FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • or if you have experienced depression,
French: • ou si vous avez eu une dépression,
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
French: Dans tous les cas, le traitement ne doit être envisagé que chez les patients classés comme étant à haut risque.
English: Do not put your fingers in the safety guard.
French: Ne mettez pas les doigts dans le système de protection.
English: Recommended Titration (% of final dose)
French: Titration recommandée (% de la dose optimale)
English: The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
French: La glande thyroïde peut présenter un fonctionnement excessif ou insuffisant.
English: Other medicines and Rebif
French: Autres médicaments et Rebif
English: It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun.
French: Il n'est pas nécessaire de maintenir le bouton enfoncé avec le pouce une fois que l'injection a débuté.
English: The precise incidence of antibodies is as yet uncertain.
French: L'incidence exacte de ces anticorps est à ce jour incertaine.
English: During the injection, the button will flash with a green light.
French: Pendant l'injection, le bouton émettra une lumière verte.
English: First demyelinating event
French: Premier événement démyélinisant
English: These results obtained in a subgroup of patients a posteriori should be interpreted cautiously.
French: Ces résultats obtenus à partir d'une analyse en sousgroupe a posteriori doivent être interprétés avec prudence.
English: • Use each RebiDose only once.
French: • Chaque RebiDose ne peut être utilisé qu'une seule fois.
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
French: D'après les données disponibles chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
English: Rebif must then be returned to the refrigerator and used before the expiry date.
French: Rebif doit ensuite être remis au réfrigérateur et utilisé avant la date de péremption.
English: Do not use RebiDose if the expiry date has passed.
French: N'utilisez pas RebiDose si la date de péremption est dépassée.
English: Depression and suicidal ideation
French: Dépression et idées suicidaires
English: It is intended for single use and should only be used following adequate training of the patient and/or carer.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
English: Safety and efficacy with Rebif have not been demonstrated beyond 4 years of treatment.
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif n'ont pas été démontrées au-delà de 4 ans de traitement.
English: • Insomnia (sleeping difficulty)
French: • Insomnie (troubles du sommeil)
English: Keep RebiDose pressed against the skin for at least 10 seconds in order to inject all of the medicine.
French: Maintenez RebiDose pressé contre la peau pendant au moins dix secondes afin d'injecter tout le médicament.
English: In particular you should tell your doctor if you are using antiepileptics or antidepressants.
French: Vous devez tout particulièrement informer votre médecin si vous utilisez des médicaments antiépileptiques ou des antidépresseurs.
English: • Serious allergic (hypersensitivity) reactions.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) graves.
English: What Rebif is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Rebif et dans quels cas est-il utilisé ?
English: Depression, insomnia
French: Dépression, insomnie
English: Interferons are produced by the body and play an essential role in the immune system.
French: Les interférons sont produits par le corps humain et jouent un rôle essentiel dans le système immunitaire.
English: Hold the syringe like a pencil or dart.
French: Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.
English: You will hear a click which indicates the start of the injection and the plunger will start moving.
French: Vous entendrez un déclic signalant le début de l'injection et le piston commencera à bouger.
English: The effects of Rebif may not be noticed immediately.
French: Les effets de Rebif peuvent ne pas apparaître immédiatement.
English: Remove the needle from the skin.
French: Retirez l'aiguille de la peau.
English: Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.
French: Les données concernant l'exposition pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
English: These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment.
French: Ces changements ne sont généralement pas remarqués par le patient (aucun symptôme), ils sont habituellement réversibles et peu importants et, le plus souvent, ne nécessitent aucun traitement particulier.
English: It will also instruct you when you need to change the cartridge.
French: Il vous indiquera également à quel moment changer la cartouche.
English: Any disease other than multiple sclerosis that could better explain signs and symptoms of the patient had to be excluded.
French: Toute maladie, autre que la sclérose en plaques, susceptible de mieux expliquer les signes et symptômes du patient devait avoir été exclue.
English: The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred.
French: La procédure d'auto-injection par le patient doit être vérifiée périodiquement, et plus particulièrement si des réactions au site d'injection se sont produites.
English: • Rebif should only be used under the supervision of your doctor.
French: • Rebif ne doit être utilisé que sous la surveillance de votre médecin.
English: • Check the appearance of Rebif through the transparent window.
French: • Vérifiez l'aspect de Rebif à travers la fenêtre transparente.
English: Please read also the instructions in the manual provided with your device.
French: Veuillez également lire les instructions dans le manuel fourni avec votre dispositif.
English: ** produced in Chinese hamster ovary Cells (CHO-K1) by recombinant DNA technology.
French: ** produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant.
English: • Wait until the green light switches off.
French: •Attendez que la lumière verte s'éteigne.
English: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
French: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
English: • Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
French: • Des instructions succinctes sur la manière d'utiliser les cartouches Rebif avec chaque dispositif sont indiquées ci-dessous.
English: However, a paediatric retrospective cohort study collected safety data with Rebif from medical records in children (n=52) and adolescents (n=255).
French: Cependant, une étude de cohorte pédiatrique rétrospective a recueilli des données sur la sécurité de Rebif à partir des dossiers médicaux d'enfants (n = 52) et d'adolescents (n = 255).
English: Otherwise go to the section “If you use RebiSlide”.
French: Dans le cas contraire, lisez la section « Si vous utilisez RebiSlide ».
English: It is produced in mammalian cells (Chinese hamster ovary) and is therefore glycosylated like the natural protein.
French: Il est produit à partir de cellules de mammifères (Chinese hamster ovary) et est donc glycosylé comme la protéine naturelle.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Intramuscular and subcutaneous administrations produce fully superimposable responses.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées produisent des réponses totalement superposables.
English: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland or
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
English: • Check (just after removing from the refrigerator) that the cartridge is not accidentally frozen in the pack or inside the device.
French: • Vérifiez (juste après l'avoir sortie du réfrigérateur) que la cartouche n'a pas accidentellement gelé dans son emballage ou dans le dispositif.
English: • Dilatation of the blood vessels and palpitation
French: • Dilatation des vaisseaux sanguins et palpitations
English: In some cases such symptoms are associated with fever or flu-like symptoms described above.
French: Dans certains cas, de tels symptômes sont associés à de la fièvre ou à des symptômes pseudogrippaux tels que décrits plus haut.
English: • Alcohol wipes or similar.
French: • de tampons alcoolisés ou produits similaires
English: After first injection use within 28 days.
French: Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
English: • Current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
French: • Épisode actuel de dépression sévère et/ou idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: Rebif belongs to a class of medicines known as interferons.
French: Rebif appartient à une classe de médicaments dénommés interférons.
English: • or if you have any history of epileptic seizures, so that he/she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
French: • ou si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie, afin qu'il ou elle puisse surveiller étroitement votre traitement et tout signe d'aggravation.
English: The mechanism for the rare symptomatic hepatic dysfunction is not known.
French: Le mécanisme responsable de ces rares cas de dysfonctionnement hépatique symptomatique n'est pas connu.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
French: Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de la maladie.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when the pregnancy was detected and/or confirmed.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
English: This is to minimise the risk of skin damage (necrosis).
French: Cela permet de limiter le risque de lésion de la peau (nécrose).
English: • Suicide attempt
French: • Tentative de suicide
English: For storage of the device with the cartridge, see section 6.4.
French: Pour la conservation du dispositif avec une cartouche, voir rubrique 6.4.
English: The interaction of Rebif with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
French: L'interaction de Rebif avec des corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) n'a pas été étudiée systématiquement.
English: After the injection of Rebif with either RebiSmart or RebiSlide
French: Après l'injection de Rebif avec RebiSmart ou RebiSlide
English: In case of severe or persistent undesirable effects, the dose of Rebif may be temporarily lowered or interrupted, at the discretion of the physician.
French: En cas d'effets indésirables sévères ou persistants, la dose de Rebif peut être temporairement diminuée ou interrompue, selon l'avis du médecin.
English: Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
French: C'est pourquoi vous ne devez pas interrompre votre traitement, mais le poursuivre de manière régulière, afin d'obtenir le résultat souhaité.
English: • Hold RebiSlide in place until “0” appears in the dose window, then wait 10 seconds before removing the needle from the skin.
French: • Maintenez RebiSlide en place jusqu'à ce que « 0 » s'affiche dans la fenêtre de dosage et attendez 10 secondes avant de retirer l'aiguille de la peau.
English: You should not stop or alter the medication without your doctor's advice.
French: Vous ne devez pas interrompre ou modifier votre traitement sans l'avis de votre médecin.
English: This is because the needle is now covered by the safety guard.
French: En effet, l'aiguille est maintenant recouverte par le système de protection.
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
French: Informez-en votre médecin car cela pourrait être les signes d'un problème rénal.
English: • A new RebiDose and
French: • d'un RebiDose neuf et
English: Children and teenagers Side effects in children and teenagers are similar to those observed in adults.
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB07
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB07
English: Rebif should not be used in this age group.
French: Rebif ne doit pas être utilisé dans cette classe d'âge.
English: The safety and efficacy of Rebif in children below 2 years of age have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
English: The majority of the cases of severe liver injury occurred within the first six months of treatment.
French: La plupart des cas d'atteinte hépatique sévère sont survenus dans les six premiers mois du traitement.
English: The occurrence of injection site reactions usually decreases over time.
French: La survenue de réactions au site d'injection diminue habituellement avec le temps.
English: • To activate the “initiation/titration” menu you need to first select 44 micrograms, then ‘initiation/titration', press ‘change', select ‘on', press ‘ok' and confirm ‘initiation/titration on' by pressing ‘ok'.
French: • Pour activer le menu « initiation/titration », vous devez d'abord sélectionner 44 microgrammes, puis « initiation/titration », appuyez sur « change », sélectionnez « on », appuyez sur « ok » et confirmez « initiation/titration on » en appuyant sur « ok ».
English: Other possible side effects include:
French: Les autres effets indésirables possibles sont les suivants :
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation, par exemple si la solution n'est plus limpide ou si elle contient des particules.
English: If clinically needed, the use of Rebif may be considered during pregnancy
French: Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de Rebif peut être envisagée pendant la grossesse.
English: EXP After first injection use within 28 days.
French: EXP Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
English: Usually symptoms disappear within one or two weeks after treatment is stopped.
French: Les symptômes disparaissent habituellement en l'espace d'une ou deux semaine(s) après l'arrêt du traitement.
English: The effects of Rebif on fertility have not been investigated.
French: Les effets de Rebif sur la fertilité n'ont pas été étudiés.
English: The safety guard automatically surrounds the needle and locks into place to protect you from the needle.
French: Le système de protection entoure automatiquement l'aiguille et se verrouille pour vous protéger de l'aiguille.
English: If a bit of alcohol is left on the skin, you may get a stinging sensation.
French: S'il reste un peu d'alcool sur la peau, il se peut que vous éprouviez une sensation de chaleur.
English: • Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
French: • Pincez doucement la peau autour du site (pour la soulever légèrement).
English: An increased risk of abortions has been reported in animal studies of other alpha and beta interferons.
French: Un risque augmenté d'avortement a été rapporté lors des études effectuées chez l'animal avec d'autres interférons alpha et bêta.
English: • if you are severely depressed at present.
French: • si vous souffrez actuellement de dépression sévère.
English: • Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
French: • Des caillots de sang pourraient se former dans les petits vaisseaux sanguins durant votre traitement.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
French: La dépression et les idées suicidaires sont connues pour être plus fréquentes dans la population atteinte de sclérose en plaques et en association avec l'utilisation des interférons.
English: Interferons are a group of endogenous glycoproteins endowed with immunomodulatory, antiviral and antiproliferative properties.
French: Les interférons appartiennent à un groupe de glycoprotéines endogènes possédant des propriétés immunomodulatrices, antivirales et antiprolifératives.
English: The precise mechanism of action of Rebif in multiple sclerosis is still under investigation.
French: Le mécanisme d'action précis de Rebif dans la sclérose en plaques est encore à l'étude.
English: • Visually check that there is no liquid left.
French: • Faites un contrôle visuel pour vérifier qu'il n'y a plus de liquide.
English: The physician should discuss with the patient which device is the most appropriate.
French: Le médecin doit -évaluer avec le patient quel est le dispositif le plus approprié.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations in the previous two years (see section 5.1).
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des deux années précédentes (voir rubrique 5.1).
English: • Read all the following instructions carefully before using RebiDose.
French: • Lisez attentivement et intégralement les instructions qui suivent avant d'utiliser RebiDose.
English: It may also be administered with a suitable auto-injector.
French: Elle peut également être administrée au moyen d'un auto-injecteur adapté.
English: If you have been prescribed RebiSmart please go to the section “If you use RebiSmart”.
French: S'il vous a prescrit RebiSmart, veuillez lire la section « Si vous utilisez RebiSmart ».
English: • Keep enough pressure on the skin and press the button with your thumb.
French: • Maintenez une pression suffisante sur la peau tout en appuyant sur le bouton avec le pouce.
English: Initiating treatment
French: Début du traitement
English: • Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
French: • Hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
English: L-methionine
French: L-Méthionine
English: For example, your muscles may feel very tense or very weak, preventing you from moving as you want.
French: Par exemple, vos muscles vous sembleront très tendus ou très faibles, avec une gêne dans vos mouvements.
English: Ask your pharmacist how to safely dispose of RebiDose.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter RebiDose en toute sécurité
English: If you use more Rebif than you should In case of overdose, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez utilisé plus de Rebif que vous n'auriez dû En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin.
English: After repeated subcutaneous administration every 48 hours for 4 doses, these biological responses remain elevated, with no signs of tolerance development.
French: Après l'administration sous-cutanée toutes les 48 heures, 4 fois de suite, ces réponses biologiques restent élevées, sans apparition de signe de tolérance.
English: Use in children and teenagers (2 to 17 years old) No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) Aucune étude clinique formelle n'a été réalisée chez les enfants ou les adolescents.
English: You should not discontinue the treatment without first contacting your doctor.
French: Vous ne devez pas interrompre le traitement sans consulter au préalable votre médecin.
English: If you use RebiSmart • RebiSmart is programmed to guide you through the entire initiation process and automatically increases the dose during the initiation period.
French: • RebiSmart est programmé pour vous guider durant tout le processus d'initiation et augmente automatiquement la dose pendant la période d'initiation.
English: It has been shown to reduce the number and the severity of relapses and to slow the progression of disability.
French: Il a été démontré que ce médicament réduit le nombre et la sévérité des poussées et ralentit la progression du handicap.
English: • Resting your wrist on the skin near the site, stick the needle at a right angle straight into the skin with a quick, firm motion.
French: • En posant votre poignet sur la peau à côté du site, enfoncez l'aiguille à angle droit dans la peau d'un mouvement ferme et rapide.
English: • Breathing difficulties
French: • Difficultés respiratoires
English: Use in children (below 2 years of age) Rebif is not recommended for use in children below 2 years of age.
French: Utilisation chez les enfants (de moins de 2 ans) L'utilisation de Rebif n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
English: It is recommended that patients should be evaluated at least every second year in the 4-year period after initiation of treatment with Rebif and a decision for longer term treatment should then be made on an individual basis by the treating physician.
French: Il est recommandé d'évaluer les patients au moins tous les 2 ans au cours des 4 années suivant l'instauration du traitement par Rebif ; la décision de prolonger le traitement plus longtemps sera alors prise par le médecin traitant au cas par cas.
English: Liver function tests may be disturbed (very common).
French: Les tests de la fonction hépatique peuvent être perturbés (très fréquent).
English: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
French: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
English: This medicine is for multidose use.
French: Ce médicament est à usage multidose.
English: No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
French: Aucun essai clinique formel et aucune étude pharmacocinétique n'ont été réalisés chez les enfants ou les adolescents.
English: McDonald (2005) Conversion
French: Conversion selon les critères de McDonald (2005) Nombre d'événements 144
English: Asymptomatic increases in laboratory parameters of hepatic function and decreases in white blood cells are also common.
French: Des augmentations asymptomatiques des paramètres biologiques de la fonction hépatique et des diminutions des globules blancs sont également fréquentes.
English: The number of red blood cells, white blood cells or platelets may decrease either individually (very common) or all at one time (rare).
French: Le nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes peut diminuer, soit individuellement (très fréquent) soit tous en même temps (rare).