FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий(enoxaparin sodium)
Portuguese: Demonstrou-se que a enoxaparina não tem efeito na performance da fertilidade e na reprodutividade de ratos machos e fêmeas em doses até 20 mg/kg/dia administradas por via subcutânea.
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при подкожни дози до 20 mg/kg/ден.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a quantidade de Inhixa a ser administrada.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко Inhixa да Ви се приложи.
Portuguese: Alterne sempre o local da injeção, do lado esquerdo para o lado direito da sua barriga e vice-versa.
Bulgarian: При всяко инжектиране сменяйте мястото на инжектиране като редувате дясната и лявата страна на корема.
Portuguese: Não é recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) бъбречно увреждане.
Portuguese: - A seringa pré-cheia destina-se apenas a uso único.
Bulgarian: - Предварително напълнената спринцовка е предназначена само за еднократна употреба.
Portuguese: • se tiver algum sinal de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo, tais como: o Dor semelhante a cãibra, vermelhidão, calor ou inchaço numa das pernas - estes são sintomas de trombose venosa profunda o Falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - estes são sintomas de um embolismo pulmonar se tem uma erupção dolorosa com manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem quando faz pressão sobre as mesmas.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага, - ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: o спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени o задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия - ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват при натиск.
Portuguese: É contraindicado o uso de enoxaparina sódica em doentes com história de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina nos últimos 100 dias ou com presença de anticorpos circulantes (ver secção 4.3).
Bulgarian: Употребата на еноксапарин натрий при пациенти с анамнеза за имуномедиирана HIT през последните 100 дни или при наличие на антитела в циркулацията е противопоказана (вж. точка 4.3).
Portuguese: Demonstrou-se que a enoxaparina não tem efeito na performance da fertilidade e na reprodutividade de ratos machos e fêmeas em doses até 20 mg/kg/dia administradas por via SC.
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при s.c. дози до 20 mg/kg/ден.
Portuguese: Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
Bulgarian: Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента
Portuguese: Após administração subcutânea repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Portuguese: Para todas as indicações terapêuticas exceto STEMI, não é necessário qualquer redução de dose nos idosos, salvo em caso de compromisso renal (ver abaixo "compromisso renal" e secção 4.4).
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу параграф „Бъбречно увреждане" и точка 4.4).
Portuguese: A ocorrência de hemorragia total ou major foi de 8,6% e 1,1%, respetivamente, no grupo placebo, 11,7% e 0,3% no grupo de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg).
Bulgarian: Общата честотана кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg).
Portuguese: • Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral.
Bulgarian: - Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента, в комбинация с ацетилсалицилова киселина перорално (NSTEMI).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Techdow Europe AB
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Techdow Europe AB
Portuguese: De forma semelhante ao primeiro ensaio, a incidência de doença tromboembólica venosa durante a profilaxia prolongada foi significativamente menor com enoxaparina sódica quando comparada com o placebo quer para a doença tromboembólica venosa total (enoxaparina sódica 21 [16%] versus placebo 45 [34,4%]; p=0,001) quer para a trombose venosa profunda proximal (enoxaparina sódica 8 [6,1%] versus placebo 28 [21,4%]; p=<0,001).
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser utilizada com precaução nos doentes com compromisso hepático devido ao aumento da probabilidade de hemorragia.
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се използва с повишено внимание при чернодробно увреждане поради повишен потенциал за кървене.
Portuguese: Após administração SC repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Portuguese: Antes de se injetar com Inhixa - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Bulgarian: - Проверете датата на изтичане на срока на годност на лекарството.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
Bulgarian: Помощно(и) вещества с известно действие
Portuguese: Cada ml contém 150 mg de enoxaparina sódica.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 150 mg еноксапарин натрий.
Portuguese: Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica
Bulgarian: Разширена профилактика на ДВТ след онкологична хирургия
Portuguese: - lhe foi colocada uma válvula cardíaca - tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração) - tem história de úlcera gástrica - teve um acidente vascular cerebral recente - tem pressão arterial elevada - tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética) - foi operado recentemente aos olhos ou cérebro - é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos - tem problemas renais - tem problemas de fígado - tem baixo ou excesso de peso - tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas) - está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção
Bulgarian: (наречени диабетна ретинопатия) - наскоро сте имали операция на очите или мозъка - сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст - имате проблеми с бъбреците - имате проблеми с черния дроб - имате под обичайното или наднормено тегло - имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на кръвта) - използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте точка „Други лекарства").
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Portuguese: A taxa do endpoint composto por mortes, reenfarte do miocárdio ou hemorragia intracraneana, (uma medição do benefício clínico) a 30 dias foi significativamente mais baixa (p <0,0001) no grupo da enoxaparina sódica (10,1%) comparativamente ao grupo da heparina (12,2%), representando 17% de redução do risco relativo a favor do tratamento com enoxaparina sódica.
Bulgarian: Честотата на 30-дневната съставна крайна точка от смърт, миокарден реинфаркт или вътречерепен кръвоизлив (мярка за нетната клинична полза) е значимо по-ниска (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (10,1%), в сравнение с групата на хепарин (12,2%), което представлява намаление на относителния риск със 17% в полза на лечението с еноксапарин натрий.
Portuguese: • Raros: Lesão hepática colestática*
Bulgarian: • Редки: холестатично чернодробно увреждане*
Portuguese: A toma de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) nas 2 horas anteriores à cirurgia não é compatível com a anestesia neuroaxial.
Bulgarian: 2-часовото предоперативно започване на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) не е съвместимо с невроаксиална анестезия.
Portuguese: Inhixa é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Bulgarian: Inhixa може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия.
Portuguese: Em doses utilizadas para profilaxia
Bulgarian: При дози, използвани за профилактика
Portuguese: Quando se administraram doses não ajustadas ao peso, verificou-se que, após uma administração subcutânea única de 4 000 UI (40 mg), a exposição anti-Xa é 52% mais elevada em mulheres com baixo peso (<45 kg) e 27% mais elevada em homens com baixo peso (<57 kg) em comparação com indivíduos de controlo com peso normal (ver secção 4.4).
Bulgarian: Установено е, че когато се прилага некоригирана според теглото доза, след единична подкожна доза от 4,000 IU (40 mg), експозицията, свързана с анти-Xa активността, е с 52% по-висока при жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и с 27% по-висока при мъже с ниско телесно тегло (<57 kg) в сравнение с контролна група индивиди с нормално телесно тегло (вж. точка 4.4).
Portuguese: Todos os doentes tratados com profilaxia prolongada Total TEV
Bulgarian: Всички пациенти на разширена профилактика Общо
Portuguese: Após administração subcutânea repetida do regime de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia, o estado estacionário é alcançado a partir do dia 3 a 4 com uma exposição média cerca de 65% superior do que após dose única e níveis médios da actividade anti-Xa máxima e mínima cerca de 1,2 e 0,52 UI/ml, respetivamente.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% повисока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Portuguese: Se a última administração SC for dada mais de 8 horas antes da insuflação do balão, deve-se administrar um bólus IV de enoxaparina sódica 30 UI/kg (0,3 mg/kg).
Bulgarian: Ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона, трябва да се приложи интравенозен болус еноксапарин натрий 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, кръвоизлив може да настъпи при наличие на съществуващи рискови фактори като: органични лезии със склонност към кървене, инвазивни процедури или едновременна употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точки 4.4 и 4.5).
Portuguese: Placebo SC uma vez ao dia n (%)
Bulgarian: Плацебо веднъж дневно s.c. n (%)
Portuguese: Bólus adicional para ICP quando a última administração subcutânea foi administrada mais de 8 horas antes da insuflação do balão.
Bulgarian: Допълнителен болус за PCI, когато последното подкожно приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Portuguese: A enoxaparina sódica, tal como qualquer outra terapêutica anticoagulante, deve ser usada com precaução em situações com aumento do potencial hemorrágico, tais como: - Comprometimento da hemostase, - Antecedentes de úlcera péptica, - Acidente vascular cerebral (AVC) isquémico recente, - Hipertensão arterial grave, - Retinopatia diabética recente, - Neurocirurgia ou cirurgia oftalmológica, - Administração concomitante de produtos médicos que interferem na hemostase (ver secção
Bulgarian: Еноксапарин натрий, както и всякакъв друг вид антикоагулантна терапия трябва да се използва с повишено внимание при състояния с повишена вероятност от кървене, като например: - нарушена хемостаза, - анамнеза за пептична язва, - скорошен исхемичен инсулт, - тежка артериална хипертония, - скорошна диабетна ретинопатия, - неврохирургична или офталмологична операция, - съпътстваща употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точка
Portuguese: varfarina) O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve parar o Inhixa, de acordo com o resultado.
Bulgarian: Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще Ви каже съответно кога да спрете използването на Inhixa.
Portuguese: A incidência de hemorragias major a 30 dias foi significativamente superior (p < 0,0001) no grupo de enoxaparina sódica (2,1%) versus o grupo de heparina (1,4%).
Bulgarian: Честотата на масивно кървене на 30-ия ден е значително по-висока (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (2,1%) спрямо групата на хепарин (1,4%).
Portuguese: o Bólus adicional para ICP quando a última administração SC foi administrada mais de 8 horas antes da insuflação do balão.
Bulgarian: o Допълнителен болус за PCI, когато последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Portuguese: A enoxaparina sódica é uma substância de baixa depuração, com uma média de depuração plasmática anti-Xa de 0,74 L/h após uma perfusão intravenosa de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) durante 6 horas.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс със среден анти-Xa плазмен клирънс от 0,74 l/h след интравенозна инфузия на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) за 6 часа.
Portuguese: Mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas O uso de enoxaparina sódica para tromboprofilaxia em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas não foi adequadamente estudado.
Bulgarian: Приложението на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика при бременни жени с механични протези на сърдечните клапи не е достатъчно проучено.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Inhixa não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inhixa при деца или юноши не са оценявани.
Portuguese: Após administração SC repetida do regime de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia, o estado estacionário é alcançado a partir do dia 3 a 4 com uma exposição média cerca de 65% superior do que após dose única e níveis médios da actividade anti-Xa máxima e mínima cerca de 1,2 e 0,52 UI/ml, respetivamente.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% по-висока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Portuguese: • A dose inicial de 3.000 UI (30 mg) de Inhixa será dada através de uma injeção na veia.
Bulgarian: Начална доза Inhixa от 3000 IU (30 mg) ще Ви бъде инжектирана във вената.
Portuguese: A dose de 3 000 UI (30 mg) pode ser administrada diretamente no acesso intravenoso.
Bulgarian: Дозата от 3000 IU (30 mg) може да се инжектира директно в интравенозната система.
Portuguese: Para doentes tratados por ICP um bólus intravenoso adicional de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) deve ser administrado se a última administração subcutânea foi dada 8 horas antes da insuflação do balão.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI), трябва да се приложи допълнителен интравенозен болус 30 IU/kg (0,3 mg/kg), ако последното подкожно приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Portuguese: Retire o volume pretendido da solução diluída com uma seringa para administração no acesso IV.
Bulgarian: Изтеглете необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в i.v. система.
Portuguese: Modo de Administração Inhixa não deve ser administrado por via intramuscular.
Bulgarian: Начин на приложение Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Portuguese: Dado que a exposição à enoxaparina sódica está significativamente aumentada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) recomenda-se um ajuste posológico para os regimes terapêutico e profilático (ver secção 4.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), тъй като експозицията на еноксапарин натрий е значително повишена, се препоръчва корекция на дозата в терапевтичния и профилактичния дозов диапазон (вж. точка 4.2).
Portuguese: Outros medicamentos que afetam a homeostasia tais como: - Inibidores da agregação plaquetária incluindo o ácido acetilsalicílico em doses de antiagregante (cardioproteção), clopidogrel, ticlopidina, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa indicados na síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia, - Dextrano 40, - Glucocorticoides sistémicos.
Bulgarian: Други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като например: - инхибитори на тромбоцитната агрегация, включително ацетилсалицилова киселина, приложена с антиагрегантна доза (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и гликопротеин IIb/IIIa антагонисти, показани при остър коронарен синдром, поради риск от кървене, - декстран 40, - системни глюкокортикоиди.
Portuguese: Se parou de utilizar Inhixa
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Inhixa
Portuguese: A dose de enoxaparina sódica foi de 4 000 UI (40 mg) subcutaneamente uma vez ao dia para a profilaxia de trombose venosa profunda após cirurgia ou em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade.
Bulgarian: Дозата на еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) подкожно веднъж дневно за профилактика на дълбока венозна тромбоза след хирургична операция или при консервативно лекувани пациенти с остри заболявания и силно затруднено движение.
Portuguese: • Erupção cutânea (urticária).
Bulgarian: • кожен обрив (копривна треска, уртикария);
Portuguese: - Em doses utilizadas para profilaxia
Bulgarian: - При дози, използвани за профилактика
Portuguese: Como administrar uma injeção de Inhixa a si próprio A sua seringa pré-cheia pode ter associado um sistema de UltraSafe Passive proteção da agulha, a fim de evitar acidentes com picadas nas agulhas.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазно устройство срещу UltraSafe Passive, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
Portuguese: Tratamento de doentes com TVP com ou sem EP
Bulgarian: Лечение при пациенти с ДВТ с или без БЕ
Portuguese: Doenças do sistema nervoso • Frequentes: Cefaleias*
Bulgarian: Нарушения на нервната система o Чести: главоболие*
Portuguese: Trombocitopénia ou trombocitose
Bulgarian: Тромбоцитопения и тромбоцитоза
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos que incluem TVP, EP, e morte considerada de origem tromboembólica *valor de p versus placebo = 0,002
Bulgarian: ВТЕ = венозни тромбобемболични събития, които включват ДВТ, БЕ и смърт, за която се счита, че има тромбоемболичен произход.
Portuguese: Para doentes tratados por ICP um bólus adicional de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) deve ser administrado se a última administração SC foi dada 8 horas antes da insuflação do balão.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI), трябва да се приложи допълнителен i.v. болус 30 IU/kg (0,3 mg/kg), ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Portuguese: Técnica de administração subcutânea:
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em frasco para injetáveis multidose Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в многодозов флакон Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Portuguese: • História de TIH (> 100 dias)
Bulgarian: Анамнеза за хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) (>100 дни)
Portuguese: 5 seringas pré-cheias
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar possíveis bolhas de ar.
Bulgarian: Не натискайте буталото за изгонване на въздушните мехурчета преди инжекцията.
Portuguese: • Raros: Alopécia*
Bulgarian: Редки: алопеция*
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda expectável de induzir uma redução da mobilidade
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при консервативно лекувани пациенти с остро заболяване и намалена подвижност
Portuguese: o Bólus inicial de 3 000 UI (30 mg)
Bulgarian: o Начален болус 3000 IU (30 mg)
Portuguese: Solução injetável em frasco para injetáveis multidose 5 ampolas
Bulgarian: Инжекционен разтвор в многодозов флакон 5 флакона
Portuguese: A dose de 3 000 UI (30 mg) pode ser administrada diretamente no acesso IV.
Bulgarian: Дозата от 3000 IU (30 mg) може да се инжектира директно в i.v. система.
Portuguese: A enoxaparina sódica comparada com a heparina não fracionada diminui significativamente o endpoint primário composto pela incidência de todas as mortes por qualquer causa ou por reenfarte do miocárdio nos primeiros 30 dias após a aleatorização (9.9% no grupo da enoxaparina comparativamente com 12% no grupo da heparina não fracionada) com 17% de redução do risco relativo (p < 0,001).
Bulgarian: Еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, значително намалява честотата на първичната крайна точка, която е съставна от смърт по всякаква причина, или миокарден реинфаркт в първите 30 дни след рандомизацията [9,9% в групата на еноксапарин натрий, спрямо 12,0% в групата на нефракциониран хепарин], с намаление на относителния риск със 17% (p<0,001).