FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio di Haritova et al. (2011)11 ha dimostrato che, quando polli infetti da E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) sono stati trattati con 10 mg/kg di peso corporeo o 50 mg/kg di peso corporeo di enrofloxacina per 3 giorni, entrambe le dosi hanno tenuto sotto controllo i segni clinici, ma a 25 giorni dall'infezione, il patogeno è stato ancora reisolato dalla milza nel gruppo trattato con 50 mg/kg di peso corporeo, rispetto al reisolamento dai polmoni, dal fegato, dal cuore e dalla milza nel gruppo trattato con 10 mg/kg di peso corporeo.
Slovenian: (2011)11, je pokazala, da sta odmerka enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase ali 50 mg/kg telesne mase, ki sta se 3 dni dajala z E.coli O78/H12 okuženim piščancem (MIK 0,01 µg/ml), nadzorovala klinične znake, vendar je bil patogen do 25 dni po okužbi pri odmerku 50 mg/kg telesne mase ponovno izoliran iz vranice, pri odmerku 10 mg/kg telesne mase pa iz pljuč, jeter, srca in vranice.
Italian: Secondo la relazione sintetica dell'EFSA del 2010, il livello di resistenza (sulla base dei valori di cut-off epidemiologici) alla ciprofloxacina, in isolati di Campylobacter jejuni da polli da carne, era del 47%, malgrado la variabilità tra gli Stati membri.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) proti ciprofloksacinu pri izolatih Campylobacter jejuni iz pitovnih piščancev 47-odstoten, čeprav se razlikuje med državami članicami.
Italian: Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v obdobju 14 dni, preden začnejo nesti jajca.
Italian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Slovenian: Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Italian: La MIC90 è stata determinata a 0,5 mg/ml nella maggior parte dei riferimenti bibliografici.
Slovenian: V večini reference je bila koncentracija MIK90 določena pri 0,5 µg/ml.
Italian: • Tenendo conto della riduzione dei profili di sensibilità di E. coli osservata nel monitoraggio dell'UE da quando l'uso dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, deve essere elaborato un regime posologico basato su nuovi studi basati sulla sensibilità attuale di E. coli e su nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza per i patogeni bersaglio.
Slovenian: • upoštevajoč zmanjšanja pri profilih občutljivosti E. coli, opažena v programih nadzorovanja v EU od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini, je treba vzpostaviti režim odmerjanja, ki bo temeljil na novih študijah, ki upoštevajo trenutno občutljivost E. coli ter nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, katerih cilj je omejitev razvoja odpornosti proti ciljnim patogenom.
Italian: È stato individuato un rischio riguardo a un'intensità di dose insufficiente nei confronti dei patogeni bersaglio, in particolare E. coli, sia nei polli che nei tacchini.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Italian: Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v 14 dneh, preden začnejo nesti jajca.
Italian: 1093 Budapest Ungheria
Slovenian: 1093 Budimpešta
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni relative a M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarum, P. multocida ed E. coli nei polli e M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ed E. coli nei tacchini debbano essere mantenute;
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih ohraniti;
Italian: somministrazione continua del medicinale a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo era più efficace rispetto alla somministrazione pulsata della stessa intensità di dose.
Slovenian: Ena študija je prav tako pokazala, da je bila neprekinjena uporaba zdravila v odmerku 10 mg/kg telesne mase boljša od impulzne uporabe v istem odmerku.
Italian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára
Slovenian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
Italian: Uno studio recente di Russo et al. (2012) ha utilizzato tecniche moderne di misurazione dei livelli plasmatici dopo somministrazione pulsata di enrofloxacina in acqua di bevanda a tacchini, alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Italian: Pertanto, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, è necessaria un'analisi di farmacocinetica/farmacodinamica di popolazione per ottimizzare il regime posologico.
Slovenian: Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
Italian: In una revisione di Luangtongkum et al. (2009)16, è stato riferito che un aumento costante della resistenza ai fluorochinoloni tra isolati di Campylobacter è stato osservato in molti Stati membri dell'UE e che il 17-99% dei ceppi di Campylobacter isolati dall'uomo e dagli animali in questa regione era resistente ai fluorochinoloni, con i livelli di resistenza più elevati segnalati in Spagna.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Italian: Da anni viene rilevata una ridotta sensibilità (11,349,4%), sulla base di un breakpoint di 4 µg/ml e di una MIC non-wild type di ≥0,12 µg/ml.
Slovenian: Že več let na podlagi mejne vrednosti ≥4 µg/ml in MIK nedivjega tipa ≥ 0,12 µg/ml opažajo zmanjšano občutljivost (11,3-49,4 %).
Italian: Si propone quindi l'elaborazione di un nuovo regime posologico, che tenga conto dell'evoluzione del profilo di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Italian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Slovenian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Italian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Slovenian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits piščanci, kunci
Italian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Slovenian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Italian: Pollame
Slovenian: Purani
Italian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Slovenian: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Italian: Syvaquinol 10% oral
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Italian: Intensità di dose comprese tra appena 1,5 mg/kg di peso corporeo e 13,02 mg/kg di peso corporeo hanno avuto esito positivo nel controllo della mortalità e della morbilità.
Slovenian: Pri nadzorovanju umrljivosti in obolevnosti so bili uspešni odmerki od 1,5 do 13,02 mg/kg telesne mase.
Italian: Полистар Енро
Slovenian: Полистар Енро perutnina
Italian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Slovenian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Italian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spagna
Slovenian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španija
Italian: • Un nuovo rapporto rischi/benefici complessivo deve essere fornito per i medicinali destinati al trattamento delle malattie respiratorie in polli e tacchini.
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Italian: 1123 Budapest Ungheria
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Italian: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Slovenian: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
Italian: In questa pubblicazione, la resistenza clinica è stata valutata rispetto al breakpoint del CLSI per la ciprofloxacina di ≥4 mg/l.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (CLSI - Clinical Laboratory and Standards Institute) za ciprofloksacin, ki je ≥ 4 mg/l.
Italian: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Italian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Italian: Va notato che i livelli riferiti di enrofloxacina nei polmoni dei polli sono stati costantemente pari a 0,88 µg/g dopo la somministrazione di enrofloxacina alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Italian: Sono stati presentati dati adeguati a sostegno delle indicazioni relative a M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarum, P. multocida ed E. coli nei polli e M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida e E. coli nei tacchini.
Slovenian: Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
Italian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Italian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spagna
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Italian: Sono stati presentati undici riferimenti bibliografici, due dei quali successivi al 2000, a sostegno dell'indicazione per Mycoplasma spp.
Slovenian: Za podporo indikacije za patogene Mycoplasma spp se je predložilo enajst referenc, od katerih sta imeli dve datum po letu 2000.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Italian: Slovacchia Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Slovenian: Slovaška Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Italian: Labiana Life Sciences, S.A.
Slovenian: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Italian: Specie animali
Slovenian: Pot uporabe Živalska vrsta
Italian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Italian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Slovenian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Italian: 1107 Budapest, Ungheria
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Italian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francia
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Italian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spagna
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012)10 hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario), derivati da tacchini, è stato classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Slovenian: (2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Italian: coli si sta evolvendo, con prove di E. coli ESBL nel pollame (CTX-M1) nei prodotti trasformati a base di carne e l'aumento della prevalenza umana di infezioni da ESBL CTX-M1. Al momento, non è noto se l'uso di enrofloxacina sia associato a selezione e shedding di CTX-M1, ma E. coli ESBL può essere resistente anche ai fluorochinoloni.
Slovenian: Obravnavanje E.coli se spreminja z dokazi o perutninski bakteriji ESBL-E. coli (CTX-M1) v obdelanih mesnih izdelkih in vedno večji prevalenci okužb z ESBL CTX-M1 pri človeku.
Italian: Secondo la relazione sintetica dell'EFSA del 2010, il 24% degli isolati di Salmonella spp da gruppi di polli riproduttori, ovaiole e polli da carne era resistente (sulla base dei valori di cut-off epidemiologici) alla
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Italian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Italian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012) hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario) da tacchini era classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Slovenian: (2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Italian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Italian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spagna
Slovenian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španija
Italian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Italian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Slovenian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Italian: Сиваквинол 10% орал
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Italian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spagna
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Italian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Slovenian: Portugalska Bayer Portugalska S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Italian: Polli da carne
Slovenian: pitovni piščanci
Italian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Nizozemska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Italian: 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Slovenian: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Italian: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Italian: Soluzione orale da somministrare in acqua di bevanda
Slovenian: peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje
Italian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Slovenian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Italian: Роксацин БГ орален
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Italian: Slovacchia Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovenian: Slovaška Vetpharma Animal Health S.L.,
Italian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portogallo
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Italian: Pollame (polli da carne)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Italian: Enrofloxacin 10 % w/v Concentrato per soluzione orale
Slovenian: Enrofloxacin 10 % w/v koncentrat za peroralno raztopino
Italian: Polli, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie, conigli
Slovenian: Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Italian: Anomalie dose-dipendenti sono state osservate nell'indice totale delle lesioni della testa del femore, dei condili femorali e dei condili tibiali negli uccelli trattati con ≥50 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni.
Slovenian: Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
Italian: Polli - polli da carne e tacchini
Slovenian: piščanci - pitovni, in purani
Italian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 7 novembre 2012.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 28 febbraio 2014.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Italian: Il comitato ha nominato H. Jukes come relatore e E-M. Vestergaard come correlatore.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio figura nell'Allegato IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dai richiedenti e dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 15 febbraio 2013 e 9 settembre 2013.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale interessato è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre le modifiche apportate ai riassunti delle caratteristiche del prodotto, alle etichette e ai fogli illustrativi si trovano nell'allegato III.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Italian: Medicinali veterinari
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha considerato che il profilo rischi/benefici generale di questi prodotti rimane favorevole, purché siano introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto e alle condizioni per la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Italian: Il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, concernente tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere positivo per consenso il 7 novembre 2013, raccomandando variazioni alle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Slovenian: Odbor je zato 7. novembra 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare mediante acqua potabile a polli e/o tacchini
Slovenian: za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Italian: 1 dose (1 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Italian: 0,05 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Italian: Ripetere questa azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Slovenian: Postopek odločno ponavljajte vsaj 15 sekund.
Italian: Queste reazioni possono manifestarsi prima di lasciare l'ambulatorio.
Slovenian: Take reakcije se lahko zgodijo, preden zapustite ambulanto.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.