FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses
Spanish: Algunos fármacos influyen sobre el metabolismo de la glucosa, y por lo tanto, el médico deberá tener en cuenta estas posibles interacciones.
French: Sur la base de l'expérience avec le natéglinide et les autres agents hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés.
Spanish: En base a la experiencia con nateglinida y con otros agentes hipoglucemiantes, se han observado las siguientes reacciones adversas.
French: (utilisés notamment pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques).
Spanish: (utilizados, por ejemplo para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades del corazón).
French: • sensation de battements cardiaques rapides
Spanish: • sensación de que su corazón late deprisa
French: Starlix est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Spanish: Starlix se usa para tratar pacientes adultos con diabetes Tipo 2.
French: Le natéglinide étant fortement lié aux protéines, la dialyse ne permet pas de l'éliminer efficacement du sang.
Spanish: Puesto que nateglinida se une fuertemente a las proteínas, la diálisis no es un medio eficaz para eliminarla de la sangre.
French: Fréquent : symptômes suggestifs d'hypoglycémie.
Spanish: Frecuentes: Síntomas sugestivos de hipoglucemia.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
Spanish: Si usted tiene diabetes Tipo 2, su organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente después de las comidas.
French: Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir).
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
French: Si cela vous arrive, mangez ou buvez quelque chose de sucré, et parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si esto le ocurre coma o beba algo que contenga azúcar, y consulte a su médico.
French: Insuffisance hépatique sévère, enfants et adolescents Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants ou les adolescents.
Spanish: Insuficiencia hepática grave, niños y adolescentes No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática grave o en niños y en adolescentes.
French: Toutefois, la vitesse d'absorption est ralentie, ce phénomène se traduisant par une diminution de la Cmax et un allongement du délai d'obtention du pic de concentration plasmatique (tmax).
Spanish: Sin embargo, se produce un retraso en la velocidad de absorción caracterizado por un descenso de la Cmax y una prolongación del tiempo hasta la concentración plasmática máxima (tmax).
French: Un suivi médical peut être nécessaire.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
French: Votre traitement peut devoir être ajusté.
Spanish: Puede que necesite ajustar su tratamiento.
French: Peu fréquent : vomissements.
Spanish: Poco frecuentes: Vómitos.
French: Il est observé une réduction de 49% de Cmax du natéglinide chez les patients diabétiques dialysés.
Spanish: Existe una disminución del 49% en la Cmax de nateglinida en los pacientes diabéticos sometidos a diálisis.
French: Starlix avec des aliments, boissons et de l'alcool Prenez Starlix avant les repas (voir rubrique 3, « Comment prendre Starlix »), ces effets peuvent être retardés s'il est pris pendant ou après les repas.
Spanish: Toma de Starlix con alimentos, bebidas y alcohol Tome Starlix antes de las comidas (consulte la sección 3, "Cómo tomar Starlix"); su efecto puede retrasarse si se toma durante o después de las comidas.
French: Il est recommandé d'administrer Starlix avant les repas.
Spanish: Se recomienda administrar Starlix antes de las comidas.
French: Votre médecin pourra modifier la posologie de ces médicaments.
Spanish: Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
Spanish: Los efectos adversos causados por Starlix son normalmente leves o moderados.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Starlix.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Starlix.
French: Ces patients doivent prendre des précautions particulières pour éviter une diminution de la quantité de sucre dans leur sang.
Spanish: Estos pacientes deben tener especial cuidado para evitar una bajada del azúcar en sangre.
French: N'arrêtez pas de prendre Starlix sauf si votre médecin vous le demande.
Spanish: No deje de tomar Starlix a no ser que se lo indique su médico.
French: Le natéglinide ne modifie pas la fertilité du rat mâle ou femelle (voir rubrique 5.3).
Spanish: Nateglinida no afectó la fertilidad en ratas machos o hembras (ver sección 5.3).
French: Les patients diabétiques peuvent développer des symptômes associés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
Spanish: Los pacientes con diabetes pueden desarrollar síntomas asociados con una bajada de azúcar en sangre (también denominada hipoglucemia).
French: Une étude de morbi-mortalité avec le natéglinide n'a pas été conduite, de ce fait les bénéfices à long terme associés à l'amélioration du contrôle glycémique ne sont pas démontrés.
Spanish: No se ha realizado un estudio de eventos finales (outcome study) con nateglinida, por lo tanto no se han demostrado los beneficios a largo plazo asociados con una mejoría del control glucémico.
French: L'insuline est une substance produite dans le corps par le pancréas, qui permet d'abaisser la quantité de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Spanish: La insulina es una sustancia producida en el cuerpo por el páncreas que ayuda a disminuir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
French: Des épisodes d'hypoglycémie ont été observés chez des patients présentant un diabète de type 2 traités par régime et activité physique, ainsi que chez ceux traités par antidiabétiques oraux (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se ha observado hipoglucemia en pacientes con diabetes Tipo 2 tratados con dieta y ejercicio y en pacientes tratados con antidiabéticos orales (ver sección 4.8).
French: L'alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d'informer votre médecin de la consommation d'alcool pendant votre traitement par Starlix.
Spanish: El alcohol puede alterar el control de su azúcar en sangre, por lo tanto, se le aconseja que consulte a su médico si puede beber alcohol mientras esté tomando Starlix.
French: Bien que vous preniez des médicaments pour traiter votre diabète, il est important de suivre le régime alimentaire et/ou les exercices qui vous ont été recommandés par votre médecin.
Spanish: Aunque esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones recomendadas por su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.
French: Le traitement par natéglinide n'est donc pas recommandé chez ces groupes de patients.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
French: Des symptômes d'hypoglycémie (non confirmés par le taux de glucose sanguin) ont été observés chez des patients présentant un taux d'HbA1c initial proche de l'objectif thérapeutique (HbA1c <7,5%).
Spanish: Se observaron síntomas de hipoglucemia (no confirmados por los niveles de glucosa en sangre) en pacientes con un valor de HbA1c cercano al objetivo terapéutico (HbA1c <7,5%).
French: Les ajustements posologiques doivent reposer sur les dosages périodiques de l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Spanish: El ajuste de la dosis se basa en determinaciones periódicas de la hemoglobina glucosilada (HbA1c).
French: Bien que les métabolites M1 ont montré une légère activité hypoglycémiante (approximativement 5 fois inférieure au natéglinide), l'accumulation de métabolites pourrait augmenter l'effet hypoglycémiant de la dose administrée.
Spanish: Aunque el metabolito M1 muestra sólo una leve actividad hipoglucémica (aproximadamente 5 veces menor que nateglinida), la acumulación del metabolito podría aumentar el efecto hipoglucemiante de la dosis administrada.
French: L'influx calcique qui en résulte augmente la sécrétion d'insuline.
Spanish: La entrada de calcio resultante aumenta la secreción de insulina.
French: Le natéglinide est un insulinosécrétagogue d'action rapide et de courte durée.
Spanish: Nateglinida es un secretagogo oral de insulina de efecto rápido y de corta duración.
French: Si vous avez un taux de sucre bas dans le sang vous pouvez ressentir une transpiration, des tremblements, une anxiété, des difficultés de concentration, une confusion, une faiblesse ou un évanouissement ou d'autres signes décrits dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Spanish: Si tiene un nivel bajo de azúcar en sangre, puede experimentar sudores, estremecimientos (temblores), ansiedad, dificultad para concentrarse, confusión, debilidad o desmayo o tener otros signos descritos en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
French: Prenez Starlix avant les repas.
Spanish: Tome Starlix antes de las comidas.
French: Ces symptômes peuvent également être provoqués par un manque d'alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique.
Spanish: Estos síntomas también pueden obedecer a falta de alimento o a dosis demasiado altas de los antidiabéticos que esté tomando.
French: Les antidiabétiques oraux, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes d'hypoglycémie.
Spanish: Los antidiabéticos orales, incluyendo Starlix, también pueden producir síntomas de hipoglucemia.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si alguna de estas situaciones puede aplicar en su caso, no tome Starlix y consulte a su médico.
French: Chez les patients présentant un diabète de type 2, le risque d'hypoglycémie peut être majoré par des exercices physiques intenses ou par la consommation d'alcool.
Spanish: El riesgo de hipoglucemia en los pacientes diabéticos Tipo 2 puede incrementarse con el ejercicio físico intenso o la ingestión de alcohol.
French: • sensation de faim
Spanish: • hambre
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada, desnutridos, o con insuficiencia suprarrenal o hipofisaria o insuficiencia renal grave son más sensibles al efecto hipoglucemiante de estos tratamientos.
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Spanish: El principio activo de Starlix, nateglinida, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidiabéticos orales.
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas, en particulier pour les patients proches de l'objectif thérapeutique en terme d'HbA1c.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas, especialmente en pacientes que están cerca del objetivo de HbA1c.
French: Les comprimés de Starlix agissent en très peu de temps après qu'ils aient été avalés et sont rapidement éliminés du corps.
Spanish: Los comprimidos de Starlix empiezan a actuar poco después de ser ingeridos y se eliminan rápidamente del organismo.
French: Si vous devez aller voir un médecin ou vous rendre à l'hôpital, prenez la boîte et la notice avec vous.
Spanish: Si tiene que ir al médico o al hospital, lleve el envase y este prospecto con usted.
French: Si vous sautez un repas, ne prenez pas cette dose de Starlix et attendez jusqu'à votre prochain repas consistant.
Spanish: Si usted deja de tomar una comida, sáltese esta dosis de Starlix y espere hasta la próxima comida.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Spanish: Usted podría necesitar un ajuste de la dosis de Starlix si está tomando otros medicamentos ya que estos pueden provocar una subida o bajada de sus niveles de azúcar en sangre.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du pancréas.
Spanish: Su efecto es dependiente del funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos.
French: Ceci conduit à une dépolarisation des cellules bêta et à l'ouverture des canaux calciques.
Spanish: Este efecto despolariza las células beta y provoca una apertura de los canales de calcio.
French: Un surdosage pourrait toutefois se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré et l'apparition de symptômes d'hypoglycémie.
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede ocasionar un efecto hipoglucemiante exagerado, con la aparición de síntomas de hipoglucemia.
French: Comme avec les autres antidiabétiques, des symptômes évocateurs d'une hypoglycémie ont été observés après l'administration de natéglinide.
Spanish: Al igual que con otros antidiabéticos, se han observado síntomas sugerentes de hipoglucemia tras la administración de nateglinida.
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Spanish: Sustratos de las enzimas CYP2C9 y CYP3A4
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2) et n'ayant pas été hémodialysé sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de Starlix.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 5.2) que no se han sometido a hemodiálisis son más susceptibles al efecto hipoglucemiante de Starlix.
French: Lors d'une étude clinique, Starlix a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Spanish: En un ensayo clínico, se trató a los pacientes con Starlix en dosis crecientes de hasta 720 mg al día durante 7 días, siendo bien tolerados.
French: A l'inverse, l'administration simultanée d'aliments ou d'une perfusion de glucose renforce la sécrétion d'insuline.
Spanish: Por el contrario, la administración conjunta de alimentos o la infusión de glucosa aumentan la secreción de insulina.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, la réponse insulinique au repas a lieu dans les 15 minutes suivant une prise orale de natéglinide.
Spanish: En los pacientes con diabetes Tipo 2, la respuesta insulinotrópica a las comidas se produce en los primeros 15 minutos después de una dosis oral de nateglinida.
French: Habituellement, l'administration précède immédiatement le repas (1 minute) ; toutefois, les comprimés peuvent être pris jusqu'à 30 minutes avant.
Spanish: Normalmente se administra inmediatamente (1 minuto) antes de cada comida pero se puede administrar hasta 30 minutos antes.
French: L'incidence des autres événements indésirables observés au cours des études cliniques a été similaire dans les groupes traités par Starlix et dans les groupes placebo.
Spanish: Otros efectos adversos observados en los ensayos clínicos tuvieron una incidencia similar en los pacientes tratados con Starlix y con placebo.
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à 240 mg trois fois par jour.
Spanish: En consonancia con su corta semivida de eliminación, no se observa acumulación aparente de nateglinida cuando se administran dosis múltiples de hasta 240 mg tres veces al día.
French: Le natéglinide ne peut pas être utilisé en monothérapie.
Spanish: Nateglinida no debe ser utilizada en monoterapia.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'1-glycoprotéine acide.
Spanish: Los estudios in vitro muestran que nateglinida se une ampliamente (97-99%) a las proteínas séricas, principalmente a la albúmina y en menor medida a la alfa1-glucoproteína ácida.
French: - Des bêta-bloquants ou des IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion) de l'angiotensine
Spanish: - Beta-bloqueantes o inhibidores ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina)
French: • Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, des yeux et/ou de la bouche, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée
Spanish: • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): erupción cutánea que se manifiesta con ampollas que afectan a labios, ojos y/o boca, a veces acompañada de dolor de cabeza, fiebre y/o diarrea
French: - Du millepertuis, aussi connu sous le nom d'Hypericum perforatum (produits de phytothérapie).
Spanish: - Hierba de San Juan, también conocida como Hypericum perforatum (una planta medicinal).
French: Les études in vitro ont montré un faible potentiel du natéglinide à déplacer des liaisons protéiques.
Spanish: En estudios in vitro nateglinida ha mostrado un bajo potencial en el desplazamiento de proteínas.
French: Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie.
Spanish: Nateglinida está indicada en la terapia combinada con metformina en pacientes con diabetes Tipo 2 inadecuadamente controlados con una dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
French: Ne prenez jamais Starlix - si vous êtes allergique au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Spanish: No tome Starlix - si es alérgico a nateglinida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción in vivo con un inhibidor de la enzima CYP3A4.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions données par votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère, même si elles sont différentes de ce qui est indiqué dans cette notice.
Spanish: Siga detenidamente todas las instrucciones que le haya dado su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement et la demi-vie d'élimination du natéglinide a toujours avoisiné 1,5 heures dans les études menées chez des volontaires et des patients présentant un diabète de type 2.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen rápidamente y la semivida media de eliminación ha resultado de 1,5 horas en todos los estudios de Starlix en voluntarios sanos y en pacientes diabéticos Tipo 2.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients qui présentent une diminution ou une absence de sensibilité aux signes annonçant une hypoglycémie ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos que tienen un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o presentan episodios frecuentes de hipoglucemia.
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
Spanish: Starlix está contraindicado en pacientes con:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets de Starlix sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Spanish: El efecto de Starlix sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas no ha sido estudiada.
French: Le principal effet thérapeutique de Starlix étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d'HbA1c), la réponse thérapeutique au Starlix peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas).
Spanish: Dado que el efecto terapéutico principal de Starlix consiste en reducir la glucosa posprandial (que contribuye a la HbA1c), la respuesta terapéutica a Starlix también se puede controlar midiendo la glucosa 1-2 horas después de las comidas.
French: Fréquent : douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées.
Spanish: Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas.
French: Le natéglinide ferme les canaux potassiques ATP dépendants des membranes des cellules bêta, d'une manière caractéristique qui le distingue des autres ligands aux récepteurs de type sulfonylurée.
Spanish: Nateglinida cierra los canales de potasio ATP-dependientes en la membrana de las células beta con características que la distinguen de otros ligandos de los receptores de las sulfonilureas.
French: Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Spanish: Es un medicamento que ayuda a controlar el nivel de azúcar en sangre.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: • Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : vomissements
Spanish: • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): vómitos
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
Spanish: • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (listés dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Spanish: Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre (listados en la sección 4, "Posibles efectos adversos"), coma o beba algo que contenga azúcar.
French: Starlix contient du lactose
Spanish: Starlix contiene lactosa
French: - Des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
Spanish: - Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
French: Aucune expérience chez la femme enceinte n'est à ce jour disponible et l'innocuité de Starlix chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Spanish: No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de Starlix en el embarazo.
French: Si vous avez pris plus de Starlix que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, ou si quelqu'un d'autre a pris vos comprimés, informez directement un médecin ou un pharmacien.
Spanish: Si ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, o si otra persona toma sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
French: L'insulinémie revient à sa valeur initiale en l'espace de 3 à 4 heures, ce qui diminue l'hyperinsulinémie post-prandiale
Spanish: Los niveles de insulina retornan a los valores basales entre las 3 y 4 horas, con lo que se reduce la hiperinsulinemia posprandial.