FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses, la perfusion de Iasibon doit être administrée toutes les 3 à 4 semaines.
Polish: U chorych na raka piersi z przerzutami do kości wlewy leku Iasibon powinny być podawane co 3-4
French: Une durée de perfusion de 15 minutes n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'un cancer avec une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Polish: Nie badano stosowania 15-minutowego wlewu u pacjentów z rakiem z CLCr < 50 ml/min.
French: Ampoule
Polish: Powidon
French: Iasibon est utilisé comme suit:
Polish: Iasibon stosuje się w następujący sposób:
French: L'EPAR complet relatif à Iasibon est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Iasibon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Iasibon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Iasibon.
French: Le comprimé doit être pris en position assise ou debout et il ne doit pas être mâché, sucé ni écrasé.
Polish: Tabletkę należy przyjąć, stojąc lub siedząc w pozycji pionowej, nie należy jej żuć, ssać ani rozgniatać.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Iasibon?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Iasibon?
French: Ils doivent être pris avec un grand verre d'eau plate (dans les zones d'eau dure, où l'eau du robinet contient beaucoup de calcium dissous, il est préférable d'utiliser de l'eau en bouteille à faible teneur en minéraux).
Polish: Tabletki należy popić pełną szklanką zwykłej wody (w obszarach z twardą wodą, na których woda z kranu zawiera dużo rozpuszczonego wapnia, należy użyć wody butelkowanej o niskiej zawartości minerałów).
French: Le traitement par Iasibon ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Polish: Leczenie produktem Iasibon powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu raka.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Iasibon est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Iasibon opracowano plan zarządzania ryzykiem.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iasibon.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Bondronat, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Bondronat - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) et de comprimés (50mg).
Polish: Lek dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz w postaci tabletek (50 mg).
French: Cela signifie qu'Iasibon est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Bondronat.
Polish: Oznacza to, że produkt Iasibon jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Bondronat, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w Unii Europejskiej (UE).
French: Iasibon est un «médicament générique».
Polish: Iasibon jest lekiem generycznym.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Iasibon.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iasibon le 21 janvier 2011.
Polish: W dniu 21 stycznia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Iasibon acide ibandronique
Polish: Iasibon kwas ibandronowy
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Iasibon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Iasibon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: En empêchant la dégradation des os, Iasibon contribue également à diminuer la quantité de calcium libéré dans le sang.
Polish: Zapobiegając resorpcji kości, Iasibon pomaga obniżyć stężenie wapnia uwalnianego do krwi.
French: Autres informations relatives à Iasibon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Iasibon:
French: Dans le traitement de l'hypercalcémie due à des tumeurs, Iasibon est administré en perfusion d'une durée de deux heures à raison de 2 ou 4 mg, selon la gravité de l'hypercalcémie.
Polish: W leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową Iasibon podaje się we wlewie trwającym dwie godziny w dawce 2 lub 4 mg, w zależności od stopnia nasilenia hiperkalcemii.
French: Avant de prendre les comprimés, le patient ne doit jamais avoir mangé quoi que ce soit pendant au moins six heures durant la nuit et au moins 30 minutes avant la première prise de la journée de nourriture ou de boisson.
Polish: Tabletki należy zawsze przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin) i co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku lub napoju w ciągu dnia.
French: En principe, la perfusion ramènera le taux de calcium dans le sang à des valeurs normales en l'espace d'une semaine.
Polish: Zazwyczaj infuzja powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi do wartości prawidłowych w ciągu tygodnia.
French: Qu'est-ce qu'Iasibon?
Polish: Co to jest Iasibon?
French: Iasibon est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
Polish: Iasibon to lek zawierający substancję czynną kwas ibandronowy.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Iasibon est de qualité comparable à Bondronat et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Iasibon cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Bondronat.
French: Iasibon étant un médicament générique, bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ lek Iasibon jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Le principe actif d'Iasibon, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Polish: Substancja czynna produktu Iasibon, kwas ibandronowy, należy do grupy bisfosfonianów.
French: Iasibon étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Bondronat.
Polish: Ponieważ produkt Iasibon jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Bondronat.
French: Le patient ne doit pas se coucher pendant une heure après avoir pris le comprimé.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie wolno kłaść się przez jedną godzinę.
French: • en perfusion pour traiter l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) due à des tumeurs.
Polish: • we wlewie dożylnym w leczeniu hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) spowodowanej chorobą nowotworową.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Iasibon, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Iasibon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
French: Les patients ayant des problèmes de reins modérés ou sévères doivent recevoir Iasibon en perfusions à une dose plus faible sur une durée d'une heure ou les comprimés un jour sur deux ou une fois par semaine.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego powinni otrzymywać wlewy produktu Iasibon w mniejszej dawce w czasie jednej godziny, a tabletki - co drugi dzień lub co tydzień.
French: La réduction de la perte osseuse contribue à rendre les os moins susceptibles de se briser, ce qui est utile dans la prévention des fractures chez les patients atteints de cancer avec métastases osseuses.
Polish: Zahamowanie utraty masy kostnej pomaga zmniejszyć podatność kości na złamania i zapobiega złamaniom kości u pacjentów z chorobą nowotworową z przerzutami do kości.
French: Les patients atteints de tumeurs peuvent présenter des taux élevés de calcium dans le sang, libéré par les os.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do podwyższenia stężenia wapnia we krwi w wyniku jego uwolnienia z kości.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Iasibon et quels sont les risques associés à son utilisation?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Iasibon?
French: Il inhibe l'activité des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, diminuant ainsi la perte osseuse.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek organizmu, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
French: Dans la prévention des événements squelettiques, Iasibon est administré soit en perfusion de 6-mg d'une durée d'au moins 15 minutes toutes les trois à quatre semaines, soit à raison d'un comprimé une fois par jour.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Iasibon podaje się we wlewie dożylnym co 3-4 tygodnie w dawce wynoszącej 6-mg w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej 1 tabletkę na dobę.
French: Pourquoi Iasibon a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Iasibon?
French: Comment Iasibon agit-il?
Polish: Jak działa produkt Iasibon?
French: Comment Iasibon est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Iasibon?
French: Ne pas utiliser en période de croissance.
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
French: Ne pas utiliser après la date de péremption stipulée sur l'étiquette.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
French: et Pasteurella spp.
Polish: i Pasteurella spp.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission Européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
French: Chez les chiens, cette période dépend de la race.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
French: Dans la plupart des cas, un traitement de 10 jours sera suffisant.
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
French: Cette période dépend de la race.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
French: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville France
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
French: La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 4 - 5 heures.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
French: Un antagonisme peut être observé avec la nitrofurantoïne.
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
French: Si vous constatez tout autre effet indésirable, consulter votre vétérinaire.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg. Ibaflin ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 3 kg. Ibaflin powinien być stosowany wyłącznie na podstawie antybiogramu.
French: L'absorption totale est plus élevée chez les chiens et les chats lors de l'administration avec nourriture.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
French: Aucun antidote spécifique à l'ibafloxacine (ou autres quinolones) n'est connu, toutefois, en cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
French: Wim de Köverstraat 35
Polish: Wim de Körverstraat 35
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
French: 20 comprimés / 100 comprimés 10 comprimés / 20 comprimés / 100 comprimés 8 comprimés / 16 comprimés / 80 comprimés 5 comprimés / 25 comprimés / 50 comprimés
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
French: Le traitement devra être reconsidéré si après 5 jours aucune amélioration de l'état clinique n'a été observée.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé d'Ibaflin contient :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda tabletka Ibaflin zawiera:
French: Interdiction de vente, de délivrance et/ou d'utilisation Sans objet.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
French: Ibaflin peut être administré à n'importe quel moment de la journée sans conséquence sur l'efficacité.
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Ibaflin gel peut être administré à n'importe quel moment de la journée sans conséquence sur l'efficacité.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
French: Afin d'éviter toute contamination croisée, le même applicateur ne doit pas être utilisé pour différents animaux.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
French: La demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 3 à 5 heures.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME, OU NOMBRE DE DOSES
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
French: Si dans les cas de pyodermite profonde, une amélioration suffisante n'a pas été observée après une durée de traitement de 21 jours, il est recommandé de reconsidérer le traitement.
Polish: W przypadkach głębokiej piodermy, gdy nie ma widocznej poprawy po 21 dniach trwania terapii, należy ponownie rozważyć sposób prowadzenia leczenia.
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (0,125 %).
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Le schéma posologique suivant est recommandé :
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
French: Après ouverture : 8 semaines.
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS Sans objet.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
French: 4.7 Utilisation pendant la gestation, la lactation ou la ponte
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: Comprimés de 30 mg :
Polish: Tabletki 30 mg:
French: Si nécessaire et en fonction de la réponse clinique, le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que la réponse soit considérée comme adéquate.
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
French: IBAFLIN COMPRIMES 30, 150, 300 ET 900 MG
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
French: Ibaflin 7,5 % gel oral ne doit pas être utilisé chez les chats.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
French: Pyodermites (superficielles et profondes), plaies, abcès, infections aiguës du tractus urinaire non compliquées et infections de l'appareil respiratoire supérieur.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
French: Son action résulte de l'inhibition de l'ADN gyrase bactérienne.
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
French: Comprimés de 150 mg et 300 mg : 4 ans Comprimés de 30 mg et 900 mg : 3 ans
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
French: Ces effets sont discrets et transitoires.
Polish: Powyższe objawy były łagodne i miały przejściowy charakter.
French: Afin de garantir une posologie correcte, le poids devra être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
French: L'influence sur la fertilité des mâles reproducteurs n'a pas été étudiée.
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
French: Lorsqu'un applicateur est entamé, il doit être utilisé uniquement pour poursuivre le traitement chez le même animal.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
French: MISE(S) EN GARDE EVENTUELLE(S) , SI NECESSAIRE
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
French: L'absorption totale est plus élevée lors de l'administration avec nourriture.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe podczas podawania wraz z pokarmem.
French: Ibaflin 30 mg comprimés pour chiens Ibaflin 150 mg comprimés pour chiens Ibaflin 300 mg comprimés pour chiens Ibaflin 900 mg comprimés pour chiens
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
French: Aucune information n'est disponible concernant l'influence de l'ibafloxacine sur le développement des cartilages articulaires chez le chat en période de grande croissance pendant laquelle les cartilages articulaires pourraient être affectés.
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
French: 6.5 Nature et composition du récipient
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
French: Il est recommandé d'administrer le gel au moment du repas.
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
French: La durée du traitement dépend de la nature et de la sévérité de l'infection, ainsi que de la réponse observée.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od charakteru i nasilenia zakażenia a także od efektów leczenia.
French: L'ibafloxacine et le 8-hydroxy-ibafloxacine agissent en synergie.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
French: (CMI ≤ 0,5 µg d'ibafloxacine/ml).
Polish: (MIC ≤ 0,5 μg ibafloksacyny/ml).
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien alors qu'une faible accumulation est observée chez le chat.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
French: Chez le chien, les taux plasmatiques maximaux sont observés 2 heures après l'administration avec ou sans nourriture.
Polish: U psów maksymalne stężenia w osoczu są obserwowane w 2 godziny po podaniu wraz z pokarmem lub bez pokarmu.
French: La durée du traitement dépend de la nature et de la sévérité de l'infection et de la réponse observée.
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la lactation.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas laktacji.
French: Nom et adresse du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Intervet International B.V.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (0,125 %) Phosphate de potassium dihydrogéné Phosphate disodique dihydraté Carbomer (carbopol 974 PNF) Solution d'hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
French: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A 1210 Vienna Austria
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
French: Ne pas utiliser chez les chats.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kotów.
French: Chez le chat, les microorganismes sensibles sont E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.,et Klebsiella spp.
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
French: Ibaflin 30 mg : Ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg : Ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg : Ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg : Ibafloxacine 900 mg
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
French: Administré à des doses de 15 à 75 mg/kg pendant 30 jours consécutifs à des chats en bonne santé, l'Ibaflin gel a provoqué vomissements / régurgitation et salivation.
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c., Ibaflin żel doustny wywoływał wymioty/zarzucanie treści pokarmowej i ślinienie się.