FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le récipient multidose est constitué d'une bouteille recouverte à l'intérieur d'une pellicule, d'une pompe doseuse et d'un bouchon.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.
French: L'oxybutynine diminue ainsi l'impériosité urinaire et la fréquence des épisodes à la fois d'incontinence et de miction volontaire.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin reduserer dermed vannlatningstrang og hyppigheten av både inkontinensepisoder og frivillig vannlating.
French: La pompe est alors amorcée et prête à l'emploi.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
French: N' exposez pas le dispositif au soleil.
Norwegian Bokmål: Plasteret må ikke utsettes for sol.
French: Choisissez un site approuvé pour l'application de Kentera.
Norwegian Bokmål: Velg et egnet påføringssted for Kentera.
French: Kentera est un dispositif transdermique disponible en boîtes de 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Norwegian Bokmål: Kentera er et depotplaster som er emballert i esker med 2, 8 og 24 plastre.
French: - Si vous présentez une maladie rare appelée myasthénie gravis, qui se caractérise par une faiblesse et une fatigue musculaire excessive.
Norwegian Bokmål: - dersom du har den sjeldne lidelsen myastenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette.
French: Chaque dispositif transdermique libère 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigjør 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
French: Faites attention avec Kentera :
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Kentera:
French: Chez les rats mâles reproducteurs comme chez les femelles, les études de fertilité réalisées suggèrent une marge de sécurité égale à 6 fois la dose lorsque Kentera est administré conformément à la prescription (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).
French: Le changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence urinaire quotidiens (critère d'évaluation primaire), la fréquence urinaire et le volume de vidange entre les groupes placebo et traitement actif est résumé dans le tableau suivant.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urineringsfrekvens og urintømmingsvolum mellom placebogruppen og gruppen som fikk aktiv behandling, er oppsummert i tabellen nedenfor.
French: Appliquez comme indiqué cidessus.
Norwegian Bokmål: Påfør som forklart ovenfor.
French: La surface du dispositif transdermique est de 39 cm2, libérant une quantité nominale de 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
Norwegian Bokmål: Plasterflaten er 39 cm2, og plasteret frigjør nominelt 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
French: Lorsque l'oxybutynine est utilisée au cours de l'allaitement, une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Når oksybutynin brukes under amming, utskilles en liten mengde i morsmelken.
French: - Sans toucher la surface collante, pressez fermement le dispositif, face collante vers la peau, pour l'appliquer sur la partie choisie de l'abdomen, des hanches ou des fesses.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
French: - Les autres composants sont : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
French: Vous ne devez pas appliquer plus d'un sachet sur une période de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én dosepose i løpet av en 24-timersperiode.
French: D'autres effets psychiatriques impliquant un mécanisme anticholinergique ont été signalés pendant l'utilisation de ce médicament après sa mise sur le marché (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre psykiatriske bivirkninger som kan tyde på en antikolinerg mekanisme, har blitt rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt.
French: Prurit au site d'application, dermatite au site d'application
Norwegian Bokmål: Pruritus på påføringsstedet, dermatitt på påføringsstedet
French: Deux des 14 sujets non traités participant à l'étude de contact linge-peau avaient des taux mesurables de concentration plasmatique d'oxybutynine (Cmax < 0,1 ng/ml) lors des 48 heures suivant le contact avec le patient traité ; l'oxybutynine n'était pas détectable chez les autres 12 patients non traités.
Norwegian Bokmål: To av de 14 ubehandlede forsøkspersonene som deltok i regimet med kontakt mellom klær og hud, hadde målbare plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (Cmax < 0,1 ng/ml) i de 48 timene etter kontakt med behandlede personer.
French: Les patients doivent être informés que l'alcool augmente la somnolence entraînée par les substances anticholinergiques comme l'oxybutynine (voir rubrique 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at alkohol kan forsterke døsigheten som forårsakes av antikolinerge midler som oksybutynin (se pkt.
French: La sécurité et l'efficacité de Kentera dans la population pédiatrique n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kentera har ikke blitt fastslått hos barn.
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score KHQ par domaine à la semaine 12 (LOCF)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) endring fra baseline for KHQ-områdevurderinger ved uke 12 (LOCF)
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans un récipient multidose avec pompe doseuse.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i en flerdosebeholder med doseringspumpe.
French: De même, moins de 0,1 % de la dose administrée est éliminée sous la forme du métabolite N-déséthyloxybutynine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av administrert dose utskilles også som metabolitten N-desetyloksybutynin.
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Norwegian Bokmål: Kentera bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyre- eller leversvikt.
French: Répétez l'opération jusqu'à ce que le sachet soit vide.
Norwegian Bokmål: Gjenta til posen er tom.
French: Étape 2 : Jetez soigneusement le sachet afin d'éviter que les enfants ou les animaux ne puissent y être exposés.
Norwegian Bokmål: Kast posen forsiktig, og pass på at ikke barn eller kjæledyr blir utsatt for den.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Kentera hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: - électrocardiogramme anormal (ECG ; test cardiaque) - modifications de l'ECG - augmentation du taux sanguin de chlore
Norwegian Bokmål: - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
French: SACHET-DOSE (Contient 1 dispositif transdermique)
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE (inneholder 1 depotplaster)
French: Comment utiliser le récipient multidose avec pompe doseuse :
Norwegian Bokmål: Slik brukes flerdosebeholderen med doseringspumpe:
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: B VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Une faible quantité d'oxybutynine administrée par voie orale est excrétée dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: En liten mengde oralt administrert oksybutynin utskilles i morsmelk.
French: Le site d'application doit être couvert avec un vêtement lorsque Kentera est sec.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet kan dekkes med klær så snart Kentera har tørket.
French: Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou pollakiurie et impériosité urinaire pouvant s'observer chez des patients adultes souffrant d'instabilité vésicale.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt urineringsfrekvens samt sterk vannlatingstrang som kan oppstå hos voksne pasienter med ustabil blære.
French: Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant environ 24 à 48 heures, atteignant des concentrations maximales moyennes de 3 à 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter at Kentera er festet til kroppen, øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i cirka 24 til 48 timer, og når gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjoner på 3 til 4 ng/ml.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption qui est indiquée sur le récipient multidose avec pompe doseuse et la boîte après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på flerdosebeholderen med doseringspumpe og esken etter "Utl.dato".
French: - Pour ouvrir, déchirez le sachet-dose suivant les flèches sur le côté droit du sachet-dose, comme indiqué sur le dessin ci-dessous.
Norwegian Bokmål: - Riv langs pilene på høyre side av doseposen som vist på tegningen nedenfor.
French: Important : Kentera est destiné seulement à l'administration par voie cutanée.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kentera skal kun påføres huden.
French: Les enfants peuvent se révéler plus sensibles aux effets du produit, notamment sur le SNC et concernant les effets indésirables d'ordre psychiatrique.
Norwegian Bokmål: Barn kan være mer følsomme for effektene av legemidlet, spesielt psykiatriske bivirkninger og bivirkninger i sentralnervesystemet.
French: L'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales ikke under amming.
French: En conséquence, l'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales derfor ikke under amming.
French: Ceci doit être pris en considération lors de l'administration d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Dette må en huske på når en administrerer azole antifungale midler (f.eks. ketokonazol) eller makrolide antibiotika (f.eks. erytromycin) samtidig med oksybutynin.
French: Appliquer le produit immédiatement après que la dose calibrée a été expulsée du récipient multidose avec pompe doseuse.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at dosen er pumpet ut fra flerdosebeholderen med doseringspumpe.
French: Kentera ne doit pas être administré par voie orale.
Norwegian Bokmål: Kentera må ikke svelges.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une neuropathie végétative, des troubles cognitifs ou atteints de la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
French: - Ne découpez pas le sachet-dose avec des ciseaux pour ne pas abîmer le dispositif qui se trouve à l'intérieur.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp opp doseposen med saks, dette kan skade plasteret.
French: La dose recommandée est d'une dose calibrée du récipient multidose avec pompe doseuse une fois par jour correspondant à l'administration d'une dose approximative de 4 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én oppmålt dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig, noe som tilsvarer en tilført dose på omtrent 4 mg.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de gel topique chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på bruk av oksybutynin topisk gel hos gravide kvinner.
French: Il est recommandé de couvrir le site d'application d'un linge lorsque Kentera est sec.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å dekke påføringsstedet med klær så snart Kentera har tørket.
French: Il est recommandé de couvrir le site d'application d'un linge lorsque le gel est sec.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å dekke påføringsstedet med klær så snart gelen har tørket.
French: Appliquer immédiatement après que le gel ait été délivré par la pompe.
Norwegian Bokmål: Påføres umiddelbart etter at gelen er pumpet ut av pumpen.
French: Le dispositif est conçu pour se recoller.
Norwegian Bokmål: Plasteret er utformet for å klistre seg fast på huden igjen.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hernie hiatale/un reflux gastro-œsophagien et/ou chez les patients qui prennent d'autres médicaments de manière concomitante (tels que les bisphosphonates) pouvant causer ou aggraver une œsophagite.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hiatushernia/gastro-øsofageal refluks og/eller som samtidig tar andre legemidler (for eksempel bisfosfonater) som kan forårsake eller forverre øsofagitt.
French: Diarrhée, nausées, dyspepsie, vomissement, hémorroïdes
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, dyspepsi, oppkast, hemoroider
French: L'oxybutynine est un mélange racémique (50:50) des isomères R et S. L'activité antimuscarinique est principalement à charge de l'isomère R. L'isomère R de l'oxybutynine présente une plus grande sélectivité vis-à-vis des sous types muscariniques M1 et M3 (prédominants dans le détrusor et la glande parotide) par rapport au sous-type M2 (prédominant dans le tissu cardiaque).
Norwegian Bokmål: R-isomeret til oksybutynin viser større selektivitet for M1- og M3-muskarine undertyper (hovedsakelig i blæredetrusormuskelen og parotidkjertelen) sammenlignet med M2-undertypen (hovedsakelig i hjertevev).
French: Comment enlever le dispositif
Norwegian Bokmål: Fjerne plasteret
French: Kentera pouvant entraîner un assoupissement, une somnolence ou une vision trouble, les patients doivent être encouragés à la prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til døsighet, søvnighet eller tåkesyn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner (se pkt.
French: Si l'amorçage doit être répété durant l'utilisation (aucun gel n'est expulsé lors de la pression sur la pompe), répétez les instructions précédentes.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
French: Excipients : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score total IIQ et les sous-échelles à la semaine 12 (LOCF)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) endring fra baseline for total IIQ-poengsum og delvurderinger ved uke 12 (LOCF)
French: Des cas d'ingestion de 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine par voie orale combinée à de l'alcool ont été rapportés chez un jeune garçon de 13 ans qui a présenté une perte de mémoire et chez une femme de 34 ans qui a présenté une stupeur, suivie de désorientation et d'agitation au réveil, de dilatation des pupilles, de sécheresse de la peau, d'arythmie cardiaque et de rétention urinaire.
Norwegian Bokmål: Inntak av 100 mg oksybutyninklorid peroralt sammen med alkohol er rapportert hos en 13 år gammel gutt som opplevde hukommelsestap, og en 34 år gammel kvinne som utviklet stupor, etterfulgt av desorientering og agitasjon ved oppvåkning, dilaterte pupiller, tørr hud, hjertearytmi og urinretensjon.
French: Par conséquent, d'après les données cliniques actuellement disponibles, aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
French: Chaque dispositif transdermique de 39 cm² contient 36 mg d'oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 39 cm2 inneholder 36 mg oksybutynin.
French: Nettoyez doucement le site d'application avec de l'eau tiède et du savon doux afin de retirer tout résidu de colle resté sur votre peau après le retrait du dispositif.
Norwegian Bokmål: Bruk mild såpe til å fjerne eventuelt klebemiddel som sitter igjen på huden etter at du har fjernet plasteret.
French: Kentera est contre-indiqué chez les patients souffrant de rétention urinaire, d'une affection gastrointestinale grave, de myasthénie gravis ou d'un glaucome à angle fermé, ainsi que chez les patients à risque vis-à-vis de ces affections.
Norwegian Bokmål: Kentera er kontraindisert hos pasienter med urinretensjon, alvorlig gastrointestinal lidelse, myasthenia gravis eller trangvinkelglaukom og hos pasienter som er i risikogruppen for disse lidelsene.
French: Pour amorcer la pompe, appuyer de manière répétée sur le mécanisme de pompage jusqu'à ce que le gel apparaisse ; appuyer alors sur la pompe une fois encore et éliminer cette dose de produit pour assurer un dosage précis.
Norwegian Bokmål: Det gjøres ved å trykke pumpemekanismen helt ned gjentatte ganger til du ser gel, deretter trykke den ned en gang til og kaste denne porsjonen av legemidlet for å sikre presis doselevering.
French: Au cours de l'étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, alors qu'aucun effet n'a été rapporté chez les mâles, une altération de la fertilité a été observée chez les femelles et une NOAEL (dose sans effet indésirable) de 5 mg/kg a été identifiée.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier hos rotter, når preparatet ble gitt subkutant, ble det ikke rapportert om effekter hos hanndyr, mens fertiliteten hos hunndyr ble svekket og en NOAEL (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg ble identifisert.
French: Appliquez le dispositif sur une partie propre, sèche et lisse de la peau de l'abdomen, des hanches ou des fesses.
Norwegian Bokmål: Fest plasteret til et rent, tørt og glatt område på huden på mage, hofte eller bak.
French: L'administration orale d'oxybutynine peut justifier les mises en garde suivantes, bien que ces effets n'aient pas été observés au cours des essais cliniques avec Kentera :
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av oksybutynin kan nødvendiggjøre forsiktighetsreglene nedenfor, men disse bivirkningene ble ikke observert under kliniske forsøk med Kentera.
French: Les dispositifs transdermiques sont contenus dans des sachets-dose individuels tapissés de PEBD/papier et délivrés dans des boîtes de 2, 8 ou 24 dispositifs transdermiques avec calendrier destiné au patient.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster ligger i doseposen av LDPE/papirlaminat og leveres i kalenderpakker med 2, 8 eller 24 plastre.
French: Une petite quantité d'huile pour bébé peut également être utilisée s'il reste un peu de colle.
Norwegian Bokmål: Litt babyolje kan også brukes til å fjerne reststoffene.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Kentera hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: EU/1/03/270/001 8 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/002 24 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/003 2 dispositifs transdermiques
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/001/NO 8 transdermale plastre EU/1/03/270/002/NO 24 transdermale plastre EU/1/03/270/003/NO 2 transdermale plastre
French: Céphalées, somnolence
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
French: La dose habituelle est d'une dose fournie par le récipient multidose avec pompe doseuse appliquée une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
French: L'oxybutynine, la triacétine et l'adhésif de copolymère acrylique sont disponibles sur une membrane support en PET/EVA recouverte d'un film protecteur en polyester siliconé.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin, triacetin og akryllim er belagt på klar PET/EVA-baksidefilm og dekket med et silikonisert polyesterfrigjøringslag.
French: EU/1/3/270/005 < 1 récipient multidose avec pompe doseuse >
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/005/NO < 1 flerdosebeholder med doseringspumpe >
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche (copolymère de polyméthacrylate/acrylonitrile/adhésif/aluminium/polyéthylène à basse densité/papier).
Norwegian Bokmål: Doseposen er laget av et flerlagsfoliebasert laminatlommemateriale (polymetakrylat/akrylnitrilkopolymer/lim/aluminium/polyetylen av lav tetthet/papir).
French: Kentera contient la substance active oxybutynine et est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder virkestoffet oksybutynin og brukes til voksne for å kontrollere symptomene av trengningsinkontinens (overaktiv blære) og/eller økt urineringshyppighet og vannlatingstrang.
French: La réduction du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par semaine et de la fréquence des mictions a été évaluée ainsi que le volume mictionnel.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall ukentlige inkontinensepisoder, hyppighet av vannlating og restvolum i blæren ble evaluert.
French: Expulsez tout le contenu par pression sur le sachet sur votre main (paume ou bout des doigts) ou expulsez le contenu directement sur le site d'application (voir figure D).
Norwegian Bokmål: Klem ut innholdet av posen i den ene hånden (håndflaten eller fingertupper) eller klem det ut direkte på påføringsstedet.
French: Ceci doit être pris en considération lors de l'utilisation d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha dette i tankene når azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin) brukes samtidig med oksybutynin.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til barn eller ungdom.
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Chaque dispositif transdermique contient 36 mg d'oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 36 mg oksybutynin.
French: Les agents anticholinergiques peuvent potentiellement modifier l'absorption de certains médicaments administrés de façon concomitante en raison des effets anticholinergiques sur la motilité gastro-intestinale.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler kan potensielt endre absorpsjonen av enkelte samtidig administrerte legemidler på grunn av antikolinerge effekter på gastrointestinal motilitet.
French: Gêne abdominale, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Mageubehag, dyspepsi
French: Où l'appliquer
Norwegian Bokmål: Hvor plasteret skal festes
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres agents qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oksybutynin og andre antikolinerge legemidler eller andre virkestoff som konkurrerer om CYP3A4-enzymmetabolismen kan øke frekvensen eller alvorlighetsgraden av tørr munn, forstoppelse og søvnighet.
French: Étape 2 : Appuyez sur la pompe pour expulser la dose sur votre main (paume ou bout des doigts) ou directement sur le site d'application.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpemekanismen helt ned, slik at du får gel i hånden (håndflaten eller fingrene), eller direkte på påføringsstedet.