FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Exelon en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 point chez les patients sous placebo, à partir d'une valeur initiale d'environ 24 points.
Italian: I pazienti con demenza dovuta a morbo di Parkinson trattati con Exelon capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti, rispetto a un peggioramento di 0,7 punti nei pazienti trattati con placebo, partendo da un livello basale di circa 24 punti.
French: Quelles études ont été menées sur Exelon?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Exelon?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Exelon?
Italian: Qual è il rischio associato a Exelon?
French: En cas de recours aux dispositifs transdermiques, il convient, dans un premier temps, d'utiliser celui de 4,6 mg par 24 heures; après un délai minimum de quatre semaines, pour autant que la dose inférieure soit bien tolérée, on peut passer au dispositif de 9,5 mg/24 h. Le dispositif de 9,5 mg/24 h doit être utilisé aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Italian: Nel caso dei cerotti transdermici, inizialmente deve essere applicato il cerotto da 4,6 mg per 24 ore; dopo almeno quattro settimane, se la dose più bassa è ben tollerata, si può passare al cerotto da 9,5 mg/24 ore.
French: Dans les trois études menées sur Exelon gélules chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses d'Exelon à raison de 6 et 9 mg par jour ont présenté une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 point par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Italian: Nei tre studi riguardanti Exelon capsule su pazienti con demenza di tipo Alzheimer, i pazienti trattati con dosi comprese tra 6 e 9 mg al giorno mostravano un aumento medio dei sintomi cognitivi di 0,2 punti, rispetto a un livello basale di
French: Pour le score global, les patients recevant Exelon ont présenté une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Italian: Per quanto concerne il punteggio globale, nei pazienti trattati con Exelon capsule l'aumento dei sintomi era pari a 4,1 punti, rispetto a 4,4 punti nei pazienti trattati con placebo.
French: Comment Exelon agit-il?
Italian: Come agisce Exelon?
French: Ces résultats ont été comparés à une augmentation de 2,6 points à partir de 22,5 points chez les patients sous placebo.
Italian: Per contro, i pazienti trattati con placebo mostravano un aumento di 2,6 punti rispetto ai 22,5 punti iniziali.
French: Comment Exelon est-il utilisé?
Italian: Come si usa Exelon?
French: Après six mois de traitement par le dispositif de 9,5 mg/24 h, si l'état de santé du patient s'est aggravé, le médecin peut porter la dose à 13,3 mg/24 h. Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Italian: Dopo sei mesi di trattamento con il cerotto da 9,5 mg/24 ore, il medico può aumentare la dose a 13,3 mg/24 ore se la situazione del paziente è peggiorata.
French: Dans quel cas Exelon est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Exelon?
French: Nom de fantaisie Dosage
Italian: Nome di fantasia
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date du dernier renouvellement : 22 novembre 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 22 novembre 2011
French: Exforge avec des aliments et boissons
Italian: Exforge con cibi e bevande
French: Vous ne devez jamais reprendre Exforge.
Italian: Non deve mai più prendere di nuovo Exforge.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Exforge s'est maintenu sur plus d'un an.
Italian: In due studi di follow-up a lungo termine, l'effetto di Exforge è stato mantenuto per oltre un anno.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
French: Il est recommandé de prendre Exforge avec de l'eau.
Italian: Si raccomanda di prendere Exforge con un po' d'acqua.
French: La sécurité et l'efficacité d'Exforge chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exforge nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Exforge ».
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Exforge".
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Exforge une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Italian: Oltre 1.400 pazienti ipertesi hanno ricevuto Exforge una volta al giorno in due sperimentazioni controllate verso placebo.
French: Qu'est-ce que Exforge et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Exforge e a cosa serve
French: L'arrêt de votre traitement avec Exforge peut induire une aggravation de votre maladie.
Italian: L'interruzione del trattamento con Exforge può causare un peggioramento della sua malattia.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Exforge : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Exforge: se si è sentito male (vomito o diarrea).
French: Autres médicaments et Exforge
Italian: Altri medicinali e Exforge
French: Exforge et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Italian: Exforge e anziani (65 anni e oltre) Il medico deve esercitare cautela quando si aumenta la dose.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Exforge avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Exforge.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Exforge prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Exforge.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exforge
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Exforge
French: Exforge est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Italian: Exforge non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
French: Ne prenez jamais Exforge si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
Italian: Non prenda Exforge se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista.
French: L'utilisation d'Exforge n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Exforge nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
French: Ne prenez pas Exforge avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Italian: Non prenda Exforge con il pompelmo o il succo di pompelmo.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration d'Exforge ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Italian: Si raccomanda la correzione di questa condizione prima di iniziare la somministrazione di Exforge o uno stretto controllo medico all'inizio del trattamento.
French: La sécurité d'emploi d'Exforge a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Italian: La sicurezza di Exforge è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Exforge.
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati dalle persone che stanno assumendo Exforge.
French: L'interruption subite d'Exforge n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Italian: La brusca sospensione di Exforge non è stata associata ad un rapido innalzamento della pressione arteriosa.
French: Exforge n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né prématurément.
Italian: Exforge non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
French: Les comprimés d'Exforge contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan.
Italian: Le compresse di Exforge contengono due sostanze chiamate amlodipina e valsartan.
French: Si vous oubliez de prendre Exforge
Italian: Se dimentica di prendere Exforge
French: Exforge doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Italian: Exforge deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Exforge chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Exforge in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
French: Comment conserver Exforge
Italian: Come conservare Exforge
French: Exforge peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Italian: Exforge può essere preso con o senza cibo.
French: Douleur thoracique non cardiaque
Italian: Dolore toracico non cardiaco -
French: N'utilisez pas Exforge si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Italian: Non usare le confezioni di Exforge che risultano danneggiate o mostrano segni di manomissione.
French: La dose recommandée d'Exforge est d'un comprimé par jour.
Italian: La dose raccomandata di Exforge è una compressa al giorno.
French: La dose usuelle d'Exforge est d'un comprimé par jour.
Italian: La dose abituale di Exforge è una compressa al giorno.
French: Si vous avez pris plus d'Exforge que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés d'Exforge, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
Italian: Se ha preso troppe compresse di Exforge, o se qualcun altro ha preso le sue compresse, si rivolga immediatamente ad un medico.
French: Ces résultats sont également applicables aux autres IEC et ARA II, compte tenu de la similarité de leurs propriétés pharmacodynamiques.
Italian: Questi risultati sono pertinenti anche per gli altri ACEinibitori e per gli ARB, date le loro simili proprietà farmacodinamiche.
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Exforge.
Italian: Se si utilizza anche un diuretico, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Exforge.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation d'Exforge durant l'allaitement, par conséquent, Exforge n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec des profils de sécurité durant l'allaitement mieux établis sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau né ou d'un prématuré.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Exforge durante l'allattamento, pertanto Exforge non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
French: Les effets indésirables précédemment rapportés avec l'un des composants individuels (amlodipine ou valsartan) peuvent également être des effets indésirables potentiels avec Exforge, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou au cours de la commercialisation.
Italian: Le reazioni avverse già riportate per uno dei singoli componenti (amlodipina o valsartan) possono essere potenziali reazioni avverse anche di Exforge, pur non essendo state osservate negli studi clinici o durante la fase di commercializzazione.
French: Comment prendre Exforge
Italian: Come prendere Exforge
French: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit nonobservés avec Exforge soit observés plus fréquemment qu'avec Exforge :
Italian: Effetti indesiderati riportati con amlodipina o valsartan da soli e non osservati con Exforge o osservati con frequenza maggiore che con Exforge:
French: La vitesse et le taux d'absorption d'Exforge sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
Italian: La velocità e l'entità dell'assorbimento di Exforge sono equivalenti alla biodisponibilità di valsartan e amlodipina quando somministrati in compresse individuali.
French: Après administration orale d'Exforge, les concentrations plasmatiques maximales du valsartan et de l'amlodipine sont atteintes en 3 et 6 à 8 heures respectivement.
Italian: Dopo somministrazione orale di Exforge, i picchi di concentrazione plasmatica di valsartan e amlodipina vengono raggiunti in 3 e 6-8 ore, rispettivamente.
French: Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Exforge.
Italian: Non ci sono studi clinici sulla fertilità con Exforge.
French: Autres effets indésirables possibles d'Exforge :
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Exforge
French: Exforge associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
Italian: Exforge associa due farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dell'angiotensina II.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Exforge et d'autres médicaments.
Italian: Interazioni comuni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con Exforge e altri medicinali.
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Exforge.
Italian: Età, sesso, razza o indice di massa corporea (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) non influenzano la risposta ad
French: Exforge doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Italian: Exforge deve essere impiegato con cautela per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico poiché in questi pazienti l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Exforge.
Italian: Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono portare ad un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna di Exforge.
French: Exforge est présenté dans des emballages contenant 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Italian: Exforge è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse e in confezioni multiple costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
French: Indéterminé Nécrolyse épidermique toxique * évoquant généralement une cholestase
Italian: Non nota Necrolisi epidermica tossica * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
French: Exforge a également été étudié dans le cadre d'une étude contrôlée contre un produit actif chez 130 patients hypertendus avec une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg et < 120 mm Hg.
Italian: Exforge è stato anche studiato in uno studio controllato condotto su 130 pazienti ipertesi con pressione diastolica media in posizione seduta ≥110 mmHg e <120 mmHg.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Exforge.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Exforge.
French: Fréquence Exforge Amlodipine Valsartan
Italian: Frequenza Exforge Amlodipina Valsartan
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les patients recevant Exforge qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Italian: I pazienti che assumono Exforge e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Exforge et contactez votre médecin immédiatement.
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Exforge e contatti subito il medico.
French: Qu'est-ce que Exforge et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exforge Comment prendre Exforge
Italian: Cos'è Exforge e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Exforge Come prendere Exforge Possibili effetti indesiderati Come conservare Exforge Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Aucun ajustement posologique d'Exforge n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Exforge nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Exforge, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Exforge richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
French: Exforge est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).
Italian: Exforge è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
French: Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'Exforge correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Italian: Per i pazienti che assumono compresse/capsule separate di valsartan e amlodipina, può essere conveniente passare ad Exforge contenente le stesse dosi di componenti.
French: Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé si il est cliniquement justifié.
Italian: Se clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa.
French: La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas influencée de manière significative par l'altération de la fonction rénale.
Italian: Compromissione della funzionalità renale La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata da una compromissione della funzionalità renale.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4 % des patients traités par Exforge pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
Italian: In studi controllati con placebo, è stata osservata ipotensione eccessiva nello 0,4% dei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Exforge.
French: L'amlodipine contenue dans Exforge inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Italian: La componente amlodipina di Exforge inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
French: Dans cette étude (pression artérielle initiale 171/113 mm Hg), un traitement par Exforge 5 mg/160 mg augmenté à 10 mg/160 mg a permis de réduire la pression artérielle en position assise de 36/29 mm Hg contre 32/28 mm Hg avec un traitement par lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12,5 mg augmenté à 20 mg/12,5 mg.
Italian: In questo studio (pressione basale 171/113 mmHg), la terapia con Exforge 5 mg/160 mg titolato a 10 mg/160 mg ha ridotto la pressione in posizione seduta di 36/29 mmHg rispetto alla riduzione di 32/28 mmHg di una terapia con lisinopril/idroclorotiazide 10 mg/12,5 mg titolati a 20 mg/12,5 mg.
French: En cas d'administration d'Exforge, une surveillance particulière devra être instaurée chez les patients qui présentent une altération de la fonction hépatique légère à modérée ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires.
Italian: Deve essere prestata particolare cautela nella somministrazione di Exforge a pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata o con disturbi da ostruzione biliare.
French: Exforge n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Exforge non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
French: Comprimé pelliculé
Italian: Compressa rivastita con film
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Exforge et parlez-en à votre médecin.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Exforge e si rivolga al medico.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata.