FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku NeoRecormon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru NeoRecormon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie (nízkeho počtu červených krviniek) u dospelých a detí s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobé postupné znižovanie schopnosti obličiek náležite pracovať),
Romanian: • pentru tratamentul anemiei (număr scăzut de globule roșii în sânge) care cauzează simptome la adulți și copii cu „insuficiență renală cronică" (reducerea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa adecvat);
Slovak: NeoRecormon obsahuje benzylalkohol a nesmie sa podávať deťom mladším ako tri roky veku.
Romanian: Formularea multidoză a NeoRecormon conține alcool benzilic și este contraindicată la copiii cu vârsta sub trei ani.
Slovak: Všetky druhy vedľajších účinkov lieku NeoRecormon závisia od príčiny anémie u pacienta.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu NeoRecormon depind de cauza anemiei pacientului.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo majú chronické zlyhanie obličiek, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo odpovedá nedostatočne na erytropoetín, ktorým prirodzene disponuje.
Romanian: La pacienții care primesc chimioterapie sau care au insuficiență renală cronică, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune în mod natural.
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie u dospelých, ktorí dostávajú chemoterapiu na liečbu nemyeloidnej rakoviny (rakoviny, ktorá nepostihuje kostnú dreň),
Romanian: • tratarea anemiei care provoacă simptome la pacienții adulți care primesc chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu afectează măduva osoasă);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NeoRecormon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu NeoRecormon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Liek NeoRecormon bol účinnejší ako placebo pri zvyšovaní hladiny hemoglobínu u pacientov s rôznymi typmi anémie vrátane tých s chronickým zlyhaním obličiek.
Romanian: NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo (preparat inactiv) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Slovak: Liečbu liekom NeoRecormon má začať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s druhmi anémie, na ktorých liečbu a prevenciu sa liek NeoRecormon používa.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tipurile de anemie pentru care se utilizează NeoRecormon pentru tratare și prevenire.
Slovak: NeoRecormon je liek, ktorý stimuluje rast červených krviniek.
Romanian: NeoRecormon este un medicament care stimulează creșterea globulelor roșii din sânge.
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi na odobratie u dospelých pacientov s miernou anémiou, ktorí podstúpia operáciu a pred operáciou potrebujú zásobu svojej vlastnej krvi (autológna transfúzia krvi).
Romanian: • creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienții adulți cu anemie moderată care vor suferi o operație și care își donează propriul sânge înainte de operație (transfuzie de sânge autolog).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeoRecormon
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeoRecormon?
Slovak: Je dostupný aj v naplnenej injekčnej striekačke.
Romanian: Este disponibil, de asemenea, sub formă de seringă preumplută.
Slovak: Liek NeoRecormon nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Romanian: NeoRecormon este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Slovak: Je dostupný vo viacdávkovej injekčnej liekovke ako prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere și solvent într-un flacon multidoză, din care se prepară o soluție injectabilă.
Slovak: NeoRecormon pôsobí v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek.
Romanian: Epoetina beta din NeoRecormon acționează în corp la fel ca hormonul natural pentru a stimula producerea de globule roșii în sânge.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť epoetín beta
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Aký prínos preukázal liek NeoRecormon v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoRecormon pe parcursul studiilor?
Slovak: U pacientov s autológnou transfúziou krvi sa liek nesmie používať, ak prekonali srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu v predchádzajúcom mesiaci, ak majú angínu pektoris (závažný typ bolesti v hrudi), alebo ak je u nich riziko hlbokej žilovej trombózy (DVT, tvorby krvných zrazenín v hlbokých žilách v tele, zvyčajne v nohách).
Romanian: La pacienții care urmează să își doneze propriul sânge, NeoRecormon este contraindicat dacă au suferit în luna precedentă un atac de cord sau un accident vascular, dacă au angină pectorală (dureri acute în piept) sau dacă prezintă un risc crescut de tromboză venoasă profundă (TVP: formarea de cheaguri de sânge în venele profunde de sânge din organism, de obicei în piciorul).
Slovak: Erytropoetín sa tvorí v obličkách a stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Romanian: Eritropoetina este produsă de rinichi și stimulează producerea de globule roșii din măduva osoasă.
Slovak: Pacientom s chronickým zlyhaním obličiek sa liek NeoRecormon môže podať injekčne do žily alebo pod kožu, ale predčasne narodeným deťom alebo pacientom, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa musí podať injekčne pod kožu.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, NeoRecormon se poate administra intravenos sau subcutanat, dar trebuie injectat subcutanat la nou-născuții prematuri și la pacienții aflați sub tratament chimioterapic și intravenos la pacienții cărora li se va recolta propriul sânge pentru operația pe care o vor suferi.
Slovak: Epoetín beta v lieku
Romanian: NeoRecormon epoetină beta
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeoRecormon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NeoRecormon, consultați prospectul.
Slovak: Prečo bol liek NeoRecormon povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat NeoRecormon?
Slovak: Na čo sa liek NeoRecormon používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează NeoRecormon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeoRecormon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate NeoRecormon?
Slovak: Ako bol liek NeoRecormon skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat NeoRecormon?
Slovak: Čo je liek NeoRecormon?
Romanian: Ce este NeoRecormon?
Slovak: Ako sa liek NeoRecormon používa?
Romanian: Cum se utilizează NeoRecormon?
Slovak: 47 mikrogramov
Romanian: 47 micrograme kit pentru preparare
Slovak: Vymyslený názov Sila
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklenená) 1 injekčná liekovka
Romanian: EU/1/00/154/001 NeoSpect
Slovak: MOA má byť pripravovaný denne čerstvý.
Romanian: MAM trebuie preparat proaspăt în fiecare zi.
Slovak: Opakovanému podaniu sa musí vyhnúť.
Romanian: Administrarea repetată trebuie evitată.
Slovak: Informuje vás o vašom lieku.
Romanian: Conţine informaţii despre medicamentul dumneavoastră.
Slovak: Nedovoľte, aby kvapky vyschli.
Romanian: Nu se lasă picăturile să se usuce.
Slovak: Vhodná liečba a príslušné technické vybavenie musí byť ľahko dostupné.
Romanian: Tratamentul şi echipamentul corespunzător trebuie să fie imediat disponibili.
Slovak: Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu.
Romanian: Vă rugăm să citiţi acest prospect cu atenţie.
Slovak: Toxické účinky, pozorované v štúdiách na zvieratách, neboli považované za relevantné pre klinické použitie u ľudí.
Romanian: Efectele toxice observate în studiile la animale nu s-au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 12.
Romanian: Instrucţiunile privind reconstituirea, manipularea şi eliminarea sunt prevăzute la pct. 12.
Slovak: Samotný peptid má menšiu afinitu k týmto receptorom.
Romanian: Peptidul propriu-zis are o afinitate redusă pentru aceşti receptori.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Slovak: Roztok octanu amónneho môže byť použitý po dobu jedného mesiaca.
Romanian: Soluţia de acetat de amoniu poate fi utilizată timp de o lună.
Slovak: Zobrazenie sa môže urobiť po 2-4 hodinách po injekcii NeoSpectu.
Romanian: Realizarea imaginilor poate avea loc la 2-4 ore de la injectarea de NeoSpect.
Slovak: Tak ako všetky lieky, NeoSpect môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, NeoSpect poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Nálepka, ktorá bude použitá po rekonštitúcii:
Romanian: Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire:
Slovak: Nepoužívajte NeoSpect po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Romanian: Nu utilizaţi NeoSpect după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Romanian: (Vezi pct. 4.3).
Slovak: Štúdia inkompatibility chýba.
Romanian: În absenţa studiilor privind incompatibilitatea,
Slovak: Pokračujte pokiaľ zostáva tuhý zvyšok.
Romanian: Se continuă până când rămâne un reziduu solid.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
Romanian: Nu se ating benzile cu acul.
Slovak: (Nasýtený roztok chloridu sodného môže byť znovu použitý.
Romanian: (Soluţia saturată de clorură de sodiu poate fi reutilizată.
Slovak: Štúdie na hodnotenie karcinogénneho potenciálu alebo účinkov na fertilitu neboli vykonané.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind evaluarea potenţialului carcinogen sau efectele asupra fertilităţii.
Slovak: Nevyhnutná je preto dobrá znalosť techniky resuscitácie a liečby anafylaxie.
Romanian: Sunt esenţiale cunoştinţele despre practica şi tehnica de reanimare şi despre tratamentul anafilaxiei.
Slovak: V rovnakom rozsahu prevalencie bola pozitívna prediktívna hodnota v rozsahu 52 - 72%.
Romanian: În acelaşi interval de frecvenţă, valoarea predictivă pozitivă a fost de 52-72%.
Slovak: Pre dosiahnutie úplného rozpustenia prášku jemne miešajte 10 sekúnd.
Romanian: Se agită uşor timp de 10 secunde pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj pacientom so zníženou funkciou pečene.
Romanian: Se impune o atenţie deosebită la pacienţii cu funcţie hepatică redusă.
Slovak: Poznatky z klinických skúšok ukázali, že nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze.
Slovak: Neoznačený NeoSpect nemá byť podávaný pacientovi priamo.
Romanian: NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient.
Slovak: Hodnoty sú zoradené zostupne v mGy/MBq, pričom sa predpokladá vyprázdnenie močového mechúra po 4,8 hodine.
Romanian: Valorile sunt prezentate în ordine descrescătoare, în mGy/MBq şi presupun golirea vezicii urinare la 4.8 ore.
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestui produs sunt supuse reglementărilor şi autorizaţiilor specifice eliberate de organizaţiile competente oficiale locale.
Slovak: Pretože zákony pre používanie, zaobchádzanie a likvidáciu rádioaktivity sú prísne, NeoSpect sa vždy používa v nemocniciach alebo v podobných, na to určených zariadeniach.
Romanian: Deoarece există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radioactive, NeoSpect va fi utilizat întotdeauna într-un spital sau în structuri similare.
Slovak: Toto zobrazenie presne ukáže distribúciu rádioaktivity v tele.
Romanian: Această scanare va demonstra distribuţia exactă a radioactivităţii în interiorul corpului.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Romanian: Orice femeie care nu a avut ultima menstruaţie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
Slovak: Opakované podanie: Klinické údaje vyjadrujúce bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania injekcie NeoSpectu sú dostupné len od 13 pacientov.
Romanian: Datele clinice despre siguranţa şi eficacitatea injecţiilor multiple sunt disponibile numai pentru 13 pacienţi.
Slovak: 91192 GIF sur YVETTE cedex Francúzsko
Romanian: 91192 GIF sur YVETTE cedex
Slovak: Väčšina hlásených nežiaducich účinkov bolo prechodného charakteru a miernej intenzity.
Romanian: Multe din reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť piť zvýšené množstvo tekutín, aby sa urýchlilo vylučovanie rádiofarmaka z tela.
Romanian: Medicul vă poate recomanda un consum sporit de lichide pentru a accelera eliminarea reziduurilor de medicament radiofarmaceutic din organismul dumneavoastră.
Slovak: Pre optimálnu interpretáciu sú požadované zobrazenia jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie SPECT (Single Photon Emission Computer Tomography) získané medzi 2.
Romanian: Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT (Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton), efectuată după 2 până la 4
Slovak: NeoSpect je určený pacientom nad 18 rokov.
Romanian: NeoSpect se utilizează la pacienţii cu vârste peste 18 ani.
Slovak: Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
Romanian: Totuşi, este improbabil ca NeoSpect să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
Romanian: Toate aceste reacţii au fost rare (0.1%-1%).
Slovak: Je nevyhnutné, aby používateľ pozorne sledoval pokyny a prísne dodržiaval zásady aseptickej práce počas celej prípravy rádiofarmaka.
Romanian: Este foarte important ca utilizatorul să urmeze cu atenţie instrucţiunile şi să respecte procedurile de asepsie în timpul preparării medicamentului radiofarmaceutic.
Slovak: UPOZORNENIE:
Romanian: PRECAUŢII:
Slovak: Efektívna dávka (ED), vypočítaná v nadväznosti na 60 publikáciu ICRP (Pergamon Press, 1991), je 0,016 mSv/MBq, čo zodpovedá 11,84 mSv po podaní 740 MBq 99mTc
Romanian: Doza efectivă (DE) calculată în conformitate cu Publicaţia ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) a determinat o valoare de 0.016 mSv/MBq, care corespunde la 11.84 mSv după administrarea a 740
Slovak: Pre možnosť výskytu falošne negatívnych výsledkov pri ATI (5 - 8% hlásených falošných negatívnych prípadov), za zlatý štandard je považovaná torakotómia.
Romanian: Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5-8 %), toracotomia este considerată un standard de aur.
Slovak: Odhadnutá absorbovaná radiačná dávka cieľový orgán mGy/MBq obličky slezina semenníky
Romanian: Doza estimativă de radiaţii absorbite Organul ţintă mGy/MBq
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Romanian: Calcularea dozelor s-a realizat prin utilizarea metodei standard MIRD (MIRD Pamphlet Nr. 1 rev., Soc.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
Romanian: Tratamentul în caz de supradozaj trebuie să urmărească menţinerea funcţiilor vitale.
Slovak: Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
Romanian: S-au observat următoarele modificări ale parametrilor de laborator: creşterea numărului de leucocite, bazofile, eozinofile, monocite şi neutrofile, creşteri ale valorilor ASAT, ALAT, LDH, bilirubina totală şi proteine totale; scăderea numărului de eritrocite şi de proteine totale.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky NeoSpectu je sterilný.
Romanian: Conţinutul flaconului de NeoSpect este steril.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Romanian: Pentru acest produs, doza efectivă care rezultă din activitatea administrată de 555-740 MBq este în mod caracteristic de 8.88-11.84 mSv, la o persoană de 70 kg.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Romanian: Doza de radiaţie la un examen 18FDG-PET (Fluorodeoxiglucoză -Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
Romanian: Eticheta produsului conţine condiţiile de păstrare corespunzătoare şi data de expirare pentru produs.
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
Romanian: Deoarece depreotid se leagă de asemenea la receptorii pentru somatostatină, se impun precauţii când se administrează acest medicament la pacienţii cu insulinoame sau diabet zaharat.
Slovak: Pri podaní NeoSpectu budete vystavení malému množstvu rádioaktívneho žiarenia, avšak váš lekár vždy pri výbere tohoto lieku zváži možné riziká a prospech jeho použitia.
Romanian: Utilizarea NeoSpect implică expunerea la cantităţi mici de radiaţii, de aceea medicul dumneavoastră va ţine seama întotdeauna de posibilele riscuri şi beneficii când va evalua utilizarea acestui produs.
Slovak: O interakciách s inými liekmi existuje len veľmi málo údajov.
Romanian: Există date limitate cu privire la interacţiunile cu alte produse.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní NeoSpectu ak máte diabetes alebo iné podobné stavy, ak máte ochorenie obličiek, ak máte ochorenie pečene.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi NeoSpect - dacă dumneavoastră suferiţi de diabet sau de alte afecţiuni corelate - dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune renală - dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune hepatică
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Romanian: Se introduc MAM şi SSCS în cuve de developare separate, până la o profunzime de aproximativ 0.5 cm.
Slovak: Parenterálne lieky majú byť pred podaním vizuálne kontrolované na prítomnosť čiastočiek a zmenu zafarbenia vždy, keď to roztok a kontajner dovoľuje: Vizuálne skontrolujte pripravený roztok z bezpečnej vzdialenosti cez olovené sklo.
Romanian: Medicamentele pentru uz parenteral trebuie inspecţionate vizual înaintea administrării, pentru eventuala prezenţă de particule sau modificări de culoare, ori de câte ori soluţia şi flaconul o permit: se inspecţionează vizual soluţia reconstituită de la o distanţă de siguranţă, prin ochelari ecranaţi cu plumb.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamické účinky odporúčanej dávky peptidu u dobrovoľníkov počas perorálneho GTT (glukózový tolerančný test), neboli okrem normálnych fyziologických reakcií na perorálne podanie glukózy pozorované žiadne iné účinky.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari, asupra efectelor farmacodinamice ale peptidului la doza recomandată, în timpul unui test oral TTG (Testul de Toleranţă la Glucoză), nu s-au observat alte efecte în afara răspunsului fiziologic normal la stimularea cu glucoză pe cale orală.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Romanian: Pulbere albă pentru soluţie injectabilă.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
Romanian: Trebuie aplicată legislaţia locală pentru materiale radioactive, privind măsurile de protecţie împotriva radiaţiilor şi eliminarea deşeurilor.
Slovak: Pretože látka obsahuje malé množstvo rádioaktivity, môže sa použitím špeciálnych kamier (gamakamery) detekovať nad povrchom tela a tak sa získa obraz, ktorý sa nazýva „scan".
Romanian: Deoarece substanţa conţine o cantitate mică de radioactivitate, prezenţa sa poate fi detectată din afara corpului, cu ajutorul unor aparate de fotografiat speciale care pot obţine o imagine numită scanare.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
Romanian: NeoSpect este o pulbere pentru soluţii injectabile, care trebuie dizolvată şi marcată cu techneţiu radioactiv înaintea utilizării.
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
Romanian: Se lasă flaconul să se răcească la temperatura camerei (aproximativ 15 minute) înainte de a continua procedura.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranţă pentru radioactivitate cât şi cerinţele privind calitatea farmaceutică.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
Romanian: NeoSpect nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum.
Romanian: Kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Slovak: PET však nie je v rámci
Romanian: Totuşi, PET nu este disponibil pe scară largă în Europa.
Slovak: Kvantitatívna skúška rádiochemickej čistoty pripravenej injekcie môže byť skúmaná použitím nasledujúcej chromatografickej metódy.
Romanian: O evaluare a purităţii radiochimice a preparatului injectabil se poate realiza prin utilizarea următoarelor proceduri cromatografice.
Slovak: Kontajner a iný nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný po použití ako rádioaktívny odpad v súlade
Romanian: După utilizare, flaconul şi orice material neutilizat trebuie eliminate ca reziduu radioactiv în conformitate
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov.
Romanian: NeoSpect 47 micrograme.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul
Slovak: Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
Romanian: A nu se utiliza soluţia injectabilă de clorură de sodiu bacteriostatică ca diluant pentru pertechnetat, deoarece ar putea influenţa negativ puritatea radiochimică şi, deci, distribuţia biologică a produsului de marcat.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Romanian: NeoSpect se utilizează doar în scop diagnostic.
Slovak: Pacienti s negatívnym výsledkom pri ATI majú byť sledovaní klinicky, pretože niektoré ATI biopsie môžu
Romanian: Pacienţii cu FNA negativ trebuie monitorizaţi clinic deoarece unele biopsii FNA pot să dea rezultate fals negative.