FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Mylan is available as 10 mg and 20 mg tablets and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Memantine Mylan está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Mylan by the patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine Mylan pelo doente.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
English: For more information about treatment with Memantine Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Mylan on 22 April 2013.
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantine Mylan.
English: What are the benefits and risks of Memantine Mylan?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Memantine Mylan?
English: Because Memantine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
English: Memantine Mylan memantine
Portuguese: Memantine Mylan memantina
English: The active substance in Memantine Mylan, memantine, is an antidementia medicine.
Portuguese: A substância ativa do Memantine Mylan, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Mylan foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: What is Memantine Mylan and what is it used for?
Portuguese: O que é o Memantine Mylan e para que é utilizado?
English: This means that Memantine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa.
Portuguese: O Memantine Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
English: Other information about Memantine Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine Mylan
English: Because Memantine Mylan is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Ebixa.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Ebixa.
English: Why is Memantine Mylan approved?
Portuguese: Por que foi aprovado Memantine Mylan?
English: For practical information about using Memantine Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine Mylan Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: How has Memantine Mylan been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Memantine Mylan?
English: How is Memantine Mylan used?
Portuguese: Como se utiliza o Memantine Mylan?
English: How does Memantine Mylan work?
Portuguese: Como funciona o Memantine Mylan?
English: These measures help protect the environment.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
English: Protect other people
Portuguese: Proteger as outras pessoas
English: 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
Portuguese: 2) apresentar um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos
English: (Possible mechanism)
Portuguese: (Mecanismo possível)
English: Date of latest renewal: 2 January 2011
Portuguese: Data da última renovação: 2 de janeiro de 2011
English: Don't drive or operate machines unless you're feeling well.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
English: See sections 4.4 and 4.8
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.8.
English: ( see reverse of card)
Portuguese: (ver verso do cartão)
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: 32 weeks 26 % 144 weeks
Portuguese: 32 semanas 144 semanas
English: These adverse reactions have often been transitory.
Portuguese: Estes acontecimentos foram com frequência transitórios.
English: Trizivir can be taken with or without food.
Portuguese: Trizivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco
English: “Pull here” (with Alert card attached)
Portuguese: “Puxe aqui” (Cartão de Alerta anexo)
English: No unexpected adverse reactions were reported.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas.
English: However, it is not clear whether these cases were due to treatment with these medicinal products or to the underlying HIV disease.
Portuguese: No entanto, não está esclarecido se estes casos foram devidos ao tratamento com estes medicamentos ou à infeção VIH subjacente.
English: If you have any of the symptoms listed above or any other symptoms that worry you:
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas listados acima ou qualquer outro sintoma que o preocupe:
English: Recommendation concerning coadministration
Portuguese: Recomendação relativa a administração concomitante
English: Your methadone dose may need to be changed.
Portuguese: A sua dose de metadona poderá necessitar de ser alterada.
English: The effects of higher doses are not known.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses superiores.
English: The remaining arms were continued in a blinded fashion.
Portuguese: Os braços que permaneceram no estudo continuaram numa forma cega.
English: It can be life-threatening, causing failure of internal organs.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falhade órgãos internos.
English: If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant, talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Trizivir during your pregnancy.
Portuguese: Se está grávida, se engravidar ou se planeia engravidar, fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios para si e para o seu bebé de tomar Trizivir durante a gravidez.
English: Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1000 a <1/100), raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000).
English: Trizivir does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Portuguese: Trizivir não cura a infeção pelo VIH; reduz a quantidade do vírus no seu corpo, mantendo-a a níveis baixos.
English: This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
Portuguese: Isto ajuda o seu corpo a aumentar o número de células CD4 no sangue.
English: If you take more Trizivir than you should
Portuguese: Se tomar mais Trizivir do que deveria
English: Hypersensitivity Reactions (see also section 4.8 ):
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (ver também secção 4.8):
English: When these signs occur, Trizivir should be stopped and your HIV treatment changed.
Portuguese: Quando estes sinais ocorrem, Trizivir deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
English: If you have stopped taking Trizivir for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Portuguese: Se parou de tomar Trizivir por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença:
English: These haematological effects are not usually observed before four to six week's therapy.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
English: These changes are not considered clinically relevant and no food restrictions are recommended for administration of Trizivir.
Portuguese: Estas alterações não se consideram clinicamente relevantes, não sendo recomendadas restrições alimentares na administração de Trizivir.
English: What Trizivir is and what it is used for
Portuguese: O que é Trizivir e para que é utilizado
English: • clarithromycin, an antibiotic If you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Trizivir.
Portuguese: • claritromicina, um antibiótico Se estiver a tomar claritomicina tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar Trizivir.
English: They are listed by body system, organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência absoluta.
English: Some medicines interact with Trizivir These include:
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Trizivir Estes incluem:
English: Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
Portuguese: Deve tomar-se precaução para eliminar a possibilidade de reação de hipersensibilidade se ocorrer qualquer um destes sintomas.
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que são importantes para ajudar o seu corpo a lutar contra uma infeção.
English: The choice of this fixed combination should be based not only on potential adherence criteria, but mainly on expected efficacy and risk related to the three nucleoside analogues.
Portuguese: Recomenda-se que a escolha desta associação fixa se baseie não só nos potenciais critérios de adesão à terapêutica, mas principalmente na eficácia e risco esperados relativamente aos três análogos de nucleósido.
English: It cannot be excluded that abacavir may increase the risk of having a heart attack.
Portuguese: Não pode ser excluído que o abacavir possa estar associado a um risco aumentado de ataque cardíaco.
English: Abbreviations: ↑ = Increase; ↓=decrease; ↔= no significant change; AUC=area under the concentration versus time curve; Cmax=maximum observed concentration; CL/F=apparent oral clearance
Portuguese: Abreviaturas:  = Aumento; =diminuição; = nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
English: For general Trizivir information enquiries, contact (local company name and telephone number inserted here)
Portuguese: Para informação geral sobre Trizivir, contacte (inserir nome e número de telefone da companhia local)
English: Due to the high proportion of premature discontinuation (42 % of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42 % dos doentes abandonaram o tratamento randomizado pela 48ª semana), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos à 48ª semana.
English: In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Portuguese: Em casos raros, à medida que o sistema imunitário se torna mais forte, pode também atacar tecido corporal saudável (doenças autoimunes).
English: Swallow the tablets whole, with some water.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água, sem mastigar.
English: • probenecid, to treat gout and similar conditions, and given with some antibiotics to make them more effective
Portuguese: • probenecida para tratar a gota e doenças similares, ou dado com alguns antibióticos para torná-los mais eficazes
English: • if they are overweight
Portuguese: • se tiverem excesso de peso.
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de efeitos adversos de Trizivir devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
English: Tell your doctor if you are being treated with any of these.
Portuguese: Avise o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes.
English: Rare: anxiety, depression
Portuguese: Raros: ansiedade, depressão
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente.
English: If you have taken Trizivir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: Se tomou Trizivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção pelo VIH.
English: Trizivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Portuguese: Trizivir não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina ou com medicamentos que contenham emtricitabina.
English: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
Portuguese: • níveis elevados de ácido láctico no sangue, que em ocasiões raras podem provocar acidose láctica
English: Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Portuguese: O reinício pode resultar numa reação mais rápida e mais grave, que pode ser fatal, pelo que o reinício é contraindicado.
English: A small amount of the ingredients in Trizivir can also pass into your breast milk.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Trizivir pode também passar para o leite materno.
English: There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Portuguese: Não existiram diferenças significativas no tempo de primeira falência virológica (p=0,73; teste log-rank) entre os dois braços.
English: Separate administration of Trizivir and clarithromycin by at least 2 hours
Portuguese: Administração separada de Trizivir e claritromicina por pelo menos 2 horas.
English: The most common symptoms are:
Portuguese: Os sintomas mais comuns são:
English: IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity see the information below, under the Description of selected adverse reactions
Portuguese: IMPORTANTE: para informação sobre a reação de hipersensibilidade ao abacavir, ver a informação abaixo sob Descrição das reações adversas selecionadas
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Trizivir.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Trizivir.
English: It is important to read the information on the other side of this leaflet under ‘Other possible side effects of Trizivir'.
Portuguese: É importante ler a informação do outro lado deste folheto na secção “Outros possíveis efeitos secundários de Trizivir”.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Trizivir.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de monitorizá-lo enquanto estiver a tomar Trizivir.
English: Do not take Trizivir:
Portuguese: Não tome Trizivir:
English: Appropriate use of abacavir can be guided using currently recommended resistance algorithms.
Portuguese: A utilização apropriada de abacavir pode ser seguida utilizando algoritmos atualmente recomendados para as resistências.
English: Do not store above 30°C
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
English: Some people taking Trizivir are more at risk of serious side effects.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Trizivir correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
English: Trizivir helps to control your condition.
Portuguese: Trizivir ajuda a controlar a sua doença.
English: The safety and efficacy of Trizivir in adolescents and children has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Trizivir em adolescentes e crianças não foram estabelecidas.
English: Talk to your doctor immediately.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente.
English: Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Portuguese: Dependendo do estado geral do doente, as análises sanguíneas poderão ser efetuadas com menos frequência, por ex. mensalmente ou de três em três meses.
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Portuguese: Deve ser considerada a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antirretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
English: These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se geralmente com a interrupção do abacavir.
English: There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
Portuguese: Não há advertências ou precauções adicionais relevantes à associação Trizivir.
English: • pentamidine or atovaquone, to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP)
Portuguese: • pentamidina ou atovaquona para tratar infeções parasitárias como a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, ou se os tiver tomado recentemente, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
English: If you accidentally take too much Trizivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Portuguese: Se tomar demasiado medicamento acidentalmente, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Trizivir.
Portuguese: Se sabe que tem este tipo de gene, certifique-se que informa o seu médico antes de tomar Trizivir.
English: There are no data on the use of Trizivir in pregnancy.
Portuguese: Não há informação sobre a utilização de Trizivir na gravidez.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
English: See your doctor as soon as possible.
Portuguese: Consulte o seu médico assim que possível.
English: Following multiple oral doses of abacavir 300 mg twice a day there is no significant accumulation of abacavir.
Portuguese: Após administração de doses repetidas de 300 mg de abacavir, duas vezes por dia por via oral, não há acumulação significativa do abacavir.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Trizivir.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Trizivir.
English: During your treatment, your doctor will monitor you for signs of lactic acidosis.
Portuguese: Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo em busca de sinais de acidose láctica.
English: Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Portuguese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido.
English: The clinically relevant toxicological effects of these three medicinal products are anaemia, neutropenia and leucopenia.
Portuguese: Os efeitos toxicológicos clinicamente relevantes destes três fármacos são anemia, neutropenia e leucopenia.
English: Patients receiving Trizivir should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Trizivir devem ser examinados frequentemente e questionados quanto a sinais de lipoatrofia.
English: It is recommended that treatment is started with abacavir, lamivudine, and zidovudine separately for the first 6-8 weeks (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se iniciar o tratamento com abacavir, lamivudina e zidovudina em separado durante as primeiras 6-8 semanas (ver secção 4.4).
English: High doses of trimethoprim/ sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided.
Portuguese: Doses elevadas de trimetoprim/sulfametoxazol para o tratamento da pneumonia a Pneumocystis jirovecii (PCP) e da toxoplasmose não foram estudadas e devem ser evitadas.
English: A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
Portuguese: Observou-se ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto, a exposição global (AUC) não foi significativamente alterada.
English: In this study, addition of ABC to ZDV/3TC/EFV did not significantly improve efficacy.
Portuguese: Neste estudo, a adição de ABC a ZDV/3TC/EFV não melhorou significativamente a eficácia.