FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że chociaż preparat Losec prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, podczas stosowania tego preparatu obserwowano zawroty głowy czy zaburzenia widzenia.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad nors Losec neturėtų daryti jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, vartojant Losec pacientams pasireiškė galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai, todėl nurodė, kad pacientams, jaučiantiems šias nepageidaujamas reakcijas į vaistą, vairuoti arba valdyti mechanizmus negalima.
Polish: • Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków odnośnie do tego, czy pacjenci z samymi nadżerkami odnoszą korzyści ze stosowania IPP.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad remiantis turimais duomenimis negalima padaryti išvados, kad pacientams, kuriems diagnozuotos tik erozijos, gydymas protonų siurblio inhibitoriumi yra naudingas.
Polish: Uzgodniono zobowiązania podmiotu odpowiedzialnego, które spisano w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 14 grudnia 2009 r. Z uwagi na powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Losec jest korzystny, oraz zatwierdził ujednolicone dokumenty dotyczące informacji o produkcie.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau pateikta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad preparato Losec naudos ir rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Polish: c) „Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy" i „Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy"
Lithuanian: c) „Dvylikapirštės žarnos opų gydymas" ir „Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika".
Polish: POSTACI DOSTĘPNE WYŁĄCZNIE NA RECEPTĘ
Lithuanian: RECEPTINIAI VAISTAI
Polish: Wrzody trawienne i nadżerki są jednak różnymi jednostkami klinicznymi.
Lithuanian: Tačiau pepsinės opos ir erozijos klinikiniu požiūriu skiriasi.
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu - wszystkie postaci
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Lithuanian: • Skrandžio opų gydymas
Polish: Dane z badań epidemiologicznych dotyczących stosowania preparatu Losec w czasie ciąży wskazują na brak działań niepożądanych.
Lithuanian: Atlikus epidemiologinius Losec vartojimo nėštumo laikotarpiu tyrimus, nenustatyta jokių nepageidaujamų reiškinių, todėl CHMP nusprendė, kad nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Polish: • Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligos gydymas
Polish: Bez recepty dostępny jest także preparat Losec MUPS w tabletkach (o strukturze mikropeletek, ang. multiple unit pellet system - MUPS).
Lithuanian: multiple unit pellet system, MUPS) Losec tabletės, parduodamos be recepto.
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
Lithuanian: pylori) bakterijų išnaikinimas, sergant pepsine opalige, skiriant kartu su tinkamais antibiotikais
Polish: Zakres arbitrażu objął wszystkie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zarówno dotyczące produktów dostępnych wyłącznie na receptę (POM/Rx), jak i produktów dostępnych bez recepty (ang. over-thecounter, OTC).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra susijusi su visų - ir receptinių , ir nereceptinių - vaistų rinkodaros teisėmis.
Polish: • Leczenie objawowe zgagi i zarzucania treści żołądkowej w żołądkowo-przełykowej chorobie refluksowej
Lithuanian: • Rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas, sergant gastroezofaginio refliukso liga
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji i proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań CHMP uznał, że postaci dożylne stanowią alternatywę dla leczenia doustnego u dorosłych pacjentów w przypadkach, gdy stosowanie produktów leczniczych w postaci doustnej jest niewłaściwe.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad intraveniniai preparatai gali būti vartojami kaip suaugusių pacientų peroralinės terapijos pakaitinis variantas, kai geriamųjų vaistinių preparatų vartoti negalima.
Polish: W przypadku zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Lithuanian: Taikant pacientų, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, recidyvo profilaktiką, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU LOSEC I POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Losec ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Żadne z tych działań nie zostało uznane za zależne od dawki i reakcje zostały sklasyfikowane według częstości występowania.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nustatytos arba numatomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą. Nustatyta, kad nė viena nepageidaujama reakcija nėra susijusi su preparato doze, o išvardytos reakcijos suskirstytos pagal dažnį.
Polish: U pacjentów z ciężkim zapaleniem przełyku zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Polish: CHMP zwrócił uwagę na dane wskazujące, iż omeprazol nie zwiększa częstości występowania ani nie powoduje nasilenia się działań niepożądanych w populacji osób o słabym metabolizmie i uznał, że chociaż osoby o słabym metabolizmie mają 5- do10-krotnie wyższą średnią wartość AUC niż osoby posiadające czynny enzym CYP219, nie ma dowodów na twierdzenie, jakoby podczas leczenia omeprazolem w zalecanych dawkach ryzyko u tych pacjentów było większe.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į duomenis, rodančius, kad vartojant omeprazolą, pacientams, kurių metabolizmas silpnas, pasireiškiančių šalutinių reiškinių dažnis ar stiprumas nedidėja, ir nusprendė, kad nors pacientų, kurių metabolizmas silpnas, vidutinis plotas po kreive (angl.
Polish: CHMP w podobny sposób uznał, że istnieją dostateczne dane z piśmiennictwa i z długotrwałego doświadczenia w stosowaniu po dopuszczeniu do obrotu świadczące o tym, że podawanie omeprazolu w dawce 20 mg na dobę przez okres 14 dni jest bezpieczne.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku polega na zmniejszaniu ilości kwasu i obecnie uznaje się, że IPP są najskuteczniejsze w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
Lithuanian: Refliuksinį ezofagitą galima gydyti, mažinant skrandžio rūgšties sekreciją, ir šiuo metu veiksmingiausia refliuksinio ezofagito gydymo priemone laikomais protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Polish: Zawarto także informację o potrzebie regularnej kontroli w przypadku okresu leczenia przekraczającego 1 rok, zaś pacjentom z długotrwałymi i nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi zalecono regularne wizyty u lekarza.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka papildyta informacija apie tai, kad jeigu gydymas tęsiamas daugiau kaip vienus metus, pacientus reikia nuolat stebėti, o pacientams, kuriems pasireiškia ilgalaikiai atsinaujinantys nevirškinimo arba rėmens simptomai, reikia periodiškai konsultuotis su gydytoju, ypač vyresniems kaip 55 metų pacientams, kadangi kuo vyresnis amžius, tuo didesnė rizika susirgti skrandžio veiklos sutrikimais.
Polish: W ChPL zamieszczono ostrzeżenie, zgodnie z którym przed rozpoczęciem leczenia należy określić status dotyczący H. pylori.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Polish: Wszystkie postaci
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Lithuanian: multiple unit pellet system) tabletės ir kapsulės
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų rizikos nebuvimo patvirtinamuosius dokumentus.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Polish: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Lithuanian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Lithuanian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Lithuanian: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 10
Lithuanian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Lithuanian: Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Lithuanian: Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Mechanizm nieznany
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Polish: ≥1 roku
Lithuanian: ≥ 1 metai
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Polish: Zaburzenia smaku
Lithuanian: Sutrikęs skonis
Polish: Inne substancje czynne
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų žmonių organizme yra apie 0,3 l/kg.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurių rezorbcija priklauso nuo pH
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Lithuanian: • Šias tabletes rekomenduojama vartoti rytą.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.
Polish: Wielkość opakowań:
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Polish: • Agresja
Lithuanian: • Agresyvumas.
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Lithuanian: pagal turinius duomenis dažnio apskaičiuoti negalima
Polish: CO TO JEST LOSEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA LOSEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
Polish: Wchłanianie pozakonazolu, erlotynibu, ketokonazolu oraz itrakonazolu jest istotnie zmniejszone i z tego względu ich skuteczność kliniczna może być zmniejszona.
Lithuanian: Pozakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo rezorbuojama reikšmingai mažiau, todėl jų klinikinis veiksmingumas gali sumažėti.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, pagal kurį jie apibūdinami taip: Labai dažni:
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu również były większe, od 3 do 5 razy.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija jų plazmoje taip pat buvo didesnė (3-5 kartus).
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
Lithuanian: • takrolimuzą (jo skiriama organų transplantacijos atvejais);
Polish: Substancja pomocnicza:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Losec.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas (vyrams).
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Lithuanian: Kieta kapsulė (kapsulė).
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Lithuanian: Pakartokite 1-4 žingsnius, kad visas omeprazolas būtų perkeltas iš „mažojo" buteliuko į infuzinį maišelį arba infuzinį buteliuką.