FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skoraj vse osebe (95 %) so prejemale kardiovaskularna zdravila (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta , zaviralce ACE , antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate).
Maltese: Kważi ssoġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji kardiovaskualarnega tveganja, je 44/870 (5,1 %; 1,0 zlom na 100 bolniških let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5 %; 0,5 zlomov na 100 bolniških let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Slovenian: Tablete so na voljo v PA/aluminijastih/PVC/aluminijastih pretisnih omotih po 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji talPA/Aluminju/PVC/Aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralcem citokroma P450 2C8) ali z rifampicinom (induktorjem citokroma P450 2C8) poviša oziroma zniža plazemsko koncentracijo pioglitazona (glejte poglavje 4.5).
Maltese: L-għotja ta' pioglitazone flimkien ma' gemfibrozil (inibitur taċ-ċitokromju P450 2C8) jew ma' rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, ilkonċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kinux jeħtieġu lwaqfien tal-kura.
Slovenian: PA/aluminijasti/PVC/aluminijasti pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 90 in 98 tablet.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih PA/Aluminju/PVC/Folji tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 90 u 98 pillola.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (hemoglobin 3-4 % in hematokrit 3,6-4,1 % relativna znižanja) in v manjšem obsegu pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (hemoglobin 1-2 % in hematokrit 1-3,2 % relativna znižanja).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5 %.
Maltese: Ir-rati ta' edima għall-gruppi ta' paragun (sulphonylurea, metformin) kienu ta' 25%.
Slovenian: - s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi - z neraziskano makroskopskao hematurijo
Maltese: - sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi - insuffiċjenza kardijaka jew passat ta' insuffiċjenza kardijaka (NYHA stadju I sa IV) - indeboliment epatiku - ketoaċidożi dijabetika - kanċer tal-bużżieqa attwali jew storja ta' kanċer tal-bużżieqa - ematurja makroskopika mhux mistħarrga
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva zlomi kosti4
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u talconnective tissue ksur ta' għadam4
Slovenian: pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov) - glavobol - omotica - bolečine v sklepih - impotenca - bolečine v hrbtu - težko dihanje - majhno znižanje števila rdečih krvnih celic - vetrovi občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov) - sladkor v urinu, beljakovine v urinu - povišanje vrednosti encimov - občutek vrtenja (vrtoglavica) - potenje - utrujenost - povečan apetit
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - uġigħ ta' ras - sturdament - uġigħ fil-ġogi - impotenza - uġigħ fid-dahar - qtugħ ta' nifs - tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm - gass mhux komuni (bejn 1 sa 10 f'kull 1,000) - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertigo - tgħoroq - għejja - żieda fl-aptit
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
Slovenian: Študije in vitro niso dale dokazov, da pioglitazon inhibira katerikoli podtip citokroma P450.
Maltese: Studji in vitro wrew li mhemm l-ebda induzzjoni ta' kull sottotip ta' ċitokromju P450.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sepioglin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 45 mg
Slovenian: pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov) - okužba dihal - motnje vida - povečanje telesne mase - otopelost občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov) - vnetje sinusov (sinusitis) - težave s spanjem (nespečnost)
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - infezzjoni respiratorja - vista mhux normali - żieda fil-piż - tirżiħ mhux komuni (bejn 1 sa 10 minn 1,000) - sinusite - insonnja mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-droga disponibbli) - żieda fl-enżimi tal-fwied
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sepioglin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 15 mg
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja Kombinacija
Maltese: Frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa ta' pioglitazone b'regimen ta' trattament
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin je „generično zdravilo".
Maltese: Sepioglin huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sepioglin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sepioglin Fid-9 ta' Marzu 2012.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sepioglin, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sepioglin.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sepioglin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sepioglin għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sepioglin?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Sepioglin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sepioglin odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sepioglin?
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Maltese: Sepioglin m'għandux jintuża fuq pazjenti bid-dijaliżi (teknika tat-tisfija tad-demm użata f'nies b'mard fil-kliewi).
Slovenian: Sepioglin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Maltese: Sepioglin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj (izbruh),
Maltese: TAL-PRODOTT,
Slovenian: • Artikain
Maltese: • Articaine
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a) Povzetek varnostnega profila
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Slovenian: (7,0 vložka)
Maltese: (7.0 skrataċ)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Slovenian: 20 kg), mladostnikom in odraslim.
Maltese: adolexxenti u adulti.
Slovenian: Adrenalin kaže simpatikomimetične učinke.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Slovenian: • absolutnega prevelikega odmerjanja,
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Slovenian: • epilepsijo,
Maltese: • epilessija;
Slovenian: Odmerek adrenalina (mg)
Maltese: adrenaline (mg)
Slovenian: artikainijev klorid/adrenalin
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Slovenian: neznana pogostnost disfonija (hripavost)1
Maltese: Mhux magħruf Disfonija (Ħanqa)1
Slovenian: psevdoefedrin, oksimetazolin):
Maltese: pseudoephedrine, oxymetazoline):
Slovenian: • Otroci (stari od 4 do 11 let)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Slovenian: d) Pediatrična populacija
Maltese: d) Popolazzjoni pedjatrika
Slovenian: (povezava)}>
Maltese: {numru} >
Slovenian: imipramin, nortriptilin, maprotilin in protriptilin);
Maltese: imipramine, nortriptyline, maprotiline u protriptyline);
Slovenian: Vrednost pKa za artikain je ocenjena na 7,8.
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
Slovenian: Neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (npr. propranolol, nadolol):
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi (eż., propranolol, nadolol):
Slovenian: Otroci (stari od 4 do 11 let)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Slovenian: • oteženo dihanje,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovenian: Največji odmerek artikainijevega klorida (mg)
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
Slovenian: hiperhidroza
Maltese: Termoiperesteżija
Slovenian: I)} se pojavi od 1,5 do 1,8 min po infiltraciji in od 1,4 do 3,6 min po živčnem bloku.
Maltese: 1.5-1.8 min għall-infiltrazzjoni u 1.4-3.6 min għall-imblokk tan-nervituri.
Slovenian: {(Izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} vsebuje 0,804 mg natrija na en ml raztopine tj. 1,44 mg/1,7 ml.
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Slovenian: Oksitocinska zdravila tipa ergot (npr. metizergid, ergotamin, ergonovin):
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Slovenian: Shranjevanje zdravila X/Y
Maltese: Mediċini oħra u X / Y
Slovenian: 70 ali več
Maltese: 20-40 min.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 200.000 traja 45 do 60 min pri pulpalni anesteziji in 120 do 300 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Slovenian: Sedativi (depresorji osrednjega živčevja, npr. benzodiazepini, opioidi):
Maltese: Sedattivi (depressanti tas-sistema nervuża ċentrali eż. benzodiazepine, opjojdi):
Slovenian: Porazdelitev: Veliko vezavo artikaina na proteine so opazili pri humanem serumskem albuminu (68,5 do 80,8 %) in α/β-globulinih (62,5 do 73,4 %).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Slovenian: Vrednosti tmax znašajo od 10 do 12 minut, vrednosti Cmax pa se gibljejo v razponu od 400 do 2.100 ng/ml.
Maltese: Tmax kienu bejn 10 u 12-il minuta, bil-valuri Cmax li jvarjaw minn 400 sa 2100 ng/ml.
Slovenian: V 24 urah se je približno 57 % (68 mg) in 53 % (204 mg) odmerka izločilo z urinom.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Slovenian: • poslabšanje nevromuskularnih simptomov pri Kearns-Sayrejevem sindromu,
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 100.000 traja 60 do 75 min pri pulpalni anesteziji in 180 do 360 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili pridobljeni s spontanimi poročili, kliničnimi študijami in iz podatkov iz literature.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal-Organi tal-MedDRA
Slovenian: Zaviralci COMT (zaviralci katehol O-metiltransferaze) (npr. entakapon, tolkapon):
Maltese: Inibituri ta' COMT (inibituri ta' Catechol-O-methyl transferase) (eż., entacapone, tolcapone):
Slovenian: SN: {številka} <NN: {številka}>
Maltese: {numru} SN:
Slovenian: Vezava na γ-globulin je bila mnogo manjša (8,6 do 23,7 %).
Maltese: L-irbit ma' γ-globulin (8.6-23.7%) kien ferm aktar baxx.
Slovenian: Hitrost injiciranja mora biti zelo počasna (1 ml/min).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
Slovenian: Obstaja tveganje za adrenergične toksične učinke.
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
Slovenian: Nespremenjenega artikaina se preko ledvic izloči le približno 2 % od celotnega izločanja.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Slovenian: Postganglijski adrenergični blokatorji (npr. gvanadrel, gvanetidin in alkaloidi rauvolfije):
Maltese: Aġenti ta' imblokk adrenerġiċi postgangljoniċi (eż., guanadrel, guanethidine, u rauwolfia alkaloids):
Slovenian: • ste starejši od 70 let,
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
Slovenian: • artikain, lokalni anestetik, ki prepreči bolečino, in
Maltese: • articaine, anestetiku lokali li jipprevjeni l-uġigħ, u
Slovenian: Bolniki s porfirijo
Maltese: Pazjenti b'porfirja
Slovenian: • nervoznost, tesnoba,
Maltese: • għeja, debbulizza
Slovenian: Študije reproduktivne toksičnosti, pri katerih so subkutano dajali artikain 40 mg/ml + adrenalin
Maltese: Studji dwar it-tossiċità fuq ir-riproduzzjoni mwettqa b'articaine 40 mg/ml + adrenaline
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (kot so gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Maltese: • mediċini tal-qalb u tal-pressjoni (bħal guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Slovenian: (angioedem),
Maltese: (anġjoedema)
Slovenian: Acidoza poslabša toksične učinke lokalnih anestetikov.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Slovenian: neznana pogostnost poslabšanje nevromuskularnih manifestacij pri Kearns-Sayrejevem sindromu, trizmus
Maltese: Mhux magħruf Aggravar tal-manifestazzjonijiet newromuskolari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Slovenian: Shranjevanje zdravila X/Y Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: b) Tabelarični pregled neželenih učinkov
Maltese: b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Slovenian: • nevroleptična zdravila (npr. fenotiazini).
Maltese: • mediċini newrolettiċi (pereżempju phenothiazines).
Slovenian: Triciklični antidepresivi (TCA) (npr. amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin,
Maltese: Antidepressanti triċikliċi (TCAs, tricyclic antidepressants) (eż., amitriptyline, desipramine,
Slovenian: • Odrasli in mladostniki (stari od 12 do 18 let) Največji odmerek artikainijev klorid pri odraslih in mladostnikih je 7 mg/kg, pri čemer absolutni največji odmerek artikainijev klorid znaša 500 mg. Absolutni največji odmerek 500 mg artikainijev klorid velja pri zdravem odraslem s telesno maso več kot 70 kg.
Maltese: ● Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena) Fl-adulti u l-adolexxenti, id-doża massima ta' articaine hija ta' 7 mg/kg b'doża massima assoluta ta' articaine ta' 500 mg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri otrocih, je po infiltraciji odmerka 2 mg/kg telesne mase vrednost Cmax znašala 1.382 ng/ml, vrednost tmax pa 7,78 min.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Slovenian: • piskajoče dihanje (bronhospazem), astma,
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
Slovenian: Tveganje, povezano z nenamernim intravaskularnim injiciranjem:
Maltese: Ir-riskju assoċjat ma' injezzjoni aċċidentali intravaskulari:
Slovenian: • tumor, imenovan feokromocitom,
Maltese: • Pazjenti b'feokromoċitoma:
Slovenian: Subkutano injiciranje artikaina v kombinaciji z adrenalinom je povzročilo neželene učinke pri odmerjanju od 50 mg/kg/dan pri podganah in 80 mg/kg/dan pri psih po 4 tednih ponavljajoče se dnevne uporabe.
Maltese: Injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' articaine kombinati ma' adrenaline ħolqu effetti avversi minn 50 mg/kg/jum fil-firien u 80 mg/kg/jum fil-klieb wara għoti ripetut kuljum fuq 4 ġimgħat.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, je varnostni profil podoben kot pri odraslih, vendar pa so pogosteje poročali o nenamernih poškodbah mehkih tkiv, še posebej pri otrocih, starih od 3 do
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
Slovenian: IME ZDRAVILA
Maltese: 1 ISEM
Slovenian: Resni neželeni učinki so običajno sistemski.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji ġeneralment ikunu sistemiċi.
Slovenian: Več kot 50 % odmerka se je izločilo z urinom, 95 % v obliki artikainske kisline v 8 urah po aplikaciji.
Maltese: Aktar minn 50% tad-doża kienet eliminata fl-awrina, 95% bħala articainic acid, fi żmien 8 sigħat mill-għoti.
Slovenian: Simpatikomimetični vazopresorji (npr. predvsem kokain, vendar pa tudi amfetamini, fenilefrin,
Maltese: Vasopressuri simpatomimetiċi (eż. l-aktar kokaina iżda wkoll amfetamini, phenylephrine,
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem plazemske holinesteraze
Maltese: cholinesterase fil-plażma);
Slovenian: Zaviralci MAO (tako A-selektivni (npr. moklobemid) kot neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Maltese: Inibituri ta' MAO (kemm A-selective (eż. moclobemide) kif ukoll mhux selettivi (eż. phenelzine,
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Slovenian: Vsebuje natrij in metabisulfit.
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
Slovenian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Maltese: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C.
Slovenian: Dovoljenja za promet z zdravilom so bila izdana med letoma 1988 in 2017 z neenako ravnijo registriranih informacij.
Maltese: L-MAs ingħataw bejn l-1988 u l2017 b'livell mhux indaqs ta' informazzjoni rreġistrata.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Slovenian: Dogovorili so se o usklajenem opisu simptomov in ravnanja pri prevelikem odmerjanju.
Maltese: Sar qbil dwar deskrizzjoni armonizzata tas-sintomi u l-ġestjoni ta' doża eċċessiva.
Slovenian: Artikain zavira prevajanje živčnih impulzov tako, da pri širjenju živčnega akcijskega potenciala zmanjšuje ali blokira natrijeve (Na+) in kalijeve (K+) tokove.
Maltese: Articaine jinibixxi l-konduzzjoni ta' impulsi tan-nervituri billi jnaqqas jew jimblokka l-flussi ta' sodju (Na+) u potassju (K+) waqt il-propagazzjoni tal-potenzjal tal-azzjoni tan-nerv.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek 7 mg/kg artikaina (z absolutnim največjim odmerkom 385 mg artikaina za zdravega otroka s telesno maso 55 kg) pri zobozdravstvenih posegih za pediatrično populacijo je v skladu z zadnjimi priporočili ameriške in evropske akademije za pediatrično zobozdravstvo.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' 7 mg/kg ta' articaine (b'doża massima assoluta ta' 385 mg articaine għal wild b'saħħtu ta' 55 kg piż tal-ġisem) fi proċeduri dentali għall-popolazzjoni pedjatrika hija konformi mal-aħħar rakkomandazzjonijiet mill-Akkademija Amerikana u Ewropea tad-Dentistrija Pedjatrika.
Slovenian: Poglavja 2 (Kakovostna in količinska sestava), 3 (Farmacevtska oblika), 4.7 (Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev), 5.1 (Farmakodinamične lastnosti), 5.2 (Farmakokinetične lastnosti), 6.1 (Seznam pomožnih snovi ), 6.2 (Inkompatibilnosti), 6.3 (Rok uporabnosti), 6.4 (Posebna navodila za shranjevanje ), 6.5 (Vrsta ovojnine in vsebina) in 6.6 (Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom) povzetka glavnih značilnosti zdravila so bila posodobljena v skladu z njihovo ustrezno usklajeno dokumentacijo o kakovosti (modul 3) in najnovejšo predlogo za pregled kakovosti dokumentov.
Maltese: Sezzjonijiet 2 (għamla kwalitattiva u kwantitattiva), 3 (għamla farmaċewtika), 4.7 (Effetti fuq ilħila biex issuq u tħaddem magni), 5.1 (proprjetajiet farmakodinamiċi), 5.2 (proprjetajiet farmakokinetiċi), 6.1 (lista ta' eċċipjenti), 6.2 (inkompatibbiltajiet), 6.3 (żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali), 6.4 (prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna), 6.5 (in-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih) u 6.6 (Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u għal immaniġġar ieħor) tal-SmPC ġew aġġornati f'konformità mad-dokumentazzjoni tal-Kwalità armonizzata rispettiva tagħhom ipprovduta f'modulu 3 u f'konformità mal-aħħar mudell tal-QRD.
Slovenian: Priporočeni odmerek podpirajo klinični podatki in podatki iz literature.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija appoġġata minn data klinika u tal-letteratura.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili (poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila) je bilo povzeto tako, da vključuje aditivno medsebojno delovanje z drugimi lokalnimi anestetiki, sedativi, halogeniranimi hlapnimi anestetiki, postganglijskimi adrenergičnimi zaviralci, neselektivnimi betaadrenergičnimi zaviralci, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci katehol-O-metiltransferaze, zdravili, ki povzročajo aritmije, oksitocinskimi zdravili ergotne vrste, simpatomimetičnimi vazopresorji in fenotiazini.
Maltese: L-interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra (sezzjoni 4.5 tal-SmPC) inġabru fil-qosor f'interazzjonijiet addittivi ma' anestetiċi lokali oħrajn, sedattivi, anestetiċi volatili alloġenati, sustanzi tal-imblokk andrenerġiċi postganglijoniċi, imblokkaturi adrenerġiċi tar-riċetturi beta mhux selettivi, antidipressanti triċikliċi, inibituri ta' catechol-O-methyl transferase, mediċini li jikkawżaw arritmiji, mediċini ossitossiċi tat-tip ergotina, vażopressuri simpatomimetiċi u phenothiazines.
Slovenian: Med drugimi sestavinami so natrijev metabisulfit, natrijev klorid, dinatrijev edetat in natrijev hidroksid ter voda za injekcije.
Maltese: Sustanzi oħrajn jinkludu sodium metabisulfite, sodium chloride, disodium edetate u sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.