FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical monitoring and dose reduction is recommended for angiotensin receptor blockers when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично мониториране и намаляване на дозата на ангиотензин рецепторните блокери, когато се прилагат едновременно с Viekirax със или без дазабувир.
English: Note: For laboratory abnormalities, refer to Table 4
Bulgarian: За отклонения в лабораторните изследвания, вижте Таблица 4.
English: Levothyroxine
Bulgarian: Левотироксин
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност не трябва да приемат колхицин заедно с Viekirax със или без дазабувир (вж. точки 4.3 и 4.5).
English: Side effects when taking Viekirax with dasabuvir and ribavirin:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир и рибавирин:
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis
Bulgarian: Viekirax и дазабувир + RBV Рамо B: Viekirax и дазабувир Нелекувани досега участници и лекувани с пегинтерферон + рибавирин, с компенсирана цироза
English: Haemoglobin <100-80 g/L (grade 2) <80-65 g/L (grade 3) <65 g/L (Grade 4)
Bulgarian: <80-65 g/l (степен 3)
English: - have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viekirax, ако: - имате друго чернодробно заболяване, различно от хепатит C; - имате настояща или предишна инфекция с вируса на хепатит
English: • cobicistat
Bulgarian: кобицистат
English: • oral midazolam, triazolam
Bulgarian: перорален мидазолам, триазолам
English: Not applicable.
Bulgarian: Не е необходимо
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Bulgarian: ВН по време на лечението Рецидив Друго Клинично изпитване при участници с компенсирана цироза TURQUOISE-II - участници, нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза, Дизайн:
English: ANTITPLATELET AGENTS Ticagrelor
Bulgarian: ТРОМБОЦИТНИ АНТИАГРЕГАНТИ Тикагрелор
English: Ethinyloestra diol/ norgestimate
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ етинилестрадио л/ норгестимат
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Bulgarian: SAPPHIRE-II - участници с генотип 1, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
English: For patients coadministered ribavirin refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
Bulgarian: Пациентите, приемащи и рибавирин, трябва да направят справка и с кратката характеристика на продукта рибавирин.
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE-II
English: Viekirax + ribavirin
Bulgarian: Viekirax + рибавирин
English: No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозите на Viekirax с дазабувир.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата циклоспорин е установено за взаимодействието с Viekirax със или без дазабувир.
English: Expected
Bulgarian: Очаква се.
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Bulgarian: Клинични коментари вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир паритапревир
English: (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Bulgarian: Степента на взаимодействие при прилагане с лекарствените продукти, изброени в Таблица 2, е подобна (≤25% разлика в съотношението на най-малките средни квадрати) със схемите на лечение с Viekirax със или без дазабувир, освен ако не е отбелязано нещо друго.
English: Expected ↑ alfuzosin
Bulgarian: Очаква се: ↑ алфузозин
English: 300 mg single dose
Bulgarian: 300 mg единична доза
English: 10 mg single dose
Bulgarian: 10 mg единична доза
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Otherb a. Includes all HCV GT1 subjects in Part 2 excluding Arm G subjects that did not receive recommended regimen.
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечение Рецидив след лечението Другиb a Включва всички участници с HCV GT1 в част 2 с изключение на тези в рамо G, които не са приемали препоръчителната схема.
English: Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир, прилаган едновременно със или без рибавирин, на база тегло, за период от 12 до 24 седмици
English: Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Да се употребява с повишено внимание, като понижаване на дозата на репаглинид може да е необходимо, при прилагане с Viekirax със или без дазабувир.
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
English: Medicines you must not take with Viekirax Medicine or active substance
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax
English: Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL; 9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection).
Bulgarian: 22 до 82); 56,6% са жени; 3,0% са азиатци; 0,6% са чернокожи; 7,2% са имали изходни нива на HCV РНК поне 6 000 000 IU на ml; 9% са имали напреднала фиброза (F3) и 98,2% са били инфектирани с HCV генотип 1b (един участник е имал инфекция с генотип 1a, 1d и 6).
English: Ritonavir
Bulgarian: Ритонавир
English: Candesartan
Bulgarian: Кандесартан
English: Diazepam2 mg single dose
Bulgarian: Диазепам 2 mg единична
English: SVR12 % (n/N) Outcome for subjects without SVR12
Bulgarian: SVR12 % (n/N)
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Bulgarian: Ефавиренц/ емтрицитабин/т енофовир дизопроксил фумарат
English: treatment naïve: Viekirax without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks pegIFN + RBV experienced: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 weeks
Bulgarian: Viekirax без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици при вече лекувани с pegINF + RBV:
English: paritaprevir recommended.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
English: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Bulgarian: ↑ позаконазол ↑ паритапревир, ↑ дазабувир
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата такролимус е установено за взаимодействието с Viekirax със или без дазабувир.
English: The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in subjects who received Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Bulgarian: Обобщението на безопасността се основава на сборни данни от клинични изпитвания фаза 2 и 3 при лица, които са получавали
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Bulgarian: Емтрицитабин/ тенофовир 200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно
English: Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir
Bulgarian: Ефекти на паритапревир/ритонавир върху омбитасвир и дазабувир
English: Asthenia
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: Side effects when taking Viekirax with dasabuvir:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир:
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Bulgarian: Съпътстващата употреба е противопоказана (вж. точка
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepine
Bulgarian: Индукция на CYP3A4 от карбамазепин
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin
Bulgarian: Viekirax и дазабувир + рибавирин
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Bulgarian: Viekirax и дазабувир без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици
English: Side effects when taking Viekirax with or without dasabuvir and with or without ribavirin:
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир и със или без рибавирин:
English: Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir
Bulgarian: Ефект на дазабувир върху паритапревир/ритонавир и омбитасвир
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на OATP от паритапревир и инхибиране на BCRP от паритапревир, ритонавир или дазабувир.
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Bulgarian: Viekirax и дазабувир + RBV Рамо B: Viekirax и дазабувир
English: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Bulgarian: ↑ амиодарон ↑дизопирамид ↑ дронедарон ↑ хинидин ↑ ранолазин
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Bulgarian: PEARL-IV -участници с генотип 1a, нелекувани досега, без цироза
English: Elderly No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка
English: Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Bulgarian: Участниците са на възраст с медиана 56 години (диапазон: 32 до 81); 50% са нелекувани досега, 28% са без отговор към лечение с pegIFN/RBV; 10% са с частичен отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV, 13% са с рецидив след предходно лечение с pegIFN/RBV; 70% са мъже; 17% са чернокожи, 73% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 17% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; и 4% са имали албумин под 3,5 mg/dl.
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Bulgarian: SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРНО ФОЛИО
English: Similarly, ombitasvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (30 mg per kg per day), resulting in ombitasvir exposures approximately 16-fold higher than those in humans at 25 mg.
Bulgarian: Също така, при 2-годишно проучване при плъхове, омбитасвир не е бил канцерогенен до найвисоката изпитвана доза (30 mg/kg/ден), довела до експозиция на омбитасвир приблизително 16 пъти по-високa в сравнение с тази при хора при 25 mg.
English: dasabuvir
Bulgarian: Дазабувир
English: 400 mg twice daily
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
English: Viekirax with dasabuvir
Bulgarian: Viekirax с дазабувир
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 20 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на комбинацията на Viekirax с дазабувир са установени при здрави възрастни участници и при участници с хроничен хепатит C. Таблица 20 показва средната Cmax и AUC на Viekirax
English: Mechanism: CYP3A4 and/or OATP1B inhibition by paritaprevir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на OATP1B и/или на СYР3А4 от паритапревир.
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1b, в PEARL II
English: ↔ darunavir
Bulgarian: ↓дарунавир
English: Lopinavir / ritonavir
Bulgarian: Лопинавир /ритонавир
English: Sirolimus 0.5 mg single dose5
Bulgarian: 0,5 mg единична доза5
English: CONTRACEPTIVES
Bulgarian: ПРОТИВОРАКОВИ
English: Methadone ↔ paritaprevir /ombitasvir/dasabuvir (based on the cross study comparison)
Bulgarian: ↔ S-Метадон 0,99 ↔ паритапревир/омбитасвир/дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
English: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Bulgarian: CYP3A4 от кобицистат
English: Target
Bulgarian: Таргет
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for s-mephenytoin.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично мониториране и коригиране на дозата на Sмефенитоин.
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Bulgarian: При участниците с умерена степен на чернодробно увреждане, средните стойности на Cmax и AUC на омбитасвир и ритонавир са намалени съответно с 29% до 30% и 30 до 33%, а средните стойности на Cmax и AUC на паритапревир са повишени с 26% до 62%, в сравнение с участниците с нормална чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
English: It is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Bulgarian: Това е антивирусно лекарство, използвано за лечение на хроничен (продължителен) хепатит
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Bulgarian: Друго неуспешно лечение с pegIFN/RBV
English: AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis
Bulgarian: AGATE-1 -нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN +RBV пациенти с компенсирана цироза Дизайн:
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Bulgarian: Анафилактични реакции Анафилактични реакции Нарушения на метаболизма и храненето Нечести
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Bulgarian: CYP3A4/OATP 1B
English: 30 mg once daily single dose3
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин 30 mg веднъж дневно единична доза 3
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Bulgarian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Bulgarian: ↓ вориконазол ↑паритапревир ↑ дазабувир
English: Viekirax without dasabuvir duloxetine
Bulgarian: Viekirax без дазабувир дулоксетин
English: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: Атазанавир/ ритонавир
English: 500 mg single dose
Bulgarian: 500 mg единична доза
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с рибавирин, на база тегло, за период от 12 до 24 седмици
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Bulgarian: Участник без отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без
English: Serum ALT elevations
Bulgarian: Повишение на серумната ALT
English: GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Bulgarian: Viekirax и дазабувир + RBV Рамо B: Плацебо
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир
English: Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Етинилестрадиолсъдържащи перорални контрацептиви са противопоказани (вж. точка
English: Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
Bulgarian: Ефект на омбитасвир върху паритапревир/ритонавир и дазабувир
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
Bulgarian: CYP3A от ритонавир
English: ≥ 90, n (%)
Bulgarian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
English: Expected: ↑ sildenafil
Bulgarian: Очаква се: ↑ фексофенадин
English: HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Bulgarian: HMG CoA РЕДУКТАЗАТА Розувастатин
English: Disopyramide
Bulgarian: Дизопирамид
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир
English: Viekirax and dasabuvir with RBV 12 weeks
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с RBV 12 седмици
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Bulgarian: OATP1B/BCRP
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата, ако е клинично
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на OATPВ1 от паритапревир
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in
Bulgarian: Потвърден HCV ≥ 25 IU/ml след HCV РНК < 25 IU/ml по време на лечение, потвърдено увеличение на HCV РНК от 1 log10 IU/ml от най-ниските стойности или персистиране на HCV РНК ≥ 25 IU/ml при наймалко 6 седмици на лечение. b.
English: DIURETICS Furosemide
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 21 до 71); 42,1% са нелекувани досега, 36,1% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 70,3% са мъже; 3,2% са чернокожи; 14,7% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; 49,7% са имали албумин под 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК наймалко 800 000 IU/ml; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a, 31,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b.
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата емтрицитабин/тенофовир или на Viekirax със или без дазабувир.
English: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Bulgarian: Инхибиране на OATP1B1
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Bulgarian: PEARL- I- нелекувани досега участници с генотип 4 или вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза Дизайн:
English: ↑ dasabuvir
Bulgarian: ↑ дазабувир
English: pegIFN + RBVexperienced
Bulgarian: Вече лекувани с pegIFN + RBV
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Степента на взаимодействие е сходна с тази, наблюдавана при Viekirax + дазабувир
English: Viekirax without dasabuvir
Bulgarian: Viekirax без Дазабувир
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на BCRP от паритапревир, ритонавир и дазабувир.
English: INSULIN SECRETAGOGUES Repaglinide
Bulgarian: СЕКРЕТАГОЗИ Репаглинид
English: NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI) различни от рилпивирин (ефавиренц, етравирин и невирапин) са противопоказани (вж.
English: darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
Bulgarian: CYP3A4/P-gp от кларитромицин и ритонавир
English: S-warfarin ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Bulgarian: S-варфарин омбитасвир паритапревир дазабувир
English: Dronedarone
Bulgarian: Дронедарон
English: ↔ carba mazepine
Bulgarian: ↔ карбамазепин
English: Metabolism as well as biliary excretion of parent drug contribute to the elimination of paritaprevir.
Bulgarian: Елиминирането на паритапревир се дължи на метаболизъм и билиарна екскреция на лекарството.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Bulgarian: CYP3A4/P-gp от еритромицин, паритапревир, ритонавир и дазабувир
English: Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременната употреба на Viekirax със или без дазабувир, с фексофенадин.
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Bulgarian: Препоръва се понижаване на дозата и клинично мониториране на калциевите антагонисти, при едновременна употреба с Viekirax със или без дазабувир.
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: 19 до 70); 63,7% са нелекувани, 17,0% са без отговор към pegIFN/RBV, 6.7% са с частичен отговор към pegIFN/RBV, 12.6% са с рецидив към pegIFN/RBV; 65.2% мъже; 8,9% са чернокожи, 69,6% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 6,7% са имали мостова фиброза (F3).
English: Viekirax+ dasabuvir
Bulgarian: Viekirax + дазабувир
English: Caution is advised.
Bulgarian: Прилагайте с повишено внимание.
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: Клинични коментари инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на CYP3A4 и/или P-gp от итраконазол, позаконазол и паритапревир/р итонавир/омбит асвир
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на норетиндрон или Viekirax със или без дазабувир.
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim
Bulgarian: Клинични коментари поради инхибиране на CYP2C8 от триметоприм
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4
Bulgarian: Клинични коментари на CYP3A4
English: Medicines you must tell your doctor about before taking Viekirax Medicine or active substance
Bulgarian: Лекарства, за които трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемате
English: Paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир