FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: Shranjujemo v hladilniku (2°C - 8°C).
Hungarian: A PRCA más okait ki kell zárni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Slovenian: Druge vzroke za PRCA je treba izključiti in začeti z ustrezno terapijo.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Slovenian: Spoštovati je treba vsa opozorila in previdnostne ukrepe v zvezi s programi za avtologno transfuzijo, posebno kar se tiče rutinskega nadomeščanja volumna.
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél rutinszerű volumenpótlást kell alkalmazni.
Slovenian: Zato je pri takšnih bolnikih treba izvesti rutinsko nadomeščanje volumna.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vevő több mint 9 000 daganatos beteget foglalt magában.
Slovenian: Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Hungarian: A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Slovenian: koncentracije počasi rastejo in dosežejo vrh med 12 in 18 urami po odmerjanju.
Hungarian: Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents -ESA) nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott ESA nevét világosan rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
Slovenian: Da bi zagotovili sledljivost zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agents), mora biti ime ESA jasno zapisano (ali navedeno) v bolnikovi kartoteki.
Hungarian: Egyedi esetekben hyperkalaemiát figyeltek meg.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkalemijo.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah.
Hungarian: Sebészeti betegek
Slovenian: Kirurški bolniki
Hungarian: Ajánlott a kezdeti eritroidválaszt a kezelés kezdetétől számított 8-12 héten át monitorozni.
Slovenian: Priporočljivo je, da začetni eritroidni odziv ocenimo 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az alfa-epoetin és más ESA-k alkalmazásakor a következőket tapasztalták:
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je prišlo pri uporabi epoetina alfa in drugih ESA do:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 20.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
Hungarian: Injekciózza be az oldatot, ahogyan a kezelőorvos mutatta Önnek.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Hungarian: • véletlenül megfagyhatott.
Slovenian: • če je bila po nesreči zamrznjena
Hungarian: Egyedi esetekben a vér káliumszintjének emelkedése fordult elő.
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do porasta kalija v krvi.
Hungarian: A PRCA hirtelen kialakuló és súlyos vérszegénységet okoz.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Hungarian: • Szélütés (az agy elégtelen vérellátása, ami a test egyik oldalán egy vagy több végtag mozgásképtelenségét, a beszéd megértésének képtelenségét, beszédképtelenséget és a látótér egyik felének kiesését okozhatja).
Slovenian: • Možganska kap (nezadostna prekrvljenost možganov, kar lahko povzroči nezmožnost premikanja ene ali več okončin na eni strani telesa, nezmožnost razumevanja ali tvorjenja stavkov ali nezmožnost videti del vidnega polja).
Hungarian: A hemoglobinszintet rendszeresen monitorozni kell.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Hungarian: Tumornövekedési potenciál
Slovenian: Možnost za rast tumorja
Hungarian: Az epoetinek nem engedélyezettek hepatitis C-hez társuló anaemia kezelésére.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za uporabo pri anemijah, povezanih s hepatitisom C.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon szabad a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Két egyéb kisebb, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC-QLQ-C30-skálán, illetve a CLAS-skálán.
Slovenian: Dva drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovila signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést a kezelőorvosával való megbeszélés nélkül.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
Hungarian: • Vérrögképződés (beleértve a mélyvénás thrombosist és az embóliát is), amelyek sürgős kezelést igényelnek.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Hungarian: Mindegyik fecskendő csak egy injekció beadására szolgál.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo se sme uporabiti samo za eno injiciranje.
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben, ami szívritmuszavart okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Hungarian: Nincs akkumuláció: a szintértékek ugyanakkorák, függetlenül attól, hogy mérésük az első injekció után 24 órával vagy az utolsó injekció után 24 órával történik.
Slovenian: Do akumulacije ne prihaja: koncentracije ostajajo enake, če se merijo 24 ur po prvi ali 24 ur po zadnjem injiciranju.
Hungarian: A négy szénhidrátlánc három N-glikozidos és egy O-glikozidos kötéssel kapcsolódik a fehérjéhez.
Slovenian: Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N-glikozidnimi vezmi in eno O-glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Hungarian: • Bőrkiütések és duzzanat a szem körül, amit allergiás reakció okozhat.
Slovenian: • Kožni izpuščaji in otekanje okoli oči (edem), ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Hungarian: A perioperatív időszakban mindig helyes vérkezelési gyakorlatot kell alkalmazni.
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre prakse.
Hungarian: Hb célérték (10-12 g/dl)
Slovenian: Ciljna koncentracija Hb (10-12 g/dl)
Hungarian: Ekkor megkapja a megfelelő betanítást, hogy ezt elvégezhesse.
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Hungarian: Ennek az állapotnak a kezelés során javulnia kell.
Slovenian: Tekom zdravljenja naj bi se stanje izboljšalo.
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban megadott testtömegen alapszik.
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Hungarian: Naponta változtassa a beadás helyét.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Hungarian: Ha Ön nem reagál megfelelően a Silapo-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagot és tájékoztatja Önt, ha meg kell változtatnia Silapo adagját.
Slovenian: Če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril Vaš odmerek in Vas obvestil, če morate odmerek spremeniti.
Hungarian: Olyan betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antithromboticus profilaxisban.
Slovenian: Bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Hungarian: Az ESA-készítmények alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javallt.
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo v tej populaciji bolnikov.
Hungarian: - Vérnyomás-emelkedés.
Slovenian: - Zvišanje krvnega tlaka.
Hungarian: A műtétet követő időszakban az átlagos hemoglobinszint végig hasonló volt a két kezelési csoportban.
Slovenian: Povprečje ravni hemoglobina so bile podobne za obe skupini zdravljenja ves čas obdobja po kirurškem posegu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Silapo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Silapo
Hungarian: A Silapo injekciót ezután beadhatja egy orvos, képzett ápolónő vagy más egészségügyi szakember is.
Slovenian: Injekcije lahko daje zdravnik, medicinska sestra ali drugo zdravstveno osebje.
Hungarian: A Silapo-kezelést a kemoterápia befejezését követően egy hónapon át kell folytatni.
Slovenian: S terapijo z zdravilom Silapo moramo nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.
Hungarian: • nemrégiben szívrohama vagy szélütése volt
Slovenian: • ste pred kratkim imeli srčno ali možgansko kap,
Hungarian: • Emelkedés az apró vérsejtek, úgynevezett vérlemezkék szintjében, amelyek normálisan részt vesznek a vérrög lehetséges kialakulásában, különösképpen a kezelés kezdetén.
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Hungarian: Alfa-epoetinnel kezelt betegek esetében hypertonia fordulhat elő.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom alfa, se lahko pojavi hipertenzija.
Hungarian: ha jelentősebb, tervezett ortopédiai műtét (úgymint csípő- vagy térdműtét) előtt áll és:
Slovenian: če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Hungarian: • Az ajánlott adag testtömeg-kilogrammonként 600 NE, hetente egyszer.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e.na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Hungarian: A vaspótló készítmények és egyéb vérserkentők megnövelhetik a Silapo hatékonyságát.
Slovenian: Dodatki železa in drugi spodbujevalci tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila Silapo.
Hungarian: A hemoglobin célkoncentráció felső határát nem szabad túllépni.
Slovenian: Zgornje meje za ciljno koncentracijo hemoglobina ni dovoljeno preseči.
Hungarian: A gyermekeknek vagy serdülőknek való adagolás a testtömeg-kilogramm alapján történik.
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike temelji na telesni masi v kilogramih.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 és 2,47 között volt, a kontrollok javára.
Slovenian: V štirih, s placebom nadzorovanih, študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Hungarian: Ha Ön rákos betegségben szenved, tudatában kell lennie annak, hogy a Silapo olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
Slovenian: Če imate raka, se morate zavedati, da lahko zdravilo Silapo deluje kot rastni faktor za krvne celice in v nekaterih primerih negativno vpliva na vašo bolezen.
Hungarian: Ezt 2-szer hetente adják vénába injekciózva.
Slovenian: Daje se ga dvakrat tedensko s injekcijo v veno.
Hungarian: A Silapo-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal kezelt betegek kezelésében.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
Slovenian: • Simptomi čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA)
Hungarian: Ezt az adagot hetente 3-szor adják vénás injekció formájában (vénába injekciózva, 1-5 percen át).
Slovenian: Daje se trikrat tedensko kot injekcijo v veno (v času 1-5 minuti).
Hungarian: Ez a csúcsérték mindig lényegesen alacsonyabb, mint az intravénás alkalmazás után észlelt érték (kb.
Slovenian: Vrh je vedno bistveno niže kot v primeru intravenskega dajanja (približno 1/20 te vrednosti).
Hungarian: Ha semmilyen okot nem találunk, fontolóra kell venni a csontvelővizsgálatot a PRCA diagnózisának felállítása céljából.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy a Silapo nem megfelelő az Ön számára és abbahagyja a kezelést, ha ez szükséges.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odloči, če zdravilo Silapo ne učinkuje pravilno, in bo po potrebi zdravljenje prekinil.
Hungarian: A kezelés célja, hogy az Ön hemoglobin-koncentrációja 10 és 12 g/dl között maradjon, mert a magasabb hemoglobinszint növelheti a vérrögképződés és a halálozás kockázatát.
Slovenian: Namen zdravljenja je ohranjati vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj višje ravni hemoglobina lahko povečajo tveganje za krvne strdke in smrt.
Hungarian: Ilyen esetekről interferonnal és ribavirinnel kezelt hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek esetében számoltak be, mikor egyidejűleg epoetineket is alkalmaztak.
Slovenian: O takih primerih so poročali pri bolnikih s hepatitisom C, ki so bili zdravljeni z interferonom in ribavirinom in so sočasno prejemali tudi epoetine.
Hungarian: Két vizsgálatban a hemoglobin-célkoncentráció >13 g/dl volt; a másik három vizsgálatban 12-14 g/dl.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
Hungarian: A mindkét kezelési csoportban észlelt erythropoeticus válasz hasonló transzfúziós arányokat eredményezett (16% a hetente 600 NE/kg csoportban és 20% a napi 300 NE/kg csoportban).
Slovenian: Eritropoetski odziv, ki so ga opazili v obeh skupinah zdravljenja, se je odrazil v podobnih deležih transfuzij (16 % v skupini s 600 i.e./kg na teden in 20 % v skupini s 300 i.e/kg na dan).
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A felezési időt subcutan alkalmazás esetén nehéz értékelni, kb.
Slovenian: Razpolovni čas je pri subkutanem dajanja težko ovrednotiti, po ocenah naj bi bil okoli 24 ur.
Hungarian: A Silapo-val kapcsolatos klinikai vizsgálatok adatai megfelelnek a más engedélyezett eritropoetinek biztonsági profiljának.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij z zdravilom Silapo so v skladu z varnostnim profilom drugih eritropoetinov z dovoljenjem za promet.
Hungarian: Az adag beadásának időtartama legalább 1-5 perc kell legyen az összdózistól függően.
Slovenian: Odmerek je treba injicirati najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Hungarian: Ezen vérnyomás-emelkedéseket gyógyszeresen lehet kezelni.
Slovenian: Ta zvišanja krvnega tlaka lahko zdravimo z zdravili.
Hungarian: Semmilyen körülmények között ne próbálja magát injekciózni, ha erre nem tanították meg.
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Hungarian: A Silapo készítmény alkalmazásakor mindig kövesse az alábbi útmutatót:
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Hungarian: A zéta-epoetin az emberi eritropoietin fehérje másolata, és pontosan ugyanúgy hat.
Slovenian: Epoetin zeta je kopija človeške beljakovine eritropoetina in deluje na enak način.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést a kockázat-előny mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoietinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
Hungarian: Ezért ellenőrizni kell az Ön hemoglobinszintjét és vérnyomását.
Slovenian: Zato je treba nadzorovati nivo hemoglobina in krvni tlak.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2 833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, melyek közül négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so raziskovali v petih velikih kontroliranih študijah, v katere je bilo vključenih vsega skupaj 2 833 bolnikov, od katerih so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila študija odprtega tipa.
Hungarian: A Silapo egy zéta-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely arra serkenti a csontvelőt, hogy több vörösvértestet termeljen, ami hemoglobint (az oxigén szállítását végző anyag) tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje beljakovino, imenovano epoetin zeta, ki stimulira kostni mozeg, da tvori več rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Hungarian: Ha a vérnyomás nem kontrolálható jól, a Silapo készítménnyel való kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo prekiniti.
Hungarian: A betegeket a kiindulási hemoglobinszintjük alapján rétegezték (≤10 g/dl, >10-≤13 g/dl és >13 g/dl).
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na njihov izhodiščni hemoglobin (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
Hungarian: • Influenza-szerű tünetek, például fejfájás, ízületi fájdalom, gyengeségérzés, hidegrázás, fáradékonyság és szédülés.
Slovenian: • Gripi podobni simptomi, kot so glavobol, bolečine v sklepih, občutek šibkosti, mrzlica, utrujenost in omotica.
Hungarian: 6 órás felezési időt észleltek gyermekek körében.
Slovenian: Pri otrocih poročajo o razpolovnem času približno 6 ur.
Hungarian: Ha dózismódosítás szükséges, ezt legalább négyhetes lépésekben kell megtenni.
Slovenian: Kadar je potrebno spremeniti odmerek, je treba spremembo izvesti po korakih v najmanj štirih tednih.
Hungarian: E betegek többségénél eritropoetinek elleni antitesteket figyeltek meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so opazili prisotnost eritropoetinskih protiteles (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell annak érdekében, hogy a hemoglobinszintet azon a szinten tartsák.
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
Hungarian: Ön a Silapo-t három hétig kapja a műtétje előtt.
Slovenian: Zdravilo Silapo boste dobivali tri tedne pred operacijo.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Silapo-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a Silapo alkalmazása során, akkor ezen betegnél a Silapo kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Hungarian: Ezen felül a vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén.
Slovenian: Poleg tega je priporočeno tudi redno spremljanje krvnega tlaka, še posebej na začetku zdravljenja.
Hungarian: Az eritropoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
Slovenian: Biološko uspešnost eritropoetina so dokazali na različnih živalskih modelih in vivo (normalne in slabokrvne podgane, policitemične miši).
Hungarian: Rendszerint a kemoterápia befejezése utáni 1 hónapon át fogja még kapni a Silapo készítményt.
Slovenian: Običajno dobivate zdravilo Silapo še en mesec po zaključku kemoterapije.
Hungarian: Fenilalanint tartalmaz, a további információt lásd a mellékelt betegtájékoztatón.
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Hungarian: Két vizsgálatban, melyekben az eritropoetint megnyújtott adagolási intervallumokkal (hetente 3-szor, hetente egyszer, kéthetente egyszer és négyhetente egyszer) adták, néhány betegnél, akik hosszabb szünetekkel kapták a készítményt, nem lehetett megfelelő hemoglobinszinteket fenntartani, így ők elérték a protokoll szerinti hemoglobin-megvonás kritériumait (0% a hetente egyszeri, 3,7% a kéthetente egyszeri és 3,3% a négyhetente egyszeri adagolású csoportban).
Slovenian: V dveh študijah s podaljšanim odmernim intervalom eritropoetina (trikrat tedensko, enkrat tedensko, enkrat na dva tedna in enkrat na štiri tedne) nekateri bolniki s podaljšanim odmernim intervalom niso ohranili ustreznih nivojev hemoglobina in so dosegli v protokolu podane izključitvene kriterije (0 % v skupini z enkrat tedenskim odmerjanjem, 3,7 % pri odmerjanju enkrat na dva tedna in 3,3 % pri odmerjanju enkrat na 4 tedne).
Hungarian: Ezt hetente 2-szer adják.
Slovenian: Daje se dvakrat tedensko.
Hungarian: Alkalmazása vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem részesülnek dialízisben Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z boleznijo ledvic, ki niso na dializi Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Hungarian: A kezelőorvos kiszámítja az Ön számára alkalmazandó megfelelő adagot, a kezelés időtartamát és hogy milyen módon adandó be a gyógyszer.
Slovenian: Določil bo pravilni odmerek zdravila Silapo za vas, kako dolgo bo zdravljenje trajalo in na kakšen način boste zdravilo prejemali.
Hungarian: Szűréskor sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Hungarian: A megfelelő dózis-titrálást mérlegelni kell.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa-epoetin és a G-CSF vagy a GM-CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom alfa in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Hungarian: Mint minden eritropoetint kapó beteg esetében, a vérnyomás megemelkedhet a Silapo készítménnyel történő kezelés idején.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih, ki prejemajo eritropoetin, tudi med zdravljenjem z zdravilom Silapo krvni tlak lahko naraste.
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják bőr alá injekciózva.
Slovenian: Daje se ga trikrat tedensko z injiciranjem pod kožo.
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálatban sem mutatták ki, hogy az epoetinek javítják a teljes túlélést, illetve csökkentik a tumor progressziójának kockázatát a daganatos betegséggel járó anaemiában szenvedő betegek esetében.
Slovenian: V večjemu številu kontroliranih študij za epoetine ni bilo dokazano, da izboljšajo skupno preživetje ali zmanjšajo tveganje napredovanja tumorja pri bolnikih z anemijo, ki je povezana z rakom.
Hungarian: Az eritropoetin beadását követően az eritrocitaszám, a Hb-értékek és a retikulocitaszám, továbbá az
Slovenian: Po injiciranju eritropoetina se dvigne tako število eritrocitov, vrednosti Hb in število retikulocitov, kot tudi hitrost vgrajevanja
Hungarian: 58%-át teszi ki és 165 aminosavból áll.
Slovenian: Proteinski del molekule prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
Hungarian: Az eritropoetin nem okozott semmilyen elváltozást a bakteriális és az emlős sejttenyészeteken végzett mutagenitási vizsgálatokban, valamint az in vivo egér micronucleus tesztben.
Slovenian: Eritropoetin v testih mutagenosti na kulturah bakterij in sesalskih celic ni pokazal nobenih sprememb, ravno tako ne v mikrojedrskem testu na miših.
Hungarian: Ez a gyógyszer legfeljebb 0,5 mg fenilalanint tartalmaz adagolási egységenként.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Hungarian: Ne alkalmazza a Silapo-t ha allergiás az eritropoetinekre vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Silapo če ste alergični na eritropoetine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Az alfa-epoetin csoportban transzfundált betegek százalékos aránya a kiindulás előtti 8 hét 51,8%-os arányáról a 16. és a 24. hét között megfigyelt 24,7%-ra csökkent, szemben a placebo csoporttal, ahol a transzfúziók aránya 48,9%-ról 54,1%-ra emelkedett ugyanezekben az időintervallumokban.
Slovenian: Odstotek preskušancev, ki so prejeli transfuzijo, iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, se je zmanjšal z 51,8 % pri 8 tednih pred izhodiščem na 24,7 % v času med 16. in 24. tednom v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, pri kateri se je stopnja transfuzije v istem obdobju povečala z 48,9 % na 54,1 %.