FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da andere Wirkstoffe, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen, die Blutharnstoff- und Serumkreatininwerte erhöhen können, wird als Sicherheitsmaßnahme eine engmaschige Überwachung dieser Patienten empfohlen.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems yra vienos pus s inkst arterijos stenoz , kitos renino-angiotenzino sistem veikian ios medžiagos gali didinti šlapalo ir kreatinino kiek kraujyje, tod l gydymui skiriant valsartan rekomenduojama sekti inkst funkcij .
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuri kreatinino klirensas > 10 ml/min, doz s koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Etwa 70 % der aufgenommenen Dosis wird über die Galle ausgeschieden, im Wesentlichen in unveränderter Form.
Lithuanian: Apie 70 % absorbuotos doz s pasišalina su tulžimi, didžiausia dalis - nepakitusioje formoje. Jokia reikšminga valsartano biologin transformacija nevyksta.
German: Die AUC und Cmax-Werte von Valsartan nehmen über den klinischen Dosisbereich (40 mg bis 160 mg zweimal täglich) nahezu proportional mit steigender Dosis zu.
Lithuanian: Valsartano AUC ir Cmax did jimas yra beveik proporcingas doz s dydžiui, terapini dozi ribose (2 kartus per par vartojant 40-160 mg doz ).
German: Die Gabe von Diovan senkt bei Patienten mit Hypertonie den Blutdruck, ohne die Pulsfrequenz zu beeinflussen.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams Diovan mažina kraujosp d , ta iau pulso dažniui takos nedaro.
German: Die maximale Zieldosis beträgt zweimal täglich 160 mg Valsartan.
Lithuanian: Didžiausia tikslin doz yra 160 mg du kartus per par .
German: • wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Lithuanian: • jeigu neseniai po širdies priepuolio arba d l širdies nepakankamumo Jums buvo skirtas gydymas, gydytojas tur t patikrinti, kaip veikia J s inkstai;
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen identifiziert (weniger als 10 % der AUC von Valsartan).
Lithuanian: Valsartanas n ra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20 % doz s. valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje b na mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
German: Was Diovan enthält [ist national auszufüllen]
Lithuanian: Diovan sud tis yra [Pildyti savo šalies kalba]
German: Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
Lithuanian: Tai yra kalio preparatai, drusk pakaitalai, kuri sud tyje yra kalio, kal organizme sulaikantys vaistai ir heparinas.
German: Herzleistungsschwäche bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.
Lithuanian: Taip atsitinka, kai širdis nepaj gia išstumti tiek kraujo, kad apr pint juo visus organus.
German: In der Gesamtpopulation der Val-HeFT-Studie zeigten die mit Valsartan behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verbesserung hinsichtlich der NYHA-Klasse und der Krankheitszeichen und Symptome der Herzinsuffizienz, wie Atemnot, Müdigkeit, Ödeme und Rasselgeräusche.
Lithuanian: Bendroje val-HeFT populiacijoje valsartanu gydyt pacient b kl , lyginant su placebo grupe, reikšmingai pager jo, vertinant NYHA klas s kriterijus, širdies nepakankamumo požymius ir simptomus: dusul , nuovarg , edem ir karkalus.
German: Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Novartis Pharma B.
German: Im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Lithuanian: 5.3 skyri „Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys". Jei nuo antrojo n štumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsin inkst funkcijos bei kaukol s kaul tyrim .
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (doz gali b ti padidinta iki 160 mg ir maksimalios 320 mg doz s).
German: Die Startdosis beträgt 40 mg einmal täglich bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 35 kg und 80 mg einmal täglich bei einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr.
Lithuanian: Mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams pradin vartojama doz yra 40 mg vien kart per par , o sveriantiems 35 kg ar daugiau - 80 mg vien kart per par .
German: In klinischen Studien betrug die maximale tägliche Dosis 320 mg Valsartan in geteilten Dosen.
Lithuanian: Klinikini tyrim metu didžiausia paros doz yra 320 mg, skiriama per kelis kartus.
German: Wenn Sie die Einnahme von Diovan abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Lithuanian: Gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIOVAN BEACHTEN?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOVAN
German: Im Vergleich zu jüngeren war bei älteren Patienten eine etwas höhere systemische Verfügbarkeit von Valsartan zu beobachten, was sich jedoch als klinisch nicht relevant erwies.
Lithuanian: Pasteb ta, kad kai kuri pagyvenusi žmoni organizme valsartano ekspozicija buvo šiek tiek didesn nei jaun , ta iau klinikai tai nebuvo reikšminga.
German: • wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Flüssigkeit verloren haben (d.h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
Lithuanian: • jeigu netekote daug skys i ( vyko dehidratacija) d l viduriavimo, v mimo ar didelio šlapim varan i vaist (diuretik ) kiekio vartojimo;
German: Der Risikomanagement-Plan sollte Folgendes beinhalten: o In der Sicherheitsspezifikation: die Ergebnisse zum Nephrotoxizitätsrisiko aus den Sicherheitsstudien bei Jugendlichen sowie deren Relevanz für die Anwendung in den verschiedenen pädiatrischen Patientengruppen die Exposition pädiatrischer Patienten in klinischen Studien und bei der Anwendung nach der Markteinführung, gegliedert nach Altersklassen, Indikationen (einschließlich Off-Label-Use), Dosis, Anwendungsdauer, Geschlecht und ethnischer Abstammung o Als Sicherheitsbelange: die festgestellten Risiken Hyperkaliämie und Hypotonie die möglichen Risiken Nierenfunktionsstörung, Anstieg der Leberwerte im Blut, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Serumkrankheit, Hämoglobin-/Hämatokrit-Abfall und Medikationsfehler einschließlich
Lithuanian: Rizikos valdymo plane turi b ti išd styta ši informacija: o Saugumo specifikacijoje: preparato saugumo vaikams ir paaugliams tyrim rezultatai, susij su nefrotoksiškumo rizika ir jos reikšme preparato vartojimui skirtingose vaik populiacijos grup se; preparato poveikis vaikams, vartojusiems preparat klinikiniuose tyrimuose ir po preparato pateikimo rinkai, pagal amžiaus grup , indikacij ( skaitant atvejus, kai preparatas vartojamas pagal nepatvirtint indikacij ), doz , vartojimo trukm , lyt ir tautyb . o Kaip r pest keliantys saugumo klausimai: nustatyti preparato keliami pavojai: hiperkalemija ir hipotenzija; galimi pavojai: inkst funkcijos sutrikimas, kepen funkcijos rodikli padid jimas, padid j s jautrumas, skaitant angioedem ir serumin lig , hemoglobino ir (arba) hematokrito kiekio sumaž jimas ir dozavimo klaidos, skaitant perdozavim ; tr kstama informacija: klinikinis gydymas ir farmakoterapijos taikymas, gydant vaikus, sergan ius širdies funkcijos nepakankamumu, vaikus, kuriems neseniai vyko miokardo infarktas, hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas inkst funkcijos sutrikimas (glomerul filtracijos greitis (GFG < 30 mL/min), ir hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio stiprumo kepen funkcijos sutrikimas; preparato vartojimas vaik iki 6 met grup je; b tinyb koreguoti doz , kai pereinama nuo gydymo geriamuoju tirpalu prie gydymo tablet mis.
German: Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich 80 mg Valsartan.
Lithuanian: Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, prasta vien kart per par vartojama pradin valsartano doz yra 80 mg.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23 % bei den Tabletten bzw. 39 % bei der Lösung.
Lithuanian: Vidutinis biologinis table i ir tirpalo prieinamumas yra atitinkamai 23 % ir 39 %.
German: Die Patienten wurden auf eine von 3 Dosen von Valsartan randomisiert (160, 320 and 640 mg/einmal täglich) und über 30 Wochen behandelt.
Lithuanian: Pacientai atsitiktini im i b du buvo atrinkti grupes, kuriose buvo skiriama viena iš trij valsartano dozi (160, 320 ir 640 mg, skiriant vien kart per par ) ir gydoma 30 savai i .
German: Wie bei einer Substanz mit einer renalen Ausscheidung von nur 30 % der Gesamtelimination aus dem Plasma zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Verfügbarkeit von Valsartan festgestellt.
Lithuanian: Kaip ir tik tasi, vartojant valsartano, junginio, kurio klirensas inkstuose sudaro tik 30% bendro klirenso kraujo plazmoje, koreliacijos tarp sistemin s ekspozicijos ir inkst funkcijos nepasteb ta.
German: Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren.
Lithuanian: Kai kuri šalutini reakcij dažnis gali b ti skirtingas, priklausomai nuo J s b kl s.
German: • Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von weißen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
Lithuanian: • karš iavimas, gerkl s skausmas arba opel s burnoje d l infekcij (leukocit kiekio sumaž jimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai);
German: Bezüglich der Höchstdosen, die in klinischen Prüfungen geprüft wurden, wird auf die folgende Tabelle verwiesen.
Lithuanian: Didžiausios klinikini tyrim metu vartotos doz s nurodytos žemiau esan ioje lentel je.
German: Bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie konnte gezeigt werden, dass Valsartan die Ausscheidung von Albumin über den Urin reduziert.
Lithuanian: Hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartan sumaž ja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
German: Zypern
Lithuanian: Kipras
German: Abdominale Schmerzen
Lithuanian: Pilvo skausmas
German: Slovakei
Lithuanian: Slovakija
German: Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt.
Lithuanian: Padid j s kraujosp dis didina miokardo infarkto rizik .
German: Konsistente Ergebnisse wurden für den diastolischen Blutdruck mit Senkungen von 9,1 mm Hg und 8,5 mm Hg unter Valsartan bzw. Enalapril beobachtet.
Lithuanian: Atitinkamas buvo ir diastolinio kraujosp džio sumaž jimas (9,1 mm Hg vartojant valsartano ir 8,5 mmHg vartojant enalaprilio).
German: Schwindel, Schwindel bei Lagewechsel
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutin s nurodyto m nesio dienos.
German: • Erniedrigte Hämoglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren Fällen zu einer Anämie führen können)
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumaž jimas ir eritrocit procentin s dalies kraujyje sumaž jimas (tai sunkiais atvejais gali b ti anemijos priežastimi);
German: Nach 24 Wochen war die UAE reduziert (p<0,001), und zwar unter Valsartan um 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 bis -19,1) und um etwa 3 % (1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 bis 14,9) unter Amlodipin trotz ähnlicher Blutdrucksenkungsraten in beiden Gruppen.
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42 % (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grup je nepageidaujamos reakcijos pateikiamos maž jan io sunkumo tvarka.
German: Nebenwirkungen, die bei erwachsenen Patienten nach Myokardinfarkt und/oder Patienten mit Herzinsuffizienz auftraten, sind im Folgenden aufgeführt.
Lithuanian: Toliau išvardytos NR, kurios pasitaik suaugusiesiems pacientams po miokardo infarkto ir (arba) tiems, kuriems buvo širdies nepakankamumas.
German: • Stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen)
Lithuanian: • labai susilpn jusi inkst funkcija ( maus inkst nepakankamumo požymiai);
German: Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Lithuanian: Vienoje pl vele dengtoje tablet je yra 320 mg valsartano.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 18 kg und <35 kg erhielten 80 mg Valsartan oder 10 mg Enalapril, Kinder zwischen 35 kg und <80 kg Körpergewicht erhielten 160 mg Valsartan oder 20 mg Enalapril und Kinder 80 kg erhielten 320 mg
Lithuanian: Nuo 18 kg iki < 35 kg sv r vaikai vartojo 80 mg valsartano arba 10 mg enalaprilio, sv r nuo 35 kg iki < 80 kg - 160 mg valsartano arba 20 mg enalaprilio, o sv r 80 kg - 320 mg valsartano arba 40 mg enalaprilio.
German: Diovan ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Diovan negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Sonstige Erkrankungen, die das Renin-Angiotensin-System stimulieren Bei Patienten, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-System abhängen kann (z. B. Patienten mit einer schweren Stauungsinsuffizienz des Herzens), wurde die Behandlung mit ACE-Hemmern mit einer Oligurie und/oder progredient verlaufenden Azotämie in Verbindung gebracht, in seltenen Fällen sogar mit akutem Nierenversagen und/oder Tod.
Lithuanian: Kitos b kl s, kurioms esant stimuliuojama renino-angiotenzino sistema Pacient , kuri inkst funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacient , sergan i sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenzin konvertuojan io fermento inhibitoriais buvo susij s su oligurija ir (arba) progresuojan ia azotemija, retais atvejais - su miniu inkst nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
German: Diovan wird wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Behandlung der Herzinsuffizienz und zur Nachbehandlung eines Myokardinfarktes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys širdies nepakankamumu ar neseniai ištikti miokardo infarkto Diovan nerekomenduojama gydyti širdies nepakankamum ar neseniai ištikus miokardo infarkt vaikams ir jaunesniems kaip 18 met paaugliams, nes duomen apie saugum ir veiksmingum n ra.
German: Unabhängig von der Behandlung war die Mortalität in der Gruppe von Patienten, die mit einem Beta-Blocker behandelt wurden, geringer.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vartojam medikament , mirtingumas buvo mažesnis beta adrenoblokatori vartojusi pacient grup je, vadinasi, pastarieji preparatai tirtiems ligoniams buvo naudingi ir šio tyrimo metu.
German: Die empfohlene Startdosis beträgt zweimal täglich 40 mg Valsartan.
Lithuanian: Rekomenduojama pradin Diovan doz yra 40 mg du kartus per par .
German: Es gab keine Unterschiede hinsichtlich Gesamt- oder kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität, wenn Beta-Blocker zusammen mit der Kombination Valsartan plus Captopril oder mit Valsartan bzw. Captopril alleine verabreicht wurden.
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties, d l širdies ir kraujagysli lig ar sergamumas po to, kai buvo paskirti beta adrenoblokatoriai kartu su valsartanu ir kaptopriliu, vien tiktai valsartanas arba vien tiktai kaptoprilis, nebuvo skirtingas.
German: Dies ist das 6-Fache der empfohlenen Maximaldosis beim Menschen auf mg/m2-Basis (die Berechnungen gehen von einer oralen Dosis von 320 mg/Tag und einem 60-kg-Patienten aus).
Lithuanian: Tokia doz yra 6 kartus didesn už didžiausi rekomenduojam doz žmogui, perskai iuojant mg/m2 paviršiaus ploto (skai iuojant laikyta, kad geriamoji paros doz yra 320 mg, o pacientas sveria 60 kg).
German: Finnland
Lithuanian: Suomija
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: N štumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kok vaist , b tina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
German: Für pädiatrische Patienten mit einer KreatininClearance >30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuri kreatinino klirensas > 30 ml/min., doz s koreguoti nereikia.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien verursachten hohe Dosen (200 bis 600 mg/kg Körpergewicht) bei Ratten eine Reduzierung des roten Blutzellbildes (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit) und Veränderungen in der renalen Hämodynamik (leichte Erhöhung von Plasmaharnstoff, tubuläre Hyperplasie und Basophilie bei männlichen Tieren).
Lithuanian: Ikiklinikini saugumo tyrim metu žiurk ms, kurioms buvo skirta didel (200-600 mg/kg k no svorio) valsartano doz , sumaž jo eritrocit parametrai (eritrocit ir hemoglobino kiekis, hematokrito rodmenys), pakito inkst hemodinamika (šiek tiek padid jo šlapalo kiekis kraujo plazmoje, patinams atsirado inkst kanal li hiperplazija ir bazofilija).
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepen liga;
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Teratogeniškumo, kuris pasireiškia d l AKF inhibitori poveikio pirmojo n štumo trimestro metu, galutini epidemiologini rodym negauta; ta iau negalima atmesti nedidelio rizikos padid jimo galimyb s.
German: • Neubeginn des Zyklus für die PSUR-Einreichung für Diovan in folgender Weise: o sechsmonatige PSUR, bis zwei volle Jahre Erfahrungen mit der pädiatrischen Indikation in der EU gewonnen wurden o jährliche PSUR für die folgenden zwei Jahre o anschließend Vorlage in 3-jährigen Abständen Die PSURs sollten sich auf die Anwendung in der pädiatrischen Population konzentrieren.
Lithuanian: • Iš naujo prad ti preparato Diovan periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) pateikimo cikl tokia tvarka: o kol bus gyta ne mažiau kaip dvej met vaik populiacijos gydymo ES patirtis,
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.5 S veika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia s veika
German: Gefäßerkrankungen Häufig
Lithuanian: Kraujagysli sutrikimai Dažni
German: Diese bei Ratten verabreichten Dosen (600 mg/kg/Tag) sind in etwa 18-mal so hoch wie die für die Anwendung beim Menschen auf mg/m2-Basis empfohlenen Höchstdosen (Berechnungen gehen von einer oralen Dosis von 320 mg/Tag und einem 60 kg schweren Patienten aus).
Lithuanian: Ši doz žiurk ms (600 mg/kg per par ) yra maždaug 18 kart didesn už rekomenduojam doz žmogui, jei remiamasi mg/m2 matavimu (skai iuojant 60 kg svorio pacientei, gaut si 320 mg paros doz ).
German: • Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene Füße oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschwäche)
Lithuanian: • dusulys, apsunkintas kv pavimas gulint, veido ir koj patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
German: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf 320 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuri kraujosp dis sureguliuojamas nepakankamai, doz galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg doz s.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAIST PAVADINIM , VAIST FORM , STIPRUMO, VARTOJIMO B D , REGISTRAVIMO LIUDIJIM TUR TOJ VALSTYB SE NAR SE S RAŠAS
German: Bei Patienten, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-System abhängen kann (z. B. Patienten mit einer schweren Stauungsinsuffizienz des Herzens), wurde die Behandlung mit ACE-Hemmern mit einer Oligurie und/oder progredient verlaufenden Azotämie in Verbindung gebracht, in seltenen Fällen sogar mit akutem Nierenversagen und/oder Tod.
Lithuanian: Pacient , kuri inkst funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacient , sergan i sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenzin konvertuojan io fermento inhibitoriais buvo susij s su oligurija ir (arba) progresuojan ia azotemija, retais atvejais − su miniu inkst nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
German: • wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht empfohlen.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas d l širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pa iu metu vartoti trij r ši vaistus - AKF inhibitorius ir beta adrenoblokatorius (vaistus, naudojamus širdies nepakankamumui gydyti);
German: Myalgie
Lithuanian: Mialgija
German: Litauen
Lithuanian: Lietuva
German: Bei der Hypertonie von Kindern und Jugendlichen, bei denen zugrunde liegende renale Auffälligkeiten häufig vorkommen, ist Vorsicht geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Valsartan und anderen Substanzen, die das Renin-Angiotensin-System hemmen und zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels führen können.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems vaikams ir paaugliams dažnai kartu b na inkst sutrikim , tod l valsartano ir kit medžiag , slopinan i renino, angiotenzino ir aldosterono sistem ir galin i didinti kalio koncentracij kraujyje, kartu skirti vartoti rekomenduojama atsargiai.
German: • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas po miokardo infarkto, nerekomenduojama tuo pa iu metu vartoti AKF inhibitori (vaist , naudojam miokardo infarktui gydyti);
German: Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. hypertrophe Kardiomyopathie Wie alle Vasodilatatoren sollte Diovan bei Patienten mit Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. hypertropher, obstruktiver Kardiomyopathie nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Aortos ar mitralin stenoz , obstrukcin hipertrofin kardiomiopatija Jeigu yra aortos ar mitralin stenoz , obstrukcin hipertrofin kardiomiopatija (OHKM), preparatu Diovan, kaip ir kitais kraujagysles ple ian iais medikamentais, reikia gydyti atsargiai.
German: Val-HeFT war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale klinische Studie, in der die Wirkung von Valsartan auf die Morbidität und Mortalität bei 5010 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHAKlassen II (62 %), III (36 %) und IV (2 %) sowie einer links-ventrikulären Auswurffraktion von <40 % und einem internen links-ventrikulären diastolischen Durchmesser (LVIDD) von >2,9 cm/m2
Lithuanian: Val-HeFT atsitiktini im i , kontrolinio, tarptautinio klinikinio tyrimo metu buvo lyginta valsartano ir placebo taka 5 010 pacient , sirgusi II (62 %), III (36 %) ar IV (2 %) funkcin s klas s (pagal NYHA) širdies funkcijos nepakankamumu, kurie buvo gydomi prastais medikamentais, ir kuri kairiojo širdies skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo < 40 %, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo (KSVS) diastol s metu buvo > 2,9 cm/m2, ligotumui ir mirtingumui.
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz zeigte eine Dreifach-Kombination, bestehend aus einem ACEHemmer, einem Beta-Blocker und Diovan, keinen klinischen Nutzen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejais pacientams skiriant trij vaist - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir Diovan - derin klinikin s naudos nebuvo (žr.
German: Die scheinbare Clearance von Valsartan beträgt nach oraler Gabe ca. 4,5 l/h.
Lithuanian: Išgerto valsartano klirensas yra maždaug 4,5 l /val.