FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/001 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/002 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/003 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/004 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/005 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/006 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/007 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/008 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/009 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/010 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/011 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/012 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/001 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/002 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/003 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 145 mg/36,25mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/004 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/005 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/006 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 195 mg/48,75 mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/007 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/008 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/009 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 245 mg/61,25 mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/010 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/011 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/012 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди)
Swedish: Dubbelseende, vidgade pupiller, dimsyn
Bulgarian: Двойно виждане, разширени зеници, замъглено зрение
Swedish: När patienter initialt överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning till Numient rekommenderas riktlinjerna för doseringskonvertering som anges i tabell 1 för initial dosering.
Bulgarian: При първоначално преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор с незабавно освобождаване към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 1 указания за преминаване към друга доза.
Swedish: Tabell 2: Riktlinjer för initial överföring från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа с незабавно освобождаване/инхибиторна DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон
Swedish: Symptomatisk postural hypotension har förekommit när patienter som redan behandlas med vissa antihypertensiva läkemedel får kombinationer av levodopa och en dekarboxylashämmare som tillägg.
Bulgarian: Симптоматична ортостатична хипотония се появява, когато комбинации от леводопа и инхибитор на декарбоксилазата се добавят към лечението на пациенти, вече получаващи определени антихипертензивни средства.
Swedish: 550 till 749
Bulgarian: 550 до 749
Swedish: Mateffekt
Bulgarian: Ефекти на храната
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Numient.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови и жените не трябва да кърмят по време на лечението с Numient.
Swedish: 750 till 949
Bulgarian: 750 до 949
Swedish: Bröstsmärta som inte beror på hjärtsjukdom
Bulgarian: Гръдна болка, която не се дължи на сърдечно заболяване Загуба на сила, умора
Swedish: När patienter initialt överförs från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-Ometyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient rekommenderas de riktlinjer för doseringskonvertering som anges i tabell 2 för initial dosering.
Bulgarian: При първоначално преминаване на пациентите от леводопа с незабавно освобождаване/инхибитори на DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 2 насоки за преминаване на друга доза.
Swedish: En flaska innehållande 25, 100 eller 240 hårda kapslar med modifierad frisättning Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 25, 100 или 240 твърди капсули с изменено освобождаване.
Swedish: Numient-kapslar levereras i plastflaskor med ett torkmedel och plastlock, tillgängligt i flaskor med 25, 100 eller 240 hårda kapslar.
Bulgarian: Капсулите Numient се доставят в пластмасови бутилки със сушител и пластмасова капачка.
Swedish: - Trångvinkelglaukom.
Bulgarian: Тесноъгълна глаукома.
Swedish: c)
Bulgarian: a)
Swedish: Antihypertensiva läkemedel
Bulgarian: Антихипертензивни средства
Swedish: 3 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen 4 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen eller 3 hårda kapslar × 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Bulgarian: 3 твърди капсули 195 mg/48,75 mg три пъти дневно 4 твърди капсули 195 mg/48,75 mg три пъти дневно или 3 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
Swedish: Agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni
Bulgarian: Агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Swedish: Baslinje, genomsnitt Förändring vid effektmått Skillnad (95 % KI) p-värde
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност
Swedish: Det rekommenderas att detta läkemedel administreras med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се при пациенти с тежко чернодробно увреждане този лекарствен продукт да се прилага внимателно (вж. точка 4.4).
Swedish: Om du slutar att ta Numient
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Numient
Swedish: 3 hårda kapslar 145 mg/36,25 mg tre gånger dagligen
Bulgarian: 3 твърди капсули 145 mg/36,25 mg три пъти дневно
Swedish: Baslinjen b)
Bulgarian: Изходно ниво б)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Numient
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Numient
Swedish: Om du upplever att effekten av Numient är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal Beroende på hur du svarar på behandlingen, kan din läkare sedan antingen öka eller minska din dos och justera din doseringsfrekvens
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може или да увеличи, или да намали дозата Ви и да коригира честотата на приемите.
Swedish: Sänkta hemoglobin- och hematokritvärden har observerats vid långvarig behandling med levodopa/karbidopa.
Bulgarian: При дългосрочно лечение с леводопа/карбидопа са наблюдавани понижени хемоглобин и хематокрит.
Swedish: Monoaminoxidashämmare
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата
Swedish: "På"-tid utan besvärande dyskinesi (tim)*
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност „On" време без обезпокоителна дискинезия (часове)*
Swedish: Svimning, blodpropp eller inflammation i ett blodkärl Blödningar i magen eller tarmarna, magsår, svårigheter att svälja, matsmältningsbesvär, ovanlig smak i munnen, brännande känsla på tungan, överdriven gasbildning (flatulens) En allergisk reaktion, som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget, svårt att andas eller svälja Oförmåga att urinera
Bulgarian: Припадане, кръвен съсирек или възпаление в кръвоносен съд Кървене в стомаха или червата, пептично-язвена болест, трудно преглъщане, лошо храносмилане, необичаен вкус в устата, изгарящо усещане в езика, много газове (метеоризъм)
Swedish: Biverkningar anges i ordningsföljd enligt minskande svårighetsgrad, inom varje frekvenskategori.
Bulgarian: При всяко категория в зависимост от честотата нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Tabell 1: Riktlinjer för initial överföring från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (IR) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC инхибитор) с незабавно освобождаване (НО) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон.
Swedish: 2 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Bulgarian: 2 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
Swedish: 3 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen 4 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Bulgarian: 3 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно 4 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
Swedish: Det rekommenderas att Numient administreras med försiktighet till patienter med allvarlig njursjukdom (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се при пациенти с тежко бъбречно заболяване този лекарствен продукт да се прилага внимателно (вж. точка 4.4).
Swedish: kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако някое от тези се неща се случи, обадете се на Вашия лекар незабавно.
Swedish: Dyspné
Bulgarian: Припадъци
Swedish: Levodopa/KKarbidopa
Bulgarian: БУТИЛКА/HDPE
Swedish: En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
Bulgarian: Богатата на мазнини и високо калоричната храна забавят абсорбцията на леводопа с два часа.
Swedish: Numient bör tas ca var 6:e timme, högst 5 gånger om dagen Ta detta läkemedel via munnen med ett glas vatten.
Bulgarian: Numient трябва да се приема приблизително на всеки 6 часа, но не повече от 5 пъти на ден
Swedish: Administrering i samband med en kaloririk måltid med hög fetthalt försenar levodopa-absorption med upp till 2 timmar.
Bulgarian: Приложението с богата на мазнини, високо калорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа.
Swedish: Vridning och upprepade rörelser eller onormal hållning, som orsakas av ofrivillig muskelsammandragning (dystoni), onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesi), på- och avfenomen (tiden när ditt läkemedel fungerar och sedan börjar att inte längre fungera för att kontrollera dina symtom), försämring av Parkinsons sjukdom, onormal gång, yrsel, överdriven sömnighet, stickande känsla i armarna eller benen, darrningar, huvudvärk Oregelbunden hjärtrytm
Bulgarian: явлението "on-off" (времето, когато лекарството Ви действа, а после спира действието си за контрол на симптомите Ви), влошаване на болестта на Паркинсон, ненормална походка, замаяност, прекалена сънливост, изтръпване или мравучкане в ръцете и/или краката Ви, тремор, главоболие
Swedish: Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа (като монохидрат).
Swedish: Blödning i mage eller tarmar, som kan ses som blod i avföringen eller mörk avföring En allergisk reaktion, tecken som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget.
Bulgarian: Алергична реакция, признаците за която може да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото.
Swedish: 3 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen
Bulgarian: 3 твърди капсули 195 mg/48,75 mg три пъти дневно
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху бутилката след "Годен до:".
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Swedish: Dimsyn, dubbelseende, mydriasis,
Bulgarian: Замъглено зрение, диплопия, мидриаза
Swedish: 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 195 mg/48,75 mg съдържа 195 mg леводопа и 48,75 mg карбидопа (като монохидрат)
Swedish: Patienten ska sedan omedelbart svälja maten utan att tugga.
Bulgarian: След това пациентът трябва да преглътне храната веднага без да я дъвче.
Swedish: Numient-kapslar tas med ett glas vatten.
Bulgarian: Numient капсули се приемат с чаша вода.
Swedish: Numient levodopa/karbidopa
Bulgarian: Numient levodopa / carbidopa
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Numient може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De kan tas med eller utan mat men bör inte tas samtidigt med proteinrika måltider, eftersom sådana kan minska upptaget.
Bulgarian: Могат да се приемат със или без храна, но не трябва да се приемат едновременно с храни с високо съдържание на протеини, което може да намали абсорбцията.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Numient?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Numient?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Numient används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Numient се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Läkaren kan sedan öka dosen beroende på hur sjukdomen svarar på behandlingen.
Bulgarian: След това лекарят може да повиши дозата в зависимост от това, как заболяването се повлиява от лечението.
Swedish: Patienter som tog placebo hade en genomsnittlig förbättring på 0,6 punkter.
Bulgarian: Пациентите, приемащи плацебо, са имали средно подобрение от 0,6 точки.
Swedish: Dessa typer av kapslar kallas kapslar med modifierad frisättning.
Bulgarian: Този вид капсули се наричат капсули с модифицирано освобождаване.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Numient ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Numient.
Swedish: Mer information om Numient
Bulgarian: Допълнителна информация за Numient:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Numient är större än riskerna och rekommenderade att Numient skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Numient са по-големи от рисковете, и препоръча Numient да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: För patienter som redan tar levodopa kommer läkaren att bestämma dosen av Numient utifrån deras pågående behandling.
Bulgarian: При пациенти, които вече приемат леводопа, лекарят ще определи дозата на Numient на базата на текущото им лечение.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Numient är illamående (hos 12 procent av patienterna), yrsel, huvudvärk och ofrivilliga rörelser (var och en hos 8 procent av patienterna) samt sömnsvårigheter (hos 6 procent av patienterna).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Numient са гадене (при 12% от пациентите), замаяност, главоболие и неволеви движения (всяка, срещаща се при 8% от пациентите) и безсъние (при 6% от пациентите).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Numient.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Numient.
Swedish: Båda grupperna hade off-perioder på omkring 36-37 procent vid studiestarten.
Bulgarian: В началото на проучването „off" времето и за двете групи е около 36-37%.
Swedish: Startdosen för patienter som inte tidigare tagit levodopa är en kapsel innehållande 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa, tre gånger dagligen under de första tre dagarna.
Bulgarian: Началната доза при пациенти, нелекувани преди това с леводопа, е една капсула, съдържаща 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа, три пъти дневно в продължение на първите три дни.
Swedish: Efter 30 veckor förbättrades symtomen hos patienter som tog Numient med i genomsnitt 11,7 till 14,9 punkter (beroende på dosen) på en standardskala för symtom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS del II och del III).
Bulgarian: След 30 седмици пациентите, приемащи Numient, са имали подобрение на симптомите средно с между 11,7 и 14,9 точки (в зависимост от дозата) по стандартна скала за симптомите (Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон, UPDRS част II и част III).
Swedish: Kombinationen levodopa och karbidopa används i andra läkemedel för Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Комбинацията от леводопа и карбидопа се използва в други лекарства за болестта на Паркинсон.
Swedish: Numient finns som kapslar som tas genom munnen.
Bulgarian: Numient се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата.
Swedish: Vad är Numient och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Numient и за какво се използва?
Swedish: Vilka är riskerna med Numient?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Numient?
Swedish: För patienter som har svårt att svälja kan innehållet i kapslarna strös på uppmjukad mat såsom äppelpuré, yoghurt eller pudding.
Bulgarian: Пациентите, които имат затруднения с преглъщането, могат да поръсят съдържанието на капсулите върху мека храна като ябълково пюре, кисело мляко или крем.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter med vissa sjukdomar i sjukdomshistorien.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, приемащи лекарства, известни като неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори или при пациенти с анамнеза за определени медицински състояния.
Swedish: Denna studie undersökte hur väl behandlingarna minskade den tid som patienterna hade svårt att röra sig, s.k. off-perioder.
Bulgarian: Това проучване разглежда в каква степен леченията скъсяват времето, през което пациентите изпитват затруднения при извършването на движения, наречено „off" време.
Swedish: Numient är receptbelagt och finns i följande styrkor: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg och 245 mg/61,25 mg. Mer information om hur man använder Numient finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Numient се отпуска по лекарско предписание и се предлага в следните количества на активното вещество в дозова единица: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg и 245 mg/61,25 mg.
Swedish: Vilken nytta med Numient har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Numient са установени в проучванията?
Swedish: En annan fördel är beredningssättet för de aktiva substanserna i Numient, eftersom bidrar till att upprätthålla stabilare levodopa-nivåer.
Bulgarian: Друга полза е начинът на формулиране на активните вещества в Numient, което помага за поддържане на по-стабилни нива на леводопа.
Swedish: Efter 13 veckor hade patienterna som tog Numient off-perioder under omkring 24 procent av deras vakna tid jämfört 30 procent av den vakna tiden hos dem som tog komparatorläkemedlet.
Bulgarian: След 13 седмици около 24% от часовете на бодърстване на пациентите, приемащи Numient, са били „off" време в сравнение с 30% от часовете на бодърстване на пациентите, приемащи контролното лекарство.
Swedish: I Numient frisätts en mindre del av de aktiva substanserna omedelbart, medan den återstående delen frisätts gradvis, vilket leder till stabilare levodopa-nivåer.
Bulgarian: В Numient част от активните вещества се освобождават незабавно, а останалите - постепенно, което води до по-устойчиви нива на леводопа.
Swedish: Karbidopa i Numient förhindrar att levodopa omvandlas till dopamin medan det är kvar i det allmänna blodomloppet, innan det har nått hjärnan.
Bulgarian: В Numient карбидопа спира превръщането на леводопа в допамин, докато все още се намира в общото кръвообращение, преди да е достигнал мозъка.
Swedish: I en studie på 381 patienter i ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom var Numient vid olika doser effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra symtomen.
Bulgarian: В проучване при 381 пациенти с ранен стадий на болестта на Паркинсон Numient, прилаган в различни дози, е бил по-ефективен за подобряване на симптомите в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: I en andra studie jämfördes Numient med en annan behandling som innehöll levodopa och karbidopa hos 393 patienter med framskriden Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Второ проучване сравнява Numient с друго лечение, съдържащо леводопа и карбидопа, при 393 пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон.
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. blödning från tarmen och allergiska reaktioner, som har rapporterats mindre ofta.
Bulgarian: По-сериозните нежелани лекарствени реакции включват кръвоизливи от червата и алергични реакции и са съобщавани като нечести.
Swedish: Numient får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Bulgarian: Numient не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
Swedish: Hur används Numient?
Bulgarian: Как се използва Numient?
Swedish: Studier har visat att Numient är effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter som befinner sig i tidigt och sent stadium av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Проучванията показват, че Numient е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с ранен и късен стадий на болестта на Паркинсон.
Swedish: Numient används till vuxna för att behandla symtomen på Parkinsons sjukdom, en progressiv sjukdom i hjärnan som orsakar skakningar och muskelstelhet och saktar ner patienternas rörelser.
Bulgarian: Numient се използва при възрастни за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене и мускулна скованост и забавя движението.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna levodopa och karbidopa.
Bulgarian: Съдържа активните вещества леводопа (levodopa) и карбидопа (carbidopa).
Swedish: Numient innehåller levodopa som omvandlas till dopamin i hjärnan och hjälper till att återställa dopamin-nivåerna.
Bulgarian: Numient съдържа леводопа, който в мозъка се превръща в допамин и помага за възстановяване на допаминовите нива.
Swedish: Mer information om behandling med Numient finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За допълнителна информация относно употребата на Numient вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Numient.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Numient, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Hur verkar Numient?
Bulgarian: Как действа Numient?
Swedish: Varför godkänns Numient?
Bulgarian: Защо Numient е разрешен за употреба?
Swedish: EU-nummer
Bulgarian: РУ № на ЕС
Swedish: 1 injektionsflask
Bulgarian: 1 патрон
Swedish: S: Vi rekommenderar högst en timme.
Bulgarian: Препоръчваме не повече от един час.
Swedish: Ha tålamod.
Bulgarian: Бъдете търпеливи.
Swedish: Risken för människor är således okänd.
Bulgarian: Следователно рискът при хора не е известен.
Swedish: En droppe blod kan komma.
Bulgarian: Може да се появи капка кръв.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna minskning är okänd.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
Swedish: Alla produkter:
Bulgarian: Всички продукти:
Swedish: Detta inträffar vanligtvis hos patienter som växer snabbt.
Bulgarian: Това се случва обикновено при пациенти, които растат бързо.