FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig og avhengig av respons, kan behandlingen fortsette uavbrutt til effekten er tilfredsstillende.
Finnish: Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin og 8-hydroksy-ibafloxacin virker synergistisk.
Finnish: Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
Norwegian Bokmål: Pyodermi er oftest sekundær til annen sykdom.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Älä käytä koirilla, joka painavat vähemmän kun 3 kg. Ibaflinin käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg. Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Finnish: IBAFLIN TABLETIT 30, 150, 300 JA 900 MG
Norwegian Bokmål: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, bruks innen 8 uker.
Finnish: 20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
Norwegian Bokmål: 20 tabletter/100 tabletter 10 tabletter/20 tabletter/100 tabletter 8 tabletter/16 tabletter/80 tabletter 5 tabletter/25 tabletter/50 tabletter
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel skal ikke brukes til katter.
Finnish: Pyoderma (pinnallinen ja syvä), haavat, paiseet, akuutit komplisoitumattomat virtsatietulehdukset ja ylempien hengitysteiden tulehdukset.
Norwegian Bokmål: Pyodermi (overflatisk og dyp), sår, abscesser, akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner og øvre luftveisinfeksjoner.
Finnish: Kissat ja koirat Ibaflin 3 % oraaligeeli
Norwegian Bokmål: Katter og hunder Ibaflin 3 % oralgel
Finnish: 20 tai100 tablettia 10, 20 tai100 tablettia 8, 16, tai 80 tablettia 5, 25 tai 50 tablettia
Norwegian Bokmål: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ibaflin tabletit 30, 150, 300 ja 900 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
Norwegian Bokmål: Antacida (syrenøytraliserende midler) kan forstyrre absorpsjonen av kinoloner i mage-tarmkanalen.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.
Finnish: 30 mg ja 900 mg tabletit: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: 30 mg tabletter og 900 mg tabletter: 3 år.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Finnish: 150 mg ja 300 mg tabletit: 4 vuotta.
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter og 300 mg tabletter: 4 år.
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
Finnish: Tärkkelys
Norwegian Bokmål: Stivelse
Finnish: Koirilla kasvukausi riippuu rodusta.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er denne vekstperioden raseavhengig.
Finnish: Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Silika
Finnish: Ranska
Norwegian Bokmål: Frankrike og
Finnish: - pahvipakkaus, jossa 1 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 1 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli)
Norwegian Bokmål: - Eske med 1 x 15 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 5 x 15 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 1 x 30 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel) - Eske med 5 x 30 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel)
Finnish: Valkoinen, säädettävä, korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE, runko, mäntä ja rengas) ja matalatiheyksisestä polyetyleenistä (LDPE, kärjen suoja ja männän lukitus) valmistettu esitäytetty moniannosruisku.
Norwegian Bokmål: Hvit, justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte av høymolekylær polyetylen (HDPE, sylinder, stempel og ring) og lavmolekylær polyetylen (LDPE, hette og forsegling).
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V.
Finnish: Oraaligeeli suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
Finnish: Kasvukausi riippuu rodusta.
Norwegian Bokmål: Denne vekstperioden er raseavhengig.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige katter og til diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.
Finnish: Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika.
Finnish: Toistettujen suun kautta annettujen annosten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen eikä kertymistä tai biotransformaatioentsyymien induktiota tapahdu.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første eller andre doseringen, og det forekommer ingen akkumulering av substansen eller induksjon av biotransformasjonsenzymer.
Finnish: Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Finnish: Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.
Finnish: Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med legemiddelrester skal kasseres når behandlingen er avsluttet.
Finnish: Kinoloneille yliherkkien ihmisten tulee välttää valmisteen käsittelyä.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Esitäytetty Ibaflin oraaligeeli -ruisku sisältää:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver (ferdigfylte sprøyte med) Ibaflin oralgel inneholder: Virkestoff(er):
Finnish: Päämetaboliitti on 8-hydroksi-ibafloksasiini, joka myös on mikrobiologisesti aktiivinen.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin som også er mikrobiologisk aktiv.
Finnish: Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til hund blir ibafloxacin raskt absorbert med maksimum plasmakonsentrasjon av mikrobiologisk aktive stoffer 1-2 timer etter administrasjon.
Finnish: Älä käytä koirilla ja kissoilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
Finnish: Maksimaalisen hyötyosuuden kannalta on kuitenkin suositeltavaa antaa tabletti ruokinnan yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å gi tabletten i forbindelse med fôring for å sikre maksimal biotilgjengelighet.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Eniten muodostuu 8-hydroksi-ibafloksasiinimetaboliittia, joka on myös mikrobiologisesti aktiivinen.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin, som også er mikrobiologisk aktiv.
Finnish: Ibaflin 30 mg tabletti koirille Ibaflin 150 mg tabletti koirille Ibaflin 300 mg tabletti koirille Ibaflin 900 mg tabletti koirille
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiteen päivään ei ole havaittavissa taudin paranemista.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
Finnish: EU/2/00/022/10
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/10/NO
Finnish: Ibafloksasiinin (emoyhdiste) MIC-arvoja, jotka vaihtelevat 0,032-0,5 µg/ml välillä, on havaittu koirasta eristetyillä E.coli -, Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E.coli, Staphylococcus spp.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Ibafloksasiini
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Finnish: EU/2/00/022/12
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/12/NO
Finnish: Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Norwegian Bokmål: Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
Finnish: 0,5 ml oraaligeeliä per kg
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 SPRØYTE IBAFLIN 7,5 % ORALGEL/ESKE MED 5 SPRØYTER IBAFLIN 7,5 % ORALGEL
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 5, 25 tai 50 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: - Eske med 5, 25 eller 50 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av PVC/aluminium
Finnish: Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av bakterienes DNA-gyrase.
Finnish: C. MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN Ei sovelleta
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Älä käytä kasvukaudella.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Skal ikke gis til dyr i vekst.
Finnish: Liiallinen yhden antibiottiryhmän käyttö voi johtaa resistenttien bakteerikantojen kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Finnish: 1 säädettävä esitäytetty ruisku sisältäen 15 ml. / Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 15 ml Ibaflin 3 % oraaligeeliä.
Norwegian Bokmål: 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 15 ml / Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 15 ml Ibaflin 3 % oralgel.
Finnish: Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille:
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel er indisert til behandling av katter ved følgende tilstander:
Finnish: Apuaine(et)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Finnish: 150 mg:
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter:
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA96 Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ 01M A96 Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
Finnish: Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle beagler med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 SPRØYTE IBAFLIN 3 % ORALGEL/ESKE MED 5 SPRØYTER IBAFLIN 3 % ORALGEL
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
Finnish: Annostus (tablettien lukumäärä)
Norwegian Bokmål: Dosering (antall tabletter)
Finnish: Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Norwegian Bokmål: Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Finnish: Kissoilla merkitykselliset herkät mikro-organismit ovat E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
Finnish: Toistettujen suun kautta annosten jälkeen vakaa tila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä kertymistä esiinny koirilla.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder.
Finnish: EU/2/00/022/013-017
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/013/NO-017/NO
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml, 30 ml:n ruiskussa vastaava väli on 1,0 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten og 1,0 ml for 30 ml sprøyten).
Finnish: Liian pienen annoksen välttämiseksi koiran paino on selvitettävä mahdollisimman tarkasti.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering, må kroppsvekten fastsettes så nøyaktig som mulig.
Finnish: Lääke poistuu pääasiassa virtsan ja ulosteen mukana.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsakelig via urin og fæces.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 75 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 75 mg ibafloxacin per ml oralgel
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Hjelpestoff(er):
Finnish: Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel bør bør kun brukes etter resistenstesting.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
Norwegian Bokmål: Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
Finnish: 900 mg:
Norwegian Bokmål: 900 mg tabletter:
Finnish: Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsaklig via urin og fæces.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til diegivende dyr er ikke klarlagt.
Finnish: 15 mg per kg = 0,5 ml oraaligeeliä per kg.
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt = 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt.
Finnish: 300 mg:
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletter:
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 1 ml for 30 ml sprøyten).
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille Ibaflin 7,5 % oraaligeeli koirille
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
Norwegian Bokmål: Kinoloner bør ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) til hunder som har hatt slag.
Finnish: 15 mg per kg = 1 ml oraaligeeliä per 5 kg.
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt = 1 ml oralgel per 5 kg kroppsvekt.
Finnish: 30 mg:
Norwegian Bokmål: 30 mg tabletter:
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeli: 75 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 78,8 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter
Finnish: Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt på døgnet for administrasjon av Ibaflin har ingen innvirkning på effekten.
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva synteettinen antimikrobilääke.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et syntetisk antimikrobielt stoff i gruppen fluorokinoloner.
Finnish: -pahvipakkaus, jossa 8, 16 tai 80 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium - Eske med 8, 16 eller 80 tabletter i blisterpakning av PVC/PVDC/aluminium
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 1 ml oraaligeeliä per 5 kg).
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt én gang daglig (dvs. 1 ml gel per 5 kg kroppsvekt).
Finnish: Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla; suurilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Norwegian Bokmål: For de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder; for de største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder.
Finnish: - Ihotulehdukset (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Norwegian Bokmål: - Hudinfeksjoner (bløtdelsinfeksjoner - sår, abcesser) forårsaket av følsomme patogener som f.eks. Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 0,5 ml oraaligeeliä per kg).
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt én gang daglig (dvs. 0,5 ml gel per kg kroppsvekt).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten).
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Finnish: - ja Proteus mirabilis -bakteereilla, sekä Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: og Proteus mirabilis.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 30 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 30 mg ibafloxacin per ml oralgel
Finnish: Valmisteen vaikutusta siitokseen käytettyjen uroskoirien fertiliteettiin ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Virkningen på fertiliteten hos avlshunder av hankjønn er ikke studert.
Finnish: ATCvet koodi: QJ 01 MA Ibaflin sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ01 MA Ibaflin inneholder virkestoffet ibafloxacin, som er et syntetisk antibakterielt middel i gruppen fluorokinoloner.
Finnish: Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet.
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler
Finnish: • sinulla on syöpä.
Norwegian Bokmål: • du har kreft
Finnish: 90%:n luottamusväli
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall
Finnish: • olet tupakoitsija (tämä voi suurentaa hammasongelmien riskiä)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (siden dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä korvan luuvauriosta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä myös mahdolliseen samanaikaisesti esiintyvään hypomagnesemiaan.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på muligheten for samtidig hypomagnesemi.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg.
Finnish: Suhteelliset muutokset (keskiarvo) lähtötasosta, % [95 %:n luottamusväli]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i forhold til utgangspunktet % [95 % KI]
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun for helsepersonell:
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • astmakohtaukset
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) • astmaanfall
Finnish: SMPR: n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med unik identifikator inkludert.
Finnish: • verisolumuutokset (anemia)
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodlegemene (anemi)
Finnish: • tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö
Norwegian Bokmål: • sigarettrøyking, eller for mye alkohol
Finnish: • olet aiemmin saanut bifosfonaattihoitoa (käytetään luuhäiriöiden hoitoon tai ehkäisyyn)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har blitt behandlet med et bisfosfonat (brukt for å behandle eller forebygge bensykdommer)
Finnish: • jos sinulla on sydänongelmia ja lääkäri on suositellut sinua rajoittamaan päivittäin nauttimaasi nestemäärää.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjerteproblemer og legen har anbefalt deg å begrense ditt daglige væskeinntak.
Finnish: • Se auttaa estämään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaatia leikkausta tai sädehoitoa.
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge andre benproblemer som kan trenge operasjon eller røntgenbehandling
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Finnish: Tämä osoitettiin sekä primaarisessa analyysissä vuoden kuluttua että varmistusanalyysissä kahden vuoden kuluttua (päätetapahtuma) (taulukko 2).
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i både den primære analysen etter ett år og den bekreftende analysen med to-årige endepunktsdata (tabell 2).
Finnish: Mutageenisuus/karsinogeenisuus
Norwegian Bokmål: Mutagenitet/Karsinogenitet
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta laimennettu infuusioneste on käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusjonsvæsken brukes umiddelbart.
Finnish: Viimeisin myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2017