FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĔNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Latvian: Vienlaicīga 200 mg ketokonazola lietošana palielināja repaglinīda AUC un Cmax 1,2 reizes, glikozes koncentrācija asinīs tika izmainīta mazāk par 8% (repaglinīda vienreizēja 4 mg deva).
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Czech: Proto užitím léčivých látek, které ovlivňují tyto enzymy cytochromu P-450, a to buď cestou inhibice, nebo indukce, mohou být metabolismus a tím i clearance repaglinidu změněny.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt preparāti, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes Repaglinide
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat).
Latvian: Tas var notikt: - ja lietojat par daudz Repaglinide Krka, - ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti, - ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2. Kas jāzina Pirms Repaglinide Krka lietošanas citus apakšpunktus).
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinide).
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/013
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes 30 tabletes: EU/1/09/579/001
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Krka nedrīkst lietot..
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá
Latvian: Kā lietot Repaglinide Krka
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana.
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/007
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinide).
Czech: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/004 270 tabletes: EU/1/09/579/005 360 tabletes: EU/1/09/579/006
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11./2009.
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/649368/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; sārtas: 2 mg).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Latvian: Repaglinide Krka lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Czech: Repaglinide Krka repaglinid
Latvian: Repaglinide Krka repaglinīds
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles un tās ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Krka převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Krka un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
Latvian: Repaglinide Krka paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni pacientu asinīs, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm NovoNorm.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Latvian: Repaglinide Krka palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Latvian: Repaglinide Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Krka?
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
Latvian: Repaglinide Krka ir „ģenēriskas zāles".
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Ja pacientam tiek nomainītas citas zāles pret diabētu, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg. Repaglinide Krka nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Krka.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Repaglinide Krka EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Co je Repaglinide Krka?
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka působí?
Latvian: Kā Repaglinide Krka darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Krka schválen?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Repaglinide Krka?
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Latvian: Tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi:
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám.
Latvian: Precīzs šīs mijiedarbības mehānisms nav noskaidrots.
Czech: - jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Latvian: • Ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju.
Czech: Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: • máte časté hypoglykemie.
Latvian: • Jums bieži ir hipoglikēmija,
Czech: Táncsics Mihály ut 82
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad zāles konkrētam pacientam ir neefektīvas jau pirmajā lietošanas reizē.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas: biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Czech: - Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Latvian: • Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Latvian: 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Czech: Při monitorování odpovědi pacienta na terapii je také důležité sledovat hladinu glykosylovaného hemoglobinu.
Latvian: Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī glikozētā hemoglobīna līmeni.
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat použití repaglinidu v těhotenství.
Latvian: Grūtniecības laikā jāizvairās no repaglinīda lietošanas.
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí jako repaglinid, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Latvian: Ja repaglinīdu lieto kopā ar citām zālēm, kas galvenokārt izdalās ar žulti tāpat kā repaglinīds, jāņem vērā jebkura iespējamā mijiedarbība.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykémie.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením odezvy na léčivý přípravek.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz zālēm.
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Latvian: • Jums ir neizteiktas vai nav brīdinājuma pazīmes par hipoglikēmiju.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, turklāt var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Czech: - jestliže máte diabetes 1. typu.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts;
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram viena stunda.
Czech: Způsob podání Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Latvian: Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Latvian: Kombinācija ar metformīnu Kombinētā terapija ar metformīnu ir saistīta ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas, vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si, prosím, přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Latvian: Par to, kas ir hipoglikēmija un kā to ārstēt, lūdzu skatīt Ja Jums ir hipoglikēmija.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory, jako např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná, mohou mít podobný vliv.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citiem induktoriem, piemēram, fenitoīnam, karbamazepīnam, fenobarbitālam, divšķautņu asinszāli saturošām zālēm, var būt līdzīgs efekts.
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka repaglinīdu ir optimāli dozēt saistībā ar galvenajām ēdienreizēm (preprandiāli).
Czech: Další léčivé přípravky a Repaglinid Teva
Latvian: Citas zāles un Repaglinide Teva
Czech: - pokud jste alergický/á na repaglinid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv.
Latvian: Periodiska kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai konstatētu adekvātas glikozes līmeņa samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta zudums).
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykémie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být dostačující v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Latvian: Īslaicīga repaglinīda lietošana var būt pilnīgi pietiekama pārejoša kompensācijas zuduma gadījumā 2. tipa diabēta pacientiem, ko parasti veiksmīgi kontrolē ar diētu.
Czech: Neužívejte větší dávky Repaglinidu Teva, než Vám doporučil lékař.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Teva nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Czech: Oxid železitý červený (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Czech: Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Pediatriskā populācija Repaglinīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí
Latvian: Hipoglikēmiskā koma un hipoglikēmiskā bezsamaņa
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kontroly (nebo snížení) cukru v krvi.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Teva parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Latvian: * skatīt zemāk „Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts"
Czech: Možná bude potřeba upravit množství Repaglinidu Teva, jídla nebo tělesného cvičení.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Teva devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Czech: Repaglinid Teva pro Vás asi není vhodnou léčbou.
Latvian: Repaglinide Teva var nebūt Jums piemērots.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykémii během řízení.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Teva
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Latvian: 30 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 270 tabletes 360 tabletes
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Czech: Brampton Road,.Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavím jídlem.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Czech: - je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání Repaglinidu Teva není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem Repaglinide Teva lietošana nav ieteicama.
Czech: Byl-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 % snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Latvian: Lietojot repaglinīdu 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas, tika novērota repaglinīda AUC samazināšanās par 80% (tikai indukcijas efekts).
Czech: Co je Repaglinid Teva a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva un kādam nolūkam to lieto
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi, jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Latvian: Vienlaicīga rifampicīna un repaglinīda lietošana tādējādi var izraisīt vajadzību piemērot repaglinīda devu, kas jābalsta uz rūpīgi novērotu glikozes koncentrāciju asinīs, sākot terapiju ar rifampicīnu (akūta inhibēšana), pēc devas lietošanas (jaukta inhibēšana un indukcija), pārtraucot lietošanu (tikai indukcija) un apmēram divas nedēļas pēc rifampicīna lietošanas pārtraukšanas, kad rifampicīna inducējošais efekts vairs nav vērojams.
Czech: Repaglinid, podobně jako jiné látky stimulující sekreci inzulínu, může způsobit hypoglykémii.
Latvian: Hipoglikēmija Repaglinīds, tāpat kā citi insulīnsekrēcijas stimulatori, var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny).
Latvian: • oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai);
Czech: Přípravek Repaglinid Teva s alkoholem Alkohol může změnit schopnost Repaglinidu Teva snižovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: Alkohols var izmainīt Repaglinide Teva spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - KARTONA KASTĪTE
Czech: Dostupné velikosti balení jsou 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 30, 90, 120, 270 un 360 tabletes.
Czech: Užívání Repaglinidu Teva není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Latvian: Repaglinide Teva nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Latvian: Repaglinīdu lieto preprandiāli un devu koriģē individuāli, lai optimizētu glikēmijas kontroli.
Czech: Zatímco prevencí hypoglykémie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykémie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, relatīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Bylo zaznamenáno malé, významné snížení hodnot glukózy v krvi.
Latvian: Tika novērota neliela, taču nozīmīga glikozes daudzuma asinīs samazināšanās.