FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienten skal hydreres tilstrækkeligt inden undersøgelsen og opfordres til at lade vandet så ofte som muligt i de første timer efter undersøgelsen for at reducere strålingen.
Finnish: Potilaan on oltava hyvin nesteytetty ennen tutkimuksen alkua, ja häntä on kehotettava virtsaamaan mahdollisimman tiheään ensimmäisinä tunteina tutkimuksen jälkeen säteilymäärän vähentämiseksi.
Danish: E1510 (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), E260, E262, E338, vand til injektionsvæsker.
Finnish: E1510 (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), E260, E262, E338, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Værdierne er beregnet under forudsætning af urinblæretømning hver 4.8 time og passende thyreoideablokerende behandling (Iod-123 er en kendt Auger elektron emitter).
Finnish: Arvot on laskettu olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnin välein ja kilpirauhasen olevan suojattu (Jodi-123 on tunnettu Auger elektroni emittoija).
Danish: I): 74 MBq/ml på referencetidspunktet.
Finnish: I): 74 MBq/ml referenssiajankohtana.
Danish: Brug ikke Striascan: - hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Striascan (angivet i afsnit 6).
Finnish: Striascania ei saa käyttää - jos olet allerginen joflupaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver forandring i dette område af Deres hjerne.
Finnish: Isotooppikartoitus antaa lääkärille tietoa muutoksista aivojesi tällä alueella.
Danish: Dette er normal praksis for lægemidler som Striascan.
Finnish: Tämä on Striascanin kaltaisten lääkkeiden käyttöön liittyvä tavanomainen menettely.
Danish: Forsøg med striatum-fantom har vist, at optimale billeder opnås ved at vælge matrix-størrelse og zoomfaktorer, der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
Finnish: Striatumin kuvantamismallilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen kuva saadaan valitsemalla matriisikoko ja suurennus niin, että pikselikooksi tulee 3,5-4,5 mm.
Danish: Efter indsprøjtning fordeles lægemidlet i kroppen via blodet og samler sig i små områder af hjernen.
Finnish: Kun tätä lääkeainetta injisoidaan potilaaseen, se kulkeutuu veren mukana ympäri kehoa ja kertyy pienelle alueelle aivoissa.
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9 % til 84,4 %, og den negative prædiktive værdi fra 86,1 % til 88,7 %.
Finnish: Positiivinen ennustearvo oli 78,9-84,4 % ja negatiivinen ennustearvo 86,1-88,7 %.
Danish: • Lewy-body-demens
Finnish: • Lewyn kappale -dementia.
Danish: De vil få Striascan som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Finnish: Striascan annetaan sinulle injektiona, tavallisesti käsivarren laskimoon.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller: CIS bio international
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: CIS bio international BP 32
Danish: Striascan er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Finnish: Striascan on tarkoitettu striatumin funktionaalisten dopaminergisten hermopäätteiden menetyksen osoittamiseen:
Danish: Specifikke advarsler
Finnish: Erityisvaroitukset
Danish: Radiofarmaka skal klargøres på en sådan måde, at både strålingssikkerhed og farmaceutiske kvalitetskrav opfyldes.
Finnish: Radiofarmaseuttiset lääkkeet tulee valmistaa sekä säteilyturvallisuutta että farmaseuttisia laatuvaatimuksia tyydyttävällä tavalla.
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær parese.
Finnish: Striascan ei pysty erottamaan toisistaan Parkinsonin tautia, monisysteemiatrofiaa ja etenevää supranukleaarista halvausta.
Danish: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Finnish: Kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annetun injektion jälkeen)
Danish: Optagelse i hjernen sker hurtigt, af størrelsesorden omkring 7 % af den injicerede aktivitet 10 minutter efter injektionen faldende til 3 % efter 5 timer.
Finnish: Kerääntyminen aivoihin on nopeaa: 7 % injisoidusta aktiivisuudesta on kerääntynyt aivoihin 10 minuutin kuluttua injektiosta ja on pienentynyt 3 %:iin 5 tunnin kuluttua.
Danish: Ved de kemiske koncentrationer, der anvendes til diagnostiske undersøgelser, har Striascan tilsyneladende ingen farmakodynamisk aktivitet.
Finnish: Diagnostisissa tutkimuksissa käytettävillä Striascanin kemiallisilla pitoisuuksilla ei näytä olevan mitään farmakodynaamisia vaikutuksia.
Danish: Kliniske forsøg hos patienter med Lewy-body-demens I et klinisk forsøg, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewy-body-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller anden sygdom (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af ioflupan (
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappaledementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta), joflupaani (
Danish: Når De får Striascan, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
Finnish: Striascanin käytön aikana altistut pienille määrille radioaktiivisuutta.
Danish: Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for ioflupan (
Finnish: Analyysit, joissa sekä mahdollisia että todennäköisiä DLB-potilaita verrattiin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa, osoittivat joflupaanin (
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindst 120 registreringer over 360 grader.
Finnish: Keräyskulmien lukumäärän on oltava vähintään 120 kpl koko 360 asteen kierroksella.
Danish: Desuden skal det overvejes, hvilket radioaktivt præparat, der er bedst egnet under hensyntagen til aktivitetsudskillelsen i mælken.
Finnish: Lisäksi on harkittava, mikä radiofarmaseuttinen lääkevalmiste on sopivin, ottaen huomioon aktiivisuuden erittyminen rintamaitoon.
Danish: 2,5 ml hætteglas 35 timer fra afslutning af syntese (7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten)
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo 35 tuntia valmistuksen päättymisestä (7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta)
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, før De bruger dette lægemiddel, hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Finnish: Keskustele isotooppilääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita munuais- tai maksaongelmia.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 vol %) alkohol pr. liter, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 39,5 g/l (5 tilavuusprosenttia) etanolia (alkoholia) korkeintaan 197 mg/annos, mikä vastaa 5 ml olutta tai 2 ml viiniä.
Danish: • cocain (anvendes til tider som et anæstetikum ved næsekirurgi; også et misbrugsstof)
Finnish: • kokaiini (käytetään joskus anesteettina nenäleikkauksissa, on myös väärin käytetty lääke)
Danish: Patienterne skal have passende thyreoideablokerende behandling inden injektionen for at minimere optagelse af radioaktivt iod i thyreoidea, f.eks. oral indgift af ca. 120 mg kaliumiodid 1-4 timer, inden Striascan injiceres.
Finnish: Jotta radioaktiivisen jodin kertyminen kilpirauhaseen voidaan minimoida, potilaille on annettava asianmukaista kilpirauhasen suojaushoitoa ennen injektiota, esimerkiksi antamalla suun kautta noin 120 mg kaliumjodidia 1-4 tuntia ennen Striascan-injektiota.
Danish: Deres læge kan vurdere, at scanningen kan bidrage til at finde ud af mere om Deres tilstand og til at træffe beslutning om mulig behandling.
Finnish: Lääkäri voi olla sitä mieltä, että kartoitus voisi olla avuksi sairauttasi koskevien lisätietojen hankkimisessa ja mahdollisesta hoidosta päätettäessä.
Danish: Når det er hensigten at indgive radioaktive præparater til en kvinde i den fertile alder, er det vigtigt at afgøre, om hun er gravid, eller hun ikke er gravid.
Finnish: Jos hedelmällisessä iässä olevalle naiselle aiotaan antaa radiofarmaseuttisia lääkkeitä, on tärkeää selvittää, onko hän raskaana.
Danish: Ved indgift af aktivitet på 185 MBq er den typiske strålingsdosis til målorganet (hjernen) 3 mGy, og de typiske strålingsdoser til de kritiske organer, lever og kolonvæg, er henholdsvis 16 mGy og 11 mGy.
Finnish: 185 MBq:n aktiivisuudesta kohde-elimeen (aivot) kohdistuva tyypillinen säteilyannos on 3 mGy ja kriittisiin elimiin kohdistuvat tyypilliset säteilyannokset ovat: maksa: 16 mGy ja paksusuolen seinämä: 11 mGy.
Danish: 5 ml hætteglas 48 timer fra afslutning af syntese (20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten)
Finnish: 5 ml:n injektiopullo 48 tuntia valmistuksen päättymisestä (20 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta)
Danish: For at minimere eventuel smerte ved injektionsstedet anbefales langsom intravenøs injektion i en vene i armen (ikke mindre end 15 til 20 sekunder).
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvän kivun mahdollisuuden minimoimiseksi suositellaan hidasta käsivarren laskimoon annettavaa (vähintään 15-20 sekunnin kestoista) injektiota.
Danish: Radioaktivitetssymbol.
Finnish: Radioaktiivisuuden symboli.
Danish: I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.
Finnish: Kehossasi mahdollisesti vielä jäljellä oleva joflupaani (123I) menettää radioaktiivisuutensa itsestään.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli se on olennaisesti "natriumiton".
Danish: (1/10.000 til <1/1.000) Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt
Finnish: Hyvin harvinainen (<1/10 000) Tuntematon
Danish: Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse fra patienten.
Finnish: On pidettävä huoli siitä, että vältetään potilaiden eritteistä aiheutuvasta radioaktiivisuudesta johtuva kontaminaatio.
Danish: For at gøre det muligt at handle straks i akutte tilfælde skal de nødvendige lægemidler og det nødvendige udstyr, såsom endotrakeal tube og respirator, være umiddelbart tilgængelige.
Finnish: Hätätilanteiden välitöntä hoitoa varten tarpeellisten välineiden, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin on oltava välittömästi saatavilla.
Danish: Radioaktivitetssymbol
Finnish: Radioaktiivisuuden symboli
Danish: Deres læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen ved at blive udsat for disse små mængder stråling.
Finnish: Lääkäri ja isotooppilääkäri ovat päätyneet siihen, että tästä toimenpiteestä saatava kliininen hyöty on suurempi kuin pienelle säteilymäärälle altistumisesta aiheutuva riski.
Danish: Den indgivne aktivitet skal i hvert enkelt tilfælde være så lav som det med rimelighed er muligt for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Finnish: Annetun säteilyannoksen pitää aina olla niin pieni kuin tarvittavan diagnostisen tiedon saamiseksi on kohtuudella mahdollista.
Danish: • hos voksne patienter for at hjælpe med til at differentiere mellem sandsynlig Lewybody-demens og Alzheimers sygdom.
Finnish: • auttamaan erottamaan todennäköisen Lewyn kappale -dementian Alzheimer-dementiasta aikuisilla potilailla.
Danish: Indgivelse af radioaktive præparater indebærer risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden antoon liittyy muihin henkilöihin kohdistuvia riskejä, jotka voivat aiheutua ulkoisesta säteilystä tai virtsan, oksennuksen jne. läikkymisestä.
Danish: Kamerabillederne bliver normalt taget 3 til 6 timer efter injektionen af dette lægemiddel.
Finnish: Toimenpiteen kesto Kuvantaminen tehdään tavallisesti 3-6 tunnin kuluessa tämän valmisteen injisoinnista.
Danish: I) i henhold til ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection, 2015) er baseret på en formodet indledningsvis optagelse på 31 % af den indgivne aktivitet i leveren, 11 % i lungerne og 4 % i hjernen.
Finnish: Kansainvälisen säteilysuojelukomission ICRP:n julkaisussaan 128 (ICRP, 2015) vahvistama joflupaanin biokineettinen malli olettaa, että 31 % annetusta aktiviteetista kertyy aluksi maksaan, 11 % keuhkoihin ja 4 % aivoihin.
Danish: Striascan er en farveløs injektionsvæske, opløsning, der leveres i ét enkelt ravgult 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
Finnish: Striascan on väritön injektioneste, liuos, joka toimitetaan ruskeasta lasista valmistetussa 15 ml:n injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja metallisinetillä.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller manglende halvmåneform.
Finnish: Epänormaaleissa löydöksissä kertymä on joko epäsymmetrinen keskiviivan molemmin puolin tai voimakkuudeltaan epätasaisesti jakautunut ja/tai sirppimäisyys puuttuu.
Danish: Volumen: 5 ml
Finnish: Tilavuus: 5 ml
Danish: Aktive stoffer, som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med Striascan-diagnosen.
Finnish: Vaikuttavat aineet, jotka sitoutuvat voimakkaasti dopamiinin kuljettajaan, saattavat häiritä Striascanilla tehtävää diagnoosia.
Danish: 48 timer efter injektionen er ca. 60 % af den injicerede radioaktivitet udskilt i urinen, og den fækale udskillelse er beregnet til ca. 14 %.
Finnish: 48 tunnin kuluttua injektiosta n. 60 % injisoidusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan ja n. 14 % ulosteeseen.
Danish: Benefit/risk-forholdet skal evalueres grundigt hos sådanne patienter, da der er en risiko for øget strålingseksponering.
Finnish: Hyöty-/haittasuhteen huolellinen harkinta on tarpeen näiden potilaiden kohdalla kohonneen säteilyaltistuksen mahdollisuuden takia.
Danish: Når nyre- eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Finnish: Kun munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, saattavat eri kohde-elinten säteilyannokset ja efektiivinen annos olla suuremmat.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling sættes i forbindelse med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on liitetty syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af dette lægemiddel eller bede Dem om at ophøre med at amme.
Finnish: Jos imetät, isotooppilääkäri saattaa jättää tämän valmisteen käytön myöhempään ajankohtaan tai pyytää sinua lopettamaan imettämisen.
Danish: Aktiviteten i leveren bliver udskilt i henhold til galdeblæremodellen i publikation 53 (ICRP, 1987), hvor 30 % elimineres via galdeblæren, og resten passerer direkte over i tyndtarmen.
Finnish: Aktiivisuus maksassa erittyy julkaisussa 53 (ICRP, 1987) esitetyn sappirakkomallin mukaan, jolloin 30 % aktiivisuudesta erittyy sappirakon kautta ja jäljellä oleva aktiivisuus siirtyy suoraan ohutsuoleen.
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Lewy-body-demens og demens ved Parkinsons sygdom.
Finnish: Striascan ei pysty osoittamaan Lewyn kappale -dementian ja Parkinsondementian välistä eroa.
Danish: • benzatropin (anvendes til at behandle Parkinsons sygdom)
Finnish: • bentsatropiini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa)
Danish: I)-sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0 % til 80,2 % og specificiteten fra 88,6 % til 91,4 %.
Finnish: I) sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %.
Danish: Ikke almindelig (1/1.000 til <1/100) Sjælden
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen
Danish: Ioflupan bindes også til serotonintransportøren på 5-HT-neuroner, men med lavere affinitet (ca. 10 gange).
Finnish: Joflupaani sitoutuu myös serotoniinikuljettajiin 5-HT neuroneissa, mutta paljon alhaisemmalla (noin kymmenesosan) sitoutumisaffiniteetilla.
Danish: 25,0 μSv/MBq
Finnish: 25,0 µSv/MBq
Danish: Der er streng lovgivning om anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet.
Finnish: Radiofarmaseuttisten lääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
Danish: Dette gælder for: - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - cocain, - mazindol, - methylphenidat, - phentermin og - sertralin.
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi: - amfetamiini, - bentsatropiini, - bupropioni, - kokaiini, - matsindoli, - metyylifenidaatti, - fentermiini ja - sertraliini.
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter; derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet joflupaanin sitoutuvan suurella affiniteetilla presynaptisiin dopamiinikuljettajiin, joten radioaktiivista joflupaania (
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Danish: Omkring 30 % af aktiviteten i hele hjernen kan tilskrives optagelse i corpus striatum.
Finnish: Noin 30 % aivojen kokonaiskertymästä on tyvitumakkeen alueella.
Danish: I) giver en absorberet dosis til uterus på 2,6 mGy.
Finnish: I):n joflupaaniannos, kohtuun absorboituva annos on 2,6 mGy.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede - Øget appetit - Svimmelhed - Smagsforstyrrelser - Kvalme - Mundtørhed - Svimmelhed - En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb) - Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet.
Finnish: Melko harvinainen: saattaa esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta - lisääntynyt ruokahalu - huimaus - makuaistin häiriö - pahoinvointi - suun kuivuminen - lyhytaikainen ihoärsytys, sellainen tunne kuin ihollasi kävelisi muurahaisia (formikaatio) - voimakas kipu (tai kirvelyn tunne) injektiokohdassa.
Danish: Dette radioaktive præparat afgiver lave mængder ioniserende stråling, der forbindes med den laveste risiko for cancer og arvelige abnormiteter.
Finnish: Tämä radiofarmaseuttinen lääke tuottaa pieniä määriä ionisoivaa säteilyä, johon liittyy erittäin pieni syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Danish: • amfetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed); også et misbrugsstof)
Finnish: • amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke)
Danish: Aktive stoffer, der i kliniske studier er påvist ikke at påvirke Striascan-billeddannelsen, inkluderer: - amantadin, - trihexyphenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propanolol og - selegilin.
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden ei kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu häiritsevän Striascankuvantamista: - amantadiini, - triheksifenidyyli, - budipiini, - levodopa, - metoprololi, - primidoni, - propranololi ja - selegiliini.
Danish: Hvis det på noget tidspunkt under klargøringen af dette præparat er usikkert, om hætteglasset er intakt, må det ikke bruges.
Finnish: Jos injektiopullo vahingoittuu missään vaiheessa tämän valmisteen valmistuksen aikana, sitä ei saa käyttää.
Danish: De skal informere den nuklearmedicinske læge inden indgivelse af Striascan, hvis der er en mulighed for, at De kan være gravid, hvis en menstruation er udeblevet, eller hvis De ammer.
Finnish: Keskustele isotooppilääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Striascania, jos on mahdollista, että olet raskaana, jos kuukautiset ovat jääneet väliin tai jos imetät.
Danish: I tilfælde af indgivelse af strålingsoverdosis bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Finnish: Säteily-yliannostustapauksessa potilasta olisi kannustettava virtsaamaan ja ulostamaan tiheään säteilyannoksen minimoimiseksi.
Danish: Det skal overvejes grundigt, hvor megen aktivitet, der skal administreres, da der er risiko for øget strålingseksponering hos sådanne patienter.
Finnish: Käytettävää aktiivisuuspitoisuutta on harkittava tarkoin, sillä lisääntynyt säteilyaltistus on mahdollista näillä potilailla.
Danish: Det antages desuden, at 60 % af den indgivne aktivitet udskilles i urinen og 40% udskilles i mave-tarm-kanalen for alle organer og væv.
Finnish: Lisäksi oletetaan, että 60 % injisoidusta aktiivisuudesta kaikissa elimissä ja kudoksissa erittyy virtsaan ja 40 % ruoansulatuselimistöön.
Danish: Hætteglasset er anbragt i en beskyttende blybeholder og leveres i en metalæske.
Finnish: Injektiopullo on laitettu suojaavaan lyijysäiliöön ja pakattu metallirasiaan.
Danish: Der er ikke gennemført studier af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Finnish: Joflupaanin lisääntymistoksisuutta ja mahdollista karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
Finnish: Striascan 74 MBq/ml injektioneste, liuos joflupaani (
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Striascan skal anvendes uden fortynding.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Striascan tule käyttää laimentamatta.
Danish: Billederne skal optages med et gammakamera, der er udstyret med en kollimator med høj opløsning og kalibreret til 159 keV photopeak ± 10 % energivindue.
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Danish: Radioaktive præparater må udelukkende modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer på godkendte kliniske afdelinger.
Finnish: Vain valtuutetut henkilöt saavat vastaanottaa, käyttää ja antaa radiofarmaseuttisia valmisteita tähän tarkoitukseen varatuissa tiloissa.
Danish: Den effektive dosis (E) som følge af indgift af 185 MBq Striascan-injektion er 4,6 mSv (per person på 70 kg).
Finnish: 70 kg:n painoiselle aikuiselle annetusta 185 MBq:n Striascan injektiosta saatava efektiivinen annos on 4,6 mSv.
Danish: Udstrålingen fra gammastrålerne henfalder med en overvægt af aktivitet på 159 keV og røntgenstråler på 27 keV.
Finnish: Se hajoaa lähettäen gammasäteilyä, jonka energia on pääsääntöisesti 159 keV sekä röntgensäteilyä, jonka energia on 27 keV.
Danish: Administrationsprocedurerne skal udføres på en sådan måde, at risikoen for lægemiddelkontaminering og bestråling af personalet minimeres.
Finnish: Valmisteen antamiseen liittyvät toimet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminoitumisen ja käyttäjiin kohdistuvan säteilyaltistuksen riski on mahdollisimman pieni.
Danish: Striascan er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Finnish: Striascanin käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Danish: EXP: 20 timer post-ref.
Finnish: EXP: 20 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Striascan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Striascan
Danish: EXP: 7 timer post-ref.
Finnish: EXP: 7 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Striascania käytetään
Danish: • methylphenidat (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed))
Finnish: • metyylifenidaatti (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa)
Danish: Absorberet strålingsdosis µGy / MBq
Finnish: Absorboitunut annos µGy / MBq
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der overvåger undersøgelsen, afgør hvilken mængde Striascan, der skal bruges i undersøgelsen af Dem.
Finnish: Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri päättää, paljonko Striascania sinulle annetaan.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmedicinske læge, som skal overvåge undersøgelsen, til råds.
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää, että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.