FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o avibactam o índice da relação farmacocinética (FC)/farmacodinâmica (FD) é a percentagem de tempo da concentração do fármaco livre acima da concentração limiar ao longo do intervalo de dose (%fT > CT).
Estonian: Avibaktaami puhul on farmakokineetiline/farmakodünaamiline indeks üle lävikontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsioon annustamisintervalli kestel (%fT >CT).
Portuguese: A dose recomendada é um frasco para injetáveis (2 g de ceftazidima e 0,5 g de avibactam), a cada 8 horas.
Estonian: Kui palju kasutada Soovitatav annus on üks viaal (2 g tseftasidiimi ja 0,5 g avibaktaami) iga 8 tunni järel.
Portuguese: No subgrupo com CLCr inicial entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem.
Estonian: Alarühmas, kus algne CrCl väärtus oli 30…50 ml/min, esines surmajuhtumeid 16,7% Zaviceftat ja metronidasooli saanud patsientidest (9 patsiendil 54-st) ning 6,8% (4 patsiendil 59-st) meropeneemi saanud patsientidest.
Portuguese: • Alteração no resultado de um teste denominado "DAGT" ou "Coombs".
Estonian: • analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuse kõrvalekalle.
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, que pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami kasutamisel on teatatud Clostridium difficile'st põhjustatud kõhulahtisusest, mille raskusaste võib olla kerge kuni eluohtlik.
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcVU, foram incluídos 381/1091 (34,9%) doentes com IcVU sem pielonefrite enquanto que 710 (65,1%) foram incluídos com pielonefrite aguda [população mMITT (população em intenção-de-tratar microbiologicamente modificada)].
Estonian: Kahes tüsistunud kuseteede infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus esines 1091 patsiendist 381-l (34,9%) tüsistunud kuseteede infektsioon ilma püelonefriidita ning 710 patsiendil (65,1%) äge püelonefriit (mMITT valim).
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate ei tohi kasutada.
Portuguese: Volume de diluente a ser adicionado (ml)
Estonian: Lisatava lahjendusvedeliku ruumala (ml)
Portuguese: Como conservar Zavicefta
Estonian: Kuidas Zaviceftat säilitada
Portuguese: A farmacocinética de ceftazidima e avibactam é aproximadamente linear ao longo do intervalo de dose estudado (50 mg a 2000 mg), para uma administração intravenosa única.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami farmakokineetika on pärast ühekordset intravenoosset manustamist uuritud annusevahemikus (50…2000 mg) ligikaudu lineaarne.
Portuguese: A cor da solução para perfusão de Zavicefta é amarela pálida e é isenta de partículas.
Estonian: Zavicefta infusioonilahus on helekollast värvi ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização cuidadosa da depuração da creatinina estimada em doentes com compromisso renal.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel soovitatakse hinnangulist kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Portuguese: A ceftazidima é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Estonian: Tseftasidiim eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Portuguese: • reações alérgicas graves - os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua,
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid: haigusnähtude hulka kuuluvad huulte, näo, kõri või keele järsku tekkiv turse, raske lööve või muud rasked nahareaktsioonid, neelamis- või hingamisraskused.
Portuguese: Não foi estudada a farmacocinética de avibactam em doentes com qualquer grau de compromisso hepático.
Estonian: Avibaktaami farmakokineetikat ükskõik millise maksapuudulikkuse astmega patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
Estonian: tseftasidiim 2 g/avibaktaam 0,5 g
Portuguese: • início súbito de uma erupção na pele grave ou bolhas ou descamação da pele, eventualmente acompanhada de febre alta ou dor nas articulações (estes podem ser sinais de situações médicas mais graves, como necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou de uma condição conhecida como DRESS, Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
Estonian: • raske lööbe, villide või kooruva naha järsk teke, millega võib kaasneda kõrge palavik või liigesevalu (need võivad olla raskema haiguse, nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi
Portuguese: No entanto, se tiver efeitos secundários ou pensa ter-lhe sido administrado mais Zavicefta do que deveria, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Estonian: Kui teil siiski esinevad kõrvaltoimed või te arvate, et olete saanud liiga palju Zaviceftat, teavitage sellest koheselt oma arsti või meditsiiniõde.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o avibactam.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole avibaktaamiga läbi viidud.
Portuguese: • um comprimido diurético chamado furosemida
Estonian: • vett väljaajav ravim nimega furosemiid;
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano cefalosporínico.
Estonian: Ülitundlikkus ükskõik millise tsefalosporiinantibiootikumi suhtes.
Portuguese: Os dados clínicos demonstraram que não existe interação entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal ei esine tseftasidiimi ja avibaktaami ega tseftasidiim/avibaktaami ja metronidasooli vahel koostoimeid.
Portuguese: Diluentes apropriados para perfusão incluem: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável de cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Estonian: Sobilike infusioonilahuste hulka kuuluvad: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja dekstroosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% dekstroosi) või Ringeri laktaadilahus.
Portuguese: No rato, após a administração de avibactam durante a gravidez e a lactação, não houve qualquer efeito na sobrevivência, crescimento ou desenvolvimento das crias, no entanto, houve um aumento na incidência da dilatação da pélvis renal e ureteres em menos de 10% das crias com exposição materna superior ou igual a aproximadamente 1,5 vezes a exposição terapêutica humana.
Estonian: Samas oli vähem kui 10% rotipoegadest neeruvaagna ja kusejuhade laienemise esinemus suurenenud, kui emade ekspositsioonid olid võrdsed või suuremad kui ligikaudu 1,5-kordsed terapeutilised annused inimestel.
Portuguese: Dieta com controlo de sódio
Estonian: Kontrollitud naatriumisisaldusega dieet
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo I) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e selo de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Estonian: 20 ml (I tüüpi) klaasist viaal kummist (halobutüül) punnkorgi, alumiiniumümbrise ja eemaldatava kattega.
Portuguese: Género e raça A farmacocinética de ceftazidima/avibactam não é significativamente afetada pelo género ou raça.
Estonian: Sugu ja rass Sugu või rass ei mõjuta oluliselt tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetikat.
Portuguese: • Ceftazidima pertence ao grupo de antibióticos denominados "cefalosporinas".
Estonian: • Tseftasidiim kuulub tsefalosporiinide antibiootikumrühma.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Zavicefta, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Estonian: Öelge oma arstile enne Zavicefta tarvitamist, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Portuguese: Zavicefta é também indicado para o tratamento de infeções devido a organismos aeróbios Gramnegativos em doentes adultos com opções de tratamento limitadas (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Estonian: Lisaks on Zavicefta näidustatud aeroobsetest Gram-negatiivsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui muud ravivõimalused on piiratud (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Como utilizar Zavicefta
Estonian: Kuidas Zaviceftat kasutada
Portuguese: O avibactam é um inibidor das beta-lactamases, não beta-lactâmico, que atua pela formação de uma ligação covalente com a enzima que é estável à hidrólise.
Estonian: Avibaktaam on β-laktaamklassi mittekuuluv β-laktamaasi inhibiitor, mis moodustab ensüümiga kovalentse sideme, muutes selle hüdrolüüsi suhtes vastupidavaks.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com a ceftazidima.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole tseftasidiimiga läbi viidud.
Portuguese: • Avibactam é um "inibidor de beta-lactamase" que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.
Estonian: • Avibaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, mis aitab tseftasidiimil hävitada teatud baktereid,
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador Micro-organismos Gram-negativos
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas ventilaatorpneumoonia Gram-negatiivsed mikroorganismid
Portuguese: Para que é utilizado Zavicefta
Estonian: Milleks Zaviceftat kasutatakse
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis de Zavicefta deve ser reconstituído com 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Estonian: Zavicefta viaali sisu peab lahustama 10 ml steriilse süsteveega.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta a dose intravenosa recomendada para doentes com depuração da creatinina (CLCr) estimada ≥ 51 ml/min (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on välja toodud soovituslik intravenoosne annus patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens (CrCl) on ≥ 51 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: • diminuição significativa no tipo de glóbulos brancos utilizados para combater a infeçãodetetado nas análises ao sangue
Estonian: • infektsioonide vastu võitlevate valgete vereliblede arvu märkimisväärne vähenemine vereanalüüsis;
Portuguese: A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
Estonian: Tseftasidiim ei mõjuta ensüümidel põhinevaid glükosuuria teste.
Portuguese: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos, como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (por ex. furosemida), pode afetar de forma adversa a função renal.
Estonian: Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, nt aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (nt furosemiid) suurte annuste samaaegne manustamine võib neerutalitlust kahjustada.
Portuguese: C]-avibactam, o principal componente relacionado com o fármaco no plasma humano e urina foi avibactam inalterado.
Estonian: C]-avibaktaami manustamist inimese vereplasmas ja uriinis peamine ravimiga seotud komponent.
Portuguese: • infeções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar
Estonian: • teiste antibiootikumide suhtes tundetutest bakteritest põhjustatud infektsioonid.
Portuguese: • infeções do estômago e intestino (abdómen)
Estonian: • mao ja soolestiku (kõhu) infektsioonid,
Portuguese: • alguma vez teve qualquer reação alérgica (mesmo se apenas uma erupção na pele) a outros antibióticos pertencentes aos grupos penicilina ou carbapeneme
Estonian: • kui teil on esinenud ükskõik milline allergiline reaktsioon (sh kerge nahalööve) teiste penitsilliin- või karbapeneemrühma antibiootikumide suhtes;
Portuguese: • As substâncias ativas são ceftazidima e avibactam.
Estonian: - Toimeained on tseftasidiim ja avibaktaam.
Portuguese: Os níveis séricos da ceftazidima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Estonian: Tseftasidiimi sisaldust seerumis ei saa vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Portuguese: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos, como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (por ex. furosemida), pode afetar de forma adversa a função renal (ver secção 4.4).
Estonian: Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, nt aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (nt furosemiid) suurte annuste samaaegne manustamine võib neerutalitlust kahjustada (vt lõik 4.4).
Portuguese: Estudos em animais com o avibactam revelaram toxicidade reprodutiva sem evidência de efeitos teratogénicos (ver secção 5.3).
Estonian: Avibaktaamil on loomkatsetes ilmnenud reproduktiivtoksilisust, kuid mitte teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3).
Portuguese: • O outro componente é carbonato de sódio (anidro).
Estonian: - Teine koostisosa on veevaba naatriumkarbonaat.
Portuguese: • um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no sangue (chamadas "creatinina" e
Estonian: • teatud ainete (kreatiniini ja uurea) sisalduse suurenemine veres.
Portuguese: A ceftazidima é excretada inalterada na urina por filtração glomerular; aproximadamente 80-90% da dose é recuperada na urina em 24 h. O avibactam é excretado inalterado na urina com uma depuração renal de aproximadamente 158 ml/min, sugerindo secreção tubular ativa em adição à filtração glomerular.
Estonian: Avibaktaam eritud muutumatul kujul uriini; selle renaalne kliirens on ligikaudu 158 ml/min, mis viitab sellele, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile osaleb eritumises ka aktiivne tubulaarne sekretsioon.
Portuguese: Zavicefta ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, portanto é pouco provável que seja administrada a dose errada.
Estonian: Kui te kasutate Zaviceftat rohkem kui ette nähtud Zaviceftat manustab teile arst või meditsiiniõde, mistõttu on vale annuse saamine ebatõenäoline.
Portuguese: Creatinina no sangue aumentada
Estonian: Suurenenud kreatiniinisisaldus veres
Portuguese: • diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - detetado nas análises ao sangue
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine vereanalüüsis (hemolüütiline aneemia);
Portuguese: Em doentes idosos, com idade igual ou superior a 80 anos, a semivida de eliminação média de ceftazidima variou entre 3,5 a 4 horas após bólus intravenoso de doses de 2 g a cada 12 horas.
Estonian: Tseftasidiimi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ≥ 80 aasta vanustel eakatel vahemikus 3,5…4 tundi pärast 2-grammist intravenoosset boolusannust iga 12 tunni järel.
Portuguese: Aproximadamente 97% da dose de avibactam é recuperada na urina, 95% em 12 h. Menos de 1% da ceftazidima é excretada pela via biliar e menos de 0,25% de avibactam é excretado nas fezes.
Estonian: Vähem kui 1% tseftasidiimi annusest eritub sapi kaudu ning vähem kui 0,25% avibaktaamist eritub väljaheite kaudu.
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais
Estonian: Mõju laboritestidele
Portuguese: Um total de 81 doentes com IcVU (7,4%) tinha bacteriemia no início do estudo.
Estonian: Alguses esines baktereemia kokku 81 tüsistunud kuseteede infektsiooniga patsiendil (7,4%).
Portuguese: • formigueiro ou dormência
Estonian: • torkimistunne või tuimus;
Portuguese: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Estonian: Via Alessandro Fleming 2
Portuguese: Doses intravenosas recomendadas para doentes com CLCr estimada ≤ 50 ml/min CLCr estimada (ml/min)
Estonian: Soovituslikud intravenoossed annused patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min Hinnanguline CrCl (ml/min)
Portuguese: Introduzir a agulha da seringa através do fecho do frasco para injetáveis e injetar 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Estonian: Sisestage süstlanõel läbi viaali sulguri ja süstige 10 ml steriilset süstevett.
Portuguese: Existe uma pequena possibilidade de que possa apanhar uma infeção diferente causada por outra bactéria durante ou após o tratamento com Zavicefta.
Estonian: Esineb väike võimalus, et te saate ravi ajal Zaviceftaga või pärast seda muust bakterist põhjustatud teistsuguse infektsiooni, sh soor (suu või genitaalpiirkonna seeninfektsioon).
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos efeitos secundários indicados acima.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate ükskõik millist ülalpool nimetatud kõrvaltoimet.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta os ajustes de dose recomendados para doentes com CLCr estimada ≤ 50 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Estonian: Tabelis 2 on välja toodud soovituslikud annuse kohandmised patsientidel, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2):
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética de ceftazidima em doentes com compromisso hepático grave.
Estonian: Tseftasidiimi farmakokineetika raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole teada.
Portuguese: • sentir-se doente (náuseas) ou estar doente (vómitos)
Estonian: • halb enesetunne (iiveldus või oksendamine);
Portuguese: Avibactam
Estonian: Avibaktaam
Portuguese: Sensibilidade
Estonian: Tundlik
Portuguese: Os perfis de tempo de concentração são semelhantes para FRE e plasma.
Estonian: Bronhiepiteeli katva vedeliku ja vereplasma kontsentratsioonide ajalised profiilid on sarnased.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarela pálida e é isenta de partículas.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on helekollane ja ei sisalda osakesi.
Portuguese: • um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo - tal como a gentamicina, tobramicina
Estonian: • aminoglükosiidid, nt gentamütsiin, tobramütsiin;
Portuguese: Após doseamento com [
Estonian: Muutumatul kujul avibaktaam oli pärast [
Portuguese: A penetração de avibactam na barreira hematoencefálica não foi clinicamente estudada; no entanto, em coelhos com meninges inflamadas, as exposições ao LCR de ceftazidima e avibactam foram de 43% e 38% da AUC plasmática, respetivamente.
Estonian: Samas olid ajukelmepõletikuga küülikutel tseftasidiimi ja avibaktaami ekspositsioonid seljaajuvedelikus vastavalt 43% ja 38% plasma AUC-st. Tseftasidiim läbib kergesti platsentat ja eritub rinnapiima.
Portuguese: In vitro em concentrações clinicamente relevantes, o avibactam e a ceftazidima não mostraram indução do citocromo P450.
Estonian: Avibaktaam ja tseftasidiim ei indutseerinud in vitro tsütokroom P450 kliiniliselt olulises kontsentratsioonis.
Portuguese: CLCr estimada de acordo com a fórmula Cockcroft-Gault Para utilizar em associação com metronidazol quando são conhecidos ou há suspeita de contribuição de patogénios anaeróbios para o processo infecioso
Estonian: Kasutamiseks kombinatsioonis metronidasooliga, kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka anaeroobsed patogeenid.
Portuguese: Isto porque não se sabe se o medicamento é seguro para utilizar nestes grupos etários.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest ei ole teada, kas antud ravim on neile vanuserühmadele ohutu.
Portuguese: Os volumes de distribuição no estado estacionário de ceftazidima e avibactam, em adultos saudáveis após doses múltiplas de 2000 mg/500 mg de ceftazidima/avibactam por perfusão, durante 2 horas, a cada 8 horas foram cerca de 22 l e 18 l, respetivamente.
Estonian: Tseftasidiimi ja avibaktaami jaotusruumalad tasakaaluseisundis olid tervetel täiskasvanutel ligikaudu 22 l ja 18 l, kui neile oli manustatud infusiooni teel 2000 mg/500 mg tseftasidiim/avibaktaami korduvates annustes 2 tunni jooksul iga 8 tunni järel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ceftazidima penta-hidratada equivalente a 2 g de ceftazidima e avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftasidiimpentahüdraati, mis vastab 2 grammile tseftasidiimile, ja naatriumavibaktaami, mis vastab 0,5 grammile avibaktaamile.
Portuguese: Concentração aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaa mi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)
Portuguese: Volume total
Estonian: Väljatõmmatav kogus
Portuguese: CLCr estimada de acordo com a fórmula Cockcroft-Gault As recomendações de dose são baseadas no modelo farmacocinético
Estonian: CrCl hindamisel on kasutatud Cockcrofti-Gault' valemit
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e diluição, ver secção 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamise tingimusi vt lõik 6.3.
Portuguese: Concentração da dose ceftazidima/avibactam (mg)
Estonian: Annuse tugevus tseftasidiim/avibaktaam (mg)
Portuguese: • aumento na quantidade de algumas enzimas produzidas pelo fígado - detetado nas análises ao sangue
Estonian: • maksa poolt toodetud teatud ensüümide hulga suurenemine vereanalüüsis;
Portuguese: Zavicefta 2 g/0,5 g pó para concentrado para solução para perfusão.
Estonian: Zavicefta 2 g/0,5 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Portuguese: • erupção na pele com comichão ("urticária")
Estonian: • reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Portuguese: Dose intravenosa recomendada para doentes com CLCr estimada ≥ 51 ml/min Tipo de infeção
Estonian: Soovituslik intravenoosne annus patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≥ 51 ml/min
Portuguese: Em estudos clínicos in vitro foi demonstrada a eficácia contra os seguintes patogénios, que foram sensíveis a ceftazidima/avibactam.
Estonian: Järgmistel patogeenidel on kliinilistes uuringutes tõestatud in vitro tundlikkus tseftasidiim/avibaktaami suhtes.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkus Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro (CLCr estimada ≥ 51-≤ 80 ml/min) (ver secção 5.2).
Estonian: Kerge neerupuudulikkusega (hinnanguline kreatiniini kliirens ≥ 51…≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: • diarreia que continua a piorar ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Zavicefta.
Estonian: • Süvenev või püsiv kõhulahtisus või verd või lima sisaldav väljaheide - see võib tekkida ravi ajal
Portuguese: Os estudos clínicos de segurança e eficácia de Zavicefta foram realizados em IcIA, IcVU e PAH (incluindo PAV).
Estonian: Zavicefta kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringud on läbi viidud tüsistunud kõhuõõne infektsioonide, tüsistunud kuseteede infektsioonide ja haiglatekkese kopsupõletiku (sh ventilaatorpneumoonia) puhul.
Portuguese: Em estudos de associação de fármacos in vitro não foi demonstrado sinergismo ou antagonismo entre ceftazidima/avibactam e metronidazol, tobramicina, levofloxacina, vancomicina, linezolida, colistina e tigeciclina.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami ning metronidasooli, tobramütsiini, levofloksatsiini, vankomütsiini, linesoliidi, kolistiini ja tigetsükliini in vitro koostoime uuringud ei näidanud sünergilist ega antagonistlikku toimet.
Portuguese: Infeção complicada das vias urinárias, incluindo pielonefrite
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioon, sh püelonefriit
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
Portuguese: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente utilizado.
Estonian: Kontsentraat tuleb kohe ära kasutada.
Portuguese: Lactato desidrogenase no sangue aumentada
Estonian: Laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres
Portuguese: • tem alergia à ceftazidima, avibactam ou a qualquer outro componente deste medicamento
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat: - kui olete tseftasidiimi, avibaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Portuguese: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pó para concentrado ceftazidima/avibactam IV
Estonian: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g kontsentraadi pulber ceftazidimum/avibactamum IV
Portuguese: Náuseas
Estonian: Infektsioon
Portuguese: • Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Estonian: • haiglatekkene kopsupõletik, sh ventilaatorpneumoonia.
Portuguese: • Infeção complicada das vias urinárias (IcVU), incluindo pielonefrite
Estonian: • tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit,
Portuguese: • uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia"
Estonian: • kopsupõletik (pneumoonia),
Portuguese: Pessoas com problemas nos rins
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid