FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Seretide Evohaler és kapcsolódó nevek (lásd a vélemény I. mellékletét) szalmeterolt és flutikazonpropionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista (LABA), a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid (ICS), a flutikazon-propionát (FP) rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagy - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
Slovenian: Zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja) vsebujejo salmeterol in flutikazon propionat, kombinacijo fiksnih odmerkov dolgo delujočega β-agonista (LABA) salmeterola in inhalacijskega kortikosteroida (ICS) flutikazon propionata (FP), indicirano za običajno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombiniranega izdelka (dolgo delujočega β-agonista in inhalacijskega kortikosteroida) ustrezna: - pri bolnikih, pri katerih z inhalacijskimi kortikosteroidi in »po potrebi« z inhalacijskim kratko delujočim beta-2-agonistom ni mogoče doseči zadostnega nadzora bolezni, ali - pri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče že z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim beta-2-agonistom vzpostaviti zadosten nadzor bolezni.
Hungarian: Ha egy hétig vagy tovább nem használja az inhalálótt, vegye le a védőkupakot, és felrázás után fújjon két adagot a levegőbe.
Slovenian: Če inhalatorja niste uporabljali teden dni ali več, odstranite pokrovček ustnika, inhalator dobro pretresite in sprostite dva vdiha v zrak.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy túlnyomásos tartályban van, mely egy fúvókával ellátott műanyag burkolatban van.
Slovenian: Zdravilo je v pločevinki pod tlakom, ki ima plastično ohišje in je opremljena z ustnikom.
Hungarian: - Száraz ruhával, papírzsebkendővel vagy vattapamaccsal törölje meg kívül-belül a fúvókát és a műanyag burkolatot.
Slovenian: - Zunanjost in notranjost ustnika ter plastično ohišje obrišite s suho krpico ali papirnatim robčkom.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. szakaszának frissítésén kívül az alkalmazási előírás „Farmakodinámiás tulajdonságok" című 5.1. szakaszát kiegészítették a GOAL vizsgálat néhány tényszerű adatával, különösen arra vonatkozóan, hogy a Seretide-del az önmagában adott ICS-hez képest gyorsabban érhető el a szabályozó hatás.
Slovenian: Poleg posodobitve v poglavju 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila so vključili še nekatere dejanske podatke iz študije GOAL, zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, „Farmakodinamične lastnosti".
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Hungarian: Asztmás vagy COPD-ben szenvedő betegekben megfigyelések szerint az inhalációs flutikazon-propionát szisztémás expozíciója kisebb.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo so opažali manjšo stopnjo sistemske izpostavljenosti flutikazonijevemu propionatu.
Hungarian: Lehet a Seretide-et egy belégzési segédeszközzel alkalmazni, hogy eredményesebb legyen a kezelés, különösen kisgyermekek esteében, ha nehézséget okoz egyszerre végezni a belélegezést és a az adag kifújását a tartályból.
Slovenian: Za izboljšanje zdravljenja s Seretidom je mogoče uporabiti nastavek za inhaliranje, še zlasti pri majhnih otrocih, če imate vi ali otrok težave pri uskladitvi vdiha skozi usta in pritiska na pločevinko za sočasno sprostitev zdravila.
Hungarian: • a CHMP beleegyezett, hogy az alkalmazási előírás 5.1. szakaszát kiegészítsék a GOAL vizsgálat néhány tényszerű adatával, különösen arra vonatkozóan, hogy a Seretide-del az önmagában adott ICS-hez képest gyorsabban érhető el a szabályozó hatás, továbbá egyetértett azzal, hogy e szakaszban néhány módosításra volt szükség a 4.2. szakaszban található ajánlásnak megfelelően.
Slovenian: • CHMP se strinja, da je treba dejanske podatke iz študije GOAL, še zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, vključiti v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in da so nekatera dopolnila v tem poglavju skladno z dogovorjenim priporočilom v poglavju 4.2 nujna.
Hungarian: Azért is kevés az adat a szalmeterol farmakokinetikájáról, mert a terápiás dózisok inhalációs adagolása során kialakuló, rendkívül alacsony plazmaszintek (kb.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki salmeterola so poleg tega omejeni zaradi tehnične težavnosti določanja koncentracije v plazmi, ki je po vdihavanju terapevtskih odmerkov nizka (približno 200 pikogramov/ml ali manj.
Hungarian: Nem szabad kilyukasztani, összetörni vagy elégetni akkor sem, ha látszólag üres.
Slovenian: Ne prebadajte je, ne prelamljajte in ne sežigajte, tudi če mislite, da je prazna.
Hungarian: Abban az esetben is újra kell értékelni az asztmás beteg állapotát, amikor az aktuálisan alkalmazott Seretide dózisok hatása nem kielégítő.
Slovenian: Prav tako je bolnika treba pregledati, če trenutni odmerek Seretida astme ne obvlada ustrezno.
Hungarian: Ki kellcserélni az inhalálót, ha a számláló 000-án áll.
Slovenian: Ko je na števcu številka 000, je inhalator treba zamenjati.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakta in glavkom (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Hungarian: - A beteg vegye le a védőkupakot, két oldalán gyengén megnyomva, és ellenőrizze a fúvóka tisztaságát kívül-belül.
Slovenian: Bolnik mora sneti pokrovček ustnika, tako da ga previdno stisne ob straneh; preveriti mora, da je zunanjost in notranjost ustnika čista.
Hungarian: 78163 Marly-le-roi Cedex, Franciaország
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Finska
Hungarian: Kezdje beszívni a levegőt a száján keresztül és közben nyomja meg a fémtartály tetejét, hogy a gyógyszer egy adagját kibocsássa, egyúttal hosszan és mélyen lélegezzen be.
Slovenian: Tik potem, ko začnete vdihavati skozi usta, pritisnite na zgornji del pločevinke, da boste sprostili vdih zdravila, medtem ko še naprej enakomerno in globoko dihate.
Hungarian: - Helyezze vissza a fúvóka védőkupakját.
Slovenian: - Znova namestite pokrovček ustnika.
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek Seretide kezelésével kapcsolatban nincsenek adatok.
Slovenian: Podatkov o uporabi Seretida pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Hungarian: A tartály fúvókával ellátott műanyag adagolókészülékben van elhelyezve, amelyet védőkupak fed.
Slovenian: Vsebniki so nameščeni v plastične sprožilnike, ki imajo vgrajen atomizacijski ustnik in so opremljeni s pokrovčkom proti prahu.
Hungarian: Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb erősségű Seretide Evohalert fogja Önnek rendelni.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tisto najmanjšo jakost zdravila Seretide Evohaler, ki bo najbolje obvladala simptome.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: - Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból se tisztításhoz, se más alkalommal.
Slovenian: - Niti med čiščenjem niti sicer ne jemljite pločevinke iz plastičnega ohišja.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Evohaler rövid időtartamú kipróbálását.
Slovenian: Priporočilo v poglavju 4.2 dovoljuje kratkotrajno preskušanje zdravila Seretide Evohaler pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen.
Hungarian: A szimptómás candidiasis lokális antifungális szerekkel kezelhető, a Seretide terápia folytatása mellett.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe Seretide Evohalerja.
Hungarian: Az első használat előtt vegye le a védőkupakot, két oldalán gyengén megnyomva, a fémtartályt jól rázza fel és fújjon adagokat a levegőbe, amíg a számláló 120at mutat, hogy megbizonyosodjon, a készülék megfelelően működik.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora bolnik odstraniti pokrovček ustnika (tako da ga z obeh strani previdno stisne), inhalator dobro pretresti in za preveritev njegovega delovanja sprožiti v zrak toliko odmerkov, da števec pokaže 120.
Hungarian: Ha a tartály hideg, a gyógyszer terápiás hatása csökkenhet, csakúgy, mint a legtöbb túlnyomásos inhalációs gyógyszerkészítmény esetében.
Slovenian: Kot pri večini zdravil za inhaliranje v vsebnikih pod tlakom se terapevtski učinek tega zdravila lahko zmanjša, če je vsebnik mrzel.
Hungarian: - Ha további adagra van szüksége, tartsa a tartályt függőlegesen és várjon fél percet, mielőtt megismételi a 2-6.
Slovenian: Če mora narediti še drugi vdih, naj inhalator drži pokonci, počaka približno pol minute in potem ponovi korake od 2 do 6. 8.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SERETIDE-ET? Adagolás
Slovenian: Kako jemati zdravilo Seretide
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, figyelve ezen mellékhatások lehetőségére és arra, hogy mindig az asztma kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagot kapja.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek Seretida.
Hungarian: Az inhaláló tisztítása
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Hungarian: A túlnyomásos tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartlamaz, belégzésre.
Slovenian: Pločevinka pod tlakom vsebuje belo do kremasto suspenzijo za inhaliranje.
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Hungarian: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionát (a szelepből).
Slovenian: 25 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 50, 125 ali 250 mikrogramov flutikazonijevega propionata (sproščenega iz zaklopke).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Hungarian: A Seretide Evohaler kizárólag szájon át történő belégzésre szolgál.
Slovenian: Seretide Evohaler je namenjen le za peroralno vdihavanje.
Hungarian: A beteg gondoljon a gyógyszer pótlására, ha a számláló 020-at mutat.
Slovenian: Ko števec pokaže številko 020, mora bolnik poskrbeti, da dobi nov inhalator.
Hungarian: 7. Tartsa vissza a a lélegzetét, vegye ki a fúvókát a szájából és vegye le az ujját a fémtartályról.
Slovenian: Zadržite dih, vzemite inhalator iz ust in kazalec umaknite z vrha inhalatorja.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Seretide-nek is lehetnek mellékhatásai.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Seretide neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Slovenian: Farmacevtska oblika postopek in pot uporabe zdravila
Hungarian: Inhalálás alatt a beteg lehetőleg üljön vagy álljon Az inhalálót függőleges helyzetben történő alkalmazásra tervezték.
Slovenian: Med vdihavanjem naj bolnik po možnosti sedi ali stoji.
Hungarian: Nagyon ritkán mellékhatások jelentkezhetnek, ha Ön hosszú idő keresztül alkalmazott nagy Seretide adagokat, és hirtelen hagyja abba a kezelést.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke Seretida, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Hungarian: Kerülni kell mind a nem-szelektív, mind a szelektív béta-blokkolók alkalmazását, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo se je treba izogniti neselektivnim in selektivnim zaviralcem beta, če njihova uporaba ni nujna.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena sprožitev Seretida zagotavlja:
Hungarian: 1 x 120 adagos inhaláló vagy 3 x 120 adagos inhaláló vagy 10 x 120 adagos inhaláló - csak kórházak/gyógyszertárak részére (expediálás céljából) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovenian: 10 inhalatorjev s 120 sprožitvami - samo za uporabo v bolnišničnih lekarnah Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Hungarian: Felh.
Slovenian: - Osip
Hungarian: Két oldalán gyengén megnyomva távolítsa el a védőkupakot.
Slovenian: pokrovček previdno stisnite z obeh strani in ga snemite.
Hungarian: Az inhaláló ellenőrzése:
Slovenian: Uporaba inhalatorja:
Hungarian: Az inhaláló használata
Slovenian: Uporaba inhalatorja
Hungarian: A rövid hatású bronchodilatátorok iránti növekvő igény az aktuális preventív asztma terápia elégtelenségét jelzi, és a beteg állapotának orvosi felülvizsgálata szükséges.
Slovenian: Če bolnikova uporaba kratkodelujočih bronhodilatatorjev za olajšanje simptomov astme narašča, to kaže na slabšanje urejenosti astme in bolnikovo stanje morate znova oceniti.
Hungarian: Mérlegelni kell a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid adagolást stresszhelyzetekben és elektív műtéti beavatkozások estén.
Slovenian: Med obdobji stresa ali ob elektivni operaciji je treba razmisliti o dodatni zaščiti s sistemskimi kortikosteroidi.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto in glavkom.
Hungarian: Minden egyes használat után a számláló eggyel kevesebbet jelez.
Slovenian: Ob vsaki sprožitvi inhalatorja se števec pomakne za eno navzdol.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Hungarian: Az újszülötteket ezért gondos ellenőrzés alatt kell tartani.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Mehanizem tega povečanega tveganja ni znan.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Hungarian: (16) Eleséshez vezethet.
Slovenian: (16) Lahko povzroči padce.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Slovenian: Takšne misli lahko postanejo hujše, če nenadno prenehate z jemanjem vašega zdravila.
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Slovenian: Te znake lahko povzroči ta skupina zdravil.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Hungarian: A tünetek előfordulása a kezelés megszakítása után 1 héttel jelentősen csökkent.
Slovenian: Incidenca simptomov se je signifikantno zmanjšala po enem tednu po odtegnitvi.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Hungarian: orvosa megmondja Önnek, hogy mikor).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kdaj morate vzeti zdravilo).
Hungarian: Az átlag dózis 669 mg volt.
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki se lahko odkrijejo le s preiskavo krvi.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Hungarian: Aktív szén alkalmazása megfontolandó.
Slovenian: Lahko razmislimo tudi o uporabi aktivnega oglja.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Hungarian: A szoros orvosi felügyelet és megfigyelés mindaddig szükséges, míg a beteg állapota nem rendeződik.
Slovenian: Natančen zdravniški nadzor in spremljanje sta potrebna, dokler si bolnik ne opomore.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Hungarian: A fizosztigmin akkor alkalmazható, ha nincsenek EKG-rendellenességek.
Slovenian: Fizostigmin se lahko uporablja le, če ni nobenih motenj EKG.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovenian: Redno je treba kontrolirati telesno maso.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az alkalmazott antipszichotikus irányelveknek megfelelően.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike.
Hungarian: 7 óra.
Slovenian: Toda v dveh 10
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Hungarian: Ezeknél a betegnél adagmódosítás válhat szükségessé (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri teh bolnikih utegnejo biti potrebne prilagoditve odmerka (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
Slovenian: [Izpolni država članica]
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Bőrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritéma multiforme)
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • kožni izpuščaj z nepravilnimi rdečimi pikami po koži (multiformni eritem),
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Hungarian: • Alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Hungarian: Neutropenia 1
Slovenian: nevtropenija 1
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
Slovenian: Potrebno je lahko takojšnje zdravniško ukrepanje,
Hungarian: Anafilaxiás reakció5
Slovenian: anafilaktična reakcija5
Hungarian: Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonás javasolt.
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Hungarian: Ezek az eltérések a kvetiapin-kezelés folytatásakor is általában reverzibilisnek bizonyultak.
Slovenian: Ta zvišanja so bila med nadaljevanjem zdravljenja s kvetiapinom ponavadi reverzibilna.
Hungarian: 10^9 sejt/l bármelyik időpontban.
Slovenian: 9celic/l kadarkoli.
Hungarian: • Óvatosan fogyasszon alkoholt.
Slovenian: • Bodite pozorni na to, koliko alkohola popijete.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo ti simptomi, lahko povečanje odmerka škoduje.
Hungarian: A forgalomba hozatal után időszakban néhány halálos kimenetelű eset is előfordult.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so se nekateri primeri končali s smrtjo.
Hungarian: (8) Testsúlygyarapodás >7% a kiindulási értékhez képest.
Slovenian: (8) Na podlagi >7 % povečanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Hungarian: Nagyobb adagok esetén fokozott a nemkívánatos események kockázata.
Slovenian: Z večjimi odmerki obstaja večje tveganje neželenih učinkov.
Hungarian: A készítmény hatásának kitett terhességekkel kapcsolatban publikált mérsékelt mennyiségű adat (vagyis 300 és 1000 közötti számú terhesség kimenetele), ideértve egyéni beszámolókat és néhány megfigyeléses vizsgálatot, nem utal a fejlődési rendellenességek kezelés miatt megnövekedett kockázatára.
Slovenian: Zmeren obseg objavljenih podatkov o izpostavljenih nosečnostih (med 300-1000 izidov nosečnosti), vključno s posameznimi poročili in nekaj opazovalnimi študijami, ne kaže povečanega tveganja za pojav malformacij zaradi zdravljenja.
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert volt a Seroquelre adott terápiás válasz hiánya.
Slovenian: Iz obeh študij so bili izključeni bolniki, za katere je bilo znano, da se ne odzovejo na zdravilo Seroquel.
Hungarian: • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Hungarian: Ezen betegeknél a hemoglobinszint maximális csökkenésének átlagos értéke bármelyik időpontban -1,50 g/dl volt.
Slovenian: Pri teh bolnikih, je bilo povprečno največje znižanje hemoglobina kadarkoli -1,50 g/dl.
Hungarian: Az ilyen betegeknél minél hamarabb meg kell határozni a fehérvérsejtszámot és az abszolút neutrofilszámot - különösen hajlamosító tényezők hiányában.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba takoj določiti število belih krvnih celic in absolutno število nevtrofilcev, zlasti če nimajo predispozicijskih dejavnikov.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.