FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.5 MU/kg/day (5 μg/kg/day) from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP após quimioterapia mielossupressora é de 0,5 MU/kg/dia (5 µg/kg/dia), desde o primeiro dia após o termo da quimioterapia até que o limiar neutrofílico esperado tenha sido ultrapassado e a contagem de neutrófilos esteja dentro dos valores normais.
English: Discontinue filgrastim
Portuguese: Descontinuar o tratamento com filgrastim
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas, o que reduz a capacidade do sangue para coagular
English: Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Portuguese: Esplenomegaliaa Diminuição da hemoglobinae
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml
English: Chronic GvHD TRM
Portuguese: DEvH crónica MRT
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts, and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Portuguese: Antes do tratamento, devem ser realizados hemogramas com a fórmula leucocitária e a contagem de plaquetas, e uma avaliação da morfologia e do cariótipo da medula óssea.
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Portuguese: Em doentes com NCG tratados com filgrastim em ensaios clínicos, foi observada uma baixa frequência (aproximadamente 3%) de síndromes mielodisplásicas (SMD) ou de leucemia.
English: Bone density decreased Exacerbation of rheumatoid arthritis
Portuguese: Exacerbação da artrite reumatoide
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos musculosqueléticac Espasmos musculares
English: Headachea
Portuguese: Fadigaa
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Portuguese: • erupção saliente na pele (erupção maculopapular)
English: Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances
Portuguese: (Condrocalcinose pirofosfato) Distúrbios do volume dos líquidos
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Portuguese: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia
English: Decreased Appetitee Blood lactate dehydrogenase increased
Portuguese: Aumento da lactato desidrogenase no sangue
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Portuguese: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injeção ou perfusão Filgrastim
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injeção ou perfusão Filgrastim
English: Aortitis Capillary leak syndromea
Portuguese: Síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide crónica
English: Hypersensitivity Drug hypersensitivitya Graft versus host diseaseb
Portuguese: Doença do enxerto versus hospedeirob
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ml - The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
Portuguese: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão em seringa pré-cheia: Cada seringa pré-cheia contém 48 MU de filgrastim em 0,5 ml, correspondendo a 96 MU/ml.
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Portuguese: Foram notificadas crises de células falciformes, algumas delas fatais, durante a utilização de filgrastim em doentes com traço de células falciformes ou anemia de células falciformes.
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Portuguese: Foi notificada trombocitopenia em doentes a receberem filgrastim.
English: Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Portuguese: Filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia: O filgrastim pode ser administrado como uma perfusão subcutânea contínua de 24 horas ou como uma injeção subcutânea.
English: 30 MU/day (300 μg/day) is recommended.
Portuguese: Recomenda-se, como ajuste da dose inicial, administrar em dias alternados 30 MU/dia (300 µg/dia).
English: Dysuria Haematuria
Portuguese: Dispneia Tossea
English: (Sweets syndrome)
Portuguese: acompanhadas de febre (síndrome de Sweet)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH A NEEDLES SAFETY GUARD
Portuguese: SERINGA PRÉ-CHEIA / SERINGA PRÉ-CHEIA COM PROTEÇÃO DE SEGURANÇA DA AGULHA
English: Other information about Voncento
Portuguese: Outras informações sobre o Voncento
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Voncento.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voncento.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voncento?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Voncento?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Voncento.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voncento.
English: The full EPAR for Voncento can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voncento pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Voncento was not compared with another treatment.
Portuguese: O Voncento não foi comparado com qualquer outro tratamento.
English: The Agency decided that Voncento's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Voncento são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Its side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
Portuguese: Os seus efeitos secundários foram geralmente ligeiros a moderados e foram considerados habituais para este tipo de medicamento.
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Portuguese: Isto causa problemas a nível da coagulação sanguínea, causando hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
English: Patients or their carers may be able to inject or infuse the medicine themselves at home if their doctor considers it appropriate and once they have been trained appropriately.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão injetar ou perfundir eles próprios o medicamento, no domicílio, se o médico assistente considerar adequado e depois de receberem uma formação adequada.
English: Similar ratings were seen when Voncento was used for prevention.
Portuguese: Obtiveramse classificações semelhantes quando se utilizou o Voncento para prevenção.
English: Five patients in totalall of them undergoing major knee surgery - required blood transfusion.
Portuguese: Cinco doentes no total - todos eles submetidos a uma grande intervenção cirúrgica ao joelho - necessitaram de transfusões de sangue.
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include hypersensitivity (allergic) reactions and fever.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que afetam até 1 em cada 10 pessoas) incluem reações de hipersensibilidade (alérgicas) e febre.
English: What is Voncento and what is it used for?
Portuguese: O que é o Voncento e para que é utilizado?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voncento on 12 August 2013.
Portuguese: Em 12 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voncento.
English: If side effects develop during the injection or infusion, it may need to be given more slowly or stopped.
Portuguese: No caso do desenvolvimento de efeitos secundários durante a injeção ou perfusão, é possível que seja necessário proceder à sua administração de forma mais lenta ou suspendê-la.
English: Among the 37 surgeries that occurred during the study, of which 12 were major, the blood loss was more than expected in only one case.
Portuguese: Entre as 37 cirurgias que foram realizadas no decorrer do estudo, 12 das quais grandes intervenções cirúrgicas, a perda de sangue foi maior do que o esperado apenas num caso.
English: Voncento is injected or infused slowly into a vein.
Portuguese: O Voncento é injetado ou perfundido lentamente numa veia.
English: What are the risks associated with Voncento?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Voncento?
English: For more information about treatment with Voncento, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Voncento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The most common side effect of Voncento is headache (affecting more than 1 in 10 people).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Voncento é a dor de cabeça (que afeta mais de 1 em cada 10 pessoas).
English: Voncento is used to replace the missing coagulation factors, giving temporary control of the bleeding disorder.
Portuguese: O Voncento é utilizado para substituir os fatores de coagulação em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
English: The dose and duration of treatment also depend on the patient's factor VIII levels, the severity of the disease, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem igualmente dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da doença, da extensão e da localização da hemorragia e do estado clínico e peso corporal do doente.
English: What benefits of Voncento have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Voncento durante os estudos?
English: Voncento's effects were rated excellent in around 92% (371 out of 405) of the bleeding episodes and good in around 7% (27 out of 405) of episodes.
Portuguese: Os efeitos do Voncento foram classificados como excelentes em cerca de 92 % (371 num total de 405) dos episódios hemorrágicos e como bons em cerca de 7 % (27 num total de 405) dos episódios.
English: This part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced from between 18 and 82 events during the year before the preventive treatment to between 1 and 6 events.
Portuguese: Esta parte do estudo demonstrou que o número médio de episódios hemorrágicos em doentes em tratamento preventivo teve uma redução de 18 a 82 episódios durante o ano que antecedeu o tratamento preventivo para 1 a 6 eventos.
English: In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36% (236 out of 656) of the bleeding events.
Portuguese: Neste estudo, o Voncento, quando utilizado para o tratamento de hemorragias, foi classificado como excelente em 60 % (396 num total de 656) dos episódios hemorrágicos e como bom em 36 % (236 num total de 656) dos episódios hemorrágicos.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Voncento, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Voncento, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Voncento approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Voncento?
English: For practical information about using Voncento, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voncento, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
Portuguese: Os doentes tinham sido previamente tratados com desmopressina ou com o fator de von Willebrand e, na primeira parte do estudo, receberam o Voncento durante 12 meses.
English: Voncento can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
Portuguese: O Voncento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios hemorrágicos.
English: The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Portuguese: A segunda parte deste estudo, que teve uma duração de 12 meses, analisou a capacidade do Voncento para prevenir episódios hemorrágicos em 8 doentes que tinham recebido o Voncento durante a primeira parte do estudo.
English: Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people).
Portuguese: A formação de coágulos nos vasos sanguíneos, alterações do paladar e os resultados anormais nas análises da função hepática são efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar 1 a 10 em cada 1000 pessoas)
English: The benefits of Voncento in preventing and treating bleeding episodes in haemophilia A were shown in a study of 81 patients who had previously been treated with human coagulation factor VIII.
Portuguese: Os benefícios do Voncento na prevenção e no tratamento dos episódios hemorrágicos na hemofilia A foram demonstrados num estudo que incluiu 81 doentes que tinham sido previamente tratados com o fator VIII da coagulação humana.
English: Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
Portuguese: O Voncento foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com a cirurgia.
English: There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Portuguese: Existe o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII ou fator de von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
English: Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
Portuguese: O Voncento foi analisado num estudo principal que incluiu 22 doentes (incluindo adolescentes) com doença de von Willebrand destinado a avaliar os seus efeitos na resolução de episódios hemorrágicos não relacionados com cirurgias ou como tratamento preventivo.
English: The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot).
Portuguese: As substâncias ativas do Voncento, o fator VIII da coagulação humana e o fator de von Willebrand humano, são fatores de coagulação (substâncias que ajudam o sangue a coagular).
English: Voncento's effectiveness in stopping bleeding was measured using a grading scale.
Portuguese: A eficácia do Voncento na suspensão das hemorragias foi medida através de uma escala de classificação.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem de o Voncento ser utilizado no tratamento ou na prevenção de hemorragias ou durante cirurgias e de ser utilizado em doentes com hemofilia A ou doença de von Willebrand.
English: It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Portuguese: Pode também ser utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela falta do fator VIII).
English: How does Voncento work?
Portuguese: Como funciona o Voncento?
English: Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Portuguese: O Voncento está disponível na forma de pó e solvente que são misturados para reconstituição de uma solução injetável ou para perfusão (administração gota a gota numa veia).
English: Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given.
Portuguese: O Voncento é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela falta do fator de von Willebrand) quando um outro medicamento chamado desmopressina é ineficaz ou não pode ser administrado.
English: Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor
Portuguese: Voncento fator VIII da coagulação humana/fator de von Willebrand humano
English: The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease.
Portuguese: A Agência constatou que o Voncento demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A, assim como em doentes com a doença de von Willebrand.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, e os doentes com doença de von Willebrand têm falta do fator de von Willebrand.
English: It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: fator VIII da coagulação humana e fator de von Willebrand humano.
English: How is Voncento used?
Portuguese: Como se utiliza o Voncento?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Voncento have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Voncento.
English: EU/1/15/1013/001
Portuguese: EU/1/15/1013/001 Lumark
English: Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico, solução
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico «atípico» por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zyprexa.
English: Zyprexa olanzapine
Portuguese: Zyprexa olanzapina
English: Other information about Zyprexa
Portuguese: Outras informações sobre o Zyprexa
English: The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zyprexa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Portuguese: A duração dos quatro estudos efetuados foi de 6 semanas, mas os doentes continuaram o tratamento com o medicamento durante um período igual ou superior a um ano.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
Portuguese: Em 27 de setembro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zyprexa.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais feita pelos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar umas com as outras).
English: For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zyprexa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefit has Zyprexa shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa durante os estudos?
English: In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales.
Portuguese: Em todos estes estudos, a eficácia do Zyprexa foi avaliada através da utilização de várias escalas de classificação dos sintomas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zyprexa.
English: Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Portuguese: O Zyprexa é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores dos neurotransmissores 5hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e dopamina.
English: Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia.
Portuguese: O Zyprexa é utilizado para o tratamento de adultos com esquizofrenia.
English: Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine.
Portuguese: O Zyprexa é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
English: What is the risk associated with Zyprexa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zyprexa?