FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Estonian: • Kontrollitav munasarjade hüperstimulatsioon seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
Czech: Klinické užití přípravku Fertavid intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu injekce (3 % všech léčených pacientů).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Fertavid může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Estonian: Liiga suur Fertavid'i annus võib tekitada OHSS-i. Seda võib tunda kõhuvaluna.
Czech: Léčba u žen:
Estonian: Ravi naistel:
Czech: Intramuskulární (i.m.) a subkutánní (s.c.) podání Obsah injekční lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
Estonian: ja subkutaanne (s.c.) Viaali sisu tuleb ära kasutada kohe pärast kummisulguri läbistamist.
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Estonian: • kui teil on ajuripatsi või hüpotalamuse talitluse häired
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Estonian: Munandimanuse tsüst Günekomastia
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Akne - Süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu) - Peavalu - Lööve - Rinnanäärmete mõningane suurenemine - Munandimanuse tsüst
Czech: U ovariální indukce vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli follitropiin beeta puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá
Estonian: Kuidas Fertavid'i kasutada
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus on mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen'iks.
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Fertavid použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Estonian: Fertavid'i saab seega kasutada follikulaarse arengu ja steroidide tootmise stimuleerimiseks, juhtudel kui gonaadide funktsioon on häiritud.
Czech: Zásobní vložku s náplní nepoužívejte, pokud v ní obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulle, kui lahus sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Czech: Zásobní vložky s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, se objevila torze ovárií.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinidega (sh Fertavid'iga) on esinenud munasarjade torsiooni.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Estonian: Fertavid'i süstelahus kolbampullides on välja arendatud kasutamiseks pensüstlas, mida nimetatakse Puregon Pen'iks ja tuleks manustada nahaaluselt.
Czech: Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Estonian: pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/või soolhappega.
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Estonian: Kliiniline kogemus on näidanud, et spermatogeneesi paranemiseks võib osutuda vajalikuks 18 kuud või isegi kauem kestev ravi.
Czech: Fertavid (n = 546)
Estonian: follitropiin beeta (n = 546)
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Estonian: Kui esineb küllaldane arv parajas suuruses folliikuleid, siis folliikulite küpsemise lõppfaas kutsutakse esile hCG andmisega.
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Rindu puudutavad kaebused (sh hellus) - Kõhulahtisus, kõhukinnisus või ebamugavustunne kõhus - Emaka suurenemine - Halb enesetunne - Ülitundlikkusreaktsioonid (nagu lööve, punetus, nõgestõbi ja sügelemine) - Munasarjade tsüstid või munasarjade suurenemine - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Czech: Fertavid (n = 105)
Estonian: follitropiin beeta (n = 105)
Czech: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Estonian: Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 300 RÜ/0,36 ml
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Czech: Břišní dyskomfort Zácpa
Estonian: Seedetrakti häired
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 900 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/1,08 milliliitris vesilahuses.
Czech: Dávkování u mužů
Estonian: Annustamine meestel
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 900 RÜ/1,08 ml
Czech: V průběhu Vaší léčby může být tato dávka upravena.
Estonian: Seda annust saab reguleerida raviperioodi käigus.
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Czech: K tomu je zapotřebí ultrazvukové vyšetření zrání folikulů.
Estonian: See nõuab follikulaarse arengu jälgimist ultraheliuuringuga.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema partner.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga palju.
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Estonian: Fertavidi tohivad manustada vaid isikud, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kellel on juurdepääs asjatundja nõuannetele.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Estonian: Fertavidi tohib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Co je Fertavid?
Estonian: Mis on Fertavid?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Fertavidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Estonian: Puregoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Estonian: Fertavidi kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või tsüstide korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja, rinna-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Estonian: Fertavidi toimet meeste spermatekkele uuriti 49 patsiendil.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Estonian: Fertavidi manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Estonian: Organismis reguleerib folliikuleid stimuleeriv hormoon reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib see hormoon munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Estonian: Fertavidi manustatakse nahaaluse süstina või süstina lihasesse.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Estonian: See on ravimi Fertavid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fertavid je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Fertavidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Fertavidi loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooniga, mis oli eraldatud uriinist.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Estonian: Fertavidis sisalduv beetafollitropiin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni tekkimist võimaldav geen (DNA).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Czech: Přípravek Fertavid byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací).
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fertavid?
Estonian: Mis riskid Fertavidiga kaasnevad?
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Estonian: Ravi Fertavidiga peab tegema viljakusprobleemide ravis kogenud arst.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Estonian: Fertavid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena beetafollitropiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fertavid, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího folikulostimulačního hormonu (FSH).
Estonian: Fertavidi toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifen-citrátem
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Czech: Jak přípravek Fertavid působí?
Estonian: Kuidas Fertavid toimib?
Czech: K čemu se přípravek Fertavid používá?
Estonian: Milleks Fertavidi kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Fertavid zkoumán?
Estonian: Kuidas Fertavidi uuriti?
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalové informaci.
Estonian: Annuste täielik kirjeldus on pakendi infolehel.
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá?
Estonian: Kuidas Fertavidi kasutatakse?
Czech: Přípravek Fertavid byl při léčbě neplodnosti (vyvolání ovulace a produkce spermií) stejně účinný jako FSH získaný z moči.
Estonian: Fertavid oli viljakusravis, ovulatsiooni tekitamisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud folliikuleid stimuleeriv hormoon.
Czech: Výdej přípravku Fertavid je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Fertavid on retseptiravim.
Czech: Jaký přínos přípravku Fertavid byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fertavidi kasulikkus?
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav folliikuleid stimuleeriv hormoon uriinist.
Czech: 8.5-12.25 Calicivirus felis inactivum, kmen 255: R.P.
Estonian: 8,5-12,25 Inaktiveeritud kasside kalitsiviirus (tüvi 255): R.P.
Czech: Chlamydophila felis inactivum, kmen Cello: R.P.
Estonian: Inaktiveeritud kasside Chlamydophila felis (Cello tüvi): R.P.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis inactivum, kmen 605: R.P.
Estonian: Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (tüvi 605): R.P.
Czech: Virus leukemiae felis inactivum, kmen 61E: R.P.
Estonian: Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus (tüvi 61E): R.P.
Czech: --1 Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4: R.P.
Estonian: --1 Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus (tüvi CU4): R.P.
Czech: ATCvet kód: QI06AL01.
Estonian: ATCvet kood: QI06AL01.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Czech: Adjuvans: minerální olej.
Estonian: Adjuvant: mineraalõli.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27. února 2007.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.veebruar 2007
Czech: Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Czech: Revakcinace: jedna vakcinace ročně.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 kord aastas.
Czech: Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce.
Estonian: Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Estonian: Kõlblikkusaeg Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v bodu 6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 6.
Czech: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Estonian: Inaktiveeritud FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Czech: Pro další podrobnosti viz bod 4.4.
Estonian: Vt. täpsemalt punkt 4.4.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÁ STŘÍKAČKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: 5% (v/v)
Estonian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Czech: Viz bod 4.5 o stanovení léčby.
Estonian: Ravi vt. punkt 4.5.
Czech: Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimisest ei ole kasu.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. skončit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanseks manustamiseks.
Czech: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro kočkovité šelmy, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro kočky.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained kaslastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
Czech: Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic.
Estonian: Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi olla tahkeid osakesi.