Съобщава се, че при хора метотрексат причинява олигоспермия, менструална дисфункция и аменорея.
French: Comment prendre Jylamvo
Bulgarian: Как да приемате Jylamvo
French: L'administration concomitante de médicaments qui peuvent causer un déficit en acide folique (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с на лекарствени продукти, които могат да причинят дефицит на фолиева киселина (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
French: Patients présentant des accumulations pathologiques de liquide (épanchement pleural, ascite) La demi-vie du méthotrexate peut être prolongée jusqu'à 4 fois chez les patients qui présentent des accumulations pathologiques de liquide, une réduction de dose ou, dans certains cas, l'arrêt de l'administration de méthotrexate peuvent donc s'avérer nécessaires (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на метотрексат може да се удължи четири пъти при пациенти, които имат патологично натрупване на течности, може да е необходимо намаляване на дозата, а в някои случаи и преустановяване на приложението на метотрексат (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: Une dermatite radio-induite ou un érythème solaire peuvent réapparaître pendant le traitement par méthotrexate (réactions de rappel).
Bulgarian: Дерматити, предизвикани от радиация, и слънчеви изгаряния може да се появят отново при терапията с метотрексат (реакция на радиационна памет).
French: Irlande
Bulgarian: Ирландия Производител
French: Ulcération et saignement du tractus gastrointestinal
Bulgarian: Язва и кървене от гастроинтест
French: Les antibiotiques tels que la pénicilline, les glycopeptides, les sulfamides, la ciprofloxacine et la céfalotine peuvent, dans certains cas, diminuer la clairance rénale du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de méthotrexate ainsi qu'une toxicité hématologique et gastro-intestinale.
Bulgarian: Антибиотиците като пеницилин, глюкопептиди, сулфонамиди, ципрофлоксацин и цефалотин могат, в отделни случаи, да намалят бъбречния клирънс на метотрексат и по този начин да се получат повишени концентрации на метотрексат, съпроводени с хематологична и гастроинтестинална токсичност.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Метотрексат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.4).
French: Hémiparésie, Parésie
Bulgarian: Хемипареза, пареза
French: Si le méthotrexate est administré en association avec des chimiothérapies, la posologie doit tenir compte de l'accumulation des toxicités des autres composants du médicament.
Bulgarian: Ако метотрексат се прилага в комбинация с химиотерапия, при определяне на дозата трябва да отчита всяка припокриваща се токсичност на другите лекарствени продукти.
French: Le méthotrexate s'est avéré tératogène chez l'Homme; des cas de mort fœtale, des fausses couches et/ou des anomalies congénitales ont été rapportés (par ex. crâniofaciales, cardiovasculaires, du système nerveux central et des extrémités).
Bulgarian: Доказано е, че метотрексат има тератогенен ефект при хора; съобщава се, че причинява смърт на плода, спонтанни аборти и/или конгенитални аномалии (напр. краниофациални, кардиоваскуларни и свързани с централната нервна система и крайниците).
French: Une fréquence de suivi accrue doit également être envisagée lorsque la dose est augmentée.
Bulgarian: При увеличаване на дозата трябва да се има предвид повишена честота на проследяване.
French: Suivez les recommandations posologiques de votre médecin.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозиране на Вашия лекар.
French: Replacer le bouchon sur le flacon en laissant l'adaptateur en place.
Bulgarian: Поставете капачката обратно на бутилката, без да махате адаптера от мястото му.
French: Retirer le bouchon de sécurité du flacon et pousser l'adaptateur fermement dans le haut du flacon.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и притиснете адаптера плътно към гърлото на бутилката.
French: L'administration d'autres médicaments hématotoxiques (par exemple, le métamizole) accroît la probabilité d'effets indésirables hématotoxiques sévères au méthotrexate.
Bulgarian: Допълнителното приложение на хематотоксични лекарствени продукти (напр. метамизол) увеличава вероятността от тежки хематотоксични нежелани реакции на метотрексат.
French: En cas de traitement (préalable) par des médicaments susceptibles de provoquer des effets indésirables au niveau de la moelle osseuse (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole, le chloramphénicol, la pyriméthamine), la possibilité de troubles hématopoïétiques importants doit être prise en compte.
Bulgarian: При (предварително) лечение с лекарствени продукти, при които може да има нежелани реакции от страна на костния мозък (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин), трябва да се има предвид възможността за хемопоетични нарушения.
French: Ostéoporose, arthralgie, Myalgie,
Bulgarian: Остеопороза артралгия, миалгия,
French: Une clairance efficace du méthotrexate a été observée lors d'hémodialyse aiguë intermittente à l'aide d'un dialyseur à haut débit.
Bulgarian: Съобщава се ефективно очистване на метотрексат чрез остра интермитентна хемодиализа с използване на високопоточен диализатор.
French: Des décès par septicémie, choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique ont été rapportés
Bulgarian: Съобщават се смъртни случаи вследствие на сепсис, септичен шок, бъбречна недостатъчност и апластична анемия.
French: Stéatose, fibrose et cirrhose hépatiques, Diminution de l'albumine sérique
Bulgarian: Чернодробн а стеатоза, фиброза и цироза, понижение на серумния албумин
French: La prise de trop de méthotrexate peut avoir une issue fatale.
Bulgarian: Приемането на твърде много Jylamvo (метотрексат) може да има фатални последствия.
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Bulgarian: Стоматит, язви в устната кухина и установени активни гастроинтестинални язви
French: Réactions thromboemboliques (y compris les thromboses artérielles et cérébrales, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rétinienne, embolie pulmonaire), Hypotension
Bulgarian: Тромбоембол ични реакции (включителн о артериална и церебрална тромбоза, тромбофлеби т, дълбока венозна тромбоза на крака, ретинална венозна тромбоза, белодробен емболизъм), хипотония
French: Des lymphomes malins peuvent survenir chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Bulgarian: Могат да се появят увеличени лимфни възли (лимфом) при пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, и в такъв случай терапията трябва да се прекрати.
French: Les effets indésirables liés au méthotrexate les plus fréquemment observés (très fréquents) incluent les troubles gastro-intestinaux (par exemple, stomatite, dyspepsie, douleur abdominale, nausées, perte d'appétit) et des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (par exemple, élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l'aspartate aminotransférase (ASAT), de la bilirubine, de la phosphatase alcaline).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (много чести) нежелани реакции на метотрексат включват гастроинтестинални нарушения (напр. стоматит, диспепсия, абдоминална болка, гадене, загуба на апетит) и отклонения в чернодробните функционални показатели (напр. повишени аланин аминотрасфераза (ALAT), аспартат аминотрасфераза (ASAT), билирубин, алкална фосфатаза).
French: Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de psoriasis, une supplémentation en acide folique ou en acide folinique peut réduire l'intoxication au méthotrexate, notamment les symptômes gastro-intestinaux, la stomatite, l'alopécie et l'élévation des enzymes hépatiques.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит или псориазис, добавки, съдържащи фолиева киселина или добавки с фолинова киселина, могат да намалят токсичността на метотрексат, като стомашно-чревни симптоми, стоматит, алопеция и повишени чернодробни ензими.
French: Notice: Information de l'utilisateur Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Jylamvo 2 mg/ml перорален разтвор метотрексат (methotrexate)
French: Cependant, la fréquence de suivi doit être accrue en cas d'augmentation de la dose.
Bulgarian: При увеличаване на дозата обаче е показана повишена честота на проследяване.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter une grossesse pendant le traitement par méthotrexate et doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това (вж. точка 4.4).
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins six mois après l'arrêt.
Bulgarian: Ако се лекуват жени в полова зрялост, трябва да се използва ефективна контрацепция по време на лечението и поне шест месеца след това.
French: Voir rubrique 2 «Jylamvo contient également du parahydroxybenzoate d'éthyle et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique».
Bulgarian: Вижте точка 2 „Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат".
French: Prendre le médicament selon la prescription de votre médecin en utilisant la seringue de dosage fournie.
Bulgarian: Приемайте съгласно предписанието на лекаря Ви, като използвате предоставената спринцовка за перорални форми.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Bulgarian: Неоплазми доброкачес твени, злокачестве ни и неопределе ни (вкл. кисти и полипи)
French: Posologie chez les adultes atteints de formes sévères de psoriasis et chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique
Bulgarian: Дозировка при възрастни с тежка форма на псориазис и възрастни пациенти с псориатичен артрит
French: La cholestyramine peut augmenter l'élimination non rénale du méthotrexate en interférant avec la circulation entérohépatique.
Bulgarian: Колестирамин може да повиши извън бъбречното елиминиране на метотрексат чрез повлияване на ентерохепаталната циркулация.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l'émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l'envie d'uriner.
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да включват кървене, необичайна слабост, язви в устата, гадене, повръщане, черни или кървави изпражнения, изкашляне на кръв или повръщане, което наподобява на утайка от кафе, и намалено количество на урината.
French: Si vous oubliez de prendre Jylamvo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jylamvo
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par Jylamvo est un traitement à long terme.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит, тежък ювенилен идиопатичен артрит, тежък псориазис и тежък псориатичен артрит с Jylamvo е дългосрочно лечение.