FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клопидогрел е тестван в различни in vitro и in vivo проучвания върху генотоксичността, като не показва генотоксична активност.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е сходна с наблюдаваната, когато тромболитични продукти и хепарин се прилагат едновременно с AСК (вж. точка 4.8).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskos līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: В CHARISMA и едно кохортно проучване (Simon), повишената честота на събитията се наблюдава само при слабите метаболизатори в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Latvian: Pētījumā CHARISMA un vienā grupas pētījumā (Simon) lielāka gadījumu sastopamība tika novērota tikai starp vājajiem metabolizētājiem (salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem).
Bulgarian: В едно проучване, където единична доза ибупрофен 400 mg се приема до 8 часа преди или до 30 минути след приложението на аспирин (доза 81 mg), се развива понижен ефект на AСК върху формирането на тромбоксан или тромбоцитната агрегация.
Latvian: Vienā pētījumā, kurā viena ibuprofēna 400 mg deva tika lietota 8 stundas pirms ātras darbības aspirīna devas (81 mg) vai 30 minūšu laikā pēc tās lietošanas, pavājinājās ASS ietekme uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju.
Bulgarian: Установено е, че клопидогрел няма ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и не е тератогенен нито за плъхове, нито за зайци.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēnisks ne žurkām, ne trušiem.
Bulgarian: Нейният метаболит, салицилова киселина, се свързва във висока степен с плазмените протеини, но свързването е зависимо от концентрацията (нелинейно).
Latvian: Vielas metabolīts, salicilskābe, ievērojami saistās ar plazmas olbaltumiem, tomēr tās saistība ir atkarīga no koncentrācijas (saistība nav lineāra).
Bulgarian: Може да се развият и следните симптоми: хипертермия и перспирация, водеща до дехидратация, безпокойство, конвулсии, халюцинации и хипогликемия.
Latvian: Var rasties arī šādi simptomi: hipertermija un svīšana, kas rada dehidratāciju, nemiers, krampji, halucinācijas un hipoglikēmija.
Bulgarian: Тъй като SSRI влияят върху активирането на тромбоцитите и повишават риска от кървене, комбинираното приложение на SSRI и клопидогрел трябва да се извършва внимателно.
Latvian: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, SSAI lietošana vienlaikus ar klopidogrelu ir jāveic piesardzīgi.
Bulgarian: Честотата на случаите с голямо кървене в двете групи е сходна.
Latvian: Masīvas asiņošanas biežums bija līdzīgs abās grupās.
Bulgarian: При пациенти с остър МІ с елевация на ST сегмента, безопасността и ефикасността на клопидогрел са оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи проучвания, CLARITY и COMMIT.
Latvian: Pacientiem ar akūtu MI ar ST segmenta pacēlumu klopidogrela drošība un efektivitāte tika vērtēta 2 randomizētos, placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos - CLARITY un COMMIT.
Bulgarian: До 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава, освен ако не е безспорно необходимо.
Latvian: Līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis) acetilsalicilskābi nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Bulgarian: В COMMIT общата честота на случаите на нецеребрално голямо кървене е ниска и сходна и в двете групи.
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija zems un līdzīgs abās grupās.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит се понижава с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Latvian: Salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem, vājo metabolizētāju organismā aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinājās par 63-71%.
Bulgarian: Тъй като липсват клинични данни за експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е да не се използва клопидогрел по време на бременност като предпазна мярка.
Latvian: Tā kā klīniski dati par klopidogrela iedarbību grūtniecības laikā nav pieejami, piesardzības nolūkā grūtniecības laikā klopidogrelu labāk nelietot.
Bulgarian: Когато се дава на кърмещи плъхове, клопидогрел причинява леко забавяне в развитието на поколението.
Latvian: Lietojot žurkām, kas zīda mazuļus, klopidogrels nedaudz aizkavēja pēcnācēju attīstību.
Bulgarian: Клопидогрел плюс AСК значително намаляват относителния риск от смърт от произволна причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск от повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява относително понижение съответно с 0,5% и 0,9%.
Latvian: Klopidogrels un ASS nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p=0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p=0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
Bulgarian: При умерена интоксикация може да се направи опит за индуциране на повръщане; ако е неуспешен, показано е провеждането на стомашен лаваж.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā var mēģināt izraisīt vemšanu; ja tas neizdodas, jāveic kuņģa skalošana.
Bulgarian: Макар че няма официални проучвания върху карциногенността с AСК е доказано, че продуктът не е туморен промотър.
Latvian: Lai gan formāli ASS kancerogenitātes pētījumi nav veikti, ir pierādīts, ka tā neveicina audzēju attīstību.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел плюс AСК са оценени в три двойно-слепи проучвания с над 61 900 пациенти: проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК, като и двете лечения се дават в комбинация с друго стандартно лечение.
Latvian: Klopidogrela un ASS kombinācijas drošums un efektivitāte ir vērtēta 3 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 61 900 pacientiem: CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos klopidogrels un ASS tika salīdzināts ar tikai ASS lietošanu, zāles lietojot kombinācijā ar citu standarta terapiju.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина бъде преустановена, пациентите могат да имат полза от продължаване на лечение с един антитромбоцитен лекарствен продукт.
Latvian: Ja klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana tiek pārtraukta, pacientam var būt labvēlīga viena prettrombocītu līdzekļa lietošanas turpināšana.
Bulgarian: Мускулно-скелетно кървене (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Latvian: Sleketa-muskuļu asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Bulgarian: хепарин или други инжектируеми лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването,
Latvian: • heparīnu vai jebkuras citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai;
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota.
Bulgarian: Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Нидерландия
Latvian: 2031 GA Haarlem Nīderlande
Bulgarian: Колит (включително улцеративен или лимфоцитен колит)
Latvian: Kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts)
Bulgarian: Макар че приложението на клопидогрел 75 mg/ден не променя фармакокинетиката на S-варфарин или Международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължително лечение с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел и варфарин повишава риска от кървене поради независимите ефекти върху хемостазата.
Latvian: Lai gan pacientiem, kuri ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana palielina asiņošanas risku neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ.
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните проучвания (Collet, Sibbing, Giusti) комбинираната група пациенти със статус на междинни или слаби метаболизатори е с по-висока честота на сърдечносъдови събития (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или стент тромбоза в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Latvian: Pētījuma TRITON-TIMI 38 un triju grupu pētījumu (Collet, Sibbing, Giusti) apvienotājā pacientu grupā ar vidēju vai vāju metabolizētāju statusu sirds - asinsvadu sistēmas patoloģiju (nāves, miokarda infarktu un insultu) vai stentu trombozes gadījumu sastopamība bija lielāka nekā starp plašajiem metabolizētājiem.
Bulgarian: внезапни животозастрашаващи алергични реакции
Latvian: • pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija,
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза на придобита хемофилия трябва да бъдат лекувани от специалисти, като приемът на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да бъде прекратен.
Latvian: Pacienti, kuriem apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, jākonsultē un jāārstē speciālistiem, un jāpārtrauc klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Latvian: Zāles var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: промени във вкуса на храната
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE се свързва с намаление на потребността от тромболитична терапия (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) и инхибитори на GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Latvian: Klopidogrela lietošana CURE pētījumā mazināja trombolītiskas terapijas (RRM=43,3%; TI:24,3%; 57, 5%) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM=18,2%; TI:6,5%; 28,3%).
Bulgarian: Свързването е без насищане in vitro при широка гама концентрации.
Latvian: Saistīšanās in vitro nav piesātinoša plašās koncentrācijas robežās.
Bulgarian: Подходяща схема за дозиране на тази популация пациенти не е установена според резултатите от клиничните изпитвания.
Latvian: Klīnisko rezultātu pētījumu laikā piemērota devu shēma šai pacientu populācijai nav noteikta.
Bulgarian: Алергична кръстосана реактивност
Latvian: Krusteniskas alerģiskas reakcijas
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Ако сте забравили доза Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, незабавно приемете
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet tableti un pēc tam nākamo tableti lietojiet parastā laikā.
Bulgarian: След терапевтични дози, приблизително 10% се открива екскретирана в урината като салицилова киселина, 75% като салицилурична киселина, 10% фенолови и 5% ацилови глюкоронид на салициловата киселина.
Latvian: Pēc terapeitisku devu lietošanas aptuveni 10% vielas urīnā ir konstatēti salicilskābes formā, 75% - salicilurīnskābes formā, 10% - salicilskābes fenola glikuronīda, bet 5% -salicilskābes acilglikuronīda formā.
Bulgarian: Опаковки с 10, 14, 28, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Bulgarian: Други взаимодействия с AСК
Latvian: Cita mijiedarbība ar ASS
Bulgarian: След това се прилагат активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Latvian: Tad lieto aktivēto ogli (adsorbents) un nātrija sulfātu (caurejas līdzeklis).
Bulgarian: Хепарини се прилагат при повече от 90% от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел плюс AСК и само AСК не се повлиява значително от съпровождащото лечение с хепарин.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Bulgarian: Те се наблюдават в дози, представляващи най-малко 25 пъти експозицията, наблюдавана при хора, получили клинична доза от 75 mg/ден и са следствие на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Latvian: Tās radās lietojot devas, kas vismaz 25 reizes pārsniedz cilvēkam sasniegto iedarbību, lietojot klīnisko devu 75 mg dienā, un bija saistītas ar ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат информирани, че ще е необходимо по-продължително време от обичайното да спре кървенето, когато приемат комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и че трябва да съобщават за необичайно кървене (място или продължителност) на своя лекар.
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanas laikā asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par jebkādu neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел не е известна при тези специални популации.
Latvian: Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
Bulgarian: При високи дози AСК, елиминирането на салициловата киселина следва кинетика от нулев порядък (т.e. скоростта на елиминиране е константа по отношение на плазмената концентрация), с видим полу-живот от 6 и повече часа.
Latvian: Lielu ASS devu gadījumā salicilskābes eliminācija notiek atbilstoši nulles pakāpes kinētikai (t. i., eliminācijas ātrums ir pastāvīgs un atkarīgs no vielas koncentrācijas plazmā), bet šķietamais pusperiods ir 6 stundas vai vairāk.
Bulgarian: Светло розови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Latvian: Gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Bulgarian: В CURE няма прекалено много случаи на кървене при клопидогрел плюс AСК до 7 дни след операция за присаждане на коронарен байпас при пациенти, които са спрели лечението повече от пет дни преди операцията.
Latvian: CURE pētījumā, lietojot klopidogrelu un ASS, nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā 5 dienas pirms operācijas.
Bulgarian: Остро бъбречно увреждане (особено при пациенти със съществуващо бъбречно увреждане, сърдечна декомпенсация, нефритен синдром или съпровождащо лечение с диуретици)*, гломерулонефрит, повишен кръвен креатинин
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32% (24 часа) и 61% (ден 5), което е повече от това при слабите метаболизатори получили схема 300 mg/75 mg, и подобно на другата група CYP2C19 метаболизатори, получили схема 300 mg/75 mg.
Latvian: Turklāt TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5. dienā), kas bija izteiktāka nekā vājajiem metabolizētājiem, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu, un bija līdzīga tai, ko novēroja citās CYP2C19 metabolizētāju grupās, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu.
Bulgarian: В частност, при пост-хок анализ на 2 172 пациенти (17% от общата популация в CURE), на които е бил сменен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел в сравнение с плацебо показва значителен RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, инсулт) и значителен RRR от 23,9% за втората ко-първична крайна точка (CV смърт, MI, инсулт или рефрактерна исхемия).
Latvian: Konkrēti, 2 172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Bulgarian: метотрексат, лекарство, използвано за лечение на тежко ставно заболяване (ревматоиден артрит) или кожно заболяване (псориазис),
Latvian: • metotreksātu - zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu locītavu slimību (reimatoīdo artrītu) vai ādas slimību (psoriāzi);
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с AСК след тези четири седмици не е била проучена при тези условия (вж. точка 5.1).
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Bulgarian: При пациенти с подагра, тъй като ниски дози AСК повишават концентрацията на урати.
Latvian: • pacientiem ar podagru, jo nelielas ASS devas palielina urātu koncentrāciju;
Bulgarian: Ограниченията на тези данни обаче, както и несигурностите по отношение на екстраполирането на ex vivo данни към клиничната ситуация не позволяват да се правят твърди заключения относно редовната употреба на ибупрофен, а не съществува клинично значим ефект, който да се счита за вероятен при нередовна употреба на ибупрофен (вж. точка 5.1).
Latvian: Tomēr, tā kā šo datu ir maz un pastāv neskaidrība par ex vivo datu attiecināšanu uz klīniskiem gadījumiem, tas nozīmē, ka nevar izdarīt skaidrus secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un netiek uzskatīts, ka pēc neregulāras ibuprofēna lietošanas var rasties klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: AСК се свързва слабо с плазмените протеини и видимия обем на разпределение е нисък (10 l).
Latvian: ASS vāji saistās ar plazmas olbaltumiem un tās šķietamais izkliedes tilpums ir mazs (10 l).
Bulgarian: След 300 mg/75 mg схема на дозиране, антитромбоцитните отговори спадат при слабите метаболизатори със средна стойност на IPA (5 μM АДФ) от 24% (24 часа) и 37% (ден 5) в сравнение с IPA от 39% (24 часа) и 58% (ден 5) при екстензивните метаболизатори и 37% (24 часа) и 60% (ден 5) при междинните метаболизатори.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 μM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху честотата на взаимовръзката при нестабилна стенокардия.
Latvian: Nenovēroja ietekmi uz atkārtotas hospitalizācijas biežumu nestabilas stenokardijas dēļ.
Bulgarian: Появява се и метаболитна ацидоза поради наличие на салицилати.
Latvian: Metaboliska acidoze arī rodas salicilātu dēļ.
Bulgarian: В зависимост от Вашето състояние, Вашият лекар ще определи продължителността на времето, през което трябва да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Безопасността от едновременното приложение на клопидогрел, фибрин или нефибринови специфични тромболитични продукти и хепарини е оценявана при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Latvian: Klopidogrela, fibrīna vai nefibrīna specifisku trombolītisko līdzekļu un heparīnu vienlaikus lietošanas drošumu vērtēja pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.
Bulgarian: Средните върхови плазмени нива на непроменен клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) се появяват приблизително 45 минути след дозиране.
Latvian: Nemainīta klopidogrela maksimālais līmenis plazmā (apmēram 2,2-2,5 ng/ml pēc vienas 75 mg iekšķīgas devas lietošanas) tika sasniegts apmēram 45 minūtes pēc devas lietošanas.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт поради всякаква причина и първа проява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
Latvian: Papildus primārie vērtētie raksturlielumi bija jebkāda cēloņa nāve un atkārtota infarkta vai insulta pirmā rašanās vai nāves iestāšanās.
Bulgarian: Броят на пациентите с първична крайна точка [сърдечносъдова (CV) смърт, миокарден инфаркт (MI) или инсулт] е 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 719 (11,4%) в групата на AСК, относително понижение на риска (RRR) с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата на клопидогрел плюс AСК [17% понижение на относителния риск, когато пациентите са лекувани консервативно, 29% когато са подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% когато им е направен байпас на коронарна артерия с присадка (CABG)].
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela un ASS grupā un 719 (11,4%) ASS grupā - klopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20% (95% TI 10-28%; p=0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par29 % - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10% - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].
Bulgarian: Тези резултати показват, че клопидогрел може да се прилага с пантопразол.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaikus ar pantoprazolu.
Bulgarian: Като двоен противотромбоцитен продукт, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които може да са с повишен риск от кървене при травма, операция по повод на други патологични състояния и при пациенти, получаващи лечение с други НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, хепарин, гликопротеин IIb/IIIa инхибитори или селективни инхибитори на серотониновия ъптейк (SSRI) или тромболитици.
Latvian: Kā divējādas iedarbības prettrombocītu līdzeklis klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija jālieto uzmanīgi pacientiem, kuriem var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar citiem NPL, tostarp arī COX-2 inhibitoriem, heparīnu, IIb/IIIa glikoproteīnu inhibitoriem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai trombolītiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Пациенти с предходна мастоцитоза, при които употребата на ацетилсалицилова киселина може да индуцира тежки реакции на свръхчувствителност (включително циркулаторен шок със зачервяване, хипотония, тахикардия и повръщане).
Latvian: Pacientiem ar jau esošu mastocitozi, kuriem acetilsalicilskābes lietošana var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot cirkulatoru šoku ar pietvīkumu, hipotensiju, tahikardiju un vemšanu);
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 30 dienas.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина удължава времето на кървене и трябва да се използва внимателно при пациенти, които имат лезии, склонни към кървене (особено стомашно-чревни и очни).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija pagarina asiņošanas laiku un tā uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir traucējumi ar noslieci uz asiņošanu (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) (вж. точка 4.4), апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, придобита хемофилия
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija, iegūta A hemofīlija.