FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sullo zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure, e quali.
Portuguese: Assim, antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento irá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA confezione multipla (contenente blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM MÚLTIPLA (CONTÊM BLUE BOX)
Italian: A pH 4 l'insulina glargine è completamente solubile.
Portuguese: A um pH 4, a insulina glargina é completamente solúvel.
Italian: * L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Italian: Le penne pre-riempite Toujeo devono essere usate come raccomandato nelle istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: As canetas pré-cheias de Toujeo têm de ser usadas conforme recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 4.2).
Italian: Flessibilità nell'orario di somministrazione
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
Italian: Deve imparare a riconoscere i segni di un calo di zucchero nel sangue, in modo da poter prendere provvedimenti e impedire che peggiori.
Portuguese: Deve aprender a reconhecer os sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está a descer, para que possa tomar medidas que impeçam que a situação piore.
Italian: • derivati della clozapina, olanzapina e fenotiazina, per problemi mentali,
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados das fenotiazinas, para problemas de saúde mental.
Italian: Se ha problemi renali o epatici, discuta con il medico, perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Italian: • Ha saltato o ritardato i pasti.
Portuguese: • Omite ou atrasa refeições.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de insulina glargina assenta principalmente na exposição ao M1.
Italian: Vedere "Pioglitazone usato assieme all'insulina".
Portuguese: Ver "Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina".
Italian: I beta-bloccanti, analogamente ad altri "medicinali simpaticolitici" (come clonidina, guanetidina, reserpina, per la pressione alta) possono rendere più difficile il riconoscimento dei segni premonitori di livelli di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Portuguese: Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros "medicamentos simpaticolíticos" (como a clonidina, guanetidina e reserpina, para a pressão arterial elevada), podem dificultar o reconhecimento dos sinais de aviso de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia).
Italian: Le penne pre-riempite Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar sono state progettate in modo specifico per Toujeo, per entrambe le penne non è richiesto alcun calcolo della dose.
Portuguese: As canetas pré-cheias Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar foram especialmente concebidas para Toujeo, pelo que não é necessário recalcular a dose para nenhuma das canetas.
Italian: • È possibile vedere quante unità di insulina rimangono in base alla posizione dello stantuffo sulla scala dell'insulina.
Portuguese: • Pode ver aproximadamente quantas doses de insulina restam olhando para o local da escala de insulina onde está o êmbolo.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle di usarla con un'insulina ad azione breve o con altri medicinali per alti livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para a utilizar com uma insulina de ação curta ou outros medicamentos para níveis elevados de açúcar no sangue.
Italian: La somministrazione con orario flessibile non ha fatto rilevare alcuna differenza sul controllo glicemico e sull'incidenza di ipoglicemia.
Portuguese: A administração com um horário de toma flexível não teve efeito no controlo da glicemia ou na incidência de hipoglicemia.
Italian: Il diabete mellito è una malattia nella quale l'organismo non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.
Portuguese: A diabetes mellitus é uma doença na qual o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o seu nível de açúcar no sangue.
Italian: I risultati supportano l'impiego di Toujeo nei pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 2.
Portuguese: Os resultados apoiam o uso de Toujeo em doentes pediátricos com diabetes mellitus tipo 2.
Italian: Unità di insulina nella penna
Portuguese: Unidades de insulina da sua caneta
Italian: L'insulina glargine 100 unità/ml non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml não alterou o risco relativo de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
Italian: • medicinali simpaticomimetici, come adrenalina, salbutamolo e terbutalina, per l'asma.
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, como epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina, para a asma.
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni per la dose, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e la tecnica di iniezione, come discussi con il medico.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos) e técnica de injeção.
Italian: Ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue)
Portuguese: Hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
Italian: • danazolo, per trattare l'endometriosi,
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
Italian: Se utilizza una nuova penna, effettui sempre un test di sicurezze (vedere PUNTO 3).
Portuguese: Caso utilize uma nova caneta, faça um teste de segurança ( ver PASSO 3).
Italian: Toujeo DoubleStar è progettata per erogare il numero di unità di insulina che il medico le ha prescritto.
Portuguese: Toujeo DoubleStar foi concebido para fornecer o número de unidades de insulina indicadas pelo seu médico.
Italian: Legame ai recettori insulinici: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
Portuguese: Ligação da insulina ao recetor: Estudos in vitro indicam que a afinidade da insulina glargina e dos seus metabolitos M1 e M2 para o recetor da insulina humana é semelhante ao da insulina humana.
Italian: • Sostituire l'ago (vedere PUNTO 6 e PUNTO 2) e poi eseguire un test di sicurezza (vedere
Portuguese: • Substitua a agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) e em seguida efetue um teste de segurança (ver
Italian: Non deve ricalcolare la dose.
Portuguese: Não é necessário recalcular a dose.
Italian: Si può verificare lipodistrofia e amiloidosi cutanea nel sito d'iniezione, che rallenta l'assorbimento locale di insulina.
Portuguese: Podem desenvolver-se lipodistrofia e amiloidose cutânea no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.
Italian: • corticosteroidi come il cortisone, per trattare l'infiammazione,
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona, para a inflamação.
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Portuguese: Ligação ao recetor IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que para o IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor quando comparados com a insulina humana.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina con Toujeo.
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos contra a insulina humana podem apresentar uma melhoria da resposta à insulina com Toujeo.
Italian: • Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Portuguese: • Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver a caixa de texto no final deste folheto.
Italian: Lo zucchero nel sangue potrebbe aumentare
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar
Italian: • Il principio attivo è insulina glargine.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina glargina.
Italian: Usi una nuova penna.
Portuguese: Use uma nova caneta.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad effettuare un test di sicurezza come descritto al passaggio 3 delle istruzioni per l'uso.
Portuguese: Instrua os doentes para fazerem um teste de segurança como descrito no Passo 3 das Instruções de Utilização.
Italian: I pazienti devono essere informati che il contatore della dose della penna preriempita Toujeo SoloStar o Toujeo DoubleStar mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o contador de dose da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a ser injetada.
Italian: • Se i test di sicurezza non vengono eseguiti prima del primo utilizzo di una nuova penna, si può verificare un sottodosaggio dell'insulina.
Portuguese: • Se os testes de segurança não forem realizados antes da primeira utilização de uma caneta nova, pode ocorrer subdose de insulina.
Italian: Penna DoubleStar
Portuguese: Caneta DoubleStar
Italian: L'uso di Toujeo durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado o uso de Toujeo durante a gravidez.
Italian: Il fabbisogno insulinico di solito aumenta.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Italian: Prima di iniettare Toujeo
Portuguese: Antes de injetar Toujeo
Italian: Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose e podem requerer uma adaptação da posologia de insulina glargina.
Italian: • Non premere il pulsante diagonalmente, altrimenti il pollice potrebbe bloccare la rotazione del selettore della dose.
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Italian: Imparare a fare l'iniezione
Portuguese: Aprenda a injectar
Italian: • Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Portuguese: • Nível de açúcar do sangue demasiado baixo (hipoglicemia).
Italian: • Se premere il pulsante risulta comunque difficile, prendere una nuova penna.
Portuguese: • Se ainda tiver dificuldade em pressionar, obtenha uma caneta nova.
Italian: La dose media di insulina glargine 100 unità/ml alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Portuguese: A dose média de insulina glargina 100 unidades/ml no final do estudo foi de 0,42 U/kg.
Italian: L'assorbimento dell'insulina potrebbe essere migliorato ruotando il sito di iniezione.
Portuguese: A absorção de insulina pode ser melhorada alternando o local da injeção.
Italian: * Lo stantuffo è visibile solo dopo aver iniettato alcune dosi.
Portuguese: *Não verá o êmbolo até ter injetado algumas doses.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere inserito un nuovo ago sterile.
Portuguese: Antes de cada injeção, deve ser colocada uma nova agulha estéril.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou se encontram instáveis.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Toujeo sono state studiate in uno studio clinico controllato randomizzato in aperto 1: 1, in bambini e in adolescenti con diabete mellito di tipo 1 per un periodo di 26 settimane (n = 463).
Portuguese: A eficácia e segurança de Toujeo foram estudadas num ensaio clínico randomizado, controlado e aberto de 1: 1 em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 por um período de 26 semanas (n = 463).
Italian: • ha difficoltà a stabilire quando lo zucchero nel sangue è troppo basso.
Portuguese: • Tem dificuldade em reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche sull'insulina glargine, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti insulina glargine sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à insulina glargina, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do (s) medicamento (s) que contêm insulina glargina permanece inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Estes casos, incluem doentes: - nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - que transitaram de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Italian: Durante questo studio durato 6 anni, il 42% dei soggetti nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico.
Portuguese: Ao longo deste estudo de seis anos, 42% do grupo da insulina glargina 100 unidades/ml não teve qualquer hipoglicemia.
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia).
Portuguese: • Alterações do paladar (disgeusia).
Italian: • Messaggi chiave da trasmettere durante la consulenza al paziente: - I pazienti devono essere informati che l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono interscambiabili ed è necessario effettuare un aggiustamento della dose - Il controllo della glicemia da parte dei pazienti è necessario durante il passaggio e nelle settimane iniziali.
Portuguese: • Mensagens-chave para transmitir no aconselhamento ao doente: Os doentes precisam de ser informados que a insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são permutáveis e que precisam de ser feitos ajustes de dose; Os doentes devem monitorizar a glicemia durante a transição e nas primeiras semanas seguintes;
Italian: Se ha un'età di 65 anni o più anni, discuta con il medico, perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro stress.
Portuguese: • Está a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress.
Italian: Ai pazienti che dimenticano una dose, si consiglia di controllare la glicemia e di riprendere quindi lo schema posologico una volta al giorno.
Portuguese: Os doentes que esquecerem uma dose devem ser aconselhados a verificar o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, retomar o horário de toma habitual uma vez por dia.
Italian: Articoli supplementari necessari:
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica ad un'altra richiede una prescrizione medica, un controllo medico e un controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Italian: Toujeo non è l'insulina di prima scelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
Portuguese: Toujeo não é a insulina de eleição para o tratamento da cetoacidose diabética.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea di insulina glargine, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Glyinsulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de insulina glargina, esta é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21-A-Gly-insulina) e M2 (21-A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Italian: L'insulina ed i suoi analoghi abbassano i livelli di glucosio ematico mediante stimolazione dell'assorbimento periferico di glucosio, specialmente dai muscoli scheletrici e dal tessuto adiposo e mediante inibizione della produzione di glucosio epatico.
Portuguese: A insulina e seus análogos reduzem os níveis da glicemia, estimulando a captação de glucose periférica (especialmente por parte do músculo esquelético e da gordura) e inibindo a produção hepática de glucose.
Italian: Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcool possono potenziare o indebolire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Italian: L'aggiustamento della dose può essere necessario anche in caso, ad esempio, di cambiamenti nel peso del paziente o nel suo stile di vita, nell'orario di somministrazione o se si verificano altre circostanze che possono causare un'aumentata sensibilità all'ipoglicemia o all'iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Também poderá ser necessário um ajuste posológico, por exemplo se o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se se alterar a hora da dose de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
Italian: Se ha dimenticato una dose di Toujeo o non ha iniettato abbastanza insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia):
Portuguese: Se tiver omitido uma dose de Toujeo ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado elevado (hiperglicemia):
Italian: Cosa deve fare in caso di iperglicemia
Portuguese: O que fazer em caso de hiperglicemia?
Italian: PUNTO 2: Inserire un nuovo ago
Portuguese: PASSO 2: Coloque uma nova agulha
Italian: Non si prevedono effetti metabolici dell'ingestione di insulina glargine nel neonato/bambino allattato dato che l'insulina glargine, in quanto peptide, è digerita nei singoli aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
Portuguese: Não são de antecipar efeitos metabólicos da insulina glargina ingerida para o recém-nascido/criança amamentado, uma vez que a insulina glargina, sendo um peptídeo, é digerida em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.
Italian: La concentrazione potrebbe essere compromessa, con conseguenze potenzialmente pericolose per lei e gli altri.
Portuguese: Isto pode ser perigoso para si e para os outros.
Italian: Prima del lancio di Toujeo 300 unità/ml in ogni Stato Membro il titolare AIC deve concordare, con le Autorità Competenti Locali, il contenuto e il formato del programma educazionale, incluso la comunicazione ai media, le modalità di distribuzione, e gli altri aspetti.
Portuguese: Antes do lançamento de Toujeo 300 unidades/ml em cada Estado Membro o (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modo de distribuição, e qualquer outra aspeto, com a Autoridade Nacional Competente.
Italian: A Selezionare un punto in cui eseguire l'iniezione, come illustrato nell'immagine Siti di iniezione
Portuguese: A Escolha um local para injetar, conforme demonstrado na figura "Locais para injectar"
Italian: • Si rivolga immediatamente al medico in caso di grave iperglicemia o chetoacidosi.
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver hiperglicemia grave ou cetoacidose.
Italian: • ormoni tiroidei, per problemi della ghiandola tiroidea,
Portuguese: • Hormonas tiroideias, para problemas da tiroide.
Italian: • Modificazioni cutanee nel punto in cui viene somministrata l'iniezione:
Portuguese: • Alterações da pele no local da injeção:
Italian: Toujeo non deve essere somministrato per via endovenosa.
Portuguese: Toujeo não deve ser administrado por via intravenosa.
Italian: Non è noto se l'insulina glargine sia escreta nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina glargina é excretada no leite humano.
Italian: Come conservare Toujeo
Portuguese: Como conservar Toujeo
Italian: In generale, questi effetti sul rischio di ipoglicemia sono stati osservati coerentemente a prescindere dall'età, dal sesso, dal BMI e dalla durata del diabete (<10 anni e ≥10 anni) nei pazienti trattati con Toujeo rispetto ai pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml.
Portuguese: No geral, estes efeitos sobre o risco de hipoglicemia foram observados de forma consistente independentemente da idade, género, IMC e duração da diabetes (<10 anos e ≥10 anos) nos doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml.
Italian: Toujeo contiene 3 volte più insulina in 1 ml dell'insulina standard, che contiene 100 unità/ml.
Portuguese: Toujeo contém 3 vezes mais insulina em 1 ml do que a insulina padrão, que contém 100 unidades/ml.
Italian: L'emivita dopo somministrazione sottocutanea di Toujeo è determinata dalla velocità di assorbimento dal tessuto sottocutaneo.
Portuguese: A semivida após administração subcutânea de Toujeo é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Italian: • Sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e Toujeo").
Portuguese: • Está a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e Toujeo").
Italian: • Sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e
Portuguese: • Está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
Italian: Se non effettuano il test, potrebbe non essere erogata la dose completa.
Portuguese: Se não o fizerem, a dose total pode não ser dispensada.
Italian: • Se passa a questo prodotto da un'insulina di altro tipo, marca o produttore, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina.
Portuguese: • Se transitou de outro tipo, marca ou fabricante de insulina, a sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose somministrata e dalla formulazione di insulina glargine.
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração era independente da dose administrada e da formulação de insulina glargina.
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane ad una temperatura inferiore a 30°C.
Portuguese: O produto pode ser conservado por um máximo de 6 semanas a menos de 30 ºC.