FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Posologia per LLA Ph+ in pazienti adulti
Danish: Dosering ved Ph+ ALL hos voksne patienter
Italian: Aumento dell'amilasi ematica
Danish: Forhøjet serumamylase
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 5-14 o fino a ANC >1500 post nadir Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1 e 15 DEX (6 mg/m2/die, PO): giorni 1-7 e 15-21
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 5-14, eller indtil ANC >1500 post nadir Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 15 DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-7 og 15-21
Italian: • Dolore o rigonfiamento addominale, flatulenza, bruciori di stomaco o stipsi.
Danish: • Smerte eller oppustning af maven, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.
Italian: (2) Imatinib 36 Mesi: │││ Osservazioni censored
Danish: (2) Imatinib 36 mdr.
Italian: (1 h), giorni 1-3;
Danish: (1 time), dag 1-3;
Italian: CP 200 mg/m i.v., giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1
Danish: CP 200 mg/m i.v., dag 3-5; MTX 15 mg intrathecal, dag 1
Italian: Eruzione cutanea pustolosa, contusioni, aumento della sudorazione, orticaria, ecchimosi, aumento della tendenza a sviluppare lividi, ipotricosi, ipopigmentazione cutanea, dermatite esfoliativa, onicoclasia, follicolite, petecchie, psoriasi, porpora, iperpigmentazione cutanea, eruzioni bollose
Danish: Pustuløst udslæt, kontusion, øget svedtendens, urticaria, ecchymose, let til knubs og mærker, hypotrichosis, hypopigmentering af huden, dermatitis exfoliativa, onychoclasi, folliculitis, petechier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering af huden, bulløst udslæt
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), vomito, diarrea o indigestione.
Danish: • Kvalme opkastninger, diarré eller fordøjelsesbesvær.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) e il rischio potenziale per il feto non è noto.
Danish: Dyreforsøg har dog påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Nella patogenesi delle MDS/MPD, della HES/LEC e del DFSP sono state coinvolte l'attivazione costitutiva del recettore del PDGF o delle proteine tirosin chinasi Abl come conseguenza della fusione di diverse proteine partners o della produzione costitutiva di PDGF. Imatinib inibisce il segnale e la proliferazione di cellule guidate dalla deregolazione del PDGFR e dall'attività chinasica di Abl.
Danish: Vedvarende aktivering af PDGF receptoren eller Abl protein tyrosinkinase, der opstår på grund af en fusion med andre proteiner eller konstitutiv produktion af PDGF er blevet impliceret i patogenesen af MDS/MPD, HES/CEL og DFSP.
Italian: Corpo luteo emorragico/cisti ovarica emorragica
Danish: Hæmoragisk corpus luteum/ hæmoragisk ovariecyste
Italian: Quando e come prendere Glivec
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Italian: E' possibile aumentare le dosi da 400 mg a 600 mg o 800 mg nei pazienti con malattia in fase cronica o da 600 mg ad un massimo di 800 mg (somministrati con dosi da 400 mg due volte al giorno) nei pazienti con malattia in fase accelerata o crisi blastica in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti condizioni: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento; mancato ottenimento della risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o citogenetica precedentemente ottenuta.
Danish: Dosisøgninger fra 400 mg til 600 mg eller 800 mg til patienter med CML i kronisk fase, eller fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i accelereret fase eller blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: Sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
Italian: No. di eventi/ No. di pazienti
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Italian: Edema delle palpebre, aumento della lacrimazione, emorragia congiuntivale, congiuntivite, secchezza oculare, offuscamento della visione
Danish: Øjenlågsødem, øget tåreflåd, konjunktivalblødning, konjunktivitis, øjentørhed, sløret syn
Italian: Controllare se la citopenia è correlata alla leucemia (aspirazione o biopsia del midollo).
Danish: Undersøg om cytopeni er relateret til leukæmi (marv-spirat eller biopsi).
Italian: Irritazione oculare, dolore oculare, edema orbitale, emorragia della sclera, emorragia retinica, blefarite, edema maculare
Danish: Øjenirritation, øjensmerter, orbitalt ødem, sclerablødning, retinablødning, blepharitis, makulært ødem
Italian: Durante il trattamento con Glivec può diventare più sensibile al sole.
Danish: Du kan blive mere følsom overfor sollys, når du tager Glivec.
Italian: Farmacocinetica di Glivec
Danish: Glivecs farmakokinetik
Italian: Dolore pleuritico, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, emorragia polmonare
Danish: Pleuralgi, lungefibrose, pulmonal hypertension, pulmonal blødning
Italian: Glivec è indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di:
Danish: Glivec er en behandling til voksne og børn mod:
Italian: Durante il trattamento con Glivec, informi immediatamente il medico se aumenta di peso molto velocemente.
Danish: Du skal straks fortælle din læge, hvis du meget hurtigt tager på i vægt, mens du er i behandling med Glivec.
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di Glivec è di 400 mg/die.
Danish: Dosering ved MDS/MPD Den anbefalede dosis af Glivec er 400 mg/dag til voksne patienter med MDS/MPD.
Italian: La riattivazione della epatite B nei pazienti che sono portatori cronici di questo virus si è verificata dopo che questi pazienti hanno ricevuto gli inibitori della tirosina-chinasi Bcr-Abl. Alcuni casi hanno portato a insufficienza epatica acuta o epatite fulminante portando al trapianto del fegato o a un esito fatale.
Danish: Reaktivering af hepatitis B er forekommet hos kroniske bærere af hepatitis B-virus (HBV), efter at patienten har fået en BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmer.
Italian: La localizzazione dei tumori GI può essere stata la causa dei sanguinamenti GI (vedere paragrafo 4.4).
Danish: De gastrointestinale tumorer kan have været blødningskilden ved den gastrointestinale blødning (se pkt.
Italian: Pertanto nei pazienti con HES/LEC e nei pazienti con MDS/MPD associate a livelli elevati di eosinofili, prima della somministrazione di imatinib, si deve considerare la valutazione di un cardiologo, l'esecuzione di un ecocardiogramma e la determinazione della troponina sierica.
Danish: Undersøgelse hos en kardiolog, optagelse af ekkokardiogram og bestemmelse af serumtroponin bør derfor overvejes hos patienter med MDS/MPD, som har høje eosinofiltal, før der gives imatinib.
Italian: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 dosi, IV): giorni 3 e 4
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doser, i.v.
Italian: (1 h), giorni 1-5
Danish: (1 time), dag 1-5
Italian: In uno studio sulla fertilità condotto su topi maschi, con dosi corrispondenti approssimativamente alla dose clinica massima giornaliera di 800 mg, determinata in base alla superficie corporea, somministrate per 70 giorni prima dell'accoppiamento, il peso dei testicoli, quello dell'epididimo e la percentuale di sperma mobile sono scesi a 60 mg/kg.
Danish: I en fertilitetsundersøgelse med hanrotter doseret i 70 dage før parring, sås nedsat testikel- og epididymisvægt samt reduceret antal bevægelige sædceller ved 60 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Italian: Blocco 1 di intensificazione (9 settimane)
Danish: Intensivering blok 1 (9 uger)
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo in una capsula opaca di colore da giallo chiaro a giallo-arancione, con la scritta "NVR SH".
Danish: Hvidt/gult pulver i en lysegul/orangegul, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SH".
Italian: Con il trattamento cronico di imatinib, è osservato un aumento del tasso d'infezioni opportunistiche.
Danish: Der sås øget incidens af opportunistiske infektioner ved kronisk imatinib-behandling.
Italian: Glivec può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di liquidi).
Danish: Glivec kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær væskeretention).
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film EU/1/01/198/009
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/009
Italian: Trombosi/embolia*
Danish: Tumorblødning/tumornekrose*
Italian: Se è in trattamento per la HES/LEC:
Danish: Hvis du behandles for HES/CEL:
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film Blister in PVDC/alluminio
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter PVDC/alu blister.
Italian: Il dosaggio per i pazienti pediatrici deve essere calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m A bambini con LMC in fase cronica e in fase avanzata si raccomanda la dose giornaliera di 340 mg/m (non superare la dose totale di 800 mg).
Danish: 340 mg/m daglig til børn med CML i kronisk fase og i fremskredne faser (må ikke overskride en total dosering på 800 mg).
Italian: Blocco 2 di intensificazione (9 settimane)
Danish: Intensivering blok 2 (9 uger)
Italian: Una risposta rilevante combina sia le risposte complete che parziali: completa (0% P metafasi Ph+), parziale (1-35%).
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0% Ph+ metafaser),
Italian: Questi eventi possono essere gestiti generalmente sia con una riduzione della dose sia con l'interruzione del trattamento con Glivec.
Danish: Disse episoder kan sædvanligvis behandles med enten dosisreduktion eller seponering af Glivec, men kan i sjældne tilfælde medføre permanent seponering af behandlingen.
Italian: LMC in fase cronica in pediatria (dose 340 mg/m
Danish: Børn med CML i kronisk fase (ved en dosis på 340 mg/m2)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glivec e contenuto della confezione Le capsule di Glivec da 50 mg sono di colore da giallo chiaro a giallo-arancione e con la scritta "NVR SH".
Danish: Glivec 50 mg kapsler er lysegule til orange-gule og præget med "NVR SH".
Italian: Pazienti pediatrici: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con LLA Ph+ (da 1 a 22 anni) e sono stati trattati con Glivec (340 mg/m2/die) in combinazione con chemioterapia intensiva dopo terapia di induzione.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film EU/1/01/198/007
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/007
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Crospovidone Ipromellosa
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon
Italian: % di pazienti
Danish: Risikoniveau % af patien -ter
Italian: Patologie cardiache Non comune:
Danish: Hjerte Ikke almindelig:
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/alluminio
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter PVC/alu blister.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo in una capsula opaca di colore da arancione a grigio-arancione, con la scritta "NVR SI".
Danish: Hvidt/gult pulver i en orange/orangegrå, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SI".
Italian: Nei pazienti tiroidectomizzati in trattamento con levotiroxina, può essere diminuita l'esposizione plasmatica alla levotiroxina in caso di somministrazione concomitante di Glivec (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Plasmaeksponeringen af levothyroxin kan muligvis mindskes, når Glivec gives samtidig til thyreoidektomerede patienter (se pkt.
Italian: • Lesioni della cuta dolorose e/o con formazione di vesciche.
Danish: • Smertefulde og/eller blæredannende hudlæsioner.
Italian: Ara-C: citarabina; CP: ciclofosfamide; DEX: desametasone; MTX: metotrexate; 6-MP: 6mercaptopurina; VM26: teniposide; VCR: vincristina; IDA: idarubicina; i.v.
Danish: Prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Italian: In seguito il trattamento può essere ripreso in modo appropriato, a seconda della gravità iniziale dell'evento.
Danish: Alt efter bivirkningernes sværhedsgrad kan behandlingen derefter genoptages.
Italian: Iperkaliemia, ipomagnesiemia
Danish: Hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi
Italian: DEX (6 mg/m 2/die, PO): giorni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/die, PO): giorni 1-56 Metotrexate (20 mg/m 2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Danish: DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-56 Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Italian: La dose totale giornaliera può essere assunta in un'unica somministrazione o suddivisa in due somministrazioni, una al mattino e una alla sera.
Danish: Behandlingen kan gives én gang daglig eller alternativt deles i to - én dosis om morgenen og én om aftenen.
Italian: 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Danish: 24,6 2/70 vs. 11/67 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Italian: In numerosi di questi animali è stato osservato un aumento dei livelli di azoto dell'urea ematica (BUN) e della creatinina.
Danish: Der sås forhøjet se-carbamid og se-creatinin hos adskillige af disse dyr.
Italian: Infezione micotica
Danish: Svampeinfektion
Italian: (24 h), giorno 1, e Ara-C 2 g/m i.v.
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Italian: Debolezza, febbre, anasarca, brividi, tremore
Danish: Svaghed, pyreksi, anasarka, kuldegysninger og kulderystelser
Italian: L'età di questi pazienti era compresa tra 2 a 79 anni.
Danish: Alderen hos disse patienter varierede fra 2 til 79 år.
Italian: Molto basso 20,7 0/52 vs. 2/63
Danish: 20,7 0/52 vs. 2/63
Italian: Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con HES/LEC.
Danish: Der er ingen kontrollerede forsøg med pædiatriske patienter med HES/CEL.
Italian: Stomatite, ulcerazione della bocca, emorragia gastrointestinale
Danish: Stomatitis, mundulcera, gastrointestinalblødning
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, ferro ossido giallo (E172) e titanio diossido (E171).
Danish: Kapselskallen består af gelatine, gul jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
Italian: DEX (6 mg/m2/die PO): giorni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 8-28 Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 8, 15, 22
Danish: DEX (6 mg/m 2/dag p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, p.o.): dag 8-28 Methotrexat (20 mg/m 2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22
Italian: PEG-ASP (2500 IUnità/m2, IM): giorno 4
Danish: ): dag 3 og 4 PEG-ASP (2.500 IE/m2, i.m.
Italian: • Forte dolore addominale, presenza di sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, feci nere (segni di disturbi gastrointestinali).
Danish: • Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm sygdomme).
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Glivec è di 800 mg/die.
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Glivec er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Italian: Per dosaggi uguali o superiori a 400 mg è disponibile una compressa non divisibile da 400 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Danish: Til doser på 400 mg og derover (se anbefalede doser nedenfor) er en 400 mg tablet (ikke delelig) tilgængelig.
Italian: 7, eruttazione, melena, esofagite, ascite, ulcera gastrica, ematemesi, cheilite, disfagia, pancreatite
Danish: 7, sure opstød, melæna, betændelse i spiserøret, ascites, mavesår, hæmatemese, cheilitis, dysfagi, pankreatitis
Italian: Se è in trattamento per la LLA Ph +:
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Italian: Il rischio di recidiva era quindi ridotto approssimativamente del 89% rispetto al placebo (hazard ratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Danish: Risikoen for tilbagefald var således reduceret med ca. 89% sammenlignet med placebo (hazard ratio =
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film Glivec 400 mg compresse rivestite con film
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter
Italian: 9/l, ripetere il punto 1 e riprendere Glivec ad un dosaggio ridotto di 400 mg.
Danish: 9/l, gentages trin 1 og Glivec reintroduceres med nedsat dosering på 400 mg.
Italian: Cinque (5) pazienti con MDS/MPD associata al riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 4 pubblicazioni.
Danish: I fire publikationer var der rapporteret om fem (5) patienter med MDS/MPD forbundet med PDGFR-omlejring.
Italian: Prurito, edema facciale, secchezza della cute, eritema, alopecia, sudorazione notturna, reazioni di fotosensibilità
Danish: Pruritus, ansigtsødem, tør hud, erythem, alopeci, natlig svedtendens, lysoverfølsomhedsreaktion
Italian: Glivec 50 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 50 mg di imatinib (come mesilato).
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Italian: Blocco 2 di consolidamento (3 settimane)
Danish: Konsolidering blok 2 (3 uger)
Italian: Sono stati condotti tre grandi studi internazionali di fase II, aperti, non controllati, in pazienti con LMC positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+) con la malattia in fase avanzata, accelerata o in crisi blastica, altre leucemie Ph+ o con la LMC in fase cronica, ma che non hanno tratto beneficio da una precedente terapia con interferone-alfa (IFN).
Danish: +) CML i fremskreden blastkrise eller accelereret fase, andre Ph leukæmier eller med CML i kronisk fase men tidligere behandlet med alfa-interferonbehandling (IFN) uden effekt.
Italian: Blocco 1 di consolidamento (3 settimane)
Danish: Konsolidering blok 1 (3 uger)
Italian: Non è stato studiato l'effetto di un precedente intervento chirurgico sull'assorbimento del farmaco.
Danish: Tidligere gastrointestinale indgrebs påvirkning af lægemiddelabsorptionen er ikke undersøgt.
Italian: Effusione pleurica
Danish: Pleuraekssudat
Italian: Cinque (5) pazienti con DFSP e riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 3 pubblicazioni.
Danish: I tre publikationer var der rapporteret om fem (5) patienter med DFSP og PDGFR-omlejringer.
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di imatinib (come mesilato).
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Italian: 9/l, ripetere la fase 1 e la somministrazione di Glivec ad un dosaggio ridotto di 300 mg.
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Glivec i en reduceret dosis på 300 mg.
Italian: Nella LMC di nuova diagnosi in fase cronica, la neutropenia (ANC <0,5 x 10
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 10
Italian: Ematologi esperti nella gestione di questa malattia devono supervisionare la terapia in tutte le fasi del trattamento.
Danish: Gennem alle faser af omsorgen bør behandlingen overvåges af hæmatologiske eksperter, som er ansvarlige for denne sygdom.
Italian: I pazienti erano stati trattati con Glivec 340 mg/m2/die, senza alcuna interruzione in assenza di tossicità dose-limitante.
Danish: Patienterne blev behandlet med Glivec (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Italian: Categorie particolari di pazienti
Danish: Specielle populationer
Italian: Biochimica
Danish: Biokemi
Italian: Glivec 50 mg capsule rigide Glivec 100 mg capsule rigide
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler Glivec 100 mg hårde kapsler
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glivec e contenuto della confezione Le capsule di Glivec da 100 mg sono di colore da arancione ad arancio-grigiastro e con la scritta "NVR SI".
Danish: Glivec 100 mg kapsler er orange til orange-grålig og præget med "NVR SI".
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer,
Italian: Dublin 4
Danish: ): dag 4
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e titanio diossido (E171).
Danish: Kapselskallen består af gelatine, rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172) og titandioxid (E 171).
Italian: Se la dose giornaliera è 800 mg (16 capsule), dovrà assumere 8 capsule al mattino e 8 capsule alla sera.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (16 kapsler), skal du tage 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om aftenen.
Italian: L'adenoma/carcinoma renale, il papilloma della vescica urinaria e dell'uretra, gli adenocarcinomi dell'intestino tenue, gli adenomi delle ghiandole parotidee, i tumori benigni e maligni della porzione midollare delle ghiandole surrenali ed i papillomi/carcinomi della parte non ghiandolare dello stomaco sono stati osservati a 60 mg/kg/die che rappresenta 1,7 o 1 volta circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 1,2 volte l'esposizione giornaliera nei bambini a 340 mg/m2/die (sulla base dell'AUC).
Danish: Renale adenomer/carcinomer, papillomaer i blæren og urinrøret, adenocarcinomer i tyndtarmen, adenomer i bisskjoldbruskkirtlerne, de benigne og maligne tumorer i binyremarven og ikke-kirtellignende ventrikelpapillomaer/carcinomer blev observeret ved 60 mg/kg/dag.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07 novembre 2001
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: Stato confusionale Patologie del sistema nervoso Molto comune:
Danish: Nervesystemet Meget almindelig:
Italian: Palpitazioni, tachicardia, scompenso cardiaco congestizio
Danish: Palpitationer, takykardi, hjerteinsufficiens
Italian: Glivec 100 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 100 mg di imatinib (come mesilato).
Danish: Glivec 100 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune:
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig:
Italian: Cellulosa microcristallina Crospovidone Magnesio stearato Silice colloidale, anidra
Danish: Hypromellose Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Italian: Blocco 2 di reinduzione (3 settimane)
Danish: Reinduktion blok 2 (3 uger)
Italian: La dose iniziale è di 100 mg, da assumere come 2 capsule una volta al giorno.
Danish: Startdosis er 100 mg, som skal tages som 2 kapsler én gang daglig.
Italian: In altri 3 lavori pubblicati, ulteriori quattro pazienti con HES sono risultati positivi per la chinasi di fusione FIP1L1-PDGFRα.
Danish: Yderligere 4 HES patienter blev fundet FIP1L1-PDGFRα positive i 3 andre publicerede kasuistikker.
Italian: 9/l e piastrine 75 x 10
Danish: 9/l og trombocytter 75 x 10
Italian: Glivec 50 mg capsule imatinib
Danish: Glivec 50 mg kapsler imatinib
Italian: È usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glivec.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glivec.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glivec consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glivec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in capsule (50 e 100 mg) e compresse (100 e 400 mg).
Danish: Det fås som kapsler (50 og 100 mg) og tabletter (100 mg og 400 mg).
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.