FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les paramètres pharmacocinétiques ont été calculés chez 39 patients de moins de 18 ans (analyse en intention de traiter) : 14 enfants (âge compris entre 2 et moins de 6 ans), 17 enfants plus âgés (âge compris entre 6 et moins de 12 ans) et 8 adolescents (âge compris entre 12 et moins de 18 ans).
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kkalkulati minn 39 individwu ta' anqas minn 18-il sena (analiżi bl-iskop li tikkura) huma disponibbli għal 14-il tifel u tifla (sentejn sa inqas minn 6 snin), 17-il tifel u tifla akbar (6 sa inqas minn 12-il sena) u 8 individwi adolexxenti (12 sa < 18-il sena).
French: Fabricant
Maltese: Manifattur
French: L'EPAR complet relatif à Adynovi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Adynovi est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Adynovi?
French: Le principe actif d'Adynovi est le rurioctocog alfa pegol.
Maltese: Adynovi fih is-sustanza attiva rurioctocog alfa pegol.
French: Dans une étude portant sur 138 adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, 120 patients auxquels Adynovi avait été administré comme traitement préventif bihebdomadaire ont présenté, en moyenne, environ 4 épisodes de saignement par an, et 17 patients auxquels Adynovi avait été administré pour traiter «à la demande» les saignements ont présenté environ 43 épisodes de saignement par an.
Maltese: Fi studju li fih ħadu sehem 138 adult u adolexxent ta' 12-il sena jew akbar, 120 pazjent li ngħataw Adynovi bħala kura preventiva darbtejn fil-ġimgħa kellhom, bħala medja, madwar 4 episodji ta' fsada fis-sena, u 17-il pazjent li ngħataw Adynovi għall-kura ta' fsada "fuq talba" kellhom madwar 43 episodju ta' fsada fis-sena.
French: Elles peuvent inclure: gonflements, brûlures et picotements douloureux au site d'injection, frissons, bouffées congestives, éruptions cutanées avec démangeaisons, céphalées (maux de tête), éruptions urticariennes, hypotension artérielle, léthargie, nausées et vomissements, impatiences, augmentation du rythme cardiaque, oppression thoracique et sifflements.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (allerġiċi) mhumiex komuni b'Adynovi (li jaffettwaw sa 1 minn kull 100) u jistgħu jinkludu: nefħa, ħruq u tingiż fis-sit tal-injezzjoni, dehxiet ta' bard, fwawar, raxx bilħakk, uġigħ ta' ras, urtikarja, pressjoni tad-demm baxxa, letarġija, dardir u rimettar, nuqqas ta' sabar, taħbita mgħaġġla tal-qalb, tagħfis fis-sider u tħarħir.
French: Environ 83 % des épisodes de saignement ont été résolus à l'aide d'une seule injection.
Maltese: Madwar 83 % tal-episodji ta' fsada kienu solvuti b'injezzjoni waħda.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Adynovi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Adynovi.
French: Autres informations relatives à Adynovi:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adynovi
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Adynovi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Adynovi?
French: La société qui commercialise Adynovi réalisera une étude afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau ainsi que dans d'autres organes.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Adynovi fis-suq se twettaq studju biex jiġu investigati l-effetti potenzjali talakkumulazzjoni ta' PEG fil-choroid plexus tal-moħħ u f'organi oħra.
French: Le principe actif d'Adynovi, le rurioctocog alfa pegol, agit dans le corps de la même façon que le facteur VIII humain.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adynovi, rurioctocog alfa pegol, taħdem fil-ġisem bl-istess mod bħall-fattur VIII uman.
French: Environ 96 % des épisodes de saignement ont été résolus à l'aide d'une ou deux injections d'Adynovi.
Maltese: Madwar 96 % tal-episodji ta' fsada kienu riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Adynovi.
French: Adynovi ne doit pas être utilisé chez des patients hypersensibles (allergiques) au rurioctocog alfa pegol ou à la substance apparentée octocog alfa, ou encore à l'un des autres composants contenus dans le médicament, ni chez des patients souffrant d'allergies connues aux protéines de souris ou de hamster.
Maltese: Adynovi m'għandux jintuża f'pazjenti b'sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal rurioctocog alfa pegol jew is-sustanza relatata octocog alfa jew għal kwalunkwe ingredjent ieħor tal-mediċina, u lanqas f'pazjenti b'allerġija magħrufa għall-proteini tal-ġrieden jew tal-ħemsters.
French: ∗ 2,5 mg desloratadine/120 mg de sulfate de pseudoephedrine
Maltese: ∗ 2.5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
French: Numéro AMM (UE)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
French: Nom (de fantaisie)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
French: Dosage
Maltese: Daqs talpakkett
French: 2031 BN Haarlem Pays-Bas
Maltese: 2031 BN Haarlem
French: Distribution La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Maltese: Distribuzzjoni Desloratadine jeħel b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini fil-plażma.
French: Aerinaze avec alcool
Maltese: Aerinaze mal-alkoħol
French: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique.
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju.
French: • digitaliques (voir rubrique 4.4)
Maltese: • digitalis (ara sezzjoni 4.4)
French: Date de première autorisation : 30 juillet 2007 Date du dernier renouvellement : 30 juillet 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Lulju, 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' Lulju 2012
French: La demi-vie de la desloratadine est de 27,4 heures.
Maltese: Il-half-life ta' desloratadine hija 27.4 sigħat.
French: EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Maltese: EU/1/07/399/006
French: • irritabilité
Maltese: • irritabilità
French: EU/1/07/399/001 2 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/002 4 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/003 7 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/004 10 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/005 14 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/006 20 comprimés à libération modifiée
Maltese: EU/1/07/399/001 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/002 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/003 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/004 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/005 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/006 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
French: Etuis de 2, 4, 7, 10, 14 et 20 comprimés.
Maltese: Pakketti f'daqsijiet ta' 2, 4, 7, 10, 14 u 20 pillola.
French: Lors des essais cliniques incluant 414 sujets adultes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été insomnie (8,9 %), bouche sèche (7,2 %) et céphalées (3,1 %).
Maltese: Fi provi kliniċi li fihom ħadu sehem 414 adult, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati kienu nuqqas ta' rqad (8.9%), ħalq xott (7.2%) u uġigħ ta' ras (3.1%).
French: Peu fréquent
Maltese: Rari ħafna
French: Anomalie du comportement, agressivité
Maltese: Imġiba mhux normali, aggressjoni
French: Aucune donnée n'est disponible.
Maltese: M'hemm lebda data disponibbli.
French: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
French: Troubles gastro-intestinaux Fréquent
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (fréquence de survenue ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), ), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tisax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: Allongement de l'intervalle QT
Maltese: Titwil tal-intervall QT
French: La demi-vie apparente du sulfate de pseudoephedrine est de 7,9 heures.
Maltese: Il-half-life apparenti ta' pseudoephedrine sulphate hija 7.9 sigħat.
French: Dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine : risque de vasoconstriction et d'augmentation de la pression artérielle.
Maltese: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: riskju ta' vażokostrizzjoni u żieda fil-pressjoni tad-demm.
French: • Sulfate de pseudoéphédrine
Maltese: • Pseudoephedrine sulphate
French: Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
French: • les anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine
Maltese: • anoressoġeniċi jew psiko-stimulanti tat-tip amphetamine
French: • les antidépresseurs tricycliques et autres antihistaminiques.
Maltese: • anti-dipressanti triċikliċi u anti-histaminiċi oħrajn.
French: NUMERO DE LOT
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
French: Étourdissements, hyperactivité psychomotrice
Maltese: Sturdament, attivita psikomotorja eċċessiva
French: Couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208 cellulose microcristalline povidone K30 dioxyde de silicium stéarate de magnésium.
Maltese: Saff abjad li jintreħa bil-mod hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
French: Hyperkinésie, confusion
Maltese: Iperkinesja, stat ta' konfużjoni
French: Classe d'organes
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
French: La substance active et son métabolite sont excrétés dans l'urine ; 55-75 % de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée.
Maltese: Issustanza attiva u l-metabolit tagħha jitneħħew fl-awrina; b'55-75% tad-doża li tingħata tiġi mneħħija mhux mibdula.
French: • lisuride, pergolide : risque de vasoconstriction et d'augmentation de la pression artérielle.
Maltese: • lisuride, pergolide: riskju ta' tidjieq tal-kanali tad-demm u żieda fil-pressjoni.
French: • glaucome par fermeture de l'angle,
Maltese: • glawkoma tat-tip narrow angle,
French: Dans une série d'essais pharmacocinétiques et cliniques, 6 % des sujets ont présenté une concentration plus élevée de desloratadine.
Maltese: F'serje ta' provi kliniċi u farmakokinetiċi, 6% ta' l-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla b'desloratadine.
French: Troubles du système nerveux central
Maltese: Effetti fis-sistema nervuża ċentrali
French: L'efficacité et la sécurité cliniques d'Aerinaze comprimés a été évaluée lors de deux essais cliniques randomisés multicentriques de 2 semaines conduits sur des groupes parallèles, incluant 1 248 patients entre 12 et 78 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière, dont 414 avaient reçu des comprimés d'Aerinaze.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà klinika tal-pilloli Aerinaze kienet evalwata f'żewġ provi kliniċi ta' grupp parallel randomized multicenter ta' ġimgħatejn, li fih ħadu sehem 1,248 pazjent minn 12 sa 78 sena b'rajnajtis allerġiku ta' l-istaġun, li 414 minnhom irċevew pilloli Aerinaze.
French: Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d'études in vitro.
Maltese: Desloratadine wera karatteristiċi kontra l-allerġiji minn studji in vitro.
French: - composants dans la couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208, cellulose microcristalline, povidone K30, dioxyde de silicium et stéarate de magnésium.
Maltese: - Sustanzi fis-saff abjad li jeħles il-mediċina bil-mod: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
French: Sulfate de pseudoéphédrine Les antiacides augmentent le taux d'absorption du sulfate de pseudoéphédrine, le kaolin la diminue.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate Antaċidi jżidu r-rata tal-assorbiment ta' pseudoephedrine sulphate, kaolin inaqqasha.
French: Au cours d'études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été mis en évidence d'effet tératogène avec l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine lorsqu'elle a été administrée par voie orale au rat à des doses atteignant 150 mg/kg/jour et au lapin à des doses atteignant 120 mg/kg/jour.
Maltese: Waqt studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva, il-kombinazzjoni ta' loratadine/pseudoephedrine sulphate ma kinitx teratoġenika meta ngħatat orali lill-firien b'dożi sa' 150 mg/kg/jum u fniek b'dożi sa 120 mg/kg/jum.
French: Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Maltese: Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli • imġiba mhux normali
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Maltese: Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat desloratadine/pseudoephedrine sulphate
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate.
French: Rhinite, sinusite, épistaxis, gêne nasale, rhinorrhée, sécheresse de la gorge, hyposmie
Maltese: Rinite, sinożite, epistassi, skonfort fl-imnieħer, rinorrea, griżmejn xotti, tnaqqis fil-ħila taxxamm
French: Pharyngite
Maltese: FARMAĊEWTIKU
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h) kienu madwar 459 ng/ml u 4,658 ng•hr/ml kien osservat.
French: Sensation de soif, glycosurie, hyperglycémie
Maltese: Għatx, glikosurja, ipergliċemija
French: 2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Maltese: Heist-op-den-Berg Il-Belġju
French: 2 comprimés à libération modifiée 4 comprimés à libération modifiée 7 comprimés à libération modifiée 10 comprimés à libération modifiée 14 comprimés à libération modifiée 20 comprimés à libération modifiée
Maltese: 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
French: Troubles psychiatriques
Maltese: Disturbi psikjatriċi
French: ETUI DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: KARTUNA TA' BARRA TA' 2, 4, 7, 10, 14, 20 PILLOLA LI TERĦI
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
French: Classe pharmacothérapeutique : Préparations nasales, décongestionnants nasaux à usage systémique, code ATC : R01BA52.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet għall-imnieħer, dekonġestjonanti għall-imnieħer għall-użu sistemiku, Kodiċi ATC:
French: Cellesci incluent l'inhibition de la libération de cytokines proinflammatoires telles que : IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi que l'inhibition de l'expression de la molécule d'adhésion P-sélectine sur les cellules endothéliales.
Maltese: Dawn kienu jinkludu linibizzjoni tal-liberazzjoni ta' ċitokini li jikkawżaw l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofiliċi, kif ukoll l-inibzzjoni ta' l-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endotiljali.
French: Troubles du système immunitaire
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
French: Les médicaments sympathomimétiques réduisent l'effet antihypertenseur de l'α-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes de veratrum, et de la guanéthidine.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
French: • Desloratadine et sulfate de pseudoéphédrine
Maltese: • Desloratadine u Pseudoephedrine sulphate:
French: - Les autres composants sont : - composants dans la couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs, cellulose microcristalline, édétate disodique, acide citrique, acide stéarique et colorant (carmin d'indigo E132, laque d'aluminium).
Maltese: - Sustanzi fis-saff ċelesti li jeħles il-mediċina mill-ewwel: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and kolorant (Indigo Carmine E132 Aluminium lake).
French: Réactions d'hypersensibilité (notamment anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)
Maltese: Sensittività eċċessiva (bħal anafilassi, anġjoedima, qtugħ ta' nifs, ħakk, raxx u urtikarja)
French: Myalgie
Maltese: Majalġja
French: La desloratadine ne se diffuse pas facilement dans le système nerveux central.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax faċilment is-sistema nervuża ċentrali.
French: • inflammation des sinus
Maltese: • infjammazzjoni tas-sinus
French: In vivo la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4, et les études in vitro ont montré que la substance n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat, ni un inhibiteur de la P-glycoprotéine.
Maltese: Desloratadine ma jinibixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sustrat u lanqas impeditur tal-glikoproteina P.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
French: Autres médicaments et Aerinaze
Maltese: Mediċini oħra u Aerinaze
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, le Tmax moyen a été atteint 6 à 7 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) d'approximativement 263 ng/ml et 4.588 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate, il-medja ta' Tmax seħħet wara 6-7 sigħat wara li ngħatat id-doża u deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax u AUC) kienu 263 ng/ml u 4,588 ng•hr/ml, rispettivament, kienu osservati.
French: Pour la desloratadine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC (0-12 h)) d'environ 1,7 ng/ml et 16 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Maltese: Għal desloratadine, deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h)) kienu madwar 1.7 ng/ml u 16 ng•hr/ml, rispettivament kien osservat.
French: Le sulfate de pseudoéphédrine présente un risque addictif.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate jista' jiġi abbużat.
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
French: Vomissements, diarrhée
Maltese: Rimettar, dijarea
French: Desloratadine/pseudoéphédrine
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Aerinaze est un médicament contenant les substances actives desloratadine (2,5 mg) et pseudoéphédrine (120 mg).
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
French: L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de 1 248 patients adultes et adolescents.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
French: Autres informations relatives à Aerinaze
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aerinaze
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aerinaze (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sécheresse de la bouche, vertiges, hyperactivité psychomotrice (agitation), pharyngite (mal de gorge), anorexie (perte d'appétit), constipation, maux de tête, fatigue (épuisement), insomnie (difficulté à dormir), somnolence (envie de dormir), troubles du sommeil et nervosité.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
French: Concernant la congestion nasale, les patients sous Aerinaze ont vu une réduction de 37,4 % de leurs symptômes, contre 26,7 % chez les patients sous desloratadine seule.
Maltese: Inkwantu l-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 37.4%, apparagun ma' 26.7% ta' dawk li ħadu d-desloratadina waħidha.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerinaze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
French: Concernant l'ensemble des symptômes du rhume des foins (hormis la congestion nasale), les patients sous Aerinaze ont rapporté une réduction de 46 % de leurs symptômes, contre 35,9 % chez les patients sous pseudoéphédrine seule.
Maltese: Inkwantu s-sintomi kollha tar-riħ tal-ħuxlief ħlief il-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze rrapportaw tnaqqis fis-sintomi ta' 46.0%, apparagun ma' 35.9% ta' dawk li ħadu l-psewdoefedrina waħidha.
French: Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerinaze?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aerinaze fit-30 ta' Lulju 2007.
French: Aerinaze contient deux substances actives: la desloratadine, un antihistaminique et la pseudoéphédrine, un décongestionnant nasal.
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
French: Qu'est-ce qu'Aerinaze?
Maltese: Għal xiex jintuża Aerinaze?
French: Présentation flacon (verre) + seringue (plastique)
Maltese: flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Voie d'administration
Maltese: Mnejn għandu jingħata
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + mgħarfa (plastik)
French: Adultes et adolescents
Maltese: Adulti u adolexxenti
French: Troubles gastro-intestinaux
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
French: La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2001 Date de dernier renouvellement : 15 janvier 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
French: 2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Maltese: Heist-op-den-Berg
French: Troubles du système nerveux
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
French: Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient du mannitol et de l'aspartame (E951).
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
French: Contient du propylèneglycol et du sorbitol.
Maltese: Fih propylene glycol u sorbitol.
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
French: • agressivité
Maltese: ● aggressjoni
French: • insomnie
Maltese: ● insomnja
French: Contient du mannitol et de l'aspartame.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha mannitol u aspartame.
French: Traitement
Maltese: Trattament
French: Fréquent Très rare
Maltese: Rari ħafna